FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om fototoxiska reaktioner inträffar bör tvärvetenskaplig konsultation sökas, utsättning av VFEND och användning av alternativa antimykotika övervägas och patienten bör remitteras till en dermatolog.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia produktem VFEND i zastosowanie alternatywnych leków przeciwgrzybiczych, i skierować pacjenta do dermatologa.
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Polish: Efawirenz może być stosowany jednocześnie z worykonazolem w przypadku, gdy dawka podtrzymująca worykonazolu zostanie zwiększona do 400 mg podawanych co 12 godzin, a dawka efawirenzu zostanie zmniejszona o 50%, tj. do 300 mg raz na dobę.
Swedish: • Överför spädningsvätskan till injektionsflaskan genom att skruva bort sprutan från infusionspåsen och ansluta sprutan till adaptern på injektionsflaskan.
Polish: • Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji VFEND należy dodać do fiolki, odkręcając strzykawkę z worka, podłączając ją do łącznika fiolki i następnie opróżniając zawartość strzykawki do fiolki.
Swedish: Skivepitelcancer i huden (SCC) har rapporterats i samband med långtidsbehandling med VFEND.
Polish: Zgłaszano występowanie raka kolczystokomórkowego skóry w trakcie długotrwałego leczenia produktem VFEND.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 eller 200 mg vorikonazol.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 50 lub 200 mg worykonazolu.
Swedish: VFEND får inte spädas med natriumbikarbonat infusionsvätska 4,2 %.
Polish: Do rozcieńczania produktu leczniczego VFEND nie wolno stosować roztworu wodorowęglanu sodu o stężeniu 4,2%.
Swedish: Efter administrering av 800, 1 200 och 1 600 mg vorikonazol var den i medeltal maximala ökningen av QTc, justerat för placebo, 5,1, 4,8 respektive 8,2 msek.
Polish: Średnie, skorygowane względem placebo wydłużenie odstępu QTc w stosunku do punktu wyjścia po podaniu 800 mg, 1200 mg i 1600 mg worykonazolu wyniosło odpowiednio 5,1, 4,8 i 8,2 msec, zaś po podaniu 800 mg ketokonazolu 7,0 msec.
Swedish: Övriga ungdomar (12-14 år och ≥ 50 kg; 15-17 år oavsett kroppsvikt) Vorikonazol ska doseras som hos vuxna.
Polish: Pozostałe podgrupy młodzieży (w wieku od 12 do 14 lat i o masie ciała ≥50 kg; w wieku od 15 do 17 lat niezależnie od masy ciała)
Swedish: Rikta spetsen på den orala sprutan mot insidan av kinden.
Polish: Skierować strzykawkę w stronę wewnętrznej powierzchni policzka.
Swedish: • Exfoliativa kutana reaktioner
Polish: • Skórne reakcje złuszczające
Swedish: Metadon (CYP3A4-substrat)
Polish: Metadon (substrat CYP3A4)
Swedish: Ta din tablett minst en timme före, eller en timme efter måltid.
Polish: Tabletki powlekane VFEND powinny być przyjmowane co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.
Swedish: Statiner (t.ex. lovastatin) [CYP3A4 substrat]
Polish: Statyny (np. lowastatyna) [substrat CYP3A4]
Swedish: • statiner (t.ex. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
Polish: • statyny (np. atorwastatyna, symwastatyna) (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),
Swedish: Rifabutin (potent CYP450-inducerare)
Polish: Ryfabutyna (silny induktor CYP450)
Swedish: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-hämmare; CYP2C19- och CYP3A4substrat]
Polish: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; substrat CYP2C19 i CYP3A4]
Swedish: - om du är allergisk mot vorikonazol eller mot sulfobutyleter-beta-cyklodextrinnatrium (anges i avsnitt
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na worykonazol lub sól sodową eteru sulfobutylowego betacyklodekstryny (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: Tillsätt två doseringsmått (doseringsmått finns i kartongen) vatten (totalt 46 ml) i flaskan genom att fylla doseringsmåttet upp till den markerade linjen och sedan hälla vattnet i flaskan.
Polish: Do butelki dodać 2 plastikowe miarki (miarka jest dołączona do opakowania) wody - w sumie 46 ml.
Swedish: 9 patienter i vorikonazolgruppen och 5 i gruppen som gavs amfotericin B följt av flukonazol hade också laboratorieverifierad djup svampinfektion.
Polish: Dziewięć osób z grupy leczonych worykonazolem i 5 z grupy leczonych amfoterycyną B a następnie flukonazolem miało ponadto udowodnione mykologicznie zakażenie tkanek głęboko położonych.
Swedish: Effekten av vorikonazol jämfört med en behandling med amfotericin B följt av flukonazol som primär behandling vid candidemi har undersökts i en öppen jämförande studie.
Polish: Kandydemia u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii Skuteczność worykonazolu w pierwotnym leczeniu kandydemii wykazano w otwartym badaniu porównawczym ze schematem leczenia obejmującym amfoterycynę B, po której podawano flukonazol.
Swedish: 100 mg (2,5 ml) två gånger dagligen
Polish: 100 mg (2,5 ml) dwa razy na dobę
Swedish: • Fenytoin (för behandling av epilepsi).
Polish: • Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).
Swedish: Noggrann uppföljning av blodstatus samt biverkningar av rifabutin (t.ex. uveit) rekommenderas när rifabutin ges samtidigt med vorikonazol.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów krwi oraz działań niepożądanych ryfabutyny (np. zapalenie błony naczyniowej oka) podczas jednoczesnego podawania ryfabutyny i worykonazolu.
Swedish: • Rifabutin (för behandling av tuberkulos).
Polish: • Ryfabutyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
Swedish: Sänkning av dosen NSAID kan bli nödvändig.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Swedish: Uppföljning av leverfunktion
Polish: Monitorowanie czynności trzustki
Swedish: 1 injektionsflaska VFEND pulver till infusionsvätska, lösning (för engångsbruk) 1 infusionspåse
Polish: 1 fiolkę VFEND proszek do sporządzania roztworu do infuzji (fiolka jednorazowego użytku) 1 worek infuzyjny w osłonce
Swedish: Hur VFEND ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek VFEND
Swedish: Resultaten avseende efavirenz effekt på vorikonazol tyder på att metabolismen av vorikonazol kan induceras av en NNRTI.
Polish: Doniesienia dotyczące wpływu efawirenzu na worykonazol pozwalają przypuszczać, że NNRTI mogą indukować metabolizm worykonazolu.
Swedish: Om du trots det tror att en dos har glömts tala om det för din läkare eller apotekspersonal.
Polish: Jednak w razie podejrzenia pominięcia dawki leku, należy zawsze poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Swedish: 8 mg/kg två gånger dagligen
Polish: 8 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos) [UDP-glukuronyltransferassubstrat]
Polish: Kwas mykofenolowy (dawka pojedyncza 1 g) [substrat UDPglukuronylotransferazy]
Swedish: 400 mg (10 ml) var 12:e timme
Polish: 400 mg (10 ml) co 12 godzin
Swedish: VFEND ska ej infunderas i samma slang eller kanyl samtidigt med andra intravenösa läkemedel.
Polish: Produktu leczniczego VFEND nie wolno podawać jednocześnie z innymi lekami we wlewie przez tę samą kaniulę lub dostęp dożylny.
Swedish: Om du redan behandlas med rifabutin måste dina blodvärden och biverkningar följas
Polish: Jeśli pacjent jest leczony ryfabutyną, należy monitorować parametry krwi oraz działania niepożądane ryfabutyny.
Swedish: I första hand skall vorikonazol ges per os till dessa patienter, om inte en bedömning av risken i förhållande till fördelen för patienten motiverar användandet av intravenöst vorikonazol.
Polish: U pacjentów tych powinno stosować się doustną postać leku, chyba że ocena ryzyka i korzyści uzasadnia podanie dożylnej postaci worykonazolu.
Swedish: Samtidigt användande av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna .
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania worykonazolu i fenytoiny, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Swedish: Efter rekonstitution krävs ytterligare spädning före administrering.
Polish: Po przygotowaniu roztworu konieczne jest jego dalsze rozcieńczenie przed podaniem.
Swedish: Tillsätt 46 ml vatten och skaka flaskan kraftigt i ungefär 1 minut.
Polish: Uderzyć butelkę, aby proszek zsunął się na jej dno Dodać 46 ml wody i mocno wstrząsać przez około 1 minutę
Swedish: Vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) [CYP3A4-substrat]
Polish: Alkaloidy Vinca (np. winkrystyna i winblastyna) [substraty CYP3A4]
Swedish: - hudutslag - gulsot; förändringar i blodprov som testar leverns funktion - inflammation i bukspottkörteln.
Polish: Żółtaczka; zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby Zapalenie trzustki
Swedish: Prover för svampkultur och andra relevanta laboratorieundersökningar (serologi, histopatologi) bör tas innan behandling, för att isolera och identifiera de organismer som orsakar infektionen.
Polish: W celu izolacji i identyfikacji drobnoustroju chorobotwórczego należy pobrać materiał na posiew i do innych istotnych badań laboratoryjnych (serologicznych i histopatologicznych) przed rozpoczęciem leczenia.
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol ökar sannolikt plasmakoncentrationen av statiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till rabdomyolys.
Polish: Mimo, że tego nie badano, worykonazol może zwiększać w osoczu stężenie statyn metabolizowanych przez CYP3A4, co może prowadzić do rabdomiolizy.
Swedish: Kartong till burk samt burketikett för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 30, 100
Polish: Karton (butelka) i etykieta (butelka) dla tabletek powlekanych 200 mg - 2, 30, 100 tabletek
Swedish: Noggrann övervakning av opioidrelaterade biverkningar kan bli nödvändig (se avsnitt 4.5).
Polish: Konieczne może być częste monitorowanie reakcji niepożądanych związanych z opioidami (patrz punkt 4.5).
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och eventuellt överbliven lösning ska kastas.
Polish: Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia, niewykorzystaną część roztworu należy wyrzucić.
Swedish: Om patienten inte tolererar behandling med en högre dos minskas den perorala dosen i steg om 50 mg tillbaka till underhållsdosen 200 mg två gånger dagligen (eller 100 mg två gånger dagligen till patienter under 40 kg).
Polish: Jeśli pacjent nie toleruje leczenia zwiększoną dawką, dawkę doustną należy zmniejszać stopniowo o 50 mg aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 200 mg dwa razy na dobę (lub 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg).
Swedish: - Övrigt innehållsämne är sulfobutyleter-beta-cyklodextrinnatrium.
Polish: - Pozostałe składniki to: sól sodowa eteru sulfobutylowego beta-cyklodekstryny.
Swedish: Säkerhetsförsluten förpackning Använd inte innehållet om förpackningen har öppnats.
Polish: Nie używać, gdy opakowanie jest uszkodzone.
Swedish: Dra långsamt upp korrekt volym av lösningen.
Polish: Powoli pobrać wymaganą objętość roztworu.
Swedish: Om du redan behandlas med fenytoin måste koncentrationen av fenytoin i blodet följas under behandlingen med VFEND och dosen kan behöva justeras.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony fenytoiną w trakcie stosowania leku VFEND, należy monitorować jej stężenie we krwi, oraz rozważyć dostosowanie dawkowania.
Swedish: VFEND 40 mg/ml pulver till oral suspension
Polish: VFEND 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Swedish: Ergotalkaloider (t.ex. ergotamin och dihydroergotamin) [CYP3A4-substrat]
Polish: Alkaloidy sporyszu (np. ergotamina i dihydroergotamina) [substraty CYP3A4]
Swedish: I en oberoende publicerad studie var
Polish: Opublikowane wyniki niezależnych badań klinicznych.
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts skal ciklosporinnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Polish: Po zakończeniu terapii worykonazolem stężenia cyklosporyny muszą być ściśle monitorowane, a jej dawka zwiększona w razie potrzeby.
Swedish: Om du eller ditt barn utvecklar hudförändringar kan läkaren remittera dig eller ditt barn till en dermatolog som efter konsultation kan besluta att det är viktigt att du eller ditt barn kommer på regelbundna kontroller.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia skóry, lekarz może skierować go do dermatologa, który po konsultacji może zdecydować, że konieczne są regularne wizyty kontrolne u dermatologa.
Swedish: En minskning av dosen oxykodon och andra långverkande opiater metaboliserade via CYP3A4 (t.ex hydrokodon) bör övervägas då de administreras samtidigt med vorikonazol.
Polish: Należy rozważyć redukcję dawki oksykodonu oraz innych długo działających opioidów metabolizowanych przez CYP3A4 (np. hydrokodon) podczas równoczesnego podawania z worykonazolem.
Swedish: En flaska VFEND innehåller 217,6 mg natrium.
Polish: Każda fiolka leku VFEND zawiera 217,6 mg sodu.
Swedish: Andra protonpumpshämmare som är CYP2C19-substrat kan också hämmas av vorikonazol, vilket kan leda till höjda plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel.
Polish: Worykonazol może także hamować metabolizm innych inhibitorów pompy protonowej, które są substratami CYP2C19, oraz powodować zwiększenie ich stężenia w osoczu.
Swedish: Använd inte VFEND:
Polish: Kiedy nie stosować leku VFEND:
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant förhöja koncentrationerna av everolimus.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania worykonazolu i ewerolimusu, ponieważ worykonazol znacznie zwiększa stężenie ewerolimusu.
Swedish: • Broschyr för sjukvårdspersonal med frågor och svar om fototoxicitet, skivepitelcancer och levertoxicitet; - Informerar sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet i samband med användning av vorikonazol.
Polish: • Pytania i odpowiedzi dotyczące fototoksyczności, raka kolczystokomórkowego skóry i hepatotoksyczności - broszura dla fachowego personelu medycznego (FPM): - Stanowi poradnik dla FPM o ryzyku wystąpienia fototoksyczności, raka kolczystokomórkowego skóry i hepatotoksyczności, związanych ze stosowaniem worykonazolu.
Swedish: België /Belgique/Belgien
Polish: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Swedish: Andra orala kumariner (t.ex. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9- och CYP3A4-substrat]
Polish: Inne doustne leki przeciwzakrzepowe (fenprokumon, acenokumarol) [substraty CYP2C9 i CYP3A4]
Swedish: Infusionspåsen innehållande den rekonstituerade och utspädda VFEND-lösningen ska användas omedelbart, men om nödvändigt kan den förvaras i upp till totalt 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp) eller i rumstemperatur.
Polish: Worek infuzyjny zawierający rozpuszczony i rozcieńczony VFEND należy zużyć natychmiast, ale w razie potrzeby może być przechowywany maksymalnie do 24 godzin w temperaturze 2ºC - 8ºC (lodówka) lub w temperaturze pokojowej (więcej informacji znajduje się na końcu ulotki).
Swedish: En placebo kontrollerad, randomiserad, engångsdos, crossover studie utfördes på friska frivilliga för att studera effekt på QTc intervallet efter tre orala doser av vorikonazol och ketokonazol.
Polish: Badania kliniczne dotyczące wpływu na odstęp QTc Przeprowadzono kontrolowane placebo, randomizowane badanie typu crossover z pojedynczym podaniem leku, oceniające wpływ trzech różnych, doustnych dawek worykonazolu i ketokonazolu na odstęp QTc u zdrowych ochotników.
Swedish: Everolimus [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Polish: Ewerolimus [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
Swedish: Samtidig administrering med sirolimus, eftersom vorikonazol troligen signifikant höjer plasmakoncentrationen av sirolimus (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie z syrolimusem, ponieważ może to znacząco zwiększać jego stężenie w osoczu (patrz punkt 4.5).
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat pregelatinerad stärkelse kroskarmellosnatrium povidone magnesiumstearat
Polish: Rdzeń tabletki Laktoza jednowodna Skrobia żelowana Kroskarmeloza sodowa Powidon
Swedish: Blodet och lymfsystemet agranulocytos pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego agranulocytoza pancytopenia, małopłytkowość leukopenia, niedokrwistość niewydolność szpiku kostnego, limfadenopatia, eozynofilia rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
Swedish: Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Polish: Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia należy monitorować i w razie potrzeby korygować przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem (patrz punkt 4.4).
Swedish: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning tillhandahålls som ett administreringskit innehållande:
Polish: VFEND proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji jest dostępny jako zestaw do infuzji zawierający:
Swedish: Injektionsflaska av klart typ I-glas om 30 ml för engångsbruk, med gummipropp samt aluminiumkapsyl med plastförsegling.
Polish: VFEND 200 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji 30 ml fiolka z przezroczystego szkła typu I, zamknięta gumowym korkiem oraz zabezpieczona aluminiowym kapslem z plastikową osłonką.
Swedish: VFEND finns också i form av 50 mg och 200 mg filmdragerade tabletter, 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning samt 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning.
Polish: VFEND jest również dostępny w postaci: tabletek powlekanych 50 mg i 200 mg, proszku do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg i proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg.
Swedish: Hur VFEND ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek VFEND Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Det ges till dig som intravenös infusion (i en ven) med en maximal hastighet på 3 mg/kg/timme under 1 till 3 timmar.
Polish: Lek będzie podawany w infuzji dożylnej z maksymalną prędkością 3 mg/kg mc. na godzinę przez 1 do 3 godzin.
Swedish: VFEND vätska till infusionsvätska, lösning kommer i en steril infusionspåse av polypropen för engångsbruk.
Polish: VFEND rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji znajduje się w sterylnym, polipropylenowym worku infuzyjnym do jednorazowego użycia.
Swedish: Efavirenz (CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Vid samtidig administrering av vorikonazol och efavirenz ska dosen vorikonazol höjas till 400 mg var 12:e timme och dosen efavirenz sänkas till 300 mg en gång per dygn (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.5).
Polish: Efawirenz (induktor CYP450; inhibitor i substrat CYP3A4) Jeżeli worykonazol jest podawany jednocześnie z lekiem efawirenz, należy zwiększyć dawkę worykonazolu do 400 mg podawanych co 12 godzin, a dawkę leku efawirenz należy zmniejszyć do 300 mg na dobę (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.5).
Swedish: Tillslut förpackningen väl.
Polish: Opakowanie zabezpieczone.
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/027
Polish: VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji EU/1/02/212/027
Swedish: Efter beredning ska VFEND oral suspension endast administreras med hjälp av den orala sprutan som finns tillgänglig i varje förpackning.
Polish: Po rozpuszczeniu VFEND zawiesina doustna powinna być podawana jedynie przy użyciu strzykawki dołączonej do opakowania.
Swedish: Efavirenz (en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare) [CYP450-inducerare; CYP3Ahämmare och -substrat]
Polish: Efawirenz (nienukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy) [induktor CYP450; inhibitor i substrat CYP3A4]
Swedish: Studiens effektmått
Polish: Nadczynność tarczycy
Swedish: Prednisolon (60 mg engångsdos) [CYP3A4-substrat]
Polish: Prednizolon (pojedyncza dawka 60 mg) [substrat CYP3A4]
Swedish: Profylaktisk användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Polish: W celu stosowania worykonazolu profilaktycznie dłużej niż przez 180 dni (6 miesięcy) należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället feber bröstsmärta, ansiktsödem asteni, frossa reaktion vid infusionsstället, influensaliknande sjukdom
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy osłabienie, dreszcze reakcja w miejscu wlewu, objawy grypopodobne
Swedish: Infektioner och infestationer sinuit pseudomembranös kolit
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie zatok rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
Swedish: 4 mg/kg två gånger dagligen
Polish: 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin, karbamazepin och fenobarbital, eftersom dessa läkemedel troligen signifikant sänker plasmanivåerna av vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie z ryfampicyną, karbamazepiną czy fenobarbitalem, może znacząco zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Swedish: Undersökning ar förhöjt blodkreatinin förhöjt urea, förhöjda kolesterolvärden
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
Swedish: Beroende på hur behandlingen fungerar kan läkaren ordinera en sänkning av dosen till 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Polish: W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zmniejszyć dawkę do 3 mg/kg m.c.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol
Polish: Każda tabletka zawiera 50 mg worykonazolu.
Swedish: smakrubbning
Polish: Łysienie
Swedish: Dessa patienter hade dock allvarliga bakomliggande sjukdomar och behandlades med ett flertal andra läkemedel samtidigt.
Polish: W badaniach klinicznych reakcje skórne u pacjentów leczonych worykonazolem były bardzo częste, jednak z reguły dotyczyło to pacjentów z inną ciężką chorobą podstawową i otrzymujących równocześnie liczne dodatkowe produkty lecznicze.
Swedish: Patienter har utvecklat svåra kutana biverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (mindre vanliga), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällsynta), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (sällsynta) och erytema multiforme (sällsynta) vid behandling med VFEND (se avsnitt 4.4).
Polish: Podczas leczenia produktem leczniczym VFEND występowały ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR), w tym: zespół Stevensa-Johnsona (ZSJ) (niezbyt często), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) (rzadko), osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) (rzadko) oraz rumień wielopostaciowy (rzadko) (patrz punkt 4.4).
Swedish: Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.2).
Polish: Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia powinny być monitorowane, i w razie potrzeby korygowane przed rozpoczęciem i podczas terapii worykonazolem (patrz punkt 4.2).
Swedish: 9 mg/kg var 12:e timme
Polish: 9 mg/kg mc. co 12 godzin
Swedish: Får ej administreras till patient som bolusinjektion.
Polish: Nie podawać pacjentowi w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
Polish: Lek VFEND a inne leki
Swedish: Men om kombinationen är absolut nödvändig, kan den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 350 mg två gånger dagligen (100 mg till 200 mg oralt två gånger dagligen för patienter under 40 kg), se avsnitt 4.4 och 4.5.
Polish: Jednak jeśli stosowanie ich jednocześnie jest bezwzględnie konieczne, doustną dawkę podtrzymującą worykonazolu można zwiększyć z 200 mg do 350 mg, dwa razy na dobę (ze 100 mg do 200 mg doustnie, dwa razy na dobę w przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg), patrz punkty 4.4 i 4.5.
Swedish: Vorikonazol ska användas med försiktighet till patienter med möjliga proarytmiska tillstånd, såsom:
Polish: Worykonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka, które mogą sprzyjać wystąpieniu zaburzeń rytmu serca:
Swedish: Fertilitet Ingen försämring avseende fertilitet har visats i djurstudier på han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Polish: Płodność W badaniach na zwierzętach, przeprowadzonych u samców i samic szczurów nie wykazano szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Swedish: Rifabutin [potent CYP450-inducerare]
Polish: Ryfabutyna [silny induktor CYP450]
Swedish: Endast för intravenöst bruk.
Polish: Wyłącznie do podawania dożylnego.