FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle rady Vašeho lékaře.
Lithuanian: • Nusukite dangteliu uždengtą adatą ir išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), řiďte se pokyny pro hypoglykémii (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Lithuanian: Jeigu cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje yra per maža (hipoglikemija), laikykitės nurodymų, kaip elgtis, pasireiškus hipoglikemijai (žr.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama vartoti įprastinį insuliną į veną.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně přípravku ABASAGLAR a jiných inzulinů.
Lithuanian: Prieš suleisdami kiekvieną injekciją, visada patikrinkite insulino preparato etiketę, kad išvengtumėte ABASAGLAR supainiojimo su kitais insulino preparatais.
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, užtaiso naudoti negalima.
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší; máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie),
Lithuanian: susilpnėję arba visiškai išnykę, jeigu - esate senyvas žmogus, ilgai sergate diabetu arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija);
Czech: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Eli Lilly Polska Sp.
Czech: Obrázek 1 nahoře ukazuje profil účinek/čas u inzulinu glarginu a inzulinu NPH.
Lithuanian: Pirmiau pateiktame 1 paveikslėlyje pavaizduoti insulino glargino ir NPH insulino aktyvumo per laiką duomenys.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda kokių nors širdies būklės blogėjimo simptomų.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300 vienetų).
Czech: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Czech: Používaná pera
Lithuanian: Naudojamas švirkštiklis
Czech: Světle šedé se zeleným kroužkem na zadní ploše
Lithuanian: - Dozavimo rankenėlė: šviesiai pilka su žaliu apvadu krašte.
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulinu glarginu vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulinu glarginu se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulinu glarginu vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Lithuanian: nebuvo pasiektas [dažnio santykis vartojant insulino glargino ir NPH (95% PI) = 1,18 (0,97- 1,44)].
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera nebo pokud uplynulo vice než 28 dní po jeho prvním použití.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus jo etiketėje nurodytam tinkamumo laikui arba ilgiau kaip
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad prieš vartodami ABASAGLAR injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje,
Czech: Jak přípravek ABASAGLAR uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti ABASAGLAR
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulinu.
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA (per didelės cukraus [gliukozės] koncentracijos kraujyje) Jeigu pernelyg padidėjo cukraus (gliukozės) koncentracijos Jūsų kraujyje (hiperglikemija), galbūt susileidote per mažai insulino.
Czech: Koncentrace inzulinu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulinu glarginu a ukazují absenci vrcholového píku u inzulinu glarginu v porovnání k lidskému inzulinu NPH.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais tiriamaisiais ir diabetu sergančiais pacientais duomenimis, insulino koncentracijos serume parodė lėtesnę ir daug ilgesnę absorbciją be koncentracijos pikų suleidus insuliną glarginą į poodį, palyginti su žmogaus NPH insulinu.
Czech: - Vaše inzulinové pero nefunguje správně - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a ABASAGLAR").
Lithuanian: - Jūsų insulino švirkštikliui veikiant netinkamai; - daugiau nei įprastai mankštinantis, patiriant stresą (emocinę įtampą, susijaudinimą) arba patyrus traumą, chirurginę operaciją, sergant infekcine liga arba karščiuojant; - vartojant arba po tam tikrų kitų vaistų pavartojimo (žr.
Czech: ABASAGLAR se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Lithuanian: ABASAGLAR vartojamas gydant cukrinį diabetą suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Lithuanian: Registruotojas
Czech: V klinické studii byla hodnocena farmakokinetika u dětí ve věku od 2 do 6 let s diabetem mellitem 1. typu (viz bod 5.1).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės 1 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų nuo 2 metų ir jaunesnių kaip 6 metų organizme buvo įvertintos vieno tyrimo metu (žr.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití ABASAGLAR Kwikpen" přiložený spolu s touto příbalovou informací.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite pakuotėje esančiame pakuotės lapelyje skyrelį „ABASAGLAR KwikPen vartojimo instrukcijos".
Czech: protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii.
Lithuanian: NEGALIMA leisti ABASAGLAR į veną, nes dėl to pasikeis vaisto veikimas ir gali pasireikšti hipoglikemija.
Czech: Používaná pera nesmí být uchovávána v chladničce.
Lithuanian: Naudojamų švirkštiklių negalima laikyti šaldytuve.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaiga
Czech: ABASAGLAR KwikPen („Pero") je jednorázové pero obsahující 300 jednotek (3 ml) inzulinu glarginu.
Lithuanian: ABASAGLAR KwikPen (švirkštiklis) yra vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra 300 vienetų (3 ml) insulino glargino. Jūs galite susileisti daug dozių, naudodami vieną švirkštiklį.
Czech: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim France S.A.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 jednotek léčivé látky insulinum glarginum (to je 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 100 vienetų veikliosios medžiagos insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
Czech: Doba trvání účinku inzulinu a inzulinových analogů jako je inzulin glargin může u různých jedinců nebo u téhož jedince značně kolísat.
Lithuanian: , insulino glargino) poveikio kitimas bėgant laikui gali būti labai skirtingas skirtingų žmonių arba net to paties žmogaus organizme.
Czech: 4.9 Předávkování
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai
Czech: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Lithuanian: Tel: + 34-91 663 50 00
Czech: Mísení nebo ředění může měnit jeho profil čas/účinek; míchání může způsobit vysrážení.
Lithuanian: Sumaišius arba praskiedus, gali pasikeisti vaistinio preparato poveikis bėgant laikui ir dėl sumaišymo gali atsirasti nuosėdų.
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Lithuanian: Ilga insulino glargino veikimo trukmė priklauso nuo suleidimo į poodį esančius audinius.
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádnými jinými inzuliny ani ředit.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais arba skiesti.
Czech: ABASAGLAR a alkohol
Lithuanian: ABASAGLAR vartojimas kartu su alkoholiu
Czech: - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Kiti vaistai ir
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Lithuanian: Geriant alkoholio, cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 100 vienetų insulino glargino *(atitinka 3,64 mg).
Czech: - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a ABASAGLAR").
Lithuanian: - daugiau nei įprastai mankštinantis, patiriant stresą (emocinę įtampą, susijaudinimą) arba patyrus traumą, chirurginę operaciją, sergant infekcine liga arba karščiuojant; - vartojant arba po tam tikrų kitų vaistų pavartojimo (žr.
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádným jiným inzulinem nebo léčivým přípravkem ani ředit.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais ar kitais vaistiniais preparatais arba skiesti.
Czech: Krok 5:
Lithuanian: 5sek
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulin glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulinu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence/kojené dítě.
Lithuanian: Žindomam naujagimiui ar kūdikiui nurijus insulino glargino, poveikio metabolizmui nesitikima, nes insulinas glarginas yra peptidas, kuris žmogaus virškinimo trakte būna suvirškinamas į amino rūgštis.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulinem hlášeny případy srdečního selhání.
Lithuanian: Buvo pranešta apie širdies nepakankamumo atvejus, pioglitazoną pavartojus kartu su insulinu, ypač pacientams, kurie turėjo širdies nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Czech: Další informace viz rámeček na konci této příbalové informace.
Lithuanian: informaciją šio pakuotės lapelio pabaigoje rėmelyje.
Czech: Krok 8:
Lithuanian: 8 veiksmas
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace per a nádoby s jehlami.
Lithuanian: • Apie tinkamo švirkštiklių ir pripildytų aštrių daiktų talpyklių išmetimo galimybes klauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo.
Czech: Po použití pera vraťte na pero kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Po pavartojimo, švirkštiklį vėl uždenkite dangteliu, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: - Pro každou injekci byste měl(a) použít novou jehlu a znovu ji prostříknout.
Lithuanian: Leidžiant kiekvieną injekciją, turite naudoti naują adatą ir užpildymo veiksmą.
Czech: • Vpíchněte jehlu do kůže.
Lithuanian: • Adatą įdurkite į odą.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Czech: - Sudé hodnoty jsou na číselníku natištěny.
Lithuanian: Lyginiai skaičiai užrašyti ant skalės.
Czech: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Lithuanian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Czech: Je nutné pečlivě dodržovat pokyny týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulinu uvedené v návodu pro použití pera.
Lithuanian: Įstatant užtaisą, uždedant adatą ir leidžiant insulino injekciją, reikia atidžiai laikytis pateiktų švirkštiklio naudojimo instrukcijų.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Lithuanian: Kiekvieną kartą leisdami vaistą, keiskite adatos įdūrimo vietą tam tikroje odos srityje.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě duševních poruch),
Lithuanian: - ličio druskas (vartojamos psichikos sutrikimams gydyti).
Czech: - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Lithuanian: - ilgai sergantys cukriniu diabetu; - sergantys psichikos liga; - kartu vartojantys kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulin glargin plus inzulin lispro oproti NPH inzulinu plus rychle působící lidský inzulin (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících s diabetem typu 1 ve věku 12 až 18 let.
Lithuanian: Taip pat kryžminio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 26 paaugliai nuo 12 iki 18 metų, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, metu buvo lyginami insulino glargino ir lispro insulino derinys su NPH insulino ir įprastinio žmogaus insulino deriniu (kiekvienas gydymas paskirtas atsitiktinės atrankos būdu ir tęsiamas 16 savaičių).
Czech: • S každou injekcí měňte (rotujte) místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Lithuanian: • Keiskite (rotuokite) injekcijos vietą kiekvieną kartą susileisdami injekciją.
Czech: let.
Lithuanian: Saugoti
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Lithuanian: Atsargiai: dirbtiniai saldikliai ir maistas su dirbtiniais saldikliais (pvz.
Czech: Balení s 5 pery a multipak obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Tiekiamos 5 švirkštiklių pakuotės ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 10 švirkštiklių (2 pakuotės po 5 švirkštiklius).
Czech: Nemíchejte přípravek ABASAGLAR s žádnými jinými inzuliny nebo s jinými léky.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais ar vaistais.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: - pokud dostatečně nejíte, může se hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Lithuanian: - nepakankami valgant, cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje gali pernelyg sumažėti
Czech: - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin používané k léčbě astmatu),
Lithuanian: - simpatinę nervų sistemą stimuliuojantys vaistai (pvz.: epinefrinas [adrenalinas], salbutamolis,
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci včetně Návodu k použití předplněného pera ABASAGLAR KwikPen dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinas glarginas Atidžiai perskaitykite visas ABASAGLAR KwikPen užpildyto švirkštiklio vartojimo instrukcijas prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes joje yra pateikta Jums svarbi informacija.
Czech: Neotevřené zásobní vložky
Lithuanian: Neatidaryti užtaisai
Czech: Balení po 5 a po 10
Lithuanian: 5 ir 10 užtaisų pakuotės
Czech: Nastavení dávky
Lithuanian: Dozės nustatymas
Czech: Starší populace (≥ 65 let) U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulinu.
Lithuanian: Dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo senyviems pacientams insulino poreikis gali stabiliai mažėti.
Czech: • Potřebujete-li dávku vyšší než je 60 80jednotek, budete si muset aplikovat více než jednu injekci.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dozė yra didesnė kaip 60 80 vienetų, turėsite susileisti daugiau kaip 1 injekciją. Jeigu Jums reikia pagalbos apskaičiuojant, kaip padalyti dozę, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce je čirý a bezbarvý.
Lithuanian: ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
Lithuanian: Dėl ilgai trunkančio į poodį suleisto insulino glargino poveikio atsigavimas nuo hipoglikemijos gali būti užsitęsęs.
Czech: ABASAGLAR KwikPen použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a vypadá jako voda.
Lithuanian: ABASAGLAR vartokite tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį.
Czech: Používané pero nesmí být uchováváno v chladničce.
Lithuanian: Naudojamo švirkštiklio negalima laikyti šaldytuve.
Czech: Krok 10:
Lithuanian: 10 veiksmas
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek podkožní injekce inzulinu glarginu vychází především z expozice M1. Inzulin glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné, a v případech, kdy se daly stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce inzulinu glarginu.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos duomenys rodo, kad suleidus insuliną glarginą po oda, poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Czech: Lilly France S.A.S.
Lithuanian: Lilly S.A.
Czech: Pacienti s diabetem typu 1 musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy,
Lithuanian: Pacientai, sergantys 1tipo cukriniu diabetu, turi ir toliau reguliariai vartoti bent mažą kiekį angliavandenių, net jeigu jie gali suvalgyti tik labai mažą maisto kiekį arba visai nieko negali valgyti, arba vemiant ir panašiais atvejais, bet jokiu būdu negalima visiškai nutraukti insulino vartojimo.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
Czech: Přípravek Abasaglar se podává jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Abasaglar vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Czech: Více informací o biologicky podobných léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Czech: Název přípravku byl změněn na Abasaglar dne 3. prosince 2014.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Abasaglar 2014 m.
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Abasaglar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abasaglar EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Abasaglar byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abasaglar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Abasaglar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abasaglar vartojimą?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Abasaglar (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Lithuanian: Dažniausias Abasaglar šalutinis reiškinys (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Czech: Používá se u dospělých a dětí starších dvou let k léčbě diabetu.
Lithuanian: Juo gydomi diabetu sergantys suaugusieji ir vaikai nuo dvejų metų.
Czech: Co je Abasaglar a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Abasaglar ir kam jis vartojamas?
Czech: Abasaglar insulinum glarginum
Lithuanian: Abasaglar insulinas glarginas
Czech: Reakce v místě vpichu (zarudnutí, bolest, svědění a otok) a kožní reakce (vyrážka) byly častěji zaznamenány u dětí než u dospělých.
Lithuanian: Vaikams reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, niežėjimas ir patinimas) ir odos reakcijos (išbėrimas) pasireiškia dažniau nei suaugusiesiems.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Abasaglar používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abasaglar.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi, po 6 měsících léčby.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, koncentracijos kraujyje pokytis po 6 gydymo mėnesių.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Abasaglar bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Abasaglar rinkodaros leidimą.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Abasaglar má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į Europos Sąjungoje panašiems biologiniams vaistams keliamus reikalavimus, buvo įrodyta, kad Abasaglar kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į Lantus.
Czech: Další informace o přípravku Abasaglar
Lithuanian: Kita informacija apie Abasaglar
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují symptomy a komplikace diabetu.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, palengvėja diabeto simptomai ir sumažėja jo komplikacijų.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Abasaglar převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Abasaglar je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Lithuanian: Abasaglar yra panašus biologinis vaistas.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Abasaglar zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abasaglar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Znamená to, že přípravek Abasaglar je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Abasaglar yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abasaglar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Abasaglar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abasaglar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Abasaglar, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abasaglar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.