FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Finnish: Noudata tavanomaisia aseptisia toimintatapoja.
Danish: Svin: i.m.
Finnish: Sika: i.m.
Danish: ATCvet-kode: QI02AA04
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AA04
Danish: I studier er følgende blevet vist:
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/07/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 14/06/2018
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/07/2013 Uudistamispäivämäärä: 14/06/2018
Danish: Flydende paraffinolie .................................................................................................................... 537 mg
Finnish: Nestemäinen parafiini ....................................................................................................................537 mg
Danish: Lot {nummer}
Finnish: Lot {numero}
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af mund- og klovsyge.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu vain erityisehdoin, jotka sisältyvät Euroopan yhteisön lainsäädäntöön suu- ja sorkkataudin ehkäisystä.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
Danish: Revaccination: hver 6. måned.
Finnish: Uusintarokotus: kuuden kuukauden välein.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta laktaation aikana ei ole varmistettu.
Danish: Til brugeren:
Finnish: Käyttäjälle:
Danish: Ingen.
Finnish: Ei ole
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
Finnish: Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Danish: En dosis på 2 ml emulsion indeholder:
Finnish: Yksi 2 ml:n annos emulsiota sisältää:
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit 4.9).
Finnish: Rokotusaikataulua pitää muuttaa vastaavasti (ks. kohta 4.9).
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Finnish: Käyttö vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Danish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Danish: Maternelle antistoffer kan have indvirkning på vaccinationen.
Finnish: Emältä saadut vasta-aineet saattavat häiritä rokotusta.
Danish: Disse lokalreaktioner vil sædvanligvis forsvinde inden for en periode på fire uger efter vaccination, men kan vare i længere tid hos et lille antal dyr.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot häviävät tavallisesti neljän viikon kuluessa rokotuksen jälkeen, mutta saattavat joillakin eläimillä jatkua pidempään.
Danish: Lægemidlet må ikke varmes før brug.
Finnish: Älä lämmitä valmistetta ennen käyttöä.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen valmistuksen, maahantuonnin, hallussapidon, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Danish: Indtræden af immunitet:
Finnish: Immuniteetin kehittyminen:
Danish: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x100 doser 10 x 150 doser
Finnish: 10 annosta 25 annosta 50 annosta 100 annosta 150 annosta 10 x 10 annosta 10 x 25 annosta 10 x 50 annosta 10 x 100 annosta 10 x 150 annosta
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Danish: Svin: 4 uger efter vaccination.
Finnish: Sika: 4 viikon kuluttua rokotuksesta.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Danish: Mannide monooleat Polysorbat 80
Finnish: Parafiini, nestemäinen Mannidimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Undgå utilsigtet forurening af vaccinen efter første anbrud og ved brug.
Finnish: Vältä rokotteen kontaminoitumista vahingossa tulpan ensimmäisen läpäisykerran jälkeen ja käytön aikana.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktiveret viral vaccine, mund- og klovsyge virus.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu virusrokote, suu- ja sorkkatautivirus.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Danish: Sårdannelse kan i nogle tilfælde forekomme på injektionsstedet.
Finnish: Injektiokohtaan saattaa joissakin tapauksissa ilmaantua haavauma.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Danish: Beskyttes mod lys.
Finnish: Herkkä valolle.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkinen ulkopakkaus
Danish: Kvæg og får: 7 dage efter vaccination.
Finnish: Nauta ja lammas: 7 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Danish: Polypropylenflaske med en nitrylelastomer prop der er forseglet med en aluminiumshætte.
Finnish: Polypropeenipullo, jossa alumiinikorkilla sinetöity nitryylielastomeerisuljin.
Danish: Maksimalt tre af følgende rensede, inaktiverede antigener af mund- ogklovsygevirusstammer:
Finnish: Enintään kolme seuraavista puhdistetuista, inaktivoiduista suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneistä:
Danish: 50 doser 100 doser 150 doser
Finnish: 50 annosta 100 annosta 150 annosta
Danish: Flydende paraffinolie 537 mg. Hvid emulsion efter omrystning.
Finnish: 537 mg kevyttä nestemäistä parafiinia.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: anvendes straks.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Danish: A. FREMSTILLERAF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Danish: Basisvaccination: Kvæg fra 2-ugersalderen:
Finnish: Perusrokotus: Nauta 2 viikon iästä lähtien:
Danish: 10 doser 25 doser
Finnish: 10 annosta 25 annosta
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Danish: Kvæg, får: s.c.
Finnish: Nauta, lammas: s.c.
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit om "dosering").
Finnish: Rokotusaikataulua pitää muuttaa vastaavasti (ks. kohta Annostus).
Danish: Aktive substanser:
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Danish: Der blev ikke fundet antistoffer til NSP ved anvendelse af PrioCHECK
Finnish: PrioCHECK FMDV NS -testikitillä ei havaittu vasta-aineita NSP:lle:
Danish: Holland
Finnish: ALANKOMAAT
Danish: Inaktiveret mund-og-klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Finnish: Suu- ja sorkkataudin inaktivoidut antigeenit on puhdistettu eivätkä sisällä riittävästi ei-rakenteellisia proteiineja (non-structural proteins, NSP), jotta se indusoisi vasta-ainevasteen, kun annettu trivalentti rokote sisältää antigeenia teholtaan vähintään 15 PD50 vastaavan määrän per kanta per 2 ml:n annos.
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Hævelser (op til 12 cm i diameter hos drøvtyggere og 4 cm hos svin) var meget almindelige hos de fleste dyr efter administration af en vaccinedosis.
Finnish: Turvotusta (läpimitaltaan märehtijöillä enintään 12 cm ja sialla 4 cm) esiintyy useimmilla eläimillä hyvin yleisesti rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Danish: Vaccinen må ikke blandes ved at ryste den voldsomt, fordi dette fører til indeslutning af luftbobler.
Finnish: Älä ravista injektiopulloa voimakkaasti sekoittamisen yhteydessä, koska siihen muodostuu tällöin ilmakuplia.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Danish: Opbevares og transporteres koldt Må ikke nedfryses.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Antal og typer af stammer inkluderet i det endelige produkt tilpasses den epidemiologiske situation der er relevant på formuleringstidspunktet og angives på emballagens mærkning.
Finnish: Lopputuotteen sisältämien kantojen lukumäärä ja tyyppi sovitetaan lopputuotteen valmistusajankohtana kulloisenkin epidemiologisen tilanteen mukaan ja mainitaan myyntipäällyksessä.
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt i pkt 4.6, efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Finnish: Ei haittavaikutuksia lukuun ottamatta kohdassa 4.6 mainittuja vasikoille, karitsoille ja porsaille annetun kaksinkertaisen rokoteannoksen yhteydessä havaittuja vaikutuksia.
Danish: Kvæg, får og svin.
Finnish: Nauta, lammas ja sika.
Danish: Injektionsvæske, emulsion
Finnish: Injektioneste, emulsio
Danish: Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Finnish: Sian rokottaminen O Taiwan 3/97- ja A22 Iraq -kannoilla johti infektiolle altistuneiden eläinten kliinisten oireiden vähenemiseen.
Danish: Vaccination af får med stammen O1 Manisa resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Finnish: Lampaan rokottaminen O1 Manisa -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske á 50/100 og 150 doser
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 50, 100 ja 150 annoksen pullo
Danish: Adjuvans:
Finnish: Adjuvantti:
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Finnish: Kun pitää rokottaa hyvin nuoria sikoja (2 viikon ikäisiä), uusintarokotus suositellaan antamaan 8-10 viikon iässä.
Danish: Hos kvæg var de målte niveauer af antistoffer over det nødvendige for at yde beskyttelse.
Finnish: Naudalla mitatut vasta-ainepitoisuudet olivat suojaaviksi osoitettuja pitoisuuksia suuremmat.
Danish: EXP{måneder/år} Efter anbrud anvendes straks.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu injektiopullo heti.
Danish: Kvæg, får og svin
Finnish: Nauta, lammas ja sika
Danish: Vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Finnish: Naudan rokottaminen kannoilla O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der ikke indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 6 måneder.
Finnish: Asia 1 Shamir -kantaa sisältämättömän eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 6 kuukautta.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg,får og svin fra 2ugers alderen for at reducere kliniske symptomer fra mund- og klovsyge.
Finnish: Naudan, lampaan ja sian aktiivinen immunisaatio 2 viikon iästä lähtien suu- ja sorkkatautia vastaan vähentämään kliinisiä oireita.
Danish: Hvid emulsion efter omrystning.
Finnish: Ravistamisen jälkeen valkoinen emulsio.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid Dinatriumphosphat, vandfrit Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Kaliumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Varighed af immunitet: Vaccination af kvæg, får og svin inducerede produktion af neutraliserende antistoffer, der forblev i mindst 6 måneder.
Finnish: Immuniteetin kesto: rokotus indusoi naudalla, lampaalla ja sialla neutralisoivien vasta-aineiden muodostumista ja vasta-aineet säilyvät vähintään 6 kuukauden ajan.
Danish: Svin fra 2-ugersalderen:
Finnish: Sika 2 viikon iästä lähtien:
Danish: Indholdet af hætteglasset homogeniseres ved forsigtigt at blande det, før nålen sættes i. Dette opnås bedst ved at vende hætteglassets bund over dets top flere gange.
Finnish: Ennen kuin työnnät neulan injektiopulloon, sekoita injektiopullon sisältö varovasti homogeeniseksi kääntelemällä ylösalaisin käännettyä injektiopulloa useita kertoja sivulta toiselle.
Danish: Efter gentagne administrationer med korte intervaller kan intensiteten og frekvensen af disse reaktioner blive forøget.
Finnish: Nämä reaktiot saattavat voimistua, jos annoksia annetaan toistuvasti lyhyin antovälein.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 2 måneder.
Finnish: Asia 1 Shamir -kantaa sisältävän eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 kuukautta.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Finnish: Injektioneste, emulsio.
Danish: Kvæg og får: SC Svin: IM
Finnish: Nauta ja lammas: nahan alle Sika: lihakseen
Danish: Får fra 2-ugersalderen:
Finnish: Lammas 2 viikon iästä lähtien:
Danish: En let rectal temperaturforhøjelse på op til 1,2 °C i op til 4 dage efter vaccination uden andre kliniske symptomer er almindelig.
Finnish: Neljän päivän ajan rokotuksen antamisen jälkeen havaitaan yleisesti rektaalisesti mitatun lämmön vähäistä (enintään 1,2 °C:n) nousua, mutta ei muita yleistyneitä kliinisiä oireita.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Danish: Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund- og klovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen.
Finnish: Naudan, lampaan ja sian aktiivisen immuniteetin stimuloimiseen rokotteen sisältämiä puhdistettuja, inaktivoituja suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneja vastaan.
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt under "Bivirkninger", efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Finnish: Ei haittavaikutuksia lukuun ottamatta kohdassa Haittavaikutukset mainittuja vasikoille, karitsoille ja porsaille annetun kaksinkertaisen rokoteannoksen yhteydessä havaittuja vaikutuksia.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Danish: - Hos får efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 5 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis.
Finnish: - naudalla, kun annettiin kaksinkertainen annos, minkä jälkeen 7 viikon kuluttua kerta-annos ja vielä kolmantena rokotuksena kerta-annos 13 viikon kuluttua toisesta annoksesta - lampaalla, kun annettiin kaksinkertainen annos, minkä jälkeen 5 viikon kuluttua kerta-annos ja vielä kolmantena rokotuksena kerta-annos 7 viikon kuluttua toisesta annoksesta - sialla, kun annettiin kaksinkertainen annos, minkä jälkeen 3 viikon kuluttua kerta-annos ja vielä kolmantena rokotuksena kerta-annos 7 viikon kuluttua toisesta annoksesta.
Danish: Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion.
Finnish: Sian rokottaminen Asia 1 Shamir -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita sekä viruksen eritystä.
Danish: Paraffinolie
Finnish: Natriumkloridi
Danish: Når dyr vaccineres i nærvær af maternelle antistoffer, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Finnish: Jos rokotettavalla eläimellä on emältä saatuja vasta-aineita, uusintarokotus suositellaan antamaan 810 viikon iässä.
Danish: *PD50: 50% beskyttende dosis hos kvæg som beskrevet i Ph.Eur monograph 0063.
Finnish: -monografiassa 0063 kuvattu 50 % suojaava annos (Protective Dose) naudalle.
Danish: en dosis på 2 ml, intramuskulær administration Det anbefales at anvende multidoseringssprøjte.
Finnish: Usean injektion antamiseen tarkoitetun laitteen käyttöä suositellaan.
Danish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin
Finnish: AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
Danish: Inaktiveret mund- og klovsygeantigen, ≥ 6 kvæg PD50 pr. stamme.
Finnish: Inaktivoitu suu- ja sorkkataudin antigeeni, ≥ 6 naudan PD50 per kanta.
Danish: Laktation:
Finnish: Laktaatio:
Danish: en dosis på 2 ml, subkutan administration
Finnish: yksi 2 ml:n annos nahan alle
Danish: AFTOVAXPUR DOE Injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
Danish: 2 beholdere a 240
Finnish: 2 pulloa á 240
Danish: r l
Finnish: a i ä
Danish: EU-nummer Særnavn
Finnish: EU-numero
Danish: 240 ml (15 mg/ml) 1 flaske og et 20 ml målebæger
Finnish: 240 ml (15 mg/ml) 1 pullo + 20 ml mitta-astia
Danish: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
Finnish: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml oraaliliuos
Danish: EU/1/00/148/001 AGENERASE 50 mg
Finnish: EU/1/00/148/001 AGENERASE 50 mg pehmeä kapseli
Danish: Paknings-størrelse
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkaus-koko
Danish: Resultater ved uge 16
Finnish: Tulokset viikon 16 kohdalla
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Finnish: Stevens-Johnsonin syndrooma
Danish: Årsagen til dette er ukendt.
Finnish: Syytä tähän ei tiedetä.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet ekstra faktor VIII.
Finnish: Joillekin potilaille on annettu ylimääräistä faktori VIII:aa.
Danish: Du vil være nødt til at tage Agenerase hver dag.
Finnish: Agenerasea on otettava joka päivä.
Danish: Det kan i nogle tilfælde føre til alvorlige medicinske tilstande.
Finnish: Tämä voi joskus aiheuttaa vakavia terveydellisiä seuraamuksia.
Danish: Derfor skal denne kombination undgås.
Finnish: Sen vuoksi tätä yhdistelmää tulee välttää.