FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nedrīkst pārkarsēt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke overopphetes.
Latvian: Nedrīkst sildīt mikroviļņu krāsnī.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Latvian: Oksiglobīns no plazmas ir pilnībā tiek izvadīts pēc 5-7 dienām.
Norwegian Bokmål: Det blir eliminert fra plasmaet innen 5-7 dager.
Latvian: N-acetil-l-cisteīnu
Norwegian Bokmål: N-acetyl-l cystein
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Latvian: Urīna analīze: Nogulšņu pārbaude ir precīza.
Norwegian Bokmål: Urinanalyse: Sedimentundersøkelsen er nøyaktig.
Latvian: Klīniskā patoloģija
Norwegian Bokmål: Klinisk patologi
Latvian: Kastīte ar vienu (1) poliolefīna infūziju maisiņu (kas satur 60 ml vai 125 ml) ārējā iesaiņojumā.
Norwegian Bokmål: En eske med en (1) polyolefin-infusjonspose (som inneholder enten 60 ml eller 125 ml), innenfor en ytteremballasje.
Latvian: Neliels daudzums nestabila tetramēriska hemoglobīna (< 5 %) var izdalīties caur nierēm, rezultātā uz < 4 stundām izraisot pārejošu hemoglobinūriju.
Norwegian Bokmål: En liten mengde ustabilisert tetramerisk hemoglobin (< 5 %) kan utskilles gjennom nyrene, og resulterer i forbigående hemoglobinuri i < 4 timer.
Latvian: Modificēts Ringera laktāta šķīdums, kas satur standarta sastāvdaļas: ūdeni injekcijām
Norwegian Bokmål: Modifisert Ringer-laktatoppløsning som inneholder standardkomponentene: Vann til injeksjon,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: asins aizvietotāji, ATĶ vet kods: QB05AA10 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Blodsubstitutter, ATCvet-kode: QB05AA10
Latvian: (Skatīt A tabulu - Farmakokinētiskie rādītāji.)
Norwegian Bokmål: (Se Tabell A Farmakokinetiske parametre)
Latvian: Var būt vajadzīga asinsrites pārslodzes terapija.
Norwegian Bokmål: Behandling av sirkulatorisk overbelastning kan bli nødvendig.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 30°C .
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Latvian: Atsevišķos klīniskos stāvokļos var būt piemērota deva 15-30 ml/kg.
Norwegian Bokmål: I visse kliniske situasjoner, kan en dosering på 15-30 ml/kg være passende.
Latvian: 60 ml - 3 gadi 125 ml - 5 gadi
Norwegian Bokmål: 125 ml - 5 år
Latvian: Optiskas metodes nav drošas, lai analizētu koagulāciju Oksiglobīna klātbūtnē.
Norwegian Bokmål: Optiske metoder er ikke pålitelige for koagulasjonsanalyser i nærvær av Oxyglobin.
Latvian: EU/2/99/015/003 60 ml EU/2/99/015/004 125 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/99/015/001/NO 125 ml EU/2/99/015/002/NO 60 ml
Latvian: Rekomendētā Oksiglobīna deva ir 30 ml/kg ķermeņa svara, ievadot intravenozi ar ātrumu līdz 10 ml/kg stundā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosering av Oxyglobin er 30 ml/kg kroppsvekt gitt intravenøst med en hastighet opp til 10 ml/kg/time.
Latvian: Zāles nedrīkst vienlaikus ievadīt kopā ar citiem šķidrumiem vai citām zālēm, izmantojot vienu un to pašu infūziju sistēmu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres med andre væsker eller medisinske produkter samtidig i samme infusjonssett.
Latvian: Pirms lietošanas izņem no ārējā iesaiņojuma.
Norwegian Bokmål: Fjern ytteremballasjen før bruk.
Latvian: Koncentrācija * plazmā tūlīt pēc infūzijas (g/dl)
Norwegian Bokmål: Umiddelbar plasmakonsentrasjon etter infusjon* (g/dl)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/11/1999
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/11/1999 Dato for siste fornyelse: 01/10/2009
Latvian: North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Norwegian Bokmål: North Yorkshire BD23 2RW Storbritannia
Latvian: Oksiglobīns ir skābekli transportējošs šķidrums, kura pamatā ir hemoglobīns un kurš palielina plazmas un kopējo hemoglobīna koncentrāciju, līdz ar to paaugstinot arteriālā skābekļa saturu.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er en hemoglobin-basert oksygenbærende væske som øker plasma og total hemoglobinkonsentrasjon og dermed øker arterielt oksygeninnhold.
Latvian: Nav zināmi
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Latvian: Hēms noārdās pa parastajiem ceļiem, kas noved pie bilirubīna un žults pigmentiem.
Norwegian Bokmål: Heme degraderes i henhold til vanlige baner som fører til bilirubin og gallepigmenter.
Latvian: Optimālā deva ir atkarīga no anēmijas pakāpes un hroniskuma, kā arī no efekta vēlamā ilguma.
Norwegian Bokmål: Den optimale doseringen er basert på graden og kronisiteten av anemien og ønsket varighet av effekten.
Latvian: Pārmērīga ievadīšanas ātruma (> 10 ml/kg stundā) rezultātā var rasties asinsrites pārslodze.
Norwegian Bokmål: Overdreven administrasjonshastighet (>10 ml/kg/time) kan resultere i sirkulatorisk overbelastning.
Latvian: Hemoglobīna glutamērs-200 (liellopu) - 130 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hemoglobin glutamer-200 (bovin) - 130 mg/ml
Latvian: Protrombīna laiku (Pt) un aktivēto parciālā tromboplastīna laiku (aPTL) var precīzi noteikt, izmantojot mehāniskas un magnētiskas metodes, kā arī gaismas izkliedi.
Norwegian Bokmål: Koagulasjon: Protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) kan bestemmes nøyaktig med mekaniske, magnetiske, og lysbrytende metoder.
Latvian: Dziļuma mērīšana (t.i., pH, glikoze, ketoni, olbaltumvielas) nav precīza, kamēr ir būtiski izmainīta urīna krāsa.
Norwegian Bokmål: Målepinnemålinger (dvs. pH, glukose, ketoner, protein) er unøyaktige, mens sterk misfarging av urinen er til stede.
Latvian: Zāles jāizlieto 24 stundu laikā pēc izņemšanas no ārējā iesaiņojuma.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter at ytteremballasjen er fjernet.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga asinsrites pārslodzes pazīmes vai jāmēra centrālais venozais spiediens (paaugstināts centrālais venozais spiediens ir reģistrēts visiem ārstētajiem suņiem, kuriem šo spiedienu mērīja).
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt (økning i CVP har vært registrert hos alle behandlede hunder der det ble målt).
Latvian: Pārdozēšana vai pārāk liels zāļu ievadīšanas ātrums (t.i., > 10 ml/kg stundā) var beigties ar tūlītējiem sirds-plaušu efektiem, un šādā gadījumā Oksiglobīna infūzija nekavējoties jāpārtrauc, līdz pazīmes izzūd.
Norwegian Bokmål: Overdosering eller overdreven infusjonshastighet (dvs. > 10 ml/kg/time) kan resultere i en umiddelbar hjerte-lunge-effekt, der infusjon av Oxyglobin bør avbrytes umiddelbart inntil tegnene avtar.
Latvian: Ilgums (stundās): Oksiglobīna koncentrācija, kas pārsniedz 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Varighet (timer): Oxyglobinnivåer over 1 g/dl
Latvian: Pilnīgas izvadīšanas no plazmas laiks (dienas) ***
Norwegian Bokmål: Cleared fra plasma (dager)***
Latvian: North Yorkshire, BD23 2RW Apvienotā Karaliste (UK)
Norwegian Bokmål: North Yorkshire, BD23 2RW Storbritannia
Latvian: Tāpat kā citi intravenozie šķīdumi, Oksiglobīns pirms ievadīšanas jāuzsilda līdz 37 ° C.
Norwegian Bokmål: Som med all intravenøs væskeadministrasjon, skal Oxyglobin varmes opp til 37 °C før administrasjonen.
Latvian: Jāuzsāk vienlaicīga anēmijas izraisītāja ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Konkomitant behandling av årsaken til anemien skal iverksettes.
Latvian: Plazmā hemoglobīns disociē un pakāpeniski pievienojas organisma proteīnu krājumam.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og utskillelse: Hemoglobin spaltes i plasma og blir gradvis inkorporert i organismens proteinpool.
Latvian: Nedrīkst apvienot vairāku maisiņu saturu vienā.
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner innholdet fra mer enn én pose.
Latvian: Amplitūda, balstoties uz novērtēto vidējo vērtību 95 % paredzējuma intervāla robežās.
Norwegian Bokmål: * området er basert på gjennomsnittlig ± SD ** området er basert på anslått gjennomsnittverdi med grenser på et 95 % prediksjonsintervall *** området er basert på 5 terminale halveringstider
Latvian: Asinsrites pārslodzi var kontrolēt, ja palēnina zāļu ievadīšanas ātrumu.
Norwegian Bokmål: Sirkulatorisk overbelastning kan kontrolleres ved å redusere infusjonshastigheten.
Latvian: Ja centrālais venozais spiediens paaugstinās līdz klīniski nepieļaujamam līmenim un/vai ja novēro asinsrites pārslodzes pazīmes, tad Oksiglobīna infūzija uz laiku jāpārtrauc un jāatsāk ar lēnāku ātrumu, kad izzūd pazīmes un/vai samazinās centrālais venozais spiediens.
Norwegian Bokmål: Hvis CVP øker til et klinisk uakseptabelt nivå og/eller dersom tegn på sirkulatorisk overbelastning observeres, bør infusjon av Oxyglobin midlertidig avbrytes og gjenetablert i et langsommere tempo når tegnene avtar og/eller CVP avtar.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuri ar Oksiglobīnu jau ārstēti agrāk.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som tidligere er behandlet med Oxyglobin.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer
Latvian: Klīniskā pētījumā par nekaitīgumu un iedarbīgumu ir novērota nevēlama iedarbība, kura varētu būt saistīta ar Oksiglobīnu un/vai pamatslimību, kas izraisa anēmiju.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske sikkerhets- og effektivitetsstudien, ble det observert bivirkninger som kan ha vært relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi.
Latvian: Jāpārliecinās, ka hemoglobīnu izmēra, nevis aprēķina pēc eritrocītu skaita.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hemoglobin er målt og ikke beregnet fra antallet røde blodceller.
Latvian: VALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:
Latvian: Oksiglobīns jāievada aseptiskos apstākļos, izmantojot standarta intravenozo infūziju sistēmu un katetru.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin skal administreres med aseptisk teknikk via et standard intravenøst infusjonssett og kateter.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga asinsrites pārslodzes pazīmes vai jāmēra centrālais venozais spiediens.
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt.
Latvian: Dales Pharmaceutical Ltd.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceutical Ltd.
Latvian: Nelietot, ja dzīvnieki ,kas jau agrāk ārstēto ar Oksiglobīnu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som tidligere har vært behandlet med Oxyglobin.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr.
Latvian: <Sērija> <Partija> {numurs}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Latvian: Oksiglobīns nodrošina skābekļa transportēšanu suņiem, uzlabojot anēmijas klīniskās pazīmes neatkarīgi no pamatsaslimšanas vismaz 24 stundas.ilgi
Norwegian Bokmål: Oxyglobin gir oksygenbærende støtte til hunder for å forbedre de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Latvian: Ir novērotas nevēlamas parādības saistībā ar Oksiglobīnu un/vai ar pamatslimību, kas izraisa anēmiju.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi, har blitt observert.
Latvian: Šādiem dzīvniekiem Oksiglobīnu nav ieteicams izmantot.
Norwegian Bokmål: Bruk på disse dyrene anbefales ikke.
Latvian: Oksiglobīna atrašanās serumā var sagrozīt kolorimetriskos nolasījumus, un sakarā ar to seruma ķīmisko analīžu rezultātos var parādīties artefaktiski palielinājumi vai samazinājumi atkarībā no ievadītās devas lieluma, no tā, cik ilgs laiks ir pagājis pēc infūzijas, no analizatora tipa un izmantotajiem reaģentiem.
Norwegian Bokmål: Kjemi: Nærværet av Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometriske avlesninger og resultere i artifaktøkninger eller reduksjoner i resultatene fra serumkjemitester, avhengig av administrert dose, tiden siden infusjon, type analysator og reagenser som ble brukt.
Latvian: Metabolisms un izdalīšana.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: nātrija laktātu
Norwegian Bokmål: Natriumlaktat
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Latvian: 125 ml infūziju maisiņš.
Norwegian Bokmål: 125 ml infusjonspose
Latvian: Lai lietotu Oksiglobīnu, nav jānosaka saņēmēja asins grupa vai asins grupu atbilstība.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxyglobin krever ikke typing eller krysstilpasning av mottakerens blod.
Latvian: Papildvielas:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Latvian: Nav novērtēts, cik Oksiglobīns ir nekaitīgs un iedarbīgs suņiem, kam ir trombocitopēnija ar aktīvu asiņošanu, oligūriju vai anūriju, vai progresīvu sirds slimību.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen av Oxyglobin har ikke blitt evaluert hos hunder med trombocytopeni med aktiv blødning, oliguri eller anuri, eller avansert hjertesykdom.
Latvian: Plazmas tilpuma palielinātāji, kā, piemēram, Oksiglobīns, ir kontrindicēti suņiem, kas ir predisponēti asinsrites pārslodzei kopā ar tādiem stāvokļiem kā oligūriju vai anūriju, vai progresīvu sirds slimību (t.i., sastrēguma sirds mazspēja), vai citiem smagiem sirds funkcijas traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Plasmavolumutvidere, for eksempel Oxyglobin, er kontraindisert hos hunder disponert for sirkulatorisk overbelastning med forhold som oliguri eller anuri eller avansert hjertesykdom (dvs. kongestiv hjertesvikt) eller på annen måte alvorlig nedsatt hjertefunksjon.
Latvian: Tā kā Oksiglobīns spēj palielināt plazmas tilpumu, ar asinsrites pārslodzes un plaušu tūskas iespēju jo sevišķi ir jārēķinās tad, ja ievada papildu intravenozos šķīdumus, īpaši koloīdu šķīdumus.
Norwegian Bokmål: På grunn av Oxyglobins plasmautvidende egenskaper, bør muligheten for sirkulatorisk overbelastning og lungeødem bli vurdert, spesielt ved administrering av tilleggsbehandlende intravenøs væske, spesielt kolloidale løsninger.
Latvian: Oksiglobīna 130 mg/ml šķīdums infūzijām suņiem
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder
Latvian: Pie nevēlajiem efektiem pieder vieglas un vidēji spēcīgas izmaiņas ādas, gļotādu un sklēras krāsā (dzeltena vai oranža), tumši ekskrementi un izmaiņas urīna krāsā vai duļķains urīns hemoglobīna metabolisma un/vai izvadīšanas dēļ.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter mild til moderat gul/oransje misfarging av hud, slimhinner, sclera, mørk avføring og misfarget eller grumset urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Bieži novērota nelabvēlīga iedarbība ir asinsrites pārslodze kopā ar saistītām klīniskām pazīmēm, piemēram, tahipneju, dispneju, griezīgiem trokšņiem plaušās un plaušu tūsku.
Norwegian Bokmål: En vanlig observert bivirkning var sirkulatorisk overbelastning med assosierte kliniske tegn som takypné, dyspné, skurrende lungelyder og lungeødem.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas dzīvniekam nevajadzētu uzņemt pārāk daudz ūdens.
Norwegian Bokmål: Dyret skal ikke overhydreres før administrasjonen.
Latvian: Terapijas rezultātā tūlīt pēc Oksiglobīna infūzijas nedaudz samazinās hematokrīts.
Norwegian Bokmål: Behandling med Oxyglobin resulterer i en mild reduksjon i hematokrit (pakket cellevolum) umiddelbart etter infusjonen.
Latvian: Retumis ir konstatētas tādas blaknes kā diareja, sirds aritmijas, un ļoti reti - nistagms.
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
Latvian: Oksiglobīns ir paredzēts tikai vienreizējai ievadīšanai.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er bare beregnet på engangsadministrasjon.
Latvian: Ir konstatēta blakus iedarbība, tai skaitā vieglas un vidēji spēcīgas izmaiņas gļotādu, sklēras un urīna krāsā hemoglobīna metabolisma un/vai izvadīšanas dēļ.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert omfattet mild til moderat misfarging av slimhinner, sclera og urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 60 ml infūziju maisiņš 125 ml infūziju maisiņš
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose 125 ml infusjonspose
Latvian: Oksiglobīna nekaitīgums kucēm grūsnības vai laktācijas periodā nav noteikts
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved Oxyglobin til bruk på gravide eller ammende tisper er ikke fastslått.
Latvian: Bieži ir novērota vemšana, apetītes trūkums, drudzis un asinsrites pārslodze līdz ar saistītām klīniskām pazīmēm, piemēram, tahipneju, dispneju, griezīgiem trokšņiem plaušās un plaušu tūsku.
Norwegian Bokmål: Effekter som ble observert var oppkast, tap av matlyst, feber og sirkulatorisk overbelastning med assosierte kliniske tegn som takypné, dyspné, skurrende lungelyder og lungeødem.
Latvian: Retumis ir konstatētas tādas blaknes kā diareja, izmaiņas ādas krāsā, sirds aritmijas, un ļoti reti - nistagms.
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, misfarging av hud, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Oksiglobīns nodrošina skābekļa transportēšanu suņiem, uzlabojot anēmijas klīniskās pazīmes neatkarīgi no pamatsaslimšanas vismaz 24 stundas.ilgi
Norwegian Bokmål: Oxyglobin gir oksygenbåret hjelp til hunder, som forbedrer de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.
Latvian: Tipiskākās konstatētās blaknes ir vemšana, apetītes zudums un drudzis.
Norwegian Bokmål: De vanligste observerte bivirkningene var oppkast, tap av matlyst og feber.
Latvian: A tabula: Dažāda stipruma devu farmakokinētiskie rādītāji pēc vienreizējas Oksiglobīna infūzijas.
Norwegian Bokmål: Tabell A: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
Latvian: 60 ml infūziju maisiņš.
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Latvian: Oksiglobīna nekaitīgums kucēm grūsnības vai laktācijas periodā nav noteikts.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oksiglobīna 130 mg/ml šķīdums infūzijām suņiem.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder.
Latvian: Dažāda stipruma devu farmakokinētiskie rādītāji pēc vienreizējas Oksiglobīna infūzijas.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
Latvian: Dažiem pacientiem var būt efektīvākas lielākas dienas devas, līdz maksimāli 60 mg/30 mg oksikodona.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere daglige doser opp til maksimalt 60 mg / 30 mg oksykodon.
Latvian: Vidējā dienas deva reģistrācijas pētījumā bija 20mg/10mg oksikodona hidrohlorīda/naloksona hidrohlorīda dienā.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige daglige dosen i den pivotale studien var 20mg / 10mg oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid.
Latvian: Piezīme: šie grozījumi jāiekļauj spēkā esošā zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā, kas ir galīgās versijas, par kurām panākta vienošanās Koordinācijas grupas procedūrā.
Norwegian Bokmål: Merk: Disse endringene skal innlemmes i den gyldige preparatomtalen, merking og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene som ble fastlagt ved behandlingen i samordningsgruppen.
Latvian: [Turpmākam tekstam ir jāaizstāj iepriekšējo tekstu] Ja nepieciešamas lielākas devas, ieteicama titrēšana vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: [Nedenstående formulering skal erstatte den tidligere formuleringen] Titrering på ukentlig basis anbefales i tilfelle høyere doser er nødvendig.
Latvian: Devas un lietošanas veids
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Latvian: III pielikums
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i preparatomtalen
Latvian: Piezīme
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r) , administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Latvian: Oksikodona hidrohlorīds/ naloksona hidrohlorīds
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid
Latvian: Oksikodona hidrohlorīds/ naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydrokloriddihydrat (naloksonhydroklorid)
Latvian: Nīderlande Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Norvēģija Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Norwegian Bokmål: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Latvian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Latvian: Cambridge Science Park Milton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Latvian: Portugāle Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Mundipharma Farmaceutica Lda
Latvian: Saturs (koncentrācija
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru, līdz devas displejā ir redzams plūsmas pārbaudes simbols (
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser symbolet for gjennomstrømningskontroll (
Latvian: Visi pacienti atveseļojās bez komplikācijām.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble restituert uten komplikasjoner.
Latvian: Neaizklājiet to ar pirkstiem.
Norwegian Bokmål: Ikke dekk den med fingrene.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel.
Latvian: Lēni skaitiet:
Norwegian Bokmål: Tell langsomt:
Latvian: Metabolisms/biotransformācija
Norwegian Bokmål: Metabolisme/biotransformasjon
Latvian: Grieziet, līdz tā ir stingri pievilkta.
Norwegian Bokmål: Vri til den er godt festet.
Latvian: Notikumi visbiežāk tika konstatēti pirmo ārstēšanas mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Tilfellene ble rapportert hyppigst i de første månedene med behandling.
Latvian: Pacienti ar notikumu (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas).
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner).
Latvian: Dzimums, rase un etniskā piederība
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og etnisitet
Latvian: Kopumā 98% pacientu pabeidza pētījumu, un pētījuma beigās dzīvībai svarīgie parametri bija zināmi 99,6% pacientu.
Norwegian Bokmål: Totalt 98 % av pasientene fullførte studien, og vital status var kjent for 99,6 % av pasientene ved studiens slutt.
Latvian: RA: 0,74 TI 95% 0,58: 0,95
Norwegian Bokmål: HR: 0,74 95 % KI 0,58: 0,95
Latvian: Pēc tam injicējiet nākamo devu kā parasti ieplānotajā dienā.
Norwegian Bokmål: Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen.
Latvian: Pirms atvēršanas
Norwegian Bokmål: Før åpning:
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro un jāārstē saskaņā ar klīniskajām vadlīnijām.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges opp nøye og behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Latvian: Šo atradņu nozīmīgums cilvēkiem ir uzskatāms kā zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker anses som liten, men kan ikke utelukkes helt.