FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (njurcellscancer: den 6 april 2006, gick ut i november 2017, mantelcellslymfom: den 6 november 2006).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinomul renal: 6 aprilie 2006, expirată în noiembrie 2017; limfomul cu celule din manta: 6 noiembrie 2006).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Torisel är större än riskerna och att Torisel skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Torisel sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: • Mantelcellslymfom (en cancer i B-cellerna, en typ av vita blodkroppar).
Romanian: • limfom cu celule din manta (o formă de cancer al limfocitelor B, un tip de globule albe).
Swedish: För mantelcellslymfom är den rekommenderade dosen 175 mg en gång i veckan i tre veckor, följt av en dos på 75 mg varje vecka.
Romanian: Pentru limfomul cu celule din manta, doza recomandată este de 175 mg o dată pe săptămână timp de trei săptămâni, urmată de doze săptămânale de 75 mg.
Swedish: Torisel ske ges under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Romanian: Torisel trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Swedish: Behandlingen med Torisel ska fortsätta tills patienten inte längre har någon nytta av läkemedlet eller får oacceptabla biverkningar.
Romanian: Tratamentul cu Torisel trebuie continuat până când medicamentul nu mai are efect sau produce reacții adverse inacceptabile.
Swedish: Dessa sjukdomar är sällsynta och Torisel har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Torisel a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la diferite date.
Swedish: Varje patient fick en av två doser av Torisel eller de lämpligaste alternativa cancerläkemedlen som prövaren valt.
Romanian: Fiecare pacient a primit una din două doze de Torisel, sau cel mai adecvat tratament alternativ împotriva cancerului ales de investigator.
Swedish: För mer information om hur du använder Torisel, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Torisel, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Vilken nytta med Torisel har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Torisel pe parcursul studiilor?
Swedish: I kroppen binder temsirolimus till ett protein på insidan av celler och bildar ett så kallat komplex.
Romanian: În organism, temsirolimusul se leagă de o proteină din interiorul celulelor pentru a forma un „complex".
Swedish: Patienterna som fick Torisel levde i genomsnitt 4,8 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,9 månader för dem som fick den alternativa behandlingen.
Romanian: Pacienții care au primit Torisel au supraviețuit în medie 4,8 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 1,9 luni în cazul pacienților care au primit tratamentul alternativ.
Swedish: Sammanfattning av Torisel och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Torisel și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Torisel ges till vuxna när lymfomet har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om andra behandlingar inte har fungerat.
Romanian: Torisel se utilizează la adulți când limfomul a reapărut după tratamentul anterior sau dacă nu a răspuns la alte tratamente.
Swedish: Patienterna behandlades med 25 mg Torisel eller med interferon alfa eller med kombinationen 15 mg Torisel och interferon alfa.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu Torisel 25 mg, cu interferon alfa sau cu Torisel 15 mg în asociere cu interferon alfa.
Swedish: Vilka är riskerna med Torisel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Torisel?
Swedish: Det ges som en infusion under 30 till 60 minuter.
Romanian: Torisel se administrează în perfuzie timp de 30-60 de minute.
Swedish: Hur används Torisel?
Romanian: Cum se utilizează Torisel?
Swedish: Den aktiva substansen i Torisel, temsirolimus, blockerar ett protein som kallas mTOR (mammalian target of rapamycin).
Romanian: Substanța activă din Torisel, temsirolimusul, acționează prin blocarea unei proteine numite „ținta rapamicinei la mamifere" (mTOR).
Swedish: Detta komplex blockerar sedan mTOR. Eftersom mTOR medverkar vid kontrollen av celldelningen hindrar Torisel cancercellerna från att dela sig, vilket saktar ner tillväxten och spridningen av cancern.
Romanian: Deoarece proteina mTOR este implicată în procesul de controlare a diviziunii celulare, Torisel împiedică divizarea celulelor canceroase și încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Torisel (kan uppträda hos fler än 1 av 5 patienter) är infektioner, pneumoni (lunginflammation), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), minskad aptit, hyperglykemi (höga blodsockernivåer), hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), dysgeusi (förändrad smakupplevelse), andningssvårigheter, näsblödning, hosta, kräkningar, stomatit (inflammation i munslemhinnan), diarré, illamående, hudutslag, pruritus (klåda), ödem (svullnad), trötthet, svaghet, feber och slemhinneinflammation.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Torisel (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 5) sunt infecții, pneumonie (infecție a plămânilor), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de globule roșii), scăderea poftei de mâncare, hiperglicemie (nivel crescut al glucozei în sânge), hipercolesterolemie (valori ridicate ale colesterolului în sânge), disgeuzie (alterarea gustului), dificultăți de respirație, sângerări din nas, tuse, vărsături, stomatită (inflamații ale mucoasei bucale), diaree, greață, erupții pe piele, prurit (mâncărime), edem (umflare), oboseală, slăbiciune, febră și mucozită (inflamația suprafețelor umede ale organismului).
Swedish: Torisel rekommenderas inte till patienter med mantelcellslymfom som har måttliga eller svåra leverproblem.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Torisel la pacienții cu limfom cu celule din manta care au afecțiuni hepatice moderate sau severe.
Swedish: Torisel får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot temsirolimus, dess metaboliter (de substanser som det bryts ner till), däribland sirolimus (ett läkemedel som används för att förhindra att transplanterade njurar stöts ut), polysorbat 80 eller något annat innehållsämne i läkemedlet.
Romanian: Torisel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la temsirolimus, la metaboliții acestuia (substanțele în care se descompune), inclusiv la sirolimus (un medicament utilizat pentru prevenirea respingerii de către organism a rinichilor transplantați), la polisorbat 80 sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Swedish: Vid avancerad njurcellscancer visade en huvudstudie med 626 patienter som hade dålig prognos att Torisel var effektivare än interferon alfa (ett annat läkemedel för att behandla cancer) när det gäller att förlänga patienternas överlevnad.
Romanian: În cazul carcinomului renal în stadiu avansat, un studiu principal care a cuprins 626 de pacienți cu prognoză slabă de vindecare a demonstrat că Torisel este mai eficace decât interferon alfa (un alt medicament folosit în tratarea cancerului) în prelungirea duratei de supraviețuire a pacienților.
Swedish: Patienterna som fick enbart Torisel överlevde i genomsnitt 10,9 månader jämfört med 7,3 månader för dem som fick enbart interferon alfa.
Romanian: Pacienții care au primit Torisel în monoterapie au supraviețuit în medie 10,9 luni față de 7,3 luni în cazul pacienților care au primit interferon alfa în monoterapie.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Torisel är allergiska reaktioner (överkänslighet), allvarliga reaktioner som uppträder under infusionen eller kort därefter, infektioner, lungkomplikationer som bland annat pneumonit (lunginflammation) och lungemboli (blodproppar i lungorna), blödning i hjärnan, njursvikt, perforering i tarmarna, komplikationer som påverkar sårläkningen, hyperglykemi (högt blodsocker), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som motverkar infektioner) och hyperlipemi (höga nivåer av en typ av fett i blodet).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse asociate cu Torisel sunt reacții alergice (de hipersensibilitate), reacții grave care apar în timpul perfuziei sau la puțin timp după aceea, infecții, afecțiuni pulmonare, inclusiv pneumonită (inflamarea plămânilor) și embolie pulmonară (un cheag de sânge în plămâni), hemoragie cerebrală, insuficiență renală, perforație intestinală, complicații care afectează procesul de vindecare a rănilor, hiperglicemie (nivel crescut al glucozei în sânge), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe din sânge care combat infecția) și hiperlipemie (nivel crescut al unui tip de lipide în sânge).
Swedish: För njurcellscancer är den rekommenderade dosen av Torisel 25 mg en gång i veckan, men en dos på 10 mg rekommenderas till patienter med allvarliga leverproblem som har förhöjda nivåer av blodplättar.
Romanian: Pentru carcinomul renal, doza recomandată de Torisel este de 25 mg o dată pe săptămână, dar la pacienții cu afecțiuni hepatice severe care au un număr mare de trombocite în sânge, doza recomandată este de 10 mg.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Torisel har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Torisel, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: De patienter som fick den lägre dosen av Torisel i kombination med interferon alfa överlevde ungefär lika länge (8,4 månader) som de som fick enbart interferon alfa.
Romanian: Pacienții care au primit doza mai mică de Torisel în asociere cu interferon alfa au înregistrat o rată de supraviețuire (8,4 luni) similară cu rata de supraviețuire a pacienților care au luat interferon alfa în monoterapie.
Swedish: Hur verkar Torisel?
Romanian: Cum acționează Torisel?
Swedish: Patienterna får en injektion med antihistamin för att förebygga allergiska reaktioner cirka 30 minuter före varje dos Torisel.
Romanian: Cu 30 de minute înainte de fiecare doză de Torisel, pacienților li se administrează o injecție cu un antihistaminic pentru a împiedica o reacție alergică.
Swedish: Mantelcellslymfom
Romanian: Limfomul cu celule din manta
Swedish: • Avancerad njurcellscancer (en njurcancer).
Romanian: • carcinom renal în stadiu avansat (o formă de cancer de rinichi).
Swedish: Avancerad njurcellscancer
Romanian: Carcinomul cu celule renale în stadiu avansat
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Torisel finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Torisel, citiți prospectul.
Swedish: Vid mantelcellslymfom visade sig Torisel vara effektivare än alternativa cancerläkemedel (som t.ex. gemcitabin eller fludarabin) i en huvudstudie med 162 patienter vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling eller som inte svarat på andra behandlingar.
Romanian: În cazul limfomului cu celule din manta, un studiu principal care a cuprins 162 de pacienți la care boala recidivase după tratamentul anterior sau la care alte tratamente nu avuseseră efect a demonstrat că Torisel este mai eficace decât tratamentul alternativ împotriva cancerului (cum ar fi gemcitabina sau fludarabina).
Swedish: Torisel finns som koncentrat och vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning, som ges som dropp i en ven.
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat și solvent din care se obține o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Swedish: • Du är äldre.
Romanian: • sunteţi vârstnic.
Swedish: Det kan vara farligt för dig själv och andra.
Romanian: Acest fapt poate fi periculos pentru dumneavoastră şi alte persoane.
Swedish: Observationsperioden avslutades efter 36 timmar.
Romanian: Perioada de observaţie s-a încheiat la 36 ore.
Swedish: • Om du inte äter tillräckligt mycket.
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient.
Swedish: • Socker (minst 20 gram).
Romanian: • Zahăr (cel puţin 20 grame).
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 ani)
Swedish: Det ges en gång dagligen.
Romanian: Se administrează o singură dată pe zi.
Swedish: • Du har haft diabetes länge.
Romanian: • aveţi diabet zaharat de mult timp.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 juni 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 iunie 2000
Swedish: Du måste också vara försiktig när du slutar ta ett läkemedel.
Romanian: De asemenea, trebuie să aveţi grijă atunci când încetaţi să utilizaţi un medicament.
Swedish: Dessa tillstånd måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Romanian: Acestea trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Swedish: Läs detta först
Romanian: Citiţi mai întâi aceste informaţii
Swedish: Styrkan för detta läkemedel anges i enheter.
Romanian: Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
Swedish: • Eventuella hälsorisker i de länder du ska besöka.
Romanian: - Orice riscuri pentru sănătate existente în ţările pe care le veţi vizita.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig, att du har diabetes.
Romanian: Spuneţi întotdeauna persoanelor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi diabet zaharat.
Swedish: Detaljer gällande nationell rapportering, tilläggs på nationell nivå.
Romanian: Detaliile sistemului național de raportare adăugate la nivel național.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest
Romanian: Efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă.
Swedish: • Du dricker alkohol - särskilt om du inte har ätit så mycket.
Romanian: - Beţi alcool etilic - mai ales dacă nu mâncaţi suficient.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer tar du ytterligare 10-20 g socker.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, consumaţi alte 10 până la 20 grame de zahăr.
Swedish: Användning av en ny steril nål för varje injektion minimerar även risken för kontaminering och infektion.
Romanian: De asemenea, utilizarea unui ac nou, steril, pentru fiecare injecţie reduce la minimum riscul de contaminare şi infecţie.
Swedish: • Kontrollera alltid antalet i doseringsfönstret för att säkerställa att du har ställt in rätt dos.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna numărul din fereastra dozei, pentru a vă asigura că ați selectat doza corectă.
Swedish: Toujeo SoloStar 30 månader.
Romanian: Toujeo SoloStar 30 luni
Swedish: Generellt gäller att ju mer och snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarlig allergisk reaktion.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unei reacţii alergice severe.
Swedish: • Du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet.
Romanian: - Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică.
Swedish: Fråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker på vilken mat du bör äta.
Romanian: Întrebaţi medicul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur ce alimente trebuie să mâncaţi.
Swedish: Om du ser luftbubblor • Det är möjligt att du ser luftbubblor i insulinet.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer • Este posibil să vedeţi bule de aer în insulină.
Swedish: Du kan ställa in fel dos.
Romanian: Este posibil să fixaţi o doză incorectă.
Swedish: Insulinbehovet kan minska under den första trimestern och ökar vanligen under den andra och tredje trimestern.
Romanian: Este posibil ca necesarul de insulină să scadă în primul trimestru şi, în general, necesarul crește în trimestrele doi şi trei.
Swedish: Effekten av Toujeo varade längre än 24 timmar (upp till 36 timmar) vid kliniskt relevanta doser.
Romanian: Efectul Toujeo a depăşit 24 ore (până la 36 ore) la doze relevante din punct de vedere clinic.
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner mot insulin är sällsynta.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande:
Romanian: În mod special, fiţi atent la următoarele:
Swedish: Ät sedan något (t.ex. bröd eller pasta) som höjer ditt blodsocker under en längre tid.
Romanian: Apoi mâncaţi ceva (ca de exemplu pâine sau paste făinoase) care vă va creşte glicemia pentru o perioadă lungă de timp.
Swedish: Vad Toujeo är och vad det används för
Romanian: Ce este Toujeo şi pentru ce se utilizează
Swedish: • Hur mycket Toujeo du kommer att behöva varje dag och vid vilken tidpunkt på dagen.
Romanian: • Ce doză de Toujeo vă este necesară în fiecare zi şi la ce oră.
Swedish: Delar av ett flerpack kan inte säljas separat.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu - nu poate fi eliberat separat.
Swedish: Nålar måste kasseras omedelbart efter användning.
Romanian: Acele trebuie aruncate imediat după utilizare.
Swedish: Dessa fall innehöll inte störfaktorer och hade en förenlig tid till utbrott.
Romanian: Aceste cazuri nu au inclus factori intricați și au avut un timp până la debut compatibil.
Swedish: • Använd Toujeo en gång dagligen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Romanian: • Utilizaţi Toujeo o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei.
Swedish: • Vad du ska göra i en nödsituation, om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Romanian: - Ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Swedish: Drick eller ät inte mat som innehåller konstgjorda sötningsmedel (t.ex. dietdrycker).
Romanian: Nu beţi sau mâncaţi alimente care conţin îndulcitori artificiali (cum sunt băuturile dietetice).
Swedish: Dessa injektioner ska ges även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.
Romanian: Aceste injecţii trebuie administrate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Swedish: • Om ditt insulin finns tillgängligt i landet du besöker.
Romanian: - Dacă tipul de insulină utilizată de dumneavoastră este disponibil în ţara pe care o veţi vizita.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 under "Administreringssätt".
Romanian: Vezi şi pct. 4.2, la „Mod de administrare".
Swedish: Den glykemiska kontrollen var likvärdig när Toujeo administrerades en gång dagligen på morgonen eller på kvällen.
Romanian: Controlul glicemic a fost similar atunci când Toujeo a fost administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Swedish: Eftersom Toujeo är en klar lösning, behöver den inte skakas eller blandas före användning.
Romanian: Deoarece Toujeo este o soluţie limpede, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Swedish: • Om du vrider förbi din dos, så kan du vrida tillbaka.
Romanian: • Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, puteţi răsuci înapoi.
Swedish: • Pioglitazon.
Romanian: • Pioglitazonă.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Romanian: Aceste semne apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Swedish: Insulinbehovet ökar vanligen.
Romanian: Necesarul de insulină este în mod frecvent crescut.
Swedish: Utbildningsmaterialet utgörs av:
Romanian: Materialele educaționale constau din:
Swedish: Du kan också få knölar under huden, orsakade av ackumulering av ett protein som kallas amyloid (kutan amyloidos, hur ofta de förekommer är inte känt).
Romanian: De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată, nu se cunoaște cât de frecvent apare).
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker - t.ex. glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Romanian: Consumaţi imediat aproximativ 10 până la 20 grame de zahăr - cum sunt glucoza, zahărul cubic sau băuturile îndulcite cu zahăr.
Swedish: Du kommer att behöva en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
Romanian: Veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Swedish: • Hur ditt insulin kan förvaras rätt under resan.
Romanian: - Cum să păstraţi în mod corect insulina în timpul călătoriei.
Swedish: • Instruktioner om hur medicineringsfel eller biverkningar rapporteras: Detaljer gällande nationell rapportering, tilläggs på nationell nivå.
Romanian: • Instrucțiuni cu privire la raportarea erorilor de medicaţie sau a evenimentelor adverse: detaliile sistemului național de raportare adăugate la nivel național.
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra omsorg (exempelvis blod- och urinprover):
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu teste de sânge şi urină):
Swedish: Överenskommelse om målgrupp och distributionskanaler för dessa material ska göras på medlemsstatsnivå.
Romanian: Grupurile ţintă de destinatari şi modul de distribuire a tuturor acestor materiale trebuie convenit la nivelul fiecărui Stat Membru.
Swedish: Lämna inte kvar insulinet i en bil en ovanligt varm eller kall dag.
Romanian: Nu lăsaţi insulina în autovehicul în zilele cu temperaturi foarte ridicate sau foarte scăzute.
Swedish: - Att den dos som senast rekommenderades av sjukvårdspersonalen alltid ska följas.
Romanian: - Că noua doză recomandată de către medicul lor trebuie respectată întotdeauna.
Swedish: Fertilitet Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Swedish: Användning hos äldre patienter (65 år och äldre) Tala med läkare om du är 65 år eller äldre, eftersom du då kan behöva en lägre dos.
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici (de 65 ani şi peste) Dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică.
Swedish: I de flesta fall kommer du att tala med en läkare.
Romanian: În cele mai multe cazuri, vă veţi adresa unui medic.
Swedish: Patienter måste också instrueras att inte återanvända nålar.
Romanian: De asemenea, pacienții trebuie instruiți să nu reutilizeze acele.
Swedish: Antikroppsutvecklingen var begänsad och hade ingen klinisk effekt.
Romanian: Dezvoltarea de anticorpi a fost rară și nu a avut influență clinică.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor som:
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Toujeo
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Toujeo
Swedish: Den kumulativa översynen av kutan amyloidos inkluderade 29 fall varav 15 var väl dokumenterade fall där händelsen bekräftades med histopatologi.
Romanian: Analiza cumulativă a amiloidozei cutanate a inclus 29 de cazuri, dintre care 15 au fost bine documentate, cazuri în care evenimentul a fost confirmat prin examen histopatologic.
Swedish: Inga säkerhetsproblem identifierades med Toujeo med avseende på biverkningar och standard säkerhetsparametrar.
Romanian: Nu au fost identificate probleme de siguranță pentru Toujeo în ceea ce privește evenimentele adverse și parametrii standard de siguranță.
Swedish: Toujeo kan användas till ungdomar och barn från 6 års ålder baserat på samma principer som för vuxna patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Romanian: Toujeo poate fi utilizat la adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani, pe baza acelorași principii ca în cazul pacienților adulți (vezi pct. 5.1 și 5.2).