FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne podawanie u pacjentów z padaczką ezomeprazolu 40 mg spowodowało 13% zwiększenie minimalnego stężenia fenytoiny w osoczu.
Estonian: Samaaegsel fenütoiini ja 40 mg esomeprasooli manustamisel epileptikutele suurenes fenütoiini plasmasisaldus 13% võrra.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Polish: Zwykłymi objawami refluksu żołądkowo-przełykowego są uczucie bólu w klatce piersiowej przesuwającego się w kierunku gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijaniezarzucania kwaśnej treści żołądkowej).
Estonian: Refluksi tavalised sümptomid on valulik tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised), ja hapu maitse suus (maohappe tagasivool).
Polish: Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Estonian: See vähendab maos happe tootmist.
Polish: Pozostała część procesu metabolizmu jest zależna od innego swoistego izoenzymu, CYP3A4, odpowiedzialnego za powstawanie sulfonu ezomeprazolu, który stanowi główny metabolit ezomeprazolu występujący w osoczu.
Estonian: Ülejäänu sõltub teisest spetsiifilisest isoensüümist, CYP3A4-st, mis on vastutav esomeprasoolsulfooni, peamise metaboliidi tekke eest.
Polish: Ezomeprazol jest nietrwały w środowisku kwaśnym i dlatego jest podawany doustnie w postaci powlekanych granulek dojelitowych.
Estonian: Esomeprasool on happetundlik, mistõttu seda manustatakse suu kaudu sooles lahustuvate enterokattega graanulitena.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, ból żołądka, zaparcie, uczucie nudności lub wymioty oraz osłabienie.
Estonian: Te võite kogeda järgmisi sümptomeid nagu kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine ja nõrkus.
Polish: Ezomeprazol jest metabolizowany przez izoenzymy CYP2C19 i CYP3A4.
Estonian: Esomeprasool metaboliseerub CYP2C19 ja CYP3A4 vahendusel.
Polish: Zaburzenia czynności nerek
Estonian: Neeru funktsiooni häired
Polish: • pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy refluksu lub niedawno zmieniły się wcześniej występujące objawy refluksu, lub przyjmuje codziennie dostępne bez recepty leki na niestrawność lub na zgagę,
Estonian: • te olete üle 55-aastane ja teie refluksi sümptomid on hiljuti tekkinud või muutunud või te kasutate käsimüügis olevaid seedimist parandavaid või kõrvetisi leevendavaid ravimeid iga päev;
Polish: Zwiększenie pH wewnątrzżołądkowego podczas leczenia omeprazolem może zmieniać wchłanianie inhibitorów proteaz.
Estonian: Mao happesuse vähenemine võib muuta proteaasi inhibiitorite imendumist.
Polish: Omeprazol, podawany zdrowym ochotnikom w dawce 40 mg w ramach badania skrzyżowanego (ang. cross-over), zwiększał Cmax oraz AUC cylostazolu odpowiednio o 18% oraz 26%, a jednego z jego czynnych metabolitów odpowiednio o 29% oraz o 69%.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele annuses 40 mg manustatud omeprasool suurendas tsilostasooli Cmax ja AUC vastavalt 18% ja 26% ning samu näitajaid tsilostasooli aktiivsel metaboliidil vastavalt 29% ja 69%.
Polish: Po ogólnej ocenie leczenia (OTE, ang. Overall Treatment Evaluation) pacjentów w tygodniu 2, 78,0% - 80,7% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg w porównaniu z 72,4% - 78,3% przyjmujących placebo zgłaszało, że ich stan uległ poprawie.
Estonian: 2. nädala üldise hindamise käigus teatas seisundi paranemisest 78,0...80,7% patsientidest, kes võtsid 20 mg esomeprasooli, võrreldes 72,4...78,3% kontrollrühmas.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (esinevad kuni ühel kasutajal 100st)
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna tabletka) na dobę.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Polish: Nie należy żuć ani kruszyć tabletek.
Estonian: Ärge närige ega purustage tabletti.
Polish: Glikol propylenowy Szelak
Estonian: Propüleenglükool Šellak
Polish: Tabletek nie wolno żuć ani kruszyć.
Estonian: Tablette ei tohi katki närida ega purustada.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 30 mg powodowało 45% zmniejszenie klirensu diazepamu, substratu CYP2C19.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele diasepaami ja 30 mg esomeprasooli samaaegsel manustamisel vähenes diasepaami CYP2C19 kliirens 45% võrra.
Polish: Należy w szczególności poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepom).
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate klopidogreeli (trombide vastane ravim).
Polish: • Aby mieć pewność, że pacjent wypił całą dawkę leku, należy dobrze wypłukać szklankę połową szklanki wody i wypić ten płyn.
Estonian: Tagamaks, et sisse on võetud kogu toimeaine, kasutage klaasi loputamiseks pool klaasi vett ning jooge ka see ära.
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej 40 mg ezomeprazolu średnia powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia leku w osoczu w czasie, jest w przybliżeniu o 30% większa u kobiet niż u mężczyzn.
Estonian: Pärast ühekordset 40 mg esomeprasooliannust on naistel keskmine plasmakontsentratsioonikõvera alune pindala 30% suurem kui meestel.
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
Polish: Ta zależność od czasu i dawki wynika ze zmniejszenia metabolizmu pierwszego przejścia oraz klirensu ogólnoustrojowego, co prawdopodobnie jest spowodowane hamowaniem izoenzymu CYP2C19 przez ezomeprazol oraz (lub) jego metabolit sulfonowy.
Estonian: Selline AUC muutus on seotud esmase maksapassaaži käigus toimuva metabolismi aeglustumise ja seega süsteemse kliirensi vähenemisega, mille põhjuseks on ensüüm CYP2C19 aktiivsuse pärssimine esomeprasooli ja/või tema sulfoonmetaboliidi poolt.
Polish: Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z żołądka do przełyku, co może być przyczyną stanu zapalnego i bólu.
Estonian: Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse, mille tõttu söögitoru võib muutuda põletikuliseks ja valulikuks.
Polish: Ezomeprazol jest całkowicie eliminowany z osocza pomiędzy podaniem kolejnych dawek, bez tendencji do kumulacji podczas podawania raz na dobę.
Estonian: Esomeprasool elimineerub plasmast täielikult ega kumuleeru manustamisel üks kord ööpäevas.
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie atazanawiru z PPI jest niezbędne, zaleca się uważne monitorowanie kliniczne pacjenta oraz zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg i podanie 100 mg rytonawiru; nie należy przekraczać dawki ezomeprazolu 20 mg.
Estonian: Kui atasanaviiri ja prootonpumba inhibiitori kombinatsiooni peetakse vältimatuks, soovitatakse tähelepanelikku kliinilist jälgimist kombinatsiooni puhul, kus atasanaviiri annust suurendatakse kuni 400 mg koos 100 mg ritonaviiriga.
Polish: • digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca),
Estonian: • digoksiin (südamehäirete ravim);
Polish: U zdrowych ochotników jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 40 mg powodowało zwiększenie o 32% powierzchni pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie (AUC) oraz wydłużenie o 31% okresu półtrwania w fazie eliminacji (t1/2), lecz nie powodowało istotnego zwiększenia maksymalnego stężenia cyzaprydu w osoczu.
Estonian: Kui tervetele vabatahtlikele manustati samaaegselt tsisapriidi ja 40 mg esomeprasooli, suurenes viimase plasmakontsentratsioon/aeg kõvera alune pindala (AUC) 32% ja eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenes 31% võrra, kuid ei tekkinud tsisapriidi plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: Annuse kohandamine neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vajalik.
Polish: Hipomagnezemia; ciężka hipomagnezemia może korelować z hipokalcemią; hipomagnezemia może również powodować hipokaliemię
Estonian: Ainevahetus-ja toitumishäired perifeerne turse hüponatreemia hüpomagneseemia; tõsine hüpomagneseemia võib olla seotud hüpokaltseemiaga; hüpomagneseemia võib olla seotud ka hüpokaleemiaga
Polish: Po doustnym podaniu ezomeprazolu w dawce 20 mg i 40 mg, początek działania ezomeprazolu następuje w ciagu 1 godziny po jego przyjęciu.
Estonian: Pärast esomeprasooli 20 mg ja 40 mg suukaudse annuse manustamist avaldub toime 1 tunni jooksul.
Polish: Objawy związane z refluksem (takie, jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku), oceniano retrospektywnie przez okres 24 godzin.
Estonian: Happerefluksiga seotud sümptomeid (kõrvetised ja happe tagasivool) hinnati tagasiulatuvalt 24-tunnise perioodi jooksul.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku, jeżeli pacjenta dotyczy którakolwiek z powyższych sytuacji.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui midagi loetelust kehtib teie kohta.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora, zarówno CYP2C19 i CYP3A4, może powodować ponad dwukrotne zwiększenie ekspozycji na ezomeprazol.
Estonian: Samaaegsel esomeprasooli ja CYP2C19 ning CYP3A4 kombineeritud inhibiitori, manustamisel võib esomeprasooli ekspositsioon (AUC) enam kui kahekordistuda.
Polish: • cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego - stanu, w którym zbyt mały dopływ krwi do mięśni kończyn powoduje ból i problemy z chodzeniem),
Estonian: • tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise ravis - vereringehäirete tõttu tekkinud jalavalu puhul, mille korral on raskendatud käimine);
Polish: Leczenie PPI może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, takich jak zakażenia bakteriami z rodzajów Salmonella oraz Campylobacter, a u pacjentów hospitalizowanych także Clostridium difficile.
Estonian: Ravi prootonpumba inhibiitoritega võib vähesel määral suurendada mao-seedetrakti infektsioonide, nagu Salmonella ja Campylobacter, tekkeriski, tõenäoliselt ka Clostridium difficile seedetrakti infektsiooni tekkeriski haiglapatsientidel.
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH Zmniejszona kwaśność treści żołądkowej podczas leczenia ezomeprazolem oraz innymi lekami z grupy PPI może zmniejszać lub zwiększać wchłanianie produktów leczniczych, których wchłanianie jest zależne od pH wewnątrzżołądkowego.
Estonian: Maohappe pärssimine esomeprasooli ja teiste prootonpumba inhibiitorite ravi ajal võib vähendada või suurendada teiste mao pH tasemest sõltuva imendumisega ravimite imendumist.
Polish: Oddziaływanie innych produktów leczniczych na farmakokinetykę ezomeprazolu Inhibitory CYP2C19 oraz (lub) CYP3A4
Estonian: Teiste ravimite toime esomeprasooli farmakokineetikale CYP2C19 ja/või CYP3A4 pärssivad ravimid
Polish: • atazanawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
Estonian: • atasanaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV infektsiooni ravis);
Polish: • pacjent jest w wieku powyżej 55 lat i występują u niego nowe objawy refluksu żołądkowo przełykowego lub występujące objawy uległy zmianie w ostatnim czasie.
Estonian: • te olete vanem kui 55-aastane ja refluksisümptomid on esmakordsed või nende iseloom on hiljuti muutunud.
Polish: Ważne jest, aby pacjent przekazał lekarzowi informację, że przyjmuje ten lek.
Estonian: On oluline, et te räägiksite arstile ravimitest, mida kasutate.
Polish: • erlotynib (stosowany w leczeniu raka),
Estonian: • erlotiniib (vähivastane ravim);
Polish: W przypadku sakwinawiru (stosowanego w skojarzeniu z rytonawirem), stwierdzono zwiększenie stężenia sakwinawiru w surowicy (o 80 - 100%) podczas jednoczesnego leczenia omeprazolem (40 mg raz na dobę).
Estonian: Sakvinaviiri (koos samaaegse ritonaviiriga) kohta on teateid tõusnud tasemest (80...100%) seerumis samaaegse omeprasoolravi (40 mg üks kord ööpäevas) puhul.
Polish: Badania na zwierzętach, którym podawano doustnie racemiczną mieszaninę omeprazolu, nie wskazują na wpływ leku na płodność.
Estonian: Fertiilsus Ratseemilise suukaudse seguga tehtud loomkatsetes ei leitud kahjustavat toimet fertiilsusele.
Polish: Co zawiera lek Nexium Control
Estonian: Mida Nexium Control sisaldab
Polish: Bezsenność Pobudzenie, splątanie, depresja
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus agiteeritus, segasus, depressioon agressiivsus, hallutsinatsioonid
Polish: Osoby wolno metabolizujące leki
Estonian: Aeglased metaboliseerijad
Polish: Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks võib osutuda vajalikuks võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę ziarenka.
Estonian: See ravim sisaldab suhkrusfääre (sahharoos).
Polish: Leczenie ezomeprazolem w dawce 40 mg raz na dobę nie miało wpływu na ekspozycję na lopinawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem).
Estonian: Omeprasoolravil annuses 40 mg üks kord ööpäevas ei ilmnenud toimet lopinaviiri ekspositsioonile (koos ritonaviiriga).
Polish: Dostępne są jedynie bardzo ograniczone informacje dotyczące celowego przedawkowania leku.
Estonian: Tahtliku üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Polish: Może to spowodować u pacjenta wystąpienie objawów, takich jak uczucie bólu w klatce piersiowej rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w jamie ustnej (kwaśne odbijanie).
Estonian: See võib tekitada selliseid sümptomeid nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised) ning hapu maitse suus (maohappe tagasivool).
Polish: • Należy niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli pacjent odczuwa ból w klatce piersiowej z towarzyszącym zamroczeniem, potliwością, zawrotami głowy lub ból barku i spłycenie oddechu.
Estonian: • Pidage viivitamatult nõu meditsiinitöötajaga, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega.
Polish: • utrudnione połykania lub ból podczas połykania,
Estonian: • teil esineb neelamisraskusi või valu neelamisel;
Polish: Reakcje niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, występują niezbyt często (patrz punkt 4.8).
Estonian: Aeg-ajalt võivad tekkida teatud kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
Polish: Produkt leczniczy Nexium Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u dorosłych.
Estonian: Nexium Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Polish: Nie wiadomo, czy ezomeprazol i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Estonian: Ei ole teada, kas esomeprasool ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Polish: Po pięciu dniach doustnego przyjmowania ezomeprazolu w dawkach 20 mg i 40 mg, wartość pH wewnątrzżołądkowego utrzymywała się powyżej 4, odpowiednio przez średnio 13 oraz 17 godzin w ciągu doby u pacjentów z objawową chorobą refluksową przełyku (GERD, ang. Gastroesophageal reflux disease).
Estonian: Pärast viiepäevast suukaudset esomeprasooli manustamist annustes 20 mg ja 40 mg püsis gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientidel maokeskkonna pH üle 4 keskmiselt 13 tundi ja 17 tundi ööpäevas.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsułka) na dobę.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks kapsel) ööpäevas.
Polish: Leczenie ezomeprazolem w dawce 20 mg raz na dobę nie miało wpływu na ekspozycję na amprenawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem lub bez niego).
Estonian: Esomeprasoolravil annuses 20 mg üks kord ööpäevas ei ilmnenud toimet amprenaviiri ekspositsioonile (koos või ilma ritonaviirita).
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne selle ravimi kasutamist.
Polish: • w przypadku istotnego, niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, utrudnionego połykania, krwawych wymiotów lub smolistych stolców, a w przypadku podejrzenia lub rozpoznania owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność nowotworu złośliwego, ponieważ leczenie ezomeprazolem może łagodzić objawy i opóźniać rozpoznanie,
Estonian: veriköha või veriroe ning kui kahtlustatakse või esineb teadaolev maohaavand, tuleb välistada selle pahaloomulisus, sest ravi esomeprasooliga võib leevendada sümptomeid ja edasi lükata diagnoosimist;
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).
Estonian: Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumtrihüdraadina).
Polish: Ezomeprazol jest słabą zasadą; osiąga duże stężenie w wysoce kwaśnym środowisku kanalików wydzielniczych komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka, gdzie jest przekształcany do postaci czynnej i hamuje aktywność H
Estonian: Esomeprasool on nõrk alus, mis kontsentreerub ning muutub aktiivvormiks parietaalrakkude sekretoorsete kanalikeste tugevalt happelises keskkonnas, kus ta inhibeerib ensüüm H+K+-ATP-aasi (prootonpump) ja inhibeerib sellega nii basaalset kui ka stimuleeritud happesekretsiooni.
Polish: Kapsułek nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać.
Estonian: Kapslit ei tohi katki närida, purustada ega avada.
Polish: Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka
Estonian: nahalööve, nõgeslöve, nahasügelus.
Polish: Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks võib osutuda vajalikuks võtta kapsleid 2...3 järjestikusel päeval.
Polish: Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i (lub) niemowlęta.
Estonian: Esomeprasooli toime kohta vastsündinutel/väikelastel puuduvad piisavad andmed.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt pakendi infolehte.
Polish: Nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać kapsułek.
Estonian: Ärge närige, purustage ega avage kapslit.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz butelce po skrócie EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni:".
Polish: Bezwzględna biodostępność ezomeprazolu wynosi 64% po jednorazowym podaniu dawki 40 mg i zwiększa się do 89% po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast ühekordset 40 mg annust on 64%, mis suureneb korduval üks kord ööpäevas manustamisel 89%-ni. 20 mg esomeprasooli annuse korral on nimetatud väärtused vastavalt 50% ja 68%.
Polish: EU/1/13/860/003 14 kapsułek dojelitowych twardych
Estonian: EU/1/13/860/003 14 gastroresistentset kõvakapslit
Polish: Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).
Estonian: Üks gastroresistentne kapsel sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumtrihüdraadina).
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
Estonian: Kapslid tuleb koos poole klaasi vedelikuga tervelt alla neelata.
Polish: Możliwe jest jednak wystąpienie, ale niezbyt często, takich działań niepożądanych jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
Estonian: Aeg-ajalt võivad esineda teatud kõrvaltoimed, nagu pearinglus või nägemishäired (vt lõik 4).
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
Estonian: Tabletid tuleb koos poole klaasi vedelikuga tervelt alla neelata.
Polish: Lek Nexium Control zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol.
Estonian: Nexium Controli toimeaine on esomeprasool.
Polish: Działania niepożądane nie obserwowane w badaniach klinicznych, lecz stwierdzone u zwierząt przy poziomie narażenia na lek podobnym do poziomu narażenia na lek w dawkach klinicznych, które mogą mieć znaczenie dla klinicznego stosowania leku zamieszczono poniżej.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised: rottidel ratseemilise seguga teostatud kartsinogeensuse uuringud näitasid ECL-rakkude hüperplaasiat ja kartsinoidide teket maos.
Polish: Rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN, ang. Toxic epidermal necrolysi,)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused dermatiit, sügelus, urtikaaria, lööve alopeetsia, fotosensitiivsus multiformne erüteem, StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Polish: • pacjent leczył się z powodu objawów refluksu lub zgagi nieprzerwanie przez 4 tygodnie lub dłużej,
Estonian: • te olete refluksi või kõrvetiste tõttu pidevat ravi kasutanud juba üle 4 nädala;
Polish: Jaką ilość leku należy przyjmować
Estonian: Kui palju kasutada
Polish: Tabletki dojelitowe leku Nexium Control 20 mg są jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe, powlekane o wymiarach 14 mm x 7 mm, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „20 mG" i symbolem A/EH na drugiej stronie.
Estonian: Kuidas Nexium Control välja näeb ja pakendi sisu Nexium Control 20 mg gastroresistentsed tabletid on heleroosad, piklikud, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega, mõõtmetega 14 mmx 7 mm, mille ühel küljel on graveering '20 mG' ja teisel küljel 'A/EH'.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować leku Nexium Control długotrwale w celach zapobiegawczych.
Estonian: Nexium Control ei ole mõeldud pikaajaliseks profülaktikaks.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) zmniejszało średnie wartości AUC, Cmax and Cmin nelfinawiru o 36% - 39%, a średnie wartości AUC, Cmax oraz Cmin farmakologicznie czynnego metabolitu M8 o 75% - 92%.
Estonian: Omeprasooli (40 mg üks kord ööpäevas) manustamisel koos nelfinaviiriga vähenesid nelfinaviiri AUC, Cmax ja Cmin 36…39% ning aktiivse metaboliidi M8 samad näitajad 75…92%.
Polish: • pacjent w przeszłości miał owrzodzenia żołądka lub miał zabieg chirurgiczny żołądka,
Estonian: • teil on varem esinenud maohaavandit või teie magu on opereeritud;
Polish: Leki, o których wiadomo, że indukują aktywność CYP2C19 lub CYP3A4, lub obu tych izoenzymów, [takie jak ryfampicyna oraz ziele dziurawca (Hypericum perforatum)], mogą prowadzić do zmniejszenia stężenia ezomeprazolu w surowicy, zwiększając jego metabolizm.
Estonian: CYP2C19 või CYP3A4 ensüümide teadaolevad indutseerijad (nt rifampitsiin ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum)) võivad esomeprasooli ainevahetuse kiirendades langetada esomeprasooli taset seerumis.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Nexium Control
Estonian: Mida on vaja teada enne Nexium Controli kasutamist
Polish: W dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych, głównych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych 234 pacjentów z niedawno, często wystepującymi epizodami zgagi w wywiadzie, leczono ezomeprazolem w dawce 20 mg przez 4 tygodnie.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus raviti 4 nädala jooksul 20 mg esomeprasooliga 234 isikut, kes kaebasid sagedasi kõrvetisi.
Polish: Lek do stosowania w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku) u dorosłych, w wieku powyżej 18 lat.
Estonian: Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaline ravi täiskasvanutele vanuses 18 aastat ja vanemad.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący codziennie jakiekolwiek dostępne bez recepty leki na niestrawność lub zgagę, powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza prowadzącego.
Estonian: Oma apteekrit või arsti peavad teavitama üle 55-aastased patsiendid, kes kasutavad igapäevaselt käsimüügis olevaid seedehäirete ja kõrvetiste vastaseid ravimeid.
Polish: • Po całkowitym ustąpieniu objawów refluksu należy zaprzestać przyjmowania tego leku.
Estonian: Kui teie sümptomid on kadunud, lõpetage selle ravimi kasutamine.
Polish: Niewyraźne widzenie
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine
Polish: 14 kapsułek dojelitowych
Estonian: 14 gastroresistentset kapslit.