FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Waylivra 285 mg injekcija volanesorsen sc.
Norwegian Bokmål: Waylivra 285 mg injeksjonsvæske volanesorsen s.c.
Slovenian: Akcea Therapeutics Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Akcea Therapeutics Ireland Ltd. Regus House,
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovenian: Odstotna sprememba ravni trigliceridov na tešče od začetne vrednosti v indeksni študiji do tretjega meseca nezaslepljene študije je bila za bolnike, zdravljene z volanesorsenom v študijah APPROACH in CS16, −49,2 % oziroma
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i fastende TG fra baseline i Indekseringsstudien til den åpne måned 3 for volanesorsenpasienter i APPROACH og CS16 var henholdsvis -49,2 % og -64,9 %.
Slovenian: Hematurija (1; 1 %) Proteinurija (1; 1 %)
Norwegian Bokmål: Hematuri (1, 1 %) Proteinuri (1, 1 %)
Slovenian: P-vrednosti iz modela logistične regresije, v katerem so bili dejavniki zdravljenje, prisotnost pankreatitisa in sočasno jemanje omega-3-maščobnih kislin in/ali fibratov, logaritemsko preoblikovana izhodiščna raven trigliceridov na tešče pa je bila kovariata.
Norwegian Bokmål: * p-verdi = 0,0001 **p-verdi < 0,0001 P-verdier fra en logistisk regresjonsmodell med behandling, forekomst av pankreatitt og forekomst av samtidig omega-3 fettsyrer og/eller fibrater som faktorer, samt logaritme-transformerte fastende triglyserider ved baseline som kovariat.
Slovenian: Nespečnost (1; 1 %)
Norwegian Bokmål: Søvnløshet (1, 1 %)
Slovenian: Trebuh - območje trebuha, kakor je prikazano,
Norwegian Bokmål: Magen - Område på magen som vist, bortsett fra 5 cm rundt navlen.
Slovenian: Brizgo zavrzite v vsebnik za ostre odpadke
Norwegian Bokmål: Den brukte sprøyten kastes i en beholder for skarpe gjenstander
Slovenian: Bolniki z manjšo telesno maso
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Slovenian: Injicirajte zdravilo Waylivra
Norwegian Bokmål: Injisering av Waylivra
Slovenian: 6. mesec
Norwegian Bokmål: Måned 12
Slovenian: Hematom (3; 3 %) Hipertenzija (1; 1 %) Krvavitev (1; 1 %)
Norwegian Bokmål: Hematom (3, 3 %) Hypertensjon (1, 1 %) Blødning (1, 1 %) Varmetokter (1, 1 %)
Slovenian: Skupina, zdravljena z volanesorsenom v študiji APPROACH (izhodišče v indeksni študijia, n = 14)
Norwegian Bokmål: APPROACH-volanesorsen (Baseline for Indekseringsstudiena, N = 14)
Slovenian: Za določitev, ali morate nadaljevati zdravljenje z zdravilom Waylivra ali ne, bo morda potreben posvet z zdravnikom, specializiranim za bolezni krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å rådføre seg med en lege som er spesialist på blodsykdommer for å fastslå om du skal fortsette med Waylivra eller ikke.
Slovenian: Raven LDL-C
Norwegian Bokmål: LDL-C
Slovenian: Vstavite iglo
Norwegian Bokmål: Slik stikkes nålen inn
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Waylivra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Waylivra
Slovenian: Zdravnik bo pred uvedbo zdravila to preveril s preiskavo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil teste deg med henblikk på dette før behandling med dette legemidlet påbegynnes.
Slovenian: Po začetku zdravljenja je treba število trombocitov pri bolnikih spremljati vsaj na vsaka dva tedna,
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen er påbegynt skal pasientenes blodplatetall kontrolleres minst hver annen uke, avhengig av blodplatenivået.
Slovenian: Zmanjšan ledvični očistek kreatinina (1; 1 %) Zvišana raven transaminaz (1; Zmanjšano število levkocitov (1; Zmanjšana raven hemoglobina Zvišana raven jetrnih encimov Zvišano mednarodno normalizirano razmerje (1; 1 %)
Norwegian Bokmål: Redusert kreatininclearance i nyrene (1, 1 %) Økte transaminaser (1, 1 %) Reduserte tall for hvite blodlegemer (1, 1 %) Redusert hemoglobinnivå (1,
Slovenian: Osnovna terapija za zniževanje ravni lipidov je v celotni študiji ostala nespremenjena.
Norwegian Bokmål: Lipidsenkende behandling i bakgrunnen forble på samme nivå gjennom studien.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere oppstartsdosen for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Če večji odmerek 285 mg enkrat na teden po 9 mesecih ne privede do pomembnega dodatnega znižanja ravni trigliceridov, je treba odmerek pri bolnikih zmanjšati na 285 mg vsaka 2 tedna.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør nedtitreres til 285 mg hver annen uke hvis den høyere dosen på 285 mg én gang i uken ikke gir ytterligere signifikant reduksjon i triglyceridnivået etter 9 måneder.
Slovenian: Pri odstranjevanju pokrovčka igle ne držite bata ali glave bata.
Norwegian Bokmål: Ikke hold fast i stempelstangen eller stempelhodet mens du fjerner nålehetten.
Slovenian: o navodila za uporabo, o vodnik za bolnike in skrbnike.
Norwegian Bokmål: o Pasientinformasjonsbladet o Veileder for pasienter/omsorgspersoner
Slovenian: Hilomikronski trigliceridi
Norwegian Bokmål: Kylomikron-triglyserider 20
Slovenian: Vsebnika za ostre odpadke ne smete zavreči v koš za gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Beholderen for skarpe gjenstander som du har brukt skal ikke kastes sammen med vanlig husholdningsavfall.
Slovenian: Skupina, zdravljena z volanesorsenom v študiji CS16 (izhodišče v indeksni študijia, n = 3)
Norwegian Bokmål: CS16-volanesorsen (Baseline for Indekseringsstudiena, N = 3)
Slovenian: Pri ravni trombocitov < 75 x 109/l je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z antitrombotiki/NSAID/antikoagulansi, pri ravni trombocitov < 50 x 109/l pa je treba zdravljenje s temi zdravili ukiniti (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av antitrombotiske legemidler/NSAID-er/antikoagulanter bør tas i betraktning ved blodplatenivåer < 75 x 109/l og behandling med disse legemidlene bør opphøre ved et blodplatenivå på < 50 x 109/l (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Waylivra morate še naprej uživati prehrano z zelo nizko vsebnostjo maščob, ki vam jo je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med et kosthold med svært lite fett slik legen din har forskrevet under behandlingen med Waylivra.
Slovenian: Pustite, da se injekcija segreje na sobno temperaturo
Norwegian Bokmål: La injeksjonen nå romtemperatur
Slovenian: Pomembno je, da se med uporabo zdravila Waylivra še naprej držite te diete.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du opprettholder et slikt triglyseridsenkende kosthold mens du bruker Waylivra.
Slovenian: Sladkorna bolezen (1; 1 %)
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus (1, 1 %)
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami:
Norwegian Bokmål: Velg stedet hvor injeksjonen skal settes Hvis du gjør injeksjonen selv:
Slovenian: Če sta ugotovljena proteinurija ≥ 500 mg/24 ur ali zvišanje ravni serumskega kreatinina ≥ 0,3 mg/dl
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres hvis proteinuri på ≥ 500 mg/24 timer blir notert, eller det ses en økning i serum keratinin på ≥ 0,3 mg/dl (26,5 mikromol/l), det vil si >ULN, eller om kreatinin clearance estimert ved CKD-EPI-ligningen ≤ 30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Imunogenost in vnetje Prisotnosti protiteles proti zdravilu niso povezali z nobenim znakom spremenjenega varnostnega profila ali kliničnega odziva.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn til endret sikkerhetsprofil eller klinisk respons som er assosiert med nærvær av antistoffer mot legemidlet.
Slovenian: - Krvavitev pod kožo, ki se pojavi kot izpuščaj, krvavitev iz dlesni ali ustne votline, kri v urinu ali blatu, krvavitev iz nosu ali nenavadno močna menstruacija.
Norwegian Bokmål: - Blødning under huden som ser ut som et utslett, blødning fra tannkjøttet eller munnen, blod i urinen, blod i avføringen, neseblod eller uvanlig sterk menstruasjonsblødning - En allergisk reaksjon, hvis symptomer omfatter hudutslett, leddstivhet eller feber.
Slovenian: - Kakršne koli težave z jetri ali ledvicami.
Norwegian Bokmål: - Noen lever- eller nyreproblemer.
Slovenian: Zdravilo je treba pred dajanjem vizualno pregledati.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må inspiseres visuelt før administrasjon.
Slovenian: Mialgija (8; 9 %) Artralgija (6; 7 %) Bolečina v udih (5; 6 %) Artritis (2; 2 %)
Norwegian Bokmål: Artralgi (6, 7 %) Smerter i ekstremiteter (5, 6 %) Artritt (2, 2 %)
Slovenian: o Ustrezne informacije o trombocitopeniji in hudih krvavitvah.
Norwegian Bokmål: o Relevant informasjon om trombocytopeni og alvorlig blødning o Informasjon om populasjon som har høyere risiko for trombocytopeni og blødning (f. eks.
Slovenian: Povprečni indeks telesne mase je bil
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks var 25 kg/m2.
Slovenian: Če je bila injekcija v hladilniku, vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika vsaj 30 minut pred injiciranjem in jo pustite, da se segreje na sobno temperaturo.
Norwegian Bokmål: Hvis sprøyten var i kjøleskap, skal den ferdigfylte sprøyte nå romtemperatur ved at den tas ut av
Slovenian: Dnevno a Za priporočila o uporabi antitrombotikov/NSAID/antikoagulansov glejte poglavje 4.4. b Za ponovno oceno koristi/tveganja za morebitno nadaljnje zdravljenje z volanosorsenom se je treba posvetovati s hematologom.
Norwegian Bokmål: b Konsultasjon hos hematolog er nødvendig for revurdering av nytte/risiko-forholdet ved eventuell fortsatt behandling med volanesorsen.
Slovenian: o Podrobnosti o populaciji, pri kateri je tveganje za trombocitopenijo in krvavitve večje (npr. za težje od 70 kg), in bolnike, pri katerih je zdravilo Waylivra kontraindicirano (tj. bolniki s kronično ali nepojasnjeno trombocitopenijo).
Norwegian Bokmål: de med lavere vekt enn 70 kg) og pasienter som Waylivra er kontraindisert for (dvs. pasienter med kronisk eller uforklart trombocytopeni) o Anbefalinger om overvåking av blodplatetall, deriblant anbefalinger om tilpasning av dosering, både før og under behandlingen.
Slovenian: Parameter po treh meseciha
Norwegian Bokmål: Parameter ved måned 3a
Slovenian: Pogostost spremljanja
Norwegian Bokmål: Overvåkingshyppighet
Slovenian: Odstranite iglo
Norwegian Bokmål: Slik tas nålen ut igjen
Slovenian: Zdravljenje s temi zdravili je treba ukiniti pri ravni trombocitov < 50 x 109/l (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet må seponeres ved blodplateverdier < 50 x 109/l (se pkt.
Slovenian: Prikazana je odstotna sprememba povprečja najmanjših kvadratov od začetne vrednosti za trigliceride na tešče.
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline for fastende triglyserider, basert på observerte data er vist.
Slovenian: Napet trebuh (1; 1 %) Dispepsija (1; 1 %) Otekanje dlesni (1; 1 %)
Norwegian Bokmål: Oppblåst mage (1, 1 %) Dyspepsi (1, 1 %) Gingival hevelse (1, 1 %)
Slovenian: Če je potekel datum izteka roka uporabnosti ali če je bilo zdravilo Waylivra pri sobni temperaturi shranjeno dlje kot šest tednov, zdravila ne smete uporabiti.
Norwegian Bokmål: Waylivra skal ikke brukes hvis utløpsdatoen er overskredet eller dersom det har vært oppbevart i mer enn 6 uker ved romtemperatur.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju izberite drug predel za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Bytt mellom injeksjonsområder ved hver injeksjon.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV
Slovenian: Odstotna sprememba povprečja najmanjših kvadratov od izhodišča
Norwegian Bokmål: LS (etter minste kvadrat-metode) gjennomsnittlig %-vis endring fra Baseline
Slovenian: (izhodišče v nezaslepljeni študijia, n = 51)
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaiv gruppe (Baseline for åpen studiea, N = 51)
Slovenian: Za več informacij o tem, kako je treba zavreči ostre predmete na vaši lokaciji, se posvetujte s farmacevtom ali obiščite spletno mesto svojega lokalnega javnozdravstvenega organa (če je na voljo).
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket eller gå inn på nettstedet til de lokale helsemyndighetene (hvis tilgjengelig) for å finne informasjon om hvordan du avhender skarpe gjenstander i ditt område.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi volanesorsena bolje izogibati.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av dette legemidlet under graviditet.
Slovenian: −Slika K
Norwegian Bokmål: Figur K
Slovenian: Zvišana raven kreatinina v krvi Zvišana raven sečnine v krvi (1;
Norwegian Bokmål: Økte verdier for urea i blodet (1,
Slovenian: Bledica na mestu injiciranja (37;
Norwegian Bokmål: Ødem på injeksjonsstedet (10,
Slovenian: Alkoholni zloženec
Norwegian Bokmål: Spritserviett
Slovenian: • se lahko zapre s tesno prilegajočim se pokrovom,
Norwegian Bokmål: • kan motstå lekkasjer,
Slovenian: Mesta injiciranja po injiciranju ne smete drgniti.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på injeksjonsstedet etter at injeksjonen er satt.
Slovenian: Pokrovčka ne nameščajte nazaj na iglo.
Norwegian Bokmål: Hetten skal ikke settes på sprøyten igjen.
Slovenian: V tem šesttedenskem obdobju se lahko hrani ohlajeno ali pri sobni temperaturi (do
Norwegian Bokmål: I denne seksukersperioden kan det oppbevares etter behov i kjøleskap eller ved romtemperatur (opptil 30 °C).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba določiti število trombocitov.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet skal måles før initiering av behandlingen.
Slovenian: Pokrovček igle
Norwegian Bokmål: Fingergrep Stempelhode
Slovenian: Če imate kakršne koli znake nizkega števila trombocitov v krvi, kakršni so neobičajna ali dolgotrajna krvavitev, rdeče lise na koži (imenovane petehije), nepojasnjene podplutbe, krvavitve, ki se ne ustavijo, ali krvavitve iz nosu ali če se pri vas pojavi tog vrat ali hud glavobol, morate takoj obiskati zdravnika.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din umiddelbart hvis du ser tegn til lave nivåer av blodplater, som for eksempel uvanlig eller forlenget blødning, røde flekker som kommer til syne på huden (kalt petekkier), uforklarlige blåmerker, blødning som ikke gir seg, eller neseblod, eller hvis du får stiv nakke eller en alvorlig hodepine.
Slovenian: Kaj pomeni črn trikotnik?
Norwegian Bokmål: Hva betyr den svarte trekanten?
Slovenian: Za več informacij obiščite spletno stran www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon på www.ema.europa.eu
Slovenian: To ne pomeni, da zdravilo ni varno.
Norwegian Bokmål: Det betyr ikke at legemidlet ikke er trygt å bruke.
Slovenian: www.jazmp.si
Norwegian Bokmål: www.legemiddelverket.no
Slovenian: S tem se zagotovi dostop bolnikov do potrebnih zdravljenj, ne da bi bili izpostavljeni nesprejemljivim stranskim učinkom.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer pasienter tilgang til nødvendige behandlinger uten å utsettes for uakseptable bivirkninger.
Slovenian: Zakaj se zdravila spremljajo po tem, ko so odobrena za uporabo?
Norwegian Bokmål: Hvorfor overvåkes legemidler etter at de er godkjent?
Slovenian: Kako poročati o stranskih učinkih
Norwegian Bokmål: Slik melder du fra om bivirkninger
Slovenian: V klinična preskušanja je običajno vključeno omejeno število bolnikov za določeno časovno obdobje v nadzorovanih pogojih.
Norwegian Bokmål: Klinisk utprøving omfatter vanligvis et begrenset antall pasienter i et avgrenset tidsrom under kontrollerte forhold.
Slovenian: Evropski regulativni organi odobrijo zdravila za promet, potem ko ocenijo rezultate laboratorijskih preiskav in kliničnih preskušanj.
Norwegian Bokmål: Europeiske legemiddelmyndigheter beslutter å godkjenne legemidler etter å ha vurdert resultater fra laboratorietester og klinisk utprøving.
Slovenian: Razlog za to je običajno, da je o teh zdravilih manj razpoložljivih podatkov kot o drugih, na primer, ker je zdravilo novo na trgu.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis fordi det foreligger mindre tilgjengelig informasjon om dem sammenlignet med andre legemidler, for eksempel fordi de er nye på markedet.
Slovenian: V resničnem življenju bo zdravilo uporabljala večja in bolj raznolika skupina bolnikov.
Norwegian Bokmål: I det virkelige liv vil en større og mer sammensatt gruppe av pasienter bruke legemidlet.
Slovenian: Zato je bistvenega pomena, da se varnost vseh zdravil na trgu nadalje spremlja.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at sikkerheten til alle legemidler fortsatt overvåkes når de er ute på markedet.
Slovenian: Vendar pa se tista, označena s črnim trikotnikom, spremljajo natančneje kot druga.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er merket med svart trekant, blir imidlertid overvåket enda tettere enn andre.
Slovenian: Med primere zdravil, za katere se zahteva dodatno spremljanje, spadajo nova zdravila, odobrena od začetka leta 2011, in zdravila, za katera regulativni organi zahtevajo izvedbo več študij, npr. o dolgotrajni uporabi ali redkih neželenih učinkih, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler under tilleggsovervåking omfatter nye legemidler som er blitt godkjent etter nyttår 2011, og legemidler som myndighetene krever ytterligere forskning på, for eksempel når det gjelder langvarig bruk eller sjeldne bivirkninger som er observert under klinisk utprøving.
Slovenian: Obiščite svoj nacionalni regulativni organ za zdravila na naslovu:
Norwegian Bokmål: Besøk Statens Legemiddelverk på:
Slovenian: Evropska unija (EU) je uvedla nov način označevanja zdravil, ki se posebej pozorno spremljajo.
Norwegian Bokmål: EU har innført en ny form for merking av legemidler som skal overvåkes særskilt.
Slovenian: S poročanjem o stranskih učinkih organom za regulacijo zdravil pomagate pri oceni, ali so koristi zdravila še naprej večje od z njim povezanih tveganj.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger kan du hjelpe legemiddelmyndighetene med å vurdere om nytten av et preparat fortsatt er større enn risikoen.
Slovenian: Bolniki bodo morda imeli druge bolezni in bodo jemali druga zdravila.
Norwegian Bokmål: De har kanskje flere sykdommer og bruker kanskje andre legemidler i tillegg.
Slovenian: Poročati morate o vseh domnevnih stranskih učinkih zdravila, ki ga jemljete, zlasti kadar je zdravilo označeno s črnim trikotnikom.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid melde fra hvis du har mistanke om bivirkninger av et legemiddel du bruker, og spesielt hvis det er merket med den svarte trekanten.
Slovenian: Ta zdravila imajo v navodilu za uporabo črn navzdol obrnjen trikotnik in kratek stavek z naslednjim opisom:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er merket med en svart omvendt trekant i pakningsvedlegget sammen med følgende korte forklaring:
Slovenian: Nekateri manj pogosti stranski učinki se lahko pokažejo šele, ko večje število ljudi zdravilo uporablja dalj časa.
Norwegian Bokmål: Enkelte mindre vanlige bivirkninger vil bare vises etter at et legemiddel har vært i bruk over lengre tid av et stort antall mennesker.
Slovenian: O stranskih učinkih lahko poročate svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
Norwegian Bokmål: Du kan melde fra til fastlegen din eller en sykepleier, eller på apoteket.
Slovenian: O stranskih učinkih lahko poročate tudi neposredno svojemu nacionalnemu organu za regulacijo zdravil prek sistema poročanja v vaši državi.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte til Statens Legemiddelverk ved å bruke deres rapporteringssystem.
Slovenian: Informacije o tem lahko najdete v navodilu za uporabo vašega zdravila ali na spletni strani vašega nacionalnega organa za regulacijo zdravil.
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan du går frem, finner du i pakningsvedlegget til det aktuelle legemidlet eller på webområdet til Statens Legemiddelverk.
Slovenian: Tržijo se lahko samo zdravila, katerih koristi so dokazano večje od z njimi povezanih tveganj.
Norwegian Bokmål: Det er bare når nytten er dokumentert større enn risikoen, at et legemiddel kan markedsføres.
Slovenian: „Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.″ Vsa zdravila se po dajanju na trg EU pozorno spremljajo.
Norwegian Bokmål: Alle legemidler overvåkes nøye fra det øyeblikket de kommer på markedet i EU/EØSområdet.
Slovenian: Oboje utegne biti škodljivo, posebno za otroke, ki rastejo, in nosečnice.
Norwegian Bokmål: Begge tilstandene kan være skadelige, spesielt for barn som vokser og gravide kvinner.
Slovenian: Zdravljenje Wilsonove bolezni.
Norwegian Bokmål: Behandling av Wilsons sykdom.
Slovenian: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Norwegian Bokmål: hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data
Slovenian: Občasni:: • Lahko pride do znižanja rdečih in belih krvničk.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: • Reduksjon i røde og hvite blodlegemer kan forekomme.
Slovenian: Ni jasno, ali je to povezano z mobilizacijo zalog bakra ali z naravnim potekom bolezni.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert hvorvidt dette er relatert til mobilisering av kobberlagre eller til en naturlig sykdomsutvikling.
Slovenian: Do neželenih učinkov lahko pride z določeno pogostostjo, ki je definirana na naslednji način:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med en visse hyppighet, og er definert som følger:
Slovenian: V tem položaju je priporočljiva sprememba zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Endring av behandling anbefales i slike situasjoner.
Slovenian: • Odrasli:
Norwegian Bokmål: • Voksne:
Slovenian: • Otroci in mladostniki:
Norwegian Bokmål: • Barn og ungdom:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: zvišanje amilaze, lipaze in alkalne fosfataze v krvi
Norwegian Bokmål: Økning i amylase, lipase og alkalisk fosfatase i blod
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 kapsul.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 250 kapsler.
Slovenian: Wilsonova bolezen traja vse bolnikovo življenje, zato je tudi zdravljenje potrebno vse življenje.
Norwegian Bokmål: Wilsons sykdom vil vare hele livet til pasienten, og behandlingen er derfor livslang.
Slovenian: Anemija je lahko mikrocitna, normocitna ali makrocitna in je pogosto povezana z levkopenijo.
Norwegian Bokmål: Anemi kan være mikro-, normo eller makrocytisk og er ofte assosiert med leukopeni.
Slovenian: Spremljanje utegne odkriti znake nezadostnega zdravljenja (presežek bakra) ali čezmernega zdravljenja (pomanjkanje bakra).
Norwegian Bokmål: Slik oppfølging kan avdekke tegn på utilstrekkelig behandling (overskudd av kobber) eller overbehandling (mangel på kobber).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13 oktober 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. oktober 2004 Dato for siste fornyelse: 13. oktober 2009
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Izgled zdravila Wilzin in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Wilzin ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Farmakološki in toksikološki podatki, ki so na voljo, kažejo veliko podobnost med posameznimi cinkovimi solmi in med različnimi živalskimi vrstami.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakologiske og toksikologiske data viste store likheter for ulike sinksalter og mellom ulike dyrearter.
Slovenian: Vašemu zdravniku morate povedati, če opazite nenavadno šibkost mišic ali neobičajne občutke v okončinah, ker lahko slednje kaže na pretirano zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du opplever uvanlig muskelsvakhet eller unormal følelse i lemmene dine, da dette kan indikere overdreven behandling.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: razna zdravila za bolezni prebavil in presnove, Oznaka ATC: A16AX05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16AX05.
Slovenian: sideroblastna anemija, levkopenija
Norwegian Bokmål: Sideroblastisk anemi; leukopeni