FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Startvac é uma vacina para vacas que contém as bactérias Escherichia coli e Staphylococcus aureus inactivadas (mortas).
Swedish: Startvac är ett vaccin för kor som innehåller inaktiverade (dödade) bakterier som heter Escherichia coli och Staphylococcus aureus.
Portuguese: O que é o Startvac?
Swedish: Vad är Startvac?
Portuguese: Para que é utilizado o Startvac?
Swedish: Vad används Startvac för?
Portuguese: Como funciona o Startvac?
Swedish: Hur verkar Startvac?
Portuguese: Deve ser tomado de manhã e à noite.
Swedish: Det tas morgon och kväll.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo após 24 semanas.
Swedish: Liknande resultat noterades i den andra studien efter 24 veckor.
Portuguese: Tratamento da HAP
Swedish: Behandling av PAH
Portuguese: No estudo de maior dimensão, os doentes conseguiram caminhar mais 44 metros.
Swedish: I den större studien kunde patienterna gå 44 meter längre.
Portuguese: • primária (sem causa identificada ou hereditária);
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig),
Portuguese: Mais informações sobre Stayveer podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Stayveer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Stayveer (bosentano)
Swedish: Stayveer (bosentan)
Portuguese: Este medicamento é similar a Tracleer, já autorizado na UE.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Tracleer, som redan godkänts i EU.
Portuguese: Tratamento da esclerose sistémica com úlceras digitais
Swedish: Behandling av systemisk skleros med digitala sår
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Stayveer?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Stayveer?
Portuguese: Outras informações sobre Stayveer
Swedish: Mer information om Stayveer
Portuguese: Porque está Stayveer autorizado na UE?
Swedish: Varför är Stayveer godkänt i EU?
Portuguese: O número de doentes com doença de classe IV foi insuficiente para sustentar a utilização do medicamento neste grupo.
Swedish: Det fanns för få patienter med klass IV av sjukdomen för att stödja läkemedlets användning i denna grupp.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (62,5 mg e 125 mg).
Swedish: Stayveer finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg och 125 mg).
Portuguese: A 24 de junho de 2013, Stayveer recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 24 juni 2013 beviljades Stayveer ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Nos adultos, a dose inicial é de 62,5 mg duas vezes por dia, durante quatro semanas, aumentando-se depois essa dose para a dose habitual de 125 mg duas vezes ao dia.
Swedish: Vuxna får inledningsvis en dos på 62,5 mg två gånger dagligen i fyra veckor och därefter den högre vanliga dosen på 125 mg två gånger dagligen.
Portuguese: O que é Stayveer e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Stayveer och vad används det för?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Stayveer são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Stayveer kontinuerligt.
Portuguese: Stayveer contém a substância ativa bosentano.
Swedish: Stayveer innehåller den aktiva substansen bosentan.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Stayveer são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Stayveer utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Um resumo sobre Stayveer e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Stayveer och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou o efeito de Stayveer na cicatrização das úlceras digitais em 190 doentes, não foi observado qualquer efeito.
Swedish: I den andra studien, där man också undersökte Stayveers effekt på läkning av digitala sår hos 190 patienter, fann man ingen effekt.
Portuguese: A substância ativa de Stayveer, o bosentano, bloqueia uma hormona natural chamada endotelina-1 (ET-1), que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Swedish: Den aktiva substansen i Stayveer, bosentan, blockerar ett naturligt förekommande hormon som kallas endotelin-1 (ET-1), som gör att blodkärlen förträngs.
Portuguese: A empresa que fabrica o Tracleer concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Stayveer (consentimento informado).
Swedish: Företaget som tillverkar Tracleer har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Stayveer (informerat samtycke).
Portuguese: Stayveer mostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do desenvolvimento de novas úlceras digitais, com base em dois estudos que incluíram um total de 312 adultos.
Swedish: Stayveer var effektivare än placebo när det gäller att minska uppkomsten av nya digitala sår baserat på två studier på totalt 312 vuxna.
Portuguese: Ao dilatar estes vasos sanguíneos, a pressão sanguínea é reduzida e os sintomas melhoram.
Swedish: Genom att utvidga dessa blodkärl minskas trycket och symtomen förbättras.
Portuguese: Isto baseou-se em dois estudos que incluíram um total de 245 adultos com HAP de classe III ou IV primária ou causada por esclerodermia.
Swedish: Detta är baserat på två studier på totalt 245 vuxna med klass III eller IV av sjukdomen som antingen var primär eller orsakad av sklerodermi.
Portuguese: Stayveer é utilizado para tratar doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) de classe III, para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade para praticar atividade física) e reduzir os sintomas.
Swedish: Stayveer används för behandling av patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) klass III för att förbättra den fysiska kapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och minska symtomen.
Portuguese: A classe II implica uma limitação ligeira da atividade física.
Swedish: Klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Stayveer durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Stayveer har visats i studierna?
Portuguese: O bosentano melhora a circulação sanguínea, prevenindo assim o desenvolvimento de novas úlceras digitais.
Swedish: Bosentan förbättrar blodcirkulationen och förhindrar därmed uppkomsten av nya digitala sår.
Portuguese: A empresa que produz Stayveer fornecerá um cartão de alerta do doente para relembrar aos doentes a necessidade de realizar testes de sangue regulares para avaliar a função hepática e utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar a gravidez.
Swedish: Företaget som tillverkar Stayveer kommer att tillhandahålla ett patientkort för att påminna patienterna om behovet av regelbundna blodprov för leverfunktionen och att använda effektiva preventivmedel för att undvika graviditet.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes num estudo em 54 adultos com HAP de classe III associada a defeitos cardíacos congénitos.
Swedish: Liknande resultat noterades i en studie på 54 vuxna med PAH klass III som orsakats av medfödda hjärtfel.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Stayveer são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Stayveer är större än riskerna och rekommenderade att Stayveer kan godkännas för användning i EU.
Portuguese: Foram também demonstradas algumas melhorias em doentes com HAP de classe II.
Swedish: Viss förbättring med Stayveer kan också ske hos patienter med PAH klass II.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que tomaram Stayveer apresentaram uma média de 1,4 novas úlceras digitais após 16 semanas, em comparação com 2,7 nos doentes que receberam o placebo.
Swedish: I den första studien hade de patienter som tog Stayveer i genomsnitt 1,4 nya digitala sår efter 16 veckor, jämfört med 2,7 hos patienterna som fick placebo.
Portuguese: Stayveer só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP ou da esclerose sistémica.
Swedish: Stayveer är receptbelagt och behandlingen ska endast påbörjas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla PAH eller systemisk skleros.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Stayveer (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, retenção de fluidos, anemia (níveis baixos de hemoglobina, a proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigénio em todo o organismo) e resultados anormais de análises ao sangue para avaliar o estado do fígado.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Stayveer (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, vätskeansamling, anemi (låga nivåer av hemoglobin, det protein i röda blodkroppar som transporterar syre runt i kroppen) och onormala resultat vid blodprov för att kontrollera levern.
Portuguese: No entanto, Stayveer diminuiu a resistência ao fluxo sanguíneo em 23 %, indicando um alargamento dos vasos sanguíneos, em comparação com o placebo, após 6 meses de tratamento.
Swedish: Emellertid minskade Stayveer motståndet för blodflödet med 23 procent, vilket tyder på en vidgning av blodkärlen, jämfört med placebo efter 6 månaders behandling.
Portuguese: A utilização de Stayveer é contraindicada em doentes com determinados problemas no fígado, em mulheres grávidas ou que possam engravidar e que não estejam a usar métodos contracetivos fiáveis, ou em doentes que estejam a tomar ciclosporina (um medicamento que atua no sistema imunitário).
Swedish: Stayveer får inte ges till patienter med vissa leverproblem, patienter som är eller kan bli gravida och som inte använder tillförlitliga preventivmedel eller som tar ciklosporin (ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Portuguese: • causada por esclerodermia (também chamada esclerose sistémica, uma doença onde há crescimento anormal do tecido conjuntivo que suporta a pele e outros órgãos);
Swedish: • orsakad av sklerodermi (även kallad systemisk skleros, en sjukdom med onormal tillväxt av bindväven som stödjer huden och andra organ),
Portuguese: Num estudo em 185 doentes com HAP de classe II, a distância percorrida numa caminhada de 6 minutos foi semelhante nos grupos tratados com Stayveer e com placebo.
Swedish: I en studie på 185 patienter med klass II av sjukdomen var avståndet som patienterna kunde gå på 6 minuter detsamma i gruppen som tog Stayveer som i placebogruppen.
Portuguese: • causada por defeitos cardíacos congénitos (de nascença) com shunts (passagens anormais) que causam um fluxo sanguíneo anormal através do coração e dos pulmões.
Swedish: • orsakad av kongenitala (medfödda) hjärtfel där shuntar (onormala förbindelser) ger ett onormalt blodflöde genom hjärta och lungor.
Portuguese: A HAP pode ser:
Swedish: PAH kan vara
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Stayveer, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Stayveer, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Na HAP, a adição de Stayveer ao tratamento habitual do doente demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos (uma forma de medir a capacidade de exercício) após 16 semanas de tratamento.
Swedish: Vid PAH var Stayveer som tillägg till patientens pågående behandling effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förbättra den sträcka som patienterna kunde gå på 6 minuter (ett sätt att mäta fysisk kapacitet) efter 16 veckors behandling.
Portuguese: Stayveer pode também ser utilizado em adultos com esclerose sistémica nos quais a má circulação sanguínea causada pela doença levou ao desenvolvimento de úlceras digitais (feridas nos dedos das mãos e dos pés).
Swedish: Stayveer kan även ges till vuxna med systemisk skleros hos vilka den dåliga blodcirkulationen som är en följd av sjukdomen har gett upphov till "digitala sår" (sår på fingrar och tår).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Stayveer?
Swedish: Vilka är riskerna med Stayveer?
Portuguese: Por conseguinte, Stayveer previne o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Swedish: Stayveer förhindrar därför förträngning av blodkärlen.
Portuguese: Na HAP, o estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões aumenta a pressão arterial e reduz a quantidade de sangue que entra nos pulmões.
Swedish: Vid PAH förekommer en svår förträngning av blodkärlen i lungorna som gör att blodtrycket ökar och mängden blod som kommer in i lungorna minskar.
Portuguese: Como se utiliza Stayveer?
Swedish: Hur används Stayveer?
Portuguese: Em doentes com esclerose sistémica e úlceras digitais há um estreitamento dos vasos sanguíneos dos dedos das mãos e dos pés, o que leva à formação de úlceras.
Swedish: Hos patienter med systemisk skleros och sjukdom med digitala sår sker det en förträngning av blodkärlen i fingrarna och tårna, vilket leder till sår.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Stayveer, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Stayveer finns i bipacksedeln.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Stayveer.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Stayveer har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Stayveer destina-se a reduzir a formação de novas úlceras digitais.
Swedish: Stayveer ges för att minska antalet nya digitala sår.
Portuguese: Como funciona Stayveer?
Swedish: Hur verkar Stayveer?
Portuguese: A «classe III» implica uma limitação acentuada da atividade física.
Swedish: "Klassen" återspeglar sjukdomens svårighetsgrad: PAH klass III innebär att den fysiska aktiviteten är påtagligt begränsad.
Portuguese:  Não Se Sim, escreva os nomes deles aqui:
Swedish: Om ja, skriv namnen på dem här:
Portuguese: 4 Estes tipos de reações também podem estar relacionados com a doença subjacente.
Swedish: 4 Dessa typer av reaktioner kan också bero på underliggande sjukdom.
Portuguese: Ele recuperou completamente em 24 horas com suporte da pressão sanguínea.
Swedish: Han återhämtade sig fullständigt inom 24 timmar med stöd för blodtrycket.
Portuguese: Data de abertura:
Swedish: Datum för öppnande:
Portuguese: O risco potencial para os humanos é ainda desconhecido.
Swedish: Risken för människa är fortfarande okänd.
Portuguese: Este doente recuperou num período de seguimento de 60 dias.
Swedish: Patienten återhämtade sig inom uppföljningsperioden på 60 dagar.
Portuguese: Não houve redução abaixo de 8 g/dL.
Swedish: Ingen minskning under 8 g/dl uppkom.
Portuguese: 95% LC
Swedish: 95% CL
Portuguese: A visão turva também tem sido notificada com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Dimsyn har också rapporterats i okänd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Foi comprovada a eficácia em:
Swedish: Effekt har påvisats vid:
Portuguese: Não pode ser excluído que tal pode afetar a sua capacidade de ser pai de uma criança.
Swedish: Det kan inte uteslutas att detta kan påverka din förmåga att få barn.
Portuguese: É recomendada monitorização apropriada da terapêutica VIH.
Swedish: Lämplig uppföljning av HIV-behandlingen rekommenderas.
Portuguese: Os resultados não indicaram um benefício adicional do bosentano nesta população:
Swedish: Resultaten visade inte på någon ytterligare fördel med bosentan för denna population:
Portuguese: A duração média de tratamento foi 45 semanas.
Swedish: Behandlingstiden var i medeltal 45 veckor.
Portuguese: Distância percorrida na Marcha dos 6 minutos (m)
Swedish: 6-minuters gångsträcka (m)
Portuguese: Esta combinação deve ser utilizada com cuidado.
Swedish: Denna kombination ska användas med försiktighet.
Portuguese: O seu nome: __________________________________________________ Médico prescritor: ________________________________________ Caso tenha dúvidas sobre STAYVEER fale com o seu médico.
Swedish: Ditt namn: ______________________________________ Ordinerande läkare: ______________________________________ Om du har frågor om STAYVEER, fråga din läkare.
Portuguese: Modelos animais
Swedish: Djurmodeller
Portuguese: O seu médico poderá mandar reduzir a dose durante alguns dias antes de lhe dizer para parar por completo.
Swedish: Läkaren kan instruera dig att minska dosen under några dagar innan du slutar helt.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar:
Portuguese: Sinais que o seu fígado pode não estar a funcionar adequadamente incluem:
Swedish: Symtom som tyder på att din lever inte fungerar normalt inbegriper:
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) é de 5,4 horas.
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden (t1/2) är 5,4 timmar.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Utilizar num prazo de 30 dias após a primeira abertura
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Används inom 30 dagar efter öppnandet
Portuguese: Avaliaram-se parâmetros hemodinâmicos invasivos apenas no primeiro estudo.
Swedish: Invasiva hemodynamiska parametrar utvärderades endast i den första studien.
Portuguese: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Alemanha
Swedish: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Tyskland
Portuguese: A resposta dos doentes ao tratamento e a necessidade de tratamento continuado devem ser reavaliadas regularmente.
Swedish: Patientens svar på behandlingen och behovet av fortsatt terapi skall omprövas regelbundet.
Portuguese: Placebo (n=88) Bosentano (n=80) Placebo (n=91) Bosentano (n=86)
Swedish: Placebo (n =88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86)
Portuguese: • São recomendados testes de gravidez mensais durante o tratamento para permitir a deteção precoce de gravidez
Swedish: • Månatliga graviditetstest rekommenderas under behandlingen för att möjliggöra upptäckt av tidig graviditet
Portuguese: Atualmente utiliza ou toma contracetivos?
Swedish: Använder du preventivmedel för närvarande?
Portuguese: A tabela abaixo ilustra as análises pré-especificadas pelo protocolo.
Swedish: Tabellen nedan beskriver de i protokollet fördefinierade analyserna.
Portuguese: STAYVEER com alimentos e bebidas
Swedish: STAYVEER med mat och dryck
Portuguese: Não pode ser excluída uma redução clinicamente significativa de eficácia.
Swedish: En kliniskt signifikant minskning av effekten kan inte uteslutas.
Portuguese: • primária (sem causa identificada ou familiar);
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig);
Portuguese: Por favor leia a informação em "Contracetivos" e "Outros medicamentos e STAYVEER"
Swedish: Läs informationen under "Preventivmedel" och "Andra läkemedel och STAYVEER"
Portuguese: No entanto, as diminuições na exposição foram tanto como 56% e 66%, respetivamente, em sujeitos individuais.
Swedish: Dock minskade exponeringen med så mycket som 56 % respektive 66 % hos enskilda individer.
Portuguese: Bosentano forma três metabolitos e apenas um deles é farmacologicamente ativo.
Swedish: Bosentan bildar tre metaboliter, och bara en av dessa är farmakologiskt aktiv.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Portuguese: População pediátrica Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Portuguese: STAYVEER pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: STAYVEER kan intas med eller utan mat.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que aqueles que lhe disseram para tomar, contacte imediatamente o seu médico.
Swedish: Om du tar mer tabletter än vad du fått anvisningar om att ta ska du omedelbart kontakta din läkare.
Portuguese: Uso concomitante com outros medicamentos
Swedish: Samtidig användning med andra läkemedel
Portuguese: A clearance e o volume de distribuição diminuem com o aumento de doses intravenosas e aumentam com o tempo.
Swedish: Clearance och distributionsvolym minskar med ökade intravenösa doser och ökar med tid.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bosentano diminuíram também 29%.
Swedish: Även plasmakoncentrationerna av bosentan minskade med 29 %.
Portuguese: Isto reduz a pressão sanguínea e alivia os sintomas.
Swedish: Därmed sänks blodtrycket och symtomen lättar.
Portuguese: Bosentano liga-se em grande medida (> 98%) às proteínas plasmáticas, sobretudo à albumina.
Swedish: Bosentan binds i hög grad (> 98 %) till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin.
Portuguese: O efeito do tratamento foi conduzido por melhoria na componente progressão sintomática.
Swedish: Behandlingseffekten drevs av en förbättring i komponenten symtomatisk progression.
Portuguese: Este metabolito é principalmente excretado inalterado por via biliar.
Swedish: Denna metabolit utsöndras huvudsakligen oförändrad via gallan.
Portuguese: Obtiveram-se parâmetros hemodinâmicos em 17 doentes.
Swedish: Hemodynamik mättes hos 17 patienter.
Portuguese: Data da última renovação: 08 de Janeiro de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juni 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nas reações adversas entre o conjunto geral de dados e as indicações aprovadas.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i biverkningar observerades mellan det totala datasetet och de godkända indikationerna.
Portuguese: Sugerimos que tome nota da data da sua análise mais recente e também da sua próxima análise (pergunte ao seu médico qual é a data da mesma) no Cartão de Aviso do Doente, para o ajudar a recordar-se da data da sua próxima análise.
Swedish: Vi föreslår att du skriver upp datum för senaste prov och även nästa prov (fråga din läkare om datum) på patientkortet, som en hjälp att komma ihåg när nästa prov ska tas.
Portuguese: Avisos de Segurança Importantes para os Doentes a tomarem STAYVEER (bosentano)
Swedish: Viktiga säkerhetspåminnelser för patienter som tar STAYVEER (bosentan)
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda tabletter.
Portuguese: A doses orais mais elevadas, a Cmax e a AUC aumentam menos que proporcionalmente em relação à dose.
Swedish: Vid högre orala doser ökar Cmax och AUC mindre än proportionellt till dosen.
Portuguese: ULN = limite superior dos valores normais
Swedish: ULN = upper limit of normal (övre normalgränsen)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança incluindo relatórios hepáticos estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter, inklusive leverrapporter, för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: O seu médico e/ou ginecologista estabelecerão a contraceção que é adequada para si.
Swedish: Din läkare och/eller gynekolog kommer att fastställa vilka preventivmedel som är lämpliga för dig.
Portuguese: É importante que faça estes testes tal como requisitado pelo seu médico.
Swedish: Det är viktigt att du tar dessa prover såsom din läkare ordinerat.
Portuguese: Não foi demonstrado o benefício clínico da combinação.
Swedish: Den kliniska fördelen med kombination har ej visats.