FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • je Odbor pregledao sve dostupne podatke koji podržavaju sigurnost i djelotvornost lijekova Oxynal i Targin te povezanih naziva u „simptomatskom liječenju bolesnika s vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirnih nogu nakon neuspješne dopaminergičke terapije".
Estonian: • komitee vaatas läbi kõik Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste ohutust ja efektiivsust toetavad olemasolevad andmed näidustusel „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi";
Croatian: • je Odbor zaključio, u svjetlu dostupnih podataka, da je omjer koristi i rizika lijekova Oxynal i Targin te povezanih naziva u „simptomatskom liječenju bolesnika s vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirnih nogu nakon neuspješne dopaminergičke terapije" pozitivan.
Estonian: • komitee järeldas olemasolevate andmete põhjal, et Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal näidustuse „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi" korral on positiivne.
Croatian: Tijekom postupka upućivanja CMD(h)-a, predložena indikacija sindroma nemirnih nogu ograničena je na „drugu liniju simptomatskog liječenja bolesnika s ozbiljnim do vrlo ozbiljnim idopatskim sindromom nemirne noge nakon neučinkovite dopaminergičke terapije".
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma esildismenetluses piirduti rahutute jalgade sündroomi näidustusega „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise valiku ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi".
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Estonian: I lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Croatian: Norveška Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Estonian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Croatian: Francuska Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Croatian: Francuska Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Croatian: Cambridge Science Park Milton Road
Estonian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Croatian: Republika Češka oksikodonklorid/ naloksonklorid dihidrat (nalokson hidroklorid)
Estonian: Oksükodoonvesinikkl oriid / naloksoonvesinikklor iiddihüdraat (naloksoonvesinikklo riid)
Croatian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Croatian: Republika Slovačka
Estonian: Tšehhi Vabariik
Croatian: Nizozemska Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Croatian: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Estonian: Targin 5 mg / 2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Croatian: Njemačka Mundipharma GmbH Mundipharma Str.
Estonian: Saksamaa Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Croatian: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Estonian: Targin 40 mg / 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Hispaania Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Croatian: Španjolska Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Estonian: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Croatian: Španjolska Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Estonian: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Croatian: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Estonian: Targin 20 mg / 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Croatian: jedanput na tjedan
Estonian: üks kord nädalas
Croatian: Smanjenje težine a)
Estonian: Vähenenud kaal a)
Croatian: Polako brojite:
Estonian: Loenda aeglaselt:
Croatian: Te su reakcije obično bile blage.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged.
Croatian: Svi bolesnici oporavili su se bez komplikacija.
Estonian: Kõik patsiendid paranesid tüsistusteta.
Croatian: • teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije).
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid).
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 1 do 3 dana nakon doziranja.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 1 kuni 3 päeva pärast annustamist.
Croatian: Ozempic se primjenjuje jedanput na tjedan u bilo koje doba dana, s ili bez obroka.
Estonian: Ozempic tuleb manustada üks kord nädalas mis tahes ajal koos söögiga või ilma.
Croatian: SUSTAIN 1 - monoterapija
Estonian: SUSTAIN 1 - monoteraapia
Croatian: Događaji su najčešće prijavljivani tijekom prvih mjeseci liječenja.
Estonian: Kõige sagedamini esinesid sellised episoodid ravi esimestel kuudel.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti iznosila je 13,9 godina.
Estonian: Keskmine diabeedi kestvus oli 13,9 aastat.
Croatian: To je posebno važno ako imate problema s bubrezima.
Estonian: See on eriti tähtis siis, kui teil on neeruprobleeme.
Croatian: Kako Ozempic izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Ozempic välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Dan tjedne primjene može se po potrebi promijeniti ako je vrijeme između dvije doze najmanje 3 dana (>72 sata).
Estonian: Vajaduse korral võib iganädalast manustamispäeva muuta nii, et kahe annuse vaheline aeg on vähemalt 3 päeva (>72 tundi).
Croatian: Liječnik Vam može smanjiti dozu ovih lijekova prije nego započnete s primjenom ovog lijeka.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne, kui alustate selle ravimi kasutamist.
Croatian: Prije otvaranja:
Estonian: Enne avamist
Croatian: Cmax atorvastatina smanjio se za 38%.
Estonian: Atorvastatiini Cmax vähenes 38%.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude smatra se malom, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Estonian: Selle relevantsus inimeste puhul on arvatavalt vähene, aga seda ei saa täielikult välistada.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.
Croatian: Događaji su doveli do prekida liječenja u 3,9% i 5% bolesnika.
Estonian: Nende episoode tõttu katkestas ravi 3,9% ja 5% patsientidest.
Croatian: Razlika u liječenju javila se rano i trajala je tijekom cijelog ispitivanja.
Estonian: Ravirühmade vaheline erinevus ilmnes varakult ja püsis kogu uuringu vältel.
Croatian: Bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, izotonična otopina; pH=7,4.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 7,4.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se slučajno ubosti na iglu.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost semaglutida u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Semaglutiidi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Croatian: Metabolizam/biotransformacija
Estonian: Metabolism/Biotransformatsioon
Croatian: Elektrofiziologija srca (QTc)
Estonian: Südame elektrofüsioloogia (QTc)
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Estonian: Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi nõelale.
Croatian: Primjena ovog lijeka se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost u tim dobnim skupinama nisu još ustanovljene.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata alla 18-aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
Croatian: Zabilježeno je 158 događaja novonastale nefropatije ili pogoršanja nefropatije.
Estonian: Esines 158 uut või süveneva nefropaatia juhtumit.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutanog semaglutida bila je 89%.
Estonian: Subkutaanselt manustatud semaglutiidi absoluutne biosaadavus oli 89%.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah se obratite svom liječniku jer će biti potrebno promijeniti Vaše liječenje.
Estonian: Kui jääte selle ravimi kasutamise ajal rasedaks, rääkige viivitamatult oma arstiga, sest teie ravi on vaja muuta.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće jer nije poznato može li utjecati na Vaše nerođeno dijete.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib mõjutada teie sündimata last.
Croatian: Ovaj lijek nije inzulin i stoga se ne smije koristiti ako: • imate šećernu bolest tipa 1 - bolest kod koje vaše tijelo ne proizvodi inzulin
Estonian: See ravim ei ole insuliin ja seda ei tohi kasutada, kui: • teil on 1. tüüpi diabeet - haigusseisund, mille korral organism ei tooda insuliini;
Croatian: Spol, rasa i etničko porijeklo
Estonian: Sugu, rass ja etniline kuuluvus
Croatian: • Okrećite izbornik doze dok se na brojčaniku doze ne prikaže simbol za provjeru protoka (
Estonian: • Keerake dosaatorit, kuni annuse loenduril on näha väljavoolu tähis (
Croatian: • kao monoterapija kada se metformin ne smatra prikladnim zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu
Croatian: Izbjegavajte upravljanje vozilima ili strojevima ako osjetite bilo kakve znakove niskog šećera u krvi.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui kogete madala veresuhkru sümptome.
Croatian: • proljev - obično prolazi s vremenom
Estonian: • Iiveldus - see möödub tavaliselt aja jooksul.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok ako prvi put upotrebljavate novu brizgalicu.
Estonian: See on normaalne, kuid peate väljavoolu siiski kontrollima, kui kasutate uut pen-süstlit esimest korda.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez razgovora s liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma oma arstiga rääkimata.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić na brizgalici.
Estonian: Vaadake läbi pen-süstli akna.
Croatian: 61% ispitanika bili su muškarci, srednja dob bila je 65 godina, a srednji ITM 33 kg/m2.
Estonian: 61% olid meessoost, keskmine vanus oli 65 aastat ja keskmine kehamassiindeks oli 33 kg/m2.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. veljače 2018.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. veebruar 2018
Croatian: Te je bolesnike potrebno pažljivo nadzirati i liječiti u skladu s kliničkim smjernicama.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida vastavalt ravijuhenditele.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress.
Croatian: Promjena od početne vrijednosti
Estonian: Muutus algväärtusest
Croatian: Odmah zatražite medicinsku pomoć i što prije obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome kao što su problemi s disanjem, oticanje lica i grla i ubrzani otkucaji srca.
Estonian: Otsige viivitamatult arstiabi ja teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad sümptomid, nagu hingamisraskused, näo ja kõri turse ning kiired südamelöögid.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja: 6 tjedana.
Estonian: Kõlblikkusaeg kasutamisel: 6 nädalat.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimeid.
Croatian: • Ovaj lijek se primjenjuje jedanput na tjedan istog dana u tjednu ako je to moguće.
Estonian: • Kasutage seda ravimit üks kord nädalas ja võimalusel alati samal nädalapäeval.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi drugi tumori povezani s liječenjem.
Estonian: Teisi raviga seotud kasvajaid ei täheldatud.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Croatian: Većina događaja bila je blage do umjerene težine i kratkog trajanja.
Estonian: Suurem osa episoodidest olid kerge kuni mõõduka raskusega ja lühikese kestusega.
Croatian: DRUGO Novo Nordisk A/S
Estonian: MUU Novo Nordisk A/S
Croatian: Ukupno 98% bolesnika završilo je ispitivanje, a podaci o vitalnom statusu na kraju ispitivanja bili su poznati za 99,6% bolesnika.
Estonian: Kokku lõpetas uuringu 98% patsientidest ja nendest patsientidest 99,6% seisund oli pärast uuringu lõppemist teada.
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Estonian: Episoodiga patsiendid (%)
Croatian: Kako biste se sjetili injicirati ovaj lijek samo jedanput na tjedan, preporučuje se da na kutiji zabilježite odabrani dan u tjednu (npr. srijedu) te pri svakom injiciranju lijeka zapišete datum na kutiji.
Estonian: Et teil oleks lihtsam selle ravimi ainult üks kord nädalas süstimist meeles pidada, on soovitatav märkida karbile süstimiseks valitud nädalapäev (näiteks kolmapäev) ning kirjutada igal süstimiskorral karbile vastav kuupäev.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime oli iiveldus.
Croatian: Te nuspojave mogu uzrokovati dehidraciju (gubitak tekućine).
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad põhjustada vedelikupuudust (dehüdratsiooni).
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi spriječile ozljedu iglom i križnu infekciju.
Estonian: • Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vältida nendega enda vigastamist ja ristnakatumist.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove ili druge lijekove koje ste kupili bez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, muu hulgas taimseid preparaate või käsimüügiravimeid, mille ostmiseks ei ole vaja retsepti.
Croatian: Nije bilo utjecaja na Cmax za bilo koji od tih spojeva.
Estonian: Ükski nendest ühenditest ei mõjutanud Cmax.
Croatian: Ako je papirnata naljepnica otkinuta, nemojte upotrebljavati iglu jer sterilnost nije zajamčena.
Estonian: Kui paberkleebis on katkine, ärge nõela kasutage, sest sel juhul pole steriilsus tagatud.
Croatian: • Injekciju si možete dati u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke.
Estonian: • Võite ennast süstida mis tahes kellaajal ja söögikordadest sõltumatult.
Croatian: Semaglutid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Semaglutiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Spol, rasa (bijelci, crnci ili Amerikanci afričkog podrijetla, azijati) i etničko porijeklo (hispano/ne-hispano skupine) nisu imali nikakav učinak na farmakokinetiku semaglutida.
Estonian: Sugu, rass (valge, must või afro-ameerika, aasia) ja etniline kuuluvus (hispaania või latiino vs mittehispaani või mittelatiino) ei mõjutanud semaglutiidi farmakokineetikat.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Estonian: Kui süstekohale ilmub verd, vajutage sellele õrnalt.
Croatian: Drugi lijekovi i Ozempic
Estonian: Muud ravimid ja Ozempic
Croatian: Ne preporučuju se tjedne doze veće od 1 mg.
Estonian: Suuremaid nädalasi annuseid kui 1 mg ei soovitata.
Croatian: Mladunčad je bila malo manja pri porodu, ali se oporavila tijekom razdoblja laktacije.
Estonian: Vastsündinud olid poegimisel veidi väiksemad, kuid kasv normaliseerus laktatsiooniperioodil.
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u 5. koraku „Nakon injiciranja" i ponovite sve korake počevši od 1. koraka „Pripremite brizgalicu s novom iglom".
Estonian: Asendage nõel, järgides punktis 5 „Pärast süstimist" kirjeldatud suuniseid, ning korrake kõiki toiminguid, alustades punktist 1 „Uue nõelaga pen-süstli ettevalmistamine".
Croatian: • varfarin ili druge slične lijekove koji se uzimaju kroz usta za smanjenje zgrušavanja krvi (oralni antikoagulansi).
Estonian: • varfariin või muud sarnased ravimid, mida võetakse suu kaudu vere hüübimise vähendamiseks
Croatian: Ozempic napunjena brizgalica i igla (primjer)
Estonian: Ozempic pen-süstel ja nõel (näide)
Croatian: Ona pomaže Vašem organizmu sniziti razinu šećera u krvi samo onda kad je šećer u krvi previsok i može spriječiti bolesti srca.
Estonian: See aitab teie organismil alandada veresuhkru sisaldust ainult siis, kui veresuhkru sisaldus on liiga kõrge, ning võib aidata ennetada südamehaigust.
Croatian: Igle i ostali otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Estonian: Nõelad ja muu jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: Mogli biste se ubosti na iglu.
Estonian: Te võite end nõelaga torgata.
Croatian: Druge sekundarne mjere ishoda Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Estonian: Muud teisesed tulemusnäitajad Kõik surmapõhjused
Croatian: U pakiranju su priložene igle NovoFine Plus.
Estonian: Pakend sisaldab nõelu NovoFine Plus.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite 2. korak „Provjera protoka" do 6 puta.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" kuni 6 korda.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Croatian: Obratite se svom liječniku za dodatne informacije.
Estonian: Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može teško naštetiti Vašem zdravlju.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada raskeid tervisekahjustusi.
Croatian: U slučaju predoziranja treba započeti odgovarajuće potporno liječenje prema bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele vastavat toetavat ravi.
Croatian: • mučnina - obično prolazi s vremenom
Estonian: • Kõhulahtisus - see möödub tavaliselt aja jooksul.
Croatian: Ispitivana populacija podijeljena je po dobi: 1598 bolesnika (48,5%) ≥65 godina, 321 (9,7%) ≥75 godina i 20 (0,6%) ≥85 godina.
Estonian: Uurigu populatsioon liigitati vanuse järgi: 1598 patsienti (48,5%) ≥65 aastat, 321 (9,7%) ≥75 aastat ja 20 (0,6%) ≥85 aastat.
Croatian: • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
Croatian: Ne pričvršćujte novu iglu na brizgalicu dok niste spremni za primjenu injekcije.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Croatian: Procjenjeno je da to nije klinički značajno.
Estonian: See leiti olevat kliiniliselt mitteoluline.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, trebali biste prestati uzimati ovaj lijek najmanje dva mjeseca prije.
Estonian: Kui planeerite rasedust, tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada vähemalt kaks kuud enne rasestumist.
Croatian: Za rezultate ispitivanja s obzirom na kombinacije, učinke na kontrolu glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, vere glükoosisisalduse kontrolli ja kardiovaskulaarsete episoodide ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Croatian: 2358 bolesnika imalo je normalnu funkciju bubrega ili blago oštećenje funkcije bubrega, 832 umjereno, a 107 teško oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje bubrega u završnoj fazi.
Estonian: 2358 patsiendil oli normaalne neerufunktsioon või kerge neerukahjustus, 832-l mõõdukas ja 107 tõsine või lõppstaadiumi neerukahjustus.
Croatian: To je bilo potpomognuto semaglutid-induciranim smanjenjem apetita natašte kao i postprandijalno, poboljšanom kontrolom hranjenja, manjom željom za hranom i relativnom manjom preferencijom za masnom hranom.
Estonian: Seda toetasid semaglutiidiga indutseeritud söögiisu ohjamine nii tühja kõhuga kui ka söögijärgselt, parem söömiskontroll, väiksem söödud toidu kogus ja suhteliselt väiksem isu suure rasvasisaldusega toidu järele.
Croatian: Stoga se semaglutid ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Estonian: Seetõttu ei tohiks semaglutiidi kasutada raseduse ajal.
Croatian: 1,5 ml (4 doze)
Estonian: 1,5 ml (4 annust)
Croatian: Grubo postupanje ili neispravna uporaba može uzrokovati netočno doziranje.
Estonian: Nõuetele mittevastava käsitsemise või väärkasutamisega võib kaasneda ebatäpne annustamine.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pensüstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Croatian: Tijekom uporabe:
Estonian: Kasutamise ajal
Croatian: U pet ispitivanja (SUSTAIN 1-5) primarni je cilj bila procjena glikemijske djelotvornosti, a u jednom ispitivanju (SUSTAIN 6) primarni je cilj bio kardiovaskularni ishod.
Estonian: Viie uuringu (SUSTAIN 1-5) esmaseks tulemusnäitajaks oli glükeemilise efektiivsuse hindamine, seevastu ühe uuringu (SUSTAIN 6) esmaseks tulemusnäitajaks olid kardiovaskulaarsed tulemused.
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije glukoze povezano je s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, ali drugi mehanizmi se ne mogu isključiti.
Estonian: Vere glükoosisisalduse kontrolli kiiret paranemist on seostatud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid ka teisi toimemehhanisme ei saa välistada.
Croatian: Ako je igla začepljena, nećete injicirati nimalo lijeka.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse ravimit.
Croatian: Što Ozempic sadrži
Estonian: Mida Ozempic sisaldab
Croatian: Ozempic se primjenjuje:
Estonian: Ozempic'ut kasutatakse:
Croatian: U 8 ispitivanja faze 3a, 4792 bolesnika izložena su semaglutidu.
Estonian: Kaheksas IIIa faasi uuringus raviti 4792 patsienti semaglutiidiga.
Croatian: Primarna mjera ishoda - MACE MACE događaji
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid
Croatian: Broj ispitanika s rizikom
Estonian: Riskirühma subjektide arv
Croatian: • Ne injicirajte Ozempic koji je bio izložen izravnom sunčevom svjetlu.
Estonian: • Ärge süstige Ozempic'ut, mis on olnud otsese päikesevalguse käes.
Croatian: Brizgalica je namijenjena za uporabu samo jedne osobe.
Estonian: Pen-süstel on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Croatian: Liječenje semaglutidom treba prekinuti najmanje 2 mjeseca prije planirane trudnoće zbog dugog poluvijeka (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Semaglutiidi kasutamine tuleb pika poolväärtusaja tõttu katkestada vähemalt 2 kuud enne kavandatavat rasedust (vt lõik 5.2).
Croatian: U tom slučaju nećete primiti cijelu dozu.
Estonian: Sellisel juhul te ei manustanud kogu annust.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom s blagim deterdžentom.
Estonian: Vajadusel puhastage seda õrnatoimelise pesuaine ja niiske lapiga.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset kasutamist vt lõik 6.3.
Croatian: Možda će biti potrebno dulje praćenje i liječenje tih simptoma, pri čemu je potrebno uzeti u obzir dugi poluvijek semaglutida od približno 1 tjedna (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Vajalik võib olla nende sümptomite jälgimise ja ravi pikem periood, võttes arvesse semaglutiidi pikka poolväärtusaega, mis on umbes 1 nädal (vt lõik 5.2).
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u tjednima) Ozempic
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic
Croatian: Nemojte primjenjivati Ozempic: • ako ste alergični na semaglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: • kui olete semaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.