FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: • Να μην χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε διάλυμα GONAL-f που έχει απομείνει στο φιαλίδιο μετά από 28 ημέρες.
Lithuanian: • Praėjus 28 dienoms, GONAL-f flakone likusio tirpalo vartoti nebegalima.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Προβλήματα με την πήξη του αίματος»).
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar širdies smūgį (taip pat žr.
Greek: Τα δοσολογικά σχήματα που συστήνονται για τη χορήγηση του GONAL-f είναι εκείνα που χρησιμοποιούνται για την FSH που προέρχεται από ούρα.
Lithuanian: GONAL-f dozavimo rekomendacijos yra tokios pat, kaip ir iš šlapimo išskiriamo FSH.
Greek: Κάθε διάλυμα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται όχι αργότερα από 28 μέρες μετά την πρώτη χρήση.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti per 28 dienas po pirmo švirkštiklio atidarymo.
Greek: Η τήρηση της προτεινόμενης δόσης και του προτεινόμενου τρόπου χορήγησης του GONAL-f καθώς επίσης και η στενή παρακολούθηση της θεραπείας θα ελαχιστοποιήσει την εμφάνιση τέτοιων συμβάντων.
Lithuanian: Šiuos reiškinius iki minimumo sumažins griežtas rekomenduojamas GONAL-f dozavimas bei vartojimo schemos laikymasis ir kruopšti gydymo priežiūra.
Greek: Καθώς το GONAL-f σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων προορίζεται για περισσότερες από μία ενέσεις, πρέπει να δίνονται ξεκάθαρες οδηγίες στους ασθενείς με σκοπό να αποφευχθεί εσφαλμένη χρήση της συσκευασίας πολλαπλών δόσεων.
Lithuanian: GONAL-f užpildytas švirkštiklis su daugiadoziu užtaisu skirtas kelioms injekcijoms, todėl, siekiant išvengti netinkamo šios formos vaisto vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaisto vartojimo taisykles.
Greek: Αναμένεται ότι το GONAL-f δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: GONAL-f gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων 20 βελόνες σύριγγας
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 20 injekcinių adatų
Greek: • ένα φιαλίδιο που περιέχει το GONAL-f (η άσπρη κόνις)
Lithuanian: • 1 flakoną su GONAL-f (baltais milteliais);
Greek: • Ελέγξτε ότι το τελικό διάλυμα είναι διαυγές και δεν περιέχει κανένα σωματίδιο.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar gautas tirpalas yra skaidrus ir ar jame nėra netirpių dalelių.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα 0,75 ml διαλύτη.
Lithuanian: 1 0,75 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
Greek: Η αναδρομική σύγκριση με παλαιότερα στοιχεία υποδεικνύει ότι το ποσοστό ωορρηξιών που παρατηρείται με GONAL-f/LH είναι παρεμφερές με αυτό που λαμβάνεται με hMG.
Lithuanian: Istorinių duomenų palyginimas parodė, kad ovuliacijos dažniai, vartojant GONAL-f/LH ir žMG hormonus, yra panašūs.
Greek: Προειδοποίηση: Ελέγξτε ότι το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα.
Lithuanian: Įspėjimas: Prieš pereidami prie kito veiksmo, patikrinkite, ar dozės langelyje rodoma visa Jums paskirta dozė.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 1050 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 1050 tv
Greek: •Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Lithuanian: •Nusiplaukite muilu ir vandeniu.
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας με GONAL-f θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, OHSS).
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija yra per stipri, gydymas GONAL-f bus nutrauktas ir žCG Jums nebebus skiriamas (žr.
Greek: Όταν έχει γίνει η ανασύσταση του διαλύματος, μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas.
Greek: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Πολύ σπάνιες:
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Greek: • Φυλάξτε το γυάλινο φιαλίδιο με το ανασυσταμένο διάλυμα σε ένα ασφαλές μέρος.
Lithuanian: • Laikykite stiklinį flakoną su paruoštu tirpalu saugioje vietoje. Jums gali vėl jo prireikti.
Greek: • Το GONAL-f ενδείκνυται, για τη διέγερση της σπερματογένεσης στους άνδρες που έχουν συγγενή ή επίκτητο υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό σε συνδυασμό με θεραπεία με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG).
Lithuanian: • GONAL-f skirtas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) siekiant stimuliuoti spermatogenezę vyrams, kurie serga įgimtu arba įgytu hipogonadotropiniu hipogonadizmu.
Greek: • δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
Lithuanian: • lytinių organų neišsivystymas, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
Greek: Ειδικός πληθυσμός
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στους άνδρες
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vyrams
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στις γυναίκες
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis moterims
Greek: Ημερομη νία
Lithuanian: Ελλάδα
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να κάνετε την ένεση του GONAL-f πριν μπορέσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja prieš Jums leidžiantis Jums parodys, kaip leisti GONAL-f.
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 450 IU είναι 450 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
Lithuanian: • 450 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
Greek: Αφαίρεση των φυσαλίδων
Lithuanian: Oro burbuliukų pašalinimas
Greek: Ενέστε αυτήν την ποσότητα.150..
Lithuanian: Susileiskite šį kiekį 150nauju švirkštikliu
Greek: Συγκρατητήρας δεξαμενής 8.
Lithuanian: Įsriegiama adatos jungtis 9.
Greek: Το προϊόν είναι για μία χρήση και αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Lithuanian: Neatidėliotinam ir vienkartiniam vartojimui po pirmojo atidarymo ir paruošimo.
Greek: Το GONAL-f ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Lithuanian: GONAL-f skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Greek: Νεοπλασίες του αναπαραγωγικού συστήματος
Lithuanian: Lytinių organų sistemos navikai
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του GONAL-f κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: GONAL-f neskiriamas nėštumo metu.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 75 έως 150 IU (0,12 έως 0,24 ml) κάθε μέρα.
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 75-150 TV (0,12-0,24 ml), vartojama kasdien.
Greek: Ο διαλύτης 1 ml για ανασύσταση διατίθεται είτε σε φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) των 2 ή 3 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης (ελαστικό επικαλυμμένο με τεφλόν) ή σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) του 1 ml που διαθέτουν ελαστικό πώμα εισχώρησης.
Lithuanian: 1 ml tirpiklio tiekiama 2 arba 3 ml flakonuose (stiklas I tipo), užkimštuose teflonu padengtais gumos kamščiais, arba 1 ml užpildytuose švirkštuose (stiklas I tipo) su guminiais kamščiais.
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, που χρησιμοποιούνται για να ετοιμαστεί ένα ενέσιμο διάλυμα.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, naudojami injekciniam tirpalui ruošti.
Greek: Καμία άλλη κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αναφερθεί για τη θεραπεία με GONAL-f.
Lithuanian: Nestebėta kitų klinikai reikšmingų GONAL-f ir kitų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
Greek: Το GONAL-f προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Lithuanian: GONAL-f skirtas leisti po oda.
Greek: • μία άδεια σύριγγα για ένεση
Lithuanian: • 1 tuščią švirkštą injekcijai;
Greek: Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο Νατρίου υδροξείδιο
Lithuanian: Koncentruota fosforo rūgštis Natrio hidroksidas
Greek: • Το GONAL-f προορίζεται για χορήγηση με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Lithuanian: • GONAL-f skirtas leisti po oda (vartojimui po oda).
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου κόνεως με 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 flakonas su milteliais ir 1 flakonas su tirpikliu.
Greek: Προετοιμάστε τη βελόνα σας για ένεση
Lithuanian: Paruoškite adatą injekcijai
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 75 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 75 tv
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 450 TV folitropino alfa.
Greek: Σημείωση: Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 300IU είναι300IU·η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 450IU είναι 450IU· η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας900IU είναι 450IU.
Lithuanian: Pastaba: 300TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 300TV; 450TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450TV; 900TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450TV.
Greek: Σε ένα συνηθισμένο πρωτόκολλο, το GONAL-f ξεκινά περίπου 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της αγωγής με αγωνιστές και συνεχίζονται και τα δύο μέχρι να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανάπτυξη.
Lithuanian: Pagal dažnai naudojamą schemą, GONAL-f pradedamas vartoti praėjus 2 savaitėms po gydymo agonistu pradžios.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Απορρίψατε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα μετά από 28 ημέρες.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Po 28 dienų nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
Greek: Επομένως, θεωρείται αναγκαίο να δοθεί μία χαμηλότερη συνολική δόση του GONAL-f από αυτή που γενικά χρησιμοποιείται με την FSH προερχόμενη από ούρα, όχι μόνο για τη βελτιστοποίηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων αλλά και για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Lithuanian: Todėl manoma, kad ne tik folikulų vystymosi optimizavimui, bet ir nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos pavojaus sumažinimui tikslinga skirti mažesnę bendrąją GONAL-f dozę nei įprasta dozuojant iš šlapimo išskirtą FSH. Skaitykite 5.1 skyrių.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο φιαλίδιο, γυρίστε ανάποδα το φιαλίδιο, και αδειάστε τον περιεχόμενο αέρα στο φιαλίδιο.
Lithuanian: • Įkiškite adatą į flakoną, apverskite jį dugnu į viršų ir suleiskite orą į flakoną.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 300 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 300 tv
Greek: 2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį
Greek: 3. Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας GONAL-f
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį
Greek: 4 σύριγγες μίας χρήσεως.
Lithuanian: 4 vienkartiniai švirkštai
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 0,75 ml/προγεμισμένη σύριγγα
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,75 ml/užpildytame švirkšte
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ οποιαδήποτε χρησιμοποιημένη βελόνα.
Lithuanian: • Panaudotų adatų pakartotinai naudoti negalima.
Greek: • ινομυώματα της μήτρας ασύμβατα με εγκυμοσύνη.
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 900 IU είναι 450 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
Lithuanian: • 900 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 600 IU (44 μg)/φιαλίδιο
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 600 TV (44 μg)/flakone
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα Βενζυλική αλκοόλη
Lithuanian: Injekcinis vanduo Benzilo alkoholis
Greek: Το GONAL-f συνήθως δεν λειτουργεί εάν έχετε αυτό το πρόβλημα.
Lithuanian: Jeigu Jums yra šis sutrikimas, GONAL-f paprastai nėra veiksmingas.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε ένα γυάλινο φιαλίδιο, και κάθε φιαλίδιο περιέχει
Lithuanian: • Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis, tiekiamas stikliniame flakone; viename flakone yra
Greek: 1 φιαλίδιο 1 ml διαλύτη.
Lithuanian: 1 flakonas su 1 ml tirpiklio.
Greek: EU/1/95/001/026 5 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Lithuanian: EU/1/95/001/026 5 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIU UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
Greek: • Αμέσως μετά βγάλτε τη βελόνα από το δέρμα και καθαρίστε το με το τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Lithuanian: • Nedelsiant ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Greek: • Απομακρύνετε τη σφράγιση περιβλήματος.
Lithuanian: • Nuplėškite nuplėšiamąją auselę.
Greek: • Να μην χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο που έχει απομείνει στη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μετά από 28 ημέρες.
Lithuanian: • Praėjus 28 dienoms, užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto vartoti nebegalima.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο του διαλύτη και σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Lithuanian: • Įdurkite adatą į tirpiklio flakoną ir spausdami stūmoklį išvarykite orą.
Greek: • Εάν δείτε φυσαλίδες στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε ελαφρώς τη σύριγγα μέχρι να μαζευτεί όλος ο αέρας στο πάνω μέρος.
Lithuanian: • Jei švirkšte matote oro burbuliukų, laikydami švirkštą vertikaliai, adata aukštyn, švelniai paspragsėkite, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 450 IU (33 μg)/φιαλίδιο
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV (33 μg)/flakone
Greek: Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.: +357 22490305
Lithuanian: Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.: +357 22490305
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει πάλι τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
Lithuanian: Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę FSH dozę nei ankstesniame cikle.
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλο τον περιεχόμενο διαλύτη.
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir po truputį sutraukite į švirkštą visą tirpiklį.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 44 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 600 IU)για να απελευθερώνει 33 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 450 ΙU) σε 0,75 ml.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone yra 44 mikrogramai folitropino alfa* (atitinka 600 TV), 33 mikrogramams (atitinka 450 TV) sušvirkšti reikia 0,75 ml.
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως και 10.000 IU hCG 24-48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις GONAL-f και lutropin alfa.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė 250 mikrogramų r-žCG arba nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios GONAL-f ir lutropino alfa injekcijos.
Greek: Το GONAL-f χορηγούμενο ταυτόχρονα με hCG για διάστημα τουλάχιστον 4 μηνών προκαλεί σπερματογένεση σε άνδρες με ανεπάρκεια σε FSH.
Lithuanian: Vyrams, kuriems trūksta FSH, GONAL-f vartojamas kartu su žCG bent 4 mėnesius, skatina spermatogenezę.
Greek: • Το σκεύασμα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 8 βελόνες μίας χρήσεως.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 8 vienkartinės adatos.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε ποτέ από κοινού τις βελόνες.
Lithuanian: Niekada neduokite adatų kitiems asmenims.
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 600 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 600 TV folitropino alfa.
Greek: Καθαρίστε το δέρμα σκουπίζοντας με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Lithuanian: Nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Greek: • Το σκεύασμα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσεως.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 12 vienkartinių adatų.
Greek: Υποδόρια χρήση.
Lithuanian: Naudojimo instrukciją.
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και του πρωτοκόλλου χορήγησης του GONAL-f μπορεί να περιορίσει στο ελάχιστο τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo GONAL-f dozavimo ir vartojimo režimo, galima sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką (žr.
Greek: 6 σύριγγες μίας χρήσεως για τη χορήγηση, με διαβαθμίσεις σε μονάδες FSH.
Lithuanian: 6 vienkartiniai švirkštai, graduoti FSH vienetais.
Greek: Αναφέρθηκε μειωμένη γονιμότητα σε επίμυες που έλαβαν φαρμακευτικές δόσεις θυλακιοτροπίνης άλφα (≥ 40 IU/Kg/ημέρα) για μεγάλες περιόδους, λόγω μειωμένης ικανότητας σύλληψης.
Lithuanian: Sumažėjęs žiurkių vaisingumas ir produktyvumas buvo stebėtas vartojant farmakologiniuose tyrimuose tirtas folitropino alfa dozes (≥ 40 TV/kg/d) ilgesnį laiką.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 450 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 450 tv
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του GONAL-f στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Lithuanian: GONAL-f nėra skirtas vaikų populiacijai.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f πριν επανατοποθετήσετε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: Visuomet, prieš vėl uždėdami švirkštiklio dangtelį, nuimkite adatą nuo GONAL-f užpildyto švirkštiklio.
Greek: 4 σύριγγες μίας χρήσεως για τη χορήγηση, με διαβαθμίσεις σε μονάδες FSH.
Lithuanian: 4 vienkartiniai švirkštai, graduoti FSH vienetais.
Greek: Βλ. παράγραφο 5.1.
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Greek: 3. Χτυπήστε ελαφρά το συγκρατητήρα της δεξαμενής.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite pirštu rezervuaro laikiklį.
Greek: Αφαιρούμενη βελόνα 12.
Lithuanian: Vidinis adatos dangtelis 2.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 900 IU θυλακιοτροπίνη άλφα, ισοδύναμα με 66 μικρογραμμάρια, ανά 1,5 ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename daugiadoziniame užpildytame švirkštiklyje yra 900 TV folitropino alfa, atitinkančio 66 mikrogramus 1,5 ml.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f
Lithuanian: Kaip vartoti GONAL-f
Greek: EU/1/95/001/027 10 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Lithuanian: EU/1/95/001/027 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui.
Greek: Σε υψηλές δόσεις (≥ 5 IU/kg/ημέρα) η θυλακιοτροπίνη άλφα προκάλεσε μείωση στον αριθμό των βιώσιμων εμβρύων χωρίς να υπάρξει τερατογένεση και δυστοκία παρόμοια με αυτή που παρατηρείται με την Εμμηνοπαυσιακή Γοναδοτροπίνη (hMG) των ούρων.
Lithuanian: Sušvirkštus dideles (≥ 5 TV/kg/d) folitropino alfa dozes, sumažėjo gyvų vaisių skaičius, nors nebuvo teratogeninio poveikio.
Greek: • Υπάρχουν 600 IU (44 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα σε κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος.
Lithuanian: 600 TV (44 mikrogramai) kiekviename mililitre tirpalo.
Greek: Εάν δεν υπάρχει απόκριση του ασθενούς μετά το πέρας αυτής της περιόδου, η συνδυασμένη θεραπεία θα μπορούσε να συνεχισθεί η τρέχουσα κλινική εμπειρία δείχνει ότι θεραπεία τουλάχιστον 18 μηνών είναι απαραίτητη για να επιτευχθεί σπερματογένεση.
Lithuanian: Lig šiol sukaupti klinikiniai duomenys rodo, kad spermatogenezei pasiekti gali prireikti mažiausiai 18 mėnesių gydymo.
Greek: • Πάρτε την προγεμισμένη σύριγγα, εισάγετε τη βελόνα στο φιαλίδιο της κόνεως και εγχύστε αργά όλο το διαλύτη στο φιαλίδιο που περιέχει την κόνι.
Lithuanian: • Paimkite užpildytą švirkštą, įdurkite adatą į miltelių flakoną ir lėtai sušvirkškite visą tirpiklį į flakoną su milteliais.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 450 iu/0,75 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 450 tv/0,75 ml
Greek: 10 προγεμισμένες σύριγγες διαλύτη.
Lithuanian: 10 tirpikliu užpildytų švirkštų.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 450 IU)για να απελευθερώνει 22 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 300 ΙU) σε 0,50 ml.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone yra 33 mikrogramai folitropino alfa* (atitinka 450 TV), 22 mikrogramams (atitinka 300 TV) sušvirkšti reikia 0,50 ml.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 06-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-06.
Greek: Λόγω της σπανιότητας των εν λόγω παθήσεων, το GONAL-f δεν συγκρίθηκε με καμία άλλη θεραπεία στο πλαίσιο αυτών των μελετών, και θεωρήθηκε αποδεκτός ο μικρός αριθμός ασθενών στις μελέτες.
Lithuanian: Kadangi šios ligos yra retos, šiuose tyrimuose GONAL-f nebuvo lyginamas su kitais gydymo metodais ir nedidelis tyrimuose dalyvavusių pacientų skaičius laikytas priimtinu.
Greek: Στους άνδρες, οι μελέτες εξέτασαν τον αριθμό των ανδρών που άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια εντός των πρώτων 18 μηνών θεραπείας.
Lithuanian: Vyrų tyrimuose vertintas vyrų, kurių sėklidės per 18 gydymo mėnesių pradėjo gaminti spermijus, skaičius.
Greek: Στις 20 Οκτωβρίου 1995, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merck Serono Europe Ltd.για το GONAL-f.
Lithuanian: Europos Komisija bendrovei „Merck Serono Europe Ltd." visoje Europos Sąjungoje galiojančią GONAL-f rinkodaros teisę suteikė 1995 m.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του GONAL-f (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθηµα, εκχύµωση, οίδημα ή ερεθισµός).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai GONAL-f vartojimo reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosrūvos, patinimas arba sudirginimas).
Greek: GONAL-f θυλακιοτροπίνη άλφα
Lithuanian: GONAL-f alfa folitropinas
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά με το GONAL-f:
Lithuanian: Kita informacija apie GONAL-f:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του GONAL-f εξαρτώνται από τη χρήση του και από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Lithuanian: GONAL-f dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης της κόνεως, αυτή θα πρέπει να αναμιγνύεται με τον παρεχόμενο διαλύτη ακριβώς πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Jei naudojami milteliai, jie sumaišomi su tirpikliu prieš pat vartojimą.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του GONAL-f υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad GONAL-f teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Στις μελέτες για τις γυναίκες, οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ωαρίων που συλλέχθηκαν, ο αριθμός των γυναικών που είχαν ωορρηξία και ο αριθμός των ωοθυλακίων που παρήγαγαν οι ωοθήκες (μικρά θυλάκια που περιέχουν τα ωάρια).
Lithuanian: Moterų tyrimuose pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo surinktų kiaušinėlių skaičius, moterų, kurių kiaušidės išskyrė kiaušinėlius, skaičius ir kiaušidžių pagamintų folikulų (pūslelių, kuriose vystosi kiaušinėliai) skaičius.
Greek: Στις γυναίκες, παρατηρήθηκαν επίσης σε περισσότερες από 1 στις 10 ασθενείς κύστες στις ωοθήκες (κύστες με υγρό στις ωοθήκες) και πονοκέφαλος.
Lithuanian: Moterų tyrimuose 1 iš 10 pacienčių susidarė kiaušidžių cistos (maišeliai su skysčio sankaupomis) ir pasireiškė galvos skausmas.