FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Istruzioni per la manipolazione e l'uso Leggere completamente le istruzioni per l'uso prima di utilizzare Seebri Breezhaler.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie a použitie Pred použitím lieku Seebri Breezhaler si prečítajte celé Pokyny na použitie.
Italian: L'analisi raggruppata ha anche mostrato che una minore percentuale di pazienti trattati con Seebri Breezhaler, rispetto a quelli trattati con placebo, hanno avuto una riacutizzazione tale da richiedere ospedalizzazione (1,7% verso 4,2%, p=0,003).
Slovak: Združená analýza tiež ukázala, že v porovnaní s placebom sa exacerbácie vyžadujúce hospitalizáciu vyskytli u menšieho počtu pacientov, ktorí používali Seebri Breezhaler (1,7
Italian: Cosa contiene Seebri Breezhaler - Il principio attivo è il glicopirronio bromuro.
Slovak: Čo Seebri Breezhaler obsahuje - Liečivo je glykopyróniumbromid.
Italian: Altri medicinali e Seebri Breezhaler
Slovak: Iné lieky a Seebri Breezhaler
Italian: Descrizione dell'aspetto di Seebri Breezhaler e contenuto della confezione Le capsule rigide di Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione sono trasparenti e arancione e contengono una polvere bianca.
Slovak: Seebri Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách sú priehľadné a oranžové kapsuly a obsahujú biely prášok.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Seebri Breezhaler, se uno qualsiasi dei seguenti casi la riguarda: - ha problemi ai reni - ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso - ha difficoltà ad urinare
Slovak: Predtým, ako začnete používať Seebri Breezhaler, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka: - ak máte ťažkosti s obličkami.
Italian: Durante il trattamento con Seebri Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico: - se subito dopo avere usato Seebri Breezhaler sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto (segni di broncospasmo); - se sente difficoltà a respirare e deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o del viso, eruzione cutanea, prurito e orticaria (segni di una reazione allergica); - se si manifestano dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Slovak: Počas liečby liekom Seebri Breezhaler prestaňte používať tento liek a okamžite povedzte svojmu lekárovi: - ak sa u vás objaví zvieranie v hrudníku, kašeľ, sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití lieku Seebri Breezhaler (prejavy bronchospazmu).
Italian: Cos'è Seebri Breezhaler
Slovak: Čo je Seebri Breezhaler
Italian: Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
Slovak: Seebri Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Seebri Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách glykopyrónium (ako glykopyróniumbromid)
Italian: Dopo 12 settimane (obiettivo primario), rispetto al placebo Seebri Breezhaler ha aumentato il trough FEV1 di 72 ml nei pazienti con il livello di reversibilità al basale più basso (<5%) e di 113 ml nei pazienti con un livello di reversibilità più elevato (≥5%) (p<0,05 in entrambi i casi).
Slovak: Po 12 týždňoch (primárny ukazovateľ) zvýšil Seebri Breezhaler minimálny FEV1 o 72 ml u pacientov s najnižším východiskovým stupňom reverzibility (<5
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Seebri Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Seebri Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8
Italian: Nei pazienti con BPCO e danno renale lieve e moderato (velocità di filtrazione glomerulare stimata, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Seebri Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata.
Slovak: Seebri Breezhaler sa môže použiť v odporúčanej dávke u pacientov s CHOCHP s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná glomerulárna filtrácia eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Seebri Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov reagoval štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Seebri Breezhaler, po 26 týždňoch zlepšením fokálneho skóre TDI o 1 alebo viac bodov v porovnaní s placebom (58,4
Italian: Seebri Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Slovak: Seebri Breezhaler 44 µg inhalačný prášok glykopyrónium
Italian: La dose abituale è l'inalazione del contenuto di una capsula ogni giorno.
Slovak: Koľko lieku Seebri Breezhaler sa má použiť Zvyčajnou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly každý deň.
Italian: Se dimentica di usare Seebri Breezhaler
Slovak: Ak zabudnete použiť Seebri Breezhaler
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/788/001-008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/12/788/001-008
Italian: Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Slovak: Seebri Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách glykopyrónium (ako glykopyróniumbromid)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali simili a Seebri Breezhaler usati per malattie polmonari, come l'ipratropio, l'oxitropio o il tiotropio (chiamati anticolinergici).
Slovak: Patria sem lieky, ktoré sa používajú pri ochorení pľúc podobne ako Seebri Breezhaler, napríklad ipratropium, oxitropium alebo tiotropium (takzvané anticholínergiká).
Italian: I risultati sono stati i seguenti:
Slovak: Výsledky boli takéto:
Italian: Ulteriori informazioni su Segluromet sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Segluromet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: EMA/90238/2018 EMEA/H/C/004314
Slovak: EMA/90238/2018
Italian: Segluromet è disponibile sotto forma di compresse in 4 dosaggi di ertugliflozin e metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg e 7,5 mg/1 000 mg).
Slovak: Segluromet je k dispozícii vo forme tabliet so štyrmi silami ertugliflozínu a metformínu (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg a 7,5 mg/1 000 mg).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Segluromet sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Segluromet sa neustále kontrolujú.
Italian: La dose è di una compressa due volte al giorno, da assumersi con il cibo.
Slovak: Dávka je jedna tableta dvakrát denne užívaná spolu s jedlom.
Italian: Perché Segluromet è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Segluromet povolený v EÚ?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Segluromet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni micotiche vaginali e altre infezioni dei genitali femminili, oltre a problemi intestinali quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Segluromet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú mykotické infekcie vagíny a iné infekcie ženského reprodukčného systému, ako aj problémy s črevami, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Segluromet sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Segluromet sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: All'inizio degli studi l'HbA1c dei pazienti era superiore a 7 punti percentuali.
Slovak: Na začiatku štúdií bola u pacientov hladina HbA1c vyššia než 7 percentuálnych bodov.
Italian: Una dose inferiore di ertugliflozin 5 mg è stata meno efficace;
Slovak: Nižšia dávka ertugliflozínu 5 mg bola menej účinná.
Italian: Gli studi hanno preso in considerazione principalmente gli effetti sui livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) dopo 6 mesi o un anno di trattamento.
Slovak: V štúdiách sa skúmali najmä účinky na hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) po 6 mesiacoch alebo po roku liečby.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Segluromet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Segluromet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in pazienti con gravi patologie renali o determinati problemi cardiaci, circolatori, respiratori o epatici né in pazienti che consumano una quantità eccessiva di alcol.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo určité problémy so srdcom, krvným obehom, dýchaním alebo pečeňou, a u pacientov, ktorí nadmerne pijú alkohol.
Italian: Segluromet (ertugliflozin/metformina cloridrato)
Slovak: Segluromet (ertugliflozín/metformín hydrochlorid)
Italian: Segluromet può anche aiutare alcuni pazienti a perdere peso.
Slovak: Liek Segluromet môže niektorým pacientom tiež pomôcť znížiť telesnú hmotnosť.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Segluromet, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Segluromet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare i livelli di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Italian: Quali benefici di Segluromet sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Segluromet boli preukázané v štúdiách?
Italian: Il medico controllerà la funzionalità dei reni prima dell'inizio del trattamento e una volta all'anno durante il trattamento.
Slovak: Lekár pred začatím liečby a počas liečby jedenkrát ročne skontroluje u pacienta funkciu obličiek.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Segluromet?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Segluromet non deve essere usato in pazienti che soffrono di diabete non controllato con sintomi gravi che portano a livelli elevati di acido nel sangue.
Slovak: Segluromet sa nesmie používať u pacientov s nekontrolovanou cukrovkou, ktorí majú závažné príznaky vedúce k vysokej hladine kyseliny v krvi.
Italian: Il trattamento non sarà iniziato se la funzionalità renale è compromessa.
Slovak: Liečba sa nezačne, ak je funkcia obličiek slabá.
Italian: Sintesi di Segluromet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Segluromet a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Si usa in aggiunta a dieta ed esercizio fisico nei seguenti soggetti:
Slovak: Liek sa používa spolu s diétou a cvičením u týchto pacientov:
Italian: Segluromet è un medicinale usato per il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Slovak: Segluromet sa používa na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Italian: Cos'è e per cosa si usa Segluromet?
Slovak: Segluromet a na čo sa používa?
Italian: Agisce bloccando una proteina presente nei reni (chiamata SGLT2) che di norma dai reni conduce nuovamente il glucosio nel sangue.
Slovak: Dosiahne to tak, že v obličkách zablokuje proteín (nazývaný SGLT2), ktorý za normálnych okolností vracia glukózu z obličiek späť do krvi.
Italian: Ciò comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Slovak: To vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Italian: • pazienti che assumono già ertugliflozin e metformina in compresse separate.
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú ertugliflozín a metformín ako samostatné tablety.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Segluromet può aiutare a ridurre i livelli di glucosio nei pazienti in cui il trattamento con metformina non funziona sufficientemente bene, compresi quelli che assumono un altro medicinale per il diabete oltre a metformina.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Segluromet môže pomôcť znížiť hladinu glukózy u pacientov, v prípade ktorých liečba metformínom nie je dostatočne účinná, vrátane pacientov, ktorí okrem metformínu užívajú ďalší diabetický liek.
Italian: Quattro studi principali condotti su oltre 3 600 pazienti con diabete di tipo 2 hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina aiuta ad abbassare i livelli di glucosio quando metformina non funziona sufficientemente bene.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 3 600 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomáha znížiť hladinu glukózy, ak metformín nie je dostatočne účinný.
Italian: Segluromet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Segluromet je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Quali sono i rischi associati a Segluromet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Segluromet?
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio non sono adeguatamente controllati con la dose massima di metformina che possono assumere;
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy nie je dostatočne pod kontrolou pri najvyššej dávke metformínu,
Italian: Metformina, invece, agisce principalmente inibendo la produzione di glucosio nell'organismo e riducendo l'assorbimento di glucosio nell'intestino.
Slovak: Metformín pôsobí najmä tak, že zablokuje vytváranie glukózy v tele a znižuje absorpciu glukózy v čreve.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Segluromet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Segluromet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Segluromet non è altrettanto efficace in pazienti con danno renale moderato; pertanto in tali pazienti il trattamento non dovrebbe essere iniziato.
Slovak: Segluromet nie je taký účinný u pacientov, ktorí majú stredne závažnú poruchu funkcie obličiek, a u takýchto pacientov sa preto nemá začínať liečba týmto liekom.
Italian: • un secondo studio ha mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a una combinazione di sitagliptin (un altro medicinale per il diabete) e metformina era più efficace del placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa zistilo, že pridanie ertugliflozínu ku kombinácii sitagliptínu (ďalší antidiabetický liek) a metformínu bolo účinnejšie než placebo.
Italian: Il dosaggio della compressa di Segluromet da utilizzare dipende dall'efficacia del controllo dei livelli di glucosio del paziente.
Slovak: Sila tablety lieku Segluromet, ktorá sa užíva, závisí od toho, do akej miery je hladina glukózy u pacienta pod kontrolou.
Italian: In questo studio i livelli di HbA1c sono scesi di 0,6 punti con ertugliflozin e di 0,7 punti con glimepiride.
Slovak: V tejto štúdii hladina HbA1c klesla o 0,6 bodu pri použití ertugliflozínu a o 0,7 bodu pri použití glimepiridu.
Italian: • un terzo studio ha riscontrato che una combinazione di ertugliflozin a una dose di 15 mg con metformina era efficace quasi quanto una combinazione di metformina con un altro medicinale per il diabete, glimepiride.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že kombinácia ertugliflozínu v dávke 15 mg s metformínom bola približne taká účinná ako kombinácia metformínu s ďalším antidiabetickým liekom, glimepiridom.
Italian: Segluromet contiene due principi attivi, ertugliflozin e metformina.
Slovak: Liek Segluromet obsahuje dve účinné látky, ertugliflozín a metformín.
Italian: • pazienti in trattamento con la dose massima di metformina che possono assumere in aggiunta ad altri medicinali per il diabete;
Slovak: • pacienti liečení najvyššou dávkou metformínu, akú môžu užívať, ktorí užívajú aj ďalší antidiabetický liek,
Italian: • il primo studio ha rilevato che, nei pazienti trattati con una combinazione di ertugliflozin e metformina, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,8 punti, rispetto a riduzioni di 0,03 quando a metformina è stato aggiunto il placebo (un trattamento fittizio);
Slovak: V prvej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich kombináciu ertugliflozínu a metformínu hladina HbA1c klesla asi o 0,8 bodu v porovnaní so znížením o 0,03 bodu, keď sa k metformínu pridalo placebo (zdanlivý liek).
Italian: • il quarto studio ha rilevato che, nei pazienti che assumono metformina, l'aggiunta di ertugliflozin era efficace quanto l'aggiunta di sitagliptin, mostrando una diminuzione dei livelli di HbA1c pari a circa 1 punto con entrambi i trattamenti.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich metformín bolo pridanie ertugliflozínu také účinné ako pridanie sitagliptínu, pričom hladina HbA1c pri obidvoch druhoch liečby klesla asi o 1 bod.
Italian: Infine, gli studi hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina, oltre ad abbassare i livelli di glucosio, ha aiutato i pazienti a ridurre il peso corporeo.
Slovak: Okrem zníženia hladiny glukózy sa v štúdiách preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomohlo pacientom znížiť telesnú hmotnosť.
Italian: Ertugliflozin contribuisce a ridurre il glucosio nel sangue inducendo il paziente a eliminarlo nell'urina.
Slovak: Ertugliflozín pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi tak, že u pacienta spôsobí vylúčenie glukózy v moči.
Italian: I livelli di HbA1c hanno segnato cali compresi tra 0,8 e 0,9 punti percentuali con l'aggiunta di ertugliflozin, a fronte di una diminuzione di 0,1 punti percentuali con il placebo;
Slovak: Hladina HbA1c klesla po pridaní ertugliflozínu o 0,8 až 0,9 percentuálneho bodu v porovnaní s poklesom o 0,1 bodu pri použití placeba.
Italian: Altre informazioni su Segluromet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: I livelli di HbA1c sono scesi di altri 0,5 punti quando entrambi i medicinali sono stati aggiunti a metformina.
Slovak: Keď sa obidva lieky pridali k metformínu, hladina HbA1c klesla o ďalších 0,5 bodu.
Italian: Come agisce Segluromet?
Slovak: Segluromet účinkuje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Segluromet, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Segluromet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come si usa Segluromet?
Slovak: Ako sa liek Segluromet užíva?
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2018
Italian: I pazienti devono essere appropriatamente monitorati e trattati.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a vhodne liečiť.
Italian: Effetti di età, peso corporeo, genere e razza
Slovak: Vplyvy veku, telesnej hmotnosti, pohlavia a rasy
Italian: Questo diminuirà le probabilità di avere disturbi allo stomaco.
Slovak: Tým sa zníži pravdepodobnosť podráždenia žalúdka.
Italian: Segluromet con alcol
Slovak: Segluromet a alkohol
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Italian: • ha un'età pari o superiore a 65 anni
Slovak: • máte vek 65 rokov alebo viac.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di entità lieve o moderata e non sono stati riportati casi gravi.
Slovak: Väčšina udalostí bola mierna alebo stredne závažná a nebol hlásený žiadny vážny prípad.
Italian: Il tempo era trattato come una variabile categoriale.
Slovak: Čas sa považoval za kategorizačný parameter.
Italian: Poiché il meccanismo di base non è stato stabilito, i fattori di rischio per l'amputazione, ad eccezione dei fattori di rischio generali, non sono noti.
Slovak: Keďže základný mechanizmus nebol stanovený, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných, nie sú známe.
Italian: Cerchi di prendere il medicinale sempre alla stessa ora ogni giorno; ciò la aiuterà a ricordarsene.
Slovak: Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase; to vám pomôže zapamätať si, že ju máte užiť.
Italian: I pazienti non devono assumere due dosi di Segluromet nello stesso momento.
Slovak: Pacienti nesmú užiť dve dávky Seglurometu v rovnakom čase.
Italian: , Carenza di vitamina B12
Slovak: , nedostatok vitamínu B12
Italian: • respirazione rapida e profonda
Slovak: • rýchle a hlboké dýchanie,
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono prendere questo medicinale.
Slovak: Deti adospievajúci mladší ako18 rokov nesmú užívať tento liek.
Italian: I pazienti ispanici o latini costituivano una percentuale della popolazione compresa tra il 15,6% e il 34,5% della popolazione.
Slovak: Hispánski alebo latinskoamerickí pacienti tvorili 15,6 % až 34,5 % populácie.
Italian: L'esperienza con Segluromet in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
Slovak: Skúsenosť so Seglurometom u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je obmedzená.
Italian: I segni e i sintomi di livelli troppo bassi di zucchero nel sangue possono includere:
Slovak: Prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
Italian: La rilevanza clinica di tali riduzioni non è nota.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Italian: In particolare, informi il medico:
Slovak: Informujte svojho lekára najmä, ak:
Italian: È anche possibile che l'organismo produca troppi zuccheri.
Slovak: Vo vašom tele sa môže tiež vytvárať príliš veľa cukru.
Italian: †, IC 95%)
Slovak: †, 95% IS)
Italian: È più probabile che si verifichi disidratazione se:
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa môže u vás objaviť dehydratácia, ak:
Italian: I pazienti e/o le persone che li assistono devono essere informati in merito al rischio di acidosi lattica.
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Segluromet nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Seglurometu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono riportate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi (SOC).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (system organ class, SOC).
Italian: • sensazione di capogiro, stordimento o debolezza, in particolare quando si alza in piedi
Slovak: • pocit závratu, malátnosti alebo slabosti, najmä pri postavení sa,
Italian: Non prenda Segluromet se uno dei casi descritti sopra la riguarda.
Slovak: Neužívajte Segluromet, ak sa na vás niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje.
Italian: * Vedere paragrafo 4.4.
Slovak: * Pozri časť 4.4.
Italian: Chetoacidosi diabetica grave si è verificata raramente.
Slovak: Zriedkavo sa objavila závažná diabetická ketoacidóza.
Italian: (Per i risultati degli studi relativi alle associazioni e agli effetti sul controllo glicemico, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1)
Slovak: (Výsledky štúdií týkajúce sa kombinácií liekov a účinkov na kontrolu glykémie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1).