FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Portuguese: Comercializado como: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
French: Le CHMP, considérant l'absence de données annexes spécifiques de la substance dans cet intervalle de 24 heures post infarctus du myocarde (IM), a adopté le texte suivant: « Au bout de 48 heures après un infarctus du myocarde chez un patient stable sur le plan clinique et hémodynamique, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour pendant trois jours.
Portuguese: O CHMP, tendo em consideração a inexistência de dados específicos para a substância que apoiem este intervalo de 24 horas após o enfarte do miocárdio (EM), concordou com o seguinte: "Após 48 horas, na sequência de um enfarte do miocárdio num doente clinicamente e hemodinamicamente estável, a dose inicial é de 2,5 mg duas vezes por dia, durante três dias.
French: • Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou du taux d'hémoglobine.
Portuguese: Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina
French: Pharmacocinétique et métabolisme
Portuguese: Farmacocinética e Metabolismo Absorção
French: Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande
Portuguese: Islândia Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
French: Voir également plus haut la posologie chez les patients sous diurétique.
Portuguese: Consulte também a secção acima sobre posologia em doentes tratados concomitantemente com diuréticos.
French: En conclusion, le CHMP a adopté un texte harmonisé, conforme au texte du groupe de travail pharmacovigilance (PhVWP) sur l'utilisation d'IECA pendant la grossesse.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada em linha com a redacção do PhVWP sobre a utilização de I-ECA durante a gravidez.
French: Le CHMP a accepté le texte suivant: "La dose doit être ajustée en fonction du profil (voir section 4.4) et de la tension artérielle du patient.
Portuguese: O CHMP concordou com o seguinte: "A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (vide secção 4.4) e o controlo da tensão arterial.
French: Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez TRITACE
Portuguese: Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar TRITACE
French: Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler
Portuguese: Os sinais incluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea.
French: Les IEC entraînent un taux plus élevé d'angiœdème chez les patients de race noire que chez les patients des autres races.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que aos não pertencentes a esta raça.
French: • Réactions ralenties ou perturbées
Portuguese: Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas
French: En cas de diagnostic d'une grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement, et si nécessaire un traitement alternatif débuté.
Portuguese: Quando for diagnosticada a gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser imediatamente interrompido e, caso seja apropriado, iniciada uma terapêutica alternativa.
French: Il est recommandé de doubler la dose quotidienne unique à 2,5 mg au terme de deux semaines, puis à 5 mg au terme de deux semaines supplémentaires.
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose única diária para 2,5 mg após duas semanas e depois para 5 mg após duas semanas adicionais.
French: 1000 Ljubljana Slovénie
Portuguese: Dunajska cesta 119 1000 Ljubljana Eslovénia
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA} [A compléter au niveau national]
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
French: Un angiœdème a été rapporté chez des patients traités par des IEC, y compris le ramipril (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foi notificado angioedema em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril (ver secção 4.8).
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés, code ATC : C09AA05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.1 Inibidores da enzima da conversão da angiotensina, código ATC: C09AA05
French: Ont été inclus dans l'étude des patients à risque accru de maladie cardiovasculaire après soit une maladie cardiovasculaire athérothrombotique (antécédents de maladie coronaire, d'accident vasculaire cérébral ou de vasculopathie périphérique), soit un diabète sucré avec au moins un facteur de risque supplémentaire (documentation d'une microalbuminurie, d'une hypertension, d'un taux élevé de cholestérol total ou de cholestérol LDL, ou d'un tabagisme).
Portuguese: Foram incluidos neste estudo os doentes com risco aumentado de doença cardiovascular subsequente quer a doença cardio vascular aterotrombótica (historial de doença cardíaca coronária, AVC ou doença vascular periférica) quer a diabetes mellitus associada a pelo menos um factor de risco adicional (Microalbuminúria documentada, hipertensão, aumento do nível de colesterol total, nível de colesterol das lipoproteínas de alta densidade ou tabagismo) .
French: - Prévention secondaire à la suite d'un infarctus aigu du myocarde: réduction de la mortalité à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde chez les patients ayant des signes cliniques d'insuffisance cardiaque, en débutant > 48 heures après l'infarctus.
Portuguese: - Prevenção secundária na sequência de enfarte agudo do miocárdio: redução da mortalidade a partir da fase aguda do enfarte de miocárdio em doentes com sinais clínicos de insuficiência cardíaca com início há > 48 horas após um enfarte agudo do miocárdio.
French: Une surveillance particulièrement soigneuse est requise chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Portuguese: É necessário efectuar uma monitorização particularmente cuidadosa em doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.2).
French: Insuffisance cardiaque symptomatique
Portuguese: Insuficiência cardíaca sintomática
French: Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Portuguese: É preferível a administração em duas tomas diárias.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [A compléter au niveau national]
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
French: Celui-ci fait partie d'un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
Portuguese: O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado "Inibidores da ECA" (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina).
French: • Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
Portuguese: • Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC
French: Inflammation gastrointestinale, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements
Portuguese: Inflamação gastrointestinal, alterações digestivas, desconforto abdominal, dispepsia, diarreia, náuseas, vómitos
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au premier trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Portuguese: As evidências epidemiológicas referentes ao risco de teratogenicidade na sequência da exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez não foram conclusivas; no entanto não é de excluir um pequeno aumento deste risco.
French: Le ramiprilate, métabolite actif du ramipril, est faiblement éliminé de la circulation générale par une hémodialyse.
Portuguese: O metabolito activo do ramipril, o ramiprilato, tem uma taxa baixa de remoção da circulação sistémica através de hemodiálise.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] {Nom}
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
French: • Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleurs d'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).
Portuguese: Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia).
French: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
French: Chez les patients stabilisés sous traitement diurétique, la dose initiale recommandée est de 1,25 mg par jour.
Portuguese: Em doentes estabilizados sob o efeito de terapêutica diurética, a dose inicial recomendada é de 1,25 mg diários.
French: Ischémie myocardique, y compris angor ou infarctus du myocarde, tachycardie, arythmies, palpitations, œdèmes périphériques
Portuguese: Isquémia do miocárdio incluindo angina de peito ou enfarte do miocárdio, taquicardia, arritmia, palpitações, edema periférico
French: Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Portuguese: Letônia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letônia
French: La dose quotidienne sera augmentée par la suite en doublant la dose à un à trois jours d'intervalle jusqu'à atteindre la dose d'entretien cible de 5 mg deux fois par jour.
Portuguese: A dose diária é subsequentemente aumentada, procedendo-se à duplicação da dose a intervalos de um a três dias até alcançar a dose de manutenção alvo de 5 mg duas vezes ao dia.
French: Si la dose ne peut pas être augmentée à 2,5 mg deux fois par jour, le traitement doit être arrêté.
Portuguese: Caso a dose não possa ser aumentada para 2,5 mg duas vezes ao dia o tratamento deve ser descontinuado.
French: • Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et l'insuline.
Portuguese: Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina.
French: Réactions anaphylactiques au cours d'une désensibilisation La probabilité et la sévérité des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin d'insecte et à d'autres allergènes sont augmentées lors de l'inhibition de l'enzyme de conversion.
Portuguese: A probabilidade e gravidade das reacções anafilácticas e anafilactóides ao veneno de insectos e outros alérgenos são incrementadas sob inibição da ACE.
French: • Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels la prednisolone
Portuguese: • Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação
French: - l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice,
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
French: Tritace et dénominations associées peuvent être utilisés en monothérapie ou en association avec d'autres classes de médicaments antihypertenseurs".
Portuguese: O Tritace e denominações associadas pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outras classes de medicamentos anti-hipertensores".
French: Considérant les données disponibles, le CHMP a adopté l'indication suivante: « Prévention secondaire après infarctus du myocarde aigu : réduction de la mortalité consécutive à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde chez des patients présentant des signes cliniques d'insuffisance cardiaque lorsque le traitement est initié > 48 heures après un infarctus du myocarde aigu ».
Portuguese: Tendo em consideração os dados disponíveis, o CHMP adoptou a seguinte indicação: "Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio: redução da mortalidade da fase aguda do enfarte do miocárdio em doentes com sinais clínicos de insuficiência cardíaca quando iniciado >48 horas após enfarte agudo do miocárdio".
French: Critères secondaires Décès de toutes causes Revascularisation requise Hospitalisation pour angor instable 12,1
Portuguese: Necessidade de revascularização 16.0 Hospitalização devido a angina instável
French: TRITACE peut être utilisé en monothérapie ou en association à d'autres classes de médicaments antihypertenseurs.
Portuguese: TRITACE pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de medicamentos anti-hipertensores.
French: Trading as: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Portuguese: Comercializado como: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
French: • Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral
Portuguese: Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC Falta de ar ou tosse.
French: A moins que le traitement IEC / ARA-2 ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé chez les patientes qui envisagent une grossesse de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Portuguese: A menos que a terapia continuada com inibidor da ECA/ARAIIs seja considerada essencial, as doentes que planeiam engravidar devem ter o seu tratamento alterado para anti-hipertensores alternativos que possuam um perfil de segurança de utilização durante a gravidez estabelecido.
French: • Sensation de vertiges.
Portuguese: Sentir tonturas.
French: Il est recommandé de doubler la dose quotidienne à 5 mg de TRITACE au terme d'une à deux semaines, puis à 10 mg de TRITACE au terme de deux à trois semaines supplémentaires.
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose diária para 5 mg de TRITACE após uma a duas semanas e depois para 10 mg de TRITACE após duas a três semanas adicionais.
French: Dermatite exfoliante, urticaire, onycholyse
Portuguese: Dermatite exfoliativa, urticária, onicólise
French: Une toux a été rapportée lors de la prise des IEC.
Portuguese: Foi notificada tosse relacionada com a utilização de inibidores da ECA.
French: L'utilisation de TRITACE est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n'étant disponible chez cette population.
Portuguese: TRITACE não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Ischémie cérébrale, y compris accident vasculaire cérébral ischémique et accident ischémique transitoire, perturbation des aptitudes psychomotrices, sensation de brûlure, parosmie
Portuguese: Isquémia cerebral incluindo AVC isquémico e ataque isquémico transitório, diminuição das capacidades psicomotoras, sensação de queimadura,pa rosmia
French: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hongrie
Portuguese: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22
French: - Traitement de la néphropathie o Néphropathie glomérulaire diabétique débutante, telle que définie par la présence d'une microalbuminurie o Néphropathie glomérulaire diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie chez les patients présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), o Néphropathie glomérulaire non-diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie ≥ 3 g/jour (voir rubrique 5.1).
Portuguese: - Tratamento da doença renal: o Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela presença de microalbuminuria, o Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida pela presença de macroproteinúria em doentes com pelo menos um factor de risco cardiovascular (ver secção o Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta, definida pela presença de macroproteinúria ≥ 3 g/dia (ver secção 5.1).
French: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S
Portuguese: SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S Slotsmarken 13
French: Le CHMP a adopté la contre-indication suivante: - « Hypersensibilité au ramipril, ou à l'un des excipients, ou à tout autre inhibiteur de l'ECA (voir section 6.1) - Antécédents d'angioedèmes héréditaires ou idiopathiques - Traitements extracorporels au cours desquels le sang entre en contact avec des surfaces chargées négativement (voir section 4.5) -Sténose bilatérale notable des artères rénales ou sténose de l'artère rénale dans un rein fonctionnel unique - 2ème et 3ème trimestre de grossesse (voir section 4.4 et 4.6) »
Portuguese: O ramipril não deve ser utilizado em doentes em estados hipotensos ou hemodinamicamente instáveis O CHMP adoptou a seguinte contra-indicação: - "Hipersensibilidade ao ramipril, a qualquer dos excipientes ou a quaisquer outros inibidores da ECA (vide secção 6.1) - História de angioedema hereditário ou idiopático - Tratamentos extracorporais que conduzam ao contacto do sangue com superfícies de carga negativa (vide secção 4.5) - Estenose bilateral significativa da artéria renal ou estenose da artéria renal de um único rim funcionante - 2.º e 3.º trimestre da gravidez (vide secção 4.4 e 4.6)"
French: [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: Un angiœdème intestinal a été rapporté chez des patients traités par des IEC, y compris TRITACE (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foi notificado angioedema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o TRITACE (ver secção 4.8).
French: Prise ou utilisation d'autres médicaments
Portuguese: Ao tomar TRITACE com outros medicamentos
French: Douleur thoracique, fatigue
Portuguese: Dor no peito, fadiga
French: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 France
Portuguese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 França
French: Les traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement tels que la dialyse ou l'hémofiltration utilisant certaines membranes de haute perméabilité (par ex. les membranes en polyacrylonitrile) et l'aphérèse des lipoprotéines de faible densité sur sulfate de dextran, en raison du risque accru de réactions anaphylactoïdes sévères (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Os tratamentos extracorporais tais como a diálise ou a hemofiltração com certas membranas de alto débito (ex.º membranas de poliacrilnitrilo) e aferese de lipoproteína de baixa densidade com sulfato de dextrano que promovam o contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente são contraindicadas devido ao risco de reacções anafilactóides graves (ver secção 4.3).
French: Troubles gastrointestinaux
Portuguese: Doenças gastrointesti nais
French: La lithiémie doit être surveillée.
Portuguese: Os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.
French: • Réactions cutanées sévère y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ao TRITACE Reacções cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca, agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).
French: L'exposition aux IEC / aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-2) au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir aussi rubrique 5.3, « Données de sécurité préclinique »).
Portuguese: A exposição a terapêutica com inibidor da ECA / Antagonistas do Receptor da Angiotensina II (ARAII) durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez é uma causa conhecida de fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligohidramnios, atraso da ossificação do crânio) e de toxicidade neonatal (compromisso da função renal, hipotensão, hipercaliemia).
French: Il est recommandé de doubler la dose au terme d'une à deux semaines de traitement et, au terme de deux à trois semaines supplémentaires, de l'augmenter pour atteindre la dose cible d'entretien de 10 mg de TRITACE en une prise quotidienne.
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose após uma ou duas semanas de tratamento e - após outras duas a três semanas - incrementar a dose até à dose de manutenção alvo, de 10 mg de TRITACE em toma única diária.
French: • La prise d'alcool avec TRITACE peut vous donner des vertiges, des étourdissements ou une sensation de tête légère.
Portuguese: Ao tomar TRITACE com alimentos e bebidas alcoólicas Tomar álcool com TRITACE pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve.
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, pemphigus, psoriasis aggravé, dermatite psoriasiforme, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichenoïde, alopécie
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, psoríase pênfigo agravada, dermatite psoriasiforme, exantema ou enantema penfigóide ou liquenóide,
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite cholestatique ou cytolytique (très exceptionnellement d'issue fatale)
Portuguese: Hepatite colestática, lesões hepatocelula res compromisso da função hepática agudo, hepatite colestática ou citolítica (o desfecho fatal é muito excepcional)
French: Une neutropénie/agranulocytose, ainsi qu'une thrombocytopénie et une anémie, ont été rarement observées, et une dépression médullaire a également été rapportée.
Portuguese: Foram muito raramente notificados casos de neutropenia/agranulocitose, bem como de trombocitopenia, anemia e depressão da medula óssea.
French: L'utilisation de TRITACE est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4.)
Portuguese: Não é recomendada a administração de TRITACE durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4) e é contra-indicada durante o segundo e terceiros trimestres da gravidez (ver secção 4.3).
French: • Eruption cutanée avec zone surélevée ou non
Portuguese: • Erupção cutânea com ou sem altos na área afectada Dor no peito
French: • Sensation de brûlure
Portuguese: Sensação de ardor
French: - patients ayant une hypertension sévère - patients ayant une insuffisance cardiaque congestive décompensée - patients ayant une obstruction hémodynamique significative au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche (par ex. une sténose de la valve aortique ou mitrale) - patients ayant une sténose artérielle rénale unilatérale avec un second rein fonctionnel - patients ayant ou susceptibles de développer une déplétion hydrosodée (y compris les patients sous diurétiques) - patients ayant une cirrhose hépatique et/ou une ascite - patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou durant une anesthésie par des agents entraînant une hypotension.
Portuguese: - doentes com estenose unilateral da artéria renal com um segundo rim funcional - doentes com deplecção salina ou de fluídos estabelecida ou que a possam vir a desenvolver (incluindo doentes que tomem diuréticos) - doentes com cirrose hepática e/ou ascite - doentes submetidos a uma cirurgia extensa ou durante a anestesia com agentes que provoquem hipotensão.
French: • La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Portuguese: • A dose máxima é de 10mg uma vez por dia
French: Prévention secondaire après infarctus aigu du myocarde et en présence d'une insuffisance cardiaque
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio associado a insuficiência cardíaca
French: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Portuguese: República Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.