FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A causa delle rigide disposizioni sull'uso, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radioattivi, YTRACIS deve essere sempre usato in un contesto ospedaliero o simile.
Polish: Z uwagi na surowe przepisy w zakresie stosowania, obchodzenia się i pozbywania produktów radioaktywnych, produkt YTRACIS naleŜy zawsze stosować w szpitalu lub podobnych placówkach odpowiednio do tego przygotowanych.
Italian: E' necessario adottare particolare attenzione durante la somministrazione di medicinali radioattivi a bambini e adolescenti.
Polish: Szczególną ostroŜność naleŜy zachować przy podawaniu radioaktywnych produktów leczniczych dzieciom i młodzieŜy.
Italian: Adulto femmina 57 kg
Polish: Dorosła kobieta 57 kg 15 lat
Italian: Devono essere adottate le opportune precauzioni di sterilità secondo i requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione farmaceutica, onde mantenere la sterilità di YTRACIS e la sterilità per tutta la durata dell'esecuzione della procedura di marcatura.
Polish: NaleŜy podjąć odpowiednie środki ostroŜności w zakresie aseptyki zgodnie z wymogami dobrej praktyki produkcji farmaceutycznej, aby utrzymać sterylność produktu YTRACIS i zachować sterylność podczas procedury znakowania radioizotopem.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Polish: INNE OSTRZEśENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Italian: Cosa contiene YTRACIS
Polish: Co zawiera YTRACIS
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta Conservare nella confezione originale.
Polish: Nie stosować po upływie terminu waŜności zamieszczonego na etykiecie.
Italian: Un flaconcino contiene da 0,925 a 3,700 GBq (vedere paragrafo 6.5).
Polish: Jedna fiolka zawiera 0,925 do 3,700 GBq (patrz 6.5).
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato solamente per la radiomarcatura di molecole carrier che sono state specificamente sviluppate ed autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide.
Polish: Produkt przeznaczony wyłącznie do znakowania radioizotopem cząsteczek-nośników, które zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do znakowania tym radionuklidem.
Italian: Nel ratto, dopo la somministrazione endovenosa, l'ittrio (90Y) cloruro viene eliminato rapidamente dal sangue.
Polish: U szczurów po podaniu doŜylnym chlorek itru (90Y) jest szybko usuwany z krwi.
Italian: E' importante che tutta la vetreria, gli aghi e le siringhe utilizzate per la preparazione del medicinale radiomarcato vengano puliti accuratamente per garantire l'assenza di impurità di tali tracce di metalli.
Polish: WaŜne jest, aby wszystkie szklane przedmioty, igły do strzykawek, itp. stosowane przy przygotowywaniu produktu leczniczego znakowanego radioizotopem były dokładnie oczyszczone, aby uniknąć takich zanieczyszczeń metalami śladowymi.
Italian: Il personale ospedaliero garantirà che il medicinale sia conservato correttamente e che non le sarà somministrato dopo la data di scadenza.
Polish: Personel szpitala zapewni odpowiednie przechowywanie produktu i zabezpieczy przed podaniem po upływie terminu waŜności podanego na etykiecie.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Italian: Questo medicinale è una soluzione limpida e incolore confezionata in un flaconcino da 2 ml di vetro incolore di tipo 2 chiuso con un tappo in gomma bromobutile rivestita di Teflon e coperto da un cappuccio di alluminio.
Polish: Lek jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem znajdującym się w fiolce 2 ml ze szkła bezbarwnego typu I zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej pokrytej teflonem i aluminiowym kapslem.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO O, IN SUA ASSENZA, SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PUDEŁKO METALOWE / NACZYNIE OŁOWIANE
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {GG/MM/AAAA} (12h CET) NUMERO DI LOTTO Lotto {XXXXX} CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Vol.: {Z} ml Att.
Polish: TERMIN WAśNOŚCI EXP: {DD/MM/RRRR} (12h CET) NUMER SERII Nr serii: {XXXXX} ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK Objętość: {Z} ml Substancja aktywna: {Y}________GBq/fiolka Kalibracja: {DD/MM/RRRR} (12h CET)
Italian: Il contenuto del flaconcino di YTRACIS non deve essere somministrato direttamente al paziente ma deve essere usato per la radiomarcatura di molecole carrier quali gli anticorpi monoclonali, i peptidi o altri substrati.
Polish: Zawartości fiolki produktu YTRACIS nie moŜe być podawana bezpośrednio pacjentowi, naleŜy jej uŜywać tylko w celu znakowania radioizotopem cząsteczek-nośników, takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty.
Italian: Descrizione dell'aspetto di YTRACIS e contenuto della confezione YTRACIS è un precursore radiofarmaceutico.
Polish: Jak wygląda YTRACIS i co zawiera opakowanie YTRACIS jest prekursorem związku radiofarmaceutycznego.
Italian: DOSIMETRIA
Polish: Dawkowanie
Italian: Per informazioni dettagliate, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di YTRACIS.
Polish: Szczegółowe informacje przedstawiono w charakterystyce produktu leczniczego YTRACIS.
Italian: YTRACIS non deve essere somministrato direttamente al paziente.
Polish: Produktu YTRACIS nie naleŜy podawać bezpośrednio pacjentowi.
Italian: Successivamente l'assorbimento nel fegato diminuisce fino all'8,4% 24 ore dopo la somministrazione.
Polish: Wychwyt w wątrobie spada następnie 24 godziny po iniekcji do 8,4%.
Italian: Ittrio (90Y) cloruro
Polish: Itru (90Y) chlorek
Italian: Una volta raggiunto il bersaglio, Ytracis trasmette piccole dosi di radiazioni a questi specifici siti.
Polish: Po osiągnięciu określonych docelowych miejsc w organizmie Ytracis dostarcza niewielką dawkę promieniowania..
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto n. {XXXXX}
Polish: NUMER SERII Nr serii: {XXXXX}
Italian: L'attività somministrata deve essere tale che la dose di radiazione che ne risulta sia quanto più bassa possibile, tenendo presente allo stesso tempo il risultato terapeutico che si vuole raggiungere.
Polish: Zastosowana aktywność musi gwarantować, Ŝe końcowa dawka promieniowania będzie tak niska, jak to moŜna osiągnąć w praktyce, jednocześnie pamiętając o konieczności uzyskania planowanych korzyści leczniczych.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Italian: La presenza di ittrio (90Y) cloruro libero nell'organismo dopo una somministrazione accidentale di
Polish: Obecność wolnego chlorku itru (90Y) w organizmie po przypadkowym podaniu produktu YTRACIS
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il ().
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: ().
Italian: Nel caso che non sia possibile ritardare la somministrazione del prodotto, la donna dovrà sospendere l'allattamento al seno.
Polish: Jeśli podania produktu nie moŜna opóźnić, naleŜy zalecić karmiącej matce zaprzestanie karmienia dziecka piersią.
Italian: YTRACIS è un medicinale radioattivo utilizzato in combinazione con un altro medicinale mirato a specifiche cellule bersaglio del corpo umano.
Polish: YTRACIS to lek radioaktywny stosowany łącznie z innym produktem leczniczym skierowanym przeciwko określonym komórkom organizmu.
Italian: COME CONSERVARE YTRACIS
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ YTRACIS
Italian: Devono essere usati aghi da siringa resistenti agli acidi diluiti (es. non metallici) onde ridurre al minimo i livelli delle impurità delle tracce di metalli.
Polish: NaleŜy stosować wyłącznie igły do strzykawek (na przykład niemetalowe) z potwierdzoną odpornością na rozcieńczone kwasy, aby zminimalizować poziom zanieczyszczeń metalami śladowymi.
Italian: - Gli eccipienti sono acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: - Inne składniki to kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Italian: DATA DI SCADENZA
Polish: TERMIN WAśNOŚCI
Italian: 1 flaconcino contiene da 0,5 a 2 ml (pari a 0,925 - 3,700 GBq calibrato 3 o 4 giorni dopo la data di produzione) a seconda della radioattività da erogare.
Polish: Jedna fiolka zawiera od 0,5 ml do 2 ml (co odpowiada aktywności od 0,925 do 3,700 GBq kalibrowanej trzy lub cztery dni po dacie produkcji) w zaleŜności od zamówionego poziomu radioaktywności.
Italian: In ogni caso, è necessario controllare i parametri ematici del paziente e devono essere intraprese tutte le azioni necessarie in caso di danno evidente al midollo osseo.
Polish: W kaŜdym przypadku naleŜy kontrolować parametry krwi pacjenta i w razie uszkodzenia szpiku kostnego bezzwłocznie podjąć odpowiednie leczenie.
Italian: SCAD {GG/MM/AAAA} (12h CET)
Polish: : {DD/MM/RRRR} (12:00 CET)
Italian: Il prodotto non utilizzato o di scarto deve essere smaltito secondo quanto previsto dalla normativa locale vigente.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady naleŜy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Italian: 4.6 Gravidanza e allattamento
Polish: 4.6 CiąŜa i laktacja
Italian: E' necessario osservare le normali precauzioni di sterilità e protezione dalle radiazioni.
Polish: NaleŜy przestrzegać ogólnych środków ostroŜności w zakresie sterylności i radioaktywności.
Italian: YTRACIS è controindicato in caso di gravidanza accertata o sospetta o nel caso che una gravidanza non sia stata del tutto esclusa.
Polish: Produkt YTRACIS jest przeciwwskazany w przypadku stwierdzonej ciąŜy lub jej podejrzeniu, bądź jeśli ciąŜa nie została wykluczona (patrz 4.3 Przeciwwskazania).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE YTRACIS ittrio (90Y) cloruro
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA YTRACIS, Itru (90Y)chlorek
Italian: Conservare secondo la normativa locale per le sostanze radioattive.
Polish: Przechowywać zgodnie z lokalnymi przepisami regulującymi sposób postępowania z substancjami radioaktywnymi.
Italian: Sull'etichetta del medicinale sono riportate le condizioni di conservazione appropriate e la data di scadenza relativa al lotto di medicinale.
Polish: Na etykiecie produktu przedstawiono prawidłowe warunki przechowywania i termin waŜności serii produktu.
Italian: La tossicità dell'ittrio libero (90Y) dovuta al rilascio in vivo dalle biomolecole marcate nel corpo durante la terapia potrebbe essere ridotta per mezzo di una post-somministrazione di agenti chelanti.
Polish: Toksyczność wolnego radioizotopu itru (90Y) uwalnianego in vivo ze znakowanej biocząsteczki w organizmie w trakcie terapii, moŜna zmniejszyć poprzez późniejsze podanie związków chelatujących.
Italian: Le procedure con radionuclidi eseguite su donne in gravidanza comportano la somministrazione di dosi di radiazioni al feto.
Polish: Zabiegi z radionuklidami przeprowadzane u kobiet w ciąŜy wiąŜą się równieŜ z pochłanianiem dawek promieniowania przez płód.
Italian: La radiomarcatura di molecole carrier quali gli anticorpi monoclonali, i peptidi o altri substrati con ittrio (90Y) è molto sensibile alla presenza di impurità di tracce di metalli.
Polish: Metoda znakowania radioizotopem chlorkiem itru (90Y) cząsteczek-nośników, takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty, jest bardzo czuła na obecność zanieczyszczeń metalami śladowymi.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Polish: OSTRZEśENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Italian: Un flaconcino contiene da 0,5 (0,925 GBq alla calibrazione) a 2 ml (3,700 GBq alla calibrazione).
Polish: Zawartość fiolki: od 0,5 ml (0,925 GBq w chwili kalibracji) do 2 ml (3,700 GBq w chwili kalibracji).
Italian: Il prodotto deve essere prelevato in modo asettico attraverso il tappo usando un ago ed una siringa sterili monouso dopo disinfezione del tappo.
Polish: Produkt naleŜy pobrać przy uŜyciu techniki aseptycznej przez zatyczkę za pomocą wysterylizowanej igły jednorazowego uŜytku i strzykawki po zdezynfekowaniu zatyczki.
Italian: Ca-DTPA (dietilentriamminopentaacetato di calcio trisodico) o Ca-EDTA (etilendiamminotetraacetato di calcio disodico)
Polish: cząsteczek-nośników w celach terapeutycznych muszą być dostępne następujące preparaty: Ca-DTPA (sól wapniowo-trójsodowa kwasu dietylenotriaminopentaoctowego) lub Ca-EDTA (sól wapniowo-dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego)
Italian: Il flaconcino è presentato protetto da una schermatura di spessore appropriato.
Polish: Fiolka jest dostarczana w pojemniku ołowianym o odpowiedniej grubości.
Italian: COME PRENDERE YTRACIS
Polish: JAK STOSOWAĆ YTRACIS
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Polish: INSTRUKCJA UśYCIA
Italian: Dose efficace (Sv/1 GBq somministrati)
Polish: Dawka skuteczna (podano Sv/1 GBq) Dorosły Dorosła 15 lat
Italian: Poiché YTRACIS viene somministrato da parte di un medico e in condizioni di stretta sorveglianza, la possibilità di un possibile sovradosaggio è remota.
Polish: W przypadku zastosowania większej niŜ zalecana dawki produktu YTRACIS PoniewaŜ produkt YTRACIS jest podawany przez lekarza w ściśle kontrolowanych warunkach, prawdopodobieństwo ewentualnego przedawkowania jest niewielkie.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepoŜądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane nie wymienione w ulotce, naleŜy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Italian: Flaconcino da 2 ml, tipo insulina, di vetro incolore di tipo I, chiusa con un tappo di gomma rivestito di Teflon e capsula di alluminio.
Polish: Bezbarwna fiolka szklana typu I o pojemności 2 ml zamknięta zatyczką z kauczuku bromobutylowego powlekanego teflonem i aluminiowym zabezpieczeniem uszczelniającym.
Italian: NON PREVISTO PER SOMMINISTRAZIONE DIRETTA AI PAZIENTI
Polish: NIE NADAJE SIĘ DO BEZPOŚREDNIEGO PODAWANIA PACJENTOM.
Italian: Che cos'è YTRACIS e a che cosa serve Prima di prendere YTRACIS Come prendere YTRACIS Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare YTRACIS Altre informazioni
Polish: MoŜliwe działania niepoŜądane 5 Jak przechowywać YTRACIS Inne informacje
Italian: La tabella dosimetrica seguente consente di valutare il contributo dell'ittrio (90Y) non coniugato alla dose di radiazione dopo la somministrazione di un medicinale radiomarcato con ittrio (90Y) o successiva ad un'iniezione endovenosa accidentale di YTRACIS.
Polish: PoniŜszą tabelę dozymetryczną przedstawiono dla dokonania oceny udziału niesprzęŜonego itru (90Y) w dawce promieniowania po podaniu produktu leczniczego znakowanego itrem (90Y) lub w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia doŜylnie produktu YTRACIS.
Italian: - Il principio attivo è ittrio (90Y) cloruro.
Polish: - Substancją czynną leku jest chlorek itru (90Y).
Italian: Ytracis provocherà un aumento della tossicità a livello del midollo osseo e ad un danno delle cellule staminali ematopoietiche.
Polish: prowadzi do zwiększonej toksyczności dla szpiku kostnego i uszkodzenia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Italian: Dosaggio Il medico stabilirà la quantità di YTRACIS da usare nel suo caso.
Polish: Lekarz podejmie decyzję jaka dawka produktu YTRACIS, zostanie zastosowana w konkretnym przypadku.
Italian: YTRACIS.
Polish: Aktywn.
Italian: Il ricevimento, lo stoccaggio, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento di tali prodotti sono soggetti a particolari disposizioni e al rilascio di specifiche autorizzazioni da parte delle autorità competenti.
Polish: Radioaktywne produkty lecznicze mogą otrzymywać, stosować i podawać tylko upowaŜnione osoby w określonych warunkach klinicznych, a ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i pozbywanie się są regulowane przepisami i odpowiednimi dyrektywami wydawanymi przez właściwe organy.
Italian: - Gravidanza accertata o sospetta o nel caso che la gravidanza non sia stata del tutto esclusa
Polish: - Stwierdzona ciąŜa lub jej podejrzenie, bądź jeśli ciąŜa nie została wykluczona (patrz punkt 4.6).
Italian: La somministrazione di medicinali radiattivi presenta dei rischi per altre persone derivanti da radiazione esterna o da contaminazione provocata da versamento accidentale di urina, vomito etc.
Polish: Stosowanie radioaktywnych produktów leczniczych niesie ze sobą ryzyko dla innych osób z uwagi na promieniowanie zewnętrzne lub skaŜenia wskutek rozlania moczu, wymiotów, itp. Z tego względu naleŜy przedsięwziąć środki ostroŜności w zakresie ochrony radiologicznej zgodnie z krajowymi przepisami.
Italian: L'ittrio (90Y) possiede un'emivita di 2,67 giorni.
Polish: Okres połowicznego rozpadu izotopu itru 90Y wynosi 2,67 dnia (64,1 godziny).
Italian: Modalità e via di somministrazione
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Italian: Gravidanza:Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Polish: CiąŜa: Przed zastosowaniem kaŜdego leku naleŜy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Italian: YTRACIS è utilizzato per la radiomarcatura in vitro di medicinali da somministrare successivamente secondo autorizzata via.
Polish: YTRACIS przeznaczony jest do znakowania in vitro radioizotopem produktów leczniczych, które następnie są podawane określona drogą podawania.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione sterile contiene 1,850 GBq di ittrio (90Y) cloruro, alla data di calibrazione, corrispondenti a 92 ng di ittrio.
Polish: 1 ml jałowego roztworu zawiera 1,850 GBq itru (90Y) chlorku w dniu kalibracji (ilość równowaŜna 92 ng itru)
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Polish: NaleŜy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Italian: Tali agenti chelanti inibiscono la radiotossicità dell'ittrio mediante uno scambio fra lo ione calcio e l'ittrio in virtù della loro capacità di formare complessi idrosolubili con i ligandi chelanti (DTPA, EDTA).
Polish: PowyŜsze związki chelatujące dzięki zdolności tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z chelatującymi ligandami (DTPA, EDTA) powodują ograniczenie radiotoksyczności itru poprzez wymianę między jonem wapnia i itru.
Italian: YTRACIS precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Polish: Prekursor radiofarmaceutyczny YTRACIS, roztwór.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 1,850 GBq di ittrio (90Y) cloruro alla data di calibrazione.
Polish: - KaŜdy mililitr roztworu zawiera 1,850 GBq chlorku itru (90Y) w dniu kalibracji (GBq:
Italian: La quantità di YTRACIS necessaria per la radiomarcatura e la quantità di medicinale radiomarcato con ittrio [90Y] somministrato successivamente dipendono dal medicinale radiomarcato e dal suo utilizzo.
Polish: Ilość produktu YTRACIS wymagana do prawidłowego znakowania oraz ilość produktu leczniczego znakowanego radioizotopem itru (90Y), zaleŜą od danego produktu leczniczego i jego konkretnego przeznaczenia.
Italian: Come tutti i medicinali, YTRACIS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak kaŜdy lek, YTRACIS moŜe powodować działania niepoŜądane, chociaŜ nie u kaŜdego one wystąpią.
Italian: YTRACIS è utilizzato per la radiomarcatura di medicinali da somministrare successivamente secondo autorizzata via per il trattamento di specifiche malattie.
Polish: Produkt YTRACIS przeznaczony jest do znakowania radioizotopem produktów leczniczych stosowanych w terapii określonych chorób i podawanych dopuszczoną drogą podawania.
Italian: L'attività deve essere misurata usando una camera di ionizzazione.
Polish: Radioaktywność moŜna zmierzyć przy uŜyciu komory jonizacyjnej.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Italian: Non somministrare YTRACIS direttamente al paziente.
Polish: Produktu YTRACIS nie naleŜy bezpośrednio podawać pacjentowi.
Italian: (GBq:
Polish: (mGy/MBq)
Italian: Prima di somministrare un medicinale radioattivo ad una donna che allatta, è necessario valutare se sia possibile ritardare ragionevolmente la somministrazione fino alla fine dell'allattamento stesso.
Polish: Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego matce karmiącej piersią naleŜy rozwaŜyć, czy podania produktu nie moŜna by odłoŜyć do czasu, gdy matka przestanie karmić dziecko piersią.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione di precursore radiofarmaceutico.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Prekursor produktu radiofarmaceutycznego, roztwór.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2008
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 24 marzo 2008.
Polish: Pozwolenie zostało odnowione w dniu 24 mara 2008 r.
Italian: Emette radiazioni beta.
Polish: Emituje ona promieniowanie beta.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) YTRACIS Sintesi destinata al pubblico
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YTRACIS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Italian: Possono essere sostanze, quali anticorpi che sono stati designati per riconoscere un particolare tipo di cellule nell'organismo, comprese le cellule tumorali.
Polish: Mogą to być substancje takie jak przeciwciała, których zadaniem jest rozpoznanie w ciele danego typu komórki, w tym komórek nowotworowych.
Italian: Il 24 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta CIS bio international un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ytracis, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 24 marca 2003 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ytracis do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: 90Y, ittrio -90, è una forma radioattiva dell'elemento chimico ittrio.
Polish: 90Y, itr-90, jest radioaktywną formą pierwiastka chemicznego itru.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji opracowanych na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Italian: La marcatura radioattiva è una tecnica mediante la quale una sostanza è contrassegnata (marcata) con un composto radioattivo.
Polish: Znakowanie radioaktywne to technika, podczas której substancja jest oznaczana (znakowana) promieniotwórczym związkiem chemicznym.
Italian: La società ha presentato informazioni estrapolate da articoli scientifici pubblicati su 90Y.
Polish: Firma przedstawiła dane zaczerpnięte z opublikowanych wcześniej artykułów naukowych na temat 90Y.
Italian: Ytracis è impiegato ai fini di marcatura radioattiva.
Polish: Ytracis jest używany do znakowania radioaktywnego.
Italian: Il medico che prescrive Ytracis deve assicurare che i rischi legati all'esposizione radioattiva siano inferiori ai rischi della malattia stessa.
Polish: Lekarz przepisujący Ytracis musi być pewny, że ryzyko związane z napromieniowaniem jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Italian: Ytracis è radioattivo e il suo uso può comportare rischi di cancro e di difetti ereditari.
Polish: Ytracis jest preparatem radioaktywnym i jego użycie może łączyć się z ryzykiem wystąpienia raka oraz wad dziedzicznych.
Italian: Deve essere miscelato al di fuori del corpo umano, di norma in un laboratorio, con il farmaco da radiomarcare.
Polish: Poza organizmem ludzkim, zazwyczaj w laboratorium, musi on zostać zmieszany z lekiem, który wymaga znakowania radioaktywnego.
Italian: Ytracis non deve essere somministrato direttamente ai pazienti.
Polish: Preparatu Ytracis nie wolno podawać bezpośrednio żadnemu pacjentowi.