FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Polish: 1) Przykręcić pompkę dozującą na butelkę.
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
Polish: Tkanki jadalne: 13 dni.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Polish: Po przeprowadzeniu leczenia u pierwszego cielęcia wszystkie następne nowo narodzone cielęta muszą być systematycznie poddawane terapii, dopóki utrzymuje się zagrożenie występowania biegunek wywoływanych przez Cryptosporidium parvum.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Polish: Objawy zatrucia mogą wystąpić po podaniu dawki dwukrotnie przekraczającej zalecaną, dlatego niezbędne jest ścisłe przestrzeganie zaleconego dawkowania.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Polish: Podczas podawania produktu należy nosić rękawice ochronne.
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Polish: 5) Pociągnąć spust pompki dozującej do końca, aby uwolnić dawkę równą 4 ml roztworu.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami należy narażoną powierzchnię przepłukać dużą ilością czystej wody.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Polish: Objawami zatrucia są biegunka, występowanie krwi w kale, zmniejszenie ilości pobieranego mleka, odwodnienie, apatia, krańcowe wyczerpanie.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en øgning af graden af diarré hos behandlede dyr.
Polish: W sporadycznych przypadkach obserwowano zwiększenie nasilenia biegunki u leczonych zwierząt.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie po podaniu siary, mleka lub preparatu mlekozastępczego.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa terapeutyczna: inne środki przeciwpierwotniakowe, halofuginon
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Polish: • 35 kg < cielęta ≤ 45 kg: 8 ml produktu HALAGON, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Polish: Podanie doustne cielętom, po karmieniu.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Polish: 2) Usunąć osłonkę zabezpieczającą wylot pompki.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Polish: Stosowanie produktu należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24 - 28 godzin życia.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa-Farmavic, S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Divasa-Farmavic.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Polish: Substancja wykazuje działanie kryptosporydiostatyczne na Cryptosporidium parvum.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Polish: Stężenia w osoczu halofuginonu po wielokrotnym podaniu doustnym są porównywalne z wartościami farmakokinetycznymi występującymi po jednokrotnym podaniu doustnym.
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Polish: 08503 Gurb-Vic. Barcelona Hiszpania
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, do produktu dołączona jest odpowiednia pompka dozująca do podawania produktu HALAGON.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne przedawkowania, należy natychmiast przerwać kurację i podawać tylko mleko lub preparat mlekozastępczy.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Polish: 0,50 mg co odpowiada 0,6086 mg mleczanu halofuginonu
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Polish: Substancja czynna, halofuginon, wykazuje działanie przeciwpierwotniacze, jest pochodną chinazolinową, (azotowe związki poli-heterocykliczne).
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Polish: Kwas benzoesowy (E210) Kwas mlekowy (E270) Tartrazyna (E102) Woda oczyszczona
Danish: Sant Hipolit, Km.
Polish: Sant Hipolit.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Polish: • Zapobieganie biegunkom występującym w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń Cryptosporidium parvum, w gospodarstwach z potwierdzoną kryptosporydiozą.
Danish: Vask hænder efter brug.
Polish: Po zakończeniu podawania produktu należy umyć ręce.
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Polish: Aby ułatwić leczenie z zastosowaniem produktu HALAGON, proponuje się uproszczony schemat dawkowania:
Danish: Tartrazin (E102)
Polish: Tartrazyna (E102)
Danish: Benzoesyre (E210)
Polish: Kwas benzoesowy (E210)
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Polish: MRL Tkanki docelowe
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Polish: Km 71 08503 Gurb-Vic., Barcelona Hiszpania
Danish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Polish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg mięśnie tłuszcz wątroba nerki
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
Polish: Środki przeciwpasożytnicze/ środki o działaniu przeciwpierwotniako wym
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Polish: 4) Przytrzymać cielę i umieścić wylot pompki dozującej w pysku cielęcia.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożywania przez ludzi
Danish: Halofuginone (laktatsalt)
Polish: halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę (z polietylenu o wysokiej gęstości) zawierającą 290 ml, 490 ml lub 980 ml roztworu doustnego.
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Polish: Halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Polish: oraz 30,84 godzin po jednokrotnym podaniu doustnym.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Polish: Chronić oczy, skórę i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Polish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Polish: W przypadku cieląt z objawami braku łaknienia produkt należy podać rozpuszczony w 500 ml roztworu elektrolitowego.
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Polish: Główną substancją występującą w tkankach jest niezmieniony halofuginon.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Polish: Jest on wydalany głównie z moczem.
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Polish: W celu podania potrzebnej objętości (8 ml w przypadku cieląt o masie ciała 35-45 kg i 12 ml w przypadku cieląt o masie ciała 45-60 kg) należy pociągnąć spust pompki odpowiednio dwu- lub trzykrotnie.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Polish: Dołączone jest odpowiednie urządzenie do podawania doustnego.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Polish: 6) Założyć osłonkę zabezpieczającą na wylot pompki.
Danish: Efter første anvendelse anvendes resten inden …
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do …
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Danish: Klar gul opløsning.
Polish: Żółty, przezroczysty roztwór
Danish: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Polish: S.A. Ctra.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Til oral anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE PRODUKTER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NICH ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Polish: • Zmniejszenie nasilenia biegunek występujących w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 6 miesięcy
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning halufuginone
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny Halofuginon
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: październik 2016 r.
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Polish: Jest podawany nowo narodzonym cielętom raz na dobę przez jeden tydzień.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Halagon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od nowo narodzonych cieląt leczonych produktem Halagon wynosi 13 dni.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Halagon.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Polish: Firma przedstawiła dane na temat jakości i wytwarzania produktu Halagon.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzenia warunków jego stosowania.
Danish: Halagon er et "generisk lægemiddel".
Polish: Halagon jest „lekiem generycznym".
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Polish: To zakażenie jest określane jako kryptosporydioza.
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Halagon charakteryzuje się porównywalną jakością w stosunku do leku Halocur.
Danish: Udvalget anbefalede, at Halagon godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Halagon do stosowania w UE.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Polish: Dokładny sposób działania halofuginonu jest nieznany.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu Halagon?
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
Polish: W celu zapobiegania biegunce leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24-48 godzin życia; w celu zmniejszenia nasilenia biegunki leczenie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia biegunki.
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Polish: Halagon należy podawać po karmieniu.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
Polish: Lek zawiera substancję czynną halofuginon.
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
Polish: Oznacza to, że produkt Halagon jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Halocur, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Halagon i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
Polish: Ogranicza ona także rozprzestrzenianie się choroby poprzez zapobieganie tworzeniu oocyst będących stadium w cyklu życia pasożyta, które przechodzą do kału.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Polish: Substancja czynna w leku Halagon, halofuginon, zapobiega rozwojowi Cryptosporidium parvum.
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ Halagon jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Polish: Halagon jest lekiem stosowanym u nowo narodzonych cieląt w celu zapobiegania biegunkom lub zmniejszenia nasilenia biegunek wywołanych przez drobnoustrój o nazwie Cryptosporidium parvum.
Danish: Andre oplysninger om Halagon
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Halagon:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Halagon.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Halocur.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMP - podobnie jak w przypadku leku Halocur - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Halagon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Halagon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt podczas jego stosowania.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
Polish: Ponieważ lek Halagon jest roztworem doustnym na bazie wody zawierającym tę samą substancję czynną i inne składniki, co lek referencyjny, w tych samych stężeniach, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Danish: Hvordan anvendes Halagon?
Polish: Jak stosować produkt Halagon?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Halagon właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvordan virker Halagon?
Polish: Jak działa produkt Halagon?
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
Polish: Halagon wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest on dostępny w postaci roztworu doustnego (płynu podawanego doustnie).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Halagon den
Polish: W dniu 13/12/2016 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Halagon ważne w całej UE.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Halagon właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Eftersom Halagon er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses forholdsreglerne for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Halagon jest lekiem generycznym biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego.
Danish: Der anbefales brug af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawiczek, okularów ochronnych i odzieży ochronnej.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 marca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 listopada 2015
Danish: Hyppigheden af denne sygdom er ikke kendt, men den kan være livstruende.
Polish: Częstość występowania tego schorzenia jest nieznana, jednak może ono zagrażać życiu.
Danish: Enhver grad 3 eller 4 i forudgående cyklus
Polish: Jakakolwiek reakcja 3. lub 4. stopnia w poprzednim cyklu
Danish: Antal hændelser
Polish: Liczba zdarzeń
Danish: Dosis af eribulin må ikke optrappes igen, efter den er blevet reduceret.
Polish: Dawki erybuliny nie należy ponownie zwiększać po jej zmniejszeniu.
Danish: Denne patientgruppe er ikke blevet undersøgt.
Polish: Nie przeprowadzono badań w tej grupie pacjentów.
Danish: HALAVEN 71 Dacarbazin
Polish: HALAVEN 71 Dakarbazyna
Danish: Ovenstående doser kan anvendes ved let og moderat nedsat leverfunktion, men der anbefales nøje monitorering, da det kan være nødvendigt at justere doserne igen.
Polish: Dawki wymienione powyżej mogą być stosowane w łagodnym i umiarkowanym zaburzeniu czynności, zaleca się jednak ścisłą kontrolę, ponieważ może zajść konieczność ponownego dostosowania dawkowania.
Danish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Polish: CZAS (miesiące) LICZBA PACJENTÓW W GRUPIE RYZYKA HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecytabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Danish: I tilfælde af en overdosering skal patienten nøje overvåges.
Polish: W przypadku przedawkowania należy ściśle kontrolować stan pacjenta.
Danish: I de pivotale studier og de tilsvarende publikationer samt i visse andre regioner, f.eks. USA og Schweiz, er den anbefalede dosis baseret på saltet (eribulinmesilat).
Polish: W głównych badaniach, odpowiadających im publikacjach oraz w niektórych innych regionach np. w Stanach Zjednoczonych i Szwajcarii, zalecana dawka wyrażona jest w oparciu o formę soli (erybuliny mezylan).
Danish: Dette resultat blev bekræftet i en opdateret overlevelsesanalyse, som blev udført efter 77 % af hændelserne var indtrådt.
Polish: Wynik ten został potwierdzony zaktualizowaną analizą całkowitego czasu przeżycia przeprowadzoną dla 77% przypadków
Danish: Din læge vil bestemme, hvor mange behandlingscyklusser du skal have.
Polish: Lekarz prowadzący określi ilość cykli leczenia, jaką powinien otrzymać pacjent.
Danish: Afhængigt af resultaterne af dine blodprøver kan lægen udsætte indgivelsen af lægemidlet, indtil blodprøverne igen er normale.
Polish: W zależności od wyników badań krwi pacjenta lekarz może wstrzymać podanie leku, dopóki wyniki badań krwi nie powrócą do normy.
Danish: ANDEL AF PATIENTER I LIVE
Polish: Odsetek pacjentów pozostałych przy życiu
Danish: Den mediane behandlingsvarighed var 12,0 uger for sarkompatienter og 15,9 uger for brystcancerpatienter.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 12,0 tygodni dla pacjentów z mięsakiem oraz 15,9 tygodni dla pacjentów z rakiem piersi.
Danish: Sjælden eller ikke kendt
Polish: Rzadko lub częstość nieznana
Danish: Eribulins virkning på andre lægemidlers farmakokinetik
Polish: Wpływ erybuliny na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
Danish: Forebyggende antiemetika, herunder kortikosteroider, skal overvejes.
Polish: Należy rozważyć profilaktyczne zastosowanie leków przeciwwymiotnych, w tym kortykosteroidów.
Danish: TID (måneder) ANTAL PATIENTER I RISIKOGRUPPEN
Polish: CZAS (miesiące) LICZBA PACJENTÓW W GRUPIE RYZYKA
Danish: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Polish: Jak często lek HALAVEN będzie podawany pacjentowi?
Danish: Kategorierne over hyppigheder er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Polish: Kategorie częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Danish: HER2-positive
Polish: HER2 pozytywni
Danish: Eribulin hæmmer vækstfasen af mikrotubuli uden at påvirke forkortelsesfasen og isolerer tubulin til ikke-produktive aggregater.
Polish: Erybulina hamuje fazę wzrostu mikrotubul bez wpływu na fazę skracania oraz rozdziela tubulinę w nieproduktywne agregaty.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i progressionsfri overlevelse eller samlet responsrate mellem behandlingsarmene for den samlede population.
Polish: W całej grupie nie stwierdzono znaczącej różnicy w czasie przeżycia wolnym od progresji lub całkowitej odpowiedzi na leczenie między leczonymi grupami.
Danish: Kreatininclearance blev estimeret ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen.
Polish: Klirens kreatyniny szacowano według wzoru Cockcrofta-Gaulta.