FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Panretiniä saa käyttää enintään 12 viikkoa.
Estonian: Panretini tohib kasutada kuni 12 nädalat.
Finnish: Panretin (alitretinoiini)
Estonian: Panretin (alitretinoiin)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Panretinin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Panretini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Lisää tietoa Panretinistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Müügiloa hoidja on Eisai Ltd. Lisateave Panretini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Panretin sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. lokakuuta 2000.
Estonian: Panretini müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 11. oktoobril 2000.
Finnish: • iho ei ole rikkoutunut eivätkä ihomuutokset ole turvonneita
Estonian: • nahk on purunemata ja lesioonid ei ole tursunud;
Finnish: Panretin (alitretinoiini) EMA/229702/2018
Estonian: Panretin (alitretinoiin) EMA/229702/2018
Finnish: Muita tietoja Panretinistä
Estonian: Muu teave Panretini kohta
Finnish: Panretinistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Panretini kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Panretiniä käytetään, kun
Estonian: Panretini kasutatakse, kui:
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Panretinin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Panretini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Raskaana olevat, raskautta suunnittelevat tai imettävät naiset eivät saa käyttää Panretiniä.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada ka rasedad, rasedust kavandavad ega imetavad naised.
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Panretin ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Noin 35 ja 37 prosenttia Panretiniä saaneista potilaista vastasi hoitoon, kun vastaavat luvut lumelääkettä saaneilla olivat 18 ja 7 prosenttia.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Panretini kasutanutest ligikaudu 35% ja 37% ning platseebot kasutanutest 18% ja 7%.
Finnish: Panretinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ihottuma, kutina, iho-oireet (halkeilu, rupeutuminen, turvotus, tihkuvuoto) ja kipu (polttelu, arkuus).
Estonian: Panretini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve, kihelus, nahahäired (lõhenemine, korpumine, koorikuga kattumine, vedeliku immitsemine või eritumine) ja valu (põletustunne, tundlikkus).
Finnish: Panretiniä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 402 Kaposin sarkoomaa sairastavaa potilasta.
Estonian: Panretini võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes 12-nädalases uuringus, kus osales kokku 402 Kaposi sarkoomiga patsienti.
Finnish: • muut hoidot (sädehoito tai kemoterapia) eivät sovi
Estonian: • muud raviviisid (kiiritusravi ja keemiaravi) ei sobi ning
Finnish: Lisätietoja Panretinin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Panretini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Mitä riskejä Panretiniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Panretiniga kaasnevad?
Finnish: Alitretinoiinin tarkkaa vaikutustapaa Kaposin sarkooman hoidossa ei tunneta.
Estonian: Alitretinoiini täpne toimemehhanism Kaposi sarkoomi korral ei ole teada.
Finnish: Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos hänen ihomuutostensa pinta-ala pieneni tai jos ihomuutokset madaltuivat jossain määrin sen mukaan, millaisesta muutostyypistä on kyse.
Estonian: Ravivastus loeti saavutatuks, kui patsiendi lesioonide pindala oli vähenenud või lesioonid teatud ulatuses lamenenud, olenevalt lesiooni tüübist.
Finnish: • hoitoa viskeraaliseen (sisäiseen) Kaposin sarkoomaan ei tarvita.
Estonian: • vistseraalse (seesmise) Kaposi sarkoomi ravi ei ole vaja.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Panretinin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Panretini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Panretinin turvallinen käyttö?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Panretini kasutamise ohutus?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin hoitovaste.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide osakaal.
Finnish: Panretiniä ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) retinoideille ja alitretinoiinille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla retinoidide, alitretinoiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Miten Panretiniä käytetään?
Estonian: Kuidas Panretini kasutatakse?
Finnish: Panretin on lääke, jolla hoidetaan Kaposin sarkoomaa (eräs ihosyövän tyyppi) sairastavien AIDSpotilaiden ihomuutoksia.
Estonian: Panretin on ravim, mida kasutatakse nahalesioonide (naha haiguslike muutuste) raviks Kaposi sarkoomiga (teatud nahavähk) patsientidel, kellel on AIDS.
Finnish: Miten Panretin vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Panretin toimib?
Finnish: Sivelykertojen määrää voidaan lisätä 3-4 kertaan päivässä sen mukaan, miten kukin ihomuutos vastaa hoitoon.
Estonian: Olenevalt iga lesiooni ravivastusest võib manustamiskordade arvu suurendada 3 või 4 korrale ööpäevas.
Finnish: Mitä hyötyä Panretinistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panretini kasulikkus?
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Panretiniä ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Panretin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Panretinin vaikuttava aine, alitretinoiini, on retinoidien ryhmään kuuluva syöpälääke.
Estonian: Panretini toimeaine alitretinoiin on vähivastane aine, mis kuulub retinoidide (A-vitamiinist saadud ained) rühma.
Finnish: Sillä ei saa hoitaa myöskään sellaisia ihomuutoksia, jotka sijaitsevat muista syistä johtuvien iho-oireiden lähellä.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada muudest nahahäiretest põhjustatud nahakahjustuste lähedal olevate lesioonide raviks.
Finnish: Geelikerroksen on annettava kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin sen saa peittää vaatteilla.
Estonian: Panretini turustatakse geelina, mis kantakse nahalesioonidele kaks korda ööpäevas küllaldases koguses, et katta iga lesioon paksu geelikihiga, millel lastakse 3-5 minutit kuivada, enne kui kaetakse rõivastega.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta Kaposin sarkooman hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Estonian: Ravi peab alustama ja jätkama Kaposi sarkoomi ravis kogenud arst.
Finnish: Geelin joutumista ihomuutosta ympäröivälle terveelle iholle on vältettävä.
Estonian: Vältida tuleb geeli kandmist tervele nahale lesiooni ümber.
Finnish: • HIV-lääkehoito ei ole tehonnut ihomuutoksiin
Estonian: • lesioonid ei reageeri HIV-ravile;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Panretinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Panretini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Panretin oli lumelääkettä tehokkaampi Kaposin sarkooman hoidossa.
Estonian: Panretin oli Kaposi sarkoomi ravis platseebost efektiivsem.
Finnish: Sitä voidaan käyttää tämän ajan jälkeenkin, mutta vain niihin ihomuutoksiin, joihin hoito tehoaa.
Estonian: Seejärel tohib ravimi kasutamist jätkata ainult lesioonidel, mis reageerivad ravile.
Finnish: Avaamattomana: 3 vuotta.
Estonian: Avamata: 3 aastat.
Finnish: Tutkimus 1(TID, QID)
Estonian: 1. uuring (TID, QID)
Finnish: Lääkärisi kertoo, kuinka kauan hoito jatkuu.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Finnish: Kuten 3:nnen asteen ärsytyksessä.
Estonian: Sama, mis 3. astme ärrituse puhul.
Finnish: Geeli, 60 g
Estonian: Geel, 60 g
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA EFEKTIIVSET KASUTAMIST
Finnish: On tärkeää, että kerrot asiasta lääkärille, joka kertoo sinulle mitä tehdä.
Estonian: On oluline, et peaksite nõu oma arstiga, kes ütleb teile, mida teha.
Finnish: Toimenpiteitä ei tarvita, paitsi tarkkailun jatkuminen.
Estonian: Vaja ei ole teha muud, kui jätkata jälgimist.
Finnish: Erityissuosituksia vanhoille miehille (yli 65 vuoden ikäiset) ei ole.
Estonian: Erisoovitusi kasutamisel eakatel meestel (üle 65-aastastel) ei ole.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. lokakuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. syyskuuta 2010
Estonian: 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. september 2010
Finnish: - Panretin sisältää alkoholia.
Estonian: - Panretin sisaldab alkoholi.
Finnish: 0 = ei reaktiota
Estonian: 0 = Ärritust ei ole
Finnish: - Kylvyssä ja suihkussa käytettäväksi suositellaan mietoa saippuaa.
Estonian: - Vannis ja duši all käies on soovitatav kasutada pehmet seepi.
Finnish: 14 päivän periodin kuluttua ei ilmennyt biologisesti relevantteja hematologisia eroja tai seerumin kemiallisia eroja.
Estonian: 14-päevase perioodi järgselt ei olnud bioloogiliselt olulisi hematoloogilisi erinevusi või seerumi biokeemilisi erinevusi.
Finnish: Käytettävä 90 vuorokauden kuluessa avaamisesta.
Estonian: Pärast avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
Finnish: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Estonian: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Finnish: Tutkimus 2 (BD)
Estonian: 2. uuring (BD)
Finnish: Erityisiä tutkimuksia hedelmällisyydestä miehillä tai naisilla ei ole tehty.
Estonian: Spetsiaalseid fertiilsusuuringuid ei ole meeste ega naistega tehtud.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ Panretinia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Estonian: ÄRGE kasutage Panretin'i geeli, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Finnish: Joskus hoidon keskeytys on välttämätöntä, lääkäri kertoo sinulle siitä.
Estonian: Mõnikord on vajalik ravi katkestada ja teie arst annab teile selle kohta teavet.
Finnish: Vaikean ihottuman esiintyminen oli hoidon kestosta riippumatonta (10 % molemmissa tapauksissa).
Estonian: Tugeva nahalööbe esinemissagedus ei sõltunud ravi kestusest (10% mõlemal juhul).
Finnish: Jos valmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi käyttäessään tätä lääkettä, hoito on keskeytettävä.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, või kui patsient rasestub selle ravimi kasutamise ajal, tuleb ravi lõpetada.
Finnish: Selvä vaaleanpunainen tai punainen väri
Estonian: Nahk on selgeltnähtavalt roosa või punane
Finnish: - Älä keskeytä hoitoa ensimmäisen paranemisen ilmaantuessa.
Estonian: • Ärge katkestage ravi esimeste paranemisemärkide ilmnemisel.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX22
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: LO1XX22
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt-.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Lääkevalmiste ei ollut genotoksinen.
Estonian: Ravim ei olnud genotoksiline.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Panretin
Estonian: Muud ravimid ja Panretin
Finnish: Yksilökohtaiset tekijät (esim. ihon suojakerroksen vaurioituminen, liiallinen käyttö) saattavat kuitenkin suurentaa systeemistä altistusta.
Estonian: Siiski võib olla individuaalseid tegureid (nt nahabarjääri kahjustumine, liigne kasutamine), mis võivad süsteemset ekspositsiooni suurendada.
Finnish: Tulehdus, bakteeritulehdus mukaan lukien
Estonian: infektsioon, kaasa arvatud bakteriaalne infektsioon
Finnish: Suorita seuraava käsittely tavalliseen aikaan.
Estonian: Manustage järgmine annus tavalisel ajal.
Finnish: Vain kaksi vakavaa haittavaikutusta raportoitiin (sepsis ja selluliitti samalla potilaalla).
Estonian: Teatati ainult kahest tõsisest kõrvaltoimest (sepsis ja tselluliit, mõlemad ühel ja samal patsiendil).
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi geeliputkilo.
Estonian: Igas karbis on üks tuub geeli.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Finnish: - Yliherkkyys retinoideille yleensäkin, vaikuttavalle aineelle alitretinoiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: • ülitundlikkus retinoidide suhtes üldiselt või toimeaine alitretinoiini suhtes või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Finnish: Kun nämä reseptorit on aktivoitu, ne toimivat ligandi-riippuvaisina transkriptifaktoreina, jotka säätelevät tiettyjen geenien ekspressiota.
Estonian: Aktiveerituna toimivad need retseptorid ligand-seonduvate transkriptsioonifaktoritena, mis reguleerivad spetsiifiliste geenide ekspressiooni.
Finnish: - Älä menetä toivoa, ellet heti näe paranemista.
Estonian: • Ärge heituge, kui te ei näe kohe paranemismärke.
Finnish: Alitretinoiini voi vahingoittaa sikiötä.
Estonian: Alitretinoiin võib kahjustada loodet.
Finnish: Tiukkaa vaatetusta tulee välttää.
Estonian: Tuleb hoiduda kitsaste, tihedalt katvate rõivaste kandmisest.
Finnish: Tutkimusta 2 seurasi avoin kliininen tutkimus (Tutkimus 2a), johon kuului vain potilaita, jotka halusivat jatkaa Tutkimus 2:n jälkeen.
Estonian: 2. uuringule järgnes avatud uuring (2a uuring), milles osalesid ainult 2. uuringus osalenud patsiendid, kes soovisid osalemist jätkata.
Finnish: - Jos sinusta tuntuu, että Panretin-geelin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Estonian: - Kui teil on tunne, et ravimi Panretin'i geel toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10) ja melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100).
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissagedust klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Finnish: Alitretinoiini on kuitenkin teratogeeninen, ja sen vuoksi sekä miesten että naisten tulee käyttää riittävää ehkäisyä naispuolisten partnereiden raskaaksi tulon välttämiseksi.
Estonian: Alitretinoiin on siiski teratogeenne, seega peavad nii mehed kui ka naised rakendama piisavaid ettevaatusabinõusid naispartneri rasestumise vältimiseks.
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Estonian: • rasedus ja rinnaga toitmine (vt lõik 4.6).
Finnish: - Vältä suihkua, kylpyä tai uimista vähintään kolmen tunnin ajan käsittelyn jälkeen.
Estonian: - Ärge käige duši all, vannis ega ujumas vähemalt kolm tundi pärast ravimi manustamist.
Finnish: Avattuja Panretin-geeliputkiloita ei saa säilyttää yli 25 °C:ssa, ja ne tulee säilyttää voimakkaalta valolta ja lämmöltä (esim. suora auringonpaiste) suojattuina.
Estonian: Panretin'i geeli avatud tuube tuleb hoida temperatuuril kuni 25 °C ja kaitstuna tugeva valguse ja kuumuse (näiteks otsese päikesevalguse) eest.
Finnish: Asteet 0, 1 tai 2
Estonian: 0, 1. või 2. aste
Finnish: Alitretinoiini (9-cis-retinoiinihappo), luonnollisesti esiintyvä endogeeninen A-vitamiiniin liittyvä hormoni, sitoo ja aktivoi kaikkia tunnettuja solunsisäisiä retinoidireseptorien alatyyppejä (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Estonian: Alitretinoiin (9-cis-retinooolhape), looduslikult esinev endogeenne hormoon, mis on seotud A-vitamiiniga, seob ja aktiveerib kõiki teadaolevaid intratsellulaarseid retinoid-retseptorite alatüüpe (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Panretin ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Potilaita tulee kuitenkin kehottaa minimoimaan käsiteltyjen alueiden altistamista auringonvalolle tai muulle ultraviolettivalolle (UV) (ks. kohta 5.3).
Estonian: Siiski tuleb patsiente hoiatada, et nad laseksid võimalikult vähe päikesevalgust või muud ultravioletset (UV) valgust ravitavatele piirkondadele (vt lõik 5.3).
Finnish: - Naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
Estonian: • rasedust planeerivad naised.
Finnish: Jos unohdat ottaa Panretinia
Estonian: Kui te unustate Panretin'i kasutada
Finnish: Osittaisesti vastaavien (PR) vaurioidenprojektiaika kliinisesti täydellisen hoitovasteen (CCR) saavuttamiseksi oli 168 päivää.
Estonian: Kavandatud aeg osaliselt ravile allunud lesioonide kliiniliselt täieliku ravile allumise saavutamiseks oli 168 päeva.
Finnish: Teoreettisesti katsoen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden kohdalla, mutta näiden potilaiden tulee olla huolellisessa seurannassa, ja hoitotiheyttä tulee vähentää tai hoito tulee keskeyttää, jos potilailla ilmenee haittavaikutuksia.
Estonian: Teoreetiliselt ei ole neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientide puhul vajalik annuseid kohandada, aga neid patsiente tuleb hoolega monitoorida ja ravi sagedust vähendada või ravi lõpetada, kui patsientidel esineb kõrvalnähtusid.
Finnish: Paikallinen ihon ärtyminen voidaan luokitella Taulukossa 1 näkyvän viisipisteisen skaalan mukaan.
Estonian: Paikset nahaärritust võib hinnata viie punkti skaalas, nagu näidatud Tabelis 1.
Finnish: Lievän/keskinkertaisen ihottuman esiintyminen (kaikki esiintymät aiheuttajasta huolimatta) oli vähäisempää potilailla, joita oli hoidettu vähemmän kuin 16 viikkoa verrattuna potilaisiin, joita oli hoidettu 16 viikkoa tai enemmän (lievä, 33 % vs 63 %, keskinkertainen, 29 % vs 43 %).
Estonian: Patsientidel, keda raviti vähem kui 16 nädalat, esines vähest/mõõdukat löövet (kõik juhud olenemata põhjusest) vähem kui patsientidel, keda raviti 16 või rohkem nädalat (vähene, 33% v 63%; mõõdukas, 29% v 43%).
Finnish: HIV-tartunnan saaneita äitejä ei suositella imettämään lapsiaan viruksen tarttumisriskin vähentämiseksi.
Estonian: HIV-i nakatunud emadel on soovitatav lapsi mitte imetada, et vältida viiruse ülekandumise ohtu.
Finnish: Useimmat potilaat voivat jatkaa Panretinin käyttöä vaihtelemalla päivittäistä käsittelykertojen määrää.
Estonian: Enamik patsiente võib jätkata Panretin'i geeli kasutamist, muutes igapäevaste manustamiste arvu.
Finnish: Tutkimuksia alitretinoiinin mahdollisen karsinogeenisuuden määrittämiseksi ei ole tehty.
Estonian: Uuringuid alitretinoiini võimaliku kartsinogeensuse määramiseks ei ole läbi viidud.
Finnish: Panretin-geelin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Panretin geeli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Finnish: Geenien ekspression säätely alitretinoiinilla kontrolloi soludifferentioitumis- ja soluproliferaatioprosesseja sekä tavallisissa että neoplastisissa soluissa.
Estonian: Geenide ekspressiooni reguleerimine alitretinoiiniga kontrollib rakkude diferentseerumise ja proliferatsiooni protsessi nii normaalsetes kui neoplastilistes rakkudes.
Finnish: Älä käytä Panretinia: - jos olet allerginen alitretinoiinille tai muille samankaltaisille retinoideja sisältäville lääkkeille - jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet raskaana - jos suunnittelet raskaaksi tulemista - jos imetät - KS-vaurion ollessa lähellä muun ihosairauden aluetta
Estonian: Ärge võtke Panretin'i: - kui te olete ülitundlik (allergiline) alitretinoiini või sarnaste retinoide sisaldavate ravimite suhtes - kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete rase - kui soovite rasestuda - kui te toidate last rinnaga - KS-i lesioonidel, mis asuvad muude nahakahjustuste läheduses
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus, fertiiliyden huononeminen
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees, viljakuse häired
Finnish: AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma on harvinainen naisilla.
Estonian: AIDS-iga seonduv Kaposi sarkoom esineb naistel harva.
Finnish: Kyseisen vaurionkäsittelyjen tiheyttä tulee vähentää tai käsittely tulee keskeyttää.
Estonian: Selle lesiooni ravi sagedust tuleb vähendada või ravi peatada.
Finnish: Vain iholle käytettäväksi.
Estonian: Kasutamiseks nahal.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panretinia
Estonian: Mida on vaja teada enne Panretin'i võtmist
Finnish: Tulosten perusteella alitretinoiini absorboi valoa UV-välillä ja se on alttiina muiden isomeerien fotohajoamiselle (pääosin kaikki trans-retinoiinihapot).
Estonian: Tulemused näitasid, et alitretinoiin neelab valgust UV lainepikkusel ja muutub fotodegradatsioonil teisteks isomeerideks (peamiselt all-trans-retinoolhape).
Finnish: - Anna geelin kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin peität käsitellyn alueen väljillä vaatteilla.
Estonian: - Laske geelil kuivada kolm kuni viis minutit, enne kui katate ravitava pinna avara rõivastusega.
Finnish: Panretin kuuluu A-vitamiineihin kuuluvien lääkkeiden ryhmään nimeltään retinoidit.
Estonian: Panretin kuulub ravimite klassi, mis on seotud A-vitamiiniga ja mida nimetatakse retinoidideks.
Finnish: Tutkimuksessa 1, 110sta potilaasta, joilla havaittiin vaste, 36 (33 %) sairastui uudelleen, neljää lukuun ottamatta kaikkien potilaiden saadessa vielä hoitoa.
Estonian: 1. uuringus retsidiveerus 110-st ravile allunud patsiendist 36 (33%), kuid nad kõik, neli patsienti välja arvatud, olid jätkuvalt aktiivsel ravil.
Finnish: Jos haittavaikutukset, esim. voimakas punoitus ja ärsytys, ihottuma, turvotus tai kipu, käyvät liian epämukaviksi, kysy neuvoa lääkäriltä hoitomäärän muuttamiseksi.
Estonian: Kui kõrvaltoimed muutuvad liiga ebamugavaks, kui teil esineb tugev punetus ja ärritus, lööve või valutunne, siis peate paluma oma arsti, et ta annaks teile nõu raviannuse kohandamise suhtes.
Finnish: Kliinisesti täydellinen hoitovaste (CCR) %
Estonian: Kliiniliselt täielik paranemine (CCR) % Osaline paranemine (PR)
Finnish: Sulje putkilo aina jokaisen käyttökerran jälkeen tiiviisti korkilla.
Estonian: Pärast kasutamist keerake tuubi kork alati tihedalt kinni.
Finnish: Taulukko 4 Paras vaste ACTG-kriteerien mukaan vehikkeli-kontrolloidussa vaiheessa
Estonian: Vastavalt ACTG kriteeriumidele parim vastusreaktsioon vehiikliga kontrollitud faasis
Finnish: Eläimillä suoritetut toksikologiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyvää DEET-toksisuutta, kun DEET lisättiin yhdeksi valmistusaineista.
Estonian: Loomadel tehtud toksikoloogiauuringutes ilmnes suurenenud DEET'i toksilisus, kui lahusele oli lisatud DEET'i.
Finnish: Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole varmaa tietoa siitä, missä määrin paikallinen Panretin-geelihoito lisää 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioita KS:ää sairastavilla naisilla yli luonnollisten määrien; siksi Panretin-valmisteen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3) raskauden aikana tai naisilla, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
Estonian: Siiski ei ole praegu kindel, mil määral tõstab paikne ravi Panretin'i geeliga 9-cis-retinoolhappe plasmakontsentratsiooni KS-iga naistel üle loomulikult esinevate tasemete; seepärast on Panretin vastunäidustatud (vt lõik 4.3) raseduse ajal või rasestuda soovivatel naistel.
Finnish: Koska tietoja ei ole saatavissa, on mahdollista, että CYP-isotsyymejä indusoivien lääkkeiden yhteisvaikutus saattaa alentaa alitretinoiinin pitoisuutta verenkierrossa, millä saattaa olla negatiivinen vaikutus Panretin-geelin tehoon.
Estonian: Kuna sellekohased andmed puuduvad, on olemas võimalus, et CYP-isosüüme indutseerivate ravimite koosmanustamine võib vähendada tsirkuleeriva alitretinoiini taset, avaldades võimalikku negatiivset mõju Panretin'i geeli efektiivsusele.
Finnish: - Vältä käsiteltyjen alueiden pitkäaikaista altistamista auringolle tai muulle ultraviolettivalolle (UV) (esim. solariumit).
Estonian: - vältige ravitava kehapiirkonna sattumist pikemaks ajaks päikesevalguse või muu ultraviolett (UV) valguse (näiteks päevituslambid) kätte.