FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Smokers (smoking is a moderate CYP1A2 inducer) Tasimelteon exposure decreased by approximately 40% in smokers, compared to non-smokers (see section
Polish: Osoby palące (palenie tytoniu umiarkowanie aktywuje cytochrom CYP1A2) Narażenie na tasimelteon u osób palących było mniejsze o około 40% w porównaniu z narażeniem u osób niepalących (patrz punkt 4.5).
English: Tasimelteon acts as a Dual Melatonin Receptor Agonist (DMRA) with selective agonist activity at the MT1 and MT2 receptors.
Polish: Tasimelteon działa jako podwójny agonista receptora melatoniny (ang. Dual Melatonin Receptor Agonist, DMRA) o wybiórczej aktywności agonistycznej wobec receptorów MT1 i MT2.
English: This includes: - medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP1A2'.
Polish: Dotyczy to: - leków, które zmniejszają aktywność enzymu o nazwie CYP1A2.
English: Effects of Tasimelteon 20 mg Treatment on Clinical Response in Non-24 Tasimelteon 20 mg Placebo
Polish: Tabela 3: Wpływ leczenia tasimelteonem 20 mg na odpowiedź kliniczną u pacjentów z zespołem nie-24-godzinnego rytmu sen-czuwanie Tasimelteon 20 mg Placebo Różnica
English: - Swallow the capsule whole.
Polish: - Kapsułki należy połykać w całości.
English: This is deemed even more important for strong CYP1A2 inhibitors also inhibiting other enzymes involved in the clearance of HETLIOZ (e.g. fluvoxamine and ciprofloxacin).
Polish: Uważa się, że ma to nawet większe znaczenie dla silnych inhibitorów cytochromu CYP1A2, które także hamują inne enzymy biorące udział w klirensie leku HETLIOZ (np.
English: Orange Yellow S (E110)
Polish: Żółcień pomarańczowa S (E110) Tusz biały
English: The peak concentration (Tmax) of tasimelteon occurred approximately 0.5 hours after fasted oral administration.
Polish: Tasimelteon osiąga największe stężenie w osoczu (Tmax) około 0,5 godziny po podaniu doustnym na czczo.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARETING AUTHORISATION
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
English: RESET Study
Polish: W badaniu RESET
English: Clinical response in sleep-wake amount and timing measures SET and RESET evaluated the duration and timing of nighttime sleep and daytime naps via patient-recorded diaries.
Polish: CGI-C - ogólne wrażenie poprawy klinicznej (ang. Clinical Global Impression of Change,) Odpowiedź kliniczna wyrażona jako ilość snu i czuwania oraz wskaźniki dotyczące czasu W badaniach SET i RESET oceniano czas trwania i rozkład snu w ciągu nocy oraz drzemek w ciągu dnia na podstawie dzienników prowadzonych przez pacjentów.
English: Tasimelteon clearance does not appear to be affected by polymorphisms in these enzymes.
Polish: Polimorfizm tych enzymów wydaje się nie mieć wpływu na klirens tasimelteonu.
English: One HDPE bottle per paperboard carton.
Polish: W każdym tekturowym pudełku znajduje się jedna butelka z HDPE.
English: - medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP3A4'.
Polish: - leków, które zmniejszają aktywność enzymu o nazwie CYP3A4.
English: Because symptoms of nighttime sleep disruption and daytime sleepiness are cyclical in patients with Non-24, with severity varying according to the state of alignment of the individual patient's circadian rhythm with the 24-hour day (least severe when fully aligned, most severe when 12 hours out of alignment), efficacy endpoints for nighttime total sleep time and daytime nap duration were based on the 25% of nights with the least nighttime sleep, and the 25% of days with the most daytime nap time.
Polish: Objawy związane z zaburzeniami snu w ciągu nocy oraz sennością w ciągu dnia występują cyklicznie u pacjentów z zespołem nie-24-godzinnego rytmu sen-czuwanie, a ich nasilenie jest różne w zależności od zgodności indywidualnego rytmu okołodobowego pacjenta z dobą trwającą 24 godziny (najmniejsze nasilenie objawów przy pełnej zgodności, największe nasilenie objawów w przypadku 12-godzinnego przesunięcia).
English: HETLIOZ 20 mg hard capsules tasimelteon
Polish: HETLIOZ 20 mg kapsułki, twarde tasimelteon
English: Because of individual differences in each person's body rhythms, it could take weeks or months for you to notice an improvement in your symptoms.
Polish: Ze względu na indywidualne różnice w rytmie biologicznym każdego człowieka zauważalne złagodzenie objawów może nastąpić dopiero po upływie kilku tygodni lub miesięcy.
English: The most abundant metabolites of tasimelteon have less than onetenth of the binding affinity of the parent molecule for both the MT1 and MT2 receptors.
Polish: Najczęściej występujące metabolity tasimelteonu wykazują mniej niż jedną dziesiątą powinowactwa cząsteczki macierzystej do receptorów MT1 i MT2.
English: - medicines called “beta blockers” used to treat high blood pressure and other heart problems.
Polish: Przykładem takiego leku jest omeprazol stosowany w leczeniu zgagi i choroby refluksowej przełyku; - leków o nazwie beta adrenolityki stosowanych w leczeniu dużego ciśnienia krwi i innych zaburzeń czynności serca.
English: The pharmacokinetic profile of a 20 mg dose of tasimelteon was compared among 8 subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh Score ≥5 and ≤6 points), 8 subjects with moderate hepatic impairment
Polish: Profil farmakokinetyczny tasimelteonu podawanego w dawce 20 mg został porównany u 8 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby ( ≥5 i ≤6 punktów w skali Childa-Pugha), 8 pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (≥7 i ≤9 punktów w skali Childa-Pugha) oraz 13 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
English: Therefore, no dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Polish: W związku z tym dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego nie jest konieczne.
English: Use of tasimelteon should be avoided in combination with rifampin or other CYP3A4 inducers because of a potentially large decrease in tasimelteon exposure with reduced efficacy: the exposure of tasimelteon decreased by approximately 90% when co-administered with rifampin 600 mg (after 11 days of rifampin 600 mg per day).
Polish: Silne aktywatory cytochromu CYP3A4 (np. ryfampina) Należy unikać stosowania tasimelteonu w skojarzeniu z ryfampiną i innymi aktywatorami CYP3A4 z uwagi na potencjalnie znaczne zmniejszenie narażenia na tasimelteon, a zatem zmniejszoną skuteczność: narażenie na tasimelteon po jednoczesnym podaniu z ryfampiną w dawce 600 mg (po 11 dniach stosowania ryfampiny w dawce 600 mg na dobę) zmniejszyło się o około 90%.
English: In animal studies, administration of tasimelteon during pregnancy resulted in developmental toxicity (embryofoetal mortality, neurobehavioural impairment, and decreased growth and development in offspring) at doses greater than those used clinically.
Polish: W badaniach na zwierzętach podawanie tasimelteonu w okresie ciąży w dawkach większych niż stosowane w warunkach klinicznych wywierało toksyczny wpływ na rozwój (śmiertelność zarodków i płodów, zaburzenia neurobehawioralne, zahamowanie wzrostu i rozwoju potomstwa).
English: HETLIOZ is indicated for the treatment of Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (Non-24) in totally blind adults.
Polish: Produkt leczniczy HETLIOZ jest wskazany do stosowania w leczeniu zespołu nie-24-godzinnego rytmu senczuwanie (ang. Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder, Non-24) u dorosłych, całkowicie niewidomych pacjentów.
English: HETLIOZ 20 mg hard capsules
Polish: HETLIOZ 20 mg kapsułki, twarde
English: Renal impairment No dose adjustment is recommended for patients with renal impairment (see section 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
English: Timing of sleep (minutes)(1),(3)
Polish: Czas trwania snu (minuty)(1),(3) Badanie RESET
English: Caution should be used when administering tasimelteon in combination with fluvoxamine or other strong CYP1A2 inhibitors such as ciprofloxacin and enoxacin because of a potentially large increase in tasimelteon exposure and greater risk of adverse reactions: the AUC0-inf and Cmax of tasimelteon increased by 7-fold and 2-fold, respectively, when co-administered with fluvoxamine 50 mg (after 6 days of fluvoxamine 50 mg per day).
Polish: Silne inhibitory cytochromu CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna i enoksacyna) Należy zachować ostrożność podczas podawania tasimelteonu w skojarzeniu z fluwoksaminą lub innymi silnymi inhibitorami cytochromu CYP1A2, takimi jak cyprofloksacyna i enoksacyna, z uwagi na potencjalnie duże zwiększenie narażenia na tasimelteon oraz większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych: wartości AUC0-inf oraz Cmax dla tasimelteonu po jednoczesnym podaniu z fluwoksaminą w dawce 50 mg (po podawaniu fluwoksaminy w dawce 50 mg na dobę przez 6 dni) zwiększają się,
English: HETLIOZ contains lactose
Polish: Lek HETLIOZ zawiera laktozę
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne.
English: Tasimelteon exhibits a greater affinity for the MT2 as compared to the MT1 receptor.
Polish: Tasimelteon wykazuje większe powinowactwo do receptora MT2 niż do receptora MT1.
English: HETLIOZ contains lactose.
Polish: Lek HETLIOZ zawiera laktozę.
English: Entrainment plus a score ≥3 on this scale, called Non-24 Clinical Response Scale (N24CRS) was required to be classified as a clinical responder.
Polish: Warunkami klasyfikacji pacjenta jako osoby, u której wystąpiła odpowiedź kliniczna na leczenie, były synchronizacja oraz wynik ≥3 we wspomnianej skali o nazwie „Non-24 Clinical Response Scale (N24CRS)”.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży patrz punkt 4.2.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Dyspepsia, nausea, dry mouth
Polish: Niestrawność, nudności, suchość w jamie ustnej
English: Caution should be used when administering HETLIOZ in combination with rifampin or other CYP3A4 inducers because of a potentially large decrease in tasimelteon exposure with reduced efficacy (see section
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku HETLIOZ w skojarzeniu z ryfampiną lub innymi aktywatorami cytochromu CYP3A4 z uwagi na potencjalnie znaczne zmniejszenie narażenia na tasimelteon, a zatem zmniejszoną skuteczność tego leku (patrz punkt 4.5).
English: In rats, the incidence of liver tumours was increased in males (adenoma and carcinoma) and females (adenoma) at 100 and 250 mg/kg/day; the incidence of tumours of the uterus (endometrial adenocarcinoma) and uterus and cervix (squamous cell carcinoma) were increased at 250 mg/kg/day.
Polish: Po podaniu szczurom dawek wynoszących 100 i 250 mg/kg/dobę wzrosła częstość występowania nowotworów wątroby u samców (gruczolaka i raka) i samic (gruczolak); po podaniu dawki wynoszącej 250 mg/kg/dobę zwiększyła się częstość występowania nowotworów macicy (gruczolakoraka endometrium), jak również macicy i szyjki macicy (raka płaskonabłonkowego).
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego nie jest konieczne (patrz punkt 5.2).
English: Major metabolites had 13-fold or less activity at melatonin receptors compared to tasimelteon.
Polish: Główne metabolity wykazują maksymalnie 1/13 aktywności tasimelteonu względem receptorów melatoniny.
English: SET Study Clinical response (Entrainment + N24CRS
Polish: Odpowiedź kliniczna (synchronizacja + N24CRS ≥3)(1)
English: Other medicines and HETLIOZ
Polish: Lek HETLIOZ a inne leki
English: Tasimelteon exposure decreased by approximately 40% in smokers compared to non-smokers (see section 5.2).
Polish: Palenie tytoniu (umiarkowany aktywator cytochromu CYP1A2) Narażenie na tasimelteon u osób palących było mniejsze o około 40% w porównaniu z narażeniem u osób niepalących (patrz punkt 5.2).
English: - The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide, and magnesium stearate.
Polish: − Pozostałe składniki to laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy,
English: Daytime sleep on 25% most symptomatic days
Polish: Sen w ciągu dnia przypadający na 25%
English: Hard capsule shell Gelatin
Polish: Otoczka kapsułki twardej Żelatyna
English: HETLIOZ hard capsules are opaque dark blue printed with “VANDA 20 mg” in white.
Polish: Jak wygląda lek HETLIOZ i co zawiera opakowanie Kapsułki twarde produktu HETLIOZ są ciemnoniebieskie, nieprzezroczyste, oznaczone białym nadrukiem „VANDA 20 mg”.
English: Foggy feeling in head
Polish: - uczucie zamglenia umysłu
English: Push the cap down and turn counter-clockwise to open the bottle.
Polish: Aby otworzyć butelkę, należy wcisnąć korek i obrócić w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
English: How to store HETLIOZ
Polish: Jak przechowywać lek HETLIOZ
English: Tasimelteon exposure was increased by approximately 50% when co-administered with ketoconazole 400 mg (after 5 days of ketoconazole 400 mg per day).
Polish: dniach stosowania ketokonazolu w dawce 400 mg na dobę) zwiększyło się o około 50%.
English: In pregnant rats administered tasimelteon during the period of organogenesis, there were no effects on embryofoetal development.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na rozwój zarodka ani płodu u ciężarnych szczurów, którym tasimelteon podawano w okresie organogenezy.
English: Table 1: Summary of Adverse Drug Reactions System Organ Class
Polish: Tabela 1: Podsumowanie dotyczące działań niepożądanych
English: In a study of 28 healthy volunteers, a single dose of ethanol (0.6 g/kg for women and 0.7 g/kg for men) was co-administered with a 20 mg dose of tasimelteon.
Polish: W badaniu prowadzonym z udziałem 28 zdrowych ochotników pojedynczą dawkę etanolu (0,6 g/kg mc. w przypadku kobiet i 0,7 g/kg mc. u mężczyzn) podawano jednocześnie z tasimelteonem w dawce 20 mg. Niektóre pomiary psychomotoryczne (nietrzeźwość, upojenie alkoholowe, czuwanie/senność, test równowagi na platformie balansowej) wykazały silniejsze działanie tasimelteonu w połączeniu z etanolem niż samego alkoholu, jednak działania tego nie uznano za istotne.
English: Tasimelteon exposure was increased less than two-fold in subjects with moderate hepatic impairment.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby narażenie na tasimelteon zwiększyło się mniej niż dwukrotnie.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Polish: niedoborem laktazy typu Lapp lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy.
English: Tasimelteon functions as a DMRA at the MT1 and MT2 receptors.
Polish: Tasimelteon działa jako podwójny agonista receptora melatoniny wobec receptorów MT1 i MT2.
English: - Take the medicine by mouth.
Polish: - Lek należy przyjmować doustnie.
English: How much to take
Polish: Jaką dawkę leku należy stosować
English: Each hard capsule contains 20 mg of tasimelteon.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg tasimelteonu.
English: Aspartate aminotransferase increased, gamma-glutamyl transferase increased
Polish: - wyniki badań krwi świadczące o zmianach czynności wątroby (dotyczące aminotransferazy asparaginianowej i gamma-glutamylotransferazy)
English: Tasimelteon has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); therefore caution is recommended when prescribing HETLIOZ to patients with severe hepatic impairment.
Polish: Tasimelteonu nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa
English: Nighttime sleep on 25% most symptomatic nights (minutes)(3)
Polish: najbardziej objawowych nocy (minuty)(3)
English: In SET, 84 patients with Non-24 (median age 54 years) were randomised to receive tasimelteon 20 mg or placebo, one hour prior to bedtime, at the same time every night for up to 6 months.
Polish: losowo przydzielono do grup przyjmujących tasimelteon w dawce 20 mg lub placebo godzinę przed snem o stałej porze każdego dnia przez okres do 6 miesięcy.
English: What you need to know before you take HETLIOZ Do not take HETLIOZ if
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku HETLIOZ Kiedy nie przyjmować leku HETLIOZ: jeśli pacjent ma uczulenie na tasimelteon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: Fertility
Polish: Tasimelteon
English: How to take HETLIOZ
Polish: Jak przyjmować lek HETLIOZ
English: Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole)
Polish: Silne inhibitory cytochromu CYP3A4 (np. ketokonazol) Narażenie na tasimelteon po jednoczesnym podaniu tego leku z ketokonazolem w dawce 400 mg (po 5
English: Daytime sleep time on 25% most symptomatic days (minutes)(3),(4)
Polish: najbardziej objawowych dni (minuty)(3),(4)
English: - medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP2C19'.
Polish: Przykładem takiego leku jest ryfampicyna stosowana w leczeniu gruźlicy; - leków, które zmniejszają aktywność enzymu o nazwie CYP2C19.
English: Entrainment in Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder
Polish: Synchronizacja u pacjentów z zespołem nie-24-godzinnego rytmu sen-czuwanie
English: Placebo p-value
Polish: Placebo
English: Tell your doctor if you have an allergy to Orange Yellow S (E110).
Polish: Lek HETLIOZ zawiera żółcień pomarańczową S (E110) Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma alergię na żółcień pomarańczową S (E110).
English: Non-24 Scale of Clinical Response
Polish: Tabela 2: Skala odpowiedzi klinicznej pacjentów z zespołem nie-24-godzinnego rytmu sen-czuwanie
English: HETLIOZ contains the active substance tasimelteon.
Polish: Co to jest lek HETLIOZ i w jakim celu się go stosuje Lek HETLIOZ zawiera substancję czynną tasimelteon.
English: The following side effects may happen with this medicine.
Polish: Po przyjęciu tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
English: A composite scale of 4 measures of duration and timing of nighttime and daytime sleep and global functioning was used to evaluate clinical response in SET.
Polish: W badaniu SET do oceny odpowiedzi klinicznej wykorzystano skalę złożoną, uwzględniającą 4 wskaźniki dotyczące czasu trwania i rozkładu snu w ciągu nocy i dnia oraz funkcjonowania ogólnego.
English: - Skip the missed dose.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku HETLIOZ - Należy pominąć dawkę nieprzyjętą.
English: How HETLIOZ works
Polish: Jak działa lek HETLIOZ
English: Somnolence, dizziness
Polish: - koszmary senne
English: Pollakiuria
Polish: Szelak
English: Investigations
Polish: Przeciwwskazania
English: An example is ketoconazole, which is used to treat fungal infections.
Polish: Przykładem takiego leku jest ketokonazol stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych; - leków, które zwiększają aktywność enzymu o nazwie CYP3A4.
English: Marketing Authorisation Holder
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
English: Keep out of sight and reach of children.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: At present, the annual cost of support measures for these products is around €100,000.
Polish: Obecnie roczny koszt środków wspierających dotyczących tych produktów wynosi około 100 000 euro.
English: The first centralised vaccine against bluetongue
Polish: Pierwsze scentralizowane szczepienie przeciwko chorobie niebieskiego języka
English: They often contribute to the work of more than one scientific committee and various working parties.
Polish: Często wnoszą wkład w prace co najmniej jednego komitetu naukowego i różnych grup roboczych.
English: A further report will be provided at the June meeting.
Polish: Nowe sprawozdanie zostanie przedstawione podczas posiedzenia w czerwcu.
English: The adopted preliminary draft budget (PDB) for 2010 totals €211.8 million.
Polish: Przyjęty wstępny projekt budżetu (WPB) na 2010 r. wynosi 211,8 mln euro.
English: The pilot will commence in April 2009 and will run for three months.
Polish: Projekt pilotażowy rozpocznie się w kwietniu 2009 r. i będzie trwał trzy miesiące.
English: Review of the remuneration system
Polish: Przegląd systemu wynagrodzeń
English: The public consultation regarding the proposed policy is planned to start in mid June and finish at the end of September 2009.
Polish: Planuje się rozpoczęcie konsultacji społecznych dotyczących proponowanej polityki w połowie czerwca i zakończenia ich pod koniec września 2009 r.
English: The Agency adopted a record number of positive opinions in the area of initial evaluations.
Polish: Agencja przyjęła rekordową liczbę pozytywnych opinii w obszarze związanym z ocenami początkowymi.
English: The Management Board welcomed the opinion of the Committee as it is of importance to many Member States.
Polish: Zarząd przyjął z zadowoleniem opinię komitetu, ponieważ ma ona duże znaczenie dla wielu państw członkowskich.
English: This can be considered during the ongoing evaluation of the Agency.
Polish: Powyższa kwestia może zostać uwzględniona podczas trwającej oceny Agencji.
English: This includes an estimated fee revenue of €158.3 million and a requested Community contribution of €46 million.
Polish: Kwota obejmuje szacowany przychód ze składek w wysokości 158,3 mln EUR i wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 46 mln euro.
English: The year 2010 is the final year covered by the current road map.
Polish: Rok 2010 r. jest ostatnim rokiem objętym obecnym planem działania.
English: The Board discussed the topic and offered divergent views.
Polish: Zarząd omówił tę kwestię i przedstawił rozbieżne opinie.
English: Point 16 on Governance of EU agencies was deferred to the June meeting.
Polish: Punkt 16 dotyczący zarządzania agencjami UE został przesunięty na posiedzenie w czerwcu.
English: In 2008, the Agency launched a project to review its corporate identity.
Polish: W 2008 r. Agencja rozpoczęła projekt, którego celem jest przegląd jej tożsamości korporacyjnej.
English: Following the entry into force of the proposed additional measures, the cost may rise to an annual figure of €500,000 and, depending on the actual uptake, may even be significantly higher.
Polish: Po wejściu w życie zaproponowanych środków dodatkowych roczny koszt może wzrosnąć do kwoty 500 000 euro, i w zależności od rzeczywistego podejmowania tych środków, może być nawet znacznie wyższy.
English: The PDB includes an increase in the establishment plan of 37 posts, with a maximum number of 567 temporary agents.
Polish: W WPB zakłada się wzrost zatrudnienia o 37 stanowisk, z maksymalną liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony wynoszącą 567 osób.
English: The annual report will now be submitted to the members for a three-week consultation period, after which time a written procedure for the adoption will be launched.
Polish: Roczne sprawozdanie zostanie teraz przedłożone członkom na trzytygodniowy okres konsultacji, po którego upływie rozpocznie się pisemna procedura przyjmowania.
English: The EMEA's recommendation is an important step towards the availability of vaccines for use in vaccination campaigns across the EU and the protection of animal health in Europe.
Polish: Zalecenie EMEA stanowi ważny krok w kierunku dopuszczenia szczepionek do użytku podczas kampanii dotyczących szczepień przeprowadzanych w całej UE oraz ochrony zdrowia zwierząt w Europie.