FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia …………………………………………………………………………....≥ 6 DP50*
Maltese: Massimu ta' tlieta mis-segwenti strejns tal-vajrus purifikati u inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino virale inattivato, virus dell'afta epizootica.
Maltese: Grupp farmaċewtiku: vaċċin virali inattivat.
Italian: FRANCIA
Maltese: Franza
Italian: Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 2 ml ta' emulsjoni fiha:
Italian: Principi attivi:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: Flacone da 10 o 25 dosi
Maltese: Flixkun ta' 10 jew 25 doża
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Italian: Gli antigeni inattivati dell'afta epizootica sono purificati e non contengono quantità di proteine nonstrutturali (NSP) sufficienti a stimolare una risposta anticorpale dopo la somministrazione di un vaccino trivalente contenente una quantità di antigene corrispondente ad almeno 15 DP50 per ceppo per dose da 2 ml.
Maltese: L-antiġeni inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer huma ppurifikati u ma fihomx ammonti suffiċjenti ta' non-structural proteins (NSP) biex jinduċi rispons tal-antikorp wara l-għotja ta' vaċċin trivalent li fih ammont ta' antiġen li jikkorispondi ma' mill-inqas 15 PD50 għal kull strejn għal kull doża ta' 2 ml.
Italian: Per l'operatore:
Maltese: Ħnieżer:
Italian: Zero giorni.
Maltese: 100 doża
Italian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Maltese: ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppi O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Maltese: Tilqim ta' ħnieżer bl-istrejns O Taiwan 3/97 u A22 Iraq wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għall-infezzjoni.
Italian: Non sono stati rilevati anticorpi contro NSP utilizzando il kit diagnostico PrioCHECK FMDV NS:
Maltese: L-ebda antikorp għal NSP ma ġie misjub meta ntuża t-test kit PrioCHECK
Italian: - nei bovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 7 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 13 settimane dopo la seconda somministrazione, - negli ovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 5 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione, - nei suini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 3 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione.
Maltese: - fil-baqar wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 7 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 13-il ġimgħa wara t-tieni doża, - fin-nagħaġ wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 5 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża, - fil-ħnieżer wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 3 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Italian: NUMERO DI LOTTO
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT{numru}
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Maltese: U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: Si sono manifestate tumefazioni (diametro fino a 12 cm nei ruminanti e 4 cm nei suini), molto comunemente, nella maggior parte degli animali dopo la somministrazione di una dose di vaccino.
Maltese: Kien hemm nefħa (dijametru sa' 12 cm f'annimali li jixtarru u 4 cm fil-ħnieżer) b'mod komuni ħafna fil-maġġor parti tal-annimali.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Baqar u nagħaġ:
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Italian: Un lieve aumento della temperatura rettale fino a 1,2 °C nei 4 giorni successivi alla vaccinazione, senza altri sintomi clinici generalizzati, viene comunemente osservato.
Maltese: Ġiet osservata b'mod komuni żieda ħafifa fit-temperatura tar-rektum sa' 1.2° għal 4 ijiem wara ttilqim bl-ebda sinjali oħra kliniċi ġeneralizzati.
Italian: La somministrazione ripetuta, a brevi intervalli, può incrementare l'intensità di queste reazioni.
Maltese: Wara l-għotja ripetuta f'intervalli qsar, l-intensità ta' dawn l-effetti tista' tiżdied.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Italian: Nelle prove cliniche è stato dimostrato quanto segue:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Maltese: ATTIVA(I)
Italian: Lot {numero}
Maltese: U/JEW UŻU
Italian: Il numero e la tipologia dei ceppi virali inclusi nel prodotto finito dipenderà dalla situazione epidemiologica al momento della formulazione finale del prodotto e sarà indicato sull'etichetta.
Maltese: In-numru u t-tip ta' strejns inklużi fil-prodott finali jiġu adattati għas-sitwazzjoni epidemjoloġika attwali fil-waqt tal-formulazzjoni tal-prodott finali u jkunu jidhru fuq it-tikketta.
Italian: Questi ceppi appartengono a quattro sierotipi (gruppi) diversi di virus noti come O, A, Asia 1 e SAT2, e sono selezionati, in funzione dell'esigenza epidemiologica, dai seguenti otto ceppi: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turchia 14/98, Asia 1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia.
Maltese: Dawn ir-razez jagħmlu parti minn erba' serotipi (gruppi) differenti tal-virus magħrufa bħala O, A, Asia 1 u SAT2, u jintgħażlu, skont il-ħtieġa epidemjoloġika, mit-tmien razez li ġejjin: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir u SAT2 Saudi Arabia.
Italian: Per ulteriori informazioni su Aftovaxpur DOE, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 11-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2018.
Italian: Altre informazioni su Aftovaxpur DOE
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aftovaxpur DOE
Italian: È stata fornita un'adeguata giustificazione per l'estrapolazione di tali dati ad altri ceppi.
Maltese: Kienet ipprovduta ġustifikazzjoni suffiċjenti għall-estrapolazzjoni ta' din id-data għal razez oħra.
Italian: Aftovaxpur DOE è un vaccino.
Maltese: Aftovaxpur DOE huwa vaċċin.
Italian: Dopo la vaccinazione, un lieve aumento della temperatura rettale, fino a 1,2º C per 4 giorni, può riguardare fino a 1 capo su 10.
Maltese: Żieda żgħira fit-temperatura tar-rektum, ta' massimu ta' 1.2 °C għal 4 ijiem, tista' taffettwa sa 1 minn kull 10 annimali wara t-tilqima.
Italian: La gamma di anticorpi prodotta a seguito della vaccinazione con Aftovaxpur DOE è diversa da quella prodotta dall'infezione naturale; pertanto, è possibile distinguere gli animali vaccinati da quelli infetti, una caratteristica importante per il controllo delle malattie.
Maltese: Il-firxa ta' antikorpi prodotti wara t-tilqim b'Aftovaxpur DOE kienet differenti minn dik prodotta minn infezzjoni naturali; dan jagħmilha possibbli li ssir distinzjoni bejn annimali mlaqqma u annimali infettati, li huwa importanti għall-kontroll tal-marda.
Italian: Tumefazioni (fino a 12 cm di diametro nei ruminanti e 4 cm nei suini) nel sito di iniezione si osservano nella maggior parte degli animali dopo la vaccinazione.
Maltese: Wara t-tilqim il-biċċa l-kbira tal-annimali jkollhom nefħa (dijametru sa 12 cm f'ruminanti u 4 cm filħnieżer) fis-sit tal-injezzjoni.
Italian: Aftovaxpur DOE contiene un adiuvante (paraffina liquida) per potenziare la risposta immunitaria.
Maltese: Aftovaxpur DOE fih aġġuvant (paraffin likwidu) biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Italian: Il 15 luglio 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Aftovaxpur DOE, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Aftovaxpur DOE ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-15 ta' Lulju 2013.
Italian: Risultati a
Maltese: Outcomes a
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 novembre 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
Italian: Attività antivirale in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Italian: 23843 Bad Oldesloe Germania
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Germany
Italian: KG Industriestrasse 32-36
Maltese: Industriestrasse 32-36
Italian: (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Italian: sindrome di Stevens Johnson
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens Johnson
Italian: • Inibitori della proteasi (PI):
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
Italian: Erba di S.Giovanni (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Italian: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Italian: Soluzione orale.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Italian: Antibiotici/antifungini
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
Italian: • Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI):
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
Italian: Risultati alla settimana 16 Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Maltese: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Italian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.
Maltese: KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja
Italian: Mediana del numero di mutazioni primarie con PI 1
Maltese: Numru medja ta' mutazzjonijiet primarji1 PI
Italian: 0,043b (−0,250; 0,335)c
Maltese: 250, 0.335)c
Italian: Rifampicina
Maltese: Rifampicin
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Italian: Amprenavir è un inibitore competitivo della proteasi dell'HIV-1.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
Italian: Agenti antiretrovirali
Maltese: Mediċini Antiretrovirali
Italian: Ritonavir inibisce anche il CYP2D6 e induce il CYP3A4, il CYP1A2, il CYP2C9 e la glucuronosil transferasi.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
Italian: 1 Mutazioni primarie definite come da IAS USA al momento dell'analisi originale, 2002 D30N,
Maltese: 1 Il-mutazzjonijiet primarji kienu definiti mill-IAS USA fiż-żmien ta' l-analiżi oriġinali, 2002 D30N,
Italian: Resistenza crociata
Maltese: Cross resistance
Italian: Eccipienti: d-sorbitolo (E420)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: d-sorbitol (E420)
Italian: CD4 (cellule/ml) (range)
Maltese: Medja ta' CD4 (cells/ml) (sensiela)
Italian: Aumenti nei valori di colesterolo sono stati di intensità di grado 3-4.
Maltese: Żidiet fil-kolesterol kienu ta' intensità ta' grad 3-4.
Italian: • Glaxo Operations UK Limited, in commercio Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Regno Unito Autorizzazione alla produzione rilasciata il 30 giugno 1995 dalla Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Regno Unito.
Maltese: • Glaxo Operations UK Limited, fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations Triq Priory, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Renju Unit L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa fi 30 ta' Ġunju 1995 mill-Aġenzija talKontroll tal-Mediċini, Market Towers, 1 Sqaq Nine Elms, Vauxhaull, Londra SW8 5NQ, Renju Unit.
Italian: Agenerase è anche disponibile in capsule.
Maltese: Agenerase huwa disponibbli wkoll bħala kapsuli.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Eliminazione: l'emivita plasmatica di amprenavir è compresa in un intervallo tra 7,1 e 10,6 ore.
Maltese: Eliminazzjoni: il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' amprenavir mill-plażma tvarja bejn 7.1 għal 10.6 siegħat.
Italian: Non assumere più di 2800 mg al giorno.
Maltese: M'għandekx tieħu 2800 mg kuljum.
Italian: Media plasmatica dell'AAUCMB HIV-1 RNA (log10 copie/ml)
Maltese: Medja fil-plażma ta' HIV-1 RNA AAUCMB (kopji log10/ml)
Italian: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Maltese: Glaxo Wellcome Operations Speke Boulevard Speke
Italian: Delavirdina: l'AUC, la Cmax e la Cmin della delavirdina erano diminuite del 61%, del 47% e del 88% rispettivamente quando delavirdina era somministrata con amprenavir.
Maltese: Delavirdine: l-AUC, Cmax u Cmin ta' delavirdine naqsu b'61%, 47% u 88% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
Italian: • Analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI):
Maltese: ● Analogi ta' l-Inibituri nuklejosajd rivers transkriptejż (NRTIs):
Italian: Capsula molle
Maltese: Kapsula ratba.
Italian: Queste includono sostanze come: clozapina, cimetidina, dapsone, e loratadina.
Maltese: Dawn is-sustanzi jinkludu: clozapine, carbamazepine, cimetidine, dapsone, itraconazole u loratadine.
Italian: (−21, 9)c a Popolazione Intent To Treat (Esposta) : Analisi osservata b Differenza media stratificata c Intervallo di confidenza del 95%
Maltese: Analiżi osservata b Differenza medja stratifikata c 95% confidence interval
Italian: Amprenavir è insieme substrato e inibitore del CYP3A4.
Maltese: Amprenavir huwa substrat u inibitur ta' CYP3A4.
Italian: L'attività antivirale in vitro di amprenavir è stata valutata nei confronti dell'HIV-1 IIIB sia nelle linee cellulari linfoblastiche sviluppanti infezione acuta e cronica (MT-4, CEM-CCRF, H9) sia nei linfociti del sangue periferico.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Italian: L'AUC, la Cmax e la Cmin di amprenavir erano aumentate del 130%, del 40% e del 125% rispettivamente.
Maltese: L-AUC, Cmax u Cmin ta' amprenavir żdiedu bi 130%, 40% u 125% rispettivament.
Italian: Middlesex UB6 0NN Regno Unito
Maltese: Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Italian: Agenerase appartiene al gruppo dei farmaci antivirali chiamati inibitori della proteasi.
Maltese: Agenerase jagħmel parti minn grupp ta' mediċini antivirali li jissejħu inibituri protease.
Italian: La dose raccomandata di Agenerase soluzione orale è 17 mg (1,1 ml) per ciascun kg di peso corporeo tre volte al giorno.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni orali ta' Agenerase hija ta' 17 mg (1.1 ml) kull kilogramm tliet darbiet kuljum.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Maltese: Kontenut tal-pakkett:
Italian: Lopinavir /ritonavir (Kaletra): in uno studio di farmacocinetica in aperto, non a digiuno, l'AUC, la Cmax e la Cmin di lopinavir risultavano diminuite del 38%, del 28% e del 52% rispettivamente quando amprenavir (750 mg due volte al giorno) era somministrato in associazione con Kaletra (lopinavir 400 mg + ritonavir 100 mg due volte al giorno).
Maltese: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): Fi studju li sar (studju farmakokinetiku tat-tip open-label u li sar f'nies li ma kienux qed isumu) l-AUC, Cmin u Cmax ta' lopinavir naqsu bi 38%, 28% u 52% rispettivament meta amprenavir (750 mg darbtejn kuljum) ġie mogħti flimkien ma' Kaletra (400 mg lopinavir u 100 mg ritonavir darbtejn kuljum).
Italian: Capsule contenuto: d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), glicole propilenico.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Italian: Middlesex UB6 ONN Regno Unito
Maltese: Middlesex UB6 ONN Renju Unit
Italian: Analisi basata sul test di resistenza fenotipica
Maltese: Analiżi bbażata fuq testijiet ta' reżistenza fenotipika
Italian: rash
Maltese: Raxx
Italian: • disturbi dell'umore, depressione, disturbi del sonno, perdita di appetito
Maltese: • Taqlib fil-burdata, dipressjoni, diffikulta fl-irqad, nuqqas ta' aptit
Italian: (Nota: Agenerase non è autorizzato nei pazienti naïve alla ART o naïve ai PI).
Maltese: (Nota: Agenerase mhuwiex approvat f'pazjenti mingħajr esperjenza ART jew PI
Italian: La massima dose giornaliera non deve superare i 2400 mg.
Maltese: Qatt m'għandek tieħu aktar minn 2400 mg kuljum.
Italian: Alla settimana 48, circa il 25% dei pazienti arruolati ha riportato carica virale HIV-1 RNA plasmatica < 10.000 copie/ml e il 9 % < 400 copie/ml con una variazione media rispetto al basale espressa in in cellule CD4+ di 26 cellule/mm3(n=74).
Maltese: F'ġimgħa 48, bejn wieħed u ieħor 25% ta' dawk irreġistrati kellhom HIV-1 RNA fil-plażma ta' <10,000 kopji/ml u 9% kellhom <400 kopji/ml b'bidla medja mill-linja bażi ta' ċelluli CD4+ ta' 26 ċellula/mm3 (n=74).
Italian: Agenerase capsule contiene vitamina E (36 UI/capsula 50 mg), pertanto non è raccomandata un'integrazione addizionale di vitamina E.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (36IU/50 mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Italian: La Cmax di amprenavir era diminuita del 14 %, mentre l'AUC e la Cmin aumentavano del 9 % e del 189 % rispettivamente.
Maltese: Is-Cmax ta' amprenavir naqas b'14%, filwaqt li l-AUC u Cmin żdiedu b'9% u 189% rispettivament.
Italian: angioedema
Maltese: Anġjoedema
Italian: Glicole propilenico, macrogol 400 (PEG 400), d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato, potassio acesulfame, saccarina sodica, sodio cloruro, aroma artificiale d'uva, aroma naturale di menta, mentolo, acido citrico anidro, sodio citrato biidrato, acqua depurata.
Maltese: Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, togħma ta' bubblegum ta' l-għeneb artifiċjali, togħma ta' peppermint naturali, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, ilma ppurifikat.
Italian: Speciali categorie di pazienti :
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono prendere questo medicinale.
Maltese: Pazjenti bi problemi rari ereditarji ta' intolleranza ta' fructose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Italian: Fluticasone propionato (interazione con ritonavir): in uno studio clinico della durata di sette giorni, effettuato su soggetti sani, dove ritonavir è stato somministrato in capsule da 100 mg 2 volte al giorno insieme a 50 μg di fluticasone propionato per via intranasale (4 volte al giorno), i livelli plasmatici di fluticasone propionato hanno subito un notevole incremento, mentre si è avuta una riduzione dei livelli di cortisolo endogeno di circa l'86% (intervallo di confidenza al 90%: 82 - 89%).
Maltese: Fluticasone propionate (effett ma' ritonavir): fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100mg darbtejn kuljum ingħataw ma' fluticasone propionate 50μg erba' darbiet kuljum fl-imnieħer għal 7 ijiem f'suġġetti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi ta' cortisol naqqsu bejn wieħed u ieħor bi 86% (90% confidence interval 82-89%).
Italian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Maltese: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Italian: Capsule involucro: gelatina, glicerolo, d-sorbitolo (E420) e soluzione di sorbitani, titanio biossido, inchiostro rosso.
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, glycerol, taħlita likwida ta' d-sorbitol (E420) u sorbitans, titanium dioxide, red printing ink.
Italian: Comune: Non comune:
Maltese: Komuni ħafna: Komuni:
Italian: Nello studio ESS100732 sedici pazienti su 434 soggetti naïve alla ART, trattati con fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg due volte al giorno, sono andati incontro a fallimento virologico entro la 48°settimana con 14 isolati genotipizzati.
Maltese: Sittax mill-434 pazjent mingħajr esperjenza ART li ngħataw fosamprenavir 700mg/ritonavir 100mg darbtejn kuljum f'ESS100732 esperjenzaw falliment viroloġiku sa Ġimgħa 48 b'14-il iżolat ġenotipat.
Italian: L'AUC, la Cmin e la Cmax di amprenavir erano aumentate del 29 %, del 27 % e del 47 % rispettivamente.
Maltese: LAUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 29%, 27% u 47% rispettivament.
Italian: Farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina) devono essere impiegati con cautela.
Maltese: Antikonvulżivi (carbamezapine, phenobarbital, phenytoin) għandhom jintużaw b'kawtela.
Italian: Mediana HIV-1 RNA (log10 copie/ml) (range) Mediana
Maltese: Medja ta' HIV-1 RNA (kopji log10 /ml) (sensiela)