FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä alle 30 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ˚C.
Finnish: Tämän vuoksi se katkaisee tehokkaasti kirpun elinkierron tappamalla aikuiset kirput (eläimessä), estämällä toukkien kuoriutumisen (eläimessä ja sen ympäristössä), tappamalla toukat (ainoastaan ympäristössä).
Polish: Z tego powodu selamektyna skutecznie zaburza cykl życiowy pcheł poprzez uśmiercanie postaci dorosłych (bytujące na zwierzęciu), zapobiega składaniu i rozwojowi jaj (na zwierzęciu i w jego otoczeniu) oraz zabija larwy (w otoczeniu zwierząt).
Finnish: Viimeinen annos tulee antaa kuukauden sisällä viimeisestä hyttysaltistuksesta.
Polish: Ostatnia dawka musi być podana miesiąc po ostatnim kontakcie z komarami.
Finnish: Valmiste tappaa 5 viikon ajan aikuisia kirppuja, ennen kuin ne munivat.
Polish: Produkt zabija dorosłe pchły przed złożeniem przez nie jaj przez 5 tygodni.
Finnish: selamektiinia (mg)
Polish: Selamektyna (mg)
Finnish: Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu vähintään 8 viikon ikäisillä kissanpennuilla, jotka saivat valmisteen suurimpaan suositusannokseen nähden enintään 5-kertaisen annoksen enintään 8 peräkkäisenä hoitona, jotka annettiin 28 päivän välein, lukuun ottamatta yhtä kissaa, joka sai enimmäisannokseen nähden 5-kertaisen annoksen ja jolla todettiin ohimenevää kosketusyliherkkyyttä, karvojen nousemista pystyyn, mustuaisten laajenemista ja lievää vapinaa, jotka hävisivät ilman hoitoa.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych u kociąt od 8 tygodnia życia leczonych do 5 razy większą niż najwyższa zalecana dawka produktu podaną ośmiokrotnie w 28 dniowych odstępach, poza jednym kotem, który otrzymał pięciokrotnie większą niż maksymalna dawkę produktu.
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri poistuvat kissasta hitaasti ja niillä on pitkät puoliintumisajat: selamektiinilla 12,5 vuorokautta ja sarolaneerilla 41,5 vuorokautta paikallisen annostelun jälkeen.
Polish: U kotów, selamektyna i sarolaner są substancjami o niskim klirensie i długim okresie półtrwania, odpowiednio 12,5 i 41, 5 dnia po podaniu na skórę.
Finnish: Aktiivisuus sydänmadon (D. immitis) toukkia vastaan on myös osoitettu.
Polish: Wykazano także działanie przeciw larwom dirofilarii (D. immitis).
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Polish: Pomogą one lepiej chronić środowisko.
Finnish: Felisecto Plus annetaan paikallisvaleluvalmisteen kerta-annoksena seuraavan taulukon mukaisesti (annos vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia ja 1 mg/kg sarolaneeria).
Polish: Produkt Felisecto Plus powinien być podany w jednaj aplikacji (naskórnie) zgodnie z poniższą tabelą (odpowiadającą podaniu co najmniej 6 mg/kg selamektyny i 1 mg/kg sarolaneru).
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy.
Finnish: Pakkaukset ja käytön jälkeen pakkaukseen jäävä vähäinen lääkevalmistemäärä tulee hävittää kotitalousjätteiden mukana, jotta vältetään vesistöjen pilaantuminen.
Polish: Opakowania i pozostałości ich zawartości powinny być usuwane w celu uniknięcia skażenia cieków wodnych.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi vedellä ja hakeudu viipymättä lääkärin hoitoon.
Polish: Jeżeli lek dostanie się do oka należy natychmiast przemyć je wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Polish: Sarolaner działa wobec dorosłych pcheł (Ctenocephalides spp.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Polish: Produkt jest szkodliwy po połknięciu.
Finnish: Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Polish: Chronić przed wysoką temperaturą, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami zapłonu.
Finnish: Puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
Polish: Kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z sarolenerem.
Finnish: ≤ 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
Polish: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamektyna/sarolaner
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemiin ionikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Finnish: Selamektiinilla hoidetuista lemmikkieläimistä irtoavat eritteet tappavat kirpun munat ja toukat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet selamektiinille, mikä saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę wykazują działanie bójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nie wystawianych na działanie selamektyny , dlatego produkt może być pomocny w kontroli istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Finnish: Valmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat 24 tunnissa, elinkykyisiä munia ei muodostu, ja myös toukat (löydetty vain ympäristöstä) kuolevat.
Polish: Po podaniu produktu dorosłe pchły znajdujące się na zwierzęciu są zabijane w ciągu 24 godzin, zatrzymana jest produkcja żywych jaj, także larwy są zabijane (znajdowane tylko w otoczeniu).
Finnish: Läpikuultavat polypropeenikerta-annospipetit, jotka on yksittäispakattu alumiini- ja alumiini/PVCläpipainopakkauksiin.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Przezroczyste propylenowe pipety jednodawkowe pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i alumniowe/PCV.
Finnish: Älä käytä valmistetta kissalle, jolla on jokin muu sairaus, heikkokuntoiselle tai alipainoiselle (kokonsa tai ikänsä puolesta) kissalle.
Polish: Nie stosować u kotów z chorobami towarzyszącymi lub kotów osłabionych i z niedowagą (względem wieku lub wielkości).
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta.
Polish: Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do chwili podania, w celu uniemożliwienia dzieciom bezpośredniego dostępu do tego produktu.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Finnish: Selamektiinin käytön katsotaan kuitenkin olevan turvallista jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville kissoille.
Polish: Jednakże, selamektyna jest bezpieczna podczas stosowania u kotów hodowlanych, ciężarnych lub w okresie laktacji.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Finnish: ja moniin puutiaislajeihin, joita ovat esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus.
Polish: Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Vältä suoraa kontaktia hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuivunut.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami do czasu wyschnięcia sierści i skóry w miejscu podania.
Finnish: On tärkeää, että lääke annetaan ohjeiden mukaisesti, jotta estetään eläintä nuolemasta ja nielemästä valmistetta.
Polish: Ważne jest by aplikować produkt tak jak jest to zalecane, aby zapobiec zlizaniu go przez zwierzę.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
Polish: Sarolaner wykazuje większą aktywność w blokowaniu receptorów owadów/pajęczaków w porównaniu z receptorami ssaków.
Finnish: sekä punkkeihin (Otodectes cynotis), täihin (Felicola subrostratus) ja maha-suolikanavan sukkulamatoihin (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Polish: jak również świerzbowców (Otodectes cynotis), wszołów (Felicola subrostratus) and nicieni układu pokarmowego (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Sarolaneeri vaikuttaa hyönteisiin ja punkkeihin ensisijaisesti salpaamalla ligandien säätelemien kloridikanavien toimintaa (GABA-reseptorit ja glutamaattireseptorit).
Polish: Główny mechanizm działania sarolaneru na owady i pajęczaki polega na czynnościowym blokowaniu kanałów chlorkowych aktywowanych ligandami (receptory GABA i receptowy glutaminowe).
Finnish: Jaa karvat jakaukselle kissan niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä.
Polish: Rozgarnąć włosy u podstawy szyi kota przed łopatkami w celu odsłonięcia niewielkiej powierzchni skóry.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta annetaan vain iholle.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony tylko do podania na powierzchnię skóry.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
Polish: Główną drogą eliminacji sarolaneru jest wydalenie z żółcią niezmienionej substancji przy udziale klirensu metabolicznego.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Finnish: Pipetti, jossa on vihreä korkki, sisältää 1 ml valmistetta: 60 mg selamektiinia ja 10 mg sarolaneeria.
Polish: Piepty z zielonymi zatyczkami zawierają 1 ml produktu i dostarczają 60 mg selamektyny o 10 mg sarolaneru.
Finnish: Pidä pipetti pystyasennossa ja paina korkkia alas pipetin sinetin puhkaisemiseksi.
Polish: Trzymając pipetę pionowo do góry, mocno nacisnąć zakrętkę tak by przebić zabezpieczenie aplikatora, a następnie zdjąć zatyczkę
Finnish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (vihreä korkki)
Polish: 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan lääkettä määräävän eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Finnish: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Polish: - leczenie inwazji dorosłych postaci glist (Toxocara cati) i dorosłych postaci tęgoryjców jelitowych (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Zoetis Belgium SA
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Finnish: Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.
Polish: Pipeta powinna być wyjęta z opakowania ochronnego bezpośrednio przed podaniem.
Finnish: Ovisidisen ja larvisidisen vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Polish: Dzięki działaniu jajo- i larwobójczemu, produkt leczniczy weterynaryjny może być środkiem w środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze, do którego mają dostęp zwierzęta.
Finnish: Vaikka sarolaneerin turvallisuutta ei ole arvioitu jalostukseen käytettävillä, kantavilla tai imettävillä kissoilla, rotilla ja kaneilla tehdyissä sarolaneeria koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu viitteitä teratogeenisista vaikutuksista.
Polish: Bezpieczeństwo sarolaneru nie było oceniane u kotów hodowlanych, ciężarnych i podczas laktacji, jednak podczas badań laboratoryjnych z sarolanerem podawanym szczurom i królikom nie stwierdzono działania teratogennego.
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoito
Polish: Leczenie świerzbu usznego
Finnish: Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Polish: Selamektyna wykazuje działanie wobec dorosłych pcheł (Ctenocephalides spp.)
Finnish: Kerta-annoksen kokonaistilavuus (ml)
Polish: Zawartość pipety (ml)
Finnish: Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen EXP merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na blistrze po EXP.
Finnish: Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.
Polish: Po przypadkowym połknięciu pełnej dawki produktu mogą wystąpić przejściowe objawy ze strony układu pokarmowego, takiej jak ślinienie, luźny kał, wymioty, ograniczone spożycie pokarmu, jednakże objawy te ustępują bez leczenia.
Finnish: Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä.
Polish: Mogą pojawić się przejściowe, kosmetyczne efekty w miejscu podania, takie jak krótkotrwałe zlepienie włosów, zatłuszczenie lub wystąpienie suchych, białych złogów, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin po podaniu produktu.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva akarisidinen vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie przeciwkleszczowe przez 5 tygodni wobec: Ixodes ricinus i Ixodes hexagonus,
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Polish: Obserwowane zmiany w miejscu podania nie mają wpływu na bezpieczeństwo i skuteczności tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Polish: To działanie hamuje reprodukcję pcheł, przerywa cykl życiowy, dlatego ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w celu środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze do którego mają dostęp zwierzęta.
Finnish: Suolinkais- ja hakamatotartuntojen hoito
Polish: Leczenie inwazji glist i tęgoryjców
Finnish: Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
Polish: Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzoną, mieszaną infestacją pasożytniczą kleszczy,i pcheł, wszołów, świerzbowców lub nicieni żołądkowo-jelitowych lub sercowych.
Finnish: Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky.
Polish: Sarolaner jest akarycydem i insektycydem należącym do grupy izoksazolin.
Finnish: Annettava vahvuus ja pipettien määrä Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (keltainen korkki)
Polish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (żółta zatyczka)
Finnish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg
Polish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów ≤ 2, 5 kg
Finnish: Antotapa ja antoreitti
Polish: Metoda i droga podania
Finnish: - Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.)
Polish: - do leczenia i zapobiegania infestacjom pcheł (Ctenocephalides spp.).
Finnish: 0,25 ml
Polish: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
Polish: 30 mg selamektyna/5 mg sarolaner 60 mg selamektyna/10 mg sarolaner
Finnish: RAJOITUKSET
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Finnish: Pipetti, jossa on keltainen korkki, sisältää 0,25 ml valmistetta: 15 mg selamektiinia ja 2,5 mg sarolaneeria.
Polish: Zatyczki pipet są kolorowe i odpowiadają mocom produktu, jak opisano poniżej: Pipety z żółtymi zatyczkami zawierają 0,25 ml produktu i dostarczają 15 mg selamektyny i 2,5 mg sarolaneru.
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg Kissat > 5 - 10 kg
Polish: Koty ≤2,5 kg Koty >2,5-5 kg Koty >5-10 kg
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
Polish: Sarolaner blokuje kanały chlorkowe aktywowane GABA i glutaminianem w ośrodkowym układzie nerwowym owadów i pajęczaków.
Finnish: Poista pipetti läpipainopakkauksesta vasta, kun valmistetta käytetään.
Polish: Nie wyjmować pipety z blistra aż do momentu jej użycia.
Finnish: Jos eläin nielee valmistetta merkittävän määrän, saatetaan havaita ohimeneviä mahasuolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten lisääntynyttä syljenerittymistä, oksentelua, ulosteen pehmenemistä tai vähentynyttä ravinnonkulutusta.
Polish: Po zjedzeniu znacznej ilości tego produktu mogą być obserwowane objawy ze strony układu pokarmowego takie jak nadmiernie ślinienie, wymioty, luźny kał lub zmniejszone przyjmowanie pokarmu.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Polish: Substancje czynne: Felisecto Plus roztwór do nakrapiania
Finnish: Valmistetta ei tule hävittää jäteveden mukana.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera:
Finnish: Väivetartuntojen hoito Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Polish: Leczenie wszołowicy Należy podać jedną dawkę produktu.
Finnish: Korvapunkkitartuntaa hoidettaessa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Polish: Nie podawać bezpośrednio od ucha podczas leczenie świerzbu.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
Polish: Wycisnąć zawartość pipety bezpośrednio na odsłoniętą skórę bez wcierania.
Finnish: Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan.
Polish: Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat.
Finnish: Maksimaalinen suppressio saavutetaan 48-78 tunnissa.
Polish: Maksymalne zmniejszenie występuje w ciągu 48 - 78 godzin.
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Polish: Może być konieczne leczenie.
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
Polish: (5,4; 6,3 miesięcy)
Finnish: Tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 9:
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 9:
Finnish: D2407-tutkimus
Polish: Badanie D2407
Finnish: HR = riskisuhde; CI = luottamusväli
Polish: HR = Współczynnik ryzyka; CI = Przedział ufności
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji Europejskiej, odpowiednie władze Krajów Członkowskich, w porozumieniu z odpowiednim Krajem Członkowskim, zaktualizują Informację o Produkcie zgodnie z wymaganiami.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
Finnish: Letrotsoli imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti ja täydellisesti (absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvo: 99,9 %).
Polish: Letrozol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (mediana bezwzględnej biodostępności: 99,9%).
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Polish: Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i starsze) Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
Finnish: Tässä esitetyissä analyyseissä ei ole otettu huomioon tätä selektiivistä hoitoryhmän vaihtoa.
Polish: W przedstawionych tu analizach nie uwzględniono selektywnych zmian leczenia.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Polish: Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku
Finnish: Näitä potilaita on siis seurattava huolellisesti (ks. kohta 5.2).
Polish: Takie pacjentki powinny dlatego pozostawać pod ścisłym nadzorem (patrz punkt 5.2).
Finnish: Aika taudin etenemiseen
Polish: Czas do progresji choroby
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
Polish: Jego pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 1,87  0,47 l/kg mc.
Finnish: Hormoniantagonistit ja vastaavat valmisteet: Entsyymi-inhibiittorit, ATC-koodi: L02BG04.
Polish: Antagonista hormonów i leki powiązane: inhibitor aromatazy, kod ATC: L02BG04.
Finnish: Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek {Nazwa własna} i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Lääkäri ottaa nämä asiat huomioon {Kauppanimi}-hoidon aikana.
Polish: Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem {Nazwa własna}.
Finnish: Letrotsoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 60-prosenttisesti, lähinnä albumiiniin (55 %).
Polish: Letrozol wiąże się z białkami osocza krwi w około 60%, głównie z albuminami (55%).
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Polish: Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Finnish: {Kauppanimi} sisältää laktoosia {Kauppanimi} sisältää laktoosia (maitosokeri).
Polish: Lek {Nazwa własna} zawiera laktozę {Nazwa własna} zawiera laktozę (cukier mleczny).
Finnish: Letrotsoli jakaantuu kudoksiin nopeasti ja suuressa määrin.
Polish: Letrozol jest szybko i w szerokim zakresie rozprowadzany do tkanek.
Finnish: Valtaosa haittavaikutuksista ilmeni muutamien ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Polish: Większość działań niepożądanych wystąpiło w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
Finnish: Voimakkaiden CYP450-estäjien vaikutusta ei tunneta.
Polish: Wpływ silnych inhibitorów CYP450 nie jest znany.
Finnish: (mediaanin 95 % CI) (8,9 - 11,6 kk)
Polish: (95% CI dla mediany) (8,9; 11,6 miesięcy)
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
Polish: Badanie BIG 1-98
Finnish: Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 2 vuorokautta.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji z osocza wynosi około 2 dni.
Finnish: *-merkittyjen tapahtumien osalta kahden hoitoryhmän välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
Polish: Zdarzenia oznaczone * wykazywały statystycznie istotne różnice pomiędzy dwiema grupami leczenia.
Finnish: 2 Korjattu kemoterapian käytön mukaan
Polish: 2 Skorygowane z uwzględnieniem stosowania chemioterapii
Finnish: Estrogeenisuppressio säilyi koko hoidon ajan kaikilla näillä potilailla.
Polish: Zahamowanie wytwarzania estrogenów utrzymywało się przez cały okres leczenia u wszystkich wspomnianych pacjentek.
Finnish: - Vaikea, pitkittynyt näön hämärtyminen.
Polish: - Ciężkie, utrzymujące się zaburzenia widzenia.
Finnish: Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.
Polish: Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
Finnish: {Kauppanimi}-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: {Nazwa własna} wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki dla pacjentek w podeszłym wieku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Endokrinologiset lääkeaineet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leczenie endokrynologiczne.
Finnish: Potilaiden lukumäärä
Polish: Liczba pacjentek
Finnish: Aika systeemisiin etäpesäkkeisiin (toissijainen)
Polish: Czas do odległych przerzutów (drugorzędowy)