FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These symptoms vary from patient to patient but usually involve problems such as difficulty with walking, vision and balance.
Slovak: Tieto príznaky sa u jednotlivých pacientov líšia, ale zvyčajne zahŕňajú také ťažkosti, ako problémy s chôdzou, zrakom a rovnováhou.
English: Race No pharmacokinetic differences were observed between Japanese and Caucasian healthy volunteers.
Slovak: Medzi japonskými a kaukazskými zdravými dobrovoľníkmi neboli pozorované farmakokinetické rozdiely.
English: Do not try to treat any side effects yourself.
Slovak: Nesnažte sa žiaden vedľajší účinok riešiť samostatne.
English: If your doctor has told you to stop using your medicine, do not restart unless your doctor tells you to.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, aby ste prestali používať tento liek, nezačnite ho používať znovu, pokiaľ vám to lekár nepovie.
English: This medicinal product should not be used if:
Slovak: Tento liek sa nemá používať, ak:
English: This is normal and the bubbles do not need to be expelled before your injection.
Slovak: Je to normálne a bubliny nemusia byť pred podaním injekcie odstránené.
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínov, ATC kód: L04AC01
English: Keep the pack closed until you need to use a new syringe/pen.
Slovak: Balenie uchovávajte zatvorené, až kým nebudete potrebovať použiť novú injekčnú striekačku/pero.
English: This small volume of distribution indicates that daclizumab is primarily confined to the vascular and interstitial spaces.
Slovak: Tento malý objem distribúcie naznačuje, že daklizumab je primárne obmedzený na vaskulárny a intersticiálny priestor.
English: You will hear the clicking sounds start.
Slovak: Začnete počuť klikanie.
English: Side effects may occur even after stopping treatment (see serious side effects in section 4).
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť aj po ukončení liečby (pozri závažné vedľajšie účinky v časti 4).
English: Warning!
Slovak: Upozornenie!
English: - if you have ever had tuberculosis (also called TB) or live in a region where TB infections are common, you may be at greater risk of TB.
Slovak: - ak ste niekedy mali tuberkulózu (nazývanú aj TB) alebo žijete v oblasti, kde sú infekcie TB
English: Try to keep to a set day for it each month.
Slovak: Snažte sa dodržiavať naň stanovený deň každý mesiac.
English: The Patient Card should:
Slovak: Karta pacienta má:
English: Patients have received double the recommended dose of Zinbryta with no serious extra side effects.
Slovak: Pacienti dostali dvojnásobok odporúčanej dávky Zinbryty bez mimoriadnych závažných vedľajších účinkov.
English: Symptoms may disappear completely after the relapse is over but, over time, some problems may remain between relapses and interfere with daily activities.
Slovak: Príznaky môžu po uplynutí relapsu úplne zmiznúť, ale niektoré problémy môžu pretrvávať medzi jednotlivými relapsmi a môžu zasahovať do každodenných činností.
English: • The need to exercise caution regarding concomitant use of other hepatotoxic medications;
Slovak: Nutnosti zvýšenej opatrnosti v súvislosti so súbežným úžívaním iných hepatotoxických liekov;
English: Following a recovery period of up to 12 weeks, there was evidence of reversibility.
Slovak: Po období zotavenia v trvaní najviac 12 týždňov bola pozorovaná reverzibilita.
English: Although human IgG is secreted into human milk, published data suggest that antibodies in breast milk do not enter the neonatal and infant circulations in substantial amounts.
Slovak: Hoci ľudské IgG sa vylučujú do ľudského mlieka, publikované údaje naznačujú, že protilátky z materského mlieka neprechádzajú do obehu novorodencov a dojčiat v podstatnom množstve.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Slovak: Likvidácia Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: However, Zinbryta's effect on other vaccines (live vaccines) is not known.
Slovak: Účinok Zinbryty na iné vakcíny (živé vakcíny) však nie je známy.
English: It is very important that you do not miss this blood test.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste krvný test nevynechali.
English: • increases in body temperature (fever)
Slovak: • zvýšenie telesnej teploty (horúčka),
English: Try to keep to a particular day of the month to help remember your injection.
Slovak: Snažte sa dodržať určitý deň v mesiaci, čo vám pomôže zapamätať si podanie injekcie.
English: • blood in your stools
Slovak: • krv v stolici.
English: Clinical trial data from the DECIDE study demonstrated consistent treatment effects in the highly active disease subgroup.
Slovak: Údaje z klinického skúšania zo štúdie DECIDE preukázali konzistentné účinky liečby v podskupine s vysokoaktívnym ochorením.
English: People with relapsing MS have repeated attacks (relapses) of symptoms caused by their nerves not working properly.
Slovak: Ľudia s relapsujúcou SM majú opakované ataky (relapsy) príznakov spôsobené tým, že nervy nefungujú správne.
English: In addition, the Card explains the need for monitoring of liver function and educates the patient on the importance of adherence to their monthly blood tests.
Slovak: Okrem toho karta vysvetľuje potrebu sledovania funkcie pečene a poučuje pacienta o dôležitosti absolvovania krvných testov každý mesiac.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvádzané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other products.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 July 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01. júl 2016
English: In case of overdose, patients may require medical attention and appropriate supportive treatment should be given.
Slovak: V prípade predávkovania môže byť u pacientov potrebná lekárska starostlivosť a má im byť poskytnutá náležitá podporná liečba.
English: Your doctor will decide whether Zinbryta is the right medicine for you.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, či je Zinbryta správny liek pre vás.
English: • nervousness, anxiety
Slovak: • nervozita, úzkosť,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a označení obalu po EXP.
English: This can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Slovak: Môže vám tak pomôcť znížiť počet relapsov a spomaliť zneschopňujúce účinky SM.
English: This is a type of medicine called a monoclonal antibody.
Slovak: Ide o typ lieku nazývaný monoklonálna protilátka.
English: Results for the SELECT study are shown in Table 4.
Slovak: Výsledky štúdie SELECT sú uvedené v Tabuľke 4.
English: It should include the following elements:
Slovak: Má obsahovať nasledujúce položky:
English: In patients who have had tuberculosis or who live in endemic areas of the disease, screening for active tuberculosis should be performed before starting treatment, and patients should be monitored during treatment.
Slovak: U pacientov, ktorí mali tuberkulózu alebo žijú v lokalitách s endemickým výskytom tuberkulózy, sa má pred začatím liečby vykonať skríning aktívnej tuberkulózy a pacienti majú byť počas liečby monitorovaní.
English: • You do not see the green stripes in the injection status window.
Slovak: • nevidíte zelené prúžky v okienku stavu injekcie.
English: This information does not take the place of talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú konzultáciu s vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave alebo o liečbe.
English: Zinbryta has had very little testing in people older than 55 years old.
Slovak: Zinbryta bola veľmi málo skúšaná u ľudí starších ako 55 rokov.
English: Do not use more than 1 pen per month.
Slovak: Nepoužívajte viac ako 1 injekčné pero za mesiac.
English: The Finger Flange will allow you to better grip the syringe and should remain attached.
Slovak: Prstová príruba vám umožní lepšie uchopenie injekčnej striekačky a má zostať pripojená.
English: Exposures (AUC) in these studies ranged from 55 to 140 times that observed with the clinical dose.
Slovak: Expozícia (AUC) v týchto štúdiách bola v rozmedzí od 55- do 140-násobku expozície pozorovanej pri klinickej dávke.
English: Note: You might see air bubbles in the medicine window.
Slovak: Poznámka: V liekovom okienku môžete vidieť vzduchové bubliny.
English: • Each pen can be used once only.
Slovak: Každé injekčné pero sa môže použiť iba raz.
English: Cumulative incidences of peak ALT or AST increase (based on laboratory data) observed in clinical trials
Slovak: Kumulatívny výskyt zvýšených vrcholových hodnôt ALT alebo AST (na základe laboratórnych údajov) pozorovaný v klinických skúšaniach
English: • feeling unusually sad, hopeless or bad about yourself
Slovak: • pocit nezvyčajného smútku, beznádeje alebo negatívny postoj voči sebe samému,
English: Check the medicine window.
Slovak: Skontrolujte liekové okienko.
English: Do not use Zinbryta - if you have previously had a serious allergic reaction to daclizumab, or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Slovak: Nepoužívajte Zinbrytu - ak ste v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na daklizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6).
English: Percent ≥ 2 relapses in the year prior to study
Slovak: 2 relapsmi v roku pred štúdiou
English: Treatment with Zinbryta can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Slovak: Liečba Zinbrytou môže pomôcť predchádzať zhoršovaniu vášho stavu, i keď nevylieči SM.
English: You should then contact your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Vtedy kontaktujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
English: - if you have liver problems.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou.
English: Vaccination with live vaccines is not advised during treatment and up to 4 months after discontinuation.
Slovak: Očkovanie živými vakcínami sa neodporúča počas liečby a ešte 4 mesiace po ukončení liečby.
English: Do not touch the needle.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly.
English: Hold
Slovak: Držte
English: Cases of hepatic injury have occurred in patients taking Zinbryta with other hepatotoxic drugs, although the role of these medicinal products is uncertain.
Slovak: Prípady poškodenia pečene sa vyskytli u pacientov, ktorí dostávali Zinbrytu s ďalšími hepatotoxickými liekmi, hoci úloha týchto liekov je nejasná.
English: Innovation House 70 Norden Road
Slovak: Innovation House 70 Norden
English: If you use more Zinbryta than you should
Slovak: Ak použijete viac Zinbryty, ako máte
English: The Acknowledgment Form aims at providing information on the risk of serious hepatic injury to patients.
Slovak: Potvrdzujúci formulár slúži na poskytnutie informácií o riziku závažného poškodenia pečene pacientom.
English: • If some areas are too difficult for you to reach, ask a carer who has been trained to help you.
Slovak: • Ak máte problém dosiahnuť na niektoré miesta, požiadajte o pomoc opatrovateľa, ktorý je zaškolený.
English: Daclizumab pharmacokinetics are well described by a two-compartment model with first-order absorption and elimination.
Slovak: Farmakokinetika daklizumabu je dobre popísaná dvojkompartmentovým modelom s absorpciou a elimináciou prvého radu.
English: Chronic administration of daclizumab at all doses increased the incidence of skin findings (compared to those observed in control animals).
Slovak: Chronické podávanie daklizumabu vo všetkých dávkach zvýšilo výskyt kožných nálezov (v porovnaní s nálezmi pozorovanými na kontrolných zvieratách).
English: The risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) associated to the treatment with Zinbryta has not been established.
Slovak: Riziko progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) súvisiace s liečbou Zinbrytou nebolo stanovené.
English: You will need: - a blood test before starting treatment to check your liver function and if you have hepatitis B
Slovak: Budete potrebovať: - krvné testy pred začatím liečby, aby sa skontrolovala funkcia pečene a či nemáte infekciu hepatitídy
English: Interferon beta-1a (N=922)
Slovak: Interferón beta-1a (n=922)
English: • Patient details, signature and date;
Slovak: Informácie o pacientovi, podpis a dátum;
English: The 300 mg dose did not provide additional benefit over the 150 mg dose.
Slovak: Dávka 300 mg nepriniesla ďalší prospech v porovnaní s dávkou 150 mg.
English: Other medicines and Zinbryta
Slovak: Iné lieky a Zinbryta
English: The most common types of infections were upper respiratory tract infections and viral infections.
Slovak: Najčastejšími druhmi infekcie boli infekcie horných dýchacích ciest a vírusové infekcie.
English: Even if you have had no previous liver problems, your doctor will carry out blood tests to test your liver function.
Slovak: Aj keď ste v minulosti nemali problémy s pečeňou, váš lekár vám urobí krvné testy, aby vám vyšetril funkciu pečene.
English: In vitro investigative studies suggest that microglial aggregates are not due to a direct effect of daclizumab on microglial cells but are likely to be attributable to an increase in local IL-2 bioavailability.
Slovak: Investigatívne štúdie in vitro naznačujú, že mikrogliálne agregáty nie sú výsledkom priameho účinku daklizumabu na mikrogliálne bunky, ale sú pravdepodobne spôsobené zvýšenou lokálnou biologickou dostupnosťou IL-2.
English: For DECIDE, at least 2 relapses (one of which was a clinical relapse) within the prior 3 years was also required
Slovak: V prípade štúdie DECIDE boli potrebné minimálne 2 relapsy (z ktorých jeden bol klinický) v priebehu predchádzajúcich 3 rokov.
English: Some side effects may require your doctor to interrupt your treatment and refer you to a specialist.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky si budú vyžadovať, aby vám lekár prerušil liečbu a odporučil vás k odbornému lekárovi.
English: Stomach pain may also be a symptom of liver problems, see section above on liver problems.
Slovak: Bolesť žalúdka môže byť tiež jedným z príznakov problémov s pečeňou, pozri vyššie časť o problémoch s pečeňou.
English: If you have injected more than your usual dose, and you notice any side effects, or are concerned, speak with your doctor or nurse.
Slovak: Ak ste si podali viac injekcií, ako je vaša obvyklá dávka, a spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky alebo máte obavy, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
English: Together, these immunomodulatory effects of daclizumab are believed to reduce CNS pathology in MS and thereby reduce the occurrence of relapses and disability progression.
Slovak: Predpokladá sa, že spoločne tieto imunomodulačné účinky daklizumabu znižujú patológiu CNS pri SM, čím znižujú výskyt relapsov a progresiu zneschopnenia.
English: • Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light.
Slovak: Odporúča sa uchovávať v chladničke pri teplote od 2 °C do 8 °C v uzavretom pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: If you are over 55 your doctor may still prescribe Zinbryta.
Slovak: Ak máte viac ako 55 rokov, váš lekár vám aj tak môže predpísať Zinbrytu.
English: Clicking Clicking Stops
Slovak: Klikanie sa zastaví
English: • increases in liver enzymes in the blood (these will show up in blood tests)
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi (prejaví sa v krvných testoch)
English: Daclizumab 150 mg (N=1943)
Slovak: Daklizumab 150 mg (n=1 943)
English: Zinbryta may cause serious liver problems that may be life-threatening or result in death.
Slovak: Zinbryta môže spôsobiť závažné problémy s pečeňou, ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
English: Most patients had mild elevations that were below or up to 3 x ULN and resolved spontaneously.
Slovak: U väčšiny pacientov bolo zvýšenie mierne, nižšie alebo rovné 3 x ULN a upravili sa spontánne.
English: Mutagenesis Genotoxicity studies have not been conducted.
Slovak: Štúdie genotoxicity sa neuskutočnili.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zinbryta in one or more subsets of the paediatric population in treatment of multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zinbrytou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe sklerózy multiplex (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions between 8 and 24 weeks (on monthly MRI scans)
Slovak: Priemerný počet nových T1 Gdzvýrazňujúcich sa lézií od 8 do 24 týždňov (na mesačných snímkach
English: Your doctor or nurse should train you to give yourself the injections.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vás majú zacvičiť na samostatné podávanie injekcií.
English: The safety of immunisation with live viral vaccines during treatment with Zinbryta has not been studied.
Slovak: Bezpečnosť imunizácie živými vírusovými vakcínami počas liečby Zinbrytou nebola preskúmaná.
English: • Patient Card;
Slovak: Kartu pacienta;
English: It is recommended that patients should be trained in the proper technique for self-administering subcutaneous injection using the pre-filled syringe/pre-filled pen.
Slovak: Odporúča sa, aby boli pacienti zacvičení v správnej technike samostatného podávania subkutánnej injekcie s použitím naplnenej injekčnej striekačky/naplneného injekčného pera.
English: Skin reactions generally resolved with standard care, including treatment with topical or systemic steroids.
Slovak: Kožné reakcie zväčša ustúpili pri štandardnej starostlivosti, zahrňujúcej liečbu lokálnymi alebo systémovými kortikosteroidmi.
English: Do not try to treat any side effects yourself, but contact your doctor or nurse.
Slovak: Nesnažte sa liečiť vedľajšie účinky sami, ale obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: Mean change in MSIS-29 physical score
Slovak: Priemerná zmena fyzického skóre MSIS-29
English: Do not freeze or expose to high temperatures.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nevystavujte vysokým teplotám.
English: Percentage of relapse-free patients
Slovak: Percento pacientov bez relapsu
English: In addition to this leaflet you will be given a Patient Card by your doctor.
Slovak: Okrem tejto písomnej informácie vám váš lekár dá kartu pacienta.
English: Figure 1: Percentage of patients relapse-free (DECIDE study)
Slovak: Obrázok 1: Percento pacientov bez relapsu (štúdia DECIDE)
English: • the pen has been dropped or is visibly damaged.
Slovak: • pero spadlo alebo je viditeľne poškodené.
English: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Slovak: & Johnson Romania S.R.L.
English: The magnitude of the immune response to the seasonal influenza vaccine, and proportion of patients with seroconversion and seroprotection were consistent with those observed in healthy volunteer populations.
Slovak: Magnitúda imunitnej odpovede na vakcínu proti sezónnej chrípke a podiel pacientov so sérokonverziou a séroprotekciou bol rovnaký ako u zdravých dobrovoľníkov.
English: If you need a vaccination, ask your doctor first because Zinbryta may affect how well vaccines work.
Slovak: Ak sa potrebujete dať zaočkovať, spýtajte sa najskôr vášho lekára, pretože Zinbryta môže ovplyvniť účinok očkovania.
English: • Prescriber name, signature and date.
Slovak: Meno predpisujúceho lekára, jeho podpis a dátum.
English: In a clinical study, patients (n=90) on long-term treatment with Zinbryta mounted appropriate immune responses to an inactivated trivalent seasonal influenza vaccine.
Slovak: V klinickej štúdii u pacientov (n=90), ktorí dlhodobo používali Zinbrytu, nastúpila adekvátna imunitná odpoveď na inaktivovanú trivalentnú vakcínu proti sezónnej chrípke.
English: Interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms
Slovak: Interferón beta-1a (intramuskulárne) 30 mikrogramov
English: Pre-filled syringes/Pre-filled pens contain a single dose only and should be discarded after use.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky/naplnené injekčné perá obsahujú len jednu dávku a po použití sa majú zlikvidovať.
English: • Inform patients about the need for monitoring of liver function during treatment and for up to 6 months after the last dose of Zinbryta;
Slovak: Informovať pacientov o nutnosti sledovať funkciu pečene počas liečby a počas 6 mesiacov po poslednej dávke Zinbryty;
English: Be sure that this hand is not pushing on the Finger Flange.
Slovak: Dbajte na to, aby ste touto rukou netlačili na prstovú prírubu.
English: The safety of doses above 300 mg administered subcutaneously and 400 mg intravenously have not been evaluated.
Slovak: Bezpečnosť dávok nad 300 mg podaných subkutánne a 400 mg podaných intravenózne nebola hodnotená.
English: Additional supplies which are not included in the pack (See Figure B):
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré nie sú v balení (pozri Obrázok B):
English: In either case, do not use two injections to make up for a missed dose.
Slovak: V žiadnom prípade nepoužite namiesto zabudnutej dávky dve dávky injekcie.
English: Do not use the pen if:
Slovak: Nepoužívajte injekčné pero, ak:
English: Preparing for your injection Note:
Slovak: Príprava na podanie injekcie Poznámka:
English: Make sure you can see the green stripes in the injection status window (see Figure F).
Slovak: Uistite sa, že v okienku stavu injekcie vidíte zelené prúžky (pozri Obrázok F).
English: p<0.0001 * Rates and risk reductions/endpoints are calculated over the treatment period up to 144 weeks.
Slovak: *Ukazovatele miery a zníženia rizika sú vypočítané za obdobie liečby do 144 týždňov.
English: Preclinical safety studies were conducted in cynomolgus monkeys due to species specificity of daclizumab binding only to human or primate CD25.
Slovak: Predklinické štúdie bezpečnosti sa uskutočnili u opíc druhu Cynomolgus z dôvodu druhovej špecifickosti daklizumabu, ktorý sa viaže iba na CD25 u ľudí alebo primátov.
English: Read the instructions before you start using Zinbryta and each time you get a refill of your prescription.
Slovak: Prečítajte si tieto pokyny predtým, ako začnete používať Zinbrytu, a vždy, keď vám bude predpísaná.
English: Hold the Zinbryta pre-filled syringe at a 45°-90° angle to the injection site (see Figure I).
Slovak: Zinbrytu naplnenú injekčnú striekačku držte v 45 - 90° uhle k miestu podania injekcie (pozri Obrázok I).
English: As data on use of Zinbryta during pregnancy are limited, the risk to the baby and benefit to the mother should be taken into consideration.
Slovak: Vzhľadom na to, že je iba obmedzené množstvo údajov o používaní Zinbryty počas tehotenstva, je potrebné zvážiť riziko pre dieťa a prínos pre matku.
English: In two 9 month studies in monkeys there were no pre-neoplastic or neoplastic tissue observed.
Slovak: Počas dvoch 9-mesačných štúdií neboli na opiciach pozorované preneoplastické alebo neoplastické tkanivá.
English: Following subcutaneous administration of daclizumab, the median time to reach maximum serum concentrations (Tmax) ranged from 5 to 7 days.
Slovak: Po subkutánnom podávaní daklizumabu bol priemerný čas dosiahnutia maximálnych koncentrácií v sére (Tmax) v rozmedzí od 5 do 7 dní.
English: Table 3: Study design and baseline characteristics for SELECT study and DECIDE study Study name
Slovak: Tabuľka 3: Dizajn a vstupné kritériá štúdie SELECT a štúdie DECIDE
English: All physicians who intend to prescribe Zinbryta must ensure they are familiar with the Hepatic Risk Management Guide for Physicians for this medicinal product.
Slovak: Všetci lekári, ktorí chcú predpísať Zinbrytu, musia byť oboznámení s príručkou pre lekárov na zvládanie rizika poškodenia pečene k tomuto lieku.
English: Your pen is now ready to inject.
Slovak: Injekčné pero je teraz pripravené na podanie injekcie.