FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos saat pitkäaikaista diklofenaakkihoitoa, hoidon soveltuvuus on arvioitava ajoittain.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Finnish: Diklofenaakkia käytetään yleisesti lievittämään kipua ja tulehdusta etenkin kivuliaissa sairauksissa, kuten niveltulehduksessa.
Czech: Diklofenak je široce rozšířený léčivý přípravek pro úlevu od bolesti a zánětu, zejména u bolestivých stavů, např. artritidy.
Finnish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Finnish: Tässä kohtalaisen riskin ryhmässä diklofenaakin käytön oletetaan lisäävän sydäninfarktien määrää noin kolmella tapauksella vuodessa (eli riski kasvaa 11 ihmiseen tuhannesta vuoden aikana).
Czech: Lze předpokládat, že celkový počet srdečních příhod u lidí se středně závažným rizikem by se mohl zvýšit přibližně o 3 případy za rok na každých 1 000 osob léčených diklofenakem (na 11 osob z 1 000 za rok).
Finnish: Diklofenaakki tai koksibi aiheuttivat vuodessa noin kolme vakavaa verisuonitapahtumaa tuhatta osallistujaa kohden enemmän kuin lumelääke, ja yksi näistä tapahtumista johti kuolemaan.
Czech: Celkově v porovnání s placebem rozřazení ve studii k diklofenaku či koxibu způsobilo okolo tří dalších významných vaskulárních příhod na 1 000 účastníků za rok, přičemž jedna příhoda vedla ke smrti; u jedinců s vysokým rizikem přibližně sedm nebo osm dalších osob mělo významnou vaskulární příhodu, z nichž dvě byly fatální.
Finnish: Perinteiset steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet vaikuttavat estämällä kahden syklo-oksigenaasin (COX) eli COX 1:n ja COX 2:n toimintaa.
Czech: Tradiční NSAID blokují účinky dvou enzymů ze skupiny cyklooxygenáz (COX) známých jako COX-1 a COX-2, což má za následek sníženou produkci látek zvaných prostaglandiny.
Finnish: Diklofenaakki on hyväksytty kivun ja tulehduksen lievittämiseen useissa sairauksissa, esimerkiksi niveltulehduksissa ja akuuteissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Czech: Diklofenak je registrován k úlevě od bolesti a zánětu u širokého spektra onemocnění, včetně artritických onemocnění a akutních muskuloskeletárních poruch.
Finnish: Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmä, selektiiviset COX-2:n estäjät eli koksibit, estävät ainoastaan COX-2-entsyymin toimintaa.
Czech: Podskupina NSAID zvaná „selektivní inhibitory COX-2" (také známá jako „koxiby") působí spíše blokádou enzymu COX-2 než blokádou obou.
Finnish: Siksi PRAC suositteli, että selektiivisiä COX 2:n estäjiä koskevia toimenpiteitä, joilla pyritään minimoimaan verihyytymiä valtimoissa, sovellettaisiin myös diklofenaakkiin.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil, aby u diklofenaku byla použita stejná opatření, která jsou již zavedena za účelem minimalizace rizika krevních sraženin v tepnách u selektivních inhibitorů COX-2.
Finnish: EU:n valvontaviranomaiset ovat seuranneet tiiviisti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden turvallisuutta.
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Finnish: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
Czech: Kromě diklofenaku zahrnují široce používané NSAID také ibuprofen a naproxen.
Finnish: 50 mg/ml Injektioneste, liuos Nauta ja koira Nahan alle Ruskea tyypin 1 lasipullo
Czech: 50 mg/ml Injekční roztok Skot a psi
Finnish: Nauta: 46 päivää Koira: ei oleellinen
Czech: Psi: neuplatňuje se
Finnish: 6 pullon pakkaus
Czech: 1 lahvička Skot: 46 dní
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja paikallinen turvotus muutamassa päivässä.
Czech: Obecně vymizí svědění během několika minut a lokální otok během několika dní.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA94
Czech: ATCvet kód : QJ01MA94
Finnish: Etanoli 8
Czech: Ethanol 8
Finnish: 100 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanja
Czech: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španělsko
Finnish: Yksikön eläinmäärä X yksittäisen eläimen keskipaino (kg) X 100
Czech: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan komissiolle suunnitelmista tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinoille saattamiseksi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Finnish: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Czech: Kent CT13 9NJ
Finnish: Keskisuuri Suuri
Czech: Malý Střední
Finnish: Pinnallinen pyoderma voi vaatia hoidon aina maksimissaan 21 päivään asti.
Czech: Povrchová pyodermie může vyžadovat léčbu až maximálně 21 dní.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa saattaa esiintyä antagonismia.
Czech: Antagonismus lze pozorovat u nitrofurantoinu.
Finnish: Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobilääkitystä koskevat suositukset.
Czech: Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
Finnish: Puoliintumisaika on todettu 7,7 tunniksi.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 7,7 hodin.
Finnish: Puoliintumisaika oli keskimäärin 9,3 tuntia.
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
Finnish: Yksikön veden kokonaiskulutus edellisenä päivänä (l)
Czech: Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry)
Finnish: Nitrofurantoiini voi heikentää kinolonin tehoa, jos niitä käytetään samanaikaisesti virtsatieinfektion hoitoon.
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
Finnish: Lääkettä sisältävä vesi on valmistettava päivittäin.
Czech: Medikovaná voda se musí připravovat denně čerstvá.
Finnish: Annostusta on jatkettava 5 päivän ajan.
Czech: Aplikace se provádí po dobu 5 dnů.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta.
Czech: Kartonové krabičky s 1, 2 nebo 10 blistry.
Finnish: Lääkitystä tulee jatkaa vähintään kaksi päivää kliinisten oireiden häviämisen jälkeen.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Czech: Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
Finnish: Puoliintumisaika on 5,8 tuntia.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 5,8 hodin.
Finnish: Päämetaboliitit ovat difloksasiinin hydrolysoituvia konjugaatteja, muiden metaboliittien osuus on vähäisempi.
Czech: Hlavní metabolity jsou hydrolyzovatelné konjugáty difloxacinu, ostatních metabolitů je úměrně minimální množství.
Finnish: 5.2 Farmakokineettiset tiedot
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Finnish: Molemmilla lajeilla difloksasiini voi konjugoitua (glukuronidoitua tai sulfatoitua), desmetyloitua sarafloksasiiniksi tai hapettua N-oksidi-difloksasiiniksi.
Czech: U obou druhů může být difloxacin konjugován (glukuronizace nebo sulfatizace), demetylován na sarafloxacin nebo oxidován na N-oxid-difloxacin.
Finnish: Pitoisuuden ollessa vedessä 0,03 % (= 300 ml / 1000 litraa) tai suurempi, saattaa maittavuus kalkkunoille heikentyä.
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
Finnish: Ei saa antaa epileptisille sairastaville koirille.
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
Finnish: Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE" Eläimille.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Finnish: Yhden mikrobilääkeryhmän runsas käyttö voi johtaa vastustuskyvyn kehittymiseen bakteeripopulaatiossa.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
Finnish: Nahan alle annetun annoksen jälkeen hyötyosuus on 96%.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 96%.
Finnish: Osa difloksasiinista (7 - 18%) poistuu virtsassa.
Czech: 7% - 18%) je vylučována močí.
Finnish: Jakaantumistilavuus on koirilla 2,6 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 2,6 l/kg.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Finnish: Ei ole.
Czech: Skot: Nejsou.
Finnish: Koira: Ei oleellinen
Czech: Psi: Neuplatňuje se.
Finnish: Litran pullossa olevaa kierrekorkkia voidaan käyttää mittana.
Czech: Šroubovací uzávěr 1-litrové lahve lze použít jako odměrku.
Finnish: Se jakautuu elimistöön erittäin hyvin (Vd = 9,9 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Finnish: Valmisteen kaikki vahvuudet ovat saatavilla 10, 20 ja 100 tabletin pakkauksissa.
Czech: Každá síla přípravku je dostupná v baleních po 10, 20 a 100 tablet.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit on indikoitu seuraaviin koirien kliinisiin sairauksiin:
Czech: Dicural potahované tablety je indikován v léčbě v následujících klinických případech u psů:
Finnish: Propyleeniglykoli 9 Bentsyylialkoholi 10 Arginiini 11
Czech: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Finnish: Difloksasiini imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa ja tasapainotilanteen pitoisuus plasmassa saavutetaan muutamassa tunnissa lääkityksen aloittamisesta.
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. {KK/VVVV}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 0,6 (vatsan rasva), 2,4 (keuhkot), 4,5 (lihas) ja 14,1 (maksa).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 2,5 (vatsan rasva), 3,7 (lihas), 4,8 (keuhkot) ja 36,5 (maksa).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
Finnish: Suojattava valolta.
Czech: Chraňte před mrazem.
Finnish: Difloksasiinipitoisuus, joka on vähintään pienin estävä pitoisuus (MIC) kyseisten patogeenien kohdalla, saavutetaan kaikissa olennaisissa kudoksissa koko lääkityksen ajaksi.
Czech: Koncentrace difloxacinu, rovnající se nebo vyšší než jsou MIC na příslušné patogeny, jsou docíleny ve všech odpovídajících tkáních a udržují se po celou dobu léčby.
Finnish: Suurin osa difloksasiinista (eli 68 - 82%) poistuu ulosteessa.
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
Finnish: Edetaattihappo 3
Czech: Kyselina edetová 3
Finnish: 6 x 1000 ml
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Finnish: Se jakautuu elimistöön hyvin (Vd = 4,7 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Finnish: Nämä haittavaikutukset parantuivat itsestään parissa päivässä eivätkä vaatineet lisähoitoa.
Czech: Tyto účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa
Czech: Uchovávejte kontejner ve vnějším kartonu.
Finnish: C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Finnish: Älä säilytä ei saa jäätyä.
Czech: Uchovávejte v chladu.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Finnish: Ei lasten ulottuville.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
Finnish: Mittaviivat ilmoittavat liuoksen määrän.
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Czech: Všechna potravinová zvířata
Finnish: Jos parantuminen ei ole ollut riittävää kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vielä kaksi vuorokautta.
Czech: Pokud v průběhu 3 dnů nedojde ke zlepšení, lze pokračovat s aplikací po další 2 dny.
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
Finnish: Havaittuja vaikutuksia olivat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitu määrä koirilla ei saa ylittää 5 ml.
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Finnish: Difloksasiinin puhdistuma naudoilla nahan alle annetun injektion jälkeen on 229 ml/h/kg.
Czech: Clearence difloxacinu po podkožní aplikaci u skotu je 229 ml/hod/kg.
Finnish: Eläinlajit
Czech: Druh zvířat
Finnish: Koska kliinisesti ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicural oraaliliuosta ei tule käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Finnish: 3 EYVL N:o. L 290, 5.12.95
Czech: 3 OJ č. L 290 z 5.12.95
Finnish: Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ("ËXP") jälkeen.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Finnish: Yhteen kohtaan annettava määrä ei saa naudoilla ylittää 7 ml. Injektio on annettava joka päivä eri kohtaan.
Czech: Objem dávky aplikovaný na jedno místo by neměl přesahovat 7 ml. Přípravek se každý den aplikuje na jiné místo.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Finnish: Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> < munivilla ja siitoslinnuilla> ja/tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Finnish: 4 EYVL N:o. L 272, 25.10.96
Czech: 4 OJ č. L 272 z 25.10.96
Finnish: Täyteen kaadettaessa tähän mittaan mahtuu 50 ml. 250 ml:n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50 ml. U 250 ml lahve je na šroubovém uzávěru umístěna samostatná odměrka.
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (lue sen pakkausseloste).
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (čtěte příbalovou informaci produktu).
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Czech: Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuudet plasmassa (1,4 - 1,9 μg/ml) saavutetaan 3,1 tuntia antamisen jälkeen.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Finnish: Ei saa käytä muniville linnuille.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Czech: U psů léčených difloxacinem jsou nežádoucí účinky popisovány jen vzácně.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ jotka voidaan hyväksyä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 ja 22 heinäkuuta 1993 annetun neuvoston muutetun asetuksen (ETY) N:o 2309/93 31 artiklan 3b kohdan mukaisesti, kuten muutettu.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL které jsou/mohou být akceptovány v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 a v souladu s čl.
Finnish: Kinoloneille saattaa kehittyä vastuskykyä bakteereiden gyraasigeenin mutaatioiden sekä soluseinämän läpäisevyyden muutoksen seurauksena.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vuorokautta.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.
Finnish: Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Olot, S.L.U.
Finnish: • pinnallinen pyoderma, jonka aiheuttajana on Staphylococcus intermedius.
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
Finnish: Ulkopakkaus 1 x 250 ml pullo / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Sisäpakkaus 250 ml pullo / 1000 ml
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei tiedossa.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Finnish: 10 EYVL N:o L 143, 26.06.95 11 EYVL N:o. L 240, 10.09.99
Czech: 10 OJ č L 143 z 26.06.95 11 OJ č. L 240 z 10.09.99
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiinfektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Finnish: Hoito tulee arvioida uudelleen, jos merkkejä paranemisesta ei todeta 5 päivän sisällä tai 10 päivän sisällä, kun kyseessä on pinnallinen pyoderma.
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
Finnish: Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
Finnish: Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 mg päällystetyt tabletit koiralle
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Finnish: 10 tabletin PVC/alumiiniset läpipainopakkaukset.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 tablettia 20 tablettia 100 tablettia
Czech: KARTÓN S 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/003/001 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Finnish: Kanoilla ja kalkkunoilla tehdyt turvallisuustutkimukset osoittavat, että annettaessa valmistetta juomaveden mukana 30 mg/elopainokilo (kanat) tai 22 mg/elopainokilo (kalkkunat) kolme kertaa kauemmin kuin suositeltu hoidon kesto (15 perättäistä päivää), difloksasiinihydrokloridi näytti olevan turvallinen linnuille.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Fluorokinolonin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa laukaista kohtauksen.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Finnish: Vain kalkkuna - Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoito.
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Finnish: Difloksasiinilla voi olla bakterisidinen vaikutus moniin gramnegatiivisiin mikro-organismeihin ja tiettyihin grampositiivisiin mikro-organismeihin.
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa naudoilla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kaksoiskupera beigen värinen tabletti, päällystetty.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bikonvexní béžové potahované tablety.
Finnish: 1 EYVL N:o. L 172, 02.07.02
Czech: 1 OJ č. L 172 z 02.07.02
Finnish: Difloksasiini on aryylifluorokinoloni, jolla on laajaspektrinen antimikrobinen vaikutus.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Finnish: Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
Finnish: 5 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97