FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em isolados recolhidos na Europa, entre 2009 e 2012, como parte do projeto VetPath III, foram obtidas as seguintes CMI da tiamulina: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, variação da CMI de 2,0-16 µg/ml.
Croatian: U europskim izolatima prikupljenim između 2009. i 2012. kao dio projekta VetPath III dobivene su sljedeće vrijednosti MIK-ova za tiamulin: MIK50 od 8,0 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml, raspon vrijednosti MIK-a od 2,0 - 16 µg/ml.
Portuguese: Número do lote de fabrico Lote
Croatian: 22. Broj proizvodne serije proizvođača
Portuguese: Granulado solúvel em água
Croatian: Vodotopljive granule
Portuguese: A segurança dos animais-alvo pode ser comprometida em caso de coadministração inadvertida de ionóforos como monensina, salinomicina e narasina.
Croatian: Sigurnost primjene ciljnih životinja može biti ugrožena u slučaju nehotične istovremene primjene ionofora kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
Portuguese: Na informação do medicamento está incluída uma contraindicação para ionóforos específicos.
Croatian: Kontraindikacija za specifične ionofore uključena je u informacije o VMP-u.
Portuguese: A informação do medicamento harmonizada de Denagard 45% contém a informação necessária para assegurar a utilização segura e eficaz do medicamento.
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika Usklađene informacije o VMP-u za Denagard 45 % sadrže informacije koje su potrebne da se osigura njegova sigurna i učinkovita primjena.
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli foi demonstrada em três ensaios de campo.
Croatian: Klinička djelotvornost za liječenje crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli dokazana je u trima ispitivanjima na terenu.
Portuguese: As concentrações de tiamulina no cólon foram estimadas em 3.41 µg/ml após administração de tiamulina hidrogeno fumarato a 8.8 mg/kg de peso vivo.
Croatian: Koncentracija tiamulina u kolonu procjenjuje se na 3,41 µg/ml nakon primjene 8,8 mg/kg t.m.
Portuguese: A tiamulina demonstrou um elevado nível de atividade in vitro contra as espécies aviárias e porcinas de Mycoplasma assim como contra gram-positivos aeróbios (estreptococos e estafilococos), anaeróbios (clostrídia), gram-negativos anaeróbios (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e gram-negativos (Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida).
Croatian: Tiamulin je in vitro pokazao visoku razinu aktivnosti protiv vrsta bakterija Mycoplasma u svinja i ptica, a također i protiv gram-pozitivnih aeroba (streptokoki i stafilokoki), anaeroba (klostridija), gram-negativnih anaeroba (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) i gram-negativnih aeroba (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
Portuguese: Há um índice terapêutico relativamente elevado com a tiamulina nas aves e a probabilidade de sobredosagem é considerada remota especialmente como água de bebida uma vez que o consumo de água e consequentemente a ingestão de hidrogeno fumarato de tiamulina é reduzida se forem administradas doses anormalmente elevadas.
Croatian: Kod peradi terapijski indeks tiamulinfumarata relativno je visok, a mogućnost predoziranja niska je, posebice zato što se unos vode, a time i unos tiamulinfumarata, smanjuje ako se primijene neuobičajeno visoke koncentracije.
Portuguese: Hwang, B.K.
Croatian: Lee, J.M. Hwang, B.K.
Portuguese: Para os tecidos comestíveis e com base nas concentrações de resíduos no fígado, foi calculado um intervalo de segurança de 26,2 horas, arredondado para 2 dias, utilizando o programa de cálculo WT1.4.
Croatian: Za jestiva tkiva te na temelju koncentracije rezidua u jetri izračunato je razdoblje karencije od 26,2 sata pomoću programa WT1.4, što je zaokruženo na do dva dana.
Portuguese: Para a dose mais baixa (8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por kg de peso corporal durante um período máximo de cinco dias), foi conduzido um estudo, sob condições de campo, em 20 suínos tratados através da água de bebida.
Croatian: Za nižu dozu (8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata po kg tjelesne težine primjenjivanog do pet dana) provedeno je ispitivanje u 20 svinja liječenih putem vode za piće u terenskim uvjetima.
Portuguese: Não utilize em suínos e aves que possam receber produtos que contenham monensina, narasina ou salinomicina durante ou durante, pelo menos, sete dias antes ou após o tratamento com tiamulina.
Croatian: Ne primjenjivati na svinjama i peradi koja je možda tretirana proizvodima koji sadržavaju monenzin, narazin ili salinomicin tijekom primjene tiamulina ili najmanje sedam dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Portuguese: A tiamulina foi administrada durante três dias por gavagem, na dose de 20-30 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, ou na água de bebida.
Croatian: Tiamulin je davan intubacijom u dozi 20 - 30 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine ili u vodi za piće.
Portuguese: Doses únicas orais de 100 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg pv em suínos causaram hiperpneia e desconforto abdominal.
Croatian: Jednokratna doza od 100 mg tiamulinfumarata/kg t.m. kod svinja primijenjena oralno uzrokuje hiperpneju i nelagodu u trbuhu.
Portuguese: Relativamente aos suínos, foram apresentados dados adequados de estudos, em conformidade com as BPL, para estimar os intervalos de segurança dos tecidos comestíveis em dois regimes posológicos diferentes.
Croatian: Odgovarajućim ispitivanjima u skladu s dobrom laboratorijskom praksom, u svinja su dobiveni podaci na temelju kojih su izračunata razdoblja karencije za jestiva tkiva za dva različita režima doziranja.
Portuguese: Nas novas estirpes europeias e nos antigos isolados mundiais, as variações da CMI foram semelhantes para M. gallisepticum, variando de 0,001 a 0,037 µg/ml, com CMI50 de 0,001 e 0,008 µg/ml e CMI90 de 0,025 e 0,031 µg/ml.
Croatian: U novijim europskim sojevima i starijim globalnim izolatima rasponi MIK-a bili su slični za M. gallisepticum i to 0,001 - 0,037 µg/ml s MIK50s od 0,001 i 0,008 µg/ml i MIK90s od 0,025 i 0,031 µg/ml.
Portuguese: As indicações em galinhas foram sustentadas por dados de sensibilidade in vitro de três estudos, bem como por vários estudos de infeções artificiais e estudos de campo.
Croatian: Indikacije u pilića potkrijepljene su podacima osjetljivosti in vitro iz tri ispitivanja, različitih ispitivanja s umjetno izazvanom zarazom i ispitivanja na terenu.
Portuguese: Em isolados recolhidos na Europa, entre 1990 e 2012, as concentrações mínimas inibitórias (CMI) variaram de ≤0,016 µg/ml a >16 µg/ml, com uma CMI50 de ≤0,063 µg/ml a 4 µg/ml e uma CMI90 de ≤0,016 µg/ml a >16 µg/ml.
Croatian: U europskim izolatima prikupljenim između 1990. i 2012., minimalna inhibicijska koncentracija (MIK) kretala se u rasponu od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml, uz MIK50 od ≤0,063 µg/ml do 4 µg/ml i MIK90 od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml.
Portuguese: Na água de bebida uma concentração de 0.025% tiamulina produz um nível sérico contínuo durante um período de medicação de 48 horas de 0.78 µg/ml (intervalo 1.40.45 µg/ml) e a 0.0125% 0.38 µg/ml (intervalo 0.65-0.2 µg/ml) em frangos de 8 semanas de idade.
Croatian: Koncentracija od 250 ppm (0,025 %) tiamulinfumarata u vodi za piće tijekom razdoblja od 48 sati primjene osigurava razinu u serumu od 0,78 µg/ml (raspon od 1,4 do 0,45 µg/ml), a koncentracija od 125 ppm (0,0125 %) razinu od 0,38 µg/ml (raspon od 0,65 do 0,2 µg/ml) u pilića starih osam tjedana.
Portuguese: O valor de cut-off epidemiológico ou CMI para estirpes selvagens (wildtype) foi aproximadamente de 0,5 µg/ml, enquanto as CMI para estirpes resistentes pareciam iniciarse a valores >2,0 µg/ml.
Croatian: Epidemiološka granična vrijednost ili MIK divljeg tipa iznosio je približno 0,5 µg/ml dok rezistencija čini se počinje pri MIK-ovima >2,0 µg/ml.
Portuguese: Relativamente às galinhas, foi realizado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL, em galinhas poedeiras.
Croatian: U pilića je ispitivanje deplecije rezidua provedeno u skladu s dobrom laboratorijskom praksom u kokoši nesilica.
Portuguese: A ligação à proteína sérica foi aproximadamente 45%.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 45 %.
Portuguese: A tiamulina tem mostrado elevado nível de atividade in-vitro contra o Mycoplasma em suínos e aves assim como gram-positivos aeróbios (streptococos e staphylococos), anaeróbios (clostridium) e gramnegativos anaeróbios (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e gram-negativos aeróbios (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida).
Croatian: Tiamulin je pokazao visoku razinu in vitro aktivnosti protiv svinjskih i ptičjih vrsta mikoplazmi te protiv gram-pozitivnih aeroba (streptokoka i stafilokoka), anaeroba (klostridija), gram-negativnih anaeroba (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) te gram-negativnih aeroba (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Portuguese: Aves poedeiras: Pode ser utilizada em poedeiras e galinhas e perús reprodutores.
Croatian: Nesilice: Može se primijeniti kod nesilica, rasplodnih kokoši i pura.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: A solução permanece estável durante 24 horas.
Croatian: Rok valjanosti poslije otapanja ili rekonstitucije prema uputama: otopina je stabilna 24 sata.
Portuguese: O hidrogenofumarato de tiamulina é um antibiótico bacteriostático semissintético pertencente ao grupo de antibióticos das pleuromutilinas e atua ao nível dos ribossomas, inibindo a síntese proteica bacteriana.
Croatian: Tiamulin hidrogenfumarat bakteriostatski je polusintetički antibiotik koji pripada skupini antibiotika pod nazivom pleuromutilini, a djelovanjem na razini ribosoma inhibira sintezu bakterijskih proteina.
Portuguese: As CMI da tiamulina para A. pleuropneumoniae são elevadas.
Croatian: MIK-ovi za tiamulin visoki su protiv A. pleuropneumoniae.
Portuguese: A indicação para pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro e por estudos de infeções artificiais.
Croatian: Indikacija pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae potkrijepljena je podacima osjetljivosti in vitro te ispitivanjima u kojima je infekcija izazvana umjetno.
Portuguese: A indicação para espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro e estudos de campo.
Croatian: Indikacija crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli potkrijepljena je podacima za osjetljivost in vitro i ispitivanjima na terenu.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Portuguese: Granulado para utilização na água de bebida
Croatian: Granule za uporabu u vodi za piće
Portuguese: Os sinais clínicos da toxicidade aguda em frangos são - vocalização, convulsões e posição lateral, em perus, convulsões, posição lateral ou dorsal salivação e ptose.
Croatian: Klinički znakovi akutne toksičnosti kod kokoši su neprirodno glasanje, klonički grčevi i postrano ležanje, a kod pura klonički grčevi, ležanje postrance ili na leđima, slinjenje i spušteni kapci.
Portuguese: O CVMP decidiu que, apesar de os dados para M. synoviae comparativamente a M. gallisepticum serem limitados, a informação disponível a partir dos estudos apresentados é suficiente para sustentar que o Denagard 45% numa dose de 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante três a cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da aerossaculite e sinovite infeciosa causada por M. synoviae.
Croatian: CVMP se složio da, iako su podaci za M. synoviae ograničeni u usporedbi s onima za M. gallisepticum, dostupne informacije dobivene u ispitivanjima dovoljne su za potvrdu zaključka da bi Denagard 45 % u dozi od 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (ekvivalent 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu aerosakulitisa i infektivnog sinovitisa prouzročenih bakterijom M. synoviae.
Portuguese: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Croatian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Portuguese: Para a carne e vísceras de peru, foi apresentado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL.
Croatian: Za meso i iznutrice purana provedeno je ispitivanje deplecije rezidua u skladu s dobrom laboratorijskom praksom.
Portuguese: Nos ensaios de campo, a tiamulina foi administrada com taxas de inclusão de 125 a 250 ppm ou em doses diárias de 12,7 a 59,7 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante três dias.
Croatian: U ispitivanjima na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti od 125 do 250 ppm ili dnevnim dozama od 12,7 do 59,7 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Portuguese: Gestação e lactação: Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti kod svinja tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: O Denagard 45% também demonstrou ser eficaz no tratamento da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por Pasteurella multocida.
Croatian: Denagard 45 % pokazao se djelotvornim i za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane bakterijom Pasteurella multocida.
Portuguese: Nos dados europeus mais antigos, existia uma variação mais ampla das CMI para M. gallisepticum (<0,004 e >256 µg/ml), com uma CMI50 de 0,008 µg/ml e uma CMI90 de 1 µg/ml.
Croatian: U starijim europskim podacima raspon MIK-ova bio je širi za M. gallisepticum (<0,004 i >256 µg/ml) s MIK50 od 0,008 µg/ml i MIK90 od 1 µg/ml.
Portuguese: A indicação para o tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por P. multocida, foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro do projeto europeu MycoPath I, estudos clínicos proprietários e literatura.
Croatian: Indikacija za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae , uključujući infekcije koje su komplicirane zbog bakterije P. multocida potkrijepljena je in vitro podacima osjetljivosti dobivenim u europskom projektu MycoPath I, vlasničkim kliničkim ispitivanjima i iz literature.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Croatian: 14. Posebno(a) upozorenje(a) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Portuguese: Carne e vísceras: 2 dias Ovos: zero dias
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 2 dana Jaja:
Portuguese: O Denagard 45% e nomes associados são medicamentos veterinários apresentados sob a forma de granulado para administração na água de bebida de suínos, galinhas e perus, contendo como substância ativa 450 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por grama de medicamento.
Croatian: Denagard 45 % i povezani nazivi jesu veterinarsko-medicinski proizvodi u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće i purane koji sadrže 450 mg tiamulin hidrogenfumarata kao djelatnu tvar po gramu VMP-a.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Granulado para utilização na água de bebida.
Croatian: OBLIK Granule za uporabu u vodi za piće.
Portuguese: O Denagard 45% é um medicamento veterinário apresentado sob a forma de granulado para administração na água de bebida de suínos, galinhas e perus, contendo 450 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por grama de medicamento.
Croatian: Denagard 45% je veterinarsko-medicinski proizvod u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće i purane koji sadrže 450 mg tiamulin hidrogenfumarata po gramu VMP-a.
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae foi demonstrada em dois estudos de infeções artificiais e numa série de seis ensaios de campo.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae dokazana je u dvama ispitivanjima u kojima je zaraza izazvana umjetno te u nizu od šest ispitivanja na terenu.
Portuguese: Para cada suíno, foram recolhidas amostras do fígado e músculo para a análise de 8-α-hidroximutilina, utilizando um método analítico validado de LCMS-MS. Foi calculado um intervalo de segurança de 4 dias com base nas concentrações de resíduos em tecidos hepáticos, utilizando o programa de cálculo WT1.4 e ajustando os valores abaixo do limite de quantificação (LQ) para ½ LQ, de acordo com a nota orientadora do CVMP «Abordagem para a harmonização dos intervalos de segurança» (EMEA/CVMP/036/95)9.
Croatian: Razdoblje karencije od 4 dana izračunato je na temelju koncentracija rezidua u tkivu jetre pomoću programa WT1.4 te određivanjem vrijednosti ispod granice kvantifikacije (eng. limit of quantification, LOQ) pri ½ LOQ, prema napomeni CVMP-a za smjernice za usklađivanje razdoblja karencije "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" („Pristup prema usklađivanju razdoblja karencije" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Portuguese: A CMIe50 foi de 4,0 µg/ml e a CMIe90 foi de 8,0 µg/ml, com uma variação da CMIe de 1,0-32 µg/ml.
Croatian: Vrijednost eMIK50 bila je 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s rasponom vrijednosti eMIK-a od 1,0-32 µg/ml.
Portuguese: Após uma dose única de 50 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina /kg peso vivo a Cmax foi 4.02 µg/ml no soro pelo ensaio microbiológico e após uma dose de 25 mg/kg pv este foi 1.86 µg/ml.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m., Cmax bila je 4,02 µg/ml u serumu, utvrđeno mikrobiološkom metodom, a nakon 25 mg/kg bila je 1,86 µg/ml.
Portuguese: • Carne e vísceras: 6 dias
Croatian: Meso i iznutrice: šest dana
Portuguese: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf atingem o seu máximo imediatamente após o fim do tratamento e, consequentemente, a presença de níveis aumentados de tiamulina em ovos, em pontos temporais para além dos medidos no principal estudo de depleção de resíduos, não suscita preocupações.
Croatian: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por L. intracellularis foi demonstrada em três estudos de infeções artificiais e um ensaio de campo.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis dokazana je u trima ispitivanjima umjetno izazvane zaraze i jednom ispitivanju na terenu.
Portuguese: Nestes estudos, as CMI variaram de ≤0,008-64 µg/ml, com CMI50 de ≤0,062 µg/ml a 0,125 µg/ml e CMI90 de 0,25 µg/ml a 8 µg/ml.
Croatian: U tim ispitivanjima MIK-ovi su bili u rasponu od ≤0,008 - 64 µg/ml, s MIK50s od ≤ 0,062 µg/ml do 0,125 µg/ml i MIK90s od 0,25 µg/ml do 8 µg/ml.
Portuguese: • Pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por Pasteurella multocida, ou pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae: 20 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 44,4 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente durante 5 dias consecutivos.
Croatian: M hyopneumoniae , uključujući infekcije komplicirane zbog bakterije Pasteurella multocida ili pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno tijekom 5 uzastopnih dana.
Portuguese: Se ocorrerem sinais de intoxicação remover imediatamente a água medicada e repor com água fresca.
Croatian: Ako se pojave simptomi intoksikacije, mediciniranu vodu treba odmah ukloniti i zamijeniti je svježom vodom.
Portuguese: Nos ensaios de campo, a tiamulina foi administrada com taxas de inclusão de 125 a 250 ppm e em doses estimadas de 13,3 a 32,5 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante três dias.
Croatian: U ispitivanjima provedenim na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti 125 - 250 ppm i procijenjenim dozama 13,3 - 32,5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Portuguese: Os estudos de provocação artificial foram conduzidos utilizando taxas de inclusão da tiamulina, na água de bebida, a variarem de 120 a 180 ppm, o que equivale a doses de 20 a 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 120 do 180 ppm, što odgovara dozama od 20 do 40 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Portuguese: Para sustentar a indicação «tratamento e metafilaxia da aerossaculite e sinovite infeciosa causada por M. synoviae», foram apresentados dois estudos de infeções artificiais, dois estudos de campo antigos e um estudo de campo recente.
Croatian: S obzirom na indikaciju „liječenja i metafilaksa aerosakulitisa i infektivnog sinovitisa prouzročenog bakterijom M. synoviae", dva ispitivanja umjetno izazvane zaraze i dva prijašnja ispitivanja te jedno novo ispitivanje na terenu prikazani su kao potpora tom zaključku.
Portuguese: • Carne e vísceras: 2 dias
Croatian: Meso i iznutrice: dva dana
Portuguese: • Doença respiratória crónica causada por M. gallisepticum e aerossaculite e sinovite infeciosa causadas por M. synoviae: 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos.
Croatian: Kronična respiratorna bolest koju uzrokuje bakterija M. gallisepticum i aerosakulitis i infektivni sinovitis koju uzrokuje M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Portuguese: Data da última aprovação do folheto informativo Para completar a nível nacional.
Croatian: Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena Dopuniti na nacionalnoj razini.
Portuguese: Anexo I
Croatian: Prilog I
Portuguese: A DL5 para frangos é 1090 mg/kg e para perús 840mg/kg.
Croatian: LD5 je 1090 mg/kg t.m., za kokoši te 840 mg/kg t.m. za pure.
Portuguese: Nos perús os níveis séricos de hidrogeno fumarato de tiamulina são menores com uma dose única de 50 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg pv dando um pico de concentração sérica de 3.02 µg/ml e 25 mg/kg dando 1.46 µg/ml.
Croatian: Kod pura su razine tiamulinfumarata u serumu niže pa jednokratna doza od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m. postiže Cmax od 3,02 µg/ml u serumu, a doza od 25 mg/kg razinu od 1,46 µg/ml.
Portuguese: Em isolados europeus, a tiamulina demonstrou elevada atividade contra M. hyopneumoniae, com uma CMI50 de 0,016 µg/ml, uma CMI90 de 0,062 µg/ml, e uma variação da CMI de 0,002-0,125 µg/ml (projeto MycoPath I, 2014).
Croatian: U europskim izolatima tiamulin je bio vrlo aktivan protiv M. hyopneumoniae, s vrijednošću MIK50 od 0,016 µg/ml, MIK90 od 0,062 µg/ml i rasponom vrijednosti MIK-a od 0,002 - 0,125 µg/ml