FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The plunger and barrel should then be separated and both washed thoroughly in the warm soapy water.
French: Le piston et le corps doivent ensuite être séparés et soigneusement lavés à l'eau chaude savonneuse.
English: • Maintenance treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
French: • le traitement d'entretien de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus.
English: Encephalopathy/leukoencephalopathy
French: Encéphalopathie/Leucoencéphalopathie
English: − breathing problems (these include a general feeling of illness, dry, irritating cough, shortness of breath, difficulty in breathing, chest pain or fever)
French: − problèmes respiratoires (ceux-ci incluent une sensation générale de mal-être, une toux sèche irritative, un essoufflement, des difficultés respiratoires, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre);
English: If you suspect you have a severe side effect, talk to your doctor immediately.
French: Si vous pensez que vous présentez un effet indésirable grave, parlez-en immédiatement à votre médecin.
English: What you need to know before you take Jylamvo Do not take Jylamvo
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jylamvo Ne prenez jamais Jylamvo
English: Diarrhoea and ulcerative stomatitis may be signs of toxic effects and require the discontinuation of treatment, otherwise haemorrhagic enteritis and death from intestinal perforation may occur.
French: Une diarrhée et une stomatite ulcéreuse peuvent indiquer des manifestations toxiques et nécessitent l'arrêt du traitement, sinon une entérite hémorragique et un décès par perforation intestinale pourraient survenir.
English: Thromboembolic reactions (including arterial and cerebral thrombosis, thrombophlebitis, deep leg vein thrombosis, retinal vein thrombosis, pulmonary embolism), Hypotension
French: Réactions thromboemboliques (y compris les thromboses artérielles et cérébrales, thrombophlébite, thrombose veineuse profonde, thrombose veineuse rétinienne, embolie pulmonaire), Hypotension
English: Methotrexate has moderate influence on the ability to drive and use machines, since central nervous system disorders such as tiredness, dizzy spells or drowsiness can occur during treatment.
French: Le méthotrexate a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines étant donné que des symptômes nerveux centraux tels qu'une fatigue, des étourdissements ou une somnolence peuvent survenir pendant le traitement.
English: If methotrexate is administered in combination with chemotherapy regimens, the dosage should take into consideration any overlapping toxicity of the other medicinal product components.
French: Si le méthotrexate est administré en association avec des chimiothérapies, la posologie doit tenir compte de l'accumulation des toxicités des autres composants du médicament.
English: Do not store above 25°C.
French: À conserver à une température inférieure à 25 °C.
English: − worsening of psoriasis during treatment with UV therapy
French: − aggravation du psoriasis lors d'une thérapie par UV;
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression.
French: Des doses supérieures à 20 mg (10 ml) par semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, en particulier une dépression médullaire.
English: • Active rheumatoid arthritis in adult patients.
French: • la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
English: Radiotherapy during the use of methotrexate can increase the risk for soft tissue or bone necrosis.
French: La radiothérapie pendant l'utilisation de méthotrexate peut augmenter le risque de nécrose des tissus mous ou des os.
English: For non-oncological indications, in women of child-bearing age the possibility of a pregnancy must be ruled out, e.g. by pregnancy tests, before treatment is started.
French: Pour des indications non oncologiques, chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit être exclue, par exemple, en réalisant un test de grossesse avant de commencer le traitement.
English: Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria
French: Néphropathie Inflammation et ulcération de la vessie (éventuellement avec hématurie), dysurie
English: Radiation-induced dermatitis and sunburn can reappear during methotrexate therapy (recall reactions).
French: Une dermatite radio-induite ou un érythème solaire peuvent réapparaître pendant le traitement par méthotrexate (réactions de rappel).
English: • Recommendation to always show the card to and alert new HCPs about the once weekly dosing of the patient's methotrexate (e.g. on hospital admission, change of carer, etc.)
French: • Recommandation de toujours montrer la carte aux nouveaux professionnels de santé et de toujours les informer de l'administration hebdomadaire du méthotrexate (par ex. lors d'une admission à l'hôpital, d'un changement de médecin, etc.).
English: Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis can increase toxicity as a result of raised active substance levels.
French: Troubles entraînant une déshydratation tels que des vomissements, une diarrhée ou une stomatite Les troubles entraînant une déshydratation, tels que des vomissements, une diarrhée ou une stomatite, peuvent accroître la toxicité en raison de la concentration élevée du principe actif.
English: Any serious decrease in leucocyte or platelet counts indicates the immediate discontinuation of treatment and appropriate supportive therapy.
French: Toute diminution importante du nombre de leucocytes ou de plaquettes indique que le traitement doit être interrompu immédiatement et qu'un traitement symptomatique approprié doit être administré.
English: − acute hepatitis (inflammation of the liver)
French: − hépatite aiguë (inflammation du foie);
English: Keep to this dose exactly.
French: Respectez scrupuleusement la dose.
English: If use during the lactation period should become necessary, breast-feeding is to be stopped prior to treatment.
French: Si son administration pendant l'allaitement est indispensable, l'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
English: The use of nitrous oxide potentiates the effect of methotrexate on folate metabolism, yielding increased toxicity such as severe, unpredictable myelosuppression, stomatitis and neurotoxicity with intrathecal administration.
French: L'utilisation de protoxyde d'azote potentialise l'effet du méthotrexate sur le métabolisme du folate, ce qui se traduit par une toxicité accrue, par exemple une myélosuppression sévère et imprévisible, une stomatite et une neurotoxicité lors d'administration intrathécale.
English: Renal impairment and patients at risk of renal impairment As methotrexate is eliminated mainly via the kidneys, increased concentrations are to be expected in the presence of renal impairment, which may result in severe adverse reactions.
French: Insuffisance rénale et patients à risque d'insuffisance rénale Comme le méthotrexate est principalement excrété par voie rénale, une élévation des concentrations sériques pouvant entraîner des effets indésirables sévères peut être attendue en cas d'insuffisance rénale.
English: Depression Mood swings Insomnia
French: Dépression Sautes d'humeur Insomnie
English: Common accepted single doses lie in the range of 20-40 mg (10-20 ml)/m² body surface area.
French: Les doses uniques généralement acceptées sont de 20 à 40 mg (10 à 20 ml)/m2 de surface corporelle.
English: Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment (see section 4.2).
French: Les épanchements pleuraux et ascites doivent être drainés avant l'instauration du traitement par méthotrexate (voir rubrique 4.2).
English: − unusual bleeding (including vomiting blood), bruising or nose bleeds
French: − saignement (y compris vomissement de sang), ecchymoses ou saignements de nez inhabituels;
English: In therapy-refractory cases the weekly dosage may be increased to 20 mg (10 ml)/m² BSA/week.
French: Dans les cas réfractaires au traitement, la posologie hebdomadaire peut être augmentée jusqu'à 20 mg (10 ml)/m² de surface corporelle par semaine.
English: Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and a white dosing syringe.
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur et une seringue pour administration orale blanche.
English: Highly proliferating tissue such as malignant cells, bone marrow, foetal cells, skin epithelium and mucosa is generally more sensitive to this effect of methotrexate.
French: Les tissus en prolifération active tels que les cellules malignes, la moelle osseuse, les cellules fœtales, l'épithélium cutané et les muqueuses sont généralement plus sensibles à l'effet du méthotrexate.
English: − blood in the urine or stool
French: − sang dans les urines ou les selles;
English: Therefore, methotrexate should only be administered by, or under the supervision of, doctors whose knowledge and experience includes treatment with antimetabolites.
French: Par conséquent, le méthotrexate doit être administré exclusivement par un médecin ou sous la supervision d'un médecin ayant une connaissance et une expérience suffisantes des traitements par antimétabolites.
English: 10 Gently place the tip of the syringe into the patient's mouth and direct it to the inside of the cheek.
French: Placer doucement l'embout de la seringue dans la bouche du patient et le diriger vers la face interne de la joue.
English: Methotrexate should only be prescribed by physicians with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate therapy.
French: Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin expert dans l'utilisation du méthotrexate et ayant une connaissance approfondie des risques du traitement par méthotrexate.
English: Methotrexate can reduce the clearance of theophylline.
French: Le méthotrexate peut diminuer la clairance de la théophylline.
English: In chronic toxicity studies in mice, rats and dogs, toxic effects were seen in the form of gastrointestinal lesions, myelosuppression and hepatotoxicity.
French: Des études de toxicité chronique réalisées chez la souris, le rat et le chien ont révélé des effets toxiques sous la forme de lésions gastro-intestinales, d'une myélodépression et d'une hépatotoxicité.
English: Before beginning treatment or resuming treatment after a recovery period Complete blood count with differential blood count and platelets, liver enzymes, bilirubin, serum albumin, chest X-ray and renal function tests.
French: Avant l'instauration du traitement ou lors de la reprise du traitement après une période de repos Il convient d'effectuer un examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire, un dosage des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de l'albumine sérique, une radiographie du thorax et des tests de la fonction rénale.
English: Pancreatitis, Enteritis, Malabsorption, Melaena, Gingivitis
French: Pancréatite, Entérite, Malabsorption, Méléna, Gingivite
English: The antidote in the event of an overdose is calcium folinate.
French: En cas de surdosage, l'antidote est le folinate de calcium.
English: − pain, muscle weakness, changes in the sense of taste (metallic taste), inflammation of the membrane lining the brain resulting in paralysis or vomiting, pins and needles in arm and legs
French: − douleur, faiblesse musculaire, altérations du goût (goût métallique), inflammation du revêtement du cerveau provoquant une paralysie ou des vomissements, fourmis et picotements dans les bras et les jambes;
English: − fingernail infections, detachment of the nail from the nail bed, boils, widening of small blood vessels, damage to the blood vessels of the skin, allergic inflammation of blood vessels
French: − infections des ongles de la main, décollement de l'ongle du lit unguéal, furoncles, élargissement de petits vaisseaux sanguins, lésions des vaisseaux sanguins de la peau, inflammation allergique des vaisseaux sanguins;
English: Infertility, Loss of libido, Impotence, Vaginal discharge, Gynaecomastia
French: Infertilité, perte de libido, impuissance, écoulement vaginal, gynécomastie
English: • Hepatic impairment (bilirubin levels are >5 mg/dl [85.5 µmol/l], see section 4.2)
French: • Insuffisance hépatique (taux de bilirubine supérieurs à 5 mg/dl [85,5 μmol/l], voir rubrique 4.2)
English: • Spontaneous abortions have been reported in 42.5% of pregnant women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week), compared to a reported rate of 22.5% in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
French: • Des avortements spontanés ont été rapportés chez 42,5% des femmes enceintes exposées à un traitement par de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]//semaine), à comparer à une fréquence de 22,5% chez des patientes atteintes des mêmes pathologies traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate.
English: In patients simultaneously taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), blood count and platelets should be closely monitored.
French: Chez les patients prenant simultanément des médicaments hématotoxiques (par exemple, du léflunomide), la numération sanguine et la numération plaquettaire doivent être étroitement surveillées.
English: Psoriatic lesions can worsen during UV radiation and co-administration of methotrexate.
French: Les lésions psoriasiques peuvent s'aggraver en cas d'irradiation aux UV et d'administration concomitante de méthotrexate.
English: 60 ml
French: Solution buvable 60 ml
English: Posology Rheumatological and dermatological diseases
French: Posologie Maladies rhumatismales et dermatologiques
English: − lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells)
French: − troubles lymphoprolifératifs (multiplication excessive des globules blancs);
English: − blurred or restricted vision
French: − vision floue ou diminution de la vision;
English: Limited clinical evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage following paternal exposure to low-dose methotrexate (less than 30 mg [15 ml]/week).
French: Des données cliniques limitées n'indiquent pas de risque accru de malformations ou de fausse couche après exposition du père à de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]/semaine).
English: − nausea, vomiting, abdominal discomfort or severe diarrhoea
French: − nausées, vomissements, inconfort abdominal ou diarrhée sévère;
English: Ciclosporin may potentiate methotrexate efficacy and toxicity.
French: La ciclosporine peut potentialiser la toxicité et l'efficacité du méthotrexate.
English: Inflammation and ulceration of mucosa of mouth and throat,
French: inflammation et ulcères dans la bouche et la gorge;
English: Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
French: Nocardiose, histoplasmose et cryptococco se, herpès simplex disséminé
English: − inflammation and ulcers of the vagina.
French: − inflammation et ulcères du vagin.
English: • Remarks on the importance of reporting ADRs
French: • Remarques sur l'importance de signaler les effets indésirables
English: The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function.
French: Le risque d'une interaction entre des AINS et le méthotrexate doit être pris en compte chez les patients traités à faibles doses de méthotrexate, notamment en cas d'insuffisance rénale.
English: Acute liver degeneration, Liver failure, Reactivation of chronic hepatitis,
French: Dégénérescence hépatique aiguë, insuffisance hépatique, Réactivation d'une hépatite chronique,
English: Patients with JIA should always be referred to a rheumatology unit specialising in the treatment of children/adolescents.
French: Les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique doivent toujours être orientés vers un service de rhumatologie spécialisé dans la prise en charge des enfants et des adolescents.
English: If liver enzymes are constantly increased, a dose reduction or treatment discontinuation should be considered.
French: Si l'élévation des enzymes hépatiques persiste, une réduction posologique ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés.
English: Symptoms of overdose The symptoms following oral overdose predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems.
French: Les symptômes résultant d'un surdosage par voie orale affectent essentiellement les systèmes hématopoïétique et gastro-intestinal.
English: Wash the syringe immediately after use with fresh warm, ‘soapy' water and rinse well.
French: Laver la seringue immédiatement après utilisation à l'eau chaude «savonneuse» et bien la rincer.
English: If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
French: Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang, contactez immédiatement votre médecin.
English: • Major birth defects occurred in 6.6% of live births in women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week) during pregnancy, compared to approximately 4% of live births in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
French: • Des anomalies congénitales majeures ont été observées pour 6,6% des naissances vivantes chez des femmes exposées à un traitement par de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]//semaine), à comparer à une fréquence d'environ 4% des naissances vivantes chez des patientes atteintes des mêmes pathologies traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate.
English: However, an increased monitoring frequency is indicated if the dosage is increased.
French: Cependant, la fréquence de suivi doit être accrue en cas d'augmentation de la dose.
English: For arthritis and psoriasis take only once a week on ………….
French: Pour l'arthrite et le psoriasis, prendre le médicament une fois par semaine seulement le ………….
English: Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis).
French: Prenez Jylamvo uniquement une fois par semaine pour le traitement des maladies rhumatismales ou dermatologiques (PR, AJI et psoriasis ou rhumatisme psoriasique).
English: There are reports of deaths from sepsis, septic shock, renal failure and aplastic anaemia.
French: Des décès par septicémie, choc septique, insuffisance rénale et anémie aplasique ont été rapportés
English: Methotrexate should be used only with great caution, if at all, in patients who have a significant liver disease, particularly if this is/was alcohol-related.
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec beaucoup de précautions, voire évité, chez les patients présentant une maladie hépatique particulièrement grave, notamment si celle-ci est/a été causée par l'alcool.
English: Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see section 4.4).
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
English: Methotrexate has been shown to be teratogenic to humans; it has been reported to cause foetal death, miscarriages and/or congenital abnormalities (e.g. craniofacial, cardiovascular, central nervous system and extremity-related).
French: Le méthotrexate s'est avéré tératogène chez l'Homme; des cas de mort fœtale, des fausses couches et/ou des anomalies congénitales ont été rapportés (par ex. crâniofaciales, cardiovasculaires, du système nerveux central et des extrémités).
English: Women of childbearing potential/Contraception in females Women must not get pregnant during methotrexate therapy, and effective contraception must be used during treatment with methotrexate and at least 6 months thereafter (see section 4.4).
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes Les femmes doivent éviter une grossesse pendant le traitement par méthotrexate et doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
English: The application of procarbazine during high-dose methotrexate therapy increases the risk of impairment or renal function
French: L'application de procarbazine pendant un traitement à fortes doses de méthotrexate augmente le risque d'altération de la fonction rénale.
English: Oligospermia, Menstrual dysfunction
French: Oligospermie, dysfonctionneme nt menstruel
English: − lymphoma (lump in neck, groin or armpits with associated backache, weight loss or night sweats)
French: − lymphome (boule au niveau du cou, de l'aine ou des aisselles, associée à un mal de dos, une perte de poids ou des sueurs nocturnes);
English: The recommended initial dose is 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate once weekly.
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg (3,75 ml) de méthotrexate une fois par semaine.
English: Please note that this oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and that the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
French: Veuillez noter que cette solution buvable contient 2 mg de méthotrexate dans 1 ml de solution et que la graduation de la seringue de dosage est en ml et non en mg.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Salicylates, phenylbutazone, diphenylhydantoin (= phenytoin), barbiturates, tranquillisers, oral contraceptives, tetracyclines, amidopyrine derivatives, sulphonamides, thiazide diuretics, oral hypoglycaemics, doxorubicin and p-aminobenzoic acid displace methotrexate from serum albumin binding and thus increase bioavailability and hence toxicity (indirect dose increase).
French: Les salicylés, la phénylbutazone, la diphénylhydantoïne (= phénytoïne), les barbituriques, les tranquillisants, les contraceptifs oraux, les tétracyclines, les dérivés de l'amidopyrine, les sulfamides, les diurétiques thiazidiques, les hypoglycémiants oraux, la doxorubicine et l'acide para-aminobenzoïque déplacent le méthotrexate de sa liaison avec l'albumine sérique et augmentent dès lors sa biodisponibilité et donc sa toxicité (augmentation indirecte de la dose).
English: Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate.
French: La consommation régulière d'alcool et l'administration d'autres médicaments hépatotoxiques augmentent la probabilité d'effets indésirables hépatotoxiques du méthotrexate.
English: - Liver function tests - particular attention should be given to the appearance of liver toxicity.
French: - Tests de la fonction hépatique - Il convient de rester vigilant quant à l'apparition d'une toxicité hépatique.
English: (include weekday of intake in full).
French: (indiquer, en entier, le jour de la semaine auquel le médicament doit être pris).
English: − bone damage in the jaw (secondary to excessive growth of white blood cells).
French: − lésions osseuses au niveau de la mâchoire (secondaires à une multiplication excessive des globules blancs).
English: When methotrexate was discontinued prior to conception, normal pregnancies have been reported.
French: Des grossesses normales ont été décrites lorsque le méthotrexate était arrêté avant la conception.
English: For arthritis and psoriasis take only once a week.
French: Pour l'arthrite et le psoriasis, prendre le médicament une fois par semaine seulement.
English: − inflammation of the lungs (pneumonia) with dry cough, shortness of breath and fever
French: − inflammation des poumons (pneumonie) avec toux sèche, essoufflement et fièvre;