FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos con gatos, los comprimidos de robenacoxib redujeron el dolor y la inflamación asociadas a trastornos músculoesqueléticos agudos y redujeron la necesidad de un tratamiento de rescate cuando se administraron como premedicación en caso de cirugía ortopédica en combinación con opiáceos.
Swedish: I kliniska prövningar på katter minskade robenacoxibtabletter smärta och inflammation i samband med akuta muskuloskeletala sjukdomar och minskade behovet av akutbehandling då det gavs som premedicinering vid ortopedisk kirurgi i kombination med opioider.
Spanish: Comprimidos redondos, de color beige a marrón, indivisibles, con las impresiones "NA" en un lado y "AK" en el otro.
Swedish: Tabletterna är runda, beigefärgade till bruna, utan brytskåra och märkta med "NA" på den ena sidan och "AK" på den andra.
Spanish: El robenacoxib tiene un volumen de distribución relativamente pequeño (Vss 240 ml/kg) y su unión a proteínas plasmáticas es elevada (>99%).
Swedish: Robenacoxib har relativt liten distributionsvolym (Vss 240 ml/kg) och är i hög grad bundet till plasmaproteiner (> 99 %).
Spanish: Onsior no debe administrarse junto con otros AINEs.
Swedish: Onsior får inte administreras tillsammans med andra NSAID.
Spanish: Onsior 5 mg comprimidos para perros Onsior 10 mg comprimidos para perros Onsior 20 mg comprimidos para perros Onsior 40 mg comprimidos para perros robenacoxib
Swedish: Onsior 5 mg tabletter för hundar Onsior 10 mg tabletter för hundar Onsior 20 mg tabletter för hundar Onsior 40 mg tabletter för hundar robenacoxib
Spanish: El robenacoxib tiene un volumen de distribución relativamente pequeño (Vss 190 ml/kg) y su unión a proteínas plasmáticas es elevada (>99%).
Swedish: Robenacoxib har relativt liten distributionsvolym (Vss 190 ml/kg) och är i hög grad bundet till plasmaproteiner (> 99 %).
Spanish: Se ha informado de efectos adversos gastrointestinales (vómitos, heces blandas o diarrea) muy frecuentemente, pero en la mayoría de los casos eran leves y se recuperaron sin tratamiento.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar (kräkningar, mjuk avföring eller diarré) rapporterades som vanliga, men de var i de flesta fall lindriga och gick över utan behandling.
Spanish: Aparte de un metabolito lactámico, se desconoce la identidad de los demás metabolitos en perros.
Swedish: Frånsett en metabolit av laktam är inga andra metaboliter kända hos hundar.
Spanish: Como los anestésicos pueden afectar en la perfusión renal, se debe considerar la utilización de fluidoterapia parenteral durante la cirugía para disminuir las complicaciones renales potenciales cuando se utilizan AINEs peri-operativamente.
Swedish: Då anestetika kan påverka den renala perfusionen bör insättande av parenteral vätsketerapi under operation övervägas, i syfte att minska njurkomplikationerna när NSAID används perioperativt.
Spanish: Los comprimidos Onsior son fáciles de administrar y son bien aceptados por la mayoría de los gatos.
Swedish: Onsior tabletter är lätta att ge och accepteras väl av de flesta katter.
Spanish: La administración conjuntaa de los comprimidos sin sabor de robenacoxib con el alimento no retrasó la Tmax (0,5 h) pero redujo ligeramente la Cmax (832 ng/ml) y el AUC (782 ng.h/ml).
Swedish: Samtidig administrering av robenacoxib tabletter utan smaktillsats och mat medförde ingen fördröjning av Tmax, men något lägre värden för Cmax (832 ng/ml) och AUC (782 ng.h/ml).
Spanish: El pretratamiento con otros medicamentos antiinflamatorios puede resultar en un aumento o aparición de otros efectos adversos y, por ello, debe observarse un periodo libre de tratamiento con tales sustancias durante al menos 24 horas antes del inicio del tratamiento con Onsior.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan leda till ytterligare eller ökade biverkningar, och därför ska det vara en behandlingsfri period avseende sådana substanser på minst 24 timmar innan behandling med Onsior påbörjas.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perros con un peso inferior a 2,5 kg o de menos de 3 meses de edad.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts för hundar som väger mindre än 2,5 kg eller är yngre än 3 månader.
Spanish: En gatos sanos, tratados con o sin el diurético furosemida, la administarcion concomitante de Onsior con el inibidor de la ECA benazepril durante 7 días no estuvo asociada a ningún efecto negativo sobre las concentraciones plasmáticas de aldosterona, la actividad de la renina plasmática o la tasa de filtración glomerular.
Swedish: Hos friska katter, både sådana som behandlades eller inte behandlades med diuretikumet furosemid, förknippades samtidig administrering av Onsior med ACE-hämmaren benazepril i 7 dagar inte med några negativa effekter på aldosteronkoncentration i plasma, reninaktivitet i plasma eller glomerulär filtrationshastighet.
Spanish: La farmacocinética del robenacoxib no difiere entre perros machos o hembras y es lineal en el intervalo de 0,5-8 mg/kg.
Swedish: Farmakokinetiken för robenacoxib skiljer sig inte mellan han- och honhundar och är linjär inom dosområdet 0,5-8 mg/kg.
Spanish: La dosis recomendada de robenacoxib es 1 mg/kg de peso corporal, con un rango de 1-2,4 mg/kg.
Swedish: Rekommenderad dos av robenacoxib är 1 mg/kg kroppsvikt, med doseringsintervallet 1-2,4 mg/kg.
Spanish: Aparte de un metabolito lactámico, se desconoce la identidad de los demás metabolitos en gatos.
Swedish: Frånsett en metabolit av laktam är inga andra metaboliter kända hos katter.
Spanish: Aparte de un metabolito lactámico, se desconoce la identidad de los demás metabolitos en perros y gatos.
Swedish: Frånsett en metabolit av laktam är inga andra metaboliter kända hos katter och hundar.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(A) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Spanish: Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a trastornos músculo-esqueléticos agudos o crónicos en gatos.
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med akuta eller kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter.
Spanish: La COX-2 es la forma inducible de la enzima responsable de la producción de mediadores incluida la PGE2 que provoca dolor, inflamación o fiebre.
Swedish: COX-2 är den inducerbara formen av det enzym som svarar för bildningen av mediatorer, inklusive PGE2, som framkallar smärta, inflammation eller feber.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos robenacoxib
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Onsior 6 mg tabletter för katter robenacoxib
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {Mes/Año}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Spanish: Caja de cartón con 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 o 60 x 1 comprimidos en blísters Al/Al precortados unidosis.
Swedish: Pappkartong innehållande 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ninguna.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ges oralt.
Spanish: Para la reducción del dolor moderado y la inflamación asociados con la cirugía ortopédica en gatos.
Swedish: För lindring av måttlig smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi på katter.
Spanish: Se ha informado de vomito muy frequentemente y de anorexia, diarrea, letargia y defecación inadequada frequentemente en ensayos de campo con tratamientos de hasta 12 semanas en gatos con trastornos músculo-esqueléticos crónicos, con frecuencias similares en gatos tratados con Onsior y placebo.
Swedish: Kräkning rapporterades som mycket vanligt förekommande, och anorexi, diarré, letargi samt avföringsrubbningar rapporterades som vanliga i fältstudier vid behandling i upp till 12 veckor hos katter med kroniska muskuloskeletala sjukdomar.
Spanish: EU/2/08/089/021
Swedish: EU/2/08/089/001-003 EU/2/08/089/021
Spanish: La COX-2 es la forma inducible de la enzima y es la responsable de la producción de mediadores, incluida la PGE2, que provoca dolor, inflamación o fiebre.
Swedish: COX-2 är den inducerbara formen av enzymet och svarar för bildningen av mediatorer, inklusive PGE2, som framkallar smärta, inflammation eller feber.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La dosis recomendada de robenacoxib es de 1 mg/kg de peso corporal con un rango de 1-2 mg/kg.
Swedish: Rekommenderad dos av robenacoxib är 1 mg/kg kroppsvikt, med doseringsintervallet 1-2 mg/kg.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad al robenacoxib o a algún excipiente.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot robenacoxib eller mot något av hjälpämnena i tabletterna.
Spanish: Como los anestésicos pueden afectar en la perfusión renal, se debe de considerar la utilización de fluidoterapia parenteral durante la cirugía para disminuir las complicaciones renales potenciales cuando se utilizan los AINES peri-operatoriamente.
Swedish: Då bedövningsmedel (anestetika) kan påverka den renala perfusionen bör insättande av parenteral vätsketerapi under operation övervägas, i syfte att minska njurkomplikationerna när NSAID används i samband med operation.
Spanish: Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis crónica en perros.
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med kronisk osteoartrit hos hundar.
Spanish: En perros sanos jóvenes de 6 meses de edad, la administración subcutánea una vez al día de robenacoxib a dosis de 2 mg/kg (dosis terapéutica recomendada; DTR), 6 mg/kg (3 veces la DTR) y 20 mg/kg (10 veces la DTR) en 9 inyecciones a lo largo de 5 semanas (3 ciclos de una inyección diaria durante 3 días consecutivos) no provocó signos de toxicidad incluyendo la toxicidad gastrointestinal, renal y hepática; y no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de hemorragia.
Swedish: Hos friska unga hundar på 6 månader medförde subkutant tillfört robenacoxib en gång per dag i doser på 2 (rekommenderad terapeutisk dos; RTD), 6 (3 gånger RTD) och 20 mg/kg (10 gånger RTD) vid 9 tillfällen under en 5 veckorsperiod (3 cykler om 3 dagar i följd med en injektion dagligen) inga tecken på toxicitet, inkluderande gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och hade ingen effekt på blödningstid.
Spanish: Onsior comprimidos para gatos se comercializa en cajas de cartón con 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 o 60 x 1 comprimidos en blísters Al/Al precortados unidosis.
Swedish: Onsior tabletter för katter levereras pappkartonger innehållande 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg ni de menos de 4 meses de edad.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts för katter som väger mindre än 2,5 kg eller är yngre än 4 månader.
Spanish: El uso en animales con insuficiencia cardiaca, renal o hepática o en animales deshidratados con un volumen bajo de sangre circulante o con la tensión arterial baja, puede implicar riesgos adicionales.
Swedish: Användning till djur med nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion eller till djur som är uttorkade, har låg cirkulerande blodvolym eller har lågt blodtryck kan innebära ytterligare risker.
Spanish: Caja de cartón con 7, 14, 28 o 70 comprimidos en blísters Al/Al, 30 x 1 comprimidos en blísters Al/Al precortados unidosis o 60 x 1 comprimidos en blísters Al/Al precortados unidosis.
Swedish: Pappkartong innehållande 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu-blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada de este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Onsior 6 mg tabletter för katter
Spanish: No usar simultáneamente con corticosteroides ni otros antiinflamatorios no esteroídeos (AINEs).
Swedish: Skall inte användas samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Spanish: Onsior no debe ser administrado con otros AINEs o glucocorticoides.
Swedish: Onsior får inte ges tillsammans med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Spanish: Igual que con cualquier AINE, la sobredosificación puede causar toxicidad gastrointestinal, renal o hepática en animales sensibles o comprometidos.
Swedish: Liksom för alla NSAID-medel kan överdosering orsaka gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet hos känsliga eller allmänt nedsatta djur.
Spanish: El pre-tratamiento con otros medicamentos antiinflamatorios puede resultar en un aumento de los efectos adversos o en la aparición de otros y, por ell, debe observarse un periodo sin tratamiento de al menos 24 horas antes del inicio del tratamiento con Onsior.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan leda till ytterligare eller ökade biverkningar, och därför skall det vara en behandlingsfri period avseende sådana substanser på minst 24 timmar innan behandling med Onsior påbörjas.
Spanish: Onsior comprimidos para perros se comercializa en cajas de cartón con 7, 14, 28 o 70 comprimidos en blísters Al/Al, 30 x 1 comprimidos en blísters Al/Al precortados unidosis o 60 x 1 comprimidos en blísters Al/Al precortados unidosis.
Swedish: Onsior tabletter för hundar levereras pappkartonger innehållande 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister eller 60 x 1 tabletter i perforerat endosblister.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO No procede.
Swedish: INDIKATION(ER) Ej relevant
Spanish: En gatos sanos jóvenes de 7-8 meses de edad, el robenacoxib administrado por vía oral a dosis elevadas (4, 12 o 20 mg/kg/día durante 6 semanas) no produjo ningún signo de toxicidad incluyendo la toxicidad gastrointestinal, renal y hepática; y ningún efecto sobre el tiempo de hemorragia.
Swedish: Hos friska unga katter på 7-8 månader medförde oralt tillfört robenacoxib i stora överdoser (4, 12 eller 20 mg/kg/dag i 6 veckor) inga tecken på toxicitet, ej heller i form av gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och effekt på blödningstid.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA ACTIVA(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Spanish: Se ha informado de reacciones adversas gastrointestinales muy frecuentemente, pero en la mayoría de los casos eran leves y se recuperaron sin tratamiento.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar rapporterades som mycket vanliga, men de var i de flesta fall lindriga och gick över utan behandling.
Spanish: En el análisis in vitro de sangre completa en gatos, la selectividad del robenacoxib fue aproximadamente 500 veces mayor para la COX-2 (IC50 0,058 μM) que para la COX-1 (IC50 28,9 μM).
Swedish: I in vitro-helblodsanalys på katter var selektiviteten av robenacoxib ungefär 500 gånger så hög för COX-2 (IC50 0,058 μM) som för COX-1 (IC50 28,9 μM).
Spanish: En perros sanos jóvenes de 5-6 meses de edad, robenacoxib administrado por vía oral a dosis elevadas (4, 6 o 10 mg/kg/día durante 6 meses) no produjo ningún signo de toxicidad incluyendo la toxicidad gastrointestinal, renal y hepática; y ningún efecto sobre el tiempo de hemorragia.
Swedish: Hos friska unga hundar på 5-6 månader medförde oralt tillfört robenacoxib i stora överdoser (4, 6 eller 10 mg/kg/dag i 6 månader) inga tecken på toxicitet, ej heller i form av gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och effekt på blödningstid.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros.
Swedish: DJURSLAG Hundar
Spanish: Se recomienda terapia sintomática, de soporte y consistirá en la administración de protectores gastrointestinales e infusión de solución salina isotónica.
Swedish: Symtomatisk understödjande behandling rekommenderas och skall bestå i tillförsel av mag-/tarmskyddande medel och infusion av isoton koksaltlösning.
Spanish: Se ha informado de efectos adversos gastrointestinales (tales como vómitos) frecuentemente, pero en la mayoría de los casos eran leves y se recuperaron sin tratamiento.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar (t.ex. kräkningar) rapporterades som vanliga, men de var i de flesta fall lindriga och gick över utan behandling.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Onsior 20 mg/ml solución inyectable para gatos y perros robenacoxib
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Onsior 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för katter och hundar robenacoxib
Spanish: En gatos sanos jóvenes de 10 meses de edad, la administración subcutánea una vez al día de robenacoxib a dosis de 4 mg/kg (dos veces la DTR) durante 2 días consecutivos y 10 mg/kg (5 veces la DTR) durante 3 días no provocó signos de toxicidad incluyendo la toxicidad gastrointestinal, renal y hepática; y no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de hemorragia.
Swedish: Hos friska unga katter på 10 månader medförde subkutant tillfört robenacoxib en gång per dag i doser på 4 mg/kg (2 gånger RTD) 2 dagar i följd och 10 mg/kg (5 gånger RTD) 3 dagar i följd inga tecken på toxicitet, inkluderande gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och hade ingen effekt på blödningstid.
Spanish: Igual que con cualquier AINE, la sobredosificación puede causar toxicidad gastrointestinal, renal o hepática en gatos sensibles o comprometidos.
Swedish: Liksom för alla NSAID-medel kan överdosering orsaka gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet hos känsliga eller allmänt nedsatta katter.
Spanish: Igual que con cualquier AINE, la sobredosificación puede causar toxicidad gastrointestinal, renal o hepática en perros sensibles o comprometidos.
Swedish: Liksom för alla NSAID-medel kan överdosering orsaka gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet hos känsliga eller allmänt nedsatta hundar.
Spanish: En perros, el robenacoxib fue aproximadamente 140 veces más selectivo de la COX-2 (IC50 0,04 µM) que de la COX-1 (IC50 7,9 µM) in vitro.
Swedish: Hos hundar var robenacoxib in vitro ungefär 140 gånger så selektivt för COX-2 (IC50 0,04 μM) som för COX-1 (IC50 7,9 μM).
Spanish: Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a cirugía ortopédica o de tejidos blandos en perros.
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi på hundar.
Spanish: In vivo, la solución inyectable de rebonacoxib produjo una marcada inhibición de la actividad de la COX-2 y no tuvo efecto sobre la actividad de la COX-1.
Swedish: In vivo gav robenacoxib injektionsvätska, lösning en markant hämning av COX-2-aktiviteten men hade ingen effekt på COX-1-aktiviteten.
Spanish: En los gatos, tanto la solución inyectable Onsior como los comprimidos se pueden utilizar, indistintamente, de acuerdo con las indicaciones y las instrucciones de uso aprobadas para cada forma farmacéutica.
Swedish: För katter är Onsior injektionsvätska, lösning och tabletter utbytbara i enlighet med indikationerna och de godkända bruksanvisningarna för de båda läkemedelsformerna.
Spanish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/002 (12 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/021 (30 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/003 (60 x 1 comprimidos)
Swedish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletter) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletter) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletter) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletter)
Spanish: Se recomienda la terapia sintomática, de soporte, que consistirá en la administración de protectores gastrointestinales e infusión de solución salina isotónica.
Swedish: Symtomatisk, understödjande behandling rekommenderas, bestående i tillförsel av mag/tarmskyddande medel och infusion av isoton koksaltlösning.
Spanish: Lávese las manos y la piel expuesta inmediatamente después de administrar este medicamento.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Tvätta händerna och exponerad hud omedelbart efter användning av produkten.
Spanish: El uso en perros con insuficiencia cardiaca o renal o en perros deshidratados, hipovolémicos o hipotensos puede implicar riesgos adicionales.
Swedish: Användning till hundar med nedsatt hjärt- eller njurfunktion, eller till hundar som är dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva, kan innebära ytterligare risker.
Spanish: Los perros pueden tratarse durante el tiempo que sea necesario.
Swedish: Hundar ska behandlas så länge det behövs.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Onsior en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Onsior finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La solución inyectable también puede causar dolor con la inyección.
Swedish: Injektionslösningen kan även orsaka smärta vid injektionen.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa 2 (COX2).
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas-2 (COX-2).
Spanish: Otras informaciones sobre Onsior
Swedish: Mer information om Onsior
Spanish: ¿Qué es Onsior y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Onsior och vad används det för?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Onsior son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Onsior är större än riskerna och att Onsior kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Los comprimidos se administran una vez al día, siempre a la misma hora, dentro de un intervalo de dosis de 1 a 2,4 mg por kg de peso corporal, dependiendo de que se necesiten uno o dos comprimidos.
Swedish: Tabletterna ges en gång dagligen, vid samma tid varje dag, inom ett doseringsintervall på 1-2,4 mg per kg kroppsvikt beroende på om en eller två tabletter behövs.
Spanish: Una vez concluida la operación, se observó un control suficiente del dolor durante un máximo de 24 horas en los perros y durante un máximo de 52 horas (2 días) en los gatos.
Swedish: Efter avslutad operation observerades en tillräcklig smärtkontroll i upp till 24 timmar hos hundar och upp till 52 timmar (två dygn) hos katter.
Spanish: La persona que administre el medicamento debe lavarse las manos después de dárselo a un perro o un gato.
Swedish: Tvätta händerna efter att du gett läkemedlet till en hund eller en katt.
Spanish: En los perros, se produce con frecuencia una elevación de las enzimas del hígado después de un tratamiento prolongado con los comprimidos (puede afectar hasta 1 de cada 10 animales).
Swedish: Hos hundar är det vanligt med förhöjda leverenzymer efter långvarig behandling med tabletterna (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur).
Spanish: Onsior se presenta en comprimidos con cinco dosis diferentes (6 mg para gatos y 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg para perros) y en solución inyectable (20 mg/ml para perros y gatos).
Swedish: Onsior finns som tabletter i fem olika styrkor (6 mg för katter samt 5 mg, 10 mg, 20 mg och 40 mg för hundar) och som en injektionsvätska, lösning (20 mg/ml för hundar och katter).
Spanish: La solución inyectable provocó una disminución gradual de la puntuación del dolor en los perros y los gatos después de la operación.
Swedish: Injektionslösningen ledde till en gradvis sänkning av smärtpoängen hos katter och hundar efter operationen.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Onsior en la UE?
Swedish: Varför är Onsior godkänt i EU?