FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La persona che somministra Panacur AquaSol deve evitare il contatto con pelle, occhi e superfici del corpo umide (membrane mucose), poiché il medicinale può causare reazioni, tra cui irritazione cutanea.
Romanian: Persoana care administrează Panacur AquaSol trebuie să evite contactul cu pielea, cu ochii și cu suprafețele umede ale organismului (membranele mucoase), deoarece medicamentul poate cauza reacții, inclusiv iritarea pielii.
Italian: In entrambi gli studi, gli animali hanno ricevuto il trattamento con Panacur AquaSol o nessun trattamento.
Romanian: În ambele studii, animalele fie au primit tratament cu Panacur AquaSol, fie nu au primit niciun tratament.
Italian: Dopo il trattamento con Panacur AquaSol, non si è riscontrata la presenza di uova di Ascaris suum o di Oesophagostomum nelle feci dei suini.
Romanian: După tratamentul cu Panacur AquaSol nu au fost detectate ouă de Ascaris suum sau de Oesophagostomum în fecalele porcinelor.
Italian: Altre informazioni su Panacur AquaSol
Romanian: Alte informații despre Panacur AquaSol
Italian: Il primo studio ha coinvolto 432 suini infettati da Ascaris suum e il secondo 102 suini infettati da specie di Oesophagostomum.
Romanian: Primul studiu a cuprins 432 de porci infectați cu Ascaris suum, iar al doilea studiu a cuprins 102 porci infectați cu Oesophagostomum spp.
Italian: La quantità aggiunta si basa sul peso complessivo di tutti i suini da trattare: si aggiungono 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo ogni giorno del trattamento (due o tre giorni consecutivi rispettivamente).
Romanian: Cantitatea adăugată se bazează pe greutatea combinată a tuturor porcilor care urmează să fie tratați, fiind adăugate 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală în fiecare zi de tratament (două sau, respectiv, trei zile consecutive).
Italian: Il trattamento con Panacur AquaSol alla dose di 2 mg/kg per 5 giorni ha ridotto il numero di vermi del 100 %.
Romanian: Tratamentul cu Panacur AquaSol la o doză de 2 mg/kg timp de 5 zile a redus numărul viermilor cu 100 %.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Panacur AquaSol.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Panacur AquaSol.
Italian: Il principio attivo di Panacur AquaSol, fenbendazolo, è un noto antielmintico, cioè una sostanza attiva contro gli elminti (vermi parassiti).
Romanian: Substanța activă din Panacur AquaSol, fenbendazolul, este un antihelmintic bine cunoscut, o substanță activă împotriva helminților (viermi paraziți).
Italian: • Trichuris suis (stadio adulto).
Romanian: • Trichuris suis (stadii adulte).
Italian: Panacur AquaSol può essere tossico se ingerito dagli esseri umani.
Romanian: Panacur AquaSol poate fi toxic pentru om în cazul ingerării.
Italian: Un ulteriore studio sul campo ha riguardato polli allevati per le uova e polli da riproduzione (ossia polli che producono gruppi di genitori per polli allevati per la carne), infettati da vermi Capillaria.
Romanian: Un alt studiu de teren a cuprins găini crescute pentru ouă și găini de carne crescute pentru reproducție (găini care produc loturi parentale pentru găini crescute pentru carne) infectate cu Capillaria spp.
Italian: Nel terzo studio, 254 suini infettati da Trichuris suis avevano ricevuto il trattamento con Panacur AquaSol o nessun trattamento.
Romanian: Într-un al treilea studiu, 254 de porci infectați cu Trichuris suis fie au fost tratați cu Panacur AquaSol, fie nu au primit niciun tratament.
Italian: Panacur AquaSol è stato testato in tre studi sul campo riguardanti suini.
Romanian: Panacur AquaSol a fost testat în trei studii de teren pe porcine.
Italian: Quali benefici di Panacur AquaSol sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Panacur AquaSol pe parcursul studiilor?
Italian: L'efficacia di Panacur AquaSol è stata anche esaminata in uno studio sul campo riguardante polli allevati per le uova e polli allevati per la carne, infettati da Ascaridia galli o da Heterakis gallinarum.
Romanian: Eficacitatea Panacur AquaSol a fost, de asemenea, evaluată într-un studiu de teren pe găini crescute pentru ouă și găini crescute pentru carne infectate cu Ascaridia galli sau cu Heterakis gallinarum.
Italian: Il trattamento con Panacur AquaSol alla dose di 1 mg/kg per 5 giorni sui polli ha ridotto il numero di vermi intestinali del 91 % nel caso di Ascaridia galli e del 98 % per Heterakis gallinarum.
Romanian: Tratamentul cu Panacur AquaSol la o doză de 1 mg/kg timp de 5 zile la găini a redus numărul viermilor intestinali cu 91 % în cazul Ascaridia galli și cu 98 % în cazul Heterakis gallinarum.
Italian: Quali sono i rischi associati a Panacur AquaSol?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Panacur AquaSol?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Panacur AquaSol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Panacur AquaSol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Panacur AquaSol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Panacur AquaSol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Perché Panacur AquaSol è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Panacur AquaSol?
Italian: Per i suini, Panacur AquaSol si aggiunge all'acqua potabile in quantità tali da fornire a ogni suino 2,5 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno; la terapia viene ripetuta per due giorni consecutivi per il trattamento e il controllo delle infezioni da Ascaris suum e da Oesophagostomum e per tre giorni consecutivi per il trattamento e il controllo di Trichuris suis.
Romanian: La porci, Panacur AquaSol se adaugă în apa de băut într-o cantitate care să furnizeze zilnic fiecărui porc 2,5 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală; acest lucru se face timp de două zile consecutive pentru tratamentul și controlul infecțiilor cu Ascaris suum și cu Oesophagostomum și timp de trei zile consecutive pentru tratamentul și controlul infecțiilor cu Trichuris suis.
Italian: Il tempo di attesa per carne e interiora di pollo è di sei giorni per la dose di 1 mg di fenbendazolo/kg e di nove giorni per la dose di 2 mg di fenbendazolo/kg.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea și organele de pui este de șase zile în cazul dozei de fenbendazol 1 mg/kg și de nouă zile în cazul dozei de fenbendazol 2 mg/kg.
Italian: Attualmente non vi sono effetti indesiderati noti associati a Panacur AquaSol.
Romanian: În prezent nu se cunosc efecte secundare asociate cu Panacur AquaSol.
Italian: • Ascaris suum (stadio adulto, di larva intestinale e migrante);
Romanian: • Ascaris suum (stadii adulte intestinale și larvare migrante);
Italian: Come agisce Panacur AquaSol?
Romanian: Cum acționează Panacur AquaSol?
Italian: Come si usa Panacur AquaSol?
Romanian: Cum se utilizează Panacur AquaSol?
Italian: Panacur AquaSol è usato per il trattamento e il controllo di tre tipi di infezioni intestinali da vermi tondi nei suini:
Romanian: Panacur AquaSol se utilizează pentru tratamentul și controlul infecției cu trei tipuri de viermi gastrointestinali la porci:
Italian: Panacur AquaSol è anche usato per il trattamento di tre tipi di infezioni intestinali da vermi tondi nei polli:
Romanian: Panacur AquaSol se utilizează și pentru tratamentul infecției cu trei tipuri de viermi gastrointestinali la găini:
Italian: Per i polli, Panacur AquaSol si aggiunge all'acqua potabile in quantità tali da fornire a ogni pollo 1 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno per il trattamento di Ascaridia galli e di Heterakis gallinarum e 2 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno per infezioni da Capillaria.
Romanian: La găini, Panacur AquaSol se adaugă în apa de băut într-o cantitate care să furnizeze fiecărei găini 1 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală zilnic, pentru tratamentul infecțiilor cu Ascaridia galli și cu Heterakis gallinarum și 2 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală zilnic, pentru infecțiile cu Capillaria.
Italian: • Heterakis gallinarum (larve L5 e stadio adulto);
Romanian: • Heterakis gallinarum (stadiul larvar L5 și stadii adulte);
Italian: • vermi Oesophagostomum (stadio adulto);
Romanian: • Oesophagostomum spp (stadii adulte);
Italian: • Ascaridia galli (larve L5 e stadio adulto);
Romanian: • Ascaridia galli (stadiul larvar L5 și stadii adulte);
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Panacur AquaSol?
Romanian: Ce este Panacur AquaSol și pentru ce se utilizează?
Italian: • vermi Capillaria (larve L5 e stadio adulto).
Romanian: • Capillaria spp (stadiul larvar L5 și stadii adulte).
Italian: --1 1 dose (0.2 ml) contiene:
Romanian: --1 1 doză (0.2 ml) conține:
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Romanian: Tulpină de tip A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Italian: Virus dell'influenza ricombinante* (vivo attenuato) del seguente ceppo**:
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) aparţinând următoarelor patru tulpini**:
Italian: 0,2 ml nebulizzatori
Romanian: 0.2 ml
Italian: Vaccino influenzale pandemico H5N1
Romanian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Italian: Nebulizzatore (vetro) in vassoi
Romanian: Administrare nazală pulverizator (sticlă) în tăvi
Italian: Soggetti con aumento degli anticorpi pari a 4 volte (percentuale) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Romanian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Italian: Range di età come descritto nel protocollo di studio.
Romanian: Grupa de vârstă aşa cum a fost descrisă în protocolul studiului.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino in questa popolazione non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa și eficacitatea vaccinului la această populaţie nu au fost stabilite.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 4 aprile 2018
Romanian: Data primei autorizări: 20 Mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 Aprilie 2018
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Italian: Dopo la dichiarazione nell'UE di una pandemia e dopo l'implementazione del vaccino pandemico
Romanian: După declararea în UE a unei pandemii şi după implementarea vaccinului pandemic
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Romanian: Anumite reacții adverse pot fi grave:
Italian: • se ha una malattia del sangue o un tumore che colpisce il sistema immunitario.
Romanian: • dacă aveți o boală a sângelui sau cancer care afectează sistemul imunitar.
Italian: Nessun componente del vaccino può causare l'influenza.
Romanian: Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate cauza gripă.
Italian: .......................................................................................................per 0,2 ml di dose
Romanian: .....................................................................................................per doză de 0,2 ml
Italian: Modo di somministrazione L'immunizzazione deve essere effettuata tramite somministrazione nasale.
Romanian: Mod de administrare Imunizarea trebuie să se efectueze prin administrare pe cale nazală.
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima della somministrazione del vaccino perché contiene informazioni importanti per lei o il bambino.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de administrarea vaccinului deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Italian: Spray nasale, sospensione.
Romanian: Spray nazal, suspensie
Italian: 1 dose (0,2 ml) contiene:
Romanian: 1 doză (0,2 ml) conţine:
Italian: Istruzioni per gli operatori sanitari Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Italian: • se il bambino ha meno di 12 mesi.
Romanian: • în cazul în care copilul are mai puțin de 12 luni.
Italian: Prima dell'uso, è possibile tenere il vaccino fuori dal frigorifero una sola volta per 12 ore al massimo a una temperatura non superiore a 25°C.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul poate fi scos din congelator o singură dată pentru o perioadă maximă de 12 ore şi păstrat la o temperatură care să nu depăşească 25°C.
Italian: Non sono stati segnalati decessi causati da questi eventi e nessuno dei bambini ospedalizzati ha richiesto la ventilazione meccanica o il ricovero in un'unità di terapia intensiva.
Romanian: Niciun eveniment nu a fost urmat de deces și niciunul dintre copiii spitalizaţi nu a necesitat ventilaţie mecanică sau internarea într-o unitate de terapie intensivă.
Italian: • se il medico le ha detto che ha un sistema immunitario indebolito a causa di una malattia, un medicinale o un altro trattamento.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli, a unui medicament sau a altui tratament.
Italian: Questo a causa del rischio di insorgenza della sindrome di Reye, una malattia molto rara ma grave che può colpire il cervello e il fegato.
Romanian: Acest lucru este determinat de riscul de apariţie a sindromului Reye, o afecţiune foarte rară, dar gravă, care poate afecta creierul şi ficatul.
Italian: Soggetti con aumento degli anticorpi pari a 4 volte (percentuale)
Romanian: Pacienți cu creștere de 4 ori a titrului de anticorpi (procent)
Italian: Si raccomanda di usare due dosi in tutti i bambini e gli adolescenti.
Romanian: Sunt recomandate două doze pentru toţi copiii și adolescenţii.
Italian: La risposta immunitaria nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena potrebbe essere insufficiente.
Romanian: Răspunsul imun la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.
Italian: Pertanto, poiché alcuni virus sono escreti nel latte materno, questo vaccino non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Romanian: Astfel, având în vedere că unele virusuri sunt excretate în laptele uman, vaccinul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Italian: Y = anni.
Romanian: a = ani.
Italian: Non sono disponibili dati per i soggetti con una significativa immunodeficienza clinica.
Romanian: Nu există date disponibile pentru persoanele cu imunodeficienţă semnificativă clinic.
Italian: Non è necessario inspirare attivamente o inalare.
Romanian: Nu este necesar să inhalaţi în mod activ sau să inspirați repetat pe nas.
Italian: La maggior parte dei ricoveri ospedalieri era dovuta a infezioni gastrointestinali e delle vie respiratorie e si verificava più di 6 settimane dopo la vaccinazione.
Romanian: Cele mai multe spitalizări au fost determinate de infecții gastrointestinale și de tract respirator și au apărut la peste 6 săptămâni de la vaccinare.
Italian: • reazione allergica grave: i segni di una reazione allergica grave possono includere respiro corto e gonfiore della faccia o della lingua.
Romanian: • reacție alergică severă: semnele unei reacții alergice severe pot include dificultăți la respirație și umflare a feței sau limbii.
Italian: ** prodotto in cellule VERO mediante ingegneria genetica inversa.
Romanian: ** produs în celule VERO prin tehnologie genetică care utilizează tehnici de revers transcriere.
Italian: Numero di dosi del vaccino inattivato Vietnam
Romanian: Numărul de doze de vaccin inactivat Vietnam
Italian: Altre fonti d'informazione
Romanian: Alte surse de informare
Italian: Range di età
Romanian: Grupa de vârstă
Italian: Il prodotto deve essere usato prima della data riportata sull'etichetta dell'applicatore.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat înainte de data de pe eticheta aplicatorului.
Italian: I segni dell'influenza pandemica sono simili a quelli di un'influenza normale ma possono essere più gravi.
Romanian: Semnele de gripă pandemică sunt similare celor de gripă sezonieră, dar pot fi mai grave.
Italian: La somministrazione di medicinali antivirali contro l'influenza nelle due settimane successive alla vaccinazione può influenzare la risposta al vaccino.
Romanian: Administrarea medicamentelor antivirale pentru gripă într-un interval de două săptămâni de la vaccinare poate afecta răspunsul la vaccin.
Italian: Quattro studi controllati verso placebo prevedevano la ripetizione della vaccinazione in una seconda stagione.
Romanian: Patru studii clinice controlate placebo au inclus revaccinarea în al doilea sezon.
Italian: Adulti di età compresa tra 22 e 54 anni
Romanian: Adulți cu vârsta de la 22 la 54 de ani
Italian: • se sta già assumendo l'acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per ridurre il dolore e abbassare la febbre) a causa del rischio di insorgenza di una malattia molto rara ma grave (sindrome di Reye).
Romanian: • dacă luați deja acid acetilsalicilic (o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și scăderea febrei), deoarece există riscul de apariție a unei afecțiuni foarte rare, dar grave (sindromul Reye).
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a una persona, il sistema immunitario (il sistema di difesa naturale del corpo) creerà la sua protezione contro il virus dell'influenza.
Romanian: După administrarea vaccinului, sistemul imunitar (sistemul de apărare naturală a organismului) va produce propria sa protecţie împotriva virusului gripal.
Italian: Se il vaccino non viene utilizzato entro le 12 ore, deve essere gettato via.
Romanian: Dacă după această perioadă de 12 ore vaccinul nu a fost utilizat, acesta trebuie eliminat.
Italian: Risposta sierologica definita come un aumento del titolo anticorpale ≥4 volte (≥1:20).
Romanian: Răspunsul serologic a fost definit ca o creștere de ≥4 ori a titrului de anticorpi (≥ 1:20).
Italian: Studi negli adulti
Romanian: Studii la adulţi
Italian: *** unità fluorescenti
Romanian: *** unități formatoare de focare fluorescente
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'OMS e alla decisione dell'UE per la pandemia.
Romanian: Acest vaccin respectă recomandările OMS şi decizia UE în caz de pandemie.
Italian: Per sapere i segni delle reazioni allergiche, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Romanian: Pentru semne ale reacţiilor alergice, vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile".
Italian: Adulti di età compresa tra 18 e 49 anni
Romanian: Adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani
Italian: H5N1 Hong Kong 2003
Romanian: H5N1 Hong Kong 2003 Fără
Italian: • se è a stretto contatto con un soggetto che ha un sistema immunitario gravemente indebolito (ad esempio, un paziente sottoposto a un trapianto di midollo osseo che deve stare in isolamento).
Romanian: • dacă veniţi în contact apropiat cu cineva care are un sistem imunitar slăbit în mod sever (de exemplu, un pacient cu transplant de măduvă osoasă, care necesită izolare).
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Romanian: Tulpină de tip A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Italian: Regione
Romanian: Regiunea
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune: cefalea
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente: cefalee
Italian: Non sono disponibili dati su soggetti con immunocompromissione grave (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date la persoane cu imunosupresie severă (vezi pct. 4.4).
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Italian: M = mesi Numero di partecipanti allo studio per l'analisi di efficacia primaria all'anno 1 o all'anno 2.
Romanian: între 15 și 71 l l = luni Numărul de participanţi la studiu pentru analiza de eficacitate în anul 1 sau anul 2.
Italian: La seconda dose deve essere somministrata dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Romanian: A doua doză trebuie administrată la interval de cel puţin 4 săptămâni.
Italian: 56 giorni dopo la somministrazione del vaccino inattivato
Romanian: 56 de zile după vaccinul inactivat
Italian: I bambini di età inferiore a 12 mesi non devono ricevere questo vaccino a causa del rischio di comparsa di effetti indesiderati.
Romanian: Copiilor cu vârsta sub 12 luni nu trebuie să li se administreze acest vaccin, din cauza riscului de reacții adverse.
Italian: Riduzione della malattia influenzale confermata da coltura rispetto al placebo.
Romanian: Reducerea incidenţei bolii gripale, confirmate prin cultură, comparativ cu placebo.
Italian: L'influenza pandemica è un tipo di influenza che insorge a intervalli di tempo che variano da meno di 10 anni a molti decenni e si diffonde rapidamente in tutto il mondo.
Romanian: Gripa pandemică este un tip de gripă care apare la intervale care variază de la mai puțin de 10 ani la mai multe decenii.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali esaminerà almeno annualmente le nuove informazioni su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente va revizui cel puțin o dată pe an informațiile noi privind acest medicament și acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Italian: Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dell'applicatore dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe eticheta aplicatorului, după literele EXP.
Italian: Efficacia di T/LAIV
Romanian: Eficacitatea VGVVA/T
Italian: Negli studi clinici con il vaccino, nella maggior parte dei casi gli effetti indesiderati erano di lieve entità e di breve durata.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu vaccinul, majoritatea reacţiilor adverse au fost uşoare şi de scurtă durată.
Italian: È usato nei bambini e negli adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni.
Romanian: Este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 12 luni până la 18 ani.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini antinfluenzali, virus influenzale vivo attenuato; codice ATC: J07BB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri gripale, virusuri gripale vii atenuate; codul ATC: J07BB03
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati finali di questo studio.
Romanian: DAPP trebuie să depună rezultatele finale ale acestui studiu.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune: Diminuzione dell'appetito
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriţie Foarte frecvente: scădere a apetitului alimentar
Italian: La quantità massima di ovoalbumina è inferiore a 0,024 microgrammi per dose di 0,2 ml (0,12 microgrammi per ml).
Romanian: Cantitatea maximă de ovalbumină este mai mică de 0,024 micrograme per doza de 0,2 ml (1,2 micrograme per ml).
Italian: Il ceppo dell'influenza usato per il vaccino in caso di una pandemia dichiarata ufficialmente è raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Romanian: Tulpina de virus gripal utilizată pentru vaccin în condiții de pandemie declarată oficial este cea recomandată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 7, del regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiţionată" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri: