FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa dose è 6 volte la dose massima raccomandata nell'uomo in termini di mg/m2 (il calcolo si basa su una dose orale di 320 mg/giorno ed un paziente di 60 kg).
Finnish: Tämä annos on kuusinkertainen ihmiselle suositeltuun enimmäisannokseen (mg/m2) nähden (laskelmat perustuvat 60 kg:n painoiselle potilaalle suun kautta annettavaan annokseen 320 mg/vrk).
Italian: Le interruzioni della terapia dovute a vari tipi di disfunzione renale è stata del 1,1% nel gruppo di pazienti trattati con valsartan, del 1,3% nel gruppo di pazienti trattati con valsartan+captopril, e dello 0,8% nel gruppo di pazienti trattati con captopril.
Finnish: 1,1 % valsartaaniryhmän potilaista, 1,3 % yhdistelmähoitoryhmän potilaista ja 0,8 % kaptopriiliryhmän potilaista lopetti hoidon jonkin munuaistoiminnan häiriön vuoksi.
Italian: Questi comprendono integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio o farmaci risparmiatori di potassio ed eparina.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen
Italian: • ridotti valori dei test di funzionalità renale (segno di disfunzione renale)
Finnish: • munuaistoiminnan heikkeneminen (munuaisten vajaatoiminnan merkki)
Italian: • litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche.
Finnish: • litium (psyykenlääke).
Italian: L'uso di Diovan nei pazienti post-infartuati induce generalmente una certa riduzione della pressione arteriosa, ma di solito non è necessario interrompere la terapia a causa di ipotensione sintomatica persistente, purché vengano seguite le istruzioni sul dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Diovanin käyttö sydäninfarktin jälkeen alentaa yleisesti verenpainetta jonkin verran, mutta hoitoa ei yleensä tarvitse lopettaa jatkuvan oireisen hypotension vuoksi, jos annosteluohjeita noudatetaan (ks. kohta 4.2).
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Italian: In alcuni soggetti anziani, è stata osservata un'esposizione sistemica a valsartan leggermente superiore rispetto ai soggetti giovani; tuttavia, non è stato dimostrato che ciò abbia un significato clinico.
Finnish: Systeemisen valsartaanialtistuksen on todettu olevan iäkkäillä potilailla hieman suurempi kuin nuoremmilla.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti adulti con clearance della creatinina >10 ml/min.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa, jos aikuisen potilaan kreatiniinipuhdistuma on > 10 ml/min.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO [Täytetään kansallisesti]
Italian: • papule rosse, febbre, prurito (segni di un'infiammazione dei vasi nota anche col nome di vasculite)
Finnish: • sinipunaiset täplät iholla, kuume, kutina (joiden syynä voi olla verisuonitulehdus)
Italian: Diovan 40 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato per trattare tre condizioni diverse:
Finnish: Diovan 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:
Italian: - Ipertensione
Finnish: - Hypertensio
Italian: Contenuto di questo foglio:
Finnish: o Turvallisuustiedot:
Italian: • aumentati livelli dell'azotemia, e dei livelli della creatinina sierica (che possono indicare un'anomalia della funzionalità renale)
Finnish: • veren ureatyppiarvojen ja seerumin kreatiniiniarvojen suureneminen (joka voi viitata munuaistoiminnan häiriöihin)
Italian: Allattamento
Finnish: Annostus
Italian: 18 mesi
Finnish: 18 kuukautta.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Italian: Bere subito tutta la soluzione.
Finnish: Niele koko liuosmäärä välittömästi.
Italian: • Se pesa 35 kg o più:
Finnish: • Jos painat 35 kg tai enemmän,
Italian: National Road No. 1 (12th Km)
Finnish: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Italian: Nessuna istruzione particolare.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia.
Italian: Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di Diovan nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni non sono state stabilite.
Finnish: Diovanin tehoa ja turvallisuutta 1-6vuotiailla lapsilla ei kuitenkaan ole osoitettu.
Italian: In funzione della dose prescritta, può essere necessario ripetere per più volte le fasi da 10 a16.
Finnish: Sinulle määrätystä annoksesta riippuen voit joutua toistamaan vaiheita 10 - 16 useampia kertoja.
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della faringe
Finnish: • kasvojen, kielen, huulten tai nielun turvotusta
Italian: SCATOLA/ETICHETTA DEL FLACONE
Finnish: PAHVIPAKKAUS/PULLOETIKETTI
Italian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Finnish: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Italian: Di ciò si deve tener conto nei pazienti con diabete mellito.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on diabetes mellitus.
Italian: Per esempio, se la dose prescritta è 13 ml, sarà necessario dosare la soluzione con tre diversi passaggi: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Finnish: Esim. jos määrätty annos on 13 ml, kokonaisannos on mitattava kolmessa erässä: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Italian: Mettersi in posizione eretta.
Finnish: Istu pystyasennossa.
Italian: • Se pesa meno di 35 kg:
Finnish: • Jos painat alle 35 kg,
Italian: Un flacone contenente il medicinale:
Finnish: Lääkettä sisältävä pullo:
Italian: Cosa contiene Diovan
Finnish: Mitä Diovan sisältää
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di prendere il medicinale.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin otat tätä lääkettä.
Italian: Diovan 3 mg/ml soluzione orale può essere utilizzato per il trattamento della pressione alta nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Finnish: Diovan 3 mg/ml oraaliliuosta voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Italian: • se ha gravi problemi cardiaci, il medico potrà controllare la sua funzionalità renale.
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus, lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan.
Italian: • se ha recentemente subito un trapianto renale (ricevuto un nuovo rene)
Finnish: • jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen (uuden munuaisen).
Italian: Diabete
Finnish: Diabetes
Italian: Rua do Centro Empresarial,
Finnish: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Italian: Se il passaggio da Diovan soluzione orale a Diovan compresse è considerato clinicamente indispensabile, inizialmente si deve somministrare la stessa dose in milligrammi.
Finnish: Mikäli vaihtoa Diovan oraalilioksesta Diovan tabletteihin pidetään kliinisesti välttämättömänä, tulisi aluksi antaa sama annos milligrammoissa.
Italian: • che può essere usato se la dose prescritta richiede più volte il riempimento della siringa.
Finnish: • jota voit käyttää, jos lääkärin määräämä lääkeannos edellyttää ruiskun täyttämistä useampaan kertaan.
Italian: Diovan soluzione orale non è bioequivalente alla formulazione in compresse e i pazienti non devono cambiare formulazione a meno che non sia clinicamente indispensabile.
Finnish: Diovan oraaliliuos ei ole bioekvivalentti tablettimuodon kanssa eikä potilaita tulisi vaihtaa annosmuodosta toiseen ellei tämä ole kliinisesti välttämätöntä.
Italian: • alcuni tipi di medicinali contro il dolore chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
Finnish: • tietyt kipulääkkeet, ns. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet).
Italian: A causa del grande volume di soluzione necessario, non è consigliato l'uso della soluzione
Finnish: Tarvittavan liuosvolyymin suuruudesta johtuen liuoksen käyttöä ei suositella
Italian: Ipertensione (popolazione pediatrica)
Finnish: Hypertensio (pediatriset potilaat)
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Italian: La dose deve essere titolata in base alla pressione arteriosa ed alla tollerabilità.
Finnish: Annos tulisi titrata verenpaineen ja siedettävyyden perusteella.
Italian: 130 00 Praha 3
Finnish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Italian: Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico immediatamente.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin näistä oireista, ota heti yhteys lääkäriin.
Italian: Prenda Diovan soluzione una volta al giorno
Finnish: Ota Diovan-liuosta kerran vuorokaudessa
Italian: Il passaggio tra Diovan compresse e Diovan soluzione non è raccomandato, a meno che non sia clinicamente indispensabile, poiché non ci sono informazioni sufficienti per indirizzare verso una dose appropriata nel passaggio tra le due formulazioni.
Finnish: Vaihtoa Diovan tablettien ja oraaliliuoksenn välillä ei suositella ellei se ole kliinisesti välttämätöntä, sillä tietoa oikeasta annosvaihdosta kahden eri annosmuodon välillä ei ole riittävästi.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diovan soluzione
Finnish: Tärkeää tietoa Diovan oraaliliuoksen sisältämistä aineista
Italian: Diovan soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, mikä voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Italian: Ne tenga conto se soffre di diabete mellito.
Finnish: Huomioi tämä, jos sinulla on diabetes (sokeritauti).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Italian: Contenuto di questo foglio:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään:
Italian: Valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½ < 1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Finnish: Valsartaanin eliminaatiokinetiikka on multieksponentiaalinen (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Italian: Che cosa si utilizzerà
Finnish: Näitä tulet käyttämään
Italian: Con l'eccezione di isolati disturbi gastrointestinali (come dolore addominale, nausea, vomito) e capogiri non sono state identificate differenze rilevanti in termini di tipo, frequenza e gravità delle reazioni avverse tra il profilo di sicurezza dei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 18 anni e il profilo rilevato in precedenza nei pazienti adulti.
Finnish: Yksittäisiä gastrointestinaalisia häiriöitä (kuten vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu) ja huimausta lukuun ottamatta, haittavaikutusten luonteessa, esiintyvyydessä ja vaikeusasteessa ei todettu merkityksellisiä eroja 6-18-vuotiaiden pediatristen potilaiden haittavaikutusprofiilin ja aikuisilla aiemmin raportoitujen haittavaikutusten välillä.
Italian: • Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi).
Italian: Tirare lentamente il pistone finchè l'apice del bordo dell'anello nero all'interno sia esattamente allineato con la tacca.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti alaspäin, kunnes männässä olevan mustan renkaan yläpinta on juuri merkkiviivan kohdalla.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Täytetään kansallisesti]
Italian: • che deve essere inserito nel collo del flacone.
Finnish: • jonka painat sisälle pullon kaulaan.
Italian: Ciascun ml di soluzione contiene 0,3 g di saccarosio, 1,62 mg di metile paraidrossibenzoato (E128) e 5 mg di poloxamer (188).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,3 g sakkaroosia, 1,62 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja 5 mg poloksameeria (188).
Italian: Riavvitare la capsula a prova di bambino dopo l'uso.
Finnish: Kierrä lapsiturvallinen korkki takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Italian: Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.
Finnish: Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, myös näiden sairauksien riski pienenee.
Italian: Premere lentamente il pistone e deglutire il medicinale direttamente dalla siringa per somministrazione orale.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja niele lääke suoraan ruiskusta.
Italian: Legga le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo prima di utilizzare la siringa per somministrazione orale o il bicchiere dosatore.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen lopussa olevat käyttöohjeet ennen kuin käytät suun kautta annosteluun tarkoitettua ruiskua tai lääkemittaa.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere Diovan soluzione.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi,
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Possibili effetti indesiderati
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Italian: Se la dose prescritta richiede più volte il riempimento della siringa, è possibile versare le dosi misurate di medicinale dalla siringa dentro il bicchiere dosatore e quindi controllare il volume totale della soluzione.
Finnish: Jos lääkärin määräämä annos vaatii ruiskun täyttämistä useampaan otteeseen, voit tyhjentää valmiiksi mitatut osaannokset ruiskusta lääkemittaan ja tarkistaa liuoksen kokonaismäärä siitä.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, secondo la seguente definizione: molto comune (≥1/10); comune (da ≥ 1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a <1/100); raro (da ≥1/10000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10000), comprese le segnalazioni isolate.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 ja < 1/1 000), hyvin harvinaiset
Italian: • che ha una capsula di chiusura a vite a prova di bambino.
Finnish: • jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki.
Italian: Confronti indiretti suggeriscono che la biodisponibilità orale della soluzione di valsartan è circa due volte superiore a quella delle compresse.
Finnish: Epäsuora vertailu viittaa siihen että suun kautta otetun valsartaanin hyötyosuus liuoksen kohdalla on suunnilleen kaksi kertaa suurempi kuin tableteilla.
Italian: Intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi
Finnish: Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa
Italian: • Fare questo ogni volta dopo l'uso della siringa per somministrazione orale.
Finnish: • Tee tämä joka kerta, kun olet käyttänyt ruiskua.
Italian: Altre informazioni
Finnish: MUUTA TIETOA
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Finnish: Muuta tietoa
Italian: In alcuni casi il medico può chiederle di prendere fino a 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml di soluzione).
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan jopa 80 mg valsartaania (vastaa 27 ml liuosta).
Italian: Utilizzare un adattatore per il flacone e una siringa per somministrazione orale nuovi ogni volta che si inizia un nuovo flacone di medicinale.
Finnish: Käytä aina uutta adapteria ja ruiskua, kun aloitat uuden lääkepullon.
Italian: Nota: Potrebbe non riuscire a spingere completamente fino in fondo l'adattatore del flacone ma non è un problema in quanto sarà forzato nel flacone riavvitando la capsula di chiusura.
Finnish: Et ehkä pysty painamaan pullon adapteria ihan alas paikoilleen asti, mutta tällä ei ole merkitystä, sillä adapteri työntyy paikoilleen, kun kierrät korkin takaisin kiinni.
Italian: • costituita da un tubo di plastica trasparente con all'interno un pistone.
Finnish: • joka koostuu kirkkaasta muoviputkesta ja sen sisällä olevasta männästä.
Italian: • Asciugare il bicchiere dosatore con un panno pulito e rimetterlo sopra la capsula di chiusura del flacone.
Finnish: • Kuivaa mitta puhtaalla pyyhkeellä ja aseta se takaisin pullon korkin päälle.
Italian: Pertanto, se il passaggio da Diovan compresse a Diovan soluzione orale è considerato indispensabile dal punto di vista clinico, la dose di valsartan deve essere aggiustata come descritto nella tabella seguente e la pressione arteriosa deve essere controllata attentamente.
Finnish: Siksi, jos vaihtoa Diovan tableteista Diovan oraaliliuokseen pidetään välttämättömänä kliinisistä syistä, valsartaanin annos tulisi sovittaa alla olevan taulukon kuvaamalla tavalla ja verenpainetta tulisi seurata tarkoin.
Italian: Un adattatore a pressione per il flacone:
Finnish: Pullon sisälle painettava adapteri:
Italian: Trattamento dell'ipertensione in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Finnish: Hypertension hoito 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Italian: Kemistvägen 1B P.O.
Finnish: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Italian: Successivamente devono essere effettuati frequenti controlli della pressione arteriosa, considerando l'eventualità di un sotto-dosaggio e la dose deve essere ulteriormente titolata in base alla risposta pressoria ed alla tollerabilità.
Finnish: Jatkossa verenpainetta tulisi monitoroida säännöllisesti ottaen huomioon mahdollinen aliannostelu ja annos tulisi edelleen titrata verenpainevasteeseen ja siedettävyyteen pohjautuen.
Italian: • Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30 C.
Finnish: • Ensimmäisen avaamisen jälkeen pullon voi säilyttää enintään 3 kuukauden ajan alle 30 C:ssa.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Finnish: ERÄNUMERO Lot
Italian: Cambio di forma farmaceutica
Finnish: Lääkemuodon muutos
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diovan e contenuto della confezione Diovan 3 mg/ml soluzione orale è una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
Finnish: Diovanin kuvaus ja pakkauskoot Diovan 3 mg/ml oraaliliuos on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Italian: La dose iniziale per Diovan soluzione orale è 20 mg (corrispondenti a 7 ml di soluzione) una volta al giorno nei bambini di peso inferiore a 35 kg e 40 mg (corrispondenti a 13 ml di soluzione) una volta al giorno nei bambini di peso pari o superiore a 35 kg.
Finnish: Diovan-oraaliliuoksen aloitusannos on 20 mg (vastaa 7 ml liuosta) kerran vuorokaudessa alle 35 kg painaville lapsille ja 40 mg (vastaa 13 ml liuosta) kerran vuorokaudessa 35 kg tai sitä enemmän painaville lapsille.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di saccarasi-isomaltasi, non devono assumere Diovan soluzione orale in quanto contiene saccarosio.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää Diovan-oraaliliuosta, sillä liuos sisältää sakkaroosia.
Italian: Uso negli adulti
Finnish: Lääkkeen käyttö aikuispotilailla
Italian: Per le indicazioni sulla dose in questo caso, vedere il paragrafo 4.2.
Finnish: Näissä tapauksissa annnossuosituksia varten katso kohta 4.2.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppo Diovan soluzione, contatti il medico, il farmacista o l'ospedale.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän Diovan liuosta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaalaan.
Italian: La funzionalità renale e il potassio sierico devono essere controllati attentamente.
Finnish: Munuaisten toimintaa ja seerumin kaliumpitoisuutta tulisi seurata tarkoin.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti ipertesi, dove sono comuni sottostanti anomalie renali, si raccomanda cautela nell'uso concomitante di valsartan e altre sostanze che inibiscono il sistema reninaangiotensina-aldosterone e che possono aumentare il potassio sierico.
Finnish: Lasten ja nuorten hypertensiossa, jossa munuaisten poikkeavuudet ovat perussairautena yleisiä, suositellaan noudattamaan varovaisuutta käytettäessä samanaikaisesti valsartaania ja muita reniini angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estäviä lääkeaineita, jotka saattavat suurentaa seeruminkaliumpitoisuutta.
Italian: Inserimento dell'adattatore a pressione del flacone in un nuovo flacone di medicinale
Finnish: Pullon sisälle painettavan adapterin asettaminen uuteen lääkepulloon
Italian: Tali effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, definite come segue: molto comuni: si manifestano in più di un paziente su 10 comuni: si manifestano in 1-10 pazienti su 100 non comuni: si manifestano in 1-10 pazienti su 1.000 rari: si manifestano in 1-10 pazienti su 10.000 molto rari: si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Finnish: hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä 10:stä yleiset: 1-10 käyttäjällä 100:sta melko harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 1 000:sta harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 10 000:sta hyvin harvinaiset: alle 1 käyttäjällä 10 000:sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Italian: • Non conservare a temperature superiore ai 30°C.
Finnish: • Säilytä alle 30 C.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: glicole propilenico (E1520), sodio idrossido, acido cloridrico, acqua purificata.
Finnish: propyleeniglykoli (E1520), natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, puhdistettu vesi.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
Italian: Metile paraidrossibenzoato
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti
Italian: Diovan soluzione orale contiene 0,3 g di saccarosio per millilitro.
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää 0,3 g sakkaroosia per millilitra.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
Italian: I bambini di peso compreso tra 18 kg e <35 kg hanno ricevuto 80 mg di valsartan o 10 mg di enalapril; quelli di peso compreso tra 35 kg e <80 kg hanno ricevuto 160 mg di valsartan o 20 mg di enalapril e quelli di peso 80 kg hanno ricevuto 320 mg di valsartan o 40 mg di enalapril.
Finnish: ≥18 ja <35 kg:n painoiset lapset saivat 80 mg valsartaania tai 10 mg enalapriilia, ≥35 ja <80 kg:n painoiset saivat 160 mg valsartaania tai 20 mg enalapriilia ja ≥80 kg:n painoiset saivat 320 mg valsartaania tai 40 mg enalapriilia.
Italian: • Pulire la parte esterna della siringa per la somministrazione orale con un panno pulito, asciutto.
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopinta puhtaaksi kuivalla, puhtaalla pyyhkeellä.
Italian: • La siringa per somministrazione orale si inserisce nell'adattatore del flacone ed è utilizzata per dosare la quantità richiesta di medicinale dal flacone.
Finnish: • Ruisku sopii pullon sisälle painettuun adapteriin, ja ruiskua käytetään oikean lääkemäärän vetämiseksi pullosta.
Italian: • possono verificarsi reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito e orticaria, sintomi febbrili, articolazioni gonfie e dolore alle articolazioni, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e/o sintomi simil-influenzali (segni di malattia da siero)
Finnish: • allerginen reaktio, jonka oireita ovat ihottuma, kutina ja nokkosihottuma; oireina voi esiintyä myös kuumetta, nivelten turpoamista ja nivelkipua, lihaskipua, imusolmukkeiden turvotusta ja/tai flunssankaltaisia oireita (joiden syynä voi olla seerumitauti)
Italian: Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30 C.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen pullon voi säilyttää enintään 3 kuukauden ajan alle 30 C:ssa.
Italian: I segni possono includere eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Finnish: Merkkejä allergiasta voivat olla ihottuma, kutina, nokkosihottuma.