FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvýšené riziko sa pozorovalo u mužov s detekovateľnou HIV-1 RNA v plazme a s počtom CD4 > 400 buniek/mm
Lithuanian: Rizikos padidėjimas stebėtas vyrams, kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis ir CD4 ląstelių kiekis 400 ląstelių/mm
Slovak: Po 14 dňoch je bežná dávka jedna 200 mg tableta dvakrát denne.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena 200 mg tabletė 2 kartus per parą.
Slovak: Nezaznamenal sa významný účinok na PK parametre rifabutínu a Viramunu.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio rifabutino ir Viramune farmakokinetikai nepastebėta.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet Viramune s predĺženým uvoľňovaním u detí vo veku menej ako tri roky neboli stanovené.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių saugumas ir veiksmingumas mažesniems kaip 3 metų vaikams neištirti.
Slovak: V ľudských pečeňových mikrozómoch abakavir neinhiboval izoformy cytochromu P450.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose abakaviras neslopina citochromo P450 izoformų.
Slovak: Ak zabudnete užiť Viramune
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viramune
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys kitokio specifinio pavojaus, negu buvo pastebėtas klinikinių tyrimų metu, žmogui nerodo.
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku  8 rokov
Lithuanian:  8 metų vaikų kūno svoris (kg)
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na viac ako 7 dní, majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą juo turi atnaujinti laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Slovak: Pacienti s rozvýjajúcimi sa znakmi a príznakmi hepatitídy, závažnej kožnej reakcie alebo reakcií z precitlivenosti musia vysadiť nevirapín a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda hepatito požymių ir simptomų, pasireiškia sunki odos reakcija ar padidėjusio jautrumo reakcija, nevirapino vartojimą turi nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją, kad jis juos ištirtų.
Slovak: Pri užívaní Viramune môžete pociťovať únavu.
Lithuanian: Vartojant Viramune, gali atsirasti nuovargis.
Slovak: Ako uchovávať Viramune
Lithuanian: Kaip laikyti Viramune
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu:  1,15-1,28 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Lithuanian: Nevirapino koncentracija kraujo plazmoje  1,15-1,28, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Slovak: Nevirapín nemal antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre oproti izolátom zo skupiny O HIV-1 alebo HIV-2.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje nevirapinas antivirusinio aktyvumo prieš išskirtas O pogrupio ŽIV-1 formas ar ŽIV-2 formas neturėjo.
Slovak: Pri nevirapíne boli hlásené abnormality pečeňových funkcií, niektoré v prvých týždňoch liečby.
Lithuanian: Gydant nevirapinu, stebėti kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčiai, kai kurie jų atsirado jau per pirmas kelias gydymo savaites.
Slovak: Ak sa venujete činnostiam ako je vedenie vozidla, obsluha nástrojov alebo strojov, buďte opatrný.
Lithuanian: Tokia veikla, kaip vairavimu, staklių ar mechanizmų valdymu, turite užsiiminėti atsargiai.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 50 mg/5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viramune 50 mg/ml
Slovak: Farmakokinetika jednorazovej dávky nevirapínu bola porovnávaná u 23 pacientov s buď miernou (50 ≤
Lithuanian: Vienkartinės nevirapino greito atpalaidavimo preparato dozės farmakokinetika buvo nustatinėta 23 pacientų, sergančių lengvu (50  KrKl  80 ml/min.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu v ľudskej cerebrospinálnej tekutine (n=6) boli 45 % (±5
Lithuanian: Žmogaus (n  6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (5)  tos, kuri yra plazmoje.
Slovak: Propylparabén (E216)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Sorbitolis
Slovak: Ak niekedy spozorujete akékoľvek príznaky vyrážky, okamžite informujte svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokių išbėrimo simptomų, nedelsdami informuokite gydytoją.
Slovak: U Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním nie sú žiadne nové nežiaduce účinky, ktoré by neboli skoršie identifikované pri Viramune tabletách s okamžitým uvoľňovaním a pri perorálnej suspenzii.
Lithuanian: Naujų Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių nepageidaujamų reakcijų, kurios anksčiau nebūtų buvusios nustatytos Viramune greito atpalaidavimo tabletėms arba geriamajai suspensijai, nepastebėta.
Slovak: Otvorte liekovku.
Lithuanian: Buteliuką atidarykite.
Slovak: Percento pacientov s najmenej jedným zo stupňov 3.alebo 4. toxického poškodenia pečene bolo v skupine nevirapínu 2xdenne 8,3
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio su kepenimis susijusio toksinio poveikio laboratorinių tyrimų duomenims, procentas buvo toks: 2 kartus per parą vartojusių nevirapino 8,3, vartojusių efavirenzo 4,5.
Slovak: Výpočet objemu perorálnej suspenzie Viramune (50 mg/5 ml) potrebnej pre dávkovanie u detí a dospievajúcich po dvojtýždňovom úvodnom období.
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams po 2 savaičių įvadinio gydymo, nurodytas lentelėje.
Slovak: Viramune 200 mg Tablety
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės
Slovak: Pretože aktívny metabolit klaritromycínu má zníženú účinnosť na Mycobacterium avium-vnútrobunkový komplex, celkový účinok na patogény môže byť zmenený.
Lithuanian: Kadangi aktyvaus klaritromicino metabolito aktyvumas prieš Mycobacterium aviumintracellulare complex yra mažesnis, gali kisti visas aktyvumas prieš ligos sukėlėją.
Slovak: Dávka pre deti v priebehu prvých 14 dňoch liečby („lead-in obdobie") je 4 mg/kg hmotnosti tela alebo 150 mg/m2 plochy povrchu tela jedenkrát denne.
Lithuanian: Vaikams pirmas 14 parų (įvadiniu laikotarpiu) dozė yra 4 mg/kg kūno svorio arba 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kartą per parą.
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním n=505
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas n = 505
Slovak: Viramune sa nesmie užívať ako jediné účinné antiretrovirotikum, keďže monoterapia akýmkoľvek antiretrovirotikom preukázateľne vyústila do vírusovej rezistencie.
Lithuanian: Kaip vieninteliu aktyviu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu Viramune gydyti negalima, kadangi įrodyta, kad monoterapija bet kokiu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu lemia virusų atsparumą.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapínu gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nėščioms moterims nevirapino skiriama atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Ak prestanete užívať Viramune
Lithuanian: Nustojus vartoti Viramune
Slovak: Vstupné inhibítory Enfuvirtid
Lithuanian: Patekimo inhibitoriai Enfuvirtidas
Slovak: Odporúčané perorálne dávky pre pediatrických pacientov, ktoré sa zakladajú na ich telesnej hmotnosti sú popísané v tabuľke nižšie.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji dozė, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį, vaikams nurodyta žemiau esančioje lentelėje.
Slovak: Jemne pretrepte liekovku.
Lithuanian: Buteliuką švelniai supurtyti.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, skontrolujte hladinu nevirapínu a ak je to možné hladiny vírusu a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Lithuanian: Jeigu pacientas jų jau vartoja, reikia patikrinti nevirapino bei, jeigu įmanoma, virusų kiekį organizme ir nutraukti paprastųjų jonažolių preparatų vartojimą.
Slovak: Všetkým pediatrickým pacientom sa má často kontrolovať ich telesná hmotnosť alebo BSA, aby sa posúdilo, či je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų gydomų vaikų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia koreguoti dozės.
Slovak: Majú sa použiť iné liekové formy nevirapínu, ako sú tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálna suspenzia (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Šios fazės metu juos reikia gydyti kitokiomis nevirapino farmacinėmis formomis, pvz., greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija (žr.
Slovak: Prvých 18 týždňov liečby nevirapínom je kritické obdobie, ktoré si vyžaduje dôkladné monitorovanie pacientov na objavenie potenciálneho výskytu ťažkých a život ohrozujúcich kožných reakcií (vrátane prípadov Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)) a závažnej hepatitídy/zlyhania pečene.
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo nevirapinu savaičių yra kritinis laikotarpis, kurio metu pacientą būtina atidžiai stebėti, kad būtų galima atskleisti sunkių ir gyvybei pavojingų odos reakcijų (įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą [SJS] bei toksinę epidermio nekrolizę [TEN]) ir sunkaus hepatito arba kepenų nepakankamumo galimą pasireiškimą.
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/m2 BID
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (geriamasis tirpalas) 300/75 mg/m2 2 kartus per parą
Slovak: Pomocné látky: obsahuje sacharózu, sorbitol, metylparabén, propylparabén (pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sacharozė, sorbitolis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové jednotky s pretlačovacou hliníkovou fóliou (pretlačovacie balenie obsahuje 10 tabliet).
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 10 tablečių).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viramune
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viramune
Slovak: Po závažnej pečeňovej, kožnej reakcii alebo po reakcii z precitlivenosti sa nevirapín nesmie znova nasadiť (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Po to, kai pasireiškė sunkios kepenų, odos ar padidėjusio jautrumo reakcijos, vėl pradėti gydyti nevirapinu draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: 18 rokov) dostalo dávku Viramunu s okamžitým uvoľňovaním upravenú podľa telesnej hmotnosti alebo plochy telesného povrchu počas minimálne 18 týždňov a potom boli prestavení na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním (2 x 100 mg, 3 x 100 mg alebo 1 x 400 mg jedenkrát denne) v kombinácii s inými antiretrovirotikami počas 10 dní.
Lithuanian: 85 pacientai (nuo 3 iki  18 metų) 18 savaičių buvo gydomi Viramune greito atpalaidavimo preparato doze, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, po to 10 parų Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (2 x 100 mg, 3 x 100 mg arba 1 x 400 mg kartą per parą) ir kartu kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Slovak: Pre pediatrických pacientov vo veku 3 rokov a starších sú dostupné 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti tiekiamos 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.
Slovak: AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapínu merané po 19 dňoch po podávaní Viramunu 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne na lačno boli približne 80 % a 90 % AUC0-24,ss a Cmin,ss nameraných u pacientov, ktorí dostali Viramune 200 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne.
Lithuanian: Nevirapino AUC0-24,ss ir Cmax,ss, išmatuoti po 19 parų gydymo Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, vartojamomis kartą per parą nevalgius, buvo atitinkamai maždaug 80 ir 90 tų AUC0-24,ss ir Cmax,ss, kurie buvo nustatyti pacientų, vartojančių po vieną Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tabletę du kartus per parą, organizme.
Slovak: Zidovudín 100-200 mg TID
Lithuanian: Zidovudinas 100-200 mg 3 kartus per parą
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou Viramunom s predĺženým uvoľňovaním pri liečbe predtým neliečených pacientov (vrátane úvodného obdobia s okamžitým uvoľňovaním) v klinickej štúdii 1100.1486 (VERxVE) boli ekzantém, nevoľnosť, abnormálne funkčné pečeňové testy, bolesť hlavy, únava, hepatitída, bolesť brucha, hnačka a vysoká teplota.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 1100.1486 (VERxVE) metu anksčiau negydytiems pacientams dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (įskaitant įvadinio gydymo greito atpalaidavimopreparatu fazę), buvo išbėrimas, pykinimas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos, galvos skausmas, nuovargis, hepatitas, pilvo skausmas, viduriavimas ir karščiavimas.
Slovak: Tabuľka 3 ukazuje výsledky zo štúdie 1100.1486 v 48. týždni (po randomizácii) podľa východiskovej hodnoty virusovej záťaže.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje pateikti tyrimo 1100.1486 (palaikomojo gydymo fazės) rezultatai 48 gydymo savaitę, atsižvelgiant į pradinį virusų kiekį.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie s Viramunom tablety s okamžitým uvoľňovaním a perorálnou suspenziou s 361 pediatrickými pacientmi, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu dauguma iš 361 vaiko, gydomo Viramune greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija, kartu vartojo ir ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į nustatytus suaugusiems žmonėms.
Slovak: Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia nevirapín
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinas (nevirapinum)
Slovak: Rifabutín 150 alebo 300 mg QD
Lithuanian: Rifabutinas 150 mg arba 300 mg kartą per parą
Slovak: Dospelí:
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms:
Slovak: Najčastejšie pozorované abnormality laboratórnych testov sú zvýšenia vo funkčných pečeňových testoch (LFT) zahŕňajúcich ALT, AST, GGT, celkový bilirubín a alkalickú fosfatázu.
Lithuanian: Dažniausi laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai yra kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas, tarp jų ALAT, ASAT, GGT, bendro bilirubino ir šarminės fosfatazės kiekio.
Slovak: V priebehu 48. týždňa sa u oboch dávkovacích skupín zaznamenalo výrazné zlepšenie v percentuálnom hodnotení buniek CD4+.
Lithuanian: 48 gydymo savaitę ženklus CD4 ląstelių procento pagerėjimas buvo stebimas tiek vieną, tiek kitą dozę vartojusių vaikų organizme.
Slovak: Tablety Viramune s predĺženým uvoľňovaním užívajte len ústami.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti tik per burną.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou Viramunom pri všetkých klinických štúdiách boli ekzantém, alergické reakcie, hepatitída, abnormálne funkčné pečeňové testy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, únava, horúčka, bolesť hlavy a myalgia.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Viramune vartojimu, buvo išbėrimas, alerginės reakcijos, hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas ir raumenų skausmas.
Slovak: Keď sa Viramune použil v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi hlásili sa tiež nasledovné udalosti: - znížený počet červených krviniek alebo krvných doštičiek, - zápal pankreasu, - znížená alebo abnormálna citlivosť kože.
Lithuanian: Viramune vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo tokių reiškinių: - raudonųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas; - kasos uždegimas; - odos jautrumo sumažėjimas arba nenormalūs jutimai odoje.
Slovak: Opakované podávanie pacientom, ktorí si vyžadujú permanentné prerušenie kvôli závažnému ekzantému, ekzantému sprevádzanému konštitucionálnymi symptómami, reakciám z precitlivenosti alebo klinickej hepatitíde spôsobenej nevirapínom.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems jį reikėjo visam laikui nutraukti dėl sunkaus išbėrimo, išbėrimo, susijusio su bendraisiais simptomais, padidėjusio jautrumo reakcijų ar nevirapino sukelto hepatito.
Slovak: Detský lekár vypočíta pre vaše dieťa dávku.
Lithuanian: 20 ml. Jūsų vaikui dozę apskaičiuos Jūsų vaiko gydytojas.
Slovak: Lekári a pacienti majú byť ostražití pri prodromálnych znakoch alebo prejavoch hepatitídy, ako sú anorexia, nauzea, žltačka, bilirubinúria, acholická stolica, hepatomegália alebo bolestivosť pečene.
Lithuanian: Gydytojas ir pacientas turi žinoti, kad hepatito prodromo simptomai ir požymiai yra anoreksija, pykinimas, gelta, bilirubinemija, betulžės išmatos, hepatomegalija arba kepenų jautrumas.
Slovak: Farmakokinetika Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa hodnotila v klinickej štúdii 100.1518.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta tyrimo 1100.1518 metu.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - alergické reakcie (precitlivenosť), - alergická reakcia charakterizovaná vyrážkou, opuchom tváre, ťažkosťami pri dýchaní
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): - alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas); - alerginė reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, veido patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas
Slovak: Osteonekróza: aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Slovak: Pacientov, ktorí už užívajú tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálnu suspenziu možno prestaviť na tablety s predĺženým uvoľňovaním bez úvodného obdobia.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartoja Viramune greito atpalaidavimo tablečių arba geriamosios suspensijos, vietoj jų Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių gali pradėti vartoti be įvadinio gydymo fazės.
Slovak: Výpočet bude zahŕňať vek vášho dieťaťa a telesnú hmotnosť alebo plochu telesného povrchu.
Lithuanian: Apskaičiuos atsižvelgdamas į Jūsų vaiko amžių ir kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą.
Slovak: Fosamprenavir 1400 mg BID
Lithuanian: Fosamprenaviras 1400 mg 2 kartus per parą
Slovak: Nevirapín Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Lithuanian: Nevirapino Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Slovak: V každom prípade majú byť pacienti poučení, že sa u nich počas liečby Viramunom môžu vyskyntúť nežiaduce reakcie ako únava.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams reikia pasakyti, kad gydymo Viramune metu jiems galimos nepageidaujamos reakcijos, pvz., nuovargis.
Slovak: U všetkých pacientov do 16 rokov užívajúcich perorálnu suspenziu Viramune sa má pravidelne kontrolovať hmotnosť alebo BSA, aby sa zistilo, či nie je potrebné dávkovanie upraviť.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia pečeňových enzýmov sú často opisované a nie sú bezpodmienečne kontraindikáciou pre podanie nevirapínu.
Lithuanian: Dažnai būna besimptomis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, tačiau tai nebūtinai reiškia, kad draudžiama vartoti nevirapino.
Slovak: Súčasné podávanie telapreviru s liekmi, ktoré indukujú CYP3A a/alebo P-gp môže znížiť plazmatické koncentrácie telapreviru.
Lithuanian: Kartu su CYP 3A ir (arba) P glikoproteiną indukuojančiais vaistiniais preparatais vartojamo telapreviro koncentracija kraujo plazmoje gali sumažėti.
Slovak: Viramune bol hodnotený u predtým neliečených aj u liečených pacientov.
Lithuanian: Viramune poveikis tirtas ir anksčiau gydytiems, ir negydytiems pacientams.
Slovak: Počas randomizovanej fázy tejto štúdie sa nehlásili žiadne život ohrozujúce príhody exantému (4. stupňa) považované za súvisiace s Viramunom.
Lithuanian: Pranešama apie gyvybei nepavojingus išbėrimo atvejus (4 laipsnio), susijusius su Viramune vartojimu šio tyrimo atsitiktinės imties fazės metu.
Slovak: Viramune sa má kombinovať s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Viramune reikia derinti mažiausiai su dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Na základe doteraz dostupných údajov sa nepreukázalo, že by to malo vplyv na terapeutickú odozvu.
Lithuanian: Remiantis iki šiol turėtais duomenimis, neįrodyta, kad tai veiktų reakciją į gydymą. Jei pacientas apie tokį reiškinį praneša, turi būti gautas poveikio reakcijai į gydymą nebuvimo garantavimas.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), ATC kód J05AG01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas J05AG01.
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí dostali minimálne jednu dávku zaslepeného lieku po randomizácii.
Lithuanian: Apima pacientus, kurie bent vieną koduoto vaistinio preparato dozę vartojo palaikomojo gydymo fazės metu.
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinického účinku nevirapínu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų vartojimas kartu, kadangi gali sumažėti nevirapino koncentracija kraujo plazmoje ir dėl to susilpnėti jo klinikinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje mažiausia nevirapino koncentracija yra didesnė negu 3,5 μg/ml, nevirapinas gali išlikti ilgiau veiksmingas.
Slovak: Po 14 dňoch je zvyčajná dávka jedna 400 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Slovak: U pediatrických pacientov s dysfunkciou obličiek, ktorí sa podrobujú dialýze, sa odporúča, aby pacienti po každej dialyzačnej liečbe dostali ďalšiu dávku Viramunu perorálnej suspenzie alebo tabliet s okamžitým uvoľňovaním, ktoré predstavujú 50 % odporúčanej dennej dávky Viramunu perorálnej suspenzie alebo tabliet s okamžitým uvoľňovaním, čo môže pomôcť vykompenzovať účinky dialýzy na klírens nevirapínu.
Lithuanian: Dialize gydomiems vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, po kiekvienos dializės rekomenduojama gerti papildomą Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių dozę, atitinkančią 50 rekomenduojamos Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių paros dozės, kad būtų kompensuotas dializės poveikis nevirapino klirensui.
Slovak: Pripevnite (prvýkrát stlačením a potom otáčaním) plastový adaptér na hrdlo otvorenej liekovky
Lithuanian: Buteliuką atidaryti, po to užmauti adapterį (spaudžiant ir kartu sukant) ant kakliuko.
Slovak: s efavirenzom ukázali, že pri súčasnom podávaní telapreviru s induktormi P450 je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450 induktoriais reikia derinti atsargiai.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú žlté, okrúhle a bikonvexné.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, apvalios, abipusiai išgaubtos, maždaug 9 mm skersmens.
Slovak: Hlásili sa nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s podávaním Viramunu tabliet s predlženým uvoľnením.
Lithuanian: Toliau išvardytos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimu.
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové pásy s pretlačovacou hliníkovou fóliou (blistrové karty so 7 tabletami).
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 7 tabletės).