FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych memantyną (1 784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1 595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajela 1784 bolnikov, zdravljenih z memantinom in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri memantinu ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Polish: Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov):
Polish: 3. tydzień jedna i pół tabletki 10 mg 4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg raz na dobę
Slovenian: 3. teden ena in pol 10 mg tableta 4. teden in naprej dve 10 mg tableti enkrat dnevno
Polish: Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i dopóki pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Slovenian: Z vzdrževalnim zdravljenjem lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler bolnik zdravljenje prenaša.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg) i do jednej i pół tabletki raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na eno tableto in pol enkrat dnevno.
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemčija
Polish: • ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako środek znieczulający),
Slovenian: • ketamin (učinkovina, ki se običajno uporablja kot anestetik),
Polish: Analiza wyników pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazała statystycznie istotny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w zakresie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo niż pacjentów przyjmujących memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach (21% versus 11%, p<0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %, p<0,0001).
Polish: Specjalistyczne badania okulistyczne, prowadzone w ramach badań klinicznych memantyny, nie ujawniły jakichkolwiek zmian w obrębie narządu wzroku.
Slovenian: Specifične oftalmoskopske preiskave v raziskavah z memantinom niso razkrile sprememb na očeh.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z pojedynczą dawką u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi: memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij učinkovina- učinkovina memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Polish: Po przedawkowaniu leczenie powinno być objawowe.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Polish: Do czynników tych należą: drastyczne zmiany diety, np. diety mięsnej na wegetariańską, lub przyjmowanie dużych dawek preparatów alkalizujących treść żołądkową.
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali masivno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Polish: Lek zawiera lecytynę sojową.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sojin lecitin.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: • Na ogół przyjęcie zbyt dużej dawki leku Memantine ratiopharm nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Slovenian: • Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin ratiopharm ne sme imeti škodljivih posledic.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg lub 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg lub 8,31 mg lub 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg ali 15 mg ali 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg ali 8,31 mg ali 12,46 mg ali 16,62 mg memantina.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w poniższej Tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych memantyny oraz od momentu wprowadzenia do obrotu.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in v obdobju trženja.
Polish: Lek Memantine ratiopharm zawiera laktozę i lecytynę sojową Lek zawiera laktozę.
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm vsebuje laktozo in sojin lecitin To zdravilo vsebuje laktozo.
Polish: • neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych);
Slovenian: • nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj)
Polish: • środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit);
Slovenian: • antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev)
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani centralnega živčnega sistema (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Polish: Efekt ten obserwowano jedynie w razie podawania gryzoniom bardzo dużych dawek leku.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
Polish: • ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone stężenia enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Polish: • W razie znacznego przedawkowania leku Memantine ratiopharm, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Slovenian: • V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin ratiopharm, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta)
Polish: • innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Slovenian: • ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Polish: Co to jest lek Memantine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni na voljo.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (20 mg raz na dobę), stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (20 mg enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Polish: Lekarz powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Polish: Co to jest lek Memantine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Memantine ratiopharm Jak przyjmować lek Memantine ratiopharm Możliwe działania niepożądane
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin ratiopharm Kako jemati zdravilo Memantin ratiopharm Možni neželeni učinki
Polish: Trwałość po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev
Polish: Butelki HDPE
Slovenian: Plastenke HDPE
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan, ponieważ środki te oddziałują z tym samym układem receptorowym co memantyna.
Slovenian: Sočasni uporabi antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je potrebno izogniti.
Polish: Z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest więc jedynie ograniczona liczba danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania <20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (badania z memantyną w monoterapii, jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazała statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w domenach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi < 20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na memantyny chlorowodorek, orzeszki ziemne lub soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: • če ste alergični na memantinijev klorid, arašide ali sojo ali katero koli sestavino tega zdravila
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenu, konieczne może być więc dostosowanie ich dawki.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine ratiopharm może zmieniać działanie oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza, następujących leków:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin ratiopharm jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Slovenian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Polish: Blistry z folii z PCW/PCWD-aluminium
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PVDC-aluminija
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii z PCW/PCWD-aluminium Opakowania po 28 (7 +7 +7 + 7) tabletek powlekanych.
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PVDC-aluminija Velikosti pakiranja 28 (7 +7 +7 +7) filmsko obloženih tablet.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5 - 29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50 - 80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (dwie tabletki powlekane 10 mg lub jedna tabletka powlekana 20 mg raz na dobę), stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (dve 10 mg filmsko obloženi tableti enkrat ali ena 20 mg filmsko obložena tableta dnevno), kot je opisano zgoraj.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine ratiopharm nie powinny karmić piersią.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin ratiopharm, ne smejo dojiti.
Polish: Dzieci i młodzież Dane nie są dostępne.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov ni na voljo.
Polish: 4. tydzień i kolejne tabletka 20 mg raz na dobę Dawka podtrzymująca
Slovenian: 4. teden in naprej 20 mg tablete enkrat dnevno
Polish: • leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych);
Slovenian: • antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Polish: 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 21 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 21 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Polish: 20 mg tabletki powlekane
Slovenian: 20 mg filmsko obložene tablete
Polish: Polisorbat 80 (E 433), alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), lecytyna sojowa (E 322), guma ksantanowa (E 415).
Slovenian: Obloga polisorbat 80 (E 433), polivinilalkohol (E 1203), titanov dioksid (E 171), smukec (E 553b), sojin lecitin (E 322), ksantanski gumi (E 415).
Polish: Blistry Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Slovenian: Pretisni omoti Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Polish: W wypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 mol.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Polish: Opakowanie zewnętrzne 4-tygodniowego opakowania do rozpoczynania leczenia (28 tabletek, tydzień 1-4)
Slovenian: Zunanja ovojnina za 4-tedensko pakiranje za začetno zdravljenje (28 tablet, 1.-4. teden)
Polish: 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 21 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 21 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Polish: Trwałość po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvem odprtju: 6 mesecev.
Polish: EU/1/13/836/013 10 tabletek powlekanych EU/1/13/836/014 14 tabletek powlekanych EU/1/13/836/015 21 tabletek powlekanych EU/1/13/836/016 28 tabletek powlekanych EU/1/13/836/017 30 tabletek powlekanych EU/1/13/836/018 42 tabletki powlekane EU/1/13/836/019 56 tabletek powlekanych EU/1/13/836/020 98 tabletek powlekanych EU/1/13/836/021 100 tabletek powlekanych
Slovenian: EU/1/13/836/013 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/014 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/015 21 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/016 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/017 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/018 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/019 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/020 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/021 100 filmsko obloženih tablet
Polish: Leczenie rozpoczyna się od podawania 5 mg raz na dobę.
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste uporabljali 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka leku Memantine ratiopharm dla dorosłych i osób starszych to 20 mg raz na dobę.
Slovenian: Za odrasle in starejše bolnike je priporočeni odmerek zdravila Memantin ratiopharm 20 mg enkrat dnevno.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460), skrobia żelowana (E 1404), laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 470b).
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E 460), predgelirani škrob (E 1404), brezvodna laktoza, brezvoden koloidni silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).
Polish: Począwszy od 4. tygodnia: Pacjent powinien przyjmować dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) lub jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę.
Slovenian: Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan.
Polish: EU/1/13/836/001 10 tabletek powlekanych EU/1/13/836/002 14 tabletek powlekanych EU/1/13/836/003 21 tabletek powlekanych EU/1/13/836/004 28 tabletek powlekanych EU/1/13/836/005 30 tabletek powlekanych EU/1/13/836/006 42 tabletki powlekane EU/1/13/836/007 50 tabletek powlekanych EU/1/13/836/008 56 tabletek powlekanych EU/1/13/836/009 98 tabletek powlekanych EU/1/13/836/010 100 tabletek powlekanych EU/1/13/836/011 112 tabletek powlekanych
Slovenian: EU/1/13/836/001 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/002 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/003 21 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/004 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/005 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/006 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/007 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/009 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/010 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/836/011 112 filmsko obloženih tablet
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p=0,002].
Slovenian: V temeljni klinični študiji pri skupini 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (3-14 točk na lestvici KPSS ("Kratkem preskusu spoznavnih sposobnosti" oz. MMSE ali "Mini-mental State Examination") ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice CIBIC-plus - ("Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input" oz. "Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja"): p=0,025; ADCS-ADLsev ("Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia" oz. "Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti): p=0,003; SIB ("Severe Impairment Battery" oz. "Sklop testov za hudo prizadetost"): p=0,002).
Polish: Lek Memantine ratiopharm należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm jemljite peroralno enkrat dnevno.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm vsebuje laktozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Memantine ratiopharm należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine ratiopharm wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Polish: Maksymalna dzienna dawka wynosi 20 mg na dobę.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine ratiopharm u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin ratiopharm bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne (butelka HDPE)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja ovojnina (pretisni omot)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta (butelka HDPE)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Nalepka (plastenka HDPE)
Polish: Lek Memantine ratiopharm jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin ratiopharm Zdravilo Memantin ratiopharm uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Polish: Zawiera laktozę i lecytynę sojową.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo in sojin lecitin.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie działania.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so o teh učinkih poročali po začetku trženja zdravila.
Polish: Polisorbat 80 (E 433) Alkohol poliwinylowy (E 1203) Tytanu dwutlenek (E 171) Talk (E 553b)
Slovenian: Obloga polisorbat 80 (E 433) polivinilalkohol (E 1203) titanov dioksid (E 171) smukec (E 553b) sojin lecitin (E 322) ksantanski gumi (E 415)
Polish: Częstość nieznana
Slovenian: Pogosti dispneja
Polish: 10 mg tabletki powlekane
Slovenian: 10 mg filmsko obložene tablete
Polish: Opakowania po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletek powlekanych.
Slovenian: Velikosti pakiranja po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmsko obloženih tablet.
Polish: Memantine ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm je na voljo v velikostih pakiranja po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
Polish: • zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód,
Slovenian: • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, kot sledi: