FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Reagila 4,5 mg i Reagila 6 mg tvrde kapsule dostupne su u pakiranjima koja sadrže 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ili 98 tvrdih kapsula.
Latvian: Reagila 4,5 mg un Reagila 6 mg cietās kapsulas ir pieejamas iepakojumos, kas satur 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vai 98 cietās kapsulas.
Croatian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Latvian: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Reagila nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reagila EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Reagila kariprazin
Latvian: Reagila kariprazīns
Croatian: Preporučena početna doza je 1,5 mg jednom na dan.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1,5 mg vienreiz dienā.
Croatian: Trebalo bi održati najmanju dozu koja ima djelotvoran učinak na bolesnika trebala.
Latvian: Jāuztur mazākā deva, kas pacientam ir iedarbīga.
Croatian: Lijek Reagila ne smije se primjenjivati istodobno s određenim drugim lijekovima koji se nazivaju jakim ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima ili induktorima.
Latvian: Reagila nedrīkst lietot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, ko sauc par spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem vai induktoriem.
Croatian: Budući da se učinci lijeka mogu pokazati tek nakon nekog vremena, bolesnike treba promatrati nekoliko tjedana nakon početka liječenja ili nakon promjene doze.
Latvian: Šo zāļu iedarbība var parādīties pēc ilgāka laika, tāpēc pacienti ir jāuzrauga vairākas nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas vai devas maiņas.
Croatian: Budući da dopamin i serotonin imaju ulogu u shizofreniji, vezivanjem na njihove receptore kariprazin pomaže normalizirati aktivnost mozga.
Latvian: Tā kā dopamīns un serotonīns ietekmē šizofrēnijas norisi, kariprazīns, piesaistoties to receptoriem, palīdz normalizēt galvas smadzeņu aktivitāti.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Reagila.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reagila.
Croatian: Reagila je antipsihotički lijek koji se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih.
Latvian: Reagila ir antipsihotiskas zāles, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja se očituje simptomima kao što su deluzije, nesuvislo razmišljanje i govor, sumnjičavost i halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir tādi simptomi kā maldīgas iedomas, domāšanas un runas traucējumi, aizdomīgums un halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana).
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Reagila nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Reagila, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Croatian: Time se smanjuju simptomi shizofrenije i sprečava se njihov povratak.
Latvian: Tas samazina šizofrēnijas simptomus un novērš to recidīvu.
Croatian: Reagila se izdaje samo na liječnički recept.
Latvian: Reagila var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Što je Reagila i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Reagila un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Reagila
Latvian: Cita informācija par Reagila
Croatian: Lijek Reagila dostupan je u obliku kapsula (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Latvian: Reagila ir pieejamas iekšķīgi lietojamu kapsulu veidā (1,5; 3; 4,5 un 6 mg).
Croatian: Doza se može povećati za 1,5 mg u jednom navratu do najveće doze od 6 mg na dan.
Latvian: Devu ar laiku var palielināt pa 1,5 mg līdz maksimālajai devai 6 mg dienā.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Reagila?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Reagila lietošanu?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Reagila jesu akatizija (neprestani poriv za kretanje) i parkinsonizam (učinci slični Parkinsonovoj bolesti, kao što su drhtanje, ukočenost mišića i sporo kretanje).
Latvian: Visbiežākās Reagila blakusparādības ir akatīzija (nepārtraukta tieksme kustēties) un parkinsonisms (līdzīgas izpausmes kā Pārkinsona slimībai, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un lēnas kustības).
Croatian: Četvrto glavno ispitivanje provedeno na 461 bolesnikom koji su uglavnom imali „negativne" simptome (kao što su manjak energije, društvena povučenost i problemi s pažnjom i pamćenjem) te samo nekoliko „pozitivnih" simptoma (kao što su deluzije i halucinacije) pokazalo je da je lijek Reagila djelotvoran kod liječenja negativnih simptoma: nakon 26 tjedana liječenja lijekom Reagila rezultat na PANSS ljestvici za negativne simptome smanjio se za oko 9 bodova u usporedbi s drugim lijekom, risperidonom, kod kojeg se rezultat smanjio za oko 7 bodova.
Latvian: Ceturtajā pamatpētījumā ar 461 pacientu, kuriem lielākoties bija "negatīvi" simptomi (piemēram, motivācijas trūkums, noslēgšanās no sabiedrības un uzmanības un atmiņas problēmas) un tikai daži "pozitīvi" simptomi (piemēram, maldīgas iedomas un halucinācijas), pierādīja, ka Reagila efektīvi ārstē negatīvos simptomus, jo pēc 26 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Reagila PANSS rādītājs bija samazinājies par apmēram 9 punktiem, salīdzinot ar samazinājumu par apmēram 7 punktiem ar citām zālēmrisperidonu.
Croatian: U razdoblju od 72 tjedna simptomi su se vratili kod četvrtine bolesnika koji su uzimali lijek Reagila u usporedbi s polovinom bolesnika koji su uzimali placebo.
Latvian: Simptomi 72 nedēļu laikā atkārtojās ceturtajai daļai pacientu, kuri bija lietojuši Reagila, un apmēram pusei pacientu, kuri bija lietojuši placebo.
Croatian: Slično ispitivanjima koja su pokazala da lijek Reagila kratkoročno i dugoročno poboljšava pozitivne simptome shizofrenije, jedno je ispitivanje pokazalo da lijek poboljšava i negativne simptome bolesti koji imaju velik učinak na kvalitetu života bolesnika.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Reagila uzlabo šizofrēnijas pozitīvos simptomus gan īstermiņā, gan ilglaicīgi, un vienā pētījumā arī pierādīja, ka šīs zāles uzlabo slimības negatīvos simptomus, kuri lielā mērā ietekmē pacienta dzīves kvalitāti.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 1 795 odraslih osoba Reagila je bila djelotvornija od placeba (prividno liječenje) u smanjenju simptoma na standardnoj ljestvici ocjenjivanja pod nazivom PANSS (ljestvica pozitivnih i negativnih sindroma).
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 1795 pieaugušie, Reagila efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) spēja samazināt simptomus pēc standarta vērtēšanas skalas, ko dēvē par PANSS (pozitīvo un negatīvo sindromu skalu).
Croatian: Zašto je lijek Reagila odobren?
Latvian: Kāpēc Reagila tika apstiprinātas?
Croatian: Kako djeluje Reagila?
Latvian: Kā Reagila darbojas?
Croatian: Reagila sadržava djelatnu tvar kariprazin.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu.
Croatian: U konačnom, petom glavnom ispitivanju provedenom na 200 bolesnika pokazalo se da je lijek Reagila djelotvorniji od placeba kod sprečavanja povratka simptoma nakon početnog liječenja.
Latvian: Piektajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 200 pacienti, pierādīja, ka Reagila efektīvāk nekā placebo novērš simptomu atkārtošanos pēc sākotnējās ārstēšanas.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Reagila potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Reagila, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Reagila.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reagila lietošanu.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Reagila poboljšava simptome shizofrenije i sprečava njihov povratak.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Reagila uzlabo šizofrēnijas simptomus un novērš simptomu recidīvus.
Croatian: Većina je nuspojava očekivana jer se javljaju i kod ostalih antipsihotičkih lijekova i većina ih se može liječiti.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir tādas, kā sagaidāms no antipsihotiskām zālēm, un daudzas blakusparādības ir ārstējamas.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Reagila pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Reagila, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Reagila bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Reagila lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Reagila, kariprazin, veže se u mozgu na receptore (mete) dvaju neurotransmitera koji se nazivaju dopamin i serotonin, a koje živčane stanice koriste za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Latvian: Reagila aktīvā viela kariprazīns smadzenēs piesaistās divu neiromediatoru - dopamīna un serotonīna - receptoriem (mērķiem).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Reagila nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Reagila lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Reagila?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Reagila?
Croatian: Rezultat na PANSS ljestvici, koji može biti između 30 (bez simptoma) i 210 (najteži simptomi), na početku liječenja bio je oko 96. Nakon 6 tjedana, ovisno o ispitivanju, rezultat na PANSS ljestvici smanjio se za između 17 i 23 boda za lijek Reagila, dok se za placebo smanjio za između 9 i 14 bodova.
Latvian: PANSS skala ir robežās no 30 (nav simptomu) līdz 210 punktiem (vissmagākie simptomi), un ārstēšanas uzsākšanas brīdī rādītājs bija apmēram 96 punkti.
Croatian: Koje su koristi lijeka Reagila dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Reagila priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 injekcijskih setova4
Latvian: 40 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Croatian: 1 ujutro, 2 navečer 2 ujutro, 2 navečer
Latvian: 1 no rīta, 2 vakarā 2 no rīta, 2 vakarā
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Latvian: • Riskvadības pārvaldības plāns (RPP)
Croatian: Ovaj lijek može biti vrlo štetan za Vaše nerođeno dijete (embrij).
Latvian: Šīs zāles var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu nedzimušajam bērnam (embrijam).
Croatian: 3 kapsule
Latvian: 3 kapsulas
Croatian: U muškaraca je klirens bio oko 20% viši nego u žena.
Latvian: Vīriešiem klīrenss bija par aptuveni 20 % augstāks nekā sievietēm.
Croatian: To će umanjiti mogućnost da ribavirin ostane u ženinom tijelu.
Latvian: Tas mazinās iespēju, ka ribavirīns var palikt sievietes ķermenī.
Croatian: Rebetol se ne smije uzimati sam.
Latvian: Rebetol nedrīkst lietot vienu pašu.
Croatian: Zube morate temeljito prati dvaput dnevno i redovito obavljati stomatološke preglede.
Latvian: Jums rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un regulāri jāveic zobu pārbaudes.
Croatian: • ako ste imali ozbiljnih srčanih tegoba tijekom proteklih 6 mjeseci.
Latvian: • ja Jums pēdējo 6 mēnešu laikā bijuši nopietni sirdsdarbības traucējumi;
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Croatian: Štrcaljku treba isprati vodom nakon svake uporabe da ne postane ljepljiva.
Latvian: Šļirce jāizskalo ar ūdeni pēc katras lietošanas, lai tā neaizliptu.
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi
Latvian: Kas ir Rebetol un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Volumen distribucije iznosi oko 5000 l.
Latvian: Sadales tilpums ir aptuveni 5 000 l.
Croatian: Ukupan odgovor a (n = 118)
Latvian: Kopēja atbildreakcija a (n = 118)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rebetol
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rebetol
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu.
Croatian: Bilirubin - indirektni
Latvian: Bilirubīns - netiešais
Croatian: Drugi lijekovi i Rebetol
Latvian: Citas zāles un Rebetol
Croatian: Bolesnici i njihove partnerice
Latvian: Vīrieši un viņu partneres
Croatian: samoubojstvo*
Latvian: Pašnāvība*
Croatian: Manje od 30 ml/min
Latvian: Mazāk par 30 ml/min
Croatian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Latvian: 2220 Heist op den Berg Beļģija
Croatian: Žene: dismenoreja
Latvian: Sievietes: dismenoreja
Croatian: Nisu primijećeni histopatološki učinci na kost.
Latvian: Histopatoloģiska ietekme uz kauliem netika novērota.
Croatian: SVR % (n/N) 99% CI
Latvian: IVR % (n/N) 99 % TI
Croatian: - Krvne pretrage će se obavljati redovito kako bi liječnik znao djeluje li ovo liječenje.
Latvian: - Asins analīzes tiks veiktas regulāri, lai ārsts varētu noskaidrot, vai šī ārstēšana iedarbojas.
Croatian: 4 kapsule Vidjeti preporuke za doziranje u odraslih
Latvian: 4 kapsulas Skatīt ieteikumus par devu pieaugušajiem
Croatian: Stoga će Vam redovito obavljati krvne pretrage kako bi se potvrdilo da se HIV infekcija ne pogoršava.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepastiprinās.
Croatian: Unutarnje pakiranje (blister folija)
Latvian: Tiešais iepakojums (folijas blisters)
Croatian: Opće informacije o uzimanju ovog lijeka:
Latvian: Vispārīga informācija par šo zāļu lietošanu:
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukuru veidus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste Vi ili dijete o kojem skrbite:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom (vidjeti dio "Nemojte uzimati Rebetol").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Rebetol šādos gadījumos").
Croatian: Liječnik će Vam preporučiti optimalnu terapiju.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks labāko terapijas shēmu.
Croatian: Potreban je oprez kada se oba lijeka primjenjuju istodobno.
Latvian: Lietojot abas zāles vienlaikus, jāievēro piesardzība.
Croatian: Odmjerena doza (ujutro / navečer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Latvian: Nomērīta deva (no rīta/vakarā) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Croatian: Samo je jedan ispitanik prekinuo liječenje zbog nuspojave (trombocitopenija).
Latvian: Tikai 1 pētījuma dalībnieks pārtrauca terapiju blakusparādības (trombocitopēnijas) dēļ.
Croatian: 30 do 50 ml/min
Latvian: No 30 līdz 50 ml/min
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rebetol Kako uzimati Rebetol
Latvian: Kas ir Rebetol un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rebetol lietošanas Kā lietot Rebetol
Croatian: Pazite da štrcaljkom za usta ne dotaknete unutrašnjost usta.
Latvian: Centieties, lai perorālā šļirce nepieskartos mutes iekšpusei.
Croatian: • ako ste alergični na ribavirin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Croatian: Ovisno o genotipu virusa hepatitisa C koji imate, Vaš liječnik može odlučiti liječiti Vas kombinacijom ovog lijeka s drugim lijekovima.
Latvian: Atkarībā no Jūsu C hepatīta vīrusa genotipa, ārsts var izvēlēties Jūs ārstēt ar šo zāļu kombināciju ar citām zālēm.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Ako ste izvukli previše ili premalo, pokušajte ponovno sve dok ne budete imali točnu količinu lijeka.
Latvian: Ja tas ir par mazu vai par lielu, mēģiniet vēlreiz, kamēr esat ievilcis vajadzīgo daudzumu.
Croatian: Hemoglobin u bolesnika bez srčane bolesti
Latvian: Hemoglobīna līmenis pacientiem bez sirds slimības
Croatian: Ako povratite, obavezno nakon toga temeljito isperite usta.
Latvian: Ja Jums radusies šāda reakcija, pēc tās noteikti rūpīgi izskalojiet muti;
Croatian: Histološki odgovor
Latvian: Histoloģiska atbildes reakcija
Croatian: Razmotrite mogućnost da zamolite člana obitelji ili bliskog prijatelja da Vas upozore na znakove depresije ili promjene u ponašanju.
Latvian: Jūs varat arī ģimenes loceklim vai tuvam draugam lūgt palīdzību uzmanīt, vai Jums nerodas depresijas pazīmes vai pārmaiņas uzvedībā;
Croatian: 1 kapsula ujutro i 2 kapsule navečer
Latvian: 1 kapsula no rīta un 2 kapsulas vakarā
Croatian: To je osobito važno u bolesnika koji u anamnezi imaju anemiju uzrokovanu zidovudinom.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem, kam anamnēzē ir zidovudīna izraisīta anēmija.
Croatian: Do 4. tjedna*** (n= 950) HCV-RNK negativna
Latvian: 4. nedēļai*** (n = 950) Negatīva HCV-RNS
Croatian: Ribavirin je bio aktivan u Balb/3T3 in vitro transformacijskom testu.
Latvian: Ribavirīns bija aktīvs Balb/3T3 transformācijas testā in vitro.
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Croatian: * U skupinu s namjerom liječenja uključeno je i 7 bolesnika za koje se nije moglo potvrditi prethodno liječenje u trajanju od najmanje 12 tjedana.
Latvian: *Ārstēt paredzētā populācija ietver 7 pacientus, kuriem nevar apstiprināt vismaz 12 nedēļas ilgu iepriekš veiktu terapiju.
Croatian: Stariji (≥65 godina)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Croatian: - Ako imate ili razvijete teške tegobe s bubrezima ili jetrom, ovo liječenje će se prekinuti.
Latvian: - Ja Jums ir vai radīsies smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, šī terapija tiks pārtraukta.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema podataka o primjeni u djece mlađe od 3 godine.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav pieejami dati par bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Croatian: sarkoidoza*, reumatoidni artritis (novootkriveni ili pogoršanje)
Latvian: Sarkoidoze*, reimatoīdais artrīts (no jauna radies vai paasinājums)
Croatian: Rebetol se nakuplja unutar stanica i vrlo sporo se uklanja iz organizma.
Latvian: Rebetol uzkrājas šūnās un ļoti lēni izdalās no organisma.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 4.5.
Latvian: Papildu informāciju skatīt 4.5. apakšpunktā.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Prasības šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanai ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos nākamajos tā atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: - Teška srčana bolest u anamnezi, uključujući nestabilnu ili nekontroliranu srčanu bolest u prethodnih 6 mjeseci (vidjeti dio 4.4).
Latvian: - Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Premda se ne moraju pojaviti sve ove nuspojave, ako se pojave, možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Latvian: Lai gan ne visas šeit minētās blakusparādības var rasties, ja tās parādās, tām var būt nepieciešama ārstēšana.
Croatian: Prediktivna vrijednost
Latvian: Paredzošā vērtība
Croatian: Nema podataka u djece ili adolescenata sa srčanom bolešću u anamnezi.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem, kam anamnēzē ir sirds slimība.
Croatian: • psihijatrijske učinke i učinke na središnji živčani sustav (poput depresije, razmišljanja o samoubojstvu, pokušaja samoubojstva i agresivnog ponašanja itd.).
Latvian: • psihiskās un centrālās nervu sistēmas blakusparādības (piemēram, depresija, pašnāvnieciskas domas, pašnāvības mēģinājums un agresīva uzvedība u.c.).
Croatian: • nesposobnost postizanja pune visine za odraslu dob se moze pojaviti u neke djece i adolescenata
Latvian: • nespēja sasniegt pilnīgu pieaugušo augumu var rasties dažiem bērniem un pusaudžiem;
Croatian: Koncentracija ribavirina u sjemenoj tekućini je približno dva puta veća u usporedbi s koncentracijom u serumu.
Latvian: Ribavirīna koncentrācija sēklas šķidrumā ir aptuveni divreiz lielāka nekā serumā.
Croatian: Međutim, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 45%-65%, što je, čini se, posljedica metabolizma prvog prolaza.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 - 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Croatian: Liječnik će propisati veličinu pakiranja koja je najbolja za Vas.
Latvian: Ārsts parakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Croatian: Anemija se razvija ubrzo nakon početka primjene, ali se brzo povlači nakon prekida liječenja.
Latvian: Anēmija parādās neilgi pēc terapijas sākšanas un ātri pazūd pēc tās pārtraukšanas.
Croatian: (prema dozi lijeka Rebetol [mg/kg], genotipu i virusnom opterećenju) HCV genotip
Latvian: (atkarībā no Rebetol devas [mg/kg], vīrusu genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (djeca u dobi od 3 ili više godina i adolescenti)
Latvian: Pediatriskie pacienti (bērni vecumā no 3 gadiem un pusaudži)
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties arī vemšana.
Croatian: Pokazalo se da ove vremenske točke (4. i 12. tjedan liječenja) imaju prediktivnu vrijednost za trajan virološki odgovor (Tablica 10).
Latvian: Ir pierādīts, ka šie laika punkti (terapijas 4. nedēļa un 12. nedēļa) ir prognostiski attiecībā uz ilgstošu atbildreakciju (10. tabula).
Croatian: Rebetol se mora koristiti u kombiniranoj terapiji, kako je opisano u dijelu 4.1.
Latvian: Rebetol jālieto kombinētā terapijā, kā aprakstīts 4.1. apakšpunktā.
Croatian: >4 mg/dl (odrasli)
Latvian: > 4 mg/dl (pieaugušajiem)
Croatian: usporen rast (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
Latvian: Augšanas ātruma mazināšanās (vecumam neatbilstošs auguma un/vai ķermeņa masas mazinājums)
Croatian: <12 g/dl unatoč 4-tjednom liječenju smanjenom dozom
Latvian: < 12 g/dl, neraugoties uz samazinātas devas lietošanu 4 nedēļas
Croatian: Stoga se bolesnike u kojih se pojavi umor, somnolencija ili konfuzija tijekom liječenja mora upozoriti da izbjegavaju vožnju ili rukovanje strojevima.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā attīstās nogurums, miegainība vai apjukums, jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Croatian: Međutim, ne preporučuje se povratak na veće doze.
Latvian: Taču atsākt lielāku devu lietošanu nav ieteicams.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze i uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Latvian: Nelietojiet devu, kas pārsniedz ieteicamo devu, un lietojiet zāles tik ilgi, cik Jums tās parakstītas.
Croatian: Biopsije jetre učinjene su prije i nakon liječenja u Ispitivanju 1, a nalazi su bili dostupni za 210 od 412 ispitanika (51%).
Latvian: Aknu biopsija 1. pētījumā tika ņemta pirms un pēc ārstēšanas 210 no 412 pacientiem (51 %).
Croatian: Ova ispitivanja ukazuju na to da kancerogeni potencijal ribavirina u ljudi nije vjerojatan.
Latvian: Šie pētījumi liecina, ka ribavirīna kancerogenitātes potenciāls cilvēkam ir praktiski neiespējams.