FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Italian: • Rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Dutch: • spierstijfheid, sufheid of slaperigheid, tragere ademhaling, verslikken, hoge of lage bloeddruk,
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati casi non comuni di convulsioni durante il trattamento con aripiprazolo.
Dutch: In klinisch onderzoek werden zeldzame gevallen van convulsies gemeld tijdens de behandeling met aripiprazol.
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere utilizzate in alternativa a Aripiprazolo Zentiva compresse da quei pazienti che hanno difficoltà a deglutire Aripiprazolo Zentiva compresse (vedere anche paragrafo 5.2).
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen bij patiënten die moeite hebben met het doorslikken van de Aripiprazol Zentiva tabletten als alternatief worden gebruikt voor Aripiprazol Zentiva tabletten (zie ook rubriek 5.2).
Italian: In uno studio di 26 settimane, controllato con placebo, seguito da una fase di estensione di 74 settimane, in pazienti maniacali che avevano raggiunto la remissione con aripiprazolo durante una fase di stabilizzazione precedente la randomizzazione, aripiprazolo ha dimostrato superiorità rispetto a placebo nel prevenire la ricaduta nella fase maniacale, ma non ha dimostrato di essere superiore al placebo nel prevenire la ricaduta in depressione.
Dutch: In een 26 weken durende, placebogecontroleerd onderzoek, gevolgd door een 74 weken durende uitbreiding bij manische patiënten die tijdens een stabilisatiefase voorafgaand aan randomisatie, met aripiprazol remissie hadden bereikt, liet aripiprazol superioriteit zien ten opzichte van placebo in de preventie van een bipolair recidief, voornamelijk in de preventie van recidiverende manie, maar liet het geen superioriteit zien ten opzichte van placebo in de preventie van recidief van depressie.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con 2 mg (utilizzando un appropriato medicinale contenente aripiprazolo) per 2 giorni, titolato a 5 mg per ulteriori 2 giorni, per raggiungere la dose giornaliera raccomandata di 10 mg.
Dutch: Behandeling dient gestart te worden met 2 mg (gebruik makend van een geschikt aripiprazol bevattend geneesmiddel) gedurende 2 dagen, getitreerd naar 5 mg gedurende de 2 daaropvolgende dagen om de aanbevolen dagelijkse dosis van 10 mg te bereiken.
Italian: In studi clinici della durata di un anno o meno, durante la terapia con aripiprazolo, ci sono state segnalazioni non comuni di discinesia correlata al trattamento.
Dutch: In klinisch onderzoek met een duur van één jaar of korter, waren er bij behandeling met aripiprazol enkele meldingen van tijdens de behandeling optredende dyskinesie.
Italian: Irritabilità associata a disturbo autistico in pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2) Aripiprazolo è stato studiato in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni in due studi controllati verso placebo, della durata di 8 settimane [uno a dose flessibile (2-15 mg al giorno) e uno a dose fissa (5, 10 o 15 mg al giorno)] e in uno studio in aperto della durata di 52 settimane.
Dutch: Prikkelbaarheid geassocieerd met autistische stoornis bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2) Aripiprazol werd onderzocht bij patiënten van 6 tot 17 jaar in twee 8 weken durende, placebogecontroleerde studies [één flexibele dosis (2-15 mg/dag) en één vaste dosis (5, 10 of 15 mg/dag)] en in een 52 weken durende open-label studie.
Italian: Aripiprazolo Zentiva 10 mg, 30 mg compresse: La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg tabletten: de breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Italian: Tic associati alla sindrome di Tourette in pazienti in età pediatrica (vedere paragrafo 4.2) L'efficacia di aripiprazolo è stata studiata in soggetti in età pediatrica con sindrome di Tourette (aripiprazolo: n = 99, placebo: n = 44) in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 8 settimane utilizzando un disegno con gruppi di trattamento a dose fissa in base al peso, per un intervallo di dosi compreso tra 5 mg/die e 20 mg/die con una dose iniziale di 2 mg.
Dutch: Tics geassocieerd met het Tourette-syndroom bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2) De werkzaamheid van aripiprazol werd onderzocht bij pediatrische patiënten met het Tourettesyndroom (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 8 weken durende studie op basis van een studie-opzet met op gewicht gebaseerde behandelingsgroepen met vaste dosis in een dosisbereik van 5 mg/dag tot 20 mg/dag en een aanvangsdosis van 2 mg.
Italian: Analogamente, per quanto riguarda deidro-aripiprazolo, le medie geometriche della Cmax e dell'AUC dopo somministrazione concomitante di carbamazepina sono risultate rispettivamente più basse del 69 % e del 71 % , rispetto a quelle rilevate a seguito di trattamento con aripiprazolo da solo.
Dutch: Evenzo waren voor dehydro-aripiprazolde geometrische gemiddelden van Cmax en de AUC na gelijktijdige toediening met carbamazepine respectievelijk 69% en 71% lager dan na behandeling met alleen aripiprazol.
Italian: Confezioni: 14, 28 o 49 compresse orodispersibili.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 14, 28 of 49 orodispergeerbare tabletten
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Crospovidone Idrossipropilcellulosa
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Crospovidon
Italian: Pazienti con comorbidità da Disturbo da Deficit Attentivo con Iperattività (ADHD) Nonostante l'elevata frequenza di comorbidità del Distrurbo Bipolare di Tipo I e di ADHD, sono disponibili dati di sicurezza molto limitati sull'uso concomitante di aripiprazolo e di stimolanti; perciò,
Dutch: Ondanks de hoge comorbiditeitsfrequentie van een bipolaire I-stoornis en ADHD, zijn slechts zeer beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar over het gelijktijdig gebruik van aripiprazol en stimulerende middelen.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati, non necessariamente associati a SNM, elevati livelli di creatinfosfochinasi e rabdomiolisi.
Dutch: Verhoogde creatinefosfokinase en rabdomyolyse, niet noodzakelijk gerelateerd aan MNS, werden echter ook gemeld.
Italian: • Antidolorifici (ad esempio tramadolo e petidina) usati per alleviare il dolore
Dutch: • pijnstillers (zoals tramadol and pethidine), gebruikt om pijn te verlichten.
Italian: In uno studio clinico con soggetti sani, un forte inibitore del CYP3A4 (ketoconazolo) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente del 63 % e del 37 %.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij gezonde personen verhoogde een sterke remmer van CYP3A4 (ketoconazol) de AUC en Cmax van aripiprazol met respectievelijk 63% en 37%.
Italian: Un pasto ad alto contenuto di grassi non ha alcun effetto sulla farmacocinetica dell'aripiprazolo.
Dutch: Een vette maaltijd heeft geen invloed op de farmacokinetiek van aripiprazol.
Italian: Aripiprazolo ha dimostrato un miglioramento nella variazione del TTS della YGTSS tra la baseline e l'8a settimana di 13,35 nel gruppo a bassa dose (5 mg o 10 mg) e di 16,94 nel gruppo a dose elevata
Dutch: Aripiprazol gaf een verbetering van de verandering in TTS-YGTSS vanaf baseline tot week 8 van 13,35 voor de groep met lage dosis (5 mg of 10 mg) en van 16,94 voor de groep met hoge dosis (10 mg of 20 mg), vergeleken met een verbetering van 7,09 voor de placebogroep.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa orodispersibile contiene 55,5 mg di lattosio (come monoidrato) e 1,97 mg di sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke orodispergeerbare tablet bevat 55.5 mg lactose (als monohydraat) en 1.97 mg natrium.
Italian: L'efficacia di aripiprazolo in soggetti in età pediatrica con sindrome di Tourette (aripiprazolo: n = 32, placebo: n = 29) è stata studiata anche su un intervallo di dosi flessibili tra 2 mg/die e 20 mg/die con una dose iniziale di 2 mg, in uno studio della durata di 10 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in Corea del Sud.
Dutch: De werkzaamheid van aripiprazol bij pediatrische patiënten met het Tourette-syndroom (aripiprazol: n = 32, placebo: n = 29) werd eveneens beoordeeld met een flexibel doseringsbereik van 2 mg/dag tot 20 mg/dag en een aanvangsdosis van 2 mg in een 10 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd in Zuid-Korea.
Italian: Il trattamento dovrà essere iniziato con 2 mg (utilizzando un appropriato medicinale contenente aripiprazolo) per 2 giorni, titolato a 5 mg per ulteriori 2 giorni, per raggiungere la dose giornaliera raccomandata di 10 mg.
Dutch: Behandeling dient gestart te worden met 2 mg (gebruik makend van een geschikt aripiprazol bevattend geneesmiddel) gedurende 2 dagen, getitreerd naar 5 mg gedurende de 2 daaropvolgende dagen om de aanbevolen dosering van eenmaal daags 10 mg te bereiken.
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età La frequenza e il tipo di reazioni avverse negli adolescenti con Disturbo Bipolare di Tipo I sono risultati simili a quelli degli adulti eccetto che per le seguenti reazioni: sonnolenza (23,0 %), disturbi extrapiramidali (18,4 %), acatisia (16,0 %), e affaticamento (11,8 %) sono state molto comuni (≥ 1/10); dolore addominale nei quadranti superiori, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento di appetito, contrazioni muscolari e discinesia sono state comuni (≥ 1/100, < 1/10).
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder De frequentie en het type bijwerkingen bij adolescenten met bipolaire I-stoornis waren vergelijkbaar met die bij volwassenen, behalve wat betreft de volgende reacties: zeer vaak (≥ 1/10) somnolentie (23,0%), extrapiramidale aandoening (18,4%), acathisie (16,0% ) en vermoeidheid (11,8%), en vaak (≥ 1/100, < 1/10) pijn in de bovenbuik, verhoogde hartfrequentie, gewichtstoename, verhoogde eetlust, spiertrekkingen en dyskinesie.
Italian: • Anticonvulsivanti usati per trattare l'epilessia (ad esempio carbamazepina, fenitoina,
Dutch: • Middelen tegen epilepsie (anticonvulsiva) (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital)
Italian: Nell'eventualità di somministrazione concomitante di ketoconazolo e aripiprazolo, la dose di aripiprazolo deve essere diminuita di circa la metà rispetto alla dose prescritta.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ketoconazol met aripiprazol, dient de aripiprazol dosering tot ongeveer de helft van de voorgeschreven dosering worden verlaagd.
Italian: Schizofrenia negli adolescenti a partire da 15 anni di età In uno studio clinico a breve termine, controllato con placebo, su 302 adolescenti (13-17 anni) con schizofrenia, la frequenza e tipo di reazioni avverse sono risultati simili a quelli degli adulti eccetto che per le seguenti reazioni, riportate più frequentemente in adolescenti trattati con aripiprazolo che non negli adulti trattati con aripiprazolo (e più frequentemente rispetto al placebo): Sonnolenza/sedazione e disturbi extrapiramidali sono stati riportati molto comunemente (≥ 1/10), e secchezza della bocca, aumento dell'appetito ed ipotensione ortostatica sono stati riportati comunemente (≥ 1/100, < 1/10).
Dutch: Schizofrenie bij adolescenten in de leeftijd van 15 jaar en ouder In een kortlopende placebogecontroleerde klinische studie met 302 adolescenten (13-17 jaar) met schizofrenie, waren de frequentie en de aard van de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij volwassenen, behalve wat betreft de volgende reacties die vaker werden gemeld bij adolescenten die aripiprazol innamen dan bij volwassenen die aripiprazol innamen (en vaker dan met placebo): somnolentie/sedatie en extrapiramidale aandoening werden zeer vaak gemeld (≥ 1/10), en een droge mond, verhoogde eetlust en orthostatische hypotensie werden vaak gemeld (≥ 1/100, < 1/10).
Italian: Prima del trattamento con Aripiprazolo Zentiva, informi il medico se soffre di
Dutch: Vertel het uw arts, voordat de behandeling met Alipiprazol Zentiva wordt gestart, als u last heeft van:
Italian: Ci si aspetta che altri forti inibitori del CYP3A4, come itraconazolo e gli inibitori della proteasi HIV, abbiano effetti simili e per questo si devono applicare analoghe riduzioni della dose (vedere paragrafo 4.2)..
Dutch: Van andere sterke CYP3A4-remmers, zoals itraconazol en hiv-proteaseremmers, kan worden verwacht dat zij vergelijkbare effecten hebben en soortgelijke dosisverlagingen dienen daarom te worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Italian: Aripiprazolo Zentiva 10 mg, 30 mg compresse orodispersibili: La linea d'incisione non è concepita per rompere la compressa.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg orodispergeerbare tabletten: De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Italian: • abbassamento della pressione arteriosa quando ci si alza in piedi, che provoca capogiro, sensazione di testa leggera o svenimento,
Dutch: • bloeddrukdaling bij het gaan staan, lichthoofdigheid of flauwvallen,
Italian: Aripiprazolo Zentiva compresse orodispersibili contiene lattosio.
Dutch: Aripiprazol Zentiva orodispergeerbare tabletten bevatten lactose.
Italian: Quando l'induttore del CYP3A4 viene eliminato dalla terapia di combinazione, allora il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto a quello raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Wanneer de CYP3A4-inductor uit de combinatietherapie achterwege wordt gelaten, dan dient de aripiprazol dosering te worden verlaagd tot de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Italian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Dutch: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Italian: In caso di comparsa di segni e sintomi di discinesia tardiva in pazienti in trattamento con aripiprazolo, si deve considerare la riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Indien bij een patiënt die aripiprazol gebruikt, tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, dient dosisverlaging of staken van het geneesmiddel te worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Italian: Una valutazione farmacocinetica di popolazione non ha rilevato alcuna evidenza di differenze correlate alla razza sulla farmacocinetica dell'aripiprazolo.
Dutch: Farmacokinetisch populatieonderzoek heeft geen bewijs geleverd van aan rassen gerelateerde verschillen in de farmacokinetiek van aripiprazol.
Italian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Dutch: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Italian: Quando l'inibitore del CYP3A4 o CYP2D6 viene eliminato dalla terapia di combinazione, allora il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Wanneer de CYP3A4- of CYP2D6-remmer uit de combinatietherapie wordt weggelaten, dient de aripiprazol dosering te worden verhoogd (zie rubriek 4.5).
Italian: Schizofrenia negli adolescenti a partire da 15 anni di età La dose raccomandata per Aripiprazolo Zentiva è di 10 mg/die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Dutch: Schizofrenie bij jongeren in de leeftijd van 15 jaar en ouder De aanbevolen dosering voor Aripiprazol Zentiva is 10 mg/dag eenmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden.
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età La dose raccomandata per Aripiprazolo Zentiva è di 10 mg /die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I-stoornis bij jongeren in de leeftijd van 13 jaar en ouder De aanbevolen dosering voor Aripiprazol Zentiva is 10 mg/dag eenmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg/15 mg/30 mg di aripiprazolo.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg/15mg/30 mg aripiprazol.
Italian: In un altro studio a lungo termine controllato di 26 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 14,8 % per i pazienti trattati con aripiprazolo e del 15,1 % per i pazienti trattati con olanzapina.
Dutch: In een andere gecontroleerd lange-termijn-onderzoek van 26 weken was de incidentie van EPS 14,8% voor de met aripiprazol behandelde patiënten en 15,1% voor de met olanzapine behandelde patiënten.
Italian: • Alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV (ad esempio efavirenz, nevirapina, un inibitore della proteasi come indinavir, ritonavir)
Dutch: • Bepaalde geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen (bijvoorbeeld efavirenz, nevirapine,
Italian: A seguito di somministrazione concomitante di carbamazepina, un forte induttore del CYP3A4, e di aripiprazolo orale in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, le medie geometriche della Cmax e dell'AUC dell'aripiprazolo sono risultate rispettivamente più basse del 68 % e del 73 % ,
Dutch: Na gelijktijdige toediening met carbamazepine, een sterke inductor van CYP3A4, en oraal aripiprazol aan patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, waren de geometrische gemiddelden van Cmax en de AUC voor aripiprazol respectievelijk 68% en 73% lager in vergelijking met de toediening van alleen aripiprazol (30 mg).
Italian: Tentato suicidio, idea suicida e suicidio riuscito (vedere paragrafo
Dutch: Suïcidepogingen, suïcidale gedachten en suïcide (zie rubriek 4.4)
Italian: A seguito della interruzione della somministrazione dell'inibitore del CYP2D6 e CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato fino a raggiungere il livello precedente l'inizio della terapia di combinazione.
Dutch: Na stopzetting van de CYP2D6- of CYP3A4-remmer, dient de dosis van aripiprazol te worden verhoogd tot het niveau van voor de aanvang van de combinatietherapie.
Italian: In un altro studio di 12 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 26,6 % nei pazienti trattati con aripiprazolo e del 17,6 % in quelli trattati con litio.
Dutch: In een ander 12 weken durend onderzoek was de incidentie van EPS 26,6% bij patiënten behandeld met aripiprazol en 17,6% voor degenen die behandeld werden met lithium.
Italian: In uno studio a lungo termine controllato con placebo, nella fase di mantenimento di 26 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 18,2 % nei pazienti trattati con aripiprazolo e del 15,7 % nei pazienti trattati con placebo.
Dutch: In de 26 weken durende onderhoudsfase met lange termijn van een placebogecontroleerd onderzoek was de incidentie van EPS 18,2% voor de met aripiprazol behandelde patiënten en 15,7% voor de met placebo behandelde patiënten.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo SCAD.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: A seguito dell'interruzione dell'uso dei forti induttori del CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto alla dose raccomandata.
Dutch: Na het stopzetten van de sterke CYP3A4-inductoren, moet de dosering van aripiprazol worden verminderd tot de aanbevolen dosis.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa orodispersibile contiene 111 mg di lattosio (come monoidrato) e 3,93 mg di sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke orodispergeerbare tablet bevat 111 mg lactose (als monohydraat) en 3.93 mg natrium.
Italian: In tre studi clinici a breve termine (da 4 a 6 settimane) controllati con placebo che hanno coinvolto 1.228 pazienti adulti schizofrenici che presentavano sintomi positivi o negativi, l'aripiprazolo è stato associato a miglioramenti più ampi, statisticamente significativi nei sintomi psicotici rispetto al placebo.
Dutch: In drie kortlopende (4 tot 6 weken) placebogecontroleerde studies met 1.228 schizofrene volwassen patiënten, met positieve of negatieve symptomen, ging aripiprazol gepaard met statistisch significant grotere verbeteringen van de psychotische symptomen in vergelijking met placebo.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 198 mg di lattosio (come monoidrato) e 5,62 mg di sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 198 mg lactose (als monohydraat) en 5.62 mg natrium.
Italian: Nell'eventualità di somministrazione concomitante di aripiprazolo e chinidina, la dose di aripiprazolo deve essere diminuita di circa la metà rispetto alla dose prescritta.
Dutch: Wanneer gelijktijdige toediening van ketoconazol met aripiprazol plaatsvindt, dient de aripiprazol-dosering te worden verlaagd tot ongeveer de helft van de voorgeschreven dosering.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 33 mg di lattosio (come monoidrato) e 0,94 mg di sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 33 mg lactose (als monohydraat) en 0.94 mg natrium.
Italian: Aripiprazolo Zentiva 15 mg compresse orodispersibili Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 15 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Italian: In uno studio a lungo termine, controllato verso placebo, di 26 settimane, l'incidenza di sintomi extrapiramidali è stata del 19 % per i pazienti trattati con aripiprazolo e del 13,1 % per i pazienti trattati con placebo.
Dutch: In een placebogecontroleerd lange-termijn-onderzoek van 26 weken was de incidentie van EPS 19% voor de met aripiprazol behandelde patiënten en 13,1% voor de met placebo behandelde patiënten.
Italian: Quando aripiprazolo viene somministrato contemporaneamente a forti inibitori del CYP3A4 o CYP2D6, il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van aripiprazol met sterke CYP3A4- of CYP2D6-remmers, dient de dosering van aripiprazol te worden verlaagd.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Italian: Aripiprazolo Zentiva 30 mg compresse orodispersibili Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di aripiprazolo.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 30 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Italian: Nella popolazione pediatrica bipolare (10-17 anni) con una esposizione fino a 30 settimane, l'incidenza di livelli bassi di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/ml) e nei maschi (< 2 ng/ml) è stata del 28,0 % e 53,3 % rispettivamente.
Dutch: In de pediatrische bipolaire populatie (10-17 jaar) met een blootstelling tot 30 weken was de incidentie van lage serumprolactinespiegels bij vrouwen (< 3 ng/ml) en mannen (< 2 ng/ml) 28,0% en 53,3% respectievelijk.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di aripiprazolo nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Dutch: Prikkelbaarheid gerelateerd aan autistische stoornis De veiligheid en werkzaamheid van aripiprazol bij kinderen en adolescenten met een leeftijd jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 66 mg di lattosio (come monoidrato) e 1,87 mg di sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 66 mg lactose (als monohydraat) en 1.87 mg natrium.
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia Ansia
Dutch: Insomnia Angst
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2015.
Italian: La durata del trattamento non deve eccedere le 12 settimane.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 12 weken duren.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan
Italian: Il 25 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aripiprazole Zentiva, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aripiprazol Zentiva verleend.
Italian: Aripiprazole Zentiva aripiprazolo
Dutch: Aripiprazol Zentiva aripiprazol
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.