FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vosevi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Lithuanian: Vosevi vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Estonian: e. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo / ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Estonian: Iga pudel sisaldab desikanti silikageel (kuivatusaine), mis tuleb jätta tablettide kaitsmiseks pudelisse.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis (džiovinanti medžiaga), kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes.
Estonian: Vosevi üleannustamise ravi hõlmab üldiseid toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ning kliinilise seisundi jälgimine.
Lithuanian: Vosevi perdozavimo gydymą sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėseną.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained, ATC kood: J05AP56
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AP56
Estonian: Kõigi uuringute demograafilised näitajad ja ravieelsed andmed on esitatud tabelis 9.
Lithuanian: Visų tyrimų demografinės ir pradinės charakteristikos pateiktos 9 lentelėje.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase, imetate oma last või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, žindote kūdikį arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Mis ravim on Vosevi ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Vosevi ir kam jis vartojamas
Estonian: Soovitatav annus Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas 8 või 12 nädala vältel.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą 8 arba 12 savaičių.
Estonian: Muud ravimid ja Vosevi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vosevi
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge abi saamiseks kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Estonian: Hoida tihedalt suletud pudelis.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
Estonian: Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kolme erinevat C-hepatiidi viiruse kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja tris skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad hepatito C virusas augtų ir atsikurtų, ir tai pašalina infekciją iš organizmo.
Estonian: Mõnda ravimit ei tohi koos Vosevi'ga võtta.
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Vosevi.
Estonian: f. Pöörduvalt transfekteeritud replikonidelt saadud andmed.
Lithuanian: Laikinai transfekuotų replikonų duomenys.
Estonian: 1,7-kordne↑
Lithuanian: 1,7 karto ↑
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et kahekordset Vosevi annust ei tohi võtta.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos Vosevi dozės.
Estonian: Kui te oksendate pärast Vosevi võtmist, võib see mõjutada Vosevi kogust teie veres.
Lithuanian: Jeigu vemiate po Vosevi vartojimo, tai gali turėti įtakos Vosevi kiekiui Jūsų kraujyje.
Estonian: • tsüklosporiin, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks.
Lithuanian: • ciklosporiną, vartojamą imuninei sistemai slopinti.
Estonian: Vosevi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vosevi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Estonian: Vosevi manustamine koos digoksiiniga võib tõsta digoksiini kontsentratsiooni.
Lithuanian: Vartojant Vosevi kartu su digoksinu, gali padidėti digoksino koncentracija.
Estonian: Kuna Vosevi-ravi ajal võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav tähelepanelikult jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtust.
Lithuanian: Kadangi, gydant Vosevi, gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenį.
Estonian: Silikageel-desikant sisaldub eraldi kotikeses või mahutis ja seda ei tohi alla neelata.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėtuvėje ir jo negalima nuryti.
Estonian: Juhtumid võivad olla eluohtlikud ja seetõttu tohivad amiodarooni kasutada ainult need Vosevi't kasutavad patsiendid, kes ei talu teisi alternatiivseid antiarütmikume või kellele need on vastunäidustatud.
Lithuanian: Tai gali kelti grėsmę gyvybei, todėl amjodaroną galima skirti tik tiems Vosevi vartojantiems pacientams, kurie netoleruoja arba kuriems negalima taikyti kito galimo antiaritminio gydymo.
Estonian: Sagedused on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) või aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Estonian: Kui faktori Xa otsese inhibiitori kasutamine on vajalik, võib kaaluda apiksabaani või rivaroksabaani.
Lithuanian: Jei būtina vartoti tiesioginį Xa inhibitorių, galima apsvarstyti apiksabano ar rivaroksabano skyrimą.
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate must raudoksiid (E172) punane raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Estonian: Pärast Vosevi-ravi lõpetamist üldbilirubiini tase langes.
Lithuanian: Baigus gydymą Vosevi, bendrojo bilirubino koncentracija sumažėjo.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et juhul, kui 4 tunni jooksul pärast annuse võtmist tekib oksendamine, tuleb võtta täiendav Vosevi tablett.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad per 4 valandas po vartojimo pasireiškus vėmimui, reikia išgerti papildomą Vosevi tabletę.
Estonian: Famotidiin manustatud samaaegselt koos Vosevi'ga
Lithuanian: Famotidinas, vartojamas vienu metu su Vosevi
Estonian: d. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Estonian: Vosevi kasutamisel koos darunaviir + ritonaviir + tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga esines tenofoviiri ekspositsiooni (AUC ja Cmax) tõus ligikaudu 40%.
Lithuanian: Kartu skiriant Vosevi ir darunavirą + ritonavirą + tenofoviro dizoproksilio fumaratą / emtricitabiną, tenofoviro ekspozicija (AUC ir Cmax) padidėjo maždaug 40 %.
Estonian: Vosevi ja teiste ravimite koostoimed
Lithuanian: Vosevi ir kitų vaistinių preparatų sąveika
Estonian: Vosevi koosmanustamine nende transporterite substraatideks olevate ravimitega võib suurendada nende ravimite ekspositsiooni.
Lithuanian: Vosevi vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių transporterių substratai, gali didinti tokių vaistinių preparatų ekspoziciją.
Estonian: • kui teile on tehtud maksasiirdamine.
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta kepenų transplantacija;
Estonian: Enamikul uuringus osalejatel oli genotüüp 1 (61% (19/31) [1a, 48% (15/31); 1b, 13% (4/31)]) või genotüüp 3 (26% (8/31)) HCVinfektsioon.
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų asmenų sirgo 1 genotipo (61 % (19/31) [1a, 48 % (15/31); 1b, 13 % (4/31)]) arba 3 genotipo (26 % (8/31)) HCV infekcija.
Estonian: (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
Lithuanian: (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Vastavalt soovitatavale annustamisele (vt lõik 4.2) tehtav ravi Vosevi'ga peaks lähtuma konkreetse patsiendi võimalike kasude ja riskide hindamisest.
Lithuanian: 4.2 skyrių), turi būti paremtas galimos naudos ir rizikos konkrečiam pacientui įvertinimu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 117 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 117 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Estonian: Sofosbuviiri, velpatasviiri, voksilapreviiri või Vosevi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseduse andmed).
Lithuanian: Duomenų apie sofosbuviro, velpatasviro, voksilapreviro arba Vosevi vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Estonian: Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu tuleb nõuetekohaselt jälgida patsiente, kes on katkestanud amiodaroonravi viimase paari kuu jooksul ja alustavad Vosevi-ravi.
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Vosevi.
Estonian: Tabletid on pakitud lastekindlate korkidega plastpudelitesse.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į plastikinius buteliukus su vaikų sunkiai atidaromais dangteliais.
Estonian: Ükski platseeborühma patsient ei saavutanud SVR4.
Lithuanian: Nė vienas placebo grupės pacientas nepasiekė SVA4.
Estonian: 1a 1b 2a 2b 3a 4a
Lithuanian: 2a 2b 3a
Estonian: HMG-CoA REDUKTAASI INHIBIITORID Atorvastatiin
Lithuanian: HMG CoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid, sealhulgas mitmed rasestumisvastased vahendid.
Lithuanian: • etinilestradiolio turintys vaistai, įskaitant daugelį kontraceptikų.
Estonian: Ravimid terapeutilise kategooria/ võimaliku toimemehhanismi kaupa
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę paskirtį / galimas sąveikos mechanizmas
Estonian: (Mao pH tõus vähendab velpatasviiri lahustuvust)
Lithuanian: (padidėjęs skrandžio pH sumažina velpatasviro tirpumą)
Estonian: Õhuke polümeerikate: must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), makrogool, polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E171)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171).
Estonian: Uuringutesse POLARIS-1, -2, -3 ja -4 kaasatud patsientide demograafilised näitajad ning patsientide ravieelsed andmed
Lithuanian: Į tyrimus POLARIS-1, -2, -3 ir -4 įtrauktų pacientų demografinės ir pradinės charakteristikos
Estonian: 13-l olemasolevate farmakokineetiliste andmetega patsiendil vanuses 75…84 aastat oli keskmine ekspositsioon voksilapreviirile 93% kõrgem kui keskmine ekspositsioon, mida täheldati patsientidel vanuses 18…64 aastat.
Lithuanian: Remiantis turimais 13-os 75-84 metų pacientų farmakokinetikos duomenimis, šioje amžiaus grupėje vidutinė voksilapreviro ekspozicija buvo 93 % didesnė negu vidutinė ekspozicija, nustatyta 18-64 metų pacientams.
Estonian: Toimeaine Cmax AUC Cmin
Lithuanian: AUC Cmin
Estonian: Soovitatavad ravi kestused kõikide HCV genotüüpide puhul on toodud tabelis 1.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė, taikoma visiems HCV genotipams, nurodyta 1 lentelėje.
Estonian: Kokku (kõik GT-d) (n = 263)
Lithuanian: Iš viso (visi)a (n = 263)
Estonian: Samaaegne HCV/HBV-infektsioon
Lithuanian: HCV / HBV koinfekcija
Estonian: Mõned Vosevi toimeained võivad erituda inimese rinnapiima.
Lithuanian: Kai kurios Vosevi veikliosios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
Estonian: On ilmnenud, et Vosevi tõstab tenofoviiri ekspositsiooni (P-gp inhibitsioon).
Lithuanian: Nustatyta, kad Vosevi didina tenofoviro ekspoziciją (P-gp slopinimas).
Estonian: Need on näidatud tabelis 7.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 7 lentelėje.
Estonian: Itrakonasoold Posakonasoold Isavukonasoold
Lithuanian: Itrakonazolasd Pozakonazolasd
Estonian: Vosevi toimed raseduse ajal ei ole teada.
Lithuanian: Vosevi poveikis nėštumo metu nežinomas.
Estonian: Vosevi manustamine koos edoksabaaniga ei ole soovitatav.
Lithuanian: Vosevi kartu su edoksabanu vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Ärge lõpetage Vosevi võtmist
Lithuanian: Negalima nustoti vartoti Vosevi
Estonian: Ravimid, mis on tugevad OATP1B inhibiitorid (nt tsüklosporiin), võivad oluliselt suurendada voksilapreviiri plasmakontsentratsiooni, mille ohutus ei ole tõestatud.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra stiprūs OATP1B inhibitoriai (pvz., ciklosporinas), gali reikšmingai padidinti voksilapreviro koncentraciją plazmoje, o šio reiškinio saugumas neištirtas.
Estonian: GS-461203 ei ole inimese DNA ja RNA polümeraaside inhibiitor ega inhibeeri mitokondriaalset RNA polümeraasi.
Lithuanian: GS-461203 nėra nei žmogaus DNR ar RNR polimerazių inhibitorius, nei mitochondrijų RNR polimerazės inhibitorius.
Estonian: c. Ühel patsiendil, kellel esines raviaegne viroloogiline ebaõnnestumine, näitasid farmakokineetilised andmed ravi mittejärgimist.
Lithuanian: 1 paciento, kuriam pasireiškė virusologinis neveiksmingumas gydymo metu, farmakokinetiniai duomenys parodė, kad nebuvo laikomasi gydymo reikalavimų.
Estonian: Väljaheites esineb voksilapreviir suures osas muutumatul kujul, mis moodustas keskmiselt 40% manustatud annusest.
Lithuanian: Išmatose daugiausiai aptinkamas nepakitęs voksilapreviras, jis sudaro vidutiniškai 40 % vartotos dozės.
Estonian: 40% inimese seerumi juuresolek ei avaldanud sofosbuviiri HCV-vastasele toimele mingit mõju, kuid vähendas vastavalt 13- ja 6,8-kordselt velpatasviiri ning voksilapreviiri HCV-vastast toimet HCV genotüübi 1a replikonidele.
Lithuanian: 40 % žmogaus serumo buvimas neturėjo įtakos sofosbuviro aktyvumui prieš HCV, tačiau sumažino velpatasviro ir voksilapreviro aktyvumą prieš 1a genotipo HCV replikonus atitinkamai 13 ir 6,8 karto.
Estonian: Kõiki patsiente, kes kasutavad Vosevi't kombinatsioonis amiodarooniga ja koos teiste südame löögisagedust vähendavate ravimitega või ilma nendeta, tuleb hoiatada ka bradükardia ja südameblokaadi sümptomite eest ning soovitada neil sümptomite tekkimisel pöörduda kohe arsti poole.
Lithuanian: Visus pacientus, kurie vartoja Vosevi ir tuo pat metu vartoja amjodarono ir kitų širdies ritmą lėtinančių vaistinių preparatų arba pastarųjų nevartoja, taip pat reikia įspėti dėl bradikardijos ir širdies blokados simptomų ir informuoti, kad, pasireiškus šiems simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või talumatus teiste suhkrute vastu.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei netoleruojate laktozės arba kitų angliavandenių.
Estonian: C-hepatiidi ravi toimel võib maksafunktsioon muutuda ja seetõttu võib see mõjutada teisi ravimeid (nt immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavaid ravimeid jne).
Lithuanian: • Gydantis hepatitą C gali pakisti Jūsų kepenų funkcija ir tai gali turėti poveikį kitiems vaistams (pvz., vaistams, skirtiems imuninei sistemai slopinti, ir kitiems).
Estonian: Täiendavad uuringuandmed
Lithuanian: Papildomi duomenys apie tyrimą
Estonian: SVR12 oli 98% kahe või vähema faktoriga patsientidel ja 81% kolme või enama faktoriga patsientidel.
Lithuanian: Pacientų, turėjusių du ar mažiau veiksnių, SVA12 buvo 98 %, o turėjusių tris ar keturis veiksnius - 81 %.
Estonian: Kerge NK (eGFR
Lithuanian: IVS (eGFR
Estonian: POLARIS-1 (randomiseeritud topeltpime)
Lithuanian: POLARIS-1 (atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas)
Estonian: Replikoni genotüüp Sofosbuviiri EC50, nMa Velpatasviiri EC50, nMa Voksilapreviir EC50, nMa 1a
Lithuanian: Replikono genotipas Sofosbuviro EC50, nMa Velpatasviro EC50, nMa Voksilapreviro EC50, nMa
Estonian: Et hinnata Vosevi kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud uuringuplaanil.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Vosevi susijusios hepatoceliulinės karcinomos atkryčius, registruotojas turi atlikti perspektyvinį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus, naudodamas duomenimis, gautus tinkamai apibrėžtoje pacientų grupėje pagal suderintą protokolą.
Estonian: Need on näidatud tabelis 6.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 6 lentelėje.
Estonian: Samuti väljaheitest tuvastatud voksilapreviiri metaboliitide hulka kuulusid des[metüültsüklopropüülsulfoonamiid]-voksilapreviir (22,1%), mis moodustub peensooles, dehüdrovoksilapreviir (7,5%) ja kaks des-[metüültsüklopropüülsulfoonamiid]-oksü-voksilapreviiri metaboliiti (5,4% ja 3,9%).
Lithuanian: Išmatose nustatyti ir šie voksilapreviro metabolitai: dez-[metilciklopropilsulfonamid]voksilapreviras (22,1 %), kuris susidaro žarnyne, dehidrovoksilapreviras (7,5 %) ir du dez[metilciklopropilsulfonamid]-oksi-voksilapreviro metabolitai (5,4 % ir 3,9 %).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada sofosbuviiriga/velpatasviiriga/voksilapreviiriga tehtud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilise C-hepatiidi ravis (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijų pogrupių duomenis lėtiniam hepatitui C gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Vosevi toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie Vosevi poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Vosevi't;
Lithuanian: Juos reikia vartoti likus mažiausiai 4 valandoms iki Vosevi vartojimo arba praėjus
Estonian: Mis ravim on Vosevi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vosevi võtmist Kuidas Vosevi't võtta
Lithuanian: Kas yra Vosevi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vosevi
Estonian: Otsese toimega viirusvastase ravimiga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravi.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį gydymą HCV tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu (TVAVP) pradedančių pacientų kraujyje, ypač pirmus 3 mėnesius, ir, esant būtinybei, koreguoti jiems taikomą gydymą antidiabetiniais vaistiniais preparatais.
Estonian: Seetõttu ei tohi Vosevi't kasutada imetamise ajal.
Lithuanian: Todėl Vosevi negalima vartoti žindymo metu.
Estonian: Muudc a. Enamikul (85%) patsientidel ebaõnnestus varasem raviskeem, mis sisaldas sofosbuviiri.
Lithuanian: Daugumai (85 %) pacientų anksčiau buvo nesėkmingai taikytas gydymo režimas skiriant sofosbuviro.
Estonian: Need ravimid võivad langetada Vosevi sisaldust teie veres.
Lithuanian: Šie vaistai gali mažinti Vosevi kiekį kraujyje.
Estonian: Teie arst võtab teilt enne ja pärast Vosevi-ravi ning selle ajal vereproovi.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą Vosevi, gydymo metu ir po gydymo.
Estonian: Vosevi kliinilistes uuringutes osales 189 vähemalt 65-aastast patsienti (17% kõigist 2. ja 3. faasi kliinilistes uuringutes osalenud patsientidest).
Lithuanian: Į Vosevi klinikinius tyrimus buvo įtraukti 189 pacientai (tai sudarė 17 % bendro 2 ir 3 fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų skaičiaus), kurie buvo 65 metų arba vyresni.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on neeruprobleemid või kui teile tehakse neerudialüüsi, sest Vosevi toimet raskete neeruprobleemidega patsientidele ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
Lithuanian: Jei sergate inkstų liga arba Jums atliekama inkstų dializė, pasakykite gydytojui, nes Vosevi poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis, nėra išsamiai ištirtas.
Estonian: Vosevi soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas suu kaudu koos toiduga (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama Vosevi dozė yra viena tabletė, vartojama per burną, kartą per parą su maistu (žr.
Estonian: Vosevi koosmanustamisel kõigi K-vitamiini antagonistidega on soovitatav INRi hoolikas jälgimine.
Lithuanian: Vosevi skiriant kartu su visais vitamino K antagonistais, rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Estonian: 12 nädalat 8 nädalat võib kaaluda patsientidel genotüübiga 3 (vt lõik 5.1)
Lithuanian: 3 genotipo virusu infekuotiems pacientams gali būti svarstoma 8 savaičių trukmė (žr.
Estonian: * Kõige sagedasemad varasemad NS5A inhibiitorid olid ledipasviir (LDV) (51%), daklatasviir (27%) ja ombitasviir (11%).
Lithuanian: GT = genotipas * Dažniausi anksčiau vartoti NS5A inhibitoriai buvo ledipasviras (LDV) (51 %), daklatasviras (27 %) ir ombitasviras (11 %).
Estonian: Vosevi manustamine koos atasanaviiriga suurendab eeldatavalt voksilapreviiri kontsentratsiooni.
Lithuanian: Vosevi vartojant kartu atazanaviru, tikėtinas voksilapreviro koncentracijos padidėjimas.
Estonian: • Kui te oksendate vähem kui 4 tundi pärast Vosevi võtmist, võtke veel üks tablett.
Lithuanian: • Jeigu vemiate nepraėjus 4 valandoms po Vosevi vartojimo, išgerkite dar vieną tabletę.
Estonian: c. SVR12 on 89% Ameerika Ühendriikide kõigis uuringukeskustes osalenud genotüübiga 1a patsientidel ja 97% väljaspool Ameerika
Lithuanian: SVA12 pasiektas 89 % į tyrimo centrus JAV įtrauktų pacientų, kuriems nustatytas 1a genotipas, ir 97 % į tyrimo centrus už JAV ribų įtrauktų pacientų, kuriems nustatytas 1 genotipas.
Estonian: SOF /VEL/VOX 8 nädalat
Lithuanian: SOF/VEL/VOX 8 savaitės
Estonian: MÜKOBAKTERITE VASTASED RAVIMID Rifampitsiin (ühekordne annus)
Lithuanian: ANTIMIKOBAKTERINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas (vienkartinė dozė)
Estonian: Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab teie arst teile teise ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu, kuidas ja millal seda ravimit võtta.
Lithuanian: Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, gydytojas Jums skirs kitą vaistą skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgšties refliuksui gydyti arba rekomenduos, kaip ir kada vartoti tą vaistą.
Estonian: Velpatasviiri AUC suureneb proportsionaalselt rohkem 5...50 mg annuse korral ja vähem kui proportsionaalselt 50...450 mg annuse korral, mis näitab, et velpatasviiri imendumist piirab selle lahustuvus.
Lithuanian: Velpatasviro AUC didėja labiau nei proporcingai, vartojant dozes nuo 5 mg iki 50 mg, ir mažiau nei proporcingai, vartojant dozes nuo 50 mg iki 450 mg, o tai rodo, kad velpatasviro absorbciją riboja tirpumas.
Estonian: Sofosbuviir ja GS-331007 ei ole CYP-i ega uridiin-glükuronosüültransferaasi (UGT) 1A1 ensüümide indutseerijad ega inhibiitorid.
Lithuanian: Sofosbuviras ir GS-331007 nėra CYP ar uridino gliukuronosiltransferazės (UGT) 1A1 fermentų inhibitoriai ar induktoriai.
Estonian: • antatsiidid (nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiid või kaltsiumkarbonaat).
Lithuanian: • antacidiniai vaistai (pvz., aliuminio ir magnio hidroksidas arba kalcio karbonatas).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on beežid kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „GSI" ja teisel „3".
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra gelsvai rusvos, kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - „3".
Estonian: • atasanaviir, efavirens või lopinaviir, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravis;
Lithuanian: • atazanavirą, efavirenzą ar lopinavirą, vartojamus ŽIV infekcijai gydyti;
Estonian: Kuidas Vosevi't võtta
Lithuanian: Kaip laikyti Vosevi
Estonian: Vosevi kasutamise kohta samaaegse HCV/B-hepatiidi viirusega (HBV) patsientidel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie Vosevi vartojimą pacientams, koinfekuotiems HCV ir HBV (hepatito B virusu), nėra.
Estonian: GT1-4 infektsiooniga patsiendid randomiseeriti suhtega 1:1
Lithuanian: GT1-4 infekuotiems pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1
Estonian: Patsiente peab juhendama, et tablett tuleb tervelt alla neelata koos toiduga (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad visą tabletę nurytų kartu su maistu (žr.
Estonian: Lisaks sellele on velpatasviir in vitro aktiivne suurema osa NS5A RAV-ide vastu, mis põhjustavad resistentsust ledipasviirile ja daklatasviirile.
Lithuanian: Be to, velpatasviras in vitro yra veiklus prieš daugumą NS5A RAV, lemiančių atsparumą ledipasvirui ir daklatasvirui.
Estonian: Voksilapreviir seondub ligikaudu > 99% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Lithuanian: > 99 % voksilapreviro jungiasi su žmogaus kraujo plazmos baltymais.
Estonian: Pakendi suurus: väliskarp, mis sisaldab 1 pudelit 28 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Lithuanian: Pakuotės dydis: išorinė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 28 plėvele dengtomis tabletėmis.
Estonian: Inimese plasmas tuvastatud metaboliitideks olid hüdrolüüsitud ja dehüdrogeenitud voksilapreviir.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje aptikti pagrindiniai metabolitai buvo hidrolizuotas ir dehidrintas voksilapreviras.
Estonian: Kui olete, siis ärge võtke Vosevi't ja rääkige oma seisundist kohe oma arstile.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Vosevi nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.