FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et pilotforsøg med webmøder vil blive gennemført i løbet af første halvår af 2006 for at undersøge de potentielle fordele ved en sådan strategi.
Slovenian: Pilotna izvedba spletnih sestankov se bo začela v prvi polovici leta 2006, da bi preučili morebitne prednosti tega pristopa.
Danish: Agenturet forventer, at antallet af inspektioner vil være uændret i 2006.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se število inšpekcijskih pregledov v letu 2006 ne bo spreminjalo.
Danish: Bygninger/udstyr
Slovenian: Objekti/oprema
Danish: 14 Sociomedicinsk infrastruktur 15 Udveksling af tjenestemænd og eksperter 16/17 Social velfærd, receptions- og repræsentationsudgifter
Slovenian: 14 Socio-medicinska infrastruktura 15 Izmenjava državnih uradnikov in strokovnjakov 16/17 Stroški socialnega varstva, dodatkov za razvedrilo in reprezantance
Danish: Antallet af anmeldelser af paralleldistribution forventes at stige med yderligere 14 % i 2006 og dermed at nå op på 750.
Slovenian: Napoveduje se, da bo v letu 2006 obvestil o vzporedni distribuciji še za 14 % več, tako da bodo dosegla število 750.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde sammen med sine internationale partnere med henblik på at skabe mere forståelige reguleringsrammer og forbedre adgangen til lægemidler.
Slovenian: Agencija bo še naprej sodelovala s svojimi mednarodnimi partnerji za oblikovanje razumljivejšega regulativnega okolja in izboljšanje dostopa do zdravil.
Danish: Dette vil også stille større krav til medlemsstaternes nationale kompetente myndigheder om at stille de nødvendige kompetencer til rådighed på disse videnskabelige områder.
Slovenian: To bo od nacionalnih pristojnih organov v državah članicah tudi zahtevalo, da zagotovijo več ustreznih pristojnosti na teh znanstvenih področjih.
Danish: Agenturet vil i det kommende år bygge videre på de prioriterede indsatsområder, der er fastsat i dets langsigtede strategi, og have fokus på følgende områder:
Slovenian: V prihajajočem letu bo Agencija še naprej gradila na prednostnih nalogah, določenih v njeni dolgoročni strategiji, in se osredotočila na naslednja področja:
Danish: Dette vil blive gjort ved at afdække områder, hvor sagkundskaben bør styrkes og udvikles.
Slovenian: To bo dosegla tako, da bo opredelila področja, kjer je treba strokovno znanje in izkušnje okrepiti in razviti.
Danish: Agenturet vil gennemføre den nye lovgivning og de nye retningslinjer vedrørende SMV.
Slovenian: Agencija bo izvajala novo zakonodajo in smernice, ki zadevajo mala in srednje velika podjetja.
Danish: Patienter og sundhedspersonale skal have adgang til nyttig, målrettet og let forståelig information om lægemidler.
Slovenian: Bolniki in zdravstveni strokovnjaki potrebujejo dostop do uporabnih, ciljno naravnanih in enostavno razumljivih informacij o zdravilih.
Danish: Bidrage til EU's program med henblik på at reducere brugen af dyreforsøg og udvikle andre moderne metoder til sikkerhedsvurdering af stoffer.
Slovenian: prispevek k programu EU za zmanjšanje poskusov na živalih in razvoj drugih modernih pristopov za oceno varnosti snovi.
Danish: Retsforskrifter og organisatorisk støtte
Slovenian: Regulativne zadeve in organizacijska podpora
Danish: Agenturet vil gennemføre procedurer for tilrettelæggelsen af hastemøder.
Slovenian: Agencija bo izvedla postopke za organizacijo izrednih sestankov.
Danish: Kapitel 5 Støtteaktiviteter
Slovenian: Poglavje 5 Podporne dejavnosti
Danish: Lignende aktiviteter vil blive påbegyndt som led i Phares flerlandeprogram for Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i visse fællesskabsagenturer med henblik på at støtte disse landes forberedelse på tiltrædelse.
Slovenian: Podobne dejavnosti se bodo začele izvajati v okviru večnamenskega programa PHARE pri sodelovanju Hrvaške in Turčije v nekaterih agencijah Skupnosti, da bi tako podprli pripravo teh držav na vstop v EU.
Danish: Med hensyn til gennemsigtighed vil agenturet tage udgangspunkt i resultaterne i de forløbne år og koncentrere sin indsats på tre områder:
Slovenian: Na področju preglednosti bo Agencija gradila na dosežkih preteklih let in bo svoja prizadevanja usmerila na tri področja:
Danish: De forbedrede procedurer gør det muligt, at processen kan forløbe mere gnidningsløst, og vil blive fuldt ud integreret i agenturets arbejdsrutiner i 2006.
Slovenian: Izboljšani postopki bodo prispevali k temu, da bodo postopki potekali bolj gladko, in v delovne postopke Agencije bodo popolnoma vključeni v letu 2006.
Danish: 11 Tjenstgørende personale 13 Tjenesterejser
Slovenian: 11 Aktivno zaposleno osebje 13 Stroški nalog
Danish: Kvalitetssikringssystemet vil blive styrket med gennemførelsen af anbefalingerne fra revisionen af Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) i oktober 2005.
Slovenian: sistem zagotavljanja kakovosti bo okrepljen z izvedbo priporočil, ki izhajajo iz presoje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP), opravljene oktobra 2005.
Danish: Agenturet arbejder på at formidle information, som bidrager til en mere effektiv og sikker anvendelse af lægemidler til gavn for interessenterne.
Slovenian: Agencija si prizadeva zagotoviti informacije, ki prispevajo k učinkovitejši in varnejši uporabi zdravil v korist njenih zainteresiranih strani.
Danish: Antallet af anmodninger om certifikater forventes at stige med 16 % som følge af det stigende antal godkendte markedsføringstilladelser.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo število zahtevkov za potrdila povečalo za 16 %, in sicer zaradi povečanega števila odobrenih dovoljenj za promet.
Danish: 2006 er det første hele år, hvor koordineringsgrupperne for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (CMD), der er nedsat gennem den nye fællesskabslovgivning, kommer til at fungere.
Slovenian: Leta 2006 bodo prvič vse leto delovale skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (CMD), ki so ustanovljene v skladu z novo zakonodajo Skupnosti.
Danish: Gennem dette kontor vil SMV'er kunne opnå gebyrnedsættelser eller -fritagelser eller udsættelse med betalingen af gebyrer for visse af agenturets administrative og videnskabelige tjenester samt bistand i forbindelse med oversættelse af produktinformationsdokumenter.
Slovenian: S pomočjo tega urada bodo mala in srednje velika podjetja lahko dosegla znižanje pristojbin, izjeme ali preložitev plačil za nekatere upravne in znanstvene storitve Agencije ter dobila pomoč pri prevajanju dokumentov o informacijah o izdelku.
Danish: Agenturet vil fortsat forbedre sin kommunikation til offentligheden og tilskynde til en indberetningskultur via sit samarbejde med interesserede parter og medlemsstaterne.
Slovenian: Agencija bo še naprej izboljševala komunikacijo z javnostjo ter prek prizadevanja za sodelovanje z zainteresiranimi stranmi in državami članicami negovala kulturo poročanja.
Danish: Agenturet vil også nedsætte et nyt rådgivende revisionsudvalg efter iværksættelsen af et offentligt udbud i 2005.
Slovenian: Agencija bo ustanovila tudi nov Posvetovalni odbor za revizije na podlagi javnega razpisa leta 2005.
Danish: Der vil blive holdt løbende kontakt med andre af EU's decentraliserede agenturer, navnlig Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.
Slovenian: Ohranili se bodo tudi redni stiki z drugimi decentraliziranimi agencijami EU, zlasti z Evropsko agencijo za varno hrano, Evropskim centrom za spremljanje drog in odvisnosti in Evropskim centrom za preprečevanje in nadzor bolezni.
Danish: En koordineret strategi med henblik på en fortsat kvalitetsforbedring i det europæiske lægemiddelnetværk med mere end 40 medlemmer er af afgørende betydning, hvis vi skal have stærke kvalitetssikringssystemer til rådighed.
Slovenian: Koordiniran pristop za dodatno izboljšanje kakovosti po vsej Evropski mreži zdravil, ki ima več kot 40 članov, je bistven za vzpostavitev močnega sistema zagotavljanja kakovosti.
Danish: Med EU's telematikprogram forbedres kommunikationen og adgangen til data.
Slovenian: Telematski program EU zagotavlja izboljšano sporočanje in boljši dostop do podatkov.
Danish: Antallet af ansøgninger til agenturet og opgaver i forbindelse hermed vil stige betydeligt i 2006.
Slovenian: Količina vlog, predloženih Agenciji, in s tem povezanih nalog se bo v letu 2006 bistveno povečala.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse (‘lægemiddelovervågning') er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet ("farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Slovenian: EMEA objavlja dolgo vrsto dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Danish: Integreret kvalitetsstyring/revision
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in pregledo vanje
Danish: Om nødvendigt vil der blive taget skridt til at finjustere procedurerne yderligere som et resultat af de indhøstede erfaringer og det stigende antal ansøgninger.
Slovenian: Po potrebi se bodo sprejeli ukrepi za dodatno dodelavo postopkov na podlagi pridobljenih izkušenj in vse večjega števila vlog.
Danish: Vigtige tiltag i forbindelse med den indledende vurdering af humanmedicinske lægemidler forventes i 2006 på fire hovedområder:
Slovenian: V letu 2006 se najpomembnejše dogajanje pri začetnem ocenjevanju zdravil za uporabo v humani medicini pričakuje na štirih poglavitnih področjih:
Danish: Oplysninger om nationalt godkendte produkter kan medtages for medlemsstater, som har fremsendt deres produktdata og underskrevet en aftale om dataudveksling ogvedligeholdelse.
Slovenian: Informacije o nacionalno odobrenih izdelkih se lahko vključijo za tiste države članice, ki so zagotovile podatke o svojih izdelkih in podpisale memorandum o soglasju glede izmenjave podatkov in vzdrževanja.
Danish: Desuden vil en række anbefalinger, der er et resultat af agenturets arbejde med patient- og forbrugerorganisationer, blive gennemført, kontakten med patienter og sundhedspersonale vil blive styrket gennem udvikling af særlige rammer, og der vil blive nedsat en ny arbejdsgruppe med deltagelse af sundhedspersonale.
Slovenian: Poleg tega bodo izvedena številna priporočila, ki izhajajo iz sodelovanja Agencije z organizacijami bolnikov in potrošnikov, okrepljeni bodo stiki z bolniki in zdravstvenimi strokovnjaki prek razvoja posebnih okvirov, ustanovljena pa bo tudi nova delovna skupina z zdravstvenimi strokovnjaki.
Danish: Det første vil omfatte yderligere forbedringer af henvisningsprocedurer vedrørende lægemiddelsikkerhed for at nedbringe tiden mellem iværksættelsen af henvisningsproceduren og afgivelsen af udvalgets udtalelse.
Slovenian: Prvi bo zajemal uvedbo dodatnih izboljšav v postopke predložitve, ki zadevajo varnost zdravil, tako da se bo skrajšal čas med začetkom postopka predložitve in sprejetjem mnenja odbora.
Danish: Indledning ved eksekutivdirektøren
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Danish: I den i stigende grad globale lægemiddelsektor yder agenturet et betydeligt bidrag til internationale videnskabelige fora om harmonisering af reguleringsrammerne.
Slovenian: V vse bolj globaliziranem farmacevtskem sektorju je prispevek Agencije k mednarodnim znanstvenim forumom o usklajevanju regulativnega okolja bistven.
Danish: Efter at have markeret 10-året for EMEA's oprettelse og efter et udfordrende år med gennemførelse af EU's nye lægemiddellovgivning går agenturet ind i en ny fase af sin udvikling.
Slovenian: Po praznovanju desete obletnice Evropske agencije za zdravila (EMEA) in po izzivov polnem letu izvajanja nove farmacevtske zakonodaje EU Agencija stopa v novo fazo svojega razvoja.
Danish: EU-institutioner, agenturer og europæiske og internationale partnere Styring af agenturet
Slovenian: Institucije, agencije ter evropski in mednarodni partnerji EU Upravljanje Agencije
Danish: Det andet mål er effektivt at styre voldgifter og henvisninger.
Slovenian: Drugi cilj je učinkovito upravljanje arbitraže in predložitev.
Danish: Udvikling og gennemførelse af EMEA's gennemsigtigheds- og kommunikationsstrategi samt aktivt bidrag til udviklingen og gennemførelsen af en gennemsigtigheds- og kommunikationsstrategi til det europæiske lægemiddelnetværk
Slovenian: razvoj in izvajanje strategije EMEA o preglednosti in obveščanju ter dejavni prispevek k razvoju in izvajanju strategije o preglednosti in obveščanju za Evropsko mrežo zdravil;
Danish: Som et resultat af foranstaltninger, der blev gennemført i 2005, forsyner agenturet nu offentligheden med en bredere vifte af information om de lægemidler, som agenturet vurderer.
Slovenian: Agencija zaradi izvedenih ukrepov leta 2005 sedaj javnosti zagotavlja več vrst informacij o zdravilih, ki jih vrednoti.
Danish: Endvidere vil partnerne i netværket se nærmere på, hvorledes de aktiviteter, de udfører, kan optimeres, og styrke deres indsats for at give patienter og sundhedspersonale i hele EU information af høj kvalitet.
Slovenian: Poleg tega bodo partnerji mreže preučili nove načine za optimizacijo dejavnosti, ki jih izvajajo, in okrepili prizadevanja za zagotavljanje visoko kakovostnih informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom po vsej EU.
Danish: EU-institutioner, agenturer og europæiske og internationale partnere
Slovenian: Institucije, agencije ter evropski in mednarodni partnerji EU
Danish: Der er tale om et udfordrende lovgivningsinitiativ, som kræver ny ekspertise inden for lægemidler og sygdomme, der ikke er konstateret i Europa.
Slovenian: To je zahtevna zakonodajna pobuda, za katero je treba imeti dodatno strokovno znanje o zdravilih in boleznih, ki jih v Evropi ni.
Danish: Agenturet vil ligeledes samarbejde med det amerikanske landbrugsministerium (Department of Agriculture) med henblik på udveksling af relevant information om veterinærlægemidler.
Slovenian: Agencija bo sodelovala tudi z Ministrstvom za kmetijstvo v ZDA in si izmenjavala ustrezne informacije o veterinarskih zdravilih.
Danish: Sikring af vurderingernes kvalitet, herunder styrket forskriftsmæssig og videnskabelig konsekvens.
Slovenian: zagotavljanje kakovosti ocenjevanja, vključno z večjo regulativno in znanstveno usklajenostjo.
Danish: Kapitel 4 EU's telematikstrategi
Slovenian: Poglavje 4 Telematska strategija EU
Danish: Antal delegerede, som fik godtgørelse
Slovenian: Število delegatov s povrnjenimi stroški
Danish: EMEA vil nøje overvåge, om alle nye værktøjer, procedurer og processer er effektive og tilstrækkelige, og finjustere gennemførelsen heraf for at opnå de bedste resultater.
Slovenian: EMEA bo skrbno spremljala učinkovitost in ustreznost vseh novih orodij, postopkov in procesov in uskladila njihovo delovanje za zagotovitev najboljših rezultatov.
Danish: I 2005 tilpassede agenturet sine procedurer for videnskabelig rådgivning og protokolbistand med henblik på at opfylde kravene i den nye lovgivning, hvilket medførte en nedsættelse af frister, udvidet anvendelsesområde, forøget inddragelse af eksperter og større merværdi af rådgivningen.
Slovenian: Leta 2005 je Agencija prilagodila svoje postopke znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu zahtevam nove zakonodaje ter tako skrajšala roke, razširila področje uporabe, intenzivneje vključila strokovnjake in povečala dodano vrednost svetovanja.
Danish: EMEA vil bidrage til internationale harmoniseringsdiskussioner om kvalitetssystemer og gennemførelse af kvalitativ risikostyring og farmaceutisk udvikling.
Slovenian: EMEA bo prispevala k mednarodnim razpravam o harmonizaciji sistemov kakovosti ter izvedbi kakovostnega obvladovanja tveganja in razvoju farmacije.
Danish: Infrastrukturtjenester Bogholderi
Slovenian: Infrastrukturne storitve Računovodstvo
Danish: Agenturet forventer en stigning i antallet af ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo povečalo število vlog za dovoljenje za promet.
Danish: En af de vigtigste måder, hvorpå agenturet kan støtte innovation og forskning, er ved at yde videnskabelig rådgivning, idet en analyse af indvirkningen af den videnskabelige rådgivning, som agenturet ydede, viser, at proceduren i vidt omfang øger chancerne for at opnå markedsføringstilladelse.
Slovenian: Eden najpomembnejših načinov, kako Agencija lahko podpira inovacije in raziskave, je zagotavljanje znanstvenega svetovanja: analiza vpliva znanstvenega svetovanja, ki jo je izdelala Agencija, kaže, da ta proces bistveno povečuje možnosti za pridobitev dovoljenja za promet.
Danish: Databasen vil bidrage til at gøre de videnskabelige vurderinger mere ensartede
Slovenian: Zbirka podatkov bo pomagala okrepiti skladnost znanstvenih ocen;
Danish: Den tilsvarende række af værktøjer i forbindelse med veterinærlægemidler vil blive lanceret i september 2006.
Slovenian: Ustrezen nabor za veterinarska zdravila bo objavljen septembra 2006.
Danish: Agenturet vil i 2006 fortsat have fokus rettet mod at udvikle og gennemføre foranstaltninger til at forbedre adgangen til lægemidler.
Slovenian: Leta 2006 se bo Agencija še naprej posvečala razvoju in izvajanju ukrepov za spodbujanje dostopnosti zdravil.
Danish: Agenturet forventer, at alle nationale kompetente myndigheder inden udgangen af 2006 vil foretage indberetning ad elektronisk vej til EudraVigilance-systemet, hvilket afspejles i den forventede stigning i antallet af elektroniske indberetninger i nedenstående diagram.
Slovenian: Agencija od vseh nacionalnih pristojnih organov pričakuje, da bodo do konca leta 2006 začeli pošiljati elektronska poročila v sistem EudraVigilance, kar je razvidno iz napovedi o povečanju števila poročil v elektronski obliki v spodnjem grafikonu.
Danish: Der vil blive gjort en indsats på området for medarbejdermotivation i 2006, og virkningen af de foranstaltninger, der blev udviklet som et resultat af indsatsen i 2005, vil blive vurderet.
Slovenian: Leta 2006 se bo izvajala motivacija osebja, ovrednotil pa se bo tudi vpliv ukrepov, ki so bili rezultat izvajanja motivacije leta 2005.
Danish: Agenturet vil også videreføre sit arbejde med Verdenssundhedsorganisationen, Codex Alimentarius og OIE.
Slovenian: Agencija bo tudi nadaljevala sodelovanje s Svetovno zdravstveno organizacijo, Codexom Alimentariusom in Mednarodnim uradom za živalske kužne bolezni (OIE).
Danish: Agenturet vil i år arbejde for at indføre nye risikostyringsværktøjer på grundlag af lovgivningen og vil, blandt andre initiativer, udvikle et intensivt lægemiddelovervågningssystem.
Slovenian: Letos si bo Agencija prizadevala za uvedbo novih orodij za obvladovanje tveganja, ki izhajajo iz zakonodaje, in bo med drugimi pobudami razvila intenziven sistem za spremljanje drog.
Danish: Agenturet vil derfor igen skulle se nærmere på sin politik om aktindsigt og spørgsmål om ophavsret i tilknytning hertil.
Slovenian: Agencija mora tako pregledati svojo politiko dostopa do dokumentacije in s tem povezanih vprašanj avtorskih pravic.
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre et større nyindretningsprojekt for at øge mødefaciliteterne til agenturets videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper efter den nye lovgivnings ikrafttræden.
Slovenian: Agencija namerava uvesti večji projekt obnove, tako da bi pridobila prostore za sestanke znanstvenih odborov in delovnih skupin Agencije po začetku veljavnosti nove zakonodaje.
Danish: Agenturet forventer en stigning i antallet af ansøgninger om forlængelse eller ændring af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i 2006.
Slovenian: Agencija v letu 2006 pričakuje povečanje števila vlog za razširitev ali spremembo mejnih vrednosti ostankov (MVO).
Danish: Agenturet vil gøre alt for at styrke samarbejdet mellem de europæiske partnere omkring alle aktiviteter vedrørende lægemidler, navnlig de lægemidler, der bidrager til patienternes sikkerhed i Europa og adgangen til nye, effektive og sikre lægemidler.
Slovenian: Agencija si bo z vsemi sredstvi prizadevala okrepiti sodelovanje med evropskimi partnerji pri vseh dejavnostih, povezanih z zdravili, zlasti tistih, ki prispevajo k varnosti bolnikov v Evropi in dostopnosti novih, učinkovitih in varnih zdravil.
Danish: Agenturets arbejde på infrastrukturområdet hænger direkte sammen med det stigende antal møder, besøgende i agenturet, telekommunikationsaktiviteter og ansatte.
Slovenian: Delo Agencije na področju infrastrukture je neposredno povezano z večjim številom sestankov, obiskov na Agenciji, telekomunikacijskih dejavnosti in zaposlenih.
Danish: Inden udgangen af året vil avancerede forespørgselsfaciliteter bliver gjort tilgængelige.
Slovenian: Do konca leta bodo zagotovljene napredne možnosti za poizvedovanje.
Danish: Det er navnlig vigtigt at gennemgå effektiviteten af agenturets virksomhed på nuværende tidspunkt, hvor det står over for udfordringer som følge af dets mere komplekse og omfattende aktiviteter, dets øgede ansvar, interessenternes øgede forventninger, udfordringer som et resultat af fremkomsten af nye og mere komplekse teknologier samt den fortsatte globalisering af lægemiddelsektoren.
Slovenian: Pregled učinkovitosti delovanja Agencije je v tem trenutku še posebej pomemben, saj se Agencija spopada z izzivi, ki izhajajo iz vedno večje zahtevnosti in količine njenih dejavnosti, iz vedno večjega obsega odgovornosti, iz povečanih pričakovanj zainteresiranih strani, iz izzivov, ki jih predstavlja prihod novih in bolj zapletenih tehnologij, in nadaljnje globalizacije farmacevtskega sektorja.
Danish: De nuværende procedurer (f.eks. CHMP's procedure for håndtering af sikkerhedsaspekterne ved centralt behandlede ansøgninger) vil blive revideret med henblik på effektivt at integrere konceptet med risikostyringsplaner i vurderingsprocessen.
Slovenian: Obstoječi postopki se bodo pregledali (na primer, kako CHMP obravnava varnostna vprašanja pri vlogah, obdelanih po centraliziranem postopku), tako da se bo koncept načrtov obvladovanja tveganja učinkovito vključil v postopek ocenjevanja.
Danish: Støtte til SMV'er med henblik på at bidrage til fremme af innovation og forskning i denne sektor
Slovenian: podpora malim in srednje velikim podjetjem, kar bi prispevalo k spodbujanju inovacij in raziskav v tem sektorju;
Danish: Endelig vil strategien for aktindsigt i dataene i EudraVigilance blive fastlagt under hensyntagen til beskyttelsen af data af individuel og kommerciel fortrolig art.
Slovenian: Končno se bo opredelila tudi politika javnega dostopa do podatkov v sistemu EudraVigilance, pri čemer se bo upoštevala zaščita posameznih in poslovno zaupnih podatkov.
Danish: Agenturet vil i givet fald også skulle gennemføre overgangen til det nyligt oprettede "europa.eu"domæne i forbindelse med websteder og e-mail-adresser for at opfylde kravet i EuropaParlamentets og Rådets forordning.
Slovenian: Agencija bo verjetno morala izvesti tudi prehod na novo domeno "europa.eu" za spletne strani in elektronske naslove ter tako izpolniti zahtevo Evropskega parlamenta in Uredbe Sveta.
Danish: Indberetninger fra EU Indberetninger fra tredjelande
Slovenian: Poročila iz držav članic EU Poročila iz držav nečlanic EU
Danish: Agenturet vil søge feedback om tilfredsheden med den nye procedure for veterinærlægemidler.
Slovenian: Agencija bo poskušala dobiti povratne informacije o ravni zadovoljstva z novim postopkom za veterinarska zdravila.
Danish: Agenturet vil også fortsat støtte gennemførelsen af direktivet om kliniske forsøg og videreudvikle relevante procedurer og retningslinjer samt støtte driften og videreudviklingen af databasen over kliniske forsøg.
Slovenian: Agencija bo tudi še naprej podpirala izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in razvijala ustrezne postopke in smernice ter podpirala delovanje in nadaljnji razvoj zbirke podatkov o kliničnih preizkusih.
Danish: I løbet af året vil agenturet afslutte sin gennemførelse af lovgivnings- og proceduremæssige krav i forbindelse med god fremstillingspraksis (GMP) for aktive stoffer og visse hjælpestoffer.
Slovenian: Agencija bo med letom dokončno uresničila zakonodajne in postopkovne zahteve na področju dobre proizvodne prakse za aktivne snovi in določene pomožne snovi.