FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nježno istisnite tabletu.
Latvian: Lēnām izspiediet tableti.
Croatian: Tabletu također možete staviti u punu čašu ili šalicu vode, soka od naranče, soka od jabuke, mlijeka ili kave te promiješati.
Latvian: Varat ielikt tableti arī glāzē vai tasītē ar ūdeni, apelsīnu sulu, ābolu sulu, pienu vai kafiju un apmaisīt.
Croatian: Ako uzimate ZYPREXA VELOTAB u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati omamljeno.
Latvian: Lietojot ZYPREXA VELOTAB kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Croatian: Budući da je raspadljiva tableta za usta krhka, treba je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamā tablete ir nestabila, tā jāieņem uzreiz pēc izņemšanas no plāksnītes.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ZYPREXA VELOTAB
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA VELOTAB lietošanas
Croatian: Niža početna doza (5 mg/dan) nije rutinski indicirana, no treba je razmotriti u osoba u dobi od 65 ili više godina, kada to opravdavaju klinički čimbenici (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Parasti nav indicēta mazākas sākuma devas (5 mg dienā) lietošana, taču tas jāapsver pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem, ja to attaisno klīniskie faktori (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, ZYPREXA VELOTAB može pogoršati simptome.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību ZYPREXA VELOTAB var pastiprināt simptomus.
Croatian: • Primjena lijeka ZYPREXA VELOTAB u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Latvian: • ZYPREXA VELOTAB nav ieteicams ordinēt gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Croatian: Primite blister za rubove i odvojite jedno polje blistera od ostatka trake, pažljivo trgajući duž perforacija koje ga okružuju.
Latvian: Turiet plāksnīti pie malām un atdaliet vienu plāksnītes šūnu no pārējās plāksnītes, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat, koji mogu uzrokovati alergijsku reakciju u nekih osoba.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB sastāvā ir nātrija metilparahidroksibenzoāts un nātrija propilparahidroksibenzoāts, kas dažiem cilvēkiem var izraisīt alerģisku reakciju.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB tablete lako se lome te njima treba pažljivo rukovati.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB tabletes viegli sadrūp, tāpēc ar tām jāapietas uzmanīgi.
Croatian: Bolesnici koji ne smiju uzimati fenilalanin moraju znati da ZYPREXA VELOTAB sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.
Latvian: Pacientiem, kas nedrīkst lietot fenilalanīnu, jāatceras, ka ZYPREXA VELOTAB sastāvā ir aspartāms, kas ir fenilalanīna avots.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati ZYPREXA VELOTAB onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ZYPREXA VELOTAB tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Croatian: posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati ZYPREXA VELOTAB dok Vam liječnik to ne kaže.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet ZYPREXA VELOTAB lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile ZYPREXA VELOTAB u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas ZYPREXA VELOTAB pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Croatian: 28 raspadljivih tableta za usta 35 raspadljivih tableta za usta 56 raspadljivih tableta za usta 70 raspadljivih tableta za usta 98 raspadljivih tableta za usta
Latvian: 28 mutē disperģējamās tabletes 35 mutē disperģējamās tabletes 56 mutē disperģējamās tabletes 70 mutē disperģējamās tabletes 98 mutē disperģējamās tabletes
Croatian: Aluminijski blisteri u kutijama s 28, 35, 56, 70 ili 98 raspadljivih tableta za usta.
Latvian: Alumīnija plāksnītes kastītē pa 28, 35, 56, 70 vai 98 mutē disperģējamām tabletēm.
Croatian: Natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat Olanzapin raspadljive tablete za usta sadrže natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat.
Latvian: Nātrija metilparahidroksibenzoāts un nātrija propilparahidroksibenzoāts Olanzapīna mutē disperģējamās tabletēs ir nātrija metilparahidroksibenzoāts un nātrija propilparahidroksibenzoāts.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA VELOTAB, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom melitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī ZYPREXA VELOTAB, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB sadrži aspartam manitol, natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat
Latvian: ZYPREXA VELOTAB satur aspartāmu, mannītu, nātrija metilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenzoātu
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Kā lietot ZYPREXA VELOTAB Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Pokazalo se da ZYPREXA VELOTAB sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
Latvian: Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Croatian: Nemojte uzimati ZYPREXA VELOTAB • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA VELOTAB, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī ZYPREXA VELOTAB, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Croatian: nemojte upravljati vozilima niti rukovati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB mutē disperģējamā tablete jāieliek mutē, kur tā siekalās ātri izšķīst un ir viegli norijama.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u prosječnom poluvremenu eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu (21,2
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <10 ml/min) un veseliem cilvēkiem nebija nozīmīgu eliminācijas pusperioda vidējā ilguma (37,7 un 32,4 h) vai klīrensa (21,2 un 25,0 l/h) atšķirību.
Croatian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017
Latvian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Croatian: ZYPREXA VELOTAB nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži ZYPREXA VELOTAB nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka ZYPREXA VELOTAB mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ZYPREXA VELOTAB lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Croatian: Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB, obratite se svom liječniku.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc ZYPREXA VELOTAB lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ZYPREXA VELOTAB
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ZYPREXA VELOTAB
Croatian: U bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode nastavite terapiju istom dozom za sprječavanje relapsa.
Latvian: Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, turpiniet terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā devā.
Croatian: Ako prestanete uzimati ZYPREXA VELOTAB
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot ZYPREXA VELOTAB
Croatian: ZYPREXA VELOTAB tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Croatian: Simptomatsko liječenje i praćenje funkcije vitalnih organa treba započeti prema kliničkoj slici, uključujući liječenje hipotenzije i cirkulatornog kolapsa te potporu respiratorne funkcije.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko ainu, jāsāk simptomātiska ārstēšana un dzīvībai svarīgo orgānu funkcijaskontrole, to vidū hipotensijas un asinsrites kolapsa ārstēšana un elpošanas uzturēšana.
Croatian: • Drugi sastojci su - želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijev propilparahidroksibenzoat (E217)
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - želatīns, mannīts (E421), aspartāms (E951), nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) un nātrija propilparahidroksibenzoāts (E217).
Croatian: U multinacionalnom, dvostruko slijepom, komparativnom ispitivanju shizofrenije, shizoafektivnih i povezanih poremećaja, koje je obuhvaćalo 1481 bolesnika s različitim stupnjevima pridruženih simptoma depresije (srednja početna vrijednost 16,6 po Montgomery-Asberg ljestvici depresije),
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery-Asberg Depresijas vērtējuma skalas), garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Croatian: Dok uzimate ZYPREXA VELOTAB, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Latvian: Citas zāles ZYPREXA VELOTAB lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
Croatian: Bolesnici koji ne smiju uzimati manitol moraju znati da ZYPREXA VELOTAB sadrži manitol.
Latvian: Pacientiem, kas nedrīkst lietot mannītu, jāatceras, ka ZYPREXA VELOTAB sastāvā ir mannīts.
Croatian: Alergijsku reakciju možete prepoznati kao osip, svrbež ili nedostatak zraka.
Latvian: Alerģiska reakcija var izpausties kā izsitumi, nieze vai elpas trūkums.
Croatian: Kako čuvati ZYPREXA VELOTAB
Latvian: Kā uzglabāt ZYPREXA VELOTAB
Croatian: ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta sadrže aspartam, izvor fenilalanina.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB mutē disperģējamās tabletēs ir aspartāms, kas ir fenilalanīna avots.
Croatian: Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 47 dana) povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine bilo je vrlo često (22,2%), povećanje ≥ 15% bilo je često (4,2%), a ≥ 25% bilo je manje često (0,8%).
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 47 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas bija ļoti bieži (22,2% gadījumu), ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (4,2% gadījumu), un ≥ 25% - retāk (0,8% gadījumu).
Croatian: Kada je potrebno povećavati dozu u koracima od 2,5 mg, treba primjenjivati ZYPREXA obložene tablete. (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.)
Latvian: Gadījumos, kad deva jāpalielina pa 2,5 mg, jālieto ZYPREXA apvalkotās tabletes.
Croatian: Drugi sastojci: želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217).
Latvian: Pārējās sastāvdaļas: želatīns, mannīts (E421), aspartāms (E951), nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), nātrija propilparahidroksibenzoāts (E217).
Croatian: Hiperglikemija i dijabetes Manje su često prijavljivane hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Retāk ziņots par hiperglikēmiju un/vai jau esoša cukura diabēta paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, to vidū arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Croatian: Dnevna doza lijeka ZYPREXA VELOTAB iznosi između 5 mg i 20 mg.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške,
Latvian: • Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi, pastāstiet to ārstam , jo šāda veida zāles ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Croatian: Olanzapin raspadljiva tableta za usta je bioekvivalent obloženim tabletama olanzapina, sa sličnom brzinom i opsegom apsorpcije.
Latvian: Olanzapīna mutē disperģējamā tablete bioloģiski atbilst olanzapīna apvalkotajai tabletei - tām ir vienāds uzsūkšanās ātrums un apjoms.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Croatian: (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili mješovito oštećenje jetre)11
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi) 11
Croatian: • umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Latvian: • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija..
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Croatian: Ne postoje podaci iz kontroliranih ispitivanja o održavanju učinka ni dugotrajnoj sigurnosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošību ilgtermiņā (skatīt
Croatian: Vrlo česte su bile promjene ukupnih razina kolesterola natašte od graničnih početnih vrijednosti (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) do visokih vrijednosti
Latvian: Ļoti bieži tika konstatētas kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā izmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) līdz augstam
Croatian: Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: Što je ZYPREXA VELOTAB i za što se koristi
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir ZYPREXA VELOTAB un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Olanzapin je također pokazao usporedive rezultate djelotvornosti u odnosu na haloperidol u smislu udjela bolesnika koji su u 6. i 12. tjednu liječenja pokazali simptomatsku remisiju manije i depresije.
Latvian: Olanzapīnam novēroja arī haloperidola efektivitātei līdzīgus rezultātus pacientu daļas ziņā, kam pēc 6 un 12
Croatian: Poremećaji jetre i žuči prolazni asimptomatski porasti razina aminotransferaza jetre (ALT, AST),
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Pārejoša, asimptomātiska aknu aminotransferāžu
Croatian: hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornom distresu ili poremećaju hranjenja.
Latvian: Ziņots par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, tremoru, miegainību, respiratorajiem traucējumiem un barošanās traucējumiem.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Croatian: Tel: + 371 67364000
Latvian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
Croatian: naspram 25,0 l/h).
Latvian: N05A H03.
Croatian: Odvojite jedno polje blistera od ostatka trake.
Latvian: Atdaliet no plāksnītes vienu šūnu.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate: • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
Latvian: • neparastas kustības, kas galvenokārt ietekmē seju vai mēli (bieža blakusparādība, kas var izpausties līdz 1 no katriem 10cilvēkiem);
Croatian: 0,1125 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata, 0,0375 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
Latvian: 0,1125 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta, 0,0375 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta.
Croatian: 0,225 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata, 0,075 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
Latvian: 0,225 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta, 0,075 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta.
Latvian: Mutē disperģējamā tablete
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Lilly S.A., Avda.
Croatian: Točna količina navedena je na pakiranju ZYPREXA VELOTAB tableta.
Latvian: Precīzais daudzums ir norādīts uz ZYPREXA
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanost
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Croatian: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377
Latvian: Tel: +385 1 2350 999 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 (0) 1 661 4377
Croatian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta
Latvian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 10 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 15 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 20 mg mutē disperģējamās tabletes
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,60 mg aspartama,
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā tablete satur 0,60 mg aspartāma,
Croatian: ubrzan rad srca, uznemirenost/agresivnost, poteškoće s govorom, neuobičajene pokrete (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši vairāk ZYPREXA VELOTAB nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,80 mg aspartama,
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā tablete satur 0,80 mg aspartāma,
Croatian: (≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Latvian: Triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l) bija ļoti bieži.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥ 7% od početne pojavio se u 17,4%
Latvian: Ārstēšanas laikā ar olanzapīnu kombinācijā ar litiju vai divalproeksu, 17,4% pacientu akūtās ārstēšanas fāzē (līdz 6 nedēļām) ķermeņa masa salīdzinājumā ar sākotnējo palielinājās par >7%.
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju ZYPREXA VELOTAB.
Latvian: • Pacientiem , kuri lietojuši ZYPREXA VELOTAB, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Croatian: Što je ZYPREXA VELOTAB i za što se koristi ZYPREXA VELOTAB sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Croatian: koma, kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visok krvni tlak ili nizak krvni tlak, poremećaj srčanog ritma.
Latvian: Citi simptomi var būt akūts apjukums, krampji (epilepsija), koma, drudža, paātrinātas elpošanas, svīšanas, muskuļu stīvuma un miegainības kombinācija, palēnināta elpošana, aspirācija, augsts vai zems asinsspiediens, patoloģisks sirds ritms.
Croatian: (≥ 5,56-< 7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Latvian: Glikozes līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no sākotnējā lieluma (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) līdz augstam (≥ 7 mmol/l) bija ļoti bieži.
Croatian: Hrvatska
Latvian: Olanzapine
Croatian: Kad uzimate ZYPREXA VELOTAB postoji rizik da se osjećate omamljeno.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Kad Jūs lietojat ZYPREXA VELOTAB, pastāv risks kļūt miegainam.
Croatian: 250 mg tableta za primjenu kroz usta bočica
Latvian: 250 mg Tablete
Croatian: Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Croatian: Sve su promjene bile potpuno ili djelomično reverzibilne.
Latvian: Visas izmaiņas bija pilnīgi vai daļēji atgriezeniskas.
Croatian: Ne postoji specifični antidot.
Latvian: Specifiska antidota nav.
Croatian: Mogući rizici
Latvian: Iespējamie riski
Croatian: Ispunite dane u tjednu
Latvian: Lūdzu, ierakstiet nedēļas dienas
Croatian: Početni datum:
Latvian: Sākuma datums:
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība,
Croatian: Ovaj lijek mora biti propisan od strane odgovarajućeg zdravstvenog radnika.
Latvian: Šīs zāles jāparaksta atbilstošam veselības aprūpes speciālistam.
Croatian: Nije poznata sigurnost ponovne primjene lijeka u tih bolesnika.
Latvian: Atkārtotas ārstēšanas drošums šādiem pacientiem nav zināms.
Croatian: nije dostignuto (11,66; NP)
Latvian: Nav sasniegta (11,66; NN)
Croatian: To mogu biti znakovi niske razine kalija u krvi.
Latvian: Tās var būt zema kālija līmeņa asinīs pazīmes.
Croatian: Liječenje se nastavilo do progresije bolesti, povlačenja pristanka, pojave neprihvatljive toksičnosti ili smrti.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai, piekrišanas atsaukšanai, nepieņemamai toksicitātei vai nāvei.
Croatian: Liječnik će možda htjeti promijeniti dozu tih lijekova.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties izmainīt šo zāļu devu.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Croatian: C-abiraterona na proteine plazme u ljudi iznosi 99,8%.
Latvian: C-abiraterona saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām cilvēka plazmā ir 99,8%.
Croatian: Medijan dobi uključenih bolesnika bio je 69 godina (raspon 39-95).
Latvian: Iesaistīto pacientu vecuma mediāna bija 69 gadi (amplitūda 39-95).
Croatian: (25,95; NP)
Latvian: (25,95; NN)
Croatian: Slika 7: Ukupno preživljenje po podskupinama: omjer hazarda i 95%-tni interval pouzdanosti
Latvian: 7. attēls: Vispārējā dzīvildze pa apakšgrupām: riska attiecība un 95 % ticamības intervāls
Croatian: Nije poznato jesu li abirateron ili njegovi metaboliti prisutni u spermi.
Latvian: Nav zināms, vai abiraterons vai tā metabolīti atrodas sēklas šķidrumā.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. svibnja 2016.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 5. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs