FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Hungarian: Az első alkalommal, amikor az Incruse Ellipta-t alkalmazza, nem szükséges ellenőriznie, hogy az inhalátor megfelelően működik-e; az Ellipta inhalátor előre kimért adagokat tartalmaz és azonnali használatra kész.
Bulgarian: Когато използвате Incruse Ellipta за първи път, не е необходимо да проверявате дали инхалаторът работи правилно.
Hungarian: Gyakori mellékhatások 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 10 човека:
Hungarian: A tálca egy lehúzható fóliafedéllel van lezárva.
Bulgarian: Гнездото е запечатано с отлепващо се фолио.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva mcg = mikrogramm 1.legkisebb négyzetek átlaga (95%-os konfidencia intervallum)
Bulgarian: Средна стойност по метода на най-малките квадрати (95% доверителен интервал)
Hungarian: A 12 hetes vizsgálatban azon betegek aránya, akiknél az SGRQ pontszámának legalább a minimális klinikailag jelentős mértékű (MCID: a kiindulási értéktől mért 4 egységnyi) csökkenése volt tapasztalható a 12. héten, az Incruse Ellipta 55 mikrogramm esetében magasabb volt (44%), mint a placebónál (26%).
Bulgarian: Процентът пациенти, които са отговорили с поне MCID в SGRQ скора (определена като понижаване с 4 единици от изходното ниво) на 12-та седмица е по-голям за Incruse Ellipta 55 микрограма (44%) в сравнение с плацебо (26%) в 12-седмичното проучване.
Hungarian: A verepamilnak az umeklidinium-bromid Cmax-értékére gyakorolt hatását nem figyelték meg.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект на верапамил върху Cmax на умеклидиниев бромид.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Bulgarian: Инхалиране на лекарството
Hungarian: Az Incruse Ellipta csak inhalációra alkalmazható.
Bulgarian: Incruse Ellipta е само за инхалаторно приложение.
Hungarian: - ha allergiás az umeklidiniumra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: ако сте алергични към умеклидиниум или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Hungarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
Hungarian: • Vegye el az inhalátort a szájától.
Bulgarian: Инхалаторът се отстранява от устата.
Hungarian: Adagolt inhalációs por Gyűjtőcsomagolás: 90 adagos (3 db 30 adagos inhalátor)
Bulgarian: Предлагат се и групови опаковки, съдържащи 90 (3 инхалатора x 30) дози.
Hungarian: Kvinuklidin származék, olyan muszkarinreceptor-antagonista, mely hatását többféle kolinerg muszkarinreceptor-altípuson keresztül fejti ki.
Bulgarian: Той е производно на хинуклидина, който е антагонист на мускариновите рецептори с активност върху много мускаринови холинергични рецепторни подтипове.
Hungarian: Az umeklidinium-bromid hörgőtágító hatását a légúti simaizmokban az acetilkolin kolinerg muszkarinreceptorokhoz való kötődésének kompetitív gátlásával fejti ki.
Bulgarian: Умеклидиниев бромид проявява своята бронходилататорна активност чрез конкурентно инхибиране на свързването на ацетилхолина с мускариновите холинергични рецептори в гладката мускулатура на въздухоносните пътища.
Hungarian: • fejfájás,
Bulgarian: • болка в окото
Hungarian: Az Incruse hatóanyaga az umeklidinium-bromid.
Bulgarian: Какво съдържа Incruse Ellipta Активното вещество е умеклидиниев бромид.
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА лого на GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Hungarian: Tartsa az inhalátort távol a szájától, és lélegezzen ki kényelmesen.
Bulgarian: Инхалаторът трябва да се държи далеч от устата и трябва да се издиша колкото е възможно.
Hungarian: Hasonlóképpen, a 24 hetes vizsgálat 24. hetében legalább az MCID-t elért betegek aránya magasabb volt az Incruse Ellipta esetében (44%), mint a placebónál (34%).
Bulgarian: Също така, по-голям процент пациенти са постигнали поне MCID за Incruse Ellipta на 24-та седмица (44%) в сравнение с плацебо (34%) в 24-седмичното проучване.
Hungarian: Ha felnyitja a tálcát, írja fel a „Megsemmisítés dátuma"-t az inhalátor címkéjére, az erre a célra biztosított területre.
Bulgarian: След отваряне на гнездото, запишете „Използвайте до:" датата на предвиденото за това място върху етикета на инхалатора.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Incruse Ellipta-t Ne lélegezzen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не инхалирайте допълнителна доза, за да компенсирате забравената доза.
Hungarian: Ha az adagszámláló nem mutat 1-gyel kisebb számot, amikor a kattanó hang hallatszik, az inhalátor nem fogja kibocsátani az adagot.
Bulgarian: Ако броячът не отброи, когато се чуе „щрак", инхалаторът няма да освободи доза.
Hungarian: -3 ml, kezelési különbség: 97 ml; 95%-os CI: 85, 109; p < 0,001).
Bulgarian: 0,85; 95% CI: 0,80, 0,90; p<0,001).
Hungarian: Gyakori Nem gyakori Nem ismert
Bulgarian: С неизвестна честота
Hungarian: A 12 hetes vizsgálat során az átmeneti dyspnoe index (Transitional Dyspnoea Index, TDI) fokális pontszámában nem mutattak ki statisztikailag szignifikáns javulást a 12. héten az Incruse Ellipta (1,0 egység; p = 0,05) esetében a placebóhoz képest.
Bulgarian: В 12-седмичното проучване не е установено статистически значимо подобрение в сравнение с плацебо на фокалния скор на индекса за транзиторна диспнея (TDI) за Incruse Ellipta на 12-та седмица (1,0 единици, p=0,05).
Hungarian: Hasonlóképpen, a 24 hetes vizsgálat 24. hetében az ≥1 egységnyi TDI fokális pontszám-változást elért betegek aránya magasabb volt az Incruse Ellipta esetében (53%), mint a placebónál (41%).
Bulgarian: Също така, по-голяма част от пациентите на 24-та седмица постигат 1 единица TDI фокален скор за Incruse Ellipta (53%) в сравнение с плацебо (41%) в 24-седмичното проучване.
Hungarian: Antimuszkarin hatás Antimuszkarin hatásának megfelelően óvatosan kell alkalmazni vizeletretentióban vagy szűkzugú glaucomában szenvedő betegek esetén.
Bulgarian: Поради антимускариновата си активност умеклидиниев бромид трябва да се прилага с внимание при пациенти със задръжка на урина или с тясноъгълна глаукома.
Hungarian: A 24 hetes vizsgálat során a TDI fokális pontszámában statisztikailag szignifikáns javulást mutattak ki a 24. héten az Incruse Ellipta (1,0 egység, p<0,001) esetében a placebóhoz képest.
Bulgarian: Установено е статистически значимо подобрение на TDI фокалния скор на 24-та седмица за Incruse Ellipta в сравнение с плацебо (1,0 единици, p<0,001) в 24-седмичното проучване.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 100 човека:
Hungarian: Megsemmisítés dátuma:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Hungarian: Készítsen elő egy adagot
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Hungarian: Nincs adat az umeklidinium-bromid humán termékenységre gyakorolt hatásaira vonatkozóan.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на умеклидиниев бромид върху фертилитета при хора.
Hungarian: Egy adag előkészítése
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Hungarian: Az Incruse Ellipta fenntartó bronchodilatator kezelésre javallott krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek tüneteinek enyhítése céljából.
Bulgarian: Incruse Ellipta е показан за поддържащо бронходилататорно лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Hungarian: A belélegzett dózisokat követő alacsony plazmakoncentráció miatt az umeklidinium-bromid klinikai dózisai mellett a klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem valószínű.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия, медиирани от умеклидиниев бромид в клинични дози, се считат малко вероятни поради ниските плазмени концентрации, които се достигат след инхалаторно прилагане.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
Bulgarian: Лактоза монохидрат
Hungarian: 1. táblázat: Mélyponti FEV1 (ml) a 12. héten és a 24. héten (elsődleges végpont) Incruse Ellipta 55 mcg-mal végzett kezelés
Bulgarian: Преддозов ФЕО1 (ml) на 12-та и 24-та седмица (първична крайна точка)
Hungarian: Kiszerelések: 7 vagy 30 adagos inhalátor.
Bulgarian: Опаковки: инхалатор със 7 или 30 дози.
Hungarian: Homályos látás Szemfájdalom Emelkedett intraocularis nyomás
Bulgarian: Повишено вътреочно налягане
Hungarian: Az inhalátor szájfeltétje a fedél lecsukása előtt száraz textíliával tisztítható.
Bulgarian: Мундщукът на инхалатора може да се почисти като се използва суха кърпа преди да се затвори капака.
Hungarian: Felső légúti fertőzés Húgyúti fertőzés
Bulgarian: Назофарингит Инфекция на горните дихателни пътища Инфекция на пикочните пътища Синузит
Hungarian: Ne nyissa fel, amíg nem készült fel az alkalmazásra
Bulgarian: Да не се отваря преди да сте готови за инхалация.
Hungarian: A tálca egy nedvszívó tasakot tartalmaz a nedvességtartalom csökkentése céljából.
Bulgarian: Гнездото съдържа саше със сушител за намаляване на влагата.
Hungarian: A 24 hetes vizsgálat 24. hetében az Incruse Ellipta a placebóval összehasonlítva nagyobb javulást mutatott az SGQR összpontszám kiindulási értékhez viszonyított változásában (-4,69 egység, p<0,001*).
Bulgarian: По-голямо подобрение в сравнение с плацебо според промяната от изходното ниво на общия SGRQ скор на 24-та седмица е демонстрирано за Incruse Ellipta (-4,69 единици, p<0,001*) в 24-седмичното проучване.
Hungarian: 55 mikrogramm A GYÓGYSZER NEVE
Bulgarian: 55 микрограма
Hungarian: Csukja be az inhalátort
Bulgarian: Затваряне на инхалатора
Hungarian: Adagolt inhalációs por
Bulgarian: Инхалаторно приложение
Hungarian: • szabálytalan szívverés,
Bulgarian: неравномерен сърдечен ритъм
Hungarian: Az umeklidinium-bromid elsődleges metabolikus útvonalai oxidatívak (hidroxiláció, O-dealkiláció), melyet konjugáció (glükuronidáció stb.)
Bulgarian: Основните метаболитни пътища за умеклидиниев бромид са оксидативни (хидроксилиране, O-деалкилиране), последвано от конюгиране (глюкурониране и т.н.), в резултат на което се образуват редица метаболити, които са с намалена фармакологична активност или за които фармакологичната активност не е установена.
Hungarian: Ha az előírtnál több Incruse Ellipta-t alkalmazott
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Incruse Ellipta
Hungarian: A 12 hetes pivotális vizsgálat során az Incruse Ellipta a placebóhoz képest a kiindulási értéktől számítva statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulást mutatott a FEV1-értékek súlyozott átlagában az adagolást követő 0-6 órában a 12. héten (166 ml, p<0,001).
Bulgarian: Incruse Ellipta показва статистически значимо по-голямо подобрение от изходното ниво на средно претеглената стойност на ФЕО1 за период от 0-6 часа след приложение на дозата на 12-та седмица в сравнение с плацебо (166 ml, p<0,001) в 12-седмичното основно проучване.
Hungarian: Az exacerbatiók átlagos éves rátája 0,91 volt az FF/UMEC/VI csoportban, illetve 1,07 az FF/VI csoportban (hazard ráta: 0,85; 95%-os CI: 0,80; 0,90; p < 0,001).
Bulgarian: Средната годишна честота на екзацербации е съответно 0,91 за FF/UMEC/VI и 1,07 за FF/VI (Съотношение на честотата:
Hungarian: EU/2/00/018/001 Incurin
Bulgarian: EU/2/00/018/001 INCURIN 1 mg таблетка
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Hungarian: Nem értelmezhető
Bulgarian: Не се прилагат
Hungarian: Kutya Orális alkalmazásra buborékcsomagolás30 tablettát Kartondobozban egy buborékcsomagolás
Bulgarian: За перорално приложение блистер 30 таблети
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Hungarian: Hatáserősség
Bulgarian: Кучета
Hungarian: Ennek előfordulása 5-9%-os.
Bulgarian: Срещат се при приблизително 5-9 % от третираните животни.
Hungarian: A kezelés során az állatokat 6 havonta újra kell vizsgálni.
Bulgarian: Животните трябва да се преглеждат контролно на всеки 6 месеца по време на лечението.
Hungarian: A minimális adag nem lehet kevesebb, mint 0,5 mg/kutya/nap.
Bulgarian: Минималната доза не може да е по-малка от 0,5 mg на куче на ден.
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/018/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/ 2/00/018/001
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: Az Incurin használata ellenjavallt vemhesség és laktáció idején, valamint 1 évesnél fiatalabb állatok esetén.
Bulgarian: Използването на Incurin не се препоръчва по време на бременност, лактация и при животни по-млади от 1 година.
Hungarian: Arra kell törekedni, hogy a terápiás hatás eléréséhez alkalmazott adag a lehető legalacsonyabb legyen.
Bulgarian: Осигурете възможно найниската доза за постигане на лечебния ефект.
Hungarian: Ne adjunk kutyánként naponta 2 tablettánál többet.
Bulgarian: Не прилагайте повече от 2 таблети на куче на ден.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Hungarian: Ritkán szőrhullás kialakulását is megfigyelték.
Bulgarian: В редки случаи е наблюдавана също така и алопеция.
Hungarian: Tabletta
Bulgarian: Таблетка.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценза : Март 2000 Дата на подновяване на лиценза:
Hungarian: Lásd még a 4.3 Ellenjavallatok szakaszt.
Bulgarian: Виж т.4.3.
Hungarian: A célállatokon végzett ártalmatlansági és klinikai vizsgálatok során, beleértve a hosszú időtartamú kezeléseket is, csontvelő-károsító hatás nem fordult elő.
Bulgarian: При проучвания за безопасност и клинични опити с животни, за които продукта е предназначен, включително продължително третиране, не са наблюдавани признаци на подтискане на костния мозък.
Hungarian: Intervet International B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Hungarian: Átlátszó PVC film buborékcsomagolás alumíniumfólia hátlappal, amit a tablettákkal érintkező részen hőre zsugorodó bevonattal (vinil copolimer) láttak el.
Bulgarian: Блистер от поливинилхлориден филм, подсилен с алуминиево фолио с топлинно запечатващо покритие (винилкополимер) от страната на контакт с таблетките.
Hungarian: Magnézium-sztearát Laktóz
Bulgarian: Magnesium stearate
Hungarian: Szájon át történt alkalmazása során a második kezelési napon egy állandósult szint alakul ki, és többszöri beadás után sem jön létre hatóanyag felhalmozódás.
Bulgarian: При перорално приолжение стабилно състояние е постигнато след втория ден на третиране и не се наблюдава натрупване след многократни дози.
Hungarian: Amennyiben a kezelésre nem kapunk megfelelő választ, a diagnózist ellenőrizni kell, hogy a vizelet csepegését nem egyéb ok hozza-e létre, mint pl. idegrendszeri problémák,
Bulgarian: Ако не се получи положителен клиничен резултат от лечението, диагнозата трябва да се преосмисли, като се потърсят други причини за инконтиненция, като неврологична дисфункция, неоплазия на пикочния мехур и др.
Hungarian: Polyuria-polydipsia tüneteit mutató állatok Incurinnal nem kezelhetők.
Bulgarian: Животни, проявяващи синдрома на полиурия-полидипсия не бива да бъдат третирани с Incurin.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Bulgarian: Да не съхранява при температурa над 30 °C.
Hungarian: Néhány kutya nem igényel naponkénti kezelést; a terápiás napi adag beállítása után ezeknél meg lehet próbálni a másnaponkénti kezelést.
Bulgarian: При някои кучета не е необходимо ежедневно лечение; може да се опита третиране през ден, веднага след установяване на ефективната дневна доза.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Túladagolás esetén az ösztrogénekre jellemző tünetek jelentkezhetnek.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: ösztrogének, ATCvet kód: QG03CA04. 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: естрогени Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:} QG03CA04
Hungarian: Javasolt adagolási terv: A kezelést napi 1 tabletta (1 mg ösztriol) adagolásával kezdjük.
Bulgarian: Следната схема на дозиране е препоръчителна: започнете третирането с 1 таблетка (1 мg estriol) дневно.
Hungarian: Az Incurin szájon át alkalmazandó naponta egyszer.
Bulgarian: Incurin е предназначен за перорално приложение, един път дневно.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Hungarian: Ha a kezelés eredményes, csökkentsük az adagot napi fél tablettára.
Bulgarian: Ако третирането е успешно, намалете дозата до ½ таблетка на ден.
Hungarian: A tünetek az adag csökkentése után elmúlnak.
Bulgarian: Тези ефекти са обратими след намаляване на дозата.
Hungarian: Minden buborékcsomagolás 30 tablettát tartalmaz.
Bulgarian: Всяки блистер съдържа 30 таблетки.
Hungarian: Többszörös adagokban, szájon át történő alkalmazása után sem kumulálódik.
Bulgarian: След многократно перорално приложение не се получава натрупване.
Hungarian: Javasolt adagolási terv: A kezelést napi 1 tabletta adagolásával kezdjük.
Bulgarian: Следната схема на дозиране е препоръчителна: започнете третирането с 1 таблетка дневно.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 30 tablettát tartalmaz.
Bulgarian: Един блистер съдържа 30 таблети.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstaat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt nem alkalmazható.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: Egy meghatározott testtömeg kg-kénti adagot nem lehet megállapítani, mert a végleges hatékony adag és a testtömeg között nincs összefüggés A terápiás adagot minden kutyánál egyedileg kell meghatározni.
Bulgarian: Тъй като не е установена зависимост между крайната ефективна доза и живото тегло, дозата трябва да се определи индивидуално за всяко куче.
Hungarian: Az Incurin rövid hatású ösztrogén jellegének köszönhetően kutyákon nem okoz csontvelő károsodást.
Bulgarian: Поради краткотрайното си естрогенно действие, Incurin не предизвиква подтискане на костния мозък при кучета.
Hungarian: III. számú melléklet
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Hungarian: Esetenként hüvelyi vérzés előfordulhat.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава вагинално кървене.
Hungarian: Az ösztrogén magas dózisai daganatkeltő hatásúak lehetnek az ösztrogén-receptorokkal rendelkező célszervekben (emlőmirigy).
Bulgarian: Естрогените във високи дози може да проявят туморостимулиращ ефект в органи с естрогенни рецептори (млечни жлези).
Hungarian: Ez valószínűleg az ösztriol rövid hatású ösztrogén jellegének köszönhető.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на краткотрайното действие на естриола като естрогенен хормон
Hungarian: Túladagolás esetén az ösztrogénekre jellemző tünetek jelentkezhetnek.
Bulgarian: При случай на предозиране може да се наблюдават типични естрогенни ефекти.
Hungarian: Amennyiben az eredmény nem megfelelő, emeljük a napi egyszeri adagot 2 tablettára.
Bulgarian: Ако третирането не е успешно, увеличете дозата до 2 таблети дневно.
Hungarian: A vérplazmábanszinte teljes mértékben az albuminhoz kötődik.
Bulgarian: Почти цялото количество estriol се свързва с албумина в плазмата.
Hungarian: Az ösztrogénekre jellemző hatások észlelésekor az adagot csökkenteni kell.
Bulgarian: В случай на естрогенни ефекти, дозата трябва да се намали
Hungarian: Az ösztriol egy rövid hatású, természetes ösztrogén.
Bulgarian: Estriol е натурален естроген с краткотрайно действие.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK A 2 mg-os legnagyobb javasolt adagot követően enyhe, az ösztrogénhatás következményeként kialakuló a vulva valamint a csecsbimbók enyhe duzzanata és/vagy a kanok iránti fokozott szexuális érdeklődés figyelhető meg.
Bulgarian: При най-високата препоръчителна доза от 2 mg на куче са били наблюдавани някои естрогенни ефекти, като оток на вулвата, нарастване на млечните жлези, привличане на мъжките кучета и повръщане.
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Hungarian: Ösztriol
Bulgarian: Lactose
Hungarian: 1 mg/tabletta A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Intervet Hungária Kft.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Hungarian: TILALMAK
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Hungarian: 3 év.
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Hungarian: Az ösztriol a szájon át történő beadás után gyakorlatilag teljesen felszívódik az emésztőcsatornából.
Bulgarian: След перорално приложение estriol е почти нъпълно абсорбиран от гастроинтестиналния тракт.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Bulgarian: 4.3 Противопоказания
Hungarian: 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át történő alkalmazásra.
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Hungarian: 1 mg/tabletta
Bulgarian: Еstriol 1 mg/таблетка
Hungarian: Az ösztriol rövid hatású ösztrogén jellegének köszönhetően kutyákban csontvelő-károsító hatás nem fordul elő.
Bulgarian: Поради краткотрайното действие, estriol не предизвиква подтискане на костния мозък при кучета.
Hungarian: Az Incurin a szukák hormonfüggő záróizomzat elégtelen működésére visszavezethető vizeletcsöpögésének gyógykezelésére javasolt.
Bulgarian: Incurin е показан за третиране на хормонално зависима инконтиненция на урината, предизвикана от нарушен сфинктерен механизъм при женски кучета.
Hungarian: Amilopektin Burgonyakeményítő
Bulgarian: Potato starch
Hungarian: Inkontinenciában szenvedő szukában jótékony hatása van a vizelettartási zavarra.
Bulgarian: При женски кучета с инконтиненция има благоприятен ефект при инконтиненция на урината.
Hungarian: INCURIN® 1 mg tablet Estriol
Bulgarian: INCURIN 1 mg таблетка Estriol
Hungarian: Nem alkalmazható nem műtött szukáknál, mivel hatékonyságát csak ovario-hysterectomián átesett szukákon vizsgálták.
Bulgarian: Да не се използва при здрави кучета, тъй като ефикасността на продукта е доказана само при женски кучета след овариохистеректомия.
Hungarian: Ezek előfordulásának gyakorisága 5-9%.
Bulgarian: Честотата на случаите е около 5-9%.
Hungarian: 2/2 oldal©EMEA 2008
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2008
Hungarian: EMEA/V/C/047
Bulgarian: EMEA/V/C/047 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/опаковката.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) INCURIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) INCURIN Резюме на EPAR за обществено ползване
Hungarian: Ritkán hüvelyi vérzés is előfordulhat.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава вагинално кървене.