FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na to bodite pozorni v vseh okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe ali druge (npr. pri upravljanju vozil ali uporabi strojev).
Icelandic: Hafðu þessi mögulegu vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Slovenian: To je mogoče zmanjšati s stalnim nošenjem trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec), in z omejitvijo bolnikovih dejavnosti takoj po vsaditvi pripomočka.
Icelandic: Hægt er að draga úr líkum á því með því að hafa stöðugt stuðningsumbúðir á kvið þar til vasi hefur myndast (u.þ.b. 1 mánuður) og með því að takmarka hreyfingu sjúklings strax eftir ígræðslu.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo implantabilne črpalke, njenih funkcijah in potrebnih previdnostnih ukrepih glede varnosti so opisana v priročniku za zdravnika, priloženemu infuzijski črpalki.
Icelandic: Ítarlegum notkunarreglum dælunnar, virkni hennar og nauðsynlegum varúðarráðstöfunum er lýst í handbók fyrir lækna sem fylgir dælunni.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če ste bolni ali če imate duševne težave, zaradi katerih ne morete spremeniti nastavitev črpalke glede na koncentracijo sladkorja v krvi ali ne morete ustrezno ukrepati v primeru težav s črpalko.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert með andlegan eða líkamlegan sjúkdóm sem gerir þig ófær(a) um að breyta skömmtun dælunnar í samræmi við blóðsykursgildi eða gera viðeigandi ráðstafanir ef vandamál koma upp varðandi dæluna.
Slovenian: • imajo psihiatrične bolezni,
Icelandic: sem eru með geðsjúkdóma
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi centri ustrezno oskrbljeni z naslednjimi gradivi v ustreznem nacionalnem jeziku:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allar heilbrigðisstofnanirnar hafi nægjanlegt magn af eftirfarandi gögnum á viðeigandi þjóðtungu:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) bo za zdravilo Insuman Implantable z jakostjo 400 i.e./ml raztopino za infundiranje izvajal sistem kontrolirane distribucije in bo poskrbel, da bo zdravilo na voljo le v centrih, ki imajo trenutno potrdilo družbe Medtronic, da ima center ustrezno infrastrukturo in osebje, ki je bilo deležno ustreznega usposabljanja za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump in osebnega komunikatorja za črpalko (PPC - Personal Pump Communicator).
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða eftirlitsstýrt dreifingarkerfi fyrir Insuman Implantable 400 IU/ml styrkleika, innrennsli, lausn til að tryggja að lyfið sé eingöngu fáanlegt handa heilbrigðisstofnunum með Medtronic vottun um að hafa viðeigandi aðstöðu og starfsfólk sem hefur fengið fullnægjandi þjálfun í notkun Medtronic MiniMed Implantable dælunnar og Personal Pump
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem nikoli ne pritiskajte bata polnilne brizge, da bi napolnili črpalko.
Icelandic: Meðan á áfyllingunni stendur á aldrei að þrýsta á stimpil áfyllingarsprautunnar til þess að fylla dæluna.
Slovenian: V študiji III. faze (HUBIN_L_05335) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so farmakokinetični profil zdravila Insuman Implantable po intraperitonealni uporabi bolusa insulina ocenili pri 10 bolnikih po intraperitonealnem dajanju.
Icelandic: stig rannsókn (HUBIN_L_05335) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru lyfjahvörf Insuman Implantable metin eftir gjöf staks insúlínskammts í kviðarhol hjá 10 sjúklingum.
Slovenian: Pogosto so več tednov po vsaditvi črpalke potrebna pogosta prilagajanja odmerkov insulina pod strogim zdravniškim nadzorstvom.
Icelandic: Oft er þörf á reglulegri aðlögun insúlínskammta undir nánu eftirliti læknis í nokkrar vikur eftir ígræðslu dælu.
Slovenian: Krvni sladkor si morate vsak dan izmeriti vsaj štirikrat na dan, da boste odkrili in preprečili visoko koncentracijo krvnega sladkorja zaradi nepravilnega delovanja črpalke.
Icelandic: Þú verður að athuga blóðsykursgildi að minnsta kost fjórum sinnum á dag til þess að uppgötva og koma í veg fyrir háan blóðsykur vegna bilunar í dælu.
Slovenian: Če imate previsok krvni sladkor (hiperglikemija)
Icelandic: ef þú ert með of háan blóðsykur (hátt gildi blóðsykurs)
Slovenian: Če se delovanje črpalke spremeni, bo bolnik lahko odkril spremembo v koncentraciji glukoze v krvi.
Icelandic: Við breytt afköst dælu á sjúklingurinn að geta greint breytingu á blóðsykursgildum.
Slovenian: • Erozija kože: premikanje črpalke lahko povzroči erozijo kože
Icelandic: Húðrof: hreyfingar dælunnar geta valdið húðrofi
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.
Icelandic: SoloStar ekki í bleyti, það má ekki þvo hann eða smyrja þar sem þetta getur skemmt hann.
Slovenian: Bolnika se sme odpustiti šele, ko je koncentracija glukoze v krvi stabilna in v varnem območju.
Icelandic: á að vera undir eftirliti þar til blóðsykursgildi er stöðugt og innan öruggra marka.
Slovenian: Ker imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ne prenehajte uporabljati insulina.
Icelandic: Þar sem þú ert með sykursýki af tegund 1 sem er insúlínháð sykursýki þá máttu ekki hætta notkun insúlíns.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {datum}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast suppfærður
Slovenian: Vsaditev črpalke bolnikom, ki stalno živijo na nadmorski višini nad 2439 metrov (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ígræðsla dælunnar hjá þeim sem búa að staðaldri í hæð sem er yfir 2.439 metra (8.000 fet) (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Pakiranja z 1 in 5 vialami.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 5 hettuglösum.
Slovenian: Njena pogostnost se razlikuje med populacijami bolnikov in odmernimi shemami.
Icelandic: Tíðni þessarar aukaverkunar er breytileg eftir sjúklingahópum og skammtastærðum.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če nameravate zanositi ali če ste noseči.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ráðgerir að verða barnshafandi eða ef þú ert nú þegar orðin barnshafandi.
Slovenian: • z živalskega insulina (zlasti govejega insulina) na humani insulin,
Icelandic: • dýrainsúlíni (einkum nautgripainsúlíni) í mannainsúlín,
Slovenian: Če se infuzijska črpalka pokvari, je mogoče raztopino potegniti iz vložka z injekcijsko brizgo (primerno za insulin s 100 i.e./ml) in jo injicirati.
Icelandic: Ef innrennslisdælan bilar má draga lausnina úr rörlykjunni upp í sprautu (sem hentar fyrir insúlín 100 a.e./ml) og sprauta henni.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. februar 1997 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2007
Icelandic: 21 febrúar 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: • Alarmi in sporočila, ki jih prikazuje pripomoček, in ustrezno ukrepanje.
Icelandic: Viðvaranir og skilaboð sem koma fram á tækinu og viðeigandi aðgerðir hverju sinni
Slovenian: Če je zdravilo Insuman Implantable uporabljeno z implantabilno insulinsko črpalko, ga ta stalno dovaja v telo in tako lahko nadomesti dolgodelujoči insulin.
Icelandic: Þegar það er notað með ígræddri insúlíndælu er innrennsli Insuman Implantable stöðugt í líkamann og getur þannig komið í staðinn fyrir langverkandi insúlín.
Slovenian: - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
Icelandic: - þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable uporabljamo za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z določeno vrsto sladkorne bolezni (sladkorna bolezen tipa 1).
Icelandic: Insuman Implantable er notað til að lækka of háan blóðsykur hjá sjúklingum með ákveðna tegund af sykursýki (tegund 1).
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če:
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir geta skerst:
Slovenian: Namen tega je raztopitev odložkov insulina v rezervoarju črpalke, črpalnem mehanizmu in katetru s stranskim nastavkom z uporabo 0,1 M sterilne raztopine natrijevega hidroksida, ki jo dobavlja družba Medtronic MiniMed.
Icelandic: Tilgangurinn er að leysa insúlínforðann í forðahylki dælunnar, dælubúnaðinum og hollegg við hliðarop upp með því að nota sæfða 0,1 M natríum hýdroxíð lausn sem Medtronic MiniMed útvegar.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja insulina, da bi lahko uravnal koncentracijo krvnega sladkorja.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn myndar ekki nægilega mikið insúlín til að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, zabeleženi v študiji HUBIN_L_05335 s humanim insulinom 400 i.e./ml, in na podlagi kliničnih izkušenj s humanim insulinom 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í HUBIN_L_05335 rannsókn með mannainsúlíni 400 a.e./ml og klínísk reynsla af mannainsúlíni 100 a.e./ml og 40 a.e./ml.
Slovenian: Črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump se ne sme vsaditi bolnikom s takšnimi zdravstvenimi ali duševnimi motnjami, ki bi jim onemogočile prilagoditev programa črpalke na podlagi izvidov merjenja glukoze ali ustrezno izvajanje korektivnih ukrepov v primeru težav s črpalnim sistemom.
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dælu á ekki að græða í sjúklinga sem eru með líkamlegan eða andlegan sjúkdóm sem gerir þá ófæra um að breyta skömmtun dælunnar í samræmi við aflestur blóðsykurs eða gera viðeigandi ráðstafanir ef vandamál koma fram í dælunni.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, na primer v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 g af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka gosdrykki sem innihalda sykur.
Slovenian: Steatoze jeter niso opazili.
Icelandic: Fituhrörnun í lifur kom ekki í ljós.
Slovenian: Tretja študija, ki so jo izvedli pri diabetičnih podganah z uporabo drugega humanega insulina podobne oblike kot Insuman po katetru, fiksiranem v jetrno kapsulo, je pokazala, da lahko intraperitonealna uporaba visoke lokalne koncentracije insulina ob jetrni kapsuli povzroči reverzibilno fokalno steatozo jeter.
Icelandic: Í þriðju rannsókninni sem gerð var á rottum með sykursýki, þar sem annað mannaninsúlín með svipaða samsetningu og Insuman var gefið gegnum hollegg sem fastur var í hjúpnum umhverfis lifur, kom fram að gjöf insúlíns í miklum styrk staðbundið í kviðarhol getur framkallað tímabundna, staðbundna fituhrörnun í lifur.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč zvečala ali zmanjšala.
Icelandic: Þú þarft að vita um þessa þætti til þess að geta brugðist rétt við breytingum á blóðsykursgildinu og til að koma í veg fyrir að það verði of hátt eða of lágt.
Slovenian: Poleg tega je uporaba zdravila Insuman Implantable v stalni intraperitonealni infuziji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 dosegla stabilno urejenost glikemije (populacija po-protokolu: povprečno znižanje -0,25 ± 0,67, 95 % IZ: -0,36, 0,11]), ne da bi se povečalo tveganje za hude hipoglikemije v primerjavi s polsinteznim humanim insulinom (14,3 % v primerjavi s 13,1 %).
Icelandic: Implantable með samfelldu innrennsli í kviðarhol til stöðugrar blóðsykursstjórnar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (þeir sem luku rannsókninni: meðal lækkun: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) án aukinnar hættu á alvarlegri blóðsykurslækkun samanborið við hálfsamtengt mannainsúlín (14,3% á móti 13,1%).
Slovenian: Razlogi za uvedbo stalnega intraperitonealnega infundiranja insulina (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) so bili nestabilna sladkorna bolezen ("brittle diabetes") v 62,7 %, hipoglikemije v 29,2 %, periferna odpornost proti insulinu v 5,0 % ter hipoglikemije in nestabilna sladkorna bolezen v 3,1 %.
Icelandic: Ástæður þess að samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol var hafið (CIPII) var vegna mikilla sveiflna í blóðsykri hjá 62,7%, blóðsykurslækkun hjá 29,2%, útlægt insúlínviðnám hjá 5,0% og blóðsykurslækkun og miklar sveiflur í blóðsykri hjá 3,1%.
Slovenian: Ob uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom, so poročali o primerih srčnega popuščanja, predvsem pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj srčnega popuščanja.
Icelandic: Insuman gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Slovenian: Neporabljeni insulin je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi in se ga ne sme znova uporabiti.
Icelandic: Ónotuðu insúlíni á að farga í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað og ekki má nota það aftur.
Slovenian: Insulin je treba izprazniti iz rezervoarja črpalke in katetra s stranskim nastavkom in bolnik si mora podkožno injicirati insulin med potovanjem in dokler rezervoar črpalke ni spet napolnjen.
Icelandic: Tæma verður insúlín úr forðahylki dælunnar og holleggnum við hliðaropið og sjúklingurinn verður sjálfur að gefa insúlín undir húð meðan á ferðinni stendur og þar til dælan hefur verið fyllt á ný.
Slovenian: Alarmi v vašem PPC vas bodo opozorili, ko se bo količina v rezervoarju dovolj zmanjšala.
Icelandic: Viðvörum kemur fram í PPC tækinu sem gefur til kynna að lítið insúlín sé eftir í dælunni.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem je pomembno izpolniti delovni list o ponovnem polnjenju in izračunati točnost ponovnega polnjenja za oceno delovanja sistema.
Icelandic: Meðan á áfyllingunni stendur er mikilvægt að skrá í áfyllingaskýrslu og reikna nákvæmni við áfyllinguna til þessa að meta virkni kerfisins.
Slovenian: Kateter se izpere z uporabo 5 do 10 ml sterilne puferske raztopine za izpiranje.
Icelandic: Holleggurinn er skolaður með 5-10 ml af sæfðri buffer lausn.
Slovenian: Slika 1: Povprečni farmakokinetični profil insulina v serumu pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po odmerku 0,15 i.e./kg zdravila Insuman Implantable.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa insúlíns í sermi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1eftir Insuman Implantable 0,15 a.e./kg.
Slovenian: Fokalna steatoza jeter je bila opisana pri maloštevilnih bolnikih, ki so prejemali polsintezni humani insulin, če je bil kateter zelo blizu jeter.
Icelandic: Greint hefur verið frá staðbundinni fituhrörnun í lifur hjá nokkrum sjúklingum sem fengu hálfsamtengt mannainsúlín þegar holleggurinn var mjög nálægt lifur.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri podganah so intraperitonealno injicirali polsintezni humani insulin z jakostjo 400 i.e./ml in pomožnimi snovmi, enakimi kot so v zdravilu Insuman Implantable 400 i.e./ml.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn á rottum var hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml með sömu hjálparefni og Insuman Implantable 400 a.e./ml gefið í kviðarhol.
Slovenian: Če postopek izpiranja ni uspešen, se po navadi kirurško zamenja kateter.
Icelandic: Ef skolunarferlið ber ekki árangur er yfirleitt skipt um hollegg með skurðaðgerð.
Slovenian: Če se med ponovnim polnjenjem izkaže, da črpalka ne dovaja dovolj insulina, ali če sum na to obstaja zaradi nezadostne urejenosti glukoze v krvi, je treba opraviti diagnostične postopke, da bi ugotovili, ali je vzrok težav črpalka (tj. blokada črpalnega mehanizma/povratni tok) ali kateter (tj. zapora katetra).
Icelandic: Ef vanskömmtun insúlín kemur í ljós í áfyllingarferlinu eða ef grunur leikur á vanskömmtun vegna ófullnægjandi blóðsykursstjórnar verður að greina hvort vandamálið sé af völdum dælunnar (þ.e. stífla í dælubúnaðnum/bakflæði) eða holleggsins (þ.e. stífla í holleggnum).
Slovenian: Med izpiranjem katetra se 13 enot insulina ročno potisne skozi kateter in jih dobi bolnik.
Icelandic: Meðan á skolunarferlinu stendur er 13 einingum af insúlíni handstýrt í gegnum hollegginn og til sjúklingsins.
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Implantable in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Implantable og við hverju það er notað
Slovenian: Neodprte viale, neodprti vložki, injekcijski peresniki, ki jih ne uporabljate Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Icelandic: Órofin hettuglös, órofnar rörlykjur, ónotaðir lyfjapennar Geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovenian: o 1,5-voltno AA baterijo v PPC morate zamenjati vsake 4 tedne.
Icelandic: Þú þarft að stilla grunnlyfjagjöf og aukaskammta með PPC tækinu; o Á 4 vikna fresti er nauðsynlegt að skipta um 1.5V AA rafhlöðu.
Slovenian: Barva injekcijskega gumba se razlikuje glede na uporabljeno obliko insulina Insuman.
Icelandic: Litur inndælingartakkans er breytilegur eftir hvaða gerð af Insuman insúlín er notuð.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje na sobno temperaturo.
Icelandic: Ef SoloStar er geymdur í kæli á að taka hann út 1 til 2 klukkustundum fyrir notkun til að lyfið nái stofuhita.
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Rapid in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Rapid og við hverju það er notað
Slovenian: 5 vial
Icelandic: 5. þrep
Slovenian: V drugi
Icelandic: ANNAÐ
Slovenian: SoloStarjem.
Icelandic: á SoloStar
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti, zaradi velikosti črpalke (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: Notkun hjá börnum sem hafa ekki tekið út fullan vöxt, vegna stærðar dælunnar (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev, ali kot je potrebno glede na merilo točnosti ponovnega polnjenja.
Icelandic: Mælt er með að hreinsunarferlið fari fram á 6 mánaða fresti eða eins og nauðsyn krefur byggt á áreiðanleikaviðmiði við áfyllinguna.
Slovenian: • sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: • samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Slovenian: • Opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi implantabilne črpalke.
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur við notkun implantable dælu
Slovenian: Zunanjost SoloStarja lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra byrði SoloStar með rökum klút.
Slovenian: Raztopino se sme uporabiti le, če je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna in praktično brez vidnih delcev.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus eða næstum litlaus og án sýnilegra agna.
Slovenian: • Če je vzrok nezadostnega dovajanja insulina zapora katetra, je mogoče kateter s stranskim nastavkom izprati s 5 do 10 ml sterilne puferske raztopine za izpiranje.
Icelandic: Þegar vanskömmtun er vegna stíflu í holleggnum er hægt að skola hollegginn við hliðaropið með 5-10 ml af sæfðri buffer hreinsilausn.
Slovenian: • Informacije o registru, vključno z informacijami o tem, kako bolnike vnesti v register, in o pomembnosti vnosa bolnikov v register.
Icelandic: Upplýsingar um gagnagrunninn þ. á m. hvernig sjúklingar eru valdir inn og mikilvægi þess að velja inn sjúklinga
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa dæluna á 6 mánaða fresti.
Slovenian: *Humani insulin, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA v Escherichia coli.
Icelandic: *Mannainsúlínið er framleitt með DNA-samrunatækni í Escherichia coli.
Slovenian: Za preprečitev takšnih težav s črpalko bo zdravnik za vas predvidel kontrolne preglede na vsaj 6 mesecev za izpiranje črpalke.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir vandamál í dælunni færðu tíma hjá lækninum að minnsta kosti á 6 mánaða fresti til þess að fá dæluna hreinsaða.
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je znižanje koncentracije glukoze v krvi.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
Slovenian: Opazili niso nobenih kliničnih simptomov, makroskopsko vidnih sprememb ali draženja v trebušni votlini.
Icelandic: Engin klínísk einkenni, breytingar eða erting í kviðarholi greinanlegt með berum augum kom fram.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opažali v 6-mesečni primerjalni študiji III. faze (HUBIN_L_05335) z zdravilom Insuman Implantable, uporabljenim s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump pri 84 bolnikih, starih od 26 do 80 let (glejte poglavje 5.1), in med klinično uporabo humanega insulina 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
Icelandic: stigs rannsókn (HUBIN_L_05335) með Insuman Implantable sem gefið var 84 sjúklingum á aldrinum 26 til 80 ára með Medtronic MiniMed Implantable dælu (sjá kafla 5.1) og klínísk reynsla með mannainsúlín 100 a.e./ml og 40 a.e./ml gaf eftirfarandi aukaverkanir til kynna.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Basal
Icelandic: Ef hætt er að nota Insuman Basal
Slovenian: Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina*.
Icelandic: Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni*.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če ne morete iti v bolnišnico ali ambulanto, da bi nadomestili insulin v črpalki.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn ef þú ert ófær um á fara á sjúkrahúsið til þessa að láta skipta um insúlín í dælunni.
Slovenian: Tega obdobja (45 dni) ne podaljšujte; če ne morete priti v bolnišnico ali ambulanto za nadomestitev insulina v črpalki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ekki á að láta lengri tíma en 45 daga líða og hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú ert ófær um að fara á sjúkrahúsið til þessa að láta skipta um insúlín í dælunni.
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko prehodno povzroči motnjo vida.
Icelandic: Greinilegar breytingar (til batnaðar eða til hins verra) á blóðsykursstjórn geta valdið tímabundinni sjónskerðingu.
Slovenian: D. Potrkajte po rezervoarju za insulin, da se morebitni zračni mehurčki dvignejo proti igli.
Icelandic: D. Sláðu létt með fingri á insúlínílátið þannig að allar loftbólur berist upp í áttina að nálinni.
Slovenian: Izvedene pa so bile tri študije na podganah za oceno morebitne toksičnosti intraperitonealno uporabljenega humanega insulina.
Icelandic: Hinsvegar voru þrjár rannsóknir gerðar á rottum til þess að meta hugsanlegar eiturverkanir eftir gjöf mannainsúlíns í kviðarhol.
Slovenian: To na primer velja pri prehodu:
Icelandic: Þetta á t.d. við þegar skipt er úr:
Slovenian: Izpiranje se lahko opravi prej, na primer če zaradi izračunane točnosti ponovnega polnjenja, manjše od 85 %, obstaja sum na nezadostno dovajanje insulina.
Icelandic: Hreinsa má oftar t.d. þegar grunur leikur á vanskömmtun byggt á því að útreiknuð nákvæmni við áfyllingu er minni en 85%.
Slovenian: Črpalke se ne sme vsaditi bolnikom, ki stalno živijo na višini nad 2439 metrov (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem búa að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eiga ekki að fá ígræðslu (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Brezbarvna steklena viala (tipa I), zaprta s prirobljeno zaporko iz aluminija z varnostnim pokrovčkom, ki se odtrga in vstavljeno tesnilno ploščico iz klorobutilne gume.
Icelandic: Litlaust glerhettuglas (tegund I) lokað með hettu með álkraga og loki sem rifið er af og lok úr klórbútýlgúmmí.
Slovenian: Med 4-letnim obdobjem ocenjevanja črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump niso opazili klinično pomembnega prevelikega dovajanja insulina, vendar to ne izključuje možnosti, da se kaj takšnega zgodi.
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dælu kom klínískt marktæk ofskömmtun insúlíns ekki fram, þó er ekki hægt að útiloka að slíkt geti gerst.
Slovenian: - če ne jeste dovolj, se vam lahko krvni sladkor lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Icelandic: - Ef þú færð ekki nóg að borða getur gildi blóðsykurs orðið of lágt (blóðsykursfall).