FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dependendo da situação clínica, poderá reter-se a próxima dose enquanto se aguarda pelos resultados dos níveis de vancomicina.
Icelandic: ástandi sjúklings má íhuga að fresta næsta skammti meðan beðið er eftir niðurstöðum úr mælingum á vancomycingildum.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:] [A seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
Icelandic: 5.1 Lyfhrif [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:] [eftirfarandi efnisgreinar eiga að koma fram í þessum kafla:]
Portuguese: Não tome Vancomicina
Icelandic: Vancomycin er ætlað
Portuguese: • Dor nos músculos do peito e nas costas
Icelandic: Verkur í brjóstkassa og bakvöðvum
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Portuguese: A absorção pode estar aumentada em doentes com doenças inflamatórias da mucosa intestinal ou com colite pseudomembranosa induzida por Clostridium difficile.
Icelandic: Frásog getur aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þarmaslímhúð eða sýndarhimnuristilbólgu af völdum Clostridium difficile.
Portuguese: Os ajustes da dose em doentes pediátricos com idade superior a 1 ano podem ser estimados com base na taxa de filtração glomerular (TFR) pela fórmula revista Schwartz: - TFR (ml/min / 1,73 m 2) = (altura cm x 0,413) / creatinina sérica (mg / dl) -TFR (ml/min / 1,73 m 2) = (altura cm x 36,2 / creatinina sérica (µmol / L)
Icelandic: Áætlaður gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73m2) = (hæð cm x 0,413)/ kreatínín í sermi (mg/dl)
Portuguese: A vancomicina é eliminada primariamente por filtração glomerular.
Icelandic: Vancomycin skilst aðallega út með gauklasíun.
Portuguese: A vancomicina não deve ser administrada por via intramuscular devido ao risco de necrose no local de administração.
Icelandic: Ekki skal gefa vancomycin í vöðva vegna hættu á drepi við stungustað.
Portuguese: Eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS), PEAG (Pustulose exantematosa aguda generalizada) Doenças renais e urinárias Frequente
Icelandic: Eósínfíklafjöld og altæk einkenni (DRESS heilkenni), útbreidd útbrot með graftarbólum (acute generalised exanthemaous pustulosis (AGEP))
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise intermitente, as concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas antes do início da sessão de hemodiálise.
Icelandic: Hjá sjúklingum í ósamfelldri blóðskilun, skal almennt mæla vancomycin gildi fyrir upphaf næstu blóðskilunarmeðferðar.
Portuguese: Doentes obesos
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Portuguese: Hemodiálise intermitente
Icelandic: Blóðþrýstingslækkun
Portuguese: Estiver a receber vancomicina por perfusão em vez de oralmente para o tratamento de diarreia associada a uma infeção por Clostridium difficile.
Icelandic: Þú færð vancomycin innrennsli til að meðhöndla niðurgang tengdan Clostridium difficile sýkingu í stað þess að fá það til inntöku.
Portuguese: As cápsulas de vancomicina administrada oralmente não são eficazes contra outros tipos de infeções.
Icelandic: Vancomycin hylki til inntöku hafa ekki áhrif á aðrar tegundir sýkinga.
Portuguese: > 4 mg/L
Icelandic: > 4 mg/ml
Portuguese: -não necrosante
Icelandic: Verkunarháttur ónæmis
Portuguese: Suscetível ≤ 2 mg/L
Icelandic: Næm ≤ 2 mg/L
Portuguese: Infeção no sangue ligada às infeções listadas acima.
Icelandic: Blóðsýkingar tengdar ofantöldum sýkingum.
Portuguese: População pediátrica
Icelandic: Sýndarhimnuristilbólga
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequente
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum með fylgikvillum
Portuguese: Linearidade / não-linearidade
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa/lyfhrifa
Portuguese: A perfusão contínua da vancomicina pode ser considerada, por exemplo, em doentes com depuração instável da vancomicina.
Icelandic: Íhuga má stöðugt innrennsli með vancomycini, t.d. hjá sjúklingum með óstöðugan útskilnað vancomycins.
Portuguese: Cada frasco contém 500 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 500000 UI de vancomicina.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 250.000 a.e. af vancomycini.
Portuguese: A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento da peritonite associada à diálise peritoneal (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Icelandic: Vancomycin er ætlað til notkunar hjá öllum aldurshópum til meðhöndlunar lífhimnubólgu sem tengist kviðskilun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Portuguese: Deverá ser realizada monitorização contínua da função renal em doentes com disfunção renal subjacente ou que receberam terapia concomitante com um aminoglicósido ou com outros fármacos nefrotóxicos.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með nýrnastarfsemi við meðhöndlun sjúklinga sem eru með undirliggjandi skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með amínóglýkósíðum eða öðrum lyfjum sem geta valdið nýrnaskemmdum.
Portuguese: - O aparecimento súbito de uma reação alérgica grave da pele com descamação e formação de bolhas na pele.
Icelandic: Skyndileg alvarleg húðútbrot með hreistrun, blöðrum eða flögnun húðar.
Portuguese: Em doentes com compromisso da função renal a semivida de eliminação da vancomicina é prolongada e a depuração total sistémica é reduzida.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi lengist helmingunartími útskilnaðar og heildar brotthvarf vancomicins úr líkamanum minnkar.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequente Défice auditivo permanente ou transitório Raro
Icelandic: Tímabundið eða varanlegt heyrnartap
Portuguese: Dimensão das embalagens
Icelandic: Pakkningastærð
Portuguese: Números EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: D-21465 Reinbek Alemanha
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Portuguese: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Portuguese: Pode demorar 8 semanas até ver resultados.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
Portuguese: Os resultados combinados dos dois ensaios apresentam-se a seguir:
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Portuguese: É importante que continue a utilizar o creme.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Portuguese: Almirall, S.A. Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Almirall, S.A. Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Portuguese: Se aplicou demasiado creme na pele, não é provável que seja prejudicial.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
Portuguese: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espanha
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Portuguese: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Portuguese: Creme.
Icelandic: Krem.
Portuguese: População especial Idosos (> 65 anos): não é necessário o ajuste da dose.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Portuguese: Devem lavar-se as mãos após a aplicação deste medicamento.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
Portuguese: - Lave as mãos depois da aplicação do creme.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að kremið hefur verið borið á.
Portuguese: Vaniqa destina-se apenas para uso cutâneo.
Icelandic: Vaniqa er eingöngu ætlað til útvortis notkunar.
Portuguese: muito raros
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
Portuguese: As convenções MedDRA para a frequência de reações adversas são: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis), incluindo comunicações isoladas.
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
Portuguese: Tel: + 34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Portuguese: Resultado*
Icelandic: Niðurstöður*
Portuguese: Creme 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vaniqa
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vaniqa er notað.
Portuguese: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Icelandic: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Portuguese: Os efeitos secundários estão normalmente limitados à pele e são de intensidade ligeira.
Icelandic: Aukaverkanir takmarkast yfirleitt við húð og eru vægar.
Portuguese: * No final do tratamento (semana 24).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Portuguese: - Utilize duas vezes por dia, com pelo menos 8 horas de intervalo entre as aplicações.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Portuguese: Vaniqa não é recomendado para uso em pessoas com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vaniqa em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Portuguese: Os estudos em animais evidenciaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Portuguese: É fornecido em bisnagas de 15 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Portuguese: - Quando utilizado na face, evite o contacto com os olhos ou com o interior do nariz ou da boca.
Icelandic: Þegar kremið er notað á andlit skal forðast snertingu við augu eða inni í nefi og munni.
Portuguese: Consulte o seu médico caso seja necessário utilizar outros medicamentos nas mesmas zonas da pele em que está a utilizar o creme.
Icelandic: Talið við lækninn ef nota þarf önnur lyf á sama húðsvæði og kremið er notað.
Portuguese: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Portuguese: Definitivo / quase definitivo
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Portuguese: Caso Vaniqa entre acidentalmente em contacto com os seus olhos, boca ou nariz, lave abundantemente com água.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Portuguese: Nesses casos, resolvem-se normalmente sem suspender a utilização de Vaniqa.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados com o veículo (n = 596) foi observado acne em 41% das doentes na linha de base; 7% das doentes tratadas com Vaniqa e 8% das tratadas com o veículo sentiram um agravamento da sua situação.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
Portuguese: É de destacar que mais de 1.350 doentes foram tratadas com Vaniqa nestes ensaios durante 6 meses a um ano, enquanto que apenas um pouco mais de 200 doentes foram tratadas com o veículo durante 6 meses.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Portuguese: Bisnaga de polietileno de alta densidade e tampa de polipropileno com 15 g, 30 g ou 60 g de creme.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
Portuguese: Destes 19 casos resultaram 9 crianças saudáveis, 5 abortos eletivos, 4 abortos espontâneos e 1 defeito de nascimento (síndrome de Down, 35 anos).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Portuguese: Também melhorou o bem-estar das doentes quando em ambientes de trabalho e sociais.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
Portuguese: Vaniqa é utilizado para reduzir o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) na face em mulheres com mais de 18 anos de idade.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Portuguese: Caso ocorram sintomas de sobredosagem deve suspender-se a utilização do medicamento.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Portuguese: A substância ativa é eflornitina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Portuguese: A auto-avaliação das doentes demonstrou uma diminuição significativa do desconforto psicológico sentido com a condição, medida pelas respostas a 6 questões numa escala análoga visual.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
Portuguese: Não há dados disponíveis para apoiar o uso neste grupo etário.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: Se não observar qualquer melhoria após quatro meses de tratamento, consulte o seu médico.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Portuguese: O que é Vaniqa e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
Portuguese: A aplicação deve ser limitada a estas zonas.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
Portuguese: Dimeticone;
Icelandic: Dímetíkon;
Portuguese: O desenvolvimento excessivo de pelos pode ser uma consequência de uma doença subjacente.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) (para ajuste do pH).
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Vaniqa
Icelandic: Ef gleymist að nota Vaniqa
Portuguese: Vaniqa é um creme de cor branca a bege.
Icelandic: Vaniqa er hvítt eða beinhvítt krem.
Portuguese: Vaniqa 11,5% creme
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 março 2001 Data da última renovação: 07 março 2011
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Doses mais elevadas produziram toxicidade materna e fetal sem evidência de teratogenicidade.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Portuguese: Vaniqa não é um creme depilatório, por isso pode ter de continuar a utilizar o seu método de remoção de pelos, por exemplo, rapando ou arrancando-os.
Icelandic: Vaniqa er ekki háreyðingarkrem svo hugsanlegt er að áfram þurfi að nota venjulega háreyðingaraðferð, t.d. með því að raka eða plokka.
Portuguese: - informe o seu médico sobre outros problemas de saúde que possa estar a ter (especialmente relacionados com o fígado ou rins).
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
Portuguese: O tratamento continuado pode conduzir a melhorias adicionais sendo necessário para manter os efeitos benéficos.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
Portuguese: Rejeite a bisnaga com o conteúdo remanescente do creme 6 meses após a primeira abertura.
Icelandic: Fargið túpunni með afgangs kremi 6 mánuðum eftir að hún hefur verið opnuð í fyrsta sinn.
Portuguese: A análise de sub-grupos também evidenciou que 29% de mulheres obesas (IMC > 30) e 43% de mulheres com peso normal (IMC < 30) mostravam uma resposta de boa ou evidente melhoria.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
Portuguese: Vaniqa reduziu significativamente a preocupação que as doentes sentiam com os pelos faciais e pelo tempo gasto em remover, tratar ou ocultar os mesmos.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
Portuguese: Dos 22 casos de gravidez ocorridos durante os ensaios clínicos, apenas 19 ocorreram durante o tratamento da doente com Vaniqa.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
Portuguese: Durante a amamentação, as mulheres não devem usar Vaniqa.
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota Vaniqa.
Portuguese: Vaniqa 11,5% creme Eflornitina
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Eflornitín
Portuguese: A eficácia foi demonstrada apenas nas zonas afetadas da face e por baixo do queixo.
Icelandic: Eingöngu hefur verið sýnt fram á árangur á svæðum með óeðlilegri hæringu, í andliti og undir höku.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente referida foi a acne, a qual foi geralmente moderada.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá er þrymlabólur (acne), sem voru venjulega vægar.
Portuguese: - se tem alergia à eflornitina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir eflornitíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: São, por vezes, adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio (E524) de forma a manter normais os níveis de acidez (valores de pH).
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
Portuguese: - Aplique uma camada fina do creme e friccione bem até não serem visíveis resíduos do creme nas áreas tratadas.
Icelandic: Kremið er borið á í þunnu lagi og nuddað vel inn í húðina þar til enginn afgangur af kreminu sést á meðferðarsvæðinu.
Portuguese: Desconhece-se se a eflornitina/metabolitos são excretados no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: O que é Vaniqa e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Vaniqa Como utilizar Vaniqa
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vaniqa Hvernig nota á Vaniqa
Portuguese: - Aguarde pelo menos 5 minutos antes de usar maquilhagem ou protetores solares nas áreas tratadas.
Icelandic: 5 mínútur þar til snyrtivörur eða sólarvörn eru notaðar á svæðið.
Portuguese: As últimas observações para as doentes que interromperam o tratamento durante o ensaio foram transportadas para a semana 24.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Portuguese: Vaniqa também contém para hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216), que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
Icelandic: Vaniqa inniheldur einnig metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216) sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Portuguese: Os doentes podem necessitar de continuar a usar um método de remoção dos pelos (ex. rapar ou arrancar os pelos) em combinação com Vaniqa.
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
Portuguese: Uma vez que a segurança de Vaniqa não foi estudada em doentes com compromisso grave da função renal, deve tomar-se precaução ao prescrever Vaniqa a estes doentes.
Icelandic: Þar sem öryggi Vaniqa hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi skal sýna aðgát þegar þessum sjúklingum er ávísað Vaniqa.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
Portuguese: Se parar de utilizar Vaniqa, o crescimento dos seus pelos pode voltar ao estado original no prazo de 8 semanas.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur upphaflegur hárvöxtur birst á ný á 8 vikum.
Portuguese: Para manter a redução do crescimento dos pelos, continue a utilizar Vaniqa continuamente conforme indicado.
Icelandic: Til þess að hárvöxtur haldist áfram í lágmarki skal halda áfram að nota Vaniqa samfellt eins og mælt er fyrir um.
Portuguese: Cada grama de creme contém 47,2 mg de álcool cetostearílico, 14,2 mg de álcool estearílico, 0,8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo e 0,32 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
Portuguese: - Se sentir irritação (p. ex., ardor, picadas), reduza a utilização de Vaniqa para uma vez por dia até que a irritação tenha desaparecido.
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
Portuguese: Aplique o creme de imediato, mas aguarde pelo menos 8 horas antes de o voltar a utilizar.
Icelandic: Þá á að bera það á strax, en bíða í a.m.k. 8 klst.
Portuguese: Em relação às doentes sem acne no início dos ensaios, as percentagens de acne apresentadas foram semelhantes (14%) após o tratamento com Vaniqa ou com o veículo.
Icelandic: Af þeim sem höfðu engar þrymlabólur í upphafi meðferðar var hlutfall þeirra sem fengu þrymlabólur svipað (14%), hvort sem þeir voru meðhöndlaðir með Vaniqa eða kremgrunninum.
Portuguese: Almirall ApS Tel./Puh.
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
Portuguese: Almirall S.A.
Icelandic: Almirall Sp.
Portuguese: A semivida plasmática da eflornitina no estado de equilíbrio foi de aproximadamente 8 horas.
Icelandic: Helmingunartími eflornitíns í plasma við stöðuga þéttni var u.þ.b. 8 klst.
Portuguese: A eflornitina retarda o crescimento dos pelos ao atuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pelo).
Icelandic: Eflornitín dregur úr hárvexti með því að hafa áhrif á tiltekið ensím (prótín í líkamanum sem tekur þátt í hármyndun).
Portuguese: Fenoxietanol;
Icelandic: Fenoxýetanól;
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis apresentada seguidamente é definida pela utilização da seguinte convenção:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana er skráð hér á eftir og skilgreind á eftirfarandi hátt:
Portuguese: Vaniqa mostrou reduzir a velocidade de crescimento do pelo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Vaniqa dregur úr hraða hárvaxtar.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos relativos a um número limitado de gravidezes expostas (22) indicam que não há evidência clínica de que o tratamento com Vaniqa afete de modo adverso a grávida ou o feto.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Portuguese: Pode ocorrer sensação transitória de ardor ou de picadas, quando o creme é aplicado na pele ferida ou irritada.
Icelandic: Tímabundin sviða- eða brunatilfinning getur komið fram þegar kremið er borið á afrifur eða sár.