FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some of these substances could interact with the hydrochlorothiazide component of Imprida HCT (see interactions related to HCT).
Swedish: Några av dessa ämnen kan interagera med hydroklortiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaktioner relaterade till hydroklortiazid).
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Swedish: YTTERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (MED ”BLUE BOX”)
English: Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
Swedish: Samtidig administrering av multipla doser av 10 mg amlodipin med 80 mg simvastatin resulterade i en 77 % ökning i exponeringen av simvastatin jämfört med simvastatin ensamt.
English: If Imprida HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Swedish: Om Imprida HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit milk production.
Swedish: Tiazider i höga doser orsakar intensiv diures och kan hämma mjölkproduktionen.
English: You can take Imprida HCT with or without food.
Swedish: Du kan ta Imprida HCT tillsammans med eller utan föda.
English: Valsartan is mostly eliminated unchanged via the bile, whereas amlodipine is extensively metabolised by the liver.
Swedish: Valsartan elimineras till största delen oförändrat via gallan, medan däremot amlodipin i stor utsträckning metaboliseras via levern.
English: There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten av CYP3A4inducerare på amlodipin.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
English: Thiazides may alter glucose tolerance.
Swedish: Tiazider kan förändra glukostoleransen.
English: Biotransformation: Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Swedish: Biotransformering: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Imprida HCT.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till en vecka efter behandling med Imprida HCT.
English: In case of diuretic-induced dehydration, there is an increased risk of acute renal failure, especially with high doses of iodine products.
Swedish: Vid diuretikainducerad dehydrering finns en ökad risk för akut njursvikt särskilt med höga doser av jodprodukter.
English: Limited data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers.
Swedish: Begränsade data tyder på att systemisk clearance av hydroklortiazid är lägre hos såväl friska som hypertensiva äldre personer jämfört med yngre friska försökspersoner.
English: The usual dose of Imprida HCT is one tablet per day.
Swedish: Vanlig dos av Imprida HCT är en tablett dagligen.
English: Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade.
Swedish: Intravenöst kalciumglukonat kan vara till nytta för att reversera effekterna av kalciumkanalblockad.
English: When driving vehicles or using machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner skall hänsyn tas till att tillfällig yrsel eller trötthet kan uppträda.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
English: If you think you may be allergic, do not take Imprida HCT and talk to your doctor.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, ta inte Imprida HCT utan tala med din doktor.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: MELLANLIGGANDE KARTONG FÖR DELFÖRPACKNING AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ”BLUE BOX”)
English: Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Swedish: Fall av fotosensitivitetsreaktioner har rapporterats för tiaziddiuretika (se avsnitt 4.8).
English: • decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute angle closure glaucoma)
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
English: If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Swedish: Om det anses nödvändigt att återinsätta det diuretiska läkemedlet bör de exponerade ytorna skyddas för sol och artificiellt UVA.
English: Other metabolic disturbances
Swedish: Andra metabola störningar
English: • neuropathy
Swedish: • neuropati
English: The triple combination therapy was statistically superior to each of the three dual combination treatments in reduction of diastolic and systolic blood pressures.
Swedish: Trippelkombinationsbehandlingen var statistiskt överlägsen alla tre dubbelkombinationsbehandlingarna i minskning av diastoliskt och systoliskt blodtryck.
English: In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Imprida HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Swedish: I denna aktivt kontrollerade kliniska studie, var de vanligaste orsakerna till utsättande av behandling med Imprida HCT, yrsel och hypotension (0,7 %).
English: There is no experience on the use of Imprida HCT in pregnant women.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Imprida HCT hos gravida kvinnor.
English: Other possible side effects of Imprida HCT: Common
Swedish: Andra möjliga biverkningar Imprida HCT: Vanliga
English: Time to peak plasma amlodipine concentrations is similar in young and elderly patients.
Swedish: Tiden till maximala plasmakoncentrationer av amlodipin är likartad hos unga och äldre patienter.
English: Uncommon • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Swedish: Mindre vanliga • kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
English: However, it is important to take into account that Imprida HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Swedish: Det är dock viktigt att beakta att Imprida HCT kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra antihypertensiva läkemedel.
English: Caution should be exercised in patients who have shown prior hypersensitivity to other angiotensin II receptor antagonists.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare har visat överkänslighet mot andra angiotensin IIantagonister.
English: The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Imprida HCT are the same as when administered as individual dosage forms.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid från Imprida HCT är desamma som när de administreras som enskilda doseringsformer.
English: Periodic determinations of serum electrolytes to detect possible electrolyte imbalance should be performed at appropriate intervals.
Swedish: Periodiska bestämningar av serumelektrolyter för att upptäcka eventuell elektrolytobalans bör utföras med lämpliga mellanrum.
English: There is limited experience with the use of Imprida HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av Imprida HCT, särskilt vid den maximala dosen, hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom.
English: Hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells was also seen in both species.
Swedish: Hypertrofi i njurarnas juxtaglomerulära celler sågs hos båda arterna.
English: This could result in sub-therapeutic effects of thiazide diuretics.
Swedish: Detta kan resultera i subterapeutiska effekter av tiaziddiuretika.
English: For therapeutic doses of valsartan in humans, the hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
Swedish: Vid terapeutiska doser av valsartan hos människa, tycks hypertrofin av renala juxtaglomerulära celler sakna relevans.
English: Stopping your treatment with Imprida HCT may cause your disease to get worse.
Swedish: Om du slutar din behandling med Imprida HCT kan din sjukdom förvärras.
English: PVC/PVDC perforated unit dose blisters for hospital use:
Swedish: Perforerade PVC/PVDC-endosblister för sjukhusanvändning:
English: Alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Swedish: Alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil är att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
English: In the 8-week controlled clinical study, no significant new or unexpected adverse reactions were observed with triple therapy treatment compared to the known effects of the monotherapy or dual therapy components.
Swedish: I den kontrollerade, kliniska 8-veckorsstudien observerades inga signifikanta nya eller oväntade biverkningar med trippelterapi jämfört med de kända effekterna av komponenterna i monoterapi eller dubbelterapi.
English: However, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide have been tested individually for genotoxicity and carcinogenicity with negative results.
Swedish: Men amlodipin, valsartan och hydroklortiazid har testats individuellt för genotoxicitet och karcinogenicitet med negativt resultat.
English: (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Swedish: (beräkningarna utgår från en oral dos på 320 mg/dag och en 60-kg patient).
English: Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/h and its renal clearance is 0.62 l/h (about 30% of total clearance).
Swedish: Efter intravenös administrering är valsartans plasmaclearance cirka 2 l/timme och njurclearance 0,62 l/timme (cirka 30 % av totala clearance).
English: These decreases in blood pressure are not accompanied by a significant change in heart rate or plasma catecholamine levels with chronic dosing.
Swedish: Dessa blodtryckssänkningar åtföljs inte av någon väsentlig förändring av hjärtfrekvensen eller av katekolaminnivåerna i plasma efter kronisk dosering.
English: Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
Swedish: Patienter med leverinsufficiens har minskat clearance av amlodipin, med åtföljande ökning av AUC med 40-60 %.
English: Imprida HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Swedish: Imprida HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
English: Adverse reactions were generally mild and transient in nature and only infrequently required discontinuation of therapy.
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet lindriga och av övergående karaktär och endast sällan behövdes utsättande av behandlingen.
English: Marked and potentially prolonged systemic hypotension, including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Swedish: Markant och eventuellt förlängd systemisk hypotoni inkluderande chock med dödlig utgång har rapporterats med amlodipin.
English: The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
Swedish: I vilken mån hydroklortiazid avlägsnas genom hemodialys har inte fastställts.
English: Hydrochlorothiazide increases urine output, which also lowers blood pressure.
Swedish: Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket också sänker blodtrycket.
English: As a result of all three mechanisms, the blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Swedish: Detta betyder att samtliga tre mekanismer gör att blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida HCT.
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Imprida HCT.
English: A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use.
Swedish: Kärlsammandragande medel kan vara till hjälp vid återställande av vaskulär tonus och blodtryck, förutsatt att detta inte är kontraindicerat.
English: if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Swedish: om du fått en allergisk reaktion på andra blodtryckssänkande läkemedel eller diuretika (en typ av läkemedel som också kallas ”vattendrivande tabletter”), särskilt om du lider av astma och allergier.
English: • stomach discomfort after meal
Swedish: • obehagskänsla i magen efter måltid
English: • ringing noise in ears
Swedish: • brusande och surrande i öronen
English: Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Swedish: Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för ”kalciumkanalblockerare”.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölk i små mängder.
English: Mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosome levels.
Swedish: Mutagenicitetsstudier visade inga läkemedelsrelaterade effekter på gen- eller kromosomnivå.
English: Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Imprida HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
Swedish: Statistiskt större andel av patienterna uppnådde blodtryckskontroll (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) jämfört med de tre dubbelkombinationsbehandlingarna (45-54 %) (p <0,0001).
English: Imprida HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Swedish: Imprida HCT ska sättas ut om hyperkalcemi utvecklas under behandlingen.
English: • weakness, bruising, fever and frequent infections
Swedish: • svaghet, blåmärken, feber och frekventa infektioner
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to a week of treatment initiation.
Swedish: Symtomen innefattar akut insättande försämring av synskärpan eller okulär smärta och inträffar vanligen inom löpet av timmar till en vecka från behandlingsstart.
English: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Swedish: Den hyponatremiska effekten av diuretika kan förstärkas genom samtidig behandling med läkemedel såsom antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika, etc.
English: Hydrochlorothiazide crosses the placenta.
Swedish: Hydroklortiazid passerar placenta.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
English: Hypromellose Macrogol 4000
Swedish: Hypromellos Makrogol 4000 Talk
English: No information is available regarding the use of valsartan and/or amlodipine during breast-feeding.
Swedish: Det finns ingen information angående användning av valsartan och/eller amlodipin under amning.
English: In patients with severe renal impairment an 8-fold increase in AUC has been observed.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion har en 8-faldig ökning av AUC observerats.
English: • swelling, reddening and pain along a vein
Swedish: • svullnad, rodnad och smärta längs en ven
English: There was no effect on the fertility of rats treated with amlodipine (males for 64 days and females 14 days prior to mating) at doses up to 10 mg/kg/day (8 times* the maximum recommended human dose of 10 mg on a mg/m basis).
Swedish: Man fann ingen effekt på fertiliteten hos råtta som behandlades med amlodipin (hanråttor under 64 dagar och honråttor under 14 dagar före parning) i doser upp till 10 mg/kg/dag (8 gånger* den maximala rekommenderade dosen till människa på 10 mg beräknat som mg/m2).
English: In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin, digoxin, warfarin or
Swedish: I kliniska interaktionsstudier påverkade inte amlodipin farmakokinetiken hos atorvastatin, digoxin, warfarin eller
English: • abnormal coordination
Swedish: • onormal koordination
English: Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilation and, possibly, reflex tachycardia.
Swedish: Överdosering med amlodipin kan leda till omfattande perifer kärlvidgning och, eventuellt, reflextakykardi.
English: The contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular calcium ions into these cells through specific ion channels.
Swedish: De sammandragande processerna i hjärtmuskeln och glatt kärlmuskulatur är beroende av extracellulära kalciumjoners rörelser in i dessa celler genom speciella jonkanaler.
English: Increase of dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Swedish: Dosökning av probenecid eller sulfinpyrazon kan vara nödvändig.
English: The safety of amlodipine in human pregnancy has not been established.
Swedish: Säkerheten vid användning av amlodipin till gravida kvinnor har inte fastställts.
English: • worsening of the diabetic metabolic state
Swedish: • försämring av metabola diabetestillstånd
English: Reproductive studies in rats and mice have shown delayed date of delivery, prolonged duration of labour and decreased pup survival at dosages approximately 50 times greater than the maximum recommended dosage for humans based on mg/kg.
Swedish: Reproduktionsstudier på råtta och mus har visat försenad förlossning, förlängt värkarbete och lägre överlevnad hos avkomman i doser som är runt 50 gånger större än maximal rekommenderad dos för människa räknat i mg/kg.
English: No data are available on the use of Imprida HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Swedish: Det finns inga data från användning av Imprida HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
English: if you experience a decrease in vision or eye pain.
Swedish: om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta.
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline, adrenaline)
Swedish: Pressoraminer (t ex noradrenalin, adrenalin)
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
English: If excessive hypotension occurs with Imprida HCT, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Swedish: Om kraftig hypotoni inträffar med Imprida HCT skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
English: Posology The recommended dose of Imprida HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av Imprida HCT är en tablett dagligen, som tas helst på morgonen.
English: Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97%), mainly serum albumin.
Swedish: Valsartan binds kraftigt till serumproteiner (94-97 %), huvudsakligen serumalbumin.
English: Clinical data are insufficient regarding the potential effect of amlodipine on fertility.
Swedish: Kliniska data om amlodipins eventuella effekt på fertiliteten är otillräckliga.
English: Therefore, monitoring of renal function at the beginning of the treatment is recommended, as well as adequate hydration of the patient.
Swedish: Vid inledningen av sådan behandling rekommenderas därför kontroll av njurfunktionen, liksom adekvat hydrering av
English: • reduced appetite
Swedish: • nedsatt aptit
English: • fever (pyrexia)
Swedish: • febertillstånd (pyrexi).
English: Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Swedish: Reversibla biokemiska förändringar i spermiers huvud har rapporterats hos vissa patienter som behandlats med kalciumantagonister.
English: Clinically significant hypotension due to Imprida HCT overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Swedish: Kliniskt signifikant hypotoni på grund av överdosering av Imprida HCT kräver aktiv kardiovaskulär support, inkluderande frekvent kontroll av hjärt- och andningsfunktionen, upphöjande av extremiteterna samt uppmärksamhet avseende volym av cirkulationsvätska och urinproduktion.
English: Elimination: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Swedish: Elimination: Hydroklortiazid elimineras från plasma med en halveringstid på cirka 6 till 15 timmar i den terminala eliminationsfasen.
English: Pack sizes: 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
English: Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients, resulting in increased blood pressure lowering effects.
Swedish: Administrering av amlodipin med grapefrukt eller grapefruktjuice rekommenderas inte eftersom biotillgängligheten kan öka hos vissa patienter, vilket resulterar i ökade blodtryckssänkande effekter.
English: Do not use any Imprida HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
Swedish: Använd inte Imprida HCT om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.
English: In marmosets at similar doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy which included raised urea and creatinine.
Swedish: Liknande doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda urea- och kreatininvärden.
English: if you have kidney problems, have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
Swedish: om du har njurproblem, har haft en njurtransplantation eller om du har fått veta att du har en förträngning i dina njurartärer.
English: (It is also better to avoid Imprida HCT in early pregnancy - see Pregnancy section).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Imprida HCT, se Graviditet och amning).
English: if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Imprida HCT, tell your doctor as soon as possible.
Swedish: om du upplever yrsel eller svimning under behandling med Imprida HCT, berätta för din läkare så snart som möjligt.
English: The antihypertensive effect persists over 24 hours after administration.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten kvarstår i 24 timmar efter administreringen.
English: As a consequence of the inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible individuals.
Swedish: Som en följd av hämningen av renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan förändringar i njurfunktionen förväntas hos känsliga patienter.
English: • pain in extremity
Swedish: • smärta i extremiteter