FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ingen øvrige data, som er gennemgået af CHMP, har bekræftet resultaterne af SAGHE-undersøgelsen eller givet anledning til nye eller yderligere sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Romanian: Toate celelalte date analizate de către CHMP nu au confirmat rezultatele studiului SAGHE şi nici nu au oferit motive de îngrijorare noi sau suplimentare privind siguranţa.
Danish: Resultaterne af den franske SAGHE-undersøgelse, en langtidsovervågningsundersøgelse hos et stort antal patienter med en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 17 år, viste forhøjet total dødelighed hos patienter behandlet med somatropin for isoleret væksthormonmangel (GDH), idiopatisk kort statur (ISS) og lille størrelse i forhold til fosteralderen (SGA) i forhold til den almindelige befolkning.
Romanian: Rezultatele studiului SAGHE din Franţa, care este un studiu de urmărire pe termen lung a unui mare număr de pacienţi şi cu o perioadă medie de urmărire de 17 ani, a sugerat o creştere generală a mortalităţii la pacienţii trataţi cu somatropină în cazurile de deficienţă a hormonului de creştere (GDH), deficit statural idiopatic (ISS) şi deficit statural pentru vârsta de gestaţie(SGA), în comparaţie cu populaţia generală.
Danish: På baggrund af tidligere offentliggjorte data og oplysninger, som allerede indgår i produktinformationen for nogle somatropiner, anså udvalget det for berettiget at harmonisere de eksisterende kontraindikationer for alle produkter indeholdende somatropin ved tegn på tumoraktivitet.
Romanian: Având în vedere datele publicate anterior şi informaţiile deja incluse în informaţiile referitoare la produs în cazul unor medicamente pe bază de somatropină, comitetul a considerat că este justificat să armonizeze contraindicaţiile existente pentru toate medicamentele care conţin somatropină atunci când există dovezi privind activitatea unei tumori.
Danish: CHMP gennemgik alle forelagte data, herunder data fra den franske SAGHE-undersøgelse og fra kliniske undersøgelser, registre, kohorter og sikkerhedsdatabaser (lægemiddelovervågning) samt foreliggende litteraturdata vedrørende den kardiovaskulære risiko og risikoen for neoplasmer ved behandling med somatropin.
Romanian: CHMP a analizat toate datele prezentate, inclusiv datele rezultate din studiul SAGHE din Franţa şi în urma studiilor clinice, a datelor înregistrate, a studiilor de cohortă şi din bazele de date privind siguranţa (farmacovigilenţa), precum şi datele disponibile în literatura ştiinţifică de specialitate privind riscurile cardiovasculare şi riscurile de neoplasm asociate tratamentului cu somatropină.
Danish: • Udvalget gennemgik data fra den franske SAGHE-undersøgelse og alle data, der var forelagt fra kliniske undersøgelser, registre, kohorter og sikkerhedsdatabaser vedrørende den kardiovaskulære risiko og risikoen for neoplasmer knyttet til behandling med somatropin.
Romanian: • Comitetul a luat în considerare rezultatele studiului SAGHE din Franţa şi toate datele disponibile în urma studiilor clinice, a datelor înregistrate, a studiilor de cohortă şi din bazele de date în legătură cu riscurile cardiovasculare şi de neoplasm asociate tratamentului cu somatropină.
Danish: Behandling med somatropin er blevet tillagt tumorigent potentiale, hvilket afspejles i den nuværende produktinformation for alle lægemidler indeholdende somatropin.
Romanian: Tratamentul cu somatropină a fost asociat cu potenţialul de favorizare a dezvoltării tumorilor şi acest lucru este reflectat în prezent în informaţiile referitoare la produs ale tuturor produselor medicamentoase care conţin somatropină.
Danish: Resultaterne af denne undersøgelse gav anledning til betænkelighed vedrørende risk/benefit-forholdet for lægemidler indeholdende somatropin.
Romanian: Au existat îngrijorări privind impactul rezultatelor acestui studiu asupra raportului beneficiu-risc al produselor medicamentoase care conţin somatropină.
Danish: I EU er somatropin godkendt til anvendelse til børn ved væksthormonmangel (herunder idiopatisk væksthormonmangel), væksthæmning hos patienter med Turners syndrom, kronisk nyreinsufficiens eller manglende short stature homebox-gen (SHOX) samt til patienter, der er små ved fødslen i forhold til fosteralderen (SGA).
Romanian: În Uniunea Europeană, utilizarea somatropinei este aprobată la copii pentru deficienţa hormonului de creştere (inclusiv deficienţa idiopatică a hormonului de creştere), deficitul de creştere la pacienţii cu sindrom Turner, insuficienţa renală cronică sau deficitul statural cauzat de insuficienţa genei secundare SHOX, sindromul Prader-Willi, precum şi la pacienţii care s-au născut cu deficit statural pentru vârsta de gestaţie (SGA).
Danish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: an epidemiological cohort study.
Romanian: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne og indlægssedlerne
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi a prospectelor
Danish: • De øvrige data, som CHMP har gennemgået, kan ikke bekræfte resultaterne af SAGHEundersøgelsen og giver ikke anledning til yderligere betænkeligheder vedrørende sikkerheden.
Romanian: • Alte date analizate nu au confirmat rezultatele studiului SAGHE şi nici nu au oferit motive suplimentare de îngrijorare privind siguranţa.
Danish: På baggrund af den franske SAGHE-undersøgelses begrænsninger kan en tilsyneladende øget mortalitetsrisiko hos børn behandlet med somatropin (stigende risiko med højere doser som følge af subaraknoidal eller intracerebral blødning og knogletumorer) ikke anses for at være et holdbart resultat.
Romanian: În general, luând în considerare limitările studiului SAGHE din Franţa, constatările conform cărora există un risc aparent crescut de mortalitate la copiii trataţi cu somatropină (risc crescut la doze mai mari şi legat de hemoragii subarahnoide sau intracerebrale şi tumori osoase) nu pot fi considerate date solide.
Danish: På baggrund af ovenstående analyse anså udvalget det for berettiget i nødvendigt omfang at indsætte kontraindikationer for alle produkter indeholdende somatropin hvad angår behandlingens tumorigene potentiale.
Romanian: În lumina celor discutate anterior, comitetul a considerat că este justificat să armonizeze sau să includă, după caz,contraindicaţiile pentru produsele medicamentoase care conţin somatropină în ceea ce priveşte potenţialul acestora de favorizare a dezvoltării tumorilor asociate cu tratamentul.
Danish: Ifølge disse resultater var der tale om stigende dødelighed med stigende dosis som følge af kredsløbssygdomme (subaraknoidal eller intracerebral blødning) og knogletumorer.
Romanian: Aceste rezultate au sugerat o mortalitate crescută la doze mai mari, care este cauzată de boli ale sistemului circulator (hemoragie subarahnoidă sau intracerebrală) şi tumori osoase.
Danish: • Udvalget behandlede proceduren i henhold til artikel 107 i direktiv 2001/83/EF, som ændret, for lægemidler indeholdende somatropin.
Romanian: 2001/83/CE pentru produsele medicamentoase care conţin somatropină.
Danish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Romanian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone:
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Romanian: Acest studiu de
Danish: Den stigende dødelighed ved stigende dosis skyldtes subaraknoidal og intracerebral blødning og knogletumorer.
Romanian: Mortalitatea crescută a fost vizibilă atunci când s-au folosit doze mai mari şi a fost cauzată de hemoragii intracerebrale sau subarahnoide şi de tumori osoase.
Danish: Dette bør ligeledes afspejles i risikohåndteringsplanerne og den potentielle risiko for subaraknoidal eller intracerebral blødning, og derudover fandt udvalget, at det i produktinformationen (punkt 4.4) bør fremhæves, at den maksimale anbefalede dosis ikke bør overskridesanbefalede CHMP ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende somatropin (se bilag I), for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III, under betingelserne i bilag IV til denne udtalelse.
Romanian: Având în vedere cele menţionate mai sus, CHMP recomandă modificarea termenilor din autorizaţiile de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin somatropină(a se vedea anexa I), pentru care punctele relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospect sunt expuse în anexa III, sub rezerva condiţiilor prevăzute în anexa IV la prezentul aviz.
Danish: Dette skyldes for det første den biologiske plausibilitet baseret på det kendte tumorigene potentiale af insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), der er hovedmediator af væksthormonets aktivitet og udskilles som respons på aktivering af væksthormonreceptorer, og for det andet, at flere publicerede undersøgelser har vist øget risiko for tumorer og/eller tumorrelateret mortalitet hos patienter, der er blevet behandlet med væksthormon (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 og Ergun-Longmire et al. 20063).
Romanian: Acest lucru este datorat, în primul rând, plauzibilităţii biologice bazate pe potenţialul tumorigen cunoscut al factorului 1 de creştere asemănător insulinei (IGF-1), care este mediatorul principal al activităţii hormonului de creştere (GH) şi care este secretat ca răspuns al activării receptorilor hormonului de creştere (GH).
Danish: Desuden kan de behandlede patienters karakteristika i sig selv være forbundet med øget mortalitet, selv i en lavrisikogruppe (dvs. en gruppe, der behandles for isoleret GHD, ISS og SGA).
Romanian: Totuşi, acest studiu prezintă limitări metodologice importante care fac ca aceste rezultate să nu poată fi considerate drept solide:mai precis, populaţia generală utilizată ca grup de referinţă pentru calculul ratelor de mortalitate standard a condus la confuzie în privinţa unor date ce nu pot fi evaluate şi, de asemenea, caracteristicile pacienţilor trataţi, care pot fi în sine asociate cu o mortalitate crescută, chiar şi într-un grup cu risc scăzut (adică, pacienţii trataţi pentru cazuri izolate de GDH, ISS şi SGA).
Danish: Bilag IV Vilkår for markedsføringstilladelserne
Romanian: Anexa IV Condiţiile emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă
Danish: • nye neoplasmer
Romanian: Neoplasm nou
Danish: Inden for to måneder efter Kommissionens afgørelse træffer indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale med de nationale kompetente myndigheder om en tidsramme for indsendelse af risikohåndteringsplaner.
Romanian: În termen de 2 luni de la decizia Comisiei, DAPP trebuie să ia legătura cu autorităţile naţionale competente pentru a conveni cu privire la termenele de depunere a planurilor de gestionare a riscurilor.
Danish: • intrakranielt aneurisme og intrakraniel blødning
Romanian: Al doilea neoplasm la supravieţuitorii de cancer în copilărie Anevrism intracranian şi hemoragie intracraniană
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să prezinte/actualizeze planurile de gestionare a riscurilor pentru toate produsele medicamentoase care conţin somatropină pentru ca acestea să reflecte următoarele riscuri potenţiale:
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, după caz, trebuie să se asigure de următoarele:
Danish: SESTO FIORENTINO 50019
Romanian: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Romanian: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Danish: Kongens Lyngby, Danmark
Romanian: Kongens Lyngby, Denmark
Danish: 94250 Gentilly- Frankrig
Romanian: 94250 Gentilly- France
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Romanian: 75014 Paris- France
Danish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Romanian: IS - Islanda Pfizer APS Lautrupvang 8
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Romanian: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Romanian: SE - Suedia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Danish: Roma, Italien
Romanian: Roma, Italy
Danish: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Romanian: PL - Polonia Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Romanian: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Danish: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Romanian: EL - Grecia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Danish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Romanian: ES - Spania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Danish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Romanian: ES - Spania LILLY, S.A. Avda.
Danish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Romanian: ES - Spania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Danish: 1050 Brussels Belgien
Romanian: 1050 Brussels Belgium
Danish: 1100 Wien, Østrig
Romanian: 1100 Wien, Austria
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Romanian: IS - Islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Romanian: IT - Italia ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Romanian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
Romanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Romanian: NL - Olanda Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Romanian: Bagsvaerd, Denmark
Danish: FR - Frankrig MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Romanian: FR - Franţa MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Danish: FR - Frankrig PFIZER HOLDING Frankrig 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: FR - Franţa PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Romanian: IS - Islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Romanian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Danish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Romanian: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Romanian: FR - Franţa FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Danish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Romanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Romanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Romanian: LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Romanian: 1113 Budapest Hungary
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Romanian: EL - Grecia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Romanian: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Danish: FR - Frankrig LILLY Frankrig 13, rue Pagès
Romanian: FR - Franţa LILLY France 13, rue Pagès
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Danish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Romanian: IT - Italia BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Danish: FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Romanian: FR - Franţa NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Romanian: SE - Suedia Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: DK 2750 Ballerup Danmark
Romanian: DK 2750 Ballerup Denmark
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Romanian: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Romanian: ES - Spania PFIZER, S.A.Avda.
Danish: AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Romanian: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Romanian: NL - Olanda Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Danish: 00176 Roma Italien
Romanian: 00176 Roma Italy
Danish: FR - Frankrig SANOFI AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland
Romanian: FR - Franţa SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Romanian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Romanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Danish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Romanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Romanian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Danish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge
Romanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Romanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Romanian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Romanian: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Romanian: NL - Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Romanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Romanian: LV - Letonia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Romanian: EL - Grecia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Danish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Romanian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Romanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Romanian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Danish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Romanian: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Romanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Romanian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Romanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
Danish: 1138 Budapest
Romanian: 1138 Budapest Hungary
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Romanian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Danish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Romanian: Bocskai út 134-146.
Danish: 72 IE
Romanian: 72UT
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
Romanian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
Romanian: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Danish: 36 IE
Romanian: 36UT
Danish: AT - Østrig Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: 16 IE/ml
Romanian: 16UT/ML
Danish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Romanian: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Romanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Romanian: IS - Islanda Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Danish: HU - Ungarn Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Romanian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Romanian: ES - Spania NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Danish: Saizen 8 mg click.easy 24 IE (8 mg), [17,5 IE (5,83 mg)/ml]
Romanian: Saizen 8 mg click.easy 24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Romanian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Danish: 36 IE/ml
Romanian: 36UT/ML
Danish: Urbanización La
Romanian: Urbanización La Florida.
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Romanian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Romanian: Ferring Magyarország Kft.
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Romanian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Danish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Romanian: EL - Grecia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Danish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Romanian: NL - Olanda Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Romanian: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Danish: IT - Italien NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Romanian: IT - Italia NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Danish: 5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel
Romanian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Romanian: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: 24 mg /Ampul s.c.
Romanian: 24mg /Cartridge s.c.
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Romanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Romanian: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Romanian: IE - Irlanda Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Romanian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: sc
Romanian: CZ
Danish: 18 IE
Romanian: 18UT
Danish: Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Danish: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Romanian: IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England