FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 420 mg dose should be delivered using three pre-filled syringes administered consecutively within 30 minutes.
Latvian: 420 mg deva jāinjicē, izmantojot trīs pilnšļirces, ievadot secīgi 30 minūšu laikā.
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Latvian: • Neinjicējiet vietās, kur āda ir jutīga, nobrāzta, apsārtusi vai sacietējusi.
English: After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja Repatha drīkst uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) oriģinālā iepakojumā un tā jāizlieto 1 mēneša laikā.
English: C When done, RELEASE your thumb, and gently lift the syringe off skin.
Latvian: C Pēc tam ATLAIDIET īkšķi un uzmanīgi izvelciet šļirci no ādas.
English: • Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
Latvian: • Nelietojiet, ja trūkst kādu kārtridža daļu vai tās nav droši piestiprinātas.
English: Homozygous familial hypercholesterolaemia
Latvian: Homozigota pārmantota hiperholesterinēmija
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light.
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabājiet izlietoto šļirci un tvertni asu priekšmetu izmešanai bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: One mL solution in a single use pre-filled pen made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Latvian: Viens ml šķīduma vienreizējas lietošanas pilnšļircē, kas izgatavota no I klases stikla, ar 27. izmēra nerūsējošā tērauda adatu.
English: DESCARTES was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 52-week study in 901 patients with hyperlipidaemia who received diet alone, atorvastatin, or a combination of atorvastatin and ezetimibe.
Latvian: DESCARTES bija starptautisks, daudzcentru, dubultmaskēts, randomizēts, placebo kontrolēts, 52 nedēļu ilgs pētījums ar 901 pacientu ar hiperlipidēmiju, kas saņēma tikai diētu, atorvastatīnu vai atorvastatīna un ezetimiba kombināciju.
English: Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL
Latvian: Katrs kārtridžs satur 420 mg evolokumaba / 3,5 ml šķīduma
English: • Do not use if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles.
Latvian: • Nelietojiet, ja zāles ir duļķainas vai mainījušas krāsu, vai satur pārslas vai daļiņas.
English: Press down firmly
Latvian: Stingri spiediet uz leju
English: • alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant,
Latvian: • vienu pašu vai kombinācijā ar citām lipīdu līmeni pazeminošām terapijām pacientiem, kuri nepanes statīnus vai kuriem statīni ir kontrindicēti.
English: 3 SureClick pre-filled pens.
Latvian: 3 SureClick pildspalvveida pilnšļirces.
English: OLE Week 12 (n = 191)
Latvian: PAP 12. nedēļa (n = 191)
English: Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Latvian: Klīniskā efektivitāte primāras hiperholesterinēmijas un jauktas dislipidēmijas gadījumā
English: • for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
Latvian: • pieaugušajiem un pusaudžiem ar homozigotu pārmantotu hiperholesterinēmiju ieteicamā sākumdeva ir 420 mg reizi mēnesī.
English: Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Latvian: Noteikta aterosklerotiska kardiovaskulāra slimība pieaugušajiem Repatha ieteicamā deva ir vai nu 140 mg reizi divās nedēļās, vai 420 mg reizi mēnesī; abas devas ir klīniski ekvivalentas.
English: • The name Repatha appears on the pre-filled syringe label.
Latvian: • uz pilnšļirces marķējuma ir zāļu nosaukums Repatha;
English: Treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia
Latvian: Homozigotas pārmantotas hiperholesterinēmijas ārstēšana
English: Before you use the Repatha pre-filled pen, read this important information:
Latvian: Pirms lietojat vienreizējas lietošanas Repatha pildspalvveida pilnšļirci, izlasiet šo svarīgo informāciju:
English: • Hives, red itchy bumps on your skin (urticaria)
Latvian: • Nātrene, sarkani, niezoši, piepacelti izsitumi uz ādas (urtikārija)
English: • Do not reuse the automated mini-doser.
Latvian: • Nelietojiet atkārtoti automatizēto mini-dozatoru.
English: D Clean your injection site.
Latvian: D Notīriet injekcijas vietu.
English: The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs vai opalescējošs, bezkrāsains vai dzeltenīgs un praktiski bez daļiņām.
English: The cartridge assembly is co-packed with an administration device.
Latvian: Kārtridža ierīce ir iepakota kopā ar ievadīšanas ierīci.
English: Refer to Instructions for Use
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju
English: Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Latvian: Primāra hiperholesterinēmija un jaukta dislipidēmija pieaugušajiem Repatha ieteicamā deva ir vai nu 140 mg reizi divās nedēļās, vai 420 mg reizi mēnesī; abas devas ir klīniski ekvivalentas.
English: It is given: together with a statin or other cholesterol lowering medication, if the maximum dose of a statin does not lower levels of cholesterol sufficiently.
Latvian: To lieto: kopā ar statīnu vai citām holesterīna līmeni pazeminošām zālēm, ja maksimālā statīna deva pietiekami nepazemina holesterīna līmeni; vienu pašu vai kopā ar citām holesterīna līmeni pazeminošām zālēm, ja statīni labi nedarbojas vai tos nevar lietot.
English: Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Latvian: Ilgstoša efektivitāte primāras hiperholesterinēmijas un jauktas dislipidēmijas gadījumā
English: Wait at least 30 minutes for the pre-filled pen to naturally reach room temperature before injecting.
Latvian: 3. Pagaidiet vismaz 30 minūtes, lai pildspalvveida pilnšļirce pirms injicēšanas dabiski sasiltu līdz istabas temperatūrai.
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at 52 weeks compared with placebo (p < 0.001).
Latvian: Repatha pa 420 mg reizi mēnesī ievērojami pazemināja ZBL-H līmeni no sākumstāvokļa līdz 52. nedēļai, salīdzinot ar placebo (p < 0,001).
English: In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Repatha pazemināja nesaistītās PCSK9, ZBL-H, KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H, ApoB/ApoA1, ĻZBL-H, TG, Lp(a) līmeni un paaugstināja ABL-H un ApoA1 līmeni pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju un jauktu dislipidēmiju.
English: Key: QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Latvian: Saīsinājumi: RM = reizi mēnesī, a nominālā p vērtība < 0,001 salīdzinājumā ar placebo, b p vērtība < 0,001 salīdzinājumā ar placebo.
English: Patients with renal impairment
Latvian: Pacienti ar statīnu nepanesību
English: P Discard the used automated mini-doser in a sharps container.
Latvian: P Izmetiet izmantoto automatizēto mini-dozatoru tvertnē asu priekšmetu izmešanai.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL CARTRIDGE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE KĀRTRIDŽAM
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pildspalvveida pilnšļirces adatas apvalks ir izgatavots no sausas dabīgās gumijas (lateksa atvasinājuma), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
English: In combination with rosuvastatin for 3 months, no adverse effects were observed in cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly.
Latvian: Kombinācijā ar rosuvastatīnu 3 mēnešus netika novērota nevēlama ietekme uz makaka sugas pērtiķiem, dodot devas, kas bija daudz lielākas nekā pacientu saņemtās evolokumaba devas pa 420 mg reizi mēnesī.
English: You may notice an air bubble/gap in the Repatha pre-filled syringe.
Latvian: Repatha pilnšļircē varētu būt gaisa burbulis/sprauga.
English: • It is normal to see a few drops of fluid on your skin after you remove the used automated mini doser.
Latvian: • Ir normāli, ja pēc izlietotā automatizētā mini-dozatora noņemšanas redzēsiet dažus šķidruma pilienus uz ādas.
English: RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies.
Latvian: RUTHERFORD-2 bija starptautisks, daudzcentru, dubultmaskēts, randomizēts, placebo kontrolēts, 12 nedēļu ilgs pētījums ar 329 pacientiem ar heterozigotu pārmantotu hiperholesterinēmiju, kuri saņēma lipīdu līmeni pazeminošas zāles.
English: OLE Week 36
Latvian: PAP 36. nedēļa
English: Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Latvian: Izvairieties no injicēšanas vietās, kur ir rētas vai strijas.
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Latvian: Pilnšļirces adatas apvalks izgatavots no sausas dabīgās gumijas (lateksa atvasinājums, skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • Do not freeze or use the Repatha pre-filled pen if it has been frozen.
Latvian: • Nedrīkst sasaldēt Repatha pildspalvveida pilnšļirci vai lietot, ja tā ir bijusi sasalusi.
English: • Belly, except for the 2 inches (5 centimetres) around the belly button.
Latvian: • vēderu, izņemot 5 centimetrus ap nabu;
English: • Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject.
Latvian: • Nepieskarieties starta pogai, kamēr uzpildītais automatizētais mini-dozators un kārtridžs nav novietoti uz ādas un gatavi injicēšanai.
English: Instructions for use: Repatha single use pre-filled syringe
Latvian: Norādījumi par lietošanu: Repatha vienreizējas lietošanas pilnšļirce
English: • Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
Latvian: • Uzglabājiet Repatha pildspalvveida pilnšļirci oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Latvian: Pirms injekcijas zāles (kārtridžu un automatizēto mini-dozatoru) drīkst izņemt no ledusskapja, lai tās sasiltu līdz istabas temperatūrai (līdz 25°C).
English: Make sure the cartridge fits securely in the automated mini-doser before you close the door.
Latvian: Pirms aizverat durtiņas, pārliecinieties, ka kārtridžs stingri pieguļ automatizētajam mini-dozatoram.
English: Upper arm Belly
Latvian: Augšdelms Vēders
English: Repatha significantly reduced the risk of cardiovascular events defined as the composite of time to first CV death, MI, stroke, coronary revascularisation, or hospitalisation for unstable angina (see table 8); the Kaplan-Meier curves for the primary and key secondary composite endpoints separated at approximately 5 months (see figure 1 for the MACE three year Kaplan-Meier curve).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja kardiovaskulāro notikumu risku, kas definēts kā salikums no laika līdz pirmajam KV nāves gadījumam, MI, insultam, koronārai revaskularizācijai vai hospitalizācijai nestabilas stenokardijas gadījumā (skatīt 8. tabulu);
English: the expiration date on the pre-filled syringe has passed.
Latvian: ir beidzies pilnšļirces derīguma termiņš.
English: • for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Latvian: • pieaugušajiem ar primāru hiperholesterinēmiju un jauktu dislipidēmiju deva ir vai nu 140 mg reizi divās nedēļās, vai 420 mg reizi mēnesī;
English: Treatment in the absence of a statin
Latvian: Ārstēšana bez statīniem
English: • Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed.
Latvian: • Nelietot pildspalvveida pilnšļirci, ja ir beidzies derīguma termiņš.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 pen
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Repatha 140 šļirce
English: The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas apvalks izgatavots no sausas dabīgās gumijas (lateksa atvasinājums, skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Repatha contains sodium
Latvian: Repatha satur nātriju
English: The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Latvian: Repatha drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 12 gadiem ar homozigotas pārmantotas hiperholesterinēmijas indikāciju nav noteikta.
English: OLE Week 24 (n = 191)
Latvian: PAP 24. nedēļa (n = 191)
English: • Place the tray on your hand.
Latvian: • novietojiet aizsargpaplāti uz plaukstas;
English: OLE Week 96 (n = 180)
Latvian: PAP 96. nedēļa (n = 180)
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja ZBL-H līmeni no sākumstāvokļa vidēji 10 un 12 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo attiecībā uz rosuvastatīna un simvastatīna grupām un salīdzinot ar placebo un ezetimibu attiecībā uz atorvastatīna grupu (p < 0,001).
English: Orange cap off
Latvian: Oranžais vāciņš noņemts
English: DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
Latvian: NEDRĪKST: izņemt vai izvilkt pilnšļirci aiz virzuļa kāta vai pelēkā adatas apvalka.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe.
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 140 mg deva jāinjicē, izmantojot vienu pildspalvveida pilnšļirci.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi.
English: • Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge
Latvian: • caurspīdīgo paplāti ar automatizēto mini-dozatoru un kārtridžu;
English: OLE Week 48 (n = 187)
Latvian: PAP 48. nedēļa (n = 187)
English: It is important to keep the skin pinched while injecting.
Latvian: Svarīgi ir injicēšanas laikā turēt ādu saspiestu.
English: Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Latvian: Saīsinājumi: HoPH = Homozigota pārmantota hiperholesterinēmija, RM = reizi mēnesī, a nominālā p vērtība < 0,001 salīdzinājumā ar placebo, b p vērtība < 0,001 salīdzinājumā ar placebo.
English: DO NOT: Use the Repatha pre-filled syringe if the packaging is open or damaged.
Latvian: NEDRĪKST: lietot Repatha pilnšļirci, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts; sasaldēt Repatha pilnšļirci vai lietot, ja tā ir bijusi sasalusi; lietot Repatha pilnšļirci, ja tā ir nokritusi uz cietas virsmas.
English: Do not touch this area again before injecting.
Latvian: Nepieskarieties atkal šai ādas virsmai pirms injekcijas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS AUTOMATIZĒTAM MINI-DOZATORAM (ar blue box)
English: Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject.
Latvian: Lietojiet jaunu Repatha pilnšļirci; noņemt pelēko adatas apvalku no Repatha pilnšļirces, kamēr vēl neesat gatavs injicēt.
English: How to store Repatha
Latvian: Kā uzglabāt Repatha
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AUTOMATIZĒTĀ MINI-DOZATORA KASTĪTE
English: Back view
Latvian: Skats no aizmugures
English: • Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
Latvian: • Uzglabāt automatizēto mini-dozatoru un kārtridžu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Latvian: Repatha drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem ar primāru hiperholesterinēmiju un jauktu dislipidēmiju indikāciju nav noteikta.
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Latvian: • Uzglabājiet Repatha pildspalvveida pilnšļirci bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AUTOMATIZĒTĀ MINI-DOZATORA KASTĪTE (bez blue box)
English: • Belly, except for a 2-inch (5 centimetre) area around your belly button
Latvian: • vēderu, izņemot 5 centimetrus ap nabu
English: Do not reuse the pre-filled pen.
Latvian: Nedrīkst atkārtoti lietot pildspalvveida pilnšļirci.
English: Expiration date
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Solid Light
Latvian: Nepārtraukta gaisma
English: An approximately 20% increase in the clearance of evolocumab was observed in patients co-administered statins.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lietoja statīnus, tika novērota evolokumaba klīrensa palielināšanās apmēram par 20%.
English: Wait
Latvian: HoPH
English: Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured.
Latvian: Neinjicēt šķīdumu, ja tas satur daļiņas vai ir duļķains, vai mainījis krāsu.
English: • The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Latvian: • Repatha pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā ledusskapī (2°C līdz 8°C).
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Latvian: Repatha 420 mg reizi mēnesī ievērojami pazemināja ZBL-H līmeni no sākumstāvokļa līdz 12. un 52. nedēļai, salīdzinot ar kontroles grupu (nominālā p < 0,001).
English: The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Latvian: Stikla pilnšļirces adatas apvalks ir izgatavots no sausas dabīgās gumijas (lateksa atvasinājuma), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
English: Used syringe barrel
Latvian: Izlietots šļirces korpuss
English: INSTRUCTIONS ON USE
Latvian: Izlietots virzulis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs kārtridžs satur 420 mg evolokumaba / 3,5 ml šķīduma (120 mg/ml).
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 as compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups (p < 0.05) and significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001) (see tables 2 and 3).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H, ApoB/ApoA1, ĻZBL-H, TG un Lp(a) līmeni un paaugstināja ABL-H līmeni no sākumstāvokļa vidēji 10 un 12 nedēļu laikā, salīdzinot ar placebo attiecībā uz rosuvastatīna un simvastatīna grupām (p < 0,05), un ievērojami pazemināja KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H, ApoB/ApoA1 un Lp(a) līmeni, salīdzinot ar placebo un ezetimibu attiecībā uz atorvastatīna grupu (p < 0,001) (skatīt 2. un 3. tabulu).
English: • Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser.
Latvian: • Nenoraujiet ādas līmvirsmas pamatni no automatizētā mini-dozatora.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
Latvian: Repatha ievērojami pazemināja ZBL-H līmeni no sākumstāvokļa līdz 12. un 48. nedēļai, salīdzinot ar kontroles grupu (nominālā p < 0,001).
English: Run a finger around the adhesive edges to secure it.
Latvian: Lai to garantētu, novelciet ar pirkstu gar līmvirsmas malām.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Latvian: Repatha 420 mg šķīdums injekcijām kārtridžā
English: OLE Week 36 (n = 187)
Latvian: PAP 36. nedēļa (n = 187)
English: The needle cover of the glass pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Latvian: Stikla pildspalvveida pilnšļirces adatas apvalks ir izgatavots no sausas dabīgās gumijas (lateksa atvasinājuma), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Latvian: Citu lipīdu raksturlielumu (KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H un ApoB/ApoA1) izmaiņas arī pierādīja Repatha ilgtermiņa lietošanas ilgstošu efektu pacientiem ar smagu pārmantotu hiperholesterinēmiju (ne-HoPH).
English: • Alcohol wipes.
Latvian: • spirta salvetes;
English: Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Latvian: Citu lipīdu raksturlielumu (KH, ne-ABL-H, KH/ABL-H un ApoB/ApoA1) izmaiņas arī pierādīja ārstēšanas ar Repatha efektu, lietojot pacientiem ar homozigotu pārmantotu hiperholesterinēmiju.
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Latvian: NEDRĪKST atkārtoti izmantot šļirci vai tvertni asu priekšmetu izmešanai vai izmest to sadzīves atkritumos.
English: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen yet.
Latvian: Nedrīkst jau noņemt oranžo vāciņu no Repatha pildspalvveida pilnšļirces.
English: HDL-C
Latvian: ZBL-H
English: The fluid path within the administration device is made from stainless steel and non-DEHP polyvinyl chloride, with a stainless steel 29 gauge needle.
Latvian: Šķidruma tekne ievadīšanas ierīcē ir izgatavota no nerūsējošā tērauda un DEHF [di(2-etilheksil)ftalāts;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Latvian: Repatha 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Repatha 420 mg šķīdums injekcijām kārtridžā
English: • The medicine in the pre-filled syringe is clear and colourless to slightly yellow.
Latvian: • zāles pilnšļircē ir dzidras un bezkrāsainas vai dzeltenīgas.
English: DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Latvian: NEIZVĒLĒTIES vietas, kur āda ir plāna, nobrāzta, apsārtusi vai sacietējusi.
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Latvian: Citu lipīdu raksturlielumu (KH, ApoB, ne-ABL-H, KH/ABL-H un ApoB/ApoA1) izmaiņas arī pierādīja Repatha ilgstošas lietošanas ilgtermiņa efektivitāti pacientiem ar homozigotu pārmantotu hiperholesterinēmiju.
English: Thigh
Latvian: ABLH