FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmernik napolnite s predpisanim odmerkom iz čaše za mešanje glede na spodnjo preglednico.
Estonian: Täitke suusüstal määratud annusega, selleks tõmmake segamistopsist süstlasse allolevas tabelis näidatud kogus ravimit.
Slovenian: Zdravilo EMEND je povečalo AUC midazolama, ki je občutljiv substrat za CYP3A4, in sicer za 2,3-krat 1. dan in za 3,3-krat 5. dan po enem peroralnem odmerku midazolama 2 mg 1. in 5. dan zdravljenja z zdravilom EMEND po shemi 125 mg 1. dan in 80 mg/dan od 2. do 5. dne.
Estonian: EMEND'i toimel suurenes tundliku CYP3A4 substraadi midasolaami AUC 2,3 korda esimesel päeval ja 3,3 korda viiendal päeval, kui midasolaami manustati ühekordses suukaudses annuses 2 mg 1. ja 5. päeval ning EMEND'i manustati esimesel päeval annuses 125 mg ning teisel kuni viiendal päeval annuses 80 mg/ööpäevas.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in midazolama niso bile izvedene, vendar pa je pri uporabi zdravila EMEND 165 mg in zdravil, ki se presnavljajo preko CYP3A4, treba upoštevati sledečo študijo z 200 mg aprepitanta.
Estonian: Midasolaami ja 165 mg aprepitandiga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud; siiski tuleb EMEND 165 mg kasutamisel koos CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimitega arvesse võtta uuringut 200 mg aprepitandiga.
Slovenian: Aprepitant zavira CYP3A4, zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne ali življenjsko nevarne reakcije.
Estonian: CYP3A4 pärssimine aprepitandi poolt võib põhjustada nende toimeainete plasmakontsentratsioonide suurenemist, mis võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke reaktsioone.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju enega 125 mg odmerka zdravila EMEND 1. dan ter 80 mg enkrat na dan 2. in 3. dan je AUC0-24 ur (povprečje  SD) znašal 19,6  2,5 μg•h/ml 1. dan ter 21,2  6,3 μg•h/ml 3. dan. Cmax je znašala 1,6  0,36 μg/ml 1. dan ter 1,4  0,22 μg/ml 3. dan.
Estonian: Pärast EMEND'i ühekordse 125 mg annuse suukaudset manustamist esimesel päeval ja 80 mg manustamist üks kord päevas 2. ja 3. päeval, oli AUC0-24h (keskmine ± SD) 19,6 ± 2,5 g•h/ml ja 21,2 ± 6,3 g•h/ml vastavalt 1. ja 3. päeval.
Slovenian: Sočasnemu dajanju zdravila EMEND in zdravilnih učinkovin, ki močno inducirajo aktivnost CYP3A4 (npr. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital), se je treba izogibati, saj se pri kombiniranju zmanjšajo plazemske koncentracije aprepitanta, zaradi česar se lahko zmanjša učinkovitost zdravila EMEND.
Estonian: Vältida tuleb EMEND'i manustamist koos CYP3A4 aktiivsust tugevalt indutseerivate toimeainetega (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal), kuna selle tagajärjel väheneb aprepitandi plasmakontsentratsioon, millega võib kaasneda EMEND'i toime vähenemine.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) indigotin (E 132)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132)
Slovenian: Po rekonstituciji: Peroralno suspenzijo se lahko hrani na sobni temperaturi (do 30 °C) do 3 ure.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: Suukaudset suspensiooni võib hoida toatemperatuuril (kuni 30°C) kuni 3 tundi.
Slovenian: Če jemljete katerega od teh zdravil, to povejte zdravniku, saj bo treba vaše zdravljenje pred začetkom jemanja zdravila EMEND spremeniti.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te kasutate nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate EMEND'i kasutama.
Slovenian: Žilne bolezni vročinski oblivi/zardevanje občasni
Estonian: Vaskulaarsed häired kuumahood/punastamine aeg-ajalt
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo EMEND vsebuje saharozo in laktozo.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 40 mg aprepitanta.
Estonian: Kapsel sisaldab 40 mg aprepitanti.
Slovenian: Pri neprekinjenem zdravljenju z metilprednizolonom se lahko pozneje, v času 14 dni po začetku zdravljenja z zdravilom EMEND, vrednost AUC metilprednizolona zmanjša zaradi indukcijskega učinka aprepitanta na CYP3A4.
Estonian: Metüülprednisolooni püsiravi korral võib metüülprednisolooni AUC väheneda 14 päeva jooksul pärast EMEND'iga ravi alustamist aprepitandi CYP3A4 indutseeriva toime tõttu.
Slovenian: Te razlike ne veljajo za klinično pomembne.
Estonian: Neid erinevusi ei loetud kliiniliselt olulisteks.
Slovenian: Shranjevanje zdravila EMEND Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas EMEND'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kandidoza, okužba s stafilokoki redki
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid kandidoos, stafülokokkinfektsioon
Slovenian: Študije in vitro s humanimi jetrnimi mikrosomi kažejo, da se aprepitant presnavlja predvsem s CYP3A4 in morda z manjšim prispevkom CYP1A2 in CYP2C19.
Estonian: In vitro uuringutes inimese maksa mikrosoomidega on ilmnenud, et aprepitant metaboliseeritakse põhiliselt CYP3A4 ning vähesel määral CYP1A2 ja CYP2C19 poolt.
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: EMEND'il võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost občasni
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje zdravilno učinkovino aprepitant in spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonisti receptorjev za nevrokinin 1 (NK1)" (zdravila za preprečevanje bruhanja in slabosti).
Estonian: EMEND sisaldab toimeainet aprepitant ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks (oksendamis- ja iiveldusvastased ained).
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - težave pri razmišljanju, pomanjkanje energije, spremembe okusa - občutljivost kože na sonce, prekomerno znojenje, mastna koža, razjede na koži, srbeč izpuščaj,
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st - mõtlemisraskused, energiapuudus, maitsemuutused, - naha tundlikkus päikese suhtes, liighigistamine, rasune nahk, nahahaavandid, sügelev lööve,
Slovenian: Vsebina kapsule saharoza mikrokristalna celuloza (E 460) hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev lavrilsulfat
Estonian: Kapsli sisu sahharoos mikrokristallilinene tselluloos (E460) hüdroksüpropüültselluloos (E463) naatriumlaurüülsulfaat
Slovenian: * - zapoznela faza
Estonian: Hiline faas
Slovenian: Kapsule zdravila EMEND se uporabljajo pri odraslih in mladostnikih od 12. leta dalje v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi zdravil proti raku (kemoterapije), ki so močni ali zmerni sprožilniki siljenja na bruhanje in bruhanja (takšni so na primer cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Estonian: EMEND kapsleid kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest kombinatsioonis teiste ravimitega keemiaravist (vähiravist), mis on tugevat ja mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin), põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih se je po enem 100 mg intravenskem odmerku C-fosaprepitanta, predzdravila aprepitanta, 57 % radioaktivnosti izločilo v urinu, 45 % pa v blatu.
Estonian: C]-fosaprepitandi (aprepitandi eelravimi) ühekordse 100 mg annuse veenisisest manustamist tervetele isikutele leiti 57% radioaktiivsusest uriinis ja 45% roojas.
Slovenian: 8 mg peroralno dvakrat na dan antagonist 5-HT3
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred začetkom jemanja zdravila pogovorite z zdravnikom.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je izrecno potrebno.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Slovenian: Povzetek ključnih rezultatov kombinirane analize je prikazan v preglednici 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kombineeritud analüüsi tulemuste kokkuvõte.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EMEND - Zdravilna učinkovina je aprepitant.
Estonian: Mida EMEND sisaldab - Toimeaine on aprepitant.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 165 mg aprepitanta.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 165 mg aprepitanti.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) rumeni železov oksid (E 172)
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (125 mg/80 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 mõõduka inhibiitorina võib aprepitant (125 mg/80 mg) põhjustada samaaegselt manustatavate CYP3A4 poolt metaboliseeritavate toimeainete plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovenian: Pediatrična populacija: V okviru 3-dnevne sheme je bila pri uporabi kapsul aprepitanta (125/80/80 mg) pri mladostnikih (starih od 12 do 17 let) pri večini bolnikov dosežena AUC0-24h nad 17 µg•h/ml 1. dan, koncentracije (Cmin) ob koncu 2. in 3. dne pa so bile nad 0,4 µg/ml.
Estonian: Lapsed: noorukitel (vanuses 12...17 aastat), kes said osana 3-päevasest raviskeemist aprepitandi kapsleid (125/80/80 mg), saavutati 1. päeval AUC0-24h väärtused üle 17 µg•h/ml ning 2. ja 3. ravipäeva lõpus olid minimaalse kontsentratsiooni (Cmin) väärtused enamikel patsientidel üle 0,4 µg/ml.
Slovenian: C-fosaprepitanta, predzdravila aprepitanta, približno 19 % radioaktivnosti v plazmi prispeval aprepitant, kar kaže na znatno prisotnost presnovkov v plazmi.
Estonian: C]-fosaprepitandi (aprepitandi eelravimi) ühekordsel veenisisesel manustamisel tervetel noortel täiskasvanutel, moodustab aprepitant plasmas 72 tunni jooksul ligikaudu 19% radioaktiivsusest, mis näitab metaboliitide märkimisväärset sisaldust plasmas.
Slovenian: Drugi neželeni učinki
Estonian: Teised kõrvaltoimed
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi študiji, ki je skupaj zajela 866 odraslih bolnikov (864 žensk, 2 moška), ki so dobivali kemoterapijo s ciklofosfamidom 750-1500 mg/m2 ali ciklofosfamidom 500-1500 mg/m in doksorubicinom ( 60 mg/m2) ali epirubicinom ( 100 mg/m2), so primerjali aprepitant v kombinaciji z ondansetronom/deksametazonom (glejte poglavje 4.2) ter standardno terapijo (placebo in ondansetron 8 mg peroralno (dvakrat 1. dan ter na 12 ur 2. in 3. dan) ter deksametazon 20 mg peroralno 1. dan).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus said 866 täiskasvanud patsienti (864 naissoost, 2 meessoost) kemoteraapiat: 750…1500 mg/m 2 tsüklofosfamiidi või 500…1500 mg/m 2 tsüklofosfamiidi ja doksorubitsiini (≤ 60 mg/m2) või epirubitsiini (≤ 100 mg/m2); võrreldi aprepitandi ravikuuri kombinatsiooni ondansetrooni/ deksametasooniga (vt lõik 4.2) ning standardravi (platseebo koos suukaudse 8 mg ondansetrooni (kaks korda 1. päeval ning iga 12 tunni tagant 2. ja 3. päeval) ja suukaudse 20 mg deksametasooniga 1. päeval).
Slovenian: Treba je opozoriti, da je bila pri odraslih samcih podgan sistemska izpostavljenost manjša od terapevtske izpostavljenosti pri človeku, dosežene s 40 mg odmerkom, zato ni moč ustrezno oceniti učinka na plodnost samcev podgan.
Estonian: Tuleb märkida, et 40 mg manustamisel oli süsteemne kontsentratsioon täiskasvanud isasrottidel väiksem kui terapeutiline kontsentratsioon inimestel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da otrok ne prenaša nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete otroku dajati to zdravilo.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et laps ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi andmist lapsele nõu pidama arstiga.
Slovenian: Ena 80 mg kapsula vsebuje 80 mg aprepitanta.
Estonian: Iga 80 mg kapsel sisaldab 80 mg aprepitanti.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EMEND Zdravilna učinkovina je aprepitant.
Estonian: Mida EMEND sisaldab Toimeaine on aprepitant.
Slovenian: Aprepitant je substrat, zmerni zaviralec in induktor CYP3A4.
Estonian: Aprepitant on CYP3A4 substraat, mõõdukas inhibiitor ja indutseerija.
Slovenian: Po enkratnem 165 mg odmerku aprepitanta dva dni pričakujemo prehodno zmerno povečanje, nato pa morda blago zmanjšanje izpostavljenosti imunosupresivom, ki se presnavljajo s CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus in sirolimus).
Estonian: Pärast 165 mg aprepitandi ühekordset annust võib tõenäoliselt tekkida CYP3A4 poolt metaboliseeritavate immunosupressantide (nt tsüklosporiini, takroliimuse, everoliimuse ja siroliimuse) ekspositsiooni mööduv ja mõõdukas suurenemine kahel päeval, millele võib järgneda selle kerge vähenemine.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 mõõduka inhibiitorina võib aprepitant põhjustada samaaegselt manustatavate CYP3A4 poolt metaboliseeritavate toimeainete plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovenian: §Skupaj = 0 do 120 ur po začetku kemoterapije s cisplatinom.
Estonian: Kokku = 0…120 tundi pärast tsisplatiinil baseeruva kemoteraapia alustamist.
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil imenovanih "antagonisti receptorjev za nevrokinin 1 (NK1)".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks.
Slovenian: V čašo za mešanje dodajte pitno vodo sobne temperature.
Estonian: Täitke segamistops toatemperatuuril joogiveega.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti 1. dan 30 minut pred kemoterapijo.
Estonian: Deksametasooni tuleb manustada 30 minutit enne kemoteraapiat esimesel ravipäeval.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: - Običajno je, da nekaj zdravila ostane v čaši.
Estonian: Tavaliselt jääb osa ravimist topsi põhja alles.
Slovenian: EMEND 165 mg trde kapsule aprepitant
Estonian: EMEND 165 mg kõvakapslid Aprepitant
Slovenian: V klinični študiji so enkratne odmerke peroralnega kontraceptiva, ki je vseboval etinilestradiol in noretindron, od 1. do 21. dne dajali skupaj z zdravilom EMEND po shemi 125 mg 8. dan in 80 mg/dan 9. in 10. dan, z ondansetronom 32 mg intravensko 8. dan in s peroralnim deksametazonom v obliki 12 mg odmerka 8. dan in 8 mg/dan 9., 10. in 11. dan.
Estonian: Kliinilises uuringus manustati etünüülöstradiooli ja noretindrooni sisaldava suukaudse kontratseptiivi ühekordne annus 1.-21. päeval koos EMEND'iga annustes 125 mg 8. päeval ja 80 mg/ööpäevas 9. ja 10. päeval, ondansetrooniga 32 mg intravenoosselt 8. päeval ja suukaudse deksametasooniga manustatuna 12 mg 8. päeval ja 8 mg/ööpäevas 9., 10. ja 11. päeval.
Slovenian: Preverite mešanico zdravila EMEND glede prisotnosti grudic ali pene:
Estonian: Kontrollige EMEND'i segu, et selles ei oleks klompe ega vahtu:
Slovenian: Aprepitant v kombinaciji z ondansetronom/deksametazonom (glejte poglavje 4.2) so primerjali s standardno obliko zdravljenja (placebo v kombinaciji z ondansetronom 8 mg peroralno (dvakrat 1. dan in vsakih 12 ur 2. in 3. dan) in deksametazon 20 mg peroralno 1. dan).
Estonian: Aprepitandi raviskeemi kombinatsioonis ondansetrooni/deksametasooniga (vt lõik 4.2) võrreldi standardraviga (platseebo koos ondansetrooniga 8 mg suukaudselt (kaks korda esimesel päeval ning iga 12 tunni tagant teisel ja kolmandal päeval) pluss deksametasooni 20 mg suukaudselt esimesel päeval).
Slovenian: Prenehajte dajati zdravilo EMEND in takoj obiščite zdravnika, če vi ali vaš otrok opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov - otrok bo morda potreboval nujno zdravljenje: - alergijsko reakcijo - med znaki so lahko koprivnica, izpuščaj, srbenje, težave z dihanjem ali požiranjem (ni znano, kako pogosto se to zgodi).
Estonian: Lõpetage selle ravimi andmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate või laps märkab ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - laps võib vajada kiiret arstiabi: - allergiline reaktsioon - nähtudeks võivad olla nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus (ei ole teada, kui sageli seda esineb).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ali galaktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud fruktoosi- või galaktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire, laktaasipuudulikkus või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
Slovenian: §§Zapoznela faza = 25 do 120 ur po začetku kemoterapije s cisplatinom.
Estonian: Hiline faas = 25…120 tundi pärast tsisplatiinil baseeruva kemoteraapia alustamist.
Slovenian: Kako dajati zdravilo EMEND
Estonian: Kuidas EMEND'i säilitada
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo vsebuje saharozo in laktozo.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Slovenian: Kapsule so neprozorne; pokrovček je svetlo modre barve, telo je bele barve, na njem sta na eni strani radialno s črnim črnilom natisnjeni oznaki "466" in "165 mg", na drugi strani pa Merckov logotip.
Estonian: Kapslid on läbipaistmatud, helesinise kaane ja valge kehaga, millele ühele poolele on musta tindiga trükitud radiaalselt „466" ja „165 mg" ja teisel poolel on Merck' i logo.
Slovenian: Po koncu zdravljenja zdravilo EMEND povzroči prehodno blago indukcijo CYP2C9, CYP3A4 in glukuronidacije.
Estonian: Ravi lõppedes põhjustab EMEND CYP2C9, CYP3A4 mööduva kerge indutseerimise ja glükuronidatsiooni.
Slovenian: Deksametazon: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in deksametazona niso bile izvedene, vendar pa je pri uporabi zdravila EMEND 165 mg in peroralnega deksametazona treba upoštevati sledečo študijo z 200 mg aprepitanta.
Estonian: Deksametasoon: deksametasooni ja 165 mg aprepitandiga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud; siiski tuleb EMEND 165 mg kasutamisel koos suukaudse deksametasooniga arvesse võtta uuringut 200 mg aprepitandiga.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND in 2 meseca po zadnjem odmerku zdravila EMEND je treba uporabljati alternativno nehormonsko kontracepcijsko metodo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Estonian: EMEND-ravi ajal ja 2 kuud pärast EMEND'i viimase annuse manustamist tuleb kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja srbenje, izpuščaj, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza neznana
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused kihelus, lööve, nõgestõbi, Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs
Slovenian: Zdravilo EMEND po zdravljenju povzroči prehodno blago indukcijo CYP2C9, CYP3A4 in glukuronidacije.
Estonian: Pärast ravikuuri põhjustab EMEND CYP2C9, CYP3A4 mööduva kerge indutseerimise ja glükuronidatsiooni.
Slovenian: Zdravilo EMEND se lahko jemlje s hrano ali brez.
Estonian: EMEND'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov - zaprtje ali prebavne motnje - glavobol - utrujenost - izguba apetita - kolcanje - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi (pokaže se na preiskavah krvi).
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st - kõhukinnisus või seedehäired, - peavalu, - väsimus, - isutus, - luksumine, - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres (seda näitavad vereanalüüsid).
Slovenian: Celotna faza: od 0 do 120 ur po začetku kemoterapije.
Estonian: Kogufaas: 0...120 tundi pärast kemoteraapia algust.
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, kjer je 1.169 bolnikov prejemalo aprepitant in HEC, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben kot pri drugih študijah HEC z aprepitantom.
Estonian: Täiendavas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus 1169 patsienti said aprepitanti ja tugevalt emetogeenset keemiaravi, olid kõrvaltoimed üldjuhul sarnased teistes aprepitanti sisaldavates tugevalt emetogeensete keemiaravi uuringutes täheldatule.
Slovenian: Kot šibek zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (40 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih peroralnih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 nõrga inhibiitorina võib aprepitant (40 mg) suurendada samaaegselt suu kaudu manustatud CYP3A4 poolt metaboliseeritavate toimeainete plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: †, bruhanje gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Estonian: †, oksendamine gastroösofageaalne reflukshaigus, kõhuvalu, suukuivus, kõhupuhitus kaksteistsõrmiksoole haavandi perforatsioon, stomatiit, kõhu paisumine, tiheda konsistentsiga väljaheide, neutropeeniline koliit sage aeg-ajalt harv
Slovenian: EMEND 80 mg trde kapsule aprepitant
Estonian: EMEND 80 mg kõvakapslid Aprepitant
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui teie või laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Tega zdravila otroku ne smete dati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lapsele pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast tähist „EXP".
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 524)
Estonian: Standardravi (N = 524)
Slovenian: Če ste po zaužitju tega zdravila omotični ali zaspani, se izogibajte vožnji ali upravljanju strojev.
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või unisust, peate pärast selle ravimi võtmist hoiduma autojuhtimisest või masinate kasutamisest (vt „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 11. novembra 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emendi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. novembril
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emend?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Emendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Emend je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Emendi võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: • pimozidom (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni);
Estonian: • pimosiid (vaimuhaiguste ravim);
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend.
Estonian: See on ravimi Emend Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Emend je antagonist nevrokinin-1 receptorjev (NK1).
Estonian: Emend on neurokiniin-1 (NK1) retseptori antagonist.
Slovenian: Po kemoterapiji je treba naslednja dva dni vzeti po eno 80-miligramsko kapsulo.
Estonian: Pärast keemiaravi võetakse kahel järgmisel päeval üks 80 mg kapsel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Emend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči slabost in bruhanje.
Estonian: Kui P-aine kinnitub nendele retseptoritele, põhjustab see iiveldust ja oksendamist.