FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 e 9 - 12 mesi, rispettivamente.
English: if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the if you have kidney or liver disease.
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Acino 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
English: What Clopidogrel Acino is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Acino
Italian: Che cos'è Clopidogrel Acino e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Acino Come prendere Clopidogrel Acino Possibili effetti indesiderati Come conservare Clopidogrel Acino Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Acino plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Italian: Se lei non può assumere “anticoagulanti orali” e non ha un rischio di sanguinamento maggiore, il medico potrebbe averle prescritto Clopidogrel Acino più acido acetilsalicilico.
English: In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see
Italian: Il trattamento con ASA (75-100 mg al giorno) deve essere iniziato e continuato in associazione con clopidogrel (vedere paragrafo 5.1).
English: Macrogol 6000
Italian: NUMERO DI LOTTO
English: You have been prescribed Clopidogrel Acino to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Italian: Clopidogrel è indicato negli adulti nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in:
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel Acino: if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come:
English: If you stop taking Clopidogrel Acino
Italian: Come prendere Clopidogrel Acino
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino.
Italian: Avvertenze e precauzioni In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Acino:
English: Rare
Italian: ALTRO
English: This summary was last updated in June 2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2013.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio possono essere trovati nella discussione scientifica di questa EPAR.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
English: For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Italian: Ai gatti di 9 settimane o di età superiore vengono somministrate due dosi a distanza di 3-4 settimane.
English: Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Italian: Fevaxyn Pentofel viene successivamente somministrato una volta all'anno.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
Italian: Il 5 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fevaxyn Pentofel, valida in tutta l'Unione europea.
English: Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene olio minerale.
English: In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Italian: Negli studi svolti per rilevare gli effetti indesiderati non sono stati osservati effetti collaterali nel 94,2% dei gatti a cui era stata somministrata la prima vaccinazione e nel 99% dei gatti a cui era stata somministrata la seconda vaccinazione.
English: The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Italian: Il contenuto della siringa precaricata deve essere agitato bene e somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
English: Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Italian: Fevaxyn Pentofel è un vaccino per gatti che consiste in una soluzione per iniezione disponibile in una siringa precaricata.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Italian: L'iniezione accidentale può provocare dolore intenso e gonfiore, in particolare se il medicinale viene iniettato in un'articolazione o in un dito, e, in rari casi, può comportare la perdita del dito colpito.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
English: Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
Italian: Una piccola percentuale di gatti vaccinati può sviluppare reazioni post-vaccinali quali: febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione, che di solito scompaiono entro 24 ore.
English: When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
Italian: Qualsiasi successiva esposizione del gatto a questi virus e a questo batterio non provocherà un'infezione nell'animale oppure provocherà un'infezione molto meno grave.
English: Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene piccole quantità di quattro virus inattivati e un batterio inattivato.
English: In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Italian: Sono stati inoltre considerati anche i dati ottenuti da altri studi condotti su gatti di varie razze per osservare qualsiasi effetto indesiderato di Fevaxyn Pentofel dopo la prima e la seconda vaccinazione.
English: What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Fevaxyn Pentofel nel corso degli studi?
English: Other information about Fevaxyn Pentofel:
Italian: Altre informazioni su Fevaxyn Pentofel:
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gatti che vivono in territori a elevato rischio di contrazione del virus della leucemia felina e ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
English: In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Italian: In casi molto rari sono state osservate durante la prima ora dopo la vaccinazione reazioni anafilattiche (grave allergia) con edema (accumulo di liquido sotto la pelle), prurito, difficoltà cardiache e respiratorie, gravi forme gastrointestinali o shock.
English: When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Italian: Nel momento in cui il vaccino viene somministrato, l'esposizione a questa piccola concentrazione favorisce il riconoscimento e quindi l'aggressione della sostanza estranea da parte del sistema immunitario del gatto.
English: What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Italian: Quali sono gli effetti collaterali di Fevaxyn Pentofel?
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Italian: In caso di iniezione accidentale si deve ricorrere immediatamente alle cure di un medico, anche se è stata iniettata solo una piccola parte del prodotto, e mostrare il foglietto illustrativo.
English: How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Fevaxyn Pentofel?
English: Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Italian: Perché è stato approvato Fevaxyn Pentofel ?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Fevaxyn Pentofel sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti dei virus felini e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Italian: Nel punto dell'iniezione si possono occasionalmente osservare gonfiore, dolorabilità, prurito o perdita di pelo.
English: What is Fevaxyn Pentofel used for?
Italian: Per che cosa si usa Fevaxyn Pentofel?
English: What is Fevaxyn Pentofel?
Italian: Che cos'è Fevaxyn Pentofel?
English: How does Fevaxyn Pentofel work?
Italian: Come agisce Fevaxyn Pentofel?
English: Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene i seguenti virus inattivati: virus della panleucopenia felina, virus della rinotracheite felina, calicivirus felino, virus della leucemia felina e batterio inattivato di Chlamydophila felis felina.
English: Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
Italian: Fevaxyn Pentofel è indicato per l'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti della panleucopenia felina e della leucemia felina, e nei confronti delle malattie respiratorie provocate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis felina.
English: Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Italian: Fevaxyn Pentofel si è dimostrato efficace nei confronti della leucemia felina, nei confronti di malattie respiratorie provocate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis felina, nonché nei confronti di malattie provocate dal virus della panleucopenia felina.
English: Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Italian: Fevaxyn Pentofel è stato studiato nei confronti della leucemia felina, nei confronti di malattie respiratorie provocate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis felina, nonché nei confronti di malattie provocate dal virus della panleucopenia felina.
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Italian: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
Italian: Tetanus toxoid*
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Italian: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
English: Packaging Content
Italian: Contenitore
English: It is not harmful.
Italian: Non è dannoso.
English: • difficulty sleeping.
Italian: • difficoltà a dormire.
English: Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
English: This may happen.
Italian: Può succedere.
English: Not to be sold separately.
Italian: Da non vendersi singolarmente.
English: Breathe in quickly and as deeply as you can.
Italian: Inspirare il più rapidamente e profondamente possibile.
English: Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Italian: Trattenere il respiro Trattenere il respiro fino a 5 secondi.
English: Use this medicine at the same time each day.
Italian: Usi questo medicinale ogni giorno alla stessa ora.
English: These patients should be monitored closely for potential adverse reactions.
Italian: Questi pazienti devono essere strettamente controllati per potenziali reazioni avverse.
English: This is because it has not been studied in this age group.
Italian: Il motivo è che questo medicinale non è stato studiato in questa fascia di età.
English: In serious cases, patients should be hospitalised.
Italian: Nei casi gravi, il paziente deve essere ricoverato.
English: A further 5% of the dose was found in the bile.
Italian: Un ulteriore 5% della dose è stato trovato nella bile.
English: This makes breathing difficult.
Italian: Questo rende difficile la respirazione.
English: Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
Italian: Perchè l'inalatore non ha fatto rumore quando ho inalato?
English: Daily activities
Italian: Attività giornaliere
English: Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Italian: E' indicato un trattamento sintomatico e di supporto.
English: Use of rescue medication
Italian: Uso di farmaci di salvataggio
English: Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Italian: Le informazioni sulle potenziali interazioni si basano sul potenziale di interazione di ciascuno dei due principi attivi.
English: In case such effects occur with this medicinal product, treatment may need to be discontinued.
Italian: Qualora questi effetti occorrano con questo medicinale, può essere necessario interrompere il trattamento.
English: Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere più di una dose al giorno.
English: The chances of the capsule breaking into small pieces will be increased if the capsule is pierced more than once.
Italian: Le possibilità che la capsula si frantumi in piccoli pezzi aumentano se la capsula viene forata più di una volta.
English: If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Italian: Se usa questo medicinale una volta al giorno, l'aiuterà a ridurre gli effetti della BPCO nelle sue attività giornaliere.
English: Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Italian: I pazienti devono essere istruiti su come assumere correttamente il medicinale.
English: Limited treatment experience is available for the black population.
Italian: Nella popolazione nera l'esperienza disponibile è limitata.
English: Do not inhale more than one dose on the same day.
Italian: Non inali più di una dose nello stesso giorno.
English: - medicines that lower the amount of potassium in your blood.
Italian: - medicinali che abbassano il livello di potassio nel sangue.
English: No difference between ethnic subgroups was identified.
Italian: Non è stata identificata una differenza tra sottogruppi etnici.
English: Frequently Asked Questions
Italian: Domande frequenti
English: For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Italian: Per le istruzioni sull'uso del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
English: Then, inhale the next dose as usual the next day.
Italian: Inali, quindi, la dose successiva come al solito il giorno seguente.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Italian: É sufficiente inalare solo una volta al giorno perché l'effetto di questo medicinale dura 24 ore.
English: • One or more blister cards, each containing either
Italian: • Uno o più blister, ciascuno contenente 6 o
English: Some side effects may be serious:
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
English: As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
Italian: Fintantoché la capsula è vuota, ha preso una dose sufficiente di medicinale.
English: You have not received enough of your medicine.
Italian: Non ha preso una dose sufficiente di medicinale.
English: Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Italian: Portare il boccaglio alla bocca e chiudere fermamente le labbra attorno al boccaglio.
English: There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
Italian: Non ci sono dati sull'uso di questo medicinale in gravidanza e non è noto se i principi attivi di questo medicinale passino nel latte materno.
English: Biliary clearance contributes to the non-renal clearance, but the majority of non-renal clearance is thought to be due to metabolism.
Italian: La clearance biliare contribuisce alla clearance non renale, ma la maggior parte della clearance non-renale si pensa sia dovuta al metabolismo.
English: • voice alteration (hoarseness).
Italian: • voce alterata (voce rauca).
English: Description of selected adverse reactions Cough was common, but usually of mild intensity.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate La tosse è stata comune, ma solitamente di lieve intensità.
English: All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Italian: Tutti questi effetti si sono verificati a esposizioni sufficientemente in eccesso rispetto a quelle previste nell'uomo.
English: This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (23,5 mg per capsula).
English: Reports received from post-marketing experience; frequencies calculated, however, on the basis of clinical trial data.
Italian: Segnalazioni ricevute nel corso dell'esperienza post-marketing; le frequenze sono state tuttavia calcolate sulla base dei dati degli studi clinici.
English: The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Italian: La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede integrazione.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Italian: Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2018
English: This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Italian: Questo medicinale impedisce il restringimento di questi muscoli nei polmoni, rendendo più facile per l'aria entrare e uscire dai polmoni.
English: - Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
Italian: - Legga le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo per ulteriori informazioni su come utilizzare l'inalatore.
English: Fertility and pre- and post-natal development were not affected in rats.
Italian: La fertilità e lo sviluppo pre- e post-natale nei ratti non sono stati influenzati.
English: If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately.
Italian: Se uno di questi gravi effetti indesiderati la riguarda, chieda immediatamente assistenza medica.
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Italian: La dose abituale è l'inalazione del contenuto di una capsula ogni giorno.
English: The effect remains constant over the whole 24-h dosing interval.
Italian: L'effetto rimane costante lungo l'intero intervallo tra le dosi di 24 ore.
English: Each blister contains either 6 or 10 hard capsules.
Italian: Ciascun blister contiene 6 o 10 capsule rigide.
English: Oropharyngeal pain including throat irritation
Italian: Dolore orofaringeo inclusa irritazione della gola
English: Carcinogenicity was assessed in a two-year rat study and a six-month transgenic mouse study.
Italian: La carcinogenicità è stata valutata in uno studio di due anni nel ratto e in uno studio di sei mesi nel topo transgenico.
English: What should I do if there is powder left inside the capsule?
Italian: Cosa devo fare se è rimasta polvere nella capsula?
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Inoltre, per ciascuna reazione avversa, la corrispondente categoria di frequenza si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: - Tell your doctor immediately if your COPD symptoms such as breathlessness, wheezing or cough do not improve or get worse.
Italian: - Informi immediatamente il medico se i suoi sintomi di BPCO come mancanza di respiro, respiro affannoso o tosse non migliorano o peggiorano.
English: It did not suggest any difference between ethnic subgroups in this population.
Italian: In questa popolazione non è stata evidenziata alcuna differenza tra sottogruppi etnici.
English: Lean body weight (which is a function of weight and height) was identified as a covariate.
Italian: Il peso della massa magra (che è funzione del peso e dell'altezza) è stato identificato come covariata.