FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 and 1000 tablets.
Polish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 i 1000 tabletek.
English: Praziquantel is very rapidly absorbed through the parasite's surface and distributed throughout the parasite.
Polish: Prazikwantel wchłania się bardzo szybko z powierzchni pasożyta i jest równomiernie rozprowadzany w jego ciele.
English: The strips or blisters are packed into cartons containing either 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20,
Polish: Paski lub blistry pakowane są w kartony zawierające po 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
English: The in vivo data are further supported by the results of the comparative dissolution profiles of the concerned product with the reference product Drontal Plus tablets.
Polish: Dane in vivo są także poparte wynikami porównawczych profili rozpuszczania przedmiotowego produktu z tabletkami produktu referencyjnego Drontal Plus.
English: Praziquantel is metabolized into inactive forms in the liver and secreted in bile.
Polish: Prazikwantel metabolizowany jest w wątrobie do nieaktywnych form i wydzielany z żółcią.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Discard any unused divided tablets.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
English: It is these chemical entities which exert the anthelmintic effect by inhibition of tubulin polymerisation.
Polish: To te związki rozwijają działanie przeciwpasożytnicze poprzez zahamowanie polimeryzacji tubuliny.
English: Do not use after expiry date.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności.
English: In conclusion, based on the totality of data presented, it is accepted that the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) will be effective (up to 100%) in the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis in the dog.
Polish: Podsumowując, na podstawie wszystkich przedstawionych danych uznaje się, że przedmiotowy produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus oraz Prazitel Plus i nazwy produktów związanych) będzie skuteczny (do 100%) w leczeniu niedojrzałych i dojrzałych form E. granulosus i E. multilocularis u psów.
English: ATC vet code: QP52AA51
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwpasożytnicze, mieszaniny prazikwantelu Kod ATCvet: QP52AA51
English: Ascarids: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adult and late immature forms).
Polish: Glisty: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formy dorosłe i późne niedojrzałe).
English: EXP {month/year} Discard any unused divided tablets.
Polish: Zniszczyć wszelkie niewykorzystane części tabletek.
English: Both in vitro and in vivo studies have shown that praziquantel causes severe damage to the parasite integument, resulting in the contraction and paralysis of the parasites.
Polish: Zarówno badania in vitro jak i in vivo wykazały, że prazikwantel powoduje poważne uszkodzenia powłoki ciała pasożyta.
English: The marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names, authorised by MRP IE/V/0241-0243/001/MR (see Annex I) do not need to be amended.
Polish: Dopuszczenia do obrotu dla produktów Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus i nazw produktów związanych zatwierdzone w ramach procedury MRP IE/V/0241-0243/001/MR (patrz Aneks I) nie wymagają zmian.
English: The pamoate salt of pyrantel has low aqueous solubility, an attribute that reduces absorption from the gut and allows the drug to reach and be effective against parasites in the large intestine.
Polish: Sól palmitynianowa pyrantelu jest słabo rozpuszczalna w wodzie, co ogranicza jej wchłanianie z jelita i pozwala na dotarcie leku do jelita grubego i rozwinięcie tam działania przeciwpasożytniczego.
English: Pyrantel embonate (pamoate), a tetrahydropyrimidine derivative Praziquantel, a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative In this fixed combination, pyrantel and febantel act against all relevant nematodes (ascarids, hookworms, and whipworms) in dogs.
Polish: Embonian pyrantelu (palmitynian), pochodna tetrahydropirymidyny Prazikwantel, częściowo uwodnioną pochodną pirazinoizochinolonu W tej złożonej mieszaninie pyrantel i febantel działają na nicienie (glisty, tęgoryjce i włosogłówki) u psów.
English: Cestodes:
Polish: Tasiemce:
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes.
Polish: U psów: Leczenie mieszanych inwazji nicieni i tasiemców.
English: Tapeworms: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adult and immature forms).
Polish: Tasiemce: gatunki Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), gatunki Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formy dorosłe i niedojrzałe).
English: In the interests of good hygiene, persons administering the tablets directly to a dog or adding them to the dog's food should wash their hands afterwards.
Polish: Osoby podające tabletki psu lub dodające je do karmy, powinny później umyć ręce, aby zachować czystość.
English: Within the mammalian system, febantel undergoes ring closure, forming fenbendazole and oxfendazole.
Polish: W organizmie ssaka febantel podlega przemianom z zamknięciem pierścienia, co prowadzi do powstania fenbendazolu i oksfendazolu.
English: Praziquantel, Febantel, Pyrantel.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym Prazikwantel, febantel, pyrantel.
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.has extrapolated the efficacy data available in the public domain for the Bayer Animal Health products (Droncit and Drontal Plus) to the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) by presenting a comparative pharmacokinetic study conducted with the concerned product and Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Polish: Firma Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ekstrapolowała dostępne publicznie dane dotyczące skuteczności produktów Bayer Animal Health (Droncit oraz Drontal Plus) na przedmiotowe produkty (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus oraz Prazitel Plus i nazwy produktów związanych) prezentując porównawcze badanie farmakokinetyki przeprowadzone z użyciem przedmiotowego produktu oraz Drontal Plus (Bayer Animal Health).
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes of the following species Nematodes:
Polish: U psów: Leczenie mieszanych inwazji nicieni i tasiemców następujących gatunków: Nicienie:
English: the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes in the product information for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Polish: CVMP stwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tych produktów pozostaje korzystny po uwzględnieniu zalecanych zmian w informacji o produktach Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus i nazwach produktów związanych dopuszczonych w ramach procedury MRP IE/V/0272-0275/001/MR obejmującej Irlandię jako referencyjne państwo członkowskie oraz Francję jako zainteresowane państwo członkowskie.
English: Perorally administered praziquantel is absorbed almost completely from the intestinal tract.
Polish: Prazikwantel po podaniu doustnym jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego.
English: The products concerned are seven duplicates with identical hybrid application dossiers for which the reference product is Drontal Plus.
Polish: Przedmiotowe produkty to siedem powtórzeń o identycznej dokumentacji wniosku łączonego, gdzie produktem referencyjnym jest Drontal Plus.
English: Special precautions for storage
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
English: Its mode of action is to stimulate nicotinic cholinergic receptors of the parasite, induce spastic paralysis of the nematodes and thereby allow removal from the gastrointestinal system by peristalsis.
Polish: Jego mechanizm działania polega na pobudzaniu nikotynowych receptorów cholinergicznych pasożyta, co prowadzi do porażenia spastycznego nicieni.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names (see annex I)
Polish: Ogólne streszczenie oceny naukowej produktów Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus i nazw produktów związanych (patrz Aneks I)
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Polish: W przypadku częstego, powtarzającego się stosowania środka pochodzącego z danej grupy środków przeciwpasożytniczych, może rozwinąć się oporność pasożytów na tą grupę środków.
English: Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State (see Annex I).
Polish: Dlatego CVMP zalecił zmianę dopuszczeń do obrotu, dla których charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie i ulotki dołączone do opakowania określono w aneksie III w odniesieniu do produktów Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus i nazw produktów związanych dopuszczonych w ramach procedury MRP IE/V/0272-0275/001/MR obejmującej Irlandię jako referencyjne państwo członkowskie oraz Francję jako zainteresowane państwo członkowskie (zob.
English: These data are adequate as a bridge between the documented efficacy of the reference product (Drontal Plus) and the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Polish: Dane są adekwatne jako pomost między udokumentowaną skutecznością produktu referencyjnego (Drontal Plus) oraz przedmiotowego produktu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus oraz Prazitel Plus i nazwy produktów związanych).
English: 50mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate)
Polish: 50 mg (co odpowiada 144 mg embonianu pyrantelu)
English: The SPC for these three products includes indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Polish: Charakterystyki produktu leczniczego dla tych trzech produktów obejmują wskazania przeciwko Echinococcus granulosus i Echinococcus multilocularis.
English: BN {number}
Polish: LOT {numer}
English: The SPCs for these four products does not include indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Polish: Charakterystyki produktu leczniczego dla tych czterech produktów obejmują wskazania przeciwko Echinococcus granulosus i Echinococcus multilocularis.
English: <PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE>
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
English: {CARTON FOR PACK SIZES OF 2, 4, 6 AND 8 TABLETS}
Polish: KARTON ZAWIERAJĄCY PO 2, 4, 6 I 8 TABLETEK
English: To ensure administration of a correct dose, body weight should be determined as accurately as possible
Polish: Należy dokładnie określić masę ciała zwierzęcia aby zapewnić podanie odpowiedniej dawki.
English: Labelling
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
English: The indication for the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis can be accepted for the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Polish: Wskazanie do leczenia niedojrzałych i dojrzałych form E. granulosus i E. multilocularis można dopuścić dla przedmiotowego produktu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus oraz Prazitel Plus i nazwy produktów związanych).
English: Not Applicable
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
English: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate)
Polish: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (co odpowiada 144 mg pyrantel embonate)
English: The marketing authorisation holder for the concerned product is Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names were authorised in many Member States (EU/EEA) by mutual recognition procedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR as duplicate hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC as amended.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dla przedmiotowego produktu to Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus i nazwy produktów związanych dopuszczono do obrotu w wielu państwach członkowskich (UE/EOG) w ramach procedury wzajemnego uznania (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR jako powtórzenia wniosków łączonych zgodnie z art. 13 ust.
English: ANNEX I:
Polish: Aneks I).
English: Tapeworm infestation is certain to reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice, etc. is undertaken.
Polish: W przypadku, gdy nie zostanie wprowadzony program zwalczania żywicieli pośrednich takich jak pchły, myszy, itp., zakażenia tasiemcami z całą pewnością wystąpią ponownie.
English: 1 tablet per 10 kg bodyweight.
Polish: 1 tabletka na 10 kg masy ciała.
English: Teratogenic effects attributed to high doses of febantel have been reported in sheep and rats.
Polish: U owiec i szczurów notowano przypadki działania teratogennego związanego z podawaniem wysokich dawek febantelu.
English: This product contains anthelmintics active against gastrointestinal roundworms and tapeworms.
Polish: Produkt zawiera środek przecipasożytniczy skuteczny wobec obleńców i tasiemców żołądkowojelitowych.
English: Animal species
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
English: The recommended dose rates are: 15 mg/kg bodyweight febantel, 5 mg/kg pyrantel (equivalent to 14.4 mg/kg pyrantel embonate) and 5 mg/kg praziquantel.
Polish: Zalecane dawki wynoszą: 15 mg febantelu/kg masy ciała, 5 mg pyrantelu/kg (co odpowiada14,4 mg embonianu pyrantelu/kg) i 5 mg prazikwantelu/kg.
English: Dosage table: Bodyweight (kg)
Polish: Masa ciała (kg)
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
English: For Animal Treatment Only.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt .
English: 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 or 1000 tablets.
Polish: 250, 280, 300, 500 lub 1000 tabletek.
English: The product is not expected to pose a risk to the user when used in accordance with label recommendations.
Polish: Produkt stosowany zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami nie powinien stwarzać ryzyka dla użytkownika.
English: 6.2 Incompatibilities
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
English: This is equivalent to 1 tablet per 10 kg (22 lbs) bodyweight.
Polish: To odpowiada 1 tabletce dla psów na 10 kg (22 funty) masy ciała.
English: 1 tablet per 10 kg (22 lbs) bodyweight.
Polish: 1 tabletka na 10 kg (22 funty) masy ciała.
English: 1 pork flavoured tablet contains 50 mg Praziquantel, 50 mg Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg Febantel.
Polish: 1 tabletka o smaku wieprzowym zawiera 50 mg prazikwantelu, 50 mg pyrantelu (co odpowiada 144 mg embonianu pyrantelu) i 150 mg febantelu.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
English: Following administration of the product to dogs, peak plasma concentrations of praziquantel were achieved by approximately 2.5 hours.
Polish: Stężenia maksymalne prazikwantelu osiągane były po około 2,5 godziny po podaniu produktu u psów.
English: 50 mg/tablet Praziquantel, 50 mg/tablet Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg/tablet Febantel.
Polish: Prazikwantel 50 mg/tabletkę, pyrantel 50 mg/tabletkę (co odpowiada 144 mg embonianu pyrantelu) i febantel 150 mg/tabletkę
English: Pharmaceutical form
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
English: {CARTON FOR PACK SIZES OF 10 TABLETS, AND UPWARDS}
Polish: KARTON ZAWIERAJĄCY PO 10 I WIĘCEJ TABLETEK
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus were authorised subsequently by MRP IE/V/0272-0275/001/MR as hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Polish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus oraz Voxical Plus dopuszczono następnie do obrotu w ramach procedury MRP IE/V/0272-0275/001/MR jako wnioski łączone zgodnie z art. 13 ust.
English: For oral administration.
Polish: Do podawania doustnego.
English: Spain
Polish: Słowenia
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea,
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea
English: 6.1 List of excipients
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
English: N/A
Polish: Aneks I
English: Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Polish: Luksemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
English: Norway Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Polish: Norwegia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
English: Netherlands Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Polish: Niderlandy Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Section 3.
Polish: Punkt 3.
English: How to use <Invented Name>?
Polish: Jak stosować lek <nazwa własna>?
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach informacji o produkcie
English: [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Polish: [W tym punkcie należy zamieścić następujący tekst] Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego i nie należy go wstrzykiwać.
English: Amendments to relevant sections of the product information of methadone tablets containing low molecular weight povidone (K25 or K30)
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach informacji o produkcie dotyczące tabletek metadonu z dodatkiem powidonu niskocząsteczkowego (K25 lub
English: Section 6.1 List of excipients [Information about the type of povidone, e.g. K25 or K30, should be included in this section.]
Polish: Punkt 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [W tym punkcie należy zamieścić informacje dotyczące typu powidonu, np. K25 lub K30].
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Polish: A. Charakterystyka produktu leczniczego Punkt 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [W tym punkcie należy zamieścić następujący tekst] Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego i nie należy go wstrzykiwać.
English: B. Package Leaflet
Polish: B. Ulotka dla pacjenta
English: The potential risk for pregnant women is unknown.
Polish: Potencjalne ryzyko dla kobiet w ciąży nie jest znane.
English: 4 years.
Polish: 4 lata
English: Allergic reactions*
Polish: reakcje alergiczne*
English: 60 micrograms
Polish: 60 mikrogramów
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Polish: Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
English: Individuals 10 years and older
Polish: Pacjenci w wieku od 10 lat i starsi
English: Results from Groups 2 and 3 are not presented, as only 2 representative strains were evaluated.
Polish: Wyniki uzyskane w grupach 2 i 3 nie zostały ukazane, ponieważ oceniano wyłącznie 2 szczepy reprezentatywne.
English: The vaccine contains two important components from the surface of the bacteria.
Polish: Szczepionka zawiera dwa istotne składniki uzyskane z powierzchni bakterii.
English: Not known (cannot be estimated from available data) - Allergic reactions
Polish: Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - reakcje alergiczne
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Polish: NUMER SERII, KODY DONACJI I PRODUKTU
English: Fainting, feeling faint, or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection.
Polish: Omdlenie, uczucie omdlewania lub inne reakcje związane ze stresem mogą wystąpić jako odpowiedź na wkłucie igły.
English: Because this reaction was derived from spontaneous reports, the frequency could not be determined and is thus considered as not known.
Polish: Ponieważ działanie niepożądane pochodzi z raportów spontanicznych, nie można określić częstości jego występowania i w związku z tym została ona określona jako „nieznana”.
English: Shake well before use.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed użyciem.
English: Pharmacotherapeutic group: vaccines; ATC code: J07AH09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki, kod ATC: J07AH09.
English: Other ingredients:
Polish: Pozostałe składniki to:
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych w dokumentacji pacjenta powinny być wyraźnie zapisane (lub określone) nazwa handlowa i numer serii podawanego produktu.
English: In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie czynności życiowych i ewentualne leczenie objawowe.
English: Syringes should be stored in the refrigerator horizontally to minimize the re-dispersion time.
Polish: Strzykawki należy przechowywać w lodówce w pozycji poziomej w celu zminimalizowania czasu ponownej dyspersji.
English: Immune system disorder Not known:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana:
English: • have a severe infection with a high fever.
Polish: • u pacjenta występuje ciężkie zakażenie z gorączką.
English: For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowywania szczepionki przed podaniem, patrz punkt 6.6.
English: • have had any problems after any dose of Trumenba such as an allergic reaction or problems with breathing.
Polish: • u pacjenta wystąpiły problemy po którejkolwiek dawce szczepionki Trumenba, na przykład reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before Trumenba is given.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem szczepionki Trumenba.