FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos käytät enemmän Victoza-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Victoza dozę, nedelsiant praneškite gydytojui. Jums gali reikėti gydymo vaistais.
Finnish: Liraglutidin keskimääräinen puhdistuma ihon alle annetun kerta-annoksen jälkeen on noin 1,2 l/h ja eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Lithuanian: Suleidus vieną liragliutido dozę po oda, vidutinis klirensas yra maždaug 1,2 l/val.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannosta pienentämällä.
Lithuanian: Mažinant sulfonilkarbamido arba insulino dozę, galima sumažinti hipoglikemijos riziką.
Finnish: Liraglutidi alentaa painoa ja vähentää kehon rasvan määrää vähentämällä näläntunnetta ja elimistön energiansaantia, GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Lithuanian: Liragliutidas mažina kūno svorį ir kūno riebalų masę mechanizmais, kuriems priklauso sumažintas alkis ir sumažintas energijos suvartojimas.
Finnish: Annoksen säätämistä ei suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pakenkimas, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Kaikki keskipitkä- ja pitkäkestoiset faasin 2 ja faasin 3 tutkimukset (tutkimusten kesto 26100 viikkoa), joissa oli 5 607 potilasta (3 651 hoidettu liraglutidilla) on analysoitu vakavien, merkittävien sydän- ja verisuoniperäisten haittavaikutusten (sydän- ja verisuonikuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) osalta.
Lithuanian: Post-hoc išanalizavus visų vidutiniškai ilgai ir ilgai trunkančių (nuo 26 iki 100 savaičių trukmės) 2 ir 3 fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 5607 pacientai (3651 vartojo liragliutido), metu pasireiškusius pagrindinius sunkius nepageidaujamus širdies ir kraujagyslių reiškinius (mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, miokardo infarktas, insultas), širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos padidėjimo nenustatyta (atvejų dažnis 0,75 (95 % PI 0,35; 1,63) lyginant su visais palyginamaisiais vaistiniais preparatais
Finnish: Liraglutidi pienensi etinyyliestradiolin Cmax-arvoa 12 % ja levonorgestreelin Cmax-arvoa 13 % ehkäisyvalmisteen kerta-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę geriamųjų kontraceptinių preparatų dozę, liragliutidas sumažino etinilestradiolio ir levonorgestrelio Cmax atitinkamai 12 % ir 13 %.
Finnish: Pistoskohtaa ja -ajoitusta voidaan muuttaa tarvitsematta säätää annosta.
Lithuanian: Injekcijos vietą ir laiką galima keisti nekoreguojant dozės, tačiau pageidautina Victoza leisti kasdien tuo pačiu metu, pasirinkus patogiausią paros laiką.
Finnish: Victoza annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Lithuanian: Victoza skiriamas injekcijomis po oda.
Finnish: Lisättynä SGLT2:n estäjään5 ± metformiiniin (≥ 1 500 mg/vrk)
Lithuanian: Derinyje su SGLT2i5 ± metforminu (≥1500 mg per parą) 1,8 mg liragliutido
Finnish: • Allergisen reaktion vakava muoto (anafylaktinen reaktio), jossa on lisäoireita, kuten hengitysvaikeuksia, kurkun ja kasvojen turvotusta, nopeaa sydämen sykettä jne.
Lithuanian: Sunki vidurių užkietėjimo forma su papildomais simptomais: skrandžio skausmu, pilvo pūtimu, vėmimu ir kt.
Finnish: Digoksiinin mediaani-tmax viivästyi 1 tunnista 1,5 tuntiin.
Lithuanian: Digoksino didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko (tmax) mediana pailgėjo nuo 1 val.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu esiintyneen kilpirauhaseen kohdistuvia haittatapahtumia, kuten struumaa, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut kilpirauhassairaus.
Lithuanian: Skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
Finnish: Jäätynyttä Victoza-valmistetta ei saa käyttää.
Lithuanian: Victoza negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio fosfatas dihidratas
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma tai vitaalitoimintojen tila tutkimuksen lopussa oli saatavilla tutkimukseen osallistuneista 99,7%:lle liraglutidi-ryhmän ja vastaavasti 99,6% lumelääkeryhmän potilaista.
Lithuanian: 99,7 % ir 99,6 % dalyvių, kuriems atsitiktinių imčių būdu atitinkamai buvo skirta liragliutido arba placebo.
Finnish: Niihin voi sisältyä:
Lithuanian: Tai gali būti šie vaistiniai preparatai:
Finnish: Kierrä sen jälkeen neula irti.
Lithuanian: Tuomet nusukite adatą.
Finnish: Potilaita seurattiin keskimäärin 3,8 vuoden ajan.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi vidutiniškai 3,8 metų.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset yleensä häviävät hoidon kestettyä muutaman päivän tai muutamia viikkoja.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai praeina po kelių gydymo dienų ar savaičių.
Finnish: • muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Finnish: Victozaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Victoza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Victozan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Victoza teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Finnish: Victoza liraglutidi
Lithuanian: Victoza liragliutidas
Finnish: Miksi Victoza on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Victoza buvo patvirtintas?
Finnish: Valmistetta käytetään aterioista riippumatta ja mielellään samaan vuorokauden aikaan.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas nepriklausomai nuo maitinimosi laiko, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas?
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Finnish: Victozan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus ja ripuli.
Lithuanian: Dažniausi Victoza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir viduriavimas.
Finnish: Victozan todettiin olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 4 155 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista.
Lithuanian: Victoza veiksmingai reguliavo gliukozės kiekį kraujyje šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 155 II tipo diabetu sergantys pacientai.
Finnish: Muuta tietoa Victozasta
Lithuanian: Kita informacija apie Victoza
Finnish: Tutkimukseen osallistui 9 340 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla jo oli sydän- ja verisuonisairaus (kuten angina pectoris, sydänkohtaus tai aivohalvaus).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 9 340 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurie jau anksčiau buvo sirgę kardiovaskuline liga (pavyzdžiui, sirgo angina, patyrė infarktą ar insultą).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Victozan käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Victoza.
Finnish: Victoza on injektioneste, liuos, jota on saatavana esitäytetyissä kynissä (6 mg/ml).
Lithuanian: Victoza - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose (6 mg/ml).
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosi- eli sokeripitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Finnish: • yksinään, kun metformiinin (toinen tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettävä lääke) käyttö ei ole suositeltavaa
Lithuanian: • vienas, kai vartoti metformino (kito vaisto nuo II tipo diabeto) nerekomenduojama;
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana näissä tutkimuksissa oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen määrän aleneminen veressä kuuden kuukauden tai vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio sumažėjimas kraujyje po šešių mėnesių ar vienų gydymo metų.
Finnish: Victozan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varotoimia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Victoza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Victozaa verrattiin lumelääkkeeseen, ja kaikki potilaat saivat myös vakiohoitoa.
Lithuanian: Victoza buvo vartojamas kartu su placebu, ir visi pacientai taip pat buvo gydomi standartinėmis gydymo priemonėmis.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Victozan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Victoza vartojimą?
Finnish: Kardiovaskulaarisia tapahtumia oli 13 prosentilla (608 potilaalla 4 668:sta) Victozaa saaneista potilaista.
Lithuanian: Kardiovaskulinės sistemos sutrikimai pasireiškė 13 proc. (608 iš 4 668) Victoza vartojančių pacientų, palyginti su 14,9 proc. (694 iš 4 672) placebą vartojančių pacientų.
Finnish: Potilas pistää itse Victoza-injektion kerran vuorokaudessa ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen.
Lithuanian: Pacientui Victoza injekcija švirkščiama po oda pilvo, šlaunies ar žasto srityje kartą per parą.
Finnish: Kun Victozaa lisätään käytössä olevaan metformiini- tai tiatsolidiinidionihoitoon, näiden lääkkeiden annoksia ei tarvitse muuttaa.
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas kartu su jau vartojamais vaistais metforminu arba tiazolidinedionu, šių vaistų dozių keisti nereikia.
Finnish: Victoza on lääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Lithuanian: Victoza - tai vaistas, skiriamas kartu su dieta ir mankšta II tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää inkretiinien (maha-suolikanavan hormoneja) tavoin haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Victozalle 30. kesäkuuta 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Victoza registracijos pažymėjimą.
Finnish: Mitä hyötyä Victozasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Victoza nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli yhden suuren kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen kolmesta seuraavasta: aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema sydän- ja verisuonisairauden seurauksena.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pasireiškė kuris nors vienas iš trijų pagrindinių kardiovaskulinės sistemos sutrikimų: insultas, infarktas arba mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligos.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Victoza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Miten Victoza vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Victoza?
Finnish: Mitä riskejä Victozaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Victoza vartojimu?
Finnish: Kun Victozaa lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, lääkärin on harkittava näistä lääkkeistä toisen annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin vähentämiseksi (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas su jau vartojamu sulfonilkarbamidu arba insulinu, gydytojas turi nuspręsti, ar reikia mažinti kito vaisto dozę tam, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo gliukozės kiekio kraujyje) rizika.
Finnish: Lisätietoja Victoza-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Victoza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Joillakin potilailla annos voidaan viikon kuluttua suurentaa edelleen 1,8 mg:aan veren glukoosipitoisuuden saamiseksi paremmin hallintaan.
Lithuanian: Kad būtų geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, praėjus vienai savaitei kai kuriems pacientams dozę galima didinti iki 1,8 mg.
Finnish: Tulokset tästä tutkimuksesta osoittavat, että Victoza 1,2 mg:n annoksena alensi HbA1c-pitoisuutta 0,8 prosenttiyksikköä, kun Victoza 1,8 mg:n annoksena alensi HbA1c-pitoisuutta 1,1 prosenttiyksikköä.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vartojant 1,2 mg Victoza dozę, HbA1c kiekis sumažėjo 0,8 proc.
Finnish: Edellä mainittujen tutkimusten lisäksi Victozan on osoitettu olevan tehokas vähentämään sydämeen ja verisuoniin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Be pirmiau atliktų nurodytų tyrimų, taip pat įrodytas Victoza veiksmingumas mažinant kardiovaskulinius (širdies ir kraujagyslių) sistemos sutrikimus.
Finnish: Yhdessä yksilääkehoitotutkimuksessa yksinään käytettyä Victozaa verrattiin glimepiridiin (eräs sulfonyyliurea).
Lithuanian: Viename monoterapijos tyrime vienas vartojamas Victoza buvo lyginamas su glimepiridu (sulfonilkarbamidu).
Finnish: Victozan aloitusannos on 0,6 mg. Vähintään viikon kuluttua annos suurennetaan 1,2 mg:aan.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei dozę reikia didinti iki 1,2 mg.
Finnish: Victozan vaikuttava aine, liraglutidi, on ns. inkretiinimimeetti.
Lithuanian: Victoza veiklioji medžiaga liragliutidas yra inkretino mimetikas.
Finnish: Miten Victozaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Victoza?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Victozan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Victoza šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Victozaa sisältäneet yhdistelmät pitivät veren glukoosipitoisuuden tehokkaammin hallinnassa kuin yhdistelmät ilman Victozaa.
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas veiksmingiau vartojant derinius su Victoza, nei derinius be šio vaisto.
Finnish: Potilas saa Victozan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Victoza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Victoza yksinään käytettynä piti veren glukoosipitoisuutta tehokkaammin hallinnassa kuin glimepiridi.
Lithuanian: Vienas vartojamas Victoza veiksmingiau už glimepiridą reguliavo gliukozės kiekį kraujyje.
Finnish: Victozaa ja metformiinia tai glimepiridiä sisältävät kaksoishoidot vähensivät HbA1c-pitoisuutta noin 1 prosenttiyksikön, kun taas ilman Victozaa HbA1c-pitoisuus ei vähentynyt lainkaan.
Lithuanian: Taikant dvigubą terapiją Victoza ir metformino arba glimepirido deriniu, HbA1c sumažėjo maždaug 1 proc.
Finnish: Kahdessa kolmoishoitotutkimuksessa Victozaa yhdessä metformiinin ja joko glimepiridin tai rosiglitatsonin (tiatsolidiinidioni) kanssa verrattiin lumelääkettä sisältäneisiin hoitoihin tai muihin Victozan sijaan käytettyihin diabeteslääkkeisiin.
Lithuanian: Dviejuose trigubos terapijos tyrimuose Victoza ir meftormino su glimepiridu arba roziglitazonu (tiazolidinedionu) poveikis buvo lyginamas su placebo arba kito Victoza pakeitusio vaisto nuo diabeto poveikiu.
Finnish: Glimepiridin aikaansaama alenema oli 0,5 prosenttiyksikköä.
Lithuanian: Šie rezultatai panašūs į HbA1c kiekio sumažėjimą 0,5 proc. punkto vartojant glimepiridą.
Finnish: Kahdessa kaksoishoitotutkimuksessa Victozaa ja metformiinia tai Victozaa ja glimepiridiä verrattiin lumelääkkeen kanssa otettuun metformiiniin tai glimepiridiin.
Lithuanian: Dviejuose dvigubos terapijos tyrimuose Victoza ir metformino arba Victoza ir glimepirido derinio poveikis buvo lyginamas su metformino arba glimepirido, vartojamų su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), poveikiu.
Finnish: Victozaa sisältävät kolmoishoidot johtivat 1,3-1,5 prosenttiyksikön vähenemään, kun ilman Victozaa vastaava vähenemä oli 0,5 prosenttiyksikköä tai vähemmän.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją su Victoza, HbA1c kiekis sumažėjo 1,3-1,5 proc.
Finnish: 336 (4 pakkausta á 84) kovaa kapselia
Lithuanian: 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
Finnish: 84 kovaa kapselia
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės
Finnish: Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Lithuanian: Mokomąją medžiagą sudaro šios svarbiausios dalys:
Finnish: Ennen valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan pitää sopia kansallisen viranomaisen kanssa lääkärien koulutusaineiston muodosta ja sisällöstä sekä toteuttaa paikallisesti koulutusohjelma, jotta varmistutaan, että ennen lääkkeen määräämistä kaikki lääkärit saavat koulutuspaketin, joka sisältää:
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į valstybės narės rinką, rinkodaros teisės turėtojas su tos valstybės narės kompetetinga institucija privalo suderinti Gydytojo mokomosios medžiagos formą ir turinį bei nacionaliniu lygmeniu vykdyti tokią programą, kuri užtikrintų, kad prieš skirdami Victrelis visi gydytojai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
Finnish: • Yksityiskohtaiset tiedot Victrelis-hoitoon liittyvästä hematologisten häiriöiden (varsinkin anemian) riskistä.
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot pannaan täytäntöön.
Lithuanian: Valstybė narė privalo garantuoti, kad yra įgyvendintos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Finnish: † ja ‡
Lithuanian: † ir ‡
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle.
Lithuanian: Ribavirinas gali būt labai žalingas Jūsų negimusiam kūdikiui.
Finnish: 84 kovaa kapselia.
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės.
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä jääkaapissa.
Lithuanian: Laikymas vaistinėje Laikyti šaldytuve.
Finnish: Ota 3 kertaa vuorokaudessa; aamulla, iltapäivällä ja illalla.
Lithuanian: Vartoti 3 kartus per parą: ryte, po pietų ir vakare.
Finnish: • Näiden lääkkeiden käytön pituus riippuu saamastasi hoitovasteesta sekä hoitosuunnitelmasta.
Lithuanian: • Šių vaistų vartojimo trukmė priklausys nuo Jūsų organizmo atsako ir gydymo plano.
Finnish: Tämän jälkeen lääkevalmiste on hävitettävä.
Lithuanian: Po to vaistą reikia sunaikinti.
Finnish: Yhteisvaikutus (oletettu vaikutusmekanismi, jos tiedossa)
Lithuanian: Sąveika (veikimo mechanizmas, jei žinomas)
Finnish: Victrelis-hoidon turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Victrelis saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar nėra nustatytas.
Finnish: Infektiot tulisi arvioida ja hoitaa nopeasti.
Lithuanian: Rekomenduojama infekcijas vertinti ir gydyti nedelsiant.
Finnish: Mitä Victrelis on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Victrelis ir kam jis vartojamas
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Mahdolliset haittavaikutukset".
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Finnish: Victrelis-valmistetta käytetään aina yhdessä kahden muun lääkeaineen kanssa.
Lithuanian: Victrelis visada turi būti vartojamas tik kartu su kitais dviem vaistais.
Finnish: • Vaikuttava aine on bosepreviiri.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bocepreviras.
Finnish: • jotta lääkäri näkee, onko hoidosta sinulle hyötyä
Lithuanian: • tokiu būdu gydytojas sužino, ar gydymas yra Jums veiksmingas;
Finnish: Ota kapselit aamulla, iltapäivällä ja illalla aterian tai kevyen välipalan yhteydessä.
Lithuanian: Gerkite kapsules ryte, po pietų ir vakare, valgydami ar lengvai užkandžiaudami.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Tai turite aptarti su savo gydytoju.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudėtinė dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
Finnish: Valmisteen ottaminen ilman ruokaa saattaa vakavasti vaarantaa hoidon onnistumisen.
Lithuanian: Vartojimas be maisto gali rimtai sumažinti Jūsų gydymo sėkmės tikimybę.
Finnish: Anemia*, neutropenia*
Lithuanian: Anemija*, neutropenija*
Finnish: Vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams ar kūdikiams atmesti negalima.
Finnish: Jatka sitten kapselien ottamista normaalin aikataulun mukaan.
Lithuanian: Toliau vartokite kapsules, kaip įpratę.
Finnish: SP Labo NV
Lithuanian: S-P Labo NV
Finnish: Injektiokohdan reaktioita ei ole otettu mukaan, koska Victrelis otetaan suun kautta.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos neįtrauktos, nes Victrelis yra vartojamas per burną.
Finnish: Neutropenia vaikuttaa elimistön kykyyn taistella infektioita vastaan.
Lithuanian: Neutropenija sumažina organizmo gebėjimus kovoti su infekcijomis;
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata
Lithuanian: • esate arba anksčiau buvote užsikrėtęs (užsikrėtusi) hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau stebėti Jūsų sveikatos būklę;
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja lasten kliinisestä altistuksesta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vaikus nėra (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi: J05AE12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminiai antivirusiniai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas: J05AE12.
Finnish: • jotta lääkäri voi päättää, miten kauan Victrelis-hoitoasi pitää jatkaa
Lithuanian: • padeda gydytojui nuspręsti, kiek ilgai Jums reikia vartoti Victrelis;
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Lithuanian: Jeigu Jums taip nutinka, nevairuokite ir mechanizmų nevaldykite.
Finnish: TOIMENPIDE
Lithuanian: Veiksmas
Finnish: Jos tällainen reaktio ilmaantuu, yhdistelmähoito pitää keskeyttää ja aloittaa välittömästi asianmukainen lääkehoito (ks.
Lithuanian: Pasireiškus tokiai reakcijai, sudėtinį gydymą reikia nutraukti ir tuoj pat paskirti reikiamą gydymą (žr.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja Victrelis-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Duomenų apie Victrelis poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Finnish: On huomattava, että kahden keskeisen tutkimuksen tuloksia yhdistelleiden retrospektiivisten analyysien perusteella on päädytty annostussuositukseen, joka poikkeaa joissakin potilaiden alaryhmissä tutkitusta annostuksesta.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad dviejų pagrindinių klinikinių tyrimų duomenis apjungiančios retrospektyvinės analizės pateikė rekomenduojamą dozavimą, kuris kai kuriuose pacientų pogrupiuose skiriasi nuo tirto dozavimo