FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 10 annosta (10 ml) 50 annosta (50 ml) 100 annosta (100 ml) 250 annosta (250 ml) 10 x 10 annosta (10 ml)
Greek: 10 δόσεις (10 ml) 50 δόσεις (50 ml) 100 δόσεις (100 ml) 250 δόσεις (250 ml) 10 x 10 δόσεις (10 ml)
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10, 50, 100 tai 250 annoksen injektiopullo.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδια 10, 50, 100 ή 250 δόσεων.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e .............................................................
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ...................................................
Finnish: Rekombinanttisesta verotoksiini 2e:stä koostuva rokote stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödeemasairautta (kolienterotoksemia) aiheuttavan E. coli -bakteerin tuottamaa VT2e-toksiinia vastaan.
Greek: Το εμβόλιο, που αποτελείται από ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e, διεγείρει την ενεργητική ανοσία έναντι της τοξίνης VT2e η οποία παράγεται από τον αιτιολογικό παράγοντα της νόσου του οιδήματος στους χοίρους.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που είναι συστατικά βιολογικής προέλευσης και προρίζονται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν συμπεριλαμβάνονται στο σκοπό του Κανονισμού (EC) 470/2009.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 36 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 10 ώρες.
Finnish: Natriumhydroksidi Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumkloridi
Greek: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Finnish: Adjuvantit:
Greek: Ανοσοενισχυτικά:
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Greek: Δραστικό συστατικό:
Finnish: Ελλάδα
Greek: Δεν ισχύει
Finnish: 100 tai 250 annosta sisältävä injektiopullo.
Greek: Φιαλίδιο 100 ή 250 δόσεων.
Finnish: 10 tai 50 annosta sisältävä injektiopullo.
Greek: Φιαλίδιο 10 ή 50 δόσεων.
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - suhteellinen teho (ELISA)
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ................................................... RP* ≥ 1,50
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e.
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli.
Finnish: Erä
Greek: IM
Finnish: VEPURED injektioneste, suspensio, sioille E. colin rekombinantti verotoksiini 2e
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ................................................... RP ≥ 1,50
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 250 annosta (250 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο 250 δόσεων (250 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 polyeteeni (PET) injektiopullo, jossa 10 annosta (10 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο Πολυαιθυλένιο (PET) 10 δόσεων (10 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 x 10 annoksen injektiopullo.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο 10 x10 δόσεων.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa 21 päivän kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 112 päivää.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 112 ημέρες.
Finnish: Vepured-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Vepured διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vepured-valmisteen käytöstä.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vepured.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vepured-valmisteelle 17/08/2017.
Greek: Στις 17/08/2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Vepured.
Finnish: Vepured vähensi myös porsaiden painonmenetystä tartunnan saaneissa laumoissa.
Greek: Το Vepured μείωσε επίσης την απώλεια βάρους των χοίρων σε κοπάδια που είχαν προσβληθεί από τη νόσο.
Finnish: Vepured-valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους στους οποίους έχει χορηγηθεί Vepured είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Finnish: Ödeematautia esiintyy maailmanlaajuisesti, ja se puhkeaa tavallisesti porsaiden ensimmäisinä elinviikkoina.
Greek: Η νόσος του οιδήματος συναντάται παγκοσμίως και συνήθως εμφανίζεται κατά τις πρώτες εβδομάδες της ζωής των χοιριδίων.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vepured-lääkevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vepured.
Finnish: Mitä Vepured on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Vepured και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Vepured-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vepured υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Vepured-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat injektiokohdan lievä tulehdus, joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa, lievä alakuloisuus rokotuspäivänä ja korkeintaan 1,1 asteen lämmönnousu, joka palautuu normaaliksi 24 tunnin kuluessa.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vepured (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι ήπια φλεγμονή στη θέση της ένεσης η οποία υποχωρεί εντός 3 ημερών από τον εμβολιασμό χωρίς θεραπεία, ήπια κατάθλιψη κατά την ημέρα του εμβολιασμού και αύξηση της θερμοκρασίας σώματος κατά 1,1 °C κατά μέγιστο, η οποία επανέρχεται σε φυσιολογικό επίπεδο εντός 1 ημέρας.
Finnish: Mitä riskejä Vepured-valmisteeseen liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vepured;
Finnish: Muita tietoja Vepured-valmisteesta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vepured:
Finnish: Vepured on rokote, joka sisältää muutettua ja inaktivoitua verotoksiini 2e:tä.
Greek: Το Vepured είναι ένα εμβόλιο που περιέχει τροποποιημένη, αδρανοποιημένη βεροτοξίνη 2e.
Finnish: Vepured sisältää verotoksiini 2e:tä, jota on muutettu ja joka on inaktivoitu siten, että se ei enää aiheuta tautia.
Greek: Το Vepured περιέχει βεροτοξίνη 2e που έχει τροποποιηθεί και αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί πλέον να προκαλέσει τη νόσο.
Finnish: Vepured on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään porsaiden suojaamiseen ödeematauteja (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) vastaan ja päivittäisessä painon lisääntymisessä esiintyvän vajauksen vähentämiseen teurastukseen saakka.
Greek: Το Vepured είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοιριδίων έναντι της νόσου του οιδήματος (η οποία προκαλείται από τη βεροτοξίνη 2e που παράγεται από το E. coli) και για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους μέχρι τη σφαγή.
Finnish: Jos eläimet altistuvat muuntamatonta myrkkyä tuottaville bakteerille myöhemmin, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan myrkylle vasta-aineita nopeammin.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια που παράγουν τη μη τροποποιημένη τοξίνη, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα κατά της τοξίνης ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Finnish: Vepured sisältää adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja DEAE-dekstraania) immuunivasteen tehostamiseksi.
Greek: Το Vepured περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (υδροξείδιο του αργιλίου και DEAE-δεξτράνη) για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης.
Finnish: Ödeemataudin aiheuttaa bakteeritoksiini (myrkky) nimeltä verotoksiini 2e, jota Escherichia coli -bakteerin tietyt kannat tuottavat.
Greek: Η νόσος του οιδήματος προκαλείται από μια βακτηριακή τοξίνη (δηλητήριο) γνωστή ως βεροτοξίνη 2e, η οποία παράγεται από ορισμένα στελέχη του Escherichia coli.
Finnish: Miten Vepured-valmistetta käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vepured;
Finnish: Se aiheuttaa vaurioita verisuonissa ja saa nesteen kertymään vatsan ja suoliston kudoksiin sekä vaikuttaa aivojen verensaantiin.
Greek: Προκαλεί βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία, δημιουργώντας συσσώρευση υγρού στους ιστούς του στομάχου και του εντέρου και επηρεάζοντας την παροχή αίματος στον εγκέφαλο, και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο εντός 24 έως 48 ωρών.
Finnish: Mitä hyötyä Vepured-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vepured σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Vepured-valmistetta on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Greek: Το Vepured διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Finnish: Kun Vepured-valmistetta annetaan porsaille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän myrkyn ja valmistaa sille vasta-aineita.
Greek: Όταν το Vepured χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την τοξίνη που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Finnish: Verotoksista E. coli -bakteeria sisältävä rokote (inaktivoitu rekombinanttirokote)
Greek: Εμβόλιο κατά του E. coli που παράγει βεροτοξίνη (αδρανοποιημένο,
Finnish: Miksi Vepured on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vepured;
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Vepured-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Rokote annetaan porsaille kahden päivän iästä alkaen kertainjektiona niskan lihakseen.
Greek: Το Vepured χορηγείται σε χοιρίδια ηλικίας δύο ημερών και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στους μύες του τραχήλου.
Finnish: Miten Vepured vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Vepured;
Finnish: Lisätietoja Vepured-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Kenttätutkimuksessa seurattiin 2-3 päivän ikäisiä porsaita, joista 1 173 oli rokotettu Vepured-valmisteella, ja 1 048 porsaalle oli annettu lumelääkettä.
Greek: Μια επιτόπια μελέτη που διενεργήθηκε σε χοιρίδια ηλικίας 2 έως 3 ημερών, από τα οποία 1.173 είχαν εμβολιαστεί με Vepured και 1.048 είχαν λάβει εικονική ένεση, κατέδειξε ότι το Vepured απέτρεψε τον θάνατο σχεδόν όλων των χοιριδίων από τη νόσο του οιδήματος σε διάστημα 115 ημερών, ενώ παράλληλα παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στα σημεία της νόσου, τα οποία περιλάμβαναν δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα (κατακράτηση υγρών) και σημεία που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα.
Finnish: 1 pullon Ei oleellinen
Greek: 1 φιάλης Δεν απαιτείται
Finnish: Antoreitti
Greek: Πόσιμο
Finnish: EU-numero Kauppani mi
Greek: Αριθμός EU
Finnish: (HDPE)
Greek: HDPE φιάλη
Finnish: Suun kautta polyetyleenipullossa (HDPE)
Greek: Γάτες Από του στόματος HDPE φιάλη
Finnish: (Ks. kohta 4.5).
Greek: (βλ. ενότητα 4.5).
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Greek: Είδη και Μηχανισμοί Ανθεκτικότητας
Finnish: Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot:
Greek: Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες:
Finnish: Anna suoraan kissan suuhun.
Greek: Χορηγήστε απευθείας στο στόμα.
Finnish: Keskimäärin 40 prosenttia annostellusta lääkkeestä erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.
Greek: Περίπου το 40% του χορηγηθέντος προϊόντος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών.
Finnish: United Kingdom Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Greek: 400 South Oak Way Green Park
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Greek: 4.8 Αλληλεπίδρασεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi kaikista lääkevalmisteista, joita aiot antaa eläimelle.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που σκοπεύετε να δώσετε στο ζώο σας.
Finnish: Kasvuvaihe vaihtelee rodusta toiseen.
Greek: Η περίοδος ανάπτυξης εξαρτάται από τη φυλή.
Finnish: Useimpien tulehdusten yhteydessä suositellaan seuraavia hoitojaksoja:
Greek: Για την πλειονότητα των λοιμώξεων συνιστώνται οι παρακάτω διάρκειες θεραπείας:
Finnish: Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Italiassa, Puolassa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä Kansakunnissa vuosina 2001-2007.
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιταλία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Finnish: Hoidon kesto (päivinä)
Greek: Διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Finnish: Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa:
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Veraflox διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευασίες:
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta annos ei jää liian pieneksi.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δόση, το σωματικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (35 %).
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (35%).
Finnish: Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Puolasssa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä kuningaskunnissa vuosina 2001-2007.
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy tulehduksen luonteen ja vakavuuden sekä hoitovasteen mukaisesti.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Finnish: Fluorokinolonien vastustuskyky johtuu viidestä pääasiallisesta syystä: (i) DNA-gyraasi tai topoisomeraasi IV -entsyymejä koodaavien geenien pistemutaatioista, jotka johtavat muutoksiin kyseisessä entsyymissä, (ii) gram-negatiivisten bakteerien läpäisevyyden muutoksista lääkkeelle, (iii) ulosvirtausmekanismeista, (iv) plasmidivälitteisestä vastustuskyvystä, (v) gyraasia suojaavista proteiineista.
Greek: Η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες έχει παρατηρηθεί ότι προέρχεται από πέντε πηγές, (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης και/ή τοποϊσομεράσης ΙV, που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε Gram-αρνητικά βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (30 %).
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (30%).
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Bakterisidisen vaikutuksen laajuus ja nopeus ovat suoraan verrannollisia lääkeainepitoisuuteen.
Greek: Η ταχύτητα και η έκταση της θανάτωσης των βακτηρίων είναι ευθέως ανάλογες προς τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Finnish: Kaikki nämä mekanismit vähentävät bakteerien herkkyyttä fluorokinoloneille.
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοροκινολόνες.
Finnish: Vaikka pradofloksasiini tehoaa in vitro laajalti erilaisiin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin mukaan lukien anaerobit bakteerit, tätä valmsitetta tulee käyttää vain hyväksyttyihin käyttöaiheisiin (ks. kohta 4.2) ja valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 mainittujen hyvien käyttötapojen mukaisesti.
Greek: Παρ' όλο που η πραντοφλοξακίνη έχει in vitro δράση ενάντια σε ευρύ φάσμα Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των αναερόβιων βακτηρίων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.2) και σύμφωνα με τις οδηγίες για σωστή χρήση στην παράγραφο 4.5 αυτής της Π.Χ.Π.
Finnish: Fluorokinoloniryhmään kuuluvien mikrobilääkkeiden välinen ristiresistenssi on yleistä.
Greek: Η διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ των αντιμικροβιακών της τάξης των φθοροκινολονών είναι κοινή.
Finnish: Pradofloksasiinipitoisuudet koirien ihon homogenaateissa ylittävät seerumin pitoisuudet enintään seitsenkertaisesti.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της πραντοφλοξακίνης σε ομογενοποιημένα δείγματα δέρματος σκύλων ξεπερνούν εκείνες του πλάσματος έως και επτά φορές.
Finnish: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Sos. Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Finnish: Eläinlääkevalmisteen hyötyosuus on vähintään 60 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι τουλάχιστον 60%.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi vedellä.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.
Finnish: Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja erittyvän maitoon.
Greek: Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και κατανέμονται στο γάλα.
Finnish: Eläinten välisen ristitartunnan välttämiseksi samaa ruiskua ei saa käyttää useilla eläimillä.
Greek: Για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα.
Finnish: Pääasiallinen poistumisreitti kissalla on glukuronidaatio.
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης στις γάτες είναι η γλυκουρονιδίωση.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Finnish: Ruokinta ei kuitenkaan vaikuttanut hoitotuloksiin kliinisissä tutkimuksissa.
Greek: Παρόλα αυτά σε κλινικές μελέτες η σίτιση δεν έδειξε καμία επίδραση στο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Finnish: Pradofloksasiini saattaa lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη ενδέχεται να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία.
Finnish: Fluorokinolonien vaikutus perustuu pääasiassa niiden vuorovaikutukseen entsyymien kanssa, jotka ovat välttämättömiä useimmille DNA-toiminnoille, kuten replikaatio, transkriptio ja rekombinaatio.
Greek: Ο κύριος τρόπος δράσης των φθοροκινολονών περιλαμβάνει την αλληλεπίδραση με ένζυμα που είναι απαραίτητα για σημαντικές λειτουργίες του DNA, όπως είναι η αντιγραφή, η μεταγραφή και ο ανασυνδυασμός.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Greek: Φυλάσσεται στoν αρχικό περιέκτη.
Finnish: Suurimmalla osalla koiraroduista pradofloksasiinia sisältävää valmistetta ei saa käyttää alle 12 kuukauden iässä eikä erittäin isokokoisilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και σε γιγαντόσωμες φυλές ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Finnish: Ihotulehdus on useimmiten sekundäärinen sairaus, ja siksi on aiheellista selvittää sairauden perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Greek: Το πυόδερμα είναι κυρίως δευτερογενής μίας υποκείμενης νόσου, επομένως συνιστάται ο καθορισμός του υποκείμενου αιτίου και η ανάλογη θεραπεία του ζώου.
Finnish: Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin ja iholle.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια.
Finnish: Akuutit ylempien hengitysteiden tulehdukset
Greek: Οξείες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Finnish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Greek: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Finnish: Veraflox-valmistetta tulee käyttää vain vaikeissa hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa.
Greek: Το Veraflox θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
Greek: Το κάθε blister περιέχει 7 δισκία.
Finnish: Fluorokinolonien samanaikaisen käytön magnesium- tai alumiinihydroksidia sisältävien antasidien tai sukralfaattien, tai rautaa tai sinkkiä sisältävien monivitamiinivalmisteiden ja kalsiumia sisältävien maitovalmisteiden kanssa on raportoitu alentavan fluorokinolonien hyötyosuutta.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με κατιόντα μετάλλων, όπως αυτά που περιέχονται στα αντιόξινα ή τη σουκραλφάτη, που παρασκευάζονται με υδροξείδιο του μαγνησίου ή υδροξείδιο του αλουμινίου ή πολυβιταμίνες που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο και γαλακτοκομικά προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, έχει αναφερθεί ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα των φθοροκινολονών.
Finnish: Ruiskun mitta-asteikon takia annosvaihtelu on 5-7,5 mg/kg elopainoa seuraavan taulukon mukaisesti:
Greek: Λόγω της διαβάθμισης της σύριγγας η δόση κυμαίνεται από 5 έως 7,5 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Finnish: Hedelmällisyys: Pradofloksasiinilla ei ole todettu olevan vaikutuksia hedelmällisyyteen siitoseläimillä.
Greek: Γονιμότητα: Η πραντοφλοξακίνη δεν έδειξε να επηρεάζει τη γονιμότητα των ζώων αναπαραγωγής.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη.
Finnish: Yhtä ruiskua käytetään täten vain yhdellä eläimellä.
Greek: Έτσι, μία σύριγγα μόνο θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ζώο.
Finnish: Koira, kissa
Greek: Σκύλοι, γάτες
Finnish: Hellafarm AE
Greek: ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE Φλέμινγκ 15
Finnish: Kun pradofloksasiinia annetaan koiralle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti (Tmax 2 tuntia) ja lähes täydellisesti (noin 100 %) saavuttaen huippupitoisuuden 1,6 mg/l.
Greek: Έπειτα από χορήγηση από το στόμα της θεραπευτικής δόσης σε σκύλους, η πραντοφλοξακίνη απορροφάται τάχιστα (Tmax 2 ώρες) και σχεδόν πλήρως (περίπου 100%), καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις της τάξης του 1,6 mg/l.
Finnish: Pradofloksasiinin ja DNA-gyraasin tai DNA-topoisomeraasi IV:n palautuva yhteen liittyminen kohdebakteerissa johtaa näiden entsyymien toiminnan estymiseen ja bakteerisolun kuolemaan.
Greek: Η αναστρέψιμη σύνδεση μεταξύ της πραντοφλοξακίνης και της DNA γυράσης ή DNA τοποϊσομεράσης ΙV στα βακτήρια-στόχους έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή των ενζύμων αυτών και τον άμεσο θάνατο του βακτηριακού κυττάρου.
Finnish: Tällä eläinlääkevalmisteella tulee hoitaa vain sellaiset koirat, joilla pelkkä mekaaninen hoito ei riitä.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αγωγή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε σκύλους, για τους οποίους η περιοδοντική θεραπεία δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο με μηχανική αντιμετώπιση.
Finnish: Käytä yli 15 kiloa painaville koirille 60 mg:n tai 120 mg:n pradofloksasiinitabletteja.
Greek: Για σκύλους άνω των 15 kg, χρησιμοποιήστε δισκία πραντοφλοξακίνης των 60 mg ή των 120 mg. Γάτες:
Finnish: Kun annostus vaatii tabletin puolittamista, käytä jäljelle jäävä tabletin puolikas seuraavalla antokerralla.
Greek: Όταν απαιτείται να χρησιμοποιηθεί δόση μισού δισκίου, το εναπομείναν τμήμα θα πρέπει να δοθεί στην επόμενη χορήγηση.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kk.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.