FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Dutch: Vraag uw arts om advies als u borstvoeding geeft, of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
Dutch: Er wordt aangenomen dat deze veranderingen het gevolg zijn van het farmacologische effect van candesartan en nauwelijks van klinisch belang zijn.
English: Refractory hypokalaemia and hypercalcaemia.
Dutch: Refractaire hypokaliëmie en hypercalciëmie.
English: Toxic epidermal necrolysis, cutaneous lupus erythaematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythaematosus
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, cutane lupus erythematodesachtige reacties, reactivering van cutane lupus erythematodes
English: Patients with primary hyperaldosteronism generally will not respond to antihypertensive agents acting through inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system.
Dutch: In het algemeen zullen patiënten met primaire hyperaldosteronisme niet reageren op antihypertensiva die via het renine-angiotensinesysteem werken.
English: In double-blind, randomised studies, the incidence of adverse events, especially cough, was lower during treatment with Atacand Plus than during treatment with combinations of ACE inhibitors and hydrochlorothiazide.
Dutch: Tijdens dubbelblinde, gerandomiseerde studies was de frequentie van bijwerkingen, met name hoest, lager bij behandeling met Atacand Plus dan bij behandeling met combinaties van een ACEremmer en hydrochloorthiazide.
English: The table below presents adverse reactions with hydrochlorothiazide monotherapy usually with doses of 25 mg or higher.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de bijwerkingen van monotherapie met hydrochloorthiazide gepresenteerd, meestal waargenomen bij doses van 25 mg of meer.
English: If you are not sure if any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Atacand Plus.
Dutch: Als u niet zeker weet of één van de bovenstaande gevallen op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Atacand Plus gebruikt.
English: Other possible side effects include: Common (affects 1 to 10 users in 100) Changes in blood test results: A reduced amount of sodium in your blood.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn: Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten) - Veranderingen in uw bloedwaarden: minder natrium in uw bloed.
English: There was no evidence that either compound is carcinogenic.
Dutch: Voor elk van beide verbindingen was er geen bewijs voor carcinogeniteit.
English: The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van candesartan is ongeveer 40% na een drank met candesartan cilexetil.
English: During long-term therapy, reduced peripheral resistance contributes to the blood pressure reduction.
Dutch: Bij langdurige behandeling draagt de verminderde perifere vaatweerstand bij aan het bloeddrukverlagend effect.
English: Back pain, pain in joints and muscles.
Dutch: - Rugpijn, pijn in uw gewrichten en spieren.
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Dutch: Atacand Plus wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand .
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimesters may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Dutch: Gebaseerd op het farmacologische werkingsmechanisme van hydrochloorthiazide kan het gebruik ervan tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap de foetoplacentaire perfusie verstoren en leiden tot foetale en neonatale effecten zoals icterus, verstoring van de elektrolytenbalans en trombocytopenie.
English: Diuretic-induced hypokalaemia and hypomagnesaemia predisposes to the potential cardiotoxic effects of digitalis glycosides and antiarrhythmics.
Dutch: Door diuretica geïnduceerde hypokaliëmie en hypomagnesiëmie hebben een predisponerend effect op de potentieel cardiotoxische effecten van digitalisglycosiden en antiaritmica.
English: The renal excretion of potassium and magnesium increases dose-dependently, while calcium is reabsorbed to a greater extent.
Dutch: De renale uitscheiding van kalium en magnesium neemt dosisafhankelijk toe, terwijl naar verhouding meer calcium wordt teruggeresorbeerd.
English: There is no experience regarding the administration of Atacand Plus in patients with a recent kidney transplantation.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Atacand Plus door patiënten met een recente niertransplantatie.
English: The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range.
Dutch: De serumconcentraties van candesartan nemen lineair toe met toenemende doses binnen het therapeutische dosisgebied.
English: Candesartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Dutch: Candesartan bindt zich niet aan/blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionkanalen die bij de cardiovasculaire regulatie van belang zijn.
English: This effect of hydrochlorothiazide seems to be less evident when combined with candesartan cilexetil.
Dutch: Dit effect van hydrochloorthiazide lijkt minder uitgesproken in combinatie met candesartan cilexetil.
English: Currently there are no data on the use of candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide in patients with renal disease/nephropathy, reduced left ventricular function/congestive heart failure and post myocardial infarction.
Dutch: Momenteel zijn er geen gegevens over het gebruik van candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide bij patiënten met nierziekten/nefropathie, een verminderde linkerventrikelfunctie/decompensatio cordis en na een myocardinfarct.
English: Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Dutch: Candesartan veroorzaakte een afname van rodebloedcelparameters (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet).
English: [See Annex I - To be completed nationally] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Dutch: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
English: you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea.
Dutch: - U moet overgeven of u heeft kortgeleden vaak overgegeven of u heeft diaree.
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Dutch: Indien blootstelling aan AIIRA's vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
English: The terminal t½ of candesartan was approximately doubled in patients with severe renal impairment.
Dutch: De terminale t1/2 van candesartan was ongeveer verdubbeld bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
English: The risk for hypokalaemia may be increased in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients with an inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Dutch: Het risico op hypokaliëmie is mogelijk verhoogd bij patiënten met levercirrose, met een forse diurese, met onvoldoende orale inname van elektrolyten en bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met corticosteroïden of adrenocorticotroophormoon (ACTH).
English: Concomitant administration of candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide has no clinically significant effect on the pharmacokinetics of either medicinal product.
Dutch: Gelijktijdige toediening van candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van de afzonderlijke middelen.
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Dutch: Atacand Plus wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik in deze fase (zie rubriek Zwangerschap).
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Dutch: Thiazides kunnen de renale uitscheiding van cytotoxische middelen (zoals bijv. cyclofosfamide, methotrexaat) verminderen en hun myelosuppressieve effecten versterken.
English: There is no experience with the use of Atacand Plus in children (below the age of 18 years).
Dutch: Er is geen ervaring opgedaan met het gebruik van Atacand Plus bij kinderen (onder de 18 jaar), daarom moet Atacand Plus niet aan kinderen worden gegeven.
English: Damage to blood vessels causing red or purple dots in the skin.
Dutch: - Beschadiging van uw bloedvaten waardoor u rode of paarse puntjes in uw huid krijgt.
English: Foetotoxicity has been observed in late pregnancy with candesartan.
Dutch: Tijdens de late zwangerschap is foetale toxiciteit waargenomen met candesartan.
English: Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Dutch: Metformine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het risico op lactaatacidose, geïnduceerd door mogelijk nierfalen waarmee hydrochloorthiazide gepaard kan gaan.
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.
Dutch: Tijdens anesthesie en chirurgische ingrepen kan hypotensie optreden bij patiënten die met AIIRA's worden behandeld, ten gevolge van blokkade van het renine-angiotensinesysteem.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor zwangerschapsoedeem, zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie gezien het risico op verminderd plasmavolume en placentaire hypoperfusie, terwijl het geen positieve invloed op het ziektebeloop heeft.
English: The effects of candesartan cilexetil 8-16 mg (mean dose 12 mg) once daily on cardiovascular morbidity and mortality were evaluated in a randomised clinical trial with 4,937 elderly patients (aged 70-89 years, 21% aged 80 or above) with mild to moderate hypertension followed for a mean of 3.7 years (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Dutch: De effecten op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit van candesartan cilexetil 8 - 16 mg, éénmaal daags (gemiddelde dosis 12 mg), zijn geëvalueerd in een gerandomiseerd klinisch onderzoek gedurende gemiddeld 3,7 jaar bij 4937 oudere patiënten (70 - 89 jaar; waarvan 21% 80 jaar of ouder), met milde tot matige hypertensie (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
English: In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Dutch: Bij oudere patiënten (> 65 jaar) zijn de Cmax en AUC van candesartan verhoogd, ten opzichte van jongere patiënten, met respectievelijk circa 50% en 80% .
English: The antagonism of the AT1 receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Dutch: Het antagonistisch effect van de AT1-receptoren leidt tot een dosisafhankelijke toename van de renine-, angiotensine I- en angiotensine II-plasmaspiegel, en een afname van de aldosteronplasmaspiegel.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Dutch: Wanneer wordt vastgesteld dat een patiënt zwanger is, moet de behandeling met AIIRA's direct worden gestopt en indien nodig moet een alternatieve therapie worden gestart (zie rubriek 4.3 en 4.6).
English: Atacand Plus once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Dutch: Atacand Plus geeft bij éénmaaldaagse toediening een effectieve en gelijkmatige bloeddrukverlaging over 24 uur met minimale piek-dalverschillen gedurende het doseringsinterval.
English: No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed.
Dutch: Er zijn geen geslachtsafhankelijke farmacokinetische verschillen van candesartan waargenomen.
English: If this happens to you, contact your doctor immediately.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u dit meteen aan uw dokter vertellen.
English: Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met cyclosporine kan het risico op hyperurikemie en jichtachtige complicaties vergroten.
English: Effects on the kidneys (such as regeneration, dilatation and basophilia in tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
Dutch: Niereffecten (zoals regeneratie, dilatatie en basofilie van de tubuli en toegenomen plasmaspiegels van ureum en creatinine) werden door candesartan geïnduceerd; mogelijk zijn deze effecten secundair aan het hypotensieve effect dat leidt tot veranderingen in de renale perfusie.
English: The bioavailability may decrease in patients with cardiac failure and pronounced oedema.
Dutch: De biologische beschikbaarheid kan afnemen bij patiënten met hartfalen en uitgesproken oedeemvorming.
English: This is because Atacand Plus, when combined with some anaesthetics, may cause a drop in blood pressure.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Atacand Plus samen met sommige verdovingsmiddelen ervoor kan zorgen dat uw bloeddruk verder omlaag gaat.
English: If you take more Atacand Plus than you should If you take more Atacand Plus than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Dutch: Als u meer Atacand Plus heeft ingenomen dan dat u eigenlijk had moeten innemen, vraag dan direct uw arts of apotheker om advies.
English: If you forget to take use Atacand Plus Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: Necrotising angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Dutch: Necrotiserende angiitis ((huid)vaculitis)
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Dutch: Anticholinergica (zoals bijv. atropine, biperideen) kunnen de biologische beschikbaarheid van thiazidediuretica verhogen als gevolg van de afname van de gastro-intestinale motiliteit en de maagledigingssnelheid.
English: Hydrochlorothiazide may cause the arterial response to pressor amines (e.g. adrenaline) to decrease but not enough to exclude a pressor effect.
Dutch: Hydrochloorthiazide kan de arteriële respons op vasopressoraminen verminderen (b.v. adrenaline), maar onvoldoende om een vasopressoreffect uit te sluiten.
English: The table below presents adverse reactions with candesartan cilexetil from clinical trials and post marketing experience.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de bijwerkingen van candesartan cilexetil gepresenteerd uit klinische studies en postmarketingervaring.
English: Candesartan does not influence ACE or other enzyme systems usually associated with the use of ACE inhibitors.
Dutch: Candesartan heeft geen invloed op de werking van ACE of andere enzymsystemen normaal betrokken bij het gebruik van ACE-remmers.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA) (see section 4.3).
Dutch: Atacand Plus is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 BSA) (zie rubriek 4.3).
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Dutch: Zuigelingen waarvan de moeder AIIRA-therapie heeft gekregen, dienen nauwlettend geobserveerd te worden op tekenen van hypotensie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
English: Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan.
Dutch: Na orale toediening wordt candesartan cilexetil omgezet in het werkzame bestanddeel candesartan.
English: Electrolyte imbalance
Dutch: Elektrolytenonbalans
English: In patients with intravascular volume and/or sodium depletion symptomatic hypotension may occur, as described for other agents acting on the renin-angiotensin-aldosterone system.
Dutch: Bij patiënten met intravasculaire volume- en/of natriumdepletie kan symptomatische hypotensie optreden, zoals beschreven bij het gebruik van andere geneesmiddelen die het renineangiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
English: Uncommon (affects less than 1 user in 100) Low blood pressure.
Dutch: Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten) - Lage bloeddruk.
English: Hydrochlorothiazide may increase the risk of acute renal insufficiency especially with high doses of iodinated contrast media.
Dutch: Hydrochloorthiazide kan het risico van acuut nierfalen verhogen, met name bij hoge doses gejodeerde contrastmiddelen.
English: As with ACE inhibitors, concomitant use of AIIRAs and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Dutch: Net zoals bij ACE-remmers kan gelijktijdige toediening van AIIRA's en NSAID s leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen en een verhoging van de kaliumserumspiegel, met name bij patiënten met een reeds bestaande verminderde nierfunctie.
English: Data from in vitro and in vivo genotoxicity testing indicate that candesartan and hydrochlorothiazide are unlikely to exert any mutagenic or clastogenic activity under conditions of clinical use.
Dutch: De gegevens van in-vitro- en in-vivomutageniteitstesten geven aan dat candesartan en hydrochloorthiazide bij normaal klinisch gebruik waarschijnlijk geen mutagene of clastogene activiteit zullen vertonen.
English: In hypertensive patients, Atacand Plus results in a dose-dependent and long-lasting reduction in arterial blood pressure without reflex increase in heart rate.
Dutch: Bij hypertensie veroorzaakt Atacand Plus op een dosisafhankelijke manier een lang aanhoudende daling van de arteriële bloeddruk zonder een reflectoire toename van de hartfrequentie.
English: It contains two active ingredients: candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Dutch: Het bevat twee werkzame stoffen: candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide.
English: There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Dutch: Er is geen ervaring opgedaan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
English: Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Dutch: Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie
English: Treatment with candesartan cilexetil may cause hyperkalaemia, especially in the presence of heart failure and/or renal impairment.
Dutch: De behandeling met candesartan cilexetil kan mogelijk hyperkaliëmie veroorzaken, vooral bij patiënten met hartfalen en/of een verminderde nierfunctie.
English: Difficulty in sleeping, depression, being restless.
Dutch: - Moeite met slapen, depressie, rusteloosheid.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt, bij mensen in kleine hoeveelheden uitgescheiden in moedermelk.
English: When AIIRAs are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van AIIRA's met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zoals bijv. selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur (>3g/dag) en niet-selectieve NSAID's) kan het bloeddrukverlagend effect worden verminderd.
English: The diuretic, natriuretic and antihypertensive effect of hydrochlorothiazide is blunted by NSAIDs.
Dutch: Het diuretische, natriuretische en bloeddrukverlagend effect van hydrochloorthiazide wordt tegengewerkt door NSAID's.
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Dutch: Tenzij het voortzetten van de therapie met AIIRA's noodzakelijk wordt geacht, dienen patienten die een zwangerschap overwegen, te worden omgezet op alternatieve bloeddrukverlagende middelen, waarvan het veiligheidsprofiel gebruik tijdens de zwangerschap toestaat.
English: In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doses bij muizen, ratten, honden en apen effecten op nier- en rodebloedcelparameters.
English: When clinically appropriate a direct change from monotherapy to Atacand Plus may be considered.
Dutch: Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan worden overwogen om de monotherapie direct om te zetten in een therapie met Atacand Plus.
English: There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Atacand Plus bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
English: Very rare Cough
Dutch: Zeer zelden Hoesten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Dutch: Doos voor blisterverpakking/doos voor flacon/etiket voor flacon
English: Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose (obstructieve hypertrofische cardiomyopathie) Net zoals bij het gebruik van andere vasodilatatoren is bijzondere voorzichtigheid geboden bij patiënten die lijden aan hemodynamisch relevante aorta- of mitralisklepstenose, of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
English: No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Dutch: Er treedt geen additionele accumulatie op van hydrochloorthiazide na herhaalde toediening van de combinatie vergeleken met monotherapie.
English: Just take the next dose as normal.
Dutch: U moet de volgende tablet innemen op het eerstvolgende (normale) tijdstip.
English: Compounds which have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include warfarin, digoxin, oral contraceptives (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide and nifedipine.
Dutch: Tijdens klinisch farmacokinetisch onderzoek zijn onder meer de volgende verbindingen bestudeerd: warfarine, digoxine, orale anticonceptiva (b.v. ethinlyestradiol/levonorgestrel), glibenclamide en nifedipine.