FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (ostatnia linia) o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe) o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (XX należy stosować tylko w przypadku, gdy leczenie przeciwbakteryjne uznawane za leczenie pierwszego wyboru jest uważane za nieodpowiednie/niewłaściwe)
Croatian: • Nekomplicirani cistitis (posljednja linija) o Nekomplicirani cistitis o Nekomplicirani cistitis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Nekomplicirani cistitis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
Polish: • Zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy wywołane przez bakterie wrażliwe na fluorochinolony
Croatian: • Uretritis i cervicitis uzrokovani bakterijama osjetljivima na fluorokinolone
Polish: • Zakażenia ucha, nosa i gardła o Zakażenia ucha, nosa i gardła o Zakażenie ucha, nosa i gardłaciężkie zakażenia wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce o Zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak: przewlekłe zapalenie zatok, zapalenie ucha zewnętrznego) o Zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak przewlekłe zapalenie zatok, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego)
Croatian: • Infekcije uha, nosa i grla o Infekcije uha, nosa i grla o Infekcija uha, nosa i grla - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije uha, nosa i grla (ORL) (kao što su: kronični sinusitis, upala vanjskog uha) o Infekcije uha, nosa i grla (kao što su kronični sinusitis, zloćudna upala vanjskog uha)
Polish: • Zakażenia układu płciowego o Zakażenia narządów płciowych o Zakażenia narządów płciowych o Ciężkie zakażenia układu płciowego, wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce
Croatian: • Infekcije genitalnog trakta o Infekcije genitalnih organa o Infekcije genitalija o Teške infekcije genitalnog trakta uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima
Polish: • Zakażenia przewodu pokarmowego (np. biegunka podróżnych)
Croatian: • Infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)
Polish: Rufloksacyna Aktualne wskazania kategorii w drukach informacyjnych produktów zawierających rufloksacynę
Croatian: Rufloksacin Sadašnje kategorije indikacija uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže rufloksacin
Polish: • Zapalenie pęcherza moczowego o zapalenie pęcherza moczowego o Ostre i przewlekłe zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Croatian: • Cistitis o Cistitis o Akutni i kronični cistitis u žena
Polish: Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego Zapalenie wsierdzia
Croatian: Infekcija cerebrospinalnog likvora
Polish: • Zakażenia skóry i tkanek miękkich • Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Croatian: • infekcije kože i mekih tkiva • infekcije kože i mekih struktura
Polish: • Powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek)
Croatian: • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (osim kompliciranog pijelonefritisa)
Polish: 1.2.1 Dotyczy wszystkich chinolonów/fluorochinolonów
Croatian: 1.2 Izmjena indikacija 1.2.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Polish: • Profilaktyka często powtarzających się zakażeń układu moczowego
Croatian: • profilaksa infekcija mokraćnog sustava koje se često ponavljaju
Polish: * W związku ze stosowaniem chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych leku, wpływających na różne, czasami liczne układy i narządy oraz zmysły (w tym takie działania, jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie związane z parestezjami, depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu i zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu) (patrz punkt 4.4).
Croatian: * Vezano na primjenu kinolona i fluorokinolona zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite klase organskih sustava i osjetila, ponekad i više njih (uključujući reakcije kao što su tendinitis, ruptura tetive, artralgija, bol u udovima, poremećaj hoda, neuropatije povezane s parestezijom, depresija, umor, narušeno pamćenje, poremećaji spavanja i oštećenje sluha, vida, osjeta okusa i mirisa), u nekim slučajevima neovisno o prethodno prisutnim čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4).
Polish: Zakażenia te obejmują: zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie miedniczek nerkowych, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego i zakażenia związane z zabiegami urologicznymi, pęcherz neurogenny lub kamica nerkowa (z wyjątkiem ostrego i przewlekłego powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek), wywołane przez bakterie wrażliwe na norfloksacynę o Powikłane i niepowikłane,
Croatian: Te infekcije uključuju: cistitis, pijelitis, kronični prostatitis i infekcije povezane s urološkim kirurškim postupcima, neurogenim mokraćnim mjehurom ili nefrolitijazom (osim akutnog i kroničnog kompliciranog pijelonefritisa) uzrokovane bakterijama osjetljivima na norfloksacin o Komplicirane i nekomplicirane, akutne i kronične infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava.
Polish: • Leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią
Croatian: • Liječenje infekcija u bolesnika s neutropenijom
Polish: Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających norfloksacynę
Croatian: Sadašnje indikacije uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže norfloksacin
Polish: [INN], a pacjentom należy zalecić skontaktowanie się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania porady.
Croatian: Kod prvih znakova ili simptoma bilo koje ozbiljne nuspojave primjenu [INN] treba odmah prekinuti, a bolesnicima savjetovati da se obrate za savjet liječniku koji im je propisao lijek.
Polish: • Zapalenie cewki moczowej (ostatnia linia) o Zapalenie cewki moczowej (należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe) o Zapalenie cewki moczowej (XX należy stosować tylko w przypadku, gdy leczenie przeciwbakteryjne uznawane za leczenie pierwszego wyboru jest uważane za nieodpowiednie/niewłaściwe)
Croatian: • Uretritis (posljednja linija) o Uretritis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Uretritis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
Polish: • Zakażenia układu moczowego o Zakażenia układu moczowego o Zakażenie układu moczowegociężkie zakażenia wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce o Zakażenia układu moczowego (w tym zapalenie gruczołu krokowego) o Zakażenia układu moczowego (w tym zapalenie gruczołu krokowego) o Zakażenia układu moczowego (ostre lub nawracające zapalenie pęcherza moczowego, ostre niepowikłane odmiedniczkowe
Croatian: • Urinarne infekcije o Infekcije mokraćnog sustava o Urinarna infekcija - teške infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije mokraćnog sustava (uključujući prostatitis) o Infekcije mokraćnog sustava (uključivo i prostatitis) o Infekcije mokraćnog sustava (akutni ili recidivirajući cistitis, akutni nekomplicirani pijelonefritis)
Polish: Pseudomonas aeruginosa
Croatian: • Akutni pijelonefritis
Polish: • Niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek o niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek o ostre niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek u kobiet
Croatian: • Nekomplicirani pijelonefritis o nekomplicirani pijelonefritis o akutni nekomplicirani pijelonefritis u žena
Polish: • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
Croatian: • Kronična gnojna upala srednjeg uha
Polish: • Przewlekłe zakażenia ucha, nosa i gardła o Ciężkie przewlekłe zakażenia ucha, nosa i gardła, wywołane przez pałeczki Gramujemne i wrażliwe gronkowce o Przewlekłe i nawracające zakażenia nosa gardła i ucha, tylko w przypadku wywołania przez drobnoustroje Gramujemne, w tym Pseudomonas, lub przez gronkowce o Przewlekłe i nawracające zakażenia uszu, nosa i gardła, przede wszystkim wywołane przez bakterie Gram-ujemne, w tym Pseudomonas, lub wywołane przez gronkowce o Zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak: przewlekłe zapalenie zatok, nadkażenie w przewlekłym zapaleniu ucha, profilaktyka zakażeń po operacji ucha wewnętrznego) o Przewlekłe i nawracające zakażenia otorynolaryngologiczne
Croatian: • Kronične infekcije uha, nosa i grla o Teške kronične ORL infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije nosa, grla i uha, samo kad su uzrokovane gramnegativnim patogenima, uključujući Pseudomonas, ili stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije uha, nosa i grla, ponajprije ako su uzrokovane gramnegativnim bakterijama, uključujući Pseudomonas, ili ako su uzrokovane stafilokokom o Infekcije uha, nosa i grla (ORL) (kao što su: kronični sinusitis, superinfekcija kod kronične upale uha, profilaksa infekcija nakon operacije unutarnjeg uha)
Polish: Aktualne wskazania kategorii 1 w drukach informacyjnych moksyfloksacyny
Croatian: Sadašnje indikacije 1. kategorije u informacijama o lijeku za moksifloksacin
Polish: Zakażenia te obejmują zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie miedniczek nerkowych, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego i zakażenia układu moczowego związane z operacjami urologicznymi,
Croatian: Te infekcije uključuju cistitis, pijelitis, kronični prostatitis i one infekcije mokraćnog sustava povezane s urološkim operacijama,
Polish: • Ostre zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Croatian: • Akutni cistitis u žena
Polish: Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Croatian: Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa i kronične opstruktivne plućne bolesti
Polish: 1.1.1 Dotyczy wszystkich chinolonów/fluorochinolonów
Croatian: 1.1 Brisanje indikacija 1.1.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Polish: • Zakażenia układu oddechowego o Ostre, przewlekłe lub nawracające zakażenia układu oddechowego; górnego - ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie zatok, zapalenie gardła i zapalenie krtani o Ostre, przewlekłe lub nawracające zakażenia układu oddechowego wywołane przez Haemophilus influenzae lub inne drobnoustroje Gram-ujemne lub wielooporne oraz przez Staphylococcus aureus o Zakażenia układu oddechowego (z wyjątkiem zakażenia pochodzenia pneumokokowego lub takiego podejrzenia) o Ciężkie zakażenia układu oddechowego, wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce o Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Croatian: • Respiratorne infekcije o Akutne, kronične ili recidivirajuće infekcije dišnih puteva; gornjih - akutna upala srednjeg uha, upala vanjskog uha, sinusitis, faringitis i laringitis o Akutne, kronične ili recidivirajuće infekcije dišnih puteva uzrokovane bakterijom Haemophilus influenzae ili drugim gramnegativnim ili multirezistentnim patogenima, kao i bakterijom Staphylococcus aureus o Infekcije dišnih puteva (osim u slučaju potvrđene ili suspektne infekcije pneumokoknog porijekla) o Teške respiratorne infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije donjih dišnih puteva
Polish: • Zakażenia dolnego odcinka układu moczowego o Zakażenia dolnego odcinka układu moczowego
Croatian: • Infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava o Infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava
Polish: • Bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o Bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o Bakteryjne zapalenie jelit o Zakażenia jelitowe o biegunka bakteryjna wymagająca leczenia przeciwbakteryjnego
Croatian: o Bakterijski enteritis o Crijevne infekcije o bakterijski proljev koji zahtijeva antibiotsko liječenje
Polish: Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym lek [nazwa produktu], były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi.
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno nepopravljive ozbiljne nuspojave Fluorokinolonski/kinolonski antibiotici, uključujući [naziv lijeka], povezani su s vrlo rijetkim, ali ozbiljnim nuspojavama, od kojih su neke dugotrajne (traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajuće ili potencijalno nepopravljive.
Polish: W większości przypadków biegunka podróżnych jest samoograniczająca się i ustępuje samoistnie w ciągu 3-5 dni.
Croatian: U većini slučajeva putnički je proljev samoograničavajući i povlači se spontano unutar 3 do 5 dana.
Polish: PRAC dokonał również przeglądu wszystkich danych przedłożonych przez różne zainteresowane strony, zarówno przed, jak i po zakończeniu wysłuchania publicznego.
Croatian: PRAC je također pregledao sve podatke koje su različiti dionici dostavili prije i poslije javne rasprave.
Polish: Zalecenie dotyczące ograniczenia do ostatniej linii opiera się na następujących założeniach:
Croatian: Preporuka za ograničenje na posljednju liniju liječenja temelji se na sljedećem:
Polish: (Fluoro)chinolony zostały dopuszczone do obrotu w UE w różnych wskazaniach - ponad sto wskazań o różnej szczegółowości.
Croatian: (Fluoro)kinoloni odobreni su u EU-u za raznovrsne indikacije - više od stotinu indikacija različitih razina razrađenosti.
Polish: (2) lub nieprawidłową terminologię z punktu widzenia medycznego.
Croatian: (2) ili je iz medicinske perspektive njihova terminologija netočna.
Polish: Nie są dostępne dane określające skuteczność w tych warunkach klinicznych.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi ustanovili djelotvornost u ovom kliničkom okruženju.
Polish: Zatem zgodnie z wytycznymi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) posocznica nie jest dopuszczalna jako samodzielne wskazanie.
Croatian: Stoga, prema Napomeni sa smjernicama (CPMP/EWP/558/95 rev 2), septikemija nije prihvatljiva kao samostalna indikacija.
Polish: • Kategoria 4: Wskazania te uznaje się za zbyt ogólne w świetle dostępnych dowodów i w związku z niektórymi (pod)wskazaniami wymienionymi powyżej w kategoriach 1, 2 lub 3.
Croatian: • 4. kategorija: Indikacije se smatraju preopširnima s obzirom na dokaze koji su dostupni i koji se odnose na neke (pod)indikacije spomenute prethodno u 1., 2. ili 3. kategoriji.
Polish: W związku z tym PRAC uznał, że wskazania te powinny zostać utrzymane.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da te indikacije treba zadržati.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące zmian/przeredagowania wskazań kategorii 4, o których mowa w tabelach 4 i 5 powyżej, znajdują się w załączniku III do opinii CHMP.
Croatian: Pojedinosti izmjena/promjena teksta indikacija 4. kategorije spomenutih u tablicama 4 i 5 u prethodnom tekstu, nalaze se u Prilogu III. mišljenja CHMP-a.
Polish: Na podstawie przeglądu dostępnych danych naukowych przypadki niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego często opisywano jako samoograniczające się.
Croatian: Na temelju pregleda dostupnih znanstvenih podataka, slučajevi nekompliciranog cistitisa često su opisani kao samoograničavajući.
Polish: W przypadku tych zakażeń należy oczekiwać powikłanego przebiegu oraz wysokiego poziomu opornych patogenów.
Croatian: Kod tih infekcija potrebno je očekivati komplicirani tijek i visoku razinu rezistentnih patogena.
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przyjął w dniu 16 października 2018 r. zalecenie, które zostało następnie rozpatrzone przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zgodnie z art. 107k dyrektywy 2001/83/WE.
Croatian: PRAC je 16. listopada 2018. prihvatio preporuku koju je zatim razmatrao CHMP u skladu s člankom 107. k Direktive 2001/83/EZ.
Polish: Ponadto PRAC wziął pod uwagę opinie organizacji pacjentów, pacjentów, rodzin i opiekunów oraz opinie personelu medycznego w ramach wysłuchania publicznego.
Croatian: Osim toga, PRAC je na javnoj raspravi razmotrio stajališta organizacija bolesnika, bolesnika, obitelji i skrbnika, i mišljenja zdravstvenih radnika.
Polish: • PRAC uznał, że w przypadku łagodniejszych zakażeń należy rozważyć inne możliwości leczenia.
Croatian: • PRAC je zaključio da u slučaju blažih infekcija u obzir treba uzeti druge mogućnosti liječenja.
Polish: Ponadto pefloksacyna jest w niewielkim stopniu wydalana z moczem (34% dawki pefloksacyny, w tym jej aktywny metabolit norfloksacyna) (Naber 2001).
Croatian: Osim toga, pefloksacin se slabo izlučuje u mokraći (34 % doze pefloksacina, uključujući njegov aktivni metabolit norfloksacin) (Naber 2001).
Polish: W rzeczywistości PRAC nie był w stanie zidentyfikować żadnych mocnych dowodów na skuteczność stosowania (fluoro)chinolonów w tym wskazaniu.
Croatian: PRAC zapravo nije mogao ustanoviti nijedan čvrst dokaz o djelotvornosti primjene (fluoro)kinolona u toj indikaciji.
Polish: Wskazanie
Croatian: Indikacije
Polish: W oparciu o ocenę dostępnych wytycznych i dokumentów przedstawiających stanowiska, profilaktyka biegunki podróżnych powinna się ograniczać jedynie do osób z grup wysokiego ryzyka odbywających krótkie podróże.
Croatian: Na temelju procjene dostupnih smjernica i programskih dokumenata, profilaksu putničkog proljeva treba ograničiti samo na putnike visokog rizika na kratkotrajnim putovanjima.
Polish: Tytuł wskazania
Croatian: Naziv indikacije
Polish: Należy je usunąć lub zmienić terminologię medyczną na właściwą.
Croatian: One će biti uklonjene ili zamijenjene točnim medicinskim pojmovima.
Polish: Ponadto określenie „Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego" jest uznawane przez PRAC za nieprawidłowe z medycznego punktu widzenia.
Croatian: Nadalje, PRAC smatra da je termin „infekcija cerebrospinalne tekućine" netočan iz medicinske perspektive.
Polish: załącznik III) ze względu na:
Croatian: Budući da:
Polish: W istocie, ze względu na strukturę chemiczną oraz związany z nią profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny (bardzo wąski zakres działania przeciwbakteryjnego, wysokie minimalne stężenia hamujące) korzyści z ich stosowania są ograniczone na podstawie dostępnych obecnie danych.
Croatian: Zbog njihove kemijske strukture i s njom povezanog farmakodinamičkog i farmakokinetičkog profila (vrlo uzak raspon antibakterijskog djelovanja, visoke minimalne inhibitorne koncentracije), njihova je korist na temelju trenutačno dostupnih podataka ograničena.
Polish: Ponadto w przypadku pefloksacyny PRAC uznał, że niektóre ze wskazań wymienionych powyżej w tabeli 1 należy usunąć jak następuje:
Croatian: Nadalje, za pefloksacin PRAC smatra da neke od indikacija navedene u tablici 1 treba ukloniti kako slijedi:
Polish: Terapia powinna być ukierunkowana na zakażenie pierwotne, z uwzględnieniem właściwości farmakokinetycznych/farmakodynamicznych leków oraz miejsca zakażenia.
Croatian: Terapiju treba usmjeriti na primarnu infekciju, uzimajući u obzir farmakokinetičke/farmakodinamičke karakteristike liječenja i mjesto infekcije.
Polish: Gatunek Streptococcus wykazuje jedynie umiarkowaną wrażliwość na pefloksacynę (wartości MIC90 wynoszące od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Croatian: Vrste Streptococcus imaju tek umjerenu osjetljivost na pefloksacin, pri čemu su vrijednosti MIK90 u rasponu od 3,1 do 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Polish: Stwierdzono, że inne wskazania zostały niewłaściwie sformułowane w terminologii medycznej.
Croatian: Za ostale je indikacije ustanovljeno da nisu ispravno formulirane u smislu medicinskih pojmova.
Polish: Należy zauważyć, że pefloksacyna ma słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe względem P. aeruginosa, a zatem korzyści z jej stosowania są bardzo ograniczone.
Croatian: Valja napomenuti da pefloksacin ima slabo antimikrobno djelovanje protiv P. aeruginosa, prema tome, korist je vrlo ograničena.
Polish: Oprócz tego dostępne dane wskazują na słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem bakterii Pseudomonas (King i Phillips 1986) i nie są dostępne zaktualizowane dane dotyczące wrażliwości na pefloksacynę, ponieważ Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST) nie określił klinicznych wartości granicznych dla pefloksacyny (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Croatian: Osim toga, dostupni podatci pokazuju slabo antimikrobno djelovanje pefloksacina protiv Pseudomonasa (King and Phillips 1986) i nema ažuriranih podataka o osjetljivosti na pefloksacin jer Europski odbor za testiranje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST) nije definirao kliničke granične vrijednosti za pefloksacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Polish: • Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) rozważył procedurę zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE wynikającą z danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii odnoszących się do produktów leczniczych zawierających substancje pokrewne do chinolonów i fluorochinolonów do stosowania ogólnoustrojowego i wziewnego.
Croatian: • Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) razmotrio je postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ pokrenut na temelju farmakovigilancijskih podataka za lijekove koji sadrže tvari povezane s kinolonima i fluorokinolonima za sistemsku primjenu i inhalaciju.
Polish: (1) zbyt ogólny zakres i zbyt wiele jednostek medycznych pod względem dostępnych dowodów naukowych dotyczących stosunku korzyści do ryzyka dla (fluoro)chinolonów w świetle Wytycznych w sprawie oceny produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zakażeń bakteryjnych (Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, (CPMP/EWP/558/95 rev 2) oraz w odniesieniu do (pod)wskazań wymienionych powyżej w kategoriach 1, 2 lub 3.
Croatian: (1) preopširne i obuhvaćaju previše medicinskih entiteta u smislu znanstvenih dokaza dostupnih za procjenu koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona, u pogledu smjernica za ocjenu lijekova indiciranih za liječenje bakterijskih infekcija (Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, CPMP/EWP/558/95 rev 2) te u odnosu na (pod)indikacije prethodno navedene u 1., 2. ili 3. kategoriji.
Polish: Tabela 4 - Wskazania kategorii 4, które uznaje się za zbyt ogólne
Croatian: Tablica 4 - indikacije 4. kategorije koje se smatraju preširokim
Polish: Irygacja pochwy jodopowidonem może zapewnić szybkie złagodzenie objawów, ale nie zapewnia długotrwałego wyleczenia z obciążenia bakteryjnego.
Croatian: Vaginalno ispiranje jodiranim povidonom može dovesti do brzog ublažavanja simptoma, ali ne omogućava dugoročno izlječenje bakterijskog opterećenja.
Polish: W przypadkach, gdy w obrazie mikroskopowym lub w hodowli występują grzyby Candida, najpierw należy wypróbować środki przeciwgrzybicze, aby stwierdzić, czy nadal potrzebne jest inne leczenie.
Croatian: Kada je u mikroskopskom nalazu ili kulturi prisutna kandida, najprije treba pokušati s antimikoticima kako bi se vidjelo hoće li i dalje biti potrebno drugo liječenje.
Polish: Podczas gdy skuteczność miejscowej terapii przeciwbakteryjnej została potwierdzona w badaniach klinicznych, stosowanie terapii ogólnoustrojowej budzi wątpliwości (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) i powinno się ograniczać do przetrwałego zapalenia ucha zewnętrznego bądź miejscowego lub ogólnoustrojowego rozprzestrzenienia się zakażenia (Sander 2001).
Croatian: Iako je djelotvornost topikalne antibakterijske terapije potvrđena u kliničkim ispitivanjima, primjena sistemske terapije ostaje upitna (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) i treba je ograničiti na perzistentnu upalu vanjskog uha ili sistemsko širenje infekcije (Sander 2001).