FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vials de PET:
Polish: Fiolka PET:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos, vacunas víricas inactivadas para porcinos, virus de la gripe porcina.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty immunologiczne, inaktywowane szczepionki wirusowe dla świń, świńskiego wirusa grypy.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po „Termin ważności".
Spanish: Carbómero 971P NF
Polish: Karbomer 971P NF
Spanish: tapas de brida de aluminio
Polish: aluminiowe kapsle kołnierzowe
Spanish: EU/2/17/209/001 (25 dosis) EU/2/17/209/002 (50 dosis)
Polish: EU/2/17/209/001 (25 dawek) EU/2/17/209/002 (50 dawek)
Spanish: En casos de exposición (tanto sea por infecciones de campo y/o vacunación) a los antígenos por parte de las hembras que han parido, los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden interferir con la inmunización activa a las 12 semanas de edad.
Polish: W przypadkach narażenia loch na antygeny (infekcje polowe i/lub szczepienia) przeciwciała przenoszone na prosięta mogą zakłócać uodpornienie czynne w wieku 12 tygodni.
Spanish: Carbómero 971P NF Tiomersal
Polish: Karbomer 971P NF Tiomersal
Spanish: Suspensión entre transparente y ligeramente turbia, de color rojizo a rosa pálido.
Polish: Zawiesina od przejrzystej do lekko mętnej, o barwie w zakresie od czerwonawej do bladoróżowej.
Spanish: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensión inyectable para porcino
Polish: RESPIPORC FLUpan H1N1 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Spanish: Los anticuerpos de origen materno en los lechones interfieren con la inmunidad mediada por RESPIPORC FLUpan H1N1.
Polish: Przeciwciała u prosiąt pochodzące od matki zakłócają odporność immunologiczną nabytą za pośrednictwem szczepionki RESPIPORC FLUpan H1N1.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Polish: Fiolkę przechowywać w pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Spanish: Se puede producir una inflamación transitoria de hasta 2 cm3 en el lugar de la inyección: Estas reacciones son frecuentes pero se resuelven en el plazo de 5 días.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić przejściowy obrzęk do 2 cm3: Reakcje takie są częste i ustępują w ciągu 5 dni.
Spanish: 7 días después de la primovacunación.
Polish: 7 dni po szczepieniu podstawowym.
Spanish: Se ha examinado la eficacia de la vacuna en estudios de exposición en el laboratorio sin anticuerpos de origen materno y se ha demostrado frente a las siguientes cepas:
Polish: Skuteczność szczepionki badano w laboratoryjnych badaniach prowokacyjnych u świń bez przeciwciał pochodzących od matki oraz wykazano ją przeciwko następującym szczepom:
Spanish: En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie..
Spanish: 3 meses después de la primovacunación.
Polish: 3 miesiące po szczepieniu podstawowym.
Spanish: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origen humano), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origen porcino) y FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origen porcino).
Polish: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (pochodzenie świńskie) oraz FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (pochodzenie świńskie).
Spanish: 25 ml (25 dosis) 50 ml (50 dosis)
Polish: 25 ml (25 dawek) 50 ml (50 dawek)
Spanish: Inmunización activa de porcinos a partir de 8 semanas de edad contra el virus pandémico de la gripe porcina H1N1 para reducir la carga vírica pulmonar y la excreción del virus.
Polish: Aktywna immunizacja świń w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko pandemicznemu wirusowi świńskiej grypy H1N1 w celu zmniejszenia wiremii w płucach i wydalania wirusa.
Spanish: No se ha investigado la eficacia de la repetición de la vacunación y, por tanto, no se ha propuesto un calendario para la misma.
Polish: Dlatego nie proponuje się harmonogramu ponownego szczepienia.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe
Spanish: Se han detectado anticuerpos neutralizantes en suero en más del 75 % de los porcinos inmunizados el día 7 tras la inmunización primaria que duraban más de 3 meses en el 75 % de los porcinos.
Polish: Przeciwciała neutralizujące wykryto w surowicy ponad 75% immunizowanych świń, w 7 dniu po szczepieniu podstawowym.
Spanish: Se han detectado anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación entre el 15 % y 100 % de los porcinos inmunizados el día 7 tras la inmunización primaria y que desaparecían en la mayoría de los animales entre 1 y 4 semanas después.
Polish: Przeciwciała hamujące hemaglutynację wykryto u 15-100% immunizowanych świń w 7 dniu po szczepieniu podstawowym.
Spanish: Caja de cartón para 25 ml, 50 ml
Polish: Pudełko tekturowe dla opakowania o pojemności 25 ml, 50 ml
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la gripe porcina pandémica A/Jena/VI5258/2009 similar a H1N1/09 pandémico.
Polish: Szczepionka stymuluje aktywną odporność przeciwko pandemicznemu wirusowi grypy świń, wirus podobny do A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09.
Spanish: Tras la vacunación es frecuente un incremento transitorio en la temperatura rectal que no supera los 2 °C y no persiste durante más de un día.
Polish: Przejściowe, nieprzekraczające 2°C podwyższenie temperatury odbytu występuje często po szczepieniu i nie utrzymuje się przez więcej niż jeden dzień.
Spanish: Después de la vacunación es frecuente un incremento transitorio en la temperatura rectal que no supera los 2 °C y no persiste durante más de un día.
Polish: Przejściowe, nieprzekraczające 2°C, podwyższenie temperatury mierzonej w odbycie występuje często po szczepieniu i nie utrzymuje się przez więcej niż jeden dzień.
Spanish: Induce la formación de anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a este subtipo.
Polish: W przypadku tego podtypu wirusa powoduje uaktywnienie przeciwciał neutralizujących i hamujących hemaglutynację.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de tereftalato de polietileno (PET) de 25 dosis (25 ml) o 50 dosis (50 ml) con tapón de caucho y tapa con brida.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolka o pojemności 25 dawek (25 ml) lub 50 dawkami (50 ml) z korkiem gumowym i kapslem kołnierzowym.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Polish: Podanie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Spanish: En porcinos sin inmunidad de origen materno se han documentado las respuestas a los anticuerpos que se mencionan a continuación.
Polish: Odpowiedzi na przeciwciała wymienione poniżej zostały udokumentowane u świń bez odporności pochodzącej od matki.
Spanish: Tiempo de espera: cero días.
Polish: Okres (-y) karencji: zero dni.
Spanish: vials de 25 ml de tereftalato de polietileno (PET) vials de 50 ml de PET
Polish: fiolka z politereftalanu etylenu (PET) o pojemności 25 ml fiolka PET 50 ml
Spanish: Virus de la gripe A humano inactivado Cepa: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Polish: Inaktywowany wirus grypy A/ludzki szczep: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Spanish: Virus de la gripe A humano inactivado, cepa A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UH
Polish: Inaktywowany wirus grypy A/ludzki, szczep A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Spanish: La vacuna empieza a actuar una semana después de la segunda inyección y la protección se mantiene tres meses.
Polish: Skuteczność szczepionki rozpoczyna się tydzień po drugim wstrzyknięciu, a ochrona utrzymuje się przez trzy miesiące.
Spanish: Vacuna contra la gripe porcina (inactivada)
Polish: Szczepionka przeciwko świńskiej grypie (inaktywowana)
Spanish: El EPAR completo de Respiporc FLUpan H1N1 puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Respiporc FLUpan H1N1 znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solo se espera una reacción leve en el lugar de la inyección.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia przewiduje się tylko niewielką reakcję w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: Esta respuesta inmunitaria activa ayudará a proteger al cerdo frente a la enfermedad causada por este virus.
Polish: Ta czynna odpowiedź odpornościowa pomoże w ochronie świń przed chorobą wywoływaną przez wirusa.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Respiporc FLUpan H1N1 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Respiporc FLUpan H1N1 przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: La eficacia de Respiporc FLUpan H1N1 quedó demostrada en tres estudios de laboratorio y en un estudio de campo/laboratorio combinado.
Polish: Skuteczność produktu Respiporc FLUpan H1N1 udowodniono w trzech badaniach laboratoryjnych i jednym połączonym badaniu terenowym/laboratoryjnym.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Respiporc FLUpan H1N1 (que pueden afectar a 1 de cada 10 animales) son un aumento pasajero de la temperatura rectal, no superior a 2 °C, que no dura más de un día, y una hinchazón transitoria de hasta 2 cm3 en el lugar de la inyección, que suele resolverse en 5 días.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze szczepionką Respiporc FLUpan H1N1 (które mogą dotyczyć do 1 zwierzęcia na 10) to przejściowe podwyższenie temperatury w odbycie, nieprzekraczające 2°C, które nie utrzymuje się dłużej niż jeden dzień i przejściowy obrzęk do 2 cm3 w miejscu wstrzyknięcia, który na ogół ustępuje w ciągu 5 dni.
Spanish: Los signos pueden ser fiebre, depresión, tos, estornudos, dificultad para respirar y pérdida del apetito.
Polish: Jej objawy mogą obejmować gorączkę, osowiałość, kaszel, kichanie, problemy z oddychaniem i utratę apetytu.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Respiporc FLUpan H1N1 es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Respiporc FLUpan H1N1 wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Spanish: La gripe porcina es una enfermedad de los pulmones y las vías respiratorias de los cerdos.
Polish: Świńska grypa jest chorobą płuc i dróg oddechowych u świń.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 es una vacuna que se utiliza para la protección de cerdos a partir de ocho semanas de edad contra la gripe porcina causada por el subtipo del virus pandémico H1N1.
Polish: Respiporc FLUpan H1N1 jest szczepionką stosowaną do ochrony świń w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko pandemicznemu wirusowi świńskiej grypy H1N1.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Respiporc FLUpan H1N1.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Respiporc FLUpan H1N1.
Spanish: Cuando un cerdo recibe la vacuna, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y reacciona estableciendo una respuesta inmunitaria activa.
Polish: Po podaniu szczepionki świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa jako struktury „obce" i reaguje w drodze czynnej odpowiedzi odpornościowej.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Respiporc FLUpan H1N1.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Respiporc FLUpan H1N1.
Spanish: Los estudios demostraron que los cerdos vacunados con Respiporc FLUpan H1N1 presentaban una reducción de virus en el pulmón y del virus excretado por la nariz.
Polish: Badania wykazały, że u świń zaszczepionych produktem Respiporc FLUpan H1N1 nastąpiła redukcja wirusa obecnego w płucach i wydzielanego z nosa.
Spanish: La vacuna contiene la cepa Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 del virus de la gripe A inactivado (muerto), la causante de la gripe porcina.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany (zabity) wirus grypy A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, szczepu wirusa wywołującego świńską grypę.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Respiporc FLUpan H1N1 el 17/05/2017.
Polish: W dniu 17/05/2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Respiporc FLUpan H1N1 ważne w całej UE.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 contiene el virus de la gripe A (Pan H1N1) que ha sido inactivado, de forma que no puede causar la enfermedad.
Polish: Szczepionka Respiporc FLUpan H1N1 zawiera wirus grypy A (Pan H1N1), który został inaktywowany tak, że nie może wywołać choroby.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 contiene un adyuvante (carbómero) para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
Polish: Respiporc FLUpan H1N1 zawiera adjuwant (karbomer) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Spanish: Se administra en dos inyecciones en el músculo, con un intervalo de tres semanas.
Polish: Podaje się go w postaci dwóch wstrzyknięć domięśniowych w odstępie trzech tygodni.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Respiporc FLUpan H1N1, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Respiporc FLUpan H1N1 właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: Otras informaciones sobre Respiporc FLUpan H1N1:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Respiporc FLUpan H1N1:
Spanish: ¿Qué es Respiporc FLUpan H1N1 y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Respiporc FLUpan H1N1 i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 es una vacuna.
Polish: Produkt Respiporc FLUpan H1N1 jest szczepionką.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Polish: Produkt Respiporc FLUpan H1N1 jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Respiporc FLUpan H1N1?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Respiporc FLUpan H1N1?
Spanish: ¿Cómo actúa Respiporc FLUpan H1N1?
Polish: Jak działa produkt Respiporc FLUpan H1N1?
Spanish: Denominación (de fantasía) Dosis
Polish: Nazwa (własna)
Spanish: * n=18 sujetos.
Polish: * n=18 pacjentów.
Spanish: Media (desviación estándar)*
Polish: Średnia (odchylenie standardowe)*
Spanish: Presentación del informe del estudio clínico final para el 31 de marzo de 2025
Polish: Przedłożenie końcowego raportu z badania klinicznego do 31 marca 2025 r.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de agosto de 2015.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 sierpnia 2015 r.
Spanish: A causa de este daño, los pulmones no funcionan debidamente.
Polish: Z powodu takiego uszkodzenia płuca nie działają prawidłowo.
Spanish: La semivida media estimada de la población fue de 6,8 días.
Polish: Średni szacowany okres półtrwania dla populacji wynosił 6,8 dnia.
Spanish: NO AGITAR.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ.
Spanish: Respreeza puede contener trazas de IgA.
Polish: Respreeza może zawierać śladowe ilości IgA.
Spanish: Esto también es aplicable a virus desconocidos o de reciente aparición y a otros patógenos.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo wykrytych wirusów i innych patogenów.
Spanish: En algunos casos se pueden producir graves reacciones alérgicas.
Polish: W niektórych przypadkach może wystąpić ciężka reakcja alergiczna.
Spanish: Estudios RAPID
Polish: Badania RAPID
Spanish: • La reconstitución debe realizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas a continuación.
Polish: • Rekonstytucję należy przeprowadzić zgodnie z poniższą instrukcją.
Spanish: *Producido a partir del plasma de donantes humanos.
Polish: *Wyprodukowany z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców.
Spanish: El intervalo de edad de los sujetos fue de 29 a 68 años (mediana de edades de 49 años).
Polish: Pacjenci byli w wieku od 29 do 68 lat (mediana wieku: 49 lat).
Spanish: Este medicamento no es para uso en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Área bajo la curva (AUC0-∞)
Polish: Pole pod krzywą (AUC0-∞)
Spanish: Se debe seguir la velocidad de perfusión recomendada indicada en la sección 4.2.
Polish: Należy przestrzegać zalecanej szybkości infuzji podanej w punkcie 4.2.
Spanish: No se puede recomendar en estos pacientes un régimen de dosis alternativo.
Polish: Nie można zalecić innego schematu dawkowania dla tych pacjentów.
Spanish: No obstante, Respreeza se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas.
Polish: Jednakże produkt Respreeza należy stosować z ostrożnością u kobiet w ciąży.
Spanish: 5,1 (± 2,4) días
Polish: 5,1 (± 2,4) dnia
Spanish: Concentración máxima (Cmáx)
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, inhibidor de proteinasa, código ATC: B02AB02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, inhibitor proteinazy, kod ATC: B02AB02
Spanish: Instrucciones generales
Polish: Ogólne instrukcje
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente después de su reconstitución.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Spanish: Tenga cuidado de no tocar el tapón de goma del vial.
Polish: Należy uważać, aby nie dotknąć gumowego korka fiolki.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas de las reacciones de hipersensibilidad.
Polish: Należy poinformować pacjentów o objawach reakcji nadwrażliwości.
Spanish: Si se necesita más de un vial de Respreeza para alcanzar la dosis requerida, repita las instrucciones 1 a 11 anteriores usando un envase adicional que contenga un Mix2Vial no utilizado.
Polish: Jeśli do uzyskania wymaganej dawki potrzebna jest więcej niż jedna fiolka z produktem Respreeza, należy powtórzyć powyższe instrukcje od 1 do 11, używając dodatkowego opakowania zawierającego nieużywany zestaw Mix2Vial.
Spanish: Sin embargo, debido a que no se dispone de información sobre la seguridad del uso de Respreeza durante el embarazo, si usted está embarazada, solo se le debe administrar este medicamento con precaución.
Polish: Jednakże, ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Respreeza w okresie ciąży, jeżeli pacjentka jest w ciąży, lek ten należy stosować wyłącznie z zachowaniem ostrożności.
Spanish: Información sobre seguridad con respecto a las infecciones Respreeza se elabora a partir de plasma de sangre humana (esta es la parte líquida de la sangre de la que se han eliminado las células sanguíneas).
Polish: Informacje na temat bezpieczeństwa w odniesieniu do zakażeń Lek Respreeza otrzymywany jest z osocza ludzkiej krwi (jest to płynny składnik krwi, z której usunięto krwinki).
Spanish: 144 (±27) µM x día
Polish: 144 (± 27) µM x doba
Spanish: Si está dando el pecho a su hijo, su médico le explicará los riesgos y beneficios de usar este medicamento.
Polish: Jeżeli pacjentka karmi piersią, lekarz omówi z nią zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.
Spanish: • cómo identificar los efectos adversos, incluidos los signos de las reacciones alérgicas, y las medidas que deban tomarse en caso de que se manifiesten dichos efectos (ver también la sección 2 y la sección 4)
Polish: • jak rozpoznawać działania niepożądane, w tym objawy reakcji alergicznych oraz środki, jakie należy zastosować w razie wystąpienia takich działań (patrz także punkt 2 i punkt 4).
Spanish: Cierre la válvula.
Polish: Zamknąć zacisk rolkowy.
Spanish: Qué es Respreeza y para qué se utiliza 2.
Polish: Co to jest lek Respreeza i w jakim celu się go stosuje 2.
Spanish: En caso de shock, se debe administrar el tratamiento médico de emergencia.
Polish: W razie wystąpienia wstrząsu należy zastosować doraźne postępowanie lecznicze.
Spanish: Se han observado reacciones de hipersensibilidad o alérgicas durante el tratamiento.
Polish: Podczas leczenia obserwowano reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne.
Spanish: Las subsiguientes perfusiones las podrá administrar un cuidador o el paciente (ver sección 4.4).
Polish: Kolejne infuzje mogą być podawane przez opiekuna lub pacjenta (patrz punkt 4.4).
Spanish: Dichos estudios no se consideran relevantes debido a la producción de anticuerpos frente a la proteína humana heteróloga en los animales.
Polish: Badania takie nie są uważane za znaczące ze względu na wytwarzanie przez organizmy zwierząt przeciwciał przeciwko heterologicznym białkom ludzkim.
Spanish: La Tabla 1 presenta la media de los resultados para los parámetros farmacocinéticos de Respreeza.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono średnie wartości parametrów farmakokinetycznych dla produktu Respreeza.
Spanish: Se podrá ajustar esta velocidad de perfusión en función de la tolerabilidad del paciente.
Polish: Szybkość infuzji można dostosować w zależności od tolerancji przez pacjenta.
Spanish: El polvo es de color blanco a blanquecino.
Polish: Proszek ma kolor biały do białawego.
Spanish: Se desconocen las consecuencias de una sobredosis.
Polish: Następstwa przedawkowania są nieznane.
Spanish: Urticaria, erupción (incluida, exfoliativa y generalizada)
Polish: Pokrzywka, wysypka (w tym złuszczająca i uogólniona)
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad con dosis repetidas de duración superior a 5 días, estudios de toxicidad para la reproducción ni estudios de carcinogénesis.
Polish: Nie przeprowadzono badań toksyczności po podaniu wielokrotnym trwających dłużej niż 5 dni, badań toksycznego wpływu na rozród ani badań rakotwórczości.
Spanish: • Con una mano agarre firmemente el vial de Respreeza como se muestra en la Figura 5.
Polish: • Jedną ręką mocno uchwycić fiolkę z produktem Respreeza tak, jak pokazano na rycinie 5.
Spanish: Por lo que se recomienda encarecidamente que se cese el hábito de fumar y se evite el humo ambiental del tabaco.
Polish: W związku z tym usilnie zaleca się rzucenie palenia i unikania narażenia na dym tytoniowy.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver también la sección 4.4).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz także punkt 4.4).
Spanish: Durante las primeras perfusiones se debe monitorizar estrechamente el estado clínico del paciente, incluidas las constantes vitales, durante todo el período de perfusión.
Polish: Podczas pierwszej infuzji należy dokładnie obserwować stan kliniczny pacjenta, w tym parametry czynności życiowych, przez cały okres infuzji.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe mantener al paciente en estrecha observación por si se manifiestan reacciones adversas y disponerse de medidas de soporte según sea necesario.
Polish: W przypadku przedawkowania należy dokładnie obserwować pacjenta, czy nie występują działania niepożądane, i powinny być dostępne w razie potrzeby odpowiednie środki wspomagające.
Spanish: No congelar la solución reconstituida.
Polish: Nie wolno zamrażać przygotowanego roztworu.
Spanish: NOTA: Asegúrese de que toda el agua se haya transferido al vial de Respreeza.
Polish: UWAGA: Należy upewnić się, że cała woda do wstrzykiwań została przeniesiona do fiolki z produktem Respreeza.
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético utilizando los datos de 90 sujetos tratados con Respreeza del estudio RAPID.
Polish: Przeprowadzono analizę farmakokinetyki populacyjnej korzystając z danych zebranych od 90 pacjentów leczonych produktem Respreeza w badaniu RAPID.