FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • i kombination med bortezomib, thalidomid og dexamethason til behandling af voksne patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som er kandidater til autolog stamcelletransplantation.
Bulgarian: в комбинация с бортезомиб, талидомид и дексаметазон за лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които са подходящи за автоложна трансплантация на стволови клетки.
Danish: Muskelspasmer
Bulgarian: мускулни спазми
Danish: ugentligt (i alt 9 doser)
Bulgarian: веднъж седмично (общо 9 дози)
Danish: (grad 4), skal der straks iværksættes passende livreddende behandling.
Bulgarian: Ако настъпи анафилактична реакция или животозастрашаваща (степен 4) реакция, свързана синфузията, незабавно трябва да се започне подходяща спешна реанимация.
Danish: Oddsratio med 95 % CI P-værdi
Bulgarian: Съотношение на шансовете с 95% CI p-стойност
Danish: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Bulgarian: Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Danish: Nydiagnosticeret myelomatose
Bulgarian: Новодиагностициран мултиплен миелом
Danish: Efter afslutning af ugentlig dosering i henhold til det anbefalede monoterapi-doseringsskema og den anbefalede dosis på 16 mg/kg var den gennemsnitlige (SD) Cmax i serum 915 (410,3) mikrogram/ml, hvilket var omtrent 2,9 gange højere end efter den første infusion.
Bulgarian: Сmах е 915 (410,3) микрограма/ml, приблизително 2,9 пъти по-висока, отколкото след първата инфузия.
Danish: Tabel 3: Skema for dosering af DARZALEX i kombination med bortezomib, thalidomid og dexamethason ([VTd]; doseringsregime med 4-ugers serier) Behandlingsfase
Bulgarian: Схема на прилагане на DARZALEX в комбинация с бортезомиб, талидомид и дексаметазон ([VTd]; 4- седмичен цикъл на лечение)
Danish: Figur 2: Kaplan-Meier-kurver for primær analyse af PFS i studie MMY3007
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier на първичния анализ на PFS в Проучване MMY3007
Danish: Hvert hætteglas med 5 ml koncentrat indeholder 100 mg daratumumab.
Bulgarian: Всеки флакон с концентрат 5 ml съдържа 100 mg даратумумаб.
Danish: Tabletbeholder (HDPE)
Bulgarian: (HDPE)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката за таблетки: 3 месеца.
Danish: Sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Bulgarian: Профилът на безопасност на тези пациенти не се е различавал от този на общата популация.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Bulgarian: Ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин, все още не е идентифициран и следователно някои лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти не могат да бъдат напълно изключени.
Danish: Dato for åbning:______________
Bulgarian: Дата на отваряне:____________
Danish: 7 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/001 10 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/002 20 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/003 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/004 50 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/005 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/006 100 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/007 250 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/008
Bulgarian: 7 филмирани таблетки: EU/1/11/739/001 10 филмирани таблетки: EU/1/11/739/002 20 филмирани таблетки: EU/1/11/739/003 30 филмирани таблетки: EU/1/11/739/004 50 филмирани таблетки: EU/1/11/739/005 90 филмирани таблетки: EU/1/11/739/006 100 филмирани таблетки: EU/1/11/739/007 250 филмирани таблетки: EU/1/11/739/008
Danish: Desloratadin regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Bulgarian: Деслоратадин ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Danish: Dato for åbning:____________
Bulgarian: Дата на отваряне:___________
Danish: Hvis du har glemt at tage Dasselta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Dasselta
Danish: KRKA - FARMA d.o.o.
Bulgarian: Hrvatska KRKA - FARMA d.o.o.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Dasselta og andre lægemidler.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Dasselta и други лекарства.
Danish: - Lægen har ordineret Dasselta til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Sikkerhed og virkning af Dassleta 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Dasselta 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Danish: Tag udelukkende Dasselta således, som det er ordineret til dig.
Bulgarian: Приемайте Dasselta само така, както Ви е предписан.
Danish: Tag ikke Dasselta - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dasselta (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Bulgarian: Не приемайте Dasselta - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Dasselta, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Dasselta.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Dasselta.
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC//alu): 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter i en æske.
Bulgarian: Блистер (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки, в кутия.
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, докладвани в повече, в сравнение с плацебо са: отпадналост (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihistaminer til systemisk brug, ATC-kode: R06AX27
Bulgarian: Други антихистамини за системна употреба, ATC код: R06AX27
Danish: For en sikkerheds skyld bør desloratadin undgås under graviditet.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на деслоратадин по време на бременност.
Danish: Ikke alle pakningsstørelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Som i andre antihistaminstudier ved kronisk idiopatisk urticaria blev de få patienter, der var identificeret som ikke-responderende på antihistaminer, ekskluderet.
Bulgarian: Както и при други изпитвания на антихистамини за хронична идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини, са били изключвани.
Danish: Almindelige: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - træthed - mundtørhed - hovedpine
Bulgarian: Чести: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 души - умора - сухота в устата - главоболие
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var desloratadin effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария деслоратадин е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Danish: Virkningen af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Bulgarian: Ефикасността на деслоратадин таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Danish: Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: При случайно предозиране не се очакват сериозни нежелани реакции.
Danish: Hjælpestof: lactosemonohydrat.
Bulgarian: Помощни вещества: лактоза монохидрат.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Danish: For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.
Bulgarian: При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на Вашия лекаря.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Dasselta sammen med alkohol.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Dasselta и алкохол.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med desloratadin skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с деслоратадин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dasselta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dasselta
Danish: Brug af Dasselta sammen med mad, drikke og alkohol Dasselta kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Dasselta с храна, напитки и алкохол Dasselta може да се приема със или без храна.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Dasselta навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Danish: Behandling med desloratadin reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Bulgarian: Лечението с деслоратадин е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Danish: Dasselta indeholder: - Aktivt stof: desloratadin.
Bulgarian: Какво съдържа Dasselta - Активното вещество е деслоратадин (desloratadine).
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data - langsomme hjerteslag, - ændring i måden hjertet slår, - unormal adfærd, - aggression.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата - забавен сърдечен ритъм - промяна в сърдечния ритъм - необичайно поведение - агресия
Danish: I kliniske studier med Dasselta er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Bulgarian: При клинични проучвания с деслоратадин следните нежелани реакции са съобщавани като:
Danish: Dasselta er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Bulgarian: Dasselta е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Danish: Under markedsføringen af desloratadin er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt) blevet rapporteret meget sjældent.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на деслоратадин, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.
Danish: Lactosemonohydrat Talcum (E553b)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Талк (E553b)
Danish: Dasselta lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (irritation af vævet i de nasale passager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Bulgarian: Dasselta облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Danish: 250 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 250 филмирани таблетки
Danish: Graden af akkumulation for desloratadin var i overensstemmelse med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringshyppigheden på en gang daglig.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадин е в зависимост от неговия полуживот (27 часа) и еднократния дневен прием.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dasselta
Bulgarian: Други лекарства и Dasselta
Danish: Lactosemonohydrat Titandioxid (E171) Indigocarmin (E132)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Tитанов диоксид (E171) Индиго кармин (E132)
Danish: Dasselta anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Bulgarian: Dasselta се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите),отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Danish: Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, frarådes det at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel køre bil og betjene maskiner indtil din reaktion på dette lægemiddel er fastlagt.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Danish: Dasselta fås i æsker med 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort og i en plast-tabletbeholder med 250 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Dasselta се предлага в картонени кутии по 7, 10, 20, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери и в опаковка за таблетки по 250 филмирани таблетки.
Danish: Hvornår Dasselta skal bruges
Bulgarian: Кога трябва да се използва Dasselta
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter tabletbeholder: 250 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Danish: Desloratadin var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Bulgarian: Деслоратадин ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, повишаване на билирубина, хепатит
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data - usædvanlig mathedsfølelse, - huden og/eller øjnene får en gullig farve, - øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата - необичайна слабост - пожълтяване на кожата и/или очите - повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум - промени в сърдечния ритъм - необичайно поведение - агресия - увеличено тегло - увеличен апетит
Danish: Hypromellose (E464) Macrogol
Bulgarian: Филмово покритие: Хипромелоза (Е464) Макрогол
Danish: Dasselta indeholder lactose
Bulgarian: Dasselta съдържа лактоза
Danish: Hovedpine var den mest hyppigst rapporterede bivirkning hos unge.
Bulgarian: При юношите, най-често съобщаваната нежелана реакция е главоболие.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
Bulgarian: При друго изпитване, приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Danish: Voksne Efter markedsføring af desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на деслоратадин са съобщавани следните нежелани реакции:
Danish: Kravet for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og efterfølgende opdateringer eroffentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc-intervallet.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване, при което деслоратадин е прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от терапевтичната доза), не е наблюдавано удължаване на QTc интервала.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от деслоратадин с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Danish: I et enkeltdosisstudie hos voksne påvirkede desloratadin 5 mg hverken standardtestmålingerne for præstationsevne ved flyvning, herunder forværring af subjektiv søvnighed, eller flyvningsrelaterede opgaver.
Bulgarian: При изпитване на еднократна дневна доза деслоратадин 5 mg дневно при възрастни не са установени промени в стандартните показатели за поведение по време на полет, включително и засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности, свързани с полета.
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer - alvorlige allergiske reaktioner - udslæt - hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme - hurtig hjerterytme (puls) - mavesmerter - kvalme - opkastning - mavebesvær - diarré - svimmelhed - døsighed - søvnbesvær - muskelsmerter - hallucinationer - krampeanfald - rastløshed med øget kropsbevægelse - leverbetændelse - unormale prøver for leverfunktion.
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души - тежки алергични реакции - обрив - сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм - ускорен сърдечен ритъм - болка в стомаха - гадене - повръщане - разстроен стомах - диария
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Dasselta.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Dasselta:
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede desloratadin effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og - kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит деслоратадин е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Danish: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Bulgarian: - ако бъбречната Ви функция е влошена - ако
Danish: Hvad Dasselta er Dassleta indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Bulgarian: Какво представлява Dasselta Dasselta съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 16,15 mg lactose (som monohydrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 16,15 mg лактоза (като монохидрат).
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Dasselta 5 mg филмирани таблетки
Danish: Dasselta indeholder lactose.
Bulgarian: Dasselta съдържа лактоза.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: mikrocrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), saltsyre (E507), natriumhydroxid (E524), majsstivelse, lactosemonohydrat (se pkt.
Bulgarian: - Другите съставки в ядрото на таблетката са: микрокристална целулоза (Е460), хипромелоза (Е464), хлороводородна киселина (Е507), натриев хидроксид (Е524), царевично нишесте, лактоза монохидрат (вж. точка 2 „Dasselta съдържа лактоза") и талк (Е553b).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност.
Danish: I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Bulgarian: В проучването с многократно прилагане, стационарно състояние е достигнато след 11-ия ден и експозицията на деслоратадин е около 1,5 пъти по-висока при участници с лека до умерена степен на ХБН, и около 2,5 пъти по-висока при участници с тежка степен на ХБН, в сравнение със здравите участници.
Danish: I et klinisk flerdosisstudie, hvor doser op til 45 mg desloratadin blev indgivet (ni gange den terapeutiske dosis), sås ingen klinisk relevante symptomer.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Danish: Dasselta er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Bulgarian: Dasselta е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1), - уртикария (вж. точка 5.1).
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Dasselta ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Деслоратадин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Danish: Microcrystallinsk cellulose (E460) Hypromellose (E464) Saltsyre (E507)
Bulgarian: Mикрокристална целулоза (E460) Хипромелоза (E464) Хлороводородна киселина (Е507) Натриев хидроксид (Е524) Царевично нишесте
Danish: Bivirkninger set med desloratadin
Bulgarian: - отклонение в чернодробните показатели
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter Desloratadin
Bulgarian: Dasselta 5 mg филмирани таблетки деслоратадин
Danish: Hver filmovertrukken tablet indehodler 5 mg desloratadin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин.
Danish: Lyseblå, runde, filmovertrukne tabletter med skrå kanter (diameter: 6,5 mm, tykkelse: 2,3 - 3,5 mm).
Bulgarian: 6,5 mm, дебелина: 2,3-3,5 mm).
Danish: Almindelig Meget sjælden
Bulgarian: Много редки Миалгия
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 16. august 2016
Bulgarian: 16 август 2016