FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zulvac SBV contiene el principio activo desactivado (eliminado) de la cepa del virus Schmallenberg BH80/11.4.
Maltese: Zulvac SBV fih is-sustanza attiva inattivata (maqtula), ir-razza BH80/11-4 tal-virus ta' Schmallenberg.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zulvac SBV.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zulvac SBV.
Spanish: Zulvac SBV es una vacuna.
Maltese: Zulvac SBV huwa vaċċin.
Spanish: En las vacas preñadas, más de una de cada diez puede registrar un aumento de la temperatura corporal de hasta 0.8ºC durante las cuatro horas siguientes a la vacunación.En las Más de uno de cada diez animales puede mostrar signos de tumefacción o bultos de hasta 8 cm. de diámetro bajo la piel en la zona de inyección, que pueden durar como mínimo 97 días en forma de gránulos de menos de 0.5 cm. de diámetro.
Maltese: °C fit-temperatura tal-ġisem waqt it-48 siegħa ta' wara t-tilqima u d-dehra ta' boċċi żgħar b'dijametru sa 0.7cm fis-sit tat-tilqima li jmorru fi żmien 10 ijiem.
Spanish: El virus Schmallenberg se transmite por los mosquitos y produce la muerte fetal y defectos de nacimiento en el ganado y las ovejas.
Maltese: Il-virus ta' Schmallenberg jiġi trażmess permezz ta' insetti u jikkawża mwiet mat-twelid u difetti fit-twelid fl-ifrat u n-nagħaġ.
Spanish: No utilizar en animales gestantes destinados a la producción de leche para consumo humano en los dos meses previos a la fecha prevista del parto.
Maltese: Tużax f'annimali waqt it-tqala li huma intenzjoni li jipproduċu l-ħalib għall-konsum tal-bniedem, fi żmien 2 xhur mit-twelid mistenni.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.
Maltese: L-użu mhuiex awtorizzat f'annimali li jiproduċu ħalib għall-konsum tal-bniedem.
Spanish: Enfermedad respiratoria bovina
Maltese: Bovine respiratory disease
Spanish: Contenido del disco
Maltese: Disk content
Spanish: Incompatibilidades:
Maltese: Inkompatibilitajiet :
Spanish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Alemania
Maltese: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Germanja
Spanish: La semivida terminal media es de 4,4 días.
Maltese: Il-medja half-life terminali hija 4.4 ijiem.
Spanish: Tildipirosina
Maltese: Tildipirosin
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA96
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:antibatteriku għall-użu sistemiku, makrolidi Kodici ATĊ veterinarja QJ01FA96
Spanish: S: susceptible; I: intermedio; R: resistente
Maltese: S: suxxettibli, I: intermedju, R: reżistenti
Spanish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Maltese: Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Spanish: Longitud de la aguja (cm)
Maltese: Tul tal-labbra (cm)
Spanish: B. bronchiseptica
Maltese: P. multocida B. bronchiseptica
Spanish: (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Maltese: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta'interazzjonijiet:
Spanish: Vial (100 ml, 250 ml)
Maltese: Kunjett (100 ml, 250 ml)
Spanish: Especies animales
Maltese: Disease Species
Spanish: Agentes antiinfecciosos/ antibióticos
Maltese: L'EBDA DĦUL Aġent antiinfettiv/Antibijotiku
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 9 días
Maltese: Laħam u ġewwieni: 9 ijiem
Spanish: Los datos de Concentración Mínima Inhibitoria (CMI) para los patógenos diana (distribución del tipo salvaje) se presentan en la siguiente tabla:
Maltese: Data minimum inhibitory concentrationMIC fuq patoġeni (distribuzzjoni wild type) huma preżentati fit-tabella hawn taħt:
Spanish: Estas inflamaciones se resolvieron en 1 a 6 días.
Maltese: Dawn in-nefħiet għaddew fi żmien ta' bejn 1 sa 6 ijiem.
Spanish: 60 μg
Maltese: 60 µg
Spanish: Existe resistencia cruzada con otros macrólidos.
Maltese: Hemm cross-resistance ma makrolidi oħra.
Spanish: 180 mg/ml de tildipirosina
Maltese: OĦRA 180 mg/ml Tildipirosin
Spanish: (µg/ml)
Maltese: Medda (µg/ml)
Spanish: Las inflamaciones persistieron hasta 3 días.
Maltese: In-Nefħiet damu sa 3 ijiem.
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bacteriostático frente a Pasteurella multocida y B. bronchiseptica, y bactericida para A. pleuropneumoniae y H. parasuis.
Maltese: In vitro l-effett tal-tildipirosin huwa batterjostatiku kontra Pasteurella multocida u B bronchiseptica, u batteriċida kontra A. pleuropneumoniae u H.parasuis.
Spanish: En terneros, la administración subcutánea única de 10 veces la dosis recomendada (40 mg/kg peso vivo) y la administración subcutánea repetida de tildipirosina (en tres ocasiones con intervalos de 7 días) de 4, 12 y 20 mg/kg (1, 3 y 5 veces la dosis clínica recomendada) fueron bien toleradas, a excepción de signos clínicos transitorios atribuidos a molestias e inflamaciones en el lugar de inyección asociadas con dolor en algunos animales.
Maltese: Fil-għoġġiela, injezzjoni waħda taħt il-ġilda ta ' doża10 darbiet akbar milli rrakkomandata (40 mg / kg piż korporali) u amministrazzjoni ripetuti taħt il-ġilda ta' tildipirosin (fi tliet okkażjonijiet fl f'intervalli ta ' 7 ijiem) f' 4, 12 u 20 mg / kg (1, 3 u 5 darbiet id-doża klinika rrakkomandata) kienu tollerati sew, apparti minn sinjali kliniċi li ma damux attribwiti għal skumdità fil-post tal-injezzjoni u nefħa fil-post talinjezzjoni assoċjata ma 'uġigħ f'xi annimali.
Spanish: In vitro, la unión de la tildipirosina a proteínas plasmáticas bovinas y del fluído bronquial es limitada a aproximadamente un 30%.
Maltese: Fit-twaħħil in vitro ta' tildipirosin ma' proteini bovini tal-plażma hija limitata b'madwar 30%.
Spanish: El espectro de actividad antimicrobiana de la tildipirosina incluye:
Maltese: Il-firxa tal-attiva antimikrobjali tad-tildipirosin tinkludi:
Spanish: Para E. coli, Campylobacter y Enterococci, se observaron tanto de fenotipo salvaje como no salvaje (Intervalo CMI 1 - >64 µg/ml).
Maltese: Għall- E.coli, Campylobacter u Enterococci, kollha tattip 'wild' u non-wild phenotypes kienu osservati(MIC bejn 1-≥64µg/ml).
Spanish: La tildipirosina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético con 16 átomos de carbono.
Maltese: Tildiprosin huwa antimikrobiku makrolajd, aġent semi-sintetiku ta' 16-membr.
Spanish: Para E. coli, Campylobacter y Enterococci, se observaron tanto de fenotipo salvaje como no salvaje (intervalo CMI 1 - >64 µg/ml).
Maltese: Għall- E.coli, Campylobacter u Enterococci, kollha tat-tip 'wild' u non-wild phenotypes kienu osservati(MIC bejn 1-≥64µg/ml).
Spanish: μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Maltese: μg/kg
Spanish: Carne: 47 días
Maltese: 47 ijiem
Spanish: 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis, que son los patógenos bacterianos más comúnmente asociados con la enfermedad respiratoria porcina (ERP).
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Haemophilus parasuis, li huma l-patoġeni l-aktar komuni assoċjati mal-mard respiratorju fil-majjali.(SRD).
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis sensibles a tildipirosina.
Maltese: Trattamnet u metafilassi ta' mard respiratorju tal-majjali assoċjat mal- Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensittivi għall-tildipirosin.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Maltese: MANIFATTURRESPONSABBLI
Spanish: Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Maltese: Kaxxa li fiha kunjett 1 ta '20 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml.
Spanish: Vial (20 ml, 50 ml)
Maltese: Majjal Kunjett (20 ml, 50 ml)
Spanish: Diámetro de la zona (mm)
Maltese: Dijametru żona (mm)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA ml wieħed fih:
Spanish: Por lo tanto, el medicamento no debe administrarse con antimicrobianos con un modo de acción similar tales como otros macrólidos o lincosamidas.
Maltese: Tużax flimkien ma 'l-antimikrobiċi li għandhom modalità ta 'azzjoni simili bħal Makrolidi oħrajn jew lincosamides.
Spanish: Se encontraron valores de CMI para Salmonella en el intervalo de 4 -16 µg/ml y todas las cepas fueron salvajes.
Maltese: Data kienet miġbura fuq batteri zoonotic u commensals.Valuri MIC għall-Salmonella kienu rappurtati bejn 4-16 µg/ml, u kull strejn kien tat-tip wild'.
Spanish: CIM punto de ruptura (µg/ml)
Maltese: MIC breakpoint (µg/ml)
Spanish: In vitro, la unión de la tildipirosina a proteínas plasmáticas porcinas está limitada a aproximadamente un 30%.
Maltese: Fit-twaħħil in vitro ta' tildipirosin ma' proteini porċini tal-plażma hija limitata (b'madwar 30%).
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera:
Maltese: Data ta' l-aħħar awtorizzazzjoni:
Spanish: El tapón de goma del vial puede perforarse de forma segura hasta 20 veces.
Maltese: It-tapp tal-gomma jista jitaqqab sa 20 darba bla ebda periklu.
Spanish: La sustancia activa de Zuprevo es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Is-sustanza attiva fi Zuprevo hija sustanza aċċetata kif murija f'tabella 1 tal-anness tar-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 37/2010:
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Maltese: Għandu jingħata biss fuq preskrizzjoni veterinarja.
Spanish: Vía subcutánea.
Maltese: Tessuti mmirati
Spanish: La semivida terminal media es de aproximadamente 9 días.
Maltese: Il-medja half-life terminali hija madwar 9 ijiem.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 40 mg/ml de tildipirosina
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI 40 mg/ml Tildipirosin
Spanish: Administrar 4 mg de tildipirosina/ kg peso vivo (equivalente a 1 ml/10 kg peso vivo) una sola vez.
Maltese: Agħti 4mg tildipirosin/kg piż tal-ġisem (ekwivalenti għall 1ml/10kg piż tal-ġisem) darba waħda.
Spanish: Otras informaciones sobre Zuprevo:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zuprevo:
Spanish: Zuprevo es un antibiótico que pertenece al grupo de los 'macrólidos'.
Maltese: Zuprevo huwa antibijotiku li jifforma parti mill-grupp ‘makrolidi'.
Spanish: Zuprevo es un antibiótico utilizado en los cerdos para el tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis.
Maltese: Zuprevo huwa antibijotiku użat fil-ħnieżer biex jikkura l-mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD) assoċjat ma' Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Haemophilus parasuis.
Spanish: Zuprevo se presenta como solución inyectable que contiene tildipirosina 40 mg/ml (para cerdos) o 180 mg/ml (para ganado).
Maltese: Zuprevo huwa disponibbli bħala soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha t-tildipirosina 40 mg/ml (għall-ħnieżer) jew 180 mg/ml (għall-ifrat).
Spanish: Se usa como tratamiento terapéutico y preventivo de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a las bacterias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Maltese: Zuprevo jintuża fl-ifrat biex jikkura u jipprevjeni l-mard respiratorju bovin (BRD) assoċjat ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zuprevo el 6 de mayo de 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zuprevo fis-6 ta' Mejju 2011.
Spanish: Se ha comprobado la eficacia de Zuprevo para el tratamiento y metafilaxis de la ERP en cerdos enfermos y en otros sanos en contacto con aquellos en un estudio de campo en el que se confirmó el brote de ERP en el que al menos el 30% de las plumas mostraban signos clínicos de ERP, incluido al menos un 10% de animales por pluma en un día o el 20% en dos días, o el 30% en tres días.
Maltese: L-effikaċja ta' Zuprevo użat għall-kura u l-metafilassi tal-SRD fi ħnieżer morda kif ukoll fi ħnieżer klinikament b'saħħithom li huma f'kuntatt ġiet investigata fi studju fuq il-post fejn tifqigħa ta' SRD ġiet ikkonfermata b'minn tal-inqas 30% tal-imqajjel li wrew sinjali kliniċi tal-SRD, inkluż minn tal-inqas 10% tal-annimali għal kull maqjel fi żmien ġurnata jew 20% fi żmien jumejn jew 30% fi żmien tlett ijiem. 229 ħanżir ġew ikkurati b'Zuprevo u 227 ħanżir kienu kontrolli mhux ikkurati li rċevew salina.
Spanish: La relación entre riesgo/beneficio se puede consultar en el módulo de Debate Científico de este EPAR.
Maltese: Ilbilanċ bejn il-benefiċċji/ir-riskji jista' jinstab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Spanish: ¿Qué es Zuprevo?
Maltese: X'inhu Zuprevo?
Spanish: Los estudios de tratamiento examinaron la mejora de los síntomas de enfermedad respiratoria y los estudios de prevención examinaron la ausencia de signos de infección (fiebre, anormalidades respiratorias o del comportamiento) en animales expuestos a la infección.
Maltese: Listudji dwar il-kura ħarsu lejn it-titjib tas-sinjali ta' mard respiratorju u l-istudji dwar il-prevenzjoni ħarsu lejn in-nuqqas ta' sinjali ta' infezzjoni (deni, anomaliji respiratorji jew ta' mġiba) f'annimali esposti għal infezzjoni.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zuprevo?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zuprevo?
Spanish: Cuando se utilizó Zuprevo para el tratamiento y metafilaxis de la ERP en cerdos enfermos y otros sanos en contacto con aquellos, aproximadamente el 86% de los cerdos sanos permanecieron libres de sígnos clínicos de la enfermedad, en comparación con aproximadamente el 65% de cerdos del grupo de control no tratados.
Maltese: Meta Zuprevo ntuża għall-kura u l-metafilassi tal-SRD fi ħnieżer morda u fi ħnieżer klinikament b'saħħithom li huma f'kuntatt, madwar 86% tal-ħnieżer b'saħħithom baqgħu ħielsa minn sinjali kliniċi tal-marda meta mqabbla ma' madwar 65% tal-ħnieżer fil-grupp ta' kontroll mhux ikkurat.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zuprevo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Zuprevo?
Spanish: Zuprevo es un medicamento que contiene tildipirosina.
Maltese: Zuprevo huwa mediċina veterinarja li fiha t-tildipirosina.
Spanish: 100 x 1 comprimidos (unidosis)
Maltese: Folja (PVC/PVDC/Aluminju) 100 x 1 pillola (doża waħda)
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Maltese: 6.1 Lista ta'eċċipjenti
Spanish: Zurampic200mg + alopurinol
Maltese: Zurampic200mg + Allopurinol
Spanish: Comprimido de color azul, ovalado, de 5,7 x 12,9 mm.
Maltese: Pilloli blu, ta' 5.7 x 12.9 mm, ovali.
Spanish: El aclaramiento renal es de 25,6 ml/min (CV=56%).
Maltese: It-tneħħija renali hija 25.6 mL/min (CV=56 %).
Spanish: < PC: {número} SN: {número} NN: {número} >
Maltese: {numru} NN: {numru} >
Spanish: Hiperuricemia secundaria
Maltese: Iperurikemija sekondarja
Spanish: Blíster transparente (PVC/PVDC/Aluminio) de 10 ó 14 (blíster calendario) comprimidos.
Maltese: Folja (PVC/PVDC/Aluminju) ċara ta'10 jew 14-il pillola (folja kalendarja).
Spanish: Inhibidores de la epóxido hidrolasa
Maltese: Inibituri ta' epoxide hydrolase
Spanish: Zurampic 200 mg + alopurinol N=405
Maltese: Zurampic 200 mg + allopurinol N=405
Spanish: Envases de 10, 28, 30 y 98 en blísters no precortados.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 28, 30, 98 f'folji mhux imtaqqbin.
Spanish: Diferencia entre porcentajes (IC 95%)
Maltese: Differenza filproporzjon (95 % C.I.)
Spanish: Zurampic 200 mg comprimidos lesinurad
Maltese: Zurampic 200 mg pilloli lesinurad
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Maltese: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Grünenthal GmbH
Spanish: Lesinurad no es un inhibidor in vitro de la glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 ni del MATE2-K.
Maltese: Lesinurad mhuwiex inibitur in vitro tal-glikoproteina-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 u MATE2-K.
Spanish: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Maltese: Punt ta' żmien Plaċebo + febuxostat 80 mg N=51
Spanish: Núcleo del comprimido hipromelosa celulosa microcristalina lactosa monohidrato crospovidona tipo A estearato de magnesio
Maltese: Qalba tal-pillola hypromellose microcrystalline cellulose lactose monohydrate crospovidone tip A magnesium stearate
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 Febrero 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Frar 2016
Spanish: Insuficiencia renal** Disfunción renal Nefrolitiasis
Maltese: Insuffiċjenza renali* Indeboliment renali
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del CYP2C8, pero no del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ni del mEH.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' CYP2C8, iżda mhux ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 u mEH.
Spanish: Salicilatos
Maltese: Saliċilati
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 52,92 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 52.92 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lesinurad hija ta' madwar 100 %.
Spanish: Zurampic se administra como una mezcla 50:50 de atropisómeros de lesinurad.
Maltese: Zurampic jingħata bħala taħlita 50:50 ta' atropisomers ta' lesinurad.
Spanish: Grupo de tratamiento: --o-- Placebo + alopurinol,
Maltese: --o-- Plaċebo + Allopurinol,
Spanish: Trastornos del metabolismo y la nutrición
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas por sistema de clasificación de órganos y frecuencia Sistema de Clasificación de Órganos
Maltese: Tabella1 Reazzjonijiet avversi skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Spanish: crospovidona, estearato de magnesio - cubierta: hipromelosa, dióxido de titanio, triacetina, carmín de índigo, azul brillante FCF.
Maltese: - kisja tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide, triacetin, indigo carmine, brilliant blue FCF
Spanish: Concentración sérica media (SE) de ácido úrico (mg/dl)
Maltese: Livelli medji (SE) ta' uric acid fis-serum (mg/dl)
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Maltese: Ilkategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Spanish: La seguridad de Zurampic 200 mg se ha evaluado en ensayos clínicos de fase 3 de tratamiento combinado (incluidos los estudios de extensión).
Maltese: Is-sigurtà ta' Zurampic 200 mg kienet evalwata fi provi kliniċi ta' terapija kkombinata ta' Fażi 3 (inklużi studji ta' estensjoni).
Spanish: Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Maltese: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Spanish: Zieglerstraße 6
Maltese: Xahar 6
Spanish: Cómo actúa Zurampic:
Maltese: Kif jaħdem Zurampic:
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 y del OCT1 en concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 u OCT1 f'konċentrazzjonijiet fil-pla¿ma klinikament rilevanti.
Spanish: Pacientes con síndrome de lisis tumoral o síndrome de Lesch-Nyhan.
Maltese: Il-pazjenti bis-sindrome tal-lisi tat-tumur jew bis-sindrome Lesch-Nyhan.
Spanish: Lesinurad inhibe también al OAT4, un transportador de ácido úrico implicado en la hiperuricemia inducida por los diuréticos.
Maltese: Lesinurad jinibixxi wkoll OAT4, trasportatur ta' uric acid involut f'iperurikemija kkaġunata minn dijuretiċi.
Spanish: Tabla 2 Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo del nivel de ácido úrico sérico (<6 mg/dl) con Zurampic en combinación con alopurinol - Datos de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 agrupados
Maltese: Tabella 2 Proporzjon ta' pazjenti li laħqu livelli fil-mira ta' uric acid fis-serum (<6 mg/dL) b'Zurampic f'kombinazzjoni ma' allopurinol - Dejta miġbura mill-istudji CLEAR1 u CLEAR2
Spanish: A la dosis de 400 mg, en comparación con los metabolizadores extensivos para el CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N=41]), se observaron mayores exposiciones de lesinurad en metabolizadores intermedios (CYP2C9 *1/*3 [N=4], aproximadamente un aumento del AUC del 22%) y metabolizadores pobres por el CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N=1], un aumento del AUC de aproximadamente el 111%), junto con una mayor excreción renal de lesinurad.
Maltese: Fid-doża ta' 400 mg, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N=41]), ġiet osservata żieda fl-espożizzjonijiet għal lesinurad fil-metabolizzaturi intermedji ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N=4], żieda ta' madwar 22 % fl-AUC) u f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N=1], żieda ta' madwar 111 % fl-AUC) akkumpanjati b'eliminazzjoni renali ogħla ta' lesinurad.
Spanish: Durante el programa clínico de lesinurad se han notificado casos raros de hipersensibilidad (fotodermatosis, reacción de fotosensibilidad, dermatitis alérgica, prurito y urticaria).
Maltese: Fotodermatożi, reazzjoni ta' fotosensittività, dermatite allerġika, ħakk u urtikarja.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia y sistema de clasificación de órganos.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont il-frekwenza u s-Sistema tal-Klassifika tal-Organi.
Spanish: Los comprimidos están grabados con "LES200" en una cara.
Maltese: Il-pilloli għandhom imnaqqax "LES200" fuq naħa waħda.
Spanish: La dosis mínima recomendada de alopurinol es de 300 mg, o 200 mg en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [CrCL] de 30-59 ml/min).
Maltese: Id-doża minima rakkomandata ta' allopurinol hija ta' 300 mg, jew ta' 200 mg għal pazjenti b'indeboliment renali moderat (tneħħija tal-kreatinina [CrCL] ta' 30-59 mL/min).
Spanish: Rifampicina
Maltese: Rifampin
Spanish: Además, lesinurad es un inductor in vitro del CYP2B6 y del CYP3A por la vía del CAR/PXR.
Maltese: Barra minn hekk, lesinurad huwa inibitur in vitro ta' CYP2B6 u CYP3A permezz ta' CAR/PXR.
Spanish: En los estudios clínicos de tratamiento combinado aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, la incidencia de pacientes con acontecimientos adversos cardiovasculares mayores confirmados (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal) por 100 pacientes-año de exposición fueron: 0,71 (IC al 95% 0,23, 2,21) con placebo, 0,96 (IC al 95% 0,36, 2,57) con Zurampic 200 mg y 1,94 (IC al 95% 0,97, 3,87) con Zurampic 400 mg, cuando se usaron en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa.
Maltese: Fi studji kliniċi, b'terapija kkombinata kkontrollati bi plaċebo, double-blind, randomizzati, l-inċidenzi tal-pazjenti b'Avvenimenti Kardjovaskulari Avversi Ewlenin aġġuntivi (mewt CV, infart mijokardijaku mhux fatali jew puplesija mhux fatali) għal kull 100 sena tal-pazjent ta' espożizzjoni kienu: 0.71 (95% CI 0.23, 2.21) għal plaċebo, 0.96 (95% CI 0.36, 2.57) għal Zurampic 200 mg, u 1.94 (95% CI 0.97, 3.87) għal Zurampic 400 mg, meta ntużaw flimkien ma' inibitur ta' xanthine oxidase.
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de ácido úrico sérico (<6,0 mg/dl) N (%)
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti li laħqu l-mira ta' uric acid fis-serum (<6.0 mg/dL) N (%)
Spanish: Los comprimidos de Zurampic 200 mg se presentan en blísteres transparentes en envases de 10, 28, 30 o 98 blísteres no perforados y en blísteres perforados con 100 x 1 dosis unitarias.
Maltese: Il-pilloli ta' Zurampic 200 mg huma disponibbli f'folji ċari f'daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 28, 30 jew 98 folja mhux imtaqqbin u 100 x 1 folja mtaqqbin b'doża waħda.
Spanish: Los inhibidores de la epóxido hidrolasa microsomal (EHm) (p.ej., ácido valproico, valpromida) pueden interferir en el metabolismo de lesinurad.
Maltese: L-inibituri ta' Epoxide Hydrolase mikrożomali (mEH) (eż. valproic acid, valpromide) jistgħu jinterferixxu mal-metaboliżmu ta' lesinurad.