FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Gesamtbeurteilung der vorgelegten Daten (klinische, PK/PD- und Resistenzdaten) zeigt, dass die Dosis zu 2,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag keine vollständige Eliminierung von Bakterien ermöglicht und zu einer verstärkten Resistenzentwicklung führen könnte.
Estonian: Esitatud andmete (kliinilised, farmakokineetilised/farmakodünaamilised ja resistentsusandmed) üldise hindamise kohaselt ei pruugi annus 2,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas bakterit täielikult elimineerida ja tekkida võib resistentsus.
German: • Nach Auffassung des CVMP war der Anwendungsbereich des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede ühtlustamist;
German: Allerdings wurde die klinische Wirksamkeit der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Atemwegsinfektionen nicht nachgewiesen.
Estonian: Soovitatava annuse kliinilist efektiivsust hingamisteede infektsiooni korral ei ole siiski tõestatud.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Estonian: Fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel kasutamisel koertel peab olema ettevaatlik, et vältida ravimi soovimatuid kõrvaltoimeid.
German: Die vorgelegten Daten sind nicht ausreichend, um zwei Indikationen bei Rindern (i) „Behandlung von Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Histophilus somni" und (ii) „Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus" zu rechtfertigen.
Estonian: Olemasolevad andmed ei ole piisavad, et õigustada veiste kahte näidustust: (i) selliste hingamisteede nakkuste ravi, mida põhjustavad enrofloksatsiinile tundlikud Histophilus somni tüved; (ii) sellise akuutse ägeda mastiidi ravi, mida põhjustavad enrofloksatsiinile tundlikud Staphylococcus aureus'e tüved.
German: Bei komplizierten Infektionen können höhere Dosierungen erforderlich sein.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib vaja minna suuremat annust.
German: Darüber hinaus wurde eine PK/PD-Analyse dieses Erregers durchgeführt, bei der Werte erhalten wurden, die man als prädiktiv für eine klinische Wirksamkeit erachtete.
Estonian: Lisaks viidi selle patogeeniga läbi farmakokineetiline/farmakodünaamiline analüüs, mille käigus saadi väärtused, mis ennustavad kliinilist efektiivsust.
German: Österreich Bayer Österreich GmbH Herbststraße 6-10
Estonian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die schwachen bakteriologischen Ergebnisse, die in vivo erhalten wurden, sowie die Ergebnisse der PK/PD-Analyse dieses Anwendungsgebiet nicht ausreichend unterstützen.
Estonian: Võttes arvesse olemasolevaid andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et in vivo saadud kesised bakterioloogilised tulemused ja farmakokineetilisest/farmakodünaamilisest analüüsist saadud tulemused ei toeta kõnealust näidustust piisavalt.
German: Katze
Estonian: Kassid
German: Tschechische Republic
Estonian: Tšehhi Vabariik
German: Hund und Katze
Estonian: Koerad ja kassid
German: Enrofloxacin und Ciprofloxacin verteilen sich gut in alle Zielgewebe, z. B. Lunge, Niere, Haut und Leber, wo 2-3 mal höhere Konzentrationen erreicht werden als im Plasma.
Estonian: Enrofloksatsiin ja tsiprofloksatsiin levivad hästi sihtkudedesse, nt kopsu, neeru, nahka ja maksa, saavutades seal 2-3 korda suurema kontsentratsiooni kui plasmas.
German: Dosis kann subkutan verabreicht werden.
Estonian: Teise annuse võib manustada subkutaanselt.
German: Die Serum-Ciprofloxacin-Konzentrationen beim afrikanischen Graupapagei lagen im Bereich von 378% der Enrofloxacindosis, wobei das Verhältnis Ciprofloxacin : Enrofloxacin bei Mehrfachapplikation ansteigt.
Estonian: Aafrika hallpapagoide seerumi tsiprofloksatsiini kontsentratsioon oli 3-78% enrofloksatsiini annusest, tspirofloksatsiini-enrofloksastiini suhe suurenes mitme annuse korral.
German: Die bestehende Produktinformation weist insbesondere in den folgenden Abschnitten Abweichungen auf:
Estonian: Olemasoleva ravimiteabe peamised erisused on seotud järgmiste aspektidega:
German: Einführung
Estonian: Sissejuhatus
German: Je nach Tierart wurde die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels durch spezifische Studien bei trächtigen bzw. laktierenden Tieren (Kühe, Sauen) festgestellt.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus erinevatel liikidel on kindlaks määratud tiinete ja/või imetavate loomadega tehtud konkreetsetes uuringutes (lehmad, emised).
German: Es wurde unterstützende Literatur für die Anwendung von Enrofloxacin bei Nagetieren (z. B. Hamster, Rennmäuse, Meerschweinchen), Reptilien (Schlangen, Eidechsen und Schildkröten) und Ziervögeln vorgelegt.
Estonian: Esitati toetavat kirjandust enrofloksatsiini kasutamise kohta närilistel (nt hamstrid, liivahiired, merisead), roomajatel (maod, sisalikud ja kilpkonnalised) ning dekoratiivlindudel.
German: Daher ist nur die Dosis mit 5 mg/kg KGW über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen unterstützt.
Estonian: Seetõttu toetatakse ainult annust 5 mg kehamassi kg kohta 3-5 päeva.
German: Die Wirksamkeit gegen M. haemolytica und Mycoplasma bovis wurde in verschiedenen experimentellen Studien nachgewiesen, in denen eine induzierte Infektion mit M. haemolytica und Mycoplasma bovis ausgelöst wurde.
Estonian: Efektiivsust tüvede M. haemolytica ja Mycoplasma bovis vastu on põhjendatud mitmetes katseuuringutes, mille käigus tekitati nakkus bakteritega M. haemolytica ja M. bovis.
German: - In einer weiteren Studie wurden 56 Stämme von Staph.
Estonian: - Teises uuringus isoleeriti 56 Staph.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
German: Wenn dieses Anwendungsgebiet nicht akzeptiert werden würde, könnte dieses Tierarzneimittel wie viele andere Antibiotika angesichts des Mangels an therapeutischen Alternativen zulassungsüberschreitend angewendet werden (gemäß der sogenannten Kaskadenregelung).
Estonian: Arvestades ravialternatiivide puudumist, siis juhul, kui seda näidustust heaks ei kiideta, võidakse seda ravimit, nagu ka palju teisi antimikroobseid ravimeid, kasutada muul kui antud näidustusel (nn kaskaadis).
German: Aufgrund der bekannten Wirkung von Chinolonen auf die Gelenke von Hunden in der Wachstumsphase ist die Gegenanzeige bei solchen Tieren gerechtfertigt.
Estonian: Et kinoloonid mõjutavad teadaolevalt kasvavate koerte liigeseid, on vastunäidustus nende loomade puhul õigustatud.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
German: Zulassungsinhaber: national auszufüllen
Estonian: Müügiloa hoidja: Täidetakse riiklikult
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Estonian: Fluorokinoloone tuleb hoida selliste haiguste raviks, mis alluvad halvasti ravile või mille puhul eeldatakse, et need alluvad halvasti ravile teistesse antimikroobsete ainete klassidesse kuuluvate ravimitega.
German: Hund Katze Kaninchen Schwein Schwein
Estonian: Koerad Kassid Küülikud Sead Sead
German: 6 Tage Nicht bei Vögeln anwenden, die zum menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Estonian: Mitte kasutada lindudel, keda kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
German: Die lokale Verträglichkeit wurde im Rahmen von Verträglichkeitsstudien und/oder klinischen Studien bei Schweinen, Kälbern und Hunden untersucht.
Estonian: Paikset taluvust jälgiti taluvuse ja/või kliiniliste uuringute käigus sigadel, vasikatel ja koertel.
German: Es wurde eine unbehandelte Gruppe aufgenommen.
Estonian: Lisati rühm, kellele ravimit ei manustatud.
German: Für Enrofloxacin werden schädliche Auswirkungen auf Gelenkknorpel von Pferden in der Wachstumsphase berichtet.
Estonian: Teatatud on enrofloksatsiini kahjulikust mõjust kasvavate hobuste liigesekõhrele.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
German: Eine dosisbestätigende Studie und eine Feldstudie zeigten eine klinische Wirksamkeit der Dosis mit 5 mg/kg KGW/Tag gegen enzootische Pneumonie, hervorgerufen durch M. haemolytica und P. multocida.
Estonian: Annust kinnitav uuring ja väliuuring näitasid annuse 5 mg kehamassi kg kohta päevas kliinilist efektiivsust M. haemolytica ja P. multocida põhjustatud ensootilise pneumoonia vastu.
German: Bei Reptilien und Vögeln kann sehr selten ein Bluterguß im Muskel auftreten.
Estonian: Roomajatel ja lindudel võib väga harva esineda lihaskoe verevalumeid.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden Wartezeiten festgelegt und mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um den sicheren Gebrauch der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise põhjal määrati ravimite ohutuks kasutamiseks keeluajad ning soovitati lisada mitmed vastunäidustused ja hoiatuslaused.
German: Frankreich verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten (EU/EWR) und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen.
Estonian: Prantsusmaa esildis tulenes liikmesriikide (EL/EMP) erinevatest riiklikest otsustest, mille tõttu on Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ning sarnaste nimetuste ravimiteabes erisusi.
German: aureus bei kommerziell genutzten Herden für die Milchproduktion untersucht.
Estonian: aureus'e vastu kaubanduslikes piimakarjades.
German: Bei der Feldstudie wurden Kälber (mit einem KGW von 15 bis 150 kg) mit auf natürlichem Weg erworbenen Magen-Darm-Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, täglich mit Enrofloxacin, das entweder oral oder parenteral (intramuskulär, subkutan oder intravenös) gefolgt von einer oralen Gabe oder nur parenteral verabreicht wurde, behandelt.
Estonian: Väliuuringu raames raviti bakterist E.coli põhjustatud looduslikult esinevate seedetrakti infektsioonidega vasikaid (kehamassiga 15-150 kg) iga päev enrofloksatsiiniga kas suukaudselt, parenteraalselt (intramuskulaarselt, subkutaanselt või intravenoosselt), millele järgnes suukaudne manustamine, või ainult parenteraalselt.
German: In Ländern, in denen die Fütterung von aasfressenden Vögeln mit Tierkörpern als Artenschutzmaßnahme zulässig ist (siehe Entscheidung der Kommission 2003/322/EG), ist das mögliche Risiko für den Bruterfolg zu bedenken, bevor verendete Tiere verfüttert werden, die kurz zuvor mit diesem Tierarzneimittel behandelt wurden.
Estonian: Riikides, kus kaitsemeetmena on lubatud hukkunud loomade söötmine raipetoidulistele lindudele (vt komisjoni otsus 2003/322/EÜ), peab enne hiljuti selle tootega ravitud loomade korjuste söötmisel arvestama võimaliku ohuga koorumisele.
German: Die Anwendungsgebiete für Erkrankungen des Respirationstraktes wurden anhand der bestehenden Anwendungsgebiete bei Rindern extrapoliert.
Estonian: Hingamisteedega seotud näidustused ekstrapoleeriti veiste puhul olemasolevatest näidustustest.
German: Da Enrofloxacin bekanntlich ZNS-anregend wirkt, sind die Gegenanzeigen bei epileptischen Tieren oder Tieren, die an Krampfanfällen leiden, gerechtfertigt.
Estonian: Et enrofloksatsiin stimuleerib teadaolevalt kesknärvisüsteemi, on õigustatud vastunäidustused loomadel, kellel on epilepsia või esinevad krambihood.
German: Reptilien sind ektotherm, d. h. sie benötigen externe Wärmequellen, um die Körpertemperatur im optimalen Bereich zu halten, so dass die korrekte Funktion aller Körpersysteme gewährleistet ist.
Estonian: Roomajad on kõigusoojased ja sõltuvad kehatemperatuuri hoidmisel optimaalsel tasemel kõikide organsüsteemide õigeks funktsioneerimiseks välistest soojusallikatest.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Estonian: Inimesed, kes on fluorokinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
German: Hund
Estonian: Koerad
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml lahust sisaldab:
German: Bei anderen Tierarten ist die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht belegt.
Estonian: Teiste liikide puhul ei ole veterinaarravimi ohutust tiinuse ja imetamise ajal kindlaks määratud.
German: Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode:
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja munemisperiood
German: Der Wirkmechanismus von Enrofloxacin ist bakterizid, die bakterizide Wirkung ist konzentrationsabhängig.
Estonian: Enrofloksatsiini toimemehhanism on bakteritsiidne ja bakteritsiidne toime sõltub kontsentratsioonist.
German: 4.1 Zieltierarten
Estonian: 4.1 Loomaliigid
German: - Eine Studie beschrieb den ersten Fall von Nutztier-assoziierten Methicillin-resistenten
Estonian: - Uuring, milles kirjeldati kariloomadega seostatud metitsilliinresistentse Staph.
German: AUC (µg x h / ml) Terminale Halbwertszeit (h) Eliminationshalbwertszeit (h) F (%)
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (h) Eritumise poolväärtusaeg (h) F (%)
German: Enrofloxacin ist ausschließlich für die Anwendung bei Tieren bestimmt.
Estonian: Enrofloksatsiin on ette nähtud üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
German: Cmax (µg/ml)
Estonian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
German: Haut- und Augenkontakt vermeiden.
Estonian: Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
German: In sehr seltenen Fällen können Verdauungsstörungen (z. B. Durchfall) auftreten.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda seedetrakti häired (nt kõhulahtisus).
German: Die Behandlung mit Enrofloxacin senkte signifikant die Inzidenz und Schwere des Durchfalls.
Estonian: Ravi enrofloksatsiiniga vähendas oluliselt kõhulahtisuse esinemissagedust ja raskust.
German: Zur intravenösen, subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Estonian: Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne kasutamine.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
German: Für Katzen mit einem Körpergewicht unter 5 kg ist die Dosisstärke 25 mg/ml besser geeignet, um das Risiko von Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.10).
Estonian: Vähem kui 5 kg kaaluvatele kassidele on üleannustamise riski vältimiseks sobivam 25 mg/ml annus (vt punkti 4.10).
German: Schwein (Ferkel)
Estonian: Sead (põrsad)
German: Kaninchen werden als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung klassifiziert und die verfügbaren Daten werden daher im Rahmen der Leitlinie des CVMP zu den Anforderungen an Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) beurteilt.
Estonian: Küülikud on liigitatud vähelevinud liigina ja seega hinnatakse olemasolevaid andmeid veterinaarravimite komitee väikeses mahus ja vähelevinud liikide ravimite suhtes kehtestatud sihtloomade ohutuse andmete nõudeid käsitlevate suuniste kontekstis (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
German: Aufgrund des Nierenpfortadersystems bei Reptilien ist die Verabreichung des Wirkstoffs - wann immer möglich - in der vorderen Körperhälfte angebracht.
Estonian: Neeruportaalsüsteemi olemasolu roomajatel tähendab, et võimaluse korral on mõistlik aineid manustada keha esimesse poolde.
German: Eine Feldstudie zeigte die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Dosis im Vergleich zu einem Cefquinom-haltigen Referenztierarzneimittel.
Estonian: Väliuuring näitas kavandatava annuse efektiivsust võrreldes tsefkinoomi sisaldava võrdlusravimiga.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter
Estonian: Tugevuse 100 mg/ml puhul peaks see näidustus piirnema alla kaheaastaste veistega.
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und zu weniger als 10% bei Katzen und Schweinen.
Estonian: Enrofloksatsiin metaboliseeritakse toimeaineks tsiprofloksatsiiniks umbes 40% ulatuses koertel ning vähem kui 10% ulatuses kassidel ja sigadel.
German: Resistenzen gegen Fluorchinolone können auf folgende Weise entstehen: (i) Punktmutationen in den Genen, die die DNA-Gyrase und/oder Topoisomerase IV kodieren, und zu Veränderungen der entsprechenden Enzyme führt, (ii) Änderungen der Zellwandpermeabilität bei gram-negativen Bakterien, (iii) Efflux Mechanismen, (iv) Plasmid-vermittelte Resistenzen und (v) Gyrase-schützende Proteine.
Estonian: On täheldatud, et resistentsus fluorokinoloonide suhtes tuleneb viiest allikast, (i) DNA güraasi ja/või topoisomeraasi IV kodeerivate geenide punktmutatsioonid, mis põhjustavad vastavate ensüümide muutumist, (ii) gramnegatiivsete bakterite ravimi läbilaskvuse muutused, (iii) efluksmehhanismid, (iv) plasmiidvahendatud resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad valgud.
German: Der CVMP empfahl die Streichung des Anwendungsgebiets aus den Produktinformationen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas näidustuse ravimiteabest eemaldada.
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Deutschland
Estonian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Saksamaa
German: Dieser Abschnitt berücksichtigt eine mögliche Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone oder einen Hilfsstoff in dem Tierarzneimittel.
Estonian: Selles jaotises käsitletakse võimalikku ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi mis tahes abiainete suhtes.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.-aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Estonian: aureus'e isolaatide resistentsus antimikroobikumide suhtes on suhteliselt haruldane võrreldes teistelt loomadelt ja inimestelt pärinevate Staph.
German: Eine zweite Dosistritrationsstudie wurde in Japan bei Saugferkeln mit natürlich erworbenen Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, durchgeführt.
Estonian: Teine annuse tiitrimise uuring viidi läbi Jaapanis E. coli bakterist põhjustatud loomuliku nakkusega piimapõrsastel.
German: Es wurden keine Feldstudien zur Unterstützung der Anwendungsgebiete bei Ziegen vorgelegt.
Estonian: Väliuuringud esitati näidustuste toetamiseks kitsede puhul.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
German: Enrofloxacin darf nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreicht werden, die die Wirkung der Chinolone antagonisieren (z. B. Makrolide, Tetrazykline, Phenicole).
Estonian: Mitte kasutada enrofloksatsiini samal ajal kinoloonidele antagonistliku toimega antimikroobsete ainetega (nt makroliidid, tetratsükliinid või fenikoolid).
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Õige annuse tagamiseks tuleb kehakaal kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida alaannustamist.
German: Enrofloxacin als Injektionslösung senkte die Inzidenz von Durchfall bei Saugferkeln zu bis zu 70 %.
Estonian: Süstitav enrofloksatsiin vähendas piimapõrsastel kõhulahtisuse esinemissagedust kuni 70%.
German: Baytril Ferkel 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Estonian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
German: Die kritischen PKParameter bei Milch wurden nach intravenöser Gabe von 100 mg/ml bestimmt und verwendet, um die prädiktiven PK/PD-Verhältnisse zusammen mit den MHK90-Werten für E. coli zu berechnen.
Estonian: Pärast annuse tugevusega 100 mg/ml intravenoosset manustamist määrati piimas kriitilised farmakokineetilised näitajad ja neid kasutati prognoosivate farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste määrade arvutamiseks koos MIC90 väärtustega E. coli puhul.
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal
German: Studien an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset toimet, kuid on näidanud fetotoksilist toimet maternotoksilise annuse korral.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: national auszufüllen
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
German: Alle Tiere wurden intramuskulär mit Enrofloxacin in Dosen in Höhe von 2,5 mg/kg KGW einmal täglich behandelt.
Estonian: Kõiki loomi raviti intramuskulaarselt enrofloksatsiiniga 2,5 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas.
German: Eine von den Vorgaben in der Fach- oder Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Enrofloxacin-resistenten Bakterien erhöhen und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest erinevalt võib suurendada enrofloksatsiini suhtes resistentsete bakterite levikut ja vähendada kõikide fluorokinoloonidega ravimise efektiivsust võimaliku ristiresistentsuse tõttu.
German: Spritzer auf der Haut oder in die Augen sofort mit Wasser abwaschen.
Estonian: Nahale või silma sattunud pritsmed pesta kohe veega maha.
German: Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen sind Injektionslösungen, die 25 mg/ml, 50 mg/ml bzw. 100 mg/ml Enrofloxacin enthalten.
Estonian: Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahused ja sarnased nimetused on süstelahused, mis sisaldavad vastavalt 25 mg/ml, 50 mg/ml ning 100 mg/ml enrofloksatsiini.
German: Es wurde eine multizentrische komparative Feldstudie bei Sauen vorgelegt.
Estonian: Esitati emistega tehtud mitmekeskuseline võrdlev katseuuring.
German: Jedoch wurde unter Berücksichtigung der verfügbaren PK/PD- und Resistenzdaten geschlussfolgert, dass für dieses Anwendungsgebiet nur die intramuskulär injizierte Dosis mit 5 mg Enrofloxacin pro kg KGW einmal täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen akzeptiert werden kann.
Estonian: Võttes aga arvesse farmakokineetikat/farmakodünaamikat ja resistentsust käsitlevaid olemasolevaid andmeid, leiti, et kõnealuse näidustuse puhul saab heaks kiita ainult annuse 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kolmel päeval intramuskulaarse süste teel.
German: Daher sollte das Anwendungsgebiet aus der Produktinformation der Wirkstärke 50 mg/ml gestrichen werden.
Estonian: Seega tuleks kõnealune näidustus annusetugevuse 50 mg/ml kohta ravimiteabest eemaldada.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Der Warnhinweis in Bezug auf mögliche degenerative Veränderung des Gelenkknorpels bei Kälbern stützt sich auf eine Studie, in der Kälbern (im Alter von 2 Wochen) 14 Tage lang pro Tag 0, 30 oder 90 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht oral eingegeben wurden.
Estonian: Hoiatust vasikate liigesekõhre võimalike degeneratiivsete muutuste kohta toetab uuring, mille käigus manustati 2 nädala vanustele vasikatele 14 päeva jooksul suukaudselt 0, 30 või 90 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta ööpäevas.