FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, която може да бъде разработена да помага в овладяването на пандемии.
Lithuanian: Tai - speciali vakcinos rūšis, padedanti valdyti pandemiją.
Bulgarian: Друга информация за Daronrix:
Lithuanian: Kita informacija apie Daronrix:
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Lithuanian: Vakcina veikia „mokydama" imuninę (natūralios kūno apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Bulgarian: 21 дни след втората инжекция, 70,8% от хората, получили ваксината, са имали нива на антитела, които биха ги защитили срещу H5N1.
Lithuanian: Dvidešimt pirmą dieną po antrojo skiepijimo dienos antikūnų kiekis 70,8 proc. skiepytų žmonių kraujyje buvo toks, kad apsaugotų juos nuo H5N1.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007 г.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007-03.
Bulgarian: Daronrix съдържа малки количества вирус, наречен H5N1.
Lithuanian: Daronrix vakcinoje yra nedidelis kiekis viruso H5N1.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" (съединение, съдържащо алуминий) за стимулиране на подобър отговор.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto (aliuminio turinčios medžiagos), stimuliuojančio geresnį imuninės sistemos atsaką.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Daronrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 индивиди) са главоболие, болка и зачервяване на мястото на инжектиране; отпадналост (уморяемост).
Lithuanian: Dažniausi su Daronrix vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai (daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje ir nuovargis.
Bulgarian: Това означава, че, тъй като не е известен щамът на грипния вирус, който може да причини пандемия, не е било възможно да се получи пълна информация относно бъдещата пандемична ваксина.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nežinant, kurio štamo gripo virusas gali sukelti pandemiją, nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie pandeminę vakciną.
Bulgarian: Той е инжекционна суспензия, съдържаща инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити).
Lithuanian: Tai - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra inaktyvuotų (nukenksmintų) influencos (gripo) virusų.
Bulgarian: Проучването показва, че Daronrix, съдържащ 15 микрограма хемаглутинин, и адювантът предизвикват отговор на антитела, който удовлетворява тези критерии.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Daronrix su 15 mikrogramų hemagliutinino ir adjuvantu sukėlė šį kriterijų atitinkantį antikūnų gamybos atsaką.
Bulgarian: Daronrix е одобрен при „изключителни обстоятелства".
Lithuanian: Preparatas Daronrix registruotas „išimtinėmis sąlygomis".
Bulgarian: Преди да е започнала пандемията, никой не знае кой щам грипен вирус ще се разпространи, така че компаниите не могат да приготвят точната ваксина предварително.
Lithuanian: Prieš prasidedant pandemijai, nežinoma, kokio štamo virusas ją sukels, taigi farmacijos bendrovės negali iš anksto paruošti tinkamos vakcinos.
Bulgarian: Вместо това, те могат да приготвят ваксина, която съдържа щам грипен вирус, избран специално, тъй като никой не е бил изложен на него и към който никой няма имунитет.
Lithuanian: Tačiau galima paruošti vakciną su specialiai parinkto štamo gripo virusu, su kuriuo dar niekas neturėjo sąlyčio ir kuriam niekas nėra atsparus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) преценява, че ползите от Daronrix са по-големи, отколкото рисковете и че е доказана неговата полза като модел на ваксина в подготовката за избухване на грипна пандемия.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Daronrix teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą pavojų, ir kad ši vakcina yra tinkama parengties gripo pandemijos protrūkiui prototipinė vakcina.
Bulgarian: Ако Daronrix се използва по време на пандемия, компанията, която го произвежда, ще събере информация за безопасността на ваксината по време на нейната употреба.
Lithuanian: Jei Daronrix vartojama pandemijos metu, vakciną gaminanti bendrovė surinks informaciją apie vakcinos saugumą viso vakcinos vartojimo laikotarpiu.
Bulgarian: Daronrix е ваксина.
Lithuanian: Daronrix yra vakcina.
Bulgarian: Daronrix трябва да бъде използван съгласно официалните указания.
Lithuanian: Daronrix skiriama pagal oficialias rekomendacijas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Daronrix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Daronrix vartojimą?
Bulgarian: Централното проучване на Daronrix включва 387 здрави възрастни и сравнява възможността различните дози Daronrix, със или без адювант, да отключат производството на антитела (имуногенността).
Lithuanian: Pagrindiniame Daronrix tyrime dalyvavo 387 sveiki suaugę asmenys ir lygintas įvairiomis dozėmis vartojamo Daronrix su adjuvantu ir be jo gebėjimas sukelti antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
Bulgarian: Грипна пандемия има тогава, когато се появи нов вид (щам) грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
Lithuanian: Gripo pandemija skelbiama staiga pasireiškus naujo tipo (štamo) gripo virusui, kuris dėl imuniteto (atsparumo virusui) stokos lengvai plinta tarp žmonių.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Daronrix може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Daronrix EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Когато на човек се приложи ваксината, имунната му система разпознава инактивирания вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Lithuanian: Paskiepijus imuninė sistema atpažįsta inaktyvuotą virusą kaip „svetimkūnį" ir pradeda gaminti jo antikūnus.
Bulgarian: Daronrix е ваксина, която може да бъде използвана само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация от Европейския съюз.
Lithuanian: Daronrix vakcina gali būti vartojama tik Pasaulio sveikatos organizacijai (PSO) ar Europos Sąjungai (ES) oficialiai paskelbus gripo pandemijos padėtį.
Bulgarian: Участниците са получили две инжекции Daronrix, съдържащи един от четири различни обема хемаглутинин (протеин, който се намира в грипните вируси), със или без адювант, през период от 21 дни.
Lithuanian: Tyrimo dalyviai du kartus buvo skiepijami Daronrix su viena iš keturių skirtingų hemagliutinino (gripo viruse esančio proteino) dozių, su adjuvantu ir be jo, antrą kartą skiepijant 21 dieną po pirmo skiepijimo.
Bulgarian: Daronrix се дава в две дози, през период от поне три седмици.
Lithuanian: Daronrix skiriamos dvi dozės, antroji - ne anksčiau kaip po trijų savaičių nuo pirmosios dozės suleidimo.
Bulgarian: Вирусът е цял, но е инактивиран (убит) така, че да не причинява заболяване.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra visų viruso sudėtinių medžiagų, tačiau virusas yra inaktyvuotas (nukenksmintas), todėl jis nesukelia ligos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Bulgarian: Те могат да изследват тази ваксина, за да видят как реагират хората на нея, което им позволява да предвидят как ще реагират хората, когато се включи грипният щам, причиняващ пандемията.
Lithuanian: Šie tyrimai padėtų nuspėti, kaip žmogaus organizmas reaguos į atitinkamo štamo gripo virusą, galintį sukelti pandemiją.
Bulgarian: Но ако е започнала пандемия, приложението на ваксината при тези пациенти може да е уместно, стига да са налични средства за реанимация.
Lithuanian: Tačiau pandemijos metu ir jiems tikslinga skirti vakciną, jei turimos visos reanimacijai būtinos priemonės.
Bulgarian: Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса.
Lithuanian: Kitą kartą organizmą paveikus šiam virusui imuninė sistema gebės greičiau gaminti antikūnus.
Bulgarian: Той препоръчва на Daronrix да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Daronrix registravimo liudijimą.
Bulgarian: Daronrix е модел на ваксина.
Lithuanian: Daronrix yra prototipinė vakcina.
Bulgarian: В случай на пандемия, преди да бъде използвана ваксината, вирусният щам в Daronrix ще бъде заменен с щама, причиняващ пандемията.
Lithuanian: Prasidėjus pandemijai prieš vartojant Daronrix vakciną joje esantis virusas pakeičiamas pandemiją sukėlusio štamo virusu.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Daronrix първо са изследвани върху експериментални модели.
Lithuanian: Daronrix poveikis pirmą kartą išbandytas eksperimentinėmis sąlygomis ir tik vėliau tirtas jos poveikis žmonėms.
Bulgarian: Daronrix не трябва да се прилага при пациенти, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината, или към някое от веществата, които се откриват в незначителни количества във ваксината, като яйца, пилешки протеин или гентамицин сулфат (антибиотик).
Lithuanian: Atsargiai reikia vartoti Daronrix asmenims, kuriems yra pasireiškusios anafilaksinės (gyvybei gresiančios) reakcijos į kurią nors vakcinos sudėtinę medžiagą ar jos pėdsakus (t. y.
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране в горния мишничен мускул.
Lithuanian: Skiepijama suleidžiant vakciną į žasto raumenį.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DARONRIX
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) DARONRIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Как действа Daronrix?
Lithuanian: Kaip veikia Daronrix?
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
Bulgarian: Според критериите, изложени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), един модел на ваксина трябва да предизвиква повишаване на антителата до защитни нива при поне 70% от хората, за да бъде ваксината приета като подходяща.
Lithuanian: Kokie Daronrix privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Pagal Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) nustatytus kriterijus prototipinė vakcina laikoma tinkama naudoti tik tuomet, kai jai veikiant bent 70 proc.
Bulgarian: Ако бъде обявена пандемия и ако компанията, която произвежда Daronrix, реши да пусне на пазара ваксината, грипният щам, отговорен за пандемията, ще бъде включен във ваксината.
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Daronrix? Paskelbus pandemiją ir Daronrix gaminančiai bendrovei nusprendus prekiauti vakcina, vakcina bus papildyta atitinkamo štamo gripo virusu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Daronrix?
Lithuanian: Kokia yra su Daronrix vartojimu siejama rizika?
Bulgarian: Какво представлява Daronrix?
Lithuanian: Kas yra Daronrix?
Bulgarian: За какво се използва Daronrix?
Lithuanian: Kam vartojamas Daronrix?
Bulgarian: Как е проучен Daronrix?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Daronrix?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Daronrix нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Daronrix, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (EU) numeris
Bulgarian: Лекарствена форма
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo metodas
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Lithuanian: Pavadinimas
Bulgarian: За какво се използва?
Lithuanian: Kam jis vartojamas?
Bulgarian: Важат същите препоръки, освен ако изрично не е посочено.
Lithuanian: Taikomos tokios pat rekomendacijos, nebent būtų nurodyta kitaip.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai Jums paaiškins.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra kliniškai svarbus.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti tam tikrus papildomus tyrimus.
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Lithuanian: Patariama reguliariai įvertinti virusologinį atsaką.
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
Lithuanian: Atidarymo data:___________
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 58,4 savaitės.
Bulgarian: ● Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Bulgarian: 18 Януари 2018
Lithuanian: sausio 18 d.
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Lithuanian: Jungtiniai POWER 1 and POWER 2 duomenys 48-ąją savaitę
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su savo gydytoju.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
Lithuanian: Bendra vidutinė tiriamųjų gydymo trukmė buvo 95,3 savaitės.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Lithuanian: Virusų slopinimo atsakas išsilaikė per visą tiriamąjį laikotarpį abiejose grupėse.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (SOC) и категория по честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на CART.
Lithuanian: Paprastai tokia reakcija pastebima pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за състоянието Ви ПРЕДИ и ПО ВРЕМЕ НА Вашето лечение
Lithuanian: Papasakokite savo gydytojui apie savo būklę PRIEŠ pradedant gydymą ir GYDYMO METU
Bulgarian: За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyriuje esančius įspėjimus.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad išvengti kitų žmonių užkrėtimo.
Bulgarian: Лекарят ще определи подходящата схема на прилагане за Вашето дете.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas paskirs tinkamą dozavimo režimą Jūsų vaikui.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Lithuanian: Maisto rūšis yra nesvarbi.
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E470b)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b)
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Lithuanian: Odos išbėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили изложените по-долу точки и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad patikrinote toliau išvardytus dalykus ir pasakykite savo gydytojui, jeigu bet kuris iš jų tinka Jums.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и намалява риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Lithuanian: Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų išsivystymo riziką.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, įgalinančio organizmą kovoti su infekcija, kuri galėjo nepasireikšti jokiais aiškiais simptomais.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (28 %), pykinimas (23 %) ir išbėrimas (16 %).
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и ако е необходимо да бъде назначено лечение.
Lithuanian: Būtina įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir prireikus taikyti gydymą.
Bulgarian: Тегло (kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква корекция.
Lithuanian: Taigi rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali reikėti koreguoti palaikomąjį gydymą.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на HIV инфекция.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo nuo ŽIV infekcijos patirties.
Bulgarian: Контро лна група n=124
Lithuanian: Kontrolinė grupė n=124
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Bulgarian: Доза (веднъж дневно с храна)
Lithuanian: Dozė (vieną kartą per parą valgant)
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в изпитване ARTEMIS.
Lithuanian: Šie rezultatai išsilaikė iki 192-os gydymo savaitės ARTEMIS tyrime.
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Lithuanian: ARTEMIS 192 savaitė
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Lithuanian: Šis vaistų sąrašas nėra baigtinis.
Bulgarian: точката по-горе).
Lithuanian: aukščiau esantį skyrių).
Bulgarian: Доза (два пъти дневно с храна)
Lithuanian: Dozė (du kartus per parą valgant)
Bulgarian: Разлика между леченията (95% CI от разликата)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (skirtumo 95 % PI)
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↓ 16% R(-) метадон Cmin ↓ 15% R(-) метадон Cmax ↓ 24%
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 15 % R(-) metadono Cmax ↓ 24 %
Bulgarian: PI RAMs
Lithuanian: PI RAM
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei atvejų gydymas PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jeigu buvo nutrauktas.
Bulgarian: Лечението с дарунавир трябва да бъде незабавно преустановено, в случай че се появят признаци или симптоми на тежки кожни реакции.
Lithuanian: Darunaviro vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas, jeigu atsiranda sunkios odos reakcijos požymių ar simptomų.
Bulgarian: Тип AE
Lithuanian: AE tipo
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai turi būti informuoti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Bulgarian: Лечението на предозиране с дарунавир се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Lithuanian: Darunaviro perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant paciento gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie kepenų sutrikimų požymius ir simptomus.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР -ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS-ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Bulgarian: Поради намаляване на експозицията (AUC) на дарунавир с 40%, подходящите дози за комбинацията не са установени.
Lithuanian: Dėl darunaviro ekspozicijos (AUC) sumažėjimo 40 %, tinkamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės nenustatytos.
Bulgarian: Съвет при пропуснати дози
Lithuanian: Patarimas praleidus dozes
Bulgarian: NS3-4A протеазни инхибитори
Lithuanian: NS3-4A proteazės inhibitoriai
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в ПриложениеV.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: По правило когато се взема решение за използване на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и впоследствие за намаляване на риска от предаване на HIV по вертикален път на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните от проучванията с животни, както и клиничният опит при бременни жени.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių medžiagų skyrimo nėščioms moterims gydyti nuo ŽIV infekcijos, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, turi būti atsižvelgta į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
Bulgarian: В тези случаи може да се наложи намаляване на дозата на съвместно прилаганото лекарство.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali reikėti sumažinti kartu vartojamo vaistinio preparato dozę.
Bulgarian: In vitro експериментални проучвания с човешки чернодробни микрозоми (HLM) показват, че дарунавир претърпява основно оксидативен метаболизъм.
Lithuanian: In vitro eksperimentai su žmogaus kepenų mikrosomomis (ŽKM) rodo, kad daugiausia vyksta darunaviro oksidacinis metabolizmas.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Lithuanian: Neprisijungusio darunaviro frakcija taip pat smarkiai sumažėjo, įskaitant Cmax sumažėjimą maždaug 90%.
Bulgarian: Седмица 96
Lithuanian: 96-ąją savaitę
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias ŽIV užsikrėtusių pacientų tuberkuliozės gydymo rekomendacijas.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VІІІ.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriama VIII faktoriaus.
Bulgarian: За пълна информация относно взаимодействията с други лекарствени продукти вижте точка 4.5.
Lithuanian: Pilna informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais yra pateikta 4.5 skyriuje.
Bulgarian: Прилагане два пъти дневно Тегло
Lithuanian: Dozavimas du kartus per parą Svoris
Bulgarian: В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен енхансер, когато препоръките се различават.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodytas konkretus farmakokinetinis stiprintojas, jeigu vartojimo rekomendacijos skirtingos.
Bulgarian: Съгласно цензурирания алгоритъм TLOVR 24 (30,0%) пациенти са имали вирусологичен неуспех, от които 17 (21,3%) са с рецидив, а 7 (8,8%) - с липсващ предшестващ отговор.
Lithuanian: Remiantis TLOVR nevirusologinės nesėkmės patikslintu algoritmu, virusologinę nesėkmę patyrė 24 (30,0 %) pacientai, iš jų 17 (21,3 %) pacientų buvo rikošeto efektas, o 7 (8,8 %) pacientai nereagavo į gydymą.
Bulgarian: (MATE1 инхибиране)
Lithuanian: (dėl MATE1 slopinimo)
Bulgarian: Следователно, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurių gali būti vartojama kartu.
Bulgarian: ДарунавирKrkad.d.можеда повиши нивата на захарта в кръвта.
Lithuanian: gali didinti cukraus lygius kraujyje.