FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • brīdināt pacientus par cēloniski saistītām lokālām reakcijām (piem., kontaktdermatīta), kā arī par acu un gļotādu kairinājuma risku, kas saistīts ar Qutenza attīrošo gelu.
Norwegian Bokmål: • å advare pasienter om risikoen for lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) og irritasjon i øyne og slimhinner assosiert med rensegelen for Qutenza.
Latvian: Ar kapsaicīnu veiktie genotoksicitātes pētījumi liecina par vāju mutagēnu atbildes reakciju peļu limfomas testā un par negatīvu atbildes reakciju Eimsa, peļu kodoliņu un cilvēka perifēro asiņu limfocītu hromosomu aberācijas testos.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier utført med kapsaicin viste en svak mutagen respons i muselymfomtesten og negativ respons i Ames test, mikrokjernetest (mus) og test av kromosomavvik i lymfocytter fra humant perifert blod.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo veselības aprūpes darbinieku apmācības programma ar valstu kompetentajām iestādēm un pirms zāļu laišanas tirgū tā jāīsteno šajās valstīs.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal bli enige med de nasjonale kompetente myndighetene om detaljene for et opplæringsprogram for helsepersonell og implementere et slikt nasjonalt program før lansering.
Latvian: Gadījumā ja konstatēts sensoro funkciju zudums vai tā pasliktinājās, ārstēšana ar Qutenza jāpārvērtē.
Norwegian Bokmål: Hvis sensorisk tap oppdages eller forverres, bør behandling med Qutenza revurderes.
Latvian: Qutenza var sagriezt mazākos gabalos, lai tie būtu piemēroti ārstējamam apvidum.
Norwegian Bokmål: Qutenza kan klippes i mindre biter som passer til behandlingsområdet.
Latvian: Jāievēro piesardzība pacientiem ar samazinātām sensorajām funkcijām pēdās un tiem, kam pastāv sensoro funkciju pārmaiņu paaugstināts risks.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med redusert følsomhet i føttene og hos dem med økt risiko for slike endringer i sensorisk funksjon.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu uzklāšanas vai lietošanas Ieteicams lietot Qutenza labi vēdinātā ārstēšanas telpā.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Det anbefales å påføre Qutenza i et godt ventilert behandlingsområde.
Latvian: Ārstējot pēdas, Qutenza plāksterus var aptīt ap katras pēdas dorsālo, laterālo un plantāro virsmu, lai nodrošinātu pilnīgu ārstējamās zonas pārklājumu.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av føttene kan Qutenza-plastrene legges rundt de dorsale, laterale og plantare flatene på hver fot slik at de dekker behandlingsområdet fullstendig.
Latvian: Pēc paciņas atvēršanas Qutenza jāizlieto divu stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av doseposen skal Qutenza påføres innen 2 timer.
Latvian: Qutenza attīrošais gels satur butilhidroksianizolu
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol
Latvian: Lietojot Qutenza, asinsritē var nokļūt tikai ļoti neliels aktīvās vielas daudzums ļoti īsu laiku.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Qutenza vil kun svært små mengder av virkestoffet kunne være til stede i blodet i en svært kort periode.
Latvian: Farmakokinētiskie dati cilvēkiem liecināja par īslaicīgu nelielu (< 5 ng/ml) sistēmisku kapsaicīna iedarbību aptuveni trešdaļai PHN slimnieku, 3 % pacientu ar sāpīgu diabētisko perifēro neiropātiju un nevienam ar HIV saistītas neiropātijas slimniekam pēc 60 minūtes ilgas Qutenza lietošanas.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for mennesker viste forbigående, lav (< 5 ng/ml) systemisk eksponering for kapsaicin hos ca. en tredjedel av PHN-pasienter, hos 3 % av pasienter med smertefull perifer diabetisk nevropati og hos ingen hiv-AN-pasienter etter 60 minutters applisering av Qutenza.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Qutenza ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende Qutenzas påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Pašpielīpošā puse ir pārklāta ar noņemamu, caurspīdīgu, neapdrukātu, diagonāli iegrieztu pārklājumu.
Norwegian Bokmål: Den heftende siden er dekket med et avtagbart, klart, diagonalt snittet avrivningslag uten påskrift.
Latvian: Lai gan ne statistiski nozīmīgi, ne no devas atkarīgā veidā, tomēr visās ar kapsaicīnu ārstētajās grupās mazinājās grūsnību skaits uz žurku skaitu pārošanās periodā.
Norwegian Bokmål: Selv om den ikke var statistisk signifikant eller doseavhengig, var fertilitetsindeksen og antall drektigheter per antall rotter i fellesbur redusert hos alle kapsaicinbehandlede grupper.
Latvian: Diskomforts, kas saistīts ar ārstēšanu
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert ubehag
Latvian: Šādā gadījumā Jūsu ārsts izmantos citus līdzekļus sāpju mazināšanai pēc ārstēšanas ar Qutenza.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er tilfelle, vil legen din bruke andre virkemidler for å dempe smertene dine etter Qutenzabehandling.
Latvian: Qutenza plāksteri un ar ārstēšanu saistītie materiāli jāiznīcina pienācīgā veidā.
Norwegian Bokmål: Qutenza plastre og annet materiell som er brukt under behandling, skal destrueres på riktig måte.
Latvian: Notīriet ārstējamo apvidu.
Norwegian Bokmål: Vask behandlingsområdet.
Latvian: Perinatālās un postnatālās toksikoloģijas pētījumi, kas veikti žurkām, neliecina par iespējamu toksisku ietekmi uz vairošanās spēju.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatale toksikologistudier utført med rotter tyder ikke på reproduksjonstoksiske effekter.
Latvian: Noņemiet plākstera pārklājumu un uzlīmējiet plāksteri uz ādas.
Norwegian Bokmål: Fjern avrivningslaget og sett plasteret på huden.
Latvian: Ārstēšanas procedūras laikā jākontrolē asinsspiediens.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes under behandlingsprosedyren.
Latvian: Klepus, rīkles kairinājums
Norwegian Bokmål: Hoste, halsirritasjon
Latvian: Attīrošo gelu uz ādas atstās vienu minūti un pēc tam noslaucīs, lai likvidētu zāļu atliekas, kas var būt palikušas uz ādas pēc ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Rensegelen skal sitte på huden din i ett minutt og deretter tørkes av for å fjerne rester av legemiddel som kan sitte igjen på huden etter behandlingen.
Latvian: Pamata slānis polietilēna tereftalāta (PET) slānis, iekšpuse silikonizēta balto pigmentu Nr.6 saturoša apdrukas tinte
Norwegian Bokmål: Bakstykke polyetylentereftalatfilm (PET), silikonert innside trykkfarge inneholdende Pigment White 6
Latvian: Qutenza plāksteris tiek piegādāts kopā ar attīrošā gela tūbu, kas nesatur aktīvo vielu.
Norwegian Bokmål: Qutenza plaster leveres sammen med en tube med rensegel, som ikke inneholder noe virkestoff.
Latvian: Turklāt ir ziņots par apdegumiem, tostarp par otrās pakāpes apdeguma gadījumiem, pacientiem, kas ārstēti ar kapsaicīna plāksteriem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert tilfeller av brannskader, herunder annengrads forbrenninger, hos pasienter behandlet med kapsaicin-plaster (se avsnitt.
Latvian: Sākotnējā kapsaicīna iedarbība ir TRPV1 ekspresējošo ādas nociceptoru aktivizēšana, kas izraisa asu sāpju sajūtu un apsārtumu vazoaktīvu neiropeptīdu izdalīšanās dēļ.
Norwegian Bokmål: Kapsaicins innledende effekt er aktivering av TRPV1-uttrykkende kutane nociseptorer, og dette medfører svie og erytem som følge av frisetting av vasoaktive nevropeptider.
Latvian: Visiem pacientiem ar iepriekš zināmām sensoro funkciju pārmaiņām klīniski jānovērtē sensoro funkciju zuduma pazīmes pirms katras Qutenza uzlikšanas.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med tidligere sensorisk tap bør vurderes klinisk for tegn på økt sensorisk tap før hver påføring av Qutenza.
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati ir pierādījuši, ka kapsikaīns un tā metabolīti izdalās pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kapsaicin/metabolitter i melk (se pkt.
Latvian: Ir ieteicama sejas maskas un aizsargbriļļu izmantošana, it īpaši plākstera uzlikšanas un noņemšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales, særlig når plasteret påføres og fjernes.
Latvian: Qutenza var lietot atkārtoti ar 90 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Qutenzabehandling kan ved behov gjentas med 90 dagers mellomrom.
Latvian: • sniegt atbalsta terapiju, ja pacientiem Qutenza lietošanas laikā pastiprinās sāpes
Norwegian Bokmål: • å kunne tilby tilleggsbehandling til pasienter som opplever økt smerte under Qutenzabehandling
Latvian: Reakcijas aplikācijas vietā, piemēram, pārejoša lokāla dedzinoša sajūta, sāpes, eritēma un nieze aplikācijas vietā, tiek novērotas bieži vai ļoti bieži.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet, som forbigående svie lokalt på applikasjonsstedet, smerter, erytem og pruritus er vanlig eller svært vanlig.
Latvian: Pacientiem, kam parādās sāpes plākstera uzlikšanas procedūras laikā un pēc tam, jāsniedz atbalstoša terapija, tāda kā vietēja dzesēšana (piemēram, atvēsinošas kompreses), vai jādod iekšķīgi lietojami pretsāpju līdzekļi (piemēram, īsas darbības opioīdi).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får smerter under eller etter plasterpåføringen, bør få tilleggsbehandling som lokal avkjøling (f.eks. kald kompress) eller orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider).
Latvian: Ja Jūs nejauši pieskaraties Qutenza plāksterim vai ārstētajai ādai pirms attīrošā gela uzklāšanas, var rasties dedzinoša un/vai durstoša sajūta.
Norwegian Bokmål: Hvis du utilsiktet berører Qutenza plaster eller behandlet hud før rensegel påføres, kan det svi og/eller stikke.
Latvian: Kas ir Qutenza un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Qutenza lietošanas Kā lietot Qutenza
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Qutenza er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Qutenza Hvordan du bruker Qutenza
Latvian: Ja Qutenza saskaras ar ādu, kuru nav paredzēts ārstēt, vienu minūti jālieto attīrošais gels un tas jānoslauka ar sausu marli, lai notīrītu kapsaicīna paliekas no ādas virsmas.
Norwegian Bokmål: Hvis Qutenza kommer i kontakt med hud som ikke skal behandles, bør rensegel påføres, virke i ett minutt og tørkes av med tørt gasbind for å fjerne gjenværende kapsaicin fra hudoverflaten.
Latvian: In vitro dati (aktīvās vielas šķīšanas un uzsūkšanās caur ādu pārbaudes) pierāda, ka kapsaicīna atbrīvošanās ātrums no Qutenza lietošanas laikā ir lineārs.
Norwegian Bokmål: In vitro-data (tester på oppløsning av virkestoff og hudpermeabilitet) viser at frisettingshastigheten for kapsaicin fra Qutenza er linær i appliseringstiden.
Latvian: Pārdozēšana var būt saistīta ar smagām reakcijām lietošanas vietā, piemēram, sāpēm lietošanas vietā, apsārtumu lietošanas vietā, niezi lietošanas vietā.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan være forbundet med reaksjoner på applikasjonsstedet, f.eks. smerter på applikasjonsstedet, erytem på applikasjonsstedet, kløe på applikasjonsstedet.
Latvian: Izlietotie un neizlietotie plāksteri un visi citi materiāli, kas bijuši saskarē ar ārstēto apvidu, jāiznīcina nekavējoties pēc lietošanas, ievietojot tos polietilēna medicīnisko atkritumu maisā un izmetot piemērotā medicīnisko atkritumu tvertnē.
Norwegian Bokmål: Brukte og ubrukte plastre, samt alt annet materiell som har vært i kontakt med behandlede omåder, skal destrueres umiddelbart etter bruk ved forsegling i en polyetylenposen til medisinsk avfall, som så legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
Latvian: Qutenza ir pieejams iepakojumos pa vienai vai divām paciņām ar atsevišķi iepakotiem plāksteriem lietošanai uz ādas un 50 g attīrošā gela tūbu.
Norwegian Bokmål: Qutenza er tilgjengelig i pakker inneholdende én eller to poser med forseglede hudplastre og én 50 g tube med rensegel.
Latvian: Qutenza drīkst lietot uz nebojātas, sausas ādas bez kairinājuma pazīmēm, un to drīkst atstāt uzlīmētu 30 minūtes uz pēdām (piemēram, ar HIV saistītas neiropātijas gadījumā, sāpīgas diabētiskās perifēras neiropātijas gadījumā) un 60 minūtes citviet (piemēram, pēcherpētiskas neiralģijas (PHN) gadījumā).
Norwegian Bokmål: Qutenza skal appliseres på intakt, ikke-irritert, tørr hud og skal bli sittende på i 30 minutter på føttene (f.eks. hiv-relatert nevropati, smertefull perifer diabetisk nevropati) og 60 minutter på andre områder (f.eks. postherpetisk nevralgi).
Latvian: Pacientiem, kas sūdzas par stiprām sāpēm, plāksteris ir jānoņem un ir jāpārbauda, vai uz ādas nav ķīmiska apdeguma pazīmes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som forteller om kraftige smerter, bør plasteret fjernes og huden undersøkes for kjemiske brannskader.
Latvian: Attīrošais gels satur šādas vielas:
Norwegian Bokmål: Rensegelen inneholder:
Latvian: Pirms Qutenza lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Qutenza.
Latvian: Ādas sensibilizācijas pētījumā ar jūrascūciņām konstatēja vieglu ādas sensibilizāciju.
Norwegian Bokmål: En lett sensibilisering ble sett i en hudsensibiliseringsstudie med marsvin.
Latvian: Qutenza jāgriež pirms pārklājuma noņemšanas.
Norwegian Bokmål: Klipping av Qutenza skal utføres før avrivningslaget fjernes.
Latvian: Noņemamais aizsargslānis (pārklājums) poliestera slānis, fluorpolimēra apvalks
Norwegian Bokmål: Avtagbart beskyttelseslag (avrivningslag): polyesterfilm, dekket med fluoropolymer
Latvian: Qutenza attīrošais gels satur butilhidroksianizolu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un gļotādu kairinājumu.
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Latvian: Ja pirms plākstera pielīmēšanas lietots lokālas darbības anestēzijas līdzeklis, turpināt ar 3. darbību.
Norwegian Bokmål: Dersom et lokalanestetikum benyttes før applisering av plasteret, fortsett med 3, hvis ikke, gå til 5.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Latvian: Ja Jums radīsies stipras sāpes, ārsts veiks vietēju dzesēšanu vai iedos Jums pretsāpju zāles.
Norwegian Bokmål: Hvis du får mye smerter, vil legen din påføre noe som avkjøler huden eller gi deg smertestillende legemidler.
Latvian: Turpmāk 1. tabulā atbilstoši orgānu sistēmas grupai un biežumam norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kas kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar pēcherpētisko neiralģiju (PHN), sāpīgu ar Cilvēka Imūndeficīta Vīrusu asociētu neiropātiju (HIV-AN) un sāpīgu diabētisko perifēro neiropātiju, radās biežāk nekā lietojot kontroles līdzekli, un vairāk nekā vienam pacientam: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
Norwegian Bokmål: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
Latvian: Satur makrogolu 300, karbomēru, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu (E524), dinātrija edetātu un butilhidroksianizolu (E320).
Norwegian Bokmål: Inneholder makrogol 300, karbomer, renset vann, natriumhydroksid (E524), dinatriumedetat og butylhydroksyanisol (E320).
Latvian: Qutenza terapijas beigās Jūsu ārsts vai medicīnas māsa notīrīs ārstēto apvidu ar attīrošo gelu no komplektā esošās tūbas.
Norwegian Bokmål: På slutten av Qutenzabehandlingen vil legen eller sykepleieren rengjøre den behandlede huden med rensegel fra en tube som finnes i pakken.
Latvian: Qutenza 179 mg plāksteris lietošanai uz ādas capsaicin
Norwegian Bokmål: Qutenza 179 mg hudplaster kapsaicin
Latvian: Katrā Qutenza attīrošā gela 50 g tūbā ir 0,2 mg/g butilhidroksianizola (E320).
Norwegian Bokmål: Hver 50 g tube med rensegel for Qutenza inneholder 0,2 mg/g butylhydroksyanisol (E 320).
Latvian: Derīgs līdz Izlietojiet plāksteri divu stundu laikā pēc paciņas atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Bruk plasteret innen 2 timer etter åpning av doseposen.
Latvian: • kapsaicīna plāksterus var lietot tikai medicīnas darbinieka uzraudzībā;
Norwegian Bokmål: • administrasjon av kapsaicin skal bare skje under medisinsk tilsyn
Latvian: Matrice silikona līmvielas dietilēnglikola monoetilēteris silikoneļļa etilceluloze Nr.50 (E462)
Norwegian Bokmål: Matriks silikonlim dietylenglykolmonoetyleter silikonolje etylcellulose N50 (E462)
Latvian: Nepieskarieties Qutenza vai citiem materiāliem, kas bijuši saskarē ar ārstētiem apvidiem, jo tas var izraisīt dedzinošu un durstošu sajūtu.
Norwegian Bokmål: Ikke berør Qutenza eller annet materiell som har vært i kontakt med behandlede områder da det kan medføre svie og stikking.
Latvian: Pirmās pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde, tahikardija, sirdsklauves
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk (AV-blokk) grad I, takykardi, palpitasjoner
Latvian: Pēc Qutenza noņemšanas uz ārstējamā apvidus lielā daudzumā jāuzklāj attīrošais gels un jāatstāj nenotīrīts vismaz vienu minūti.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av Qutenza, skal behandlingsområdet påføres rikelig med rensegel som skal sitte på i minst ett minutt.
Latvian: Qutenza plāksteris lietošanai uz ādas: uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
Norwegian Bokmål: Qutenza hudplaster: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
Latvian: Citas uz ādas lietojamo Qutenza plāksteru sastāvdaļas:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Qutenza plaster er:
Latvian: Qutenza neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Qutenza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Nenesiet Qutenza plāksterus prom no klīnikas.
Norwegian Bokmål: Ikke ta med deg Qutenza plastre fra legekontoret.
Latvian: Nav datu par kapsaicīna lietošanu grūtniecēm, vai arī šie dati ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kapsaicin hos gravide kvinner.
Latvian: Attīrošais gels lietošanai ar Qutenza
Norwegian Bokmål: Rensegel til bruk sammen med Qutenza
Latvian: Qutenza drīkst lietot tikai Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ārsta uzraudzībā.
Norwegian Bokmål: Qutenza skal kun påføres av lege eller av sykepleier under tilsyn av lege.
Latvian: Uzklājiet uz ārstējamā apvidus lokālas darbības anestēzijas līdzekli.
Norwegian Bokmål: Påfør lokalanestetikum på behandlingsområdet.
Latvian: • pacientiem, kuri lieto lielas opioīdu devas un pacientiem ar iespējamu augstu opioīdu toleranci: jānodrošina alternatīva sāpju mazināšanas stratēģija pirms ārstēšanas ar Qutenza, jo šie pacienti var nereaģēt uz iekšķīgi lietotiem opioīdu grupas pretsāpju līdzekļiem, ja tos lieto akūtu sāpju mazināšanai procedūras laikā vai pēc tās;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som bruker høye doser av opioider, hvor det mistenkes høy opioidtoleranse bør en alternativ smertestillende strategi være laget før Qutenzabehandling startes da disse pasientene ikke nødvendigvis vil respondere på orale opioidanalgetika brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
Latvian: Ja kādam cilvēkam rodas dedzinoša sajūta acīs, uz ādas vai elpceļos, viņam jāattālinās no Qutenza atrašanās vietas.
Norwegian Bokmål: Ved svie i øyne, hud eller luftveier bør den affiserte personen flyttes bort fra det stedet der Qutenza er håndtert.
Latvian: Saskare var izraisīt pārejošu eritēmu un dedzinošu sajūtu (īpaši jutīga ir gļotāda), acu sāpes, acu un rīkles kairinājumu un klepu.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til forbigående erytem og svie (slimhinnene er spesielt utsatt), øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste.
Latvian: Katrs plāksteris ir 14 cm x 20 cm (280 cm2) liels un tam ir pašpielīpošā puse, kas satur aktīvo vielu, un ārējā virsma - pamata slānis.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består av en heftende side med virkestoffet og et bakstykke som ytre overflate.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, jāveic uzturoši pasākumi.
Norwegian Bokmål: Støttetiltak bør iverksettes etter klinisk behov.
Latvian: Pārklājumu drīkst noņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Norwegian Bokmål: Avrivningslaget skal IKKE fjernes før like før applisering.
Latvian: - Qutenza lietošanas instrukcija - brīdinājumi un piesardzības pasākumi, tostarp nepieciešamība:
Norwegian Bokmål: • administrasjon av Qutenza i et godt ventilert område for å redusere risikoen for yrkeseksponering - instruksjoner angående administreringen av Qutenza - advarsler og forsiktighetsregler inkludert behovet for:
Latvian: Kā uzglabāt Qutenza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Qutenza
Latvian: Tā kā ārstēšanas dēļ pastiprinās sāpes, ārstēšanas laikā ar Qutenza vai neilgi pēc tās var uz laiku paaugstināties asinsspiediens (vidēji par mazāk nekā 8,0 mmHg).
Norwegian Bokmål: Som følge av behandlingsrelatert smerteøkning kan det oppstå forbigående blodtrykksøkning (gjennomsnittlig < 8,0 mm Hg) under og kort tid etter behandlingen med Qutenza.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš diabēta pacientiem ar koronāro artēriju slimības, hipertensijas un sirds un asinsvadu autonomās neiropātijas blakusslimībām.
Norwegian Bokmål: Diabetiske pasienter med komorbiditeter som koronar arteriesykdom, hypertensjon og kardiovaskulær autonom nevropati bør følges spesielt.
Latvian: Qutenza ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Qutenza ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Qutenza lietošanas laikā tika ziņots par sensoro funkciju samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i sensorisk funksjon er rapportert etter administrasjon av Qutenza.
Latvian: Citas zāles un Qutenza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Qutenza
Latvian: Nātrene lietošanas vietā, parestēzijas lietošanas vietā, dermatīts lietošanas vietā, hiperestēzija lietošanas vietā, iekaisums lietošanas vietā, reakcija lietošanas vietā, kairinājums lietošanas vietā, asinsizplūdums lietošanas vietā, perifēriska tūska
Norwegian Bokmål: Urtikaria på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, dermatitt på applikasjonsstedet, hyperestesi på applikasjonsstedet, betennelse på applikasjonsstedet, reaksjon på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, blåmerker på applikasjonsstedet, perifert ødem
Latvian: Qutenza ir vienreiz lietojams plāksteris, un to var piegriezt ārstējamam apvidum piemērotā izmērā un formā.
Norwegian Bokmål: Qutenza er et plaster til engangsbruk og kan klippes til riktig størrelse og fasong for behandlingsområdet.
Latvian: Qutenza 179 mg plāksteris lietošanai uz ādas
Norwegian Bokmål: Qutenza 179 mg hudplaster
Latvian: - Retāk: var rasties 1 no 100 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Latvian: Biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija īslaicīga vietēja dedzināšanas sajūta lietošanas vietā, sāpes, eritēma un nieze.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var lokal forbigående svie, smerter, erytem og kløe på applikasjonsstedet.
Latvian: Plāksteri lietošanai uz ādas uzglabā ar papīru pārklātā alumīnija folijas paciņā ar poliakrilnitrila slāni.
Norwegian Bokmål: Hudplasteret oppbevares i en dosepose av papir belagt med aluminiumsfolie med et lag av polyakrylnitiril.
Latvian: Pirms Qutenza plākstera pielīmēšanas pie ādas Jūsu ārsts vai medicīnas māsa iespējamās durstīšanas sajūtas mazināšanai var uz ādas uzziest anestezējošu gelu vai krēmu, vai iedot iekšķīgi lietojamas pretsāpju zāles.
Norwegian Bokmål: Før Qutenza plastre settes på huden, kan legen eller sykepleieren påføre en bedøvende gel eller krem eller gi deg et smertestillende middel tatt gjennom munnen for å redusere mulig svie/stikking.
Latvian: Ar žurkām veiktā reproduktīvās toksikoloģijas pētījumā konstatēja statistiski nozīmīgu kustīgo spermatozoīdu skaita un procentuālā daudzuma samazināšanos, kā arī grūsnību skaita samazināšanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En studie av reproduksjonstoksisitet hos rotter viste en reduksjon i antallet og prosentandelen av motile spermier og antallet svangerskap (se pkt.