FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Epätavallista mustelmien muodostumista tai verenvuotoalttiutta, esimerkiksi normaalia hitaammin tyrehtyvä verenvuoto viiltohaavasta, tai sisäinen verenvuoto, kuten veriyskökset, verioksennukset, tummat tervamaiset ulosteet tai kirkkaanpunainen veri ulosteissa, tai aivoverenvuoto, joka aiheuttaa äkillistä toispuolista kasvojen, jalkojen tai käsien tunnottomuutta tai halvaantumista, äkillistä kovaa päänsärkyä tai näköhäiriöitä tai puhe- tai nielemisvaikeuksia
Estonian: • ebatavalised verevalumid või veritsus, nt tavalisest kauem kestev veritsus pärast sisselõiget; sisemine veritsus, nt veriköha, veriokse, tume, tõrvataoline väljaheide või hele veri väljaheites; ajusisene veritsus, mis põhjustab ootamatu tundlikkushäire ja halvatuse ühes näopooles, käes või jalas, ootamatu tugeva peavalu, nägemishäired, kõnehäire või neelamisraskuse;
Finnish: HR (95 % CI); 1-suuntainen p-arvob Kokonaiselinaika, kk, mediaani (95 % CI)
Estonian: HR (95% CI); 1-suunaline p-väärtusb Üldise elulemuse mediaan kuudes (95% CI)
Finnish: AUClast-arvojen geometristen keskiarvojen suhde oli loppuvaiheen munuaistautia sairastavilla potilailla annostasolla 27 mg/m2 ensimmäisen hoitojakson 16. päivänä 139,72 % ja annostasolla 56 mg/m2 toisen hoitojakson 1. päivänä 132,75 % verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
Estonian: Võrreldes normaalse neerutalitlusega oli lõppstaadiumis neerupuudulikkuse korral AUClast geomeetrilise keskmise suhteline erinevus annusega 27 mg/m2 1. ravitsükli 16. päeval 139,72% ning annusega 56 mg/m2 2. ravitsükli 1. päeval 132,75%.
Finnish: Tiivistelmä tehon analyysistä uusiutuneen multippelin myelooman hoidossa tutkimuksessa 2011-003
Estonian: Retsidiveerunud hulgimüeloomi uuringu 2011-003 efektiivsustulemuste analüüsi kokkuvõte
Finnish: Kyprolis yhdessä deksametasonin kanssa uusiutuneen multippelin myelooman hoidossa - tutkimus 2011-003 (ENDEAVOR)
Estonian: Kyprolis kombinatsioonis deksametasooniga retsidiveerunud hulgimüeloomiga patsientide ravisuuring 2011-003 (ENDEAVOR)
Finnish: Kyprolista annettiin ainoana lääkeaineena 2−10 minuutin infuusiona laskimoon enintään annoksina 20 mg/m2.
Estonian: Kyprolis't manustati monoravimina intravenoosselt 2…10 minuti jooksul annuses kuni 20 mg/m2.
Finnish: Jos potilaalla todetaan etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia, hoito karfiltsomibilla on lopettava.
Estonian: Kui PML-i diagnoos leiab kinnitust, tuleb karfilsomiibravi katkestada.
Finnish: Selkäkipu Nivelsärky Raajakipu Lihaskouristukset
Estonian: Seljavalu Artralgia Valu jäsemetes Lihasspasmid
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Kyprolis-annokset sinulle.
Estonian: Kyprolis't manustab teile arst või meditsiiniõde.
Finnish: • Ahdistuneisuus
Estonian: • ärevus;
Finnish: Kyprolis ainoana lääkkeenä uusiutuneen ja refraktaarisen multippelin myelooman hoidossa
Estonian: Taasägenenud ja ravile allumatu müeloomiga patsientide monoravi Kyprolis'ega
Finnish: Kyproliksen säilyttäminen
Estonian: Kuidas Kyprolis't säilitada
Finnish: • Jos arvo laskee uudelleen tasolle < 10 x 109/l, noudatetaan samoja suosituksia kuin edellä ja harkitaan yhden annostason laskua, kun Kyprolis aloitetaan uudelleena
Estonian: • Järgnevate languste korral < 10 x 109/l järgige eelnevat juhist ja ravi taasalustamisel Kyprolis'egaa kaaluge annuse vähendamist ühe astme võrra
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu jauhe.
Estonian: Valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber.
Finnish: Beetadeksisulfobutyylieetterinatrium
Estonian: Naatriumbetadekssulfobutüüleeter
Finnish: Potilailla, jotka olivat aikaisemmin saaneet lenalidomidia (38 %), PFS-mediaani oli 12,9 kuukautta Kd-hoitohaarassa ja 7,3 kuukautta Vd-haarassa (HR = 0,69, 95 % CI: 0,52-0,92), kokonaisvasteosuus (ORR) oli Kd-haarassa 70,1 % ja Vd-haarassa 59,3 %.
Estonian: Eelnevalt lenalidomiidiga ravitud patsientide (38%) progresseerumisvaba elulemuse mediaan oli Kd ravihaaras 12,9 kuud ja Vd ravihaaras 7,3 kuud (HR = 0,69; 95% CI: 0,52; 0,92), üldine ravivastuse määr oli 70,1% vs 59,3%.
Finnish: Tutkimus osoitti, että elinaika ilman taudin etenemistä (PFS) oli Kd-hoitohaaran potilailla merkitsevästi parempi kuin Vd-hoitohaaran potilailla (HR: 0,53, 95 % CI: 0,44-0,65 [p-arvo < 0,0001]) (ks. kuva 3).
Estonian: Uuring näitas progresseerumisvaba elulemuse olulist paranemist Kd ravihaaras, võrreldes Vd ravihaaraga (HR = 0,53; 95% CI: 0,44; 0,65; p-väärtus < 0,0001; vt joonis 3).
Finnish: Kuumeinen neutropenia
Estonian: Düspnoe Köha
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt lääke paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata ravim tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Potilailla, jotka olivat resistenttejä lenalidomidille (25 %), PFS-mediaani oli 8,6 kuukautta Kd-hoitohaarassa ja 6,6 kuukautta Vd-haarassa (HR = 0,80, 95 % CI: 0,57-1,11), kokonaisvasteosuus (ORR) oli Kd-haarassa 61,9 % ja Vd-haarassa 54,9 %.
Estonian: Lenalidomiidile allumatu haigusega patsientidel (25%) oli progresseerumisvaba elulemuse mediaan oli Kd ravihaaras 8,6 kuud ja Vd ravihaaras 6,6 kuud (HR = 0,80; 95% CI: 0,57; 1,11), üldine ravivastuse määr oli 61,9% vs 54,9%.
Finnish: Annostason lasku Kyprolis-hoidossa
Estonian: Annuse kohandamine ravi ajal Kyprolis'ega
Finnish: Kyprolis-hoito aloitetaan annoksella 20 mg/m2 (enimmäisannos 44 mg), joka annetaan ensimmäisen hoitojakson 1. ja 2. päivänä.
Estonian: Kyprolis't manustatakse 1. ravitsükli 1. ja 2. päeval algannusena 20 mg/m2 (maksimaalne annus 44 mg).
Finnish: Maksan toiminnan poikkeavuuksien, ≥ 3. asteen haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien potilaskohtainen ilmaantuvuus oli kuitenkin suurempi potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta lähtötilanteessa, kuin potilailla, joiden maksan toiminta oli normaali (ks. kohdat 4.4
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel on siiski teatatud maksatalitluse häiretest, ≥ 3. raskusastme kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvaltoimetest suurema isikulise sagedusega kui normaalse maksatalitlusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: aikaisempi lenalidomidihoito (38 %), lenalidomidiresistenssi (25 %), ikä (65 vuotta, vaihteluväli 3089 vuotta), sukupuoli (51 % miehiä), ECOG-toimintakykyluokka (45 %:lla toimintakykyluokka 1), suuren riskin geneettisiä mutaatioita, joita olivat geneettiset alatyypit t(4;14) tai t(14;16) vähintään 10 prosentissa seulotuista plasmasoluista tai 17p deleetio ≥ 20 prosentissa plasmasoluista (23 %), geneettisen mutaation riskiluokitus ei tiedossa, koska potilaiden tuloksia ei kerätty tai niitä ei analysoitu (9 %), ja lähtötilanteessa ISS-vaikeusasteluokan III tauti (24 %).
Estonian: Uuringu 2011-003 ravirühmade demograafilised näitajad ja lähteparameetrid olid heas tasakaalus, k.a eelnev ravi bortesomiibiga (54%), eelnev ravi lenalidomiidiga (38%), refraktaarsus lenalidomiidile (25%), vanus (65 aastat, vahemik 30…89 aastat), sugu (51% mehed), sooritusvõime ECOG määratluse alusel (45% sooritusvõimega 1), kõrge riskiga geneetilised mutatsioonid, mis hõlmasid geneetilisi alaliike t(4;14) või t(14;16) 10% või rohkemal määral skriinitud plasmarakkudest või 17p deletsioon ≥ 20% plasmarakkudes (23%), teadmata riskiga geneetilised mutatsioonid, mis hõlmasid uuritavaid, kelle kohta andmed puudusid või neid ei analüüsitud (9%) ja uuringueelne haiguse III staadium ISS määratluse alusel (24%).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
Finnish: Pakkausseloste päivitetään vastaavasti.
Estonian: Vastavad muudatused tehakse ka pakendi infolehes.
Finnish: 2. hoitojakso ja kaikki myöhemmät hoitojaksot
Estonian: 2. ja kõik järgnevad tsüklid
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Estonian: • unetus (insomnia);
Finnish: Kyprolis-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu tuumorilyysioireyhtymää, joka on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan.
Estonian: Kyprolis'ega ravitud patsientidel on teatatud kasvaja lahustussündroomi juhtudest, k.a surmaga lõppenud juhud.
Finnish: Lenalidomidi voi aiheuttaa sikiöepämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Estonian: Lenalidomiidi kasutamisel raseduse ajal on ootuspärane teratogeense toime avaldumine inimesel.
Finnish: PFS-mediaani, kk (95 % CI) HR (95 % CI); 1-suuntainen p-arvob
Estonian: Mediaanne PFS kuudes (95% CI) HR (95% CI); 1-suunaline p-väärtusb
Finnish: Jos potilas sieti tämän, annos nostettiin toisesta hoitojaksosta alkaen tasolle 56 mg/m2.
Estonian: Kui ravi oli talutav, manustati alates 2. ravitsüklist 56 mg/m2.
Finnish: Kyprolis, lenalidomidi ja deksametasoni
Estonian: Kyprolis, lenalidomiid ja deksametasoon
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1060/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1060/001
Finnish: Lenalidomidin tiedetään olevan haitallinen sikiölle.
Estonian: Lenalidomiid on eeldatavasti sündimata lastele kahjulik.
Finnish: Annos 20/56 mg/m2 on annettava 30 minuutin infuusiona.
Estonian: Annus (20) 27 mg/m2 manustatakse 10 minuti jooksul, annus (20) 56 mg/m2 tuleb manustada 30 minuti jooksul.
Finnish: • Laskimoveritulpat (syvä laskimotromboosi)
Estonian: • verehüübed veenides (süvaveenitromboos);
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kyprolis 10 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 10 mg karfiltsomibia.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kyprolis 10 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 10 mg karfilsomiibi.
Finnish: GRH0556FI v1
Estonian: GRH0564ET v1
Finnish: Jos potilaan kehon pinta-ala on yli 2,2 m2, annettava annos lasketaan 2,2 m2:n pinta-alan mukaan.
Estonian: Patsientidele, kelle kehapindala on suurem kui 2,2 m2, tuleb manustada annus, mis vastab kehapindalale 2,2 m2. Kehakaalu muutuste puhul ≤ 20% ei ole annust vaja kohandada.
Finnish: Raskauden ehkäisy
Estonian: Rasestumisvõimelised naised.
Finnish: Ruoansulatuskanavan perforaatio
Estonian: Gastrointestinaalne perforatsioon
Finnish: Tarkista ennen antamista silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia eikä sen väri ole muuttunut.
Estonian: Kontrollige visuaalselt osakeste sisaldust ja värvimuutusi enne manustamist.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1060/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1060/002
Finnish: Sydänpysähdys Sydänlihasiskemia Sydänpussitulehdus Sydänpussin nestekertymä
Estonian: Südamepuudulikkus Müokardiinfarkt Kodade virvendus Tahhükardia Väljutusmahu langus
Finnish: Trombosytopenia Neutropenia Anemia
Estonian: Trombotsütopeenia Neutropeenia Aneemia
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 mg karfiltsomibia.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg karfilsomiibi.
Finnish: Etenevää multifokaalista leukoenkefalopatiaa (PML) on raportoitu niillä karfiltsomibilla hoidetuilla potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin tai samanaikaisesti immunosuppressiivista hoitoa.
Estonian: Karfilsomiibi saavatel patsientidel, kes on eelnevalt saanud või saavad samaaegselt immunosupressiivset ravi, on teatatud progresseeruva hulgikoldelise leukoentsefalopaatia (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) juhtudest.
Finnish: • Nilkkojen, jalkojen tai käsien turvotusta, ruokahaluttomuutta, virtsanerityksen vähenemistä tai poikkeavia verikoetuloksia, jotka voivat olla munuaissairauden tai munuaisten vajaatoiminnan oireita
Estonian: • turses hüppeliigesed, labajalad või käed, isutus, uriinihulga langus või kõrvalekalded vereproovi tulemustes, mis võivad olla neerukahjustuse või neerupuudulikkuse sümptomid;
Finnish: Äkillisesti alkaneita vilunväristyksiä, verenpaineen laskua, munuaisten vajaatoimintaa, trombosytopeniaa ja lymfopeniaa raportoitiin, kun oli annettu erehdyksessä 200 mg:n Kyprolis-annos.
Estonian: Pärast Kyprolis'e manustamist eksikombel annuses 200 mg teatati ägeda algusega külmavärinatest, hüpotensioonist, neerupuudulikkusest, trombotsütopeeniast ja lümfopeeniast.
Finnish: 1. hoitojakso
Estonian: 1. tsükkel
Finnish: OS-mediaani, kk (95 % CI) HR (95 % CI); 1-suuntainen p-arvob
Estonian: Mediaanne OS kuudes (95% CI) HR (95% CI); 1-suunaline p-väärtusb
Finnish: Akuutti munuaisvaurio Munuaisten vajaatoiminta Heikentynyt munuaistoiminta Heikentynyt kreatiniinin munuaispuhdistuma
Estonian: Äge neerukahjustus Neerupuudulikkus Neerukahjustus Renaalse kreatiniinikliirensi langus
Finnish: Käytettävissä olevien farmakokineettisten tietojen perusteella Kyproliksen aloitusannoksen muuttamista ei suositella hoidettaessa potilaita, joilla on lähtötilanteessa lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka ovat dialyysihoidossa (ks. kohta 5.2).
Estonian: Ravieelse kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega või kroonilisel dialüüsravil olevatele patsientidele ei soovitata Kyprolis'e algannuse kohandamist olemasolevate farmakokineetiliste andmete põhjal (vt lõik 5.2).
Finnish: Pienimmät trombosyyttipitoisuudet havaittiin jokaisen 28 päivän hoitojakson 8. tai 15. päivänä, ja trombosyyttipitoisuus palautui yleensä lähtötasolle seuraavan hoitojakson alkuun mennessä.
Estonian: Kyprolis põhjustab trombotsütopeeniat, pärssides megakarüotsüütide küpsemist trombotsüütideks, mille tulemusel kujuneb klassikaline tsükliline trombotsütopeenia, koos trombotsüütide arvu madalseisuga iga 28-päevase tsükli 8. kuni 15. päeval, millele tavaliselt järgneb taastumine lähteväärtuseni järgmise ravitsükli alguseks.
Finnish: Verenpaineen tulisi olla hallinnassa ennen hoidon aloittamista ja sen aikana.
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitatav hüpertensioon kontrolli alla saada ning see ravi ajal kontrolli all hoida.
Finnish: Potilailla, jotka olivat aikaisemmin saaneet bortetsomibia (54 %), PFS-mediaani oli 15,6 kuukautta Kd-hoitohaarassa ja 8,1 kuukautta Vd-haarassa (HR = 0,56, 95 % CI: 0,44-0,73), kokonaisvasteosuus (ORR) oli Kd-haarassa 71,2 % ja Vd-haarassa 60,3 %.
Estonian: Eelnevalt bortesomiibiga ravitud patsientide (54%) progresseerumisvaba elulemuse mediaan oli Kd ravihaaras 15,6 kuud ja Vd ravihaaras 8,1 kuud (HR = 0,56; 95% CI: 0,44; 0,73), üldine ravivastuse määr oli 71,2% vs 60,3%.
Finnish: • Hengitystieinfektio
Estonian: • hingamisteede infektsioon;
Finnish: Toinen Kyprolisannoksen lasku
Estonian: Kyprolis'e annuse teine vähendamine
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1060/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1060/003
Finnish: Käyttövalmiin liuoksen on oltava kirkasta ja väritöntä tai kellertävää.
Estonian: Valmislahus peab olema selge, värvitu või kergelt kollakas ning seda ei tohi manustada mistahes värvimuutuste ja osakeste sisalduse korral.
Finnish: • Hengenahdistusta päivittäisissä toimissa tai levossa, epäsäännöllistä sydämen sykettä, sydämentykytystä, väsymystä, huimausta ja pyörtymiskohtauksia, jotka voivat olla kohonneen keuhkoverenpaineen oireita
Estonian: • õhupuudus argitoimingutes või puhkeolekus, ebakorrapärane südamerütm, kiire pulss, väsimus, pööritustunne, minestushood, mis võivad olla pulmonaalhüpertensiooniks nimetatava seisundi sümptomid;
Finnish: Oireita voivat olla kuume, vilunväristykset, nivelkipu, lihaskipu, kasvojen punoitus, kasvojen turvotus, oksentelu, heikkous, hengenahdistus, verenpaineen lasku, pyörtyminen, puristava tunne rinnassa tai iskeeminen rintakipu.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda palavik, külmavärinad, artralgia, müalgia, näoõhetus, näoturse, oksendamine, nõrkus, õhupuudus, hüpotensioon, minestamine, pitsitustunne rindkeres või stenokardia.
Finnish: Ahdistuneisuus Sekavuustila
Estonian: Ärevus Segasusseisund
Finnish: • Hengitysvaikeuksia, kuten hengenahdistusta levossa tai rasituksessa tai yskää, nopeutunutta hengitystä, ilman loppumisen tunnetta, hengityksen vinkumista tai yskää, jotka voivat kaikki olla keuhkoihin kohdistuvan haittavaikutuksen oireita
Estonian: • hingamisraskus, k.a hingeldus puhkeolekus või pingutusel või köha (düspnoe); kiire hingamine, tunne, et te ei suuda piisavalt sisse hingata, vilistav hingamine või köha, mis võivad olla kopsukahjustuse sümptomid;
Finnish: Kuolleita, n (%) OS-mediaani, kk HR (KRd/Rd) (95 % CI) p-arvo (1-suuntainen)
Estonian: Surm, n (%) OS mediaan, kuud HR (KRd/Rd) (95% CI) p-väärtus (1-suunaline)
Finnish: Kuolleita, n (%) OS-mediaani, kk HR (Kd/Vd) (95 % CI) p-arvo (1-suuntainen)
Estonian: Surm, n (%) OS mediaan, kuud HR (Kd/Vd) (95% CI) p-väärtus (1-suunaline)
Finnish: Jos potilaalla on 3. tai 4. asteen hengenahdistusta, Kyprolis-hoito on keskeytettävä, kunnes tila paranee tai palautuu lähtötasolle, minkä jälkeen harkitaan hyöty-riskiarvion perusteella, voidaanko Kyprolis aloittaa uudelleen (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Estonian: 3. ja 4. raskusastme düspnoe korral tuleb ravi Kyprolis'ega peatada kuni taandumise või lähteseisundi taastumiseni ning kasu/riski hindamise põhjal kaaluda, kas taasalustada ravi Kyprolis'ega (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Finnish: Jos potilaan kehon pinta-ala on yli 2,2 m2, annos lasketaan 2,2 m2:n pinta-alan mukaan.
Estonian: Patsientidele, kelle kehapindala on suurem kui 2,2 m2, tuleb manustada annus, mis vastab kehapindalale 2,2 m2. Kehakaalu muutuste korral 20% või vähem ei pea annust kohandama.
Finnish: Kallonsisäinen verenvuoto Äkillinen aivoverenkiertohäiriö
Estonian: Intrakraniaalne hemorraagia Tserebrovaskulaarne atakk
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tsekki, Viro, Suomi, Ranska, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Kytril
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Portugal, Rumeenia, Slovaki Vabariik, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Kytril
Finnish: ATC-koodi: A04AA02.
Estonian: ATC-kood: A04AA02.
Finnish: Saksa: Kevatril
Estonian: Saksamaa: Kevatril
Finnish: Jos muutoksia ilmenee, niillä ei tavallisesti ole kliinistä merkitystä.
Estonian: Kui muutused ilmnevad, on need üldjuhul kliinilise tähtsuseta.
Finnish: Olemassa olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Finnish: Yksi lisäannos voidaan tarvittaessa antaa 24 tunnin sisällä.
Estonian: Vajadusel võib 24 tunni jooksul manustada ühe lisaannuse.
Finnish: Nämä tabletit on tarkoitettu käytettäväksi vain aikuisille.
Estonian: Need tabletid on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutele.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä ennen hoidon päättymistä.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne ravi lõppu.
Finnish: Kohonneet maksan transaminaasiarvot*
Estonian: Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine*
Finnish: Näistä muutoksista huolimatta ei annoksen muuttaminen ole tarpeen (ks. kohta 4.2).
Estonian: Nendele muutustele vaatamata ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 4.2).
Finnish: Plasmaproteiiniin sitoutuminen on noin 65 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 65% toimeainest.
Finnish: Varotoimenpiteenä on parempi välttää granisetronin käyttöä raskauden aikana.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida granisetrooni kasutamist raseduse ajal.
Finnish: Lapsille voidaan antaa korkeintaan 2 annosta vuorokaudessa vähintään 10 minuutin välein.
Estonian: Lastele manustatakse maksimaalselt 2 annust päevas, vähemalt 10-minutilise vahega.
Finnish: Jos lopetat Kytrilin käytön, oireesi saattavat palata.
Estonian: Kui lõpetate ravimi võtmise, võivad sümptomid tagasi tulla.
Finnish: Käytä Kytriliä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Kasutage Kytril'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Tärkeää tietoa Kytrilin sisältämistä aineista
Estonian: Oluline teave mõningate Kytril'i koostisainete suhtes
Finnish: {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: {Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Finnish: Mitä Kytril sisältää
Estonian: Mida Kytril sisaldab
Finnish: Granisetronitablettien turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Granisetrooni tablettide ohutus ja efektiivsus lastel pole veel tõestatud.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi
Estonian: Arst jälgib teie seisundit.
Finnish: Granisetronin farmakologiset ominaisuudet
Estonian: Granisetrooni farmakoloogilised omadused
Finnish: Oksennuskeskus sijaitsee aivorungon medullaarisissa rakenteissa.
Estonian: Oksekeskus paikneb ajutüve medullaarsetes struktuurides.
Finnish: Virtsaan granisetroniannoksesta erittyy muuttumattomana 12 % ja metaboliitteina 47 %.
Estonian: Uriiniga eritub granisetrooni manustatud annusest 12% muutumatul kujul ja metaboliitidena 47%.
Finnish: Koska lääkäri tai hoitaja antaa sinulle injektion, on epätodennäköistä, että saat sitä liian paljon.
Estonian: Kuna süstelahust manustab teile arst või meditsiiniõde, ei ole tõenäoline, et teile manustatakse liiga palju ravimit.
Finnish: Sydämen lyöntitaajuus, verenpaine tai EKG-käyrä eivät kuitenkaan muutu.
Estonian: Samas ei muutu südame löögisagedus, vererõhk või EKG pilt.
Finnish: • allergiset reaktiot (anafylaksia).
Estonian: allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Finnish: Prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmissä tehtävässä monikeskustutkimuksessa tutkittiin 157 iältään 2 - 16-vuotiasta lasta, jotka joutuivat elektiiviseen leikkaukseen.
Estonian: Prospektiivses, mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, paralleelsete gruppidega uuringus hinnati 157 last vanuses 2...16 aastat, kellele tehti plaaniline operatsioon.
Finnish: Granisetronin jakautumistilavuus on suuri, keskimäärin noin 3 l/kg.
Estonian: Granisetrooni jaotumine on ulatuslik: keskmine jaotusruumala on ligikaudu 3 l/kg.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria toksisia vaikutuksia lisääntymiseen (ks. kappale 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Finnish: Kytril-annos vaihtelee potilaskohtaisesti.
Estonian: Kytril'i annus varieerub sõltuvalt patsiendist.
Finnish: Kytrilille ei ole olemassa spesifistä antidoottia.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, hakeudu välittömästi lääkäriin:
Estonian: Kui te märkate järgmist probleemi, peate otsekohe pöörduma arsti poole:
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega.
Finnish: Yliannostuksen oireena on lievä päänsärky.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on kerged peavalud.
Finnish: Sinua hoidetaan oireenmukaisesti.
Estonian: Teid ravitakse sõltuvalt sümptomitest.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30C.
Finnish: Tärkeimmät yhdisteet ovat 7-OH-granisetroni sekä sen sulfaatti- ja glukuronidikonjugaatit.
Estonian: Põhilised ühendid on 7-OH-granisetroon ja selle sulfaat ning glükuroniidi konjugaadid.
Finnish: Oireita saattavat olla kurkun, kasvojen, huulien ja suun turpoaminen sekä hengitys- ja nielemisvaikeudet.
Estonian: Nähtudeks võivad olla kõri, näo, huulte ja suu turse, hingamis- või neelamisraskus.
Finnish: • käytät muita 5-HT3 -antagonisteja.
Estonian: • kui te võtate teisi „5-HT3 retseptori antagoniste".
Finnish: Ekstapyramidaaliset reaktiot
Estonian: Ekstrapüramidaalreaktsioonid
Finnish: Tästä rakenteesta puuttuu tehokas veri-aivoeste, ja se havaitsee emeettiset aineet sekä systeemisessä verenkierrossa ja selkäydinnesteessä.
Estonian: Sellel struktuuril puudub efektiivne hematoentsefaalbarjäär ning see tuvastab emeetilised ained nii süsteemses vereringes kui ka tserebrospinaalvedelikus.
Finnish: Puhdistuma tapahtuu lähinnä metaboloitumalla maksassa.
Estonian: Ravim elimineeritakse peamiselt maksas toimuva metabolismi teel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.