FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W oddzielnym badaniu przy trzech kolejnych podaniach produktu w miesięcznych odstępach czasu nie odnotowano wzrostu wartości Cmaks., pola powierzchni pod krzywą (AUC) ani wydłużenia końcowych okresów półtrwania, porównując wartości z trzeciego i pierwszego miesiąca.
Latvian: Atsevišķā pētījumā ar ievadīšanu 3 mēnešus pēc kārtas nenovēroja Cmax, AUC vai eliminācijas pusperioda pieaugumu, salīdzinot vērtības trešajā mēnesī ar pirmo mēnesi.
Polish: Marmurkowo-brązowe lub brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wyżłobionym kodem po jednej stronie i wgłębieniami po drugiej.
Latvian: Raibas, gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas, lēcveida tabletes ar iespiestu kodu vienā pusē un iedobumiem otrā pusē.
Polish: Moc i liczba tabletek, którą należy podać:
Latvian: Ievadīto tablešu stiprums un skaits:
Polish: 4347 i brak wgłębień
Latvian: 4347 un bez iedobumiem
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvās vielas:
Polish: Leczenie psów przewożonych na obszary endemicznego występowania dirofilarii należy rozpocząć w ciągu miesiąca od przybycia na te obszary.
Latvian: Suņiem, kas ceļo uz sirdstārpu endēmisko reģionu, zāļu lietošana jāuzsāk mēneša laikā pēc ierašanās.
Polish: Blistry (zawierające 1, 3 lub 6 tabletek do żucia) w pudełku tekturowym.
Latvian: Blistera iepakojumi (1, 3 vai 6 košļājamās tabletes) kartona kārbā.
Polish: Zewnętrzne opakowanie tekturowe
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums
Polish: Przed podaniem pierwszej dawki leku psy zamieszkujące obszary endemiczne dirofilarii lub psy, które przebywały na takich obszarach, muszą zostać przebadane w kierunku potwierdzenia zakażenia nicieniami.
Latvian: Pirms pirmās šo zāļu lietošanas suņiem sirdstārpu endēmiskās teritorijās vai suņiem, kuri apmeklējuši sirdstārpu endēmiskās teritorijas, ir jāpārbauda, vai nav sirdstārpu invāzijas.
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania dirofilarii:
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskās teritorijās:
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību gadījumā konsultējieties ar savu veterinārārstu.
Polish: W przypadkach ostrego przedawkowania odpowiadającego przyjęciu 3-krotności maksymalnej zalecanej dawki wymioty występowały u połowy zwierząt, czasem wielokrotnie.
Latvian: Pie akūtas pārdozēšanas, kas atbilst 3 reizēm maksimālās ieteicamās devas, vemšana radās pusei no dzīvniekiem, dažreiz atkārtoti.
Polish: Obserwowano proporcjonalny wzrost częstotliwości występowania wymiotów w dniu podania lub dzień po podaniu spinosadu wraz ze wzrostem podanej dawki.
Latvian: Pēc spinosada ievadīšanas vemšanas biežums dozēšanas dienā vai nākamajā dienā tika novērots kā pieaugošs atbilstoši devas funkcijai.
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 4.6).
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: W badaniach oceniających wyłącznie spinosad, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem szczurów i psów były demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Latvian: Pētījumos, kas veikti tikai ar spinosadu, primārie žults, fekālie un urīnceļu metabolīti žurkām un suņiem tika atzīti par demetilētiem spinosīniem, mātes savienojumu glutationa konjugātiem un Ndemetilētiem spinosīniem A un D. Ekskrēcija notiek galvenokārt caur žulti un izkārnījumiem, un mazākā mērā urīnā.
Polish: Wykazano, że maksymalna zalecana dawka (70 mg spinosadu/kg oraz 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg) podawana w postaci kapsułek może być bezpiecznie stosowana przez 12 miesięcy.
Latvian: Droša maksimālās ieteicamās devas lietošana (70 mg/kg spinosada un 1,18 mg/kg milbemicīna oksīda), ievadot kapsulu veidā, ir pierādīta 12 mēnešiem.
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 6).
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 6. punktu).
Polish: Wydalanie następuje głównie z kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt caur izkārnījumiem un mazākā mērā urīnā.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające blistry z 1, 3 lub 6 tabletkami do żucia.
Latvian: Kartona kārbas, kas satur blistera iepakojumu ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
Polish: W zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej, produkt leczniczy weterynaryjny można podawać przez cały sezon, w jednomiesięcznych odstępach w trakcie sezonu, w zalecanej dawce, zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Latvian: Balstoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju, veterinārās zāles var droši lietot ar mēneša intervālu visu sezonu ieteicamajās devās, kas norādītas zemāk.
Polish: U psów 5-oksym hydroksymilbemycyny A4 był wykrywany jedynie w osoczu, ale nie w moczu ani w kale, co sugeruje wydalanie głównie w postaci koniugatów metabolicznych.
Latvian: Suņiem, hidroksimilbemicīna A4 5-oksīms tika atklāts tikai plazmā, bet ne urīnā vai izkārnījumos, norādot uz dominējošu konjugētu metabolītu izdalīšanos suņiem.
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem u psów były koniugaty glukoronianu z 5-oksymami milbemycyny A3 lub A4, dezalikilowane 5-oksymy milbemycyny A3 lub A4 i hydroksylowane 5-oksymy milbemycyny A4.
Latvian: Fekāliju un urīna primārie metabolīti suņiem tika identificēti kā milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmu glikuronīda konjugāti, dealkilēti milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmi un hidroksilēta milbemicīna A4 5oksīms.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia i kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (z ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Latvian: Veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas kursa sastāvdaļu blusu alerģijas dermatīta (BAD) kontrolei.
Polish: Podawać z pokarmem.
Latvian: Košļājamās tabletes.
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym wpływem na jelito cienkie.
Latvian: Vemšanu, visticamāk, izraisīja zāļu lokālā iedarbība zarnās.
Polish: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów, u których stwierdzono wcześniej epilepsję.
Latvian: Lietot ar piesardzību suņiem ar epilepsiju anamnēzē.
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pcheł.
Latvian: Spinosads sastāv no spinosīna A un spinosīna D. Spinosada insekticīdās aktivitātes pamatā ir blusu nervu šūnu uzbudināšana, kas rada muskuļu kontrakciju un trīci, prostrāciju, paralīzi un ātru nāvi.
Polish: Wydalanie z kałem obejmowało większość metabolitów u psów.
Latvian: Lielākā daļa metabolītu suņiem izdalās ar fēcēm.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, gdy jednocześnie wskazane jest zapobieganie dirofilariozie, angiostrongylozie oraz/lub jednoczesne leczenie zakażeń nicieniami.
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšanai un kontrolei ar vienlaicīgu sirdstārpu slimības, angiostrongilozes kontroli un/vai vienlaicīgu nematožu invāziju ārstēšanu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Polish: Wartości AUC rosły w przybliżeniu liniowo, natomiast wartości Cmaks.
Latvian: AUC vērtības palielinājās gandrīz lineāri, un Cmax vērtība bija nedaudz zemāka nekā lineārā, devas paaugstinot plānoto devu diapazonā.
Polish: Wykazuje działanie aktywne przeciw roztoczom, przeciw larwom i postaciom dojrzałym nicieni oraz przeciw larwom Dirofilaria immitis.
Latvian: Tas ir aktīvs pret ērcēm, pret nematodēm kāpuru un pieaugušā stadijā, kā arī pret Dirofilaria immitis kāpuriem.
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABAergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamektyna) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
Latvian: Šīm zālēm nenovēro mijiedarbību ar citu nikotīnisko vai GASS-erģisko insekticīdu, piemēram, neonikotinoīdu (imidakloprīds vai nitenpirāms), fiprolu (fipronils), milbemicīnu, avermektīnu (piemēram, selamektīns) vai ciklodiēnu zināmajām piesaistīšanās vietām - spinosadam ir pavisam jauns insekticīdās darbības mehānisms.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti): Spinosada un milbemicīna oksīma kombinācijas tablešu perorāla ievadīšana vidējās kumulatīvās ikmēneša devās līdz 255 mg spinosada un 4,2 mg milbemīna oksīma uz kg ķermeņa svara (līdz 3,6 maksimālās rekomendētās devas) 6 secīgos dozēšanas periodos jauniem suņiem tika labi panesta.
Polish: W przypadku zastępowania produktem Trifexis innego produktu stosowanego w zapobieganiu dirofilariozie, pierwsza dawka produktu Trifexis musi zostać podana w ciągu miesiąca od podania ostatniej dawki leku stosowanego poprzednio.
Latvian: Ja Trifexis lieto, lai nomainītu citas sirdstārpu profilaktiskās zāles, pirmā Trifexis deva jālieto mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo zāļu devas.
Polish: Obniżona aktywność występowała z taką samą częstotliwością w grupie kontrolnej, jak i u psów, którym podano 3-krotność maksymalnej zalecanej dawki.
Latvian: Samazinātu aktivitāti ar vienādu biežumu novēroja kā kontroles grupai, tā arī ar trīskāršu maksimālo ieteicamo devu ārstētajiem dzīvniekiem.
Polish: Po doustnym podaniu uprzednio nakarmionemu psu 45 mg spinosadu i 0,75 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, następuje szybkie wchłanianie i szeroka dystrybucja spinozyn A i D.
Latvian: Pēc perorālas 45 mg spinosada un 0,75 mg milbemicīna oksīma/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem kopā ar barību, spinosīni A un D ātri uzsūcas un tiek plaši izplatīti.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Polish: W wyniku tego dochodzi do hiperpolaryzacji płytki nerwowo-mięśniowej, porażenia wiotkiego oraz śmierci pasożyta.
Latvian: Tas noved pie neiromuskulārās membrānas un vājas paralīzes hiperpolarizācijas un parazītu nāves.
Polish: U tych psów ryzyko działań niepożądanych podczas leczenia tym produktem może być wyższe, dlatego też produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Latvian: Šie suņi var būt pakļauti lielākam nevēlamu blakusparādību riskam, ja tiek ārstēti ar šīm zālēm, un tāpēc pret tiem vienmēr jāizturas ar īpašu piesardzību.
Polish: U szczurów, którym podawano 5-oksym milbemycyny A4, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem były 5oksymy 1-, 2- i 3-hydroksy-milbemycyny A4.
Latvian: Žurkām, kas saņēma milbemicīna4 5-oksīmu, galvenie metabolīti, kas identificēti urīnā un izkārnījumos, bija mono-, di- un trihidroksimilbemicīna A4 5-oksīmi.
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania pasożytów innych niż dirofilarie:
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu ne-endēmiskās teritorijās:
Polish: Produktu złożonego (Trifexis) nie wolno jednak podawać przez okres dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy w ciągu jednego roku.
Latvian: Taču šīs kombinācijas zāles (Trifexis) nedrīkst viena gada laikā lietot ilgāk nekā 6 mēnešus bez pārtraukuma.
Polish: spinosad / oksym milbemycyny
Latvian: spinosad / milbemycin oxime
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Eli Lilly un Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Polish: 4.11 Okres(y) karencji
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas badania obejmowały wymioty, biegunkę, zmiany skórne, ślinienie się, drgawki, zmniejszoną aktywność, kaszel i wokalizację.
Latvian: Nevēlamas reakcijas, kas konstatētas pētījuma gaitā, iekļāva vemšanu, caureju, ādas bojājumus, siekalošanos, drebuļus, samazinātu aktivitāti, klepu un vokalizāciju.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
Polish: Czas działania leku może ulec skróceniu w przypadku podawania na czczo.
Latvian: Iedarbības ilgums var samazināties, ja medikamentu lieto tukšā dūšā.
Polish: Stąd też spinosad działa w trybie różnym od tych, w których działają inne produkty wykorzystywane do kontroli nasilenia inwazji pcheł lub owadów.
Latvian: Tādējādi spinosadam ir atšķirīgs iedarbības veids, salīdzinot ar citiem pretblusu un insektu kontroles līdzekļiem.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 Dirofilaria immitis), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu zakażeń niedojrzałymi postaciami (L5) nicieni Angiostrongylus vasorum, leczenie zakażeń układu pokarmowego nicieniami, takimi jak tęgoryjce (L4, postacie niedojrzałe (L5) i postacie dojrzałe Ancylostoma caninum), glisty (postacie niedojrzałe L5 i postacie dojrzałe Toxocara canis oraz postacie dojrzałe Toxascaris leonina) i włosogłówki (postacie dojrzałe Trichuris vulpis).
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei suņiem, ja tas vienlaicīgi nepieciešams vienai vai vairākām šādām indikācijām: - sirdstārpu slimības (L3, L4 Dirofilaria immitis) kontrolei, - angiostrongilozes kontrolei, samazinot Angiostrongylus vasorum (nenobrieduša pieauguša stadija (L5)) invāzijas līmeni, - kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju ārstēšanai, ko izraisījuši āķtārpi (Ancylostoma caninum kāpuru L4, nenobriedušas pieaugušas (L5) stadijas un pieauguši parazīti), cērmes (nenobriedušas pieaugušas stadijas L5 un Toxocara canis pieauguši parazīti un Toxascaris leonina pieauguši parazīti) un matgalvji (Trichuris vulpis pieauguši parazīti).
Polish: Badania wykazały dużą biodostępność leku.
Latvian: Biopieejamība tika pierādīta kā augsta.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 tabletka do rozgryzania i żucia 3 tabletki do rozgryzania i żucia 6 tabletek do rozgryzania i żucia
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 košļājamā tablete 3 košļājamās tabletes 6 košļājamās tabletes MĒRĶA SUGAS
Polish: Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Latvian: Spinosada un milbemicīna oksīma kombinācijas tablešu perorālas ievadīšanas vidējās kumulatīvās ikmēneša devās līdz 255 mg spinosada un 4,2 mg milbemicīna oksīma uz kg ķermeņa svara (līdz 3,6 maksimālās rekomendētās devas) 6 secīgos dozēšanas periodos jauniem suņiem tika labi panesta.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Polish: Badania laboratoryjne nad wpływem spinosadu i oksymu milbemycyny na szczury i króliki nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy ani też żadnego wpływu na zdolność rozrodczą samców i samic.
Latvian: Laboratorijas pētījumos (žurkām un trušiem) par spinosada un milbemicīna oksīma ietekmi netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība, nedz arī ietekme uz dzīvnieku reproduktīvajām spējām.
Polish: Trifexis może być stosowany jako element sezonowego zapobiegania inwazji pcheł (zastępując stosowanie monowalentnych produktów przeciwpchelnych) u psów, u których stwierdzono współistniejące zakażenie układu pokarmowego nicieniami.
Latvian: Trifexis var izmantot kā blusu sezonas kontroles daļu (aizstājot ārstēšanu ar vienkomponenta blusu zālēm) gadījumos, ja diagnosticētas vienlaicīgas kuņģa un zarnu trakta nematožu invāzijas.
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki:
Latvian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletes:
Polish: Efekt zapobiegania nawrotom inwazji pcheł jest wynikiem działania bójczego w stosunku do postaci dojrzałych pasożytów oraz ograniczenia produkcji jaj i utrzymuje się przez okres do 4 tygodni po jednokrotnym podaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Aizsardzību pret blusu atkārtotu invāziju nodrošina pieaugušu blusu likvidēšana un oliņu dēšanas samazināšana un tā ilgst 4 nedēļas pēc zāļu vienreizējas lietošanas.
Polish: Tabletki są barwy marmurkowo-brązowej lub brązowej, okrągłe, do rozgryzania i żucia.
Latvian: Tabletes ir gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas un košļājamas.
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów przeznaczonych na cele hodowlane nie zostało określone, produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums vaislas suņu tēviņiem nav noteikts, tās drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Polish: W przypadku masowych inwazji, jak również na początku leczenia, takie miejsca należy zdezynfekować przy użyciu odpowiedniego środka owadobójczego, a następnie regularnie odkurzać.
Latvian: Masveida blusu invāzijas gadījumā un uzsākot kontroles pasākumus jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe podanie tabletki/tabletek bezpośrednio do pyska, można ją/je podać po zmieszaniu z pokarmem.
Latvian: Ja suns atsakās no tabletes(-ēm) tiešā veidā, to(-ās) var dot kopā ar suņa barību.
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27,0 mg
Latvian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosadu 1620 mg/milbemicīna oksīmu 27.0 mg
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem psów chorych lub będących w okresie zdrowienia, dlatego produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar slimiem suņiem vai suņiem atveseļošanās periodā, tāpēc šīs zāles jāizmanto tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki:
Latvian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg
Latvian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosadu 665 mg/milbemicīna oksīmu 11,1 mg
Polish: Wykazano bezpieczeństwo stosowania produktu przez okres 6 miesięcy w sytuacji stosowania dawek przekraczających do 3,6 raza zalecaną dawkę.
Latvian: Pārdozēšanas situācijās, ievadot līdz pat 3,6 reizes lielāku devu, nekā ieteicamā, ir pierādīta droša lietošana 6 mēnešu periodā.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Eli Lilly and Company Ltd
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly and Company Ltd
Polish: Produkt może być stosowany w ramach sezonowej strategii zapobiegania, w okresie pojawiania się pcheł i komarów lub ślimaków/ślimaków nagich.
Latvian: Zāles var ievadīt sezonālas kontroles stratēģijas ietvaros, kad ir sastopamas blusas un odi vai gliemeži/gliemji.
Polish: były wyższe u psów sytych niż u głodnych, dlatego też zaleca się podawanie leku wraz z pokarmem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Latvian: Turklāt pētījumos, kas satur tikai spinosadu, AUC un Cmax vērtības bija augstākas barotiem suņiem nekā nebarotiem suņiem, un tāpēc ir ieteicams lietot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju blusām norīt letālu spinosada daudzumu.
Polish: Obserwowano podobną częstotliwość występowania wymiotów w grupie leczonej i w grupie kontrolnej.
Latvian: Vemšana tika novērota gan ārstētiem, gan kontroles grupas suņiem ar līdzīgu biežumu.
Polish: Przy podawaniu dawek od 30 do 60 mg spinosadu i od 0,5 do 1 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała typowe działania niepożądane obejmowały ospałość, jadłowstręt/utratę apetytu, biegunkę, świąd, zapalenie lub zaczerwienienie skóry oraz małżowin usznych.
Latvian: Devās 30 līdz 60 mg spinosada un 0,5 līdz 1 mg milbemicīna oksīma uz kg ķermeņa svara bieži novērota letarģija, anoreksija/samazināta apetīte, caureja, nieze, dermatīts un ādas un auss gliemežnīcas apsārtums.
Polish: 4349 i 4 wgłębienia
Latvian: 4349 un 4 iedobumi
Polish: U suk w okresie laktacji, spinosad jest wydalany z siarą i mlekiem.
Latvian: Spinosads izdalās laktācijas periodā kuces pienā un jaunpienā.
Polish: Dalsze zapobieganie inwazji pcheł powinno być kontynuowane z użyciem produktu monowalentnego.
Latvian: Pēc nematožu invāzijas izārstēšanas tālāko blusu kontroli jāturpina ar vienkomponenta zālēm.
Polish: Oksym milbemycyny
Latvian: Milbemicīna oksīms
Polish: 4336 i 5 wgłębień
Latvian: 4336 un 5 iedobumi
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg
Latvian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosadu 1040 mg/milbemicīna oksīmu 17,4 mg
Polish: Jeżeli dojdzie do pominięcia dawki, produkt leczniczy weterynaryjny należy podać przy następnym karmieniu, rozpoczynając tym samym nowy, miesięczny cykl leczenia.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, veterinārās zāles jāiedod nākamajā ēdināšanas reizē.
Polish: Dzieci nie mogą mieć dostępu do tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav pieejams antidots.
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki:
Latvian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletes:
Polish: spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27 mg
Latvian: spinosads 270 mg/milbemicīna oksīms 4,5 mg spinosads 425 mg/milbemicīna oksīms 7,1 mg spinosads 665 mg/milbemicīna oksīms 11,1 mg spinosads 1040 mg/milbemicīna oksīms 17,4 mg spinosads 1620 mg/milbemicīna oksīms 27 mg
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletek, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Latvian: EU/2/13/155/001 (1 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablete, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletes, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletes, 1620 mg/27,0 mg)