FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen teho on vahvistettu laboratoriotutkimuksissa.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn PRRS MLV се подкрепя от лабораторни проучвания.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV annetaan kertainjektiona vähintään yhden päivän ikäisille lihasioille.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV се прилага като единична инжекция при прасета за угояване на възраст от 1 ден и повече.
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn PRRS MLV са установени в проучванията?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Miten Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta käytetään?
Bulgarian: Как се използва Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Miten Suvaxyn PRRS MLV vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Rokotusohjelma:
Bulgarian: Схема за ваксиниране:
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman hoitoa muutaman tunnin kuluessa.
Bulgarian: Те отшумяват без лечение в рамките на няколко часа.
Finnish: Se stimuloi aktiivista immuniteettia PRRS-virusta vastaan.
Bulgarian: Тя стимулира създаването на активен имунитет срещу PRRS вирус.
Finnish: Liuotin voidaan säilyttää poissa jääkaapista 15 °C - 25 °C.
Bulgarian: Разтворителят може да се съхранява извън хладилник при температура 15 °C - 25 °C.
Finnish: Tehosteannos annetaan 6 kuukauden välein.
Bulgarian: Една бустерна доза се прилага на всеки 6 месеца.
Finnish: Yleisin leviämistapa on suora kosketus, mutta leviämistä kontaminoituneiden esineiden välityksellä tai ilmateitse ei voida sulkea pois.
Bulgarian: Най-често срещаният начин на разпространение е чрез директен контакт, но разпространяването на вируса чрез заразени предмети или чрез въздуха също не може да се изключи.
Finnish: Rokote sisältää muunneltua elävää PRRS-virusta (genotyyppi 1, alatyyppi 1).
Bulgarian: Ваксината съдържа жив, модифициран PRRS вирус (генотип 1, субтип 1).
Finnish: Rokotteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е доказана по време на лактация.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratorio-olosuhteissa tehdyissä rokotuksissa ja altistustutkimuksissa käyttämällä genotyypin 1 alatyypin 1 kantaa.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е доказана при лабораторно ваксиниране и проучвания с провокация, при които е използван щам от генотип 1, субтип 1.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, elävä virusrokote.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, живи вирусни ваксини.
Finnish: Paikallista reaktiota, joka ohimenevästi vaikutti koko niskan alueeseen, havaittiin hyvin yleisesti (punaisen-sinipunertavaa tummaa erytematoottista turvotusta, joka aiheutti kutinaa, rakkuloiden muodostumista, paikallista lämmön kohoamista ja joskus kipua).
Bulgarian: Много често са наблюдавани локални реакции, които преходно обхващат цялата шия (тъмно лилаво-червен еритематозен оток, причиняващ сърбеж, формиране на възли, повишаване на локалната температура и понякога болка).
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AD03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD03.
Finnish: Rokotetut eläimet saattavat erittää rokotekantaa yli 16 viikon ajan rokottamisen jälkeen.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да отделят щама от ваксината за период по-дълъг от 16 седмици след ваксинация.
Finnish: Paikallisten reaktioiden enimmäiskoko oli suurempi (2 cm) ja reaktion enimmäiskesto oli yleensä pidempi (enintään 9 vuorokautta emakoilla, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen).
Bulgarian: Максималният размер на локалните реакции е по-голям (2 cm) и максималната продължителност на реакцията също е по-голяма (до 9 дни при небременни свине).
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Finnish: Ei ole.
Bulgarian: Не е приложимо.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki lauman kohdesiat varhaisimmasta suositellusta iästä alkaen.
Bulgarian: Препоръчително е ваксинирането на всички възприемчиви прасета в стадото от възможно найранна възраст.
Finnish: 2 ml niskaan.
Bulgarian: 2 ml във врата.
Finnish: Massarokotuksella voidaan rokottaa laumat, joissa eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintyminen on varmistettu.
Bulgarian: Масови ваксинации могат да се извършат в стада, в които е доказано наличие на Европейски PRRS вирус.
Finnish: Rokotekanta saattaa levitä rokotettujen sikojen kanssa kosketukseen pääseviin rokottamattomiin sikoihin.
Bulgarian: Щамът от ваксината може да се разпространи върху контактни прасета.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата : Zoetis Belgium SA
Finnish: Seronegatiivisten 2 viikon ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita ja limaneritystä suusta, kun 28 päivän ja 16 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Bulgarian: Доказано е, че ваксинирането на серонегативни прасенца на 2 седмици значително намалява белодробните лезии и орални изменения след провокация, направена 28 дни и 16 седмици след ваксинация.
Finnish: Sika (lihasiat, ensikot ja emakot)
Bulgarian: Прасета (прасета за угояване, млади женски и свине).
Finnish: Muunneltu elävä PRRS-virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Bulgarian: Жив модифициран PRRSV*, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Finnish: Ei saa käyttää laumassa, jossa ei ole luotettavilla diagnostisilla menetelmillä havaittu eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintymistä.
Bulgarian: Да не се използва в стада, където наличието на Европейски щам PRRS вирус не е доказано чрез надежден диагностичен метод.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след Годен до.
Finnish: * PRRS-virus eli sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
Bulgarian: *Вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете **Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
Finnish: Muunneltu elävä PRRSV, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Bulgarian: Жив, модифициран PRRSV, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Finnish: Tapauksissa, joissa liuottimen ja kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältäviä injektiopulloja säilytetään erikseen, tarkista ennen käyttökuntoon saattamista, että liuotinta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero on sama kuin kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero.
Bulgarian: При отделно съхраняване на флаконите с лиофилизат и разтворител, преди реконституиране на лиофилизата се уверете, че партидният номер, изписан върху флакона на разтворителя е идентичен с партидния номер, изписан върху флакона с лиофилизата.
Finnish: Lisäksi kliinisesti terveiden PRRS-virukselle altistuneiden (eli joko PRRS-virusta vastaan aiemmin rokotettujen tai PRRS-virukselle kenttäinfektion kautta altistuneiden) tai PRRS-virukselle aiemmin altistumattomien ensikoiden ja emakoiden rokottamisen ennen tiineyttä osoitettiin vähentävän PRRS-viruksen aiheuttamia transplasentaarisia infektioita tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana ja vähentävän niihin liittyvää haitallista vaikutusta lisääntymiskykyyn (kuolleena syntyneiden porsaiden osuuden pieneneminen, porsaiden viremian väheneminen syntymähetkellä ja vieroituksen aikaan, keuhkoleesioiden väheneminen ja porsaiden keuhkojen virusmäärän pieneneminen vieroituksen aikaan).
Bulgarian: В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване).
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 21 päivän kuluttua rokottamisesta.
Bulgarian: 21 дни след ваксинация.
Finnish: Reaktio eteni muodostaen kovaa kudosta ja arven, joka säilyi hyvin yleisesti jopa yli 44 päivän ajan.
Bulgarian: Реакциите, протичащи с формиране на уплътнявания и рани, много често се задържат до 44 дни и повече.
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 viikkoa rokottamisesta.
Bulgarian: 26 седмици след ваксинация.
Finnish: 100 ml 250 ml
Bulgarian: 250 ml
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi rokottamattomiin eläimiin (esim. PRRS-virukselle altistumattomiin tiineisiin ensikoihin ja emakoihin tiineyden puolivälin jälkeen), joiden ei pidä saada PRRS-virustartuntaa.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегне разпространяването на вирусния щам на неваксинирани животни (включително свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина от бременността), които трябва да останат свободни от PRRS вирус.
Finnish: Lihasiat: Kerta-annos (2 ml) annetaan vähintään 1 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
Bulgarian: Прасета за угояване: една доза от 2 ml се прилага на прасета на възраст над 1 ден.
Finnish: Korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) valmistetut 50, 100 tai 250 ml liuotinta sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност (HDPE) от 50, 100 или 250 ml с разтворител, с хлоробутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Finnish: Paikallisia reaktioita, jotka ilmenivät pehmeänä/kovana turvotuksena (halkaisijaltaan enintään 0,7 cm) ja joihin ei liittynyt kuumotusta tai kipua, havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa ja ne menivät ohi 5 päivän kuluessa.
Bulgarian: Много често в мястото на инжектиране са наблюдавани локални реакции под формата на мек/твърд оток (с диаметър по-малък или равен на 0.7 cm) без болка или затопляне, които отшумяват до 5 дни.
Finnish: Natriumkloridi
Bulgarian: Sodium hydroxide
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Laktoosimonohydraatti Sorbitoli 70 % (liuos) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi Laimennusaine
Bulgarian: Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution)
Finnish: Vähintään 1 vuorokauden ikäisten kliinisesti terveiden sikojen aktiivinen immunisaatio sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttavaa (PRRS) -virusta vastaan sillä kontaminoidussa ympäristössä vähentämään eurooppalaisten (genotyypin 1) PRRS-viruskantojen aiheuttamaa viremiaa ja sierainliman eritystä.
Bulgarian: За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1).
Finnish: Tilalle tuodut eläimet, jotka eivät ole altistuneet PRRS-virukselle (kuten PRRS-virusnegatiivisista laumoista tuodut ensikot), on rokotettava ennen tiineyttä.
Bulgarian: Нововнесените животни, свободни от PRRS вирус (в това число млади женски от стада, свободни от PRRS) да се ваксинират преди оплождане.
Finnish: EU/2/17/215/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/215/001-003
Finnish: On huolehdittava siitä, että rokotekantaa ei viedä alueelle, jossa PRRS-virusta ei ole ennestään.
Bulgarian: Избягвайте прилагането на ваксиналния щам в зони, където PRRS вируса все още не е доказан.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (100 ml tai 250 ml)
Bulgarian: HDPE флакони (100 ml или 250 ml)
Finnish: Tyypin 1 hydrolyyttisestä lasista valmistetut 15 ml:n injektiopullot (25, 50 tai 125 annosta), joissa on bromibutyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Bulgarian: Флакони от хидролитично стъкло тип I Ph. Eur. от 15 ml (25, 50 или 125 дози), с бромобутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Finnish: Ensikot ja emakot: Kerta-annos (2 ml) annetaan ennen siirtämistä muiden emakoiden laumaan ja noin 4 viikkoa ennen siitosta.
Bulgarian: Млади женски прасета и свине: една доза от 2 ml се прилага преди въвеждането на свинете в стадото, приблизително 4 седмици преди заплождане.
Finnish: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Bulgarian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Finnish: Annostus:
Bulgarian: Лактация:
Finnish: Ei saa käyttää PRRS-virukselle altistumattomille tiineille ensikoille ja emakoille tiineyden puolivälin jälkeen, koska rokotekanta voi siirtyä istukan läpi.
Bulgarian: Да не се използва при свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина на бременността, понеже ваксиналният щам може да премине през плацентата.
Finnish: Injektiopullo (15 ml, sisältäen 25, 50 tai 125 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: Стъклен флакони (15 ml, който съдържа 25, 50 или 125 дози)
Finnish: Injektio lihakseen: 2 ml niskaan.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение: 2 ml във врата.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Bulgarian: Лиофилизат: белезникава, изсушена чрез замразяване пелета.
Finnish: Ei saa käyttää siemennestetuotantoon käytettäville karjuille, koska PRRS-virusta voi erittyä siemennesteeseen.
Bulgarian: Да не се използва при нерези, които произвеждат семенна течност, тъй като PRRS вирус се отделя със семенната течност.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Bulgarian: Всяка доза (2 ml) съдържа:
Finnish: Rokotteen antaminen PRRS-virukselle altistumattomille tiineille ensikoille ja emakoille tiineyden puolivälin jälkeen saattaa vaikuttaa niiden lisääntymiskykyyn.
Bulgarian: Прилагането на ваксината при бременни, свободни от PRRS вирус млади женски и свине във втората половина на бременността може да се отрази на техните репродуктивни функции.
Finnish: Kun porsaille annettiin 10-kertainen yliannostus, todettiin hyvin yleisesti anafylaktisia reaktioita (vapinaa, apatiaa ja/tai oksentelua) pian rokottamisen jälkeen.
Bulgarian: След приложение при прасенца на доза, надвишаваща 10 пъти максимално препоръчаната, много често се наблюдават анафилактичен тип реакции (тремор, апатия и/или повръщане) малко след ваксинацията; тези признаци отшумяват без лечение за няколко часа.
Finnish: Lisäksi seronegatiivisten 1 vuorokauden ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita, kun 26 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Bulgarian: В допълнение, проучванията при провокация, направена 26 седмици след ваксинация, показват, че ваксинацията на еднодневни серонегативни прасенца значително намалява белодробните лезии.
Finnish: Voidaan käyttää PRRS-virukselle altistumattomille ensikoille ja emakoille ennen siitoskäyttöä tai ennen tiineyden puoliväliä.
Bulgarian: Може да се прилага при свободни от PRRS вирус млади женски прасета и свине преди оплождане или в първата половина от бременността.
Finnish: HDPE-injektiopullo (50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: HDPE флакони (50 ml)
Finnish: Liuotin: Natriumkloridi 0,9 % injektioneste, q.s.
Bulgarian: Натриев хлорид 0.9 % разтвор: qs 1 доза
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Finnish: Lihakseen antoon käytettävä neula on valittava sian koon mukaan.
Bulgarian: Иглите за ваксиниране да се подбират с подходящ за възрастта на свинете размер.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (25, 50 ja 125 annosta)
Bulgarian: Картонена кутия (25, 50 и 125 дози)
Finnish: Paikalliset reaktiot, kuten turvotus, ovat hyvin yleisiä ja häviävät itsestään 32 vuorokauden kuluessa.
Bulgarian: Локалните реакции под формата на оток са много често срещани и отшумяват спонтанно в рамките на 32 дни.
Finnish: Pahvikotelo sisältäen yhden 15 ml:n injektiopullon (125 annosta) ja yhden 250 ml:n injektiopullon liuotinta.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 15 ml (125 дози) и 1 флакон от 250 ml с разтворител.
Finnish: Kun PRRS-virukselle altistumattomille ensikoille ja emakoille, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen tai jotka olivat tiineenä, annettiin 10-kertainen yliannostus ennen tiineyden puoliväliä tai sen jälkeen, niillä ilmeni samankaltaisia haittavaikutuksia kuin on kuvattu kohdassa 4.6.
Bulgarian: При прилагане на доза, 10 пъти надвишаваща препоръчаната при свободни от PRRS вирус преди оплождане или бременни млади женски прасета и свине, в първата или втората половина на бременността, се наблюдават неблагоприятни реакции, подобни на описаните в точка 4.6.
Finnish: Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 1,4 cm.
Bulgarian: Зоната на локалните реакции най-често е с диаметър под 1.4 cm.
Finnish: Rokote (kuiva-aine, kylmäkuivattu):
Bulgarian: Ваксина (лиофилизат):
Finnish: Kun PRRS-virukselle altistumattomille ensikoille ja emakoille, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen tai jotka olivat tiineenä, annettiin 10-kertainen yliannostus ennen tiineyden puoliväliä tai sen jälkeen, niillä ilmeni samankaltaisia haittavaikutuksia kuin on kuvattu kohdassa 6.
Bulgarian: При прилагане на доза, 10 пъти надвишаваща препоръчаната при свободни от PRRS вирус преди оплождане или бременни млади женски прасета и свине, в първата или втората половина на бременността, се наблюдават неблагоприятни реакции, подобни на описаните в точка 6.
Finnish: Mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Finnish: Liuotin, injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Bulgarian: Прасета за угояване:
Finnish: Siirrä noin 5 ml liuotinta injektiopulloon, joka sisältää kylmäkuivatun kuivaaineen, ja varmista, että kuiva-aine on kokonaan liuennut.
Bulgarian: Добавете приблизително 5 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата до пълно реконституиране.
Finnish: Natriumkloridi 0,9 % injektioneste
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Sodium chloride 0.9 % разтвор
Finnish: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Finnish: - Vedä värillinen liuska irti (kuva 1).
Bulgarian: - Отлепете цветната лента (фигура 1).
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно проследявани.
Finnish: Mitä Sycrest on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Sycrest и за какво се използва
Finnish: Pediatriset potilaat (lapset ja nuoret)
Bulgarian: Педиатрична популация (деца и юноши)
Finnish: Useiden lääkevalmisteiden osallisuuden mahdollisuus on otettava huomioon.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за прием на няколко лекарствени продукта.
Finnish: Yksi annos otetaan aamuisin ja toinen annos otetaan iltaisin.
Bulgarian: Една доза трябва да се приема сутрин и една - вечер.
Finnish: Käytettävissä olevat farmakokineettiset tiedot on esitetty kohdassa 5.2.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Finnish: Vakavia yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
Bulgarian: Съобщени са сериозни реакции на свръхчувствителност.
Finnish: Välitön lääkehoito voi olla tarpeen.
Bulgarian: Може да се наложи незабавно лечение.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, вземете следващата в обичайното време.
Finnish: Aluksi esiintyvän nopeamman jakaantumisvaiheen jälkeen asenapiinin terminaalinen puoliintumisaika on noin 24 tuntia.
Bulgarian: След първоначалната по-бърза фаза на разпределение, терминалният полуживот на азенапин е приблизително 24 часа.
Finnish: Ei tiedetä tarkoin, miten tämä lääke vaikuttaa, mutta sen oletetaan kuitenkin tasapainottavan näitä kemiallisia aineita.
Bulgarian: Не е известно как точно действа това лекарство, но се смята, че то възстановява равновесието на тези медиатори.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sycrest-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Sycrest
Finnish: Muut löydökset
Bulgarian: Други находки
Finnish: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irlanti
Bulgarian: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Ирландия
Finnish: Mikäli tämä yhdistelmä on välttämätön, tulee kaikista määrätä pienimmät tehokkaat annokset.
Bulgarian: Ако комбинирането им се счете за необходимо, трябва да бъде предписана най-ниската ефективна доза от всяко лечение.
Finnish: Tämä lääke kuuluu psykoosilääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Bulgarian: Това лекарство принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet, ATC-koodi: N05AH05
Bulgarian: Психолептици, антипсихотици, ATC код: N05AH05
Finnish: Jos lopetat Sycrest-valmisteen ottamisen, lääkkeen vaikutus häviää.
Bulgarian: Ако спрете да приемате Sycrest, ефектът от лекарството ще се загуби.
Finnish: Jos et kykene ottamaan tätä lääkettä alla kuvatulla tavalla, hoito ei välttämättä tehoa sinuun.
Bulgarian: Ако не можете да приемате това лекарство както е описано по-долу, лечението може да не е ефективно за Вас.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sycrest
Bulgarian: Други лекарства и Sycrest
Finnish: Sycrestin aktiivisuus on pääasiassa kantayhdisteestä peräisin.
Bulgarian: Активността на Sycrest се дължи главно на изходното съединение.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vähentää tai lisätä Sycrestin tehoa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да понижат или засилят ефекта на Sycrest.
Finnish: Raporteissa arvioidut annokset olivat 15-400 mg.
Bulgarian: Докладваните приблизителни дози са между 15 и 400 mg.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Bulgarian: Вземете опаковката със себе си.
Finnish: Pidä resoribletti kielen alla, kunnes se on sulanut.
Bulgarian: Задръжте таблетката под езика си, докато се разтвори.
Finnish: Potilaita, jotka olivat kahdessa keskeisessä 3 viikon pituisessa tutkimuksessa, tutkittiin lisäksi 9 viikon jatkotutkimuksessa.
Bulgarian: Пациентите от двете основни 3-седмични изпитвания са проучени допълнително в 9-седмично разширено изпитване.
Finnish: Erityisesti iäkkäillä potilailla on ortostaattisen hypotension riski (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: По-специално пациентите в старческа възраст са с риск за развитие на ортостатична хипотония (вж. точка 4.8).
Finnish: Sycrest saattaa aiheuttaa alhaista verenpainetta.
Bulgarian: Sycrest може да понижи кръвното налягане.
Finnish: Muista vakavista haittavaikutuksista on kerrottu tarkemmin kohdassa 4.4.
Bulgarian: Други сериозни НЛР са разгледани подробно в точка 4.4.
Finnish: - Ota resoribletti varovasti tablettikuplasta (kuva 2).
Bulgarian: - Внимателно извадете таблетката (фигура 2).
Finnish: Pitkäaikaista tehoa ei voitu vahvistaa 50 viikkoa kestäneessä kontrolloimattomassa, avoimessa jatkotutkimuksessa.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност не може да бъде установена в 50-седмично неконтролирано, отворено, разширено изпитване.
Finnish: Pakkaus sisältää 20, 60 tai 100 resoriblettia.
Bulgarian: Опаковките могат да съдържат 20, 60 или 100 таблетки.
Finnish: Asenapiini jakaantuu nopeasti ja sen jakaantumistilavuus on suuri (noin 20-25 l/kg), mikä viittaa huomattavaan ekstravaskulaariseen jakaantumiseen.
Bulgarian: Азенапин се разпределя бързо и има голям обем на разпределение (приблизително 20-25 l/kg), което означава широко извънсъдово разпределение.
Finnish: Vistor hf
Bulgarian: Ísland Vistor hf