FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De orale per protocol aanvangsdosis van tacrolimus bedroeg 0,2 mg/kg/dag, waarna de dosis zodanig werd aangepast dat een dalspiegel van 8 tot 15 nanogram/ml op dag 5 werd bereikt en van 5 tot 10 nanogram/ml na 6 maanden.
Lithuanian: Pradinė protokolu nustatyta geriamo takrolimuzo dozė buvo buvo 0,2 mg/kg kūno svorio per parą, kuri vėliau buvo koreguojama taip, kad penktą parą mažiausia siektina takrolimuzo koncentraciją kraujyje būtų 8-15 nanogramų/ml, po 6 mėnesių - 5-10 nanogramų/ml.
Dutch: Enkele gevallen van accidentele overdosering zijn gemeld waarbij de volgende verschijnselen werden waargenomen: tremor, hoofdpijn, misselijkheid en braken, infecties, urticaria, lethargie en verhoging in BUN, serumcreatinineconcentraties en alanine-aminotransferaseconcentraties.
Lithuanian: Jų simptomai buvo tremoras, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, infekcija, dilgėlinė, letargija ir urėjos azoto kiekio kraujyje, kreatinino koncentracijos serume bei alanino aminotransferazės kiekio padidėjimas.
Dutch: Het is noodzakelijk de klinische toestand van de patiënt in ogenschouw te nemen bij het interpreteren van de volbloedspiegels.
Lithuanian: Vertinant koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į klinikinę paciento būklę.
Dutch: Na conversie dient de bloedspiegel van ciclosporine te worden gevolgd, daar de klaring van ciclosporine kan zijn veranderd.
Lithuanian: Gydymą pakeitus, reikia tęsti ciklosporino koncentracijos kraujyje tyrimą, nes gali būti pakitęs jo klirensas.
Dutch: - wanneer u ernstige buikpijn heeft die wel of niet gepaard gaat met andere symptomen, zoals koude rillingen, koorts, misselijkheid of braken - wanneer u een verandering van de elektrische activiteit van uw hart heeft, die "QT-verlenging" wordt genoemd.
Lithuanian: karščiavimas, pykinimas ar vėmimas; - jei Jums yra širdies elektrinio aktyvumo pokytis, vadinamas "QT intervalo pailgėjimu".
Dutch: In de klinische praktijk lagen de volbloeddalspiegels in de vroege posttransplantatieperiode doorgaans tussen 5 - 20 nanogram/ml bij levertransplantatiepatiënten en tussen 1020 nanogram/ml bij nier- en harttransplantatiepatiënten.
Lithuanian: Nusistovėjusia klinikine praktika, mažiausia koncentracija visame kraujyje ankstyvuoju potransplantaciniu laikotarpiu po kepenų persodinimo dažniausiai būdavo palaikoma 5-20 nanogramų/ml, po inkstų ir širdies persodinimo - 10-20 nanogramų/ml.
Dutch: Bij volwassen lever-, nier- en harttransplantatiepatiënten worden waarden van respectievelijk 4,1 l/uur, 6,7 l/uur en 3,9 l/uur gevonden.
Lithuanian: Suaugusių pacientų po kepenų, inkstų ar širdies transplantacijos, šis parametras buvo atitinkamai, 4,1 l/val.
Dutch: Het FKBP12-tacrolimus-complex wordt specifiek en competitief aan calcineurine gebonden, dat hierdoor wordt geremd leidend tot de blokkade van de calciumafhankelijke T-cel signaaloverdracht, hetgeen de transcriptie van een specifieke set lymfokinegenen voorkomt.
Lithuanian: FKBP 12 ir takrolimuzo kompleksas specifiniu konkurenciniu būdu prisijungia prie kalcineurino ir slopina jo veikimą.
Dutch: vallen, zweren, beklemmend gevoel op de borst, dorst
Lithuanian: griuvimas, opos, spaudimo pojūtis krūtinėje, troškulys.
Dutch: zuivere erytrocytaire aplasie (Pure Red Cell Aplasia, PRCA), agranulocytose, hemolytische anemie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gryna eritropoezės ląstelių aplazija, agranulocitozė, hemolizinė anemija.
Dutch: Behandeling van afstoting van allogene transplantaten bij volwassen patiënten en kinderen die eerder zonder succes met andere immunosuppressieve geneesmiddelen werden behandeld.
Lithuanian: Suaugusių žmonių, vaikų ir paauglių alogeninio transplantato atmetimo, atsparaus kitiems imunosupresantams, gydymas.
Dutch: Het steady-state distributievolume bedraagt, gebaseerd op plasmaconcentraties (bij gezonde vrijwilligers) circa 1300 l, en gebaseerd op volbloedconcentraties circa 47,6 l.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, remiantis koncentracija kraujo plazmoje, yra apytikriai 1300 l (sveikų asmenų organizme).
Dutch: Darmtransplantatie
Lithuanian: Žarnų transplantacija
Dutch: 2 ml water (op kamertemperatuur) dient te worden gebruikt per 1 mg tacrolimus voor het maken van een suspensie (tot een maximum van 50 ml, afhankelijk van het lichaamsgewicht) in een kopje.
Lithuanian: Gaminant taurelėje suspensiją (ne daugiau kaip 50 ml priklausomai nuo kūno svorio), 1 mg takrolimuzo reikia praskiesti 2 ml vandens (kambario temperatūros).
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Modigraf verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabili, gydytojas greičiausiai sumažins Modigraf dozę.
Dutch: Modigraf granulaat voor orale suspensie is een wit granulaat geleverd in sachets.
Lithuanian: Modigraf išvaizda ir kiekis pakuotėje Modigraf granulės geriamajai suspensijai yra baltos, supakuotos į paketėlius.
Dutch: verhoogd amylase, abnormaal ECG, abnormale pols en hartslag, gewichtsafname, verhoogd lactaatdehydrogenase in het bloed
Lithuanian: padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje, EKG pakitimai, širdies ritmo ir pulso pakitimai, sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kraujyje laktatdehidrogenazės kiekis.
Dutch: Na 6 maanden en na 1 jaar was de afwezigheid van acute rejectie in de tacrolimusgroep hoger dan in de ciclosporinegroep (resp. 57,7% vs. 45,8% en 50% vs. 33,3%).
Lithuanian: Po plaučių persodinimo ūminio atmetimo dažnis takrolimuzu gydytiems pacientams buvo mažesnis ir po 6 mėnesių (57,7%, palyginti su 45,8%), ir po vienerių metų (50% palyginti su 33,3%).
Dutch: Bij ratten is een negatief effect van tacrolimus op de mannelijke vruchtbaarheid in de vorm van afname van de concentratie en beweeglijkheid van zaadcellen waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermijų kiekis ir judrumas (žr.
Dutch: De gal is de voornaamste eliminatieroute.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas išsiskyrimas su tulžimi.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische en anafylactische reacties zijn waargenomen bij patiënten die tacrolimus gebruiken (zie rubriek
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Vartojantiems takrolimuzą pacientams pasitaikė alerginių ir anafilaksinių reakcijų (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Mochten zich klinische tekenen van afstoting voordoen, dan dient een aanpassing van het immunosuppressieve regime te worden overwogen.
Lithuanian: Atsiradus neabejotinų klinikinių atmetimo požymių, svarstytinas imunosupresinio gydymo keitimas.
Dutch: Goedaardige en kwaadaardige gezwellen zijn waargenomen na behandeling met Modigraf.
Lithuanian: Po gydymo Modigraf stebėta gerybinių ir piktybinių auglių.
Dutch: Zowel benigne als maligne neoplasmata, inclusief EBV-geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen en huidmaligniteiten zijn in verband met tacrolimus behandeling gemeld.
Lithuanian: Buvo su gydymu takrolimuzu susijusių tiek gerybinių, tiek piktybinių navikų, įskaitant su EBV susijusius limfinio audinio proliferacines ligas ir odos piktybinius procesus, atvejų.
Dutch: Modigraf 0,2 mg granulaat voor orale suspensie Modigraf 1 mg granulaat voor orale suspensie
Lithuanian: Modigraf 0,2 mg granulės geriamajai suspensijai Modigraf 1 mg granulės geriamajai suspensijai
Dutch: Van corticosteroïden in onderhoudsdoses is aangetoond dat ze de tacrolimus bloedspiegels verlagen.
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomosios kortikosteroidų dozės mažina takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten De effecten van tacrolimus spelen zich op moleculair niveau waarschijnlijk af als gevolg van een binding aan een cytosolisch eiwit (FKBP12), dat verantwoordelijk is voor de intracellulaire accumulatie van de stof.
Lithuanian: Molekuliniu lygiu takrolimuzo poveikis priklauso nuo jo prisijungimo prie ląstelės citozolinio baltymo (FKBP 12), atsakingo už komplekso sankaupą ląstelėje.
Dutch: Grapefruit en grapefruitsap dient u te vermijden wanneer u Modigraf gebruikt, aangezien dit de bloedspiegels kan beïnvloeden.
Lithuanian: Vartojant Modigraf, reikia vengti valgyti greipfrutų ir gerti jų sulčių, nes tai gali įtakoti vaisto koncentraciją kraujyje.
Dutch: Modigraf granulaat is een formulering van tacrolimus met directe afgifte, bestemd voor tweemaal daags doseren.
Lithuanian: Modigraf granulės yra greito atpalaidavimo takrolimuzo forma, vartojama du kartus per parą.
Dutch: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Ierland
Lithuanian: County Kerry Airija
Dutch: Behandeling van transplantaatafstoting na nier- of levertransplantatie - volwassenen en kinderen Voor conversie van patiënten van andere immunosuppressiva naar tweemaal daags Modigraf dient de behandeling te worden gestart met de orale aanvangsdosis die wordt aanbevolen voor primaire immunosuppressie.
Lithuanian: Gydymą kitais imunosupresantais keičiant gydymu 2 kartus per parą geriamu Modigraf, gydyti reikia pradėti pradine geriama doze, kuri rekomenduojama pirminei imunosupresijai.
Dutch: In de praktijk wordt 12 - 24 uur na staken van ciclosporine met de op tacrolimus gebaseerde therapie gestart.
Lithuanian: Nusistovėjusia praktika gydymas, kurio pagrindas yra takrolimuzas, buvo pradedamas taikyti praėjus 12-24 val.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Modigraf sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dutch: vena-occlusieve leverziekte, trombose van de leverarterie
Lithuanian: kepenų venų okliuzinė liga, kepenų arterijos trombozė.
Dutch: Modigraf sachets dienen niet gedeeltelijk gebruikt te worden.
Lithuanian: Todėl vartojant Modigraf žindyti negalima.
Dutch: Tacrolimus onderdrukt zowel de T-cel activatie en de T-helpercel-afhankelijke B-cel proliferatie, als de vorming van lymfokinen (zoals interleukine -2, -3 en γ-interferon) en de expressie van de interleukine-2-receptor.
Lithuanian: , interleukino-2, interleukino-3 ir γ-interferono) gamybą bei interleukino-2 receptorių raišką.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Astellas Pharma Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Astellas Pharma Europe B.
Dutch: Andere interacties die geleid hebben tot klinisch schadelijke effecten Gelijktijdig gebruik van tacrolimus met geneesmiddelen waarvan nefrotoxische of neurotoxische effecten bekend zijn (b.v. met aminoglycosiden, gyraseremmers, vancomycine, sulfamethoxazol+trimethoprim, NSAIDs, ganciclovir of aciclovir) kan deze effecten versterken.
Lithuanian: , aminoglikozidais, girazės inhibitoriais, vankomicinu, sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniu, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), gancikloviru ar acikloviru), šis poveikis gali sustiprėti.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het sachet na 'EXP'.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir ant paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: galgangaandoeningen, hepatocellulaire schade en hepatitis, galstuwing en geelzucht
Lithuanian: tulžies latako sutrikimai, kepenų ląstelių pažeidimas, hepatitas, cholestazė, gelta.
Dutch: Elk sachet bevat 473 mg lactose (als monohydraat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 473 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Dutch: Modigraf granulaat dient in het algemeen op een lege maag of ten minste 1 uur vóór of 2 - 3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Kad vaistinio preparato absorbcija būtų maksimali, Modigraf granulių paprastai reikia gerti nevalgius arba likus bent 1 valandai iki valgio arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po jo (žr.
Dutch: Omdat de bloedspiegels van tacrolimus aanzienlijk kunnen veranderen tijdens episoden van diarree wordt extra monitoren van de tacrolimus concentratie aangeraden tijdens episoden van diarree.
Lithuanian: Kadangi viduriuojant takrolimuzo koncentracija kraujyje gali reikšmingai kisti, viduriavimo periodu rekomenduojama papildomai matuoti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Dutch: Wanneer stoffen met de potentie voor interactie (zie rubriek 4.5), in het bijzonder sterke remmers van CYP3A4 (zoals telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, telithromycine of claritromycine) of inductoren van CYP3A4 (zoals rifampicine of rifabutine) worden gecombineerd met tacrolimus, zal de tacrolimus bloedconcentratie gemonitord moeten worden, om indien nodig de dosis tacrolimus zo aan te passen dat de bloedspiegel onveranderd blijft.
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojant medžiagų, su kuriomis galima sąveika (žr. 4.5 skyrių), ypač stiprių CYP3A4 izofermentų inhibitorių (pvz., telapreviro, bocepreviro, ritonaviro, ketokonazolo, vorikonazolo, itrakonazolo, telitromicino ar klaritromicino) arba CYP3A4 izofermentų induktorių (pvz.
Dutch: Pijn in extremiteit is beschreven in een aantal gepubliceerde case-reports als onderdeel van het pijnsyndroom geïnduceerd door calcineurine-inhibitoren (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome,
Lithuanian: Galūnių skausmas, kaip dalis kalcineurino inhibitorių sukeliamo skausmo sindromo (CIPS - CalcineurinInhibitor Pain Syndrome), buvo nurodytas daugelio paskelbtų atvejų ataskaitose. Jis paprastai apibūdinamas kaip abipusis ir simetrinis, stiprus skausmas, plintantis į apatines galūnes ir gali būti siejamas su takrolimuzo supraterapine doze.
Dutch: Aangezien tacrolimus een stof is met een langzame klaring kan het enkele dagen duren voordat Modigraf dosiswijzigingen resulteren in de beoogde steady-state (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas yra medžiaga, kurios klirensas yra mažas, koregavus Modigraf dozę, gali prireikti kelių dienų kol nusistovės tikslinė pusiausvyrinė koncentracija kraujyje (žr.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Dutch: Sterke interacties zijn waargenomen met de antimycotica zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol en isavuconazol, het macrolide antibioticum erytromycine, HIV-proteaseremmers (bv. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), HCV-proteaseremmers (bv. telaprevir, boceprevir en de combinatie van ombitasvir en paritaprevir met ritonavir, bij gebruik met en zonder dasabuvir), of het CMV-antivirale letermovir, de farmacokinetische versterker cobicistat en de tyrosinekinaseremmers nilotinib en imatinib.
Lithuanian: , ritonaviru, nelfinaviru, sakvinaviru), HCV proteazės inhibitoriais (pvz., telapreviru, bocepreviru, ombitasviro ir paritapreviro deriniu su ritonaviru, kai vartojama kartu su arba be dasabuviro) ar antivirusiniu vaistu CMV infekcijai gydyti letermoviru, farmakokinetiką stiprinančiu vaistu kobicistatu ir tirozino kinazės inhibitoriais nilotinibu ir imatinibu.
Dutch: CYP3A4 metabolisme te veranderen of op andere wijze de tacrolimus bloedspiegels beïnvloeden gelijktijdig worden gebruikt, en zo nodig de behandeling met tacrolimus te onderbreken of de dosis zo aan te passen dat de bloedspiegel onveranderd blijft (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojant medžiagų, galinčių keisti CYP3A4 metabolizmą arba kitaip paveikti takrolimuzo koncentraciją kraujyje, primygtinai rekomenduojama dažnai ją tirti, tikrinti QT intervalo pailgėjimą (EKG būdu), taip pat inkstų funkciją bei tai, ar nepasireiškė kitokių nepageidaujamų poveikių (rekomenduojama prireikus laikinai nutraukti takrolimuzo vartojimą arba koreguoti jo dozę, kad jo ekspozicija išliktų panaši, žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Dutch: Elk sachet bevat 94,7 mg lactose (als monohydraat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 94,7 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Dutch: Deze behandeling was voorbehouden aan patiënten zonder orgaanfalen (b.v. nierfalen).
Lithuanian: Toks gydymas buvo skiriamas pacientams, kuriems nebuvo organų sutrikimų (pvz., inkstų veiklos sutrikimų).
Dutch: Profylaxe van levertransplantaatafstoting
Lithuanian: Kepenų transplantato atmetimo profilaktika
Dutch: Er zijn geen veiligheidsdata beschikbaar over het gebruik van Modigraf granulaat na een tijdelijke omzetting van Prograft of Advagraf in ernstige zieke patiënten.
Lithuanian: Duomenų apie Modigraf granulių saugumą kritinės būklės pacientams, šio preparato laikinai vartojantiems vietoj Prograf ar Advagraf, nėra.
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - Verhoogde bloedglucosespiegel, diabetes mellitus, verhoogde kaliumconcentraties in het bloed - Slaapproblemen - Trillen, hoofdpijn - Verhoogde bloeddruk - Abnormale resultaten leverfunctietesten - Diarree, misselijkheid - Nierproblemen
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10): - padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, cukrinis diabetas, padidėjęs kalio kiekis kraujyje; - miego sutrikimai; - drebulys, galvos skausmas; - padidėjęs kraujospūdis; - nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys; - viduriavimas, pykinimas; - inkstų sutrikimas.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld, waaronder onbedoelde, ongewilde of zonder toezicht uitgevoerde substitutie van tacrolimus formuleringen met directe of verlengde afgifte.
Lithuanian: Pastebėta vaistinio preparato vartojimo klaidų, įskaitant neapdairų, netyčinį ar gydytojui neprižiūrint atliktą greito atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo takrolimuzo farmacinių formų pakeitimą.
Dutch: geheugenproblemen - Matheid van de ooglens, verminderd gehoor - Onregelmatige hartslag, stoppen van hartslag, verminderde hartprestaties, stoornissen van de hartspier, vergrote hartspier, krachtigere hartslag, afwijkingen in ECG, hartslag en polsslag - Bloedstolsel in een bloedvat van een ledemaat, shock - Problemen met ademhaling, luchtwegstoornissen, astma - Darmobstructie, verhoogde concentratie van het enzym amylase in het bloed, terugstromen van maaginhoud naar de slokdarm, vertraagde maaglediging - Ontsteking van de huid, branderig gevoel in de zon - Stoornissen van de gewrichten - Menstruatiepijn en abnormale menstruatiebloedingen - Multi-orgaanfalen, griepachtige verschijnselen, verhoogde gevoeligheid voor warmte en koude,
Lithuanian: - koma, kraujo išsiliejimas į galvos smegenis, insultas, paralyžius, galvos smegenų sutrikimai, kalbos sutrikimai, atminties sutrikimai; - akies lęšio drumstis, klausos sutrikimas; - nereguliarus širdies ritmas, širdies veiklos sustojimas, širdies pajėgumo susilpnėjimas, širdies raumens sutrikimas, širdies raumens sustorėjimas, stipresnis širdies plakimas, EKG pakitimai, nenormalus širdies ritmas ir pulsas; - galūnių venų trombozė, šokas; - kvėpavimo pasunkėjimas, kvėpavimo sistemos sutrikimai, astma; - žarnų nepraeinamumas, padidėjęs fermento amilazės kiekis kraujyje, skrandžio turinio atpylimas į gerklę, skrandžio ištuštinimo sulėtėjimas; - odos uždegimas, deginimo pojūtis veikiant saulės šviesai; - sąnarių sutrikimai; - skausmingos mėnesinės ir nenormalus kraujavimas mėnesinių metu; - dauginis organų nepakankamumas, į gripą panaši liga, padidėjęs jautrumas karščiui ir šalčiui,
Dutch: Bij ratten en konijnen veroorzaakte tacrolimus embryofoetale toxiciteit bij doses waarbij maternale toxiciteit optreedt (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Duodant takrolimuzo vaisingoms žiurkėms ir triušių patelėms toksinį poveikį sukeliančiomis dozėmis, pasireiškė toksinis poveikis embrionui ir vaisiui (žr.
Dutch: Hoge doses prednisolon of methylprednisolon zoals gebruikt bij de behandeling van een acute afstotingsperiode kunnen de tacrolimus bloedspiegel zowel verhogen als verlagen.
Lithuanian: Didelė prednizolono arba metilprednizolono dozė, skiriama ūminiam atmetimui gydyti, gali didinti arba mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Dutch: Tacrolimusbehandeling kan worden overwogen bij zwangere vrouwen indien er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de verkregen voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Lithuanian: Nėščioms moterims takrolimuzo galima skirti tik tuo atveju, jei nėra saugesnės alternatyvos ir jeigu gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką vaisiui. Jei vaistinio preparato buvo vartota nėštumo metu, patariama stebėti naujagimį dėl galimo nepageidaujamo takrolimuzo poveikio (ypač dėl poveikio inkstams).
Dutch: Om verzekerd te zijn van een adequate blootstelling aan de actieve stof gedurende de periode direct na transplantatie is het aanbevolen de tacrolimusdalspiegels zorgvuldig en herhaaldelijk te controleren gedurende de eerste twee weken na transplantatie.
Lithuanian: Pirmas dvi savaites po organo persodinimo rekomenduojama atidžiai ir dažnai matuoti mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje tam, kad būtų užtikrinta pakankama ekspozicija veikliąjai medžiagai ankstyvuoju periodu po transplantacijos.
Dutch: Gedurende de initiële postoperatieve fase wordt Modigraf standaard in combinatie met andere immunosuppressiva toegediend.
Lithuanian: Modigraf paprastai gydoma kartu su kitais imunosuprepantais pradiniu pooperaciniu periodu.
Dutch: Dosering dient bij iedere individuele patiënt primair te worden gebaseerd op klinische beoordelingen van afstoting en verdraagbaarheid ondersteund door monitoring van de tacrolimus dalspiegel in volbloed.
Lithuanian: Dozavimą pirmiausiai reikia paremti klinikiniu atmetimo įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi atsižvelgiant į mažiausios takrolimuzo koncentracijos kraujyje tyrimų duomenis.
Dutch: parenchymale longafwijkingen, dyspneu, pleurale effusie, hoesten, faryngitis, neusverstopping en ontstekingen
Lithuanian: parenchiminiai plaučių sutrikimai, dusulys, pleuros eksudacija, kosulys, faringitas, nosies užgulimas ir jos gleivinės uždegimas.
Dutch: Modigraf 0,2 mg granulaat voor orale suspensie tacrolimus
Lithuanian: Modigraf 0,2 mg granulės geriamajai suspensijai Tacrolimusum
Dutch: gewrichtspijn, rugpijn, spierspasmen, pijn in extremiteit
Lithuanian: artralgija, nugaros skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas*.
Dutch: CYP3A4-remmers welke mogelijk leiden tot stijging van de tacrolimus bloedspiegels Klinisch is aangetoond dat de volgende middelen de tacrolimus bloedspiegels verhogen:
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai, galintys didinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje Kliniškai nustatyta, kad takrolimuzo koncentraciją kraujyje didina toliau išvardyti preparatai.
Dutch: Hoe worden de Modigraf sachets bereid voor gebruik?
Lithuanian: Kaip paruošti Modigraf granules prieš vartojimą?
Dutch: Profylaxe van transplantaatafstoting bij volwassen en pediatrische allogene nier-, lever- of harttransplantaatontvangers.
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų, kuriems persodinti donoro inkstai, kepenys ar širdis, transplantato atmetimo profilaktikai.
Dutch: Om verzekerd te zijn van het behoud van gelijke systemische blootstelling dienen dosisaanpassingen te worden gemaakt.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti taip, kad būtų palaikoma panaši sisteminė ekspozicija.
Dutch: Indien patiënten die tacrolimus gebruiken symptomen hebben die mogelijk duiden op PRES, zoals hoofdpijn, veranderde geestelijke gesteldheid, epilepsieaanvallen en problemen met zien, dient een radiologisch onderzoek (bv. een MRI-scan) uitgevoerd te worden.
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES) Pastebėta, kad pacientams, gydomiems takrolimuzu, išsivystė užpakalinės praeinančiosios encefalopatijos sindromas (UPES). Jei takrolimuzu gydomiems pacientams atsiranda simptomų, būdingų UPES, pvz., galvos skausmas, psichikos pokyčių, traukulių, regėjimo sutrikimų, reikia atlikti radiologinį tyrimą (pvz., MRT).
Dutch: Een specifiek antidotum voor tacrolimustherapie is niet beschikbaar.
Lithuanian: Specifinio takrolimuzo priešnuodžio nėra.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de conversie van ciclosporine naar op tacrolimus gebaseerde behandeling (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Lithuanian: Pirma ciklosporinu gydytiems pacientams takrolimuzo reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Dutch: Modigraf 1 mg granulaat voor orale suspensie tacrolimus
Lithuanian: Modigraf 1 mg granulės geriamajai suspensijai Tacrolimusum