FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayoría de los casos clínicos analizados en los estudios de campo padecían artrosis de leve a moderada según el criterio del veterinario.
Croatian: U većini kliničkih slučajeva, procijenjenih u kliničkim terenskim ispitivanjima, životinje su bolovale, prema procjeni veterinara, od blagog do umjerenog osteoartritisa.
Spanish: Las concentraciones máximas de grapiprant se observan en suero en la primera hora posterior a la administración en ayunas.
Croatian: Maksimalna koncentracija grapipranta u serumu zabilježena je unutar jednog sata nakon doziranja natašte.
Spanish: Celulosa, microcristalina Estearato de magnesio Sílice, anhidra coloidal
Croatian: Magnezijev stearat Silika, koloidna, bezvodna
Spanish: Dado que los signos de la artrosis canina experimentan altibajos, en algunos perros puede ser beneficioso seguir un tratamiento intermitente.
Croatian: Budući da jačina znakova osteoartritisa u pasa oscilira (periodično se pojačavaju i slabe), neki psi mogu imati koristi od intermitentne terapije.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Spanish: En perros, grapiprant es un producto principal de excreción en bilis, heces y orina.
Croatian: U pasa, grapiprant se najvećim dijelom izlučuje sa žuči, fecesom i urinom.
Spanish: Aproximadamente el 65 % de la dosis se excretó a través de las heces y en torno al 20 % se excretó a través de la orina.
Croatian: primijenjene doze, dok se otprilike 20% te doze izluči urinom.
Spanish: El vómito se observó muy frecuentemente, mientras que las heces blandas, la diarrea y la inapetencia se observaron frecuentemente.
Croatian: Povraćanje je primijećeno vrlo često, dok su mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija primijećeni često.
Spanish: Polvo de hígado porcino Lactosa monohidrato Glicolato sódico de almidón tipo A Laurilsulfato de sodio Copovidona
Croatian: Svinjska jetra u prahu Laktoza monohidrat
Spanish: Grapiprant no causó ningún signo de toxicidad renal o hepática a sobredosis diarias de hasta 15 veces la dosis recomendada.
Croatian: Pri dnevnom predoziranju, dozama do 15 puta višima od preporučene dnevne doze grapiprant nije izazvao znakove toksičnosti za bubrege ili jetru.
Spanish: Grapiprant se excreta principalmente en las heces.
Croatian: Grapiprant se uglavnom izlučuje izmetom.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: 11. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: En muy raras ocasiones se notificó hematemesis o diarrea hemorrágica después del uso clínico posterior a la autorización en EE.UU.
Croatian: Nakon odobrenja veterinarsko-medicinskog proizvoda u SAD-u, u vrlo rijetkim slučajevima nakon kliničke primjene prijavljena je hematemeza ili hemoragični proljev.
Spanish: En perros sanos tratados con grapiprant durante 9 meses consecutivos con sobredosis diarias de aproximadamente 2,5 veces y 15 veces la dosis recomendada se observaron heces ligeramente blandas o mucosas de carácter transitorio, ocasionalmente sanguinolentas, y vómitos.
Croatian: U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci primijećena je prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava, i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Spanish: 20 mg grapiprant/comprimido 60 mg grapiprant/comprimido 100 mg grapiprant/comprimido
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 20 mg grapiprant/tableta 60 mg grapiprant/tableta 100 mg grapiprant/tableta
Spanish: Galliprant 60 mg comprimidos
Croatian: Galliprant 60 mg tablete
Spanish: En la bilis, las heces o la orina también se recuperan dos metabolitos hidroxilados y un metabolito N-oxidado.
Croatian: Utvrđena su također dva hidroksilirana i jedan N-oksidirani metabolit u žuči, fecesu i/ili urinu.
Spanish: Una vez abierto, fecha límite de utilización:
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Galliprant 20 mg comprimidos
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Galliprant 20 mg tablete
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje
Spanish: No usar en animales reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant en perros utilizados con fines reproductores.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama jer sigurnost primjene grapipranta na rasplodnim psima još nije ispitana.
Spanish: Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Croatian: Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Spanish: Comprimido de 100 mg
Croatian: 100 mg tableta
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación ni la lactancia, ni en perros utilizados con fines reproductores.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta i laktacije ili na rasplodnim psima još nije utvrđena.
Spanish: Galliprant 20 mg comprimidos Galliprant 60 mg comprimidos Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Croatian: Galliprant 20 mg tablete Galliprant 60 mg tablete Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Spanish: No usar en animales lactantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la lactancia.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom laktacije još nije ispitana.
Spanish: En la mayoría de los casos, esta disminución se encontraba dentro del intervalo de referencia y no estaba asociada a ninguna observación o evento clínicamente significativos.
Croatian: Blagi pad serumskih vrijednosti albumina i ukupnih proteina, najčešće unutar granica referentnih vrijednosti, opažen je u pasa liječenih grapiprantom, ali to nije bilo povezano ni s kakvim klinički značajnim zapažanjima ili događajima.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Spanish: Comprimido de 60 mg
Croatian: 60 mg tableta
Spanish: Se administra a perros una vez al día con el estómago vacío al menos una hora antes de la siguiente comida.
Croatian: Daje se psima jednom dnevno na prazan želudac, barem sat vremena prije sljedećeg obroka.
Spanish: Galliprant es un medicamento veterinario.
Croatian: Galliprant je veterinarsko-medicinski proizvod.
Spanish: El EPAR completo de Galliprant puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Galliprant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2017.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Galliprant (observada en más de 1 de cada 10 animales) consiste en vómitos leves y generalmente de corta duración.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Galliprant (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i uglavnom kratkotrajno povraćanje.
Spanish: La dosis se basa en el peso vivo del perro y la duración del tratamiento depende de la respuesta.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine psa, a trajanje liječenja ovisi o odgovoru.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Galliprant el 09/01/2018.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Galliprant koje je na snazi u Europskoj uniji od 09/01/2018.
Spanish: ¿Qué es Galliprant y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Galliprant i za što se koristi?
Spanish: Al bloquear el receptor EP4, el grapiprant ayuda a aliviar los signos de esta enfermedad.
Croatian: Inhibirajući receptore EP4 grapiprant pomaže pri ublažavanju simptoma bolesti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Galliprant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Galliprant nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: La eficacia del tratamiento fue evaluada por los propietarios de los perros y por los veterinarios, utilizando para ello unos sistemas de puntuación de la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y la calidad de vida global.
Croatian: Uspjeh liječenja procjenjivali su vlasnici pasa i veterinari primjenjujući sustave za ocjenjivanje jačine boli, utjecaja boli na život pasa i ukupne kvalitete života.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Galliprant.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Galliprant.
Spanish: Se realizaron dos estudios de campo en los que participaron perros principalmente con artrosis de leve a moderada confirmada mediante radiografía en al menos una articulación de una extremidad.
Croatian: Provedena su dva terenska ispitivanja kojima su bili obuhvaćeni psi uglavnom s blagim do umjerenim osteoartritisom u barem jednom nožnom zglobu, što je bilo potvrđeno rendgenskom snimkom.
Spanish: Otras informaciones sobre Galliprant
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Galliprant
Spanish: En total, el tratamiento con Galliprant fue eficaz en el 51 % de los perros (120 de 235) 28 días después del inicio de su administración.
Croatian: Ukupno je 51 %pasa (120 od 235) bilo uspješno izliječeno VMP-om Galliprant 28 dana nakon početka liječenja, u usporedbi s 36 % pasa koji su primali placebo (82 od 231).
Spanish: Galliprant se presenta en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta.
Croatian: VMP Galliprant dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: El grapiprant actúa bloqueando un receptor diana específico llamado EP4, a través del cual unas sustancias naturales llamadas prostaglandinas actúan para producir dolor en la artrosis.
Croatian: Grapiprant djeluje inhibirajući posebne ciljne receptore naziva EP4, preko kojih prirodne tvari naziva prostaglandini uzrokuju bol u slučaju osteoartritisa.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Galliprant.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Galliprant.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Galliprant?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Galliprant?
Spanish: Galliprant no debe administrarse a perras gestantes, lactantes o con cachorros.
Croatian: Galliprant se ne smije davati kujama tijekom graviditeta i laktacije, kao ni rasplodnim psima.
Spanish: El tratamiento intermitente puede ser beneficioso en algunos perros si los signos de artrosis aparecen y desaparecen.
Croatian: U nekih pasa povremeno liječenje može se pokazati djelotvornim jer se simptomi osteoartritisa pojavljuju i nestaju.
Spanish: ¿Cómo actúa Galliprant?
Croatian: Kako djeluje Galliprant?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Galliprant?
Croatian: Zašto je VMP Galliprant odobren?
Spanish: Se utiliza en perros para tratar el dolor asociado a la artrosis de leve a moderada, una enfermedad que causa hinchazón y dolor en las articulaciones.
Croatian: Primjenjuje se u pasa za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom, koji uzrokuje oticanje i bol u zglobovima.
Spanish: Galliprant contiene grapiprant, un antinflamatorio no esteroide (AINE) y no inhibidor de la ciclooxigenasa, de la clase piprant, que actúa de forma diferente a otros AINE que bloquean diversas enzimas ciclooxigenasas.
Croatian: Galliprant sadržava grapiprant, nesteroidni protuupalni lijek koji ne inhibira ciklooksigenazu (NSAID) iz razreda pripranta.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Galliprant se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Galliprant potražite u uputi o VMP-u.
Spanish: Contiene el principio activo grapiprant.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar grapiprant.
Spanish: ¿Cómo se usa Galliprant?
Croatian: Kako se Galliprant koristi?
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario por una persona, debe solicitar inmediatamente el consejo de un médico.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti liječničku pomoć.
Spanish: En caso de ingestión por un niño, es posible que se observen signos digestivos leves y reversibles y náuseas.
Croatian: Ako ga proguta dijete, mogu se primijetiti blage i prolazne smetnje u probavnom sustavu i mučnina.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Galliprant, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Galliprant en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Galliprant utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Qué cantidad debe tomar y cuándo
Croatian: Koliko uzeti i kada
Spanish: No se consiguió la no inferioridad estadística.
Croatian: Nije postignuta statistička neinferiornost.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe (≥65 godina)
Spanish: 112 comprimidos.
Croatian: 112 tableta.
Spanish: Su médico le indicará exactamente el número de comprimidos de Galvus que debe tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Galvusa trebate uzimati.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Croatian: Nakon toga sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 85%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 85%.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda un tratamiento de soporte.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se suportivno liječenje.
Spanish: • si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Croatian: • ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Spanish: Los episodios cardiovasculares adjudicados fueron en general equilibrados.
Croatian: Procijenjeni kardiovaskularni događaji bili su općenito uravnoteženi.
Spanish: Qué es Galvus y para qué se utiliza
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi
Spanish: Sin embargo, estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Croatian: Ove se promjene, međutim, ne smatraju klinički značajnim.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del cambio no es clínicamente significativa, por ello Galvus puede administrarse con o sin comida.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se Galvus može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Spanish: Puede que tenga que seguir este tratamiento durante un largo periodo de tiempo.
Croatian: Ovu terapiju ćete možda morati uzimati kroz duže vremensko razdoblje.
Spanish: Blister aluminio/aluminio (PA/Al/PVC//Al)
Croatian: Aluminij/Aluminij (PA/Al/PVC//Al) blister
Spanish: No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Spanish: Si toma más Galvus del que debe
Croatian: Ako uzmete više Galvusa nego što ste trebali
Spanish: La dosis diaria máxima es de 100 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mg.
Spanish: Si ha de visitar a un médico o ir al hospital más próximo, lleve consigo el envase.
Croatian: Ako trebate otići liječniku ili u bolnicu, pakovanje ponesite sa sobom.
Spanish: Se han notificado casos raros de disfunción hepática (incluyendo hepatitis).
Croatian: Rijetko su bili prijavljeni slučajevi poremećaja jetrene funkcije (uključujući hepatitis).
Spanish: Aunque empiece a tomar este medicamento para su diabetes, es importante que continúe con la dieta y/o ejercicio que le hayan recomendado.
Croatian: Iako sada počinjete uzimati lijek za svoju šećernu bolest, važno je da se nastavite pridržavati prehrane i/ili fizičke aktivnosti koja Vam je preporučena.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Galvus
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Galvus
Spanish: Ensayos de monoterapia controlados con placebo
Croatian: Ispitivanja monoterapije kontrolirane placebom
Spanish: Envase múltiple: 336 (3 envases de 112) comprimidos.
Croatian: Višestruko pakiranje: 336 (3 pakiranja od 112) tableta.
Spanish: La dosis de Galvus que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado.
Croatian: Količina Galvusa koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Sin embargo, el metabolito principal de hidrólisis (LAY 151) puede eliminarse por hemodiálisis.
Croatian: No, glavni se metabolit hidrolize (LAY 151) može ukloniti hemodijalizom.
Spanish: • si es alérgico a vildagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na vildagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Grupos étnicos
Croatian: Etnička skupina
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
Croatian: Svojstva u posebnim skupinama bolesnika
Spanish: No deje de tomar Galvus a no ser que su médico se lo indique.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Galvus osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Spanish: Vildagliptina no puede eliminarse por hemodiálisis.
Croatian: Vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom.
Spanish: EU/1/07/414/018 336 comprimidos (3 envases de 112)
Croatian: EU/1/07/414/018 336 tableta (3 pakiranja od 112)
Spanish: Qué es Galvus y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galvus Cómo tomar Galvus
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Galvus Kako uzimati Galvus
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galvus
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Galvus
Spanish: No se dispone de datos (ver también sección 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka. (vidjeti također dio 5.1).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. srpnja 2012.
Spanish: Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día.
Croatian: U istom se danu ne smije uzeti dvostruka doza lijeka.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimalizacije rizika).
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto se acuerde.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu ovoga lijeka, uzmite ju čim se sjetite.
Spanish: EU/1/07/414/001 7 comprimidos EU/1/07/414/002 14 comprimidos EU/1/07/414/003 28 comprimidos EU/1/07/414/004 30 comprimidos EU/1/07/414/005 56 comprimidos EU/1/07/414/006 60 comprimidos EU/1/07/414/007 90 comprimidos EU/1/07/414/008 112 comprimidos EU/1/07/414/009 180 comprimidos EU/1/07/414/010 336 comprimidos
Croatian: EU/1/07/414/001 7 tableta EU/1/07/414/002 14 tableta EU/1/07/414/003 28 tableta EU/1/07/414/004 30 tableta EU/1/07/414/005 56 tableta EU/1/07/414/006 60 tableta EU/1/07/414/007 90 tableta EU/1/07/414/008 112 tableta EU/1/07/414/009 180 tableta EU/1/07/414/010 336 tableta
Spanish: Sin embargo, esto no se ha establecido en la población diana.
Croatian: To, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
Spanish: Galvus contiene lactosa (azúcar de la leche).
Croatian: Galvus sadrži laktozu (mliječni šećer).
Spanish: Galvus no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina.
Croatian: Galvus nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin.
Spanish: Cómo tomar Galvus • Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Croatian: Kada i kako uzimati Galvus • Tablete progutajte cijele s malo vode.
Spanish: • Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que el tratamiento ejerce el efecto deseado.
Croatian: Vaše stanje kako bi utvrdio ima li liječenje željeni učinak.
Spanish: No tome Galvus:
Croatian: Nemojte uzimati Galvus:
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Galvus, o si otra persona ha tomado su medicamento, consulte a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Galvusa, ili ako je netko drugi uzeo Vaš lijek, odmah se javite svom liječniku.
Spanish: Sin embargo, existieron desequilibrios en el riesgo cardiovascular basal favoreciendo al placebo y el número de episodios fue bajo, hecho que impedía resultados concluyentes.
Croatian: Međutim, postojale su nejednakosti u početnom kardiovaskularnom riziku u korist placeba, a broj događaja bio je nizak, što onemogućuje čvrste zaključke.
Spanish: Algunos síntomas exigen atención médica inmediata Debe dejar de tomar Galvus y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Croatian: Neki simptomi zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć: Prestanite uzimati Galvus i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
Spanish: Marcado con «NVR» en una cara y «FB» en la otra.
Croatian: Na jednoj je strani utisnuta oznaka „NVR", a na drugoj strani „FB".
Spanish: La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas.
Croatian: Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, osobito poslije obroka.
Spanish: Los datos in vitro en microsomas de riñón humanos sugieren que el riñón podría ser uno de los principales órganos que contribuyan a la hidrólisis de vildagliptina a su principal metabolito inactivo, LAY151.
Croatian: In vitro podaci na humanim bubrežnim mikrosomima navode na zaključak da bubreg može biti jedan od glavnih organa koji doprinosi hidrolizi vildagliptina u njegov glavni neaktivni metabolit, LAY151.
Spanish: Desde la comercialización de este producto, también han sido notificados los siguientes efectos adversos:
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljene su i sljedeće nuspojave:
Spanish: La administración de vildagliptina con la comida da lugar a una disminución de la Cmax (19%).
Croatian: Primjena vildagliptina s hranom rezultira smanjenim Cmax (19%).
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a vildagliptina o cualquier otro componente de Galvus, no tome este medicamento y consulte a su médico.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični na vildagliptin ili bilo koji od ostalih sastojaka Galvusa, nemojte uzeti ovaj lijek i porazgovarajte sa svojim liječnikom.