FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Icelandic: Taflan er bleik, kringlótt og tvíkúpt, öðrum megin er grafið í töfluna A/Fm en 5 hinum megin og þvermál hennar 9 mm.
English: Interactions leading to decreased plasma concentration of felodipine Enzyme inducers of the cytochrome P450 3A4 system have been shown to cause a decrease in plasma concentrations of felodipine.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cýtókróm P450 3A4 ensímvirkjar lækka plasmaþéttni felodipins.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Icelandic: AFGREIÐSLUTILHÖGUN [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki má nota Plendil
English: You should tell your doctor as soon as possible if you become pregnant while using this medicine.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur skaltu segja lækninum eins fljótt frá því og hægt er.
English: Interactions leading to increased plasma concentration of felodipine CYP3A4 enzyme inhibitors have been shown to cause an increase in felodipine plasma concentrations.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að CYP3A4 ensímhemlar auka plasmaþéttni felodipins.
English: • rifampicin (medicine to treat infections)
Icelandic: • rifampicin (sýklalyf)
English: 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 98 tablets 100 tablets
Icelandic: 14 töflur 20 töflur 28 töflur
English: If necessary another antihypertensive agent may be added.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má gefa annað lyf við háþrýstingi til viðbótar.
English: Plendil contains the active substance felodipine.
Icelandic: Plendil inniheldur virka efnið felodipin.
English: Hypotension Syncope
Icelandic: Ensím milliverkanir
English: Sympathomimetic medicinal products with predominant effect on the α1-adrenoceptor may be given if the above-mentioned measures are insufficient.
Icelandic: Ef ofangreint er ófullnægjandi má gefa adrenvirk lyf sem hafa fyrst og fremst áhrif á alfa1-adrenviðtaka.
English: Flush
Icelandic: Modip
English: felodipine
Icelandic: Lyfhrif
English: Depending on the patient's response, the dosage can, where applicable, be decreased to 2.5 mg or increased to 10 mg daily.
Icelandic: Ef við á má minnka skammtinn í 2,5 mg eða auka í 10 mg, það fer eftir svörun sjúklings.
English: If you have liver problems The level of felodipine in your blood may be increased.
Icelandic: Ef blóðþrýstingur verður mjög lágur á að meðhöndla einkenni.
English: Rash, pruritus Urticaria
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: • Certain flavonoids present in grapefruit juice
Icelandic: Ákveðnir flavonoidar sem eru í greipaldinsafa.
English: • Barbiturates
Icelandic: Barbítúröt
English: Mild enlargement of the gums has been reported in patients with an inflammation in the mouth (gingivitis/periodontitis).
Icelandic: Greint hefur verið frá vægum þrota í tannholdi hjá sjúklingum með miklar tannholdsbólgur/tannslíðursbólgur.
English: The tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Icelandic: Taflan er rauðbrún, kringlótt og tvíkúpt, öðrum megin er grafið í töfluna A/FE en 10 hinum megin og þvermál hennar er 9 mm.
English: Fertility
Icelandic: Erytromycin
English: Clinical efficacy
Icelandic: Blóðaflfræðileg áhrif
English: Plasma concentrations of felodipine are positively correlated to the decrease in total peripheral resistance and blood pressure.
Icelandic: Heildarviðnám útlægra æða minnkar og blóðþrýstingur lækkar í samræmi við aukna plasmaþéttni felodipins.
English: Tablet core
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir
English: If you forget to take a tablet, leave out that dose completely.
Icelandic: Slepptu skammtinum ef þú gleymir að taka töflu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg felodipine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg felodipin.
English: Gingival hyperplasia, gingivitis
Icelandic: Ofholdgun tannholds, tannholdsbólga
English: • Pain in joints
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Hypertension
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
English: What you need to know before you take Plendil
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Plendil
English: Hypertension
Icelandic: Aðsvif
English: Results are presented above.
Icelandic: Niðurstöðurnar koma fram hér fyrir ofan.
English: The frequency of these two side effects is not known.
Icelandic: Tíðni þessara tveggja aukaverkana er ekki þekkt.
English: Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Icelandic: Halda verður áfram að nota lyfið þar til læknirinn segir þér að hætta.
English: You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth.
Icelandic: Einnig er hægt að strá kyrninu beint í munn barnsins.
English: Moreover three supportive studies were conducted in 34 paediatric patients.
Icelandic: Einnig voru gerðar þrjár stuðningsrannsóknir hjá 34 börnum.
English: Look into your child's mouth to make sure that all the medicine has been swallowed.
Icelandic: Skoðið munn barnsins til að tryggja að það hafi kyngt öllu lyfinu.
English: Approximately half of the patients were ages 1 to 3 years.
Icelandic: Um það bil helmingur sjúklinga var á aldrinum 1 til 3 ára.
English: Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults.
Icelandic: Enzepi er ætlað ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum.
English: Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Icelandic: Bíða skal fram að næstu máltíð og taka venjulegan fjölda hylkja með máltíðinni.
English: If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days.
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að fjölga hylkjunum sem þú tekur á hverjum degi skaltu gera það smám saman á nokkurra daga tímabili.
English: The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972.
Icelandic: Mismunur á meðaltölunum var -1,25 (95% CI, -3,62 til 1,12), með p=0,2972.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Ekki má gleypa þurrkefnið.
English: Twelve patients completed the study.
Icelandic: Tólf sjúklingar luku rannsókninni.
English: Standard treatment (N=83)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N=83)
English: For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given.
Icelandic: Fyrir hverja millimáltíð skal nota helminginn af Enzepi skammti sem mælt er fyrir um með fullri máltíð.
English: Children (over 1 year of age), adolescents and adults
Icelandic: Börn (eldri en 1 árs), unglingar og fullorðnir
English: Difference in LS means (95% confidence limits)
Icelandic: Mismunur á meðaltali minnstu kvaðrata (95% öryggismörk)
English: Enzepi is designed to release most of the enzymes in vivo at pH greater than 5.5.
Icelandic: Enzepi er hannað til að losa mest af ensímunum in vivo við pH-gildi sem er hærra en 5,5.
English: Study EUR-1008-M
Icelandic: Rannsókn EUR-1008-M
English: The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum í þessari rannsókn voru svipuð og hjá fullorðnum sjúklingum.
English: Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on.
Icelandic: Spurðu lækninn um önnur matvæli sem strá má Enzepi kyrninu yfir.
English: Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules.
Icelandic: Pakkningastærðir með 20, 50, 100 og 200 hylkjum.
English: If you or your child eat a lot of meals or snacks in a day, be careful not to go over your total daily dose of Enzepi.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt neytir margra máltíða eða millimáltíða á dag skaltu gæta þess að fara ekki yfir heildardagsskammtinn af Enzepi.
English: Indigotine (E132)
Icelandic: Indigótín (E132)
English: It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Enzepi.
Icelandic: Það er mikilvægt að tryggja að sjúklingar fái alltaf nægan vökva meðan þeir taka Enzepi.
English: Patients should be instructed not to increase the dosage on their own.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að auka ekki sjálfir skammtinn.
English: Study PR-018 was a 12-month open-label extension of Study PR-011.
Icelandic: Rannsókn PR-018 var 12 mánaða opin framlenging á rannsókn PR-011.
English: Patients were administered Enzepi at the same dose they were taking at the end of Study PR-011.
Icelandic: Sjúklingum var gefið Enzepi í sama skammti og þeir tóku í lok rannsóknar PR-011.
English: You and your doctor should decide if you will take Enzepi or breast-feed.
Icelandic: Þú og læknirinn ættuð að ákveða hvort þú skulir nota Enzepi eða hafa barn á brjósti.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
English: Manufacturer Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Icelandic: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13, 20060, Pessano Con Bornago Mílanó
English: Adequate caloric intake during pregnancy is important for normal maternal weight gain and foetal growth.
Icelandic: Hæfileg neysla hitaeininga á meðgöngu er mikilvæg fyrir eðlilega þyngdaraukningu móður og vöxt fósturs.
English: If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu ræða við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á magni glúkósa í blóði.
English: It is not known if Enzepi will affect your ability to get pregnant or if it harms your unborn baby.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Enzepi hafi áhrif á getu þína til að verða barnshafandi eða hvort það geti verið skaðlegt ófæddu barni.
English: What Enzepi is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Enzepi og við hverju það er notað
English: Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period.
Icelandic: Ná þurfti stjórn á einkennum fyrir lok fyrstu 14 daga hvors meðferðartímabils.
English: Do not store Enzepi that has been sprinkled on food.
Icelandic: Ekki geyma Enzepi sem stráð hefur verið yfir matvæli.
English: Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients.
Icelandic: Önnur klínísk reynsla hefur ekki gefið til kynna mun á svörun aldraðra og yngri sjúklinga.
English: The pivotal study PR-005 was conducted in Europe.
Icelandic: PR-005 meginrannsóknin var gerð í Evrópu.
English: If required, carefully open the capsule and administer the contents (granules) to the patient as described in section 4.2.
Icelandic: Ef þörf krefur skal opna hylkið varlega og og gefa sjúklingnum innihaldið (kyrnið) eins og lýst er í kafla 4.2.
English: If an allergic reaction occurs, stop your treatment and talk to your doctor.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skaltu hætta meðferðinni og ráðfæra þig við lækninn.
English: MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum og er raðað eftir tíðni í eftirfarandi flokka: mjög algengar (ε1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If this reaction occurs, patients should be advised to discontinue treatment immediately and seek urgent medical assistance.
Icelandic: Komi þessi viðbrögð fram, skal ráðleggja sjúklingum að hætta meðferðinni tafarlaust og leita strax ráða hjá lækni.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): stomach pain.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): magaverkur
English: The dose is measured in ‘lipase units'.
Icelandic: Skammturinn er mældur í „lípasaeiningum“.
English: Enzepi is for use by adults, adolescents, children and infants with ‘exocrine pancreatic insufficiency', a condition that makes the body less able to break down and digest food.
Icelandic: Enzepi er ætlað fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum með „ófullnægjandi seytingu brisensíma“ sem er ástand sem gerir líkamanum erfiðara að brjóta niður og melta fæðu.
English: Higher doses should be used with caution if warranted (see sections 4.4 and 4.9) and only if they are documented to be effective by 3day faecal fat measurements that indicate a significantly improved coefficient of fat absorption.
Icelandic: Ef stærri skammtar eiga við skal nota þá með varúð (sjá kafla 4.4 og 4.9) og aðeins ef þeir hafa reynst virkir skv. þriggja daga mælingum á fitu í hægðum, sem benda til verulegrar hækkunar á fitufrásogsstuðli.
English: Carefully open the capsule and empty the granules on a small amount of acidic food (see above).
Icelandic: Opnið hylkið varlega og stráið öllu kyrninu yfir lítið magn af súrum matvælum (sjá hér fyrir ofan).
English: The number of responders (patients with less than 30% faecal fat content and without signs and symptoms of malabsorption) at baseline was 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) after 1 week of treatment (stabilization) and 11/19 (57.9%) after the second week of open-label treatment with Enzepi.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem svöruðu meðferðinni (sjúklingar með minna en 30% fituinnihald í hægðum og engin merki eða einkenni um vanfrásog) í upphafi var 10/19 (52,6%), 13/19 (68,4%) eftir 1. meðferðarviku (stöðugu ástandi komið á) og 11/19 (57,9%) eftir aðra viku með opinni meðferð með Enzepi.
English: Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated.
Icelandic: Tólf sjúklingar luku báðum úthlutuðum meðferðarörmum og voru metnir.
English: Your child should take all the food mixture and should then drink enough liquid straight after to wash down all the medicine.
Icelandic: Barnið á að taka alla fæðublönduna og drekka síðan nægan vökva strax á eftir til að skola niður öllu lyfinu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1113/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1113/001-016
English: Immediately give them milk, formula or breast-milk to drink to ensure the granules are completely swallowed and none remain in your child's mouth.
Icelandic: Þá skal gefa því mjólk, þurrmjólkurblöndu eða brjóstamjólk að drekka tafarlaust til að tryggja að það kyngi kyrninu alveg og að ekkert verði eftir í munni barnsins.
English: Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3).
Icelandic: Enzepi má aðeins strá yfir tilteknar fæðutegundir (sjá kafla 3).
English: Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose).
Icelandic: Ekki nota fleiri hylki á dag en læknirinn hefur mælt fyrir um (heildardagsskammt).
English: Study EUR 1009-M
Icelandic: Rannsókn EUR-1009-M
English: If you take more Enzepi than you should If you take more Enzepi than you should drink plenty of water and talk to your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er stærri skammtur af Enzepi en mælt er fyrir um skal drekka mikið vatn og ráðfæra sig við lækninn eins fljótt og unnt er.
English: Cases of blood glucose fluctuations have been reported with Enzepi, most of them non-serious and recovered after diabetic treatment adjustment.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um blóðsykurssveiflur með Enzepi, en flest þeirra voru ekki alvarleg og gengu til baka eftir aðlögun sykursýkismeðferðar.
English: Subjects achieved a mean CFA-72h of 84.08 with Enzepi and of 85.33 with comparator.
Icelandic: Þátttakendur náðu að meðaltali 84,08 CFA72 klst. með Enzepi og 85,33 með samanburðarlyfinu.
English: The dose of Enzepi was adjusted during the 12month study as the patient's grew and gained weight.
Icelandic: Skammturinn af Enzepi var aðlagaður í 12 mánaða rannsókninni vegna þess að sjúklingarnir uxu og þyngdust.
English: Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt eða taka fleiri hylki til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að taka.
English: What Enzepi is and what it is used for What you need to know before you take Enzepi How to take Enzepi
Icelandic: Upplýsingar um Enzepi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Enzepi Hvernig nota á Enzepi
English: Do not take Enzepi - if you are allergic to the active subtance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Enzepi ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Icelandic: Ekki er heldur vitað hvort lyfið geti valdið fósturskaða þegar það er gefið barnshafandi konum eða geti haft áhrif á æxlunargetu.
English: Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly.
Icelandic: Bráðaofnæmislost eru alvarleg, mögulega lífhættuleg ofnæmisviðbrögð sem geta komið fram skyndilega.
English: Patients unable to swallow capsules whole
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta gleypt heil hylki
English: As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy, especially if the patient is taking in excess of 10,000 lipase units/kg/day.
Icelandic: Læknir skal til öryggis meta óvenjuleg einkenni eða breytingar á einkennum frá kvið til að útiloka mögulegan ristilkvilla vegna bandvefsmyndunar, einkum ef sjúklingurinn notar meira en 10.000 einingar/kg/dag af lípasa.
English: The primary efficacy endpoint was the coefficient of fat absorption over 72 hours (CFA-72h) which was calculated at the end of each treatment period, from the stools collected during the last 3 days of each treatment period.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var fitufrásogsstuðull á 72 klukkustundum (Coefficient of fat absorption, CFA72 klst.) sem var reiknaður út í lok hvors meðferðartímabils, út frá hægðum sem safnað var síðustu 3 daga hvors meðferðartímabils.
English: As a risk to newborns/infants cannot be excluded, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Enzepi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of continued Enzepi therapy for the breastfeeding woman.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn þarf að taka ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Enzepi, að teknu tilliti ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af áframhaldandi meðferð fyrir móðurina.
English: Model-based statistics (Enzepi minus Creon) LS mean (standard error)
Icelandic: Tölfræði byggð á líkani (Enzepi mínus Creon) Meðaltal minnstu kvaðrata (staðalskekkja)
English: All patients consumed a high-fat diet (greater than or equal to 100 grams of fat per day) during the treatment period.
Icelandic: Allir sjúklingar neyttu fituríkrar fæðu (meira en eða jafngildi 100 g af fitu á dag) á meðferðartímabilinu.
English: Many patients will need to take pancreatic enzyme replacement medicines for the rest of their life.
Icelandic: Margir sjúklingar þurfa að fá uppbótarmeðferð með brisensímum það sem eftir er ævinnar.
English: A dose adjustment may be necessary.
Icelandic: Verið getur að það sé þörf fyrir skammtaaðlögun.
English: Opening date :
Icelandic: Dagsetning opnunar:
English: Driving and using machines Enzepi does not affect your ability to drive or use tools or machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Enzepi hefur ekki áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
English: Tel: + 32 2 709 21 64 (Nederlands) Tél : + 32 2 709 21 58 (Français)
Icelandic: + 32 2 709 21 64 (Nederlands) Tél :
English: Study PR-005
Icelandic: Rannsókn PR-005
English: In clinical trials, most of them were mild to moderate in severity.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þær flestar vægar til í meðallagi alvarlegar.
English: Reduced maternal weight gain and malnutrition can be associated with adverse pregnancy outcomes.
Icelandic: Skert þyngdaraukning og vannæring móður geta tengst neikvæðum afleiðingum á meðgöngu.
English: Study PR-011
Icelandic: Rannsókn PR-011
English: EUR-1008-M was conducted in 34 patients with EPI due to CF, 26 of whom were children, including 8 children aged 7 to 11 years, and 18 adolescents aged 12 to 17 years.
Icelandic: EUR-1008-M var var gerð hjá 34 sjúklingum með ófullnægjandi seytingu brisensíma vegna slímseigjusjúkdóms, þar af voru 26 börn, þ.m.t. 8 börn á aldrinum 7 til 11 ára og 18 unglingar á aldrinum 12 til 17 ára.
English: It is not known if Enzepi passes into your breast-milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Enzepi skilst út í brjóstamjólk.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: The mean difference in CFA-72h was 26 percentage points greater with Enzepi treatment with a 95% Confidence Interval of (19, 32) and p<0.001.
Icelandic: Meðalmismunur á CFA72 klst. var 26 prósentustigum meiri við meðferð með Enzepi þar sem 95% öryggismörk voru (19; 32) og p<0,001.
English: Do not mix with water, milk, breast-milk, formula, flavoured milk or hot food.
Icelandic: Ekki blanda því saman við vatn, mjólk, brjóstamjólk, þurrmjólkurblöndu, bragðbætta mjólk eða heitan mat.
English: If you forget to take Enzepi
Icelandic: Ef gleymist að taka Enzepi
English: Rarely, a more serious allergic reaction may include a feeling of warmth, dizziness and fainting, trouble breathing; these are symptoms of a severe, potentially life-threatening condition called ‘anaphylactic shock'.
Icelandic: Mjög sjaldan getur alvarlegri aukaverkun verið m.a. hitatilfinning, sundl og yfirlið, öndunarerfiðleikar; þetta eru einkenni um alvarlegt og mögulega lífshættulegt ástand sem kallað er „bráðaofnæmislost“.
English: During the study, patients were instructed to consume 100 g (± 15 g) of fat per day and to maintain a consistent dietary fat intake for meals and snacks.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð, fengu sjúklingar fyrirmæli um að neyta 100 g (± 15 g) af fitu á dag og að viðhalda sambærilegri fituneyslu í máltíðum og millimáltíðum.
English: Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially `sodium-free´.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nær natríumfrítt.
English: Pack size: one bottle of 20, 50, 100 or 200 gastro-resistant hard capsules.
Icelandic: Pakkningastærðir: eitt glas með 20, 50, 100 eða 200 magasýruþolnum hörðum hylkjum.
English: Clinical studies of Enzepi did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond different from younger subjects.
Icelandic: á Enzepi voru ekki nægilega margir þátttakendur 65 ára og eldri til að ákvarða hvort þeir svöruðu með öðrum hætti en yngri þátttakendur.