FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Captalin injekční roztok byl registrován v několika členských státech k použití u skotu k léčbě respiračních onemocnění v dávce 100 000 IU/kg živé váhy dvakrát s odstupem 48 hodin a v metafylaxi respiračních onemocnění v jediné dávce 100 000 IU/kg živé váhy.
Latvian: Captalin šķīdums injekcijām ir apstiprināts dažās dalībvalstīs, liellopu ārstēšanai no elpceļu slimībām, izmantojot 100 000 IU/kg ķermeņa svara divas reizes ar 48 stundu intervālu un elpceļu slimību profilaksei ievadot vienu devu 100 000 IU/kg ķermeņa svara.
Czech: Portugalsko Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 - BL. A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Latvian: Maria Lamas, lote 19 - BL. A Piso 2
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) byl požádán, aby vydal své stanovisko k indikacím, dávkovacím režimům a ochranným lhůtám u skotu a prasat, s cílem zajistit účinnou léčbu a snížit riziko rozvoje antimikrobiální rezistence na spiramycin po zvážení dostupných údajů a také s cílem sjednotit ochranné lhůty u skotu a prasat u dotčených přípravků.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu un pazeminātu mikrobu rezistences rašanās risku pret spiramicīnu, Veterināro zāļu komitejai (CVMP) bija jāsniedz viedoklis par indikācijām, devu režīmiem un izdalīšanās periodiem liellopiem un cūkām, ņemot vērā pieejamos datus, kā arī šīm zālēm jāvienādo izdalīšanās periodi liellopiem un cūkām.
Czech: Hladiny spiramycinu v tkáních a tekutinách se dále zvyšovaly, pokud byla za 48 hodin podána druhá injekce spiramycinu.
Latvian: Kad spiramicīns tika injicēts otro reizi pēc 48 stundām, tā līmenis audos un šķidrumos vēl palielinājās.
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)
Latvian: 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku Suanovil 20 a přípravku Spirovet je považován za příznivý za předpokladu, že jejich použití při léčbě mastitidy bude omezeno na léčbu akutní mastitidy u hovězího dobytka způsobené citlivými kmeny S. aureus v dávce 30 000 IU/kg podané intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Latvian: Suanovil 20 un Spirovet ieguvumu un riska līdzsvars tiek uzskatīts par pozitīvu, ja to izmantošana mastīta ārstēšanā tiks ierobežota, ārstējot mastītu, kuru izraisījuši jutīgi S. aureus celmi, izmantojot devu 30 000 IU/kg, kas ievadīta intramuskulāri divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Latvian: Nav apstiprinātas lietošanai dzīvniekiem, kas cilvēku patēriņam ražo pienu.
Czech: U dospělého skotu byly k dispozici studie snižování obsahu reziduí provedené u dávky 100 000 IU/kg živé váhy podané intramuskulárně s odstupem 48 hodin.
Latvian: Pieaugušiem liellopiem bija pieejami atlieku noārdīšanās pētījumi, kuros tika izmantota deva 100 000 IU/kg ķermeņa svara intramuskulāri ar 48 stundu intervālu.
Czech: Spiramycin je antibiotikum, které vykazuje bakteriostatické účinky proti mykoplazmatům, gramnegativním a grampozitivním bakteriím.
Latvian: Spiramicīns ir antibiotika, kas bakteriostātiski iedarbojas pret mikoplazmām, gramnegatīvām un grampozitīvām baktērijām.
Czech: Tato ochranná lhůta platí po podání 100 000 IU/kg živé váhy dvakrát s odstupem 48 hodin.
Latvian: Šis izdalīšanās periods ir derīgs, ja tiek ievadītas 100 000 IU/kg ķermeņa svara divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Czech: Spiramycin je účinný proti bakteriím Mannheimia haemolytica a Pasteurella multocida.
Latvian: Spiramicīns ir aktīvs pret Mannheimia haemolytica un Pasteurella multocida.
Czech: Skot Mannheimia haemolytica Skot
Latvian: Liellopi Mannheimia haemolytica Liellopi
Czech: Indikace byla doložena údaji o citlivosti bakterií Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica in vitro a farmakokinetickými údaji spiramycinu u cílových druhů, na jejichž základě bylo provedeno podrobné farmakokinetické/farmakodynamické hodnocení.
Latvian: Indikāciju pamatoja in vitro jutības dati Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica un farmakokinētiskie dati par spiramicīna mērķa sugām.
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik je u veterinárních léčivých přípravků příznivý (viz příloha I) za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku, výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci přípravku Suanovil 20 a souvisejících názvů, přípravku Captalin a souvisejících názvů a jejich generik ve smyslu pozměnění souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III.
Latvian: CVMP iesaka veikt izmaiņas Suanovil 20 un to sinonīmisko nosaukumu, Captalin un to sinonīmisko nosaukumu un to ģenērisko zāļu reģistrācijas apliecībās, lai zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas tiktu laboti, kā norādīts III pielikumā.
Czech: Léčba akutní klinické mastitidy u laktujících krav způsobené kmeny Staphylococcus aureus citlivými na spiramycin při dávkovacím režimu 30 000 IU/kg živé váhy dvakrát s odstupem 24 hodin.
Latvian: Akūta klīniska mastīta ārstēšana laktējošām govīm, ko izraisījuši Staphylococcus aureus celmi, kas ir jutīgi pret spiramicīnu, izmantojot devas režīmu 30 000 IU/kg ķermeņa svara divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Czech: Příbalová informace:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Czech: Léková forma Druh zvířete
Latvian: Zāļu forma
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Czech: Skot.
Latvian: Av.
Czech: A. Pro přípravek Suanovil 20 a jeho související názvy uvedené v příloze I obsahující 600 000 IU spiramycinu na ml
Latvian: A. Suanovil 20 un I pielikumā uzskaitīto to sinonīmisko nosaukumu, kas satur 600 000 IU spiramicīna uz vienu mililitru
Czech: Tato ochranná lhůta platí pro přípravek Suanovil 20 podaný v dávce 30 000 IU/kg živé váhy intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Latvian: Šis izdalīšanās periods ir derīgs, ja Suanovil 20 ievadītā deva ir 30 000 IU/kg ķermeņa svara divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba respiračních infekcí způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugu Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica izraisītas elpceļu infekcijas.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje o snižování obsahu reziduí v mléce po podání přípravku Spirovet v dávce 30 000 IU/kg živé váhy intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Latvian: Nav pieejami dati par atlieku izdalīšanos pēc Spirovet devas 30 000 IU/uz kg ķermeņa svara ievadīšanas intramuskulāri divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Czech: B. Pro přípravek Spirovet a jeho související názvy uvedené v příloze I obsahující 600 000 IU spiramycinu na ml
Latvian: B. Spirovet un I pielikumā uzskaitīto to sinonīmisko nosaukumu, kas satur 600 000 IU spiramicīna uz vienu mililitru
Czech: Vzhledem k hodnocení účinnosti je doporučená dávka u respiračních infekcí skotu 100 000 IU/kg živé váhy podaných intramuskulárně dvakrát s odstupem 48 hodin.
Latvian: Turpinot efektivitātes novērtējumu, liellopiem ieteicamā deva elpceļu infekciju gadījumā ir 100 000 IU/kg ķermeņa svara intramuskulāri divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Czech: C. Pro přípravek Captalin a jeho související názvy uvedené v příloze I obsahující 1 000 000 IU spiramycinu na ml
Latvian: Captalin un I pielikumā uzskaitīto to sinonīmisko nosaukumu, kas satur 1 000 000 IU spiramicīna uz vienu mililitru
Czech: Doporučená dávka u akutní klinické mastitidy u laktujících krav způsobené kmeny Staphylococcus aureus citlivými na spiramycin je 30 000 IU/kg živé váhy podaných intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Latvian: Laktējošām govīm Staphylococcus aureus celmu, kas ir jutīgi pret spiramicīnu, izraisīta akūta klīniska mastīta ārstēšanai ieteicamā deva 30 000 IU/kg ķermeņa svaru intramuskulāri divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Czech: Tato ochranná lhůta platí pro přípravek Spirovet podaný v dávce 30 000 IU/kg živé váhy intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Latvian: Šis izdalīšanās periods ir derīgs, ja Spirovet ievadītā deva ir 30 000 IU/uz ķermeņa kilogramu intramuskulāri divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo apakšpunktu grozījumi
Czech: 1 ml přípravku na 10 kg živé váhy) dvakrát s odstupem 48 hodin.
Latvian: 10 000 IU spiramicīna uz kg ķermeņa svara (t. i., 1 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa svara) divas reizes ar 48 stundu intervālu.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20.
Czech: Kmínový plod by se měl používat pouze u dospělých a dětí starších 12 let.
Latvian: Ķimenes augļi ir piemēroti lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Czech: Kmínový plod se nesmí používat u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní (alergičtí) na kmínový plod nebo na jiné rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (fenykl, anýz, celer, koriandr a kopr), na pelyněk či břízu.
Latvian: Ķimenes augļus saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret ķimenes augļiem vai citiem Apiaceae (Umbelliferae) dzimtas augiem (fenheli, anīsu, seleriju, koriandru un dilli), vībotni vai bērzu.
Czech: Podrobné informace naleznete ve zprávě o hodnocení výboru HMPC.
Latvian: Plašāka informācija ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než dva týdny, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Czech: Co je kmínový plod?
Latvian: Kas ir ķimenes augļi?
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadu
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kmínový plod používat.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par ķimenes augļu saturošu zāļu lietošanu.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující celý nebo rozdrcený (rozdrobněný na malé kousky) kmínový plod jsou obvykle dostupné ve formě bylinného čaje k pití.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur veselus vai saberztus (sasmalcinātus sīkos gabalos) ķimenes augļus, parasti ir pieejamas kā zāļu tējas dzeršanai.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kmínový plod
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur ķimenes augļus
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Informācija par ķimenes augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kmínový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur ķimenes augļus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Výbor HMPC zaznamenal chybějící klinické studie ohledně účinků kmínového plodu u pacientů, ale vzal v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným použitím.
Latvian: HMPC atzīmēja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar ķimenes augļiem, bet ņēma vērā, ka iepriekš minētajiem nolūkiem šo augu izcelsmes zāļu lietojums ir labi dokumentēts.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kmínový plod, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto ķimenes augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících kmínový plod ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti, vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Latvian: HMPC secinājumi par ķimenes augļu zāļu lietošanu gremošanas trakta traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās, mazināšanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" pie šiem traucējumiem.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující kmínový plod používat ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, ķimenes augļus saturošās zāles var lietot gremošanas trakta traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās, mazināšanai.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující kmínový plod.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot ķimenes augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kmínového plodu.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par ķimenes augļu lietošanu medicīnā.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující kmínový plod v EU schvalovány?
Latvian: Kā ķimenes augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující kmínový plod užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par ķimenes augļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití kmínového plodu?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínový plod, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par ķimenes augļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kmínový plod?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato ķimenes augļu saturošu zāļu lietošanu?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kmínový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ķimenes augļus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kmínový plod?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ķimenes augļus saturošas zāles?
Czech: Kmínový plod je běžný název plodu rostliny Carum carvi L. Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat její plod k léčebnému použití.
Latvian: Ķimenes augļi ir auga Carum carvi L. augļu plaši lietotais nosaukums.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums ķimenes augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Latvian: Turklāt, paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tās šādā veidā ir droši lietotas vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Czech: Po ochlazení se silice oddělí od vody a lze ji odebrat.
Latvian: Pēc atdzišanas ēteriskā eļļa atdalās no ūdens un to var savākt.
Czech: Zatímco kožní přípravky mohou používat osoby jakéhokoliv věku, léčivé přípravky užívané ústy se nedoporučují u dětí a dospívajících (do 18 let věku).
Latvian: Lai gan ādas preparātus var lietot visu vecumu cilvēki, iekšķīgi lietojamās zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Czech: Léčivé přípravky obsahující kmínovou silici se nesmí používat u osob, které jsou hypersenzitivní (alergické) na kmínovou silici nebo na rostliny ze stejné čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (např. fenykl, anýz, celer, koriandr a kopr).
Latvian: Ķimeņu ēterisko eļļu nedrīkst lietot cilvēki, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret ķimeņu eļļu vai citiem Apiaceae (Umbelliferae) dzimtas augiem (piemēram, fenheli, anīsu, seleriju, koriandru un dillēm).
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kmínovou silici používat.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par ķimeņu ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici po dobu delší než 2 týdny, měl by se pacient poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: Ja, lietojot ķimeņu ēterisko eļļu saturošas zāles, simptomi ilgst vairāk par divām nedēļām, pacientam jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Informācija par ķimeņu ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kmínovou silici
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur ķimeņu ēterisko eļļu
Czech: Co je kmínová silice?
Latvian: Kas ir ķimeņu ēteriskā eļļa?
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kmínovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur ķimeņu ēterisko eļļu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Výbor HMPC zaznamenal chybějící klinické studie ohledně účinků kmínové silice u pacientů, ale vzal v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným použitím.
Latvian: HMPC atzīmēja, ka klīniskie dati par ķimeņu ēteriskās eļļas iedarbību ir nepietiekami, bet ņēma vērā, ka iepriekš minētajiem nolūkiem šo augu izcelsmes zāļu lietojums ir labi dokumentēts.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto ķimeņu ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující kmínovou silici.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot ķimeņu ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující kmínovou silici v EU schvalovány?
Latvian: Kā ķimeņu ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kmínové silice.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par ķimeņu ēteriskās eļļas lietošanu medicīnā.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici pro zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti, vycházejí z jejich „tradičního používání".
Latvian: HMPC secinājumi par ķimeņu ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu gremošanas trakta traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās, mazināšanai pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující kmínovou silici používat ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, ķimeņu ēterisko eļļu saturošās zāles var tikt lietotas gremošanas trakta traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās, mazināšanai.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující kmínovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě pro perorální podání (k užívání ústy) a v polotuhé formě (např. jako masti) k aplikaci na kůži.
Latvian: Ķimeņu ēterisko eļļu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas iekšķīgai lietošanai šķidrā formā un uzklāšanai uz ādas mīkstās zāļu formās (piemēram, ziedes).
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující kmínovou silici užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par ķimeņu ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití kmínové silice?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par ķimeņu ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato ķimeņu ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?