FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Bulgarian: Ефектите му за намаляване на риска от гръбначни фрактури са показани в проучвания, но по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост) не са установени ефекти.
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bonviva от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
Spanish: Al bloquear su acción, la pérdida ósea es menor.
Bulgarian: Блокирането на действието на тези клетки води до по-малка загуба на костна тъкан.
Spanish: El principio activo de Bonviva, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato.
Bulgarian: Активното вещество в Bonviva, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Spanish: Inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Bulgarian: Той спира действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, mirando cuántas fracturas de columna se habían producido pasados tres años.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bonviva 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
Spanish: En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg.
Bulgarian: Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно (1609 пациентки), и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bonviva durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Bonviva са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cómo actúa Bonviva?
Bulgarian: Как действа Bonviva?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bonviva?
Bulgarian: За какво се използва Bonviva?
Spanish: Si se utiliza el comprimido, la dosis es de un comprimido al mes, preferentemente el mismo día del mes, que deberá tomarse siempre con un vaso entero de agua por la mañana en ayunas, y esperar después una hora antes de ingerir cualquier alimento o bebida que no sea agua.
Bulgarian: Таблетката трябва винаги да се приема, след като е изминала една нощ от последния прием на храна и един час преди прием на храна или течности, с изключение на вода, с пълна чаша обикновена вода.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bonviva?
Bulgarian: Защо Bonviva е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Qué es Bonviva?
Bulgarian: Kакво представлява Bonviva?
Spanish: ¿Cómo se usa Bonviva?
Bulgarian: Как се използва Bonviva?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bonviva el 23.02.04.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bonviva, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло)
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни.
Spanish: Se hará por un profesional sanitario.
Bulgarian: Това ще се направи от медицински специалист.
Spanish: La respuesta completa (CR) fue evaluada al final del Bloque 1.
Bulgarian: Пълният отговор (CR) е оценен в края на Блок 1.
Spanish: Estos resultados, pese a no estar maduros, constituyeron el análisis final definido en el protocolo.
Bulgarian: Тези резултати, макар и непълни, представляват окончателния анализ, дефиниран по протокол.
Spanish: Su médico puede darle otro medicamento para controlar la diarrea
Bulgarian: Лекарят може да Ви даде друго лекарство за контрол на диарията
Spanish: Esto no se considera clínicamente relevante.
Bulgarian: Този резултат не се счита за клинично приложим.
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, se queda embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Bulgarian: Ако, независимо от тези мерки, настъпи бременност, веднага информирайте Вашия лекар.
Spanish: Se debe considerar la profilaxis antiviral.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антивирусна профилактика.
Spanish: Tiempo relacionado acontecimientos
Bulgarian: Събития, свързани с времето
Spanish: * Agrupación de más de un término preferente de MedDRA
Bulgarian: Групиране по повече от един предпочитан термин по MedDRA
Spanish: La Tabla 8 se ha generado usando la Versión 16 de MedDRA.
Bulgarian: Таблица 8 е създадена, чрез използването на версия 16 на MedDRA.
Spanish: Un total de 218 pacientes fueron evaluables en cuanto a respuesta.
Bulgarian: Общо 218 пациенти са подлежали на оценка на отговора.
Spanish: Cada caja contiene 1 vial.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
Spanish: La siguiente información va dirigida sólo a los profesionales sanitarios:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Spanish: • Pérdida parcial o total de la visión
Bulgarian: Частична или пълна загуба на зрението
Spanish: Consulte a su médico cuándo es seguro reiniciar la lactancia después de terminar su tratamiento.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кога е безопасно да подновите кърменето, след приключване на лечението.
Spanish: • Alteraciones hormonales que pueden afectar a la absorción de la sal y del agua
Bulgarian: Хормонални нарушения, които могат да засегнат усвояването на сол и вода
Spanish: Resultados de eficacia tras la actualización final de la supervivencia en el estudio VISTA
Bulgarian: Резултати за ефикасност след крайното актуализиране на данните за преживяемост в проучване VISTA
Spanish: Algunos de estos casos fueron mortales.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били с фатален изход.
Spanish: • Incapacidad para tolerar el consumo de alcohol
Bulgarian: Непоносимост към консумация на алкохол
Spanish: • Sensibilidad a la luz
Bulgarian: Чувствителност към светлина
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Bulgarian: Преди началото на всеки нов цикъл от терапията:
Spanish: La mediana del número de ciclos recibidos para ambos grupos fue de 4 ciclos.
Bulgarian: Медианата на броя на циклите, които са получили двете групи, е 4 цикъла.
Spanish: No es necesario comprobar el pH de la solución.
Bulgarian: Не е необходимо да проверявате pH на разтвора.
Spanish: 5 (2)b
Bulgarian: 5 (2) б
Spanish: La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos.
Bulgarian: Разтварянето на лиофилизирания прах се извършва за по-малко от 2 минути.
Spanish: Pueden ser signos de una infección grave del cerebro y su médico puede aconsejar realizar más pruebas y hacer un seguimiento.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на сериозна мозъчна инфекция и Вашият лекар може да предложи допълнителни изследвания и проследяване.
Spanish: Resumen de la respuesta de la enfermedad en los ensayos Fase III (APEX) y Fase II
Bulgarian: Изход на заболяването при проучвания Фаза III (APEX) и Фаза II
Spanish: • Incapacidad para producir suficiente insulina o resistencia a los niveles normales de insulina
Bulgarian: Неспособност за произвеждане на достатъчно инсулин или резистентност към нормалните нива на инсулин
Spanish: • Hemoglobina ≥ 8 g/dl
Bulgarian: Хемоглобин ≥ 8 g/dl
Spanish: El dieciocho por ciento de los pacientes consiguió o tuvo una mejoría de la respuesta [Respuesta Mínima (MR) (11%) o Respuesta Parcial (PR) (7%)] con el tratamiento de combinación.
Bulgarian: 18% от пациентите постигат или имат подобрен отговор [MR (11%) или PR (7%)] с комбинираното лечение.
Spanish: Se acepta justificación para no incluir la información en Braille
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Spanish: El tratamiento fue administrado en un máximo de 9 ciclos (aproximadamente 54 semanas) y fue interrumpido pronto por la progresión de la enfermedad o por toxicidad inaceptable.
Bulgarian: Лечението е прилагано за максимална продължителност от 9 цикъла (приблизително 54 седмици) и е прекъснато рано поради прогресиране на болестта или недопустимо ниво на токсичност.
Spanish: El material educativo constará de lo siguiente:
Bulgarian: Обучителният материал трябва да съдържа следното:
Spanish: La inyección en la vena es rápida, dura entre 3 y 5 segundos.
Bulgarian: Инжектирането във вена е бързо, за 3 до 5 секунди.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните данни до момента са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат направени.
Spanish: Un análisis intermedio definido en el protocolo (basado en 249 acontecimientos de TTP) provocó la terminación prematura del estudio por eficacia.
Bulgarian: Междинен анализ, определен по протокол (базиран на 249 ТТР случая) предизвиква преждевременното приключване на проучването по отношение на ефикасността.
Spanish: Los casos se resolvieron en una mediana de 6 días, fue necesario modificar la dosis en dos pacientes.
Bulgarian: Случаите са преминали средно за 6 дни, като при двама пациенти се е наложила промяна на дозата.
Spanish: Por tanto, no se pueden hacer recomendaciones posológicas en esta población.
Bulgarian: Следователно не могат да се направят препоръки за дозировката при тази популация.
Spanish: • Diarrea: si aparece, es importante que beba más agua de lo habitual.
Bulgarian: ако това се случи, важно е да пиете повече вода отколкото обикновено.
Spanish: a Basado en la evaluación de un Comité de Revisión Independiente (CRI) (sólo datos radiológicos).
Bulgarian: Въз основа на оценката от Комисията за независим преглед ("Independent Revew Committee''IRC) (само радиологични данни).
Spanish: Dos (1%) de los pacientes presentaron reacciones graves; un caso de prurito y un caso de eritema.
Bulgarian: Двама (1%) от пациентите са имали тежки реакции; 1 случай на сърбеж и 1 случай на зачервяване.
Spanish: (42/240 [18% ] en el grupo BzDx y 52/242 [21%] en el grupo VAD).
Bulgarian: (42/240 [18%] в групата на BzDx и 52/242 [21%] в групат ана VDDx).
Spanish: Para estas cohortes de dosis, la supervivencia a un año combinada fue de 88,1%.
Bulgarian: За кохортите на тези дози, комбинираната едногодишна преживяемост е 88,1%.
Spanish: Tiempo al siguiente tratamiento
Bulgarian: Време до следваща терапия
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bortezomib en niños menores de 18 años (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бортезомиб при деца на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.1 и 5.2).
Spanish: No administrar por otras vías.
Bulgarian: Да не се прилага по други пътища.
Spanish: La duración del tratamiento (mediana=17 semanas) y la duración del seguimiento (mediana=40 meses) fueron comparables en ambas ramas de tratamiento.
Bulgarian: Продължителността на лечението (средно=17 седмици) и продължителността на проследяване (средно=40 месеца) са сравними в двете терапевтични рамена.
Spanish: • si cree que tiene en la actualidad o ha tenido en el pasado infección de hepatitis.
Bulgarian: ако смятате, че имате инфекция с хепатит в момента или сте имали в миналото.
Spanish: Bortezomib se elimina más rápidamente después de la primera dosis, en comparación con las dosis siguientes.
Bulgarian: Бортезомиб се елиминира по-бързо след първата доза в сравнение със следващите дози.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Spanish: No es necesario proteger el producto reconstituido de la luz.
Bulgarian: Не е необходимо разтвореният продукт да се пази от светлина.
Spanish: Considerar una reducción de la dosis de melfalán de un 25% en el siguiente ciclo.
Bulgarian: Да се предвиди намаляване на дозата мелфалан с 25% в следващия цикъл
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas fueron de carácter leve a moderado y se observaron durante todo el tratamiento.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени по тежест и се наблюдават по време на лечението.
Spanish: Además, los criterios secundarios de valoración de la eficacia relacionados con la respuesta y con el tiempo hasta el acontecimiento mostraron resultados consistentes para la administración subcutánea e intravenosa (Tabla 15).
Bulgarian: Също така вторичните резултати за ефикасност, свързана с отговора и с времето до събитие, показват съвместими резултати за подкожно и интравенозно приложение (Таблица 15).
Spanish: Bortezomib Accord una vez a la semana (ciclos 5-9)
Bulgarian: Бортезомиб Accord веднъж седмично (цикли 5-9)
Spanish: Se debe sopesar cuidadosamente el beneficio potencial del tratamiento frente a los riesgos, particularmente en el caso de trombocitopenia de moderada a grave y factores de riesgo de hemorragia.
Bulgarian: Потенциалната полза спрямо риска от лечението трябва да се прецени внимателно и, в частност, при случай на умерена до тежка тромбоцитопения и рискови фактори за кървене.
Spanish: Se recomienda que los pacientes con al menos una respuesta parcial reciban dos ciclos adicionales.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите поне с частичен отговор да получат 2 допълнителни цикъла.
Spanish: De los 669 pacientes reclutados, 245 (el 37%) tenían 65 años o más.
Bulgarian: От 669 включени пациенти 245 (37%) са били на възраст 65 години и по-възрастни.
Spanish: Para ajustes de dosis, ver la Tabla 5 a continuación.
Bulgarian: За адаптиране на дозата, вж. таблица 5 по-долу.
Spanish: Las características demográficas de los pacientes y las características basales de la enfermedad fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
Bulgarian: Демографските характеристики на пациентите и изходните характеристики на заболяването са сходни в двете терапевтични групи.
Spanish: La mediana de supervivencia de todos los pacientes participantes, fue de 17 meses (intervalo < 1 a 36+ meses).
Bulgarian: Средната преживяемост на всички включени пациенти е 17 месеца (< 1 до 36+ месеца).
Spanish: Grado 4 (consecuencias que ponen en peligro la vida; está indicada una intervención urgente)y/o neuropatía autónoma grave
Bulgarian: Степен 4 (животозастрашаващи последствия; показана е спешна интервенция) и/или тежка автономна невропатия
Spanish: Hubo 140 pacientes con LLA o LL que participaron y se evaluó la seguridad; mediana de edad era 10 años (rango de 1 a 26).
Bulgarian: 140 пациенти с ALL или LL са включени и оценени за безопасност; средната възраст е 10 години (от 1 до 26).
Spanish: • Pérdida de peso, pérdida del gusto
Bulgarian: Загуба на тегло, загуба на вкуса
Spanish: De este modo se minimizan los efectos de los factores de confusión observados a la hora de calcular los efectos del tratamiento utilizando datos no aleatorizados.
Bulgarian: Това свежда до минимум ефектите от наблюдаваните изходни несъответствия при оценка на ефектите от лечението, използвайки методи на не-рандомизирани данни.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si usted experimenta estos efectos secundarios; incluso si usted no los presenta, debe todavía ser cauteloso.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, ако имате подобни нежелани реакции; дори ако ги нямате, непременно трябва да сте внимателни.
Spanish: Esta supervivencia fue superior a la mediana de supervivencia de 6 a 9 meses prevista por los investigadores clínicos consultores, para una población similar de pacientes.
Bulgarian: Тази преживяемост е по-голяма от средната 6 до 9-месечна преживяемост, очаквана за подобна популация пациенти от консултиращите клинични изследователи.
Spanish: Resultados de eficacia en el estudio LYM-3002
Bulgarian: Резултати за ефикасност в проучване LYM-3002
Spanish: Para estudios preclínicos farmacológicos de seguridad cardiovascular, ver sección 5.3.
Bulgarian: За сърдечно-съдови предклинични фармакологични изследвания за безопасност, вижте точка 5.3.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad, pero en los estudios de toxicidad general se estudiaron los tejidos reproductivos.
Bulgarian: Проучвания за фертилитет не са провеждани, но е извършена оценка на репродуктивните тъкани, при проучванията за обща токсичност.
Spanish: Si se decide usar bortezomib durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras recibe este medicamento, debe ser informada de los posibles riesgos para el feto.
Bulgarian: Ако бортезомиб се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато получава този лекарствен продукт, тя трябва да бъде информирана за възможните рискове за плода.
Spanish: AST = aspartato aminotransferasa; LSN = límite superior del rango normal.
Bulgarian: AST = аспартат аминотрансфераза; ULN = горна граница на нормата.
Spanish: Por lo tanto, se deberá tener precaución durante la manipulación y la preparación.
Bulgarian: Затова по време на работа и приготвяне трябва да се проявява повишено внимание.
Spanish: Se debe considerar el balance beneficio/riesgo antes de continuar el tratamiento con bortezomib.
Bulgarian: Трябва да се обмисли съотношението полза/риск преди продължаване на лечението с бортезомиб.
Spanish: Los proteosomas juegan un papel importante en controlar el funcionamiento y crecimiento de las células.
Bulgarian: Протеазомите играят важна роля за контрола на клетъчната функция и растеж.
Spanish: En cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del material educativo con la autoridad nacional competente.
Bulgarian: Във всяка държава-членка, Притежателят на Разрешението за Употреба (ПРУ) съгласува с националния компетентен орган формата и съдържанието на обучителния материал.
Spanish: Bortezomib Accord no se debe usar en niños y adolescentes porque no se sabe cómo les afectará el medicamento.
Bulgarian: Бортезомиб Accord не трябва да се използва при деца и юноши, защото не е известно как ще им подейства лекарството.
Spanish: Los datos de eficacia notificados no se consideran concluyentes (ver sección 4.2).
Bulgarian: Отчетените данни за ефикасност се считат за неубедителни (вж. точка 4.2).
Spanish: La retención de líquidos, puede ser un factor de predisposición para la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca.
Bulgarian: Задръжката на течности може да бъде предразполагащ фактор за проява на белези и симптоми на сърдечна недостатъчност.
Spanish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, España
Bulgarian: Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona,
Spanish: Sin embargo, los valores medios del AUC normalizada por dosis se incrementaron en aproximadamente un 60% en los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Bulgarian: Въпреки това, средните стойности на дозо-нормализираната AUC са се повишили с около 60% при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Spanish: Además, en estudios en perros, se observó un aumento leve en el intervalo QT corregido.
Bulgarian: Освен това, при изследванията при кучета е било наблюдавано слабо увеличаване на нормалния QT-интервал.
Spanish: • Si en el ciclo anterior se observa neutropenia Grado 4 prolongada o trombocitopenia, o trombocitopenia con hemorragia
Bulgarian: Ако в предходния цикъл се наблюдава продължителна неутропения степен 4 или тромбоцитопения или тромбоцитопения с кървене
Spanish: Grado 1 (asintomática; pérdida de reflejos tendinosos profundos o parestesia) sin dolor o pérdida de la función
Bulgarian: Степен 1 (асимптоматична; загуба на дълбоки сухожилни рефлекси или парестезия) без болка или загуба на функция
Spanish: Debido a que los pacientes con neutropenia tienen un mayor riesgo de infecciones, se deben controlar los signos y síntomas de infección y tratar inmediatamente.
Bulgarian: Тъй като пациентите с неутропения са с повишен риск от инфекции, те трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на инфекция и да се лекуват своевременно.
Spanish: Ajustes de la dosis durante el tratamiento y la reinstauración del tratamiento en monoterapia
Bulgarian: Адаптиране на дозата по време на лечението и повторно въвеждане на лечение при монотерапия
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2015
Bulgarian: 20 юли 2015 г.
Spanish: 8, 11, 22, 25, 29 y 32.
Bulgarian: 22, 25, 29 и 32.
Spanish: No hay datos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años con mieloma múltiple o con linfoma de células del manto.
Bulgarian: Няма данни, които предполагат необходимост от адаптиране на дозата при пациенти над 65 години с мултиплен миелом или с мантелноклетъчен лимфом.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento fue de 24,0 semanas y la mediana del número de ciclos de tratamiento recibidos fue de 6,0 y fue uniforme en todos los grupos de tratamiento.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението е 24,0 седмици, а медианата на броя преминати цикли на лечение е 6,0 и те са сходни за всички терапевтични групи.
Spanish: Debido a este entrecruzamiento precoz, la mediana de duración del seguimiento para los pacientes supervivientes es de 8,3 meses.
Bulgarian: Поради това ранно преминаване, средната продължителност на проследяване за преживяемост на пациентите е 8,3 месеца.
Spanish: El análisis final para la supervivencia global realizado después de un seguimiento mediano de 8,6 años no mostró una diferencia significativa en la supervivencia global de los dos grupos de tratamiento.
Bulgarian: Окончателният анализ за OS, извършен след медиана на проследяване 8,6 години не показва значителна разлика в OS между двете групи на лечение.
Spanish: No debe usar Bortezomib Accord si está embarazada a no ser que sea claramente necesario.
Bulgarian: Не трябва да използвате Бортезомиб Accord ако сте бременна, освен в случай на категорична необходимост.
Spanish: El análisis final de la SG se realizó tras una mediana de seguimiento de 82 meses.
Bulgarian: Окончателният анализ на OS е направен след период на проследяване с медиана от 82 месеца.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Población Evaluable en cuanto a Respuesta n=73
Bulgarian: Популация, подлежаща на оценка на отговора n=73
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de desarrollo peri y post-natal.
Bulgarian: Проучвания на пери- и постнаталното развитие не са провеждани.
Spanish: Por lo tanto, es probable que bortezomib tenga un efecto potencial en la fertilidad masculina o femenina.
Bulgarian: Затова е вероятно бортезомиб да има потенциални ефекти и върху мъжкия и женски фертилитет.
Spanish: Se recomienda la utilización de guantes y otras vestimentas protectoras para prevenir el contacto con la piel.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици и друго защитно облекло за предпазване от контакт с кожата.
Spanish: Si tiene antecedentes de infección por hepatitis B usted será controlado exhaustivamente por su médico para detectar si hay signos de hepatitis B activa.
Bulgarian: Ако имате анамнеза за инфекция с хепатит B ще бъдете внимателно прегледани от Вашия лекар за признаци на активен хепатит B.
Spanish: • Hipersensibilidad (reacción alérgica)
Bulgarian: Свръхчувствителност (алергична реакция)
Spanish: b Se refiere a la tasa de respuesta después del segundo trasplante en pacientes que recibieron un segundo trasplante
Bulgarian: Отнася се за честота на отговор след втора трансплантация при пациенти, получили втора трансплантация
Spanish: a El valor p corresponde a la hipótesis de no inferioridad, según la cual el grupo subcutáneo mantiene como mínimo el 60% de la tasa de respuesta observada en el grupo intravenoso.
Bulgarian: a p-стойността се отнася до хипотезата за не по-малка ефикасност, съгласно която рамото на подкожно приложение поддържа минимум 60% от честотата на отговорите в рамото на интравенозно приложение.