FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære endepunkt var PFS baseret på investigatorvurdering under anvendelse af RECIST 1.0.
Swedish: Det primära effektmåttet var PFS baserat på prövarens bedömning med användning av RECIST 1.0.
Danish: Tabletkerne Copovidon
Swedish: Tablettdragering Hypromellos
Danish: Hvis der er brug for endnu en dosisreduktion, så anbefales en reduktion til 100 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 200 mg).
Swedish: Om ytterligare dosminskning krävs rekommenderas 100 mg två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos om 200 mg).
Danish: Patienterne måtte ikke tidligere have modtaget olaparib eller anden PARP-inhibitorbehandling.
Swedish: Patienter som tidigare behandlats med olaparib eller annan PARP-hämmare ingick inte.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg olaparib.
Danish: • Hver Lynparza 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 100 mg olaparib.
Swedish: • Varje Lynparza 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg olaparib.
Danish: Manglende
Swedish: Saknas
Danish: Det anbefales, at Lynparza-dosis reduceres til 150 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 300 mg) sammen med en potent CYP3A-inhibitor og til 200 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 400 mg) sammen med en moderat CYP3A-inhibitor (se pkt.
Swedish: Dosen av Lynparza rekommenderas att minskas till 150 mg två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos på 300 mg) med en stark CYP3A-hämmare eller 200 mg två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos på 400 mg) med en måttlig CYP3A-hämmare (se avsnitten 4.2 och 4.4).
Danish: Mediantid (måneder) (95 % CI)
Swedish: Mediantid (månader) (95 % KI)
Danish: In vitro hæmmer olaparib efflukstransporteren P-gp (IC50 = 76 µm), hvorfor det ikke kan udelukkes, at olaparib kan forårsage klinisk relevante lægemiddelinteraktioner med substrater for P-gp (fx simvastatin, pravastatin, dabigatran, digoxin og colchicin).
Swedish: Därför kan det inte uteslutas att olaparib kan ge upphov till kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner med P-gp-substrat (t.ex. simvastatin, pravastatin, dabigatran, digoxin och kolkicin).
Danish: I olaparib-armen havde 44 % af patienterne kun modtaget 2 tidligere behandlingslinjer, mens 56 % havde modtaget 3 eller flere tidligere behandlingslinjer.
Swedish: I olaparibarmen hade 44 % av patienterna endast fått 2 tidigare behandlingslinjer och 56 % hade fått 3 eller fler tidigare behandlingslinjer.
Danish: Anæmi blev håndteret med dosisafbrydelser og dosisreduktioner (se pkt.
Swedish: Anemi hanterades med dosavbrott, dosminskning (se avsnitt 4.2) och där tillämpligt med blodtransfusioner.
Danish: • Du må ikke donere sæd, mens du tager Lynparza og i 3 måneder efter at have taget den sidste dosis.
Swedish: • Du får inte donera sperma under behandlingen och under tre månader efter den sista dosen av Lynparza.
Danish: o Der bruges en test til at bestemme, om du har BRCA-muteret kræft i æggestokkene.
Swedish: o Ett test används för att ta reda på om du har BRCA-muterad äggstockscancer.
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte + 1 flaskeadapter
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsspruta + 1 anslutningspropp
Danish: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml
Swedish: 20 mg/ml
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Swedish: Oral lösning
Danish: Tredje optrækning (ml) Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig
Swedish: Tredje uppdragningen i spruta (ml) Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig
Danish: Juvenile rotter er imidlertid mere følsomme.
Swedish: Unga råttor är dock mer känsliga.
Danish: • Problemer med at skrive korrekt.
Swedish: • Svårigheter att skriva ordentligt
Danish: Behov for behandling bør regelmæssigt revurderes.
Swedish: Behandlingsbehovet bör utvärderas regelbundet.
Danish: Patienten bør informeres om dette ved behandlingens start.
Swedish: Patienten bör informeras om detta vid behandlingens början.
Danish: Monoterapi (nydiagnosticerede patienter)
Swedish: Monoterapi (nydiagnostiserade patienter)
Danish: Samtidig brug af opioider
Swedish: Samtidig användning med opioider
Danish: Interaktioner og ældre
Swedish: Interaktioner och äldre
Danish: Pregabalin bør anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Swedish: Pregabalin ska användas med försiktighet till dessa patienter.
Danish: Pregabalin og lamotrigin var lige sikre og veltolererede.
Swedish: Pregabalin och lamotrigin var lika säkra och vältolererade.
Danish: • Kolde hænder og fødder.
Swedish: • Kalla händer och fötter
Danish: B 1930 Zaventem Belgium
Swedish: B 1930 Zaventem Belgien
Danish: kvinder)
Swedish: kvinnor)
Danish: Du må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Swedish: Ta inte mer medicin än förskrivet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. juli 2004 Dato for seneste fornyelse: 6. juli 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 6 juli 2004 Datum för senaste förnyelse: 6 juli 2009
Danish: Pregabalin bindes ikke til plasmaproteiner.
Swedish: Pregabalin binds inte till plasmaproteiner.
Danish: Efter gentagne doser nås steady state indenfor 24-48 timer.
Swedish: Efter upprepad administrering uppnås steady-state inom 24-48 timmar.
Danish: Der er også rapporteret krampeanfald.
Swedish: Även krampanfall har rapporterats.
Danish: Lyrica og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Swedish: Lyrica och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Danish: Neuropatiske smerter
Swedish: Neuropatisk smärta
Danish: Derfor blev denne virkning betragtet som værende af ringe eller ingen klinisk relevans.
Swedish: Därför ansågs effekterna vara av liten eller ingen klinisk relevans.
Danish: • Langsom eller nedsat kropsbevægelse.
Swedish: • Långsam eller minskad rörlighet i kroppen
Danish: Underdelen er også mærket med et sort bånd.
Swedish: Underdelen är också märkt med en svart rand.
Danish: Der bør tages hensyn til dette, når pregabalin ordineres til denne tilstand.
Swedish: Detta skall tas i beaktande vid förskrivning av pregabalin för detta tillstånd.
Danish: Pregabalins gennemsnitlige halveringstid er 6,3 timer.
Swedish: Pregabalins eliminationshalveringstid är i medeltal 6,3 timmar.
Danish: Pregabalin er ikke teratogent hos mus, rotter eller kaniner.
Swedish: Pregabalin var inte teratogent hos möss, råttor eller kaniner.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt, og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for pregabalin.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för pregabalin.
Danish: Oxycodon - (smertestillende middel) Lorazepam - (anvendes til behandling af angst) Alkohol
Swedish: Oxykodon - (används som ett smärtstillande läkemedel) Lorazepam - (används för behandling av ångest) Alkohol
Danish: Angioødem, allergiske reaktioner.
Swedish: Angioödem, allergisk reaktion
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Danish: • Hævelser i kroppen, herunder af arme og ben.
Swedish: • Svullnad i kroppen inklusive armar och ben
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn og unge (under 18 år) er ikke undersøgt, og derfor bør pregabalin ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Swedish: Pregabalins säkerhet och effekt hos barn och ungdomar (under 18 år) har inte klarlagts och pregabalin bör därför inte användas i denna åldersgrupp.
Danish: 6.6 for information om administration.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för information om administrering.
Danish: Klar, farveløs væske.
Swedish: Klar färglös vätska.
Danish: I prækliniske studier ses ingen tegn på racemisering af pregabalins S-enantiomer til R-enantiomer.
Swedish: I prekliniska studier visades inget tecken på racemisering av pregabalins S-enantiomer till R-enantiomeren.
Danish: Hos mennesker er pregabalins tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral indgift ca. 0,56 l/kg.
Swedish: Hos människa är den skenbara distributionsvolymen av pregabalin efter oral administrering cirka 0,56 l/kg.
Danish: Tag ikke Lyrica:
Swedish: Ta inte Lyrica:
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Lyrica som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Swedish: Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Lyrica som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Danish: Fortsæt med at tage Lyrica, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Swedish: Fortsätt att ta Lyrica tills din läkare säger till dig att sluta.
Danish: • Upassende opførsel.
Swedish: • Olämpligt uppträdande
Danish: Lyricas sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lyrica för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Danish: AUC var 30 % lavere hos pædiatriske patienter med en vægt under 30 kg på grund af en øgning i kropsvægtjusteret clearance på 43 % hos disse patienter sammenlignet med patienter, der vejede ≥30 kg.
Swedish: AUC var 30 % lägre hos pediatriska patienter som vägde under 30 kg på grund av en ökad kroppsviktsjusterad clearance på 43 % för dessa patienter jämfört med patienter som vägde ≥30 kg.
Danish: Pregabalin undergår ubetydelig metabolisme hos mennesker.
Swedish: Pregabalin genomgår försumbar metabolism hos människa.
Danish: • Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
Swedish: • Gulsot (gulnad hud och gulnade ögon)
Danish: Din læge vil fastsætte den dosis, der passer til dig.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos som är lämplig för dig.
Danish: Lyrica er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Swedish: Lyrica är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Danish: Toksicitetstyperne set hos juvenile rotter er ikke kvalitativ forskellig fra dem, der ses hos voksne rotter.
Swedish: Toxicitetsbilden hos unga råttor skiljer sig inte kvalitativt från den som setts hos vuxna råttor.
Danish: Absorptionshastigheden af pregabalin nedsættes ved samtidig indtagelse af føde, hvilket nedsætter Cmax med ca. 25-30% og en forsinkelse i tmax på ca. 2½ time.
Swedish: Absorptionshastigheten av pregabalin minskar när det ges tillsammans med föda, vilket ger en minskning av Cmax med cirka 25-30 % och en fördröjning av tmax till cirka 2,5 timmar.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke farmakokinetiske studier på patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Inga specifika farmakokinetiska studier har utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Tilfælde af encefalopati er blevet rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
Swedish: Fall av encefalopati har rapporterats, främst hos patienter med bakomliggande sjukdomar som kan utlösa encefalopati.
Danish: Koma er set i sjældne tilfælde.
Swedish: I sällsynta fall har koma rapporterats.
Danish: Pregabalins virkning og sikkerhed som tillægsbehandling ved epilepsi hos pædiatriske patienter under 12 år og hos unge er ikke fastlagt.
Swedish: Effekten och säkerheten för pregabalin som tilläggsbehandling av epilepsi hos pediatriska patienter under 12 år samt ungdomar har inte fastställts.
Danish: Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet Pregabalin kan potensere virkningerne af ethanol og lorazepam.
Swedish: Läkemedel som påverkar centrala nervsystemet Pregabalin kan förstärka effekterna av etanol och lorazepam.
Danish: Det aktive stof er pregabalin.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet är pregabalin.
Danish: Disse trombocytændringer er ikke til stede hos rotter eller hos mennesker baseret på kliniske korttids- eller begrænsede langtidsdata.
Swedish: Dessa förändringar i blodplättar förekommer inte hos råttor eller människa baserat på kliniska data från korttidsstudier och begränsade långtidsstudier.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for din næste dosis.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Lyrica 2 gange eller 3 gange dagligt.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Lyrica antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Danish: Symptomer på generaliseret angst er vedvarende og udtalt angst og bekymring, som er svær at kontrollere.
Swedish: Symtomen vid generaliserat ångestsyndrom är långvarig överdriven ängslan och oro som är svår att kontrollera.
Danish: Lyrica indeholder en lille mængde alkohol (ethanol), mindre end 100 mg/ml.
Swedish: Lyrica oral lösning innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg/ml.
Danish: Pregabalin synes at være additiv ved den nedsættelse af kognitiv og grovmotorisk funktion, der forårsages af oxycodon.
Swedish: Pregabalin tycks ha en additiv effekt till den kognitiva och grovmotoriska funktionsnedsättningen som orsakas av oxykodon.
Danish: 473 ml oral opløsning
Swedish: 473 ml oral lösning
Danish: Lyrica indeholder
Swedish: Lyrica innehåller
Danish: Pregabalin bindes til en hjælpeundergruppe (2- protein) i de spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet.
Swedish: Pregabalin binder till en auxiliär subenhet (2--protein) av spänningskänsliga kalciumkanaler i det centrala nervsystemet.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och address till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Danish: Effekten i andre modeller af neuropatiske smerter er ikke undersøgt.
Swedish: Effekt har inte studerats på andra modeller för neuropatisk smärta.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Danish: Efter markedsføring har der været rapporter om overfølsomhedsreaktioner, herunder tilfælde af angioødem.
Swedish: Det har efter marknadsintroduktion förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner, innefattande fall av angioödem.
Danish: Må ikke anvendes, hvis forseglingen er brudt.
Swedish: Använd ej om säkerhetsförslutning brutits.
Danish: • Smertefuld menstruation.
Swedish: • Smärtsamma menstruationer
Danish: Bemærk: Trin 4-7 skal muligvis gentages op til 2 gange for at opnå den totale dosis (se tabel 1).
Swedish: Notera: Steg 4-7 kan behöva upprepas upp till tre gånger för att få den totala dosen (Tabell 1).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX16
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika ATC kod: N03AX16
Danish: Derfor bør patienter tilrådes at udvise forsigtighed, indtil de er bekendt med bivirkningerne af medicinen.
Swedish: Patienter bör därför tillrådas att vara försiktiga tills de känner till läkemedlets potentiella effekter.
Danish: Lyrica bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Swedish: Lyrica ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug og afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om udvikling af tolerans, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med tidigare missbruksproblem och patienten bör följas upp för symtom av felaktig användning, missbruk eller beroende av pregabalin (utveckling av tolerans, dosökningar, läkemedelsuppsökande beteende har rapporterats).
Danish: Cmax- og AUC-parametrene for pregabalin steg lineært med stigende dosis inden for hver aldersgruppe.
Swedish: Parametrarna Cmax och AUC för pregabalin ökade linjärt med ökande dos inom varje åldersgrupp.
Danish: De anførte bivirkninger kan også have forbindelse til den tilgrundliggende sygdom og/eller anden samtidig behandling.
Swedish: De listade biverkningarna kan också förknippas med den underliggande sjukdomen och/eller annan samtidig administrering av läkemedel.
Danish: Pregabalin opnåede ikke non-inferioritet over for lamotrigin baseret på 6 måneders anfaldsfrihed som endepunkt.
Swedish: Pregabalin uppnådde inte "non-inferiority" gentemot lamotrigin baserat på effektparametern 6 anfallsfria månader.
Danish: Du skal tage Lyrica sammen med din nuværende behandling.
Swedish: Du ska ta Lyrica som tillägg till din nuvarande behandling.
Danish: Pregabalins farmakokinetik er lineær i det anbefalede daglige dosisområde.
Swedish: Pregabalins farmakokinetik är linjär över det rekommenderade dagliga dosintervallet.
Danish: En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede studier med antiepileptika har også vist en let forøget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
Swedish: En metaanalys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har också visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
Danish: Hvis dit ansigt eller tunge hæver, eller hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal du straks kontakte læge eller skadestue.
Swedish: Om du drabbas av svullnad i ansiktet eller tungan eller om din hud blir röd och börjar få blåsor eller fjälla ska du omedelbart kontakta läkare.
Danish: En reduktion i anfaldshyppighed ses efter 1 uge.
Swedish: En minskning av anfallsfrekvens observerades under vecka 1.
Danish: Når pregabalin og opioider gives i kombination, bør der tages forholdsregler for at undgå obstipation (især hos kvinder og ældre patienter).
Swedish: När pregabalin och opioider kommer att användas i kombination kan åtgärder för att förhindra förstoppning övervägas (särskilt hos kvinnliga patienter och äldre).
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke (se pkt.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat är okänd (se avsnitt 5.3).
Danish: Kunstig jordbærsmag [indeholder små mængder ethanol (alkohol)] Renset vand
Swedish: Jordgubbssmakämne [innehåller mindre mängder etanol (alkohol)] Renat vatten
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med pregabalin seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning af barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med pregabalin, efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Danish: Oftalmologisk undersøgelse (herunder synsskarphedstest, formel synsfelttest og udvidet fundoskopi) blev udført på over 3600 patienter i de kontrollerede kliniske undersøgelser.
Swedish: Oftalmologiska undersökningar (inklusive undersökning av synskärpa och synfält samt ögonbottenspegling) har genomförts hos över 3600 patienter i kontrollerade kliniska prövningar.
Danish: Udover den daglige dosis, skal supplerende dosis gives umiddelbart efter hver 4. times hæmodialysebehandling (se tabel 1).
Swedish: Utöver den dagliga dosen ska en tilläggsdos ges omedelbart efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys (se Tabell 1).
Danish: Amning havde kun lille eller ingen indflydelse på pregabalins farmakokinetik.
Swedish: Amningen hade liten eller ingen effekt på pregabalinfarmakokinetiken.
Danish: Du bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kan være farlige, før du ved, om denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Swedish: Du bör inte köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra aktiviteter som kan vara riskfyllda innan du vet hur detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Danish: 2-års karcinogenicitetsforsøg er udført med pregabalin på rotter og mus.
Swedish: Tvååriga karcinogenicitetsstudier med pregabalin utfördes på råttor och möss.
Danish: Forseglet pakning.
Swedish: Säkerhetsförsluten förpackning.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika ved flere forskellige indikationer.
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlas med antiepileptika för flera indikationer.
Danish: Efter en dosis radiomærket pregabalin genfindes ca. 98% af radioaktiviteten i urinen som uomdannet pregabalin.
Swedish: Efter en dos av radioaktivt märkt pregabalin, var cirka 98 % av den radioaktivitet som återfanns i urinen oförändrat pregabalin.
Danish: Dette kan tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
Swedish: Detta kan hänföras till en additiv effekt på grund av samtidig medicinering (t.ex. anti-spastiska medel) nödvändig för detta tillstånd.
Danish: Din læge vil udskrive Lyrica til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Swedish: Din läkare ordinerar Lyrica till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Danish: • hvis du er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Lyrica kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Swedish: Lyrica kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20%).
Swedish: Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg (< 20 %).
Danish: Det er vist, at pregabalin passerer placenta hos rotter og findes i mælken hos diegivende rotter.
Swedish: Pregabalin har visats passera placentan hos råttor och finns i mjölken hos diande råttor.
Danish: Det N-methylerede derivat af pregabalin, der er pregabalins hovedmetabolit, genfindes i urin og svarer til 0,9% af dosis.
Swedish: N-metylerat derivat av pregabalin, huvudmetaboliten av pregabalin som påträffats i urin, svarade för 0,9 % av dosen.
Danish: Fertilitet Der findes ingen kliniske data om virkningen af pregabalin på fertiliteten hos kvinder.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data om pregabalins effekter på kvinnlig fertilitet.
Danish: Farmakokinetikken for gentagne doser kan forudsiges ud fra enkeltdosis-data.
Swedish: Kinetiken för upprepad dosering kan förutsägas från enkeldosdata.
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Danish: • Lyrica er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Swedish: • Lyrica har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor hos äldre patienter.
Danish: Pregabalin fjernes effektivt fra plasma via hæmodialyse (50% af lægemiddelstoffet på 4 timer).
Swedish: Pregabalin avlägsnas effektivt från plasma genom hemodialys (50 % av läkemedlet inom 4 timmar).
Danish: Blod- og lymfesystem Ikke almindelig
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Danish: I så fald skal du fortsætte med at tage din næste dosis som normalt.
Swedish: Fortsätt i så fall som vanligt med nästa dos.
Danish: Pregabalins gennemsnitlige terminale halveringstid lå på omkring 3-4 timer hos pædiatriske patienter i alderen op til 6 år og på 4-6 timer hos patienter på 7 år og derover.
Swedish: Pregabalins slutliga halveringstid var i genomsnitt 3 till 4 timmar hos pediatriska patienter upp till 6 års ålder och 4 till 6 timmar hos patienter som var 7 år och äldre.
Danish: Lyrica påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Lyrica har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.