FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: • Problemas graves do fígado.
Swedish: • har svåra leverbesvär.
Portuguese: Retire a seringa do tubo.
Swedish: Ta ut sprutan ur plastfodralet.
Portuguese: 5 anos a < 10 anos
Swedish: 5 år till < 10 år
Portuguese: Antecedentes clínicos de abuso de álcool e toxicodependência O midazolam deve ser evitado em doentes com antecedentes clínicos de alcoolismo ou de toxicodependência.
Swedish: Midazolam ska undvikas till patienter med alkohol- eller drogmissbruk i anamnesen.
Portuguese: • erva de S. João (um medicamento à base de plantas).
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat).
Portuguese: Tratamento
Swedish: Hantering
Portuguese: A quantidade total de solução deve ser introduzida lentamente no espaço entre a gengiva e a bochecha (cavidade bucal).
Swedish: Hela mängden läkemedel ska långsamt sprutas in i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida (munhålan).
Portuguese: Após coadministração com lopinavir reforçado com ritonavir, as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso aumentaram em 5,4 vezes, em associação com um aumento semelhante da semivida terminal.
Swedish: Vid samadministrering med ritonavirförstärkt lopinavir ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam 5,4-faldigt, i samband med en likartad ökning av den terminala halveringstiden.
Portuguese: Para crianças com 3 meses até menos de 1 ano de idade
Swedish: För barn i åldern 3 månader till under 1 år.
Portuguese: Qual o aspeto de BUCCOLAM e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur BUCCOLAM ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: • antidepressores sedativos (medicamentos utilizados para tratar a depressão que causam sono)
Swedish: • lugnande antidepressiva (läkemedel mot depression som gör dig sömnig)
Portuguese: O cetoconazol aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso 5 vezes, enquanto a semivida terminal aumentou cerca de 3 vezes.
Swedish: Ketokonazol ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam femfaldigt medan den terminala halveringstiden ökade ungefär trefaldigt.
Portuguese: Passo 4
Swedish: Steg 4
Portuguese: Não administre este medicamento após o prazo de validade impresso nos rótulos da embalagem exterior, tubo e seringa para uso oral, após VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på kartongen, fodralet och sprutan för oral användning efter Utg.dat.
Portuguese: A semivida de eliminação é mais longa em doentes com insuficiência cardíaca congestiva em comparação com indivíduos saudáveis (ver secção 4.4).
Swedish: Elimineringshalveringstiden är längre hos patienter med kronisk hjärtsvikt jämfört med tiden hos friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 4.4).
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar náuseas, por ex. nabilona
Swedish: • läkemedel för behandling av illamående, t.ex. nabilon
Portuguese: Passo 2
Swedish: Steg 2
Portuguese: BUCCOLAM não é para adminstração por via intravenosa.
Swedish: BUCCOLAM är ej avsett för intravenös användning.
Portuguese: • antifúngicos, por ex. cetoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
Swedish: • antimykotika (för behandling av svampinfektioner), t.ex. ketokonazol, vorikonazol, flukonazol,
Portuguese: Passo 3
Swedish: Steg 3
Portuguese: Antiepiléticos
Swedish: Antiepileptika
Portuguese: BUCCOLAM pode aumentar o efeito de alguns relaxantes musculares, por exemplo, o baclofeno (que causa um aumento da sonolência) Este medicamento também pode fazer com que alguns medicamentos deixem de atuar tão bem, por exemplo, a levodopa (utilizada para tratar a doença de Parkinson).
Swedish: BUCCOLAM kan förstärka effekten av vissa muskelavslappnande medel, t.ex. baklofen (som ger upphov till ökad dåsighet).
Portuguese: Este medicamento deve ser evitado em doentes com história clínica de alcoolismo ou de toxicodependência.
Swedish: Detta läkemedel ska undvikas till patienter som missbrukar/har missbrukat alkohol eller droger.
Portuguese: Solução bucal 4 seringas para uso oral, pré-cheias
Swedish: 4 förfyllda sprutor för oral användning
Portuguese: Dose
Swedish: Sats
Portuguese: Nos lactentes entre os 3-6 meses de idade, o tratamento deve ser feito no enquadramento hospitalar onde é possível haver monitorização e existe equipamento de ressuscitação.
Swedish: För spädbarn i åldern 3-6 månader ska behandling ske i sjukhusmiljö där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Portuguese: Para crianças com 1 ano até menos de 5 anos de idade Apenas para uso bucal
Swedish: För barn i åldern 1 år till under 5 år. Endast för användning i munhålan.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior (10 mg/2 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (10 mg/2 ml)
Portuguese: A eritromicina causou um aumento das concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso de cerca de 1,6 a 2 vezes associado a um aumento da semivida terminal do midazolam de 1,5 a 1,8 vezes.
Swedish: Erytromycin resulterade i en ungefär 1,6- till 2-faldig ökning av plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam i samband med en 1,5- till 1,8-faldig ökning av den terminala halveringstiden av midazolam.
Portuguese: Amarelo
Swedish: Gul
Portuguese: 2,5 mg 3 meses < 1 ano AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Swedish: 2,5 mg 3 mån. till< 1 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 5 mg 1 år till < 5 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 7,5 mg 5 år till < 10 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 år till < 18 år AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Portuguese: Para crianças com 3 meses até menos de 1 ano de idade Apenas para via bucal.
Swedish: För barn i åldern 3 månader till under 1 år. Endast för användning i munhålan.
Portuguese: 1 ano a < 5 anos
Swedish: 1 år till < 5 år
Portuguese: A claritromicina aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso até 2,5 vezes, em associação com um aumento da semivida terminal do midazolam de 1,5 a 2 vezes.
Swedish: Claritromycin ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam upp till 2,5-faldigt i samband med en 1,5- till tvåfaldig ökning av den terminala halveringstiden.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior (7,5 mg/1,5 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (7,5 mg/1,5 ml)
Portuguese: Para crianças com 5 anos até menos de 10 anos de idade
Swedish: För barn i åldern 5 år till under 10 år.
Portuguese: Dosagem de 2,5 mg:
Swedish: Styrka 2,5 mg:
Portuguese: Roxo
Swedish: Örter
Portuguese: Cor-de-laranja
Swedish: Orange
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior (2,5 mg/0,5 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (2,5 mg/0,5 ml)
Portuguese: Sedação, sonolência, níveis deprimidos do estado de consiência
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Sedering, sömnighet, nedsatt medvetandenivå, andningsdepression
Portuguese: Crianças com idade entre os 3 e os 6 meses devem ser tratadas apenas num enquadramento hospitalar onde seja possível a monitorização e esteja disponível equipamento de reanimação.
Swedish: Små barn i åldern 3 månader upp till 6 månader ska endast behandlas på sjukhus där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Portuguese: Para crianças com 1 ano até menos de 5 anos de idade
Swedish: För barn i åldern 1 år till under 5 år.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de BUCCOLAM
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Portuguese: Medicamentos antiulcerosos
Swedish: Magsårsläkande läkemedel
Portuguese: Em bebés entre os 3 até menos de 6 meses de idade só deve ser utilizado no enquadramento hospitalar, onde é possível haver vigilância e existe equipamento de ressuscitação.
Swedish: På spädbarn i åldern 3 månader till under 6 månader ska detta läkemedel endast användas i sjukhusmiljö där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Portuguese: Posologia As doses padrão são indicadas a seguir:
Swedish: Dosering Standarddoser anges nedan:
Portuguese: Obstipação**, boca seca**
Swedish: Trötthet**, hicka**.
Portuguese: BUCCOLAM 10 mg solução bucal midazolam
Swedish: BUCCOLAM 10 mg munhålelösning midazolam
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior (5 mg/1 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (5 mg/1 ml)
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2011.
Portuguese: A empresa apresentou os resultados de cinco estudos principais da literatura publicada.
Swedish: Företaget lade fram resultat från fem huvudstudier från den publicerade litteraturen.
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser dividida pelos dois lados da boca.
Swedish: Om det behövs kan dosen fördelas i båda sidor av munhålan.
Portuguese: Cada seringa contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de midazolam.
Swedish: Varje spruta innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg midazolam.
Portuguese: Outras informações sobre o Buccolam
Swedish: Mer information om Buccolam
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público midazolam
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten midazolam
Portuguese: Em 5 de Setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Buccolam.
Swedish: Den 5 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Buccolam som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Buccolam pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Buccolam é utilizado para parar convulsões prolongadas e agudas (súbitas) em crianças e adolescentes (desde os 3 meses até menos de 18 anos de idade).
Swedish: Buccolam används för att stoppa långvariga, akuta (plötsliga) krampanfall hos barn och ungdomar (från 3 månader till under 18 år).
Portuguese: Os neurotransmissores, como o GABA, são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Swedish: Signalsubstanser som GABA är kemikalier som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra.
Portuguese: Os prestadores de cuidados só devem administrar uma dose.
Swedish: Vårdare ska endast ge en enda dos.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Buccolam.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Buccolam.
Portuguese: As convulsões são causadas por actividade eléctrica excessiva no cérebro.
Swedish: Krampanfall orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Portuguese: Nos quatro estudos, o midazolam bucal foi eficaz na paragem de uma convulsão no espaço de 10 minutos em 65 a 78 % das crianças em comparação com 41 a 85 % das crianças que receberam o diazepam rectal.
Swedish: I de fyra studierna var midazolam som munhålelösning effektivt för att stoppa ett anfall inom 10 minuter hos 65 till 78 procent av barnen, jämfört med 41 till 85 procent av de barn som fick rektalt diazepam.
Portuguese: O Buccolam é um medicamento que contém a substância activa midazolam.
Swedish: Buccolam är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen midazolam.
Portuguese: Se a convulsão não tiver parado no período de 10 minutos após a administração de Buccolam, eles devem contactar de imediato um médico.
Swedish: Om anfallet inte upphör inom 10 minuter efter administreringen av Buccolam måste vårdaren omedelbart söka akut medicinsk hjälp.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos apresentados, o CHMP concluiu que o Buccolam é, pelo menos, tão eficaz quanto os tratamentos existentes para parar convulsões agudas e prolongadas em crianças.
Swedish: Utifrån resultaten av de studier som lagts fram fann CHMP att Buccolam är minst lika effektivt som befintliga behandlingar för att stoppa akuta, långvariga krampanfall hos barn.
Portuguese: Nos lactentes com idades entre os 3 e os 6 meses, o Buccolam só deve ser utilizado num hospital onde exista disponível equipamento para reanimação e monitorização do doente devido a um risco aumentado de depressão respiratória (inibição da respiração).
Swedish: För spädbarn i åldern 3-6 månader får Buccolam endast ges i sjukhusmiljö där det finns utrustning för återupplivning och övervakning på grund av en ökad risk för andningsdepression (allvarliga andningssvårigheter).
Portuguese: O Buccolam é administrado no lado da boca da criança.
Swedish: Buccolam ges i sidan av barnets munhåla.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Buccolam.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Ainda que os medicamentos intravenosos possam demorar menos tempo a fazer efeito depois de serem injectados, a obtenção de acesso às veias, sobretudo nas crianças, é um processo moroso.
Swedish: Även om intravenösa läkemedel kan verka snabbare när de väl injiceras kan det ta tid att hitta en ven, särskilt hos barn.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Buccolam (observados em mais de 1 doente em cada 10) são sedação, sonolência (vontade de dormir), níveis deprimidos do estado de consciência, depressão respiratória e náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Buccolam (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sedativ påverkan (dåsighet, trötthet), sömnighet, nedsatt medvetandenivå, andningsdepression samt illamående och kräkningar.
Portuguese: O Buccolam só deve ser utilizado pelos pais/prestadores de cuidados quando a criança tiver sido diagnosticada como tendo epilepsia.
Swedish: När Buccolam ges av en vårdare eller förälder ska läkemedlet endast användas om barnet redan har fått diagnosen epilepsi.
Portuguese: O Buccolam não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao midazolam, às benzodiazepinas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Buccolam ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot midazolam, bensodiazepiner eller mot något annat innehållsämne.
Portuguese: O Buccolam tem a vantagem de ser mais rápido e mais fácil de administrar do que os medicamentos rectais ou intravenosos.
Swedish: Det går snabbare och enklare att ge Buccolam än rektala och intravenösa läkemedel.
Portuguese: Toda a quantidade da seringa pré-cheia adequada deve ser introduzida lentamente no espaço entre a gengiva e a bochecha.
Swedish: Hela mängden i en förfylld spruta med lämplig dos ska ges långsamt i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Buccolam durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Buccolam visat vid studierna?
Portuguese: Ao activar os seus receptores, o Buccolam aumenta os efeitos do GABA, o que acaba por parar a convulsão.
Swedish: Genom att aktivera dessa receptorer förstärker Buccolam effekten av GABA, vilket stoppar krampanfallet.
Portuguese: Não deve ser utilizados em doentes com miastenia grave (uma doença causadora de fraqueza muscular), insuficiência respiratória grave (doenças pulmonares que causam dificuldades respiratórias), síndrome de apneia do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono) ou problemas hepáticos graves.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet), allvarlig andningsinsufficiens (andningssvårigheter), sömnapnésyndrom (stort antal andningsuppehåll under sömnen) eller svåra leverproblem.
Portuguese: Em termos de efeitos secundários, o medicamento pode causar depressão respiratória, tal como sucede com outros medicamentos comparáveis mas, de um modo geral, é bem tolerado.
Swedish: När det gäller biverkningar kan Buccolam, liksom andra liknande läkemedel, orsaka andningsdepression, men tolereras normalt väl.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Buccolam, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Buccolam finns i bipacksedeln.
Portuguese: Estes estudos analisaram crianças com convulsões agudas e compararam os efeitos do midazolam bucal com os do diazepam (uma outra benzodiazepina) quando administrado por via intravenosa (numa veia) ou rectal (no recto).
Swedish: I dessa studier undersöktes barn med akuta krampanfall och man jämförde effekterna av midazolam som munhålelösning med effekterna av diazepam (en annan bensodiazepin) som gavs intravenöst (i en ven) eller rektalt (i ändtarmen).
Portuguese: Por que foi aprovado o Buccolam?
Swedish: Varför har Buccolam godkänts?
Portuguese: Dependendo da idade da criança, a dose recomendada varia entre 2,5 mg e 10 mg.
Swedish: Rekommenderad dos är mellan 2,5 mg och 10 mg, beroende på barnets ålder.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Buccolam?
Swedish: Vilka är riskerna med Buccolam?
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Buccolam são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Buccolam är större än riskerna och rekommenderade att Buccolam skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Os relatórios da literatura publicada confirmaram a eficácia do midazolam bucal para parar as convulsões em crianças.
Swedish: Rapporter från den publicerade litteraturen bekräftade att midazolam som munhålelösning är effektivt för att stoppa krampanfall hos barn.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de "solução bucal" (uma solução que é administrada pelo lado da boca, no espaço entre a gengiva e a bochecha) em seringas pré-cheias.
Swedish: Det finns som munhålelösning (lösning som ges i sidan av munhålan, i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida) i förfyllda sprutor.
Portuguese: O Buccolam liga-se aos receptores do neurotransmissor GABA no cérebro e activa-os.
Swedish: Buccolam binder till och aktiverar receptorerna för signalsubstansen GABA i hjärnan.
Portuguese: A substância activa do Buccolam é o midazolam, uma benzodiazepina, que funciona como um medicamento anticonvulsivante.
Swedish: Den aktiva substansen i Buccolam är midazolam, en bensodiazepin, som är ett kramplösande läkemedel.
Portuguese: No cérebro, o GABA está envolvido na redução da actividade eléctrica.
Swedish: GABA bidrar till att minska den elektriska aktiviteten i hjärnan.
Portuguese: O que é o Buccolam?
Swedish: Vad är Buccolam?
Portuguese: Na comparação do midazolam bucal com o diazepam intravenoso, os resultados foram também bastante semelhantes.
Swedish: En jämförelse mellan midazolam som munhålelösning och intravenöst diazepam gav mycket liknande resultat.
Portuguese: O quinto estudo comparou o midazolam bucal com o diazepam intravenoso, e o parâmetro de eficácia foi a capacidade do tratamento para parar a convulsão no espaço de 5 minutos.
Swedish: I den femte studien jämfördes buckal (i munhålan) användning av midazolam med intravenöst diazepam, och effektmåttet var huruvida behandlingen stoppade anfallet inom 5 minuter.
Portuguese: Em quatro destes estudos, o midazolam bucal foi comparado com o diazepam rectal e o parâmetro de eficácia foi a capacidade do tratamento para parar a convulsão no espaço de 10 minutos.
Swedish: I fyra av dessa studier jämfördes midazolam som munhålelösning med rektalt diazepam och effektmåttet var huruvida behandlingen stoppade anfallet inom 10 minuter.
Portuguese: Para que é utilizado o Buccolam?
Swedish: Vad används Buccolam för?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Buccolam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Buccolam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como se utiliza o Buccolam?
Swedish: Hur används Buccolam?
Portuguese: Como foi estudado o Buccolam?
Swedish: Hur har Buccolams effekt undersökts?
Portuguese: Como funciona o Buccolam?
Swedish: Hur verkar Buccolam?
Portuguese: O CHMP concorda com as respostas.
Swedish: CHMP instämmer med svaren.
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Portuguese: FUNDAMENTOS DO PARECER POSITIVO
Swedish: SKÄL TILL ETT POSITIVT YTTRANDE
Portuguese: É improvável que sinta quaisquer problemas médicos.
Swedish: Det är inte troligt att du kommer att få några medicinska problem.
Portuguese: O impacto das diferenças entre as duas preparações é desconhecido.
Swedish: Effekten av skillnaderna mellan de två beredningarna är okänd.
Portuguese: Uma redução da dose pode também ser considerada.
Swedish: Dosminskning kan också övervägas.
Portuguese: O doente deve ser informado de que o pleno efeito não é alcançado até alguns dias de tratamento após o tratamento.
Swedish: Patienten ska informeras om att full effekt inte uppnås förrän efter några dagars behandling.
Portuguese: Certifique-se de informar o seu médico imediatamente se estiver grávida, pensa que pode estar grávida, ou se estiver a planear engravidar.
Swedish: Var noga med att genast berätta för din läkare om du är gravid, om du tror att du kan vara gravid eller om du planerar att bli gravid.
Portuguese: Esta é uma infecção que pode afectar seus pulmões.
Swedish: Detta är en infektion som kan påverka lungorna.
Portuguese: Estudos com animais têm mostrado toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: • aumento da pressão nos olhos
Swedish: • Ökat tryck i ögonen
Portuguese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holanda
Swedish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holland
Portuguese: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Alemanha
Swedish: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Tyskland
Portuguese: Demora de 7 a 14 dias para o medicamento exercer a sua acção.
Swedish: Underhållsdos Det tar 7 till 14 dagar för läkemedlet att verka.
Portuguese: Note que não é necessário respirar ao mesmo tempo que pulveriza.
Swedish: Tänk på att du inte behöver andas in samtidigt som du sprayar.
Portuguese: • abrandamento da taxa de crescimento em crianças e adolescentes, especialmente depois de tomar doses elevadas por um longo período de tempo
Swedish: • Försenad tillväxt hos barn och ungdomar, särskilt efter intag av höga doser under lång tid
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Portuguese: Os principais metabolitos 6-beta-hidroxibudesonida e 16-alfa-hidroxiprednisolona, são quase ineficazes.
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna 6-beta-hydroxibudesonid och 16-alfa-hydroxiprednisolon är nästan ineffektiva.
Portuguese: Após primeira abertura: 3 meses.
Swedish: 2 år Efter första öppnandet: 3 månader
Portuguese: Pode utilizar este medicamento:
Swedish: Du kan antingen ta denna medicin:
Portuguese: A percentagem de ligação às proteínas plasmáticas ronda os 85 - 90%.
Swedish: Proteinbindningen är 85-90%.
Portuguese: Descarte frascos abertos com qualquer solução remanescente após 3 meses.
Swedish: Kassera öppnad flaska med kvarvarande lösning efter 3 månader.
Portuguese: Como suporte ao seu pedido, o Requerente apresentou um estudo clínico realizado em adultos.
Swedish: Som stöd för ansökan lämnade den sökande in en klinisk studie utförd på vuxna.
Portuguese: Se não experimentar um alívio imediato, deve continuar a utilizar o medicamento regularmente, uma vez que pode levar alguns dias para este exercer o seu efeito.
Swedish: Om du inte får någon omedelbar lindring ska du fortsätta ta medicinen regelbundet eftersom det kan ta några dagar för den att börja verka.