FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Amgevita.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Amgevita hija Humira.
Dutch: Zie de bijsluiter voor informatie over de bij de verschillende aandoeningen te gebruiken doses en voor overige informatie over het gebruik van Amgevita.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara d-dokument mistoqsija u tweġiba hawn.
Dutch: In één hoofdstudie onder 526 patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis die onvoldoende hadden gereageerd op methotrexaat, en in een andere hoofdstudie onder 350 patiënten met matige tot ernstige psoriasis is aangetoond dat het middel effecten heeft die vergelijkbaar zijn met die van Humira.
Maltese: Il-mediċina wriet li għandha effetti simili għal ta' Humira fi studju ewlieni wieħed li involva 526 pazjent b'artrite rewmatika moderata sa severa li ma kinux irrispondew b'mod adegwat għal methotrexate, u fi studju ewlieni ieħor f'350 pazjent bi psorjasi moderata għal severa.
Dutch: Orale suspensie.
Maltese: Suspensjoni orali.
Dutch: Biologische analyses:
Maltese: Analiżi bijoloġika:
Dutch: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrijk
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Mejju 2018
Dutch: Tot 10
Maltese: Sa 10
Dutch: Insuline
Maltese: Insulina
Dutch: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKRIJK
Maltese: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANZA
Dutch: Mogelijk risico
Maltese: Riskju potenzjali
Dutch: 30 dagen.
Maltese: 30 jum.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is glibenclamide.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi glibenclamide.
Dutch: In geïsoleerde gevallen kan fotosensibiliteit optreden.
Maltese: F'każijiet iżolati, jista' jkun hemm fotosensittività.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen hydroxyethylcellulose melkzuur gezuiverd water natriumbenzoaat (E211) natriumcitraat xanthaangom
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti hydroxyethylcellulose lactic acid ilma ppurifikat sodium benzoate (E211) sodium citratexanthan gum
Dutch: Sulfamethoxazol met trimethoprim (cotrimoxazol)
Maltese: Sulfamethoxazole bi trimethoprim (Cotrimoxazole)
Dutch: Adrenaline (epinefrine) en andere sympathicomimetica
Maltese: Adrenalina (epinefrina)
Dutch: Claritromycine
Maltese: Clarithromycin
Dutch: Heparine
Maltese: Heparin
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid was 121,6%
Maltese: Il-bijodisponibilità relattiva kienet 121.6% għas-suspensjoni 0.6
Dutch: Oestrogenen (zoals 17-bèta-oestradiol) gebruikt voor hormonale behandeling
Maltese: Estroġeni (bħal pereżempju 17-beta oestradiol) użati għal trattament ormonali
Dutch: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrijk
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes, sulfonylureumderivaten, ATC-code: A10BB01
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, sulphonylureas, kodiċi ATC: A10BB01 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Dutch: 1 orale spuit (1 ml) 1 orale spuit (5 ml) 1 spuitadapter
Maltese: Siringa orali 1 (1 mL) Siringa orali 1 (5 mL) Adapter 1 tas-siringa.
Dutch: Benzoëzuur en benzoaten (natriumbenzoaat)
Maltese: Benzoic acid u benzoates (sodium benzoate)
Dutch: Glibenclamide wordt door de lever volledig gemetaboliseerd tot 3 inactieve metabolieten die worden uitgescheiden via gal (60%) en urine (40%); eliminatie is in 45 tot 72 uur voltooid.
Maltese: Glibenclamide hu kompletament metabolizzat mill-fwied fi 3 metaboliti inattivi imneħħija permezz tal-bile (60%) u tal-awrina (40%); l-eliminazzjoni tkun kompleta f'45 sa 72 siegħa.
Dutch: Ciclosporine
Maltese: ciclosporin
Dutch: Isoniazide, gebruikt om tuberculose te behandelen
Maltese: Isoniazid użat għat-trattament tat tuberkulosi
Dutch: Isoniazide
Maltese: Isoniazid
Dutch: Rifampicine gebruikt voor het behandelen van infecties, inclusief tuberculose
Maltese: Rifampicin użat għall-kura ta' infezzjonijiet inkluża t-tuberkulożi
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel:
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Dutch: Salicylaten
Maltese: Salicylates
Dutch: Miconazol
Maltese: Miconazole
Dutch: Zeldzame gevallen van agranulocytose, hemolytische anemie, beenmergaplasie en pancytopenie.
Maltese: Każijiet rari ta' agranulocytosis, anemija emolitika, aplasija tal-mudullun u pancytopenia.
Dutch: Er werden microvasculaire complicaties gemeld bij 7 van de 81 patiënten (9%); er was geen sprake van macrovasculaire complicaties.
Maltese: Ġew rappurtati kumplikazzjonijiet mikrovaskulari f'7/81(9%); ma kien hemm l-ebda kumplikazzjonijiet makrovaskulari.
Dutch: De waarden voor maximale plasmaconcentraties (Cmax) waren vergelijkbaar voor de twee suspensies (201,71 ± 71,43 ng/ml voor de suspensie van 6 mg/ml en 206,93 ± 67,33 ng/ml voor de suspensie van 0,6 mg/ml).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Dutch: De plasmaconcentraties glibenclamide in de gesimuleerde pediatrische populatie waren ongeveer 30%-60% lager dan de concentraties bij volwassenen.
Maltese: Il-livelli ta' glibenclamide fil-plażma fil-popolazzjoni pedjatrika simulata kienu bejn wieħed u ieħor 30%-60% iktar baxxi mil-livelli tal-adulti.
Dutch: Verhoogde toxiciteit van ciclosporine
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
Dutch: AMGLIDIA bevat natrium en benzoaatzout
Maltese: AMGLIDIA fih is-sodium u benzoate salt
Dutch: Glibenclamide wordt sterk gebonden aan plasma-albumine (99%), wat bepaalde geneesmiddelinteracties kan verklaren, maar wordt niet gemakkelijk losgekoppeld door zure geneesmiddelen.
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
Dutch: Corticosteroïden
Maltese: Kortikosterojdi
Dutch: Alcohol (alcohol aanwezig in geneesmiddelen)
Maltese: Alkoħol (Alkoħol preżenti fil-mediċini)
Dutch: Tien patiënten (7 jongens/3 meisjes) met KCNJ11-mutatie, met een mediane leeftijd van 2,7 jaar (0,3 tot 16,2) en een mediane duur van glibenclamidetherapie van 2,3 jaar (6 dagen tot 11,3 jaar) werden behandeld.
Maltese: Ġew ittrattati 10 pazjenti (7 subien/3 ibniet) b'mutazzjoni KCNJ11, b'eta medjana ta' 2.7 snin (0.3 sa 16.2) u d-dewmien medjan ta' terapija bi glibenclamide ta' 2.3 snin (6 ijiem sa 11.3 snin).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: xanthaangom, hydroxyethylcellulose, melkzuur, gezuiverd water, natriumcitraat en natriumbenzoaat (E211) (zie ‘AMGLIDIA bevat natrium en benzoaat' in rubriek 2).
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate u sodium benzoate (E211) (ara sezzjoni 2 "AMGLIDIA" fih is-sodium u l-benzoate").
Dutch: Hetzelfde kind had een tijdelijke en minimale ASAT 73 IE/l, en verhoogde ALAT 42 IE/l (normale bereik respectievelijk onder 60 en 40).
Maltese: L-istess wild kellu ASAT 73 IU/L tranżitorju u minimu, u ALAT 42 IU/L miżjud (medda normali taħt 60 u 40 rispettivament).
Dutch: Bij volwassenen is soms melding gemaakt van bulleuze erupties, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme.
Maltese: Okkażjonalment fl-adulti ġew rappurtati eruzzjonijiet bullużi, dermatite bil-qxur, eritema multiforme.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan intolerantie voor alcohol optreden.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jista' jkun hemm intolleranza għall-alkoħol.
Dutch: Adolescenten hebben geen behoefte aan deze orale suspensie-formulering.
Maltese: L-adolexxenti m'għandhomx bżonn ta' din il-formulazzjoni ta' suspensjoni orali.
Dutch: Over het geheel genomen is het veiligheidsprofiel van glibenclamide in lijn met het veiligheidsprofiel van andere sulfonylureumderivaten.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
Dutch: Mogelijke effecten
Maltese: Effetti potenzjali
Dutch: Herhaal hetzelfde protocol elke dag tot insuline-onafhankelijkheid wordt bereikt.
Maltese: Irrepeti l-istess protokoll kuljum sakemm tinkiseb indipendenza tal-insulina.
Dutch: Adrenaline (epinefrine) en andere sympathicomimetische middelen (gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties, stilstand van hartvaatstelsel, astma)
Maltese: Adrenalina (epinefrina) u aġenti simpatomimetiċi oħra (użati għat-trattament ta' reazzjoni allerġika serja, arrest kardjovaskulari , ażma)
Dutch: Deze waarden waren ongeveer 40% hoger dan de waarden die werden verkregen voor de verpulverde tablet (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Maltese: Il-valuri kienu bejn wieħed u ieħor 40% ikbar minn dawk miksuba għall-pillola mfarrka (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Dutch: Progestagenen (zoals desogestrel, dydrogesteron) gebruikt voor hormonale behandeling
Maltese: Progestogens (bħal pereżempju desogestrel, dydrogesterone) użati għat-trattament ormonali
Dutch: Tetracyclinen (antibiotica zoals doxycycline en minocycline) gebruikt voor het behandelen van infecties
Maltese: Antibijotiċi tetracycline(bħal pereżempju doxycycline u minocycline) użati għall-kura ta' infezzjonijiet
Dutch: Orale suspensie 1 x fles van 30 ml
Maltese: Flixkun 1 x 30 mL.
Dutch: Bij patiënten die alleen sulfonylureum gebruikten, werd de bloedglucoseregulatie beter na de overstap naar sulfonylureum met een mediane [IQR] HbA1c van 5,9% [5,4-6,5%] na 1 jaar vs. 8,0% [7,2-9,2%] vóór de overstap (p<0,0001) en bleef zeer goed gereguleerd na 10 jaar met een mediane [IQR] HbA1c van 6,4% [5,9-7,2%].
Maltese: F'pazjenti fuq sulphonylurea biss, il-kontroll tal-glucose fid-demm tjieb wara trasferiment għal sulfonylureas b'HbA1c [IQR] medjana ta' 5.9% [5.4-6.5%] wara sena kontra 8.0 % [7.2-9.2%] qabel it-trasferiment (p< 0.0001), u baqa' kkontrollat tajjeb ħafna wara 10 snin b'HbA1c [IQR] medjana ta' 6.4% [5.9-7.2%].
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Dutch: voor de suspensie van 0,6 mg/ml en 114,1% voor de suspensie van 6 mg/ml in vergelijking met de verpulverde Daonil-tabletten.
Maltese: mg/mL u 114.1% għas-suspensjoni 6 mg/mL meta mqabbla ma' Daonil pilloli mfarrka.
Dutch: Er werden bijwerkingen (diarree/misselijkheid/verminderde eetlust/buikpijn) gemeld bij 10 van de 81 patiënten (12%); deze waren van voorbijgaande aard en geen enkele patiënt zette het sulfonylureum als gevolg hiervan stop.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (dijarea/dardir/nuqqas ta' aptit/uġigħ addominali) kienu rappurtati f'10/81(12%); dawn kienu temporanji u l-ebda pazjent ma waqqaf sulphonylurea bħala riżultat ta' dan.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentratie ciclosporine
Maltese: Tiżdied il-konċentrazzjoni tal-plażma ta' ciclosporin
Dutch: • Amglidia is een suspensie die moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Maltese: • Amglidia hu suspensjoni li trid tingħata b'siringa orali gradwata f'mL provduta.
Dutch: Een vergelijkend onderzoek naar de relatieve biologische beschikbaarheid tussen twee suspensies van glibenclamide orale suspensie (0,6 mg/ml en 6 mg/ml) en verpulverde glibenclamidetabletten (Daonil 5 mg) liet zien dat wanneer glibenclamide orale suspensies werden toegediend, de piekplasmaconcentraties van glibenclamide 0,5 uur eerder werden bereikt dan werd waargenomen bij de verpulverde Daonil-tablet (mediane waarde na toediening is 2,5 uur tegenover 3 uur).
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Dutch: Er werd een farmacokinetische populatiemodule gebruik om concentraties bij steady state na 0,9 mg tweemaal daags bij kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10 en 30 kg te vergelijken met 1,25 mg tweemaal daags bij volwassenen.
Maltese: (steady state) wara 0.9 mg darbtejn kuljum fit-tfal b'piż tal-ġisem bejn 10 - 30 kg u 1.25 mg darbtejn kuljum fl-adulti.
Dutch: Na overstappen van glibenclamidetabletten naar AMGLIDIA-suspensie was er geen sprake van een significante verandering in glykemische regulatie zoals bleek uit de vergelijkbare gemiddelde serumconcentraties HbA1c (respectievelijk 6,5 vs. 6,1% bij bezoek M0 en M4; p=0,076) en fructosamine (respectievelijk 283,4 vs. 271,2 µmol/l bij bezoek M0 en M4; p=0,55).
Maltese: Wara li qalbu minn glibenclamide pilloli għal suspensjoni AMGLIDIA, ma kien hemm l-ebda bidla sinifikanti fil-kontroll gliċemiku kif evidenzjat mill-konċentrazzjonijiet medji tas-serum simili ta' HbA1c (6.5 vs 6.1% fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.076) u tal-fructosamine (283.4 vs
Dutch: Salicylaten (zoals aminosalicylzuur, paraaminosalicylzuur gebruikt bij tuberculose)
Maltese: Salicylates (bħal pereżempju Cyclophosphamidesużati għat-tuberkulożi)
Dutch: De minimale werkzame concentratie voor het effect wordt geacht 30-50 ng/ml glibenclamide te zijn.
Maltese: Il-konċentrazzjoni attiva minima għall-effett hi kkunsidrata li hi 30-50 ng/mL glibenclamide
Dutch: Witte, geurloze suspensie.
Maltese: Suspensjoni bajda, bla riħa.
Dutch: Bèta-receptorblokkers
Maltese: Imblokkaturi tar reċetturi beta
Dutch: − bij patiënten met porfyrie;
Maltese: − f'pazjenti b'porfirja;
Dutch: Claritromycine is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties
Maltese: Clarithromycin hu antibijotiku użat għattrattament ta' ċerti infezzjonijiet
Dutch: Oxyfenbutazon
Maltese: Oxyphenbutazone
Dutch: Chlooramfenicol
Maltese: Chloramphenicol
Dutch: Thyroïdhormonen (zoals L-thyroxine) gebruikt voor hormonale behandeling
Maltese: thyroxin) użati għat-trattament ormonali
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 5 mg benzoaatzout per ml orale suspensie.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 5 mg benzoate salt f'kull mL suspensjoni orali.
Dutch: Neutropenie en voorbijgaande verhoogde transaminasen Eén kind had een punctueel lage leukocytenconcentratie, maar dicht bij het normale bereik (neutrofielen 1,3×103/µl voor een ondergrens van normaal van 1,5×103/µl).
Maltese: Newtropenija u transaminases miżjuda b'mod tranżitorju Wild wieħed kellu livelli ta' lewkoċiti puntwalment baxxi, iżda viċin il-medda normali (neutrophils 1.3×103/µL għal limitu baxx tan-normal ta' 1.5×103/µL).
Dutch: Dit moet worden gevolgd door continue infusie van sterker verdunde glucoseoplossing (10%) met de snelheid die nodig is om de bloedglucose boven 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l) te houden.
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
Dutch: De mediane [IQR] dosis sulfonylureumderivaat daalde gedurende de follow-up met een mediane [IQR] dosis van 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] na een jaar en van 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] na 10 jaar, p=0,03).
Maltese: Id-doża medjana [IQR] ta' sulphonylurea niżlet tul is-segwitu b'doża medjana [IQR] ta' 0.30 mg/kg/jum [0.14-0.53] mg/kg/jum wara sena u ta' 0.23 mg/kg/jum [0.12-0.41 mg/kg/jum] wara 10
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie
Maltese: AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali
Dutch: Vóór de lancering van Amglidia in elke lidstaat moet de vergunninghouder met de nationale bevoegde instantie overeenstemming hebben bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal voor Amglidia, met inbegrip van de communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma.
Maltese: Qabel ma jintroduċi Amglidia f'kull Stat Membru, id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq (MAH) għandu jaqbel dwar il-kontenut u l-format ta' materjal edukattiv għal Amglidia, inkluż il mezzi ta' komunikazzjoni, il-modalitajiet ta' distribuzzjoni, u kwalunkwe aspett ieħor tal-programm, mal-Awtorità Nazzjonali Kompetenti.
Dutch: ACE-remmers (groep bloeddrukverlagende middelen gebruikt voor de behandeling van hypertensie) (zoals captopril en enalapril)
Maltese: Inibituri ACE (użati għall-għat-trattament ta' pressjoni għolja) (bħal pereżempju captopril u enalapril)
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,8 mg natrium en 5 mg benzoaatzout.
Maltese: Kull mL fih 2.8 mg sodju u 5 mg benzoate salt.
Dutch: Probenecide
Maltese: Probenecid
Dutch: Ciclosporine gebruikt om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen
Maltese: Ciclosporin użat għall-prevenzjoni tar-rifjut tal-organu trapjantat
Dutch: Voor ernstige nierinsufficiëntie zie rubriek 4.3.
Maltese: Għal insuffiċjenza severa tal-kliewi ara sezzjoni 4.3.
Dutch: Bij geen van de patiënten was sprake van verslechtering van glykemische regulatie, gedefinieerd als een toename van HbA1c met >0,5% en meer dan 5,6% bij patiënten met HbA1c ≤5,6% bij baseline of een toename van HbA1c met >0,5% bij patiënten met HbA1c >5,6% bij baseline.
Maltese: HbA1c b' > 0.5% u jaqbeż 5.6% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c ≤ 5.6% jew żieda ta' HbA1c b'> 0.5% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c > 5.6%
Dutch: Acetazolamide (gebruikt voor de behandeling van glaucoom)
Maltese: Acetazolamide (użat għall-kura ta'
Dutch: (In zeldzame gevallen heeft het 4 maanden geduurd om insuline volledig af te bouwen.)
Maltese: (F'każijiet rari, ittieħdu 4 xhur biex twaqqfet id-dipendenza fuq l-insulina kompletament).
Dutch: AMGLIDIA is een witte en geurloze orale suspensie.
Maltese: AMGLIDIA hu suspensjoni orali bajda u bla riħa.
Dutch: Patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza fl-enżima G6PD
Dutch: De spuit van 1 ml is dun en klein en onderverdeeld in stappen van 0,05 ml.
Maltese: Is-siringa ta' 1 mL hi rqiqa u żgħira u gradwata f'passi ta' 0.05 mL.
Dutch: • Amglidia is verkrijgbaar in vier verschillende dozen die corresponderen met vier verschillende presentaties (vier verschillende sterktes):
Maltese: • Amglidia hu disponibbli f'erba' kaxxi differenti li jikkorrispondu għal erba' preżentazzjonijiet differenti (erba' qawwiet differenti):
Dutch: Barbituraten (zoals fenobarbital gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
Maltese: Barbituriċi (bħal pereżempju phenobarbital użat fit-trattament tal-epilessija)
Dutch: Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Maltese: Kull mL fih 0.6 mg glibenclamide.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd voor de twee orale suspensies van glibenclamide (0,6 mg/ml en 6 mg/ml).
Maltese: Ma sar l-ebda studju dwar l-interazzjoni għaż-żewġ suspensjonijiet orali ta' glibenclamide (0.6 mg/mL u 6 mg/mL).
Dutch: Tien patiënten werden overgezet op glibenclamide orale suspensie en de behandeling met orale suspensie ging 3 maanden door.
Maltese: Għaxar pazjenti inqalbu fuq glibenclamide suspensjoni orali u t-trattament bis-suspensjoni orali kompliet għal 3 xhur.
Dutch: Andere bijwerkingen:
Maltese: Effetti sekondarji oħra:
Dutch: Interacties van AMGLIDIA met andere geneesmiddelen zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Maltese: L-interazzjonijiet ta' AMGLIDIA ma' mediċini oħra huma elenkati fit-tabella hawn taħt:
Dutch: - Braken - Maagpijn (dyspepsie)
Maltese: - Uġigħ addominali (fiż-żaqq)
Dutch: Chlooramfenicol (in geval van orale route) is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van infecties
Maltese: Chloramphenicol (f'każ ta' rotta orali) hu antibijotiku użat għat-trattament ta'
Dutch: Sterk eiwitgebonden geneesmiddelen, die ook de hypoglykemische werking van glibenclamide door verplaatsing van glibenclamide uit plasma-eiwitten kunnen versterken, omvatten orale anticoagulantia, fenytoïne, salicylaten en andere niet-steroïdale ontstekingsremmers.
Maltese: glibenclamide minħabba l-ispostament ta' glibenclamide minn mal--proteini tal-plażma, jinkludu antikoagulanti, phenytoin, salicylates u aġenti antinfjammatorji nonsterojdali.
Dutch: Coumarinederivaten (zoals dicoumarol, acenocoumarol) gebruikt om het stollingsvermogen van het bloed te verminderen
Maltese: Derivattivi ta' coumarin (bħal pereżempju dicoumarol, acenocoumarol) użati biex titnaqqas l-abilità ta' koagulazzjoni taddemm
Dutch: Er zijn geen vergelijkende farmacokinetische gegevens beschikbaar betreffende de resultaten na toepassing van glibenclamidesuspensie en van gemicroniseerde tabletten.
Maltese: Id-data farmakokinetika komparattiva ras għal ras wara l-applikazzjoni ta' glibenclamide suspensjoni u ta' pilloli mikronizzati mhijiex disponibbli.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Maltese: Data mhux klinika mhix disponibbli.
Dutch: Fosfamiden
Maltese: Phosphamides
Dutch: Verpakking
Maltese: Daqs talpakkett
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Dutch: Tablet.
Maltese: Pilloli.
Dutch: 2 jaar.
Maltese: 2 sentejn.
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Dutch: Vaak: Verlaagde bloed kalium, albumine, totaal proteïne en fosfaat.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Dutch: Verhoogde bloed alkaline fosfatase, transaminase, bilirubine, urinezuur, chloride, fosfaat en natrium.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Dutch: • 9,9 - 13,0 g/m2/dag voor kinderen van meer dan 20 kg, jongeren en volwassenen.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Calciumstearaat
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Dutch: EU/1/99/120/004 532 g granulaat
Maltese: EU/1/99/120/004 532 g granuli
Dutch: Zeer zelden:
Maltese: Rari ħafna:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
Dutch: In gezonde vrijwilligers werden, naargelang het geslacht, verschillen waargenomen in de farmacokinetische parameters van fenylbutyraat en fenylacetaat (AUC en Cmax ongeveer 30 - 50% hoger bij vrouwen) maar niet in deze van fenylacetylglutamine.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Dutch: Elke flacon bevat 266 g of 532 g granulaat.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Dutch: Een mogelijk geval van toxische reactie op AMMONAPS (450 mg/kg/d) werd gemeld bij een meisje van 18 jaar met anorexia dat een metabole encefalopathie ontwikkelde in verband met lactacidase, ernstige hypokaliëmie, pancytopenie, perifere neuropathie en pancreatitis.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.