FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat adrenaline in doses hoger dan de maximale aanbevolen dosis toxisch is voor de reproductie (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka adrenalīns ir toksisks reproduktīvajai funkcijai pie devām, kas pārsniedz maksimālo ieteicamo devu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: De dosis en toedieningssnelheid van dit geneesmiddel moeten worden verlaagd vanwege een verhoogd risico op hypertensie.
Latvian: Jāsamazina šo zāļu deva un ievadīšanas ātrums, jo pastāv paaugstināts smagas hipertensijas risks.
Dutch: • een ziekte genaamd myasthenia gravis, die spierzwakte veroorzaakt;
Latvian: • slimība, kuras nosaukums ir Myasthenia Gravis un kas izraisa muskuļu vājumu;
Dutch: Adrenaline is een vasoconstrictor die wordt toegevoegd aan articaïne om de absorptie in de systemische circulatie te vertragen waardoor een actieve concentratie in het weefsel voor langere tijd gehandhaafd blijft.
Latvian: Adrenalīns ir vazokonstriktors, kas tiek pievienots artikaīnam, lai palēninātu uzsūkšanos sistēmiskajā cirkulācijā un līdz ar to ilgāk uzturētu aktīvo artikaīna koncentrāciju audos.
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik in mondholte.
Latvian: Infiltrācija un perineirāla lietošana mutes dobumā.
Dutch: • relatieve overdosering zoals: - onbedoelde injectie in een bloedvat of - abnormaal snelle absorptie in de systemische circulatie of - vertraagde metabolisering en eliminatie van een geneesmiddel.
Latvian: • relatīvu pārdozēšanu, piemēram: - nejaušu injekciju asinsvadā; vai - patoloģisku, strauju uzsūkšanos sistēmiskajā asinsritē; vai - kavētu metabolismu un zāļu elimināciju.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per patroon, d.w.z. dat het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) kārtridžā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Dutch: Bevat natrium en metabisulfiet, zie bijsluiter voor meer informatie.
Latvian: Satur nātriju un metabisulfītu, papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Dutch: De gemiddelde effectieve dosis articaïne is 2 mg/kg en 4 mg/kg voor respectievelijk eenvoudige en complexe ingrepen.
Latvian: Vidējā efektīvā artikaīna deva ir 2 mg/kg un 4 mg/kg attiecīgi vienkāršām un sarežģītām procedūrām.
Dutch: • porfyrie, die neurologische complicaties of huidproblemen veroorzaakt;
Latvian: • slimība, ko sauc par porfīriju un kas izraisa vai nu neiroloģiskās komplikācijas, vai ādas problēmas;
Dutch: • U bent allergisch voor andere lokale verdovingsmiddelen.
Latvian: • alerģija pret citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem;
Dutch: • gebruik van bepaalde geneesmiddelen voor de bloeddruk die bètablokkers worden genoemd,
Latvian: • Jūs lietojat kādas zāles asinsspiediena regulēšanai, kuras sauc par bēta blokatoriem, piemēram,
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties en bronchospasme kan veroorzaken.
Latvian: Šīs zāles satur nātrija metabisulfītu, kas retos gadījumos var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas un bronhospazmas.
Dutch: • huiduitslag, jeuk, zwelling van de keel en moeite met ademen: dit kunnen verschijnselen zijn van een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie).
Latvian: • izsitumi, nieze, rīkles pietūkums un apgrūtināta elpošana: šie var būt alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas simptomi;
Dutch: • antipsychotica (bijvoorbeeld fenothiazines).
Latvian: • neiroleptiskās zāles (piemēram, fenotiazīni).
Dutch: • een ziekte genaamd geslotenkamerhoekglaucoom, die de ogen treft;
Latvian: • slimība, ko sauc par slēgta kakta glaukomu un kas ietekmē Jūsu acis;
Dutch: • doof gevoel of verminderde tastzin in en om de mond
Latvian: • nejutīgums vai samazināta pieskāriena sajūta mutē un ap to;
Dutch: Er bestaat een risico op zeer hoge bloeddruk (hypertensieve crisis) of ernstige vertraging van de hartslag (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?
Latvian: Pastāv hipertensīvās krīzes (ļoti augsta asinsspiediena) vai izteiktas pulsa palēnināšanās (skatīt sadaļu „Citas zāles un X / Y") bīstamība;
Dutch: <[Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]>
Latvian: <[Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]>
Dutch: • U heeft epilepsie die niet genoeg onder controle wordt gehouden met geneesmiddelen.
Latvian: • epilepsija, kas netiek pienācīgi kontrolēta, ārstējot ar zālēm.
Dutch: • geneesmiddelen gebruikt voor migraineaanvallen (zoals methysergide of ergotamine);
Latvian: • zāles, ko lieto migrēnas lēkmju ārstēšanai (piemēram, metizergīds vai ergotamīns);
Dutch: Als gevolg van een overdosering (absoluut of relatief), kunnen, omdat opgewondenheid voorbijgaand of afwezig kan zijn, de eerste manifestaties sufheid zijn die overgaat in bewusteloosheid en ademstilstand.
Latvian: Tā kā uzbudinājums var būt pārejošs vai tā var nebūt, pēc pārdozēšanas (absolūtas vai relatīvas) pirmās izpausmes var būt miegainība, kas pāriet uz samaņas zudumu un elpošanas apstāšanos.
Dutch: • verergering van de neuromusculaire verschijnselen bij Kearns-Sayre-syndroom
Latvian: • neiromuskulāro simptomu pasliktināšanās Kīrnsa-Seira (Kearns-Sayre) sindroma laikā;
Dutch: X / Y is een heldere en kleurloze oplossing.
Latvian: X / Y ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Dutch: In geval van absolute overdosering treden later na de injectie tekenen van toxiciteit op, afhankelijk van de injectieplaats.
Latvian: Savukārt gadījumos, kad ir notikusi absolūta pārdozēšana, atkarībā no injekcijas vietas, toksicitātes pazīmes parādās vēlāk.
Dutch: Sympathicomimetische vasopressoren (bijv. hoofdzakelijk cocaïne maar ook amfetaminen, fenylefrine, pseudo-efedrine, oxymetazoline):
Latvian: Simpatomimētiskie vazopresori (piem., galvenokārt kokaīns, bet arī amfetamīni, fenilefrīns, pseidoefedrīns, oksimetazolīns)
Dutch: Patiënten met gelijktijdige behandeling met gehalogeneerde inhalatie-anesthetica De laagste dosis van het geneesmiddel die tot effectieve anesthesie leidt, moet worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Latvian: Pacienti, kuri tiek vienlaicīgi ārstēti ar halogenētajiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem Jālieto zemākā zāļu deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Als zenuwletsels door de naald optreden, kan het neurotoxische effect worden verergerd door de potentiële chemische neurotoxiciteit van articaïne en de aanwezigheid van adrenaline, omdat het de perineurale bloedtoevoer kan verstoren en lokale wash-out van articaïne kan verhinderen.
Latvian: Ja ar adatu tiek izraisīts nervu bojājums, neirotoksiskais efekts var pastiprināties artikaīna potenciālās ķīmiskās neirotoksicitātes dēļ, kā arī dēļ sastāvā esošā adrenalīna, jo tas var pasliktināt perineirālo asins apgādi un novērst artikaīna vietējo izvadīšanu.
Dutch: De veiligheid van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} bij kinderen van 4 jaar en jonger is nog niet vastgesteld.
Latvian: Bērni (vecumā no 4 līdz 11 gadiem) {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} drošums, lietojot bērniem, kuru vecums nepārsniedz 4 gadus, nav pierādīts.
Dutch: • Natrium: minder dan 23 mg natrium per patroon, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Latvian: • Nātrijs: mazāk kā 23 g nātrija kārtridžā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Dutch: Als er opnieuw een injectie moet worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord, om eventuele tekenen van een relatieve overdosering vast te stellen.
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients rūpīgi jāuzrauga, lai atklātu jebkādas relatīvas pārdozēšanas pazīmes.
Dutch: • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
Latvian: • pacienti ar nekontrolētu hipertensiju;
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel of verkleurd is.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Dutch: Hypotensie (met mogelijk circulatoire collaps)
Latvian: Hipotensija (ar iespējamu asinsrites kolapsu)
Dutch: Wanneer deze tekenen worden waargenomen, moet de patiënt worden verzocht te hyperventileren en moet de patiënt worden gemonitord (zie rubriek 4.9.
Latvian: Ja parādās šīs pazīmes, pacienti jāaicina uzsākt hiperventilāciju un viņi jānovēro (skatīt zāļu apraksta 4.9. apakšpunktu);
Dutch: Accidentele intraneurale injectie kan ertoe leiden dat het geneesmiddel op retrograde wijze langs de zenuw beweegt.
Latvian: Nejauša intraneirāla injekcija var izraisīt zāļu virzīšanos līdz ar nervu retrogrādā veidā.
Dutch: Absorptie: in drie gepubliceerde klinische onderzoeken waarin het farmacokinetische profiel van de combinatie van articaïnehydrochloride 40 mg/ml met adrenaline 10 of 5 microgram/ml wordt beschreven, lagen de Tmax-waarden tussen de 10 en 12 minuten, waarbij de Cmax-waarden varieerden van 400 tot 2100 ng/ml.
Latvian: Uzsūkšanās Trīs klīniskajos pētījumos, kuru rezultāti ir publicēti un kuros aprakstīts artikaīna hidrohlorīda 40 mg/ml un adrenalīna 10 vai 5 mikrogrami/ml kombinācijas farmakokinētiskais profils, Tmax vērtības bija no 10 līdz 12 minūtēm un Cmax vērtību diapazons bija 400-2100 ng/ml.
Dutch: (hartkloppingen door adrenaline).
Latvian: (adrenalīna tartrāta veidā).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml duiden niet op een effect op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, neliecina par ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Duizeligheid (inclusief vertigo, visusstoornis en vermoeidheid) kan optreden na toediening van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pēc {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} lietošanas var rasties reibonis (tostarp vertigo, redzes traucējumi un nogurums) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw tandarts, arts of apotheker.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar zobārstu, ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Patiënten met epileptische aandoening Alle lokale anesthetica moeten zeer voorzichtig worden gebruikt, vanwege hun convulsieve werking.
Latvian: Visi vietējās anestēzijas līdzekļi jālieto ļoti piesardzīgi to konvulsīvās iedarbības dēļ.
Dutch: Neem contact op met uw tandarts voordat u X / Y gebruikt als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen:
Latvian: Pirms X / Y lietošanas konsultējieties ar zobārstu, ja Jums ir kāds no tālāk norādītajiem stāvokļiem:
Dutch: • zeer hoge bloeddruk;
Latvian: • ļoti augsts asinsspiediens;
Dutch: Bij oudere patiënten kan verhoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel optreden, met name na herhaald gebruik.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var rasties paaugstināts zāļu līmenis plazmā, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas.
Dutch: Dit kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals convulsies, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel en cardiorespiratoire depressie en coma, uiteindelijk overgaand in ademhalingsstilstand en circulatiestilstand.
Latvian: Tas var būt saistīts ar smagām nevēlamām blakusparādībām, piemēram, krampjiem, kam seko centrālās nervu sistēmas un kardiorespiratoro funkciju nomākums un koma, kas progresē, izraisot elpošanas un asinsrites apstāšanos.
Dutch: • absolute overdosering,
Latvian: • absolūtu pārdozēšanu;
Dutch: • extreem goede stemming (euforie)
Latvian: • ļoti labs garastāvoklis (eiforija);
Dutch: Symptomen gerelateerd aan het CZS (convulsies, CZS-depressie) moeten onmiddellijk worden behandeld met gepaste ondersteuning van de luchtwegen/ademhaling en de toediening van anticonvulsiva.
Latvian: CNS simptomi (krampji, CNS nomākums) nekavējoties jāārstē ar atbilstošu elpceļu/elpošanas atbalstu un lietojot pretkrampju zāles.
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Dutch: Overleg met de anesthesist voorafgaand aan toediening van een lokaal anestheticum tijdens algehele anesthesie wordt aanbevolen.
Latvian: Pirms vietējās anestēzijas līdzekļa lietošanas vispārējās anestēzijas laikā ieteicama apspriešanās ar anesteziologu.
Dutch: In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd bij kinderen, was Cmax 1382 ng/ml en Tmax 7,78 min. na infiltratie van een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht.
Latvian: infiltrācijas Cmax bija 1382 ng/ml un Tmax bija 7,78 min.
Dutch: Articaïne wordt ook gemetaboliseerd in de levermicrosomen.
Latvian: Artikaīns tiek papildus metabolizēts aknu mikrosomās.
Dutch: desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline en protriptyline);
Latvian: nortriptilīns, maprotilīns un protriptilīns);
Dutch: • onwillekeurige oogbeweging
Latvian: • patvaļīga acu kustība;
Dutch: De tabel hieronder illustreert de maximale aanbevolen dosis:
Latvian: Tālāk redzamajā tabulā attēlota maksimālā ieteicamā deva.
Dutch: Bij deze patiënten kan een verhoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel optreden, met name na herhaald gebruik.
Latvian: Šiem pacientiem var rasties paaugstināts zāļu līmenis plazmā, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas.
Dutch: Dentaal gebruik
Latvian: Lietošanai zobārstniecībā
Dutch: • spiertrekkingen, onwillekeurige samentrekkingen van spieren
Latvian: • muskuļu raustīšanās, patvaļīga muskuļu saraušanās;
Dutch: Dit geneesmiddel moet veilig en effectief worden gebruikt onder de juiste omstandigheden: Adrenaline vermindert de doorbloeding van het tandvlees, en veroorzaakt daardoor mogelijk plaatselijke weefselnecrose.
Latvian: Šīs zāles jālieto droši un efektīvi atbilstošos apstākļos Adrenalīns pasliktina asins plūsmu smaganās, kas potenciāli izraisa lokālu audu nekrozi.
Dutch: Bij supratherapeutische doses heeft articaïne cardiodepressieve eigenschappen en kan het vasodilatoire effecten hebben.
Latvian: Supraterapeitiskās devās artikaīnam ir kardiodepresanta īpašības, un tas var izraisīt vazodilatatoru iedarbību.
Dutch: Optimale ondersteuning met toediening van zuurstof en beademing, ondersteuning van de bloedsomloop alsook behandeling van acidose kunnen een hartstilstand voorkomen.
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanos var novērst optimāla skābekļa piegāde, ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml, evenals met alleen articaïne, duiden niet op geen bijwerkingen op de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, kā arī tikai artikaīns, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: • toegenomen, onaangename of abnormale tastzin
Latvian: • pastiprināta, nepatīkama un patoloģiska pieskāriena sajūta;
Dutch: • verwijding of vernauwing van bloedvaten
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās vai sašaurināšanās;
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de naald geen bloedvat aanprikt tijdens de injectie moet daarom aspiratie worden uitgevoerd voordat het lokale anestheticum wordt geïnjecteerd.
Latvian: Tādēļ, lai nodrošinātu, ka adata injekcijas laikā netiek iedurta asinsvadā, pirms vietējās anestēzijas līdzekļa injicēšanas jāveic aspirācija.
Dutch: • Hartritme- en geleidingsstoornissen (bijv. 2e of 3e graads atrioventriculair blok, duidelijke bradycardie)
Latvian: • sirds impulsa veidošanās un vadīšanas traucējumi (piem., 2. vai 3. pakāpes atrioventrikulāra blokāde, izteikta bradikardija);
Dutch: • een bypassoperatie aan een kransslagader in de afgelopen 3 maanden;
Latvian: • pēdējo 3 mēnešu laikā ir veikta koronārās artērijas šuntēšanas operācija;
Dutch: Het is verpakt in glazen patronen voor eenmalig gebruik, verzegeld aan de onderzijde met een beweegbare rubberen zuiger en aan de bovenzijde met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Latvian: Tas ir iepakots vienreizlietojamos stikla kārtridžos, kas noslēgti pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} 40 mg/ml + 10 microgram/ml alleen worden gebruikt na zorgvuldige analyse van de verhouding tussen voor- en nadelen.
Latvian: Grūtniecības laikā {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml jālieto vienīgi pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības analīzes.
Dutch: X / Y wordt gebruikt om uw mondholte tijdens tandheelkundige ingrepen te verdoven.
Latvian: X / Y lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes dobumu zobārstniecības procedūru laikā.
Dutch: Onderzoek naar reproductietoxiciteit, uitgevoerd met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml, toegediend via de subcutane route in doses tot 80 mg/kg/dag, liet geen bijwerkingen zien op de vruchtbaarheid, embryonale/foetale ontwikkeling, of pre- en postnatale ontwikkeling.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi, kas tika veikti ar artikaīnu 40 mg/ml + adrenalīnu 10 mikrogrami/ml, kuri tika ievadīti suņiem zemādā devās līdz 80 mg/kg/dienā, neatklāja nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, embrija/augļa attīstību vai prenatālo un postnatālo attīstību.
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart en de bloeddruk (zoals guanadrel, guanethidine, propranolol,
Latvian: • sirds un asinsspiediena zāles (piemēram, guanadrels, guanetidīns, propranolols, nadolols);
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 200 000 is 45 tot 60 minuten voor pulpale anesthesie en 120 tot 300 minuten voor anesthesie van weke delen.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 200 000) anestēzijas ilgums ir 45-60 minūtes pulpas anestēzijai un 120-300 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Dutch: Eventuele ongebruikte oplossing weggooien.
Latvian: Izmest neizlietoto šķīdumu.
Dutch: • hangend ooglid en vernauwing van de pupil (Horner-syndroom)
Latvian: • plakstiņa noslīdēšana un acs zīlītes sašaurināšanās (Hornera sindroms);
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 100 000 is 60 tot 75 minuten voor pulpale anesthesie en 180 tot 360 minuten voor anesthesie van weke delen.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 100 000) anestēzijas ilgums ir 60-75 minūtes pulpas anestēzijai un 180-360 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Dutch: • vermoeidheid, zwakte • koude rillingen
Latvian: Nogurums, astēnija (vājums) / drebuļi
Dutch: Aan patiënten die COMT-remmers gebruiken moet een verlaagde hoeveelheid adrenaline worden gegeven bij tandheelkundige anesthesie.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto KOMT inhibitorus, jālieto zobu anestēzijas līdzeklis ar samazinātu adrenalīna daudzumu.
Dutch: • U bent allergisch voor articaïne of adrenaline of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Latvian: • alerģija pret artikaīnu vai adrenalīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Dutch: • slaperigheid (somnolentie)
Latvian: Somnolence (miegainība)
Dutch: • zwelling van wangen en plaatselijke zwelling
Latvian: • vaigu pietūkums un vietējs pietūkums;
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Latvian: 8 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Angio-oedeem (gezichts-/tong-/lip/keel-/larynx-/periorbitaal oedeem) Urticaria
Latvian: Angioedēma (sejas / mēles / lūpu / rīkles / balsenes/ periorbitāla tūska)
Dutch: • COMT-remmers voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (zoals entacapon of tolcapon);
Latvian: • KOMT inhibitori Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, entakapons, tolkapons);
Dutch: De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde patiënten worden verlaagd vanwege een toegevoegd effect op de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel.
Latvian: Maksimālā drošā vietējās anestēzijas līdzekļu deva var būt samazināta pacientiem, kuri ir lietojuši nomierinošo līdzekli, dēļ aditīvas ietekmes uz centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Dutch: Er werd geen genotoxisch effect waargenomen tijdens in-vitro- en in-vivo-onderzoeken die werden uitgevoerd met articaïne alleen of in een in-vivo-onderzoek dat werd uitgevoerd met articaïne in combinatie met adrenaline.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos, kas tika veikti tikai ar artikaīnu, vai in vivo pētījumā, kas tika veikts ar artikaīnu kombinācijā ar adrenalīnu, netika novērota genotoksiska iedarbība.
Dutch: Als er opnieuw een injectie moet worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord, om eventuele tekenen van een relatieve overdosering vast te stellen (zie rubriek 4.9).
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients rūpīgi jāuzrauga, lai atklātu jebkādas relatīvas pārdozēšanas pazīmes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Dutch: • Patiënten met thyreotoxicose
Latvian: • Pacienti ar tireotoksikozi
Dutch: Er kunnen verhoogde plasmaconcentraties van het middel optreden bij patiënten met cholinesterasedeficiëntie of patiënten die behandeld worden met acetylcholinesteraseremmers, omdat het product voor 90% wordt geïnactiveerd door plasma-esterases, zie rubriek 4.4 en 5.2.
Latvian: Paaugstināts zāļu līmenis plazmā var rasties pacientiem ar holīnesterāzes nepietiekamību vai acetilholīnesterāzes inhibitoru terapijas laikā, jo 90% zāļu inaktivē plazmas esterāzes (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Er kunnen verhoogde plasmaconcentraties van het middel optreden bij patiënten met cholinesterasedeficiëntie of patiënten die behandeld worden met acetylcholinesteraseremmers, omdat het product voor 90% wordt geïnactiveerd door plasma-esterases.
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību Paaugstināts zāļu līmenis plazmā var rasties pacientiem ar holīnesterāzes nepietiekamību vai acetilholīnesterāzes inhibitoru terapijas laikā, jo 90 % zāļu inaktivē plazmas esterāzes.
Dutch: Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen.
Latvian: Vietējās, kā arī vietējās un reģionālās anestēzijas līdzeklis lietošanai zobārstniecības procedūrās.
Dutch: 50 x 1,7 ml patronen 50 x 1,7 ml patronen, zelfaspirerend 4 (50 x 1,7 ml) patronen 8 (50 x 1,7 ml) patronen
Latvian: 4 (50 x 1,7) kārtridži 8 (50 x 1,7) kārtridži
Dutch: Verschijnselen van overdosering kunnen zijn: ernstige zwakte, bleekheid van de huid, hoofdpijn, agitatie of rusteloosheid, gevoel van desoriëntatie, evenwichtsstoornis, onwillekeurig trillen of beven, verwijding van de pupil, wazig zien, problemen met scherp focussen op een voorwerp, spraakstoornissen, duizeligheid, aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsie), toestand van bewegingloosheid (stupor), bewustzijnsverlies, coma, geeuwen, abnormaal traag of snel ademhalen wat kan leiden tot tijdelijke ademstilstand, onvermogen van het hart om goed samen te trekken (hartstilstand).
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ietver izteiktu vājumu, ādas bālumu, galvassāpes, uzbudinājuma vai nemiera sajūtu, dezorientācijas sajūtu, līdzsvara zudumu, patvaļīgu trīcēšanu vai trīsas, zīlīšu paplašināšanos, neskaidru redzi, grūtības skaidri koncentrēties uz priekšmetu, runas traucējumus, reiboni, krampjus, stuporu, samaņas zudumu, komu, žāvāšanos, patoloģiski lēnu vai ātru elpošanu, kas var izraisīt īslaicīgu elpošanas apstāšanos, sirds nespēju efektīvi sarauties (to sauc par sirds apstāšanos).
Dutch: • Patiënten met cardiovasculaire ziekte (bijv. hartfalen, coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct, hartaritmie, hypertensie)
Latvian: • Pacienti ar kardiovaskulārajām slimībām (piem., sirds mazspēju, koronāro sirds slimību, kā arī ar miokarda infarktu, sirds aritmiju, hipertensiju anamnēzē).