FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelotvornost i neškodljivost peroralnih tableta Palladia u terapiji tumora mastocita procijenjena je u nasumičnoj, dvostruko slijepoj placebo-kontroliranoj kliničkoj studiji, koja je provođena u više središta i uključivala je 151 psa s rekurentnim, kutanim tumorom mastocita drugog ili trećeg stupnja prema Patnaiku, sa zahvaćenim lokalnim limfnim čvorovima ili bez njihove zahvaćenosti.
Lithuanian: Palladia geriamųjų tablečių efektyvumas ir saugumas, gydant šunis su putliųjų ląstelių (mastocitų) navikais, buvo įvertintas atsitiktinai suskirstytais, placebu kontroliuojamais dvigubai slaptais daugiacentriais klinikiniais gamybiniais tyrimais su 151 šunimi su II ar III stadijos pagal Patnaik atsinaujinančiais odos putliųjų ląstelių navikais su arba be vietinių limfinių mazgų pažeidimo.
Croatian: TABELA ZA DOZIRANJE PALLADIA TABLETE: 3,25 mg/kg TJELESNE TEŽINE
Lithuanian: PALLADIA TABLEČIŲ KIEKIS, SKIRIANT 3,25 mg/kg KŪNO
Croatian: Sporadično šepanje, ukočenost, slabost i bol u udovima povezani s doziranjem nestali su bez liječenja.
Lithuanian: Atsitiktinis su vaisto doze susijęs šlubavimas, sustingimas, galūnių silpnumas ir skausmas praeidavo negydant.
Croatian: Česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Lithuanian: Dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų)
Croatian: Procjene bi trebale uključivati zapažanja vlasnika ljubimca o kliničkim simptomima.
Lithuanian: Vertinant reikia remtis gyvūno šeimininko nurodytais klinikiniais požymiais.
Croatian: Zadržati razinu doze
Lithuanian: Išlaikyti numatytą vaisto dozę.
Croatian: Prilagodba doze*
Lithuanian: Dozės pritaikymas
Croatian: Ako pas nakon žvakanja izbaci prelomljenu tabletu, treba ju baciti.
Lithuanian: Jei apkramtytas tabletes šuo išspjauna, jas reikia sunaikinti.
Croatian: Za toceranib nisu provedene studije interakcija.
Lithuanian: Su toceranibu nebuvo atlikti sąveikos su kitais vaistais tyrimai.
Croatian: • ALT ili AST < trostruka gornja normalna granica
Lithuanian: • ALT arba AST - < 3 kartus viršija viršutinę normos ribą,
Croatian: Tablete se mogu davati s hranom ili bez hrane.
Lithuanian: Tabletes galima sušerti vienas arba su ėdalu.
Croatian: Smjernice za prilagodbu doze potražite u odjeljcima 4.4, 4.5 i 4.9.
Lithuanian: 4.4, 4.5 ir 4.9 p.
Croatian: Oprezno upotrebljavajte nesteroidne protuupalne lijekove u kombinaciji s Palladijom zbog povećane opasnosti od gastrointestinalne ulceracije ili perforacije.
Lithuanian: Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo kartu su Palladia reikia naudoti apdairiai, nes didėja virškinimo trakto opų ar perforacijos tikimybė.
Croatian: Trudnice ne bi smjele redovito davati Palladiju, trebale bi izbjegavati kontakt s fekalijama, urinom i povraćanim sadržajem liječenih pasa i slomljenim ili vlažnim tabletama Palladia.
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima dirbti su vaistu, jos turi vengti sąlyčio su gydyto šuns išmatomis, šlapimu bei vėmalais, negali liesti sulaužytų ar sudrėkusių Palladia tablečių.
Croatian: Palladia može uzrokovati poremećaje plodnosti u mužjaka i ženki te embrio/fetalni razvoj.
Lithuanian: Palladia gali sutrikdyti vyrų bei moterų vaisingumą ir embriono ar vaisiaus vystymąsi.
Croatian: Sigurnost Palladije procijenjena je kod pasa s tumorom mastocita sa sljedećim nalazima:
Lithuanian: Palladia tablečių saugumas buvo tirtas putliųjų ląstelių navikų turintiems šunims, kuriems nustatyta:
Croatian: Pažljivo nadgledajte psa nakon davanja lijeka kako biste se uvjerili da je progutao svaku tabletu.
Lithuanian: Sudavus vaistą, šunį būtina atidžiai stebėti, kad jis tikrai prarytų tabletę.
Croatian: Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima (vidi odjeljak 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims (žr. 4.3 p.).
Croatian: EU/2/09/100/002 (tablete od 15 mg)
Lithuanian: EU/2/09/100/002 (15 mg tabletės)
Croatian: • Teško šepanje/mišićno-koštani poremećaj.
Lithuanian: • sunkus šlubavimas ar skeleto ir raumenų sutrikimai;
Croatian: Tablete se moraju davati u cijelosti, ne smiju se lomiti ili mljeti.
Lithuanian: Tabletes reikia suduoti sveikas, jų negalima laužyti ar smulkinti.
Croatian: Palladia je povezana s proljevom ili gastrointestinalnim krvarenjem koji mogu biti teški i zahtijevaju terapiju bez odgode.
Lithuanian: Palladia siejama su viduriavimu ar kraujavimu iš virškinimo trakto, kurie gali būti sunkūs, todėl gyvūną reikia gydyti nedelsiant.
Croatian: Ne postoje in vivo podaci o jetrenom metabolizmu kod pasa.
Lithuanian: Nėra in vitro tyrimų duomenų apie biotransformaciją šunų kepenyse.
Croatian: Za pravilnu upotrebu tabele za prilagodbu doze preporučuje se napraviti kompletnu krvnu sliku, kemijsku analizu seruma i analizu prije početka terapije i otprilike mjesec dana nakon početka terapije, nakon toga u intervalima od šest tjedana ili u intervalima koje odredi veterinar.
Lithuanian: Norint tinkamai pasinaudoti vaisto dozės pritaikymo lentele, rekomenduotina, prieš pradedant gydyti ir praėjus 1 mėn. nuo gydymo pradžios, o vėliau maždaug kas 6 sav.
Croatian: Alu-PVC/blisteri
Lithuanian: Aliumininės-PVC lizduotės
Croatian: Manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
Lithuanian: Nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų):
Croatian: Radi obuzdavanja nuspojava doza se može smanjiti na 2,75 mg na kilogram tjelesne težine ili dalje na 2,25 mg na kilogram tjelesne težine svaki drugi dan, a terapija se može i prekinuti na dva tjedna (vidi tabelu Prilagodba doze u odjeljku 4.5).
Lithuanian: Norint kontroliuoti nepalankias reakcijas, vaisto dozę galima sumažinti iki 2,75 mg/kg kūno svorio arba net iki 2,25 mg/kg kūno svorio ir ją skirti kas antrą dieną arba gydymą nutraukti iki 2 sav.
Croatian: Ne davati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koji od ostalih sastojaka Palladije.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių Palladia medžiagų.
Croatian: • U tri psa se pojavila aktivnost slična epileptičkom napadaju, međutim, nije se mogla utvrditi veza s terapijom.
Lithuanian: • trims šunims pasireiškė į traukulius panašūs judesiai, kurių su gydymu susieti nebuvo galima.
Croatian: Obloga tablete: Tablete Palladia od 10 mg: Makrogol, titan-dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza, boja "Indigo Carmin Lake" (E132)
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: Palladia 10 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, indigokarmino lakas (E132).
Croatian: Prekinite terapiju barem tri dana prije operacije kako bi se osigurala vaskularna homeostaza.
Lithuanian: iki operacijos, gydymą reikia nutraukti, kad nusistovėtų kraujagyslių homeostazė.
Croatian: Toceranib je dobro podnošen u dozi od 2 mg/kg, a nuspojave su primijećene u nekih pasa koji su dobivali 4 mg/kg pa se (NOAEL) najviša doza koja ne uzrokuje oštećenje nije mogla ustanoviti.
Lithuanian: 2 mg/kg toceranibo dozes gyvūnai gerai toleravo, tuo tarpu keliems 4 mg/kg doze gydytiems šunims pasireiškė nepalankios reakcijos ir dėl to NOAEL nustatyti negalima.
Croatian: 10 mg (plava)
Lithuanian: 10 mg (žydros)
Croatian: • Zabilježena su još dva smrtna slučaja, međutim, nije se mogla utvrditi veza s terapijom.
Lithuanian: • nugaišo dar du šunys, tačiau gaišimų su gydymu susieti nebuvo galima;
Croatian: Tijekom prvih šest tjedana terapiju bi trebalo korigirati svaki tjedan, a nakon toga svakih šest tjedana ili u intervalima koje odredi veterinar.
Lithuanian: gydymo schemą reikia peržiūrėti kas savaitę, o vėliau - kas 6 sav.
Croatian: Za tretman nuspojava možda će biti potrebno smanjiti i/ili prekinuti dozu.
Lithuanian: Norint išvengti nepalankių reakcijų, gali prireikti mažinti vaisto dozę ir (ar) vaisto nebeskirti.
Croatian: Simptomi predoziranja primijećeni su u studiji toksičnosti na zdravim odraslim psima pasmine beagle koji su dobivali 2 mg/kg, 4 mg/kg ili 6 mg toceraniba na kilogram po jedanput svakog drugog dana, 13 tjedana uzastopce, bez prekidanja doze.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai buvo stebimi toksiškumo tyrimų su sveikais suaugusiais biglių veislės šunimis, gydytais 2 mg/kg, 4 mg/kg ir 6 mg/kg toceranibo dozėmis, duodant jas vieną kartą kas antrą dieną 13 sav.
Croatian: EU/2/09/100/003 (tablete od 50 mg)
Lithuanian: EU/2/09/100/003 (50 mg tabletės)
Croatian: Početna preporučena doza je 3,25 mg na kilogram tjelesne težine, svaki drugi dan (pojedinosti su navedene u Tabeli za doziranje).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 3,25 mg/kg kūno svorio, duodama kas antrą dieną (išsamiau žr.
Croatian: Svaka tableta sadrži 10 mg toceraniba (u obliku toceranib-fosfata).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 10 mg toceranibo (toceranibo fosfato).
Croatian: U režimu od 3,25 mg toceraniba na kilogram tjelesne težine koji se primjenjuje peroralno tabletama svakog drugog dana tijekom 2 tjedna (7 doza), prijavljeni su sljedeći farmakokinetički parametri toceraniba u plazmi zdravih pasa pasmine beagle: poluživot eliminacije (t1/2) 17,2 ± 3,9 sati, vrijeme do maksimalne koncentracije plazme (Tmax) približno 6,2 ± 2,6 sati, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) približno 108 ± 41 ng/ml, minimalna koncentracija plazme (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml i područje pod vremenskom krivuljom koncentracije plazme (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Lithuanian: , didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)vidutiniškai 108 ± 41 ng/ml, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmin) - 18,7 ± 8,3 ng/ml, plotas po koncentracijos kraujo plazmoje per laiką kreive (AUC0-48) - 2 640 ± 940 ng·h/ml.
Croatian: Toceranib se metabolizira u jetri, a budući da nema studija o utjecaju na bubrežna ili jetrena oštećenja, trebalo bi ga primjenjivati s oprezom kod pasa s bolestima jetara.
Lithuanian: Toceranibas biotransformuojamas kepenyse ir, nesant tyrimų apie poveikį pažeistiems inkstams ar kepenims, sergantiems kepenų ligomis šunims jį reikia naudoti apdairiai.
Croatian: Svaki blister sadrži 5 tableta.
Lithuanian: Vienoje lizduotėje yra 5 tabletės.
Croatian: Toceranib ima antiproliferacijski učinak na endotelne stanice in-vitro.
Lithuanian: In vitro toceranibas slopina endotelio ląstelių proliferaciją.
Croatian: Vaš će veterinar možda morati uzeti uzorak krvi i urina vašeg psa kako bi izvršio te preglede.
Lithuanian: Tuo tikslu veterinarijos gydytojas gali imti šuns kraujo ir šlapimo mėginius.
Croatian: Kod pasa iz skupine koja je dobivala 6 mg/kg svaki drugi dan uočeno je najviše nuspojava koje su uključivale smanjenu konzumaciju hrane i gubitak tjelesne težine.
Lithuanian: Grupėje šunų, gaunančių 6 mg/kg kas antrą dieną, pasireiškė daugiausiai nepalankių reakcijų, pvz.
Croatian: U slučaju sustavne mastocitoze, prije primjene Palladije, potrebno je primijeniti standardnu preventivnu njegu (npr. blokatore H-1 i H-2) kako bi se izbjegla ili maksimalno umanjila klinički značajna degranulacija mastocita i kasnije, potencijalno teške sustavne nuspojave.
Lithuanian: , H-1 ir H-2 blokatorius), kad būtų išvengta ar iki minimumo sumažinta kliniškai svarbią putliųjų ląstelių degranuliacija ir dėl to galinčios atsirasti sunkios sisteminės nepalankios reakcijos.
Croatian: Broj tableta koji se daje psu veterinar može prilagoditi kako bi se izbjegle nuspojave.
Lithuanian: Norint kontroliuoti nepalankias reakcijas, veterinaras gali koreguoti Jūsų šuniui duodamų tablečių skaičių.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/100/001 (tablete od 10 mg)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletės)
Croatian: Filmom obložene tablete Palladia dostupne su u jačinama od 10 mg, 15 mg i 50 mg.
Lithuanian: Palladia plėvele dengtos tabletės tiekiamos 10 mg, 15 mg ir 50 mg stiprumo.
Croatian: • U dva psa se razvio epistaksis koji nije povezan s trombocitopenijom.
Lithuanian: • dviems šunims iš nosies bėgo kraujas, tačiau tai nebuvo susiję su trombocitopenija.
Croatian: Neutropenija (broj neutrofila) > 1000/ul
Lithuanian: Neutropenija (neutrofilų skaičius)
Croatian: Prekinuti terapiju i uvesti prilagodbu prehrane ± potpornu skrb dok se unos hrane ne poboljša, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
Lithuanian: Gydymą vaistu nutraukti, pradėti raciono modifikacijas ± palaikomąją priežiūrą, kol pagerės apetitas, po to vaisto dozę reikia sumažinti 0,5 mg/kg
Croatian: Početna je doza približno 3,25 mg na kilogram tjelesne težine, a daje se svaki drugi dan (pojedinosti su navedene u Tabeli za doziranje).
Lithuanian: Pradinė dozė yra maždaug 3,25 mg/kg kūno svorio, duodama kas antrą dieną (išsamiau žr.
Croatian: Budući da se toceranib vjerojatno u velikoj mjeri eliminira metabolizmom u jetrima, ostale lijekove koji mogu inducirati ili inhibirati jetrene enzime treba kombinirati oprezno.
Lithuanian: Kadangi didžiausia toceranibo dalis biotransformuojama kepenyse, kartu naudoti kitas kepenų fermentus aktyvinti ar slopinti galinčias medžiagas reikia apdairiai.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži toceranib fosfat ekvivalentan količini od 10 mg, 15 mg ili 50 mg toceraniba.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toceranibo fosfato, atitinkančio 10 mg, 15 mg ar 50 mg toceranibo.
Croatian: Glavni organi pogođeni toksičnošću uključuju gastrointestinalni trakt, koštanu srž, gonade i mišićnokoštani sustav.
Lithuanian: Pagrindiniai toksiškumo paveikti organai buvo virškinimo traktas, kaulų čiulpai, dauginimosi organai bei skeleto ir raumenų sistema.
Croatian: U in-vitro studiji toceranib se primarno metabolizirao u derivate dušikovih oksida kod pasa i mačaka.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad toceranibas šunų ir kačių organizme pirmiausia biotransformuojamas į N-oksido darinį.
Croatian: Svježa krv u stolici ili crna katranasta stolica > 2 dana ili očito krvarenje ili krvni ugrušci u stolici
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto Šviežias kraujas ar juodos deguto spalvos išmatos ilgiau kaip 2 d.
Croatian: Prekinuti terapiju do > 26%, zatim smanjivati terapiju po 0,5 mg/kg
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, kol hematokritas taps >26 %, vėliau tęsti, skiriant 0,5 mg/kg mažesnę vaisto dozę.
Croatian: Kartonska kutija sadrži četiri aluminijska PVC blistera sa zaštitom za djecu.
Lithuanian: Keturios aliumininės-PVC vaikų neatidaromos lizduotės kartoninėje dėžutėje.
Croatian: Linearna farmakokinetika uočena je bez obzira na način unošenja, u dozama do 5 mg/kg davanim dvaput dnevno.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo naudojimo būdo, du kartus per dieną skiriamų 5 mg/kg vaisto dozių farmakokinetika buvo linijinė.
Croatian: Neke vrlo česte nuspojave koje su se pojavile u više od 1 na 10 tretiranih pasa povezane s tabletama Palladia jesu gubitak težine, proljev, neutropenija (nizak broj leukocita), krv u stolici/krvavi proljev/gastrointestinalno krvarenje, anoreksija, letargija, povraćanje; hromost/mišićno-koštani poremećaj, dehidracija, dermatitis, svrbež (iritacija kože/grebanje); povišena alanin-aminotransferaza, trombocitopenija, sniženi albumin, sniženi hematokrit.
Lithuanian: Su Palladia naudojimu yra susijusios šios labai dažnai (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų) pasireiškiančios nepalankios reakcijos: svorio netekimas, viduriavimas, neutropenija (per mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), kraujas išmatose, viduriavimas su krauju ar kraujavimas iš virškinimo trakto, anoreksija (apetito sumažėjimas), mieguistumas, vėmimas, šlubavimas bei skeleto raumenų sutrikimai, dehidratacija (vandens netekimas), dermatitas (odos uždegimas), niežulys, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), sumažėjęs albuminų kiekis, sumažėjęs hematokritas.
Croatian: Palladia 10 mg: plava
Lithuanian: Palladia 10 mg - žydros.
Croatian: Periodičko praćenje laboratorijskih varijabli trebalo bi biti usklađeno s kliničkim simptomima i stanjem životinje te rezultatima laboratorijskih varijabli na prethodnim kontrolama.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinių simptomų ir gyvūno būklės bei ankstesnių apsilankymų laboratorinių tyrimų rezultatų, reikia periodiškai atlikti atitinkamus laboratorinius tyrimus.
Croatian: U još se jednog psa se razvio epistaksis uz istovremenu diseminiranu intravaskularnu koagulopatiju.
Lithuanian: Kitam šuniui kraujas iš nosies pasirodė tuo pat metu pasireiškus išplitusiai intravaskulinei koaguliopatijai;
Croatian: I POGLEDA DJECE" Držati izvan pogleda i dosega djece.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Croatian: Zabilježena je i značajna prednost Palladije pred placebom u napredovanju tumora u vremenu sekundarne krajnje točke učinkovitosti.
Lithuanian: Pagal kitą gydymo efektyvumo įvertinimo rodiklį - laiką iki naviko progresavimo, Palladia buvo žymiai pranašesnė už placebą.
Croatian: Ako je tumor mastocita operabilan, operacija bi trebala biti prva opcija liječenja.
Lithuanian: Esant bet kokiam putliųjų ląstelių navikui, kurį galima pašalinti chirurgiškai, gydymui pirmiausiai reikia rinktis operaciją.
Croatian: Ako se teške nuspojave ponavljaju i ustraju usprkos odgovarajućoj potpornoj skrbi i smanjenju doze u skladu s tabelom u nastavku, terapiju treba trajno prekinuti.
Lithuanian: Jei taikant palaikomąją priežiūrą ir sumažinus vaisto dozę, nepalankios reakcijos kartojasi arba nepranyksta, gydymą vaistu būtina visam laikui nutraukti.
Croatian: Kod jednog je psa patološki nalaz otkrio vaskularnu trombozu s diseminiranom intravaskularrnom koagulopatijom (DIC) i pankreatitis.
Lithuanian: Skrodimo metu vienam šuniui buvo nustatyta kraujagyslių trombozė su išplitusia intravaskuline koaguliopatija (angl.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Ako se sumnja na gastrointestinalnu ulceraciju, bez obzira na to je li ili nije uzrokovana Palladijom ili degranulacijom tumora mastocita, prekinite primjenu Palladije i primijenite odgovarajuću terapiju.
Lithuanian: Jei įtariama, kad dėl Palladia ar dėl putliųjų ląstelių naviko degranuliacijos gali atsirasti virškinimo trakto opų, gydymą Palladia būtina nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą.
Croatian: Toceranib je inhibirao djelovanje tirozin kinaze Flk-1/KDR (receptor vaskularno endotelnog čimbenika rasta, VEGFR2), receptor trombocitnog čimbenika rasta (PDGFR) i receptora čimbenika matičnih stanica (c-Kit) u biokemijskim analizama i na staničnim pokusima.
Lithuanian: Biocheminių ir ląstelių tyrimų metu toceranibas slopino Flk-1/KDR tirozino kinazę (kraujagyslių endotelio augimo veiksnio receptorius, angl.
Croatian: Ako ste dali više od propisane količine tableta, obratite se veterinaru.
Lithuanian: Negalima vaisto dozės didinti ar dvigubinti. Jei šuniui sušeriama daugiau tablečių, nei nurodyta, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži toceranib fosfat ekvivalentan količini od 10 mg, 15 mg ili 50 mg toceraniba kao djelatne tvari.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toceranibo fosfato, atitinkančio 10 mg, 15 mg ar 50 mg toceranibo (veikliosios medžiagos).
Croatian: Također česte, ali s lakšim učinkom, bile su lokalizirana ili opća bol, mučnina, nadimanje, tahipneja, polidipsija, vrućica, infekcija urinarnog trakta, sniženi bilirubin i sniženi kreatinin.
Lithuanian: Taip pat dažnai buvo pastebėtos mažiau sunkios reakcijos: vietinis ar bendras skausmingumas, pykinimas, žarnyno pūtimas, pagreitėjęs kvėpavimas, troškulys, karščiavimas, šlapimo takų sutrikimai, padidėjęs bilirubino, kreatinino kiekis.
Croatian: Terapija neresektabilnog, rekurentnog, kutanog tumora mastocita drugog (srednji stupanj) ili trećeg stupnja (visokog stupnja) prema Patnaiku, kod pasa.
Lithuanian: Šunims gydyti, esant nešalintiniems atsinaujinantiems II ar III stadijos pagal Patnaik odos putliųjų ląstelių (mastocitų) navikams.
Croatian: Makrogol, titan-dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza, boja „Sunset Yellow Lake" (E110), crvena željeznog oksida (E172)
Lithuanian: Palladia 15 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, saulėlydžio geltonojo lakas (E110), raudonasis geležies oksidas (E172).
Croatian: Palladia 15 mg: okrugle, narančaste tablete.
Lithuanian: Palladia 15 mg - apvalios oranžinės tabletės.
Croatian: NUSPOJAVE
Lithuanian: SVORIO
Croatian: Palladia 50 mg: okrugle, crvene tablete.
Lithuanian: Palladia 50 mg - apvalios raudonos tabletės.
Croatian: • Lokalna ili opća bol, mučnina, tahipneja, polidipsija, nadimanje, vrućica, nazalna depigmentacija; promjena boje dlake, alopecija, infekcija urinarnog trakta; povišen bilirubin, povišen kreatinin.
Lithuanian: • lokalizuotas ar bendras skausmingumas, pykinimas, pagreitėjęs kvėpavimas, troškulys, žarnyno pūtimas, karščiavimas, nosies depigmentacija, pakitusi kailio spalva, alopecija (nuplikimas), šlapimo takų infekcija, padidėjęs bilirubino, kreatinino kiekis.
Croatian: Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima (vidi odjeljak 5).
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims (žr.
Croatian: Izbjegavajte kontakt kože s tabletama, fekalijama, urinom i povraćanim sadržajem liječenog psa.
Lithuanian: Būtina vengti tablečių bei gydytų šunų išmatų, šlapimo ir vėmalų patekimo ant odos.
Croatian: Doza bi se trebala temeljiti na procjeni veterinara, procijenjenu dozu trebalo bi davati jednom tjedno prvih šest tjedana, a nakon toga svakih šest tjedana.
Lithuanian: Vaisto dozę turi skirti veterinaras, įvertinęs gyvūno būklę: pirmąsias 6 sav.
Croatian: Makrogol, titan-dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza, talk, crvena željeznog oksida (E172)
Lithuanian: Palladia 50 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Croatian: Istovremena anaemija, azotemija, hipoalbuminemija i hiperfosfatemija Prekinuti terapiju na 1 do 2 tjedna dok se vrijednosti ne poprave i albumin > 2,5 g/dl, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg.
Lithuanian: Vienu metu pasireiškianti anemija, azotemija, hipoalbuminemija ir hiperfosfatemija Gydymą reikia nutraukti 1-2 sav.
Croatian: zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
Lithuanian: Gydymą tęsti, skiriant 0,5 mg/kg mažesnę vaisto dozę.
Croatian: Ne dopuštajte djeci kontakt s fekalijama, urinom ili povraćanim sadržajem liječenih pasa.
Lithuanian: Vaikams negalima leisti liestis prie vaisto ar gydyto šuns išmatų, šlapimo ar vėmalų.
Croatian: • Zabilježena su dva smrtna slučaja koja su možda povezane s terapijom.
Lithuanian: • tyrimo metu du šunys nugaišo, galimai dėl vaisto poveikio.
Croatian: Prekid i smanjenje doze mogu biti potrebni u ovisnosti o težini kliničkih simptoma.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinių požymių sunkumo, gali reikti nutraukti vaisto davimą ar mažinti dozę.
Croatian: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord mikrogram a
Lithuanian: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo) 5 ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti į veną flakonas (stiklinis)
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Pedijatrijska populacija Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikai ir paaugliai (nuo 1 mėnesio iki 17 metų):
Croatian: Palonosetron Accord treba ubrizgati tijekom 30 sekundi.
Lithuanian: Palonosetron Accord turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių.
Croatian: Ovaj lijek treba davati zdravstveni djelatnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi skirti sveikatos priežiūros specialistas, esant tinkamai medicininei priežiūrai.
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budimpešta H-1047, Mađarska
Lithuanian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Vengrija
Croatian: Farmakokinetičke informacije navedene su u dijelu 5.2.
Lithuanian: Informacija apie farmakokinetiką yra pateikta 5.2 skyriuje.