FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Trisenox se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trisenox?
Slovak: Prečo bol liek Trisenox povolený?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Trisenox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trisenox?
Spanish: El número de veces que estos ciclos se repiten depende de si los pacientes han recibido un tratamiento previo o no. Para más información, consulte el prospecto.
Slovak: Počet opakovania cyklov závisí od toho, či bol pacient predtým liečený.
Spanish: ¿Cómo se usa Trisenox?
Slovak: Ako sa liek Trisenox používa?
Spanish: Trisenox se ha estudiado en 159 pacientes recién diagnosticados que no habían recibido aún ningún tratamiento para la APL. Trisenox se comparó con una antraciclina (un tipo de medicamento anticanceroso), tomados ambos en combinación con ATRA, y la medida de la eficacia fue el número de pacientes que no experimentaron ningún episodio (como empeoramiento de su enfermedad o muerte) dos años después del diagnóstico.
Slovak: Trisenox sa skúmal u 159 novodiagnostikovaných pacientov, ktorí predtým nedostávali žiadnu liečbu na APL. Liek Trisenox sa porovnával s antracyklínom (iným protirakovinovým liekom), pričom obidva sa používali spolu s all-trans-retinovou kyselinou.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Trisenox, consultar el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trisenox a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trisenox en los estudios realizados?
Slovak: Trisenox boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Contiene el principio activo trióxido de arsénico.
Slovak: Liek Trisenox obsahuje účinnú látku oxid arzenitý.
Spanish: ¿Cómo actúa Trisenox?
Slovak: Akým spôsobom liek Trisenox účinkuje?
Spanish: Las propuestas son aceptables, con algunas mejoras.
Slovak: Tieto návrhy sú prijateľné s určitými zlepšeniami.
Spanish: (Ver también 5.3 "Datos preclínicos de seguridad").
Slovak: (Pozri taktiež 5.3 'Predklinické údaje o bezpečnosti').
Spanish: NO-1325 Lysaker Noruega
Slovak: NO-1325 Lysaker Nórsko
Spanish: Los ponentes recomiendan el texto modificado, que establece una edad mínima de 55 años.
Slovak: Spravodajcovia sú toho názoru, že by sa malo odporučiť upravené znenie: nižšia veková hranica 55 rokov.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
Spanish: Todos los pacientes n=4.645
Slovak: Všetci pacienti n=4,645
Spanish: También redujo la activación neuroendocrina.
Slovak: Takiež znižoval neuroendokrinnú aktiváciu.
Spanish: No obstante, hay discrepancias entre los resultados obtenidos en distintos estudios (HOPE, EUROPA, PEACE y PART 2).
Slovak: Vo výsledkoch získaných z rôznych skúšok (HOPE, EUROPA, PEACE a PART
Spanish: • Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres
Slovak: Sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov a žien
Spanish: Eficacia y seguridad clínicas
Slovak: Klinická bezpečnosť a účinnosť
Spanish: • Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada "angioedema".
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva "angioedém".
Spanish: • Dificultades para concentrarse
Slovak: Ťažkosti so sústredením sa
Spanish: • Sensación de inseguridad o confusión
Slovak: Pocit neistoty alebo zmätenosti
Spanish: De acuerdo a los datos de su recuperación urinaria, el grado de absorción es de como mínimo el 56% y no se ve influido de manera significativo por la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal.
Slovak: Z dôvodu urinárnej regenerácie je rozsah absorpcie najmenej 56 % a absorpcia nie je významne ovplyvnená prítomnosťou potravy v gastrointestinálnom trakte.
Spanish: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: Mouskou street 2015 - Nicosia
Spanish: Se debe añadir el texto siguiente a la contraindicación:
Slovak: Ku kontraindikácii sa má pridať nasledujúci text:
Spanish: Esta modificación tiene por objeto asegurarse de que en el texto no se sugiera un aborto provocado inmediato, que no está justificado por la experiencia clínica recabada hasta el momento.
Slovak: Táto zmena textu má zabezpečiť, aby sa nenavrhovalo okamžité umelé prerušenie tehotenstva, ktoré zatiaľ nie je opodstatnené vzhľadom na dostupné klinické skúsenosti.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Spanish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Slovak: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Taliansko
Spanish: No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia.
Slovak: Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku.
Spanish: Los puntos principales que requerían armonización eran los siguientes: las secciones 4.1, 4.2, 4.3., 4.4 y 4.6 del resumen de las características del producto (RCP).
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli: časti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Spanish: TRITACE debe ingerirse con líquido.
Slovak: TRITACE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Spanish: La indicación para la prevención cardiovascular se justifica por los resultados del estudio HOPE.
Slovak: Indikácia na prevenciu kardiovaskulárnych udalostí je opodstatnená na základe výsledkov štúdie HOPE.
Spanish: Placebo Riesgo relativo (intervalo de confianza al
Slovak: Placebo Relatívne riziko (95% interval spoľahlivosti)
Spanish: No debe masticarse o machacarse.
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
Spanish: El periodo para el aumento gradual de la dosis de 2 a 4 semanas parece adecuado, considerando la variabilidad individual.
Slovak: Zdá sa, že časový rámec pre postupné zvyšovanie dávky 2 až 4 týždne je vhodný na základe individuálnej variability.
Spanish: • Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver mas adelante sección sobre "Embarazo y lactancia")
Slovak: • počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie")
Spanish: Puede que necesite interrumpir su tratamiento un día de antemano; consulte a su médico.
Slovak: Môže byť potrebné ukončiť liečbu liekom TRITACE jeden deň predtým; poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones
Slovak: Liečba na zníženie alebo oddialenie zhoršenia problémov s obličkami
Spanish: En la mayoría de los países, la dosis se duplica cada 1-2 semanas, salvo en Hungría, donde el intervalo es de 2-3 semanas.
Slovak: Vo väčšine krajín sa dávka zdvojnásobuje každé 1 - 2 týždne s výnimkou Maďarska, kde je tento interval 2 - 3 týždne.
Spanish: • Dolor grave de su estómago que puede llegar hasta su espalda.
Slovak: Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, TRITACE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj TRITACE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Por tanto, se recomienda precaución, ya que estos pacientes podrían presentar una depleción de volumen y/o sales.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keďže títo pacienti môžu mať depléciu objemu a/alebo soli v organizme.
Spanish: Antes de la desensibilización, deberá considerarse la suspensión temporal de TRITACE.
Slovak: Pred desenzibilizáciou je potrebné zvážiť dočasné pozastavenie liečby TRITACE.
Spanish: Se ha demostrado que el efecto antihipertensivo se mantiene en el tratamiento a largo plazo de dos años de duración.
Slovak: Preukázalo sa, že antihypertenzívny účinok sa udržuje dlhodobou liečbou trvajúcou 2 roky.
Spanish: No obstante, se desconoce el efecto de dosis repetidas.
Slovak: Avšak účinok viacerých dávok nie je známy.
Spanish: Este prospecto no contiene toda la información acerca de su medicamento.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o Vašom lieku.
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo preventivo controlado con placebo (estudio HOPE) en el que se añadió ramipril al tratamiento estándar en más de 9.200 pacientes.
Slovak: Uskutočnila sa preventívna placebom kontrolovaná štúdia (HOPE-study), kde sa pridával ramipril k štandardnej liečbe u viac ako 9 200 pacientov.
Spanish: TRITACE puede reducir su cantidad de azúcar en sangre.
Slovak: TRITACE môže znížiť množstvo cukru v krvi.
Spanish: Vigile estrechamente su cantidad de azúcar en sangre mientras está tomando TRITACE.
Slovak: Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITACE.
Spanish: Deben vigilarse los niveles de litio.
Slovak: Hladina lítia sa musí monitorovať.
Spanish: Otros efectos adversos comunicados:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené:
Spanish: • TRITACE puede tomarse con o sin alimentos.
Slovak: TRITACE sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: - Pacientes con riesgo de isquemia cardiaca o cerebral en caso de hipotensión aguda La fase inicial de su tratamiento requiere una supervisión médica especial.
Slovak: - Pacienti s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade akútnej hypotenzie Úvodná fáza liečby si vyžaduje špeciálny lekársky dohľad.
Spanish: Su médico necesitará valorar esto.
Slovak: Toto musí posúdiť lekár.
Spanish: Si es posible, la dosis de mantenimiento se dividirá en dos tomas al día.
Slovak: Ak je to možné, udržiavacia dávka sa rozdelí do dvoch podaní za deň.
Spanish: Después de la primera dosis o de aumentos posteriores de la dosis no se recomienda conducir o utilizar máquinas durante unas horas.
Slovak: Po užití prvej dávky alebo po prvom užití zvýšenej dávky sa odporúča niekoľko hodín neviesť vozidlo ani neobsluhovať stroje.
Spanish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungría
Slovak: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Spanish: • Si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable.
Slovak: • ak máte abnormálne nízky alebo nestabilný krvný tlak.
Spanish: TRITACE puede tomarse antes, con o después de las comidas, ya que la ingesta de alimentos no modifica su biodisponibilidad (ver sección 5.2).
Slovak: TRITACE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Spanish: • Si esta sometido diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre.
Slovak: • ak chodíte na dialýzu alebo na iný druh filtrácie krvi.
Spanish: • Problemas de equilibrio (vértigo)
Slovak: Problémy s rovnováhou (vertigo)
Spanish: A-1037 Wien
Slovak: A-1037
Spanish: • Alopurinol (utilizado para disminuir el ácido úrico en su sangre)
Slovak: Alopurinol (používa sa na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi)
Spanish: TRITAZIDE no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Slovak: Používanie TRITACE sa neodporúča u detí a mládeže do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Spanish: Toma de TRITACE con los alimentos y bebidas:
Slovak: Užívanie TRITACE s jedlom a alkoholom
Spanish: Deberá vigilarse estrechamente al paciente y administrársele tratamiento sintomático y de mantenimiento.
Slovak: Pacient musí byť dôkladne monitorovaný a liečba musí byť symptomatická a podporná.
Spanish: TRITACE puede utilizarse:
Slovak: TRITACE sa môže používať:
Spanish: La indicación actual de ramipril para la hipertensión no es igual en todos los países de la UE.
Slovak: Súčasná indikácia ramiprilu pri hypertenzii sa v jednotlivých členských štátoch EÚ líši.
Spanish: • Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)
Slovak: • na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)
Spanish: • Medicamentos para evitar el rechazo de órganos después de un transplante tales como ciclosporina.
Slovak: Lieky, ktoré bránia organizmu odmietanie orgánov po transplantácii, napríklad ciklosporín
Spanish: En los pacientes con diabetes y microalbuminuria:
Slovak: Pacienti s diabetom a mikroalbuminúriou:
Spanish: Temblor, trastorno del equilibrio
Slovak: Trasenie, poruchy rovnováhy
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día.
Slovak: Užívajte tento liek ústami a každý deň v rovnakom čase.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; no obstante no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Slovak: Epidemiologický dôkaz vzhľadom na riziko teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, hoci malý nárast rizika nemožno vylúčiť.
Spanish: DK-2970 Hoersholm Dinamarca
Slovak: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Spanish: 56218 Mülheim-Kärlich Alemania
Slovak: 56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Spanish: • Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece usted diabetes como si no)
Slovak: • na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s obličkami (bez ohľadu na to, či máte cukrovku alebo nie)
Spanish: No recomiendan, en cambio, la inclusión selectiva de un criterio de valoración secundario: mortalidad por cualquier causa.
Slovak: Selektívne zahrnutie jedného sekundárneho parametra - mortality z akejkoľvek príčiny - sa neodporúča.
Spanish: • Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Slovak: Strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia)
Spanish: Algunos efectos adversos (por ejemplo, síntomas derivados de la disminución de la presión arterial, como mareo) pueden reducir la capacidad de concentración y reacción de los pacientes y, en consecuencia, suponer un riesgo en situaciones en las que dichas capacidades son especialmente importantes (por ejemplo, conduciendo un vehículo o utilizando máquinas).
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. príznaky zníženého krvného tlaku ako je závrat) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať a preto predstavujú riziko v situáciach, kedy sú tieto schopnosti obzvášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Spanish: Hinchazón de brazos y piernas.
Slovak: Opuchnuté ruky a nohy.
Spanish: Tenga especial cuidado con TRITACE:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní TRITACE
Spanish: Deje de tomar TRITACE y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves- puede usted necesitar tratamiento médico urgente:
Slovak: Prestaňte užívať TRITACE a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich ťažkých vedľaších účinkov, nakoľko je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:
Spanish: TRITACE no esta recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no existe información disponible sobre esta población.
Slovak: TRITACE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
Spanish: o Pacientes de edad avanzada Ver la sección 4.2.
Slovak: o Starší pacienti Pozri časť 4.2.
Spanish: Anorexia, disminución del apetito
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedla
Spanish: • Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente
Slovak: Mdloby, hypotenzia (abnormálne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete.
Spanish: No debería tomar TRITACE en las 12 primeras semanas de embarazo, y no puede tomarlo de ningún modo después de la semana 13 de embarazo ya que su uso durante el embarazo podría producir daños al bebé.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITACE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
Spanish: Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Slovak: Starší pacienti Lekár Vám počiatočnú dávku zníži a liečbu Vám bude upravovať pomalšie.
Spanish: Variables secundarias Muerte por cualquier causa Necesidad de revascularización 16,0 Hospitalización por angina inestable
Slovak: Smrť z akejkoľvek príčiny Potreba revaskularizácie Hospitalizácia kvôli nestabilnej angine
Spanish: Amplios estudios de mutagenia utilizando diversos sistemas de ensayo no han mostrado signo alguno de que el ramipril posea propiedades mutagénicas o genotóxicas.
Slovak: Extenzívne testovanie mutagenity s použitím niekoľkých testovacích systémov nepreukázalo, že by mal ramipril mutagénne alebo genotoxické vlastnosti.
Spanish: • Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea
Slovak: • znižuje vo Vašom tele tvorbu látok, ktoré Vám môžu zvyšovať krvný tlak
Spanish: Se recomienda tomar TRITACE cada día a la misma hora.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek TRITACE užíval každý deň v rovnakom čase.
Spanish: Esto puede deberse a una operación o cualquier trabajo dental.
Slovak: Podáva sa kvôli operácii alebo zubnému zákroku.
Spanish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
Slovak: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius
Spanish: Surrey GU1 4YS Reino Unido
Slovak: Surrey GU1 4YS UK
Spanish: El efecto antihipertensivo de una sola dosis dura por lo general 24 horas.
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky obvykle trvá 24 hodín.
Spanish: • Si tiene una enfermedad del colágeno vascular tales como escleroderma o lupus sistémico eritematoso.
Slovak: • či nemáte cievne ochorenie ako je sklerodermia alebo systémový erytematózny lupus.
Spanish: QUÉ ES TRITACE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Spanish: • Sensación de debilidad
Slovak: Pocit slabosti
Spanish: La indicación de nefroprotección constituía el principal punto de discordia.
Slovak: Hlavnú oblasť nesúladu predstavovala indikácia nefrologickej ochrany.
Spanish: Los estudios de toxicología para la reproducción llevados a cabo en ratas, conejos y monos no evidenciaron propiedades teratogénicas.
Slovak: Toxikologické štúdie reprodukcie u potkana, králika a opice nepreukázali žiadne teratogénne vlastnosti.
Spanish: Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que TRITACE actúa.
Slovak: A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku TRITACE.
Spanish: Si es posible, debe suspenderse el tratamiento con diuréticos entre dos y tres días antes del comienzo del tratamiento con TRITACE (ver sección 4.4).
Slovak: Ak je to možné, je potrebné ukončiť liečbu diuretikom 2 až 3 dni pred začiatkom liečby TRITACE (pozri časť 4.4).
Spanish: Propiedades antihipertensivas:
Slovak: Antihypertenzívne vlastnosti:
Spanish: • Procainamida (para tratar problemas del ritmo cardíaco).
Slovak: Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca).
Spanish: • Si va a recibir un anestésico.
Slovak: • či Vám nebude v dohľadnom čase podané anestetikum.
Spanish: o Pacientes con un riesgo particular de hipotensión
Slovak: o Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
Spanish: Como expresión de la actividad farmacodinámica del ramipril, se ha observado un marcado aumento del aparato yuxtaglomerular en el perro y el mono a partir de dosis diarias de 250 mg/kg/día.
Slovak: V dôsledku farmakodynamickej aktivity ramiprilu sa zaznamenalo výrazné rozšírenie juxtaglomerulárneho aparátu u psa a opice od denných dávok 250 mg/kg/deň.
Spanish: Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal
Slovak: Vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle.
Spanish: • Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma
Slovak: Lekár môže potom rozhodnúť o zvýšení množstva lieku, ktoré užívate.
Spanish: • Si va a someterse a tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa (desensibilización).
Slovak: • či nebudete musieť podstúpiť liečbu na zníženie alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia)
Spanish: • El Litio (para tratar problemas de salud mental).
Slovak: Lítium (používa sa pri problémoch s duševným zdravím).
Spanish: Dado que la angiotensina II también estimula la liberación de aldosterona, el ramiprilato reduce la secreción de aldosterona.
Slovak: Nakoľko angiotenzín II stimuluje aj uvoľňovanie aldosterónu, ramiprilát spôsobuje redukciu sekrécie aldosterónu.
Spanish: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Slovak: MARION ROUSSEL LTD.
Spanish: En pacientes con diabetes y como mínimo un factor de riesgo cardiovascular
Slovak: Pacienti s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikom
Spanish: Se recomienda la determinación con frecuencia del recuento leucocitario, a fin de poder detectar una posible leucopenia.
Slovak: Odporúča sa sledovať počet bielych krviniek, aby bolo možné odhaliť možnú leukopéniu.
Spanish: El procedimiento de ajuste de la dosis y la dosis final recomendada se basan en los resultados del estudio AIRE.
Slovak: Kroky titrácie dávky a cieľová dávka sú založené na výsledkoch štúdie AIRE.
Spanish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Slovak: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grécko
Spanish: En cuanto a la indicación terapéutica para la insuficiencia cardiaca, el titular de la autorización de comercialización (TAC) propuso el texto siguiente: «Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva».
Slovak: Pokiaľ ide o terapeutickú indikáciu zlyhávania srdca, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie: „Liečba kongestívneho zlyhávania srdca".
Spanish: • Nariz atascada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
Slovak: Upchaný nos, ťažkosti s dýchaním alebo zhoršenie astmy
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado.
Slovak: Môžu to byť príznaky problémov s pečeňou ako je napríklad hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie pečene.
Spanish: • Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud)
Slovak: Prsty a palce menia svoju farbu, keď sú studené a potom, keď sa opäť oteplia, brnia alebo sú bolestivé (Raynaudov fenomén)
Spanish: Tratamiento de la presión arterial alta
Slovak: Liečba vysokého krvného tlaku
Spanish: El texto acordado por el PhVWP para esta advertencia no recomienda ni propone el empleo de IECA durante el primer trimestre del embarazo, sino todo lo contrario, cuando se detecta el embarazo, el médico ha de suspender el uso del IECA y sustituirlo en caso necesario por otro antihipertensivo lo antes posible.
Slovak: Text tohto upozornenia, ktorý bol schválený v rámci v PhVWP, nepodporuje ani nenavrhuje používanie inhibítorov ACE počas prvého trimestra gravidity, ale ak je gravidita potvrdená, predpisujúci lekár musí čo najskôr ukončiť použitie inhibítorov ACE a v prípade potreby zameniť liek za iný liek proti hypertenzii.
Spanish: - 2º y 3er trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6)
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Spanish: No obstante, las concentraciones máximas de ramiprilato en estos pacientes no son diferentes de las observadas en sujetos con función hepática normal.
Slovak: Maximálna koncentrácia ramiprilátu u týchto pacientov však nie je odlišná v porovnaní s pacientami s normálnou funkciou pečene.
Spanish: • Pérdida o cambios en el sabor de las cosas
Slovak: Strata chuti alebo zmenené vnímanie chuti
Spanish: P.O. Box 2043
Slovak: Box 2043
Spanish: Debe mantenerse al paciente bajo observación durante 12-24 horas como mínimo, siendo dado de alta una vez resueltos completamente los síntomas.
Slovak: Musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
Spanish: • Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre.
Slovak: Zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) zistený krvným testom
Spanish: Ambas subpoblaciones se estratificaron prospectivamente.
Slovak: Obidve skupiny pacientov boli prospektívne stratifikované.
Spanish: Trastorno de la atención
Slovak: Poruchy pozornosti