FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Of these, 62 % of orlistat treated patients and 52 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year.
Slovak: Z toho 62 % pacientov liečených orlistatom a 52 % pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok telesnej hmotnosti o ≥10
English: Antiepileptics patient: Orlistat may unbalance anticonvulsivant treatment by decreasing the absorption of antiepileptic drugs, leading to convulsions (see section 4.5).
Slovak: Z dôvodu zníženia absorpcie antiepileptických liekov, môže orlistat ovplyvniť liečbu antikonvulzívami, čo vedie ku kŕčom (pozri časť 4.5).
English: Effects on clotting with anti-coagulants.
Slovak: Účinky na zrážanie krvi pri užívaní s antikoagulanciami (lieky proti zrážaniu krvi).
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL A OZNAČENIE
English: Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ml) eight hours following oral administration of orlistat.
Slovak: 5 ng/ml) osem hodín po perorálnom podaní orlistatu.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER PACKS
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL PRE BLISTROVÉ BALENIA
English: In obese type 2 diabetic patients insufficiently controlled by antidiabetic agents, data from four oneyear clinical trials showed that the percentage of responders (≥ 10 % of body weight loss) was 11.3 % with orlistat as compared to 4.5 % with placebo.
Slovak: U obéznych pacientov s diabetom 2. typu, nedostatočne kontrolovaných antidiabetikami, údaje zo štyroch ročných klinických štúdií ukázali, že percento pacientov, ktorí reagovali na liečbu orlistatom
English: The capsule shell consists of gelatine, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171) and edible printing ink.
Slovak: (E132), oxid titaničitý (E171) a čierny atrament.
English: • if you are breast-feeding
Slovak: • keď dojčíte
English: The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
Slovak: V špecifických interakčných štúdiách liek-liek sa nedokázala prítomnosť interakcie orlistatu s perorálnymi kontraceptívami.
English: Of these, 49 % of orlistat treated patients and 40 % of placebo treated patients went on to lose ≥ 10 % of their baseline body weight at one year.
Slovak: Z nich, 49 % pacientov liečených orlistatom a 40 % pacientov liečených placebom malo úbytok hmotnosti ≥10
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Slovak: Dávka orlistatu sa má vynechať, ak sa vynechá jedlo alebo ak neobsahuje nijaký tuk.
English: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
English: In the absence of a teratogenic effect in animals, no malformative effect is expected in man. To date, active substances responsible for malformations in man have been found teratogenic in animals when well-conducted studies were performed in two species.
Slovak: V dôsledku neprítomnosti teratogénneho účinku u zvierat sa u človeka neočakáva žiadny malformačný účinok.
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate (type A), povidone (E1201), sodium laurilsulfate and talc.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A),
English: Do not store above 25 °C
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
English: How to take XENICAL
Slovak: Ako užívať Xenical
English: 6.5 Nature and contents of container
Slovak: Druh obalu a obsah balenia PVC/
English: - Chronic malabsorption syndrome.
Slovak: % celkovej plazmatickej koncentrácie.
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Slovak: Vo všeobecnosti sa pri terapeutických dávkach sporadicky zisťoval nezmenený orlistat v plazme a jeho koncentrácie boli mimoriadne nízke (<
English: The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was < 2 % of the given dose.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie orlistatu a jeho metabolitov obličkami bolo <
English: Do not store above 30 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C
English: Rectal pain/discomfort Soft stools
Slovak: Bolesť brucha/diskomfort
English: Blister packs
Slovak: STRIPOCH FÓLIA BLISTRA
English: * only unique treatment adverse events that occurred at a frequency of > 2 % and with an incidence ≥ 1 % above placebo in obese type 2 diabetic patients.
Slovak: % oproti placebu u obéznych pacientov s diabetom 2. typu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xenical 120 mg hard capsules
Slovak: Xenical 120 mg tvrdé kapsuly.
English: After 1 year of treatment, 41 % of the orlistat treated patients versus 21 % of placebo treated patients lost ≥ 10 % of body weight with a mean difference of 4.4 kg between the two groups.
Slovak: % s priemerným rozdielom medzi obidvoma skupinami 4,4 kg. Po 4 rokoch liečby u 21% pacientov liečených orlistatom v porovnaní s 10 % pacientov liečených placebom bol úbytok telesnej hmotnosti ≥10
English: Very common: Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: EU/1/98/071/005 42 capsules
Slovak: EU/1/98/071/004 21 kapsúl EU/1/98/071/005 42 kapsúl EU/1/98/071/006 84 kapsúl
English: Oily evacuation Increased defecation
Slovak: Bolo zaznamenané zníženie protrombínu, zvýšenie
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: Svojho lekára vždy informujte o všetkých liekoch, ktoré užívate.
English: Xenical has been studied in long-term clinical studies of up to 4 years duration.
Slovak: Veľká väčšina pacientov, ktorá bola v klinických štúdiách liečená orlistatom až dva plné roky,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 120 mg orlistat.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 120 mg orlistatu.
English: Very common: Influenza General disorders and administration site conditions
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: The following table of undesirable effects (first year of treatment) is based on adverse events that occurred at a frequency of > 2 % and with an incidence ≥ 1 % above placebo in clinical trials of 1 and 2 years duration:
Slovak: Nasledujúca tabuľka nežiaducich účinkov (v prvom roku liečby) je založená na nežiaducich účinkoch,
English: Ciclosporin
Slovak: Greifswald
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Slovak: - precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok - chronický malabsorbčný syndróm
English: The possibility of experiencing gastrointestinal adverse reactions (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with a diet high in fat (e.g. in a 2000 kcal/day diet, > 30 % of calories from fat equates to > 67 g of fat).
Slovak: Ak sa orlistat užíva spoločne so stravou s vyšším obsahom tukov (napr. v diéte 2 000 kcal/deň, >
English: Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460) sodium starch glycolate (type A) povidone (E1201) sodium laurilsulfate talc
Slovak: povidón (E1201), nátriumlaurylsulfát mastenec.
English: Pooled data from five 2 year studies with orlistat and a hypocaloric diet showed that 37 % of orlistat patients and 19 % of placebo patients demonstrated a loss of at least 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Slovak: % pacientov liečených orlistatom a 19 % pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok hmotnosti aspoň 5 % po 12 týždňoch liečby.
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Slovak: Časté nežiaduce účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
Slovak: Tento liek uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C
English: Reproductive system and breast disorders Common: Menstrual irregularity
Slovak: Nepravidelnosť menštruačného cyklu
English: Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Xenical.
Slovak: Ak sa počas užívania lieku Xenical nebudete cítiť dobre, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika tak skoro ako to bude možné.
English: The European Commission issued a decision on 8 August 2012.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 8. augusta 2012.
English: Flolan is marketed in the following EU Member States: Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Spain, United Kingdom, as well as Norway.
Slovak: Flolan bol uvedený na trh v nasledujúcich členských štátoch EÚ: Rakúsko, Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Francúzsko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Španielsko, Spojené kráľovstvo a Nórsko.
English: Flolan is authorised in the EU via national procedures.
Slovak: Flolan je v EÚ schválený prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
English: What is Flolan?
Slovak: Flolan?
English: Why was Flolan reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Flolan preskúmaný?
English: EMA/CHMP/329168/2012 Rev.1 EMEA/H/A-30/1299
Slovak: EMA/CHMP/329168/2012 rev.1
English: The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je GlaxoSmithKline.
English: • haemodialysis in emergency situations when the use of heparin carries a high risk of causing or exacerbating bleeding, or when heparin is otherwise contraindicated.
Slovak: • hemodialýzu v naliehavých situáciách, keď je použitie heparínu spojené s vysokým rizikom vzniku alebo zhoršenia krvácania, alebo keď je heparín inak kontraindikovaný.
English: On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Flolan.
Slovak: Dňa 24. mája 2012 Európska agentúra pre lieky dokončila prieskum lieku Flolan.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (pregnancy and lactation), 4.5 (Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction) and 4.8 (side effects).
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charaktersitických vlastností lieku vrátane časti 4.6 (Gravidita a laktácia), 4.5 (Liekové a iné interakcie) a 4.8 (Nežiaduce účinky).
English: It is also available under the trade name Epoprostenol.
Slovak: Liek je dostupný aj pod obchodným názvom Epoprostenol.
English: After reviewing the available data supporting the use of the medicine, the CHMP agreed that Flolan should be used for the following:
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov podporujúcich používanie lieku výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Flolan sa má používať na:
English: Flolan is a medicine that contains the active substance epoprostenol.
Slovak: Flolan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku epoprostenol.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Flolan in the elderly and patients with reduced kidney and liver function.
Slovak: Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval tiež odporúčania týkajúce sa použitia lieku Flolan v prípade starších osôb a pacientov so zníženou funkciou obličiek a pečene.
English: Epoprostenol also widens the blood vessels which helps to lower the blood pressure in the lungs.
Slovak: Epoprostenol tiež rozširuje krvné cievy, čo pomáha znížiť krvný tlak v pľúcach.
English: The CHMP was of the view that patients with pulmonary veno-occlusive disease could benefit from treatment with Flolan and that for hypotension and angina it was more appropriate to include relevant warnings in section 4.4.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že liečba liekom Flolan by mohla byť prínosom pre pacientov s pľúcnou venookluzívnou chorobou a že pre hypotenziu a angínu je vhodnejšie uviesť príslušné upozornenia v časti 4.4.
English: In harmonising the contraindications, the CHMP decided to remove three contraindications that were in the SmPCs of some EU countries: pulmonary veno-occlusive disease, hypotension and angina.
Slovak: Pri harmonizácii kontraindikácií výbor CHMP rozhodol odstrániť tri kontraindikácie, ktoré boli v súhrne charakteristických vlastností lieku niektorých krajín EÚ: pľúcna venookluzívna choroba, hypotenzia a angína.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako to vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach na obale a v písomnej informácii pre používateľov v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
English: It is used to prevent blood clotting during haemodialysis (technique for removing waste products from the blood used in patients with kidney disease).
Slovak: Liek sa používa na prevenciu zrážania krvi počas hemodialýzy (metóda na odstránenie odpadových produktov z krvi, ktorá sa používa v prípade pacientov s ochorením obličiek).
English: The active substance in Flolan, epoprostenol, is a natural occurring prostaglandin that works by stopping the blood from clotting.
Slovak: Účinná látka v lieku Flolan, epoprostenol, je prirodzene sa vyskytujúci prostaglandín, ktorý účinkuje tak, že zastavuje zrážanie krvi.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Flolan in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Flolan.
English: Flolan is also used to treat a lung condition called ‘pulmonary arterial hypertension' (high blood pressure in the lungs).
Slovak: Liek Flolan sa používa tiež na liečbu pľúcneho stavu nazývaného pľúcna arteriálna hypertenzia (vysoký krvný tlak v pľúcach).
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomné informácie pre používateľov sa majú harmonizovať v celej EÚ.
English: On 15 June 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Flolan in the EU.
Slovak: Európska komisia postúpila túto záležitosť výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Flolan na trh.
English: It stops the activation of the blood clotting mechanism by preventing platelets (components that help the blood to clot) from sticking together.
Slovak: Liek zastavuje aktiváciu mechanizmu zrážania krvi tak, že bráni krvným doštičkám (zložky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi) v zhlukovaní.
English: Flolan was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Flolan si vyžaduje harmonizáciu.
English: associated with connective tissue diseases) in patients with WHO functional class III-IV
Slovak: • liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH) (idiopatická alebo dedičná PAH a PAH spojená s ochoreniami spojivového tkaniva) na zlepšenie pohybovej kapacity u pacientov, ktorí majú symptómy spadajúce do funkčnej triedy III. - IV. podľa WHO,
English: This might be every 6 to 12 months.
Slovak: Môže to byť každých 6 až 12 mesiacov.
English: From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z hľadiska mikrobiologickej bezpečnosti sa má liek ihneď použiť.
English: Patient data will be anonymously collected in this Registry.
Slovak: Údaje o pacientovi sa budú v tomto Registri zhromažďovať anonymne.
English: The information in this leaflet applies to all patient groups including children, adolescents, adults and the elderly.
Slovak: Informácie v tejto písomnej informácii platia pre všetky skupiny pacientov vrátane detí, dospievajúcich, dospelých a starších pacientov.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - anaphylactoid reactions
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí): - anafylaktoidné reakcie
English: Date of first authorisation: 17 November 1997 Date of latest renewal: 17 September 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2007
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Slovak: Musia byť dodržané aktuálne medicínske postupy pre neodkladnú liečbu.
English: The usual frequency of infusion is once every 2 weeks (see section 4.2).
Slovak: Obvyklá frekvencia infúzií je raz za 2 týždne (pozri časť 4.2).
English: Your patient data will be registered anonymously- nobody will know it is information about you.
Slovak: Údaje o pacientovi budú registrované anonymne - nikto sa nedozvie, koho sa informácie týkajú.
English: Use Aseptic Technique
Slovak: Použitie aseptickej techniky
English: The non-neurological manifestations of Gaucher disease include one or more of the following conditions:
Slovak: Iné ako neurologické prejavy Gaucherovej choroby zahŕňajú jeden alebo viaceré z nasledujúcich stavov:
English: Educational materials for the use of Cerezyme in home infusion, consisting of:
Slovak: Vzdelávacie materiály na použitie infúzie Cerezymu doma, pozostávajúce z:
English: Once this dose is found your doctor will still keep a check on your responses to make sure you are using the right dose.
Slovak: Po tomto stanovení dávky lekár naďalej kontroluje odpoveď, aby sa uistil, že dostávate správnu dávku.
English: • anaemia after exclusion of other causes, such as iron deficiency
Slovak: • anémia po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok železa
English: Any unused solution should be discarded.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť znehodnotený.
English: Cerezyme has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Cerezyme nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: These symptoms generally respond to treatment with antihistamines and/or corticosteroids.
Slovak: Tieto príznaky vo všeobecnosti reagujú na liečbu antihistaminikami a/alebo kortikosteroidmi.
English: You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e.g. antihistamines and/or corticosteroids).
Slovak: Je možné, že budete potrebovať ďalšie lieky zabraňujúce alergickej reakcii (napr. antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy).
English: Other medicines and Cerezyme
Slovak: Iné lieky a Cerezyme
English: Genzyme Europe B.V. - NL Store in a refrigerator.
Slovak: Genzyme Europe B.V. - NL Uchovávajte v chladničke.
English: Your doctor will work out your dose based on how severe your symptoms are, and other factors.
Slovak: Lekár vypočíta dávku podľa závažnosti symptómov a ďalších faktorov.
English: • bone disease after exclusion of other causes such as Vitamin D deficiency
Slovak: • ochorenie kostí po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok vitamínu D
English: Symptoms suggestive of hypersensitivity (* marked in the table above) have been noted, overall in approximately 3% of the patients.
Slovak: Príznaky naznačujúce precitlivenosť (označené* v tabuľke) boli zaznamenané celkovo u približne 3 % pacientov.
English: The rate and extent of response to Cerezyme treatment is dose-dependent.
Slovak: Miera a rozsah odpovede na liečbu Cerezymom sú závislé od dávky.
English: This will not lead to any loss of imiglucerase activity.
Slovak: Tým sa zabráni zníženiu aktivity imiglucerázy.
English: If these reactions occur, immediate discontinuation of the Cerezyme infusion is recommended and appropriate medical treatment should be initiated.
Slovak: Ak sa tieto reakcie vyskytnú, odporúča sa okamžite prerušiť aplikáciu infúzie Cerezymu a začať príslušnú liečbu.
English: A range of dosage regimens has proven effective towards some or all of the non-neurological manifestations of the disease.
Slovak: Rozsah režimov dávkovania sa ukázal byť účinný na niektoré alebo všetky nie neurologické prejavy choroby.
English: Dose and infusion rate should remain constant while at home, and not be changed without supervision of a health care professional.
Slovak: Dávka a rýchlosť infúzie podávanej doma majú zostať konštantné a nemajú sa meniť bez dohľadu zdravotníka.
English: Following infusion, plasma enzymatic activity declined rapidly with a half-life ranging from 3.6 to 10.4 minutes.
Slovak: Následne po infúzii plazmatická enzýmová aktivita prudko poklesla s polčasom v rozmedzí od 3,6 do 10,4 minút.
English: Generally, improvements in organ systems with a faster turnover rate, such as the haematological, can be noted far more rapidly than in those with a slower turnover, such as the bone.
Slovak: Zlepšenia v orgánových systémoch s rýchlejšou rýchlosťou výmeny, napr. hematologické, možno vo všeobecnosti zaznamenať oveľa rýchlejšie ako v orgánoch s pomalšou výmenou, ako sú kosti.
English: The cause can be unknown, or it can be due to heart, lung or liver problems.
Slovak: Príčina môže byť neznáma alebo môže byť v dôsledku problémov so srdcom,
English: Therefore no special dosage regimen can be recommended.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je odporúčané žiadne osobitné dávkovanie.
English: These variables do not appear to be influenced by dose or duration of infusion, however, only 1 or 2 patients were studied at each dose level and infusion rate.
Slovak: Zdá sa, že tieto premenné nie sú závislé na dávke alebo na dobe trvania infúzie, avšak pre každú dávku a rýchlosť infúzie boli sledovaní len 1 alebo 2 pacienti.
English: Once individual patient response for all relevant clinical manifestations is wellestablished, dosages and frequency of administration may be adjusted with the goal to either maintain already reached optimal parameters for all clinical manifestations or further improve those clinical parameters which have not yet been normalised.
Slovak: Po spoľahlivom zistení individuálnych odpovedí pacienta na všetky príslušné klinické prejavy možno upraviť dávkovanie a frekvenciu podávania s cieľom buď udržiavať už dosiahnuté optimálne parametre pre všetky klinické prejavy alebo ďalej zlepšiť tie klinické parametre, ktoré ešte neboli normalizované.
English: It is recommended that Cerezyme is used immediately after it has been mixed with sterile water.
Slovak: Odporúča sa, aby bol Cerezyme použitý bezprostredne po zmiešaní so sterilnou vodou.
English: The clinical manifestations of Gaucher disease can adversely affect quality of life.
Slovak: Klinické prejavy Gaucherovej choroby môžu mať nepriaznivý vplyv na kvalitu života.
English: No animal studies have been carried out with respect to assessing the effects of Cerezyme on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne štúdie na zvieratách za účelom odhadu účinkov podávania Cerezymu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod a postnatálny vývoj.
English: Your doctor may test if you have an allergic reaction to imiglucerase.
Slovak: Lekár vás môže otestovať, či máte alergickú reakciu na imiglucerázu.
English: Gaucher disease is associated with increased morbidity and early mortality.
Slovak: Gaucherova choroba je spojovaná so zvýšenou morbiditou a predčasnou mortalitou.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po „EXP“.