FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija Metwest Pharmaceuticals Limited 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
Finnish: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralne kapljice, raztopina
Finnish: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Slovenian: Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Finnish: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
Slovenian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5 mg šumeča zrnca
Finnish: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovenian: Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Finnish: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Slovenian: Farmaceutyczne Polpharma SA
Finnish: 15 mg, gélule à libération prolongée
Slovenian: 15 mg, gélule à libération prolongée kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Finnish: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina
Slovenian: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Slovenian: Paspertin 50 mgKonzentrat zur Infusionsbereitung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Finnish: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija Ennogen Limited 78 York Street
Finnish: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: Primperan drank, drank 1 mg/ml
Slovenian: Primperan drank, drank 1 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml
Slovenian: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5,91 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovenian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
Finnish: ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Slovenian: METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Finnish: D-90449 Nürnberg Germany
Slovenian: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Finnish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Finnish: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Slovenian: MCP-CT 30mg Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Finnish: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Slovenian: 10 Assen Yordanov str. Sofia
Finnish: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: MCP Hexal Tropfen
Slovenian: MCP Hexal Tropfen peroralna kapljice
Finnish: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable
Slovenian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution
Slovenian: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Slovenian: Sanofi Aventis Cyprus ltd
Finnish: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Slovenian: 4891 TL Rijsbergen
Finnish: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
Slovenian: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable svečka rektalna uporaba
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Slovenian: Afipran koncentracija za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Finnish: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Slovenian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire svečka rektalna uporaba
Finnish: Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg
Slovenian: Primperan 20, zetpillen 20 mg svečka rektalna uporaba
Finnish: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: Gastrosil akut Tropfen
Slovenian: Gastrosil akut Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Slovenian: Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Finnish: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Slovenian: Str. Logofăt Tăutu, nr. sector 3, Bucureşti
Finnish: MCP-beta Tropfen
Slovenian: MCP-beta Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Finnish: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml
Slovenian: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Finnish: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml
Slovenian: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml pršilo
Finnish: Metoclopramid Polpharma
Slovenian: Metoclopramidum Polpharma
Finnish: 20. joulukuuta 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Slovenian: 20. december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Finnish: Yksityiskohtaiset suositukset potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille esitetään jäljempänä.
Slovenian: Podrobna priporočila za bolnike in zdravstvene delavce so na voljo v nadaljevanju.
Finnish: Euroopan lääkevirasto suosittelee muutoksia metoklopramidin käyttöön
Slovenian: Evropska agencija za zdravila priporoča spremembe pri uporabi metoklopramida
Finnish: Metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin Ranskan pyynnöstä joulukuussa 2011 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, je bil sprožen decembra 2011 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Finnish: • Ekstrapyramidaaliset häiriöt muodostivat lähes puolet kaikista spontaanisti tehdyistä haittavaikutusilmoituksista valmistajan tietokannassa (1 749 tapausta 4 005 tapauksesta joulukuuhun 2011 mennessä).
Slovenian: • Skoraj polovico vseh spontanih poročil o neželenih učinkih v podatkovni zbirki izdelovalca so predstavljale ekstrapiramidne motnje (1749 primerov od 4005, zabeleženih do decembra 2011).
Finnish: Käyttö on vastaaiheista alle yksivuotiailla lapsilla.
Slovenian: Uporaba je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Finnish: Muutoksilla halutaan lähinnä pienentää neurologisten haittavaikutusten riskiä
Slovenian: Spremembe so namenjene predvsem zmanjšanju tveganja za nevrološke neželene učinke
Finnish: Näiden häiriöiden ilmoitusaste oli lapsilla kuusi kertaa suurempi kuin aikuisilla, joskaan laskelmissa ei voitu ottaa asianmukaisesti huomioon käyttömalleja eri ikäryhmissä.
Slovenian: Stopnja poročanja, izračunana za te motnje, je bila 6-krat višja pri otrocih kot pri odraslih, čeprav pri izračunu ni bilo mogoče natančno upoštevati vzorcev uporabe pri različnih starostnih skupinah.
Finnish: Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Slovenian: Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Metoklopramidia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty kaikissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia useilla eri kauppanimillä.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila odobrena po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU in so že več let na voljo pod različnimi trgovskimi imeni.
Finnish: • Metoklopramidia ei enää saa antaa alle yksivuotiaille lapsille.
Slovenian: • Metoklopramid se ne sme več uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Finnish: Komitea ei ollut vakuuttunut siitä, että ehdotetut toimet pienentäisivät riittävästi virheiden ja yliannostuksen riskiä lapsilla.
Slovenian: Poleg tega ni bil prepričan, da bi predlagane omejitve zadoščale za zmanjšanje tveganja za napake in preveliko odmerjanje pri otrocih.
Finnish: • Muissa pitkäaikaisissa sairauksissa tämän lääkkeen hyödyt eivät ole haittavaikutusten riskejä suuremmat.
Slovenian: • Pri drugih boleznih, ki zahtevajo daljše zdravljenje, koristi tega zdravila niso večje od tveganj za neželene učinke.
Finnish: Tuotetietoihin sisällytetään annostelutaulukko lapsia varten.
Slovenian: V informacije o zdravilu bo vključena razpredelnica za določanje odmerkov pri otrocih.
Finnish: ANSM pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan näiden lääkkeiden hyödyt ja riskit kaikissa ikäryhmissä sekä suosittelemaan yhtenäisiä käyttöaiheita koko EU:ssa.
Slovenian: Agencija ANSM je zaprosila odbor CHMP, da pregleda koristi in tveganja, povezana s temi zdravili, pri vseh starostnih skupinah in priporoči enotne indikacije za celotno EU.
Finnish: Tuotetiedot on korjattu vastaavasti, ja lääkkeen määrääjille on lähetetty lisää tietoa kansallisella tasolla.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene, zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo ta zdravila, pa so poslali dodatno obvestilo na nacionalni ravni.
Finnish: • Aikuisten ja lasten enimmäisannos vuorokaudessa on 0,5 mg painokiloa kohden.
Slovenian: • Največji odmerek za odrasle in otroke v 24 urah je 0,5 mg na kg telesne mase.
Finnish: • Metoklopramidia saa käyttää enintään viiden päivän ajan aikuisilla ja lapsilla.
Slovenian: • Tako pri otrocih kot odraslih se metoklopramid lahko uporablja največ 5 dni.
Finnish: • Laskimonsisäiset annokset on annettava hitaana, vähintään kolme minuuttia kestävänä boluksena, sillä se pienentää haittavaikutusten riskiä.
Slovenian: • Intravenske odmerke je treba dajati v obliki počasnega bolusa, ki traja najmanj 3 minute, saj se tako zmanjša tveganje za neželene učinke.
Finnish: • Jos käytät metoklopramidia (varsinkin pitkäaikaissairauden hoitoon), lääkäri tarkistaa hoidon seuraavan sovitun käynnin yhteydessä ja saattaa suositella hoidon vaihtamista.
Slovenian: • Če jemljete metoklopramid (še zlasti za dolgotrajno zdravljenje), bo vaš zdravnik ob naslednjem obisku ponovno ocenil predpisano zdravljenje in v določenih primerih priporočil drugega.
Finnish: • Myös laskimonsisäisesti annettavien valmisteiden, joiden pitoisuus on yli 5 mg/ml, ja peräpuikkojen, joiden vahvuus on 20 mg, myyntiluvat peruutetaan.
Slovenian: • Prav tako bodo umaknjeni intravenski pripravki s koncentracijo, večjo od 5 mg/ml, in svečke v odmerku 20 mg.
Finnish: Tämän arvioinnin ja lääkevalmistekomitean alkuperäisen lausunnon jälkeen yksi metoklopramidia sisältäviä lääkevalmisteita valmistava yhtiö pyysi lausunnon uudelleenarviointia, mihin sillä oli laillinen oikeus.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP ocenil razmerje in izdal prvotno mnenje, je ena od družb, ki izdelujejo zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, izkoristila zakonsko pravico, da zahteva ponoven pregled mnenja, ki je bil nato tudi ustrezno opravljen.
Finnish: Siksi Ranskan lääkevirasto pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan hyötyriskisuhdetta kaikissa potilasryhmissä ja erityisesti lapsilla ja vanhuksilla.
Slovenian: Francoska agencija za zdravila je zato zaprosila odbor CHMP, da oceni razmerje med tveganji in koristmi pri vseh populacijah, še zlasti pa pri otrocih in starejših.
Finnish: Sitä annetaan injektiona, suun kautta tai peräpuikkoina.
Slovenian: Daje se z injiciranjem, skozi usta ali v obliki svečk.
Finnish: Metoklopramidin alkuperäinen arviointi tehtiin Ranskan lääkeviraston (ANSM) pyynnöstä haittavaikutuksiin liittyvien turvallisuusongelmien ja tehoa koskevien huolenaiheiden vuoksi.
Slovenian: Prvoten pregled metoklopramida je sprožila francoska regulativna agencija za zdravila (ANSM) zaradi stalnih varnostnih zadržkov, ki so se pojavljali v zvezi z neželenimi učinki, in pomislekov glede učinkovitosti.
Finnish: Arviointi kattoi julkaistut tutkimukset, metoklopramidin tehon meta-analyysit sekä epäillyistä haittavaikutuksista tehtyjen ilmoitusten analyysit.
Slovenian: Pri tem so pregledali objavljene študije in metaanalize podatkov o učinkovitosti metoklopramida ter analize poročil o domnevnih neželenih učinkih.
Finnish: Komitea vahvisti uudelleenarviointimenettelyssä suosituksensa, että metoklopramidia saa käyttää ainoastaan lyhytaikaisesti (enintään viisi päivää), sitä ei saa käyttää alle yksivuotiailla lapsilla ja että yli yksivuotiaille sitä saa antaa ainoastaan toissijaisena vaihtoehtona (eli kun muita hoitoja on jo harkittu tai kokeiltu) kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Slovenian: Odbor je med ponovnim pregledom potrdil priporočilo, da bi moral biti metoklopramid odobren samo za kratkotrajno uporabo (največ 5 dni), da se ne bi smel uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, in da bi se moral pri otrocih, starejših od 1 leta, uporabljati samo kot zdravilo druge izbire (potem ko se pretehta ali preskusi druge možnosti zdravljenja) za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji.
Finnish: Uudelleenarvioinnin jälkeen lopullinen lääkevalmistekomitean suositus lähetettiin Euroopan komissioon, joka puolsi suositusta ja antoi 20. joulukuuta 2013 oikeudellisesti sitovan, koko EU:ssa voimassa olevan päätöksen.
Slovenian: Potem ko je bil ponovni pregled zaključen, je odbor CHMP končno priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 izdala pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositus lähetettiin Euroopan komissioon, joka puolsi suositusta ja antoi 20. joulukuuta 2013 lopullisen oikeudellisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 sprejela končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno Evropsko unijo (EU).
Finnish: Vuonna 2011 Ranskan lääkevirasto toteutti kansallisen arvioinnin valmisteiden käytöstä lapsilla, ja arvioinnissa korostui se, että haittavaikutuksista ilmoitettiin edelleen, vaikka vuosien varrella oli toteutettu erilaisia riskinpienentämistoimia.
Slovenian: Pregled, ki ga je leta 2011 na nacionalni ravni opravila francoska regulativna agencija za zdravila, pri otrocih, je pokazal, da so kljub različnim ukrepom za zmanjšanje tveganja, sprejetim v preteklih letih, še vedno poročali o neželenih učinkih.
Finnish: Sitä ei saa enää käyttää kroonisten sairauksien, kuten gastropareesin, dyspepsian ja ruokatorven refluksitaudin hoitoon tai adjuvanttina kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä.
Slovenian: Ne sme se več uporabljati pri kroničnih boleznih, kot so na primer gastropareza, dispepsija in gastroezofagealna refluksna bolezen, ter kot dodatek pri kirurških in radioloških posegih.
Finnish: Se on hyväksytty useisiin käyttöaiheisiin, jotka vaihtelevat EU:n eri jäsenvaltioissa, ja sitä on saatavana eri lääkemuodoissa: injektiona (suoneen tai lihakseen annettavana), tabletteina,
Slovenian: Odobren je za številne indikacije, ki se v posameznih državah članicah EU razlikujejo, in je na voljo v različnih oblikah: v obliki injekcije (ki se daje v veno ali mišico), tablet in peroralnih tekočin, ki se dajejo skozi usta, in svečk.
Finnish: • Lääkkeen suositeltu enimmäisannos on pienennetty aikuisilla annokseen 30 mg päivässä, ja osa vahvoista valmisteista poistetaan markkinoilta tarpeettomina.
Slovenian: • Priporočeni največji odmerek zdravila pri odraslih je po novem manjši in znaša skupno 30 mg na dan, nekatera zdravila z veliko jakostjo pa bodo umaknjena s trga, saj ne bodo več potrebna.
Finnish: Iäkkäillä potilailla vaikutti olevan suurentunut mahdollisesti korjaantumattoman tardiivisen dyskinesian riski pitkäaikaisen hoidon jälkeen.
Slovenian: Zdi se, da pri starejših obstaja večje tveganje za potencialno trajno tardivno diskinezijo po dolgotrajnem zdravljenju.
Finnish: • Esitettyjen tietojen mukaan vaikuttaa myös siltä, että metoklopramidi on tehokas akuutista migreenistä johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa, mutta yli 10 mg:n suuruiset annokset eivät lisää tehoa.
Slovenian: • Prav tako dokazi kažejo, da je učinkovit pri slabosti in bruhanju zaradi akutne migrene, vendar pa se zdi, da odmerki nad 10 mg ne izboljšajo njegove učinkovitosti.
Finnish: Ekstrapyramidaalisia häiriöitä esiintyi todennäköisemmin usean annoksen jälkeen, joskin yleensä hoidon alkuvaiheessa, ja harvemmin silloin, kun infuusionopeus oli pieni laskimonsisäisesti annosteltavaa metoklopramidia käytettäessä.
Slovenian: Ekstrapiramidne motnje so se pogosteje pojavljale po večkratnih odmerkih, vendar v zgodnjem obdobju zdravljenja, redkeje pa pri počasnejšem infundiranju, kadar so metoklopramid dajali intravensko.
Finnish: • Metoklopramidia käyttävien potilaiden hoito on tarkistettava seuraavan (ei-kiireellisen) rutiinitarkastuksen yhteydessä.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki redno jemljejo metoklopramid, je treba ob naslednjem (neurgentnem) obisku pri zdravniku ponovno oceniti predpisano zdravljenje.
Finnish: Lisäksi aikuisten ja lasten suositeltuja enimmäisannoksia on rajoitettava, ja vahvat valmisteet, kuten suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml, on poistettava markkinoilta.
Slovenian: Poleg tega je treba omejiti največje priporočene odmerke pri odraslih in otrocih, vse pripravke s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, vključno s tekočimi pripravki za peroralno uporabo, pa umakniti s trga.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arviointiin kaikissa käyttöaiheissa ja potilasryhmissä.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri vseh indikacijah in populacijah.
Finnish: Ei myöskään ole näyttöä siitä, että metoklopramidilla olisi merkitystä käyttöaiheessa adjuvantti kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä.
Slovenian: Pomanjkljivi so bili tudi dokazi, ki bi podprli vlogo metoklopramida kot dodatka pri kirurških in radioloških posegih.
Finnish: Suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml, vedetään pois markkinoilta, ja jäljelle jäävien valmisteiden tarkka annostus varmistetaan käyttämällä asianmukaista asteikolla varustettua oraaliruiskua.
Slovenian: Tekoči pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, bodo umaknjeni s trga, peroralne odmerke ostalih pripravkov pa je treba dajati z ustrezno graduirano brizgo za peroralno dajanje, ki bo zagotovila natančno odmerjanje.
Finnish: Siksi sitä ei enää pidä käyttää esimerkiksi ruoansulatushäiriöiden, närästyksen ja happorefluksin hoitoon tai mahalaukun hitaasta tyhjenemisestä johtuvien kroonisten (pitkäaikaisten) sairauksien hoitoon.
Slovenian: Zato se ne sme več uporabljati za zdravljenje bolezni, kot so na primer prebavne motnje, zgaga in refluks kisline, ali kroničnih (dolgotrajnih) motenj zaradi počasnega praznjenja želodca.
Finnish: Lisäksi hyvin harvinaisissa tapauksissa sydämeen tai verenkiertoon on kohdistunut vakavia vaikutuksia etenkin injektion jälkeen.
Slovenian: Poleg tega so zabeležili tudi zelo redke primere resnih neželenih učinkov na srce in ožilje, ki so se pojavili predvsem po injiciranju.
Finnish: Kun erityisesti lapsia ja nuoria koskeva neurologisten ja muiden haittavaikutusten riski otetaan huomioon, komitea katsoi, että metoklopramidin käyttöaiheet on rajoitettava lyhytaikaiseen hoitoon, kun tehosta on riittävästi näyttöä, ja enimmäisannos on 0,5 mg painokiloa kohden päivässä.
Slovenian: Zaradi znanega tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, zlasti pri otrocih in mladostnikih, je odbor zaključil, da je treba indikacije za metoklopramid omejiti na tiste, ki dopuščajo kratkotrajno uporabo pri največjem odmerku 0,5 mg na kg telesne mase na dan in pri katerih obstajajo zadostni dokazi o učinkovitosti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli antanut alkuperäisen lausuntonsa 26. heinäkuuta 2013, ja se arvioitiin uudelleen yhdeltä myyntiluvan haltijalta saadun pyynnön johdosta.
Slovenian: Spremembe je odbor potrdil po ponovnem pregledu mnenja, prvotno izdanega dne 26. julija 2013, ki ga je zahteval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Näyttö osoitti, että nämä riskit olivat metoklopramidin hyötyä suuremmat, kun sairaus vaati pitkäaikaista hoitoa.
Slovenian: Dokazi so pokazali, da so pri boleznih, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje, ta tveganja večja od koristi metoklopramida.
Finnish: • Metoklopramidin käyttöön liittyviä kardiovaskulaarisia reaktioita koskevat ilmoitukset olivat hyvin harvinaisia ja liittyivät lähinnä laskimonsisäisesti annettaviin valmisteisiin ja potilaisiin, joilla oli sydänsairauden riskitekijöitä, kuten hypotensio, sokkitila, pyörtyminen, bradykardia, eteiskammiokatkos ja sydämenpysähdys.
Slovenian: • Poročila o srčno-žilnih neželenih učinkih, povezanih z metoklopramidom, so bila zelo redka in v glavnem povezana z intravenskimi pripravki, ki so jih dajali bolnikom z obstoječimi dejavniki tveganja za bolezni srca, med katerimi so bili hipotenzija, šok, sinkopa, bradikardija ali atrioventrikularni blok ter zastoj srca.
Finnish: • Siksi suositeltu käyttö lapsilla on nyt rajattu syöpälääkkeiden käytön tai leikkauksen jälkeen esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, mutta vain silloin, kun muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää.
Slovenian: • Priporočena uporaba pri otrocih je zato po novem omejena na preprečevanje slabosti in bruhanja, ki se pojavita v dneh po zdravljenju z zdravili proti raku, ter na zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji, izključno kadar druge možnosti zdravljenja niso učinkovite ali pa jih ni mogoče uporabiti.
Finnish: • Aikuisilla metoklopramidi on edelleen hyväksytty leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, kemoterapiasta johtuvan viivästyneen (mutta ei akuutin) pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn sekä pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, mukaan luettuina akuutti migreenistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (jolloin sillä voidaan myös parantaa suun kautta otettavien kipulääkkeiden imeytymistä).
Slovenian: • Pri odraslih je metoklopramid še naprej indiciran za preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji, slabosti in bruhanja zaradi radioterapije ter zapoznele (vendar ne akutne) slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem zaradi akutne migrene (pri tem se lahko uporablja tudi za izboljšanje absorpcije peroralnih analgetikov).
Finnish: Se myös stimuloi mahalaukun ja suoliston yläosan liikettä, jolloin ravinnon kulku suolessa nopeutuu.
Slovenian: Poleg tega spodbuja gibanje želodca in zgornjega dela črevesa, s čimer skrajša čas prehoda skozi črevesje.
Finnish: • Tietoa metoklopramidin käytöstä akuutissa kemoterapiasta johtuvassa pahoinvoinnissa ja oksentelussa oli vähän, ja tiedot viittasivat siihen, että metoklopramidi ehkäisi pahoinvointia ja oksentelua huonommin kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit ja että tarvittava annos on suuri, jolloin haittavaikutusten riski kasvaa merkittävästi.
Slovenian: • Podatki o uporabi metoklopramida pri akutni slabosti in bruhanju zaradi kemoterapije so omejeni in so pokazali, da je metoklopramid slabši od antagonistov 5-HT3 in da so potrebni veliki odmerki, ki so povezani z močno povečanim tveganjem za neželene učinke.
Finnish: Lasten osalta on myös ilmoitettu suuri määrä yliannostustapauksia, jotka liittyivät erityisesti suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin.
Slovenian: Zabeležili so tudi znatno število poročil o prevelikem odmerjanju pri otrocih, zlasti pri uporabi tekočih pripravkov za peroralno uporabo.
Finnish: Tätä oli edeltänyt EU:n jäsenvaltioiden tekemä arviointi metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä lapsilla lastenlääkkeistä annetun asetuksen N:o 1901/2006 45 artiklan mukaisesti.
Slovenian: Povod zanj je bil pregled uporabe zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri otrocih, ki so ga države članice EU leta 2010 opravile v skladu s členom 45 pediatrične uredbe št. 1901/2006 in med katerim so odkrili tveganje za nevrološke neželene učinke ter priporočili številne ukrepe za zmanjšanje tveganja.
Finnish: Lapsilla akuuttien (lyhytaikaisten) neurologisten vaikutusten riski on suurempi, joskin tardiivista dyskinesiasta ilmoitetaan useammin vanhuksilla.
Slovenian: Tveganje za akutne (kratkotrajne) nevrološke neželene učinke je večje pri otrocih, čeprav o tardivni diskineziji pogosteje poročajo pri starejših, tveganje pa se poveča pri večjih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju.