FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index >30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Portuguese: Nas mulheres com doenças tromboembólicas recentes ou atuais ou nas mulheres com fatores de risco, geralmente reconhecidos, de fenómenos tromboembólicos, tais como história pessoal ou familiar, trombofilia ou obesidade grave (índice de massa corporal >30 Kg/m²), o tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais o risco de agravamento ou ocorrência desses fenómenos.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Portuguese: Se um aumento da dose de FSH for considerado apropriado, o ajuste da dose deve ser efetuado, de preferência, após intervalos de 7 - 14 dias e, de preferência, com incrementos de 37,5 - 75 UI.
English: Your doctor will ensure careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
Portuguese: O seu médico irá assegurar uma cuidadosa vigilância da resposta ovárica, por meio de ecografias e colheitas de sangue antes e durante o tratamento.
English: Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Portuguese: Reações alérgicas, tais como erupção na pele, vermelhidão da pele, urticária, inchaço do rosto com dificuldades em respirar, podem por vezes tornar-se graves.
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Portuguese: Como anteriormente, verifique se existem partículas e não utilize se a solução não estiver límpida.
English: 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Portuguese: 1082 MA Amsterdam
English: Alternatively, intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Portuguese: Alternativamente, pode ser efetuada uma Inseminação Intrauterina (IIU).
English: • Open the ampoule of solvent: On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot.
Portuguese: • Abra a ampola de solvente: Na parte superior da ampola de solvente, verá um pequeno ponto de cor.
English: However, drug-related teratogenesis was not observed in either animal model.
Portuguese: Contudo, não se observou teratogénese relacionada com o medicamento em qualquer das espécies animais.
English: Important information about some of the ingredients of Luveris Luveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Luveris Luveris contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
English: For the following cycle, your doctor will prescribe FSH at a lower dose than that of the previous cycle.
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico irá receitar uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.
English: In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Portuguese: Diferente de um aumento da dimensão dos ovários sem complicações, a OHSS é uma condição que se pode manifestar com níveis aumentados de gravidade.
English: In this case Luveris should be reconstituted first and then used to reconstitute the follitropin alfa powder.
Portuguese: Neste caso Luveris deve ser reconstituído em primeiro lugar e depois utilizado para reconstituir o pó de folitropina alfa.
English: Package leaflet: Information for the user Solvent in ampoules
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Solvente em ampolas
English: There is no indication for the use of Luveris during pregnancy.
Portuguese: Não existe qualquer indicação para a utilização de Luveris durante a gravidez.
English: Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a lutropina alfa é rapidamente distribuída com uma semivida inicial de aproximadamente uma hora.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration, such as discolouration of the powder or damage to the container.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, tais como descoloração do pó ou recipiente danificado.
English: In addition, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency and hyperprolactinemia and appropriate specific treatment given.
Portuguese: Além disso, as doentes devem ser examinadas relativamente a hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal e hiperprolactinémia, instituindo-se um tratamento específico apropriado.
English: Your ovaries may have over-reacted to the treatment and formed large sacs of fluid or cysts (see also in section 2 under “Ovarian HyperStimulation Syndrome”).
Portuguese: Os seus ovários podem ter reagido excessivamente ao tratamento e formado sacos de fluido ou quistos de grande dimensão (ver também na secção 2 em “Síndrome de Hiperestimulação Ovárica”).
English: • Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: O seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (ex.: barriga, parte da frente da coxa).
English: This becomes more likely if the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered (see in section 3 under “How much to use” for details).
Portuguese: Esta ocorrência é mais provável se o medicamento utilizado para induzir a maturação folicular final (contendo gonadotropina coriónica humana, hCG) for administrado (ver na secção 3 em “Que quantidade utilizar” para obter detalhes).
English: INFORMATION IN BRAILLE luveris 75 iu
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE luveris 75 ui
English: The effects of an overdose of Luveris are unknown, nevertheless there is a possibility that Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome may occur, which is further described in ‘Possible side effects'.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos de uma sobredosagem com Luveris, sendo no entanto de prever a ocorrência da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica, que se encontra descrita em “Efeitos secundários possíveis”.
English: If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Portuguese: No caso de estar a desenvolver OHSS, o seu médico pode não lhe administrar hCG nesse ciclo de tratamento e pode ser-lhe pedido para não ter relações sexuais ou utilizar métodos contracetivos de barreira durante pelo menos quatro dias.
English: • If you are allergic to gonadotropins (such as luteinising hormone, follicle stimulating hormone or human chorionic gonadotropin), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • Se tem alergia às gonadotropinas (tais como, hormona luteinizante, hormona folículo estimulante ou gonadotropina coriónica humana) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: • gynaecological haemorrhages of unknown origin
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de origem desconhecida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Luveris
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Luveris
English: In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4 % and 0.9 % of the injections, respectively.
Portuguese: Num ensaio clínico, foram relatadas reações ligeiras e moderadas no local da injeção (equimose, dor, rubor, prurido ou edema) em 7,4% e 0,9% das injeções, respetivamente.
English: Following subcutaneous administration of Luveris, lutropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Portuguese: Após administração subcutânea de Luveris, a lutropina alfa é eliminada do organismo com uma semivida terminal de cerca de 10 - 12 horas.
English: Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) L-methionine
Portuguese: Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) L-metionina
English: Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Portuguese: O tratamento deve ser adaptado à resposta individual da doente, avaliada pela medição das dimensões do folículo por meio de ecografia e do nível de estrogénios.
English: • primary ovarian failure
Portuguese: • falência ovárica primária
English: Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
Portuguese: Pode também ocorrer gravidez ectópica, especialmente em mulheres com história de doença tubária anterior.
English: What Luveris is and what it is used for
Portuguese: O que é Luveris e para que é utilizado
English: Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse reactions of gonadotropins on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development following controlled ovarian stimulation.
Portuguese: Dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não indicam quaisquer reações adversas das gonadotropinas na gravidez, no desenvolvimento embrionário e fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal após a estimulação ovárica controlada.
English: Carefully place the open ampoule upright on the worksurface.
Portuguese: Coloque cuidadosamente a ampola aberta na posição vertical sobre a superfície de trabalho.
English: If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Portuguese: Se ocorrer uma OHSS grave, recomenda-se a interrupção do tratamento com gonadotropina, caso ainda esteja em curso, e a hospitalização e consequente administração da terapêutica adequada.
English: Adherence to recommended Luveris and FSH dosage and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation.
Portuguese: A adesão à dosagem recomendada de Luveris e de FSH e ao regime de administração pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica.
English: Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by area under curve (AUC) which is directly proportional to the dose administered.
Portuguese: A lutropina alfa mostra uma farmacocinética linear, conforme avaliado pela área sob a curva (AUC), a qual é diretamente proporcional à dose administrada.
English: When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Portuguese: Quando submetida a técnicas de reprodução assistida ou a estimulação dos seus ovários para a produção de óvulos, a probabilidade de sofrer um aborto é superior em comparação à generalidade das mulheres.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Portuguese: Antes do início do tratamento, a infertilidade do casal deve ser avaliada conforme apropriado, e devem ser estudadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
English: Up to 3 containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.
Portuguese: Podem ser dissolvidos até 3 recipientes de pó em 1 ml de solvente.
English: Gently push the plunger until the air bubbles are gone.
Portuguese: Empurre o êmbolo suavemente até desaparecerem todas as bolhas de ar.
English: Luveris is intended for subcutaneous use which means it is given by injection under the skin.
Portuguese: Luveris é administrado por injeção subcutânea o que significa que é administrado por injeção sob a pele.
English: The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser administrada se contiver partículas ou se não estiver límpida.
English: Lutropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Portuguese: A lutropina alfa é produzida por engenharia genética aplicada a células de Ovário de Hamster Chinês (CHO).
English: Safety, efficacy, and pharmacokinetics of Luveris in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Portuguese: A segurança, a eficácia e a farmacocinética de Luveris em doentes com compromisso renal ou afeção hepática não foram estabelecidas.
English: When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24 to 48 hours after the last injections of Luveris and FSH.
Portuguese: Quando se obtém a resposta desejada, é administrada uma única injeção de hCG, 24 a 48 horas após as últimas injeções de Luveris e FSH.
English: If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section ‘Possible Side Effects').
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e a hCG não deve ser administrada (ver secção “Efeitos secundários possíveis”).
English: Immune system disorders Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raras: Reações de hipersensibilidade ligeiras a moderadas incluindo reações anafiláticas e choque.
English: The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Portuguese: A solução não deve ser administrada se contiver partículas ou não estiver límpida.
English: The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of Luveris are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa, após administração única e repetida de Luveris, é comparável e a taxa de acumulação da lutropina alfa é mínima.
English: In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
Portuguese: Para evitar a injeção de grandes volumes, um frasco para injetáveis de Luveris pode ser reconstituído com uma ou duas ampola(s)/frasco(s) para injetáveis de folitropina alfa, 37,5 UI, 75 UI ou 150 UI, em 1 ml de solvente.
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with other gonadotropins.
Portuguese: Foram relatados casos de torsão do ovário após o tratamento com outras gonadotropinas.
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Portuguese: Portanto, se ocorrerem sinais de hiperestimulação ovárica, recomenda-se a monitorização da hCG e a doente deve ser aconselhada a abster-se de ter relações sexuais ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante um período mínimo de 4 dias.
English: This may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovarian syndrome.
Portuguese: Este facto pode estar associado a outros fatores de risco, tais como a OHSS, gravidez, cirurgia abdominal anterior, historial anterior de torsão do ovário, quisto ovárico anterior ou atual e síndrome do ovário poliquístico.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2 under “Blood clotting problems”).
Portuguese: Podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco (ver também na secção 2 em “Problemas de coagulação sanguínea”).
English: In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births is increased compared with natural conception.
Portuguese: Em doentes submetidas a indução da ovulação, a incidência de uma gravidez e partos múltiplos é superior, em comparação com a conceção natural.
English: After dissolving the Luveris powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the container with the follitropin alfa powder.
Portuguese: Depois de dissolver o pó Luveris, aspire a solução reconstituída para dentro da seringa e volte a injetá-la no recipiente contendo o pó folitropina alfa.
English: Talk to your doctor before using Luveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
Portuguese: Problemas de coagulação sanguínea (fenómenos tromboembólicos) Fale com o seu médico antes de utilizar Luveris se você ou algum membro da sua família tiver tido coágulos sanguíneos na perna ou no pulmão, ou um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
English: When undergoing assisted reproductive technology the risk of having a multiple pregnancy is related to your age, the quality and the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Portuguese: Quando submetida a técnicas de reprodução assistida, o risco de ocorrência de uma gravidez múltipla está relacionado com a sua idade, a qualidade e o número de óvulos fertilizados ou do número de embriões colocados no seu interior.
English: What Luveris looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Luveris e conteúdo da embalagem
English: In vitro the affinity binding of recombinant hLH to the LH/CG receptor on Leydig tumour cells (MA-10) is between that for hCG and that of pituitary hLH, but within the same order of magnitude.
Portuguese: In vitro, a afinidade de ligação da hLH recombinante ao recetor LH/CG nas células tumorais de Leydig (MA-10) encontra-se entre a da hCG e a da hLH hipofisária, mas dentro da mesma ordem de grandeza.
English: Torsion of the ovary and bleeding into the abdomen have not been reported with Luveris, however, there have been rare cases reported following treatment with human menopausal gonadotropin (hMG), a urine-derived medication also containing LH.
Portuguese: Torsão do ovário e hemorragia abdominal não foram relatadas com o Luveris, no entanto, foram relatados em casos raros após o tratamento com gonadotropina menopáusica humana (hMG), um medicamento derivado da urina que também contém LH.
English: Birth defects after Assisted Reproductive Technology (ART) may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Portuguese: As malformações congénitas após a utilização de Tecnologia de Reprodução Assistida (TRA) pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
English: In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level <1.2 IU/l.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/l.
English: Single doses of up to 40,000 IU of lutropin alfa have been administered to healthy female volunteers without serious adverse reactions and were well tolerated.
Portuguese: Doses únicas até 40.000 UI de lutropina alfa foram administradas a voluntárias saudáveis, verificandose uma boa tolerância, e ausência de reações adversas graves.
English: The pharmacokinetic profile of lutropin alfa is similar to that of urinaryderived hLH.
Portuguese: O perfil farmacocinético da lutropina alfa é semelhante à da hLH de origem urinária.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merck Serono S.p.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Merck Serono S.p.A.
English: The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Portuguese: A prevalência de malformações congénitas após a utilização de TRA pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
English: Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Portuguese: Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
English: In patients undergoing Assisted Reproductive Technology (ART) procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
Portuguese: Em doentes submetidas a procedimentos de Técnicas de Reprodução Assistida (TRA), o risco de uma gravidez múltipla relaciona-se principalmente com o número de embriões colocados, a sua qualidade e a idade da doente.
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Portuguese: Isto inclui um aumento significativo da dimensão dos ovários, nível sérico elevado de esteroides sexuais e um aumento da permeabilidade vascular que pode resultar na acumulação de fluidos nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, na cavidade pericárdica.
English: The prevalence of ectopic pregnancy after ART was reported to be higher than in the general population.
Portuguese: A prevalência notificada da gravidez ectópica após TRA foi superior à da população em geral.
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Portuguese: É possível limitar os danos nos ovários devido a uma irrigação sanguínea insuficiente através de um diagnóstico precoce e de uma distorção imediata.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin
Portuguese: • hipertrofia ou quistos ováricos não relacionados com doença do ovário poliquístico e de origem desconhecida
English: Vascular disorders Very rare: Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
Portuguese: Vasculopatias Muito raras: Tromboembolismo, geralmente associado a OHSS grave.
English: It is followed by treatment with a single dose of human Chorionic Gonadotropin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
Portuguese: Este tratamento é seguido pela administração de uma única dose de Gonadotropina Coriónica humana (hCG), que leva à libertação de um óvulo do folículo (ovulação).
English: After ovulation, LH stimulates progesterone production in the corpus luteum by increasing the conversion of cholesterol to pregnenolone.
Portuguese: Após a ovulação, a LH estimula a produção de progesterona no corpo lúteo, aumentando a conversão do colesterol em pregnenolona.
English: • If you have cancer of ovaries, uterus or breast.
Portuguese: • Se tem cancro do ovário, do útero ou da mama.
English: One ampoule of solvent contains: 1 ml water for injection.
Portuguese: Uma ampola de solvente contém: 1 ml de água para preparações injetáveis.
English: At doses of 10 IU/kg/day and greater, repeated administration of lutropin alfa to pregnant rats and rabbits caused impairment of reproductive function including resorption of foetuses and reduced body weight gain of the dams.
Portuguese: Com doses de 10 UI/kg/dia e superiores, a administração repetida de lutropina alfa a ratas e coelhas grávidas causou diminuição da função reprodutiva, incluindo reabsorção dos fetos e discreto aumento de peso nas fêmeas com crias.
English: Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotropins, high absolute or rapidly rising serum estradiol levels and previous episodes of OHSS, large number of developing ovarian follicles and large number of oocytes retrieved in ART cycles.
Portuguese: Os fatores de risco independentes para o desenvolvimento da OHSS incluem faixa etária mais jovem, baixa massa corporal, síndrome do ovário poliquístico, doses mais elevadas de gonadotropinas exógenas, níveis absolutos elevados ou aumento rápido dos níveis de estradiol sérico e episódios anteriores da OHSS, número elevado de folículos ováricos em desenvolvimento e número elevado de oócitos recuperados em ciclos de Técnicas de Reprodução Assistida (TRA).