FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byla předložena jedna studie týkající se interakcí s fenytoinem.
Latvian: Ir iesniegti viena pētījuma dati par mijiedarbību ar fenitoīnu.
Czech: Tento jev nebyl pozorován u opic, psů a myší.
Latvian: Tas netika novērots nedz pērtiķiem, nedz suņiem, nedz arī pelēm.
Czech: Pokud požadovaná denní dávka překročí 120 mg, má se podat ve dvou oddělených dávkách.
Latvian: Ja nepieciešamā dienas deva pārsniedz 120 mg, tā ir jāsadala divās daļās.
Czech: Bylo hodnoceno celkové zmírnění primárních příznaků (bolesti v nadbřišku a pálení žáhy).
Latvian: Tika vērtēts kopējais primāro simptomu (epigastrālas sāpes un grēmas) atvieglojums.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoli jeho akutní toxicita je nejspíše nízká), a tudíž nelze poskytnout instrukce k léčbě.
Latvian: Lansoprazola pārdozēšanas simptomi cilvēkiem nav zināmi (lai gan akūta toksicitāte, ļoti iespējams, būs zema) un līdz ar to nav iespējams sniegt norādījumus par šāda stāvokļa ārstēšanu.
Czech: • předmětem posuzovací procedury byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku (SPC),
Latvian: • pārskatīšanas uzdevums bija zāļu apraksta saskaņošana,
Czech: Farmakokinetická data u dětí a dospívajících jsou shrnuta v sekci 5.2.
Latvian: Bērnu un pusaudžu farmakokinētiskie dati ir apkopoti 5.2. nodaļā 5.2.
Czech: Portugalsko Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalsko
Latvian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugāle
Czech: Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Czech: Klinická relevance tohoto faktu není známa.
Latvian: Šī fakta klīniskā nozīme nav zināma.
Czech: Vyšší expozice byly u lansoprazolu pozorovány rovněž u novorozenců a malých dětí ve věku přibližně do 10 týdnů.
Latvian: Augstākas lansoprazola koncentrācijas novēroja arī jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz aptuveni 10 nedēļu vecumam.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované enzymy P450
Latvian: P450 enzīmu metabolizētās zāles
Czech: Příjem potravy zpomaluje absorpci lansoprazolu a snižuje biologickou dostupnost přibližně o 50 %.
Latvian: Pārtika palēnina lansoprazola absorbciju un samazina bioloģisko pieejamību par apmēram 50%.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je 97 %.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās apmēram 97% vielas.
Czech: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francie
Latvian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francija
Czech: Léčba obvykle trvá 7 dnů a léky se užívají každodenně.
Latvian: Zāles parasti ir jālieto katru dienu 7 dienas.
Czech: Dvanáctníkové vředy se vytvořily pouze u malé skupiny pacientů.
Latvian: Duodenālās čūlas izveidojās tikai nelielam mazākumam pacientu.
Czech: Nicméně metodika a výsledky studií nebyly dostatečné k tomu, aby bylo možné doporučit použití lansoprazolu k léčbě ezofagitidy u dětí.
Latvian: Tomēr, šo pētījumu plānojums un pētījumu rezultāti nebija adekvāti, lai ieteiktu lansoprazola lietošanu ezofagīta ārstēšanai bērniem.
Czech: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francie
Latvian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francija
Czech: [Doplnit podle příslušné země - je nutno vložit prohlášení a telefonní číslo na základě požadavků na informace o toxikologické službě jednotlivých zemí.]
Latvian: [Aizpilda katra valsts individuāli - Paziņojums kopā ar telefona numuru ir jāieraksta, ņemot vērā prasības par informāciju, ko katra valsts ir izvirzījusi toksikoloģiskajam dienestam.]
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít jednu dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete, pokud se již ovšem neblíží doba, kdy máte užít následující dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien tas nav noticis īsi pirms laika, kad ir jāieņem nākamā deva.
Czech: Zatímco výsledky u lansoprazolu v obou dávkách a u misoprostolu jsou velice podobné, všechny tři typy léčby byly zřetelně účinnější než placebo, což bylo potvrzeno statistickou analýzou (p<0.001 při srovnání obou účinných látek s placebem).
Latvian: Kamēr rezultāti divām lansoprazola devām un mizoprostolam ir ļoti līdzīgi, visi trīs ārstēšanas veidi ir redzami labāki par placebo, un to apstiprina statistiskā analīze (p<0,001 abām aktīvajām vielām salīdzinājumā ar placebo).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti použití udržovací léčby delší než jeden rok se musí pacienti podstupující takovou léčbu pravidelně kontrolovat a musí se důkladně zvážit rizika a přínosy léčby těchto pacientů.
Latvian: Tā kā šobrīd ir iegūti tikai ierobežoti dati par preparāta nekaitīgumu pacientiem, kuri lansoprazolu uzturošā terapijā lieto ilgāk par vienu gadu, ir regulāri jāizvērtē šo pacientu ārstēšanai izmantotā terapija un regulāri jāanalizē, kāds ir šo zāļu lietošanas riska/ieguvuma samērs.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 11 let nebylo dosaženo optimálních výsledků a výsledky týkající se farmakodynamiky a účinnosti znesnadňují vypracování doporučení ohledně dávkování.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 11 gadiem rezultāti bija sliktāki par optimāliem un farmakodinamikas, kā arī efektivitātes rezultāti apgrūtina ieteicamo devu izvēli.
Czech: Položte tabletu na jazyk a jemně cucejte.
Latvian: Uzlieciet tableti uz mēles un saudzīgi sūkājiet.
Czech: Důležité informace o některých složkách Agoptonu
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Agopton sastāvdaļām
Czech: Do sekce 4.2 v SPC je nutné zařadit prohlášení o zkušenostech s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí.
Latvian: Zāļu apraksta 4.2. nodaļā 4.2 ir jābūt norādei uz zāļu lietošanas pieredzi bērniem.
Czech: Induktory ovlivňující enzymy CYP2C19 a CYP3A4, jako je rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), mohou výrazným způsobem snížit koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Latvian: Enzīmus inducējošie preparāti, kas ietekmē CYP2C19 un CYP3A4, piemēram, rifampicīns un asinszāle (Hypericum perforatum), var būtiski samazināt lansoprazola koncentrāciju plazmā.
Czech: K metabolismu přispívá také enzym CYP3A4.
Latvian: Tāpat metabolismā piedalās enzīms CYP3A4.
Czech: Data nepodporují indikaci „prevence příznaků" ani „profylaxe gastroduodenálních erozí".
Latvian: Dati neatbalsta ne indikāciju "simptomu novēršana" ne arī "gastroduodenālo eroziju profilakse".
Czech: Studie prokázala, že současné užívání lansoprazolu (v dávce 60 mg jednou denně) s atazanavirem (400 mg) u zdravých dobrovolníků způsobilo podstatné snížení expozice atazanaviru (pokles AUC a Cmax přibližně o 90 %).
Latvian: Pētījums atklāja, ka lansoprazola (60 mg vienu reizi dienā) ievadīšana veseliem brīvprātīgajiem vienlaikus ar 400 mg atazanavira, būtiski samazināja atazanavira iedarbību (AUC un Cmax samazinājās par apmēram 90%).
Czech: 15 mg jednou denně.
Latvian: 15 mg vienu reizi dienā.
Czech: Při volbě optimální léčebné kombinace je nutno vzít v úvahu oficiální směrnice s místní platností, týkající se rezistence bakterií, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a vhodné použití antibakteriálních prostředků.
Latvian: Izvēloties atbilstošo kombinēto ārstēšanu, jāņem vērā oficiālie vietējie norādījumi par baktēriju rezistenci, terapijas ilgumu (visbiežāk 7 dienas, taču dažreiz līdz 14 dienām) un par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že indikace by měla zahrnovat pouze „symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění".
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka indikācijā ir jānorāda tikai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība".
Czech: Vyšetří Vám krevní obraz, aby se zjistil případný pokles počtu bílých krvinek (agranulocytózu).
Latvian: Jums veiks asins analīzi, lai varētu noteikt iespējamo balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos (agranulocitozi).
Czech: Má se položit na jazyk a jemně cucat.
Latvian: Tā ir jānovieto uz mēles un saudzīgi jāsūkā.
Czech: Neprokázaly se žádné signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními antiflogistiky; žádné oficiální studie těchto interakcí nicméně nebyly provedeny.
Latvian: Klīniski būtiska lansoprazola mijiedarbība ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem nav konstatēta, tomēr formāli pētījumi par šo zāļu mijiedarbību arī nav veikti.
Czech: Nicméně u komerčně dostupných lékových forem lze očekávat vyšší hodnoty expozice u dětí ve věku do 1 roku.
Latvian: Tomēr, bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, no komerciāli pieejamām farmaceitiskām formām ir sagaidāmas augstākas koncentrācijas.
Czech: Vzhledem k tomu, že souhrny údajů o přípravku (SPC) pro Agopton a přípravky přidružených názvů (lansoprazol) nejsou v jednotlivých členských státech Evropské unie totožné z důvodu odlišných národních rozhodnutí, je v současnosti nutné tyto SPC pro přípravek Agopton a přípravky přidružených názvů v Evropě harmonizovat.
Latvian: Sakarā ar faktu, ka zālēm ar nosaukumu Agopton un saistītiem nosaukumiemradniecīgo nosaukumu zālēm (lansoprazols) dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs nav vienāda zāļu apraksta (SPC) sakarā ar atšķirīgiem valstu lēmumiem dalībvalstīs, ir nepieciešams visā Eiropā saskaņot Agopton un radniecīgo nosaukumu zāļu aprakstu zālēm ar nosaukumu Agopton un saistītiem nosaukumiem.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k lehce zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, například druhy Salmonella a Campylobacter.
Latvian: Lansoprazola terapija var nedaudz palielināt iespēju saslimt ar gremošanas trakta infekcijām, piemēram, Salmonella un Campylobacter.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, zvané pomalí metabolizátoři, jsou homozygotní pro mutant alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Latvian: CYP2C19 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam un 2-6% populācijas, tā saucamajiem vājajiem metabolizētājiem, ir raksturīgas mutācijas abās CYP2C19 gēna alēlēs un līdz ar to trūkst darbotiesspējīga CYP2C19 enzīma.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Latvian: PIELIKUMS I SARAKSTS, KURĀ IR UZSKAITĪTI MEDICĪNISKO PRODUKTU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agopton nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Agopton var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
Latvian: Ir tikuši lietoti līdz 180 mg preparāta dienā.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA : INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Czech: Pokud do čtyř týdnů při denní dávce 30 mg nedojde k symptomatické úlevě, doporučuje se provést další vyšetření.
Latvian: Ja simptomi četru nedēļu laikā, ik dienas lietojot 30 mg, nav mazinājušies, ieteicams veikt papildu izmeklēšanu.
Czech: v dávce 250 mg. Byl zjištěn velice malý, statisticky signifikantní, klinicky však bezvýznamný účinek.
Latvian: Tika atrasta ļoti neliela statistiski nozīmīga, bet klīniski nebūtiska ietekme.
Czech: Vyhodnocení příznaků nepřineslo tak jednoznačné výsledky jako u hojení ulcerací (vředů), přičemž u jednotlivých příznaků/parametrů a metod použitých k jejich hodnocení jsou výsledky inkonzistentní.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
Czech: Nepřerušujte léčbu předčasně, ani když se příznaky zlepší.
Latvian: Terapiju nedrīkst pārtraukt priekšlaicīgi arī tad, ja Jūsu stāvoklis ir uzlabojies.
Czech: Pacienti s onemocněním jater středního nebo závažného stupně se musí pravidelně sledovat a doporučuje se u nich snížit denní dávku o 50 % (viz bod 4.4. a 5.2).
Latvian: Pacienti ar mēreni smagām vai smagām aknu slimībām ir regulāri jāapseko, un dienas devu ir ieteicams samazināt par 50% (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Czech: Nicméně farmakokinetická a farmakodynamická data, jakož i klinická data ohledně použití lansoprazolu u dětí jsou dostupná v literatuře.
Latvian: Tomēr, literatūrā ir pieejami farmakokinētiskie un farmakodinamiskie dati, kā arī klīniskie dati par lansoprazola lietošanu bērniem.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky u Vás objeví, musíte dbát zvýšené opatrnosti, protože může být snížena Vaše schopnost reagovat.
Latvian: Izjūtot šādas blakusparādības, esiet piesardzīgs, jo tās var samazināt Jūsu reaģētspēju.
Czech: Při prevenci vředů nebyl prokázán žádný klinicky významný rozdíl mezi dávkami 15 a 30 mg lansoprazolu.
Latvian: Čūlu profilaksē nebija konstatējama klīniski nozīmīga atšķirība starp lansoprazola 15 un 30 mg devām.
Czech: CHMP souhlasí s tím, že do SPC není nutné doplnit žádné informace ohledně účinků lansoprazolu na fenytoin nebo karbamazepin.
Latvian: CHMP piekrīt, ka zāļu aprakstā nav nepieciešams iekļaut informāciju par lansoprazola ietekmi uz fenitoīnu vai karbamazepīnu.
Czech: Lansoprazol je racemát dvou aktivních enantiomerů, které jsou biologicky transformovány do aktivní formy v kyselém prostředí parietálních buněk.
Latvian: Lansoprazols ir racemāts, kuru veido divi aktīvi enantiomēri, kas parietālo šūnu radītajā skābajā vidē tiek biotransformēti savā aktīvajā formā.
Czech: Nespavost, halucinace, zmatenost
Latvian: Bezmiegs, halucinācijas, apjukums
Czech: Zmírnění příznaků bylo sledováno v obou studiích prostřednictvím deníkových záznamů a dotazování pacientů vyšetřujícími.
Latvian: Simptomu atvieglošana abos pētījumos noskaidroja ar dienasgrāmatu kartīšu un pētnieka veiktu interviju palīdzību.
Czech: Po 4 týdnech však byla účinnost 15 mg dávky nižší než po 8 týdnech.
Latvian: Tomēr, pēc 4 nedēļām 15 mg devas efektivitāte bija mazāka par salīdzinājuma zāļu efektivitāti pēc 8 nedēļām.
Czech: Data týkající se indikací „zmírnění příznaků" a „hojení gastroduodenálních erozí" jsou omezená a nejsou dostatečná pro schválení těchto indikací.
Latvian: Dati, kas attiecas uz indikācijām "simptomu atvieglošana" un "gastroduodenālo eroziju dziedēšana", ir trūcīgi un nepietiekami šo indikāciju apstiprināšanai.
Czech: - Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Latvian: - Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 14 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace se u seniorů nezvyšují.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā gados vecākiem pacientiem nepalielinājās.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai lansoprazols izdalās cilvēku pienā.
Czech: Pokud se během léčby Agoptonem u Vás objeví průjem, okamžitě jděte ke svému lékaři, protože v souvislosti s Agoptonem došlo k mírnému nárůstu výskytu infekčního průjmu.
Latvian: Ja Agopton terapijas laikā Jums sākas caureja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, jo tiek uzskatīts, ka Agopton nedaudz palielina infekciozas dabas caurejas iespējamību.
Czech: Do sklenice vysypte granule z jednoho sáčku.
Latvian: Vienā maisiņā esošās granulas ieberiet glāzē.
Czech: Vzhledem k tomu, že:
Latvian: Tās ir:
Czech: Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy: Irsko:
Latvian: Šīs zāles ir atļauts izplatīt EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Austrija:
Czech: Maastrichtský konsensus uvádí, že léčebný režim pro eradikaci H. pylori by měl být jednoduchý, dobře snášený pacienty a měl by na základě původního léčebného záměru dosáhnout více než 80% míry eradikace.
Latvian: Māstrihtas vienošanās nosaka, ka ārstēšanas kursiem H. pylori iznīcināšanai jābūt vienkāršiem, viegli panesamiem, un ar tiem pamata ārstēšanā jāsasniedz vairāk kā 80 % iznīcināšanas līmeni.
Czech: Byly provedeny studie, které zkoumaly účinek míchání granulí lansoprazolu s potravou.
Latvian: Tika veikti pētījumi par efektu, kāds ir lansoprazola granulu sajaukšanai ar ēdienu.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Synthelabo B.V.
Latvian: Sanofi-Synthelabo B.V.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: U pacientů, kteří pokračují v léčbě NSAID je hojení zpomaleno.
Latvian: Pacientiem, kas turpina lietot NPL, sadzīšana ir aizkavēta.
Czech: Ve studii s lansoprazolem značeným 14C bylo zjištěno, že přibližně jedna třetina podané dávky záření byla vyloučena močí a dvě třetiny byly izolovány ve stolici.
Latvian: Pētījums ar 14C iezīmētu lansoprazolu atklāja, ka apmēram viena trešdaļa no ievadītā radioaktīvā materiāla izdalījās ar urīnu, bet divas trešdaļas tika konstatētas izkārnījumos.
Czech: Není-li léčba úspěšná, použije se dávka 30 mg jednou denně.
Latvian: Ja terapija ir nesekmīga, ir jālieto 30 mg vienu reizi dienā.
Czech: Expozice lansoprazolu zvyšuje průměrnou expozici takrolimu až o 81 %.
Latvian: Lansoprazola iedarbība takrolima vidējo iedarbību palielināja pat par 81%.
Czech: Eradikace Helicobacter pylori:
Latvian: Helicobacter pylori eradikācija:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Protonu sūkņu inhibitori, ATĶ kods: A02BC03
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a aktivizuje se v jejich kyselém prostředí, kde reaguje se sulfydrylovou skupinou H+/K+ATPázy, a tak způsobuje potlačení aktivity enzymu.
Latvian: Lansoprazols koncentrējas parietālajās šūnās un kļūst aktīvs to skābajā vidē, lai reaģētu ar H+/K+ATPāzes sēra hidroksīda grupu, inhibējot enzīma aktivitāti.
Czech: Německo (referenční členský stát) poukázalo na následující sporné body, z nichž každý se týká několika sekcí SPC:
Latvian: Vācija (pārskatīšanu ierosinošā dalībvalsts) noteica šādas problēmas, kas katra ietekmē vairākas zāļu apraksta nodaļas.
Czech: Nicméně při studiích byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu per os a až 90 mg lansoprazolu intravenózně bez signifikantních nežádoucích účinků.
Latvian: Tomēr pētījumu dalībnieku lietotās devas, kas sasniedza 180 mg lansoprazola iekšķīgi un 90 mg lansoprazola intravenozi, neizraisīja būtiskas nevēlamas parādības.
Czech: Byly předloženy tři studie, zaměřené na farmakokinetiku lansoprazolu u pacientů s různým stupněm poškození jater (mírné, středně těžké, těžké).
Latvian: Tika iesniegti dati par trim pētījumiem, kuros tika pievērsta uzmanība lansoprazola farmakokinētikai pacientos ar dažāda līmeņa (vāji, vidēji un smagi) izteiktiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: U seniorů se nesmí překročit denní dávka 30 mg, pokud to není nutné v souvislosti s klinickými indikacemi.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nevajadzētu lietot vairāk par 30 mg preparāta dienā, ja vien neeksistē nenovēršamas klīniskas indikācijas.
Czech: Dávkování Agoptonu závisí na Vašem stavu.
Latvian: Agopton deva ir atkarīga no Jūsu stāvokļa.
Czech: V plazmě byly stanoveny sulfonové, sulfidové a 5hydroxylové deriváty lansoprazolu.
Latvian: Plazmā ir identificēti lansoprazola sulfons, sulfīds un 5hidroksilatvasinājumi.
Czech: Plocha pod křivkou (AUC) se zmenšila přibližně o 50 %.
Latvian: Zemlīknes laukums samazinājās par apmēram 50 %.
Czech: Další sporné body: byl vznesen požadavek předložit SPC harmonizovaný ve všech ostatních relevantních sekcích
Latvian: 3. Papildu problēmas: ir prasība sagatavot visās citās būtiskās nodaļās saskaņotu zāļu aprakstu
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000): - závažné alergické reakce, například šok.
Latvian: Šīs blakusparādības ir ļoti reti sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 10000 pacientiem): - smagas ar paaugstinātu jutību saistītas reakcijas, ieskaitot šoku.
Czech: Lze očekávat, že nalačno dojde v žaludku k uvolnění léčiva z přípravku 30 minut po užití dávky.
Latvian: Var sagaidīt, ka normāli tukšā dūšā zāļu kompozīcija 30 minūtēs pēc ievadīšanas ir izvadīta no kuņģa.
Czech: Snížením žaludeční kyselosti lansoprazol vytváří prostředí, ve kterém mohou působit příslušná antibiotika proti H. pylori.
Latvian: Samazinot kuņģa skābumu, lansoprazols rada vidi, kurā atbilstošas antibiotikas var efektīvi iedarboties pret H. pylori.
Czech: Nebyla provedena žádná základní stratifikace ohledně infekce H. pylori, což vyplývá z tehdejší klinické praxe.
Latvian: Netika veikts sadalījums pēc H. pylori sākumstāvokļa, kas atspoguļo tā laika klīnisko praksi.
Czech: V Evropě je možné se setkat s různým pojetím „symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění" a dalších „funkčních onemocnění" jako je například „dyspepsie".
Latvian: Eiropā ir izveidojušās atšķirīgas koncepcijas par "simptomātisko gastroezofageālā atviļņa slimību" un citām "funkcionālām slimībām", piem., "dispepsiju", kas atspoguļojas atšķirīgā marķējumā.
Czech: Vaše onemocnění možná není úplně vyléčeno, a pokud léčbu přerušíte, může se vrátit.
Latvian: Jūsu slimība var arī nebūt pilnībā izārstēta un var atjaunoties, ja terapija tiks priekšlaicīgi pārtraukta.
Czech: Psychiatrické poruchy
Latvian: Psihiski traucējumi
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam.
Czech: • Míchání obsahu tobolek po otevření s potravou
Latvian: • "Atvērtu kapsulu" satura sajaukšana ar ēdienu
Czech: Máte-li jakékoli pochybnosti, projednejte je se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Latvian: Ja Jums ir radušies jautājumi, vērsieties pie sava ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita.
Czech: U pacientů užívajících Agopton se někdy může objevit točení hlavy, závratě, únava a poruchy vidění.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Agopton, dažreiz var attīstīties tādas blakusparādības kā reibonis, vertigo, nogurums un redzes traucējumi.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
Czech: <Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Latvian: <Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Byly předloženy dvě studie, které měly podpořit indikaci prevence dvanáctníkových vředů.
Latvian: Tika iesniegti divi pētījumi, lai atbalstītu indikāciju duodenālo čūlu profilakse.
Czech: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Velká Británie
Latvian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Apvienotā Karaliste
Czech: Podíl pacientů, které bylo možné hodnotit a kteří zůstali během 12 měsíců bez recidivy byl 39 % u skupiny léčené placebem a 84 % u skupiny léčené 15 mg udržovací dávkou lansoprazolu.
Latvian: Vērtējumam piemērotos pacientos pēc 12 mēnešiem joprojām veselo skaits placebo grupā bija 39 % pret 84 % grupā, kas saņēma uzturošu 15 mg lansoprazola devu.
Czech: Dávku je možno podle potřeby zvýšit na 30 mg denně.
Latvian: Devu pēc vajadzības var palielināt līdz 30 mg dienā.
Czech: Aspartam je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby trpící fenylketonurií.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots, līdz ar to var kaitēt cilvēkiem ar fenikletonūriju.
Czech: 04011 Aprilia (LT), Itálie
Latvian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Itālija
Czech: Terapeutické indikace
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Czech: Vliv lansoprazolu na jiné léčivé přípravky
Latvian: Lansoprazola ietekme uz citiem preparātiem
Czech: Farmakokinetika u pediatrických pacientů
Latvian: Pediatriskiem pacientiem raksturīga farmakokinētika
Czech: Na základě dokumentace předložené MAH a vědecké diskuse v rámci výboru CHMP usoudil, že poměr rizika a přínosu u přípravku Agopton a přidružených názvů léku je příznivý v případě jeho použití při:
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CHMP uzskatīja, ka ieguvuma/riska attiecība ir labvēlīga Agopton un saistīto radniecīgo nosaukumu zāļu lietošanai šādos gadījumos:
Czech: U indikace „symptomatického gastroezofageální refluxní onemocnění" předložená data tuto indikaci podporují.
Latvian: Iesniegtie dati indikācijai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība" atbalsta šo indikāciju.