FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amiodarone Bepridil Quinidine Flecainide Propafenone
Portuguese: Amiodarona Bepridil Quinidina Flecainida
English: Telzir with ritonavir is not recommended in children below 6 years due to insufficient data on pharmacokinetics, safety and antiviral response (see section 5.2).
Portuguese: Telzir com ritonavir não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos devido à ausência de dados de farmacocinética, segurança e resposta antivírica (ver secção 5.2).
English: Don't stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
Portuguese: Não pare de tomar Telzir sem aconselhamento médico Tome Telzir pelo período de tempo que o seu médico o recomendar.
English: Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.
Portuguese: A toxicidade foi semelhante à toxicidade de amprenavir e ocorreu a níveis de exposição plasmática de amprenavir inferiores aos obtidos após tratamento com fosamprenavir em associação com ritonavir na dosagem recomendada.
English: Taking Telzir and food
Portuguese: Ao tomar Telzir com alimentos
English: Children from 6 years of age and weighing less than 39 kg Use Telzir oral suspension.
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e com peso inferior a 39 kg Utilizar Telzir suspensão oral
English: No data are available on the co-administration of fosamprenavir and ritonavir with oestrogens and/or progestogens when used as hormonal replacement therapies.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a coadministração de fosamprenavir e ritonavir com estrogénios e/ou progestagénios, quando utilizados como tepêutica hormonal de substituição.
English: Contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Contraindicado (ver secção 4.3).
English: Genotypic resistance testing
Portuguese: Testes de resistência genotípica
English: Anti-fungals:
Portuguese: Anti-Fúngicos:
English: Paediatric patients (from 6 years of age)
Portuguese: Doentes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade)
English: What Telzir looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Telzir e conteúdo da embalagem
English: The principal route of amprenavir and ritonavir elimination is hepatic metabolism.
Portuguese: A principal via de eliminação do amprenavir e ritonavir é por metabolização hepática.
English: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT United Kingdom
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido ou
English: HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-COA REDUCTASE
English: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine and everolimus (used to treat several types of cancer)
Portuguese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vimblastina e everolímus (utilizados no tratamento de vários tipos de cancro)
English: • Feeling sick or being sick (nausea or vomiting), pain in the stomach, loose stools
Portuguese: • Sensação de indisposição ou indisposição (naúseas ou vómitos), dor de estômago, fezes moles
English: Antiviral activity according to genotypic/phenotypic resistance
Portuguese: Atividade antivírica de acordo com resistência genotípica/fenotípica
English: The in vitro antiviral activity of amprenavir was evaluated against HIV-1 IIIB in both acutely and chronically infected lymphoblastic cell lines (MT-4, CEM-CCRF, H9) and in peripheral blood lymphocytes.
Portuguese: A atividade antivírica in vitro do amprenavir foi avaliada relativamente ao VIH-1 IIIB em linhas celulares de linfoblastos com infeção aguda e crónica (MT-4, CEM-CCRF, H9) e em linfócitos de sangue periférico.
English: (Telzir 1400 mg single dose)
Portuguese: (Telzir 1400 mg dose única)
English: APV20002 is a 48 week, Phase II, open label study designed to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability and antiviral activity of fosamprenavir with and without ritonavir in paediatric subjects 4 weeks to < 2 years of age.
Portuguese: APV20002 é um estudo de 48 semanas, Fase II, aberto desenhado para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de fosamprenavir com e sem ritonavir em indivíduos pediátricos com idade entre as 4 semanas e < 2 anos.
English: In repeated dose toxicity studies in adult rats and dogs, fosamprenavir produced evidence of gastrointestinal disturbances (salivation, vomiting and soft to liquid faeces), and hepatic changes (increased liver weights, raised serum liver enzyme activities and microscopic changes, including hepatocyte necrosis).
Portuguese: Em estudos de toxicidade com dose repetida em ratos adultos e cães, o fosamprenavir originou distúrbios gastrointestinais (salivação, vómitos e fezes moles a líquidas), e alterações hepáticas (aumento do peso do fígado, aumento da atividade das enzimas hepáticas séricas e alterações microscópicas, incluindo necrose dos hepatócitos).
English: The conversion of fosamprenavir to amprenavir appears to primarily occur in the gut epithelium.
Portuguese: A conversão do fosamprenavir em amprenavir parece ocorrer principalmente no epitélio intestinal.
English: If you notice any muscle problems: →Tell your doctor.
Portuguese: Se notar quaisquer problemas musculares:  Informe o seu médico.
English: For children weighing less than 39 kg, Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Portuguese: Para crianças com peso inferior a 39 kg, Telzir suspensão oral é a opção recomendada para a dosagem mais precisa em crianças, baseada no peso corporal (por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento para Telzir suspensão oral).
English: GASTROINTESTINAL MOTILITY AGENTS
Portuguese: AGENTES DE MOTILIDADE GASTROINTESTINAL
English: If you forget to take Telzir
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Telzir
English: Additionally, both amprenavir, the active metabolite of fosamprenavir, and ritonavir are primarily metabolised in the liver by CYP3A4.
Portuguese: Adicionalmente, ambos amprenavir, o metabolito ativo de fosamprenavir, e ritonavir, são principalmente metabolisados no fígado pela enzima CYP3A4.
English: The relevance of the uterine endometrial adenocarcinomas for humans is uncertain; however there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Portuguese: A relevância dos adenocarcinomas do endométrio uterino para os humanos é incerta, contudo, não existem dados de ensaios clínicos ou dados de experiência pós-comercialização que sugiram que estes resultados sejam de significado clínico.
English: • clarithromycin, erythromycin (an antibiotic)
Portuguese: • claritromicina, eritromicina (um antibiótico)
English: Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors with Telzir/ritonavir (see section 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando utilizam inibidores da PDE5 com Telzir/ritonavir (ver secção 4.4).
English: Close the bottle tightly with the cap.
Portuguese: Feche firmemente o frasco com a tampa.
English: EXP Discard 28 days after first opening
Portuguese: Rejeitar 28 dias após a primeira abertura
English: TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS
English: Median (n)
Portuguese: Mediana (n)
English: The pack also includes a polyethylene syringe-adapter and a 10 ml oral dosing syringe comprised of a polypropylene barrel (with ml graduations) and a polyethylene plunger.
Portuguese: A embalagem também inclui um adaptador em polietileno para a seringa e uma seringa doseadora de 10 ml composta por um tubo em polipropileno (com graduação em ml) e um êmbolo de polietileno.
English: • sildenafil, vardenafil or tadalafil (used to treat erectile dysfunction)
Portuguese: • sildenafil, vardenafil ou tadalafil (utilizados no tratamento da disfunção eréctil)
English: Co-administration of paritaprevir and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is contraindicated due to the expected increase of paritaprevir exposure and the lack of clinical data assessing the magnitude of this increase (see section 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de paritaprevir e fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) é contraindicada devido ao aumento esperado da exposição ao paritaprevir e à falta de dados clínicos que avaliem a magnitude deste aumento (ver secção 4.5).
English: Telzir does not require any other special storage conditions.
Portuguese: Telzir não necessita de quaisquer outras precauções especiais de conservação.
English: Fosamprenavir with ritonavir was generally well-tolerated in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment, and these regimens had similar adverse event and clinical laboratory profiles as previous studies of HIV-1 infected subjects with normal hepatic function.
Portuguese: O fosamprenavir com ritonavir foi geralmente bem tolerado em indivíduos com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave, e estes regimes tiveram reações adversas e perfis laboratoriais clínicos semelhantes, como estudos anteriores em indivíduos infetados com VIH-1 com função hepática normal.
English: Telzir/ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Telzir/ritonavir and parenteral midazolam.
Portuguese: Telzir/ritonavir não deve ser coadministrado com midazolan administrado por via oral (ver secção 4.3), enquanto que se aconselha precaução na coadministração de Telzir/ritonavir com midazolan por via parentérica.
English: By stopping protease from working, Telzir stops HIV multiplying and infecting more CD4 cells.
Portuguese: Impedindo a protease de exercer a sua função, Telzir inibe a multiplicação do VIH e a infeção de mais células CD4.
English: Children from 6 years of age and weighing at least 25 kg Children should take the Telzir oral suspension with food.
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e pesando no mínimo de 25 kg As crianças devem tomar Telzir suspensão oral com alimentos.
English: Telzir is also available as an oral suspension for those patients unable to swallow the tablets.
Portuguese: Telzir está também disponível sob a forma de suspensão oral para os doentes que não consigam engolir os comprimidos.
English: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
Portuguese: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, United Kingdom or
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Reino Unido ou
English: Hormonal contraception
Portuguese: Contraceção hormonal
English: • , , simeprevir, daclatasvir (used to treat hepatitis C virus infection)
Portuguese: • simeprevir, daclatasvir (usados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
English: When ART naïve adult patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.
Portuguese: Quando os doentes adultos sem tratamento prévio com TAR foram tratados com as doses atualmente aprovadas de fosamprenavir/ritonavir, assim como com outros regimes IP potenciados com ritonavir, as mutações descritas foram observadas pouco frequentemente.
English: • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic)
Portuguese: • doses de rifabutina superiores a 150 mg em dias alternados (um antibiótico)
English: In case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period (see section 4.4).
Portuguese: Em caso de interrupção de glucocorticoides deve ser efetuada uma redução de dose progressiva por um período de tempo mais prolongado (ver secção 4.4).
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Portuguese: O efeito indutor persiste pelo menos durante 2 semanas após a interrupção do tratamento com hipericão.
English: You will be monitored while you are taking Telzir.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Telzir irá ser monitorizado.
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com Telzir.
English: Increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
Portuguese: Concentrações aumentadas de inibidores da HMG-CoA reductase podem provocar miopatias, incluindo rabdomiólise.
English: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg twice daily
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg duas vezes por dia
English: Severe or life-threatening cases of rash, including Stevens-Johnson syndrome are rare.
Portuguese: Casos de erupção cutânea grave ou com risco de vida, incluindo o síndrome de Stevens-Johnson, são raros.
English: • Flare up of old infections
Portuguese: • Reaparecimento de infeções antigas
English: • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (used to suppress the immune system)
Portuguese: • ciclosporina, rapamicina, tacrolimus (utilizados para suprimir o sistema imunitário)
English: FPV/RTV BID - Fosamprenavir with ritonavir twice daily, LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir twice daily
Portuguese: FPV/RTV BID - fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia. LPV/RTV BID - lopinavir/ritonavir duas vezes por dia.
English: No dose separation or dosage adjustment necessary (see Antacids).
Portuguese: Não é necessário separação de dose ou ajuste de dose (ver Antiácidos).
English: It may result in an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse reactions, including hypotension, visual changes and priapism (refer to PDE5 inhibitor prescribing information).
Portuguese: Pode resultar num aumento das reações adversas associadas ao inibidor de PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo (recorrer à informação de prescrição do inibidor da PDE5).
English: Amprenavir metabolism is inhibited by ritonavir, via inhibition of CYP3A4, resulting in increased plasma concentrations of amprenavir.
Portuguese: O metabolismo do amprenavir é inibido pelo ritonavir, por inibição da CYP3A4, resultando num aumento das concentrações plasmáticas de amprenavir.
English: Patients with renal impairment have not been specifically studied.
Portuguese: Não foram especificamente estudados doentes com compromisso renal.
English: In children and adolescents the fosamprenavir oral suspension should be taken with food.
Portuguese: Em crianças e adolescentes a suspensão oral de fosamprenavir deve ser administrada com alimentos.
English: Midazolam: ↑ expected (3-4 fold for parenteral midazolam)
Portuguese: Midazolam:  esperado (3-4 x para midazolam por via parentérica)
English: Children and adolescents should take the Telzir oral suspension with food.
Portuguese: As crianças e adolescentes devem tomar Telzir suspensão oral com alimentos.
English: Amprenavir in addition is also an inhibitor of the CYP3A4 enzyme, although to a lesser extent than ritonavir.
Portuguese: O amprenavir é também um inibidor da enzima CYP3A4, embora em menor extensão que o ritonavir.
English: Similarily, administration of fosamprenavir with ritonavir may modify the pharmacokinetics of other active substances that share this metabolic pathway.
Portuguese: Do mesmo modo, a administração de fosamprenavir e ritonavir pode também alterar a farmacocinética de outras substâncias ativas que partilhem esta via metabólica.
English: Table 5 Baseline Characteristics and Efficacy Outcomes at Week 48 in APV29005 ITT(E) Population
Portuguese: Tabela 5 - Características de base e resultados de eficácia à Semana 48 na população do APV29005 ITT (E)
English: Telzir tablet and oral suspension formulations, both given fasted, delivered equivalent plasma amprenavir AUC∞ values and the Telzir oral suspension formulation delivered a 14 % higher plasma amprenavir Cmax as compared to the oral tablet formulation.
Portuguese: A administração em jejum de Telzir comprimido e suspensão oral, origina valores de AUC de amprenavir plasmático equivalentes, e Telzir suspensão oral origina uma Cmax de amprenavir 14 % mais elevada comparativamente à formulação oral de comprimidos.
English: Desipramine Nortriptyline
Portuguese: Desipramina Nortriptilina
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica de associação antirretrovírica e devem ser monitorizados de acordo com a prática padronizada.
English: Dosing recommendations for Telzir with ritonavir Age
Portuguese: Recomendações posológicas para Telzir com ritonavir
English: Appropriate antihistamines (e.g. cetirizine dihydrochloride) may reduce pruritus and hasten the resolution of rash.
Portuguese: A utilização de anti-histamínicos adequados (por ex. dicloridrato de cetirizina) pode reduzir o prurido e acelerar a resolução da erupção cutânea.
English: SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS)
Portuguese: INIBIDORES SELETIVOS DA RECAPTAÇÃO DA SERETONINA (SSRIS)
English: Fluticasone propionate 50 µg intranasal 4 times daily) for 7 days
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 µg por via intranasal 4 vezes por dia durante 7 dias
English: Table 4 AAUCMB at Week 48 by genotypic sensitivity score in OBT and baseline resistance to FPV/RTV
Portuguese: Tabela 4 - AAUCMB à Semana 48 por Escala de Sensibilidade Genotípica para TBO e linha de base de resistência a FPV/RTV
English: No clinically significant interaction is expected.
Portuguese: Não se espera nenhuma interação clinicamente significativa.
English: It is bound to the alpha-1acid glycoprotein (AAG) and albumin,but has a higher affinity for AAG.
Portuguese: Liga-se principalmente à glicoproteína ácida alfa-1 (GAA) e à albumina, mas tem maior afinidade para a GAA.
English: After multiple dose oral administration of equivalent fosamprenavir and amprenavir doses, comparable amprenavir AUC values were observed; however, Cmax values were approximately 30 % lower and Cmin values were approximately 28 % higher with fosamprenavir.
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas equivalentes de fosamprenavir e amprenavir, observaram-se valores de AUC comparáveis; no entanto, os valores de Cmax foram aproximadamente 30 % inferiores e os de Cmin 28 % superiores, com fosamprenavir.
English: In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Portuguese: Em doentes com hemofilia tipo A e B, foram notificados aumentos da hemorragia enquanto sob tratamento com inibidores da protease.
English: No dosage adjustment necessary.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
English: CSF penetration of amprenavir is negligible in humans.
Portuguese: A penetração de amprenavir no líquido cefalorraquidiano em humanos é negligenciável.
English: Co-administration of ritonavir with fosamprenavir increase plasma amprenavir AUC by approximately 2-fold and plasma Cτ,ss by 4- to 6-fold, compared to values obtained when fosamprenavir is administered alone.
Portuguese: A coadministração de ritonavir com fosamprenavir aumenta a AUC plasmática do amprenavir para aproximadamente o dobro e o C,ss plasmático para 4 a 6 vezes mais, ao comparar com os valores da administração isolada de fosamprenavir.
English: Telzir dose (TWICE DAILY)
Portuguese: Dose de Telzir (DUAS VEZES POR DIA)
English: Patients on stable dose of paroxetine who start treatment with Telzir and ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Portuguese: Doentes a tomar uma dose estável de paroxetina que comecem tratamento com Telzir e ritonavir devem ser monitorizados quanto à resposta terapêutica do tratamento com antidepressivos.
English: Clarithromycin: moderate ↑ expected
Portuguese: Claritromicina:  moderado esperado
English: HDPE bottle with a child resistant polypropylene closure containing 225 millilitres oral suspension.
Portuguese: Frasco de HDPE com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças contendo 225 ml de suspensão oral.
English: • lidocaine given by injection
Portuguese: • lidocaína administrada por via injetável
English: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany or
Portuguese: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Alemanha ou
English: Important information about ingredients of Telzir oral suspension Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Telzir suspensão oral Telzir suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo.
English: Telzir must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), e.g. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine, oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), oral triazolam, sildenafil used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (for use of sildenafil in patients with erectile dysfunction, see sections 4.4 and 4.5).
Portuguese: Telzir não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que sejam substratos do citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), por ex. alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida, quetiapina, quinidina, terfenadina, midazolam oral (para precauções sobre a administração de midazolam por via parentérica ver secção 4.5), triazolam oral, sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (para a utilização de sildenafil em doentes com disfunção eréctil, ver secções 4.4 e 4.5).
English: You may get a skin rash.
Portuguese: Pode sofrer uma erupção na pele.
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
Portuguese: Inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos:
English: Table 3 Efficacy at Week 48 Outcomes in APV30003 ITT(E) Population (ART-experienced Patients)
Portuguese: Tabela 3 - Resultados de eficácia à Semana 48 da população do APV30003 ITT(E) (Doentes com experiência ART)
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: The use of Telzir concomitantly with PDE5 inhibitors (e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil) is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção eréctil: Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com inibidores da PDE5 (por ex. sildenafil, tadalafil, vardenafil) (ver secção 4.5).
English: Most patients with mild or moderate rash can continue Telzir.
Portuguese: A maioria dos doentes com erupções cutâneas ligeiras ou moderadas pode manter o tratamento com Telzir.
English: Telzir tablets can be taken with or without food.
Portuguese: Telzir comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
English: Warfarin Other oral anticoagulants
Portuguese: Varfarina Outros anticoagulantes orais
English: Telzir must only be given with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Portuguese: Telzir deve apenas ser administrado com doses baixas de ritonavir como um intensificador farmacocinético de amprenavir, e em associação com outros medicamentos antirretrovíricos.