FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Leucogen περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Bulgarian: Leucogen съдържа малки количества протеин от външния слой на вируса, наречен „р45 протеин от обвивката".
Greek: Το Leucogen διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Leucogen се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Περίπου το 64% των γατών εξακολουθούσε να έχει αντισώματα έναντι του ιού FeLV πριν από την ετήσια αναμνηστική δόση και το 100% των γατών είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV μετά την αναμνηστική δόση.
Bulgarian: Около 64 % от котенцата все още имат антитела срещу FeLV преди годишната реваксинация, а 100 % от котките имат антитела срещу FeLV след реваксинацията.
Greek: Μετά τη δεύτερη ένεση, το 100% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV.
Bulgarian: След втората инжекция 100 % от котенцата имат антитела към FeLV.
Greek: Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού είναι δύο ενέσεις που χορηγούνται σε διάστημα 3 ή 4 εβδομάδων μεταξύ τους, από την ηλικία των 8 εβδομάδων.
Bulgarian: Първоначалният курс на ваксиниране започва на възраст от 8 седмици и включва две инжекции, приложени през интервал от 3 или 4 седмици.
Greek: Πώς δρα το Leucogen;
Bulgarian: Как действа Leucogen?
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Leucogen, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση 1 χρόνο αργότερα.
Bulgarian: В едно практическо проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици е приложен първоначален курс на ваксиниране с Leucogen от две инжекции, поставени през интервал от 3 седмици, и годишна бустер инжекция 1 година по-късно.
Greek: Τα σημεία της νόσου μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια.
Bulgarian: Признаците на заболяването могат да включват загуба на апетит, загуба на тегло, лошо състояние на козината, повишена температура, бледи венци и диария; котките, заразени постоянно с вируса, могат да го предадат на други котки.
Greek: παράγει αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από τον ιό.
Bulgarian: Впоследствие имунната система е в състояние по-бързо да произвежда антитела при излагане на FeLV, което помага за защита срещу заболяването, причинено от вируса.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucogen στην ΕΕ;
Bulgarian: Защо Leucogen е лицензиран в ЕС?
Greek: Έναν χρόνο μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού απαιτείται αναμνηστικός εμβολιασμός με εφάπαξ ένεση.
Bulgarian: Бустер ваксинация с еднократно инжектиране е необходима една година след първоначалния ваксинационен курс.
Greek: Το Leucogen έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουνίου 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Leucogen, валиден в Европейския съюз.
Greek: Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Greek: Puławska 314
Bulgarian: ul. Puławska 314
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/06/2014
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 12/06/2014.
Greek: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Bulgarian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Greek: Τα μητρικής προέλευσης αντισώματα μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
Bulgarian: Майчините антитела могат да окажат отрицателно влияние върху имунния отговор, вследствие на ваксинацията.
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: В случай на анафилактичен шок се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμειχθεί και να χορηγηθεί με το FELIGEN CRP ή FELIGEN RCP.
Bulgarian: Има данни по отношение на ефикасността и безопасността, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с FELIGEN CRP или FELIGEN RCP.
Greek: Η προστασία κατά της επίμονης ιαιμίας παρατηρείται στο 73% των γατών 3 εβδομάδες μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Bulgarian: Защита срещу перзистираща виремия е наблюдавана при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γάτες.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης :
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Greek: Μετά τη δεύτερη ενέσιμη χορήγηση, και τις επόμενες χορηγήσεις, αυτή η αντίδραση μειώνεται σημαντικά.
Bulgarian: След втората и следващите ваксинации тази реакция се проявява в значително по-малка степен.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα υπό θεραπεία παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκαν αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Bulgarian: За анафилактични реакции е докладвано в много редки случаи.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου όταν χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή στα οικιακά απορρίμματα.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα),
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν αναμένεται η παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, μια τρίτη ενέσιμη χορήγηση θα ήταν κατάλληλη από την ηλικία των 15 εβδομάδων και άνω.
Bulgarian: В тези случаи, когато се предполага наличие на майчини антитела, се препоръчва трета ваксинация от 15-седмична възраст.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση καθ' όλη τη διάρκεια της γαλουχίας.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на лактация.
Greek: - δεύτερη ενέσιμη χορήγηση μετά από 3 ή 4 εβδομάδες.
Bulgarian: - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση στις γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των οκτώ εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Bulgarian: За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Greek: Απαιτείται, επομένως, η λήψη απόφασης ανά περίπτωση, σχετικά με τη χρήση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά τη χορήγηση άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία:
Bulgarian: Първична опаковка:
Greek: Παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Bulgarian: Средна по степен, временна локална реакция (< 2 cm) често се наблюдава след първата ваксинация.
Greek: 3% Aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al3+
Bulgarian: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al3+
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (διπλάσια δόση) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции при предозиране на продукта (2 дози), различни от описаните в точка 4.6, освен локалните такива, които могат да се проявят за подълго време (най-много 5 - 6 седмици).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Αριθ. παρτίδας {αριθμός}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot{номер}
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 10 φιαλιδίων Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 50 φιαλιδίων
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия с 50 флакона.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ενέσιμη χορήγηση σε γατάκια ηλικίας από 8 εβδομάδων και άνω - δεύτερη ενέσιμη χορήγηση μετά από 3 ή 4 εβδομάδες.
Bulgarian: - първа ваксинация на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το FELIGEN RCP ή το FELIGEN CRP.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί πόνος κατά την ψηλάφηση, φταρνίσματα ή επιπεφυκίτιδα, που παρέρχονται χωρίς φαρμακευτική αγωγή.
Bulgarian: Болка при палпация, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση (1 ml) κλεισμένο με πώμα από βουτυλικό ελαστομερές διαμέτρου 13 mm και σφραγισμένο με κάψουλα αλουμινίου.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml), затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Greek: Συνιστάται αποπαρασίτωση τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Препоръчва се обезпаразитяване най-малко 10 дни преди ваксинацията.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει κεκαθαρμένο αντιγόνο (envelope) p45 FeLV, το οποίο προέρχεται από γενετικό ανασυνδυασμό του στελέχους E. Coli.
Bulgarian: Ваксината съдържа пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката, получен чрез генетична рекомбинация на щам E. coli.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ενέσιμη χορήγηση σε γατάκια ηλικίας από οκτώ εβδομάδων και άνω
Bulgarian: - първа ваксинация на котенца от осем седмична възраст
Greek: Γι' αυτό συνιστάται ο έλεγχος για λευχαιμία πριν από τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва изследване с бърз тест за наличие на FeLV преди ваксинацията.
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с едем, подуване или образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Greek: Κεκαθαρμένο εκχύλισμα Quillaja saponaria
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria
Greek: Μετά το βασικό εμβολιασμό, η ανοσία διαρκεί για ένα έτος.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο Μην καταψύχετε
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί στις 3 εβδομάδες μετά το βασικό εμβολιασμό.
Bulgarian: Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της αρχικής συσκευασίας: άμεση χρήση.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Greek: Χορηγείστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω θεραπευτικό σχήμα εμβολιασμού.
Bulgarian: Приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, спазвайки следната схема на ваксинация.
Greek: Επαναληπτικοί εμβολιασμοί:
Bulgarian: Първоначален ваксинационен курс:
Greek: Εμβόλιο κατά της λευχαιμίας στις γάτες.
Bulgarian: Ваксина срещу котешка левкемия.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al3+
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al3+:
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο γάτες αρνητικές στον ιό της λευχαιμίας (FeLV).
Bulgarian: Само котки, които не са носители на вируса, причинител на котешката левкемия (FeLV), трябва да бъдат ваксинирани.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συνήθη παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Bulgarian: Преходни реакции като хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο ήπια και χορηγείστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω θεραπευτικό σχήμα εμβολιασμού.
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона и приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, следвайки следната схема на ваксинация.
Greek: Στο εναιώρημα του αντιγόνου έχουν προστεθεί ως ανοσοενισχυτικά γέλη υδροξειδίου του αλουμινίου (aluminium hydroxide gel) και κεκαθαρμένο εκχύλισμα Quillaja Saponaria.
Bulgarian: Аджувантите в антигенната суспензия са алуминиев хидроксид под формата на гел и пречистен екстракт от Quillaja saponaria.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 ή 50 φιαλιδίων
Bulgarian: Кутия с 10 или 50 флакона
Greek: Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του ιού της λευχαιμίας , ελάχιστη ποσότητα 102 µg Ανοσοενισχυτικά:
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg Аджуванти:
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια αιλουροειδών Felidae, αδρανοποιημένο ιογενές εμβόλιο για γάτες κωδικός ATCvet: QI06AA01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AA01.
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, οι επακόλουθοι εμβολιασμοί μπορεί να πραγματοποιηθούν σε μεσοδιαστήματα τριών χρόνων.
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, приложена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да се направят на интервали от три години.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/.)
Bulgarian: Агенция по Лекарствата ( http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Απόρριψη: βλέπετε εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Greek: Έκδοχα : Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (διπλάσια δόση) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο "Ανεπιθύμητες ενέργειες", με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
Bulgarian: "Неблагоприятни реакции", освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5 - 6 седмици).
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, έχει αποδειχθεί ότι η ανοσία διαρκεί για 3 χρόνια.
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να χορηγείται σε υγιή ζώα μόνο.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Greek: Ετικέτα φιαλιδίου
Bulgarian: Стъклен флакон
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: LEUCOGEN ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
Bulgarian: ЛИСТОВКА: LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση εφαρμογής εναλλακτικών
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни
Greek: Η ασφάλεια και η διαγνωστική ακρίβεια σε άτομα ηλικίας κάτω των 21 ετών δεν έχουν αποδειχθεί.
Bulgarian: Не съществуват данни за безопасността и диагностичната точност при лица под 21 години.
Greek: Καμία από αυτές δεν θεωρήθηκε σοβαρή, και όλες
Bulgarian: Никоя от тези нежелани реакции не е счетена за сериозна и всички са отзвучали без
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако имате повече въпроси за този продукт, попитайте Вашия лекар.
Greek: Μέχρι στιγμής υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια μετά από επαναληπτική χρήση.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за безопасността след повторна употреба на лекарствения продукт.
Greek: Ανασυσταμένο και ραδιοσημασμένο υλικό - Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25οC.
Bulgarian: Разтворен и радиомаркиран материал- да не се съхранява над 25°C.
Greek: Έχει χορηγηθεί σε ασθενείς τέσσερις φορές η ποσότητα που θα λάβετε εσείς, χωρίς την εμφάνιση ανεπιθύμητων
Bulgarian: Пациенти са получили четирикратно по-голямо количество от това, което ще Ви бъде приложено, без да са
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα αντίδρασης υπερευαισθησίας καθώς και μειωμένη αποτελεσματικότητα της απεικόνισης.
Bulgarian: При пациенти с НАМА съществува по-голяма вероятност за реакции на свръхчувствителност и за намалена ефективност на изображението.
Greek: Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να σας το χορηγήσει ξανά μετά από αρκετές εβδομάδες ή μήνες, θα πρέπει να εξετασθεί πρώτα το αίμα σας για
Bulgarian: Ако Вашият лекар предвижда повторно приложение след няколко седмици или месеци, трябва да Ви бъдат направени кръвни изследвания, за да
Greek: πέραν αυτών των πλεονεκτημάτων, εκτιμήθηκε οτι υπήρχε σημαντική μείωση (85,4%) του αριθμού των ασθενών για τους οποίους θα απαιτούνταν άλλες τεχνικές διαγνωστικής απεικόνισης.
Bulgarian: Това преимущество е свързано с голямо намаление (85.4 %) в броя на пациентите, при които биха се изисквали други образни диагностични процедури.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το LeukoScan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, LeukoScan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки
Greek: Πρέπει να σημειωθεί όμως, ότι κατά τις μελέτες αυτές δεν παρατηρήθηκε γενοτοξικότητα, δυνητικά καρκινογένεση ή τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се отбележи, че в тези проучвания не се оценяват генотоксичност, карциногенен потенциал или репродуктивна
Greek: Παράγεται σε ποντίκια και υποβάλλεται σε κάθαρση έτσι ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον
Bulgarian: Антитялото се произвежда в мишки, след което се пречиства така, че да може да бъде приложено при хора.
Greek: Να μην φυλάσσεται το υλικό σε ψυγείο ούτε να καταψύχεται.
Bulgarian: Да не се поставя в хладилник или фризер.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Παρακαλούμε διαβάστε αυτό το έντυπο προσεκτικά πρίν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Greek: Συνιστάται η επεξεργασία των δεδομένων με φιλτραρισμένη απεικόνιση οπίσθιας προβολής και αποκατάσταση του ειδώλου σε τρία επίπεδα (εγκάρσιο, μετωπιαίο και οβελιαίο).
Bulgarian: Препоръчва се обработка на данните с филтрирана обратна проекция и реконструиране в три равнини (трансаксиална, фронтална и
Greek: Οποιαδήποτε γυναίκα δεν έχει την αναμενόμενη έμμηνο ρύση πρέπει να θεωρείται έγκυος, εκτός αν αποδειχθεί το αντίθετο.
Bulgarian: Всяка жена, която е нямала менструация един месец, трябва да се счита за бременна до доказване на обратното.
Greek: Χλωριούχου Νατρίου.
Bulgarian: Натриев хлорид
Greek: Για τις περισσότερες διαγνωστικές εξετάσεις που γίνονται με διαδικασίες πυρηνικής ιατρικής, η παρεχόμενη δόση (αποτελεσματική δόση / EDE) είναι μικρότερη από 20 mSv.
Bulgarian: При повечето диагностични изследвания с помощта на нуклеарно -медицински способи дозата на облъчване (ефективна доза) е по-малка от 20 mSv.
Greek: Αντίθετα, σε άτομα χωρίς λοίμωξη, έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων 24 ώρες μετά τη χορήγηση του LeukoScan.
Bulgarian: За разлика от това, при неинфектирани лица се установява преходно увеличение на броя на белите кръвни клетки 24 часа след приложение на LeukoScan.
Greek: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Bulgarian: Jersey 07950, САЩ
Greek: Οι κλινικές μελέτες δείχνουν ότι σε διάφορετικές μορφές οστεομυελίτιδας το LeukoScan μπορεί να έχει διαφορετικά αποτελέσματα.
Bulgarian: Клиничните изследвания показват, че при различните случаи на остеомиелит левкоскен показва различни резултати.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί ουσιαστική διαφορά στην ανίχνευση της παρουσίας ή απουσίας οστεομυελίτιδας 1-2 ώρες και 5-8 ώρες μετά την ένεση.
Bulgarian: Няма съществена разлика между установяването на наличието или отсъствието на остеомиелит в периода от 1 до 2 часа и периода от 5 до 8 часа след инжектирането.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, τα εργαστηριακά ευρήματα δεν οδηγούν σε κάποιο συμπέρασμα σχετικά με τους υπεύθυνους βασικούς μηχανισμούς.
Bulgarian: Ако е така, лабораторните резултати не показват интерфериране по отношение на механизмите, които са в основата на това.
Greek: Για κάθε ασθενή, η έκθεση σε ιονίζουσα ακτινοβολία πρέπει να δικαιολογείται με βάση το πιθανό όφελος.
Bulgarian: При всеки пациент излагането на йонизираща радиация трябва да бъде обосновано с очакваната полза.
Greek: Η παραλαβή, η φύλαξη, η χρήση, η μεταφορά και η απόρριψή του υπόκεινται σε κανονισμούς και / ή σε σχετική άδεια από αρμόδιες επίσημες υπηρεσίες.
Bulgarian: Неговото получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на законова уредба и/или на съответни разрешителни от компетентни органи.
Greek: LeukoScan [99mTc]
Bulgarian: LeukoScan (99мТс)
Greek: Αν θεωρείται απαραίτητη η χορήγηση, θα πρέπει ο θηλασμός να διακόπτεται και το απεκκρινόμενο γάλα να απορρίπτεται.
Bulgarian: Ако прилагането на медикамента се счита за особено наложително, кърменето трябва да се прекъсне и млякото да се изхвърли.