FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, patients treated with Fampyra demonstrated a statistically significant mean improvement from baseline compared to placebo in the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) physical score (LSM difference -3.31, p<0.001).
Icelandic: Að auki sýndu sjúklingar sem fengu meðferð með Fampyra tölfræðilega marktæka meðalframför frá upphafspunkti samanborið við lyfleysu í líkamlegri einkunn á MS Impact-mælikvarðanum (MSIS-29) (LSM-munur -3,31; p <0,001).
English: Store the tablets in the original bottle in order to protect from light and moisture.
Icelandic: Geymið töflurnar í upprunalegu glasi til varnar gegn ljósi og raka.
English: Fampridine has a narrow therapeutic index.
Icelandic: Famprídín er með þröngan lækningalegan stuðul.
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, area under the plasma concentration-time curve (AUC) increase proportionately with dose.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni (Cmax), og í minna mæli flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC),
English: In animal studies no effects on fertility were seen.
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif á frjósemi við rannsóknir á dýrum.
English: When Fampyra tablets are taken with food, the reduction in the area under the plasma concentrationtime curve (AUC0-∞) of fampridine is approximately 2-7% (10 mg dose).
Icelandic: Þegar Fampyra töflur eru teknar með máltíð minnkar flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC0-∞) fyrir famprídín um u.þ.b. 2-7% (10 mg skammtur).
English: Hypromellose Titanium dioxide (E-171) Polyethylene glycol 400
Icelandic: Hýprómellósi Titantvíoxíð (E -171) Pólýetýlenglýkól 400
English: Fampyra comes in HDPE (high-density polyethylene) bottles.
Icelandic: Fampyra kemur í HDPE (háþéttni-pólýetýlen) glösum.
English: A double dose should not be taken if a dose is missed.
Icelandic: Ekki taka tvöfaldan skammt ef skammtur gleymist.
English: Fampyra should be administered with caution to patients with cardiovascular symptoms of rhythm and sinoatrial or atrioventricular conduction cardiac disorders (these effects are seen in overdose).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Fampyra er gefið sjúklingum með einkenni hjartsláttatruflana og með leiðslutruflanir frá sínus (SA) og torleiðnihnút (AV) í hjarta (þessi einkenni sjást við ofskömmtun).
English: The increased incidence of dizziness and balance disorder seen with Fampyra may result in an increased risk of falls.
Icelandic: Aukin tíðni sundls og jafnvægistruflana við meðferð með Fampyra getur leitt til aukinnar hættu á falli.
English: This is consistent with fampridine's pharmacological activity.
Icelandic: Þetta er í samræmi við lyfjafræðilega virkni famprídíns.
English: The primary endpoint was improvement in walking ability, measured as the proportion of patients achieving a mean improvement of ≥ 8 points from baseline MSWS-12 score over 24 weeks.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var framför í göngugetu, mæld sem hlutfall sjúklinga sem náði framför sem var að meðaltali ≥ 8 stig frá upphafspunkti MSWS-12-gildis á 24 vikum.
English: leave 12 hours between each tablet
Icelandic: Látið 12 klst. líða á milli hverrar töflu
English: In this study there was a statistically significant treatment difference, with a greater proportion of Fampyra treated patients demonstrating an improvement in walking ability, compared to placebo-controlled patients (relative risk of 1.38 (95% CI: [1.06, 1.70]).
Icelandic: Í rannsókninni var tölfræðilega marktækur meðferðarmunur, þar sem hærra hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Fampyra sýndi framför í göngugetu, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (hlutfallsleg áhætta var 1,38 (95% CI: [1,06; 1,70]).
English: Fampyra treated patients also demonstrated a statistically significant improvement in the Timed Up and Go (TUG) test, a measure of static and dynamic balance and physical mobility.
Icelandic: Fampyra sýndu einnig tölfræðilega marktæka framför á TUG-prófinu (Timed Up and Go test), sem er mælikvarði á jafnvægi í kyrrstöðu og á hreyfingu og á líkamlega hreyfigetu.
English: Fampridine is metabolised in humans by oxidation to 3-hydroxy-4-aminopyridine and further conjugated to the 3-hydroxy-4-aminopyridine sulfate.
Icelandic: Famprídín umbrotnar í mönnum með oxun í 3-hýdroxý-4-amínópyridín og samtengingu sem myndar 3-hýdroxý-4-amínópyridínsúlfat.
English: Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
Icelandic: Fampyra kemur í þynnum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
English: Absolute bioavailability of Fampyra prolonged-release tablets has not been assessed, but relative bioavailability (as compared to an aqueous oral solution) is 95%.
Icelandic: Fampyra forðataflna hefur ekki verið metið en hlutfallslegt aðgengi (miðað við vatnsmixtúru, lausn) er 95%.
English: In a battery of in vitro and in vivo studies fampridine did not show any potential to be mutagenic, clastogenic or carcinogenic.
Icelandic: Í mörgum in vitro og in vivo rannsóknum varð þess ekki vart að famprídín hefði stökkbreytandi, litningasundrandi eða krabbameinsvaldandi áhrif.
English: Athlone, Co. Westmeath Ireland
Icelandic: Westmeath, Írlandi
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 May 2017
Icelandic: 18. maí 2017
English: Other warnings and precautions
Icelandic: Önnur varnaðarorð og varúðarreglur
English: It is unknown whether fampridine is excreted in human or animal milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort famprídín skilst út í brjóstamjólk hjá konum eða dýrum.
English: No pharmacological activity was found for the fampridine metabolites against selected potassium channels in vitro.
Icelandic: Engin lyfjafræðileg virkni greindist hjá umbrotsefnum famprídíns gegn völdum kalíumgöngum in vitro.
English: Exacerbation of trigeminal neuralgia
Icelandic: Versnun á verkjum í þrenndartaug (trigeminal neuralgia)
English: They work by stopping potassium leaving the nerve cells which have been damaged by MS.
Icelandic: Þeir virka með því að koma í veg fyrir að kalíum yfirgefi taugafrumur sem hafa skemmst vegna heila- og mænusiggs.
English: An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Icelandic: Fampyra er beinhvít, filmuhúðuð, sporöskjulaga tvíkúpt 13 x 8 mm forðatafla með A10 á einni hlið.
English: Table 1: Studies MS-F203 and MS-F204 STUDY *
Icelandic: Rannsóknir MS-F203 og MS-F204 RANNSÓKN *
English: The Fampyra prolonged-release tablet has a delay in the absorption of fampridine manifested by slower rise to a lower peak concentration, without any effect on the extent of absorption.
Icelandic: Fampyra forðatöflur hafa í för með sér seinkun á frásogi famprídíns, sem lýsir sér í að lengri tími líður þar til hámarksstyrkleika er náð, án þess að hafa áhrif á umfang frásogs.
English: What you need to know before you take Fampyra Do not take Fampyra
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fampyra Ekki má nota Fampyra
English: What Fampyra contains − The active substance is fampridine.
Icelandic: − Virka innihaldsefnið er famprídín.
English: Fampyra has a moderate influence on the ability to drive and use machines because Fampyra can cause dizziness.
Icelandic: Fampyra hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þar sem Fampyra getur valdið sundli.
English: Studies MS-F203 and MS-F204
Icelandic: Rannsóknir MS-F203 og MS-F204
English: Fampyra should be taken without food, on an empty stomach.
Icelandic: Taka skal Fampyra án matar á fastandi maga.
English: Patients with renal impairment have higher plasma concentrations which are associated with increased adverse reactions, in particular neurological effects.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi hafa hærri blóðþéttni sem er tengd meiri aukaverkunum, nánar tiltekið áhrifum á taugakerfið.
English: Fampridine is eliminated primarily by the kidneys as unchanged medicinal product and therefore renal function should be checked in patients where renal function might be compromised.
Icelandic: Famprídín skilst aðallega út sem óbreytt lyf um nýru og því skal athuga nýrnastarfsemi sjúklinga sem kunna að hafa skerta nýrnastarfsemi.
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine).
Icelandic: Samtímis meðferð með öðru lyfi sem inniheldur famprídín (4-amínópyridín).
English: Concomitant use of Fampyra with medicinal products that are inhibitors of Organic Cation Transporter 2 (OCT2) for example, cimetidine.
Icelandic: Fampyra með lyfjum sem hamla OCT2 (lífrænum katjónaferjum af tegund 2), svo sem címetidín.
English: In multiple sclerosis, inflammation destroys the protective sheath around the nerves leading to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking.
Icelandic: Þegar heila- og mænusigg er til staðar, eyðileggur bólgan verndandi slíður umhverfis taugarnar og veldur vöðvaslappleika, vöðvastirðleika og erfiðleikum við göngu.
English: Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki skal gefa Fampyra sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <80 ml/mín) (sjá kafla 4.3).
English: Other side effects at high doses include cases of cardiac arrhythmias (for example, supraventricular tachycardia and bradycardia) and ventricular tachycardia as a consequence of potential QT prolongation.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir við stóra skammta eru hjartsláttartruflanir (til dæmis ofansleglahraðsláttur og hægsláttur) og sleglahraðsláttur vegna mögulegrar lengingar á QTbili.
English: The improvement appeared rapidly (within weeks) after starting Fampyra.
Icelandic: Framfarir komu fljótt í ljós (innan vikna) eftir að meðferð var hafin með Fampyra.
English: You must always leave 12 hours between each tablet.
Icelandic: 12 klukkustundir verða alltaf að líða eftir inntöku hverrar töflu til þeirrar næstu.
English: EU/1/11/699/001 EU/1/11/699/002 EU/1/11/699/003 EU/1/11/699/004
Icelandic: EU/1/11/699/001 EU/1/11/699/002
English: • Allergic reaction (hypersensitivity)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (ofnæmi)
English: BBS score
Icelandic: BBS-einkunn
English: Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Icelandic: Aukaverkanir eru aðallega frá taugakerfi og á meðal þeirra eru flog, svefnleysi, kvíði, jafnvægisraskanir, sundl, náladofi, skjálfti, höfuðverkur og þróttleysi.
English: Fampyra 10 mg BID
Icelandic: Fampyra 10 mg forðatöflur
English: Proportion of patients with mean improvement of ≥ 15%
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með meðalávinning upp á ≥15% í TUG-hraða
English: Fampyra is supplied in either blister packs or bottles.
Icelandic: Hægt er að fá Fampyra annað hvort í glösum eða þynnum.
English: Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 töflur (2 glös) eða 56 töflur (4 glös).
English: MSWS-12 score
Icelandic: MSWS-12-gildi
English: Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
Icelandic: Klínísk einkenni sem greindust eftir stóra einstaka skammta eða endurtekna minni skammta voru svipuð í öllum dýrategundum sem rannsakaðar voru og á meðal þeirra voru skjálfti, krampi, ósamhæfðar vöðvahreyfingar, mæði, útvíkkuð sjáöldur, örmögnun, óeðlileg hljóð, hraðari öndun og óhóflegt munnvatnsrennsli.
English: Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Icelandic: Hætta skal gjöf á Fampyra til sjúklinga sem fá flog meðan á meðferð stendur.
English: Fampyra contains the active substance fampridine which belongs to a group of medicines called potassium channel blockers.
Icelandic: Fampyra inniheldur virka efnið famprídín sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalíumgangalokar.
English: Each tablet contains 10 mg of fampridine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg famprídín.
English: There was evidence of direct inhibition of CYP2E1 by fampridine at 30 μM (approximately 12% inhibition) which is approximately 100 times the average plasma fampridine concentration measured for the 10 mg tablet.
Icelandic: Sýnt var fram á beina hömlun famprídíns á CYP2E1 við 30μM (um 12% hömlun), sem er um 100
English: Nasopharyngitis1
Icelandic: Veirusýking1
English: The highest incidence of adverse reactions identified from placebocontrolled trials in multiple sclerosis patients with Fampyra given at the recommended dose, are reported as urinary tract infection (in approximately 12% of patients).
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við lyfleysu, þar sem sjúklingum með heila og mænusigg var gefið Fampyra í ráðlögðum skammti, voru þvagfærasýkingar algengustu aukaverkanirnar (hjá um 12% sjúklinga).
English: You may also notice other effects not listed here.
Icelandic: Einnig kann annarra aukaverkana að verða vart sem ekki eru tilgreindar hér.
English: Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Fampyra er ávísað samhliða lyfjum sem eru hvarfefni OCT2, svo sem karvedílól, própanólól og metformín.
English: By blocking potassium channels, Fampyra reduces the leakage of ionic current through these channels, thereby prolonging repolarization and thus enhancing action potential formation in demyelinated axons and neurological function.
Icelandic: Með því að loka á kalíumgöng dregur Fampyra úr jónaleka um þessi göng, sem seinkar endurskautun og hvetur þannig myndun hrifspennu í afmýluðum taugasímum og virkni taugakerfis.
English: Each pack contains 28 tablets (2 bottles) or 56 tablets (4 bottles).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 töflur (2 þynnur) eða 56 töflur (4 þynnur).
English: Starting and Evaluating Fampyra Treatment
Icelandic: Upphaf og mat meðferðar með Fampyra
English: If you forget to take a tablet, do not take two tablets at once to make up for a missed dose.
Icelandic: Ef gleymist að taka Fampyra Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
English: Fampyra may have an effect on people's ability to drive or use machines, it can cause dizziness.
Icelandic: Fampyra getur valdið sundli og haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Patients with prior history or current presentation of seizure.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um flog eða sem haldnir eru flogum.
English: Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Icelandic: Meðferð með Fampyra má eingöngu fara fram eftir ávísun og eftirliti tiltekinna sérfræðilækna sem hafa reynslu af meðhöndlun á heila- og mænusiggi.
English: In patients with renal impairment, accumulation occurs relative to the degree of impairment.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er uppsöfnun í hlutfalli við skerðinguna.
English: The proportion of responders was independent of concomitant immunomodulatory therapy (including interferons, glatiramer acetate, fingolimod and natalizumab).
Icelandic: Hlutfall þeirra sem sýndu svörun var óháð samhliða notkun ónæmistemprandi lyfja (þ.m.t. með interferónum, glatíramer asetati, fingólímódi og natalízúmabi).
English: − if you have a seizure or have ever had a seizure (also referred to as a fit or convulsion)
Icelandic: − ef þú færð flog eða hefur fengið flog
English: 14 prolonged-release tablets
Icelandic: 14 forðatöflur
English: Orally administered fampridine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Icelandic: Famprídín frásogast hratt og að fullu úr meltingarvegi eftir inntöku.
English: Fampyra should be discontinued if patients no longer receive walking benefit.
Icelandic: Fampyra ef enginn ávinningur er fyrir sjúklinga við göngu.
English: EU/1/11/699/003 28 tablets EU/1/11/699/004 56 tablets
Icelandic: EU/1/11/699/003 28 töflur EU/1/11/699/004 56 töflur
English: The major route of elimination for fampridine is renal excretion, with approximately 90% of the dose recovered in urine as parent medicinal product within 24 hours.
Icelandic: Aðalbrotthvarfsleið famprídíns er útskilnaður um nýru, en um 90% skammts finnst í þvagi á óbreyttu formi innan sólarhrings.
English: EU/1/11/699/001 28 tablets EU/1/11/699/002 56 tablets
Icelandic: EU/1/11/699/001 28 töflur EU/1/11/699/002 56 töflur
English: − if you have kidney problems
Icelandic: − ef þú þjáist af nýrnakvillum
English: Seizure risk
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: Re-Evaluating Fampyra Treatment
Icelandic: Endurmat meðferðar með Fampyra
English: Adverse responses to orally administered fampridine were rapid in onset, most often occurring within the first 2 hours post-dose.
Icelandic: Aukaverkanir eftir inntöku famprídíns komu skjótt fram, oftast innan 2 klukkustunda frá því að skammtur var gefinn.
English: In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn kann að verða vart við svitamyndum, lítilsháttar skjálfta, ringlun, minnisleysi (minnistap) og flog (krampa).
English: Interferon: fampridine has been administered concomitantly with interferon-beta and no pharmacokinetic medicinal product interactions were observed.
Icelandic: Famprídín hefur verið gefið samhliða interferón-beta án þess að fram kæmu í lyfinu milliverkanir á lyfjahvörf.
English: Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements.
Icelandic: Á meðal aukaverkana miðtaugakerfis við stóra skammta af 4-amínópyridín voru ringl, flog, síflog, ósjálfráðar hreyfingar og vöðvarykkir.
English: • Flu (influenza)
Icelandic: Flensa (inflúensa)
English: Fampyra should be administered with caution in the presence of any factors which may lower seizure threshold.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Fampyra er gefið ef einhverjir þættir eru til staðar sem lækkað geta flogaþröskuld.
English: Statistically and clinically meaningful improvements in walking were seen, as measured by the 12item Multiple Sclerosis Walking Scale.
Icelandic: Tölfræðilega og klínískt marktækar framfarir sáust á göngu, samkvæmt mælingu með 12 liða göngukvarða fyrir sjúklinga með heila- og mænusigg.
English: Missed Dose
Icelandic: Ef skammtur gleymist
English: ТП ЕВОФАРМА Teл.
Icelandic: България ТП ЕВОФАРМА
English: Monitoring renal function to detect any renal impairment is recommended in older people (see section 4.4).
Icelandic: Ráðlegt er að eftirlit sé haft með nýrnastarfsemi hjá öldruðum til að greina mögulega skerðingu á starfsemi nýrna (sjá kafla 4.4).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fampyra in all subsets of the paediatric population in treatment of multiple sclerosis with walking disability (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Fampyra hjá öllum undirhópum barna með gönguskerðingu vegna heila- og mænusiggs (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Insomnia Anxiety
Icelandic: Svefnleysi Kvíði
English: You must leave 12 hours between each tablet.
Icelandic: 12 klukkustundir verða að líða eftir inntöku hverrar töflu til þeirrar næstu.
English: A significantly greater proportion of Fampyra treated patients were responders as compared to placebo (MS-F203: 34.8% vs. 8.3%, p<0.001; MS-F204: 42.9% vs. 9.3%, p<0.001).
Icelandic: 34,8% á móti 8,3%, p<0,001; MS-F204:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fampyra Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Determining renal function before treatment and its regular monitoring during treatment is recommended in all patients (particularly in older people in whom renal function might be reduced).
Icelandic: Ráðlagt er fyrir alla sjúklinga (sérstaklega aldraða sem kunna að hafa skerta nýrnastarfsemi) að nýrnastarfsemi sé ákvörðuð fyrir meðferð og að reglulegt eftirlit sé haft með henni meðan á meðferð stendur.
English: What Fampyra looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Fampyra og pakkningastærðir
English: Fampyra is characterized by linear (dose-proportional) pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of approximately 6 hours.
Icelandic: Lyfjahvörf Fampyra eru línuleg (í hlutfalli við skammtastærð) og er helmingunartími brotthvarfs um 6 klst.
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys.
Icelandic: Fampyra skilst aðallega út óbreytt um nýru.
English: Balance disorder Paraesthesia
Icelandic: Jafnvægisröskun Náladofi
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
Icelandic: Fampyra 10 mg forðatöflur famprídín
English: The Fampyra dose was 10 mg BID.
Icelandic: Skammtur af Fampyra var 10 mg tvisvar á dag.
English: Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Icelandic: Pakkningastærð 56 töflur (4 glös með 14)
English: The usual dosing regimen should always be followed.
Icelandic: Fylgið alltaf ráðlagðri tilhögun á gjöf skammta.
English: Fampyra is not recommended during breast-feeding.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Fampyra samtímis brjóstagjöf.
English: Anaphylaxis Angioedema Hypersensitivity
Icelandic: Bráðaofnæmi Ofnæmisbjúgur Ofnæmisviðbrögð
English: After first opening a bottle, use within 7 days.
Icelandic: Notið innan 7 daga frá því að glasið er opnað fyrst.
English: The re-evaluation should include withdrawal of Fampyra and performing an assessment of walking ability.
Icelandic: Slíkt endurmat skal fela í sér að hætta notkun Fampyra og framkvæma mat á gönguhæfni.
English: 28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
Icelandic: 28 forðatöflur (2 glös, hver með 14 töflum) 56 forðatöflur (4 glös, hver með 14 töflum)
English: • Feeling sick (nausea)
Icelandic: Flog (krampi)
English: Side effects are listed below by frequency:
Icelandic: Greint er frá aukaverkunum hér að neðan eftir tíðni:
English: Foil blisters (aluminium / aluminium), each blister tray contains 14 tablets.
Icelandic: Álþynna (ál/ál), hver þynna inniheldur 14 töflur
English: Renal function should be checked in older people before starting treatment with Fampyra.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Fampyra skal athuga nýrnastarfsemi hjá öldruðum.
English: Vascular disorders
Icelandic: Útbrot Ofsakláði
English: If you forget to take Fampyra
Icelandic: − ef þér er hætt við sýkingum
English: Rash Urticaria
Icelandic: Algengar aukaverkanir
English: Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með vægt skerta, miðlungsskerta og verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <80 ml/mín) (sjá kafla 4.3) mega ekki nota Fampyra.
English: • Feeling unsteady
Icelandic: Tilfinning um óstöðugleika
English: Seizure
Icelandic: Aukaverkanir
English: Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Fampyra 10mg forðatöflur famprídín
English: • Sore throat
Icelandic: Særindi í hálsi
English: Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
Icelandic: Pakkningastærð með 28 (2 þynnur með 14) töflum
English: Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
Icelandic: Uppköst Hægðatregða Meltingartruflun
English: Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets.
Icelandic: Pakkningastærð 28 töflur (2 glös með 14)
English: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +37 0 5 278 68 88
Icelandic: Tel: +370 5 278 68 88
English: Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Icelandic: Bráðaeinkenni ofskömmtunar með Fampyra voru í samræmi við örvun miðtaugakerfis og á meðal þeirra voru ringlun, skjálfti, svitamyndun, flog og minnisleysi.
English: • Fampyra should be discontinued if benefit is not reported by patients.
Icelandic: Fampyra ef sjúklingar greina engan ávinning.