FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Lithuanian: Ligoniams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, klopidogrelį reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, - un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión, - omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas, - efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana), - carbamazepina, un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento para la depresión, - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer, - antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
Lithuanian: - hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; - tiklopidino, kito trombocitų agregaciją slopinančio vaisto; - selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti; omeprazolo arba ezomeprazolo, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo arba vorikonazolo, vaistų, vartojamų grybelinei infekcijai gydyti; efavirenzo, vaisto, vartojamo gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcijas; karbamazepino, vaisto, vartojamo epilepsijai gydyti;
Spanish: Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, betabloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos que reducen el colesterol, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones adversas clínicamente relevantes.
Lithuanian: iš jų diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, kalcio antagonistais, cholesterolio koncentraciją mažinančiais, vainikines kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, taip pat vaistiniais preparatais nuo diabeto (įskaitant insuliną), epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistais; kliniškai svarbios nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) o placebo (N = 6.303), ambos administrados en combinación con AAS (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Lithuanian: Randomizuoti ligoniai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg kartą per parą) (6 259 ligoniai) arba placebu ir ASR (6 303 ligoniai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
Spanish: Clopidogrel BGR 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lithuanian: Clopidogrel BGR 75 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: El ensayo CAPRIE incluyó 19.185 pacientes con aterotrombosis, manifestada por IAM reciente (< 35 días), ictus isquémico (entre 7 días y 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida (EAP).
Lithuanian: Nesenas miokardo infarktas (MI), neseniai įvykęs insultas ar nustatyta periferinių arterijų liga Atliekant CAPRIE tyrimą gydyti 19 185 ligoniai, kuriems buvo aterotrombozė: neseniai įvykęs miokardo infarktas (< 35 dienos) arba išeminis insultas (prieš 7 ar daugiau dienų, bet mažiau negu prieš 6 mėnesius) arba nustatyta periferinių arterijų liga (PAL).
Spanish: Frasco de HDPE (volumen: 15 ml), con cierre de PP y desecante: cajas de 30 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Dėžutėje yra 30 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliuke (talpa: 15 ml) su PP uždoriu ir sausikliu.
Spanish: • Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientų su sutrikusia inkstų veikla gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Clopidogrel BGR 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel BGR 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
Spanish: Vértigo
Lithuanian: Kraujosruvos
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel BGR
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel BGR
Spanish: Entre los medicamentos que son inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 se incluyen, por ejemplo, omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz.
Lithuanian: , omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, karbamazepinas ir efavirenzas.
Spanish: Para frasco
Lithuanian: Buteliukui
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno(también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel BGR: - Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų); - Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombine trombocitopenine purpura arba TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Spanish: Se presenta en comprimidos (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (75 mg).
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel BGR puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel BGR EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Anteriormente conocido como Zylagren
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Zylagren
Spanish: • Pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Lithuanian: • neseniai miokardo infarktą (širdies smūgį) patyrusiems pacientams.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: La dosis habitual de Clopidogrel BGR es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel BGR dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Spanish: lo que impide que se vuelvan «pegajosas», reduciendo el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos y ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Lithuanian: Tai neleidžia ląstelėms pasidaryti „lipnioms", todėl sumažėja kraujo krešulio susidarymo rizika ir išvengiama dar vieno širdies smūgio ar insulto.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel BGR.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel BGR Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel BGR ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel BGR yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel BGR rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel BGR, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel BGRrasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: clopidogrel
Lithuanian: klopidogrelis
Spanish: El clopidogrel frena la agregación de las plaquetas al impedir que una sustancia llamada ADP se una a un receptor especial en la superficie de las plaquetas.
Lithuanian: Klopidogrelis užkerta kelią trombocitų agregacijai, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie tam tikro jų paviršiuje esančio receptoriaus.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zylagren el 21 de septiembre de 2009.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojantį Zylagren rinkodaros leidimą.
Spanish: Clopidogrel BGR es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel BGR panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Plavix.
Spanish: Clopidogrel BGR se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Lithuanian: Clopidogrel BGR skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Spanish: Como Clopidogrel BGR es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel BGR yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Clopidogrel BGR.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel BGR rinkodaros leidimą.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de flujo sanguíneo a una parte del cerebro).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko nutrūkus dalies smegenų aprūpinimui krauju) patyrusiems pacientams.
Spanish: • pacientes que padecen arteriopatía periférica (problemas de flujo sanguíneo en las arterias); El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
Spanish: La sangre se coagula porque unas células especiales, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai tam tikros kraujo ląstelės, trombocitai, agreguojasi (sukimba).
Spanish: La administración de Clopidogrel BGR puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Lithuanian: Clopidogrel BGR galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Spanish: Clopidogrel BGR es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel BGR - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Spanish: La administración de Clopidogrel BGR puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Lithuanian: Clopidogrel BGR galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel BGR?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel BGR buvo patvirtintas?
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel BGR
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel BGR:
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel BGR?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel BGR?
Spanish: Como Clopidogrel BGR es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel BGR yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Spanish: Clopidogrel BGR puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Lithuanian: Clopidogrel BGR gali būti skiriamas:
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel BGR?
Lithuanian: Kam vartojamas Clopidogrel BGR?
Spanish: Blíster (PVC/PVDC/alu) 50x1
Lithuanian: PVC/PVDC/Al lizdinė plokštelė 50 x 1
Spanish: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.
Lithuanian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.
Spanish: Macrogol 6.000
Lithuanian: Makrogolis 6 000
Spanish: • Adultos y ancianos
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Spanish: Semana 1
Lithuanian: 1 savaitė
Spanish: • Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus;
Spanish: Por lo tanto el uso concomitante de Inhibidores de la Bomba de Protones debe evitarse a menos que sea absolutamente necesario.
Lithuanian: Todėl reikia vengti kartu vartoti protonų siurblio inhibitorių grupės vaistų, nebent tai yra būtina.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Semana 2 (para envases de 14, 28 y 84 comprimidos) Semana 3 (para envases de 28, 84 comprimidos) Semana 4 (para envases de 28, 84 comprimidos)
Lithuanian: 2 savaitė (tik 14, 28 arba 84 tablečių dėžutėms) 3 savaitė (tik 28, 84 tablečių dėžutėms) 4 savaitė (tik 28, 84 tablečių dėžutėms)
Spanish: Hipromelosa (E464) Lactosa
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Laktozė
Spanish: Clopidogrel BMS no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Lithuanian: Clopidogrel BMS nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Spanish: QUÉ ES CLOPIDOGREL BMS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL BMS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spanish: Triacetina (E1518) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172)
Lithuanian: Triacetinas (E1518) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Spanish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Reino Unido y/o
Lithuanian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, Jungtinė Karalystė ir /arba
Spanish: Celulosa microcristalina Aceite de ricino hidrogenado Hidroxipropilcelulosa poco sustituida
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidrintas ricinų aliejus Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė
Spanish: • Informe a su médico o farmacéutico si observa cualquier efecto adverso no mencionado en la sección 4 de "POSIBLES EFECTOS ADVERSOS" o si observa que algún efecto adverso empeora.
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu pastebėsite bet kokį 4 skyriuje „GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS" nenurodytą šalutinį poveikį, arba jeigu pastebėsite, kad šalutinis poveikis stiprėja.
Spanish: Toma de Clopidogrel BMS con los alimentos y bebidas Clopidogrel BMS puede tomarse con y sin alimentos.
Lithuanian: Clopidogrel BMS vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel BMS galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Spanish: Además de la experiencia obtenida de los ensayos clínicos, se han reciblidoa notificaciones espontáneas de reacciones adversas.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauti ir spontaniniai pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas.
Spanish: Newcastle upon Tyne NE3 3TT - UK Reino Unido
Lithuanian: Newcastle upon Tyne NE3 3TT - UK Jungtinė Karalystė
Spanish: Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Lithuanian: Uxbridge UB8 1DH Jungtinė Karalystė
Spanish: Muy raros
Lithuanian: Labai reti
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel BMS para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
Lithuanian: Clopidogrel BMS jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes:
Spanish: • Pacientes pediátricos Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes.
Lithuanian: • Vaikai Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams kol kas nenustatytas.
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 42.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 9.000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Spanish: Clopidogrel BMS pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Lithuanian: Clopidogrel BMS priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Spanish: 6, Boulevard de l'Europe, F - 21800 Quétigny, Francia
Lithuanian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quetigny, Prancūzija
Spanish: En el quinto estudio de cohorte (n=2.200; Simon), la tasa de incremento de eventos se observo sólo en los metabolizadores pobres.
Lithuanian: Penktame kohortiniame tyrime (n=2208; Simon) tokie sutrikimai buvo dažniau stebimi tik blogai metabolizuojančiųjų grupėje.
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección.
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP) (žr.
Spanish: También contiene: aceite de ricino hidrogenado y lactosa.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra hidrinto ricinų aliejaus ir laktozės.
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental)
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Spanish: Excipientes: cada comprimido contiene 12 mg de lactosa y 13,2 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje tabletėje yra 12 mg laktozės ir 13,2 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel BMS No interrumpa su tratamiento.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel BMS Nenutraukite gydymo.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC/04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas: B01AC/04.
Spanish: Hasta la fecha el impacto del genotipo CYP2C19 sobre la farmacocinética del metabolito activo de clopidogrel ha sido evaluado en 227 sujetos de 7 estudios notificados.
Lithuanian: Iki šiol CYP2C19 genotipo įtaka veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetikai buvo įvertinta 227 individams iš 7 paskelbtų tyrimų.
Spanish: EU/1/08/464/001 14 comprimidos EU/1/08/464/002 14 comprimidos EU/1/08/464/003 28 comprimidos EU/1/08/464/004 28 comprimidos EU/1/08/464/005 30 comprimidos EU/1/08/464/006 30 comprimidos EU/1/08/464/007 50x1 comprimidos EU/1/08/464/008 50x1 comprimidos EU/1/08/464/009 84 comprimidos EU/1/08/464/0010 84 comprimidos EU/1/98/064/011 90 comprimidos EU/1/98/064/012 90 comprimidos EU/1/08/464/013 100 comprimidos EU/1/08/464/014 100 comprimidos EU/1/08/464/018 7 comprimidos EU/1/08/464/019 7 comprimidos
Lithuanian: EU/1/08/464/001 28 tabletės EU/1/08/464/002 28 tabletės EU/1/08/464/003 50x1 tablečių EU/1/08/464/004 50x1 tablečių EU/1/08/464/005 84 tabletės EU/1/08/464/006 84 tabletės EU/1/08/464/007 100 tablečių EU/1/08/464/008 100 tablečių EU/1/08/464/009 30 tablečių EU/1/08/464/010 30 tablečių EU/1/08/464/011 90 tablečių EU/1/08/464/012 90 tablečių EU/1/08/464/013 14 tablečių EU/1/08/464/014 14 tablečių EU/1/08/464/018 7 tabletės EU/1/08/464/019 7 tabletės
Spanish: En el TRITON-TIMI 38 y 3 de los estudios cohorte (n=3.516;Collet,Sibbing, Giusti), los pacientes con estatus de metabolizador disminuido (intermedio y pobre combinados) tuvo una tasa mayor de eventos cardiovasculares (muerte, infarto de miocardio e ictus) o trombosis del stent que los metabolizadores extensivos.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (n = 3 516; Collet, Sibbing, Giusti), pacientams, kurių metabolizmas sutrikęs (vidutiniškas ir blogas kartu), nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės lyginant su aktyviai metabolizuojančiais.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 2.0 de fecha 25 de septiembre de 2007 incluida en el módulo 1.8.1. de la solicitud de Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos suteikti rinkodaros teisę modulio 1.8.1 versijoje 2.0, kurios data 2007 m.
Spanish: Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francia
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prancūzija
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel BMS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Clopidogrel BMS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel BMS, (que afecta a entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la hemorragia.
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel BMS šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra kraujavimas.
Spanish: Datos obtenidos a partir de estudios realizados con microsomas hepáticos humanos mostraron que el ácido carboxílico, metabolito de clopidogrel, podría inhibir la actividad del citocromo P450 2C9.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimų duomenimis, klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de fármacos que inhiben el CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección 5.2).
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti vaistų slopinančių CYP2C19 (CYP2C19 inhibitorių sąrašą žr. 4.5 skyriuje, taip pat 5.2 skyrių).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16 de julio de 2008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2008 m.
Spanish: Además, un análisis de subgrupos por edad sugirió que el beneficio de clopidogrel en pacientes mayores de 75 años fue inferior al observado en pacientes ≤ 75 años.
Lithuanian: Be to, pogrupių pagal amžių analizė parodė, kad teigiamas klopidogrelio poveikis vyresniems kaip 75 metų ligoniams buvo mažesnis, negu 75 metų ir jaunesniems ligoniams.