FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve 12 týdenní studii provedené u 186 pacientů (142 užívajících tadalafil, 44 placebo) se sekundární erektilní dysfunkcí způsobenou poraněním míchy tadalafil signifikantně zlepšoval erektifilní funkci vedoucí k 48% podílu úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt u pacientů užívajících tadalafil 10 nebo 20 mg (flexibilní dávka, podle potřeby) ve srovnání se 17% u pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: При едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с вторична еректилна дисфункция в следстие на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид 48% при пациентите, лекувани с тадалафил 10 или 20 mg (гъвкава доза, при нужда), в сравнение със 17% при плацебо.
Czech: Bylo prokázáno, že Tadalafil Mylan zesiluje účinky těchto léků.
Bulgarian: Тадалафил е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства.
Czech: V průběhu klinických farmakologických studií byla zkoumána schopnost tadalafilu zesilovat hypotenzní účinek antihypertenziv.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е изследван потенциалът на тадалафил да усилва хипотензивните ефекти на антихипертензивните лекарствени продукти.
Czech: Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících tadalafil.
Bulgarian: Нежеланата реакция замаяност е съобщавана по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат тадалафил.
Czech: Tato dávka vám bude podána ve formě 2,5 mg tablet.
Bulgarian: Тази доза ще се прилага като таблетка от 2,5 mg.
Czech: Velikost balení: 28 nebo 56 potahovaných tablet.
Bulgarian: Опаковки по 28 и 56 таблетки
Czech: U pacienta užívajícího jakoukoli dávku tadalafilu (2,5 mg-20 mg), kde se v život ohrožující situaci jeví podání nitrátů z medicínského hlediska nezbytné, má před podáním nitrátů uplynout od užití poslední dávky tadalafilu alespoň 48 hodin.
Bulgarian: Така, при пациент, на който е предписана някаква доза тадалафил (2,5 mg-20 mg), и за който приложението на нитрати се смята за необходимо по медицински показания в животоспасяващи ситуации, трябва да има поне 48 часа от приема на последната доза тадалафил, преди приложението на нитратите.
Czech: - náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu).
Bulgarian: , трябва незабавно да се свържете с лекар - внезапна загуба на зрение (честота - редки).
Czech: Tablety přípravku Tadalafil Mylan jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy) pouze u mužů.
Bulgarian: Таблетките Тадалафил Mylan са за перорална употреба само при мъже.
Czech: U březích samic potkana byla AUC pro vypočtenou volnou látku přibližně 18 násobná ve srovnání s AUC u člověka po dávce 20 mg.
Bulgarian: При бременни женски плъхове AUC за изчисленото несвързано вещество при тази доза е приблизително 18 пъти AUC при хора при доза 20 mg.
Czech: Tadalafil Mylan 2,5 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 28 nebo 56 tablet.
Bulgarian: Тадалафил Mylan 2,5 mg е наличен в блистери, съдържащи 28 и 56 таблетки.
Czech: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Bulgarian: t/a g erard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, g range Road Dublin 13
Czech: K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální stimulace.
Bulgarian: За да бъде ефективен тадалафил, се изисква сексуална стимулация.
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan se během kojení nemá podávat.
Bulgarian: Тадалафил Mylan не трябва да се използва по време на кърмене.
Czech: Potahované tablety přípravku Tadalafil Mylan 10 mg a 20 mg nemají být děleny a mají být polknuty vcelku.
Bulgarian: Тадалафил Mylan 10 mg и 20 mg филмирани таблетки не могат да се делят и трябва да се гълтат цели.
Czech: Po použití tadalafilu byly hlášeny případy náhlé ztráty sluchu.
Bulgarian: Съобщавано е за случаи на внезапна загуба на слуха след употребата на тадалафил.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 237,92 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 237,92 mg лактоза.
Czech: 4 potahované tablety 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Bulgarian: 4 филмирани таблетки 12 филмирани таблетки 24 филмирани таблетки
Czech: V klinických studiích tadalafilu užívaného podle potřeby k léčbě erektilní dysfunkce byl u pacientů starších 65 let častěji hlášen průjem.
Bulgarian: В клинични проучвания с тадалафил с прием при нужда за лечението на еректилна дисфункция диария е била докладвана по-често при пациенти на възраст над 65 години.
Czech: Je nutno poznamenat, že tadalafil není účinný bez sexuálního dráždění.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че тадалафил не действа, ако няма сексуална стимулация.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 59,48 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 59,48 mg лактоза.
Czech: Dyspnoe, epistaxe
Bulgarian: Назална конгестия Диспнея, Епистаксис
Czech: Požití alkoholu může způsobit přechodný pokles vašeho krevního tlaku.
Bulgarian: Употребата на алкохол може временно да понижи
Czech: V ejakulátu zdravých jedinců bylo přítomno méně než 0,0005 % podané dávky.
Bulgarian: По-малко от 0,0005% от приетата доза се появява в спермата на здрави индивиди.
Czech: Tadalafil má více než 10 000krát větší účinnost na PDE5 než na PDE3, enzymu nacházejícímu se v srdci a cévách.
Bulgarian: Тадалафил е > 10 000 пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото по отношение на PDE3ензим, намиращ се в сърцето и кръвоносните съдове.
Czech: Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li: srpkovitou anemii (poruchu červených krvinek).
Bulgarian: Преди да приемете таблетките, говорете с Вашия лекар, ако имате: - сърповидноклетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки) - мултиплен миелом (рак на костния мозък) - левкемия (рак на кръвта) - някаква деформация на пениса - сериозен проблем с черния дроб
Czech: většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku Tadalafil Mylan.
Bulgarian: Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да приемат това лекарство.
Czech: trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste během uplynulých 90 dnů prodělal infarkt myokardu.
Bulgarian: Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, говорете с лекаря си - ако имате сериозно сърдечно заболяване или сте имали скорошен сърдечен инфаркт през последните 90 дни - ако сте имали скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца
Czech: Časté (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) - bolest hlavy, bolest v zádech, bolest svalů, bolest rukou a nohou, zarudnutí obličeje, překrvení nosní sliznice a trávicí potíže.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека) - главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето,
Czech: přibližně 180 ml 40 % alkoholu [vodky] pro 80 kg muže) u některých osob však byly pozorovány posturální závratě a ortostatická hypotenze.
Bulgarian: Тадалафил (20 mg) не увеличава средното намаляване на кръвното налягане, предизвикано от алкохола (0,7 g /kg или около 180 ml 40% алкохол [водка] при 80-килограмов мъж), но при някои хора може да се наблюдава постурален световъртеж или ортостатична хипотония.
Czech: Byly zkoumány hlavní skupiny antihypertenziv, zahrnující blokátory kalciového kanálu (amlodipin), ACE inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (enalapril), blokátory beta-adrenergních receptorů (metoprolol), thiazidová diuretika (bendroflumethiazid), a blokátory receptorů pro angiotensin II (různé typy a dávky, podávané samostatně nebo v kombinaci s thiazidovými diuretiky, blokátory kalciového kanálu, beta-blokátory, a/nebo alfa-blokátory).
Bulgarian: Проучвани са главни класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително блокери на калциевите канали (амлодипин), инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (еналаприл), блокери на бетаадренергичните рецептори (метопролол), тиазидни диуретици (бендрофлуазид) и блокери на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, блокери на калциевите канали, бета-блокери и/или алфа-блокери).
Czech: O bezpečnosti přípravku Tadalafil Mylan u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C klasifikace Child-Pugh) jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на тадалафил при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Czech: Induktory cytochromu P450
Bulgarian: Индуктори на цитохром P450
Czech: U jedinců užívajících více antihypertenziv byly změny krevního tlaku při ambulantních kontrolách ve vztahu ke stupni kompenzace hypertenze.
Bulgarian: При пациентите, приемали няколко антихипертензивни средства, амбулаторните промени в артериалното налягане изглеждат свързани със степента на контрол на артериалното налягане.
Czech: Co přípravek Tadalafil Mylan obsahuje Léčivou látkou je tadalafilum.
Bulgarian: Какво съдържа Тадалафил Mylan - Активното вещество е тадалафил.
Czech: Údaje o podávání dávek vyšších než 10 mg pacientům s poruchou funkce jater nejsou dostupné.
Bulgarian: Няма налични данни относно приложението на дози по-високи от 10 mg тадалафил на пациенти с чернодробно увреждане.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Bolest zad, myalgie, bolest v končetině
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Болка в гърба,
Czech: Jak přípravek Tadalafil Mylan uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Тадалафил Mylan
Czech: Stevens Johnsonův syndrom exfoliativní dermatitida hyperhydróza (pocení)
Bulgarian: Уртикария, Синдром на StevensJohnson
Czech: Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.
Bulgarian: Резултатът от това е подобрена еректилна функция.
Czech: Byly zkoumány hlavní skupiny antihypertenziv, zahrnující blokátory kalciového kanálu (amlodipin), ACE inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (enalapril), blokátory beta-adrenergních receptorů (metoprolol), thiazidová diuretika (bendroflumethiazide), a blokátory receptorů pro angiotensin II (různé typy a dávky, podávané samostatně nebo v kombinaci s thiazidovými diuretiky, blokátory kalciového kanálu, beta-blokátory, a/nebo alfa-blokátory).
Bulgarian: Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (еналаприл), блокери на бетаадренергичните рецептори (метопролол), тиазидни диуретици (бендрофлуазид) и блокери на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, калциевите антагонисти, бета-блокери, и/или алфа-блокери).
Czech: podobný snížení pozorovanému u zdravých osob.
Bulgarian: Нежеланите събития са били подобни на онези, наблюдавани при по-ниски дози.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага намаляване на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Czech: tadalafil mylan 2,5 mg
Bulgarian: Тадалафил Mylan 2,5 mg
Czech: U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek má být užit nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Bulgarian: При тези пациенти, при които тадалафил 10 mg не води до подходящ ефект, може да се опита с 20 mg.
Czech: Podávání přípravku Tadalafil Mylan v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е употребата на Тадалафил Mylan по време на бременност да се избягва.
Czech: Tadalafil Mylan 10 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 4, 12 nebo 24 tablet.
Bulgarian: Тадалафил Mylan 10 mg е наличен в блистери, съдържащи 4, 12 и 24 таблетки.
Czech: Tadalafil Mylan 20 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 2, 4, 8, 12 nebo 24 tablet.
Bulgarian: Тадалафил Mylan 20 mg е наличен в блистери, съдържащи 2, 4, 8, 12 и 24 таблетки.
Czech: Pokud je Tadalafil Mylan předepsán pro podávání jednou denně, musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
Bulgarian: Ако тадалафил се предписва един път дневно, то трябва да направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/риск от предписващия го лекар.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (pH101) Povidon 25
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (рН101)
Czech: Přípravek Tadalafil Mylan je dostupný ve formě 2,5 mg; 5 mg; 10 mg a 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.
Bulgarian: Тадалафил Mylan се предлага като филмирани таблетки от 2,5, 5, 10, и 20 mg за перорално приложение.
Czech: U inhibitorů PDE5, jako je Tadalafil Mylan, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku.
Bulgarian: Доказано е, че инхибиторите на фосфодиестераза тип 5, като Тадалафил Mylan, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Czech: Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP.
Bulgarian: Смята се, че това е резултат от комбинираните ефекти на нитратите и тадалафил върху пътя азотен оксид/цГМФ.
Czech: Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1 000) - závratě, bolest žaludku, pocit nemoci, nevolnost (zvracení), reflux, rozmazané vidění, bolest očí, namáhavé dýchání, přítomnost krve v moči, prodloužená erekce, pocit bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, ušní šelest, otok rukou, nohou nebo kotníků a pocit únavy.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека) - замайване, болка в стомаха, гадене, повръщане, рефлукс, замъглено зрение, болка в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, продължителна ерекция, усещане за сърцебиене, ускорена сърдечна честота, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, стъпалата или глезените и усещане за умора.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 29,74 mg laktózy
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 29,74 mg лактоза.
Czech: Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg, приемана веднъж дневно приблизително по едно и също време на деня.
Czech: Tadalafil nevyvolal u zdravých osob ve srovnání s placebem žádné významné změny hodnot systolického a diastolického tlaku vleže (průměrný maximální pokles o 1,6/resp.
Bulgarian: Тадалафил, приложен на здрави лица, предизвиква незначима разлика в сравнение с плацебо в систолното и диастолното кръвно налягане в легнало положение (средно максимално понижение съответно с 1,6/0,8 mm Hg), в систолното и диастолното кръвно налягане в изправено положение (средно максимално понижение съответно с 0,2/4,6 mm Hg) без значима промяна в сърдечната честота.
Czech: tadalafil mylan 20 mg
Bulgarian: Тадалафил Mylan 20 mg
Czech: Muži s diabetes mellitus U pacientů s diabetes mellitus není nutná úprava dávky přípravku.
Bulgarian: При мъже с диабет не се изисква промяна в дозата.
Czech: Gastrointestinální poruchy Dyspepsie
Bulgarian: Гастро-езофагеален рефлукс
Czech: máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako „mrtvice oka".
Bulgarian: - ако някога сте имали загуба на зрение в резултат на неартериитна форма на предна исхемична оптикопатия - състояние, описвано като "инсулт на окото" - ако приемате риоцигуат.
Czech: O bezpečnosti jednorázového použití tadalafilu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) jsou dostupné pouze omezené klinické údaje.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на тадалафил, приложен като единична доза, при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Czech: nejméně trojnásobně vyšší expozice [rozmezí 3,7-18,6] než u lidí při jednorázové dávce 20 mg) a větších, byla zjištěna regrese epitelu semenných kanálků, která u některých psů vedla ke snížení spermatogeneze (viz bod 5.1).
Bulgarian: При кучета, на които е прилаган тадалафил ежедневно за 6 до 12 месеца при дози 25 mg/kg/дневно (водещо до поне трикратно повисока експозиция [между 3,7-18,6] от наблюдаваната при хора, на които е давана единична доза от 20 mg) и повече, е имало регресия на епитела на семенните каналчета, което е довело до намаление на сперматогенезата при някои кучета.
Czech: Z důvodu zvýšené expozice tadalafilu (AUC), omezené klinické zkušenosti a nedostatečné schopnosti ovlivnit clearance dialýzou, dávkovaní tadalafilu jednou denně se nedoporučuje u pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност приложението на тадалафил еднократно дневно не се препоръчва, поради повишената експозиция (AUC), ограничения клиничен опит и липсата на възможност за повлияване на клирънса посредством диализа.
Czech: Stále je však nezbytná sexuální stimulace.
Bulgarian: Въпреки това все пак се изисква сексуална стимулация.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквиваленти, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Tadalafil Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Tadalafil Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: V takovém případě činí dávka přípravku 5 mg jednou denně, může však být snížena na 2,5 mg jednou denně podle toho, jak pacient léčbu snáší.
Bulgarian: Дозата е 5 mg веднъж дневно, но може да се намали до 2,5 mg веднъж дневно, в зависимост от това колко добре се понася.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jednou denně, trvalé každodenní užívání denní dávky 10 nebo 20 mg přípravku Tadalafil Mylan se však nedoporučuje.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на прием на дозата е веднъж дневно, като не се препоръчва продължителната всекидневна употреба на 10 или 20 mg Tadalafil Mylan.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарствени продукти вижте документа с въпроси и отговори тук.
Czech: U mužů s erektilní dysfunkcí není dostatek cGMP k navození či udržení erekce.
Bulgarian: Мъжете с еректилна дисфункция нямат достатъчно cGMP, за да произведат или поддържат ерекция.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tadalafil Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tadalafil Mylan.
Czech: Tadalafil Mylan se používá k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Bulgarian: Tadalafil Mylan се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (наричана понякога импотентност), когато те не могат да достигнат или задържат твърд пенис (ерекция), достатъчен за задоволителна сексуална активност.
Czech: V případě léčby erektilní dysfunkce doporučená dávka přípravku Tadalafil Mylan činí 10 mg užívaných podle potřeby nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция препоръчителната доза Tadalafil Mylan е 10 mg, приета „при нужда" поне 30 минути преди сексуална активност.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tadalafil Mylan používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tadalafil Mylan.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Bulgarian: Действа чрез блокиране на ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, познато като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cialis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tadalafil Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Cialis.
Czech: Přípravek by měl být užíván přibližně ve stejnou dobu a vhodnost podávání jednou denně je třeba pravidelně přehodnocovat
Bulgarian: Лекарството трябва да се приема по приблизително едно и също време всеки ден, като редовно трябва да се оценява дали е подходящо дозата да се приема веднъж дневно.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tadalafil Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tadalafil Mylan се използва възможно най-безопасно.
Czech: Tím může zmírnit obtíže s tokem moči, což jsou příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Bulgarian: Това може да намали проблемите с уринирането, които са симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tadalafil Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tadalafil Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tadalafil Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tadalafil Mylan?
Czech: V případě léčby mužů s benigní hyperplazií prostaty nebo mužů jak s benigní hyperplazií prostaty, tak s erektilní dysfunkcí je doporučená dávka 5 mg jednou denně.
Bulgarian: За лечение на мъже с доброкачествена хиперплазия на простатата или мъже с доброкачествена хиперплазия на простатата и еректилна дисфункция препоръчителната доза е 5 mg веднъж дневно.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tadalafil Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Tadalafil Mylan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Léčivá látka přípravku Tadalafil Mylan, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Bulgarian: Активното вещество в Tadalafil Mylan, тадалафил, принадлежи към групата лекарства, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5)".
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Tadalafil Mylan byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Tadalafil Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Jelikož přípravek Tadalafil Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Tadalafil Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tadalafil Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tadalafil Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tadalafil Mylan tadalafilum
Bulgarian: Tadalafil Mylan tadalafil
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cialis přínosy přípravku Tadalafil Mylan převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Cialis, ползите превишават установените рискове.