FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ältere Patienten können empfindlicher für die Wirkung von Somatropin und daher auch anfälliger für Nebenwirkungen sein.
Croatian: Starije osobe mogu biti osjetljivije na djelovanje somatropina, a time i podložnije razvoju nuspojava.
German: • Kühl lagern und transportieren (2°C-8°C).
Croatian: • Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
German: Erwachsene Patienten mit Wachstumshormonmangel Bei Fortführung einer Wachstumshormontherapie nach WHM-Manifestation in der Kindheit beträgt die empfohlene Dosis für die Wiederaufnahme 0,2 - 0,5 mg pro Tag.
Croatian: U bolesnika koji nastavljaju s terapijom hormonom rasta nakon djetinjstva u kojem je nastala deficijencija hormona rasta, preporučena doza za ponovni početak liječenja iznosi 0,2 - 0,5 mg na dan.
German: Omnitrope 5 mg/ml wird in einer Durchstechflasche mit dem Wirkstoff als Lyophilisat und einer Patrone mit Lösungsmittel zur Verfügung gestellt.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml se isporučuje u bočici koja sadrži djelatnu tvar u obliku praška i s otapalom u ulošku.
German: Kinder mit chronischer Nierenfunktionsstörung (Insuffizienz):
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega:
German: Jede Durchstechflasche darf ausschließlich mit dem beigefügten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Croatian: Svaka se bočica smije pripremiti samo s priloženim otapalom.
German: • Der Arzt überprüft den Blutzucker- und Insulinspiegel vor Beginn der Behandlung und danach in jährlichen Abständen.
Croatian: • Liječnik će Vam prije započinjanja liječenja i svake godine tijekom liječenja provjeravati razine šećera i inzulina u krvi.
German: Bei SGA-Kindern/-Jugendlichen wird empfohlen, die Nüchtern-Insulin- und -Blutzuckerwerte vor Beginn der Behandlung und danach jährlich zu kontrollieren.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije započinjanja liječenja te nakon toga jednom godišnje izmjeriti vrijednosti inzulina i glukoze u krvi natašte.
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung 2 Jahre.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju 2 godine.
German: eine Pen-Nadel für die subkutane Injektion.
Croatian: - iglu za brizgalicu za potkožnu injekciju.
German: Langzeitbehandlung von Kindern mit Wachstumsstörung infolge einer chronischen Niereninsuffizienz
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije
German: Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteopenie führt die Langzeitbehandlung mit Somatropin zu einer Erhöhung des Knochenmineralgehalts und der Knochendichte an gewichtsbelasteten Stellen.
Croatian: Dugotrajna primjena somatropina u bolesnika s deficitom hormona rasta praćenog osteopenijom rezultira povećanjem sadržaja minerala i gustoće kostiju na mjestima opterećenja.
German: Peripher e
Croatian: periferni edem
German: Klinische Studien an Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
German: periphere Ödeme*
Croatian: periferni edem*
German: Diese kann bei allen Kindern mit schnellem Wachstum voranschreiten.
Croatian: Skolioza može progredirati u svakog djeteta tijekom naglog rasta.
German: Nach erfolgter Nierentransplantation ist die Behandlung einzustellen.
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega liječenje se mora prekinuti.
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle aus.
Croatian: - Odaberite mjesto injiciranja.
German: Erwachsene mit Wachstumshormonmangel:
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta:
German: Fälle von Leukämie (selten oder sehr selten) wurden bei Kindern mit Wachstumshormonmangel unter Somatropin-Therapie berichtet und in die Anwendungsbeobachtung aufgenommen.
Croatian: U djece s deficitom hormona rasta liječene somatotropinom zabilježeni su slučajevi leukemije (rijetko ili vrlo rijetko) i uključeni u iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet.
German: Vor Beginn einer Behandlung sollte über 1 Jahr verfolgt werden, ob eine Wachstumsstörung vorliegt.
Croatian: Da bi se potvrdio poremećaj rasta, rast se mora pratiti jednu godinu prije uvođenja terapije.
German: Nach Beginn der Behandlung mit Somatropin wird dieses Defizit schnell korrigiert.
Croatian: Taj se deficit ispravlja brzo nakon početka liječenja somatropinom.
German: Die rekonstituierte Lösung darf nur mit sterilen Einwegspritzen angewendet werden.
Croatian: Pripremljena otopina se mora primijeniti pomoću sterilnih, jednokratnih štrcaljki.
German: Bei gesicherter Diagnose eines Diabetes mellitus sollte kein Wachstumshormon verabreicht werden.
Croatian: U slučaju manifestnog dijabetesa, ne smije se primjenjivati hormon rasta.
German: Entsorgen Sie die Spritzen aus Sicherheitsgründen in einem geschlossenen Behältnis.
Croatian: Štrcaljke odložite u otpad na siguran način u zatvorenom spremniku.
German: Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel reduziert Somatropin normalerweise die Serum-LDL und das Apolipoprotein B. Auch kann es zu einer Senkung des Gesamtcholesterinspiegels im Serum kommen.
Croatian: Primjena somatropina u bolesnika s deficitom hormona rasta općenito smanjuje LDL i apolipoprotein B u serumu.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus muss die Insulindosis möglicherweise nach Beginn der Behandlung mit Somatropin angepasst werden.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina nakon uvođenja terapije somatropinom.
German: Es gibt jedoch keine Hinweise dafür, dass Leukämie bei Patienten, die Wachstumshormone erhalten, aber keine Faktoren für ein erhöhtes Leukämierisiko aufweisen, gehäuft auftritt.)
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba bez predisponirajućih čimbenika koje primaju hormon rasta).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Somatropin ist nach subkutaner Gabe offensichtlich weitgehend geschlechtsunabhängig.
Croatian: Čini se da je apsolutna bioraspoloživost somatropina nakon supkutane primjene slična u muškaraca i žena.
German: Bei Patienten mit Erstmanifestation eines WHM in der Kindheit sollte nach Abschluss des Längenwachstums erneut die Kapazität zur Sekretion von Wachstumshormonen untersucht werden.
Croatian: U bolesnika s deficijencijom hormona rasta koja je nastupila u djetinjstvu treba ponovno procijeniti kapacitet lučenja hormona rasta nakon završetka longitudinalnog rasta.
German: In Studien mit Omnitrope zur subakuten Toxizität und lokalen Verträglichkeit wurden keine klinisch relevanten Effekte beobachtet.
Croatian: Prilikom ispitivanja subakutne toksičnosti i lokalne podnošljivosti Omnitropea nisu opaženi klinički relevantni učinci.
German: Intrakranielle Tumoren müssen inaktiv sein, und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein,
Croatian: Prije početka liječenja Omnitropeom tumori moraju biti neaktivni, a liječenje tumora mora biti završeno.
German: Packungsgröße: 1 Stück.
Croatian: Veličina pakovanja: 1.
German: Ein ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin (entspricht 20 I.E.).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
German: Halten Sie die Durchstechflasche mit der Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt, und entfernen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.
Croatian: - Štrcaljku s iglom u bočici držite usmjerenu prema gore i izvucite štrcaljku iz bočice.
German: eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel (Flüssigkeit) für Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: - bočicu s otapalom (tekućinom) za Omnitrope 1,3 mg/ml.
German: Die sehr häufigen und häufigen Nebenwirkungen bei Erwachsenen können in den ersten Monaten der Behandlung auftreten und klingen entweder von selbst wieder ab oder sobald die Dosis verringert wird.
Croatian: Vrlo česte i česte nuspojave u odraslih mogu započeti tijekom prvih mjeseci liječenja i mogu nestati spontano ili nakon smanjenja doze.
German: Höhere Dosen können erforderlich sein, wenn die Wachstumsgeschwindigkeit zu gering ist.
Croatian: Ako je brzina rasta premala, mogu biti potrebne i veće doze.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 3 Stunden.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope praška i otapala za otopinu za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und eine sterile Einwegspritze (z.B. 2 ml Spritze) und eine Nadel (z.B. 0,33 mm x 12,7 mm).
Croatian: - Uzmite bočicu s otapalom, te sterilnu jednokratnu štrcaljku (npr. štrcaljku od 2 ml) i iglu (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist abhängig von der verabreichten Dosis und dem Alter der Patienten und steht möglicherweise im umgekehrten Zusammenhang mit dem Alter der Patienten bei Einsetzen des Wachstumshormonmangels.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.
German: Es wurden bisher keine klinischen Studien zur Anwendung Somatropin-haltiger Präparate bei stillenden Müttern durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijekova koji sadrže somatropin u dojilja.
German: Kinder mit Wachstumshormonmangel:
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta:
German: - Omnitrope wird unter die Haut gespritzt.
Croatian: - Omnitrope se daje kao injekcija pod kožu.
German: Kinder mit Prader-Willi-Syndrom
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom
German: Ihr Arzt oder das Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie Omnitrope injiziert wird.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako injicirati Omnitrope.
German: Injizieren Sie die Lösung, indem Sie den Kolben vorsichtig bis zum Anschlag herunterdrücken.
Croatian: Injicirajte otopinu tako da polagano potisnete klip dolje do kraja.
German: Im Folgenden ist eine allgemeine Beschreibung zur Anwendung aufgeführt.
Croatian: U nastavku je naveden opći opis postupka primjene.
German: • zur Behandlung von ausgeprägtem Wachstumshormonmangel, entweder erst ab dem Erwachsenenalter oder schon seit der Kindheit.
Croatian: To se može pojaviti u odrasloj dobi ili se nastaviti još od djetinjstva.
German: Die Pen-Nadel entfernen und entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgen.
Croatian: Odstranite iglu za brizgalicu i odložite je u otpad prema lokalnim propisima.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Omnitrope beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Omnitrope
German: 1 Patrone für SurePal 15 5 Patronen für SurePal 15 10 Patronen für SurePal 15
Croatian: 5 uložaka za SurePal 15 10 uložaka za SurePal 15
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri.
German: Dennoch sollte gegebenenfalls eine Kortikosteroid-Substiutionstherapie vor Therapiebeginn optimiert werden.
Croatian: Ipak, prije uvođenja terapije potrebna je optimizacija nadomjesne terapije kortikosteroidima.
German: Bewegen Sie die Durchstechflasche mit sanften kreisenden Bewegungen bis der Inhalt vollständig aufgelöst ist.
Croatian: - Polagano rotirajte bočicu s rekonstituiranim lijekom dok se sadržaj potpuno ne otopi.
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die mit Wachstumshormonen behandelt wurden, über eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse berichtet.
Croatian: Rijetko je zabilježena upala gušterače u bolesnika liječenih hormonom rasta.
German: Wenn Sie Luftbläschen sehen können, ziehen Sie den Kolben ein wenig zurück, klopfen Sie sanft auf die Spritze, mit der Nadel nach oben zeigend, bis die Luftbläschen verschwinden.
Croatian: lagano povucite klip unatrag; nježno kuckajte po štrcaljki, s iglom usmjerenom prema gore, sve dok mjehurići ne nestanu.
German: Nach Maßgabe des IGF-ISpiegels sollte die Dosis den individuellen Bedürfnissen des Patienten entsprechend schrittweise erhöht oder verringert werden.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno potrebama pojedinog bolesnika određenima prema koncentraciji IGF-I.
German: Wenn die Behandlung nach einem Jahr keine Wirkung zeigt oder die Endgröße erreicht und das Wachstum beendet ist, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti nakon prve godine ako ne reagirate na lijek ili ako ste postigli konačnu visinu i prestali rasti.
German: Die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen und Omnitrope durch subkutane Injektion verabreichen.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom i primijenite Omnitrope u obliku supkutane injekcije.
German: Langzeitbehandlung und Verbesserung der Körperzusammensetzung bei Kindern mit Wachstumsstörung infolge eines Prader-Willi-Syndroms Systemorganklasse Sehr häufig
Croatian: Dugotrajno liječenje i poboljšanje sastava tijela kod djece s poremećajem rasta zbog Prader
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort periphere Ödeme*
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edem*
German: Wie ist Omnitrope aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Omnitrope
German: Wie wird Omnitrope 1,3 mg/ml injiziert?
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml
German: Nach der Rekonstitution muss die Lösung klar und farblos sein.
Croatian: Nakon pripreme sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
German: • Während der Behandlung wird der Arzt auch auf Anzeichen einer Skoliose (Verkrümmung der Wirbelsäule) achten.
Croatian: • Tijekom liječenja, liječnik će provjeriti postoje li znakovi skolioze, a to je vrsta deformacije kralježnice.
German: Kinder mit Turner-Syndrom: 0,045-0,050 mg/kg Körpergewicht pro Tag bzw. 1,4 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag.
Croatian: Djeca s Turnerovim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,4 mg/m2 površine tijela na dan.
German: Langzeitbehandlung von Kindern mit Wachstumsstörung infolge eines Ullrich-Turner-Syndroms
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog Turnerovog sindroma
German: Nach der ersten Anwendung muss die Patrone im Pen verbleiben und muss im Kühlschrank gelagert werden (2°C - 8°C), für höchstens 28 Tage.
Croatian: Nakon prve primjene, uložak mora ostati u brizgalici te se mora čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) najdulje 28 dana.
German: Lyophilisat:
Croatian: Prašak:
German: Sie dürfen Omnitrope nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trübe ist.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna.
German: Lyophilisat in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminierter ButylGummi),Versiegelung (Aluminium) und Flip-off-Deckel (violettes Polypropylen-), und 1 ml Lösungsmittel in einer Durchstechflasche ((Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminiertes Chlorobutyl-Elastomer), Versiegelung (lackiertes Aluminium) und Flip-off-Deckel (weißes Polypropylen).
Croatian: (aluminij) i zatvarač (ljubičasti polipropilenski „flip-off"), te 1 ml otapala u bočici (staklo tip I) s čepom (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
German: • Schilddrüsenhormone
Croatian: • utrnulost/trnci
German: Stellen Sie sicher, dass sich die Nadelspitze in der aufgelösten Omnitrope-Injektionslösung befindet.
Croatian: Provjerite je li vrh štrcaljke u rekonstituiranoj otopini Omnitropea.
German: Lyophilisat: Glycin, Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat Lösungsmittel: Benzylalkohol, Wasser für Injektionszwecke Enthält Benzylalkohol.
Croatian: Prašak: glicin, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Otapalo: benzilni alkohol, voda za injekcije Sadrži benzilni alkohol.
German: Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung(Pulver in einer Durchstechflasche (1,3 mg), Lösungsmittel in einer Durchstechflasche (1 ml)).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung Ein ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin* (entspricht 20 I.E.).
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina* (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
German: Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
German: Sowohl bei Gesunden als auch bei Patienten mit Wachstumshormonmangel beträgt die Bioverfügbarkeit von Somatropin nach subkutaner Gabe ca. 80 %.
Croatian: Bioraspoloživost supkutano primijenjenog somatropina iznosi približno 80 % i u zdravih ispitanika i u bolesnika s deficitom hormona rasta.
German: Lassen Sie niemanden Ihren Pen mitbenutzen.
Croatian: Nemojte brizgalicu dijeliti s drugima.
German: Kopf der Durchstechflasche und der Patrone mit einem Desinfektionsmittel abwischen, um Kontaminierung des Inhalts zu vermeiden.
Croatian: Gornji dio bočice i uloška mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
German: Kopf der Durchstechflaschen mit einem Desinfektionsmittel abwischen, um Kontaminierung des Inhalts zu vermeiden.
Croatian: Gornji dio bočica mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT ÄUSSERE FALTSCHACHTEL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU OZNAKA NA VANJSKOM PAKIRANJU
German: Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel Systemorganklasse Sehr häufig
Croatian: Nadomjesna terapija u odraslih s deficitom hormona rasta Klasifikacija organskog sustava
German: • Der Arzt untersucht den Patienten auf Anzeichen einer Verengung der oberen Atemwege, Schlafapnoe (Atmungsaussetzer im Schlaf) sowie Infektionen der Atemwege, bevor die Behandlung mit Somatropin begonnen wird.
Croatian: • Liječnik će prije započinjanja liječenja somatropinom provjeriti postoje li znakovi opstrukcije gornjih dišnih puteva, apneje u snu (stanja u kojem se u snu prekida disanje) ili upale dišnih puteva.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten wahrscheinlich bei mehr als 1 von 10 Patienten auf):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u više od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
German: • erhöhter Hirndruck (verursacht Symptome wie starke Kopfschmerzen, Sehstörungen oder Erbrechen)
Croatian: • povišen intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome kao što su jake glavobolje, poremećaji vida ili povraćanje)
German: Bei Wachstumshormonmangel, der im Erwachsenenalter erstmals auftritt, sollten Sie mit 0,15-0,3 mg pro Tag beginnen.
Croatian: Ako se deficit hormona rasta pojavi u odrasloj dobi, liječenje trebate započeti s dozom od 0,15-0,3 mg na dan.
German: Die Erhaltungsdosis beträgt nur selten mehr als 1,0 mg pro Tag.
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
German: eine Patrone mit Omnitrope Injektionslösung
Croatian: Odmjeravanje doze Omnitropea za injekciju
German: Ihr Arzt müsste Ihnen bereits gezeigt haben, wie Sie sich Omnitrope-Spritzen geben.
Croatian: Liječnik Vam je morao pokazati kako primjenjivati Omnitrope.
German: • Nach Beginn einer Somatropin-Behandlung kann bei einigen Patienten zusätzlich eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen erforderlich werden.
Croatian: • Pojedini bolesnici nakon započinjanja liječenja somatropinom moraju započeti nadomjesnu terapiju hormonima štitnjače.
German: Den Pen nach der Gebrauchsanleitung zusammensetzen.
Croatian: Pen prema uputama za upotrebu priloženim uz brizgalicu.
German: Sandoz GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sandoz GmbH
German: Packungsgrößen: 1 und 5 Stück.
Croatian: Veličine pakovanja: 1 i 5.
German: Die Erhaltungsdosis beträgt bei diesen Patienten nur selten mehr als 0,5 mg pro Tag.
Croatian: Doza održavanja u ovih bolesnika rijetko prelazi 0,5 mg na dan.
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung 18 Monate.
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
German: Folgen Sie der Pen-Gebrauchsanleitung.
Croatian: Sastavite brizgalicu prema uputama za upotrebu.
German: Umgekehrt, wenn eine Frau unter der Therapie mit Somatropin die orale Östrogentherapie beendet, muss die Dosis von Somatropin möglicherweise reduziert werden, um einen Überschuss des Wachstumshormons und/oder Nebenwirkungen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: dozu lijeka somatropinom možda će biti potrebno sniziti kako bi se izbjegao višak hormona rasta i/ili nastanak nuspojava (vidjeti dio 4.5).
German: Bei Patienten über 60 Jahren sollte die Therapie mit einer Dosis von 0,1 - 0,2 mg pro Tag begonnen werden.
Croatian: U bolesnika starijih od 60 godina terapiju treba započeti dozom od 0,1 - 0,2 mg na dan i polako je povisivati sukladno potrebama pojedinog bolesnika.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche samt Spritze mit dem Kopf nach unten und halten Sie sie mit einer Hand fest.
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
German: Klinische Studien an Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s Turnerovim sindromom
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 3 Stunden.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
German: • Der Arzt gibt dem Patienten Diätvorschriften zur Gewichtsabnahme.
Croatian: • Liječnik će Vam dati upute za ograničenje prehrane kojih se morate pridržavati radi kontrole
German: Omnitrope 5 mg/ml ist zum mehrfachen Gebrauch bestimmt.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE OMNITROPE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE OZNAKA NA ULOŠKU LIJEKA OMNITROPE
German: Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Lyophilisat in einer Durchstechflasche (5 mg), Lösungsmittel in einer Durchstechflasche (1 ml)).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (5 mg), otapalo u ulošku (1 ml)).
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml ist zum mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
German: Bei WHM mit Erstmanifestation im Erwachsenenalter sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen, 0,15 - 0,3 mg täglich.
Croatian: U odraslih s deficijencijom hormona rasta nastalom u odrasloj dobi, terapiju treba započeti malom dozom, od 0,15 - 0,3 mg na dan.
German: Personen über 60 Jahre sollten die Therapie mit einer Dosis von 0,1-0,2 mg pro Tag beginnen.
Croatian: Osobe starije od 60 godina trebaju započeti dozom od 0,1-0,2 mg na dan, koju treba polako povećavati sukladno potrebama pojedine osobe.
German: Die Antikörper scheinen jedoch die Wirkung des Wachstumshormons nicht zu bremsen.
Croatian: Stvaranje protutijela na injicirani hormon rasta koja, čini se, ne ometaju djelotvornost hormona rasta.
German: • Nach der ersten Injektion muss die Patrone im Injektions-Pen verbleiben und im Kühlschrank bei 2ºC-8ºC gelagert werden und darf für höchstens 28 Tage verwendet werden.
Croatian: • Nakon prve injekcije, uložak mora ostati u brizgalici i mora se čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C) i iskoristiti tijekom najdulje 28 dana.
German: Ein ml Lösung enthält 10 mg Somatropin (entspricht 30 I.E.).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 10 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 30 IU).
German: Füllen Sie mit dem Transfer-Set die gesamte gebrauchsfertige Lösung wieder zurück in die Patrone.
Croatian: - Pomoću kompleta za prijenos prenesite cjelokupan sadržaj otopine natrag u uložak.
German: Die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom.