FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes: náuseas; vómitos; irritación o inflamación esofágicas (esófago: el tubo que conecta la boca con el estómago) o del estómago; deposiciones negras o alquitranadas; sarpullido; picazón; enrojecimiento de la piel.
Swedish: Mindre vanlig: illamående kräkning irritation eller inflammation i matstrupen (esofagus - röret som förbinder munnen med magsäcken) eller magsäcken svart eller tjärliknande avföring hudutslag klåda hudrodnad
Spanish: ANTES DE TOMAR ALENDRONAT HEXAL
Swedish: INNAN DU TAR ALENDRONAT HEXAL
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Spanish: Frecuentes (≥1/100, <1/10): dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencias, úlceras esofágicas*, disfagia*, distensión abdominal y regurgitaciones ácidas.
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10): Buksmärta, dyspepsi, förstoppning, diarré, flatulens, sår i matstrupen*, dysfagi*, bukspänning, sura uppstötningar.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Spanish: La influencia de Alendronat HEXAL sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Swedish: Alendronat har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Uso en caso de función renal deteriorada
Swedish: Användning vid nedsatt njurfunktion
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes (≥1/100, <1/10): dolor de cabeza
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10): Huvudvärk
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis del maxilar en pacientes tratados con bifosfonatos.
Swedish: Osteonekros i käken har rapporterats hos patienter behandlade med bisfosfonater.
Spanish: Posteriormente a la comercialización se han comunicado las siguientes reacciones adversas (frecuencia no conocida):
Swedish: Efter godkännande har följande reaktioner rapporterats (frekvens okänd): Centrala och perfiera nervsystemet:
Spanish: Profilaxis de la osteoporosis inducida por glucocorticoides.
Swedish: Profylax av glukokortikoidinducerad osteoporos.
Spanish: El alendronato reduce el riesgo de padecer fracturas de las vértebras y de la cadera.
Swedish: Alendronat minskar risken för kot- och höftfrakturer.
Spanish: • Los comprimidos Alendronat HEXAL sólo deben ingerirse después de haberse levantado por la mañana y acompañados de un buen vaso de agua (no menos de 200 ml).
Swedish: • Alendronat HEXAL tabletter skall sväljas med ett helt glas vatten (minst 200 ml) vid uppstigningen för dagen.
Spanish: Muy raros: reacciones graves de la piel; en casos aislados se comunicó perforación del esófago (esófago: el tubo que conecta la boca con el estómago).
Swedish: Mycket sällsynt: svåra hudreaktioner perforering (hål) av matstrupen (esofagus - röret som förbinder munnen med magsäcken) har rapporterats i enstaka fall
Spanish: No existen datos disponibles que sugieran que una interrupción del tratamiento con bifosfonatos reduzca el riesgo de osteonecrosis del maxilar en pacientes que requieran intervenciones dentales.
Swedish: För patienter som behöver genomgå tandingrepp, finns inga tillgängliga data som ger stöd för att utsättning av bisfosfonat skulle minska risken för osteonekros i käken.
Spanish: chuparse o dejar disolverse en la boca a fin de prevenir el riesgo de ulceración orofaríngea.
Swedish: Patienten skall inte tugga, suga på eller låta tabletten lösas upp i munnen på grund av risken för sårbildning i munhåla/svalg.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un comprimido contiene 10 mg de ácido alendrónico (en forma de alendronato sódico trihidratado).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En tablett innehåller 10 mg alendronsyra (i form av natriumalendronattrihydrat).
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Spanish: En pacientes que recibieron tratamiento con alendronato se han comunicado reacciones adversas esofágicas (en algunos casos graves y que requirieron hospitalización) como esofagitis, úlceras esofágicas o erosiones esofágicas, en raras ocasiones seguidas de estenosis del esófago.
Swedish: Biverkningar som drabbar esofagus (i vissa fall svåra biverkningar som kräver sjukhusinläggning) såsom esofagit, esofagala sår eller esofagal erosion, i sällsynta fall åtföljda av esofagal striktur, har rapporterats hos patienter behandlade med alendronat.
Spanish: Muy raros: <1/10.000, no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Swedish: Sällsynt: fler än 1av 10 000 patienter men färre än 1 av 1000 patienter Mycket sällsynt: färre än 1 av 10 000 patienter, inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Spanish: También se han notificado las siguientes reacciones adversas en los ensayos clínicos y/o posteriormente a la comercialización:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats från kliniska prövningar och/eller efter godkännande: Mycket vanlig (≥ 1/10)
Spanish: En pacientes con cáncer sometidos a régimen de tratamiento que incluye bifosfonatos administrados principalmente por vía intravenosa, se ha notificado osteonecrosis del maxilar, generalmente asociada a extracciones dentarias y/o a infecciones locales (incluida la osteomielitis).
Swedish: Osteonekros i käken, som vanligtvis sätts i samband med tandutdragning och/eller lokal infektion (inklusive osteomyelit) har rapporterats hos cancerpatienter som fått läkemedelsbehandling med bisfosfonater, främst givet intravenöst.
Spanish: Úlcera gástrica Úlcera esofágica Reacciones musculoesqueléticas Dolor musculoesquelético (hueso, músculo o articulaciones) Calambres musculares Reacciones neurológicas Dolor de cabeza
Swedish: Muskuloskeletal värk (ben, muskulatur eller leder) Muskelkramp
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Spanish: Raros (≥1/10.000, <1/1.000): estenosis del esófago*, ulceración orofaríngea*, PUB (perforaciones, úlceras y sangrados) gastrointestinales superiores, no pudiéndose descartar una relación causal.
Swedish: Sällsynt (≥1/10 000, <1/1000): Esofagal striktur*, sårbildning i munhåla/svalg*, PUB (perforation, sår, blödning) i övre magtarmkanalen, ett orsakssamband kan inte uteslutas.
Spanish: CÓMO TOMAR ALENDRONAT HEXAL
Swedish: HUR DU TAR ALENDRONAT HEXAL
Spanish: En caso de sobredosis oral, se puede dar hipocalcemia, hipofosfatemia y reacciones adversas gastrointestinales superiores, como malestar estomacal, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera.
Swedish: Hypokalcemi, hypofosfatemi och biverkningar i den övre magtarmkanalen såsom magbesvär, halsbränna, esofagit, gastrit eller sår kan förekomma vid oral överdosering.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Spanish: Frecuentes (≥1/100 - <1/10)
Swedish: Vanlig (≥ 1/100 - < 1/10)
Spanish: Considerando que la bibliografía aportada por el solicitante prueba que alendronato 10 mg al día podría incrementar la densidad mineral ósea a nivel tanto vertebral como extravertebral en los varones con osteoporosis primaria, no ha podido demostrarse ningún efecto en las fracturas extravertebrales en esta población.
Swedish: Den dokumentation som lämnades av den sökande stödjer att 10 mg dagligen kan öka såväl vertebral som ickevertebral benmineraldensitet hos män med primär osteoporos.
Spanish: Alendronat HEXAL y nombres asociados (véase el Anexo I) 10 mg comprimidos [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: Alendronat HEXAL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]>
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): sarpullido, prurito, eritema.
Swedish: Mindre vanlig (≥1/1000, <1/100): Hudutslag, pruritus, erytem.
Spanish: Síntomas transitorios como en una reacción de fase aguda (mialgia, indisposición y, en raras ocasiones,
Swedish: Övergående symtom som vid akut fasreaktion (myalgi, olustkänsla och i sällsynta fall feber) vanligtvis i samband med behandlingens början.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: Raras (≥1/10.000 - <1/1.000)
Swedish: Sällsynt (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
Spanish: Se ha notificado ostealgia, artralgia, y/o mialgia en pacientes en tratamiento con bifosfonatos.
Swedish: Ben-, led- och/eller muskelsmärta har rapporterats hos patienter som tar bisfosfonater.
Spanish: Alendronat HEXAL 10 mg comprimidos vía oral
Swedish: Alendronat HEXAL 10 mg
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 - <1/100)
Swedish: Mindre vanlig (≥ 1/1000 - < 1/100)
Spanish: Vía de administración
Swedish: Administrerings sätt
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Swedish: Läkemedelsform
Spanish: Qué es ALIMTA y para qué se utiliza
Swedish: Vad ALIMTA är och vad det används för
Spanish: Se recomienda el uso de guantes para su manejo.
Swedish: Användning av handskar rekommenderas.
Spanish: Tenga cuidado cuando conduzca un vehículo o use máquinas.
Swedish: Var försiktig då du kör bil eller använder maskiner.
Spanish: La tasa de respuesta global fue 14,1 %.
Swedish: Total responsfrekvens var 14,1 %.
Spanish: Normalmente debe recibir su perfusión una vez cada tres semanas.
Swedish: Vanligtvis får du infusionen en gång var tredje vecka.
Spanish: Esta combinación debe usarse con precaución.
Swedish: Sådana kombinationer skall användas med försiktighet.
Spanish: Puede padecer alguno de estos síntomas y/o situaciones.
Swedish: Du kan få något av dessa symtom och/eller åkommor.
Spanish: La variabilidad del aclaramiento entre pacientes es moderada (19,3 %).
Swedish: Variabiliteten på clearance mellan patienter är måttlig, 19,3 %.
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta permitir un tiempo de recuperación suficiente.
Swedish: Behandlingen kan uppskjutas för att ge tillräcklig tid för återhämtning.
Spanish: Los datos de SLP fueron parcialmente confirmados por una revisión independiente (400/1725 pacientes fueron seleccionados aleatoriamente para la revisión).
Swedish: PFS-data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Spanish: Los resultados de estos análisis de eficacia se resumen en la siguiente tabla:
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan:
Spanish: El riesgo aumenta en pacientes que ya están immunodeprimidos por la enfermedad subyacente.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar ALIMTA
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ALIMTA
Spanish: Astenia (cansancio)
Swedish: Utmattning (trötthet)
Spanish: Definición de los términos de frecuencia: Muy frecuente - ≥ 10 %; Frecuente - > 5 % y < 10 %.
Swedish: * Definition av frekvensangivelser: Mycket vanliga - ≥ 10 %; Vanliga - > 5 % och < 10 %.
Spanish: Prospecto: Información para el usuario
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2004 Fecha de la última revalidación: 20 Septiembre 2009
Swedish: Datum för senaste förnyade godkännande: 20 september 2009
Spanish: ALIMTA es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer.
Swedish: ALIMTA är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Spanish: El principio activo es pemetrexed.
Swedish: Den aktiva substansen är pemetrexed.
Spanish: Shock anafiláctico (reacción alérgica grave)
Swedish: Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente tras su reconstitución.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Spanish: Pacientes con suplemento vitamínico completo
Swedish: Patienter med komplett vitaminsubstitution
Spanish: El médico o el farmacéutico del hospital calcularán cual es la dosis que usted necesita basándose en su altura y en su peso.
Swedish: Läkaren eller sjukhusfarmaceuten kommer att ha beräknat den dos som krävs med hjälp av din längd och vikt.
Spanish: El pH de la solución reconstituida está entre 6,6 y 7,8.
Swedish: Den upplösta lösningens pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Spanish: Diarrea sin colostomía
Swedish: Diarré utan kolostomi
Spanish: Cualquier diarrea que requiera hospitalización (independientemente del grado) o diarrea grado 3 ó 4.
Swedish: Diarré som kräver sjukhusvård (oavsett grad) eller grad 3 eller 4
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Spanish: En ausencia de cualquier otro estudio de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Swedish: Då andra blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Spanish: Su médico le informará de los posibles riesgos de tomar ALIMTA durante el embarazo.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då ALIMTA ges under graviditet.
Spanish: Población ITT y subgrupos histológicos
Swedish: ITT-population och histologisk undergrupp
Spanish: La perfusión de cisplatino dura aproximadamente dos horas.
Swedish: Infusionen av cisplatin pågår under cirka 2 timmar.
Spanish: Solución reconstituida y de perfusión: el medicamento debe usarse inmediatamente.
Swedish: Upplöst läkemedel och infusionslösning: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Spanish: Se debe prestar especial atención a estos pacientes, y tener precaución cuando se utilicen otros agentes radiosensibilizantes.
Swedish: Dessa patienter bör ges särskild uppmärksamhet och användning av andra strålningssensibiliserande läkemedel bör ske med försiktighet.
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes ( 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till<1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Spanish: Cualquier toxicidad grado 3 ó 4 excepto mucositis
Swedish: Någon toxicitet av grad 3 eller 4 förutom mukosit
Spanish: La solución resultante es transparente con un rango de color que puede variar desde incoloro a amarillo o amarillo-verdoso sin que esto afecte de forma negativa a la calidad del producto.
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till gul eller gröngul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Spanish: Por tanto, se debe informar a los pacientes de que tengan precaución a la hora de conducir y manejar maquinaria si ocurre este efecto.
Swedish: Patienterna skall därför varnas för att köra bil eller använda maskiner om detta inträffar.
Spanish: También se observaron diferencias estadísticamente significativas en los tests de función pulmonar.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader i lungfunktionsprov observerades även.
Spanish: ALIMTA contiene sodio
Swedish: ALIMTA innehåller natrium
Spanish: Estudios in vitro indican que pemetrexed se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente un 81 %.
Swedish: Studier in vitro visar att pemetrexed binds till cirka 81 % av plasmaproteiner.
Spanish: Dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca Náuseas
Swedish: Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen Illamående
Spanish: Puede que ALIMTA haga que se sienta cansado.
Swedish: Behandling med ALIMTA kan göra att du känner dig trött.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala om det för din läkare.
Spanish: Rara vez se han notificado casos de shock anafiláctico.
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk shock har rapporterats.
Spanish: Los análisis de sensibilidad de los parámetros principales de eficacia fueron también analizados en la población por protocolo (PP).
Swedish: Känslighetsanalyser av de viktigaste effektparametrarna utfördes även på Protocol Qualified (PQ)-populationen.
Spanish: Hay muchas clases de AINEs con duración de acción diferente.
Swedish: Det finns många olika typer av dessa läkemedel med varierande verkningstid.
Spanish: Las infecciones (sepsis) pueden ser graves y causar la muerte.
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan vara allvarlig och leda till döden.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: análogos del ácido fólico, código ATC: L01BA04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Folsyraanaloger, ATC-kod L01BA04
Spanish: Cómo usar ALIMTA
Swedish: Hur du använder ALIMTA
Spanish: El pemetrexed tiene un volumen de distribución en estado de equilibrio de 9 l/m2.
Swedish: Pemetrexed har en distributionsvolym vid steady-state på 9 l/m2.
Spanish: Conjuntivitis (inflamación ocular) Estómago revuelto
Swedish: Konjunktivit (inflammerat öga) Krånglande mage
Spanish: ALIMTA en monoterapia
Swedish: ALIMTA som monoterapi
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Las tasas de supervivencia de 1 año y 2 años para pacientes tratados con ALIMTA fueron de un 58% y 32% respectivamente, comparado con el 45% y el 21% de los pacientes que recibieron placebo.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med ALIMTA var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
Spanish: En los datos del medicamento original, se identificaron 91 casos de celulitis, 42 de dermatitis, 13 casos de dermo-hipodermitis, y 3 casos de pseudocelulitis.
Swedish: I data från originalläkemedlet identifierades 91 fall av cellulit, 42 av dermatit, 13 fall av dermo-hypodermit och 3 fall av pseudocellulit.
Spanish: En el caso de sospecha de sobredosis, se debe vigilar a los pacientes realizando recuentos sanguíneos y deben recibir tratamiento de apoyo cuando sea necesario.
Swedish: I händelse av misstänkt överdos skall patienten följas med blodkroppsräkning och vid behov erhålla understödjande behandling.
Spanish: Para reducir la incidencia y gravedad de las reacciones cutáneas, se debe administrar un corticosteroide el día anterior, el mismo día y el día después de la administración de pemetrexed.
Swedish: För att minska incidensen och allvarlighetsgraden av hudreaktioner skall en kortikosteroid ges dagen före, samma dag och dagen efter pemetrexedadministreringen.
Spanish: La bilirrubina total debe ser  1,5 veces el límite superior de la normalidad.
Swedish: Totalbilirubin skall vara ≤ 1,5 gånger övre normalgräns.
Spanish: Además, puede observarse infección con o sin fiebre, diarrea y/o mucositis.
Swedish: Dessutom kan infektion med eller utan feber, diarré och/eller mukosit förekomma.
Spanish: Los perfiles de seguridad del tratamiento de mantenimiento con ALIMTA derivados de los dos estudios JMEN y PARAMOUNT fueron similares.
Swedish: Säkerhetsprofilen för ALIMTA underhållsbehandling för de två studierna JMEN och PARAMOUNT var lika.
Spanish: No se han realizado estudios de valoración del potencial carcinogénico de pemetrexed.
Swedish: Studier för att bedöma den karcinogena potentialen av pemetrexed har inte utförts.
Spanish: Es posible que desee solicitar información sobre conservación de esperma antes de comenzar su tratamiento.
Swedish: Du kanske vill söka råd angående konservering av sperma före behandlingens början.
Spanish: Los valores mostrados se corresponden con la versión 3.0 de CTCAE.
Swedish: Rapporteringsfrekvensen som anges är enligt CTCAE version 3.0.
Spanish: Niños y adolescentes No se dispone de datos relevantes del uso de ALIMTA en la población pediátrica.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant använding av ALIMTA i den pediatriska populationen.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento de mantenimiento hasta progresión de la enfermedad.
Swedish: Patienterna erhöll underhållsbehandling tills sjukdomen progredierade.
Spanish: Mucositis grado 3 ó 4
Swedish: Mukosit, grad 3 eller 4
Spanish: Agitar cuidadosamente el vial hasta que el polvo esté completamente disuelto.
Swedish: Sväng flaskan försiktigt tills pulvret är fullständigt upplöst.
Spanish: Informe a su médico o al farmacéutico del hospital si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: Las formas poliglutamato se retienen en las células y son inhibidores incluso más potentes de la TS y la GARFT.
Swedish: Polyglutamatformerna kvarhålls i cellerna och är till och med mera potenta hämmare av TS och GARFT.
Spanish: Si las soluciones de pemetrexed entran en contacto con la piel, se debe lavar la piel inmediatamente y abundantemente con agua y jabón.
Swedish: Om pemetrexedlösning kommer i kontakt med huden, tvätta huden omedelbart och grundligt med tvål och vatten.
Spanish: No use ALIMTA - si es alérgico (hipersensible) a pemetrexed o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Använd inte ALIMTA: - om du är allergisk (överkänslig) mot pemetrexed eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Sed y aumento del consumo de agua
Swedish: Törst och ökat vattenintag
Spanish: La vitamina B12 y el ácido fólico se le dan para reducir los posibles efectos tóxicos del tratamiento para el cáncer.
Swedish: Vitamin B12 och folsyra ges för att reducera de eventuella skadliga effekterna av behandlingen mot cancer.
Spanish: - si le han administrado recientemente la vacuna contra la fiebre amarilla o se la van a administrar.
Swedish: - om du nyligen vaccinerats eller just tänker vaccinera dig mot gula febern.
Spanish: No se ha investigado la fertilidad en mujeres.
Swedish: Fertiliteten hos honor har inte undersökts.
Spanish: Toxicidad todos los grados
Swedish: Toxicitet alla grader
Spanish: Su médico usará esta superficie para calcular la dosis correcta para usted.
Swedish: Din läkare använder måttet på kroppsytan för att beräkna rätt dos för dig.
Spanish: Medicación adicional:
Swedish: Andra läkemedel:
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para pemetrexed, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) pemetrexed no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för pemetrexed anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller pemetrexed är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Spanish: El porcentaje de pacientes que recibieron un tratamiento tras acabar el estudio fue del 64,3% para ALIMTA y 71,7% para placebo.
Swedish: Andelen patienter som fick poststudiebehandling var 64,3% för ALIMTA och 71,7% för placebo.
Spanish: El corticosteroide debe ser equivalente a 4 mg de dexametasona administrados por vía oral dos veces al día (ver sección 4.4).
Swedish: Kortikosteroiden bör motsvara 4 mg dexametason givet oralt två gånger dagligen (se avsnitt 4.4).
Spanish: El tratamiento previo con dexametasona (o equivalente) puede reducir la incidencia y la gravedad de reacciones cutáneas (ver sección 4.2).
Swedish: Förbehandling med dexametason (eller motsvarande) kan reducera incidensen och svårighetsgraden av hudreaktioner (se avsnitt 4.2).