FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto es particularmente importante si Vd. tiene un conocimiento reducido o ausente de los signos de alerta de hipoglucemia o si Vd. tiene episodios frecuentes de hipoglucemia.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos hypoglykemian varoitusoireet ovat vähäiset tai puuttuvat tai, jos Sinulla usein esiintyy hypoglykemiaa.
Spanish: Sub-poblaciones Personas de edad avanzada: La edad no influye en las propiedades farmacocinéticas de nateglinida.
Finnish: Alaryhmät Vanhukset: Iällä ei ollut vaikutusta nateglinidin farmakokineettisiin ominaisuuksiin.
Spanish: Se recomienda especial precaución cuando nateglinida se administra conjuntamente con otro inhibidor más potente de la enzima 2C9, p. ej. fluconazol o gemfibrozilo, o en pacientes en los que se conoce que son metabolizadores lentos para la enzima 2C9.
Finnish: Erityistä varovaisuutta suositetaan annettaessa nateglinidia yhdessä muiden tehokkaampien CYP2C9inhibiittorien, kuten flukonatsolin tai gemfibrotsiilin, kanssa tai annettaessa nateglinidia potilaille, joiden CYP2C9 metabolia on heikentynyt.
Spanish: Lactosa monohidrato: 141,5 mg por comprimido.
Finnish: Laktoosimonohydraatti: 141,5 mg per tabletti.
Spanish: Aunque la seguridad no estuvo comprometida en esta población, podría ser necesario ajustar la dosis ante la eventualidad de una Cmax baja.
Finnish: Vaikka tämän potilasryhmän turvallisuus ei ollut vaarantunut, annoksen tarkistaminen saattaa olla tarpeen alhaisen Cmax-arvon huomioon ottaen.
Spanish: También pueden obedecer a falta de alimento o a dosis demasiado altas de los antidiabéticos que esté tomando.
Finnish: Ne voivat myös johtua syömättömyydestä tai liian suuresta diabeteslääkeannoksesta.
Spanish: Si Vd. tiene síntomas de bajada del azúcar en sangre, coma o beba algo que contenga azúcar.
Finnish: Jos saat matalan verensokerin oireita, syö tai juo jotakin, jossa on sokeria.
Spanish: Sexo: No se han observado diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de nateglinida entre hombres y mujeres.
Finnish: Sukupuoli: Nateglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja miesten ja naisten välillä.
Spanish: No se puede excluir en los pacientes un efecto más prolongado y un posible riesgo de hipoglucemia cuando nateglinida se administra conjuntamente con inhibidores de la enzima 2C9.
Finnish: Vaikutusajan pitenemistä ja mahdollista hypoglykemian riskiä ei voida pois sulkea annettaessa potilaille nateglinidia yhdessä CYP2C9-inhibiittorin kanssa.
Spanish: La mayor parte de nateglinida [C14] se excreta en la orina (83%) y un 10% adicional se elimina en las heces.
Finnish: Suurin osa [14C]-nateglinidista erittyy virtsaan (83 %) ja lisäksi 10 % erittyy ulosteeseen.
Spanish: Si Vd. tiene alguno de estos síntomas - sensación de mareo, aturdimiento, hambre, temblor o alguno de los otros signos de la sección 4, "Posibles efectos adversos" - coma o beba algo que contenga azúcar.
Finnish: Jos saat jonkun näistä oireista - Sinua huimaa, pyörryttää, olet nälkäinen, vapiseva tai saat jonkun muun kohdassa 4, "Mahdolliset haittavaikutukset" kuvatun oireen - syö tai juo jotain sokeria sisältävää.
Spanish: El grado de unión a las proteínas séricas es independiente de la concentración de fármaco en el intervalo examinado de 0,1-10 µg de Trazec/ml.
Finnish: Proteiiniinsitoutumisaste seerumissa on lääkepitoisuudesta riippumaton testatulla alueella 0,1-10 mikrog/ml nateglinidia.
Spanish: Trazec está contraindicado en pacientes con:
Finnish: Trazecin vasta-aiheet ovat seuraavat:
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raros: Reacciones de hipersensibilidad tales como exantema, prurito y urticaria.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Harvinaiset: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, kutina ja urtikaria.
Spanish: Se utiliza en personas con diabetes Tipo 2.
Finnish: Trazecia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
Spanish: Estos comprenden - sudor, - mareos, - temblor, - debilidad, - hambre, - sensación de que su corazón late deprisa, - cansancio, - sensación de mareo (náusea).
Finnish: Niihin kuuluvat - hikoilu, - huimaus, - vapina, - heikkous, - näläntunne, - sydämentykytykset, - väsymys, - pahoinvointi.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción in vivo con un inhibidor de la enzima 3A4.
Finnish: Yhteisvaikutuksia 3A4-inhibiittorin kanssa ei ole tutkittu in vivo.
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la fertilidad y desarrollo postnatal.
Finnish: Prekliinisten tietojen mukaan farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä ja syntymänjälkeistä kehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Distribución
Finnish: Erittyminen
Spanish: Las personas con diabetes a veces presentan síntomas de bajada del azúcar en sangre (también denominada hipoglucemia).
Finnish: Diabetespotilaat voivat joskus saada matalaan verensokeriin (eli hypoglykemiaan) liittyviä oireita.
Spanish: Lactosa monohidrato: 214 mg por comprimido.
Finnish: Laktoosimonohydraatti: 214 mg per tabletti.
Spanish: Nateglinida in vivo no tiene un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de los fármacos metabolizados por las enzimas 2C9 y 3A4.
Finnish: In vivo nateglinidilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta CYP2C9:n ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien lääkkeiden farmakokinetiikkaan.
Spanish: Lactosa monohidrato: 283 mg por comprimido.
Finnish: Laktoosimonohydraatti: 283 mg per tabletti.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Trazec 60 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 60 mg
Spanish: No se ha descrito ninguna sobredosis de Trazec en los ensayos clínicos.
Finnish: Kokemusta Trazecin yliannoksesta kliinisissä tutkimuksissa ei ole.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de digoxina, warfarina u otros fármacos que son sustratos de las enzimas 2C9 o 3A4 si se administran junto con Trazec.
Finnish: Niinpä digoksiinin, varfariinin tai muiden lääkkeiden, jotka ovat CYP2C9:n tai CYP3A4:n substraatteja, annostusta ei tarvitse muuttaa, kun niitä annetaan samanaikaisesti Trazecin kanssa.
Spanish: Se ha comparado la eficacia de nateglinida en combinación con metformina con la combinación de glicazida más metformina, en un ensayo doble ciego, randomizado de 6 meses, en 262 pacientes, utilizando un diseño de superioridad.
Finnish: Nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidon tehoa verrattiin gliklatsidin ja metformiiniin yhdistelmähoitoon 6 kuukauden satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa 262 potilaalla.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con alteración hepática grave, en niños y adolescentes.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tai lapsille ja nuorille ei ole tehty.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Trazec 180 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 180 mg
Spanish: - si sabe que tiene una enfermedad hepática grave.
Finnish: - jos tiedät, että Sinulla on vaikea maksavaiva.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes: Síntomas sugestivos de hipoglucemia.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt Yleiset: Hypoglykemiaan viittaavat oireet.
Spanish: Si experimenta síntomas de bajada del azúcar en sangre - si se siente mareado, aturdido, hambriento, tembloroso, o siente algún otro signo descrito en la sección 4, "Posibles efectos adversos" - coma o beba algo que contenga azúcar.
Finnish: Jos Sinulle tulee matalan verensokerin oireita - jos Sinua huimaa tai pyörryttää, Sinulla on näläntunnetta ja vapinaa tai jokin muu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittu oire - syö tai juo jotain, jossa on sokeria.
Spanish: 12 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 360 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 12 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia 360 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Alteración renal: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en pacientes diabéticos con insuficiencia renal (no sometidos a diálisis) leve, moderada (aclaramiento de creatinina 31-50 ml/min) y grave (aclaramiento de creatinina 15-30 ml/min), no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika diabetespotilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) ja vaikea (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta (eivätkä saaneet dialyysihoitoa), eivät eronneet kliinisesti merkittävässä määrin terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Trazec 120 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 120 mg
Spanish: El grado de absorción de nateglinida (AUC) no cambia cuando se administra después de las comidas.
Finnish: Postprandiaalisesti annettuna nateglinidin imeytyminen (AUC) säilyy muuttumattomana.
Spanish: Si Vd. deja de tomar una comida, sáltese esta dosis de Trazec y espere hasta la próxima comida.
Finnish: Jos ateria jää syömättä, älä ota sitä edeltävää Trazecannosta vaan odota seuraavaan ateriaasi.
Spanish: De modo análogo, Trazec no presenta interacciones farmacocinéticas (con repercusión clínica) con otros antidiabéticos orales tales como metformina o glibenclamida.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia Trazecin ja muiden oraalisten diabeteslääkkeiden, kuten metformiinin tai glibenklamidin, välillä ei myöskään todettu.
Spanish: En un ensayo de interacción en voluntarios sanos con sulfinpirazona, un inhibidor de la enzima 2C9, se observó un ligero incremento en el AUC de nateglinida (28% aproximadamente), sin cambios en la Cmax media y semivida de eliminación.
Finnish: Sulfiinipyratsonilla, CYP2C9-inhibiittorilla, suoritetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, terveillä vapaaehtoisilla havaittiin pieni nateglinidin AUC:n kasvu (~28 %).
Spanish: Los siguientes fármacos pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de nateglinida: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA).
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: ACE-estäjät.
Spanish: Trazec 60 mg comprimidos recubiertos con película Trazec 120 mg comprimidos recubiertos con película Trazec 180 mg comprimidos recubiertos con película Nateglinida
Finnish: Trazec 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Trazec 120 mg kalvopäällysteiset tabletit Trazec 180 mg kalvopäällysteiset tabletit Nateglinidi
Spanish: Pacientes con alteración hepática
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Spanish: - Los demás componentes son lactosa monohidrato; celulosa microcristalina; povidona; croscarmelosa de sodio; estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti; mikrokiteinen selluloosa; povidoni;
Spanish: Los datos disponibles de los estudios in vitro e in vivo indican que nateglinida se metaboliza predominantemente por la enzima 2C9 y en menor extensión, por la enzima 3A4.
Finnish: Sekä in vitro ja in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4 osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Spanish: No dé el pecho mientras dure el tratamiento con Trazec.
Finnish: Älä imetä Trazec-hoidon aikana.
Spanish: Se observó, en conejos, una elevada incidencia de fetos sin vesícula biliar tras la administración a las madres de una dosis tóxica de nateglinida.
Finnish: Kaneilla havaittiin sappirakottomien sikiöiden suurempi ilmaantuvuus emoille toksisilla annoksilla.
Spanish: Trazec contiene lactosa monohidrato.
Finnish: Trazec sisältää laktoosimonohydraattia.
Spanish: La coadministración con nateglinida no afectó a la farmacocinética de warfarina (sustrato de 3A4 y 2C9), diclofenaco (sustrato de 2C9) y digoxina.
Finnish: Nateglinidin ja varfariinin (CYP3A4:n ja CYP2C9:n substraatti), diklofenaakin (CYP2C9:n substraatti) ja digoksiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut näiden farmakokinetiikkaan.
Spanish: - si sufre otro problema médico que pueda causar bajada del azúcar en sangre (p. ej. actividad reducida de la hipófisis o de la glándula suprarrenal).
Finnish: - jos Sinulla on toinen vaiva, joka voi aiheuttaa matalaa verensokeria (esim. aivolisäkkeen tai
Spanish: Son efectos raros las anomalías leves de las pruebas de función hepática y reacciones alérgicas (hipersensibilidad), tales como erupción y picor cutáneos.
Finnish: Harvinaisiin vaikutuksiin kuuluvat poikkeavuus maksan toimintakokeissa ja allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja kutina.
Spanish: Otros efectos adversos observados en los ensayos clínicos tuvieron una incidencia similar en los pacientes tratados con Trazec y con placebo.
Finnish: Muut kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittatapahtumat olivat yhtä yleisiä Trazec- kuin lumelääkeryhmän potilailla.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con alteración hepática leve o moderada.
Finnish: Annoksen muuttaminen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ei ole tarpeen.
Spanish: Alteración hepática: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en sujetos no diabéticos con alteración hepática leve o moderada, no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika koehenkilöillä, joilla ei ollut diabetesta, mutta joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, eivät eronneet kliinisesti merkittävässä määrin terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Spanish: Efecto de la ingesta
Finnish: Ruoan vaikutus
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido recubierto con película contiene 60 mg de nateglinida.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)) 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg nateglinidia.
Spanish: - Diuréticos (utilizados en el tratamiento de la hipertensión).
Finnish: - Diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä, korkean verenpaineen hoitoon).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/01/175/008
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/175/008
Spanish: En consonancia con su corta semivida de eliminación, no se observa acumulación aparente de nateglinida cuando se administran dosis múltiples de hasta 240 mg tres veces al día.
Finnish: Nateglinidi ei näytä kumuloituvan, kun sitä annetaan jatkuvana annostuksena enimmillään 240 mg kolmasti vuorokaudessa, mikä on yhdenmukaista nateglinidin lyhyen eliminaation puoliintumisajan kanssa.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/01/175/015
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/175/015
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Trazec puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Trazeckin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película contiene 120 mg de nateglinida.
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120 mg nateglinidia.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL
Finnish: Lääkemääräys • EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Finnish: Vanhukset
Spanish: 1 comprimido recubierto con película contiene 180 mg de nateglinida.
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg nateglinidia.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/01/175/001
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/175/001
Spanish: • Alteración hepática grave
Finnish: • Vaikea maksan vajaatoiminta
Spanish: Se han notificado casos de dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas y vómitos.
Finnish: Vatsakipua, ruoansulatushäiriöitä, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua on raportoitu.
Spanish: Vd. podría necesitar un ajuste de la dosis de Trazec si está tomando otros medicamentos ya que estos pueden provocar una subida o bajada de sus niveles de azúcar en sangre.
Finnish: Tämän seurauksena voi olla verensokeripitoisuutesi suureneminen tai pieneneminen.
Spanish: Estos síntomas comprenden sudoración, temblor, mareos, aumento del apetito, palpitaciones, náuseas, fatiga y debilidad; generalmente, son leves y responden de inmediato a la ingestión de carbohidratos, si es necesario.
Finnish: Näitä oireita ovat hikoilu, vapina, huimaus, ruokahalun lisääntyminen, sydämentykytykset, pahoinvointi, väsymys ja heikkous.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Trazec.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Trazecia.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de seis meses, 789 fueron tratados durante un mínimo de seis meses y 190 durante un año.
Finnish: Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään 6 kuukautta, 789 vähintään 6 kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
Spanish: Se recomienda no administrarlo a mujeres embarazadas o lactantes.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella raskaana oleville eikä imettäville.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
Spanish: Transcurridas una o dos semanas puede ser necesario incrementar esta dosis hasta una dosis diaria de 120 mg tres veces al día.
Finnish: Yhden tai kahden viikon kuluttua tätä annosta voi olla tarpeen nostaa 120 mg:aan kolme kertaa päivässä.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trazec a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trazecia varten 3. huhtikuuta 2001.
Spanish: Trazec se administra de 1 a 30 minutos antes del desayuno, la comida y la cena y la dosis se ajusta para permitir un control óptimo.
Finnish: Trazecia otetaan 1-30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, ja annostusta säädellään niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TRAZEC Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TRAZEC Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Otras informaciones sobre Trazec:
Finnish: Muita tietoja Trazecista
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Trazec, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Finnish: Nateglinidi, joka on vaikuttavana aineena Trazecissa, stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin.
Spanish: En algunos casos, Trazec puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Finnish: Trazec voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Spanish: Trazec se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Finnish: Trazec on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trazecille.
Spanish: En monoterapia, Trazec demostró ser más eficaz que el placebo, pero menos eficaz que algunos medicamentos antidiabéticos como la metformina.
Finnish: Yksinään annettuna Trazec osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi, mutta se oli vähemmän tehokas kuin jotkin muut diabeteslääkkeet, esim. metformiini.
Spanish: Trazec es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida y se presenta en comprimidos rosas, redondos (60 mg), amarillos, ovalados (120 mg) y rojos, ovalados (180 mg).
Finnish: Sitä on saatavana pyöreinä vaaleanpunaisina (60 mg), soikeina keltaisina (120 mg) ja soikeina punaisina (180 mg) tabletteina.
Spanish: En combinación con metformina, que afecta principalmente a la glucosa en plasma en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre cuando la persona no ha comido nada), el efecto de Trazec sobre el nivel de HbA1c fue mejor que administrando cada medicamento por separado.
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Trazecin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Trazec son superiores a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, en combinación con metformina, en pacientes que no estén controlados pese a haber recibido la dosis máxima diaria de metformina.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trazecin hyöty metformiiniin yhdistettynä on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa sellaisilla potilailla, joiden diabetes ei pysy hallinnassa enimmäisannoksella metformiinia päivittäin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trazec?
Finnish: Mitä riskejä Trazeciin liittyy?
Spanish: El medicamento se utiliza conjuntamente con metformina (otro medicamento antidiabético) para reducir la glucosa en sangre en pacientes cuya diabetes no puede ser controlada únicamente con la metformina.
Finnish: Trazecia käytetään yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteksen hoitoon käytettävä lääke) veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) alentamiseksi potilailla, joiden diabetesta ei saada tyydyttävästi hallintaan käyttämällä pelkästään metformiinia.
Spanish: El texto completo del EPAR de Trazec puede encontrarse aquí.
Finnish: Trazecia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trazec?
Finnish: Mihin Trazecia käytetään?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobadoTrazec?
Finnish: Miksi Trazec on hyväksytty?
Spanish: En algunos casos puede ser necesario ajustar las dosis de Trazec cuando se administra con algunos medicamentos utilizados en dolencias cardíacas, para tratar el dolor, el asma y otras enfermedades.
Finnish: Trazecin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä joidenkin sydänlääkkeiden, kipulääkkeiden, astmalääkkeiden ja tiettyihin muihin sairauksiin tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trazec durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Trazecista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Los principales estudios compararon Trazec con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (metmorfina, glibenclamida o troglitazone).
Finnish: Tutkimuksissa Trazecia verrattiin hoitoon lumelääkkeellä tai muihin tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettäviin lääkkeisiin (metformiini, glibenklamidi tai troglitatsoni).
Spanish: Trazec no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida o a cualquiera de los demás ingredientes, padezcan diabetes de tipo 1, un problema hepático grave o cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes).
Finnish: Sellaisten henkilöiden, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nateglinidille tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle, sekä henkilöiden, joilla on tyypin 1 diabetes, vaikea maksan toimintahäiriö tai ketoasidoosi (vakava diabetekseen liittyvä komplikaatio), ei pidä käyttää Trazecia.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Trazec puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Trazecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Qué es Trazec?
Finnish: Mitä Trazec on?
Spanish: ¿Cómo se usa Trazec?
Finnish: Kuinka Trazecia käytetään?
Spanish: Otros estudios examinaron el "cambio de terapia" de un medicamento antidiabético a Trazec, y la "adición" de Trazec a otros medicamentos antidiabéticos.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa selvitettiin myös siirtymistä toisesta diabeteslääkkeestä Trazeciin sekä Trazecin ja muiden diabeteslääkkeiden yhdistelmähoitoa.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Trazec?
Finnish: Miten Trazecia on tutkittu?