FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
German: Kontrolle der Nierenfunktion bei HIV-1-infizierten Patienten Bei allen Patienten mit einem Serumphosphatspiegel < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) oder mit einer auf < 50 ml/min erniedrigten Kreatinin-Clearance, die Truvada erhalten, sollte die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
English: Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI)
German: Inzidenz pro 100 Personenjahren (95 %-KI) 1,99 (1,49;
English: Truvada, or at any time while taking Truvada.
German: Falls während der Behandlung mit Truvada ein
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
German: Dabei sollte auch eine Bestimmung des Blutzuckers, der Kaliumkonzentration im Blut sowie der Glukosekonzentration im Urin erfolgen (siehe Abschnitt 4.8 Proximale Tubulopathie).
English: Taking Truvada with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Truvada gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
German: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 bis ↑ 57)
English: • Reminders on what the individual should know before and while taking Truvada to reduce the risk of getting HIV infection
German: • Hinweis zu dem, was die Person vor und während der Einnahme von Truvada zur
English: The pharmacokinetics of tenofovir has been studied in patients with hepatic impairment and no dose adjustment is required.
German: Die Pharmakokinetik von Tenofovir wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen untersucht.
English: NC = not calculated.
German: Cmin: nicht untersucht
English: Interrupting treatment with Truvada should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
German: Für den Fall, dass die Verschlechterung der Nierenfunktion fortschreitet, ohne dass ein anderer erkennbarer Grund vorliegt, sollte ebenfalls eine Unterbrechung der Therapie mit Truvada erwogen werden.
English: Contains lactose monohydrate, see leaflet for further information.
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Tenofovir, bedingt durch eine gleichzeitige Verabreichung von Tenofovirdisoproxil, Ledipasvir/Sofosbuvir und Atazanavir/Ritonavir, können verstärkt zu mit
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
German: Es ist ratsam, nie mehrere Medikamente zur gleichen Zeit anzuwenden, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt zu besprechen.
English: The diluted solution should be clear.
German: Die verdünnte Lösung sollte klar sein.
English: Anaerobes are generally less sensitive.
German: Anaerobier sind im Allgemein weniger empfindlich.
English: During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
German: Während oder nach der Behandlung - wenn einer der folgenden Zustände auftritt:
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, mit Ausnahme der in Abschnitt 6.6 erwähnten Arzneimittel.
English: For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
German: Informationen zum Mischen mit anderen Lösungen: siehe Abschnitt 6.2 und 6.6.
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
German: Sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
German: Teratogene Wirkungen wurden in tierexperimentellen Untersuchungen nicht beobachtet.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
German: Dieser Zustand ist lebensbedrohlich und kann möglicherweise tödlich verlaufen.
English: Therefore the bleeding time should be monitored.
German: Die Blutungszeit muss daher kontrolliert werden.
English: Use only clear solutions and undamaged containers.
German: Verwenden Sie ausschließlich klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse.
English: • If you are pregnant or wish to become pregnant
German: • Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
German: Außerdem sollten Sie ausreichend Flüssigkeit trinken (etwa 1,5 bis 2 Liter pro Tag).
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
German: Daher wird empfohlen, regelmäßig das Resistenzniveau zu bestimmen.
English: Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
German: Vor Beginn der Behandlung - wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben:
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
German: Falls eine längerfristige Behandlung erforderlich ist, sollte spätestens nach 2 Monaten eine erneute Beurteilung der Behandlung vorgenommen werden.
English: Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
German: Sofern keine Kompatibilität nachgewiesen wurde, sollte die Infusionslösung stets getrennt verabreicht werden.
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte dem Patienten empfohlen werden, ein Sonnenschutzmittel anzuwenden.
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
German: Diese Ereignisse wurden vorwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für eine QTc-Verlängerung beobachtet.
English: Your doctor will check your renal function carefully.
German: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion sorgfältig kontrollieren.
English: • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut für Sonnen- oder UV-Licht.
English: Do not refrigerate or freeze.
German: Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
English: This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
German: Dieses Arzneimittel kann diese Nebenwirkungen hervorrufen, insbesondere wenn Sie älter sind oder ein Medikament der so genannten Steroid-Gruppe wie zum Beispiel Hydrokortison einnehmen.
English: There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
German: Es besteht eine lineare Korrelation zwischen der verabreichten Dosis auf der einen und Plasmakonzentrationen und AUC auf der anderen Seite.
English: In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
German: In diesem Fall muss die Nierenfunktion häufig (zweimal pro Woche) kontrolliert werden.
English: This may lead to a prolongation of the bleeding time.
German: Dies kann zu einer Verlängerung der Blutungszeit führen.
English: Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
German: Die durchschnittliche Behandlungsdauer kann 4-6 Wochen betragen.
English: The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
German: Die oben aufgeführten Medikamente werden von einem speziellen Enzym (CYP1A2) umgewandelt.
English: Antiperistaltics are contraindicated.
German: Antiperistaltika sind kontraindiziert.
English: In this case you should immediately consult your doctor.
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage.
English: 1 ml solution for infusion contains:
German: 1 ml Infusionslösung enthält:
English: • Do not refrigerate or freeze.
German: • Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
German: Die Kontrolle des Wirkspiegels im Blut bietet die zuverlässigste Grundlage für die Dosisanpassung.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
German: Bei diesem Vorgang spielt das Enzym DNA-Gyrase eine entscheidende Rolle.
English: Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen einer Überdosierung von Methotrexat überwachen.
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
German: In sehr seltenen Fällen können diese allergischen Reaktionen in einen lebensbedrohlichen Schock übergehen.
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
German: • allergische Reaktionen nach der ersten Verabreichung dieses Arzneimittels.
English: Other xanthine derivatives
German: Andere Xanthinderivate
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
German: Die folgenden Angaben ausschließlich für Ärzte und sonstige Angehörige der Heilberufe bestimmt:
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
German: Die renale Clearance beträgt 60 %-70 % der GesamtkörperClearance und ist etwa dreimal höher als die Creatinin-Clearance.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz derart ist, dass die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
English: The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in folgende Kategorien eingeteilt: Sehr häufig bei mehr als 1 von 10 Patienten
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht und symptomorientiert mit stützenden Maßnahmen behandelt werden.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurden unmittelbar nach Zubereitung der Lösung, nach 24 Stunden bei 2-8°C und nach 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen.
English: The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
German: Die Infusionslösung sollte über einen Zeitraum von 60 Minuten verabreicht werden.
English: • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
German: • starke und anhaltende Durchfälle während der Behandlung, möglicherweise mit Blut und Schleim.
English: In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
German: Bei akuter und extremer Überdosierung wurde eine reversible Nierenschädigung beobachtet.
English: This may cause epileptic seizures.
German: Dies kann epileptische Anfälle hervorrufen.
English: • In children aged below 5 years
German: • Bei Kindern unter 5 Jahren
English: The maximum daily dose is 1200 mg.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 1200 mg.
English: If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate.
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des oralen Antikoagulans nach Bedarf angepasst werden.
English: Sequential therapy can also be used.
German: Es kann auch eine sequenzielle Therapie durchgeführt werden.
English: • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
German: • Myasthenia gravis (eine besondere Art von Muskelschwäche).
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
German: Die Behandlung sollte mindestens drei Tage lang über das Abklingen der Infektionszeichen hinaus fortgeführt werden.
English: • children under 5 years of age.
German: - Kindern unter 5 Jahren.
English: The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
German: Der prozentuale Anteil an resistenten Stämmen kann lokal große Schwankungen aufweisen.
English: Very rare: psychotic reactions (which may progress to self-endangering behaviour).
German: Sehr selten: psychotische Reaktionen (die zu selbstgefährdendem Verhalten führen können).
English: • local reactions after administration of this medicine.
German: • örtliche Reaktionen nach der Verabreichung dieses Arzneimittels.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
German: Wenn eine der oben aufgeführten Situationen auf Sie zutrifft, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verschreiben oder die Dosis von Ciprofloxacin Hikma oder des anderen Medikaments anzupassen.
English: This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
German: Dies kann die Wirkung von Glibenclamid verstärken (niedriger Blutzuckerspiegel).
English: To be used immediately after the vial is opened.
German: Zur sofortigen Verwendung nach Öffnen der Durchstechflasche.
English: The blood level of this medicine can be increased or reduced.
German: Der Blutspiegel dieses Medikaments kann erhöht oder vermindert werden.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
German: Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Substanzen sind zu berücksichtigen.
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
German: Es kann zu einer ausgedehnten Zerstörung roter Blutkörperchen (hämolytische Reaktionen) kommen, die zu einer Anämie führt.
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
German: Wenn Sie unter Benommenheit leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, die Ihre volle Konzentration erfordern.
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
German: Es wurde berichtet, dass eine Überdosierung von 12 g zu leichten Toxizitätssymptomen führte.
English: It is contained in a type I, clear, colourless glass vial containing 100 ml solution.
German: Es befindet sich in einer klaren, farblosen Durchstechflasche aus Glas, die 100 ml Lösung enthält.
English: This product being a solution intended for intravenous infusion, should be restricted to the treatment of complicated UTI's.
German: Da dieses Arzneimittel eine Lösung zur intravenösen Infusion ist, sollte es auf die Behandlung komplizierter HWI beschränkt werden.
English: Other specific situations such as osteomyelitis and paediatric patients are stated under Posology.
German: Weitere spezielle Situationen wie Osteomyelitis und pädiatrische Patienten sind unter Dosierung aufgeführt.
English: These are set out in Annex III for Ciprofloxacin and associated names (see Annex I).
German: Diese sind in Anhang III für Ciprofloxacin und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
German: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, verschreibt Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine Dosis, die von Ihrer Nierenfunktion und von der Schwere Ihrer Erkrankung abhängt.
English: In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine schwere Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) haben.
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
German: Diese Reaktionen sind häufiger, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
English: The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
German: Die Plasmaproteinbindung von Ciprofloxacin beträgt 16 % bis 28 % und ist nicht von der Konzentration oder vom pH-Wert abhängig (über Ultrafiltration bestimmt).
English: • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs oder zur Unterdrückung des Immunsystems).
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
German: Vor Behandlungsbeginn sollten Tests zur Bestimmung der bakteriologischen Empfindlichkeit durchgeführt werden.
English: Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ml.
German: Die Kompatibilität mit diesen Lösungen wurde für Ciprofloxacin-Konzentrationen von 1 mg/ml nachgewiesen.
English: In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
German: Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, da Ihr Urin untersucht werden muss.
English: During the growth phase of bacteria, a partial rolling up and unfolding of chromosomes takes place.
German: Während der Wachstumsphase der Bakterien findet eine segmentelle Spiralisierung und Entspiralisierung der Chromosomen statt.
English: For any information about this medicine, please contact the the Marketing Authorisation Holder.
German: Zu allen Informationen zu diesem Arzneimittel setzen Sie sich bitte mit dem pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.
English: These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
German: Diese Reaktionen können insbesondere auftreten, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL, DES ANTRAGSTELLER, DES INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
German: • Glucose-6-Phosphate-Dehydrogenase-Mangel (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen, die auf einem Mangel eines Enzyms beruht).
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial quinolones, ATC code: J01MA02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Chinolone, ATC-Code: J01 MA02
English: Uncommon: (thrombo) phlebitis.
German: Gelegentlich: (Thrombo-) Phlebitis.
English: Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine partielle oder komplette Ruptur (insbesondere der Achillessehne) berichtet, insbesondere bei älteren Patienten, die zuvor mit systemischen Glukokortikoiden behandelt wurden.
English: • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
German: • Cyclosporin (zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen).
English: Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
German: Daher wird die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern im Allgemeinen nicht empfohlen, mit Ausnahme von Patienten mit zystischer Fibrose (siehe Abschnitt 4.1).
English: You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
German: Sie sollten es vermeiden, sich länger starkem Sonnenlicht, Höhensonnen oder anderen UV-Strahlungsquellen auszusetzen.
English: • If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg.
German: • Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden und das betreffende Bein schonen.
English: When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor.
German: Wenn Symptome wie zum Beispiel eine Gelbfärbung von Haut oder dem Weißen der Augen kommt, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
English: Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
German: Anzeichen einer Anämie sind Schwächegefühl und in schwereren Fällen Atemnot und blasse Haut.
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
German: Andere präklinische Wirkungen wurden nur bei Expositionen beobachtet, die in ausreichendem Maße über der maximalen humanen Exposition lagen;
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN HIKMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN HIKMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
English: The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
German: Folgende Infektionen können intravenös (über das Blut) mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden:
English: The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
German: Die renale Clearance erfolgt über glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion.
English: The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
German: Der CHMP hat daher die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen und die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates empfohlen.
English: Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester.
German: Bisher wurden keine Nachweise für ein erhöhtes Risiko von angeborenen Abnormalitäten oder unerwünschte Wirkungen nach der Anwendung von Ciprofloxacin oder anderen Chinolonen während des erstens Trimenons erbracht.
English: Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase.
German: Ciprofloxacin besitzt eine schnelle bakterizide Wirkung, sowohl in der Wachstumsphase als auch in der Ruhephase.
English: Adequate hydration must be ensured.
German: Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist sicherzustellen.
English: Local reaction:
German: Lokale Reaktionen
English: • certain lower respiratory tract infections including pneumonia
German: • bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung