FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tas pieder olbaltumvielu grupai, ko sauc par citokīniem, un ir ļoti līdzīgs dabīgajai olbaltumvielai (granulocītu koloniju stimulējošam faktoram granulocytecolony stimulating factor, G-CSF]), kas veidojas Jūsu organismā.
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris rekombinantinės DNR technologijos būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli. Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais, ir yra labai panašus į natūralų baltymą granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF), kurį gamina Jūsų organizmas.
Latvian: Filgrastīms primāri darbojas uz neitrofilo leikocītu prekursoriem, palielinot neitrofilo leikocītu skaitu.
Lithuanian: Filgrastimas pirmiausiai veikia neutrofilų kamienines ląsteles, skatindamas jas didinti neutrofilų kiekį.
Latvian: • aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu;
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Latvian: • ja Jums ir viena vai vairākas no minētajām nevēlamajām blakusparādībām: tūskas, kas varētu būt saistītas ar retāku ūdens izdalīšanu, apgrūtināta elpošana, palielināts vēdera apkārtmērs un smaguma sajūta vēderā, nogurums.
Lithuanian: • Jei jums pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių ar keli jų: tinimas arba išpurtimas, kuris gali būti susijęs su retesniu šlapinimusi, sunkus kvėpavimas, tinimas pilvo srityje ir pilnumo pojūtis bei bendras nuovargio jausmas.
Latvian: • tumši sarkanas, paceltas, sāpīgas čūlas uz ekstremitātēm un reizēm uz sejas un kakla, kopā ar drudzi (Svīta sindroms);
Lithuanian: • slyvos spalvos iškilusių, skausmingų židinių atsiradimas galūnėse, kartais ant veido ir kaklo,
Latvian: • plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība);
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga);
Latvian: Accofil ir paredzēts perifērisko asins cilmes šūnu (peripheral blood progenitor cells, PBPC)
Lithuanian: Accofil skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Latvian: Transfūzijas reakcija aSkatīt 4.8. apakšpunktu - Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts.
Lithuanian: 4.8 skyrių „Parinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas").
Latvian: apakšpunktu).
Lithuanian: 6 skyrių).
Latvian: Nemēģiniet ievadīt zāles patstāvīgi, ja neesat apmācīts.
Lithuanian: Nemėginkite patys leistis vaisto, kol Jūsų nepamokė, kaip tai daryti.
Latvian: Ieteicama uzraudzība, veicot urīna analīzes.
Lithuanian: Stebint būklę rekomenduojama atlikti šlapimo tyrimus.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikim ai
Latvian: Novērota pozitīva lineāra korelācija starp filgrastīma devu un koncentrāciju serumā gan pēc intravenozas, gan subkutānas ievadīšanas.
Lithuanian: Tiesinis pobūdis Leidžiant į veną ir po oda pastebima teigiama tiesinė koreliacija tarp filgrastimo dozės ir koncentracijos serume.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Latvian: Dažiem pacientiem var būt ļoti strauja atbildes reakcija uz filgrastīma sākuma devu, kad novēro neitrofilo leikocītu skaita būtisku pieaugumu.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gydymo atsakas pasireiškia labai greitai ir neutrofilų skaičius ženkliai padidėja jau po pradinės filgrastimo dozės.
Latvian: Accofil 48 MV/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Accofil 48 MV/0,5 ml
Latvian: Pētījumos trīsdesmit vienam procentam (31%)
Lithuanian: Tyrimų metu trisdešimt vienam procentui (31%) pacientų nustatyta čiuopiama splenomegalija.
Latvian: Pilnšļirces bez adatas aizsarga izmantošana
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas
Latvian: • samazināta ēstgriba;
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Latvian: • skābekļa daudzuma samazināšanās plaušās (hipoksija);
Lithuanian: • nepakankama deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi pacientiem, kuri saņem ar filgrastīmu mobilizētas alogēnas PBPC Pašreiz pieejamie dati liecina, ka imunoloģiska mijiedarbība starp alogēnajiem PBPC transplantātiem un recipienta organismu var būt saistīta ar paaugstinātu akūtas un hroniskas transplantāta tremes risku, salīdzinot ar kaulu smadzeņu transplantāciju.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys rodo, kad alogeninių PKKL ir recipiento imunologinė sąveika gali būti susijusi su didesne ūminės ir lėtinės TpŠL rizika, lyginant su kaulų čiulpų transplantacija.
Latvian: • aizcietējums;
Lithuanian: • išbėrimas;
Latvian: Ieteicamā filgrastīma deva ir 0,5 MV/kg/dienā (5 mikrogrami/kg/dienā).
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą).
Latvian: Ja atšķaidīts ar 5% glikozes šķīdumu, Accofil ir saderīgs ar stiklu un daudziem plastmasas materiāliem, tajā skaitā PVH, poliolefīnu (polipropilēna un polietilēna kopolimēru) un polipropilēnu.
Lithuanian: Praskiedus 5% gliukozės, Accofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko, įskaitant PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno pakuotę.
Latvian: • plaušu tūska un/vai šķidrums plaušās (pulmonāla edēma);
Lithuanian: • patinimas ir (arba) skystis plaučiuose (plaučių edema);
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz pilnšļirces pēc „Derīgs līdz/EXP".
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki"/„EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Accofil vartoti negalima.
Latvian: 319, Pinner Road
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow
Latvian: • ja Jums ir kāds no šiem simptomiem: drudzis, drebuļi vai salšanas sajūta, paātrināta sirdsdarbība, apjukums vai dezorientācija, elpas trūkums, lielas sāpes vai diskomforta sajūta un mitra vai sviedraina āda.
Lithuanian: • Jeigu jums pasireiškia bet kurių iš šių simptomų derinys: - karščiavimas arba drebulys, arba itin didelis šalčio pojūtis, stiprus širdies plakimas, sutrikimas arba orientacijos praradimas, dusulys, itin didelis skausmas arba diskomfortas, oda taps šalta bei drėgna arba prakaituota.
Latvian: Neitropēnijas samazināšanai nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar Accofil.
Lithuanian: Gydant neutropeniją, Accofil reikia vartoti ilgai.
Latvian: Pilnšļirci var izņemt no ledusskapja un uzglabāt istabas temperatūrā (ne augstākā par 25°C) vienu reizi maksimāli līdz 15 dienām, nepārsniedzot derīguma termiņu, kas norādīts uz marķējuma.
Lithuanian: Švirkštą galima iš šaldytuvo išimti vienintelį kartą, nepasibaigus tinkamumo laikui ir laikyti kambario temperatūroje (tačiau ne aukštesnėje kaip 25°C) ne ilgiau kaip 15 dienų.
Latvian: Osteoporoze
Lithuanian: Osteoporozė
Latvian: II PIELIKUMS
Lithuanian: III PRIEDAS
Latvian: • aknu bojājums, ko izraisa sīko vēnu nosprostojums aknās (vēnu oklūzijas slimība);
Lithuanian: • kepenų pažeidimas dėl užsikimšusių mažųjų venų kepenyse (venų okliuzinė liga);
Latvian: Alopēcijaa
Lithuanian: Alopecijaa
Latvian: Simptomi var būt drudzis, vēdera sāpes, savārgums, muguras sāpes un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis.
Lithuanian: Simptomai gali būti tokie: karščiavimas, pilvo skausmas, negalavimas, nugaros skausmas ir padidėję uždegimo žymenų rodikliai.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 50 mg sorbīta (E420)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mg sorbitolio (E420).
Latvian: Ja Jūs nododat cilmes šūnas savām vajadzībām, parastā deva ir no 0,5 miljoniem vienību (5 mikrogrami) līdz 1 miljonam vienību (10 mikrogrami) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras pačiam sau, įprasta dozė yra nuo 0,5 milijono vienetų (5 mikrogramų) iki 1 milijono vienetų (10 mikrogramų) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Latvian: Parastā deva ir 0,5 miljoni vienību (5 mikrogrami) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu.
Lithuanian: Įprasta dozė yra po 0,5 milijono vienetų (5 mikrogramai) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Latvian: Makulopapulozi izsitumi
Lithuanian: Makulopapuli nis išbėrimas
Latvian: Pilnšļirces ar adatas aizsargu izmantošana
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, turinčia apsauginę priemonę, naudojimas
Latvian: Accofil nedrīkst atšķaidīt ar nātrija hlorīda šķīdumiem.
Lithuanian: Accofil negalima skiesti natrio chlorido tirpalu.
Latvian: Tas neietekmē šļirces darbību.
Lithuanian: Tai nedaro įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Latvian: Ja pacients saņem lielākas ķīmijterapijas devas (piem., pilnas devas noteiktajā shēmā), viņam var būt paaugstināts trombocitopēnijas un anēmijas risks.
Lithuanian: , visos paskirtos gydymo schemos dozės) pacientui gali kilti didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Latvian: mukozītu, galvassāpēm, izsitumiem, sāpēm krūtīs, vispārēju nespēku, rīkles iekaisumu, aizcietējumu un sāpēm.
Lithuanian: viduriavimas, nuovargis, anoreksija, mukozitas, galvos skausmas, kosulys, odos išbėrimas, krūtinės skausmas, bendras silpnumas, gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir skausmas.
Latvian: Ja šaubāties par zāļu patstāvīgu injicēšanu sev vai ja Jums ir jautājumi, lūdziet palīdzību ārstam vai medmāsai.
Lithuanian: Jei turite klausimų dėl injekcijos susišvirkštimo, paprašykite gydytojo ar slaugytojos pagalbos.
Latvian: 9/l 3 dienas pēc kārtas
Lithuanian: 1,0 x 109/l 3 dienas iš eilės
Latvian: Skeleta muskuļu sāpesc
Lithuanian: Skeleto ir raumenų skausmasc
Latvian: • neparasta matu izkrišana vai mati kļūst plānāki (alopēcija);
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas (alopecija);
Latvian: Filgrastīms PBPC mobilizācijai veseliem donoriem pirms alogēnas PBPC transplantācijas Filgrastīms jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: Gydant filgrastimu sveikus donorus PKKL mobilizacijai prieš alogeninių PKKL transplantaciją Filgrastimą reikia injekuoti po oda.
Latvian: Tiklīdz pārsniegts zemākais neitrofilo leikocītu skaits, filgrastīma dienas deva jātitrē atkarībā no neitrofilo leikocītu atbildes reakcijas, kā norādīts turpmāk.
Lithuanian: Kai tik didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas praeina, filgrastimo paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į neutrofilų atsaką.
Latvian: Bronhīts Augšējo elpošanas ceļu infekcija
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Šlapimo kanalų infekcija
Latvian: Šķīdums injekcijām vai infūzijām Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Latvian: Splenomegālij aa
Lithuanian: Hepatomegalij a
Latvian: Ja Accofil ir atšķaidīts ar 5% glikozes šķīdumu, tas ir saderīgs ar stiklu un daudziem plastmasas materiāliem, tajā skaitā PVH, poliolefīnu (polipropilēna un polietilēna kopolimēru) un polipropilēnu.
Lithuanian: Praskiedus 5 % gliukozės tirpalu, Accofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko, įskaitant gaminius iš PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno.
Latvian: (aptuveni 3% gadījumu) novēroja mielodisplastisko sindromu (MDS) vai leikozi.
Lithuanian: pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) ar leukemija.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lai uzturētu ANC > 2,0 x
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ANS > 2,0 x 109/l.
Latvian: Lietojot filgrastīmu pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu anēmiju, ir ziņots par sirpjveida šūnu krīzi, kas dažos gadījumos bijusi letāla.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems tiriamiesiems arba tiriamiesiems, kuriems pasireiškia jos požymiai filgrastimo vartojimas sukėlė ligos krizę, kuri kartais buvo mirtina.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kad Jums jāpārtrauc lietot Accofil.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kada galite nustoti vartoti Accofil . Gana įprasta yra skirti kelis gydymo Accofil kursus.
Latvian: Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības, kas var rasties filgrastīma terapijas laikā, ir: anafilaktiska reakcija, nopietnas nevēlamas blakusparādības saistībā ar plaušām (ieskaitot intersticiālu pneimoniju un ARDS), kapilāru noplūdes sindromu, smagu splenomegāliju/liesas plīsumu, transformāciju uz mielodisplastisku sindromu vai leikēmiju SCN pacientiem, GvHD pacientiem, kuri saņem alogēnu kaulu smadzeņu transplantāciju vai perifēro asins cilmes šūnu transplantāciju un sirpjveida šūnu krīzi pacientiem ar sirpjveida šūnu slimību.
Lithuanian: Gydant filgrastimu sunkiausias galintis pasireikšti šalutinis poveikis: anafilaksinė reakcija, sunkus nepageidaujamas poveikis plaučiams (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ARDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija / blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazinį sindromą arba leukemiją sunkia įgimta neutropenija sergantiems pacientams, transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) sergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta alogeninė kaulų čiulpų transplantacija arba periferinių kraujo ląstelių progenitoriaus ląstelių transplantacija ir pjautuvinės anemijos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu (< 10%) neitropēnijas novēršanai bija nepieciešamas devas līdz 1,0 MV
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacientų (< 10%) reikėjo iki 1,0 MV (10 µg) / kg kūno svorio per parą dozės, kad atsistatytų normalus neutrofilų skaičius.
Latvian: Sīkākus norādījumus par atšķaidīšanu pirms infūzijas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Dėl išsamesnės Vaistinio preparato skiedimo prieš infuziją instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir pireksija, skeleta-muskuļu sāpes (tai skaitā sāpes kaulos, muguras sāpes, artralģija, mialģija, sāpes ekstremitātē, skeleta-muskuļu sāpes, skeletamuskuļu sāpes krūtīs, sāpes kaklā), anēmija, vemšana un slikta dūša.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytas šalutinis poveikis buvo pireksija, raumenų ir kaulų skausmas (apimantis kaulų, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas krūtinėje, kaklo skausmas), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Latvian: Pēc filgrastīma terapijas pārtraukšanas cirkulējošo leikocītu skaits 1 - 2 dienu laikā samazinās par 50%,
Lithuanian: Užbaigus gydymą filgrastimu, per 1-2 dienas cirkuliuojančių neutrofilų skaičius sumažėja 50% ir tampa normalus per 1-7 dienas.
Latvian: Ir pierādīts, ka atšķaidīts šķīdums infūzijām ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas, uzglabājot temperatūrā 2 °C līdz 8 °C.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2°C-8°C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā paaugstinātas jutības reakcijas, tajā skaitā anafilakse, izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, aizdusa un hipotensija radās sākotnējās vai turpmākās terapijas laikā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pacientams gydymo pradžioje arba vėlesnio gydymo metu pasireiškė padidėjusio jautrumo tipo reakcijos, tarp jų anafilaksija, išbėrimas, urtikarija, angioneurozinė edema, dispnėja ir hipotenzija.
Latvian: Citi īpaši piesardzības pasākumi Pētījumi par filgrastīma iedarbību pacientiem ar būtiski samazinātu mieloīdo cilmes šūnu skaitu nav veikti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems labai sumažėjęs mieloidinių kamieninių ląstelių kiekis, filgrastimo poveikis netirtas.
Latvian: Ja šķidrumā ir redzamas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Lithuanian: Pastebėjus drumzlių ar dalelių, Accofil vartoti negalima.
Latvian: Nepieciešamie piederumi
Lithuanian: Reikalingos priemonės
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Ja zāles neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs un tas parasti nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2 °C līdz 8 °C temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un šim nolūkam paredzētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jei tirpalas nėra nedelsiant vartojamas, laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau negalima laikyti ilgiau negu 24 valandas 2°C-8°C temperatūroje, nebent buvo skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: l. Pēc šķidruma injekcijas izvelciet adatu, saglabājot šļirci tajā pašā leņķī un uzturot spiedienu uz virzuli, tad atlaidiet ādu.
Lithuanian: Suleidę skystį, ištraukite adatą, švirkštą laikydami tokiu pačiu kampu ir pirštą laikydami ant stūmoklio, po to atleiskite odos raukšlę.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecība
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Latvian: >70 x 109/l.
Lithuanian: < 0,5 x 109/l iki > 5 x 109/l.
Latvian: Sāpes krūšu kurvīa
Lithuanian: Krūtinės skausmasa Astenijaa Skausmasa
Latvian: • vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt 3. attēlu).
Lithuanian: • šlaunies viršutinė dalis; ir • pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Latvian: Pēc filgrastīma ievadīšanas retāk ziņots par splenomegālijas un liesas plīsuma gadījumiem.
Lithuanian: Po filgrastimo vartojimo nedažnai gauta pranešimų apie splenomegalijos ir blužnies plyšimo atvejus.
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Accofil 24 stundas pirms un 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Accofil Accofil negalima vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir 24 valandas po jos.
Latvian: Pētījumos par filgrastīma lietošanu pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem konstatēts, ka filgrastīma farmakokinētika un farmakodinamika šādos gadījumos ir līdzīga kā veseliem indivīdiem.
Lithuanian: Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus kaip ir pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir smagas infekcijas, var apsvērt straujāku devas palielināšanu.
Lithuanian: Greičiau dozę galima didinti pacientams, sergantiems sunkia infekcine liga.
Latvian: Donoriem un/vai pacientiem, kuri ziņo par sāpēm vēdera augšdaļā, kreisajā pusē vai pleca galā, jāapsver liesas plīsuma diagnoze.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie blužnies plyšimo diagnozę donorams ir (arba) pacientams, besiskundžiantiems skausmu viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje arba peties viršutinėje dalyje.
Latvian: Parastā sākuma deva ir 1 miljons vienību (10 mikrogrami) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu infūzijas veidā.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 1 milijonas vienetų (10 mikrogramų) kilogramui kūno svorio, vartojama kiekvieną dieną infuzios būdu.
Latvian: • kaulu smadzeņu transplantāta atgrūšana (transplantāta treme);
Lithuanian: • transplantuotų kaulų čiulpų atmetimas (transplantato prieš šeimininką liga);
Latvian: Jums būs jāinjicē zāles zemādas audos.
Lithuanian: Jums reikės susišvirkšti injekciją į audinį, kuris yra iškart po oda.
Latvian: Ļoti bieži sastopama Accofil blakusparādība ir sāpes muskuļos vai kaulos (skeleta-muskuļu sāpes), kuras iespējams remdēt ar standarta pretsāpju zālēm (analgētiskajiem līdzekļiem).
Lithuanian: (skeleto ir raumenų skausmas), kurį galima sumažinti įprastiniais skausmą malšinančiais vaistais (analgetikais).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā atsevišķos gadījumos ir ziņots par sirpjveida šūnu krīzi pacientiem ar sirpjveida anēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pavienių pjautuvinės anemijos krizės atvejų pjautuvine anemija sergantiems pacientams (žr.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot citas zāles, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos Accofil pieder zāļu grupai, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos.
Lithuanian: Būkite itin atsargūs vartodami kitus preparatus, stimuliuojančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Latvian: Transplantāta tremes un TRM relatīvais risks (95% TI)
Lithuanian: TpŠL ir GSM santykinė rizika (95% PI) po gydymo G-KSF po kaulų čiulpų transplantacijos
Latvian: Viena Eiropā veiktā retrospektīvā pētījuma dati par G-CSF lietošanu pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas akūtas leikozes pacientiem liecina par paaugstinātu transplantāta tremes risku, ar ārstēšanu saistītu mirstību (treatment related mortality, TRM) un mirstību pacientiem, kuri saņēmuši
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvinio tyrimo, vertinusio gydymą G-KSF ūmia leukemija sergantiems pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos, duomenimis, gydant G-KSF,
Latvian: • sāpes urinācijas laikā (dizūrija);
Lithuanian: • skausmas šlapinantis (disurija);
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte, lietojot tajā pašā dienā, kad veikta mielosupresīva citotoksiska ķīmijterapija, nav skaidri pierādīti.
Lithuanian: Filgrastimo, vartojamo tą pačią dieną kaip ir mielosupresinė citotoksinė chemoterapija, saugumas ir veiksmingumas galutinai neištirti.
Latvian: Filgrastīmam netika novērota ietekme uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Lithuanian: Filgrastimas nesukėlė pastebimo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui.
Latvian: • augsts asinsspiediens (hipertensija);
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
Latvian: Accofil un smaga hroniska neitropēnija (zems noteikta veida leikocītu skaits) Parastā sākuma deva ir no 0,5 miljoniem vienību (5 mikrogrami) līdz 1,2 miljoniem vienību (12 mikrogrami) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu, vienas devas veidā vai sadalot devu.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra nuo 0,5 milijono vienetų (5 mikrogramų) iki 1,2 milijono vienetų (12 mikrogramų) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną, skiriant visą dozę arba ją padalinant per kelis kartus.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk novērot, skatīt lietošanas instrukcijas 4. punktu.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atidžiai Jus stebėti, žr.
Latvian: Ja zāles neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai atbild lietotājs un tas parasti nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2 °C līdz 8 °C temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un šim nolūkam paredzētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikėtų suvartoti visą iš karto. Jei vaistas suvartojamas ne vienu kartu, tai yra vartotojo atsakomybė laikyti vaistą ne ilgiau nei 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent skiedimas yra atliekamas kontroliuojamoje ir patvirtintoje aseptinėje aplinkoje.
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindromsa Elpošanas mazspējaa Plaušu tūskaa Intersticiāla plaušu slimībaa
Lithuanian: Kosulysa Burnos ir ryklės skausmasa,e Epistaksis kvėpavimo distreso sindromasa
Latvian: Ķīmijterapijas ietekme uz eritrocītiem un trombocītiem Filgrastīma monoterapija neizslēdz trombocitopēniju un anēmiju mielosupresīvas ķīmijterapijas dēļ.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Latvian: Etiķskābe, nātrija hidroksīds, sorbīts (E420), polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Lithuanian: Acto rūgštis, natrio hidroksidas, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Latvian: Pastāvīgi turot ādu satvertu, lēnām un vienmērīgi nospiediet virzuli, satverot pirkstu atbalstu, kamēr ir ievadīta visa deva, un virzuli vairs nav iespējams nospiest.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odą, prilaikydami pirštu, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol sušvirkšite visą dozę ir negalėsite toliau pastumti stūmoklio.
Latvian: Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1.
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Latvian: • domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība; • plānojat grūtniecību.
Lithuanian: • manote, kad galbūtesate nėščia, arba