FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad är Innovax-ILT och vad används det för?
Czech: Co je Innovax-ILT a k čemu se používá?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Innovax-ILT är större än riskerna och rekommenderade att Innovax-ILT skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Innovax-ILT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Innovax-ILT innehåller levande kalkonherpesvirus av stammen HVT/ILT-138.
Czech: Přípravek Innovax-ILT obsahuje živý krůtí herpes virus kmene HVT/ILT-138.
Swedish: Skyddet mot ILT startar 4 veckor efter vaccinationen och varar i 60 veckor.
Czech: Ochrana před infekční laryngotracheitidou začíná 4 týdny po vakcinaci a trvá 60 týdnů.
Swedish: Skyddet mot MD startar 9 veckor efter vaccinationen och varar hela livet.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou začíná 9 dní po vakcinaci a trvá po celý život.
Swedish: Mer information om Innovax-ILT
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ILT
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Innovax-ILT är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Innovax-ILT je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Swedish: Kalkonherpesviruset av stammen HVT/ILT-138 har modifierats så att det ska framställa glykoproteinerna gD och gI som ingår i ytterhöljet till ILT-viruset.
Czech: Krůtí kmen herpes viru HVT/ILT-138 byl modifikován tak, aby vytvářel glykoproteiny gD a gI, které tvoří část vnějšího obalu viru infekční laryngotracheitidy.
Swedish: Vilken nytta med Innovax-ILT har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ILT byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: ILT är en luftvägsinfektion som kan påverka kycklingars tillväxt och minska äggproduktionen.
Czech: Infekční laryngotracheitida je infekce dýchacích cest, která může ovlivňovat růst a snižovat produkci vajec u kura domácího.
Swedish: Innovax-ILT är ett vaccin som innehåller kalkonherpesvirus av serotyp 3, en typ av herpesvirus som är nära besläktat med MD-virus men som inte är sjukdomsframkallande hos kycklingar.
Czech: Přípravek Innovax-ILT je vakcína obsahující sérotyp 3 krůtího herpes viru, což je typ herpes viru, který je blízce příbuzný viru Markovy choroby, ale nezpůsobuje u kuřat onemocnění.
Swedish: Kycklingar blir tidigt infekterade genom att de inandas mjäll (hudflagor) som innehåller viruset som kan fortsätta vara smittsamt i flera månader efter att de föll från kroppen.
Czech: Kur domácí se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže) obsahující virus, která zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Swedish: För praktisk information om hur Innovax-ILT ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Innovax-ILT, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: En fältstudie med kycklingar utfördes för att utvärdera vaccinets effekter mot ILT och MD. Mortaliteten var låg, inga sjukdomsrelaterade tecken sågs och kycklingarnas tillstånd var gott under hela studien, vilket tydde på effekt hos vaccinet.
Czech: Úmrtnost byla nízká, nebyly pozorovány žádné příznaky související s onemocněním a zdravotní stav kuřat byl po celou dobu studie dobrý, což naznačuje, že vakcína je účinná.
Swedish: När Innovax-ILT ges blandat med Nobilis Rismavac startar skyddet mot MD 5 dagar efter vaccinationen.
Czech: Pokud se přípravek Innovax-ILT podává ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac, nastupuje ochrana proti Markově chorobě 5 dní po vakcinaci.
Swedish: Den allmänna graden av skydd var större när Innovax-ILT gavs ensamt.
Czech: Při podání samotného přípravku Innovax-ILT byla úroveň ochrany obecně vyšší.
Swedish: Fåglar som infekterats med MD-virus kan vara bärare och utsöndra viruset hela livet.
Czech: Ptáci infikovaní virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli viru.
Swedish: Innovax-ILT är ett levande vaccin och vaccinstammen utsöndras därför från vaccinerade fåglar och kan spridas till kalkoner.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ILT je živá vakcína, vylučují vakcinovaní ptáci vakcinační kmen a ten se může šířit na krůty.
Swedish: Innovax-ILT är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda kycklingar mot infektiös laryngotrakeit (ILT) och Mareks sjukdom (MD).
Czech: Innovax-ILT je veterinární vakcína používaná k ochraně kura domácího před infekční laryngotracheitidou a Markovou chorobou.
Swedish: MD är en annan herpesvirusinfektion hos kycklingar som kan leda till att vingar och ben paralyseras och till tumörer i olika organ.
Czech: Markova choroba je další herpesvirová infekce kura domácího, která může způsobovat paralýzu křídel a nohou a nádory různých orgánů.
Swedish: I en andra exponeringsstudie undersöktes även effekten av vaccination med Innovax-ILT ensamt och Innovax-ILT blandat med Nobilis Rismavac genom utvärdering av skyddet efter infektion under laboratorieförhållanden med ILT-viruset.
Czech: Ve druhé zátěžové studii byla také zkoumána účinnost vakcinace samotným přípravkem Innovax-ILT a přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac pomocí hodnocení ochrany po infekci virem infekční laryngotracheitidy v laboratorních podmínkách.
Swedish: Vaccin mot aviär, infektiös laryngotrakeit och Mareks sjukdom (levande, rekombinant)
Czech: Vakcína (živá rekombinantní) proti ptačí infekční laryngotracheitidě a Markově chorobě
Swedish: Innovax-ILT finns som suspension och lösning som ska beredas till en injektionsvätska, suspension.
Czech: Přípravek Innovax-ILT je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Vilka är riskerna med Innovax-ILT?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ILT?
Swedish: När Innovax-ILT gavs blandat med Nobilis Rismavac fördröjdes starten av skyddet mot ILT med upp till 10 veckor efter vaccinationen.
Czech: Při aplikaci přípravku Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac nastoupila ochrana proti infekční laryngotracheitidě se zpožděním až 10 týdnů po vakcinaci.
Swedish: När Innovax-ILT ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren i framtiden exponeras för ett liknande virus kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobným virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Swedish: Hur används Innovax-ILT?
Czech: Jak se přípravek Innovax-ILT používá?
Swedish: Mer information finns i produktresumén.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: För att utvärdera vaccinets effekter mot MD användes högvirulenta stammar av MD-viruset för att infektera kycklingar som antingen vaccinerats med Innovax-ILT ensamt eller Innovax-ILT blandat med Nobilis Rismavac (ett vaccin som även skyddar mot Mareks sjukdom).
Czech: Ke zhodnocení účinků vakcíny proti Markově chorobě byl kur domácívakcinovaný buď samotným přípravkem Innovax-ILT, nebo přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac (vakcínou, která chrání i před Markovou chorobu) - infikován velmi prudce nakažlivými kmeny viru Markovy choroby.
Swedish: Hur verkar Innovax-ILT?
Czech: Jak přípravek Innovax-ILT působí?
Swedish: Kycklingarna hade ett signifikant skydd både efter att de vaccinerats med Innovax-ILT ensamt och med Innovax-ILT blandat med Nobilis Rismavac.
Czech: U kura domácího došlo k významné ochraně jak po vakcinaci samotným přípravkem Innovax-ILT, tak po vakcinaci přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac.
Swedish: Detta hjälper till att skydda kycklingarna mot ILT och MD.
Czech: To napomáhá ochraně kuřat před infekční laryngotracheitidou a Markovou chorobou.
Swedish: Kycklingarna avlägsnades från fältstudien och exponerades för infektion i laboratoriet för att påvisa skydd efter vaccinationen.
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byl kur domácí z terénní studie podroben v laboratoři zkoušce (vystaven infekci).
Swedish: --1 Cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus, som uttrycker fusionsprotein av Newcastle Disease-virus och VP2-protein av infektiöst bursitvirus: 103,3 - 104,6 PFU1.
Czech: --1 Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitídy: 103,3 - 104,6 PFU* * PFU - plak formující jednotky
Swedish: Förpacknings -storlek
Czech: Velikost balení
Swedish: Om djuren i framtiden exponeras för liknande proteiner kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobnými bílkovinami, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Swedish: Säkerhetsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner, men försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Czech: Studie bezpečnosti prokázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný, je však nutné dodržovat preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami.
Swedish: Den kan göra fåglar mer benägna att få andra sjukdomar och kan störa en effektiv vaccinering.
Czech: Tato choroba může ptáky činit náchylnějšími k dalším onemocněním a může dojít k narušení účinné vakcinace.
Swedish: Eftersom vaccinet förvaras i flytande kväve är det viktigt att all hantering sker på en välventilerad plats och att försiktighetsåtgärder vidtas vid beredningen av vaccinet.
Czech: Jelikož se vakcína skladuje v tekutém dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
Swedish: EPAR för Innovax-ND-IBD finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ND-IBD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Swedish: Liknande exponeringar gjordes efter kläckningen för att påvisa effekterna av vaccinering av kycklingägg.
Czech: Obdobně byla zkouškám podrobena také kuřata po vylíhnutí, a to za účelem prokázání účinků vakcinace kuřecích vajec.
Swedish: Vaccinet kan ges som en enstaka injektion under huden i nacken på kycklingar som är en dag gamla, eller direkt in i 18-19 dagar gamla ägg som innehåller embryon (okläckta ägg där kycklingar utvecklas).
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům jednou podkožní injekcí v oblasti krku nebo přímo do 18-19denních kuřecích vajec obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
Swedish: Infektiöst bursitvirus (IBD), som även kallas Gumborosjuka, är en virusinfektion hos kycklingar som är förknippad med dödsfall vid 3-6 veckors ålder.
Czech: Infekční burzitida, rovněž známá jako choroba Gumboro, je virová infekce kuřat, která způsobuje úhyn kuřat ve věku 3-6 týdnů.
Swedish: Newcastlesjuka (ND) är en virusinfektion hos kycklingar som orsakar kippandning och hosta, symtom från nervsystemet (hängande vingar, vridning av huvud och nacke, cirkling och paralys), svullna vävnader runt ögon och nacke, grönaktig vattnig diarré och sänkt äggproduktion.
Czech: Newcastleská choroba je virová infekce kuřat, která způsobuje lapavé dýchání a kašel, neurologické příznaky (svěšení křídel, zkroucení hlavy a krku, motání a paralýzu (ochrnutí)), otok tkání kolem očí a na krku, nazelenalý vodnatý průjem a snížení produkce vajec.
Swedish: Vaccinerade kycklingar hade en skyddsnivå på mellan 81 procent och 95 procent mot tecken på sjukdom.
Czech: Proti známkám onemocnění bylo chráněno 81-95 % očkovaných kuřat.
Swedish: Den 22 augusti 2017 beviljades Innovax-ND-IBD ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Innovax-ND-IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2017.
Swedish: För IBD: Vaccinerade kycklingar exponerades 3, 4, 6 och 8 veckor efter vaccineringen.
Czech: V případě infekční burzitidy byla očkovaná kuřata podrobena zkoušce 3, 4, 6 a 8 týdnů po vakcinaci.
Swedish: Innovax-ND-IBD innehåller en levande modifierad stam av kalkonherpesvirus som kallas stam HVP360.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD obsahuje živý modifikovaný kmen herpes viru krůt zvaný kmen HVP360.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att nyttan med Innovax-ND-IBD är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Innovax-ND-IBD převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Swedish: Innovax-ND-IBD är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda kycklingar mot Newcastlesjuka (ND), infektiöst bursitvirus (IBD) och Mareks sjukdom (MD).
Czech: Innovax-ND-IBD je veterinární vakcína, která se používá k ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a Markovou chorobou.
Swedish: Kycklingar blir tidigt infekterade genom att de inandas mjäll (hudflagor) som innehåller viruset som kan fortsätta vara smittsamt i flera månader efter att det utsöndrats från kroppen.
Czech: Kuřata se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže), která obsahuje virus a zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Innovax-ND-IBD är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce z kuřat léčených přípravkem Innovax-ND-IBD je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Swedish: Mer information om Innovax-ND-IBD
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ND-IBD
Swedish: Eftersom Innovax-ND-IBD är ett levande vaccin kan vaccinstammen föras ut i miljön av vaccinerade kycklingar och kan även spridas till kalkoner.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ND-IBD je živá vakcína, očkovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen do okolního prostředí a ten se může šířit na krůty.
Swedish: När Innovax-ND-IBD ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot dess proteiner.
Czech: Jakmile je přípravek Innovax-ND-IBD podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti bílkovinám, které obsahuje, protilátky.
Swedish: Mareks sjukdom (MD) är en herpesvirusinfektion hos kycklingar som kan leda till att vingar och ben paralyseras och orsakar tumörer i olika organ.
Czech: Markova choroba je herpesvirová infekce kuřat, která může způsobit ochrnutí křídel a nohou a nádory různých orgánů.
Swedish: Skyddet mot MD startar 9 veckor efter vaccineringen och varar hela livet.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou je navozena 9 dnů po vakcinaci a trvá po celý život.
Swedish: Sammanfattning av Innovax-ND-IBD och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled informací o přípravku Innovax-ND-IBD a proč byl registrován v EU
Swedish: Vaccinerade kycklingar togs ut ur en fältstudie och exponerades (sattes i kontakt med virusen) i laboratorium för att påvisa skydd efter vaccinering.
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byla očkovaná kuřata z terénní studie podrobena v laboratoři zkoušce (byla vystavena kontaktu s viry).
Swedish: För ND: 60 procent av de vaccinerade kycklingarna utvecklade inte ND vid exponering 4 veckor efter vaccineringen och 95 procent av de vaccinerade kycklingarna var skyddade 6 veckor efter vaccineringen.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 60 % očkovaných kuřat podrobených 4 týdny po vakcinaci zkoušce, přičemž 6 týdnů po vakcinaci bylo chráněno 95 % očkovaných kuřat.
Swedish: Vad är Innovax-ND-IBD och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Innovax-ND-IBD a k čemu se používá?
Swedish: Fåglar som infekterats med MD-virus kan vara bärare och utsöndra viruset hela livet.
Czech: Ptáci nakažení virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli tohoto viru.
Swedish: Innovax-ND-IBD finns som suspension och lösning som ska beredas till en injektionsvätska, suspension.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Swedish: Kalkonherpesvirus av stam HVP360 har modifierats så att den producerar proteiner från ND-virus och IBD-virus.
Czech: Kmen HVP360 herpes viru krůt byl modifikován tak, aby produkoval bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
Swedish: Vilken nytta med Innovax-ND-IBD har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ND-IBD byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: För MD: 91 procent av kycklingarna från vaccinerade ägg utvecklade inte MD vid exponering vid 8 dagars ålder.
Czech: V případě Markovy choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 91 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených zkoušce 8. den věku.
Swedish: Skyddet mot IBD startar 3 veckor efter vaccineringen och varar i 8 veckor.
Czech: Ochrana před infekční burzitidou je navozena 3 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Swedish: Detta hjälper till att skydda kycklingarna mot ND, IBD och herpesvirusinfektioner som MD.
Czech: To napomáhá ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a herpesvirovými infekcemi, jako je Markova choroba.
Swedish: För MD: 87 procent av de vaccinerade kycklingarna var skyddade mot exponering 9 dagar efter vaccineringen.
Czech: V případě Markovy choroby bylo 9 dnů po vakcinaci chráněno proti tomuto onemocnění 87 % očkovaných kuřat.
Swedish: Vilka är riskerna med Innovax-ND-IBD?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ND-IBD?
Swedish: Skyddet mot ND startar 4 veckor efter vaccineringen och varar i 8 veckor.
Czech: Ochrana před Newcastleskou chorobou je navozena 4 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Swedish: Innovax-ND-IBD är ett vaccin som innehåller kalkonherpesvirus av serotyp 3, en typ av herpesvirus som inte framkallar sjukdom hos kycklingar men som liknar det virus som orsakar MD. Viruset i vaccinet har modifierats så att det också producerar proteiner från ND-virus och IBD-virus.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je vakcína obsahující sérotyp 3 herpes viru krůt, což je typ herpes viru, který u kuřat onemocnění nezpůsobuje, ale podobá se viru, který způsobuje Markovu chorobu.
Swedish: För ND: 92 procent av kycklingarna från vaccinerade ägg utvecklade inte ND vid exponering 46 dagar efter vaccineringen.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 92 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Swedish: För IBD: 100 procent av de vaccinerade kycklingarna utvecklade inte IBD vid exponering 46 dagar efter vaccineringen.
Czech: V případě infekční burzitidy nedošlo k jejímu rozvoji u 100 % očkovaných kuřat podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Swedish: Hur används Innovax-ND-IBD?
Czech: Jak se přípravek Innovax-ND-IBD používá?
Swedish: Varför är Innovax-ND-IBD godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Innovax-ND-IBD registrován v EU?
Swedish: EU/2/17/213/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Swedish: Texten "för djur" kommer endast stå på engelska och översätts inte
Czech: mějte na paměti; věta "pouze pro zvířata" se zobrazí pouze v angličtině a nebude přeložena
Swedish: Försiktighetsåtgärder måste emellertid vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Czech: Je však třeba přijmout preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Swedish: Det rekommenderas att hantera maximalt fem ampuller (från endast ett rör) i taget.
Czech: Doporučuje se manipulovat současně s maximálně 5 ampulemi (pouze z jednoho držáku).
Swedish: Datum för första godkännandet: 22/08/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 22/08/2017
Swedish: 1 PFU: plaque forming units.
Czech: 1PFU: plak formující jednotky
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Tina inte i varmt eller iskallt vatten.
Czech: Nerozmrazujte je v horké vodě nebo v ledové vodě.
Swedish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt Nederländerna
Czech: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIZOZEMSKO
Swedish: VARNING: Ampullerna kan explodera vid exponering för plötsliga temperaturförändringar.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při vystavení náhlým změnám teploty.
Swedish: Beslut om huruvida detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Swedish: Immunitetens insättande: ND: 4 veckors ålder, IBD: 3 veckors ålder, MD: 9 dagar.
Czech: Nástup imunity: ND: 4 týdny věku, IBD: 3 týdny věku, MD: 9 dní.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.
Swedish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Czech: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Swedish: Vid tidpunkten för blandning måste spädningsvätskan vara klar, rödfärgad, utan sediment och rumstempererad (15-25 °C).
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25 °C).
Swedish: En dos av det rekonstituerade vaccinet (0,2 ml för subkutan användning eller 0,05 ml för in ovo användning) innehåller:
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,2 ml pro subkutánní podání nebo 0,05 ml pro podání in ovo) obsahuje:
Swedish: Vid denna samtida användning är immunitetens insättande 3 veckor (vid användning med Nobilis ND Clone 30) och 2 veckor (vid användning med Nobilis ND C2) för ND.
Czech: Pro takové souběžné použití byl prokázán nástup imunity proti ND 3 týdny (při podání s Nobilis ND Clone 30) a 2 týdny (při podání s Nobilis ND C2).
Swedish: Suspension: rödaktig till röd suspension.
Czech: Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Swedish: Suspension: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (under -140 °C).
Czech: Suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (pod -140 °C).
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Swedish: Sedvanliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska tillämpas vid all förberedelse och administrering.
Czech: V průběhu přípravy a podání mají být dodržována obvyklá aseptická opatření.
Swedish: För subkutan användning, rekonstituera vaccinet enligt tabellen nedan:
Czech: Pro subkutánní podání vakcínu rekonstituujte v souladu s následující tabulkou:
Swedish: Bovint serum Veggiemedium Dimetylsulfoxid
Czech: Suspenze: bovinní sérum Veggie médium dimethylsulfoxid