FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le texte suivant doit être ajouté dans la rubrique 4.1 comme il convient : « Dans [indication], [nom du produit] doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections sont jugés inappropriés.
Croatian: Stoga je u dio 4.1 potrebno dodati sljedeći tekst, kako je prikladno: "[naziv lijeka] se za [indikaciju] smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom."
French: Libellé recommandé o Gastro-entérite bactérienne aiguë o Entérite bactérienne o Gastro-entérite bactérienne aiguë après mise en culture des selles et confirmation en laboratoire de la sensibilité de l'organisme responsable à la NOROCIN
Croatian: Preporučeni tekst o Akutni bakterijski gastroenteritis nakon kulturom stolice i laboratorijski potvrđene osjetljivosti uzročnika na NOROCIN
French: Enfants et adolescents
Croatian: • Bakterijski prostatitis Djeca i adolescenti
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires basses aiguës chez l'homme
Croatian: • Akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutna infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava u muškaraca
French: 1.1 Suppression d'indications 1.1.1 Suppression d'indications quelle que soit la quinolone/fluoroquinolone
Croatian: 1.1 Brisanje indikacija 1.1.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
French: De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents 'organes, parfois avec atteintes multiples (musculo-squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients recevant des quinolones et des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et de facteurs de risque préexistants.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite tjelesne sustave, a ponekad i više njih (mišićno-koštani, živčani, psihijatrijski i osjetilni) u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone neovisno o njihovoj dobi i prethodno prisutnim čimbenicima rizika.
French: • Cystite non compliquée (en dernière intention) o Cystite non compliquée o Cystite non compliquée (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Cystite non compliquée (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention , sont jugés inadéquats/inappropriés)
Croatian: • Nekomplicirani cistitis (posljednja linija) o Nekomplicirani cistitis o Nekomplicirani cistitis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Nekomplicirani cistitis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
French: • Urétrite et cervicite dues à des bactéries sensibles aux fluoroquinolones
Croatian: • Uretritis i cervicitis uzrokovani bakterijama osjetljivima na fluorokinolone
French: • Infections bactériennes gastro-intestinales sévères/graves
Croatian: • Teške/ozbiljne gastrointestinalne bakterijske infekcije
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la lévofloxacine
Croatian: Sadašnje indikacije 1. kategorije u informacijama o lijeku za levofloksacin
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme
Croatian: • Akutna infekcija mokraćnog sustava u muškaraca
French: Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, les patients traités par [DCI] doivent être invités à contacter leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire apparaissent (voir rubrique 4.8).
Croatian: Bolesnike koji se liječe [INN] mora se savjetovati da prije nastavka liječenja obavijeste svog liječnika ako se pojave simptomi neuropatije kao što su bol, pečenje, trnci, utrnulost ili slabost kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja (vidjeti dio
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la moxifloxacine
Croatian: Sadašnje indikacije 1. kategorije u informacijama o lijeku za moksifloksacin
French: • Gastro-entérite o Gastro-entérite bactérienne o Gastro-entérite
Croatian: • Gastroenteritis o bakterijski gastroenteritis o Gastroenteritis o Akutni bakterijski gastroenteritis o bakterijski enteritis
French: • Sinusite chronique d'origine bactérienne
Croatian: • Kronični bakterijski sinusitis
French: (compliquée ou non compliquée) o Prostatite à E. coli o Prostatite, orchi-épididymite o Prostatite, infection de l'épididyme et du testicule o Prostatite sévère
Croatian: • Prostatitis, epididimoorhitis o Kronični bakterijski prostatitis (kompliciran ili nekompliciran) o Prostatitis uzrokovan bakterijom E. coli o Prostatitis, epididimoorhitis o Prostatitis, infekcija epididimisa i testisa o teški prostatitis
French: • Infection abdominale et hépatobiliaire o Infection abdominale et hépatobiliaire o infection intra-abdominale o infections intra-abdominales et des voies biliaires o Infections de la cavité abdominale, y compris de la région pelvienne o Infections de la cavité abdominale y compris de l'os pelvien o Infections de l'abdomen et du petit bassin
Croatian: • Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o intraabdominalna infekcija o intraabdominalna infekcija i infekcija žučnih vodova o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjelično područje o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjeličnu kost o Infekcije abdomena i male zdjelice
French: Dans de rares cas, des symptômes d'atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras.
Croatian: Novo ili postojeće upozorenje o perifernim neuropatijama treba uključivati barem sljedeće informacije: Rijetko možete osjetiti simptome oštećenja živca (neuropatije) kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost i/ili slabost, osobito u stopalima i nogama ili šakama i rukama.
French: • Urétrite (en dernière intention) o Urétrite (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Urétrite (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention, sont jugés inadéquats/inappropriés)
Croatian: • Uretritis (posljednja linija) o Uretritis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Uretritis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
French: • Prostatite bactérienne
Croatian: • Bakterijski prostatitis
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne, en association à d'autres antibiotiques
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Pathologie inflammatoire pelvienne aiguë o Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Infection dans la région pelvienne chez la femme (en association avec d'autres antibiotiques) o Pathologie pelvienne inflammatoire, en association avec d'autres traitements o Infection génitale haute chez la femme (voir rubrique 4.4) (compliquée ou non compliquée) o Infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Akutna upalna bolest zdjelice o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija u području zdjelice u žena (u kombinaciji s drugim antibioticima) o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija gornjeg dijela genitalnog trakta u žena (vidjeti 4.4) (komplicirana ili nekomplicirana) o Infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta, uključujući infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima bakterije
French: Norfloxacine
Croatian: Norfloksacin
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique
Croatian: • Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
French: • Cystite récidivante de la femme
Croatian: • Recidivirajući cistitis u žena
French: • Prostatite aiguë
Croatian: • Akutni prostatitis
French: • Infections compliquées des voies urinaires et pyélonéphrite aiguë
Croatian: • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava i akutni pijelonefritis
French: • Infections des os et des articulations (ostéomyélite due à des bactéries à Gram négatif)
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (osteomijelitis uzrokovan gram-negativnim mikroorganizmima)
French: Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti bol i oticanje zglobova te upala ili puknuće tetiva.
French: • Gonorrhée o Gonorrhée o Urétrite et cervicite gonococciques et non gonococciques (compliquées ou non compliquées) o Gonorrhée urétrale et cervicale non compliquée o Urétrite et cervicite gonococciques aiguës
Croatian: • Gonoreja o Gonoreja o Gonokokni i negonokokni uretritis i cervicitis (kompliciran ili nekompliciran) o Nekomplicirana uretralna i cervikalna gonoreja.
French: * De très rares cas d' effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, affectant des systèmes d'organes sensoriels divers, parfois multiples (notamment des effets de type tendinite, rupture de tendon, arthralgie, douleur des extrémités, troubles de la marche, neuropathies associées à des paresthésies, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, troubles du sommeil et troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat), ont été rapportés en association avec l'utilisation de quinolones et de fluoroquinolones, parfois indépendamment des facteurs de risque préexistants (voir rubrique 4.4).
Croatian: * Vezano na primjenu kinolona i fluorokinolona zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite klase organskih sustava i osjetila, ponekad i više njih (uključujući reakcije kao što su tendinitis, ruptura tetive, artralgija, bol u udovima, poremećaj hoda, neuropatije povezane s parestezijom, depresija, umor, narušeno pamćenje, poremećaji spavanja i oštećenje sluha, vida, osjeta okusa i mirisa), u nekim slučajevima neovisno o prethodno prisutnim čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4).
French: épididymite et infections urinaires associées à la chirurgie urologique, vessie neurologique ou néphrolithiase dues à des bactéries sensibles à [nom du produit]
Croatian: neurogenim mokraćnim mjehurom ili nefrolitijazom uzrokovane bakterijama osjetljivima na [naziv lijeka]
French: • Pneumonie communautaire (en dernière intention) o Pneumonie communautaire o Pneumonie communautaire (l'ofloxacine ne peut être utilisée que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugésinappropriés)
Croatian: • Izvanbolnička pneumonija (posljednja linija) o Izvanbolnička pneumonija o Izvanbolnička pneumonija (ofloksacin se smije primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija)
French: • Cystite compliquée o cystite chronique de la femme
Croatian: • Komplicirani cistitis o kronični cistitis u žena
French: • Infections gastro-intestinales sévères d'origine bactérienne
Croatian: • Ozbiljne gastrointestinalne bakterijske infekcije
French: • Infections compliquées des voies urinaires (hors pyélonéphrite compliquée)
Croatian: • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (osim kompliciranog pijelonefritisa)
French: • Infections des voies respiratoires o Infections respiratoires o Infection respiratoire - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infection des voies respiratoires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
Croatian: • Infekcije dišnih puteva o Respiratorne infekcije o Respiratorna infekcija - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcija dišnih puteva (akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, egzacerbacija kod cistične fibroze, nozokomijalna pneumonija)
French: • Otite moyenne chronique purulente o Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques et récidivantes
Croatian: • Kronična gnojna upala srednjeg uha o Kronične i recidivirajuće otorinolaringološke infekcije
French: • Pneumonie o Pneumonie, en particulier lorsqu'elle est due à des germes dits « problématiques » tels que : E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus o Pneumonie, tout particulièrement si elle est due à des bactéries telles que Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus
Croatian: Izvanbolnička pneumonija. [naziv lijeka] se za [indikaciju] smije takozvanim „problematičnim" uzročnicima kao što su: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ili Staphylococcus o Pneumonija, ponajprije ako je uzrokovana bakterijama kao što su Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ili Staphylococcus primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
French: • Sinusite aiguë d'origine bactérienne Otite moyenne aiguë
Croatian: • Akutni bakterijski sinusitis Akutna upala srednjeg uha
French: Méningite
Croatian: Meningitis
French: • Infections gastro-intestinales (par exemple, diarrhée du voyageur)
Croatian: • Infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)
French: • Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques o Infections ORL sévères chroniques dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques et récidivantes , uniquement si elles sont dues à des bactéries à Gram négatif, y compris Pseudomonas, ou à des staphylocoques o Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques et récidivantes , tout particulièrement si elles sont dues à des bactéries à Gram négatif, y compris Pseudomonas, ou à un staphylocoque o Infections oto-rhino-laryngologiques (ORL) (comme sinusite chronique, surinfection d'otite chronique, prophylaxie d' infections consécutives à une chirurgie de l'oreille interne)
Croatian: • Kronične infekcije uha, nosa i grla o Teške kronične ORL infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije nosa, grla i uha, samo kad su uzrokovane gramnegativnim patogenima, uključujući Pseudomonas, ili stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije uha, nosa i grla, ponajprije ako su uzrokovane gramnegativnim bakterijama, uključujući Pseudomonas, ili ako su uzrokovane stafilokokom o Infekcije uha, nosa i grla (ORL) (kao što su: kronični sinusitis, superinfekcija kod kronične upale uha, profilaksa infekcija nakon operacije unutarnjeg uha)
French: Infections urinaires
Croatian: Vaginalne infekcije
French: • Infections respiratoires o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récidivantes ; voies supérieures - otite moyenne aiguë, otite externe, sinusite, pharyngite et laryngite o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récurrentes dues à Haemophilus influenzae ou à d'autres bactéries à Gram négatif ou multi-résistantes, ainsi qu'à Staphylococcus aureus o Infections respiratoires (sauf infection d'origine pneumococcique suspectée ou
Croatian: • Respiratorne infekcije o Akutne, kronične ili recidivirajuće infekcije dišnih puteva; gornjih - akutna upala srednjeg uha, upala vanjskog uha, sinusitis, faringitis i laringitis o Akutne, kronične ili recidivirajuće infekcije dišnih puteva uzrokovane bakterijom Haemophilus influenzae ili drugim gramnegativnim ili multirezistentnim patogenima, kao i bakterijom Staphylococcus aureus o Infekcije dišnih puteva (osim u slučaju potvrđene ili suspektne infekcije pneumokoknog porijekla) o Teške respiratorne infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije donjih dišnih puteva
French: • Prophylaxie de la gastro-entérite infectieuse (diarrhée du voyageur)
Croatian: • profilaksa infektivnog gastroenteritisa (putničke dijareje)
French: • alternative au traitement d'infections osseuses et articulaires
Croatian: • Zamjenski oblik liječenja infekcija kostiju i zglobova
French: • Infections génitales o Infections des organes génitaux o Infections de l'appareil génital o Infections génitales sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles
Croatian: • Infekcije genitalnog trakta o Infekcije genitalnih organa o Infekcije genitalija o Teške infekcije genitalnog trakta uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima
French: Otite externe
Croatian: Upala vanjskog uha
French: • Infections des voies urinaires o Infections urinaires o Infection urinaire - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections urinaires (dont prostatite) o Infections des voies urinaires (y compris la prostatite) o Infections urinaires (cystite aiguë ourécidivante , pyélonéphrite aiguë non compliquée)
Croatian: • Urinarne infekcije o Infekcije mokraćnog sustava o Urinarna infekcija - teške infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije mokraćnog sustava (uključujući prostatitis) o Infekcije mokraćnog sustava (uključivo i prostatitis) o Infekcije mokraćnog sustava (akutni ili recidivirajući cistitis, akutni nekomplicirani pijelonefritis)
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique (en dernière intention)
Croatian: • Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (posljednja linija)
French: • Infections urinaires et apparentées o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques, compliquées et non compliquées.
Croatian: • Mokraćni sustav i s njim povezane infekcije o Komplicirane i nekomplicirane, akutne i kronične infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava.
French: Lévofloxacine
Croatian: Levofloksacin
French: • Prostatite o Prostatite o Prostatite bactérienne chronique o Prostatite aiguë due à Escherichia coli
Croatian: • Prostatitis o prostatitis o kronični bakterijski prostatitis o Akutni prostatitis uzrokovan bakterijom
French: • Prophylaxie à long terme des infections urinaires récidivantes
Croatian: • dugotrajna profilaksa recidivirajućih urinarnih infekcija
French: • Prostatite d'origine bactérienne, orchi-épididymite
Croatian: • Bakterijski prostatitis, epididimoorhitis
French: • Infections urinaires o Infection urinaire o Infections urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non o Infections des voies urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques o Infections urinaires compliquées et non compliquées (cystite et pyélonéphrite) o Infections urinaires hautes et basses dues à des bactéries telles E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Croatian: • Infekcije mokraćnog sustava o Infekcija mokraćnog sustava o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava, komplicirane ili ne o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava o Akutne i kronične infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava o Komplicirane i nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava (cistitis i pijelonefritis) o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava uzrokovane bakterijama kao što su E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
French: • Infections de la peau et des parties molles
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova
French: • Prophylaxie et traitement curatif après exposition à l'anthrax
Croatian: • Postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje antraksa.
French: • Infections ostéoarticulaires (en dernière intention) o Infections ostéoarticulaires: par exemple, ostéomyélite ou arthrite septique (compliquées ou non compliquées) o Infections osseuses (ostéite, ostéomyélite) o Infections ostéoarticulaires o Infections ostéoarticulaires dues à des bactéries à Gram négatif o Infections osseuses (par exemple, ostéomyélite et infection de l'implant/du matériel orthopédique, en particulier en association avec d'autres antibiotiques tels que la rifampicine) o En alternative au traitement d' infections ostéoarticulaires
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (posljednja linija) o Infekcije kostiju i zglobova: kao što su osteomijelitis ili septički artritis. (kompliciran ili nekompliciran) o Infekcije kostiju (osteitis, osteomijelitis) o Infekcije kostiju i zglobova o Gram-negativne infekcije kostiju i zglobova o Infekcije kostiju (kao što su osteomijelitis i infekcija ortopedskog materijala/implantata, osobito kad se primjenjuje zajedno s drugim antibioticima poput rifampicina) o Zamjenski oblik liječenja infekcija kostiju i zglobova
French: • Infections génitales o Infections génitales (prostatite chronique) o Infection génitale - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles
Croatian: • Infekcije genitalnog trakta o Genitalne infekcije (kronični prostatitis) o Infekcija genitalnog trakta - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima
French: • Urétrite et cervicite non gonococciques o Urétrite et cervicite non gonococciques o Urétrite et cervicite aiguës non gonococciques dues à Chlamydia trachomatis o En association pour le traitement des cervicites
Croatian: • Negonokokni uretritis i cervicitis o Negonokokni uretritis i cervicitis o Akutni negonokokni uretritis i cervicitis uzrokovan bakterijom Chlamydia trachomatis o kombinirana terapija za liječenje cervikalnih infekcija
French: • Infections respiratoires basses
Croatian: • Infekcije donjih dišnih puteva
French: Elles doivent être supprimées ou remplacées par des termes médicaux précis.
Croatian: One će biti uklonjene ili zamijenjene točnim medicinskim pojmovima.
French: Le PRAC a également examiné toutes les données soumises par les différentes parties prenantes, avant et après l'audience publique.
Croatian: PRAC je također pregledao sve podatke koje su različiti dionici dostavili prije i poslije javne rasprave.
French: Il n'existe pas de données disponibles établissant l'efficacité dans ce contexte clinique.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi ustanovili djelotvornost u ovom kliničkom okruženju.
French: Le PRAC a adopté une recommandation le 16 octobre 2018, qui a donc été considérée par le CHMP, en accord avec l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Croatian: PRAC je 16. listopada 2018. prihvatio preporuku koju je zatim razmatrao CHMP u skladu s člankom 107. k Direktive 2001/83/EZ.
French: Par conséquent, l'indication de septicémie doit être supprimée.
Croatian: Prema tome, indikaciju septikemije treba izbrisati.
French: Le PRAC a donc conclu que ces indications devaient être maintenues.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da te indikacije treba zadržati.
French: Les (fluoro)quinolones ont été approuvées dans l'UE pour diverses indications - plus de cent indications de différentes granularités.
Croatian: (Fluoro)kinoloni odobreni su u EU-u za raznovrsne indikacije - više od stotinu indikacija različitih razina razrađenosti.