FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Gel se podává perorálně vsunutím trysky injektoru mezizubním prostorem a vytlačením požadovaného množství gelu na hřbet jazyka.
Hungarian: A szert szájon át kell alkalmazni úgy, hogy a fecskendő hegyét az interdentális részbe helyezve a számított adagot nyelv hátára kell nyomni.
Czech: U těchto koní je třeba přijmout patřičná opatření, aby byl zajištěn soulad se soutěžními řády.
Hungarian: Külön figyelmet kell fordítani a verseny előírásainak betartására.
Czech: Přibližně 70% perorálně podané dávky se vylučuje močí.
Hungarian: 70%-a a vizelettel ürül.
Czech: Játra
Hungarian: Zsír
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky se silnou vazbou na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a vyvolat toxické účinky.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények, vizelethajtók és nagy fehérjekötő képességgel rendelkező anyagok együttes adása toxikus tünetekhez vezethet.
Czech: Léčivá látka v Quadrisol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Quadrisol aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület: Hatóanyag(ok)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Quadrisol 100 mg/ml perorální gel pro koně
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Hungarian: EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges gél
Czech: Aplikátor je uzpůsoben k nastavení různé dávky nastavitelné po 0,5 ml a opatřen stupnicí po 1 ml. Přípravek je dodáván jako jeden aplikátor v kartónové krabičce nebo jako hromadné balení obsahující 3 aplikátory v kartónové krabičce.
Hungarian: termék egy fecskendőt tartalmazó karton dobozban vagy 3 fecskendőt tartalmazó karton dobozban kerül forgalomba.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami trávícího traktu, srdce, jater nebo ledvin.
Hungarian: Adása ellenjavallt emésztőszervi elváltozásban, szív-, máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Czech: Perorální gel
Hungarian: Orális alkalmazásra
Czech: Typické nežádoucí účinky nesteroidních antiflogistik jako jsou léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat, mint pl. elváltozások és vérzés az emésztőrendszerben, hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság megfigyeltek.
Czech: V případě výskytu vedlejších příznaků je třeba podávání přípravku přerušit.
Hungarian: Mellékhatások észlelésekor a kezelést meg kell szakítani.
Czech: Typické nežádoucí účinky spojené s nesteroidními antiflogistiky zahrnují poruchy zažívacího traktu, řídký trus, kopřivku a otupělost.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző nemkívánatos mellékhatások, mint pl. emésztőrendszeri léziók, lágy bélsár, bőrkiütés és bágyadtság.
Czech: Pokud léze v dutině ústní přetrvávají, je třeba podávání přerušit.
Hungarian: Amennyiben a szájban a léziók fennmaradnak a kezelést meg kell szakítani.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Quadrisol je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Quadrisol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Quadrisol vedaprofenum
Hungarian: Quadrisol vedaprofen
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom osztályába tartozik.
Czech: Množství gelu podaného v jednotlivých dávkách se upravuje v závislosti na živé hmotnosti zvířete.
Hungarian: Az egyes adagok mennyisége az állat testsúlyától függően kerül beállításra.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Quadrisol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Quadrisol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Při použití před chirurgickým zákrokem se podává minimálně 3 hodiny před zákrokem, přičemž v léčbě je možné pokračovat po dobu až jednoho týdne.
Hungarian: Sebészeti beavatkozás esetén a gyógyszert legalább 3 órával annak megkezdése előtt kell alkalmazni, és a kezelés legfeljebb egy hétig folytatható.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Quadrisol registraci platnou v celé Evropské unii dne 4. prosince
Hungarian: 1997. december 4-én az Európai Bizottság a Quadrisol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Quadrisol.
Hungarian: Ez a Quadrisol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Quadrisol je 12 dnů.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Quadrisol-lal kezelt lovak által termelt hús esetén 12 nap.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Quadrisol používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Quadrisol alkalmazására vonatkozóan.
Czech: U koní byly hlášeny kožní vyrážky (kopřivka).
Hungarian: Lovaknál bőrkiütést (urtikária) jelentettek.
Czech: Dále nesmí být podáváni hříbatům mladším šesti měsíců a klisnám produkujícím mléko.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható hat hónapnál fiatalabb csikók és tejtermelő kancák esetében.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolest a horečku, vedaprofen tyto příznaky poranění zmírňuje.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat és lázat kiváltó anyagok, a vedaprofen a sérülés ezen tüneteit csökkenti.
Czech: Obsahuje léčivou látku vedaprofen.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a vedaprofen.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Quadrisol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Quadrisol alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Další informace o přípravku Quadrisol:
Hungarian: A Quadrisol-lal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přípravek Quadrisol nesmí být podáván koním s onemocněním žaludku nebo střev ani koním se sníženou funkcí srdce, jater nebo ledvin.
Hungarian: A Quadrisol nem adható gyomor- és bélrendellenességgel küzdő, illetve csökkent szív-, máj- vagy vesefunkciójú lovaknak.
Czech: Aplikuje se dvakrát denně před krmením po dobu maximálně dvou týdnů.
Hungarian: Az orális (száj) gél formájában kapható Quadrisol-t naponta kétszer, etetés előtt kell alkalmazni, és a kezelés maximum két hétig folytatható.
Czech: Přípravek Quadrisol lze používat také k úlevě od bolesti a tlumení zánětu po chirurgickém zákroku.
Hungarian: A Quadrisol sebészeti beavatkozás utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére is alkalmazható.
Czech: Přípravek Quadrisol obsahuje vedaprofen, který náleží do skupiny léčiv zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Hungarian: A Quadrisol vedaprofent tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID)
Czech: Quadrisol je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a tlumení zánětu v důsledku poranění svalů, kostí a kloubů, jakož i jiných částí těla mimo kosti (tzv. poranění měkkých tkání).
Hungarian: A Quadrisol egy állatgyógyászati készítmény, amelyet lovaknál az izmok, csontok és ízületek, valamint a test nem csontos területeinek sérülése (úgynevezett lágyszöveti sérülések) miatt kialakuló fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmaznak.
Czech: Jaké přínosy přípravku Quadrisol byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quadrisol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quadrisol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quadrisol alkalmazása?
Czech: Jak přípravek Quadrisol působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quadrisol?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Quadrisol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Quadrisol-lal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Reakce na léčbu přípravkem Quadrisol byla podobná jako při podávání flunixin-megluminu či fenylbutazonu, což jsou jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva používaná k léčbě těchto onemocnění.
Hungarian: A Quadrisol orális gél enyhítette a sántítást és a lágyszöveti sérüléseket a lovaknál, és a Quadrisol-kezelésre adott válaszreakció hasonló volt az ezen állapotok kezelésére alkalmazott flunixin meglumin vagy penilbutazon NSAID-kre adott válaszreakciókhoz.
Czech: Jedná se například o letargii a poškození (léze) v ústech, žaludku, střevech (projevující se mimo jiné řídkou stolicí nebo průjmem) a ledvin.
Hungarian: A Quadrisol mellékhatásai az ebbe a termékcsoportba (NSAID) tartozó más gyógyszerek mellékhatásaira jellemzők, mint például a letargia, valamint a száj, a gyomor, a belek (ideértve a lágy székletet vagy a hasmenést) és a vese károsodása (sebek).
Czech: Jak se přípravek Quadrisol používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quadrisol-t?
Czech: (Registrační) číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Czech: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Hungarian: for containers to be stored on a farm.
Czech: <Nejsou známy.> <Údaje nejsou k dispozici.>
Hungarian: <Nem ismert.> <Nem állnak adatok rendelkezésre.>
Czech: <Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Hungarian: < Ennél a készítménynél elvárás a gyártási tételek hivatalos felszabadítása.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Hungarian: <FARMAKOLÓGIAI> <IMMUNOLÓGIAI> TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: {csoport}.
Czech: <Uchovávejte v suchu.>
Hungarian: <Száraz helyen tartandó.>
Czech: <Chraňte před přímým slunečním zářením.>
Hungarian: <Közvetlen napfénytől védve tartandó.>
Czech: <Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.>
Hungarian: <A vonatkozó hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni a gyógypremixeknek a kész takarmányba való keverésénél.>
Czech: <Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Hungarian: <Specifikus farmakovigilancia követelmények: > Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv kterýkoliv z závažné nežádoucích účinky účinků a to či i takovéjiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel vagy egyéb, ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Czech: <Chraňte před světlem.>
Hungarian: <Fénytől védve tartandó.>
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT <Ne használja fel a {készítmény törzskönyvezett neve}, ha {a bomlás/romlás látható jeleinek leírása} észlel!>
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko > <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
Hungarian: <<Hús és egyéb ehető szövetek><Tojás><Tej> <Méz>: {X} <nap><óra>.>
Czech: Datum uzavření údajů (Data Lock Point (DLP)) pro příští PSUR by měl být stanoven ke dni {doplnit DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Hungarian: (DLP) a következő PSUR-hoz: {dátum}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů}
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott {állatfajok} és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott {állatfajok} érintkezését el kell kerülni.>
Czech: <Nosnice:> <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
Hungarian: < Tojásrakás:> <Nem alkalmazható <madaraknál a tojásrakás idején,> <tenyészmadaraknál> <és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben>.>
Czech: <Neuplatňuje se.> <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
Hungarian: <Nem értelmezhető.> <A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.>
Czech: <Chraňte před přímým slunečním zářením.> <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.> <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>*****
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.> *****
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:> <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) <Nincs.> <Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:> <A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:>
Czech: <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ> <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové webových stránce stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (lékové agentury http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: <Nejsou známy.> 6.3 Doba použitelnosti
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek 6.2 Hlavní iInkompatibility
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Czech: <5.1 Farmakodynamické vlastnosti> <5.2 Farmakokinetické údaje> <Environmentální vlastnosti.>
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: {a legalacsonyabb meghatározható szintig (pl. kémiai vegyület alcsoport)} <5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok> <5.2 Farmakokinetikai sajátosságok> <Környezeti tulajdonságok>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25°C> <30°C>.>
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.> <25°C> <30°C> alatt tárolandó.>
Czech: <Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití {smyšlený název} jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Hungarian: <A(z) {készítmény fantázia neve} gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}> <{ÉÉÉÉ hónap NN}>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.> <Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.>
Hungarian: <Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.> <Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.>
Czech: <Neuplatňuje se.>
Hungarian: ><azonnal felhasználandó.>
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.>
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Hungarian: <Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):>
Czech: <Pomocné látky:> <Adjuvans:> <Excipiens:>
Hungarian: Hatóanyag<ok>: <Adjuváns<ok>:> <Segédanyag<ok>:>
Czech: <Nepoužívat u plemenných zvířat.> 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:> <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
Hungarian: <Az előírás szerinti <hígítás> <feloldás> után felhasználható:> <Bekeverés után a takarmánylisztben vagy a pelletált takarmányban felhasználható:>
Czech: <EXP: {měsíc/rok}> <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Hungarian: <EXP {hónap/év}> <Felbontás> < felnyitás> <hígítás> <feloldás> után <…ig használható fel> <… belül felhasználandó> <azonnal felhasználandó>.>
Czech: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Hungarian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Czech: <Lze použít během březosti.> <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).> <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).> <Použití není doporučováno během <březosti><laktace>.> <Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.> <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.> <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.> <Laktace:>
Hungarian: <Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.> <Az {állatfajon} végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított <teratogén,> <fötotoxikus,> <maternotoxikus> hatással.> <Az {állatfajon} végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény bizonyított <teratogén,> <fötotoxikus,> <maternotoxikus> hatással rendelkezik.>
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Jméno}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE {Név}
Czech: <Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.>
Hungarian: <A(z) {készítmény fantázia neve} Ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.>
Czech: <PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON>
Czech: <Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody < či domovního odpadu>.> <O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem><nebo><lékárníkem>.
Hungarian: <Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe <,<vagy sem a háztartási hulladékba>!> <Kérdezze meg a <kezelő állatorvost,><vagy> <gyógyszerészt,> hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Czech: NESHODUJE <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: <15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.> <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Hungarian: <A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett.> <Nem alkalmazható a tojásrakás tojástermelés kezdete előtti {X} hétben.>
Czech: <Nejsou.>
Hungarian: <Nem ismert.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.>
Hungarian: <Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.>
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dnů><týdnů>}
Hungarian: <A vakcinázott {állatfajok} a vakcinatörzset {x <napig>/<hétig>} üríthetik.
Czech: <Neuplatňuje se.> <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
Hungarian: <Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.>