FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Hinzufügen zu der Behandlung von Lesinurad 200 mg einmal täglich führte dazu, dass 55 % der Patienten nach 6 Monaten Werte unter 60 mg/Liter aufwiesen, im Vergleich mit 26 % der zusätzlich zu Allopurinol mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Patienten.
Lithuanian: Gydymą papildžius kartą per parą vartojama 200 mg lesinurado doze, po šešių mėnesių šlapimo rūgšties koncentracija 55 proc.
German: Zwei Hauptstudien zeigten, dass Lesinurad in Kombination mit Allopurinol den Harnsäurespiegel im Blut von Gichtpatienten reduzierte, bei denen Allopurinol allein nicht ausreichend war.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad lesinuradą kartu su alopurinoliu vartojusių podagra sergančių pacientų, kuriems gydymas vien alopurinoliu buvo neveiksmingas, kraujyje šlapimo rūgšties koncentracija sumažėjo.
German: Welchen Nutzen hat Duzallo in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Duzallo nauda nustatyta tyrimų metu?
German: URAT1 ermöglicht, dass Harnsäure zurück ins Blut gelangt, nachdem es zuvor von den Nieren aus dem Blut gefiltert wurde.
Lithuanian: Inkstams išfiltravus šlapimo rūgštį, URAT1 leidžia jai sugrįžti į kraujotaką.
German: Vidarabin (Adeninarabinosid)
Lithuanian: Vidarabinas (adeninas arabinozidas)
German: Anzeichen können sein:
Lithuanian: Galimi požymiai:
German: Es sollten andere Verhütungsmethoden in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitus kontracepcijos metodus.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich morgens.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą ryte.
German: Die klinische Relevanz ist unklar.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė neaiški.
German: Diese schwerwiegenden Hautreaktionen können häufiger auftreten bei:
Lithuanian: Šios sunkios odos reakcijos gali dažniau pasitaikyti:
German: • Personen mit Abstammung von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern
Lithuanian: • kinų hanių, tajų arba korėjiečių kilmės žmonėms;
German: Warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Dosis Duzallo am nächsten Morgen ein.
Lithuanian: Palaukite ir gerkite kitą Duzallo dozę kitą rytą.
German: Differenz zwischen Anteilen (95 %-KI)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
German: Duzallo sollte morgens mit einer Mahlzeit und Wasser eingenommen werden.
Lithuanian: Duzallo reikia gerti ryte su maistu ir vandeniu.
German: Berichtete Werte für die Eliminationshalbwertszeit reichen von 13,6 Stunden bis 29 Stunden.
Lithuanian: Nustatyta, kad pusinės eliminacijos periodas svyruoja nuo 13,6 iki 29 val.
German: Nehmen Sie nicht mehr als 1 Tablette pro Tag ein.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip 1 tabletės per parą.
German: Zeit ab Studienbeginn in Monaten
Lithuanian: Laikas nuo tyrimo pradžios (mėn.)
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser morgens nach dem Frühstück.
Lithuanian: Prarykite tabletę nekramtę užsigerdami vandeniu po pusryčių ryte.
German: Was ist Duzallo und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas
German: Zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel sollten mindestens 3 Stunden liegen.
Lithuanian: Tarp šių kartu vartojamų vaistinių preparatų turi būti mažiausiai 3 valandų pertrauka.
German: Daher sind in regelmäßigen Abständen Blutbildkontrollen durchzuführen.
Lithuanian: Todėl būtina reguliariai stebėti kraujo ląstelių kiekį.
German: Schätzungen reichen von 13 bis 30 Stunden beim Menschen.
Lithuanian: Žmogaus organizme jis siekia 13-30 val.
German: Es liegen jedoch keine Daten vor.
Lithuanian: Tačiau duomenų nėra.
German: Trinken Sie über den Tag verteilt reichlich Wasser, um das Risiko von Nierensteinen zu verringern.
Lithuanian: Visą dieną gerkite daug vandens, kad sumažėtų inkstų akmenų susidarymo rizika.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
German: Bei einem anderen Patienten hatte die Einnahme von 22,5 g Allopurinol keine unerwünschten Reaktionen zur Folge.
Lithuanian: Kitam pacientui suvartojus 22,5 g alopurinolio dozę nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
German: Das höchste Risiko für SJS und TEN oder andere schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen besteht innerhalb der ersten Behandlungswochen.
Lithuanian: Didžiausia SJS ir TEN ar kitų sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų rizika kyla pirmosiomis gydymo savaitėmis.
German: Der größte Teil der mit dem Urin ausgeschiedenen Radioaktivität (> 60 % der Dosis) wurde in den ersten 24 Stunden ausgeschieden.
Lithuanian: Didžioji dalis šlapime randamo radioaktyvumo (> 60 % dozės) į šlapimą išskiriama per pirmąsias 24 val.
German: Bei Patienten mit sehr hohem Alter (≥ 75 Jahre) liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Lithuanian: Vartojimo patirties labai senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams yra nedaug.
German: Kardiovaskuläre Sicherheit
Lithuanian: Kardiovaskulinis saugumas
German: HLA-B*5801-Allel
Lithuanian: HLA-B*5801 alelis
German: Alle Patienten, die Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ erhalten, müssen sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Visi pacientai, vartojantys kumarino grupės antikoaguliantų, turi būti atidžiai stebimi.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lesinurad liegt bei etwa 100 %.
Lithuanian: Lesinurado absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100 %.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob noch zusätzliche Dosen von Allopurinol erforderlich sind.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, ar vis dar reikia vartoti papildomas alopurinolio dozes.
German: Die Häufigkeit des Vorkommens des Allels HLA-B*5801 variiert stark zwischen verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen: bis zu 20 % in der Population der Han-Chinesen, 8-15 % bei den Thai, etwa 12 % in der Population der Koreaner und 1-2 % der Menschen japanischer oder europäischer Abstammung.
Lithuanian: HLA-B*5801 alelio dažnis etninėse populiacijoje gerokai skiriasi: kinų hanių populiacijoje - 20 %, tajų - 8-15 %, korėjiečių - apie 12 %, o japonų ar europiečių kilmės asmenims - 1-2 %.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
German: Wie Duzallo aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Duzallo išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Lesinurad bindet extensiv an Plasmaproteine (über 98 %), insbesondere an Albumin.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis (daugiau kaip 98 %) būna prisijungusi prie plazmos baltymų, ypač albumino.
German: In-vitro-Untersuchung von Wechselwirkungen
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
German: Die großen Unterschiede in diesen Werten sind möglicherweise auf Abweichungen im Studiendesign und/oder Unterschiede in der Kreatinin-Clearance der Patienten zurückzuführen.
Lithuanian: Didelį šių verčių skirtumą gali lemti tyrimo modelio ir (arba) kreatinino klirenso pacientų organizme skirtumai.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
German: Weniger als 10 % des Wirkstoffs werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Mažiau kaip 10 % nepakitusios veikliosios medžiagos išskiriama su šlapimu.
German: Tierexperimentelle Studien mit Lesinurad ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen.
Lithuanian: Lesinurado tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio neparodė.
German: Hormonelle Kontrazeptiva
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
German: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Lithuanian: Konkretus priešnuodis nežinomas.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosis sollten die Patienten mit symptomatischen und unterstützenden Maßnahmen einschließlich einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr behandelt werden.
Lithuanian: Įtariant perdozavimą, pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, įskaitant pakankamą hidrataciją.
German: CYP2B6 wurde in vivo nicht untersucht.
Lithuanian: Poveikis CYP2B6 in vivo netirtas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duzallo bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duzallo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
German: 52078 Aachen Deutschland
Lithuanian: 52078 Aachen Vokietija
German: Bei anderen Patientenpopulationen wurde die Genotypisierung nicht etabliert.
Lithuanian: Genotipo nustatymo naudojimas kitose pacientų populiacijose nenustatytas.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine Nichtbeachtung dieser Anweisungen das Risiko für das Auftreten renaler Ereignisse erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad nesilaikant šių nurodymų gali padidėti inkstų sutrikimų rizika (žr. 4.4 skyrių).
German: Tumorlyse-Syndrom oder Lesch-Nyhan-Syndrom.
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
German: Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Klasse C) liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
German: Titandioxid (E 171) Triacetin
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Triacetinas
German: Dies kann die therapeutische Wirksamkeit von Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, herabsetzen, aber die Bedeutung dieser Wechselwirkung ist von Fall zu Fall zu bewerten.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, terapinį poveikį, tačiau šio reiškinio reikšmę būtina vertinti kiekvienu atveju.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Allopurinol beträgt etwa 1,6 l/kg, was auf eine relativ umfassende Aufnahme in das Gewebe schließen lässt.
Lithuanian: Alopurinolio tariamasis pasiskirstymo tūris yra apytiksliai 1,6 l/kg, tai rodo santykinai ekstensyvų sugėrimą audiniuose.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung und die Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Lithuanian: Specifinio perdozavimo gydymo nėra, jo simptomai nežinomi.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist möglicherweise durch die Beteiligung der Xanthinoxidase an der Biotransformation von Theophyllin beim Menschen zu erklären.
Lithuanian: Šį sąveikos mechanizmą galima paaiškinti tuo, kad žmogaus organizme ksantino oksidazė dalyvauja teofilino biotransformacijoje.
German: Allopurinol hat eine Plasmahalbwertszeit von etwa 0,5 bis 1,5 Stunden.
Lithuanian: Alopurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 0,5-1,5 val.
German: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien S.A.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Lithuanian: Senyvas amžius (65 metai ir daugiau)
German: Da jedoch bei Patienten unter der Behandlung mit Allopurinol über Nebenwirkungen wie Somnolenz, Schwindel und Ataxie berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8), sollten Patienten vor dem Führen eines Fahrzeugs, dem Bedienen von Maschinen oder der Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten lassen, bis sie sich ausreichend sicher sind, dass Duzallo ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt.
Lithuanian: Tačiau, kadangi alopurinolio vartojantiems pacientams nustatyta tokių nepageidaujamų reakcijų kaip mieguistumas, galvos svaigimas ir ataksija (žr. 4.8 skyrių), prieš vairuodami, valdydami mechanizmus arba dalyvaudami pavojingoje veikloje pacientai turi imtis atsargumo priemonių, kol bus pagrįstai įsitikinę, kad Duzallo nedaro neigiamo poveikio jų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Ampicillin/Amoxicillin
Lithuanian: Ampicilinas / amoksicilinas
German: Das entspricht in etwa der Konzentration, die mit Dosen von 600 mg/Tag bei Patienten mit normaler Nierenfunktion erreicht würden.
Lithuanian: Tai apytiksliai atitinka koncentraciją, kuri būtų pasiekta skiriant 600 mg per parą dozę pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
German: Allopurinol ist ein Xanthinoxidase-Inhibitor.
Lithuanian: Alopurinolis yra ksantinoksidazės inhibitorius.
German: Darüber hinaus ist Lesinurad ein In-vitro-Induktor von CYP2B6 und CYP3A über den konstitutiven Androstanrezeptor (CAR)/Pregnan-X-Rezeptor (PXR).
Lithuanian: Be to, in vitro lesinuradas indukuoja CYP2B6 ir CYP3A per esminį androstano receptorių (CAR) / pregnano X receptorių (PXR).
German: Nebenwirkungen werden gemäß Häufigkeit und Systemorganklasse klassifiziert.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
German: Die AUC und Cmax von Oxipurinol wurden durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst.
Lithuanian: Oksipurinolio AUC ir Cmax maistas nedaro poveikio.
German: Die einzelnen Werte lagen jedoch innerhalb des Bereichs, der bei Personen mit extensivem Metabolismus beobachtet wurde.
Lithuanian: Vis dėlto individualūs rodikliai pilnai išliko ekstensyviems metabolizuotojams nustatytose ribose.
German: Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį
German: Basierend auf In-vitro-Daten kann Lesinurad ein schwacher CYP2B6-Induktor sein, allerdings wurde diese Wechselwirkung klinisch nicht untersucht.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lesinuradas gali silpnai indukuoti CYP2B6, tačiau kliniškai ši sąveika netirta.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Duzallo eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung und Vorbeugung von Hyperurikämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Duzallo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Unverändertes Lesinurad im Urin entsprach etwa 30 % der Dosis.
Lithuanian: Nepakitęs lesinuradas šlapime sudaro maždaug 30 % dozės.
German: Bei einigen Personen treten zu Beginn und während der ersten Wochen oder Monate der Behandlung mit Duzallo möglicherweise mehr Gichtanfälle auf (plötzliche oder starke Schmerzen und Anschwellungen in einem Gelenk, auch als Gichtschub bezeichnet).
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pirmosiomis Duzallo vartojimo savaitėmis ar mėnesiais gali padažnėti podagros priepuoliai (staigus ar stiprus sąnario skausmas ir patinimas, dar vadinamas podagros paūmėjimu).
German: Reproduktionsstudien mit Allopurinol wurden an Ratten und Kaninchen mit bis zu zwanzigfachen Dosen der üblichen Dosis beim Menschen durchgeführt und ergaben keine eingeschränkte Fertilität.
Lithuanian: Atliekant alopurinolio poveikio reprodukcijai tyrimus su žiurkėmis ir triušiais ir duodant iki dvidešimties kartų už įprastą žmonėms skiriamą didesnes dozes nustatyta, kad vaisingumas nebuvo sutrikdytas.
German: SJS/TEN kann auch bei Patienten auftreten, die negativ für HLA-B*5801 sind, unabhängig von ihrer ethnischen Herkunft.
Lithuanian: Vis dėlto net ir pacientams, neturintiems HLA-B*5801, gali pasireikšti SJS/TEN nepriklausomai nuo jų etninės kilmės.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių.
German: Die bisher durchgeführten In-vitro- und In-vivo-Studien ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes oder kanzerogenes Potenzial.
Lithuanian: Iki šiol atliktais in vitro ir in vivo tyrimais mutageninio ar kancerogeninio poveikio nenustatyta.
German: Mittlere (SE) Harnsäurewerte im Serum (mg/dl)
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
German: Während der Stillzeit wird Duzallo nicht empfohlen, da Allopurinol in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti žindymo metu, nes alopurinolis patenka į motinos pieną.
German: Andere Metaboliten von Allopurinol sind Allopurinol-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Lithuanian: Kiti alopurinolio metabolitai yra alopurinol-ribozidas ir oksipurinol-7-ribozidas.
German: Die renale Clearance beträgt 25,6 ml/min (VK = 56 %).
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (variacijos koeficientas VK = 56 %).
German: Die Ursache dieses berichteten Zusammenhangs ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šio ryšio priežastis nenustatyta.
German: Selten - kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - Leberentzündung (Hepatitis).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - kepenų sutrikimas (hepatitas );
German: In beiden Studien zusammengenommen wiesen 61 % der Patienten zu Studienbeginn leichte oder mittelschwere Nierenfunktionsstörungen auf, 19 % hatten Tophi.
Lithuanian: 61 % abiejuose šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų inkstų funkcija buvo lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, 19 % iš pradžių turėjo podagrinių mazgelių.
German: Deshalb wird mit einer täglichen Einzeldosis von Allopurinol eine effektive Hemmung der Xanthinoxidase über einen Zeitraum von 24 Stunden aufrechterhalten.
Lithuanian: Todėl vartojant vieną alopurinolio paros dozę veiksmingas ksantino oksidazės slopinimas išlaikomas 24 val.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duzallo einnehmen:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Duzallo, jeigu:
German: Daher ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung eine Reduktion der Dosis von Allopurinol erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina mažinti alopurinolio dozę (žr. 4.2 skyrių).
German: Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Lithuanian: Jei jaučiate poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
German: Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder irgendeines der anderen genannten Hautsymptome auftreten, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado išbėrimas arba bet kurie iš šių odos simptomų, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
German: Diese schwerwiegenden Hautausschläge erscheinen oft nach dem Auftreten von grippeähnlichen Symptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen.
Lithuanian: Prieš atsirandant šių sunkių odos išbėrimų dažnai būna į gripą panašūs simptomai: karščiavimas, galvos, viso kūno skausmas.
German: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Lithuanian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
German: Basierend auf den Ergebnissen von Studien zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden oder Gichtpatienten weist Lesinurad keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit NSARs (Naproxen und Indometacin) oder Colchicin auf.
Lithuanian: Remiantis sąveikos sveikų asmenų arba podagra sergančių pacientų organizmuose duomenimis, lesinuradas neturi kliniškai reikšmingos sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (naproksenu ir indometacinu) arba kolchicinu.
German: Auf der Grundlage populationspharmakokinetischer Analysen haben Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch bedeutsamen Effekt auf die Pharmakokinetik von Lesinurad.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, lytis, rasė ir etinė kilmė kliniškai reikšmingos įtakos lesinurado farmakokinetikai neturi.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Dies entspricht auch der maximalen Tagesdosis von Duzallo (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia Duzallo paros dozė (žr. 4.4 skyrių).
German: Anteil der Patienten, bei denen der Harnsäurezielwert im Serum (< 6,0 mg/dl) erreicht wurden (%)
Lithuanian: Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6,0 mg/dl) N (%)
German: Keiner von diesen war schwerwiegend oder erforderte eine Klinikeinweisung.
Lithuanian: Nė viena iš šių reakcijų nebuvo sunki, nė vieno paciento hospitalizuoti nereikėjo.
German: Es ist dann eine besondere Überwachung des Patienten hinsichtlich der Ausbildung eines Überempfindlichkeitssyndroms oder SJS/TEN erforderlich und der Patient ist darüber zu informieren, die Therapie bei den ersten Anzeichen von entsprechenden Symptomen sofort abzubrechen.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo sindromo arba SJS/TEN požymių, o pacientą reikia informuoti, kad pirmą kartą pasireiškus simptomams būtina nedelsiant nutraukti gydymą.
German: In klinischen Studien waren die meisten Nebenwirkungen von leichter oder mäßiger Intensität und gingen bei fortgesetzter Behandlung mit Lesinurad wieder zurück.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dauguma nepageidaujamų reakcijų būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo ir praeidavo toliau vartojant lesinuradą.
German: Die Sicherheit von Lesinurad 200 mg wurde in klinischen Phase-3-Studien zur Kombinationstherapie (einschließlich Verlängerungsstudien) untersucht.
Lithuanian: Lesinurado 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo klinikinius tyrimus, įskaitant tęstinius.
German: Lesinurad 200 mg + Allopurinol n = 405
Lithuanian: Lesinuradas 200 mg ir alopurinolis N = 405
German: Wenn ein Patient unter oralen Antikoagulanzien Duzallo erhält, ist eine mögliche Wechselwirkung zu berücksichtigen.
Lithuanian: Geriamuosius antikoaguliantus vartojančiam pacientui skiriant Duzallo reikia atsižvelgti į galimą sąveiką.
German: Das HLA-B*5801-Allel ist nachweislich mit dem Risiko verbunden, ein Allopurinol-assoziiertes Überempfindlichkeitssyndrom oder SJS/TEN zu entwickeln.
Lithuanian: Nustatyta, kad HLA-B*5801 alelis yra susijęs su padidėjusio jautrumo sindromo ir SJS/TEN išsivystymu, kurį lemia alopurinolis.
German: Bei Patienten, die Allopurinol einnehmen, sind schwerwiegende Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) aufgetreten.
Lithuanian: Alopurinolį vartojusiems pacientams nustatyta sunkių odos išbėrimo atvejų (padidėjusio jautrumo sindromas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
German: Patienten, die Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und 6-Mercaptopurin oder Azathioprin einnehmen, müssen die Dosis von 6-Mercaptopurin oder Azathioprin auf 25 % der beabsichtigten Dosis reduzieren.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, ir 6-merkaptopuriną arba azatiopriną, būtina numatytąją 6-merkaptopurino arba azatioprino dozę sumažinti iki 25 %.
German: Chlorpropamid
Lithuanian: Chlorpropamidas
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP2C9-Inhibitoren erhöht sich die Lesinurad-Exposition.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 inhibitorių, lesinurado ekspozicija padidėja.
German: In Studien zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden mit Lesinurad und CYP3A-Substraten verringerte Lesinurad die Plasmakonzentrationen von Sildenafil und Amlodipin.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų lesinurado ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
German: Wenn sich Ihre Nierenfunktion verbessert, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Duzallo wieder zu beginnen.
Lithuanian: Inkstų veiklai pagerėjus, gydytojas gali patarti Jums vėl vartoti Duzallo.
German: Die Möglichkeit eines häufigeren Auftretens von Ciclosporin-spezifischen Nebenwirkungen ist zu berücksichtigen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dažnesnių ciklosporinui būdingų nepageidaujamų reakcijų galimybę.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Duzallo wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Duzallo vartoti nerekomenduojama.
German: Hyprolose Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat Crospovidon
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas