FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
French: En cas de contact oral de l'enfant avec le site d'application dans les 72 heures qui suivent l'administration, consulter immédiatement un médecin.
Dutch: Als een kind binnen de 72 uur na de toediening oraal in contact komt met de plaats van toediening, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
French: (heures)
Dutch: (uur)
French: Ne pas expulser le volume résiduel dans la seringue ou l'embout applicateur car il est pris en compte dans le tableau posologique.
Dutch: Blaas geen resterend volume in de spuit of applicatortip uit aangezien hiermee rekening is gehouden in de doseringstabel.
French: Des effets supplémentaires de cette classe qui peuvent être observés après l'administration de Fentanyl,incluent la dysphorie et la rétention urinaire, pour lesquelles des mesures de précautions appropriées doivent être mises en place.
Dutch: Bijkomende effecten van deze klasse die kunnen worden waargenomen na toediening van fentanyl zijn dysforie en urineretentie.
French: Fixer l'embout applicateur sur la seringue en le tournant de 1/3 de tour dans le sens des aiguilles
Dutch: Bevestig de applicatortip aan de spuit door de applicatortip 1/3 in de richting van de klok te draaien.
French: • très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
Dutch: • zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling)
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec le médicament vétérinaire, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Dutch: Indien er later nog een chirurgische ingreep nodig is op een hond die daarvoor was behandeld met het diergeneesmiddel, dient er doseringsinterval van minimaal 7 dagen te worden gerespecteerd alvorens een nieuwe dosis toe te dienen.
French: Après l'application ou surdosage du médicament vétérinaire, un traitement antagoniste doit être impérativement instauré en cas de survenue de l'un des symptômes suivants : sédation sévère, inconscience, crises d'épilepsie, respiration laborieuse ou abdominale, ou hypotension sévère.
Dutch: In geval dat enige van de volgende reacties worden vastgesteld na toediening/overdosis van het diergeneesmiddel, dient een antidoot te worden toegediend: ernstige sedatie, bewusteloosheid, hartaanval, moeizame of buikademhaling of ernstige hypotensie.
French: Lire le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Dutch: Lees vóór gebruik de samenvatting van de productkenmerken.
French: Ne pas réutiliser les seringues ou les embouts applicateurs.
Dutch: Gebruik spuiten of applicatortips niet opnieuw.
French: • Embout applicateur en polycarbonate doté de 2 branches.
Dutch: • Een tweetandige polycarbonaat applicatortip.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Fentanyl 50 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Fentanyl 50 mg/ml
French: Pour prélever la solution du flacon, insérer l'embout de la seringue fournie au centre de l'adaptateur puis tourner doucement la seringue d'environ ¼ de tour dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit complètement en position.
Dutch: Om oplossing uit het flesje te nemen, duwt u de meegeleverde spuittip in het midden van de adapter en draait u de spuit langzaam ongeveer een kwartdraai in de richting van de klok tot deze vastzit.
French: Ne pas toucher le site pendant 5 minutes après l'application sur le chien.
Dutch: Na toediening aan de hond, de plaats gedurende 5 minuten niet aanraken.
French: Recuvyra est une solution transparente, incolore à jaune clair, contenant 50 mg de fentanyl (le principe actif) par ml de solution.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Recuvyra is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing bevattende 50 mg fentanyl (het werkzame bestanddeel) per ml oplossing.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaar het geopende flesje met de adapter in rechtopstaande positie.
French: Retourner le flacon en position verticale, saisir l'adaptateur, tourner la seringue de ¼ de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre puis retirer la seringue.
Dutch: Zet het flesje recht, neem de adapter, draai de spuit een kwartdraai tegen de klok in en verwijder de spuit.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: MM/AAAA Après ouverture, utiliser avant….
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:MM/YYYY
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER Partij{nummer}
French: Contrôle de la douleur post-opératoire associée à une chirurgie orthopédique et des tissus mous majeure chez les chiens.
Dutch: Voor de bestrijding van postoperatieve pijn tengevolge van zware orthopedische en zachte weefselchirurgie bij honden
French: Une seule application topique entraîne un soulagement de la douleur pendant 4 jours minimum.
Dutch: Een enkele topicale toediening bestrijdt de pijn gedurende ten minste 4 dagen.
French: • À votre chien s'il a déjà reçu une dose de Recuvyra au cours des 7 derniers jours.
Dutch: • Nergens anders behalve tussen de schouderbladen van uw hond. • Aan uw hond als het dier reeds een dosis Recuvyra toegediend heeft gekregen in de laatste 7
French: Après une application cutanée, le fentanyl est rapidement absorbé dans la peau.
Dutch: Na het aanbrengen op de huid wordt fentanyl snel geabsorbeerd door de huid.
French: Retourner le flacon et tirer sur le piston de la seringue pour prélever le volume approprié.
Dutch: Draai het flesje om en trek de zuiger uit de spuit tot het juiste volume uit het flesje is gezogen.
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec Recuvyra, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Dutch: Indien een hond die eerder werd behandeld met Recuvyra later nog een ingreep moet ondergaan, moet er een doseringsinterval van minimum 7 dagen worden gerespecteerd voor de toediening van een volgende dosis.
French: Si votre chien pèse plus de 20 kg, il devra rester à la clinique au minimum 48 heures après l'application de Recuvyra.
Dutch: Als uw hond meer dan 20 kg weegt, dient hij gedurende ten minste 48 uur na het aanbrengen van Recuvyra in de dierenkliniek te blijven.
French: Deux à quatre heures avant l'opération, la dose recommandée (2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel) de solution de Recuvyra est appliquée directement sur la peau entre les omoplates du chien.
Dutch: Recuvyra is een oplossing die bedoeld is om uitsluitend door een dierenarts zorgvuldig te worden aangebracht op de huid van uw hond. Twee tot vier uur voordat uw hond de chirurgische ingreep ondergaat, wordt de aanbevolen dosis (2,6 mg fentanyl/kg lichaamsgewicht) van Recuvryra-oplossing rechtstreeks op de huid aangebracht tussen de schouderbladen van de hond. Binnen de 5 minuten droogt het product op de huid.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Fentanyl 50 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Fentanyl 50 mg/ml
French: Administrer uniquement le médicament vétérinaire selon la dose recommandée.
Dutch: Niet meer dan de aanbevolen dosis van het diergeneesmiddel geven.
French: Pendant le positionnement et la mise en place de l'adaptateur, le flacon doit être placé à la verticale sur une surface solide et stable.
Dutch: Het flesje dient rechtop te worden geplaatst op een stevig, stabiel oppervlak tijdens het plaatsen en aanbrengen van de adapter.
French: • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Dutch: • vaak (1 tot 10 van de 100 dieren)
French: Le site d'application doit être propre et exempt de matières de surface.
Dutch: De plaats van toediening dient schoon te zijn.
French: Heure
Dutch: Datum
French: La dose recommandée est de 2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0, 052 ml/kg de poids corporel).
Dutch: De aanbevolen dosis is 2,6 mg fentanyl/kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,052 ml/kg lg), topicaal aangebracht op het dorsale scapulaire gebied 2 tot 4 uur voor de operatie en in overeenstemming met de onderstaande doseringstabel.
French: • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
Dutch: • zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
French: En exerçant une légère pression uniforme, enfoncer l'adaptateur pour le mettre en place sur le flacon.
Dutch: Duw de adapter zachtjes, met gelijke druk, op het flesje zodat het erop vastzit.
French: Fortement liposoluble, le fentanyl est rapidement distribué dans une diversité de tissus en traversant facilement la barrière hématoencéphalique chez le chien.
Dutch: Fentanyl is sterk oplosbaar in vet en verspreidt zich snel in verschillende weefsels en passeert de bloed-hersen barrière bij de hond. Fentanyl plasmaeiwitbinding wordt geschat op ongeveer 60% bij honden.
French: Dispositif de dosage :
Dutch: Gebruiksinstructies:
French: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
Dutch: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
French: • Lactation, gravidité ou chien reproducteur.
Dutch: • Een zogend of drachtig teefje of fokdier is.
French: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
Dutch: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Recuvyra 50 mg/ml oplossing voor transdermaal gebruik voor honden.
French: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU.
Dutch: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk.
French: Les chiens pesant 20 kg ou plus devront rester à la clinique vétérinaire pendant 48 heures au minimum après le traitement par Recuvyra.
Dutch: Honden die 20 kg of meer wegen, worden gedurende ten minste 48 uur in de dierenkliniek gehouden na behandeling met Recuvyra.
French: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Dutch: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031Italy
French: NOTICE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Dutch: BIJSLUITER Recuvyra 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik voor honden
French: Mode d'emploi:
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN):
French: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Dutch: Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
French: Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Dutch: Bewaar het geopende flesje met de adapter in rechtopstaande positie.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Recuvyra 50 mg/ml oplossing voor transdermaal gebruik voor honden
French: Votre vétérinaire remplira la fiche suivante pour vous aider à vous souvenir du moment exact où votre chien a reçu le traitement par Recuvyra ainsi que du laps de temps où les enfants ne doivent pas toucher le site d'application du produit sur votre chien.
Dutch: Om u te helpen onthouden wanneer uw dierenarts Recuvyra heeft toegediend aan uw hond en hoe lang u kinderen uw hond niet mag laten aanraken op de plaats waar het product werd toegediend, zal uw dierenarts het onderstaande kader invullen.
French: • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
Dutch: • soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren)
French: En cas d'application accidentelle sur la peau, rincer immédiatement la zone avec de l'eau, laver avec de grandes quantités d'eau et de savon, puis demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer cet avertissement, la notice ou l'étiquetage.
Dutch: De zone moet vervolgens met veel zeep en water worden gewassen en een arts moet onmiddellijk worden geraadpleegd.
French: Fixation de l'embout applicateur (voir Figure 3): 1.
Dutch: De applicatortip bevestigen (zie figuur 3):
French: respiration altérée, antécédents d'épilepsie, pathologie cornéenne non liée à l'âge ou mouvements intestinaux partiels ou complètement stationnaires (suspicion ou avérés).
Dutch: • Hartfalen, lage of hoge bloeddruk, laag bloedvolume, moeilijke ademhaling, een voorgeschiedenis van epilepsie, niet-leeftijdsgebonden corneale pathologie heeft of een gedeeltelijk of volledig stilstaande darm heeft of vermoed wordt dit te hebben.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2012.
French: Il est administré par un vétérinaire.
Dutch: Het wordt toegediend door een dierenarts.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recuvyra, le 06/10/2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 06/10/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recuvyra verleend.
French: Il est disponible sous forme de solution transdermique (une solution qui s'applique sur la peau).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een transdermale oplossing (een oplossing die op de huid wordt aangebracht).
French: Si des symptômes apparaissent après une exposition à Recuvyra, il faut demander immédiatement conseil à un médecin.
Dutch: Als er symptomen ontstaan als gevolg van blootstelling aan Recuvyra moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
French: Cependant, les petits enfants (de 15 kg ou moins) ne doivent pas toucher le chien pendant trois jours après l'application du médicament, car ils peuvent être exposés à une grande quantité de fentanyl.
Dutch: Kleine kinderen (15 kg of lichter) mogen de hond echter gedurende drie dagen nadat het geneesmiddel is aangebracht niet aanraken omdat zij kunnen worden blootgesteld aan een grote hoeveelheid fentanyl.
French: La dose recommandée est de 2,6 mg par kilogramme de poids corporel, appliquée à l'aide d'une seringue spécialement conçue, sur la peau entre les omoplates du chien.
Dutch: De aanbevolen dosis is 2,6 mg per kilogram lichaamsgewicht en wordt aangebracht met een speciaal ontworpen spuit op de huid tussen de schouderbladen van de hond.
French: Des diarrhées et des vomissements sont également des effets indésirables fréquents.
Dutch: Diarree en braken zijn ook vaak voorkomende bijwerkingen.
French: Il convient de porter un vêtement de protection lors de la manipulation du médicament.
Dutch: Bij de toediening van het geneesmiddel moeten beschermingsmiddelen en beschermende kleding worden gebruikt.
French: Pourquoi Recuvyra a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Recuvyra goedgekeurd?
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Recuvyra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Recuvyra opwegen tegen de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Recuvyra entraîne très fréquemment de la somnolence, qui peut durer plus de 24 heures après l'application du médicament et qui peut être associée à une diminution de la prise de nourriture et d'eau, une baisse de la production de selles et une perte transitoire de poids.
Dutch: Recuvyra veroorzaakt zeer vaak slaperigheid, die meer dan 24 uur na aanbrenging van het geneesmiddel kan duren en die kan samengaan met verminderde inname van voedsel en water, verminderde productie van ontlasting en tijdelijk gewichtsverlies.
French: Recuvyra est administré une seule fois, deux à quatre heures avant l'intervention chirurgicale et son effet durera pendant au moins quatre jours.
Dutch: Het middel wordt slechts eenmaal toegediend, twee tot vier uur voor de operatie, en de werking houdt ten minste vier dagen aan.
French: Recuvyra est un médicament qui contient le principe actif fentanyl.
Dutch: Recuvyra is een geneesmiddel dat de werkzame stof fentanyl bevat.
French: Quel est le bénéfice démontré par Recuvyra au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Recuvyra tijdens de studies te hebben?
French: Recuvyra ne doit pas être appliqué sur la peau entaillée ou lésée suite à une blessure ou une maladie.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt op huid die kapot of beschadigd is als gevolg van letsel of ziekte.
French: Le contact avec la peau du chien après l'application de Recuvyra ne doit pas poser de problème chez les adultes.
Dutch: Voor volwassenen zou contact met de huid van de hond na aanbrenging van Recuvyra geen problemen moeten veroorzaken.
French: Recuvyra s'est avéré d'une efficacité équivalente à celle des médicaments de comparaison, avec l'avantage supplémentaire d'être facile à appliquer.
Dutch: Recuvyra bleek even werkzaam als de vergelijkingsmiddelen en heeft als bijkomend voordeel dat het gemakkelijk is aan te brengen.
French: La personne administrant Recuvyra doit éviter que le produit entre en contact avec sa peau, car le médicament peut être absorbé par la peau humaine et provoquer des réactions chez les personnes, notamment une irritation de la peau.
Dutch: Degene die Recuvyra toedient, moet contact met de huid vermijden omdat het geneesmiddel door de menselijke huid kan worden opgenomen en reacties bij mensen kan veroorzaken, waaronder huidirritatie.
French: D'autres effets indésirables sont des baisses légères de la température corporelle, du rythme cardiaque et du rythme respiratoire, pouvant durer jusqu'à trois jours après son utilisation.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer lichte verlaging van de lichaamstemperatuur, hartfrequentie en ademhalingsfrequentie tot drie dagen na gebruik van het middel.
French: Une fois dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur des récepteurs dans le cerveau et la moelle épinière pour soulager la douleur.
Dutch: Nadat het in het bloed is opgenomen, werkt fentanyl op receptoren in de hersenen en het ruggenmerg, waardoor de pijn wordt verlicht.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé chez les chiens qui sont allergiques au principe actif ou à l'un des autres composants.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Recuvyra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recuvyra in?
French: Les symptômes les plus fréquemment associés à un surdosage de fentanyl chez les personnes sont une dépression respiratoire, de la somnolence et un myosis (rétrécissement de la pupille de l'oeil).
Dutch: De meest voorkomende symptomen die optreden bij een overdosis fentanyl bij mensen zijn ademhalingsdepressie, slaperigheid en miosis (vernauwing van de oogpupil).
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de discussion scientifique du présent EPAR.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
French: Appliquée sur la peau des chiens, une dose de fentanyl est rapidement absorbée dans la circulation sanguine par les vaisseaux sanguins situés sous la peau.
Dutch: Bij aanbrenging op de huid van honden wordt de dosis fentanyl via de bloedvaten onder de huid snel in het bloed opgenomen.
French: Les études visaient à comparer les deux médicaments en termes de taux d'échec (chiens qui ont été sortis du traitement, en raison de l'absence de contrôle de la douleur) et de besoin d'un traitement complémentaire pour contrebalancer les effets indésirables des médicaments opioïdes.
Dutch: In de onderzoeken werden de twee geneesmiddelen onderling vergeleken voor wat betreft het aantal gevallen van falende werking (honden bij wie de behandeling moest worden gestaakt vanwege ontoereikende pijnbestrijding) en de noodzaak van aanvullende behandeling om de schadelijke effecten van de opioïde geneesmiddelen tegen te gaan.
French: Le principe actif de Recuvyra, le fentanyl, est un antidouleur opioïde.
Dutch: De werkzame stof in Recuvyra, fentanyl, is een opioïde pijnstiller.
French: Comment Recuvyra agit-il?
Dutch: Hoe werkt Recuvyra?
French: Dans les deux études, Recuvyra était aussi efficace que le médicament de comparaison en ce qui concerne le traitement de la douleur chez les chiens à la suite d'une intervention chirurgicale orthopédique ou des tissus mous.
Dutch: In beide onderzoeken was Recuvyra even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor wat betreft de behandeling van pijn bij honden na een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen.
French: Qu'est-ce que Recuvyra?
Dutch: Wat is Recuvyra?
French: Recuvyra est utilisé pour contrôler la douleur chez les chiens qui ont subi une intervention chirurgicale majeure orthopédique (des os) ou des tissus mous.
Dutch: Recuvyra wordt gebruikt voor het bestrijden van pijn bij honden die een zware orthopedische (bot-) operatie of een operatie aan weke delen hebben ondergaan.
French: Dans deux études principales, des chiens devant subir des interventions chirurgicales orthopédiques ou des tissus mous ont reçu soit Recuvyra, soit de la buprénorphine (un autre antidouleur opioïde), préalablement à l'intervention chirurgicale pour contrôler leur douleur.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken werd aan honden die een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen ondergingen voorafgaand aan de operatie Recuvyra of buprenorfine (een andere opioïde pijnstiller) toegediend, ter bestrijding van pijn.
French: 1 tige de piston + 1 nécessaire stérile de perfusion +
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit + 1 zuigerstang + 1 steriele infusieset + 2 alcoholdoekjes + 1 pleister + 1 gaasje + 1 steriele onluchtingsdop
French: Aucun résultat à long terme n'est disponible.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar.
French: Date de la première autorisation : 13 avril 1999 Date du dernier renouvellement : 15 avril 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 april 1999 Datum van laatste verlenging: 15 april 2014
French: SE-11276 Stockholm Suède
Dutch: SE-11276 Stockholm Zweden
French: La dose nécessaire est calculée selon la formule suivante:
Dutch: De vereiste dosis wordt bepaald aan de hand van de volgende formule:
French: Fréquences des doses (heures) Durée de traitement (jours)
Dutch: Frequentie van de doses (uren)/ Duur van behandeling (dagen)
French: Ceci est particulièrement important en cas de changement de laboratoire et/ou des réactifs utilisés.
Dutch: Dit is met name van belang wanneer van laboratorium en/of reagens wordt veranderd.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des signes précoces de réaction allergique :
Dutch: U moet direct contact opnemen met uw arts als u een van de volgende vroege symptomen van allergische reacties heeft:
French: De manière générale, le choix du dosage pour les patients âgés doit être individualisé.
Dutch: In het algemeen dient de keuze van de dosis voor een oudere patiënt individueel te worden bepaald.
French: Il est important que les recommandations de la rubrique 6.3 soient suivies attentivement.
Dutch: Het is belangrijk de aanbevelingen uit rubriek 6.3 nauwkeurig te volgen.
French: • gonflement des lèvres et de la langue
Dutch: • zwelling van lippen en tong
French: Date de sortie du réfrigérateur:
Dutch: Datum verwijdering uit koelkast:
French: Des symptômes sévères, incluant une difficulté à respirer et (presque) un évanouissement, nécessitent un traitement d'urgence.
Dutch: Ernstige symptomen, zoals moeite met ademhalen en (bijna) flauwvallen, vereisen onmiddellijke spoedbehandeling.
French: D'autres conditions d'utilisation et de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Dutch: Andere bewaartijden en -condities zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
French: - Si vous présentez des réactions allergiques.
Dutch: - als u allergische reacties heeft.
French: Le contenu de la boîte est :
Dutch: De inhoud van de verpakking is:
French: Jeter tout reste de solution reconstituée.
Dutch: Overgebleven gereconstitueerde oplossing weggooien.