FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano statystycznie większe średnie obniżenie IOP w porównaniu zarówno do brynzolamidu jak i do tymololu.
Estonian: Statistiliselt suuremat keskmise IOP alanemist täheldati nii brinsolamiidi kui timolooli grupiga võrreldes kõikidel ajahetkedel ja kõikide uuringuvisiitide ajal.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AZARGA
Estonian: Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist
Polish: Częstość nieznana: anafilaksja
Estonian: Teadmata: anafülaksia
Polish: Podczas stosowania doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej opisywano zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
Estonian: On teatatud suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite manustamise järgsest happe-leelis tasakaalu häiretest.
Polish: Jak wygląda lek AZARGA i co zawiera opakowanie AZARGA jest płynem (białą lub prawie białą zawiesiną), dostarczanym w opakowaniach zawierających jedną lub trzy plastikowe butelki z zakrętką, o pojemności 5 ml.
Estonian: AZARGA on vedelik (valge kuni tuhmvalge suspensioon) 5 ml keeratava korgiga plastpudelis või pakendis, mis sisaldab kolme 5 ml pudelit.
Polish: 1, skurcze mięśni
Estonian: 1, lihasspasmid
Polish: Nie należy spodziewać się oddziaływań na płodność mężczyzn lub kobiet w związku ze stosowaniem produktu AZARGA.
Estonian: AZARGA kasutamisel ei eeldata toimeid meeste või naiste fertiilsusele.
Polish: 3, przekrwienie błony śluzowej górnych dróg oddechowych
Estonian: 3, ülemiste hingamisteede kongestioon
Polish: Dlatego też, podczas stosowania jakiegokolwiek innego leczenia, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o stosowaniu leku AZARGA
Estonian: Kui Te saate mistahes muud ravi, teavitage oma arsti või meditsiiniõde, et te võtate
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i nerek Nie prowadzono żadnych badań dotyczących stosowania produktu AZARGA lub tymololu w postaci kropli do oczu 5 mg/ml u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Estonian: AZARGA ega timolool 5 mg/ml silmatilkadega ei ole tehtud uuringuid neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.
Polish: • Ciężki alergiczny nieżyt nosa.
Estonian: • Äge allergiline riniit.
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, będący sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej, który wchłania się ogólnie.
Estonian: AZARGA sisaldab brinsolamiidi, mis on sulfoonamiid, süsteemselt imenduv karboanhüdraasi inhibiitor.
Polish: 1, wysypka łuszczycopodobna lub zaostrzenie łuszczycy wysypka skórna
Estonian: 1, psoriaasilaadne lööve või psoriaasi ägenemine lööve
Polish: N-dezetylobrynzolamid, aktywny metabolit brynzolamidu, również gromadzi się w erytrocytach gdzie wiąże się głównie z CA-I. Powinowactwo brynzolamidu i jego metabolitu do erytrocytów i tkanek zawierających CA przyczynia się do występowania małych stężeń w osoczu.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit N-desetüül akumuleerub punalibledes, kus see seondub peamiselt CA-I-ga. Brinsolamiidi ja selle metaboliidi afiinsuse tõttu RBC ja kudede CA suhtes on brinsolamiidi plasmakontsentratsioon madal.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów; zalecane jest staranne monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Estonian: Neid haigeid tuleks ravida ettevaatusega ja sageli kontrollida silmasisest rõhku.
Polish: 2, nadciśnienie
Estonian: 2, ülitundlikkus
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia potasu we krwi
Estonian: Teadmata: kaaliumi sisalduse tõus veres
Polish: • Nadwrażliwość na inne leki beta-adrenolityczne.
Estonian: • Ülitundlikkus teiste beetablokaatorite suhtes.
Polish: • Objawy ogólne: trudności w zasypianiu (bezsenność), ból gardła, wyciek z nosa.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: unehäired (unetus), kurguvalu, vesine nohu.
Polish: 1, podrażnienie oka Niezbyt często: zapalenie rogówki
Estonian: 1, silma ärritus Aeg-ajalt: keratiit
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie pacjentów z pogorszonym stanem rogówki, takich jak pacjenci chorzy na cukrzycę lub z dystrofią rogówki.
Estonian: Kahjustatud sarvkestaga, nt suhkruhaigust põdevaid või sarvkesta düstroofiaga patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.
Polish: Często: zwolnienie akcji serca Częstość nieznana: zatrzymanie serca
Estonian: Sage: südamerütmi aeglustumine Teadmata: südameseiskus
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, inhibitor anhydrazy węglanowej, który, mimo podawania miejscowego, wchłania się ogólnoustrojowo.
Estonian: AZARGA sisaldab karboanhüdraasi inhibiitorit brinsolamiidi, mis lokaalse manustamise korral, imendub ka süsteemselt.
Polish: Choroby układu oddechowego
Estonian: Hingamisteede häired
Polish: Zależne od dawki spadki masy ciała płodów, obserwowane u potomstwa matek otrzymujących brynzolamid doustnie, występowały z nasileniem, od niewielkiego (około 5-6%) przy 2 mg/kg mc./dobę, do niemal 14% przy 18 mg/kg mc./dobę.
Estonian: Need nähud ilmnesid annuste juures, mis põhjustasid metaboolset atsidoosi, millega kaasnes emasloomade kaaluiibe vähenemine ning loote väiksem mass. Annusest sõltuv loote kehakaalu vähenemine esines ka poegadel, kui emasloom oli saanud suu kaudu brinsolamiidi annuses 2 mg/kg/päevas (vähenemine 5-6%) ja 18 mg/kg/päevas (vähenemine 14%).
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku AZARGA widzenie może być niewyraźne.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast AZARGA tilgutamist mõnda aega häiritud.
Polish: 3, zwiększenie częstości akcji serca
Estonian: 3, südame löögisageduse kiirenemine
Polish: Niezbyt często: kaszel Rzadko: bół jamy ustnej i gardła
Estonian: Aeg-ajalt: köha Harv: orofarüngeaalne valu
Polish: 3, ból w klatce piersiowej
Estonian: 3, valu rinnus
Polish: Zdolność do skupienia uwagi i czuwania
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Polish: 1, bóle brzucha biegunka
Estonian: 1, kõhuvalu kõhulahtisus
Polish: Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powiek ogranicza układowe wchłanianie produktu.
Estonian: Nina-pisarakanali tõkestamine või silmalau sulgemine vähendab süsteemset imendumist.
Polish: 1, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi działania niepożądane produktu Azarga dodatkowe działania niepożądane obserwowane dla tymololu stosowanego w monoterapii dodatkowe działania niepożądane obserwowane dla brynzolamidu stosowanego w monoterapii
Estonian: 1 AZARGA kasutamisel esinenud kõrvaltoimed 2 täiendavad kõrvaltoimed, mis esinesid timolooli monoteraapia korral 3 täiendavad kõrvaltoimed, mis esinesid brinsolamiidi monoteraapia korral
Polish: 2, blok przedsionkowo-komorowy zapaść sercowo-oddechowa
Estonian: 2, atrioventrikulaarne blokaad kardiorespiratoorne distress
Polish: Klasyfikacja Organów i Narządów
Estonian: Organsüsteemi klass
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania kropli do oczu zawierających brynzolamid i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej.
Estonian: Brinsolamiidi sisaldavate silmatilkade ja suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Polish: 2, zmniejszenie libido
Estonian: 2, libiido langus
Polish: Podczas podawania leków zmniejszających wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymololu, acetazolamidu) opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki po zabiegu filtracyjnym.
Estonian: Soonkesta irdumisest on teatatud pärast filtratsiooni protseduuri vesivedeliku produktsiooni vähendava ravi korral (nt timolool, atsetasolamiid).
Polish: 3, zmniejszenie ostrości widzenia upośledzenie widzenia
Estonian: 3, nägemisteravuse vähenemine
Polish: • Jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia nerek.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Polish: Doświadczenia ze stosowaniem produktu AZARGA w leczeniu jaskry w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji lub jaskry barwnikowej są ograniczone.
Estonian: AZARGA'ga on vähe kogemusi pseudoeksfoliatiivse glaukoomi või pigmentglaukoomi ravis.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1-l kasutajal 100-st)
Polish: 1, zespół Raynauda
Estonian: 1, rinorröa
Polish: • Objawy ze strony oczu: powierzchowne zapalenie oka, niewyraźne widzenie; podmiotowe i przedmiotowe objawy podrażnienia oka, (np. pieczenie, kłucie, swędzenie, łzawienie,
Estonian: • Toimed silmas: silma pinna põletik, hägus nägemine, silmaärrituse tunnused ja sümptomid (nt kõrvetus, kipitus, sügelus, pisaravool, punetus), silmavalu.
Polish: Lek AZARGA a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja AZARGA
Polish: Tymolol wchłania się do krążenia ogólnego.
Estonian: Timolool imendub süsteemsesse vereringesse.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, nie może stosować leku AZARGA; tymolol może przenikać do mleka.
Estonian: Ärge kasutage AZARGA't, kui te toidate last rinnaga, sest timolool võib sattuda rinnapiima.
Polish: 3, odwarstwienie naczyniówki po zabiegu filtracji
Estonian: Teadmata: nägemisnärvi raadiuse/diski suhte suurenemine soonkesta irdumine pärast filtratsiooniprotseduuri
Polish: Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane działania wynikające z ogólnego blokowania receptorów beta-adrenergicznych mogą ulegać nasileniu, gdy podaje się tymolol pacjentom już przyjmującym ogólnie działające leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.
Estonian: Toime silmasisesele rõhule või süsteemne beeta-blokaad võib tugevneda, kui timolooli manustatakse patsientidele, kes kasutavad suukaudselt beetablokaatorit.
Polish: 1, wodnisty nieżyt nosa Częstość nieznana: skurcz oskrzeli
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: urtikaaria
Polish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu, zawiesina
Estonian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, suspensioon
Polish: Jawna niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Estonian: Väljendunud südamepuudulikkus,
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w formie maleinianu).
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 5 mg timolooli (maleaadina).
Polish: Sporadycznie opisywano rozszerzenie źrenic w wyniku jednoczesnego stosowania leków betaadrenolitycznych podawanych do oka i adrenaliny (epinefryny).
Estonian: Oftalmoloogiliste beetablokaatorite ja adrenaliini (epinefriin) samaaegse kasutamise ajal on esinenud müdriaasi.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2014.
Polish: Może ono doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Estonian: Selle tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaks jäämine.
Polish: Zawiesinę należy mocno wstrząsnąć przed użyciem.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne kasutamist korralikult loksutada.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azarga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azarga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Polish: Azarga brynzolamid/tymolol
Estonian: Azarga brinsolamiid/timolool
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Azarga?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Azarga ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Azarga opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Azarga võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: • z niektórymi zaburzeniami czynności serca,
Estonian: • teatud südamehäired;
Polish: IOP mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Estonian: Silmarõhu ühik oli millimeetrit elavhõbedasammast (mm Hg).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azarga.
Estonian: See on ravimi Azarga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W obu badaniach główną miarą skuteczności była zmiana IOP w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu muutus ravi esimese 6 kuu jooksul.
Polish: Obniżając to ciśnienie, lek Azarga zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Estonian: Rõhu alandamisega vähendab Azarga kahjustuste riski.
Polish: W dniu 25 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azarga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azarga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. novembril 2008.
Polish: Jeżeli drugi lek do oczu ma postać maści, należy go stosować na końcu.
Estonian: Kui teine silmaravim on silmasalv, tuleb seda manustada viimasena.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Azarga (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to nieostre widzenie, ból okaz i podrażnienie oka.
Estonian: Azarga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on nägemise ähmastumine, silmavalu ja silmaärritus.
Polish: Lek Azarga zakrapla się do chorego oka (chorych oczu) w dawce jednej kropli dwa razy na dobę.
Estonian: Azargat manustatakse haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda ööpäevas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zwrócił uwagę, że skojarzenie dwóch substancji czynnych w leku Azarga ułatwia leczenie i pomaga chorym stosować się do wymogów leczenia.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kahe toimeaine kombineerimine Azargas lihtsustab ravi ja aitab patsientidel järgida raviskeemi.
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Azarga przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Estonian: Komitee otsustas, et Azarga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Leku Azarga nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję czynną, którykolwiek składnik leku, inne beta-blokery (np. niektóre leki nasercowe) lub sulfonamidy (antybiotyki).
Estonian: Azargat ei tohi kasutada patsiendid, kes on selle ravimi toimeainete, mis tahes muu koostisaine, muude beetablokaatorite (näiteks teatud südameravimid) või sulfoonamiidide (teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Jeżeli produkt stosuje się w połączeniu z innym lekiem do oczu, należy je podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Estonian: Kui kasutatakse ka teisi silmaravimeid, peab eri ravimeid manustama vähemalt 5-minutise vahega.
Polish: Brynzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, którego działanie polega na blokowaniu działania enzymu zwanego anhydrazą węglanową wytwarzającego jony dwuwęglanowe w organizmie.
Estonian: Brinsolamiid on karboanhüdraasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi karboanhüdraasi, mis toodab organismis bikarbonaatioone.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Azarga zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Azarga ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: • z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiar kwasu we krwi wywołany nadmierną ilością chlorków),
Estonian: • hüperkloreemiline atsidoos (vere liighappesus, mida põhjustab vere liigne kloriidisisaldus);
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów:
Estonian: Azargat ei tohi kasutada järgmiste seisunditega patsiendid:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Azarga:
Estonian: Muu teave Azarga kohta
Polish: Za to u osób stosujących brynzolamid ciśnienie obniżyło się o 5,1 do 5,6 mmHg, a u pacjentów leczonych tymololem o 5,7 do 6,9 mmHg.
Estonian: Brinsolamiidi kasutajatel vähenes rõhk 5,15,6 mm Hg võrra ja timolooli kasutajatel 5,7-6,9 mm Hg võrra.
Polish: Podwyższone IOP powoduje uszkodzenie siatkówki (wrażliwa na światło błona w tylnej części gałki ocznej) oraz nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Estonian: Silma suurenenud siserõhk kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik kelme) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Polish: Lek Azarga zawiera chlorek benzalkoniowy, który może odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe.
Estonian: Azarga sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Polish: Lek Azarga stosuje się, jeśli po leczeniu środkiem zawierającym tylko jedną substancję czynną nie uzyskano wystarczającego obniżenia IOP.
Estonian: Azargat kasutatakse, kui proovitud on ainult üht toimeainet sisaldavat ravimit, kuid see ei ole silma siserõhku piisavalt vähendanud.
Polish: Lek Azarga oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 960 pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym.
Estonian: Azargat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 960 avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsienti.
Polish: Co to jest Azarga?
Estonian: Mis on Azarga?
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka) lub z nadciśnieniem ocznym (kiedy ciśnienie w oku przekracza wartości prawidłowe).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku) või intraokulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normaalsest suurem).
Polish: Lek Azarga okazał się bardziej skuteczny niż każda z substancji stosowana w monoterapii i tak samo skuteczny jak skojarzenie tymololu i dorzolamidu.
Estonian: Azarga oli efektiivsem kui kumbki toimeaine eraldi ning sama efektiivne kui timolooli ja dorsolamiidi kombinatsioon.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Azarga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Azargaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W drugim badaniu po sześciu miesiącach leczenia w obu grupach pacjentów ciśnienie obniżyło się z 26 mmHg o ok. 8,3 mmHg.
Estonian: Teises uuringus oli silma siserõhk 6 kuu pärast vähenenud mõlemas patsiendirühmas esialgselt väärtuselt (ligikaudu 26 mm Hg) ligikaudu 8,3 mm Hg võrra.
Polish: Dwuwęglany są potrzebne do wytwarzania cieczy wodnistej.
Estonian: Bikarbonaatioone on vaja silma vesivedeliku tekkimisel.
Polish: W pierwszym z badań u pacjentów leczonych produktem Azarga IOP obniżyło się z ok. 21 mmHg o 8,0 do 8,7 mmHg.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes silma siserõhk Azargat saanud patsientidel esialgselt väärtuselt (ligikaudu 21 mm Hg) 8,0-8,7 mm Hg võrra.
Polish: Działanie obu substancji polega na zmniejszaniu wytwarzania cieczy wodnistej (wodnisty płyn oka) za pośrednictwem różnych mechanizmów.
Estonian: Mõlemad toimeained vähendavad eri viisil silma vesivedeliku tekkimist.
Polish: • którzy cierpieli na astmę lub mieli astmę,
Estonian: • praegune või varasem astma;
Polish: • z silnym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (alergia zajmująca nos i drogi oddechowe),
Estonian: • raske allergiline riniit (nina ja hingamisteede allergia);
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azarga do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W drugim badaniu lek Azarga porównywano przez 12 miesięcy ze skojarzeniem tymololu i dorzolamidu (inny inhibitor anhydrazy węglanowej) w grupie 437 pacjentów.
Estonian: Teine uuring (437 patsienti) kestis 12 kuud ja selles võrreldi Azargat timolooli ja dorsolamiidi (samuti karboanhüdraasi inhibiitor) kombinatsiooniga.
Polish: • z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP, choroba wywołująca zwężenie dróg oddechowych),
Estonian: • raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (hingamisteede ahenemist põhjustav haigus);
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Azarga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Azarga kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Azarga zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Azarga kasulikkus?
Polish: Lek Azarga stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ciśnienie we wnętrzu oka).
Estonian: Azargat kasutatakse silma siserõhu alandamiseks.
Polish: Azarga to lek zawierający dwie substancje czynne - brynzolamid i tymolol.
Estonian: Azarga on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Estonian: Seda turustatakse silmatilkadena.
Polish: Lek Azarga zawiera dwie substancje czynne - brynzolamid i tymolol.
Estonian: Azarga sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Polish: Brynzolamid został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Azopt w 2000 r. Tymolol jest beta-blokerem powszechnie stosowanym w leczeniu jaskry od lat 70.
Estonian: Timolool on beetablokaator, mida on glaukoomi raviks laialdaselt kasutatud juba 1970. aastatest.
Polish: Jak działa produkt Azarga?
Estonian: Kuidas Azarga toimib?
Polish: XX w. Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
Estonian: Mõlema toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Polish: W pierwszym badaniu porównywano lek Azarga z brynzolamidem i z tymololem stosowanymi w monoterapii przez 6 miesięcy u 523 pacjentów.
Estonian: Esimene uuring (523 patsienti) kestis 6 kuud ja selles võrreldi Azargat brinsolamiidi ja timolooliga kasutamisel ainsa ravimina.
Polish: • z poważnie ograniczoną czynnością nerek.
Estonian: • neerutalitluse raske häire.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Azarga?
Estonian: Mis riskid Azargaga kaasnevad?
Polish: Jak badano produkt Azarga?
Estonian: Kuidas Azargat uuriti?
Polish: Jak stosować produkt Azarga?
Estonian: Kuidas Azargat kasutatakse?
Polish: Wielkość opakowania butelka (HDPE)
Estonian: Pakendi suurus pudel (HDPE)
Polish: Blistry: 3 lata Butelki: 3 lata
Estonian: Blistrid: 3 aastat Pudelid: 3 aastat
Polish: 31-546 Kraków,
Estonian: 31-546 Krakow,
Polish: 21 lutego 2005
Estonian: 21. veebruar 2005
Polish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorwacja
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Polish: Brak swoistego antidotum.
Estonian: Spetsiifilist antidooti pole.
Polish: Niektóre z tych zdarzeń zgłaszano po upływie ponad 1 roku od rozpoczęcia leczenia.
Estonian: Mõnest neist juhtudest on teatatud rohkem kui 1 aasta pärast ravi alustamist.
Polish: 21 września 2009
Estonian: 21. september 2009
Polish: Tylko pojedyncze z odnotowanych przypadków nie ustąpiły do czasu ich zgłoszenia.
Estonian: Ainult üksikud teatatud juhud ei olnud teatamise ajaks leevenenud.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania leku AZILECT u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Seetõttu ei soovitata AZILECT'i kasutada alla 18-aastastel.
Polish: Wystąpiło istotne i korzystne działanie na jakość życia (oceniane w skali PD-QUALIF).
Estonian: Oluline ning soodne toime avaldus elukvaliteedi osas (vastavalt PD-QUALIF skaala hinnangule).
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi 0,6-2 godzin.
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6…2 tundi.
Polish: We wszystkich zgłoszeniach przypadki te określono jako ciężkie.
Estonian: Kõigis teadetes peeti neid juhte tõsisteks.
Polish: Palenie tytoniu może zmniejszyć ilość leku AZILECT we krwi.
Estonian: Suitsetamine võib vähendada AZILECT'i hulka teie veres.
Polish: Każda budząca podejrzenie zmiana skórna powinna być zbadana przez specjalistę.
Estonian: Kõik naha haiguslikud muutused peaks üle vaatama spetsialist.