FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome sind diejenigen, die durch einen Elektrolytverlust (Hypokaliämie, Hypochloridämie, Hyponatriämie) und eine Dehydrierung auf Grund von starker Diurese verursacht werden.
Greek: Τα πιο συχνά συµπτώµατα και σηµεία που παρατηρήθηκαν είναι αυτά που προκλήθηκαν από απώλεια ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιµία, υποχλωραιµία, υπονατριαιµία) και αφυδάτωση, ως αποτέλεσµα εκσεσηµασµένης διούρησης.
German: Eine Dosisanpassung der Antidiabetika einschließlich Insulin kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Είναι πιθανόν να απαιτηθεί αναπροσαρµογή της δοσολογίας των αντιδιαβητικών παραγόντων, συµπεριλαµβανοµένης της ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 4.5).
German: Metformin sollte aufgrund des Risikos einer Laktatazidose durch eine durch HCT verursachte mögliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Greek: Η µετφορµίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή λόγω του κινδύνου γαλακτικής οξέωσης, που προέρχεται από πιθανή λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια συνδεόµενη µε την υδροχλωροθειαζίδη.
German: Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι καλιούχος λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
German: Cozaar Comp und Cozaar Comp Forte (Losartan/Hydrochlorothiazid) wurden in die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) erstellte Liste der Arzneimittel für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung aufgenommen.
Greek: Ο κατάλογος καταρτίστηκε από την οµάδα συντονισµού για τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), σύµφωνα µε το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
German: <Cozaar Comp> ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ COZAAR COMP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η XΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Cozaar Comp είναι ένας συνδυασµός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (λοσαρτάνη ) και ενός διουρητικού (υδροχλωροθειαζίδη).
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: schwere Niereninsuffizienz; Elektrolytstörungen wie Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperkalziämie, Hyperurikämie, Schwangerschaft und Stillzeit, LAPP-Laktose-Mangel, Leberinsuffizienz, Morbus Addison.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι ακόλουθες αντενδείξεις πρέπει να περιληφθούν στην ΠΧΠ όλων των κρατών µελών: Σοβαρή νεφρική βλάβη, διατάραξη ηλεκτρολυτών όπως υπονατριαιµία, υποκαλιαιµία, υπερκαλιαιµία, υπερουριχαιµία, κύηση και γαλουχία, έλλειψη της LAPP λακτόζης, ηπατική ανεπάρκεια, νόσος του Addison.
German: Via G Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Greek: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome Ιταλία
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: Hämodialyse, Patienten mit schwarzer Hautfarbe, Herzklappenstenose, Chirurgie/Anästhesie.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι ακόλουθες προειδοποιήσεις πρέπει να περιληφθούν στην ΠΧΠ όλων των κρατών µελών: Αιµοδιάλυση, ασθενείς που ανήκουν στη µαύρη φυλή, νόσος απόφραξης των βαλβίδων, χειρουργική επέµβαση/αναισθησία.
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wirkungen auf den Säugling ist die Anwendung von <Cozaar Comp> während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Greek: Λόγω της πιθανότητας ανεπιθύµητων ενεργειών στο θηλάζον βρέφος, το Cozaar Comp αντενεδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
German: Kein Hinweis auf Teratogenität ergab sich bei Ratten oder Kaninchen bei Gabe von Losartan/Hydrochlorothiazid.
Greek: Δεν υπήρξε απόδειξη για τερατογένεση σε αρουραίους ή κουνέλια που έλαβαν θραπεία µε το συνδυασµό λοσαρτάνη /υδροχλωροθειαζίδη.
German: • wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere).
Greek: • εάν πάσχετε από πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισµό (ένα σύνδροµο σχετιζόµενο µε αυξηµένη έκκριση της ορµόνης αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, που προκαλείται από µία ανωµαλία εντός του επινεφριδίου).
German: Bei nicht-diabetischen Bluthochdruck-Patienten mit Proteinurie reduzierte die Gabe von LosartanKalium signifikant die Proteinurie und die fraktionelle Ausscheidung von Albumin und IgG.
Greek: Σε µη διαβητικούς υπερτασικούς ασθενείς µε πρωτεϊνουρία, η χορήγηση καλιούχου λοσαρτάνης µειώνει σηµαντικά την πρωτεϊνουρία, την κλασµατική απέκκριση λευκωµατίνης και IgG.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Cozaar Comp und die damit verbundenen Bezeichnungen (vgl. Anhang I) enthalten sind, empfohlen.
Greek: και τις συναφείς ονοµασίες την τροποποίηση της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας της(ων) οποίας(ων) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙΙ (βλέπε Παράρτηµα Ι).
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Natriumausscheidung beeinflussen, kann die Lithiumausscheidung reduziert werden.
Greek: Όπως µε άλλα φάρµακα που επηρεάζουν την απέκριση νατρίου, η απέκριση λιθίου µπορεί να µειωθεί.
German: • wenn Sie einen hohen Kalzium- oder niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Diät einhalten
Greek: • εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαµηλά επίπεδα καλίου, ή είστε σε δίαιτα µε χαµηλές ποσότητες καλίου
German: Nach oraler Einnahme werden etwa 4 % der Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden, etwa 6 % der Dosis erscheinen im Urin als aktiver Metabolit.
Greek: Οτανη λοσαρτάνη χορηγείται από το στόµα, περίπου το 4 % της δόσης αποβάλλεται αµετάβλητο µε τα ούρα και το 6 % αποβάλλεται µε τα ούρα ως ενεργός µεταβολίτης.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: Wenn Sie während der Behandlung mit <Cozaar Comp> schwanger werden, teilen Sie dies unmittelbar Ihrem Arzt mit.
Greek: Εάν µείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Cozaar Comp, µιλήστε µε το γιατρό σας αµέσως.
German: • wenn Sie an einer Verengung der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden, nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,
Greek: • εάν έχετε στένωση των αρτηριών των νεφρών (νεφρική αρτηριακή στένωση) ή λειτουργεί µόνο ο ένας νεφρός, ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε µεταµόσχευση νεφρού).
German: Etwa 14 % von intravenös oder oral gegebenen Losartan werden zu dem aktiven Metaboliten umgewandelt.
Greek: Περίπου το 14 % της ενδοφλέβιας ή της από του στόµατος χορηγούµενης δόσης της λοσαρτάνης µετατρέπεται στον ενεργό µεταβολίτη.
German: Arzneimittel/Labor-Test-Wechselwirkungen:
Greek: Αλληλεπιδράσεις εργαστηριακών ελέγχων
German: Thiazide gehen in die menschliche Muttermilch über und können die Milchproduktion hemmen.
Greek: Οι θειαζίδες περνούν στο µητρικό γάλα και µπορεί να αναστείλουν τη γαλουχία.
German: Ihr Grund liegt darin, dass die LIFE-Studie keine Placebo-kontrollierte Studie, die den therapeutischen Effekt bezüglich des Schlaganfalls nur im Vergleich zu Placebo untersuchte, sondern eine aktiv kontrollierte Studie war, die eine Losartanbasierte gegenüber einer Atenolol-basierten blutdrucksenkenden Behandlung anhand des primären Endpunktes der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärer Mortalität, Schlaganfall und Myokardinfarkt verglich.
Greek: Η αιτιολόγηση αυτής της ευρύτερης ένδειξης είναι ότι η µελέτη LIFE δεν ήταν µια ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη που εξέταζε µόνο την επίδραση στα εγκεφαλικά επεισόδια σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο, αλλά µια ενεργά ελεγχόµενη µελέτη η οποία συνέκρινε αντιυπερτασικές θεραπείες µε βάση τη λοσαρτάνη και µε βάση την ατενολόλη, µε χρήση σύνθετου πρωτεύοντος τελικού σηµείου καρδιαγγειακών θανάτων, εγκεφαλικών και εµφραγµάτων του µυοκαρδίου.
German: Die aufgetretenen Nebenwirkungen waren auf jene beschränkt, über die bereits unter Losartan-Kalium und/oder Hydrochlorothiazid beobachtet wurden.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες περιορίσθηκαν σ΄αυτές που είχαν αναφερθεί προηγουµένως µε καλιούχο άλας λοσαρτάνης και/ ή υδροχλωροθειαζίδη.
German: Die Bestandteile von <Cozaar Comp> wirken additiv antihypertensiv, die Blutdrucksenkung ist stärker als nach Gabe der Einzelbestandteile.
Greek: Έχει δειχθεί ότι τα συστατικά του Cozaar Comp έχουν προσθετική επίδραση στη µείωση της αρτηριακής πίεσης, µειώνοντας την αρτηριακή πίεση σε µεγαλύτερο βαθµό από καθένα από τα συστατικά µόνο του.
German: - Senkung des Risikos der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie.
Greek: - Μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία αριστερής κοιλίας.
German: Neugeborene, deren Mütter <Cozaar Comp> eingenommen haben, sollten engmaschig hinsichtlich einer Hypotonie überwacht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Greek: Βρέφη των οποίων οι µητέρες έχουν λάβει Cozaar Comp πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε επίσης παραγράφους 4.3 και 4.4)
German: Die diuretische Wirkung von HCTZ reduziert das Plasmavolumen; die Folgen sind eine gesteigerte Plasmareninaktivität, eine erhöhte Adolsteronsekretion, eine Zunahme der renalen K+- und HCO-3-Ausscheidung und eine Abnahme der K+-Konzentration im Plasma.
Greek: Η διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης µειώνει τον όγκο του πλάσµατος, µε επακόλουθη αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης πλάσµατος, αύξηση της έκκρισης αδολστερόνης, αύξηση K+ και απώλεια HCO-3 στα ούρα και µείωση K+ στο πλάσµα.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte in Erwartung einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Greek: Αλλαγή σε µια πιο κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία , µπορεί να επιλεχθεί , σε όφελος της προγραµµατισµένης κύησης..
German: Der CHMP hielt einen dokumentierten Effekt der beiden Substanzen in Cozaar Comp (Losartan und HCTZ) hinsichtlich der aufgeführten Indikation, wie dies in der „Note for Guidance" (NfG) über fixe Kombinationspräparate verlangt wird, für nicht erwiesen.
Greek: Η CHMP διατύπωσε την ανησυχία ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν ότι καθεµιά από τις δύο ουσίες που περιέχονται στο Cozaar Comp (λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη) συνεισφέρουν τεκµηριωµένα στην αιτούµενη ένδειξη σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του Επεξηγηµατικού σηµειώµατος για τα προϊόντα συνδυασµού σταθερής δόσης.
German: Losartan ist ein synthetisch hergestellter oraler Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Greek: Η λοσαρτάνη είναι ένας από του στόµατος χορηγούµενος συνθετικά παραγόµενος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΤ1).
German: Deshalb sollte eine sorgfältige Überwachung des Serum-Lithium-Spiegels bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiumsalzen mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten stattfinden.
Greek: Για το λόγο αυτό τα επίπεδα λιθίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε περίπτωση που άλατα λιθίου πρέπει να συγχορηγηθούν µε ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ.
German: Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Greek: Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
German: Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Greek: Συνιστάται η τιτλοποίηση της δόσης µε τα µεµονωµένα συστατικά (λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη).
German: Aufgrund der beobachteten Senkung des Schlaganfallrisikos um 25 % bei der Losartan-Therapie gegenüber der Atenolol-Therapie liegt die protektive Wirkung von Losartan im Bereich anderer Antihypertensiva.
Greek: Κατά συνέπεια, η µείωση του κινδύνου κατά 25% που παρατηρήθηκε µε την λοσαρτάνη έναντι της ατενόλης καταδεικνύει ότι η προστατευτική επίδραση της λοσαρτάνης στο εγκεφαλικό κυµαίνεται στα ίδια επίπεδα µε την αντίστοιχη των λοιπών αντιυπερτασικών.
German: Angiotensin II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ επίσης διεγείρει τον πολλαπλασιασµό των λείων µυϊκών κυττάρων.
German: Die Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid führt tendenziell zu einer Abschwächung der durch Diuretika induzierten Hyperurikämie.
Greek: Ο συνδυασµός λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης τείνει να αµβλύνει την επαγόµενη από το διουρητικό υπερουριχαιµία.
German: Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei den Einzelkomponenten beobachtet und können potentielle Nebenwirkungen von Losartan/Hydrochlorothiazid sein:
Greek: Επιπλέον ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί µε καθένα ξεχωριστά από τα συστατικά και µπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες µε τη λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη είναι οι ακόλουθες:
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Spanien
Greek: C/ Josefa Valcárcel, 38
German: Trotz deutlicher Senkung des Blutdrucks hatte <Cozaar Comp> keine klinisch signifikante Wirkung auf die Herzfrequenz.
Greek: Παρόλο που υπάρχει σηµαντική µείωση της αρτηριακής πίεσης η χορήγηση του Cozaar Comp δεν είχε κανένα κλινικά σηµαντικό αποτέλεσµα στον καρδιακό ρυθµό.
German: Weder Losartan noch der aktive Metabolit können durch Hämodialyse entfernt werden.
Greek: Ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο ενεργός της µεταβολίτης µπορούν να αποµακρυνθούν µε αιµοδιύλιση
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von <Cozaar Comp> bei Kindern vor.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία µε την χορήγηση του Cozaar Comp σε παιδιά.
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger alkoholinduzierter Leberzirrhose waren die Plasmaspiegel von Losartan und seines aktiven Metaboliten nach oraler Gabe 5fach bzw. 1,7fach höher als bei jungen männlichen Probanden.
Greek: Επειτα από χορήγηση από το στόµα σε ασθενείες µε ήπια έως µέτριου βαθµού αλκοολικής αιτιολογίας κίρρωση του ήπατος, οι συγκεντρώσεις πλάσµατος τουη λοσαρτάνη και του ενεργού του µεταβολίτη ήταν αντίστοιχα 5 φορές και 1,7 φορές µεγαλύτερες από εκείνες που εµφανίζονται σε νέους άνδρες εθελοντές .
German: Sie dürfen <Cozaar Comp> nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Greek: Δεν πρέπει να λαµβάνετε Cozaar Comp εάν θηλάζετε.
German: Risiko einer symptomatischen Hyponatriämie.
Greek: Καρβαµαζεπίνη Κίνδυνος συµπτωµατικής υπονατριαιµίας.
German: Hydrochlorothiazid kann sowohl das Plasmavolumen als auch die uteroplazentale Durchblutung reduzieren.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να µειώσει και τα δύο, τον όγκο του πλάσµατος και την πλακουντιακή αιµατική ροή.
German: Diese Zustände sollten vor der Gabe von <Cozaar Comp> Tabletten ausgeglichen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Greek: Τέτοιες καταστάσεις θα πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση των δισκίων Cozaar/Comp (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.3).
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: anaphylaktische Reaktionen
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες: αναφυλακτική αντίδραση
German: Losartan hat keine Wirkung auf die autonomen Reflexe und keinen anhaltenden Effekt auf Noradrenalin im Plasma.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν έχει καµία επίδραση στα αυτόνοµα αντανακλαστικά και κανένα παρατεινόµενο αποτέλεσµα στη νορεπινεφρίνη του πλάσµατος.
German: • Einige Antipsychotika (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin,
Greek: • Ορισµένα αντιψυχωτικά (θειοριδαζίνη, χλωροπροµαζίνη, λεβοµεπροµαζίνη, τριφλουοπεραζίνη,
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON <COZAAR COMP> BEACHTEN?
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COZAAR COMP
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Greek: Με την διακοπή της λοσαρτάνης, οι τιµές της PRA και της αγγειοτενσίνης επιστρέφουν εντός 3 ηµερών στις αρχικές τιµές.
German: Gelegentlich: Nervosität, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Migräne, Synkope
Greek: Όχι συχνές: νευρικότητα, παραισθησία, περιφερική νευροπάθεια, τρόµος, ηµικρανία, συγκοπή
German: • Senkung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität (oder des Schlaganfallrisikos) bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie;
Greek: • Μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας (ή του κινδύνου εγκεφαλικού) σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία αριστερής κοιλίας.
German: Stärke
Greek: Forte
German: Die bisherigen Auswertungen der LIFE-Studie führten jedoch zur Annahme der umfassenderen Indikationsstellung, nämlich der Senkung von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität (gemessen an der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt), im Gegensatz zur Beschränkung auf den Schlaganfall.
Greek: Η µελέτη LIFE αξιολογήθηκε στο παρελθόν µε αποτέλεσµα να γίνει αποδεκτή µια πιο εκτεταµένη ένδειξη, ήτοι µείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας (όπως µετρήθηκε από τη συνδυασµένη συχνότητα εµφάνισης καρδιαγγειακών θανάτων, εγκεφαλικών επεισοδίων και εµφράγµατος του µυοκαρδίου) αντί µόνο του εγκεφαλικού επεισοδίου.
German: Bei Patienten unter Thiaziden kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, unabhängig davon, ob eine Allergie oder ein Bronchialasthma in der Vorgeschichte bekannt ist oder nicht.
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε θειαζίδες, µπορεί να εµφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας µε ή χωρίς ιστορικό αλλεργίας ή βρογχικού άσθµατος.
German: Absetzen von Losartan führte bei Hypertonikern nicht zu einem abrupten Blutdruckanstieg (Rebound).
Greek: Η διακοπή της λοσαρτάνης σε υπερτασικούς ασθενείς δεν επιφέρει απότοµη αύξηση (φαινόµενο rebound) της αρτηριακής πίεσης µε την απότοµη έγερση.
German: In kontrollierten klinischen Studien reduzierte die einmal tägliche Gabe von Losartan bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer essenzieller Hypertonie statistisch signifikant den systolischen und diastolischen Blutdruck.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες, η χορήγηση της λοσαρτάνης από το στόµα µία φορά ηµερησίως σε ασθενείς µε ήπια έως µέτριου βαθµού ιδιοπαθή υπέρταση προκάλεσε στατιστικώς σηµαντικές µειώσεις στη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση.
German: Sonstiges
Greek: Άλλες
German: Bei älteren Hypertonikern waren die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten sowie die Resorption von Hydrochlorothiazid nicht signifikant unterschiedlich zu jenen, die bei jungen Hypertonikern beobachtet wurden.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη στο πλάσµα και η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης, που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωµένους υπερτασικούς άνδρες, δεν είναι σηµαντικά διαφορετικές από αυτές που παρατηρήθηκαν σε νέους υπερτασικούς άνδρες.
German: Bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion, die mit nicht steroidalen Antirheumatika einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, behandelt werden, kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς µε περιορισµένη νεφρική λειτουργία, που θεραπεύονται µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, περιλαµβανοµένων εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, η συγχορήγηση ανταγωνιστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα περαιτέρω περιορισµό της νεφρικής λειτουργίας.
German: • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας του ήπατος
German: Nach oraler Einnahme wird Losartan gut resorbiert und unterliegt einem First-pass-Metabolismus.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση, η λοσαρτάνη απορροφάται και υφίσταται µεταβολισµό πρώτης διόδου.
German: Studien bei Ratten zeigen, dass Losartan die BlutHirn-Schranke kaum - wenn überhaupt - passiert.
Greek: Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν οτι η λοσαρτάνη διαπερνά ασθενώς τον αιµατοεγκεφαλικό φραγµό, και αυτό εάν συµβεί.
German: Hypotonie und Elektrolyt-/Flüssigkeitsungleichgewicht Wie bei jeder antihypertensiven Therapie kann es bei einigen Patienten zu einem symptomatischen Blutdruckabfall kommen.
Greek: Υπόταση και διαταραχές του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών/υγρών Όπως και µε άλλες αντιϋπερτασικές θεραπείες, είναι δυνατόν να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση σε ορισµένους ασθενείς.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von <Cozaar Comp> sind
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη λοσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό σε αυτό το φάρµακο.
German: Lithium:
Greek: Λίθιο
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <{ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ µήνας ΕΕΕΕ}>
German: Messungen der Blutdruckwerte 24 Stunden nach der Einnahme im Vergleich zu 5-6 Stunden nach der Einnahme zeigten eine Blutdrucksenkung über 24 Stunden; der zirkadiane Rhythmus blieb erhalten.
Greek: Οι µετρήσεις της αρτηριακής πίεσης 24 ώρες µετά τη χορήγηση σε σύγκριση µε εκείνη κατά την διάρκεια 5-6 ωρών µετά τη χορήγηση, απέδειξαν µείωση της αρτηριακής πίεσης καθ'όλο το 24ωρο.
German: Antidiabetika (orale Arzneimittel und Insulin):
Greek: Αντιδιαβητικά (παράγοντες από το στόµα και ινσουλίνη):
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen.
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών)
German: Deshalb sollten die Serum-Kaliumspiegel und Kreatinin-Clearance-Werte engmaschig überwacht werden; besonders Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Kreatinin-Clearance zwischen 30-50 ml/min sollten engmaschig überwacht werden.
Greek: Ιδιαίτερα οι ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 30-50 ml/min θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
German: Merck Sharp Dohme Chibret
Greek: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
German: Die Behandlung mit Thiaziden kann die Glucosetoleranz beeinflussen.
Greek: Η θεραπεία µε θειαζίδες µπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη.
German: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brüssel Belgien
Greek: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels
German: • wenn Sie ein bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge)
Greek: • εάν είχατε προηγούµενα υποφέρει από οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού, και/ή της γλώσσας
German: Häufig: Hyperkaliämie, leichte Abnahme des Hämatokrit und Hämoglobin Gelegentlich: leichter Anstieg von Blut-Harnstoff und der Serumkreatininspiegel Sehr selten: Anstieg von Leberenzymen und Bilirubin
Greek: Συχνές: υπερκαλιαµιία, ήπια µείωση αιµατοκρίτη και αιµοσφαιρίνης Όχι συχνές:ήπια αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης ορού Πολύ σπάνιες: αύξηση των ηπατικών ενζύµων και της χολερυθρίνης
German: <Cozaar Comp> 100 mg/12,5 mg (100 mg Losartan/12,5 mg HCT) ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan behandelt wurden und die eine zusätzliche Kontrolle des Blutdrucks benötigen.
Greek: Το Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg (100 mg λοσαρτάνη/ 12.5 mg HCTZ) διατίθεται για εκείνους τους ασθενείς που τιτλοποιήθηκαν σε 100 mg του Cozaar Comp, για τους οποίους απαιτείται επιπλέον έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Συχνές: κεφαλαλγία
German: • Klasse Ia Antiarrythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid).
Greek: • Αντιαρρυθµικά τάξης Ια (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραµίδη)
German: Die übliche Erhaltungsdosis von <Cozaar Comp> beträgt einmal täglich eine Tablette <Cozaar Comp> 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT).
Greek: Η συνήθης δόση συντήρησης του Cozaar Comp είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg / 12.5 mg (50 mg λοσαρτάνη/ 12.5 mg HCTZ) µία φορά ηµερησίως.
German: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien
Greek: Αυστρία Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Αυστρία