FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Osmnáct z těchto 20 pacientů udrželo virovou supresi po celou dobu 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: Atten av disse 20 pasientene opprettholdt virologisk suppresjon gjennom 48 uker.
Czech: Začíná se na nejnižší možné dávce atorvastatinu za pečlivého sledování při současném podávání přípravku Stribild.
Norwegian Bokmål: Start med lavest mulig dose av atorvastatin med nøye overvåking ved samtidig administrering med Stribild.
Czech: Přípravek Stribild obsahuje laktosu
Norwegian Bokmål: Stribild inneholder laktose
Czech: Přípravek Stribild je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (s vysoušedlem silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Norwegian Bokmål: Stribild leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Czech: Tenofovir-disoproxil může způsobit snížení BMD.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil kan forårsake en reduksjon i BMD.
Czech: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky projevující se reprodukční toxicitou (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Czech: akutní tubulární nekróza1, nefritida (včetně akutní intersticiální nefritidy)1,5, nefrogenní diabetes insipidus1
Norwegian Bokmål: akutt tubulær nekrose1, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)1,5, nefrogen diabetes insipidus1
Czech: Renální clearance byla odhadnuta přibližně na 210 ml/min, což je více než míra glomerulární filtrace.
Norwegian Bokmål: Clearance via nyrene er estimert til å være omtrent 210 ml/min, som er mer enn den glomerulære filtrasjonshastigheten.
Czech: Váš lékař může udělat krevní testy, aby zjistil, zda Vaše ledviny pracují správně
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å se om nyrene dine fungerer ordentlig
Czech: Studie s emtricitabinem
Norwegian Bokmål: Studier med emtricitabin
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til
Czech: insomnie, abnormální sny
Norwegian Bokmål: søvnløshet, unormale drømmer
Czech: astenie1
Norwegian Bokmål: asteni1
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, mohou se jaterní problémy zhoršit poté, co přestanete přípravek Stribild užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B-infeksjon, kan leverproblemene bli verre etter at du slutter å ta Stribild.
Czech: Přípravek Stribild představuje jednu tabletu pro léčbu infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Stribild er et behandlingsopplegg med én tablett til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus (hiv) hos voksne.
Czech: O účincích přípravku Stribild na fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av Stribild på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Autoimmune forstyrrelser kan forekomme flere måneder etter at behandlingen har startet.
Czech: Systémově podávaný lidokain Mexiletin
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokain Meksilitin Propafenon
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden for tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Czech: • bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Norwegian Bokmål: • smerter i magen forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Czech: Interakce mezi složkami přípravku Stribild a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (zvýšení je označeno „↑", snížení „↓", beze změny „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom komponentene i Stribild og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 1 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Czech: V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by stanovily, zda je současné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxil bez kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for øyeblikket ikke tilstrekkelige data til å avgjøre om samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrerelaterte bivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Czech: Elvitegravir je inhibitor HIV-1 integrázy (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er en HIV-1-INSTI (integrase strand transfer inhibitor).
Czech: Nicméně zvýšené riziko vzniku zlomenin nebo příznaky vzniku klinicky významných kostních abnormalit se v průběhu 144 týdnů neprojevily.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benmisdannelser over et tidsrom på 144 uker.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Czech: Není známo, zda mohou být emtricitabin nebo tenofovir odstraněny peritoneální dialýzou.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Czech: selhání ledvin 4, proximální renální tubulopatie, včetně získaného Fanconiho syndromu4, proteinurie
Norwegian Bokmål: nyresvikt 4, proksimal renal tubulopati inkludert ervervet Fanconis syndrom4, proteinuri
Czech: • U dětí, jimž byl podán emtricitabin, se velmi často projevily změny barvy kůže, včetně tmavých skvrn na kůži.
Norwegian Bokmål: • Det er svært vanlig at barn som får emtricitabin får endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker
Czech: 3 Tento nežádoucí účinek může vzniknout jako následek proximální renální tubulopatie.
Norwegian Bokmål: 3 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
Czech: Máte-li při užívání přípravku Stribild tyto potíže, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg påvirket når du bruker Stribild, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem
Norwegian Bokmål: INR skal fortsatt overvåkes de første ukene etter seponering av Stribild.
Czech: Tenofovir-disoproxil neměl vliv na žádnou z izoforem CYP450 s výjimkou CYP1A1/2, kde bylo pozorováno malé (6 %), ale statisticky významné snížení metabolismu substrátu CYP1A1/2.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil hadde ingen effekt på noen av CYP450-isoformene, bortsett fra CYP1A1/2, hvor det ble sett en liten (6 %) men statistisk signifikant reduksjon i metabolismen av et CYP1A1/2-substrat.
Czech: V obou studiích byla ve 48. týdnu vyhodnocena míra virologické odpovědi v obou léčebných skupinách.
Norwegian Bokmål: Den virologiske responsen ble evaluert i begge behandlingsarmene ved uke 48 i begge studiene.
Czech: Jelikož se elvitegravir a kobicistat silně vážou na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by šlo elvitegravir a kobicistat ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir og kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at elvitegravir og kobicistat fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Czech: • zvýšení hladin kreatinkinázy v krvi, což může mít za následek bolest a slabost svalů
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinkinasenivået i blodet, som kan føre til muskelsmerter og svakhet
Czech: Přípravek Stribild může ovlivňovat ledviny.
Norwegian Bokmål: Stribild kan påvirke nyrene.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Stribild
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Stribild
Czech: • vyrážka (zahrnující červené tečky nebo skvrny, někdy s tvorbou puchýřků a otoků kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og steder, iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergisk reaksjon, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker
Czech: Substituce byly M184V/I (n = 17) a K65R (n = 5) v reverzní transkriptáze a E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) a T97A (n = 1) v integráze.
Norwegian Bokmål: Substitusjonene som fremkom var M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) i revers transkriptase og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) i integrase.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Stribild.
Norwegian Bokmål: Legen vil gjøre en grundig vurdering om hvorvidt du skal behandles med Stribild.
Czech: Přípravek Stribild nebyl studován u pacientů starších než 65 let.
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Czech: • léky na srdce, jako je například:
Norwegian Bokmål: • hjertemedisiner, som:
Czech: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin a pitavastatin
Norwegian Bokmål: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin og pitavastatin
Czech: 4 Studie provedená s použitím přípravku Stribild.
Norwegian Bokmål: 4 Denne studien ble gjennomført ved bruk av Stribild.
Czech: Integráza je enzym kódovaný HIV-1, který je nezbytný pro virovou replikaci.
Norwegian Bokmål: Integrase er et HIV-1-kodet enzym som er nødvendig for reproduksjon av virus.
Czech: U jiných sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av dosen kan være nødvendig sammen med andre sedativa/hypnotika og overvåking av konsentrasjonen anbefales.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 10,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10,9 mg laktose (som monohydrat).
Czech: V porovnání s podáváním nalačno vedlo podání přípravku Stribild spolu s lehkým jídlem (~373 kcal, 20 % tuků) nebo s tučným jídlem (~800 kcal, 50 % tuků) ke zvýšeným expozicím elvitegraviru a tenofoviru.
Norwegian Bokmål: I forhold til fastende tilstand resulterte administrering av Stribild sammen med et lett måltid (~373 kcal, 20 % fett) eller et fettrikt måltid (~800 kcal, 50 % fett) i økt eksponering for elvitegravir og tenofovir.
Czech: ANTIKOAGULANCIA Dabigatran
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Dabigatran
Czech: osteomalacie (projevující se jako bolest kostí a občas přispívající k frakturám)1,3,5, myopatie1,3
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)1,3,5, myopati1,3
Czech: Průměrný poměr koncentrací v plazmě ku koncentracím v krvi byl 1,37.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod var 1,37.
Czech: Medián terminálního poločasu elvitegraviru v plazmě po podání přípravku Stribild je přibližně 12,9 hodiny.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for elvitegravir etter administrering av Stribild er omtrent 12,9 timer.
Czech: digoxin, disopyramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin a verapamil
Norwegian Bokmål: digoksin, disopyramid, flekainid, lidokain, meksilitin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin og verapamil
Czech: Účinky na funkci ledvin a kosti u pediatrické populace
Norwegian Bokmål: Nyre- og beneffekter i den pediatriske populasjonen
Czech: Přípravek Stribild se obvykle neužívá s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stribild).
Norwegian Bokmål: Stribild tas vanligvis ikke sammen med andre legemidler som kan skade nyrene (se Andre legemidler og Stribild).
Czech: • laktátová acidóza (viz Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (se Mulige alvorlige bivirkninger: informer lege omgående)
Czech: In vitro nelze prokázat u HIV-1 žádný vývoj rezistence na kobicistat v důsledku jeho chybějící antivirové aktivity.
Norwegian Bokmål: Ingen utvikling av resistens mot kobicistat kan påvises i HIV-1 in vitro på grunn av manglende antiviral aktivitet.
Czech: Přípravek Stribild může být příčinou závratí, únavy a nespavosti.
Norwegian Bokmål: Stribild kan forårsake svimmelhet, tretthet og søvnløshet.
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížená kostní denzita (potkani a psi).
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet ble diagnostisert som osteomalasi (aper) og redusert benmineraltetthet (rotter og hunder).
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli příznaků infekce nebo jiných příznaků, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a směřující nahoru k trupu, pocit bušení srdce, třes nebo zvýšenou aktivitu, informujte ihned svého lékaře, abyste vyhledal(a) nezbytnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hender og føtter og som deretter sprer seg mot overkroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du informere legen din omgående for å få nødvendig behandling.
Czech: Přípravek Stribild se má užívat perorálně jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Stribild skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Czech: • Jestliže máte problémy s játry nebo prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy (zánětu jater).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har leverproblemer eller tidligere har hatt leversykdommer, inkludert hepatitt.
Czech: Snížená citlivost na elvitegravir byla nejčastěji spojena se substitucemi integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor elvitegravir ble vanligvis assosiert med integrasesubstitusjonene T66I, E92Q og Q148R.
Czech: • U dětí se často vyskytoval nízký počet červených krvinek (anemie),
Norwegian Bokmål: • Det er vanlig at barn får lavt antall røde blodlegemer (anemi).
Czech: Žádné virologické údaje v období 48. nebo 144. týdne Studijní léčba přerušena kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtíd
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved uke 48- eller uke 144-vinduet Seponert studielegemiddel pga. bivirkninger eller dødd
Czech: Studie in vitro ukázaly, že jak emtricitabin tak tenofovir mohou být plně fosforylovány, jsou-li společně sloučeny v buňkách.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har vist at både emtricitabin og tenofovir kan fosforyleres fullt ut når de kombineres i celler.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir byly v rozmezí 0,04 až 8,5 µM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for tenofovir varierte fra 0,04 til 8,5 µM.
Czech: • rozpad svalové tkáně, svalová bolest či svalová slabost
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet
Czech: Kromě oportunních infekcí se mohou také objevit autoimunitní onemocnění (stav, při kterém imunitní systém napadá zdravou tělesnou tkáň) poté, co začnete užívat léky k léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjonene, kan autoimmune forstyrrelser (en tilstand som forekommer når immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du begynner å ta legemidler for å behandle hiv-infeksjon.
Czech: Farmakokinetika elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru nebyla u starších osob (nad 65 let) vyhodnocena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofovir er ikke evaluert hos eldre (over 65 år).
Czech: V důsledku omezení studie nebyl na základě plazmatických koncentrací HIV-1 RNA ve 24. týdnu prokázán přínos tenofovir-disoproxilu oproti placebu.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger ved studien ble det ikke demonstrert en fordel ved tenofovirdisoproksil i forhold til placebo basert på plasma HIV-1 RNA-nivåer ved uke 24.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/používat přípravek Stribild dospívajícím pacientům, dostali edukační balíček pro lékaře, který bude obsahovat následující informace: I.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Stribild til ungdom, mottar en opplæringspakke for leger som inneholder følgende:
Czech: Z 18 pacientů, u kterých se vyvinula virová rezistence, došlo ke 13 případům do 48. týdne, ke 3 případům mezi 48. a 96. týdnem a ke 2 případům mezi 96. a 144. týdnem léčby.
Norwegian Bokmål: Av de 18 pasientene som utviklet viral resistens, oppsto 13 innen uke 48, 3 oppsto mellom uke 48 og uke 96, og 2 oppsto mellom uke 96 og uke 144 av behandlingen.
Czech: K dispozici jsou jen omezená data pro přípravek Stribild u pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige om bruk av Stribild hos pasienter over 65 år.
Czech: Co je přípravek Stribild a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stribild užívat Jak se přípravek Stribild užívá
Norwegian Bokmål: Hva Stribild er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Stribild Hvordan du bruker Stribild Mulige bivirkninger
Czech: U některých pacientů však nedošlo k úplnému poklesu clearance kreatininu i přes přerušení léčby tenofovir-disoproxilem.
Norwegian Bokmål: Men hos noen pasienter gjenopprettedes ikke nedgangen i kreatininclearance helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Czech: Laboratorní nálezy u těchto 4 pacientů se známkami proximální tubulopatie se zlepšily po přerušení léčby přípravkem Stribild bez klinických následků, avšak k jejich úplnému ústupu nedošlo u všech pacientů.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunnene hos disse 4 pasientene med tegn på proksimal tubulopati ble bedre uten klinisk konsekvens ved seponering av Stribild, men ble ikke helt bra hos alle pasientene.
Czech: Trpíte-li infekcí HIV a hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Stribild, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hiv-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Stribildbehandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Czech: Údaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) však nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem.
Norwegian Bokmål: Men en stor mengde data hos gravide kvinner (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Czech: • žlutá kůže nebo oči, svědění nebo bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater (hepatitida)
Norwegian Bokmål: • gul hud eller gule øyne, kløe, eller smerter i magen som forårsakes av betennelse i leveren
Czech: Je důležité nepřestat užívat přípravek Stribild, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Stribild.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Stribild uten å rådføre deg med legen din: se avsnitt 3, Ikke avbryt behandling med Stribild.
Czech: Protože se při současném podávání přípravku Stribild s multivitaminovými doplňky nemůže vyloučit účinek tvorby kationtových komplexů elvitegraviru, doporučuje se mezi podáním přípravku Stribild a multivitaminových doplňků odstup alespoň 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Da effekten av kationisk kompleksering av elvitegravir ikke kan utelukkes når Stribild administreres samtidig med multivitamintilskudd, anbefales et opphold på minst 4 timer mellom dosering av Stribild og multivitamintilskudd.
Czech: Proto se pro zvážení poměru přínosů a rizik léčby u jednotlivých pacientů, rozhodnutí o odpovídajícím monitorování během léčby (včetně rozhodnutí o vysazení léčby) a zvážení nutnosti suplementace doporučuje multidisciplinární přístup.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor en tverrfaglig tilnærming for å veie fordeler mot risiko ved behandling fra tilfelle til tilfelle, velge egnet overvåking under behandling (inkludert beslutning om seponering) og vurdere behovet for supplering.
Czech: Účinky na funkci ledvin a kosti u dospělých
Norwegian Bokmål: Nyre- og beneffekter hos voksne
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Stribild, může se zvýšit riziko možných nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Stribild, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Czech: V případě zahájení léčby přípravkem Stribild u pacientů, kteří dříve užívali didanosin, nebo při přerušení léčby přípravkem Stribild a přechodu na režim obsahující didanosin, by se však po krátkou dobu mohly objevit měřitelné plazmatické hladiny didanosinu nebo tenofoviru.
Norwegian Bokmål: I tilfelle igangsetting med Stribild hos pasienter som allerede tar didanosin, eller ved seponering av Stribild og endring til et regime som inkluderer didanosin, kan imidlertid målbare plasmanivåer av didanosin og tenofovir forekomme i en kort periode.
Czech: • potíže se spánkem (nespavost), neobvyklé sny
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomnia), unormale drømmer
Czech: U většiny pacientů, u kterých se vyvinuly substituce spojené s rezistencí na elvitegravir, se vyvinuly substituce spojené s rezistencí jak na emtricitabin, tak na elvitegravir.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som utviklet resistenssubstitusjoner mot elvitegravir, utviklet resistenssubstitusjoner mot både emtricitabin og elvitegravir.
Czech: hyperglykemie1, hypertriacylglycerolemie1, snížená chuť k jídlu
Norwegian Bokmål: hyperglykemi1, hypertriglyseridemi1, redusert appetitt
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout ani rozdrtit.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges eller knuses.
Czech: Jestliže pacient zvrací do 1 hodiny po užití přípravku Stribild, má užít další tabletu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Stribild er tatt, skal en ny tablett tas.
Czech: Dvojkombinace léčivých látek a trojkombinace elvitegraviru, emtricitabinu a tenofoviru vykazovaly v buněčné kultuře synergickou aktivitu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonene av to legemidler og trippelkombinasjonen av elvitegravir, emtricitabin og tenofovir viste en synergistisk aktivitet i cellekultur.
Czech: Elvitegravir vykazoval negativní výsledky v bakteriálním testu ke stanovení mutagenního potenciálu in vitro (Amesův test) a negativní výsledky mikronukleárního testu u potkanů in vivo při dávkách do 2 000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2000 mg/kg.
Czech: Při analýze fenotypů izolátů od pacientů z populace určené k analýze rezistence se u 13 pacientů (31 %) vyskytovaly izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na elvitegravir, 17 pacientů (40 %) mělo sníženou citlivost na emtricitabin a 2 pacienti (5 %) měli sníženou citlivost na tenofovir.
Norwegian Bokmål: I fenotypiske analyser av isolater fra pasienter i resistensanalysepopulasjonen hadde 13 pasienter (31 %) HIV-1isolater med redusert følsomhet overfor elvitegravir, 17 pasienter (40 %) hadde redusert følsomhet overfor emtricitabin og 2 pasienter (5 %) hadde redusert følsomhet overfor tenofovir.