FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emellett egy szulfonilurea mellett hypoglykaemia nagyon gyakran fordult elő (lásd alább, a „Kiválasztott mellékhatások leírása").
Bulgarian: Освен това, много често възниква хипогликемия при приложение със сулфонилурейно производно (вж. „Описание на избрани нежелани лекарствени реакции" по-долу).
Hungarian: A legtöbb hypoglykaemiás epizód (99,9%, n = 649) 12 elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálatban enyhe lefolyású volt és per os szénhidrát adására rendeződött.
Bulgarian: В 12 проучвания повечето епизоди (99,9 % n = 649) на хипогликемия са незначителни и отзвучават след перорално приложение на въглехидрати.
Hungarian: A Bydureon 18 éves és idősebb, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél javallott a glikémiás kontroll javítására, más, glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel, köztük bázisinzulinnal kombinációban, amikor az alkalmazott kezelés, a diéta és a testmozgás együtt nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Bulgarian: Bydureon е показан при възрастни пациенти на и над 18 години със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с други глюкозо-понижаващи лекарствени продукти, включително базален инсулин, когато прилаганото лечение, заедно с диета и упражнения, не постига адекватен гликемичен контрол.
Hungarian: Továbbá, egy kettős-vak, placebo-kontrollos, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat (EXSCEL) eredményei, amelybe 14 752, olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget vontak be, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták.
Bulgarian: Освен това едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата система (EXSCEL) включва 14 752 пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на сърдечносъдов риск; екзенатид с удължено освобождаване е добавен към текущите обичайни грижи.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása nem szükséges.
Bulgarian: Намалението на Cmax е с ограничено клинично значение и не изисква коригиране на дозата на пероралните контрацептиви.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egy személy alkalmazhat és egyszeri használatra alkalmas.
Bulgarian: Всяка писалка може да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Hungarian: Lásd alább, a kiválasztott mellékhatások leírása részt.
Bulgarian: Вижте „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Hungarian: Helyezze a tűt, az injekciós üveg csatlakozó csomagját, az injekciós üveget és a fecskendőt egy tiszta, sík felületre.
Bulgarian: Поставете иглата, опаковката с конектора за флакона и спринцовката върху чиста равна повърхност.
Hungarian: A kupakot úgy törje le, ahogyan azt egy pálcával tenné.
Bulgarian: Капачката се отчупва, точно както се чупи пръчка.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására jelentős mértékben csökkent az éhomi vércukorszint (plazma/szérum), ez a csökkenés már a 4. héten észlelhető volt.
Bulgarian: Лечението с екзенатид с удължено освобождаване води до сигнификантно намаление на плазмените/серумни концентрации на глюкозата на гладно, тези намаления се наблюдават още на 4-та седмица.
Hungarian: A következő interakciós vizsgálatokat csak a 10 mikrogramm dózisban alkalmazott azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végezték el, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal nem:
Bulgarian: Следните проучвания за взаимодействия са проведени с използването на 10 μg екзенатид с незабавно освобождаване, но не и с екзенатид с удължено освобождаване:
Hungarian: Az normális, ha légbuborékokat lát a folyadékban.
Bulgarian: Нормално е, ако виждате въздушни мехурчета в течността.
Hungarian: 5,4%) (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: 9 (INR) (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ha nem adja be azonnal az adagot, kis csomók képződhetnek az injekciós tollban, és előfordulhat, hogy nem tudja beadni a teljes adagot.
Bulgarian: Ако не си инжектирате дозата веднага, може в писалката да се образуват малки бучки от лекарството и Вие може да не получите цялата си доза.
Hungarian: Láthat néhány csepp folyadékot a tűn vagy a tűvédő kupakban.
Bulgarian: Може да видите няколко капки от течността по иглата или в капачката.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a szulfonilurea együttes alkalmazása mellett a hypoglykaemia kockázata megnőtt.
Bulgarian: При клинични проучвания, когато екзенатид с удължено освобождаване се употребява в комбинация със сулфонилурейно производно, се увеличава рискът от хипогликемия.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknek általánosságban 20%-a számolt be legalább egyszer hányingerről, szemben az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása mellett észlelt 34%-kal.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, обикновено 20 % съобщават поне един епизод на гадене в сравнение с 34 % при пациентите, получаващи екзенатид с незабавно освобождаване.
Hungarian: Most tartsa úgy az injekciós üveget, hogy a fecskendő felfelé mutasson.
Bulgarian: Сега дръжте флакона, така че спринцовката да е насочена нагоре.
Hungarian: A legtöbb csomó nem okozott tüneteket, nem akadályozta a vizsgálatban való részvételt, és idővel elmúlt.
Bulgarian: Повечето единични възелчета не пречат на участието в проучването и се разнасят с времето.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна, или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да вземете това лекарство.
Hungarian: Erőteljesen rázza, mintha például salátöntethez egy üveg olaj-ecet keveréket kellene összeráznia.
Bulgarian: Разклатете силно, както разклащате бутилка със смес от олио и оцет.
Hungarian: 1a Vegye ki az egyadagos készletet a hűtőszekrényből.
Bulgarian: Извадете еднодозовия комплект от хладилника.
Hungarian: Exenatid vs Placebo: HR (95%-os CI)
Bulgarian: Плацебо: HR (95% CI)
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az exenatid együttes alkalmazása mellett INR- (International Normalized Ratio, Nemzetközi Normalizált Ráta) növekedésről számoltak be, mely néha vérzéssel is társult (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения на случаи на повишено INR (международно нормализирано съотношение), понякога свързано с кървене при съпътстваща употреба на варфарин и екзенатид (вж. точка 4.5).
Hungarian: Ne oldja ki az injekciós tollat, amíg fel nem készült az injekció beadására!
Bulgarian: Не отключвайте писалката, докато не сте готови да инжектирате.
Hungarian: A Bydureon-t a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Bulgarian: Bydureon се инжектира в кожата (подкожно).
Hungarian: Események aránya HR (95%-os CI)
Bulgarian: Event Rate HR (95% CI)1
Hungarian: A kattanás után még tartsa 10 másodpercig a tűt a bőrében.
Bulgarian: След щракването задръжте иглата в кожата си за 10 секунди.
Hungarian: 10 héttel az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés felfüggesztését követően az átlagos exenatid plazmakoncentráció a kimutatható érték alá csökkent.
Bulgarian: Приблизително 10 седмици след прекъсване на лечението с екзенатид с удължено освобождаване, средните плазмени концентрации на екзенатид падат под минималните установими концентрации.
Hungarian: Eloszlás Az exenatid átlagos látszólagos eloszlási térfogata egyszeri adag subcutan beadását követően 28 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
Hungarian: B. Ellenőrizze le az injekciós toll címkéjére nyomtatott lejárati időt (a címkén EXP).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (означена с EXP), отпечатана върху етикета написалката.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az exenatiddal interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия с екзенатид са провеждани само при възрастни.
Hungarian: • Tartsa továbbra is függőlegesen az injekciós tollat, hogy megelőzze a gyógyszer véletlen kifolyását.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката изправена, за да предотвратите случайно изтичане на лекарството.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Hungarian: Az alacsonyabb glükagonszint csökkent hepatikus glükóz-kibocsátáshoz vezet.
Bulgarian: По-ниските концентрации на глюкагон водят до намалено производство на глюкоза от черния дроб.
Hungarian: Az injekciós toll összerázása után nézzen át az ablak mindkét oldalán.
Bulgarian: След разклащане на писалката, погледнете от двете страни на прозорчето.
Hungarian: Lezárt helyzetben
Bulgarian: Заключено положение
Hungarian: A kartondoboz nem tartalmaz tartályt.
Bulgarian: В опаковката не е включен контейнер.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében a mellékelt csomagolásban tárolandó, amíg fel nem készült az elkészítésre és az adag beadására.
Bulgarian: Съхранявайте в опаковката, за да предпазите от светлина, докато не сте готови да приготвите и приложите дозата.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén hányinger fordult elő, a gyakoriság a terápia folytatásával a legtöbb esetben csökkent.
Bulgarian: С продължаване на лечението при повечето пациенти, които в началото изпитват гадене, честотата намалява.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a beteg saját magának adja be.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване е предназначен за самостоятелно прилагане от пациента.
Hungarian: Elegyítse a gyógyszert.
Bulgarian: Смесете лекарството.
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi 2-szer 10 µg
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg два пъти дневно
Hungarian: A Bydureon BCise injekciós toll legfeljebb 4 hétig tartható szobahőmérsékleten.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise може да се съхранява на стайна температура до 4 седмици.
Hungarian: Mit tegyek, ha nehézségeim vannak a tű felhelyezésével?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако имам проблем при отстраняване на капачката на иглата?
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid mellett megfigyelt, de a Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban nem észlelt mellékhatások szintén szerepelnek az 1. táblázatban.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са наблюдавани с екзенатид с удължено освобождаване, но не в клиничните проучвания с Bydureon BCise, също са включени в таблица 1.
Hungarian: A gyakoriság definíciója a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100), ritka (≥ 10 000
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett 30-hetes, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az exenatid és a HMG CoA reduktáz gátlók együttes alkalmazása nem járt a lipidprofil tartós változásával (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: При 30-седмични плацебо-контролирани клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване, едновременното приложение на екзенатид и инхибитори на HMG CoA редуктазата не се свързва с последващи промени в липидните профили (вж. точка 5.1).
Hungarian: Ha túl gyorsan fogy (több mint heti 1,5 kg-ot), beszélje meg kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy olyan problémát okoz, mint az epekő.
Bulgarian: Ако отслабвате твърде бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест
Hungarian: Az exenatid elsősorban a vesén át ürül, ezért a májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja az exenatid vérszintjét.
Bulgarian: Екзенатид се елиминира главно през бъбреците, следователно не се очаква чернодробната дисфункция да повлияе на концентрацията на екзенатид в кръвта.
Hungarian: Vegye kézbe a tűt, és csavarja le a kék kupakot.
Bulgarian: Вземете иглата и завъртете докато отчупите синята капачка.
Hungarian: Etinil-ösztradiol és levonorgesztrel
Bulgarian: Етинилестрадиол и левоноргестрел
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на протеинните и пептидни лекарствени продукти, след лечение с екзенатид с удължено освобождаване пациентите могат да развият анти-екзенатид антитела.
Hungarian: Erősen ütögesse az előretöltött injekciós tollat, amíg egyenletesen opálos, csomóktól mentes oldat keletkezik.
Bulgarian: Силно почукайте предварително напълнената писалка, докато се получи равномерно мътна суспензия, без бучки.
Hungarian: Átlagos HbA1c (%)
Bulgarian: Средно HbA1c (%)
Hungarian: Egyáltalán nem szabad fehér gyógyszert látnia az alján, a tetején vagy az oldalain.
Bulgarian: Не трябва да виждате бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани.
Hungarian: Ahhoz, hogy a teljes adag beadásra kerüljön, a gyógyszert jól össze kell keverni.
Bulgarian: За да получите цялата доза на лекарството, трябва то да е смесено добре.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat fény felé, és nézzen át az ablak mindkét oldalán és alján.
Bulgarian: Дръжте писалката към светлината и погледнете от двете страни и дъното на прозорчето.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran észleltek az injekció beadásának helyén kis bőralatti csomókat, összhangban a poli (D,L-laktid-ko-glikolid) polimer mikroszféra (mikrogömböcskék) gyógyszerformából adódó ismert sajátosságokkal.
Bulgarian: При клинични проучвания много често са наблюдавани малки подкожни възелчета на мястото на инжектиране, в съответствие с известните свойства на лекарствените форми, съдържащи полимерни микросфери (D, L-лактид ко-гликолид).
Hungarian: Az exenatid a vércukorszinttől függően fokozza a pancreas beta sejtjeinek inzulinszekrécióját.
Bulgarian: Екзенатид повишава, глюкозо-зависимо, секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е само за еднократна употреба.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazásának elkezdése előtt feltétlenül javasolt, hogy az egészségügyi szakemberek oktassák ki erről a betegeket és gondozóikat.
Bulgarian: Силно се препоръчва преди започване на лечение с екзенатид с удължено освобождаване, пациентите и болногледачите да бъдат обучени от техния здравен специалист.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok során az injekció beadási helyén kialakult abscessussal és cellulitisszel járó esetekről számoltak be.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с екзенатид с удължено освобождаване се съобщават случаи на абсцеси и целулит на мястото на инжектиране.
Hungarian: Kérjük, a szuszpenzióval és az alkalmazással kapcsolatos további információkért olvassa el a Betegtájékoztatót és a Használati útmutatót.
Bulgarian: Моля, вижте листовката и Указанията за потребителя за допълнителна информация относно суспензията и приложението.
Hungarian: Szitagliptin 100 mg
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага по време на кърмене.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt a gyógyszert eddigi kezelése kiegészítéseként írja fel Önnek, a vércukorszint megfelelő szinten tartásának elősegítése érdekében.
Bulgarian: Сега Вашият лекар Ви назначава това лекарство като допълнително лекарство за подпомагане на контрола на кръвната захар.
Hungarian: Mindemellett a klinikai vizsgálatokban a szulfonilureával kombinációban történő alkalmazás során enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
Bulgarian: Освен това, при клиничните проучвания пациентите на комбинирано лечение със сулфонилурейно производно с леко бъбречно увреждане имат повишена честота на хипогликемия в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Hungarian: - szulfonilureát tartalmazó gyógyszer, mivel hipoglikémia (alacsony vércukorszint) alakulhat ki, amikor Bydureon-nal együtt alkalmazzák.
Bulgarian: - лекарство, което съдържа сулфонилурейни производни, тъй като може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия), когато се комбинира с Bydureon.
Hungarian: Digoxin és lizinopril
Bulgarian: Дигоксин и лизиноприл
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatok a béta-sejtek funkciójának javulását mutatták olyan mutatók alapján, mint például a béta-sejt funkció homeosztázis modell meghatározása (HOMA-B).
Bulgarian: Клинични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване показват подобрение на функцията на бета-клетките, използвайки критерии като хомеостазен модел за оценка (HOMA-B).
Hungarian: Mielőtt első alkalommal alkalmazná, kezelőorvosa vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakember meg kell tanítsa Önnek, hogy hogyan fecskendezze be ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Преди да го използвате за пръв път, Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучат как да инжектирате това лекарство.
Hungarian: A vizsgálat végpontján megközelítőleg a betegek 43%-ánál voltak alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 14%-ánál voltak magas titerben antitestek.
Bulgarian: В крайната точка на проучването приблизително 43 % от пациентите имат нисък титър на антитела към екзенатид, а 14 % имат висок титър на антитела.
Hungarian: Warfarin- és/vagy kumarin-származékok szedése esetén az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés indítása alatt az INR-értéket monitorozni kell (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Bulgarian: При пациенти, получаващи варфарин и/или кумаринови производни, трябва да се проследява INR при започване на лечението с екзенатид с удължено освобождаване (вж. точки 4.4 и 4.8).
Hungarian: N = a betegek száma az egyes kezelési csoportokban, SE = standard hiba, CI= confidencia intervallum, *p-érték < 0,001 (multiplicitására korrigálva).
Bulgarian: N=брой пациенти във всяка група на лечение, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, *p-стойност <0,001 (коригирана за многостранност).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbbnek bizonyult mind a szitagliptinnél, mind a pioglitazonnál a HbA1c kiindulási értéktől mért változását illetően.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство, както пред ситаглиптин, така и пред пиоглитазон относно промяната на HbA1c от изходното ниво.
Hungarian: a hányinger előfordulásától függetlenül észlelték az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél, bár a csökkenés nagyobb mértékű volt azoknál a betegeknél, akik tapasztaltak hányingert (átlagos csökkenés 2,9 - 5,2 kg hányinger mellett, versus 2,2 - 2,9 kg hányinger nélkül).
Bulgarian: , това намаление на телесното тегло е наблюдавано при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, независимо от появата на гадене, макар редукцията да е по-голяма в групата с гадене (средно намаление от -2,9 kg до - 5,2 kg с гадене спрямо -2,2 kg до -2,9 kg без гадене).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) esetén (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, egy patkányokon végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálatban a C-sejtes adenomák és a C-sejtes carcinomák emelkedett előfordulási gyakoriságát figyelték meg, az AUC alapján a humán szisztémás expozíciót legalább 2-szeresen meghaladó dózisok mellett.
Bulgarian: В 2-годишно проучване при плъхове за канцерогенност с екзенатид с удължено освобождаване се наблюдава повишена честота на C-клетъчни аденоми и Склетъчни карциноми при доза ≥2-пъти системната експозиция при хора, базирана на AUC.
Hungarian: Vigyázzon, nehogy megnyomja a dugattyút.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете буталото.
Hungarian: A Bydureon hatóanyagként exenatidot tartalmaz.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид.
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított testtömegcsökkenést észleltek az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformákkal végzett vizsgálatokban.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на телесното тегло в сравнение с изходно ниво в проучванията на лекарствените форми на екзенатид с удължено освобождаване.
Hungarian: Az EXSCEL egy pragmatikus, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat volt, amelyet olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végeztek, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn.
Bulgarian: EXSCEL е прагматично проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата (СС) система при пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на СС риск.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható szoptatás ideje alatt.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
Hungarian: A pozitív antitest-titerű betegek százalékaránya, különösen a magas titerűeké, a csúcsot megközelítőleg az adagolás 8 - 16.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.
Hungarian: Placebo + glargin inzulin
Bulgarian: Плацебо + Инсулин гларжин
Hungarian: A hányinger legtöbb epizódja enyhe - közepesen súlyos volt, a kezelés elkezdéséhez társult, és az idő múlásával csökkent.
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени, свързват се с началото на лечението и намаляват с времето.
Hungarian: - vérhígitó gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin alkalmazásakor, mivel a kezelés megkezdésekor kiegészítő ellenőrző vizsgálatok szükségesek az INR-érték (a véralvadás mértékét jellemző) változásának meghatározásához.
Bulgarian: - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като това изисква допълнително проследяване на промените в INR (измерване на кръвосъсирването) в хода на иницииране на терапия с това лекарство.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőréhez nyomva 15 másodpercig.
Bulgarian: Задръжте иглата върху кожата си за 15 секунди.
Hungarian: Események aránya n (%)
Bulgarian: Event Rate n (%)
Hungarian: Ez a gyógyszer serkenti a szervezet inzulintermelését, ha a vércukorszint magas.
Bulgarian: Това лекарство помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Hungarian: *p-érték < 0,01.
Bulgarian: *p-стойност < 0,01.
Hungarian: Miután eltávolította a csatlakozót, vigyázzon, nehogy benyomja a dugattyút.
Bulgarian: След отстраняването на конектора, внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Hungarian: húzza
Bulgarian: ДРЪПНЕТЕ
Hungarian: Mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid, mind pedig az azonnali hatóanyagleadású exenatid klinikailag jelentős hatást gyakorolt a HbA1c-re mindkét vizsgálat során az egyéb antidiabetikus háttérterápiától függetlenül.
Bulgarian: При пациентите на екзенатид с удължено освобождаване и на екзенатид с незабавно освобождаване е наблюдаван клинично значим ефект върху HbA1c, независимо от фоновото антидиабетно лечение в двете проучвания.
Hungarian: Macularis és papularis bőrkiütés
Bulgarian: Макулозен и папулозен обрив
Hungarian: A gyógyszer a bőrébe (szubkután) kerül beadásra.
Bulgarian: Лекарството се инжектира в кожата (подкожно).
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktassák ki a betegeket és gondozóikat.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени от техния медицински специалист.