FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vermehrte Aufmerksamkeit erfordern auch eine Reihe weiterer wichtiger Themen, die Auswirkungen auf die Tätigkeit der Agentur haben werden: das Aufkommen innovativer neuer Technologien und Therapien im medizinischen Bereich, die zunehmende Globalisierung in der Pharmaindustrie und das diesbezügliche Zulassungsumfeld, die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Industrie in den
Finnish: Viraston toimintaan vaikuttavat monet muutkin tärkeät seikat, joihin on kiinnitettävä huomiota: uusien innovatiivisten lääketieteellisten tekniikoiden ja hoitomuotojen ilmaantuminen, lääketeollisuuden ja sen sääntely-ympäristön globalisoituminen, Euroopan biotekniikka-, lääke- ja terveydenhuoltoalan kilpailukyky sekä kansalaisyhteiskunnan yhä suuremmat odotukset tiedotukselta, viestinnältä ja avoimuudelta.
German: Qualitätssystemen in Zusammenarbeit mit der FDA sowie innerhalb des ICH und VICH.
Finnish: Euroopan panoksen tukeminen GMP:stä/laatujärjestelmistä FDA:n kanssa sekä ICH:n ja VICH:n yhteydessä käytävissä kansainvälisissä keskusteluissa.
German: Aufnahme in überarbeiteten Band 9 (siehe oben)
Finnish: Sisällytetään uudistettuun osaan 9
German: Förderung eines intensiveren Informationsaustauschs und Dialogs zu Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung und zur Arzneimittelsicherheit; Beitrag zur wirksamen Nutzung der verfügbaren EU-Mittel für die Weiterentwicklung eines leistungsfähigen
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia ja lääkkeiden turvallisuutta koskevan tietojenvaihdon ja vuoropuhelun lisääminen sekä saatavilla olevien EU:n resurssien käytön tehostaminen kaikkien eläinlääkkeiden tehokkaan lääkevalvonnan edistämiseksi.
German: Pflege der Beziehungen zu und des Informationsaustauschs mit dem Ausschuss für
Finnish: Yhteydenpito ja tietojenvaihto Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan kanssa.
German: CVMP Wisenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotika
Finnish: CVMP:n antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvontaryhmä
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 90 päivän määräajassa arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
German: Konstantin Keller, Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Februar 1954, Deutscher
Finnish: Konstantin Keller , HMPC:n puheenjohtaja, s. 19. helmikuuta 1954, saksalainen
German: Angehörigen der Heilberufe, Patienten und der Öffentlichkeit den Zugriff auf aktuelle und zuverlässige Informationen zu Arzneimitteln ermöglichen, die in der EU auf dem Markt sind.
Finnish: Kun EuroPharm-tietokanta on saatu valmiiksi, se auttaa terveydenhoidon ammattilaisia, potilaita ja yleisöä saamaan ajantasaista ja luotettavaa tietoa EU:n markkinoilla olevista lääkevalmisteista.
German: ist er seit August 1996 als Leiter des Bereichs Biotechnologie und biologische Präparate tätig.
Finnish: EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden jaoston päälliköksi.
German: Die EMEA wird rund 30 % ihres Gesamthaushalts für Dienstleistungen der zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten im Bereich wissenschaftliche Beurteilung und
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saavat vuonna 2005 noin 30 % viraston kokonaistalousarviosta vastineeksi EMEA:lle suoritettavista tieteellisistä arviointi- ja tarkastuspalveluista.
German: Für das europäische Arzneimittel-Netzwerk (European Medicines Network) eröffnen sich bedeutende Möglichkeiten und auch Herausforderungen, die zurückgehen auf politische, institutionelle und legislative Entwicklungen, insbesondere aber auf Entwicklungen auf wissenschaftlichem Gebiet, die zu neuen Technologien zur Behandlung von Krankheiten führen.
Finnish: Poliittinen, institutionaalinen, lainsäädännöllinen ja erityisesti tieteellinen kehitys tarjoaa eurooppalaiselle lääkealan verkostolle sekä tärkeitä mahdollisuuksia että haasteita.
German: Nach seiner provisorischen Einsetzung im Jahr 2004 wird der Beirat 2005 voll funktionsfähig sein; hierzu wird im
Finnish: Komitea perustettiin väliaikaiseksi vuonna 2004, ja se aloittaa täysimääräisen toimintansa vuonna 2005.
German: Arbeit soll 2005 beginnen
Finnish: Työ aloitetaan vuonna 2005
German: Die Zahl der Anträge auf GCP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen dürfte gegenüber dem Stand von 2004 nicht weiter zunehmen, da bereits 2004 ein erheblicher Anstieg zu verzeichnen war.
Finnish: GCP- ja lääkevalvontatarkastuksia koskevien pyyntöjen ei odoteta lisääntyvän vuodesta 2004,
German: Einsetzung von wissenschaftlichen Beratergruppen, vorrangig für die obligatorischen therapeutischen Gebiete des zentralisierten Verfahrens.
Finnish: Tieteellisten neuvontaryhmien perustaminen, erityisesti hoitoaloilla, joilla on sovellettava keskitettyä menettelyä.
German: Als Leistungsindikator für dieses Ziel gilt der Prozentsatz der innerhalb der 30-, 60- bzw. 90Tage-Frist (je nach Verfahren) beurteilten Anträge.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan) arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
German: Diese Schätzwerte beziehen sich auf Arzneimittel, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Finnish: Nämä arviot liittyvät keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1978 bis 1982 war Dr. Keller als Forschungs- und Lehrassistent am Institut für Pharmakognosie und Analytische Phytochemie der Universität Saarbrücken tätig.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1982 tutkimus- ja opetusassistenttina farmakognosian ja analyyttisen fytokemian laitoksella Saarbrückenin yliopistossa.
German: Einführung einer neuen Gebührenordnung.
Finnish: Uuden palkkioasetuksen täytäntöönpano.
German: Pädiatrie und Methodik.
Finnish: Jatkotutkinnot pediatriassa ja metodologiassa.
German: 2.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Finnish: 2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
German: Einsetzung von wissenschaftlichen Beratungsgruppen für die neuen obligatorischen Therapiebereiche.
Finnish: Tieteellisten neuvontaryhmien perustaminen pakollisen keskitetyn menettelyn piiriin kuuluvilla uusilla hoitoaloilla.
German: 17.-20. Januar
Finnish: 17.-20. tammikuuta
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Heriot-Watt University in Edinburgh.
Finnish: Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Edinburghin Heriot-Wattin yliopistosta.
German: Beitrag zur Pflege von und Leitlinien für den Einsatz von MedDRA auf
Finnish: Osallistuminen MedDRAn ylläpitoon ja käytön opastukseen komission pyynnöstä
German: Förderung der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung, indem die Empfehlungen des strategischen Aktionsplans umgesetzt werden, der in dem im Juli 2004 angenommenen CVMP-Positionspapier zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dagestellt wird.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskevat ensisijaiset tavoitteet vuonna 2005: Toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden kehittämistä kannustetaan panemalla täytäntöön suositukset, jotka sisältyvät toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuudesta heinäkuussa 2004 hyväksytyssä CVMP:n mietinnössä esitettyyn strategiseen toimintasuunnitelmaan.
German: Gemeinsame CPMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität Arbeitsgruppe Umweltrisikobeurteilung
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä
German: Bildung: Studium der Biochemie und Pharmakologie an der Universität Leeds.
Finnish: Koulutus: Tutkinto biokemiassa ja farmakologiassa Leedsin yliopistosta.
German: Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der weiteren Harmonisierung der Inspektionsverfahren und der GMP-Interpretation sowie auf den Auswirkungen der neuen EU-Richtlinien für Blutprodukte und
Finnish: Se keskittyy työssään tarkastusmenettelyjen yhdenmukaistamiseen ja hyvän valmistustavan tulkintaan sekä sen selvittämiseen, miten yhteisön uudet verta ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevat direktiivit vaikuttavat hyvään valmistustapaan.
German: Im Jahre 1995 wurde sie Leiterin des Referats für pharmakotoxisch-klinische Evaluation bei der französischen Arzneimittelbehörde.
Finnish: Vuonna 1995 Ranskan lääkelaitoksen farmakotoksikologian kliinisen arvioinnin yksikön päälliköksi.
German: Dr. Pittner trat 1999 der Arbeitsgruppe Pflanzliche Arzneimittel (HMPWP) bei und war von 2002 bis
Finnish: Vuonna 1999 luonnonlääkevalmisteiden työryhmään (HMPWP) ja toimi sen varapuheenjohtajana vuosina 2002 - 2004.
German: Erstellung von EPAR-Zusammenfassungen, die so abgefasst sind, dass sie für die Öffentlichkeit verständlich sind, und Abstimmung mit den Antragstellern, damit gewährleistet ist, dass die
Finnish: Yleisölle ymmärrettävällä tavalla kirjoitettujen EPAR:ien yhteenvetojen laatiminen, ja hakijoiden toimien koordinointi sen varmistamiseksi, että myös tuoteselosteet on kirjoitettu tavalla, jonka maallikko voi ymmärtää.
German: Hierzu zählen die Einführung des Konzepts der Risikomanagementpläne sowie Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use" von Arzneimitteln.
Finnish: Näihin menettelyihin kuuluu riskinhallintasuunnitelmien käsitteen sekä nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen käyttöönotto.
German: Während der Umsetzung des neuen EU-Arzneimittelrechts bildet die Ausarbeitung von zulassungstechnischen und verfahrenstechnischen Leitlinien - ergänzend zur laufenden Überprüfung der bereits vorliegenden Leitlinien - einen wichtigen Schwerpunkt.
Finnish: EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanossa keskitytään sääntelyä ja menettelyitä koskevien ohjeasiakirjojen laatimiseen saatavilla olevien ohjeasiakirjojen täydennykseksi.
German: Nach Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er im März 2001 zum Leiter des Referats für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung ernannt.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaavan yksikön päälliköksi maaliskuussa 2001.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentanteil der innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilten Arzneimittel.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on säädetyssä 210 päivän määräajassa arvioitujen tuotteiden prosentuaalinen osuus.
German: Es ist mit dem Eingang weiterer Befassungen zu rechnen, insbesondere zu Aspekten der Arzneimittelsicherheit, bei denen die Interessen der Gemeinschaft vorrangig betroffen sind
Finnish: Lausuntopyyntöjä odotetaan tulevan erityisesti sellaisten lääkkeiden turvallisuuden osalta, joihin liittyy voimakas yhteisön etu (35 artikla).
German: Titel 3 insgesamt AUSGABEN INSGESAMT 84 179 000
Finnish: 84 179 000 euroa 99 089 103 euroa 110 160 000 euroa
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Input)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset
German: 12.-14. Juli
Finnish: 12.-14. heinäkuuta
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die Gewährung von wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Investoren bei der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln.
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
German: Seit August 1997 ist Dr. Korteweg für die EMEA tätig, im Juli 1998 übernahm sie den Aufgabenbereich einer Qualitätsleiterin.
Finnish: Tuli EMEA:an elokuussa 1997 ja on toiminut EMEA:n laatujohtajana heinäkuusta 1998 alkaen.
German: Auswahlverfahren Dienstreisen
Finnish: Valintamenettelyt
German: CPMP Guideline on parametric release Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei
Finnish: CPMP Guideline on parametric release Mahdollinen uudistaminen sen jälkeen,
German: Kontinuierliche Umsetzung der vom Verwaltungsrat der EMEA im Oktober 2003 verabschiedeten Maßnahmen zur Transparenzpolitik der EMEA in Bezug auf europäische öffentliche Beurteilungsberichte (EPAR), Informationen über Befassungen, Aktivitäten im Zusammenhang mit Inspektionen, Zusammenfassungen von Sitzungsprotokollen, Zusammenfassungen von Gutachten sowie Frage- und Antwortpapiere.
Finnish: Toimenpiteet liittyvät EU:n julkisiin arviointikertomuksiin, lausuntopyyntömenettelyjä koskevaan tiedotukseen, tarkastustoimintaan, kokousten yhteenvetoihin, lausuntojen yhteenvetoihin sekä kysymys ja vastaus -asiakirjoihin.
German: Die Agentur wird mehr Informationen über ihre Arbeitsabläufe und ihre Aktivitäten veröffentlichen und ihre Kommunikation verstärken.
Finnish: Virasto julkaisee ja välittää entistä enemmän tietoa menettelyistään ja toimistaan.
German: Dienstleistungs- und Ausbildungszentrums für Gesundheits- und Biowissenschaften bei der Dr.Rober
Finnish: Marraskuussa 2000 Dr Robert Foundationin terveys- ja biotieteiden palvelu- ja koulutuskeskuksen johtaja (UAB).
German: Dies erfordert eine tief greifende Überarbeitung des Verfahrens, das dem Gutachten des
Finnish: Tämä edellyttää, että CVMP:n lausuntoa seuraavia menettelyjä tarkistetaan perusteellisesti.
German: Sabine Brosch, stellvertretende Leiterin des Bereichs Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit zugelassener Arzneimittel, geboren am 17. August 1963,
Finnish: Sabine Brosch, lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 17. elokuuta 1963, itävaltalainen
German: 1 DIE EMEA IM EUROPÄISCHEN SYSTEM
Finnish: Johtajan esipuhe 1 EMEA EUROOPAN UNIONIN JÄRJESTELMÄSSÄ
German: Bei den Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln für seltene Leiden wird von einer unveränderten Zahl von 10 Anträgen ausgegangen.
Finnish: Harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten määrän odotetaan säilyvän ennallaan eli kymmenessä hakemuksessa.
German: Seit Februar 1997
Finnish: Vuonna 1997
German: Facharzt für innere Medizin und klinische Pharmakologie.
Finnish: Erikoistunut sisätauteihin ja kliiniseen lääkeaineoppiin.
German: Seit Mai 1995 ist er bei der EMEA tätig, im Juli 2003 wurde er zum stellvertretenden Bereichsleiter ernannt.
Finnish: EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1995 ja jaoston apulaispäälliköksi heinäkuussa 2003.
German: 12.-15. September
Finnish: 12.-15. syyskuuta
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977 bis 1986 war Dr. Le Courtois als praktischer Arzt und als Direktor eines medizinischen Zentrums in Paris tätig.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1986 yleislääkärinä ja terveyskeskuksen johtajana Pariisissa.
German: Leitlinie soll erstellt werden
Finnish: Ohje laaditaan
German: CVMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Finnish: CVMP:n tehokkuustyöryhmä
German: Die Agentur setzt die Koordinierung und Organisation der Beiträge und der Beteiligung der EU an der
Finnish: Virasto koordinoi EU:n toimintaa ja osallistumista VICH-ohjelmassa, ja sen edustaja osallistuu VICH
German: Zurzeit ist er Direktor und Professor im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, wo er die Abteilung "Besondere Therapierichtungen" leitet, die für die pharmzeutische und klinische Bewertung pflanzlicher, homöopathischer und anthroposophischer
Finnish: Päällikkönä erityishoitomuotoja käsittelevällä osastolla, jonka tehtäviin kuuluu kasviperäisten, homeopaattisten ja antroposofisten tuotteiden farmaseuttinen ja kliininen arviointi.
German: Wissenschaftliche Beratung der Antragsteller auf hohem Niveau und Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Finnish: Laadukkaan tieteellisen neuvonnan tarjoaminen hakijoille, ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
German: 1979 nahm er seine Tätigkeit als Arzneimittelinspektor und Leiter der Arzneimittelabteilung bei der staatlichen Gesundheitsbehörde auf.
Finnish: Vuonna 1979 Lääkintöhallitukseen, missä toimi ylitarkastajana ja lääkeosaston päällikkönä.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1986 war Dr. Brasseur Kinderarzt am Universitätskrankenhaus Sint Pieter in Brüssel.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1986 lastenlääkärinä Sint Pieterin yliopistollisessa sairaalassa
German: Höhere Qualität und größere zulassungsrechtliche und wissenschaftliche Einheitlichkeit der
Finnish: Tieteellisen tarkastelun laadun sekä lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen.
German: 20.-23. Juni
Finnish: 20.-23. kesäkuuta
German: Große Bedeutung wird auch Initiativen zur Verbesserung der Kommunikation und zur vermehrten Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit beigemessen.
Finnish: Potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle suunnattavan viestinnän ja tiedotuksen parantamiseen tähtäävät aloitteet asetetaan etusijalle.
German: Die EMEA prüft die Vereinbarkeit dieses parallelen Arzneimittelvertriebs mit den geltenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Finnish: tarkastaa, että näiden rinnakkaisesti jaeltujen tuotteiden osalta on noudatettu yhteisön myyntiluvan asianmukaisia ehtoja.
German: Forschungseinrichtungen aus dem Hochschulbereich, die auf Veranlassung des COMP und des CHMP organisiert werden und die sich mit neuen Aspekten in Wissenschaft und Methodik befassen.
Finnish: EMEA tukee sidosryhmien, erityisesti akateemisten tutkimusjärjestöjen, kanssa COMP:n tai CHMP:n aloitteesta järjestettäviä työpajoja uusien tieteellisten ja metodologisten näkökohtien alalla.
German: Postgraduale Abschlüsse in innerer Medizin, Endokrinologie, Diabetologie und Kardiologie.
Finnish: endokrinologiassa, diabetologiassa ja kardiologiassa.
German: Beecham Animal Health) in leitender Stellung im Bereich zulassungsrechtliche Angelegenheiten tätig war.
Finnish: ja myöhemmin Pfizerin (aiemmin SmithKline Beecham Animal Health) lääketehtaalla sääntelyasiain johtajana.
German: Prof. Wahlroos spielte eine zentrale Rolle im pharmazeutischen Sektor im Zuge der Vorbereitungen Finnlands auf den EU
Finnish: Keskeinen rooli lääkealalla Suomen valmistautuessa liittymään Euroopan unioniin vuonna 1995.
German: Beurteilung von PMF- und VAMF-Dossiers innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet: PMF- ja VAMF-hakemusten arvioiminen lainsäädännössä säädetyissä määräajoissa.
German: Anträge auf Erweiterungen der Arzneimittelreihe Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Typ-I-Änderungen
Finnish: Tuoteryhmän laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutosta koskevat hakemukset Tyypin I muutosta koskevat hakemukset
German: Fristgerechte Auswertung von Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten.
Finnish: Haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten nopea analysointi.
German: Auch im Bereich der Tierarzneimittel gelten gewisse Bestimmungen für kleine und mittlere Unternehmen, wobei die Agentur veterinärmedizinische Unternehmen mit begrenzten Märkten sowie Unternehmen unterstützen muss, die Zulassungen für Tierarzneimittel gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Finnish: ja viraston on tarjottava tukea eläinlääkeyhtiöille, joilla on rajalliset markkinat, ja niille, jotka lisensoivat tuotteita rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon.
German: 3.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Finnish: 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
German: Fragen, die auf der EMEA-Website veröffentlicht wurde; darüber hinaus sollen die verfügbaren Informationen noch durch weitere Maßnahmen auf ein Maximum erweitert werden.
Finnish: EMEA:n verkkosivustolla esitetään vastaukset tavallisimpiin kysymyksiin, ja tiedon tarjontaa pyritään yhä lisäämään.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1980 war Dr. Lyngvig als Forschungsassistentin und Dozentin an der Dänischen Technischen Hochschule tätig.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1980 tutkimusassistenttina ja luennoitsijana Tanskan teknillisessä yliopistossa.
German: Entwicklungsländer.
Finnish: Yhdysvalloissa.
German: Unterstützung bei der Integration der neuen Mitgliedstaaten in die GMP-, GCP- und GLP
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden tukeminen yhdentymisessä viraston GMP-, GCP- ja GLP-työhön, sekä kansainvälisen yhteistyön ja yhdenmukaistamistoiminnan edistäminen.
German: Postgraduales Studium der Betriebswirtschaft und Gesundheitsökonomik.
Finnish: Täydentäviä korkeakouluopintoja hallinnossa ja terveydenhuollon taloudessa.
German: Grundlage zwischenzeitlicher
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
German: Umsetzung der Änderungen des Arzneimittelrechts, insbesondere der neuen Anforderungen an die GMP bei Ausgangsmaterialien, sowie im Aufbau einer Datenbank für Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Finnish: Tärkein tavoite vuonna 2005 on valmistautuminen tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpanoon, erityisesti lähtöaineiden hyvää valmistustapaa (GMP) koskeviin uusiin vaatimuksiin sekä valmistuslupien ja GMP-todistusten tietokannan perustamiseen.
German: Zunahme der Zahl von Anträgen auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung infolge der gestiegenen Zahl der als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesenen Produkte und aufgrund der vom COMP bei der Ausweisung abgegebenen Empfehlung, Unterstützung bei der
Finnish: Menettelyissä avustamista koskevien pyyntöjen määrä kasvaa nimettyjen harvinaislääkkeiden määrän kasvun ja COMPin esittämän suosituksen perusteella, jonka mukaan menettelyissä tulisi hakea avustamista nimeämisen aikana.
German: Der vereinbarte Aktionsplan für die Überarbeitung des Programms erfordert eine Aktualisierung sämtlicher Dokumentationen und
Finnish: Ohjelman tarkistamiseksi sovitussa toimintasuunnitelmassa edellytetään, että kaikki EMEA:n ja EDQM:n asiakirjat ja vakiomenettelyt saatetaan ajan tasalle.
German: Eric Abadie, stellvertretender Vorsitzender des CPMP, geboren am 14. Juli 1950,
Finnish: Eric Abadie, CHMP:n varapuheenjohtaja, s. 14. heinäkuuta 1950, ranskalainen Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
German: Durchführung der ersten Phase des Umsetzungsplans für die „Road Map to 2010" der EMEA in Bezug auf Tierarzneimittel, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf dem Risikomanagement der Antibiotikaresistenz, die durch die Verwendung von Antibiotika bei Tieren entstehen kann, sowie auf einer geeigneten Umweltverträglichkeitsprüfung entsprechend den neuen EURechtsvorschriften liegen wird.
Finnish: Painopistealoja ovat mikrobien vastaaineresistenssiä - joka saattaa johtua antimikrobisten aineiden antamisesta eläimille - koskeva riskinhallinta ja ympäristöriskien arvioinnin asianmukaisuuden varmistaminen EU:n uuden lainsäädännön mukaisesti.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Impfstoffe
Finnish: CHMP:n rokotetyöryhmä
German: Ad-hoc-Gruppen der GMP- und GCP-Inspektionsdienste und gemeinsame
Finnish: GMP- ja GCP-tarkastusten erityistyöryhmät sekä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
German: • oder unter folgender Anschrift: EMEA Documentation service
Finnish: EMEA Documentation service
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Pariser Universität.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
German: Sitzungen des COMP im Jahr 2005
Finnish: COMP:in kokoukset vuonna 2005
German: Von 1984 bis 1994 war sie medizinische Leiterin der Abteilung Arzneimittel beim italienischen Gesundheitsministerium und für das Operative Zentrum für Gemeinschaftsverfahren zuständig.
Finnish: Vuosina 1984 - 1994 Italian terveysministeriön farmaseuttisen osaston lääketieteellisenä johtajana vastaten yhteisömenettelyjen toimintakeskuksesta sekä lääkevalmistekomitean (CPMP) Italian edustajana osallistuen myös ICH
German: Safety Update Reports, PSUR), Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubewertungen und Verlängerungsanträge.
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset), muut seurantatoimenpiteet, erityisvelvoitteet, vuotuiset uudelleenarvioinnit ja myyntilupien uusimishakemukset.
German: Abschluss in europäischem und internationalem Recht an der Freien Universität Brüssel in Belgien.
Finnish: Maisterin tutkinto Eurooppa-oikeudessa ja kansainvälisessä oikeudessa Brysselin vapaasta yliopistosta.