FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During maintenance treatment, teicoplanin trough serum concentrations monitoring may be performed at least once a week to ensure that these concentrations are stable.
Bulgarian: За да се осигури постоянство на тези концентрации, по време на поддържащото лечение, контролиране на серумните концентрации на тейкопланин може да бъде провеждано поне веднъж седмично.
English: Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
Bulgarian: След еднократна интравенозна натоварваща доза от 6 mg/kg телесно тегло, 20 mg/l се прилагат в разтвора в диализния сак през първата седмица, 20 mg/l в различни сакове през втората седмица и след това 20 mg/l в нощния сак през третата седмица.
English: Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
Bulgarian: Сериозни, живото-застрашаващи реакции, понякога фатални са били съобщавани при прилагане на тейкопланин (напр. анафилактичен шок).
English: Only the infusion should be given in babies from birth to the age of 2 months.
Bulgarian: При бебета от раждането до 2-месечна възраст трябва да бъде използвана само инфузия.
English: • In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
Bulgarian: При лека и умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml/min): поддържащата доза трябва да бъде намалена на половина или чрез приложение на дозата на всеки два дни или чрез приложение на половината от дозата веднъж дневно.
English: • In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml/min) и при пациенти на хемодиализа: дозата трябва да бъде една трета от обичайната доза, или чрез приложение на първоначалната доза на всеки трети ден или чрез приложение на една трета от тази доза веднъж дневно.
English: After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
Bulgarian: След шест дневно интрамускулно приложение на 200 mg средната (SD) максимална концентрация на тейкопланин (Cmax) се равнява на 12,1 (0,9) mg/l и се достига 2 часа след приложението.
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид и натриев хидроксид.
English: Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Bulgarian: Тейкопланин се разпределя предимно в белия дроб, миокарда и костната тъкан със съотношение тъкан/ серум, надвишаващо 1.
English: Ear and Labyrinth disorders
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Bulgarian: Тейкопланин не се отстранява чрез хемодиализа и само бавно се отстранява чрез перитонеална диализа.
English: In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
Bulgarian: В плевралната течност и подкожната мастна тъкан съотношенията тъкан/серум се между 0.2 и 0.5.
English: Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон и практически не съдържа натрий.
English: • you are taking or may take other medicines that may affect your nervous system, kidneys or hearing.
Bulgarian: Приемате или може да приемате други лекарства, които могат да повлияят нервната система,
English: Diarrhoea, vomiting, nausea
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене
English: The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion.
Bulgarian: Инжектирането трябва да се направи или като болус за 3 до 5 минути или като 30-минутна инфузия.
English: Targocid can be administered in the following infusion solutions: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution Ringer solution
Bulgarian: Таргоцид може да се приложи в следните инфузионни разтвори: Разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%) Рингеров разтвор
English: Adults and elderly patients with kidney problems
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст с бъбречни проблеми
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
English: Susceptibility
Bulgarian: Чувствителност
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Bulgarian: Праха за инжекционен/инфузионен или перорален разтвор съдържа също: натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH).
English: Abcess
Bulgarian: Абсцес
English: Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
Bulgarian: При употребата на тейкопланин са съобщавани живото-застрашаващи или дори фатални кожни реакции, синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS) и токсична епидермална некролиза (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN).
English: Adults and elderly patients with impaired renal function Dose adjustment is not required until the fourth day of treatment, at which time dosing should be adjusted to maintain a serum trough concentration of at least 10 mg/L.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата до четвъртия ден от лечението, по време на които дозировката трябва да бъде коригирана за да се поддържа минимална серумна концентрация най-малко от
English: Blood creatinine increased
Bulgarian: Повишени нива на креатинин в кръвта
English: Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Bulgarian: Приложение I) е показан също като алтернативно перорално лечение за диария и колит, свързани с инфекция с Clostridium difficile.
English: • water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Bulgarian: отводняващи таблетки (като например фуроземид) - наричани също „диуретици“, които могат да причинят проблеми със слуха и/или бъбечни проблеми
English: In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Bulgarian: При изпитвания върху ембрио-феталното развитие, не са наблюдавани малоформации след подкожно приложение на дози до 200 mg/kg/дневно при плъхове и интрамускулно в дози до 15 mg/kg/дневно при зайци.
English: If you stop having Targocid Do not stop having this medicine without first talking to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство без първо да се посъветвате с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Bulgarian: Интравенозната инжекция може да бъде приложена или като болус за 3 до 5 минути или като 30минутна инфузия.
English: When administered by oral route teicoplanin is not absorbed from the gastrointestinal tract.
Bulgarian: Когато се прилага перорално, тейкопланин не се абсорбира от стомашно-чревния тракт.
English: Bone and joint infections, and heart infections
Bulgarian: Инфекции на костите и ставите и инфекции на сърцето
English: The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Bulgarian: Началната доза е 6 mg за всеки килорам телесно тегло, като единична инжекция във вена, последвана от:
English: Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Bulgarian: Тейкопланин се прилага парентерално (интравенозно или интрамускулно).
English: Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
Bulgarian: Свръхчувствителност към тейкопланин или към някое от помощните вещества, изброени в точка
English: This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Bulgarian: Пери- и постнатално проучване при плъхове показва липса на ефекти върху фертилитета на поколението F1 или върху оцеляването и развитието на поколението F2 след подкожно приложение на до 40 mg/kg/дневно.
English: One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times.
Bulgarian: Една единична доза от 10 mg/kg телесно тегло приложена интравенозно на всеки 12 часа, повторена 3 пъти.
English: • 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution
Bulgarian: 0.45% разтвор на натриев хлорид и 5% глюкоза
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид и натриев хидроксид на прах и вода за инжекции в разтворителя.
English: Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност и/или такива, приемащи тейкопланин едновременно или след други лекарствени продукти с известен нефротоксичен потенциал (аминогликозиди, колистин, амфотерицин В, циклоспорин и цисплатин), трябва да бъдат внимателно проследявани и да се включат за изследвания на слуха.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Таргоцид.
English: • 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution
Bulgarian: 0.18% разтвор на натриев хлорид и 4% глюкоза
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да бъде инжектиран директно или освен това да бъде допълнително разреден или да бъде приложен перорално.
English: In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
Bulgarian: В течности на мехури, синовиална течност и перитонеална течност, съотношението тъкан/серум варира от 0.5 до 1.
English: Teicoplanin should be administered by the intravenous or intramuscular route.
Bulgarian: Тейкопланин трябва да бъде приложен чрез интравенозен или интрамускулен път на въвеждане.
English: Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg, 200 mg или 400 mg тейкопланин.
English: Superinfection
Bulgarian: Суперинфекция
English: Severe bullous reactions
Bulgarian: Тежки булозни реакции
English: Under this regimen blood creatinine values should be monitored in addition to the recommended periodic haematological examination.
Bulgarian: При тази схема на лечение, допълнително към препоръчаното периодично хематологично изследване, трябва да се наблюдават стойностите на креатинин в кръвта.
English: (A, B, C, G) b
Bulgarian: Streptococcus spp. (A, B, C, G) b
English: Each vial contains 100 mg teicoplanin equivalent to not less than 100,000 IU After reconstitution, the solutions will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg тейкопланин еквивалентно на не по-малко от 100 000 IU След разтваряне, разтворът ще съдържа 100 mg тейкопланин в 1,5 ml
English: Enterococcus faecalis
Bulgarian: Enterococcus faecium.
English: What you need to know before you are given Targocid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Таргоцид
English: As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Bulgarian: Както при другите гликопептиди, при пациенти, лекувани с тейкопланин, се съобщава за ототоксичност (глухота и тинитус) (вж. точка 4.8).
English: Renal failure (including renal failure acute)
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност (включително остра бъбречна недостатъчност)
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Bulgarian: еритема мултиформе, ангиоедем, ексфолиативен дерматит, уртикария (вж. точка
English: • For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
Bulgarian: За хора с тежки бъбречни проблеми или на хемодиализа - поддържащата доза ще бъде прилагана на всеки три дни или една трета от поддържащата доза ще бъде прилагана веднъж дневно.
English: High Performance Liquid Chromatography (HPLC), or at least 15 mg/L when measured by
Bulgarian: когато са измерени чрез високо ефективна течна хроматография (HPLC), или поне 15 mg/l,
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
Bulgarian: Тейкопланин не се отстранява чрез хемодиализа.
English: • Modified target structure: this form of resistance has occurred particularly in Enterococcus faecium.
Bulgarian: Изменена таргетна структура: тази форма на резистентност се среща по-специално при
English: Targocid and associated names (see Annex I) has minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Приложение I) повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: • you have a kidney problem
Bulgarian: Имате бъбречен проблем
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката { MM/ГГГГ }.
English: • you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Bulgarian: ако приемате други лекарства, които могат да причинят проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми.
English: • For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
Bulgarian: За хора с леки и умерени бъбречни проблеми- поддържащата доза ще бъде прилагана на всеки два дни или половината от поддържащата доза ще бъде прилагана веднъж дневно
English: Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции- може да имате нужда от спешна медицинска помощ:
English: • For most Gram-positive infections, teicoplanin trough levels of at least 10 mg/L when measured by
Bulgarian: Грам-положителни инфекции, най-ниски нива на тейкопланин от поне 10 mg/l,
English: • complicated skin and soft tissue infections,
Bulgarian: • усложнени инфекции на кожата и меките тъкани,
English: The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Bulgarian: Разтворителят е опакован в ампула от безцветно стъкло тип I.
English: After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
Bulgarian: След поддържаща доза от 12 mg/kg веднъж дневно стойностите на Ctrough варират от 18 до 30 mg/l.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Таргоцид ако:
English: Toxic epidermal necrolysis,
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens
English: Targocid is an antibiotic.
Bulgarian: Таргоцид е антибиотик.
English: Nominal teicoplanin content of vial
Bulgarian: Номинално съдържание на флакона с тейкопланин
English: Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
Bulgarian: Перитонит при пациенти на перитонеална диализа
English: Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с тейкопланин се съобщава за бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
English: • Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag.
Bulgarian: Трета седмица: 20 mg/l във вечерния диализен сак.
English: Phlebitis
Bulgarian: Флебит
English: 10% dextrose injection
Bulgarian: 10% декстроза за инжекции
English: Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU After reconstitution, the solutions will contain 200 mg teicoplanin in 3.0 mL
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg тейкопланин еквивалентно на не по-малко от 200 000 IU След разтваряне, разтворът ще съдържа 200 mg тейкопланин в 3,0 ml
English: It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали тейкопланин се екскретира в кърмата.
English: Injection site abcess, chills (rigors)
Bulgarian: Абсцес на мястото на инжектиране, студени тръпки (втрисане)
English: • feeling dizzy or headache
Bulgarian: Замаяност или главоболие
English: The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
Bulgarian: Прахът е пореста хомогенна маса с цвят на слонова кост.
English: One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
Bulgarian: Една единична доза от 16 mg/kg телесно тегло, приложена интравенозно чрез инфузия през първия ден.
English: 5% dextrose injection
Bulgarian: 5% декстроза за инжекции
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Bulgarian: 13 Staphylococcus aureus (включително метицилин резистентни видове)
English: Rare (≥1/10,000 to
Bulgarian: Редки до <1/1 000)
English: 5x1 powder vials
Bulgarian: 5x1 флакона с прах
English: Shelf life of diluted medicinal product:
Bulgarian: Срок на годност на разредения лекарствен продукт:
English: • Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
Bulgarian: Първа седмица: 20 mg/l във всеки диализен сак
English: Other side effects Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any of these:
Bulgarian: Други нежелани реакции Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите някое от следните:
English: Agranulocytosis, neutropenia
Bulgarian: Агранулоцитоза, неутропения
English: The solvent is a clear and colourless solution.
Bulgarian: Разтворителят е бистра и безцветна течност.
English: - Complicated skin and soft tissue infections
Bulgarian: - Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
English: You may have regular tests to check if your blood, kidneys and/or liver are working properly (see ‘Other medicines and Targocid').
Bulgarian: Ви дроб функционират правилно (вижте „Други лекарства и
English: After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
Bulgarian: След натоварваща доза от 6 mg/kg приложена интравенозно на всеки 12 часа за 3 до 5 приложения, стойностите на Cmax варират от 60 до 70 mg/l и Ctrough обичайно е над 10 mg/l.
English: • you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia)
Bulgarian: ако имате намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения)
English: Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
Bulgarian: Когато се прилагат дози тейкопланин от 12 mg/kg телесно тегло два пъти дневно, трябва да се проследява за нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.4).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастастин ални нарушения
English: Coagulase-negative staphylococci a
Bulgarian: Коагулаза-негативни стафилококи a
English: Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
Bulgarian: Обрив, еритема, сърбеж синдром на "червения човек“ (т.е. зачервяване на горната част на тялото) (вж.
English: What is in this leaflet
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка 1.
English: • blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
Bulgarian: Получаване на мехури по кожата, устата, очите или гениталиите- това могат да бъдат признаци на нещо наречено „токсична епидермална некролиза“ или синдром на “СтивънсДжонсън”
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Bulgarian: За указания относно разтварянето и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
English: • ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
Bulgarian: циклоспорин - лекарство, което засяга имунната система, което може да причини проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми
English: • community acquired pneumonia,
Bulgarian: пневмония, придобита в обществото,
English: • swelling and clotting in a vein
Bulgarian: Подуване и образуване на съсирек във вена
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
Bulgarian: Таргоцид се използва при възрастни и деца (включително новородени бебета) за лечение на бактериални инфекции на: кожата и подкожната тъкан - наричани понякога „мека тъкан“
English: • Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein.
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 до 10 mg за всеки килограм телесно тегло, прилаган веднъж дневно чрез инжектиране във вена.
English: • amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
Bulgarian: Амфотерицин B - лекарство, което лекува гъбични инфекции, което може да причини проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми
English: Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
Bulgarian: С цел да се осигури поддържане на най-ниска минимална серумна концентрация, серумните найниски концентрации на тейкопланин трябва да бъдат определяни в стационарно състояние, след прилагане на натоварваща доза:
English: • complicated urinary tract infections,
Bulgarian: • усложнени инфекции на пикочните пътища,
English: After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
Bulgarian: След поддържаща доза от 6 mg/kg приложена веднъж дневно стойностите на Cmax и Ctrough са приблизително 70 mg/l и 15 mg/l, съответно.
English: • raised blood levels of liver enzymes
Bulgarian: Повишени нива на чернодробните ензими
English: It is unlikely that they will not give you the medicine as prescribed.
Bulgarian: Малко е вероятно те да не ви дадат лекарството, както е предписано.
English: One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
Bulgarian: Една единична доза от 6-10 mg/kg телесно тегло приложена интравенозно веднъж дневно.
English: They will decide whether or not you can keep breast-feeding, while you are given Targocid.
Bulgarian: Той ще реши дали може да продължите да кърмите или не, докато приемате Таргоцид.