FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: após a alimentação.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Portuguese: Prazo de validade quando incorporado no ração muesli : administrar imediatamente.
Hungarian: Bekeverés után a müzliben felhasználható: azonnal felhasználandó.
Portuguese: Substância activa: Meloxicam 1,5 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 1,5 mg
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e porcos.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Portuguese: - Etanol - Poloxâmero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injectáveis
Hungarian: - Etanol - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada saqueta contém: 330 mg de meloxicam.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK- MEGNEVEZÉSE Egy tasak tartalmaz: Meloxikám 330 mg.
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Edetato dissódico - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injectáveis
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Dinátrium-edetát - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Portuguese: VAL {mês/ano}
Hungarian: Lot{szám}
Portuguese: Suspensão oral para administrar na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez por dia, até 14 dias.
Hungarian: A szuszpenziót 0,6 mg/ttkg dózisban kell adagolni, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Portuguese: EU/2/07/078/005 1 mg 20 comprimido EU/2/07/078/006 1 mg 100 comprimido EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 comprimido EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 comprimido
Hungarian: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletta EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletta EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletta EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletta
Portuguese: Redução da dor e inflamação pós-operatória a seguir a cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Hungarian: Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Portuguese: Após o tratamento inicial com Rheumocam 5 mg/ml solução injetável para gatos, continuar o tratamento 24 horas depois com Rheumocam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos na dosagem de 0,05 mg meloxicam/kg de peso corporal (0,1 ml /kg).
Hungarian: A kezelést a Rheumocam 5 mg/ml oldatos injekció macskáknak készítménnyel kell indítani, majd 24 órával később a Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban (0.1 ml /kg).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Rheumocam 1 mg comprimidos mastigáveis para cães Rheumocam 2,5 mg comprimidos mastigáveis para cães
Hungarian: Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak
Portuguese: Isso é equivalente a 1ml de Rheumocam por cada 25 kg de peso corporal do cavalo.
Hungarian: Ez lovak esetében megfelel 1 ml/25 ttkg Rheumocam készítménynek.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimidos mastigável contém:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rágótablettánként tartalmaz:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO {Caixa }
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {karton}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO {Caixa para frasco de 15 ml, 42 ml, 100 ml ou 200 ml}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {15 ml-es, 42 ml-es, 100 ml-es vagy 200 ml-es flakon kartonja}
Portuguese: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Hungarian: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford
Portuguese: Estas reações adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a legtöbb esetben átmenetiek, és a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Hungarian: "GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK
Portuguese: ANEXO III A. ROTULAGEM
Hungarian: II. MELLÉKLET
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculo-esqueléticas agudas como crónicas, Rheumocam 15 mg/ml suspensão oral pode ser adminsitrado para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható a Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 meses.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Portuguese: Rheumocam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos meloxicam
Hungarian: Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak meloxikám
Portuguese: Em casos muito raros, reacções anafilácticas que podem ser sérias (incluindo fatais) podem ocorrer e devem ser tratados sintomaticamente.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció melyek súlyosak lehetnek (beleértve a halálos), ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Rheumocam 330 mg, grânulos para cavalos
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 330 mg granulátum lovaknak
Portuguese: Toxina recombinate tipo D de Pasteurella multocida (PMTr)
Hungarian: 833CER törzs, Pasteurella multocida rekombináns D-típusú toxin (PMTr)
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) fechados com uma rolha de borracha e
Hungarian: Polietilén (PET) flakon, gumidugóval
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU szám
Portuguese: cápsula de alumínio.
Hungarian: és alumínium kupakkal lezárva
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB04.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Portuguese: Suspensão homogénea branca.
Hungarian: Fehér, homogén szuszpenzió.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, aos adjuvantes ou a qualquer um dos excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Portuguese: Suínos (porcas e nulíparas).
Hungarian: Sertés (koca és kocasüldő).
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada 6-8 semanas antes da data prevista para o parto.
Hungarian: Az első injekciót az ellés várható időpontja előtt 6-8 héttel kell beadni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16/09/2010 Data da última renovação: 30/06/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 30/06/2015
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas bacterianas inativadas (Bordetella e Pasteurella) para suínos.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált bakteriális vakcina (Bordetella and Pasteurella) sertéseknek.
Portuguese: - Foram relatadas reações de tipo anafilático em notificações espontâneas e recomenda-se tratamento sintomático apropriado.
Hungarian: - Alkalmanként anafilaxiás reakciókat jelentettek, ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés ajánlott.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento da temperatura rectal até 1,5 ºC.
Hungarian: Előfordulhat a végbélben mért testhőmérséklet 1,5ºC-os emelkedése is.
Portuguese: Carretera C-63, km 48.300,
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos.
Hungarian: RHINISENG szuszpenzió injekcióhoz sertéseknek.
Portuguese: Esta descoloração é atribuída ao hidróxido de alumínio e pode ser observada até sete semanas depois da injeção de uma dose dupla de vacina.
Hungarian: Ez az elszíneződés az alumínium-hidroxid hatása, ami a vakcina kétszeres adagjának beadása után akár 7 hétig is megfigyelhető.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Portuguese: Protecção passiva dos leitões via colostro, após imunização ativa de porcas e nulíparas, para reduzir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, bem como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
Hungarian: Újszülött malacok anyatej útján kialakított passzív védelméhez a tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálásával a progrediáló és nem progrediáló atrophiás rhinitis klinikai jeleinek és lézióinak csökkentése érdekében, valamint a hízlalási időszakban fellépő Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzéshez kapcsolható súlyvesztés csökkentése érdekében.
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 4.6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
Hungarian: A 4.6 pontban említetteken kívül nem várható más mellékhatás, kivéve a végbélben mért testhőmérséklet 2ºC-os növekedését.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Portuguese: Estudos demonstraram que a imunidade passiva permanece até os leitões terem 6 semanas de idade enquanto que nos ensaios clínicos de campo, os efeitos benéficos da vacinação (redução do score em lesão nasal e perda de peso) são observados até ao matadouro.
Hungarian: Ráfertőzéses vizsgálatokban a passzív immunitás malacokban 6 hetes korig volt kimutatható, míg gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatokban az oltás védő hatása (orr lézió érték és súlyvesztés csökkenése) azok levágásáig megfigyelhető volt.
Portuguese: Estimulação da imunidade ativa de modo a promover a imunidade passiva na descendência contra a rinite atrófica associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
Hungarian: Aktív immunitás kialakulásának serkentése az utódok Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzésekhez kapcsolható atrophiás rhinitis elleni passzív immunizálása érdekében.
Portuguese: Os frascos para injetáveis estão fechados com uma rolha de borracha e com uma cápsula de alumínio.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio Cloreto de potássio Água para injectáveis
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano Ginseng
Hungarian: Alumínium- hidroxid DEAE-dextrán
Portuguese: (**) Dose Efetiva 63 em Murino: vacinação de ratos por via subcutânea com 0,2 ml da vacina diluída 5 vezes induz seroconversão em pelo menos 63% dos animais.
Hungarian: (**)Rágcsálók 63%-ában hatékony adag: egerek szubkután oltása 0,2 ml ötszörösen hígított vakcinával szerokonverziót indukál az állatok legalább 63 %-ában.
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25˚C) kell melegednie.
Portuguese: Este aumento da temperatura rectal desaparece espontaneamente em 24 horas sem tratamento.
Hungarian: A végbélben mért testhőmérséklet ezen emelkedése kezelés nélkül 24 órán belül magától elmúlik.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade indicado no rótulo.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Portuguese: Uma tumefacção ligeira transitória de menos de 2 a 3 cm de diâmetro é comum no local de injeção, podendo persistir até cinco dias e ocasionalmente até duas semanas.
Hungarian: A beadás helyén előfordulhat átmeneti, kevesebb, mint 2 - 3 cm átmérőjű mérsékelt duzzanat, ami öt napig, vagy ritkább esetekben két hétig állhat fenn.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml são fechados com uma rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Hungarian: 20 ml, 50 ml, 100 ml és 250 ml polietilén (PET) flakon, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de auto-injeção acidental apenas é esperada uma reacção local ligeira.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén mindössze az injekciózás helyén fellépő kisebb reakció várható.
Portuguese: Revacinação: deve ser dada uma única injeção 3-4 semanas antes de cada parto
Hungarian: Emlékeztető oltás: minden ezt követő vemhességnél egy injekció adandó 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrada durante a gestação.
Hungarian: Vemhesség: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül nem várható más mellékhatás, kivéve a végbélben mért testhőmérséklet 2ºC-os növekedését.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injeção acidental apenas é esperada uma reacção local ligeira.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén mindössze az injekciózás helyén fellépő kisebb reakció várható.
Portuguese: - Podem ocorrer reações locais passageiras após a administração de uma dose de vacina.
Hungarian: - A vakcina egy adagjának beadása után átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő.
Portuguese: - Um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,7 ºC pode ocorrer durante as 6 horas após injeção.
Hungarian: - Az injekció beadását követő első 6 órában előfordulhat a testhőmérséklet kb.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do Frasco para injetáveis
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FLAKON ÉS INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas armazenado à temperatura ambiente.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: Szobahőn tárolva 10 óra.
Portuguese: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag (100 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Portuguese: A descoloração das fibras musculares no local de inoculação (0,5 cm largura por 2 cm comprimento) pode ser observada na necrópsia em 10% dos animais.
Hungarian: Az állatok 10%-ában előfordulhat az izomrostok elszíneződése az oltási helyen (0,5 cm széles × 2 cm hosszú részen).
Portuguese: Pode ser administrada durante a gestação.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Portuguese: Gel de hidróxido de alumínio ........................................................................ 6,4 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Hungarian: .... 6,4 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas conservado a 15ºC - 25ºC.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 óra 15ºC - 25ºC közt tárolva.
Portuguese: Tel. +34 972 430660
Hungarian: SPANYOLORSZÁG Telefon: +34 972 430660
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml)
Portuguese: HIPRA FRANCE Tél.
Hungarian: HIPRA FRANCE
Portuguese: Embalagens: - Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos para injetáveis de 10 doses.
Hungarian: Kiszerelések: - Kartondoboz 1 vagy 10 db 10 adagos injekciós üveggel.
Portuguese: Primo-vacinação: porcas e nulíparas que não foram previamente vacinadas com o medicamento devem receber duas injecções com um intervalo de 3-4 semanas.
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomzatba a következő ütemezés szerint: Alapimmunizálás: a termékkel még nem oltott kocák és kocasüldők két injekciót kapnak 3-4 hetes időközzel.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor Tipo II de 50 ml e 100 ml.
Hungarian: 20 ml-es I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg 50 ml-es és 100 ml-es II-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg
Portuguese: Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D(PMTr): .......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Contagem celular de Bordetella bronchiseptica em log10.
Hungarian: ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica sejtszám log10-ban kifejezve.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJA ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Portuguese: Uma vez aberto, administrar dentro de um período de 10 horas, armazenado à temperatura de 15ºC25ºC.
Hungarian: Felnyitás után 15ºC - 25ºC-on tárolva 10 órán belül felhasználandó.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16/09/2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 16/09/2010.
Portuguese: Benefício terapêutico directo
Hungarian: Közvetlen terápiás előny
Portuguese: • para o consumidor: foram estudados todos os componentes e não foi identificado qualquer risco para o consumidor.
Hungarian: • a fogyasztóra nézve: minden összetevőt megvizsgáltak, és a fogyasztóra nézve semmilyen kockázatot nem azonosítottak.
Portuguese: O risco associado à utilização desta vacina inactivada pode ser classificado como mínimo.
Hungarian: Az inaktivált vakcina alkalmazásának kockázata minimálisként osztályozható.
Portuguese: A segurança do RHINISENG foi demonstrada em diversos estudos de laboratório e de campo, adequadamente realizados e descritos.
Hungarian: A RHINISENG biztonságosságát számos, megfelelően elvégzett és jelentett laboratóriumi és terepi vizsgálatban igazolták.
Portuguese: • para o ambiente: nenhum risco identificado com a utilização desta vacina inactivada.
Hungarian: • a környezetre nézve: ennek az inaktivált vakcinának az alkalmazásával kapcsolatban semmilyen kockázatot nem azonosítottak.
Portuguese: • para o animal-alvo: reacções locais ligeiras e transitórias no local da injecção, que desaparecem no espaço de alguns dias, e um aumento transitório da temperatura corporal, dentro dos limites aceitáveis.
Hungarian: • a célállatfajra nézve: az injekció beadásának helyén enyhe és múló helyi reakciók alakulnak ki, amelyek néhány napon belül elmúlnak, valamint a testhőmérséklet elfogadható határokon belüli, átmeneti megemelkedése figyelhető meg.
Portuguese: Globalmente, a segurança desta vacina foi adequadamente documentada e descrita relativamente aos animais-alvo, ao utilizador, ao consumidor e ao ambiente.
Hungarian: A vakcinának a célállatok, a felhasználó, a fogyasztó és a környezet tekintetében fennálló biztonságosságát összességében megfelelően dokumentálták és jelentették.
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia no campo vieram fundamentar os obtidos nos estudos de laboratório.
Hungarian: A terepi hatásossági eredmények alátámasztották a laboratóriumi vizsgálatokból kapott eredményeket.
Portuguese: • para o utilizador: a auto-injecção acidental é o único risco identificado, tendo sido incluído um aviso adequado no RCM para reflectir o risco (menor).
Hungarian: • a felhasználóra nézve: a véletlen öninjekciózás az egyetlen azonosított kockázat, és e (kis) kockázat ismertetésére megfelelő figyelmeztetést illesztettek be az alkalmazási előírásba.
Portuguese: Quando administrado a porcas, o sistema imunitário (o mecanismo de defesa natural) do animal aprende a criar anticorpos (um tipo especial de proteína) para combater a doença.
Hungarian: Amikor beadják a kocáknak, az állatok immunrendszere (természetes védekező mechanizmusa) megtanulja, hogyan állítson elő ellenanyagokat (egy különleges típusú fehérjét) a betegség leküzdésére.
Portuguese: No futuro, se as porcas forem expostas às bactérias acima referidas, o sistema imunitário conseguirá produzir esses anticorpos com maior rapidez, o que ajudará os leitões a combater a doença e os seus efeitos posteriores, como a perda de peso.
Hungarian: Ha a kocák a jövőben a fent említett baktériumokkal találkoznak, immunrendszerük gyorsabban tudja majd előállítani ezeket az ellenanyagokat, és ez segíteni fogja a malacaikat, hogy leküzdjék a betegséget és annak utóhatásait, például a súlycsökkenést.
Portuguese: O Rhiniseng é uma vacina que contém um derivado recombinante não-tóxico da toxina Pasteurella multocida e células inactivadas de Bordetella bronchiseptica (inactivadas significa que as bactérias foram eliminadas de modo a não poderem voltar a causar a doença).
Hungarian: A Rhiniseng egy vakcina, amely a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz (az inaktivált azt jelenti, hogy a baktériumokat elölték, így azok már nem tudnak betegséget előidézni).
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Hungarian: A haszon-kockázat arány az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Portuguese: Em 16/09/2010, a Comissão Europeia concedeu aos Laboratorios Hipra S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento RHINISENG.
Hungarian: 16/09/2010-án az Európai Bizottság a Laboratorios Hipra S.A.