FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dexmedetomidine is a selective alpha-2 receptor agonist with a broad range of pharmacological properties.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en selektiv alfa-2-reseptoragonist med et bredt spekter av farmakologiske egenskaper.
English: Users should therefore be ready to use an alternative sedative for acute control of agitation or during procedures, especially during the first few hours of treatment.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør derfor ha beredskap for å bruke et alternativt sedativ for umiddelbar behandling ved agitasjon eller under pågående prosedyrer, spesielt i løpet av de første behandlingstimene.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for dexmedetomidine, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for deksmedetomidin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
English: For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in response to verbal stimulation (corresponding to Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 0 to -3).
Norwegian Bokmål: For sedasjon av voksne pasienter i intensivbehandling når sedasjonsnivå ikke må være lavere enn at pasienten responderer på verbal stimulering (tilsvarende Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 0 til -3).
English: In clinical studies, cases of sinus arrest reversed spontaneously or responded to treatment with atropine and glycopyrrolate.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har tilfeller av sinusarrest reversert spontant eller respondert på behandling med atropin og glykopyrrolat.
English: The major urinary metabolites are the two isomeric N-glucuronides, which together accounted for approximately 34% of the dose and N-methyl 3-hydroxymethyl dexmedetomidine O-glucuronide that accounted for 14.51% of the dose.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene i urinen er de to isomere N-glukuronidene, som til sammen utgjorde ca. 34 % av dosen, og N-metyl-3hydroksymetyl-deksmedetomidin-O-glukuronid som utgjorde 14,51 % av dosen.
English: Reduced fetal body weight was noted also in the rat fertility study at dose 18 µg/kg/day and was accompanied with delayed ossification at dose 54 µg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Redusert føtal kroppsvekt ble også sett i fertilitetsstudien med rotter ved dosen 18 µg/kg/dag og var forbundet med forsinket forbening ved dosen 54 mikrog/kg/dag.
English: In the rat, subcutaneous administration at the maximum dose, 200 µg/kg/day, caused an increase in embryofetal death and reduced the fetal body weight.
Norwegian Bokmål: Hos rotte forårsaket subkutan administrering av maksimal dose, 200 µg/kg/dag, en økning i embryoføtal død og redusert føtal kroppsvekt.
English: Experience of dexmedetomidine in severe neurological disorders such as head injury and after neurosurgery is limited and it should be used with caution here, especially if deep sedation is required.
Norwegian Bokmål: Erfaring med deksmedetomidin ved alvorlig nevrologisk sykdom som hodeskade og etter nevrokirurgi er begrenset og det bør brukes forsiktighet her, spesielt hvis dyp sedasjon er påkrevd.
English: New-born infants may be particularly sensitive to the bradycardic effects of Dexdor in the presence of hypothermia and in conditions of heart rate-dependent cardiac output.
Norwegian Bokmål: Nyfødte spedbarn kan være spesielt sensitive overfor bradykardieffekter av Dexdor ved hypotermi og ved tilstander med hjerterytme-avhengig minuttvolum.
English: A dose reduction should be considered.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør vurderes.
English: 200 micrograms/2 ml 400 micrograms/4 ml 1000 micrograms/10 ml
Norwegian Bokmål: 200 mikrogram/2 ml 400 mikrogram/4 ml 1000 mikrogram/10 ml
English: The symptoms responded to leg raising and anticholinergics such as atropine or glycopyrrolate.
Norwegian Bokmål: Symptomene responderte på heving av ben og antikolinergika som atropin eller glykopyrrolat.
English: The minor metabolites dexmedetomidine carboxylic acid, 3-hydroxymethyl dexmedetomidine and its Oglucuronide individually comprised 1.11 to 7.66% of the dose.
Norwegian Bokmål: De mindre vesentlige metabolittene deksmedetomidin-karboksylsyre-3-hydroksymetyl-deksmedetomidin og dets Oglukuronid omfattet individuelt 1,11 til 7,66 % av dosen.
English: Please see below in tabulated form the volumes needed to prepare the infusion.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for nødvendig volum for å tilberede infusjonsvæsken.
English: Hyperglycaemia, hypoglycaemia Uncommon: Metabolic acidosis, hypoalbuminaemia
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, hypoglykemi Mindre vanlige: Metabolsk acidose, hypoalbuminemi
English: In vitro study suggests that interaction potential in vivo exists between dexmedetomidine and substrates with dominant CYP2B6 metabolism.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at det er et interaksjonspotensiale in vivo mellom deksmedetomidin og substrater med hovedsaklig CYP2B6-metabolisme.
English: Bradycardia does not normally require treatment, but has commonly responded to anti-cholinergic medicine or dose reduction where needed.
Norwegian Bokmål: Bradykardi krever vanligvis ikke behandling, men har ofte respondert på antikolinerge legemidler eller dosereduksjon når nødvendig.
English: Other medicines and Dexdor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dexdor
English: Therefore the PRAC recommends a more prominent warning that dexmedetomidine should not be used in malignant hyperthermia-sensitive patients.
Norwegian Bokmål: PRAC anbefaler derfor en mer fremhevet advarsel om at deksmedetomidin ikke skal brukes hos pasienter med malign hypertermi-følsomhet.
English: Care should be taken in severe hepatic impairment as excessive dosing may increase the risk of adverse reactions, over-sedation or prolonged effect as a result of reduced dexmedetomidine clearance.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved alvorlig nedsatt leverfunksjon ettersom overdreven dosering kan øke risikoen for bivirkninger, over-sedasjon eller forlenget effekt som en følge av redusert clearance av deksmedetomidin.
English: During the current reporting period 16 March 2017 - 15 Mar 2018, the market authorisation holder, Orion pharma undertook a cumulative review of all reports of the adverse reaction of hyperthermia Their review identified 172 reports, 91 of which were serious and 81 of which were non-serious.
Norwegian Bokmål: I løpet av rapporteringsperioden 16. mars 2017 - 15. mars 2018 har innehaver av markedsføringstillatelsen, Orion pharma, gjort en kumulativ gjennomgang av alle rapporteringer av bivirkningen hypertermi.
English: Hypertension has been associated with the use of a loading dose and this reaction can be reduced by avoiding such a loading dose or reducing the infusion rate or size of the loading dose.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon har vært assosiert med bruk av en støtdose og denne reaksjonen kan reduseres ved å unngå en slik støtdose eller ved å redusere infusjonshastigheten eller størrelsen på støtdosen.
English: If you are using medicines which lower your blood pressure and heart rate, co-administration with Dexdor may enhance this effect.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker medisiner som reduserer blodtrykket eller hjerterytmen kan samtidig bruk av Dexdor øke denne effekten.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
English: The time to recovery ranged from a short time after discontinuation of dexmedetomidine, to some days later.
Norwegian Bokmål: Tiden til bedring varierte fra kort tid til noen dager senere, etter seponering av deksmedetomidin.
English: Dexdor should not be used as a general anaesthetic induction agent for intubation or to provide sedation during muscle relaxant use.
Norwegian Bokmål: Dexdor bør ikke brukes som et generelt anestetisk induksjonsmiddel for intubering eller for å gi sedasjon ved muskelrelakserende bruk.
English: Local vasoconstriction at higher concentration may be of greater significance in patients with ischaemic heart disease or severe cerebrovascular disease who should be monitored closely.
Norwegian Bokmål: Lokal vasokonstriksjon ved høyere konsentrasjoner kan være av større betydning hos pasienter med iskemisk hjertesykdom eller alvorlig cerebrovaskulær sykdom.
English: Hypotension and bradycardia were also the most frequent dexmedetomidine-related serious adverse reactions occurring in 1.7% and 0.9% of randomised Intensive Care Unit (ICU) patients respectively.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon og bradykardi var også de hyppigste deksmedetomidin-relaterte, alvorlige bivirkningene som oppsto hos henholdsvis 1,7 % og 0,9 % av randomiserte pasienter i intensivbehandling.
English: Cytochrome P-450 catalyses the formation of two minor circulating metabolites, 3-hydroxymethyl dexmedetomidine produced by hydroxylation at the 3-methyl group of dexmedetomidine and H-3 produced by oxidation in the imidazole ring.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 katalyserer dannelsen av to mindre vesentlige sirkulerende metabolitter, 3-hydroksymetyl-deksmedetomidin produsert ved hydroksylering av 3-metylgruppen til deksmedetomidin og H-3 produsert ved oksidering i imidazolringen.
English: Data on the effects of Dexdor in patients with heart rate <60 are very limited and particular care should be taken with such patients.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset informasjon vedrørende bruk av Dexdor hos pasienter med hjerterytme < 60, og ekstra forsiktighet må utvises hos slike pasienter.
English: Alpha-2 agonists have rarely been associated with withdrawal reactions when stopped abruptly after prolonged use.
Norwegian Bokmål: Alfa-2-agonister har sjelden vært assosiert med abstinenssymptomer ved brå seponering etter langvarig bruk.
English: Caution is advised when administering dexmedetomidine together with spinal or epidural anaesthesia due to possible increased risk of hypotension or bradycardia.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes når deksmedetomidin administreres sammen med spinal- eller epiduralanestesi, på grunn av mulig økt risiko for hypotensjon eller bradykardi.
English: Dexmedetomidine lacks the anticonvulsant action of some other sedatives and so will not suppress underlying seizure activity.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin mangler den antikonvulsive virkningen som andre sedativa har, og vil derfor ikke dempe underliggende anfallsaktivitet.
English: Dexdor should not be used with medicines that cause temporary paralysis.
Norwegian Bokmål: Dexdor bør ikke brukes sammen med legemidler som kan føre til midlertidig lammelse.
English: In the rat fertility study, dexmedetomidine had no effect on male or female fertility.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudien med rotter viste deksmedetomidin ingen effekt på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
English: Dexmedetomidine is eliminated by extensive metabolism in the liver.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin elimineres i stor grad ved metabolisme i leveren.
English: Although dexmedetomidine is dosed to effect, it is advisable to use components with synthetic or coated natural rubber gaskets.
Norwegian Bokmål: Selv om deksmedetomidin doseres til ønsket effekt, er det anbefalt å bruke komponenter med syntetiske pakninger eller belagte naturgummipakninger.
English: Data in new-born infants (28 - 44 weeks gestation) to children 17 years of age are limited.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data for nyfødte (28-44 uker) og barn til og med 17 år.
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for dexmedetomidine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing dexmedetomidine is unchanged subject to the proposed changes to the product information The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e) Basert på de vitenskapelige konklusjonene for deksmedetomidin mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidler som inneholder deksmedetomidin er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
English: The maintenance infusion of study drug could be titrated from 0.2 µg/kg/h to 1 µg/kg/h.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsinfusjonen av studielegemidlet kunne titreres fra 0,2 mikrog/kg/t til 1 mikrog/kg/t.
English: 1000 mcg/ 10 ml
Norwegian Bokmål: 1000 mikrog/10 ml
English: The mean percentage of unbound dexmedetomidine in plasma ranged from 8.5% in healthy subjects to 17.9% in subjects with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentandel av ubundet deksmedetomidin i plasma varierte fra 8,5 % hos friske personer til 17,9 % hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: The most abundant circulating dexmedetomidine metabolites are two isomeric Nglucuronides.
Norwegian Bokmål: De vanligste sirkulerende deksmedetomidin-metabolittene er to isomere N- glukuronider.
English: To maintain a Ramsay Sedation Scale ≥2 53% of the patients receiving dexmedetomidine did not require midazoloam rescue vs. 14% of patients receiving placebo.
Norwegian Bokmål: For å vedlikeholde en Ramsay Sedation Scale ≥ 2 trengte ikke 53 % av pasientene som fikk deksmedetomidin nøddose med midazolam, mot 14 % av pasientene som fikk placebo.
English: - Hypotension (55 % in dexmedetomidine-group vs. 30 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Respiratory depression ( 38 % in dexmedetomidine-group vs. 35 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Bradycardia (14 % in dexmedetomidine-group vs. 4 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl)
Norwegian Bokmål: - Hypotensjon (55 % i deksmedetomidin-gruppen mot 30 % i placebo-gruppen som fikk nøddose midazolam og fentanyl) - Respirasjonsdepresjon (38 % i deksmedetomidin-gruppen mot 35 % i placebo-gruppen som fikk nøddose midazolam og fentanyl) - Bradykardi (14 % i deksmedetomidin-gruppen mot 4 % i placebo-gruppen som fikk nøddose midazolam og fentanyl)
English: 2 ml Type I glass ampoules
Norwegian Bokmål: 2 ml ampuller, Type I glass
English: Metabolite H-1, N-methyl 3-hydroxymethyl dexmedetomidine O-glucuronide, is also a major circulating product of dexmedetomidine biotransformation.
Norwegian Bokmål: Metabolitt H-1, N-metyl-3-hydroksymetyl-deksmedetomidin-O-glukuronid, er også et viktig sirkulerende produkt av deksmedetomidinmetabolisering.
English: When Dexdor is administered for conscious sedation, patients should be continuously monitored by persons not involved in the conduct of the diagnostic or surgical procedure.
Norwegian Bokmål: Når Dexdor gis for moderat sedasjon skal pasienter overvåkes kontinuerlig av personer som ikke er involvert i den diagnostiske eller kirurgiske prosedyren.
English: Dexdor contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml.
Norwegian Bokmål: Dexdor inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml.
English: Patients with high physical fitness and slow resting heart rate may be particularly sensitive to bradycardic effects of alpha-2 receptor agonists and cases of transient sinus arrest have been reported.
Norwegian Bokmål: Pasienter med god kondisjon og lav hvilepuls kan være spesielt sensitive overfor bradykardi-effekter av alfa-2reseptoragonister, og tilfeller av forbigående sinusarrest har vært rapportert.
English: Most dexmedetomidine patients required no additional sedative treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk deksmedetomidin hadde ikke behov for sedativ tilleggsbehandling.
English: The solution should be shaken gently to mix well.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal blandes godt ved forsiktig risting.
English: 400 mcg/ 4 ml
Norwegian Bokmål: 400 mikrog/4 ml
English: Dose reduction or discontinuation should be considered in a patient developing signs of myocardial or cerebral ischaemia.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering bør vurderes hvis en pasient utvikler tegn til myokardiskemi eller cerebral iskemi.
English: In the reproductive toxicity studies, dexmedetomidine had no effect on male or female fertility in the rat, and no teratogenic effects were observed in the rat or rabbit.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier, hadde deksmedetomidin ingen effekt på fertilitet hos hann- og hunnrotte og ingen teratogene effekter ble observert hos rotte eller kanin.
English: 2, 5 or 10 ml Type I glass vials (with filling volumes of 2, 4 and 10 ml), grey bromobutyl rubber closure with fluoropolymer coating
Norwegian Bokmål: 2, 5 eller 10 ml hetteglass, Type I glass (med fyllvolum på 2, 4 og 10 ml), propp av grå brombutylgummi med fluorpolymerbelegg
English: Dexmedetomidine reduces heart rate and blood pressure through central sympatholysis but at higher concentrations causes peripheral vasoconstriction leading to hypertension (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin reduserer hjerterytme og blodtrykk gjennom sentral sympatikusdempende effekt, men ved høyere konsentrasjoner fører perifer vasokonstriksjon til hypertensjon (se pkt.
English: The mean plasma clearance values of unbound dexmedetomidine for subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment were 59%, 51% and 32% of those observed in the normal healthy subjects, respectively.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaclearance av ubundet deksmedetomidin hos personer med lett, moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon var henholdsvis 59 %, 51 % og 32 % av den som ble observert hos normale friske personer.
English: Dexdor should not be used during pregnancy or breast-feeding unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Dexdor bør ikke brukes under graviditet eller amming med mindre det er helt nødvendig.
English: In double blind comparator controlled ICU studies the incidence of cortisol suppression in patients treated with dexmedetomidine (n=778) was 0.5% compared with 0% in patients treated with either midazolam (n=338) or propofol (n=275).
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte komparatorstudier i intensivavdelinger var hyppigheten av suppresjon av kortisol 0,5 % hos pasienter som ble behandlet med deksmedetomidin (n=778) sammenlignet med 0 % hos pasienter som fikk enten midazolam (n=338) eller propofol (n=275).
English: The concentration of the final solution after dilution should be either 4 micrograms/ml or 8 micrograms/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ferdig fortynnet oppløsning skal være enten 4 mikrogram/ml eller 8 mikrogram/ml.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - reduced heart function - swelling of the stomach - thirst - a condition where there is too much acid in the body - low albumin level in blood - shortness of breath - hallucinations - the medicine is not effective enough.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brukere av 1000) - redusert hjertefunksjon - hevelse i magen - tørste - en tilstand hvor det blir for mye syre i kroppen - lavt albuminnivå i blodet - kortpustethet - hallusinasjoner - medisinen er ikke effektiv nok.
English: Dexmedetomidine normally does not cause deep sedation and patients may be easily roused.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin vil vanligvis ikke føre til dyp sedasjon og pasienten kan lett vekkes.
English: Dexmedetomidine is metabolised in the liver and should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin metaboliseres i lever og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Some patients receiving Dexdor have been observed to be arousable and alert when stimulated.
Norwegian Bokmål: Det er observert at enkelte pasienter som får Dexdor kan vekkes og reagerer på stimuli.
English: Hospital intensive care Dexdor is administered to you by a doctor or nurse in hospital intensive care.
Norwegian Bokmål: Intensivavdeling Dexdor blir gitt deg av lege eller sykepleier på intensivavdeling.
English: Elderly patients over 65 years of age may be more prone to hypotension with the administration of dexmedetomidine, including a loading dose, for procedures.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter over 65 år kan ha økt tendens til å utvikle hypotensjon ved administrering av deksmedetomidin for prosedyrer, inkludert ved støtdose.
English: Ask your doctor for advice before having this medicine
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet.
English: What Dexdor is and what it is used for What you need to know before you are given Dexdor How to use Dexdor
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Dexdor er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dexdor Hvordan du bruker Dexdor
English: It must be administered only as a diluted intravenous infusion using a controlled infusion device
Norwegian Bokmål: Det skal kun administreres som en fortynnet infusjonsvæske ved bruk av et kontrollert infusjonsapparat.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/ 2 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 200 mikrog/2 ml
English: The hypotensive effects of dexmedetomidine may be of greater significance in those patients with preexisting hypotension (especially if not responsive to vasopressors), hypovolaemia, chronic hypotension or reduced functional reserve such as patients with severe ventricular dysfunction and the elderly and special care is warranted in these cases (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: De hypotensive effektene av deksmedetomidin kan ha større betydning hos pasienter med preeksisterende hypotensjon (spesielt hvis de ikke responderer på vasopressorer), hypovolemi, kronisk hypotensjon eller nedsatt funksjonsevne slik som pasienter med alvorlig ventrikulær dysfunksjon og hos eldre.
English: Care should be taken if combining dexmedetomidine with other substances with sedative or cardiovascular actions as additive effects may occur.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av deksmedetomidin med andre virkestoffer som har sedative eller kardiovaskulære effekter, da tilleggseffekter kan oppstå.
English: Co-administration of dexmedetomidine with anaesthetics, sedatives, hypnotics, and opioids is likely to lead to an enhancement of effects, including sedative, anaesthetic and cardiorespiratory effects.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av deksmedetomidin med anestetika, sedativa, hypnotika og opioider vil sannsynligvis føre til en forsterkning av effekter inkludert beroligende, bedøvende og kardiorespiratoriske effekter.
English: The most common adverse reactions reported in conjunction with overdose include bradycardia, hypotension, hypertension, oversedation, respiratory depression and cardiac arrest.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert i forbindelse med overdose inkluderer bradykardi, hypotensjon, hypertensjon, oversedasjon, respirasjonsdepresjon og hjertestans.
English: Caution should be exercised when administering dexmedetomidine to elderly patients.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når deksmedetomidin administreres til eldre pasienter.
English: After dose adjustment, a new steady state sedation level may not be reached for up to one hour.
Norwegian Bokmål: Etter dosejustering kan det ta opptil en time før nytt steady state sedasjonsnivå oppnås.
English: Total volume of infusion
Norwegian Bokmål: Totalvolum infusjonsvæske
English: Inhibition of CYP enzymes including CYP2B6 by dexmedetomidine has been studied in human liver microsome incubations.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP-enzymer med deksmedetomidin, inkludert CYP2B6, har vært undersøkt ved inkubasjon med humane levermikrosomer.
English: Patients should be monitored continuously for early signs of hypotension, hypertension, bradycardia, respiratory depression, airway obstruction, apnoea, dyspnoea and/or oxygen desaturation (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes kontinuerlig for tidlige tegn på hypotensjon, hypertensjon, bradykardi, respirasjonsdepresjon, luftveisobstruksjon, apné, dyspné og/eller lav oksygenmetning (se pkt.
English: 2 ml glass ampoules 2, 5 or 10 ml glass vials
Norwegian Bokmål: 2 ml glassampuller 2, 5 eller 10 ml hetteglass