FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pramipexole Teva on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon annoksen ollessa enintään 0,54 mg emästä (0,75 mg suolaa) (ks. kohta 4.2).
Romanian: Pramipexol Teva este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică, moderat până la sever, în doze de până la 0,54 mg bază (0,75 mg sare) (vezi pct. 4.2).
Finnish: Uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä suurempia annoksia kuin 1,5 mg/vrk pramipeksolisuolaa (ks. kohta 4.2).
Romanian: Incidenţa somnolenţei este crescută la doze mai mari de 1,5 mg/zi (vezi pct. 4.2).
Finnish: • meksiletiini (epäsäännöllisen sydämen rytmin eli kammioarytmian hoitoon)
Romanian: • mexiletină (pentru tramentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară)
Finnish: Kummassakin primaarissa päätetapahtumassa erot olivat tilastollisesti merkittävät pramipeksolisuolan 0,25 mg, 0,5 mg ja 0,75 mg annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna.
Romanian: Pentru ambele criterii finale principale s-au observat diferenţe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0,25 mg, 0,5 mg şi 0,75 mg pramipexol sare faţă de placebo.
Finnish: 2. viikko
Romanian: A doua săptămână
Finnish: Lapset ja nuoret Pramipexole Tevan käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă Pramipexol Teva la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Suositeltu Pramipexole Teva -valmisteen aloitusannos on 0,088 mg emästä (0,125 mg suolaa) kerran vuorokaudessa 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pramipexol Teva este de 0,088 mg bază (0,125 mg sare) administrată o dată pe zi cu 2-3 ore înainte de culcare.
Finnish: Pakkauskoot: 90 tablettia.
Romanian: Mărimea ambalajului: 90 comprimate.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 5,55 mm ja jossa on toisella puolella merkintä "93" ja toisella puolella "P1".
Romanian: Comprimat alb, plat, rotund, cu margini teşite, cu diametrul de 5,55 mm, marcat cu „93" pe o faţă şi cu „P1" pe cealaltă.
Finnish: Pramipexole Teva voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
Romanian: Pramipexol Teva poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
Finnish: Maksan vajaatoiminnassa annoksen säätäminen ei todennäköisesti ole tarpeen, koska n. 90 % imeytyneestä lääkeaineesta erittyy munuaisten kautta.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică ajustarea dozei probabil nu este necesară, deoarece aproximativ 90 % din substanţa activă absorbită este excretată pe cale renală.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset pramipeksolin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa levottomat jalatoireyhtymässä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pramipexol la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în sindromul picioarelor fără repaus (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Finnish: Vuorokausiannoksen ei tule ylittää kuutta Pramipexole Teva 0,088 mg tablettia tai 0,54 mg:n annosta (0,75 mg pramipeksolisuolaa).
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate Pramipexol Teva 0,088 mg sau o doză de 0,54 mg (0,75 mg pramipexol sub formă de sare).
Finnish: - dystonia (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)).
Romanian: • Distonie (imposibilitatea de a vă menține corpul și gâtul în poziție dreaptă și verticală (distonie axială)).
Finnish: • Levottomuus
Romanian: • Nelinişte
Finnish: 1 Pramipexole Teva -tabletti, joka sisältää 1,1 mg pramipeksolia, kolme kertaa vuorokaudessa
Romanian: 1 comprimat conținând 1,1 mg de Pramipexol Teva de trei ori pe zi
Finnish: Jätä vain unohtunut annos kokonaan väliin ja ota seuraava annos ajallaan.
Romanian: Dacă este momentul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luaţi doza uitată, ci pur şi simplu luaţi următoarea doză, la momentul obişnuit.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0,088 mg (vastaa suolaa 0,125 mg) kaksi kertaa päivässä (0,176 mg/vrk; vastaa suolaa 0,25 mg/vrk).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică iniţială de Pramipexol Teva trebuie divizată în două prize, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) de două ori pe zi (0,176 mg bază/0,25 mg sare pe zi).
Finnish: • Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat)
Romanian: • Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)
Finnish: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Pramipexole Teva (ks. kohta 4.4).
Romanian: Dependenţă patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici inclusiv pramipexol (vezi şi pct. 4.4).
Finnish: Yliannostuksen hoito voi vaatia elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä mahahuuhtelun, iv-nesteytyksen, lääkehiilen annon ja EKG-valvonnan lisäksi.
Romanian: Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susţinere, lavaj gastric, administrare intravenoasă de lichide, administrare de cărbune activat şi monitorizare electrocardiografică.
Finnish: • Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)*
Romanian: • Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)*
Finnish: Potilaita pitää varoittaa mahdollisesta pramipeksolin vaikutuksen lisääntymisestä yhteiskäytössä muiden rauhoittavien lääkevalmisteiden tai alkoholin kanssa (ks. kohdat 4.5, 4.7 ja kohta 4.8).
Romanian: Datorită posibilelor efecte aditive, se recomandă prudenţă în cazul în care pacienţii sunt trataţi concomitent cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol (vezi pct. 4.5, 4.7 şi pct. 4.8).
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksa
Romanian: Ludwig-Merckle Straße 3
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
Romanian: Pramipexol Teva nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea Pramipexol Teva la acest grup nu au fost stabilite.
Finnish: Pramipeksolin suurinta vuorokausiannosta 1,57 mg (vastaa 2,25 mg suolaa) ei saa ylittää.
Romanian: Nu trebuie depășită o doză zilnică maximă de 1,57 mg de pramipexol bază (2,25 mg de sare).
Finnish: Vuorokausiannos jaetaan kolmeen yhtä suureen annokseen.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehty kliininen tutkimu, jossa pramipeksoli-depottablettien annosta titrattiin nopeammin kuin suositellaan (joka 3. päivä) 3,15 mg:aan pramipeksoliemästä (vastaa 4,5 mg suolaa) vuorokaudessa, ilmeni verenpaineen ja sydämen sykkeen nousua.
Romanian: Într-un studiu clinic la voluntari sănătoşi, s-a observat o creştere a tensiunii arteriale şi a frecvenţei bătăilor inimii, atunci când creşterea dozelor de Pramipexol Teva comprimate cu eliberare prelungită a fost efectuată într-un ritm mai rapid (la fiecare 3 zile) decât se recomandă, până la maxim 3,15 mg pramipexol bază (4,5 mg sare) pe zi.
Finnish: (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, <1/100); harvinainen (≥ 1/10 000,
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
Finnish: Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat Pramipexole Tevahoidon.
Romanian: Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu
Finnish: Pramipeksolin suurinta vuorokausiannosta 1,1 mg (vastaa 1,5 mg suolaa) ei saa ylittää.
Romanian: Nu trebuie depășită o doză zilnică maximă de 1,1 mg de pramipexol bază (1,5 mg de sare).
Finnish: Pramipexole Teva sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia ja kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, joka stimuloi aivojen dopamiinireseptoreita.
Romanian: Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează Pramipexol Teva conţine substanţa activă pramipexol şi este un agonist de dopamină şi acţionează prin stimularea receptorilor pentru dopamină din creier.
Finnish: 2003 RN Haarlem Alankomaat
Romanian: Postbus 552, 2003 RN Haarlem Olanda
Finnish: Harvinainen
Romanian: Rare:
Finnish: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti pramipeksoli
Romanian: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate
Finnish: Satunnaistettuja potilaita oli 63, josta 43 sai pramipeksolia ja 20 sai lumelääkettä.
Romanian: Au fost randomizaţi în total 63 pacienţi (43 trataţi cu pramipexol, 20 cu administrare de placebo).
Finnish: Teл: +359 24899585
Romanian: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Finnish: Vuorokausiannos on jaettu kolmeen yhtä suureen annokseen.
Romanian: Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.
Finnish: Aistiharhojen tiedetään olevan dopamiiniagonisti- ja levodopahoidon haittavaikutus.
Romanian: Halucinaţiile sunt cunoscute ca un eveniment advers la tratamentul cu agonişti dopaminergici şi levodopa.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut tai jos sinulle kehittyy jokin sairaus tai oireita, erityisesti jokin seuraavista: - munuaissairaus - hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:
Finnish: Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Apoi, doza trebuie redusă cu câte 0,264 mg bază (0,375 mg sare) pe zi (vezi pct. 4.4).
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa havaittiin annoksen suurentamisvaiheessa, että lääke alkoi tehota 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) vuorokausiannoksella.
Romanian: În cadrul a trei studii-pivot care au urmărit creşterea dozelor, eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1,1 mg bază (1,5 mg sare) pe zi.
Finnish: • Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
Romanian: • Incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalţi, care pot include:
Finnish: • Muistinmenetys (muistihäiriö)
Romanian: • Amnezie (tulburări de memorie)
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 8,82 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "8024" ja toisella puolella "93".
Romanian: Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 8,82 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „ 8024" de o parte şi de alta a acesteia şi cu „ 93" pe cealaltă faţă.
Finnish: Pramipeksoli Annos
Romanian: Pramipexole Teva
Finnish: Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti Pramipexole Teva-hoidon aikana.
Romanian: Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu
Finnish: Läpipainopakkaus: 30 tablettia 50 x 1 tablettia 100 tablettia 30 x 1 tablettia 100 x 1 tablettia
Romanian: 30 comprimate 50 x 1 comprimate 100 comprimate 30 x 1 comprimate 100 x 1 comprimate
Finnish: Miten Pramipexole Tevaa käytetään
Romanian: Cum se păstrează Pramipexol Teva
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Pramipexol Teva la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: • Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet)
Romanian: • Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)
Finnish: Melko harvinainen
Romanian: • Vise neobişnuite
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min, vuorokausiannosta ei tarvitse pienentää.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei peste 50 ml/min nu necesită reducerea dozei zilnice.
Finnish: Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 levottomat jalat -oireyhtymää sairastavaa pramipeksolilla hoidettua potilasta.
Romanian: O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 1.395 pacienţi cu Sindromul picioarelor fără repaus trataţi cu pramipexol.
Finnish: (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)*
Romanian: • Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)*
Finnish: Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikoittain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
Romanian: Dacă doza trebuie mărită în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 7,00 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "P2" ja toisella puolella "93".
Romanian: Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 7,00 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „P2" de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93" pe cealaltă faţă.
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza zilnică de Pramipexol Teva se administrează în priză unică, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) pe zi.
Finnish: Annosta suurennetaan, kunnes saavutetaan suurin terapeuttinen vaikutus edellyttäen, että potilaalle ei tule sietämättömiä haittavaikutuksia.
Romanian: Dacă nu apar reacţii de intoleranţă, doza se creşte treptat până se ajunge la efectul terapeutic maxim.
Finnish: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "93" ja toisella puolella"P1".
Romanian: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate sunt albe, rotunde, marcate cu „93" pe o faţă şi cu „P1" pe cealaltă faţă.
Finnish: kuten:
Romanian: Notă:
Finnish: • Uneliaisuus
Romanian: • Somnolenţă
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Romanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Finnish: Oireita ovat: - akinesia (liikkumattomuus) - lihasjäykkyys - kuume - verenpaineen vaihtelu - takykardia (sydämen tiheälyöntisyys) - sekavuus - tajunnan hämärtyminen (esim. kooma)
Romanian: - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii) - confuzie - reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Romanian: Pramipexol Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Finnish: Augmentaatiolla viitataan oireiden aikaisempaan alkamiseen iltaisin (tai jopa iltapäivisin), oireiden lisääntymiseen ja siirtymiseen myös muihin raajoihin.
Romanian: Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor, şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi Nu s-a evaluat în studiile clinice controlate frecvenţa exacerbării după o administrare de mai lungă durată a pramipexol şi gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).
Finnish: • Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen*
Romanian: • Dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de două ori pe zi.
Finnish: Määrättäessä Pramipexole Teva -valmistetta Parkinsonin tautiin munuaisten vajaatoimintapotilaille suositellaan annostuksen pienentämistä kohdan 4.2 mukaisesti.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei de Pramipexol Teva, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
Finnish: Silmät näön heikkeneminen mukaan lukien kahtena näkeminen näön hämärtyminen huonontunut näöntarkkuus
Romanian: Tulburări oculare alterare a vederii, inclusiv diplopie vedere înceţoşată acuitate vizuală redusă
Finnish: Sinun tulisi välttää Pramipexole Tevan samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice şi pramipexol (vezi pct.
Finnish: • Keuhkokuume*
Romanian: • Pneumonie (infecţie a plămânilor)*
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
Romanian: În prima săptămână, dDoza uzuală este de un comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalent cu 0,264 mg pramipexol pe zi).
Finnish: Käytettäessä Pramipexole Teva -valmistetta potilaalla, jolla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, tulee noudattaa varovaisuutta.
Romanian: În cazul existenţei bolilor cardiovasculare severe, se recomandă prudenţă.
Finnish: Harvinainen: • Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)
Romanian: • Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)
Finnish: Vaikuttava aine on pramipeksoli.
Romanian: Substanţa activă este pramipexol.
Finnish: 26 viikon hoidon jälkeen mukautettu keskimääräinen lasku IRLS-kokonaispisteissä oli 13,7 pramipeksoliryhmässä ja 11,1 lumelääkeryhmässä.
Romanian: După 26 săptămâni de tratament, s-a observat o reducere medie ajustată a valorilor scorului total la Scala de Evaluare a Sindromului picioarelor fără repaus SESPR/IRLS de 13,7 şi de 11,1 puncte pentru grupul tratat cu pramipexol şi respectiv pentru grupul controlat placebo, cu o diferenţă medie semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,008) între tratamente de -2,6.
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus epänormaalit unet levottomuus sekavuus aistiharhat libidohäiriöt harhaluulot1 ylensyöminen1 vainoharhaisuus1 mania1 delirium1
Romanian: Tulburări psihice insomnie vise neobişnuite nelinişte confuzie halucinaţii tulburări de libido idei delirante1 hiperfagie1
Finnish: • Ummetus
Romanian: • Leşin
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg pe zi.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset Pramipexole Teva -hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi simptome cum sunt depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere după oprirea sau reducerea tratamentului cu Pramipexol Teva.
Finnish: Silmät näön heikkeneminen, mukaan lukien huonontunut näöntarkkuus kahtena näkeminen näön hämärtyminen
Romanian: inclusiv acuitate vizuală redusă diplopie vedere înceţoşată
Finnish: • Oksentelu (pahoinvointi)
Romanian: • Vărsături (stare de rău)
Finnish: On kuitenkin huomattava, että uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä 1,5 mg/vrk suurempia annoksia (ks. kohta 4.8).
Romanian: Totuşi, trebuie menţionat că incidenţa somnolenţei creşte la doze mai mari de 1,5 mg pe zi (vezi pct.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2008.
Finnish: Tällöin potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Romanian: În consecinţă, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla mişcările în mod corespunzător.
Finnish: Jos hoito on jostakin syystä keskeytettävä, annostusta on pienennettävä asteittain.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt, dintr-un motiv sau altul, doza trebuie redusă treptat.
Finnish: Aloitusannos on 0,088 mg kolme kertaa päivässä.
Romanian: Doza iniţială este de 0,088 mg de trei ori pe zi.
Finnish: Sitä on saatavilla valkoisina pyöreinä tabletteina (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ja 0,7 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (0,088, 0,18, 0,35 şi 0,7 mg).
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että kuten Sifrolinkin tapauksessa, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sifrol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Alkperäislääkevalmisteen täysi EPAR-arviointilausunto on EMEAn verkkosivustolla.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referină este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
Finnish: Pramipexole Teva -tabletit on nieltävä veden kanssa, joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Comprimatele de Pramipexol Teva trebuie înghiţite cu apă, cu sau fără alimente.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Pramipexole Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Teva Pharma BV-yhtiölle 18. joulukuuta 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pramipexol Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2008.
Finnish: Pramipexole Tevaa voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin levodopa alkaa käydä vähemmän tehokkaaksi.
Romanian: Pramipexol Teva poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să îşi piardă din eficacitate.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Tämän jälkeen pramipeksoli stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä esiintyy vähemmän merkkejä Parkinsonin taudista ja sen oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Romanian: Pramipexolul stimulează creierul în acelaşi fel în care ar face-o şi dopamina, astfel încât pacienţii pot să-şi controleze mai bine mişcările şi au mai puţine semne şi simptome ale bolii Parkinson, precum tremorul, rigiditatea şi lentoarea în mişcări.
Finnish: Pramipexole Tevaa on annettava harvemmin potilaille, joilla on munuaisongelmia.
Romanian: Pramipexol Teva trebuie administrat mai puţin frecvent pacienţilor care au probleme cu rinichii.