FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce conţine Removab - Substanţa activă este catumaxomab (10 micrograme în 0,1 ml, care corespund la 0,1 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Removab - Virkestoff er catumaksomab (10 mikrogram i 0,1 ml, tilsvarende 0,1 mg/ml).
Romanian: 20 micrograme
Norwegian Bokmål: 2. infusjon 20 mikrogram
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Citrat de sodiu
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Romanian: Mod de administrare
Norwegian Bokmål: Endelig volum til administrering
Romanian: • Se ataşează canula prevăzută la seringa preumplută cu Removab.
Norwegian Bokmål: • Den vedlagte kanylen festes til den ferdigfylte sprøyten med Removab.
Romanian: Catumaxomab s-a administrat intraperitoneal la 728 pacienţi, sub formă de perfuzii cu durata de 6 ore la 293 pacienţi şi sub formă de perfuzii cu durata de 3 ore la 435 pacienţi.
Norwegian Bokmål: 293 pasienter fikk 6-timers infusjoner, og 435 pasienter fikk 3-timers infusjoner.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului Înaintea administrării, concentratul Removab pentru soluţie perfuzabilă este diluat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for administrering av dette legemidlet Før administrering fortynnes Removab konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske.
Romanian: 10 micrograme prima perfuzie
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram ferdigfylt sprøyte
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Romanian: După administrarea Removab s-a observat în mod frecvent o creştere tranzitorie a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice.
Norwegian Bokmål: Forbigående stigning i leverenzymer ble hyppig observert etter administrasjon av Removab.
Romanian: Volumul total de concentrat de Removab pentru soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: Totalvolum Removabkonsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conţine catumaxomab* 10 micrograme în 0,1 ml soluţie, corespunzând la
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 10 mikrogram catumaksomab* i 0,1 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Romanian: Spălați-vă mâinile.
Norwegian Bokmål: Vask hendene.
Romanian: (enumerate la punctul 6),
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6),
Romanian: Așteptați 30 de minute.
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter.
Romanian: CDAI median a fost 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Romanian: a. Spălați-vă mâinile cu apă și săpun și uscați-le temeinic.
Norwegian Bokmål: a. Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem grundig.
Romanian: Alte considerente speciale sunt discutate mai jos.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle faktorer er diskutert under.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Romanian: Medicamentul trebuie aruncat dacă nu este utilizat în perioada de 14 zile.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må kastes dersom det ikke brukes i løpet av de 14 dagene.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningenskal hvile i 5 minutter.
Romanian: Adulţi (≥18 ani)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Romanian: c. Asigurați-vă că aveți următoarele materiale:
Norwegian Bokmål: c. Forsikre deg om at du har følgende utstyr:
Romanian: Nu atingeți acul.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen.
Romanian: Prin urmare, utilizarea subcutanată a Remsima este recomandată pentru utilizare numai la adulți.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk av Remsima anbefales derfor kun hos voksne.
Romanian: Notă: Dacă tija pistonului de culoare verde-măslinie nu umple complet fereastra, nu ați primit doza completă.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis den olivengrønne stempelstangen ikke fyller vinduet helt, mottok du ikke hele dosen.
Romanian: a. Pregătiți o suprafață curată, plană, cum ar fi o masă sau o tejghea, într-o zonă bine luminată.
Norwegian Bokmål: a. Klargjør en ren, flat overflate, slik som et bord eller benketopp, i et godt belyst område.
Romanian: Date combinate din ACT 1 şi 2.
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra ACT 1 & 2.
Romanian: Să aveți cu dumneavoastră întotdeauna cutia exterioară a medicamentului, chiar dacă este goală.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den ytre emballasjen med deg, selv om den er tom.
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Remsima şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Remsima og i 1 til 2 timer etterpå.
Romanian: a. Țineți stiloul injector în așa fel încât să vizualizați fereastra.
Norwegian Bokmål: a. Hold pennen slik at du kan se vinduet.
Romanian: Ce este Remsima şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Remsima er og hva det brukes mot
Romanian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
Norwegian Bokmål: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
Romanian: a. Scoateți acul din piele la același unghi în care a fost introdus.
Norwegian Bokmål: a. Fjern nålen fra huden med samme vinkel som den ble ført inn.
Romanian: • Majoritatea acestor reacții sunt ușoare până la moderate și se rezolvă pe cont propriu în decurs de o zi.
Norwegian Bokmål: • De fleste av disse reaksjonene er milde til moderate og løses av seg selv i løpet av en dag.
Romanian: Este posibil să vedeți bule de aer în lichid.
Norwegian Bokmål: Merk: Det kan hende at du ser luftbobler i væsken.
Romanian: b. Lăsați pielea să se usuce înainte de a injecta.
Norwegian Bokmål: b. La huden tørke før injeksjonen.
Romanian: Metotrexat a fost administrat concomitent.
Norwegian Bokmål: Metotreksat ble gitt samtidig.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval median de recidivă a bolii > 20 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på > 20 uker.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Remsima într-o perioadă de 1 oră.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Remsima-dosen over 1 time.
Romanian: • vertical și stabil în timpul utilizării;
Norwegian Bokmål: • oppreist og stabil under bruk
Romanian: • Atunci când este pregătită soluţia de Remsima este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în 3 ore).
Norwegian Bokmål: • Når Remsima tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 iunie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 september 2013 Dato for siste fornyelse: 21 juni 2018
Romanian: EGIS Polska Dystrybucja Sp.
Norwegian Bokmål: EGIS Polska Dystrybucja Sp. z o.o.
Romanian: Nu utilizaţi Remsima dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Remsima dersom noe av det over gjelder deg.
Romanian: Sunați-l imediat pe furnizorul dumneavoastră de servicii medicale.
Norwegian Bokmål: Ring helsepersonalet umiddelbart.
Romanian: În general, Remsima va fi păstrat în general de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Norwegian Bokmål: Remsima vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, ameţit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Remsima, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Remsima, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Romanian: a. Alegeți un loc de injectare.
Norwegian Bokmål: a. Velg et injeksjonssted.
Romanian: Administrarea subcutanată a Remsima la iepurii albi Neo Zeelandezi a fost bine tolerată la concentrația reală pentru a fi utilizată la om.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Remsima hos New Zealand hvite kaniner ble godt tolerert ved reel konsentrasjon som brukes hos mennesker.
Romanian: Mediană Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie în timp de la săptămâna 30 până la săptămâna 54c
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring fra utgangspunktet i HAQ over tid fra uke 30 til uke 54c
Romanian: Cum arată Remsima şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Remsima ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Aceasta depinde de afecţiunea de care suferiţi, greutate şi cât de bine răspundeţi la Remsima.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av sykdommen din, vekten og hvor godt du responderer på Remsima.
Romanian: • Dacă aţi avut o pauză în tratamentul cu infliximab mai mare de 16 săptămâni, există un risc mai mare de reacţii alergice la reluarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en pause i behandling med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Romanian: Remsima, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru diminuarea semnelor şi a simptomelor, precum şi îmbunătăţirea stării fizice la:
Norwegian Bokmål: Remsima i kombinasjon med metotreksat er indisert til reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon hos:
Romanian: • Remsima vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Norwegian Bokmål: • Remsima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Romanian: Tabelul 5 Valoriile medii (SD) reale ale DAS28 (CRP și VSH)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Gjennomsnittlige (SD) faktiske verdier for DAS28 (CRP og ESR)
Romanian: a. Curățați locul injecției cu un tampon cu alcool.
Norwegian Bokmål: a. Rengjør injeksjonsstedet med en alkoholservietter.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:care nu poate fi estimată din datele disponibile
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea medicamentului - reconstituire, diluare şi administrare
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - oppløsning, fortynning og administrering
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter din første dose.
Romanian: Remsima este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Norwegian Bokmål: Remsima brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Romanian: Majoritatea acestor reacții poate apărea imediat sau în termen de 24 de ore de la injectarea subcutanată.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene kan forekomme umiddelbart eller innen 24 timer etter subkutan injeksjon.
Romanian: a. După ce auziți al doilea pocnet puternic, continuați să țineți stiloul injector pe piele și numărați încet cel puțin până la cinci pentru a vă asigura că ați injectat doza completă.
Norwegian Bokmål: a. Etter at du hører det 2. høye "klikket", fortsett å holde pennen fast mot huden og teller sakte til minst fem for å sikre at du injiserer hele dosen.
Romanian: a. Uitați-vă la stiloul injector și confirmați că tija pistonului de culoare verde-măslinie umple complet fereastra.
Norwegian Bokmål: a. Se på pennen og bekreft at den olivengrønne stempelstangen fyller vinduet fullstendig.
Romanian: b. Fără a ciupi sau întinde pielea, puneți stiloul injector deasupra locului injecției, la un unghi de 90 de grade.
Norwegian Bokmål: b. Uten at du klemmer eller strekker huden, plasser pennen over injeksjonsstedet i en 90-graders vinkel.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier av et blodprotein kalt «komplementfaktor» som er en del av immunsystemet
Romanian: • Cancer
Norwegian Bokmål: • Kreft
Romanian: Majoritatea acestor reacții s-au rezolvat spontan fără niciun tratament.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene forsvant av seg selv uten behandling.
Romanian: Se recomandă prudenţă, iar pacienţii trebuie să fie monitorizaţi în continuare în cazul trecerii de la o terapie biologică la alta, deoarece suprapunerea activităţii biologice poate creşte şi mai mult riscul de reacţii adverse, inclusiv infecţie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og pasienter skal fortsatt monitoreres ved bytte fra en biologisk behandling til en annen, ettersom overlappende biologisk aktivitet kan videre øke risikoen for bivirkninger, inkludert infeksjon.
Romanian: Efecte pe ACR şi PASI în studiile IMPACT şi IMPACT 2
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi infliximab trebuie evaluat cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen med kombinasjonen av AZA eller 6-MP og infliksimab bør overveies nøye.
Romanian: Doză omisă timp de maximum 7 zile
Norwegian Bokmål: Glemt dose i inntil 7 dager
Romanian: Nu se cunoaşte dacă infliximabul se excretă în laptele uman sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om infliksimab skilles ut i morsmelk hos mennesker eller absorberes systemisk etter inntak.
Romanian: • La unii pacienți cărora li se administrează Remsima, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celulele sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau la oprirea sângerării.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter som får Remsima, kan det være at kroppen ikke lager nok blodlegemer som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller stoppe blødninger.
Romanian: b Absenţa oricărei fistule care prezintă drenaj.
Norwegian Bokmål: b Fravær av drenerende fistler.
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Romanian: Puteți înjecta în:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere:
Romanian: Toate reacțiile sistemice la injecție au fost ușoare până la moderate.
Norwegian Bokmål: Alle systemiske injeksjonsreaksjoner var milde til moderate.
Romanian: • A trecut data de expirare.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen er utgått.
Romanian: Remsima trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Remsima skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det nødvendig for deg.
Romanian: Remsima şi Orencia nu trebuie utilizate împreună.
Norwegian Bokmål: Remsima og Orencia bør ikke brukes samtidig.
Romanian: Doză omisă timp de 8 zile sau mai mult
Norwegian Bokmål: Glemt dose ved 8 dager eller senere
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Romanian: Infliximab trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Norwegian Bokmål: Infliksimab bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Romanian: Utilizarea concomitentă de infliximab cu aceste medicamente biologice nu este recomandată datorită posibilităţii unui risc crescut de infecţie, precum şi de alte interacţiuni farmacologice potenţiale.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av infliksimab og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner,og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane se excretă în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 6 luni după tratamentul cu infliximab.
Norwegian Bokmål: Fordi humane immunglobuliner skilles ut i morsmelk, må ikke kvinner amme før minst 6 måneder etter infliksimabbehandling.
Romanian: Perioada mediană de urmărire (săptămâni)3
Norwegian Bokmål: Median oppfølging (uker)3
Romanian: (Tabelul 3).
Norwegian Bokmål: (se tabell 2).
Romanian: Biodisponibilitatea infliximab cu administrare subcutanată, estimată la un model PC de populație, este de 58% (IÎ 95%: 54% - 62%).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av infliksimab subkutant, beregnet i en populasjons-PK-modell, er 58 % (95 % KI: 54 % - 62 %).
Romanian: Medicul vă va informa pe care dintre celelalte medicamente trebuie să le luaţi în continuare în timp ce luaţi Remsima.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi råd om hvilke andre legemidler du må fortsette å bruke mens du får Remsima.
Romanian: • Medicul va decide doza şi cât de des vi se va administra Remsima.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fastsette dosen din og hvor ofte du vil få Remsima.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţa de apariţie, utilizând următoarea clasificare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til > 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele sunt incerte datorită deficienţelor metodelor utilizate pentru analizele serice ale infliximabului şi ale anticorpilor la infliximab.
Norwegian Bokmål: Resultatene er imidlertid usikre på grunn av svakheter i metodene brukt til serumanalyse av infliksimab og antistoffer mot infliksimab.
Romanian: Data iniţierii tratamentului cu Remsima:
Norwegian Bokmål: Dato for oppstart av Remsimabehandling:
Romanian: Remsima trebuie administrat intravenos.
Norwegian Bokmål: Remsima skal administreres intravenøst.
Romanian: Datorită inhibării TNFα, administrarea de infliximab în timpul sarcinii ar putea afecta răspunsurile imune normale la nou-născut.
Norwegian Bokmål: På grunn av den hemmende effekten på TNFα er det mulig at administrering av infliksimab under graviditet kan påvirke normale immunresponser hos nyfødte barn.
Romanian: Trageți capacul drept și puneți-l deoparte.
Norwegian Bokmål: a. Trekk hetten rett av og sett den til side.
Romanian: Luați următoarea doză la următoarea dată planificată inițial și ulterior o dată la două săptămâni.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen på den neste opprinnelig planlagte datoen og deretter hver 2. uke.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Remsima decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Remsima decât trebuie (fie injectând prea mult cu o singură ocazie, fie utilizând-ul prea des), adresați-vă imediat unui medic, farmacist sau asistentă medicală.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye Remsima (enten ved å injisere for mye ved en enkel anledning eller ved å bruke det for hyppig), snakk med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Romanian: Perioada mediană de urmărire (săptămâni)4
Norwegian Bokmål: Median oppfølging (uker)4
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o infecţie nouă în timpul tratamentului cu infliximab trebuie urmăriţi îndeaproape şi trebuie să fie supuşi unei evaluări diagnostice complete.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en ny infeksjon under behandling med infliksimab skal overvåkes nøye og gjennomgå en fullstendig diagnostisk evaluering.
Romanian: Eficacitatea infliximab până la săptămâna 54 a fost stabilită în studiul ACT 1.
Norwegian Bokmål: Effekten av infliksimab ved uke 54 ble undersøkt i ACT 1-studien.
Romanian: Remsima este indicat pentru:
Norwegian Bokmål: Remsima er indisert til:
Romanian: Volumul aparent de distribuţie pe parcursul fazei terminale (media de 7,3 - 8,8 litri) la starea de echilibru nu a fost dependent de doza administrată.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet under endefasen (gjennomsnitt på 7,3 til 8,8 liter) var uavhengig av dosen som ble gitt.
Romanian: Give the injection 8.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen 8.
Romanian: Anticorpii la infliximab nu pot fi detectaţi întotdeauna în probele de ser.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot infliksimab kan ikke alltid detekteres i serumprøver.
Romanian: Incidența anticorpilor anti-infliximab în urma administrării subcutanate de infliximab s-a dovedit a nu fi mai mare decât cea în cazul administrării intravenoase de infliximab și nu a avut niciun impact semnificativ asupra eficacității (determinată de scorul activității bolii în 28 articulații [DAS28] și criteriile 20 ale Colegiului American de Reumatologie [ ACR20]) și profilul de siguranță.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av antistoffer mot infliksimab etter subkutan administrering av infliksimab ble vist å ikke være høyere enn den med intravenøs infliksimab og hadde ingen betydelig virkning på effekt (fastsatt ved en sykdomsaktivitetsskår i 28 ledd [DAS28] og American College of Rheumatology criteria 20 [ACR20]) og sikkerhetsprofilen.
Romanian: • diminuarea semnelor şi a simptomelor bolii dumneavoastră,
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din,
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost diferența de tratament în ceea ce privește modificarea de la valoarea inițială a DAS28 (CRP) în săptămâna 22.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet for studien var behandlingsforskjellen på endringen fra baseline av DAS28 (CRP) i uke 22.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia în considerare folosire unei metode contraceptive adecvate pentru a preveni apariţia sarcinii şi să continue folosirea acesteia timp de cel puţin 6 luni după ultimul tratament cu infliximab.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere bruk av sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette bruk av dette i minst 6 måneder etter siste behandling med infliksimab.
Romanian: ** Răspunsul PASI 75 pentru IMPACT nu a fost inclus datorită N scăzut; p < 0,001 pentru infliximab comparativ cu placebo la săptămâna 24 pentru IMPACT 2.
Norwegian Bokmål: ** PASI 75 respons for IMPACT ikke inkludert pga. lav N; p < 0,001 for infliksimab vs. placebo ved uke 24 for IMPACT 2.
Romanian: a. După ce s-a golit seringa, ridicați încet degetul mare de pe piston până când acul este complet acoperit de dispozitivul de protecție automată a acului.
Norwegian Bokmål: a. Etter at sprøyten er tom, løft tommelen langsomt fra stempelet inntil nålen er dekket helt av den automatiske nålbeskyttelsen.
Romanian: • Reacție alergică severă care poate duce la pierderea conștienței și care poate pune viața în pericol (șoc anafilactic)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan forårsake tap av bevissthet og kan være livstruende (anafylaktisk sjokk)
Romanian: Infecţiile fungice invazive se manifestă mai degrabă ca afecţiune diseminată decât ca afecţiune localizată, şi analizele pentru antigene şi anticorpi pot fi negative la unii pacienţi cu infecţie activă.
Norwegian Bokmål: Invasive soppinfeksjoner kan heller opptre som disseminerte enn lokaliserte tilstander, og antigen- og antistofftesting kan være negativ hos noen pasienter med aktiv sykdom.
Romanian: • După primele două perfuzii intravenoase, prima doză de Remsima va fi administrată sub supravegherea medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Etter de to første intravenøse infusjonene vil den første dosen med Remsima administreres under overvåking av legen.
Romanian: • etichetat corespunzător pentru a avertiza asupra deșeurilor periculoase din interiorul recipientului.
Norwegian Bokmål: • riktig merket for å varsle om beholderen inneholder farlig avfall.