FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny přibližně u 4 % dospělých léčených aprepitantem v dávce 40 mg ve srovnání s přibližně 6 % pacientů, kteří dostávali ondansetron intravenózně v dávce 4 mg.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ca. 4 % av voksne som ble behandlet med 40 mg aprepitant sammenlignet med omlag 6 % av pasientene som ble behandlet med 4 mg ondansetron intravenøst.
Czech: Perorální podání tobolky se standardní lehkou snídaní a silně tučnou snídaní vedlo k až 8%, respektive 47% zvýšení AUC0-∞ aprepitantu.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en lett standard frokost og en fettrik frokost resulterte i opp til henholdsvis 8 % og 47 % økning av AUC0-∞ for aprepitant.
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND perorální suspenze u pediatrických pacientů ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av EMEND mikstur, suspensjon hos pediatriske pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí není známo
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner ikke kjent
Czech: - Pomalu tlačte na píst až dolů, aby byl podán všechen lék v perorálním dávkovači.
Norwegian Bokmål: - Dytt stempelet forsiktig helt ned for å gi hele innholdet av legemidlet i målesprøyten.
Czech: EMEND 80 mg tvrdé tobolky se užívají jen jednou denně během 2 následujících dnů.
Norwegian Bokmål: EMEND 80 mg kapsler skal tas en gang daglig i 2 påfølgende dager.
Czech: Zlikvidujte všechnu zbývající vodu v mísicí nádobce.
Norwegian Bokmål: Hell ut alt vannet som er igjen i blandebegeret.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil aprepitantu byl hodnocen u přibližně 6 500 dospělých.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Sikkerhetsprofilen til aprepitant er evaluert hos ca. 6500 voksne.
Czech: Bez zvracení
Norwegian Bokmål: Ingen oppkast
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden sáček obsahuje přibližně 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (bezvodé).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver dosepose inneholder ca. 125 mg sukrose og 468,7 mg laktose (vannfri).
Czech: Uchovávejte dávkovač v chladničce (při teplotě 2 °C - 8 °C) předtím, než podáte lék dítěti.
Norwegian Bokmål: Målesprøyten skal oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) inntil du skal gi legemidlet til barnet.
Czech: Aprepitant se nevylučuje močí v nezměněné podobě.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles ikke uforandret i urin.
Czech: Režim s fosaprepitantem (N = 1 106)**
Norwegian Bokmål: Behandling med fosaprepitant (N =1106) **
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Sikkerhetsprofilen til aprepitant har blitt evaluert hos ca. 6500 voksne.
Czech: * - úplná fáze
Norwegian Bokmål: * - totalfasen
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner.
Czech: Chemoterapeutické léčivé přípravky
Norwegian Bokmål: Kjemoterapeutiske legemidler
Czech: Kontrolní režim n/m (%)
Norwegian Bokmål: Kontroll-regime n/m (%)
Czech: Těmto pacientům se aprepitant musí podávat opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Aprepitant må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.4 og 5.2).
Czech: Přípravek EMEND působí prostřednictvím blokády signálů do této oblasti, čímž snižuje pocit nevolnosti a zvracení.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og reduserer derved kvalme og oppkast.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Czech: Procento subjektů, které během prvních 24 hodin po zákroku nehlásily žádné zvracení, bylo u subjektů léčených aprepitantem podobné jako u subjektů léčených ondansetronem.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av forsøkspersoner som rapporterte ingen oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjon var tilsvarende den for forsøkspersoner som fikk aprepitant versus ondansetron.
Czech: 4. den nebyly pozoroványžádné klinicky významné účinky (1,2násobné zvýšení AUC0-∞ midazolamu) a 8. den byla pozorována mírná změna AUC0-∞ midazolamu (35% pokles).
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske signifikante resultat på dag 4 (midazolam AUC0-∞ 1,2 ganger høyere) og på dag 8 en liten endring i midazolam AUC0-∞ (35 % reduksjon).
Czech: TEXT NA BLISTRU
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ BLISTER
Czech: Aprepitant je rovněž induktorem CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er også en induser av CYP2C9.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet.
Czech: Srdeční poruchy bradykardie méně časté
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer bradykardi mindre vanlige
Czech: Současné užívání 40mg dávky při standardní snídani snížilo pouze hodnotu Cmax aprepitantu o 18 % bez ovlivnění hodnoty AUC.
Norwegian Bokmål: Inntak av en dose på 40 mg sammen med standard frokost reduserte Cmax for aprepitant med 18 %, men påvirket ikke AUC.
Czech: Plazmatická clearance aprepitantu závisí na dávce, se zvyšující se dávkou se snižuje a v rozmezí terapeutických dávek se pohybovala přibližně na hodnotách od 60 do 72 ml/min.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance for aprepitant er doseavhengig, reduseres med økende dose og spenner fra ca. 60 til 72 ml/min i det terapeutiske doseområdet.
Czech: 165 mg perorálně žádný žádný žádný
Norwegian Bokmål: 165 mg oralt ingen ingen ingen
Czech: Jak přípravek EMEND uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMEND
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: Po rekonstituci:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering (tilberedning):
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi je založena na hmotnosti, jak je specifikováno v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av EMEND pulver til mikstur, suspensjon er basert på vekt, som spesifisert i tabellen nedenfor.
Czech: Tobolku z blistru nevyjímejte dokud nebudete připraven(a) ji užít.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
Czech: Nicméně v 9-měsíční studii u psů nedošlo ke změně hmotnosti žádného orgánu ani k žádným histomorfologickým nálezům, které by se objevily v reprodukčních orgánech samců vystavených 35-násobné dávce nad terapeutickou expozici 40 mg u lidí.
Norwegian Bokmål: I en 9 måneder lang studie med hunder var det imidlertid ingen forandringer i organvekt, eller store eller histomorfologiske funn i reproduksjonsorganene hos hannene ved systemisk eksponering, som var 35 ganger høyere enn terapeutisk eksponering hos mennesker, ved bruk av aprepitant 40 mg.
Czech: Kolik přípravku se podává - Správnou dávku prášku pro perorální suspenzi vypočítá lékař na základě hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas - Legen vil beregne riktig dose med pulver til mikstur, suspensjon basert på vekten til barnet.
Czech: Souhrn primárních a sekundárních kritérií hodnocení je uveden v Tabulce 4.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av primære og sekundære endepunkter vises i tabell 4.
Czech: AUC0-∞ aprepitantu po perorálním podání dávky 165 mg byla ekvivalentní AUC0-∞ po dávce 150 mg fosaprepitantu podané intravenózně, zatímco Cmax byla 2,4krát nižší.
Norwegian Bokmål: AUC0-∞ for aprepitant etter en oral administrering av 165 mg aprepitant, var ekvivalent til AUC0-∞ for 150 mg fosaprepitant gitt intravenøst, mens Cmax var 2,4 ganger lavere.
Czech: Obsazení receptorů NK1 v mozku aprepitantem dobře koreluje s plazmatickými koncentracemi aprepitantu.
Norwegian Bokmål: Aprepitants binding til NK1-reseptorer i hjernen korrelerer med plasmakonsentrasjonen av aprepitant.
Czech: 12 mg perorálně žádný žádný
Norwegian Bokmål: 12 mg oralt ingen ingen
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost perorálně podaného aprepitantu činí 67 % u 80mg tobolky a 59 % u 125mg tobolky.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet for aprepitant er 67 % for 80 mg-kapselen og 59 % for 125 mg-kapselen.
Czech: U pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu se hodnota AUC0-∞ celkového aprepitantu snížila o 42 % a hodnota Cmax se snížila o 32 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ESRD som fikk hemodialyse, falt AUC0-∞ for total aprepitant med 42 % og Cmax falt med 32 %.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin, kdy dostávali 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu nebo 4 mg ondansetronu.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller 4 mg ondansetron.
Czech: Ty Vám řeknou jak připravit dávku přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi.
Norwegian Bokmål: Dette angir hvordan du skal tilberede en dose med EMEND pulver til mikstur, suspensjon.
Czech: Přípravu perorální suspenze a odměření dávky mají provádět pouze zdravotničtí pracovníci.
Norwegian Bokmål: Tilberedning og oppmåling av mikstur, suspensjon bør kun utføres av helsepersonell.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a antinauzeancia, ATC kód: A04AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, ATC-kode: A04A-D12
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Poruchy oka mióza, snížení ostrosti vidění méně časté
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer miose, redusert synsskarphet mindre vanlige
Czech: Z pediatrických pacientů používalo v 1. cyklu ve skupině léčené režimem s aprepitantem dexamethason 29 % zúčastněných a ve skupině s kontrolním režimem 28 % zúčastněných.
Norwegian Bokmål: 29 % av de pediatriske pasientene i aprepitant-regimet og 28 % av de pediatriske pasientene i kontrollregimet brukte deksametason som en del av regimet i syklus 1.
Czech: Přestože v reprodukčních studiích, pokud byla dospělá zvířata samičího pohlaví vystavena expozici 3,5 až 4krát vyšší než byly terapeutické expozice u člověka při dávce 40 mg, nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky, nejsou známy možné vlivy na reprodukci při změnách v regulaci neurokininu.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert bivirkninger i reproduksjonsstudier når voksne hunndyr ble eksponert med doser som var 3,5 til 4 ganger over den terapeutiske eksponeringen hos mennesker med aprepitant 40 mg, er de potensielle reproduksjonseffektene av endringer i neurokininreguleringen ukjent.
Czech: - Je obvyklé mít v mísicí nádobce přebytek léčiva.
Norwegian Bokmål: - Det er vanlig at det er mer legemiddel igjen i begeret.
Czech: Nebyl zde žádný odstup od klinicky relevantní expozice aprepitantu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering av aprepitant.
Czech: Nebyl zde žádný odstup od klinicky relevantní expozice.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering.
Czech: Tato kombinace (tedy EMEND, ondansetron a dexamethason) snížila hodnotu AUC perorálního midazolamu o 16 % 6. den, o 9 % 8. den, o 7 % 15. den a o 17 % 22. den.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen (det vil si EMEND, ondansetron og deksametason) reduserte AUC for oral midazolam med 16 % på dag 6, 9 % på dag 8, 7 % på dag 15 og 17 % på dag 22.
Czech: Vysoce emetogenní chemoterapeutický režim 1. den
Norwegian Bokmål: Regime ved sterkt emetogen kjemoterapi Dag 1
Czech: ‡Úplná odpověď = žádné zvracení a žádné použití záchranné terapie.
Norwegian Bokmål: ‡ Fullstendig respons = ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling.
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte ji trochou tekutiny.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel sammen med litt væske.
Czech: Psychiatrické poruchy úzkost méně časté dezorientace, euforická nálada vzácné
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser engstelse mindre vanlige desorientering, euforisk sinnsstemning sjeldne
Czech: Růžový až světle růžový prášek.
Norwegian Bokmål: Rosa, til svakt rosa pulver.
Czech: Třídenní perorální režim aprepitantu vedl k přibližně 30 až 35% snížení AUC substrátů CYP2C9 a až k 64% poklesu minimálních koncentrací ethinylestradiolu.
Norwegian Bokmål: 3-dagers behandling med oral aprepitant resulterte i ca 30-35 % reduksjon av AUC for CYP2C9-substrat og opp til 64 % reduksjon av etinyløstradiolkonsentrasjoner.
Czech: 3 mg/kg perorálně Maximální dávka 125 mg
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg oralt Maksimum dose 125 mg
Czech: Pokud jste užil/a příliš mnoho tobolek, ihned se obraťte na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange kapsler, må du kontakte legen din umiddelbart.
Czech: Účinnost byla založena na vyhodnocení následujících souhrnných parametrů: úplná odpověď jak za celou dobu, tak v pozdních fázích a žádné zvracení za celou dobu.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons i både generell og forsinket fase og ingen oppkast i generell fase.
Czech: Laktóza (bezvodá) Červený oxid železitý (E 172) Natrium-stearyl-fumarát (E 485)
Norwegian Bokmål: Laktose (vannfri) Rødt jernoksid (E 172) Natriumstearylfumarat (E 485)
Czech: V případě předávkování je nutno EMEND vysadit a zajistit obecnou podpůrnou léčbu a sledování pacienta.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må EMEND seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
Czech: Středně emetogenní chemoterapeutický režim 1. den
Norwegian Bokmål: Regime ved moderat emetogen kjemoterapi Dag 1
Czech: Údaje týkající se účinků CYP2C8 a CYP2C19 chybí.
Norwegian Bokmål: Data mangler vedrørende effekt på CYP2C8 og CYP2C19.
Czech: Kojenci, batolata a děti (ve věku 6 měsíců až méně než 12 let s hmotností od 6 kg) Přípravek EMEND se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3.
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og barn (i alderen 6 måneder opp til 12 år, og ikke mindre enn 6 kg) EMEND gis i 3 dager som en del av et regime som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Czech: Naplňte perorální dávkovač předepsanou dávkou z mísicí nádobky v souladu s tabulkou níže.
Norwegian Bokmål: Fyll målesprøyten med den forskrevne dosen fra målebegeret i henhold til tabellen nedenfor.
Czech: - jestliže dítě užívá „terfenadin" nebo „astemizol"' (na sennou rýmu a jiné alergie).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker terfenadin og astemizol (brukes mot høysnue og andre allergiske lidelser).
Czech: Režim s aprepitantem (N = 1 134)**
Norwegian Bokmål: Behandling med aprepitant (N =1134) **
Czech: Jako jediná dávka je rovněž k dispozici fosaprepitant 150 mg, což je lyofilizované proléčivo aprepitantu k intravenóznímu podání, přičemž tento lék lze použít jako alternativu k perorálnímu přípravku EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg, et lyofilisert prodrug til aprepitant for intravenøs administrering finnes også som en enkelt dose og kan brukes som alternativ til EMEND 165 mg.
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND je jedna 165mg tobolka první den cyklu chemoterapeutické léčby.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av EMEND er en 165 mg kapsel på den første dagen av kjemoterapi-syklusen.
Czech: Krabička na jedno použití.
Norwegian Bokmål: Eske til engangsbruk.
Czech: Jak EMEND vypadá a co obsahuje toto balení Prášek pro perorální suspenzi je růžový až světle růžový prášek v sáčku na jedno použití.
Norwegian Bokmål: Hvordan EMEND ser ut og innholdet i pakningen Pulver til mikstur, suspensjon er et rosa til svakt rosa pulver i en dosepose til engangsbruk.
Czech: *Intervaly spolehlivosti byly vypočteny bez úpravy podle pohlaví a oblasti, které byly zařazeny v primární analýze za použití logistických modelů.
Norwegian Bokmål: *Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for kjønn og region, som var inkludert i den primære analysen ved bruk av logistiske modeller.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Czech: Ohledně dalších informací o možných interakcích aprepitantu ve vyšších a násobných dávkách viz prosím souhrn údajů o přípravku pro EMEND 80 mg tvrdé tobolky a pro EMEND 125 mg tvrdé tobolky.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
Czech: Perorální podání tobolky spolu se standardní snídaní s kalorickou hodnotou přibližně 800 kcal vedlo až k 40% zvýšení hodnoty AUC aprepitantu.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en standard frokost på ca. 800 Kcal resulterte i en opp til 40 % økning av AUC for aprepitant.
Czech: Také může být uchovávána v chladničce po dobu až 72 hodin (při teplotě 2 °C8 °C).
Norwegian Bokmål: Miksturen kan også oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer.
Czech: Graf 2 Doba do první epizody zvracení od začátku podávání chemoterapie pediatrickým pacientům v celkové fázi 1. cyklu (populace všech zařazených pacientů)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Tid til første hendelse med oppkast etter start av administrering av kjemoterapi - pediatriske pasienter i totalfasen - syklus 1 (Intent to treat-populasjon)
Czech: KDY: Jednu EMEND 80mg tobolku užívejte každé ráno v následujících dvou dnech.
Norwegian Bokmål: NÅR: Én EMEND 80 mg kapsel tas hver morgen de to neste dagene.
Czech: Režim s aprepitanten n/m (%)
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regime n/m (%)
Czech: Srdeční poruchy palpitace méně časté bradykardie, kardiovaskulární porucha vzácné
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner mindre vanlige bradykardi, kardiovaskulær sykdom sjeldne
Czech: Přípravek EMEND se podává 3 dny jako součást režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3.
Norwegian Bokmål: EMEND gis i 3 dager som en del av et regime som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Czech: Ve studii juvenilní toxicity na potkanech, kterým se podával aprepitant od 10. do 63. postnatálního dne, docházelo u samic k časnému vaginálnímu otevírání od dávek 250 mg/kg dvakrát denně a u samců k opožděné prepuciální separaci, a to od dávek 10 mg/kg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: I en juvenil toksisitetsstudie med rotter behandlet fra dag 10 etter fødsel til dag 63, medførte aprepitant en tidligere vaginal åpning hos hunndyr fra 250 mg/kg to ganger daglig og til forsinket preputial separasjon hos hanndyr fra 10 mg/kg to ganger daglig.
Czech: Množství údajů o účinnosti při kombinaci s jinými kortikosteroidy a antagonisty 5-HT3 je omezeno.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med effektdata for kombinasjoner med andre kortikosteroider og 5-HT3-antagonister.
Czech: § - úplná fáze Úplná odpověď = žádné zvracení ani říhání nebo zvedání žaludku naprázdno a žádné použití záchranné medikace.
Norwegian Bokmål: § - totalfasen Fullstendig respons = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast og ingen bruk av tilleggsbehandling.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické ani farmakokinetické údaje o pacientech s těžkou poruchou funkce jater (Childovo-Pughova třída C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Czech: JEDNOTLIVÁ KRITÉRIA Bez zvracení (žádné emetické epizody bez ohledu na použití záchranné léčby) Celkem (0-120 hodin) 0-24 hodin 25-120 hodin Bez významné nevolnosti (maximálně VAS < 25 mm na stupnici 0-100 mm) Celkem (0-120 hodin) 25-120 hodin
Norwegian Bokmål: INDIVIDUELLE MÅL Ingen emese (ingen emetiske episoder uavhengig av bruk av tilleggsbehandling) Totalt (0-120 timer) 0-24 timer 25-120 timer Ingen signifikant kvalme (maksimum VAS < 25 mm på en skala 0-100 mm) Totalt (0-120 timer) 25-120 timer
Czech: Naplňte mísicí nádobku pitnou vodou o pokojové teplotě.
Norwegian Bokmål: Fyll blandebegeret med romtemperert drikkevann.
Czech: Poraďte se prosím se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte některý z následujících léků:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du tar noen av følgende legemidler:
Czech: Úplné odpovědi bylo dosaženo u 209/324 (65 %) v případě režimu s aprepitantem a u 161/320 (50 %) při standardní terapii u žen a u mužů šlo v případě režimu s aprepitantem o 83/101 (82 %) a při standardní terapii o 68/87 (78 %).
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons av aprepitant-regimet og standard behandling ble oppnådd hos henholdsvis 209/324 (65 %) og 161/320 (50 %) av kvinner, og 83/101 (82 %) og 68/87 (78 %) av menn.
Czech: Infekce a infestace kandidóza, stafylokokové infekce vzácné
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer kandidose, stafylokokkinfeksjon sjeldne
Czech: Obsahuje sacharózu a laktózu.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose og laktose.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa: - Stevens Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (vzácná závažná kožní reakce).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens: - Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (sjelden og alvorlig hudreaksjon).
Czech: Vzhledem k mírnému poklesu vazby aprepitantu na proteiny u pacientů s renálním onemocněním nebyla hodnota AUC farmakologicky aktivní části nenavázaného léku u pacientů s poruchou funkce ledvin ve srovnání se zdravými jedinci významně ovlivněna.
Norwegian Bokmål: På grunn av moderate reduksjoner i proteinbinding av aprepitant hos pasienter med nyresykdom, ble ikke AUC for det farmakologisk aktive ubundne aprepitant signifikant påvirket hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Czech: To proto, že játra hrají důležitou roli při rozkladu léku v těle.
Norwegian Bokmål: Leveren er viktig for å bryte ned legemidlet i kroppen.
Czech: 1 tvrdá tobolka 5 x 1 tvrdá tobolka
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 5 x 1 hard kapsel
Czech: Hodnota Cmax byla u starších ve srovnání s mladšími dospělými 1. den o 10 % vyšší a 5. den o 24 % vyšší.
Norwegian Bokmål: Cmax var 10 % høyere på dag 1 og 24 % høyere på dag 5 hos eldre sammenlignet med yngre voksne.
Czech: Medián maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) byl první den přibližně 1,2 µg/ml a tato koncentrace se objevila za 5 až 7 hodin.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,2 µg/ml på dag 1 og inntraff mellom 5 og 7 timer.
Czech: Těhotenství a kojení Tento přípravek se během těhotenství a kojení nesmí užívat, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet eller amming med mindre det er helt nødvendig.
Czech: Proto lékař může potřebovat sledovat stav Vašich jater nebo jater Vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må overvåke din eller barnets levertilstand.
Czech: Výsledky prokazují, že vyšší procento dospělých po operaci vykáže kompletní odpověď na léčbu (bez zvracení a bez použití „záchranné" terapie) s aprepitantem 40 mg než s ondatrosetronem 4 mg (spodní mez C.I.
Norwegian Bokmål: Resultatene viser at en høyere prosentandel postoperative voksne opplevde fullstendig respons (ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling) ved behandling med aprepitant 40 mg enn ved behandling med ondansetron 4 mg (nedre grense av KI er 0,0, som indikerer grensesignifikans), som beskrevet i tabell 1.
Czech: U mladých zdravých dospělých jedinců bylo zvýšení hodnoty AUC0-∞ o 26 % větší, než byla proporcionální dávka mezi jednotlivými 80mg a 125mg dávkami podanými v nasyceném stavu.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne var økningen i AUC0-∞ 26 % større enn doseproporsjonal mellom 80 mg og 125 mg administrert som enkeltdoser etter inntak av mat.