FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kategoria AD razem 0 AST 11
Romanian: Total grad AD AST 11
Polish: Starszy urzędnik ds. medycznych
Romanian: Medic principal
Polish: Zostaną opracowane nowe technologie na podstawie konsultacji z zainteresowanymi stronami.
Romanian: Se va elabora un număr de documente de orientare cu privire la produsele medicamentoase şi noi tehnologii pentru terapie avansată, în consultare cu părţile interesate.
Polish: Leki przeznaczone do stosowania przez ludzi i do użytku weterynaryjnego
Romanian: Medicamente de uz uman şi veterinar
Polish: Leki dla dzieci
Romanian: 3.1 Medicamente pentru copii
Polish: RAZEM WYDATKI
Romanian: CHELTUIELI TOTALE
Polish: Oceny
Romanian: Inspecţii
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Polish: Objawy te zanikały bez leczenia.
Romanian: Aceste semne dispar fără tratament.
Polish: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17/05/2017
Romanian: Data ultimei reînnoii a autorizaţiei: 17/05/2017
Polish: Deslorelina ulega szybkim przemianom metabolicznym.
Romanian: Metabolismul deslorelin este rapid.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 10/07/2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/07/2007
Polish: Produktu nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat de femei însărcinate.
Polish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Romanian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Polish: Poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml pozostaje przez okres przynajmniej 16 miesięcy.
Romanian: Nivelele de testosteron rămân sub 0,1 ng/ml cel puţin 16 luni.
Polish: Stosowanie produktu u fretek powinno rozpocząć się na początku sezonu rozpłodowego.
Romanian: Tratamentul la dihori ar trebui iniţiat la începutul sezonului de reproducţie.
Polish: Zatem psy z zaburzeniami zachowania i u których stwierdza się wewnątrzgatunkową (pies/pies) i/lub międzygatunkową (pies/inny gatunek) agresję, nie powinny być kastrowane ani chirurgicznie ani przy użyciu implantu.
Romanian: Astfel, câinii cu tulburări sociopate şi care prezintă episoade de agresivitate intraspecie (câine-câine) şi/sau interspecie (câine faţă de alte specii) nu ar trebui castraţi nici chirurgical, nici prin implant.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Romanian: În cazuri foarte rare, infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Polish: 2 implanty umieszczone w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz 5 implantów umieszczonych w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz
Romanian: 2 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator 5 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Romanian: FRANŢA Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu zmniejsza popęd płciowy u samców, jednak nie prowadzono badań nad innymi zmianami zachowań (np. agresją osobników płci męskiej).
Romanian: Datele obţinute demonstrează că tratamentul cu acest produs va reduce libidoul câinelui, dar nu s-au investigat alte modificări comportamentale (de exemplu, agresivitatea specifică câinilor masculi).
Polish: Psy i fretki
Romanian: Câini şi dihori
Polish: Tylko określenie poziomu testosteronu (uznany wskaźnik płodności) może ostatecznie potwierdzić brak skuteczności produktu.
Romanian: Numai nivelele de testosteron (de ex. un marker substitutiv de fertilitate stabilit) pot confirma definitiv lipsa eficacității tratamentului.
Polish: Nie były swoiście badane wszystkie parametry aktywności seksualnej (łojotok, znaczenie moczem i agresja).
Romanian: Nu toţi parametrii activităţii sexuale au fost testaţi specific (seborea, marcarea cu urină şi agresivitatea).
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na pudełku.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării care este marcată pe cutie.
Polish: Kastracja chirurgiczna i farmakologiczna może spowodować nieprzewidywalne zmiany w zachowaniu zwierzęcia (osłabienie lub nasilenie agresji).
Romanian: Castrarea chirurgicală sau medicală poate avea consecinţe neaşteptate (de ex. ameliorarea sau înrăutăţirea) comportamentului agresiv.
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {număr}
Polish: Upewnić się, że implant nie pozostał we wstrzykiwaczu lub w igle oraz że widoczny jest element dystansujący.
Romanian: Controlaţi injectorul şi acul pentru a vă asigura că implantul nu a rămas în injector sau în ac şi că distanţierul este vizibil.
Polish: Jednak jeżeli niezbędne jest przerwanie działania produktu, lekarz weterynarii może chirurgicznie usunąć implant.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care se impune oprirea tratamentului, implanturile pot fi îndepărtate pe cale chirurgicală de către medicul veterinar.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (< 0,01 %) okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Romanian: În cazuri foarte rare (< 0,1%), infertilitatea poate dura mai mult de 18 luni.
Polish: Unikać wprowadzenia implantu do tkanki tłuszczowej, ponieważ w tkankach o niewielkim ukrwieniu uwalnianie substancji czynnej może być upośledzone.
Romanian: A se evita injectarea implantului în ţesutul adipos, deoarece eliberarea substanţei active poate fi blocată în zonele cu vascularizaţie redusă.
Polish: Unieść luźną skórę pomiędzy łopatkami.
Romanian: Ridicaţi pielea laxă a spatelui dintre omoplaţi.
Polish: U zwierząt otrzymujących deslorelinę prowadzi to zablokowania syntezy i (lub) wydzielania hormonów warunkujących płodność - folikulotropiny (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Romanian: La animalele tratate, această suprimare provoacă incapacitatea de a sintetiza şi/sau elibera hormonul foliculostimulant (FSH) şi hormonul luteinizant (LH), hormoni responsabili pentru menţinerea fertilităţii.
Polish: Podczas badań klinicznych z użyciem produktu Suprelorin 4,7 mg, średni okres zahamowania wydzielania testosteronu był 1,5 razy dłuższy u mniejszych psów (<10 kg) w porównaniu do okresu u wszystkich większych psów.
Romanian: În timpul studiilor clinice cu Suprelorin 4,7 mg durata medie a inhibării secreţiei de testosteron a fost de 1,5 ori mai mare la câinii de dimesiuni mici (<10 kg) decât la câinii mai mari.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie daty ważności podanej na pudełku.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie.
Polish: Wytwórcy odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC
Romanian: Producători pentru eliberarea seriei: VIRBAC
Polish: Patrz także „Specjalne ostrzeżenia".
Romanian: A se vedea „Atenţionare (atenţionări) specială (speciale)".
Polish: Wykazano, że inna substancja również zaliczana do analogów GnRH wywołuje działanie fetotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych.
Romanian: Un alt analog GnRH a demonstrat efecte feto-toxice la animale de laborator.
Polish: Ponieważ implant jest biokompatybilny jego usuwanie nie jest konieczne.
Romanian: Implantul biocompatibil nu trebuie îndepărtat.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC S.A.
Romanian: Producători responsabili pentru eliberarea seriei: Virbac S.A.
Polish: W obu przypadkach powinno się wszczepić kolejny implant.
Romanian: În ambele situaţii, trebuie administrat un nou implant.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi, gonadoliberyny (GnRH), kod ATCvet: QH01CA93.
Romanian: Hormoni de eliberare a gonadotrofinelor (GnRH), codul veterinar ATC: QH01CA93.
Polish: Zatem, zastosowanie produktu Suprelorin powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Romanian: De aceea, utilizarea Suprelorin va fi făcută după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących bardzo dużych samców (o masie >40 kg) stwierdzono, że okres supresji wydzielania testosteronu był podobny do okresu u średnich i dużych samców.
Romanian: Există date limitate referitoare la câinii de talie foarte mare (>40 kg greutate corporală), dar durata inhibării secreţiei de testosteron a fost comparabilă cu cea observată la câinii de talie medie şi mare.
Polish: Po 4-6 tygodniach ciągłego stosowania małych dawek desloreliny dochodzi do upośledzenia funkcjonowania męskich narządów płciowych i spermatogenezy oraz zmniejszenia popędu płciowego oraz stężenia testosteronu w osoczu.
Romanian: La 4 - 6 săptămâni după implantare, doza scăzută continuă de deslorelin va reduce atât funcţionalitatea organelor reproductive masculine, libidoul şi spermatogeneza, cât şi concentraţiile plasmatice de testosteron.
Polish: Deslorelina jest bezpośrednio wykrywalna w osoczu przez okres do około 2,5 miesięcy po implantacji.
Romanian: Substanţa poate fi măsurată direct în plasmă, timp de aproximativ 2,5 luni post-implantare.
Polish: W badaniu klinicznym u 2 spośród 30 psów nie stwierdzono bezpłodności w okresie do 12 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu implantu, ale w większości przypadków takie zwierzęta nie były zdolne do skutecznego zapłodnienia suki.
Romanian: În studii clinice, infertilitatea nu s-a instalat la 2 din 30 de câini decât la aproximativ 12 săptămâni de la tratamentul iniţial, dar în majoritatea cazurilor aceste animale nu au fost capabile să procreeze.
Polish: Wykazano u psów, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
Romanian: S-a demonstrat la câini că deslorelin atinge valori maxime ale concentraţiei plasmatice la 7 până la 35 zile după administrarea unui implant care conţine 5 mg deslorelin marcat radioactiv.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te przedstawione w punkcie „Działania niepożądane" po jednoczesnym podskórnym wstrzyknięciu dawki do 10 razy wyższej niż zalecana.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Nu s-au observat alte reacţii clinice adverse decât cele descrise în secţiunea "Reacții adverse" după administrarea subcutanată simultană a până la de 10 ori doza recomandată.
Polish: Jeśli podejrzewa się brak skuteczności produktu należy sprawdzić obecność implantu pod skórą.
Romanian: Dacă există suspiciunea lipsei de eficacitate a tratamentului trebuie verificat implantul câinelui (prezenţa).
Polish: Każdy aplikator do implantu jest umieszczony w szczelnym blistrze foliowym, który jest następnie sterylizowany.
Romanian: Fiecare injector preîncărcat pentru implant este ambalat într-o pungă din folie închisă ermetic, care este ulterior sterilizată.
Polish: Wstrzyknąć jeden implant podskórnie, w okolicy pomiędzy łopatkami psa.
Romanian: Se administrează subcutanat un singur implant, între omoplaţii câinelui.
Polish: Implant w kształcie cylindrycznym, barwy od białej do jasnożółtej.
Romanian: Implant cilindric de culoare albă până la galben deschis.
Polish: Wykazano, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
Romanian: S-a demonstrat că deslorelin atinge valori maxime ale concentraţiei plasmatice la 7 până la 35 zile după administrarea unui implant care conţine 5 mg deslorelin marcat radioactiv.
Polish: Olej palmowy, uwodorniony Lecytyna
Romanian: Ulei de palmier hidrogenat
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do wstecznego przemieszczenia się jądra przez pierścień pachwinowy.
Romanian: În cazuri foarte rare, testiculul poate fi capabil să migreze în inelul inghinal.
Polish: Uwzględniając ograniczone dane, podanie produktu Suprelorin psom o mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg masie ciała powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka.
Romanian: Din cauza datelor limitate, folosirea Suprelorin la câini cu o greutate corporală mai mică de 10 kg sau mai mare de 40 kg trebuie analizată de medicul veterinar pe baza balanţei risc/beneficiu.
Polish: U 95% samców poziom testosteronu w osoczu powrócił do prawidłowych wartości w okresie 2,5 roku od implantacji.
Romanian: La 95 % din câini, concentraţiile plasmatice de testosteron au revenit la valori normale într-un interval de 2,5 ani de la implantare.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach bezpośrednio po implantacji obserwowano przejściowy wzrost popędu płciowego, wzrost rozmiarów jądra i ból jądra.
Romanian: În cazuri foarte rare a crescut trecător interesul sexual, a apărut o creştere a dimensiunilor testiculului şi durere testiculară, imediat după implantare.
Polish: Wkrótce po implantacji może wystąpić krótkie, przejściowe zwiększenie stężenia testosteronu w osoczu.
Romanian: Imediat după implantare, se poate observa o creştere tranzitorie, de scurtă durată, a concentraţiilor plasmatice de testosteron.
Polish: Wprowadzić pod skórę igłę na pełną długość.
Romanian: Introduceţi acul subcutanat, pe toată lungimea.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 8 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 12 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Romanian: Infertilitatea se instalează de la 8 săptămâni până la cel puţin 12 luni de la tratamentul iniţial.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu desloreliny na organizm podczas ciąży.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice pentru a evalua efectul deslorelin când este administrat de femei însărcinate.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Polish: Należy stosować wyłącznie jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także „Specjalne ostrzeżenia").
Romanian: A se administra numai un singur implant, indiferent de talia câinelui (a se vedea și "Atenționări speciale").
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Romanian: Doza recomandată este de un implant la un dihor, indiferent de talia lui.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz punkt 4.4).
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost raportată o modificare trecătoare a comportamentului cu dezvoltarea agresivităţii (a se vedea secţiunea 4.4).
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także pkt 4.4).
Romanian: Doza recomandată este de un implant la un câine, indiferent de talia câinelui (a se vedea și pct. 4.4).
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 6 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 6 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Romanian: Infertilitatea se instalează de la 6 săptămâni până la cel puţin 6 luni de la tratamentul iniţial.
Polish: Decyzja o kolejnym wstrzyknięciu implantu powinna uwzględniać powiększenie rozmiarów jądra i/lub wzrost poziomu testosteronu w osoczu oraz powrót do aktywności seksualnej.
Romanian: Necesitatea implantărilor următoare trebuie să se bazeze pe creşterea în dimensiuni a testiculelor şi/sau creşterea concentraţiilor plasmatice de testosteron şi revenirea la activitate sexuală.
Polish: Zdjąć osłonkę Luer Lock z aplikatora do implantu.
Romanian: Îndepărtaţi capacul Luer Lock al injectorului pentru implant.
Polish: Implant powinien być wstrzyknięty podskórnie między łopatkami psa lub fretki.
Romanian: Implantul se administrează subcutanat, între omoplaţii câinelui sau dihorului.
Polish: Bezpłodność (zahamowanie spermatogenezy, zmniejszenie rozmiarów jądra, poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml i ograniczenie wydzielania zapachu piżmowego) rozpoczyna się w warunkach laboratoryjnych między 5 a 14 tygodniem od wstrzyknięcia implantu.
Romanian: Infertilitatea (suprimarea spermatogenezei, reducerea dimensiunilor testiculelor, nivele ale testosteronului sub 0,1 ng/ml şi suprimarea mirosului specific) se instalează între 5 şi 14 săptămâni de la tratamentul iniţial.
Polish: W badaniach klinicznych u większości małych samców (o masie <10 kg) zmniejszony poziom testosteronu utrzymywał się przez ponad 12 miesięcy od implantacji.
Romanian: În studii clinice, inhibarea secreţiei de testosteron s-a menţinut la majoritatea câinilor de talie mai mică (<10 kg greutate corporală), timp de peste 12 luni după implantare.
Polish: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Romanian: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Polish: W rzadkich przypadkach zgłaszano podejrzenia braku skuteczności produktu (w większości przypadków obserwowano brak zmniejszenia rozmiarów jądra i/lub suka została pokryta).
Romanian: În cazuri rare, a fost raportată suspiciunea lipsei eficacităţii aşteptate (în majoritatea cazurilor a fost raportată lipsa reducerii dimensiunilor testiculului şi/sau a avut loc împerecherea).
Polish: U 98 % samców poziom testosteronu w osoczu powrócił do prawidłowych wartości w okresie 18 miesięcy od implantacji.
Romanian: La nouăzeci şi nouă la sută din câini, concentraţiile plasmatice de testosteron au revenit la valori normale într-un interval de 18 luni de la implantare.
Polish: Jeżeli dojdzie do pokrycia suki przez samca między 8 a 12 tygodniem od wszczepienia implantu, należy wykluczyć możliwość ciąży.
Romanian: În cazul în care un câine tratat se împerechează cu o căţea în intervalul cuprins între 8 şi 12 săptămâni după tratament, trebuie luate măsuri pentru excluderea riscului gestaţiei.
Polish: W przypadku rozlania produktu należy natychmiast zmyć narażoną okolicę, ponieważ analogi GnRH mogą się wchłaniać przez skórę.
Romanian: Contactul acestui produs cu pielea este puţin probabil, dar dacă intervine, se recomandă spălarea imediată a suprafeţei expuse, deoarece analogii GnRH pot fi absorbiţi prin piele.
Polish: Odwracalność działania produktu i zdolność rozpłodowa samców nie były badane.
Romanian: Nu s-a investigat reversibilitatea efectelor şi capacitatea masculilor de a procrea după această revenire.
Polish: Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli blister foliowy uległ uszkodzeniu.
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar dacă punga din folie este deteriorată.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy wstrzykiwać pod luźną skórę grzbietu pomiędzy dolną częścią karku i okolicą lędźwiową.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie implantat subcutanat, în zona cu piele laxă a spatelui, între partea inferioară a cefei şi zona lombară.
Polish: Tak więc, przed podaniem produktu psom o masie mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Romanian: În consecinţă, utilizarea produsului la câinii cu greutăţi mai mici de 10 kg sau mai mari de 40 kg trebuie să depindă de evaluarea risc/beneficiu efectuată de către medicul veterinar.
Polish: Produkt należy wstrzykiwać pod luźną skórę grzbietu pomiędzy dolną częścią karku i okolicą lędźwiową.
Romanian: Produsul trebuie implantat subcutanat, în zona cu piele laxă a spatelui, între partea inferioară a cefei şi zona lombară.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz „Specjalne ostrzeżenia").
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost raportată o modificare trecătoare a comportamentului cu dezvoltarea agresivităţii (a se vedea "Atenționări speciale").
Polish: W niektórych przypadkach może dojść do wypadnięcia implantu u psa.
Romanian: În anumite cazuri, implantul poate fi pierdut de câinele tratat.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie, mając na celu usunięcie implantu.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului în vederea înlăturării implantului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Polish: Suprelorin 4,7 mg implant dla psów
Romanian: Suprelorin 4,7 mg implant pentru câini
Polish: Nasadka zwalniająca nadaje się do wielokrotnego użycia.
Romanian: Acţionatorul poate fi reutilizat.
Polish: W rzadkich przypadkach zgłaszano braku skuteczności produktu u psów (w większości przypadków obserwowano brak zmniejszenia rozmiarów jądra i/lub suka została pokryta).
Romanian: În cazuri mai puțin frecvente, a fost raportată lipsa eficacității la câini (de cele mai multe ori a fost raportată lipsa diminuării dimensiunii testiculului și/sau a avut loc împerecherea.
Polish: Fretki:
Romanian: Dihori:
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących fretek.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile în cazul dihorilor.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny podawać produktu leczniczego weterynaryjnego.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei însărcinate.
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także „Specjalne ostrzeżenia").
Romanian: Doza recomandată este de un implant la un câine, indiferent de talia câinelui (a se vedea și "Atenționări speciale").
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te przedstawione w pkt 4.6 po jednoczesnym podskórnym wstrzyknięciu dawki do 10 razy wyższej niż zalecana.
Romanian: Nu s-au observat alte reacţii adverse clinice decât cele descrise în secţiunea 4.6 după administrarea subcutanată simultană a până la de 10 ori doza recomandată.
Polish: Nie było badane bezpieczeństwo kolejnych wstrzyknięć produktu Suprelorin u fretek.
Romanian: Nu a fost investigată siguranţa după implantări repetate cu Suprelorin la dihori.
Polish: Implant jest dostarczany w aplikatorze do implantu.
Romanian: Implantul este furnizat într-un injector preîncărcat pentru implant.
Polish: Psy (samce)
Romanian: Câini (masculi).
Polish: Nie stosować produktu, jeśli blister foliowy uległ uszkodzeniu.
Romanian: Nu utilizaţi produsul dacă punga din folie este deteriorată.
Polish: W opakowaniu kartonowym znajduje się 2 lub 5 jałowych aplikatorów do implantu w indywidualnych opakowaniach foliowych, które były sterylizowane oraz niesterylny wstrzykiwacz, który należy połączyć z aplikatorem do implantu za pomocą złącza Luer Lock.
Romanian: Cutie de carton care conţine două sau cinci injectoare pentru implant sterilizate, ambalate separat în folii închise ermetic, împreună cu un dispozitiv de implantare (acţionator) care nu este sterilizat.
Polish: Po usunięciu igły przez 30 sekund uciskać skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Apăsaţi pielea la nivelul locului de inserţie pe măsură ce acul este retras, menţinând presiunea timp de 30 secunde.
Polish: Wykonywać wstrzyknięcie na grzebiecie w połowie odległości pomiędzy łopatkami.
Romanian: Selecţionaţi locul implantării prin localizarea suprafeţei de pe spate, la mijlocul distanţei dintre omoplaţi.
Polish: Nie jest jednak konieczne odseparowanie suk od samców, którym po raz kolejny wszczepiono implant, pod warunkiem, że produkt leczniczy weterynaryjny wszczepia się co 6 miesięcy.
Romanian: Cu toate acestea, după administrarea implanturilor succesive nu este necesar să se ţină căţelele la distanţă de câinii trataţi pentru perioada iniţială de 8 săptămâni, cu condiţia ca produsul medicinal veterinar să fie administrat la fiecare 12 luni.
Polish: W razie konieczności można przystrzyc zbyt długą sierść w okolicy wstrzyknięcia.
Romanian: La nevoie se poate folosi adeziv pentru ţesuturi pentru a inchide locul administrării.
Polish: Deslorelina (w postaci octanu desloreliny) 9,4 mg
Romanian: Deslorelin (sub formă de deslorelin acetat) 9,4 mg