FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von EVOTAZ bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EVOTAZ pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
German: Einige Patienten mussten für eine weiterführende Behandlung hospitalisiert werden und bei einigen traten Komplikationen auf.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bila zaradi dodatnega zdravljenja potrebna hospitalizacija, pri nekaterih bolnikih pa so se pojavili zapleti.
German: Auswirkung auf die berechnete Kreatinin-Clearance
Slovenian: Učinki na ocenjeni kreatininski očistek
German: Nicht über 30°C aufbewahren.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Progestin/Estrogen
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI Progestin/estrogen
German: Es wird die Verwendung einer anderen (nicht hormonellen) zuverlässigen Verhütungsmethode empfohlen.
Slovenian: Priporočamo uporabo druge (nehormonske) zanesljive metode kontracepcije.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
German: In über der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Protease-Inhibitor-Behandlung fortgesetzt oder nach Absetzen wieder aufgenommen.
Slovenian: Pri več kot polovici sporočenih primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali oziroma ga znova uvedli, če je bilo prekinjeno.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) und selten (≥1/10.000 bis 1/1.000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do 1/1.000).
German: Wenn Sie die Einnahme von EVOTAZ vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo EVOTAZ
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam
Slovenian: SEDATIVI/HIPNOTIKI Midazolam
German: Weitere, weniger bedeutende Abbauwege sind N-Dealkylierung und Hydrolyse.
Slovenian: Dodatna manj pomembna presnovna pot obsega N-dealkilacijo in hidrolizo.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
German: Es sollte eine niedrigere Dosis Trazodon in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Razmisliti je treba o uporabi manjšega odmerka trazodona.
German: Die Filmtablette sollte im Ganzen geschluckt werden.
Slovenian: Filmsko obloženo tableto je treba pogoltniti celo.
German: Die besten Ergebnisse beim Umgang mit solchen Ereignissen werden durch frühzeitige Diagnose und sofortiges Absetzen aller verdächtiger Arzneimittel erzielt.
Slovenian: Najboljše rezultate ukrepanja v primeru pojava teh neželenih učinkov je mogoče doseči z njihovim zgodnjim odkritjem in s takojšnjo prekinitvijo uporabe katerega koli sumljivega zdravila.
German: Es wurden keine Unterschiede bezüglich der Häufigkeit von Bilirubin-Erhöhungen zwischen diesen Patienten und Patienten ohne Virus-Hepatitis beobachtet.
Slovenian: Razlik v pogostnosti zvišanja vrednosti bilirubina med temi bolniki in bolniki brez virusnega hepatitisa niso opažali.
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich einer Überwachung der Vitalfunktionen und EKG sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Slovenian: Zdravljenje mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in EKG, ter opazovanje kliničnega stanja bolnika.
German: Die Anwendung von EVOTAZ während der Schwangerschaft sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko rechtfertigt.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo EVOTAZ uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist nicht bekannt.
Slovenian: Mehanizem interakcije ni znan.
German: Was ist EVOTAZ und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo EVOTAZ in za kaj ga uporabljamo
German: Auf diese Weise vermindert Atazanavir das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Krankheiten zu entwickeln.
Slovenian: Atazanavir tako zmanjša tveganje za razvoj bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
German: Sie darf nicht zerkaut, gebrochen oder zerkleinert werden.
Slovenian: Tablete se ne sme žvečiti, lomiti, rezati ali drobiti.
German: Wenn eine gleichzeitige Einnahme erforderlich ist, dürfen 10 mg Rosuvastatin pro Tag nicht überschritten werden und es wird eine klinische Überwachung der Sicherheit (z.B. auf Myopathie) empfohlen.
Slovenian: Če je sočasna uporaba potrebna, odmerek rosuvastatina ne sme biti večji od 10 mg na dan, priporočljivo pa je tudi klinično spremljanje glede varnosti (npr. miopatija).
German: Der prozentuale Anteil an Patienten mit anfänglicher Viruslast >100.000 Kopien/ml war 39,7 %.
Slovenian: Odstotek bolnikov z izhodiščnim virusnim bremenom > 100.000 kopij/ml je bil 39,7 %.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez izraženih simptomov.
German: Atorvastatin 10 mg Einzeldosis
Slovenian: Atorvastatin 10 mg enkratni odmerek
German: Wenn sie zurzeit ein Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen oder ein Empfängnisverhütungspflaster zur Vermeidung einer Schwangerschaft anwenden, sollten Sie eine zusätzliche oder eine andere Verhütungsmethode anwenden (z.B. Kondom)
Slovenian: Če za preprečevanje nosečnosti trenutno jemljete peroralne kontraceptive ali uporabljate kontracepcijske obliže, morate uporabljati še dodatno ali drugačno obliko kontracepcije (npr. kondom).
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR15
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, protivirusna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR15
German: ANTIBIOTICS
Slovenian: ANTIBIOTIKI
German: Es wird eine Überwachung der INR-Werte (International Normalized Ratio) empfohlen.
Slovenian: Priporočamo nadziranje vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje).
German: b Siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen für weitere Details.
Slovenian: b Za podrobnosti glejte Opis izbranih neželenih učinkov.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen EVOTAZ und anderen Arzneimitteln Arzneimittel nach
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Polypropylendeckel.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta z za otroke varno polipropilensko zaporko.
German: Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb pa se po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
German: Wechselwirkungen zwischen EVOTAZ und anderen Arzneimitteln sind in nachstehender Tabelle 1 aufgeführt (ein Anstieg wird als "↑", ein Abfall als "↓" und keine Veränderung als "↔" dargestellt).
Slovenian: Interakcije med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili so prikazane v tabeli 1 v nadaljevanju (zvišanje je prikazano kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe pa kot "↔").
German: Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300-1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko von Atazanavir hin.
Slovenian: Manjše število podatkov o uporabi atazanavirja pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko toksičnost atazanavirja.
German: Sofern verfügbar werden 90 %-Konfidenzintervalle (CI) in Klammern angegeben.
Slovenian: V oklepaju je naveden 90 % interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
German: Etwaige entzündliche Symptome sollten untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
German: Potenzielle kardiale Effekte dieses Arzneimittels beim Menschen können nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Slovenian: Potencialnih učinkov tega zdravila na srce pri človeku ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
German: Amlodipin Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Slovenian: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
German: Erwartet: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovenian: Pričakovano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
German: Cmax: ↑41% Cmin: nicht bestimmt
Slovenian: Cmax: ↑41% Cmin: ni bila določena
German: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vincristin
Slovenian: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vinkristin
German: *Bereich innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70
Slovenian: *Pomanjkanje mej farmakokinetičnih interakcij 70
German: ANTIKOAGULANZIEN Warfarin
Slovenian: ANTIKOAGULANSI Varfarin
German: Klinische und Laborüberwachung auf Hyperbilirubinämie wird empfohlen.
Slovenian: Priporočamo klinično in laboratorijsko nadziranje hiperbilirubinemije.
German: Für eine Überdosierung mit EVOTAZ gibt es kein spezifisches Antidot.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila EVOTAZ ni specifičnega antidota.
German: Die Dosis des H2Rezeptor-Antagonisten sollte eine Dosis äquivalent zu zweimal täglich 20 mg Famotidin nicht übersteigen.
Slovenian: Odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 ne sme preseči odmerka, ekvivalentnega famotidinu 20 mg dvakrat na dan.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Slovenian: Zavedati se je treba, da z uporabo rifabutina v odmerku 150 mg 2-krat na teden izpostavljenost rifabutinu morda ne bo optimalna, kar lahko predstavlja tveganje za pojav odpornosti proti rifamicinu in neuspeh zdravljenja.
German: Salmeterol (zur Behandlung von Asthma)
Slovenian: salmeterol (uporabljamo ga za zdravljenje astme).
German: Empfehlungen bzgl. gleichzeitiger Anwendung
Slovenian: Priporočila za sočasno uporabo
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch EVOTAZ, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno lahko ugotoviti, če so neželeni učinki posledica jemanja zdravila EVOTAZ, drugih zdravil, ki jih jemljete, ali pa posledica okužbe z virusom HIV same.
German: Buspiron Clorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Slovenian: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
German: Veränderungen des Elektrokardiogramms (Sinus-Bradykardie, Verlängerung des PR-Intervalls, Verlängerung des QTIntervalls und Verlängerung des QRS-Komplexes) wurden nur in einer anfänglichen, 2-wöchigen oralen Toxizitätsstudie beobachtet, die an Hunden durchgeführt wurde.
Slovenian: Elektrokardiografske spremembe (sinusna bradikardija, podaljšanje intervala PR, intervala QT in kompleksa QRS) so opazili le v prvih 2 tednih študije peroralne toksičnosti pri psih.
German: ANTIPSYCHOTIKA Pimozid
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI Pimozid
German: Der Mechanismus dieser Abnahme ist nicht bekannt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni znan (glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
German: Atazanavir erhöht die Konzentration von Tenofovir.
Slovenian: Atazanavir poveča koncentracije tenofovirja.
German: Die Behandlungsergebnisse in Woche 48 und Woche 144 der Studie GS-US-216-0114 sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Slovenian: Izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu študije GS-US-216-0114 so predstavljeni v tabeli 3.
German: Hautausschlag und damit verbundene Syndrome
Slovenian: Kožni izpuščaj in z njim povezani sindromi
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, sollte die tägliche Dosis Ketoconazol oder Itraconazol 200 mg nicht übersteigen.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje potrebno, dnevni odmerek ketokonazola ali itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
German: Präpartual sollte eine zusätzliche Überwachung in Betracht gezogen werden.
Slovenian: V predporodnem obdobju je potrebno dodatno nadziranje.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
German: Fäzes und 13 % im Urin wiedergefunden.
Slovenian: 13 % pa z urinom.
German: Tabelle 3: Virologische Ergebnisse der randomisierten Behandlung in Studie GS-US-216-0114 nach 48 a und 144 b Wochen
Slovenian: Tabela 3: Virološki izid randomiziranega zdravljenja v študiji GS-US-216-0114 v 48.a in 144.b tednu
German: Tenofovir-DF kann die AUC und Cmin von Atazanavir verringern.
Slovenian: Tenofovir DF lahko zmanjša vrednosti AUC in Cmin atazanavirja.
German: Eine Langzeitstudie zum kanzerogenen Potenzial bei Mäusen zeigte kein kanzerogenes Potenzial.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
German: Atazanavir bindet in vergleichbarem Ausmaß an Alpha-1saures Glycoprotein (AAG) und an Albumin (89 % bzw. 86 % bei 1.000 ng/ml).
Slovenian: Atazanavir se v podobnem obsegu veže na alfa-1-kisli glikoprotein (AAG) in albumin (89 % na prvega in 86 % na drugega pri 1.000 ng/ml).
German: Auswirkungen nicht bekannt
Slovenian: Učinki niso znani.
German: Desacetyldiltiazem AUC ↑165 %
Slovenian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165%
German: Der mediane Ausgangswert für PlasmaHIV-1-RNA war 4,81 log10 Kopien/ml (Spanne: 3,21-6,44).
Slovenian: Mediana izhodiščna vrednost HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,81 log10 kopij/ml (razpon: 3,21-6,44).
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index gehören.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so med drugimi lahko tudi trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
German: Sie verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper und dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem.
Slovenian: Na ta način se zmanjša količina virusa HIV v telesu in posledično okrepi imunski sistem.
German: Nach 2-wöchiger Einnahme von 800 mg einmal täglich belief sich die mit dem Urin ausgeschiedene durchschnittliche Menge an unverändertem Wirkstoff auf 7 %.
Slovenian: Pri 2-tedenski uporabi v odmerku 800 mg enkrat na dan je povprečno izločanje nespremenjenega zdravila z urinom znašalo 7 %.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar: Umkartons mit 1 Flasche mit 30 Filmtabletten und Umkartons mit 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Slovenian: Na voljo sta naslednji velikosti pakiranj: škatla z 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatla z 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami.
German: Von diesen 21 Patienten entwickelten 3 die mit Emtricitabin assoziierte Resistenz-Substitution M184V.
Slovenian: Od 21 bolnikov so 3 bolniki razvili z emtricitabinom povezano rezistenčno substitucijo M184V.
German: d Umfasst Patienten, die wegen unerwünschter Ereignisse oder Tod irgendwann zwischen Tag 1 und dem Ende des Zeitfensters ausschieden, wenn dies dazu führte, dass für das jeweilige Zeitfenster keine virologischen Daten zur Behandlung vorliegen.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so bili izključeni zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dneva do konca časovnega okvira, če zaradi tega v določenem okviru ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
German: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergonovin
Slovenian: Dihidroergotamin Ergometrin Ergotamin Metilergonovin
German: ANTIHISTAMINIKA Astemizol
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI Astemizol
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki, okuženi z virusom HIV-1
German: CCR5-Antagonisten
Slovenian: Antagonisti CCR5
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife,beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
German: ALPHA-1-ADRENOREZEPTORANTAGONISTEN Alfuzosin
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 Alfuzosin
German: Die Resistenzwerte für Atazanavir rangieren vom 3,5- bis 29-Fachen ohne Hinweis auf eine phänotypische Kreuzresistenz gegenüber anderen PIs.
Slovenian: Raven odpornosti proti atazanavirju se je gibala v razponu od 3,5- do 29-kratne brez znakov fenotipske navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz.
German: Es wurde gezeigt, dass Atazanavir in vivo weder seinen eigenen Metabolismus noch die Biotransformation einiger Arzneimittel erhöht, die durch CYP3A4 metabolisiert werden.
Slovenian: In vivo je bilo dokazano, da atazanavir ne inducira svoje lastne presnove in tudi ne poveča biotransformacije nekaterih zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
German: Diese Arzneimittel kontrollieren die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV), indem sie die Produktion eines Proteins hemmen, welches das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Slovenian: Ta zdravila delujejo na okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) tako, da zavrejo nastajanje beljakovine, ki jo virus HIV potrebuje za svoje razmnoževanje.
German: EVOTAZ kann von Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden, die mit HIV infiziert sind, dem Virus, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ lahko uporabljajo odrasli, stari 18 let in starejši, okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
German: EVOTAZ hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Basierend auf diesen Daten und da durch Cobicistat keine signifikante Beeinträchtigung der Pharmakokinetik von NRTIs zu erwarten ist, ist auch für die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit diesen Arzneimitteln nicht zu erwarten, dass es die Exposition der gleichzeitig gegebenen Arzneimittel signifikant verändert.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov in ker pomembnejšega vpliva kobicistata na farmakokinetiko NRTI-jev ne pričakujemo, pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ s temi zdravili ne pričakujemo, da bi se izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom pomembneje spremenila.
German: Stevens-Johnson-Syndrom a, b, vesikulobullöser Ausschlag, Ekzem, Vasodilatation
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikulobulozen izpuščaj, ekcem, vazodilatacija
German: Ein Anstieg des Gesamtbilirubins auf Grad 3 oder Grad 4 wurde dokumentiert bei 37 % (6 % Grad 4).
Slovenian: Zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 so zabeležili pri 37 % bolnikov (stopnje 4 pri 6 %).
German: Sie können auch weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen entwickeln, die mit der HIV-Infektion einhergehen.
Slovenian: Kljub zdravljenju se še vedno lahko razvijejo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
German: EVOTAZ Filmtabletten werden in Flaschen mit je 30 Tabletten geliefert.
Slovenian: EVOTAZ filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah s 30 tabletami.
German: EVOTAZ sollte zwei Stunden vor oder eine Stunde nach Antazida oder gepufferten Arzneimitteln eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
German: Wenn Sie eine größere Menge von EVOTAZ eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr EVOTAZ eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem behandelnden Arzt oder dem nächsten Krankenhaus in Verbindung.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila EVOTAZ, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila EVOTAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
German: Beim Vergleich mit den Profilen der Einzelsubstanzen, konnten alle Ergebnisse entweder Atazanavir oder Cobicistat zugeordnet werden.
Slovenian: Pri primerjavi s profilom posameznih učinkovin so vse ugotovitve lahko pripisali bodisi atazanavirju bodisi kobicistatu.
German: Wenn Sie die Einnahme von EVOTAZ abbrechen Brechen Sie die Einnahme von EVOTAZ nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo EVOTAZ Zdravila EVOTAZ ne smete prenehati jemati, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
German: PULMONALE ARTERIELLE HYPERTONIE
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von EVOTAZ zusammen mit Arzneimitteln, die potenziell zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen können und/oder bei Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren (Bradykardie, kongenitale QT-Verlängerung, Elektrolyt-Ungleichgewicht (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila EVOTAZ skupaj z zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT, in/ali bolnikih z že obstoječimi dejavniki tveganja (bradikardija, prirojeno podaljšanje intervala QT, neravnovesje elektrolitov (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
German: EVOTAZ und Dolutegravir können ohne Dosierungsanpassung angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ in dolutegravir se lahko uporabljata brez prilagoditve odmerkov.
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Reizleitungsstörungen am Herzen (atrioventrikulärer oder komplexer Schenkel-Block zweiten oder höheren Grades) sollte EVOTAZ vorsichtig angewendet werden und nur, wenn der Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami prevajanja (atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje ali kompleksni kračni blok) je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati previdno in le, če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 5.1).
German: Darauffolgende orale Toxizitätsstudien an Hunden über 9 Monate zeigten keine arzneimittelbedingten Veränderungen des Elektrokardiogramms.
Slovenian: Nadaljnja 9-mesečna študija peroralne toksičnosti pri psih ni pokazala z uporabo zdravila povezanih elektrokardiografskih sprememb.