FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a vércukorszintje túlságosan leesik, elveszítheti az eszméletét.
Croatian: Ako razina šećera u Vašoj krvi postane preniska, možete se onesvijestiti.
Hungarian: A súlyos vagy vércukorméréssel igazolt hypoglykaemia általános kockázata nem növekedett a NovoRapid injekcióhoz képest.
Croatian: Sveukupno nije opažen povećan rizik od teške hipoglikemije ili hipoglikemije potvrđene izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi u odnosu na NovoRapid.
Hungarian: A Fiasp injekciót étkezéskor alkalmazó csoportba 16, 2 - 5 éves gyermek, 100, 6 - 11 éves gyermek és 144, 12 - 17 éves serdülő került.
Croatian: Skupina koja je primala Fiasp uz obrok uključivala je 16 djece u dobi od 2 do 5 godina, 100 djece u dobi od 6 do 11 godina i 144 adolescenta u dobi od 12 do 17 godina.
Hungarian: A Fiasp az injekció beadását követő 1-3 óra múlva érte el a maximális vércukor-csökkentő hatását.
Croatian: Maksimalan učinak na snižavanje glukoze lijeka Fiasp nastupio je između 1 i 3 sata nakon injekcije.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék ezt a gyógyszert más inzulinkészítménnyel.
Croatian: Izbjegavanje slučajnih zamjena/medikacijskih pogrešaka Bolesnike se mora uputiti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajnih zamjena ovog lijeka i drugih inzulinskih pripravaka.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és dobja ki oly módon, amelyet a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze vagy az illetékes hatóság előírt.
Croatian: • Odvijte iglu i bacite je u otpad, prema uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: A következő anyagok csökkenthetik az inzulinigényt:
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti potrebu za inzulinom:
Hungarian: Az optimális glikémiás kontroll elérése érdekében a vércukorszint monitorozása és az inzulin adagolásának beállítása javasolt.
Croatian: Za postizanje optimalne regulacije glikemije preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi i prilagodba doze inzulina.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott injekció formájában (szubkután injekcióként) történő beadásra alkalmas.
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija).
Hungarian: A következő anyagok növelhetik az inzulinigényt:
Croatian: Sljedeće tvari mogu povećati potrebu za inzulinom:
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó inzulin, amelyet legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni a bőr alá, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is (lásd 5.1 pont).
Croatian: Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok, za supkutanu primjenu do 2 minute prije početka obroka, uz mogućnost primjene unutar 20 minuta nakon početka obroka (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Ezért a betegek csak akkor adhatják be saját maguknak az inzulint, ha le tudják olvasni az adagszámlálót.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati dozirnu skalu.
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a betegnél figyelni kell a pangásos szívelégtelenségre utaló panaszokat és tüneteket, a súlygyarapodást és az oedemát.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, bolesnike treba pratiti zbog mogućih znakova i simptoma kongestivnog zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Hungarian: A BMI növekedésével a kezdeti felszívódási arány alacsonyabb volt, de a teljes expozíció a BMI minden szintjén hasonló volt.
Croatian: Početna brzina apsorpcije bila je niža kako je ITM bio veći, a ukupna izloženost bila je slična za različite razine ITM-a.
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Croatian: 2880 Bagsværd Danska
Hungarian: A Fiasp egy gyors vércukorcsökkentő hatással rendelkező étkezéskor alkalmazandó inzulin.
Croatian: Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok s brzodjelujućim učinkom snižavanja šećera u krvi.
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami magas vagy alacsony vércukorszinthez vezethet.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós üveg címkéjén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon róla, az valóban a Fiasp injekció.
Croatian: Provjerite naziv i jačinu na naljepnici bočice da biste bili sigurno kako sadrži Fiasp.
Hungarian: A Fiasp egy gyorsan ható aszpart inzulin készítmény.
Croatian: Fiasp je brzodjelujuća formulacija aspart inzulina.
Hungarian: • Ellenőrizze a patron (Penfill) címkéjén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon róla, az valóban a Fiasp injekció.
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici uloška (Penfill) da biste bili sigurno kako sadrži Fiasp.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő nőbetegek esetében azonban magasabb volt a teljes inzulin-expozíció, mint 1-es típusú diabetesben szenvedő férfi betegek esetében.
Croatian: Međutim, ukupna izloženost inzulinu bila je veća u ženskih nego u muških bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll kizárólag szubkután injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Croatian: Napunjena brizgalica je prikladna samo za supkutane injekcije.
Hungarian: Egy 2 hetes keresztezett vizsgálatban, standard tesztétkezés után, folyamatos subcutan inzulin infúzióban alkalmazva a Fiasp nagyobb posztprandiális vércukorcsökkentő hatást mutatott, mint a NovoRapid az 1 órás és 2 órás posztprandiális glükózválasz tekintetében (kezelési különbség sorrendben: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI és -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI).
Croatian: U 2-tjednom ukriženom ispitivanju, Fiasp je pokazao veći učinak snižavanja glukoze nakon obroka nakon testa sa standardiziranim obrokom u odnosu na odgovor glukoze 1 i 2 sata nakon obroka (razlika u liječenju: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI odnosno -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), u usporedbi s lijekom NovoRapid uz primjenu putem KSII-ja.
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az inzulingyógyszert.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Hungarian: A Fiasp hatásának korábbi kialakulása miatt az injektálás/infundálás után, más prandiális inzulinokhoz viszonyítva, korábban léphet fel hypoglykaemia (lásd 5.1 pont).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ranije nakon davanja injekcije/infuzije u usporedbi s drugim inzulinima koji se uzimaju uz obrok zbog bržeg početka djelovanja lijeka Fiasp (vidjeti dio 5.1)
Hungarian: Az agykárosodás átmeneti vagy tartós lehet.
Croatian: To može biti kratkotrajno ili dugotrajno.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő idős betegek esetében a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp hamarabb kialakuló expozíciót és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, míg a teljes expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a NovoRapid injekcióéhoz.
Croatian: U starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 Fiasp je pokazao raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija u usporedbi s lijekom NovoRapid.
Hungarian: Ezért ilyenkor a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Croatian: Razinu šećera u krvi stoga trebate pratiti češće nego inače.
Hungarian: • Ha az injekciós toll sérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?").
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili ako nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Hungarian: Többek között a következő tünetek jelentkezhetnek: bőrkiütés, bőrpír, gyulladás, véraláfutás, irritáció, fájdalom és viszketés.
Croatian: Znakovi mogu biti: osip, crvenilo, upala, modrice, nadraženost, bol i svrbež.
Hungarian: • Szapora szívverést érez vagy szédül.
Croatian: • imate ubrzane otkucaje srca ili osjećate omaglicu.
Hungarian: • Elmosódott, nehezen érthető beszéd
Croatian: • otežani govor
Hungarian: A teljes bólus inzulinadag mediánértéke a vizsgálat végén hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp, az étkezés utáni Fiasp és az étkezéskor adott NovoRapid esetében (a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változás: étkezéskor adott Fiasp: 0,33→0,39 egység/kg/nap; étkezés utáni Fiasp:
Croatian: Medijan ukupne doze bolus inzulina na kraju ispitivanja bio je sličan za Fiasp primijenjen uz obrok, Fiasp primijenjen nakon obroka i NovoRapid primijenjen uz obrok (promjena od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja: Fiasp uz obrok: 0,33→0,39 jedinica/kg/dan; Fiasp nakon obroka:
Hungarian: • Zavartság
Croatian: • smetenost
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti brizgalicu.
Hungarian: • Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Croatian: • Nakon svake uporabe vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu radi zaštite inzulina od svjetlosti.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség (lásd 5.2 pont).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Vigye vissza oda, ahonnan kapta.
Croatian: Vratite ih u ljekarnu.
Hungarian: • Ha a patron vagy az Ön által használt újrahasználható injekciós toll megsérült.
Croatian: • ako su uložak ili brizgalica za višekratnu uporabu koji koristite oštećeni.
Hungarian: Az étkezéskor alkalmazott Fiasp szuperior glykaemiás kontrollt mutatott az étkezéskor alkalmazott NovoRapid injekcióval szemben, a HbA1c változását tekintve (becsült kezelési különbség: -0,17% [0,30; -0,03]95% CI).
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok ostvario je superiornu regulaciju glikemije u odnosu na NovoRapid primijenjen uz obrok s obzirom na promjenu HbA1c (procijenjena razlika između liječenja: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ [Patron (Penfill)]
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (uložak (Penfill))
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Croatian: Uvijek provjerite je li se kapljica inzulina pojavila na vrhu igle prije nego injicirate.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül), és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Croatian: Veličine pakiranja od 1 (sa ili bez igala) napunjene brizgalice, 5 (bez igala) napunjenih brizgalica i višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 pakiranja od 5) (bez igala) napunjenih brizgalica.
Hungarian: • Nyomja a tűt egyenesen az injekciós tollra.
Croatian: • Nataknite iglu ravno na brizgalicu.
Hungarian: Az injekció beadása után
Croatian: Nakon injiciranja
Hungarian: NovoRapid étkezéskor + detemir inzulin
Croatian: NovoRapid uz obrok + inzulin detemir
Hungarian: Segédanyagok: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, argininhidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije
Hungarian: A korai inzulin-expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a hasfali és a felkari régióban, de alacsonyabb volt a comb esetében.
Croatian: Rana izloženost inzulinu i maksimalna koncentracija bile su usporedive za abdomen i nadlakticu, no vrijednost za bedro bila je niža.
Hungarian: Hypoglykaemia akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom.
Hungarian: • Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese-, agyalapimirigy- vagy pajzsmirigybetegsége van.
Croatian: • ako imate poteškoća s bubrezima ili jetrom, ili s nadbubrežnom žlijezdom, hipofizom ili štitnjačom.
Hungarian: A HbA1c< 7% célérték elérésének becsült esélyében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a Fiasp és a NovoRapid között.
Croatian: Nije postojala statistički značajna razlika između lijekova Fiasp i NovoRapid u procijenjenim izgledima postizanja HbA1c <7%.
Hungarian: • Szapora szívverés
Croatian: • suha usta
Hungarian: A Fiasp a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva azzal összemérhető, koraibb expozíció kialakulást és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, miközben hasonló maradt a teljes expozíció és a maximális koncentráció, 1-es típusú diabetesben szenvedő nőbetegek és férfi betegek esetében egyaránt.
Croatian: Fiasp je pokazao usporediv raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija u usporedbi s lijekom NovoRapid za ženske i muške bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni az Ön inzulinadagját.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako trebate ubrizgavati inzulin primjenom neke druge metode.
Hungarian: A másfajta prandiális inzulinról történő átállítás történhet egység-egység alapon.
Croatian: Prijelaz s drugog inzulina koji se uzima uz obrok može se provesti uzimajući jednak broj jedinica.
Hungarian: 2 órás posztprandiális glükózemelkedés (mmol/l)A
Croatian: Povećanje glukoze 2 sata nakon obroka (mmol/l)A
Hungarian: Az inzulin gátolja a lipolízist az adipocitákban, gátolja a proteolízist, és fokozza a fehérjeszintézist.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i poboljšava sintezu proteina.
Hungarian: Mielőtt először használná a Fiasp injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.
Croatian: Prije prve uporabe lijeka Fiasp, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako ga primijeniti.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2
Hungarian: • Mindig tartson magánál valamit (pl. egy feljegyzést), amiből mások megtudhatják, hogy Ön cukorbeteg.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite nešto što će pokazati da imate šećernu bolest.
Hungarian: A terápiás dózistartományban a teljes expozíció és a maximális inzulinkoncentráció a Fiasp subcutan adagjának növelésével arányosan nő.
Croatian: Ukupna izloženost i maksimalna koncentracija inzulina proporcionalno se povećava s povećanjem supkutane doze lijeka Fiasp unutar terapijskog raspona doze.
Hungarian: Ha az előírtnál több Fiasp injekciót alkalmazott Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet (hipoglikémia), lásd a 4. pontban, az „Alacsony vércukorszint" című részben lévő tanácsokat.
Croatian: Ako primijenite previše inzulina, razina šećera u krvi može se previše sniziti (hipoglikemija), pogledajte savjete u dijelu 4 pod „Niska razina šećera u krvi".
Hungarian: • Az infúziós szereléket (a csővezetéket és a tűt) a szerelékhez mellékelt használati utasításban leírtak szerint kell cserélni.
Croatian: • Zamjena infuzijskog seta (cjevčice i igle) mora se obaviti prema uputama za uporabu priloženim uz infuzijski set.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, ami magas vagy alacsony vércukorszinthez vezethet.
Croatian: Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Hungarian: 1. táblázat: Dózismódosítás SMPG (lásd fent)
Croatian: Tablica 1 Prilagodba doze Samostalno izmjerena glukoza u plazmi (vidjeti gore)
Hungarian: Egy csepp inzulinnak kell megjelennie a tű hegyén.
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica inzulina.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek és 12-18 éves serdülők esetében a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp hamarabb kialakuló expozíciót és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, míg a teljes expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a NovoRapid injekcióéhoz.
Croatian: U usporedbi s lijekom NovoRapid, u djece (6-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) Fiasp je pokazao raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija.
Hungarian: • Az injekciós toll és a tűk mások elől, főleg gyermekek elől, mindig gondosan elzárva tartandók!
Croatian: • Uvijek čuvajte brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Hungarian: Ezzel biztosítható, hogy az injekciós toll az Ön teljes inzulinadagját adja be Önnek.
Croatian: Time ćete osigurati da primite cijelu dozu inzulina.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Elváltozások a bőr alatt, az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Croatian: Promjene ispod kože na mjestu gdje primjenjujete injekciju (lipodistrofija): Potkožno masno tkivo može se smanjiti (lipoatrofija) ili povećati (lipohipertrofija).
Hungarian: A Fiasp étkezéskor alkalmazandó inzulin.
Croatian: Kada primjenjivati Fiasp Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció patronban Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Hungarian: Az étkezés után alkalmazott Fiasp nem bizonyult rosszabbnak a NovoRapid injekcióval szemben a glykaemiás kontrollt tekintve (becsült kezelési különbség: -0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka ostvario je neinferiornu regulaciju glikemije u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (procijenjena razlika između liječenja: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Hungarian: 1 órás posztprandiális glükózemelkedés (mmol/l)A
Croatian: Povećanje glukoze 1 sat nakon obroka (mmol/l)A
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon.
Croatian: • Ubodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Hungarian: Az étkezéskor beadott Fiasp szignifikánsabb alacsonyabb, 1 órás és 2 órás posztprandiális glükózemelkedést eredményezett, mint az étkezéskor beadott NovoRapid.
Croatian: Fiasp koji je primijenjen uz obrok doveo je do značajno manjeg povećanja glukoze 1 i 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
Hungarian: A teljes bázis inzulinadag mediánértékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változása hasonló volt a Fiasp (0,56→0,53 egység/kg/nap) és a NovoRapid (0,52→0,48 egység/kg/nap) esetében.
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp (0,56→0,53 jedinica/kg/dan) i NovoRapid (0,52→0,48 jedinica/kg/dan).
Hungarian: - A vércukor kontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet.
Croatian: • Poremećaj oka - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja poremećaja oka nastalog kao posljedica šećerne bolesti.
Hungarian: Adagonként legfeljebb 80 egységet állíthat be.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 80 jedinica.
Hungarian: A teljes bázis inzulinadag mediánértékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változása hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp (0,41→0,39 egység/kg/nap), az étkezés utáni Fiasp (0,43→0,42 egység/kg/nap) és az étkezéskor adott NovoRapid (0,43→0,43 egység/kg/nap) esetében.
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka ispitivanja do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp primijenjen uz obrok (0,41→0,39 jedinica/kg/dan), Fiasp primijenjen nakon obroka (0,43→0,42 jedinica/kg/dan) i NovoRapid primijenjen uz obrok (0,43→0,43 jedinica/kg/dan).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalma 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulin*.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina* (što odgovara 3,5 mg).
Hungarian: A súlyos vagy vércukorértékkel igazolt hypoglykaemiaB megfigyelt gyakorisága expozíciós betegévenként (a betegek százalékos aránya)
Croatian: Zabilježena stopa teške ili GK potvrđene hipoglikemijeB po bolesnik godini izloženosti (postotak bolesnika)
Hungarian: A teljes bólus inzulinadag mediánértéke a vizsgálat végén hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében (a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változás: Fiasp: 0,21→0,49 egység/kg/nap; NovoRapid: 0,21→0,51 egység/kg/nap).
Croatian: Medijan ukupne doze bolus inzulina na kraju ispitivanja bio je sličan za Fiasp i NovoRapid (promjena od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja: Fiasp: 0,21→0,49 jedinica/kg/dan i NovoRapid: 0,21→0,51 jedinica/kg/dan).
Hungarian: Az Ön injekciós tolla egy előretöltött injekciós toll, amely 300 egység inzulint tartalmaz, és amelyen az adag egyszerűen a megfelelő érték kiválasztásával állítható be.
Croatian: Vaša brizgalica je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze, koja sadrži 300 jedinica inzulina.
Hungarian: EU/1/16/1160/008 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Croatian: EU/1/16/1160/008 5 bočica od 10 ml
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó aszpart inzulinkészítmény, amely a hozzáadott nikotinamid (B3-vitamin) eredményeképpen gyorsabb kezdeti inzulinfelszívódást biztosít, mint a NovoRapid.
Croatian: Fiasp je formulacija aspart inzulina koji se uzima uz obrok u kojem dodatak nikotinamida (vitamina B3) rezultira bržom početnom apsorpcijom inzulina u usporedbi s lijekom NovoRapid.
Hungarian: Sem a Fiasp (N = 25), sem a NovoRapid (N = 12) csoportban nem észleltek mikroszkóppal igazolt elzáródást az infúziós szerelékben.
Croatian: Nije bilo mikroskopski potvrđenih epizoda okluzija infuzijskih setova niti u skupini koja je primala lijek Fiasp (N=25) niti u skupini koja je primala lijek NovoRapid (N=12).
Hungarian: • Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje,
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII) alkalmazó betegeknél (N = 261): A Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az infúzió beadásának helyén fellépő reakciókat (köztük bőrpírt, gyulladást, irritációt, fájdalmat, véraláfutást és viszketést) jelentettek (10,0% vs. a komparátor esetében 8,3%).
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju KSII (N=261): reakcije na mjestu infuzije (uključujući crvenilo, upalu, iritaciju, bol, modrice i svrbež) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Fiasp (10,0% naspram 8,3% za komparator).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha éppen nem használja.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Hungarian: A Fiasp tiszta, színtelen, vizes oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban.
Croatian: Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Hungarian: Az infúziós szereléket (a csővezetéket és a kanült) az infúziós szerelékhez mellékelt útmutatóban leírt utasítások szerint kell cserélni.
Croatian: Infuzijski set (cjevčica i kanila) treba mijenjati u skladu s uputama za uporabu koje su priložene uz infuzijski set.
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó aszpart inzulin készítmény, amely a hozzá adott nikotinamid (B3-vitamin) eredményeképpen gyorsabb kezdeti inzulinfelszívódást biztosít.
Croatian: Fiasp je formulacija aspart inzulina koja se uzima uz obrok u kojoj dodatak nikotinamida (vitamina B3) rezultira bržom početnom apsorpcijom inzulina.