FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A interrupção do tratamento com INVEGA poderá ser necessária.
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti INVEGA vartojimą;
Portuguese: INVEGA Dose mais baixa (3-6 mg)
Lithuanian: Mažesnioji INVEGA dozė (3-6 mg)
Portuguese: • rutura das fibras musculares e dor nos músculos (rabdomiólise), postura anormal
Lithuanian: • raumeninių skaidulų irimas ir skausmas raumenyse (rabdomiolizė), nenormali laikysena;
Portuguese: Contudo, de um modo geral, a magnitude do efeito observado no regime de monoterapia, de acordo com a PANSS e a YMRS, foi superior à do efeito observado com a administração concomitante de antidepressivos e/ou estabilizadores do humor.
Lithuanian: Tačiau bendrojo poveikio dydis, atsižvelgiant į TINSS ir YMRS, taikant monoterapiją buvo didesnis nei vartojant kartu antidepresantus ir (arba) nuotaikos stabilizatorius.
Portuguese: Doentes com problemas renais O seu médico pode ajustar a dose de INVEGA com base na sua função renal.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų sutrikimų Gydytojas gali keisti INVEGA dozę, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją.
Portuguese: Embalagens com 30 e 350 comprimidos de libertação prolongada.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 ar 350 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Portuguese: O que é INVEGA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar INVEGA Como tomar INVEGA
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra INVEGA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant INVEGA Kaip vartoti INVEGA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti INVEGA Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Todos os comprimidos encontram-se disponíveis nas seguintes dimensões de embalagem:
Lithuanian: Tiekiamos tokios šių tablečių pakuotės:
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido de 3 mg contém 13,2 mg de lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 3 mg tabletėje yra 13,2 mg laktozės.
Portuguese: Nos ensaios clínicos da perturbação esquizoafetiva, uma percentagem superior de indivíduos tratados com INVEGA (5%) apresentou um aumento do peso corporal  7% em comparação com os indivíduos tratados com placebo (1%).
Lithuanian: Šizoafektinio sutrikimo klinikiniuose tyrimuose kūno svoris ≥ 7 % padidėjo didesnei daliai INVEGA vartojusių asmenų (5 %), palyginti su placebo grupe (1 %).
Portuguese: Existem relatos raros de sintomas de obstrução em doentes com constrição conhecida associados à ingestão de medicamentos em formulações de libertação prolongada não deformáveis.
Lithuanian: Gauta retų pranešimų, kad pacientams, kurių virškinimo traktas susiaurėjęs, pasireiškė nepraeinamumo simptomų, susijusių su nesideformuojančių kontroliuojamo atpalaidavimo formų vaistinių preparatų nurijimu.
Portuguese: A eficácia também foi avaliada através do cálculo da resposta ao tratamento (definido como diminuição na pontuação total da PANSS ≥ 30%) como objetivo secundário.
Lithuanian: Veiksmingumas taip pat buvo įvertintas apskaičiavus atsaką į gydymą (apibrėžiamą bendrojo TINSS rodiklio sumažėjimu 30 % ir daugiau).
Portuguese: Em caso de sintomas extrapiramidais graves, deve ser administrado um agente anticolinérgico.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia skirti vartoti anticholinerginių preparatų.
Portuguese: Com base nos dados obtidos a partir da análise conjunta dos resultados dos três ensaios de 6 semanas, controlados com placebo, com dose fixa de INVEGA (3, 6, 9, e 12 mg), verificou-se o relato de hipotensão ortostática em 2,5% dos doentes tratados com INVEGA, em comparação com 0,8% dos doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Trijų klinikinių placebu kontroliuojamų tyrimų, trukusių 6 savaites, jungtiniais duomenimis, gydant pastoviomis INVEGA (3 mg, 6 mg, 9 mg ir 12 mg) dozėmis, ortostatinė hipotenzija pasireiškė 2,5 % tiriamųjų, vartojusių INVEGA, palyginti su 0,8 % tiriamųjų, vartojusių placebą.
Portuguese: Numa meta-análise de 17 ensaios clínicos controlados, os doentes idosos com demência tratados com outros antipsicóticos atípicos, incluindo risperidona, aripiprazol, olanzapina e quetiapina, apresentaram um aumento do risco de mortalidade quando comparado com o placebo.
Lithuanian: 17 klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų metaanalizės duomenimis, senyvus demencija sergančius pacientus gydant kitais netipinio veikimo vaistiniais preparatais nuo psichozės, įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną, palyginti su placebu, mirtingumo rizika buvo didesnė.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao prescrever INVEGA com medicamentos que prolonguem o intervalo QT, como por exemplo antiarrítmicos de classe IA (p. ex. quinidina, disopiramida) e antiarrítmicos de classe III (p. ex. amiodarona, sotalol), alguns anti-histamínicos, outros antipsicóticos e alguns antimaláricos (p. ex., mefloquina).
Lithuanian: INVEGA rekomenduojama atsargiai gydyti kartu su QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, I A klasės (pvz.: chinidinu, dizopiramidu) ir III klasės antiaritminiais preparatais (pvz.: amjodaronu, sotaloliu), kai kuriais antihistamininiais preparatais, kai kuriais kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės ir kai kuriais antimaliariniais preparatais (pvz.
Portuguese: A paliperidona deve ser usada com precaução em doentes com possíveis tumores dependentes da prolactina.
Lithuanian: Paliperidoną reikia atsargiai skirti pacientams, kurie gali turėti nuo prolaktino priklausomų auglių.
Portuguese: • febre, fraqueza, fadiga (cansaço).
Lithuanian: • karščiavimas, silpnumas, nuovargis.
Portuguese: Se parar de tomar INVEGA Não pare de tomar este medicamento pois irá perder os efeitos do medicamento.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nes išnyks vaisto poveikis.
Portuguese: Considerando os resultados de ambos os estudos (resultados de estudos agrupados), INVEGA melhorou os sintomas psicóticos e maníacos da perturbação esquizoafetiva no final do estudo comparativamente ao placebo, quando administrado em regime de monoterapia ou em combinação com estabilizadores do humor e/ou antidepressivos.
Lithuanian: Susumavus abiejų tyrimų rezultatus (apibendrinti tyrimų duomenys), INVEGA (palyginti su placebu) veiksmingumo vertinamosios baigties metu palengvino šizoafektinio sutrikimo psichozės ir manijos simptomus, taikant monoterapiją arba vaistinį preparatą vartojant kartu su nuotaiką stabilizuojančiais vaistiniais preparatais ir (arba) antidepresantais.
Portuguese: Num estudo de curta duração, controlado por placebo e de dose fixa realizado em adolescentes, a incidência de EPS foi superior ao placebo para todas as doses de INVEGA com uma frequência superior de EPS nas doses mais altas.
Lithuanian: Trumpalaikiame placebu kontroliuojamame pastovios dozės tyrime, kuriame dalyvavo paaugliai, EPS dažnis vartojant visas INVEGA dozes buvo didesnis nei vartojant placebą, ir EPS buvo dažnesni vartojant didesnes dozes.
Portuguese: Num estudo de toxicidade juvenil com 40 semanas de duração em cães tratados com doses de risperidona oral (que é extensivamente convertida a paliperidona) até 5 mg/kg/dia, os efeitos na maturação sexual, crescimento dos ossos longos e densidade mineral do fémur foram observados desde 3 vezes a exposição clínica baseada na AUC.
Lithuanian: Keturiasdešimties (40) savaičių trukmės toksinio poveikio jaunikliams tyrime, kurio metu šunims buvo girdoma iki 5 mg/kg per parą risperidono (kuris ekstensyviai yra verčiamas paliperidonu) dozės, buvo stebėtas poveikis lytiniam brendimui, ilgųjų kaulų augimui ir šlaunikaulio mineraliniam tankiui, kai ekspozicija buvo 3 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC.
Portuguese: Como e quando tomar INVEGA
Lithuanian: Kaip ir kada vartoti INVEGA
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo)
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%) Atsako nenustatyta, n (%) p-reikšmė (palyginti su placebu)
Portuguese: Óxido de ferro (amarelo) (E172) (apenas nos comprimidos de 3, 12 mg ) Óxido de polietileno 7000K
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) (tik 3 mg ir 12 mg tabletėse) Polietileno oksidas 7000K
Portuguese: Nos estudos de perturbação esquizoafetiva, observou-se uma maior incidência dos EPS comparativamente com o placebo em todos os grupos de dose em que não houve uma relação clara com a dose.
Lithuanian: Šizoafektinio sutrikimo tyrimų duomenimis, EPS visų dozių grupėse pasireiškė dažniau nei placebo grupėje, bet aiškios sąsajos su doze nenustatyta.
Portuguese: As reações adversas que podem sugerir um aumento dos níveis de prolactina (p. ex., amenorreia, galactorreia, perturbações menstruais, ginecomastia) foram relatadas globalmente em 2% dos indivíduos.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurias greičiausiai sukėlė prolaktino koncentracijos padidėjimas (pvz.: amenorėja, galaktorėja, mėnesinių ciklo sutrikimai, ginekomastija), pasireiškė iš viso 2 % tiriamųjų.
Portuguese: Fertilidade Não foram observados efeitos relevantes nos estudos não-clínicos.
Lithuanian: Vaisingumas Ikiklinikinių tyrimų metu susijusio poveikio nepastebėta.
Portuguese: A paliperidona pode induzir hipotensão ortostática em alguns doentes devido ao seu efeito alfabloqueante.
Lithuanian: Dėl alfa adrenoreceptorių slopinimo kai kuriems pacientams paliperidonas gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Portuguese: No estudo que examinou dois grupos de doses (ver secção 5.1), o aumento do peso corporal  7% foi de 3% no grupo de dose inferior (3-6 mg), de 7% no grupo de dose mais alta (9-12 mg) e 1% no grupo placebo.
Lithuanian: 5.1 skyrių), kūno svoris 7 % procentais ar daugiau padidėjo 3 % tiriamųjų mažos dozės (3-6 mg) grupėje, 7 % tiriamųjų didelės dozės (9-12 mg) grupėje ir 1 % tiriamųjų placebo grupėje.
Portuguese: • sensação de rotação (vertigens), zumbidos nos ouvidos, dor de ouvidos
Lithuanian: • sukimosi pojūtis (svaigulys), spengimas ausyse, ausies skausmas;
Portuguese: glicosúria,
Lithuanian: gliukozė šlapime
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco com selagem de indução e fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças.
Lithuanian: Hermetiškai uždarytas, baltos spalvos didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Portuguese: - se sabe que teve no passado baixos níveis de glóbulos brancos no sangue (que podem ou não ter sido provocados por outros medicamentos); - se for diabético ou apresentar predisposição para a diabetes; - se tiver uma doença cardíaca ou se se encontra na fase de tratamento de uma doença cardíaca que o predisponha a uma pressão arterial baixa; - se tiver epilepsia; - se apresentar perturbações relacionadas com a deglutição, estômago ou intestinos, que reduzam a sua capacidade de engolir ou de efetuar a digestão dos alimentos através dos movimentos intestinais normais; - se tem doenças associadas com diarreia; - se apresentar problemas renais; - se apresentar problemas hepáticos; - se apresentar uma ereção prolongada e/ou dolorosa; - se tem dificuldade em controlar a temperatura corporal ou tem muito calor; - se tiver níveis anormalmente altos de hormona prolactina no sangue ou se tiver um possível tumor dependente da prolactina; - se tem ou alguém da sua família tem história de coágulos sanguíneos, uma vez que os antipsicóticos foram associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis"); - jeigu sergate Parkinsono liga ar demencija; - jeigu kada nors buvo diagnozuota būklė, kurios metu atsiranda kūno temperatūros padidėjimas ir raumenų sąstingis (ši būklė dar yra vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu); - jeigu kada nors buvo atsiradę nenormalūs liežuvio ar veido judesiai (tokia būklė yra vadinama vėlyvaja diskinezija); - Turite žinoti, kad abi minėtas būkles gali sukelti šios grupės vaistai: - jeigu žinote, kad anksčiau Jums buvo nustatyti maži baltųjų kraujo ląstelių kiekiai (tai galėjo sukelti kiti vaistai, arba ne) - jeigu sergate arba turite polinkį sirgti diabetu; - jeigu sergate širdies liga arba gydotės nuo širdies ligos vaistais, kurie gali mažinti kraujospūdį; - jeigu sergate epilepsija; - jeigu turite rijimo, skrandžio ar žarnų funkcijos sutrikimų, dėl kurių sunku ryti arba sutrinka maisto slinkimas žarnynu ar tuštinimasis; - jeigu sergate ligomis, kurių metu atsiranda viduriavimas; - jeigu turite inkstų sutrikimų; - jeigu turite kepenų sutrikimų; - jeigu yra pailgėjusi ir (ar) skausminga erekcija; - jeigu sunku kontroliuoti pagrindinę kūno temperatūrą ar perkaitimą; - jei Jums yra nenormaliai padidėjusi hormono prolaktino koncentracija kraujyje arba jeigu Jums yra galimai nuo prolaktino priklausomas auglys; - jeigu Jums arba Jūsų kraujo giminaičiams anksčiau buvo susiformavę kraujo krešulių, nes vaistai nuo psichozės siejami su kraujo krešulių formavimusi.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto vertigens, zumbido, dor de ouvidos
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai svaigulys, spengimas ausyse, ausies skausmas
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico para INVEGA com base no sexo, raça ou hábitos tabágicos.
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos INVEGA dozę keisti dėl lyties, rasės ar rūkymo nerekomenduojama.
Portuguese: Após terem sido tratados em relação a um episódio agudo durante 6 semanas, e estabilizados durante um período adicional de 8 semanas com INVEGA (doses entre 3 e 15 mg por dia), os doentes foram então aleatorizados, em dupla ocultação, de maneira a continuarem o tratamento com INVEGA ou com o placebo até à ocorrência de recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Lithuanian: Po ūminio epizodo gydymo, trukusio 6 savaites, ir papildomų 8 savaičių būklės stabilizavimo INVEGA (dozių ribos nuo 3 mg iki 15 mg vieną kartą per parą), pacientai atsitiktiniu dvigubai aklu būdu buvo suskirstyti į grupes ir toliau vartojo arba INVEGA, arba placebą tol, kol šizofrenijos simptomai pasikartojo.
Portuguese: Adolescentes com peso ≥ 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 12 mg.
Lithuanian: Paaugliams, kurių kūno svoris yra ≥ 51 kg: didžiausia rekomenduojama INVEGA paros dozė yra 12 mg.
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar.
Lithuanian: • kraujo krešuliai venose, ypač kojų (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Portuguese: EMBALAGEM DO FRASCO
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: Ambos os estudos incluíram indivíduos que receberam INVEGA em regime de monoterapia ou em combinação com estabilizadores do humor e/ou antidepressivos.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo tiriamųjų, kuriems buvo taikyta tik monoterapija INVEGA, arba šis vaistinis preparatas skirtas vartoti kartu su nuotaiką stabilizuojančiais preparatais ir (arba) antidepresantais.
Portuguese: • uma interrupção na condução entre a região superior e inferior do coração, condução elétrica anormal do coração, prolongamento do intervalo QT do coração, batimento lento do coração,
Lithuanian: • impulsų perdavimo iš viršutinės į apatinę širdies dalį pertrūkis, nenormalus širdies elektrinis laidumas, Jūsų širdies QT intervalo pailgėjimas, retas širdies plakimas, dažnas širdies plakimas;
Portuguese: A esquizofrenia é uma perturbação que inclui sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erróneas, suspeição exagerada, tornar-se retraído, ter discurso incoerente, frieza no comportamento e embotamento de emoções.
Lithuanian: Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškianti šiais simptomais: girdimi garsai, matomi vaizdai ar jaučiami reiškiniai, kurių nėra, apsėda klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas, užsisklendžiama savyje, nerišliai kalbama, nenuosekliai elgiamasi, nublanksta emocijos.
Portuguese: * Grupo com dose média: 3 mg para indivíduos < 51 kg, 6 mg para indivíduos ≥ 51 kg ** Grupo com dose mais alta: 6 mg para indivíduos < 51 kg, 12 mg para indivíduos ≥ 51 kg
Lithuanian: * Vidutinės dozės grupė: 3 mg tiriamiesiems, kurių kūno svoris yra < 51 kg, 6 mg tiriamiesiems, kurių kūno svoris yra ≥ 51 kg.
Portuguese: A administração concomitante de INVEGA com comprimidos de libertação prolongada de divalproato de sódio aumentou a exposição à paliperidona (ver abaixo).
Lithuanian: INVEGA skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis, padidėjo paliperidono ekspozicija (žr.
Portuguese: • língua inchada, infeção do estômago ou intestinos, dificuldade em engolir, excessiva passagem de gás ou flatulência
Lithuanian: • patinęs liežuvis, skrandžio ar žarnyno infekcija, sunkumas ryjant, pernelyg didelis dujų išsiskyrimas žarnyne;
Portuguese: • glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular), aumento das lágrimas, vermelhidão dos olhos, problemas com o movimento dos olhos, rotação dos olhos
Lithuanian: • glaukoma (padidėjęs spaudimas akies obuolio viduje), padidėjęs ašarojimas, akių paraudimas,
Portuguese: • incontinência (perda do controlo) da urina, urinar frequentemente, incapacidade de urinar, dor ao urinar
Lithuanian: • šlapimo nelaikymas (kontrolės stoka), dažnas šlapinimasis, negalėjimas nusišlapinti, skausmas šlapinantis;
Portuguese: Uma vez que o comprimido de INVEGA não é deformável e não muda consideravelmente de forma no trato gastrintestinal, INVEGA não deverá ser por norma administrado em doentes com constrição gastrintestinal grave pré-existente (patológica ou iatrogénica) ou em doentes com disfagia ou dificuldade significativa em engolir comprimidos.
Lithuanian: INVEGA tabletė yra nesideformuojanti ir virškinimo trakte jos forma smarkiai nepakinta, taigi pacientams, kurių virškinimo traktas smarkiai susiaurėjęs (susiaurėjimas patologinis ar jatrogeninis), taip pat tiems, kuriems yra disfagija arba labai sunku nuryti tabletes, paprastai vartoti INVEGA negalima.
Portuguese: metilfenidato) e paliperidona, uma vez que podem surgir sintomas extrapiramidais quando se ajusta um ou ambos os medicamentos.
Lithuanian: , metilfenidatą) ir paliperidoną, nes koreguojant vieno arba abiejų vaistinių preparatų dozes, gali pasireikšti ekstrapiramidiniai simptomai.
Portuguese: O volume aparente da distribuição é de 487 l. A ligação da paliperidona às proteínas plasmáticas é de 74%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 74 % paliperidono.
Portuguese: • síndrome maligna dos neurolépticos (confusão, redução ou perda de consciência, febre alta e rigidez muscular grave)
Lithuanian: • piktybinis nerolepsinis sindromas (sumišimas, sąmonės pritemimas ar išnykimas, aukšta temperatūra ir sunkus raumenų sąstingis);
Portuguese: Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória
Lithuanian: Operacinis suglebusios rainelės sindromas
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com INVEGA em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento de perturbações esquizoafetivas.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti INVEGA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant šizoafektinius sutrikimus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: • convulsões (ataques), desmaios, necessidade urgente de mover partes do corpo, tonturas ao levantar-se, distúrbio de atenção, problemas de discurso, perda ou sensação anormal do gosto, sensação reduzida da pele à dor ou ao toque, sensação de formigueiro, picada, ou dormência da pele
Lithuanian: • traukuliai (priepuoliai), alpimas, nuolatinis poreikis judinti kūno dalis, galvos svaigimas atsistojus, dėmesio sutrikimas, kalbos sutrikimas, nenormalus skonio pojūtis ar jo praradimas, sumažėjęs odos jautrumas skausmui ir lietimui, odos dilgčiojimo, dūrimo ar tirpimo pojūtis;
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Lithuanian: INVEGA sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Portuguese: O ensaio foi interrompido precocemente devido a razões de eficácia, porque apresentou um tempo significativamente mais longo até à recidiva em doentes tratados com INVEGA quando comparado com o placebo (p=0,0053).
Lithuanian: Tyrimas baigtas anksčiau, nes pacientams, gydomiems INVEGA, ligos atkrytis įvyko daug vėliau nei vartojantiems placebą (p = 0,0053).
Portuguese: Paliperidona é o metabolito ativo da risperidona.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas.
Portuguese: A incidência global de todos os ensaios clínicos foi de 0.14% em todos os indivíduos tratados com INVEGA.
Lithuanian: Visuose klinikiniuose tyrimuose bendras visų INVEGA gydytų pacientų sergamumas šia liga buvo 0,14 %.
Portuguese: O estudo demonstrou um tempo significativamente mais longo até à recidiva em doentes tratados com a formulação injetável de longa duração de paliperidona quando comparada com o placebo (p < 0,001).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad pacientams, vartojusiems ilgai veikiančią leidžiamą paliperidono formą, laikas iki ligos atkryčio buvo žymiai ilgesnis nei vartojusiems placebą (p < 0,001).
Portuguese: Não houve dados suficientes para explorar os efeitos diferenciais com base na raça.
Lithuanian: Atsako į vaistinį preparatą skirtumams priklausomai nuo rasės įvertinti nepakanka duomenų.
Portuguese: • dores de garganta, tosse, congestão do nariz
Lithuanian: • gerklės skausmas, kosulys, užgulta nosis;
Portuguese: Potencial da interação de INVEGA com outros medicamentos Pensa-se que a paliperidona não causa interações farmacocinéticas clinicamente importantes em relação a medicamentos que são metabolizados por isoenzimas do citocromo P-450.
Lithuanian: INVEGA poveikis kitiems vaistiniams preparatams Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės paliperidono sąveikos su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia citochromo P450 izofermentai, nesitikima.
Portuguese: Uma vez que INVEGA não foi estudado em doentes com depuração da creatinina inferior a 10 ml/min, não se recomenda a sua utilização no tratamento destes doentes.
Lithuanian: Ligonių, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., gydymas INVEGA netirtas, todėl jų nerekomenduojama gydyti šiuo preparatu.
Portuguese: É necessária precaução em doentes a receberem concomitantemente, psicoestimulantes (e.x.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių pacientams, kartu vartojantiems psichostimuliatorius (pvz.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reação anafilática, hipersensibilid ade
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas
Portuguese: A Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN) é caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonómica, alteração do estado de consciência e níveis séricos elevados de creatina fosfoquinase.
Lithuanian: Vartojant paliperidoną, pasireiškė piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS), kuriam būdinga hipertermija, raumenų sąstingis, autonominės nervų sistemos nestabilumas, sąmonės sutrikimas ir kreatinfosfokinazės koncentracijos serume padidėjimas.
Portuguese: A administração concomitante de INVEGA com paroxetina, um inibidor potente de CYP2D6, não apresentou qualquer efeito clínico significativo na farmacocinética da paliperidona.
Lithuanian: INVEGA vartojant kartu su stipriu CYP 2D6 izofermentų inhibitoriumi paroksetinu, kliniškai reikšmingo poveikio paliperidono farmakokinetikai nebuvo.
Portuguese: Outros medicamentos indutores ou medicamentos indutores à base de plantas, como por exemplo, rifampicina e hipericão (Hipericum perforatum) poderão ter efeitos semelhantes sobre a paliperidona.
Lithuanian: , rifampicinas ir preparatai su jonažole (Hypericum perforatum)), gali turėti panašų poveikį paliperidono apykaitai.
Portuguese: 3 mg comprimidos Contém lactose.
Lithuanian: 3 mg tabletės Sudėtyje yra laktozės.
Portuguese: Uma vez que INVEGA não foi estudado em doentes com disfunção hepática grave, recomenda-se precaução no tratamento destes doentes.
Lithuanian: Sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančių ligonių gydymas INVEGA netirtas, taigi juos rekomenduojama gydyti atsargiai.