FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Patienten sind trotz intensiver subkutaner Behandlung mit Insulin (mehrfach tägliche Injektionen unter die Haut oder Insulinpumpe) nicht ausreichend eingestellt.
Danish: Disse patienter er ikke er tilstrækkeligt kontrollerede på trods af intensive injektioner af insulin under huden (flere daglige injektioner eller insulinpumpebehandling).
German: Patienten, denen eine Medtronic MiniMed Implantable Pump implantiert wurde, müssen eine ausführliche Anweisung zur Anwendung der Pumpe und zu den erforderlichen Maßnahmen im Fall von Krankheit, Hypoglykämie und Hyperglykämie oder Pumpenversagen erhalten.
Danish: Patienter med en implanteret Medtronic MiniMed Implantable Pump skal have udførlig instruktion i brugen af pumpen og de nødvendige foranstaltninger i tilfælde af ildebefindende, hypoglykæmi og hyperglykæmi eller pumpesvigt.
German: • Implantierbares Insulinpumpensystem: Bedienungsanleitung für Patienten
Danish: • Implementerbart insulinpumpesystem: Manualer til patienter
German: Diese Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient eine hypoglykämische Stoffwechselentgleisung überhaupt bemerkt.
Danish: Sådanne situationer kan føre til alvorlige tilfælde af hypoglykæmi (og eventuelt bevidsthedstab) uden at patienten forudgående har erkendt hypoglykæmien.
German: Insulin passiert nicht die Plazentaschranke.
Danish: Insulin passerer ikke placentabarrieren.
German: • Geräteprogrammierung
Danish: • Udstyrsprogrammering
German: Der Arzt muss spezifische Begrenzungen für Basalinsulinraten und Mengen der Bolusgabe programmieren.
Danish: Lægen skal programmere specifikke begrænsninger for den basale insulindosis og mængden af insulin i en bolusdosis.
German: Aufgrund der Größe der Pumpe darf diese bei Jugendlichen, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, nicht implantiert werden.
Danish: Grundet pumpens størrelse må unge, der ikke er fuldt udviklede, ikke implanteres.
German: (siehe Abschnitt 4.2 und 6.6).
Danish: 4.2 og 6.6).
German: • Implantierbares Insulinpumpensystem: Bedienungsanleitung für Ärzte
Danish: • Implementerbart insulinpumpesystem: Manualer til læger
German: Mit nicht bekannter Häufigkeit auftretende Nebenwirkungen
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
German: Das Risiko einer Hautverletzung an der Implantationsstelle der Pumpe kann durch Auswahl einer geeigneten Implantationsstelle, Einhalten einer guten Steriltechnik während der Implantation, prophylaktische Antibiotikatherapie und durch kontinuierliches Tragen einer Bauchbandage, bis sich die Kapsel gebildet hat (ca. 1 Monat), verringert werden (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Risikoen for huderosion kan nedsættes ved at vælge et passende implantationssted, opretholde god, steril teknik under implantationsproceduren, anvende profylaktisk antibiotisk behandling og ved konstant at gå med et abdominalbælte indtil bindevævskapslen er dannet (cirka en måned) (se pkt.
German: Wenn Sie in der Erkennung Ihrer Warnzeichen nicht sicher sind, meiden Sie Situationen (z. B. Auto fahren), in denen Sie selbst oder andere bei einer Unterzuckerung gefährdet wären.
Danish: Hvis du har svært ved at genkende dine advarselssymptomer, bør du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
German: Wenn Sie Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Bereich der Pumpe bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Danish: Hvis du oplever smerte, rødme, hævelse i området omkring din pumpe, skal du kontakte din læge.
German: Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob Sie ein Kraftfahrzeug führen sollten, wenn bei Ihnen: - häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten, - die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung zu erkennen, abgeschwächt sind oder fehlen.
Danish: Du skal kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi, er svage eller helt mangler.
German: Insuman Rapid ist eine Lösung zur Injektion unter die Haut, in Ausnahmefällen in eine Vene (Blutgefäß).
Danish: Insuman Rapid er en opløsning til injektion under huden eller, i særlige tilfælde, i en vene (blodåre).
German: Insuman Implantable ist eine hochkonzentrierte Insulin-Zubereitung Insuman Implantable enthält 400 Internationale Einheiten Insulin in einem ml.
Danish: Insuman Implantable er en højkoncentreret insulinformulering Insuman Implantable indeholder 400 internationale enheder insulin i hver ml.
German: Der Patient sollte die Anweisungen in dem der Infusionspumpe beiliegenden Patientenhandbuch lesen und befolgen.
Danish: Patienten skal læse og følge instruktionerne i patientmanualen som følger med infusionspumpen.
German: Wenn es mit einer implantierbaren Insulinpumpe angewendet wird, wird Insuman Implantable kontinuierlich in Ihren Körper infundiert und kann deshalb gegebenenfalls lang wirkendes Insulin ersetzen.
Danish: Når det anvendes sammen med en Insuman Implantable pumpe, vil Insuman Implantable kontinuerligt blive infunderet ind i din krop og kan derfor erstatte et langtidsvirkende insulin.
German: Sie können sich auch auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
German: Eventuell treten bei Ihnen nach dem Essen Symptome eines hohen Blutzuckers auf.
Danish: Du kan føle symptomer på højt blodsukker efter du spiser.
German: Hyperglykämie, Hypoglykämie, hypoglykämischer Krampfanfall, Bewusstlosigkeit bei Hypoglykämie, Ketose,
Danish: Hyperglykæmi, hypoglykæmi, hypoglykæmisk anfald, hypoglykæmisk ubevidsthed, ketose, ødem
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Mittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med sukker (glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
German: Eine Anpassung des Dosierschemas kann notwendig werden, wenn Patienten von einer Insulinzubereitung auf eine andere umgestellt werden.
Danish: Justering af insulindosisregime kan være nødvendig ved skift af patienter fra en insulinformulering til en anden.
German: Das Nachfüllen der Pumpe sollte unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden und in den von Medtronic zertifizierten Zentren stattfinden.
Danish: Pumpens genopfyldningsprocedure skal foregå ved en steril procedure og skal finde sted på behandlingscentre certificeret af Medtronic.
German: Folglich werden etwa 40 bis 60 % der Tagesdosis als Basalrate verabreicht, der Rest als Bolusinjektionen vor den Mahlzeiten.
Danish: Derfor administreres omkring 40-60% af døgndosis som "basalrate", mens den resterende del indgives i form af bolusinjektioner før måltider.
German: D. Klopfen Sie an den Insulinbehälter, damit eventuell vorhandene Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
Danish: D. Bank på insulinbeholderen, således at eventuelle luftbobler stiger op mod nålen.
German: Bei der Diagnose und Korrektur von Hyperglykämien, die auf Problemen mit der Pumpenleistung beruhen, spielt der Patient eine wichtige Rolle.
Danish: Patienten spiller en vigtig rolle i diagnosticeringen og i at korrigere hyperglykæmi forbundet med problemer med pumpens ydeevne.
German: Augenerkrankungen proliferative Retinopathie, diabetische Retinopathie, Sehstörungen
Danish: Proliferativ retinopati, diabetisk retinopati, synsforstyrrelser
German: Es wurde keine Steatosis hepatis beobachtet.
Danish: Ingen fokal leversteatose blev observeret.
German: In einer dritten Studie, die an diabetischen Ratten durchgeführt wurde, zeigte die Verabreichung eines anderen Humaninsulins mit einer ähnlichen Formulierung wie Insuman über einen an der Leberkapsel fixierten Katheter, dass die intraperitoneale Verabreichung von Insulin in hoher lokaler Konzentration an der Leberkapsel möglicherweise eine reversible fokale Steatosis hepatis auslöst.
Danish: I en tredje undersøgelse gennemført i diabetiske rotter viste administration af et andet human insulin med en formulering lig Insuman via et kateter fastgjort til leverkapslen at intraperitoneal administration af høj lokal insulinkoncentration ved leverkapslen kan fremkalde reversibel fokal leversteatose.
German: Außerdem kann die Bildung eines Biofilms an der Spitze des Sideport-Katheters eine latente Hypoglykämie verursachen, da das programmierte Insulin im Verlauf der Zeit im Biofilm eingeschlossen und freigesetzt wird, wenn sich ein ausreichendes Insulinvolumen angesammelt hat.
Danish: Derudover kan dannelse af biofilm over spidsen på sideportens kateter forårsage latent glykæmi eftersom insulin akkumuleret over tid vil sætte sig fast i biofilmen og frigives når et tilstrækkeligt volumen insulin er akkumuleret.
German: Eine Verwendung der Pumpe in solchen Höhen kann eventuell zu einer Insulin-Überversorgung oder -Unterversorgung führen.
Danish: Brugen af pumpen ved disse højder kan føre til insulinoverlevering eller underlevering.
German: Wenn das Insulin nicht in die Pumpe gelangt , könnte dies ein Hinweis darauf sein, dass das Reservoir noch gefüllt ist.
Danish: Hvis det ikke lykkedes insulinet at komme ind i pumpen kan det være en indikation af at pumpereservoiret stadig er fyldt.
German: Abbildung 1: Mittleres pharmakokinetisches Profil von Seruminsulin bei Patienten mit Typ-1Diabetes mellitus nach einer Dosis von 0,15 I. E./kg Insuman Implantable.
Danish: Figur 1: Gennemsnitlig farmakokinetisk profil for seruminsulin hos patienter med type 1-diabetes mellitus efter en dosis på 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
German: Begrenzungen sind notwendig, um eine gewisse Kontrolle der Fähigkeit der Patienten zu ermöglichen, ihre Insulinschemata zu programmieren, und um die Möglichkeit einer Überdosierung zu vermeiden.
Danish: Disse begrænsninger er nødvendige for at have nogen kontrol med patientens dosering af insulinen og for at undgå risikoen for overdosering.
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
Danish: - Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis du for ofte injicerer din insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi) eller blive tykkere (lipohypertrofi).
German: Die implantierbare Pumpe kann die Haut erodieren, was zur Infektion der Implantationsstelle und zur Explantation der Pumpe führen kann.
Danish: Den implanterbare pumpe kan erodere gennem huden, hvilket kan føre til infektion af implantationsstedet og pumpeeksplantation.
German: Die Alarmsignale Ihres Personal Pump Communicators werden Sie auf niedrige Füllung des Reservoirs aufmerksam machen.
Danish: Alarmer på din PPC vil advare dig ved lave reservoirniveauer.
German: Insuman Basal ist eine Isophan-Insulinsuspension.
Danish: Insuman Basal er en isophaninsulinsuspension.
German: Nach Implantation der Pumpe sind häufig wiederholte Anpassungen der Insulindosen über mehrere Wochen unter strenger ärztlicher Kontrolle erforderlich.
Danish: Hyppige justeringer af insulindosis under nøje overvågning af en læge er ofte nødvendige i flere uger efter implantation af en pumpe.
German: ● die Entfernung von Luftblasen.
Danish: • Fjerne luftbobler.
German: Ausführliche Anweisungen zur Programmierung dieser Begrenzungen befinden sich im Arzthandbuch.
Danish: Detaljerede instruktioner om programmeringen af disse begrænsninger indgår i lægens manual.
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von Insuman Implantable 0,15 I. E./kg betrug die mediane tmax 0,54 Stunden und Cmax im Serum betrug 210 ± 129 microI.
Danish: Efter intraperitoneal administration af Insuman Implantable 0,15 IE/kg var medianen for Tmax 0,54 timer og Cmax i serum var 210 ± 129 mikroIE/ml.
German: Es gab eine weitere 12-monatige, offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (MIP 310) zur Ermittlung der Wirkung der intraperitonealen Verabreichung von Insulin im Vergleich zur subkutanen Verabreichung von Insulin auf die glykämische Kontrolle und die Häufigkeit von schweren Hypoglykämien.
Danish: Der blev yderligere udført et 12-måneders ublindet, randomiseret, kontrolleret studie (MIP 310) for at vurdere effekten af intraperitoneal administration af insulin versus subkutan administration af insulin på glykæmisk kontrol og frekvensen af svær hypoglykæmi.
German: Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer stetigen Abnahme des Insulinbedarfs führen.
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt nedsat insulinbehov.
German: Erhöhte Spiegel von Antikörpern gegen Insulin sind üblicherweise nicht mit der Notwendigkeit, Ihre Insulindosis zu ändern, oder mit dem Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.
Danish: Forhøjede niveauer af insulin-antistoffer er ikke sædvanligvis associeret med behov for at ændre din insulindosis eller forekomst af alvorlige bivirkninger.
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung (Infusion).
Danish: Infusionsvæske, opløsning (infusion).
German: Außerdem führte die Anwendung von Insuman Implantable als kontinuierliche intraperitoneale Infusion zu einer stabilen glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (Per-Protokoll-Population: mittlere Reduktion: -0,25 ± 0,67; [95 % KI: -0,36; 0,11]), ohne das Risiko einer schweren Hypoglykämie im Vergleich zu semisynthetischem Humaninsulin zu erhöhen (14,3 % vs. 13,1 %).
Danish: Herudover resulterede brugen af Insuman Implantable ved kontinuert intraperitoneal infusion i stabil glykæmisk kontrol hos patienter med type 1-diabetes mellitus (per protokol population: gennemsnitlig reduktion: -0,25 ± 0,67; [95 % CI: -0,36; 0,11]) uden øgning af risikoen for svær hypoglykæmi sammenlignet med semi-syntetisk human insulin (14,3 % versus 13,1 %).
German: Die Fettinfiltration scheint reversibel zu sein, wenn Ihr Katheter repositioniert wird oder Ihre Insulininfusion unterbrochen wird, und hat keine Auswirkungen auf Ihre Gesundheit (siehe Abschnitt 4.
Danish: Dette lader til at være opretteligt, når dit kateter bliver omplaceret eller når din insulinfusion bliver stoppet og uden konsekvenser for dit helbred (se punkt 4).
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Insulinmarke (Hersteller), Insulintyp (schnell wirkend, NPH, zinkverzögert, lang wirkend usw.), Ursprung (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder Herstellungsmethode kann eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Danish: Ændringer i styrke, brand (fremstiller), type (regular, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på den alvorlige tilstand, ketoacidose (syreophobning i blodet), som er en følge af mangel på insulin.
German: Insuman Implantable ist zur Behandlung des Typ-1-Diabetes mellitus bei erwachsenen Patienten angezeigt, der nicht mit einer subkutanen Insulintherapie (einschließlich externer Insulinpumpe) kontrolliert werden kann und mit häufigen, nicht anderweitig erklärbaren schweren Hyper- und/oder Hypoglykämien verbunden ist.
Danish: Insuman Implantable er indiceret til behandling af voksne patienter med type 1-diabetes mellitus, som ikke kan kontrolleres med subkutan insulinterapi (herunder pumpe), som forekommer med hyppig og ellers uforklarlig svær hyper- og/eller hypoglykæmi.
German: Die Standardanweisungen der Gesundheitseinrichtung für sterile Vorgehensweisen zur Hautdesinfektion müssen befolgt werden, um mikrobielle Kontamination und Infektion zu vermeiden.
Danish: Sundhedsinstitutionens standard sterilprocedurer for forberedelse af huden skal overholdes for at undgå mikrobiel forurening og infektion.
German: Falls das Hubvolumen und eine genaue Abgabe durch das Spülen nicht wieder hergestellt werden können, muss eine ausführliche Spülung durchgeführt werden.
Danish: Hvis det ikke lykkes skylleproceduren at genoprette slagvolumen og nøjagtig levering er det nødvendigt at udføre en udvidet skylleprocedure.
German: Andere Arten der Anwendung (z. B. Injektion) sind kontraindiziert.
Danish: Andre administrationsveje (f.eks. injektion) er kontraindiceret.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein überwachtes Vertriebssystem für Insuman Implantable Infusionslösung der Stärke 400 IE/ml implementieren, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ausschließlich für Zentren mit einer aktuellen Zertifizierung durch Medtronic verfügbar ist, die über geeignete Einrichtungen verfügen und in denen ein in der Verwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump sowie des Personal Pump Communicator (PPC) angemessen geschultes Personal vorhanden ist.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere et kontrolleret distributionssytem for Insuman Implantable 400 IE/ml infusionsvæske, opløsning for at sikre, at lægemidlet kun er tilgængeligt for centre med gældende certificering fraMedtronic som havende hensigtsmæssige faciliteter og personale, der har modtaget tilstrækkelig træning i brug af Medtronic MiniMed Implantable Pump og Personal Pump Communicator (PPC).
German: Dies geschieht, wenn die Spitze Ihres Katheters sehr nahe an der Leber platziert ist.
Danish: Dette sker når spidsen af dit kateter bliver sat fast i eller er meget tæt på din lever.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper die Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne anti-insulin-antistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hyper- eller hypoglykæmi.
German: ● Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person (bzw. müssen Sie) beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besonders vorsichtig sein.
Danish: • Hvis din injektion gives af en anden person, eller du giver injektionen til en anden person skal der udvises speciel forsigtighed når nålen fjernes og kasseres.
German: Wenn sich in Ihrer Pumpe kein Insulin mehr befindet oder wenn sie weniger Insulin liefert, als Sie benötigen, können bei Ihnen Symptome eines hohen Blutzuckers auftreten.
Danish: Hvis din pumpe er løbet tør for insulin eller leverer mindre insulin end du har brug for, kan du føle symptomer på højt blodsukker.
German: Ein Hineindrücken des Insulins könnte in diesem Fall zu einer unbeabsichtigten Insulinabgabe in das subkutane Gewebe in der Umgebung des Füllports der Pumpe führen.
Danish: At tvinge insulin igennem under denne omstændighed kan resultere i utilsigtet insulintilførsel til det subkutane væv omkring pumpens fyldeport.
German: Die Insulinmenge wird vom Personal Pump Communicator (PPC), der mit der Pumpe über Radiowellen kommuniziert, kontinuierlich überwacht.
Danish: Mængden af insulin monitoreres konstant ved hjælp af PPC'en, som kommunikerer med pumpen vha. radiobølger.
German: Die Patrone der Pumpe, in die Insuman Infusat gefüllt wird, muss steril sein und darf nur einmal verwendet werden.
Danish: Pumpens insulinpatron skal være steril og må kun anvendes en gang.
German: - zusammen mit anderen Insulinen als Insuman Implantable.
Danish: - med andre insuliner end Insuman Implantable.
German: MedDRASystemorganklassen
Danish: MedDRA system organklasser
German: Behandeln Sie ihn mit Sorgfalt.
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
German: Alle Patienten waren therapienaiv für intraperitoneales Insulin und konnten ihren HbA1c-Wert innerhalb einer 3-monatigen Intensivtherapie mit multiplen täglichen Injektionen oder einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion nicht verbessern.
Danish: Alle patienterne var uden erfaring med intraperitoneal insulin og havde ikke forbedret deres HbA1c i løbet af 3 måneders intensiv terapi enten med adskillige daglige injektioner eller med kontinuert subkutan infusion af insulin.
German: Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel und bewahren Sie SoloStar ohne Nadel auf.
Danish: Tag altid nålen af efter hver injektion og opbevar SoloStar uden nål påsat.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt kontaktieren.
Danish: Du skal da øjeblikkeligt kontakte din læge.
German: • Vom Gerät angezeigte Alarme und Meldungen und die jeweils durchzuführenden Maßnahmen
Danish: • Alarmer og beskeder, som vises af det medicinske udstyr, samt hvilke passende foranstaltninger, der skal tages
German: Wenn Sie Ihr Insulin erhöhen müssen, um Ihren Blutzuckerspiegel konstant zu halten, wenn es bei Ihnen zu einer nicht beeinflussbaren Hyperglykämie kommt, kann dies ein Hinweis auf ein Problem mit der Pumpe sein.
Danish: Hvis det er nødvendigt at øge din insulin for at vedligeholde dit blodsukkerniveau, hvis du oplever refraktær hyperglykæmi kan dette tyde på et problem med pumpen.
German: Es ist möglich, dass das Insulin eine Verstopfung der implantierbaren Pumpe verursacht.
Danish: Det er muligt at insulinen kan forårsage blokade af den implanterede pumpe.
German: Wenn Sie versuchen einen zweiten Bolus zuzuführen, wird erneut die Warnmeldung „stündliches Max überschritten" auf Ihrer PPC-Anzeige erscheinen.
Danish: Hvis du prøver at indgive endnu en bolus, vil du se alarmen "hourly max exceeded" på din PPC-skærm igen.
German: Die intraperitoneale Verabreichung von Insulin und die subkutane Verabreichung sind vergleichbar bezüglich der Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber Baseline (für die kontinuierliche intraperitoneale Verabreichung: der HbA1c-Wert am Tag 360 betrug 7,78 ± 1,04 vs. 8,06 ± 0,77 zu Studienbeginn; für die subkutane Verabreichung: der HbA1c-Wert am Tag 360 betrug 8,19 ± 0,87 vs. 8,12 ± 0,76 zu Studienbeginn).
Danish: Baseret på ændringer i HbA1c-værdier fra udgangspunktet var intraperitoneal administration af insulin lig subkutan administration (for kontinuert intraperitoneal administration: HbA1c-værdi ved Dag 360 var 7,78 ± 1,04 versus 8,06 ± 0,77 ved udgangspunkt; for subkutan administration: HbA1c-værdi ved Dag 360 var 8,19 ± 0,87 versus 8,12 ± 0,76 ved udgangspunkt).
German: Wenn Sie versuchen, das Maximum innerhalb von einer Stunde mehr als 2,5-mal zuzuführen, wird die Warnmeldung „stündliches Max überschritten" auf Ihrem PPC-Bildschirm angezeigt.
Danish: Hvis du prøver at indgive mere end 2,5 gange maksimum bolus i en time, vil alarmen "hourly max exceeded" blive vist på din PPC-skærm.
German: Insuman Implantable (400 I. E./ml) enthält viermal mehr Insulin in 1 ml als gewöhnliches Insulin (100 I. E./ml).
Danish: Insuman Implantable (400 IE/ml) indeholder 4 gange mere insulin i 1 ml end normal insulin (100 IE/ml).
German: Anti-Insulin-Antikörper: Begrenzte Daten aus einer klinischen Studie mit intraperitonealer Verabreichung von Insuman Implantable deuten nicht darauf hin, dass erhöhte Spiegel von InsulinAntikörpern häufig mit einem Insulin-Antikörper-Syndrom oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Anti-insulin antistoffer: Begrænsede data fra et klinisk studium med intraperitoneal administration af Insuman Implantable tyder ikke på, at forhøjede værdier af insulinantistoffer ofte er forbundet med insulinantistofsyndrom eller andre alvorlige bivirkninger (se pkt.
German: • Gerätekomponenten
Danish: • Udstyrskomponenter
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump, die unter die Haut Ihres Bauches implantiert ist, gibt Ihr Insulin fortlaufend ab (kontinuierliche intraperitoneale Infusion).
Danish: Medtronic MiniMed Implantable Pump, som er implanteret under huden på din mave, infunderer insulin kontinuert (kontinuert intraperitoneal infusion).