FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Trudexa je namenjena za zdravljenje revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa.
Estonian: MIS RAVIM ON TRUDEXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Trudexa on ette nähtud reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi raviks.
Slovenian: Med temi kožnimi raki je bil delež (95% interval zaupanja) skvamocelularnega karcinoma 2,4 (1,0, 5,7) na 1000 bolnik-let med bolniki, ki so dobivali Trudexo, in 0 na 1000 bolnik-let v kontrolni skupini bolnikov.
Estonian: Nendest nahavähkidest täheldati lamerakulisi kartsinoome esinemissagedusega (95%-usaldusvahemik) 2,4 juhtu (1,0; 5,7) 1000 patsientaasta kohta Trudexa't saanud patsientidel ja 0 juhtu 1000 patsientaasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Slovenian: • resne okužbe (npr. sepsa [zastrupitev krvi]), okužba sklepa, glivične okužbe;
Estonian: • rasked infektsioonid (nagu sepsis ehk veremürgitus), liigeste põletik, seeninfektsioonid;
Slovenian: Bolniki v remisiji brez steroidov za ≥ 90 dnia * p < 0,001 za parne primerjave deležev med Trudexo in placebom ** p < 0,02 za parne primerjave deležev med Trudexo in placebom a Od tistih, ki so izhodiščno dobivali kortikosteroide.
Estonian: >=90 päevaa * p < 0,001 Trudexa versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus ** p < 0,02 Trudexa versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus a Nendest, kes saavad ka kortikosteroide
Slovenian: V kontroliranih delih kliničnih preizkušanj z zaviralci TNF je bilo opaženih več primerov malignomov, vključno z limfomi tako pri bolnikih, ki so prejemali zaviralec TNF, kot pri kontrolnih bolnikih.
Estonian: Kontrollitud arvus TNF-antagonistidega teostatud kliinilistes uuringutes täheldati TNF-antagonisti saavate patsientide hulgas rohkem pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas lümfoomijuhte võrreldes kontrollpatsientidega.
Slovenian: Navodila za pripravo in injiciranje Trudexe
Estonian: Ettevalmistus ja Trudexa süstimine:
Slovenian: Občasno (≥1/1000 in <1/100 bolnikov):
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja< 1/100 patsientidest):
Slovenian: V primeru intolerance za kortikosteroide ali kadar nadaljnje zdravljenje s kortikosteroidi ni primerno, lahko Trudexo uporabite tudi v monoterapiji (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Trudexa't võib anda monoteraapiana juhul, kui patsient ei talu kortikosteroide või kui jätkuv ravi kortikosteroididega on ebasobiv (vt lõik 4.2).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Viaal
Slovenian: • glavkom;
Estonian: • köha;
Slovenian: Injiciranje Trudexe
Estonian: Trudexa süstimine
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala s 40 mg adalimumaba 1 sterilna injekcijska brizga s fiksirano iglo 2 alkoholna zloženca
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 1 steriilne süstal fikseeritud nõelaga 2 alkoholipadjakest
Slovenian: Raziskava I je ocenila 271 bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let, pri katerih zdravljenje z vsaj enim imunomodulirajočim antirevmatičnim zdravilom ni bilo uspešno, pri katerih metotreksat v odmerkih od 12,5 do 25 mg (10 mg, če so bili intolerantni za metotreksat) vsak teden ni bil dovolj učinkovit in pri katerih je odmerek metotreksata od 10 do 25 mg ostal stalen vsak teden.
Estonian: Uuringus I osales 271 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsienti vanuses ≥ 18 eluaasta, kes polnud allunud ravile vähemalt ühe haigust moduleeriva antireumaatilise ravimiga ja kellel metotreksaadi iganädalaste annuste 12,5...25 mg (10 mg metotreksaadi talumatuse korral) toime oli olnud ebapiisav ja kelle iganädalane metotreksaadi annus olid muutumatu (10...25 mg).
Slovenian: S Trudexo povezane alergijske reakcije, ki niso bile resne, so se v kliničnih raziskavah pojavljale občasno.
Estonian: Trudexa'ga seotud kergemaid allergilisi reaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes harva.
Slovenian: • motnje na sečilih (npr. kri v urinu, pogostejše uriniranje);
Estonian: • kuseteede häired (nt vere leid uriinis, sagenenud urineerimine);
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja Trudexe med indukcijo je pri odraslih bolnikih s hudo Crohnovo boleznijo 80 mg 0. teden in nato 40 mg 2. teden.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Trudexa ravi alustamisel raske Crohni tõvega täiskasvanutel patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Slovenian: pogosti pireksija, utrujenost (vključno z astenijo in splošnim slabim počutjem)
Estonian: püreksia, väsimus (sh asteenia ja haiglane olek)
Slovenian: 4) Kako zavreči ostanke
Estonian: 4) Süstevahendite minemaviskamine
Slovenian: V kontroliranih delih desetih preskušanj Trudexe (I-IX in CHARM), ki so trajala vsaj 12 tednov, pri bolnikih z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, psoriatičnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom in Crohnovo boleznijo so malignome (razen limfoma in nemelanomskega kožnega raka) opažali z deležem (95% interval zaupanja) 5,7 (3,3, 10,1) na 1000 bolnik-let med 2887 bolniki, ki so dobivali Trudexo, in 4,1 (1,5, 10.9) na 1000 bolnik-let med 1570 kontrolnimi bolniki (pri prvih je zdravljenje mediano trajalo 5,7 meseca in pri drugih 5,5 meseca).
Estonian: Kümne Trudexa-uuringu (I-IX ja CHARM) kontrollitud osades, kestusega vähemalt 12 nädalat, täheldati mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga, psoriaatilise artriidiga, anküloseeriva spondüliidiga ja Crohni tõvega patsientidel pahaloomulisi kasvajaid (v.a lümfoom või mittemelanoom nahavähk) sagedusega (95%-usaldusvahemik) 5,7 juhtu (3,3; 10,1) 1000 patsientaasta kohta 2887 Trudexa't saanud patsiendi hulgas versus 4,1 juhtu (1,5; 10,9) 1000 patsientaasta kohta 1570 kontrollgrupi patsiendi hulgas (keskmine ravikestus oli Trudexa't saanud patsientidel 5,7 kuud ja kontrollgrupis 5,5 kuud).
Slovenian: Spondylitis Disease Activity Index)
Estonian: a Anküloseeriva spondüliidi hinnangud b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Slovenian: placebo/MTXc n = 60
Estonian: Platseebo/ MTXc n=60
Slovenian: • anemija, zmanjšanje števila belih krvnih celic;
Estonian: • aneemia, valgete vereliblede vähesus;
Slovenian: Ne poskušajte se dotakniti igle, ki je v brizgi.
Estonian: Ärge püüdke pensüsteli korpuse külge kinnitatud nõela puudutada.
Slovenian: Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Nemčija
Estonian: D - 65205 Wiesbaden Saksamaa
Slovenian: Če je potreben hitrejši odziv na zdravljenje, lahko uporabite shemo 160 mg 0. teden (odmerek lahko aplicirate s štirimi injiciranji na en dan ali z dvema injiciranjema na dan dva dni zapored) in 80 mg 2. teden.
Estonian: Juhul, kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib rakendada skeemi 160 mg 0-nädalal (annus manustatakse nelja süstena ühe päeva jooksul või kahe süstena päevas kahel järjestikusel päeval), 80 mg 2. nädalal, kuid peab olema teadlik, et kõrvaltoimete risk on ravi alustamisel kõrgem.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle z revmatoidnim artritisom, psoriatičnim artritisom in ankilozirajočim spondilitisom je 40 mg adalimumaba vsak drugi teden v enkratnem odmerku.
Estonian: Tavaline annus reumatoidartriidiga, psoriaatilise artriidiga ja anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanutele on 40 mg adalimumabi, mis manustatakse ühekordse annusena igal teisel nädalal.
Slovenian: X
Estonian: MTX
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksija
Estonian: Imuunsüsteemi häired anafülaksia
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini.
Estonian: Hoida pensüstel välispakendis.
Slovenian: Bolezni živčevja demielinizirajoče bolezni (npr. optični nevritis)
Estonian: Harv kilpnäärmehaigus (sh struuma)
Slovenian: Viala s Trudexo je steklena viala, ki vsebuje raztopino adalimumaba.
Estonian: Kuidas Trudexa viaal välja näeb ja pakendi sisu Trudexa viaal on klaasist viaal, mis sisaldab adalimumabi lahust.
Slovenian: Ko se bo igla sprožila, boste zaslišali "klik", in ob njenem vbodu boste začutili droben bodljaj.
Estonian: Te kuulete klõpsatust, kui nõel vabaneb ja tunnete kerget torget, kui nõel edasi tungib.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino ali vialo zdravila, tudi če je prazna.
Estonian: Võtke alati endaga kaasa ravimi välispakend või viaal, isegi kui see on tühi.
Slovenian: O dodatnih neželenih reakcijah (ki jih prikazuje tabela 2) so poročali v postmarketinških nadzornih ali kliničnih preskušanjih IV. faze:
Estonian: Täiendavatest kõrvaltoimetest tabelis 2 on teatatud 4. faasi kliiniliste uuringute käigus või turustamisjärgsel järelevalvel:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora intersticijska bolezen pljuč, vključno s pljučno fibrozo
Estonian: Närvisüsteemi häired demüelinisatsiooni häired (nt optiline neuriit) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired interstitsiaalne kopsuhaigus, sh pulmonaarne fibroos
Slovenian: Pri bolnikih s potrjenimi pomembnimi hematološkimi nepravilnostmi je treba razmisliti o prekinitvi terapije s Trudexo.
Estonian: Trudexa-ravi lõpetamist tuleks kaaluda tõendatud märkimisväärsete hematoloogiliste kõrvalekalletega patsientidel.
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov;
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus;
Slovenian: * p < 0,001
Estonian: < 0.001c
Slovenian: • mravljinčenje;
Estonian: • soolatüügas;
Slovenian: Pomožne snovi: manitol, citronska kislina monohidrat, natrijev citrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, polisorbat 80, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Estonian: Abiained: mannitool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Slovenian: Trudexa 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) za enkratno uporabo, opremljeni s ščitnikom za iglo, za zdravniško in bolnišnično uporabo.
Estonian: Trudexa 40 mg süstelahus üheannuselises nõelakaitsega eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), mida kasutatakse haiglas ja mida kasutab hooldaja.
Slovenian: placebo/MTXa TRUDEXA/MT
Estonian: Platseebo/MTXTRUDEXA/MTX
Slovenian: Ko ste pripravljeni na začetek injiciranja (glejte spodaj), s palcem ali kazalcem enkrat pritisnite temnomodri gumb na vrhu.
Estonian: Vajutage ploomikarva nuppu pensüsteli tipus nimetissõrme või pöidlaga niipea, kui te olete valmis süstima (vt allpool).
Slovenian: ACR 20 12. teden
Estonian: ACR 20 12. nädal 24. nädal
Slovenian: Izkaznico shranite skupaj z navodilom za uporabo.
Estonian: Hoidke patsiendi infokaarti koos pakendi infolehega.
Slovenian: Pomožne snovi so manitol, citronska kislina monohidrat, natrijev citrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, polisorbat 80, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Estonian: - Abiained on mannitool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Slovenian: • trebušni simptomi (npr. bruhanje, prebavne težave, zaprtje), krvavitve v danko;
Estonian: • seedetrakti sümptomid (nagu oksendamine, seedehäire, kõhukinnisus), rektaalne verejooks;
Slovenian: Tabela 3: Odziv po ACR v raziskavah, kontroliranih s placebom (odstotek bolnikov)
Estonian: Tabel 3: ACR vastused platseebokontrolliga uuringutes (patsientide protsent)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom za iglo (0,8 ml sterilne raztopine) v pretisnem omotu in 1 alkoholni zloženec.
Estonian: Pakend: 1 nõelakaitsega eeltäidetud süstal (0,8 ml steriilset lahust) blisterpakendis ja 1 alkoholipadjake.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi s ščitnikom za iglo
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus nõelakaitsega eeltäidetud süstlas
Slovenian: Uporablja se pri zdravljenju odraslih z naslednjimi boleznimi:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks täiskasvanutel:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trudexa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Abbott Laboratories Ltd. dne 1. septembra 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trudexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Abbott Laboratories Ltd 1. septembril 2003.
Slovenian: • revmatoidnim artritisom (bolezen imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov).
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus).
Slovenian: Monoklonsko protitelo je vrsta protitelesa (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano za prepoznavanje in vezanje na določeno strukturo (imenovano antigen), ki jo najdemo na določenih celicah telesa.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu liik), mis on ette nähtud ära tundma kehas leiduvat spetsiifilist struktuuri, mida nimetatakse antigeeniks, ja sellega seonduma.
Slovenian: V raziskavah zdravila Trudexa so bili najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) vnetje zgornjih dihal (prehladi) in reakcije na mestu vbrizganja (vključno z bolečino, otekanjem, rdečino ali srbenjem).
Estonian: Uuringutes Trudexaga on kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) ülemiste hingamisteede infektsioon (nohu) ning reaktsioonid süstekohal (sealhulgas valu, paistetus, punetus või kihelemine).
Slovenian: Zdravila Trudexa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) adalimumab ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Trudexat ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) adalimumabi või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja okužbe je treba med zdravljenjem z zdravilom Trudexa in do pet mesecev po zaključku le-tega bolnike skrbno opazovati zaradi morebitnih okužb, ki vključujejo tudi tuberkulozo.
Estonian: Infektsiooniohu suurenemise tõttu tuleb patsiente ravi ajal Trudexaga ja kuni 5 kuud pärast ravi hoolikalt infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes jälgida.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Trudexa znaša 40 mg vsake dva tedna v obliki ene same podkožne injekcije.
Estonian: Trudexa soovituslikku annust 40 mg antakse iga kahe nädala tagant ühekordse subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za injiciranje v viali, napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku, vse oblike pa vsebujejo po 40 mg adalimumaba.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena viaalides, süstaldes või pensüstaldes, mis kõik sisaldavad 40 mg adalimumabi.
Slovenian: Zdravilo so dajali samostojno ali v povezavi z drugim protivnetnim zdravilom, kot je metotreksat.
Estonian: Ravimeid võeti monoteraapiana või koos teise põletikuvastase ravimiga, näiteks metotreksaadiga.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Trudexa, morajo dobiti posebno opozorilno izkaznico, ki povzema varnostne podatke o zdravilu.
Estonian: Patsiendile, kellele antakse Trudexat, tuleb anda ka spetsiaalne hoiatuskaart kokkuvõtliku teabega ravimi ohutuse kohta.
Slovenian: Trudexa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino adalimumab.
Estonian: Trudexa on ravim, mis sisaldab toimeainena adalimumab.
Slovenian: Zdravilo Trudexa so raziskovali v petih raziskavah, ki so vključevale skoraj 2900 bolnikov z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom.
Estonian: Trudexa kasutamist uuriti viies uuringus, milles osales peaaegu 2900 mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsienti.
Slovenian: Nekaterim bolnikom z revmatoidnim artritisom, ki prejemajo samo zdravilo Trudexa brez metotreksata, lahko koristi isti odmerek, apliciran enkrat na teden.
Estonian: Mõnedel reumatoidartriidiga patsientidel, kes võtavad Trudexat ilma metotreksaadita, võib olla kasulik võtta seda annust üks kord nädalas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina adalimumab v zdravilu Trudexa je monoklonsko protitelo.
Estonian: Trudexa toimeaine adalimumab on monoklonaalne antikeha.
Slovenian: Največja zmanjšanja so opazili pri raziskavah, v katerih so raziskovali zdravilo Trudexa kot dodatek zdravljenju z metotreksatom: v dveh raziskavah skupaj sta po šestih mesecih približno dve tretjini bolnikov, ki so kot dodatno zdravljenje prejemali 40 mg zdravila Trudexa vsake dva tedna, pokazali 20 % zmanjšanje jakosti simptomov, v primerjavi s četrtino tistih bolnikov, ki so kot dodatek prejemali placebo.
Estonian: Need vähenesid kõige rohkem uuringutes, kus Trudexat kasutati lisaks metotreksaadile: kahe uuringu kokkuvõttes olid ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest, kellele lisati 40 mg Trudexat iga kahe nädala tagant, sümptomid 6 kuu pärast vähenenud vähemalt 20% võrra, võrreldes veerandiga patsientidest, kellele lisati platseebo.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trudexa je na voljo tukaj.
Estonian: Trudexa Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh petih raziskavah je bila sprememba simptomov po šestih mesecih do enega leta zdravljenja.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti kõigis viies uuringus põhiliselt sümptomites pärast 6 kuu kuni aasta pikkust ravi toimunud muutuse järgi.
Slovenian: Z zaviranjem TNF učinkovina adalimumab izboljša stanje vnetij in druge simptome bolezni.
Estonian: TNF-i blokeerimisega adalimumab leevendab põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Slovenian: V primeru obeh bolezni so se bolniki pred tem neustrezno odzvali na prejšnje oblike zdravljenja, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba simptomov po 12 tednih zdravljenja.
Estonian: Mõlema haigusega patsientide ravivastus varasemale ravile oli olnud ebapiisav ning efektiivsust mõõdeti põhiliselt sümptomites pärast 12 nädalat kestnud ravi toimunud muutuse järgi.
Slovenian: Peta raziskava je vključevala 799 bolnikov, ki v preteklosti še niso prejemali metotreksata, v raziskavi pa so primerjali kombinacijo zdravila Trudexa in metotreskata s samostojnim dajanjem metotreksata ali zdravila Trudexa.
Estonian: Viiendas uuringus osales 799 patsienti, kellest ükski ei olnud varem metotreksaati kasutanud, ja võrreldi Trudexa kasutamist koos metotreksaadiga ainult metotreksaadi või Trudexa kasutamisega.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trudexa:
Estonian: Muu teave Trudexa kohta
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno še niso prejemali metotreksata, je 50 % zmanjšanje jakosti simptomov po enem letu zdravljenja pokazalo več bolnikov, ki so prejemali zdravili Trudexa in metotrexat, kot tistih, ki so jemali samo metotreksat (62 % oziroma 46 %).
Estonian: Patsientidest, kes ei olnud varem metotreksaati kasutanud, oli Trudexat ja metotreksaati kasutanud patsientide seas rohkem neid, kelle sümptomid üheaastase raviga 50% võrra vähenesid, võrreldes nendega, kes olid kasutanud ainult metotreksaati (vastavalt 62% ja 46%).
Slovenian: Zdravila Trudexa se ne sme uporabljati pri bolnikih s tuberkulozo, drugimi hudimi boleznimi ali zmerno do hudim popuščanjem srca.
Estonian: Trudexat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on tuberkuloos, muud rasked infektsioonid või mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trudexa odobreno?
Estonian: Miks Trudexa heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Trudexa se uporablja v povezavi z metotreksatom (zdravilom, ki vpliva na imunski sistem) pri bolnikih z zmerno ali hudo boleznijo, ki se ne odzivajo zadostno na druge oblike zdravljenj, ali pri bolnikih s hudo obliko bolezni, ki še niso prejemali metotreksata.
Estonian: Trudexat kasutatakse koos metotreksaadiga (immuunsüsteemi mõjutav ravim) mõõduka või raske haigusega patsientidel, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust muule ravile, või raske haigusega patsientidel, kes ei ole varem metotreksaati kasutanud.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trudexa?
Estonian: Millised on Trudexaga kaasnevad riskid?
Slovenian: • psoriatičnim artritisom (bolezen, ki povzroča nastajanje rdečih in luskinastih zaplat na koži in vnetje sklepov) pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na druge oblike zdravljenj;
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid laike nahal ja liigesepõletikku põhjustav haigus) patsientidel, kellel ei ole muu raviga tekkinud piisavat ravivastust,
Slovenian: Ob soglasju zdravnika si lahko bolniki po opravljenem usposabljanju sami vbrizgavajo zdravilo Trudexa.
Estonian: Patsiendid võivad pärast sellekohase väljaõppe saamist Trudexat ise endale süstida, kui arst on sellega nõus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristni učinki zdravila Trudexa večji od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju zmernega do hudega revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, če se druge oblike zdravljenja niso izkazale za primerne.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Trudexa kasulikkus mõõduka kuni raske reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja jäigastava lülisambapõletiku raviks täiskasvanutel, kui muud ravi on ebapiisavaks osutunud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Ta obveščevalna molekula sodeluje pri vnetjih in je prisotna v visokih koncentracijah pri bolnikih, ki jih zdravijo z zdravilom Trudexa.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle tase on kõrge patsientidel, kes põevad haigust, mille raviks Trudexat kasutatakse.
Slovenian: V štirih od teh raziskav (vključevale so več kot 2000 bolnikov) so učinkovitost zdravila Trudexa, ki so ga dajali samostojno ali kot dodatek zdravljenju z drugim protivnetnim zdravilom, vključno z metotreksatom, primerjali z učinkom placeba (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri bolnikih, ki so v preteklosti že prejemali zdravilo proti artritisu.
Estonian: Neist neljas uuringus (milles osales rohkem kui 2000 patsienti) võrreldi Trudexa efektiivsust selle kasutamisel ainsa ravimina või lisaks teistele põletikuvastastele ravimitele, sealhulgas metotreksaat, platseebo (näiv ravim) kasutamisega patsientidel, kes olid varem üldiselt artriidiravimeid kasutanud.
Slovenian: Bolniki, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Trudexa, so imeli po enem letu zdravljenja tudi manjši obseg poškodb sklepov in so bili bolj telesno zmožni kot tisti, ki so prejemali placebo.
Estonian: Patsientidel, kellele lisati Trudexa, oli ka vähem liigesekahjustusi ja nende füüsiline funktsioon oli vähenenud pärast üheaastast ravi vähem kui neil, kellele oli lisatud platseebo.
Slovenian: Zdravilo Trudexa se lahko uporablja samostojno pri bolnikih, ki ne prenašajo metotreksata;
Estonian: Trudexat võib kasutada ka ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa metotreksaati kasutada.
Slovenian: Učinkovina adalmumab je bila zasnovana tako, da se veže na obveščevalno molekulo v telesu, ki jo imenujemo tumor nekrotizirajoči faktor (TNF).
Estonian: Adalimumab seondub spetsiifiliselt kehas sisalduva virgatsainetuumori nekroosifaktoriga (TNF).
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Trudexa upočasni hitrost kvarjenja sklepov in izboljša telesne zmožnosti, če se ga daje v povezavi z metotreksatom.
Estonian: On tõestatud, et Trudexa vähendab reumatoidartriidi puhul liigesekahjustuse progressioonimäära ja parandab füüsilist talitlust, kui seda kasutatakse kombinatsioonis metotreksaadiga.
Slovenian: Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Trudexa.
Estonian: Trudexale soovitati anda müügiluba.
Slovenian: Pri drugih dveh boleznih je zdravilo Trudexa povzročilo večje izboljšanje simptomov kot placebo.
Estonian: Kahe ülejäänud haiguse puhul paranesid Trudexa kasutamisel sümptomid rohkem kui platseebo kasutamisel.
Slovenian: V primeru revmatoidnega artritisa je bilo zdravilo Trudexa pri manjšanju jakosti simptomov bolj učinkovito kot placebo.
Estonian: Reumatoidartriidi puhul vähendas Trudexa sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
Slovenian: • hudim ankilozirajočim spondilitisom (bolezen, k povzroča vnetje in bolečine sklepov hrbtenice) pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na druge oblike zdravljenj.
Estonian: • raske jäigastav lülisambapõletik (lülisamba liigeste põletikku ja valu põhjustav haigus) patsientidel, kellel ei ole muu raviga tekkinud piisavat ravivastust.
Slovenian: Kako zdravilo Trudexa deluje?
Estonian: Kuidas Trudexa toimib?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trudexa raziskano?
Estonian: Kuidas Trudexat uuriti?
Slovenian: Za več informacij si oglejte Navodilo za uporabo.
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Trudexa je protivnetno zdravilo.
Estonian: Trudexa on põletikuvastane ravim.