FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vardenafils AUC og Cmax hos ældre patienter (65 år eller derover), der tager vardenafil smeltetabletter, steg med henholdsvis 31-39% og 16-21% sammenlignet med patienter på 45 år og derunder.
Latvian: Vardenafila AUC un Cmax gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem), kas lietoja Levitra mutē disperģējamās tabletes, palielinājās par attiecīgi 31 līdz 39 % un 16 līdz 21 % salīdzinājumā ar 45 gadus veciem un jaunākiem pacientiem.
Danish: Hvis De føler Dem svimmel eller Deres syn er påvirket efter at have taget Levitra, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Ja pēc Levitra lietošanas Jums ir reibonis vai traucēta redze, nevadiet transportlīdzekļus un nedarbojieties ar ierīcēm vai mehānismiem.
Danish: Lægemidler til behandling af erektil dysfunktion bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformitet af penis (som f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronie's sygdom) eller hos patienter med lidelser, som kan prædisponere til priapisme (som f.eks. seglcellanæmi, multipelt myelom eller leukæmi).
Latvian: Zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai piesardzīgi jālieto pacientiem ar anatomiskām dzimumlocekļa deformācijām (piemēram, angulāciju, kavernozu fibrozi vai Peyrony slimību) vai pacientiem, kuru slimības var izraisīt priapisma predispozīciju (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, multipla mieloma vai leikoze).
Danish: Levitra 10 mg smeltetabletter er runde og hvide.
Latvian: Levitra 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir apaļas un baltas.
Danish: Resultaterne for vardenafil viste en øgning i QTc (Fridericia) på 8 msek (90% CI: 6-9) og 10 msek (90% CI: 8-11) ved doser på 10 og 80 mg sammenlignet med placebo, og en øgning i QTci på 4 msek (90% CI: 3-6) og 6 msek (90% CI: 4-7) ved doser på 10 og 80 mg sammenlignet med placebo en time efter dosering.
Latvian: Vardenafila rezultāti parādīja QTc pieaugumu (Fredericiasa) par 8 ms (90 % CI: 6-9) un 10 ms (90 % CI: 8-11), lietojot attiecīgi 10 mg un 80 mg devas un salīdzinot tās ar placebo un QTci pieaugumu par 4 ms (90 % CI: 3-6) un 6 ms (90 % CI: 4-7), lietojot attiecīgi 10 mg un 80 mg, salīdzinot ar placebo 1 stundu pēc devas lietošanas.
Danish: Nitrogenoxid aktiverer derefter enzymet guanylatcyklase, hvilket resulterer i øgede koncentrationer af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP) i corpus cavernosum.
Latvian: Tas aktivizē enzīmu guanilātciklāzi, kā rezultātā palielinās cikliskā guanozīna monofosfāta (cGMP) līmenis kavernozajā ķermenī.
Danish: Hos forsøgspersoner, der tog vardenafil 10 mg smeltetabletter sammen med et måltid med højt fedtindhold, blev der ikke set nogen indvirkning på vardenafil-AUC and -tmax, mens vardenafil-Cmax blev reduceret med 35% ved ikke-fastende tilstand.
Latvian: Personām, kas lietoja vardenafila 10 g mutē disperģējamās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem, netika novērota ietekme uz vardenafila AUC un tmax, bet vardenafila Cmax paēdušam pacientam samazinājās par 35 %.
Danish: Derfor bør samtidig behandling kun initieres, hvis patienten er i stabil behandling med alfa-blokker.
Latvian: Tādējādi vienlaicīga lietošana uzsākama tikai, ja pacienta terapija ar alfa blokatoriem ir nostabilizēta.
Danish: Derfor kan hæmmere af disse isoenzymer reducere vardenafil clearance.
Latvian: Tādējādi šo izoenzīmu inhibitori var samazināt vardenafila klīrensu.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Vardenafil absorberes hurtigt efter indgift af Levitra 10 mg smeltetabletter uden vand.
Latvian: Vardenafils tiek strauji absorbēts pēc Levitra 10 mg mutē disperģējamās tabletes lietošanas, neuzdzerot ūdeni.
Danish: Patienter, der bliver behandlet med alfa-blokker, bør ikke anvende Levitra 10 mg smeltetabletter som startdosis.
Latvian: Pacienti, kas ārstēšanā saņem alfa blokatorus, nedrīkst lietot Levitra 10 mg mutē disperģējamo tableti kā sākuma devu.
Danish: Ved indgift af vardenafil filmovertrukne tabletter sammen med et fedtrigt måltid (indeholdende 57% fedt) reduceres absorptionshastigheden med en øgning af median Tmax på en time og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 20%.
Latvian: Lietojot Levitra apvalkotās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem (tauku saturs 57 %), absorbcijas ātrums ir samazināts, tmax vidēji palielinoties par 1 stundu un Cmax samazinoties vidēji par 20 %.
Danish: Under hensyntagen til PRACs vurderingsrapport om PSUR'erne for vardenafil er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par vardenafila periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee on Human Medicinal ProductsCHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi.
Danish: Sådan skal De tage Levitra
Latvian: Kā uzglabāt Levitra
Danish: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Latvian: Tlf: +47-23 13 05 00
Danish: Responsraterne for evnen til at opnå og vedligeholde en erektion var 76% og 59% for vardenafil sammenlignet med 41% og 22% for placebo for patienter som gennemførte tre måneders behandling, hvilket var klinisk og statistisk signifikant (p<0,001).
Latvian: Atbilde uz terapiju attiecībā uz spēju sasniegt un uzturēt erekciju pacientiem, kas saņēmuši 3 mēnešus ilgu terapiju, bija 76 % un 59 % vardenafila grupā, salīdzinot ar 41 % un 22 % placebo grupā; šī atšķirība bija klīniski un statistiski nozīmīga (p<0,001).
Danish: Rygsmerter Forhøjet kreatinfosfokinase
Latvian: Muguras sāpes Paaugstināta kreatīnfosfokināzes koncentrācija
Danish: Virkning på blødning
Latvian: Ietekme uz asins recēšanu
Danish: Smeltetabletten skal placeres på tungen, hvor den hurtigt bliver opløst, og derefter sluges.
Latvian: Mutē disperģējamā tablete jāieliek mutē, uz mēles, kur tā ātri sadalīsies, un pēc tam jānorij.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Levitra filmovertrukne tabletter (se pkt.
Latvian: - Ja Jūs lietojat citas zāles erekcijas problēmu ārstēšanai, ieskaitot Levitra apvalkotās tabletes.
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši MedDRA sastopamības biežuma klasifikācijai: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Disse omfatter seglcelleanæmi, multibel myeloma og leukæmi.
Latvian: Pie šīm slimībām pieder sirpjveida šūnu anēmija, multipla mieloma un leikoze.
Danish: Et enkeltdosis, dobbelt-blindt, cross-over, randomiseret studie med 59 raske mænd sammenlignede effekten på QT-intervallet mellem vardenafil (10 mg og 80 mg), sildenafil (50 mg og 400 mg) og placebo.
Latvian: Vienreizējas devas, dubultmaskētā, krusteniskā, randomizētā pētījumā tika salīdzināta vardenafila (10 mg un 80 mg), sildenafila (50 mg un 400 mg) un placebo ietekme uz QT intervālu 59 veseliem vīriešiem.
Danish: Dette bevirker en afslapning af den glatte muskulatur og tillader blodet at strømme til penis.
Latvian: Tas, savukārt, izraisa gludo muskuļu atslābšanu, ļaujot palielināties dzimumloceklī ieplūstošo asiņu daudzumam.
Danish: I de prædefinerede undergrupper var 57% (ældre patienter), 56% (patienter med diabetes mellitus i anamnesen), 59% (patienter med dyslipidæmi i anamnesen) og 60% (patienter med hypertension i anamnesen) af alle registrerede studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter succesfulde med hensyn til vedligeholdelse af erektion.
Latvian: Iepriekš definētajās pacientu apakšgrupās, lietojot vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes, 57 % (gados vecāki pacienti), 56 % (pacienti ar cukura diabētu anamnēzē), 59 % (pacienti ar dislipidēmiju anamnēzē) un 60 % (pacienti ar hipertensiju anamnēzē) no visiem mēģinājumiem bija veiksmīgi attiecībā uz spēju saglabāt erekciju.
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5 eller 10 mg på baggrund af stabil behandling med alfuzosin, var der - sammenlignet med placebo - ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket.
Latvian: • lietojot vardenafilu (apvalkotās tabletes) 5 vai 10 mg devās uz stabilas alfuzosīna terapijas fona, netika novērota simptomātiska asinsspiediena samazināšanās, salīdzinot ar placebo.
Danish: Vurderet ud fra tolerance og effekt kan dosis øges til 10 mg og 20 mg.
Latvian: Atkarībā no panesamības un efektivitātes deva var tikt palielināta līdz 10 mg un 20 mg.
Danish: Levitra indeholder vardenafil og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes fosfodiesterase type 5hæmmere.
Latvian: Levitra satur vardenafilu - zāles, kas pieder 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoru zāļu grupai.
Danish: Tilfælde af pludselig død, hurtig eller ændret hjerteslag, hjerteanfald, brystsmerter og problemer i cerebral cirkulation (inklusive midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen og blødning i hjernen), har været rapporteret hos mænd, der tager vardenafil.
Latvian: Vīriešiem, kuri lieto vardenafilu, ziņots par pēkšņu nāvi, ātru vai mainīgu sirdsdarbību, sirdslēkmi, sāpēm krūškurvī un smadzeņu asinsrites traucējumiem (tai skaitā īslaicīgi samazinātu asins plūsmu uz smadzeņu daļām un asiņošanu smadzenēs).
Danish: Hvis De lider af hjerterytmeforstyrrelser eller en medfødt hjertesygdom, der påvirker Deres elektrokardiogram.
Latvian: - Ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība (sirds aritmija) vai iedzimtas sirds slimības, kas ietekmē Jūsu kardiogrammu.
Danish: Bayer AG 51368 Leverkusen Tyskland
Latvian: 51368 Leverkusen Vācija
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Levitra, inden de kører bil og betjener maskiner.
Latvian: Tā kā klīniskajos pētījumos ar vardenafilu ir ziņots par reiboni un redzes traucējumiem, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas jāpārliecinās par savu reakciju uz Levitra lietošanu.
Danish: Ved samtidig indgift af vardenafil (20 mg filmovertrukne tabletter) og alkohol (gennemsnitligt maksimalt niveau på 73 mg/dl alkohol i blodet) forstærkede vardenafil ikke effekten af alkohol på blodtryk og hjertefrekvens, og vardenafils farmakokinetik forblev uændret.
Latvian: Lietojot vardenafilu (20 mg apvalkotās tabletes) kopā ar alkoholu (vidējais maksimālais alkohola līmenis asinīs 73 mg/dl), vardenafils nepotencēja alkohola ietekmi uz asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu, un vardenafila farmakokinētika netika traucēta.
Danish: Denne effekt er i overensstemmelse med den vasodilatoriske effekt af PDE-inhibitorer og skyldes formentlig øgede cGMP-niveauer i vasculære glatte muskelceller.
Latvian: Šī ietekme ir saistīta ar PDE5 inhibitoru vazodilatējošo efektu un, jādomā, rodas sakarā ar cGMP līmeņa palielināšanos asinsvadu gludās muskulatūras šūnās.
Danish: Hos patienter med stærk nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) bør en startdosis på 5 mg overvejes.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) jāapsver 5 mg sākotnējās devas lietošana.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10 mg pēc vajadzības aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta.
Danish: Ved en dosis på 20 mg Levitra filmovertrukne tabletter fik ældre patienter (≥ 65 år) hyppigere hovedpine (16,2% sammenlignet med 11,8%) og svimmelhed (3,7% sammenlignet med 0,7%) end yngre patienter (<65 år).
Latvian: Lietojot 20 mg Levitra apvalkoto tablešu devu, vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) bija biežāk sastopamas galvassāpes (16,2 % pret 11,8 %) un galvas reiboņi (3,7 % pret 0,7 %) nekā jaunākiem pacientiem (<65 gadus veciem).
Danish: Sikkerheden af vardenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret, indtil yderligere information er tilgængelig: - alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh C), - terminal nyresygdom med behov for dialyse, - hypotension (blodtryk < 90/50 mmHg), - nyligt overstået apopleksi eller hjerteinfarkt (inden for de sidste seks måneder), - ustabil angina pectoris og kendte arvelige degenerative sygdomme i retina som f.eks. retinitis pigmentosa.
Latvian: Tālāk minētajām pacientu grupām vardenafila lietošanas drošība nav pētīta, tādēļ tā lietošana ir kontrindicēta līdz tālākas informācijas iegūšanai: - pacienti ar smagu aknu bojājumu (Child-Pugh C); - pacienti ar nieru slimībām terminālās stadijās, kam nepieciešama dialīze; - pacienti ar hipotensiju (asinsspiediens <90/50 mm Hg); - pacienti, kas nesen (pēdējo 6 mēnešu laikā) pārcietuši insultu vai miokarda infarktu; - pacienti ar nestabilo stenokardiju un pacienti ar zināmām pārmantotām deģeneratīvām tīklenes slimībām, piemēram, pigmentozo retinītu.
Danish: Antallet af patienter, som vendte tilbage til en normal erektil funktionsdomæne-score (>26), var 53% for vardenafil sammenlignet med 9% for placebo.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kam atjaunojās starptautiskā erektilās funkcijas indeksa (International Index of Erectile Function- IIEF) normālā vērtība (>26), vardenafila grupā bija 53 %, salīdzinot ar 9 % placebo grupā.
Danish: I de samlede data fra de to studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter var værdierne for IIEF-EFområderne (International Index of Erectil Function-Erectil Function) signifikant højere med vardenafil 10 mg smeltetabletter i forhold til placebo.
Latvian: Analizējot apkopotos datus no diviem vardenafila 10 mg mutē disperģējamo tablešu pētījumiem, būtiski augstāks starptautiskais erektilās funkcijas (International Index of Erectile Function - Erectile Function - IIEF-EF) indekss tika konstatēts vardenafila 10 mg mutē disperģējamo tablešu grupā salīdzinājumā ar placebo grupu.
Danish: Levitra smeltetabletter skal indtages uden væske straks efter, at den er taget ud af blisterpakningen.
Latvian: Levitra mutē disperģējamās tabletes jāieņem nekavējoties pēc izspiešanas no blistera, un tām nedrīkst uzdzert šķidrumu.
Danish: Hos de patienter, der er i stabil alfa-blokker-behandling, bør vardenafil initieres med den laveste anbefalede startdosis på 5 mg. Levitra kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt med tamsulosin eller alfuzosin.
Latvian: Tiem pacientiem, kam ir nostabilizēta terapija ar alfa blokatoriem, vardenafila lietošana jāuzsāk ar zemāko ieteicamo devu- 5 mg. Levitra var tikt lietots jebkurā laikā, lietojot to kopā ar tamsulosīnu vai alfuzosīnu.
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5, 10 eller 20 mg på baggrund af stabil behandling med tamsulosin var der ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket, selvom 3/21 patienter behandlet med tamsulosin havde forbigående systolisk blodtryk (stående) på mindre end 85 mmHg.
Latvian: • lietojot vardenafilu (apvalkotās tabletes) 5, 10 vai 20 mg devās uz stabilas tamsulosīna terapijas fona, netika novērota simptomātiska asinsspiediena samazināšanās, kaut arī 3 pacientiem no 21 ar tamsulosīnu ārstēta pacienta radās pārejoša sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās zem 85 mmHg vertikālā stāvoklī.
Danish: I et specifikt studie hvor vardenafil (20 mg) blev administreret samtidigt med slow-release nifedipin (30 mg eller 60 mg) hos hypertensive patienter, sås en yderligere reduktion af systolisk blodtryk med 6 mmHg og diastolisk blodtryk med 5 mmHg (begge målt liggaende på rygg) ledsaget af en øgning af hjertefrekvensen med 4 slag pr. minut.
Latvian: Īpašā pētījumā, kurā pacientiem ar hipertensiju vienlaicīgi tika lietots vardenafils (20 mg) un lēnas darbības nifedipīns (30 mg vai 60 mg), tika novērota papildus sistoliskā asinsspiediena samazināšanās guļus stāvoklī par 6 mm Hg un diastoliskā asinsspiediena samazināšanās guļus stāvoklī par 5 mm Hg, kā arī sirdsdarbības ātruma palielināšanās par 4 sitieniem minūtē.
Danish: 1 x 1 smeltetablet i alu/alu perforeret enkeltdosisblister, 2 x 1 smeltetabletter i alu/alu perforeret enkeltdosisblister, 4 x 1 smeltetabletter i alu/alu perforeret enkeltdosisblister, 8 x 1 smeltetabletter i alu/alu perforeret enkeltdosisblister.
Latvian: 1 x 1 mutē disperģējamā tablete alumīnija/alumīnija perforētā vienas devas blisterī, 2 x 1 mutē disperģējamās tabletes alumīnija/alumīnija perforētos vienas devas blisteros, 4 x 1 mutē disperģējamās tabletes alumīnija/alumīnija perforētos vienas devas blisteros, 8 x 1 mutē disperģējamās tabletes alumīnija/alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Danish: - Aktivt stof: vardenafil.
Latvian: Ko Levitra satur - Aktīvā viela ir vardenafils.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 30-80 ml/min) svarede vardenafils farmakokinetik til farmakokinetikken for en kontrolgruppe med normal nyrefunktion.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru bojājumiem (kreatinīna klīrenss 30-80 ml/min) vardenafila farmakokinētika bija līdzīga kā kontrolgrupā ar normālām nieru funkcijām.
Danish: Synsforstyrrels er Okulær hyperæmi Ændret farvesyn Øjensmerter og ubehag i øjet Fotofobi
Latvian: Redzes traucējumi Acu apsārtums Krāsu redzes traucējumi Sāpes acīs un diskomforts acīs Fotofobija
Danish: Patienter med let nedsat leverfunktion bør starte behandlingen med Levitra 5 mg filmovertrukne tabletter.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem ārstēšana jāuzsāk ar Levitra 5 mg apvalkotām tabletēm.
Danish: Visse typer medicin kan give problemer, især disse: - Nitrater, medicin for angina, eller nitrogen-oxid-donorer, som amylnitrit.
Latvian: Dažas zāles var izraisīt problēmas, īpaši šie: - Nitrāti (zāles stenokardijas ārstēšanai) vai slāpekļa oksīda veidotāji, piemēram, amilnitrīts.
Danish: I et fleksibel-dosis klinisk studie med patienter med rygmarvsskader forbedrede vardenafil signifikant scoren for erektil funktionsdomæne, evnen til at opnå og vedligeholde en erektion tilstrækkelig til samleje og stivhed af penis, sammenlignet med placebo.
Latvian: Klīniskā elastīgu devu pētījumā pacientiem ar muguras smadzeņu traumu vardenafils, salīdzinot ar placebo, būtiski uzlaboja erektilās funkcijas rādītājus, spēju panākt un uzturēt erekciju pietiekami ilgi veiksmīgai dzimumakta veikšanai un dzimumlocekļa rigiditāti.
Danish: Hypotension blev ikke observeret, når administrationen af 5 mg vardenafil og terazosin blev separeret med 6 timer.
Latvian: Hipotensiju nenovēroja, ja 5 mg vardenafila un terazozīnu lietoja ar sešu stundu starplaiku.
Danish: Gradvis stigning i doseringen af alfa-blokker kan være associeret med yderligere reduktion af blodtryk hos patienter, der får vardenafil.
Latvian: Pakāpeniska alfa blokatoru devas paaugstināšana pacientiem, kas lieto vardenafilu, var būt saistīta ar tālāku asinsspiediena pazemināšanos.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Levitra smeltetabletter, inden de kører bil og betjener maskiner.
Latvian: Tā kā klīniskajos pētījumos ar vardenafilu ir ziņots par reiboni un redzes traucējumiem, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par savu reakciju uz Levitra mutē disperģējamo tablešu lietošanu.
Danish: Enkeltdoser på 10 mg og 80 mg vardenafil har vist sig at kunne forlænge QTc-intervallet med en middelværdi på henholdsvis 8 msek og 10 msek.
Latvian: Vienreizējas iekšķīgi lietotas 10 mg un 80 mg vardenafila devas izraisīja QTc intervāla pagarināšanos attiecīgi par 8 ms un 10 ms.
Danish: Døsighed Parastæsi og dysæstesi
Latvian: Galvassāpes Reibonis Miegainība Parestēzijas un dizestēzija
Danish: Middelværdien for AUC steg med 21-29% (midaldrende og ældre EDpatienter) eller 44% (unge raske forsøgspersoner) ved 10 mg smeltetabletter sammenlignet med filmovertrukne tabletter på grund af absorption af en lille mængde lægemiddel lokalt i mundhulen.
Latvian: Lietojot 10 mg mutē disperģējamās tabletes, vidējais vardenafila AUC palielinājās par 21 % līdz 29 % (vidēja vecuma un gados vecākiem ED pacientiem) vai par 44 % (jauniem, veseliem vīriešiem) salīdzinājumā ar apvalkoto tablešu rādītāju; šādas izmaiņas izraisīja neliela zāļu daudzuma lokāla absorbcija mutes dobumā.
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede - Svimmelhed - Ansigtsrødme - Stoppet eller rindende næse - Fordøjelsesbesvær
Latvian: Bieži: var skart 1 līdz 10 no 10 lietotājiem - Reibonis - Pietvīkums - Iesnas vai aizlikts deguns - Gremošanas traucējumi
Danish: Samtidig brug af riociguat med PDE5-hæmmere, herunder vardenafil, er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Riociguāta vienlaicīga lietošana kopā ar PDE5 inhibitoriem, tajā skaitā vardenafilu, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Samtidig administration af vardenafil og HIV-protease-inhibitorer som for eksempel ritonavir og indinavir er kontraindiceret, da de er meget potente CYP3A4-inhibitorer (se pkt.
Latvian: Vardenafila lietošana vienlaicīgi ar HIV proteāzes inhibitoriem, tādiem kā ritonavīrs un indinavīrs, ir kontrindicēta, jo tie ir ļoti spēcīgi CYP3A4 inhibitori (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Hos mennesker er den væsentligste cirkulerende metabolit (M1) et resultat af en deethylering af vardenafil og er underlagt yderligere metabolisme med en plasma eliminationshalveringstid på ca. fire timer.
Latvian: Cilvēkiem galvenais asinsritē esošais vardenafila metabolīts (M1) rodas vardenafila dezetilācijas procesā un tas tiek tālāk metabolizēts.
Danish: Levitra er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Levitra nav paredzēts lietošanai bērniem vai pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Levitra 10 mg smeltetabletter må ikke anvendes til patienter med moderat (Child-Pugh B) og stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) (se pkt.
Latvian: Levitra 10 mg mutē disperģējamās tabletes nav paredzētas lietošanai pacientiem ar vidēji smagiem (Child-Pugh B) un smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh C; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Magnesiumsterat, aspartam (E951), pebermyntearoma, mannitol (E421), sorbitol (E420), crospovidon og kolloid vandfri silica.
Latvian: - Citas šo tablešu sastāvdaļas ir: magnija stearāts, aspartāms (E951), piparmētru garša, mannīts (E421), sorbīts (E420), krospovidons un koloidālais hidrētais silīcija dioksīds.
Danish: Aspartam (E951) Pebermyntearoma Magnesiumstearat Crospovidon Mannitol (E421) Silica, kolloid vandfri Sorbitol (E420)
Latvian: Palīgvielu saraksts aspartāms (E951) piparmētru garša magnija stearāts krospovidons mannīts (E421) koloidālais hidrētais silīcija dioksīds sorbīts (E420)
Danish: Gennemsnitlig havde ældre mænd, der tog vardenafil filmovertrukne tabletter, en 52% højere AUC og en 34% højere Cmax end yngre mænd.
Latvian: Vidēji vecākiem vīriešiem, kas lietoja vardenafila apvalkotās tabletes, AUC bija par 52 % augstāks un Cmax par 34 % augstāks nekā jaunākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Latvian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Danish: Bayer Oy Puh/Tel: +358-20 785 21
Latvian: Puh/Tel: +358-20 785 21
Danish: Ritonavir er en meget potent CYP3A4-inhibitor som også hæmmer CYP2C9.
Latvian: Mijiedarbība rodas tādēļ, ka ritonavīrs, būdams spēcīgs CYP3A4 inhibitors, kas inhibē arī CYP2C9,
Danish: forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem - Galvassāpes
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration af Levitra smeltetabletter og nitrater er derfor kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Tomēr trūkst informācijas par vardenafila iespējamo nitrātu hipotensīvā efekta potencēšanu pacientiem, tādēļ vienlaicīga Levitra mutē disperģējamo tablešu un nitroglicerīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).