FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kombinácia efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu sa študovala na 460 pacientoch ako kombinácia tablety obsahujúcej efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil buď s pevnou dávkou (štúdia AI266073) alebo ako zložené produkty (štúdia GS-01-934).
Croatian: Kombinacija efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila ispitana je u 460 bolesnika koji su primali tabletu s kombinacijom fiksnih doza efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (ispitivanje AI266073) ili lijekove s pojedinačnom sastavnicom (ispitivanje GS-01-934).
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené s významným poklesom počtu CD4 buniek, pravdepodobne v dôsledku intracelulárnej interakcie zvyšujúcej fosforylovaný (t.
Croatian: 400 mg dnevno povezana je sa značajnim smanjenjem broja CD4 stanica, vjerojatno zbog unutarstanične interakcije koja povećava količinu fosforiliniranog (tj. aktivnog) didanozina.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva v kombinácii so sakvinarom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva u kombinaciji sa sakvinavirom kao jedinim inhibitorom proteaze se ne preporučuje.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovirom sa u starších pacientov (starších ako 65 rokov veku) nevykonali.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja efavirenza, emtricitabina ni tenofovira u starijih bolesnika (starijih od 65 godina).
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému súvisiace s efavirenzom sa zvyčajne objavia počas prvého alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu povezani s efavirenzom obično se počinju javljati prvog ili drugog dana terapije i uglavnom se povlače nakon dva do četiri tjedna.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) zabezpečí, že všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať/používať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bude poskytnutý vzdelávací balík pre lekárov obsahujúci:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do povećanja tjelesne težine i povišenja vrijednosti lipida i glukoze u krvi.
Slovak: Napriek tomu, boli negatívne v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.
Croatian: Međutim, rezultati su bili negativni u mikronukleusnom testu in vivo na koštanoj srži miša.
Slovak: Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Croatian: Mislite li da možda imate laktacidozu, odmah se obratite liječniku.
Slovak: Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, lekár vám môže odporučiť obnovenie liečby hepatitídy typu B.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će Vam možda preporučiti nastavak liječenja hepatitisa B.
Slovak: Plazmatické hladiny efavirenzu sa môžu pri súčasnom užívaní ľubovníka bodkovaného znížiť v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich liek a/alebo transportných proteínov účinkom ľubovníka bodkovaného.
Croatian: Vrijednosti efavirenza u plazmi mogu se smanjiti zbog istodobne primjene gospine trave jer gospina trava inducira enzime koji metaboliziraju lijek i/ili transportne proteine.
Slovak: Váš lekár bude možno potrebovať zvážiť zmenu vašej dávky alebo nasadenie alternatívneho antibiotika.
Croatian: Liječnik će možda morati razmotriti promjenu doze ili uvođenje drugog antibiotika.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, na začiatku časti 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na početku dijela 2.
Slovak: Navyše, K70E substitúcia v HIV-1 RT bola selektovaná tenofovirom a vedie k malému zníženiu citlivosti voči abakaviru, emtricitabínu, lamivudínu a tenofoviru.
Croatian: Uz to, tenofovirom je izdvojena supstitucija K70E u reverznoj transkriptazi virusa HIV-1, koja rezultira blagim smanjenjem osjetljivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin i tenofovir.
Slovak: Zlyhanie pečene pri užívaní efavirenzu
Croatian: Zatajenje jetre kod primjene efavirenza
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné brať do úvahy možnosť nárastu incidencie nežiaducich účinkov spojených s efavirenzom v dôsledku možnej farmakodynamickej interakcie.
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje s niskim dozama ritonavira, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećane incidencije štetnih događaja povezanih s efavirenzom zbog moguće farmakodinamičke interakcije.
Slovak: Kombinácia efavirenz/ emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil (N=203) n/N
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (N=203) n/N (%)
Slovak: − ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti)
Croatian: − gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i anksioznosti)
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana zato što može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenz/emtricitabín/tenofovir-disoproxilu v liečbe chronickej infekcie HBV sa neskúmala.
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u liječenju kronične infekcije HBV-om.
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01- 934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne.
Croatian: U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju (GS-01-934) u trajanju od 144 tjedna, bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom primali su ili efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil jednom dnevno ili fiksnu kombinaciju lamivudina i zidovudina dvaput dnevno uz efavirenz jednom dnevno.
Slovak: Pacientom, ktorí absolvovali 144 týždňov liečby v jednom z liečebných ramien v štúdii GS-01-934, sa umožnilo pokračovať v otvorenej predĺženej fáze štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávaným na prázdny žalúdok.
Croatian: Bolesnici koji su dovršili 144 tjedna liječenja u jednoj od dviju skupina uključenih u ispitivanje GS-01-934 dobili su mogućnost sudjelovanja u otvorenom produžetku ispitivanja uz primjenu kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac.
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izozýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Croatian: Plazmatska izloženost efavirenzu može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Slovak: LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE LIPIDY Inhibítory HMG
Croatian: LIJEKOVI ZA SNIŽAVANJE RAZINE LIPIDA Inhibitori HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV/HBV alebo HCV Počas štúdie GS-01-934 sa súbežne infikoval vírusom HBV (n =
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om ili HCV-om U ispitivanju GS-01-934 samo je ograničen broj bolesnika bio istodobno zaražen i HBV-om (n=13) ili HCV-om (n=26).
Slovak: Profil nežiaducich reakcií efavirenzu, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV/HBV alebo HIV/HCV bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný u pacientov infikovaných vírusom HIV bez súbežnej infekcie.
Croatian: Profil nuspojava efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om/HBV-om ili HIV-om/HCV-om bio je sličan profilu uočenom u bolesnika zaraženih HIV-om bez druge istodobne infekcije.
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži tri djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Slovak: Príznaky v nervovom systéme sú časté pri efavirenze, jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva.
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu česti su kod efavirenza, jedne od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernym hepatálnym poškodením (Child- Pugh, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Croatian: U ispitivanju višestrukih doza efavirenza nisu utvrđeni značajni učinci na farmakokinetiku efavirenza u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (ChildPugh-Turcotte stadij A) u odnosu na kontrolnu skupinu.
Slovak: V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Croatian: U ispitivanju kod intravenskih ovisnika zaraženih HIV-om istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do sniženja koncentracije metadona u plazmi i znakova ustezanja od opijata.
Slovak: Artemeter/ lumefantrín/emtricitabín
Croatian: artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Slovak: IMUNOSUPPRESÍVA
Croatian: IMUNOSUPRESIVI
Slovak: Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky bola dávka metadónu zvýšená priemerne o 22 %.
Croatian: Doza metadona povećana je za srednju vrijednost od 22% kako bi se ublažili simptomi ustezanja.
Slovak: Hydroxybupropion:
Croatian: hidroksibupropion:
Slovak: Zentiva filmom obalené tablety sú ružové, oválne bikonvexné filmom obalené tablety.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 245-mg dávky tenofovir-dizoproxilu HIV-1 infikovaným pacientom nalačno sa maximálne koncentrácie tenofoviru dosiahli v priebehu jednej hodiny a hodnota Cmax bola 296 ±90 ng/ml (30
Croatian: Nakon peroralne primjene jedne doze od 245 mg tenofovirdizoproksilfa natašte u bolesnika zaraženih virusom HIV-1, najviše koncentracije tenofovira postignute su unutar jednog sata, a vrijednosti Cmax i AUC-a (srednja vrijednost ± SD) (% CV) iznosile su 296 ± 90 ng/ml (30%) odnosno 2287 ± 685 ng•h/ml (30%).
Slovak: Vigabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Croatian: vigabatrin/emtricitabine gabapentin/emtricitabin
Slovak: • Vzdelávaciu brožúru o HIV renálnom zlyhaní vrátane počítadla klírensu kreatinínu
Croatian: • sažetak opisa svojstava lijeka • edukativna brošura o utjecaju terapije za liječenje HIV-a na bubrege, uključujući i klizno ravnalo za klirens kreatinina
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Efavirenz nekompetitívne inhibuje HIV-1 reverznú transkriptázu (RT) a významne neinhibuje RT alebo bunkové polymerázy (α, β, γ a δ) kyseliny deoxyribonukleovej (DNA) vírusu ľudskej imunodeficiencie-2 (HIV-2).
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze virusa HIV-1 koji ne dovodi do značajne inhibicije reverzne transkriptaze virusa HIV-2 ni staničnih DNK polimeraza (α, β, γ i δ).
Slovak: V oboch štúdiách zostali hladiny progesterónu v plazme u pacientov užívajúcich efavirenz a DMPA nízke v súlade s potlačením ovulácie.
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi ispitanica koje su primale efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek neskúmala.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza nije se ispitivala u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Slovak: Nezávisle od vášho ochorenia pečene v anamnéze lekár u vás môže zvážiť pravidelné krvné testy, aby zistil, ako vám funguje pečeň.
Croatian: Neovisno o tome jeste li do sada imali bolesti jetre, liječnik će razmotriti potrebu za redovitim krvnim pretragama da bi Vam provjerio funkciju jetre.
Slovak: U jedincov s hepatálnym poškodením sa farmakokinetika tenofoviru výrazne nezmenila, čo poukazuje na to, že u týchto pacientov sa úprava dávky tenofovir-dizoproxilu nevyžaduje.
Croatian: Farmakokinetika tenofovira nije se bitno izmijenila u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre, što navodi na zaključak da u tih ispitanika nije potrebno prilagođavati dozu.
Slovak: Nukleoz(t)idové analógy môžu spôsobovať rôzny stupeň ovplyvnenia mitochondriálnej funkcie, čo sa najviac prejavuje so stavudínom, didanozínom a zidovudínom.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji kod primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
Slovak: Zentiva sa odporúča podrobné monitorovanie koncentrácie imunosupresíva minimálne dva týždne (kým sa koncentrácia neustáli).
Croatian: tijekom najmanje 2 tjedna (dok se ne postignu stabilne koncentracije).
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu, spájanú s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ne uzrokuje malformacije i da nema feto/neonatalni toksični učinak.
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4- až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty.
Croatian: U nekih majmuna koji su efavirenz primali ≥ 1 godine opažene su prolazne konvulzije kod primjene doza kojima je postignuta 4-13 puta veća vrijednost AUC-a nego u ljudi koji su primali preporučenu dozu lijeka.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Zentiva sa zvyčajne nepodáva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obično se ne uzima s drugim lijekovima koji mogu oštetiti bubrege (pogledajte dio Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Croatian: Tijekom liječenja infekcije HIV-om moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje koncentracije lipida i glukoze u krvi.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PI je malá, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Croatian: Vjerojatnost križne rezistencije između efavirenza i inhibitora proteaze je mala jer su uključeni različiti ciljni enzimi.
Slovak: Indikuje sa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
Croatian: Indicirana je za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1) u odraslih osoba u dobi od 18 i više godina koji uz trenutnu kombiniranu antiretrovirusnu terapiju imaju virološku supresiju razina HIV-1 RNK na < 50 kopija/ml tijekom više od tri mjeseca.
Slovak: abnormálne sny, insomnia
Croatian: neuobičajeni snovi,
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxile Zentiva (pozri časti 4.4 a 5.1).
Croatian: Prije započinjanja prvog režima antiretrovirusnog liječenja, bolesnici nisu smjeli doživjeti virološki neuspjeh ni uz jednu od prethodnih antiretrovirusnih terapija i mora biti ustanovljeno da nisu bili nositelji sojeva virusa s mutacijama koje uzrokuju značajnu rezistenciju na bilo koju od triju sastavnica- koje sadrži Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie výťažkov z Ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s ekstraktom ginka bilobe (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva je liek s fixnou kombináciou dávok, nie je možné meniť dávku efavirenzu; preto sa vorikonazol a
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i
Slovak: • neuroleptiká a antidepresíva,
Croatian: • antiaritmike skupina IA i III • neuroleptike, antidepresive
Slovak: Zentiva môže znížiť množstvo atovakvonu alebo progvanilu alebo artemeteru/lumefantrínu v krvi.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu atovakona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
Slovak: • bolesť, bolesť žalúdka
Croatian: • bol, bol u trbuhu
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nesmie podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI)
Croatian: • efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne tranksriptaze (NNRTI)
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Slovak: Po skončení podávania biliárna hyperplázia regredovala.
Croatian: Bilijarna hiperplazija povukla se nakon prekida primjene lijeka.
Slovak: Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu došlo u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov k vzniku vyrážky.
Croatian: (indukcija CYP3A4) U 46% nezaraženih dobrovoljaca koji su primali efavirenz i klaritromicin pojavio se osip.
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP.
Croatian: Postoji mogućnost sniženja ili povišenja plazmatskih koncentracija fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su supstrati izoenzima CYP kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom.
Slovak: Monitorovanie renálnej funkcie sa odporúča u pacientov užívajúcich efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časť 4.4).
Croatian: Preporučuje se pratiti funkciju bubrega u bolesnika koji primaju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a inými liekmi
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili njegovih pojedinačnih sastavnica i drugih lijekova
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je väčšie riziko vzniku ťažkých a potenciálne život ohrozujúcich pečeňových problémov.
Croatian: Bolesnici s bolešću jetre, uključujući kronični hepatitis B ili C, koji se liječe kombinacijom antiretrovirusnih lijekova imaju povećan rizik za razvoj teških i potencijalno po život opasnih jetrenih poremećaja.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami na liečbu infekcie HIV.
Croatian: Preporuke za praćenje lipida u krvi navode se u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Slovak: nifedipín a nikardipín
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Slovak: Ďalšie zložky v tablete sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, nátriumlaurilsulfát, magnésiumstearát, koloidný oxid kremičitý, mastenec.
Croatian: • Drugi sastojci tablete su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, hiproloza, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk.
Slovak: Všetci traja pacienti dostávali kombináciu lamivudínu a zidovudínu (Combivir) a efavirenzu s pevnou dávkou po dobu 144 týždňov a potom prešli na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Croatian: Sva su 3 ispitanika 144 tjedna primala fiksnu dozu kombinacije lamivudina i zidovudina te efavirenz, a potom su prebačeni na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa u dojčiat a detí vo veku do 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u novorođenčadi i djece mlađe od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Zentiva je určený na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje se za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina koje su prethodno bile liječene drugim antiretrovirusnim lijekovima i čija je infekcija virusom HIV-1 pod kontrolom najmanje tri mjeseca.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da je potrebno prekinuti primjenu neke od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, možda ćete efavirenz, emtricitabin i/ili tenofovirdizoproksil dobiti zasebno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje infekcije
Slovak: Liečivá predlžujúce interval QT:
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.[samo vanjsko pakiranje]
Slovak: Ak pacient vracia neskôr ako 1 hodinu po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, potom nemusí užiť ďalšiu dávku.
Croatian: Ako bolesnik povrati više od 1 sata nakon uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ne mora uzeti još jednu dozu.