FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, las mujeres que estén embarazadas o pretendan quedarse embarazadas no deben usar valproato para el tratamiento de los episodios maniacos, a menos que otras alternativas más seguras no resulten eficaces o no sean toleradas.
Bulgarian: Поради това при бременни жени или жени, които планират бременност, валпроат не трябва да се използва за лечение на манийни епизоди, освен ако по-безопасните алтернативи се окажат неефективни или не се толерират.
Spanish: Se ha constatado también que el efecto se mantiene durante el tratamiento de episodios maniacos agudos (hasta 12 semanas), si bien los dos estudios de 12 semanas realizados no incluyeron un grupo placebo, lo que supone una deficiencia.
Bulgarian: Има също доказателства за поддържане на ефекта при лечение на остър маниен епизод (до 12 седмици), въпреки че при 12-седмичните проучвания липсва плацебо група, което е недостатък.
Spanish: El TAC de los productos autorizados que contienen ácido valproico/valproato que solicite una nueva indicación deberá presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes de los respectivos Estados miembros.
Bulgarian: ПРУ на разрешени продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, които кандидатстват за новото показание, трябва да представят План за управление на риска на националните компетентни органи на съответните държави-членки.
Spanish: El CHMP aprobó que las recomendaciones sean aplicables a todas las formulaciones de uso oral.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че препоръките са приложими за всички форми за перорална употреба.
Spanish: Basándose en el perfil de seguridad bien conocido para el valproato, los TAC no están de acuerdo con la obligación de presentar el Plan de Gestión del Riesgo.
Bulgarian: Въз основа на известните показатели за безопасност за валпроат, ПРУ не са съгласни да предоставят План за управление на риска.
Spanish: Aunque la patogenia del trastorno bipolar no está clara, se sabe que los estabilizadores del estado de ánimo, como el valproato, pueden prevenir su reaparición.
Bulgarian: Патогенезата на биполярното разстройство не е изяснена, но е известно, че стабилизатори на настроението като валпроат (valproate) могат да предотвратят рецидиви.
Spanish: Por otra parte, los TAC se refieren al hecho de que los jarabes y las soluciones orales también han sido aprobadas para el trastorno bipolar en algunos Estados miembros.
Bulgarian: Освен това ПРУ се отнасят до факта, че сироп и перорални разтвори са също одобрени за лечение на биполярно разстройство в някои държавичленки.
Spanish: - el Comité ha examinado el arbitraje iniciado por los Países Bajos conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato;
Bulgarian: - Комитетът разгледа сезирането съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, за лекарствени продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, инициирано от Нидерландия.
Spanish: Teniendo en cuenta que los medicamentos que contienen valproato pueden estar o no autorizados para la indicación del trastorno bipolar en los diferentes Estados miembros de la UE, el CHMP acordó lo siguiente:
Bulgarian: Като се има предвид, че в различните държави-членки на ЕС разрешените продукти, съдържащи валпроат, могат да имат или да нямат показанието за биполярно разстройство, СНМР се съгласява със следното:
Spanish: En consecuencia, el CPMP ha recomendado el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que figuran en el Anexo I, con las modificaciones que se indican en el Anexo III en los Resúmenes de las Características del Producto y los prospectos y de conformidad con las condiciones establecidas en el Anexo IV.
Bulgarian: В резултат на това СНМР препоръчва запазване на разрешенията за употреба за лекарствените продукти, посочени в Приложение I, за които измененията на съответните точки в кратката характеристика на продукта и листовките са посочени в Приложение III, и в съответствие с условията, посочени в Приложение IV.
Spanish: Según la recomendación del CHMP para medicamentos que contienen Valproato, la indicación deberá adaptarse según se indica a continuación debido a las limitaciones y deficiencias de los datos obtenidos en los ensayos clínicos, dado que el análisis se basó en estudios clínicos relativamente antiguos.
Bulgarian: В съответствие с препоръката на CHMP за лекарствени продукти, съдържащи валпроат, показанието трябва да се адаптира поради ограниченията и недостатъците на данните от клиничните изпитвания, тъй като анализът е базиран на относително по-стари клинични проучвания, както следва:
Spanish: En consecuencia, la pruebas de la eficacia del valproato en la prevención de los episodios de alteración del estado de ánimo no son totalmente convincentes sobre la base de los estudios clínicos realizados.
Bulgarian: Поради това доказателствата за ефективността на валпроат за предотвратяване на епизоди на промяна в настроението въз основа на извършените клинични проучвания не са напълно убедителни.
Spanish: Los estudios disponibles sobre el uso del valproato en el tratamiento de los pacientes con trastorno bipolar han demostrado que el fármaco se tolera generalmente bien y no revelaron ningún problema de seguridad inesperado.
Bulgarian: Наличните проучвания за употребата на валпроат за лечение на пациенти с биполярно разстройство показват, че лекарството се понася добре и не навеждат на неочаквани опасения, свързани с безопасността.
Spanish: - el Comité evaluó los motivos de reexamen presentados por un grupo de TAC respecto a los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato el 13 de abril de 2010, así como el debate científico celebrado en el Comité;
Bulgarian: - Комитетът взима предвид основанията за преразглеждане, подадени до 13 април 2010 г., от различните ПРУ за лекарствени продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, както и обсъждането в рамките на Комитета;
Spanish: Por otra parte, al solicitar la nueva indicación, los TAC deberán presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes para su evaluación, según proceda.
Bulgarian: Освен това, когато кандидатстват за новото показание, ПРУ трябва да предоставят План за управление на риска до националните компетентни органи за оценка, където е приложимо.
Spanish: Mientras que en el análisis original no hubo diferencias significativas en el tiempo trnascurrido hasta la reaparición de un episodio de alteración del estado de ánimo o un episodio depresivo, respectivamente, entre los tres grupos de tratamiento, en los análisis realizados a posteriori sí se demostró que los pacientes tratados con valproato abandonaban el estudio con una frecuencia significativamente menor que los pacientes tratados con placebo como consecuencia de un episodio de alteración del estado de ánimo; en cambio, la diferencia respectiva no fue estadísticamente significativa en comparación con los pacientes tratados con litio.
Bulgarian: Докато в първоначалния анализ времето до поява на рецидив на епизод на промяна в настроението или депресивен епизод не се различава съществено в трите групи на лечение, post-hoc анализите показват, че пациентите, лекувани с валпроат, отпадат значително по-рядко от пациентите, лекувани с плацебо, поради епизод на промяна в настроението, а съответната разлика не е статистически значима при сравнение с пациентите, лекувани с литий.
Spanish: El contenido, objetivos y aplicación del RMP deberán ser debatido entre el TAC y la autoridad nacional.
Bulgarian: Съответните ПРУ и национални компетентни органи обсъждат съвместно съдържанието, целите и изпълнението на плана.
Spanish: Por otra parte, el CHMP evaluó el perfil de seguridad del ácido valproico/valproato en esta indicación y recomendó algunas modificaciones a la información del producto, en concreto el riesgo de ideaciones y comportamiento suicidas, el uso durante el embarazo y la inclusión de "nauseas", "sedación" y
Bulgarian: СНМР разглежда показателите за безопасност на валпроева киселина/валпроат при това показание и препоръчва някои изменения на информацията за продукта по отношение на риска от суицидна идеация и поведение, употребата при бременност и включването на гадене, седация и екстрапирамидални ефекти като нежелани реакции.
Spanish: El tratamiento del trastorno bipolar incluye tanto la solución del episodio existente, como la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en el futuro.
Bulgarian: Лечението на биполярно разстройство включва овладяване на текущия епизод на промяна в настроението и предотвратяване на рецидиви на следващи епизоди.
Spanish: 3 Revisión
Bulgarian: Преразглеждане
Spanish: Tras examinar los motivos detallados de revisión facilitados por escrito por el TAC, el CHMP está de acuerdo en que las modificaciones relativas a la indicación en los trastornos bipolares son pertinentes para aquellos Titulares de Autorización de Comercialización que soliciten una indicación nueva o modificada, según proceda.
Bulgarian: Имайки предвид подробните основания за преразглеждане, представени от ПРУ в писмен вид, СНМР се съгласява, че промените, свързани с показанието биполярни разстройства, се отнасят за онези притежатели на разрешение за употреба, които кандидатстват за новото променено показание.
Spanish: Perfil general de seguridad
Bulgarian: Обща безопасност
Spanish: Todos los TAC manifestaron su acuerdo con las modificaciones generales al RCP recomendadas, entendiéndose que los cambios relativos a la indicación para el trastorno bipolar son pertinentes para los TAC que soliciten una indicación nueva o modificada.
Bulgarian: Всички ПРУ изразяват съгласие с препоръчаните изменения на КПХ, като разбират, че промените, свързани с показанието при биполярни разстройства, се отнасят за онези притежатели на разрешение за употреба, които кандидатстват за новото променено показание.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato presentan una relación favorable entre beneficio y riesgo en la propuesta de modificación de la indicación «tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio está contraindicado o no es tolerado.
Bulgarian: - Комитетът заключава, че лекарствените продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, имат положително съотношение полза/риск за предложеното изменено показание: „лечение на маниен епизод при биполярно разстройство, когато литий е противопоказан или не се толерира.
Spanish: Los Países Bajos plantearon algunos problemas relativos al uso eficaz y seguro de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en el tratamiento agudo de los episodios maniacos y la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en pacientes con trastorno bipolar.
Bulgarian: Нидерландия изразява опасения по отношение на ефикасната и безопасна употреба на лекарствените продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, за лечение в остра фаза на манийни епизоди и предотвратяване на рецидиви на епизоди на промяна в настроението при пациенти с биполярно разстройство.
Spanish: Además, no se han encontrado diferencias estadísticamente significativas en el tiempo transcurrido hasta producirse un episodio recurrente de episodios maníacos.
Bulgarian: В допълнение, времето до рецидив на манийни събития не показва статистически значими разлики.
Spanish: - que el Comité ha examinado todos los datos disponibles presentados sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en relación con el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, así como para la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo;
Bulgarian: - Комитетът разгледа всички предоставени налични данни за ефикасността и безопасността на продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, за лечение на мания при биполярно разстройство и за предотвратяване на рецидиви на епизоди на промяна в настроението.
Spanish: Las conclusiones científicas del Dictamen del CHMP de 17 de diciembre de 2009 se revisaron en consonancia con lo anterior.
Bulgarian: Научните заключения за становището на СНМР от 17 декември
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que la información del producto para medicamentos que contienen ácido valproico/valproato debe modificarse para incluir información sobre el tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio esté contraindicado o no es tolerado y que, por tanto, ha recomendado que se modifiquen las secciones pertinentes del
Bulgarian: - Комитетът заключава, че продуктовата информация за всички лекарствени продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, следва да бъде изменена и да включва информация за лечение на маниен епизод при биполярно разстройство, когато литий е противопоказан или не се толерира, и поради това препоръчва измененията на съответните точки в кратката характеристика на продукта и листовката.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS A BASE DE ÁCIDO VALPROICO/VALPROATO (véase el anexo I)
Bulgarian: КИСЕЛИНА/ВАЛПРОАТ (вж.
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia cuando proceda, deberán asegurarse de que los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, където е приложимо, гарантират, че притежателите на разрешения за употреба изпълняват следните условия:
Spanish: ANEXO IV CONDICIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV УСЛОВИЕ НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Spanish: Conforme a la Decisión de la Comisión Europea, deberá presentarse el Plan de Gestión de Riesgos junto con una nueva solicitud en la que se pida la ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, cuando proceda.
Bulgarian: След издаване на решение от Европейската комисия с всяко ново заявление за удължаване на показанието за лечение на мания при биполярно разстройство трябва да се предоставя
Spanish: HU-1045 Budapest Hungria
Bulgarian: HU-1045 Budapest
Spanish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Bulgarian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Италия
Spanish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Spanish: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Bulgarian: 92936 Paris la Défense Cedex
Spanish: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Bulgarian: Herts, EN6 1TL
Spanish: 2015 Strovolos Chipre
Bulgarian: 2015 Strovolos
Spanish: 11317 Tallinn Estonia
Bulgarian: 11317 Tallinn
Spanish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Bulgarian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Bulgarian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Дания
Spanish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Bulgarian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Spanish: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Bulgarian: 92213 SAINT-CLOUD
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumania
Bulgarian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Spanish: LT-09310 Vilnius Lituania
Bulgarian: LT-09310 Vilnius
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Bulgarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Spanish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Spanish: D-27457 Cuxhaven Alemania
Bulgarian: D-27457 Cuxhaven
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Bulgarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Spanish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Bulgarian: FI-00351 Helsinki
Spanish: NL-2003 RN Haarlem Países bajos
Bulgarian: NL-2003 RN Haarlem
Spanish: D-53730 St.Augustin Alemania
Bulgarian: D-53730 St.Augustin
Spanish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemania
Bulgarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin
Spanish: 61352 Bad Homburg Alemania
Bulgarian: 61352 Bad Homburg
Spanish: 08019 Barcelona España
Bulgarian: 08019 Barcelona
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemania
Bulgarian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Bulgarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Bulgarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Spanish: Kallithea 17674, Athens Grecia
Bulgarian: Kallithea 17674, Athens
Spanish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Bulgarian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne
Spanish: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Bulgarian: DK-2970 Hørsholm
Spanish: D-01445 Radebeul Alemania
Bulgarian: D-01445 Radebeul
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Países bajos
Bulgarian: NL-1507 CC Zaandam
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Bulgarian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Spanish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Países bajos
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Spanish: 2333 CR Leiden Países bajos
Bulgarian: 2333 CR Leiden
Spanish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Bulgarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
Spanish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Bulgarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Spanish: NL-1327 AH Almere Países bajos
Bulgarian: NL-1327 AH Almere
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Spanish: 2012 HK Haarlem Países bajos
Bulgarian: 2012 HK Haarlem
Spanish: Санофи-Авентис България ЕООД бул.
Bulgarian: Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал.
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países bajos
Bulgarian: 4879 AC Etten-Leur
Spanish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Bulgarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Spanish: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax Quays
Bulgarian: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax
Spanish: ME194AH Reino Unido
Bulgarian: ME194AH
Spanish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Bulgarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Spanish: D-63741 Aschaffenburg Alemania
Bulgarian: D-63741 Aschaffenburg
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
Bulgarian: прах и разтворител за инфузионен/инжекционен разтвор
Spanish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Bulgarian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Spanish: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Bulgarian: Surrey, GU1 4YS
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Spanish: D-79359 Riegel Alemania
Bulgarian: D-79359 Riegel
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Bulgarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Spanish: 1325 Lysaker Noruega
Bulgarian: 1325 Lysaker
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
Bulgarian: D-89146 Laichingen
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Bulgarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Bulgarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
Bulgarian: FI-02201 Espoo
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Bulgarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Spanish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemania
Bulgarian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Bulgarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Spanish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Spanish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
Bulgarian: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO
Spanish: 61118 Bad Vilbel Alemania
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Bulgarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg таблетка
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Bulgarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Spanish: 8502 Lannach Austria
Bulgarian: 8502 Lannach
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Spanish: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Bulgarian: Чехия sanofi-aventis, s.r.o.
Spanish: cápsula dura
Bulgarian: капсула, твърда
Spanish: Box 65
Bulgarian: B.O. Box 65
Spanish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Bulgarian: EPILIM 200 EC TABLETS
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Bulgarian: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Spanish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemania
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Bulgarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Spanish: A-8502 Lannach Austria
Bulgarian: A-8502 Lannach
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: Холандия sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Bulgarian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Bulgarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Bulgarian: Valproat-RPh Lösung перорален разтвор
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: Ergenyl Lösung перорален разтвор esparma GmbH Seepark 7
Spanish: 0.33g/g granulado de liberación prolongada
Bulgarian: 0.33g/g гранули с удължено освобождаване
Spanish: Orfiril Retard comprimido
Bulgarian: Orfiril Retard таблетка
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung перорален разтвор
Spanish: Valpro TAD Lösung solución oral
Bulgarian: Valpro TAD Lösung перорален разтвор
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Spanish: Ergenyl Retard granulado de liberación prolongada
Bulgarian: Ergenyl Retard гранули с удължено освобождаване
Spanish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Bulgarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Spanish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Bulgarian: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Bulgarian: 43,38mg / 1 ml сироп
Spanish: cápsula de liberación prolongada
Bulgarian: капсула с удължено освобождаване
Spanish: D-89070 Ulm
Bulgarian: Ulm 89079
Spanish: cápsula
Bulgarian: капсула
Spanish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de liberación prolongada
Bulgarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g гранули с удължено освобождаване
Spanish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Bulgarian: Arnethgasse 3, A-1160,
Spanish: 145.14mg/333.3 mg granulado de liberación prolongada
Bulgarian: 145.14mg/333.3 mg гранули с удължено освобождаване
Spanish: 811 05 Bratislava Eslovaquia
Bulgarian: 05 Bratislava