FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Zentiva 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Meeting relative indication for chemotherapy a
Bulgarian: Отговаря на релативните критерии за химиотерапияa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Zentiva 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: ADT alone
Bulgarian: ADT
English: Fluid retention (severe: Asthenia (severe: Pain
Bulgarian: Астения (тежка: Болка
English: Cautions for use in castration-resistant prostate cancer Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study (TAX 327), 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
Bulgarian: 209 пациенти са били на възраст 65 или повече години и 68 пациенти са били на възраст над 75 години.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
English: The concentrate is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Bulgarian: Концентратът е бледожълт до кафеникавожълт разтвор.
English: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Bulgarian: Zentiva 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Bulgarian: Болка в крайниците (степен Болка в гърба (степен 3/4: 1%);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Zentiva 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Skin reaction (G3/4:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции кожата (степен 3/4:
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гадене (степен 3/4: 2,4%); Диария (степен 3/4: 1,2%);
English: Asthenia (G3/4:
Bulgarian: Инфекция (степен 3/4:
English: Dyspepsia (G3/4:
Bulgarian: Алопеция (степен 3/4:
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Bulgarian: Задържане на течности (тежко: 0,6%)
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dosereduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: ГГН заедно с алкална фосфатаза > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
English: 95% CI p-valuea* a Time to event variables: Stratified log-rank test.
Bulgarian: р-стойност∗ †Стратифициран тест за логаритмично подреждане
English: Asthenia (severe:
Bulgarian: Астения (тежка:
English: These scabs usually disappear within 2 weeks.
Bulgarian: Тези струпеи обикновенно изчезват в рамките на 2 седмици.
English: To ensure the full duration of immunity, vaccination from 7 weeks of age is advised in this case.
Bulgarian: За да се осигури пълната продължителност на имунитета, се препоръчва ваксинация от 7 седмична възраст в такъв случай.
English: The scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Bulgarian: Струпеите се наблюдават само при животни с активен имунитет и не повлияват здравословното състояние, апетита или поведението на зайците.
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва ваксинирането на мъжки животни за разплод.
English: Administer 0.2 ml per animal.
Bulgarian: Приложете по 0,2 ml на животно.
English: High levels of maternally derived antibodies against myxoma virus and/or RHD virus can potentially reduce the efficacy of the product.
Bulgarian: Високи нива на доставени майчини антитела срещу миксома вирус и/или RHD вирус могат потенциално да намалят ефикасността на продукта.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Bulgarian: Уверете се, че лиофилизата е напълно разтворен преди употреба.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
English: A transient temperature increase of 1-2 °C can commonly occur.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата с 1-2 °C може да се наблюдава често.
English: For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
Bulgarian: За правилно разтваряне на многодозовия флакон, следвайте следната процедура:
English: After infection with virulent field myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Bulgarian: След инфекцията с вирулентен, полеви миксома вирус, някои ваксинирани животни могат да развият няколко много малки отоци, най-вече на неокосмените места по тялото, които бързо образуват струпеи.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product (lyophilisate) as packaged for sale: 2 years.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт (лиофилизат), опакован за продажба: 2 години.
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Bulgarian: Скорошна или латентна инфекция с полеви миксома вирус, може до известна степен да има роля в това.
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Bulgarian: Използвайте ваксиналната суспензия в рамките на 4 часа от разтварянето ѝ.
English: The vector technology used to develop the vaccine strains allows the RHD virus components to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Bulgarian: Векторната технология, използвана за разработването на ваксиналните щамове, позволява на компонентите на RHD вирус да се въвеждат in vitro вместо да се използват живи зайци за култивация.
English: The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Bulgarian: Отокът отзвучава напълно до 3 седмици след ваксинацията.
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Sorbitol
English: Revaccination: Revaccinate annually.
Bulgarian: Реваксинирайте всяка година.
English: No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за безопасност върху репродуктивността при мъжки зайци (мъжки животни).
English: For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2).
English: Multi-dose vial (50 doses)
Bulgarian: Многодозов флакон (50 дози):
English: Serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination in very rare cases.
Bulgarian: В много редки случаи, сериозни реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат фатални, могат да се появят след ваксинация.
English: A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Bulgarian: Малък, безболезнен оток (максимум 2 cm диаметър) в мястото на инжектиране се наблюдава често през първите две седмици след ваксинацията.
English: Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Bulgarian: Разтворен продукт: почти розова или розова суспензия.
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Bulgarian: Всяка оставаща, разтворена ваксина трябва да се изхвърли след този период.
English: Each dose (0.2 ml or 0.5 ml) of reconstituted vaccine contains:
Bulgarian: Една доза (0,2 ml или 0,5 ml) от разтворената ваксина съдържа:
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя, опакован за продажба: 4 години.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Intervet International B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции Intervet International B.V.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
English: In pet rabbits, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur in very rare cases.
Bulgarian: При домашни зайци, в много редки случаи, могат да се появят локални реакции в мястото на инжектиране като некроза, струпеи, крусти или опадане на козината.
English: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
English: 1 dose 50 doses
Bulgarian: 50 дози
English: Administer the total contents of the vial.
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на флакона.
English: *Focus Forming Units For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
English: No special storage conditions.
Bulgarian: Няма специални условия за съхранение.
English: Add 1 -2 ml of solvent to the 50-dose vaccine vial and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Bulgarian: Добавете 1-2 ml от разтворителя в 50-дозовия флакон с ваксина и се уверете, че лиофилизата е напълно разтворен.
English: The vaccine strains are myxoma viruses expressing the capsid protein gene of classical or type 2 RHD viruses.
Bulgarian: Ваксиналните щамове са миксома вируси, съдържащи капсиден протеинов ген на класическия или на тип 2 RHD вируси.
English: Ensure that the resulting vaccine suspension in the solvent vial is properly mixed.
Bulgarian: Уверете се, че получената ваксинaлна суспензия, намираща се във флакона на разтворителя, е смесена добре.
English: Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
Bulgarian: Лиофилизат: почти бяла или кремава пелета.
English: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial and inject it back into the solvent vial.
Bulgarian: Изтеглете разтворения концентрат с ваксината от флакона и го инжектирайте обратно във флакона от разтворителя.
English: In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after administration of a ten-fold overdose.
Bulgarian: В допълнение към неблагоприятните реакции, наблюдавани след приложение на една доза от ваксината, при десетократно предозиране може да се наблюдава лек оток на локалните лимфни възли през първите 3 дена.
English: Primary vaccination: Administer one dose to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Bulgarian: Прилагайте една доза на зайци от 5 седмична възраст и по-големи.
English: The vaccine is intended to stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease viruses in rabbits.
Bulgarian: Ваксината е предвидена да стимулира имунитета срещу миксома вирус и вируси на хеморагичната болест при зайци.
English: Live myxoma vectored RHD viruses
Bulgarian: Живи миксома векторни RHD вируси.
English: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Bulgarian: EU/2/19/244/002
English: The appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination in very rare cases.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават леки клинични признаци на миксоматоза, в рамките на 3 седмици след ваксинацията.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Leporidae, live viral vaccine for rabbits ATC-vet code: QI08AD
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AD
English: Solvent for Nobivac Myxo-RHD PLUS
Bulgarian: Разтворител за Nobivac Myxo-RHD PLUS
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop an adequate immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани преди това с друга миксоматозна ваксина, или които са преживели полева миксоматозна инфекция, е възможно да не развият адекватен имунен отговор срещу хеморагична болест при зайци след ваксинацията.
English: As a consequence, rabbits are immunised against myxoma virus and both classical and type 2 RHD viruses.
Bulgarian: Следователно, зайците са имунизирани срещу миксома вирус, както и срещу двата - класическия и тип 2 RHD вируси.
English: Lyophilisate: Type I clear glass vial of 1 or 50 doses closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 1 или 50 дози затворен с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка.
English: 0.5 ml and 10 ml glass vial
Bulgarian: 0,5 ml и 10 ml стъклен флакон
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
English: Solvent: Type I clear glass vial of 0.5 ml or 10 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 0,5 ml или 10 ml затворен с бромобутил гумена тапа и алуминиева капачка.
English: Single dose vial
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 4 часа.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: : Intervet International B.V.
English: Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Bulgarian: Картонена кутия с 10 х 10 флакона с разтворител (стъклени)
English: Reconstitute a multi-dose vial containing lyophilisate with 10 ml of the supplied solvent.
Bulgarian: Разтворете многодозовия флакон, съдържащ лиофилизат с 10 ml от предоставения разтворител.
English: Reconstitute a single dose vial containing lyophilisate with 0.5 ml of the supplied solvent.
Bulgarian: Разтворете еднодозовия флакон, съдържащ лиофилизат с 0,5 ml от предоставения разтворител.
English: Solvent: clear colourless solution.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
English: 10 x 10 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 10 ml
English: Multi-dose vial
Bulgarian: Многодозов флакон:
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vials of vaccine; and cardboard box with 10 x 10 ml vials of solvent.
Bulgarian: - Картонена кутия с 10 х 50 дози флакони - с ваксина; и картонена кутия с 10 х 10 ml флакони с разтворител
English: Rabbits
Bulgarian: Разтворител
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 5 х 1 доза ваксина с разтворител 25 х 1 доза ваксина с разтворител 10 х 50 дози ваксина
English: Plastic box with 5 x 1 dose vials of vaccine and 5 x 0.5 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose vials of vaccine and 25 x 0.5 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Bulgarian: - Пластмасова кутия с 25 х 1 доза флакони - с ваксина и 25 флакона, съдържащи 0,5 ml разтворител - Картонена кутия с 10 х 50 дози флакони - с ваксина; и картонена кутия с 10 х 10 ml флакони с разтворител
English: Live myxoma vectored RHD virus strain MK1899: 103.0 - 105.8 FFU/dose.
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирусен щам MK1899: 103.0 - 105.8 FFU
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
Bulgarian: КУТИЯ (САМО РАЗТВОРИТЕЛ)
English: Fertility:
Bulgarian: Лиофилизат :
English: SPECIAL WARNING(S)
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: 103.0 - 105.8 FFU* Live myxoma vectored RHD virus strain MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ Жив миксомa векторен RHD вирус, щам 009: 103.0 - 105.8 FFU/доза Жив миксомa векторен RHD вирус, щам MK1899: 103.0 - 105.8 FFU/доза
English: - Plastic box with 25 x 1 dose vials of vaccine and 25 vials containing 0.5 ml of solvent.
Bulgarian: - Пластмасова кутия с 25 х 1 доза флакони - с ваксина и 25 флакона, съдържащи 0,5 ml разтворител
English: - Plastic box with 5 x 1 dose vials of vaccine and 5 vials containing 0.5 ml of solvent.
Bulgarian: - Пластмасова кутия с 5 х 1 доза флакони - с ваксина и 5 флакона, съдържащи 0,5 ml разтворител
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: 103.0 - 105.8 FFU/dose.
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирус, щам 009: 103.0 - 105.8 FFU*
English: Water for injections
Bulgarian: ВАКСИНА ЕТИКЕТ
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE GLASS VIAL LABEL - 1 dose / 50 doses glass vial
Bulgarian: НА СТЪКЛЕН ФЛАКОН - 1 доза / 50 дози, стъклен флакон
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА
English: 1 Previously known as Zevtera.
Bulgarian: С предходно наименование Zevtera.
English: 18 February 2010 EMA/83783/2010 EMEA/H/C/883
Bulgarian: 24 юни 2010 г. EMA/476147/2010 EMEA/H/C/000883
English: The company that applied for the authorisation is Janssen-Cilag International N.V.
Bulgarian: Компанията, кандидатствала за разрешение, е Janssen-Cilag International N.V.
English: What is Zeftera?
Bulgarian: Какво представлява Zeftera?
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal
Bulgarian: Какви са основните опасения на СНМР, довели до отказа?
English: I re-examination of
Bulgarian: По време на преразглеждането
English: This prevents the bacteria from building the walls that surround their cells, which kills the bacteria.
Bulgarian: Това не позволява на бактериите да изградят клетъчните си стени, което убива бактериите.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has t might affect the response to treatment.
Bulgarian: „Усложнена“ означава, че инфекцията трудно се поддава на лечение, тъй като се е разпространила дълбоко в тъканите под кожата, възможно е да се наложи оперативно лечение или пациентът страда от други заболявания, които може да влияят на отговора на лечението.
English: It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с определени видове протеини по повърхността
English: Ceftobiprole aureus (MRSA).
Bulgarian: Staphylococcus aureus (MRSA).
English: The company informed the CHMP that that there are no consequences for patients in clinical trials with Zeftera and that there are no compassionate use programmes in progress with Zeftera.
Bulgarian: Компанията уведомява СНМР, че няма последствия за пациентите, включени в клинични изпитвания със Zeftera и че няма действащи програми за палиативна употреба със Zeftera.
English: How is Zeftera expected to work?
Bulgarian: Как се очаква да действа Zeftera?
English: What was Zeftera expected to be used for?
Bulgarian: За какво се е очаквало да се използва Zeftera?
English: The active substance in Zeftera, ceftobiprole, is an antibiotic that belongs to the group ‘cephalosporins'.
Bulgarian: Активното вещество в Zeftera, цефтобипрол, е антибиотик, който принадлежи към групата на „цефалоспорините“.
English: The Commi therefore recommended that, in light of the uncertainty surrounding the results, th not be granted marketing authorisation.
Bulgarian: Поради това, Комитетът препоръчва, в светлината на неяснотите около резултатите, да не бъде издавано разрешение за употреба на лекарствения продукт.
English: Refusal of the marketing authorisation for ZefteraF F (ceftobiprole) EMA/83783/2010
Bulgarian: Отказ на разрешение за употреба за ZefteraF F (ceftobiprole) EMA/476147/2010
English: On 18 February 2010, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product for the treatment of adults with complicated skin and soft-tissue infections.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) приема отрицателно становище, препоръчващо отказ на разрешение за употреба за лекарствения продукт Zeftera, предназначен за лечение на усложнени инфекции на кожата и меките тъкани при възрастни.
English: In bo effectiveness was the number of patients whose infection had been cured at the
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е броят пациенти, при които инфекцията е излекувана в края на лечението.
English: The first study compared Zeftera with vancomycin (another an ceftazidime (another cephalosporin antibiotic) in 828 patients.
Bulgarian: Първото проучване сравнява Zeftera с ванкомицин (друг антибиотик, активен срещу MRSA) при 784 пациенти, а второто го сравнява с комбинация от ванкомицин и цефтазидим (друг цефалоспоринов антибиотик) при 828 пациенти.
English: The effects of Zeftera were first tested in experimental models before being studie The company presented results of two main studies involving adults with complicated ski tissue infections.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от две основни проучвания, обхващащи възрастни с усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
English: is active against several types of bacteria, including methicillin-resistant Staphylococcus d in humans.
Bulgarian: Цефтобипрол е активен срещу няколко вида бактерии, включително резистентните на метицилин
English: (ceftobiprole)
Bulgarian: Отказ на разрешение за употреба за Zeftera (ceftobiprole)
English: These subsequent inspections showed that the studies had not been conducted in ‘good clinical practice' (GCP) in some beneficial to patients, the CHMP was concerned about how reliable the results were.
Bulgarian: Последващи инспекции показват, че в някои центрове проучванията не са проведени в съответствие с „добрата клинична практика“ (ДКП).
English: or infusion (drip into a vein).
Bulgarian: Zeftera е прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
English: Zeftera was expected to be used to treat adults with complicated infections of th other conditions tha
Bulgarian: Очаквало се е Zeftera да се използва за лечение на усложнени инфекции на кожата и подкожните „меки тъкани“.
English: Although the study results suggested that the medicine was ttee e medicine should
Bulgarian: Въпреки че резултатите от проучванията предполагат, че пациентите са имали полза от лекарството, СНМР има опасения относно това доколко надеждни са резултатите.
English: t may request a the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Bulgarian: Кандидатът иска преразглеждане на становището.