FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Macugen is used to treat adults with the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD).
Lithuanian: Macugen skiriamas senatvine šlapiąja geltonosios dėmės degeneracija (AMD) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
English: As Macugen when given by intravitreal injection can raise the pressure and cause bleeding within the eye, patients should be appropriately monitored after each injection.
Lithuanian: Kadangi į stiklakūnį švirkščiamas Macugen gali padidinti akies kraujospūdį ir sukelti kraujavimą, pacientų būklę reikia atidžiai stebėti po kiekvienos injekcijos. Jei po dviejų injekcijų paciento regėjimas nepagerėja, gydymą reikia nutraukti arba atidėti.
English: The CHMP noted that in patients with wet AMD Macugen 0.3 mg had similar effects on vision loss as Macugen 1 mg, therefore the lower dose was selected for approval.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad gydant šlapiąja AMD sergančius pacientus, regėjimą Macugen 0,3 mg dozė veikė taip pat kaip ir Macugen 1 mg dozė, todėl nuspręsta patvirtinti mažesnę dozę. CHMP nusprendė, kad Macugen teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: Macugen should only be given by an ophthalmologist (eye specialist) who is experienced in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Lithuanian: Macugen gali švirkšti tik oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į stiklakūnį (į drebučių pavidalo skystį akyje) švirkštimo patirties.
English: Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection.
Lithuanian: Prieš injekciją ir po injekcijos į akį lašinami antibiotikai, kad nekiltų akies infekcija.
English: Sometimes, endophthalmitis (an infection inside the eye), vitreous haemorrhage (bleeding into the eye) and retinal damage can occur after Macugen treatment.
Lithuanian: Gydant Macugen kartais gali pasireikšti endoftalmitas (infekcija akies viduje), stiklakūnio hemoragija (kraujavimas akyje) ir tinklainės pažeidimai.
English: Pegaptanib injected into the eye blocks VEGF.
Lithuanian: Į akį švirkščiamas pegaptanibas slopina VEGF.
English: What is Macugen used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Macugen?
English: How is Macugen used?
Lithuanian: Kaip vartoti Macugen?
English: In the body, VEGF is involved in the growth of blood vessels and in making them more permeable.
Lithuanian: Organizme kraujagyslių endotelio augimo faktorius skatina kraujagyslių augimą ir daro jas pralaidžias.
English: How does Macugen work?
Lithuanian: Kaip veikia Macugen?
English: This is a procedure that is similar to a Macugen injection, but with no Macugen and no needle, in which a syringe is pressed against the eye but nothing is actually injected.
Lithuanian: Švirkštas prispaudžiamas prie akies paviršiaus, bet injekcija iš tikrųjų neatliekama.
English: How has Macugen been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tirtiamas Macugen?
English: This summary was last updated in August 2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 rugpjūčio mėn.
English: The Marketing Authorisation was subsequently renewed.
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimas vėliau buvo pratęstas.
English: Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Lithuanian: coli bakterijos atmainų, turinčių adhesinų F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) ir F41.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: Safety of the product was satisfactorily demonstrated.
Lithuanian: Preparato saugumas buvo pakankamai įrodytas.
English: Other information about Neocolipor:
Lithuanian: Kita informacija apie Neocolipor:
English: A booster vaccination is given 2 weeks prior to each subsequent farrowing.
Lithuanian: Papildomas vakcinavimas atliekamas 2 savaitės prieš kiekvieną sekantį paršiavimąsi.
English: Re-vaccination was shown to be effective at the intervals recommended.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad rekomenduojamais intervalais atliekama pakartotinė vakcinacija yra veiksminga.
English: Vaccination may cause a slight rise in the animal's body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Lithuanian: Po vakcinacijos gali nežymiai pakilti gyvulio kūno temperatūra (mažiau kaip 1,5°C ne ilgiau kaip parą).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Neocolipor had been shown to be effective in the reduction of neonatal enterotoxicosis in piglets.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Neocolipor veiksmingai mažina paršelių naujagimių enterotoksikozę.
English: The results presented showed statistical significance between vaccinates and non-vaccinates and thus demonstrated the efficacy of the vaccine.
Lithuanian: Kokia Neocolipor nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pateikti rezultatai parodė statistinius skirtumus tarp vakcinuotų ir nevakcinuotų gyvulių ir taip įrodė preparato veiksmingumą.
English: A number of trials were carried out in both the laboratory and in the field in order to assess the efficacy of the product.
Lithuanian: Siekiant įvertinti preparato veiksmingumą, buvo atlikta daug laboratorinių ir praktinių tyrimų.
English: Gilts are animals which have produced fewer than two litters.
Lithuanian: Paršavedės - tai tokios kiaulės, kurios atsivedė mažiau negu dvi paršelių vadas.
English: The vaccine is intended for use 5-7 weeks before the birth of the litter (farrowing) with a second vaccination at 2 weeks prior to farrowing.
Lithuanian: Vakcina skirta naudoti 5-7 savaites prieš paršiavimąsi, pakartotinai vakcina skiriama likus 2 savaitėms iki paršiavimosi.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato rekomendacijas priėmė.
English: Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E.coli) in very young piglets.
Lithuanian: Neocolipor yra inaktyvuota vakcina, skirta sumažinti naujagimių enterotoksikozę (bakterinę infekciją, sukeltą E.
English: The vaccine is given by intramuscular injection.
Lithuanian: Vakcina sušvirkščiama į raumenis.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Lithuanian: Informacija apie preparato skyrimą pateikta ant dėžutės (išorinės pakuotės).
English: Why has Neocolipor been approved?
Lithuanian: Kodėl Neocolipor buvo patvirtintas?
English: Neocolipor is administered to female pigs - both sows and gilts - in order to immunise their offspring against neonatal enterotoxicosis.
Lithuanian: Neocolipor skiriamas kiaulėms - kiaulaitėms ir paršavedėms, siekiant užtikrinti atsivestų paršelių imunitetą naujagimių enterotoksikozei.
English: What is Neocolipor?
Lithuanian: Kas yra Neocolipor?
English: The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union, for Neocolipor to Mérial on 9 August 2002.
Lithuanian: bendrovei „Merial“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Neocolipor rinkodaros teisę.
English: Zero days (the vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated animals at the recommended dose).
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)? Nulis dienų (vakcinos sudėtyje nėra jokių sudedamųjų medžiagų, kurios galėtų kelti riziką rekomenduojamomis dozėmis vakcinuotų gyvulių mėsos vartotojams).
English: What are the side-effects of Neocolipor?
Lithuanian: Koks Neocolipor šalutinis poveikis?
English: Safety data were also presented for the recommended use of the product both under laboratory conditions and in the field.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikti laboratorinių tyrimų ir praktiniai duomenys apie preparato saugumą pagal rekomenduojamą indikaciją.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai susišvirkštus vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam pakuotės lapelį.
English: What is Neocolipor used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Neocolipor?
English: How does Neocolipor work?
Lithuanian: Kaip veikia Neocolipor?
English: Vaccination of the mother animal (sows and gilts) enables the offspring to receive a passive immunity during their first days of life against neonatal enterotoxicosis caused by E. coli strains carrying the adhesins F4, F5, F6 and F41.
Lithuanian: Vakcinuojant motinines kiaules (kiaulaites ir paršavedes) atsivestiems paršeliams pirmosiomis dienomis po gimimo susidaro pasyvus imunitetas prieš naujagimių enterotoksikozę, kurią sukelia E.
English: How has Neocolipor been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Neocolipor?
English: <EMA procedure number> <MA (EU) number> (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging <Content (concentration)> Pack size
Lithuanian: <EMA procedūros numeris> <RT (EU) numeris> (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė <Kiekis (koncentracija)> Pakuotės dydis
English: 3 - How to take Keppra
Lithuanian: 3 - Kaip vartoti Keppra
English: Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Lithuanian: Keppra reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną vakare, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: Tell your doctor immediately and stop taking metronidazole if you develop:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui ir nustokite vartoti metronidazolą, jei Jums pasireikštų:
English: When you will first start taking Keppra, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Lithuanian: Kai pirmąkart pradėsite vartoti Keppra, prieš paskirdamas mažiausią bendrąją vaisto dozę, gydytojas nurodys Jums dvi savaites vartoti mažesnę dozę.
English: Adopted at the 26-29 September 2016 PRAC
Lithuanian: rugsėjo 26-29 d.
English: In this population, metronidazole should therefore be used after careful benefit-risk assessment and only if no alternative treatment is available.
Lithuanian: Todėl šioje populiacijoje metronidazolas turėtų būti vartojamas atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį ir tik tuomet, jei nėra kitų vaistų, kuriuos būtų galima vartoti.
English: If the liver function tests become markedly elevated during treatment, the drug should be discontinued.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu kepenų funkcijos rodikliai smarkiai padidėja, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
English: Summary of product characteristics (except for products for external use on the skin)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (išskyrus ant odos išoriškai vartojamus preparatus)
English: • Stomach pain, anorexia, nausea, vomiting, fever, malaise, fatigue, jaundice, dark urine, putty or mastic coloured stools or itching.
Lithuanian: • pilvo skausmas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, bendras negalavimas,
English: The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
Lithuanian: Tikslų geriamojo tirpalo formos preparato kiekį reikia sugirdyti naudojant kartono dėžutėje esantį švirkštą.
English: After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Lithuanian: Atitinkamu švirkštu atmatavus tinkamą vaisto dozę, Keppra geriamąjį tirpalą galima praskiesti stiklinėje vandens arba kūdikio buteliuke.
English: Liver function tests must be performed just prior to the start of therapy, throughout and after end of treatment until liver function is within normal ranges, or until the baseline values are reached.
Lithuanian: Prieš pat pradedant gydymą, visą gydymo laikotarpį ir užbaigus gydymą reikia tikrinti kepenų veiklą, kol kepenų funkcijos rodikliai pasiekia normaliąsias ribas arba tampa tokie pat, kokie buvo prieš pradedant gydymą.
English: Package leaflet (except for products for external use on the skin) 2 - What you need to know before you use metronidazole Warnings and precautions
Lithuanian: Pakuotės lapelis (išskyrus ant odos išoriškai vartojamus preparatus) 2 - Kas žinotina prieš vartojant metronidazolą
English: Dose in children 6 months and older weighing less than 50 Kg Dose in infants (6 to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Lithuanian: Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg Dozė kūdikiams (623 mėnesių), vaikams (2-11 metų) ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems mažiau nei 50 kg
English: Patients with Cockayne syndrome should be advised to immediately report any symptoms of potential liver injury to their physician and stop taking metronidazole.
Lithuanian: Kokaino (Cockayne) sindromu sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad, pasireiškus bet kokiems galimos kepenų pažaidos simptomams, jie turėtų nedelsdami apie tai pranešti savo gydytojui ir nustoti vartoti metronidazolą.
English: If you are affected by Cockayne syndrome, your doctor should also monitor your liver function frequently while you are being treated with metronidazole and afterwards.
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuotas Kokaino (Cockayne) sindromas, Jūsų gydytojas taip pat turėtų visą gydymo metronidazolu laikotarpį ir vėliau dažnai tikrinti Jūsų kepenų veiklą.
English: Dose in children 6 months and older weighing less than 50 kg: Weight
Lithuanian: Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg Kūno svoris
English: Dose in infants (1 month to less than 6 months): Weight
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių) Kūno svoris
English: Levetiracetam(oral solution) - Medication errors associated with accidental overdose (EPITT no 10519)
Lithuanian: Levetiracetamas (geriamasis tirpalas) - su atsitiktiniu perdozavimu susijusios gydymo klaidos (EPITT Nr.
English: Take the oral solution following your doctor's instructions.
Lithuanian: Vartokite geriamąjį tirpalą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients of 4 years and above.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems 50 kg ar daugiau Atitinkamą vaisto dozę atmatuokite naudodami 4 metų ir vyresniems pacientams skirtoje pakuotėje esantį 10 ml švirkštą.
English: Metronidazole - Severe hepatic and neurologic toxicity in patients with Cockayne syndrome (EPITT no 18663)
Lithuanian: Metronidazolas- Stiprus toksinis poveikis Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų kepenims ir nervų sistemai (EPITT Nr.
English: General dose: between 0.14 ml (14 mg) and 0.42 ml (42 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day.
Lithuanian: Įprasta dozė: nuo 0,14 ml (14 mg) iki 0,42 ml (42 mg) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną, paros dozę išgeriant per 2 kartus.
English: General dose: between 0.2 ml (20 mg) and 0.6 ml (60 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day.
Lithuanian: Įprasta dozė: nuo 0,2 ml (20 mg) iki 0,6 ml (60 mg) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną, paros dozę išgeriant per 2 kartus.
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.1 ml (10mg) and 0.3 ml (30mg), per kg bodyweight of the child. (see table below for dose examples).
Lithuanian: Įprasta dozė: Keppra vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,1 ml (10 mg) iki 0,3 ml (30 mg) vienam kilogramui vaiko kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant.
Lithuanian: Įprasta dozė: Keppra vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,07 ml (7 mg) iki 0,21 ml (21 mg) vienam kilogramui kūdikio kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
English: For infants 1 month to less than 6 months, measure the appropriate dosage using the 1 ml syringe included in the package.
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių) Kūdikiams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 1 ml švirkštą.
English: Cases of severe hepatotoxicity/acute hepatic failure, including cases with a fatal outcome with very rapid onset after treatment initiation in patients with Cockayne syndrome have been reported with products containing metronidazole for systemic use.
Lithuanian: Vartojant sisteminio poveikio preparatus su metronidazolu, tarp Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų nustatyta sunkaus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus, kai šie sutrikimai pasireiškė labai greitai vos pradėjus gydymą.
English: Cases of severe liver toxicity/acute liver failure, including cases with a fatal outcome, in patients with Cockayne syndrome have been reported with product containing metronidazole.
Lithuanian: Kokaino (Cockayne) sindromu sergantiems pacientams vartojant preparatą, kurio sudėtyje buvo metronidazolo, nustatyta stipraus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
English: Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients 4 years and above.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams nuo (16 metų amžiaus) Atitinkamą vaisto dozę atmatuokite naudodami 4 metų ir vyresniems pacientams skirtoje pakuotėje esantį 10 ml švirkštą.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/130)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/130) rezultatai
English: The European Commission issued a decision on 20 September 2019.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2019 m.
English: These included data from companies and from the published literature.
Lithuanian: Tarp jų buvo ir bendrovių pateikti, ir moksliniuose straipsniuose paskelbti duomenys.
English: Why were veterinary medicines containing tylosin reviewed?
Lithuanian: Kodėl veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tilozino, buvo peržiūrėti?
English: The full changes made to the product information are detailed in Annex III of the CVMP opinion under 'All documents'.
Lithuanian: Išsamius preparato informacinių dokumentų pakeitimus rasite CVMP nuomonės III priede, skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai).
English: Tylosin is a macrolide antibiotic used mainly to treat infections caused by bacteria known as Grampositive bacteria.
Lithuanian: Tilozinas yra makrolidų grupės antibiotikas, daugiausia skiriamas infekcijoms, kurias sukelia gramteigiamos bakterijos, gydyti.
English: The Committee concluded that the injection should be divided over two injection sites (maximum 2.5 ml injection volume per injection site).
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad injekcijos dozę reikia dalyti į dvi dalis ir švirkšti dviejose vietose (po ne daugiau kaip 2,5 ml injekcinio tirpalo vienoje vietoje).
English: 20 September 2019
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
English: In addition, cattle may also be treated by injection given slowly into a vein.
Lithuanian: Be to, galvijams vaistą taip pat galima lėtai sušvirkšti į veną.
English: Veterinary medicines containing tylosin are used in adult cattle, calves, pigs, sheep and goats and are given by injection into the muscle.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tilozino, skiriami suaugusiems galvijams, veršeliams, kiaulėms, avims ir ožkoms ir yra švirkščiami į raumenį.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that, for 49 out of 50 products, those containing benzyl alcohol and propylene glycol as a non-active ingredient, the withdrawal periods for meat and offal from treated sheep should be 42 days, while the withdrawal periods for milk from treated sheep should be 108 hours.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CVMP priėjo prie išvados, kad skiriant 49 iš 50 preparatų, kurių sudėtyje yra neveikliųjų sudedamųjų dalių benzilo alkoholio ir propilenglikolio, išlauka gydytų avių mėsai ir subproduktams turi būti 42 paros, o išlauka gydytų avių pienui - 108 valandos.
English: The Dutch authority considered that the withdrawal periods for sheep in the EU might not be adequate to ensure consumer safety, noting that withdrawal periods differed across the EU: from 8 to 42 days for sheep meat and offal and from 4 to 7 days for sheep milk.
Lithuanian: Nyderlandų tarnyba laikėsi nuomonės, kad avims ES nustatytų išlaukos laikotarpių gali nepakakti vartotojų saugumui užtikrinti, ir pažymėjo, kad įvairiose ES šalyse taikomi skirtingi išlaukos laikotarpiai: 8-42 paros avių mėsai ir subproduktams ir 4-7 paros avių pienui.
English: The CVMP recommended the variation of the marketing authorisations for these veterinary medicines.
Lithuanian: CVMP rekomendavo pakeisti šių veterinarinių vaistų registraciją.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that for some of these medicines, the maximum injection volume per site and the withdrawal periods for sheep meat, offal and milk should be changed.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad reikia pakeisti kai kurių šių vaistų didžiausią vienoje vietoje švirkščiamą kiekį ir išlaukos laikotarpius avių mėsai, subproduktams ir pienui.
English: Therefore, the CVMP concluded that the benefit-risk balance for the veterinary medicine Tilocen is not favourable for sheep and recommended a change to its marketing authorisation to remove any reference to use in sheep.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad avims skiriamo veterinarinio vaisto Tilocen naudos ir rizikos santykis nepalankus ir rekomendavo pakeisti vaisto registraciją - išbraukti visą informaciją apie jo skyrimą avims.
English: For one medicine, Tilocen, which contains the non-active ingredient polyethylene glycol 400, there were no data available that could be used to set adequate withdrawal periods in sheep.
Lithuanian: Apie vieną vaistą Tilocen, kurio sudėtyje yra neveikliosios sudedamosios dalies polietilenglikolio 400, nebuvo duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti tinkamus išlaukos laikotarpius avių mėsai ir produktams.
English: On 28 September 2018, the Dutch medicines authority requested that the CVMP review all available data and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal from sheep treated with injectable veterinary medicines containing tylosin.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Nyderlandų vaistų tarnyba paprašė CVMP peržiūrėti visus turimus duomenis ir rekomenduoti švirkščiamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra tilozino, gydytų avių pienui, mėsai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
English: However, for one medicine, Tilocen, the Committee concluded that there were insufficient data to determine the withdrawal period and that it should therefore no longer be used in sheep.
Lithuanian: Tačiau dėl vaisto Tilocen komitetas padarė išvadą, kad išlaukos laikotarpiui nustatyti nepakanka duomenų, todėl šis vaistas nebeturėtų būti naudojamas avims.