FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si Actos est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, d'autres effets indésirables peuvent survenir.
Czech: Pokud se přípravek Actos používá v kombinaci s jinými antidiabetiky, mohou se vyskytnout další nežádoucí účinky.
French: Le traitement par Actos doit être réexaminé après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Czech: Léčba přípravkem Actos by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Actos?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actos?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actos.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actos.
French: Actos est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux qui sont en surcharge pondérale.
Czech: Přípravek Actos se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
French: Actos est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Czech: Actos je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actos, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actos naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Actos (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), hypoesthésie (diminution de la sensibilité tactile), troubles visuels, fractures des os et prise de poids.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Actos (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení), hypoestezie (snížené vnímání dotyků), poruchy zraku, zlomeniny kostí a zvýšení tělesné hmotnosti.
French: Dès lors, le taux de glucose dans le sang est réduit, ce qui contribue à contrôler le diabète de type 2.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
French: Qu'est-ce qu'Actos?
Czech: Co je Actos?
French: Lors des révisons ultérieures, les médecins prescripteurs doivent confirmer que les bénéfices pour les patients persistent.
Czech: Při následných kontrolách by měl předepisující lékař ověřit, zda je léčba pro pacienta i nadále přínosem.
French: Actos ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont des problèmes de foie, les patients qui ont eu une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait) ou les patients souffrant d'acidocétose diabétique (une complication du diabète).
Czech: Přípravek Actos nesmějí užívat pacienti s jaterními potížemi, pacienti se srdečním selháním (pokud srdce nepracuje tak dobře, jak by mělo) nebo pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikací způsobenou diabetem).
French: D'autres études ont également porté sur l'utilisation prolongée d'Actos.
Czech: V dalších studiích bylo rovněž hodnoceno dlouhodobé podávání přípravku Actos.
French: Le principe actif d'Actos, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actos, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
French: Il est utilisé en complément d'un régime et de la pratique d'un exercice physique des différentes manières suivantes:
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a fyzickým cvičením takto:
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actos sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actos převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Quel est le bénéfice démontré par Actos au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Actos byl prokázán v průběhu studií?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actos.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actos.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Actos, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actos je uveden v příbalové informaci.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
French: La société qui commercialise Actos fournira aux médecins prescrivant le médicament du matériel éducatif qui mentionnera l'éventuel risque d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements contenant de la pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réexaminer le traitement régulièrement et de l'interrompre s'il ne présente plus aucun bénéfice pour les patients.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné pravidelně přehodnocovat léčbu a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná.
French: Actos a été comparé à un placebo (traitement fictif), à la metformine et au gliclazide (une sulfonylurée) dans le cadre d'un certain nombre d'études.
Czech: Přípravek Actos byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem), metforminem a gliklazidem (sulfonylureou) v řadě studií.
French: Certaines études ont également concerné l'association d'Actos avec une sulfonylurée, l'insuline ou la metformine, ou avec l'association de la metformine et d'une sulfonylurée.
Czech: Některé studie rovněž zkoumaly kombinace přípravku Actos se sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem, nebo s kombinací metforminu a sulfonylurey.
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Actos ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actos byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Actos a également amélioré le contrôle glycémique obtenu pour le diabète de type 2 lorsqu'il a été ajouté au traitement existant par une sulfonylurée, l'insuline ou la metformine, ou par l'association de la metformine et d'une sulfonylurée.
Czech: Podávání přípravku Actos vedlo ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi u diabetu 2. typu rovněž v případech, kdy byl doplněn ke stávající léčbě sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem nebo ke kombinované léčbě metforminem a sulfonylureou.
French: Actos a entraîné une diminution du taux d'HbA1c, indiquant que les taux de glucose dans le sang ont été réduits avec des doses de 15, 30 et 45 mg. Actos administré seul s'est avéré aussi efficace que la metformine et le gliclazide.
Czech: Léčba přípravkem Actos vedla ke snížení hladiny HbA1c, z čehož je patrné, že hladiny glukózy v krvi byly při dávkách 15, 30 a 45 mg sníženy.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints ou ayant été atteints de cancer de la vessie ou dont la présence de sang dans les urines n'a pas encore fait l'objet d'un examen.
Czech: Nesmí být podáván pacientům, kteří mají nebo v minulosti prodělali rakovinu močového měchýře, ani pacientům, u kterých byla zaznamenána krev v moči z dosud nezjištěných příčin.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 45 mg si un meilleur contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang est requis.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
French: • en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament contre le diabète), lorsque la metformine est contre-indiquée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la sulfonylurée seule;
Czech: • v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem, nebo v kombinaci se sulfonylureou (jiným antidiabetikem), pokud metformin není vhodné použít u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávanou sulfonylureou,
French: • administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament contre le diabète) n'est pas adaptée;
Czech: • samostatně u pacientů, u nichž není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem),
French: • en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de metformine.
Czech: • spolu s inzulinem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samotným inzulinem a kteří nemohou užívat metformin.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actos?
French: Les études ont mesuré le niveau d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui permet d'évaluer l'efficacité du contrôle glycémique.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
French: • en association avec la metformine et une sulphonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé en dépit du traitement par les deux médicaments administrés par voie orale;
Czech: • spolu s metforminem i sulfonylureou u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno ústním podáváním pouze těchto dvou léčivých přípravků,
French: Comment Actos est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Actos používá?
French: Pourquoi Actos a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actos schválen?
French: Dans quel cas Actos est-il utilisé?
Czech: K čemu se přípravek Actos používá?
French: Avant ouverture : 30 mois.
Czech: Před otevřením: 30 měsíců.
French: • Avez une infection et/ou de la fièvre.
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
French: Code ATC : A10AD01.
Czech: ATC kód: A10AD01.
French: • Mangez trop peu ou sautez un repas.
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte jídlo
French: Voir aussi Une réaction allergique grave ci-dessus.
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
French: Un contrôle attentif est recommandé.
Czech: Je doporučena pečlivá kontrola.
French: • Si les signes d'allergie s'étendent à d'autres parties de votre corps.
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
French: Votre médicament pourrait être néfaste pour leur santé.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
French: Ces réactions sont habituellement transitoires.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé, voir rubrique 5.
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
French: Chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo
Czech: Pokaždé, když používáte nové pero.
French: Les composants d'un emballage multiple ne peuvent être vendus individuellement
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat samostatně
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
French: Date de première autorisation : 07 octobre 2002 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2007
French: • Buvez de l'alcool, voir Actraphane avec de l'alcool à la rubrique 2.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Actraphane s alkoholem v bodě 2.
French: Comment et où injecter
Czech: Jak a kam si aplikovat injekci
French: Rappelez-vous que vous pouvez mettre votre vie ou celle des autres en danger.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
French: Voir Effets du diabète à la rubrique 4.
Czech: Viz Důsledky diabetu v bodě 4.
French: ► Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule ou manœuvrer des machines :
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
French: Utilisation chez des groupes de patients particuliers
Czech: Použití u zvláštních skupin pacientů
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Czech: InnoLet byl zhotoven tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine.
Czech: Symptomy hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
French: Avant chaque injection :
Czech: Před každou injekcí:
French: Si un ajustement s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première dose ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
French: Ces réactions disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Czech: Reakce obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů.
French: • Autres médicaments pour le traitement du diabète
Czech: • jiné přípravky na léčbu diabetu
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Informations supplémentaires importantes
Czech: Další důležité informace
French: • Mangez plus que d'habitude.
Czech: • jíte více než obvykle
French: Aiguille (exemple)
Czech: Jehla (příklad)
French: Les signes annonciateurs apparaissent progressivement.
Czech: Varovné příznaky se objevují postupně.
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Czech: Pečlivá kompenzace vašeho diabetu, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
French: En prévention des confusions accidentelles/erreurs médicamenteuses
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et éventuellement la mort.
Czech: Pokud jej neléčíte, může vést až k diabetickému kómatu a případně k úmrtí.
French: En général, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours.
Czech: První příznaky hyperglykemie obvykle začínají zvolna, v průběhu několika hodin nebo dní.
French: Il n'existe aucune restriction au traitement du diabète par l'insuline pendant la grossesse car l'insuline ne franchit pas la barrière placentaire.
Czech: Pro léčbu diabetu inzulinem během těhotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před otěhotněním.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
French: Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Czech: Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
French: 12 unités
Czech: 12 jednotek
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure 1B).
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1B).
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Czech: Betablokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
French: Les essais ont mis en évidence une t½ de 5 à 10 heures environ.
Czech: Zkoušky dokládají poločas t½ 5-10 hodin.
French: Ceci peut être le résultat d'une fuite d'insuline.
Czech: Může to být důsledek úniku inzulinu.
French: La concentration plasmatique maximale de l'insuline d'action rapide est atteinte 1,5 à 2,5 heures après l'administration sous-cutanée.
Czech: Maximální koncentrace rychle působícího inzulinu v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodin po subkutánním podání.
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
French: Jetez-la avec précaution.
Czech: Opatrně ji zlikvidujte.
French: Répétez ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
Czech: Opakujte tento pohyb před každou injekcí alespoň 10krát.
French: Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 unité internationale/kg/jour.
Czech: Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3-1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den.
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.
Czech: Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy.
French: Mesurez votre taux de sucre dans le sang, si possible, et reposez-vous.
Czech: Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
French: La demi-vie terminale est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Czech: Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que vous êtes diabétique et quelles en sont les conséquences, comme le risque d'évanouissement (perte de connaissance) dû à un faible taux de sucre dans le sang.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes, a seznamte je s jeho důsledky včetně rizika, že omdlíte (upadnete do bezvědomí) z důvodu nízké hladiny cukru v krvi.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Czech: Nesmí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
French: Il doit être manipulé avec soin.
Czech: Musí se s ním zacházet opatrně.
French: Injectez l'air dans le flacon.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
French: Très fréquent - Hypoglycémie*
Czech: Velmi časté - Hypoglykemie*
French: Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement si une personne ayant appris à le faire vous administre du glucagon.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám někdo, kdo ví, jak jej použít, aplikuje hormon glukagon.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Novo Nordisk A/S
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
French: La posologie d'Actraphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Czech: Dávkování přípravku Actraphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.