FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter samtidig användning av spinosad och ivermectin hos hund, har symtom som darrningar/muskelryckningar, salivering/dreglande, anfall, ataxi, mydriasis, blindhet och desorientering rapporterats efter marknadsintroduktion.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset raportit osoittavat, että spinosadin samanaikainen käyttö ivermektiinin kanssa on aiheuttanut koirille vapinaa/nykimistä, lisääntynyttä syljen/kuolan erittymistä, kouristelua, ataksiaa, mydriaasia, sokeutta ja sekavuutta.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av produkten.
Finnish: Kädet on pestävä valmisteen käsittelemisen jälkeen.
Swedish: EPAR för Trifexis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Trifexis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Swedish: I de flesta fall är de lindriga och kortvariga och behöver inte behandlas.
Finnish: Se on useimmiten lievää ja ohimenevää eikä vaadi hoitoa.
Swedish: För behandling av tarminfektioner med maskar lade företaget fram data från en fältstudie med sammanlagt 229 hundar.
Finnish: Suolistomatotartuntojen hoidosta yhtiö esitti tietoja kenttätutkimuksesta, johon osallistui yhteensä 229 koiraa.
Swedish: Trifexis ska ges tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodring.
Finnish: Trifexis-valmistetta annetaan ruoan mukana tai heti ruokailun jälkeen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Trifexis är större än riskerna och rekommenderade att Trifexis skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Trifexis-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Effektmåttet baserades på andelen hundar hos vilka antalet maskägg i avföringen minskade med minst 90 procent.
Finnish: Tehon mittana oli niiden koirien osuus, joilla matojen munien määrä ulosteessa oli vähentynyt vähintään 90 prosentilla.
Swedish: Trifexis innehåller två aktiva substanser, spinosad och milbemycinoxim.
Finnish: Trifexis sisältää kahta vaikuttava ainetta, spinosadia ja milbemysiinioksiimia.
Swedish: Kräkningar är vanliga under de första 48 timmarna efter behandling (uppträder hos upp till 1 av 10 djur).
Finnish: Oksentelu on yleistä (enintään yhdellä kymmenestä eläimestä) ensimmäisten 48 tunnin aikana lääkkeen annosta.
Swedish: Studierna visade att en enstaka behandling 30 dagar efter infektionen gav ett skydd på 95 procent.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yksi ainoa hoitokerta 30 päivää tartunnan saamisesta antoi 95-prosenttisen suojan.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är letargi (tröghet), minskad aptit, diarré, klåda, dermatit (hudinflammation) och hud
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat letargia (uneliaisuus), vähentynyt ruokahalu, ripuli, kutina, dermatiitti (ihotulehdus) sekä ihon ja ulkokorvan punoitus.
Swedish: Trifexis ska endast användas när det också finns ett behov av något av följande:
Finnish: Trifexistä tulee käyttää ainoastaan silloin, kun on tarvetta johonkin tai joihinkin
Swedish: Trifexis kan även ingå som en del av behandlingsstrategin för loppallergi (allergisk reaktion mot loppbett).
Finnish: Trifexistä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitostrategiaa.
Swedish: Information om lämplig tablettstyrka och antal tabletter som ska ges finns i doseringstabellen i bipacksedeln.
Finnish: Sopiva tablettivahvuus ja annettavien tablettien määrä selviää pakkausselosteen annostustaulukosta.
Swedish: Hur används Trifexis?
Finnish: Miten Trifexistä käytetään?
Swedish: Dosen (antalet tabletter av en viss styrka som ska användas) beror på hundens kroppsvikt.
Finnish: Annostus (tiettyä vahvuutta sisältävien annettavien tablettien määrä) on tehtävä koiran painon mukaan.
Swedish: För förebyggande och behandling av loppangrepp gjordes en fältstudie där 178 hundar behandlades med Trifexis och 88 hundar behandlades med ett annat läkemedel mot loppor som innehåller selamektin.
Finnish: Kirpputartuntojen ennaltaehkäisyn ja hoidon tueksi tehtiin kenttätutkimus, jossa 178 koiraa hoidettiin Trifexis-valmisteella ja 88 koiraa toisella kirpputartuntojen hoitoon tarkoitetulla valmisteella, joka sisältää selamektiinia.
Swedish: Den andra aktiva substansen, milbemycinoxim, leder till att maskarna paralyseras och dör genom att den stör överföringen av signaler mellan nervceller i parasiternas nervsystem.
Finnish: Toinen vaikuttava aine milbemysiinioksiimi aiheuttaa matojen lamaantumista ja kuoleman häiritsemällä signaalien välittymistä hermosolujen välillä loisten hermostossa.
Swedish: Vilken nytta med Trifexis har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Trifexis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Trifexis är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla och förebygga loppangrepp hos hundar.
Finnish: Trifexis on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koirien kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Swedish: Studien visade att antalet loppor minskade med 90 procent hos 97 procent och 89 procent av hundar som behandlades med Trifexis på dag 14 respektive 30, jämfört med 86 procent och 73 procent hos hundar som behandlades med selamektin.
Finnish: Tutkimus osoitti kirppujen määrän vähenneen 90 prosenttia 97 prosentilla päivänä 14 ja 89 prosentilla päivänä 30 Trifexis-hoitoa saaneista koirista.
Swedish: Vilka är riskerna med Trifexis?
Finnish: Mitä riskejä Trifexis-valmisteeseen liittyy?
Swedish: En av de aktiva substanserna i Trifexis, spinosad, stör receptorerna i loppornas nervsystem (nikotinacetylkolinreceptorer), med följden att lopporna paralyseras och dör.
Finnish: Trifexis-valmisteen vaikuttava aine spinosadi häiritsee kirppujen hermoston reseptoreiden (nikotiiniasetyylikoliinireseptoreiden) toimintaa, mikä aiheuttaa kirppujen lamaantumista ja kuoleman.
Swedish: Trifexis ska inte ges i mer än sex månader i följd under samma år.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa yhden vuoden aikana yli kuutena peräkkäisenä kuukautena.
Swedish: Studierna visade att en enstaka behandling 30 dagar efter infektion gav ett skydd på 100 procent mot en stam, medan de mindre mottagliga hjärtmaskstammarna behövde tre månadsbehandlingar i rad.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yksi hoitokerta 30 päivää tartunnan saamisesta antoi 100 prosentin suojan yhdelle kannalle, mutta lääkkeelle vähemmän herkille muille sydänmatokannoille tarvittiin kolme perättäistä kuukausittaista hoitoa.
Swedish: Om du råkar svälja läkemedlet ska du genast kontakta läkare och visa upp bipacksedeln eller
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee valmistetta, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Swedish: Efterföljande förebyggande av loppor ska göras med en annan produkt som innehåller en enda aktiv
Finnish: Sen jälkeen kirpputartunnan estohoitoa jatketaan eri valmisteella, joka sisältää yhtä vaikuttavaa ainetta.
Swedish: Trifexis får inte ges till valpar som är yngre än 14 veckor.
Finnish: Trifexis-valmistetta ei saa antaa alle 14 viikon ikäisille pennuille.
Swedish: Den 19 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trifexis
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trifexis
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt
Swedish: För förebyggande av hjärtmasksjukdom i tre laboratoriestudier infekterades hundar i åldern 4-9 månader på konstgjord väg med europeiska stammar av hjärtmask och behandlades sedan med Trifexis vid olika tidpunkter efter infektionen.
Finnish: Sydänmatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kolme laboratoriotutkimusta, joissa 4-9 kuukauden ikäisille koirille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta sydänmatojen eurooppalaisilla kannoilla, ja tartunnan saamisen jälkeen niitä hoidettiin Trifexis-valmisteella eri aikoina.
Swedish: Behandling med Trifexis jämfördes med overksam behandling utan någon aktiv substans.
Finnish: Trifexis-hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta lainkaan.
Swedish: För förebyggande av lungmasksjukdom gjordes två laboratoriestudier på hundar som infekterades med europeiska stammar av lungmask på konstgjord väg och behandlades med Trifexis 30 dagar senare.
Finnish: Keuhkomatotartunnan ehkäisemisen tueksi tehtiin kaksi laboratoriotutkimusta koirilla, joissa niille aiheutettiin keinotekoisesti tartunta keuhkomadon eurooppalaisilla kannoilla ja joita tämän jälkeen hoidettiin Trifexis-valmisteella 30 päivää myöhemmin.
Swedish: • Att förebygga hjärtmasksjukdom (rundmaskar som infekterar hjärtat och blodkärlen och överförs
Finnish: • sydänmatotartunnan ehkäisy (sydänmadot ovat sydämessä ja verisuonissa loisivia sukkulamatoja,
Swedish: I områden med känd förekomst av infektion med lungmask ska Trifexis ges en gång i månaden under den tid på året då sniglar och loppor förekommer, till åtminstone en månad efter den sista exponeringen för sniglar.
Finnish: Alueilla, joilla esiintyy keuhkomatotartuntoja, Trifexis -hoito on annettava kuukauden väliajoin sinä aikana vuodesta, jolloin etanoiden/kotiloiden ja kirppujen odotetaan ilmaantuvan, ja jatketaan kunnes kotilo- ja etana-altistuksen päättymisestä on kulunut vähintään kuukausi.
Swedish: Hundlar som behandlades med Trifexis jämfördes med hundar som behandlades med enbart milbemycinoxim.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Trifexis-valmisteella hoidettuja koiria yksinomaan milbemysiinioksiimilla hoidettuihin koiriin.
Swedish: I områden där infektion med hjärtmask inte uppträder kan hundar ges en enda dos med Trifexis för att säsongsmässigt förebygga loppor när diagnos har ställts på maskinfektion i mag-tarmkanalen.
Finnish: Alueilla joilla sydänmatotartuntoja ei esiinny, koiralle voidaan antaa yksi Trifexis-annos kausittaisen kirpputartunnan estohoitoon, jos sillä on diagnosoitu suoliston sukkulamatotartunta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Trifexis finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trifexisin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Swedish: Trifexis kan förebygga loppangrepp i upp till fyra veckor efter en enstaka administrering eftersom det
Finnish: Yksi Trifexis-annos voi ehkäistä kirpputartunnan neljän viikon ajan, sillä se tappaa aikuisia kirppuja ja
Swedish: • Att förebygga lungmasksjukdom (överförs genom ätande av sniglar).
Finnish: • keuhkomatotartunnan ehkäisy (tarttuu, kun koira syö etanoita tai kotiloita)
Swedish: • Att behandla tarminfektioner med andra typer av maskar (nematoderna hakmask, rundmask och piskmask).
Finnish: • muiden matojen (hakamatojen, suolinkaisten ja piiskamatojen) levittämien suolistotartuntojen hoito.
Swedish: Studien visade att antalet framgångsrika behandlingar av tarmmaskar med Trifexis var jämförbart med dem för enbart milbemycinoxim.
Finnish: Tutkimus osoitti, että suolistomatoihin annettavalla Trifexis-hoidolla saavutetaan yksinomaan milbemysiinioksiimilla annettavaa hoitoa vastaava hoitotulos.
Swedish: I områden med känd förekomst av infektion med hjärtmask ska behandling ges en gång i månaden med början en månad före den tid på året då myggor och loppor förekommer, till åtminstone en månad efter den sista exponeringen för myggor.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan kuukautta ennen ensimmäisten hyttysten ja kirppujen odotettua ilmaantumista, ja jatketaan kunnes hyttysaltistuksen päättymisestä on kulunut vähintään kuukausi.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Trifexis ska användas finns i bipacksedeln.
Finnish: Lisätietoja Trifexis-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juli 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2017
Swedish: Trimbow innehåller en liten mängd etanol.
Finnish: Trimbow sisältää pienen määrän etanolia.
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Trimbow och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Trimbow-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Swedish: Det är viktigt att du använder Trimbow varje dag.
Finnish: On tärkeää ottaa Trimbow-valmistetta joka päivä.
Swedish: Vad Trimbow är och vad det används för
Finnish: Mitä Trimbow on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Trimbow är ett läkemedel för att göra det lättare att andas som innehåller de tre aktiva substanserna:
Finnish: Trimbow on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Swedish: Andra läkemedel och Trimbow
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trimbow
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Trimbow under graviditet och förlossning.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Trimbow-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Swedish: Patienten ska informeras om tecken och symtom på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att avbryta användningen av Trimbow och kontakta läkare omedelbart om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Finnish: Potilaille on kerrottava äkillisen ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista ja heitä on neuvottava lopettamaan Trimbow-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heille kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.
Swedish: Hur Trimbow ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Trimbow-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Sluta inte använda Trimbow eller minska dosen, även om du känner dig bättre eller är symtomfri.
Finnish: Älä lopeta Trimbow-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Swedish: Vad Trimbow är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Trimbow Hur du använder Trimbow Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Trimbow on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta Miten Trimbow-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Trimbow:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta:
Swedish: Trimbow innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
Finnish: Trimbow ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
Swedish: Tala om för läkare om du har något av följande symtom medan du använder Trimbow eftersom de kan vara symtom på en lunginflammation (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Trimbow-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Swedish: Trimbow ska sättas ut omedelbart, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Finnish: Trimbow-valmisteen käyttö on lopetettava heti, potilaan tila on arvioitava ja tarvittaessa vaihdettava hoitoa.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med din läkare innan du använder Trimbow.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta.
Swedish: Du ska endast använda Trimbow under graviditet om din läkare råder dig att göra det.
Finnish: Käytä Trimbow-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
Swedish: Försiktighet bör även iakttas vid behandling av patienter med känd eller misstänkt förlängning av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder för män eller > 470 millisekunder för kvinnor), antingen medfödd eller inducerad av läkemedel, eftersom dessa patienter uteslöts från kliniska prövningar med Trimbow.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Trimbow-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Swedish: Om du har eller har haft några medicinska problem eller allergier eller om du inte är säker på om du kan använda Trimbow ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder inhalatorn.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut sairauksia tai allergioita, tai jos et ole varma siitä, voitko käyttää Trimbowvalmistetta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät inhalaattoria.
Swedish: Rengöring av Trimbow-inhalatorn
Finnish: Trimbow-inhalaattorin puhdistaminen
Swedish: Trimbow är avsett för inhalation.
Finnish: Trimbow on tarkoitettu inhalaatioon.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Trimbow i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Trimbow-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Om du tidigare har använt en annan inhalator som innehåller beklometasondipropionat ska du rådfråga läkaren, eftersom den effektiva dosen av beklometasondipropionat i Trimbow för behandling av KOL kan vara lägre än för vissa andra inhalatorer.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista beklometasonidipropionaattia sisältävää inhalaattoria, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvittava Trimbow-valmisteen tehokas beklometasonidipropionaattiannos saattaa olla pienempi kuin joidenkin muiden inhalaattorien annokset.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trimbow Använd inte Trimbow:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta Älä käytä Trimbow-valmistetta:
Swedish: Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Trimbow.
Finnish: Lisäksi Trimbow-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
Swedish: Trimbow finns tillgängligt i tre behållarstorlekar:
Finnish: Trimbow-valmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa:
Swedish: Om du tar för stor mängd Trimbow kan biverkningar, som beskrivs i avsnitt 4, förekomma.
Finnish: Jos käytät enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med Trimbow.
Finnish: Trimbow-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en antagonist med hög affinitet till muskarinreceptorer som visats ha en mer än 4 gånger högre selektivitet för humana M3receptorer än för humana M2-receptorer.
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on voimakkaasti sitoutuva muskariinireseptorin antagonisti, jonka selektiivisyys ihmisen M3reseptoreihin on tutkimusten mukaan yli 4-kertainen ihmisen M2-reseptoreihin verrattuna.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Trimbow för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Trimbowvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien keuhkoahtaumataudin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Om du använder Trimbow eller höga doser av andra inhalerade kortisonpreparat under längre perioder och i händelse av stress (t.ex. inläggning på sjukhus efter en olycka, efter en allvarlig skada eller före en operation) kan du behöva mer av detta läkemedel.
Finnish: Jos käytät jo Trimbow-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Swedish: Trimbow bör endast användas under graviditet om den förväntade nyttan för patienten uppväger den möjliga risken för fostret.
Finnish: Trimbow-valmistetta on syytä käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle odotettavat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Swedish: Tala om för läkaren om du har använt för stor mängd av Trimbow och om du får något av dessa symtom.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
Swedish: Användning av Trimbow tillsammans med:
Finnish: Trimbow-valmisteen käyttö samanaikaisesti:
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Trimbow för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Trimbow-valmistetta (alle 18-vuotiaille) pediatrisille potilaille keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
Swedish: Trimbow påverkar sannolikt inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Trimbow ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Överdosering av Trimbow kan ge upphov till tecken och symtom som beror på de enskilda komponenternas effekt, inklusive de som observeras vid överdosering av andra beta2-agonister eller antikolinerga medel, och överensstämmer med de kända effekterna av inhalationssteroider (se avsnitt 4.4).
Finnish: Trimbow-valmisteen yliannos voi aiheuttaa merkkejä ja oireita johtuen kunkin yksittäisen aineosan vaikutuksista, mukaan lukien ne, joita on havaittu beeta2-agonistien tai antikolinergien yliannostuksen yhteydessä ja jotka ovat yhdenmukaisia inhaloitavien kortikosteroidien tunnettujen luokkavaikutusten kanssa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Rekommendationen är att behandling med Trimbow inte bör avbryts abrupt.
Finnish: Trimbow-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Swedish: Genomsnittligt renalt clearance var likartat för alla testade doser och efter enstaka och upprepad inhalation (intervall 281-396 ml/min).
Finnish: Keskimääräinen puhdistuma munuaisissa oli kaikilla testatuilla annoksilla samanlainen sekä kerta-annoksena otetun että toistuvan inhalaation jälkeen (281396 ml/min).
Swedish: 1 Biverkningar rapporterade i produktresumén för åtminstone en av de enskilda komponenterna, men som inte observerats som biverkning under den kliniska utvecklingen av Trimbow.
Finnish: 1 Vähintään yhden yksittäisen komponentin valmisteyhteenvedossa ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita ei kuitenkaan ole havaittu haittavaikutuksina Trimbow-valmisteen kliinisessä kehityksessä
Swedish: Inga specifika studier har utförts med Trimbow med avseende på säkerhet för fertilitet.
Finnish: Trimbow-valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia koskien sen turvallisuutta ihmisen hedelmällisyydelle.
Swedish: Om tecken på allergiska reaktioner uppstår, särskilt angioödem (inklusive andningssvårigheter eller sväljsvårigheter, svullnad av tunga, läppar och ansikte), urtikaria eller hudutslag, ska Trimbow sättas ut omedelbart och alternativ behandling sättas in.
Finnish: Jos allergisiin reaktioihin viittaavia merkkejä, varsinkin angioedeemaa (mukaan lukien hengitys- ja nielemisvaikeudet, kielen, huulten ja kasvojen turvotus), nokkosihottumaa tai ihottumaa, esiintyy, Trimbow-valmisteen käyttö on välittömästi lopetettava ja ryhdyttävä käyttämään muuta hoitoa.