FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La choléstyramine (donnée pour réduire les quantités de lipides dans votre sang)
Portuguese: Colestiramina (para reduzir a quantidade de gorduras no seu sangue) Carbamazepina (para a epilepsia)
French: Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler
Portuguese: inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir
French: Le texte de cette mise en garde, accepté par le PhVWP, n'encourage ou ne propose pas d'utiliser des IECA pendant le premier trimestre de la grossesse; au contraire, une fois que la grossesse est détectée, le prescripteur doit arrêter l'utilisation des IECA et les remplacer si nécessaire par d'autres agents antihypertensifs le plus rapidement possible.
Portuguese: O texto desta advertência acordado no PhVWP não encoraja nem propõe a utilização de inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez.
French: Patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2) L'excrétion rénale de l'hydrochlorothiazide est réduite chez les patients insuffisants rénaux, la clairance rénale de l'hydrochlorothiazide est proportionnellement liée à la clairance de la créatinine.
Portuguese: A excreção renal da hidroclorotiazida é diminuída em doentes com comprometimento da função renal, e a depuração renal da hidroclorotiazida está proporcionalmente relacionada com a depuração da creatinina.
French: Pologne : TRITAZIDE 2.5 Comb 2,5 mg / 12,5 mg tabletki, TRITAZIDE 5 Comb 5 mg / 25 mg tabletki
Portuguese: Polónia : Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
French: TRITAZIDE et dénominations associées (Voir Annexe I) 2,5 mg / 12,5 mg comprimés TRITAZIDE et dénominations associées (Voir Annexe I) 5 mg / 12,5 mg comprimés TRITAZIDE et dénominations associées (Voir Annexe I) 5 mg / 25 mg comprimés
Portuguese: TRITAZIDE e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg/12,5 mg comprimidos TRITAZIDE e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg/12,5 mg comprimidos TRITAZIDE e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg/25 mg comprimidos
French: 3 x 30 comprimés (conditionnement multiple)
Portuguese: 3 x 30 comprimidos (embalagem múltipla)
French: Date de première autorisation : 2 septembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de setembro de 2014 Data da última renovação:
French: Voir les rubriques 4.4 et 4.8.
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.8.
French: Tous les traitements ont été administrés en ouvert.
Portuguese: Todos os tratamentos foram dados em regime aberto.
French: Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Portuguese: Também aumenta o número de células CD4 no seu sangue.
French: Age médian (ans) Femme
Portuguese: Idade Mediana (anos) Feminino
French: Oxyde de fer noir Oxyde de fer rouge
Portuguese: Óxido de ferro preto Óxido de ferro vermelho
French: Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
Portuguese: Precisa de ter conhecimento dos riscos acrescidos:
French: 85 jours
Portuguese: 85 dias
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco
French: Le tableau cidessous n'est pas exhaustif, cependant il est représentatif des classes étudiées.
Portuguese: A tabela não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
French: • rêves anormaux,
Portuguese: • sonhos anormais
French:  Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr que votre vigilance ne soit pas affectée.
Portuguese:  Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que o seu estado de alerta não foi afetado.
French: VIH-1 - virus de l'immunodéficience humaine de type 1
Portuguese: VIH-1 - vírus da imunodeficiência humana tipo I
French:  Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese:  Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Une fois le flacon ouvert, laisser le dessiccant dans le flacon ; ne pas le retirer.
Portuguese: Uma vez aberto o frasco manter o exsicante no frasco, não o remover.
French: Données démographiques
Portuguese: Dados demográficos
French: • méthadone, utilisée en tant que substitut de l'héroïne.
Portuguese: • metadona, utilizada como um substituto da heroína.
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Triumeq.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Triumeq.
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux rapportés chez les adultes.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos são comparáveis aos notificados em adultos.
French: Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
French: La co-infection par le virus de l'hépatite B constituait un des principaux critères d'exclusion.
Portuguese: A coinfeção por Hepatite B foi um dos principais critérios de exclusão.
French: • développement de 1 ou plusieurs symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
Portuguese: • 1 ou mais sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos se desenvolver:
French: Une petite quantité des composants de Triumeq peut également passer dans le lait maternel.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Triumeq pode também passar para o leite materno.
French: "Appuyer ici" (avec la carte de mise en garde attachée)
Portuguese: Puxe aqui (com o cartão de Alerta anexado)
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Portuguese: Este medicamento não se destina a crianças com menos de 12 anos de idade.
French: Pour toute information générale concernant Triumeq, contactez :
Portuguese: Para informação geral sobre Triumeq, contacte:
French: L'exposition systémique était équivalente à 7 à 21 fois l'exposition systémique attendue chez l'Homme.
Portuguese: As exposições sistémicas foram equivalentes a 7 a 21 vezes a exposição sistémica expectável no ser humano.
French: Ce résultat n'est pas considéré comme étant cliniquement significatif (voir paragraphe Absorption).
Portuguese: Tal não é considerado clinicamente significativo (ver Absorção).
French: Triumeq ne guérit pas l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps et la maintient à un niveau bas.
Portuguese: Triumeq não cura a infeção por VIH; reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo.
French: Ces effets indésirables sont souvent transitoires.
Portuguese: Estas reações foram com frequência transitórias.
French: Afro-américains/Origines Africaines/Autres Age (ans)
Portuguese: Género Masculino Feminino Raça Branca Afro-Americano/ Descendência Africana /Outros Idade (anos)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após EXP.
French: Raisons
Portuguese: Razões
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Portuguese: • se também estiverem a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
Portuguese: • hiperatividade (agitação e movimento excessivos)
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizaçãoes subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Interruption de l'étude /du traitement de l'étude pour d'autres raisons §
Portuguese: Interrupção do estudo/fármaco em estudo por outras razões§
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000).
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
French: • pensées et comportements suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant).
Portuguese: • pensamentos e comportamentos suicidas (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental)
French: Dans ces deux cas, le médecin devra se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá consultar os respetivos resumos das características destes medicamentos.
French: La demi-vie moyenne de l'abacavir est d'environ 1,5 heure.
Portuguese: O tempo de semivida médio do abacavir é de cerca de 1,5 horas.
French: Les résultats à 48 semaines (incluant les résultats selon les principales caractéristiques à l'inclusion) sont présentés dans le Tableau 3.
Portuguese: Os resultados às 48 semanas (incluindo os resultados por covariáveis chave na linha de base) encontram-se na Tabela 3.
French: La lamivudine n'a pas montré d'activité génotoxique dans les études in vivo.
Portuguese: A lamivudina não mostrou qualquer atividade genotóxica em estudos in vivo.
French: 10,5 (3,1 % à 17,8 %) [p=0,005].
Portuguese: 10,5 (3,1% a 17,8%) [p=0,005].
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel attendu l'emporte sur le risque carcinogène chez l'Homme.
Portuguese: Embora se desconheça a relevância clínica destas observações estes dados sugerem que o potencial risco carcinogénico para o ser humano é superado pelo benefício clínico.
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam medicamentos para a infeção por VIH desenvolvem outras doenças, que podem ser graves.
French: Dolutégravir  (non étudiée)
Portuguese: Dolutegravir  (Não estudado)
French: En cas d'absence de celui-ci, veuillez contacter immédiatement un autre médecin pour un avis médical (par exemple : service des urgences de l'hôpital le plus proche).
Portuguese: Caso o seu médico não esteja disponível, deve procurar ajuda médica alternativa com urgência (por ex. o serviço de urgência do hospital mais próximo).
French: Corticosteroïdes Prednisone
Portuguese: Corticosteroides Prednisona
French: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Portuguese: Emtricitabina, didanosina, estavudina, zidovudina.
French: Aussi Triumeq ne doit être utilisé qu'au cours du deuxième et du troisième trimestre de grossesse que lorsque le bénéfice attendu est considéré comme supérieur au risque potentiel pour le foetus.
Portuguese: Triumeq deve apenas ser utilizado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez quando os benefícios esperados são superioires ao potencial risco para o feto.
French: Autres médicaments et Triumeq
Portuguese: Outros medicamentos e Triumeq
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
French: 53% de la dose orale totale est excrétée inchangée dans les fèces.
Portuguese: Cinquenta e três por cento da dose oral total é excretada inalterada nas fezes.
French: Par conséquent, les recommandations suivantes doivent toujours être respectées :
Portuguese: Assim, deve sempre manter-se o seguinte:
French: (Inhibition du système de transport cationique organique)
Portuguese: (inibição do transportador catiónico orgânico)
French: • chute des cheveux,
Portuguese: • queda de cabelo
French: asthénie, fièvre
Portuguese: astenia, febre
French: L'abacavir augmente la vitesse à laquelle la méthadone est éliminée de votre corps.
Portuguese: O abacavir aumenta a velocidade a que a metadona é eliminada do organismo.
French: Dans ces cas, les médicaments contenant de l'abacavir doivent être définitivement arrêtés.
Portuguese: Nestas situações os medicamentos contendo abacavir devem ser interrompidos permanentemente.
French: syndrome de restauration immunitaire (voir rubrique 4.4) Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquent :
Portuguese: síndrome de reconstituição imunológica (ver secção 4.4) Doenças do metabolismo e da nutrição: Frequentes:
French: En outre, la ribavirine n'a pas eu d'effet apparent sur l'activité du dolutégravir.
Portuguese: Adicionalmente, a ribavirina não teve nenhum efeito aparente na atividade de dolutegravir.
French: Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de o reiniciar.
French: Le dolutégravir est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines d'après les données in vitro.
Portuguese: O dolutegravir está altamente ligado (> 99%) às proteínas plasmáticas humanas com base nos dados in vitro.
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces ; il est donc important que vous preniez votre médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz, assim, é importante que tome o seu medicamento exactamente como o seu médico lhe disse.
French: Les données démographiques et les principaux résultats sont résumés dans le tableau 5.
Portuguese: Os principais dados demográficos e resultados estão resumidos na Tabela 5.
French: Les patients étaient principalement d'origine caucasienne (66 %) ou africaine (28 %) et de sexe masculin (87 %).
Portuguese: Os doentes eram maioritariamente caucasianos (66%) ou de raça negra (28%) do género masculino (87%).
French: 1, anémie
Portuguese: 1, anemia
French: L'exposition à la lamivudine a été similaire que ce soit avec ou sans nourriture.
Portuguese: A exposição da lamivudina foi semelhante com ou sem alimentos.
French: L'état clinique du patient et le profil des réactions indésirables de Triumeq doivent être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reações adversas de Triumeq devem ser tidos em conta quando se considerar a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Triumeq de manière identique.
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem da mesma forma ao tratamento com Triumeq.
French: Une prise en charge complémentaire selon l'indication clinique ou telle que recommandée par le centre national anti-poison devra être réalisée, quand cela est possible.
Portuguese: O tratamento adicional deve ser efetuado tal como clinicamente indicado ou como recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
French: Eruption cutanée (habituellement maculopapuleuse ou urticarienne).
Portuguese: Erupção cutânea (normalmente maculopapular ou urticariana)
French: Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut combattre les infections, ce qui peut provoquer des symptômes d'infection ou d'inflammation.
Portuguese: Depois de iniciar o tratamento, o sistema imunitário torna-se mais forte, e pode atacar as infeções, o que pode causar sintomas de infeção ou inflamação.
French: Les principaux modes de transmission du virus étaient homosexuel (73 %) ou hétérosexuel (29 %).
Portuguese: As principais vias de transmissão prévia foram contacto homossexual (73%) ou heterossexual (29%).
French: Informez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Portuguese: Informa imediamente o seu médito se está grávida ou se planeia engravidar.
French: Le matériel éducatif inclut 3 modèles d'étude de cas d'hypersensibilité afin d'illustrer les différents scenarios cliniques et leur prise en charge respective.
Portuguese: O material educacional inclui 3 estudos de caso modelo para demonstrar diferentes cenários clínicos e o seu controlo.
French: neuropathie périphérique
Portuguese: neuropatia periférica
French: Il n'existe pas de donnée clinique sur les effets de Triumeq dans la population pédiatrique.
Portuguese: Não existem dados de estudos clínicos sobre os efeitos de Triumeq na população pediátrica.
French: Absence de réponse virologique†
Portuguese: Não resposta virológica†
French: Ces infections peuvent rester « silencieuses » et ne pas être détectées par un système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement.
Portuguese: "silenciosas" e não ter sido detetadas pelo sistema imunitário enfraquecido antes do tratamento ter sido iniciado.
French: Dans l'étude SINGLE, une variation moyenne de 12,6 µmol/L par rapport à l'inclusion a été observée à l'issue des 96 semaines de traitement.
Portuguese: No estudo SINGLE uma alteração média desde a linha de base de 12,6 mol/L foi observada após 96 semanas de tratamento.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, par conséquent, l'utilisation de Triumeq n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire.
Portuguese: Não existe informação clínica disponível em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, e por isso não se recomenda a utilização de Triumeq, a menos que se considere necessário.
French: Une attention particulière devra être portée en raison de modifications liées à l'âge, telles qu'une diminution de la fonction rénale et une altération des paramètres hématologiques.
Portuguese: Recomenda-se precaução especial neste grupo etário devido às alterações associadas com a idade, tais como a diminuição na função renal e alterações dos parâmetros hematológicos.
French: • ont un système immunitaire très affaibli,
Portuguese: • se os seus sistemas imunitários estiverem muito fracos
French: La durée médiane depuis l'initiation du premier traitement antirétroviral était d'environ 4,5 ans.
Portuguese: A mediana do tempo desde o início da primeira TAR foi de cerca de 4,5 anos.
French: La concentration en substance active nécessaire pour avoir un effet sur la réplication virale de 50 % (CI50 -concentration inhibitrice 50 %) varie selon le type de virus et de cellule hôte.
Portuguese: A concentração de substância ativa necessária para afetar a replicação vírica em 50% (IC50 - metade da concentração inibitória máxima) variou de acordo com o vírus e tipo de célula hospedeira.
French: Idées suicidaires ou tentative de suicide (en particulier chez les patients ayant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique)
Portuguese: ideação suicida ou tentativa de suicídio (principalmente em doentes com história pré-existente de depressão ou doença psiquiátrica)
French: • d'autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH ou de l'infection par le virus de l'hépatite B
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infeção por VIH ou a infeção por hepatite B
French: Le dolutégravir n'a pas été étudié chez des patients dialysés, bien qu'aucune différence en termes d'exposition ne soit attendue.
Portuguese: Dolutegravir não foi estudado em doentes a fazer diálise, embora não sejam esperadas diferenças na exposição.
French: A conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
French: • insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou des urines inhabituellement foncées).
Portuguese: • insuficiência hepática (pode incluir sinais de amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos ou de urina excepcionalmente escura)
French: L'effet des mutations Q148 (H/R/K) a également été cohérent avec celui observé au cours des expériences in vitro de mutagénèse dirigée.
Portuguese: O efeito das mutações Q148 (H/R/K) foi igualmente consistente em experiências in vitro de passagem com mutantes sítiodirigidos.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou prévoyez de prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar o medicamento para tratar a sua infeção por VIH.
French: Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont : fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes são: febre (temperatura elevada) e erupção da pele.
French: • réaction d'hypersensibilité (voir paragraphe "Réactions d'hypersensibilité" mentionné plus haut dans cette rubrique),
Portuguese: • reação de hipersensibilidade (ver ‘Reações de hipersensibilidade' mais acima nesta secção)
French: anorexie
Portuguese: anorexia
French: Résistance de novo des patients n'ayant pas répondu au traitement au cours des études SINGLE, SPRING-2 et FLAMINGO.
Portuguese: Resistência de novo em doentes que falharam terapêutica no SINGLE, SPRING-2 e FLAMINGO
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres que são VIH positivas não amamentem porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
French: L'exposition au dolutégravir a été généralement similaire entre les sujets sains et les sujets infectés par le VIH-1.
Portuguese: A exposição ao dolutegravir foi normalmente semelhante entre indivíduos saudáveis e indivíduos infetados por VIH-1.
French: Des isolats résistants à l'abacavir peuvent également montrer une réduction de la sensibilité à la lamivudine.
Portuguese: Isolados resistentes ao abacavir podem também mostrar sensibilidade reduzida à lamivudina.
French: Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter :  Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Portuguese: Se estiver a amamentar ou a pensar em amamentar:  Fale com o seu médico imediatamente.
French: N'arrêtez pas votre traitement par Triumeq, à moins que votre médecin ne vous conseille de le faire.
Portuguese: Não pare de tomar Triumeq a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
French: • éruption cutanée, pouvant former des cloques ayant l'apparence de petites cibles (petites taches centrales sombres entourées d'une zone pâle bordée d'un anneau sombre) (érythème polymorphe),
Portuguese: • erupção da pele que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (manchas centrais escuras cercadas de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda) (eritema multiforme)
French: L'adaptation de la posologie de la méthadone n'est probablement pas nécessaire chez la plupart des patients ; une nouvelle titration de la méthadone peut occasionnellement s'avérer nécessaire.
Portuguese: Improvável necessidade de ajuste de dose de metadona na maioria dos doentes; ocasionalmente pode ser necessária nova titulação da metadona.