FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Enkorafenib + binimetinib N = 192 (Kombinacija 450)
Bulgarian: Енкорафениб + биниметиниб n = 192
Slovenian: Nerojenemu otroku lahko povzroči trajne poškodbe ali razvoj prirojenih motenj.
Bulgarian: Toй може да причини увреждане или вродени дефекти на плода.
Slovenian: Nenormalen laboratorijski izvid delovanja jeter Pogostost nenormalnih laboratorijskih izvidov delovanja jeter, opaženih pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450, je navedena spodaj:
Bulgarian: По-долу са изброени по честотите на отклоненията в чернодробните функционални показатели, съобщени в сборната популация Combo 450:
Slovenian: - vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), ki povzroči hude bolečine v trebuhu.
Bulgarian: - слабост и парализа на лицевите мускули; - възпаление на панкреаса (панкреатит), което причинява силна коремна болка.
Slovenian: Poleg tega je kombinacija enkorafeniba in binimetiniba pri in vivo preskušanjih človeških ksenograftov z melanomom z mutacijo BRAFV600E preprečila pojavitev odpornosti proti zdravljenju.
Bulgarian: Освен това комбинацията от енкорафениб и биниметиниб предотвратява развитието на резистентност при ксенографти на човешки меланом с BRAFV600E мутация in vivo.
Slovenian: predviden kot glavni encim, ki prispeva k popolnemu očistku enkorafeniba z oksidacijo v mikrosomih človeških jeter (~83,3 %), sledita CYP2C19 in CYP2D6 (~16,0 % in 0,71 %).
Bulgarian: In vitro се прогнозира, че CYP3A4 е основният ензим, който спомага за общия оксидативен метаболизъм на енкорафениб в човешките чернодробни микрозоми (~83,3%), последван от CYP2C19 и CYP2D6 (съответно
Slovenian: HR (95 % IZ) (proti Enko 300) p-vrednost (stratificirani lograng test)
Bulgarian: HRa (95% CI) (спрямо Enco 300) р-стойност (стратифициран логаритмичен рангов тест)б
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav izpuščaja opažen pri 43,3 % (94/217) bolnikov.
Bulgarian: В сборната популация на енкорафениб 300 се съобщава обрив при 43,3% (94/217) от пациентите.
Slovenian: Zdravljenje je bilo zaradi krvavitev treba prekiniti pri 1,1 % (3/274) bolnikov.
Bulgarian: Хеморагичните събития са довели до окончателно спиране на лечението при 1,1% (3/274) от пациентите.
Slovenian: Večina dogodkov je bila za blagih, o dogodkih 3. ali 4. stopnje pa so poročali pri 0,7 % (2/274) bolnikov.
Bulgarian: Повечето събития са били леки, като при 0,7% (2/274) от пациентите са съобщени събития степен 3 или 4.
Slovenian: Zaradi izpuščaja se je pri 0,4 % (1/274) bolnikov prenehalo zdravljenje, pri 1,1 % (3/274) bolnikov pa se je odmerjanje prekinilo ali se je odmerek spremenil.
Bulgarian: Обривът е довел до окончателно спиране на лечението при 0,4% (1/274) от пациентите и до временно спиране или промяна на дозата при 1,1% (3/274) от пациентите.
Slovenian: Pri 1,1 % (3/274) bolnikov je bil vnos prekinjen oziroma odmerek spremenjen.
Bulgarian: При (1,1%) (3/274) от пациентите е имало временно спиране или коригиране на дозата.
Slovenian: • Ponovni pojav 4. stopnje (AST ali ALT > 20-kratnika ULN)
Bulgarian: Повторна поява на степен 4 (АСАТ или АЛАТ > 20 ГГН)
Slovenian: Če je vnos enkorafeniba trajno prekinjen, je treba prekiniti vnos binimetiniba.
Bulgarian: Ако приемът на енкорафениб бъде спрян окончателно, биниметиниб трябва да бъде спрян окончателно.
Slovenian: Do bruhanja je prišlo pri 28,1 % (77/274) bolnikov, pri čemer je bila pri 2,2 % (6/274) bolnikov opažena 3. ali 4. stopnja.
Bulgarian: При 28,1% (77/274) от пациентите е възникнало повръщане, което при 2,2% (6/274) е съобщено като степен 3 или 4.
Slovenian: Zdravnik bo pred zdravljenjem in med njim opravil preiskave krvi in tako spremljal delovanje vaših ledvic.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи кръвни изследвания, за да наблюдава бъбреците Ви, преди и по време на лечението.
Slovenian: Farmakokinetika enkorafeniba ni bila klinično ocenjena pri bolnikih z zmerno (Child-Pugh razreda B) ali hudo (Child-Pugh razreda C) okvaro jeter.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енкорафениб не е оценявана клинично при пациенти с умерено (Клас
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav cuSCC opažen pri 7,4 % (16/217) bolnikov.
Bulgarian: В сборната популация на енкорафениб 300 лицева пареза се наблюдава при 7,4% (16/217) от пациентите.
Slovenian: Pred dajanjem enkorafeniba bolnikom, ki so imeli ali imajo raka, povezanega z mutacijo gena RAS, je treba skrbno razmisliti o koristih in tveganjih.
Bulgarian: Трябва внимателно да се обмислят ползите и рисковете, преди прилагане на енкорафениб при пациенти със съпътстващо раково заболяване, свързано с RAS мутация.
Slovenian: Vnašanje enkorafeniba je treba nadaljevati.
Bulgarian: Трябва да се продължи енкорафениб.
Slovenian: Dermalni malignomi, kot je ploščatocelični karcinom kože, vključno s keratoakantom, so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali inhibitorje BRAF, vključno z enkorafenibom.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с BRAF-инхибитори, включително енкорафениб, са наблюдавани кожни злокачествени заболявания, като кожен плоскоклетъчен карцином (кПК), включително кератоакантом.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 je bil pojav vnetja uvee opažen pri 4,4 % (12/274) bolnikov, in sicer 1. stopnje pri 0,4 % (1/274), 2. stopnje pri 3,6 % (10/274)
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 се съобщава увеит при 4,4% (12/274) от пациентите, който е степен 1 при 0,4% (1/274), степен 2 при 3,6% (10/274) и степен 3 при 0,4% (1/274).
Slovenian: Bruhanje
Bulgarian: Обрив
Slovenian: Pankreatitis Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 je bil opažen večinoma asimptomatični dvig encimov trebušne slinavke.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 се съобщава повишение на панкреатичните ензими, основно безсимптомно.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh razreda A) je potrebna previdnost in enkorafenib vnašati z zmanjšanim odmerkom 300 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Приложението на енкорафениб трябва да се предприема внимателно, при понижена доза от 300 mg веднъж дневно при пациенти с леко чернодробно увреждане (клас
Slovenian: Krvavitev Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 je bil pojav krvavitev opažen pri 17,9 % (49/274) bolnikov.
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 са наблюдавани хеморагични събития при 17,9% (49/274) от пациентите.
Slovenian: Če bolnik ne more prenašati odmerka 100 mg enkrat dnevno, je treba jemanje enkorafeniba trajno prekiniti.
Bulgarian: Енкорафениб трябва окончателно да се спре, ако пациентът не може да понесе доза от 100 mg веднъж дневно.
Slovenian: Pankreatitis*
Bulgarian: Паникулит*
Slovenian: Sindrom roka-noga (PPES) • 2. stopnja
Bulgarian: Синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (PPES)
Slovenian: Pareza obraza
Bulgarian: Лицева пареза
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov, zdravljenih v okviru kombinacije 450, so glavobol opazili pri 21,5 % (59/274) bolnikov, pri čemer je pri 1,5 % (4/274) bolnikov prišlo do dogodkov 3. stopnje.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 главоболие настъпва при 21,5% (59/274) от пациентите, а от тях със степен 3 са 1,5% (4/274) от пациентите.
Slovenian: Če se med terapijo pri bolniku pojavi odstop retinalnega pigmentnega epitelija (RPED) ali okluzija retinalne vene (RVO), za navodila glejte poglavje 4.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila binimetinib.
Bulgarian: Ако по време на лечението пациентът развие ОПЕР или ОРВ, вижте точка 4.2 от КХП на биниметиниб за насоки.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 je prišlo do pareze obraza pri 0,7 % (2/274) bolnikov, vključno s 3. stopnjo pri 0.4% (1/274) bolnikov.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 се наблюдава лицева пареза при 0,7% (2/274) от пациентите, включително степен 3 при 0,4% (1/274) от пациентите.
Slovenian: • Ponovni pojav neželenih učinkov 4. stopnje
Bulgarian: Повторни нежелани реакции степен 4
Slovenian: Enkorafenib
Bulgarian: Енкорафениб
Slovenian: Ocena spremembe rezultata v določenem obdobju je pokazala enak trend pri vprašalniku EORTC QLQ-C30 in pri vseh obiskih za FACT-M.
Bulgarian: Оценката на промяната във времето е показала същата тенденция за EORTC
Slovenian: in CRAF je bila ugotovljena v količini 0,35, 0,47 in 0,30 nM za vsakega od navedenih.
Bulgarian: Максималната инхибиторна концентрация (IC50) на енкорафениб спрямо ензимите BRAFV600E, BRAF и CRAF е определена съответно като 0,35, 0,47 и 0,30 nM.
Slovenian: Zdravnik bo pred zdravljenjem in med njim opravil preiskave krvi in tako preveril delovanje vaših jeter.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи кръвни изследвания, за да провери черния Ви дроб, преди и по време на лечението.
Slovenian: Če med zdravljenem pride do LVD, glejte poglavje 4.2
Bulgarian: Ако по време на лечението настъпи ЛКД, вижте точка 4.2 от КХП на биниметиниб.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovenian: Mikrokristalna celuloza (E460i) Jantarna kislina (E363) Krospovidon (E1202) Brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) Magnezijev stearat (E470b)
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен (E551) Магнезиев стеарат (E470b)
Slovenian: V primeru glavobola, vrtoglavice ali oslabelosti se prav tako posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Също така кажете на Вашия лекар, ако имате главоболие, замайване или слабост.
Slovenian: - občutek razbijanja srca ali pospešenega oz. nepravilnega utripanja srca,
Bulgarian: - замайване, умора или прималяване; - задух; - усещане за засилено, ускорено или неравномерно сърцебиене; - подуване на краката.
Slovenian: Enkorafenib 450 mg v kombinaciji z binimetinibom (n = 274)
Bulgarian: Енкорафениб 450 mg в комбинация с биниметиниб
Slovenian: Ali pa je treba trajno prekiniti vnos enkorafeniba.
Bulgarian: Или трябва окончателно да се спре енкорафениб.
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo spol ni pomembna sočasna spremenljivka modela za očistek ali volumen distribucije.
Bulgarian: На базата на популационен фармакокинетичен анализ е установено че полът е значима моделна ковариата на клирънса или на обема на разпределение.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov, zdravljenih v okviru kombinacije 450, so utrujenost opazili pri 43,8 % (120/274) bolnikov, pri čemer je pri 2,9 % (8/274) bolnikov prišlo do dogodkov 3. stopnje.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 умора настъпва при 43,8% (120/274) от пациентите, о от тях със степен 3 са 2,9% (8/274) от пациентите.
Slovenian: Vplivi drugih zdravil na enkorafenib Enkorafenib se primarno metabolizira s CYP3A4.
Bulgarian: Енкорафениб се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Slovenian: Žilne bolezni
Bulgarian: Некожни злокачествени заболявания
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 se je izpuščaj razvil pri 19,7 % (54/274) bolnikov.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 е възникнал обрив при 19,7% (54/274) от пациентите.
Slovenian: Kakovost življenja (QoL) (končni datum: 19. maj 2016) Za raziskovanje meritev rezultatov, o katerih so bolniki poročali glede kakovosti življenja in funkcionalnega stanja v povezavi z zdravjem in simptomov melanoma ter neželenih učinkih v povezavi z zdravljenjem, so se uporabili ocena funkcionalnosti zdravljenja raka - melanom (FACTM), glavni vprašalnik o kakovosti življenja Evropske organizacije za raziskave in zdravljenje raka (EORTC QLQ-C30) in 5-dimenzijski 5-stopenjski vprašalnik EuroQoL (EQ-5D-5L).
Bulgarian: Използвани са функционалната оценка на ракова терапия - меланом (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma, FACT-M), основният въпросник за качество на живот на Европейската организация за изследване и лечение на рак (European Organization for Research and Treatment of Cancer's core quality of life questionnaire, EORTC
Slovenian: Enkorafenib ni povzročitelj preobčutljivosti pri analizi preobčutljivosti in vivo pri miših.
Bulgarian: . Енкорафениб няма сенсибилизащо действие при in vivo тест за сенсибилизация при мишки.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 je bila driska opažena pri 38 % (104/274) bolnikov in je dosegla 3.-4. stopnjo pri 3,3 % (9/274) bolnikov.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 е наблюдавана диария при 38% (104/274) от пациентите, като при 3,3% (9/274) е била степен 3-4.
Slovenian: Pri varnostni analizi zbirnih študij je incidenca podaljšanja QTc > 500 ms enaka 0,7 % (2/268) v skupini z enkorafenibom 450 mg in binimetinibom ter 2,5 % (5/203) v skupini z enkorafenibom kot samostojnim zdravilom.
Bulgarian: В анализа за безопасност от сборните изпитвания честотата на ново удължаване на QTc интервала > 500 msec е 0,7% (2/268) в групата на енкорафениб
Slovenian: V 2. delu osnovne študije so pri bolnikih, zdravljenih v okviru kombinacije 300, PPES opazili pri 3,9 % (10/257) bolnikov, pri čemer je pri 0,4 % (1/257) bolnikov prišlo do dogodka 3. stopnje.
Bulgarian: В рамото Combo 300 в Част 2 на основното проучване, PPES е наблюдаван при 3,9% (10/257) от пациентите, като степен 3 се съобщава при 0,4% (1/257) от пациентите.
Slovenian: V primeru več kot ene ponovitve je treba prenehati z vnosom enkorafeniba.
Bulgarian: Приемът на енкорафениб трябва да бъде спрян, ако има повече от един рецидив.
Slovenian: Občasni lahko se pojavijo pri do 1 od 100 bolnikov) - oslabelost in paraliza mišic obraza,,
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) - някои типове рак на кожата, като базалноклетъчен карцином; - възпаление на окото (увеит)
Slovenian: Disfunkcija levega prekata
Bulgarian: Лявокамерна дисфункция
Slovenian: Če imate težave z vidom ali se pojavljajo drugi neželeni učinki, ki lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev
Bulgarian: Избягвайте шофирането или работата с машини, ако имате някакви проблеми със зрението или други нежелани реакции, които могат да повлияят на способността Ви да шофирате или да използвате машини (вж. точка 4), докато приемате Braftovi.
Slovenian: Nenormalne laboratorijske izvide delovanja jeter je treba nadzirati s prekinitvijo odmerjanja, zmanjšanjem odmerka ali prekinitvijo zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Чернодробните функционални показатели трябва да се контролират с временно спиране на приема, намаляване на дозата или окончателно спиране на лечението (вж.
Slovenian: 2. zmanjšanje odmerka
Bulgarian: 1-ва редукция на дозата
Slovenian: Pokrovček neprozorno oranžne barve in telo kapsule neprozorno kožne barve z natisnjeno stilizirano črko »A« na pokrovčku in napisom »LGX 50mg« na telesu.
Bulgarian: Непрозрачно капаче с оранжев цвят и непрозрачно тяло с телесен цвят, с отпечатано стилизирано „А" на капачето и „LGX 50mg" върху тялото на капсулата.
Slovenian: Posebne populacije Starost
Bulgarian: Старческа възраст
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Braftovi ne pijte soka grenivke.
Bulgarian: Не приемайте сок от грейпфрут по време на лечението си с Braftovi, тъй като той може да повиши нежеланите реакции на Braftovi.
Slovenian: Učinkovine, ki so substrati ledvičnih prenašalcev
Bulgarian: , като са използвани съответни транспортерни инхибитори.
Slovenian: Rabdomioliza
Bulgarian: Рабдомиолиза
Slovenian: 28 trdih kapsul 112 trdih kapsul
Bulgarian: 112 твърди капсули
Slovenian: Enkorafenib je treba jemati v kombinaciji z binimetinibom.
Bulgarian: Доза енкорафениб, използван в комбинация с биниметиниб
Slovenian: - zmanjšana količina rdečih krvničk (anemija), - težave z živci, ki lahko povzročijo bolečino, izgubo občutljivosti ali mravljinčenje v dlaneh in stopalih, - glavobol, - omotica, - krvavitve iz različnih predelov telesa, - visok krvni tlak, - težave z vidom (okvara vida),
Bulgarian: - понижен брой червени кръвни клетки (анемия); - проблем с нервите, който може да предизвика болка, загуба на усещане или изтръпване на ръцете и стъпалата; - главоболие; - замайване; - кървене на различни места в тялото; - високо кръвно налягане; - проблеми със зрението (увреждане на зрението); - болка в стомаха; - диария; - повръщане; - гадене; - запек; - сърбеж; - суха кожа; - загуба или оредяване на косата (алопеция); - различни типове кожен обрив; - удебеляване на външните слоеве на кожата; - болка в ставите (артралгия); - болка, слабост или спазъм на мускулите; - болка в гърба; - болка в крайниците; - повишена температура; - подуване на ръцете или краката (периферен оток), локализирано подуване; - умора; - отклонения в резултатите от кръвните изследвания за функцията на черния дроб; - отклонения в резултатите от кръвните изследвания, свързани с креатин фосфокиназата в кръвта, показващи увреждане на сърцето и мускулите.
Slovenian: Ovojnina
Bulgarian: Bravecto 1000 mg
Slovenian: Karenca
Bulgarian: Bravecto 500 mg
Slovenian: MA (EU) številka Izmišljeno ime
Bulgarian: EU/2/13/158/008
Slovenian: Uporablja se lahko:
Bulgarian: Може да се използва:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2019 г.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Bravecto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Slovenian: Veterinar bo presodil, ali je potrebno kakršno koli dodatno zdravljenje.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прецени дали се налага допълнително третиране.
Slovenian: Osebe med uporabo zdravila ne smejo kaditi, jesti ali piti in si morajo po uporabi zdravila temeljito umiti roke.
Bulgarian: Лицата, прилагащи лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва старателно да измиват ръцете си след работа с продукта.
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt zajedavcev.
Bulgarian: Това води до неконтролирана дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
Slovenian: Treba se je izogibati stiku s kožo in/ali očmi ter dotiku oči z rokami.
Bulgarian: Контактът с кожата и/или очите трябва да се избягва, включително контактът на ръцете с очите.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke je treba nemudoma zavreči.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да бъдат изхвърлени незабавно.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bravecto
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gama-aminomasleno kislino (GABA) in glutamatom, tj. dvema snovema, ki prenašata sporočila med živci (živčna prenašalca).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредени хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервите (невротрансмитери).
Slovenian: To vključuje ljubkovanje in spanje z živaljo v isti postelji.
Bulgarian: Това включва гушкане на животното и споделяне на легло с животното.
Slovenian: Do uporabe ga je treba shranjevati v originalni ovojnini, da se otrokom prepreči neposreden stik z njim.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка до момента на употреба, за да се предотврати директният достъп на деца до лекарството.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami je priporočljiv veterinarski pregled 28 dni po zdravljenju.
Bulgarian: При инфекции, причинени от ушни кърлежи, се препоръчва ветеринарна проверка 28 дни след третирането.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bravecto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bravecto?
Slovenian: Učinkovitost zdravila Bravecto proti bolham in klopom so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Bulgarian: Ефективността на Bravecto срещу бълхи и кърлежи е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Bravecto večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Bravecto са по-големи от рисковете и препоръча Bravecto да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bravecto in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Bravecto и за какво се използва?
Slovenian: Pregled zdravila Bravecto in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Преглед на Bravecto и причините за лицензирането му в ЕС
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v njej ali v dlaki ali ušesih živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Bulgarian: Това означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината, или в ушите на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bravecto izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Bravecto са установени в проучванията?
Slovenian: V primeru stika z očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Bulgarian: При контакт с очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Bravecto odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Bravecto е лицензиран в ЕС?
Slovenian: Pri psih se lahko nanese na več mest, in sicer od mesta prvotnega nanosa v smeri proti korenu repa.
Bulgarian: При кучетата може да се нанася на няколко места в линия от първоначалното място до основата на опашката.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila bolh in klopov na infestiranih psih v treh mesecih po dajanju zdravila.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на бълхите и кърлежите в опаразитените кучета в продължение на 3 месеца след третирането.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Bravecto, fluralaner, deluje kot ektoparaziticid.
Bulgarian: Активната субстанция в Bravecto, флураланер, действа като „ектопаразитицид".
Slovenian: Fluralaner uniči bolhe, preden izležejo jajčeca, s čimer pomaga zmanjšati kontaminacijo okolice psa ali mačke.
Bulgarian: Флураланер убива бълхите преди да снесат яйца и така помага за намаляване на замърсяването на околната среда на кучетата или котките.
Slovenian: Da bi bili paraziti izpostavljeni učinkovini, se morajo pritrditi na kožo ter začeti hraniti s krvjo psa ali mačke.
Bulgarian: За да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция, паразитите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето или котката.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bravecto, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Bravecto, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Bravecto v obliki raztopine za kožni nanos je treba hraniti ločeno od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga, saj je zelo vnetljivo.
Bulgarian: Bravecto спот-он разтвор трябва да се съхранява далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на огън, тъй като е лесно запалим.
Slovenian: Ker lahko zdravilo parazite uniči šele potem, ko se začnejo hraniti s krvjo psa ali mačke, še vedno obstaja možnost prenosa bolezni, s katerimi so morda okuženi.
Bulgarian: Тъй като, за да бъдат убити от лекарството, паразитите трябва да започнат да се хранят с кръвта на кучето или котката, преди това те могат да предадат всички болести, с които могат да са заразени.
Slovenian: • za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami pri mačkah.
Bulgarian: • за третиране на опаразитяване с ушни кърлежи при котки.
Slovenian: Zdravilo je škodljivo pri zaužitju.
Bulgarian: Продуктът е вреден, ако бъде погълнат.
Slovenian: Za optimalen nadzor nad klopi je treba zdravljenje ponoviti vsakih osem do 12 tednov, odvisno od vrste klopov.
Bulgarian: За оптимален контрол на кърлежите третирането трябва да се повтаря на всеки 8 до 12 седмици в зависимост от видовете кърлежи.
Slovenian: Zdravilo Bravecto in primerjano zdravilo sta bila 100-odstotno učinkovita, saj pri nobenem psu v postružkih kože, odvzetih 56 in 84 dni po zdravljenju, niso našli živih garjavcev.
Bulgarian: Bravecto и контролното лекарство са 100 % ефективни, тъй като нито едно от третирани кучета няма живи кърлежи при остъргвания на кожата в ден 56 и 84 след третирането.