FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati condotti studi di laboratorio nei quali ovini e bovini vaccinati con Syvazul BTV sono stati esposti al sierotipo 1, 4 o 8 del virus della febbre catarrale.
Polish: Na owcach i bydle zaszczepionych produktem Syvazul BTV i wystawionych na działanie serotypów BTV 1, 4 i 8 przeprowadzono badania laboratoryjne.
Italian: Come si usa Syvazul BTV?
Polish: Jak stosować produkt Syvazul BTV?
Italian: In uno studio sul campo, tre gruppi di 35 agnelli di età pari o superiore ai tre mesi (senza anticorpi contro il virus della febbre catarrale) hanno ricevuto vaccini contenenti BTV-1, BTV-8 e BTV 1+8.
Polish: 3. miesiąca życia (z brakiem przeciwciał przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka) otrzymały szczepienie zawierające BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 21 giorni dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria e l'immunità dura un anno.
Polish: Początek odporności następuje 21 tygodni po ukończeniu początkowego cyklu szczepienia, a czas trwania odporności wynosi 1 rok po szczepieniu.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 39 giorni dopo la vaccinazione e l'immunità dura un anno.
Polish: Początek odporności następuje 39 tygodnie po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 1 rok po szczepieniu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Syvazul BTV?
Polish: Co to jest Syvazul BTV i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Codice ATCvet: QI04AA02.
Polish: Kod ATCvet: QI04AA02.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione europea in merito ai piani di commercializzazione del medicinale autorizzato dalla presente decisione.
Polish: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu musi poinformować Komisję Europejską o planach marketingowych dla produktu leczniczego dopuszczonego niniejszą decyzją.
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji:
Italian: Ogni ml contiene:
Polish: Jeden ml zawiera:
Italian: Può essere usato durante la gravidanza.
Polish: Można stosować w okresie ciąży.
Italian: Il numero e il tipo o i tipi di ceppi inclusi nel prodotto finale saranno adeguati all'attuale situazione epidemiologica al momento della formulazione del prodotto finale e figureranno sull'etichetta.
Polish: Liczba i rodzaj(-e) szczepów zawartych w produkcie końcowym zostaną dostosowane do aktualnej sytuacji epidemiologicznej w momencie tworzenia receptury produktu końcowego i zostaną podane na etykiecie.
Italian: Il livello di efficacia per le altre specie può essere diverso da quello osservato negli ovini e nei bovini.
Polish: Poziom skuteczności u innych gatunków może odbiegać od obserwowanego u owiec i bydła.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/01/2019
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 09/01/2019
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze (w tym adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010, ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità all'idrossido di alluminio, al tiomersale o alle saponine devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na wodorotlenek glinu, tiomersal lub saponiny powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: *Al di sotto del livello di rilevazione mediante il metodo RT-PCR convalidato a 1,32 log10 DICT50/ml
Polish: *Poniżej poziomu wykrywalności przy zastosowaniu zwalidowanej metody RT-PCR na poziomie 1,32 log10 TCID50/ml
Italian: Vaccinare soltanto animali sani.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Italian: Principi attivi*:
Polish: Substancje czynne*:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, państwa członkowskie mogą zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Italian: Essendo un principio di origine biologica destinato a produrre immunità attiva, il principio attivo non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca składnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito soltanto alle condizioni particolari stabilite dalla legislazione dell'UE relativa alla lotta contro la bluetongue.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone wyłącznie na specjalnych zasadach ustanowionych przez Wspólnotę Europejską, dotyczących zwalczania choroby niebieskiego języka.
Italian: In rare occasioni può comparire un ascesso.
Polish: W rzadkich przypadkach może powstać ropień.
Italian: Syvazul BTV sospensione iniettabile per ovini e bovini
Polish: Syvazul BTV zawiesina do wstrzykiwań dla owiec i bydła
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini contro il virus inattivato della bluetongue degli ovini.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inaktywowane szczepionki przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka dla owiec.
Italian: In questa categoria di animali il vaccino deve essere utilizzato solo in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio effettuata dal veterinario responsabile e/o dalle autorità nazionali competenti sulle politiche di vaccinazione in atto contro il virus della bluetongue (BTV).
Polish: W tej kategorii zwierząt szczepionka powinna być stosowana jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii i/lub kompetentne władze krajowe oceny bilansu korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem aktualnych wytycznych dotyczących prowadzenia szczepień przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka (BTV).
Italian: Se utilizzato su altre specie di ruminanti domestici e selvatici considerati a rischio di infezione, la somministrazione a queste specie deve avvenire con cautela ed è opportuno testare il vaccino su un numero ridotto di animali prima della vaccinazione di massa.
Polish: Jeśli szczepionka ma być stosowana u innych gatunków udomowionych i wolnożyjących przeżuwaczy uznanych za zagrożone zakażeniem, stosowanie u tych gatunków powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności; zaleca się przeprowadzenie próbnego szczepienia na niewielkiej liczbie zwierząt przed przystąpieniem do masowego szczepienia.
Italian: Virus inattivato della bluetongue (BTV)
Polish: Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka (BTV)
Italian: * Potenza relativa rispetto a un vaccino di riferimento.
Polish: * Moc względna w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Italian: Somministrare per via sottocutanea in ovini a partire dai 3 mesi d'età, secondo lo schema seguente:
Polish: Podawać podskórnie u owiec w wieku od 3 miesięcy życia, zgodnie z następującym schematem:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C - 8 C).
Polish: Przechowywać i transportować w warunkach chłodniczych (2C - 8C).
Italian: Sospensione di colore bianco rosato, facilmente omogeneizzata mediante agitazione.
Polish: Różowobiała zawiesina łatwo ulegająca ujednoliceniu przez wstrząsanie.
Italian: Può essere usato durante l'allattamento.
Polish: Można stosować w okresie laktacji.
Italian: Un nodulo indolore, che può raggiungere fino a 3,8 cm di diametro negli ovini e 7 cm di diametro nei bovini, si sviluppa molto spesso dopo 2-6 giorni e regredisce progressivamente nel tempo.
Polish: Niebolesne zgrubienie, którego średnica może wynosić do 3,8 cm u owiec i 7 cm u bydła występuje bardzo często po 2 do 6 dniach i z czasem stopniowo ulega zmniejszeniu.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego kraju członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego kraju członkowskiego lub w jego części.
Italian: La maggior parte delle reazioni locali scompare o diventa residuale (≤ 1 cm) prima di 70 giorni negli ovini e di 30 giorni nei bovini, sebbene dopo tale periodo possano persistere noduli residui.
Polish: Większość odczynów miejscowych ustępuje lub pozostaje na poziomie resztkowym (≤ 1 cm) przed upływem 70 dni u owiec i 30 dni u bydła, chociaż resztkowe zgrubienia mogą utrzymywać się po upływie tego czasu.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia non sono state osservate altre reazioni avverse diverse da quelle indicate nel paragrafo 4.6.
Polish: Po podaniu dawki podwójnej, nie obserwowano u bydła i owiec działań niepożądanych innych niż wymienione w punkcie 4.6.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Ovini: uso sottocutaneo.
Polish: Owce: podanie podskórne.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 2,3 °C, nelle 48 ore successive alla vaccinazione è molto comune.
Polish: Bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury w odbycie, nie przekraczający 2,3°C, w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Italian: Lo sviluppo di reazioni locali è molto comune nel sito dell'iniezione dopo la vaccinazione.
Polish: Po szczepieniu bardzo często występują miejscowe odczyny w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Polish: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario possono essere vietati in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych państwach członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino contenente il sierotipo BTV4 in bovini con anticorpi di origine materna.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania szczepionki zawierającej serotyp BTV4 u bydła z przeciwciałami matczynymi.
Italian: Adiuvanti: Idrossido di alluminio (Al
Polish: Adiuwanty: Wodorotlenek glinu (Al
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in ovini con anticorpi di origine materna.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania szczepionki u owiec z przeciwciałami matczynymi.
Italian: - riduzione della produzione di latte; - disturbi neurologici: paralisi, atassia, cecità o mancanza di coordinazione; - disturbi delle vie respiratorie: congestione polmonare, dispnea; - disturbi dell'apparato digerente: atonia ruminale o gonfiore; - reazioni di ipersensibilità: con ipersalivazione; - decesso.
Polish: - ograniczenie produkcji mleka; - zaburzenia neurologiczne: porażenie, ataksja, ślepota lub brak koordynacji; - zaburzenia układu oddechowego: zastój w krążeniu płucnym, duszność; - zaburzenia układu pokarmowego: atonia lub wzdęcie żwacza; - reakcje nadwrażliwości: z nadmiernym wydzielaniem śliny; - zgon.
Italian: Flaconcino di polipropilene incolore contenente 80 ml o 200 ml, con tappo di gomma bromobutilica di tipo I, sigillato con chiusura in alluminio.
Polish: Bezbarwna fiolka z polipropylenu o zawartości 80 ml lub 200 ml, z korkiem z gumy bromobutylowej typu I, uszczelniona kapslem aluminiowym.
Italian: Natura e composizione del confezionamento primario
Polish: Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Italian: Saponina semi-purificata da Quillaja saponaria
Polish: Półoczyszczona saponina z Quillaja saponaria
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite nei maschi riproduttori.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki u samców zarodowych.
Italian: Idrossido di alluminio (Al
Polish: Wodorotlenek glinu (Al
Italian: Principio(i) attivo(i):
Polish: Substancja (-e) czynna (-e):
Italian: L'eritema associato ad edema da lieve a moderato è molto comune da 1 a 6 giorni dopo la somministrazione.
Polish: Rumień, któremu towarzyszy łagodny lub umiarkowany obrzęk, występuje bardzo często od 1 do 6 dni po podaniu szczepionki.
Italian: Saponina semi-purificata da Quillaja saponaria Tiomersale
Polish: Półoczyszczona saponina z Quillaja saponaria Tiomersal
Italian: Durata dell'immunità: un anno dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria.
Polish: Czas trwania odporności: jeden rok po zakończeniu programu szczepień pierwotnych.
Italian: In casi rari negli ovini e in casi molto rari nei bovini si può osservare quanto segue:
Polish: Poniższe działania można zaobserwować w rzadkich przypadkach u owiec i w bardzo rzadkich przypadkach u bydła:
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności, nie była stwierdzana na danym terytorium.
Italian: Somministrare per via intramuscolare in bovini a partire dai 2 mesi di età negli animali naïve o dai 3 mesi di età nei vitelli nati da bovini immuni, secondo lo schema seguente:
Polish: Podawać domięśniowo bydłu w wieku od 2 miesięcy życia w przypadku zwierząt niemających wcześniej kontaktu ze szczepionką lub od 3 miesięcy życia w przypadku cieląt, których matki zostały zaszczepione, zgodnie z następującym schematem:
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Gravidanza:
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Italian: - disturbi dell'apparato riproduttivo: aborto, mortalità perinatale o parto prematuro; - disturbi sistemici: apatia, impossibilità a mantenere la stazione quadrupedale, febbre, anoressia o letargia.
Polish: - zaburzenia układu rozrodczego: poronienie, śmiertelność okołoporodowa lub przedwczesny poród; - zaburzenia ogólnoustrojowe: apatia, pozycja leżąca, gorączka, jadłowstręt lub ospałość.
Italian: Inizio dell'immunità: 39 giorni dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria.
Polish: Czas powstania odporności: 39 dni po zakończeniu programu szczepień pierwotnych.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato o dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Italian: Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria.
Polish: Czas powstania odporności: 21 dni po zakończeniu programu szczepień pierwotnych.
Italian: In casi molto rari negli ovini e nei bovini si può osservare quanto segue:
Polish: Poniższe działania można obserwować w bardzo rzadkich przypadkach u owiec i bydła:
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Polish: Nieprawidłowy odsyłacz typu hiperłącze.. ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente 1 flaconcino da 80 ml Scatola contenente 1 flaconcino da 200 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 1 fiolkę o poj. 80 ml Pudełko zawierające 1 fiolkę o poj. 200 ml
Italian: * Potenza relativa misurata con il test ELISA rispetto a un vaccino di riferimento la cui efficacia è stata dimostrata mediante challenge sulle specie di destinazione.
Polish: * Względna moc działania mierzona za pomocą testu ELISA w odniesieniu do szczepionki referencyjnej, której skuteczność wykazano w próbie prowokacji u gatunków docelowych.
Italian: ** Potenza relativa misurata con il test ELISA rispetto a un vaccino di riferimento la cui efficacia è stata dimostrata mediante challenge sulle specie di destinazione.
Polish: ** Względna moc działania mierzona za pomocą testu ELISA w odniesieniu do szczepionki referencyjnej, której skuteczność wykazano w próbie prowokacji u gatunków docelowych.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino da 200 ml.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką o zawartości 200 ml.
Italian: - vaccinazione primaria - somministrare una singola dose da 2 ml;
Polish: - Szczepienie pierwotne: podać jedną dawkę 2 ml
Italian: - vaccinazione primaria - somministrare due dosi da 4 ml a distanza di 3 settimane;
Polish: - Szczepienie pierwotne: podać dwie dawki 4 ml w odstępie 3 tygodni.
Italian: Stimolare l'immunità attiva di ovini e bovini contro i sierotipi 1, 4 e/o 8 del virus della bluetongue in relazione a quelli contenuti nel vaccino (combinazione di 2 sierotipi al massimo).
Polish: Pobudzanie czynnej odporności owiec i bydła przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka, serotypy 1, 4 i/lub 8 pokrewne do serotypów zawartych w szczepionce (połączenie maksymalnie 2 serotypów).
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Disodio idrogenofosfato anidro Cloruro di sodio
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodu bezwodny
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino da 80 ml.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką o zawartości 80 ml.
Italian: - rivaccinazione - somministrare una dose da 4 ml dopo 12 mesi.
Polish: - Szczepienie przypominające: podać jedną dawkę 4 ml po 12 miesiącach.
Italian: - rivaccinazione - somministrare una dose da 2 ml dopo 12 mesi.
Polish: - Szczepienie przypominające: podać jedną dawkę 2 ml po 12 miesiącach.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków Błąd!
Italian: Posologia e via di somministrazione
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Italian: Immunizzazione attiva di ovini al fine di prevenire la viremia* e ridurre i segni clinici e le lesioni causati dai sierotipi 1 e/o 8 del virus della bluetongue e/o di ridurre la viremia* e i segni clinici e le lesioni causati dal sierotipo 4 del virus della bluetongue (combinazione di 2 sierotipi al massimo).
Polish: Aktywne uodpornienie owiec w celu zapobiegania wiremii* oraz złagodzenia objawów klinicznych i zmian wywołanych przez serotypy 1 i/lub 8 wirusa choroby niebieskiego języka i/lub w celu ograniczenia wiremii* oraz objawów klinicznych i zmian wywołanych przez serotyp 4 wirusa choroby niebieskiego języka (połączenie maksymalnie 2 serotypów).
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia non sono state osservate altre reazioni avverse diverse da quelle indicate nel paragrafo "REAZIONI AVVERSE".
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu dawki podwójnej, nie obserwowano u bydła i owiec działań niepożądanych innych niż wymienione w punkcie „DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE".
Italian: Immunizzazione attiva di bovini al fine di prevenire la viremia* causata dai sierotipi 1 e/o 8 del virus della bluetongue e/o ridurre la viremia* causata dal sierotipo 4 del virus della bluetongue (combinazione di 2 sierotipi al massimo).
Polish: Aktywne uodpornienie bydła w celu zapobiegania wiremii* wywołanej przez serotypy 1 i/lub 8 wirusa choroby niebieskiego języka i/lub w celu ograniczenia wiremii* wywołanej przez serotyp 4 wirusa choroby niebieskiego języka (połączenie maksymalnie 2 serotypów).
Italian: Virus inattivato della bluetongue, sierotipo 1 (BTV-1), ceppo ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Polish: Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1 (BTV-1), szczep ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la perforazione, usare entro 10 ore.
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Italian: Bovini: uso intramuscolare.
Polish: Bydło: podanie domięśniowe.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non pertinente.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Dicembre 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 grudnia 2017 r.
Italian: 10 000 Zagreb Croazia
Polish: 10 000 Zagreb Chorwacja
Italian: La terapia con Tacforius richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Polish: Leczenie produktem Tacforius wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel.
Italian: Tacforius è utilizzato in pazienti adulti.
Polish: Tacforius stosuje się u dorosłych pacjentów.
Italian: Cos'è Tacforius e a cosa serve
Polish: Co to jest Tacforius i w jakim celu się go stosuje
Italian: Una volta aperto l'involucro di alluminio: 1 anno
Polish: Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej: 1 rok
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu takrolimusu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.