FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Palpitacje i częstoskurcz serca stanowią udokumentowane w badaniach klinicznych działania niepożądane.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile izčrpno dokumentirane palpitacije in tahikardija.
Polish: Chociaż dane z badań klinicznych nie potwierdziły obaw dotyczących bezpieczeństwa, wynikających ze spontanicznych doniesień o działaniach niepożądanych, CHMP uznał,
Slovenian: Čeprav podatki iz kliničnih preskušanj niso potrdili upravičenosti zadržkov glede varnosti, ki so jih sprožila spontana sporočila o neželenih učinkih, je CHMP zaključil, da tveganja za krvavitve in nekatere kardiovaskularne dogodke, ki vključujejo tahiaritmije, pri bolnikih s povečanim tveganjem ni mogoče izključiti.
Polish: Wykazano skuteczność kliniczną takiej zmniejszonej dawki w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4 lub CYP2C19.
Slovenian: Poleg tega je CHMP priporočil, naj se pri sočasni uporabi z omenjenimi zdravili odmerek cilostazola zmanjša na 50 mg dvakrat na dan. Klinično učinkovitost tega odmerka so potrdili v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so uporabljali zaviralce CYP3A4 ali CYP2C19.
Polish: Do leków tych należą:
Slovenian: Ta zdravila vključujejo:
Polish: Tabletki należy zawsze popijać wodą.
Slovenian: Tablete vedno jemljite z vodo.
Polish: Inne potencjalne interakcje
Slovenian: Druge možne interakcije
Polish: Patrz również punkt 4.8.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Polish: Odpowiada to względnej poprawie o 100% w stosunku do placebo.
Slovenian: To ustreza relativnemu izboljšanju 100 % glede na placebo.
Polish: Patrz punkt 4.3 i 4.5 .
Slovenian: Glejte poglavji 4.3 in 4.5.
Polish: Należy rozważyć okresowe monitorowanie czasu krwawienia.
Slovenian: Razmisliti je treba o periodičnem spremljanju časa krvavitve.
Polish: Pacjentów należy objąć obserwacją i zapewnić im leczenie podtrzymujące.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati in jim nuditi podporno zdravljenje.
Polish: Konieczne może być przeprowadzenie pewnych badań krwi, a lekarz podejmie decyzję w sprawie dalszego leczenia.
Slovenian: Morda bo treba opraviti nekaj krvnih preiskav, zdravnik pa se bo odločil za nadaljevanje zdravljenja.
Polish: Jeśli nastąpi nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, może to doprowadzić do szybkiej pracy serca.
Slovenian: Če se krvni tlak preveč zmanjša, lahko to povzroči hiter srčni utrip.
Polish: Jedynym działaniem niepożądanym prowadzącym do przerwania leczenia u 3% pacjentów leczonych cilostazolem był ból głowy.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki je imel za posledico prekinitev zdravljenja pri  3 % bolnikov, zdravljenih s cilostazolom, je bil glavobol.
Polish: Brak jest dowodów, że cilostazol powoduje indukcję wątrobowych enzymów mikrosomalnych.
Slovenian: Ni dokazov, da bi cilostazol induciral jetrne mikrosomalne encime.
Polish: Należy jak najszybciej powiadomić lekarza o ich wystąpieniu:
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, če imate:
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10) pogosti
Polish: • skłonność do krwawienia dłużej niż normalnie,
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvi, ki traja dlje kot običajno
Polish: Inne częste przyczyny odstawienia leku obejmowały kołatanie serca i biegunkę (oba objawy u 1,1%).
Slovenian: Drugi pogosti razlogi za prekinitev so vključevali palpitacijo in drisko (oboje po 1,1 %).
Polish: Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji cilostazolu wynosi 10,5 godziny.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas cilostazola je 10,5 ure.
Polish: Klopidogrel i inne leki przeciwpłytkowe
Slovenian: Klopidogrel in druga antiagregacijska zdravila
Polish: Dane dotyczące ostrego przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Slovenian: Informacije o akutnem prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejene.
Polish: Cilostazol wiąże się w 95-98% z białkami, głównie z albuminami.
Slovenian: Cilostazol se veže na beljakovine v 95-98 %, pretežno na albumin.
Polish: Pozostała część jest wydalana w formie metabolitów, z których żaden nie przekracza 5% całkowitej wydalanej ilości.
Slovenian: Preostanek se izloči kot presnovki, pri čemer noben ne preseže 5 % skupne izločene količine.
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania, aby było jasne, jaki lek został przyjęty.
Slovenian: Ne pozabite vzeti s seboj škatle zdravil, da bo jasno, kaj ste vzeli.
Polish: 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 100 tabletek 112 tabletek 168 tabletek
Slovenian: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 100 tablet 112 tablet 168 tablet
Polish: • reakcja alergiczna,
Slovenian: • alergijske reakcije
Polish: • Pacjenci z ciężką tachyarytmią w wywiadzie
Slovenian: • bolniki z hudo tahiaritmijo v anamnezi
Polish: Częstość reakcji zaobserwowanych w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu uważa się za nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Pogostnost učinkov, opaženih v obdobju trženja, se obravnava kot neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cilostazolu u kobiet w ciąży.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi cilostazola pri nosečnicah.
Polish: • Substancją czynną leku jest cilostazol.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je cilostazol.
Polish: • wysypka lub zmiany wyglądu skóry,
Slovenian: • izpuščaj ali spremenjen izgled kože
Polish: Przeprowadzono randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy IV z kontrolą placebo w celu oceny długofalowego wpływu cilostazolu, ze zwróceniem szczególnej uwagi na śmiertelność i bezpieczeństwo stosowania.
Slovenian: Izvedli so randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano študije faze IV, v kateri so ocenili dolgoročne učinke cilostazola, s poudarkom na smrtnost in varnost.
Polish: • ogólne osłabienie.
Slovenian: • splošna oslabelost
Polish: Jeśli pacjent ma zostać poddany planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe nie jest konieczne, cilostazol należy odstawić 5 dni przed zabiegiem.
Slovenian: Če se pri bolniku načrtuje kirurški poseg in protitrombocitni učinek ni potreben, je treba uporabo cilostazola prenehati 5 dni pred posegom.
Polish: Lek jest eliminowany głównie z moczem (74%), a pozostała część z kałem.
Slovenian: Primarna pot izločanja je s sečem (74 %), preostanek pa se izloči v blatu.
Polish: • zawroty głowy przy wstawaniu,
Slovenian: • omotica pri vstajanju
Polish: • niespodziewane krwawienie,
Slovenian: • nepričakovana krvavitev
Polish: Wykazano, że przyjmowanie cilostazolu z posiłkiem zwiększa maksymalne stężenia cilostazolu w osoczu (Cmax), co może wiązać się z większą częstością występowania reakcji niepożądanych.
Slovenian: Pokazalo se je, da jemanje cilostazola s hrano poveča največje koncentracije (Cmax) cilostazola v plazmi, kar je lahko povezano s povečano pogostnostjo neželenih reakcij.
Polish: • diltiazemu (stosowanego w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub bólu w klatce piersiowej),
Slovenian: • diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu)
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niżej wymienione objawy niepożądane, konieczna może być pilna pomoc lekarska.
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, morda potrebujete nujno medicinsko pomoč.
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Polish: Po 24 tygodniach leczenia cilostazol w dawce 100 mg dwa razy na dobę zwiększał średnią wartość ACD w zakresie od 60,4 do 129,1 metra, a średni przyrost wartości ICD wahał się od 47,3 do 93,6 metra.
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je cilostazol 100 mg dvakrat na dan zvišal povprečni razpon ACD med 60,4 do 129,1 metri, povprečni razpon ICD pa se je povečal za med 47,3 do 93,6 metri.
Polish: • Ciężka niewydolność nerek: klirens kreatyniny 25 ml/min
Slovenian: • huda ledvična okvara: očistek kreatinina  25 ml/min
Polish: Częstości ich występowania:
Slovenian: Pogostnosti ustrezajo:
Polish: Działanie to wydawało się mniejsze u chorych na cukrzycę w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy.
Slovenian: Ta učinek se je zdel pri bolnikih s sladkorno boleznijo manjši kot pri tistih brez.
Polish: W przypadku stosowania takich leków razem z lekiem <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, lekarz może przeprowadzić pewne rutynowe badania krwi.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila z <zdravilom, ki vsebuje cilostazol>, bo vaš zdravnik morda opravil nekaj rutinskih krvnih preiskav.
Polish: Takich zmian nie zaobserwowano u szczurów lub małp i uważa się je za gatunkowo swoiste.
Slovenian: Teh lezij pri podganah ali opicah niso opazili, zato prevladuje mnenje, da so specifične za vrsto.
Polish: Reakcje niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu są przedstawione w tabeli poniżej.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj in obdobja trženja, so vključeni v spodnjo preglednico.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Polish: Długotrwałe leczenie cilostazolem nie wzbudzało wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje s cilostazolom ni porodilo vprašanj o njegovi varnosti.
Polish: Niektóre korzyści ze stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> mogą być dostrzegalne po 412 tygodniach leczenia.
Slovenian: Nekatere koristi jemanja <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, se lahko občuti v 4-12 tednih zdravljenja.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Polish: Z tego względu należy przerywać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> tylko w przypadku stwierdzenia działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy lekarskiej (patrz punkt 4) lub na polecenie lekarza.
Slovenian: Zato prenehajte jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, le takrat, če opazite neželene učinke, ki jih je treba nujno zdraviti (glejte poglavje 4), ali če vam tako naroči zdravnik.
Polish: Jednoczesne stosowanie cilostazolu i klopidogrelu nie miało żadnego wpływu na liczbę płytek krwi, czas protrombinowy (PT) ani czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT).
Slovenian: Sočasno dajanje cilostazola in klopidogrela ni vplivalo na število trombocitov, protrombinski čas (PT) ali aktivirani delni tromboplastinski čas (aPTT).
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłaszania każdego epizodu krwawienia lub skłonności do powstawania sińców w trakcie leczenia.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo sporočiti vse epizode krvavitve ali hitrega nastajanja modric med zdravljenjem.
Polish: Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Francija
Polish: Reakcje te zwykle miały nasilenie łagodne do umiarkowanego; niekiedy ulegały ograniczeniu po zmniejszeniu dawki.
Slovenian: Učinki so bili običajno blagi do zmerni, zmanjšanje odmerka pa jih je včasih ublažilo.
Polish: W odniesieniu do śmiertelności zaobserwowany 36-miesięczny wskaźnik zdarzeń Kaplana-Meiera dla zgonów podczas stosowania badanego leku, przy medianie czasu stosowania badanego leku 18 miesięcy, wynosił 5,6% (95% przedział ufności 2,8% do 8,4%) dla cilostazolu i 6,8% (95% przedział ufności 1,9% do 11,5%) dla placebo.
Slovenian: Smrtnost glede na 36-mesečno stopnjo dogodkov po lestvici Kaplan-Meier za smrtne primere med uporabo študijskega zdravila s povprečnim časom uporabe študijskega zdravila 18 mesecev je bila 5,6 % (95-% IZ 2,8 % do 8,4 %) s cilostazolom in 6,8 % (95-% IZ 1,9 do 11,5 %) s placebom.
Polish: Cilostazol nie wpływał na płodność w badaniach na zwierzętach.
Slovenian: V študijah pri živalih cilostazol ni vplival na plodnost.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih nista bili dokazani.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwowano zwiększenie częstości występowania biegunki i kołatania serca.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših kot 70 let, so opazili povečanje pogostnosti driske in palpitacij.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy do grupy leków tzw. inhibitorów fosfodiesterazy typu 3.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, sodi v skupino zdravil, imenovana zaviralci fosfodiesteraze tipa 3.
Polish: Badania na zwierzętach i ludziach (in vivo oraz ex vivo) wykazały, że cilostazol wywołuje odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi.
Slovenian: Študije pri živalih in ljudeh man (in vivo in ex vivo) so pokazale, da cilostazol povzroča reverzibilno zaviranje agregacije trombocitov.
Polish: Co to jest <produkt leczniczy zawierający cilostazol> i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in za kaj ga uporabljamo
Polish: W badaniach in vitro komórek jajników chomików chińskich cilostazol powodował słaby, ale znaczący wzrost częstości aberracji chromosomalnych.
Slovenian: V testih in vitro s celicami jajčnika kitajskega hrčka je cilostazol povzročil šibko, a značilno zvišanje pogostnostjo kromosomske aberacije.
Polish: Stan większości pacjentów powracał do normy po odstawieniu cilostazolu.
Slovenian: Večina bolnikov je po prekinitvi uporabe cilostazola okrevala.
Polish: Badania dotyczące mutagenności przyniosły wyniki ujemne w zakresie mutacji genów bakterii, naprawy DNA bakterii, mutacji genów w komórkach ssaków i aberracji chromosomalnych w mysim szpiku kostnym in vivo.
Slovenian: Študije mutagenosti so bile negativne za mutacijo gena bakterije, popravljanja bakterijske DNA, genske mutacije v celicah sesalcev in kromosomske aberacije kostnega mozga pri miši in vivo.
Polish: Badania u psów i małp nie wykazały wydłużenia odstępu QTc po podaniu cilostazolu lub jego metabolitów.
Slovenian: Preiskave QTc pri psih in opicah niso pokazale podaljšanja po dajanju cilostazola ali njegovih presnovkov.
Polish: Należy starannie rozważyć zasadność leczenia cilostazolem w porównaniu z innymi metodami leczenia, takimi jak rewaskularyzacja.
Slovenian: O primernosti zdravljenja s cilostazolom je treba skrbno premisliti in upoštevati druge možnosti zdravljenja, kot je revaskularizacija.
Polish: Zgodnie z tymi danymi nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov odmerka ni treba prilagajati.
Polish: Po 12 tygodniach <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> w dawce 100 mg dwa razy na dobę spowodował w porównaniu z placebo zmniejszenie stężenia trójglicerydów o 0,33 mmol/l (15%) i zwiększenie stężenia cholesterolu HDL o 0,10 mmol/l (10%).
Slovenian: Po 12 tednih je v primerjavi s placebom <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg dvakrat na dan, povzročilo zmanjšanje trigliceridov za 0,33 mmol/l (15 %) in povečanje HDL-holesterola za 0,10 mmol/l (10 %).
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg cilostazolu z 240 ml soku grejpfrutowego (inhibitor enzymu jelitowego CYP3A4) nie miało znaczącego wpływu na farmakokinetykę cilostazolu.
Slovenian: Dajanje enega odmerka 100 mg cilostazola z 240 ml soka grenivke (zaviralec črevesnega CYP3A4) ni imelo opaznih učinkov na farmakokinetiko cilostazola.
Polish: Jak przechowywać <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje <zdravila, ki vsebuje cilostazol> Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: • szum w uszach (dzwonienie w uszach),
Slovenian: • zvonjenje v ušesih (tinitus)
Polish: Lekarz powinien ponownie zbadać pacjenta po 3 miesiącach leczenia w celu ewentualnego przerwania leczenia cilostazolem, jeżeli nie obserwuje odpowiedniego efektu terapii lub złagodzenia objawów.
Slovenian: Zdravnik mora bolnika po 3 mesecih zdravljenja ponovno oceniti z namenom, da preneha zdravljenje s cilostazolom, če ni opaziti ustreznega učinka ali če se simptomi ne izboljšajo.
Polish: U osób z cukrzycą może występować większe ryzyko krwawienia do oka.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je lahko tveganje krvavitve v oko povečano.
Polish: Działanie hamujące jest skuteczne w odniesieniu do szeregu czynników wywołujących agregację (w tym naprężenie ścinające, kwas arachidonowy, kolagen, ADP i adrenalina); u ludzi hamowanie utrzymuje się do 12 godzin, a po przerwaniu podawania cilostazolu przywrócenie agregacji następowało w ciągu 48-96 godzin, bez nadmiernej skłonności do agregacji „z odbicia".
Slovenian: Zaviranje učinkuje proti vrsti agregantov (vključno s strižno napetostjo, arahidonsko kislino, kolagenom, ADP in adrenalinom); pri ljudeh traja zaviranje do 12 ur, po prekinitvi dajanja cilostazol pa je okrevanje agregacije nastopilo v 48-96 urah, brez povratne hiperagregabilnosti.
Polish: Co to jest <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> Jak stosować <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> Możliwe działania niepożądane
Slovenian: Kaj je <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Kako jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Možni neželeni učinki
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je ena tableta 100 mg dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Polish: Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny pacjent zażył więcej tabletek leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> niż powinien, mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak silne bóle głowy, biegunka, obniżenie ciśnienia krwi i niemiarowa czynność serca.
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga vzamete večji odmerek <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, tablete, kot bi smeli, se bodo morda pojavili znaki in simptomi, kot so hud glavobol, driska, padec krvnega tlaka in nereden srčni utrip.
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> nie wolno stosować w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Slovenian: <Zdravila, ki vsebuje cilostazol>, ne smete uporabljati med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Polish: • Nadwrażliwość na cilostazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Slovenian: • znana preobčutljivost na cilostazol ali katero koli pomožno snov
Polish: U wszystkich zdrowych uczestników badania stwierdzono wydłużenie czasu krwawienia przy monoterapii klopidogrelem, a jednoczesne podawanie z cilostazolem nie miało znaczącego dodatkowego wpływu na czas krwawienia.
Slovenian: Vse zdrave osebe v študiji so imele podaljšan čas krvavitve pri uporabi samega klopidogrela; sočasna uporaba s cilostazolom ni imela pomembnih dodatnih učinkov na čas krvavitve.
Polish: • skłonność do krwawień (np. w żołądku, oku lub mięśniach, krwawienie z nosa i obecność krwi w plwocinie lub moczu),
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvam (npr. v trebuh, oko ali mišico, krvavitev iz nosu in kri v izpljunku ali urinu)
Polish: • ból w klatce piersiowej,
Slovenian: • bolečine v prsnem košu
Polish: Cilostazol i kilka jego metabolitów to inhibitory fosfodiesterazy III, które tłumią rozkład cyklicznego AMP, prowadząc do zwiększenia cAMP w różnych tkankach, w tym płytkach krwi i naczyniach krwionośnych.
Slovenian: Cilostazol in številni njegovi presnovki so zaviralci fosfodiesteraze III, ki zavira razgradnjo cikličnega AMP, kar povzroči povečanje cAMP pri različnih tkivih, vključno s trombociti in krvnimi žilami.
Polish: W badaniach na zwierzętach donoszono o przenikaniu cilostazolu do mleka.
Slovenian: Iz študij pri živalih poročajo o prehajanju cilostazola v materino mleko.
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna
Slovenian: Peroralni antikoagulanti, kot je varfarin
Polish: Nie stwierdzono wyraźnych trendów w kierunku większej częstości występowania krwotocznych zdarzeń niepożądanych u pacjentów stosujących cilostazol i ASA w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo i równorzędne dawki ASA.
Slovenian: Očitnega trenda večje pogostnosti hemoragičnih neželenih učinkov pri bolnikih, ki so jemali cilostazol in ASK, v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo in enakovredne odmerke ASK, ni bilo.
Polish: Rzadko lub bardzo rzadko zgłaszano nieprawidłowości hematologiczne, w tym małopłytkowość, leukopenię, agranulocytozę, pancytopenię i niedokrwistość aplastyczną (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Obstajajo redka ali zelo redka poročila o hematoloških nepravilnostih, vključno s trombocitopenijo, levkopenijo, agranulocitozo, pancitopenijo in aplastično anemijo (glejte poglavje 4.8).
Polish: Krótkotrwałe (4 dni) jednoczesne podawanie ASA i cilostazolu sugerowało zmniejszenie o 23-25% hamowania wywołanej przez ADP agregacji płytek ex vivo w porównaniu z samym ASA.
Slovenian: Kratkotrajno ( 4 dni) sočasno dajanje ASK s cilostazolom je pokazalo 23-25 % zvišanje zaviranja agregacije trombocitov ex vivo zaradi ADP v primerjavi s samo ASK.
Polish: • problemy z ciśnieniem krwi.
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom.
Polish: • zmiany ciśnienia krwi,
Slovenian: • sprememba v krvnem tlaku
Polish: Metaanaliza w oparciu o ważoną różnicę średnich z 9 badań wskazała, że nastąpiła znacząca bezwzględna ogólna poprawa od początku badania o 42 m w zakresie maksymalnego odcinka marszu (ACD) dla cilostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę w porównaniu z poprawą obserwowaną dla placebo.
Slovenian: Metaanaliza na podlagi uteženih povprečnih razlik v devetih študijah je pokazala obstoj značilnega absolutnega splošnega izboljšanja po izhodišču 42 m pri najdaljši prehojeni razdalji (ACD) za cilostazol 100 mg dvakrat na dan glede na izboljšanje s placebom.
Polish: W razie wystąpienia krwawienia do siatkówki należy przerwać podawanie cilostazolu.
Slovenian: V primeru retinalne krvavitve je treba z uporabo cilostazola prenehati.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu pewnych leków, które zwykle są stosowane w leczeniu bólu i (lub) zapalenia mięśni lub stawów, oraz leków zmniejszających krzepliwość krwi.
Slovenian: Svojemu zdravniku še zlasti povejte, če jemljete zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje bolečine in/ali vnetnih stanj mišic ali sklepov, ali zdravila, ki zavirajo koagulacijo krvi.
Polish: Leczenie cilostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w terapii chromania przestankowego (patrz też punkt 4.4)
Slovenian: Zdravljenje s cilostazolom mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju intermitentne klavdikacije (glejte tudi poglavje 4.4).
Polish: Nie udało się wykryć niezmienionego cilostazolu w moczu, a mniej niż 2% dawki jest wydalane w postaci metabolitudehydrocilostazolu.
Slovenian: V urinu se ne izločajo merljive nespremenjene količine cilostazola, manj kot 2 % odmerka pa se izloči kot presnovek dehidro-cilostazol.
Polish: • Zalecana dawka to dwie tabletki 50 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je dve tableti 50 mg dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Polish: Lekarz oceni skuteczność po 3 miesiącach leczenia i może zalecić przerwanie leczenia cilostazolem, jeżeli skuteczność terapii będzie niewystarczająca.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po 3 mesecih zdravljenja ocenil napredek in vam lahko priporoči, da se s cilostazolom prenehate zdraviti, če učinek zdravljenja ni zadosten.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób cilostazol podawany w dawce 150 mg dwa razy na dobę przez pięć dni nie spowodował wydłużenia czasu krwawienia.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravim osebam 5 dni dajali 150 mg cilostazola dvakrat na dan, kar ni povzročilo podaljšanja časa krvavitve.
Polish: W badaniach klinicznych palenie tytoniu (które indukuje CYP1A2) zmniejszało stężenie cilostazolu w osoczu krwi o 18%.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je kajenje (ki inducira CYP1A2) zmanjšalo koncentracije cilostazola v plazmi za 18 %.
Polish: • trudności w oddychaniu,
Slovenian: • težave z dihanjem
Polish: • blokery receptora angiotensyny II (np. walsartan, kandesartan)
Slovenian: • zaviralce receptorja angiotenzina II (npr. valsartan, kandesartan)