FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V popolni analizi (cepljenih oseb, ne glede na njihov izhodiščni titer protiteles) so bile proti mumpsu, rdečkam in noricam po 2. odmerku dosežene visoke stopnje serozaščite > 99 %, ne glede na starost preiskovancev ob prejetju prvega odmerka.
Lithuanian: Full Analysis Set; paskiepyti tiriamieji, nepriklausomai nuo prieš pradedant tyrimą buvusio antikūnų titro) po 2-osios dozės vakcinos sukeltos serologinės apsaugos nuo kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių dažnis buvo didesnis kaip 99 %.
Slovenian: Če ima oseba, ki bo cepljena, motnjo strjevanja krvi ali majhno število trombocitov, je treba cepivo injicirati pod kožo, saj se lahko po injiciranju v mišico pojavijo krvavitve.
Lithuanian: Jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, kraujo krešėjimas yra sutrikęs arba trombocitų skaičius yra mažas, šią vakciną jam reikia sušvirkšti po oda, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkocitoza, limfadenopatija redki limfadenitis, regionalna limfadenopatija, trombocitopenija neznana pogostnost
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Leukocitozė, limfadenopatija
Slovenian: Huda humoralna ali celična (primarna ali pridobljena) imunska pomanjkljivost, npr. huda kombinirana imunska pomanjkljivost, agamaglobulinemija in AIDS ali simptomatska okužba s HIV
Lithuanian: Sunkus humoralinis ar ląstelinis (pirminis ar įgytas) imuninės sistemos nepakankamumas (pvz.
Slovenian: Način uporabe Cepivo je treba injicirati intramuskularno (i.m.)
Lithuanian: Vartojimo metodas Ši vakcina gali būti švirkščiama į raumenis (angl.
Slovenian: V študiji, ki je primerjala 1 odmerek (n = 1.114) z 2 odmerkoma (n = 1.102) cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck), je ocenjena učinkovitost cepiva proti vsem stopnjam noric v 10-letnem opazovalnem obdobju znašala 94 % za 1 odmerek in 98 % za 2 odmerka (p < 0,001).
Lithuanian: 10 metų stebėjimo laikotarpiu apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas visokio sunkumo vėjaraupiams, paskiepijus 1 doze, buvo 94 %, o paskiepijus 2 dozėmis - 98 % (p < 0,001).
Slovenian: • Družinska anamneza alergij ali konvulzij (krčev).
Lithuanian: • Jam arba jo kraujo giminaičiams buvo alerginė reakcija ar traukulių (priepuolių).
Slovenian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb): krči z zvišano telesno temperaturo;
Lithuanian: • nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): traukuliai su karščiavimu;
Slovenian: V obdobju 30 dni po cepljenju niso opazili povečanega tveganja za vročinske krče (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Vertinant 30 parų po skiepijimo laikotarpį, padidėjusio febrilinių traukulių pavojaus nepastebėta (žr.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih udarnina, nestrupen pik/ugriz redki
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Sumušimas, odos pažeidimas, panašus į nenuodingo vabzdžio įkandimą ar įgėlimą
Slovenian: 38,5 °C; malo zvišana telesna temperatura pa sama po sebi ni vzrok, da bi cepljenje odložili.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, karščiuoja > 38,5 ºC, tačiau tik šiek tiek padidėjus kūno temperatūrai, skiepyti nedraudžiama;
Slovenian: Pri bolnikih s trombocitopenijo ali katero koli motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar bet koks kitoks kraujo krešėjimo sutrikimas, šią vakciną reikia sušvirkšti po oda.
Slovenian: Trajanje imunskega odziva
Lithuanian: Imuniteto trukmė
Slovenian: Celotno količino vehikla povlecite v brizgo.
Lithuanian: Sutraukite visą tirpiklį į švirkštą.
Slovenian: Ti podatki stalnega spremljanja pravzaprav nakazujejo, da je pri otrocih, cepljenih proti noricam, tveganje za pojav pasovca lahko manjše.
Lithuanian: Šie stebėjimo duomenys rodo, kad vaikams, skiepytiems nuo vėjaraupių yra mažesnis pavojus susirgti juostine pūsleline.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji cepiva glejte poglavje 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Slovenian: Po sočasni uporabi cepiva ProQuad in cepiva Prevenar in/ali cepiva proti hepatitisu A pa je v 3 kliničnih preskušanjih opazovani delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) znašal od 15,2 % do 27,2 %.
Lithuanian: Palyginimui - 3 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiepijama ProQuad kartu su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, pastebėto karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo nuo 15,2 % iki
Slovenian: Vialo s praškom shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Miltelių flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Po cepljenju začne imunski sistem (naravna obramba telesa) izdelovati protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa, rdečk in noric.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Slovenian: • novorojenčki mater brez dokumentirane prejšnje okužbe z noricami ali laboratorijskega dokaza prebolele okužbe.
Lithuanian: • naujagimiai, kurių motinos nesirgo vėjaraupiais (nėra duomenų medicinos dokumentacijoje ir laboratorinių tyrimų duomenų apie buvusią infekciją).
Slovenian: • Če ima oseba, ki naj bi bila cepljena, v družini prirojeno ali dedno imunsko pomanjkljivost, razen če je bila dokazana imunska sposobnost te osebe.
Lithuanian: • jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, kraujo giminaičiams yra įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo asmens imuninė sistema yra nesusilpnėjusi;
Slovenian: Vročinski krči
Lithuanian: Užkrato pernešimas
Slovenian: Pred mešanjem z vehiklom je cepivo v prašku bel do bledo rumen kompakten kristalni skupek.
Lithuanian: Prieš sumaišymą su tirpikliu vakcinos milteliai yra balti ar šviesiai gelsvi, suspausti į kristalinius gabalėlius.
Slovenian: Kako uporabljati cepivo ProQuad
Lithuanian: Kaip vartoti ProQuad
Slovenian: • Nosečnicami, ki še niso imele noric ali niso bile cepljene proti noricam.
Lithuanian: • nėščiomis moterimis, kurios nesirgusios vėjaraupiais arba neskiepytos nuo jų;
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Saharoza, hidrolizirana želatina, sečnina, natrijev klorid, sorbitol, mononatrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, neomicin, fenol rdeče, HCl, NaOH.
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, HCl, NaOH.
Slovenian: Ošpice (titer ≥ 255 mi.e./ml)
Lithuanian: Tymai (titras ≥ 255 mTV/ml)
Slovenian: ProQuad je cepivo, ki vsebuje oslabljene viruse ošpic, mumpsa, rdečk in noric (varičela).
Lithuanian: ProQuad yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, v predel zunanje strani stegna ali nadlakti.
Lithuanian: ProQuad gali būti švirkščiamas arba šoninėje šlaunies dalyje, arba viršutinėje rankos dalyje į raumenis arba po oda.
Slovenian: , virusni konjunktivitis redki aseptični meningitis*, atipične ošpice, encefalitis*, epididimitis, herpes zoster*, okužba, ošpice, orhitis, parotitis neznana pogostnost
Lithuanian: Aseptinis meningitas*, atipiniai tymai, encefalitas*, epididimitas, juostinė pūslelinė*, infekcija, tymai, orchitas, parotitas
Slovenian: Imunogenost enkratnega odmerka predhodne oblike cepiva ProQuad je bila primerljiva z imunogenostjo enkratnega odmerka posameznih komponent cepiva (cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.), ki se trenutno v nekaterih državah uporabljajo za rutinsko cepljenje.
Lithuanian: Imunogeninis vienkartinės ankstesnės formos ProQuad dozės poveikis buvo lygintas su imunogeniniu atskirų vakcinos dalių (vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc.) vienkartinių dozių, kurios šiuo metu keliose šalyse vartojamos įprastiniam skiepijimui, poveikiu.
Slovenian: Psihiatrične motnje razdražljivost pogosti jok, nespečnost, motnje spanja občasni agitacija, apatija, oklepanje staršev, čustvene spremembe, nervoznost, nemir redki
Lithuanian: Sujaudinimas, apatija, per didelis prisirišimas, emocijų pokyčiai, nervingumas, neramumas
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da se cepivo ProQuad lahko da sočasno (vendar se mora injicirati na drugo mesto) s cepivom Prevenar in/ali cepivom proti hepatitisu A ali z monovalentnimi ali s kombiniranimi cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), Haemophilusu influenzae tipa b, otroški paralizi (inaktivirano) ali s cepivom z antigenom virusa hepatitisa B. V teh kliničnih študijah se je pokazalo, da se imunski odziv ni spremenil.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad ProQuad galima tuo pat metu vartoti (švirkščiant į skirtingas vietas) su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, arba su vienvalente ar sudėtine vakcina, kurios sudėtyje yra difterijos, stabligės, neląstelinio kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvuoto poliomielito ar hepatito B antigenas.
Slovenian: ‡, izpuščaj, noricam podoben izpuščaj pogosti dermatitis (vključno s kontaktnim in atopijskim dermatitisom ter pleničnim izpuščajem), vročinski izpuščaj, rdečkam podoben izpuščaj
Lithuanian: Dermatitas (įskaitant kontaktinį, atopinį, vystyklų sukeltą išbėrimą), karščio sukeltas išbėrimas, į raudonukę panašus išbėrimas
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Ustrezni priporočeni presledek med transfuzijo ali prejemom IG ter cepljenjem se razlikuje glede na vrsto transfuzije ali indikacijo in odmerek IG (npr. 5 mesecev pri VZIG).
Lithuanian: Žmonių, kuriems buvo perpilta kraujo arba kraujo plazmos arba kurie buvo imunizuoti imunoglobulinu, vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai tris mėnesius, tačiau tinkamas siūlomas laikotarpis tarp transfuzijų ar IG vartojimo ir vakcinacijos gali skirtis: jis priklauso nuo transfuzijų tipo ar indikacijų ir IG dozės (pvz., 5 mėnesiai po VZIG vartojimo).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zvišana telesna temperatura
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas
Slovenian: • Posamezniki, stari 12 mesecev ali več
Lithuanian: • 12 mėnesių amžiaus ir vyresni pacientai
Slovenian: Ti podatki kažejo na en dodatni primer vročinskih krčev na 2.600 otrok, cepljenih s cepivom ProQuad, v primerjavi z uporabo cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) posebej.
Lithuanian: Šie duomenys rodo vieną papildomą febrilinių traukulių atvejį 2600 ProQuad paskiepytų vaikų, lyginant su tais, kurie vienu metu buvo paskiepyti Merck & Co., Inc. pagaminta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės bei gyvąja vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck).
Slovenian: Imunogenost obstoječe oblike stabilne v hladilniku je bila primerljiva z imunogenostjo predhodne oblike cepiva ProQuad šest tednov po enojnem odmerku cepiva.
Lithuanian: Įrodyta, kad praėjus šešioms savaitėms po vienkartinės vakcinos dozės sušvirkštimo, dabartinės šaldytuve stabilios formos imunogeninis poveikis panašus į ankstesnės ProQuad formos.
Slovenian: Cepivo ProQuad lahko uporabimo kot drugi odmerek cepljenja pri posameznikih, ki so bili že cepljeni s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam in cepivom proti noricam.
Lithuanian: ProQuad galima vartoti kaip antrąją dozę asmenims, kurie anksčiau buvo skiepyti tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcina.
Slovenian: Cepimo lahko v starosti od 12 mesecev dalje.
Lithuanian: Vakcina galima skiepyti žmones nuo 12 mėnesių.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Preobčutljivost v preteklosti na katero koli cepivo z virusom noric ali cepivo proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam, za katero koli pomožno snov ali za neomicin, ki je lahko prisoten v sledeh (glejte poglavja 2, 4.4 in 6.1).
Lithuanian: Anksčiau buvęs padidėjęs jautrumas bet kuriai vėjaraupių vakcinai arba tymų, kiaulytės arba raudonukės vakcinai, arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat neomicinui, kurio pėdsakų gali būti vakcinoje (žr.
Slovenian: V kliničnem preskušanju je 405 otrok prejelo 2 odmerka cepiva ProQuad, bodisi intramuskularno ali subkutano.
Lithuanian: Vaikai, kuriems 2 ProQuad dozės buvo sušvirkštos į raumenis arba po oda Klinikinio tyrimo metu 405 vaikams 2 ProQuad dozės buvo sušvirkštos arba į raumenis, arba po oda.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, ki nimajo kontraindikacij za cepljenje s tem cepivom (glejte poglavje 4.3), odziv morda ne bo tako dober kot pri bolnikih z normalnim imunskim odzivom.
Lithuanian: Pacientai, turintys susilpnėjusią imuninę sistemą, kuriems nėra kontraindikacijų šiam skiepijimui (žr. 4.3 skyrių) gali nereaguoti į skiepijimą taip pat gerai, kaip pacientai, kurių imuninė sistema nesutrikusi, tačiau kai kuriuos pacientus gali reikėti skiepyti nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės tuo atveju, jei jie turėjo sąlytį su sergančiais, nepaisant to, kad jie buvo atitinkamai vakcinuoti.
Slovenian: Po enem odmerku cepiva ProQuad je znašal delež odziva na cepljenje 97,7 % za ošpice, 96,3 % do 98,8 % za mumps ter 98,8 % za rdečke.
Lithuanian: Paskiepijus vienkartine ProQuad doze, vakcina sukėlė organizmo reakciją į tymų virusą - 97,7 %, kiaulytės - 96,3 - 98,8 %,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo ProQuad
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ProQuad
Slovenian: Prašek saharoza, hidrolizirana želatina, sečnina, natrijev klorid, sorbitol, mononatrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, neomicin, fenol rdeče, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Slovenian: • Novorojenčki mater, ki še niso imele noric ali niso bile cepljene proti noricam.
Lithuanian: • naujagimiais, kurių motinos nesirgo vėjaraupiais arba neskiepytos nuo jų.
Slovenian: Rezultati so pokazali postopno upadanje deleža noric za skupno 90 % do 95 % (približno 10- do 20-kratno) od leta 1995 do leta 2009 v vseh starostnih skupinah, tako pri cepljenih kot pri necepljenih otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: Gauti rezultatai parodė, kad nuo 1995 metų iki 2009 metų visose amžiaus grupėse, ir skiepytų, ir neskiepytų vaikų ir paauglių tarpe laipsniškai sumažėjo vėjaraupių susirgimų skaičius iš viso 90 % - 95 % (maždaug 10-20 kartų).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo 1 mesec po cepljenju ustrezno poskrbeti, da ne zanosijo.
Lithuanian: Paskiepyta vaisingo amžiaus moteris 1 mėnesį turi vartoti efektyvias kontraceptines priemones.
Slovenian: Študij o cepljenju s cepivom ProQuad pri nosečnicah niso izvedli.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu nėščios moterys būtų skiepytos ProQuad, neatlikta.
Slovenian: Primeri pasovca (herpes zoster) v kliničnih študijah V kliničnem preskušanju so poročali o 2 primerih pasovca med 2108 zdravimi osebami, starimi 12 do 23 mesecev, ki so jih cepili z enim odmerkom cepiva ProQuad in spremljali 1 leto.
Lithuanian: Juostinė pūslelinė, atsiradusi klinikinių tyrimų metu Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 2108 sveiki 12 - 23 mėnesių vaikai, vakcinuoti viena ProQuad doze ir buvo stebimi vienerius metus, 2 vaikams nustatyta juostinė pūslelinė.
Slovenian: Učinkovitost komponent cepiva ProQuad proti ošpicam, mumpsu in rdečkam je bila predhodno dokazana v seriji dvojno slepih, nadzorovanih področnih študij z enovalentnimi cepivi izdelovalca Merck & Co., Inc., ki so dokazale visoko stopnjo učinkovitosti zaščite.
Lithuanian: Sudedamųjų ProQuad dalių (tymų, kiaulytės, raudonukės) veiksmingumas pirmiausia buvo įrodytas daugeliu dvigubai aklų kontroliuojamų tyrimų su vienvalentėmis vakcinomis, pagamintomis Merck & Co., Inc.
Slovenian: Cepljene osebe naj bi se, kadar je le mogoče, izogibale tesnemu stiku z osebami z velikim tveganjem, ki so sprejemljive za norice, do 6 tednov po cepljenju.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vakcinuotasis šešias savaites po skiepų turi vengti artimai bendrauti su žmonėmis, kurių apkrėtimo galimybė yra didelė.
Slovenian: Otroci, ki so bili cepljeni s cepivom ProQuad v starosti 4 do 6 let, po primarni imunizaciji s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Lithuanian: 4 - 6 metų vaikai, kuriems leista ProQuad po pirminės imunizacijos vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co.
Slovenian: Pomembno je, da za vsakogar uporabite drugo sterilno brizgo in iglo, da preprečite prenos okužb z enega posameznika na drugega.
Lithuanian: Kad infekcinių medžiagų nepatektų į kito žmogaus organizmą, kiekvienam žmogui būtina naudoti vienkartinius sterilius švirkštus ir adatas.
Slovenian: Ocena imunogenosti pri otrocih, ki so bili ob prejetju prvega odmerka stari od 9 do 12 mesecev Pri 1.620 zdravih osebah, ki so bile ob prejetju prvega odmerka stare od 9 do 12 mesecev, so izvedli klinično študijo, v kateri so s cepivom ProQuad cepili v 2 odmerkih, v razmiku 3 mesecev.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas, kurio metu kas 3 mėnesius buvo sušvirkštos 2 ProQuad dozės 1620 sveikų tiriamųjų, kurie pirmosios dozės švirkštimo metu buvo nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus.
Slovenian: virusni izpuščaj, ekcem, eritem občasni akne, lepljiva koža, eksfoliativni dermatitis, izpuščaj zaradi zdravil, ekzantem, Henoch-Schönleinova purpura, livedo reticularis, mozoljasti izpuščaj, srbenje, sprememba barve kože, kožne lezije, pasovcu podoben izpuščaj redki multiformni eritem, herpes simplex, impetigo, panikulitis, purpura, zatrdlina kože, Stevens-Johnsonov sindrom, sončna opeklina neznana pogostnost
Lithuanian: Aknė, šalta drėgna oda, eksfoliacinis dermatitas, vakcinos sukeltas bėrimas, egzantema, Henoch-Schonlein purpura, odos marmuruotumas, papulinis bėrimas, niežulys, odos spalvos pokytis, odos pažeidimas, į juostinę pūslelinę panašus išbėrimas
Slovenian: Bila pa je dokazana 30-minutna stabilnost, kadar se cepivo shranjuje pri temperaturi od 20 C do 25 C.
Lithuanian: Vis dėlto yra įrodyta, kad laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje ji išlieka stabili ir tinkama vartoti 30 minučių.
Slovenian: Vendar pa je bil v preostalih petih študijah delež vsake od teh reakcij podoben po prvem in drugem odmerku.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų injekcijos vietos paraudimo ir patinimo dažniai statistiškai buvo žymiai didesni po antrosios dozės suleidimo negu po pirmosios, tačiau likusiuose penkiuose tyrimuose kiekvienos iš šių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus po pirmosios ir po antrosios dozės suleidimo.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok alergijsko reakcijo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ir pasireikšti pasunkėjusiu kvėpavimu ar rijimu. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija, tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Pri posameznikih s trombocitopenijo ali katero koli motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano, saj bi pri intramuskularni aplikaciji lahko prišlo do krvavitev.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar bet koks kitoks kraujo krešėjimo sutrikimas, šią vakciną reikia sušvirkšti po oda, nes po injekcijos į raumenis tokiems pacientams gali prasidėti kraujavimas.
Slovenian: Cepiva ProQuad v injekcijski brizgi ne smete mešati z drugimi cepivi.
Lithuanian: Draudžiama ProQuad viename švirkšte maišyti su kitomis vakcinomis.
Slovenian: Virus ošpic
Lithuanian: ,virusinis konjunktyvitas
Slovenian: O drugih neželenih učinkih so poročali pri uporabi vsaj enega od naslednjih cepiv: cepiva ProQuad, prejšnjih oblik enovalentnih in kombiniranih cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., ali cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti skiepijant bent viena iš šių vakcinų: ProQuad, ankstesnės sudėties vienvalente ar sudėtine tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc. arba vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
Slovenian: 3, sev Oka/Merck (živ, oslabljen).......................najmanj 3,99 log10 PFU**
Lithuanian: ......ne mažiau kaip 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso 3 (gyvo susilpninto) .......ne mažiau kaip 3,99 log10 PFU**
Slovenian: Pri hudo imunsko oslabljenih osebah, ki so jih pomotoma cepili s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, so poročali o ošpičnem encefalitisu z inkluzijskimi telesci, pnevmonitisu in smrti kot neposredni posledici razsejane okužbe s cepilnim virusom ošpic.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai žmonės, kuriems buvo sunkus imuninės sistemos sutrikimas ir kurie per neapsižiūrėjimą paskiepyti vakcina, kurioje buvo tymų viruso, susirgo tymų sukeltu inkliuzinių kūnelių encefalitu, pneumonitu ir net mirė (tiesioginė priežastis - išplitusi vakcinos tymų viruso infekcija).
Slovenian: Datum prve odobritve: 06. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 16. december 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Slovenian: Imunogenost so preučevali pri otrocih, starih od 12 do 23 mesecev, brez klinične anamneze ošpic, mumpsa, rdečk ali noric, ki so sodelovali v 5 randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Lithuanian: Imunogeninis poveikis tirtas 5 randomizuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 12 - 23 mėn. vaikai, nesirgę tymais, kiaulyte, raudonuke, vėjaraupiais, metu (pacientai buvo atrinkti atsitiktiniu būdu).
Slovenian: Artralgija in/ali artritis (običajno prehodna in redko kronična) ter polinevritis so značilni za okužbo z divjim sevom rdečk.
Lithuanian: Artralgija ir (arba) artritas (paprastai laikinas ir retai lėtinis) ir polineuritas yra natūralios raudonukės infekcijos požymiai, kurių dažnis ir sunkumas priklauso nuo amžiaus ir lyties ir kurie būna ryškiausi suaugusioms moterims ir lengviausi vaikams prieš lytinį subrendimą.
Slovenian: prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 viala (prašek) + 1 napolnjena injekcijska brizga z iglo (vehikel) 10 vial (prašek) + 10 napolnjenih injekcijskih brizg z iglo (vehikel)
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte 1 flakonas (milteliai) + 1 užpildytas švirkštas (tirpiklis) + 1 adata.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v rokah, mišično-skeletna okorelost redki
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Rankų skausmas, kaulų ir raumenų sąstingis
Slovenian: Cepiva Proquad se ne sme injicirati neposredno v katero koli žilo.
Lithuanian: ProQuad negalima švirkšti tiesiai į kraujagyslę.