FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Classe de système d'organes
Portuguese: Tabela 2 Classes de sistemas de órgãos
French: Les bêta-bloquants ophtalmiques peuvent provoquer une sécheresse oculaire.
Portuguese: Os bloqueadores beta oftálmicos podem provocar secura dos olhos.
French: GANFORT a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de GANFORT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
French: Avant le début du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité d'une croissance des cils et d'une hyperpigmentation cutanée périoculaire, comme cela a été observé au cours des études chez les patients traités par GANFORT en récipient unidose.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade do crescimento das pestanas e da hiperpigmentação da pele periorbital, visto terem sido observadas estas reações durante o tratamento com GANFORT unidose.
French: N'arrêtez pas de prendre GANFORT sans l'avis de votre médecin.
Portuguese: Não pare de utilizar GANFORT sem falar com o seu médico.
French: D'après les données cliniques obtenues au cours d'une étude de 12 semaines du GANFORT en récipient unidose administré une fois par jour, l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté avec GANFORT en récipient unidose est une hyperhémie conjonctivale (généralement minime à modérée et considérée comme non inflammatoire), qui s'est produite chez 21 % environ des patients et a conduit à un arrêt du traitement chez 1,4 % des patients.
Portuguese: Com base num estudo de GANFORT unidose, administrado uma vez por dia, com 12 semanas de duração, a reação adversa mais frequentemente notificada com GANFORT unidose foi hiperemia conjuntival (na maior parte dos casos, vestigial a ligeira e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em aproximadamente 21% dos doentes e levou à interrupção do tratamento em 1,4% dos doentes.
French: Si vous utilisez ou comptez utiliser des médicaments destinés à réduire la pression sanguine, des médicaments pour le cœur, des médicaments pour traiter le diabète, de la quinidine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques et certains types de paludisme) ou des médicaments pour traiter une dépression comme la fluoxétine et la paroxétine, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar ou a planear utilizar medicamentos para baixar a tensão arterial, medicamentos para o coração, medicamentos para tratar a diabetes, quinidina (utilizada para tratar problemas cardíacos e alguns tipos de malária) ou medicamentos para tratar a depressão, como a fluoxetina e a paroxetina.
French: Une fois le récipient unidose sorti du sachet, l'utiliser dans les 7 jours.
Portuguese: Após ter sido retirado da saqueta o recipiente unidose deve ser usado no prazo de 7 dias.
French: D'autres effets indésirables qui ont été rapportés avec l'une des deux substances actives (bimatoprost ou timolol), et sont donc susceptibles d'être observés avec GANFORT, sont répertoriés ci-dessous dans le tableau 2 :
Portuguese: As reações adversas adicionais que foram observadas com ambas as substâncias ativas (bimatoprost ou timolol) e que podem eventualmente ocorrer também com GANFORT estão indicadas abaixo na Tabela 2:
French: La baisse de la PIO produite par GANFORT n'est pas inférieure à celle observée avec un traitement associant le bimatoprost (une fois par jour) et le timolol (deux fois par jour).
Portuguese: O efeito de redução da PIO de GANFORT é não-inferior ao obtido por terapêutica auxiliar de bimatoprost (uma vez ao dia) e timolol (duas vezes ao dia).
French: GANFORT en récipient unidose ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Portuguese: GANFORT unidose não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
French: Le collyre GANFORT collyre en solution en récipient unidose est utilisé pour traiter la pression élevée dans l'œil chez l'adulte y compris le sujet âgé.
Portuguese: GANFORT colírio unidose é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT 90 RÉCIPIENTS UNIDOSES (FOURNIS EN 9 SACHETS, CHACUN CONTENANT UNE BARETTE DE 10 RÉCIPIENTS UNIDOSES)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 90 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 9 SAQUETAS, CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
French: Des effets additifs ayant pour conséquence une hypotension et/ou une bradycardie marquée peuvent se produire quand une solution ophtalmique contenant des bêta-bloquants est administrée en association avec des inhibiteurs calciques oraux, la guanéthidine, des bêta-bloquants adrénergiques, des parasympathomimétiques, des antiarythmiques (dont l'amiodarone) et des glucosides digitaliques.
Portuguese: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em hipotensão, e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueador beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos.
French: Les effets indésirables systémiques après une administration ophtalmique topique sont plus faibles qu'après une administration systémique.
Portuguese: A incidência de reações adversas sistémicas ao medicamento após a administração oftalmológica tópica é inferior à da administração sistémica.
French: Les études de toxicité de GANFORT en administration répétée par voie oculaire n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Estudos de toxicidade ocular de dose repetida realizados com GANFORT não revelaram qualquer risco especial para o ser humano.
French: Les données de la littérature sur GANFORT (flacon multidose) suggèrent qu'une administration le soir peut être plus efficace qu'une administration le matin sur la baisse de la PIO.
Portuguese: Os dados da literatura existente para o GANFORT (formulação multidose) sugere que a administração à noite pode ser mais eficaz na redução da PIO do que a administração de manhã.
French: Jeter tout récipient unidose ouvert immédiatement après utilisation.
Portuguese: Rejeitar o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
French: Une surveillance est nécessaire en cas de traitement répété ou prolongé par GANFORT chez les patients présentant une sécheresse oculaire ou une atteinte cornéenne.
Portuguese: Por conseguinte, com o uso frequente ou prolongado de GANFORT é necessário monitorizar os doentes com olho seco ou com compromisso da córnea.
French: Si vous utilisez GANFORT collyre en solution en récipient unidose en même temps qu'une autre préparation ophtalmique, attendez 5 minutes au moins entre l'instillation de GANFORT collyre en solution en récipient unidose et celle de l'autre médicament.
Portuguese: Se utilizar GANFORT unidose com outro medicamento para os olhos, deixe um intervalo de, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de GANFORT unidose e do outro medicamento.
French: Votre médecin vous prescrit GANFORT collyre en solution en récipient unidose quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n'ont pas été assez efficaces dans votre situation.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe GANFORT unidose quando outros colírios contendo bloqueadores beta ou análogos das prostaglandinas não forem suficientemente eficazes isoladamente.
French: Les inhibiteurs bêta-adrénergiques doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant une tendance à l'hypoglycémie spontanée et chez les patients atteints de diabète instable, car les bêtabloquants peuvent masquer les signes et symptômes d'hypoglycémie aiguë.
Portuguese: Os medicamentos com ação bloqueadora beta-adrenérgica devem ser administrados com precaução a doentes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou a doentes com diabetes lábil, pois os bloqueadores beta podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
French: • Baisse de la pression sanguine, élévation de la pression sanguine, gonflement ou froideur des mains, des pieds et des membres provoqué par la constriction des vaisseaux sanguins ;
Portuguese: • Tensão arterial baixa, tensão arterial elevada, inchaço ou arrefecimento das mãos, pés e extremidades provocados pela constrição dos vasos sanguíneos;
French: L'absorption systémique de chaque principe actif a été minimale ; elle n'a pas été modifiée pour l'association.
Portuguese: A absorção sistémica dos componentes individuais foi mínima e não foi afetada pela coadministração numa única formulação.
French: Pendant la période d'allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre un médicament.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante o aleitamento.
French: En cas d'inquiétude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Fréquent rhinite
Portuguese: Frequentes rinite2
French: GANFORT en récipient unidose n'a pas été étudié chez les patients présentant un œil inflammatoire, un glaucome néovasculaire, inflammatoire, à angle étroit ou à angle fermé ou congénital.
Portuguese: GANFORT unidose não foi estudado em doentes com situações de inflamação ocular e de glaucoma neovascular, inflamatório, de ângulo fechado, congénito ou de ângulo estreito.
French: Essuyer tout excès s'écoulant le long de la joue.
Portuguese: Limpe qualquer excesso de líquido do rosto.
French: Investigations anomalies des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico testes anómalos da função hepática (LFT)2
French: Jeter tout récipient ouvert immédiatement après utilisation.
Portuguese: Rejeitar o recipiente aberto imediatamente após a utilização.
French: GANFORT contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l'œil.
Portuguese: GANFORT contém duas substâncias ativas diferentes (bimatoprost e timolol) que reduzem, ambas, a pressão ocular.
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques utilisant GANFORT ont été limités à ceux rapportés antérieurement pour chacune des substances actives, bimatoprost et timolol prises séparément.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos clínicos com GANFORT limitaram-se às notificadas anteriormente para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost e o timolol.
French: Au niveau sanguin, le bimatoprost est retrouvé principalement dans le plasma sous forme liée aux protéines plasmatiques (environ 88 %).
Portuguese: A ligação do bimatoprost às proteínas plasmáticas é de cerca de 88%.
French: Comment se présente GANFORT et contenu de l'emballage extérieur GANFORT est un collyre en solution limpide, incolore à jaune clair, fourni dans un flacon en plastique.
Portuguese: GANFORT é um colírio solução incolor a ligeiramente amarelado, apresentado num frasco de plástico.
French: Les études de toxicité de GANFORT (flacon multidose) en administration répétée par voie oculaire n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Estudos de toxicidade ocular de dose repetida realizados com GANFORT (formulação multidose) não revelaram qualquer risco especial para o ser humano.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: GANFORT unidose não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
French: Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entrainant une détérioration de la vision), gonflement de l'œil, vision trouble.
Portuguese: Que afetam o olho: edema macular cistoide (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão), inchaço ocular, visão turva.
French: Les effets indésirables observés dans l'étude clinique utilisant GANFORT en récipient unidose ont été limités à ceux rapportés antérieurement pour GANFORT (flacon multidose) ou pour chacune des substances actives, bimatoprost ou timolol prises séparément.
Portuguese: As reações adversas notificadas no estudo clínico com GANFORT unidose limitaram-se às notificadas anteriormente para GANFORT (formulação multidose) ou para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost ou o timolol.
French: Le chlorure de benzalkonium est connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
Portuguese: Sabe-se que o cloreto de benzalcónio costuma alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
French: La sécurité et l'efficacité de GANFORT chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia de GANFORT em crianças dos 0 aos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
French: Les concentrations plasmatiques en bimatoprost et en timolol ont été mesurées au cours d'une étude croisée comparant les effets de ces deux monothérapies à ceux de GANFORT, chez des sujets sains.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bimatoprost e timolol foram determinadas num estudo cruzado, comparando os tratamentos monoterapêuticos com o tratamento com GANFORT em indivíduos saudáveis.
French: Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires (par ex. maladie coronarienne, angor de Prinzmetal ou insuffisance cardiaque) et sous traitement hypotenseur par des bêta-bloquants doivent être évalués de manière approfondie, et un traitement par d'autres substances actives doit être envisagé.
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares (p. ex., doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e a fazer terapêutica hipotensora com bloqueadores beta devem ser criteriosamente avaliados e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias ativas.
French: GANFORT doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère/modérée et uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.
Portuguese: GANFORT deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira/moderada e só deve ser utilizado quando o benefício do tratamento for superior ao potencial risco.
French: Boîte contenant 5 récipients unidoses dans un sachet en aluminium.
Portuguese: Embalagem com 5 recipientes unidose numa saqueta de película de alumínio.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT 30 RÉCIPIENTS UNIDOSES (FOURNIS EN 3 SACHETS, CHACUN CONTENANT UNE BARETTE DE 10 RÉCIPIENTS UNIDOSES)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 30 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 3 SAQUETAS CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons blancs opaques en polyéthylène de basse densité avec bouchons à vis en polystyrène.
Portuguese: Frascos, brancos opacos, de polietileno de baixa densidade, com tampa de rosca de poliestireno.
French: Un ml de solution contient 0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol (sous la forme de 6,8 mg de maléate de timolol).
Portuguese: Um ml de solução contém 0,3 mg de bimatoprost e 5 mg de timolol (sob a forma de 6,8 mg de maleato de timolol).
French: Des cas d'œdème maculaire, y compris de l'œdème maculaire cystoïde ont été rapportés avec GANFORT (flacon multidose).
Portuguese: Foi notificado edema macular, incluindo edema macular cistoide, com GANFORT (formulação multidose).
French: Ceci empêche que GANFORT collyre en solution en récipient unidose ne passe dans le reste du corps.
Portuguese: Este procedimento ajuda a impedir que o medicamento GANFORT passe para o resto do corpo.
French: Après administration par voie ophtalmique, l'exposition systémique au bimatoprost est très faible.
Portuguese: Após a administração ocular, a exposição sistémica ao bimatoprost é muito baixa, sem nenhuma acumulação ao longo do tempo.
French: La plupart des effets indésirables observés dans les études cliniques utilisant GANFORT ont été oculaires et d'intensité modérée, et aucun n'a été qualifié de grave.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas em estudos clínicos com GANFORT foram oculares, de intensidade ligeira e não foram graves.
French: Qu'est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é GANFORT unidose e para que é utilizado
French: • Les substances actives sont le bimatoprost à 0,3 mg/ml et le timolol à 5 mg/ml, ce qui est l'équivalent de 6,8 mg/ml de maléate de timolol.
Portuguese: • As substâncias ativas são bimatoprost a 0,3 mg/ml e timolol a 5 mg/ml, correspondendo a maleato de timolol a 6,8 mg/ml.
French: N'arrêtez pas de prendre GANFORT collyre en solution en récipient unidose sans l'avis de votre médecin.
Portuguese: Não pare de utilizar GANFORT unidose sem falar com o seu médico.
French: Les concentrations plasmatiques en bimatoprost et en timolol ont été mesurées au cours d'une étude croisée comparant les effets de ces deux monothérapies à ceux de GANFORT (flacon multidose), chez des sujets sains.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bimatoprost e timolol foram determinadas num estudo cruzado, comparando os tratamentos monoterapêuticos com o tratamento com GANFORT (formulação multidose) em indivíduos saudáveis.
French: Le taux de liaison du timolol aux protéines plasmatiques est faible.
Portuguese: A ligação de bimatoprost às proteínas plasmáticas é de cerca de
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet et remettre le sachet dans la boîte à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Portuguese: Manter os recipientes unidose na saqueta e colocar a saqueta dentro da embalagem para proteger da luz e da humidade.
French: Affections du système nerveux Fréquent céphalées, vertiges
Portuguese: psiquiátrico Doenças do sistema nervoso Frequentes cefaleias, tonturas2
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Portuguese: Manter os recipientes unidose na saqueta para proteger da luz e da humidade.
French: Aucun autre effet indésirable spécifique à GANFORT n'a été observé dans les études cliniques.
Portuguese: Não foram observadas novas reações adversas específicas da utilização de GANFORT nos estudos clínicos.
French: Chez des patients qui avaient avant traitement un antécédent de maladie hépatique modérée ou des taux anormaux d'alanine-aminotransférase (ALAT), aspartate-aminotransférase (ASAT) et/ou bilirubine, aucun effet secondaire sur la fonction hépatique n'a été rapporté au cours d'un traitement de 24 mois par le bimatoprost.
Portuguese: Em doentes com antecedentes de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost não provocou reações adversas na função hepática ao longo de 24 meses.
French: Chaque boîte contient 1 ou 3 flacons en plastique munis d'un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié environ et contient 3 millilitres de solution.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 3 frascos de plástico, cada um com uma tampa de rosca.
French: GANFORT en récipient unidose doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère/modérée et uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.
Portuguese: GANFORT unidose deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira/moderada e só deve ser utilizado quando o benefício do tratamento for superior ao potencial risco.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables qui ont été signalés pendant les études cliniques portant sur GANFORT en récipient unidose et GANFORT en flacon multidose (dans chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité) ou après la commercialisation.
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas que foram notificadas durante os estudos clínicos das formulações unidose e multidose de GANFORT (as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência) ou no período pós-comercialização.
French: Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires (par ex. maladie coronarienne, angor de Prinzmetal ou insuffisance cardiaque) et étant sous traitement hypotenseur par des bêta-bloquants doivent être évalués de manière approfondie, et un traitement par d'autres substances actives doit être envisagé.
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares (p. ex. doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e com tensão arterial baixa submetidos a terapêutica com bloqueadores beta devem ser criteriosamente avaliados e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias ativas.
French: La posologie recommandée est d'une goutte de GANFORT en récipient unidose dans l'œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de GANFORT unidose no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia, aplicada de manhã ou à noite.
French: GANFORT n'a pas été étudié chez les patients présentant un œil inflammatoire, un glaucome néovasculaire, inflammatoire, à angle étroit ou à angle fermé ou congénital.
Portuguese: GANFORT não foi estudado em doentes com situações de inflamação ocular, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatório, glaucoma de ângulo fechado, glaucoma congénito ou glaucoma de ângulo estreito.
French: Aucun autre effet indésirable spécifique à GANFORT unidose n'a été observé dans les études cliniques.
Portuguese: Não foram observadas novas reações adversas específicas da utilização de GANFORT unidose nos estudos clínicos.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables qui ont été rapportés avec toutes les présentations de GANFORT (flacon multidose et récipient unidose) pendant les études cliniques (dans chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité) ou après la commercialisation.
Portuguese: Na tabela 1 estão indicadas as reações adversas que têm sido notificadas durante os estudos clínicos com todas as formulações de GANFORT (multidose e unidose) (as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência) ou no período póscomercialização.
French: GANFORT contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
Portuguese: GANFORT é composto por duas substâncias ativas: bimatoprost e timolol.
French: GANFORT en récipient unidose n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
Portuguese: O GANFORT unidose não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.