FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Posaconazol.
Norwegian Bokmål: posakonazol.
German: Integrasehemmer Raltegravir/Efavirenz (400 mg Einmalgabe/ -)
Norwegian Bokmål: Hemmere av integrase fiberoverføring Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeltdose/ - )
German: Efavirenz ist bei Patienten mit schwerer Leberschädigung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2) und wird bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung nicht empfohlen, da die Datenlage nicht ausreicht um festzustellen, ob eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 5.2) og anbefales ikke hos pasienter med moderat redusert leverfunksjon på grunn av utilstrekkelige data til å bestemme hvorvidt en dosejustering er påkrevet.
German: EU/1/11/742/001 (30 X 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/006 (30 X 1 - Blisterpackung Alu/Alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
German: Fluoxetin/Efavirenz
Norwegian Bokmål: Fluoksetin/Efavirenz
German: Die gemeinsame Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz anbefales ikke.
German: Abschnitt 2, Efavirenz Teva darf nicht eingenommen werden).
Norwegian Bokmål: Teva (se avsnitt 2, Bruk ikke Efavirenz Teva)
German: - Sie müssen während der Einnahme von Efavirenz Teva in ärztlicher Behandlung bleiben.
Norwegian Bokmål: - Du må fortsette å gå til kontroll hos lege mens du bruker Efavirenz Teva.
German: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg alle 8h/600 mg einmal täglich)
Norwegian Bokmål: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg hver 8.time/600 mg en gang daglig)
German: AUC: ↑ 7% (↑ 1 bis ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 bis ↑ 32)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 til ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 til ↑ 32)
German: Die In-vitro-Studien weisen darauf hin, dass CYP3A4 und CYP2B6 die wichtigsten für den Abbau von Efavirenz verantwortlichen Isozyme sind und dass
Norwegian Bokmål: In vitro-studiene antydet at CYP3A4 og CYP2B6 er de viktigste isozymene som er ansvarlige for metabolismen av efavirenz, og at det hemmet P450 isozymene 2C9, 2C19 og 3A4.
German: Mehrfachpackung (Bündelpackung), die 90 Filmtabletten (3 Packungen mit jeweils 30 x 1 Filmtablette) in weißen, undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium- oder perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthält.
Norwegian Bokmål: Multipakning (bunt) inneholdende 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter) i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
German: AUC: ↓ 40% (↓ 26 bis ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 bis ↑ 12)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 til ↑ 12)
German: Nach Beendigung der Behandlung mit Voriconazol sollte die ursprüngliche Dosierung von Efavirenz wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol stoppes, skal man gå tilbake til den opprinnelige dosen med efavirenz (se pkt.
German: Falls die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit einem NNRTI notwendig ist, sollten in Kombination mit Efavirenz eine Dosiserhöhung von Atazanavir und auch Ritonavir auf 400 mg bzw.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering av atazanavir med en NNRT-hemmer er påkrevet, kan en økning av dosen av både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, vurderes sammen med tett klinisk overvåking.
German: AUC: ↑ 20% (↑ 8 bis ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 bis ↑ 33)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 33)
German: Famotidin/Efavirenz (40 mg Einmalgabe/400 mg Einmalgabe)
Norwegian Bokmål: Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
German: Mehrfachpackung (Umkarton), die 90 Filmtabletten (3 Packungen mit jeweils 30 x 1 Filmtablette) in weißen, undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium- oder perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthält.
Norwegian Bokmål: Multipakning (kartong) inneholdende 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter) i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
German: AUC: ↓ 83% (↓ 79 bis ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 bis ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 bis ↓ 90)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
German: Wie ist Efavirenz Teva aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Efavirenz Teva
German: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 bis ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 bis ↓ 62)
Norwegian Bokmål: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
German: Lopinavir/Ritonavir Weichkapseln oder Lösung zum Einnehmen/Efavirenz
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir bløte kapsler eller mikstur/Efavirenz
German: Bei nicht-infizierten und HIV-infizierten Personen, die Efavirenz einnahmen, wurde über falsch-positive Testergebnisse einiger Urintests zum Screening auf Cannabinoide berichtet.
Norwegian Bokmål: Falske positive resultater av cannabinoidtesten i urin har blitt rapportert i enkelte screening assays hos både ikke-infiserte og HIV-infiserte personer som fikk efavirenz.
German: Efavirenz kann noch einige Zeit nach Absetzen der Behandlung in Ihrem Blut verbleiben.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt kan inneholde efavirenz en stund etter et behandlingen er avsluttet.
German: AUC: ↓ 69% (↓ 62 bis ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 bis ↓ 79)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 til ↓ 79)
German: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
German: QTc-Intervall verlängernde Arzneimittel
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler
German: Bei nicht-infizierten Probanden wurden 5 Stunden nach Anwendung oraler Einzeldosen von 100 mg bis 1.600 mg Plasmaspitzenkonzentrationen von Efavirenz von 1,6-9,1 μM erreicht.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmakonsentrasjoner for efavirenz på 1,6 - 9,1 mikroM ble oppnådd etter 5 timer etter en enkel peroral dose på 100 mg til 1600 mg gitt til friske frivillige.
German: AUC: ↓ 4% (↓ 0 bis ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 bis ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 til ↓ 51)
German: Amylase: Bei klinischen Studien wurde in einer Untergruppe mit 1.008 Patienten ein asymptomatischer Anstieg der Amylasespiegel im Serum festgestellt.
Norwegian Bokmål: Amylase: i en undergruppe på 1008 pasienter i kliniske studier, ble asymptomatiske økninger i serumamylase større enn 1,5 ganger øvre normal verdi sett hos 10 % av pasientene behandlet med efavirenz og 6 % av pasientene på sammenligningsbehandling.
German: Dihydroartemisinin oder Lumefantrin zu einer verminderten Wirksamkeit gegen Malaria führen können, wird bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz und
Norwegian Bokmål: Siden reduserte konsentrasjoner av artemeter, dihydroartemisinin, eller lumefantrin kan føre til redusert effekt av antimalariamiddel, anbefales forsiktighet når efavirenz og artemeter/lumefantrin tabletter gis sammen.
German: Tel: +353 19630330
Norwegian Bokmål: L-Irlanda Tel: +353 19630330
German: Bei 35 Patienten, die einmal täglich 600 mg Efavirenz erhielten, lag der Wert von Cmax im Steady-State bei 12,9 ± 3,7 μM (29%) [Mittelwert ± S.D. (% C.V.
Norwegian Bokmål: I HIV-infiserte pasienter ved steady state var gjennomsnittlig Cmax, gjennomsnittlig Cmin og gjennomsnittlig AUC lineære ved daglige doser på 200 mg, 400 mg og 600 mg. Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg en gang daglig, var steady state Cmax 12,9 ± 3,7 mikroM (29 %) [gjennomsnittlig ± S.D. ( % C.V.
German: - Hormonelle Kontrazeptiva wie die "Pille" zur Geburtenkontrolle, injizierte Empfängnisverhütungsmittel (z. B. Depo-Provera) oder ein Implantat zur
Norwegian Bokmål: - Hormonelle prevensjonsmidler, f.eks. p-piller, prevensjonsmiddel som injiseres med sprøyte (f.eks. Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (f.eks Implanon): Du må i tillegg bruke en pålitelig form for barriereprevensjon (se Graviditet, amming og fertilitet).
German: Dosisanpassungen für Pravastatin können notwendig werden (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Pravastatin).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av pravastatin kan være påkrevet (se preparatomtalen for pravastatin).
German: CYP2D6 und CYP1A2 hemmte es nur bei Konzentrationen, die weit über den in klinischer Anwendung erreichten Konzentrationen lagen.
Norwegian Bokmål: I in vitrostudier ble ikke CYP2E1 hemmet av efavirenz, og CYP2D6 og CYP1A2 ble hemmet bare ved konsentrasjoner godt over konsentrasjoner oppnådd i klinikken.
German: b EFV, Efavirenz; ZDV, Zidovudin; 3TC, Lamivudin; IDV, Indinavir; NRTI, nukleosidischer Reverse
Norwegian Bokmål: IDV + NRTIs a NC= F, ikke fullført = behandlingssvikt b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosid reverstranskriptasehemmer; NFV, nelfinavir c C.I., konfidens intervall for antall pasienter som responderte d S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet ---, ikke testet
German: Antiarrhythmika der Klassen IA und III
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer: - antiarytmika i klasse IA og III, - nevroleptika, antidepressiva,
German: 30 x 1 Filmtabletten in weißen, undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium- oder perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Norwegian Bokmål: 30 x 1 filmdrasjerte tabletter i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminiumaluminium perforerte endose blisterpakninger.
German: AUC: ↓ 35% (↓ 13 bis ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 bis ↓ 23)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 til ↓ 23)
German: Einnahme von Efavirenz Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln Mit bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie Efavirenz Teva nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Efavirenz Teva Du må ikke ta Efavirenz Teva sammen med enkelte andre legemidler.
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Posaconazol in Ihrem Blut verringern.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden posakonazol i blodet.
German: AUC: ↓ 58% (↓ 39 bis ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 bis ↓ 58)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 til ↓ 58)
German: Die gemeinsame Anwendung von Sofosbuvir/Velpatasvir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz anbefales ikke.
German: Die Gallengangshyperplasie entwickelte sich nach Beendigung der Behandlung zurück.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasien gikk tilbake ved doseringslutt.
German: Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere)
German: Simeprevir/Efavirenz (150 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Norwegian Bokmål: Simeprevir/Efavirenz (150 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
German: Keine klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkung.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir mit Efavirenz wird nicht empfohlen da dies zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir führen kann.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke, fordi dette kan redusere konsentrasjonen av
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Efavirenz sollte die tägliche Dosis Rifabutin um 50% erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Daglig dose av rifabutin bør økes med 50% når den gis sammen med efavirenz.
German: Die Einnahme von Efavirenz mit dem Essen kann die Efavirenz-Exposition erhöhen und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Efavirenz tatt sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz og gi flere bivirkninger (se pkt.
German: (CYP3A4-Induktion)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/Voxilaprevir und Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke (se pkt.
German: AUC: ↓ 52% (↓ 33 bis ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 bis ↓ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59)
German: Denken*, Tremor†
Norwegian Bokmål: Tretthet **,†, ‡ Se pkt.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal beigefügt.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
German: AUC: ↓ 60% (↓ 52 bis ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 bis ↓ 78)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78)
German: NOREPINEPHRIN UND DOPAMIN-WIEDERAUFNAHME-INHIBITOREN Bupropion/Efavirenz [150 mg Einzeldosis (verzögerte
Norwegian Bokmål: Noradrenalin og dopamin reopptakshemmere Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]
German: EU/1/11/742/005 (Mehrfachpackung im Umkarton - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/010 (Mehrfachpackung im Umkarton - Blisterpackung Alu/Alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/742/005 (kartong multipakning - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (kartong multipakning- blister alu/alu)
German: Zu Studienbeginn lag die mediane Plasma-HIV-1-RNA bei 4,57 log10 Kopien/ml, die mediane CD4+-Zellzahl lag bei 755 Zellen/mm3
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,57 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 755 celler/mm3, og median prosentandel CD4+- celler var 30 %.
German: Ihr Arzt kann vor Beginn der Behandlung mit Efavirenz Teva verlangen, dass Sie einen Schwangerschaftstest durchführen, um eine Schwangerschaft sicher auszuschließen.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Efavirenz Teva.
German: Proguanilhydrochlorid/Efavirenz (250/100 mg Einzeldosis/600 mg einmal täglich)
Norwegian Bokmål: Atovakvon og proguanil hydroklorid/Efavirenz (250/100 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
German: Die mediane Zeit auf
Norwegian Bokmål: Effekt av matinntak
German: - Nervosität, Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, abnormale Gedanken - Verschwommenes Sehen - Schwindelgefühl (Drehschwindel) - Magenschmerzen aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die zu schweren Hautreaktionen führen kann
Norwegian Bokmål: - nervøsitet, glemsomhet, , forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker - tåkesyn - følelse av å snurre rundt - vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen - allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom) - gulfarging av hud eller øyne, kløe eller vondt i magen på grunn av betennelse i leveren - forstørrelse av brystene hos menn - aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) - plystre-eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene - skjelving - rødme
German: Die mediane Erhöhung der CD4+-Zellzahl seit Studienbeginn lag in Woche 48 bei 128 Zellen/mm3 und die mediane Erhöhung des CD4+-Prozentsatzes lag bei 5%.
Norwegian Bokmål: Median økning i forhold til baseline i antall CD4+-celler etter 48 behandlingsuker var 128-celler/mm3 og median økning i prosentandel CD4+-celler var 5 %.
German: Bei der Anwendung von Efavirenz mit niedrig dosiertem Ritonavir sollte die Möglichkeit einer Zunahme von Efavirenzassoziierten Nebenwirkungen in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av en mulig farmakodynamisk interaksjon bør muligheten for økning i forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz tas i betraktning når efavirenz brukes sammen med lavdose ritonavir.
German: N-monodesmethyldiltiazem:
Norwegian Bokmål: N-monodesmetyldiltiazem:
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich Gynäkomastie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige Gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
German: Anwendung bei älteren Menschen (über 65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (over 65 år)
German: Jede Tablette enthält entweder:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten:
German: Wie schnell sich eine Toleranz entwickelt, ist individuell sehr verschieden.
Norwegian Bokmål: Hvor hurtig toleransen utvikles, varierer stort blant enkeltpersoner.
German: Ein Frage- und Antwort-Dokument, das mögliche Fragen zu folgenden Punkten beantwortet:
Norwegian Bokmål: Et dokument med spørsmål og svar, som gir svar på potensielle spørsmål vedrørende følgende emner:
German: Die beobachteten Unterschiede waren nicht klinisch signifikant.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. April 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2013
German: Der Grund dieses Unterschiedes ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
German: Diese Unterschiede fielen auch weiterhin zu jedem nachfolgenden Bestimmungszeitpunkt in jeder der beiden Studien signifikant aus.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene fortsatte å være signifikante på hvert påfølgende tidspunkt i hver individuelle studie.
German: * basierend auf venösen Blutproben (Plasma).
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
German: Dieses kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen.
German: ** Daten für Tmax sind als Median angegeben (Bereich).
Norwegian Bokmål: ** Data for Tmax er presentert som median (variasjonsbredde).
German: Patienten mit Xerostomie
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi
German: Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität nach einer 11-Punkte-Skala.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
German: Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
German: • Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert werden muss.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør om dosen din må endres.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 % bis 85 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
German: Dosen über 800 Mikrogramm wurden in klinischen Studien nicht geprüft.
Norwegian Bokmål: Doser over 800 mikrogram ble ikke evaluert i de kliniske studiene.
German: • Effentora kann vor oder nach, nicht aber während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: • Effentora kan brukes før eller etter, men ikke under måltider.
German: • Was sind Durchbruchschmerzen?
Norwegian Bokmål: • Hva er gjennombruddssmerter?
German: Beim Menschen liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
German: • wenn Sie über 65 Jahre als sind; möglicherweise benötigen Sie eine geringere Dosis, und jede Dosiserhöhung wird von Ihrem Arzt sorgfältig geprüft,
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
German: Es kann hilfreich sein, auch Freunde oder Verwandte zu bitten, auf die oben genannten Anzeichen und Symptome an Ihnen zu achten.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.
German: Fentanyl kann eine Bradykardie hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
German: • Informationen über das korrekte Anwendungsgebiet und über die Gefahr eines Missbrauchs
Norwegian Bokmål: • Informasjon om korrekt indikasjon og faren for misbruk
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
German: Öffnen der Blisterpackung
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; ATC-Code: N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
German: • Eine schwere Nebenwirkung von Effentora ist eine langsame und / oder flache Atmung.
Norwegian Bokmål: • En alvorlig bivirkning av Effentora er langsomt og/eller overfladisk åndedrett.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Bewertung der Schmerzintensität durch den Patienten.
Norwegian Bokmål: Den primære effektivitetsvariabelen var pasientens vurdering av smerteintensitet.
German: Allerdings beeinträchtigen Opioid-Analgetika die geistige und / oder körperliche Fähigkeit zur Bewältigung potenziell gefährlicher Aufgaben (wie z. B. das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen).
Norwegian Bokmål: Opioide analgetika svekker imidlertid mentale og/eller fysiske evner som trengs for å utføre potensielt farlige oppgaver (f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner).
German: OTFC (normalisiert auf 400 µg)
Norwegian Bokmål: OTFC (normalisert til 400 μg)
German: Dosierung und Häufigkeit
Norwegian Bokmål: Dosering og frekvens
German: Das Schulungsmaterial für Patienten wird die folgenden 3 Posten enthalten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasienter skal bestå av følgende tre ting:
German: Mehr als 90 % der verabreichten Fentanyl-Dosis wird durch Biotransformation zu N-dealkylierten und hydroxylierten inaktiven Metaboliten eliminiert.
Norwegian Bokmål: Over 90 % av den administrerte fentanyldosen elimineres ved biotransformasjon til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Effentora bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Effentora hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Kombination der folgenden Symptome bei sich feststellen
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever en kombinasjon av de følgende symptomene
German: • Die Tablette sollte zwischen Wange und Zahnfleisch belassen werden, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, was gewöhnlich etwa 14 bis 25 Minuten dauert.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal ligge mellom kinnet og tannkjøttet til den er helt oppløst, noe som vanligvis tar mellom 14 og 25 minutter.
German: • bei Einnahme sogenannter Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (angewendet bei schweren Depressionen) oder wenn Sie diese in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: • Legemidler kalt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (som brukes mot alvorlig depresjon), eller hvis du har brukt disse i løpet av de siste 2 ukene.
German: Pharmakokinetische Parameter (Mittel)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter (gjennomsnitt)
German: Patienten, bei denen diese wirksame Dosis ermittelt werden konnte, wurden in die doppelblinde Phase der Studie aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiserte en effektiv dose, ble med i den dobbeltblindede fasen av studien.
German: Im Allgemeinen erhöht sich die wirksame Konzentration und die Konzentration, bei der eine Toxizität auftritt, mit zunehmender Gewöhnung gegenüber Opioiden.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
German: Effentora enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Effentora inneholder natrium
German: • Mangel an Sexualhormonen (Androgendefizit)
Norwegian Bokmål: • mangel på kjønnshormoner (androgenmangel)
German: Darf nicht gelutscht, gekaut oder im Ganzen geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Må ikke suges på, tygges eller svelges hel.
German: • Schulungsmaterial für Patienten
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene