FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efterfølgende kontrol skal udføres hver uge i de næste 10 uger:
Norwegian Bokmål: Følgende sjekk bør utføres hver uke de neste ti ukene.
Danish: 20-30 minutter
Norwegian Bokmål: 20 til 30 minutter
Danish: Følg din læges råd om, hvor meget væske du skal drikke.
Norwegian Bokmål: Følg legens anvisninger om hvor mye væske du skal drikke.
Danish: Levertoksicitet defineret som enten:
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet definert enten som:
Danish: Toiletter skal bruges i en siddende stilling, selv for mænd.
Norwegian Bokmål: Toaletter må brukes sittende, selv for menn.
Danish: Dette gælder for patienter af begge køn.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder pasienter av begge kjønn.
Danish: (ikke < 320 ml/t for kommercielle opløsninger)
Norwegian Bokmål: (ikke < 320 ml/t for kommersielle løsninger)
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev anvendt.
Norwegian Bokmål: Det er nyttig å estimere den effektive dosen som ble brukt.
Danish: Der skal træffes passende aseptiske forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Behørige aseptiske forholdsregler bør iverksettes.
Danish: Den endelige OSanalyse forventes efter 158 kumulative dødsfald.
Norwegian Bokmål: Den endelige OS-analysen forventes etter 158 kumulative dødsfall.
Danish: Tal med din nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Norwegian Bokmål: Snakk med din nukleærmedisiner hvis du er under 18 år.
Danish: Patientvejledningen skal indeholde følgende nøglelementer:
Norwegian Bokmål: Pasientguiden skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Danish: Hele kroppen *n = 11 (kun mandlige patienter) **n = 9 (kun kvindelige patienter)
Norwegian Bokmål: Hele kroppen *n = 11 (kun mannlige pasienter) **n = 9 (kun kvinnelige pasienter)
Danish: Målingerne skal udføres ved hjælp af et kalibreret system.
Norwegian Bokmål: Målingene skal utføres med et kalibrert system.
Danish: 6.6) og efter at patienten er blevet evalueret af en kvalificeret læge.
Norwegian Bokmål: 6.6) og etter at pasienten er vurdert av en kvalifisert lege.
Danish: Det er også vigtigt at vaske dine hænder for at undgå at forurene dørhåndtagene.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig at du vasker hendene for å unngå å kontaminere dørhåndtakene.
Danish: De fleste patienter var hollandske (811) og de resterende (403) var indbyggere i forskellige europæiske og ikke-europæiske lande.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var nederlandske (811) og resterende (403) innbyggere i forskjellige europeiske og ikke-europeiske land.
Danish: Mellem 18 og 24 g
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 g
Danish: Disse regler er resultatet af mange års erfaring inden for radioaktivitet i medicin, og de indeholder anbefalinger udstedt af internationale organisationer.
Norwegian Bokmål: Disse reglene er resultatet av mange års erfaring i bruken av radioaktivitet i medisin, og de inkluderer anbefalinger som er gitt av internasjonale organisasjoner.
Danish: Den gennemsnitlige betaenergi er ca. 0,13 MeV.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige beta-energien er ca. 0,13 MeV.
Danish: Sikkerheden og effekten af dette lægemiddel er endnu ikke blevet fastslået hos børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av dette legemidlet er ennå ikke fastsatt i barn og ungdom under 18 år.
Danish: Lægen vil informere dig, når du kan forlade det kontrollerede område eller hospitalet.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg når du kan forlate det kontrollerte området eller sykehuset.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1226/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1226/001
Danish: Hvis du har fået for meget Lutathera
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått for mye Lutathera
Danish: Det anbefales derfor at monitorere sådanne patienter hyppigere under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales å overvåke disse pasientene oftere under behandlingen.
Danish: Administrerede midler
Norwegian Bokmål: Administrerte midler
Danish: Men i sjældne tilfælde kan faldet i blodlegemer være langvarigt og/eller permanent.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan imidlertid reduksjonen i antallet blodlegemer være langvarig og/eller permanent.
Danish: − En (1) kort nål
Norwegian Bokmål: − Én (1) kort nål
Danish: Hvis din partner er gravid, forlænges denne perioder til 15 dage.
Norwegian Bokmål: Hvis partneren din er gravid, skal denne tiden utvides til 15 dager.
Danish: Denne kan forårsage kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: Dette kan fremkalle kvalme og oppkast.
Danish: Indgivelsen af 7.400 MBq kan medføre betydelig miljøfare.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av 7400 MBq kan resultere i signifikant miljøfare.
Danish: Du behøver ikke bruge blegemiddel og behøver ikke ekstra skylninger.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke bruke blekemiddel og trenger ikke ekstra skyllinger.
Danish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrig
Norwegian Bokmål: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike
Danish: Et medlem af hospitalspersonalet vil fortælle dig, hvordan og hvornår du skal bortskaffe affaldet.
Norwegian Bokmål: Et medlem av sykehuspersonalet vil fortelle deg hvordan og når du skal kvitte deg med disse avfallsposene.
Danish: • Kort introduktion til behandlingen og administrationsproceduren
Norwegian Bokmål: • En kort innledning om behandling og administreringsprosedyre
Danish: Afhængigt af alvoren, skal en sådan hændelse indberettes som en bivirkning.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden, bør denne hendelsen erklæres som en bivirkning.
Danish: Dette omfatter håndtering af materialer, der eventuelt er forurenet med urin.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer håndteringen av materiale som kan være kontaminert med urin.
Danish: Reaktion på injektionsstedet11
Norwegian Bokmål: reaksjon på injeksjonsstedet11
Danish: Disse tests skal foretages mindst én gang inden for 2-4 uger før administration og kort tid efter administration.
Norwegian Bokmål: Disse testene skal utføres minst én gang innen 2 til 4 uker før administrasjon og kort tid før administrasjonen.
Danish: Mutagenicitetsundersøgelser og langvarige carcinogenicitetsundersøgelser er ikke udført.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier og langtids karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
Danish: Dette præparat vil sandsynligvis resultere i en forholdsvis høj stråledosis til de fleste patienter.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet vil sannsynligvis resultere i en relativt høy strålingsdose for de fleste pasienter.
Danish: Hætteglasset må ikke åbnes.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset må ikke åpnes.
Danish: • Bilirubinemi > 3 gange den øvre normalgrænse,
Norwegian Bokmål: • bilirubinemi > 3 ganger øvre normalgrense
Danish: • Tidligere ekstern strålebehandling, der involverer mere end 25 %af knoglemarven;
Norwegian Bokmål: • Tidligere ekstern strålebehandling som involverer mer enn 25 % av benmargen;
Danish: Hovedanalysen er blevet udført på 811 hollandske patienter med forskellige somatostatinreceptorpositive tumortyper.
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen er utført på 811 nederlandske pasienter med forskjellige typer somatostatinreseptor-positive tumorer.
Danish: 72 timer fra kalibreringstidspunktet og -datoen.
Norwegian Bokmål: 72 timer fra datoen og tidspunktet for kalibrering.
Danish: 4.2 (Tabel 3) og pkt.
Norwegian Bokmål: 4.2 (Tabell 3) og pkt.
Danish: Du vil også modtage en injektion inden behandlingens begyndelse for at reducere disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon før du starter behandlingen for å redusere disse symptomene.
Danish: Dette er det eneste parameter til bestemmelse af en fuldført procedure.
Norwegian Bokmål: Dette er den eneste parameteren for å avgjøre om prosedyren er fullført.
Danish: Overdoseringshastighederne og den akkumulerede dosis afhænger af mange faktorer.
Norwegian Bokmål: Overflatedoseratene og den akkumulerte dosen beror på mange faktorer.
Danish: På baggrund af halveringstiden for 177Lu anbefales det specielt at undgå intern forurening.
Norwegian Bokmål: Gitt den lange halverings-tiden til 177Lu, anbefales spesielt å unngå intern kontaminering.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Danish: • Information om, at PRRT kan forsage alvorlige bivirkninger under eller efter behandlingen, og at alle bivirkninger skal rapporteres til lægen.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at PRRT kan forårsake alvorlige bivirkninger under eller etter behandling og at enhver bivirkning skal rapporteres til legen.
Danish: Kriterier for dosis-modificerende toksicitet (DMT)
Norwegian Bokmål: Kriterier for dose-modifiserende toksisitet (DMT)
Danish: Det mindste antal påkrævede laboratorietests før hver infusion er:
Norwegian Bokmål: Et minimum av følgende laboratorietester kreves før hver infusjon:
Danish: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Norwegian Bokmål: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Danish: Opbevares under 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Danish: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dage.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dager.
Danish: Brug af tv-overvågningssystemer til overvågning af patienterne anbefales.
Norwegian Bokmål: Bruken av TV-skjermsystemer for å overvåke pasienter anbefales.
Danish: Symptomer, herunder inflammationer og/eller smerter, bør behandles.
Norwegian Bokmål: Symptomer, spesielt betennelse og/eller smerte, bør behandles.
Danish: Hyppighed er kategoriseret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 / 10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen kategoriseres som følger: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Der må kun anvendes engangsmaterialer under administrationen.
Norwegian Bokmål: Under administrasjonen bør kun engangsmaterialer brukes.
Danish: − En (1) lang nål (90-100 mm)
Norwegian Bokmål: − Én (1) lang nål (90 - 100 mm)
Danish: Patienter med risikofaktorer
Norwegian Bokmål: Pasienter med risikofaktorer
Danish: Klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i reaktioner på behandling med dette lægemiddel hos hhv. ældre og yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons hos eldre og yngre pasienter.
Danish: Generel regel
Norwegian Bokmål: Generell regel
Danish: Der udsendes også lav gammaenergi, f.eks. ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Norwegian Bokmål: Lav gamma-energi avgis også, for eksempel ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Danish: Som følge heraf vil din læge bede dig om regelmæssige blodprøver for at kontrollere, om du er egnet til denne behandling samt for at opdage eventuelle bivirkninger så tidligt som muligt.
Norwegian Bokmål: Følgelig vil legen din be deg ta regelmessige blodprøver for å sjekke om du er denne behandlingen passer for deg og for å finne eventuelle bivirkninger så tidlig som mulig.
Danish: Det vil muligvis være nødvendigt at modificere doseringen baseret på testresultaterne.
Norwegian Bokmål: Dosering må kanskje endres basert på testresultatene.
Danish: Det anbefales også at notere tidspunktet for ekstravasation og den estimerede ekstravaserede volumen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å notere tidspunktet for ekstravasasjon og estimert volum som er ekstravasert.
Danish: Det anbefales også at foretage disse tests hver 4. uge i mindst 3 måneder efter den sidste infusion af Lutathera og hver 6. måned derefter for at være i stand til at detektere mulige forsinkede bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å utføre disse testene hver 4. uke i minst 3 måneder etter den siste infusjonen av Lutathera og hver 6. måneder etterpå, for å kunne påvise mulige forsinkede bivirkninger (se pkt.
Danish: Individuel begrundelse for benefit/risk-forholdet
Norwegian Bokmål: Individuell beregning av fordel/risiko
Danish: Det er absolut nødvendigt at bruge toiletpapir hver gang.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt påkrevd å bruke do-papir hver gang.
Danish: • Morfologiske anormaliteter i nyrer eller urinveje;
Norwegian Bokmål: • Morfologisk abnormalitet i nyre eller urinveiene;
Danish: I 7 dage efter administration af Lutathera: - Sov i separate senge i en afstand på mindst 1 meter.
Norwegian Bokmål: I løpet av 7 dager etter administrasjon med Lutathera: - Sov i separate senger i en avstand på minst 1 meter.
Danish: N: antal patienter, CI: konfidensinterval.
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter, KI: konfidensintervall.
Danish: Den administrerede aktivitet skal i alle tilfælde være så lav som rimeligt muligt for at opnå den nødvendige terapeutiske virkning.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten som er administrert bør uansett være så lav som rimelig oppnåelig for å få ønsket terapeutisk effekt.
Danish: Rejser Tag udskrivningsbrevet med dig, hvis du rejser i mindst 3 måneder efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Reise Ha på deg utskrivelsesbrevet når du reiser i minst 3 måneder etter behandling.
Danish: Den gennemsnitlige alder på deltagende patienter i studiet var 58,4 år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for pasientene inkludert i studien, var 58,4 år.
Danish: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Norwegian Bokmål: DK, EE, FI, NO, SE
Danish: • Nyre er ikke et kritisk organ, hvis der udføres en samtidig infusion af en passende aminosyreopløsning.
Norwegian Bokmål: • Nyrene er ikke et kritisk organ hvis en samtidig infusjon av en egnet aminosyreoppløsning utføres.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med de relevante bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den kompetente officielle organisation.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og avhending er gjenstand for forskriftene og/eller behørige lisenser til den kompetente offisielle organisasjonen.
Danish: Infusionshastighed (ml/t)
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet (ml/t)
Danish: Det primære endepunkt for undersøgelsen var progressionsfri overlevelse (PFS) evalueret ved responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST 1.1) baseret på uafhængig radiologisk vurdering.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var progresjonsfri overlevelse (PFS) evaluert etter responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST 1.1), basert på uavhengig radiologisk evaluering.
Danish: Patienterne skal sove i et separat soveværelse i 7 dage, hvilket skal forlænges til 15 dage for gravide partnere eller børn.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal sove i separate rom i 7 dager, med forlengelse til 15 dager hos gravide partnere eller barn.
Danish: • Alvorlig hjerteinsufficiens defineret som klasse III eller IV i NYHA-klassificeringer;
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hjertesvikt definert som klasse III eller IV i NYHA-klassifiseringene;
Danish: Skulle du alligevel få en overdosis, vil du få den nødvendige behandling.
Norwegian Bokmål: Men hvis det skulle oppstå en overdose, vil du få passende behandling.
Danish: • Administrationsrum:
Norwegian Bokmål: • Administrasjonsrom:
Danish: Opløsningen skal inspiceres visuelt for beskadigelse og forurening før brug, og kun klare opløsninger, der er fri for synlige partikler, bør anvendes.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal inspiseres visuelt for skade og kontaminasjon før bruk, og kun klare løsninger uten synlige partikler bør brukes.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre terapeutiske radiofarmaceutika, ATC-kode: V10XX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre terapeutiske radiofarmasøytika, ATC-kode: V10XX04
Danish: Dette udligner trykket, hvilket reducerer risikoen for lækage.
Norwegian Bokmål: Dette vil utjevne trykket og dermed redusere risikoen for lekkasje.
Danish: Mulige forsinkede (> 24 timer) bivirkninger efter strålingen omfatter træthed.
Norwegian Bokmål: Mulig forsinkede (> første 24 timer) bivirkninger av strålingen, inkluderer utmattelse.
Danish: Lutathera indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Lutathera inneholder natrium
Danish: Der findes ingen effektdata hos patienter med kendte hjernemetastaser, hvorfor individuel fordel/risiko skal vurderes hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen effektdata hos pasienter med kjente hjernemetastaser, derfor må individuell nytte- risiko evalueres i disse pasientene.
Danish: Patienter med urininkontinens
Norwegian Bokmål: Pasienter med urininkontinens
Danish: Hyppighed af bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og overvågning efter markedsføring
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert fra kliniske studier og fra overvåking etter -salg
Danish: I løbet af de første 2 dage efter administration af dette lægemiddel skal der træffes særlige forholdsregler hos patienter med urininkontinens for at undgå spredning af radioaktiv forurening.
Norwegian Bokmål: De første to dagene etter administrasjon av dette legemidlet, bør spesielle forholdsregler tas med pasienter med urininkontinens for å unngå spredning av radioaktiv kontaminasjon.
Danish: Desuden skal du drikke ofte og forsøge at urinere hver time på dagen du modtog behandling samt dagen efter.
Norwegian Bokmål: Drikk også ofte og prøv å urinere hver time den dagen du fikk behandling og dagen etter.
Danish: Der kan ikke administreres andre lægemidler i den samme side, hvori der er foretaget ekstravasation.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere legemiddel kan administreres på samme side hvor ekstravasasjonen skjedde.
Danish: Lutathera vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede områder.
Norwegian Bokmål: Lutathera vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Danish: Bugspytkirtel 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12.1 21.8 Fortarm ** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 58 % 28 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Midttarm 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Bagtarm 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29.9
Norwegian Bokmål: Pankreatisk 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Foran i magen** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Midgut
Danish: Personer, der er sengeliggende eller har nedsat mobilitet, modtager fortrinsvis assistance fra plejepersonale.
Norwegian Bokmål: Personer som sengeliggende eller som har redusert bevegelighet vil helst få assistanse av en omsorgsperson.
Danish: Hætteglasset må ikke været åbent, og opløsningen må ikke overføres til en anden pakning.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset må ikke åpnes, og oppløsningen må ikke overføres til en annen beholder.
Danish: Infusionen skal standses, når den radioaktive udstråling fra hætteglasset forbliver stabilt i adskillige minutter (eller under to konsekutive målinger).
Norwegian Bokmål: Infusjonen bør stoppes når radioaktivitetsutslippet fra hetteglasset er stabil i flere minutter (eller under to etterfølgende målinger).
Danish: Ikke desto mindre skal patientens generelle tilstand og de mulige bivirkninger ved behandlingen tages i betragtning inden kørsel eller brug af maskiner.
Norwegian Bokmål: Likevel må pasientens generelle tilstand og mulige bivirkninger på behandlingen tas hensyn til før kjøring eller bruk av maskiner.
Danish: Et resumé af bivirkninger er angivet nedenfor efter hyppighed:
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av bivirkninger er gitt under, i rekkefølge av hyppighet:
Danish: Det anbefalede interval imellem hver administration er 8 uger, hvilket kan forlænges til op til 16 uger i tilfælde af dosismodificerende toksicitet (DMT) (se Tabel 5).
Norwegian Bokmål: Anbefalt intervall mellom hver administrasjon er 8 uker, som kan forlenges opptil 16 uker ved dosemodifiserende toksisitet (DMT) (se Tabell 5).
Danish: I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen ved strålingseksponering er mindre end fra selve sygdommen.
Norwegian Bokmål: Det er i samtlige tilfeller nødvendig å forsikre seg om at risikoene ved strålingseksponering er lavere enn risikoene ved selve sykdommen.
Danish: Hvis du oplever sådanne symptomer, skal du straks informere din læge, som kan anmode om at du bliver på hospitalet til observation og behandling, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever slike symptomer: informer straks legen din, som kan be deg bli værende på sykehuset til observasjon og behandling om nødvendig.
Danish: Lægemiddelinfusionen tager 20 til 30 minutter, men den komplette indgivelsesprocedure vil tage cirka 5 timer.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinfusjonen tar 20 til 30 minutter; men hele administrasjonsprosedyren vil ta ca. 5 timer.
Danish: Lutathera skal administreres i løbet af et tidsrum på 20-30 minutter.
Norwegian Bokmål: Lutathera bør administreres over et tidsrom på 20 til 30 minutter.
Danish: Somatostatin og dets analoger binder kompetitivt til somatostatinreceptorer.
Norwegian Bokmål: Somatostatin og dennes analoger bindes kompetitivt til somatostatin-reseptorer.
Danish: Se Tabel 5 i tilfælde af dosismodificerende toksicitet.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Tabell 5 i tilfelle det observeres dosemodifiserende toksisitet.
Danish: Absorption Lægemidlet indgives intravenøst og er umiddelbart og fuldstændigt biotilgængeligt.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Legemidlet administreres intravenøst og er umiddelbart og fullstendig biotilgjengelig.
Danish: Andre bivirkninger omfatter: Kvalme og opkastning (normalt inden for de første 24 timer) og nedsat appetit.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: kvalme og oppkast (vanligvis i løpet av de første 24 timer) og nedsatt matlyst.
Danish: På baggrund af den nuværende viden og erfaring på dette område og medicinens fysiske og farmaceutiske egenskaber vurderes det, at sundhedsrisikoen for dine familiemedlemmer og offentligheden er lav.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning dagens kunnskap og erfaring i dette feltet og legemidlets fysiske og farmasøytiske egenskaper, estimeres at helserisikoene for dine familiemedlemmer og allmennheten er lave.
Danish: Vent 12 uger efter datoen for operationen, før Lutathera administreres.
Norwegian Bokmål: Vent i 12 uker etter datoen for operasjonen før Lutathera administreres.
Danish: Demografi samt patienter og sygdomsegenskaber var meget afbalancerede mellem grupper med medianalder på 64 år og 82,1 % kaukasiere i populationen generelt.
Norwegian Bokmål: Demografi så vel som pasient- og sykdoms-karakteristika var svært godt balansert mellom grupper med gjennomsnittsalder på 64 år og 82,1 % kaukasiere i den generelle populasjonen.
Danish: Administrationsprocedure (gravitationsmetode)
Norwegian Bokmål: Administrasjonsprosedyre (gravitasjonsmetode)
Danish: 0,497 MeV.
Norwegian Bokmål: energi på 0,497 MeV.
Danish: Stativhøjden skal justeres for at kompensere for en evt. forøgelse eller reduktion af trykket i hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Stativets høyde bør justeres for å kompensere for mulig økning eller reduksjon av trykk inne i hetteglasset.
Danish: − En (1) steril slangeforbindelse med en klemme til at regulere eller standse tilførslen
Norwegian Bokmål: − Én (1) steril slange med klemme for å regulere eller stoppe flyten
Danish: Kvalitetskontrol
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroller
Danish: Derfor bør glukokortikosteroider undgås som forebyggende antiemetisk behandling.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroider skal derfor unngås som forebyggende anti-emetisk behandling.
Danish: Under administrationen skal det sikres, at de anbefalede forholdsregler overholdes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Under administrasjonen bør anbefalte forsiktighetsregler tas (se pkt.
Danish: • Lægemidler, der skal administreres:
Norwegian Bokmål: • Legemidler som skal administreres:
Danish: Sekundære endepunkter inkluderede objektiv responsrate (ORR), samlet overlevelse (OS), tid indtil tumorprogression (TTP), sikkerhed og tolerabilitet af lægemidlet og livskvalitet (QoL).
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte objektiv responsrate (ORR), total overlevelse (OS), tid til tumorprogresjon (TTP), sikkerhet og tolerabilitet av legemidlet og livskvalitet (QoL).
Danish: − Pose(r) med aminosyreopløsning
Norwegian Bokmål: − Pose(r) med aminosyreoppløsning