FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicamentul poate fi amestecat complet, dar va fi nevoie să agitați mai mult și mai mult timp.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan fortsatt blandes godt, men det vil kreve mer risting og mer tid.
Romanian: Pentru administrarea dozei corecte, citiți fiecare secțiune pentru a parcurge fiecare pas în ordinea indicată.
Norwegian Bokmål: For å ta riktig dose, må du lese hvert punkt slik at du utfører hvert trinn i riktig rekkefølge.
Romanian: • Este nevoie să loviți stiloul injector (penul) de 80 de ori sau mai mult.
Norwegian Bokmål: • Du må kanskje slå med den 80 ganger eller mer.
Romanian: Citiți în prospect (punctul 3) despre ce să faceți în cazul în care nu sunteți sigur că v-ați administrat o doză completă.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget (avsnitt 3) om hva du skal gjøre hvis du ikke er sikker på om du har fått hele dosen.
Romanian: Data de expirare este înscrisă pe etichetă după EXP.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er merket EXP.
Romanian: În ambele studii, scăderi ale HbA1c au fost evidențiate în ambele grupuri de tratament chiar de la prima evaluare post-tratament a HbA1c (Săptămânile 4 sau 6).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var reduksjon av HbA1c tydelig i begge behandlingsgrupper allerede etter den første HbA1c-målingen etter behandling (uke 4 eller 6).
Romanian: • Îndepărtarea capacului acului și administrarea injecției, vezi pașii 4e- 4g
Norwegian Bokmål: • Fjerner kanyledekslet og setter injeksjonen, se trinn 4e til 4g
Romanian: Evaluarea cardiovasculară
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Romanian: - medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante), de exemplu warfarină, deoarece veți avea nevoie de monitorizare suplimentară ale modificărilor INR (o măsură a subțierii sângelui) în timpul tratamentului cu acest medicament.
Norwegian Bokmål: - blodfortynnende legemidler (antikoagulanter) f.eks. warfarin, ettersom du vil trenge ekstra overvåkning av endringer i INR (måling av blodets koagulasjonstid) under oppstart av behandling med dette legemidlet.
Romanian: Dispozitivul de administrare unică conţine un ac de rezervă, în caz de nevoie.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosesettet har en reservekanyle, i tilfelle du har behov for det.
Romanian: Odată absorbită în circulație, exenatida este distribuită și eliminată conform proprietăților ei farmacocinetice cunoscute (așa cum sunt descrise în această secțiune).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid er absorbert i blodsirkulasjonen blir det distribuert og eliminert i henhold til dets kjente systemiske farmakokinetiske egenskaper (som beskrevet under i dette punktet).
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Bydureon BCise poate fi păstrat la temperatura camerei până la 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Bydureon BCise-penn kan oppbevares ved romtemperatur i opptil 4 uker.
Romanian: NU continuați decât dacă acul este atașat
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis nålen ikke er festet ordentlig
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: • Stiloul injector Bydureon BCise nu trebuie utilizat la pacienți nevăzători sau cu deficit de vedere,
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn skal ikke brukes av personer som er blinde eller som ikke kan se ordentlig,
Romanian: Insulină glargin
Norwegian Bokmål: Insulin glargin
Romanian: Dacă nu este bine amestecat, loviți mai mult și cu mai multă fermitate.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er blandet godt nok må du slå mer bestemt og over lengre tid.
Romanian: Prezența bulelor de aer nu pune probleme la acest tip de injecții.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er ikke et problem ved denne typen injeksjon.
Romanian: În concordanță cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteice și peptidice, pacienții pot dezvolta anticorpi la exenatidă în urma tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidlegemidler, kan pasienter utvikle antistoffer mot eksenatid etter behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Romanian: (Acestă întrebare este legată de pasul 4a.)
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinn 4a.)
Romanian: • este etichetat corespunzător cu o avertizare privind produsele periculoase din interiorul recipientului.
Norwegian Bokmål: • er synlig merket med en advarsel om at beholderen inneholder risikoavfall.
Romanian: Doze Doza recomandată este de 2 mg exenatidă o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 2 mg eksenatid én gang i uken.
Romanian: Cu toate că pacienții cu titru crescut de anticorpi la ultima vizită au avut un răspuns HbA1c atenuat, reducerile HbA1c la acești pacienți au fost relevante clinic (-0,6% până la -0,7%).
Norwegian Bokmål: Mens pasienter med høye antistofftitre ved siste besøk hadde en attenuert HbA1c-respons, var HbA1c reduksjonene hos disse pasientene klinisk relevant (-0,6 % til -0,7 %).
Romanian: Include și perioada de monitorizare de șaptezeci de zile după ultima doză administrată și perioada de extensie.
Norwegian Bokmål: Inkluder oppfølging innen sytti dager fra siste dosering og forlengelsesperiode.
Romanian: Setul de date cumulate din studiile clinice pentru Bydureon BCise include două studii de fază 3 controlate cu comparator, cu durata de 6 și 12 luni.
Norwegian Bokmål: Samlet datasett fra kliniske studier for Bydureon BCise består av to fase III komparator-kontrollerte studier med 6 til 12 måneders varighet.
Romanian: - Dacă aveți diabet zaharat tip 1 sau cetoacidoză diabetică, întrucât acest medicament nu trebuie utilizat.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes type 1 eller diabetisk ketoacidose, siden dette legemidlet i så fall ikke skal brukes.
Romanian: • oboseală (fatigabilitate)
Norwegian Bokmål: • tretthet (utmattelse)
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Romanian: Greutatea medie (kg)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg)
Romanian: - dacă folosiți insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți doza de insulină și vă va recomanda să vă măsurați mai des concentrația de zahăr din sânge, pentru a evita hiperglicemia (concentrații crescute ale zahărului în sânge) și cetoacidoza diabetică (o complicație a diabetului zaharat, care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza deoarece există o cantitate mult prea mică de insulină).
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Romanian: Prezența anticorpilor (titru mare sau mic) nu este un predictor pentru controlul glicemic al fiecărui pacient în parte.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer (høye eller lave titre) predikerer ikke glykemisk kontroll for en individuell pasient.
Romanian: Răsuciți butonul pentru a elibera butonul de injectare.
Norwegian Bokmål: B. Skru på knappen for å frigjøre injeksjonsknappen.
Romanian: Dar, aveți grijă să alegeți un alt loc de injectare în cadrul aceleiași zone.
Norwegian Bokmål: Sørg imidlertid for å velge et annet injeksjonssted i dette området.
Romanian: După administrarea injecției, veți observa în fereastră o bară portocalie.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått injeksjonen vil du se en oransje stav i vinduet.
Romanian: • Bydureon • tampon cu alcool • o suprafață curată, plată • recipient pentru obiecte ascuțite (vezi instrucțiunile pentru „Aruncare" de la finalul acestor instrucțiuni)
Norwegian Bokmål: • Bydureon BCise-penn • Alkoholservietter • En ren, flat overflate • Kanyleboks (se "kassering" instruksjoner på slutten av denne bruksanvisningen)
Romanian: NU apăsați încă butonul de injectare.
Norwegian Bokmål: IKKE trykk ned injeksjonsknappen ennå.
Romanian: Sexul, originea etnică și greutatea corporală nu au influență relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og kroppsvekt Kjønn, rase og kroppsvekt har ingen klinisk relevant påvirkning på farmakokinetikken for eksenatid.
Romanian: Aceste afecțiuni medicale pot crește riscul de apariție a pancreatitei sau ca acestă boală să apară din nou, fie că utilizați sau nu acest medicament.
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke faren for å få pankreatitt eller å få det på nytt, uansett om du bruker dette legemidlet eller ikke.
Romanian: Cele două camere sunt separate de un al doilea piston de cauciuc clorobutilic.
Norwegian Bokmål: De to kamrene er skilt ved hjelp av et annet klorbutyl-gummistempel.
Romanian: Unul din studii a avut o durată de 24 de săptămâni (n= 252) iar celălalt o durată de 30 de săptămâni (n=295), urmate de o extensie deschisă în care toți pacienții au fost tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână pentru alți 7 ani (n=258).
Norwegian Bokmål: Én studie varte i 24 uker (n = 252) og den andre i 30 uker (n = 295), etterfulgt av en åpen forlengelse der alle pasienter ble behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang i uken i ytterligere 7 år (n = 258).
Romanian: Luni de la Randomizare
Norwegian Bokmål: Måneder fra randomisering
Romanian: Dacă observați pulbere uscată, agitați puternic continuând să apăsați pistonul cu degetul mare.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tørt pulver, må du riste kraftig mens du fortsetter å skyve ned stempelet med tommelen.
Romanian: Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu îl pot debloca?
Norwegian Bokmål: Hva hvis utstyret har en funksjonsfeil og jeg ikke kan låse den opp?
Romanian: Apare scutul verde
Norwegian Bokmål: Grønt deksel dukker opp
Romanian: Hipoglicemie (fără o sulfoniluree)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (uten sulfonylurea)
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bydureon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bydureon
Romanian: Notați-vă că v-ați administrat azi Bydureon, și încercuiți în calendar data următoarei injecții.
Norwegian Bokmål: Skriv ned at du har tatt din Bydureon i dag og merk av i kalenderen når det er tid for neste injeksjon.
Romanian: Utilizarea în exces a acestui medicament poate provoca greață, vărsături, amețeli, sau simptome ale scăderii zahărului din sânge (vezi pct. 4).
Norwegian Bokmål: For mye av dette legemidlet kan forårsake kvalme, oppkast, svimmelhet eller symptomer på lavt blodsukker (se avsnitt 4).
Romanian: Injecția ulterioară trebuie să utilizeze un alt loc de injectare în fiecare săptămână.
Norwegian Bokmål: Påfølgende injeksjoner skal settes på forskjellig injeksjonssted hver uke.
Romanian: Nu au fost evenimente de hipoglicemie majoră cu Bydureon BCise.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi med Bydureon BCise.
Romanian: Această incidență a crescut atunci când a fost utilizată în combinație cu o sulfoniluree (26,1%) comparativ cu grupul fără sulfoniluree (0,9%) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne forekomsten økte ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea (26,1 %) sammenlignet med uten sulfonylurea (0,9 %) (se pkt.
Romanian: Acest medicament trebuie întrerupt cu cel puțin 3 luni înaintea unei sarcini planificate.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør seponeres minst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Romanian: Global, procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Den samlede prosentandelen av antistoffpositive pasienter var konsistent på tvers av kliniske studier.
Romanian: - Dacă aveți probleme grave cu golirea stomacului (incluzând o pareză gastrică) sau cu digestia alimentelor, utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har alvorlige problemer med å få magen til å tømme innholdet (inkludert gastroparese (svekket eller opphevet muskelaktivitet i magesekkveggen)) eller fordøyelse av mat, anbefales ikke bruk av dette legemidlet.
Romanian: Starea vitală a fost cunoscută la sfârșitul studiului pentru 98,9% și 98,8% dintre pacienții din grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și, respectiv, din grupul placebo.
Norwegian Bokmål: Vital status var kjent på slutten av studien hos 98,9 % og 98,8 % av pasientene for henholdsvis gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og placebo.
Romanian: Scăderea apetitului alimentar
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
Romanian: Printre pacienții tratați cu Bydureon BCise la care a fost evaluat titrul anticorpilor (N = 393), incidența reacțiilor la locul injecției cu potențial imunogen (cel mai frecvent, noduli la locul injecției) în cele două studii a fost aproximativ 20%.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ble behandlet med Bydureon BCise som var evaluerbare for antistoffer (n = 393), var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligst noduler på injeksjonsstedet) under de to studiene ca. 20 %.
Romanian: Aceasta înseamnă că acul s-a înfundat.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er tilstoppet.
Romanian: Nu îndepărtați capacul acului încă.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke kanyledekslet ennå.
Romanian: După îndepărtarea acului, observați bara portocalie din fereastră, care indică faptul că a fost administrată toată doza.
Norwegian Bokmål: Etter at kanylen er fjernet, se etter den oransje staven i vinduet for å se om hele dosen er blitt gitt.
Romanian: Aveți și un ac de rezervă, dacă veți avea nevoie.
Norwegian Bokmål: Det finnes en reservekanyle i tilfelle du trenger den.
Romanian: Nu există date adecvate rezultate din utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske hos gravide kvinner.
Romanian: Puteți să le administrați pe ambele în aceeași zonă (de exemplu, la nivelul abdomenului), dar nu trebuie să faceți injecțiile una în apropierea celeilalte.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme kroppsområde (for eksempel i mageregionen din), men de skal ikke settes ved siden av hverandre.
Romanian: Aproximativ 49,3% au avut insuficiență renală ușoară (rata de filtrare glomerulară estimată [eRFG] ≥60 până la ≤89 ml / min / 1,73 m2) și 21,6% au avut insuficiență renală moderată (eRFG ≥30 până la <59 ml / min / 1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Omtrent 49,3 % hadde lett nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] ≥ 60 til ≤ 89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥ 30 til ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili de eliberarea seriei AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Romanian: Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
Romanian: Linia de dozaj
Norwegian Bokmål: Doseringslinje
Romanian: Ce trebuie să fac dacă observ bule de aer în stilou?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Romanian: Scăderea în greutate a fost prelungită pe perioada celor 7 ani la acești pacienți.
Norwegian Bokmål: Vekttap var opprettholdt over 7 år hos disse pasientene.
Romanian: Pacienții care au dezvoltat anticorpi la exenatidă tind să prezinte mai multe reacții la locul injecției (de exemplu: roșeața pielii și prurit), dar altfel frecvențele și tipurile de reacții adverse sunt comparabile cu cele ale celor care nu au avut anticorpi anti-exenatidă.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utviklet antistoffer mot eksenatid hadde som regel flere reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel rødhet i huden og kløe), men ellers lignende frekvenser og type bivirkninger som de uten antistoffer mot eksenatid.
Romanian: În medie, în studiile clinice de fază 3, 12% dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studiene hadde i gjennomsnitt 12 % av pasientene høyere antistofftitre.
Romanian: HbA1c a fost de 8,1%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c var 8,1 %.
Romanian: (Această întrebare este legată de pasul 4f)
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinn 4f.)
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite care:
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som:
Romanian: Puteți observa bule de aer.
Norwegian Bokmål: Du kan oppdage luftbobler.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de medicament în interiorul capacului portocaliu după ce îl deșurubați.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få legemiddeldråper på innsiden av den oransje hetten etter at den er skrudd av.
Romanian: La vârstnici, datele obținute din studii controlate, pe termen lung sunt limitate, dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra eldre pasienter, men disse antyder ingen merkbare endringer i eksenatideksponering med økt alder opptil rundt 75 år.
Romanian: Modificarea absolută a glicemiei postprandiale la 2 ore în Săptămâna 28 a fost inclusă într-un model similar utilizând o metodă ANCOVA.
Norwegian Bokmål: Den absolutte endringen i 2t postprandial plasmaglukose ved uke 28 er utformet tilsvarende ved bruk av ANCOVA.
Romanian: #p nominal <0,05,
Norwegian Bokmål: #nominell p-verdi < 0,05,
Romanian: Substanța activă din acest medicament încetinește golirea stomacului, astfel că alimentele trec mai încet prin stomac.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i dette legemidlet gjør magetømmingen tregere slik at maten passerer saktere gjennom magen.
Romanian: Numai de unică folosință
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Romanian: Atunci când se utilizează în asociere cu insulina, exenatida cu eliberare prelungită și insulina trebuie administrate ca două injecții separate.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med insulin, må eksenatid depotinjeksjonsvæske og insulin administreres som to separate injeksjoner.
Romanian: • OPRIȚI administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri severe și persistente în zona stomacului, însoțite sau nu de vărsături, deoarece este posibil să aveți o inflamație a pancreasului (pancreatită).
Norwegian Bokmål: • SLUTT å ta dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever kraftige og vedvarende magesmerter, med eller uten oppkast, ettersom du kan ha betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Romanian: Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate.
Norwegian Bokmål: De fleste episoder med kvalme var milde til moderate.
Romanian: Alegeți locul de injectare fie în zona stomacului, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, vezi Figura D.
Norwegian Bokmål: På enten mage, lår eller på baksiden av overarmen, se figur D.
Romanian: Frecvențe raportate în datele cumulate din perioadele de studiu controlat, din două studii clinice de fază 3 (n =
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra samlede data fra den kontrollerte perioden i de to fase III kliniske studiene (n = 410).
Romanian: 1 dispozitiv cu doză unică conține:
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdosesett inneholder:
Romanian: Au ca rezultat pierderea conștienței, convulsii sau comă, care se remit după administrarea de glucagon sau glucoză SAU 2.
Norwegian Bokmål: Resulterte i bevissthetstap, anfall eller koma som var forbigående ved administrasjon av glukagon eller glukose, ELLER 2.
Romanian: S-a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când warfarina a fost administrată la 35 de minute după exenatidă cu eliberare imediată.
Norwegian Bokmål: En forsinkelse av tmaks på ca. 2 timer ble observert når warfarin ble administrert 35 minutter etter eksenatid med umiddelbar frisetting.
Romanian: Categorie bazată pe studii clinice finalizate de eficacitate și siguranță pe termen lung (n = 526), numai dacă nu este indicat altceva.
Norwegian Bokmål: 4.4) Frekvens basert på ferdigstilte langstids sikkerhets- og effektivitetsstudier (n = 526), med mindre annet er indikert.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, aproximativ 3% (n=4/148) dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită au prezentat cel puțin o perioadă de timp scădere ponderală rapidă (scăderea greutății corporale înregistrată între două vizite consecutive a fost mai mare de 1,5 kg pe săptămână).
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers studie opplevde ca. 3 % (n = 4/148) av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter minst én periode med raskt vekttap (protokollført kroppsvekttap mellom to påfølgende studiebesøk på mer enn 1,5 kg/uke).
Romanian: Cum arată Bydureon și conținutul ambalajului:
Norwegian Bokmål: Hvordan Bydureon ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Figura 1: Timpul până la prima evaluare MACE (pacienții în intentie de tratament)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Tid til første avgjorte MACE (intent-to-treat-pasienter)
Romanian: Pentru a fi sigur că v-ați administrat întreaga doză, apăsați butonul de injectare cu degetul mare până auziți un clic.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du har fått hele dosen, trykk inn injeksjonsknappen med tommelen til du hører et klikk.
Romanian: Atunci când s-au administrat comprimate de paracetamol de 1000 mg, indiferent de orarul meselor, după 14 săptămâni de tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită, nu s-au observat modificări semnificative ale ASC în comparație cu perioada de control.
Norwegian Bokmål: Når 1000 mg paracetamoltabletter ble administrert, enten med eller uten mat, etter 14 uker med eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandling, ble det ikke observert signifikante endringer i paracetamol-AUC sammenlignet med kontrollperioden.
Romanian: Nu deblocați pen-ul până când nu sunteți gata de injectare.
Norwegian Bokmål: Ikke lås opp pennen før du er klar for å injisere.
Romanian: • Hipersensibilitate (erupții trecătoare pe piele, mâncărine și umflare a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg)
Romanian: La un pacient, a fost raportat un episod sever de hipoglicemie pentru că a avut valori scăzute ale glucozei în sânge (2,2 mmol/l) și a necesitat asistență cu administrare orală de carbohidrați care a rezolvat evenimentul.
Norwegian Bokmål: Én pasient ble rapportert å ha alvorlig hypoglykemi (blodglukose 2,2 mmol/l) og hadde behov for assistert behandling med orale karbohydrater som førte til at tilstanden gikk over.
Romanian: Ulterior pacienții pot relua programul obișnuit de administrare o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan deretter gjenoppta det vanlige doseringsregimet på én gang ukentlig.
Romanian: NU este amestecat bine
Norwegian Bokmål: Ikke godt nok blandet
Romanian: Asigurați-vă că țineți stiloul de capătul cu buton și etichetă portocalie.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du holder pennen på enden med knappen og den oransje etiketten.
Romanian: • modificări în INR (o măsură a subțierii sângelui) au fost raportate când acest medicament a fost administrat împreună cu warfarina.
Norwegian Bokmål: • endringer i INR (måling av blodfortynning) er rapportert når det er brukt sammen med warfarin
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată sau cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet, gjennomført med eksenatid med umiddelbar frisetting eller eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Romanian: Medicamentul este amestecat bine atunci când lichidul are un aspect opalescent pe ambele laturi ale ferestrei.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er ordentlig blandet når væsken ser uklar ut i begge vinduene.