FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O furoato de fluticasona é rapidamente eliminado (depuração plasmática total de 58,7 l/h) da circulação sistémica, principalmente por metabolismo hepático pela enzima CYP3A4 do citocromo P450, a um metabolito 17β-carboxílico inativo (GW694301X).
Hungarian: A flutikazon-furoát gyorsan eltűnik a szisztémás keringésből (a teljes plazma clearance 58,7 l/óra), elsődlegesen a citokróm P450 CYP3A4 enzimen történő hepatikus metabolizmusnak köszönhetően, melynek révén inaktív 17β-karboxil metabolit (GW694301X) keletkezik.
Portuguese: O furoato de fluticasona é um corticosteroide trifluorinado sintético que possui uma elevada afinidade para o recetor glucocorticoide e que tem uma potente ação anti-inflamatória.
Hungarian: A flutikazon-furoát egy szintetikus trifluorozott kortikoszteroid, melynek igen nagy affinitása van a glükokortikoid -receptorhoz és erős gyulladáscsökkentő hatása van.
Portuguese: A velocidade média de crescimento durante as 52 semanas de tratamento foi mais baixa nos doentes a receber furoato de fluticasona (5,19 cm/ano) comparativamente a placebo (5,46 cm/ano).
Hungarian: Az 52 hetes kezelési időszak során az átlagos növekedési ütem alacsonyabb (5,19 cm/év) volt a flutikazon-furoátot kapó betegek körében, mint a placebo esetén (5,46 cm/év).
Portuguese: Glaxo Operations UK, Ltd, (como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Hungarian: Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administra concomitantemente furoato de fluticasona com inibidores potentes do CYP3A4, incluindo medicamentos que contêm cobicistato, uma vez que é expectável um aumento do risco de efeitos secundários sistémicos.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor a flutikazon-furoátot erős CYP3A-inhibitorokkal, beleértve a kobicisztát tartalmú készítményeket, egyidejűleg alkalmazzák, mivel várható a szisztémás mellékhatások növekedésének kockázata.
Portuguese: • Hemorragias nasais (normalmente menores), especialmente se utilizar Avamys por mais de 6
Hungarian: • Orrvérzés (általában enyhe), különösen ha a beteg több mint 6 héten át folyamatosan használta az
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: A eliminação foi principalmente por via fecal após administração oral e intravenosa, indicativa da excreção do furoato de fluticasona e dos seus metabolitos através da bílis.
Hungarian: Eliminációja elsődlegesen a széklettel történik orális és intravénás alkalmazást követően, ami jelzi a flutikazon-furoát és metabolitjai epével történő kiválasztódását.
Portuguese: Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos)
Hungarian: Felnőttek és serdülők (12 éves kortól)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) • Pequenos orifícios (perfurações) na elevação do interior do nariz que separa as duas narinas.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): • Apró lyukak (perforációk) az orrüregeket elválasztó orrsövényben.
Portuguese: Repita pelo menos 6 vezes até à libertação da névoa do pulverizador para o ar - ver figura f.
Hungarian: Tegye ezt meg legalább hatszor, amíg finom permet nem távozik a levegőbe - lásd az „f" ábrát.
Portuguese: Os dados de indução e inibição enzimática sugerem que não existem bases teóricas para prever interações metabólicas entre o furoato de fluticasona e o metabolismo de outros compostos mediado pelo citocromo P450 a doses intranasais clinicamente relevantes.
Hungarian: Az enzimindukciós és -inhibíciós adatok alapján úgy tűnik, nincs elméleti alapja annak, hogy klinikailag releváns intranazális adagok alkalmazása esetén metabolikus interakciók jelentkezzenek a flutikazon-furoát és más, a citokróm P450 által metabolizált egyéb vegyületek között.
Portuguese: Após a primeira abertura o pulverizador nasal Avamys deve ser utilizado no período de 2 meses.
Hungarian: Az Avamys orrspray-t felbontás után 2 hónapig lehet használni.
Portuguese: A administração de furoato de fluticasona a mulheres a amamentar deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o lactente.
Hungarian: Szoptatás alatt a flutikazon-furoát alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny nagyobb, mint a gyermeket érintő bármilyen lehetséges kockázat.
Portuguese: Interação com inibidores CYP3A4
Hungarian: Interakció CYP3A inhibitorokkal
Portuguese: Com base nestes resultados não se espera que a exposição média previsível de 110 microgramas de furoato de fluticasona intranasal nesta população de doentes, origine supressão do cortisol.
Hungarian: Ezen megfigyelések alapján, ebben a betegpopulációban a 110 mikrogramm intranazális flutikazon-furoát alkalmazása után előzetesen várható átlagos expozíció előre láthatólag nem okoz kortizol szuppressziót.
Portuguese: Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Avamys até alguns dias após a primeira utilização.
Hungarian: Néhány betegnél a kezelés megkezdését követő néhány napig nem alakul ki a teljes hatás.
Portuguese: A relevância destes dados no ser humano é improvável, considerando que as doses nasais recomendadas resultam numa exposição sistémica miníma (ver secção 5.2).
Hungarian: Nem valószínű, hogy emberre nézve ez releváns lenne, tekintettel az ajánlott nazális adagokra, amelyek minimális szisztémás expozíciót eredményeznek (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do crescimento das crianças em tratamento prolongado com corticosteroides nasais.
Hungarian: A nazális kortikoszteroidokkal tartósan kezelt gyermekek növekedését javasolt rendszeresen ellenőrizni.
Portuguese: Isto é importante uma vez que Avamys é uma suspensão espessa que se torna líquida quando bem agitada - ver figura b. Só se pulveriza quando se torna líquido.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az Avamys sűrű szuszpenzió, amely erőteljes felrázás hatására válik folyékonnyá - lásd a „b" ábrát.
Portuguese: Se o crescimento for retardado, a terapêutica deve ser revista com o objetivo de reduzir, se possível, a dose de corticosteroide nasal, para a dose mais baixa para a qual é mantido o controlo efetivo dos sintomas.
Hungarian: Ha a növekedés lelassul, a terápiát felül kell vizsgálni, hogy a nazális kortikoszteroid dózisát a legalacsonyabb, a tünetek megfelelő csökkentését továbbra is fenntartó adagra lehessen csökkenteni.
Portuguese: Se houver evidência de utilização de doses superiores às recomendadas, então deverá considerar-se a administração adicional de corticosteroides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia eletiva.
Hungarian: Amennyiben a javasoltnál nyilvánvalóan nagyobb adagokat alkalmaznak, a stressz, illetve az elektív sebészeti beavatkozás ideje alatt megfontolandó a kiegészítő szisztémás kortikoszteroid pótlás.
Portuguese: Epistaxe * Nos estudos clínicos pediátricos com duração até 12 semanas, a incidência de epistaxe foi semelhante entre doentes a receber furoato de fluticasona e doentes a receber placebo.
Hungarian: Orrvérzés *A legfeljebb 12 hetes időtartamú gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokban az orrvérzés incidenciája a flutikazon-furoátot és a placebót kapó betegeknél hasonló volt.
Portuguese: Os sintomas alérgicos podem ocorrer em períodos específicos do ano e serem causados por alergia ao pólen das ervas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano e serem causados por alergia a animais, ácaros do pó ou fungos para nomear alguns dos mais comuns.
Hungarian: Az allergiás tünetek jelentkezhetnek az év egy bizonyos szakában, amikor a füvek vagy a fák virágpora (pollenje) váltja ki (szénanátha), vagy egész éven át előfordulhatnak, és állatok, házipor atka vagy penészek iránti túlérzékenység (allergia) okozhatja, hogy megnevezzünk néhányat a leggyakoribbak közül.
Portuguese: Observou-se redução na velocidade de crescimento em crianças tratadas com furoato de fluticasona 110 microgramas diariamente durante um ano (ver secção 4.8 e secção 5.1).
Hungarian: Egy éven át napi 110 mikrogramm flutikazon-furoáttal kezelt gyermekeknél a növekedés ütemének csökkenését figyelték meg (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Portuguese: Informe o seu médico se teve alguma destas situações no passado, ou se detetar visão turva ou outras perturbações visuais enquanto estiver a tomar Avamys.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha korábban már volt ilyen problémája, látása homályos lesz vagy egyéb látászavart észlel az Avamys alkalmazása során.
Portuguese: O tratamento com doses de corticosteroides nasais superiores às recomendadas pode resultar em depressão da função suprarrenal clinicamente significativa.
Hungarian: A javasoltnál nagyobb nazális kortikoszteroid adagokkal való kezelés klinikailag jelentős mellékvese szuppressziót eredményezhet.
Portuguese: • pode provocar afeções oculares como glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou cataratas (turvação do cristalino do olho).
Hungarian: • szembetegségeket okozhat, például glaukómát (megnövekedett szembelnyomást) vagy szürkehályogot (a szemlencse elhomályosodását).
Portuguese: Avamys atua diminuindo a inflamação causada por alergia (rinite), reduzindo assim os sintomas de alergia.
Hungarian: Az Avamys az allergia okozta gyulladás (orrnyálkahártya-gyulladás) csökkentésével fejti ki hatását és így csökkenti az allergia tüneteit.
Portuguese: O medicamento está disponível em três dimensões de embalagem: 1 frasco de 30, 60 ou 120 pulverizações.
Hungarian: A gyógyszer háromféle kiszerelésben kerül forgalomba: 1 üveg mely 30, 60 vagy120 adag sprayt tartalmaz.
Portuguese: Os aumentos na opacidade subscapsular posterior ou IOP não foram acompanhados por nenhum efeito adverso de cataratas ou glaucoma.
Hungarian: A posterior subcapsularis lencsehomály, illetve a szembelnyomás emelkedését nem kísérte semmilyen szürkehályog vagy glaucoma nemkívánatos esemény.
Portuguese: É pulverizado para dentro do nariz como uma névoa fina.
Hungarian: Finom permet formájában kerül befújásra az orrba.
Portuguese: Um estudo clínico de crescimento, aleatorizado, com dupla ocultação, em grupos paralelos, multicêntrico, controlado com placebo e com a duração de um ano, avaliou o efeito da pulverização nasal de 110 microgramas de furoato de fluticasona diários na velocidade de crescimento em 474 crianças pré-púberes (5 a 7,5 anos de idade para raparigas e 5 a 8,5 anos de idade para rapazes) com estadiometria.
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos-csoportos, multicentrikus, egy éves időtartamú, placebo-kontrollos klinikai növekedési vizsgálat testmagasságméréssel értékelte a napi 110 mikrogramm flutikazon-furoát orrspray-nek a nökevedés ütemére gyakorolt hatását 474, prebubertás korú gyermeknél (5-7,5 éves lányok és 5-8,5 éves fiúk).
Portuguese: Num estudo clínico de dois anos desenhado para avaliar a segurança ocular de furoato de fluticasona (110 microgramas uma vez por dia pulverização intranasal), adultos e adolescentes com rinite alérgica perene receberam furoato de fluticasona (n=367) ou placebo (n=181).
Hungarian: Egy kétéves vizsgálatban, amelyet arra terveztek, hogy a (naponta egyszer orrspray formájában adott 110 mikrogramm) flutikazon-furoát szemészeti biztonságosságát értékelje, perennialis rhinitisben szenvedő felnőttek és serdülők kaptak flutikazon-furoátot (n = 367) vagy placebót (n = 181).
Portuguese: Não utilize Avamys se está a amamentar a menos que o seu médico ou farmacêutico o digam para o fazer.
Hungarian: Ne használja az Avamys-t szoptatás idején, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Portuguese: Atraso do crescimento ** Num estudo clínico de um ano para avaliar o crescimento em crianças pré-puberdade a receber 110 microgramas de furoato de fluticasona uma vez por dia, observou-se uma diferença média de -0,27 cm por ano na velocidade de crescimento no tratamento quando comparado com placebo (ver Eficácia clínica e segurança).
Hungarian: Növekedési retardáció **Egy egyéves klinikai vizsgálatban, amelyben naponta egyszer 110 mikrogramm flutikazon-furoátot kapó, prepubertásban lévő gyermekek növekedését értékelték, a növekedés ütemében átlagban -0,27 cm/év kezelés által okozott különbséget észleltek a placebo-csoporthoz képest (lásd „Klinikai hatásosság és biztonságosság").
Portuguese: A dose de 110 microgramas de furoato de fluticasona uma vez por dia não foi associada à supressão do eixo Hipotálamo-Hipofisário-Adrenal (HPA) nos adultos, adolescentes ou crianças.
Hungarian: Napi egyszeri 110 mikrogramm flutikazon-furoát nem okozott hypothalamus-hypophysis-mellékvese tengely (HPA) szuppressziót felnőttekben, serdülőkben, illetve gyermekekben.
Portuguese: Em alguns doentes o cloreto de benzalcónio pode causar irritação no interior do nariz.
Hungarian: Az Avamys benzalkónium-kloridot tartalmaz Ez egyes betegeknél irritációt okozhat az orrüregben.
Portuguese: Podem ser notificadas perturbações visuais com o uso sistémico e tópico de corticosteroides.
Hungarian: Látászavart jelentettek szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazásakor.
Portuguese: Repita os passos 4 a 7 para aplicar na outra narina.
Hungarian: 8 A másik orrlyuk kezeléséhez ismételje meg a 4.-7. lépést.
Portuguese: • Quanto utilizar pela primeira vez o pulverizador nasal necessitará de o agitar vigorosamente, com a cápsula de fecho posta, durante 10 segundos.
Hungarian: • Ha első ízben használja az orrspray-t, a védőkupakot rajta tartva erősen rázza fel, kb.10 másodpercig.
Portuguese: A administração intranasal de 110 microgramas uma vez por dia não resulta, normalmente, em concentrações plasmáticas mensuráveis (10 pg/ml).
Hungarian: Naponta egyszer 110 mikrogramm intranazális adása nem vezet jellemzően mérhető plazmakoncentrációk kialakulásához (< 10 pg/ml).
Portuguese: Crianças e adolescentes: Não utilizar em crianças com menos de 6 anos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Portuguese: A cápsula de fecho impede a entrada de poeiras, sela com pressão e impede o bloqueio do adaptador.
Hungarian: A védőkupak távol tartja a port, megőrzi a nyomást, és védi az adagolófejet az eldugulástól.
Portuguese: Com base em dados de outro glucocorticoide (propionato de fluticasona), metabolizado pelo CYP3A4, não se recomenda a administração concomitante com ritonavir devido ao risco de aumento da exposição sistémica do furoato de fluticasona.
Hungarian: Egy, a CYP3A4-en metabolizálódó másik glükokortikoiddal (flutikazon-propionáttal) szerzett adatok alapján, a flutikazon-furoát fokozott szisztémás expozíciójának kockázata miatt együttadása ritonavirrel nem javasolt.
Portuguese: Quando a cápsula de fecho está colocada o botão de libertação da névoa não pode ser pressionado acidentalmente.
Hungarian: Amikor a kupak a helyén van, az adagológombot sem lehet véletlenül megnyomni.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com os corticosteroides para uso nasal, especialmente quando prescritos em doses elevadas por períodos prolongados de tempo (ver secção 4.4).
Hungarian: A nazális kortikoszteroidoknak lehetnek szisztémás hatásaik, különösen akkor, ha nagy adagokban és hosszú időn át rendelik (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, angiodema, erupção e urticária
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxia, angio-oedema, kiütés és urticaria Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Portuguese: Frasco de 14,2 ml de vidro âmbar Tipo I ou Tipo III com uma bomba atomizadora doseadora.
Hungarian: 14,2 ml adagolópumpával ellátott, 1 vagy 3 típusú, borostyán színű üvegpalackban.
Portuguese: • Nunca use um alfinete ou algo afiado para limpar o adaptador.
Hungarian: • Soha ne használjon tűt vagy más éles tárgyat az adagolófej megtisztításához, mert ez károsítja az orrspray-t.
Portuguese: Estão disponíveis dados após a administração por inalação de furoato de fluticasona (como furoato de fluticasona ou furoato de fluticasona/vilanterol) a indivíduos com compromisso hepático que também são aplicáveis à administração intranasal.
Hungarian: Adatok állnak rendelkezésre a flutikazon-furoát (flutikazon-furoátként vagy flutikazon-furoát/vilanterolként) májkárosodásban szenvedő betegeknél végzett inhalációs alkalmazásáról, amely releváns az intranazális alkalmazás vonatkozásában is.
Portuguese: A segurança e eficácia de Avamys em crianças com menos de 6 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: Az Avamys biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Os aumentos na IOP (≥7 mmHg do valor inicial) foram mais frequentes nos indivíduos tratados com furoato de fluticasona 110 microgramas: 7 (2%) para furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia e 1 (<1%) para o placebo.
Hungarian: A szembelnyomás emelkedése (≥ 7 Hgmm a kiindulási értékez képest) gyakoribb volt a 110 mikrogramm flutikazon-furoáttal kezelt betegeknél: 7 (2%) a naponta egyszer 110 mikrogramm flutikazon-furoát és 1 (< 1 %) a placebo esetén.
Portuguese: Crianças com idade entre 6 a 11 anos
Hungarian: 6-11 éves gyermekek
Portuguese: Nas semanas 52 e 104, a maioria dos indivíduos (>95%) obtiveram valores de IOP com a variação de ± 5mmHg do valor inicial.
Hungarian: Az 52. és a 104. héten a betegek többségénél (>95%) mértek a kiindulási értékhez viszonyítva ±5 Hgmm-en belüli szembelnyomás értéket.
Portuguese: Amamentação Desconhece-se se o furoato de fluticasona administrado via nasal é excretado no leite materno.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a nazálisan adagolt flutikazon-furoát kiválasztódik-e az anyatejbe.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Guia passo-a-passo para utilizar o pulverizador nasal
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Az orrspray alkalmazását lépésről-lépésre bemutató használati utasítás
Portuguese: A exposição pediátrica ao furoato de fluticasona em estudos de segurança e eficácia para a rinite alérgica sazonal e perene incluem 243 doentes entre os 12 e <18 anos, 790 doentes entre os 6 e <12 anos e 241 doentes entre os 2 e <6 anos.
Hungarian: Szezonális és perennialis allergiás rhinitis javallatban végzett biztonságossági és hatásossági vizsgálatokban 243, 12 - <18 éves; 790, 6 - <12 éves és 241, 2<6 éves gyermek részesült flutikazon-furoát expozícióban.
Portuguese: Os aumentos na opacidade subcapsular posterior (≥0,3 do valor inicial) foram mais frequentes nos indivíduos tratados com furoato de fluticasona 110 microgramas [14 (4%)] do que nos tratados com placebo [4 (2%)], sendo de natureza transitória para dez indivíduos no grupo de furoato de fluticasona e para dois indivíduos no grupo placebo.
Hungarian: A posterior subcapsularis lencsehomály fokozódása (≥ 0,3 a kiindulási értékhez képest) gyakoribb volt a 110 mikrogramm flutikazon-furoáttal kezelt betegeknél [14 (4%)] a placebo-csoporthoz képest [4 (2%)], és átmeneti jelleget mutatott a flutikazon-furoáttal kezelt csoport 10, valamint a placebo-csoport 2 betegénél.
Portuguese: Afeções Musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos (Crianças) Desconhecido
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei (gyermekek) Nem ismert
Portuguese: • O botão de libertação da névoa deve ser pressionado firmemente até ao fim, para libertar a névoa através do adaptador - ver figura c.
Hungarian: • Az adagológombot erősen, teljesen be kell nyomni, hogy az adagolófejen keresztül finom permet távozzon a levegőbe - lásd a „c" ábrát.
Portuguese: O furoato de fluticasona sofre uma absorção incompleta e um extenso efeito metabólico de primeira passagem no fígado e intestino, resultando numa exposição sistémica negligenciável.
Hungarian: A flutikazon-furoát nem szívódik fel teljes mértékben, és kifejezett first-pass metabolizmuson megy keresztül a májban és a bélben, ennek eredményeként elhanyagolható a szisztémás expozíció.
Portuguese: A dose deve ser titulada para a menor dose em que é mantido o controlo efetivo dos sintomas.
Hungarian: Az adagot arra a legalacsonyabb dózisra kell beállítani, amellyel még a tünetek hatékony kontrollja fenntartható.
Portuguese: Frente
Hungarian: Elöl
Portuguese: Um estudo de uma única administração inalada oralmente de 400 microgramas de furoato de fluticasona em doentes com compromisso hepático moderado (ChildPugh B), resultou num aumento da Cmax (42%) e da AUC(0-) (172%) e uma ligeira diminuição (em média 23%) nos níveis de cortisol em doentes, comparativamente a indivíduos saudáveis.
Hungarian: Egy egyszeri 400 mikrogramm orálisan inhalált flutikazon-furoát adaggal közepesen súlyos (Child-Pugh B stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálatban, az egészséges önkéntesekhez viszonyítva a betegekben megemelkedett a Cmax (42%) és az AUC(0-∞) (172%), valamint mérsékelten csökkent a kortizolszint (átlagosan 23%-kal).
Portuguese: Os sintomas incluem: - ficar com pieira, tosse ou dificuldade em respirar - sentir de repente fraqueza ou atordoamento (que pode levar ao colapso ou perda de consciência) - inchaço à volta da face - erupções cutâneas ou vermelhidão
Hungarian: A tünetek közé tartoznak: - kifejezett sípoló légzés, köhögés, nehézlégzés, - hirtelen fellépő gyengeség vagy szédülés (ami ájuláshoz vezethet), - az arc feldagadása, - bőrkiütés, bőrpír.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose nesta população (ver secção 5.2).
Hungarian: Időskorúak Ebben a betegcsoportban adagmódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Portuguese: O aumento da exposição sistémica ao furoato de fluticasona em indivíduos com compromisso hepático moderado (furoato de fluticasona/vilanterol 200/25 microgramas) foi associado a uma redução média de 34% no cortisol sérico em comparação com indivíduos saudáveis.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedőknél megfigyelt flutikazon-furoát (flutikazon-furoát/vilanterol 200/25 mikrogramm) szisztémás expozíció emelkedéssel kapcsolatban átlagban 34%-os szérum kortizolszint csökkenést figyeltek meg, egészséges alanyokkal összehasonlítva.
Portuguese: O furoato de fluticasona não é detetado na urina de voluntários saudáveis após administração nasal.
Hungarian: A flutikazon-furoát intranazális adagolást követően nem mutatható ki egészséges önkéntesek vizeletében.
Portuguese: A eficácia foi mantida durante as 24 horas interadministração, com uma administração diária.
Hungarian: Hatékonysága napi egyszeri adagolással a teljes 24 órás adagolási periódus alatt fennmaradt.
Portuguese: • Tente restaurá-lo seguindo as instruções de "Preparar o pulverizador nasal para utilização".
Hungarian: • Az „Az orrspray használatra való előkészítése" c. utasításban leírtakat követve próbálja meg rendbehozni.
Portuguese: Limpe o adaptador e o interior da cápsula de fecho, com um pano limpo e seco - ver figuras i e j.
Hungarian: 1 Tiszta, száraz ruhával törölje meg az adagolófejet és a védőkupak belsejét - lásd az „i" és a
Portuguese: Após a administração repetida de furoato de fluticasona/vilanterol por inalação oral durante 7 dias, houve um aumento na exposição sistémica ao furoato de fluticasona (em média duas vezes, segundo medição por AUC(0-24)) em indivíduos com compromisso hepático moderado ou grave (Child-Pugh B ou C) em comparação com indivíduos saudáveis.
Hungarian: Orálisan inhalált flutikazon-furoát/vilanterol 7 napi ismételt adagolását követően (átlagban, az AUC(0-24) változásában kifejezve kétszeres) emelkedést figyeltek meg a flutikazon-furoát szisztémás expozíciójában közepesen súlyos, illetve súlyos (Child-Pugh B vagy C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél, egészséges alanyokkal összehasonlítva.
Portuguese: Poderá ver o nível através da janela.
Hungarian: Ekkor az ablakon keresztül láthatóvá válik a folyadékszint.
Portuguese: Níveis quantificáveis foram observados em 15,1% dos doentes pediátricos após administração intranasal de 110 microgramas uma vez por dia e apenas em 6,8% dos doentes pediátricos após 55 microgramas uma vez por dia.
Hungarian: Mérhető szinteket 110 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően a gyermekkorú betegek kevesebb, mint 15,1%-ánál, 55 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően csak kevesebb, mint 6,8%-ánál figyeltek meg.