FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo zjištěno,že absolutní biologická dostupnost z tablety je kolem 77 %.Současný příjem potravy neovlivňuje AUC,maximální sérovou koncentraci,a tedy ani na biologickou dostupnost.Současný příjem potravy pouze zvýší rozdíly v době do nástupu účinku.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je okolo 77 %. Súbežný príjem potravy nemá žiaden vplyv na AUC, maximálnu sérovú koncentráciu ani na biologickú dostupnosť.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Czech: Při dlouhodobé terapii,především pokud terapie překračuje dobu 1 roku,pacienti mají být pod pravidelným dohledem.
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby, hlavne keď presahuje 1 rok, je potrebné pacientov pravidelne kontrolovať.
Czech: Tyto tablety nejsou určeny pro děti do 12 let.
Slovak: Neodporúča sa užívať tieto tablety pre deti mladšie ako 12 rokov.
Czech: [Bude doplněno národně]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Czech: Při výskytu varovných příznaků
Slovak: Varovné príznaky
Czech: - jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Slovak: - ak užívate liek, ktorý obsahuje atazanavir (na liečenie HIV-infekcie) v rovnakom čase ako pantoprazol, požiadajte o radu svojho lekára.
Czech: Injekce budou nahrazeny tabletami hned, jakmile váš lékař posoudí, že váš stav to dovoluje.
Slovak: Tablety budete užívať namiesto injekcií hneď ako to podľa vášho lekára bude vhodné.
Czech: by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Slovak: Protium sa môže užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovak: 5 Liekové a iné interakcie
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Protium i.v.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium
Czech: Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné,ale nemělo by být podáváno déle, než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Slovak: Dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale táto dávka sa nemá aplikovať dlhšie, ako je to potrebné pre adekvátnu kontrolu kyseliny.
Czech: Zvýšené riziko je třeba vyhodnotit podle individuálních rizikových faktorů, např. věk ( > 65 let),předchozí výskyt žaludečního nebo duodenálního vředu nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu.
Slovak: Zvýšené riziko sa odhaduje podľa individuálnych rizikových faktorov, napríklad vysoký vek (> 65 rokov), žalúdočný alebo dvanástníkový vred, alebo krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu v anamnéze.
Czech: Délka léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů hypersekrece není omezena a měla by být přizpůsobena klinickým potřebám.
Slovak: Trvanie liečby Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných patologických hypersekrétorických stavov nie je limitované, má sa prispôsobiť klinickým potrebám.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka.
Slovak: svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Reprodukční studie poukázaly na lehkou fetotoxicitu u dávek nad 5 mg/kg.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách sa zaznamenali príznaky miernej fetotoxicity pri dávkach vyšších ako 5 mg/kg.
Czech: 98 (2x49) enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet
Slovak: 98 (2x49) gastrorezistentných tabliet 100 gastrorezistentných tabliet
Czech: Pokud se kombinace atazanaviru a inhibitoru protonové pumpy nabízí jako nezbytná, doporučuje se pečlivé klinické sledování (např. virová zátěž) a dále se doporučuje kombinovat zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg s dávkou ritonaviru 100 mg.Denní dávka pantoprazolu 20 mg by neměla být překročena.
Slovak: Ak sa kombinácia atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy považuje za nevyhnutnú, odporúča sa dôsledné klinické monitorovanie (napr. záťaž vírusom) v kombinácii pri zvyšovaní dávky atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritornaviru.
Czech: Přechod přes placentu byl testován na potkanech a bylo zjištěno, že se zvyšuje s pozdějšími stádii gestace.
Slovak: Prestup pantoprazolu placentou sa skúmal u potkanov, pričom sa zistilo, že sa zvyšuje pokračujúcou gestáciou.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Slovak: 6. 5 Druh obalu a obsah balenia Balenie:
Czech: 4.2.Dávkování a způsob podání
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Rakousko Belgie
Slovak: Rakúsko Belgicko
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i přes odpovídající léčbu, je třeba zvážit další vyšetření.
Slovak: Pokiaľ príznaky pretrvávajú napriek adekvátnej liečbe, musí sa zvážiť ďalšie vyšetrenie.
Czech: Obsahuje sójový olej.Pokud je pacient alergický na arašídy nebo sóju, nesmí tento přípravek užívat (viz bod 4.3).
Slovak: Ak je pacient alergický na arašídy alebo sóju, neužíva tento liek (pozri časť 4.3).
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné krevními testy: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) zvýšená hladina jaterních enzymů.
Slovak: Vedľajšie účinky zistené krvnými testami: - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
Czech: K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě
Slovak: Predchádzanie dvanástníkových vredov u pacientov, ktorí musia užívať nepretržite NSAID
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa má liek použiť ihneď.
Czech: Zánět jícnu (trubice která spojuje vaše hrdlo se žaludkem) doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny
Slovak: Zápal pažeráka (trubica, ktorá spojuje hrdlo so žalúdkom) spojený s vracaním sa kyseliny zo žalúdka)
Czech: pacientům mladším 18 let se nedoporučuje do doby,než budou k dispozici další údaje.
Slovak: Protium prášok na injekčný roztok sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, pokiaľ nebudú dostupné ďalšie údaje.
Czech: Současné užívání s atazanavirem
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5 - 16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
Slovak: Po aplikácii jednorázovej dávky 20 alebo 40 mg pantoprazolu deťom vo veku 5 - 16 rokov boli hodnoty AUC a Cmax v rozsahu zodpovedajúcom hodnotám u dospelých.
Czech: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu pantoprazolu denně (z tohoto důvodu jsou k dispozici tablety obsahující 20 mg pantoprazolu).
Slovak: - ak máte závažné problémy s pečeňou, neužívajte viac ako jednu tabletu 20 pantoprazolu denne (pre tento účel sú dostupné tablety s obsahom 20 mg pantoprazolu).
Czech: Doba léčení dvanáctníkových vředů je zpravidla 2 a 4 týdny.
Slovak: Liečba dvanástníkových vredov trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Czech: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg,Pantoprazole Lomberg 20 mg,PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Slovak: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg
Czech: Současné užívání s NSAID Užívání Protium 20 mg jako prevence proti vzniku gastroduodenálních vředů, které se mohou vyskytnout při užívání neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) je třeba omezit na pacienty,kteří vyžadují pokračující léčbu NSAID a kteří mají zvýšené riziko vzniku gastrointestinálních komplikací.
Slovak: Používanie Protium 20 mg v prevencii gastroduodenálnych vredov indukovaných NSAID sa má obmedziť na pacientov, u ktorých je potrebná kontinuálna liečba NSAID a je u nich zvýšené riziko vzniku gastrointestinálnych komplikácií.
Czech: Všechen nepoužitý materiál nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků,přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať tieto tablety a ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
Czech: U pacientů se závažným poškozením jater by během léčby pantoprazolem měla být pravidelně monitorována hladina jaterních enzymů,zvláště v případě dlouhodobého užívání.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením pečene sa v priebehu liečby pantoprazolom majú pravidelne monitorovať hladiny pečeňových enzýmov, najmä pri dlhodobej liečbe.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Protium 40 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Protium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: V dávkovém rozmezí 10 - 80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním,tak po intravenózním podání.
Slovak: Pri rozpätí dávok od 10 do 80 mg zostáva kinetika pantoprazolu v plazme lineárna po perorálnom aj po intravenóznom podaní.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu denně.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte závažné problémy s pečeňou, neužívajte viac ako jednu tabletu 20 mg denne.
Czech: V jedné studii byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů.
Slovak: Okrem toho boli v jednej štúdii zaznamenané papilómy zo skvamóznych buniek v oblasti ústia pažeráka potkanov.
Czech: Jedna injekční lavička obsahuje 1 mg dihydrátu edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 mg edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Czech: Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko
Slovak: Portugalsko Rumunsko Slovenská republika
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte poruchou ledvin,střední nebo těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat přípravek Protium 40 mg pro eradikaci Helicobakter pylori.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte problémy s obličkami, stredné alebo závažné problémy s pečeňou neužívajte Protium na eradikáciu Helicobacter pylori.
Czech: Ne všechny velikosti balení jsou na trhu dostupné.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Czech: Dezorientace a zmatenost zvláště u predisponovaných pacientů,dále zhoršení již existujících příznaků
Slovak: halucinácie; zmätenosť (zvlášť u predisponovaných pacientov ako aj agravácia týchto príznakov, ak už existujú)
Czech: Po přípravě je třeba roztok použít do 12 hodin.
Slovak: Po príprave sa musí roztok použiť do 12 hodín.
Czech: Bulharsko Kypr
Slovak: Bulharsko Cyprus
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití.
Slovak: Obsah liekovky je len na jedno použitie.
Czech: dávek pantoprazolu 0,8 nebo 1,6 mg/kg dětem ve věku 2 - 16 let nebyly pozorovány významné souvislosti mezi clearance pantoprazolu a věkem nebo tělesnou hmotností.
Slovak: Po aplikácii jednorazovej i.v. dávky pantoprazolu 0,8 alebo 1,6 mg/kg deťom vo veku 2 - 16 rokov nebol signifikantný vzťah medzi klírensom pantoprazolu a vekom alebo hmotnosťou.
Czech: Pokud přípravek není použit okamžitě, doba a podmínky uchování před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25 C.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchovávania zodpovedá užívateľ a liek by sa nemal uchovávať dlhšie ako 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov gynekomastia
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Slovak: 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Czech: Bylo pozorováno vylučování do lidského mléka.
Slovak: Zaznamenané je vylučovanie do materského mlieka.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 7 až 9 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 5 až 7,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně - faktor 1,5 - ve srovnání se zdravými subjekty.
Slovak: A a B podľa Childa) sa hodnoty polčasu zvyšujú na 7 - 9 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 5 - 7, maximálna sérová koncentrácia sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,5 v porovnaní so zdravými jedincami.
Czech: Výsledky řady studií interakcí prokázaly,že pantoprazol neovlivňuje metabolismus léčivých látek metabolizovaných prostřednictvím CYP1A2 (jako kofein,theofylin),CYP2C9 (jako piroxicam, diklofenac,naproxen),CYP2D6 (jako metoprolol),CYP2E1 (jako etanol),ani nezasahuje do absorpce digoxinu spojené s p-glykoproteinem.
Slovak: Výsledky štúdií mnohých interakcií dokazujú, že pantoprazol nemá vplyv na metabolizmus zlúčenín metabolizovaných systémom CYP1A2 (ako je kofeín, teofylín), CYP2C9 (ako je piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2E1 (ako je etanol) ani neinterferuje s p-glykoproteínom, ktorý je spojený s absorpciou digoxínu.
Czech: Lyellův syndrom; Fotosenzitivita.
Slovak: Leyllov syndróm; mnohopočetný erytém; fotosenzitivita
Czech: Tablety se nesmí kousat, ani drtit.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé, nerozhryzené.
Czech: Lucembursko Nizozemí Norsko
Slovak: Luxembursko Holandsko Nórsko
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 3 až 6 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 3 až 5,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně-faktor 1,3-ve srovnání se zdravými subjekty.
Slovak: A a B podľa Childa) sa hodnoty polčasu zvyšujú na 3 - 6 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 3 - 5, maximálna sérová koncentrácia sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,3 v porovnaní so zdravými jedincami.
Czech: Vezměte si první tabletu pantoprazolu jednu hodinu před snídaní a druhou tabletu pantoprazolu jednu hodinu před večeří.Užívejte přípravek přesně dle pokynů lékaře a take si přečtěte příbalové informace těchto antibiotik.
Slovak: Najprv užite pantoprazol 1 hodinu pred raňajkami a druhú tabletu pantoprazolu 1 hodinu pred večerou.
Czech: Skupina orgánů
Slovak: Orgánový systém
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky,zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchvávania zodpovedá užívateľ.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).Potenciální riziko pro člověka není známé.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový olej.
Slovak: Tento liek obsahuje sójový olej.
Czech: Zbytek přípravku v nádobě, nebo v případě změny vzhledu přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku), zlikvidujte materiál v souladu s místními požadavky.
Slovak: Akýkoľvek zvyšok v liekovke alebo viditeľne zmenený liek (napr. zakalený, vyzrážaný) sa musí znehodnotiť v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Protium 40 mg může ovlivnit účinek jiných léčiv,proto informujte lékaře,jestliže užíváte:
Slovak: Užívanie iných liekov Protium môže ovplyvniť účinnosť niektorých iných liekov, preto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate
Czech: Pro podmínky uchovávání přípravku po rozpuštění a rekonstituci viz bod 6.3.
Slovak: Spôsob uchovávania pripraveného a nariedeného roztoku pozri v časti 6.3.
Czech: U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně.
Slovak: U dávok vyšších ako 80 mg denne sa má dávka rozdeliť na dve denné dávky.
Czech: Česká republika Dánsko
Slovak: Česká republika
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Czech: Léčba přípravkem Protium 20 mg může vést k mírnému zvýšení výskytu gastrointestinálních infekcí, jako je infekce Salmonelly a Campylobacter.
Slovak: Protium 20 mg môže viesť k mierne zvýšenému riziku gastrointestinálnych infekcií vyvolaných baktériami ako je Salmonella a Campylobacter.
Czech: Je nutné,abyste mu při každé návštěvě ohlásil/a jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nové a nezvyčajné príznaky a okolnosti, vždy navštívte svojho lekára.
Czech: Léčba žaludečního vředu
Slovak: Liečba žalúdočného vredu
Czech: V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz. bod 4.2).
Slovak: Ak hladiny pečeňových enzýmov stúpnu, liečba sa má ukončiť (pozri časť 4.2).
Czech: - fenprokoumon či warfarin, což jsou přípravky na ředění krve.
Slovak: - warfarín a fenprokumón, ktoré ovplyvňujú zhusťovanie alebo zrieďovanie krvi.
Czech: - Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10000) zvýšená hladina bilirubinu,zvýšená hladina tuků v krvi.
Slovak: - zriedkavé (postihujú menej ako 1 až 10 používateľov z 10 000) zvýšenie hladiny bilirubínu; zvýšenie hladiny tukov v krvi.
Czech: Pantoprazol je rychle resorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg.Maximálních sérových koncentrací kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.
Slovak: Pantoprazol sa rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne už po podaní jednorazovej perorálnej dávky 20 mg. Maximálna koncentrácia v sére 1 - 1,5 μg/ml sa dosiahla približne 2,0 - 2,5 hodiny po podaní a tieto hodnoty zostávajú konštantné po opakovanom podávaní.
Czech: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk.
Slovak: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, ktorý inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku špecifickým účinkom na protónovú pumpu parietálnych buniek.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší Symptomatická léčba gastro-ezofageální refluxní nemoci.
Slovak: Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov Symptomatická liečba gastro-ezofageálneho refluxného ochorenia.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny.
Slovak: Tablety sa nemajú rozhrýzať alebo lámať, majú sa prehltnúť celé s tekutinou 1 hodinu pred raňajkami.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: dihydrát edetanu disodného a hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: dihydrát dinátriumedetátu, hydroxid sodný (na úpravu pH).
Czech: Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nesmí řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Za týchto podmienok pacient nesmie viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Protium 20 mg se používá: Dospělí a mladiství od 12 let a starší - K léčbě symptomů (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání) spojených s gastroezofageální refluxní chorobou v důsledku pronikání kyseliny ze žaludku zpět do jícnu.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: - liečbu príznakov (napr. pálenie záhy, vracanie kyseliny, bolesť pri prehĺtaní), ktoré sú spojené s gastroezofageálnym refluxým ochorením zapríčineným spätným chodom kyseliny zo žalúdka.
Czech: Použitelné do:
Slovak: Protium sa používa na:
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy.
Slovak: Dlhodobá liečba a prevencia relapsov refluxnej ezofagitídy.
Czech: Neužívejte Protium 40 mg - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)na pantoprazol,sójový olej nebo na kteroukoliv další složku přípravku Protium 40 mg (viz bod 6).
Slovak: Neužívajte Protium - keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol, sójový olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré obsahuje Protium (pozri časť 6).
Czech: - léky jako ketokonazol,itrakonazol a posakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí) nebo erlotinib (používaný u některých druhů rakoviny),protože Protium 40 mg může narušit jejich správný účinek.
Slovak: - lieky ako je ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa ne liečenie plesňových infekcií) alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov nádorového ochorenia), pretože Protium môže spôsobiť, že nebudú správne účinkovať.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Czech: 168 enterosolventních tablet
Slovak: 168 gastrorezistentných tabliet
Czech: Přípravek je dodáván v následujících velikostech balení.
Slovak: Protium je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Czech: K léčbě dvanáctníkových a žaludečních vředů
Slovak: Liečba žalúdočných a dvanástníkových vredov
Czech: Vyrážka / exantém / erupce; Pruritus
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka/exantém /erupcie; svrbenie žihľavka; angioedém
Czech: - Žaludeční a dvanáctníkové vředy.
Slovak: - žalúdočných a dvanástníkových vredov.
Czech: Dihydrát edetanu disodného, hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát dinátriumedetátu hydroxid sodný (na úpravu pH)
Czech: díky hypo-nebo achlorhydrii.Toto je třeba zvážit u pacientů se sníženou tělesnou zásobou vitamínu B12 nebo jako rizikový faktor pro sníženou absorbci vitamínu B 12 v dlouhodobé terapii,nebo jsou-li pozorovány klinické známky takového stavu.
Slovak: Potrebné je to vziať do úvahy u kachektických pacientov, alebo u pacientov s rizikovými faktormi, ktoré znížujú absorpciu vitamínu B12 počas dlhodobej liečby alebo ak sa pozorujú príslušné klinické príznaky.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými roztokmi ako je uvedené v časti 6.6. 6.3. Čas použiteľnosti
Czech: Nedoporučuje se souběžné užívání inhibitorů protonové pumpy s atazanavirem (viz bod 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Czech: 112 enterosolventních tablet
Slovak: 112 gastrorezistentných tabliet
Czech: Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky jako závrať či porucha vidění,neměl/a byste řídit či obsluhovat stroje.
Slovak: Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky ako závraty alebo poruchy videnia nemali by ste viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Czech: Váš lékař vám může předepsat dočasně dávku větší než 4 injekční lahvičky denně.Pokud hladina vaší žaludeční kyseliny musí být upravena rychle, postačí počáteční dávka 160 mg (4 injekční lahvičky) k dostatečnému snížení tvorby kyseliny v žaludku.
Slovak: Keď je potrebné rýchle znížiť hladinu kyseliny vo vašom žalúdku, počiatočná dávka 160 mg (štyri dve liekovky) by mala byť dostatočná na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny.
Czech: Hyperlipidemie a zvýšení lipidů (triglyceridů a cholesterolu)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hyperlipidémie a zvýšnie hladiny lipidov (triglyceridy a cholesterol); zmeny hmotnosti hyponatriémia
Czech: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol,který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk.
Slovak: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, ktorý inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku špecifickým blokovaním protónovej pumpy parietálnych buniek.
Czech: Kdy a jak se PROTIUM i.v.
Slovak: Kedy a ako máte užívať Protium?
Czech: Pro další informace viz příbalová informace.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce,tj.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, teda je prakticky bez sodíka.