FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The data show that, in general, high susceptibility to enrofloxacin is observed among the majority of strains of bovine and porcine respiratory pathogens as well as non-enteric E. coli.
Italian: I dati dimostrano che, in generale, si osserva un'elevata sensibilità a enrofloxacina nella maggior parte dei ceppi di patogeni respiratori di bovini e suini, oltre che in E. coli non enterici.
English: An enrofloxacin intramuscular injection at 2.5 mg/kg bw, administered once daily until the clinical signs of respiratory disease decreased, resulted in a 94.5% success rate.
Italian: Un'iniezione intramuscolare di enrofloxacina alla dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo, somministrata una volta al giorno fino alla diminuzione dei segni clinici della malattia respiratoria, ha fatto registrare un tasso di successo terapeutico del 94,5%.
English: aureus) was 39.5% in the 2.5 mg/kg group and 82% in the 5 mg/kg group.
Italian: aureus) è stata del 39,5 % nel gruppo trattato con la dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo e dell'82 % nel gruppo trattato con la dose di 5 mg/kg di peso corporeo.
English: A dose-confirmation study and a field study showed clinical efficacy of the dose of 5 mg/kg bw/day against enzootic pneumonia caused by M. haemolytica and P. multocida.
Italian: Uno studio di conferma della dose e uno studio sul campo hanno dimostrato l'efficacia clinica della dose di 5 mg/kg pc/die contro la polmonite enzootica causata da M. haemolytica e P. multocida.
English: In both studies the first time point at which residues in milk from all animals were below the MRL was 72 hours.
Italian: In entrambi gli studi il primo dato temporale in cui i residui presenti nel latte di tutti gli animali sono risultati inferiori al livello massimo si è registrato a distanza di 72 ore dalla somministrazione.
English: Product name
Italian: Denominazione del prodotto INN
English: aureus resistance, (ii) isolates of Staph.
Italian: aureus, (ii) che attualmente sono documentati isolati di Staph.
English: aureus multi-resistant to several types of antimicrobials are currently documented and (iii) that there can be a transfer of resistant bacteria from animals to humans, involving both consumers and handlers of rabbits.
Italian: aureus multiresistenti a svariati tipi di antimicrobici e (iii) che un trasferimento di batteri resistenti dagli animali all'uomo è plausibile, sia attraverso il consumo di carne sia attraverso la manipolazione degli animali.
English: Belgium Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396
Italian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
English: A second dose-titration trial was conducted in Japan with natural infection caused by E. coli in suckling piglets.
Italian: Un secondo studio sulla titolazione della dose è stato condotto in Giappone su un'infezione naturale causata da E. coli in suinetti lattanti.
English: Lublin Poland
Italian: Lublin Polonia
English: The efficacy of enrofloxacin for the treatment of acute mastitis was investigated in a field trial in sheep with clinical signs of acute mastitis.
Italian: L'efficacia di enrofloxacina nel trattamento della mastite acuta è stata esaminata in uno studio sul campo condotto su pecore con segni clinici di mastite acuta.
English: Documentation that describes the uses of the injectable veterinary medicinal product in the treatment of infections of both the alimentary and respiratory tract, as well as for the treatment of skin and wound infections was provided.
Italian: È stata fornita la documentazione che descrive gli usi del medicinale veterinario iniettabile nel trattamento delle infezioni del tratto sia digestivo sia respiratorio oltre che nel trattamento delle infezioni di cute e ferite.
English: In the field study, calves (from 15 kg to 150 kg bw) with naturally occurring gastrointestinal infections due to E.coli, were treated every day with enrofloxacin either orally, by a parenteral (intramuscular, subcutaneous or intravenous) route followed by oral, or only parenteral route.
Italian: Nello studio sul campo, vitelli di peso corporeo compreso tra 15 kg e 150 kg con infezioni gastrointestinali naturali dovute a E.coli sono stati trattati ogni giorno con enrofloxacina somministrata per via orale, per via parenterale (intramuscolare, sottocutanea o endovenosa) seguita da una dose orale o soltanto per via parenterale.
English: Supporting literature for use of enrofloxacin was provided in rodents (e.g. hamsters, gerbils, guinea pigs), in reptiles (snakes, lizards and chelonia) and in ornamental birds.
Italian: È stata fornita letteratura a sostegno dell'uso di enrofloxacina nei roditori (per esempio, criceti, gerbilli, porcellini d'India), nei rettili (serpenti, lucertole e tartarughe) e negli uccelli ornamentali.
English: aureus, together with a bacteriological cure of 66.67%.
Italian: aureus si è ottenuta la guarigione clinica (risposta al trattamento) nell'87,5 % dei casi, unitamente alla guarigione batteriologica nel 66,67 %.
English: Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): In line with the CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in relation to identical products the withdrawal period established for a major ruminant species may be extrapolated to a minor ruminant species applying a safety span of 1.5 where there is the potential for local residues.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): in conformità della linea guida del CVMP sui requisiti in materia di dati relativi alla sicurezza e dei residui per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in relazione a medicinali identici il tempo di attesa stabilito per una specie ruminante principale può essere estrapolato a una specie ruminante minore applicando un margine di sicurezza di 1,5 laddove vi sia un potenziale di residui locali.
English: Neither was appropriate for analysis using the statistical method.
Italian: In entrambi i casi i dati forniti non risultavano adatti ai fini dell'analisi con il metodo statistico.
English: aureus strains were isolated from commercial rabbit farms in different Member States and tested for resistance.
Italian: aureus da allevamenti commerciali di conigli in Stati membri diversi, che sono stati sottoposti a test sulla resistenza agli antimicrobici.
English: However, at the lower dose, residues were above the MRLs at day 1 but below the MRLs by the second time point (day 4 after administration).
Italian: Tuttavia, con la dose inferiore i residui superavano gli LMR il giorno 1 ma erano inferiori a tali livelli al secondo controllo (il giorno 4 dalla somministrazione).
English: Several publications and proprietary studies were reviewed.
Italian: Sono stati rivisti vari studi realizzati dalla ditta produttrice e diverse pubblicazioni.
English: Edifício Suécia II Piso 4A
Italian: Edifício Suécia II
English: A multi-centric comparative field trial in sows has been provided.
Italian: È stato fornito uno studio sul campo multicentrico e comparativo condotto su scrofe.
English: Dogs, cats, exotic animals
Italian: Cani, gatti, animali esotici
English: Milk (100 mg/ml strength): Only one residue depletion study in cattle milk was considered adequate for the purpose of setting a withdrawal period in milk.
Italian: Latte (dosaggio: 100 mg/ml): soltanto uno studio sulla deplezione dei residui nel latte di bovini è stato considerato adeguato per la determinazione di un tempo di attesa nel latte.
English: Injectable enrofloxacin decreased diarrhoea incidence up to 70% in suckling piglets.
Italian: Enrofloxacina somministrata per iniezione ha diminuito l'incidenza di diarrea fino al 70 % nei suinetti lattanti.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that indications as provided in Annex III
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che le indicazioni di cui all'allegato III fossero giustificate;
English: Duration of treatment should be based on the duration of treatment approved for the appropriate indication in the product information of the tablet product.
Italian: La durata del trattamento deve basarsi sulla durata del trattamento approvata per l'indicazione appropriata contenuta nelle informazioni sul prodotto del medicinale in compresse.
English: The results of different field studies in piglets with enteritis were summarised.
Italian: Sono stati riepilogati i risultati di differenti studi sul campo condotti su suinetti con enterite.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the dose rate of 2.5 mg/kg bw/day should be deleted for alimentary tract infections and septicaemia due to E. coli in pigs;
Italian: • alla luce dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la dose di 2,5 mg/kg pc/die dovesse essere cancellata per le infezioni del tratto digestivo e la setticemia dovute a E. coli nei suini;
English: Luxembourg Bayer SA-NV J.E.
Italian: Lussemburgo Bayer SA-NV J.E.
English: Target inhibition is caused by noncovalent binding of fluoroquinolone molecules to these enzymes.
Italian: L'inibizione di questi bersagli è mediata da legami non covalenti delle molecole di fluorochinolone con questi enzimi.
English: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Italian: 190 21 Praha 9
English: The efficacy at the dosage of 2.5 mg/kg bw daily for 3 days was compared to the one of a trimetroprim-sulfamid fixed combination (30 mg/kg bw daily for 3 days).
Italian: L'efficacia alla dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni è stata paragonata all'efficacia di una combinazione fissa di trimetroprim-sulfonamide (30 mg/kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni).
English: Replication forks and translational complexes cannot proceed beyond such enzyme-DNA-fluoroquinolone complexes, and inhibition of DNA and mRNA synthesis triggers events resulting in a rapid, drug concentration-dependent killing of pathogenic bacteria.
Italian: Le forcelle di replicazione e i complessi traslazionali non sono in grado di procedere oltre tali complessi enzima-DNAfluorochinolone e l'inibizione della sintesi di DNA e di mRNA innesca eventi che portano ad un effetto battericida rapido e dipendente dalla concentrazione del farmaco, dei batteri patogeni.
English: Sheep and goats
Italian: Ovini e caprini
English: In order to compensate for the biological uncertainties and the variability of the data, a safety span of 30% was used, resulting in a withdrawal period of 13 days.
Italian: Per compensare le incertezze a livello biologico e la variabilità dei dati è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 13 giorni.
English: Milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): As the relevant products will not leave local residues in milk, the withdrawal period established for the major species can be directly extrapolated to the minor species without the need to apply a safety span.
Italian: Latte (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): dal momento che i medicinali interessati non lasciano residui locali nel latte, il tempo di attesa calcolato per le specie principali può essere direttamente estrapolato alle specie minori senza bisogno di applicare un margine di sicurezza.
English: Puławy Poland
Italian: Puławy Polonia
English: Cattle (subcutaneous)
Italian: Bovini (somministrazione sottocutanea)
English: 08041 Barcelona Spain
Italian: 08041 Barcelona Spagna
English: Confirmatory field trials showed clinical efficacy of the dose of 5 mg/kg bw/day rather than the lower dose.
Italian: Sperimentazioni sul campo effettuate a titolo di conferma hanno mostrato l'efficacia clinica della dose di 5 mg/kg pc/die ma non della dose minore.
English: Data on resistance to enrofloxacin in target pathogens have been provided for cattle, pigs, sheep, goats, dogs and cats.
Italian: Sono stati forniti dati sulla resistenza a enrofloxacina nei patogeni di destinazione per bovini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.
English: The available data showed that enrofloxacin is one of the most commonly used antimicrobials in lagomorphs to manage many different bacterial diseases because of its efficacy and safety.
Italian: I dati disponibili hanno dimostrato che, per la sua efficacia e sicurezza, enrofloxacina è uno degli antimicrobici più comunemente usati nei lagomorfi per il trattamento di numerose malattie batteriche diverse.
English: Cattle, pigs >25kg
Italian: Bovini, suini > 25 kg
English: Two field studies were provided to demonstrate the efficacy of enrofloxacin in the treatment of infections of the alimentary tract caused by E.coli and septicaemia caused by E.coli.
Italian: Sono stati forniti due studi sul campo a dimostrazione dell'efficacia di enrofloxacina nel trattamento delle infezioni del tratto digestivo causate da E.coli e di setticemia causata da E. coli.
English: In order to compensate for the biological uncertainties and the variability of the data, a safety span of 30% was used, resulting in a withdrawal period of 12 days.
Italian: Per compensare le incertezze a livello biologico e la variabilità dei dati è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 12 giorni.
English: Intestinal bacterial counts were significantly reduced by treatment with 2.5 mg/kg bw/day.
Italian: Le conte batteriche a livello intestinale sono state ridotte in maniera significativa dal trattamento con la dose di 2,5 mg/kg pc/die.
English: In a study the pharmacokinetics of enrofloxacin were compared in Desert sheep and Nubian goats after intravenous and intramuscular administration at 5 mg/kg bw dose.
Italian: Nell'ambito di uno studio è stata messa a confronto la farmacocinesi di enrofloxacina nel bighorn del deserto e nella capra anglo-nubiana, dopo somministrazione endovenosa e intramuscolare alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo.
English: Rabbits are classified as minor species and thus the available data is assessed in the context of the CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Italian: I conigli sono classificati come specie minore e, di conseguenza, i dati disponibili sono valutati nel contesto della linea guida del CVMP sui requisiti in materia di dati relativi all'efficacia e alla sicurezza delle specie di destinazione per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
English: Lower isolation index of E. coli in treated animals was observed.
Italian: Negli animali trattati è stato osservato un indice di isolamento di E. coli inferiore.
English: Moderate to high resistance rates to ciprofloxacin were found for Campylobacter spp.
Italian: Negli ultimi anni sono stati riscontrati tassi di resistenza da moderati a elevati nei confronti di ciprofloxacina per Campylobacter spp.
English: (e.g. Staphylococcus aureus) and against Mycoplasma spp.
Italian: (ad es. Staphylococcus aureus) e nei confronti di Mycoplasma spp.
English: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Italian: Portogallo ESTEVE FARMA, LDA Av.
English: A dose of 2.5 mg/kg bw/day intramuscularly for 1 or 3 days was tested comparing with oral administration.
Italian: Una dose di 2,5 mg/kg pc/die somministrata per via intramuscolare per 1 o 3 giorni è stata confrontata con la somministrazione orale.
English: Bielawa Poland
Italian: Bielawa Polonia
English: It is therefore appropriate to derive a single harmonised withdrawal period based on the totality of residue data from all formulation groups.
Italian: È pertanto appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sulla totalità dei dati sui residui riferiti a tutti i gruppi di formulazioni.
English: Antimicrobial resistance in food borne bacteria
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei batteri di origine alimentare
English: Therefore only the dose of 5 mg/kg bw for 3-5 days is supported.
Italian: Pertanto, si ritiene valida soltanto la dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
English: Taking into account all data available (clinical, PK/PD and antimicrobial resistance data), the CVMP considered that this indication can be accepted.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati disponibili (clinici, PK/PD e resistenza antimicrobica), il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata.
English: The use of enrofloxacin in growing lambs at the recommended dose for 15 days caused histological changes in the articular cartilage, not associated with clinical signs.
Italian: L'uso di enrofloxacina negli agnelli in crescita alla dose raccomandata somministrata per 15 giorni ha provocato modificazioni istologiche a carico della cartilagine articolare, non associate a segni clinici.
English: In another study piglets were challenged with E. coli and displayed signs of diarrhoea and enterotoxaemia.
Italian: In un altro studio nel quale alcuni suinetti sono stati infettati con E. coli sono emersi segni di diarrea ed enterotossemia.
English: The product can be administered by slow intravenous or subcutaneous administration.
Italian: Il medicinale può essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea.
English: In the second study, lambs with septicaemia caused by E. coli and Cl. perfringens were treated intramuscularly at the dosage of 5 mg/kg bw for 5 days.
Italian: Nel secondo studio, gli agnelli affetti da setticemia causata da E. coli e Cl. perfringens sono stati trattati per via intramuscolare alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
English: Due to deficiencies in the data provided a withdrawal period could not be derived using the statistical approach.
Italian: A causa delle lacune riscontrate nei dati forniti non è stato possibile calcolare un tempo di attesa con il metodo statistico.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the dose rate of 2.5 mg/kg bw/day should be deleted for all the indications in cattle.
Italian: • alla luce dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la dose di 2,5 mg/kg pc/die dovesse essere cancellata per tutte le indicazioni relative ai bovini;
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed with doses of 30 mg enrofloxacin/kg bw/day during 14 days.
Italian: Sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare con dosi di 30 mg di enrofloxacina/kg pc/die per 14 giorni.
English: Cure or improvement was observed in 85% to 90% of animals treated by enrofloxacin, the best results being obtained when parenteral administration is followed by oral administration.
Italian: Nell'85-90% degli animali trattati con enrofloxacina si è osservata guarigione o sono stati osservati miglioramenti.
English: At the recommended dose residues in all tissues were below the MRLs at day 1 postadministration.
Italian: Alla dose raccomandata i residui presenti in tutti i tessuti erano inferiori ai limiti massimi di residui (LMR) il giorno 1 successivo alla somministrazione.
English: Data show low resistance rates to enrofloxacin/ciprofloxacin in Salmonella spp.
Italian: Dai dati emergono bassi tassi di resistenza a enrofloxacina/ciprofloxacina negli isolati di Salmonella spp.
English: Taking into account all (clinical, PK/PD and antimicrobial resistance) data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati (clinici, PK/PD e resistenza antimicrobica), il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata.
English: Not more than 10 ml should be administered at one subcutaneous injection site.
Italian: Non devono essere somministrati più di 10 ml in un'unica sede di iniezione sottocutanea.
English: Treatment may be initiated with injectable product and maintained with enrofloxacin tablets.
Italian: E' possibile iniziare il trattamento con il prodotto iniettabile e mantenerlo con enrofloxacina in compresse.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intramuscular use.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o intramuscolare.
English: Different tolerance studies were conducted in calves with oral administration of enrofloxacin.
Italian: Nei vitelli sono stati condotti differenti studi sulla tolleranza, nell'ambito dei quali enrofloxacina è stata somministrata per via orale.
English: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Italian: Regno Unito Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
English: Cattle, pigs weighing more than 25 kg
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products(see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended, as referred in Annex I, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici complessivo fosse positivo per i medicinali veterinari (vedere allegato I), purché le informazioni sui prodotti fossero opportunamente modificate; il CVMP ha raccomandato la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, di cui all'allegato I, allo scopo di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi secondo quanto previsto nell'allegato III.
English: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended are solutions for injection containing enrofloxacin at 25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml respectively.
Italian: Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche, sono soluzioni iniettabili contenenti enrofloxacina alle dosi, rispettivamente, di 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml.
English: Pigs, cattle
Italian: Suini, bovini
English: A field study was conducted to evaluate effect of enrofloxacin against pathogens related to the alimentary tract in suckling and weaning piglets with diarrhoea.
Italian: È stato condotto uno studio sul campo per valutare l'effetto di enrofloxacina sugli agenti patogeni nel tratto digestivo nei suinetti lattanti e lattonzoli con diarrea.
English: On the other hand, no resistance or very low resistance rates were observed for bacteria causing mastitis in ruminants (E. coli, Staph.
Italian: Al tempo stesso, per i batteri che causano mastite nei ruminanti (E. coli, Staph.
English: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Italian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
English: Cattle (intravenous)
Italian: Bovini (somministrazione endovenosa)
English: 08028 Barcelona Spain
Italian: 08028 Barcelona Spagna
English: Results of a dose-titration study with experimentally induced infection with enterotoxigenic E. coli in suckling piglets and weaners were also reported.
Italian: Sono stati inoltre riferiti i risultati di uno studio sulla titolazione della dose con infezione indotta sperimentalmente con E. coli enterotossigenico in suinetti lattanti e slattati.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare.