FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po 2 aliuminines lizdines plokšteles, po 7 kapsules kiekvienoje.
Maltese: Kull kartuna fiha 2 pakketti ta' folji tal-alumiju, b'7 kapsuli kull waħda.
Lithuanian: Jautrumo ribos
Maltese: TAGĦRIF
Lithuanian: CRESEMBA taip pat tiekiamas kietųjų kapsulių pavidalu; jose yra 100 mg izavukonazolo, atitinkančio 186 mg izavukonazonio sulfato.
Maltese: CRESEMBA jiġi wkoll f'kapsuli ibsin li fihom 100 mg isavuconazole, ekwivalenti għal 186 mg isavuconazonium sulfate.
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
Maltese: AUCtau: ↓ 422% Cmax: ↑ 9%
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis pagrįstas duomenimis iš 3 fazės tyrimų, per kuriuos buvo tiriami 403 pacientai, gydyti CRESEMBA nuo invazinių grybelinių infekcijų.
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi murija f'Tabella 2 hi bażata fuq dejta minn 403 pazjenti b'infezzjonijiet fungali invażivi trattati b'CRESEMBA fi studji ta' fażi 3.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati b'BRCP
Lithuanian: • ketokonazolą (priešgrybelinį vaistą);
Maltese: • ketoconazole (antifungali)
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazinė aspergiliozė);
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (asperġillożi invażiva)
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikozė).
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikożi)
Lithuanian: Ir infuzijos, ir kapsulių forma vartojamo vaisto dozavimas yra toks pat: 6 dozės po 200 mg kas 8 valandas 48 valandas, vėliau - 200 mg palaikomoji dozė kartą per parą.
Maltese: Id-dożaġġ għall-infużjonijiet u l-kapsuli huwa l-istess: 6 dożi ta' 200 mg kull 8 sigħat għal 48 siegħa, segwiti minn doża ta' manteniment ta' 200 mg darba kuljum.
Lithuanian: - kaip vaistas nuo aspergiliozės).
Maltese: (għal asperġillożi).
Lithuanian: Kita informacija apie Cresemba
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cresemba
Lithuanian: Dažniausi Cresemba šalutiniai reiškiniai (nustatyti mažiau nei 10 proc. tirtų pacientų) buvo kepenų rodiklių nukrypimai nuo normos, pykinimas, vėmimas, kvėpavimo sunkumai, pilvo skausmas, viduriavimas, injekcijos vietos reakcijos, galvos skausmas, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje ir odos bėrimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cresemba (li dehru f'anqas minn 10% tal-pazjenti li ġew studjati) kienu: testijiet tal-fwied mhux normali, nawsja, rimettar, diffikultà fit-teħid tan-nifs, uġigħ addominali, dijarea, reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ ta' ras, livell baxx ta' potassju fid-demm u raxx filġilda.
Lithuanian: Veiklioji Cresemba medžiaga izavukonazolas priskiriamas prie triazolų klasės priešgrybelinių vaistų.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cresemba, isavuconazole, tagħmel parti mill-klassi 'triazole' tal-mediċini antifungali.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cresemba vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cresemba?
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime dalyvavo 146 invazine aspergilioze arba mukormikoze sergantys pacientai, iš kurių 37 pacientai sirgo mukormikoze ir buvo gydomi Cresemba; po 84 dienų mukormikoze sergančių pacientų mirtingumas buvo 43 proc.
Maltese: Studju ieħor ewlieni inkluda 146 pazjent b'asperġillożi invażiva jew mukormikożi, li fostom 37 pazjent kellhom mukormikożi u ġew ikkurati b'Cresemba; f'pazjenti b'mukormikożi r-rata ta' mortalità wara 84 jum kienet 43%.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 516 invazine aspergilioze sergančių pacientų, 42-ą dieną pacientų mirtingumas, juos gydant Cresemba ir kitu priešgrybeliniu vaistu vorikonazolu buvo panašus (atitinkamai 19 ir 20 proc.).
Maltese: Fi studju ewlieni f'516-il pazjent b'asperġillożi invażiva, ir-rata ta' mortalità wara 42 jum kienet simili f'pazjenti kkurati b'Cresemba (19%) u f'dawk ikkurati b'mediċina antifungali oħra voriconazole (20%).
Lithuanian: Sergant mukormikoze, Cresemba skiriamas, kai pacientams netinka amfotericinas B.
Maltese: Għal mukormikożi, Cresemba jintuża meta amphotericin B mhuwiex adegwat.
Lithuanian: • dideles ritonaviro dozes (vaistą nuo ŽIV);
Maltese: • ritonavir (mediċina kontra l-HIV) f'doża għolja
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kurie skatina izavukonazolo skilimą organizme (stiprius CYP3A4/5 induktorius, žr.
Maltese: • ċerti mediċini li jżidu t-tkissir ta' isavuconazole fil-ġisem (indutturi qawwija ta' CYP3A4/5, ara l fuljett ta' tagħrif).
Lithuanian: - kaip vaistas nuo mukormikozės, 2014 m.
Maltese: (għal mukormikożi) u fl-4 ta' Lulju 2014
Lithuanian: Išsamų Cresemba EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Saugumo požiūriu šis vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà, Cresemba ġeneralment ġie tollerat sew.
Lithuanian: Cresemba izavukonazolas
Maltese: Cresemba fih is-sustanza attiva isavuconazole.
Lithuanian: Šis vaistas neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelių membranų sudedamoji dalis.
Maltese: Din taħdem billi timpedixxi l-formazzjoni ta' ergosterol, li huwa komponent importanti talmembrani taċ-ċelloli fungali.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatytas pacientų mirtingumas buvo panašus į paskelbtoje mokslinėje literatūroje apie standartinius vaistus nurodytus rodiklius.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità osservata f'dan l-istudju hija simili għar-rati osservati fiddokumentazzjoni ppubblikata għall-kuri standard.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas šeiminis trumpo QT intervalo sindromas (širdies ritmo sutrikimas).
Maltese: Ma għandux jintuża wkoll f'pazjenti b'sindrome ta' QT qasir familjali, problema fir-ritmu tal-qalb.
Lithuanian: Cresemba - tai priešgrybelinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota kuri nors iš dviejų grėsmę gyvybei keliančių grybelinių infekcijų. t.
Maltese: Cresemba huwa mediċina antifungali li tintuża fil-kura ta' adulti b'waħda minn dawn l-infezzjonijiet fungali ta' periklu għall-ħajja: asperġillożi invażiva u mukormikożi.
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė ir mukormikozė - tai grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, siejamos su dideliu pacientų mirtingumu.
Maltese: Asperġillożi invażiva u mukormikożi huma infezzjonijiet ta' periklu għall-ħajja assoċjati ma' mortalità għolja.
Lithuanian: Kodėl Cresemba patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cresemba?
Lithuanian: III priedas
Maltese: III
Lithuanian: Per 3 mėnesius po Komisijos sprendimo šioje procedūroje nacionalinėms įgaliotosioms institucijoms turi būti pateikta atnaujinta rizikos valdymo plano versija, atspindinti CHMP suderintą atnaujintą informaciją apie vaikų populiaciją.
Maltese: Verżjoni aġġornata tal-Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskji sejra tiġi sottomessa lill-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali fi żmien 3 xhur mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni għal din il-proċedura, sabiex tirrifletti linformazzjoni aġġornata dwar il-popolazzjoni pedjatrika kif qabel fuqha s-CHMP.
Lithuanian: Koordinuojant referencinei valstybei narei (jei yra), nacionalinės įgaliotosios institucijos, turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų toliau pateikiamas sąlygas.
Maltese: L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali (NCAs), ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAHs):
Lithuanian: Rinkodaros teisių sąlygos
Maltese: Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Lithuanian: Hipercholesterolemijos gydymas
Maltese: Kura ta' iperkolesterolemija
Lithuanian: Jaunesniems kaip 6 metų vaikams
Maltese: Tfal iżgħar minn 6 snin
Lithuanian: Crestor 40 mg tablečių vaikams vartoti negalima.
Maltese: CRESTOR 40 mg pillola ma għandux jintuża minn tfal.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų pirminės hipercholesterolemijos (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišrios dislipidemijos (IIb tipo) gydymas (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal ta' 6 snin jew aktar b'iperkolesterolemija primarja (tip II inkluż iperkolesterolemija familjali eterożigotika) jew dislipidemija mħallta (tip IIb) bħala żieda mad-dieta fejn ir-rispons għad-dieta u kuri mhux farmakoloġiċi oħrajn (eż. eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) mhuwiex adegwat.
Lithuanian: Vartojus 5 mg, 10 mg arba 20 mg rozuvastatino, taip pat nustatyta statistikai reikšmingų vidutinių antrinių lipidų ir lipoproteinų rodiklių (DTL-C, bendrojo cholesterolio (BC), ne DTL-C, MTL-C/DTL-C, BC/DTL-C, TG/DTL-C, ne DTL-C/DTL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1) pokyčių palyginus su pradiniais.
Maltese: HDL-C, TC, mhux-HDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, mhux HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Lithuanian: Šią preparato informaciją vėliau gali keisti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal procedūras, aprašytas Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbilit filKapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: - 124 mg/dl), nuo 10 iki < 14 metų - 45 % (iš pradžių buvo 234 mg/dl, po 24 mėn.124 mg/dl) ir nuo 14 iki < 18 metų - 35 % (iš pradžių buvo 241 mg/dl, po 24 mėn.
Maltese: Għal kull grupp ta' età, it-tnaqqis perċentwali medju f'LS mill-valuri tal-linja bażi f'LDL-C kien -43% (Linja bażi: 234 mg/dL, Xahar 24: 124 mg/dL), -45% (Linja bażi: 234 mg/dL, 124 mg/dL ), u -35% (Linja bażi: 241 mg/dL, Xahar 24: 153 mg/dL) fil-gruppi ta' età ta' bejn 6 snin u <10, 10 sa <14, u 14 sa <18, rispettivament.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų (< II-V brendimo stadijos pagal Tanner) Vaikams ir paaugliams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, įprasta pradinė dozė yra 5 mg per parą.
Maltese: Tfal u adoloxxenti ta' 6 sa 17-il sena (Fażi ta' Tanner <II-V) Fi tfal u adolexxenti b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika, il-medda tad-doża normali hija 5 mg kuljum.
Lithuanian: Po 24 rozuvastatino vartojimo mėnesių mažiausių kvadratų metodu apskaičiuota MTL-C koncentracija, palyginus su pradine, buvo sumažėjusi 43 % (iš pradžių buvo 236 mg/dl, po 24 mėn.
Maltese: Wara 24 xahar ta' kura b'rosuvastatin, it-tnaqqis perċentwali medju fl-LS mill-valur tal-linja bażi f'LDL-C kien ta' -43% (Linja bażi: 236 mg/dL, Xahar 24: 133 mg/dL).
Lithuanian: 6-9 metų pacientams (n = 64) ją leista didinti iki 10 mg 1 kartą per parą, o 10-17 metų (n = 134) - iki 20 mg 1 kartą per parą.
Maltese: Pazjenti ta' bejn 6 u 9 snin (n=64) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 10 mg darba kuljum u pazjenti ta' bejn 10 snin u 17-il sena (n=134) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 20 mg darba kuljum.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Lithuanian: Didžiausia Crestor paros dozė 6-9 metų vaikams yra 10 mg, o 10-17 metų - 20 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' CRESTOR hija 10 mg għal tfal ta' bejn 6 u 9 snin u 20 mg għal tfal ta' bejn 10 u 17-il sena.
Lithuanian: II priedas
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Lithuanian: Šis tyrimas (n = 176) nebuvo skirtas retiems nepageidaujamiems reiškiniams vertinti.
Maltese: Din il-prova (n=176) ma kinitx xierqa għal tqabbil ta' avvenimenti avversi rari relatati mal-mediċina.
Lithuanian: Be to, rozuvastatino poveikis tirtas 2 metų atviro tikslinės dozės parinkimo tyrimo metu. Jame dalyvavo 198 šeimine heterozigotine hipercholesterolemija sirgę vaikai (88 berniukai ir 110 mergaičių), kurių amžius buvo 6-17 metų, o brendimo stadija pagal Tanner < II-V. Pradinė dozė visiems pacientams buvo 5 mg rozuvastatino 1 kartą per parą.
Maltese: Rosuvastatin ġie studjat ukoll fi studju fuq sentejn, b'tikketta mikxufa, b'titrazzjoni sal-mira f'198 tifel/tifla b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika ta' 6 snin sa 17-il sena (88 irġiel u 110 nisa, fażi ta' Tanner <II-V).
Lithuanian: Suomija AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Postboks 6050,
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Lithuanian: Vengrija AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Maltese: Bocskai út 134-146., Hungary
Lithuanian: Radnička cesta 80
Maltese: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000
Lithuanian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Maltese: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300
Lithuanian: Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Maltese: Basiglio (MI), Italy
Lithuanian: Nyderlanda i
Maltese: Anness I
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Lithuanian: Austrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Lithuanian: Palazzo Galileo, Via F.
Maltese: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080
Lithuanian: Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Maltese: Il-Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Maltese: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Maltese: 1, Place Renault 92844
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Lithuanian: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Maltese: Ir-Rumanija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Lithuanian: Švedija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Lithuanian: Slovėnija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Maltese: Is-Slovenja AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Lithuanian: Islandija AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13
Lithuanian: 10000 Zagreb
Maltese: Zagreb Croatia
Lithuanian: *)istorinė kontrolė
Maltese: (*)kontrolli storiċi
Lithuanian: Morfinas
Maltese: Morfina
Lithuanian: Delavirdinas: 
Maltese: Delavirdine:
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas A
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra indinaviras.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi indinavir.
Lithuanian: Midazolamas (parenterinis)
Maltese: Midazolam (parenterali)
Lithuanian: Pravastatinas, fluvastatinas
Maltese: Pravastatin, fluvastatin
Lithuanian: Didanosinas: 
Maltese: Didanosine: 
Lithuanian: Box 581, 2003 PC Haarlem, Nyderlandai
Maltese: Box 581, 2003 PC
Lithuanian: Metadonas
Maltese: Methadone
Lithuanian: Mažiausiai vienuolika aminorūgščių vietų proteazėje siejamos su atsparumu indinavirui: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 ir L90. Jų reikšmė atsparumui yra sudėtinga.
Maltese: Hemm mill-inqas ħdax-il sit ta' l-amino aċidi fil-protease li ġew marbuta mar-reżistenza lil indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, u L90.
Lithuanian: Digoksino AUC:  22%
Maltese: AUC Digoxin:  22%
Lithuanian: Atazanaviras
Maltese: Atazanavir
Lithuanian: ANALGETIKAI Fentanilis
Maltese: ANALĠESIĊI Fentanyl
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika
Maltese: Interazzjonjiet ta' prodotti mediċinali
Lithuanian: Ritonaviro AUC:  96% Ritonaviro Cmin:  371%
Maltese: AUC Ritonavir:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Lithuanian: PDE5 INHIBITORIAI Sildenafilis, tadalafilis
Maltese: INIBITUR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Lithuanian: Indinaviro AUC:  11% Sildenafilio AUC  340%
Maltese: AUC Indinavir:  11% AUC Sildenafil  340%
Lithuanian: Lamivudino AUC:  Lamivudino Cmin: 
Maltese: AUC Lamivudine:  Cmin Lamivudine: 
Lithuanian: Nežinomas*
Maltese: Mhux magħruf*
Lithuanian: Divalproeksas, lamotriginas, fenitoinas
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Lithuanian: MSD Polska Sp.
Maltese: Polska MSD Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Gamintojas: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nyderlandai
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC
Lithuanian: Indinaviro AUC: 
Maltese: AUC Indinavir:
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: • delavirdiną, efavirenzą, nevirapiną (ŽIV infekcijai gydyti),
Maltese: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - jintużaw għall-HIV
Lithuanian: RAMINAMIEJI/MIGDOMIEJI Midazolamas (parenterinis)
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam (parenterali)
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas A (du kartus per parą po 800/100 indinaviro/ritonaviro)
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100
Lithuanian: po dozės išgėrimo, koncentracija plazmoje atitinkamai buvo 220 nM, 210 nM ir 370 nM.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet korrispondenti tal-plażma 8 sigħat wara d-dożi kienu 220 nM, 210 nM u 370 nM, rispettivament.
Lithuanian: indigokarmino (E 132) ir geležies oksido (E 172).
Maltese: (E 132) u iron oxide (E 172).
Lithuanian: Kitos substitucijos stebėtos rečiau.
Maltese: Sostituzzjonijiet oħra ġew osservati b'mod inqas frekwenti.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Lithuanian: Tai pykinimas (35,3 %), galvos skausmas (25,2 %), viduriavimas (24,6 %), astenija arba nuovargis (24,3 %), išbėrimas (19,1 %), skonio jutimo pasikeitimas (19,1 %), odos sausumas (16,2 %), pilvo skausmai (14,6 %), vėmimas (11,0 %), svaigulys (10,7 %).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu: tqalligħ (35.3 %), uġigħ ta' ras (25.2 %), dijarea (24.6 %), astenja/għeja (24.3 %), raxx (19.1 %), perverżjoni tat-togħma (19.1 %), ġilda xotta (16.2 %), uġigħ addominali (14.6 %), rimettar (11.0 %), sturdament (10.7 %).
Lithuanian: 180 kietųjų kapsulių 270 kietųjų kapsulių 360 kietųjų kapsulių
Maltese: 180 kapsula iebsa 270 kapsula iebsa 360 kapsula iebsa
Lithuanian: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Lithuanian: CRIXIVAN kartu su antiretrovirusiniais nukleozidų analogais skiriamas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti.
Maltese: CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma' antiretroviral nucleoside analogues għat-trattament ta' adulti infettati bl-HIV-1.
Lithuanian: Indinaviro AUC:  28 % Nevirapinas:  (CYP3A indukcija)
Maltese: AUC Indinavir:  28 % Nevirapine:  (Induzzjoni
Lithuanian: Išgėrus 800 mg dozę (geriamą kas 8 val.) ryte, dieną ir vakare, išmatuota maksimali vaisto koncentracija (Cmax) plazmoje atitinkamai buvo 15550 nM, 8720 nM ir 8880 nM.
Maltese: Wara kura b'doża ta' 800 mg kull 8 sigħat, l-ogħla konċentrazzjonijiet imkejla tal-plażma (Cmax) wara d-dożi ta' filgħodu, ta' wara nofsinhar u ta' filgħaxija kienu ta' 15,550 nM, 8,720 nM u 8,880 nM, rispettivament.
Lithuanian: Ciklosporino A (CsA) kiekis žymiai padidėja pacientams, vartojantiems PI, įskaitant indinavirą.
Maltese: Livelli ta' Cyclosporine A (CsA) jiżdiedu sostanzjalment f'pazjenti fuq PIs, inkluż indinavir.
Lithuanian: Zidovudino AUC:  Zidovudino Cmin: ↑ 51%
Maltese: Cmin Zidovudine: ↑ 51%
Lithuanian: Ūminė hemolizinė anemija
Maltese: Anemija emolitika akuta
Lithuanian: Nevartokite arba CRIXIVAN, arba ritonaviro:
Maltese: Tiħux la CRIXIVAN u lanqas ritonavir:
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (< 10 000); dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis nustatyti neįmanoma).
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000);
Lithuanian: Ritonaviras gali sužadinti metadono gliukuronidaciją.
Maltese: Ritonavir jista' jwassal għal glukuronizzazzjoni tal-methadone.
Lithuanian: Loratidinas
Maltese: Loratidine
Lithuanian: Eukariotinių proteazių - žmogaus renino, žmogaus katepsino D, žmogaus elastazės ir žmogaus Xa krešumo faktoriaus - indinaviras pastebimai neslopina.
Maltese: Indinavir ma' jinibixxix b'mod sinifikanti eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, u human factor Xa.
Lithuanian: • padidinti CD4 (T) ląstelių kiekį.
Maltese: • jgħolli l-għadd ta' ċelluli CD4 (T) tiegħek.
Lithuanian: Indinaviro AUC:  54%
Maltese: AUC Indinavir:  54%
Lithuanian: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Maltese: EU/1/96/024/005
Lithuanian: • venlafaksiną, trazodoną (depresijai gydyti),
Maltese: • venlafaxine, trazodone - jintużaw għad-depressjoni
Lithuanian: Tai vadinama sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu.
Maltese: Din tissejjaħ terapija antiretrovirali kkombinata.
Lithuanian: Indinaviru gydytiems suaugusiems žmonėms pasireiškė inkstų akmenligė, kurios kumuliacinis dažnis buvo 12,4 % (atskiruose tyrimuose svyravo nuo 4,7 % iki 34,4 %).
Maltese: Nefrolitijasis seħħet b'terapija b'indinavir f'pazjenti adulti bi frekwenza kumulattiva ta' 12.4 % (firxa fost il-provi individwali: 4.7 % sa 34.4 %).
Lithuanian: STEROIDAI Deksametazonas
Maltese: STEROJDI Dexamethasone
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 400 mg kapsulėje yra 149,6 mg laktozės.
Maltese: Kull kapsula ta' 400 mg fiha 149.6 mg ta' lactose.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai vaistai, proteazės inhibitorius, ATC kodas - JO5AE02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibitur tal-protease, Kodiċi ATC
Lithuanian: Vidutinis indinaviro pusinės eliminacijos laikas pailgėjo beveik iki 2,8 val.
Maltese: Il-half life ta' indinavir jitwal bejn wieħed u ieħor għal 2.8 sigħat.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra svarbi Jūsų imuninės sistemos dalis.
Maltese: Iċ-ċelluli CD4 huma parti importanti mis-sistema immuni tiegħek.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 200 mg kapsulėje yra 74,8 mg laktozės.
Maltese: Kull kapsula ta' 200 mg fiha 74.8 mg ta' lactose.
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI Feksofenadinas
Maltese: ANTI-ISTAMINI Fexofenadine
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Maltese: Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Lithuanian: Fenitoinas gali sumažinti ritonaviro kiekį serume.
Maltese: Phenytoin jista' jnaqqas il livelli fis-serum ta' ritonavir.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie CRIXIVAN dozės mažinimą iki 400-600 mg kas 8 valandas.
Maltese: Għandu jitqies tnaqqis fid-doża ta' CRIXIVAN għal 400-600 mg kull 8 sigħat.
Lithuanian: Sąveika netirta.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata.
Lithuanian: • sumažinti pavojų susirgti ligomis, susijusiomis su ŽIV,
Maltese: • inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
Lithuanian: 50-100 nM indinaviro koncentracija, palyginti su kontroline būkle, kai vaisto nebuvo vartojama, pasiekė 95 % viruso plitimo slopinimą (IC95) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, užkrėstose ŽIV-1 variantais LAI, MN ar RF, ir pirminiuose žmogaus monocituose-makrofaguose, užkrėstuose makrofagotropiniu variantu SF-162.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet ta' minn 50 sa 100 nM immedja 95 % ta' l-inibizzjoni (IC95) tal-firxa virali (meta mqabbel mal-kontroll mhux ikkurat infettat bil-virus) f'kulturi ċellulari tat-T-limfojd umani u monoċiti u makrofaġi umani infettati bil-varjanti ta' l-HIV-1 LAI, MN, RF, u varjant makrofagu-tropiku SF-162, rispettivament.
Lithuanian: Kiti vaistai ir CRIXIVAN
Maltese: Mediċini oħra u CRIXIVAN