FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: According to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian of the individual case a single dose systemic NSAID may be administered on the day of intraarticular injection.
Polish: Na podstawie oceny korzyści do ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii w odniesieniu do danego przypadku, NLPZ można podawać w dniu wstrzyknięcia dostawowego.
English: Excipients (1 ml):
Polish: Substancje pomocnicze (1 ml):
English: PACKAGE LEAFLET: Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Arti-Cell Forte zawiesina do wstrzykiwań dla koni
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose - contains:
Polish: Każda dawka 2 ml zawiera:
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji:
English: Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal
Polish: Dawkowanie: Jednorazowe podanie 1 dawki (równej 2 ml) na zwierzę
English: PACKAGE SIZE One vial (1 ml) of stem cells and one vial (1 ml) of equine allogeneic plasma.
Polish: Jedna fiolka (1 ml) zawierająca komórki macierzyste i jedna fiolka (1 ml) zawierająca allogeniczne końskie osocze.
English: Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Pojemniki z ciekłym azotem powinny być obsługiwane wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel.
English: In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment with Arti-Cell Forte.
Polish: W głównym terenowym badaniu klinicznym pojedyncze wstrzyknięcie ogólnoustrojowe NLPZ podawano jednocześnie z leczeniem produktem Arti-Cell Forte.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Polish: Okres karencji: zero dni
English: In order to avoid thrombosis in small vessels when administering intraarticular injections the correct placement of the needle is critical.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W celu uniknięcia zakrzepicy małych naczyń przy podawaniu wstrzyknięć dostawowych kluczowe znaczenie ma prawidłowe umieszczenie igły.
English: Cyclo-olefin co-polymer (COC) vial with a thermoplastic elastomer (TPE) stopper and a high-density polyethylene (HDPE) cap.
Polish: Zawiesina allogenicznego osocza końskiego: fiolka z kopolimeru cykloolefin (COC) z korkiem z elastomeru termoplastycznego (TPE) i zatyczką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE).
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Allogeniczne osocze końskie (EAP) 1 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma (EAP).
Polish: Produkt zawiera końskie mezenchymalne komórki macierzyste indukowane chondrogennie i allogeniczne końskie osocze (EAP).
English: Equine allogeneic plasma suspension (diluent): clear yellow suspension.
Polish: Zawiesina allogenicznego osocza końskiego (rozcieńczalnik): przezroczysta, żółta zawiesina.
English: Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cell suspension: clear colourless suspension.
Polish: Zawiesina allogenicznych końskich mezenchymalnych komórek macierzystych uzyskanych z krwi obwodowej indukowanych chondrogennie: przezroczysta, bezbarwna zawiesina.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the stem cell suspension
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Polish: Okres karencji: zero dni.
English: Diluent (EAP) vial: Equine allogeneic plasma
Polish: Fiolka z rozcieńczalnikiem (EAP): Allogeniczne osocze końskie
English: In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment.
Polish: W głównym terenowym badaniu klinicznym pojedyncze wstrzyknięcie ogólnoustrojowe NLPZ podawano jednocześnie z leczeniem.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT”
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: Active substance (stem cells) vial:
Polish: Fiolka z substancją czynną (komórki macierzyste): Dimetylosulfotlenek
English: Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C) or in liquid nitrogen.
Polish: -70°C) lub w ciekłym azocie.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Polish: Arti-Cell Forte zawiesina do wstrzykiwań dla koni
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
Polish: Allogeniczne końskie mezenchymalne komórki macierzyste uzyskane z krwi obwodowej indukowane chondrogennie
English: 4.1 Target species
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Konie
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(-ów) odpowiedzialnego(-ych) za zwolnienie serii Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Arti-Cell Forte
Polish: Rozcieńczalnik dla Arti-Cell Forte
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1.4-2.5×106 cells
Polish: Allogeniczne końskie mezenchymalne komórki macierzyste uzyskane z krwi obwodowej indukowane chondrogennie 1,4-2,5×106 (1 ml)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: 1.4-2.5×106 Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml)
Polish: Allogeniczne końskie mezenchymalne komórki macierzyste uzyskane z krwi obwodowej indukowane chondrogennie (1 ml) 1,4-2,5×10
English: IL-ĠERMANJA
Polish: ANEKS I
English: 1.4-2.5×106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
Polish: allogeniczne końskie mezenchymalne komórki macierzyste uzyskane z krwi obwodowej indukowane chondrogennie 1,4-2,5×10
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C or in liquid nitrogen).
Polish: -70°C lub w ciekłym azocie).
English: Content (concentratio n)
Polish: Zawartość (stężenie)
English: Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 5-8 lutego 2018 r.
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przeprowadzenie pewnych badań, zmienić dawkę lub regularnie kontrolować stan pacjenta.
English: There are medicines that may not mix with [product] because their effects could increase or decrease when taken together.
Polish: Są leki, których nie należy stosować jednocześnie z lekiem [nazwa własna], ponieważ może to zwiększyć lub zmniejszyć skuteczność ich działania.
English: This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Polish: Dlatego też należy poinformować lekarza o wszelkich przyjmowanych lekach, w tym o kupionych we własnym zakresie lub o lekach pochodzenia roślinnego, a szczególnie istotne jest poinformowanie o:
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF.
Polish: W większości przypadków zapalenie aorty zdiagnozowano za pomocą tomografi komputerowej i zwykle ustępowało ono po odstawieniu G-CSF.
English: Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints
Polish: Zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy mogące występować razem z bólem stawów
English: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT no 18940)
Polish: Filgrastym; lenograstym; lipegfilgrastym; pegfilgrastymzapalenie aorty (EPITT nr 18940)
English: The following may affect the way that levothyroxine works: - Ritonavir - used to control HIV and chronic hepatitis C virus
Polish: Następujące leki mogą wpłynąć na sposób działania lewotyroksyny: - Rytonawir - stosowany, aby utrzymywać pod kontrolą zakażenie wirusem HIV i wirusem przewlekłego zapalenia wątroby typu C
English: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interaction possibly leading to decreased levothyroxine efficacy and hypothyroidism (EPITT no 18896)
Polish: Rytonawir; lopinawir, rytonawir; ombitaswir, parytaprewir, rytonawir; lewotyroksyna - interakcja mogąca prowadzić do zmniejszonej skuteczności lewotyroksyny i niedoczynności tarczycy (EPITT nr 18896)
English: Possible side effects [Rare frequency] Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Polish: Możliwe działania niepożądane (Częstość występowania - rzadko) Zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu), patrz punkt 2.
English: • [Levothyroxine-containing products whose package leaflet does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Polish: • [Produkty zawierające lewotyroksynę, w przypadku których ulotka dla pacjenta nie wymienia możliwej interakcji z inhibitorami proteazy:]
English: See also section 4.8.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.8.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, nawet jeśli pacjentem jest dziecko, obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: Aortitis [rare frequency]
Polish: Zapalenie aorty (częstość występowania - rzadko)
English: [Ritonavir containing products, including fixed drug combinations, and levothyroxine-containing products whose SPC section 4.5 does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Polish: [W punkcie 4.5 ChPL produktów zawierających rytonawir, w tym stałych połączeń leków oraz produktów zawierających lewotyroksynę brak wzmianki o możliwej interakcji z inhibitorami proteazy:]
English: • [Ritonavir containing products:]
Polish: • [Produkty zawierające rytonawir:]
English: What you need to know before you take [product]
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem [nazwa własna]
English: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Polish: Hydroksykarbamid - toczeń rumieniowaty skórny (EPITT nr 18939)
English: abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Polish: Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców i zwiększenie wartości markerów zapalenia.
English: Systemic and cutaneous lupus erythematous (frequency very rare) Package leaflet
Polish: Toczeń rumieniowaty układowy i skórny (częstość występowania - bardzo rzadko)
English: • [Lopinavir/ritonavir containing products:]
Polish: • [Produkty zawierające lopinawir z rytonawirem:]
English: Vascular disorders
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia naczyniowe
English: Secondary mortality was observed 1-2 days later.
Polish: Wtórne zgony obserwowano 1-2 dni później.
English: This is also supported by animal data.
Polish: To twierdzenie znajduje również poparcie w danych z badań na zwierzętach.
English: This means that each pack contains:
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się:
English: This significant difference between the groups for the primary endpoint at 90 days was already present in-hospital and at 30 days.
Polish: Ta znacząca różnica w występowaniu po 90 dniach pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego pomiędzy grupami była widoczna już w trakcie hospitalizacji oraz po 30 dniach.
English: Primary PCI (n=948)
Polish: Pierwotna PCI (n=948)
English: Table 1 displays the frequency of adverse reactions.
Polish: Tabela 1 przedstawia częstość występowania działań niepożądanych.
English: The study population consisted of 1,892 patients randomised by means of an interactive voice response system.
Polish: Badana populacja składała się z 1892 pacjentów zrandomizowanych za pomocą interaktywnego systemu informacji głosowej.
English: Do not store above 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
English: In the event of overdose there may be an increased risk of bleeding.
Polish: W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
English: L-arginine
Polish: L-arginina
English: Elderly ( 75 years)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥75 lat)
English: This translates into a significantly lower need of transfusions (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
Polish: Pociąga to za sobą znaczące zmniejszenie konieczności wykonywania transfuzji (4,3% w stosunku do 5,5%, p = 0,0002).
English: Polysorbate 20.
Polish: Polisorbat 20
English: This helps to prevent the damage caused by heart attacks and has been shown to save lives.
Polish: Zapobiega to uszkodzeniom powstałym wskutek zawału serca i pozwala na uratowanie życia.
English: The volume required to administer the correct dose can be calculated from the following scheme:
Polish: Objętość roztworu potrzebną do uzyskania prawidłowej dawki można obliczyć w oparciu o następujący schemat:
English: Blood pressure decreased
Polish: Obniżone ciśnienie krwi
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, enzymes; ATC code: B01A D11
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwzakrzepowe, enzymy; kod ATC: B01A D11
English: Sterile needle for single use.
Polish: Sterylna igła jednorazowego użytku.
English: No other medicinal product should be added to the injection solution.
Polish: Do roztworu przygotowanego do wstrzykiwań nie należy dodawać innych produktów leczniczych.
English: Metalyse is not recommended for use in children (below 18 years) due to a lack of data on safety and efficacy.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Metalyse u dzieci (poniżej 18 lat) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
English: Any unused solution should be discarded.
Polish: Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
English: It is not known whether and to which extent tenecteplase binds to plasma proteins in humans.
Polish: Nie wiadomo czy i w jakim stopniu tenekteplaza wiąże się z białkami osocza u człowieka.
English: This observation is consistent with the intended effect of plasminogen activation.
Polish: Obserwacja ta jest zgodna z zamierzonym efektem w postaci aktywacji plazminogenu.
English: However there is no systematic experience with re-administration of tenecteplase.
Polish: Jednakże, brak jest systematycznych doświadczeń z powtórnym zastosowaniem tenekteplazy.
English: There is limited amount of data from the use of Metalyse in pregnant women.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Metalyse u kobiet w ciąży.
English: In the few patients who fail to respond to these conservative measures, judicious use of transfusion products may be indicated.
Polish: U nielicznych pacjentów, którzy nie zareagują na wymienione środki zachowawcze, może być wskazane wykonanie transfuzji przy zachowaniu środków ostrożności.
English: The powder is white to off-white.
Polish: Proszek ma kolor od białego do prawie białego.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano następująco: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (< 1/10 000), Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Concomitant use of GPIIb/IIIa antagonists increases bleeding risk.
Polish: Równoczesne stosowanie antagonistów GPIIb/IIIa zwiększa ryzyko krwawienia.
English: Women exhibit in general lower clearance than men, but this can be explained by the generally lower body weight of women.
Polish: U kobiet wartość klirensu była przeważnie niższa niż u mężczyzn, co można tłumaczyć niższą zazwyczaj masą ciała kobiet niż mężczyzn.
English: Total stroke (all types)
Polish: Suma przypadków udaru (wszystkie rodzaje)
English: The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20.
Polish: Pozostałe składniki to: L-argininę, kwas fosforowy oraz polisorbat 20.
English: Furthermore, Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
Polish: Ponadto, produkt Metalyse jest przeciwwskazany w następujących przypadkach, ponieważ leczenie trombolityczne pociąga za sobą zwiększone ryzyko krwawienia:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykieciei pudełkupo: EXP.
English: A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution only.
Polish: Podłączoną wcześniej kroplówkę można wykorzystać do podawania Metalyse tylko w roztworze 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu.
English: Metalyse will not be prescribed and given by your doctor:
Polish: Metalyse nie będzie zalecana i stosowana przez lekarza w przypadku:
English: Check that the cap of the vial is still intact.
Polish: Sprawdzić czy nakrętka fiolki jest nienaruszona.
English: Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the organs concerned
Polish: Zator tłuszczowy, który może prowadzić do następstw w dotkniętych nim narządach
English: It should not be administered in a line containing glucose.
Polish: Nie należy podawać w kroplówce zawierającej glukozę.
English: Should serious bleeding occur, in particular cerebral haemorrhage, concomitant heparin administration should be terminated immediately.
Polish: W przypadku poważnego krwawienia, zwłaszcza krwotoku mózgowego, należy niezwłocznie zaprzestać jednoczesnego podawania heparyny.
English: Only clear solution without particles should be used.
Polish: Należy stosować wyłącznie przejrzysty roztwór, bez cząstek osadu.
English: Breast-feeding should be discarded within the first 24 hours after thrombolytic therapy.
Polish: Powinno się zaprzestać karmienia piersią w ciągu pierwszych 24 godzin od zastosowania leczenia trombolitycznego.
English: Ecchymoses are observed commonly but usually do not require any specific action.
Polish: Często obserwuje się wybroczyny, które jednak nie wymagają specjalnych zabiegów.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C.
Polish: Jeżeli roztwór nie jest używany bezpośrednio po przygotowaniu, czas i warunki przechowywania ustala użytkownik na własną odpowiedzialność; nie powinien być jednakże przechowywany dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8° C.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Polish: Niżej wymienione działania niepożądane są sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządowych.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Please follow accurately the instructions for use.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Przestrzegać dokładnie sposobu użycia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/169/005
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/005
English: The distribution phase represents 31% ± 22% to 69% ± 15% (mean ± SD) of the total AUC following the administration of doses ranges from 5 to 50 mg.
Polish: Faza dystrybucji stanowi od 31% ± 22% do 69% ± 15% (średnia ± odchylenie standardowe) całkowitej wartości AUC po podaniu dawek wynoszących od 5 do 50 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/169/006
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/006
English: Acetylsalicylic acid should be initiated as soon as possible after symptom onset and continued with lifelong treatment unless it is contraindicated.
Polish: Podawanie kwasu acetylosalicylowego należy rozpocząć tak szybko jak to możliwe, zaraz po wystąpieniu objawów i należy kontynuować to leczenie do końca życia, jeśli tylko nie istnieją przeciwwskazania.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER SIDE OF THE LID OF THE CARTON IN FORM OF A PICTOGRAMM
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA WEWNĘTRZNEJ STRONIE OPAKOWANIA W FORMIE PIKTOGRAMU.
English: Metalyse (U)
Polish: METALYSE (j.)
English: Body temperature increased Injury, poisoning and procedural complications Not known
Polish: Podwyższona temperatura ciała Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Nieznana
English: No clinically relevant antibody formation was detected at 30 days.
Polish: Nie stwierdzono wytwarzania przeciwciał w ilości klinicznie istotnej w okresie 30 dni.
English: Data on tissue distribution were obtained in studies with radioactively labelled tenecteplase in rats.
Polish: Dane dotyczące dystrybucji tkankowej uzyskano w oparciu o badania przy użyciu tenekteplazy znakowanej izotopem u szczurów.
English: The trial was prematurely terminated with 1667 randomised patients due to a numerically higher mortality in the facilitated PCI group receiving tenecteplase.
Polish: Badanie zakończono przedwcześnie w grupie liczącej 1667 zrandomizowanych pacjentów ze względu na wyższą śmiertelność w grupie pacjentów, którym przed wykonaniem zabiegu PCI podano tenekteplazę.
English: In any case, tenecteplase should not be readministered before assessment of haemostatic factors like fibrinogen, plasminogen and alpha2antiplasmin.
Polish: W każdym przypadku, nie należy powtórnie stosować tenekteplazy bez uprzedniego zbadania czynników hemostatycznych, jak fibrynogen, plazminogen i alfa2antyplazmina.
English: The benefit of treatment must be evaluated against the potential risks in case of myocardial infarction during pregnancy.
Polish: Należy ocenić korzyści leczenia względem potencjalnych zagrożeń w przypadku zawału mięśnia sercowego podczas ciąży.
English: The most common complication encountered during tenecteplase therapy is bleeding.
Polish: Najczęstszym powikłaniem spotykanym podczas leczenia tenekteplazą jest krwawienie.
English: КГ - клон България
Polish: КГклон България
English: Reperfusion arrhythmias may lead to cardiac arrest, can be life threatening and may require the use of conventional antiarrhythmic therapies.
Polish: Poreperfuzyjne zaburzenia rytmu mogą prowadzić do zatrzymania akcji serca, mogą zagrażać życiu i wymagać stosowania konwencjonalnych leków przeciwarytmicznych.
English: Intracranial haemorrhage occurred at a rate of 0.93% vs. 0.94% for tenecteplase and alteplase, respectively.
Polish: Krwawienie wewnątrzczaszkowe występowało z częstością 0,93% i 0,94%, odpowiednio dla tenekteplazy i alteplazy.
English: For details see section 6.6: Special precautions for disposal and other handling
Polish: Więcej informacji patrz punkt 6.6: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: The bounds of the confidence interval of the observed incidences prior and after dose reduction are overlapping.
Polish: Granice przedziału ufności dla obserwowanych częstości przed i po zmniejszeniu dawki pokrywają się.
English: What Metalyse is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Metalyse i w jakim celu się go stosuje