FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Binocrit por via intravenosa foi comparado com o medicamento de referência num estudo principal que incluiu 479 doentes com anemia causada por problemas renais.
Polish: Binocrit, podawany dożylnie, porównywano z lekiem referencyjnym w jednym badaniu głównym z udziałem 479 pacjentów z niedokrwistością spowodowaną zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: Dado que Binocrit é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Binocrit todos os estudos realizados com Eprex/Erypo sobre a eficácia e segurança da epoetina alfa.
Polish: Z uwagi na to, że Binocrit jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie w przypadku tego leku badań skuteczności i bezpieczeństwa epoetyny alfa przeprowadzonych dla produktu Eprex/Erypo.
Portuguese: Os níveis de ferro de todos os doentes devem ser avaliados para garantir que não são demasiado baixos, devendo ser administrados suplementos de ferro, se necessário.
Polish: U wszystkich pacjentów należy sprawdzić poziom żelaza w celu wykluczenia jego niedoboru.
Portuguese: Binocrit só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doentes com as doenças para as quais Binocrit está indicado.
Polish: Lek Binocrit wydawany jest wyłącznie na receptę, a terapię lekiem Binocrit należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu pacjentów z chorobami, w których stosuje się lek.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Binocrit é altamente similar ao Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica e distribui-se no organismo da mesma forma.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych lek Binocrit jest porównywalny pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do leku Eprex/Erypo i jest w taki sam sposób dystrybuowany w organizmie.
Portuguese: Binocrit é contraindicado nos seguintes grupos:
Polish: Leku Binocrit nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
Portuguese: Binocrit é utilizado quando os doentes estão em risco baixo ou intermédio de desenvolver leucemia mieloide aguda e apresentam níveis baixos da hormona eritropoietina natural.
Polish: Lek Binocrit jest stosowany u pacjentów z niskim lub umiarkowanym ryzykiem wystąpienia ostrej białaczki szpikowej i niskim poziomem naturalnego hormonu erytropoetyny.
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos de Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de células sanguíneas em doentes com insuficiência renal crónica ou submetidos a quimioterapia.
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że działanie leku jest równoważne z działaniem leku Eprex/Erypo w zakresie zwiększania i utrzymywania liczby krwinek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lub otrzymujących chemioterapię.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Binocrit, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Binocrit znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: Um resumo sobre Binocrit e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Binocrit i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Outro estudo mostrou que Binocrit injetado sob a pele era tão eficaz como Eprex/Erypo na manutenção dos níveis de hemoglobina em 114 doentes com cancro que estavam a receber quimioterapia.
Polish: W innym badaniu wykazano, że lek Binocrit, podawany podskórnie, był równie skuteczny w utrzymaniu poziomu hemoglobiny jak lek Eprex/Erypo w grupie 114 pacjentów onkologicznych otrzymujących chemioterapię.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Binocrit com o medicamento de referência Eprex/Erypo mostraram que a substância ativa de Binocrit é altamente similar à de Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących lek Binocrit i lek referencyjny Eprex/Erypo wykazano, że substancja czynna leku Binocrit wykazuje znaczne podobieństwo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do substancji czynnej leku Eprex/Erypo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Binocrit durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Binocrit wykazane w badaniach
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Binocrit.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Binocrit w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Como funciona o Binocrit?
Polish: Jak działa lek Binocrit
Portuguese: Binocrit está disponível na forma de seringas pré-cheias em várias dosagens e é administrado por injeção numa veia ou por injeção sob a pele, dependendo da doença para a qual o doente está a ser tratado.
Polish: Lek Binocrit jest dostępny w ampułkostrzykawkach o różnej mocy i podawany we wstrzyknięciu dożylnym lub we wstrzyknięciu podskórnym w zależności od leczonej choroby.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biossimilares, consulte aqui.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Portuguese: Além disso, Binocrit demonstrou ser tão eficaz como Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de glóbulos vermelhos em vários estudos.
Polish: Ponadto w kilku badaniach lek Binocrit okazał się równie skuteczny jak lek Eprex/Erypo w zwiększaniu i utrzymywaniu liczby krwinek czerwonych.
Portuguese: Binocrit é utilizado nas seguintes indicações:
Polish: Lek Binocrit stosuje się:
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Binocrit produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Eprex/Erypo.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu leku Binocrit poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Eprex/Erypo.
Portuguese: Como se utiliza o Binocrit?
Polish: Jak stosować lek Binocrit
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Binocrit, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Binocrit znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Lave as mãos.
Polish: Umyć ręce.
Portuguese: Na análise final, foram relatadas 1653 mortes.
Polish: W momencie analizy końcowej odnotowano 1653 zgonów.
Portuguese: Isto demora normalmente entre 15 a 30 minutos.
Polish: Zajmuje to zazwyczaj od 15 do 30 minut.
Portuguese: Os sintomas são:
Polish: Objawy to:
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados de carcinogenicidade.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Portuguese: Administrar durante, pelo menos, um a cinco minutos, dependendo da dose total.
Polish: Podawać przez co najmniej jedną do pięciu minut, w zależności od dawki całkowitej.
Portuguese: Total (N)b
Polish: Łącznie (N)b
Portuguese: Voluntários saudáveis
Polish: Zdrowi ochotnicy
Portuguese: 3 Abordado na subsecção abaixo e/ou na secção 4.4
Polish: 3 Temat poruszony w podpunkcie poniżej i (lub) w punkcie 4.4
Portuguese: Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Polish: Może mieć to wpływ na inne rodzaje leczenia lub wyniki badań.
Portuguese: 3x/semana durante 4 semanas
Polish: 3x/tydzień przez 4 tygodnie
Portuguese: Administre a quantidade necessária.
Polish: Podawać wymaganą ilość.
Portuguese: Estes podem ser mais frequentes no início do tratamento.
Polish: Mogą być one częstsze na początku leczenia.
Portuguese: durante 3 semanas antes da cirurgia.
Polish: w ciągu 3 tygodni przed zabiegiem chirurgicznym.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO- DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC:
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da resposta eritroide inicial 8 a 12 semanas após o início do tratamento.
Polish: Zaleca się przeprowadzenie oceny początkowej odpowiedzi erytroidalnej 8 do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Portuguese: • Reação alérgica grave, podendo incluir:
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować:
Portuguese: Em casos isolados foi observada hipercaliemia, apesar de não ter sido estabelecida a causalidade.
Polish: W pojedynczych przypadkach obserwowano hiperkaliemię, chociaż nie ustalono związku przyczynowego.
Portuguese: Após aproximadamente dois meses de terapêutica, praticamente todos os doentes estavam independentes de transfusões.
Polish: Po około dwóch miesiącach leczenia praktycznie wszyscy pacjenci byli niezależni od transfuzji.
Portuguese: Administrar a dose de acordo com o protocolo padrão.
Polish: Podać dawkę zgodnie ze standardowym protokołem.
Portuguese: Este aumento exige tratamento urgente.
Polish: Wymaga to pilnego leczenia.
Portuguese: • Reação alérgica.
Polish: • Reakcja alergiczna.
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado no fim deste período, o mesmo deve ser eliminado.
Polish: Jeśli lek nie został zużyty do końca tego okresu, należy go wyrzucić.
Portuguese: Frequentes Congestão das vias respiratórias Pouco frequentes
Polish: Często Niedrożność dróg oddechowych Niezbyt często
Portuguese: O perfil farmacocinético da epoetina alfa em crianças e adolescentes parece ser semelhante ao dos adultos.
Polish: Profil farmakokinetyczny epoetyny alfa u dzieci i młodzieży wydaje się być podobny do tego u dorosłych.
Portuguese: • cansaço anormal,
Polish: • niezwykłe zmęczenie;
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenia hemoglobiny.
Portuguese: • ou sob a pele (via subcutânea).
Polish: • albo pod skórę (podskórnie).
Portuguese: Consequentemente, a epoetina alfa só deve ser utilizada durante a gravidez se o possível benefício for superior ao possível risco para o feto.
Polish: W rezultacie, epoetynę alfa należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Portuguese: • se houve uma falha no frigorífico.
Polish: • jeśli wystąpiła awaria lodówki.
Portuguese: Não deve ser iniciada qualquer outra terapêutica com AEE devido ao risco de reação cruzada.
Polish: Nie należy rozpoczynać innego leczenia ESA ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej.
Portuguese: • Problema do sangue que pode causar dor, urina de cor escura ou maior sensibilidade da pele à luz solar (porfiria).
Polish: • Zaburzenie krwi, które może powodować ból, ciemne zabarwienie moczu lub zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (porfiria).
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas (ver secção 4.2).
Polish: Nie odnotowano niespodziewanych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Faça a injeção seguinte logo que se lembrar.
Polish: Następne wstrzyknięcie należy wykonać jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Portuguese: Hipercaliemia1
Polish: Hiperkaliemia1
Portuguese: Em geral, todos os marcadores farmacodinâmicos aumentaram de maneira linear com a dose atingindo uma resposta máxima nos níveis de dose mais elevados.
Polish: Ogólnie, wszystkie znaczniki farmakodynamiczne zwiększały się liniowo wraz z dawką, osiągając maksymalną odpowiedź przy najwyższych poziomach dawki.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2007 Data da última renovação: 18 de junho de 2012
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 czerwca 2012 r.
Portuguese: Oitenta e um por cento dos doentes obteve o nível de concentração da hemoglobina.
Polish: 81% pacjentów osiągnęło poziom stężenia hemoglobiny.
Portuguese: Portanto, o volume de distribuição é ligeiramente superior ao espaço plasmático.
Polish: Zatem objętość dystrybucji jest nieco większa niż przestrzeń w osoczu.
Portuguese: SI-1234 Menges Eslovénia
Polish: SI-1234 Menges
Portuguese: Geralmente, as crianças com menos de 30 kg necessitam de doses de manutenção mais elevadas do que as crianças com mais de 30 kg e os adultos.
Polish: Zwykle dzieci o masie ciała poniżej 30 kg wymagają większych dawek podtrzymujących niż dzieci o masie ciała powyżej 30 kg i dorośli.
Portuguese: - A substância ativa é: epoetina alfa (para quantidade, ver a tabela abaixo).
Polish: - Substancją czynną leku jest: epoetyna alfa (odnośnie ilości, patrz tabela niżej).
Portuguese: Para utilização em ambulatório, o medicamento pode ser retirado do frigorífico, sem ser novamente colocado no mesmo, durante um período máximo de 3 dias, a uma temperatura não superior a 25°C.
Polish: W przypadku stosowania ambulatoryjnego produkt można wyjąć z lodówki, bez ponownego umieszczania w niej, na okres maksymalnie 3 dni w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Portuguese: Os níveis médios de hemoglobina foram semelhantes nos dois grupos de tratamento durante todo o período pós-cirúrgico.
Polish: Średnie stężenia hemoglobiny były podobne w obu grupach pacjentów przez cały okres pooperacyjny.
Portuguese: Este intervalo de temperaturas deve ser rigorosamente mantido até à administração ao doente.
Polish: Taki zakres temperatury należy ściśle utrzymywać do czasu podania pacjentowi.
Portuguese: Utilize a seringa no prazo de 3 dias depois de a retirar do frigorífico.
Polish: Zawartość strzykawki należy wykorzystać w ciągu 3 dni od momentu wyjęcia z lodówki.
Portuguese: Recomenda-se que a contagem de plaquetas seja monitorizada regularmente durante as primeiras 8 semanas de terapêutica.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi podczas pierwszych 8 tygodni leczenia.
Portuguese: Tal como com todos os fatores de crescimento, existe uma preocupação com a possibilidade das epoetinas poderem estimular o crescimento de tumores.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu zachodzi obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów.
Portuguese: Após 52 semanas, 57% dos doentes permaneceram no estudo, tendo recebido uma dose mediana de 200 UI/kg/semana.
Polish: Po 52 tygodniach, 57% pacjentów pozostało w badaniu i otrzymywało medianę dawki 200 j.m./kg/tydzień.
Portuguese: O tratamento com Binocrit divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Polish: Leczenie produktem Binocrit dzieli się na dwa etapy - fazę wyrównania i fazę podtrzymującą.
Portuguese: No geral, estes estudos apresentam limitações metodológicas mas o tratamento foi associado a tendências positivas no sentido de níveis de hemoglobina mais elevados.
Polish: Zasadniczo badania te miały ograniczenia metodologiczne, ale leczenie wiązało się z pozytywną tendencją do większych stężeń hemoglobiny.
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar,
Polish: • trudności w połykaniu lub oddychaniu;
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antianémicos, eritropoetina, código ATC: B03XA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w niedokrwistości, erytropoetyna, kod ATC: B03XA01
Portuguese: Não existe evidência que indique que o tratamento com epoetina alfa altera o metabolismo de outros medicamentos.
Polish: Brak dowodów, które by wskazywały, że leczenie epoetyną alfa zmienia metabolizm innych produktów leczniczych.
Portuguese: A doença de tipo gripal pode ocorrer especialmente no início do tratamento.
Polish: Objawy grypopodobne mogą wystąpić zwłaszcza na początku leczenia.
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau de anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Polish: Czynniki, które należy uwzględnić w tej ocenie, powinny obejmować rodzaj nowotworu i jego stadium; stopień niedokrwistości; przewidywaną długość życia; środowisko, w którym pacjent jest leczony oraz preferencje pacjenta (patrz punkt 5.1).
Portuguese: − se souber ou achar que pode ter sido congelado acidentalmente ou se tiver havido um problema no frigorífico.
Polish: - jeśli wiadomo lub istnieje przypuszczenie, że produkt został przypadkowo zamrożony lub - jeśli doszło do uszkodzenia lodówki.
Portuguese: Foram observados casos mais graves com epoetinas de ação prolongada.
Polish: Więcej przypadków ciężkich reakcji obserwowano w związku ze stosowaniem epoetyn długo działających.
Portuguese: Os doentes do grupo tratado com epoetina alfa também foram incluídos num estudo aberto de prolongamento que demonstrou melhorias na sua qualidade de vida que se mantiveram durante mais 12 meses.
Polish: Pacjentów z grupy leczonej epoetyną alfa włączono również do otwartego rozszerzenia badania, które wykazało poprawę jakości ich życia, która utrzymywała się przez kolejne 12 miesięcy.
Portuguese: Os medicamentos que diminuem a eritropoiese podem diminuir a resposta à epoetina alfa.
Polish: Produkty lecznicze zmniejszające erytropoezę mogą zmniejszyć odpowiedź na epoetynę alfa.
Portuguese: A sua importância é duvidosa na situação clínica.
Polish: Ich znaczenie kliniczne jest niepewne.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em recém-nascidos são limitados.
Polish: Dane farmakokinetyczne u noworodków są ograniczone.
Portuguese: Além disso, foi notificada trombocitemia acima dos limites normais.
Polish: Ponadto zgłaszano trombocytozę powyżej prawidłowego zakresu.
Portuguese: O tratamento com Binocrit deve ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no controlo de doentes com as indicações anteriormente mencionadas.
Polish: Leczenie produktem Binocrit należy rozpoczynać pod kontrolą lekarzy z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z powyższymi wskazaniami.
Portuguese: Forme uma prega cutânea apertando a pele entre o polegar e o indicador.
Polish: Utworzyć fałd skórny, ściskając skórę między kciukiem a palcem wskazującym.
Portuguese: • Também se podem formar coágulos sanguíneos no sistema de hemodiálise.
Polish: • Zakrzepy mogą powstawać również w systemie do hemodializy.
Portuguese: Utilize cada seringa apenas para uma injeção.
Polish: Każdej strzykawki używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose de heparina durante a diálise.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki heparyny podczas dializy.
Portuguese: A margem terapêutica da epoetina alfa é muito ampla.
Polish: Indeks terapeutyczny epoetyny alfa jest bardzo szeroki.
Portuguese: Três casos foram confirmados como AVTs e, no caso restante (morte súbita), o acontecimento tromboembólico não foi confirmado.
Polish: Trzy z nich były potwierdzonymi zaburzeniami zakrzepowymi, a w jednym przypadku (nagły zgon) zdarzenie zakrzepowo-zatorowe nie zostało potwierdzone.
Portuguese: Deve efetuar-se a monitorização da tensão arterial, especialmente no início da terapêutica (ver secção 4.4).
Polish: Należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie na początku leczenia (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Os doentes só devem ser mudados de um AEE para outro sob supervisão adequada.
Polish: Przestawianie pacjentów z jednego leku z grupy ESA na inny należy wykonywać wyłącznie pod właściwym nadzorem.
Portuguese: Se tiver estes sintomas durante a injeção na veia, uma administração mais lenta da injeção pode ajudar a evitá-los no futuro.
Polish: Jeśli objawy takie występują podczas wstrzyknięcia dożylnego, wolniejsze wstrzyknięcie może pomóc w ich uniknięciu w przyszłości.
Portuguese: Cada anel de graduação corresponde a um volume de 0,1 ml.
Polish: Każdy pierścień skalujący odpowiada objętości 0,1 ml.
Portuguese: Estas alterações são interpretadas como sendo secundárias à diminuição do ganho de peso materno e a sua significância para o ser humano é desconhecida dados os níveis de doses terapêuticas.
Polish: Zmiany te interpretuje się jako wtórne do zmniejszonego przyrostu masy ciała matki, przy czym znaczenie dla człowieka nie jest znane w przypadku terapeutycznych poziomów dawek.
Portuguese: Binocrit é um produto estéril mas sem conservantes e destina-se a uma única utilização.
Polish: Binocrit jest produktem sterylnym, ale nie zawiera środków konserwujących i jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Portuguese: A resposta da hemoglobina varia entre doentes e pode ser afetada pelas reservas de ferro e a presença de problemas médicos concomitantes.
Polish: Odpowiedź związana ze stężeniem hemoglobiny różni się u poszczególnych pacjentów i może zależeć od zapasów żelaza i obecności współistniejących problemów medycznych.
Portuguese: A agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Polish: Długie, intensywne wstrząsanie może zaszkodzić produktowi.
Portuguese: Medicamento ineficaz3
Polish: Nieskuteczność produktu leczniczego3
Portuguese: • se tiver tensão arterial elevada não adequadamente controlada com medicamentos.
Polish: • jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi, które nie jest właściwie kontrolowane lekami;
Portuguese: 10 A-6336 Langkampfen Áustria
Polish: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta,
Polish: • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła;
Portuguese: A decisão de administrar o tratamento com eritropoietinas recombinantes deve basear-se na avaliação da relação risco/benefício com a participação do doente individual, que deve ser tido em consideração o contexto clínico específico.
Polish: Decyzję o zastosowaniu leczenia rekombinowaną erytropoetyną należy podejmować w oparciu o ocenę stosunku korzyści i ryzyka z udziałem danego pacjenta, uwzględniając specyficzny kontekst kliniczny.
Portuguese: Nas situações em que o médico determina que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar Binocrit por via subcutânea de forma segura e eficaz aos próprios doentes, devem ser fornecidas instruções relativas à dose e à administração adequada.
Polish: W sytuacjach, w których lekarz określa, że pacjent lub opiekun może bezpiecznie i skutecznie samodzielnie podawać Binocrit podskórnie, należy zapewnić instrukcję dotyczącą prawidłowego dawkowania i sposobu podawania.
Portuguese: • Vermelhidão, ardor e dor no local de injeção.
Polish: • Zaczerwienienie, pieczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Todos os AVTs ocorreram no grupo da epoetina alfa e durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Polish: Wszystkie zaburzenia zakrzepowe wystąpiły w grupie otrzymującej epoetynę alfa w pierwszych 24 tygodniach badania.
Portuguese: A tensão arterial elevada pode necessitar de tratamento com medicamentos (ou ajuste da dose de medicamentos que já esteja a tomar para a tensão arterial elevada).
Polish: Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może wymagać leczenia lekami (lub dostosowania leków już zażywanych na wysokie ciśnienie tętnicze krwi).
Portuguese: 10, A-6250 Kundl, Áustria
Polish: 10, A-6250 Kundl, Austria
Portuguese: Também foi realizada uma análise dos dados ao nível do doente em mais de 13.900 doentes com cancro (quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia ou nenhuma terapia) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
Polish: Przeprowadzono również analizę danych zebranych z poziomu pacjentów od ponad 13 900 pacjentów z chorobą nowotworową (chemio-, radio-, chemioradioterapia lub brak terapii) uczestniczących w 53 kontrolowanych badaniach klinicznych różnych epoetyn.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, a utilização de epoetina alfa e de outros AEE foi associada a uma redução do controlo tumoral locorregional ou a uma redução da sobrevivência geral:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych zastosowanie epoetyny alfa i innych ESA wiązało się ze zmniejszoną kontrolą lokoregionalną guza lub ze skróceniem całkowitego czasu przeżycia: