FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egészséges kutyáknál maszk használata során a javasolt 5-7%-os, macskáknál pedig 6-8%osszevoflurán-koncentráció oxigénnel együtt való alkalmazásával végezhető műtéti érzéstelenítés.
Icelandic: Við innleiðslu svæfingar þegar sevofluran er notað með öndunargrímu er notuð 5 til 7% þéttni sevoflurans í innöndunarlofti, ásamt súrefni, til að koma á aðgerðarsvæfingu hjá heilbrigðum hundi, og 6 to 8% sevóflúran ásamt súrefni hjá köttum.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Hungarian: A nagy potenciálú alfa-2-agonisták (medetomidin, romifidin és dexmedetomidin) premedikációként való alkalmazásának hatásáról nincs elegendő adat, ezért használatuk során óvatosan kell eljárni.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif mjög öflugra alfa-2 örva (medetomidins, romifidins og dexmedetomidins) sem gefnir eru sem lyfjaforgjöf.
Hungarian: Az A-komponens patkányoknál dózisfüggő nefrotoxikus hatással rendelkezik, ezen vesetoxicitás hatásmechanizmusa azonban nem ismeretes.
Icelandic: Enda þótt „Compound A" valdi skammtaháðum eiturverkunum á nýru rotta er verkunarmáti þessara eiturverkana á nýru ekki þekktur.
Hungarian: A szevoflurán és a szén-dioxid abszorbens közt fellépő exoterm reakció felerősödik, ha a szén-dioxid abszorbens kiszárad, pl. azáltal, hogy huzamosabb ideig száraz gáz áramlott keresztül a szén-dioxid abszorbenst tartalmazó tartályon.
Icelandic: Útvermna efnahvarfið sem á sér stað milli sevoflurans og CO2 ísogsefna, eykst þegar CO2 ísogsefnið þornar upp, t.d. ef þurrt gas hefur flætt um lengri tíma í gegnum hylkin með CO2 ísogsefninu.
Hungarian: Idős vagy legyengült kutyák és macskák:
Icelandic: Hundar og kettir sem eru í áhættu eða eru veiklaðir:
Hungarian: Terhes nőknek és szoptató anyáknak semmilyen formában nem szabad a készítménnyel érintkezniük, és kerülniük kell a műtőket, valamint azokat a helyiségeket, ahol az állatok a műtét után a felébredésükig tartózkodnak.
Icelandic: Þungaðar konur og konur með barn á brjósti ættu ekki að komast í snertingu við lyfið og ættu að forðast að koma inn í skurðstofur og vöknunarsvæði fyrir dýr.
Hungarian: Mivel a szevoflurán a vérben nehezen oldódik, ezek a hemodinámiás változások gyorsabban bekövetkezhetnek, mint a többi illékony anesztetikum esetén.
Icelandic: Vegna þess hve leysni sevoflurans í blóði er lítil geta þessar blóðaflfræðilegu (haemodynamic) breytingar gerst hraðar en við notkun annarra rokgjarnra svæfingalyfja.
Hungarian: A szevoflurán az agyi vérkeringés és a metabolizációs sebesség csupán enyhe emelkedését eredményezi, és alig van, vagy egyáltalán nincs potenciális rohamkeltő hatása.
Icelandic: Sevofluran veldur aðeins lítilli aukningu á blóðflæði um heilann og efnaskiptahraða og er lítil eða engin hætta á því að lyfið valdi krömpum.
Hungarian: A szevoflurán kompatibilis az intravénás barbiturát tartalmú szerekkel és a propofollal, valamint macskákban az alfaxalonnal és ketaminnal.
Icelandic: Nota má sevofluran samtímis barbitúrlyfjum og propofoli til notkunar í bláæð, auk alfaxalóns og ketamíns hjá köttum.
Hungarian: 20,0 ± 4,8 µmol/l maximális szérum fluorid koncentrációt (középérték) mértek 3 órás anesztézia után olyan kutyáknál, melyeknél 3 órán keresztül 4%-os szevofluránt alkalmaztak.
Icelandic: Hjá hundum, sem gefið er 4% sevofluran í 3 klst., hefur sést meðalhámarksþéttni flúoríðs í sermi sem nemur 20,0 ± 4,8 µmól/l eftir svæfingu í 3 klst.
Hungarian: A bárium-hidroxiddal való reakció nagyobb mértékű A-komponens képződést eredményez, mint a nátronmésszel való reakció.
Icelandic: Hvarf við baríumhýdroxíð veldur meiri myndun „Compound A" en hvarf við „soda lime".
Hungarian: A szevoflurán alkalmazását minden egyes esetben a kutya vagy macska válaszreakciója alapján kell meghatározni.
Icelandic: Gjöf sevoflurans verður að grundvallast á viðbrögðum hvers hunds eða kattar fyrir sig.
Hungarian: A szevofluránnak szívfrekvencia-módosító hatása van: alacsony MAC-érték esetén a szívfrekvencia a kiinduló értékhez képest megnő, a MAC-érték növekedésével pedig csökken.
Icelandic: Sevofluran hefur breytileg áhrif á hjartsláttartíðni, sem hefur tilhneigingu til að aukast frá upphaflegu gildi við lágt MAC og minnka síðan við vaxandi MAC.
Hungarian: A szevoflurán nem depolarizáló izomrelaxánsokkal egyidejű alkalmazását kutyáknál nem vizsgálták.
Icelandic: Notkun sevoflurans ásamt vöðvaslakandi lyfjum sem ekki valda afskautun, hefur ekki verið metin hjá hundum.
Hungarian: Ezek a koncentrációk várhatóan 3-14 percig tartó macskáknál pedig 2-3 percig tartó sebészi anesztézia -t alakítanak ki.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að slík þéttni valdi aðgerðarsvæfingu innan 3 til 14 mínútna hjá hundum og innan 2-3 mínútna hjá köttum.
Hungarian: A szevoflurán hatást kiváltó koncentrációja azonnal kialakulhat vagy elérése 1-2 percig tartó folyamat eredménye.
Icelandic: Ná má nægilegri þéttni sevóflúrans til innleiðslu svæfingar strax í upphafi eða smám saman á 1 til 2 mínútum.
Hungarian: A 2,0 MAC-érték alatti szevoflurán-koncentráció a máj teljes vérellátásának kis mértékű növekedését okozza.
Icelandic: Hjá hundum veldur þéttni sevoflurans undir MAC 2,0 veldur smávægilegri aukningu á heildarblóðflæði um lifur.
Hungarian: Idős vagy legyengült állatoknál szükséges lehet a szevoflurán dózis módosítása.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum sevoflurans handa gömlum eða veikluðum dýrum.
Hungarian: Ha az anesztézia során alkalmazott premedikáció opioidokat, alfa-2-agonistákat, benzodiazepint vagy fenotiazin-származékokat tartalmaz, akkor az anesztézia fenntartásához alacsonyabb szevofluránkoncentráció is adható.
Icelandic: Ef við svæfingu eru einnig notuð ópíöt, alfa-2 örvar, benzódíazepín eða phenothiazin til lyfjaforgjafar er unnt að nota minni þéttni sevoflurans til að viðhalda svæfingu.
Hungarian: Fejsérüléses, vagy olyan kutyáknál, melyek egyéb feltételek miatt ki vannak téve a fokozott ICP veszélyének, az ICP változásának elkerülése érdekében hipokapnia bevezetése ajánlott kontrollált hiperventilláció alkalmazásával.
Icelandic: Hjá hundum með höfuðáverka eða í öðru ástandi, þar sem aukinn innankúpuþrýstingur veldur hættu, er mælt með koltvísýringslækkun með stýrðri oföndun til þess að koma í veg fyrir breytingar á innankúpuþrýstingi.
Hungarian: Az ilyen állatokat ennek ellenére ajánlott gondos megfigyelés alatt tartani a szevoflurán-anesztézia alatt.
Icelandic: Hins vegar er mælt með því að fylgst sé nákvæmlega með slíkum dýrum undir svæfingu með sevoflurani.
Hungarian: Kutyáknál a szevoflurán 2,0 vagy nagyobb MAC-érték esetén, normál parciális CO2 nyomás (normokapnia) mellett a koponyaűri nyomás enyhe növekedését okozhatja.
Icelandic: Hjá hundum getur sevofluran getur aukið þrýsting innan höfuðkúpunnar við MAC 2,0 eða hærra, við venjulegan hlutþrýsting koltvísýrings (normocapnia), en sýnt hefur verið fram á að innankúpuþrýstingur helst innan eðlilegra marka við MAC-gildi sevoflurans allt að 1,5 ef stuðlað er að koltvísýringslækkun með oföndun.
Hungarian: A légzésdepresszió spontán lélegző kutyáknál és macskáknál respiratorikus acidózishoz és a légzés leállásához (2,0 vagy nagyobb MAC-érték esetén) vezethet.
Icelandic: Öndunarbæling getur leitt til öndunarblóðsýringar og öndunarstöðvunar (við MAC-gildi sevoflurans 2,0 eða hærra) hjá hundum og köttum sem anda án aðstoðar.
Hungarian: Kimutatták, hogy a szevoflurán leépülése nátronmészben a hőmérséklet emelkedésével gyorsul.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að niðurbrot sevoflurans í „soda lime" eykst með hækkandi hita.
Hungarian: Mivel a szevoflurán oldódása vérben alacsony (a vér/gáz megoszlási hányados 30°C-nál 0,63 - 0,69), minimális mennyiségű szevoflurán vérben való feloldódása szükséges ahhoz, hogy az alveoláris parciális nyomás és az artériás parciális nyomás egyensúlyba kerüljön.
Icelandic: Lágmarksmagn af sevoflurani verður að leysast upp í blóði áður en hlutþrýstingur í lungnablöðrum hefur náð jafnvægi við hlutþrýsting í slagæðum vegna lítillar leysni sevoflurans í blóði (blóð/gasvíxlstuðull við 30°C er 0,63 til 0,69).
Hungarian: 100% v/v szevoflurán.
Icelandic: 100% v/v sevóflúran.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál, melyeknél ismeretes, hogy túlérzékenyek a szevofluránra vagy más halogénezett anesztetikumra.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir sevoflurani eða öðrum halógeneruðum svæfingalyfjum.
Hungarian: Kutyákban Tiopentállal egyidejűleg alkalmazva azonban enyhén növelheti az adrenalin által előidézett aritmia valószínűségét.
Icelandic: Hjá hundum getur hins vegar verið að samtímis notkun tíópentals leiði til lítið eitt aukins næmis fyrir hjartsláttartruflunum af völdum adrenalíns.
Hungarian: Mivel a szén-dioxid abszorbensekkel való reakciója exoterm folyamat, a hőmérséklet-emelkedést az abszorbeált CO2 mennyisége határozza meg, mely a friss gáz légzőkörön belüli áramlási sebességének, a kutya szervezetét jellemző metabolizáció gyorsaságának és a ventillációnak a függvénye.
Icelandic: Vegna þess að hvarf koltvíoxíðs við ísogsefni er útvermið fer hitahækkun eftir því hve mikið af koltvísýringi ísogast, en það er aftur háð flæði á fersku gasi í svæfingarhringrásinni, efnaskiptaástandi hundsins og loftun (ventilation).
Hungarian: A széndioxid abszorbenst rutinszerűen, az indikátor színétől függetlenül kell cserélni.
Icelandic: Reglulega skal skipta um CO2 ísogsefni óháð því hver litur litarvísins er.
Hungarian: A Sevohale nem tartalmaz stabilizátort és nincs semmiféle hatással az inhalációs készülék beállítására vagy működésére.
Icelandic: Sevohale inniheldur ekki stöðugleikaaukandi efni og hefur ekki áhrif á kvörðun eða notkun þessara blöndunga með neinum hætti.
Hungarian: A szevoflurán kutyáknál és macskáknál negatív hatással van a vese önszabályozó vérellátására.
Icelandic: Notkun sevoflurans hefur neikvæð áhrif á sjálfsstjórnun (autoregulation) nýrnablóðflæðis í hundum og köttum.
Hungarian: A legtöbb szén-dioxid abszorbens indikátor színének megváltozása nem feltétlenül a kiszáradás eredménye, ezért a szignifikáns színváltozás elmaradását nem szabad a megfelelő hidráció jelének tartani.
Icelandic: Um flest CO2 ísogsefni gildir að ekki er víst að litarvísir þeirra skipti um lit sem afleiðing af ofþornun.
Hungarian: A halogénezett anesztetikumok májkárosodást okozhatnak.
Icelandic: Halógeneruð svæfingalyf geta valdið lifrarskemmdum.
Hungarian: A vese-, máj- és kardiovaszkuláris rendszerbeli elégtelenségben szenvedő állatoknál alkalmazott szevofluránnal eddig szerzett kevés klinikai tapasztalat arra utal, hogy a szevoflurán biztonságosan használható ilyen feltételek mellett.
Icelandic: Sú takmarkaða klíníska reynsla sem er fyrir hendi hvað varðar notkun sevoflurans handa dýrum með skerta starfsemi nýrna, lifrar og hjarta og æðakerfis bendir til þess að notkun sevoflurans sé örugg við slíkar aðstæður.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat során az acepromazin/oximorfon/tiopentál/ szevoflurán anesztetikumok alkalmazása minden kutyánál hosszabb időtartamú ébredést eredményezett, mint a szevoflurán egyedüli alkalmazása.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á rannsóknastofu leiddi acepromazin/oxymorphon/tíópental/sevofluran svæfing til þess að allir meðhöndlaðir hundar voru lengur að ná sér, samanborið við hunda sem voru væfðir með sevoflurani einu og sér.
Hungarian: Az injektábilis anesztéziát bevezető szerek premedikáció nélküli alkalmazása alig van hatással az annak fenntartásához szükséges szevoflurán-koncentrációra.
Icelandic: Notkun lyfja sem gefin eru með inndælingu til innleiðslu svæfingar, án lyfjaforgjafar, hefur lítil áhrif á þá þéttni sevoflurans sem þarf til viðhalds svæfingar.
Hungarian: A Sevohale szevofluránra speciálisan beállított inhalációs készülék segítségével alkalmazandó, hogy ezáltal pontosan szabályozható legyen a bevitt koncentráció.
Icelandic: Sevohale með blöndungi sem er sérstaklega kvarðaður fyrir notkun með sevoflurani, til að unnt sé að stjórna nákvæmlega gefinni þéttni.
Hungarian: Anesztézia bevezetésére és fenntartására.
Icelandic: Til innleiðslu og viðhalds svæfingar.
Hungarian: A szevoflurán két fázisban eliminálódik: egy kezdeti, gyors fázis és egy második, lassabb fázis során.
Icelandic: Brotthvarf sevoflurans verður í tveimur köflum, með hröðum upphafskafla og hægari kafla í kjölfarið.
Hungarian: A vesevérkeringés fenntartása érdekében szevoflurán-anesztézia alatti kutyáknál és macskáknál el kell kerülni a tartós hipotenzív állapotokat (artériás vérnyomás középértéke 60 Hgmm alatt).
Icelandic: Til að viðhalda blóðflæði um nýru skal forðast langvarandi lágþrýstingslotur (meðalslagæðaþrýstingur undir 60 mmHg) hjá hundum og köttum við svæfingu með sevoflurani.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Sevohale Folyékony inhalációs anesztetikum kutyáknak és macskáknak, 100% v/v szevoflurán.
Icelandic: FYLGISEÐILL Sevohale Innöndunargufa, vökvi handa hundum og köttum, 100% v/v sevóflúran
Hungarian: A halogénezett illékony anesztetikumok reakcióba léphetnek a száraz szén-dioxid (CO2) abszorbensekkel, szén-monoxidot (CO) képezve, mely néhány kutyánál a karboxihemoglobinszint emelkedését eredményezheti.
Icelandic: Rokgjörn, halógeneruð svæfingalyf geta hvarfast við þurrís (CO2) sem notaður er sem ísogsefni og myndað kolmónoxíð (CO) sem getur valdið aukningu kolsýringsblóðrauða hjá sumum hundum.
Hungarian: Az általános anesztetikumok használatát minden egyes esetben a kutya vagy macska válaszreakciója alapján kell meghatározni.
Icelandic: Gjöf lyfsins til almennrar svæfingar verður að grundvallast á viðbrögðum hvers hunds/kattar fyrir sig.
Hungarian: Minden légelvezetőt/elszívóberendezést megfelelően karban kell tartani.
Icelandic: Nauðsynlegt er að viðhalda vel öllum lofthreinsi-/útsogskerfum.
Hungarian: Súlyos kardiopulmonális elégtelenség esetén meg kell szakítani a szevoflurán alkalmazását, biztosítani kell a légutak átjárhatóságát és asszisztált vagy kontrollált tiszta oxigénes lélegeztetést kell végezni.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlega bælingu á starfsemi hjarta og lungna skal hætta gjöf sevoflurans, tryggja að öndunarvegur sé opinn og gefa hreint súrefni með öndunaraðstoð eða í öndunarvél.
Hungarian: A szevoflurán vérben való alacsony oldhatósága miatt a koncentráció emelése - a többi illékony anesztetikumhoz viszonyítva - gyors hemodinámiás változásokat eredményezhet (a vérnyomás dózisfüggő csökkenését).
Icelandic: Vegna lítillar leysni sevoflurans í blóði getur aukin þéttni valdið örum blóðaflfræðilegum breytingum (skammtaháðri blóðþrýstingslækkun) miðað við önnur rokgjörn svæfingalyf.
Hungarian: Ezen reakció zárt légzőkörön belüli fellépésének minimálisra csökkentése érdekében a Sevohale-ot nem szabad kiszáradt nátronmészen vagy bárium-hidroxidon keresztül vezetni.
Icelandic: Til að draga svo sem kostur er úr þessu í öndunarhringrásum svæfingatækisins ætti hvorki að láta Sevohale fara í gegnum „soda lime" né baríumhýdroxíð sem hefur þornað upp.
Hungarian: Nem zárható ki annak a lehetősége, hogy a szevoflurán az arra hajlamos kutyáknál és macskáknál elősegíti a malignus hipertermiás esetek előfordulását.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að sevofluran framkalli lotur illkynja ofurhita hjá hundum og köttum sem eru í áhættu hvað þetta varðar.
Hungarian: Az A-komponens abszorbciós körön belüli koncentrációja a szevoflurán-koncentráció emelkedésével és a friss gáz áramlási sebességének csökkenésével megnő.
Icelandic: Þéttni þess í ísogshringrásinni eykst með aukinni þéttni sevoflurans og minnkandi flæðishraða á fersku gasi.
Hungarian: A szevoflurán szisztémás értágulatot okoz, és az artériás vérnyomás középértékének, a perifériás összellenálásnak, a perctérfogatnak, és esetlegesen a miokardium kontrakció erősségének, valamint a miokardium relaxáció gyorsaságának dózisfüggő csökkenését eredményezi.
Icelandic: Sevofluran veldur útæðavíkkun (systemic vasodilation) og skammtaháðri minnkun meðalslagæðaþrýstings, heildarútæðaviðnáms, hjartaútfalls (cardiac output) og hugsanlega minni samdráttarkrafti hjartavöðvans og slökunarhraða hjartavöðvans.
Hungarian: A szevoflurán alkalmazható az anesztézia fenntartására maszk használatával történo szevoflurán anesztézia bevezetést, vagy injektábilis szerekkel bevezetett anesztéziát követően.
Icelandic: Nota má sevofluran til að viðhalda svæfingu eftir innleiðslu með sevoflurani gefnu um öndunargrímu eða eftir innleiðslu með lyfjum sem gefin eru með inndælingu.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a szájba kerüljön.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í munn.
Hungarian: Kizárólag inhalációs alkalmazásra, megfelelő vivőgáz jelenlétében alkalmazandó.
Icelandic: Aðeins til innöndunar með viðeigandi burðargasi.
Hungarian: A szevoflurán a központi idegrendszerre hat és tudatvesztést okoz.
Icelandic: Sevofluran veldur meðvitundarleysi vegna verkunar á miðtaugakerfið.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar við notkun þeirra.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál, melyek genetikai hajlama a malignus hipertermiára ismert vagy gyanítható.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er eða grunur leikur á um að séu í erfðafræðilegri hættu á að fá illkynja ofurhita (malignant hyperthermia).
Hungarian: A keletkezését követoen a HFIP gyorsan vegyül glükuronsavval, és a vizelettel ürül.
Icelandic: Þegar HFIP hefur myndast verður hröð samtenging þess við glucuronsýru og brotthvarf þess verður í þvagi.
Hungarian: A leggyakrabban észlelt mellékhatások az engedélyezés utáni időszakos gyógyszerbiztonsági bejelentések alapján a hipotónia, szapora légzés, izommerevség, izgatottság, apnoe, izomrángás és hányás.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins eru lágþrýstingur, hraðöndun, vöðvaspenna, örvun (excitation), öndunarstöðvun, vöðvatitringur og uppköst.
Hungarian: A szevoflurán légzésdeprimáló hatása a légzésfrekvencia csökkenésében mutatkozik meg.
Icelandic: Sevofluran hefur öndunarbælandi áhrif sem einkennast af hægari öndunartíðni.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Annak érdekében, hogy a szevoflurán gőzzel való érintkezés minimális legyen, az alábbiakat javasoljuk:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Til þess að draga úr hættu á því að sevofluran hafi áhrif í umhverfinu er mælt með eftirtöldu:
Hungarian: Szevofluránnal altatott macskáknál neuromuszkuláris blokkoló szereket alkalmazva váratlan hatásokat nem tapasztaltak.
Icelandic: Tauga-vöðvablokkandi lyf hafa verið notuð hjá köttum sem svæfðir hafa verið með sevóflúrani, án óvæntra áhrifa..
Hungarian: 2015. november16.
Icelandic: 16. nóvember 2015
Hungarian: Egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru meðal annars:
Hungarian: Betegek, akiknek a kiindulási HbA1c-je ≥ 9%
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9 %
Hungarian: Az Ebymect biztonságosságát és hatásosságát 0 - <18 éves gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ebymect hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til <18 ára.
Hungarian: Gyermekek Gyermekeknél a farmakokinetikát nem vizsgálták.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: • ha Ön 75 éves vagy idősebb, nem szabad elkezdenie a gyógyszer szedését.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri skaltu ekki hefja notkun lyfsins þar sem þú gætir verið næmari fyrir ákveðnum aukaverkunum.
Hungarian: Laktát acidosis B12-vitamin-hiány h,§
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring B12 vítamín skortur h,§
Hungarian: Hagyja abba az Ebymect szedését, és mielőbb forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos vagy lehetségesen súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Icelandic: Hættu að taka Ebymect og leitaðu til læknis eins fljótt og hægt er ef einhver eftirtalin alvarleg eða hugsanlega alvarleg aukaverkun kemur fram:
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és az Ebymect" részben talál.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan í „Notkun annarra lyfja samhliða Ebymect".
Hungarian: A szervezetből történő túl sok folyadék elvesztésének lehetséges jelei a 4. „Lehetséges mellékhatások" pont elején vannak felsorolva.
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikils vökvataps eru talin upp fremst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1000), og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: • A kezelés elkezdése előtt és azt követően legalább évente (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Icelandic: Áður en meðferð hefst og reglulega eftir það (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2).
Hungarian: • A PRAC továbbá azon a véleményen volt, hogy a hatásmechanizmus, amely lehetővé tenné annak megértését, hogy mely betegek vannak kockázatnak kitéve, még nem világos.
Icelandic: PRAC var einnig á þeirri skoðun að verkunarháttur sem varpar ljósi á hvaða sjúklingar eru í áhættuhópi er enn ekki skýr;
Hungarian: C]-dapagliflozin dózis alkalmazása után 96% volt visszanyerhető, 75% a vizeletből és 21% a székletből.
Icelandic: C]-dapagliflozin skammts endurheimtust 96 % af skammtinum, 75% í þvagi og 21% í hægðum.
Hungarian: filmbevonat: polivinil-alkohol (E1203), makrogol 3350 (E1520(iii)), talkum (E553b), titán-dioxid (E171), vas-oxidok (E172).
Icelandic: filmuhúð: pólývínýl alkóhól (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talkúm (E553b), títantvíoxíð (E171), járnoxíð (E172).
Hungarian: Ezek a fertőzések gyakoribbak voltak nőknél (sorrendben 8,4% a dapagliflozin és 1,2% a placebo esetében), és azoknál a betegeknél, akiknek a korábbi anamnézisében ilyen szerepelt, nagyobb valószínűséggel fordult elő ismétlődő infekció.
Icelandic: Þessar sýkingar voru algengari hjá konum (8,4 % fyrir dapagliflozin og 1,2 % fyrir lyfleysu), og þátttakendur með fyrri sögu voru líklegri til að fá endurtekna sýkingu.
Hungarian: „5/1000", a másik oldalán „1069" jelzés van.
Icelandic: „5/1000" greypt í aðra hliðina og „1069" í hina hliðina.
Hungarian: A CHMP ezért az Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance és Synjardy forgalomba hozatali engedélyeinek feltételeit érintő módosításokat javasol.
Icelandic: CHMP mælir því með að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt fyrir Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance og Synjardy.
Hungarian: Az idősebb betegeknél nagyobb lehet a volumen-depléció kockázata, és őket nagyobb valószínűséggel kezelik diuretikumokkal.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar geta verið í meiru hættu á vökvaskorti og eru líklegri til að vera á meðferð með þvagræsilyfjum.
Hungarian: • ha cukorbetegségre egy „pioglitazont" tartalmazó másik gyógyszert szed, akkor nem szabad elkezdenie a gyógyszer szedését.
Icelandic: ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon skaltu ekki hefja meðferð með þessu lyfi.
Hungarian: Egy hét, egészséges önkéntessel végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a naponta kétszer adott 400 mg cimetidin 50%-kal emelte a metformin szisztémás expozícióját (AUC) és 81%-kal a Cmax-át.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að þegar cimetidin var gefið sem 400 mg tvisvar á dag, jók það altæka útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50 % og Cmax um 81 %.
Hungarian: A metformin maximális napi adagja 3000 mg, és ezt lehetőleg naponta 2 - 3 adagra kell elosztani.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 3.000 mg metformin og skal helst skipta honum í 2 - 3 skammta á sólarhring.
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegeknél a dapagliflozinnal szerzett korlátozott terápiás tapasztalat miatt az Ebymect-kezelés elkezdése ebben a populációban nem javasolt.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun dapagliflozins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.