FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que están recibiendo diálisis renal y tienen una presión sanguínea muy alta y un volumen sanguíneo bajo podrían experimentar un descenso súbito de su presión sanguínea cuando tomen Nifedipine Pharmamatch retard.
Polish: Pacjenci poddawani dializie, u których występuje bardzo wysokie ciśnienie krwi i mała objętością krwi, po przyjęciu leku Nifedipine Pharmamatch retard mogą doświadczać nagłego obniżenia ciśnienia krwi.
Spanish: Uso en madres en periodo de lactancia
Polish: Stosowanie u kobiet karmiących piersią
Spanish: La dosis inicial normal es un comprimido de 30 mg una vez al día.
Polish: Zazwyczaj dawka początkowa to jedna tabletka (30 mg) stosowana raz dziennie.
Spanish: No tome Nifedipine Pharmamatch retard - si es alérgico (hipersensible) a nifedipino o a cualquiera de los demás componentes de
Polish: Kiedy nie zażywać leku Nifedipine Pharmamatch retard - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na nifedypinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: angina tras la retirada brusca del nifedipino, aumento de la frecuencia o empeoramiento de la angina, empeoramiento de la isquemia miocárdica incluido infarto de miocardio, palpitaciones (taquicardia, frecuencia del pulso acelerada), insuficiencia cardiaca congestiva, hipotensión, hipotensión ortostática.
Polish: dławica piersiowa po nagłym zaprzestaniu stosowania nifedypiny, zwiększona częstość występowania lub nasilenie się dławicy piersiowej, nasilenie się niedokrwienia mięśnia sercowego włącznie z zawałem mięśnia sercowego, kołatanie serca (tachykardia - przyspieszona czynność serca), zastoinowa niewydolność serca, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne.
Spanish: Los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard se suministran en envases blister de 28.
Polish: Tabletki Nifedipine Pharmamatch są dostarczane w opakowaniach blistrowych po 28 sztuk.
Spanish: En caso de uso concomitante de ambos medicamentos, debe controlarse la presión sanguínea y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania obu leków należy monitorować ciśnienie krwi; w razie konieczności rozważyć zmniejszenie dawki nifedypiny.
Spanish: En función de los resultados de los estudios de bioequivalencia, puede considerarse que los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg y 60 mg son bioequivalentes al producto de referencia Adalat OROS en condiciones de ayuno y tras la toma de alimento.
Polish: Farmakokinetyczne właściwości nifedypiny w tabletkach Nifedipine Pharmamatch retard wykazują zależność liniową w przedziale dawek od 30 do 180 mg. Na podstawie wyników badań równoważności biologicznej tabletki 30 mg i 60 mg preparatu Nifedipine Pharmamatch retard można uznać za równoważne biologicznie w porównaniu z produktem odniesienia (tj. Adalat OROS) w warunkach na czczo i po posiłku.
Spanish: - El principio activo es nifedipino.
Polish: - Substancją czynną leku jest nifedypina.
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan un ajuste de la dosis.
Polish: Upośledzenie czynności nerek: Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek nie powinni wymagać modyfikacji dawkowania.
Spanish: Nifedipino puede reducir la posibilidad de concepción.
Polish: Nifedypina może zmniejszać szanse zapłodnienia.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: - Poco frecuentes: parestesia de las extremidades (brazos y piernas), dedos contraídos.
Polish: parestezje kończyn (górnych i dolnych), kurcze palców.
Spanish: La administración conjunta de zumo de pomelo con nifedipino provoca elevadas concentraciones plasmáticas de nifedipino, debido a la disminución del metabolismo de primer paso.
Polish: Łączne podawanie soku grejpfrutowego z nifedypiną powoduje zwiększenie stężenia nifedypiny w osoczu wskutek osłabionego metabolizmu pierwszego przejścia.
Spanish: Como precaución, deben examinarse los síntomas de sobredosis de digoxina en el paciente y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis del glucósido, teniendo en cuenta la concentración plasmática de digoxina.
Polish: Należy, traktując to jako środek ostrożności, zbadać pacjenta w poszukiwaniu objawów przedawkowania digoksyny; w razie konieczności - biorąc pod uwagę stężenie digoksyny w osoczu - rozważyć zmniejszenie dawki glikozydu.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No aplicable.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Spanish: La administración simultánea de cisaprida y nifedipino puede conducir al incremento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino.
Polish: Równoczesne stosowanie cyzaprydu i nifedypiny może prowadzić do zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu.
Spanish: No deben prescribirse los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard en estos pacientes.
Polish: Takim pacjentom nie wolno przepisywać leku Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań.
Spanish: Conservación de Nifedipine Pharmamatch retard Información adicional
Polish: Jak przechowywać lek Nifedipine Pharmamatch retard Inne informacje
Spanish: Cuando ambos medicamentos se administran concomitantemente se debe controlar la respuesta clínica al nifedipino y, si es necesario, debe considerarse un incremento de la dosis de nifedipino.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania obu leków należy kontrolować reakcję kliniczną na nifedypinę; w razie konieczności rozważyć zwiększenie dawki nifedypiny.
Spanish: La fenitoína induce el sistema CYP3A4.
Polish: Fenytoina pobudza działanie układu CYP3A4.
Spanish: Los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch 30 mg están disponibles como comprimidos de liberación prolongada en envase calendario de 28 comprimidos (2 blisters de 14 comprimidos).
Polish: Preparat Nifedipine Pharmamatch w tabletkach 30 mg jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w opakowaniu kalendarzowym, zawierającym 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek).
Spanish: Para la hipertensión:
Polish: W nadciśnieniu tętniczym:
Spanish: Los comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard se presentan en un envase calendario de 28 comprimidos (2 blister de 14 comprimidos cada uno).
Polish: Tabletki Nifedipine Pharmamach retard są dostarczane w opakowaniu kalendarzowym, zawierającym 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek).
Spanish: Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes): - cefalea - rubefacción - hinchazón, especialmente en los tobillos y en las piernas - vértigo - mareo - sensación de presión en la cabeza.
Polish: Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - ból głowy; - zaczerwienienie twarzy; - obrzęki, szczególnie w okolicy kostek i kończyn dolnych; - zawroty głowy; - zamroczenie; - uczucie ucisku w głowie.
Spanish: - si ha experimentado un colapso causado por un problema cardiaco (shock cardiogénico) - si sufre un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica).
Polish: - Jeżeli u pacjenta wystąpiła zapaść spowodowana problemami z sercem (wstrząs kardiogenny).
Spanish: Los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch 60 mg están disponibles como comprimidos de liberación prolongada en envase calendario de 28 comprimidos (2 blisters de 14 comprimidos).
Polish: Preparat Nifedipine Pharmamatch w tabletkach 60 mg jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w opakowaniu kalendarzowym, zawierającym 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek).
Spanish: erupción cutánea.
Polish: obrzęk płuc.
Spanish: Cisaprida
Polish: Cisapryd
Spanish: ¿Qué contiene Nifedipine Pharmamatch retard?
Polish: Co zawiera lek Nifedipine Pharmamatch retard
Spanish: - encharcamiento de los pulmones (edema pulmonar) - desvanecimiento (síncope) - bloqueo cardiaco - exfoliación o descamación de la piel (dermatitis exfoliativa) - formación de ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, vías nasales o genitales (signos del síndrome de Steven-Johnson) - enrojecimiento de la piel (eritema multiforme, pénfigo, erupción fija por drogas, urticaria) - reducción de la producción de hematíes (anemia aplásica) - aumento de los niveles sanguíneos de potasio (cuando se usa junto con otro medicamento denominado propranolol)
Polish: (fototoksyczność); - nagłe pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek; - obrzęki wokół oczu (obrzęk okołooczodołowy); - szumy uszne; - wilgotna wydzielina w płucach (obrzęk płuc); - zasłabnięcie (omdlenie); - blok serca; - łuszczenie się lub odpadanie płatków skóry (złuszczające zapalenie skóry); - nasilone pokrywanie się skóry i(lub) błon śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, przewodów nosowych lub narządów płciowych pęcherzami (objawy zespołu Stevens-Johnsona); - wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, wykwity polekowe o stałej lokalizacji,
Spanish: La rifampicina induce fuertemente el sistema CYP3A4.
Polish: Rifampicyna silnie pobudza działanie układu CYP3A4.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Polish: Nazwa Moc Postać farmaceutyczna
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo W-135 * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo Y * 5 microgramos
Polish: Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W-135* 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y*
Spanish: *conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora 44 microgramos
Polish: 5 mikrogramów *skoniugowane z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym 44 mikrogramy
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo A * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo C * 5 microgramos
Polish: _ _1 Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy A* 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C*
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nimenrix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Polish: Dalsze informacje na temat szczepionki Nimenrix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nimenrix se controlan de forma continua.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu szczepionki Nimenrix są stale monitorowane.
Spanish: Nimenrix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2012.
Polish: Szczepionka Nimenrix otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 kwietnia 2012 r.
Spanish: La vacuna contiene sustancias de la capa exterior de la bacteria N. meningitidis.
Polish: Szczepionka zawiera substancje z zewnętrznej warstwy bakterii N. meningitidis.
Spanish: Nimenrix se tolera bien y la Agencia consideró que puede administrarse de forma segura junto con otras vacunas utilizadas habitualmente en los distintos grupos de edad.
Polish: Szczepionka Nimenrix jest dobrze tolerowana i Agencja uznała, że może być bezpiecznie stosowana razem z innymi rutynowo podawanymi szczepionkami w różnych grupach wiekowych.
Spanish: Nimenrix (Vacuna conjugada frente al meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y)
Polish: Nimenrix (szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W-135 i Y)
Spanish: ¿Qué es Nimenrix y para qué se utiliza?
Polish: Czym jest szczepionka Nimenrix i w jakim celu się ją stosuje
Spanish: La capacidad de Nimenrix para aumentar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 pacientes de un año de edad o mayores.
Polish: Zdolność szczepionki Nimenrix do pobudzania wytwarzania przeciwciał (immunogenność) oceniano w pięciu badaniach głównych z udziałem ponad 4000 osób w wieku od 1. roku życia.
Spanish: Nimenrix contiene pequeñas cantidades de polisacáridos capsulares (azúcares de la capa exterior) extraídos de los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis: A, C, W-135 e Y, que han sido previamente purificados y después «conjugados» (unidos) a una proteína portadora denominada toxoide del tétanos (una toxina debilitada del tétanos que no provoca la enfermedad, también utilizada en la vacuna del tétanos), ya que esto mejora la respuesta inmune a la vacuna.
Polish: Szczepionka Nimenrix zawiera niewielką ilość polisacharydów kapsularnych (cukrów zewnętrznej warstwy) pochodzących z czterech grup bakterii N. meningitidis: A, C, W135 oraz Y. Zostały one oczyszczone, a następnie skoniugowane (połączone) z nośnikiem białkowym o nazwie toksoid tężcowy (osłabiona toksyna tężcowa, która nie wywołuje choroby, stosowana również w szczepionce przeciwko tężcowi); poprawia to odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nimenrix?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Nimenrix
Spanish: Basándose en los datos de este estudio y en otros datos aportados por un estudio realizado en 187 bebés, esta dosis de Nimenrix también se consideró eficaz en niños de entre 12 semanas y menores de 6 meses.
Polish: W oparciu o dane z tego badania i dodatkowe dane z badania dodatkowego z udziałem 187 niemowląt uznano również, że ta dawka szczepionki Nimenrix jest skuteczna u dzieci w wieku od 12 tygodni do mniej niż 6 miesięcy.
Spanish: Una enfermedad se considera invasora cuando la bacteria se propaga por el cuerpo provocando infecciones graves, como la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y la septicemia (infección de la sangre).
Polish: Choroba inwazyjna występuje, gdy bakterie rozprzestrzeniają się w organizmie, powodując poważne zakażenia, jak na przykład zapalenie opon mózgowordzeniowych (zakażenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy) i posocznicę (zatrucie krwi).
Spanish: La compañía que comercializa Nimenrix llevará a cabo un estudio para evaluar cuánto dura la respuesta inmunitaria protectora de una o dos dosis de Nimenrix en niños pequeños de entre 1 y 2 años.
Polish: Firma wprowadzająca szczepionkę Nimenrix do obrotu przeprowadzi badanie mające ocenić czas trwania ochronnej odpowiedzi immunologicznej wywoływanej przez jedną lub dwie dawki szczepionki Nimenrix u małych dzieci między 1. a 2. rokiem życia.
Spanish: Nimenrix se comparó con varias vacunas similares contra la N. meningitidis.
Polish: Szczepionkę Nimenrix porównywano z kilkoma podobnymi szczepionkami przeciw N. meningitidis.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Nimenrix se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane szczepionki Nimenrix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: Cuando la persona entra en contacto con la bacteria, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar la bacteria y protegerle de la enfermedad.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionej osoby z bakterią przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać bakterie i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la vacunación inicial con Nimenrix (observados en más 1 paciente de cada 10) son pérdida de apetito, irritabilidad, somnolencia, dolor de cabeza, fiebre, hinchazón, dolor y enrojecimiento en el lugar en el que se administró la inyección, así como fatiga.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z pierwszym szczepieniem szczepionką Nimenrix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: utrata apetytu, drażliwość, senność, ból głowy, gorączka, opuchlizna, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz zmęczenie.
Spanish: Nimenrix se emplea para proteger a adultos, adolescentes y niños a partir de las 6 semanas de edad frente a la enfermedad meningocócica invasora causada por cuatro grupos de la bacteria Neisseria meningitidis (grupo A, C, W-135 e Y).
Polish: Nimenrix jest szczepionką stosowaną do ochrony osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. tygodnia życia przed inwazyjną chorobą meningokokową wywołaną przez cztery grupy bakterii Neisseria meningitidis (grupy A, C, W-135 oraz Y).
Spanish: El número de personas que presentaron con Nimenrix una respuesta inmunitaria frente a los polisacáridos fue similar al de las otras vacunas.
Polish: Liczba osób, u których po podaniu szczepionki Nimenrix wystąpiła odpowiedź immunologiczna przeciwko polisacharydom, była podobna jak w przypadku innych szczepionek.
Spanish: La Agencia observó que Nimenrix ofrecía los beneficios de las vacunas conjugadas con respecto a las vacunas convencionales, incluida una fuerte respuesta inmunitaria en niños pequeños.
Polish: Agencja zauważyła, że szczepionka Nimenrix ma korzystne właściwości szczepionek skoniugowanych, które nie występują w przypadku szczepionek konwencjonalnych, w tym powodowanie silnej odpowiedzi immunologicznej u małych dzieci.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Nimenrix ha demostrado ser al menos tan eficaz como las vacunas que sirvieron de comparador en estimular la respuesta inmunitaria a los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis en personas de distintos grupos de edad.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że wykazano, iż szczepionka Nimenrix jest co najmniej tak samo skuteczna jak szczepionki porównawcze w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko czterem grupom bakterii N. meningitidis u osób z różnych grup wiekowych.
Spanish: El polvo se presenta en un vial y el disolvente en una jeringa precargada o en una ampolla (un recipiente sellado).
Polish: Proszek jest dostępny w fiolce, a rozpuszczalnik - w napełnionej fabrycznie strzykawce albo w ampułce (zaplombowany pojemnik).
Spanish: Un sexto estudio en más de 2 000 niños vacunados primeramente entre las 6 y las 12 semanas de edad demostró que Nimenrix (administrado en 2 dosis con 2 meses de intervalo) resultó tan eficaz como dos otras vacunas contra la N. meningitidis para estimular una respuesta inmunitaria.
Polish: W szóstym badaniu u ponad 2000 dzieci zaszczepionych po raz pierwszy w wieku między 6. a 12. tygodniem życia wykazano, że Nimenrix (podawany w dwóch dawkach w odstępie dwóch miesięcy) był tak samo skuteczny jak dwie inne szczepionki przeciw N. meningitidis w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej.
Spanish: Otra información sobre Nimenrix
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nimenrix
Spanish: Información general sobre Nimenrix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nimenrix i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Nimenrix, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Nimenrix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: Para niños de entre 6 meses y un año de edad, los datos existentes permitieron concluir que una dosis única de Nimenrix fue suficiente para estimular una respuesta inmunitaria contra la N. meningitidis.
Polish: W przypadku dzieci w wieku od 6 miesięcy do roku dostępne dane pozwoliły na stwierdzenie, że jedna dawka szczepionki Nimenrix jest wystarczająca do pobudzenia odpowiedzi immunologicznej przeciw N. meningitidis.
Spanish: Los efectos adversos tras la vacunación de refuerzo con Nimenrix suelen ser similares a los de la primera vacuna, y también es muy común presentar diarrea, vómitos y náuseas.
Polish: Działania niepożądane po dawce przypominającej z zastosowaniem szczepionki Nimenrix są zazwyczaj podobne do działań niepożądanych związanych z pierwszym szczepieniem, lecz biegunka, wymioty i nudności są również bardzo częste.
Spanish: Los estudios también demostraron que, en personas vacunadas con Nimenrix o cualquier otra vacuna meningocócica cuando tenían al menos 1 año de edad, Nimenrix administrado como refuerzo varios años después de la vacuna aumentó su nivel de anticuerpos.
Polish: W badaniach wykazano również, że u osób zaszczepionych szczepionką Nimenrix lub inną szczepionką przeciwko meningokokom, gdy miały one co najmniej 1 rok życia, Nimenrix - podawany jako szczepienie przypominające kilka lat po pierwszym szczepieniu - zwiększa poziom przeciwciał.
Spanish: Se comercializa como un polvo y un disolvente que se mezclan para convertirse en una solución inyectable.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika, które miesza się ze sobą w celu sporządzania roztworu do wstrzyknięcia.
Spanish: En bebés de 6 semanas hasta menos de 6 meses de edad se recomienda utilizar dos dosis de Nimenrix (la primera dosis se administra a partir de las 6 semanas de edad y la segunda dosis 2 meses después).
Polish: W przypadku niemowląt w wieku od 6 tygodni do mniej niż 6 miesięcy zaleca się podanie dwóch dawek szczepionki Nimenrix (pierwszą dawkę podaje się od 6. tygodnia życia, a drugą 2 miesiące później).
Spanish: Nimenrix se administra en forma de inyección en el músculo del muslo o del hombro.
Polish: Szczepionkę Nimenrix podaje się we wstrzyknięciu w udo lub mięsień naramienny.
Spanish: Los niños de 6 meses de edad, los adolescentes y los adultos deben recibir una sola dosis de Nimenrix, pero puede considerarse la administración de una dosis adicional para algunos niños con alto riesgo de enfermedad meningocócica invasora (al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix).
Polish: Dzieciom od 6 miesiąca życia, młodzieży i dorosłym należy podawać tylko jedną dawkę szczepionki Nimenrix, ale u niektórych dzieci, u których występuje wysokie ryzyko inwazyjnej choroby meningokokowej, można rozważyć podanie dodatkowej dawki (co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki Nimenrix).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nimenrix se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Nimenrix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nimenrix en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania szczepionki Nimenrix wykazane w badaniach
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce los fragmentos de la bacteria contenidos en la vacuna como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Polish: Po otrzymaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje części bakterii zawarte w szczepionce jako elementy obce i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Nimenrix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nimenrix przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu.
Spanish: Los resultados mostraron que una única inyección de Nimenrix era tan eficaz como las otras vacunas para estimular la respuesta inmunitaria contra los cuatro tipos de polisacáridos de laN.
Polish: W wynikach wykazano, że pojedyncze wstrzyknięcie szczepionki Nimenrix jest tak samo skuteczne jak szczepionki porównawcze w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko wszystkim czterem typom polisacharydów N. meningitidis.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nimenrix se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Nimenrix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Los niños que recibieron la dosis inicial (o las dosis) de Nimenrix con entre 6 semanas y un año de edad deberán recibir una dosis de refuerzo cuando tengan un año, al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix.
Polish: Dzieci, którym podano dawkę początkową (dawki początkowe) szczepionki Nimenrix między 6 tygodniami a rokiem życia, powinny otrzymać dawkę przypominającą w 1. roku życia, co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki Nimenrix.