FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: − ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Norwegian Bokmål: • du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení zdurenie a refrakčný index šošovky.
Norwegian Bokmål: En markert endring av blodsukkerkontrollen kan gi forbigående synssvekkelse på grunn av midlertidig endring i linsens turgiditet og brytningsindeks.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 300 jednotkám) a sú balené po 5 a 10 náplniach
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning til injeksjon (tilsvarende 300 enheter) og de er tilgjengelige i pakninger på 5 og 10 sylinderampuller.
Slovak: Používané perá sa nesmú uchovávať v chladničke.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Slovak: - Ak je za normálnych okolností vaša dávka tvorená 2 injekciami, uistite sa, že ste si podali obe injekcie.
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
Slovak: Zabezpečte si všetko tak, aby ste sa mohli skontaktovať s lekárom včas.
Norwegian Bokmål: Vær tidlig ute med å kontakte lege.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu zvýšenej hladiny protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pri ABASAGLARE zaznamenať zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høye insulindoser på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med ABASAGLAR.
Slovak: NPH inzulínu.
Norwegian Bokmål: ------ NPH insulin
Slovak: Zvýšte opatrnosť na začiatku liečby novým liekom alebo pri jej ukončení.
Norwegian Bokmål: Vær ekstra oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Slovak: Stoštyridsaťtri pacientov liečených inzulínom glargínom v tejto štúdii pokračovalo v liečbe inzulínom glargínom v nekontrolovanom predĺžení štúdie, pričom sledovanie trvalo priemerne 2 roky.
Norwegian Bokmål: I en ikke-kontrollert forlengelse av studien fortsatte 143 av pasientene i insulin glargin-gruppen med behandlingen, med gjennomsnittlig to års oppfølging.
Slovak: Boli hlásené omyly pri použití lieku, kedy boli namiesto inzulínu glargínu náhodne použité iné inzulíny, najmä krátkodobo účinkujúce.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet tilfeller av feilmedisinering, der andre insuliner, særlig korttidsvirkende insuliner, har blitt injisert i stedet for insulin glargin ved en feil.
Slovak: HYPERGLYKÉMIA (vysoká hladina cukru v krvi)
Norwegian Bokmål: • du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå)
Slovak: ABASAGLAR sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR kan brukes av ungdom og barn fra 2 år og oppover.
Slovak: Prečítajte si návod na použitie pera.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som følger med pennen.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid/effekt-profilen og blanding kan føre til utfelling.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Slovak: Pred použitím ho nepretriasajte ani nemiešajte.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller bland den før bruk.
Slovak: - Ak inzulín nevidíte, opakujte body prestrieknutia, nie však viac ako 4-krát . - Ak sa ani teraz inzulín neobjaví, vymeňte ihlu a prestrieknutie pera zopakujte.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
Slovak: Veľmi časté Časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Slovak: Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulínom glargínom / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra baseline var lik mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin/lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH/hurtigvirkende insulin, med et gjennomsnittlig bunnnivå på 5,4 mmol/l i forhold til 4,1 mmol/l.
Slovak: Kombinácia ABASAGLARU s pioglitazónom
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ABASAGLAR og pioglitazon
Slovak: Menej časté
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan forårsake antistoffdannelse mot insulin.
Slovak: Keď sa náplň používa (v inzulínovom pere) alebo slúži ako náhrada, smie sa uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebola vystavená priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan sylinderampullen (i insulinpennen), eller medbragt som en reserve, oppbevares i inntil 28 dager ved høyst 30 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i huden.
Slovak: LIEČIVO
Norwegian Bokmål: Behandling
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a ABASAGLARU starostlivo zvážiť.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og ABASAGLAR vurderes.
Slovak: Ak pero neprestrieknete prúdom inzulínu, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kontrollerer før hver injeksjon kan du få for mye eller for lite insulin.
Slovak: Nasaďte novú ihlu a pero prestrieknite.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og kontrollér pennen.
Slovak: Pokyny v návode na použitie pera sa musia starostlivo dodržiavať pri zakladaní náplne, pripájaní ihly a podávaní injekcie s inzulínom.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av pennen må følges nøye for innsetting av sylinderampullen, påsetting av kanyle samt injeksjon av insulinet.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hypoglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hypoglykemi i rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig overføring av sykdomssmitte, må hver penn kun brukes av én pasient.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Striedaním miesta vpichu pri každej injekcii, aby ste predišli takýmto kožným zmenám.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon for å hjelpe til å forhindre disse hudforandringer.
Slovak: Nepoužívajte opätovne už použitú ihlu ani nemajte s nikým spoločné ihly.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanyler om igjen eller del med andre.
Slovak: U pacientov so zhoršenou renálnou funkciou môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert metabolisme av insulin.
Slovak: Dojčiacim matkám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Norwegian Bokmål: For ammende kan det være nødvendig å justere insulindose og kosthold.
Slovak: Nemiešajte ABASAGLAR so žiadnymi inými inzulínmi ani liekmi.
Norwegian Bokmål: Ikke bland ABASAGLAR med noen andre insuliner eller medisiner.
Slovak: Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: For barnets skyld er det særdeles viktig at din diabetes kontrolleres nøye og at hypoglykemi forebygges.
Slovak: Prejavmi sú sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri vpichu, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Norwegian Bokmål: Reaksjonener kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
Slovak: ABASAGLAR KwikPen je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR KwikPen er en ferdigfylt engangspenn som inneholder insulin glargin.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargínu nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år Sikkerhet og effekt av insulin glargin er ikke fastslått.
Slovak: NÁZOV LIEKU
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Slovak: Ako rozpoznať váš ABASAGLAR KwikPen - Farba pera:
Norwegian Bokmål: Hvordan kjenne igjen ABASAGLAR KwikPen:
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť s ABASAGLAROM problém, nechajte liek skontrolovať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror det kan være problemer med ABASAGLAR, bør du få det kontrollert hos lege eller på apotek.
Slovak: že môže byť s perom ABASAGLAR KwikPen problém, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo sestrou.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror det kan være problemer med ABASAGLAR KwikPen, ta kontaktmed lege, apotek eller sykepleier.
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er:
Slovak: Ako používať ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ABASAGLAR
Slovak: Balenie po 5 pier a multibalenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 5 penner og multipakninger med 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte penner er tilgjengelig.
Slovak: Neodlepte etiketu z pera.
Norwegian Bokmål: • Dra pennehetten rett av. - Ikke fjern etiketten på pennen
Slovak: ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere, KwikPen, je číry a bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, KwikPen, er en klar og fargeløs oppløsning.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Slovak: Liek sa môže uchovávať maximálne 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares i maksimalt 28 dager opp til 30 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Slovak: Na ďalšie informácie sa prosím opýtajte ošetrujúceho lekára.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár:
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil og resultatet av blodsukkermålingene dine, vil legen din:
Slovak: - Ak ste vynechali dávku ABASAGLARU alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har glemt en dose med ABASAGLAR eller ikke injisert nok insulin, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi).
Slovak: Nepoužité perá uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 °C do 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar penner som ikke er tatt i bruk i kjøleskapet mellom 2 °C og 8 °C • ABASAGLAR skal ikke fryses.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Du anbefales å kontrollere blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Slovak: Zhoršené videnie
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargínu.
Norwegian Bokmål: For insulin glargin finnes ingen kliniske data fra kontrollerte kliniske studier vedrørende bruk under graviditet.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Lipodystrofia sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a spomaľuje lokálnu absorpciu inzulínu.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi kan oppstå på injeksjonsstedet og forsinke insulinabsorpsjonen lokalt.
Slovak: 6 264), titrovaným tak, aby sa dosiahla koncentrácia FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n =
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) eller til standardbehandling (n=6273).
Slovak: Liečba Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Norwegian Bokmål: Milde tilfeller av hypoglykemi kan vanligvis behandles med oralt inntak av karbohydrater.
Slovak: - ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz,
Norwegian Bokmål: • du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), er skadet, gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber,
Slovak: Ak si potrebujete podať viac inzulínu, ako je počet jednotiek, ktoré ostali v pere,
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal injisere flere enheter enn det som er igjen i pennen, kan du:
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho časový profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid-/effekt-profilen og blanding kan føre til utfelling.
Slovak: Perá, ktoré sa majú používať s náplňami ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Penner til bruk med ABASAGLAR sylinderampuller
Slovak: nefatálneho infarktu myokardu (MI) alebo nefatálnej mozgovej príhody a druhý kompozitný ukazovateľ týkajúci sa účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom kompozitnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu, (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy,) alebo do hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Norwegian Bokmål: Det andre sammensatte primære endepunktet var tiden til første forekomst av noen av de sammensatte primære hendelsene, eller revaskuliseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
Slovak: Krok 7: • S ihlou smerujúcou nahor stláčajte dávkovacie tlačidlo, až kým sa nezastaví a kým neuvidíte 0 v dávkovacom okienku.
Norwegian Bokmål: Press doseringsstempelet inn inntil det stopper og "0" vises i doseringsvinduet.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere opplysninger i slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovak: V jednej klinickej štúdii sa posudzovala farmakokinetika u detí vo veku od 2 do menej ako 6 rokov s diabetom 1. typu (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn fra 2 til under 6 års alder med type 1-diabetes mellitus ble undersøkt i en klinisk studie (se pkt.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker ABASAGLAR.
Slovak: PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO POKYNY
Norwegian Bokmål: LES BRUKSANVISNINGEN FØR BRUK
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa ukázalo, že intravenózny inzulín glargín a ľudský inzulín sú pri rovnakých dávkach rovnocenné.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier har intravenøst insulin glargin og humaninsulin vist seg å være ekvipotente når de gis i like doser.
Slovak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis: - du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå) - du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) - du har synsproblemer.
Slovak: Pri zmene liečby a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča starostlivé sledovanie metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Omhyggelig metabolsk kontroll anbefales ved bytte og i de nærmeste påfølgende ukene.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den. • Trekk av kanylebeskytteren og kast den.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že musíte zjesť viac jedla a sledovať si hladinu cukru v krvi, aby ste predišli hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: Hvis du spiser mer mat og kontrollerer blodsukkeret, kan du vanligvis forebygge utvikling av hypoglykemi.
Slovak: Injekčná aplikácia vašej dávky
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
Slovak: Počas použitia Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok inzulínu glargínu podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Slovak: Prázdne náplne nesmú byť opätovne použité a musia byť náležite zlikvidované.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampulller skal ikke gjenbrukes og må kastes forsvarlig.
Slovak: Pero zlikvidujte 28 dní po prvom použití.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 28 dager etter anbrudd.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha chuti) a myalgia (bolesť svalov).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
Slovak: Krok 8:
Norwegian Bokmål: Trinn 8:
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargínom ako v skupine s NPH.
Norwegian Bokmål: Som i pediatristudien beskrevet over, var reduksjonen i fastende plasmaglukose, fra baseline, større for gruppen som fikk insulin glargin enn for gruppen som fikk NPH-insulin.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargínu za iné inzulíny (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå feilmedisinering mellom insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Slovak: Pero, ktoré práve používate skladujte pri izbovej teplote [neprevyšujúcej 30 °C] a nevystavujte ho teplu ani svetlu.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen som er i bruk i romtemperatur (under 30 °C) og beskyttet mot varme og lys.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Slovak: B.
Norwegian Bokmål: NB!
Slovak: U pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou, môžu ťažké hypoglykemické príhody vyústiť do prechodnej amaurózy.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med proliferativ retinopati kan alvorlige hypoglykemianfall forårsake forbigående blindhet, spesielt hvis fotokoagulasjon ikke er utført.
Slovak: Skontrolujte, aké číslo sa zobrazuje v dávkovacom okienku - Ak v dávkovacom okienku je „0", podali ste si úplnú dávku.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser "0" i doseringsvinduet har du fått hele dosen du stilte inn.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, patria: perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodsukkersenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidasehemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis
Slovak: Podrobnejšie pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se innrammet tekst i slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovak: Väzba na inzulínový receptor
Norwegian Bokmål: Insulinreseptorbinding
Slovak: Do náplne nepridávajte iný inzulín.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett noen andre insuliner i sylinderampullen.
Slovak: Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av ABASAGLAR.
Slovak: Osobitná starostlivosť pred podaním injekcie
Norwegian Bokmål: Hva må du ta hensyn til før injeksjon
Slovak: Znakom a príznakom neuroglykopénie predchádzajú u mnohých pacientov znaky adrenergickej kontraregulácie.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter får symptomer på adrenerg motregulering før symptomer på nevroglykopeni opptrer.
Slovak: Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly.
Norwegian Bokmål: • Sett beskyttelseshetten forsiktig på.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie inzulínu, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte ABASAGLAR za iné inzulíny.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå å forveksle ABASAGLAR med andre insuliner.
Slovak: Τηλ: +357 22 715000
Norwegian Bokmål: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby si pred použitím pera s injekčným roztokom ABASAGLARU v naplnenom pere pozorne prečítal návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør rådes til å lese bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget nøye før bruk av ABASAGLAR injeksjon, oppløsning i ferdigfylt penn.
Slovak: Ukončenie pozorovania
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperioden
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria:
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er:
Slovak: Krok 11:
Norwegian Bokmål: Trinn 11:
Slovak: Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
Norwegian Bokmål: • Fjern papirstykket fra beskyttelseshetten.
Slovak: Väzba na receptor IGF-1: Afinita inzulínu glargínu k ľudskému IGF-1 receptoru je približne 5 až 8
Norwegian Bokmål: IGF-1 reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1-reseptoren er omtrent 5-8 ganger større enn for humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn for IGF-1).
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opätovne použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og må kastes på en forsvarlig måte.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI (for høyt blodsukkernivå) Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin.