FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon intravenske primjene fentanila inicijalni poluvijek distribucije iznosi oko 6 minuta, a slični poluvijek je zabilježen i nakon nazalne primjene Instanyla.
Romanian: După administrarea intravenoasă a fentanilului, timpul de înjumătăţire plasmatică prin distribuţie iniţial este de aproximativ 6 minute şi după administrarea Instanyl pe cale nazală se observă un timp de înjumătăţire similar.
Croatian: Simbol „P" nestaje sa zaslona kada se sprej za nos ponovno pripremi tako što se napravi jedan potisak.
Romanian: Simbolul „P" dispare de pe afişaj atunci când spray-ul nazal este amorsat din nou, printr-o singură pulverizare.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o sigurnosti primjene fentanila u trudnica.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fentanilului la gravide.
Croatian: • Neka ne koriste Instanyl sprej za nos za liječenje druge vrste boli, poput glavobolja, boli u leđima ili zubobolje.
Romanian: - A nu se utiliza Instanyl spray nazal pentru tratamentul oricărui alt tip de durere, cum sunt durere de cap, durere de spate sau durere de dinţi.
Croatian: Opioidi mogu izazvati hipotenziju, a naročito u bolesnika s hipovolemijom.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu hipovolemie.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima prekomjerno uzimanje Instanyla može izazvati komu, sedaciju, konvulzije ili izrazite teškoće s disanjem (vrlo usporeno ili plitko disanje).
Romanian: În cazurile grave, administrarea unei cantităţi prea mari de Instanyl poate determina comă, sedare, convulsii sau dificultăţi la respiraţie severe (respiraţie foarte lentă sau superficială).
Croatian: Svaki korak u titraciji (jačinu doze) treba ocijeniti u nekoliko epizoda.
Romanian: Fiecare etapă de stabilire treptată a dozei (fiecare doză) trebuie evaluată în câteva episoade.
Croatian: Poništavanja narkotičkog djelovanja može za posljedicu imati pojavu akutne boli i oslobađanje katekolamina.
Romanian: Reversia efectului narcotic poate determina debutul acut al durerii şi eliberarea de catecolamine.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Instanyl
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Instanyl
Croatian: Istovremena primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik depresije disanja (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central poate creşte riscul de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.5).
Croatian: Mislite li da je netko zabunom primijenio Instanyl, molimo odmah potražite medicinsku pomoć.
Romanian: În cazul în care credeţi că cineva a utilizat Instanyl în mod accidental, vă rugăm să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Croatian: Preporučuje se izbjegavati istovremenu primjenu nazalnih dekongestiva (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Se recomandă evitarea utilizării concomitente a decongestionantelor nazale (vezi pct. 5.2).
Croatian: Jednodozni spremnik se ne smije testirati prije primjene.
Romanian: Recipientul unidoză nu trebuie testat înainte de utilizare.
Croatian: • Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ste prehlađeni.
Romanian: • Suflaţi nasul dacă îl simţiţi înfundat sau sunteţi răcit.
Croatian: Pregled rezova mozgova štakora na kojima je ispitivana kancerogenost pokazao je lezije mozga u životinja kojima su davane visoke doze fentanil citrata.
Romanian: Evaluarea lamelor de țesut cerebral provenite din studiul de carcinogenitate efectuat la sobolani a evidențiat leziuni cerebrale la animalele la care s-au administrat doze mari de citrat de fentanil.
Croatian: Nuspojave su prema učestalosti javljanja razvrstane u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se ocijeniti na temelju dostupnih podataka).
Romanian: Următoarele categorii sunt utilizate pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); şi foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se nakon apsorpcije fentanil brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu, nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
Romanian: Datele obţinute la animale arată că după absorbţie, fentanilul este distribuit rapid la nivelul creierului, inimii, plămânilor, rinichilor şi splinei urmând apoi o redistribuire mai lentă la nivelul muşchilor şi ţesutului adipos.
Croatian: Znakovi toksičnosti su duboka sedacija, ataksija, mioza, konvulzije, te respiratorna depresija koja je glavni simptom.
Romanian: Semnele de toxicitate sunt sedarea profundă, ataxia, mioza, convulsiile şi deprimarea respiratorie, care reprezintă principalul simptom.
Croatian: Novija ispitivanja pokazuju da su učinci na embrij posljedica toksičnog djelovanja na majku, a ne izravnog djelovanja tvari na embrij u razvoju.
Romanian: Studiile mai recente au arătat că efectele asupra embrionului s-au fost cauzate de toxicitatea maternă şi nu de efectele directe ale substanţei asupra embrionului aflat în dezvoltare.
Croatian: Ako se Instanyl smrzne, pumpica spreja može puknuti.
Romanian: Dacă spray-ul nazal Instanyl este îngheţat, pompa spray-ului se poate sparge.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je titrirana učinkovita doza kod starijih bolesnika težila biti niža od one kod bolesnika mlađih od 65 godina.
Romanian: În studiile clinice, pentru pacienţii vârstnici a existat tendinţa de stabilire a unei doze eficace mai mici decât pentru cei cu vârsta sub 65 ani.
Croatian: Doza Instanyla neovisna je o Vašem uobičajenom liječenju boli izazvane rakom.
Romanian: Doza de Instanyl este independentă de tratamentul dumneavoastră obișnuit al durerii din cancer.
Croatian: Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ako ste prehlađeni.
Romanian: Suflaţi-vă nasul dacă îl simţiţi înfundat sau dacă sunteţi răcit.
Croatian: Sedacija, mioklonus, parestezija, disestezija, disgeuzija
Romanian: Sedare, mioclonii, parestezie, disestezie, disgeuzie
Croatian: Sadržana je u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom.
Romanian: Aceasta se află într-un flacon din sticlă brună cu pompă dozatoare.
Croatian: I DOHVATA DJECE
Romanian: mai ales copii.
Croatian: Stoga:
Romanian: Prin urmare:
Croatian: • Ljekarnik mora biti svjestan da se propisivanje izvan indikacije i sumnja na pogrešnu primjenu Instanyla moraju prijaviti sukladno lokalnim smjernicama za prijavljivanje nuspojava.
Romanian: Farmaciştii trebuie să fie conştienţi de faptul că prescripţia în afara indicaţiilor aprobate şi suspectarea de abuz sau utilizare incorectă a Instanyl trebuie raportate în conformitate cu ghidurile locale pentru raportarea reacţiilor adverse.
Croatian: Općenito se doza održavanja Instanyla treba povisiti ako je bolesniku kroz nekoliko uzastopnih epizoda probojne boli potrebno više od jedne doze po epizodi.
Romanian: În general, concentraţia de întreţinere cu Instanyl trebuie crescută atunci când pacientul necesită mai mult de o doză pentru un episod de durere intensă, pe parcursul a câteva episoade consecutive.
Croatian: To je približan broj doza koji se može isporučiti iz spreja za nos prije nego baterija postane preslaba, a zaslon se isključi.
Romanian: Acesta este numărul aproximativ de doze care pot fi administrate cu spray-ul nazal înainte ca bateria să aibă un nivel prea scăzut şi afişajul să se stingă.
Croatian: Stoga bolesnika treba uputiti da pripremu spreja mora provesti u dobro prozračenom prostoru raspršujući lijek u smjeru suprotnom od bolesnika i drugih osoba i podalje od površina i predmeta koji bi mogli doći u doticaj s drugim osobama, posebice djecom.
Romanian: Prin urmare, pacientului trebuie să i se aducă la cunoştinţă faptul că amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit, cu produsul orientat în direcţie opusă pacientului şi altor persoane şi departe de suprafeţe şi obiecte care pot intra în contact cu alte persoane, mai ales copii.
Croatian: Simbol ODBROJAVANJA prikazuje se zajedno sa simbolom LOKOTA.
Romanian: Simbolul cu CRONOMETRU este afişat împreună cu simbolul cu LACĂT.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Instanyl
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Instanyl Nu utilizaţi Instanyl:
Croatian: U ispitivanjima pre- i postnatalnog razvoja preživljavanje potomstva bilo je značajno smanjeno pri dozama koje kod ženke izazivaju blago smanjenje tjelesne težine.
Romanian: Într-un studiu privind dezvoltarea pre- şi postnatală, rata de supravieţuire a urmaşilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus uşor greutatea mamei.
Croatian: Ne zaboravite pritisnuti bijeli gumb sa strane prije nego pritisnete pumpu spreja za nos.
Romanian: Nu uitaţi să apăsaţi butonul alb de pe partea laterală înainte de a pulveriza spray-ul nazal.
Croatian: Imaju visok afinitet prema opioidnim receptorima s razmjerno niskim intrinzičkim djelovanjem, te stoga djelomično antagoniziraju analgetsko djelovanje fentanila i mogu kod bolesnika s ovisnošću o opioidima izazvati simptome ustezanja.
Romanian: Aceştia au afinitate mare pentru receptorii opioidelor, cu o activitate intrinsecă relativ mică, antagonizând astfel parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de întrerupere la pacienţii dependenţi de opioide.
Croatian: Nemojte bacati Instanyl u otpadne vode ili kućni otpad.
Romanian: Nu aruncaţi Instanyl pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istovremene primjene Instanyla i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Romanian: Se recomandă precautie la administrarea Instanyl concomitent cu medicamente care influenţează sistemele neurotransmițătorilor serotoninergici.
Croatian: Pumpa spreja za nos se mora potisnuti 5 puta (priprema spreja) prije nego što se sprej može koristiti (vidjeti dio „Priprema Instanyl spreja za nos").
Romanian: Spray-ul nazal trebuie acţionat de 5 ori (amorsat) înainte să poată fi utilizat (vezi pct. „Pregătirea Instanyl spray nazal").
Croatian: Prehlada
Romanian: Răceală comună
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju opioidnu terapiju održavanja smatraju se oni koji uzimaju barem 60 mg oralnog morfina dnevno, barem 25 mikrograma transdermalnog fentanila na sat, barem 30 mg oksikodona dnevno, barem 8 mg oralnog hidromorfona dnevno ili ekvivalentnu analgetsku dozu drugog opioida tijekom jednog tjedna ili dulje.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament de întreţinere cu opioide sunt aceia care utilizează cel puţin 60 mg morfină pe cale orală zilnic, cel puţin 25 micrograme fentanil transdermic pe oră, cel puţin 30 mg oxicodonă zilnic, cel puţin 8 mg hidromorfonă pe cale orală zilnic sau o doză echianalgezică din alt opioid timp de o săptămână sau mai mult.
Croatian: Respiratorna depresija, epistaksa, ulceracija nosa, rinoreja
Romanian: Iritaţie faringiană Deprimare respiratorie, epistaxis, ulcer nazal, rinoree
Croatian: Nakon što se prethodno opisanim koracima odredi doza, bolesnika treba održavati na utvrđenoj jačini doze Instanyla.
Romanian: Odată stabilită doza conform paşilor descrişi mai sus, pacientul trebuie menţinut la această concentraţie de Instanyl.
Croatian: Sprej za nos je prazan kada zaslon prikazuje „0" i kada se javlja simbol lokota.
Romanian: Spray-ul nazal este gol în momentul în care pe afişaj apare „0" şi simbolul cu lacăt.
Croatian: Depresija disanja
Romanian: Depresie respiratorie
Croatian: Terapiju treba započeti jednom dozom jačine 50 mikrograma u jednu nosnicu, te je prema potrebi postupno povećavati kroz raspon dostupnih jačina lijeka (50, 100 i 200 mikrograma).
Romanian: Concentraţia iniţială trebuie să fie o doză de 50 micrograme, într-o narină, crescându-se treptat doza după necesităţi, în intervalul concentraţiilor disponibile (50, 100 şi 200 micrograme).
Croatian: Teška respiratorna depresija ili teška opstruktivna bolest pluća.
Romanian: Depresie respiratorie severă sau afecţiuni pulmonare obstructive severe.
Croatian: Ne usmjeravajte sprej za nos u smjeru sebe i drugih osoba.
Romanian: Nu orientaţi spray-ul nazal spre dumneavoastră şi alte persoane.
Croatian: Kako čuvati Instanyl
Romanian: Cum se păstrează Instanyl
Croatian: Pratite koliko ste doza upotrijebili i koliko vam ih je ostalo u spreju za nos s pomoću kartice za brojanje doza koja dolazi uz Instanyl sprej za nos.
Romanian: Urmăriți câte doze ați utilizat și câte au mai rămas în spray-ul nazal, prin utilizarea cardului de numărare a dozei furnizat împreună cu spray‑ul nazal Instanyl.
Croatian: Nakon pripreme spreja zaslon prikazuje broj preostalih doza i sprej za nos ponovno je spreman za primjenu.
Romanian: După amorsare, pe afişaj apare numărul de doze rămase, iar spray-ul nazal este din nou gata de utilizare.
Croatian: Opioidi mogu utjecati na hipotalamo-hipofizno-adrenalnu ili -gonadnu os.
Romanian: Opioidele pot influența axele hipotalamo-hipofizo-suprarenală sau -gonadică.
Croatian: Bolesnici s boli koji uzimaju kroničnu opioidnu terapiju razvijaju toleranciju na respiratornu depresiju, te stoga kod njih rizik respiratorne depresije može biti niži.
Romanian: Pacienţii cu durere cărora li se administrează tratament cronic cu opioide dezvoltă toleranţă pentru depresia respiratorie, riscul de depresie respiratorie putând fi astfel redus în cazul acestora.
Croatian: Stariji bolesnici mogu imati smanjeni klirens, produljeni poluvijek i veću osjetljivost na fentanil u odnosu na mlađe bolesnike.
Romanian: Pacienţii vârstnici pot avea un clearance redus, un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare prelungit şi o sensibilitate mai mare la fentanil decât pacienţii mai tineri.
Croatian: Ove hormonske promjene mogu se očitovati kliničkim znakovima i simptomima.
Romanian: Pot fi manifestate semne și simptome clinice pe seama acestor modificări hormonale.
Croatian: • Jačina doze Instanyl spreja za nos ne može se usporediti s drugim lijekovima s fentanilom.
Romanian: - Dozele de Instanyl spray nazal nu pot fi comparate cu alte medicamente care conţin fentanil.
Croatian: • Liječnik koji je lijek propisao mora osigurati da bolesnik razumije kako ispravno koristiti Instanyl, u skladu sa Sažetkom opisa svojstava lijeka (SmPC) i Uputom o lijeku, te osigurati da su bolesnici i osobe koje se o njima brinu svjesne rizika povezanih s Instanylom, uključujući rizik predoziranja, pogrešne primjene, ovisnosti i zloupotrebe.
Romanian: - Medicii prescriptori trebuie să se asigure că pacientul înţelege cum să utilizeze corect Instanyl, în conformitate cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi cu Prospectul şi să se asigure că pacienţii şi îngrijitorii cunosc riscurile asociate tratamentului cu Instanyl, inclusiv riscurile supradozei, utilizării incorecte, dependenţei de medicament şi ale abuzului.
Croatian: Simboli na elektroničkom zaslonu
Romanian: Simboluri care apar pe afişajul electronic
Croatian: To je opažanje najizraženije bilo kod bolesnika koji su u terapiji održavanja primali Instanyl 50 mikrograma.
Romanian: Acest aspect a fost cel mai pronunţat la pacienţii cărora li s-a administrat Instanyl 50 micrograme.
Croatian: Otopina je bistra i bezbojna.
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži samo jednu dozu.
Romanian: Fiecare recipient unidoză conţine o singură doză de Instanyl.
Croatian: Tada vam može dati krivu dozu.
Romanian: În caz contrar, este posibil să elibereze ulterior o doză greşită.
Croatian: Klinički podaci pokazuju da se fentanil vrlo brzo apsorbira kroz sluznicu nosa.
Romanian: Datele clinice arată că fentanilul este absorbit foarte rapid prin mucoasa nazală.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Instanyla (50, 100 i 200 mikrograma) ocijenjena je u dva randomizirana, dvostruko slijepa, križna, placebom kontrolirana pivotalna ispitivanja na 279 odrasla bolesnika s karcinomom i probojnom boli (dob 32-86 godina) koji su tolerantni na opioide.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Instanyl (50, 100 şi 200 micrograme) au fost evaluate în două studii pivot randomizate, dublu-orb, încrucişate şi placebo-controlate efectuate la 279 pacienţi adulţi cu cancer, cu toleranţă faţă de opioide (vârstă 32-86 ani), cu durere episodică intensă (DEI).
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda pojavi ranije, bolesnici mogu primijeniti Instanyl kako bi je ublažili, ali moraju pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učine.
Romanian: În cazuri excepţionale în care un nou episod survine mai devreme, pacienţii pot utiliza Instanyl pentru tratamentul acestuia, dar ei trebuie să aştepte cel puţin 2 ore înainte de administrare.
Croatian: Simbol lokota počinje treperiti kad istekne razdoblje zaključavanja.
Romanian: Simbolul cu lacăt începe să lumineze intermitent atunci când perioada de blocare s-a încheiat.
Croatian: Međutim, poznato je da opioidni analgetici smanjuju umne i/ili fizičke sposobnosti potrebne pri upravljanju vozilima i radu sa strojevima.
Romanian: Cu toate acestea, se cunoaşte faptul că analgezicele opioide afectează capacitatea mentală şi/sau fizică necesare pentru conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda javi ranije, možete uzeti Instanyl kako biste je ublažili ali morate pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učinite.
Romanian: În cazuri excepţionale în care un nou episod survine mai devreme, puteţi utiliza Instanyl pentru tratamentul acestuia, dar trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 ore înainte de administrare.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost fentanila je približno 89%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Instanyl este de aproximativ 89%.
Croatian: Biotransformacija Fentanil se prvenstveno metabolizira u jetri putem CYP3A4.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în principal hepatic prin intermediul CYP3A4.
Croatian: Postignuta bioraspoloživost (AUC) fentanila bila je usporediva sa ili bez oksimetazolina, dok se Cmax fentanila smanjio, a Tmax povećao za faktor dva kada je primijenjen oksimetazolin.
Romanian: S-a obţinut o biodisponibilitate comparabilă (ASC) a fentanilului cu şi fără oximetazolină, în timp ce Cmax a fentanilului a scăzut iar Tmax a crescut de două ori atunci când a fost administrată oximetazolină.
Croatian: Taj učinak može biti posljedica smanjene roditeljske skrbi ili izravnog djelovanja fentanila na mladunce.
Romanian: Acest efect ar putea fi cauzat fie de reducerea îngrijirii materne, fie de un efect direct al fentanilului asupra puilor.
Croatian: Nije ustanovljena direktna povezanost između doze opioida u terapiji održavanja kronične boli i doze Instanyla, međutim u drugom pivotalnom ispitivanju su bolesnici koji su primali niže doze opioida u terapiji održavanja u pravilu postizali efektivno ublažavanje bola s nižom dozom Instanyla u usporedbi s bolesnicima koji su u terapiji održavanja koristili više doze opioida.
Romanian: Deşi nu s-a stabilit o corelaţie distinctă între doza de întreţinere de opioid şi dozele de Instanyl, în cel de-al doilea studiu pivot pacienţii cărora li se administrează o doză de întreţinere de opioid mică au prezentat tendinţa de obţinere a unei ameliorări eficace a durerii cu o concentraţie mai mică de Instanyl în comparaţie cu pacienţii trataţi cu doze de întreţinere de opioid mai mari.
Croatian: • Za višedozni sprej za nos: informacije o načinu brojanja doza.
Romanian: - Pentru spray-ul nazal multidoză: informaţii despre schema de numărare a dozei.
Croatian: • mora se potisnuti 3 ili 4 puta (priprema za primjenu) dok se ne pojavi fina maglica.
Romanian: Pompa trebuie acționată de 3 sau 4 ori (amorsată) până la apariţia unor vapori fini.
Croatian: Pospanost, omamljenost, omaglica, snižena tjelesna temperatura, usporeni otkucaji srca, teškoće u koordinaciji ruku i nogu.
Romanian: Somnolenţă, moleşeală, ameţeală, temperatură scăzută a corpului, bătăi lente ale inimii, dificultăţi în coordonarea mâinilor şi picioarelor.
Croatian: *S transmukoznim fentanilom opaženi su simptomi ustezanja od opioida, kao što su mučnina, povraćanje, proljev, anksioznost, zimice, tremor i znojenje.
Romanian: *cu fentanil transmucos au fost observate simptome de sevraj la opioide, cum sunt greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie.
Croatian: Stoga je potreban oprez u liječenju starijih, kahektičnih bolesnika ili bolesnika narušenog zdravstvenog stanja.
Romanian: Ca urmare, este necesară precauţie în tratamentul persoanelor vârstnice, caşectice sau debilitate.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe Instanylom treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Romanian: Instanyl trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje.
Croatian: Farmakokinetska ispitivanja su pokazala da su jednodozni i višedozni sprej za nos bioekvivalentni.
Romanian: Bioechivalenţă Un studiu farmacocinetic a arătat faptul că Instanyl spray nazal unidoză şi multidoză sunt bioechivalente.
Croatian: Fentanil može izazvati klinički značajnu depresiju disanja, te se kod bolesnika mora obratiti pažnju na takvo djelovanje.
Romanian: Fentanilul poate produce depresie respiratorie semnificativă clinic, motiv pentru care pacienţii trebuie urmăriţi pentru a se observa acest efect.
Croatian: Pri određivanju odgovarajuće doze liječnik može preporučiti prelazak na višu dozu.
Romanian: În timpul stabilirii dozei corecte pentru dumneavoastră, medicul vă poate instrui să treceţi la o doză mai mare.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s karcinomom.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic specialist cu experienţă în tratamentul cu opioide la pacienţii cu cancer.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja fentanilom proširenje su njegovog farmakološkog djelovanja, poput letargije, kome i teške respiratorne depresije.
Romanian: Se anticipează ca semnele și simptomele supradozajului de fentanil să fie o extensie a acţiunilor sale farmacologice, de exemplu letargie, comă şi deprimare respiratorie severă.
Croatian: Doza Instanyla za liječenje probojne boli u kliničkim ispitivanjima nije ovisila o dnevnoj dozi opioida u terapiji održavanja (vidjeti dio 5.1).
Romanian: În studiile clinice, doza de Instanyl pentru tratamentul durerii episodice intense a fost independentă de doza de întreţinere zilnică de opioid (vezi pct. 5.1).
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Prije prve primjene Instanyla, sprej za nos je potrebno pripremiti.
Romanian: Măsuri de precauţie care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Înainte de a utiliza Instanyl pentru prima dată, spray-ul nazal trebuie amorsat.
Croatian: Primjenu Instanyla treba odmah prekinuti ako bolesnik više ne pati od epizoda probojne boli.
Romanian: Tratamentul cu Instanyl trebuie întrerupt imediat dacă pacientul nu mai prezintă episoade de durere intensă.
Croatian: Produljeno liječenje fentanilom u trudnoći može u novorođenčadi prouzročiti simptome ustezanja koji mogu biti opasni za život (pogledajte dio 2).
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu fentanil în timpul sarcinii poate cauza simptome de abstinență la nou-născut, care pot pune în pericol viața (vezi pct. 2).
Croatian: Ukoliko probojna bol ne prestane nakon 10 minuta, možete primijeniti još samo jedan uštrcaj za istu epizodu.
Romanian: Dacă durerea episodică intensă nu este ameliorată după 10 minute, puteţi utiliza în plus doar un singur puf pentru episodul curent.
Croatian: Instanyl ima ugrađen elektronski brojač doza i razdoblje zaključavanja između doza kako bi se smanjio rizik od predoziranja i olakšala vam se njegova pravilna uporaba.
Romanian: Instanyl are un contor electronic de doze integrat şi o perioadă de blocare între doze, pentru a reduce la minim riscul de supradozaj şi a vă ajuta să îl utilizaţi în mod adecvat.
Croatian: Instanyla pokazale su statistički značajno (p< 0,001) višu razliku intenziteta boli nakon 10 minuta (RIB10) u usporedbi s placebom.
Romanian: Toate cele trei concentraţii de Instanyl au demonstrat o diferenţă de intensitate a durerii semnificativă statistic (p < 0,001) mai mare la 10 minute (DID10) în comparaţie cu placebo.
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnike treba sadržavati sljedeće:
Romanian: Materialul educaţional pentru pacienţi trebuie să conţină următoarele: