FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekeknél a krónikus vesebetegségből adódó másodlagos hyperphosphataemia esetén a szevelamer-karbonát szignifikánsan csökkentette a szérumfoszfátszintet a placebóhoz képest a 2 hetes, fix dózist alkalmazó időszak alatt.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med hyperfosfatemi, sekundært til kronisk nyresykdom, reduserte sevelamerkarbonat signifikant fosfornivåer i serum sammenlignet med placebo i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker.
Hungarian: A vizsgálat során a szevelamer-karbonát-kezeléssel kapcsolatos új kockázati tényezőket és biztonságossági szignálokat nem azonosítottak.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye risikoer eller sikkerhetssignaler ved bruk av sevelamerkarbonat i løpet av studien.
Hungarian: Milyen a Sevelamer carbonate Winthrop külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Sevelamer carbonate Winthrop ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop port nem szabad felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben), vagy felmelegített ételbe vagy folyadékba tenni.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop pulver bør ikke varmes opp (f.eks. i mikrobølgeovn) eller blandes ut i oppvarmet mat eller væske.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sevelamer carbonate 800 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sevelamer carbonate 800 mg
Hungarian: • ha gyomor és bélmozgási problémái vannak
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med motilitet (bevegelse) i magen og tarmen
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) A tablettákat egészben kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI Tablettene må svelges hele.
Hungarian: Ezeket a tüneteket a bélben lerakódott szevelamer-kristályok okozhatják.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være pga. en alvorlig betennelsessykdom i magen forårsaket av krystaller av sevelamer som samles opp i magen din.
Hungarian: • Hypophosphataemia.
Norwegian Bokmål: • Hypofosfatemi.
Hungarian: - A vastagbél súlyos gyulladásáról (a tünetek közé tartoznak: erős hasi fájdalom, gyomor- vagy bélrendszeri rendellenességek vagy véres széklet [gyomor-bélrendszeri vérzés]) és a bélben történő kristálylerakódásról számoltak be.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig betennelse i tykktarmen (tegn inkluderer: kraftige magesmerter, mage eller tarmlidelser, eller blod i avføringen [gastrointestinal blødning]) og krystallavleiringer i tarmen har blitt rapportert.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során - nagyon ritkán - emelkedett foszfátszintről számoltak be protonpumpagátlókat szevelamer-karbonáttal együtt szedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert svært sjeldne tilfeller av økte fosfatnivåer hos pasienter som har tatt protonpumpehemmere samtidig med sevelamerkarbonat.
Hungarian: Az antiarrhythmiás gyógyszereket legalább egy órával a Sevelamer carbonate Winthrop-kezelés előtt, vagy három órával utána kell alkalmazni, és a vérszint monitorozása megfontolandó.
Norwegian Bokmål: Det aniarrytmiske legemidlet bør tas minst en time før eller tre timer etter Sevelamer carbonate Winthrop, og blodovervåking kan vurderes.
Hungarian: A szevelamer-karbonát megköti a táplálékban lévő foszfátot a tápcsatornában, így csökkenti a szérumfoszfátszintet a vérben.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer dermed serumfosfornivåene i blodet.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop szevelamert tartalmaz, ami egy nem felszívódó, keresztkötéses, foszfátkötő polimer.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop inneholder sevelamer, en ikke-absorberbar, fosfatbindende, tverrbundet polymer.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 180 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY (KÜLSŐ DOBOZ NÉLKÜL)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 180 TABLETTER UTEN YTTERKARTONG
Hungarian: A szájon át alkalmazott szevelamer-hidrokloriddal egereken (9 g/kg/nap dózisig terjedően) és patkányokon (0,3, 1, vagy 3 g/kg/nap) végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier med oral sevelamerhydroklorid ble gjennomført på mus (doser på opptil 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Hungarian: A szevelamer több, a polimerlánctól egy szénatommal elválasztott amin-csoportot tartalmaz, amely a gyomorban protonálódik.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder flere aminer, adskilt med ett karbon fra polymerskjelettet, og disse blir protonert i magen.
Hungarian: A több mint 24 órája felnyitott, port tartalmazó tasakot dobja ki.
Norwegian Bokmål: Kast doseposer som har vært åpnet i mer enn 24 timer.
Hungarian: A szuszpenzióhoz való por világossárga színű és citrom ízesítésű.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er svakt gul og har sitronsmak.
Hungarian: Bizonyos esetekben, amikor a Sevelamer carbonate Winthrop-ot egy másik gyógyszerrel egyidőben kell bevenni, kezelőorvosa előírhatja Önnek, hogy a másik gyógyszert a Sevelamer carbonate Winthrop bevétele előtt 1 órával, vagy azt követően 3 óra múlva vegye be.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der Sevelamer carbonate Winthrop skal tas samtidig med andre legemidler, kan legen din råde deg til å ta disse legemidlene 1 time før eller 3 timer etter inntak av Sevelamer carbonate Winthrop.
Hungarian: A tasakok kartondobozban kerülnek forgalomba.
Norwegian Bokmål: Doseposene er pakket i en eske.
Hungarian: Kiszerelés: 90 db tasak dobozonként
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 90 doseposer per eske
Hungarian: Következésképp a szevelamer-karbonátot nem szabad ciprofloxacinnal együtt szedni.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat bør derfor ikke tas samtidig med ciprofloksacin.
Hungarian: Két randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy a szevelamer-karbonát mind tabletta, mind pedig por formájában naponta háromszor alkalmazva terápiásan ekvivalens a szevelamer-hidrokloriddal, ezért krónikus vesebetegségben szenvedő, hemodializált betegeknél hatásosan csökkenti a szérumfoszfátszintet.
Norwegian Bokmål: I to kliniske randomiserte, cross over-studier er det vist at sevelamerkarbonat administrert tre ganger om dagen, i både tablett- og pulverform, har samme terapeutiske virkning som sevelamerhydroklorid, og kontrollerer derfor serumfosfor effektivt hos CKD-pasienter på hemodialyse.
Hungarian: EU/1/14/952/006 90 db tasak (adagolókanállal)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/952/006 90 doseposer (med måleskje)
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a legmagasabb dózis 4,5 g/kg/nap volt (a relatív testfelület összehasonlítása alapján a 13 g/nap-os maximális klinikai vizsgálati dózis kétszeresével ekvivalens humán dózisnak felel meg).
Norwegian Bokmål: Høyeste dose i denne studien var 4,5 g/kg/dag (tilsvarende dose i mennesker 2 ganger maksimal klinisk studiedose på 13 g/dag basert på en sammenligning av relativ kroppsoverflate).
Hungarian: • lehetséges, hogy vérében rendellenes bikarbonátszint alakul ki, és vérében vagy egyéb testszöveteiben fokozott savasság áll fenn.
Norwegian Bokmål: • ha forstyrrelser i nivået av bikarbonat og økt surhet i blodet og i andre kroppsvev.
Hungarian: Beszámoltak a Sevelamer carbonate Winthrop tabletta nehéz lenyeléséről.
Norwegian Bokmål: Problemer med å svelge Sevelamer carbonate Winthrop-tabletten er blitt rapportert.
Hungarian: • erős hasi fájdalmat észlel, gyomor- vagy bélrendszeri zavara van, vagy vér van a székletében (emésztőrendszeri vérzés).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever kraftige magesmerter, mage- eller tarmproblemer, eller blod i avføringen (gastrointestinal blødning).
Hungarian: Egy tartály 30 db vagy 180 db tablettát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter.
Hungarian: • nagyobb emésztőrendszeri műtét Ezeknek a betegeknek a Sevelamer carbonate Winthrop-kezelését csak az előny/kockázat arány gondos értékelése után lehet elkezdeni.
Norwegian Bokmål: • omfattende mage/ tarmkirurgi Behandling med Sevelamer carbonate Winthrop hos disse pasientene bør kun startes opp etter nøye nytte/risiko-vurdering.
Hungarian: • Ha Ön szívritmuszavar vagy epilepszia miatt gyógyszert szed, a Sevelamer carbonate Winthrop szedésekor beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot hjerterytmeproblemer eller mot epilepsi, bør du rådføre deg med lege når du tar Sevelamer carbonate Winthrop.
Hungarian: A székrekedéses betegeket a szevelamer karbonát-kezelés alatt gondosan monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har forstoppelse bør følges nøye under behandling med sevelamerkarbonat.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-kezelés leállítása fontos következményekkel járhat, mint például meszesedés az erekben.
Norwegian Bokmål: Å stoppe å ta Sevelamer carbonate Winthrop kan føre til viktige konsekvenser som forkalkning i blodårene.
Hungarian: Kezelőorvosának gyakrabban kell ellenőriznie az Ön vérének bikarbonátszintjét.
Norwegian Bokmål: Legen din bør måle nivå av bikarbonat i blodet ditt.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - TASAK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - DOSEPOSER
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot étellel kell bevenni, és nem szabad éhgyomorra alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop bør tas sammen med mat, og ikke på tom mage.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 30 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FLASKE MED 30 TABLETTER
Hungarian: Peritonealis dialízisben részesülő betegeknél ajánlott a zsíroldékony vitaminok és a folsav szintjének további ellenőrzése, mivel ezen betegeknél nem mérték az A-, D-, E- és K-vitamin-szintet a klinikai vizsgálat során.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får peritoneal dialyse, anbefales dessuten overvåking av fettløselige vitaminer og folinsyre, da nivåene av vitamin A, D, E og K ikke ble målt i en klinisk studie med disse pasientene.
Hungarian: Ne melegítse fel a Sevelamer carbonate Winthrop port (pl. mikrohullámú sütőben), és ne tegye felmelegített ételekbe vagy folyadékokba.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Sevelamer carbonate Winthrop pulver (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsett det til varm mat eller drikke.
Hungarian: A szevelamert kapó, de kiegészítő folsavat nem szedő betegek folsavszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker sevelamer, men som ikke tar tilskudd av folat bør få folatnivåene vurdert regelmessig.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Sevelamer carbonate Winthrop szedése előtt beszéljen kezelőorvosával,
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du bruker Sevelamer carbonate Winthrop:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt szorosan lezárva kell tárolni.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Hungarian: A szuszpenziót az elkészítést követő 30 percen belül igya meg.
Norwegian Bokmål: Drikkes innen 30 minutter etter klargjøring.
Hungarian: A székrekedés nagyon gyakori mellékhatás, ami súlyos emésztőrendszeri mellékhatások korai tünete lehet.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et tidlig symptom på alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Hungarian: Székrekedés esetén kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: Ved forstoppelse må du informere lege eller apotek.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot naponta háromszor, étkezés közben kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop må tas tre ganger daglig til måltider.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hatóanyaga a szevelamer-karbonát.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop inneholder virkestoffet sevelamerkarbonat.
Hungarian: A gyógyszer ajánlott kezdő adagja felnőtteknek, valamint időseknek napi 2,4-4,8 g három étkezés között egyenlőn elosztva.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av dette legemidlet hos voksne og eldre er 2,4 - 4,8 g/dag likt fordelt over 3 måltider.
Hungarian: Hasmenés, Dyspepsia, Flatulentia, Hasi fájdalom
Norwegian Bokmål: Diaré, dyspepsi, flatulens, abdominalsmerter
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,4 g szevelamer-karbonátot tartalmaz tasakonként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dosepose inneholder 2,4 g sevelamerkarbonat.
Hungarian: • ha allergiás a szevelamer-karbonátra, vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sevelamerkarbonat eller noen av de andre innholdsstoffene (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hemodialízisben vagy peritonealis dialízisben részesülő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett abszorpciós vizsgálat igazolta, hogy a szevelamer-karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmazó szevelamer-hidroklorid nem szívódik fel a tápcsatornából.
Norwegian Bokmål: I en absorpsjonsstudie med friske frivillige er det bekreftet at sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, ikke absorberes fra mage/tarm-kanalen.
Hungarian: Etilén-metakrilsav kopolimerből, poliészterből, alacsony LDPE-ből és laminált alumíniumfóliából készült, hegesztéssel lezárt tasak.
Norwegian Bokmål: Dosepose av etylensyre-metakrylsyre-kopolymer, polyester, polyetylen med lav tetthet (LDPE) og aluminiumfolielaminat, med varmeforsegling.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot naponta háromszor, étellel kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop må tas tre ganger daglig med måltider.
Hungarian: A szívritmuszavarok kezelésére antiarrhythmiás gyógyszereket szedő vagy a görcsrohammal járó betegségek kezelésére antiepileptikus gyógyszereket szedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tok legemidler mot arytmi og legemidler mot krampeanfall, ble utelukket fra kliniske studier.
Hungarian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmtabletta szevelamer-karbonát
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerkarbonat
Hungarian: A pontos kezdő adagot és az étrendet kezelőorvosa határozza meg.
Norwegian Bokmål: Legen fastsetter nøyaktig startdose og regime.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti vérének foszfátszintjét.
Norwegian Bokmål: Det kan hende din lege vil monitorere fosfatnivået i blodet ditt.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, aki majd eldönti, hogy folytathatja-e a Sevelamer carbonate Winthrop-kezelést.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å se om du skal fortsette med behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Hungarian: Dializált betegeknél interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Dialyse Det er ikke utført interaksjonsstudier med pasienter på dialyse.
Hungarian: Minden 2,4 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 60 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose á 2,4 g pulver skal blandes ut i 60 ml vann før administrering (se pkt.
Hungarian: Peritonealis dialízissel kezelt betegeknél ismert szövődmény a peritonitis, és egy szevelamer-hidrokloriddal végzett klinikai vizsgálat során a szevelamert kapó csoportban több peritonitis esetről számoltak be, mint a kontrollcsoportban.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med sevelamerhydroklorid ble et større antall tilfeller med peritonitt rapportert i sevelamer-gruppen enn i kontrollgruppen.
Hungarian: (Adagolókanalat TARTALMAZÓ kiszerelésre vonatkozó utasítások) A megfelelő adag eléréséhez a dobozban lévő adagolókanalat kell használni a 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop kiméréséhez.
Norwegian Bokmål: For å oppnå riktig dose, må måleskjeen i esken benyttes til å måle opp 0,4 g av Sevelamer carbonate Winthrop pulver..
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg szevelamer-karbonátot tartalmaz filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 800 mg sevelamerkarbonat.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Hungarian: A túladagoláskor megfigyelt tünetek a 4.8 pontban felsorolt mellékhatásokhoz hasonlóak, ideértve főleg a székrekedést és az egyéb, ismert emésztőrendszeri betegségeket és tüneteket.
Norwegian Bokmål: 4.8, inkludert hovedsakelig forstoppelse og andre kjente gastrointestinale lidelser.
Hungarian: Egy darab, 30 db tablettát vagy 180 db tablettát tartalmazó tartály, külső doboz nélkül.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 flaske på 30 tabletter eller flasker på 180 tabletter uten ytre kartong.
Hungarian: Az 2,4 g-os adaghoz a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 60 ml vízben kell feloldani.
Norwegian Bokmål: For en 2,4 g dose, bør pulveret blandes ut i 60 ml vann per dosepose.
Hungarian: Az egyidejűleg Sevelamer carbonate Winthrop-pal kezelt betegeknek történő protonpumpagátló felírásakor körültekintően kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når man forskriver protonpumpehemmere til pasienter som samtidig blir behandlet med Sevelamer carbonate Winthrop.
Hungarian: Szervátültetett betegeknél szevelamer-hidrokloriddal történő együttes alkalmazást követően csökkent ciklosporin-, mikofenolát-mofetil- és takrolimusz-szintről számoltak be, ami nem járt semmilyen klinikai következménnyel (pl. graftkilökődés).
Norwegian Bokmål: Reduserte nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus er rapportert hos transplantasjonspasienter når de samtidig fikk sevelamerhydroklorid, men dette ga ingen kliniske konsekvenser (f.eks. avstøtning av transplantat).
Hungarian: Egy doboz 60 db vagy 90 db tasakot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 60 eller 90 doseposer.
Hungarian: A dialíziskezelésben nem részesülő, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknek ajánlott kiegészítő D-vitamint adni (megközelítőleg 400 NE természetes D-vitamin naponta), ami a szevelamer-karbonát-dózistól külön szedendő multivitamin-készítmény része is lehet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at CKD-pasienter som ikke får dialyse får vitamin D-tilskudd (ca. 400 IE naturlig vitamin D daglig) som kan inngå i et multivitaminpreparat som tas atskilt fra dosen med sevelamerkarbonat.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/952/001 180 db filmtabletta EU/1/14/952/004 30 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/952/001 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/952/004 30 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,8 g szevelamer-karbonátot tartalmaz tasakonként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dosepose inneholder 0,8 g sevelamerkarbonat.
Hungarian: Minden 0,8 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 30 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose á 0,8 g pulver skal blandes ut i 30 ml vann før administrering (se pkt.
Hungarian: A tasakon és/vagy a csomagoláson feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og/eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: A szoptatás folytatására/megszakítására vagy a szevelamer-karbonát-kezelés folytatására/megszakítására vonatkozó döntést a szoptatásnak a csecsemőre, valamint a szevelamer-karbonát-kezelésnek az anyára gyakorolt kedvező hatásainak figyelembevételével kell meghozni.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes hvorvidt man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte behandling med sevelamerkarbonat bør man ta i betraktning barnets nytte av amming, og kvinnens nytte av behandling med sevelamerkarbonat.
Hungarian: Hemodializált betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag szignifikáns hatást a szérum iPTH-ra.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene med hemodialysepasienter hadde sevelamer alene ingen konsistent og klinisk signifikant virkning på serumnivået av iPTH.
Hungarian: Hipromellóz (E464)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Hungarian: A korábban foszfátkötő gyógyszerekkel (szevelamer-hidrokloriddal vagy kalcium alapú gyógyszerekkel) kezelt betegeknél a Sevelamer carbonate Winthrop-ot az előző gyógyszerrel megegyező grammnyi mennyiségben kell alkalmazni, az optimális napi dózis biztosítása érdekében végzett szérumfoszfátszintellenőrzés mellett.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere har brukt fosfatbindemidler (sevelamerhydroklorid eller kalsiumbasert) bør Sevelamer carbonate Winthrop gis gram for gram under overvåking av serumfosfornivåer for å sikre optimale daglige doser.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 30 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 30 TABLETTER
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sevelamer carbonate Winthrop
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sevelamer carbonate Winthrop
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a belsőleges szuszpenziót kell alkalmazni, mivel a tabletta forma nem megfelelő a betegcsoport számára.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon bør gis til pediatriske pasienter, da tabletter ikke er egnet hos denne populasjonen.
Hungarian: A tasakot 24 órával a felnyitást követően el kell dobni.
Norwegian Bokmål: Doseposer som har vært åpnet i mer enn 24 timer må kastes.
Hungarian: A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen trykket på doseposen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/952/005 90 db tasak EU/1/14/952/006 90 db tasak (adagolókanállal)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/952/005 90 doseposer EU/1/14/952/006 90 doseposer (med måleskje)
Hungarian: A szevelamer-karbonát hatásosságát és biztonságosságát nem igazolták olyan krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem kapnak dialíziskezelést és szérumfoszfátszintjük < 1,78 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sevelamerkarbonat er ikke fastslått for voksne pasienter med kronisk nyresykdom som ikke får dialyse og med serumfosfor <1,78 mmol/l.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A tabletták polipropilén gyermekbiztonsági zárással és indukciós fóliaforrasztással lezárt nagysűrűségű polietilén tartályban kerülnek forgalomba.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i høytetthetsflasker av polyetylen med barnesikret lukkeanordning av polypropylen og induksjonsforsegling.
Hungarian: Azáltal, hogy az emésztőrendszerben megköti a foszfátot és csökkenti annak felszívódását, a szevelamer csökkenti a szérumban a foszfát koncentrációját.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat i mage/tarmkanalen og senke absorpsjon, reduserer sevelamer fosfatkonsentrasjonen i serum.
Hungarian: Vemhes nyulaknál az organogenezis során mesterséges táplálással szájon át alkalmazott szevelamer-hidroklorid a magas dózisú csoportban (az emberi dózisnak megfelelő érték kétszerese volt a maximális klinikai vizsgálati dózisnak) növelte a korai felszívódás gyakoriságát.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner som fikk orale doser av sevelamerhydroklorid via sonde under organogenese, oppsto det økning i tidlig resorpsjon i høydosegruppen (tilsvarende dose i mennesker det dobbelte av maksimal klinisk forsøksdose).