FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pročitajte ove upute za uporabu i uputu o lijeku prije nego počnete primjenjivati Bevespi Aerosphere i svaki put kad dobijete novi inhalator.
Estonian: Lugege seda kasutusjuhendit ja pakendi infolehte enne, kui te hakkate Bevespi Aerosphere'i kasutama, ja iga kord siis, kui saate uue inhalaatori.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu kako neselektivnih tako i selektivnih blokatora β-adrenoreceptora, osim ako ne postoje uvjerljivi razlozi za njihovu primjenu.
Estonian: Mitteselektiivsete või selektiivsete β-adrenoretseptori blokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui see on selgelt põhjendatud.
Croatian: Važno je da Bevespi Aerosphere primjenjujete svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome KOPB-a.
Estonian: Oluline on kasutada Bevespi Aerosphere'i iga päev, isegi siis, kui teil ei ole parasjagu KOKi sümptomeid.
Croatian: 120 potisaka
Estonian: 120 annust
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st:
Croatian: Ishodi na simptome
Estonian: Ravitulemused sümptomite puhul
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da ne primjenjuju više od 2 inhalacije dvaput na dan.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei kasutaks rohkem kui kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Croatian: Lijek će biti djelotvoran samo dok ga primjenjujete.
Estonian: See toimib üksnes niikaua, kui te seda kasutate.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno te prema potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida toetavalt koos vajaliku asjakohase jälgimisega.
Croatian: Međutim, omaglica i mučnina česte su nuspojave koje treba uzeti u obzir kod upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Siiski on pearinglus ja iiveldus sagedased kõrvaltoimed, millega tuleb arvestada autojuhtimisel või masinate käsitlemisel.
Croatian: 2. korak: Skinite zatvarač s nastavka za usta.
Estonian: 2. samm: Eemaldage huulikult kaitsekork.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≤ 1/10), često (≤ 1/100 i < 1/10), manje često (≤ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≤ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Najniži FEV1 (ml)
Estonian: Suurim FEV1 (ml)
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen za dugotrajnu primjenu.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks pika aja jooksul.
Croatian: Spremnik pod tlakom ne smije se lomiti, probijati ni paliti, čak ni kada je naizgled prazan.
Estonian: Rõhukonteinerit ei tohi lõhkuda, läbi torgata ega põletada isegi siis, kui see tundub olevat tühi.
Croatian: • Samo za inhaliranje.
Estonian: • Ainult inhalatsiooniks.
Croatian: Nemojte vraćati spremnik pod tlakom u aktivator ako je još uvijek mokar.
Estonian: Ärge pange rõhukonteinerit annustisse tagasi, kui see on veel märg.
Croatian: Ponovite korake 2 - 7 za primjenu drugog udisaja lijeka Bevespi Aerosphere.
Estonian: Korrake samme 2 kuni 7, et manustada teine Bevespi Aerosphere'i pihustus.
Croatian: Slika 8 4. korak: Usnama obujmite nastavak za usta i nagnite glavu unatrag, držeći jezik ispod nastavka za usta (pogledajte Sliku 9).
Estonian: Joonis 8 4. samm: Suruge oma huuled kõvasti ümber huuliku ja kallutage oma pead tahapoole, hoides keelt huuliku all (vt joonis 9).
Croatian: Tipičan klirens (CL/F) formoterola iznosio je 99 l/h.
Estonian: Formoterooli tüüpiline kliirens (CL/F) oli 99 l/h.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova: kombinacije adrenergika s antikolinergicima, ATK oznaka: R03AL07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega, ATC-kood: R03AL07.
Croatian: Glikopironij ima sličan afinitet za podtipove muskarinskih receptora M1 do M5.
Estonian: Glükopürrooniumi afiinsus on sarnane muskariiniretseptorite alatüüpidega M1...M5.
Croatian: Prestanite primjenjivati Bevespi Aerosphere i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
Estonian: Lõpetage Bevespi Aerosphere'i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda alljärgnevatest sümptomitest:
Croatian: Kombinacijom ovih tvari s različitim mehanizmima djelovanja postiže se aditivna djelotvornost u usporedbi s onom kod primjene jedne od sastavnica samostalno.
Estonian: Nende toimemehhanismidega ainete kombineerimisel saavutatakse aditiivne tõhusus, kui võrrelda kummagi komponendi eraldi kasutamisega.
Croatian: Inhalator možete koristiti najviše 3 mjeseca nakon prvog otvaranja vrećice.
Estonian: Inhalaatorit võib kasutada 3 kuud pärast fooliumkoti esmakordset avamist.
Croatian: Tablica 2. Ishodi povezani s plućnom funkcijom, simptomima i kvalitetom života vezanom uz zdravlje tijekom 24 tjedna
Estonian: Tulemused kopsufunktsiooni, sümptomite ja tervisega seotud elukvaliteedi puhul 24 nädala vältel
Croatian: Ispitivanja in vitro ukazuju na to da glikopironij ne inhibira nijedan podtip citokroma P450 te da ne inducira CYP1A2, 2B6 ni 3A4.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et glükopürroonium ei inhibeeri mitte ühtegi tsütokroom P450 alatüüpi ja samuti ei indutseeri glükopürroonium CYP1A2, 2B6 või 3A4.
Croatian: Smanjenje razine kalija u serumu obično je prolazno i ne zahtijeva nadomjesno liječenje.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse vähenemine on tavaliselt mööduv ega vaja kaaliumi lisamanustamist.
Croatian: Ako je primjena blokatora β-adrenoreceptora (uključujući kapi za oči) neophodna, prednost se daje kardioselektivnim blokatorima β-adrenoreceptora, premda i njih treba primjenjivati uz oprez.
Estonian: Kui β-adrenoretseptori blokaatori (sh silmatilkade) kasutamine on vajalik, tuleks eelistada kardioselektiivseid β-adrenoretseptori blokaatoreid, ehkki ka nende kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Croatian: Međutim, omaglica i mučnina česte su nuspojave koje se mogu pojaviti.
Estonian: Siiski on pearinglus ja iiveldus sagedased kõrvaltoimed, mis võivad tekkida.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest dišnih putova u plućima, koju često uzrokuje pušenje.
Estonian: KOK on krooniline hingamisteede haigus, mis on sageli põhjustatud suitsetamisest.
Croatian: • pripremi inhalator tako da ga protrese i ispusti u zrak četiri doze prije prve uporabe ili dvije doze ako inhalator nije bio korišten dulje od sedam dana, ako je bio izložen niskim temperaturama ili ako je pao na pod.
Estonian: • Et enne esmakordset kasutamist tuleb inhalaator eeltäita seda raputades ja pihustades aerosooli neli korda õhku, samuti tuleb pihustada aerosooli kaks korda õhku juhul, kui inhalaatorit pole üle seitsme päeva kasutatud või kui see on olnud madalal temperatuuril või maha kukkunud.
Croatian: • Ponovite korake za pripremu inhalatora još 3 puta (pogledajte Sliku 4 i Sliku 5).
Estonian: • Korrake kontrollkatseid veel kolm korda (vt joonis 4 ja 5).
Croatian: KUTIJA - JEDAN INHALATOR
Estonian: KARP- ÜKS INHALAATOR
Croatian: Kako bi se postigla odgovarajuća depozicija djelatnih tvari u plućima, aktivacija inhalatora mora biti usklađena s inhalacijom.
Estonian: Et toimeainet jõuaks kopsudesse piisavalt, peab inhalaatori kasutamine olema koordineeritud sissehingamisega.
Croatian: Slika 2a 120 udisaja
Estonian: Joonis 2a 120 pihustust
Croatian: Nakon intravenske primjene doze od 0,2 mg radioaktivno označenog glikopironija, 85% doze pronađeno je u mokraći 48 sati nakon primjene, a dio radioaktivnosti pronađen je i u žuči.
Estonian: Pärast 0,2 mg radioaktiivselt märgistatud glükopürrooniumi intravenoosset manustamist leiti 48 tundi pärast manustamist uriinis 85% annusest, mingil määral leiti radioaktiivsust ka sapis.
Croatian: • ako imate šećernu bolest
Estonian: • teil on suhkurtõbi
Croatian: Primjena lijeka Bevespi Aerosphere uz pomoć komore za inhaliranje Ako Vam je teško istodobno udahnuti i pritisnuti inhalator, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Bevespi Aerosphere'i kasutamine koos vahemahutiga Kui teil on raske korraga vajutada inhalaatori annustile ja sisse hingata, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Croatian: Upozorenje: Nemojte lomiti, probijati ni paliti spremnik pod tlakom, čak ni kada je naizgled prazan.
Estonian: Hoiatus: Rõhukonteinerit ei tohi lõhkuda, läbi torgata ega põletada isegi siis, kui see tundub olevat tühi.
Croatian: Bevespi Aerosphere smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist nadmašuje potencijalne rizike.
Estonian: Bevespi Aerosphere'i võib raseduse korral kasutada üksnes juhul, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk.
Croatian: Nemojte prejako pritiskati spremnik pod tlakom.
Estonian: Ärge suruge rõhukonteinerit liiga tugevalt.
Croatian: Vrlo je važno da inhalator održavate čistim kako ne bi došlo do nakupljanja lijeka i začepljenja nastavka za usta (pogledajte Sliku 14).
Estonian: Väga oluline on hoida inhalaator puhtana, et ravim ei koguneks inhalaatorisse ega takistaks selle pihustumist läbi huuliku (vt joonis
Croatian: 5. korak: Dok duboko i polako udišete, pritišćite središnji dio pokazivača doze dok se spremnik pod tlakom ne prestane pomicati u aktivatoru i dok se ne otpusti količina lijeka za jedan udisaj (pogledajte Sliku 10).
Estonian: 5. samm: Samal ajal kui te sügavalt ja aeglaselt suu kaudu sisse hingate, vajutage annusenäidiku keskosale, kuni rõhukonteiner enam annustis ei liigu ja ravim on pihustatud (vt joonis 10).
Croatian: Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 50 °C.
Croatian: EU/1/18/1339/002 360 potisaka (3 inhalatora sa 120 potisaka)
Estonian: EU/1/18/1339/002 360 annust (3 pakendit 120 annusega)
Croatian: Zatim prestanite pritiskati pokazivač doze.
Estonian: Seejärel lõpetage annusenäidikule vajutamine.
Croatian: • Boja prozorčića za prikaz doze promijenit će se u crvenu, kako je prikazano osjenčanim dijelom, kada u inhalatoru preostane količina lijeka dovoljna za samo 20 udisaja (pogledajte Sliku 2d).
Estonian: • Annusenäidiku akna värv muutub punaseks, kui teie inhalaatoris on järel veel üksnes 20 pihustust ravimit (vt joonise 2d varjutatud ala).
Croatian: • Prozorčić za prikaz doze pomaknut će se nakon svakih 10 udisaja.
Estonian: • Annusenäidiku aken liigub edasi pärast iga 10 pihustust.
Croatian: Bevespi Aerosphere ne smije se koristiti za liječenje astme.
Estonian: Bevespi Aerosphere'i ei tohi kasutada astma raviks.
Croatian: Hipokalijemija uzrokovana djelovanjem lijeka
Estonian: Ravimitest põhjustatud hüpokaleemia
Croatian: Procijenjena brzina glomerularne filtracije (engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR) kretala se od 30 do 196 ml/min, što predstavlja raspon od umjerenog oštećenja do normalne funkcije bubrega.
Estonian: Hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) oli vahemikus 30...196 ml/min, mis vastab mõõdukale neerupuudulikkusele kuni normaalsele neerufunktsioonile.
Croatian: Slika 1 - Srednja vrijednost promjene početne vrijednosti FEV1 tijekom vremena 1. dana i u 12. tjednu
Estonian: FEV1 keskmine muutus võrdluses algtasemega 1. päeval ja 12. nädalal
Croatian: Tipičan klirens (CL/F) glikopironija iznosio je 124 l/h.
Estonian: Glükopürrooniumi tüüpiline kliirens (CL/F) oli 124 l/h.
Croatian: Nemojte upotrijebiti inhalator ako je sredstvo za sušenje iscurilo iz svog pakiranja.
Estonian: Ärge kasutage inhalaatorit, kui kuivatav aine on kotikesest välja tulnud.
Croatian: Dokazana je kompatibilnost s komorom za inhaliranje Aerochamber Plus Flow-Vu (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Sobivus Aerochamber Plus Flow-Vu vahemahutiga on tõendatud (vt lõik 5.2).
Croatian: Slika 2c 100 udisaja
Estonian: Joonis 2c 100 pihustust
Croatian: • pažljivo pročita upute za uporabu u uputi o lijeku koja je priložena u pakiranju svakog inhalatora.
Estonian: • et ta loeks tähelepanelikult kasutusjuhendit patsiendi infolehelt, mis on kaasas iga inhalaatoriga.
Croatian: VANJSKA KUTIJA, VIŠESTRUKO PAKIRANJE - UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR
Estonian: VÄLISKARP, MULTIPAKEND- SINISE KASTIGA
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on esitatud V lisas.
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost promjene FEV1 od početne vrijednosti (ml)
Estonian: FEV1 korrigeeritud keskmine muutus võrdluses algtasemega (ml)
Croatian: Kao posljedica različite gustoće muskarinskih receptora i β2-adrenoceptora u središnjim i perifernim dišnim putovima pluća, muskarinski antagonisti učinkovitiji su u opuštanju središnjih dišnih putova, dok su agonisti β2-adrenoreceptora učinkovitiji u opuštanju perifernih dišnih putova; opuštanje i središnjih i perifernih dišnih putova kombiniranom terapijom može pridonijeti pozitivnom učinku liječenja na plućnu funkciju.
Estonian: Lähtudes muskariiniretseptorite ja β2-adrenoretseptorite eri tihedusest kopsude tsentraalsetes ja perifeersetes hingamisteedes on muskariiniretseptori antagonistid tõhusamad tsentraalsete hingamisteede lõõgastamisel ning β2-adrenoretseptori agonistid on tõhusamad perifeersete hingamisteede lõõgastamisel; nii tsentraalsete kui ka perifeersete hingamisteede lõõgastamine kombinatsioonravi korral võib soodustada ravimi kasulikku toimet kopsufunktsioonile.
Croatian: Kada bolesnik udahne kroz nastavak za usta istodobno aktivirajući inhalator, lijek zajedno s udahnutim zrakom ulazi u dišne putove.
Estonian: Kui patsient hingab inhalaatori kasutamisega samal ajal huuliku kaudu sisse, siis liigub ravim koos sissehingatava õhuga hingamisteedesse.
Croatian: 6. korak: Kad završite s udisanjem, izvadite nastavak iz usta.
Estonian: Joonis 10 6. samm: Kui te olete sissehingamise lõpetanud, eemaldage huulik suult.
Croatian: 2 godine Upotrijebiti u roku od 3 mjeseca nakon otvaranja vrećice.
Estonian: 2 aastat Pärast fooliumkoti avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Croatian: • ako imate srčanih tegoba
Estonian: • teil on südameprobleemid
Croatian: Ako niste koristili inhalator lijeka Bevespi Aerosphere dulje od 7 dana, ako je bio izložen niskim temperaturama ili ako je pao na pod:
Estonian: Kui te ei kasuta oma Bevespi Aerosphere'i inhalaatorit üle seitsme päeva või kui see on olnud madalal temperatuuril või maha kukkunud:
Croatian: Zadržite dah koliko možete, do 10 sekundi (pogledajte Sliku 11).
Estonian: Hoidke hinge niikaua kinni, kuni te ennast mugavalt tunnete, soovitatavalt 10 sekundit (vt joonis 11).
Croatian: Potreban je oprez i kod bolesnika s tireotoksikozom ili poznatim ili suspektnim produljenjem QTc intervala (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Samuti tuleb ettevaatlik olla türeotoksikoosiga patsientide või teadaoleva või kahtlustatava QTc intervalli pikenemisega patsientide puhul (vt lõik 4.5).
Croatian: Kako Bevespi Aerosphere izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Bevespi Aerosphere välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Manje česti: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba o oticanje lica, osobito oko usta (oticanje jezika ili grla može otežati gutanje) o osip ili koprivnjaču praćenu otežanim disanjem o iznenadnu nesvjesticu
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st: o näopiirkonna turse, eelkõige suu piirkonnas (keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada neelamisraskust); o lööve või nõgeslööve koos hingamisraskusega o äkiline nõrkustunne.
Croatian: • Držite inhalator uspravno, podalje od lica i dobro ga protresite (pogledajte Sliku 4).
Estonian: • Hoidke inhalaator püstises asendis, suunaga näost eemale ja loksutage seda kõvasti (vt joonis
Croatian: Budući da se glikopironij pretežno izlučuje kroz bubrege, kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min), uključujući one u završnom stadiju bubrežne bolesti kojima je potrebna dijaliza, Bevespi Aerosphere smije se primjenjivati samo ako očekivana korist nadmašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kuna glükopürroonium eritub peamiselt neerude kaudu, siis võib raske neerupuudulikkusega patsiente (kreatiniini kliirens < 30 ml/min), sealhulgas dialüüsravi vajavaid lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiente, ravida Bevespi Aerosphere'iga üksnes juhul, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk (vt lõik 5.2).
Croatian: U temeljitom, placebom i aktivnim lijekom (moksifloksacinom) kontroliranom ispitivanju učinaka na QT interval provedenom kod 69 zdravih ispitanika nije utvrđen klinički značajan učinak na QT interval; korišten je prag od 10 ms.
Estonian: Platseebo- ja aktiivravikontrolliga (moksifloksatsiin) põhjalik QT uuring 69 tervel vabatahtlikul ei näidanud kliiniliselt olulist toimet QT intervallile, kui läviväärtuseks arvestati 10 ms.
Croatian: Budući da se glikopironij izlučuje prvenstveno kroz bubrege, moglo bi doći do potencijalne pojave interakcije s lijekovima koji utječu na mehanizme bubrežnog izlučivanja.
Estonian: Kuna glükopürrooniumi eritub peamiselt neerude kaudu, siis võivad tekkida koostoimed ravimitega, mis mõjutavad renaalseid ekskretsioonimehhanisme.
Croatian: Sigurnosni profil karakteriziraju učinci skupine antikolinergika i agonista β2-adrenoreceptora povezani s pojedinačnim sastavnicama kombiniranog lijeka.
Estonian: Ohutusprofiili iseloomustavad tüüpilised antikolinergilised ja β2-adrenergilised toimed, mis on seotud ravimi üksikkomponentide kombinatsiooniga.
Croatian: Glikopironij je supstrat bubrežnih prijenosnika OCT2 i MATE1/2K in vitro.
Estonian: Glükopürroonium on in vitro renaalsete transporterite OCT2 ja MATE1/2K substraat.
Croatian: Predoziranje lijekom Bevespi Aerosphere može dovesti do preizraženih antikolinergičkih i/ili β2-adrenergičkih znakova i simptoma, od kojih su najčešći zamagljen vid, suha usta, mučnina, mišićni grčevi, tremor, glavobolja, palpitacije i sistolička hipertenzija.
Estonian: Bevespi Aerosphere'i üleannustamine võib põhjustada ülemäärased antikolinergilisi ja/või β2adrenergilisi nähte ja sümptomeid, millest kõige sagedasemad on ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, lihasspasmid, treemor, peavalu, südamepekslemine ja süstoolne hüpertensioon.
Croatian: Formoterol se prvenstveno metabolizira izravnom glukuronidacijom i O-demetilacijom, nakon kojih slijedi konjugacija u neaktivne metabolite.
Estonian: Formoterooli peamine metaboliseerumistee on otsene glükuroniseerimine ja O-demetüleerimine, millele järgneb konjugeerimine inaktiivseteks metaboliitideks.
Croatian: • Nakon sljedećih 10 udisaja indikator pokazuje između 100 i 120.
Estonian: • Kui te kasutate veel 10 pihustust, siis näitab osuti 100 ja 120 vahelisele alale.
Croatian: • Čvrsto pritisnite središnji dio pokazivača doze dok se spremnik pod tlakom ne prestane pomicati u aktivatoru.
Estonian: • Vajutage tugevalt annusenäidiku keskosale, kuni rõhukonteiner enam annustis ei liigu.
Croatian: Bevespi Aerosphere dostupan je u pakiranjima s 1 inhalatorom koji sadrži količinu lijeka za 120 udisaja i u višestrukim pakiranjima koja sadrže 3 inhalatora, od kojih svaki sadrži količinu lijeka za 120 udisaja.
Estonian: Bevespi Aerosphere on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte 120 doosiga inhalaatorit ja multipakendites, mis sisaldavad kolme 120 doosiga inhalaatorit.
Croatian: Podaci iz literature i ispitivanja na ljudskim hepatocitima in vitro pokazuju da metabolizam igra malu ulogu u ukupnoj eliminaciji glikopironija.
Estonian: Kirjanduse ja inimese hepatotsüütide in vitro uuringu andmetel on metabolism glükopürrooniumi üldises eritumises vähetähtis.
Croatian: 2. korak: Prije svake uporabe dobro protresite inhalator (pogledajte Sliku 7).
Estonian: Joonis 6 2. samm: Loksutage inhalaatorit kõvasti enne igat kasutamise korda (vt joonis 7).
Croatian: Utvrđeno je da su za O-demetilaciju prvenstveno odgovorni CYP2D6 i CYP2C.
Estonian: O-demetüleerimine toimub eelkõige CYP2D6 ja CYP2C vahendusel.
Croatian: Antikolinergičko djelovanje
Estonian: Antikolinergiline toime
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st:
Croatian: 6. korak: Pustite da se aktivator osuši na zraku tijekom noći (pogledajte Sliku 17).
Estonian: 6. samm: Laske annustil öö läbi õhu käes kuivada (vt joonis 17).
Croatian: Ispitivanja primjene jedne doze kod ljudi pokazala su da kroz posteljičnu barijeru prolaze vrlo male količine glikopironija.
Estonian: Ühekordse annustamisega uuringud inimestel on näidanud, et väga väike kogus glükopürrooniumi läbib platsentabarjääri.
Croatian: Da biste ponovno pripremili inhalator, dobro ga protresite i pritisnite središnji dio pokazivača doze dvaput kako biste ispustili ukupno 2 udisaja u zrak, podalje od lica.
Estonian: Inhalaatori kontrollimiseks loksutage inhalaatorit tugevalt ja vajutage kaks korda annusenäidiku keskosale, et lasta õhku suunaga näost eemale kokku kaks pihustust.
Croatian: Višestruko pakiranje: 360 potisaka (3 inhalatora sa 120 potisaka).
Estonian: Multipakend: 360 annust (pakendis kolm 120 annust)
Croatian: Bevespi Aerosphere koristi se da bi olakšao disanje odraslima koji imaju bolest pluća pod nazivom kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).
Estonian: Bevespi Aerosphere'i kasutatakse hingamise kergendamiseks täiskasvanutel, kellel on kopsuhaigus, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, vrećici i spremniku pod tlakom iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, fooliumkotil ja rõhukonteineril pärast „EXP".
Croatian: Ako niste sigurni kako primijeniti Bevespi Aerosphere, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas Bevespi Aerosphere'i kasutada, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Croatian: U dišnim putovima ostvaruje farmakološke učinke inhibicijom M3 receptora u glatkim mišićima, koja dovodi do bronhodilatacije.
Estonian: Hingamisteedes avaldab see farmakoloogilist toimet silelihaste retseptori M3 inhibeerimise teel, mis lõõgastab bronhe.
Croatian: Izlučivanje formoterola ispitivalo se kod šest zdravih ispitanika nakon istodobne peroralne i intravenske primjene radioaktivno označenog formoterola.
Estonian: Formoterooli eritumist uuriti kuuel tervel vabatahtlikul pärast radioaktiivselt märgistatud formoterooli samaaegset suukaudset ja intravenoosset manustamist.
Croatian: Utvrđeno je da funkcija bubrega ne utječe na izloženost formoterolu.
Estonian: Neerufunktsioon ei mõjutanud formoterooli ekspositsiooni.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u ukupnoj sistemskoj izloženosti (AUC) objema sastavnicama između zdravih ispitanika iz Japana i zapadnih zemalja.
Estonian: Tervete Jaapani ja Euroopa päritolu uuritavate vahel ei märgatud kummagi toimeaine süsteemse koguekspositsiooni (AUC) osas olulisi erinevusi.
Croatian: Prema dostupnim podacima nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Bevespi Aerosphere kod starijih bolesnika.
Estonian: Eakad Olemasolevate andmete alusel ei ole vaja Bevespi Aerosphere'i annust eakatel patsientidel kohandada.
Croatian: Kod bolesnika s KOPB-om mišići oko dišnih putova se stežu, što otežava disanje.
Estonian: KOK-i korral tõmbuvad hingamisteid ümbritsevad lihased pingule ja hingamisteed ahenevad, mis raskendab hingamist.
Croatian: Kod bolesnika s teškim KOPB-om hipokalijemiju mogu potencirati hipoksija i lijekovi u istodobnoj primjeni (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Raske KOK-iga patsientidel võivad hüpokaleemiat võimendada hüpoksia ja samal ajal kasutatavad ravimid (vt lõik 4.5).
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su štetne učinke na plodnost samo kod primjene doza kojima se postiže izloženost veća od maksimalne razine izloženosti formoterolu kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Rottidega tehtud uuringud on näidanud kahjulikke toimeid fertiilsusele üksnes annuste korral, mis ületavad formoterooli suurimat ekspositsiooni inimesel (vt lõik 5.3).
Croatian: Preporučena doza je dva udisaja dvaput na dan.
Estonian: Soovitatav annus on kaks pihustust kaks korda ööpäevas.