FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido às preocupações manifestadas pela CZ e LV relacionadas com o risco grave potencial para a saúde pública devido à insuficiência de provas de bioequivalência, dado que o Requerente não utilizou os medicamentos originais (Aulin Gel) como tratamentos de referência mas sim genéricos contendo os monocomponentes no estudo de bioequivalência originalmente submetido, iniciou-se um procedimento de consulta em conformidade com o artigo 29.º.
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure krachtens artikel 29 gestart vanwege de bedenkingen die Tsjechië en Letland naar voren brachten met betrekking tot de potentieel ernstige risico's voor de volksgezondheid vanwege onvoldoende bewijs voor bio-equivalentie, omdat de aanvrager in de oorspronkelijk overgelegde bio-equivalentiestudie niet de "originators" (Aulin Gel) als referentiegeneesmiddel had gebruikt, maar de generieke geneesmiddelen met één component.
Portuguese: O lisinopril pode ser removido da circulação sistémica por hemodiálise.
Dutch: Lisinopril kan door middel van hemodialyse uit de systemische circulatie worden verwijderd.
Portuguese: Nos doentes hiperglicémicos, o lisinopril contribui para restaurar a função endotelial alterada.
Dutch: Bij patiënten met hyperglykemie, draagt lisinopril bij aan het herstel van aangetaste endotheliale functie.
Portuguese: Foram referidos angioedema da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe em doentes tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, incluindo o lisinopril.
Dutch: Angio-oedeem van het gezicht, extremiteiten, lippen, tong, glottis en/of larynx is gemeld bij patiënten die werden behandeld met angiotensineconverterende enzymremmers, inclusief lisinopril.
Portuguese: Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina provocam uma taxa superior de angioedema nos doentes de raça negra do que nos doentes de outras raças.
Dutch: Angiotensineconverterende enzymremmers veroorzaken een hoger percentage angio-oedeem bij zwarte patiënten dan bij niet-zwarte patiënten.
Portuguese: Lisonorm 10 mg/5 mg 10 mg/5 mg
Dutch: Lisonorm 10 mg/5 mg 10 mg/5 mg tabletten oraal gebruik
Portuguese: Foi raramente referido edema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA.
Dutch: Intestinaal oedeem is zelden gemeld bij patiënten die werden behandeld met ACE-remmers.
Portuguese: Lítio: A eliminação do lítio pode ser reduzida durante a utilização concomitante de inibidores da ECA e, portanto, os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.
Dutch: Lithium: Lithiumeliminatie kan worden verlaagd tijdens gelijktijdig gebruik van ACE-remmer en daarom dienen serumlithiumspiegels te worden gemonitord.
Portuguese: Esta inibe a entrada de cálcio nas células de músculo liso do miocárdio e vasculares através da inibição de canais de iões de cálcio lentos das membranas celulares.
Dutch: Het remt de influx van calcium in myocardiale en vasculaire gladde-spiercellen door middel van het remmen van trage calciumionenkanalen van de celmembranen.
Portuguese: Frequência RAMs com lisinopril
Dutch: Frequentie ADR's met lisinopril
Portuguese: O angioedema foi diagnosticado por procedimentos que incluíram exame por TAC ou ultra-sons ou aquando da cirurgia e os sintomas resolveram-se depois de se suspender o inibidor da ECA.
Dutch: Het angio-oedeem werd gediagnosticeerd door middel van procedures inclusief CT-scan of echografie of tijdens een chirurgische ingreep en symptomen verdwenen na het stoppen met de ACE-remmer.
Portuguese: O angioedema intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferencial dos doentes a fazerem inibidores da ECA com dor abdominal.
Dutch: Intestinaal angiooedeem dient te worden opgenomen in de differentiële diagnose van patiënten op ACE-remmers die klagen over buikpijn.
Portuguese: Antidiabéticos: Estudos epidemiológicos sugerem que a administração concomitante de inibidores da ECA e de medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglicémicos orais) podem causar um aumento do efeito redutor da glucose no sangue com risco de hipoglicemia.
Dutch: Antidiabetica: Epidemiologische onderzoeken hebben gesuggereerd dat gelijktijdige toediening van ACE-remmers en antidiabetica (insulines, orale hypoglycaemica) een verhoogd bloedglucoseverlagend effect kan hebben met risico van hypoglykemie.
Portuguese: Qual a composição de LISONORM - As substâncias activas são o lisinopril e a amlodipina.
Dutch: Wat bevat LISONORM - De werkzame bestanddelen zijn lisinopril en amlodipine.
Portuguese: A amlodipina é extensivamente metabolizada pelo fígado originando metabolitos inactivos com 10% de composto original não alterado e 60% dos metabolitos são excretados na urina.
Dutch: Amlodipine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever tot inactieve metabolieten waarbij 10 % van de onveranderde stamverbinding en 60 % metabolieten worden uitgescheiden in de urine.
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas ou sensação de atordoamento, especialmente ao levantar-se rapidamente, diarreia, tosse, vómitos, redução do volume de urina.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid of licht gevoel in het hoofd, met name bij het snel opstaan, diarree, hoesten, braken, vermindering van urinevolume.
Portuguese: Uma sobredosagem pode resultar numa vasodilatação periférica excessiva com hipotensão acentuada, choque circulatório, distúrbios electrolíticos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
Dutch: Overdosering kan resulteren in excessieve perifere vasodilatatie met duidelijke hypotensie, circulatoire shock, elektrolytstoornissen, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, palpitaties, bradycardie, duizeligheid, angst en hoesten.
Portuguese: • História de angioedema relacionado com uma terapêutica anterior de inibição da ECA.
Dutch: • Een voorgeschiedenis van angio-oedeem gerelateerd aan eerdere ACE-remmertherapie.
Portuguese: Sabe-se que a exposição à terapêutica com inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (redução da função renal, oligohidrâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia).
Dutch: Van blootstelling aan therapie met ACEremmers tijdens het tweede en derde trimester is bekend dat het humane foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, schedelossificatieretardatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) induceert.
Portuguese: Os doentes a receberem Lisonorm comprimidos que desenvolvam icterícia ou aumento acentuado das enzimas hepáticas devem descontinuar Lisonorm e receber acompanhamento médico adequado.
Dutch: Patiënten die Lisonormtabletten ontvangen en die geelzucht of duidelijke verhogingen van leverenzymen ontwikkelen dienen te stoppen met Lisonorm en geschikte medische follow-up te ontvangen.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, as seguintes reacções adversas foram referidas em ≥ 1% dos doentes com amlodipina mais lisinopril administrados concomitantemente ou com amlodipina e lisinopril em monoterapia (ver tabela abaixo):
Dutch: In gecontroleerde klinische trials werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd bij ≥ 1% van de patiënten met hetzij gelijktijdig toegediende amlodipine plus lisinopril of met amlodipine- en lisinoprilmonotherapieën (zie onderstaande Tabel):
Portuguese: Confusão, problemas agudos nos rins, boca seca, perda de cabelo, psoríase, aumento das mamas nos homens.
Dutch: Verwardheid, acute nierproblemen, droge mond, haarverlies, psoriasis, vergroting van borsten bij mannen.
Portuguese: Psoríase, urticária, alopecia
Dutch: Psoriasis, Urticaria, Alopecia
Portuguese: Indutores do CYP3A4: A co-administração com agentes anticonvulsivos (por ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona), rifampicina, preparações herbárias contendo Hipericão (Hypericum perforatum) pode levar a concentrações plasmáticas reduzidas de amlodipina.
Dutch: CYP3A4-inductors: Gelijktijdige toediening met anticonvulsiva (bijv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon), rifampicine, kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten kunnen leiden tot verlaagde plasmaconcentraties van amlodipine.
Portuguese: Em alguns doentes com estenose bilateral da artéria renal ou com uma estenose da artéria num rim solitário que foram tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, observou-se um aumento da ureia no sangue e da creatinina sérica, geralmente reversível com a descontinuação da terapêutica.
Dutch: Bij sommige patiënten met bilaterale nierslagaderstenose of met een stenose van de slagader naar een enkele nier, die zijn behandeld met angiotensineconverterende enzymremmers, is verhogingen in bloedureum en serumcreatinine, gewoonlijk reversibel na het stoppen met de therapie, opgemerkt.
Portuguese: Podem ocorrer reacções alérgicas (de hipersensibilidade) com a utilização de Lisonorm.
Dutch: Bij het gebruik van Lisonorm kunnen zich allergische (overgevoeligheids-) reacties voordoen.
Portuguese: Aumento da ureia do sangue, aumento da creatinina sérica, hipercalemia, aumento das enzimas hepáticas
Dutch: Bloedureum verhoogd, Serumcreatinine verhoogd, Hyperkaliëmie, Leverenzymen verhoogd
Portuguese: Substâncias que afectam os níveis de potássio: os diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, amilorida e triamtereno), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio (por ex. heparina) podem levar a hipercalemia em combinação com inibidores da ECA, em particular em doentes com disfunção renal e outras afecções pré-existentes (ver secção 4.4).
Dutch: Substanties die de kaliumspiegels beïnvloeden: Kaliumsparende diuretica (bijv. spironolacton, amiloride en triamtereen), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutsubstituten en andere substanties die kaliumspiegels kunnen verhogen (bijv. heparine) kunnen leiden tot hyperkaliëmie in combinatie met ACE-remmers, met name bij patiënten met nierfunctiestoornis en andere reeds bestaande aandoeningen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Esta situação é particularmente provável em doentes com disfunção renal.
Dutch: Dit is met name waarschijnlijk bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Portuguese: A amlodipina é transformada em metabolitos inactivos principalmente no fígado, com 10% do composto original inalterado excretado na urina.
Dutch: Amlodipine wordt voornamelijk getransformeerd in inactieve metabolieten in de lever, terwijl 10 % van de onveranderde stamverbinding wordt uitgescheiden in de urine.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: [Nationaal in te vullen] [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes num ensaio clínico com Lisonorm comprimidos foram: dores de cabeça, tosse, tonturas, palpitações (um batimento cardíaco mais rápido ou irregular) e prurido.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen in een klinische trial met Lisonorm-tabletten waren: hoofdpijn, hoesten, duizeligheid, palpitaties (een snellere of onregelmatige hartslag) en pruritus.
Portuguese: Hipersensibilidade/angioede ma da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe (ver secção 4.4), exantema cutâneo, prurido
Dutch: Overgevoeligheid/angiooedeem van het gezicht, extremiteiten, lippen, tong, glottis en/of larynx (zie rubriek 4.4), Uitslag, Pruritus
Portuguese: AUC(0-t), AUC(0-inf) e Cmax encontravam-se no intervalo de 0,8-1,25 para ambos os componentes (lisinopril e amlodipina).
Dutch: De 90%betrouwbaarheidsintervallen die voor de AUC(0-t), AUC(0-inf) en Cmax werden berekend, lagen voor beide componenten (lisinopril en amlodipine ) binnen het bereik van 0,8-1,25.
Portuguese: A eliminação da amlodipina pode ser prolongada em doentes com alteração da função hepática.
Dutch: De eliminatie van amlodipine kan worden verlengd bij patiënten met leverfunctiestoornis.
Portuguese: RAMs com amlodipina
Dutch: ADR's met amlodipine
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Carteira
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Gevouwen doos
Portuguese: Alguns doentes hipertensos sem doença renal vascular aparente pré-existente, desenvolveram um aumento na ureia do sangue e na creatinina sérica, geralmente de pouca importância e transitório, especialmente após a administração concomitante de inibidores da enzima de conversão da angiotensina com um diurético.
Dutch: Sommige patiënten met hypertensie zonder duidelijke reeds bestaande vasculaire nierziekte hebben verhogingen in bloedureum en serumcreatinine ontwikkeld, gewoonlijk licht en van voorbijgaande aard, met name wanneer angiotensineconverterende enzymremmers gelijktijdig met een diureticum zijn gegeven.
Portuguese: COMO CONSERVAR LISONORM
Dutch: HOE BEWAART U LISONORM
Portuguese: Os antiácidos diminuem a biodisponibilidade quando há utilização concomitante com inibidores da ECA.
Dutch: Antacida verlagen de biologische beschikbaarheid van het gelijktijdige gebruik van ACE-remmers.
Portuguese: A amlodipina é lenta e quase completamente absorvida no tracto gastrointestinal após a administração oral.
Dutch: Amlodipine wordt na orale toediening traag en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos ou outros efeitos embrio/fetotóxicos nos ratos e coelhos aos quais se administraram até 10 mg/kg de amlodipina (8 vezes e 23 vezes, respectivamente, a dose diária máxima recomendada no ser humano de 10 mg numa base de mg/m2) durante a gestação.
Dutch: Teratogene of andere embryo/foetotoxische effecten werden niet gevonden bij ratten en konijnen die tijdens gestatie maximaal 10 mg/kg amlodipine (respectievelijk 8 keer en 23 keer de maximaal aanbevolen dagelijkse humane dosis van 10
Portuguese: Os doentes em risco de desenvolverem hipercalemia incluem aqueles com disfunção renal, diabetes mellitus, descompensação cardíaca aguda, desidratação, acidose metabólica ou utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio ou quaisquer medicamentos associados a um aumento dos níveis séricos de potássio (por ex. heparina).
Dutch: Patiënten die gevaar lopen hyperkaliëmie te ontwikkelen zijn onder meer die patiënten met nierfunctiestoornis, diabetes mellitus, acute hartdecompensatie, dehydratie, metabole acidose of gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutsubstituten of alle geneesmiddelen die verband houden met verhogingen van serumkaliumspiegels (bijv. heparine).
Portuguese: Desta forma, o Requerente reconheceu as limitações relativas à escolha dos medicamentos no estudo fundamental inicial de BE e realizou um estudo (Protocolo n.º 67289) que investigou a bioequivalência de LISONORM FORTE (combinação fixa de amlodipina 10 mg e lisinopril 20 mg), co-administração de NORVASC 10 mg (que contém amlodipina 10 mg) e PRINIVIL 20 mg (que contém lisinopril 20 mg), e LISONORM (combinação fixa de amlodipina 5 mg e lisinopril 10 mg) em condições de jejum.
Dutch: De aanvrager erkende de beperkingen die het gevolg waren van de geneesmiddelkeuze in de oorspronkelijke, centrale bio-equivalentiestudie, en voerde een studie uit (protocolnummer: 67289) om de bio-equivalentie te onderzoeken van LISONORM FORTE (vaste combinatie van amlodipine 10 mg en lisinopril 20 mg), concomitante toediening van NORVASC 10 mg (bevat amlodipine 10 mg) en PRINIVIL 20 mg (bevat lisinopril 20 mg) en LISONORM (vaste combinatie van amlodipine 5 mg en lisinopril 10 mg) onder nuchtere omstandigheden.
Portuguese: Outros: Em monoterapia, a amlodipina foi administrada com segurança com diuréticos tiazida, bloqueadores beta, inibidores da ECA, nitratos de acção duradoura, nitroglicerina sublingual, digoxina, varfarina, atorvastatina, sildenafil, medicamentos antiácidos (gele de hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio, simeticona), cimetidina, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, antibióticos e medicamentos hipoglicémicos orais.
Dutch: Overige: Bij monotherapie is amlodipine veilig toegediend met thiazidediuretica, bètablokkers, ACEremmers, langwerkende nitraten, sublinguale nitroglycerine, digoxine, warfarine, atorvastatine, sildenafil, antacida (aluminiumhydroxidegel, magnesiumhydroxide, simeticon), cimetidine, nietsteroïde anti-inflammatoire pharmaca, antibiotica en orale hypoglycaemica.
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial (anti-hipertensores)
Dutch: • andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verlagen van de bloeddruk
Portuguese: Síncope, tremores, perversão do paladar, hipoestesia, parestesia
Dutch: Syncope, Tremor, Smaakperversie, Hypoesthesie, Paresthesie
Portuguese: Lisonorm é uma combinação de dose fixa que contém as substâncias activas lisinopril e amlodipina.
Dutch: Lisonorm is een combinatie in vaste dosis die de werkzame bestanddelen lisinopril en amlodipine bevat.
Portuguese: Distúrbios da micção, noctúria, aumento da frequência urinária
Dutch: Mictiestoornis, Nocturie, Verhoogde urinefrequentie
Portuguese: Eritema multiforme, angioedema, urticária
Dutch: Erythema multiforme, Angio-oedeem, Urticaria
Portuguese: • alopurinol, utilizado para tratar a gota
Dutch: • allupurinol, dat wordt gebruikt voor het behandelen van jicht
Portuguese: Com base nos dados fornecidos, pôde concluir-se a bioequivalência de amlodipina 10 mg e lisinopril 20 mg após administração de doses orais únicas de LISONORM FORTE, co-administração de NORVASC 10 mg e PRINIVIL 20 mg ou administração de LISONORM (combinação fixa de amlodipina 5 mg e lisinopril 10 mg).
Dutch: Op basis van de overgelegde gegevens kon worden geconcludeerd dat er voor zowel amlodipine 10 mg als lisinopril 20 mg bio-equivalentie is na toediening van enkelvoudige orale doses van LISONORM FORTE, concomitante toediening van NORVASC 10 mg en PRINIVIL 20 mg, of toediening van LISONORM (vaste combinatie van amlodipine 5 mg en lisinopril 10 mg).
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, indigestão
Dutch: Buikpijn, Misselijkheid, Indigestie
Portuguese: Em caso de deterioração da função renal, Lisonorm deve ser retirado e substituído pela terapêutica com os componentes individuais devidamente ajustados.
Dutch: In het geval van verslechtering van de nierfunctie dient gestopt te worden met Lisonorm en dient dit vervangen te worden door de therapie met adequaat aangepaste individuele componenten.
Portuguese: O lisinopril pode ser removido do plasma por diálise.
Dutch: Lisinopril kan door middel van dialyse uit het plasma worden verwijderd.
Portuguese: O Lisonorm é uma nova combinação de dose fixa que contém 10 mg de lisinopril (um inibidor da ECA) e 5 mg de amlodipina (um antagonista do cálcio), indicada para doentes com a tensão arterial adequadamente controlada com lisinopril e amlodipina administrados concomitantemente ao mesmo nível de dosagem.
Dutch: Lisonorm is een nieuwe vaste-dosiscombinatie van 10 mg lisinopril (een ACE-remmer) en 5 mg amlodipine (een calciumantagonist), die is geïndiceerd voor patiënten met een bloeddruk die met lisinopril en amlodipine, concomitant in dezelfde dosis toegediend, bevredigend onder controle is gebracht.
Portuguese: Impotência, ginecomastia
Dutch: Impotentie, Gynaecomastie
Portuguese: Muito raro Insuficiência hepática, hepatite, icterícia colestática, (ver secção 4.4)
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Leverfalen, Hepatitis, Cholestatische geelzucht, (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes a receberem inibidores da ECA durante a dessensibilização de veneno de Hymenoptera (por ex. vespa, abelha) tiveram reacções anafilactóides.
Dutch: Patiënten die ACE-remmers ontvingen tijdens desensibilisatie met gif van Hymenoptera (bijv. wesp, bij) hebben anafylactoïde reacties ondervonden.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, diminuição do hematócrito
Dutch: Hemoglobine verlaagd, Hematocriet verlaagd Serumbilirubine verhoogd, Hyponatriëmie
Portuguese: Lisonorm está indicado como terapêutica de substituição em doentes com a pressão arterial devidamente controlada com lisinopril e amlodipina administradas concomitantemente no mesmo nível de dose.
Dutch: Lisonorm is geïndiceerd als substitutietherapie voor patiënten met een bloeddruk die adequaat onder controle wordt gehouden met gelijktijdig op hetzelfde dosisniveau gegeven lisinopril en amlodipine.
Portuguese: Dispneia, rinite
Dutch: Dyspneu, Rinitis
Portuguese: Alteração dos parâmetros do sangue: diminuição do número de glóbulos vermelhos, de plaquetas (trombocitopenia), dos glóbulos brancos (neutropenia, leucopenia, agranulocitose).
Dutch: Verslechtering van bloedbeeld: vermindering van rode bloedcellen, van bloedplaatjes (trombocytopenie), van witte bloedcellen (neutropenie, leukopenie, agranulocytose).
Portuguese: Dor no peito, dores, malestar, astenia
Dutch: Vermoeidheid, Asthenie Pijn op de borst, Pijn, Malaise, Asthenie
Portuguese: - tem problemas de fígado - está a fazer diálise - vai fazer um tratamento chamado LDL aferese para remoção do colesterol - tem mais de 65 anos de idade - está a fazer uma dieta com baixo teor em sal e utiliza substitutos de sal ou suplementos contendo potássio - está com diarreia ou vómitos - está a fazer um tratamento de dessensibilização para diminuir a alergia às picadas de abelha ou vespa - está a tomar qualquer um dos medicamentos listados abaixo
Dutch: Alvorens u dit geneesmiddel inneemt dient u uw arts te raadplegen wanneer u: - hartproblemen heeft - nierproblemen heeft - leverproblemen heeft - onder dialyse bent - u op het punt staat een behandeling die LDL-aferese wordt genoemd te ondergaan voor het verwijderen van cholesterol - ouder bent dan 65 jaar - als u een zoutarm dieet volgt en u kaliumbevattende zoutsubstituten of supplementen gebruikt - diarree heeft of moet braken - desensibilisatiebehandeling ontvangt voor het verminderen van allergie voor bijen- of wespensteken - de hieronder vermelde geneesmiddelen gebruikt
Portuguese: Comprimidos
Dutch: Tablet
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raro Doenças autoimunes
Dutch: Zeer zelden Autoimmuunsysteemaandoeningen
Portuguese: Enfarte do miocárdio, taquicardia ventricular, fibrilhação auricular, arritmia
Dutch: Myocard-infarct, Ventriculaire tachycardie, Atriale
Portuguese: Para determinar a dose de manutenção óptima nos doentes idosos, os mesmos devem ser individualmente titulados utilizando a combinação livre de lisinopril e amlodipina.
Dutch: Om de optimale onderhoudsdosis voor bejaarde patiënten te vinden dienen zij individueel getitreerd te worden met behulp van de vrije combinatie van lisinopril en amlodipine.
Portuguese: Lisonorm deve ser utilizado com um cuidado extremo em doentes com doença vascular do colagénio, terapêutica imunosupressora, tratamento com alopurinol ou procainamida ou com uma combinação destes factores de complicação, especialmente se há uma alteração da função renal pré-existente.
Dutch: Bij patiënten met vasculaire collageenziekte, therapie met immunosuppressiva, behandeling met allopurinol of procaïnamide of een combinatie van deze complicerende factoren dient men uitermate voorzichtig te zijn met het gebruik van Lisonorm, met name bij een reeds bestaande nierfunctiestoornis.