FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi elıírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamra alkalmazásával lehet mérni.
Lithuanian: Radioaktyvumas gali būti matuojamas jonizuojančia kamera.
Hungarian: Az (90Y) ittrium-klorid radioaktív prekurzorának, a stronciumnak (90Sr) a lebomlásából keletkezik.
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas atsiranda yrant jo radioaktyviam pirmtakui stronciui (90Sr).
Hungarian: Amikor a céljához ért, az YTRACIS kicsiny sugárdózisokat ad ezeknek a bizonyos sejteknek.
Lithuanian: Kai pasiekiamas organas taikinys, Ytracis šias specifines vietas veikia nedidel÷mis jonizuojančiosios spinduliuot÷s doz÷mis.
Hungarian: Kezelését és alkalmazását csak a radioaktív anyagok biztonságos kezelésére kiképzett, képesített személyek végezhetik.
Lithuanian: apmokyti, kaip saugiai apsieiti su radioaktyviomis medžiagomis.
Hungarian: NEM ALKALMAZANDÓ KÖZVETLENÜL A BETEGEKBEN
Lithuanian: PACIENTUI Į RANKAS NEDUODAMAS
Hungarian: Felnıtt nı 57 kg 15 éves 10 éves
Lithuanian: 57 kg sverianti suaugusi moteris
Hungarian: Szoptatás: Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához.
Lithuanian: N÷štumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE YTRACIS radiofarmakon prekurzor, oldat.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS YTRACIS radiofarmacinio pirmtako tirpalas
Hungarian: - ha terhes vagy fennáll a terhesség lehetısége (lásd alább).
Lithuanian: YTRACIS medžiagai: - jeigu Jūs n÷ščia arba yra galimyb÷, kad galite būti n÷ščia (žiūr÷kite žemiau).
Hungarian: Mit tartalmaz az YTRACIS - A készítmény hatóanyaga (90Y) ittrium-klorid.
Lithuanian: YTRACIS sud÷tis - Veiklioji medžiaga yra itrio (90Y) chloridas.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy az abból eredı sugárdózis az ésszerően elérhetı legalacsonyabb legyen, szem elıtt tartva a szándékolt terápiás eredmény megvalósulásának szükségességét.
Lithuanian: Skiriamas radioaktyvumas turi būti pakankamas pasiekti terapinį rezultatą, o paciento gaunama radiacijos doz÷ - kiek galima mažesn÷.
Hungarian: YTRACIS radiofarmakon prekurzor, oldat (90Y) ittrium-klorid
Lithuanian: YTRACIS radiofarmacinio pirmtako tirpalas Itrio (90Y) chloridas
Hungarian: A készítmény átvételére, tárolására, alkalmazására, szállítására és megsemmisítésére a helyi illetékes hatóságok rendelkezései és megfelelı engedélyei az irányadók.
Lithuanian: Radioaktyvius vaistinius preparatus gauti, naudoti ir skirti tur÷tų tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicinin÷je aplinkoje; skyrimas, laikymas, vartojimas, gabenimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas pagal galiojančias taisykles ir atsakingų institucijų patvirtintas licencijas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A készítménynek a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásairól vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaisto poveikis geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Hungarian: Az injekciós üveg megfelelı falvastagságú ólomtégelyben kerül forgalomba.
Lithuanian: Buteliukas tiekiamas reikiamo storio švininiame inde.
Hungarian: Radiofarmakon prekurzor - Nem közvetlenül a betegekben történı alkalmazásra szolgál.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - pacientui į rankas neduodamas preparatas.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem-konjugált ittrium (90Y) milyen mértékben járul hozzá az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmény beadását követı, illetve az
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos rezultatų lentel÷, leidžianti įvertinti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei po itriu (90Y) ženklinto vaistinio preparato vartojimo arba po atsitiktin÷s YTRACIS
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK In vitro radioaktív jelzésre.
Lithuanian: Naudojamas medikamentams in vitro radioaktyviai ženklinti.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTİL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektıl elzárva tartandó!
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPöJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felhasználható { ÉÉÉÉ/HH/NN} (12:00 közép-európai idı szerint)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki { MMMM/mm/dd } (12 val.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZİK
Lithuanian: FARMAKOLOGINöS SAVYBöS
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelıs gyártó neve és címe
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Hungarian: A terápia alatt a szervezetben a jelzett molekulából in vivo felszabadulás következtében megjelenı szabad ittrium (90Y) mennyisége csökkenthetı kelátképzı szerek utólagos adagolásával.
Lithuanian: Gydymo metu organizme iš ženklintos biomolekul÷s išsiskyrusio laisvo itrio (90Y) toksinis poveikis v÷liau gali būti mažinamas kompleksonais.
Hungarian: Csak olyan vivımolekulák radioizotóp-jelölésére alkalmazható, amelyeket kifejezetten e radionukliddal való radioizotóp-jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.
Lithuanian: Radionuklidas vartojamas radioaktyviai ženklinti tik specialiai jam sukurtas ir patentuotas molekules neš÷jas.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
Hungarian: Amennyiben fogamzóképes nık számára válik szükségessé radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása, mindig tájékozódni kell az esetleges terhességrıl.
Lithuanian: Jei radioaktyvių vaistinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai vartoti būtina, reikia nustatyti, ar ji ne n÷ščia.
Hungarian: Mivel a radioaktív anyagok használatát, kezelését és megsemmisítését szigorú jogszabályok szabályozzák, az YTRACIS mindig csak kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazható.
Lithuanian: Tokių medžiagų vartojimą, tvarkymą ir atliekų naikinimą reguliuoja griežti įstatymai.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Felhasználás elıtt ellenırizni kell a csomagolást és a radioaktivitást.
Lithuanian: Prieš vartojimą būtina patikrinti pakuotę ir jos radioaktyvumą.
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK AZ YTRACIS ALKALMAZÁSA ELİTT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YTRACIS
Hungarian: Akt.: {Y} GBq/injekciós üveg Kalibr: {ÉÉÉÉ/HH/NN} (12 h közép-európai idı szerint) Akt.: {Y} GBq/ml
Lithuanian: {XXXXX} KIEKIS (MASö, TŪRIS ARBA VIENETAI) Tūris.: {Z} ml Radioaktyvumas: {Y}________GBq/buteliuke Kalibruota: {MMMM/mm/dd} (12h VEL)
Hungarian: B. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS SĄLYGOS
Hungarian: A készítményt az üvegzáró fertıtlenítése után steril egyszerhasználatos tő és fecskendı használatával, aszeptikus módon az üvegzárón keresztül kell felszívni.
Lithuanian: Preparato iš buteliuko į sterilų vienkartinio naudojimo švirkštą per sterilią adatą įsiurbiama pradūrus dezinfekuotą kamštį.
Hungarian: pontot).
Lithuanian: Nr. {XXXXX}
Hungarian: További információk a radioaktív jelzéssel ellátni szándékozott adott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.
Lithuanian: Jei reikia papildomos informacijos, perskaitykite konkretaus, radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato informacinį lapelį.
Hungarian: Az egyes gyógyszerek esetében a radioaktív jelzéssel ellátott készítmény beadását követı sugárdozimetriás adatok a radioizotóp jelzéssel ellátandó gyógyszer alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók meg.
Lithuanian: Informacijos apie kiekvieno skirtingo vaistinio preparato radiacijos dozimetriją po radioaktyviai ženklinto preparato vartojimo, galima rasti radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) informaciniame lapelyje.
Hungarian: Ezek a kelátképzı szerek az ittrium radiotoxicitását olyan módon szorítják vissza, hogy a kelátképzı ligandumokkal (DTPA, EDTA) vízoldékony komplexek képzésére való hajlamuk következtében a kalciumionok és az ittrium kicserélıdnek egymással.
Lithuanian: Šie kompleksonai, itrį pakeisdami kalcio jonais, slopina itrio radioaktyvaus poveikio toksiškumą, nes jie su kompleksoniniais ligandais DTPA, EDTA sudaro vandenyje tirpstančius kompleksinius junginius, kuriuos inkstai greitai pašalina.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirıl, beleértve a vény nélkül kapott készítményeket is.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©European Medicines Agency, 2008 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Hungarian: Az Ytracis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Ytracis:
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YTRACIS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) YTRACIS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2008. március 24-én megújították.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2008 m.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ytracis forgalomba hozatalának engedélyezését.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ytracis rinkodaros teisę.
Hungarian: Az Ytracis-t közvetlenül nem szabad beadni a betegnek.
Lithuanian: Ytracis tiesiogiai negalima vartoti jokiam pacientui.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ytracis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ytracis nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: A vállalat az 90Y-mal kapcsolatban már megjelent tudományos cikkeket nyújtott be.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie 90Y iš jau paskelbtų mokslinių straipsnių.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ytracis alkalmazása?
Lithuanian: Kokia su Ytracis vartojimu siejama rizika?
Hungarian: Az Ytracis-t soha nem használják önmagában.
Lithuanian: Ytacis niekada nevartojamas vienas atskirai.
Hungarian: 2003. március 24-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére az Ytracis-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „CIS bio international" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ytracis rinkodaros teisę.
Hungarian: Az Ytracis egy „prekurzor", amelyet nem alkalmaznak önmagában, embereken így nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: Kadangi Ytracis yra „pirmtakas" ir nevartojamas vienas, nėra atlikta tyrimų su žmonėmis.
Hungarian: Az Ytracis-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Lithuanian: Išsamų Ytracis EPAR galima rasti čia.
Hungarian: Ezek olyan anyagok lehetnek, mint például az antitestek, amelyek kifejezetten arra szolgálnak, hogy a szervezetben lévő meghatározott típusú sejteket, például daganatos sejteket felismerjenek.
Lithuanian: Tai gali būti, pavyzdžiui, antikūnai, kurie sukurti atpažinti konkrečias organizmo ląsteles, įskaitant vėžines ląsteles.
Hungarian: Az Ytracis-t felíró orvosnak mérlegelnie kell, hogy a radioaktív sugárterhelés okozta kockázat kisebb, mint maga a betegség által okozott kockázat.
Lithuanian: Gydytojas, skiriantis šį vaistą, turi įsitikinti, kad rizika, susijusi su radiacijos poveikiu, yra mažesnė, negu pačios ligos sukelta rizika.
Hungarian: Az 90Y, ittrium-90 az ittrium nevű kémiai elem radioaktív formája.
Lithuanian: 90Y, itris-90, yra cheminio elemento - itrio - radioaktyvi forma.
Hungarian: Mivel az Ytracis-t önmagában nem alkalmazzák, nincsenek mellékhatásai.
Lithuanian: Kadangi Ytracis yra pirmtakas ir nevartojamas vienas, jis neturi šalutinio poveikio.
Hungarian: Az Ytracis-t kizárólag a radioaktív anyagok biztonságos alkalmazásában jártas személy kezelheti és adhatja be.
Lithuanian: Ytracis naudoti ir skirti gali tik asmenys, turintys radioaktyvių medžiagų saugaus tvarkymo patirties.
Hungarian: Az Ytracis-ban lévő 90Y hozzákötődik a hordozó gyógyszerhez, és a kapott keverék a hordozó gyógyszer betegtájékoztatójában megadott utasítások szerint kerül beadásra.
Lithuanian: Ytracis sudėtyje esantis 90Y prisitvirtina prie vaisto nešėjo, ir gautas junginys vartojamas pagal vaisto-nešėjo pakuotės lapelio nurodymus.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelölt gyógyszer nem adható olyan személynek, aki túlérzékeny (allergiás) az ittrium-kloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Lithuanian: Vaistų, radioaktyviai ženklintų Ytracis, neturi vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) itrio chloridui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
Hungarian: A vállalat által benyújtott információk alátámasztják az Ytracis prekurzorként történő alkalmazását gyógyszerek 90Y-mal történő jelöléséhez.
Lithuanian: Bendrovės pateikta informacija patvirtina Ytracis, kaip pirmtako, tinkamumą vaistinių preparatų radioaktyviam ženklinimui 90Y.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ytracis-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ytracis?
Hungarian: A vállalat az 90Y más gyógyszerek radioaktív jelzésére történő alkalmazásával kapcsolatosan publikált információkat is mellékelt.
Lithuanian: Ji taip pat pateikė paskelbtą informaciją, patvirtinančią 90Y tinkamumą kitų vaistinių preparatų radioaktyviam ženklinimui.
Hungarian: Össze kell keverni más, radioaktív izotóppal jelölendő gyógyszerrel a testen kívül, általában egy laboratóriumban.
Lithuanian: Jis turi būti sumaišytas su vaistu, kurį reikia radioaktyviai ženklinti, ir paprastai tai atliekama laboratorijoje.
Hungarian: Az Ytracis esetén a készítményt olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten az ittrium (90Y) -klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.
Lithuanian: Ytracis vartojamas ženklinti vaistus, kurie buvo specialiai sukurti vartoti su veikliąja medžiaga, itrio (90Y) chloridu.
Hungarian: Egyik alkalmazása lehet bizonyos fajta daganatok kezelése, ahol a radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer a daganat területére szállítja a radioaktivitást.
Lithuanian: Vienas iš vartojimo pavyzdžių gali būti kai kurių rūšių navikų gydymas; tokiu atveju radioaktyviai ženklintas vaistinis preparatas perneša radiaciją į naviko vietą.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelzéshez szükséges Ytracis mennyisége, valamint a beadandó radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszertől és a kezelendő betegségtől függ.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklinti reikalingas Ytracis kiekis ir radioaktyviai ženklinto vaistinio preparato, kuris bus vartojamas gydymui, kiekis priklauso nuo radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato ir gydomos ligos.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ytracis forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Ytracis buvo patvirtintas?
Hungarian: Az Ytracis egy oldat, melynek hatóanyaga az ittrium (90Y) -klorid.
Lithuanian: Kas yra Ytracis? Ytracis yra tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrio (90Y) chlorido.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelölés egy olyan technika, melynek során az anyagot egy radioaktív vegyülettel kötik össze (jelölik meg).
Lithuanian: Radioaktyvus ženklinimas yra medžiagos žymėjimo (ženklinimo) radioaktyviu junginiu metodas.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív, így alkalmazása esetén fennáll a rák és születési rendellenességek kialakulásának kockázata.
Lithuanian: Ytracis yra radioaktyvus ir gali sukelti vėžio ir paveldimų ydų riziką.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján az Ytracis előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait az olyan hordozó molekulák radioaktív jelölése esetén, amelyeket kifejezetten az ezzel a radionukliddal történő jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ytracis, vartojamo radioaktyviai ženklinti tik specialiai jam sukurtas ir patentuotas molekules nešėjas, nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Hungarian: amelyek elszállítják a radioaktivitást oda, ahová szükséges.
Lithuanian: Šie vaistai veikia kaip radioaktyvumo nešėjai į reikiamą vietą.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív izotóppal történő jelzésre használható.
Lithuanian: Ytracis vartojamas radioaktyviai ženklinti medžiagas.
Hungarian: Ytracis-szal jelzett gyógyszer nem adható terhes nőknek, illetve terhesség gyanúja esetén.
Lithuanian: Vaistus, radioaktyviai ženklintus Ytracis, draudžiama vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ytracis?
Lithuanian: Kaip vartoti Ytracis?
Hungarian: Ytracis hatása az Ytracis-szal jelzett hordozó gyógyszer jellegétől függ.
Lithuanian: Ytracis poveikis priklauso nuo Ytracis radioaktyviai ženklinto vaisto-nešėjo pobūdžio.
Hungarian: ©EMEA 2007
Lithuanian: kovo 24 d.
Hungarian: Ezen a helyen az Ytracis által kibocsátott radioaktív sugárzás elpusztítja a daganatot.
Lithuanian: Ten patekusi Ytracis pernešta radiacija padeda sunaikinti naviką.
Hungarian: A betegek mellékhatások jelentkezését tapasztalhatják az Ytracis-szal jelölt gyógyszer injekciós beadását követően.
Lithuanian: Pacientai gali patirti nepageidaujamus reiškinius po vaistų, radioaktyviai ženklintų Ytracis, injekcijos.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ytracis?
Lithuanian: Kam vartojamas Ytracis?
Hungarian: 1 injekciós üveg (V-alakú)
Lithuanian: 1 buteliukas (V formos)
Hungarian: 1 injekciós üveg (lapos aljú)
Lithuanian: 1 buteliukas (su plokščiu dugnu)
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
Hungarian: Az intravénás alkalmazást nem szabad két óránál tovább halogatni.
Lithuanian: Intraveninis suleidimas neturėtų užtrukti ilgiau nei 2 valandas.
Hungarian: A gyártástól számított 12 napig.
Lithuanian: Iki 12 dienų nuo pagaminimo datos.
Hungarian: Használat előtt a csomagolást és a radioaktivitást ellenőrizni kell.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Yttriga is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Kaip ir visi vaistai, Yttriga gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne kiekvienam.
Hungarian: - ha terhes, vagy a terhesség lehetősége fennáll (lásd a továbbiakban).
Lithuanian: - jei esate nėščia arba jei yra nėštumo tikimybė (žr.
Hungarian: Minden esetben meg kell bizonyosodni arról, hogy a sugárzás kockázata kisebb legyen, mint a betegség kockázata.
Lithuanian: Visais atvejais būtina užtikrinti, kad radiacijos rizika yra mažesnė nei pačios ligos.
Hungarian: Felnőtt
Lithuanian: Suaugęs
Hungarian: Ezeket a komplexeket a vese gyorsan kiüríti.
Lithuanian: Šiuos kompleksus inkstai greitai pašalina.
Hungarian: A túladagolás kockázata csekély.
Lithuanian: Galimo perdozavimo rizika yra nedidelė.
Hungarian: Az ittrium(90Y) felezési ideje 2,67 nap (64,1 óra).
Lithuanian: Itrio (90Y) pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
Hungarian: Az 1. és a 24. óra eltelte között a vér radioaktivitása a beadott aktivitás 11,0%-áról 0,14%-ra csökken.
Lithuanian: Per 1 ir 24-ą valandą kraujo radioaktyvumas sumažėja nuo 11,0 % iki 0,14 % suduoto aktyvumo.
Hungarian: 5 perc, 1, 6, 24, 96 és 360 óra voltak.
Lithuanian: Laiko intervalai matavimams buvo 5 min., 1, 6, 24, 96 ir 360 val.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamrával is meg lehet mérni.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti naudojant jonizavimo kamerą.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönti, hogy milyen mennyiségű Yttrigát kap majd a kezeléshez.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokį Yttriga kiekį Jums skirti gydymui.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Bet kokį nesunaudotą produktą ar atliekas reikia naikinti pagal vietinius reikalavimus.
Hungarian: Campoverde srl
Lithuanian: Italia Campoverde srl
Hungarian: Ha ez mégis megtörténne, kezelőorvosától megfelelő kezelést fog kapni.
Lithuanian: Tačiau įvykus tokiam atvejui gydytojas paskirs Jums atitinkamą gydymą.
Hungarian: Ekkor a máj aktivitás felvétele 8,4%-ra csökken az injekciót követő 24 órában.
Lithuanian: Kepenų pasisavinimas sumažėja iki 8,4 % praėjus 24 valandoms po injekcijos.
Hungarian: Az ionizációs kamrával végrehajtott aktivitás-mérések igen érzékenyek a geometriai tényezőkre és ezért csak validált geometriai feltételek között hajthatók végre.
Lithuanian: Aktyvumo matavimai naudojant jonizuojančią kamerą yra labai jautrūs geometriniams faktoriams, todėl juos reikia atlikti tik esant atitinkamai patikrintoms geometrinėms sąlygoms.
Hungarian: D-38110 Braunschweig Németország
Lithuanian: D-38110 Braunschweig Vokietija
Hungarian: A radiogyógyszereket úgy kell elkészíteni, hogy az megfeleljen mind a sugárzásbiztonsági, mind pedig a gyógyszerészeti minőségi előírásoknak.
Lithuanian: Radiomedikamentus vartotojas turi paruošti taip, kad būtų patenkinti ir saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimai.
Hungarian: A várható sugárterhelés becslése patkányokon végzett eloszlási tanulmány alapján készült és a számítások a MIRD/ICRP 60 ajánlás alapján történtek.
Lithuanian: Dozimetrijos įvertinimas grindžiamas pasiskirstymo žiurkėse studijomis, o apskaičiavimai buvo įtakoti pagal MIRD/ICRP 60 rekomendacijas.
Hungarian: Az Yttriga alkalmazása a következő esetekben nem ajánlott:
Lithuanian: Yttriga draudžiama vartoti tokiais atvejais:
Hungarian: In vitro radiojelzésre.
Lithuanian: In vitro radiožymėjimui.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Az ittrium (
Lithuanian: Yttriga kiekis, kurio reikia radiožymėjimui, ir vėliau duodamo itriu (
Hungarian: A készítmény elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 12. pontban.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie preparato ruošimą išdėstyta 12 skyriuje.
Hungarian: 4.6 pont).
Lithuanian: 6.5 skyrių).
Hungarian: Az eredeti csomagolásában tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje.
Hungarian: A sterilitásra és radioaktivitásra vonatkozó általános elővigyázatossági intézkedéseket be kell tartani.
Lithuanian: Reikia laikytis įprastų sterilumo ir radioaktyvumo atsargumo priemonių.
Hungarian: A radiogyógyszereket csakis arra jogosult személyek vehetik át, használhatják és adagolhatják meghatározott klinikai körülmények között, valamint az átvétel, a tárolás, a használat, a szállítás és a megsemmisítés a vonatkozó hatóságok megfelelő engedélyeinek rendelkezései szerint kell hogy történjen.
Lithuanian: Radiomedikamentus gali gauti, naudoti ir tvarkyti tik įgalioti asmenys nustatytoje klinikinėje aplinkoje, o jų gavimas, laikymas, naudojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas priklauso nuo kompetentingų įstaigų nuostatų ir atitinkamų licencijų.
Hungarian: - Mivel a radiogyógyszerek felhasználását, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák, az Yttrigát mindig kórházi, vagy egyéb megfelelő körülmények között használják.
Lithuanian: - Kadangi yra griežti įstatymai dėl radiofarmacinių medikamentų naudojimo, tvarkymo ir naikinimo, Yttriga galima naudoti ligoninėje ar panašioje aplinkoje.
Hungarian: Az Yttrigát csak olyan szakorvosok használhatják, akik tapasztalattal rendelkeznek az in vitro radiojelzésben.
Lithuanian: Yttriga preparatą gali naudoti tik specialistai, turintys patirties su in vitro radiožymėjimu
Hungarian: A májban a beadott aktivitás 18%-a 5 percen belül felszívódik.
Lithuanian: Kepenyse 18 % įšvirkšto aktyvumo pasisavinama per 5 min.
Hungarian: Bomlása során 2,281 MeV (99,98 %) maximális energiájú béta sugárzást bocsát ki és stabil cirkóniummá (90Zr) alakul.
Lithuanian: Išskirdamas beta spinduliuotės 2,281 MeV (99.98 %) maksimalią energiją 90Y virsta stabiliu cirkoniu (90Zr).
Hungarian: A célpont elérésekor az Yttriga parányi sugárdózist juttat ezekre a meghatározott helyekre.
Lithuanian: Kai taikinys pasiekiamas, Yttriga į šias tam tikras vietas išspinduliuoja mažas radiacijos dozes.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé koztatót.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.