FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Σλοβενία
Maltese: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Greek: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Ιταλία
Maltese: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Greek: Ωστόσο, η CHMP υποδέχτηκε θετικά την ιδέα περί ενηµέρωσης των ορίων ευαισθησίας της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) στο τµήµα 5.1 της ΠΧΠ για να περιλάβει τα κλινικά όρια ευαισθησίας της MIC, όπως καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Δοκιµής της Ευαισθησίας σε Αντιµικροβιακούς Παράγοντες (EUCAST) στο τµήµα 5.1 της ΠΧΠ, καθώς τα συγκεκριµένα όρια ευαισθησίας δεν σχετίζονται µόνο µε παθογόνους οργανισµούς που απαντούν στην επιπλεγµένη πυελονεφρίτιδα αλλά και µε κοινούς παθογόνους οργανισµούς του ουροποιητικού συστήµατος που απαντούν σε άλλες ουρολογικές ενδείξεις.
Maltese: Madankollu s-CHMP laqa' l-idea li jiġu aġġornati l-breakpoints tal-MIC fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC biex jinkludu l-breakpoints tal-MIC kif definiti mill-Kumitat Ewropew għall-Ittestjar tas-Suxxettibilità Antimikrobika (EUCAST) fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC għax dawn il-breakpoints mhumiex relatati biss mal-patoġeni preżenti fil-pjelonefrite kumplikata, iżda wkoll ma' patoġeni komuni tal-apparat urinarju preżenti f'indikazzjonijiet urinarji oħra.
Greek: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Ιταλία
Maltese: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124
Greek: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Maltese: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
Greek: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Maltese: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Pacsirtamező u.
Maltese: U RAĠUNIJIET IPPREŻENTATA
Greek: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Maltese: 540mg ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 400mg ta' Norfloxacin
Greek: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Βέλγιο
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Γερµανία
Maltese: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Αυστρία
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Greek: Floxolone 400mg 400 mg
Maltese: Floxolone 400mg
Greek: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Σλοβενία
Maltese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Greek: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Κύπρος
Maltese: St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Greek: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Maltese: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Greek: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Γερµανία
Maltese: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
Greek: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Maltese: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Γερµανία
Maltese: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
Greek: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4.
Maltese: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
Greek: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S.
Greek: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine
Maltese: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franza
Greek: 64331 Weiterstadt
Maltese: 64331 Weiterstadt Il-Ġermanja
Greek: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Maltese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Greek: Σουηδία sanofi-aventis S.p.A.
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis S.p.A.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από τη Σουηδία το 2006 για το Norsed Combi D, ένα προϊόν συνδυασμού αποτελούμενο από επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ρισεδρονικού νατρίου 35 mg, 1000 mg ανθρακικού ασβεστίου και 880 ΔΜ αναβραζόντων κοκκίων χοληκαλσιφερόλης.
Maltese: L-Applikant issottometta applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Isvezja fl-2006 għal Norsed Combi D, prodott ta' kombinazzjoni magħmul minn pilloli ta' 35 mg risedronate sodium miksijin b'rita flimkien ma' 1000 mg karbonat tal-kalċju u 880 IU granuli effervexxenti ta' colecalciferol.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTURI
Greek: Επιστημονικά πορίσματα
Maltese: LISTA
Greek: Sachet (PE/alu/PET)
Maltese: Qartas (PE/alu/PET)
Greek: 30 φακελλίσκοι + 2 σύριγγες + 1 δοχείο ανάμειξης
Maltese: 30 qratas + 2 siringi + 1 tazza tat-taħlit
Greek: Σημαντικές πληροφορίες
Maltese: Informazzjoni Importanti
Greek: Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
Greek: Clarithromycin 14-OH clarithromycin metabolite
Maltese: Metabolat 14-OH clarithromycin
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 26 ta' Awissu 2006
Greek: J05AE03.
Maltese: J05A E03
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
Greek: Δόση NORVIR (mg)
Maltese: Doża ta' NORVIR (mg)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Τάλκης
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Greek: Cmax (μg/mL)
Maltese: Cmax (g/ml)
Greek: Αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)
Maltese: Impedituri Phosphodiesterase (PDE5)
Greek: 20 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση
Maltese: 20 mg, doża waħda 40 mg, doża waħda 40 mg, doża waħda
Greek: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Ολλανδία
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Greek: Δεδομένα κλινικής φαρμακοδυναμικής
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika
Greek: Pethidine Norpethidine metabolite
Maltese: Metabolat Norpethidine
Greek: Η μείωση της αντιρετροϊκής δραστηριότητας συνδέεται κυρίως με τις πρωτεϊνικές μεταλλάξεις V82A/F/T/S και I84V.
Maltese: Nuqqas fl-attivita antiretrovirali ta' ritonavir huwa primarjament assoċjat mal-mutazzjoni tal-protejaż V82A/F/T/S u I84V.
Greek: Τrazodone
Maltese: Trazodone
Greek: Αναστολείς HCV Πρωτεασών
Maltese: Impeditur tal-protejaż ta' HCV
Greek: ↑ 64% ↑ 5 φορές
Maltese: ↑ 64% ↑ b'5 darbiet
Greek: Amphetamine
Maltese: Amfetamina
Greek: Το bupropion μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2B6.
Maltese: Bupropion huwa primarjament metabolizzat b' CYP2B6.
Greek: Η AUC και Cmax του 2-υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%,
Greek: Μorphine
Maltese: Morfina
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιϊκό για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεασών Κωδικός ATC:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiretrovirali għall-użu sistematiku, impedituri protejaż Kodiċi ATC:
Greek: • αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων:
Maltese: • riżultati tat-testijiet tal-laboratorju:
Greek: Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Maltese: Rifabutin1 Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 1996
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awissu 1996
Greek: − Digoxin (καρδιολογικό φάρμακο).
Maltese: - Digoxin (mediċina għall-qalb).
Greek: Clozapine, pimozide Αυξημένες συγκεντρώσεις clozapine και pimozide στο πλάσμα.
Maltese: Clozapine, pimozide Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' clozapine u pimozide.
Greek: Παράγωγα Αμφεταμίνης
Maltese: Derivattivi tal-Amfetamina
Greek: ↑ 152% ΜΠ
Maltese: Nelfinavir ↑ 152% MD
Greek: Η AUC του μεταβολίτη prednisolone αυξήθηκε κατά 37 και 28% μετά από 4 και 14 ημέρες ritonavir, αντίστοιχα.
Maltese: LAUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14 -il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Greek: Η μέση αλλαγή από τις τιμές προ της θεραπείας ήταν για τα επίπεδα του RNA HIV -0,79 log10 (μέγιστη μέση ελάττωση -1,29 log10) στην ομάδα ritonavir έναντι -0,01 log10 στην ομάδα ελέγχου μετά από 16 εβδομάδες.
Maltese: HIV RNA fuq perijodu ta'16 -il ġimgħa kien ta' 0.79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra -0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Greek: - Sildenafil ή tadalafil για την ανικανότητα (στυτική δυσλειτουργία).
Maltese: - Sildenafil jew tadalafil għall-impotenza (disfunsjoni erettili).
Greek: ↑ 2 φορές ↑ 3-7
Maltese: ↑ bi 3-7
Greek: *Όταν αναμιγνύεται με 9,4 mL υγρού, η συγκέντρωση του εναιωρήματος είναι 10 mg/mL.
Maltese: * Meta mħallat ma' 9.4 ml ta' likwidu l-konċentrazzjoni tas-suspensjoni hi 10 mg/mL.
Greek: Zolpidem200, 4 δόσεις ↑ 28%
Maltese: Zolpidem200, 4 dożi
Greek: Ανατρέξτε στις συνταγογραφικές πληροφορίες της colchicine.
Maltese: Irreferi wkoll għall-informazzjoni ta' preskrizzjoni ta' colchicine.
Greek: ΕU/1/96/016/005 ΕU/1/96/016/006
Maltese: EU/1/96/016/005 EU/1/96/016/006
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Norvir στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Maltese: L-profil tas-sigurtà ta' Norvir fit-tfal ta' sentejn u anzjani huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Greek: ↑ 49-φορές
Maltese: ↑ b'49 darba
Greek: ↑ 4-φορές ↑ 38-φορές
Maltese: ↑ bi 38 darba
Greek: 600 κάθε 12 ώρες ↓ 66%
Maltese: 600 q12h ↓ 66%
Greek: • Κλείστε το καπάκι και ανακινήστε δυνατά για τουλάχιστον 90 δευτερόλεπτα έως ότου διαλυθούν όλα τα συσσωματώματα.
Maltese: • Agħlaq l-għatu u ħawwad b'mod qawwi għal mill-inqas 90 sekonda sakemm ċ-ċapep ikunu maħlula.
Greek: 800/160, μία δόση
Maltese: 800/160, doża waħda
Greek: Σε ανάλυση πρόθεσης - προς- θεραπεία 72% και 36% των ασθενών πέτυχαν μείωση του HIV-1 RNA στο πλάσμα της τάξης των ≤ 400 αντιγράφων/ml στην Εβδομάδα 16 και 104, αντίστοιχα.
Maltese: F'analażi tal-intenzjoni biex tfejjaq,72% u 36% talpazjenti laħqu tnaqqis tal-HIV-1 RNA fil-plażma ta'  400 kopja/ml f'Ġimgħa numru 16 u 104, rispettivament.
Greek: Παράγωγα εργοταμίνης
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina
Greek: ↓ 25% ΜΠ
Maltese: Zidovudine ↓ 25% MD
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης, με υγιείς εθελοντές, με delamanid 100 mg δύο φορές ημερησίως και lopinavir / ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες, η εκθέση στο μεταβολίτη του delamanid DM-6705 αυξήθηκε 30%.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċina fuq voluntier b'saħħtu, b'100mg delamanid 100mg darbtejn kuljum u lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum għal 14 -il ġurnata, l-espożizzjoni tal-metabolit ta'delamanid DM-6705 kien 30% miżjud.
Greek: Μελέτες in vitro και in vivo έχουν αποδείξει ότι το ritonavir είναι ένας ισχυρός αναστολέας των βιομετασχηματισμών που πραγματοποιούνται μέσω CYP3A και CYP2D6.
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li ritonavir huwa impeditur potenti ta' bijotrasformazzjonijiet medjati b'CYP3A u CYP2D6.
Greek: Η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης δισκίου Norvir 100 mg με γεύμα μέτριο σε λιπαρά (857 kcal, 31% θερμίδες από λίπος) ή με γεύμα υψηλό σε λιπαρά (907 kcal, 52% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων AUC και Cmax του ritonavir της τάξης του 20-23%.
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola Norvir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mixxaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20-23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Greek: Βήμα 8.
Maltese: Stadju 8.
Greek: (Για προσοχή σχετικά με την παρεντερικά χορηγούμενη midazolam, βλέπε παράγραφο 4.5).
Maltese: (Sabiex tiġi eżerċitata kawtela meta midazolam jiġi mgħoti parenteralment, ara sezzjoni 4.5).
Greek: Η συσσώρευση άλλων μεταλλάξεων στο γονίδιο της πρωτεάσης (που συμπεριλαμβάνονται στις θέσεις 20, 33, 36, 46, 54, 71 και 90) συμβάλλουν επίσης στη αντοχή στο ritonavir.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejaż (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Greek: ΕU/1/96/016/007
Maltese: EU/1/96/016/007
Greek: Βήμα 11.
Maltese: Stadju 11.
Greek: Άλλα φάρμακα και Norvir
Maltese: Mediċini oħra u Norvir
Greek: Δόση NORVIR
Maltese: Tiħux Norvir
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το προϊόν αυτό σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EURD λίστα) όπως προβλέπεται στο άρθρο 107γ(7) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Greek: Ο εμφανής όγκος κατανομής (VB/F) του ritonavir είναι περίπου 20-40 l μετά από εφάπαξ δόση 600 mg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (VB/F) ta' ritonavir hu bejn wieħed u ieħor 20 - 40 1 wara doża waħda ta' 600 mg.
Greek: (PDE5)
Maltese: Impedituri PDE5
Greek: - amphetamine ή παράγωγα amphetamine - αντιβιοτικά (π.χ. erythromycin, clarithromycin) - θεραπείες για τον καρκίνο (π.χ. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib,
Maltese: - amfetamina jew derivattivi tal-amfetamina; - anti-bijotiċi (e.ż. erythromycin, clarithromycin); - trattamenti għal kontra l-kanċer (e.ż. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib,
Greek: Βήμα 12.
Maltese: Stadju 12.
Greek: Norvir 100 mg
Maltese: Norvir 100 mg pillola
Greek: Παράταση διαστήματος PR
Maltese: Titwil tal-intervall PR
Greek: Το Norvir είναι ένας αναστολέας πρωτεασών που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της λοίμωξης HIV.
Maltese: Norvir huwa impeditur protejaż użat biex jikkontrolla linfezzjoni tal-HIV.
Greek: Βήμα 1.
Maltese: Stadju 1.
Greek: nevirapine), και άλλα (didanosine, maraviroc, raltegravir, zidovudine);
Maltese: maraviroc, raltegravir, zidovudine);
Greek: ↑ 178% ΜΠ
Maltese: ↑ 178% MD Ritonavir ↑ 72% MD
Greek: Η δέσμευση του ritonavir με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι περίπου 98-99% και παραμένει σταθερή εντός εύρους συγκεντρώσεων 1,0 - 100 μg/ml.
Maltese: It-tweħħil ta' ritonavir mal-proteini tad-demm fil-plażma tal-bniedem huwa ta' bejn wieħed u ieħor 98 99% u huwa kostanti tul il-medda ta' konċentrazzjoni ta' bejn 1.0 - 100 g/ml.
Greek: • δίψα (αφυδάτωση)
Maltese: • dijarea (tista' tkun severa)
Greek: 2. H sulfamethoxazole συγχορηγήθηκε με trimethoprim.
Maltese:  Sulfamethoxazole ingħata ma' trimethoprim.
Greek: ↑ 13-φορές
Maltese: ↑ bi 13 -il darba
Greek: Η συσσώρευση άλλων μεταλλάξεων στο γονίδιο της πρωτεασών (που συμπεριλαμβάνονται στις θέσεις 20, 33, 36, 46, 54, 71 και 90) συμβάλλουν επίσης στη αντοχή στο ritonavir.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejazi (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Greek: 300 κάθε 6 ώρες
Maltese: 300 q6h
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση afatinib με Norvir (ανατρέξτε στην ΠΧΠ του afatinib).
Maltese: Kawtela għandha tiġi eżerċitata flamministrazzjoni ta' afatinib ma' Norvir (irreferi għall-SmPC ta' afatinib).
Greek: Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης του θυρεοειδούς
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tattirojde
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Norvir με το lomitapide αντενδείκνυται (βλεπε συνταγογραφικές πληροφορίες για το lomitapide) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' Norvir ma' lomitapide huwa kontraindikat (ara l-informazzjoni dwar kif jiġi preskritt lomitapide) (ara sezzjoni 4.3).
Greek: Το Norvir περιέχει τη δραστική ουσία ritonavir.
Maltese: Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Greek: 100 κάθε 12 ώρες ↓ 22%
Maltese: 100 q12h ↓ 22%
Greek: - Συμπτώματα λοίμωξης - ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Maltese: - Sintomi ta' infezzjoni - informa lit-tabib tiegħek immedjatament.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις fusidic acid και ritonavir στο πλάσμα.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal-fusidic acid u ritonavir.
Greek: Βήμα 9.
Maltese: Stadju 9.
Greek: ΜΠ
Maltese: MD
Greek: Αναστολείς της HMG Co-A Αναγωγάσης
Maltese: Impedituri HMG Co-A Reductase
Greek: Οδηγίες παιδιατρικής δοσολογίας για το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα (ως παρασκεύασμα 100 mg/10 mL)*†
Maltese: Linji gwida għal dożaġġ pedjatriku ta' trab għal suspensjoni orali ta' Norvir (ippreparat bħala 100 mg/10 ml) *†
Greek: Τα επίπεδα του ritonavir στον ορό μπορεί να επηρεαστούν από κάποια συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. delavirdine, efavirenz, phenyntoin και rifampicin).
Maltese: Il-livelli fis-serum ta' ritonavir jistgħu jiġu affetwati minn prodotti mediċinali speċifiċi li jingħataw flimkien ma' ritonavir (e.ż. delavirdine, efavirenz, phenytoin u rifampicin).
Greek: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine) - αντιπηκτικά (π.χ. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) - αντικαταθλιπτικά (π.χ. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
Maltese: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); - mediċini għal kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); - anti-dipressanti (e.ż. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazadone,
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις vardenafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' vardenafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Greek: Αντιψυχωτικά / Νευροληπτικά
Maltese: Mediċina Sedattiva/ Ipnotika
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνCmax fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Greek: Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Πολυσορβικό 80
Maltese: Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
Greek: CYP3A4 από το ritonavir.
Maltese: CYP3A4 > CYP2D6.
Greek: macrogols, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, πολυσορβικό 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης εφάπαξ δόσης bedaquiline και πολλαπλών δόσεων του lopinavir / ritonavir, η AUC του bedaquiline αυξήθηκε κατά 22%.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni b'doża waħda ta' bedaquiline u doża multipli ta' lopinavir/ritonavir, l-AUC ta' bedaquiline żdiedet bi 22%.
Greek: Χορήγηση με υγρά Το πλήρες περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πρέπει να διαλύεται σε 9,4 mL υγρού (νερό, σοκολατούχο γάλα, ή βρεφική τροφή) οδηγώντας σε τελική συγκέντρωση 10 mg ανά mL.
Maltese: Il-kontenut kollu ta' kull qartas għandu jiġi sospiż f'9.4 mL ta' likwidu (ilma, ħalib taċċikkulata jew formula tat-trabi) li jagħti konċentrazzjoni finali ta' 10 mg kull ml.
Greek: Φακελλίσκος από φύλλο πολυαιθυλενίου/αλουμινίου/πολυτερεφθαλικού εστέρα αιθυλενογλυκόλης.
Maltese: Qartas tal-fojl tal-polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate. 30 qratas f'kull kartuna.
Greek: To ritonavir είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος.
Maltese: Ritonavir huwa impeditur attiv peptidomimetiku tal-protejaż aspartil HIV-1 u HIV-2 li jittieħed millħalq.
Greek: Σε μία ανοικτής επισήμανσης μελέτη που ολοκληρώθηκε το 1998 σε παιδιά με λοίμωξη HIV που βρίσκονται σε σταθερή κλινική κατάσταση, υπήρξε σημαντική διαφορά (p = 0,03) στα επίπεδα του ανιχνεύσιμου RNA που ευνοεί το τριπλό σχήμα (ritonavir, zidovudine και lamivudine) μετά από θεραπεία 48 εβδομάδων.
Maltese: Fi prova open label kompleta fl-1998 fuq tfal klinikament stabbli infettati bl-HIV, kien hemm, wara trattament ta' 48 ġimgħa, differenza sinifikanti (p = 0.03) fil-livelli traċċabbli ta' RNA favur dożaġġ triplu (ritonavir, zidovudine u lamivudine).
Greek: ↑ 20 έως
Maltese: ↑ >20 darba
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, αυξημένη κρεατινίνη, υποφωσφοραιμία και σωληναριοπάθεια του εγγύς εσπειραμένου (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Fanconi) έχουν αναφερθεί με τη χρήση του tenofovir disoproxil fumarate (DF) στην κλινική πράξη (βλέπε παράγραφο
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Greek: Βήμα 10.
Maltese: Stadju 10.
Greek: Βήμα 2.
Maltese: Stadju 2.
Greek: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης
Maltese: Impedituri HMG-CoA reductase
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις avanafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' avanafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Greek: 500 κάθε 12 ώρες, 10 ημέρες
Maltese: 500 q12h, 10
Greek: β2-αδρενεργικοί διεγέρτες (μακράς δράσης)
Maltese: β2-agonist (iħalli effett fit-tul)
Greek: Βήμα 6.
Maltese: Stadju 6.
Greek: (μg•h/mL) t½ (h)
Maltese: Ctrough (g/ml) AUC12 or 24 (g•h/ml) t½ (h)
Greek: Μικρές δόσεις του ritonavir έδειξαν σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική των άλλων αναστολέων πρωτεασών (και άλλων προϊόντων που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4) και άλλοι αναστολείς πρωτεασών ενδέχεται να επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.5).
Maltese: Dożi baxxi ta' ritonavir urew effetti profondi fuq il-farmakokinetika ta' impedituri protejaż oħra (u prodotti oħra metabolizzati b'CYP3A4), u impedituri oħra protejaż jistgħu jinfluwenzaw ilfarmakokinetika ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Greek: Εντούτοις, η AUC του μεταβολίτη M-2 ήταν της τάξης του 3% της AUC του μητρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Maltese: Iżda l-AUC talmetabolit M-2 kien bejn wieħed u ieħor 3% tal-AUC tal-mediċina prinċipali.
Greek: Το ritonavir ήταν ο πρώτος αναστολέας πρωτεασών (εγκρίθηκε το 1996) για τον οποίο αποδείχτηκε δραστικότητα σε μία μελέτη με κλινικά σημεία.
Maltese: Ritonavir kien l-ewwel impeditur protejaż (approvat fl-1996) li għalih kienet pruvata l-effikaċja fi studju kliniċi finalizzati.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Norvir είναι 600 mg (6 δισκία) δύο φορές ημερησίως (συνολικά 1200mg την ημέρα) από το στόμα.
Maltese: Id-doża rrakkomandata tal-pilloli miksija b'rita Norvir hija ta' 600 mg (6 pilloli) darbtejn kuljum (total ta' 1200 mg kuljum) mill-ħalq.
Greek: Κατηγορία οργάνου συστήματος
Maltese: Klassi tas-Sistema tal-Ordni
Greek: Βήμα 7.
Maltese: Stadju 7.
Greek: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και σπανιότερα ίκτερος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Νοrvir.
Maltese: Testijiet abnormali tal-funzjoni tal-fwied, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u rarament is-suffejra, ġew rapportati f'pazjenti li jieħdu Norvir.
Greek: 300 κάθε 24 ώρες
Maltese: 300 q24h