FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'international normalized ratio (INR) durante tutto il trattamento con VIRACEPT, ed in particolare all'inizio della terapia.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VIRACEPT, še posebej pri uvajanju zdravljenja, se priporoča pozorno spremljanje mednarodnega umerjenega razmerja (IRN - International normalized ration).
Italian: Durante tutta la durata della somministrazione per entrambi i regimi terapeutici, le concentrazioni di valle del farmaco risultano almeno venti volte maggiori del valore medio dell'IC95.
Slovenian: Najnižja izpostavljenost zdravilu tik pred ponovnim odmerkom je bila vsaj dvajsetkrat večja kot srednja IC95
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 83 %
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 83 %
Italian: Concentrazioni di indinavir non
Slovenian: Koncentracija indinavirja ni bila merjena.
Italian: Pertanto, deve continuare a osservare precauzioni appropriate per evitare di trasmettere il virus ad altri anche mentre prende Viracept.
Slovenian: Zato morate med jemanjem zdravila Viracept izvajati ustrezne varnostne ukrepe za preprečitev prenosa virusa na druge.
Italian: È quindi necessario rendere i pazienti emofilici consapevoli del possibile incremento di episodi emorragici.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zavedati možnosti povečane krvavitve.
Italian: Cosa contiene Viracept
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viracept
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, ne informi immediatamente il medico.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 20 % AUC del metabolita M8 ↑ 74 %
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 20 % AUC presnovka M8 ↑ 74 %
Italian: I segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Slovenian: Znaki osteonekroze lahko vključujejo togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Italian: La somministrazione di VIRACEPT polvere orale o compresse, ad una dose di circa 25-30 mg/kg tre volte al giorno con il cibo, porta a concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario che sono simili a quelle raggiunte nei pazienti adulti sottoposti a trattamento con 750 mg tre volte al giorno.
Slovenian: Po jemanju peroralnega praška ali tablet VIRACEPT v odmerkih po približno 25 do 30 mg/kg trikrat na dan s hrano, so bile plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja podobne koncentracijam doseženim pri odraslih bolnikih, ki so prejemali 750 mg zdravila trikrat na dan.
Italian: • contraccettivi orali (la pillola).
Slovenian: • peroralne kontracepcijske tablete.
Italian: • diminuzione del numero di un particolare tipo di globuli bianchi che combattono le infezioni
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (nevtrofilci),
Italian: • qualsiasi altro medicinale per l'infezione da HIV, quali ritonavir, indinavir, saquinavir e delavirdina, amprenavir, efavirenz o nevirapina.
Slovenian: indinavir, sakvinavir in delavirdin, amprenavir, efavirenz ali nevirapin,
Italian: Si raccomanda di non associare VIRACEPT a cibi o succhi acidi (ad esempio succo d'arancia, succo di mela o mela grattugiata), perché l'associazione può generare un gusto amaro.
Slovenian: V kombinaciji z zdravilom VIRACEPT se ne priporoča uporaba kisle hrane ali sokov (npr. pomarančnega soka, jabolčnega soka ali jabolčne čežane), saj ima lahko ta kombinacija grenak okus.
Italian: • casi di diabete mellito o aumento dei livelli di zuccheri nel sangue sono stati segnalati in pazienti sottoposti a questo trattamento o trattati con un altro inibitore della proteasi.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so se zdravili s to terapijo ali z drugimi zaviralci proteaz so poročali o sladkorni bolezni ali povišanem sladkorju v krvi.
Italian: Sildenafil è controindicato in cosomministrazione con VIRACEPT (vedere controindicazioni).
Slovenian: Sildenafil je pri sočasnem dajanju z zdravilom VIRACEPT kontraindiciran (glejte kontraindikacije).
Italian: Si raccomanda di non assumere VIRACEPT con cibi o succhi acidi (ad esempio succo d'arancia, succo di mela o mela grattugiata), perché insieme possono avere un gusto amaro.
Slovenian: Praška VIRACEPT ni priporočljivo jemati s kislo hrano ali sokovi (npr. pomarančni sok, jabolčni sok, jabolčna čežana), ker je takšna mešanica lahko grenkega okusa.
Italian: La riduzione media dell'HIV-RNA plasmatico usando un test PCR (< 400 copie/ml) a 24 settimane è stata di 2,33 log10 nei pazienti che hanno assunto la terapia di associazione con nelfinavir 750 mg tre volte al giorno, in confronto a 1,34 log10 nei pazienti che hanno assunto zidovudina e lamivudina da sole.
Slovenian: Srednje zmanjšanje HIV RNA v plazmi po 24 tednih, določeno z uporabo metode PCR (< 400 kopij/ml), je bilo 2,33 log10 pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan, pri tistih, ki so jemali le zidovudin in lamivudin, pa 1,34 log10.
Italian: Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nuova comparsa di diabete mellito o esacerbazione di diabete mellito preesistente.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pojav sladkorne bolezni ali poslabšanje že obstoječe sladkorne bolezni.
Italian: Raro(≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): distensione addominale.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): napenjanje v trebuhu.
Italian: Rari (si verificano in meno di 1 persona su 1000):
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1000 ljudi):
Italian: Pertanto, nelfinavir non deve essere somministrato contemporaneamente a midazolam orale.
Slovenian: Nelfinavirja zato ne smemo dajati sočasno z midazolamom, danim peroralno.
Italian: Il trattamento cronico con nelfinavir ha dimostrato nei ratti di produrre effetti compatibili con una induzione enzimatica, responsabile dello sviluppo della neoplasia tiroidea nei ratti ma non nell'uomo.
Slovenian: Pri podganah je dolgotrajno jemanje nelfinavirja povzročilo učinke v skladu z encimsko indukcijo, kar pri podganah, ne pa tudi pri ljudeh, poveča predispozicijo za novotvorbe ščitnice.
Italian: - Contiene potassio: 50,0 mg di potassio fosfato bibasico che corrispondano a 22,5 mg di potassio Vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: - vsebuje kalij: 50,0 mg kalijevega hidrogenfosfata ustreza 22,5 mg kalija na gram peroralnega
Italian: Quindi, nessuna precauzione particolare o aggiustamento del dosaggio è richiesto in questi pazienti.
Slovenian: Previdnostni ukrepi zato pri teh bolnikih niso potrebni.
Italian: In un secondo studio, volontari sani hanno ricevuto dosi singole di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) in condizioni di digiuno o a stomaco pieno (due pasti con differente contenuto di grassi).
Slovenian: V drugi študiji so zdravi prostovoljci prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (dva obroka z različno vsebnostjo maščob).
Italian: I livelli basali mediani dell'HIV-1 RNA erano 4,98 log10 copie/ml e 5,01 log10 copie/ml nei gruppi nelfinavir e lopinavir/ritonavir rispettivamente.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti HIV-1 RNK je bila 4,98 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 5,01 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem.
Italian: I pazienti trattati con VIRACEPT tre volte al giorno (n=11) hanno raggiunto un picco di concentrazione plasmatica (Cmax) di nelfinavir pari a 3,0 ± 1,6 µg/ml e concentrazioni di valle al mattino e alla sera pari, rispettivamente, a 1,4 ± 0,6 µg/ml e 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Slovenian: Pri bolnikih (n = 11), ki so zdravilo VIRACEPT prejemali trikrat na dan, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml, najnižje koncentracije pred naslednjim odmerkom zjutraj 1,4 ± 0,6 μg/ml in zvečer 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Italian: • Alfuzosina (per l'iperplasia prostatica benigna (BPH))
Slovenian: • alfuzosin (za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BHP)),
Italian: Metadone 80 mg + 21 mg una volta al giorno per un periodo > 1 mese (Nelfinavir 1250 mg due volte al giorno per 8 giorni)
Slovenian: Analgetiki metadon 80 mg + 21 mg enkrat na dan, > 1 mesec (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 8 dni
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 30 %
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 30 %
Italian: La conta basale mediana dei linfociti CD4+ era 177 e 166 x 106 cellule/l rispettivamente nel gruppo nelfinavir e nel gruppo fosamprenavir/ritonavir.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti števila celic CD4+ je bila 177 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 166 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale o epatica, la colchicina non deve essere somministrata in associazione con nelfinavir (vedere paragrafo 4.4)
Slovenian: Bolnikom z ledvično ali jetrno okvaro se ne sme dati kolhicina z nelfinavirjem (glejte poglavje
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti kožni izpuščaj
Italian: Omeprazolo non deve essere somministrato contemporaneamente a nelfinavir.
Slovenian: Omeprazola sočasno z nelfinavirjem ne smemo dajati.
Italian: Dose da somministrare tre volte al giorno a bambini di età compresa tra 3 e 13 anni
Slovenian: Odmerek za dajanje 3-krat na dan otrokom starim od 3 do 13 let
Italian: Non è stato effettuato alcuno di nelfinavir e benzodiazepine.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja benzodiazepinov in nelfinavirja niso bile izvedene.
Italian: Aumento di AUC, Cmax e Tmax per nelfinavir preso a stomaco pieno rispetto a condizioni di digiuno in seguito all'assunzione di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) Numero di
Slovenian: Povečanje AUC, Cmax in Tmax nelfinavirja po obroku v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče po 1250 mg odmerku zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) Število kcal
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 39 % AUC del metabolita M8 ↑ 86 %
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 39 % AUC presnovka M8 ↑ 86 %
Italian: Non comune (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, piressia, prurito, edema facciale e rash maculopapulare o dermatite bollosa.
Slovenian: Občasni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): preobčutljivostne reakcije, vključno z bronhospazmi, zvišano telesno temperaturo, pruritisom, obraznim edemom in makulopapularnim izpuščajem ali buloznim dermatitisom.
Italian: • Prenda tutte le dosi all'ora esatta ogni giorno per ottenere l'effetto migliore dal medicinale.
Slovenian: • Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Italian: Diarrea
Slovenian: Antidepresivi
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di nelfinavir.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov nelfinavirja ni priporočljivo.
Italian: In uno studio, volontari sani hanno ricevuto una dose singola di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) in condizioni di digiuno o a stomaco pieno (tre pasti con differenti contenuti calorici e di grassi).
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v eni študiji prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (trije obroki z različnim številom kalorij in vsebnostjo maščob).
Italian: Viracept polvere può essere assunto due o tre volte al giorno con un pasto.
Slovenian: Zdravilo Viracept prašek se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 292,25 mg di nelfinavir mesilato, equivalenti a 250 mg di nelfinavir come base libera.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 292,25 mg nelfinavirjevega mesilata, kar ustreza 250 mg nelfinavirja v obliki proste baze.
Italian: • Sildenafil (per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH)).
Slovenian: • sildenafil (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)),
Italian: Alla settimana 48, il 63 % dei pazienti del gruppo nelfinavir e il 75 % di quelli del gruppo lopinavir/ritonavir avevano valori di HIV-1 RNA inferiori a 400 copie/ml, mentre il 52 % dei pazienti del gruppo nelfinavir e il 67 % di quelli del gruppo lopinavir/ritonavir presentavano valori di HIV-1 RNA inferiori a 50 copie/ml (intent-to-treat, dato mancante = inefficacia).
Slovenian: V 48. tednu je 63 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 75 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 400 kopij/ml, medtem ko je 52 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 67 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, odsotnost = neuspeh).
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela e si deve prendere in considerazione una dose inferiore di trazodone.
Slovenian: Razmisliti je treba o manjšem odmerku trazodona.
Italian: Pazienti con emofilia: È stato riportato un incremento di episodi emorragici, inclusi ematomi cutanei e emartri spontanei, nei pazienti affetti da emofilia di tipo A e B trattati con inibitori della proteasi.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih s PI, so se pojavile povečane krvavitve, vključno s spontanimi kožnimi hematomi, in krvavitvami v sklepe.
Italian: Indinavir 800 mg ogni 8 ore per 7 giorni (nelfinavir 750 mg dose singola)
Slovenian: indinavir 800 mg vsakih 8 ur, 7 dni (nelfinavir 750 mg enkratni odmerek)
Italian: A 24 settimane, la percentuale dei pazienti i cui livelli plasmatici di HIV-RNA erano diminuiti al di sotto del limite di sensibilità del test (< 400 copie/ml) era 81 % per il gruppo trattato con nelfinavir 750 mg tre volte al giorno più zidovudina e lamivudina e 8 % per il gruppo trattato con zidovudina e lamivudina.
Slovenian: Po 24 tednih je bil odstotek bolnikov, pri katerih se je HIV RNA v plazmi zmanjšala pod mejo zaznave metode (< 400 kopij/ml), 81 % za skupine, zdravljene s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, ter 8 % za skupine, zdravljene le z zidovudinom in lamivudinom.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Italian: Utilizzare con un aumentato monitoraggio degli eventi avversi associati all'aumentata esposizione al tadalafil.
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo tadalafilu.
Italian: • fenitoina (per le convulsioni o l'epilessia)
Slovenian: • fenitoin (za krče ali epilepsijo),
Italian: L'incremento mediano della conta dei CD4+ nel corso delle 48 settimane, rispetto al basale, era di 207 cellule/mm3 per il gruppo nelfinavir e 203 cellule/mm3 per quello fosamprenavir/ritonavir.
Slovenian: Mediana povečanja števila celic CD4+ od začetne vrednosti v 48 tednih je bila 207 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 203 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Italian: Può usare l'impugnatura del secondo misurino per togliere la polvere in eccesso e livellare il misurino (vedere la figura sottostante).
Slovenian: Z držalom druge merice odstranite presežek praška s prve merice (glejte spodnjo sliko), tako da boste dobili izravnano površino na prvi merici.
Italian: L'efficacia del trattamento due volte al giorno è stata confrontata con quella del trattamento tre volte al giorno principalmente in pazienti naive al trattamento con inibitori della proteasi (vedere paragrafo
Slovenian: Učinkovitost odmerjanja dvakrat na dan v primerjavi z odmerjanjem trikrat na dan so proučevali v glavnem pri bolnikih, ki se še niso zdravili s PI (glejte poglavje 5.1).
Italian: Inibitori di pompa protonica Omeprazolo 20 mg due volte al giorno per 4 giorni da somministrarsi 30 minuti prima di nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg due volte al giorno per 4 giorni)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke omeprazol 20 mg dvakrat na dan, 4 dni, dan 30 minut pred nelfinavirjem (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 4 dni)
Italian: La diarrea è stata l'evento avverso più comunemente riportato nei bambini.
Slovenian: Pri otrocih je bil najpogosteje poročani neželeni dogodek driska.
Italian: M98-863 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, condotto in 653 pazienti naive agli antiretrovirali con lo scopo di confrontare lopinavir/ritonavir (400/100 mg due volte al giorno n=326) con nelfinavir (750 mg tre volte al giorno n=327), ciascuno in associazione con lamivudina (150 mg due volte al giorno) e stavudina (40 mg due volte al giorno).
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirana, preskušanje je dvojno slepo s 653 bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (400/100 mg dvakrat na dan, n = 326) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in stavudinom (40 mg dvakrat na dan).
Italian: Concentrazioni di ketoconazolo non rilevate
Slovenian: Koncentracija ketokonazola ni bila merjena.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 270 compresse rivestite con film
Slovenian: 270 filmsko obloženih tablet
Italian: Non comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 ljudi):
Italian: Alla settimana 48, la non-inferiorità è stata dimostrata con il 68 % dei pazienti del gruppo nelfinavir e il 69 % di quelli del gruppo fosamprenavir/ritonavir che presentava concentrazioni plasmatiche di HIV-1 RNA inferiori a 400 copie/ml, mentre nel 53 % dei pazienti trattati con nelfinavir e nel 55 % di quelli trattati con fosamprenavir/ritonavir tale valore era inferiore a 50 copie/ml (intent-to-treat, dato mancante = inefficacia).
Slovenian: V 48. tednu je 68 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 69 % bolnikov, zdravljenih s fosamprenavirjem/ritonavirjem, imelo koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml, kar je kazalo na enakost med skupinama, medtem ko je imelo 53 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 55 % bolnikov v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem, HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, ponoven pojav/ukinitev = neuspeh).
Italian: Circa 400 bambini (di età compresa tra 0 e 13 anni) hanno ricevuto Viracept in studi clinici.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravilo Viracept prejelo okrog 400 otrok (starih od 0 do 13 let).
Italian: Ciascuna compressa contiene a 250 mg di nelfinavir.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja.
Italian: • fluticasone (per il raffreddore da fieno)
Slovenian: • flutikazon (za senen nahod),
Italian: Co-somministrazione con medicinali con ridotta finestra terapeutica e che siano substrati del CYP3A4 [ad esempio terfenadina, astemizolo, cisapride, amiodarone, chinidina, pimozide, triazolam, midazolam somministrato per via orale (per le precauzioni sull'uso di midazolam somministrato per via parenterale, vedere paragrafo 4.5), derivati dell'ergotina, lovastatina e simvastatina, alfuzosina, e sildenafil quando utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (per l'impiego di sildenafil e altri inibitori del PDE-5 nei pazienti con disfunzione erettile; vedere paragrafo 4.5)].
Slovenian: Sočasno jemanje z zdravili, ki imajo ozko terapevtsko okno in ki so substrati za CYP3A4 [npr. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, pimozid, triazolam, peroralno dan midazolam (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5), derivati ergot, lovastatin in simvastatin, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (za uporabo sildenafila in drugih zaviralcev PDE-5 pri bolnikih z erektilno disfunkcijo glejte poglavje
Italian: Se si somministra più di una dose singola, si deve prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam (Tabella 1).
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti, če je bil dan več kot en odmerek midazolama (Preglednica 1).
Italian: COME PRENDERE VIRACEPT
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VIRACEPT
Italian: Ritonavir 500 mg due volte al giorno per 3 dosi (nelfinavir 750 dose singola)
Slovenian: ritonavir 500 mg dvakrat na dan, 3 odmerki (nelfinavir 750 enkratni odmerek)
Italian: Substrati per CYP3A4: è controindicata la co-somministrazione con i seguenti farmaci che sono substrati per CYP3A4 e che hanno ridotte finestre terapeutiche: terfenadina, astemizolo, cisapride, amiodarone, chinidina, derivati dell'ergotamina, pimozide, midazolam orale, triazolam, alfuzosina, e sildenafil utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Substrati za CYP3A4: sočasno jemanje sledečih snovi, ki so substrati za CYP3A4 in, ki imajo ozko terapevtsko okno, je kontraindicirano: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, derivati ergot, pimozid, peroralni midazolam, triazolam, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (glejte poglavje 4.3).
Italian: Si deve monitorare il bambino per assicurarsi che il numero raccomandato di compresse, per ogni fascia di peso, sia assunto ad ogni dose con i pasti.
Slovenian: Spremljati morate, da bo vaš otrok v vsakem območju telesne mase vzel priporočeno število tablet pri vsakem odmerku z obroki.
Italian: Dopo la somministrazione di dosi singole si è osservato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di nelfinavir maggiore rispetto ad un aumento proporzionale alla dose; questo fenomeno non è però stato osservato dopo la somministrazione di dosaggi multipli.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih so ugotovili več kot od odmerka sorazmeren porast plazemskih koncentracij nelfinavirja, po večkratnem odmerjanju tega niso opazili.
Italian: Aiuta a ridurre il numero di particelle di HIV nel sangue.
Slovenian: Pomaga zmanjšati število delcev
Italian: I livelli di nelfinavir possono aumentare per la cessata assunzione dell'erba di S. Giovanni e possono rendersi necessari aggiustamenti della dose di nelfinavir.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja šentjanževke lahko pride do porasta koncentracij nelfinavirja in zato bo morda treba prilagoditi odmerek nelfinavirja.
Italian: Comune
Slovenian: Običajni
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica
Slovenian: Priporočila glede sočasnega dajanja zdravil
Italian: Si raccomanda una riduzione del dosaggio o l'interruzione del trattamento con colchicina in pazienti con funzionalità renale o epatica normale, qualora si rendesse necessario il trattamento con nelfinavir.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje z nelfinavirjem, se pri bolnikih z normalno ledvično ali jetrno funkcijo priporoča znižanje odmerka kolhicina ali prekinitev zdravljenja s kolhicinom.
Italian: Nel corso di studi in vitro, canali di potassio (hERG) derivati da cloni di cellule cardiache umane sono stati inibiti da alte concentrazioni di nelfinavir e del suo metabolita attivo M8.
Slovenian: Med študijami in vitro so visoke koncentracije nelfinavirja in njegovega aktivnega presnovka M8 povzročile inhibicijo kloniranih človeških srčnih kalijevih kanalčkov (hERG).
Italian: A. TITOLARE (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: Poiché questi dati provengono dal sistema di segnalazione spontanea, non è nota la frequenza delle reazioni avverse: ipertrigliceridemia, anemia, acidosi lattica e polmonite.
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana, saj so podatki zbrani s spontanim poročanjem: hipertrigliceridemija, anemija, povečana koncentracija mlečne kisline v krvi in pljučnica.
Italian: La conta media delle cellule CD4 a 24 settimane era aumentata di 150 cellule/mm3 per il gruppo trattato con nelfinavir 750 mg tre volte al giorno più zidovudina e lamivudina e 95 cellule/mm3 per il gruppo trattato con zidovudina e lamivudina.
Slovenian: Po 24 tednih je bilo srednje število celic CD4 povečano za 150 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, in 95 celic/mm3 v skupini,
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 35 %
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 35 %