FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawy niemal zawsze obejmują gorączkę lub wysypkę, ale często obejmują również nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha, duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, gorączkę, letarg, złe samopoczucie (odczuwanie dyskomfortu), ból głowy, oznaki uszkodzenia wątroby we krwi i bóle mięśniowe.
Slovenian: Med simptomi so skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, povišana telesna temperatura, letargija, neugodje (slabo počutje), glavobol, znaki obolenja jeter v krvi in mialgija (bolečine v mišicah).
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ziagen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ziagen?
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjenta należy natychmiast wstrzymać leczenie produktem Ziagen.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Ziagen takoj prekiniti.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Ziagen występują reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia, i mogą one zagrażać życiu.
Slovenian: Preobčutljivostne (alergijske) reakcije se pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Ziagen, običajno pojavijo v prvih šestih tednih zdravljenja, in so lahko življenjsko nevarne.
Polish: W jednym z badań u osób dorosłych po 16 tygodniach leczenia u 77% (67 z 87) pacjentów przyjmujących lek Ziagen wraz z lamiwudyną i zydowudyną miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml, w porównaniu z 38% (33 z 86) osób dorosłych przyjmujących lamiwudynę i zydowudynę bez leku Ziagen.
Slovenian: V eni študiji pri odraslih je po 16 tednih zdravljenja 77 % (67 od 87) bolnikov, ki so jemali zdravilo Ziagen v kombinaciji z lamivudinom in zidovudinom, imelo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml, v primerjavi z 38 % (33 od 86) bolnikov, ki so jemali lamivudin in zidovudin brez zdravila Ziagena.
Polish: Na podstawie oceny jakości, bezpieczeństwa i skuteczności działania leku Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ziagen przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: Na podlagi pregleda kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila je zaključil, da so koristi zdravila Ziagen večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczba limfocytów T CD4 we krwi.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile spremembe ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) in števila celic T CD4 v krvi (raven celic CD4).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Ziagen (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to utrata apetytu, ból głowy, nudności (mdłości), wymioty, biegunka, wysypka, gorączka, letarg (brak energii) i osłabienie (zmęczenie).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ziagen (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so izguba teka, glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaj, povišana telesna temperatura, letargija (pomanjkanje energije) in utrujenost.
Polish: Pacjenci, u których występuje ten gen, są narażeni na podwyższone ryzyko reakcji alergicznej na abakawir, i nie powinni oni przyjmować leku Ziagen.
Slovenian: Bolniki s tem genom so izpostavljeni večjemu tveganju za pojav alergijske reakcije na abakavir, tako da ne smejo jemati zdravila Ziagen.
Polish: Pacjenci, którzy przyjmują Ziagen, otrzymają także kartę ostrzegawczą zawierającą streszczenie najważniejszych informacji dotyczących reakcji nadwrażliwości w przypadku stosowania leku.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Ziagen, bodo prejeli tudi opozorilno kartico, ki povzema ključne varnostne informacije o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Ziagen do obrotu zapewni lekarzom materiały edukacyjne na temat reakcji nadwrażliwości na lek, w tym materiały na temat konieczności badania pacjentów na obecność genu HLA-B (typ 5701) i przypominania pacjentom o niezwłocznym kontakcie z lekarzem w razie pojawienia się objawów świadczących o nadwrażliwości.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo, pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo, vključno z zahtevo, da je treba pri bolnikih opraviti test za določanje prisotnosti gena HLA-B (tip 5701) in jih opozoriti, da se morajo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na možnost preobčutljivostne reakcije, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Polish: Pacjenci otrzymujący lek Ziagen mieli również zwiększoną liczbę komórek CD4.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo, se je povečalo tudi število celic CD4.
Polish: Leczenie produktem Ziagen powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Slovenian: Zdravilo Ziagen lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Polish: Ziagen nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: Ponadto przeprowadzono badania oceniające podawanie dawki raz na dobę wobec dawkowania leku dwa razy na dobę u dzieci.
Slovenian: Poleg tega so bile opravljene študije, v katerih so primerjali odmerjanje enkrat oziroma dvakrat na dan pri otrocih.
Polish: Substancja czynna leku Ziagen, abakawir, jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ziagen, abakavir, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ziagen do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Limfocyty T CD4 są białymi krwinkami, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń i które są niszczone przez wirus HIV.
Slovenian: Celice TCD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Polish: Lek był skuteczniejszy w zmniejszaniu miana wirusa niż placebo oraz tak samo skuteczny jak inne leki przeciwwirusowe we wszystkich grupach wiekowych.
Slovenian: V vseh starostnih skupinah je bilo pri zmanjševanju virusne obremenitve učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot druga protivirusna zdravila.
Polish: CHMP zauważył, że korzyści ze stosowania produktu Ziagen zostały wykazane na podstawie wyników badań przeprowadzonych głównie z lekiem przyjmowanym dwa razy na dobę w połączeniu z innymi lekami u osób dorosłych, u których wcześniej nie stosowano leczenia przeciwko HIV.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je prikaz koristi zdravila Ziagen temeljil predvsem na rezultatih študij, izvedenih z zdravilom, ki so ga odrasli bolniki, ki pred tem niso prejemali zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, jemali dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili.
Polish: Ziagen, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza miano wirusa HIV we krwi i utrzymuje je na niskim poziomie.
Slovenian: Če se zdravilo Ziagen jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ziagen należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ziagen preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: We wszystkich badaniach produkt Ziagen powodował zmniejszenie miana wirusa, szczególnie w przypadkach, kiedy przyjmowany był wraz z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo Ziagen zmanjšalo virusno obremenitev, zlasti ko so ga bolniki jemali skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili.
Polish: Ziagen oceniano w sześciu badaniach głównych z udziałem 1843 osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) zakażonych HIV.
Slovenian: Zdravilo Ziagen so raziskovali v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 843 odraslih bolnikov (starih 18 let ali več), okuženih z virusom HIV.
Polish: Ziagen jest lekiem zawierającym substancję czynną abakawir.
Slovenian: Ziagen je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino abakavir.
Polish: W jednym z badań z udziałem 784 pacjentów działanie leku Ziagen przyjmowanego raz lub dwa razy na dobę porównywano z leczeniem skojarzonym z lamiwudyną i efawirenzem (innymi lekami przeciwwirusowymi).
Slovenian: V eni študiji so pri 784 bolnikih primerjali učinke zdravila Ziagen, ki so ga bolniki jemali enkrat ali dvakrat dnevno v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom (drugima protivirusnima zdraviloma).
Polish: Ziagen oceniano również w trzech badaniach głównych z udziałem 489 dzieci w wieku od 3 miesięcy do 18 lat zakażonych HIV.
Slovenian: Zdravilo so proučevali tudi v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 489 bolnikov, okuženih z virusom HIV, starih od tri mesece do 18 let.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Ziagen zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Działanie leku Ziagen porównywano z innymi lekami przeciwwirusowymi, placebo (leczenie pozorowane) lub z brakiem leczenia.
Slovenian: Učinke zdravila Ziagen so primerjali z učinki drugih protivirusnih zdravil, placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali pa nezdravljenja.
Polish: Ziagen stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Ziagen se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ziagen?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ziagen?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Ziagen znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ziagen glejte navodilo za uporabo.
Polish: Przyjmowanie produktu Ziagen raz lub dwa razy na dobę miało podobny wpływ na miano wirusa.
Slovenian: Zdravilo Ziagen, ki so ga dajali enkrat na dan, je imelo podobne učinke na virusno obremenitev kot takrat, ko so ga dajali dvakrat dnevno.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ziagen zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ziagen izkazalo med študijami?
Polish: Ziagen przyjmowano bez innych leków lub jako dodatek do leczenia skojarzonego z lawimudyną i zydowudyną (innymi lekami przeciwwirusowymi) lub z obecnym leczeniem pacjentów z HIV.
Slovenian: Bolniki so ga jemali samostojno ali pa je bilo dodano kombinaciji lamivudina in zidovudina (drugima protivirusnima zdraviloma) ali zdravilu, ki so ga bolniki jemali za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Polish: Jak działa produkt Ziagen?
Slovenian: Kako zdravilo Ziagen deluje?
Polish: Co to jest Ziagen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ziagen?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Ziagen?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ziagen uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Ziagen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ziagen odobreno?
Polish: Wielkość opakowania blister (OPA/Aluminium/PVC) 60 tabletek butelka (HDPE)
Slovenian: Številka EU Ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja pretisni omot (OPA/Alu/PVC)
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 listopada 2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 19.11.2015
Polish: Tabletkę można podzielić na połowy.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici.
Polish: Ostatnio uzyskane dane wskazują, że narażenie u dzieci w wieku <6 lat może być zmniejszona o około 30% w porównaniu do innych grup wiekowych.
Slovenian: Najnovejše ugotovitve kažejo, da je izpostavljenost pri otrocih, mlajših od 6 let, lahko za približno 30 % manjša od izpostavljenosti pri drugih starostnih skupinah.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, produkty złożone, kod ATC: J05AR01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije; Oznaka ATC: J05AR01
Polish: Hematologiczne objawy niepożądane nie występują zwykle przed upływem 4-6 tygodni leczenia.
Slovenian: Ti hematološki učinki se navadno ne pojavijo prej kot po štirih do šestih tednih zdravljenja.
Polish: • kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi; patrz następny punkt, ‘Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV'),
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi; glejte poglavje »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV«),
Polish: • ból w klatce piersiowej, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia),
Slovenian: • bolečina v prsih; bolezen srčne mišice (kardiomiopatija),
Polish: Duże dawki trimetoprymu/sulfametoksazolu do leczenia zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PCP) i toksoplazmozy nie były badane i należy unikać ich stosowania.
Slovenian: Veliki odmerki trimetoprima/ sulfametoksazola za zdravljenje pljučnice zaradi Pneumocystis jirovecii (PCP) in toksoplazmoze niso raziskani in se jim je treba izogibati.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Slovenian: 6 FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Polish: Ze względu na możliwość nadmiernego narażenia farmakokinetycznego na zydowudynę należy zapewnić ścisłe kontrolowanie tych pacjentów.
Slovenian: Zaradi možne prekomerne farmakokinetične izpostavljenosti zidovudinu je treba te bolnike skrbno nadzirati.
Polish: Mutanty M184V RT wykazują <4 krotnie zmniejszoną wrażliwość na dydanozynę; kliniczne znaczenie tych odkryć nie jest znane.
Slovenian: Mutant M184V RT kaže < 4-kratno zmanjšanje občutljivosti za didanozin; klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Polish: Z powodu tych różnic zalecana dawka lamiwudyny u dzieci (w wieku powyżej 3. miesiąca życia, o masie ciała mniejszej niż 30 kg) wynosi 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Slovenian: Zaradi teh razlik je priporočljivi odmerek lamivudina pri otrocih (starejših od treh mesecev s telesno maso manjšo od 30 kg) 4 mg/kg dvakrat na dan.
Polish: Mutagenność i rakotwórczość
Slovenian: Mutanegnost in karcinogenost
Polish: Każdy rodzaj opakowania zawiera 60 tabletek powlekanych.
Slovenian: Tako ena kot druga vrsta pakiranja vsebujeta po 60 filmsko obloženih tablet.
Polish: Badanie pilotażowe wykazało, że zydowudyna jest włączana do jądrowego DNA leukocytów u dorosłych, w tym u kobiet w ciąży przyjmujących zydowudynę w leczeniu zakażenia HIV-1 lub w celu zapobieżenia przeniesienia wirusa z matki na dziecko.
Slovenian: Pilotna raziskava je pokazala, da se zidovudin vgradi v jedrno DNA levkocitov pri odraslih, vključno pri nosečnicah, ki jemljejo zidovudin za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 ali za preprečitev prenosa virusa z matere na otroka.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 marca 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 02.03.2011
Polish: Zmiana średnich geometrycznych (%)
Slovenian: Medsebojno delovanje geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Polish: (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje bardzo mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość) lub bardzo mała liczba krwinek białych (neutropenia).
Slovenian: - če imate zelo nizko število rdečih krvnih celic (anemija) ali zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny,
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina;
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Polish: U pacjentów z zaawansowanym objawowym zakażeniem HIV zaleca się zwykle wykonywanie badań krwi przynajmniej co 2 tygodnie podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia, a później co najmniej raz w miesiącu.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo simptomatsko HIV boleznijo je priporočljivo, da se krvne preiskave v prvih treh mesecih zdravljenja opravljajo vsaj vsaka dva tedna,
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących leki stosowane w zakażeniu HIV mogą wystąpić inne powikłania, które mogą być poważne.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, se pojavijo druge motnje, ki so lahko resne.
Polish: Lipoatrofia: leczenie zydowudyną jest związane z utrata podskórnej tkanki tłuszczowej, która ma związek z toksycznością mitochondrialną.
Slovenian: Lipoatrofija: Zdravljenje z zidovudinom je povezano z izgubo podkožnega maščevja, ki ga povezujejo s toksičnostjo za mitohondrije.
Polish: Zydowudyna miała podobne działanie na oba gatunki, ale tylko przy bardzo dużym narażeniu układowym.
Slovenian: Zidovudin je imel na obe vrsti živali podoben učinek, vendar le pri izredno visoki sistemski izpostavljenosti učinkovini.
Polish: • zwiększenie we krwi stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej w wątrobie), mogące spowodować żółte zabarwienie skóry.
Slovenian: • povečana količina belirubina (snov, ki nastaja v jetrih) v krvi, ki lahko povzroči rumeno obarvanje kože.
Polish: Inne objawy mogące ujawnić się w wynikach badań Skojarzone leczenie przeciw HIV może również powodować:
Slovenian: Preostali učinki, ki se lahko pokažejo v krvnih preiskavah Kombinirano zdravljenje okužbe s HIV lahko povzroči tudi:
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na lamiwudynę lub zydowudynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali zidovudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Polish: Podawanie u dzieci dawki 180 mg/m2 cztery razy na dobę powodowało podobne narażenie układowe (24 godz. AUC 40,0 h µM lub 10,7 h µg/ml) jak dawki 200 mg u dorosłych sześć razy na dobę (40,7 h µM lub 10,9 h µg/ml).
Slovenian: Pri odmerku 180 mg/m štirikrat na dan je bila pri otrocih dosežena podobna sistemska izpostavljenost (24-urni AUC 40,0 ur μM ali 10,7 ur μg/ml) kot pri odmerku 200 mg šestkrat na dan pri odraslih (40,7 ur μM ali 10,9 ur μg/ml).
Polish: Prawdopodobieństwo interakcji lamiwudyny z innymi produktami na poziomie metabolicznym jest małe z powodu niewielkiego metabolizmu w wątrobie (510%) i słabego wiązania z białkami osocza.
Slovenian: Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (5 do 10 %) in majhne vezave na plazemske proteine.
Polish: • zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi, co rzadko może prowadzić do kwasicy mleczanowej.
Slovenian: • povišane vrednosti mlečne kisline v krvi, kar v redkih primerih lahko povzroči laktacidozo.
Polish: (0,50-2,00) godziny i 0,50 (0,25-2,00) godziny.
Slovenian: ure (0,25 - 2,00).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Sodu stearylofumaran
Slovenian: mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob (tip A) natrijev stearil fumarat
Polish: U dzieci powyżej 5-6 miesiąca życia, profil farmakokinetyczny zydowudyny jest podobny do tego występującego u dorosłych.
Slovenian: Farmakokinetika pri otrocih: Pri otrocih, starejših od 5-6 mesecev, je farmakokinetični profil zidovudina podoben farmakokinetičnemu profilu pri odraslih.
Polish: W razie zalecenia jednoczesnego podawania z ko-trimoksazolem pacjenci powinni być klinicznie obserwowani.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba kotrimoksazola, je treba bolnike klinično kontrolirati.
Polish: • winkrystyna, winblastyna lub doksorubicyna, stosowane w leczeniu nowotworów.
Slovenian: • vinkristin, vinblastin ali doksorubicin, za zdravljenje raka.
Polish: U pacjentów we wczesnym stadium zakażenia HIV hematologiczne objawy niepożądane występują rzadko.
Slovenian: Pri bolnikih v zgodnjem obdobju HIV bolezni, so neželene hematološke reakcije redke.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužb z virusom HIV.
Polish: W razie stwierdzenia rozwoju lipoatrofii, nie należy kontynuować leczenia produktem Lamivudine/Zidovudine Teva (patrz punkt 4.4).
Slovenian: V primeru razvoja lipoatrofije se ne sme nadaljevati zdravljenja z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva (glejte poglavje 4.4).
Polish: i 7,7 µM (2,06 µg/ml).
Slovenian: μM (2,06 μg/ml).
Polish: • jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowała choroba wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać stosowania leku Lamivudine/Zidovudine Teva bez zalecenia lekarza, ponieważ może nastąpić nawrót zapalenia wątroby),
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če ste okuženi z virusom hepatitisa B, ne prenehajte z jemanjem zdravila Lamivudin/zidovudin Teva brez zdravnikovega navodila, kajti vaš hepatitis se lahko ponovi);
Polish: Leczenie lekiem Lamivudine/Zidovudine Teva często powoduje utratę tkanki tłuszczowej w obrębie nóg, ramion i twarzy (lipoatrofia).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva pogosto povzroči izginjanje maščevja na nogah, rokah in obrazu (lipoatrofija).
Polish: Jeżeli jednocześnie stosowane są leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi informacjami dotyczącymi tych produktów leczniczych.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C upoštevajte tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Polish: Dla tych pacjentów i dla pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek, dostępne są roztwory doustne lamiwudyny i zydowudyny.
Slovenian: Za te bolnike in bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, sta lamivudin in zidovudin na voljo tudi v obliki peroralne raztopine.
Polish: U pacjentów otrzymujących lamiwudynę i zydowudynę z jednoczesnym dodatkowym leczeniem przeciwretrowirusowym lub bez niego, i u których występują mutanty wirusa M184V, także następuje opóźnienie powstawania mutacji powodujących oporność na zydowudynę i stawudynę (mutacje analogów tymidyny; ang. Thymidine Analogue Mutations - TAM).
Slovenian: Pri posameznikih, ki jemljejo lamivudin in zidovudin skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ali brez njih, in pri katerih je navzoča M184V mutanta virusa, prav tako pride do zakasnitve pojava mutacij, ki povzročijo rezistenco na zidovudin in stavudin (mutacije analogov timidina; TAM).
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva pomaga opanować chorobę.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva pomaga obvladovati vašo bolezen.