FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De studie vergeleek het effect van toevoeging van bevacizumab aan carboplatine en gemcitabine chemotherapie en continuering van alleen bevacizumab tot aan progressie, met carboplatine en gemcitabine alleen.
Icelandic: Í rannsókninni voru áhrif þess að bæta bevacízúmabi við krabbameinsmeðferð með carboplatíni og gemcítabíni og halda síðan áfram meðferð með bevacízúmabi eingöngu þar til vart varð við framvindu sjúkdómsins borin saman við áhrif af krabbameinsmeðferð með carboplatíni og gemcítabíni eingöngu.
Dutch: Patiënten bij wie een veneus trombo-embolische reactie is opgetreden kunnen mogelijk een hoger risico hebben op een recidief als zij bevacizumab krijgen in combinatie met chemotherapie versus chemotherapie alleen.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið segarekssjúkdóm í bláæðum geta verið í meiri hættu á að sjúkdómurinn taki sig upp að nýju ef þeir fá bevacízúmab ásamt krabbameinslyfjameðferð miðað við krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Dutch: EU/1/17/1246/001 EU/1/17/1246/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1246/002
Dutch: 71 patiënten werden gerandomiseerd om bolus 5-FU/FA of 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg iedere 2 weken) te ontvangen.
Icelandic: Sjötíu og einn sjúklingur var valinn af handahófi til þess að fá 5-FU/FA í einni hraðri inndælingu eða 5-FU/FA + bevacízúmab (5 mg/kg á 2 vikna fresti).
Dutch: Werkzaamheidresultaten voor studie E2100
Icelandic: Tafla 10. Rannsókn E2100 Niðurstöður um verkun
Dutch: Ernstige complicaties bij wondgenezing, waaronder anastomotische complicaties, met een dodelijke afloop zijn gemeld.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg vandamál við sáragræðslu, þ.m.t.samgötunarvandamál (anastomotic complications), sem stundum hafa verið banvæn.
Dutch: Bij patiënten met NSCLC, exclusief patiënten met overheersend plaveiselcelhistologie, werden alle graden bijwerkingen gezien met een frequentie tot 9,3% wanneer behandeld met bevacizumab plus chemotherapie in vergelijking met tot 5% bij patiënten behandeld met alleen chemotherapie.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem var ekki af smáfrumugerð að undanskildum þeim með ríkjandi flöguþekjugerð sáust öll stig með tíðni allt að 9,3% þegar meðhöndlað var með bevacízúmabi ásamt krabbameinslyfjameðferð samanborið við allt að 5% hjá sjúklingum sem fengu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Dutch: Totale overlevingsresultaten van studie GOG-0240 naar onderzoeksbehandeling
Icelandic: Tafla 25. Niðurstöður varðandi heildarlifun úr GOG-0240 rannsókninni, sundurliðaðar eftir rannsóknarmeðferð
Dutch: • Als u een aneurysma (vergroting en verzwakking van een bloedvatwand) of een scheur in een bloedvatwand - heeft of heeft gehad.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg.
Dutch: (p-waarde5 < 0,0001)
Icelandic: (p-gildi5 < 0,0001)
Dutch: • bloedingen van het onderste deel van de dikke darm,
Icelandic: • blæðing frá neðri hluta ristils,
Dutch: Hypertensieve encefalopathie (zeer zelden) (zie ook rubriek 4.4 en Hypertensie in rubriek 4.8)
Icelandic: Háþrýstingsheilakvilli (kemur örsjaldan fyrir) (sjá einnig kafla 4.4 og Háþrýstingur í kafla 4.8)
Dutch: Patiënten kunnen een verhoogd risico hebben op het optreden van infusie-/overgevoeligheidsreacties.
Icelandic: Hætta getur verið á að innrennslis- eða ofnæmisviðbrögð komi fram hjá sjúklingum.
Dutch: • AVF0780g: in combinatie met bolus 5-fluorouracil/folinezuur (5-FU/FA) gedurende een totaal van 6 weken van iedere 8-weekse kuur (Roswell Park regime).
Icelandic: Ásamt einni hraðri inndælingu af 5-flúoróúracíl/fólínínsýru (5-FU/FA) í samtals 6 vikur af hverri 8 vikna meðferðarlotu (Roswell Park áætlun).
Dutch: • maag- en darmaandoening,
Icelandic: • þróttleysis- og máttleysistilfinning,
Dutch: Graad 4-hypertensie (hypertensieve crisis) kwam voor bij tot 1,0% van de patiënten die behandeld zijn met bevacizumab en chemotherapie in vergelijking tot 0,2% van de patiënten die behandeld zijn met alleen dezelfde chemotherapie.
Icelandic: 4. stigs háþrýstingur (háþrýstingskreppa) kom fyrir hjá allt að 1,0% sjúklinga sem fengu bevacízúmab og krabbameinslyfjameðferð samanborið við allt að 0,2% sjúklinga sem fengu sömu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Dutch: Een grote fase III-studie werd ontworpen om de effecten van behandeling met bevacizumab in combinatie met paclitaxel te onderzoeken, gemeten als het primaire eindpunt PFS. Een klinisch betekenisvolle en statistisch significante verbetering in PFS werd gezien.
Icelandic: Stór III. stigs rannsókn var gerð til að kanna meðferðaráhrif bevacízúmabs í samsettri meðferð með paklítaxel, þar sem aðalendapunktur var lifun án versnunar sjúkdóms.
Dutch: • E3200: bevacizumab 10 mg/kg lichaamsgewicht iedere 2 weken in combinatie met leucovorine en 5-fluorouracil bolus, gevolgd door 5-fluorouracil infusie, met intraveneus oxaliplatine (FOLFOX-4) bij bevacizumab-naïeve patiënten.
Icelandic: E3200: bevacízúmab 10 mg/kg líkamsþyngdar á 2 vikna fresti ásamt levkóvoríni og hleðsluskammti af 5-flúoróúracíli, síðan 5-flúoróúracíl innrennsli, ásamt oxalíplatíni í bláæð (FOLFOX-4) hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið bevacízúmab.
Dutch: Een toename in het aantal voorvallen van ernstige neutropenie, febriele neutropenie of infectie met of zonder ernstige neutropenie (inclusief enkele fatale gevallen) zijn waargenomen bij patiënten die behandeld zijn met enkele myelotoxische chemotherapiekuren in combinatie met bevacizumab in vergelijking tot chemotherapie alleen.
Icelandic: Vart hefur orðið við aukna tíðni alvarlegrar daufkyrningafæðar, daufkyrningafæðar með hita eða sýkingar með eða án alvarlegrar daufkyrningafæðar (að meðtöldum nokkrum dauðsföllum) hjá sjúklingum sem fengu krabbameinslyfjameðferð með eituráhrif á mergfrumur ásamt bevacízúmabi samanborið við krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Dutch: Oxaliplatine 85 mg/m2 i.v.
Icelandic: 85 mg/m2 í bláæð á 2 klst
Dutch: Patiënten dienen te worden onderzocht op signalen en symptomen van bloedingen in het CZS en de behandeling met MVASI dient te worden gestaakt in geval van intracraniële bloedingen.
Icelandic: Fylgjast á með einkennum blæðingar í miðtaugakerfi hjá sjúklingum og stöðva meðferð með MVASI, komi til innankúpublæðingar.
Dutch: MVASI, in combinatie met paclitaxel, topotecan, of gepegyleerd liposomaal doxorubicine, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom, die niet meer dan twee eerdere chemotherapiekuren hebben ontvangen en die niet eerder zijn behandeld met bevacizumab of andere VEGF-inhibitoren of middelen die aan de VEGF-receptor binden (zie rubriek 5.1).
Icelandic: MVASI, ásamt paklítaxeli, tópótekani eða pegýleruðu doxórúbicíni í lípósómum er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með endurkomu þekjufrumukrabbameins í eggjastokkum, krabbameins í eggjaleiðurum og krabbameins, sem eiga upptök í lífhimnu og eru ónæm fyrir platínusamböndum og hafa ekki áður fengið fleiri en tvær samsetningar krabbameinslyfjameðferðar og hafa ekki áður fengið meðferð með bevacízúmabi eða öðrum VEGF hemlum eða lyfjum sem beinast að VEGF viðtökum (sjá kafla 5.1).
Dutch: Een verhoogde incidentie van hypertensie is waargenomen bij met bevacizumab behandelde patiënten.
Icelandic: Aukin hætta er á fistlamyndun hjá sjúklingum við bevacízúmab meðferð.
Dutch: Paclitaxel/bevacizumab (n = 252)
Icelandic: Paklítaxel/bevacízúmab (n = 252)
Dutch: Hypertensie werd in het algemeen adequaat onder controle gehouden met orale anti-hypertensiva zoals angiotensine converting enzymeremmers, diuretica en calciumkanaalblokkeerders.
Icelandic: Háþrýstingi var yfirleitt vel stjórnað með blóðþrýstingslækkandi lyfjum til inntöku, svo sem ACE-hemlum, þvagræsilyfjum og kalsíumgangalokum.
Dutch: Progressievrije overleving vanaf de laatste platinumbehandeling tot aan recidief van de ziekte
Icelandic: Tafla 20. Lifun án framvindu sjúkdóms eftir tíma frá síðustu meðferð með platínusamböndum til endurkomu sjúkdóms
Dutch: 2 h
Icelandic: 1 hettuglas
Dutch: De resultaten van deze studie zijn samengevat in tabel 17.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 17.
Dutch: De verkennende PFS-analyses en de analyses van totale overleving per chemotherapiecohort (paclitaxel, topotecan en PLD) staan samengevat in tabel 23.
Icelandic: Könnunargreining á lifun án framvindu sjúkdóms og heildarlifun, sundurliðuð eftir meðferðarhópum (paclítaxel, tópótecan og PLD) eru teknar saman í töflu 23.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten zijn weergegeven in tabel 14.
Icelandic: Niðurstöður um verkun eru kynntar í töflu 14.
Dutch: De farmacokinetische gegevens tonen aan dat de klaring en het distributievolume van bevacizumab vergelijkbaar zijn bij pediatrische patiënten en volwassenen na standardisatie naar lichaamsgewicht,
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf sýna að úthreinsun og dreifingarrúmmál bevacízúmabs séu sambærileg hjá börnum og ungum fullorðnum sjúklingum, að teknu tilliti til líkamsþyngdar og var tilhneiging til minni útsetningar með minnkandi líkamsþyngd.
Dutch: Behandeling van platinum-sensitieve recidiverende ziekte: MVASI wordt ofwel in combinatie met carboplatine en gemcitabine toegediend gedurende 6 kuren en tot 10 kuren of in combinatie met carboplatine en paclitaxel toegediend gedurende 6 kuren en tot 8 kuren, gevolgd door voortgezet gebruik van MVASI als monotherapie tot ziekteprogressie.
Icelandic: MVASI er gefið ásamt annaðhvort carboplatíni og gemcitabíni í 6 meðferðarlotur og í allt að 10 meðferðarlotur eða ásamt carboplatíni og paklítaxeli í 6 meðferðarlotur og í allt að 8 meðferðarlotur og síðan fylgt eftir með MVASI einu sér þar til sjúkdómurinn ágerist.
Dutch: MVASI in combinatie met erlotinib is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbare gevorderde, gemetastaseerde of gerecidiveerde niet-plaveiselcel nietkleincellige longkanker met epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-activerende mutaties (zie rubriek 5.1).
Icelandic: MVASI ásamt erlótíníbi er ætlað sem fyrsta val við meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með óskurðtækt, langt gengið lungnakrabbamein, endurkomið eða með meinvörpum, sem ekki er af flöguþekjugerð eða smáfrumugerð og er með virkjandi stökkbreytingar í EGFR (epidermal growth factor receptor, viðtaki fyrir þekjufrumuvaxtarþátt) (sjá kafla 5.1).
Dutch: In een gerandomiseerd fase II-onderzoek (BO25041) werden in totaal 121 patiënten in de leeftijd van ≥ 3 jaar tot < 18 jaar met nieuw-gediagnosticeerd supratentoriaal of infratentoriaal cerebellair, of pedunculair hooggradig glioom (HGG), behandeld met postoperatieve radiotherapie (RT) en adjuvant temozolomide met en zonder bevacizumab: intraveneus, 10 mg/kg iedere 2 weken.
Icelandic: Í slembiraðaðri II. stigs rannsókn (BO25041) fengu alls 121 sjúklingur á aldrinum ≥ 3 ára til < 18 ára með nýgreint efsta stigs tróðæxli (high-grade glioma) ofan hnykiltjalds (supratentorial), neðan hnykiltjalds (infratentorial), í litla heila (cerebellar) eða í stoð (peduncular) geislameðferð (RT) eftir skurðaðgerð auk viðbótarmeðferðar með temozolomíði (T), með eða án bevacízúmabs:
Dutch: Necrotiserende fasciitis, waaronder fatale gevallen, is zelden gemeld bij patiënten die met bevacizumab werden behandeld.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá sinafellsbólgu með drepi (necrotising fasciitis), þ.m.t. banvæn tilfelli, hjá sjúklingum sem hafa fengið bevacízúmab.
Dutch: ML18147 Fluoropyrimidine/irinotecanof fluoropyrimidine/oxaliplatine -bevattende chemotherapie
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð sem byggist á flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxaliplatíni
Dutch: MVASI wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde nietkleincellige longkanker.
Icelandic: MVASI er einnig notað til meðferðar við langt gengnu lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð hjá fullorðnum sjúklingum.
Dutch: Dat is hetzelfde als
Icelandic: Þetta er það sama og
Dutch: U heeft ook 2 spuiten nodig:
Icelandic: Þú þarft einnig 2 sprautur:
Dutch: Gemiddeld (SD)
Icelandic: Meðaltal (SD)
Dutch: Feitelijke hoeveelheid oplossing*
Icelandic: Raunverulegt magn af lausn*
Dutch: EXP Na reconstitutie: onmiddellijk gebruiken.
Icelandic: EXP Eftir blöndun: notið strax.
Dutch: De dosis moet niet vaker dan elke 4 weken worden verhoogd.
Icelandic: Ekki á að auka skammta oftar en á 4 vikna fresti.
Dutch: Aegerion Pharmaceuticals B.V. Atrium-gebouw 8e verdieping
Icelandic: Aegerion Pharmaceuticals B.V. Atrium Building 8th Floor
Dutch: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Dutch: Als dat het geval is, mag u niet autorijden en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Icelandic: Ef það kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Dutch: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Duitsland
Icelandic: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Þýskaland
Dutch: Dat kan helpen om de injecties aangenamer te maken.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að gera inndælingarnar þægilegri.
Dutch: 1) Verzamel alle materialen die u nodig heeft voor de injectie.
Icelandic: 1) Taktu saman allt sem þú þarft til inndælingarinnar.
Dutch: Ook is het erop gericht om voorschrijvers te begeleiden bij de juiste beheersing van deze risico's.
Icelandic: Það er einnig ætlað til að leiðbeina ávísendum um viðeigandi stjórnun þessarar áhættu.
Dutch: De meeste voorvallen traden op in de eerste 1-2 maanden van de behandeling.
Icelandic: Flest tilvikin áttu sér stað á fyrstu 1-2 mánuðunum eftir að meðferð hófst.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe spuit.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja sprautu.
Dutch: - Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten aan patiënten training geven in de correcte techniek.
Icelandic: - Heilbrigðisstarfsmenn skulu þjálfa sjúklinga í réttri tækni.
Dutch: U hoeft de hoeveelheid niet om te zetten van ml naar eenheden.
Icelandic: Þú þarft ekki að umreikna magnið úr ml í einingar.
Dutch: Het is namelijk niet bekend welk effect dit geneesmiddel heeft op kinderen onder deze leeftijden.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvaða áhrif lyfið hefur á börn á þessum aldri.
Dutch: • zeer snelle hartslag
Icelandic: • mjög hraður hjartsláttur
Dutch: • ‘E' staat voor ‘eenheden'.
Icelandic: • „Ein." þýðir "einingar".
Dutch: Het water voor injectie wordt geleverd in:
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf er afhent í:
Dutch: • toename van HbA1c in uw bloed, wat blijkt uit testen
Icelandic: • aukning á „HbA1c" í blóðinu sem kemur fram í prófunum
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof Sandoz GmbH - BP Kundl
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Sandoz GmbH - BP Kundl
Dutch: Het geneesmiddel werd eenmaal daags of tweemaal daags (in twee gelijke doses) subcutaan toegediend.
Icelandic: Lyfið var gefið undir húð einu sinni eða tvisvar á dag (í tveimur jöfnum skömmtum).
Dutch: Frequentie niet bekend*
Icelandic: Tíðni ekki þekkt*
Dutch: Instructies voor gebruik Voordat u Myalepta gebruikt, moet u rubriek 1-6 van deze bijsluiter lezen en vervolgens rubriek 7 "Instructies voor gebruik".
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Áður en þú notar Myalepta verður þú fyrst að lesa kafla 1-6 í þessum fylgiseðli og lesa síðan kafla 7, Notkunarleiðbeiningar.
Dutch: De co-primaire werkzaamheidseindpunten in dit onderzoek werden gedefinieerd als:
Icelandic: Auka verkunarendapunktarnir í rannsókninni voru skilgreindir sem:
Dutch: > 5,65 mmol/l
Icelandic: >5,65 mmól/l
Dutch: De injectie moet elke dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Icelandic: Inndælinguna skal gefa á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: • zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Dutch: • u ooit problemen heeft gehad met uw bloed (bijvoorbeeld een laag aantal bloedcellen).
Icelandic: þú hefur átt í vandamálum með blóðið (eins og lítið blóðmagn)
Dutch: De gemiddelde verandering bij de 5 patiënten < 6 jaar was 0,2%.
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingunum 5 sem voru <6 ára var 0,2 %.
Dutch: 3) Was uw handen voordat u het geneesmiddel gaat klaarmaken.
Icelandic: 3) Þvoðu hendurnar áður en þú blandar lyfið.
Dutch: Leg de volgende voorwerpen op een schoon, goed verlicht oppervlak:
Icelandic: Leggðu eftirfarandi hluti á hreint, vel upplýst vinnusvæði:
Dutch: Als u geen contact kunt krijgen met uw arts, moet u spoedeisende medische hulp zoeken:
Icelandic: Ef þú nærð ekki í lækninn, skaltu leita neyðaraðstoðar:
Dutch: Het voorlichtingsprogramma is erop gericht om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten/verzorgers meer bewust te maken van de belangrijke risico's die staan vermeld in het Risicomanagementplan.
Icelandic: Fræðsluefnið miðar að því að auka vitneskju heilbrigðisstarfsmanna og sjúklinga/umönnunaraðila um þá mikilvægu áhættu sem fram kemur í áætluninni um áhættustjórnun.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren en kinderen van 2 jaar en ouder:
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára eða eldri:
Dutch: ● feitelijke verandering in HbA1c na 12 maanden ten opzichte van de uitgangssituatie, en
Icelandic: ● Raunveruleg breyting frá upphafsgildi HbA1c í mánuði 12, og
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in uw land in de handel gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í þínu landi.
Dutch: Leptine is een cytokine en is in staat om de vorming van cytochroom-P450 (CYP450)-enzymen te veranderen.
Icelandic: Leptín er frumuboðefni (cytokine) og hefur getu til að breyta myndun sýtókróm P450 (CYP450) ensíma.
Dutch: Als een van deze situaties voor u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), overleg dan met uw arts voordat u Myalepta gebruikt.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig (eða þú ert ekki viss), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Myalepta er notað.
Dutch: Er kunnen geen dosisaanbevelingen worden gegeven.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten elke dag een andere injectieplaats kiezen wanneer ze in hetzelfde gebied injecteren.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar noti mismunandi stungustað á hverjum degi þegar þeir dæla lyfinu á sama svæði.
Dutch: Een minimale klinische respons wordt gedefinieerd als ten minste:
Icelandic: Lágmarks klínísk svörun er skilgreind sem að minnsta kosti:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke omstandigheden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Dutch: Myalepta is een injectie die eenmaal daags onder de huid moet worden toegediend (‘subcutane injectie').
Icelandic: Myalepta er stungulyf sem gefið er einu sinni á dag undir húðina („inndæling undir húð").
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 juli 2018
Icelandic: 30. júlí 2018
Dutch: In klinische onderzoeken naar metreleptine werden niet voldoende patiënten van 65 jaar en ouder opgenomen om te bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten.
Icelandic: Meðal þátttakenda í klínískum rannsóknum á metreleptín voru ekki nægilega margir sjúklingar 65 ára og eldri til að hægt væri að ákvarða hvort þeir bregðist öðruvísi við en yngri sjúklingar.
Dutch: Uw arts schrijft u de juiste dosis voor op basis van het volgende:
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað réttum skammti fyrir þig, sem byggist á eftirfarandi:
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): • gewichtsverlies
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • þyngdartap
Dutch: o In "Instructies voor gebruik" leest u welke injectiespuit u moet gebruiken.
Icelandic: o Sjá „Notkunarleiðbeiningar" til að finna út hvaða sprautu þú átt að nota.
Dutch: Alle drie patiënten hadden verworven gegeneraliseerde lipodystrofie.
Icelandic: Allir þrír sjúklingarnir voru með áunninn útbreiddan fitukyrking.
Dutch: • Als u 40 kg of minder weegt:
Icelandic: Ef þú vegur 40 kg eða minna:
Dutch: Overwogen moet worden om de dosis te verhogen alvorens de behandeling te staken.
Icelandic: Íhugið skammtahækkun áður en meðferð er hætt.
Dutch: • zeer dorstig of hongerig gevoel
Icelandic: • mikill þorsti eða hungur
Dutch: Enkel de metabole effecten van metreleptine zijn onderzocht.
Icelandic: Eingöngu hafa verið rannsökuð efnaskiptaáhrif metreleptín.
Dutch: Uw arts beslist of u met het gebruik van dit geneesmiddel moet stoppen.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú eigir að hætta að nota lyfið.
Dutch: Uw arts kan u vertellen hoe u daar toegang toe krijgt.
Icelandic: Læknirinn þinn segir þér hvernig þú getur nálgast þessar upplýsingar.
Dutch: Het is namelijk niet bekend welk effect metreleptine heeft op uw ongeboren baby.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvaða áhrif metreleptín getur haft á ófædda barnið.
Dutch: U moet voor beide injecties een schone injectiespuit en schone naald gebruiken.
Icelandic: Þú verður að nota hreina sprautu og nál fyrir báðar inndælingarnar.
Dutch: • Probeer het geneesmiddel niet zelf klaar te maken of te injecteren als u daar niet in getraind bent.
Icelandic: Ekki reyna að blanda lyfið eða sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Dutch: • de insuline in uw lichaam helpen bij het reguleren van de suikerwaarden.
Icelandic: hjálpar insúlíninu í líkamanum að stjórna sykurmagninu.
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de werking van dit geneesmiddel beïnvloeden.
Icelandic: Einnig geta önnur lyf haft áhrif á verkun lyfsins.
Dutch: De mediane nuchtere leptineconcentratie in de uitgangssituatie was 5,9 ng/ml (1,6-16,9) gemeten aan de hand van de LINCO RIA-testmethode.
Icelandic: Miðgildi fastandi leptínþéttni í upphafi var 5,9 ng/ml (1,6-16,9) samkvæmt LINCO RIA prófunaraðferðinni.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Zie rubriek 2 "Het gebruik van Myalepta stopzetten" voor meer informatie.
Icelandic: 2 „Hvernig hætta á að nota Myalepta" til að fá frekari upplýsingar.
Dutch: Als u 1 ml of meer Myalepta-oplossing moet injecteren, zal uw arts u mogelijk de instructie geven om de dosis als twee aparte injecties toe te dienen.
Icelandic: Ef þú þarft að sprauta 1 ml eða meira af Myalepta lausninni, gæti læknirinn sagt þér að gefa skammtinn sem tvær aðskildar inndælingar.
Dutch: • theofylline, dat wordt gebruikt bij longproblemen zoals astma
Icelandic: • teófyllín sem notað er við lungnavandamálum eins og astma
Dutch: • bloedverdunners (zoals warfarine of fenprocoumon)
Icelandic: • blóðþynningarlyf (eins og warfarín eða fenóprókúmon)
Dutch: Stop niet met het gebruik van Myalepta zonder eerst met uw arts te overleggen.
Icelandic: Ekki hætta að taka Myalepta án þess að tala við lækninn.
Dutch: • meer zweten dan normaal
Icelandic: • meiri svitamyndun en venjulega
Dutch: Als er na 6 maanden behandeling geen klinische respons wordt waargenomen, moet de arts controleren of de patiënt de juiste injectietechniek gebruikt, de juiste dosis krijgt en zich aan het dieet houdt.
Icelandic: Ef klínísk svörun hefur ekki náðst eftir 6 mánaða meðferð skal læknirinn tryggja að sjúklingurinn noti rétta tækni við lyfjagjöfina, hann fái réttan skammt og fylgi mataræðinu.
Dutch: • Het is belangrijk om de dosis over een periode van twee weken geleidelijk te verlagen omdat daardoor kan worden voorkomen dat de vetconcentraties (‘triglyceriden' genoemd) in uw bloed plotseling stijgen.
Icelandic: Mikilvægt er að minnka skammtinn smám saman í tvær vikur, því að það getur hjálpað til við að koma í veg fyrir skyndilega aukningu á magni fitu (sem kallast „þríglýseríð") í blóðinu.
Dutch: Stap A: klaarleggen
Icelandic: Skref A: