FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le dosi appropriate per questa combinazione, per quanto riguarda efficacia e sicurezza, non sono state stabilite.
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Italian: * la Superficie Corporea può essere calcolata con la seguente equazione:
Dutch: * Het lichaamsoppervlak (LO) kan worden berekend met behulp van de volgende vergelijking:
Italian: Generalmente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van cART gezien.
Italian: Sesso, razza ed età:
Dutch: Geslacht, ras en leeftijd
Italian: Non è noto se questo medicinale sia escreto nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk.
Italian: Effetti indesiderati di cui non si conosce la frequenza:
Dutch: Bijwerkingen waarvan frequentie niet bekend is:
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Italian: Gli eventi a frequenza "Non nota" sono stati registrati attraverso la sorveglianza post-marketing.
Dutch: Bijwerkingen met frequentie "Niet bekend" werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
Italian: Sulla base dei dati menzionati, il rischio di malformazione negli uomini è improbabile.
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b)
Dutch: Bij kinderen van 2 jaar en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da una terapia antiretrovirale efficace.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di estrema sedazione e di depressione respiratoria da parte di questi medicinali.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op extreme sedatie en ademhalingsdepressie door deze middelen.
Italian: Circa l'85% dei pazienti aveva una carica virale <100.000 copie/ml.
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Italian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Dutch: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Italian: Risposta Virologica dei Pazienti arruolati nello Studio alla settimana 48 e alla settimana 96 settimana 48
Dutch: Virologische respons van proefpersonen in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Italian: In più della metà dei casi riportati è stato possibile continuare il trattamento con inibitori della proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
Dutch: In meer dan de helft van de gerapporteerde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers gecontinueerd of geherintroduceerd wanneer de behandeling was gestopt.
Italian: Pertanto, questa cosomministrazione deve essere evitata a meno che non venga giudicata strettamente necessaria.
Dutch: Daarom dient deze gelijktijdige toediening vermeden te worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt.
Italian: Lopinavir può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Dutch: Lopinavir kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien klinisch nodig.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: digossina;
Dutch: - digoxine;
Italian: Gravidanza e Postparto
Dutch: Zwangerschap en postpartum
Italian: Con Esperienza Antiretroviral (N = 56)
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Italian: Trentanove pazienti (39%) hanno interrotto lo studio, incluse 16 (16%) interruzioni dovute ad eventi avversi, una delle quali è stata associata ad un decesso.
Dutch: Negenendertig patiënten (39%) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16%) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Italian: Classe del medicinale Medicinale all'interno della classe
Dutch: Geneesmiddelen binnen de klasse
Italian: La categoria frequenza include tutti gli eventi riportati di grado da moderato a severo, a prescindere dalla valutazione della causalità individuale.
Dutch: De frequentiecategorie omvat alle gerapporteerde meldingen van matige tot ernstige intensiteit, onafhankelijk van de individuele causaliteitsbeoordeling.
Italian: Le interazioni conosciute e teoriche con i medicinali antiretrovirali e non-antiretrovirali sono elencate nella tabella sottostante.
Dutch: Bekende en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale middelen en niet-antiretrovirale geneesmiddelen zijn weergegeven in de tabel hieronder.
Italian: La sicurezza, l'efficacia e i profili farmacocinetici dei due schemi terapeutici sono stati valutati dopo 3 settimane di terapia, in ciascun paziente.
Dutch: Veiligheids-, werkzaamheids- en farmacokinetische profielen van de twee dosisregimes werden bij elke patiënt bepaald na 3 weken van therapie.
Italian: Categoria farmacoterapeuica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR10
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiviraal middel voor systemisch gebruik, antiviraal middel voor behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR10
Italian: Mentre l'esposizione che ha determinato questi cambiamenti è paragonabile o inferiore all'esposizione clinica nell'uomo, le dosi usate negli animali sono state 6 volte più alte rispetto alla dose clinica raccomandata.
Dutch: Hoewel de blootstelling die deze veranderingen aan het licht bracht vergelijkbaar of onder humane klinische blootstelling was, waren de doseringen bij dieren meer dan 6 maal de aanbevolen klinische dosis.
Italian: Se è attualmente sottoposto a terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se apportare le necessarie modifiche sia al trattamento di un'altra sua condizione(i) o al trattamento antiretrovirale.
Dutch: Wanneer u momenteel één van deze geneesmiddelen gebruikt, informeer dan bij uw arts naar de benodigde veranderingen in de behandeling voor uw andere aandoening(en) of in uw antiretrovirale behandeling.
Italian: Lopinavir/ritonavir è stato valutato in oltre 3000 donne durante la gravidanza, includendone oltre 1000 durante il primo trimestre.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is onderzocht in meer dan 3000 vrouwen tijdens de zwangerschap, waaronder meer dan 1000 tijdens het eerste trimester.
Italian: I pazienti reclutati avevano un'età media di 5 anni, (range: da 6 mesi a 12 anni) con 14 pazienti di età inferiore a 2 anni e 6 pazienti di età inferiore a 1 anno.
Dutch: De patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 5 jaar (variërend van 6 maanden tot 12 jaar) met 14 patiënten onder de 2 jaar en 6 patiënten onder de 1 jaar.
Italian: Reazioni avverse dagli studi clinici e dall'esperienza post-marketing in pazienti adulti e pediatrici:
Dutch: Bijwerkingen uit klinische studies en postmarketingervaring bij volwassen en pediatrische patiënten:
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Italian: Il componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; mag niet apart verkocht worden.
Italian: L'EC50 antivirale del lopinavir in vitro è di circa 10 volte inferiore rispetto a quella del ritonavir.
Dutch: De antivirale EC50 van lopinavir in vitro is ongeveer 10 maal lager dan die van ritonavir.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente ‘privo di sodio'.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Non comune Aumentodipeso, aumento dell'appetito
Dutch: Gewichtstoename, toegenomen eetlust
Italian: Si presume che questi effetti siano stati causati da disturbi elettrolitici.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door een verstoring van de elektrolytenbalans.
Italian: I 16 virus che hanno mostrato un cambiamento > 20 volte nella sensibilità al medicinale contenevano tutte le mutazioni alle posizioni 10, 54, 63 più 82 e/o 84.
Dutch: De 16 virussen die een > 20-voudige verandering lieten zien in de gevoeligheid bevatten allemaal mutaties op de posities 10, 54, 63 plus 82 en/of 84.
Italian: BSA (m2) = Altezza (cm) X Peso (kg)/ 3600)
Dutch: LO (m2) =  (Hoogte (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Italian: BID Differenc e [95%
Dutch: Verschil [95%-BI]
Italian: Le concentrazioni pre-dose di lopinavir diminuiscono con il tempo durante la somministrazione di dosi multiple, stabilizzandosi dopo un periodo compreso fra 10 giorni e 2 settimane.
Dutch: Dalconcentraties van lopinavir worden lager met de tijd gedurende veelvoudige dosering en stabiliseren na ongeveer 10 dagen tot 2 weken.
Italian: Area di Superficie Corporea (m2)
Dutch: Lichaamsoppervlak (m2)
Italian: Il lopinavir è un inibitore della proteasi dell'HIV-1 e HIV-2.
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2-proteases.
Italian: E' stata inoltre eseguita un'ulteriore stratificazione 1:1 entro ogni gruppo (compresse rivestite con film versus capsule molli).
Dutch: Verdere stratificatie binnen iedere groep was 1:1 (tablet versus zachte capsule).
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del fabbricante responsabile per il rilascio dei lotti del lotto impattato.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Italian: Non guidi alcun veicolo o non utilizzi macchinari nel caso in cui dovesse notare la presenza di effetti indesiderati (ad es. nausea) che possono influire negativamente sulla sua capacità di svolgere tali attività in tutta sicurezza.
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden.
Italian: Telaprevir 750 mg tre volte al giorno
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags
Italian: Per i neonati e i bambini piccoli che non sono in grado di inghiottire le compresse, si deve controllare se siano disponibili formulazioni più adatte che contengono lopinavir/ritonavir.
Dutch: Voor zuigelingen en jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of meer geschikte samenstellingen die lopinavir/ritonavir bevatten beschikbaar zijn.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato Allegato V*.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Italian: AUC0-12 μg•hr/mL
Dutch: AUC0-12 μg•u/ml
Italian: 3 compresse (300/75 mg) 4 compresse (400/100 mg) *le raccomandazioni di dosaggio in base al peso sono basate su dati limitati
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg) 4 tabletten (400/100 mg) *aanbevolen doseringen op basis van gewicht zijn gebaseerd op een beperkte hoeveelheid gegevens
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali definiti Inibitori della proteasi.
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
Italian: La popolazione scelta era moderatamente PI-experienced, con più della metà dei pazienti che non avevano mai ricevuto prima PI e circa l'80% dei pazienti che presentavano un ceppo virale con meno 3 mutazioni PI.
Dutch: De geïncludeerde populatie was matig PI-ervaren en meer dan de helft van de patiënten had nooit een PI-behandeling gekregen en ongeveer 80% van de patiënten had een virusstam met minder dan 3 PI-mutaties.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale vereisten.
Italian: Ai pazienti sono state somministrate o le compresse rivestite con film o le capsule molli per 8 settimane, dopo questo periodo tutti i pazienti hanno ricevuto la formulazione in compresse una volta al giorno o due volte al giorno per il resto dello studio.
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsule toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
Italian: Dopo la somministrazione di dosi multiple, una percentuale di lopinavir inferiore al 3% viene escreta immodificata nelle urine.
Dutch: Na veelvoudige dosering wordt minder dan 3% van de dosis lopinavir onveranderd uitgescheiden in de urine.
Italian: Queste mutazioni si sono dimostrate reversibili dopo interruzione del trattamento ed assenti nei topi e nei cani.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel door verwijdering van het werkzame bestanddeel en waren afwezig bij muizen en honden.
Italian: Risultati alla Settimana 48: Studio M98-940 Naïve Antiretrovirale (N = 44)
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-940 Antiretroviraal naïef (n=44)
Italian: Il significato clinico della riduzione di abacavir e zidovudina non è noto.
Dutch: De klinische significantie van afgenomen abacavir- en zidovudineconcentraties is niet bekend.
Italian: Nel corso della sorveglianza post-marketing attraverso l'Antiretroviral Pregnancy Register, istituito dal Gennaio 1989, non è stato riportato un aumento del rischio di difetti alla nascita associati a lopinavir e ritonavir tra le oltre 1000 donne esposte durante il primo trimestre.
Dutch: Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry, ingesteld sinds januari 1989, toont geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen met lopinavir/ritonavir bij meer dan 1000 vrouwen die blootgesteld zijn tijdens het eerste trimester.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio con lopinavir e ritonavir consiste in misure generali di supporto, tra le quali il monitoraggio delle funzioni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Dutch: Behandeling van overdosering met lopinavir/ritonavir moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.
Italian: Gli esperimenti in vitro con microsomi epatici umani hanno indicato che il lopinavir subisce in principalmente un metabolismo ossidativo.
Dutch: In-vitro-experimenten met menselijke levermicrosomen duiden erop dat lopinavir hoofdzakelijk oxidatief metabolisme ondergaat.
Italian: Comparato al regime BID, il dosaggio once-daily è associato ad una riduzione del valore Cmin/Ctrough approssimativamente del 50%.
Dutch: In vergelijking met het tweemaaldaagse regime, wordt het eenmaaldaagse regime geassocieerd met een reductie in de Cmin/Cdal-waardes van ongeveer 50%.
Italian: Dolore muscolare, dolorabilità o debolezza, soprattutto se associati all'assunzione di questi medicinali.
Dutch: - Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, voornamelijk in combinatie met deze geneesmiddelen.
Italian: Buproprione e il suo metabolita attivo, idrossibupropione: AUC e Cmax ↓ ~50%
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion: AUC en Cmax ↓ ~50%
Italian: Studi sulla distribuzione tissutale condotti nei ratti, non suggeriscono una significativa ritenzione a livello cardiaco del principio attivo; l'AUC cardiaca a 72 ore è stata approssimativamente il 50% dell'AUC plasmatica rilevata.
Dutch: Studies naar weefseldistributie uitgevoerd in de rat suggereren geen significante cardiale retentie van het actieve bestanddeel, na 72 uur was de AUC in het hart ongeveer 50% van de gemeten plasma-AUC.
Italian: Fluticasone propionato, 50 microgrammi per via intranasale 4 volte al giorno: Concentrazioni nel plasma ↑ Livelli di cortisolo ↓ 86%
Dutch: Fluticasonpropionaat, 50 µg intranasaal 4 keer per dag: Plasmaconcentraties ↑ Cortisolniveaus ↓ 86%
Italian: Antipsicotici/ Neurolettici
Dutch: Antipsychotica/ neuroleptica
Italian: L' aumento della dose non ha comportato un significativo aumento della concentrazione plasmatica di lopinavir.
Dutch: De verhoging van de dosis leidde niet tot een significante verhoging van de plasmaconcentratie van lopinavir.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, malattie autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto corporeo sano) possono anche verificarsi dopo l'assunzione di medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen auto-immuunziekten (een conditie die optreedt wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) zich voordoen nadat u begonnen bent met innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Italian: Nei cani sono state osservate onde U prominenti nell'elettrocardiogramma, associate con prolungato intervallo PR e bradicardia.
Dutch: Bij honden werden in het oog springende U-curves op het elektrocardiogram waargenomen samenhangend met een verlengd PR-interval en bradycardie.
Italian: Sintomi di capogiro, sensazione di testa vuota, svenimenti o sensazione di battiti cardiaci anormali.
Dutch: - Symptomen van duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of een gevoel van abnormale hartslag.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Italian: Effetti sui livelli di medicinale Variazione della Media Geometrica (%) nella AUC,
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentratie Meetkundig gemiddelde verandering (%) in AUC, Cmax,
Italian: Si suggerisce di far riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Aptivus per ulteriori informazioni sull'utilizzo di tipranavir, compresi i predittori genotipici di risposta, per il trattamento dell'infezione da HIV-1 resistente a lopinavir.
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken van Aptivis voor meer informatie over het gebruik van tipranavir, waaronder genotypische voorspellers van de respons, bij de behandeling van lopinavir-resistente hiv-1-infectie.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione i dati sugli animali come anche l'esperienza clinica in donne in gravidanza al fine di caratterizzare la sicurezza per il feto.
Dutch: Wanneer wordt besloten om antiretrovirale middelen voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen te gebruiken en daardoor tevens het risico van verticale transmissie van hiv naar het kind te verminderen, moeten in de regel dierstudies, maar ook klinische ervaring bij zwangere vrouwen in acht genomen worden om de veiligheid voor de foetus te karakteriseren.
Italian: Medicinale Cosomministrato per area terapeutica
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel per therapeutisch gebied
Italian: Terzo Trimestre n = 23
Dutch: 3e trimester n = 23
Italian: Elbasvir/grazoprevir
Dutch: Elbasvir/grazoprvir
Italian: Nessun soggetto ha presentato un incremento del QTcF di  60 ms rispetto al valore al basale o un intervallo QTcF superiore alla soglia considerata potenzialmente significativa da un punto di vista clinico di 500 ms.
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van  60 ms vergeleken met de uitgangswaarde of een QTcF-interval die de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 ms overschreed.
Italian: Nell'uomo sono stati identificati almeno 13 metaboliti ossidativi.
Dutch: Ten minste 13 oxidatieve metabolieten van lopinavir zijn geïdentificeerd voor de mens.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstige lokale voorschriften.
Italian: La maggior parte degli inibitori della tirosin chinasi come dasatinib e nilotinib, vincristina, vinblastina
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, vincristine, vinblastine
Italian: Allo stato stazionario, circa il 98 -99% di lopinavir è legato alle proteine sieriche.
Dutch: In "steady-state" is lopinavir voor ongeveer 98-99% gebonden aan serumeiwitten.
Italian: L'aumento del livello di digossina può diminuire nel tempo poichè si sviluppa induzione della Pgp
Dutch: De toegenomen digoxinespiegel kan na verloop van tijd dalen, doordat P-gp-inductie zich ontwikkelt.
Italian: Il colesterolo sierico è aumentato nei roditori ma non nei cani, mentre il livello dei trigliceridi si è aumentato solo nei topi.
Dutch: Serumcholesterol was verhoogd in knaagdieren maar niet in honden, terwijl triglyceriden alleen waren verhoogd in muizen.
Italian: La cosomministrazione di questi medicinali non è raccomandata.
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di lopinavir sono state misurate in quattro volte ogni 12 ore durante il secondo trimestre (20-24 settimane di gravidanza), il terzo trimestre prima dell'aumento della dose (30 settimane di gravidanza), il terzo trimestre dopo l'aumento della dose (32 settimane di gravidanza), ed a 8 settimane dopo il parto.
Dutch: Plasmaconcentraties van lopinavir werden gemeten over vier 12 uur-perioden tijdens het tweede trimester (20-24 weken zwangerschap), derde trimester vóór verhoging van de dosis (30 weken zwangerschap), derde trimester na verhoging van de dosis (32 weken zwangerschap), en 8 weken postpartum.
Italian: • La monosomministrazione giornaliera di lopinavir e ritonavir non è raccomandata per donne in gravidanza a causa della mancanza di dati farmacocinetici e clinici.
Dutch: • Eenmaaldaagse toediening van lopinavir/ritonavir wordt niet aanbevolen bij zwangere vrouwen vanwege het gebrek aan farmacokinetische en klinische gegevens.