FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Huda okvara jeter, biliarna ciroza ali holestaza (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Тежка степен на чернодробно увреждане, билиарна цироза и холестаза (вж. точка 4.2).
Slovenian: V študiji PARADIGM-HF so bolniki, ki so prejemali zdravilo Neparvis, prejemali furosemid v nespremenjenem dnevnem odmerku od izhodišča do konca študije.
Bulgarian: Средната дневна доза на фуроземид остава непроменена от началото до края на проучването PARADIGM-HF, при пациентите, лекувани с
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Neparvis in navedenih zdravil je priporočeno spremljanje vrednosti kalija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нивата на калия при прилагане на Neparvis едновременно с тези лекарствени средства (вж. точка 4.4).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: СЪСТАВ Neparvis 24 mg/26 mg филмирани таблетки
Slovenian: Shranjevanje zdravila Neparvis
Bulgarian: Как да съхранявате Neparvis
Slovenian: Na splošno so bolnike spremljali 27 mesecev; v tem času so zdravilo jemali povprečno 24 mesecev.
Bulgarian: Като цяло пациентите са проследявани за около 27 месеца, по време на които са приемали лекарството средно за около 24 месеца.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neparvis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neparvis?
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom два пъти дневно.
Slovenian: Neparvis sakubitril/valsartan
Bulgarian: Neparvis sacubitril / valsartan
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neparvis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Entresto, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Entresto, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neparvis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neparvis?
Slovenian: V skupini, zdravljeni z zdravilom Neparvis, je 21,8 % (914 od 4 187) bolnikov umrlo zaradi težav s srcem in obtokom ali pa so jih sprejeli v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja v primerjavi s 26,5 % (1 117 od 4 212) bolnikov, ki so se zdravili z enalaprilom.
Bulgarian: В групата, лекувана с Neparvis, 21,8 % (914 от 4187) от пациентите умират в резултат на сърдечни и циркулаторни заболявания или са хоспитализирани по повод сърдечна недостатъчност в сравнение с 26,5 % (1117 от 4212) от пациентите, лекувани с еналаприл.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Neparvis и за какво се използва?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Neparvis.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neparvis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Neparvis се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Neparvis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Neparvis са по-големи от рисковете, и препоръча Neparvis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neparvis izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Neparvis са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravilo Neparvis je na voljo v obliki tablet (24 mg sakubitrila/26 mg valsartana, 49 mg sakubitrila/51 mg valsartana in 97 mg sakubitrila/103 mg valsartana).
Bulgarian: Neparvis се предлага под формата на таблетки (24 mg сакубитрил/26 mg валсартан, 49 mg сакубитрил/51 mg валсартан и 97 mg сакубитрил/103 mg валсартан).
Slovenian: Tablete zdravila Neparvis se jemljejo dvakrat na dan. Priporočeni začetni odmerek je ena tableta zdravila Neparvis 49 mg/51 mg dvakrat na dan, po 2 do 4 tednih pa se odmerek podvoji na 97 mg/103 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е една таблетка Neparvis 49 mg/51 mg два пъти дневно и дозата се удвоява след 2-4 седмици на 97 mg/103 mg
Slovenian: Učinki angiotenzina II so pri bolnikih s srčnim popuščanjem lahko škodljivi.
Bulgarian: Ефектите на ангиотензин II могат да бъдат неблагоприятни при пациенти със сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati bolniki, ki so že imeli angioedem, bolniki s težko boleznijo jeter in nosečnice.
Bulgarian: Не трябва да се приема от пациенти, получавали ангиоедем, пациенти с тежко чернодробно заболяване или бременни жени.
Slovenian: Zdravilo Neparvis se je izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju srčnega popuščanja v eni glavni študiji.
Bulgarian: Neparvis е демонстрирал, че е ефективен за лечение на сърдечна недостатъчност в едно основно проучване.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neparvis
Bulgarian: Допълнителна информация за Neparvis:
Slovenian: Sakubitril zavira razgradnjo natriuretičnih peptidov, ki nastajajo v telesu.
Bulgarian: Сакубитрил блокира разграждането на натриуретичните пептиди, които се произвеждат в организма.
Slovenian: Valsartan je „antagonist receptorjev za angiotenzin II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Bulgarian: Валсартан представлява „ангиотензин-II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Neparvis, sakubitril in valsartan, delujeta na različna načina.
Bulgarian: Двете активни вещества в Neparvis, сакубитрил и валсартан, действат по различни начини.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neparvis, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neparvis, вижте листовката.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neparvis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Neparvis, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Študijo so zaradi trdnih dokazov, da je zdravilo Neparvis učinkovitejše od enalaprila, predčasno prekinili.
Bulgarian: Поради наличието на убедителни доказателства, че Neparvis е по-ефективен от еналаприл, проучването е преустановено по-рано.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Entresto, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Neparvis („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Bulgarian: Фирмата производител на Entresto е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Neparvis („информирано съгласие").
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neparvis (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so visoka koncentracija kalija v krvi, nizek krvni tlak in slabše delovanje ledvic.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neparvis (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са високи нива на серумния калий, ниско кръвно налягане и влошаване на бъбречната функция.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neparvis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neparvis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neparvis.
Slovenian: Natriuretični peptidi tudi zmanjšajo krvni tlak in srce ščitijo pred razvojem fibroze (nastanka brazgotin), ki se pojavi pri srčnem popuščanju.
Bulgarian: Натриуретичните пептиди също така намаляват кръвното налягане и предпазват сърцето от развитие на фиброза (цикатрисиална тъкан), каквато възниква при сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Neparvis je zdravilo za srce, ki vsebuje zdravilni učinkovini sakubitril in valsartan.
Bulgarian: Neparvis е лекарство за сърце, което съдържа активните вещества сакубитрил (sacubitril) и валсартан (valsartan).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Neparvis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Z blokado receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, valsartan prepreči škodljive učinke hormona na srce in s širjenjem žil zmanjša krvni tlak.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, към които нормално се свързва ангиотензин II, валсартан предотвратява неблагоприятните ефекти на хормона върху сърцето и също така намалява кръвното налягане, като кара кръвоносните съдове да се разширят.
Slovenian: Zdravilo Neparvis se ne sme jemati skupaj z zdravili, znanimi kot zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja in visokega krvnega tlaka).
Bulgarian: Neparvis не трябва да се приема с лекарства, наречени АСЕ инхибитори (които се използват за лечение на сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neparvis odobreno?
Bulgarian: Защо Neparvis е разрешен за употреба?
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Neparvis v glavni študiji so bili podobni neželenim učinkom enalaprila, ki je že odobren za uporabo pri srčnem popuščanju.
Bulgarian: Тежките нежелани лекарствени реакции на Neparvis в основното проучване са подобни на тези на еналаприл, който е разрешен за употреба при сърдечна недостатъчност.
Slovenian: V glavni študiji so ugotovili, da zdravilo Neparvis zmanjša število smrti, ki so posledica težav s srcem in obtokom, ter število sprejemov v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
Bulgarian: В основното проучване се установява, че Neparvis намалява смъртността от сърдечни и циркулаторни заболявания или хоспитализациите по повод на сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Kako zdravilo Neparvis deluje?
Bulgarian: Как действа Neparvis?
Slovenian: Kako se zdravilo Neparvis uporablja?
Bulgarian: Как се използва Neparvis?
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Neparvis primerjali z enalaprilom, drugim zdravilom za zdravljenje srčnega popuščanja.
Bulgarian: В основното проучване Neparvis е сравнен с еналаприл, друго лекарство, използвано при сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Občasno se lahko pojavi potencialno resen neželeni učinek (ki prizadene manj kot 1 osebo od 100), tj. angioedem (hitro otekanje globokih kožnih tkiv in tkiv okrog grla, kar povzroči težave z dihanjem).
Bulgarian: Потенциално тежка нежелана реакция, ангиоедем (бързо подуване на дълбоките подкожни тъкани и тъканите около гърлото, което предизвиква затруднено дишане), може да настъпи рядко (засягайки по-малко от 1 на 100 души).
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Bulgarian: Neparvis се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: 2 tubi
Bulgarian: 2 туби
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Slovenian: EU (Številka dovoljenja za promet)
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Slovenian: Potrebno je eno samo zdravljenje, vendar pa se lahko učinek v celoti pokaže šele 28 dni pozneje.
Bulgarian: Необходимо е само еднократно прилагане, като пълният ефект може да се види едва 28 дни по-късно.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Neptra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neptra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in posušiti.
Bulgarian: Вътрешната страна на ухото трябва да бъде почистена и подсушена преди третирането.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi je treba temeljito izpirati oči z vodo od 10 do 15 minut.
Bulgarian: При случаен контакт с очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 - 15 минути.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Neptra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Neptra са по-големи от рисковете и препоръча Neptra да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Čeprav študije niso pokazale možnosti draženja kože, se je treba izogibati stiku s kožo.
Bulgarian: Независимо че при проучванията не е установена вероятност от кожно дразнене, трябва да се избягва контакт на продукта с кожата.
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon)
Bulgarian: Neptra (florfenicol / terbinafine / mometasone)
Slovenian: V vsako okuženo uho se nanese vsebina ene tube.
Bulgarian: Съдържанието на една тубичка се прилага във всяко инфектирано ухо.
Slovenian: Zdravilo Neptra je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Bulgarian: Neptra получава лиценз за употреба, валиден в EС, на 10/12/2019.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neptra
Bulgarian: Допълнителна информация за Neptra:
Slovenian: Zakaj je zdravilo Neptra odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Neptra е лицензиран в ЕС?
Slovenian: Dve od učinkovin v zdravilu Neptra, florfenikol in terbinafin, učinkujeta proti mogočim vzrokom okužbe.
Bulgarian: Две от активните субстанции в Neptra, флорфеникол и тербинафин, действат срещу възможните причини за инфекция.
Slovenian: To je bilo učinkovitejše kot pri kontrolni skupini 27 psov, ki so prejeli placebo (zdravilo brez učinkovine) in pri katerih se je klinična ocena zmanjšala za 49 %.
Bulgarian: Това е по-ефективно от контролната група от 27 кучета, които са получавали плацебо (сляпо лечение) и за които понижението е било 49 %.
Slovenian: Zdravilo Neptra je lahko škodljivo po zaužitju.
Bulgarian: Neptra може да бъде вреден при поглъщане.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neptra so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Neptra са установени в проучванията?
Slovenian: Tretja učinkovina, mometazon, je kortikosteroid, zdravilo, ki zmanjšuje vnetje in bolečino, ki sta povezana z okužbo.
Bulgarian: Третата активна субстанция, мометазон, представлява кортикостероид, лекарство, което понижава възпалението и болката, свързани с инфекцията.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neptra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neptra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neptra in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Neptra и за какво се използва?
Slovenian: Neptra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje psov s kratkotrajnimi ali ponavljajočimi se okužbami ušes (otitis externa), ki jih povzročata dva organizma: Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) in Malassezia pachydermatitis (glivica).
Bulgarian: Neptra е ветеринарномедицински продукт, използван за третиране на кучета с краткотрайни или рецидивиращи инфекции на ухото (външен отит), причинени от два организма: Staphylococcus pseudintermedius (бактерия) и Malassezia pachydermatitis (гъбичка).
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila in nenamernemu vnosu preko rok v usta.
Bulgarian: Избягвайте поглъщането на продукта или случайното му пренасяне чрез контакт на ръцете с устата.
Slovenian: V terenski študiji v Evropi, v katero so bili vključeni psi z okužbami ušes z bakterijo Staphylococcus pseudintermedius in z glivico Malassezia pachydermatitis, so se znaki okužbe pri 43 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, po 28 dneveh zmanjšali za 71 %, kar je bilo enako učinkovito kot pri primerjalni skupini 45 psov, zdravljenih z drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za zdravljenje okužb ušes, pri katerem je bilo zmanjšanje 74-odstotno.
Bulgarian: В полево проучване в Европа, включващо кучета с инфекции на ухото, предизвикани от Staphylococcus pseudintermedius и Malassezia pachydermatitis, 43 от кучетата, третирани с Neptra, имат понижение на признаците на инфекция със 71 % след 28 дни, което е ефективно колкото сравнителната група от 45 кучета, третирани с друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран за лечение на инфекции на ухото, за които понижението е било 74 %.
Slovenian: Florfenikol je antibiotik, ki učinkuje tako, da zavira tvorbo beljakovin, ki so osnovni gradniki bakterijskih celičnih sten.
Bulgarian: Флорфеникол представлява антибиотик, който функционира като блокира производството на протеини, които са основните компоненти на бактериалните клетъчни стени.
Slovenian: Zato se priporoča, da to zdravilo dajejo samo veterinarji ali da se uporablja pod njihovim neposrednim nadzorom in da se sprejmejo ukrepi za zmanjšanje tveganja (npr. uporaba zaščitnih očal pri dajanju zdravila, dobro masiranje ušesnega kanala po dajanju, da se zagotovi enakomerna porazdelitev zdravila, z omejevanjem gibanja psa po dajanju zdravila).
Bulgarian: Следователно се препоръчва ветеринарномедицинският продукт да се прилага само от ветеринарни лекари или под прекия надзор на ветеринарни лекари и да се предприемат мерки за понижаване на риска (например носене на предпазни очила по време на третиране, масажиране на ушния канал след прилагане с цел равномерно нанасяне на продукта, задържане на кучето след прилагане).
Slovenian: V terenski študiji v ZDA, v katero so bili prav tako vključeni psi z okužbami ušes zaradi obeh organizmov, se je klinična ocena pri 67 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, v 30 dneh zmanjšala za 77 %.
Bulgarian: В полево проучване в САЩ, което включва отново кучета с инфекции на ухото, предизвикани от двата организма, 67 кучета, третирани с Neptra, имат понижение в клиничните резултати от 77 % в рамките на 30 дни.
Slovenian: Terbinafin ubija glive z zaviranjem tvorbe ergosterola, pomembnega dela glivičnih celičnih sten.
Bulgarian: Тербинафин убива гъбичките, като блокира формирането на ергостерол, важна част от гъбичните клетъчни стени.
Slovenian: Pregled zdravila Neptra in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Преглед на Neptra и причините за лицензирането му в ЕС
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Neptra se pojavijo zelo redko; najpogosteje (ki se lahko pojavijo pri največ 1 psu od 10 000) so poročali o cviljenju, stresanju z glavo, nistagmusu (nenadzorovanih premikih oči), bruhanju, motnjah notranjega ušesa, ki povzročajo neravnotežje, izgubi teka, hiperaktivnosti ter bolečini in vnetju na mestu nanosa kmalu po uporabi zdravila.
Bulgarian: При Neptra много рядко се наблюдават неблагоприятни реакции, като най-често съобщаваните (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10000 кучета) са скимтене, тръскане на главата, нистагъм (неконтролирани движения на очите), повръщане, нарушения на вътрешното ухо, които причиняват загуба на равновесие, загуба на апетит, хиперактивност и болка на мястото на приложение и възпаление скоро след прилагането на ветеринарномедицинския продукт.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati v primeru predrtega bobniča, pri psih z generalizirano demodikozo (infestacijo kože s posebno vrsto pršice) ter pri brejih ali vzrejnih živalih.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва, ако тъпанчето е перфорирано, при кучета с генерализирана демодектична краста (кожна инфестация, причинена от специфичен тип кърлеж) или при бременни или разплодни животни.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neptra glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Neptra, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Neptra se ne sme uporabljati pri psih, ki so alergični na učinkovine, druge kortikosteroide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Не трябва да се използва при кучета, които са алергични към активните субстанции, към други кортикостероиди или към някои от другите съставки.
Slovenian: Če zdravilo Neptra nenamerno pride v oči, ko pes med dajanjem zdravila ali tik po njem stresa z glavo, lahko povzroči resno draženje oči.
Bulgarian: Neptra може да причини тежко дразнене на очите, ако случайно попадне в очите, когато кучето тръска главата си по време на или непосредствено след прилагането му.
Slovenian: Kako zdravilo Neptra deluje?
Bulgarian: Как действа Neptra?
Slovenian: Zdravilo Neptra vsebuje tri učinkovine: florfenikol, terbinafin in mometazon.
Bulgarian: Neptra съдържа три активни субстанции: флорфеникол (florfenicol), тербинафин (terbinafine) и мометазон (mometasone).
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: Kako se zdravilo Neptra uporablja?
Bulgarian: Как се използва Neptra?
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, je treba poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Bulgarian: Ако симптомите се засилят, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki ušesnih kapljic, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се предлага под формата на капки за уши и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo je treba izpostavljeno kožo temeljito sprati z vodo.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата, да се измие старателно с вода.
Slovenian: Lahko je škodljivo po zaužitju.
Bulgarian: Може да бъде вреден при поглъщане.
Slovenian: Pred uporabo dobro stresajte 5 sekund.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре за 5 секунди.
Slovenian: Do največjega kliničnega odziva lahko pride šele po 28 dneh po dajanju zdravila.
Bulgarian: Максималният клиничен отговор може де не бъде видим до 28 дни след прилагането.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Ne uporabite pri psih z generalizirano demodikozo.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с генерализирана демодекоза.
Slovenian: (sklic na piktogram psa v poglavju 1).
Bulgarian: (Означен е с пиктограма на куче в т.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumena, rahlo viskozna tekočina.
Bulgarian: Бистра, безцветна до жълта, леко вискозна течност.
Slovenian: Kot ostali kortikosteroidi ima protivnetne in antipruritične lastnosti.
Bulgarian: Подобно на други кортикостероиди, той има противовъзпалителни и противосърбежни свойства.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25 °C.
Slovenian: Šobo aplikatorja vstavite v prizadet zunanji ušesni kanal in iztisnite celotno vsebino v uho.
Bulgarian: Вкарайте накрайника за прилагане в инфектирания външен ушен канал и изстискайте цялото съдържание в ухото.