FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medicinale [Meccanismo di interazione]
Portuguese: Medicamento [Mecanismo de interação]
Italian: Include acatisia e parkinsonismo.
Portuguese: Inclui acatisia e parkinsonismo.
Italian: L'asterisco (*) indica un'interazione reciproca.
Portuguese: O asterisco (*) indica uma interação de dois sentidos.
Italian: Che cos'è VFEND e a che cosa serve
Portuguese: O que é VFEND e para que é utilizado
Italian: Il regime posologico raccomandato è il seguente:
Portuguese: O regime posológico recomendado é o seguinte:
Italian: Peso Corporeo (kg)
Portuguese: Peso corporal (kg)
Italian: Tuttavia alcuni possono essere gravi e richiedere l'intervento di un medico.
Portuguese: Contudo, alguns poderão ser graves e requerer cuidados médicos.
Italian: I pazienti che non sono stati valutati 12 settimane dopo il termine del trattamento sono stati considerati come fallimenti.
Portuguese: Os doentes que não foram avaliados 12 semanas após a conclusão do tratamento foram considerados como falências.
Italian: Se prende più VFEND di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais VFEND do que deveria
Italian: Questo enzima presenta un polimorfismo genetico.
Portuguese: Esta enzima apresenta polimorfismo genético.
Italian: Completati almeno 100 giorni di profilassi con il farmaco in studio
Portuguese: Completou pelo menos 100 dias de profilaxia com o fármaco em estudo
Italian: Ripetere di nuovo la fase 3.
Portuguese: Repita o ponto 3 novamente.
Italian: Polvere: conservare in frigorifero prima della ricostituzione.
Portuguese: Pó: conservar no frigorífico antes da reconstituição.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici e sanitari:
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente significative quando i dati di sicurezza sono stati analizzati in base ad età, razza o sesso di appartenenza.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas quando os dados de segurança foram analisados por idade, raça ou sexo.
Italian: Pertanto, deve essere fatto ogni tentativo di identificazione della specie di Candida.
Portuguese: Desta forma, devem ser feitas todas as tentativas para identificar a Candida ao nível da espécie.
Italian: Per esempio, si prevede che il 1520% delle popolazioni asiatiche siano scarsi metabolizzatori.
Portuguese: Por exemplo, poder-se-á esperar que 1520% da população Asiática seja metabolizadora fraca.
Italian: Differenza tra le proporzioni e intervallo di confidenza (IC) del 95%
Portuguese: Diferença na percentagem e intervalo de confiança (IC) de 95%
Italian: - Fornisce agli operatori sanitari le raccomandazioni più recenti sul monitoraggio e la gestione di questi rischi.
Portuguese: - Fornece aos profissionais de saúde recomendações atualizadas sobre a monitorização e a gestão desses riscos.
Italian: Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di VFEND in donne in gravidanza.
Portuguese: Gravidez Não existem dados adequados sobre a utilização do VFEND na mulher grávida.
Italian: Altri medicinali e VFEND
Portuguese: Outros medicamentos e VFEND
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: Questi risultati si applicano anche ad altre popolazioni di pazienti e ad altre vie di somministrazione.
Portuguese: Estes resultados são relevantes para outras populações e outras vias de administração.
Italian: La compatibilità di VFEND con altre concentrazioni non è nota.
Portuguese: A compatibilidade com outras concentrações não é conhecida.
Italian: Le seguenti istruzioni sono valide sia per la terapia che per la profilassi.
Portuguese: As seguintes instruções aplicam-se quer para o tratamento, quer para a profilaxia
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere VFEND
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VFEND
Italian: La profilassi deve iniziare il giorno del trapianto e può essere somministrata fino a un massimo di 100 giorni.
Portuguese: A profilaxia deve ser iniciada no dia do transplante e pode ser administrada até durante 100 dias.
Italian: Non far fuoriuscire il medicinale velocemente.
Portuguese: Não injete o medicamento rapidamente.
Italian: Regimi di condizionamento mieloablativo
Portuguese: Regimes de condicionamento mieloablativo
Italian: L'incremento massimo del tempo di protrombina è stato circa il doppio.
Portuguese: O aumento máximo do tempo de protrombina foi de, aproximadamente, 2 vezes.
Italian: Aggiustamento della dose (adulti)
Portuguese: Ajuste de dose (Adultos)
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.
Portuguese: • teve uma reação alérgica a outros azóis.
Italian: I dati di efficacia clinica sono supportati da un numero limitato di dati sulla sensibilità.
Portuguese: Os dados de eficácia clínica foram suportados por dados de sensibilidade limitados.
Italian: Negli studi clinici si sono verificati 3 casi di sovradosaggio accidentale.
Portuguese: Em ensaios clínicos houve 3 casos de sobredosagem acidental.
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, sebbene il sito d'azione sia probabilmente localizzato all'interno della retina.
Portuguese: O mecanismo de ação é desconhecido, embora o local de ação mais provável seja a zona interna da retina.
Italian: Esperienza clinica Il successo clinico in questo paragrafo è definito come risposta parziale o completa.
Portuguese: Experiência clínica Nesta secção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial.
Italian: Ceppi con valori di MIC superiori al breakpoint Sensibile (S) sono rari o non ancora riportati.
Portuguese: Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Italian: Include rigidità nucale e tetania.
Portuguese: Inclui rigidez da nuca e tetania.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve basarsi sulla risposta clinica e micologica del paziente.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a menor possível, dependendo da resposta clínica e micológica do doente.
Italian: È stato dimostrato che l'assunzione delle dosi al momento giusto può aumentare notevolmente l'efficacia del suo medicinale.
Portuguese: Tem sido demonstrado que a toma de todas as doses, nas alturas adequadas, pode aumentar consideravelmente a eficácia do medicamento.
Italian: Effetti indesiderati gravi - Smetta di prendere VFEND e consulti immediatamente un medico
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pare de tomar VFEND e procure um médico imediatamente
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 15 giorni per entrambi i bracci di trattamento.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 15 dias em ambos os ramos de tratamento.
Italian: I medicinali inclusi nell'elenco qui di seguito riportato non devono essere utilizzati durante il trattamento con VFEND:
Portuguese: Os medicamentos descritos na lista seguinte não podem ser tomados durante o tratamento com VFEND:
Italian: Include neutropenia febbrile e neutropenia.
Portuguese: Inclui neutropenia febril e neutropenia.
Italian: Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all'ora giusta.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose na altura devida.
Italian: Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere VFEND in modo corretto, come sopra descritto.
Portuguese: Por conseguinte, a menos que o seu médico lhe dê indicações para interromper o tratamento, é importante que continue a tomar VFEND de forma correta, tal como acima descrito.
Italian: Asciugare i due componenti.
Portuguese: Seque ambas as partes.
Italian: Si può verificare intolleranza anomala alla luce se assume più VFEND di quanto deve.
Portuguese: Pode experimentar uma intolerância anormal à luz como consequência de ter tomado mais VFEND do que deveria.
Italian: Questa impurezza dovrà essere considerata quale sostanza dotata di potenziale cancerogeno nell'uomo.
Portuguese: Esta impureza deve ser considerada uma substância com potencial carcinogénico para o ser humano.
Italian: È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com:
Italian: Profilassi negli adulti e nei bambini
Portuguese: Profilaxia em adultos e crianças
Italian: I pazienti devono evitare compiti potenzialmente pericolosi, come guidare veicoli o usare macchinari quando si presentano questi sintomi.
Portuguese: Os doentes devem evitar tarefas potencialmente perigosas como conduzir ou utilizar maquinaria enquanto estes sintomas se manifestarem.
Italian: Nutrizione parenterale totale:
Portuguese: Nutrição parentérica total
Italian: La sospensione non deve essere ulteriormente diluita con acqua o con altri liquidi.
Portuguese: A suspensão não deve ser diluída com água ou qualquer outro líquido.
Italian: In questa analisi, il successo clinico è stato riscontrato nel 41% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento.
Portuguese: Com esta análise demonstrou-se uma resposta de sucesso em 41% dos doentes de ambos os ramos de tratamento.
Italian: • Cardiomiopatia, in particolare in presenza di insufficienza cardiaca.
Portuguese: • Cardiomiopatia, especialmente quando existe falência cardíaca.
Italian: • soffre o ha sofferto di una malattia al fegato.
Portuguese: • sofre, ou sofreu, de uma doença do fígado.
Italian: Se si verificano effetti indesiderati, la maggior parte sarà probabilmente di poca importanza e transitoria.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, a maioria será provavelmente de natureza menor e temporária.
Italian: Interazioni non studiate clinicamente.
Portuguese: Não foi estudado clinicamente.
Italian: La sospensione di VFEND non deve essere mischiata con altri medicinali.
Portuguese: A suspensão de VFEND não deve ser misturada com qualquer outro medicamento.
Italian: La sola reazione avversa che si è verificata è stata un singolo caso di fotofobia della durata di 10 minuti.
Portuguese: Foi notificada apenas uma reação adversa de fotofobia com a duração de 10 minutos.
Italian: Deve evitare qualsiasi esposizione al sole e alla luce solare durante il trattamento.
Portuguese: Deve evitar por completo a luz solar e a exposição solar durante o tratamento.
Italian: Sciacquare quindi con acqua.
Portuguese: Em seguida enxague com água.
Italian: In base alle segnalazioni ricevute riguardo a un'evoluzione verso il CCS, in questa popolazione di pazienti sono necessarie rigorose misure di fotoprotezione.
Portuguese: Uma vez que foi notificada uma evolução no sentido de CEC, são necessárias medidas rigorosas de fotoproteção nesta população de doentes.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere VFEND.
Portuguese: Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar VFEND.
Italian: La maggior parte (> 94%) della radioattività totale viene escreta nelle prime 96 ore dopo somministrazione orale o endovenosa.
Portuguese: A maioria (> 94%) da radioatividade total é excretada nas primeiras 96 horas após administração oral e intravenosa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'uso di voriconazolo per un periodo superiore a 180 giorni non sono state adeguatamente studiate nell'ambito di studi clinici.
Portuguese: A segurança e a eficácia da utilização de voriconazol por um período superior a 180 dias não foram devidamente estudadas em ensaios clínicos.
Italian: Dopo la ricostituzione, il volume totale della sospensione deve essere di 75 ml.
Portuguese: Após a reconstituição, o volume total da suspensão tem de ser de 75 ml.
Italian: Dovrete sempre aggiungere un totale di 46 ml di acqua, indipendentemente dalla dose che assumerete.
Portuguese: Deve sempre adicionar um total de 46 ml de água, independentemente da dose que lhe foi prescrita.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa da glicemia.
Italian: Il regime posologico raccomandato per la profilassi è lo stesso di quello adottato per il trattamento di pazienti nei rispettivi gruppi d'età.
Portuguese: O regime posológico recomendado para a profilaxia é o mesmo que para o tratamento nos respetivos grupos etários.
Italian: È importante prendere la sospensione di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: É importante tomar VFEND suspensão regularmente, à mesma hora todos os dias.
Italian: Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l'infezione potrebbe non guarire.
Portuguese: Não interrompa o tratamento precocemente, já que a infeção pode não estar curada.
Italian: Sospensione ricostituita: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C; non refrigerare o congelare.
Portuguese: Suspensão reconstituída: não conservar acima de 30ºC, não refrigerar ou congelar.
Italian: * Valido anche per pazienti di età pari o superiore ai 15 anni
Portuguese: *Também se aplica a doentes com idade igual ou superior a 15 anos
Italian: L'ERG misura le correnti elettriche nella retina.
Portuguese: O ERG permite medir as correntes elétricas na retina.
Italian: Si raccomanda pertanto l'impiego della sospensione orale nei bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni.
Portuguese: Desta forma, é recomendada a utilização da formulação em suspensão oral nas crianças dos 2 aos <12 anos.
Italian: La sacca deve essere attentamente esaminata visivamente per assicurarsi che non ci siano particelle.
Portuguese: O saco deve ser cuidadosamente inspecionado para assegurar que não existem partículas.
Italian: Se sono visibili particelle, ruotare di nuovo e ricontrollare.
Portuguese: Caso se observem partículas agite novamente e volte a inspecionar.
Italian: Successo al Giorno 100
Portuguese: Sucesso no dia 100
Italian: È stata segnalata neurite ottica prolungata durante l'utilizzo post-marketing.
Portuguese: Foi notificada neurite ótica prolongada no período de pós-comercialização.
Italian: Questo prodotto deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser utilizado sob supervisão de um médico.
Italian: Può causare alterazioni transitorie e reversibili a carico della vista, incluso offuscamento della vista, percezione visiva alterata/potenziata e/o fotofobia.
Portuguese: Pode causar alterações transitórias e reversíveis na visão, incluindo visão turva, perceção visual alterada/aumentada e/ou fotofobia.
Italian: Informazioni sulla Ricostituzione e Diluizione
Portuguese: Informação para Reconstituição e Diluição
Italian: Il monitoraggio dovrà includere la valutazione dei parametri di laboratorio, in particolare della creatinina sierica.
Portuguese: A monitorização deve incluir avaliação laboratorial, particularmente da creatinina sérica.
Italian: Ingoiare la compressa intera con un po' di acqua.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono stati solo 9 casi disponibili per l'analisi EUCAST, attualmente vi è insufficiente evidenza per stabilire breakpoints clinici per C. krusei.
Portuguese: No entanto, como só estavam disponíveis 9 casos para análise pelo EUCAST, a evidência atualmente existente não é suficiente para estabelecer breakpoints clínicos para a C. krusei.
Italian: Piegare il tubicino esterno a 90° avanti e indietro per assicurarsi che sia completamente aperto.
Portuguese: Dobre o tubo exterior cerca de 90º para cada lado para assegurar que está totalmente partido.
Italian: Lavaggio e conservazione della siringa:
Portuguese: Limpeza e conservação da seringa:
Italian: E' importante coprire le zone di pelle esposte al sole ed usare schermi solari con alto fattore di protezione (SPF), poiché può verificarsi un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV del sole.
Portuguese: É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e usar protetor solar com elevado fator de proteção (FPS), uma vez que pode ocorrer um aumento da sensibilidade da pele aos raios solares UV.
Italian: Continui a prendere VFEND fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Portuguese: Continue a tomar VFEND até que o seu médico lhe diga para parar.
Italian: Altri effetti indesiderati significativi, la cui frequenza non è nota ma che vanno segnalati immediatamente al medico sono:
Portuguese: Outros efeitos secundários cuja frequência é desconhecida, mas que deve notificar de imediato ao seu médico:
Italian: È importante prendere le compresse di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: É importante tomar VFEND comprimidos regularmente, à mesma hora todos os dias.
Italian: Valore_p
Portuguese: Valor p
Italian: • Per le informazioni sulla conservazione del prodotto, si rimanda al Paragrafo 5 "Come conservare VFEND".
Portuguese: • Para informação relativa à conservação, consulte por favor a secção 5 "Como conservar
Italian: La durata media della profilassi con il farmaco dello studio è stata di 95,5 giorni per il gruppo MITT.
Portuguese: A duração mediana da profilaxia com o fármaco em estudo foi de 95,5 dias no grupo MITT.
Italian: Uso orale dopo ricostituzione.
Portuguese: Para via oral após reconstituição.
Italian: Istruzioni per l'uso - consultare i pittogrammi per capire come usare questo prodotto.
Portuguese: Instruções de utilização - ver por favor o pictograma para perceber como utilizar este medicamento.
Italian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itália
Italian: Attualmente non ci sono dati sufficienti per consentire una dose raccomandata in questa situazione (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes para permitir recomendações de dose nesta situação (ver secção 4.5).
Italian: Se ha dimenticato una dose di VFEND
Portuguese: Caso seja esquecida uma dose de VFEND
Italian: Gli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità o potenziale carcinogenico non hanno rivelato particolari rischi per l'uomo.
Portuguese: Estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade ou potencial carcinogénico, não revelaram perigo especial para o ser humano.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:
Portuguese: A dose recomendada para adultos (incluindo os doentes idosos) é a seguinte:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Desconhec ido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Italian: I pazienti con insufficienza renale sono stati esclusi dallo studio.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal foram excluídos deste estudo.
Italian: 2c Estrarre esattamente 19 ml della soluzione e svitare la siringa.
Portuguese: 2c Retire exatamente 19 ml da solução e retire a seringa.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli plasmatici di fenitoina.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis plasmáticos da fenitoína.
Italian: Cancro della pelle
Portuguese: • Cancro da pele
Italian: Questi casi di compromissione della vista sono stati transitori e completamente reversibili e la maggior parte si è risolta spontaneamente nell'arco di 60 minuti, senza che siano stati osservati effetti a lungo termine clinicamente significativi a carico della vista.
Portuguese: Estas insuficiências visuais foram transitórias e totalmente reversíveis, sendo a maioria de resolução espontânea em 60 minutos e não se observaram efeitos clinicamente significativos a longo prazo.
Italian: La maggior parte delle alterazioni riscontrate ai test di funzionalità epatica si sono risolte nel corso del trattamento senza un aggiustamento della dose o dopo un aggiustamento della dose, inclusa la sospensione del trattamento.
Portuguese: A maioria das alterações dos testes de função hepática foi resolvida durante o tratamento sem ajustamento da dose ou após ajustamento da dose, incluindo descontinuação do tratamento.
Italian: Inoltre, una risposta positiva è stata riscontrata in 1 dei 3 pazienti con infezioni causate da più di un microrganismo, incluso lo Scedosporium spp.
Portuguese: Adicionalmente, foi observado sucesso terapêutico em um de três doentes com infeções causadas por mais do que um organismo, incluindo Scedosporium spp.
Italian: VFEND è un farmaco antimicotico.
Portuguese: VFEND é um medicamento antifúngico.
Italian: Se è disponibile un test di sensibilità in vitro agli antifungini, i risultati delle MIC possono essere interpretati utilizzando i breakpoints stabiliti dall'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Portuguese: Se estiver disponível um teste de sensibilidade antifúngica, os resultados da CIM podem ser interpretados utilizando o critério de breakpoint estabelecido pelo Comité Europeu de Avaliação de suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST).
Italian: È stata osservata una correlazione tra concentrazioni plasmatiche ed età.
Portuguese: Foi observada relação entre as concentrações plasmáticas e a idade.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile; tuttavia, se in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio il trattamento viene prolungato (vedere paragrafo 4.2), la frequenza di monitoraggio può essere ridotta a cadenza mensile, in assenza di variazioni dei valori della funzionalità epatica.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser o mais curta possível; no entanto, se a avaliação benefício/risco determinar a continuação do mesmo (ver secção 4.2), a frequência da monitorização pode ser reduzida a mensal caso não ocorram alterações nos testes de função hepática.
Italian: Si raccomanda di iniziare la terapia con la somministrazione per via endovenosa, e la somministrazione orale deve essere considerata solo dopo che si sia verificato un significativo miglioramento clinico.
Portuguese: Recomenda-se iniciar a terapêutica como o regime intravenoso, e o regime oral deve ser considerado apenas após uma significativa melhoria clínica.
Italian: In tal caso, non dovrà guidare e non dovrà utilizzare utensili o macchinari.
Portuguese: Quando afetado, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Italian: - Ricorda ai pazienti quando e come segnalare importanti segni e sintomi di fototossicità e cancro della cute.
Portuguese: - Recorda os doentes de quando e como notificar sinais e sintomas relevantes de fototoxicidade e cancro de pele.
Italian: 1 flacone contenente 45 g
Portuguese: 1 frasco de 45 g
Italian: La sospensione di VFEND è ricostituita se è in forma liquida.
Portuguese: VFEND suspensão está reconstituído se estiver sob a forma líquida.
Italian: Durante il trattamento con VFEND:
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com VFEND:
Italian: Aggiustamenti delle dosi non sono stati valutati negli studi sulla profilassi.
Portuguese: Os ajustes de dose não foram explorados em estudos em profilaxia.
Italian: La variabilità inter-soggetto della farmacocinetica di voriconazolo è elevata.
Portuguese: A variabilidade interindividual da farmacocinética do voriconazol é elevada.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Aggiungere 46 ml di acqua ed agitare con energia per circa 1 minuto.
Portuguese: Adicione 46 ml de água e agite vigorosamente durante aproximadamente 1 minuto.