FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LRM = Longitudinalt gentagne målinger (under anvendelse af værdier før behandling med rescue).
Norwegian Bokmål: LRM = Gjentatte langsgående målinger (Longitudinal repeated measures) (ved bruk av verdier før tilleggsbehandling (rescue)).
Danish: De to aktive stoffer i Qtern virker på forskellige måder og hjælper med at kontrollere niveauet af blodsukker og fjerne det overskydende sukker fra kroppen via urinen.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Qtern virker på forskjellige måter for å hjelpe til med å regulere blodsukkernivået ditt og fjerne overskuddssukker fra kroppen via urinen.
Danish: Bivirkningen skal evalueres og alternativ diabetesbehandling indledes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hendelsen skal vurderes og alternativ diabetesbehandling bør settes i gang (se pkt.
Danish: Det fører til forhøjet blodsukker.
Norwegian Bokmål: Dette fører til et høyt blodsukkernivå.
Danish: Symptomerne kan omfatte, men er ikke begrænset til, stigende åndenød, hurtig vægtstigning og hævede fødder (ødemer i fødderne).
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte, men er ikke begrenset til, økende kortpustethet, hurtig vektøkning og hevelse i føttene (fotødem).
Danish: Sekventiel tillægsbehandling i kliniske studier Studie MB102129
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med sekvensiell tilførsel Studie MB102129
Danish: Det forventes derfor ikke, at dapagliflozin ændrer den metaboliske clearance af samtidigt administrerede lægemidler, der metaboliseres af disse enzymer.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin forventes derfor ikke å endre metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres via disse enzymene.
Danish: Mulige tegn på dehydering er anført øverst i punkt 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp øverst i pkt.
Danish: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgængelige data om undersøgte kombinationer).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om kombinasjoner som er undersøkt).
Danish: • hvis du tager et lægemiddel for at sænke blodsukkeret, såsom insulin eller sulfonylurinstof.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar et legemiddel for å senke blodsukkeret, f.eks. insulin eller sulfonylurea.
Danish: Sådanne studier er udført individuelt med de aktive substanser.
Norwegian Bokmål: Slike studier er utført med de enkelte virkestoffene.
Danish: Hyppigheden for alle ikke almindelige bivirkninger er baseret på data for enkeltstofferne.
Norwegian Bokmål: Frekvenser for alle mindre vanlige bivirkninger var basert på de individuelle enkeltkomponentdataene.
Danish: Saxagliptin: Ældre patienter (65-80 år) har omkring 60 % højere saxagliptin-AUC end yngre patienter (18-40 år).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Eldre pasienter (65-80 år) hadde omtrent 60 % høyere AUC for saksagliptin enn unge pasienter (18-40 år).
Danish: Dapagliflozin: Det gennemsnitlige dapagliflozin-AUCss hos kvinder blev vurderet til at være ca. 22 % højere end hos mænd.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Gjennomsnittlig AUCss for dapagliflozin hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
Danish: Det gennemsnitlige absolutte lymfocyttal forblev stabilt ved daglig dosering i op til 102 uger.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt antall lymfocytter forble stabilt ved daglig dosering med en varighet på opptil 102 uker.
Danish: Den gennemsnitlige totale systemiske clearance af dapagliflozin indgivet intravenøst var 207 ml/min.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total systemisk clearance av dapagliflozin administrert intravenøst var 207 ml/min.
Danish: Eksponeringen af den aktive metabolit og hæmningen af plasma-DPP-4-aktiviteten over et dosisinterval blev ikke påvirket af rifampicin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eksponering av den aktive metabolitten og hemming av plasma DPP-4-aktivitet over et doseintervall ble ikke påvirket av rifampicin (se pkt.
Danish: • Før start på behandling med andre lægemidler, der kan nedsætte nyrefunktionen, og derefter regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: • Før oppstart med samtidig administrerte legemidler som kan redusere nyrefunksjonen, og deretter periodisk.
Danish: • hvis du tager et andet lægemiddel mod diabetes, som indeholder pioglitazon.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar et annet legemiddel mot diabetes som inneholder "pioglitazon".
Danish: Ved mistanke om en alvorlig overfølsomhedsreaktion skal Qtern seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om en alvorlig overfølsomhetsreaksjon skal behandling med Qtern seponeres.
Danish: Erfaring med NYHA klasse III-IV er begrænset for saxagliptin.
Norwegian Bokmål: Erfaring med NYHA-klasse III-IV er begrenset for saksagliptin.
Danish: Dapagliflozin: Dapagliflozin absorberes hurtigt og godt efter oral indgivelse.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozin ble absorbert raskt og godt etter oral administrasjon.
Danish: Hvis du har taget for meget Qtern
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Qtern
Danish: Andel af patienter, der opnåede HbA1c < 7 %
Norwegian Bokmål: Andel av pasientene som oppnådde HbA1c < 7 %
Danish: De samme anbefalinger for monitorering af nyrefunktionen hos ældre patienter gør sig også gældende for alle andre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: De samme anbefalingene om monitorering av nyrefunksjon gjelder eldre pasienter, som for alle pasienter (se pkt.
Danish: Hudlæsioner (beskadiget hud såsom sår) er en almindelig komplikation ved diabetes (diabetiske hudlæsioner).
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudskader (hudskade som sår eller åpne sår) er en vanlig komplikasjon ved diabetes.
Danish: De primære endepunkter for sikkerhed (non-inferioritet) og virkning (superioritet) var et sammensat endepunkt bestående af tiden til første forekomst af en af følgende alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE): kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødelig iskæmisk apopleksi.
Norwegian Bokmål: Det primære sikkerhets- (non-inferiority) og effektendepunktet (superiority) var et sammensatt endepunkt som bestod av tid-til-første forekomst av en av de følgende alvorlige kardiovaskulære hendelsene (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt iskemisk slag.
Danish: Det bør heller ikke anvendes til patienter med nyresygdom i slutstadie (ESRD) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det bør heller ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) (se pkt.
Danish: Qterns effekt og sikkerhedsprofil er ikke klarlagt hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen for Qtern hos disse pasientene er ikke fastslått.
Danish: Som følge heraf kan patienter med lav vægt have en noget højere eksponering og patienter med høj vægt en noget lavere eksponering.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter med lav vekt ha noe økt eksponering og pasienter med høy vekt ha noe redusert eksponering.
Danish: - Dette lægemiddel tages gennem munden mod diabetes (sukkersyge).
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet tas gjennom munnen mot diabetes.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende lægemidler, ATC-kode: A10BD21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD21
Danish: Patienter med moderat nedsat leverfunktion bør vurderes før behandlingsstart og under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon bør evalueres før oppstart av og under behandling.
Danish: • hvis du nogensinde har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen.
Danish: Artralgi, rygsmerter, myalgi
Norwegian Bokmål: Artralgi, ryggsmerter, myalgi
Danish: HbA1c-ændring fra baseline til uge 24 eksklusive data efter rescue-medicin for randomiserede forsøgspersoner - studie MB102129 og CV181168
Norwegian Bokmål: Endring i HbA1c fra baseline ved uke 24, ekskludert data etter tilleggsbehandling (rescue) for randomiserte personer - studiene MB102129 og CV181168
Danish: Dapagliflozin og relaterede metabolitter elimineres primært via udskillelse i urinen med mindre end 2 % som uomdannet dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin og relaterte metabolitter elimineres primært via urinutskillelse, med mindre enn 2 % som uendret dapagliflozin.
Danish: Den hyppigst rapporterede nyrefunktionsrelaterede bivirkning var stigning i serumkreatinin, hvor de fleste tilfælde var forbigående og reversible (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte bivirkningen relatert til nyrefunksjon var forhøyet serumkreatinin, som i de fleste tilfeller var forbigående og reversibel (se pkt.
Danish: I et antal tilfælde fremstod tilstanden atypisk, idet der kun var moderat forhøjet blodglucose, under 14 mmol/liter (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk, med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: Patienterne oplevede lindring af symptomerne efter seponering af lægemidlet, og nogle oplevede, at symptomerne vendte tilbage, når behandling med den samme eller en anden DPP-4-hæmmer blev genoptaget.
Norwegian Bokmål: Pasienter opplevde at symptomene avtok etter seponering av legemidlet, og noen opplevde at symptomene kom tilbake ved gjenopptak av den samme eller en annen DPP-4-hemmer.
Danish: I en separat præspecificeret subgruppeanalyse var de gennemsnitlige reduktioner i HbA1c i forhold til baseline generelt større for patienter med højere HbA1c-værdier ved baseline.
Norwegian Bokmål: I en separat prespesifisert subgruppeanalyse var gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c fra baseline generelt større hos pasienter med høyere HbA1c-verdier ved baseline.
Danish: Hæmningen af plasma-DPP-4-aktiviteten i mindst 24 timer efter oral administration af saxagliptin skyldes høj potens, høj affinitet og forlænget binding til det aktive sted.
Norwegian Bokmål: Hemming av DPP-4-aktivitet i plasma ved saksagliptin i minst 24 timer etter oral administrering av saksagliptin, skyldes høy potens, høy affinitet og forlenget binding til det aktive bindingsstedet.
Danish: Lægen kan udskrive anden medicin for at nedsætte mængden af sukker i blodet.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive andre legemidler for å redusere mengden sukker i blodet ditt.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes medførte administration af saxagliptin hæmning af DPP-4-enzymaktiviteten i en 24-timers periode.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2 diabetes førte administrasjon av saksagliptin til hemming av DPP-4 enzymaktiviteten i en 24-timers periode.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af saxagliptin og dapagliflozin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra bruk av saksagliptin og dapagliflozin hos gravide kvinner.
Danish: Hvis en patient oplever svære ledsmerter, skal det vurderes individuelt, om behandlingen kan fortsætte.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har alvorlige leddsmerter bør videre behandling vurderes individuelt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Qtern
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Qtern
Danish: Pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter i blister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Danish: Den tilsvarende plasma-Cmax var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for plasma Cmaks var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
Danish: Erektil dysfunktion, genital pruritus, vulvovaginal pruritus
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon, genital pruritus, vulvovaginal pruritus
Danish: Den intraindividuelle variationskoefficient for saxagliptin Cmax og AUC var mindre end 12 %.
Norwegian Bokmål: Den intraindividuelle variasjonskoeffisienten for saksagliptin Cmaks og AUC var mindre enn 12 %.
Danish: HbA1c (%) ved uge 24
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved uke 24
Danish: Sammenfatning af rapporterede bivirkninger for Qtern
Norwegian Bokmål: Samling av bivirkninger rapportert for Qtern
Danish: Virkningsmekanisme for Qtern
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til Qtern
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter
Danish: Saxagliptin: I en pulje med 5 placebokontrollerede studier blev der observeret et lille fald i absolut lymfocyttal, ca. 100 celler/mikroliter i forhold til placebo.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: I en sammenslutning av 5 placebokontrollerte studier ble det observert en liten reduksjon i absolutt antall lymfocytter, ca. 100 celler/mikroliter sammenlignet med placebo.
Danish: Qtern kombinerer saxagliptin og dapagliflozin med komplementære virkningsmekanismer for at forbedre den glykæmiske kontrol.
Norwegian Bokmål: Qtern kombinerer saksagliptin og dapagliflozin med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll.
Danish: DPP-4-hæmmere er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har blitt assosiert med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Danish: Lægen kan udskrive medicin til behandling af din allergiske reaktion og en anden medicin til behandling af din sukkersyge.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen din og et annet legemiddel for din diabetes.
Danish: Derfor forventes ændringer i blodproteinniveauer ved forskellige sygdomstilstande (f.eks. nedsat nyre- eller leverfunktion) ikke at ændre fordelingen af saxagliptin.
Norwegian Bokmål: Endringer i blodproteinnivåer ved forskjellige sykdomstilstander (f.eks. nedsatt nyreeller leverfunksjon) forventes derfor ikke å endre fordelingen av saksagliptin.
Danish: Monitorering af nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjon
Danish: Saxagliptin: Race blev ikke identificeret som en statistisk signifikant kovariat for den tilsyneladende clearance af saxagliptin eller metabolitten.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Rase ble ikke identifisert som en statistisk signifikant kovariat på tilsynelatende clearance av saksagliptin og dets metabolitt.
Danish: Kombination af en enkelt dosis dapagliflozin på 20 mg og simvastatin (CYP3A4-substrat) resulterede i en 19 % stigning i AUC for simvastatin og en 31 % stigning i AUC af simvastatinsyre.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en enkeltdose dapagliflozin på 20 mg og simvastatin (et CYP3A4-substrat) førte til en 19 % økning i AUC for simvastatin og en 31 % økning i AUC for simvastatinsyre.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for saxagliptin mellem kvinder og mænd.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til saksagliptin mellom menn og kvinner ble observert.
Danish: Dapagliflozin-3-O-glukuronid eller andre metabolitter bidrager ikke til den glucosesænkende virkning.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin-3-O-glukuronid eller andre metabolitter bidrar ikke til de glukosesenkende effektene.
Danish: Administration af Qtern sammen med et fedtrigt måltid reducerer dapagliflozin-Cmax med op til 35 % og forlænger Tmax med ca. 1,5 time, men ændrer ikke AUC ved sammenligning med fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Qtern sammen med et fettrikt måltid reduserer dapagliflozin Cmaks med opp til 35 % og forlenger Tmaks med ca. 1,5 time, men endrer ikke AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Danish: Efter 24 uger varierede reduktionerne i serumurinsyre fra -48,3 til -18,3 mikromol/l (-0,87 til -0,33 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Ved 24 uker varierte reduksjonen i serumkonsentrasjonen av urinsyre fra -48,3 til -18,3 mikromol/l (-0,87 til -0,33 mg/dl).
Danish: Følgende afspejler de farmakokinetiske egenskaber af Qtern, medmindre der står, at de præsenterede data stammer fra administration af saxagliptin eller dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Det følgende reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til Qtern, med mindre det er oppgitt at de presenterte dataene kommer fra administrasjon av saksagliptin eller dapagliflozin.
Danish: Dapagliflozin blev doseret til moderrotter fra gestationsdag 6 til og med dag 21 postnatalt, og unger blev indirekte eksponeret in utero og igennem hele dieperioden.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin ble dosert til rottemødre fra gestasjonsdag 6 til og med postnatal dag 21, og ungene ble indirekte eksponert in utero og gjennom diegivning.
Danish: Effekten på HbA1c observeret i uge 24 blev opretholdt til uge 52.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c observert ved uke 24 var vedvarende ved uke 52.
Danish: Serumkreatinin blev vurderet yderligere hos de patienter, der havde bivirkninger, der var relateret til nedsat nyrefunktion, og de fleste observerede kreatininstigninger var ≤ 0,5 mg/dl i forhold til baseline.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin ble ytterligere evaluert hos de pasientene som hadde hendelser relatert til nedsatt nyrefunksjon, og de fleste observerte kreatininøkningene var ≤ 0,5 mg/dl fra baseline.
Danish: Qtern forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller benytte værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at Qtern vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Danish: Qtern bør ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Qtern skal ikke brukes ved amming.
Danish: Derudover er der større sandsynlighed for, at ældre patienter er i behandling med antihypertensiva, der kan medføre volumendepletering og/eller ændringer i nyrefunktionen [fx angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin II type 1-receptorblokkere (ARB)].
Norwegian Bokmål: I tillegg er det mer sannsynlig at eldre pasienter behandles med antihypertensiver som kan forårsake volumdeplesjon og/eller forandringer i nyrefunksjon [f.eks. angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) og angiotensin II type 1 reseptorantagonister].
Danish: De foreliggende epidemiologiske data for pioglitazon tyder på en let øget risiko for blærekræft hos diabetespatienter, der får pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data for pioglitazon tyder på en liten økt risiko for blærekreft hos diabetespasienter som behandles med pioglitazon.
Danish: 4.8 og 5.3), bør Qtern af forsigtighedsmæssige hensyn ikke anvendes til patienter, der er i behandling med pioglitazon.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.3), så er Qtern, som en forholdsregel, ikke anbefalt for bruk hos pasienter som samtidig behandles med pioglitazon.
Danish: Dapagliflozins sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og Qtern bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dapagliflozin hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og Qtern skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Danish: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Danish: - Hvis det er mere end 12 timer siden, du skulle have taget din dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er mer enn 12 timer siden du skulle tatt dosen, hopp over den glemte dosen.
Danish: Den beskedne blodtrykssænkende virkning var konsistent over tid, og det samme antal forsøgspersoner havde systolisk blodtryk < 130 mmHg eller diastolisk blodtryk < 80 mmHg i uge 24 på tværs af behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: Den beskjedne effekten på reduksjon av blodtrykket var vedvarende over tid, og et tilsvarende antall pasienter hadde systolisk blodtrykk < 130 mmHg eller diastolisk blodtrykk < 80 mmHg ved uke 24, på tvers av behandlingsgruppene.
Danish: Maternel toksicitet blev kun påvist ved den højeste testede dosis og var begrænset til forbigående reduktion i legemsvægt og foderindtagelse ved dosering.
Norwegian Bokmål: Maternal toksisitet viste seg bare ved den høyeste dosen som ble testet, og var begrenset til forbigående reduksjon i kroppsvekt og matinntak ved dosering.
Danish: Ved kørsel eller betjening af maskiner skal det tages i betragtning, at svimmelhed er rapporteret i studier med anvendelse af saxagliptin og dapagliflozin i kombination.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at det er rapportert om svimmelhet i studier med kombinert bruk av saksagliptin og dapagliflozin.
Danish: Immunrelaterede fund af minimal, ikke-progressiv, lymfoid hyperplasi i milt, lymfeknuder og knoglemarv uden negative sequalae er rapporteret hos alle arter testet ved eksponeringer begyndende ved 7 gange RHD.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte funn av minimal, ikke-progressiv lymfoid hyperplasi i milt, lymfeknuter og beinmarg uten uønsket sekvele er rapportert i alle arter testet ved eksponeringer fra 7 ganger anbefalt human dose.
Danish: Den gennemsnitlige renale clearance af saxagliptin (230 ml/min) var højere end den gennemsnitlige estimerede glomerulære filtrationshastighed (120 ml/min), hvilket tyder på en vis aktiv renal udskillelse.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance av saksagliptin (~ 230 ml/min) var større enn den gjennomsnittlige estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (~ 120 ml/min), som tyder på noe aktiv renal ekskresjon.
Danish: Udslæt er også anført som en bivirkning ved dette lægemiddel (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utslett er også sett som en bivirkning av dette legemidlet (se pkt.
Danish: • hvis du har meget høje niveauer af sukker i blodet, så du taber for meget kropsvæske (dehydrering).
Norwegian Bokmål: - dersom du har svært høyt nivå av sukker i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (mister for mye kroppsvæske).
Danish: Patienter med symptomer på urinvejsinfektion skal evalueres og omgående behandles, hvis det er indiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn og symptomer på urinveisinfeksjon bør evalueres, og raskt få behandling hvis indisert (se pkt.
Danish: Dapagliflozins glukuretiske virkning observeres efter den første dosis, er kontinuerlig over et doseringsinterval på 24 timer og opretholdes under hele behandlingens varighed.
Norwegian Bokmål: Glukuretisk effekt av dapagliflozin er observert etter den første dosen, er vedvarende i hele doseringsintervallet på 24 timer, og er opprettholdt gjennom hele behandlingsperioden.
Danish: Mindste kvadraters gennemsnit justeret for baseline-værdi.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdi.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist, at dapagliflozin/metabolitter udskilles i mælk, og endvidere påvist farmakologisk fremkaldte virkninger på diende afkom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dapagliflozin/metabolitter i melk, samt farmakologisk medierte effekter hos diende avkom (se pkt.
Danish: Hvis en dosis glemmes, og der er ≥ 12 timer til næste dosis, skal dosen tages.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt, og det er ≥ 12 timer til neste dose, skal dosen tas.
Danish: Inden behandlingen med Qtern påbegyndes, skal faktorer i patientens anamnese, der kan prædisponere for ketoacidose, vurderes.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Qtern skal pasientens anamnese evalueres for faktorer som kan disponere for ketoacidose.
Danish: Dapagliflozin kan øge den diuretiske virkning af thiazider og loop-diuretika, hvilket kan øge risikoen for dehydrering og hypotension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin kan forsterke den diuretiske effekten av tiazid og slyngediuretika og kan øke risikoen for dehydrering og hypotensjon (se pkt.
Danish: Da der kun er meget begrænset erfaring med behandling af patienter over 75 år, kan initiering af behandling med Qtern ikke anbefales hos denne aldersgruppe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på svært begrenset erfaring hos pasienter som er 75 år og eldre er oppstart av behandling med Qtern ikke anbefalt i denne populasjonen (se pkt.
Danish: Den øgede glucoseudskillelse i urinen forårsaget af SGLT2-hæmning medfører osmotisk diurese og kan resultere i et fald i systolisk blodtryk.
Norwegian Bokmål: Den økte utskillelsen av glukose gjennom urinen ved hemming av SGLT2 produserer en osmotisk diurese, og kan resultere i en reduksjon av systolisk blodtrykk.
Danish: Mulige tegn på for stort væsketab fra kroppen er anført øverst i punkt 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på at du mister for mye kroppsvæske er listet opp øverst i pkt.