FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Instanyl, po 10 minutach doszło do zmniejszenia natężenia bólu o 1,8-2,7 punktu w 11-punktowej skali bólu, natomiast u pacjentów przyjmujących placebo nasilenie bólu zmniejszyło się o 1,4 punktu.
Maltese: It-tnaqqis fl-intensità tal-uġigħ wara 10 minuti kien bejn 1.8 u 2.7 punti fuq skala ta' wġigħ ta' 11-il punt għall-pazjenti li ħadu Instanyl, meta mqabbla ma' 1.4 għall-pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Polish: Wykazano, że lek Instanyl wywołuje szybką ulgę w bólu u osób chorych na nowotwory.
Maltese: Instanyl intwera li jipprovdi taffija rapida ta' wġigħ f'pazjenti bil-kanċer.
Polish: Substancja czynna leku Instanyl, fentanyl, jest opioidem.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Instanyl, il-fentanil, hija opjojde.
Polish: Instanyl jest lekiem stosowanym w leczeniu bólu przebijającego u osób dorosłych z chorobą nowotworową.
Maltese: Instanyl huwa mediċina li tintuża biex tikkura żieda qawwija ta' wġigħ f'adulti bil-kanċer.
Polish: W jednym badaniu głównym 178 dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową i bólem przebijającym przyjmowało jedną dawkę leku Instanyl (50, 100 lub 200 mikrogramów) albo placebo, w momencie wystąpienia bólu przebijającego.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, 178 pazjent adult bil-kanċer li kellhom żieda qawwija ta' wġigħ ħadu sprej wieħed ta' jew Instanyl (50, 100 jew 200 mikrogramma) jew plaċebo meta esperjenzaw żieda qawwija ta' wġigħ.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Instanyl (mogące wystąpić u 1 do 10 pacjentów) to: senność, zawroty głowy, bóle głowy, uczucie wirowania, nagłe zaczerwienienie, uderzenia gorąca, podrażnienie gardła, mdłości, wymioty i nadmierne pocenie się.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Instanyl (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma somnolenza (ngħas), sturdament, uġigħ ta' ras, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), ħmura (ħmura talġilda), fwawar ta' sħana, irritazzjoni tal-griżmejn, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar u iperidrożi (għaraq eċċessev).
Polish: Instanyl stosuje się u pacjentów, którzy przyjmują już opioidy (grupa leków przeciwbólowych, do których należą morfina i fentanyl) w ramach kontrolowania długotrwałego bólu nowotworowego.
Maltese: Instanyl jintuża f'pazjenti li diġà qegħdin jużaw opjojdi (grupp ta' mediċini li jtaffu l-uġigħ li jinkludu l-morfina u l-fentanil) biex jikkontrollaw l-uġigħ tal-kanċer fit-tul.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 °C.
Polish: Symbol BATERII
Maltese: Simbolu tal-BATTERIJA
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna produktu Instanyl wynosi około 89%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' Instanyl hi madwar 89%.
Polish: Odpowiadająca mediana Tmax wynosi 12-15 minut.
Maltese: It-Tmax medjan korrispondenti huwa ta' bejn 12-15 minuta.
Polish: Depresja oddechowa
Maltese: Depressjoni respiratorja
Polish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Niemcy
Maltese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224
Polish: Wówczas na wyświetlaczu widoczny jest napis „P".
Maltese: Dan ikun indikat bħala "P"
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym
Maltese: Simboli fid-display elettronika
Polish: Zespół serotoninowy
Maltese: Sindrome tas-serotonin
Polish: 1,8 ml - 10 dawek 2,9 ml - 20 dawek 5,0 ml - 40 dawek
Maltese: 1.8 ml - 10 dożi 2.9 ml - 20 doża 5.0 ml - 40 doża
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen f'temperatura taħt 30 °C.
Polish: DoseGuard Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Maltese: DoseGuard Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur.
Polish: Instanyl dostarczany jest w różnych wielkościach opakowań po 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Maltese: Instanyl jiġi f'daqsijiet ta' kontenituri ta' doża waħda differenti ta' 2, 6, 8 u 10.
Polish: Powtarzające się przypadki krwawienia z nosa (patrz punkt 4.4).
Maltese: Episodji rikorrenti ta' epistassi (ara sezzjoni 4.4).
Polish: By przygotować aerozol do nosa, należy nacisnąć go 5 razy, co jest oznaczone na wyświetlaczu jako „P5", „P4", „P3", „P2" i „P1".
Maltese: Sekwenza ta' pprajmjar ta' 5 attivazzjonijiet tal-isprej nażali hi meħtieġa, u din hi indikata bħala "P5", "P4", "P3", "P2" u "P1" fid-display.
Polish: 10 dawek (2,0 ml) 20 dawek (3,2 ml) 30 dawek (4,3 ml) 40 dawek (5,3 ml)
Maltese: 10 dożi (2.0 ml) 20 doża (3.2 ml) 20 doża (4.3 ml) 40 doża (5.3 ml)
Polish: OZNAKOWANIE / AEROZOL DO NOSA DoseGuard
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN DoseGuard
Polish: Wtórnymi działaniami farmakologicznymi są depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, zwężenie źrenic, uzależnienie fizyczne i euforia.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni sekondarja, bradikardja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforija.
Polish: • inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
Maltese: • impedituri CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, jew fluconazole (użati fit-trattament għal infezzjonijiet tal-moffa) ;
Polish: Po każdym naciśnięciu liczba na wyświetlaczu zmniejsza się (P5, P4, P3, P2 i P1).
Maltese: In-numru fid-display jonqos b'wieħed wara kull ippumpjar (P5, P4, P3, P2 u P1).
Polish: Około 75% fentanylu wydalane jest z moczem, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, w tym mniej niż 10% w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Polish: Liniowość Instanyl wykazuje kinetykę liniową.
Maltese: Instanyl juri kinetiċi linejari.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl (50, 100 i 200 mikrogramów) oceniano w dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, krzyżowych, kontrolowanych placebo badaniach kluczowych, u 279 leczonych uprzednio opioidami, dorosłych z chorobą nowotworową (w wieku 32-86 lat), z bólami przebijającymi (ang. BTP).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Instanyl (50, 100 u 200 mikrogramma) ġew assessjati f'żewġ studji każwali, double-blind, inkroċjati u pivotali kontrollati bi plaċebo f'279 pazjent adult bil-kanċer li huma tolleranti għal opijojdi (fl-etajiet 32-86 sena) b'uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa (BTP).
Polish: Instanyl przeznaczony jest do podawania donosowego.
Maltese: Instanyl meta twaqqaf Instanyl.
Polish: zwł.
Maltese: rtirar.
Polish: Wielkości opakowań: 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kontenituri b'doża waħda ta' 2, 6. 8 u 10.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany przede wszystkim w wątrobie przez CYP3A4.
Maltese: Fentanyl jiġi metabolizzat prinċipalment fil-fwied b'CYP3A4.
Polish: W klasyfikacji działań niepożądanych ze względu na częstość występowania wykorzystywane są następujące kategorie: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, opioidy, kod ATC: N02AB03
Maltese: Analġeżiċi, opijojdi, Kodiċi ATC:
Polish: • troleandomycyna, klarytromycyna lub erytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
Maltese: • troleandomycin, clarithromycin, jew erythromycin (mediċini użati għal trattament ta'
Polish: parestezje, zaburzenia czucia, zaburzenia smaku
Maltese: Sedazzjoni, mijklonus, paraestesja, disaestesja, disgewsja
Polish: (SNRI), i z produktami leczniczymi, które zaburzają metabolizm serotoniny (w tym inhibitorami monoaminooksydazy [IMAO]).
Maltese: prodotti mediċinali li jdgħajfu l-metaboliżmu tas-serotonin (inklużi l-Inibituri tal-Monoamine Oxidase [MAOIs]).
Polish: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi oksybat sodu.
Maltese: Pazjenti li qed jiġi kkurati bi prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate.
Polish: Instanyl 50, jedna dawka
Maltese: Instanyl 50, doża waħda
Polish: Informacje dotyczące usuwania znajdują się w ulotce dołączanej do opakowania.
Maltese: Refer to the package leaflet for information on disposal
Polish: Objawami przedawkowania są:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Polish: - bóle kurczowe;
Maltese: infezzjonijiet batteriċi) ;
Polish: • Aby otworzyć blister, należy przeciąć go nożyczkami wzdłuż perforowanej linii (powyżej symbolu nożyczek).
Maltese: • Biex tiftaħ aqta' b'imqass tul il-linja pperforata tal-folja (fuq is-simbolu tal-imqass).
Polish: • rytonawir, nelfinawir, amprenawir i fosamprenawir (leki pomagające kontrolować zakażenie
Maltese: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, u fosamprenavir (mediċini li jgħinu jikkontrollaw l-infezzjoni ta' HIV) ;
Polish: Wyświetlacz pokaże napis „P3" i pojawi się symbol blokady.
Maltese: Id-display issa turi "P3" u s-simbolu tal-katnazz.
Polish: Klasyfikacja układ/narząd
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani
Polish: Powtórzyć powyższą procedurę dla kroków „P2" i „P1" (nacisnąć biały przycisk i nacisnąć aerozol), aż wyświetlany obraz zmieni się i wskaże liczbę dawek znajdujących się w aerozolu (tj. 10, 20, 30 lub 40 dawek), a symbol blokady zacznie migać.
Maltese: Irrepeti din il-proċedura għal "P2" u "P1" (agħfas il-buttuna l-bajda u ppompja) sakemm id-display tinbidel u tibda turi n-numru ta' dożi fl-isprej nażali (i.e. 10, 20, 30 jew 40 doża) u simbolu tal-katnazz iteptep.
Polish: 100 mikrogramom fentanylu.
Maltese: 100 mikrogramma fentanyl.
Polish: Pojawienie się objawów odstawiennych może zostać przyspieszone w wyniku podania substancji będących antagonistami opioidów (np. nalokson) lub mieszaniny agonisty/antagonisty przeciwbólowego (np. pentazocyna, butorfanol, buprenorfina, nalbufina).
Maltese: Sintomi ta' tiżmin jistgħu jiġu preċipitati bl-għoti ta' sustanzi b'attività antagonista għal opijojdi, eż. naloxone, jew taħlita analġeżika b'agonista/antagonista (eż. pentazocine, butorphanol, buprenorphine,
Polish: Fentanyl Podanie donosowe
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna.
Polish: produkt Instanyl był znacznie skuteczniejszy od placebo w łagodzeniu BTP w 10, 20, 40 i 60 minucie po podaniu.
Maltese: Barra minn hekk Instanyl kien sinifikament superjuri sabiex jittaffa l-uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa wara 10, 20, 40 u 60 minuta wara li ngħata.
Polish: 2 pojemniki jednodawkowe 6 pojemników jednodawkowych 8 pojemników jednodawkowych 10 pojemników jednodawkowych
Maltese: 2 kontenituri b'doża waħda 6 kontenituri b'doża waħda 8 kontenituri b'doża waħda 10 kontenituri b'doża waħda
Polish: - silne zawroty głowy.
Maltese: - ikollok sturdament estrem.
Polish: Instanyl 100, jedna dawka
Maltese: Instanyl 100, doża waħda
Polish: Fentanyl metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 ludzkiego cytochromu P450 (CYP3A4), zatem potencjalne interakcje mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na aktywność CYP3A4.
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk interazzjonijiet potenzjali jistgħu jseħħu meta Instanyl jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 01 lipca 2019 r.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 01 ta' Lulju 2019
Polish: 1 dawka
Maltese: Doża 1
Polish: Instanyl 200, jedna dawka
Maltese: Instanyl 200, doża waħda
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Polish: Sodu diwodorofosforan dwuwodny Disodu fosforan dwuwodny Woda oczyszczona
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Ilma ppurifikat
Polish: Podrażnienie gardła Depresja oddechowa,
Maltese: Depressjoni respiratorja,
Polish: 50 mikrogramom (µg) fentanylu.
Maltese: 50 mikrogramma fentanyl.
Polish: Ponadto, badania na samicach szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Maltese: Barra minn hekk studji f'firien nisa wrew fertilità mnaqqsa u żiedafil-mortalità embrijonali.
Polish: Pojemnik jednodawkowy jest teraz pusty.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Polish: Kod ATC: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Polish: Nastawiono 5 jednostek
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Polish: Insulatard fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml), Penfill i FlexPen:
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/233/001
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/233/001
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 jednostki międzynarodowej/kg mc./dobę.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Polish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francja
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 40 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej* izofanowej (NPH) (co odpowiada 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Polish: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Maltese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej* izofanowej (NPH) (co odpowiada 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Polish: Insulatard FlexPen 100 j.m./ml
Maltese: Insulatard FlexPen 100 UI/ml
Polish: *Insulina ludzka otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Polish: - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Polish: Badania wykazały, że t½ wynosi około 5-10 godzin.
Maltese: L-istudji indikaw t½ ta' madwar 5-10 sigħat.
Polish: Insulatard 40 j.m./ml
Maltese: Insulatard 40 UI/ml
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu/kwas solny do dostosowania pH, siarczan protaminy i wodę do wstrzykiwań.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH, protamine sulfate u ilma għall-injezzjonijiet
Polish: Co zawiera lek Insulatard
Maltese: Qabel ma tuża Insulatard
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulfate u ilma għall-injezzjonijiet.
Polish: Lek Insulatard a inne leki
Maltese: Mediċini oħra u Insulatard
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH) Siarczan protaminy
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Chlorek cynku
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Polish: EMA/453936/2014 EMEA/H/C/000441
Maltese: EMEA/H/C/000441
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulatard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulatard.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insulatard.
Polish: Substancja czynna leku Insulatard, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulatard, linsulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Polish: Lek Insulatard oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).
Maltese: Insulatard ġie studjat f'erba' provi kliniċi ewlenin, li inkludew total ta' 557 pazjent bid-dijabete tat-tip 1, li fiha l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi insulina (żewġ studji li involvew 81 pazjent), jew dijabete tattip 2, meta l-ġisem ma jkunx jista' juża l-insulina b'mod effikaċi (żewġ studji li involvew 476 pazjent).
Polish: Co to jest Insulatard?
Maltese: Insulatard?
Polish: Lek Insulatard to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca substancję czynną insulinę ludzką.
Maltese: Insulatard huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2013.
Polish: Lek Insulatard zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Polish: U większości pacjentów lek Insulatard porównywano z innymi rodzajami insuliny ludzkiej lub z analogami insuliny.
Maltese: Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti, Insulatard tqabbel ma' tipi oħra ta' insulina umana jew analogi talinsulina.
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (InnoLet lub FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinnen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Polish: 3 fiolki
Maltese: skartoċċi (ħġieġ)
Polish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Polish: - antybiotyki sulfonamidowe.
Maltese: - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Polish: • spożycie alkoholu,
Maltese: - konsum ta' l-alkoħol,
Polish: Kod ATC: A10AD01
Maltese: A10AD01
Polish: Należy pamiętać, że:
Maltese: Attent:
Polish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Polish: - danazol (lek wpływający na owulację),
Maltese: - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Polish: (co odpowiada 3,5 mg) insuliny ludzkiej.
Maltese: IU (3.5 mg) insulina umana.
Polish: Wstrzykiwacze będące w użyciu
Maltese: Infusat,
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Polish: - glukagon (hormon trzustki stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii),
Maltese: - glukagon (ormon tal-frixa użat għall-kura ta' ipogliċemija severa),
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≧65 lat)
Maltese: Popolazzjoni Anzjana (≧65 sena)
Polish: insuliny.
Maltese: IU insulina.
Polish: Jeśli dawka
Maltese: IU waħda
Polish: Dostępne są opakowania z 1 i 5 fiolkami.
Maltese: Pakketti ta' 1 u 5 kunjetti huma disponibbli.
Polish: - Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Polish: (jednostek międzynarodowych) insuliny ludzkiej.
Maltese: ("insulina umana").
Polish: Insulina
Maltese: L-insulina
Polish: (jednostka międzynarodowa) odpowiada 0,035 mg bezwodnej insuliny ludzkiej.
Maltese: (Unità Internazzjonali) tikkorrispondi għal 0.035 mg ta' insulina umana anidru.
Polish: Ustawić wskaźnik dawki na „2".
Maltese: 30 f'żidiet fid-doża ta' unità 1.
Polish: Igła
Maltese: Żomm
Polish: połączenie umiarkowanie i szybko działających insulin, Kod ATC: A10AD01
Maltese: Kodiċi ATC: A10AC01.
Polish: w 1 ml).
Maltese: IU kull ml).
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 17 styczeń 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 styczeń 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Polish: - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji),
Maltese: - fluoxetine (użat għall-kura tad-depressjoni)
Polish: 10 sekund
Maltese: 10sek
Polish: Ulotka dołączana do opakowania: informacja dla użytkownika
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Polish: • wzmaga wychwyt potasu do komórek.
Maltese: Kun ċert li tkellem tabib kmieni.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
Maltese: DATA SKADENZA
Polish: Wykonanie testu bezpieczeństwa
Maltese: TA'REVIŻJONI TAT-TEST
Polish: insuliny ludzkiej (co odpowiada 3,5 mg).
Maltese: IUI ta' insulina umana (ekwivalenti għal 3.5 mg) .
Polish: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Maltese: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Polish: Do podania podskórnego.
Maltese: tal pinna.
Polish: Hipoglikemia,
Maltese: (ipogliċemija).
Polish: Lek dostępny jest w opakowaniach: 1 i 5 fiolek po 5 ml lub 10 ml.
Maltese: Huwa disponibbli f'pakketti ta' kunjett wieħed u ta' 5 kunjetti ta' 5 ml u 10 ml.
Polish: Insulina ludzka jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Maltese: Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym początek działania następuje w ciągu 30 do 60 min, maksymalne działanie występuje w okresie od 2 do 4 godzin.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem minn 30 sa 60 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 2 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 12 sa 19 sigħat.
Polish: • obniża stężenie glukozy, wywiera działanie anaboliczne i zmniejsza katabolizm,
Maltese: - tnaqqas il-livell tal-glucose fid-demm u tinkoraġixxi l-effetti anaboliċi, kif ukoll tnaqqas leffetti kataboliċi,
Polish: Substancja czynna preparatu Insulin Human Winthrop, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez bakterie, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Polish: Preparat Insulin Human Winthrop zawiera substancję czynną - insulinę ludzką.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Polish: W drugim badaniu preparat Insulin Human Winthrop Comb 25 porównywano z półsyntetyczną insuliną ludzką.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).