FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Romanian: Protaphane este un stilou injector preumplut recomandat utilizării împreună cu acele de unică folosință NovoFine sau NovoTwist cu lungimea de maxim 8 mm.
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 4 weeks
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se utiliza în decurs de 4 săptămâni
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Romanian: Fiecare cartuş conţine insulină umană 300 UI în 3 ml suspensie injectabilă.
English: Administration with InnoLet
Romanian: Protaphane InnoLet Administrare cu InnoLet
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe eticheta FlexPen şi pe cutie, după EXP.
English: Resuspend according to instructions Only use the resuspension if uniformly white and cloudy
Romanian: A se utiliza suspensia omogenizată numai dacă este uniform albă şi opalescentă
English: Protaphane Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Romanian: Protaphane Penfill 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în cartuş.
English: Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Romanian: Protaphane 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în flacon Insulină umană
English: Protaphane 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Romanian: Protaphane 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în flacon.
English: Discard the needle after each injection
Romanian: A se arunca acul după fiecare injectare
English: EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/234/016 5 cutii a 1 flacon x 10 ml
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1C).
Romanian: • Verificaţi întotdeauna că o picătură de insulină apare în vârful acului înainte de injectare
English: EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/234/017 5 cutii a 1 flacon x 10 ml
English: How to inject Protaphane
Romanian: Cum să utilizaţi Protaphane
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (FLACON)
English: FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Romanian: Ca măsură de precauţie, purtaţi întotdeauna ca rezervă un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen-ul dumneavoastră pe care îl utilizaţi este defect sau s-a pierdut.
English: What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Romanian: Adresaţi-vă medicului: ► Dacă aveţi probleme cu rinichii, ficatul, glandele suprarenale, hipofiză sau tiroidă ► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită, întrucât aceste situaţii vă pot influenţa valorile nivelului zahărului din sânge ► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră ► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării acesteia.
English: Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Romanian: Păstraţi întotdeauna flaconul în ambalajul original, atunci când nu îl folosiți, pentru a fi protejat de lumină.
English: EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
Romanian: EU/1/02/234/004 5 flacon a 10 ml
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP.
English: EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
Romanian: EU/1/02/234/002 5 flacoane a 10 ml
English: Date of last renewal: 16 November 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 16 noiembrie 2011
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 decembrie 2006
English: Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau care cântăresc mai puţin de 2 kg.
English: Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Romanian: Paraziţii sunt omorâţi mai degrabă prin contact decât prin expunere sistemică.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă* şi gravitate)
English: Do not use in cats or rabbits.
Romanian: Nu folosiţi la pisici sau iepuri.
English: Do not store above 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25ºC.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
English: Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe pipetă după „EXP”.
English: Human safety information:
Romanian: Informaţii privind siguranţa umană:
English: For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Romanian: Din acest motiv transmiterea bolilor infecţioase de către căpuşe nu poate fi exclusă complet.
English: It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Romanian: De aceea, se recomandă ca animalele să fie tratate seara.
English: The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
Romanian: Deținătorul acestei autorizații de comercializare trebuie să transmită raportul periodic actualizat de siguranță (RPAS) anual în primii trei ani, apoi după 2 ani; după aceea, rapoartele trebuie transmise la intervale de trei ani.
English: Do not administer orally or via any other route.
Romanian: A nu se administra pe cale orală sau pe oricare altă cale.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani.
English: However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Romanian: În orice caz, dacă acest lucru se întâmplă, va dispare în decurs de 24 de ore.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Romanian: Lăsați zona de aplicare să se usuce înainte de a permite contactul cu astfel de materiale.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Romanian: Acest efect duce la o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi la moartea puricilor şi a căpuşelor.
English: Dogs should not be bathed or shampooed from 48 hours before treatment.
Romanian: Câinii nu trebuie să fie îmbăiaţi sau şamponaţi timp de 48 ore înainte de aplicarea tratamentului.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Romanian: Acesta nu este un simptom de intoxicaţie şi dispare la câteva minute după aplicarea tratamentului.
English: All dogs in a household should be treated at the same time.
Romanian: Toţi câinii din gospodărie trebuie trataţi în acelaşi timp.
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 6 pipettes 30 pipettes
Romanian: 3 pipete 6 pipete 30 pipete
English: Do not use in cats, as this could lead to overdosing.
Romanian: A nu se folosi la pisici, deoarece ar putea duce la o supradozare.
English: In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
Romanian: La câini, reacţiile adverse sunt asociate cu simptome neurologice cauzate de metaboliţii substanţei active.
English: All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
Romanian: Toate semnele dispar în mai puţin de 48 ore, exceptând pierderea apetitului.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
English: Remove one pipette from the package.
Romanian: Scoateţi o pipetă din ambalaj.
English: Weight range of dog (kg)
Romanian: Grupa de greutate a câinelui (kg)
English: Animal safety information:
Romanian: Informaţii privind siguranţa animală:
English: Do not use in rabbits.
Romanian: Nu se utilizează la iepuri.
English: However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Romanian: În orice caz, scufundarea animalului în apă, săptămânal, nu a afectat eficacitatea acestuia împotriva puricilor şi a căpuşelor.
English: Following administration to the skin pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Romanian: În urma administrării cutanate piriprolul este distribuit în mod rapid în blana câinilor în curs de o zi după aplicare.
English: In dogs, after administration to the skin pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Romanian: La câini, după administrarea cutanată, piriprol este absorbit lent prin piele, fapt care duce la o expunere sistemică prin cei doi metaboliţi principali ai acestuia.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
English: Do not smoke, eat or drink during application.
Romanian: A nu se fuma, mânca sau bea pe durata aplicării produsului.
English: It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Romanian: Poate fi depistat în firele blănii pe toată perioada de tratament.
English: It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Romanian: Acţionează prin interacţiunea cu canalele cu situs de legare pentru clorură, în special acelea trecute prin neuromediatorul acid gamma-aminobutiric (GABA), prin aceasta inhibând transferul pre- şi post-sinaptic de ioni clorură prin membranele celulare.
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month.
Romanian: Semne neurologice uşoare, cum sunt uşoara necoordonare şi instabilitate, s-au observat la unele animale tratate o dată pe lună.
English: Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Romanian: Puricii adulţi sunt omorâţi înainte de a depune ouă, timp de 4 săptămâni de la tratament.
English: One pipette delivers:
Romanian: O pipetă conţine:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating bitches, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or foetal development were observed.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la cățele gestante sau lactante nici la animalele de reproducție, cu toate că studiile de laborator efectuate pe animale nu au demonstrat existenţa unor efecte relevante asupra reproducţiei sau a dezvoltării fetale.
English: Pipette size to be used
Romanian: Mărimea pipetei care trebuie folosită
English: If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Romanian: Dacă doriti să vă spălaţi câinele, lăsaţi să treacă cel puţin 24 de ore intre aplicarea tratamentului şi spălare.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment to ensure the correct pipette size is used.
Romanian: Greutatea câinilor trebuie măsurată cu exactitate înainte de tratament pentru a vă asigura că se utilizează pipeta de dimensiune corecte.
English: Unit dose Pyriprole
Romanian: Doză unitate Piriprol
English: Overdose (symptoms, emergency, procedures, antidotes):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
English: Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
Romanian: Evitaţi intrarea produsului în contact cu pielea, ochii sau gura.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Pipeta spot-on este alcătuită dintr-un înveliş din polipropilenă de culoare galben deschisă, cu o folie de aluminiu de culoare galben pal căptuşită în partea posterioară cu un strat de polietilentereftalat.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26
Romanian: Ectoparaziticid pentru administrare topică Codul veterinar ATC: QP53AX26
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Romanian: Animalelor recent tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora şi, în special, cu copiii.
English: Pyriprole 125 mg
Romanian: Piriprol 125 mg
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment.
Romanian: Greutatea câinilor trebuie măsurată cu precizie înainte de tratament.
English: Prac-tic should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Romanian: Prac-tic nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
English: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Romanian: A se aplica numai pe suprafaţa pielii şi pe piele intactă.
English: Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog's skin.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de greutate trebuie să aplicaţi întreg conţinutul pipetei de mărime corespunzătoare pe pielea animalului.
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Romanian: Unele semnee neurologice uşoare, cum ar fi o uşoară necoordonare şi instabilitate, au fost observate la unele animale în urma administrării lunare a tratamentului în doze de 3 ori mai mari faţă de doza maximă recomandată, timp de şase luni consecutive.
English: Recently treated dogs should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Romanian: Câinilor trataţi de curând nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora, în special, cu copiii.
English: The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Romanian: Solventul din Prac-tic poate păta anumite materiale, ca pielea, diferite țesături, materiale plastice și suprafețele finisate.
English: If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Romanian: Dacă o suspectaţi de gestaţie sau lactaţie pe căţeaua dumneavoastră sau dacă doriţi să trataţi un câine de reproducţie, consultaţi medicul veterinar înainte de utilizare.
English: Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters of 3 pipettes.
Romanian: Cutii de carton care conţin 1, 2 sau 10 blistere a câte 3 pipete.
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active substance.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o soluţie insecticidă şi acaricidă administrată spot-on, care conţine piriprol ca substanţă activă.
English: Pyriprole is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole class.
Romanian: Piriprol este un insecticid şi acaricid care aparţine clasei fenilpirazolului.
English: The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/PVC blister.
Romanian: Pipeta este ambalată într-un blister din folie de aluminiu/PVC rezistent, pentru protecţia copiilor.
English: Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun după folosire şi spălaţi orice urmă de produs care a intrat în contact cu pielea.
English: It is therefore recommended to treat dogs in the evening.
Romanian: De aceea, se recomandă ca tratamentul câinilor să fie aplicat seara.
English: Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
Romanian: Imersia câinelui dumneavoastră în apă sau şamponarea acestuia în decurs de 24 ore după tratament poate scădea eficacitatea produsului.
English: If you come into contact with the product, it may happen that your skin and mucosa become numb and irritated but these conditions usually disappear spontaneously.
Romanian: Dacă intraţi în contact cu produsul, s-ar putea ca pielea şi mucoasa dumneavoastră să amorţească şi să se irite, dar aceste stări dispar de degulă în mod spontan.
English: Pyriprole (mg / kg bw)
Romanian: Piriprol (mg/kg/greutate corporală)
English: Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Romanian: Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător Piriprol poate fi dăunător organismelor acvatice.
English: Those signs disappeared within 3 hours following administration.
Romanian: Aceste semne au dispărut în 3 ore de la administrare.
English: A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Romanian: Poate apărea o scurtă perioadă de hipersalivaţie (producție de salivă în exces) în cazul în care animalul linge zona de aplicare imediat după tratament.
English: As a precautionary measure, direct contact with the treated dogs should be avoided and children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
Romanian: Ca măsură de precauţie, a se evita contactul direct cu câinii trataţi, iar copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu câinii trataţi înainte ca locul aplicării să se fi uscat.
English: In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog's surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Romanian: În cazul unei infestări grave, înainte de aplicarea tratamentului, spaţiul câinelui trebuie să fie evacuat şi tratat cu un insecticid adecvat.
English: ADVERSE REACTIONS
Romanian: REACŢII ADVERSE *
English: Do not use during pregnancy or lactation or consult a veterinary surgeon to establish the benefit/risk assessment of treatment during pregnancy or lactation.
Romanian: A nu se utiliza în perioada de gestaţie sau lactaţie sau a se consulta medicul veterinar pentru efectuarea evaluării raportului beneficiu/risc al tratamentului utilizat în perioada de gestaţie sau lactaţie.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR”
English: Following treatment, ticks will detach from the host within 24 to 48 hours after infestation; however, single ticks might remain on the animal.
Romanian: În urma tratamentului, căpuşele se vor desprinde de animalul gazdă în decurs de 24 până la 48 ore după infestare, cu toate acestea, unele căpuşe izolate mai pot rămâne pe animal.
English: Only indicated for use in dogs.
Romanian: Se recomandă doar pentru utilizare la câini.
English: It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Romanian: Este foarte important să ne asigurăm că doza este aplicată într-o zonă în care câinele nu poate să lingă produsul şi să ne asigurăm că animalele nu se ling unele pe celelalte după tratament.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, fever) animals or animals recovering from disease.
Romanian: Nu se utilizează la animale bolnave (de ex. boli sistemice, stări febrile) sau aflate în perioada de recuperare după boală.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents are in the main body of the pipette.
Romanian: Loviţi uşor capătul îngust al pipetei pentru a vă asigura că tot conținutul se află în corpul principal al pipetei.
English: Care should be taken to avoid excessive wetting of the dog's hair with the veterinary medicinal product since this may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot.
Romanian: Alte precauţii A se avea grijă ca blana câinelui să nu fie umezită cu produsul medicinal veterinar în mod excesiv deoarece acest lucru poate cauza un aspect lipicios și încălcit al blănii la locul de aplicare a tratamentului.
English: Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Romanian: Faceti o cărare în blana animalului, în regiunea dintre oasele omoplatului, până ce pielea devine vizibilă.
English: Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
Romanian: Peste 50 kg A se folosi combinaţia adecvată de pipete pentru obținerea dozei corecte.
English: Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Romanian: Scufundarea animalului în apă sau şamponarea acestuia, în decurs de 24 de ore după aplicarea tratamentului, poate reduce eficacitatea produsului medicinal veterinar.
English: Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Romanian: Aplicaţi doza într-o zonă care nu poate fi linsă de câinele dumneavostră şi nu-i permiteţi acestuia sau altor animale să se lingă între ele în perioada cuprinsă între tratament.
English: Store the pipettes in the original container in order to protect from light.
Romanian: Păstraţi pipetele în containerul original pentru a le proteja de lumină.
English: Do not use on sick animals or on animals recovering from disease.
Romanian: Nu se utilizează la animale bolnave sau aflate în perioada de recuperare după boală.
English: The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml spoton solution per kg bodyweight.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 12,5 mg piriprol/kg greutate corporală, echivalentă cu 0,1 ml soluţie spot-on/kg greutate corporală.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: