FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Binocrit.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Binocrit.
Swedish: Denna risk kan vara högre om du har andra riskfaktorer för att utveckla blodproppar (t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp eller om du är överviktig, har diabetes, har hjärtsjukdom eller om du är sängliggande under en längre tid till följd av operation eller sjukdom).
Slovak: Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak sa u vás v minulosti vyskytla krvná zrazenina, ak máte nadváhu,
Swedish: Före användningen ska sprutan med Binocrit tas fram och få stå tills den antar rumstemperatur.
Slovak: Pred použitím nechajte injekčnú striekačku s Binocritom stáť, kým nedosiahne izbovú teplotu.
Swedish: Det första beviset på ett epoetin alfa-svar är en ökning av retikulocytantalet inom 10 dagar, följt av ökningar av antalet röda blodkroppar, hemoglobin och hematokrit, vanligtvis inom 2 till 6 veckor.
Slovak: Prvým dôkazom odpovede na epoetín alfa je zvýšenie počtu retikulocytov v priebehu 10 dní a následné zvýšenie počtu erytrocytov, hemoglobínu a hematokritu,
Swedish: I de fall det finns ett medicinskt behov att förkorta tiden före operation till mindre än tre veckor, ska Binocrit 300 IE/kg administreras subkutant dagligen under 10 på varandra följande dagar, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
Slovak: V prípade, že je z lekárskeho hľadiska potrebné skrátiť čas pred operáciou na menej ako tri týždne, má sa podávať Binocrit 300 IU/kg subkutánne, denne, počas desiatich po sebe nasledujúcich dní pred operáciou, v deň operácie a v priebehu štyroch dní hneď po operácii.
Swedish: Om du får ett annat läkemedel än Binocrit som tillhör denna grupp under behandlingen, ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder det.
Slovak: Ak počas vašej liečby dostanete liek z tejto skupiny iný než Binocrit, pred jeho použitím to prekonzultujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: Binocrit är avsett för behandling av symtomatisk anemi (hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl) hos vuxna med primärt myelodysplastiskt syndrom (MDS) med låg- eller intermediär-1-risk som har lågt serumerytropoetin (< 200 mE/ml).
Slovak: Binocrit je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie (hladina hemoglobínu ≤ 10 g/dl) u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1 s primárnym myelodysplastickým syndrómom (MDS) s nízkou koncentráciou sérového erytropoetínu (< 200 mU/ml).
Swedish: När denna åtkomst (via en ven eller en slang) inte är lätt tillgänglig kan din läkare besluta att Binocrit ska injiceras under huden (subkutant).
Slovak: Ak tento prístup (podanie injekciou do žily alebo hadičkou do žily) nie je zabezpečený, váš lekár môže rozhodnúť o podávaní Binocritu injekčne pod kožu (subkutánne).
Swedish: Eftersom Binocrit stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan en större volym blod tas från dessa personer.
Slovak: Keďže Binocrit stimuluje tvorbu červených krviniek, lekári môžu odobrať týmto ľuďom viac krvi.
Swedish: • Behandling med Binocrit fortsätter vanligen i en månad efter avslutad kemoterapibehandling.
Slovak: Váš lekár bude zvyčajne pokračovať v liečbe Binocritom po dobu jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Swedish: Binocrit är avsett för vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, maligna lymfom eller multipelt myelom och där risk för ökat transfusionsbehov bedöms föreligga med hänsyn till patientens allmäntillstånd (t.ex. kardiovaskulärt status, anemi redan vid starten av kemoterapin) för behandling av anemi och för att reducera transfusionsbehovet.
Slovak: Binocrit je indikovaný u dospelých pacientov liečených chemoterapiou kvôli pevným nádorom, malígnemu lymfómu alebo mnohopočetnému myelómu a u pacientov, pre ktorých je transfúzia rizikom vzhľadom na celkový zdravotný stav (napr. kardiovaskulárne ochorenie, anémia na začiatku chemoterapie), a to na liečbu anémie a zníženie požiadaviek na transfúziu.
Swedish: Instruktion för hur du själv injicerar Binocrit
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sami podať injekcie Binocrit
Swedish: Binocrit är inte godkänt för behandling av hepatit C-associerad anemi.
Slovak: Binocrit nie je schválený na liečbu anémie spojenej s hepatitídou C.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta Binocrit och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať Binocrit a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Användningen av Binocrit hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Slovak: Použitie Binocritu u pacientov pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou, ktorí nie sú zaradení do programu autológneho darcovstva, je kontraindikované pri závažnom ochorení koronárnych, periférnych artérií, karotickom alebo cerebrovaskulárnom ochorení vrátane pacientov s nedávno prekonaným infarktom myokardu alebo cerebrovaskulárnou príhodou.
Swedish: Binocrit är avsett för vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Slovak: Binocrit je indikovaný pre dospelých pacientov bez deficitu železa pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou, u ktorých je vysoké riziko komplikácií súvisiacich s transfúziou, a to na zníženie rizika pri alogénnych transfúziách krvi.
Swedish: Efter enkeldoser (20 000 till 160 000 IE subkutant) av epoetin alfa sågs ett dosberoende svar för de undersökta farmakodynamiska markörerna inklusive retikylocyter, röda blodkroppar och hemoglobin.
Slovak: Po jednorazových dávkach (20 000 až 160 000 IU subkutánne) epoetínu alfa sa pozorovala odpoveď skúmaných farmakodynamických markerov závislá od dávky, pričom medzi ne patrili: retikulocyty,
Swedish: Binocrit ska administeras som en subkutan injektion.
Slovak: Binocrit sa má podávať ako subkutánna injekcia.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Slovak: 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Swedish: Binocrit används för att behandla anemi hos vuxna med en benmärgssjukdom som orsakar störningar i blodcellsbildningen (myelodysplastiska syndrom).
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu anémie u dospelých s poruchou kostnej drene, ktorá spôsobuje vážnu poruchu tvorby krviniek (myelodysplastický syndróm).
Swedish: Binocrit är en klar, färglös injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Slovak: Binocrit je číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách.
Swedish: Binocrit tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Slovak: Binocrit je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Swedish: • Binocrit ges som en injektion under huden.
Slovak: • Binocrit sa podáva injekčne pod kožu.
Swedish: Ta endast en dos Binocrit från varje spruta och kassera oönskad lösning före injektion.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Binocritu a nepotrebný roztok pred injekciou zlikvidujte.
Swedish: Binocrit ska administreras intravenöst.
Slovak: Binocrit sa má podávať intravenóznou cestou.
Swedish: Hur du använder Binocrit
Slovak: Ako používať Binocrit
Swedish: Binocrit används för att behandla anemi hos vuxna som får kemoterapi mot fasta tumörer, lymfkörteltumörer (malignt lymfom) eller multipelt myelom (benmärgscancer) och som eventuellt har ett behov av en blodtransfusion.
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu anémie u dospelých dostávajúcich chemoterapiu na liečbu pevných nádorov, zhubného lymfómu alebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Binocrit används för att uppnå adekvat kontroll över symtomen på anemi.
Slovak: Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej dávky Binocritu poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie.
Swedish: Vissa personer som använder Binocrit kan samtidigt behöva läkemedel som minskar risken för blodproppar.
Slovak: Niektorí ľudia potrebujú počas používania Binocritu lieky na zníženie rizika krvných zrazenín.
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Binocrit att föredra.
Slovak: U pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, u ktorých je rutinne dostupný intravenózny prístup (pacienti na hemodialýze), je vhodnejšie podávanie Binocritu intravenóznou cestou.
Swedish: Binocrit används till personer med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk operation (t.ex. höftleds- och knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Slovak: Binocrit sa používa u stredne anemických dospelých, ktorí podstupujú rozsiahlu ortopedickú operáciu (napr. operáciu pri náhrade bedier alebo kolena) na zníženie prípadnej potreby krvných transfúzií.
Swedish: 10, A-6250 Kundl, Österrike
Slovak: 10, A-6250
Swedish: - Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Binocrit.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva Binocrit, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
Swedish: Alternativt kan Binocrit administreras med en startdos på 450 IE/kg subkutant, en gång i veckan.
Slovak: Prípadne sa môže podávať začiatočná dávka Binocritu 450 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne.
Swedish: Binocrit innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Slovak: Binocrit obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: Binocrit används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek:
Swedish: 10 A-6250 Kundl Österrike
Slovak: 10 A-6250
Swedish: Binocrit ges efter det att blodet har tappats.
Slovak: Binocrit sa má podávať po dokončení postupu darovania krvi.
Swedish: Din läkare avgör hur Binocrit ska injiceras.
Slovak: Váš lekár rozhodne o spôsobe injekčného podania Binocritu.
Swedish: • Du kan få järntillskott före och under behandlingen med Binocrit för att göra den effektivare.
Slovak: Pred začatím liečby Binocritom a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho účinnosti.
Swedish: • Vanlig startdos är 600 IE per kilogram kroppsvikt 2 gånger i veckan.
Slovak: Zvyčajná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát týždenne.
Swedish: • Efter att du har gett blod ges Binocrit omedelbart genom injektion i en ven 3 veckor före din operation.
Slovak: Binocrit sa podáva injekciou do žily ihneď po darovaní krvi počas 3 týždňov pred vykonaním chirurgického zákroku.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Binocrit finns i slutet av denna bipacksedel.
Slovak: Pokyny, ako si máte sám/sama podať injekciu Binocrit, môžete nájsť na konci tejto písomnej informácie.
Swedish: Efter intravenös administrering av epoetin alfa till patienter med kronisk njursvikt varierade distributionsvolymen mellan 57 och107 ml/kg efter en enkeldos (12 IE/kg) respektive mellan 42 och 64 ml/kg efter upprepad dosering (48-192 IE/kg).
Slovak: Po intravenóznom podaní epoetínu alfa u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol objem distribúcie v rozsahu od 57 - 107 ml/kg po podaní jednej dávky (12 IU/kg) do
Swedish: Hur Binocrit ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Binocrit
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin med Binocrit återupptas med en dos som är 25 % lägre än föregående dos.
Slovak: Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Binocritom s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Swedish: I detta stratum uppvisade 20/40 (50 %) patienter utan tidigare transfusioner erytropoetiskt svar under de första 24 veckorna, jämfört med 7/31 (22,6 %) patienter som genomgått transfusioner (två patienter som genomgått transfusion nådde det primära effektmåttet baserat på minskningen av RBC-enheter som transfunderats med ett absolut antal om minst 4 enheter var 8:e vecka jämfört med de 8 veckorna före baseline).
Slovak: %) pacientami, ktorým boli v minulosti podané transfúzie (dvaja pacienti, ktorým boli v minulosti podané transfúzie, dosiahli primárny koncový ukazovateľ na základe zníženia jednotiek červených krviniek podaných absolútnym počtom najmenej 4 jednotiek infúzie každých 8 týždňov v porovnaní s hodnotami 8 týždňov pred východiskovou hodnotou).
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Binocrit med cirka 25 till
Slovak: Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o približne 25 až 50 %.
Swedish: Biverkningar från en överdos av Binocrit är osannolikt.
Slovak: Binocritom sú nepravdepodobné.
Swedish: Rekommenderad startdos är Binocrit 450 IE/kg (total maxdos är 40 000 IE) administrerat subkutant en gång i veckan med minst 5 dagar mellan doserna.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Binocritu je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU)
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí.
Swedish: Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Slovak: Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Binocrit sänkas med 25 %.
Slovak: Ak sa hodnota hemoglobínu zvýšila o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak trvalá hladina hemoglobínu prekračuje 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o 25 %. Ak hodnota hemoglobínu prekročí
Swedish: • Om du står på ett förlängt doseringsintervall (mindre frekvent än en gång i veckan) med Binocrit kan du eventuellt inte upprätthålla adekvata hemoglobinnivåer och du kan behöva öka Binocrit-dosen eller administreringsfrekvensen.
Slovak: Binocritu, nemusíte si udržať dostatočné hladiny hemoglobínu a môžete vyžadovať zvýšenie dávky Binocritu alebo frekvencie jeho podávania.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid ökning av doser av Binocrit hos patienter med kronisk njursvikt.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok Binocritu u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek sa má postupovať opatrne.
Swedish: Binocrit 8000 IE/0,8 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 8 000 IU/0,8 ml
Swedish: Sluta ta Binocrit om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Binocrit a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Binocrit tillhör gruppen "biosimilars".
Slovak: Binocrit je podobný biologický liek.
Swedish: Binocrit 7000 IE/0,7 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 7 000 IU/0,7 ml
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Slovak: Hoci táto interakcia ešte nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz o tom, že táto interakcia je škodlivá.
Swedish: - om du har någon annan sjukdom, speciellt om du tror att du har en infektion.
Slovak: - keď trpíte akýmkoľvek iným ochorením, hlavne ak si myslíte, že máte infekciu.
Swedish: Rekommenderad dos är…
Slovak: Odporúčaná dávka je...
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2013.
Swedish: Långtidsuppföljning avseende säkerhet hos donatorer pågår.
Slovak: Sledovanie dlhodobej bezpečnosti darcov pokračuje.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Swedish: Du hör ett klickljud som bekräftar att säkerhetsanordningen har aktiverats.
Slovak: Budete počuť kliknutie, ktoré potvrdí aktiváciu bezpečnostného zariadenia.
Swedish: Läkaren eller sköterskan ger dig instruktioner om hur du ska göra.
Slovak: Lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť.
Swedish: - om du har osteoporos.
Slovak: - keď máte osteoporózu.
Swedish: Speciell uppmärksamhet bör riktas på hematologiska värden och infektionssjukdomar.
Slovak: Mimoriadna pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå upp till 2 veckor och i exceptionella fall längre.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať do 2 týždňov a vo výnimočných prípadoch aj dlhšie.
Swedish: Eventuella biverkningar").
Slovak: Možné vedľajšie účinky").
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia - nemôžu sa predávať samostatne.
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå i 4 till 5 dagar.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať 4 až 5 dní.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Biograstim.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biograstimu.
Swedish: Subkutan användning och intravenös användning.
Slovak: Na subkutánne použitie a intravenózne použitie.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med läkaren.
Slovak: Niektoré informácie, ktoré potrebujete sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, ale správna liečba vášho ochorenia vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Swedish: Organsystem
Slovak: Orgánový systém
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5 a 6 deň sú často dostačujúce.
Swedish: Om du har feber eller något av dessa symtom, är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare.
Slovak: Ak máte horúčku alebo ktorýkoľvek z týchto príznakov, je dôležité sa ihneď skontaktovať s vašim lekárom.
Swedish: Värm inte upp Biograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Slovak: Nezohrievajte Biograstim žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Swedish: Risken för människa är inte känd.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Swedish: Speciella populationer
Slovak: Špeciálne populácie
Swedish: 08409 Vilnius Litauen
Slovak: 08409 Vilnius Litva
Swedish: I kliniska studier exponerades 541 cancerpatienter och 188 friska frivilliga för Biograstim.
Slovak: Počas klinických štúdií bolo Biograstimu vystavených 541 pacientov s rakovinou a 188 zdravých dobrovoľníkov.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är cirka 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Swedish: Vid vissa sjukdomstyper kan emellertid längre behandling upp till ungefär en månad behövas.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorenia môže byť potrebná liečba, ktorá trvá až jeden mesiac.
Swedish: Vita blodkroppar är viktiga eftersom de hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu organizmu bojovať s infekciou.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa úvodná dávka môže zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od pacientovej odpovede.
Swedish: Den säkerhetsprofil av Biograstim som observerades i dessa kliniska studier stämde överens med den som rapporterades med referensprodukten i dessa studier.
Slovak: Bezpečnostný profil Biograstimu, ktorý sa pozoroval v týchto klinických štúdiách, zodpovedal tomu, čo bol hlásený s referenčným produktom použitým v týchto štúdiách.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer < 16 år eller > 60 år.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastímu nebola stanovená u zdravých darcov < 16 rokov alebo > 60 rokov.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Slovak: Kryt potiahnite tak, ako vidíte na obrázku 1 a 2.
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
Slovak: Môžete sa stretnúť sa nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
Swedish: *Se delavsnittet "Beskrivning av valda biverkningar" i avsnitt 4.8.
Slovak: *Pozri bod „Popis vybraných nežiaducich reakcií" v časti 4.8.
Swedish: Hematuri, proteinuri
Slovak: Hematúria, proteinúria
Swedish: Under andra omständigheter kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Slovak: Za iných okolností môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör därför övervägas i relation till de allmänna målen för behandling av en enskild patient.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vzhľadom na celkové ciele liečby individuálneho pacienta.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek počas najmenej 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Swedish: Därför är filgrastim inte indicerat för användning vid dessa tillstånd.
Slovak: Preto filgrastím nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
Swedish: Filgrastim skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovak: Filgrastím sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Swedish: Val av administreringssätt ska göras med tanke på individuella kliniska omständigheter.
Slovak: Voľba spôsobu podávania závisí od individuálnych klinických okolností.
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar gällande utveckling av hematologisk malignitet är okänd.
Slovak: Význam týchto zmien v zmysle vzniku hematologickej malignity nie je známy.
Swedish: En del av dessa patienter kan ha eosinofili eller basofili före behandlingen.
Slovak: Niektorý títo pacienti môžu mať eozinofíliu alebo bazofíliu pred liečbou.