FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wielka Brytania Hospira Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Hospira Uk Ltd
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
Norwegian Bokmål: Pefloksacin mesilatdihydrat 515,3 mg/5 Ml
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Norwegian Bokmål: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacin 2 mg/Ml
Polish: Wielka Brytania Double-E Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Double-E Pharma Ltd
Polish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 500 mg, tabletka
Norwegian Bokmål: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacin 500mg tablett
Polish: Ciprinol chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg/Ml
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin hydrokloridmonohydrat 582 mg/Ml
Polish: Wielka Brytania Ranbaxy Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Ranbaxy Uk Ltd
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Norwegian Bokmål: Pipemidsyre trihydrat 471,22mg kapsel
Polish: Aneks IA Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie
Norwegian Bokmål: Vedlegg IA Liste over nasjonalt godkjente legemidler anbefalt for suspensjon
Polish: Podanie wziewne Ampułka (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampułek + 1 nebulizator
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon Ampulle (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampuller + 1 nebulisatorhåndset t
Polish: 240 mg Roztwór do nebulizacji
Norwegian Bokmål: 240 mg Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Polish: Leczenie rozpocznie się ponownie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte på nytt.
Polish: c Testowane przy użyciu alfa 0,05.
Norwegian Bokmål: c Testet ved bruk av alfa på 0,05.
Polish: Wyniki te były bardziej wyraźne u młodych zwierząt.
Norwegian Bokmål: Funnene var mer markerte hos unge dyr.
Polish: Oznakowanie ampułki jest tylko w języku angielskim.
Norwegian Bokmål: Ampullen er kun merket på engelsk.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig bruk av antibakterielle midler.
Polish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Włochy
Norwegian Bokmål: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Polish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•t/ml)
Polish: Wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych są przedstawione w Tabeli 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble oppnådd for de primære og sekundære endepunktene, er presentert i tabell 2.
Polish: Podstawowe instrukcje użycia są podane poniżej.
Norwegian Bokmål: Grunnleggende bruksanvisning er gitt nedenfor.
Polish: Informacja umieszczona na ampułce brzmi:
Norwegian Bokmål: Informasjonen som vises på ampullen er:
Polish: W jaki sposób stosować
Norwegian Bokmål: Hvordan det skal brukes
Polish: Objawy są wymienione w punkcie 4.
Norwegian Bokmål: Symptomer er listet opp i avsnitt 4.
Polish: - Ciężka reakcja alergiczna.
Norwegian Bokmål: - En alvorlig allergisk reaksjon.
Polish: Nie istnieje swoiste antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
Polish: Różnica w leczeniu a
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell a
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/03/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26/03/2015
Polish: - Nie połykać płynu w ampułce.
Norwegian Bokmål: - Svelg ikke væsken i ampullen.
Polish: 5) Normalnie oddychać (wdech i wydech) przez ustnik.
Norwegian Bokmål: 5) Pust normalt (pust inn og ut) gjennom munnstykket.
Polish: Zbiorcze analizy pośrednie - co roku Końcowe sprawozdanie z badania - do II kwartału 2022 roku
Norwegian Bokmål: Samlede midlertidige analyser - årlig Endelig studierapportinnen annet kvartal i 2022
Polish: Leku Quinsair nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Quinsair skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år, da det ikke er nok informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Polish: - Oporność na antybiotyki
Norwegian Bokmål: - Resistens mot antibiotika
Polish: Badanie podstawowe - Badanie 209 (faza główna; ITT)
Norwegian Bokmål: Pivotal studie - studie 209 (Kjernefase; ITT)
Polish: Po otwarciu zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Skal brukes umiddelbart etter åpning.
Polish: - Depresja lub zaburzenia psychiczne.
Norwegian Bokmål: - Depresjon eller psykiske helseproblemer.
Polish: Lęk*, depresja*
Norwegian Bokmål: Angst*, Depresjon*
Polish: Badanie 204 (ITT) a
Norwegian Bokmål: Studie 204 (ITT) a
Polish: 2 dornaza alfa
Norwegian Bokmål: Dornase alfa
Polish: - Fałszywe wyniki badań
Norwegian Bokmål: - Falske prøveresultater
Polish: Około 30 do 40% lewofloksacyny wiąże się z białkami surowicy.
Norwegian Bokmål: Cirka 30 - 40% av levofloksacin er bundet til serumprotein.
Polish: W jaki sposób i kiedy należy wymieniać nebulizator Zirela?
Norwegian Bokmål: Hvordan og når bytter jeg ut Zirela-nebulisatorhåndsettet?
Polish: Zmniejszenie przepuszczalności błony bakteryjnej (częste u P. aeruginosa) i mechanizmy usuwania mogą również powodować lub przyczyniać się do oporności.
Norwegian Bokmål: Redusert bakteriell permeabilitet (vanlig i P. aeruginosa) og utstrømningsmekanismer kan også gi eller bidra til resistens.
Polish: 1) Upewnić się, że nebulizator Zirela znajduje się na płaskiej i stabilnej powierzchni.
Norwegian Bokmål: 1) Sørg for at Zirela-nebulisatorhåndsettet er på et flatt og stabilt underlag.
Polish: Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku - Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon du må vite før du begynner - Hver ampulle er kun for engangsbruk.
Polish: Należy obserwować pacjenta i utrzymywać odpowiednie nawodnienie.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal observeres og passende hydrering opprettholdes.
Polish: Konieczne może być potwierdzenie dodatniego wyniku na obecność opioidów za pomocą bardziej swoistych metod.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å bekrefte positive opiatscreeninger ved hjelp av mer spesifikke metoder.
Polish: Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle er kun for engangsbruk.
Polish: 1) Rozpoczynając leczenie, usiąść w odprężonej, wyprostowanej pozycji.
Norwegian Bokmål: 1) Når du starter behandlingen, skal du sitte i en avslappet, oppreist stilling.
Polish: Należy wykonywać wdechy i wydechy przez ustnik jak poprzednio.
Norwegian Bokmål: Du må puste inn og ut gjennom munnstykket som før.
Polish: Ekspozycja farmakokinetyczna w plwocinie u dzieci w wieku od 7 do 16 lat wynosiła około jedną trzecią ekspozycji dorosłych.
Norwegian Bokmål: Sputum-PK-eksponering hos barn i alderen 7 til 16 år var ca. en tredjedel av eksponeringen hos voksne.
Polish: Jednak jeśli pozostało więcej niż kilka kropli, należy ponownie zamknąć pokrywę i ponownie rozpocząć podawanie leku.
Norwegian Bokmål: Hvis det imidlertid er mer enn noen få dråper igjen, må du sette legemiddellokket på igjen og starte behandlingen på nytt.
Polish: Jak długo stosować?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg bruke det?
Polish: Bakterie mogą z czasem stać się oporne na leczenie antybiotykiem.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med et antibiotikum over tid.
Polish: b Średnia różnica LS dla Quinsair minus placebo.
Norwegian Bokmål: b LS-gjennomsnittsforskjell for Quinsair minus placebo.
Polish: Lekarz przekaże więcej informacji na ten temat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare mer.
Polish: Ból (w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn)
Norwegian Bokmål: Smerter (inkludert smerter i rygg, bryst og ekstremiteter)
Polish: Kilka kropel leku może pozostać na dnie zbiornika pod koniec leczenia.
Norwegian Bokmål: Det kan være noen få dråper legemiddel igjen på bunnen av reservoaret ved slutten av behandlingen.
Polish: Ich częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Polish: Zaburzenia psychotyczne z zachowaniami samobójczymi, w tym myśli lub próby samobójcze
Norwegian Bokmål: Psykotiske sykdommer med selvskadende adferd inkludert selvmordstanker eller selvmordsforsøk
Polish: ≥ 12 do < 18 lat, n (%) ≥ 18 lat, n (%)
Norwegian Bokmål: ≥ 12 til < 18 år, n (%) ≥ 18 år, n (%)
Polish: W razie połknięcia zawartości ampułki nie należy się obawiać, ale trzeba jak najszybciej poinformować lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom innholdet i ampullen svelges, trenger du ikke bekymre deg, men si fra til legen din så fort som mulig.
Polish: Co się stanie, jeśli konieczne będzie przerwanie podawania leku przed jego końcem?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg er nødt til å stoppe behandlingen før jeg er ferdig?
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, fluorochinolony Kod ATC: J01MA12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler for systemisk bruk, fluoroquinoloner ATC-kode: J01MA12
Polish: b Średnia LS (SE).
Norwegian Bokmål: bLS-gjennomsnitt (SE).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Polish: Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (> 85% dawki po podaniu doustnym lub podaniu dożylnym).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon er primært via nyrene (> 85% av dosen etter oral eller intravenøs administrasjon).
Polish: Kobiety, które przyjmują te rodzaje leków, mogą być bardziej narażone na to działanie.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar disse typene legemidler, kan ha større sannsynlighet for å bli berørt.
Polish: Należy go podłączyć do kontrolera eBase lub jednostki centralnej eFlow rapid.
Norwegian Bokmål: Dette skal kobles til enten en eBase-kontroller eller en eFlow rapid-kontrollenhet.
Polish: Badanie 207 (ITT)
Norwegian Bokmål: Studie 207 (ITT)
Polish: Powtórzyć cykl
Norwegian Bokmål: Gjenta syklus
Polish: Parametrami związanymi z działaniem przeciwbakteryjnym lewofloksacyny są stosunki Cmax/MIC i AUC/MIC (Cmax = maksymalne stężenie w miejscu zakażenia, AUC = pole powierzchni pod krzywą i MIC = minimalne stężenie hamujące).
Norwegian Bokmål: Parametrene assosiert med de antibakterielle effektene av levofloksacin er Cmax/MIC- og AUC/MICforhold (Cmax = maksimal konsentrasjon ved infeksjonsstedet, AUC = område under kurven og MIC = minste inhibitoriske konsentrasjon).
Polish: a Różnica w leczeniu dla Quinsair minus TIS lub współczynnik ryzyka dla Quinsair/TIS.
Norwegian Bokmål: aBehandlingsforskjell for Quinsair minus TIS eller fareforhold for Quinsair/TIS.
Polish: Czasami długotrwałe leczenie antybiotykami może oznaczać, że u pacjenta wystąpi inne zakażenie wywołane przez inne bakterie, na które nie działa antybiotyk (nadkażenie).
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan langvarig behandling med antibiotika bety at du får en annen infeksjon forårsaket av en annen bakterie som ikke påvirkes av antibiotikumet (superinfeksjon).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data på bruk av levofloksacin hos gravide kvinner.
Polish: Cztery ampułki są zamknięte w foliowej saszetce i każde pudełko zawiera 14 saszetek.
Norwegian Bokmål: Fire ampuller er forseglet i en foliedosepose, og hver eske inneholder 14 doseposer.
Polish: Pudełko wewnętrzne
Norwegian Bokmål: Innvendig eske
Polish: Klirens nerkowy lewofloksacyny był zmniejszony przez cymetydynę (24%) i probenecyd (34%).
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for levofloksacin ble redusert med cimetidin (24%) og probenecid (34%).
Polish: Średnia LS [95% CI]:
Norwegian Bokmål: LS-gjennomsnitt [95 % KI]:
Polish: Pacjent i lekarz zdecydują, czy należy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyk z innej grupy.
Norwegian Bokmål: Du og legen din må avgjøre om du skal fortsette behandlingen, og også vurdere bruk av antibiotika fra en annen klasse.
Polish: Instrukcję użycia Zirela należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, ponieważ zawiera ona szczegółowe informacje o montażu urządzenia.
Norwegian Bokmål: Ta vare på bruksanvisningen for Zirela på et trygt sted, for den gir deg fullstendig informasjon om montering av enheten.
Polish: • nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia),
Norwegian Bokmål: • Ukorrigert elektrolyttubalanse (f.eks. hypokalemi, hypomagnesemi)
Polish: Jeśli zakażenie nie będzie odpowiednio leczone, będzie nadal prowadziło do uszkodzenia płuc, powodując dalsze problemy z oddychaniem.
Norwegian Bokmål: Dersom infeksjonen ikke behandles på riktig måte, vil den fortsette å skade lungene, noe som kan gi videre pustevansker.
Polish: Okres półtrwania cyklosporyny zwiększył się o 33% podczas jednoczesnego stosowania z lewofloksacyną.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Halveringstiden til ciklosporin økte med 33% ved samtidig administrasjon med levofloksacin.
Polish: Probenecyd i cymetydyna
Norwegian Bokmål: Probenecid og cimetidin
Polish: Oznacza to, że leku Quinsair nie należy stosować do zapobiegania zakażeniom płuc.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Quinsair ikke bør brukes til å forhindre lungeinfeksjoner.
Polish: Lewofloksacyna może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis i z tego powodu może wystąpić fałszywie ujemny wynik w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin kan hemme veksten av Mycobacterium tuberculosis og kan derfor gi falske negative resultater i bakteriell diagnostisering av tuberkulose.
Polish: Dla pacjentów przyjmujących kilka terapii wziewnych zaleca się następującą kolejność ich podawania:
Norwegian Bokmål: For pasienter som blir behandlet med flere inhalasjonsbehandlinger, anbefales følgende administrasjonsrekkefølge:
Polish: Lek Quinsair może spowodować, że skóra pacjenta będzie bardziej wrażliwa na światło słoneczne.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan gjøre huden din mer sensitiv overfor sollys.
Polish: Pancytopenia*, agranulocytoza*, niedokrwistość hemolityczna*
Norwegian Bokmål: Pancytopeni*, Agranulocytose*, hemolytisk anemi*
Polish: Przejrzysty, jasnożółty roztwór.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig, lysegul løsning.
Polish: Lek należy stosować w inhalacji w następujący sposób: - 1 ampułka rano za pomocą nebulizatora Zirela - 1 ampułka wieczorem za pomocą nebulizatora Zirela Najlepiej jest, aby przerwa między dawkami wynosiła około 12 godzin.
Norwegian Bokmål: Inhaler legemidlet på følgende måte: - 1 ampulle om morgenen ved å bruke Zirela-nebulisatoren - 1 ampulle om kvelden ved å bruke Zirela-nebulisatoren Det er best å la det være cirka 12 timer mellom dosene.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1, 5.2 i 5.3, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Polish: Należy poinformować pacjentów, u których występują takie objawy, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike symptomer, skal rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner.
Polish: - Odkrztuszanie krwi lub zabarwiony krwią śluz z dróg oddechowych.
Norwegian Bokmål: - Hoste av blod eller blodig slim fra luftveiene.
Polish: Leczenie tych pacjentów lewofloksacyną należy rozpoczynać tylko w przypadku braku alternatywnych metod leczenia i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka (patrz również punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling av disse pasientene med levofloksacin skal kun startes opp når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter og etter en grundig vurdering av nytte/risiko (se også pkt.
Polish: Pacjenci leczeni antagonistami witaminy K
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med vitamin K-antagonister
Polish: Dlatego nie oczekuje się interakcji z inhibitorami i induktorami CYP.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP-hemmere eller -induktorer er derfor ikke forventet.
Polish: 6) Po podaniu całego leku słychać będzie dwa dźwięki, co oznacza, że podawanie leku jest zakończone.
Norwegian Bokmål: 6) Når alt legemidlet har blitt levert, vil du høre to «pip», og det betyr at behandlingen er ferdig.
Polish: Pacjent powinien siedzieć w odprężonej, wyprostowanej pozycji.
Norwegian Bokmål: Sett pasienten i en avslappet, oppreist stilling.
Polish: Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.
Norwegian Bokmål: Unngå unødvendig trening, da dette kan øke risikoen for en senen ryker.
Polish: Średnie stężenie w plwocinie po podaniu dawki wynosiło około 500-1900 µg/ml i było około 400-1700 razy większe niż stężenie obserwowane w surowicy.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige sputumkonsentrasjonene etter dosering var omkring 500-1900 µg/ml og var cirka 400-1700 ganger høyere enn de som ble observert i serum.
Polish: Docisnąć pokrywę i obrócić ją jak najbardziej w prawo (b, ryc. 2).
Norwegian Bokmål: Trykk ned, og vri lokket med klokken så langt det går (b, figur 2).
Polish: Podawanie produktu leczniczego Quinsair u pacjentów z klinicznie znaczącym krwiopluciem należy rozpoczynać tylko wtedy, gdy uzna się, że korzyści wynikające z leczenia przeważają ryzyko wywołania późniejszego krwotoku.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Quinsair hos pasienter med klinisk signifikant blodstyrtning bør kun gjennomføres dersom fordelene ved behandlingen anses å oppveie for risikoene ved å indusere ytterligere blødning.
Polish: Przeprowadzenia nieinterwencyjnego badania bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu do obrotu w rejestrze pacjentów z mukowiscydozą w celu zbadania długoterminowego profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Quinsair w normalnej praktyce klinicznej w Unii Europejskiej.
Norwegian Bokmål: Utføre en ikke-konvensjonell sikkerhetsstudie etter markedsføring i et register med pasienter med cystisk fibrose for å undersøke den langvarige sikkerhetsprofilen til Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Polish: Badania in vitro wykazały, że hamowanie kluczowych nośników związanych z losem leku w nerkach (polipeptyd transportujący aniony organiczne 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, nośnik anionów organicznych 1 (OAT1), OAT3 i nośnik kationów organicznych 2 (OCT2)) jest małe przy narażeniu po podaniu wziewnym 240 mg lewofloksacyny dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier demonstrerte at hemming av nøkkeltransportører assosiert med legemiddeldisposisjon i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationtransportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer etter inhalasjon av 240 mg levofloksacin to ganger daglig, er lav.
Polish: Jednak podczas stosowania dawek ocenianych w tym badaniu, statystycznie znamienne różnice w kinetyce nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego.
Norwegian Bokmål: Ved de testede dosene i studien er det imidlertid usannsynlig at de statistisk signifikante kinetiske forskjellene er av klinisk relevans.
Polish: Należy on do grupy antybiotyków nazywanych fluorochinolonami.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe antibiotika som heter fluoroquinoloner.
Polish: 7) Po zakończeniu należy otworzyć pokrywę zbiornika na lek w celu upewnienia się, że cały lek został zużyty.
Norwegian Bokmål: 7) Når du er ferdig, åpner du legemiddellokket for å kontrollere at alt legemidlet har blitt brukt.
Polish: Wyniki niektórych testów (np. potwierdzających gruźlicę lub wykrywających silne leki przeciwbólowe) mogą być fałszywe podczas leczenia lekiem Quinsair.
Norwegian Bokmål: Enkelte prøver (f.eks. for å bekrefte tuberkulose eller screening for sterke smertestillende midler) kan gi falske resultater mens du blir behandlet med Quinsair.
Polish: Działanie to można przypisać hamowaniu topoizomerazy II.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan tilskrives hemming av topoisomerase II.
Polish: Co to jest lek Quinsair i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Quinsair er og hva det brukes mot
Polish: Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny konieczne będzie przerwanie leczenia przed jego końcem, należy nacisnąć i przytrzymać przycisk wł./wył.
Norwegian Bokmål: Hvis du av noen som helst grunn må stoppe behandlingen før den er ferdig, trykker og holder du inne kontrollerens på/av-knapp i ett sekund.
Polish: Różnica w leczeniu w dniu 28 [95% CI] b
Norwegian Bokmål: LS-gjennomsnitt (SE) Behandlingsforskjell ved dag 28 [95 % KI]b
Polish: Kategorie częstości występowania są określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Polish: Ryzyko zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna jest zwiększone u starszych pacjentów, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów po przeszczepie narządu miąższowego, pacjentów otrzymujących dawki dobowe 1000 mg lewofloksacyny oraz u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tendinitt og seneruptur er større hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon, hos pasienter som tar daglige doser på 1000 mg levofloksacin, og pasienter som behandles samtidig med kortikosteroider.
Polish: W "obszarze pofałdowanym" z obu stron korpusu ampułki LOT
Norwegian Bokmål: I det «bølgeprofilerte området» på hver side av ampulleenden Lot
Polish: Lek ten należy stosować w inhalacji na co najmniej 15 minut lub do 4 godzin przed następną dawką leku Quinsair.
Norwegian Bokmål: Inhaler dette legemidlet minst 15 minutter eller opptil 4 timer før neste dose med Quinsair.
Polish: Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, uporczywa i (lub) krwawa, występująca w czasie lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną (także kilka tygodni po zakończeniu leczenia), może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (ang. Clostridium difficile-associated disease, CDAD).
Norwegian Bokmål: Diaré, spesielt hvis den er alvorlig, vedvarende og/eller blodig, under eller etter behandling med levofloksacin (også flere uker etter behandling), kan være symptom på Clostridium difficile-assosiert sykdom (CDAD).
Polish: TIS 300 mg dwa razy na dobę N = 93
Norwegian Bokmål: TIS 300 mg BID N = 93
Polish: Inne istotne informacje
Norwegian Bokmål: Annen relevant informasjon
Polish: Jeden nebulizator należy stosować do jednego 28-dniowego cyklu leczenia.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes ett nebulisatorhåndsett for én behandlingsrunde på 28 dager.
Polish: Alergiczne zapalenie płuc
Norwegian Bokmål: Allergisk pneumonitt
Polish: Należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu lub silnego światła słonecznego i nie należy korzystać z solarium lub innych lamp UV podczas stosowania leku Quinsair i przez 48 godziny po przerwaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå langvarig eksponering for sollys eller sterkt sollys, og du bør ikke bruke solarium eller andre UV-lamper mens du bruker Quinsair og i 48 timer etter at du har stoppet behandlingen.
Polish: Lek Quinsair może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia, lub powodować problemy z widzeniem.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan gjøre deg svimmel, trett eller svak, eller forårsake problemer med synet.
Polish: Jeśli mgiełka aerozolu nie zacznie wypływać, należy poszukać pomocy w podanej przez producenta instrukcji użycia Zirela.
Norwegian Bokmål: Dersom aerosolsprayen ikke begynner å strømme, må du lese i produsentens bruksanvisning for Zierla for å få hjelp.
Polish: Łącznie 88 pacjentów otrzymało co najmniej 1 dawkę produktu leczniczego Quinsair w badaniu 209 (faza kontynuacji), 32 z nich otrzymywało TIS, a 56 z nich otrzymywało produkt leczniczy Quinsair podczas fazy głównej.
Norwegian Bokmål: Totalt 88 pasienter fikk minst 1 dose med Quinsair i studie 209 (oppfølgingsfase), 32 av disse hadde fått TIS, og 56 av disse hadde fått Quinsair i kjernefasen.