FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells).
Slovak: Je možné v nej pokračovať ďalších 80 dní, avšak iba v prípade, že imunitný systém pacienta je stále potlačený alebo ak sa u nich vyvinula choroba štep verzus hostiteľ (keď transplantované bunky začnú napádať vlastné bunky pacienta).
English: In adults, both the loading and the maintenance doses can be given by infusion or by mouth using either the tablets or the suspension, but in children it is recommended to start treatment with the infusion and to consider switching to the suspension if an improvement is seen.
Slovak: Dospelým sa úvodná aj udržiavacia dávka môže podať formou infúzie alebo cez ústa, použitím tabliet alebo suspenzie, avšak u detí sa odporúča začať liečbu infúziou a zvážiť prechod na suspenziu v prípade pozorovaného zlepšenia.
English: Treatment should be stopped if patients experience treatment-related side effects.
Slovak: Liečba sa má zastaviť, ak sa u pacientov vyskytnú vedľajšie účinky súvisiace s liečbou.
English: What benefit has Vfend shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Vfend v týchto štúdiách?
English: The tablets and suspension are to be taken at least one hour before or after a meal.
Slovak: Tablety a suspenzia sa majú užiť najmenej hodinu pred jedlom alebo po jedle.
English: Preventive treatment should last for as short a time as possible.
Slovak: Preventívna liečba má trvať čo najkratšie.
English: Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections:
Slovak: Vfend sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako dva roky s týmito hubovými infekciami:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vfend.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o Lieku Vfend.
English: The CHMP decided that Vfend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Vfend sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh
English: • ritonavir (used to treat HIV infection) at doses of 400 mg or more twice a day;
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu infekcie HIV) v dávkach minimálne 400 mg dvakrát denne;
English: Treatment duration should be as short as possible.
Slovak: Liečba má trvať čo najkratšie.
English: EPAR summary for the public voriconazole
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť vorikonazol
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vfend.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vfend.
English: Treatment was considered to be successful if a patient was able to continue treatment for 100 days after the transplantation and had not developed a fungal infection by day 180.
Slovak: Liečba sa považovala za úspešnú, ak pacient dokázal pokračovať v liečbe 100 dní po transplantácii a ak sa u neho do 180 dní nevyskytla hubová infekcia.
English: A successful outcome was seen in 44% of the patients with serious refractory Candida infections (24 out of 55).
Slovak: Úspešný výsledok sa zistil v prípade 44 % pacientov so závažnými odolnými infekciami spôsobenými druhom Candida (24 z 55).
English: The study of Vfend in the treatment of invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (patients whose immune system was not working properly).
Slovak: Štúdia, v ktorej sa skúmal liek Vfend pri liečbe invazívnej aspergilóze, zahŕňala 277 pacientov s oslabeným imunitným systémom (pacientov, ktorých imunitný systém nefungoval správne).
English: The loading dose is then followed by a maintenance dose that can be adjusted according to the patient's response.
Slovak: Po úvodnej dávke nasleduje udržiavacia dávka, ktorá sa môže upraviť podľa odpovede pacienta.
English: The dose may be increased or decreased according to how the patient responds and the side effects experienced respectively.
Slovak: Túto dávku možno zvýšiť alebo znížiť podľa odpovede pacienta a pozorovaných vedľajších účinkov.
English: Most patients receiving Vfend treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal medicines.
Slovak: Vfend na tieto zriedkavé infekcie netolerovala iný antifungálny liek alebo neodpovedala na predchádzajúcu liečbu inými antifungálnymi liekmi.
English: Vfend was compared with amphotericin B (another antifungal medicine).
Slovak: Liek Vfend sa porovnával s amfotericínom B (ďalším antifungálnym liekom).
English: In a study involving 465 patients, Vfend was compared with another antifungal medicine, itraconazole.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 465 pacientov, sa liek Vfend porovnával s iným antifungálnym liekom, itrakonazolom.
English: Vfend has also been studied in the treatment of serious refractory Candida infections in 55 patients, in scedosporiosis in 38 patients, and in fusariosis in 21 patients.
Slovak: Vfend bol tiež skúmaný pri liečbe závažných refraktérnych infekcií spôsobených druhom Candida u 55 pacientov, pri scedosporióze u 38 pacientov a pri fuzarióze u 21 pacientov.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vfend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Vfend vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: When used for treatment of fungal infections, Vfend is intended mainly for patients with worsening and possibly life-threatening infections.
Slovak: Ak sa liek Vfend používa na liečbu hubových infekcií, je určený predovšetkým pre pacientov so zhoršujúcimi sa a potenciálne život ohrozujúcimi infekciami.
English: What is the risk associated with Vfend?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vfend?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vfend na trh platné v celej Európskej únii.
English: Vfend is also used to prevent invasive fungal infections in patients who have had undergone haematopoietic (blood) stem-cell transplant (a transplant of a type of stem cells that can develop into blood cells) and are at high risk of infection.
Slovak: Vfend sa takisto používa na prevenciu invazívnych hubových infekcií u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu hematopoetických (krvotvorných) kmeňových buniek (transplantáciu typu kmeňových buniek, z ktorých sa môžu vyvinúť krvinky) a ktorým hrozí vysoké riziko infekcie.
English: When used to treat fungal infections, patients need to receive an initial higher dose (loading dose) on the first day.
Slovak: Ak sa liek používa na liečbu hubových infekcií, pacienti musia prvý deň dostať vyššiu počiatočnú dávku (úvodnú dávku).
English: • terfenadine, astemizole (commonly used for allergy - these medicines may be available without a prescription);
Slovak: • terfenadín, astemizol (bežne sa používajú pri alergii - výdaj týchto liekov nie je viazaný na lekársky predpis);
English: The list of fungi against which Vfend is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým liek Vfend účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
English: • serious fungal infections caused by Scedosporium or Fusarium (two different types of fungus).
Slovak: • závažné hubové infekcie zapríčinené druhmi Scedosporium alebo Fusarium (dvoma odlišnými typmi húb).
English: Vfend has also been studied as a preventative treatment in patients who have had blood stem-cell transplantation.
Slovak: Vfend sa takisto skúmal ako preventívna liečba u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek.
English: When used to prevent infections in patients who have had blood stem-cell transplantation, Vfend is given on the day of the transplantation and for up to 100 days after.
Slovak: V prípade použitia na prevenciu infekcií u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek sa liek Vfend podáva v deň transplantácie a najneskôr do 100 dní po nej.
English: How has Vfend been studied?
Slovak: Ako bol liek Vfend skúmaný?
English: The dose of Vfend to use depends on the weight of the patient and on which formulation of the medicine is used.
Slovak: Dávka lieku Vfend, ktorá sa má použiť, závisí od hmotnosti pacienta a od použitej formy lieku.
English: What is Vfend?
Slovak: Vfend?
English: Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading.
Slovak: Huba bez funkčnej bunkovej membrány odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
English: • candidaemia (another type of fungal infection due to Candida) in patients with a normal white blood cell count;
Slovak: • kandidémia (iný druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Candida) u pacientov s normálnym počtom bielych krviniek,
English: Vfend is an antifungal medicine that contains the active substance voriconazole.
Slovak: Vfend je antifungálny liek, ktorý obsahuje účinnú látku vorikonazol.
English: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus);
Slovak: • invazívna aspergilóza (druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Aspergillus);
English: • cisapride (used for stomach problems);
Slovak: • cisaprid (používa sa pri žalúdočných problémoch);
English: • ergot alkaloids such as ergotamine and dihydroergotamine (used to treat migraine headache);
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako napríklad ergotamín a dihydroergotamín (používajú sa na liečbu bolesti hlavy pri migréne);
English: The study of Vfend in the treatment of candidaemia compared Vfend with a treatment of amphotericin B followed by fluconazole in 370 patients.
Slovak: Vfend pri liečbe kandidémie sa liek Vfend porovnával s liečbou amfotericínom B, po ktorej nasledoval flukonazol, u 370 pacientov.
English: Why has Vfend been approved?
Slovak: Prečo bol liek Vfend povolený?
English: • high dose efavirenz (used to treat HIV infection).
Slovak: • vysoké dávky efavirenzu (používa sa na liečbu infekcie HIV).
English: The survival for voriconazole was significantly greater than that for amphotericin B.
Slovak: Prežitie pri použití vorikonazolu bolo významne lepšie než pri použití amfotericínu B.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy);
English: How is Vfend used?
Slovak: Ako sa liek Vfend používa?
English: In the treatment of invasive aspergillosis, the proportion of patients responding to treatment was higher with Vfend than with amphotericin B (53% versus 31%).
Slovak: Pri liečbe invazívnej aspergilóze bol podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, vyšší pri použití lieku Vfend v porovnaní s amfotericínom
English: In the study on prevention in patients who had blood stem-cell transplantation, around 49% of patients who were given Vfend (109 out of 224) had a successful treatment compared with around 33% of patients who received itraconazole (80 out of 241).
Slovak: V štúdii týkajúcej sa prevencie u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek, sa u približne 49 % pacientov, ktorým sa podával liek Vfend (109 z 224), zaznamenala úspešná liečba v porovnaní s približne 33
English: • pimozide (used to treat mental illnesses);
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb);
English: • sirolimus (used in transplant patients);
Slovak: • sirolimus (používa sa po transplantácii);
English: • phenobarbital (used for severe insomnia and seizures);
Slovak: • fenobarbital (používa sa pri závažnej nespavosti a záchvatoch);
English: For more information about treatment with Vfend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vfend, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2014
English: Other information about Vfend
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: For the full list of all side effects reported with Vfend, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Vfend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Caution is also needed when Vfend is taken at the same time as other medicines.
Slovak: Zvýšenú pozornosť treba venovať užívaniu lieku Vfend v kombinácii s inými liekmi.
English: For candidaemia, the percentage of responders to Vfend treatment at the end of therapy was the same as for the comparator (72%).
Slovak: Pri kandidémii na liečbu liekom Vfend odpovedal na konci liečby rovnaký podiel pacientov ako pri použití porovnávacieho lieku (72
English: • quinidine (used for irregular heart beat);
Slovak: • chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom pulze);
English: • serious invasive Candida infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine);
Slovak: • závažné invazívne infekcie zapríčinené druhom Candida, keď je huba rezistentná voči flukonazolu
English: • carbamazepine (used to treat seizures [fits]);
Slovak: • karbamazepín (používa sa na liečbu záchvatov);
English: It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important component of fungal cell membranes.
Slovak: Účinná látka lieku Vfend, vorikonazol, patrí do tzv. triazolovej skupiny antifungálnych liekov Účinkuje tak, že narúša tvorbu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán huby.
English: What is Vfend used for?
Slovak: Na čo sa liek
English: How does Vfend work?
Slovak: Vfend účinkuje?
English: Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
English: Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
Slovak: Z tohto dôvodu sa používanie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
English: No data are available.
Slovak: Údaje nie sú k dispozícii.
English: Sevelamer carbonate is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Slovak: Sevelamériumkarbonát sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
English: • if you are allergic to sevelamer carbonate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ste alergický na sevelamériumkarbonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because the safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Slovak: Nepodávajte liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) nebola skúmaná.
English: However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
Slovak: Nemožno však úplne vylúčiť potenciálnu absorpciu a akumuláciu sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (viac ako jeden rok) nemožno úplne vylúčiť.
English: o Ensure the dosing spoon is dry.
Slovak: o Uistite sa, že dávkovacia lyžica je suchá.
English: It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.
Slovak: Je dôležité, aby ste vypili všetku tekutinu a uistili sa, že ste prehltli všetok prášok.
English: In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Slovak: V jednoročnom klinickom skúšaní nebol pozorovaný žiaden dôkaz o akumulácii sevelaméru.
English: Most of adverse reactions reported were gastrointestinal in nature.
Slovak: Väčšina z hlásených nežiaducich reakcií bola gastrointestinálneho pôvodu.
English: Constipation can be an early symptom of serious gastrointestinal adverse reactions.
Slovak: Zápcha môže byť prvotným príznakom závažných gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Frekvencia je neznáma (frekvencia nemôže byť stanovená z dostupných údajov).
English: • if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
Slovak: • ak máte problémy s motilitou (pohybom) žalúdka a čriev
English: Elderly population No dosage adjustment is necessary in the elderly population.
Slovak: U staršej populácie nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
English: If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention: - Allergic reaction (signs including rash, hives, swelling, trouble breathing).
Slovak: Ak máte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: - Alergická reakcia (prejavy vrátane vyrážky, žihľavky, opuchu, ťažkostí s dýchaním).
English: • if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
Slovak: • máte nízku hladinu fosfátov v krvi (váš lekár vám spraví testy)
English: Additional treatments: Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Slovak: Doplňujúca liečba: Ako dôsledok stavu vašich obličiek alebo liečby dialýzou:
English: • slow intestine motility (movement).
Slovak: • pomalá motilita (pohyb) čriev
English: If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Slovak: Po začatí liečby majú byť pacienti trpiaci týmito poruchami sledovaní.
English: Treatment of these patients with Sevelamer carbonate Winthrop should only be initiated after careful benefit/risk assessment.
Slovak: Liečba týchto pacientov liekom Sevelamer carbonate Winthrop sa má začať iba po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika.
English: The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in patients with the following disorders:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u pacientov s nasledovnými poruchami:
English: 1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
Slovak: 1Pozri upozornenia týkajúce sa zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu v časti 4.4
English: Many of these cases involved patients with co-morbid conditions including swallowing disorders or oesophageal abnormalities.
Slovak: Mnoho z týchto prípadov zahŕňalo pacientov s komorbidnými stavmi, vrátane porúch prehĺtania alebo abnormalít pažeráka.
English: The potential risk of Sevelamer carbonate Winthrop during human pregnancy is unknown.
Slovak: Možné riziko lieku Sevelamer carbonate Winthrop počas tehotenstva u ľudí nie je známe.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Slovak: Frekvencia hlásenia je klasifikovaná ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: Your doctor will check for interactions between Sevelamer carbonate Winthrop and other medicines on a regular basis.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať interakcie medzi liekom Sevelamer carbonate Winthrop a inými liekmi.
English: The symptoms observed in case of overdose are similar to adverse reactions listed in section 4.8, including mainly constipation and other known gastrointestinal disorders.
Slovak: Príznaky pozorované v prípade predávkovania sú podobné nežiaducim reakciám uvedeným v časti 4.8, najmä vrátane zápchy a iných známych gastrointestinálnych ochorení.
English: Each carton contains 60 or 90 sachets.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 60 alebo 90 vreciek.
English: Paediatric dose based on BSA (m2)
Slovak: Dávkovanie u pediatrickej populácie v závislosti od BSA (m2)
English: • if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
Slovak: • ak ste podstúpili veľkú operáciu žalúdka alebo čreva
English: Special note for patients on peritoneal dialysis:
Slovak: Špeciálne poznámky pre pacientov podrobujúcich sa peritoneálnej dialýze:
English: • if you have swallowing problems.
Slovak: • ak máte problémy s prehĺtaním.
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment.
Slovak: V súčasnosti neexistuje dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamériumkarbonátu.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURs)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
English: Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions.
Slovak: Správna schopnosť prehĺtať sa má pozorne sledovať u pacientov so sprievodnými ochoreniami.
English: Crystal deposit intestine1
Slovak: Ukladanie kryštálov v čreve1
English: The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie tabliet tohto lieku pre dospelých a starších je jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne s jedlom.
English: It is unknown whether Sevelamer carbonate Winthrop is excreted in breast milk and may affect your baby.
Slovak: Nie je známe, či sa Sevelamer carbonate Winthrop vylučuje do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa.
English: Sevelamer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Sevelamer nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Diarrhoea, Dyspepsia, Flatulence, Abdominal pain
Slovak: Hnačka, dyspepsia, plynatosť, abdominálna bolesť
English: The recommended starting dose of Sevelamer carbonate Winthrop for children is based on their height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka Sevelamer carbonate Winthrop pre deti je založená na ich výške a hmotnosti (zohľadnené pri výpočte plochy povrchu tela vašim lekárom).
English: • have disturbed level of bicarbonate in your blood and increased acidity in the blood and other body tissue.
Slovak: • môžete mať narušenú hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenú kyslosť v krvi a iných tkanivách v tele.
English: The safety and effectiveness of sevelamer carbonate in hyperphosphatemic paediatric patients with CKD was evaluated in a multicenter study with a 2-week, randomised, placebo-controlled, fixed dose period (FDP) followed by a 6-month, single-arm, open-label, dose titration period (DTP).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu u hyperfosfatemických pediatrických pacientov s chronickým ochorením obličiek (chronic kidney disease, CKD) bola hodnotená v multicentrickej štúdii s 2-týždňovým randomizovaným placebom kontrolovaným obdobím fixnej dávky (fixed dose period, FDP) nasledovaným 6-mesačným jednoramenným otvoreným obdobím titrácie dávky (dose titration period, DTP).
English: Take Sevelamer carbonate Winthrop after your meal or with food.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop užívajte po jedle alebo s jedlom.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol and hypromellose (E464).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, stearát zinku, hypromelóza (E464), diacetylované monoglyceridy, čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol, propylénglykol a hypromelóza (E464).