FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cobicistat har vist sig at nedsætte estimeret kreatininclearance på grund af hæmningen af tubulær kreatininudskillelse uden påvirkning af den egentlige renale glomerulære funktion.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat dregur úr áætlaðri kreatínínúthreinsun vegna hömlunar á nýrnapípluseytingu kreatíníns án þess að hafa áhrif á starfsemi æðahnoðra nýrna.
Danish: Didanosin skal tages fastende, 2 timer efter indtagelse af EVOTAZ, taget til et måltid.
Icelandic: Didanosin á að taka fastandi 2 klst.
Danish: I et studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þróun fósturvísa í kvenrottum breytti atazanavir tímgunarhring án þess að hafa áhrif á pörun eða frjósemi.
Danish: *Interval på 70-143%, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion
Icelandic: *Vantar mörk fyrir lyfjahvarfamilliverkanir 70-143%
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data vedrørende anvendelse af EVOTAZ til patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf varðandi notkun EVOTAZ hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi liggja fyrir.
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for disse bivirkninger ved brug af PDE5-hæmmere mod erektil dysfunktion samtidig med EVOTAZ (se pkt.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.4).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for raltegravir ved samtidig administration med EVOTAZ.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar raltegravir er gefið samhliða EVOTAZ.
Danish: Reduktion af buprenorphin-dosis kan overvejes.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt buprenorphins.
Danish: Samtidig brug af EVOTAZ og fluticason, eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Icelandic: Samhliða notkun EVOTAZ og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hætta á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser i mus, rotter og hunde var atazanavirrelaterede fund generelt begrænset til leveren og omfattede generelt minimale til milde forhøjelser af serum bilirubin og leverenzymer, hepatocellulær vacuolation og hypertrofi, og kun i hunmus hepatisk enkeltcellenekrose.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, sem gerðar voru á músum, rottum og hundum, voru aukaverkanir sem tengdust atazanaviri aðallega bundnar við lifur og voru m.a. oftast lítilsháttar/væg aukning á bilirúbíni og lifrarensímum, stækkun og blöðrumyndun í lifrarfrumum, sem og einstaka lifrarfrumudrep, eingöngu í kvenmúsum.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ har potentiale til at øge plasmakoncentrationerne af warfarin.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur hugsanlega aukið plasmaþéttni warfarins.
Danish: Famotidin 20 mg to gange dagligt (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 gang dagligt) hos hiv-inficerede patienter
Icelandic: Famotidin 20 mg tvisvar á dag (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum með HIV-smit
Danish: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg enkeltdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg stakur skammtur (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Danish: Anden antiretroviral behandling end EVOTAZ kan overvejes såfremt gulsot eller scleral icterus ikke er acceptabelt for patienten.
Icelandic: Hugleiða þarf aðra meðferð en EVOTAZ meðferð ef gula eða gul augnhvíta reynist óbærileg fyrir sjúklinginn.
Danish: PC: SN: <NN:>
Icelandic: <NN>:
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om udvikling af resistens over for atazanavir boostet med cobicistat.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um þróun ónæmis gegn atazanaviri sem örvað er með cobicistati.
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af atazanavir-koncentrationen.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni atazanavirs kom í ljós.
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclometason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera, sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Danish: Samtidig administration af nevirapin og cobicistat forventes at nedsætte cobicistat plasmakoncentrationerne, mens nevirapin plasmakoncentrationerne kan øges.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf nevirapins og cobicistats dragi úr plasmaþéttni cobicistats en plasmaþéttni nevirapins getur aukist.
Danish: Plasmakoncentrationerne for atazanavir kan nedsættes som følge af en reduktion af cobicistats plasmakoncentrationer, hvilket kan betyde tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens.
Icelandic: Dregið getur úr plasmaþéttni atazanavirs sem afleiðing af minnkaðri plasmaþéttni cobicistats sem getur leitt til taps á verkun og þróun ónæmis.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða þynnunni á eftir EXP.
Danish: Eksponering af clarithromycin forventes at stige ved samtidig administration af EVOTAZ.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að útsetning fyrir clarithromycini aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med EVOTAZ.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa ekki verið gerðar með EVOTAZ.
Danish: Clarithromycin 500 mg to gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Clarithromycin 500 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Danish: Atazanavir var negativ i Ames reverse-mutationsbestemmelse, men inducerede kromosomale afvigelser in vitro både ved fravær og tilstedeværelse af metabolisk aktivering.
Icelandic: Atazanavir var neikvætt í Amesprófi fyrir víxlaða stökkbreytingu, en litningafrávik komu fram in vitro með eða án efnaskiptavirkni.
Danish: Quetiapin Lurasidon
Icelandic: GEÐROFSLYF Pimozid Quetiapin Lurasidon
Danish: EVOTAZ må ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota hjá sjúklingum með meðalskerta og verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: Ved samtidig administration med EVOTAZ bør digoxin-dosis titreres og digoxin-koncentrationen bør monitoreres.
Icelandic: Við samhliða gjöf EVOTAZ á að auka skammt digoxins smám saman og fylgjast með þéttni digoxins.
Danish: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Icelandic: ↓28% Naloxon Cmax:
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eller UGT1A1 forventes ved samtidig administration med EVOTAZ.
Icelandic: Gert er ráð fyrir aukinni plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eða UGT1A1 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensinterval (KI) i parentes.
Icelandic: 90% öryggisbil (CI) er gefið upp innan sviga ef það er fyrir hendi.
Danish: Klinisk monitorering af den terapeutiske effekt og bivirkninger anbefales, hvis disse lægemidler administreres samtidig med EVOTAZ.
Icelandic: Klínískt eftirlit með verkun og aukaverkunum er ráðlagt þegar þessi lyf eru gefin samhliða EVOTAZ.
Danish: EVOTAZ er en fastdosiskombination af det antivirale lægemiddel atazanavir boostet med den farmakokinetiske forstærker cobicistat.
Icelandic: EVOTAZ er föst skammtasamsetning andretróveirulyfsins atazanavirs og cobicistats sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf (pharmacokinetic enhancer).
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en median behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total-bilirubin (se pkt.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfið áður og fengu atazanavir 300 mg einu sinni á dag með 100 mg ritonavir einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Danish: Gennemsnitlig halveringstid var, inden for atazanavirs dosisinterval, hos hiv-inficerede voksne patienter (n=33, kombinerede studier) 12 timer ved steady-state efter en dosis på 300 mg dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med et let måltid.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var meðalhelmingunartími innan skammtabils atazanavirs 12 klst. við stöðuga blóðþéttni eftir 300 mg dagskammt með 100 mg ritonavir einu sinni á dag með léttri máltíð.
Danish: Samtidig brug af EVOTAZ og lægemidler, der er kraftige CYP3A-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin og prikbladet perikon [Hypericum perforatum]) kan resultere i nedsatte plasmakoncentrationer af atazanavir og/eller cobicistat, hvilket medfører tab af terapeutisk effekt og mulig udvikling af resistens over for atazanavir (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem eru öflugir CYP3A virkjar (t.d. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin og jóhannesarjurt [Hypericum perforatum]) geta dregið úr plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats og valdið tapi á verkun og hugsanlega þróun ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Danish: Anbefalingerne i Tabel 1 er baseret på enten lægemiddelinteraktionsforsøg med ikke-boostet atazanavir, atazanavir boostet med ritonavir, cobicistat eller forventede interaktioner ud fra det forventede omfang af interaktion og mulige bivirkninger eller tab af terapeutisk effekt af EVOTAZ.
Icelandic: 1 eru byggðar á rannsóknum á milliverkunum lyfja með óörvuðu atazanaviri, atazanaviri örvuðu með ritonaviri eða cobicistati eða spáð fyrir um milliverkanir vegna umfangs milliverkana sem gert er ráð fyrir og líkur á alvarlegum aukaverkunum eða taps á verkun EVOTAZ.
Danish: I et præklinisk studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet (se pkt.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á frjósemi og fósturvísisþroska snemma á fósturskeiði hjá rottum breytti atazanavir gangmálum en hafði engin áhrif á mökun eða frjósemi (sjá kafla 5.3).
Danish: Amlodipin Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Icelandic: Felodipin Nicardipin
Danish: Samtidig administration med EVOTAZ kan øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Danish: Hvis du ved en fejltagelse har taget mere af EVOTAZ, end lægen har foreskrevet, skal du kontakte din læge eller nærmeste hospital og bede om råd.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af EVOTAZ er tekinn fyrir slysni skaltu samstundis leita ráða hjá lækninum eða næsta sjúkrahúsi.
Danish: Betydningen af nedsat leverfunktion for farmakokinetikken for atazanavir sammen med cobicistat er ikke undersøgt.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf atazanavir gefnu með cobicistati hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: ANTIHISTAMINER Astemizol
Icelandic: ANDHISTAMÍN Astemizol Terfenadin
Danish: Klinisk monitorering kan være nødvendig ved samtidig administration med EVOTAZ.
Icelandic: Klínískt eftirlit getur verið nauðsynlegt við samhliða gjöf EVOTAZ.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig øget appetit ikke almindelig vægttab, vægtstigning, anoreksi
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar aukin matarlyst sjaldgæfar þyngdarminnkun, þyngdaraukning, lystarleysi
Danish: I nogle tilfælde er nephrolithiasis blevet forbundet med akut nyresvigt eller nyreinsufficiens.
Icelandic: Í nokkrum tilvikum hefur nýrnasteinakvilli tengst bráðri nýrnabilun eða skertri nýrnastarfsemi.
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af methadon-koncentrationen ved samtidig administration af atazanavir.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni methadons komu í ljós þegar það var gefið með atazanaviri.
Danish: Filmovertræk hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464) titandioxid (E171) talcum (E553b) triacetin (E1518) rød jernoxid (E172)
Icelandic: Filmuhúð hýprómellósi (hýdroxýprópýl metýl sellulósi, E464) títantvíoxíð (E171) talkúm (E553b) triacetín (E1518) rautt járnoxíð (E172)
Danish: Omeprazol 40 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt, 2 timer efter omeprazol)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag, 2 klst. á eftir omeprazol)
Danish: Omhyggelig patientmonitorering og dosisjustering af metformin anbefales hos patienter, der tager EVOTAZ.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með sjúklingi og aðlögun metformin skammta hjá sjúklingum sem fá EVOTAZ.
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 300 mg atazanavir (som sulfat) og 150 mg cobicistat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg atazanavir (sem súlfat) og 150 mg cobicistat.
Danish: Efavirenz 600 mg som enkeltdosis (cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Efavirenz 600 mg stakur skammtur (cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Danish: Kontraindiceret på grund af den potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger grundet en signifikant stigning i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Icelandic: Má ekki gefa samhliða vegna hugsanlega aukinnar hættu á ALAT hækkun vegna verulegrar aukningar á plasmaþéttni glecaprevirs og pibrentasvirs (sjá kafla 4.3)
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna sýkinga af völdum einkennalausra eða leifa tækifærissýkinga.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig administration af EVOTAZ, og dosisreducering af betablokkeren kan være nødvendig.
Icelandic: Klínískt eftirlit er ráðlagt við samhliða gjöf EVOTAZ og hugsanlega þarf að minnka skammt betablokka.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs CYP3A4- og UGT1A1hæmning.
Icelandic: Atazanavir er CYP3A4 og UGT1A1 hemill.
Danish: Atazanavir + cobicistat + emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination var non-inferiøre med hensyn til at opnå hiv-1-RNA <50 kopier/ml, sammenlignet med atazanavir + ritonavir + emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination.
Icelandic: DF í fastri skammtasamsetningu reyndist jafngilt í að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við atazanavir ásamt ritonaviri og emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu.
Danish: Ved uge 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 var gennemsnitlig stigning fra baseline i CD4+ celletal henholdsvis 213 og 310 celler/mm3 hos patienter, der fik atazanavir boostet med cobicistat og henholdsvis 219 og 332 celler/mm3 hos patienter, der fik atazanavir boostet med ritonavir.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-216-0114 var meðalaukning frá upphafsgildi fyrir CD4+ gildi 213 frumur/ mm3 í viku 48 og 310 frumur/mm3 í viku 144 hjá sjúklingum sem fengu atazanavir örvað með cobicistat og
Danish: Plasmakoncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ, hvilket medfører nedsat serumkortisolkoncentrationer.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Danish: Forhøjede koncentrationer kan forstærke tenofovir-associerede bivirkninger, herunder nyresygdomme.
Icelandic: Aukin þéttni getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenofoviri þ.m.t. truflun á nýrnastarfsemi.
Danish: Efter et fedtrigt måltid faldt Cmax og AUC med henholdsvis 36% og 25% sammenlignet med efter et let måltid.
Icelandic: Cmax minnkaði um 36% og AUC minnkaði um 25% eftir fituríka máltíð samanborið við létta máltíð; hins vegar var þéttni atazanavirs yfir 24 klst. svipuð þegar EVOTAZ var gefið með léttri máltíð og með fituríkri máltíð.
Danish: Man bør udvise særlig forsigtighed, når EVOTAZ ordineres samtidig med lægemidler, som kan forøge QT-intervallet og/eller til patienter med allerede eksisterende risikofaktorer (bradykardi, medfødt langt QT, elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar EVOTAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med EVOTAZ, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (for højt blodtryk i lungernes blodkar).
Icelandic: Ekki skal taka sildenafil ásamt EVOTAZ þegar sildenafil er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange dagligt + zidovudin 300 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Lamivudin 150 mg tvisvar á dag + zidovudin 300 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og rifabutin frarådes.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og rifabutins er ekki ráðlögð.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme ved behandling med EVOTAZ.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir við töku EVOTAZ.
Danish: Disse lægemidler omfatter alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, colchicin, dronedaron, ergotaminderivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, oralt administreret midazolam, pimozid, quetiapin, quinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (når det anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension), avanafil, systemisk lidocain, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Icelandic: Þetta eru m.a. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprið, colchicin, dronedaron, ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, midazolam til inntöku, pimozið, quetiapin, kínidín, lurasidon, simvastatin, sildenafil (þegar það er notað við lungnaháþrýstingi) avanafil, lidocain til altækrar notkunar, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Danish: Patienter med samtidigt forekommende tilstande
Icelandic: Sjúklingar með aðra sjúkdóma
Danish: Voriconazol bør ikke administreres sammen med EVOTAZ, medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
Icelandic: Ekki á að gefa voriconazol samhliða EVOTAZ nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun voriconazols (sjá kafla 4.4).
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du bruger: Kortikosteroider herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Icelandic: Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Danish: Dolutegravir forventes ikke at påvirke EVOTAZ's farmakokinetik.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að lyfjahvörf dolutegravirs hafi áhrif á lyfjahvörf EVOTAZ.
Danish: Af disse 692 patienter, modtog 613 (300 atazanavir med cobicistat og 313 atazanavir med ritonavir) og 496 (250 atazanavir med cobicistat og 246 atazanavir med ritonavir) henholdsvis mindst 48 og 144 ugers behandling.
Icelandic: 48 vikur (300 atazanavir ásamt cobicistati og 313 atazanaviri ásamt ritonaviri) og 496 í a.m.k.
Danish: Methadon, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Methadon, stöðugur viðhaldsskammtur (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Danish: Dette kan medføre tab af EVOTAZ's terapeutiske effekt og udvikling af resistens over for atazanavir (se pkt.
Icelandic: Þetta getur leitt til taps á verkun EVOTAZ og þróunar ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.4).
Danish: Hud og subkutane væv almindelig udslæt ikke almindelig pruritus, erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b, angiødema, urticaria, alopeci sjælden
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot sjaldgæfar kláði, regnbogaroðasótta,b, eitrunarútbrot í húða,b, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage enten atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt, begge administreret med en fastdosisbehandlingsplan, der indeholdt tenofovir DF 300 mg og emtricitabin 200 mg administreret som en fastdosiskombinationstablet.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 og fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavir 300 mg ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri bakgrunnsmeðferð sem innihélt tenofovir
Danish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Icelandic: ↑ 130% Drospirenon Cmax:
Danish: Kontakt lægen, hvis du lægger mærke til ændringer i dit helbred.
Icelandic: Þess vegna er mjög mikilvægt að segja lækninum frá öllum breytingum á heilsufari.
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv-1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem EVOTAZ og andre lægemidler Lægemidler efter terapeutisk område
Icelandic: Milliverkanir milli EVOTAZ og annarra lyfja
Danish: Dosisjustering af cobicistat er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta cobicistats hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Danish: Det er ukendt, om cobicistat/metabolitter udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cobicistat/umbrotsefni skiljist út í brjóstamjólk.
Danish: Der er begrænset erfaring med akut human overdosering med EVOTAZ.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun EVOTAZ hjá mönnum.
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange dagligt (atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á dag)
Danish: Anvendelse af andre antitrombotiske midler, som ikke påvirkes af CYP-hæmning ellerinduktion (f.eks. prasugrel) anbefales (se pkt.
Icelandic: Mælt er með notkun annarra segavarnarlyfja sem hvorki CYP hömlun né virkjun (t.d. prasugrel) hefur áhrif á (sjá kafla 4.3).
Danish: Ethinylestradiol AUC: ↔ Ethinylestradiol Cmax: ↔ Ethinylestradiol Cmin: Ikke beregnet
Icelandic: ↔ Drospirenon Cmin: Ekki reiknað Ethinyloestradiol AUC:
Danish: Atazanavir og fluconazol-koncentrationer ændredes ikke signifikant ved samtidig administration af atazanavir/ritonavir og fluconazol.
Icelandic: Engin marktæk breyting varð á þéttni atazanavirs og fluconazols þegar atazanavir/ritonavir var gefið ásamt fluconazol.
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Icelandic: Þyngd og efnaskiptabreytur
Danish: Seponeret studielægemiddel som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv-1 RNA <50 kopier/mle
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Danish: Behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1 sem hafa ekki fengið meðferð áður
Danish: Der er karakteriseret to mindre metabolitter af atazanavir i plasma.
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni atazanavirs hafa fundist í blóðrásinni.
Danish: Der foreligger ingen data for atazanavirs og cobicistats kombinerede farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf samsetningarinnar atazanavir og cobicistat hjá börnum.