FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ārstēšanas titrēšanas fāzes laikā ar šīm ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zālēm var būt nepieciešama antihipertensīvo zāļu devas koriģēšana.
Lithuanian: Gydymo šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu titravimo fazės metu gali prireikti koreguoti kraujospūdį mažinančio vaistinio preparato dozę.
Latvian: Etilceluloze
Lithuanian: Etilceliuliozė
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.3. un
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), ataksija
Latvian: Simptomātiskai lietošanai Parkinsona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams simptomiškai gydyti.
Latvian: Tumšs urīns, urīna nesaturēšana
Lithuanian: Tamsus šlapimas, šlapimo nelaikymas
Latvian: Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai notiek lielas asinsspiediena svārstības.
Lithuanian: Tai gali sukelti kvėpavimo arba rijimo sunkumų. Jūsų raumenys labai sustandėja arba staigiai trūkčioja, pasireiškia drebėjimas, atsiranda susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, sutankėja pulsas arba smarkiai svyruoja kraujospūdis.
Latvian: Nav pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku, to lietojot kā Numient bērniem.
Lithuanian: Numient pavidalu vartojamos levodopos ir karbidopos farmakokinetika vaikų organizmuose netirta.
Latvian: Ir ziņots arī par tālāk minētajām blakusparādībām, bet to rašanās iespējamība nav zināma: mazs asins šūnu skaits (baltās asins šūnas, trombocīti); atsevišķu Parkinsona slimības ārstēšanai paredzētu zāļu ļaunprātīga izmantošana; pašnāvības mēģinājums, dezorientācija, pastiprinātas seksuālās sajūtas; smagas, ilgstošas neparastas acu kustības, Hornera sindroms (acs plakstiņa noslīdēšana, maza zīlīte un samazināta svīšana vienā sejas pusē), acs plakstiņa raustīšanās; patoloģiska elpošana; pārmērīga siekalošanās vai tumšas siekalas, zobu griešana, žagošanās; matu izkrišana, izsitumi (tostarp smagi izsitumi, kurus dēvē par Henoha-Šēnleina purpuru), tumšas krāsas sviedri.
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis, tačiau jo pasireiškimo tikimybė nežinoma: Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų) Piktnaudžiavimas tam tikrais vaistais nuo Parkinsono ligos Bandymas nusižudyti, orientacijos netekimas, padidėjęs lytinis potraukis Smarkūs ilgalaikiai nenormalūs akių judesiai, Hornerio sindromas (akies voko nukritimas, susiurėjęs vyzdys ir sumažėjęs prakaitavimas vienoje veido pusėje), akies voko trūkčiojimas Nenormalus kvėpavimas
Latvian: Numient farmakokinētika tika izvērtēta pēc vienas devas veseliem pētījuma dalībniekiem un pēc vienas vai vairākām devām pacientiem ar Parkinsona slimību.
Lithuanian: Numient farmakokinetika buvo įvertinta sveikiems tiriamiesiems davus vienkartines dozes, o Parkinsono liga sergantiems pacientams - vienkartines ir kartotines dozes.
Latvian: Šādas darbības var ietvert tālāk minētās: spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles, neskatoties uz smagām sekām, kas var tikt izraisītas pašam vai ģimenē; izmainīta vai pastiprināta seksuālā interese un uzvedība, kas būtiski ietekmē pašu un citas personas, piemēram, pastiprinātas seksuālās dziņas; nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana;
Lithuanian: Negalėjimas atsispirti postūmiui imtis veiksmų, kurie gali būti žalingi, pvz.: Didelis potraukis per daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ir šeimai Pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgsena, kurie kelia rūpesčių Jums patiems ar kitiems, pvz., padidėjęs lytinis potraukis Nekontroliuojamas besaikis pirkimas ar išlaidavimas Persivalgymas (didelio kiekio maisto suvartojimas per trumpą laiką) arba kompulsinis valgymas (didesnio nei įprasta ir būtina alkiui numalšinti maisto kiekio vartojimas)
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva (mg) levodopas/DDC inhibitora/entakapona zālēs
Lithuanian: Bendra levodopos paros dozė levodopoje ir DDK inhibitoriuje/ entakapone (mg)
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātu saturošus līdzekļus, tie ir jālieto atsevišķi no levodopas/karbidopas, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, turėtų būti vartojami atskirai nuo levodopos ir karbidopos, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Latvian: Vecākiem pacientiem nav nepieciešama ilgstošas darbības levodopas/karbidopas zāļu devas koriģēšana.
Lithuanian: Senyviems pacientams modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai augstāk minētā informācija uz Jums attiecas, pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jums yra kuri nors iš šių būklių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Numient.
Latvian: Pacienti vienlaicīgi turpināja stabilu terapiju pret Parkinsona slimību.
Lithuanian: Pacientai ir toliau buvo gydomi pastovia vaistinio preparato nuo Parkinsono ligos doze.
Latvian: Patoloģiska elpošana, aizsmakums
Lithuanian: Nenormalus kvėpavimas, užkimimas
Latvian: Šo zāļu lietošana vienlaicīgi ar citām levodopu saturošām zālēm nav pētīta.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaistinio preparato vartoti su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Numient devu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Numient
Latvian: Ja nepieciešama pēkšņa ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulu lietošanas samazināšana vai pārtraukšana, pacienti rūpīgi jānovēro, jo īpaši, ja viņi saņem antipsihotiskus līdzekļus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, jei reikia staiga sumažinti modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinių preparatų kapsulėmis dozę arba nutraukti vartojimą, ypač jei pacientas vartoja antipsichozinius vaistus (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, vemšana
Lithuanian: Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos sausumas, vėmimas
Latvian: Distonija, fenomens saistībā ar laiku, kad simptomi tiek kontrolēti, un laiku, kad tie netiek kontrolēti, diskinēzija, miegainība, gaitas traucējumi, reibonis, Parkinsona slimības pasliktināšanās, parestēzija, galvassāpes, trīce
Lithuanian: Distonija, simptomų slopinimo pradžios ir pabaigos („on" ir „off") reiškiniai, diskinezija, mieguistumas, eisenos sutrikimai, galvos svaigimas, Parkinsono ligos pablogėjimas, parestezija, galvos skausmas, tremoras
Latvian: Nieru darbības ietekme uz levodopas/karbidopas klīrensu ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Inkstų veiklos poveikis levodopos ir karbidopos klirensui yra ribotas (žr.
Latvian: SB-6018 zilā tinte
Lithuanian: Mėlynas rašalas SB-6018 Šelakas (E904)
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Lithuanian: 4.5 skyrių)
Latvian: Vienā pudelē ir 25, 100 vai 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 25, 100 arba 240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga, vai pacientiem, kuri lieto šīs zāles ar levodopu/karbidopu, nezūd terapeitiskā atbildes reakcija.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus su levodopa ir karbidopa vartojantys pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar nemažėja atsakas į gydymą.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību vairāku devu farmakokinētika bija salīdzināma ar vienas devas farmakokinētiku, tas nozīmē, ka bija minimāla levodopas akumulēšanās, lietojot ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāles.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų kartotinių dozių farmakokinetika buvo panaši į vienkartinės dozės farmakokinetiką, t. y.
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zālēs (mg)
Lithuanian: Bendra levodopos paros dozė greito veikimo levodopos ir DDK inhibitoriuje (mg)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa čūlas slimība (skatīt 4.4. apakšpunktu), disfāgija, dispepsija, izmainīta garšas sajūta, sāpes mēlē, meteorisms
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinė opa (žr. 4.4 skyrių), disfagija, dispepsija, disgeuzija, glosodinija, dujų kaupimasis
Latvian: Karbidopa nešķērso asins-smadzeņu barjeru klīniski nozīmīgā daudzumā.
Lithuanian: Esant kliniškai naudojamoms dozėms, karbidopa nepereina kraujo ir smegenų barjero.
Latvian: Reti tiek ziņots par blakusparādībām, tostarp hipertensiju un diskinēziju, kas radušās, vienlaicīgi lietojot tricikliskos antidepresantus un levodopu/karbidopu.
Lithuanian: Pasitaikė retų atvejų, kadikartu vartojami tricikliai antidepresantai ir levodopa bei karbidopa sukėlė nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją.
Latvian: Katra kapsula satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas un uz pudeles pēc "Der.līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Numient 145 mg/36,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Lithuanian: Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Latvian: Ja netiek novērota pietiekama simptomu kontrole, devas lietošanas biežumu var mainīt no trīs reizēm dienā līdz ne vairāk kā piecām reizēm dienā.
Lithuanian: Kai pacientai pereina nuo levodopos ir DDK inhibitoriaus vaistinių preparatų vartojimo prie Numient, dozė turi būti pakoreguota taip, kad būtų pakankamai kontroliuojami simptomai. Jei simptomai kontroliuojami nepakankamai, dozių vartojimo dažnis gali būti pakeistas nuo trijų kartų iki ne daugiau kaip penkių kartų per parą.
Latvian: Atšķirība (95 % CI) p-vērtība
Lithuanian: Pradinis įvertinimas, vidurkis Pokytis vertinamosios baigties metu Skirtumas (95 % PI) p reikšmė
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt kapsulu, šīs zāles var arī lietot, uzmanīgi atverot kapsulu un izberot visu saturu nelielā (piem., 2 ēdamkarošu) mīkstas pārtikas daudzumā, piemēram, ābolu biezenī, jogurtā vai pudiņā.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti kapsulę, šį vaistą galima vartoti atsargiai atidarius kapsulę ir išbėrus visą jos turinį į nedidelį kiekį (pvz.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņām iemigšanas epizodēm, veicot ikdienas darbības, dažkārt neapzināti vai bez brīdinošām pazīmēm.
Lithuanian: Levodopa yra siejama su mieguistumu ir staigaus užsnūdimo epizodais (žr. 4.7 skyrių). Staigaus užsnūdimo užsiimant kasdiene veikla, kartais be suvokimo ar įspėjamųjų požymių, atvejų yra pasitaikę labai retai.
Latvian: Nav pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos farmakokinetikos kepenų veiklos sutrikimų turinčių pacientų organizmuose netirtos (žr.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Numient Jums ir tālāk norādītie simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu gydant Numient Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų:
Latvian: Pašnāvības mēģinājums (skatīt 4.4. apakšpun ktu), dezorientācija, dopamīnerģisks regulācijas traucējumu sindroms, eiforija, pastiprināta dzimumtieksme
Lithuanian: 4.4 skyrių), dezorientacija, dopaminerginės disreguliacijos sindromas, euforija, padidėjęs libido
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga, vai pacientiem, kuri lieto šīs zāles vienlaicīgi ar levodopu/karbidopu, nezūd terapeitiskā atbildes reakcija.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus kartu su levodopa ir karbidopa vartojantys pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar nemažėja atsakas į gydymą.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc vismaz divas nedēļas pirms Numient lietošanas sākšanas (skatīt arī punktu "Citas zāles un Numient"); ja Jums ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS - reti sastopama smaga reakcija uz zālēm, kas tiek izmantotas smagu psihisko traucējumu ārstēšanai); ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze (reti sastopams muskuļu bojājums).
Lithuanian: skyrelį „Kiti vaistai ir Numient) jeigu kada nors esate sirgę piktybiniu neuroleptiniu sindromu (PNS - reta stipri reakcija į vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti); jeigu kada nors esate sirgę netraumine rabdomiolize (retas raumenų sutrikimas).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru slimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą rekomenduojama atsargiai vartoti sunkia inkstų liga sergantiems pacientams (žr.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi ietver patoloģisku tieksmi uz azartspēlēm, pastiprinātu dzimumtieksmi, hiperseksualitāti, nepārvaramu naudas izdošanas vai iepirkšanās tieksmi, ēšanas māniju un kompulsīvu ēšanu, kā arī pacientiem, kuri ārstēti ar dopamīna antagonistiem un/vai citām dopamīnerģiskām zālēm, kas satur levodopu, var rasties dopamīna regulācijas traucējumu sindroms.
Lithuanian: Pacientus arba globėjus reikia informuoti, kad dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais preparatais, kuriuose yra levodopos, gydomi pacientai gali patirti impulsų kontrolės sutrikimų elgsenos simptomų, įskaitant patologinį lošimą, padidėjusį libido, hiperseksualumą, kompulsinį išlaidavimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą bei dopamino disreguliacijos sindromą.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja domājat, ka Numient iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, kā arī iespējamo blakusparādību gadījumā.
Lithuanian: Venkite vartoti kapsules su labai riebiu arba daug baltymų turinčiu maistu, kadangi tai pavėlins vaisto veikimo laiką. Jeigu manote, kad Numient poveikis per stiprus ar per silpnas, arba patiriate galimą šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Vienlaicīgi zāļu deva pret Parkinsona slimību bija stabila.
Lithuanian: Gretutinių vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos dozė buvo palaikoma pastovi.
Latvian: Reti tiek ziņots, ka levodopas labvēlīgo ietekmi Parkinsona slimības ārstēšanā pretējā virzienā vērš fenitoīns un papaverīns.
Lithuanian: Yra pasitaikę retų atvejų, kai fenitoinas ir papaverinas panaikino naudingą levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zāļu un katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru (piemēram, entakapons) nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų pradinio perėjimo nuo greito veikimo levodopos ir DDK inhibitoriaus su katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriais (pvz.
Latvian: Tumšas siekalas, zobu griešana, žagas, siekalošanās
Lithuanian: Tamsios seilės, bruksizmas, žagsulys, seilėtekis
Latvian: Jāievēro piesardzība, interpretējot kateholamīna un tā metabolītu koncentrācijas līmeni plazmā un urīnā pacientiem, kas saņem levodopas vai levodopas/karbidopas terapiju.
Lithuanian: Reikia atsargiai vertinti levodopa ar levodopa/karbidopa gydomų pacientų katecholaminų bei jų metabolitų kiekių plazmoje ir šlapime rezultatus.
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą rekomenduojama atsargiai vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams (žr.
Latvian: Nevar izslēgt, ka sildīšana var izmainīt zāļu īpašības.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad šildymas gali pakeisti vaistinio preparato savybes, todėl vaistinio preparato nereikėtų šildyti arba dėti į karštą maistą.
Latvian: Numient 195 mg/48,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Lithuanian: Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti mazāk nekā 10 % neizmainītas levodopas.
Lithuanian: Nepakitusi levodopa sudaro mažiau kaip 10 % bendro su šlapimu išsiskiriančio kiekio.
Latvian: Karstuma viļņi, pastiprināta svīšana, izsitumi (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Lithuanian: Karščio antplūdis, hiperhidrozė, bėrimas (žr.
Latvian: Antiholīnerģiķi
Lithuanian: Anticholinerginiai preparatai
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības (IR) levodopas/DDC inhibitora zāļu nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų pradinio perėjimo nuo greito veikimo (GV) levodopos ir DDK inhibitorių vaistinių preparatų prie Numient gairės.
Latvian: Piridoksīns nav efektīvs, lai novērstu šo kombinēto zāļu izraisīto darbību.
Lithuanian: Šio derinio vaistinio preparato poveikio nepanaikina piridoksinas.
Latvian: 1. attēlā ir parādīta vienas devas farmakokinētika veseliem pieaugušajiem pēc 2 Numient 195 mg levodopas/48,75 mg karbidopas kapsulu perorālas lietošanas.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetika, sveikiems suaugusiesiems per burną suvartojus dvi Numient 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos kapsules, pateikta 1 paveiksle.
Latvian: Cita informācija par Numient
Lithuanian: Kita informacija apie Numient
Latvian: Kāpēc Numient tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Numient buvo patvirtintas?
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Numient lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Numient vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns Numient EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Numient EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kādas bija Numient priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Numient nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Numient lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Numient vartojimą?
Latvian: Tad pacientam nekavējoties jānorij pārtika bez košļāšanas.
Lithuanian: Pacientas turi nedelsdamas nuryti maistą nekramtydamas.
Latvian: Kas ir Numient un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tās satur aktīvās vielas levodopu un karbidopu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų levodopos ir karbidopos.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši levodopu, sākumdeva ir viena kapsula ar 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas trīs reizes dienā pirmās trīs dienas.
Lithuanian: Pradinė dozė pacientams, kurie anksčiau nevartojo levodopos, yra viena kapsulė, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos; pirmas tris dienas ją reikia vartoti po tris kartus per parą.
Latvian: Abām grupām pētījuma sākumā bija aptuveni 36-37 % "dīkstāves" periodu.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų off laikas tęsėsi 36-37 proc.
Latvian: Tad ārsts var palielināt devu atkarībā no tā, kā slimība reaģē uz ārstēšanu.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali didinti vaisto dozę, atsižvelgdamas į ligos atsaką į gydymą.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Numient lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Numient.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Numient zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Numient preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja placebo, vidējais uzlabojums bija 0,6 punkti.
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams pasireiškiančių simptomų vertinimas pagerėjo vidutiniškai 0,6 balo.
Latvian: Smagākas nevēlamās blakusparādības ir zarnu asiņošana un alerģiskas reakcijas, bet par tām ir ziņots reti.
Lithuanian: Prie sunkesnių šalutinių reiškinių priskiriamas žarnyno kraujavimas ir alerginės reakcijos, bet tokių atvejų užregistruota nedaug.
Latvian: Kā Numient darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Numient?
Latvian: Numient var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas šādos stiprumos: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg un 245 mg/61,25 mg. Plašāka informācija par Numient lietošanu atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Lithuanian: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ir 245 mg/61,25 mg.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Numient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Numient vartojimu?
Latvian: Otrā pētījumā 393 pacientiem ar progresējošu Pārkinsona slimību Numient tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas satur levodopu un karbidopu.
Lithuanian: Antrajame tyrime su 393 pažengusios stadijos Parkinsono liga sergančiais pacientais Numient buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra levodopos ir karbidopos.
Latvian: Pēc 13 nedēļām pacientiem, kuri lietoja Numient, "dīkstāves" periodi bija aptuveni 24 % no nomoda laika salīdzinājumā ar 30 % nomoda stundām pacientiem, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Lithuanian: Po 13 savaičių Numient vartojusių pacientų off laikas tęsėsi maždaug 24 proc. jų būdravimo laiko, o vartojusių palyginamąjį vaistą - 30 proc.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto zāles, ko dēvē par neselektīviem monoaminooksidāzes (MAO) inhibitoriem vai pacientiem ar noteiktu slimību vēsturi.
Lithuanian: Be to, jo negalima vartoti pacientams, kurie vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, ir pacientams, kurie yra sirgę tam tikromis ligomis.
Latvian: Visbiežāk novērotās Numient blakusparādības ir slikta dūša (12 % pacientu), reiboņi, galvassāpes un patvaļīgas kustības (katras no tām 8 % pacientu) un bezmiegs (6 % pacientu).
Lithuanian: pacientų), galvos svaigimas, galvos skausmas ir nevalingi judesiai (kiekvienas iš jų pasireiškė 8 proc. pacientų) ir nemiga (6 proc. pacientų).
Latvian: Tās var lietot ar pārtiku vai bez tās, bet tās nedrīkst lietot vienlaicīgi ar pārtiku, kurā ir augsts olbaltumvielu saturs, jo tas var samazināt absorbciju.
Lithuanian: Numient kapsulės vartojamos užsigeriant stikline vandens. Jas galima vartoti su maistu ir be jo, bet negalima vartoti valgant patiekalus, kuriuose yra daug baltymų - tai gali sumažinti vaisto absorbciją.
Latvian: Pacientiem, kuri jau lieto levodopu, ārsts nosaka Numient devu, pamatojoties uz viņu pašreizējo ārstēšanu.
Lithuanian: Numient dozę pacientams, kurie jau vartoja levodopą, gydytojas nustatys atsižvelgdamas į jiems tuo metu jau taikomą gydymą.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Numient, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Numient nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Numient lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Numient vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Kā lieto Numient?
Lithuanian: Kaip vartoti Numient?
Latvian: Lietojot Numient, daļa no aktīvās vielas izdalās uzreiz, bet pārējā daļa - pakāpeniski, nodrošinot stabilākus levodopas līmeņus.
Lithuanian: Iš Numient kapsulės dalis veikliųjų medžiagų atpalaiduojama nedelsiant, o kita dalis atpalaiduojama palaipsniui - taip paciento organizme palaikoma vienodesnė levodopos koncentracija.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Numient atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Numient rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Numient efektīvi samazina simptomus pacientiem ar agrīnas un vēlīnas pakāpes Parkinsona slimību.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Numient yra veiksmingas siekiant palengvinti ankstyvosios ir vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.