FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha az előírtnál több HEMANGIOL-t adott gyermekének Ha az előírtnál több HEMANGIOL-t adott be gyermekének, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če ste otroku dali večji odmerek zdravila HEMANGIOL, kot bi smeli Če ste otroku dali večji odmerek zdravila HEMANGIOL, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS
Slovenian: ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francija
Hungarian: Urticaria Alopecia
Slovenian: Koprivnica Alopecija
Hungarian: Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če pri vašem otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: • Köhögéssel és lázzal társult hörgőcskegyulladás (a kishörgők gyulladása légzési nehézséggel és a mellkasban jelentkező sípoló légzéssel),
Slovenian: • bronhiolitis (vnetje malih dihalnih poti (bronhiolov) s težavami z dihanjem in piskanjem v prsih,
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű csecsemők
Slovenian: Dojenčki z motnjami delovanja jeter ali ledvic
Hungarian: • Kórosan alacsony vércukorszintekhez (hipoglikémiához) kapcsolódó rángógörcsök (rohamok),
Slovenian: • krči, povezani s hipoglikemijo (neobičajno nizke revni sladkorja v krvi),
Hungarian: Kiszerelés: 1 palack és 1 szájfecskendő dobozban.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla vsebuje 1 steklenico in 1 peroralno brizgo.
Hungarian: Az aneszteziológust tájékoztatni kell arról, hogy a beteg β-blokkoló kezelésben részesül.
Slovenian: Anestezista je treba opozoriti na dejstvo, da je bolnik zdravljen z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta.
Hungarian: Két hónappal az első felbontást követően a gyógyszert fel kell használni.
Slovenian: EXP Po prvem odprtju je treba zdravilo porabiti v roku 2 mesecev.
Hungarian: A β-blokkolók a reflex tachycardia gyengítését és a hypotonia megnövekedett kockázatát eredményezik.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta bodo povzročili atenuacijo refleksne tahikardije in povečano tveganje hipotenzije.
Hungarian: • jelentéktelenebbek: sápadtság, fáradtság, verejtékezés, remegés, fokozott szívdobogás, nyugtalanság,
Slovenian: • manjši: bledica, utrujenost, potenje, tresenje, palpitacije (razbijanje srca), tesnobnost, lakota,
Hungarian: − a hemangióma elhelyezkedése és/vagy kiterjedése életet veszélyeztető vagy funkcióvesztéssel fenyegető (károsíthatja a létfontosságú szerveket vagy az olyan érzékszerveket, mint a látás vagy a hallás);
Slovenian: - je mesto in/ali razširjenost poškodb nevarno za življenje ali delovanje telesa (lahko ogroža vitalne organe ali čutila, kot so vid ali sluh), - je hemangiom ulceriran (npr. razjeda na koži, ki se ne zaceli) in boleč in/ali se ne odziva na enostavne ukrepe pri oskrbi rane, - obstaja tveganje za trajne brazgotine ali izmaličenje.
Hungarian: • Csökkent vércukorszint,
Slovenian: • znižana raven sladkorja v krvi,
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szimpatikus ingerlés életfontosságú komponens lehet a keringési funkció fenntartásában, ennek β-blokád révén történő gátlása még súlyosabb elégtelenséget válthat ki.
Slovenian: Simpatična stimulacija je morda bistvena komponenta za podporo delovanju ožilja pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, njeno zaviranje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pa lahko izzove še hujšo okvaro.
Hungarian: Állatok esetén akut adagolást követően a propranololt közepes mértékben találták toxikusnak kb.
Slovenian: Pri živalih se po akutnem odmerku propranolol šteje za zmerno toksično zdravilo s peroralno LD50 približno 600 mg/kg.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Hogyan kell adagolni a HEMANGIOL-t gyermekének?
Slovenian: Kako dajati zdravilo HEMANGIOL otroku
Hungarian: • Kórosan alacsony szívfrekvencia (bradikardia),
Slovenian: • bradikardija (neobičajno počasen srčni utrip),
Hungarian: vagy
Slovenian: Ali
Hungarian: Bronchiolitis
Slovenian: Bronhiolitis
Hungarian: Ha gyermekének általános érzéstelenítésen kell átesnie Tájékoztassa az orvost, hogy gyermeke HEMANGIOLT kap.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, da otrok jemlje zdravilo HEMANGIOL.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Farmea
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Hungarian: • Minden üvegpalack mellé egy, a propranolol bázis mg-os egyenértékeit skálabeosztásként mutató, szájon át történő adagolásra szolgáló polipropilén fecskendőt mellékelnek.
Slovenian: • Peroralna polipropilenska brizga, umerjena v mg propranolola je priložena vsaki steklenici.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance
Slovenian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIJA
Hungarian: A propranolol három fő úton metabolizálódik: aromás hidroxilezés (főképp 4-hidroxiláció), N-dealkilezés, amelyet oldalláncon történő oxidáció követ, valamint direkt glükuronidképződés.
Slovenian: Propranolol se presnavlja po treh primarnih poteh: aromatska hidroksilacija (večinoma 4
Hungarian: Az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) csavarva helyezze vissza a műanyag kupakot a palackra.
Slovenian: Namestite plastični pokrovček na steklenico, tako da ga zavrtite v smeri urnega kazalca (v desno).
Hungarian: Ismételt megjelenés esetén a kezelést véglegesen abba kell hagyni.
Slovenian: je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Hungarian: Ez amiatt szükséges, mert gyermekénél alacsony vérnyomás alakulhat ki, ha a gyógyszer alkalmazása során bizonyos érzéstelenítőszerelet kap (lásd „Egyéb gyógyszerek és a HEMANGIOL").
Slovenian: To storite zaradi tega, ker lahko pride do nizkega krvnega tlaka, če otrok prejme določene anestetike med jemanjem tega zdravila
Hungarian: Ha gyermeke nem eszik, egy másik betegség alakul ki nála, vagy hány, akkor javasolt az esedékes adagot kihagyni.
Slovenian: Če otrok ne je, zboli za dodatno boleznijo ali bruha, priporočamo, da preskočite odmerek.
Hungarian: • 120 ml-es, gyermekzáras csavaros záródugóval ellátott barna színű üvegpalackban kerül forgalomba.
Slovenian: • Zdravilo je na voljo v 120-ml rjavorumeni steklenici s pokrovčkom, ki ga otroci ne morejo odpreti.
Hungarian: • Pelenkakiütés.
Slovenian: • plenični izpuščaj.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A hatások a kezelés befejezést követően általában reverzibilisek voltak.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so se učinki na splošno popolnoma vrnili v prvotno stanje.
Hungarian: A szájon át történő adagolást lehetővé tevő fecskendőt a helyére illesztve fordítsa a palackot fejjel lefelé.
Slovenian: Z nastavljeno peroralno brizgo obrnite steklenico na glavo.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-et érinthetnek)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Hungarian: KARTONDOBOZ / PALACK
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA/STEKLENICE
Hungarian: 5 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek esetén az adag egy evőkanálnyi (körülbelül 15 ml) tejben vagy gyümölcslében keverhető.
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo več kot 5 kg, lahko odmerek zmešate z jedilno žlico mleka ali sadnega soka (približno 15 ml).
Hungarian: A jelenlegi Alkalmazási előírás a 4.8 pontban mellékhatásként erythemat és urticariat sorol fel.
Slovenian: Trenutni povzetek glavnih značilnosti zdravila v poglavju 4.8 med neželenimi učinki navaja eritem in urtikarijo.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy halványsárga belsőleges oldat, gyümölcsös illattal.
Slovenian: Prozorna, brezbarvna do rahlo rumena peroralna raztopina s sadnim vonjem.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1-et érinthetnek)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: Az adagot a terápiás dózis eléréséig orvosi felügyelet alatt a következők szerint javasolt növelni: 1 hétig 1 mg/kg/nap; majd 2 mg/kg/nap 1 hétig, végül 3 mg/kg/nap fenntartó adagként.
Slovenian: 1 teden 1 mg/kg/dan, nato 1 teden 2 mg/kg/dan in nato 3 mg/kg/dan kot vzdrževalni odmerek.
Hungarian: • Információ a készítmény elkészítésének és alkalmazásának helyes folyamatáról, ideértve:
Slovenian: • podatke o pravilnem postopku priprave zdravila in dajanja, vključno z: - navodili za pripravo raztopine z zdravilom HEMANGIOL,
Hungarian: A diarrhoea előfordulása az 1 és 3 mg/kg/nap értékek között dózisfüggőnek tűnik.
Slovenian: Pojav driske je morebiti odvisen od odmerka med 1 in 3 mg/kg/dan.
Hungarian: • a mellékvese egy dagamata miatt magas vérnyomása van.
Slovenian: • visok krvni tlak, ki ga povzroča tumor nadledvične žleze.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 4,28 mg propranolol-hidrokloridot tartalmaz, ami 3,75 mg propranololnak felel meg.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 4,28 mg propranololijevega klorida, kar ustreza 3,75 mg propranolola.
Hungarian: Szoptatás
Slovenian: Bruhanje
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 10 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Hungarian: Az adagot 5 kg-nál nem nehezebb testsúlyú gyermekek esetén egy teáskanálnyi (körülbelül 5 ml) tejbe lehet keverni.
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo do 5 kg, lahko odmerek zmešate z eno čajno žličko mleka (približno 5 ml).
Hungarian: Ennek egyik lehetséges hatásmechanizmusa az elméletek szerint, hogy blokkolják az epidermális béta-receptorokat.
Slovenian: Do možnega mehanizma delovanja lahko pride z blokiranjem epidermalnih betareceptorjev.
Hungarian: Az egyes használatok között a palack és a szájfecskendőt is a dobozában tárolandó.
Slovenian: Po vsaki uporabi shranite steklenico in peroralno brizgo skupaj v škatlo.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE HEMANGIOL 3,75 mg/ml belsőleges oldat propranolol
Slovenian: Navodilo za uporabo HEMANGIOL 3,75 mg/ml peroralna raztopina propranolol
Hungarian: AV-blokk
Slovenian: AV blok
Hungarian: • 1. lépés: Vegye ki az egyes tételeket a dobozból A kartondoboz a következő tételeket tartalmazza, amelyekre Önnek szüksége lesz a gyógyszer alkalmazásához: - propranolol belsőleges oldatot tartalmazó 120 ml-es üvegpalack - A szájon át történő adagolásra alkalmas, skálabeosztással ellátott és az e gyógyszer mellé biztosított fecskendő
Slovenian: • 1. korak: Odstranite predmete iz škatle Škatla vsebuje naslednje predmete, ki jih boste potrebovali za dajanje zdravila:
Hungarian: • Hypoglykaemiára hajlamos csecsemők
Slovenian: • Dojenčki, nagnjeni k hipoglikemiji
Hungarian: • A HEMANGIOL-t szájon át kell alkalmazni.
Slovenian: • Zdravilo HEMANGIOL se daje peroralno.
Hungarian: A bradycardia az alábbi határértékeknél kisebb szívfrekvenciaként határozható meg:
Slovenian: Bradikardija je definirana pod naslednjimi mejami: Starost
Hungarian: • Ha a gyermeke nem eszik vagy hány, javasolt az esedékes adag kihagyása.
Slovenian: • Če otrok ne je ali če bruha, priporočamo, da preskočite odmerek.
Hungarian: A psoriasistól szenvedő betegeknél, akik a β-blokkolót kaptak, a betegség súlyosbodását jelentették.
Slovenian: Pri bolnikih s psoriazo so poročali o poslabšanju bolezni zaradi uporabe antagonistov adrenergičnih receptorjev beta.
Hungarian: Hyperkalaemiás eseteket jelentettek nagyméretű fekélyes haemangiomás betegek esetén.
Slovenian: Obstajajo primeri hiperkaliemije pri bolnikih z velikim ulceriranim hemangiomom.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Mielőtt elkezdi gyermekének adni a HEMANGIOL-t, tájékoztassa kezelőorvosát:
Slovenian: Preden daste vašemu otroku zdravilo HEMANGIOL, povejte zdravniku:
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével és az elzáródott, szűk vagy stenoticus ereken keresztüli véráramlás gyengítésével a propranolol növelheti a stroke kockázatát súlyos cerebrovascularis anomáliákat mutató PHACE szindrómás betegeknél.
Slovenian: Propranolol lahko poveča tveganje za možgansko kap pri bolnikih s sindromom PHACE s hudimi cerebrovaskularnimi nepravilnostmi zaradi znižanega krvnega tlaka in oslabitve pretoka skozi zamašene, zožene ali stenotične žile.
Hungarian: Alvászavar
Slovenian: Zaspanost
Hungarian: Ugyanakkor, a különleges körülmények által indokolt alkalmazási programban és a vonatkozó szakirodalomban található néhány, hypoglykaemiáról és az ezzel kapcsolatos hypoglykaemiás görcsrohamról szóló beszámoló, különösen interkurrens betegség alatti éhezési időszak esetén (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Vseeno pa so poročali o nekaj primerih hipoglikemije s povezanim hipoglikemičnim napadom med programom sočutne uporabe in v literaturi, zlasti v primeru obdobja posta med sočasno boleznijo
Hungarian: Propranolollal történő együttadást követően lidokaintoxicitásról (neurológiai és cardialis mellékhatások) számoltak be.
Slovenian: Poročali so o toksičnosti lidokaina (nevrološki in srčni neželeni dogodki) zaradi sočasne uporabe s propranololom.
Hungarian: • Az adagolás a gyermek testsúlyán alapul, a következő rend szerint: Hét (napi adag)
Slovenian: • Odmerek temelji na telesni masi vašega dojenčka, pri čemer se upošteva spodnja shema:
Hungarian: Csökkent étvágy
Slovenian: Zmanjšan tek
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Hungarian: A magas káliumszint kockázata
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo
Hungarian: Erythema Pelenka dermatitis
Slovenian: Dermatitis pod plenico
Hungarian: 2 órán belül használja fel a bekevert gyógyszert.
Slovenian: Mešanico porabite v 2 urah po pripravi.
Hungarian: Ha a gyermek nem eszik vagy hány, javasolt az esedékes adag kihagyása.
Slovenian: Če otrok ne je, ali pa bruha, priporočamo, da preskočite odmerek.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a HEMANGIOL? Az Ön gyógyszerének neve HEMANGIOL. A hatóanyag propranolol.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje HEMANGIOL.
Hungarian: • Hasmenés és hányás.
Slovenian: • driska in bruhanje.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. 04.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2014.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a CHMP úgy vélte, hogy a biztonságossági profil elfogadható; az azonosított kockázatok azok, amelyeket már ismertek a propranolollal kapcsolatosan, és megfelelően kezelhetők.
Slovenian: Kar zadeva varnost, je odbor CHMP menil, da je varnostni profil sprejemljiv, saj so ugotovljena tveganja skladna s tistimi, ki so že znana za propranolol, in jih je mogoče ustrezno obvladati.
Hungarian: 2014. április 23-án az Európai Bizottság a Hemangiol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Hemangiol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 23. aprila 2014.
Hungarian: Arról is tartalmaz utasításokat, hogy hogyan kell megfelelően beadni a gyógyszert annak érdekében, hogy elkerüljék az alacsony vércukorszintet.
Slovenian: Prav tako bo zagotovila navodila za pravilno dajanje zdravila, da se prepreči tveganje za nizke ravni sladkorja v krvi.
Hungarian: A Hemangiol-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Hemangiol sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Hemangiol kezelést hat hónapig kell folytatni, és a gyermeket havonta egyszer kell ellenőrizni, különösen az adag módosítása miatt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hemangiol mora trajati šest mesecev, spremljanje otroka pa se mora izvajati enkrat na mesec, zlasti zaradi prilagajanja odmerka.
Hungarian: A Hemangiol lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Hemangiol je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Hemangiol biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hemangiol?
Hungarian: A vizsgálatban a propranolol különböző dózisait placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a hatékonyság fő mértéke azon alapult, hogy a hemangiómák teljesen vagy majdnem teljesen eltűntek-e a 6 hónapos kezelést követően.
Slovenian: V študiji so različne odmerke propranolola primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), glavno merilo učinkovitosti pa je temeljilo na tem, ali so hemangiomi po 6 mesecih zdravljenja popolnoma ali skoraj popolnoma izginili.
Hungarian: Ez a dokumentum a Hemangiol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hemangiol.
Hungarian: Az adagot fokozatosan emelik a naponta kétszer 1,5 mg/ttkg fenntartó dózisig.
Slovenian: Odmerek se nato postopoma povečuje do vzdrževalnega odmerka 1,5 mg/kg dvakrat na dan.
Hungarian: A Hemangiol-lal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hemangiol
Hungarian: A Hemangiol-t csecsemőknél súlyos szövődmények, például fájdalmas fekélyek, hegesedés és légzési nehézségek esetén alkalmazzák, ha szükség van szisztémás terápiára (olyan kezelés, amely az egész szervezetre hatással lehet).
Slovenian: Zdravilo Hemangiol se uporablja pri dojenčkih z resnimi zapleti, kot so boleče razjede, brazgotine in težave z dihanjem, ki zahtevajo sistemsko zdravljenje (zdravljenje, ki lahko učinkuje na celo telo).
Hungarian: A Hemangiol-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 460, a vizsgálat kezdetekor 5 hetes és 5 hónapos életkor közötti gyermek vett részt, akik proliferatív infantilis hemangiómában szenvedtek, amely szisztémás terápiát igényelt.
Slovenian: Zdravilo Hemangiol so raziskali v eni glavni študiji, v katero so vključili 460 otrok, ki so bili ob začetku zdravljenja stari od pet tednov do pet mesecev in so imeli hitro rastoči infantilni hemangiom, ki je zahteval sistemsko zdravljenje.
Hungarian: Nem alkalmazható a Hemangiol: koraszülött csecsemőknél, akik még nem érték el az öt hetes korrigált életkort (a korrigált életkor az az életkor, amennyi idős akkor lenne a koraszülött csecsemő, ha a kellő időben születik meg); anyatejjel táplált gyermekeknél, ha az anyát olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek nem alkalmazhatók a propranolollal együtt; asztma vagy korábbi bronchospazmus esetén; bizonyos szív- és érrendszeri betegségek, például alacsony vérnyomás esetén; valamint alacsony vércukorszintre hajlamos gyermekeknél.
Slovenian: Zdravilo Hemangiol se ne sme uporabljati pri: nedonošenčkih, ki še niso dosegli popravljene starosti 5 tednov (popravljena starost je starost, v kateri bi bil nedonošenček, če bi se rodil na predvideni datum poroda); dojenih otrocih, če se mati zdravi z zdravili, ki se ne smejo uporabljati skupaj s propranololom; otrocih z astmo ali bronhospazmom v anamnezi; otrocih z določenimi boleznimi srca in ožilja, kot je na primer nizek krvni tlak, ter otrocih, ki so nagnjeni k nizkim ravnem sladkorja v krvi.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Hemangiol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Hemangiol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A vállalat a Hemangiol-t a gyermekeknek beadó gondozók részére egy oktatási csomagot biztosít, hogy tájékoztassa őket arról , hogy bizonyos mellékhatások irányában a gyermekek megfigyelése szükséges, és hogy hogyan kell kezelni azokat.
Slovenian: Družba bo negovalcem, ki bodo otrokom dajali zdravilo Hemangiol, zagotovila izobraževalno gradivo, s katerim jih bo seznanila s potrebo po spremljanju otrok glede določenih neželenih učinkov in ukrepi za njihovo obvladovanje.
Hungarian: A Hemangiol leggyakoribb mellékhatásai (10 gyermek közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alvászavarok, a légúti infekciók, például bronchitisz (a tüdőben lévő légutak gyulladása), a hasmenés és a hányás.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Hemangiol (ki lahko prizadenejo več kot 1 otroka od 10) so motnje spanja, okužbe dihal, kot je na primer bronhitis (vnetje dihalnih poti v pljučih), driska in bruhanje.
Hungarian: A Hemangiol kezelést 5 hetes és 5 hónapos kor között kezdik meg.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hemangiol se uvede pri dojenčkih, ki so stari od pet tednov do pet mesecev.
Hungarian: A Hemangiol javasolt kezdőadagja 0,5 mg/testtömeg-kilogramm (0,5 mg/ttkg), naponta kétszer (legalább 9 óra eltéréssel).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Hemangiol je 0,5 mg na kilogram telesne mase (0,5 mg/kg) dvakrat na dan (med odmerkoma mora miniti najmanj 9 ur).
Hungarian: A Hemangiol-lal kapcsolatban megfigyelt súlyos mellékhatások közé tartozik a bronchospazmus (a légutak átmeneti szűkülete) és az alacsony vérnyomás.
Slovenian: Resni neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Hemangiol, vključujejo bronhospazem (začasno zoženje dihalnih poti) in nizek krvni tlak.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára propranolol
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: A Hemangiol egy propranolol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Hemangiol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino propranolol.
Hungarian: A kezelést csak az infantilis hemangióma diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti el.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem, zdravljenjem in oskrbo infantilnega hemangioma.
Hungarian: A kezelést megfelelő intézményben kell elkezdeni a súlyos mellékhatások kialakulásának lehetősége miatt.
Slovenian: Uvede se lahko le v ustreznih zdravstvenih ustanovah, saj se lahko pojavijo resni neželeni učinki.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Hemangiol hatékony kezelés hemangióma esetén.
Slovenian: Odbor je zaključil, da je Hemangiol učinkovito zdravilo za zdravljenje hemangioma.
Hungarian: A Hemangiol csak receptre kapható.
Slovenian: Izdaja zdravila Hemangiol je le na recept.
Hungarian: A terv alapján a Hemangiol-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Hemangiol in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: A Hemangiol hatóanyaga, a propranolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozik, amelyeket széles körben alkalmaznak számos állapot kezelésére felnőtteknél, beleértve a szívbetegségeket és a magas vérnyomást.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Hemangiol, propranolol, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci receptorjev beta, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje različnih bolezni pri odraslih, med drugim tudi za srčne bolezni in povišan krvni tlak.
Hungarian: Amennyiben a Hemangiol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Hemangiol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.