FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come con gli altri prodotti a base di fentanil, anche con Effentora una non corretta selezione dei pazienti (ad es. l'uso in pazienti non in terapia di mantenimento con oppioidi) e/o una somministrazione non appropriata hanno determinato esiti fatali.
Icelandic: Rangt val sjúklinga (t.d. notkun hjá sjúklingum sem ekki fá viðhaldsmeðferð með ópíóíðum) og/eða röng skömmtun hafa leitt til dauðsfalla af völdum Effentora eins og annarra fentanýl-lyfja.
Italian: • dolori muscolari, mal di schiena
Icelandic: vöðvaverkur, bakverkur
Italian: I pazienti devono attendere almeno 4 ore prima di trattare un altro episodio di DEI con Effentora durante la titolazione.
Icelandic: Sjúklingum ber að bíða í að minnsta kosti 4 klst. áður en þeir meðhöndla annað gegnumbrotsverkjakast með Effentora meðan á títrun stendur.
Italian: Costipazione Stomatite Bocca secca Diarrea Dolore addominale Malattia da reflusso gastroesofageo Fastidio allo stomaco Dispepsia Mal di denti
Icelandic: Hægðatregða Munnbólga Munnþurrkur Niðurgangur Kviðverkur Bakflæðissjúkdómur
Italian: Dispnea Dolore faringolaringeo
Icelandic: Langvinn lungnateppa
Italian: Perdita di coscienza* Convulsione
Icelandic: Meðvitundarleysi* Krampi
Italian: Agenti che possono aumentare gli effetti depressivi sul SNC La co-somministrazione di fentanil con altri medicinali ad azione depressiva per il sistema nervoso centrale, tra cui altri oppioidi, sedativi o ipnotici (incluse le benzodiazepine), anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, rilassanti muscolo-scheletrici, antistaminici ad azione sedativa e alcol può determinare effetti depressivi aggiuntivi e portare ad esito fatale (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Efni sem geta aukið bælandi áhrif á miðtaugakerfið Samhliða lyfjagjöf fentanýls með öðrum efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, þ.m.t. öðrum ópíóíðum, sefandi lyfjum eða svefnlyfjum (þ.m.t. bensódíasepínum), almennum svæfinga- og deyfingalyfjum, fenótíazíni, róandi lyfjum, vöðvaslakandi lyfjum, sljóvgandi andhistamínum og áfengi geta valdið auknum bælandi áhrifum sem kunna að leiða til dauðsfalla (sjá kafla 4.4).
Italian: Il dolore episodico intenso è un dolore improvviso, aggiuntivo, che si presenta anche dopo che lei ha preso gli usuali antidolorifici oppioidi.
Icelandic: Með gegnumbrotsverk er átt við skyndilegan viðbótarverk sem kemur fram þrátt fyrir að venjulegur skammtur hafi verið tekinn af verkjadeyfandi ópíóíðlyfinu sem tekið er að staðaldri.
Italian: La rapidità con la quale si sviluppa la tolleranza varia notevolmente da un soggetto all'altro.
Icelandic: Afar mismunandi er milli einstaklinga hversu hratt þol myndast.
Italian: • In caso di irritazione, può cambiare la posizione della compressa sulla gengiva.
Icelandic: Ef vart verður við ertingu má breyta staðsetningu töflunnar á tannholdinu.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Icelandic: Sæluvíma Taugaveiklun
Italian: Non deve cominciare ad allattare fino ad almeno 5 giorni dopo l'ultima dose di Effentora.
Icelandic: 5 dögum frá síðasta skammtinum af Effentora.
Italian: • Se ha sviluppato in passato insufficienza surrenalica o mancanza di ormoni sessuali (deficit di androgeni) con l'uso di oppioidi (vedere paragrafo 4 alla voce "Effetti indesiderati gravi").
Icelandic: þú hefur einhvern tímann fengið nýrnahettubilun eða skort á kynhormónum (andrógenskort) við notkun ópíóíða (sjá kafla 4 undir „Alvarlegar aukaverkanir")
Italian: brividi
Icelandic: Skammtar
Italian: Vertigine Tinnito Fastidio auricolare
Icelandic: Útbreiddur kláði Hárlos
Italian: E' molto importante che lei usi Effentora esattamente seguendo le istruzioni del medico.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú notir Effentora alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: Se l'episodio di esacerbazione del dolore è ancora in corso, può prendere Effentora secondo la prescrizione del medico.
Icelandic: Ef gegnumbrotsverkurinn hefur enn ekki rénað má taka Effentora samkvæmt ávísun læknisins.
Italian: Collocare la compressa in bocca.
Icelandic: Til notkunar í munnhol.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio ln ogni stato membro in cui EFFENTORA è commercializzato il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare con l'autorità nazionale competente un programma educativo aggiornato.
Icelandic: Í hverju aðildarlandi þar sem EFFENTORA er markaðssett á markaðsleyfishafi að ná samkomulagi við lyfjastofnun viðkomandi lands um uppfærða fræðsluáætlun í samstarfi við lögbært yfirvald í viðkomandi landi.
Italian: • Alcuni tipi di antidolorifici, chiamati agonisti/antagonisti parziali, ad es. buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicinali per il trattamento del dolore).
Icelandic: Ákveðin tegund sterkra verkjalyfja sem kölluð eru hlutaörvar/-blokkar ópíóíðviðtaka, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazocín (verkjastillandi lyf).
Italian: In caso di somministrazione di Effentora, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il neonato.
Icelandic: Ef Effentora er gefið ber að hafa mótlyf fyrir barnið tiltækt á staðnum.
Italian: Il fentanil è altamente lipofilo e si distribuisce facilmente oltre il sistema vascolare, con un ampio volume di distribuzione apparente.
Icelandic: Fentanýl er afar fitusækið og dreifist vel út fyrir æðakerfið, þannig að sýnilegt dreifingarrúmmál er stórt.
Italian: • Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come determinati antidepressivi o antipsicotici.
Icelandic: Hættan á aukaverkunum eykst ef þú tekur lyf á borð við tiltekin geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf.
Italian: Sentirsi strano Sentirsi nervoso Sete
Icelandic: Óeðlileg líðan Taugaóstyrkur Þorsti
Italian: La compressa di Effentora, una volta esposta all'umidità, utilizza una reazione effervescente per rilasciare la sostanza attiva.
Icelandic: Þegar Effentora-taflan kemst í tæri við raka freyðir hún og kemur þannig virka efninu á áfangastað.
Italian: Consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del singolo antagonista oppioide per le informazioni relative al suo uso in tale circostanza.
Icelandic: Leitið fanga í Samantekt á eiginleikum viðkomandi ópíóíðhemils til að fá frekari upplýsingar um notkun í þessu augnmiði.
Italian: Piressia Sindrome neonatale da sospensione (vedere paragrafo 4.6)
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni hjá nýburum (sjá kafla 4.6)
Italian: Labbra secche
Icelandic: Óþægindi í munni
Italian: Effentora 400 microgrammi compresse orosolubili EU/1/08/441/005-006
Icelandic: Effentora 400 míkrógramma kinntöflur EU/1/08/441/005-006
Italian: Si raccomanda di non utilizzare fentanil durante il travaglio e il parto (parto cesareo incluso), poiché il fentanil attraversa la placenta e può provocare depressione respiratoria nel feto.
Icelandic: Ráðið er frá því að nota fentanýl meðan á léttasótt og fæðingu stendur (þ.m.t. við keisaraskurð) því fentanýl kemst yfir fylgjuna og gæti valdið öndunarbælingu hjá fóstrinu.
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Icelandic: 50 mg/1.000 mg Filmuhúðuð tafla
Italian: Il suo organismo può anche produrre troppo zucchero.
Icelandic: Líkaminn getur líka myndað of mikinn sykur.
Italian: Terapia iniziale (due volte al giorno)
Icelandic: Upphafsmeðferð (tvisvar á dag)
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Luglio 2008 Data del rinnovo più recente: 13 Marzo 2013
Icelandic: 16. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: mars 2013
Italian: Cos'è il diabete di tipo 2?
Icelandic: Hvað er sykursýki af tegund 2?
Italian: Efficib con alcol
Icelandic: Notkun Efficib með áfengi
Italian: • due volte al giorno per bocca,
Icelandic: • tvisvar á dag til inntöku
Italian: Efficib è controindicato in pazienti con:
Icelandic: Efficib er ekki ætlað sjúklingum með:
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Efficib.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Efficib.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Efficib.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Efficib.
Italian: • Prenda una compressa:
Icelandic: Takið eina töflu:
Italian: Efficib contiene due differenti medicinali chiamati sitagliptin e metformina.
Icelandic: Efficib inniheldur tvö mismunandi lyf sem nefnast sitagliptín og metformín.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Efficib nei bambini e adolescenti dalla nascita a < 18 anni di età non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Efficib hjá börnum og unglingum frá fæðingu til < 18 ára aldurs.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar.
Italian: • metformina appartiene ad una classe di farmaci chiamata biguanidi.
Icelandic: • metformín tilheyrir lyfjaflokki sem kallast bígúaníð.
Italian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Regno Unito
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Bretland
Italian: Rapporto di rischio (IC al 95%)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Italian: Cos'è Efficib e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Efficib Come prendere Efficib
Icelandic: Upplýsingar um Efficib og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Efficib Hvernig nota á Efficib
Italian: • con i pasti per diminuire le probabilità di disturbi allo stomaco.
Icelandic: með mat til að minnka líkur á óþægindum í maga.
Italian: Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2:
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2:
Italian: • digossina (per il trattamento delle irregolarità del battito cardiaco ed altri problemi di natura cardiaca).
Icelandic: • dígoxín (lyf við óreglulegum hjartslætti og öðrum hjartasjúkdómum).
Italian: (cancro midollare della tiroide)
Icelandic: (merggerðarkrabbamein í skjaldkirtli)
Italian: Se non se ne ricorda fino a quando deve prendere la dose successiva, salti la dose che aveva dimenticato e continui con la dose normale.
Icelandic: Ef þú manst ekki eftir því fyrr en komið er að næsta skammti, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Italian: 2031 BN Haarlem Paesi Bassi
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
Italian: * Tutti i pazienti trattati (analisi della popolazione iniziale da trattare - intention-to-treat).
Icelandic: * Allir sjúklingar sem fengu meðferð (greining samkvæmt meðferðaráætlun (an intention-to-treat analysis)).
Italian: Non deve interrompere il trattamento con questo medicinale senza averne prima parlato con il medico.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta notkun lyfsins án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Italian: Sitagliptin e metformina
Icelandic: Sitagliptín og metformín
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 compresse rivestite con film, confezioni multiple contenenti 196 (2 confezioni da 98) e 168 (2 confezioni da 84) compresse rivestite con film.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmuhúðuðum töflum, fjölpakkning sem inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) og 168 (2 pakkningar með 84) filmuhúðaðar töflur.
Italian: † Basato su un modello di Cox stratificato per regione.
Icelandic: Byggt á Cox líkani lagskiptu eftir svæðum.
Italian: Se dimentica di prendere Efficib
Icelandic: Ef gleymist að taka Efficib
Italian: I pazienti con eGFR < 30 mL/min/1,73 m2 non dovevano essere arruolati nello studio.
Icelandic: Sjúklingar með eGFR < 30 ml/mín/1,73 m2 voru ekki teknir inn í rannsóknina.
Italian: Dati in vitro hanno mostrato che sitagliptin non è un inibitore degli isoenzimi del CYP: CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 o 2B6, e non è un induttore di CYP3A4 e CYP1A2.
Icelandic: In vitro niðurstöður sýndu að sitagliptín er ekki hemill CYP samsætuensímanna CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eða 2B6, og örvar ekki CYP3A4 og CYP1A2.
Italian: Morte per qualunque causa
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsökum sem er
Italian: Efficib non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 e non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Icelandic: Efficib er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og má ekki nota til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Italian: SMETTA di prendere Efficib e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Icelandic: STÖÐVIÐ notkun Efficib og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Italian: Poiché metformina e sitagliptin sono escreti dal rene, Efficib deve essere usato con cautela con l'aumentare dell'età.
Icelandic: Þar sem metformín og sitagliptín eru skilin út um nýru skal gæta varúðar við notkun Efficib með hækkandi aldri.
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose in base a sesso, etnia, o indice di massa corporea (BMI).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta vegna kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI).
Italian: Effetti di altri medicinali su sitagliptin
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á sitagliptín
Italian: La frazione di sitagliptin legata in modo reversibile alle proteine plasmatiche è bassa (38 %).
Icelandic: Afturkræf binding sitagliptíns við plasmaprótein er lág (38%).
Italian: Il volume medio di distribuzione oscillava tra 63 - 276 L.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63 - 276 l.
Italian: Sitagliptin non è un substrato per i trasportatori OCT2 o OAT1 o PEPT1/2.
Icelandic: Sitagliptín er ekki hvarfefni fyrir flutningspróteinin OCT2, OAT1 eða PEPT1/2.
Italian: Dopo una dose orale, la frazione non assorbita recuperata nelle feci è stata del 20-30 %.
Icelandic: Eftir inntöku var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
Italian: Per gli endpoint compositi, il valore p corrisponde ad un test di noninferiorità volto a dimostrare che il rapporto di rischio è inferiore a 1,3.
Icelandic: Fyrir samsetta endapunkta samsvara p-gildi prófi á jafngildi þar sem leitast er við að sýna að áhættuhlutfall sé minna en 1,3.
Italian: Si deve usare cautela in pazienti con una storia di pancreatite.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um brisbólgu.
Italian: Se salta una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu taka hann eins fljótt og þú getur.
Italian: Considerare i benefici e i rischi dell'uso concomitante.
Icelandic: Íhuga skal ávinning og áhættu samhliðanotkunar.
Italian: C]sitagliptin per via orale a soggetti sani, circa il 100 % della radioattività somministrata è stata eliminata nelle feci (13 %) o nelle urine (87 %) entro una settimana dalla somministrazione.
Icelandic: C]sitagliptín skammt, skildust u.þ.b 100% af geislavirka skammtinum út í hægðum (13%) eða þvagi (87%) innan einnar viku frá lyfjagjöf.
Italian: Nel corso dello studio, la differenza media stimata (SD) globale della HbA1c tra i gruppi sitagliptin e placebo è stata di 0,29 % (0,01), IC al 95 % (-0,32, -0,27); p < 0,001.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð var áætlaður heildarmunur á meðaltali (SD) HbA1c hjá sitagliptín- og lyfleysuhópunum 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32, -0,27); p < 0,001.
Italian: Negli anziani (da 65 a 80 anni) sono state osservate concentrazioni plasmatiche di sitagliptin superiori di circa il 19 % rispetto ai giovani.
Icelandic: Hjá öldruðum einstaklingum (65 til 80 ára) var plasmaþéttni sitagliptíns um 19% hærri en hjá yngri einstaklingum.
Italian: Se interrompe il trattamento con Efficib, il livello di zucchero nel sangue può aumentare di nuovo.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Efficib getur blóðsykurinn hækkað aftur.
Italian: Blister opachi (PVC/PE/PVDC e alluminio).
Icelandic: Ógagnsæjar þynnur (PVC/PE/PVDC og ál).
Italian: In studi di 16 settimane nei quali i cani sono stati trattati con metformina da sola o con una associazione di metformina e sitagliptin, non si è osservata tossicità aggiuntiva con la terapia di associazione.
Icelandic: Í 16 vikna rannsókn þar sem hundar voru meðhöndlaðir með metformíni einu sér eða samsettri meðferð með metformíni og sitagliptíni sáust engin merki eiturverkunnar af þessari samsetningu.
Italian: Comune: gonfiore delle mani o delle gambe
Icelandic: Þroti í höndum eða fótleggjum.
Italian: Circa il 79 % di sitagliptin viene escreto immodificato nelle urine.
Icelandic: Um það bil 79% sitagliptíns skiljast út óbreytt í þvagi.
Italian: Per tutti gli altri endpoint, il valore p corrisponde ad un test di differenze nei rapporti di rischio.
Icelandic: Fyrir alla aðra endapunkta samsvara p-gildi prófi á mismun á áhættuhlutfalli.
Italian: L'incidenza dell'ipoglicemia nel gruppo sitagliptin (4,9 %) è risultata significativamente inferiore a quella nel gruppo glipizide (32,0 %).
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls í sitagliptínhópnum (4,9%) var marktækt lægri en hjá glipizíðhópnum (32,0%).
Italian: La metformina aumenta la capacità di trasporto di tipi specifici di trasportatori di membrana del glucosio (GLUT-1 e GLUT-4).
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Italian: Non vi è esperienza con dosi superiori a 800 mg negli studi clinici.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg í klínískum rannsóknum.
Italian: Non c'è esperienza clinica in pazienti con compromissione epatica grave (punteggio di Child-Pugh > 9).
Icelandic: Engin klínísk reynsla liggur fyrir vegna sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi > 9).
Italian: La dose iniziale non deve superare metà della dose massima.
Icelandic: Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
Italian: Può essere necessario controllare il livello di digossina nel sangue se viene assunta con Efficib.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn dígoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Efficib.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgátinni.
Italian: Gli studi su animali con metformina non evidenziano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o postnatale (vedere anche paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með metformíni benda ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá jafnframt kafla 5.3).
Italian: Efficib può causare un effetto indesiderato molto raro (può manifestarsi fino a 1 persona su 10.000) ma molto grave chiamato acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Icelandic: Efficib getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Italian: Alle dosi usuali e agli usuali schemi posologici di metformina, le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario sono raggiunte entro 24-48 ore e sono generalmente inferiori a 1 µg/mL.
Icelandic: Við venjulega skammta og skammtaáætlanir metformíns næst stöðug plasmaþéttni innan 24-48 klst. og er hún yfirleitt undir 1 µg/ml.
Italian: La popolazione dello studio comprendeva 2.004 pazienti di età ≥ 75 anni e 3.324 pazienti con insufficienza renale (eGFR < 60 mL/min/1,73 m
Icelandic: Rannsóknin náði til 2.004 sjúklinga ≥ 75 ára og 3.324 sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 60 ml/mín/1,73 m
Italian: Sitagliptin 50 mg + metformina 1.000 mg (N=178)
Icelandic: Sitagliptín 50 mg + metformín 1.000 mg (N=178)
Italian: - I principi attivi sono sitagliptin e metformina.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru sitagliptín og metformín.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: • dolutegravir, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV
Icelandic: • dolutegravir, lyf til meðferðar við HIV-sýkingu
Italian: HbA1c (%) a 24 settimane.
Icelandic: HbA1c (%) í 24. viku.
Italian: La rilevanza clinica di hOAT-3 nel trasporto di sitagliptin non è stata stabilita.
Icelandic: Klínísk þýðing hOAT-3 í flutningi sitagliptíns hefur ekki verið staðfest.
Italian: Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo i pasti e diminuisce la quantità di zucchero prodotto dall'organismo.
Icelandic: Þetta lyf stuðlar að því að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Italian: Sitagliptin 50 mg + metformina 500 mg (N=183)
Icelandic: Sitagliptín 50 mg + metformín 500 mg (N=183)
Italian: La differenza era principalmente dovuta ad una più alta percentuale di pazienti nel gruppo placebo che avevano presentato 3 o più episodi di ipoglicemia (9,1 vs. 19,8 %).
Icelandic: Mismunurinn var aðallega vegna hærra hlutfalls sjúklinga í lyfleysuhópnum sem upplifðu 3 eða fleiri tilfelli blóðsykursfalls (9,2 á móti 19,8%).
Italian: Poiché gli aumenti di tale entità non sono clinicamente rilevanti, non è necessario un adattamento del dosaggio in questi pazienti.
Icelandic: Þar sem aukning að þessu marki er ekki klínískt mikilvæg er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá þessum sjúklingum.
Italian: Lei deve continuare la dieta raccomandata dal medico durante il trattamento con questo medicinale ed aver cura che l'assunzione di carboidrati sia equamente distribuita durante la giornata.
Icelandic: Þú skalt halda áfram á mataræði þínu sem læknirinn hefur ráðlagt meðan á meðferð með lyfinu stendur og gæta þess að neysla kolvetna dreifist jafnt yfir daginn.
Italian: L'incidenza di ipoglicemia è stata del 24,9 % nei pazienti trattati con sitagliptin, metformina e insulina e del 37,8 % nei pazienti trattati con placebo, metformina e insulina.
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls var 24,9% hjá sjúklingum sem fengu sitaglíptín, metformín og insúlín og 37,8% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu, metformín og insúlín.
Italian: Non prenda Efficib se ha uno qualsiasi dei problemi sopra riportati e parli con il medico in merito agli altri metodi di gestione del diabete.
Icelandic: Ekki á að taka Efficib ef eitthvað af þessu á við og ræddu við lækninn um aðrar leiðir til að hafa stjórn á sykursýkinni.
Italian: In studi clinici controllati, i livelli plasmatici massimi di metformina (Cmax) non hanno superato i 5 µg/mL, anche alle massime dosi.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fór hámarksþéttni metformíns í plasma (Cmax) ekki yfir 4 µg/ml, jafnvel við hámarksskammta.
Italian: La comparsa di queste reazioni si verifica nei 3 mesi successivi all'inizio della terapia con sitagliptin, in alcuni casi si è manifestata dopo la prima somministrazione.
Icelandic: Einkennin komu fram innan fyrstu 3 mánaða eftir að meðferð með sitagliptíni hófst og var tilkynnt um sum þeirra eftir fyrsta skammtinn.
Italian: Dati sugli animali non suggeriscono che ci possa essere un effetto del trattamento con sitagliptin sulla fertilità maschile o femminile.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum benda ekki til þess að meðferð með sitagliptíni hafi áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Italian: Variazione media placebocorretta della HbA1c (%) (95 % IC)
Icelandic: Lyfleysuleiðrétt meðalbreyting á HbA1c (%) (95% CI)
Italian: Effetti di sitagliptin su altri medicinali
Icelandic: Áhrif sitagliptíns á önnur lyf