FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionilääkitykseen, metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionin senhetkistä annosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Ja Ozempic lieto papildus esošai metformīna un/vai tiazolidīndiona terapijai, pašreizējo metformīna un/vai tiazolidīndiona devu var turpināt lietot bez izmaiņām.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Latvian: Nātrijs Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Finnish: • Muut aineet ovat: dinatriumfosfaattidihydraatti, propyleeniglykoli, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi/kloorivetyhappo (pH:n säätöön).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, propilēnglikols, fenols, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds/sālsskābe (pH korekcijai).
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autoa ajettaessa ja koneita käyttäessä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Lietojot to kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, pacientiem jāiesaka ievērot piesardzības pasākumus, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Lisäksi semaglutidi vähentää mieltymystä runsaasti rasvaa sisältäviin ruokiin.
Latvian: Papildus semaglutīds samazina nepieciešamību pēc uztura ar augstu tauku saturu.
Finnish: Useimmat tapahtumat olivat lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Latvian: Vairumā gadījumu reakcijas bija vieglas līdz vidēji smagas un neilgas.
Finnish: Jos kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko annokseen, älä käytä kynää.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļircē nav atlicis pietiekami daudz šķīduma, lai varētu ievadīt pilnu devu, nelietojiet to.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidi 1 mg pienensi glukoosiarvoja, kun mittarina käytettiin absoluuttista muutosta lähtötasosta (mmol/l) ja suhteellista vähenemistä (%) seuraavissa arvoissa lumelääkkeeseen verrattuna: paastoglukoosi (1,6 mmol/l; 22 %:n väheneminen), glukoosiarvo 2 tuntia aterian jälkeen (4,1 mmol/l; 37 %:n väheneminen), 24 tunnin glukoosipitoisuuden keskiarvo (1,7 mmol/l; 22 %:n väheneminen) ja glukoosiarvojen vaihtelu 3 aterian jälkeen (0,6-1,1 mmol/l).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ārstēšana, lietojot semaglutīda 1 mg devu, radīja šādu glikozes rādītāju samazināšanos ar absolūtām izmaiņām no sākumstāvokļa (mmol/l) un relatīvu samazināšanos, salīdzinot ar placebo grupu (%): glikozes līmenis tukšā dūšā (1,6 mmol/l; samazinājums 22%), glikozes līmenis 2 stundas pēc ēšanas (4,1 mmol/l; samazinājums 37%), vidējais 24 stundu glikozes līmenis (1,7 mmol/l; samazinājums 22%) un postprandiālā glikozes līmeņa svārstības pēc 3 maltītēm (0,6-1,1 mmol/l), salīdzinot ar placebo grupu.
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Finnish: Pitkäaikaisessa tutkimuksessa, jossa tutkittavilla oli sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä, Ozempic-hoitoa saaneista tutkittavista 16 %:lla sydämen syke nousi > 10 lyöntiä/minuutti kahden vuoden hoidon jälkeen, kun lumelääkkeitä saavista vastaava nousu todettiin 11 %:lla tutkittavista.
Latvian: Ilgstošā klīniskā pētījumā pētāmām personām ar kardiovaskulārā riska faktoriem pēc 2 gadu ārstēšanas sirdsdarbības ātruma palielinājums >10 sitieniem minūtē bija 16% ar Ozempic ārstētām pētāmām personām, salīdzinot ar 11% ar placebo ārstētām pētāmām personām.
Finnish: Katso matalasta verensokeriarvosta varoittavat oireet kohdasta 4.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par zema glikozes līmeņa asinīs pazīmēm, lūdzu, skatiet 4. punktu.
Finnish: 56 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 813 potilasta, jotka saivat pelkkää metformiinia (49 %), metformiinia ja sulfonyyliureaa (45 %) tai muuta hoitoa (6 %) satunnaistettiin saamaan 1 mg Ozempic-valmistetta tai 2 mg hitaasti vapautuvaa eksenatidia kerran viikossa.
Latvian: Atklātā pētījumā, kurš ilga 56 nedēļas, 813 pacientu, kuri lietoja tikai metformīnu (49%), metformīnu kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (45%) vai citu līdzekli (6%), tika randomizēti Ozempic 1 mg devas vai eksenatīda ER 2 mg devas vienu reizi lietošanai.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ozempic-valmistetta Älä käytä Ozempic-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ozempic lietošanas
Finnish: • Parhaat pistoalueet ovat reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
Latvian: • Piemērotākā injekcijas vieta ir augšstilbu priekšējā daļa, jostasvietas (vēdera) priekšējā daļa vai augšdelms.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeistamaa ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa.
Latvian: Jums ir svarīgi turpināt ievērot diētas un fizisko aktivitāšu plānu, kā ir norādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Finnish: Semaglutidin kanssa samanaikaisesti annettavan parasetamolin annosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar semaglutīdu, paracetamola deva nav jāpielāgo.
Finnish: Ennen käyttöönottoa: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Latvian: Pirms pirmās lietošanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Finnish: Se saattaa keskeyttää pistoksen.
Latvian: Tādējādi var pārtraukt injekciju.
Finnish: Kaneilla ja cynomolgus-apinoilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellisen altistuksen todettiin aiheuttavan enemmän keskenmenoja ja sikiöpoikkeavuuksien ilmaantuvuuden lievää nousua.
Latvian: Pētījumos ar trušiem un Cynomolgus sugas pērtiķiem par augļa attīstības toksicitāti, lietojot klīniski nozīmīgas devas, tika novērota grūtniecības pārtraukšanās un neliela augļa patoloģijas gadījumu skaita paaugstināšanās.
Finnish: Unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja 5 päivän kuluessa annoksen unohtamisesta.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā ir jāievada, tiklīdz tas ir iespējams 5 dienu laikā kopš izlaistās devas dienas.
Finnish: Säilytä kynä käyttöönoton jälkeen alle 30°C:ssa.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas pildspalvveida pilnšļirci uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Finnish: Tämä osoitettiin antamalla 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea ja dialyysiä vaativa) sairastaville potilaille ja vertaamalla tuloksia koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Latvian: Par to liecināja viena semaglutīda 0,5 mg devas ievadīšana pacientiem ar dažādu līmeņu nieru darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem, smagiem vai pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze), salīdzinot ar pētāmām personām ar normālu nieru funkciju.
Finnish: Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
Latvian: Semaglutīds samazina glikozes līmeni asinīs no glikozes atkarīgā veidā, veicinot insulīna sekrēciju un samazinot glikagona sekrēciju, ja ir paaugstināts glikozes līmenis asinīs.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/002
Finnish: Jos neula on tukossa, et voi pistää yhtään lääkettä.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, nevar injicēt nekādu zāļu daudzumu.
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic 0,5 mg
Latvian: Laiks no randomizācijas (nedēļas) Ozempic 0,5 mg
Finnish: Diabeettinen retinopatia
Latvian: Diabētiskā retinopātija
Finnish: • jos olet allerginen semaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Nelietojiet Ozempic šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret semaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Yli 1 mg:n viikkoannoksia ei suositella.
Latvian: Nav ieteicams lietot devu lielāku par 1 mg vienu reizi nedēļā.
Finnish: Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa semaglutidi ei vaikuttanut parittelukäyttäytymiseen tai urosrottien hedelmällisyyteen.
Latvian: Auglības pētījumos ar žurkām semaglutīds neietekmēja pārošanās efektivitāti vai auglību žurku tēviņiem.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava kun näitä potilaita hoidetaan semaglutidilla (ks. kohta 5.2).
Latvian: Lietojot semaglutīdu šo pacientu ārstēšanai, jāievēro piesardzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: • Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Latvian: • Ieduriet adatu ādā, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
Finnish: • Kun neula on suojassa, paina ulompi neulansuojus varovasti kokonaan neulan päälle.
Latvian: • Kad adata ir nosegta, uzmanīgi uzspiediet ārējo adatas uzgali līdz galam.
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 1 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 1 mg:n annokseen.
Latvian: Ja devas displejs vairs nemainās pirms ir sasniegts rādītājs 1 mg, tad nav atlicis pietiekami daudz šķīduma, lai varētu ievadīt visu 1 mg devu.
Finnish: Verensokerin omaseuranta ei ole tarpeen Ozempic-annoksen säätämiseksi.
Latvian: Lai pielāgotu Ozempic devu, glikozes līmeņa paškontrole asinīs nav jāveic.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän ehkäisyä semaglutidihoidon aikana.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras tiek ārstētas ar semaglutīdu, ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus.
Finnish: Taulukko 4 SUSTAIN 7: Viikon 40 tulokset Semaglutidi 0,5 mg
Latvian: Pētījums SUSTAIN 7: rezultāti 40. nedēļā Semaglutīds 0,5 mg
Finnish: Jos et tarkista virtausta aina ennen kuin otat uudella kynällä ensimmäisen pistoksen, et ehkä saa sinulle määrättyä annosta, ja Ozempic ei ehkä vaikuta toivotulla tavalla.
Latvian: Ja plūsma netiek pārbaudīta pirms pirmās injekcijas veikšanas ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci, Jūs varat nesaņemt parakstīto devu un paredzēto Ozempic iedarbību.
Finnish: Löydöksiä todettiin emoilla, joilla esiintyi huomattavaa painon laskua (jopa 16 %).
Latvian: Konstatējumi atbilda būtiskajam mātītes ķermeņa masas līdz 16% zudumam.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun semaglutidia käytetään diabeettista retinopatiaa sairastaville, insuliinihoitoa saaville potilaille.
Latvian: Lietojot semaglutīdu pacientiem ar diabētisko retinopātiju, kuri tiek ārstēti ar insulīnu, jāievēro piesardzība.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut digoksiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa digoksiinikerta-annoksen (0,5 mg) jälkeen.
Latvian: Semaglutīds neradīja digoksīna kopējās iedarbības vai Cmax izmaiņas pēc vienas digoksīna devas (0,5 mg) lietošanas.
Finnish: Ozempic ei saa jäätyä, eikä sitä saa käyttää, jos se on jäätynyt.
Latvian: Ozempic nedrīkst sasaldēt, un, ja tas ir bijis sasaldēts, to nedrīkst lietot.
Finnish: Semaglutidi ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen.
Latvian: Semaglutīds neietekmēja žurku tēviņu auglību.
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 1,34 mg semaglutidia.
Latvian: Viens ml šķīduma injekcijām satur 1,34 mg semaglutīda.
Finnish: Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.
Latvian: Tādējādi var garantēt šķīduma plūsmu.
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä tuhannesta
Latvian: Reti: var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Finnish: Parasetamolin AUC0-60min pieneni 27 % ja Cmax 23 %, kun samanaikaisesti annettiin 1 mg semaglutidia.
Latvian: Pēc vienlaicīgas semaglutīda 1 mg lietošanas paracetamola AUC0-60 min un Cmax attiecīgi samazinājās par 27% un 23%.
Finnish: SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 123 potilasta sai lähtötilanteessa pelkkää sulfonyyliureaa.
Latvian: Kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapiju Pētījumā SUSTAIN 6 (skatīt apakšpunktu "Kardiovaskulārā slimība") 123 pacientu ārstēšanai no sākumstāvokļa tika izmantota sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapija.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 0,25 mg. Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 0,25 mg.
Latvian: • Grieziet devas selektoru, lai nomērītu 0,25 mg. Turpiniet griezt, līdz devas displejs apstājas un ir redzama 0,25 mg deva.
Finnish: Lisäksi semaglutidihoito suurensi insuliinin paastoarvoja lumelääkkeeseen verrattuna.
Latvian: Turklāt semaglutīda terapija paaugstināja insulīna līmeni tukšā dūšā, salīdzinot ar placebo.
Finnish: Kun semaglutidia annettiin 0,5 mg tai 1 mg ihon alle, tyypin 2 diabetespotilaiden keskimääräiset vakaan tilan pitoisuudet olivat noin 16 nmol/l ja vastaavasti 30 nmol/l.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vidējā līdzsvara koncentrācija pēc semaglutīda 0,5 mg un 1 mg subkutānas ievadīšanas bija apmēram attiecīgi 16 nmol/l un 30 nmol/l.
Finnish: Yhdistelmähoito sekoiteinsuliinin (± 1-2 suun kautta otettavan diabeteslääkkeen) kanssa SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 867 potilasta sai lähtötilanteessa sekoiteinsuliinia (yksin tai yhdessä suun kautta otettavan/ien diabeteslääkkeen/iden kanssa).
Latvian: Kombinācija ar rūpnieciski sajauktu insulīna preparātu ± 1-2 perorāli pretdiabēta līdzekļi Pētījumā SUSTAIN 6 (skatīt apakšpunktu "Kardiovaskulārā slimība") 867 pacientu pirms pētījuma saņēma rūpnieciski sajauktu insulīna preparātu (ar vai bez perorāliem pretdiabēta līdzekļiem).
Finnish: Semaglutidi alentaa painoa ja vähentää kehon rasvan määrää vähentämällä elimistön energiansaantia mm. heikentämällä yleisesti ruokahalua.
Latvian: Semaglutīds samazina ķermeņa masu un ķermeņa tauku daudzumu, samazinot izsalkuma sajūtu, kas ietver ēstgribas samazināšanos kopumā.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Latvian: Turiet devas spiedpogu nospiestu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatioiden kehittymisriskin on todettu suurentuneen diabeettista retinopatiaa sairastavilla, insuliini- ja semaglutidihoitoa saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Latvian: Pacientiem ar diabētisko retinopātiju, kuri tiek ārstēti ar insulīnu un semaglutīdu, ir novērots paaugstināts diabētiskās retinopātijas komplikāciju attīstības risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 65 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 33 kg/m2.
Latvian: Pētījumā bija 61% vīriešu ar vidējo vecumu 65 gadi un vidējo ĶMI 33 kg/m2. Vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,9 gadi.
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,5 mg:n annoksia.
Latvian: Tā satur 2 mg semaglutīda un Jūs varat nomērīt devu tikai pa 0,5 mg.
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,25 mg:n annoksia.
Latvian: Tā satur 2 mg semaglutīda un Jūs varat nomērīt devu tikai pa 0,25 mg.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa semaglutidilla oli suotuisa vaikutus plasman lipideihin, ja se laski systolista verenpainetta ja vähensi tulehdusta.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika konstatēta semaglutīda labvēlīga ietekme uz lipīdu līmeni plazmā, sistoliskā asinsspiediena pazemināšanu un iekaisuma procesu samazināšanu.
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg
Latvian: Dulaglutīds 1,5 mg
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidilla saavutettiin seuraavat glukagonipitoisuuden suhteelliset laskut lumelääkkeeseen verrattuna: glukagonin paastoarvo (8-21 %), aterianjälkeinen glukagonivaste (14-15 %) ja 24 tunnin glukagonipitoisuuden keskiarvo (12 %).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu semaglutīda lietošana izraisīja šādu ar glikagona līmeni saistītu rādītāju samazināšanos, salīdzinot ar placebo: glikagona līmenis tukšā dūšā (8-21%), glikagona atbildes reakcija pēc ēšanas (14-15%) un vidējais 24 stundu glikagona līmenis (12%).
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan sulfonyyliurealääkitykseen tai insuliiniin, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Latvian: Ja Ozempic lieto papildus esošai sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna terapijai, ir jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devas samazināšana, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 0,5 mg. Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 0,5 mg.
Latvian: • Grieziet devas selektoru, lai nomērītu 0,5 mg. Turpiniet griezt, līdz devas displejs apstājas un ir redzama 0,5 mg deva.
Finnish: Jos lopetat Ozempic-valmisteen käytön
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ozempic
Finnish: Muutos lähtötasosta viikolla 30 Ero glargininsuliiniin nähden [95 % CI]
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā Izmaiņas, salīdzinot ar glargīna insulīnu [TI 95%]
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās lietošanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita (esim. pistoskohdan ihottuma, punoitus) on raportoitu 0,6 %:lla semaglutidia 0,5 mg saaneista ja 0,5 %:lla semaglutidia 1 mg saaneista potilaista.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumi injekcijas vietā, eritēma) tika konstatētas 0,6% un 0,5% pacientu, kuri saņēma attiecīgi semaglutīda 0,5 mg un 1 mg devu.
Finnish: Jos käytät enemmän Ozempic-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Ozempic-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Latvian: Ja esat lietojis Ozempic vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Käytettäessä annoksia 0,5 mg ja 1 mg semaglutidille altistuminen lisääntyi suhteessa annokseen.
Latvian: Semaglutīda 0,5 mg un 1 mg devas iedarbība pieauga devai proporcionālā veidā.
Finnish: Indusoidun hypoglykemian aikana semaglutidi ei muuttanut glukagonipitoisuuden nousun säätelyvasteita eikä vaikuttanut C-peptidiarvon pienenemiseen tyypin 2 diabetespotilailla lumelääkkeeseen verrattuna.
Latvian: Ierosinātas hipoglikēmijas laikā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu semaglutīds, salīdzinot ar placebo, neradīja paaugstināta glikagona līmeņa pretregulācijas atbildes reakcijas un neietekmēja C peptīda līmeņa samazināšanos.
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 0,5 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 0,5 mg:n annokseen.
Latvian: Ja devas displejs vairs nemainās pirms ir sasniegts rādītājs 0,5 mg, tad nav atlicis pietiekami daudz šķīduma, lai varētu ievadīt visu 0,5 mg devu.
Finnish: Hypoglykemiaa insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa käytettynä
Latvian: Hipoglikēmija a, lietojot reizē ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 1 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ozempic 1 mg
Finnish: 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces un 12 vienreiz lietojamas NovoFine Plus adatas.
Finnish: Tällöin tämä lääke ei ehkä toimi toivotulla tavalla.
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt šo zāļu paredzēto iedarbību.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1,34 mg semaglutidia*.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 1,34 mg semaglutīda*
Finnish: Maksan vajaatoiminta ei vaikuttanut semaglutidialtistukseen millään tavalla.
Latvian: Aknu darbības traucējumi nekādā veidā neietekmēja semaglutīda iedarbību.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/003 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/004 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/003 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas adatas EU/1/17/1251/004 3 pildspalvveida pilnšļircse un 12 vienreiz lietojamas adatas
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: Säilytä alle 30°C tai jääkaapissa (2°C - 8°C).
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C).
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen ≥ 5 %:n ja ≥ 10 %:n painon lasku oli saavutettu useammalla Ozempicvalmistetta 0,5 mg saaneella potilaalla (46 % ja 13 %) ja Ozempic-valmistetta 1 mg saaneella potilaalla (52-62 % ja 21-24 %) kuin potilailla, jotka olivat saaneet vaikuttavia vertailuvalmisteita eli sitagliptiinia (18 % ja 3 %) ja hitaasti vapautuvaa eksenatidia (17 % ja 4 %).
Latvian: Pēc viena gada ilgas terapijas ķermeņa masas samazināšanās par ≥5% un ≥10% tika sasniegta vairāk pētāmajām personām, kuras lietoja Ozempic 0,5 mg (46% un 13%) un 1 mg (52-62% un 21-24%), nekā tām, kuras lietoja aktīvos salīdzināmos preparātus sitagliptīnu (18% un 3%) un eksenatīdu ER (17% un 4%).
Finnish: Älä peitä annoslaskuria sormillasi.
Latvian: Neaizklājiet to ar pirkstiem.
Finnish: Semaglutidi parantaa beetasolujen toimintaa.
Latvian: Semaglutīda lietošana veicina bēta šūnu darbību.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi triglyseridien paastoarvoja 12 % ja VLDLkolesterolin paastoarvoja 21 %.
Latvian: Semaglutīds, salīdzinot ar placebo, samazināja triglicerīda un ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (ĻZBL) holesterīna līmeni tukšā dūšā attiecīgi par 12% un 21%.
Finnish: • Lääkäri voi suurentaa annoksesi vielä 1 mg:aan kerran viikossa, jos verensokeriasi ei saada riittävän hyvälle tasolle 0,5 mg:n annoksella kerran viikossa.
Latvian: • Ja, lietojot devu 0,5 mg vienu reizi nedēļā, glikozes līmenis asinīs nav pietiekami labi kontrolēts, ārsts var palielināt Jūsu devu līdz 1 mg vienu reizi nedēļā.
Finnish: Lisätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 201 potilasta, kerran viikossa annettavien Ozempic 0,5 mg ja 1 mg -valmisteiden tehoa ja turvallisuutta verrattiin kerran viikossa annettaviin dulaglutidi 0,75 mg ja 1,5 mg -valmisteisiin.
Latvian: 1201 pētāmā persona piedalījās papildus pētījumā, kurā salīdzināja Ozempic 0,5 mg un 1 mg, lietota vienu reizi nedēļā, efektivitāti un drošumu ar dulaglutīdu 0,75 mg un 1,5 mg, lietota vienu reizi nedēļā.
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja ovulaatioiden lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua (ks. kohta 5.3).
Latvian: Žurku mātītēm, lietojot devas, kuras tika saistītas ar mātīšu ķermeņa masas samazināšanos, tika novērota pārošanās cikla garuma palielināšanās un neliela ovulāciju skaita samazināšanās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: • Suoralle auringonvalolle altistunutta Ozempic-valmistetta ei saa pistää.
Latvian: • Neveiciet injekciju, ja Ozempic ir bijis pakļauts tiešai saules staru iedarbībai.
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 56 välisenä aikana
Latvian: Vidējās HbA1c (%) un ķermeņa masas (kg) izmaiņas, no sākumstāvokļa līdz 56. nedēļai
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/005 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/006 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/005 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas adatas EU/1/17/1251/006 3 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreiz lietojamas adatas
Finnish: Kynän käyttöönoton valmisteleminen uudella neulalla
Latvian: 1. Pildspalvveida pilnšļirces un jaunas adatas sagatavošana
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi suurentaa matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä.
Latvian: Šo zāļu vienlaicīga lietošana ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu var radīt glikozes līmeņa asinīs pazemināšanās (hipoglikēmijas) risku.
Finnish: Parasetamolin farmakokinetiikan perusteella arvioituna semaglutidin todettiin hidastavan mahan tyhjenemistä vakioidun ateriatestin aikana.
Latvian: Saskaņā ar paracetamola farmakokinētisko īpašību novērtējumu standartizētas maltītes testā semaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi kolminkertaisti ensimmäisen vaiheen ja kaksinkertaisti toisen vaiheen insuliinivasteen ja suurensi beetasolujen maksimaalista erityskapasiteettia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, semaglutīds pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu 2 un 3 reizes palielina attiecīgi pirmās un otrās fāzes insulīna atbildes reakciju un paaugstina maksimālās bēta šūnu sekrēcijas spējas.
Finnish: Poista injektioneula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet injekcijas adatu un uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci bez pievienotas adatas.