FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um quarto estudo que incluiu 888 doentes recentemente diagnosticados demonstrou que o Vimpat, utilizado em monoterapia por via oral numa dose de 200 mg a 600 mg por dia, foi tão eficaz como a carbamazepina, outro medicamento antiepilético.
Hungarian: A negyedik vizsgált, amelyben 888 nemrég diagnosztizált beteg vett részt, azt mutatta, hogy a Vimpat önmagában, szájon át, napi 200-600 mg-os adagban alkalmazva legalább olyan hatékony volt, mint a karbamazepin, egy másik epilepszia-gyógyszer.
Portuguese: Comparativamente, tal registou-se em 23 % dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: Ezzel szemben a placebóval kezelt betegeknél 23%-os csökkenés következett be.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vimpat.
Hungarian: A Vimpat biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Como funciona o Vimpat?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vimpat?
Portuguese: A dose inicial habitual em adultos e crianças mais velhas (com pelo menos 50 kg) é de 50 mg duas vezes por dia; esta dose pode ser aumentada semanalmente até uma dose máxima de 300 mg duas vezes por dia, quando o medicamento é utilizado em monoterapia, ou 200 mg duas vezes por dia, quando o medicamento é administrado com outros medicamentos antiepiléticos.
Hungarian: A szokásos kezdőadag felnőttek és nagyobb gyermekek (legalább 50 kg testsúlyú) esetében 50 mg naponta kétszer, amely hetente emelhető önmagában történő alkalmazás esetén legfeljebb napi kétszeri 300 mg-ig, más epilepszia ellenes gyógyszerekkel együtt történő alkalmazás esetén pedig napi kétszeri 200 mg-ig.
Portuguese: O Vimpat é um medicamento antiepilético utilizado no tratamento de crises epiléticas parciais (crises epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) em doentes com epilepsia com 4 anos ou mais anaos.
Hungarian: A Vimpat egy epilepszia-gyógyszer, amelyet parciális görcsrohamok (az agy egy bizonyos részén kezdődő epilepsziás görcsök) kezelésére alkalmaznak legalább 4 éves epilepsziás betegeknél.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vimpat, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Vimpat alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vimpat?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vimpat alkalmazása?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujo número de crises foi reduzido para metade, pelo menos, após 12 semanas de tratamento com uma dose estável.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél állandó adaggal végzett 12 hetes kezelés után a görcsrohamok száma legalább a felére csökkent.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vimpat durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vimpat alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Vimpat lacosamida
Hungarian: Vimpat lakozamid
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Vimpat, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Vimpat alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos principais em conjunto, 34 % dos doentes que tomaram o Vimpat 200 mg/dia e 40 % dos doentes que tomaram o Vimpat 400 mg/dia associado ao seu tratamento existente registaram uma redução de, pelo menos, metade nas crises.
Hungarian: A három fő vizsgálat eredményeit együtt tekintve a görcsrohamok számának legalább 50%-os csökkenését érték el azon betegek 34%-ánál, akiknek fennálló kezelését napi 200 mg Vimpattal, és azon betegek 40%-ánál, akiknek fennálló kezelését napi 400 mg Vimpat-tal egészítették ki.
Portuguese: O Vimpat é administrado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outros medicamentos antiepiléticos.
Hungarian: A Vimpat-ot önmagában vagy más epilepszia-gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Portuguese: Devem ser utilizadas doses mais baixas em doentes com compromisso renal ou hepático graves.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú, illetve károsodott májfunkciójú betegek esetében alacsonyabb adagok alkalmazandók.
Portuguese: A substância ativa do Vimpat, a lacosamida, é um medicamento antiepilético.
Hungarian: A Vimpat hatóanyaga, a lakozamid, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Portuguese: O que é o Vimpat e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vimpat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como se utiliza o Vimpat?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vimpat-ot?
Portuguese: Pode ser usado em doentes com crises parciais com ou sem generalização secundária (quando a crise se estende subsequentemente a todo o cérebro).
Hungarian: Másodlagos generalizációval (amikor a roham az agy más részeire is átterjed) járó vagy anélküli parciális görcsrohamok kezelésére egyaránt alkalmazható.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vimpat?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vimpat forgalomba hozatalát?
Portuguese: Os doentes receberam Vimpat oral numa dose de 200 mg, 400 mg ou 600 mg por dia, ou um placebo, associado ao seu tratamento existente de, no máximo, três outros medicamentos antiepiléticos.
Hungarian: A betegek legfeljebb három másik epilepsziagyógyszerrel végzett kezelését a Vimpat napi 200 mg-os, 400 mg-os vagy 600 mg-os, szájon át alkalmazott adagjával vagy placebóval egészítették ki.
Portuguese: Contém a substância ativa lacosamida.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a lakozamid.
Portuguese: Idosos (idade ≥65 anos)
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Portuguese: • se bebe demasiado álcool (quer seja todos os dias ou em grandes quantidades ocasionalmente).
Hungarian: Ha Ön túlzott mértékben fogyaszt alkoholt (akár naponta, akár nagy mennyiséget csak alkalmanként).
Portuguese: Código ATC: A10BD13.
Hungarian: ATC kód: A10BD13
Portuguese: Os glóbulos vermelhos representam provavelmente um compartimento secundário de distribuição.
Hungarian: Igen valószínű, hogy a vörösvértestek másodlagos megoszlási kompartmentet képviselnek.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013 Data da última renovação:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidas separadamente.
Hungarian: Többszörös csomagolás része, külön nem értékesíthetőek.
Portuguese: Para sintomas, ver a secção "Avisos e precauções".
Hungarian: A tüneteket lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részben.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
Hungarian: Emberben metabolitokat nem azonosítottak.
Portuguese: O volume de distribuição médio (Vd) situou-se entre 63-276 litros.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat (Vd) 63 és 276 l között van.
Portuguese: Estas alterações não parecem ser clinicamente importantes (ver abaixo).
Hungarian: Ezek a változások klinikailag valószínűleg nem jelentősek (lásd alább).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100);raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakoriságok definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: A magnitude destas reduções não foi considerada clinicamente relevante.
Hungarian: Ezen csökkenések mértékét nem tekintették klinikailag lényegesnek.
Portuguese: A metformina pode atuar através de 3 mecanismos:
Hungarian: A metformin 3 mechanizmuson keresztül fejtheti ki hatását:
Portuguese: Vipdomet com álcool
Hungarian: Vipdomet és az alkohol
Portuguese: Leve este folheto ou alguns comprimidos consigo para que o médico saiba exatamente o que foi tomado.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és néhány tablettát, hogy kezelőorvosa megtudhassa, pontosan mit vett be.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é desprezável.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
Portuguese: Vipdomet não deve ser utilizado em combinação com uma sulfonilureia, uma vez que a segurança e a eficácia desta associação não foram ainda totalmente estabelecidas.
Hungarian: A Vipdomet nem alkalmazható szulfanilureával kombinációban, mivel ezen kombináció biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták teljesen.
Portuguese: • se tem uma infeção grave ou está gravemente desidratado (perdeu muita água que estava no seu corpo)
Hungarian: ha Ön súlyos fertőzésben szenved vagy súlyosan kiszáradt (szervezetéből sok vizet elveszített).
Portuguese: Estes podem ser evitados com a toma da metformina em 2 doses diárias durante ou após as refeições.
Hungarian: Ezek megelőzhetők, ha a metformint naponta két adagban, étkezések közben, vagy azok után veszik be.
Portuguese: O método mais eficaz para remover o lactato e a metformina é a hemodiálise.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.
Portuguese: Nestes estudos, 696 doentes tratados com alogliptina/metformina tinham idade ≥65 anos.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 696 alogliptinnel/metforminnal kezelt beteg volt ≥ 65 éves.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que deveria, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, contacte ou dirija-se imediatamente à Urgência mais próxima.
Hungarian: Ha több tablettát vett be, mint kellett volna, vagy más illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal lépjen kapcsolatba vagy menjen a legközelebbi sürgősségi ellátóközpontba.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a um controlo mais frequente da glicemia, especialmente durante o início do tratamento com tais medicamentos.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell erről, és gyakrabban kell a vércukorszintet ellenőrizni, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetekor.
Portuguese: Vipdomet não é recomendado durante a amamentação, uma vez que a metformina passa para o leite materno.
Hungarian: A Vipdomet nem ajánlott szoptatás során, mivel a metformin átjut az anyatejbe.
Portuguese: Também aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos específicos de transportadores da glucose na membrana (GLUT-1 e GLUT-4).
Hungarian: Fokozza a membránban lévő specifikus glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzport-kapacitását.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal.
Hungarian: Ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico com base na idade.
Hungarian: Dózismódosítás az életkor alapján nem szükséges.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, os níveis plasmáticos máximos de metformina (Cmax) não excederam os 4 microgramas/ml, mesmo com as doses mais elevadas.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a legnagyobb metformin plazmaszint (cmax) nem lépte túl a 4 mikrogramm/ml értéket, még a legmagasabb dózisoknál sem.
Portuguese: No entanto, isto pode resultar muito raramente em deficiência de vitamina B12 clinicamente relevante (como por exemplo, anemia megaloblástica).
Hungarian: Ugyanakkor nagyon ritkán eredményezhet klinikailag jelentős B12-vitaminhiányt (pl. megaloblastos anaemia).
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar ao mesmo tempo.
Hungarian: Ugyanazon a napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia especialmente quando utilizado em associação com insulina ou pioglitazona.
Hungarian: Ugyanakkor a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, különösen akkor, amikor inzulinnal vagy pioglitazonnal kombinációban alkalmazzák.
Portuguese: Uma quantidade limitada de dados sobre a utilização da metformina em mulheres grávidas não indica um risco acrescido de malformações congénitas.
Hungarian: Metformin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó korlátozott mértékű adatok nem utalnak a születési rendellenességek megnövekedett kockázatára.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 4.2 e acima).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 4.2 pont és fent).
Portuguese: A dose máxima diária de metformina deve ser preferencialmente dividida em 2 a 3 doses diárias.
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponta 2-3 adagra kell elosztani.
Portuguese: O tratamento prolongado com metformina tem sido associado a uma diminuição da absorção da vitamina B12 e, geralmente, não parece ter relevância clínica.
Hungarian: A hosszútávú metformin-kezelés a B12 -vitamin abszorbciójának csökkenésével társul, és általában nem bír klinikai jelentőséggel.
Portuguese: Os sintomas gastrointestinais ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvemse espontaneamente na maioria dos casos.
Hungarian: Az emésztőrendszeri tünetek leggyakrabban a terápia megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Portuguese: (Os doentes com doença renal em fase terminal foram sujeitos a hemodiálise imediatamente após a administração da alogliptina.
Hungarian: (A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket közvetlenül az alogliptin adása után hemodializálták.
Portuguese: Se ocorrer alguma forma de acidose, tem de se interromper de imediato o tratamento com Vipdomet e iniciar outras medidas corretivas adequadas.
Hungarian: Ha az acidózis bármely formája jelentkezik, a Vipdomet szedését azonnal le kell állítani, és más megfelelő, korrekciós intézkedéseket kell kezdeményezni.
Portuguese: Notificações de MACE em estudo de resultados cardiovasculares
Hungarian: 4. táblázat A kardiovaszkuláris kimenetel vizsgálatban jelentett MACE
Portuguese: A decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/ privação da terapêutica com Vipdomet tem de ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy a Vipdomet kezelést szakítják meg/ tartózkodnak tőle, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Portuguese: Suomi/Finland Leiras Oy
Hungarian: Suomi/Finland Takeda Oy
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Vipdomet, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Vipdomet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Hungarian: Az életkornak (65-81 éves), nemnek, rassznak (fehér, fekete és ázsiai) és a testtömegnek nem volt semmilyen klinikailag lényeges hatása az alogliptin farmakokinetikájára.
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dinamarca
Hungarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Portuguese: Vipdomet não deve ser utilizado durante a gravidez.
Hungarian: A Vipdomet nem alkalmazható a terhesség során.
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção da metformina seja não linear.
Hungarian: Feltételezik, hogy a metformin-felszívódás farmakokinetikája nem lineáris.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vipdomet
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vipdometet
Portuguese: Acidose láctica: 0,03 casos/1.000 doentes-ano (ver secção 4.4).
Hungarian: Laktátacidózis: 0,03 eset/1000 betegév (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Alteração no estado clínico dos doentes com diabetes mellitus tipo 2 previamente controlada
Hungarian: Korábban kontrollált 2--es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek klinikai állapotában történő változás
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interação medicamentosa com Vipdomet.
Hungarian: Specifikus farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat nem végeztek Vipdomettel.
Portuguese: No entanto, as médias das concentrações plasmáticas máximas da alogliptina e da metformina diminuíram em 13% e 28%, respetivamente, quando Vipdomet foi administrado com alimentos.
Hungarian: Ugyanakkor az alogliptin és metformin átlagos csúcs plazmakoncentrációja sorrendben 13% illetve 28%-kal csökkent, ha a Vipdometet étellel vették be.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Vipdomet, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Vipdomet szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Portuguese: Utilização com outros medicamentos anti-hiperglicémicos e hipoglicemia
Hungarian: Alkalmazása más antihyperglykaemiás gyógyszerekkel és a hypoglykaemia
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quanto Vipdomet precisa de tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy pontosan mennyi Vipdometet kell szednie.
Portuguese: Se for detetada uma anomalia e não for estabelecida uma etiologia alternativa, considerar a descontinuação do tratamento com alogliptina.
Hungarian: Ha eltérést tapasztalnak, és más etiológiát nem állapítanak meg, az alogliptin kezelés megszűntetése megfontolandó.
Portuguese: Em caso de desidratação (diarreia ou vómitos graves, febre ou redução da ingestão de líquidos), a Vipdomet deve ser temporariamente interrompida, recomendando-se contactar um profissional de saúde.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Vipdomet adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: Se já estiver a tomar alogliptina e metformina em comprimidos separados, Vipdomet pode substituí-los num único comprimido.
Hungarian: Ha már szedi külön az alogliptin és külön a metformin tablettát is, a Vipdomet helyettesítheti őket egyetlen tablettában.
Portuguese: Não deve utilizar Vipdomet se estiver grávida.
Hungarian: Nem szedheti a Vipdometet, ha Ön terhes.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Vipdomet.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Vipdomet szedését.
Portuguese: A concentração sanguínea máxima é inferior à concentração plasmática máxima e ocorre aproximadamente ao mesmo tempo.
Hungarian: A vérre vonatkozó csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmára vonatkozó csúcs, és ezek körülbelül egyidőben jelentkeznek.
Portuguese: A alogliptina não sofre metabolismo extenso; 60-70% da dose é excretada como substância ativa inalterada na urina.
Hungarian: Az alogliptin metabolizmusa nem kiterjedt, a dózis 60-70%-a változatlan hatóanyagként ürül a vizelettel.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se as medidas de suporte adequadas, de acordo com o estado clínico do doente.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív kezelést kell alkalmazni, a beteg klinikai állapotához igazodva.
Portuguese: Não estimula a secreção de insulina e, por isso, não produz hipoglicemia.
Hungarian: Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hypoglykaemiát.
Portuguese: As reduções na HbA1c foram semelhantes nos diferentes subgrupos, incluindo compromisso renal, idade, género e índice de massa corporal, enquanto as diferenças entre as raças (por exemplo, caucasiana e não-caucasiana) foram pequenas.
Hungarian: A HbA1c-csökkenések hasonlóak voltak a különböző, köztük a vesekárosodás, az életkor és a testtömegindex) szerinti alcsoportokban, míg a rasszok (pl. fehér és nem fehér) közötti különbségek kisfokúak voltak.
Portuguese: Uma grande sobredosagem de metformina ou os riscos concomitantes podem levar a acidose láctica.
Hungarian: Metformin nagymértékű túladagolása, vagy egyidejű kockázatok laktát-acidózishoz vezethetnek.
Portuguese: Um estudo realizado em sete voluntários saudáveis demonstrou que a cimetidina (400 mg duas vezes ao dia) aumentou a exposição sistémica da metformina (área sob a curva, AUC) em 50% e a Cmax em 81%.
Hungarian: Hét egészséges, felnőtt önkéntesen végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a cimetidin (400 mg naponta kétszer) 50%-kal növelte a metformin szisztémás expozícióját (area under curve, AUC) és 81%-kal a cmax értéket.
Portuguese: PARE de tomar Vipdomet e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo imediatamente se sentir algum dos sintomas dos seguintes efeitos secundários graves:
Hungarian: HAGYJA ABBA a Vipdomet szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a következő, súlyos mellékhatások bármelyikét tünetét észleli:
Portuguese: - a metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas que também ajudam a baixar o açúcar no sangue ao reduzir a quantidade de açúcar produzido no fígado e ao ajudar a insulina a atuar mais eficazmente.
Hungarian: - A metformin a biguanidoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, ami a májban termelt cukor mennyiségének csökkentésével szintén segít csökkenteni a vércukorszintet, és segíti az inzulint, hogy hatékonyabban fejtse ki hatását.
Portuguese: As doses mais elevadas de alogliptina não foram teratogénicas, mas resultaram em toxicidade materna e estiveram associadas a atraso e/ou falta de ossificação dos ossos e a redução do peso corporal dos fetos.
Hungarian: Az alogliptin nagyobb dózisai nem voltak teratogének, de anyai toxicitást eredményeztek, és késleltetett csontosodással és/vagy annak hiányával, valamint csökkent magzati testtömeggel társultak.
Portuguese: Risco relacionado com a metformina
Hungarian: A metforminnal összefüggő kockázat
Portuguese: Vipdomet pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Hungarian: A Vipdomet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Portuguese: O tratamento concomitante com alogliptina e metformina não produziu novas toxicidades e não foram observados quaisquer efeitos na toxicocinética de qualquer uma das substâncias.
Hungarian: Alogliptinnel és metforminnal végzett együttes kezelés nem okozott új toxicitást, és nem tapasztaltak egyik összetevő toxikokinetikájára vonatkozó hatást sem.
Portuguese: A administração de Vipdomet com alimentos não resultou em qualquer alteração na exposição total (AUC) à alogliptina ou metformina.
Hungarian: A Vipdomet étellel történő bevétele nem eredményezett változást az alogliptin illetve metformin teljes expozíciójában (AUC).
Portuguese: Vipdomet não é recomendado a crianças e adolescentes idade inferior a 18 anos devido à inexistência de dados nestes doentes.
Hungarian: A Vipdomet nem ajánlott gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mivel ilyen betegeknél nincsenek adatok.
Portuguese: • Intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo (ver secções 4.4 e 4.5)
Hungarian: - Akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa ligeiramente e reduz a extensão da absorção de metformina.
Hungarian: Étel kismértékben késlelteti és csökkenti a metformin felszívódásának mértékét.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető): allergiás reakció.