FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após 6 semanas, dependendo do estudo, a pontuação PANSS diminuiu 17 a 23 pontos com o Reagila em comparação com 9 a 14 pontos com o placebo.
Estonian: 6 nädala möödudes oli PANSS-skoor olenevalt uuringust langenud Reagilaga 17-23 punkti võrra ja platseeboga 9-14 punkti võrra.
Portuguese: Isto reduz os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Estonian: See vähendab skisofreenia sümptomeid ja takistab nende taastumist.
Portuguese: Um quarto estudo principal em 461 doentes que tinham sobretudo sintomas «negativos» (tais como falta de motivação, afastamento social e problemas de atenção e memória) e apenas alguns sintomas «positivos» (tais como delírios e alucinações) demonstrou que o Reagila era eficaz no tratamento dos sintomas negativos: após 26 semanas de tratamento, o Reagila reduziu a pontuação PANSS para os sintomas negativos em cerca de 9 pontos em comparação com cerca de 7 pontos com outro medicamento (risperidona).
Estonian: Neljandas põhiuuringus 461 patsiendil, kel olid suuremas osas nn negatiivsed sümptomid (tahtetus, sotsiaalne eraldumine, tähelepanu- ja mäluprobleemid) ja vaid mõni nn positiivne sümptom (nt luulud ja hallutsinatsioonid), oli Reagila efektiivne negatiivsete sümptomite ravimisel - pärast 26 ravinädalat langes negatiivsete sümptomite PANSS-skoor Reagilaga umbes 9 punkti võrra ja teise ravimiga (risperidoon) umbes 7 punkti võrra.
Portuguese: O Reagila está disponível na forma de cápsulas (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) para administração por via oral.
Estonian: Reagilat turustatakse suukaudsete kapslitena (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Portuguese: Como funciona o Reagila?
Estonian: Kuidas Reagila toimib?
Portuguese: Por que foi aprovado o Reagila?
Estonian: Miks Reagila heaks kiideti?
Portuguese: O Reagila não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos designados inibidores ou indutores fortes ou moderados da CYP3A4.
Estonian: Reagilat ei tohi võtta samal ajal tugeva või mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitorite või indutseerijatega (teatavad teised ravimid).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reagila são acatisia (uma necessidade constante de se movimentar) e parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez muscular e movimento lento).
Estonian: Reagila kõige sagedamad kõrvalnähud on akatiisia (füüsiline paigalpüsimatus) ja parkinsonism (Parkinsoni tõve sümptomeid meenutavad nähud, nagu värisemine, lihasjäikus ja aeglased liigutused).
Portuguese: Os efeitos secundários são sobretudo de gravidade ligeira a moderada.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged või mõõdukad.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reagila?
Estonian: Mis riskid Reagilaga kaasnevad?
Portuguese: Ao longo de um período de 72 semanas, os sintomas regressaram num quarto dos doentes que estavam a tomar o Reagila, em comparação com cerca de metade dos que estavam a tomar o placebo.
Estonian: 72-nädalase perioodi vältel taastusid sümptomid veerandil Reagilat saanud patsientidest ja umbes pooltel platseebot saanud patsientidest.
Portuguese: Dado que a dopamina e a serotonina desempenham um papel na esquizofrenia, ao ligar-se aos seus recetores, a cariprazina ajuda a normalizar a atividade cerebral.
Estonian: Kuna dopamiin ja serotoniin mängivad rolli skisofreenia tekkes, aitab kariprasiin neurotransmitterite retseptoritele kinnitudes normaliseerida ajutegevust.
Portuguese: Por fim, um quinto estudo principal em 200 doentes demonstrou que o Reagila era mais eficaz do que o placebo na prevenção do regresso dos sintomas após o tratamento inicial.
Estonian: Viiendas põhiuuringus, milles osales 200 patsienti, aitas Reagila võrreldes platseeboga efektiivsemalt ära hoida sümptomite taastumist pärast algset ravi.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Reagila melhora os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Reagila vähendab skisofreenia sümptomeid ja takistab nende taastumist.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Reagila, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Reagila kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Em três estudos principais num total de 1795 adultos, o Reagila foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução dos sintomas numa escala de avaliação padrão denominada PANSS (escala de síndrome positiva e negativa).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1795 täiskasvanut, osutus Reagila standardsel hindamisskaalal PANSS (positiivse ja negatiivse sündroomi skaala) hinnatuna sümptomite vähendamisel efektiivsemaks kui platseebo (näiv ravim).
Portuguese: A substância ativa do Reagila, a cariprazina, liga-se a recetores (alvos) no cérebro para dois neurotransmissores designados dopamina e serotonina, que as células nervosas utilizam para comunicar com as células vizinhas.
Estonian: Reagila toimeaine kariprasiin kinnitub ajus dopamiini ja serotoniini retseptoritele; dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid, mille abil närvirakud suhtlevad naaberrakkudega.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reagila.
Estonian: Reagila ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: O Reagila só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Reagila on retseptiravim.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reagila, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Reagila kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Reagila, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Reagilaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A dose pode ser aumentada em 1,5 mg de cada vez, até um máximo de 6 mg por dia. Deve ser mantida a menor dose que funciona bem para o doente.
Estonian: Annust võib suurendada 1,5 mg võrra igal manustamiskorral maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Portuguese: Como se utiliza o Reagila?
Estonian: Kuidas Reagilat kasutatakse?
Portuguese: O Reagila contém a substância ativa cariprazina.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kariprasiini.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reagila durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reagila kasulikkus?
Portuguese: 40 mg/ml solução oral frasco (de vidro)
Estonian: 40 mg/ml peroraalne lahus Suukaudne klaaspudel
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus
Portuguese: • teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
Estonian: • teil on olnud tõsine südameprobleem viimase 6 kuu jooksul;
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem vomitar.
Estonian: Lisaks võib mõnedel patsientidel esineda oksendamist.
Portuguese: 2220 Heist op den Berg Bélgica
Estonian: 2220 Heist op den Berg Belgia
Portuguese: Resposta semana 12 % (n/N)
Estonian: Vastus 12. nädal % (n/N)
Portuguese: Se está grávida não pode tomar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, ei tohi te seda ravimit võtta.
Portuguese: Em adultos, crianças e adolescentes tem sido também notificada a tentativa de se ferir a si próprio.
Estonian: Täiskasvanute, laste ja noorukite kohta on ka teateid katsetest ennast vigastada.
Portuguese: Para informação adicional ver secção 4.5.
Estonian: Täiendavat teavet vt lõik 4.5.
Portuguese: Resposta Global a (n = 118)
Estonian: Üldine ravivastus a (n = 118)
Portuguese: Doentes não submetidos previamente a tratamento
Estonian: Ravi eelnevalt mittesaanud patsiendid
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com idade inferior a 3 anos.
Estonian: Lapsed Alla 3-aastaste laste kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Hemodiálise (ESRD)
Estonian: Hemodialüüs (ESRD)
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico (ver secção "Não Tome Rebetol").
Estonian: Lisainformatsiooni saate oma arstilt (vt lõik „Ärge võtke Rebetoli").
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
Estonian: Siiski ei soovitata tagasi pöörduda suuremate annuste juurde.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rebetol
Estonian: Kui te unustate Rebetoli võtta
Portuguese: O que é Rebetol e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Rebetol ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rebetol
Estonian: Mida on vaja teada enne Rebetoli kasutamist
Portuguese: Desconhece-se se o Rebetol contido no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Estonian: Ei ole teada, kas spermas sisalduv Rebetol avaldab potentsiaalset teratogeenset või genotoksilist mõju inimese embrüole/lootele.
Portuguese: Reduzir a dose de Rebetol* se:
Estonian: Vähendada Rebetoli annust* kui:
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas com dose reduzida
Estonian: < 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele vähendatud annusega ravile
Portuguese: B. Enquanto mantém a ponta no líquido, puxe a haste para fora.
Estonian: B. Hoides otsa vedelikus, tõmmake kolb välja.
Portuguese: No Estudo 1 (ver secção 5.1), foi observada uma diminuição na contagem absoluta dos níveis de neutrófilos abaixo de 500 células/mm
Estonian: Uuringus 1 (vt lõik 5.1) täheldati absoluutse neutrofiilide arvu langust madalamale kui 500 rakku/mm
Portuguese: Genótipo 1 (n = 92) Genótipos 2/3/4 (n = 26)
Estonian: Genotüüp 1 (n = 92) Genotüüp 2/3/4 (n = 26)
Portuguese: - Gravidez (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Estonian: - Rasedus (vt lõigud 4.4, 4.6 ja 5.3).
Portuguese: Se a seringa tocar dentro da boca, passe-a por água antes de a inserir novamente no frasco.
Estonian: Kui süstal on puutunud vastu suu sisepinda, loputage seda enne pudelisse tagasi panemist veega.
Portuguese: A utilização de Rebetol está contraindicada durante a gravidez.
Estonian: Rebetoli kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Portuguese: Inferior a 30 ml/min
Estonian: Vähem kui 30 ml/min
Portuguese: A depuração aumentou em função do peso corporal e diminuiu a partir dos 40 anos de idade.
Estonian: Kliirens suurenes sõltuvalt kehakaalust ja vähenes üle 40 aasta vanustel.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Estonian: Kliinilise efektiivsus ja ohutus
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso.
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi korral eraldi.
Portuguese: Lembrar: O seu médico poderá ter de alterar a quantidade com base nos resultados de análises atuais
Estonian: Teie arst võib koguseid muuta teie viimaste analüüsitulemuste alusel.
Portuguese: Neste subgrupo havia uma taxa de resposta virológica mantida de 56 % (463/823).
Estonian: Selles alarühmas oli püsiva viroloogilise ravivastuse määr 56% (463/823).
Portuguese: Este medicamento pode prejudicar gravemente o seu bebé antes do nascimento (embrião).
Estonian: See ravim võib teie sündimata last (loodet) väga raskelt kahjustada.
Portuguese: Deve haver precaução quando se administram concomitantemente os dois medicamentos.
Estonian: Mõlema ravimi koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Portuguese: • Hemoglobina
Estonian: • Hemoglobiin
Portuguese: Potencial para exacerbar a imunossupressão
Estonian: Võimalik immunosupressiooni süvenemine
Portuguese: Se tem demasiada ou pouca quantidade, tente de novo até ter a quantidade correta.
Estonian: Kui vedelikku on liiga palju või liiga vähe, proovige uuesti, kuni saate korrektse annuse süstlasse.
Portuguese: • tem alergia à ribavirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • olete ribaviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Portuguese: Você ou o seu responsável deverão contactar imediatamente o seu médico se detetar algum destes efeitos secundários.
Estonian: Teie või teie hooldaja peate otsekohe helistama oma arstile, kui teil on mõni nendest kõrvaltoimetest.
Portuguese: 3 anos Após a primeira abertura: o medicamento deve ser utilizado no período de um mês.
Estonian: 3 aastat Pärast esmast avamist kasutada ühe kuu jooksul.
Portuguese: Outros medicamentos e Rebetol
Estonian: Muud ravimid ja Rebetol
Portuguese: O seu médico assistente prescrever-lhe-á o tamanho de embalagem mais apropriado para o seu caso.
Estonian: Arst kirjutab teile välja sobivaima suurusega pakendi.
Portuguese: * A população com intenção de tratar inclui 7 doentes para os quais, pelo menos 12 semanas de tratamento prévio não conseguiram ser confirmadas.
Estonian: * Ravikavatsuslik populatsioon hõlmab 7 patsienti, kellel ei suudetud tõestada, et nad said eelnevat vähemalt 12-nädalast ravi.
Portuguese: Rebetol tem de ser utilizado em associação, conforme descrito na secção 4.1.
Estonian: Rebetoli kasutatakse kombinatsioonravis, nagu kirjeldatud lõigus 4.1.
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de seguimento de seis meses.
Estonian: Kõigil juhtudel kestis ravi 1 aasta ja ravile järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimi pakendi esmast avamist vt lõik 6.3.
Portuguese: Todos os Genótipos Genótipo 1 Genótipo 2 Genótipo 3 Genótipo 4
Estonian: Kõik genotüübid Genotüüp 1 Genotüüp 2 Genotüüp 3 Genotüüp 4
Portuguese: Sarcoidose*, artrite reumatoide (nova ou agravada)
Estonian: Harv sarkoidoos*, reumatoidartriit (uus või süvenenud)
Portuguese: Após o tratamento, foram completados pelo menos 5 anos de seguimento a longo prazo em 462 doentes e 327 doentes respetivamente.
Estonian: Vähemalt 5 aastat kestnud pikaajaline ravijärgne jälgimisperiood viidi läbi vastavalt 462 patsiendil ning 327 patsiendil.
Portuguese: • tem VIH (vírus da imunodeficiência humana) ou teve anteriormente algum problema com o seu sistema imunitário.
Estonian: • teil on HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) või teil on esinenud muid immuunsüsteemi häireid.
Portuguese: A ribavirina foi ativa no ensaio de transformação Balb/3T3 in vitro.
Estonian: Ribaviriin oli aktiivne Balb/3T3 in vitro transformatsiooni analüüsis.
Portuguese: A maioria dos casos de anemia, neutropenia e trombocitopenia foi de natureza ligeira (graus 1 ou 2 da OMS).
Estonian: Enamik aneemia, neutropeenia ja trombotsütopeenia juhte olid kerged (WHO 1. või 2. järk).
Portuguese: Após a suspensão do tratamento, foi detetada uma semivida de aproximadamente 298 horas, refletindo, provavelmente, uma lenta eliminação dos compartimentos não plasmáticos.
Estonian: Manustamise lõpetamisel oli poolväärtusaeg ligikaudu 298 tundi, mis tõenäoliselt peegeldab plasmavälist aeglast eliminatsiooni.
Portuguese: Água purificada
Estonian: Destilleeritud vesi
Portuguese: Rebetol acumula-se a nível intracelular e é eliminada muito lentamente do organismo.
Estonian: Rebetol akumuleerub rakusiseselt ja eritub organismist väga aeglaselt.
Portuguese: Dados históricos limitados indicam que o tratamento durante 48 semanas pode estar associado a uma taxa de resposta mantida mais elevada (1111) e com um risco mais baixo de recidiva (011 em comparação com 796 após 24 semanas de tratamento).
Estonian: Limiteeritud ajaloolised andmed näitavad, et 48 nädalat kestev ravi võib olla seotud kõrgema püsiva ravivastuse määraga (11/11) ning madalama retsidiivide esinemise riskiga (0/11 võrreldes 7/96 pärast 24. ravinädalat).
Portuguese: Cada cápsula contém uma pequena quantidade de lactose.
Estonian: Iga kapsel sisaldab vähesel hulgal laktoosi.
Portuguese: Com base no genótipo do vírus da hepatite C que você tem, o seu médico pode escolher tratá-lo com uma associação deste medicamento com outros medicamentos.
Estonian: Sõltuvalt teie C-hepatiidi viiruse genotüübist võib teie arst otsustada teid ravida, kombineerides seda ravimit teiste ravimitega.
Portuguese: Neuropatia, neuropatia periférica
Estonian: Aeg-ajalt neuropaatia, perifeerne neuropaatia
Portuguese: Das 107 crianças noventa e quatro foram recrutadas para o estudo de seguimento a longo prazo de 5 anos.
Estonian: 107-st lapsest üheksakümmend neli võttis osa 5 aastat kestnud pikaajalisest jätku-uuringust.
Portuguese: 1 frasco de 100 ml
Estonian: 1 pudel 100 ml
Portuguese: A elevada taxa de resposta mantida neste subgrupo de doentes foi identificada numa análise interina (n49) e confirmada prospectivamente (n48).
Estonian: Kõrge püsiva ravivastuse määr nimetatud patsientide rühmas tehti kindlaks vaheanalüüsi käigus (n = 49) ning see leidis oodatud kinnitust (n = 48).
Portuguese: Informação geral sobre a toma deste medicamento:
Estonian: Üldine informatsioon selle ravimi võtmise kohta
Portuguese: O tratamento combinado reduziu igualmente a taxa de recaída.
Estonian: Kombinatsioonravi vähendas ka retsidiivide hulka.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infeção pelo VIH não está a piorar.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole ägenenud.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade demonstraram que a ribavirina apresenta alguma atividade genotóxica.
Estonian: Genotoksilisuse uuringud on näidanud, et ribaviriinil on teatav genotoksiline toime.
Portuguese: No sexo masculino, a depuração foi cerca de 20 % superior à do sexo feminino.
Estonian: Meestel oli kliirens umbes 20% kõrgem kui naistel.
Portuguese: 3 cápsulas
Estonian: 3 kapslit
Portuguese: Tome a dose prescrita por via oral com água e durante a refeição.
Estonian: Võtke ettenähtud annus suukaudselt, koos veega ja söögi ajal.
Portuguese: Apenas 1 indivíduo suspendeu o tratamento devido a uma reação adversa (trombocitopenia).
Estonian: Ainult 1 uuritav katkestas ravi kõrvaltoime tõttu (trombotsütopeenia).
Portuguese: Os homens cujas parceiras estiverem grávidas têm que receber indicações para utilizarem um preservativo a fim de reduzir ao mínimo o risco de libertação de Rebetol na parceira.
Estonian: Meestel, kelle partnerid on rasedad, tuleb soovitada kondoomi kasutamist, et viia miinimumini partnerile ülekanduva Rebetoli hulk.
Portuguese: • já teve perturbações cardíacas anteriores ou tem doença cardíaca.
Estonian: • kui teil on eelnevalt esinenud südame seisund või teil on südamehaigus;
Portuguese: Contudo, num estudo da farmacocinética na população foi comprovado que a idade não constituía um fator chave de variação da cinética da ribavirina; o fator determinante é a função renal.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises uuringus on siiski näidatud, et vanus ei ole ribaviriini kineetikas oluline; määravaks on neerufunktsioon.
Portuguese: Risco teratogénico
Estonian: Teratogeenne risk
Portuguese: (por dose de Rebetol [mg/kg], genótipo e carga vírica) Genótipo de VHC
Estonian: (Rebetoli annuse (mg/kg), genotüübi ja viiruskoopiate arvu järgi) HCV genotüüp
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento utilizado em associação com outros medicamentos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim kombinatsioonis teiste ravimitega põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Rebetol contém lactose
Estonian: Rebetol sisaldab laktoosi
Portuguese: Durante este período devem ser efetuados mensalmente testes de gravidez de rotina.
Estonian: Sel ajal tuleb teha iga kuu rasedustest.
Portuguese: No final do período de recuperação as alterações tibiais e femorais eram mínimas, embora geralmente estatisticamente significativas quando comparadas com os controlos, em machos em todas as doses e em fêmeas doseadas com as duas doses mais elevadas.
Estonian: Taastusperioodi lõpuks olid sääre- ja reieluu muutused minimaalsed, kuigi üldjuhul statistiliselt olulised võrreldes kontrollnäitudega isasloomadel kõikide annuste korral ning emasloomadel kontrollnäitudega võrreldes kahe kõrgema annuse korral.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30 % dos doentes, maioritariamente por anemia e neutropenia.
Estonian: 30%-l patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Portuguese: A seringa deve ser passada por água após cada utilização para evitar que fique pegajosa.
Estonian: Süstalt tuleb loputada iga kord pärast kasutamist, et vältida kleepumist.
Portuguese: Se tiver esta reação, deve lavar a boca cuidadosamente após o vómito
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suu pärast oksendamist hoolikalt loputama.
Portuguese: Certifique-se que pede ajuda médica urgente caso note que se sente depressivo ou tem pensamentos suicidas ou alterações no comportamento.
Estonian: Vajate erakorralist meditsiinilist abi, kui täheldate, et olete depressioonis, teil on enesetapumõtted või kui teie käitumine on muutunud.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e duração de tratamento designado.
Estonian: b: n = ravivastuse saavutanud/antud genotüübiga uuritavate arv ja määratud ravi kestus.
Portuguese: No ensaio clínico C/I98-580, trataram-se 1.530 doentes não previamente expostos a tratamento durante um ano com um dos seguintes regimes associados:
Estonian: Kliinilises uuringus C/I98-580 raviti 1530 eelnevalt ravi mittesaanud patsienti 1 aasta jooksul ühega järgnevatest kombinatsioonirežiimidest:
Portuguese: No ensaio pivot sobre a eficácia clínica os doentes foram instruídos para tomar a ribavirina em conjunto com alimentos a fim de se atingir a concentração plasmática máxima de ribavirina.
Estonian: Kesksetes kliinilise efektiivsuse uuringutes instrueeriti patsiente annustama ribaviriini koos toiduga, et saavutada ribaviriini maksimaalset kontsentratsiooni plasmas.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebetol e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Rebetol välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 5.000 l. A ribavirina não se liga às proteínas plasmáticas.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 5000 l. Ribaviriin ei seondu plasmavalkudega.
Portuguese: 1 cápsula de manhã e 2 cápsulas à noite
Estonian: 1 kapsel hommikul ja 2 kapslit õhtul
Portuguese: Adulto:  12 g/dl (sexo feminino);  13 g/dl (sexo masculino) Crianças e adolescentes:  11 g/dl (sexo feminino);  12 g/dl (sexo masculino)
Estonian: Täiskasvanud:  12 g/dl (naissoost),  13 g/dl (meessoost) Lapsed ja noorukid:  11 g/dl (naissoost),  12 g/dl (meessoost)
Portuguese: Pode considerar a necessidade de pedir a um familiar ou amigo que o ajude a estar alerta para estes sinais de depressão ou alterações no seu comportamento
Estonian: Otstarbekas on paluda perekonnaliikmel või lähedasel sõbral aidata teil märgata depressiooni ilminguid või käitumuslikku muutust.
Portuguese: Idosos ( 65 anos de idade)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Portuguese: 2 cápsula de manhã e 2 cápsulas à noite
Estonian: 2 kapslit hommikul ja 2 kapslit õhtul
Portuguese: A duração de tratamento de 6 meses neste ensaio foi melhor tolerada do que o tratamento de um ano no ensaio pivot sobre a associação; para a suspensão do tratamento 5 % vs. 14 %, para a alteração da dose 18 % vs. 49 %.
Estonian: 6-kuuline ravi pikkus selles uuringus oli paremini talutav kui 1-aastane ravi peamises kombinatsioonravi uuringus; ravi katkestas 5% vs. 14%, annust oli vaja muuta 18% vs. 49%.
Portuguese: O doente foi mantido sob observação durante dois dias no serviço de urgência sem que fossem detetados, durante esse período, quaisquer reações indesejáveis resultantes da sobredosagem.
Estonian: Patsient viibis intensiivravis 2 päeva jälgimisel ja selle aja jooksul ei täheldatud üleannustamisest tingitud soovimatuid reaktsioone.
Portuguese: Uma vez aberto o frasco, a solução oral pode ser utilizada durante 1 mês.
Estonian: Pärast pudeli avamist võib suukaudset lahust kasutada 1 kuu jooksul.
Portuguese: Branca, opaca e impressa com tinta azul.
Estonian: Valge, läbipaistmatu ja märgistatud sinise tindiga.