FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner De viktigaste potentiella interaktionerna (farmakokinetiska, farmakodynamiska eller toxiska) har inkluderats i den harmoniserade märkningen, eftersom dessa läkemedel ofta skrivs ut tillsammans med cilazapril eller andra ACE-hämmare och det finns vetenskapliga belägg för detta.
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Najważniejsze możliwe interakcje (farmakokinetyczne, farmakodynamiczne lub toksyczne) zamieszczono w ujednoliconym oznakowaniu opakowań, ponieważ leki te są często przepisywane jednocześnie z cilazaprylem lub innymi inhibitorami ACE i istnieją ku temu naukowe przesłanki.
Swedish: Dosrekommendationen följer principen om "dosering enligt symtomlindring", som dock inte är rådande klinisk praxis.
Polish: Zalecane jest dawkowanie na zasadzie „dawkowania na podstawie ustępowania objawów", co nie jest obecnie stosowaną praktyką kliniczną.
Swedish: Behandlingen kan vid behov återupptas senare.
Polish: W razie potrzeby można potem wznowić jego stosowanie.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Med beaktande av CHMP:s rekommendation och rekommendationerna i riktlinjerna för produktresuméer beträffande avsnitt 4.7 godkändes den formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Polish: Punkt 4.7 - Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Po uwzględnieniu zaleceń CHMP i zaleceń zawartych w wytycznych w sprawie ChPL dotyczących punktu 4.7 zatwierdzono sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny.
Swedish: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Polish: - Meylera: Działania niepożądane leków: Międzynarodowa encyklopedia działań niepożądanych leków i interakcji 2006
Swedish: Kliniska studier / effektstudier
Polish: Badania kliniczne/skuteczności
Swedish: Det hjälper till att sänka ditt blodtryck.
Polish: To pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.
Swedish: Avsnitt 4.4 - Särskilda varningar och försiktighet Med några få undantag är den vetenskapliga grunden för den föreslagna texten i avsnitt 4.4 hämtad från granskningar av biverkningar av ACE-hämmare i följande texter: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions o Interactions 2006 och Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Polish: Punkt 4.4 - Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Poza kilkoma wyjątkami podstawę naukową proponowanej treści punktu 4.4 stanowią przeglądy działań niepożądanych związanych ze stosowaniem inhibitorów ACE, zamieszczone w następujących publikacjach: praca Meylera „Działania niepożądane leków: Międzynarodowa encyklopedia działań niepożądanych leków i interakcji 2006" (Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006) i Martindale: „36.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.
Swedish: Behandling med ACE-hämmare bör inte påbörjas under graviditet.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE podczas ciąży.
Swedish: CHMP ansåg att hypertonins typ (essentiell eller, enligt den senaste definitionen, primär) och grad (lindrig eller måttlig) skulle uteslutas.
Polish: CHMP uznał, że należy pominąć określenie (samoistne lub, zgodnie z uaktualnioną definicją, pierwotne) i stopień (łagodne lub umiarkowane) nadciśnienia tętniczego.
Swedish: När fordon framförs eller maskiner används, bör det tas i beaktande att yrsel och trötthet ibland kan förekomma, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia czasami zawrotów głowy i zmęczenia, zwłaszcza na początku leczenia (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Swedish: Vissa läkemedel kan också påverka hur Vascace verkar.
Polish: Niektóre leki mogą również wpływać na działanie leku Vascace.
Swedish: Eftersom det inte finns några utfallsstudier som visar på någon entydig gynnsam dos för majoriteten av patienterna, och eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte har kunnat tillhandahålla bättre doseringsanvisningar, t.ex. utifrån farmakokinetiska/farmakodynamiska data, godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Polish: Niemniej jednak ze względu na brak badań oceniających, które umożliwiłyby ustalenie ostatecznej korzystnej dawki leku dla większości pacjentów, a także z uwagi na fakt, że podmiot odpowiedzialny nie był w stanie przedstawić lepszych wytycznych dawkowania w oparciu np. o dane farmakokinetyczne/farmakodynamiczne, CHMP uznał za dopuszczalne sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Swedish: Effekten är vanligtvis inte signifikant hos patienter med normal njurfunktion.
Polish: Działanie to nie jest zazwyczaj istotne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Swedish: - Lågt antal blodplättar.
Polish: - mała ilość płytek krwi.
Swedish: De hemodynamiska och kliniska effekterna inträffar omedelbart och kvarstår.
Polish: Działanie hemodynamiczne i kliniczne występuje szybko i utrzymuje się w czasie leczenia.
Swedish: Med tanke på den mängd möjliga kliniska situationer som kan gälla för cirrotiska patienter finns det tillstånd där patienterna behöver en noggrant övervakad cilazaprilbehandling.
Polish: Z powodu możliwości różnorodnych sytuacji klinicznych u pacjentów z marskością wątroby istnieją przypadki, gdy pacjent wymaga ściśle nadzorowanego leczenia cilazaprylem.
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - Diuretika (vätskedrivande tabletter) - Se "Högt blodtryck (hypertoni)" under avsnitt 3 "Hur du tar Vascace".
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujacych leków: - leki moczopędne - patrz akapit „Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze )" w punkcie 3 „Jak stosować lek Vascace".
Swedish: Detta beror på att Vascace kan påverka hur vissa läkemedel verkar.
Polish: Jest to spowodowane tym, że lek Vascace może wpływać na działanie innych leków.
Swedish: - Litium (används för att behandla depression).
Polish: - lit (stosowany w leczeniu depresji).
Swedish: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Polish: - Martindale: 36. encyklopedyczny spis leków.
Swedish: Hjärtinfarkt, arytmi
Polish: Zawał mięśnia sercowego, arytmia
Swedish: Det finns därför ingen rekommendation för administrering av cilazapril till barn."
Polish: Zatem brak jest zaleceń dotyczących stosowania cilazaprylu u dzieci."
Swedish: Behandling med diuretika kan återupptas senare om så krävs.
Polish: W późniejszym czasie w razie potrzeby można ponownie rozpocząć stosowanie diuretyku.
Swedish: Rutinkontroll av kalium och kreatinin utgör del av normal medicinsk praxis för dessa patienter.
Polish: U tych pacjentów kontrola stężenia potasu i kreatyniny jest częścią standardowego postępowania medycznego.
Swedish: - Insulin eller andra läkemedel som används för att behandla diabetes.
Polish: - insulina lub inne leki stosowane w cukrzycy.
Swedish: När det gäller graviditet instämde innehavaren av godkännandet för försäljning i den formulering som CHMP:s arbetsgrupp för läkemedelssäkerhet (PhVWP) rekommenderade för detta avsnitt.
Polish: W odniesieniu do ciąży podmiot odpowiedzialny zaakceptował zalecenia dotyczące sformułowania ustalonego dla tego punktu przez Grupę Roboczą ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP) CHMP.
Swedish: Det finns ganska begränsad evidensbaserad information om behandling av renovaskulär hypertoni med ACE-hämmare (särskilt med cilazapril), men man kan inte bortse från att många experter anser att ACE-hämmare är ett effektivt läkemedel för behandling av detta tillstånd.
Polish: Dostępne są stosunkowo ograniczone, poparte dowodami dane dotyczące leczenia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego za pomocą inhibitorów ACE (zwłaszcza cilazaprylu), ale nie można ignorować faktu, że wielu ekspertów uznaje inhibitory ACE za skuteczny lek w leczeniu tego schorzenia.
Swedish: ACE-hämmare kan orsaka hyperkalemi eftersom de hämmar frisättningen av aldosteron.
Polish: Inhibitory ACE mogą powodować hiperkaliemię, ponieważ hamują uwalnianie aldosteronu.
Swedish: Patienterna ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga uppföljning av njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy u nich rozważyć obserwację czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo potem.
Swedish: Ta inte Vascace - om du är allergisk (överkänslig) mot cilazapril eller mot något av övriga innehållsämnen i Vascace (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).
Polish: Kiedy nie stosować leku Vascace - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cylazapryl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vascace (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje).
Swedish: Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Polish: Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
Swedish: Allvarliga reaktioner:
Polish: Ciężkie działania niepożądane:
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych populacjach
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 2 timmar efter administrering och är direkt dosrelaterade.
Polish: Największe stężenie w surowicy osiągane jest w czasie dwóch godzin po podaniu i jest wprost proporcjonalne do dawki.
Swedish: Rekommenderad behandling vid överdosering är intravenös infusion av 9 mg/ml (0,9-procentig) natriumkloridlösning.
Polish: Zalecane leczenie przedawkowania polega na dożylnym podaniu 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu.
Swedish: Diuretika (tiazider eller loopdiuretika)
Polish: Leki moczopędne (tiazydowe lub pętlowe)
Swedish: - Läkemedel som kallas " ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel" (NSAID).
Polish: - leki nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Swedish: Samtliga biverkningar som tas upp i företagets referensinformation om säkerheten finns med i CDS (Core Data Sheet).
Polish: Uwzględniono wszystkie działania niepożądane leku wymienione w dokumentacji CDS (Core Data Sheet) firmy, zawierającej referencyjne dane dotyczące bezpieczeństwa.
Swedish: Vascace används för att behandla följande: - Högt blodtryck (hypertoni) - Kronisk (långvarig) hjärtsvikt.
Polish: Lek Vascace jest stosowany do leczenia: - wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego) - przewlekłej (długotrwałej) niewydolności serca.
Swedish: CHMP ansåg därför att digitalis inte behövde omnämnas eftersom samtidig behandling med digitalis vid allmän användning (som grundläggande behandling) inte rekommenderas i dagsläget.
Polish: CHMP uznał zatem, że nie ma konieczności zamieszczania informacji o naparstnicy, ponieważ obecnie nie zaleca się powszechnego stosowania (jako leczenia podstawowego) leczenia skojarzonego z naparstnicą.
Swedish: Kirurgi/anestesi
Polish: Zabiegi chirurgiczne/ znieczulenie
Swedish: Cilazapril måste sättas ut innan hyposensibiliseringsbehandlingen startar och ska inte ersättas med en β-blockerare.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia odczulającego należy odstawić cylazapryl i nie zastępować leku beta-blokerem.
Swedish: Det kan göra att det blir svårt att andas och svälja.
Polish: Obrzęk ten może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Swedish: Den antihypertensiva effekten hos Vascace bibehålls vid långtidsbehandling.
Polish: Działanie hipotensyjne Vascace utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Vascace Vascace innehåller laktos, som är en sockerart.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Vascace Lek Vascace zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Swedish: Den långsiktiga effekten av cilazapril (som enda behandling eller kombinationsbehandling) har också erkänts i de flesta EU-länder.
Polish: W większości państw członkowskich UE również uznano długoterminową skuteczność cilazaprylu (stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym).
Swedish: Med beaktande av data från prövningar av cilazapril som genomförts som en del av det kliniska utvecklingsprogrammet för Vascase, publicerade data om den terapeutiska effekten av ACE-hämmare vid kronisk hjärtsvikt och riktlinjerna från Europeiska kardiologföreningen (ESC), godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning för denna indikation:
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki badań dotyczących oceny cilazaprylu, przeprowadzonych podczas programu rozwoju klinicznego preparatu Vascace, opublikowane dane dotyczące leczniczego wpływu inhibitorów ACE w przewlekłej niewydolności serca i wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, CHMP zgodził się z następującym sformułowaniem proponowanym dla tego wskazania przez podmiot odpowiedzialny:
Swedish: - Guld-preparat (används vid behandling av reumatoid artrit).
Polish: - związki złota (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar som är allvarliga nog för att behandlingen ska avbrytas förekommer hos färre än 5% av patienterna som får ACE-hämmare.
Polish: Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, ciężkie na tyle aby przerwać leczenie, są przyczyną odstawienia produktu u mniej niż 5% pacjentów leczonych inhibitorami ACE
Swedish: Efter att originaldokumentationen lämnades in har inga ytterligare studier av patienter med nedsatt leverfunktion utförts av Roche.
Polish: Od czasu złożenia oryginalnej dokumentacji firma Roche nie przeprowadziła dodatkowych badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Swedish: Biverkningar som inte observerats under kliniska prövningar med cilazapril men som har rapporterats i samband med andra ACEhämmare eller från rapporter efter marknadsintroduktionen är klassificerade som "sällsynta".
Polish: Działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych cylazaprylu, lecz były zgłaszane w przypadku stosowania innych inhibitorów ACE lub pochodziły z raportów otrzymanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, zostały sklasyfikowane jako „rzadkie".
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Vascace inträder vanligtvis inom de första timmarna efter administrering, med maximal effekt mellan 3 till 7 timmar efter dosering.
Polish: Hipotensyjne działanie Vascace występuje zwykle w czasie pierwszej godziny po podaniu z maksymalnym działaniem obserwowanym pomiędzy trzecią i siódmą godziną po podaniu.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Vascace orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek, lek Vascace może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Swedish: Om njursvikt inträffar bör behandlingen avbrytas.
Polish: Jeśli pojawi się niewydolność nerek, należy przerwać leczenie.
Swedish: Din läkare bör råda dig att sluta ta Vascace innan du blir gravid, eller så snart som du vet att du är gravid, och råda dig att använda en annan medicin i stället för Vascace.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Vascace przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Vascace.
Swedish: Cilazapril absorberas effektivt och omvandlas snabbt till den aktiva formen, cilazaprilat.
Polish: Wchłanianie Cylazapryl dobrze się wchłania i ulega szybkiemu przekształceniu do postaci aktywnejcylazaprylatu.
Swedish: CHMP ansåg att renovaskulär hypertoni inte borde utgöra en separat indikation, eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte kunde styrka denna med hjälp av egna kliniska data.
Polish: CHMP uznał, że nie należy zamieszczać nadciśnienia naczyniowo-nerkowego jako oddzielnego wskazania, ponieważ podmiot odpowiedzialny nie był w stanie uzasadnić tego wskazania we własnych badaniach klinicznych.
Swedish: Blodproblem som rapporterats med ACE-hämmare inkluderar: - Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Polish: Zaburzenia krwi zgłaszane podczas stosowania inhibitorów ACE: - mała ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość).
Swedish: Reflextakykardi framkallas inte, även om små kliniskt obetydliga förändringar av hjärtrytmen kan förekomma.
Polish: Vascace nie powoduje odruchowej tachykardii, jednak mogą mieć miejsce niewielkie i klinicznie nieistotne zmiany częstości serca.
Swedish: När det gäller patienter med nedsatt njurfunktion baserades doseringsrekommendationerna på data från flera olika studier av Roche och publicerade kliniska prövningar.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek opierają się na danych z wielu badań firmy Roche i opublikowanych badań klinicznych.
Swedish: Användning av cilazapril tillsammans med litium rekommenderas inte, men om kombinationen visar sig vara nödvändig, bör noggrann kontroll av serumlitiumnivåer göras.
Polish: Nie zaleca się stosowania cylazaprylu z litem, lecz jeśli takie skojarzenie okaże się konieczne, należy uważnie obserwować stężenia litu w surowicy.
Swedish: Äldre patienter: Hos äldre patienter med normal njurfunktion för sin ålder, kan plasmakoncentrationerna av cilazaprilat vara upp till 40% högre och clearance 20% längre, jämfört med yngre patienter.
Polish: Pacjenci w wieku podeszłym: W grupie pacjentów w podeszłym wieku u których czynność nerek jest odpowiednia do wieku, stężenie cylazaprylatu w surowicy może być do 40% większe, zaś klirens 20% mniejszy, niż u osób młodszych.
Swedish: Effekten av cilazapril vid behandling av hypertoni har dokumenterats i flera kliniska prövningar som har sponsrats av Roche.
Polish: Skuteczność cilazaprylu w leczeniu nadciśnienia tętniczego została potwierdzona w wielu badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Roche.
Swedish: Ingen snabb ökning av blodtrycket har observerats efter abrupt utsättning av Vascace.
Polish: Nie obserwowano gwałtownego zwiększania się ciśnienia tętniczego po nagłym odstawieniu produktu.
Swedish: Den uppskattade frekvensen är baserad på andelen patienter som rapporterat varje biverkning under kliniska prövningar med cilazapril, som inkluderat en population om 7171 patienter.
Polish: Szacunkowe dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych są oparte na odsetku pacjentów zgłaszających każde działanie niepożądane podczas badań klinicznych cylazaprylu, w których wzięło udział w sumie 7171 pacjentów.
Swedish: - Steroider (så som hydrokortison, prednisolon och dexametason) eller andra läkemedel som dämpar immunsystemets aktivitet.
Polish: - leki steroidowe (takie jak hydrokortyzon, prednizolon i deksametazon) lub inne leki hamujące układ immunologiczny.
Swedish: Demografiska data styrker effekten hos patienter av varierande ålder, kön och vikt som har lindrig till måttlig primär hypertoni.
Polish: Dane demograficzne potwierdzają skuteczność u pacjentów w różnym wieku, o różnej płci i masie ciała, cierpiących na pierwotne nadciśnienie tętnicze o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Swedish: Tecken på detta inkluderar att lätt få blåmärken och näsblödning.
Polish: Do objawów należy łatwe powstawanie siniaków i krwawienie z nosa.
Swedish: HUR VASCACE SKA FÖRVARAS [Kompletteras nationellt]
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VASCACE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Därefter ska underhållsdosen anpassas efter individens tolerans, svar och kliniska status.
Polish: Następnie należy ustalić dawkę podtrzymującą w zależności od indywidualnej tolerancji, odpowiedzi i stanu klinicznego pacjenta.
Swedish: Mindre vanliga ≥1/1000 och  1/100 Sällsynta
Polish: Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100
Swedish: Vascace inducerar sänkning av både liggande och stående systoliskt och diastoliskt blodtryck, vanligtvis utan ortostatisk komponent.
Polish: Vascace powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego u pacjentów zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej, zwykle bez składowej ortostatycznej.
Swedish: - Tricykliska antidepressiva medel, antipsykotiska medel.
Polish: - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne.
Swedish: Varningen om anafylaxi hos dialyspatienter som behandlas med ACE-hämmare tas upp under en separat rubrik i avsnitt 4.4, "Anafylaxi".
Polish: Ostrzeżenie dotyczące reakcji anafilaktycznej u pacjentów poddawanych dializie, leczonych inhibitorami ACE omówiono w oddzielnym podpunkcie punktu 4.4, zatytułowanym „Reakcja anafilaktyczna".
Swedish: Därför rekommenderas inte cilazapril till barn.
Polish: Z tego względu, nie zaleca się podawania cylazaprylu dzieciom.
Swedish: Till dessa patienter bör man överväga att använda ett annat dialysmembran eller ett blodtryckssänkande medel från en annan läkemedelsklass.
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie błon dializacyjnych innego rodzaju lub produktów przeciwnadciśnieniowych z innych grup.
Swedish: Ökad svettning, rodnad, asteni, sömnstörningar (c) Beskrivning av utvalda biverkningar
Polish: Nadmierna potliwość, nagłe zaczerwienienie twarzy, osłabienie, zaburzenia snu (c) Opis wybranych działań niepożądanych
Swedish: På begäran av CHMP har också interaktioner med andra läkemedel (diuretika, tricykliska antidepressiva medel, njurpåverkan vid användning av icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel, sympatomimetika, diabetesläkemedel och guld) inkluderats i den harmoniserade produktresumén, i enlighet med övriga representanter för denna läkemedelsklass.
Polish: Na wniosek CHMP interakcje z innymi produktami leczniczymi (uwzględniające diuretyki, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, wpływ niesteroidowych leków przeciwzapalnych na nerki, sympatykomimetyki, leki przeciwcukrzycowe i sole złota) zostały również zamieszczone w ujednoliconej ChPL, tak jak w przypadku innych przedstawicieli tej klasy leków.
Swedish: Anafylaxi (se avsnitt 4.4)
Polish: Anafilaksja (patrz punkt 4.4)
Swedish: Genom att undertrycka renin-angiotensin-aldosteronsystemet förbättrar Vascace det sviktande hjärtats belastningsförmåga genom att minska det systemiska kärlmotståndet (afterload) och kapillärtrycket i lungorna (preload) hos patienter som behandlas med diuretika och/eller digitalis.
Polish: Hamując aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron, Vascace poprawia warunki hemodynamiczne w przeciążonym sercu poprzez zmniejszenie oporu naczyniowego (afterload) i ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych (preload) u pacjentów leczonych już lekami moczopędnymi i (lub) naparstnicą.
Swedish: CHMP godkände dosregimen en gång om dagen, administrerat före eller efter måltid, som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Polish: CHMP uznał za dopuszczalny proponowany przez podmiot odpowiedzialny schemat dawkowania raz na dobę, przed posiłkiem lub po posiłku.
Swedish: - Om du redan tar diuretika (vätskedrivande tablett), kan din läkare be dig att sluta ta diuretikatabletterna cirka 3 dagar innan du börjar med Vascace.
Polish: - Jeśli pacjent zażywa leki moczopędne, lekarz może zalecić zaprzestanie ich przyjmowania około 3 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Vascace.
Swedish: Det är dock ett välkänt faktum att ACE-hämmare kan ha en betydande påverkan på njurfunktionen, särskilt vid nedsatt njurperfusion.
Polish: Wiadomo jednak również, że inhibitory ACE mogą istotnie wpływać na czynność nerek, zwłaszcza w przypadku zmniejszonej perfuzji nerek.
Swedish: De flesta ACE-hämmare (t.ex. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril och benazepril) visade sig ha en gynnsam effekt på hårda och halvhårda resultat hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Polish: Wykazano, że większość inhibitorów ACE (np. kaptopryl, cilazapryl, enalapryl, ramipryl, peryndopryl, trandolapryl, benazepryl) wywiera korzystny wpływ w przypadku twardych i pośrednich punktów końcowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.