FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Dublin 2
Romanian: ANEXA II
Croatian: Firazyr si bolesnik može davati samostalno ili mu ga može davati njegovatelj, ali samo nakon što je podučen pravilnoj tehnici davanja supkutanih injekcija od strane zdravstvenog radnika.
Romanian: Firazyr poate fi autoadministrat sau administrat de către persoana care asigură îngrijirea pacientului, numai după instruirea de către un specialist în domeniul medical cu privire la tehnica administrării injecţiilor subcutanate.
Croatian: Ograničeno je iskustvo s primjenom lijeka Firazyr u liječenju više od jednog napadaja nasljednog angioedema u pedijatrijskoj populaciji.
Romanian: Există o experiență limitată în ceea ce privește tratamentul cu Firazyr pentru mai mult de o criză de AEE la copii și adolescenți.
Croatian: Kako čuvati Firazyr
Romanian: Cum se păstrează Firazyr
Croatian: 12,0 Sve epizode (N = 56)
Romanian: 12,0 Toate episoadele (N = 56)
Croatian: Nasljedni angioedem (HAE) manifestira se kao sporadični napadaji supkutanog i/ili submukoznog edema koji zahvaćaju gornje dišne puteve, kožu i probavni trakt.
Romanian: AEE se manifestă sub forma unor crize intermitente de edem subcutanat şi/sau submucos care afectează căile respiratorii superioare, pielea şi tractul gastrointestinal.
Croatian: Medijan do početka ublažavanja simptoma: svi simptomi (sati):
Romanian: Timpul median până la debutul ameliorării simptomatice: toate simptomele (ore):
Croatian: Srednja vrijednost
Romanian: Timpul median
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do početka ublažavanja simptoma uz korištenje vizualne analogne skale (VAS).
Romanian: În studiile de fază III, criteriul final principal de evaluare a eficacităţii a fost timpul de instalare a ameliorării simptomatice, utilizând o scală vizuală analogă (SVA).
Croatian: Veličina pakiranja od jedne napunjene štrcaljke s jednom iglom ili višestruko pakiranje koje sadržava tri napunjene štrcaljke s tri igle.
Romanian: Pachetul unic conţine o seringă preumplută cu un ac, iar pachetul multiplu conţine trei seringi preumplute, cu trei ace.
Croatian: Svaki ml otopine sadržava 10 mg ikatibanta.
Romanian: Fiecare ml soluţie conţine icatibant 10 mg.
Croatian: Icatibant sc
Romanian: DE ADMINISTRARE Firazyr 30 mg Icatibant sc
Croatian: 61,5 Početna vrijednost VAS (mm)
Romanian: 61,5 SVA valori iniţiale
Croatian: 7,9 Sve epizode (N = 56)
Romanian: 7,9 Toate episoadele (N = 56)
Croatian: Sve nuspojave iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u kurzivu.
Romanian: Toate reacțiile adverse din experiența de după punerea pe piață sunt scrise cu caractere italice.
Croatian: U ovim ispitivanjima kod bolesnika koji su primili ikatibant zabilježeno je prosječno brže vrijeme do početka ublažavanja simptoma (2,0, 2,5 i 2,0 sati, tim redoslijedom), u usporedbi s traneksamskom kiselinom (12,0 sati) i placebom (4,6 i 19,8 sati).
Romanian: În aceste studii, pacienţii cărora li s-a administrat icatibant au prezentat un timp median mai scurt până la debutul ameliorării simptomatice (2,0, respectiv, 2,5 şi 2,0 ore) în comparaţie cu acidul tranexamic
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je vrijeme do početka ublažavanja simptoma (engl. time to onset of symptom relief, TOSR) mjerena kompozitnim rezultatom simptoma koje je prijavljivao ispitivač.
Romanian: („-", TDAS-) măsurat prin utilizarea unui scor compus al simptomelor raportate de investigator.
Croatian: Otopina za injekciju Jedna napunjena štrcaljka i jedna igla 25 G.
Romanian: O seringă preumplută şi un ac de 25G.
Croatian: Kako primjenjivati Firazyr
Romanian: Cum să utilizaţi Firazyr
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Firazyr 30 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki ikatibant
Romanian: Prospectul: Informaţii pentru utilizator Firazyr 30 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Croatian: 51 kg do 65 kg
Romanian: 51 kg - 65 kg
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadržava 30 miligrama ikatibanta (u obliku ikatibantacetata).
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine icatibant 30 miligrame (sub formă de acetat).
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka od 3 ml sadržava ikatibantacetat koji odgovara količini od 30 mg ikatibanta.
Romanian: Fiecare seringă preumplută a 3 ml conţine acetat de icatibant, echivalent cu icatibant 30 mg.
Croatian: Prebacivanje otopine ikatibanta u graduiranu štrcaljku:
Romanian: Transferarea soluției de icatibant în seringa gradată:
Croatian: • Zavrnite štrcaljku na iglu koja je i dalje fiksirana u kapici igle.
Romanian: • Răsuciţi seringa preumplută pe acul care se află în continuare în învelişul său.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ŠTRCALJKE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Croatian: Za upute o uporabi pogledajte uputu o lijeku.
Romanian: Consultați prospectul pentru instrucțiunile de utilizare.
Croatian: Vrijeme do poboljšanja početnog vizualnog simptoma procijenjeno od strane ispitivača (sati)
Romanian: Timpul până la ameliorarea iniţială vizuală a simptomelor evaluat de investigator (ore)
Croatian: Osip Eritem Pruritus
Romanian: Durere abdominală Edem cutanat
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): Mučnina
Romanian: Frecvente (afectează până la 1 persoană din 10):
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju na to da oštećenja funkcije jetre ili bubrega ne utječu na izloženost ikatibantu.
Romanian: Date limitate sugerează că expunerea la icatibant nu este influenţată de insuficienţa hepatică sau insuficienţa renală.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Potkožna primjena
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Croatian: Opetovana primjena ikatibanta kod štakora i pasa imala je za posljedicu učinke na reproduktivne organe.
Romanian: Atât la şobolani cât şi la câini, utilizarea repetată a icatibant a avut efecte asupra organelor de reproducere.
Croatian: • Izvadite iglu iz kapice igle povlačenjem štrcaljke.
Romanian: • Îndepărtaţi acul din înveliş trăgând de seringă.
Croatian: Medijan vremena do sveukupnog poboljšanja stanja bolesnika, procjena liječnika (sati)
Romanian: Placebo până la ameliorarea globală a stării pacientului, evaluarea medicului (ore)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: 12 kg do 25 kg
Romanian: 12 kg - 25 kg
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Croatian: U odraslih bolesnika, unutar 24 sata mogu se dati najviše 2 dodatne injekcije.
Romanian: Pentru pacienții adulți, se pot administra până la 2 injecţii suplimentare în decursul a
Croatian: 4) Ubrizgavanje otopine
Romanian: 4) Injectarea soluţiei
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Firazyr Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: Ce este Firazyr şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Firazyr Cum să utilizaţi Firazyr Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Firazyr Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: • Izvadite napunjenu štrcaljku iz pakiranja.
Romanian: • Scoateţi seringa preumplută din tăviţă.
Croatian: Uklonite zaštitnu foliju s kapice igle (igla i dalje treba biti u kapici igle).
Romanian: • Scoateţi învelişul acului de pe blister • Îndepărtaţi sigiliul de pe învelişul acului (acul trebuie să rămână în înveliş)
Croatian: Samostalna primjena lijeka od strane bolesnika/primjena od strane njegovatelja
Romanian: Administrarea de către îngrijitor/autoadministrarea
Croatian: Primarni ishod Vrijeme do početka ublažavanja simptoma
Romanian: Criteriul final primar de evaluare a eficacității a fost timpul până la debutul ameliorării simptomelor
Croatian: Bol u trbuhu Oticanje kože Bol na koži
Romanian: Erupţii trecătoare pe piele Înroşire a pielii
Croatian: 26 kg do 40 kg
Romanian: 26 kg - 40 kg
Croatian: Medijan vremena do početka ublažavanja simptoma (sati)
Romanian: Timpul median până la debutul ameliorării simptomatice (ore)
Croatian: Firazyr 30 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Firazyr 30 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Croatian: U standardnom nizu in vitro i in vivo testova ikatibant nije bio genotoksičan.
Romanian: Icatibant nu s-a evidenţiat a fi genotoxic într-o baterie standard de teste in vitro şi in vivo.
Croatian: • Čvrsto držite štrcaljku.
Romanian: • Ţineţi seringa bine în mână.
Croatian: Ikatibant Traneksamska kiselina
Romanian: Acid tranexamic
Croatian: Igla za potkožnu primjenu (25 G; 16 mm) uključena je u pakiranje.
Romanian: Ambalajul conţine un ac hipodermic (25 G;
Croatian: Drugi ishodi Vrijeme do početka ublažavanja primarnog simptoma (sati)
Romanian: Timpul până la debutul ameliorării simptomelor primare (ore)
Croatian: 41 kg do 50 kg
Romanian: 41 kg - 50 kg
Croatian: Iscrpljenost, letargija, umor, pospanost i omaglica zabilježeni su nakon primjene Firazyra.
Romanian: Ulterior utilizării Firazyr au fost raportate cazuri de fatigabilitate, letargie, oboseală, somnolenţă şi ameţeli.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Romanian: AMBALAJ INTERMEDIAR PENTRU PACHET MULTIPLU (EXCLUSIV CUTIA
Croatian: Doza za adolescente i djecu ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Romanian: Doza pentru adolescenți și copii depinde de greutatea lor corporală.
Croatian: Ako je potrebno, postupak se može ponoviti treći put nakon sljedećih šest sati.
Romanian: La nevoie, tratamentul se poate repeta pentru a treia oară după încă șase ore.
Croatian: Djeluje na način koji se razlikuje od drugih odobrenih načina liječenja.
Romanian: Medicamentul acționează în mod diferit față de alte tratamente autorizate.
Croatian: Europska komisija dala je odobrenje za stavljanje lijeka Firazyr u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 11. srpnja 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Firazyr, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 iulie 2008.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Firazyr
Romanian: Alte informații despre Firazyr
Croatian: Tijekom razdoblja od 24 sata ne smije se dati više od tri injekcije.
Romanian: Nu se administrează mai mult de trei injecții în decurs de 24 de ore.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku ili se vrate, nakon šest sati može se dati druga injekcija.
Romanian: Dacă simptomele continuă sau reapar, se poate administra o a doua injecție după șase ore.
Croatian: Što je Firazyr i za što se koristi?
Romanian: Ce este Firazyr și pentru ce se utilizează?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Firazyr nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Firazyr sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma u bolesnika.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost timpul scurs până la ameliorarea simptomelor pacientului.
Croatian: Preporučena je doza lijeka Firazyr za odrasle jedna injekcija (3 ml).
Romanian: Doza recomandată de Firazyr la adulți este de o injecție (3 ml).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Firazyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Firazyr este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka Firazyra sadržava 30 mg ikatibanta u 3 ml.
Romanian: Fiecare seringă preumplută a 3 ml de Firazyr conține icatibant 30 mg.
Croatian: Time se sprječava djelovanje bradikinina i ublažavaju simptomi bolesti.
Romanian: Aceasta blochează activitatea bradikininei, ajutând la ameliorarea simptomelor bolii.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Firazyr.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Firazyr.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Firazyr.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Firazyr.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Firazyr?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Firazyr?
Croatian: Budući da je broj bolesnika s angioedemom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Firazyr dobio status „lijeka za rijetke bolesti" 17. veljače 2003.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu angioedem, boala este considerată „rară", iar Firazyr a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 17 februarie 2003.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Firazyr?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Firazyr?
Croatian: U oba ispitivanja vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma bilo je kraće u bolesnika koji su primali lijek Firazyr nego u onih koji su primali usporedni lijek.
Romanian: În ambele studii, perioada de timp până la ameliorarea simptomelor a fost mai scurtă pentru pacienții care au luat Firazyr decât pentru cei care au luat medicamentul cu care s-a făcut comparația.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Firazyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Firazyr este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Firazyr se primjenjuje u bolesnika u kojih je angioedem povezan s prirodno niskom razinom proteina naziva „inhibitor C1-esteraze".
Romanian: Firazyr se utilizează la pacienții cu angioedem asociat cu niveluri în mod natural mici ale unei proteine numite „inhibitor de C1 esterază".
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 22 adolescenata i djece starije od dvije godine s nasljednim angioedemom došlo je do ublažavanja simptoma u prosjeku sat vremena nakon što su bolesnici primili lijek Firazyr.
Romanian: Într-un alt studiu care a cuprins 22 de adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani, cu angioedem ereditar, simptomele s-au ameliorat în medie după o oră de la administrarea de Firazyr pacienților.
Croatian: Liječnik može odlučiti da bolesnik ili njegov njegovatelj samostalno daju injekciju, ali tek nakon što ih je zdravstveni radnik tomu podučio.
Romanian: Medicul poate hotărî dacă pacientul sau îngrijitorul acestuia pot injecta medicamentul, după ce au fost instruiți corespunzător de un cadru medical.
Croatian: Firazyr se izdaje samo na liječnički recept.
Romanian: Firazyr se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Firazyr, ikatibant, blokira receptore na koje se bradikinin obično vezuje.
Romanian: Substanța activă din Firazyr, icatibantul, blochează receptorii de care se leagă bradikinina în mod obișnuit.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 10.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2017.
Croatian: Kako djeluje Firazyr?
Romanian: Cum acționează Firazyr?
Croatian: Bolesnici s angioedemom imaju napadaje oticanja koji mogu nastupiti na bilo kojem dijelu tijela, primjerice na licu, udovima ili oko crijeva, pri čemu uzrokuju nelagodu i bol.
Romanian: Pacienții cu angioedem au episoade edematoase care pot apărea în orice parte a corpului, de exemplu pe față sau membre sau în jurul intestinelor, cauzând disconfort și durere.
Croatian: Firazyr je lijek za liječenje simptoma napadaja nasljednog (hereditarnog) angioedema u odraslih, adolescenata i djece starije od dvije godine.
Romanian: Firazyr este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomatic al crizelor de angioedem ereditar la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Firazyr (zabilježene u više od 1 bolesnika od 10) reakcije na mjestu injiciranja, uključujući eritem (crvenilo), oticanje, osjećaj žarenja, svrbež i bol na mjestu injiciranja.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Firazyr (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul injectării, de exemplu eritem (înroșirea pielii), umflături, arsuri, mâncărime și durere la locurile injectării.
Croatian: Zašto je lijek Firazyr odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Firazyr?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Firazyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Firazyr, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Napadaji nasljednog angioedema mogu biti opasni po život ako zahvate grlo.
Romanian: Crizele de angioedem ereditar pot pune viața în pericol dacă apar la nivelul gâtului.
Croatian: U prvom ispitivanju lijek Firazyr uspoređen je s traneksamskom kiselinom (drugim lijekom protiv nasljednog angioedema) u 74 bolesnika, a u drugom ispitivanju lijek Firazyr uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u 56 bolesnika.
Romanian: Primul studiu a comparat Firazyr cu acidul tranexamic (alt medicament utilizat pentru angioedemul ereditar) la 74 de pacienți, iar al doilea studiu a comparat Firazyr cu placebo (un preparat inactiv) la 56 de pacienți.
Croatian: Kako se Firazyr koristi?
Romanian: Cum se utilizează Firazyr?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Firazyr potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Firazyr, citiți prospectul.
Croatian: Djelotvornost lijeka Firazyr potvrđena je u dvama glavnim ispitivanjima provedenima među odraslim osobama oboljelima od angioedema na koži ili abdomenu.
Romanian: Eficacitatea Firazyr a fost dovedită în două studii principale pe adulți cu angioedem ereditar cutanat sau abdominal.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Firazyr bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Firazyr, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Lijek se polako uštrcava pod kožu, po mogućnosti u području abdomena (trbuha).
Romanian: Medicamentul se administrează lent prin injecție sub piele, de preferință în abdomen (burtă).
Croatian: Utvrđeno je da je lijek Firazyr djelotvoran i u bolesnika iz oba ispitivanja u kojih su napadaji angioedema zahvaćali grlo.
Romanian: Eficacitatea Firazyr a fost dovedită și în rândul pacienților din ambele studii care au avut crize de angioedem la nivelul gâtului.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Firazyr do ublažavanja simptoma došlo je u prosjeku nakon 2 do 2,5 sata, u usporedbi s 12 sati u bolesnika koji su primali transeksamsku kiselinu, u jednom ispitivanju, te 4,6 sati u onih koji su primali placebo, u drugom ispitivanju.
Romanian: Simptomele pacienților s-au ameliorat în medie după 2 până la 2,5 ore de la administrarea Firazyr, față de 12 ore de la administrarea acidului tranexamic într-un studiu și 4,6 ore de la administrarea placebo în celălalt studiu.
Croatian: Osobe oboljele od nasljednog angioedema imaju visoku razinu bradikinina, koji uzrokuje upalu i oticanje.
Romanian: Pacienții cu angioedem ereditar au niveluri mari ale unei substanțe numite „bradikinină", care provoacă inflamare și umflături.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Firazyr smanjuje oticanje na koži i abdomenu, kao i oticanje u grlu.
Romanian: S-a constatat că Firazyr ameliorează edemele cutanate și abdominale, precum și edemele la nivelul gâtului.
Croatian: Koje su koristi lijeka Firazyr utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Firazyr pe parcursul studiilor?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Firazyr nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Firazyr, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Firazyr sadržava djelatnu tvar ikatibant.
Romanian: Firazyr conține substanța activă icatibant.
Croatian: Firazyr ikatibant
Romanian: Firazyr icatibant
Croatian: EU/1/09/601/001 Firdapse
Romanian: EU/1/09/601/001
Croatian: <Sastav (koncentracija)>
Romanian: <Conţinutul (concentraţia)>
Croatian: Termoformirani perforirani blister s jediničnim dozama
Romanian: Blistere termoformate perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
Croatian: 10 mg tablete
Romanian: 10 mg
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun antidot specific.
Croatian: Početne procjene napravljene su na dan 0.
Romanian: Evaluările inițiale au fost obținute în ziua 0.
Croatian: Kombinacije koje treba uzeti u obzir
Romanian: Combinaţii care trebuie luate în considerare
Croatian: Što je FIRDAPSE i za što se koristi
Romanian: Ce este FIRDAPSE şi pentru ce se utilizează
Croatian: Preporučuje se nadzor kad god je to moguće.
Romanian: Se recomandă monitorizarea, dacă este posibil.
Croatian: • hladne ruke i stopala
Romanian: • mâini și picioare reci
Croatian: Više bodova = teži simptomi.
Romanian: Mai multe puncte = simptome mai grave.
Croatian: Ove će mjere pomoći u zaštititi okoliša.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi
Croatian: Ova doza odgovara samo Vama.
Romanian: Această doză vi se potriveşte doar dumneavoastră.
Croatian: Klinički značaj ovih rezultata nije poznat.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate este necunoscută.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati FIRDAPSE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FIRDAPSE
Croatian: Sljedeći lijekovi ne smiju se kombinirati s lijekom FIRDAPSE:
Romanian: Următoarele medicamente nu trebuie combinate cu FIRDAPSE:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 1. prosinca 2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 1 decembrie 2014
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje bez dogovora s liječnikom.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti FIRDAPSE, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, ali nastavite s liječenjem kao što je propisao liječnik.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi FIRDAPSE, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi să vă urmaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Croatian: Amifampridin 20 mg
Romanian: Amifampridină 20 mg
Croatian: Švanomi obično sporo rastu i mogu postojati mjesecima ili godinama bez pojave simptoma.
Romanian: Schwanoamele au, în general, un ritm lent de creştere şi pot fi prezente timp de luni sau ani fără a produce simptome.
Croatian: Godišnja izvješća: kao dio godišnje ponovne procjene dosjea
Romanian: Rapoarte anuale: în cadrul dosarului de reevaluare anuală