FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: *-Zeer vaak (meer dan 1 per 10 dieren vertonen (een) bijwerking(en) gedurende de loop van een behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 1000 dieren) - Zeldzaam (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 10.000 dieren) - Zeer zeldzaam ( minder dan 1 dier per 10.000 dieren, inclusief afzonderlijke meldingen).
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 320 mg metaflumizon
Slovak: Účinná látka: 320 mg metaflumizonu
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 160 mg metaflumizon
Slovak: Účinná látka: 160 mg metaflumizonu
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 25 °C
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ATCvet-code QP 53AX25
Slovak: QP53AX25
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de dieren 's avonds te behandelen en recent behandelde dieren niet toe te staan bij eigenaren te slapen, met name niet bij kinderen.
Slovak: Odporúča sa aplikácia večer, a neodporúča sa, aby takto ošetrené zviera spalo v posteli s majiteľom, obvzlášť nie s deťmi.
Dutch: Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Slovak: Nepodávajte mačiatkam mladším ako 8 týždňov veku.
Dutch: Breng de inhoud van de pipet aan op één plaats op de huid van de kat aan de schedelbasis.
Slovak: Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, pri báze lebky.
Dutch: Vermijd direct contact met behandelde dieren, totdat de plaats van toediening droog is.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse door de vernatwoordelijke dierenarts.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Dutch: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalacton
Slovak: Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone 6.2 Inkompatibility Nie sú známe.
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen genomen te worden om te garanderen dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis niet in contact komt met de ogen of mond van de ontvanger en/of andere dieren.
Slovak: Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Dutch: ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten {≤ 4 kg}
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
Dutch: Breng het diergeneesmiddel niet aan op het oppervlak van de vacht van de kat.
Slovak: Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/003 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 1,60 ml
Slovak: EU/2/06/064/003- 1 blister s 3 pipetami s objemom 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 1,60 ml
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/001 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 0,80 ml
Slovak: EU/2/06/064/001- 1 blister s 3 pipetami s objemom 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0,80 ml
Dutch: Deze resultaten zijn overeenkomstig met laboratorium effectiviteitstudies, die werkzaamheid tot 56 dagen na behandeling lieten zien.
Slovak: Tieto výsledky sú zhodné s laboratórnou štúdiou účinnosti,dokazujúcou účinnosť do
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de kat, en vermijd orale opname door het dier.
Slovak: Zabrániť kontaktu s očami ošetrovanej mačky a zabrániť perorálnemu podaniu zvieratám.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot (nummer)
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Dutch: Geen, voor zover bekend.
Slovak: Nie sú známe
Dutch: Gewicht van kat (kg)
Slovak: Hmotnosť mačky
Dutch: Bij accidenteel contact van het diergeneesmiddel met de ogen, deze zorgvuldig met water spoelen.
Slovak: Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, majú sa okamžite vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5
Dutch: BIJSLUITER ProMeris Spot-on voor katten
Slovak: Spot-on pre mačky
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de dieren 's avonds te behandelen.
Slovak: Odporúča sa aplikácia večer.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooien.
Slovak: Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister kaart - Kartonnen doos voor 2 blister kaarten
Slovak: Papierová škatuľa na 1 blister - Papierová škatuľa na 2 blistre
Dutch: Spot-on toediening.
Slovak: , ektoparazitikum kód ATCvet:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Iedere 0,80 ml pipet levert:
Slovak: Každá pipeta s objemom 0,80 ml obsahuje:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Iedere 1,60 ml pipet levert:
Slovak: Každá pipeta s objemom 1,60 ml obsahuje:
Dutch: De houder van de vergunning moet ervoor zorgdragen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Deel I van de vergunningsaanvraag, aanwezig en functionerend is voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti
Dutch: In zeldzame gevallen kan irritatie op de plaats van toediening voorkomen, deze is van voorbijgaande aard.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobé podráždenie v mieste aplikácie lieku.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 0,80 ml pipetten
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten {> 4 kg}
Slovak: ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky (>
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 1,60 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 1,60 ml pipetten
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml
Dutch: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Slovak: Pfizer Animal Health s.a.,
Dutch: ProMeris voor grote katten (> 4 kg)*
Slovak: 4 kg)* ProMeris pre veľké mačky (>
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 6 januari 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu dňa 6 januára 2012.
Dutch: EMA/CVMP/13182/2007 EMEA/V/C/000107
Slovak: EMEA/V/C/000107
Dutch: ProMeris metaflumizone
Slovak: ProMeris metaflumizonu
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.12.2006 een in de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris verleend.
Slovak: Dňa 19 decembra 2006 udelila Európska komisia pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Overige informatie over ProMeris:
Slovak: Ďalšie informácie o ProMeris:
Dutch: Het middel is speciaal voor katten ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre mačky a nemal by sa používať u iných zvieracích druhov.
Dutch: De veldstudie werd uitgevoerd bij katten in 24 veterinaire praktijken in verschillende regio's van Duitsland en Frankrijk.
Slovak: Terénna skúška sa vykonala s mačkami z 24 veterinárnych ordinácií v geograficky rôznych oblastiach Nemecka a Francúzska.
Dutch: ProMeris mag niet worden gebruikt bij kittens die jonger zijn dan 8 weken, daar het middel niet voldoende bij deze dieren is onderzocht.
Slovak: ProMeris by sa nemal používať u mačiek mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
Dutch: Het heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris te verlenen.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Het geneesmiddel doodde de vlooien binnen 24 uur na behandeling en bleef 6 weken lang werkzaam.
Slovak: Liek zlikvidoval blchy do 24 hodín po začatí liečby a účinkoval 6 týždňov.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of met het dier in aanraking komt?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de veiligheid ervan bij katten en bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Slovak: K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite a bezpečnosti tohto prípravku u mačiek a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a v súvislosti so životným prostredím.
Dutch: Het middel wordt aan katten toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is met precies de hoeveelheid ProMeris die nodig is om één kat te behandelen (ProMeris is verkrijgbaar in twee verschillende grootten al naargelang het gewicht van de kat).
Slovak: Podáva sa mačkám vo vopred naplnenej pipete na kvapkanie, čo je malá plastová nádobka, ktorá obsahuje už odmerané množstvo prípravku ProMeris potrebné na ošetrenie jednej mačky (ProMeris sa dodáva v 2 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti mačiek).
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog op de kat te zien was.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu bĺch na mačke v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
Dutch: De werkzaamheid van metaflumizon tegen vlooienbesmettingen bij katten werd zowel in laboratoriumstudies als in een veldstudie onderzocht.
Slovak: Účinnosť metaflumizonu proti napadnutiu mačiek blchami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnej skúške.
Dutch: ProMeris mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij katten die net van een ziekte zijn hersteld.
Slovak: Tak ako to platí aj pre iné lieky z tejto skupiny, ProMeris by sa nemal používať u zvierat alebo mačiek, ktoré sa práve zotavili z choroby.
Dutch: Wat is ProMeris?
Slovak: Čo je ProMeris?
Dutch: ProMeris is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Slovak: ProMeris je tzv. ektoparazitikum, čo znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Dutch: De werkzame stof van ProMeris, metaflumizon, beïnvloedt de zenuwfunctie van de vlooien, hetgeen vervolgens tot de dood van deze parasieten leidt.
Slovak: Účinná látka lieku ProMeris, metaflumizon, zasahuje do činnosti nervov blchy a následne spôsobuje smrť týchto parazitov.
Dutch: Wanneer de kat zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Slovak: Ak si mačka olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
Dutch: Welke voordelen bleek ProMeris tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal ProMeris v týchto štúdiách?
Dutch: Waarom is ProMeris goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol ProMeris schválený?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProMeris in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s prípravkom ProMeris?
Dutch: Het middel blijft tot zes weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Slovak: Liek je účinný minimálne 6 týždňov po aplikácii.
Dutch: ProMeris is een heldere, geel tot oranje oplossing die metaflumizon als werkzame stof bevat.
Slovak: ProMeris je priehľadný roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinnú látku metaflumizon.
Dutch: Hoe is ProMeris onderzocht?
Slovak: Ako bol ProMeris skúmaný?
Dutch: Het kan tevens worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie om vlooienallergiedermatitis (Flea Allergy Dermatitis), een allergische reactie van katten op vlooienbeten onder controle te krijgen.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri ošetrení alergickej dermatitídy po uhryznutí mačky blchou.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u ProMeris toedient.
Slovak: Osoba podávajúca prípravok ProMeris by počas aplikácie nemala fajčiť, jesť a ani piť.
Dutch: ProMeris wordt voorgeschreven ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Slovak: ProMeris je určený na liečbu a prevenciu napadnutia mačiek blchami.
Dutch: Door vlooien besmette katten van verschillend ras (voor het merendeel Europees korthaar), leeftijdscategorie en gewicht werden of met ProMeris of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Slovak: ProMerisom alebo iným prípravkom schváleným pre túto indikáciu v Európe sa liečili mačky rôznych plemien (najčastejšie európske krátkosrsté) a rôznych vekových a hmotnostných skupín, ktoré boli napadnuté blchami.
Dutch: Kinderen moet niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými mačkami a deti by sa nemali hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania prípravku.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku ProMeris pri liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
Dutch: Er kunnen zich op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht cosmetische veranderingen voordoen (de vacht kan er vettig uit gaan zien en samenklitten).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť zmeny na vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepené alebo stvrdnuté kusy srsti) na mieste aplikácie.
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht tussen de schouderbladen van de kat van elkaar zijn gescheiden.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte mačky medzi lopatkami treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na tomto mieste.
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudie bleek dat ProMeris werkzaam is ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Slovak: Výsledky terénnych skúšok preukázali účinnosť prípravku ProMeris v liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami.
Dutch: Prometax kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Slovak: Prometax možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 december 1998 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. máj 2008
Dutch: Prometax mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Prometax.
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Prometax.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Prometax pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Prometax pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Prometax na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Prometax, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Prometax afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Prometaxu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Prometax na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Prometax po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Dutch: Prometax pleisters zijn dunne, ondoorzichtige, plastic pleisters, die op de huid plakken.
Slovak: Prometax sú tenké, nepriehľadné plastické náplasti, ktoré sa prilepia na kožu.
Dutch: Prometax kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Slovak: Avšak Prometax sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Dutch: Kunt u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Prometax, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Dutch: Wat is Prometax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa
Dutch: Prometax wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Slovak: Prometax sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Dutch: Prometax mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Slovak: Prometax sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Dutch: In andere gevallen werd Prometax stopgezet (zie rubriek 4.8).
Slovak: V iných prípadoch sa Prometax vysadil (pozri časť 4.8).
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Slovak: Ako silné sa vyhodnotilo u ≤2,2% pacientov v týchto skúšaniach a u ≤3,7% pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax v japonskom skúšaní.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke Prometax pleister voor transdermaal gebruik het meest geschikt voor u is.
Slovak: Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Prometax je pre vás najvhodnejšia.
Dutch: • Neem Prometax tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Slovak: Užívajte Prometax dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Dutch: • Gebruik slechts één Prometax pleister per keer en vervang de pleister na 24 uur door een nieuwe.
Slovak: Vždy majte nalepenú len jednu náplasť Prometax a náplasť vymeňte za novú po 24 hodinách.
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt in dieren.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Prometax in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Prometaxu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Prometax gebruikt.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Prometax.
Dutch: Omschakelen van capsules of orale oplossing naar pleisters voor transdermaal gebruik Gebaseerd op een vergelijkbare blootstelling tussen orale en transdermale rivastigmine (zie rubriek 5.2) kunnen patiënten, die worden behandeld met Prometax capsules of orale oplossing, als volgt worden omgezet naar Prometax pleisters voor transdermaal gebruik:
Slovak: Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom Prometax previesť na transdermálne náplasti Prometax nasledovne:
Dutch: Eliminatie was absorptiesnelheid-afhankelijk (flip-flop kinetiek), wat de langere t½ na pleister (3,4 uur) vergeleken met orale of intraveneuze toediening (1,4 tot 1,7 uur) verklaart.
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h) v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti Prometax mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met Prometax bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met vooraf gedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania Prometaxu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Prometax in.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Prometax.
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was ≤2,3% bij patiënten die met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik behandeld werden.
Slovak: Incidencia kožných reakcií v mieste aplikácie, ktoré mali za následok ukončenie liečby, bola ≤2,3% u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
Dutch: Tabel 2 geeft de bijwerkingen weer die gemeld zijn gedurende klinische studies die uitgevoerd zijn bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, behandeld met Prometax capsules.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Prometax.
Dutch: Absorptie van rivastigmine uit Prometax pleisters voor transdermaal gebruik is traag.
Slovak: Absorpcia rivastigmínu z transdermálnych náplastí Prometax je pomalá.
Dutch: Prometax capsules 12 mg/dag
Slovak: Prometax kapsuly 12 mg/deň
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kunnen Prometax pleisters voor transdermaal gebruik bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj transdermálne náplasti Prometax môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.