FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Skyrizi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Skyrizi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Liek sa používa u dospelých so stredne závažným až závažným ochorením, ktorí potrebujú systémovú liečbu (liečbu liekmi podávanými ústami alebo formou injekcie).
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkia ligos forma sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas sisteminis gydymas (per burną vartojamais vaistais arba injekcijomis).
Slovak: Skyrizi a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Skyrizi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 100 pacientov s miernym až závažným ochorením, ktorí potrebovali systémovú liečbu, bol liek Skyrizi pri zmierňovaní príznakov účinnejší než placebo (zdanlivý liek) a porovnávacie lieky.
Lithuanian: 4 pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 2 100 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkios formos liga, kuriems buvo būtinas sisteminis gydymas, Skyrizi veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir lyginamuosius vaistus palengvino simptomus.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Skyrizi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Skyrizi vartojimu?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Skyrizi je veľmi účinný pri vyčistení kože a pozitívne účinky lieku sa zachovávajú s pokračujúcim používaním.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Skyrizi itin veiksmingas gydant odos pažeidimus ir kad tęsiant gydymą teigiamas poveikis išlieka.
Slovak: Ak to lekár považuje za vhodné, pacienti si po zaškolení môžu liek Skyrizi vpichovať sami.
Lithuanian: Gydytojui leidus, šią procedūrą atlikti išmokyti pacientai gali Skyrizi susišvirkšti patys.
Slovak: Liečivo lieku Skyrizi, risankizumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby sa naviazala na interleukín 23 a zablokovala jeho aktivitu.
Lithuanian: Skyrizi veiklioji medžiaga risankizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris buvo sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie interleukino 23 ir jį slopintų.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Skyrizi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Skyrizi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu do oblasti, ktorá nie je postihnutá psoriázou, zvyčajne do stehna alebo brucha.
Lithuanian: Jis švirkščiamas po oda psoriazės nepažeistame plote, paprastai šlaunų arba pilvo srityje.
Slovak: Skyrizi sa používa na liečbu ložiskovej psoriázy, ochorenia spôsobujúceho červené šupinaté plochy na koži.
Lithuanian: Skyrizi - tai vaistas, kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Slovak: Interleukín 23 je molekula prenášajúca informácie, ktorá je súčasťou imunitného systému tela (prirodzenej obrany tela) a podieľa sa na zápale, ktorý súvisí so vznikom ložiskovej psoriázy.
Lithuanian: Interleukinas 23 yra organizmo imuninės (natūralios apsaugos) sistemos molekulė, pernešanti informaciją, kuri dalyvauja sukeliant uždegimą, kuris siejamas su psoriazės plokštelių formavimusi.
Slovak: Skyrizi je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou ložiskovej psoriázy.
Lithuanian: Skyrizi galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam plokštelinės psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Ako sa liek Skyrizi používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Skyrizi?
Slovak: V 52. týždni malo čistú alebo takmer čistú kožu viac pacientov, ktorí naďalej používali liek Skyrizi, ako pacientov, ktorí prešli na používanie placeba.
Lithuanian: 52 savaitę daugiau pacientų, toliau vartojusių Skyrizi, oda buvo sveika arba beveik nepažeista, palyginti su pacientais, pradėjusiais vartoti placebą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Skyrizi
Slovak: Skyrizi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Skyrizi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Skyrizi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Skyrizi účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Skyrizi?
Slovak: Po 52 týždňoch liečby liekom
Lithuanian: Po 52 gydymo Skyrizi savaičių simptomai ir toliau buvo kontroliuojami.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách s celkovo 997 pacientmi došlo po 16 týždňoch liečby približne u 75 % pacientov liečených liekom Skyrizi k zníženiu indexu PASI (index plochy postihnutia a závažnosti psoriázy) o minimálne 90 % v porovnaní s približne 45 % pacientov liečených ustekinumabom a približne 4 % pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose su 997 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal psoriazės ploto ir sunkumo indeksą (PPSI) balai sumažėjo bent 90 proc.
Slovak: Skyrizi je dostupný vo forme naplnených injekčných striekačiek.
Lithuanian: Skyrizi tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Slovak: Skyrizi obsahuje liečivo risankinzumab.
Lithuanian: Skyrizi sudėtyje yra veikliosios medžiagos risankizumabo.
Slovak: Skyrizi boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Skyrizi nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Risankizumab zmierňuje zápal a príznaky súvisiace s ochorením tým, že blokuje účinok interleukínu 23.
Lithuanian: Slopindamas interleukiną 23, risankizumabas mažina uždegimą ir palengvina su liga susijusius simptomus.
Slovak: Okrem toho, čistá alebo takmer čistá koža sa pozorovala u približne 86 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Skyrizi, v porovnaní s približne 62 % pacientov, ktorým bol podávaný ustekinumab a približne 6 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 86 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 62 proc.
Slovak: V štvrtej štúdii zahŕňajúcej 507 pacientov sa po 16 týždňoch liečby pozorovalo u 73 % pacientov, ktorí boli liečení liekom Skyrizi, zníženie hodnotení PASI o minimálne 90 % v porovnaní s 2 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Galiausiai, ketvirtame tyrime su 507 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal PPSI indeksą balai sumažėjo bent 90 proc.
Slovak: Okrem toho, 84 % pacientov liečených liekom Skyrizi malo čistú alebo takmer čistú kožu v porovnaní so 60 % pacientov, ktorí dostávali adalimumab.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 84 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 60 proc.
Slovak: Aké prínosy lieku
Lithuanian: adalimumabu gydytų pacientų.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 4 lentelėje.
Slovak: Tu bude uvedený QR kód
Lithuanian: Bus įtrauktas QR kodas
Slovak: Pohlavie alebo rasa
Lithuanian: Lytis ar rasė
Slovak: PSS 0 (bez symptómov)
Lithuanian: PSS 0 (simptomų nėra)
Slovak: Rizankizumab môže zvýšiť riziko infekcie.
Lithuanian: Risankizumabas gali padidinti infekcijos riziką.
Slovak: Čo je Skyrizi a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas
Slovak: Toto pozorovanie je však založené na obmedzenom počte jedincov.
Lithuanian: Vis dėlto šis pastebėjimas remiasi nedideliu tiriamųjų skaičiumi.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli infekcie horných dýchacích ciest, ktoré sa vyskytovali u 13 % pacientov.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios 13 % pacientų.
Slovak: • ak máte tuberkulózu (TBC);
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB);
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Slovak: • ak máte infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Lithuanian: • jeigu Jums yra infekcija, įskaitant aktyvią tuberkuliozę, kuri, gydytojo manymu, yra reikšminga.
Slovak: Aké množstvo?
Lithuanian: Kiek vartoti?
Slovak: Sú potrebné 2 injekcie
Lithuanian: Reikia 2 injekcijų
Slovak: • ak bola tekutina zmrznutá (ani po rozmrazení)
Lithuanian: • jei skystis kada nors buvo užšalęs (net jei atitirpo).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete pokračovať v používaní lieku Skyrizi.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite toliau vartoti Skyrizi.
Slovak: Vráťte tento liek do lekárne
Lithuanian: Grąžinkite šį vaistą į vaistinę:
Slovak: Vyberte si z týchto 3 oblastí na podanie injekcie:
Lithuanian: Pasirinkite iš šių 3 injekcijos vietų:
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie (napr. aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kliniškai svarbios aktyvios infekcijos (pvz., aktyvi tuberkuliozė, žr. 4.4 skyrių).
Slovak: • horúčka, príznaky podobné chrípke, nočné potenie;
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, naktinis prakaitavimas;
Slovak: Údaje o použití rizankizumabu u tehotných žien sú obmedzené alebo nie sú k dispozícii (menej ako 300 výsledkov tehotenstva).
Lithuanian: Apie risankizumabo vartojimą nėščioms moterims duomenų nėra arba jų nedaug (mažiau kaip 300 nėštumo baigčių).
Slovak: Skyrizi žiadnym iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode).
Lithuanian: • Skyrizi negalima šildyti jokiais kitais būdais (pavyzdžiui, šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Slovak: Na čistý a rovný povrch si pripravte nasledujúce pomôcky:
Lithuanian: Ant švaraus lygaus paviršiaus pasidėkite toliau išvardytus daiktus:
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov sa preferuje nepoužívať rizankizumab počas tehotenstva.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti risankizumabą nėštumo metu.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla;
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas;
Slovak: Umyte a osušte si ruky.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusišluostykite rankas.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Slovak: Pomaly stláčajte piest úplne nadol, až kým nie je vystreknutá všetka tekutina.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas skystis.
Slovak: V súčasnosti sa neodporúča úprava dávky na základe telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Šiuo metu dozės pagal kūno svorį keisti nerekomenduojama.
Slovak: sPGA čistá alebo takmer čistá koža (0 alebo 1)
Lithuanian: sGBĮ „švaru" arba „beveik švaru" (0 arba 1)
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí • infekcia horných dýchacích ciest s príznakmi, ako je bolesť hrdla a upchatý nos
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomai - gerklės skausmas ir nosies užgulimas.
Slovak: Súbežná imunosupresívna liečba alebo fototerapia
Lithuanian: Kartu taikomas imunosupresinis gydymas ar fototerapija
Slovak: Starší pacienti (65 rokov a viac)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Slovak: Iné lieky a Skyrizi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Skyrizi
Slovak: Ak pacient dostal živú vakcínu (vírusovú alebo bakteriálnu), odporúča sa počkať najmenej 4 týždne pred začatím liečby rizankizumabom.
Lithuanian: Jei pacientas yra paskiepytas gyva vakcina (virusine ar bakterine), rekomenduojama palaukti bent 4 savaites prieš pradedant gydymą risankizumabu.
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa nepreukázala odpoveď po 16 týždňoch liečby, sa má zvážiť ukončenie liečby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po 16-os savaičių gydymo atsakas nepasireiškia, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą.
Slovak: DLQI 0 alebo 1
Lithuanian: DLOI 0 arba 1
Slovak: • reakcie v mieste vpichu (ako začervenania alebo bolesť)
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje (tokios kaip paraudimas ar skausmas);
Slovak: • ak uplynul dátum exspirácie (EXP)
Lithuanian: • jei tinkamumo laikas („EXP") jau pasibaigęs.
Slovak: Opakujte kroky 2 až 6 s druhou injekčnou striekačkou.
Lithuanian: • Pakartokite 2-6 žingsnius naudodami antrąjį švirkštą.
Slovak: Skontrolujte roztok
Lithuanian: Patikrinkite skystį
Slovak: Použité injekčné striekačky vyhoďte do špeciálnej nádoby na odpad.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus išmeskite į specialią atliekų talpyklę.
Slovak: • predná strana pravého stehna
Lithuanian: • priekinė dešinės šlaunies dalis
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak chcete požiadať o jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją <Brailio raštu>, <dideliu šriftu> ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Slovak: • predná strana ľavého stehna
Lithuanian: • priekinė kairės šlaunies dalis
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Slovak: Začnite jednou injekčnou striekačkou pre prvú injekciu.
Lithuanian: Pradėkite su vienu švirkštu, skirtu pirmajai injekcijai.
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC18
Slovak: Bez dopadu na kvalitu života súvisiacu so zdravím
Lithuanian: Nėra poveikio su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei c
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú k dispozícii po zosnímaní QR kódu, ktorý je uvedený nižšie, alebo na vonkajšom obale pomocou smartfónu.
Lithuanian: Išsami ir atnaujinta informacija apie šį vaistą pateikiama išmaniuoju telefonu nuskenavus QR kodą, esantį žemiau arba ant išorinės dėžutės.
Slovak: Tabuľka 1: Zoznam nežiaducich reakcií v klinických štúdiách
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų klinikinių tyrimų metu sąrašas
Slovak: Detekcia tvorby protilátok vysoko závisí od citlivosti a špecifickosti testu.
Lithuanian: Antikūnų aptikimas smarkiai priklauso nuo naudojamo tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Slovak: Nie je známe, či sa rizankizumab vylučuje do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar risankizumabas patenka į motinos pieną.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Skyrizi u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Skyrizi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirtas.
Slovak: Výskyt závažných infekcií bol 1,7 prípadov na 100 pacientorokov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 1,7 įvykio per 100 tiriamojo metų (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Ak sa u pacienta objaví takáto infekcia alebo ak nereaguje na štandardnú liečbu infekcie, pacient má byť starostlivo sledovaný a rizankizumab sa nemá podávať, pokým neodznie infekcia.
Lithuanian: Jei pacientui išsivysto tokia infekcija arba jei nėra atsako į įprastą priešinfekcinį gydymą, pacientą reikia atidžiai stebėti ir risankizumabo neskirti, kol infekcija neišnyks.
Slovak: • teplá, červená a bolestivá koža alebo bolestivá kožná vyrážka s pľuzgiermi.
Lithuanian: • šilta, raudona ir skausminga oda arba skausmingas odos išbėrimas su pūslėmis.
Slovak: Skyrizi nájdete na adrese www.skyrizi.eu alebo zosnímajte tento kód.
Lithuanian: Daugiau informacijos ir pagalbos dėl Skyrizi ieškokite www.skyrizi.eu arba skenuokite šį kodą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rizankizumabu v kombinácii s imunosupresívami, vrátane biologických liekov, alebo s fototerapiou neboli hodnotené.
Lithuanian: Risankizumabo saugumas ir veiksmingumas derinyje su imunosupresantais, įskaitant biologinius vaistinius preparatus, ar fototerapija nenustatytas.
Slovak: Výsledky po opakovanej randomizácii v 28. týždni sú prezentované v tabuľke 5 a na obrázku 2.
Lithuanian: Rezultatai, praėjus 28 savaitėms po pakartotinės atsitiktinės atrankos, pateikti 5 lentelėje ir 2 paveikslėlyje.
Slovak: Má sa zvážiť aditívny účinok súbežne podávaných produktov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) vrátane príjmu potravy s obsahom sorbitolu (alebo fruktózy).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų preparatų, turinčių sorbitolio (arba fruktozės) ir su maistu gaunamo sorbitolio (arba fruktozės), papildomą poveikį.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí • malé vyvýšené červené hrbolčeky na koži
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių: • maži raudoni iškilūs gumbai odoje.
Slovak: Tie isté informácie sú k dispozícii aj na nasledujúcej webovej adrese:www.skyrizi.eu.
Lithuanian: Tą pačią informaciją galima rasti internete adresu www.skyrizi.eu
Slovak: Vy a váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra rozhodnete, či si budete podávať injekciu tohto lieku sami.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja nuspręsite, ar galite šį vaistą susileisti pats.
Slovak: Z 2234 jedincov s ložiskovou psoriázou vystavených rizankizumabu bolo 243 vo veku 65 rokov alebo jedincov a 24 bolo veku 75 rokov alebo starších.
Lithuanian: Iš 2234 tiriamųjų, sirgusių plokšteline psoriaze ir gavusių risankizumabo, 243 buvo 65 metų amžiaus ar vyresni, 24 tiriamieji buvo 75 metų amžiaus ar vyresni.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali prípadné prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s vhodnou symptomatickou liečbou.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, ir nedelsiant skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Slovak: Uchovávajte injekčné striekačky v škatuľke, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
Lithuanian: • Laikykite švirkštus dėžutėje, iki kol būsite pasirengę atlikti injekciją.
Slovak: Pomaly zložte palec z piestu.
Lithuanian: Lėtai nuimkite nykštį nuo stūmoklio.
Slovak: • ak ste alergický na rizankizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija risankizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovak: Reakcie v mieste injekčného vpichu boli mierne až stredne závažné, žiadna nebola závažná a žiadna z nich neviedla k ukončeniu liečby rizankizumabom.
Lithuanian: Visos reakcijos injekcijos vietoje buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, nė viena nebuvo sunki ir dėl nė vienos nereikėjo nutraukti gydymo risankizumabu.
Slovak: Držte telo injekčnej striekačky v jednej ruke medzi palcom a ukazovákom tak, akoby ste držali ceruzku.
Lithuanian: Vienos rankos nykščiu ir rodomuoju pirštais laikykite už švirkšto korpuso, tarsi laikytumėte pieštuką.
Slovak: Skyrizi do hornej vonkajšej časti ramena môže vykonať iba odborný zdravotnícky pracovník alebo opatrovateľ.
Lithuanian: Skyrizi vartoti į viršutinę išorinę rankos dalį galima tik tuomet, kai injekciją atlieka sveikatos priežiūros specialistas ar slaugytoja.
Slovak: Ako Skyrizi účinkuje
Lithuanian: Kaip Skyrizi veikia
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti u pacientov vo veku  65 rokov.
Lithuanian: Saugumo informacija apie ≥ 65 metų pacientus yra ribota.
Slovak: Zapichnite celú ihlu do kože v asi 45-stupňovom uhle jedným rýchlym krátkym pohybom.
Lithuanian: Greitu trumpu judesiu įsmeikite visą adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
Slovak: IL-23 je cytokín, ktorý sa podieľa na zápalovej a imunitnej odpovedi.
Lithuanian: IL-23 yra citokinas, kuris dalyvauja uždegimo ir imuniniame atsake.
Slovak: Pacienti majú byť pred začatím liečby rizankizumabom vyšetrení na tuberkulózu (TBC).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą risankizumabu pacientus reikia ištirti dėl tuberkuliozės (TB) infekcijos.
Slovak: Poznačte si do kalendára dátumy, aby ste vedeli, kedy si máte podať liek Skyrizi.
Lithuanian: • Kalendoriuje pasižymėkite datas, kad žinotumėte, kada kitą kartą leisti Skyrizi.
Slovak: Skyrizi je určený na použitie pod vedením a dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou psoriázy.
Lithuanian: Skyrizi yra skirtas vartoti patariant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Ak sa vyskytne ťažká hypersenzitívna reakcia, podávanie rizankizumabu sa má okamžite ukončiť a má sa začať príslušná liečba.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija, risankizumabo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Skyrizi, podajte si injekciu s dávkou hneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Skyrizi, susileiskite dozę iškart, kai prisiminsite.
Slovak: Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám povedia, ako vrátiť plnú špeciálnu nádobu na odpad.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja paaiškins, kaip grąžinti specialią atliekų talpyklę, kai ji pilna.
Slovak: Všeobecne sa nepredpokladá, že tieto stavy budú mať významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti monoklonálnych protilátok a nepovažuje sa za potrebné upravovať dávkovanie (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Nesitikima, kad šios būklės darytų reikšmingą poveikį monokloninių antikūnų farmakokinetikai, dėl to manoma, kad dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovak: Predtým, ako si sami podáte injekciu lieku Skyrizi, prečítajte si časť 7 „Návod na použitie" na konci tejto Písomnej informácie pre používateľa.
Lithuanian: Prieš leisdamiesi patys Skyrizi, perskaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje esantį 7 skyrių „Vartojimo instrukcijos".
Slovak: Chránič ihly sa neaktivuje, ak sa nevystrekne všetka tekutina.
Lithuanian: • Apsauginis adatos įtaisas nesiaktyvuos, jei nebus suleistas visas skystis.
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui:
Slovak: U jedincov s ložiskovou psoriázou bola vykonaná štúdia liekových interakcií na zhodnotenie účinku opakovaného podávania rizankizumabu na farmakokinetiku substrátov citlivých na cytochróm P450 (CYP).
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais plokšteline psoriaze, buvo atliktas vaistinių preparatų sąveikos tyrimas, siekiant įvertinti pakartotinio risankizumabo skyrimo poveikį jautrių citochromui P450 (CYP) mėginių substratų farmakokinetikai.
Slovak: Ak si nie ste istý, čo máte robiť, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu abejojate ką daryti, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a po dobu najmenej 21 týždňov po liečbe.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir bent 21 savaitę po gydymo turi taikyti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovak: Tento liek sa podáva ako 2 injekcie pod kožu (nazývané „subkutánne injekcie").
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas po oda, suleidžiant 2 injekcijas (atliekant taip vadinamą poodinę injekciją).
Slovak: Klírens a distribučný objem rizankizumabu sa zvyšujú s rastom telesnej hmotnosti, čo môže mať za následok zníženú účinnosť u jedincov s vysokou telesnou hmotnosťou (>
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui didėja ir risankizumabo klirensas bei pasiskirstymo tūris, o tai gali pasireikšti veiksmingumo sumažėjimu asmenims, kurių svoris yra didelis (>130 kg).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jedno použitie.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Slovak: • ak máte v súčasnosti infekciu alebo ak máte infekciu, ktorá sa u vás objavuje opakovane;
Lithuanian: • jeigu Jums yra infekcija arba jeigu Jums yra atsinaujinanti infekcija;
Slovak: V celom programe psoriázy vrátane dlhodobej expozície rizankizumabu bol výskyt infekcií 75,5 prípadov na 100 pacientorokov.
Lithuanian: Visos psoriazės programos metu, įskaitant ilgalaikę ekspoziciją risankizumabui, infekcijų dažnis buvo 75,5 įvykio per 100 tiriamojo metų.
Slovak: Ak ste použili viac lieku Skyrizi, ako ste mali, alebo ak bola dávka podaná skôr, ako ste mali predpísané, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Skyrizi dozę? Jeigu pavartojote daugiau Skyrizi nei turėjote arba suvartojote dozę anksčiau nei buvo paskirta, pasitarkite su gydytoju.