FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à provável variabilidade (tempo e geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, sobretudo da sensibilidade da A. pleuropneumoniae e O. rhinotracheale pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta, pelo que são recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade.
Romanian: Datorită gradului mare de variabilitate (în timp, geografică) a sensibilităţii bacteriilor la doxiciclină, în special cifrele privind sensibilitatea A. pleuropneumoniae şi O. rhinotracheale putând diferi de la o ţară la alta şi chiar de la o fermă la alta, se recomandă prelevarea de mostre bacteriologice şi teste de sensibilitate.
Portuguese: Suínos Galinhas
Romanian: Porci Găini
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepáticas.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu insuficienta hepatica.
Portuguese: Doxiciclina hiclato PT: Doxiciclina Excipientes
Romanian: Doxiciclină hiclat FR: Doxiciclină Excipienţi
Portuguese: Suínos Galinhas.
Romanian: Porci Găini.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Saquetas de alumínio 100 g (embalagens der 10)
Romanian: Plic din folie de aluminiu 100g (ambalaje cu 10 bucăţi)
Portuguese: Um intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinhas, quando as galinhas são tratadas com 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias e um intervalo de segurança de 12 dias para a carne, quando as galinhas são tratadas com 20 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias podem ser aceites.
Romanian: Un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 3 zile, atunci când puii sunt trataţi cu 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile, şi un timp de aşteptare pentru carne de 12 zile, atunci când puii sunt trataţi cu 20 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile, pot fi acceptate.
Portuguese: A água de bebida medicamentada deve ser fresca e substituída de 24 em 24 horas.
Romanian: Apa medicamentata trebuie împrospătată sau înlocuită la fiecare 24 de ore.
Portuguese: Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Romanian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Portuguese: O intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
Romanian: Un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 3 zile în urma unei rate a dozei de 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile a fost considerat acceptabil.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo cristalino para administração na água de bebida.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare galbenă, pentru utilizare în apa de băut.
Portuguese: Além disso, o intervalo de segurança de 12 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
Romanian: De asemenea, un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 12 zile în urma unei rate a dozei de 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile a fost considerat acceptabil.
Portuguese: • Suínos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg de medicamento) por kg de peso corporal por dia durante 4 dias consecutivos.
Romanian: • Porci: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de produs) per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile consecutive.
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CHMP recomenda a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxyfar 50 % e nomes associados (ver Anexo I).
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Portuguese: 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Um inquérito pan-europeu sobre a susceptibilidade antimicrobiana face aos medicamentos antimicrobianos para uso humano entre bactérias zoonóticas e comensais isoladas de animais saudáveis para consumo humano).
Romanian: Un studiu paneuropean privind susceptibilitatea antimicrobiană la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x100 gramas
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 100 grame
Portuguese: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens (Actividade comparativa in vitro da doxiciclina e da oxitetraciclina contra agentes patogénicos respiratórios de porcino), Veterinary Record, Julho 12, 141(2), p. 37-40
Romanian: 1998, Farmacocinetica doxiciclinei la porci în urma administrării orale în hrană Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Activitatea comparativă in vitro a doxiciclinei şi oxitetraciclinei împotriva agenţilor patogeni respiratori porcini, Veterinary Record, 12 iulie, 141(2), p. 37-40
Portuguese: Administração oral na água de bebida.
Romanian: Administrare orală in apa de baut.
Portuguese: A completar
Romanian: όρνιθες
Portuguese: 500 mg de doxiciclina hiclato correspondente a 433 mg de doxiciclina França: 433 mg de doxiciclina correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Romanian: Doxiciclină hiclat 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg FR: Doxiciclină 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut
Portuguese: 1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed (Níveis plasmáticos da oxitetraciclina, doxiciclina e monociclina em suínos após a administração oral na ração).
Romanian: (1991), Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi monociclină la porci în urma administrării orale în hrană.
Portuguese: 6.4 Precauções de conservação
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Portuguese: Galinhas: Em caso de presença de doença clínica no bando, para reduzir a mortalidade, morbilidade e sinais clínicos e para reduzir lesões devidas à Pasteurelose causada pela Pasteurella multocida ou reduzir a morbilidade e lesões em infecções respiratórias causadas pela Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Romanian: În cazurile în care boala cu manifestări clinice este prezentă în efectivul de păsări, pentru reducerea mortalităţii, morbidităţii şi semnelor clinice şi pentru a reduce leziunile datorate pasteurilozei cauzate de Pasteurella multocida sau pentru a reduce morbiditatea şi leziunile în infecţiile respiratorii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo para administração na água de bebida.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare galbenă, pentru utilizare în apa de băut.
Portuguese: 500 mg correspondente a 433 mg de doxiciclina 433 mg correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Romanian: 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Portuguese: Dinamarca Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Romanian: Danemarca Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Portuguese: Precauções especiais de utilização
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Portuguese: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante quatro dias consecutivos.
Romanian: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 4 zile consecutive.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Soludox 500 mg/g, pó hidrossolúvel para administração oral na água de bebida para suínos e galinhas Soludox 433 mg/g, pó hidrossolúvel para suínos e galinhas (só para a França)
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Soludox 500 mg/g pulbere pentru administrare în apa de baut pentru porci şi puii de găină Soludox 433 mg/g pulbere pentru utilizare în apă potabilă pentru porci şi puii de găină (numai pentru Franţa)
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus respectivosdesperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Portuguese: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Provas de uma associação entre a utilização de agentes antimicrobianos em animais para consumo humano e a resistência antimicrobiana entre isolados bacterianos de seres humanos e as consequências de uma tal resistência para a saúde humana), J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Romanian: Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
Portuguese: Galinhas: - Carne e vísceras: 3 dias, para uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Romanian: - Carne şi organe: 3 zile, după o dozare de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 zile.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO <[A ser completado nacionalmente]>
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Portuguese: Eslováquia Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Romanian: Slovacia Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
Portuguese: A solubilidade do medicamento veterinário depende do pH e este pode precipitar se for misturado em água de bebida fortemente alcalina.
Romanian: Solubilitatea medicamentului este dependentă de pH, acesta precipitând dacă este amestecat în apă de baut puternic alcalină.
Portuguese: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες
Romanian: Soludox 500 mg/g κόνις για
Portuguese: A solubilidade do medicamento depende do pH e este precipita quando misturado numa solução alcalina.
Romanian: Solubilitatea produsului este dependentă de pH, acesta precipitând dacă este amestecat în soluţie alcalină.
Portuguese: multocida e 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 3 a 4 dias para o tratamento das infecções causadas por O. rhinotracheale.
Romanian: 20 mg de doxiciclină hiclat (40 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 3-4 zile consecutive în infecţiile cauzate de O. rhinotracheale
Portuguese: • Galinhas (frango de carne, franga, galinha reprodutora): 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 3 a 4 dias para o tratamento das infecções causadas por P.
Romanian: • Pui de găină (broileri, puicuţe, pui pentru reproducere): 10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile pentru tratamentul infecţiilor cauzate de P. multocida şi 20 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile pentru tratamentul infecţiilor cauzate de O. rhinotracheale.
Portuguese: Foram disponibilizados os dados relativos à depleção de resíduos da carne de suínos, fundamentando um intervalo de segurança de 4 dias para a carne quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante até 8 dias.
Romanian: Datele privind eliminarea reziduurilor din carnea de porc au fost puse la dispoziţie şi au confirmat un timp de aşteptare pentru carne de 4 zile, atunci când porcilor li se administrează o doză de 12,5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de până la 8 zile.
Portuguese: Os dados da depleção de resíduos em galinhas fundamentam um intervalo de segurança de 3 dias para a carne quando as galinhas recebem 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 4 dias.
Romanian: Datele privind eliminarea reziduurilor la pui confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 3 zile, atunci când puilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile.
Portuguese: Reino Unido Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Romanian: Germania Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DE CADA SAQUETA/SACO 1x 100g/250g/500g/1kg
Romanian: 1x 100 g/250 g/500 g/1 kg
Portuguese: • Intervalo(s) de segurança.
Romanian: • Timpul de aşteptare.
Portuguese: Porcos: Para tratamento dos sinais clínicos associados a doença respiratória suína causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae, sensíveis à doxiciclina.
Romanian: Pentru tratarea semnelor clinice asociate cu boala respiratorie porcină, cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida şi Mycoplasma hyopneumoniae sensibile la doxiciclină.
Portuguese: Esta deve ser assim considerada aceitável.
Romanian: Prin urmare, acest lucru trebuie să fie acceptabil.
Portuguese: As respostas foram enviadas à EMEA em 19 de Dezembro de 2006.
Romanian: Răspunsurile au fost înaintate către EMEA în data de 19 decembrie 2006.
Portuguese: Adicionalmente, foi também utilizado um controlo negativo.
Romanian: În plus, a fost folosit şi un control negativ.
Portuguese: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, França, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal e Eslováquia
Romanian: Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franţa, Italia, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, şi Slovacia
Portuguese: A resistência foi abrangida de forma adequada na literatura.
Romanian: Rezistenţa a fost acoperită adecvat în literatură.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea şi cu ochii.
Portuguese: Reacções adversas (frequência e gravidade)
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Portuguese: Não fumar, comer ou beber enquanto se manipula o produto.
Romanian: Nu fumaţi, mâncaţi sau beţi în timp ce manipulaţi produsul.
Portuguese: Conservar num local seco.
Romanian: A se păstra la loc uscat.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama contém:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram conţine:
Portuguese: Esta é também a indicação solicitada no início do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM).
Romanian: Aceasta este şi indicaţia care s-a aplicat la începutul procedurii de recunoaştere reciprocă (MRP).
Portuguese: Por estas razões, sugere-se a seguinte indicação proposta adequada:
Romanian: Din aceste motive, indicaţiile adecvate propuse sunt sugerate după cum urmează:
Portuguese: Podem não estar disponíveis comercialmente todos os tamanhos de embalagem.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 30 °C.
Portuguese: A experiência pós-comercialização submetida consiste em:
Romanian: Experienţa post comercializare prezentată include:
Portuguese: As recaídas foram avaliadas.
Romanian: Au fost evaluate recidivele.
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Romanian: {NATURĂ/TIP}
Portuguese: Durante o Procedimento de Reconhecimento Mútuo, esta avaliação estatística foi questionada e concluiu-se que não era adequada.
Romanian: În timpul procedurii de recunoaştere reciprocă, evaluarea statistică a fost pusă sub semnul întrebării şi a fost găsită neadecvată.
Portuguese: O Comité concorda que todas as recomendações de utilização prudente sejam incluídas no ponto 4.5.
Romanian: Comitetul a stabilit ca toate recomandările de utilizare să fie puse sub incidenţa articolului 4.5.
Portuguese: Esta conclusão corrobora a opinião da Autoridade Nacional Competente da Alemanha (BLV) e de peritos.
Romanian: Acest lucru este în acord cu autoritatea naţională competentă din Germania (BVL) şi cu opinia experţilor.
Portuguese: O mecanismo mais importante deve-se à diminuição da acumulação celular do fármaco.
Romanian: Cel mai important mecanism se datorează reducerii acumulării celulare a medicamentului.
Portuguese: O requerente explicou a sua escolha da dose.
Romanian: Solicitantul a explicat alegerea dozei.
Portuguese: Todas estas referências foram fornecidas com o pedido original.
Romanian: Toate aceste referiri sunt puse la dispoziţie împreună cu raportul original.
Portuguese: (2) Cinco opiniões de peritos, elaboradas por médicos veterinários que trabalham em estreita colaboração com grandes explorações de suínos em Espanha, todas elas contendo comentários positivos da sua experiência de utilização deste produto.
Romanian: (2) Opiniile a cinci experţi scrise de veterinari care au lucrat îndeaproape cu ferme mari de porci din Spania, toate conţinând comentarii pozitive în legătură cu utilizarea acestui produs.
Portuguese: O Anexo I da Directiva 2001/82/CE, na redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, nota que a experiência pós-comercialização com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes é de particular importância e que os requerentes devem colocar especial ênfase nesta questão.
Romanian: În anexa I a Directivei 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată prin directiva 2004/28/CE, este specificat că experienţa post-comercializare a altor produse care conţin aceleaşi ingrediente are o importanţă deosebită, iar solicitantul trebuie să pună accent pe acest aspect.
Portuguese: O requerente considerou que esta era mais adaptada à linha de orientação EMEA/CVMP/816/00 e obtinha uma significância clínica superior.
Romanian: Solicitantul a considerat că această evaluare este adaptată mai mult la Ghidul EMEA/CVMP/816/00 şi a obţinut o semnificaţie clinică mai mare.
Portuguese: Em 30 de Maio de 2006, a Alemanha notificou a EMEA de que o CMD(v) não chegou a acordo relativamente ao medicamento.
Romanian: Germania a informat Agenţia Europeană pentru Medicamente, la data de 30 mai 2006, că CMD(v) nu a putut ajunge la un acord în ceea ce priveşte acest produs.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Portuguese: A alteração no sistema de transporte é produzida por proteínas induzidas que estão codificadas em plasmídeos e transposões.
Romanian: Modificarea sistemului de transport se realizează de către proteinele inductibile codificate în plasmide şi transpozoni.
Portuguese: A falta de provas de cura bacteriológica deve ser justificada e pode afectar a redacção da indicação.
Romanian: Lipsa dovezilor de vindecare bacteriologică trebuie să fie justificată şi poate afecta formularea indicaţiilor.
Portuguese: Deve ser dada menor ênfase à incorporação standard de 250 ppm relacionada com o consumo "normal" de alimentos.
Romanian: Un accent mai mic ar trebui pus pe încorporarea standard de 250 ppm, legată de consumul furajer „normal".
Portuguese: Após a primeira abertura, conservar a embalagem bem fechada.
Romanian: După prima deschidere, păstraţi ambalajul închis etanş.
Portuguese: A inflamação da cara, lábios ou olhos ou as dificuldades respiratórias são sintomas mais graves que requerem atenção médica urgente.
Romanian: Inflamaţia la nivelul feţei, buzelor şi ochilor sau dificultăţile de respiraţie reprezintă semne mai grave, care necesită consult medical de urgenţă.
Portuguese: Existem pelo menos dois mecanismos de resistência às tetraciclinas.
Romanian: Există cel puţin două mecanisme de rezistenţă la tetracicline.
Portuguese: Justificaram-se as avaliações globais visto que a linha de orientação estatística as incorpora.
Romanian: Evaluările globale au fost justificate deoarece sunt incluse în ghidurile de statistică.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma máscara anti-pó (de acordo com a normativa EN140FFP1), luvas, fatomacaco de trabalho, e óculos de segurança aprovados.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei măşti fără pudră (conform reglementărilor EN140FFP1), a unor mănuşi, a unui costum de lucru şi a unor ochelari de protecţie aprobaţi.
Portuguese: O CVMP concluiu que, de acordo com os requisitos "actuais" das BPC, a concepção deste estudo pivot revela muitas falhas.
Romanian: CVMP a concluzionat că, în conformitate cu reglementările „actuale" ale GCP, proiectul acestui studiu pivot are multe defecte.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Portuguese: Foram seleccionadas explorações em que pelo menos 20% dos suínos apresentavam sinais clínicos de doença respiratória.
Romanian: Au fost selectate fermele în care cel puţin 20% din porci prezentau semnele clinice de afecţiune respiratorie.
Portuguese: O Pulmodox é indicado para a prevenção de doença respiratória clínica e não para o seu tratamento,
Romanian: Pulmodox este indicat pentru prevenirea afecţiunilor respiratorii, nu pentru tratament,
Portuguese: No entanto, o estudo foi conduzido e avaliado em data anterior à implementação destes requisitos e o requerente tentou efectuar numerosas análises adicionais dos dados originais, tendo justificado várias falhas.
Romanian: Totuşi, acest studiu a fost realizat şi evaluat înainte de aceste reglementări, iar solicitantul a încercat mai multe analize adiţionale asupra datelor iniţiale şi a justificat diverse deficienţe.
Portuguese: O requerente apresentou um raciocínio justificável para a escolha dos produtos utilizados como controlos positivos.
Romanian: Solicitantul are un motiv justificat pentru alegerea produselor folosite drept controale pozitive.
Portuguese: A escolha de produtos de controlo positivo e o regime de dosagem aplicado foram discutidos:
Romanian: Au fost luate în discuţie alegerea produselor de control pozitiv şi regimul de dozare aplicat:
Portuguese: Em tratamentos muito prolongados podem aparecer alterações digestivas por disbiose intestinal.
Romanian: În cazul tratamentelor pe termen foarte lung, pot apărea modificări la nivel digestiv, prin disbioză intestinală.
Portuguese: (1) Farmacovigilância - relatando a inexistência de notificações sobre reacções adversas suspeitas ao medicamento e falta de eficácia; e
Romanian: (1) Farmacovigilenţă - neraportând nicio revenire a efectelor adverse ale medicamentului şi lipsa eficacităţii; şi
Portuguese: A alimentação pode modificar ligeiramente a biodisponibilidade oral da doxiciclina.
Romanian: Alimentele pot modifica uşor biodisponibilitatea orală a doxiciclinei.
Portuguese: Semolina q.s.
Romanian: Griş q.s.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar
Portuguese: Foi sublinhado que, apesar de existirem pequenas diferenças na dosagem, a concentração plasmática média e máxima em estado de equilíbrio são semelhantes.
Romanian: S-a subliniat că, deşi există diferenţe mici între doze, concentraţiile plasmatice stabile medii şi maxime sunt similare.
Portuguese: A absorção, após a administração oral e intramuscular, apresenta uma alta biodisponibilidade.
Romanian: Absorbţia după administrarea orală şi intramusculară arată un grad ridicat de biodisponibilitate.
Portuguese: Nos pulmões atinge sempre concentrações mais altas do que no plasma.
Romanian: Concentraţiile care ajung în plămâni sunt întotdeauna mai ridicate decât în plasmă.
Portuguese: Desta forma, o requerente realizou uma nova avaliação estatística utilizando a base de dados original.
Romanian: Prin urmare, solicitantul a realizat o altă evaluare statistică folosind baza de date originală.