FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'un traitement antipsychotique, l'amélioration clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours voire plusieurs semaines.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az antipszichotikus kezelés során a beteg klinikai állapotának javulása több naptól néhány hétig tarthat.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) : Hypotension orthostatique, hypotension.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): Posturalis hypotonia, hypotonia.
French: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg comprimés enrobés 3 ans.
Hungarian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg bevont tabletta 3 év.
French: L'olanzapine s'est montrée statistiquement non-inférieure au lithium sur le taux de récidive, critère principal de l'étude (olanzapine 30,0 %, lithium 38,3 % ; p = 0,055).
Hungarian: (olanzapin 30,0%, lítium 38,3%; p=0,055).
French: • La manie, caractérisée par un état d'excitation ou d'euphorie.
Hungarian: - Mánia, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
French: • Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant ZYPREXA.
Hungarian: • ZYPREXA-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable Poudre lyophilisée jaune.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz: Sárga, liofilizált por.
French: Mélange de couleur rose (dioxyde de titane E171, macrogol, lactose monohydraté, hypromellose, oxyde de fer rouge synthétique)
Hungarian: Rózsaszín bevonat (titán-dioxid E171, makrogol, laktóz-monohidrát, hipromellóz, szintetikus vörös vas-oxid)
French: Conduite à tenir Il n'y a pas d'antidote spécifique de l'olanzapine.
Hungarian: Kezelés Az olanzapin specifikus antidotuma nem ismert.
French: Encre bleue indélébile (shellac, éthanol anhydre, alcool isopropylique, alcool butylique, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium, indigotine E132)
Hungarian: Étkezési kék jelölő festék (sellak, vízmentes etanol, izopropil alkohol, butilalkohol, propilénglikol, ammónium hidroxid, indigokármin E132)
French: Utiliser par voie intramusculaire.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
French: La Cmax est obtenue plus rapidement par voie intramusculaire que par voie orale (15 à 45 minutes versus 5 à 8 heures).
Hungarian: Az intramuscularis adagolást követően hamarabb alakul ki a maximális plazma koncentráció (15-45 perc múlva), mint az oralis bevétel után (5-8 óra múlva).
French: Ce que contient ZYPREXA - La substance active est l'olanzapine.
Hungarian: Mit tartalmaz a ZYPREXA - A készítmény hatóanyaga az olanzapin.
French: Le flacon contient 11,0 mg d'olanzapine en solution à 5 mg/mL.
Hungarian: Az injekciós üveg 11,0 mg olanzapint tartalmaz 5 mg/ml koncentrációjú oldat formájában.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient : lactose monohydraté.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
French: Comment se présente ZYPREXA et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés de ZYPREXA 2,5 mg sont blancs, sur lesquels sont imprimés "LILLY" ainsi qu'un code d'identification numérique "4112".
Hungarian: Milyen a ZYPREXA külleme és mit tartalmaz a csomagolás A ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta fehér színű, „LILLY" és „4112" kódjelzéssel ellátva.
French: ZYPREXA Injectable est disponible en boîte de 1 ou de 10 flacons.
Hungarian: Egy doboz 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmaz.
French: D'après les résultats des études par voie orale chez la souris et le rat, il a été conclu que l'olanzapine n'est pas carcinogène.
Hungarian: Az egereknél és patkányoknál végzett oralis olanzapin vizsgálatok eredményei alapján a készítmény nem carcinogen.
French: Les autres effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) comprennent prise de poids et augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Hungarian: Egyéb nagyon gyakori mellékhatásokok (10-ből egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: testtömeg-növekedés és a prolaktinszintek emelkedése a vérben.
French: Toutefois, la somnolence observée lors de l'association était augmentée par rapport à celle observée avec chacun des médicaments pris séparément.
Hungarian: Az együttes adagolás azonban növelte a mindkét szer esetében egyébként is észlelt somnolentiát.
French: - Les autres composants sont : (noyau du comprimé) lactose monohydraté, hyprolose, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium et (enrobage du comprimé) hypromellose, dioxyde de titane (E 171) et cire de carnauba.
Hungarian: (tabletta mag) laktóz-monohidrát, hiprolóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és (tabletta bevonat) hipromellóz, titán-dioxid (E171) és karnauba pálmaviasz.
French: Les comprimés enrobés de ZYPREXA 15 mg sont bleus.
Hungarian: A ZYPREXA 15 mg bevont tabletta kék színű.
French: Si vous avez pris plus de ZYPREXA que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de ZYPREXA qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Hungarian: Azok a betegek, akik az előírtnál több ZYPREXA-t kaptak, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
French: L'olanzapine IM n'a pas été étudiée chez les patients alcooliques ou toxicomanes (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Im. olanzapin adását nem vizsgálták alkohol- vagy gyógyszerintoxikáció esetén (lásd 4.4 pont).
French: Affections du système nerveux Somnolence Vertiges Akathisie6
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Aluszékonyság Szédülés Akathisia6
French: Avalez les comprimés de ZYPREXA entiers, avec de l'eau.
Hungarian: A ZYPREXA tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
French: Comment prendre ZYPREXA
Hungarian: Hogyan kell szedni a ZYPREXA-t?
French: Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) : Arrêt sinusal.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100): A sinus ritmus kimaradása.
French: Si un traitement par une benzodiazépine parentérale s'avère nécessaire, celui-ci doit être administré au minimum une heure après l'injection d'olanzapine IM.
Hungarian: Amennyiben megfontolandó a beteg parenteralis benzodiazepin kezelése, legalább egy óra teljen el az előző im. olanzapin adását követően.
French: Diminution de la libido chez les hommes et les femmes
Hungarian: Erectilis dysfunctio férfiaknál Csökkent libidoférfiaknál és nőknél
French: • Si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous souffrez d'une pathologie cardiaque, incluant un syndrome de dysfonctionnement sinusal, un angor instable ou si vous êtes atteint d'hypotension
Hungarian: Szívroham a közelmúltban vagy szívbetegség, beleértve a szinusz csomó betegséget, instabil anginát vagy alacsony vérnyomást
French: L'olanzapine injectable ne doit pas être mélangée dans une même seringue avec le diazépam injectable en raison de l'apparition d'un précipité lorsque ces produits sont mélangés.
Hungarian: Az olanzapin injekciót nem szabad a fecskendőben diazepám injekcióval keverni, mert ezen gyógyszerek keverésekor üledék képződik.
French: Le traitement par ZYPREXA poudre pour solution injectable doit être arrêté et remplacé par l'olanzapine orale dès que l'état clinique du patient le permet.
Hungarian: ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítménnyel történő kezelést abba kell hagyni és orális olanzapin alkalmazását kell elkezdeni, mihelyt klinikailag helyénvaló.
French: ZYPREXA poudre pour solution injectable est indiqué pour contrôler rapidement l'agitation et les troubles du comportement chez les patients schizophrènes ou chez les patients présentant des épisodes maniaques, lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz a schizophreniához vagy a mániás epizódhoz társuló agitáció és zavart viselkedés gyors rendezésére javallt, amennyiben oralis terápia nem alkalmazható.
French: L'utilisation concomitante de l'olanzapine et de médicaments antiparkinsoniens chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de démence est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Demenciában szenvedő Parkinson-kóros betegeknél az olanzapin egyidejű alkalmazása Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel nem javasolt (lásd 4.4 pont). QTc szakasz
French: Bradycardie Allongement du QTc (voir rubrique 4.4)
Hungarian: hogy a QTc-szakasz megnyúlását okozzák (lásd 4.4 pont).
French: 1 flacon EU/1/96/022/017 Poudre pour solution injectable.
Hungarian: 1 injekciós üveg EU/1/96/022/017 Por oldatos injekcióhoz.
French: Pathologies instables
Hungarian: Instabil klinikai állapotok
French: Si
Hungarian: A
French: Qu'est-ce que ZYPREXA et dans quels cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ZYPREXA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a szakszemélyzetet.
French: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - comprimés enrobés - 98 comprimés par boîte.
Hungarian: dobozonként EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - bevont tabletta - 98 tabletta, dobozonként
French: Pour la même dose d'olanzapine administrée par voie intramusculaire et orale, l'ASC, la demi-vie, la clairance et le volume de distribution sont similaires.
Hungarian: Az olanzapin azonos adagjának im. illetve per os alkalmazása esetén a görbe alatti terület, a felezési idő, a clearance és az eloszlás mértéke és a metabolikus profilok hasonlóak.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25º C-on, fénytől védve tárolandó.
French: Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin et de la durée du traitement par ZYPREXA.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ZYPREXA-ra van szüksége, és mennyi ideig van rá szüksége.
French: Comme par voie orale, la Cmax et l'aire sous la courbe (ASC) après injection intramusculaire sont directement proportionnelles à la dose administrée.
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület intramuscularis adagolás esetében is ugyanúgy egyenesen arányos az alkalmazott adag nagyságával, mint az oralis alkalmazást követően.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) avec ZYPREXA injectable comprennent ralentissement ou accélération du pouls ; somnolence ; tension artérielle basse ; gêne au point d'injection.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik a ZYPREXA injekció alkalmazásakor: lassúbb vagy gyorsabb szívverés; álmosság; alacsony vérnyomás; kellemetlen érzés az injekció beadás helyén.
French: Mélange de couleur bleu clair (dioxyde de titane E171, lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, indigotine E132)
Hungarian: Világoskék bevonat (titán-dioxid E171, laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, indigókármin (E132))
French: Une surveillance étroite doit être poursuivie après cette période si l'état clinique le nécessite.
Hungarian: Ha a klinikai kép szükségessé teszi, a szigorú megfigyelést ezt követően is folytatni kell.
French: La prise de ZYPREXA avec les médicaments suivants peut entraîner une somnolence : traitements de l'anxiété ou de l'insomnie (tranquillisants y compris les benzodiazépines) et les antidépresseurs.
Hungarian: szorongásoldók vagy altatók (nyugtatók, beleértve a benzodiazepineket) és depresszió elleni gyógyszerek.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 10 mg d'olanzapine.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg olanzapin injekciós üvegenként.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'acide tartrique, l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, borkősav, sósav és nátrium-hidroxid.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 20 mg
French: Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées, notamment en début de traitement.
Hungarian: Gyakran megfigyelték a hepatikus aminotranszferázok, ALT, AST átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre ZYPREXA, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a ZYPREXA szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés,
French: La tolérance et l'efficacité de l'olanzapine IM n'ont pas été étudiées chez les patients alcooliques ou toxicomanes (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az im. olanzapin biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták sem alkohol-, sem gyógyszerintoxikáció (akár vényre felírt, akár tiltott készítmények) esetén (lásd 4.5 pont).
French: Phosphatase alcaline sanguine augmentée10 Créatine phosphokinase sanguine augmentée11 Gammaglutamyltransférase augmentée10
Hungarian: Magas kreatinfoszfokinázszint11 Magas gammaglutamiltranszferáz-szint10 Magas húgysavszint10
French: Dans les deux études versus placebo et dans deux études sur trois réalisées versus produits de référence utilisant l'olanzapine par voie orale chez 2 900 patients schizophrènes présentant à la fois une symptomatologie positive et négative, l'olanzapine a été associée à une amélioration de la symptomatologie positive et négative statistiquement plus importante que celles observées sous placebo ou sous produits de référence.
Hungarian: Kettő, két placebóval kontrollált vizsgálatban és kettő, három komparátorral kontrollált, oralis olanzapint alkalmazó, összesen több mint 2900, mind pozitív, mind negatív tünetekkel bíró schizophreniás beteget bevonó klinikai vizsgálatban az olanzapinhoz mind a pozitív, mind a negatív tünetek vonatkozásában statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulás társult.
French: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 10 mg bevont tabletta ZYPREXA 15 mg bevont tabletta ZYPREXA 20 mg bevont tabletta
French: Dans un essai international comparatif en double aveugle ayant inclus 1481 patients présentant des troubles schizophréniques ou schizoaffectifs ou apparentés, associés à des symptômes dépressifs d'intensités variables (score initial à l'échelle de dépression de Montgomery et Asberg de 16,6), une analyse prospective dont un critère secondaire de jugement était l'évolution de la symptomatologie dépressive avant - après traitement a mis en évidence une amélioration statistiquement plus importante (p = 0,001) dans le groupe de traitement olanzapine (- 6,0) que dans le groupe de traitement halopéridol (-3,1).
Hungarian: schizoaffektív és rokon természetű betegségekben szenvedő betegeket (n=1481) vontak be, akik különböző mértékben társuló depresszív tüneteket is mutattak (a Montgomery-Asberg depressziós skálán a kiindulási érték 16,6 volt), a prospektív szekunder analízis a hangulati pontszámok statisztikailag szignifikáns (p=0,001) javulását igazolta az oralis olanzapin esetében (-6,0), összehasonlítva a haloperidollal (-3,1).
French: Dans les études comparatives avec olanzapine par voie orale de durée inférieure ou égale à un an, la survenue des dyskinésies liées au traitement a été significativement plus faible dans le groupe olanzapine.
Hungarian: Az egy évig vagy ennél rövidebb ideig tartó oralis adagolást alkalmazó összehasonlító vizsgálatokban olanzapin esetében a kezelés során kialakuló dyskinesia incidenciája statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt.
French: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg comprimés enrobés Hypromellose
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg és 10 mg bevont tabletta Hipromellóz
French: ZYPREXA doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA tablettát.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
French: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés Olanzapine
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 10 mg bevont tabletta ZYPREXA 15 mg bevont tabletta ZYPREXA 20 mg bevont tabletta olanzapin
French: Intervalle QTc
Hungarian: QTc idő megnyúlás
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 mL/min), par rapport aux sujets sains, ni la demi-vie d'élimination moyenne (37,7 vs 32,4 heures), ni la clairance (21,2 vs 25,0 L/heure) ne sont significativement différentes.
Hungarian: Vesekárosodás Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance<10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, ill.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ZYPREXA 7,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 7.5 mg
French: L'existence de plus d'un facteur pouvant ralentir le métabolisme (sexe féminin, sujet âgé, non fumeur), peut justifier une réduction de la dose initiale.
Hungarian: Amennyiben egyszerre több tényező is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (női nem, idős kor, nemdohányzás), alacsonyabb kezdő adagot tanácsos választani, és ezen betegeknél a dózis emelése
French: ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés
Hungarian: ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta
French: Chaque flacon contient 10 mg de substance active.
Hungarian: Minden injekciós üveg 10 mg hatóanyagot, olanzapint tartalmaz.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/96/022/016 Poudre pour solution injectable.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/1/96/022/016 Por oldatos injekcióhoz.
French: Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) comprennent diminution de la température corporelle ; anomalies du rythme cardiaque ; mort soudaine inexpliquée ; inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général ; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire ; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées ; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése; szívritmuszavar; tisztázatlan eredetű, hirtelen halál; hasnyálmirigy gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté, acide tartrique, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
Hungarian: Laktóz-monohidrát, borkősav, sósav, nátrium-hidroxid.
French: Chez le sujet sain âgé (65 ans et plus), par rapport au sujet sain jeune, la demi-vie moyenne d'élimination de l'olanzapine est prolongée (51,8 versus 33,8 heures) et la clairance est réduite (17,5 vs 18,2 L/heure).
Hungarian: Egészséges időskorú egyénekben per os alkalmazott olanzapin esetén (65 éves kor felett) az átlagos eliminációs felezési idő hosszabb volt (51,8 óra, míg a fiatalabbaknál 33,8 óra) és a clearance csökkent
French: Chaque comprimé enrobé contient soit 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substance active.
Hungarian: Minden ZYPREXA tabletta 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként.
French: Par ailleurs, les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients prenant ZYPREXA par voie orale.
Hungarian: A fentieken kívül a következő mellékhatások akkor jelentkeztek, amikor a betegek a ZYPREXA-t szájon keresztül szedték:
French: Au cours des notifications spontanées recueillies après la commercialisation, des cas de dépression respiratoire, d'hypotension ou de bradycardie et de décès ont été très rarement associés au traitement par l'olanzapine IM, le plus souvent chez des patients ayant reçu des benzodiazépines et/ou d'autres antipsychotiques ou chez des patients traités au-delà des doses journalières recommandées d'olanzapine (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Hungarian: légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását jelentették, főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak, vagy akiket a javasolt napi adagnál nagyobb mennyiségű olanzapinnal kezeltek (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
French: L'olanzapine n'a montré aucun effet mutagène ni clastogène, lors d'une série complète de tests standards, tels que tests de mutation bactérienne, et tests in vitro et in vivo sur mammifères.
Hungarian: A teljes körű standard tesztek során, melyek között szerepelt a bakterialis mutációs teszt és in vitro,
French: Comprimés enrobés ovales et bleus, sur lesquels sont gravés "LILLY" ainsi qu'un code d'identification numérique "4415".
Hungarian: Ellipszis alakú, kék színű bevont tabletta, "LILLY" és "4415" kódjelzéssel ellátva.
French: Reconstituer ZYPREXA uniquement avec de l'eau pour préparation injectable en utilisant les techniques aseptiques standards pour la reconstitution des produits à usage parentéral.
Hungarian: A ZYPREXA-t kizárólag injekcióhoz való vízzel szabad feloldani, a parenteralis készítmények oldásakor szokásos steril körülmények között.
French: Comment conserver ZYPREXA
Hungarian: Hogyan kell a ZYPREXA-t tárolni?
French: Ce que contient ZYPREXA Injectable - La substance active est l'olanzapine.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a ZYPREXA por oldatos injekcióhoz - A készítmény hatóanyaga az olanzapin.
French: Utilisation simultanée de benzodiazépines et autres produits Il est nécessaire d'être particulièrement prudent avec les patients qui ont reçu un traitement par d'autres médicaments ayant des propriétés hémodynamiques similaires à celles de l'olanzapine intramusculaire incluant d'autres antipsychotiques (oraux et/ou IM) et les benzodiazépines (voir rubrique 4.5).
Hungarian: amelyeknek az intramuscularis olanzapinhoz hasonló hemodinamikai tulajdonságai vannak, beleértve egyéb antipszichotikumokat (szájon át alkalmazandókat és/vagy intramuscularisan adagolandókat) és a benzodiazepineket (lásd 4.5 pont).
French: Insuffisance rénale et/ou hépatique
Hungarian: bradyarrhythmia és/vagy hypoventilatio.
French: Aménorrhée Tension mammaire Galactorrhée chez les femmes Gynécomastie/ tension mammaire chez les hommes
Hungarian: Gynaecomastia/emlők megnagyobbodása férfiaknál
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 10 mg d'olanzapine par flacon
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 mg olanzapin injekciós üvegenként.
French: atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées ; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Hungarian: hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos gyomortáji fájdalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
French: L'efficacité de l'olanzapine IM n'a pas été établie chez les patients agités ou présentant des troubles du comportement associés à des états autres que la schizophrénie ou les épisodes maniaques.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek az im. alkalmazott olanzapin hatásosságát bizonyítanák olyan agitált és zavart betegek esetében, akiknél a fenti tüneteket nem schizophrenia vagy mániás epizód okozza.