FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του Ferriprox ανάλογα με το πόσο καλά ελέγχονται τα επίπεδα σιδήρου του ασθενούς, τα οποία πρέπει να μετρώνται κάθε δύο έως τρεις μήνες με εξετάσεις αίματος.
Latvian: Ārsts var koriģēt Ferriprox devu, ņemot vērā to, cik labi tiek kontrolēts pacienta dzelzs līmenis, kas jānosaka ar asins analīzēm ik pēc diviem līdz trim mēnešiem.
Greek: Η δεφεροξαμίνη χορηγήθηκε με υποδόρια ένεση κατά τη διάρκεια της νύχτας.
Latvian: Deferoksamīnu ievadīja zemādas injekcijas veidā naktī.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώσουν αμέσως τον γιατρό τους στην περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων λοίμωξης, όπως πυρετός, πονόλαιμος και γριπώδη συμπτώματα.
Latvian: Pacientiem nekavējoties jāinformē ārsts, ja viņiem ir infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, iekaisusi rīkle un gripai līdzīgi simptomi.
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός των ασθενών που μετείχαν στη μελέτη ήταν πολύ μικρός για να καταδειχθεί κατά πόσο ένα τέτοιο θεραπευτικό σχήμα είναι εξίσου αποτελεσματικό με την χορήγηση μονοθεραπείας δεφεροξαμίνης.
Latvian: Pētījumā iesaistīto pacientu skaits nebija pietiekams, lai pierādītu, ka šāda ārstēšanas shēma ir tikpat iedarbīga kā deferoksamīna viena paša lietošana.
Greek: Ferriprox (δεφεριπρόνη)
Latvian: Ferriprox (deferiprons)
Greek: Ferriprox, θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά ο αριθμός των ουδετεροφίλων του ασθενούς (κάθε εβδομάδα κατά τον πρώτο χρόνο και λιγότερα συχνά στη συνέχεια).
Latvian: Ferriprox lietošanas laikā regulāri jāpārbauda pacienta neitrofilu skaits (pirmajā gadā katru nedēļu, pēc tam retāk).
Greek: • σε συνδυασμό με άλλον χηλικό παράγοντα σιδήρου, όταν η μονοθεραπεία με έναν χηλικό παράγοντα σιδήρου είναι αναποτελεσματική ή όταν η πρόληψη ή η θεραπεία παθήσεων απειλητικών για τη ζωή (που επηρεάζουν κυρίως την καρδιά) απαιτούν ταχεία ή εντατική βελτίωση των επιπέδων σιδήρου.
Latvian: • kopā ar citu dzelzs helatoru, ja terapija ar tikai vienu dzelzs helatoru nav efektīva vai ja dzīvībai bīstama stāvokļa (kas galvenokārt skar sirdi) novēršanai vai terapijai nepieciešams strauji vai intensīvi mainīt dzelzs līmeni asinīs.
Greek: Εάν ο ασθενής προσβληθεί από λοίμωξη, η θεραπεία με Ferriprox πρέπει να διακοπεί προσωρινά και πρέπει να πραγματοποιείται πιο συχνός έλεγχος των ουδετερόφιλων.
Latvian: Ja pacients inficējas, ārstēšana ar Ferriprox īslaicīgi jāpārtrauc un biežāk jāpārbauda neitrofilu skaits.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ferriprox υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ferriprox, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Στις δύο ομάδες θεραπείας παρατηρήθηκαν παρόμοια μέσα επίπεδα φερριτίνης στο αίμα.
Latvian: Abās terapijas grupās vidējais feritīna līmenis asinīs bija līdzīgs.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες μεταγγίσεις, ο σίδηρος συσσωρεύεται διότι ο οργανισμός δεν διαθέτει κάποια φυσική λειτουργία απομάκρυνσης της περίσσειας σιδήρου.
Latvian: Veicot pārliešanu atkārtoti, dzelzs līmenis paaugstinās, jo organismam nav dabiska veida, kā izvadīt lieko dzelzs daudzumu.
Greek: Τα επίπεδα φερριτίνης υποδεικνύουν την ποσότητα του σιδήρου που αποθηκεύεται στον οργανισμό.
Latvian: Feritīna līmenis asinīs norāda uz organismā uzkrāto dzelzs daudzumu.
Greek: Τα επίπεδα φερριτίνης στο αίμα μειώθηκαν στον ίδιο βαθμό τόσο στους ασθενείς που ακολούθησαν τη θεραπεία συνδυασμού όσο και στους ασθενείς που ακολούθησαν μονοθεραπεία δεφεροξαμίνης.
Latvian: Feritīna līmenis asinīs samazinājās vienādā apmērā pacientiem, kurus ārstēja ar kombināciju, un pacientiem, kuri lietoja deferoksamīnu vienu pašu.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ferriprox.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ferriprox lietošanu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ferriprox
Latvian: Cita informācija par Ferriprox
Greek: Λιγότερο συχνές αλλά σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ακοκκιοκυττάρωση (πολύ χαμηλός αριθμός κοκκιοκυττάρων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων) και η ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμά τις λοιμώξεις).
Latvian: Retākas, taču nopietnākas blakusparādības ir agranulocitoze (ļoti zems granulocītu - balto asins šūnu veida - līmenis) un neitropēnija (zems neitrofilu - balto asins šūnu veida, kas cīnās pret infekcijām - līmenis).
Greek: Η συνήθης δόση του Ferriprox είναι 25 mg ανά κιλό σωματικού βάρους χορηγούμενη τρεις φορές την ημέρα.
Latvian: Ieteicamā Ferriprox deva ir 25 mg uz kilogramu ķermeņa masas trīsreiz dienā.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ferriprox θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Latvian: Ziņotās ar Ferriprox lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Greek: Προσκολλάται στον σίδηρο που υπάρχει στον οργανισμό και σχηματίζει μία ένωση που μπορεί να απομακρυνθεί από τον οργανισμό, κυρίως μέσω των ούρων και, σε μικρότερο βαθμό, μέσω των κοπράνων.
Latvian: Tas piesaistās organismā esošajai dzelzij, veidojot savienojumu, ko organisms var izvadīt galvenokārt urīnā un mazākā mērā izkārnījumos.
Greek: Ωστόσο, η μέση συγκέντρωση σιδήρου στο ήπαρ των ασθενών που έλαβαν Ferriprox εμφανίστηκε πιο αυξημένη από ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν δεφεροξαμίνη.
Latvian: Tomēr vidējā dzelzs koncentrācija aknās pacientiem, kurus ārstēja ar Ferriprox, šķita palielināmies vairāk nekā pacientiem, kurus ārstēja ar deferoksamīnu.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Ferriprox θα παρέχει στους ασθενείς ή τα άτομα που τους φροντίζουν μια κάρτα υπενθύμισης στην οποία θα επισημαίνεται η σημασία του τακτικού ελέγχου του επιπέδων των ουδετερόφιλων, της παρακολούθησης τυχόν συμπτωμάτων μόλυνσης καθώς και της αποφυγής εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ferriprox.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Ferriprox, ir jānodrošina pacientiem vai viņu aprūpētājiem atgādinājuma kartīte par to, cik būtiski ir veikt regulāras neitrofilu skaita pārbaudes, par nepieciešamību pamanīt infekcijas simptomus un sievietēm par izvairīšanos no grūtniecības ārstēšanas ar Ferriprox laikā.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ferriprox, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Ferriprox lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Greek: Επιπλέον, σύμφωνα με τις δημοσιευμένες μελέτες σχετικά με τη χορήγηση του Ferriprox σε συνδυασμό με δεφεροξαμίνη παρατηρήθηκαν μεγαλύτερες μειώσεις στα επίπεδα της φερριτίνης στο αίμα όταν και τα δύο φάρμακα χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό παρά με τη χορήγηση μονοθεραπείας ενός εκ των δύο φαρμάκων.
Latvian: Turklāt publicētajos pētījumos par Ferriprox lietošanu kopā ar deferoksamīnu tika ziņots, ka feritīna līmenis asinīs samazinājās vairāk, lietojot abu zāļu kombināciju, nekā tad, ja lietoja vienu no zālēm atsevišķi.
Greek: Επίσης, το Ferriprox δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακα που ενδέχεται να προκαλέσουν ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυττάρωση.
Latvian: Tāpat Ferriprox nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas varētu izraisīt neitropēniju vai agranulocitozi.
Greek: Η απομάκρυνση του σιδήρου με αυτόν τον τρόπο συμβάλλει στην εξισορρόπηση της υπερφόρτωσης σιδήρου και στην πρόληψη βλαβών που οφείλονται στην περίσσεια σιδήρου.
Latvian: Šādā veidā izvadot dzelzi, tiek koriģēts pārmērīgs dzelzs daudzums un novērsts pārmērīga dzelzs daudzuma radīts kaitējums.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Ferriprox (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ερυθρά/καφέ ούρα (που υποδεικνύουν αποβολή του σιδήρου από τα ούρα), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κοιλιακός πόνος (στομαχόπονος) και έμετος.
Latvian: Visbiežākās Ferriprox blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sarkanīgi brūns urīns (kas liecina, ka dzelzs tiek izvadīta ar urīnu), slikta dūša (nelabums), vēdergraizes un vemšana.
Greek: Το Ferriprox είναι «χηλικός παράγοντας σιδήρου» (ουσία που προσκολλάται στον σίδηρο) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερσιδήρωσης (υπερβολική ποσότητα σιδήρου στον οργανισμό) σε ασθενείς με μείζονα θαλασσαιμία.
Latvian: Ferriprox ir "dzelzs helators" (viela, kas piesaistās pie dzelzs), ko lieto pārmērīga dzelzs daudzuma organismā samazināšanai pacientiem ar smagu talasēmiju.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, στην οποία μετείχαν 60 ασθενείς, η χορήγηση θεραπείας συνδυασμού Ferriprox και δεφεροξαμίνης (χορήγηση Ferriprox για 5 ημέρες και χορήγηση δεφεροξαμίνης για 2 ημέρες κάθε εβδομάδα) για διάστημα 12 μηνών συγκρίθηκε με τη χορήγηση μονοθεραπείας δεφεροξαμίνης.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 60 pacientus, kurus ārstēja 12 mēnešus, salīdzināja terapiju, kurā lieto Ferriprox un deferoksamīna kombināciju (katru nedēļu piecas dienas Ferriprox un divas dienas deferoksamīnu), ar deferoksamīna terapiju, lietojot tās vienas pašas.
Greek: • ως μονοθεραπεία, όταν δεν μπορεί να χορηγηθεί ή δεν είναι αρκετά αποτελεσματική η τυπική θεραπεία με χηλικό παράγοντα σιδήρου,
Latvian: • vienas pašas, ja nav iespējams veikt standarta terapiju ar dzelzs helatoru vai tā nedarbojas pietekami labi;
Greek: Τι είναι το Ferriprox και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Ferriprox un kāpēc tās lieto?
Greek: Τα ερυθρά κύτταρα που μεταγγίζονται μεταφέρουν σίδηρο στον οργανισμό.
Latvian: Pārlietās sarkanās asins šūnas organismu apgādā ar dzelzi.
Greek: Το Ferriprox περιέχει τη δραστική ουσία δεφεριπρόνη.
Latvian: Ferriprox satur aktīvo vielu deferipronu.
Greek: Το Ferriprox μελετήθηκε σε 247 ασθενείς, ηλικίας 6 ετών και άνω, με μείζονα θαλασσαιμία.
Latvian: Ferriprox iedarbību pētīja, iesaistot 247 smagas talasēmijas pacientus, kuri vecāki par sešiem gadiem.
Greek: Το Ferriprox δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που εμφάνισαν επανειλημμένα ουδετεροφιλία ή ακοκκιοκυττάρωση.
Latvian: Ferriprox nedrīkst lietot cilvēki, kuriem ir atkārtoti bijusi neitropēnija vai agranulocitoze.
Greek: Ανασκόπηση του Ferriprox και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Ferriprox pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Το Ferriprox δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν.
Latvian: Ferriprox nedrīkst lietot sievietēm, kurām iestājusies grūtniecība vai kuras baro bērnu ar krūti.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ferriprox lietošanu?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ferriprox σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Ferriprox ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Σύμφωνα με δημοσιευμένη μελέτη, στους ασθενείς που έλαβαν το Ferriprox σε συνδυασμό με δεφεροξαμίνη παρατηρήθηκε μεγαλύτερη μείωση στα επίπεδα σιδήρου στην καρδιά σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν μόνο δεφεροξαμίνη.
Latvian: Publicētā pētījumā tika ziņots, ka Ferriprox kopā ar deferoksamīnu arī vairāk samazināja dzelzs līmeni sirdī salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai deferoksamīnu.
Greek: Στη βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 71 ασθενείς, το Ferriprox συγκρίθηκε με την δεφεροξαμίνη, έναν άλλον χηλικό παράγοντα σιδήρου, για διάστημα 2 ετών.
Latvian: Pamatpētījumā Ferriprox salīdzināja ar citu dzelzs helatoru deferoksamīnu, divus gadus pētot 71 pacientu.
Greek: Το Ferriprox χρησιμοποιείται:
Latvian: Ferriprox lieto:
Greek: Η δραστική ουσία του Ferriprox, η δεφεριπρόνη, είναι ένας «χηλικός παράγοντας σιδήρου».
Latvian: Ferriprox aktīvā viela deferiprons ir dzelzs helators.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ferriprox στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Ferriprox ir reģistrētas ES?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών του Ferriprox, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ferriprox, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ferriprox;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ferriprox?
Greek: Πώς δρα το Ferriprox;
Latvian: Kā Ferriprox darbojas?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ferriprox;
Latvian: Kā lieto Ferriprox?
Greek: Τηλέφωνο:_______________________________
Latvian: Tālruņa nr.:____________________________
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να βλάψει σοβαρά το μωρό σας.
Latvian: Šis medikaments var nopietni kaitēt Jūsu bērnam.
Greek: ΓΙΑ ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΣΕ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗ ΗΛΙΚΙΑ
Latvian: SIEVIETĒM REPRODUKTĪVAJĀ VECUMĀ
Greek: CY The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Latvian: CY The Star Medicines Importers Co.
Greek: Στη συνέχεια, ο αριθμός των ουδετερόφιλων πρέπει να παρακολουθείται συχνότερα.
Latvian: Tad neitrofīlu skaits jāuzrauga biežāk.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Σεπτέμβριος 2009
Latvian: Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 25 Αυγούστου 1999
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1999. gada 25. augusts.
Greek: Ολλανδία Κάτοχος Άδειας Παραγωγής:
Latvian: Nīderlande Ražošanas licences īpašnieks:
Greek: Συνταγογράφων ιατρός: ____________________
Latvian: Zāles izrakstījušais ārsts:_________________
Greek: Αυξημένη όρεξη
Latvian: - palielināta apetīte
Greek: • Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Greek: Θα πρέπει να αφαιρέσετε, να συμπληρώσετε, να διαβάσετε προσεκτικά την κάρτα και να την έχετε μαζί σας.
Latvian: Šī kartīte Jums ir jāatdala no lietošanas instrukcijas, jāaizpilda, rūpīgi jāizlasa un jānēsā līdz.
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Greek: ΠΟΛΥ ΣΥΧΝΕΣ
Latvian: BIEŽUMI NAV
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της δεφεριπρόνης σε παιδιά ηλικίας 6 έως 10 ετών και δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της δεφεριπρόνης σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
Latvian: Par deferiprona lietošanu 6 līdz 10 gadus veciem bērniem ir ierobežoti dati, bet par deferiprona lietošanu bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, nav datu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα μετά την ένδειξη EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc EXP.
Greek: ΚΑΡΤΑ ΥΠΕΝΘΥΜΙΣΗΣ ΑΣΘΕΝΗ / ΦΡΟΝΤΙΣΤΗ ((Πρόσθιο Κάλυμμα))
Latvian: ATGĀDINĀJUMU KARTĪTE PACIENTAM/APRŪPĒTĀJAM ((Priekšējais vāks))
Greek: Συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Βιταμίνη C με Ferriprox.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, pirms lietojat C vitamīnu kopā ar Ferriprox.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Latvian: So zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Greek: Μεθυλοκυτταρίνη USP A15LV Κροσποβιδόνη
Latvian: Tabletes kodols Metilceluloze USP A15LV Krospovidons
Greek: • Προειδοποίηση των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία να μη μείνουν έγκυες, επειδή η δεφεριπρόνη ενδεχομένως να βλάψει σοβαρά το έμβρυο.
Latvian: • Brīdināt sievietes reproduktīvā vecumā nepalikt stāvoklī, jo deferiprons var nopietni kaitēt nedzimušajam bērnam.
Greek: Σουκραζόλη (E955)
Latvian: Sukraloze (E955)
Greek: Ωστόσο, η θεραπεία αποσιδήρωσης πιθανόν να μην προσφέρει προστασία από βλάβη οργάνων που να προκαλείται από το σίδηρο.
Latvian: Taču dzelzs izvadīšanas terapija ne vienmēr var aizsargāt pret dzelzs izraisītiem orgānu bojājumiem.
Greek: - Εγκυμοσύνη (βλέπε παράγραφο 4.6).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Greek: Βράδυ
Latvian: Vakars
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει επίσης να κάνετε κάποιες αναλύσεις για έλεγχο της ποσότητας σιδήρου στον οργανισμό σας.
Latvian: Ārsts aicinās Jūs ierasties analīžu veikšanai, lai kontrolētu dzelzs krājumu organismā.
Greek: Διαυγούς, κόκκινο-πορτοκαλί χρώματος υγρό.
Latvian: Caurspīdīgs, sarkani oranžas krāsas šķidrums.
Greek: Συγκεντρωτικά αποτελέσματα κλινικών μελετών σε ασεθενείς με συστηματική υπερφόρτωση με σίδηρο καταδεικνύουν ότι το 63% των επεισοδίων ακοκκιοκυττάρωσης παρουσιάστηκε εντός των πρώτων έξι μηνών θεραπείας, το 74% εντός του πρώτου έτους και το 26% μετά από ένα έτος θεραπείας.
Latvian: Apkopotajos klīniskajos pētījumos iegūtie dati par pacientiem ar sistēmisku dzelzs pārslodzi liecina, ka 63 % agranulocitozes gadījumu notika pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos, 74 % pirmajā gadā un 26 % vienu gadu pēc ārstēšanas beigām.
Greek: Άλλα φάρμακα και Ferriprox
Latvian: Citas zāles un Ferriprox
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χηλικοί παράγοντες σιδήρου, Κωδικός ATC: V03AC02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Dzelzs helātus veidojošs līdzekļis, ATĶ kods: V03AC02 Darbības mehānisms
Greek: Λιγότερο σοβαρά επεισόδια ουδετεροπενίας αναφέρθηκαν σε περίπου 5% των ασθενών.
Latvian: Mazāk smagas neitropēnijas epizodes tika konstatētas apmēram 5% pacientu.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί νευρολογικές διαταραχές σε παιδιά που τους δίνονταν περισσότερες από 2.5 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση για μερικά χρόνια, αλλά έχουν επίσης παρατηρηθεί με τις καθιερωμένες δόσεις της δεφεριπρόνης.
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi novēroti bērniem, kas vairākus gadus ir saņēmuši vairāk kā 2,5 reizes lielāku devu par maksimāli ieteicamo, taču ir bijuši novēroti arī pie deferiprona standarta devām.
Greek: Για την ακοκκιοκυττάρωση (ANC < 0,5x109/l):
Latvian: Agranulocitozes gadījumos (ANC < 0,5x109/l):
Greek: Το Ferriprox θα είναι αποτελεσματικότερο εάν δεν παραλείψετε καμία δόση.
Latvian: Ferriprox būs efektīvāks, ja neizlaidīsiet devas.
Greek: Τα καρδιακά τελικά σημεία αξιολογήθηκαν με ηχοκαρδιογράφημα, ηλεκτροκαρδιογράφημα, την ταξινόμηση της Καρδιολογικής Εταιρίας της Νέας Υόρκης (New York Heart Association) και με τον αριθμό θανάτων λόγω καρδιακής νόσου.
Latvian: Sirds stāvoklis tika vērtēts veicot ehokardiogrammu, elektrokardiogrammu, izmantojot Ņujorkas Sirds asociācijas (New York Heart Association) klasifikāciju, kā arī uzskaitot nāves gadījumus sirds slimību rezultātā.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιηθεί εντός 35 ημερών.
Latvian: Izlietojiet 35 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas reizes.
Greek: − Αν είστε οροθετικοί για HIV ή υπάρχει σοβαρή βλάβη της λειτουργίας του ήπατος ή των νεφρών σας, ο ιατρός σας ίσως να συστήσει πρόσθετες εξετάσεις.
Latvian: − Ja esat HIV pozitīvs vai Jums ir traucēta aknu vai nieru darbība, Jūsu ārsts var ieteikt veikt papilu pārbaudes.
Greek: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), άγνωστες, δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Blakusparādību biežums: ļoti bieži (≥1/10), Bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ferriprox
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ferriprox lietošanas
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΗΣ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts ).
Greek: Η αλλαγή από την εβδομαδιαία παρακολούθηση του ANC σε παρακολούθηση κατά τον χρόνο των επισκέψεων για μετάγγιση, μετά από 12 μήνες θεραπείας με Ferriprox, θα πρέπει να εξετάζεται σε εξατομικευμένη βάση ανά ασθενή, σύμφωνα με την αξιολόγηση από τον ιατρό του βαθμού κατανόησης από τον ασθενή των μέτρων ελαχιστοποίησης των κινδύνων που απαιτείται να λαμβάνονται στη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4 παρακάτω).
Latvian: Lēmums par pāreju no ANC uzraudzības reizi nedēļā uz uzraudzību asins pārliešanas apmeklējumu laikā pēc 12 mēnešus ārstēšanas ar Ferriprox jāpieņem katra individuālā pacienta gadījumā atbilstoši ārsta vērtējumam par to, kā pacients izprot ārstēšanas laikā nepieciešamos riska mazināšanas pasākumus (skatīt 4.4. apakšpunktu tālāk).
Greek: Ενημερώστε τον ασθενή να διακόψει αμέσως τη δεφεριπρόνη και όλα τα άλλα ιατρικά προϊόντα που έχουν την δυνατότητα να προκαλέσουν ουδετεροπενία.
Latvian: Dodiet norādījumus pacientam nekavējoties pārtraukt lietot deferipronu un citus medikamentus, kas var izraisīt neitropēniju.
Greek: Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): - οι αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση
Latvian: Blakusparādību biežumi nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): - alerģiskas reakcijas kā izsitumi vai nātrene.
Greek: Ανεξάρτητα από τον βαθμό νεφρικής βλάβης, το μεγαλύτερο μέρος της δόσης του Ferriprox απεκκρίθηκε στα ούρα το πρώτο 24ωρο με τη μορφή 3-O-γλυκουρονιδίου δεφεριπρόνης.
Latvian: Neatkarīgi no nieru traucējumu pakāpes lielākā daļa Ferriprox devas tika izdalīta ar urīnu pirmo 24 stundu laikā kā deferiprona 3-O-glikuronīds.
Greek: Για τους ασθενείς στους οποίους το Ferriprox δεν είχε διακοπεί στη διάρκεια του πρώτου έτους θεραπείας λόγω οποιασδήποτε μείωσης του αριθμού των ουδετερόφιλων, η συχνότητα παρακολούθησης του ANC μπορεί να επεκταθεί έως το διάστημα μετάγγισης αίματος στον ασθενή (κάθε 2-4 εβδομάδες) μετά από ένα έτος θεραπείας με δεφεριπρόνη.
Latvian: Pacientiem, kuriem pirmajā ārstēšanas gadā Ferriprox lietošana nav pārtraukta samazinātā neitrofilo leikocītu skaita dēļ, ANC uzraudzības biežumu var pagarināt līdz pacienta asins pārliešanas intervālam (reizi 2-4 nedēļās), kad deferiprons lietots vienu gadu.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα για τη συνδυαστική χρήση Ferriprox και δεφερασιρόξης είναι περιορισμένα και χρειάζεται προσοχή όταν εξετάζεται το ενδεχόμενο της χρήσης αυτού του συνδυασμού.
Latvian: Nav daudz datu par Ferriprox un deferasiroksa kombinētu lietošanu un tāpat ir jābūt uzmanīgiem, ja grasāties lietot šos medikamentus kombinēti.
Greek: • Ενίσχυση της ενημέρωσης των ασθενών αναφορικά με τη σημασία οποιωνδήποτε συμπτωμάτων λοίμωξης κατά τη διάρκεια λήψης της δεφεριπρόνης
Latvian: • Palielināt pacientu informētību par to, cik svarīgi ir pievērst uzmanību jebkuriem infekcijas simptomiem, lietojot deferipronu.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιηθεί εντός 50 ημερών.
Latvian: Izlietojiet 50 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas reizes.
Greek: Χρησιμοποιήθηκε επίσης μέθοδος απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI), T2*, για την ποσοτικοποίηση του φορτίου σιδήρου στο μυοκάρδιο.
Latvian: Pētījumos tika izmantota arī magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI), metode, T2*,lai noteiktu dzelzs daudzumu miokardā.
Greek: ml πόσιμουδιαλύματος (τρεις φορές/ημέρα)
Latvian: ml iekšķīgi lietojamā šķīduma (trīs reizes dienā)
Greek: Η έναρξη και συντήρηση της θεραπευτικής αγωγής με δεφεριπρόνη θα πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία ασθενών με θαλασσαιμία.
Latvian: Ārstēšana ar deferipronu jāuzsāk un jāturpina ārstam, kam ir pieredze talasēmijas slimnieku ārstēšanā.