FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verder dienen fluoroquinolonen niet gebruikt te worden in combinatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) bij dieren met een voorgeschiedenis van epilepsie, wegens mogelijk farmacodynamische interacties in het centraal zenuwstelsel.
Polish: Ponadto, fluorochinolony nie powinny być stosowane w zestawieniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u zwierząt, u których występowały napady drgawek z powodu możliwości wystąpienia potencjalnych interakcji w obrębie OUN.
Dutch: Omwille van de indeling van de doseerspuit kan, overeenkomstig de tabel, de dosering 5 tot 7,5 mg/kg lichaamsgewicht bedragen.
Polish: W związku ze skalą podziałki strzykawki wielkość uzyskanej dawki wynosi od 5 do 7,5 mg/kg m.c., zgodnie z poniższymi tabelami.
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 15 mg)
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 15 mg)
Dutch: De combinatie van Veraflox met theofylline (gebruikt bij chronische ademhalingsaandoeningen) of met digoxine (gebruikt bij hartaandoeningen) dient ook vermeden te worden wegens mogelijk verhoogde bloedwaarden en dus de effecten van deze geneesmiddelen kunnen doen toenemen.
Polish: Należy również unikać jednoczesnego stosowania z teofiliną (podawana w przewlekłych stanach chorobowych dróg oddechowych) lub digoksyną (podawana w zastoinowej niewydolności serca) ponieważ może to podnosić ich poziom w osoczu i nasilać działanie tych leków.
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 120 mg)
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 120 mg)
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 60 mg)
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 60 mg)
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcjami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność terapii innymi fluorochinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale suspensie
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna
Dutch: Pradofloxacine leidde tot misvormingen van het oog in geval van fetale en maternale toxische dosering bij de rat.
Polish: U szczurów pradofloksacyna podawana w dawkach toksycznych dla płodu i dla matki powodowała wady wrodzone oczu.
Dutch: Bij honden wordt bij doseringen van 1 tot 9 mg/kg lichaamsgewicht een lineaire verband waargenomen tussen de pradofloxacineplasmaconcentraties en de toegediende dosis.
Polish: U psów obserwuje się liniową zależność pomiędzy stężeniem pradofloksacyny w surowicy i podaną dawką w ocenianym zakresie dawek od 1 do 9 mg/kg masy ciała.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veraflox 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów
Dutch: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Dutch: Pasteurella multocida Escherichia coli de Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius)
Polish: Pasteurella multocida Escherichia coli grupa Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedius)
Dutch: Honden:
Polish: Psy
Dutch: Milde maagdarm-stoornissen van voorbijgaande aard, zoals braken, werden zelden waargenomen.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Honden:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in zijn verkoopsverpakking: 3 jaar.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów
Dutch: Het product mag niet gebruikt worden bij katten met chronische gewrichtskraakbeenlaesies, aangezien deze laesies zouden kunnen verergeren gedurende een behandeling met fluroquinolonen.
Polish: Nie wolno jednak stosować produktu u kotów z utrzymującymi się zmianami w obrębie chrząstek stawowych, gdyż zmiany te mogą nasilić się podczas leczenia fluorochinolonami.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het serum geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 7 uur.
Polish: Okres półtrwania pradofloksacyny w końcowej fazie eliminacji z surowicy wynosi 7 godzin.
Dutch: Indien geen verbetering van de klinische toestand merkbaar is binnen 3 dagen na start van de behandeling, moet de behandeling heroverwogen worden.
Polish: Leczenie należy rozważyć ponownie, jeżeli nie zaobserwuje się poprawy stanu klinicznego w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het serum geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 9 uur.
Polish: Okres półtrwania pradofloksacyny w końcowej fazie eliminacji z surowicy wynosi 9 godzin.
Dutch: • oppervlakkige en diepe pyoderma veroorzaakt door gevoelige stammen van de Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius),
Polish: • powierzchownej i głębokiej piodermii wywołanej przez wrażliwe szczepy z grupy Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedius),
Dutch: Amberlite IRP 64 Sorbinezuur Ascorbinezuur Xanthaangom Propyleenglycol Vanillearoma Gezuiverd water
Polish: Kwas sorbinowy Kwas askorbinowy Guma ksantanowa Glikol propylenowy Aromat waniliowy Woda oczyszczona
Dutch: 25 mg/ml Bewaarmiddel: Sorbinezuur (E200)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Pradofloksacyna 25 mg/ml Konserwant: Kwas sorbinowy (E200)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12/04/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12/04/2011.
Dutch: Na gebruik van deze geneesmiddelen de handen wassen.
Polish: Po zastosowaniu tych produktów należy umyć ręce.
Dutch: De dosis en duur van de behandeling is afhankelijk van de soort van het te behandelen dier en zijn lichaamsgewicht, de aard en ernst van de infectie en de respons van het dier op de behandeling.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależą od gatunku leczonego zwierzęcia, jego masy ciała, charakteru i ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi zwierzęcia na leczenie.
Dutch: Alle geneesmiddelen moeten daarom buiten het bereik en zicht van kinderen worden bewaard.
Polish: Dlatego też wszystkie produkty należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/04/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Veraflox verleend aan Bayer Animal Health GmbH.
Polish: W dniu 12/04/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bayer Animal Health GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Dutch: Overige informatie over Veraflox:
Polish: Inne informacje o preparacie Veraflox:
Dutch: Het contact van Veraflox met de huid of ogen moet worden vermeden.
Polish: Należy unikać kontaktu preparatu Veraflox z oczami i skórą.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Veraflox voor wat betreft alle indicaties ten minste even werkzaam was als de vergelijkingsmiddelen.
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Veraflox we wszystkich wskazaniach był co najmniej tak samo skuteczny jak leki porównawcze.
Dutch: Veraflox 15 mg tabletten kunnen voor zowel katten als honden worden gebruikt.
Polish: Preparat Veraflox tabletki 15 mg można stosować zarówno u kotów, jak i u psów.
Dutch: Veraflox is een geneesmiddel dat pradofloxacine bevat.
Polish: Veraflox jest lekiem zawierającym pradofloksacynę.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veraflox groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van bepaalde specifieke infecties bij honden en katten en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Veraflox.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Veraflox przewyższają ryzyko w leczeniu niektórych określonych zakażeń u psów i kotów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij jonge honden in de groei, kittens jonger dan 6 weken, dieren met gewrichtsproblemen veroorzaakt door schade aan het kraakbeen of dieren met stoornissen van het centrale zenuwstelsel, zoals epilepsie.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u młodych rosnących psów, u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni, u zwierząt ze schorzeniami stawów wywołanymi zniszczeniem chrząstki ani u zwierząt z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak padaczka.
Dutch: Pradofloxacine
Polish: Veraflox pradofloksacyna
Dutch: De tabletten van 60 mg en 120 mg zijn uitsluitend bestemd voor honden, en Veraflox orale suspensie uitsluitend voor katten.
Polish: Tabletki o mocy 60 mg i 120 mg przeznaczone są wyłącznie dla psów, a preparat Veraflox w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony jest wyłącznie dla kotów.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van bruinachtige tabletten met 15 mg, 60 mg of 120 mg pradofloxacine en in de vorm van een geelachtige/beige orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine.
Polish: Lek jest dostępny w postaci brązowawych tabletek zawierających 15 mg, 60 mg lub 120 mg pradofloksacyny i żółtawej/beżowej zawiesiny doustnej zawierającej 25 mg/ml pradofloksacyny.
Dutch: De firma overlegde de resultaten van onderzoeken die keken naar de werkzaamheid van Veraflox tegen diverse bacteriële infecties bij katten en honden.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań dotyczących oceny skuteczności preparatu Veraflox przeciwko wielu zakażeniom bakteryjnym u kotów i psów.
Dutch: In geval van contact onmiddellijk afspoelen met overvloedig water.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami lub skórą należy niezwłocznie obmyć miejsce kontaktu dużą ilością wody.
Dutch: Pradofloxacine blokkeert enkele van de enzymen die voor bacteriën belangrijk zijn om hun DNA te kunnen kopiëren.
Polish: Pradofloksacyna działa poprzez blokowanie niektórych enzymów, które są istotne w procesie kopiowania DNA przez bakterie.
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Veraflox vergeleken met antibiotica die vaak worden gebruikt voor de behandeling van de onderzochte infecties (amoxicilline met of zonder clavulaanzuur voor de huid- en urineweginfecties en clindamycine voor de tandvleesinfecties).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność preparatu Veraflox porównano ze skutecznością antybiotyków powszechnie stosowanych w leczeniu ocenianych zakażeń (amoksycylina z kwasem klawulanowym lub bez tego kwasu w przypadku zakażeń skóry i układu moczowego i klindamycyna w przypadku zakażeń dziąseł).
Dutch: De werkzame stof in Veraflox, pradofloxacine, behoort tot een groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Polish: Substancja czynna preparatu Veraflox, pradofloksacyna, należy do klasy antybiotyków o nazwie fluorochinolony.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij dieren die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met fluorchinolonen.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met chinolonen moeten elk contact met Veraflox vermijden.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na antybiotyki chinolonowe powinny unikać kontaktu z preparatem Veraflox.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met een tandheelkundige behandeling bij honden met ernstige tandvleesinfecties.
Polish: Lek można także stosować w połączeniu z leczeniem stomatologicznym w ciężkich zakażeniach dziąseł u psów.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van Veraflox-middelen.
Polish: Podczas przygotowywania produktów Veraflox nie należy jeść, pić ani palić.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij vrouwelijke dieren tijdens de dracht of lactatie.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u samic w okresie ciąży lub laktacji.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veraflox in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Veraflox?
Dutch: De standaarddosis voor de tabletten is eenmaal daags 3 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht, en voor de orale suspensie eenmaal daags 5 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht.
Polish: Standardowa dawka w przypadku tabletek wynosi 3 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Dutch: Hoe werkt Veraflox?
Polish: Jak działa Veraflox?
Dutch: Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Dutch: Veraflox-middelen kunnen schadelijk zijn voor kinderen als ze per ongeluk worden ingeslikt.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produkty lecznicze Veraflox mogą mieć szkodliwy wpływ na dzieci.
Dutch: Het belet de bacteriën te groeien en zich te vermeerderen door de blokkering van twee enzymen, ‘DNA-gyrase' en ‘topoisomerase IV'.
Polish: Blokując dwa enzymy - gyrazę DNA i topoizomerazę IVpradofloksacyna hamuje wzrost i namnażanie bakterii.
Dutch: Welke voordelen bleek Veraflox tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Veraflox zaobserwowano w badaniach?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij honden en katten zijn lichte, tijdelijke maag-darmstoornissen, zoals braken.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów i kotów obserwowane jedynie w rzadkich przypadkach to przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty.
Dutch: Wordt Veraflox per ongeluk ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Polish: Po przypadkowym połknięciu preparatu Veraflox należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Dutch: Bij katten wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Polish: U kotów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Dutch: Waarom is Veraflox goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Veraflox?
Dutch: Daarnaast kan de orale suspensie ook worden gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties en abcessen, veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Polish: Zawiesinę doustną można także stosować w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ropni wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Dutch: Zie de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van dit EPAR) voor meer informatie over de baten-risicoverhouding.
Polish: Więcej informacji dotyczących stosunku korzyści do ryzyka przedstawiono w dyskusji naukowej stanowiącej część niniejszego sprawozdania EPAR.
Dutch: Bij katten werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen en ook enkele huidinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Polish: U kotów lek był badany w ostrych zakażeniach górnych dróg oddechowych, a także w niektórych zakażeniach skóry wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Dutch: Bij honden wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties, en acute urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Polish: U psów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ostrych zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Polish: Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
Dutch: Zie het schema hieronder.
Polish: Patrz poniższy schemat.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Polish: W razie konieczności aplikację można powtórzyć.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopada 2017
Dutch: Bestanddeel 1:
Polish: Składnik 1:
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Polish: Urządzenie jest gotowe do użycia.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Polish: W badaniach klinicznych indywidualnie dobierane dawkowanie wynosiło zazwyczaj od 0,3 do 12 ml.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Polish: Temperatura łaźni wodnej nie może przekroczyć 37°C.
Dutch: Frequenties zijn geëvalueerd in overeenstemming met de volgende afspraak: - Zeer vaak (> 1/10) - vaak (> 1/100, < 1/10) - soms (≥ 1/1.000, < 1/100) - zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - zeer zelden (< 1/10.000) - niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania oceniano zgodnie z następującą konwencją: - bardzo często (≥ 1/10) - często (≥ 1/100 do < 1/10) - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) - rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) - bardzo rzadko (< 1/10 000) - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Ondersteunende behandeling bij volwassenen wanneer standaard chirurgische technieken ontoereikend zijn:
Polish: Leczenie wspomagające u dorosłych pacjentów, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające:
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Polish: *Wszystkie zaznaczone działania niepożądane to efekt klasy.
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) wywoływać reakcję alergiczną.
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Polish: Końcówka zachowa swój kształt.
Dutch: Ook bestaat het risico van een anafylactische reactie (zie rubriek 4.4).
Polish: Istnieje także ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej (patrz punkt 4.4).
Dutch: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Polish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Dutch: • Steriel waterbad (snel ontdooien)
Polish: • Jałowa łaźnia wodna (szybkie rozmrażanie)
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Polish: 08150 Parets del Vallès HISZPANIA
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Polish: Odpowiednio zwiększyć odległość, aby uzyskać żądane pokrycie obszaru docelowego.
Dutch: Bevroren oplossingen.
Polish: Zamrożone roztwory.
Dutch: Zie de pictogrammen aan het einde van deze bijsluiter.
Polish: Należy zapoznać się z piktogramami na końcu ulotki.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Polish: W przypadku innych zabiegów, konieczne może być zastosowanie większych objętości.
Dutch: Voor aanbrengen via verstuiving, zie rubriek 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen over de vereiste afstand ten opzichte van het weefsel per chirurgische ingreep.
Polish: W przypadku podania przez natryskiwanie, patrz punkty 4.4 i 4.6, zawierające specyficzne zalecenia dotyczące wymaganej odległości od tkanki w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego.
Dutch: VeraSeal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Polish: Lek VeraSeal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: Na ontdooien niet opnieuw in de vriezer plaatsen.
Polish: Po rozmrożeniu nie zamrażać ponownie.
Dutch: Bevestig de dubbele applicator.
Polish: Podłączyć aplikator podwójny.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Polish: Żadne z zaznaczonych działań niepożądanych nie było obserwowane w badaniach klinicznych, dlatego nie można określić częstości występowania.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego VeraSeal u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Dutch: De verstuiver mag niet dichter dan de aanbevolen afstand worden gebruikt.
Polish: Urządzenie natryskujące nie powinno być używane w odległości mniejszej niż zalecana odległość.
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Polish: Istnieje również ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej.
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Polish: Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Polish: Jeśli okaże się, że jedna warstwa jest niewystarczająca, możliwe jest nałożenie kolejnej warstwy.
Dutch: Na ontdooien is het niet nodig het product op te warmen voor gebruik.
Polish: Po rozmrożeniu nie ma konieczności ogrzewania produktu przed użyciem.
Dutch: Wat is VeraSeal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Polish: Jest nakładany na powierzchnię krwawiącej tkanki w celu zmniejszenia krwawienia podczas zabiegu oraz po zabiegu, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Dutch: OPMERKING: De rode indicator zal niet te zien zijn als de luchtvrije spraymond correct is bevestigd.
Polish: UWAGA: Czerwony wskaźnik nie jest widoczny, jeśli końcówka do natryskiwania bezpowietrznego została prawidłowo podłączona.
Dutch: Niet van toepassing.
Polish: Nie są konieczne.
Dutch: De aanvankelijke hoeveelheid van het product die op een gekozen anatomische plaats of het beoogde oppervlak moet worden aangebracht, moet voldoende zijn om het te behandelen gebied helemaal te bedekken.
Polish: Wstępna objętość produktu nałożona na wybrany obszar ciała lub na docelową powierzchnię powinna wystarczyć do całkowitego pokrycia zamierzonego obszaru.