FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuispotilaat, jotka ovat saaneet aikaisemmin antiretroviruslääkitystä
Lithuanian: Antiretrovirusinį gydymą gavę suaugę pacientai
Finnish: Kiinnitä ruisku tukevasti välikappaleeseen.
Lithuanian: Tvirtai įdėkite švirkštą į adapterį.
Finnish: • simepreviiri ja daklatasviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon)
Lithuanian: • simepreviro, daklatasviro (vartojamų hepatito C viruso infekcijai gydyti);
Finnish: HIV:n hoitoon käytettyjen yhdistelmähoitojen muita haittavaikutuksia
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis taikant kombinuotą ŽIV gydymą
Finnish: lopinaviiri: Cmax ↑ 30 % lopinaviiri: AUC ↑ 37 % lopinaviiri: Cmin ↑ 52 %
Lithuanian: Lopinaviras: Cmax  30% Lopinaviras: AUC  37% Lopinaviras: Cmin  52%
Finnish: Sulje pullo tiukasti korkilla.
Lithuanian: Užkimškite buteliuką dangteliu.
Finnish: Lääkäri voi alentaa Telzirin ja ritonaviirin annosta maksavauriosi tason mukaan.
Lithuanian: • Jeigu sergate kepenų liga. Jūsų gydytojas galbūt tuomet sumažins Telzir ir ritonaviro dozę, atsižvelgdamas į kepenų pažeidimo laipsnį.
Finnish: LPV/RTV x 2/vrk (n=103)
Lithuanian: LPV/RTV 2 x per parą (N=103)
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hetfordshire, SG12 0DJ, Iso-Britannia
Lithuanian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Ispanija
Finnish: PDE5-inhibiittorit erektiohäiriöiden hoidossa: Telzirin käyttöä samanaikaisesti PDE5-inhibiittorien (esim. sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili) kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais (sildenafiliu, tadalafiliu, vardenafiliu) (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: lähtötilanteen HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopiota/ml
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR  100 000 kopijų/ml
Finnish: Telziriä yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa käytetään yhdistelmänä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (yhdistelmähoito) aikuisilla, nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla, joilla on HIV-infektio.
Lithuanian: Telzir yra derinamas su nedidelėmis ritonaviro dozėmis ir kitais antiretrovirusiniais vaistais (kombinuotas gydymas) ir taikomas gydyti ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams.
Finnish: Vain rotilla havaittiin välisoluhyperplasiaa uroksilla altistuksilla, jotka vastasivat 0,5-kertaisesti ihmisen altistuksia ja naarailla kohdun limakalvon adenokarsinoomien määrän lisääntymistä altistuksilla, jotka vastasivat 1,1-kertaisesti ihmisen altistuksia.
Lithuanian: Tik žiurkių patinams, kai ekspozicijos lygis sudarė 0,5 žmonių ekspozicijos, pasitaikė daugiau intersticinių ląstelių hiperplazijos atvejų, o kai ekspozicijos lygis buvo 1,1 žmonių ekspozicijos, žiurkių patelėms buvo daugiau gimdos endometriumo adenokarcinomų atvejų.
Finnish: Poikkeamat laboratoriokokeissa: fosamprenaviiri + ritonaviirihoitoon mahdollisesti liittyviä laboratorioarvojen poikkeamia (luokka 3 tai 4), joita on raportoitu vähintään 1 %:lla aikuispotilaista olivat: kohonneet ALAT (yleinen), ASAT (yleinen), seerumin lipaasiarvot (yleinen) ja triglyseridit (yleinen).
Lithuanian: Klinikinių cheminių tyrimų pokyčiai (3 ar 4 laipsnio), kurie gali būti susiję su gydymu fosamprenaviru kartu su ritonaviru ir pasireiškė daugiau nei 1 % suaugusių pacientų: ALT aktyvumo padidėjimas (dažnas), AST aktyvumo padidėjimas (dažnas), serumo lipazės aktyvumo padidėjimas (dažnas) ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas (dažnas).
Finnish: Selitys: 1GSS OBT:lle: Genotypic Sensitivity Score optimoidulle muulle HIV-lääkitykselle (OBT, Optimized Background).
Lithuanian: OF GJB: optimizuoto fono genotipinio jautrumo balas.
Finnish: Voit kokea luusto-ongelmia
Lithuanian: Jums gali pasireikšti raumenų pažeidimai.
Finnish: 2RD=F: Rebound or discontinuation equal failure -analyysi (rebound- tai hoidon keskeyttäminen vastaavat hoidon epäonnistumista) vastaa TLOVR-analyysiä (time to loss of virological response) käytetylle hoidolle: FPV/RTV x 2/vrk - fosamprenaviiri ja ritonaviiri kahdesti vuorokaudessa, LPV/RTV x 2/vrklopinaviiri / ritonaviiri kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: FPV/RTV 2 x per parą - fosamprenaviras kartu su ritonaviru du kartus per parą, LPV/RTV 2 x per parą - lopinaviras / ritonaviras du kartus per parą.
Finnish: IMMUNOSUPPRESSIIVIT
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan MeDRA-järjestelmän mukaisesti kohde-elimittäin ja ilmaantuvuuden mukaan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri: AUC ↑ 20 % amprenaviiri: Cmin ↑ 19 %
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax ↔ Amprenaviras: AUC  20% Amprenaviras: Cmin  19%
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telziriä
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Telzir
Finnish: Teho viikkojen 96 ja 144 kohdalla tutkimuksen ESS100732 jatkotutkimuksessa (potilaat eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä)
Lithuanian: ESS100732 tyrimo pratęsimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 96-tą ir 144-tą savaitėmis (pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG)
Finnish: ei yhteisvaikutustutkimuksia
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai
Finnish: Annossuosituksia hyvin nuorille lapsille (alle
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas vaikams žr.
Finnish: Telzir, yhdistelmänä pienen ritonaviiriannoksen kanssa on indikoitu HIV 1 -infektoituneiden aikuisten, nuorten ja yli 6-vuotiaiden lasten hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Telzir kartu su mažomis ritonaviro dozėmis deriniuose su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais vartojamas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų vaikų gydymui.
Finnish: Niiden raportoitu ilmaantumisaika on kuitenkin vaihtelevampi, ja näitä tapahtumia voi esiintyä useita kuukausia hoidon alkamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • injisoitava midatsolaami (käytetään ahdistuksen hoitoon)
Lithuanian: • švirkščiamą midazolamą (gydomas nerimas);
Finnish: lurasidoni
Lithuanian: Lurazidonas
Finnish: Cmax ↓ 25 % (-41 %; -4 %) AUC ↓ 25 % (-42 %; -3 %) Cmin ↓ 33 % (-50 %; -10 %)
Lithuanian: Amprenaviras Cmax  25% (-41%; +4%) AUC  25% (-42%; +3%) Cmin  33% (-50%; +10%)
Finnish: Fosamprenaviiritabletteja ja -oraalisuspensiota yhdessä ritonaviirin kanssa yhdistelmänä NRTIlääkkeiden kanssa on arvioitu lapsilla ja nuorilla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin proteaasiinhibiittoreita sekä lapsilla ja nuorilla, jotka ovat saaneet niitä aikaisemmin.
Lithuanian: Fosamprenaviro tabletės ir geriamoji suspensija su ritonaviru, skiriant kartu su NATI, buvo tiriama skiriant ją sergantiems vaikams ir paaugliams, jau gydytiems arba dar negydytiems proteazės inhibitoriais.
Finnish: 6-11-vuotiailla potilailla (n = 9), jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 18/3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, AUC(0-24) oli 26 % suurempi ja Cmax ja Cmin olivat vastaavat kuin aiemmalla aikuispopulaatiolla, jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: 6-11 metų vaikų (n = 9), kuriems skirtos fosamprenaviro ir ritonaviro 18/3 mg/kg dozės du kartus per parą, AUC(0-24) buvo 26 % didesnė, o Cmax ir Cmin dydžiai buvo panašūs, lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirtos 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą.
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIEN ANTAGONISTIT) astemitsoli terfenadiini astemitsoli: ↑ odotettavissa terfenadiini: ↑ odotettavissa
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI (HISTAMINO H1 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI)
Finnish: Telzirin käyttöä samanaikaisesti halofantriinin tai lidokaiinin (systeemisen) kanssa ei suositella.
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su halofantrinu ar lidokainu (skiriamu sistemiškai) (žr.
Finnish: Joskus harvoin ihottuma voi muuttua vaikeaksi ja vakavaksi (Stevens Johnson -syndrooma).
Lithuanian: Odos išbėrimas retais atvejais gali būti sunkus ir pavojingas (Stivenso ir
Finnish: Arvioidut altistukset on johdettu ekstrapoloimalla tiedoista, jotka on saatu annettaessa 300 mg fosampenaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa potilalle, joilla on kohtalainen maksan toimintahäiriö.
Lithuanian: Prognozuojamos ekspozicijos paremtos ekstrapoliacija iš stebėjimų duomenų, gautų du kartus per parą skiriant 300 mg fosamprenaviro ir vieną kartą per parą skiriant 100 mg ritonaviro pacientams su vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu.
Finnish: Jos maksasairautesi pahenee, voit joutua keskeyttämään Telzirin ottamisen joksikin ajaksi, tai lopettamaan sen kokonaan.
Lithuanian: Gydymo Telzir metu bus stebima kepenų funkcija. Jei kepenų liga sunkės, Jums gali prireikti laikinai ar visai nutraukti gydymą Telzir.
Finnish: • dolutegraviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon)
Lithuanian: • dolutegravirą (vartojamą ŽIV infekcijai gydyti);
Finnish: Teho viikon 48 kohdalla tutkimuksessa ESS100732 (potilaat eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä)
Lithuanian: ESS100732 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę (pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG)
Finnish: Tämä on avoin 48 viikon tutkimus, jossa arvioitiin kahdesti vuorokaudessa annostellun fosamprenaviirin ja ritonaviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta ja antiviraalista aktiivisuutta 2-18-vuotiailla potilailla, jotka joko ovat saaneet tai eivät ole saaneet aikaisemmin HIV 1 proteaasi-inhibiittorihoitoa.
Lithuanian: Nauda šiai amžiaus grupei vertinta atvirame 48 savaičių trukmės tyrime APV29005, vertinančiame farmakokinetinius profilius, saugumą ir antivirusinį aktyvumą, skiriant fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą ŽIV-1 proteazės inhibitoriais gydytiems ir dar negydytiems 2-18 metų ligoniams.
Finnish: Kun 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria annostellaan kahdesti vuorokaudessa, saavutetaan amprenaviiripitoisuuksia plasmassa (tutkimuksen APV30003 tulokset potilaista, jotka olivat saaneet aikaisempaa antiretroviruslääkitystä), jotka vastaavat proteiinien suhteen mukautettuja mediaani suhdelukuja Cmin/IC50 21,7 (vaihteluväli 1,19 - 240) ja Cmin/IC95 3,21 (vaihteluväli 0,26-30,0).
Lithuanian: Skiriant 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, susidaro tokios plazmos amprenaviro koncentracijos (duomenys iš APV30003 tyrimo su pacientais, anksčiau gavusiais antiretrovirusinį gydymą), kurioms esant pakoreguoto atsižvelgiant į baltymus koeficiento Cmin/IC50 mediana tampa 21,7 (intervalas 1,19-240) ir Cmin/IC95 atitinkamai 3,21 (intervalas 0,26-30,0).
Finnish: Rabdomyolyysi: kreatiinikinaasin (CK) nousua, myalgiaa, myosiittia ja joskus harvoin rabdomyolyysiä on raportoitu proteaasi-inhibiittorihoidon yhteydessä, varsinkin, kun niitä on käytetty yhdessä nukleosidianalogien kanssa.
Lithuanian: Aprašytas KFK aktyvumo padidėjimas, mialgijos, miozitas ir retais atvejaisrabdomiolizė pacientams, gydomiems proteazių inhibitoriais, ypač derinant juos su nukleozidų analogais.
Finnish: Amprenaviirin ja ritonaviirin pääasiallinen eliminaatioreitti on metaboloituminen maksassa.
Lithuanian: Amprenaviras ir ritonaviras iš esmės pašalinami, metabolizuojant juos kepenyse.
Finnish: Telziriä on saatavana myös 700 mg kalvopäällysteisinä tabletteina.
Lithuanian: Telzir taip pat tiekiamas 700 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA telzir 50 mg/ml
Lithuanian: telzir 50 mg/ml
Finnish: Tässä potilasryhmässä oraalisuspensio tulisi ottaa ilman ruokaa ja tyhjään mahaan.
Lithuanian: Šios grupės pacientai geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
Finnish: kaikki potilaat, RD=F-analyysi2
Lithuanian: Visi pacientai, AN=NP analizė n (%)
Finnish: PDE5- ESTÄJÄT sildenafiili
Lithuanian: Sildenafilis Vardenafilis Tadalafilis
Finnish: Kun 700 mg fosamprenaviiria yhdessä 100 mg ritonaviirin kanssa kahdesti vuorokaudessa annettiin toistuvia oraalisia annoksia, amprenaviiri imeytyi nopeasti, keskimääräinen geometrinen (95 % luottamusväli) vakaan tilan amprenaviirihuippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 6,08 (5,38-6,86) µg/ml ja se saavutettiin noin 1,5 (0,75-5,0) tuntia lääkkeen ottamisesta (tmax).
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų fosamprenaviro 700 mg ir ritonaviro 100 mg dozių skyrimo du kartus per parą amprenaviras rezorbuojamas greitai, o didžiausia vidutinė (95 % PI) pastovi amprenaviro koncentracija (Cmax - 6,08 (5,38-6,86) g/ml susidaro praėjus maždaug 1,5 (0,75-5,0) valandos po dozės išgėrimo (tmax).
Finnish: Hemofiliapotilaat: hemofiliaa sairastavilla potilailla, jotka saavat antiretroviraalisia proteaasiinhibiittoreita, on raportoitu lisääntynyttä spontaania verenvuotoa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Yra pranešimų apie padažnėjusius savaiminio kraujavimo atvejus hemofilija sergantiems pacientams, gydytiems antiretrovirusiniais proteazių inhibitoriais (žr.
Finnish: Hoidon aikana kehittyneitä huomattavia tai APV:iin liittyviä proteaasimutaatioita havaittiin kahden potilaan virusisolaateissa.
Lithuanian: Iš 2 pacientų išskirtuose virusuose buvo stebėtos gydymo sukeltos pagrindinės arba su APV susijusios proteazės mutacijos.
Finnish: Suositellaan, että immunosupressiivien pitoisuuksia seurataan usein, kunnes tasot ovat vakiintuneet (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti gydomąsias imunosupresantų koncentracijas, kol koncentracijos stabilizuojasi (žr.
Finnish: etinyyliestradioli 0,035 mg/ noretisteroni 0,5 mg kerran vuorokaudessa etinyyliestradioli: Cmax ↓ etinyyliestradioli: AUC ↓
Lithuanian: 0,035 mg etinilestradiolio / 0,5 mg noretisterono vieną kartą per parą
Finnish: Telzir 700 mg:n kahdesti vuorokaudessa antamista yhdessä 100 mg:aa suurempien ritonaviiriannosten kanssa ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Kartu skiriamų Telzir 700 mg du kartus per parą ir ritonaviro didesnių nei 100 mg du kartus per parą dozių poveikis nebuvo įvertintas kliniškai.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų Jums, →tuoj pat kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Teho eri alaryhmissä kuvataan alla olevassa taulukossa.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys pogrupiuose parodytos toliau esančioje lentelėje.
Finnish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); max 700 mg tai 14 ml oraalisuspensio tulee ottaa ruuan kanssa kapseli tai oraaliliuos 100 mg
Lithuanian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg) Didžiausia dozė 700 mg arba 14 ml
Finnish: Tavanomaista rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi 75 % (ts. annokseen 150 mg joka toinen päivä).
Lithuanian: 150 mg kas antrą parą) sumažinti 75%.
Finnish: (rifampisiini indusoi CYP3A4:ää)
Lithuanian: (Rifampicinas sužadina CYP3A4)
Finnish: Aikuisille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (Child−Pughin asteikko 10−15) tulee antaa fosamprenaviiria varoen ja käyttäen alennettua fosamprenaviiriannosta 300 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (10-15 balų pagal Child-Pugh), fosamprenavirą reikia vartoti atsargiai ir vartoti mažesnę 300 mg fosamprenaviro dozę du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą.
Finnish: nukleosidiset/nukleotidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät abakaviiri lamivudiini tsidovudiini
Lithuanian: Nukleozidų / nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Abakaviras
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla on raportoitu lisääntynyttä verenvuotoa, myös spontaaneja mustelmia ja verenkertymiä nivelissä, kun he ovat saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa.
Lithuanian: Yra aprašyti atvejai, kai pasireiškė padidėjęs kraujavimas A ir B hemofilija sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi proteazės inhibitoriais.
Finnish: Paritapreviirin samanaikainen anto fosamprenaviirin/ritonaviirin (FPV/RTV) kanssa on vasta-aiheista, koska paritapreviirin pitoisuuden oletetaan suurenevan eikä ole kliinisiä tietoja siitä, miten paljon pitoisuus suurenee (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Paritapreviro ir fosamprenaviro / ritonaviro (FPV/RTV) negalima vartoti kartu dėl numatomo paritapreviro ekspozicijos padidėjimo ir klinikinių tyrimų, kuriais būtų įvertintas šio padidėjimo mastas, duomenų trūkumo (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä pitkäkestoisissa fosamprenaviiria koskevissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin maksasoluadenoomien ja maksasolukarsinoomien lisääntymistä hiirillä altistuksilla, jotka vastasivat 0,1-0,3-kertaisesti ihmisen altistuksia annoksella 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikius fosamprenaviro kancerogeniškumo tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis, hepatoceliulinių adenomų ir hepatoceliulinių karcinomų atvejų pelėms nustatyta daugiau, kai ekspozicijos lygis sudarė 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą, ir nustatyta daugiau hepatoceliulinių adenomų bei skydliaukės folikulinių ląstelių adenomų atvejų žiurkėms, kai ekspozicijos lygis buvo 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Finnish: Ihottuma/ihoreaktiot
Lithuanian: Bėrimas / odos reakcijos
Finnish: Telzir 50 mg/ml oraalisuspensio fosamprenaviiri
Lithuanian: Telzir 50 mg/ml geriamoji suspensija Fosamprenaviras
Finnish: Yksi tabletti sisältää 700 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumina (vastaten noin 600 mg amprenaviiria).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 700 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 600 mg amprenaviro).
Finnish: Jos immunosuppressoivia lääkkeitä (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) annetaan samanaikaisesti Telzirin kanssa, suositellaan, että pitoisuuksien pysymistä hoidollisella tasolla seurataan (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Kartu su Telzir vartojant imunosupresinius vaistus (ciklosporiną, takrolimą, rapamiciną), rekomenduojama kontroliuoti pastarųjų terapines koncentracijas (žr.
Finnish: Muutettu annos on johdettu ekstrapoloimalla eikä sitä ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Ši koreguota dozė nebuvo įvertinta klinikiniais tyrimais, ji išvesta ekstrapoliacijos metodu (žr.
Finnish: Aikuisten tulee ottaa Telzir-oraalisuspensio ilman ruokaa ja tyhjään mahaan.
Lithuanian: Suaugusieji Telzir geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
Finnish: Kohdun limakalvojen adenokarsinoomien merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä; kliinisissä tutkimuksissa tai kliinisessä käytössä ei ole saatu merkkejä siitä, että näillä löydöksillä olisi kliinistä merkitystä.
Lithuanian: Neaišku, ar tai susiję su gimdos endometriumo karcinomomis žmonėms, be to, klinikiniai tyrimai ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką, neįrodo, kad šie pokyčiai yra kliniškai svarbūs.
Finnish: • raltegraviiri (HIV:n hoitoon käytetty lääke)
Lithuanian: • raltegraviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti);
Finnish: dihydroergotamiini ergotamiini ergonoviini metyyliergonoviini dihydroergotamiini: ↑ odotettavissa ergonoviini: ↑ odotettavissa ergotamiini: ↑ odotettavissa metyyliergonoviini: ↑ odotettavissa
Lithuanian: Dihidroergotaminas: numatomas  Ergonovinas: numatomas  Ergotaminas: numatomas  Metilergonovinas: numatomas 
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä - myös rohdosvalmisteita ja muita lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar tuos vaistus galima vartoti kartu su Telzir ir ritonaviru.
Finnish: Jos saat haittavaikutuksia
Lithuanian: stipresnio poveikio.
Finnish: Mediaani altistuminen nukleosidisille käänteiskopioijaentsyyminestäjille oli kestänyt 257 viikkoa fosamprenaviiria ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa saaneilla potilailla (79 %:lla oli ≥ 3 aikaisempaa nukleosidista käänteiskopioijaentsyyminestäjää = NRTI) ja 210 viikkoa potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiria (64 %:lla oli ≥ 3 aikaisempaa nukleosidista käänteiskopioijaentsyyminestäjää = NRTI).
Lithuanian: Ankstesnio gydymo NATI vidutinė trukmė buvo 257 savaitės tarp pacientų, vartojusių fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą (79 % buvo gydyti anksčiau ≥ 3 NATI), o tarp pacientų, gydytų lopinaviru/ritonaviru - 210 savaičių (64 % buvo gydyti anksčiau ≥ 3 NATI).
Finnish: Potilaat voivat olla herkempiä saamaan tämän ongelman:
Lithuanian: Šių pažeidimų dažniau gali atsirasti tiems:
Finnish: Suositeltu annos on yksi 700 mg Telzir-tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 700 mg Telzir tabletė du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa (ESS100732 − KLEAN), potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä, fosamprenaviiri (700 mg) yhdessä pienen ritonaviiriannoksen (100 mg) kanssa kahdesti vuorokaudessa lääkeyhdistelmässä, jossa oli muuna lääkityksenä abakaviiri / lamivudiini (600 mg / 300 mg) yhdistelmätabletti kerran vuorokaudessa, oli yhtä tehokas 48 viikon hoidon aikana kuin lopinaviiri / ritonaviiri (400 mg / 100 mg) kahdesti vuorokaudessa yhdistelmässä abakaviirin / lamivudiinin (600 mg / 300 mg) kanssa.
Lithuanian: Atvirame tyrime (ESS100732 - KLEAN) su antiretrovirusinio gydymo negavusiais pacientais, skiriant fosamprenavirą (700 mg) kartu su nedidele ritonaviro doze (100 mg) du kartus per parą ir vieną fiksuotos dozės abakaviro/lamivudino (600 mg/300 mg) tabletę kartą per parą, per 48 savaites išaiškėjo panašus veiksmingumas, kaip ir skiriant lopinaviro/ritonaviro (400 mg/100 mg) du kartus per parą kartu su abakaviru/lamivudinu (600 mg/300 mg vieną kartą per parą).
Finnish: Mekanismia ei tunneta.
Lithuanian: Sąveikos būdas nežinomas.
Finnish: Muilla HIVproteaasinestäjillä ja paritapreviirilla/ritonaviirilla/ ombitasviirilla +/- dasabuviirilla tehtyjen tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että fosamprenaviirin/ritonaviirin samanaikainen anto paritapreviirin/ritonaviirin/ ombitasviirin +/- dasabuviirin kanssa todennäköisesti suurentaa paritapreviirin pitoisuuksia plasmassa CYP3A4entsyymin eston ja suuremman ritonaviiriannoksen vuoksi.
Lithuanian: Tyrimų su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais ir paritapreviru / ritonaviru / ombitasviru +/- dasabuviru duomenys rodo, kad fosamprenaviro / ritonaviro vartojimas kartu su paritapreviru / ritonaviru / ombitasviru+/-dasabuviru gali didinti paritapreviro ekspoziciją plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų slopinimo ir didesnės ritonaviro dozės.
Finnish: ruuan jälkeen amprenaviiri:
Lithuanian: Tyrimai atlikti su amprenaviru.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Finnish: Teho kuvataan alla olevassa taulukossa.
Lithuanian: toliau esančioje lentelėje.
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 50 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumsuolana (vastaten noin 43 mg amprenaviiria).
Lithuanian: Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 50 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 43 mg amprenaviro).
Finnish: Amprenaviirin antamiseen yhdessä greippimehun kanssa ei liittynyt kliinisesti merkittäviä muutoksia plasman amprenaviirin farmakokinetiikassa.
Lithuanian: Amprenavirą vartojant su greipfrutų sultimis, jo farmakokinetinės savybės plazmoje žymiau nekito.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT TABLETTIEN ULKOPAKKAUS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Finnish: • huonovointisuus, oksentelu, mahakivut, löysä uloste
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas, skrandžio skausmas, laisvi viduriai;
Finnish: Telzir 700 mg kalvopäällysteiset tabletit fosamprenaviiri
Lithuanian: Telzir 700 mg plėvele dengtos tabletės Fosamprenaviras