FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Mvasi δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βεβασιζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου, καθώς και σε κυτταρικά προϊόντα της ωοθήκης κινεζικού κρικητού (Chinese hamster ovary) ή σε άλλα ανασυνδυασμένα αντισώματα.
Lithuanian: Mvasi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bevacizumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, taip pat kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelių preparatams arba kitiems rekombinantiniams antikūnams.
Greek: Το Mvasi περιέχει τη δραστική ουσία βεβασιζουμάμπη και είναι «βιο-ομοειδές φάρμακο».
Lithuanian: Mvasi sudėtyje yra veikliosios medžiagos bevacizumabo, kuris yra panašus biologinis vaistas.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mvasi έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mvasi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mvasi;
Lithuanian: Kodėl Mvasi buvo patvirtintas?
Greek: • καρκίνο του νεφρού (νεφροκυτταρικό καρκίνωμα) το οποίο είναι προχωρημένο ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος,
Lithuanian: • inkstų vėžys (inkstų ląstelių karcinoma), kuris yra pažengusios stadijos arba išplitęs į kitas kūno dalis;
Greek: Μελέτες έχουν επίσης καταδείξει ότι η χορήγηση Mvasi παράγει παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό με τη χορήγηση Avastin.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Mvasi pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Avastin.
Greek: Ο γιατρός δύναται να αποφασίσει να διακόψει ή να παύσει τη θεραπεία εάν ο ασθενής εκδηλώσει συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutiniams reiškiniams, gydytojas gali nuspręsti laikinai arba visiškai nutraukti gydymą.
Greek: • καρκίνο του παχέος εντέρου ή του ορθού, όταν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος,
Lithuanian: • gaubtinės (storosios) arba tiesiosios žarnos vėžys, kai jis yra išplitęs į kitas kūno dalis;
Greek: • καρκίνο του τραχήλου (τράχηλος της μήτρας) ο οποίος επιμένει ή παρουσιάζει υποτροπή μετά από θεραπεία, ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Lithuanian: • gimdos kaklelio vėžys, kurio nepavyko išgydyti arba kuris atsinaujino po ankstesnio gydymo ar yra išplitęs į kitas kūno dalis.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Myalepta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine.
Greek: Βάρος κατά την έναρξη της θεραπείας
Lithuanian: Svoris prieš pradedant gydymą
Greek: Σύριγγα
Lithuanian: Švirkštas
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας, του φαρμακοποιού σας ή του νοσηλευτή σας.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų.
Greek: Το μέγεθος της σύριγγας εξαρτάται από τη συνταγογραφούμενη δόση και προκύπτει ως εξής:
Lithuanian: Švirkšto dydis priklauso nuo paskirtos dozės ir nustatomas taip:
Greek: Πληροφορίες για τους ασθενείς και για τους γονείς ή τους φροντιστές τους
Lithuanian: Informacija pacientams ir jų tėvams arba juos slaugantiems asmenims
Greek: 0,3 mL 100 UI ινσουλίνης
Lithuanian: 0,3 ml U-100 insulininis
Greek: Η δόση προσαρμόζεται από τον γιατρό σας ανάλογα με την απόκρισή σας στη θεραπεία.
Lithuanian: Jūsų gydytojas koreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Greek: • Αν έχετε απορίες σχετικά με τη θεραπεία σας, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό σας ή τον νοσηλευτή σας.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl jums paskirto gydymo, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Greek: Βάρος παιδιού
Lithuanian: Vaiko svoris
Greek: Επιπλέον, η χορήγηση του φαρμάκου ενδομυϊκά και όχι υποδόρια μπορεί να επιταχύνει την απορρόφησή του μεταβάλλοντας τα αποτελέσματά του.
Lithuanian: Be to, vaistą sušvirkštus į raumenį, o ne po oda, vaistas gali būti absorbuojamas greičiau, nei rekomenduojama, dėl to gali pasikeisti vaisto poveikis.
Greek: • Ο φαρμακοποιός σας θα σας προμηθεύσει επίσης μια δεύτερη σύριγγα (των 0,3 mL ή του 1,0 mL ή των 2,5 mL, ανάλογα με τη συνταγογραφούμενη δόση ), την οποία θα χρησιμοποιήσετε για να κάνετε την ένεση.
Lithuanian: • Vaistininkas taip pat duos jums antrą švirkštą (švirkštas, kurį naudosite, gali būti 0,3, 1,0 arba 2,5 ml tūrio, jo dydis priklauso nuo paskirtos vaisto dozės) , kuriuo turėsite atlikti injekciją.
Greek: Ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει αναλυτικές οδηγίες σχετικά με την εν λόγω διαδικασία.
Lithuanian: Jūsų vaistininkas išsamiai paaiškins jums, kaip tai padaryti.
Greek: Προσαρμογή της δόσης
Lithuanian: Koreguotos dozės
Greek: Το υλικό θα περιλαμβάνει βίντεο εκπαιδευτικού περιεχομένου σχετικά με τον τρόπο παρασκευής και χορήγησης του φαρμάκου
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą bus įtrauktas vaizdo įrašas apie tai, kaip paruošti ir sušvirkšti vaistą
Greek: • Η συνιστώμενη ημερήσια δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος και το φύλο του ασθενούς, όπως αναγράφεται στον παρακάτω πίνακα, και προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκρισή του στη θεραπεία.
Lithuanian: • Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir lyties, kaip nurodyta lentelėje toliau, ir koreguojama pagal paciento atsaką į gydymą.
Greek: Το Myalepta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λιποδυστροφίας, μιας ασθένειας που προκαλεί απώλεια λιπώδους ιστού κάτω από το δέρμα και συσσώρευση λίπους σε άλλα σημεία του οργανισμού, όπως στο ήπαρ και στους μυς.
Lithuanian: Myalepta - tai vaistas, kuriuo gydoma lipodistrofija - liga, kuria sergant nyksta poodinis riebalinis audinys ir riebalai kaupiasi kitose kūno dalyse, pvz., kepenyse ir raumenyse.
Greek: Μέγεθος και μήκος βελόνας
Lithuanian: Adatos storis ir ilgis
Greek: Αρχική ημερήσια δόση
Lithuanian: Pradinė paros dozė
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να παρέχουν αναλυτικές εξηγήσεις στον ασθενή ή στον φροντιστή τους σχετικά με τον τρόπο παρασκευής του ενέσιμου διαλύματος και τον τρόπο μέτρησης της συνταγογραφούμενης δόσης (σε ml ή σε μονάδες).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai pacientui arba jį slaugančiam asmeniui turi išsamiai paaiškinti, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip pamatuoti paskirtą vaisto dozę (mililitrais arba vienetais).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εξετάζονται κάθε 6 μήνες ώστε να επιβεβαιώνεται ότι η τεχνική της ένεσης είναι ορθή.
Lithuanian: Kas 6 mėnesius reikėtų patikrinti, ar pacientas tinkamai švirkščiasi vaistą.
Greek: • Στη συνέχεια πρέπει να χορηγήσετε το φάρμακο με υποδόρια ένεση.
Lithuanian: • Tada turėsite sušvirkšti vaistą po oda.
Greek: • Η δόση εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος και μπορεί να διαφοροποιείται ανάλογα με το φύλο σας.
Lithuanian: • Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali skirtis skirtingų lyčių pacientams.
Greek: Τυχόν εναπομένον ανασυσταμένο προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Lithuanian: Likusį tirpalą reikia išpilti.
Greek: Μαζί με κάθε φιαλίδιο Myalepta ο φαρμακοποιός θα χορηγεί ένα φυσίγγιο ή ένα φιαλίδιο ύδατος για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, δύο σύριγγες (μία για την ανασύσταση του φαρμάκου και μία για τη χορήγησή του) και βελόνες.
Lithuanian: Kartu su kiekvienu Myalepta flakonu vaistininkas išduos ampulę arba flakoną injekcinio vandens tirpalui paruošti, taip pat du švirkštus (vieną - vaistui paruošti ir vieną - vaistui sušvirkšti) ir adatas.
Greek: Δόση Myalepta προς χορήγηση σε καθημερινή βάση
Lithuanian: Kasdien švirkščiamos Myalepta dozės intervalas
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος και το φύλο των ασθενών και προσαρμόζεται από τον γιατρό ανάλογα με την απόκριση τους στη θεραπεία.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir lyties, vėliau gydytojas gali ją koreguoti pagal paciento atsaką į gydymą.
Greek: Myalepta σε mL
Lithuanian: Myalepta dozė mililitrais
Greek: Στρογγυλοποιημ ένη ποσότητα διαλύματος
Lithuanian: Suapvalintas tirpalo kiekis
Greek: Η χρήση ακατάλληλης σύριγγας για την ανασύσταση του φαρμάκου ή η αναρρόφηση εσφαλμένης δόσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη λήψη πολύ μεγάλης ή πολύ μικρής ποσότητας της δραστικής ουσίας από τον ασθενή λόγω δοσολογικού σφάλματος.
Lithuanian: Naudojant netinkamą švirkštą vaistui paruošti arba švirkštu pritraukus netinkamą dozę, galima padaryti dozavimo klaidų.
Greek: Θα σας προμηθεύσει επίσης μια σύριγγα των 3 ml, την οποία θα χρησιμοποιήσετε για να αναρροφήσετε το νερό από το φιαλίδιο ή το φυσίγγιο και να το μεταφέρετε στο φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη Myalepta.
Lithuanian: Šiuo 3 ml švirkštu jums reikės pritraukti vandens iš flakono arba ampulės ir suleisti jį į flakoną su Myalepta milteliais.
Greek: Για τη μετατροπή της δόσης της σύριγγας ινσουλίνης των 0,3 mL U100 χρησιμοποιείται ο παρακάτω πίνακας:
Lithuanian: Siekiant perskaičiuoti vaisto dozę 0,3 ml U-100 insulininiam švirkštui, reikėtų naudoti šią lentelę.
Greek: Για την αποφυγή τέτοιου είδους φαρμακευτικά σφάλματα, οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς θα εφοδιαστούν με εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα περιλαμβάνει αναλυτικές οδηγίες σχετικά με την παρασκευή του διαλύματος και την έγχυση της σωστής δόσης.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo klaidų, sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams bus išduodama mokomoji medžiaga su išsamiais nurodymais, kaip paruošti tirpalą ir kaip sušvirkšti (susišvirkšti) tinkamą vaisto dozę.
Greek: Μέγιστη ημερήσια δόση (όγκος ένεσης)
Lithuanian: Didžiausia paros dozė (injekcinio tirpalo tūris)
Greek: • Εκτός από το φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη Myalepta, ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει ένα φιαλίδιο ή ένα φυσίγγιο ύδατος για ενέσιμα.
Lithuanian: • Kartu su flakonu su Myalepta milteliais jūsų vaistininkas duos jums flakoną arba ampulę injekcinio vandens ir 3 ml švirkštą.
Greek: • Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς, οι γονείς τους και τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με το φάρμακο.
Lithuanian: • Išmokyti, kaip atlikti injekciją, pacientai, jų tėvai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση από γιατρό ή νοσηλευτή, οι ασθενείς, οι γονείς τους και τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με το φάρμακο.
Lithuanian: Gydytojui arba slaugytojui išmokius, kaip atlikti injekciją, pacientai, jų tėvai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą.
Greek: Ο φαρμακοποιός χορηγεί επίσης τις κατάλληλες βελόνες, τολύπια οινοπνεύματος και έναν περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Lithuanian: Vaistininkas taip pat turi išduoti atitinkamas adatas, spiritu suvilgytus tamponus ir dėžutę panaudotiems švirkštams.
Greek: Οι ασθενείς και οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το φάρμακο Myalepta (μετρελεπτίνη) θα εφοδιαστούν με εκπαιδευτικό υλικό για την ορθή παρασκευή και έγχυση του φαρμάκου, ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος φαρμακευτικών σφαλμάτων.
Lithuanian: Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta mokomoji medžiaga, siekiant užtikrinti, kad vaistas Myalepta (metreleptinas) būtų tinkamai ruošiamas ir švirkščiamas, taip pat siekiant išvengti gydymo klaidų pavojaus.
Greek: Αφού ετοιμάσετε το διάλυμα, θα αντλήσετε την ποσότητα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας (η οποία μπορεί να είναι σε μονάδες ή σε ml ανάλογα με τη σύριγγα) χρησιμοποιώντας τη δεύτερη σύριγγα.
Lithuanian: Paruošę tirpalą, turėsite antru švirkštu pritraukti gydytojo paskirtą vaisto kiekį (jis gali būti nurodytas vienetais arba mililitrais, priklausomai nuo švirkšto). Jūsų vaistininkas išsamiai paaiškins jums, kaip tai padaryti.
Greek: Το υλικό αυτό θα διατίθεται σε έντυπη μορφή και σε μορφή βίντεο με οδηγίες σχετικά με την παρασκευή του ενέσιμου διαλύματος και με την έγχυσή του.
Lithuanian: Tai bus rašytinė mokomoji medžiaga ir vaizdo įrašas su nurodymais, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip jį sušvirkšti.
Greek: • Το Myalepta (μετρελεπτίνη) χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λιποδυστροφίας και χορηγείται καθημερινά με υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, στον μηρό ή στον άνω βραχίονα.
Lithuanian: • Myalepta (metreleptinas), kuriuo gydoma lipodistrofija, kiekvieną dieną švirkščiamas po juosmens, šlaunies arba žasto oda.
Greek: Το Myalepta χορηγείται καθημερινά με υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, στον μηρό ή στον άνω βραχίονα.
Lithuanian: Myalepta kiekvieną dieną švirkščiamas po juosmens (pilvo), šlaunies arba žasto oda.
Greek: Μονάδες μέτρησης της προς ένεση ποσότητας σε σύριγγα 0,3 mL
Lithuanian: Kiekis vienetais 0,3 ml švirkšte, kurį reikia sušvirkšti
Greek: Η δόση πρέπει να συνταγογραφείται τόσο σε χιλιοστόγραμμα (mg) όσο και σε χιλιοστόλιτρα (ml):
Lithuanian: Skiriant vaistą, jo dozė turėtų būti nurodyta ir miligramais, ir mililitrais:
Greek: Myalepta σε mg
Lithuanian: Myalepta dozė miligramais
Greek: • Το Myalepta διατίθεται σε μορφή σκόνης σε φιαλίδιο για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος με την προσθήκη ύδατος για ενέσιμα.
Lithuanian: • Myalepta - tai flakonas su milteliais, į kurį sušvirkštus injekcinio vandens, gaunamas injekcinis tirpalas.
Greek: Σύριγγα 3 ml (βελόνα εξωτερικής διαμέτρου 21g και μήκους 40 mm) για την αναρρόφηση του ύδατος για ενέσιμα και την ανασύσταση της σκόνης.
Lithuanian: Kaskart pateikus Myalepta receptą, vaistininkas turėtų išduoti: injekcinio vandens milteliams paruošti (reikia 2,2 ml injekcinio vandens); 3 ml švirkštą (21G, 40 mm) injekciniam vandeniui pritraukti ir milteliams paruošti; antrą švirkštą vaisto dozei sušvirkšti.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή σκόνης σε φιαλίδιο για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος με την προσθήκη ύδατος.
Lithuanian: Šis vaistas - tai flakonas su milteliais, į kurį sušvirkštus vandens, gaunamas injekcinis tirpalas.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε:
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Myalepta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Myalepta παρακολουθούνται συνεχώς.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Myalepta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Myalepta vartojimą?
Greek: • ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με γενικευμένη λιποδυστροφία (ήτοι σε ολόκληρο τον οργανισμό) (σύνδρομο Berardinelli-Seip και σύνδρομο Lawrence),
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams, kuriems diagnozuota generalizuota (visą kūną apimanti) lipodistrofija (Berardinelli-Seip sindromas ir Lawrence sindromas);
Greek: Η συνιστώμενη κλινική δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενή και προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκρισή του στη θεραπεία.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir koreguojama pagal paciento atsaką į gydymą.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Myalepta
Lithuanian: Kita informacija apie Myalepta
Greek: Επιφέρουν επίσης αντίσταση στην ινσουλίνη (όταν ο οργανισμός δεν είναι σε θέση να αναγνωρίσει την ινσουλίνη, μια ορμόνη που βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα).
Lithuanian: Taip pat šis sutrikimas sukelia atsparumą insulinui (kai organizmas neatpažįsta insulino - hormono, kuris padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Myalepta αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Myalepta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, δεν έγινε σύγκριση του Myalepta με κάποια άλλη θεραπεία.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Myalepta nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Myalepta (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) και απώλεια βάρους.
Lithuanian: Dažniausias Myalepta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje) ir svorio mažėjimas.
Greek: Μετά από 12 μήνες θεραπείας, τα επίπεδα λίπους στο αίμα (τριγλυκερίδια) μειώθηκαν από περίπου 15 mmol/l σε περίπου 5 mmol/l στους ασθενείς που έπασχαν από γενικευμένη λιποδυστροφία και από περίπου 16 mmol/l σε περίπου 6 mmol/l στους ασθενείς με που έπασχαν από μερική λιποδυστροφία.
Lithuanian: Po 12 gydymo mėnesių riebalų (trigliceridų) kiekis sumažėjo nuo maždaug 15 mmol/l iki maždaug 5 mmol/l generalizuota liga sergančių pacientų kraujyje ir nuo maždaug 16 mmol/l iki maždaug 6 mmol/l daline liga sergančių pacientų kraujyje.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Myalepta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Myalepta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Τι είναι το Myalepta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Myalepta ir kam jis vartojamas?
Greek: Πώς δρα το Myalepta;
Lithuanian: Kaip veikia Myalepta?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Myalepta;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Myalepta vartojimu?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Myalepta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Το Myalepta εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», καθώς λόγω της σπανιότητας της ασθένειας δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το φάρμακο.
Lithuanian: Myalepta registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Myalepta.
Greek: Ανασκόπηση του Myalepta και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Myalepta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Το Myalepta περιέχει τη δραστική ουσία μετρελεπτίνη.
Lithuanian: Myalepta sudėtyje yra veikliosios medžiagos metreleptino.
Greek: Δεδομένου ότι το Myalepta εγκρίθηκε με τη διαδικασία των εξαιρετικών περιστάσεων, η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου θα καταρτίσει μητρώο ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο και θα εκπονήσει μελέτες ώστε να εξετάσει περαιτέρω τα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας, περιλαμβανομένης της πιθανότητας να προκαλεί το Myalepta την παραγωγή αντισωμάτων.
Lithuanian: Kadangi Myalepta registruotas išimtinėmis sąlygomis, Myalepta prekiaujanti bendrovė sukurs šiuo vaistu gydomų pacientų registrą ir atliks tyrimus, kad galėtų išsamiau ištirti gydymo šiuo vaistu naudą ir riziką, įskaitant tai, ar Myalepta gali paskatinti antikūnų gamybą.
Greek: Το Myalepta χορηγείται μόνο με ιατρική ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και διαχείριση ασθενών με μεταβολικές διαταραχές.
Lithuanian: Myalepta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti medžiagų apykaitos sutrikimų diagnozavimo ir jų turinčių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Myalepta;
Lithuanian: Kaip vartoti Myalepta?
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Myalepta θα παρέχει εκπαιδευτικό υλικό σε ασθενείς και γιατρούς με αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου και με τις ενδεδειγμένες ενέργειες σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αλλεργικών αντιδράσεων, υπογλυκαιμίας και σοβαρών λοιμώξεων.
Lithuanian: Myalepta prekiaujanti bendrovė pacientus ir gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga, kurioje bus pateikta išsami informacija apie tai, kaip vartoti vaistą ir kaip elgtis pasireiškus šalutiniam poveikiui, įskaitant alergines reakcijas, hipoglikemiją ir rimtas infekcijas.
Greek: Οι ασθενείς με λιποδυστροφία παρουσιάζουν χαμηλά επίπεδα της ανθρώπινης ορμόνης λεπτίνης, μιας ορμόνης που διαδραματίζει βασικό ρόλο στη ρύθμιση της διάσπασης των λιπών και των σακχάρων στον οργανισμό.
Lithuanian: Lipodistrofija sergančių pacientų organizme sumažėjęs žmogaus hormono, vadinamo leptinu, kiekis; jis atlieka itin svarbų vaidmenį reguliuojant riebalų ir cukraus skilimą organizme.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Myalepta σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Myalepta nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Myalepta είναι οι αναμενόμενες για τον συγκεκριμένο τύπο θεραπείας.
Lithuanian: Myalepta sukeliamas šalutinis poveikis yra toks, kokio tikimasi vartojant šios rūšies vaistus.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Myalepta περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Myalepta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η δραστική ουσία του Myalepta, η μετρελεπτίνη, είναι παρόμοια με τη λεπτίνη.
Lithuanian: Veiklioji Myalepta medžiaga metreleptinas yra panašus į leptiną.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Myalepta.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Myalepta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Αντικαθιστά τη λεπτίνη και αυξάνει τη διάσπαση των λιπών στο αίμα, στους μύες και στο ήπαρ, αποκαθιστώντας έτσι ορισμένες ανωμαλίες στους ασθενείς με λιποδυστροφία, περιλαμβανομένης της αντίστασης στην ινσουλίνη.
Lithuanian: Šia medžiaga pakeičiamas leptinas ir paspartinamas riebalų skilimas kraujyje, raumenyse ir kepenyse; taip pakoreguojamos kai kurios lipodistrofija sergančių pacientų organizme pasireiškiančios patologijos, įskaitant atsparumą insulinui.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Myalepta στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Myalepta buvo registruotas ES?
Greek: Το Myalepta αποκαθιστά ορισμένες ανωμαλίες που οφείλονται στην έλλειψη λεπτίνης σε ασθενείς που πάσχουν από λιποδυστροφία, μια σπάνια ασθένεια με λίγες διαθέσιμες θεραπείες.
Lithuanian: Nustatyta, kad Myalepta pakoreguoja kai kurias leptino trūkumo sukeliamas patologijas, kurios pasireiškia lipodistrofija - reta liga, kuriai gydyti yra vos keli vaistai, - sergantiems pacientams.
Greek: Ποια στοιχεία για το Myalepta αναμένεται να υποβληθούν;
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Myalepta?
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Myalepta.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti injekciją, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) šį vaistą.
Greek: Το φάρμακο δεν αποκαθιστά ωστόσο τον λιπώδη ιστό κάτω από το δέρμα.
Lithuanian: Tačiau šis vaistas neatkuria poodinio riebalinio audinio.
Greek: Το Myalepta χορηγείται καθημερινά με υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, στον μηρό ή στον άνω βραχίονα, την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Lithuanian: Myalepta kasdien, kiekvieną dieną tuo pačiu metu, švirkščiamas po juosmens (pilvo), šlaunies arba žasto oda.