FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um maior número de doentes continuou sem fumar após o tratamento com o Champix do que após o tratamento com o placebo: 40 semanas após o final do período de tratamento, a percentagem de doentes que continuavam sem fumar era de 23% entre os que tinham tomado o Champix e de 9% entre os que tinham recebido o placebo.
Maltese: Aktar pazjenti baqgħu ma jpejpux wara l-kura b'Champix milli wara plaċebo: 40 ġimgħa wara t-tmiem tal-perjodu tal-kura, il-perċentwal ta' pazjenti li baqgħu ma jpejpux kien 23% fost dawk li kienu ħadu Champix, u 9% fost dawk li kienu ħadu plaċebo.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vareniċlina
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que deixaram completamente de fumar durante quatro semanas (entre as semanas 9 e 12 do estudo), tal como confirmado por testes laboratoriais ao hálito dos doentes para pesquisar vestígios de tabaco.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li waqfu jpejpu kompletament għal erba' ġimgħat (bejn il-ġimgħa 9 u lġimgħa 12 tal-istudju), ikkonfermat b'testijiet tan-nifs tal-pazjenti li saru f'laboratorji għal sinjali ta' tipjip.
Portuguese: A nicotina atua no sistema nervoso central, onde se liga a recetores e desencadeia a libertação de um mensageiro químico, a dopamina, que tem um papel importante na sensação de prazer proporcionada pelo tabaco.
Maltese: In-nikotina taħdem fis-sistema nervuża, fejn teħel ma' riċetturi u tistimula r-rilaxx ta' messaġġier kimiku, dopamina, li għandha parti fil-pjaċir li jittieħed mit-tipjip.
Portuguese: Por que foi aprovado o Champix?
Maltese: Għaliex ġie approvat Champix?
Portuguese: Champix vareniclina
Maltese: Kif jintuża Champix?
Portuguese: Na primeira semana, o doente toma um comprimido de 0,5 mg por dia nos primeiros três dias, e nos quatro dias seguintes, um comprimido de 0,5 mg duas vezes por dia. Nas restantes 11 semanas de tratamento, o doente toma um comprimido de 1 mg duas vezes por dia.
Maltese: Fl-ewwel ġimgħa lpazjent jieħu pillola waħda ta' 0.5 mg darba kuljum għal tlitt ijiem, segwiti b'pillola waħda ta' 0.5 mg darbtejn kuljum għal erbat ijiem.
Portuguese: Anexo A
Maltese: Annss A
Portuguese: Chanhold (selamectina)
Maltese: Chanhold (selamektina)
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de uma solução para unção punctiforme em 2 concentrações diferentes (6 % e 12 %) e em pipetas com várias dosagens (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Chanhold consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Portuguese: Outras informações sobre o Chanhold
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Chanhold
Portuguese: O Chanhold contém a substância ativa selamectina e é um medicamento genérico.
Maltese: Chanhold fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Chanhold?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Chanhold?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2019.
Portuguese: O Chanhold contém selamectina, que é um medicamento antiparasitário que pertence à classe das avermectinas.
Maltese: Chanhold fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Portuguese: Em 17/04/2019, o Chanhold recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Chanhold ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 17/04/2019.
Portuguese: A selamectina ativa proteínas especiais chamadas «canais de cloreto» na superfície das células nervosas e musculares do parasita, permitindo a entrada das partículas de cloreto carregadas nas células nervosas e perturbando a sua atividade elétrica normal.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Portuguese: Como foi estudado o Chanhold?
Maltese: Kif ġie studjat Chanhold?
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Stronghold, e não necessitam ser repetidos para o Chanhold.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użi awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Stronghold, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Chanhold.
Portuguese: O Chanhold é um medicamento antiparasitário utilizado para tratar e prevenir infestações de parasitas que vivem na pele ou no pelo de gatos e cães, tais como pulgas e ácaros, e no tratamento dos parasitas que vivem no interior do organismo.
Maltese: Chanhold huwa mediċina antiparassitika li tintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' parassiti li jgħixu fuq il-ġilda jew fil-pil tal-qtates u l-klieb, bħall-briegħed u d-dud, kif ukoll li jikkuraw parassiti tad-dud li jgħixu fil-ġisem.
Portuguese: Dosagem (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Portuguese: Caixa, 15 mg
Maltese: KAXXA, 15 mg
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08%.
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) Dipropilenoglicol metil eter Álcool isopropilo
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Portuguese: A selamectina é um composto semi-sintético da classe das avermectinas.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi tal-avermektin.
Portuguese: Loughrea,
Maltese: Loughrea, Co.
Portuguese: Selamectina
Maltese: Selamektin
Portuguese: • Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Felicola subrostratus).
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Portuguese: • Tratamento da acaríase auricular (Otodectes cynotis).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Portuguese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selemectina
Maltese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/04/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/04/2019
Portuguese: O medicamento veterinário é apresentado numa pipeta de plástico branca formada por uma camada de polipropileno / copolímero de olefina cíclico / polipropileno com uma camada de polietileno / etilenoálcool vinílico / polietileno.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa ppreżentat f'pipetta bajda tal-plastik iffurmata minn saff ta' polipropilene / ċikliku olefin kopolimer / polipropilene b'saff ta' polyethylene / ethylene vinyl alcohol / polyethylene.
Portuguese: • Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei).
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Portuguese: 3 bisnagas 15 bisnagas
Maltese: 3 pipetti 15-il pipetta.
Portuguese: 3 bisnagas 6 bisnagas
Maltese: 3 pipetti 6-il pipetta.
Portuguese: Caixa, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg para cães
Maltese: KAXXA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg għall-klieb
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas Código ATCVet: QP54AA05
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: 2,6 - 7,5 1 pipeta de Chanhold 45 mg para gatos 2,6-7.5 kg
Maltese: 2,6 - 7,5 1 pipetta ta' Chanhold 45 mg għal qtates 2.6-7.5 kg
Portuguese: Substância(s) ativa(s):
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Portuguese: Modo de administração:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Portuguese: 7,6 - 10,0 1 pipeta de Chanhold 60 mg para gatos 7,6-10,0 kg
Maltese: 7,6 - 10,0 1 pipetta ta' Chanhold 60 mg għal qtates 7.6-10.0 kg
Portuguese: • Tratamento de infeção por ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: 1 pipeta de Chanhold 15 mg para cães e gatos ≤ 2,5 kg
Maltese: 1 pipetta ta' Chanhold 15 mg għal qtates u klieb ≤ 2.5 kg
Portuguese: conteúdo nominal da bisnaga - ml
Maltese: daqs nominali tal-pipetta, ml
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: EU/2/19/236/007 EU/2/19/236/008 EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014 EU/2/19/236/015 EU/2/19/236/016
Maltese: EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014
Portuguese: A persistência sistémica da selamectina no plasma e a ausência de um metabolismo extenso, permitem manter concentrações eficazes de selamectina durante o intervalo de tempo entre aplicações (30 dias).
Maltese: Il-persistenza sistemika tas-selamektin fid-demm u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv iwasslu għal saħħa effettiva biżżejjed fil-perjodu ta' bejn doża u oħra (30 ġurnata).
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Maltese: Informazzjoni oħra
Portuguese: Rótulo da caixa, 45 mg, 60 mg para gatos
Maltese: KAXXA, 45 mg. 60 mg għall-qtates
Portuguese: Lot
Maltese: lott
Portuguese: • Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis).
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Trichodectes canis).
Portuguese: Recue a ponta.
Maltese: Użu topikali.
Portuguese: 100 cápsulas
Maltese: 100 kapsuli
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
Maltese: Folja (PVC/Alu)
Portuguese: 250 mg Cápsula
Maltese: 250 mg Kapsula, iebsa Użu orali
Portuguese: 80538 Munique
Maltese: 80538 Munich
Portuguese: Correio eletrónico: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: Il-Ġermanja posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Toxicidade reprodutora
Maltese: Tossiċità riproduttiva
Portuguese: Tamanho das embalagens: 100 cápsulas
Maltese: Daqs tal-pakketti: 100 kapsula
Portuguese: Ciclosporina e sirolímus
Maltese: Ciclosporin u sirolimus
Portuguese: Colestipol e medicamentos antiácidos
Maltese: Colestipol u prodotti mediċinali antaċidi
Portuguese: Telefone +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: +49 (0) 89 55 066 75 25 posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E 171), quinolina amarela (E 104), eritrosina (E 127).
Maltese: Qoxra tal-kapsula: ġelatina, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine
Portuguese: 100 cápsulas
Maltese: 100 kapsula iebsa
Portuguese: Dióxido de titânio Quinolina amarela Eritrosina
Maltese: Titanium dioxide Quinoline yellow Erythrosine
Portuguese: Data da primeira autorização 10/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/04/2017
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Trato alimentar e metabolismo - terapêutica biliar - preparações de ácidos biliares, código ATC: A05AA01
Maltese: Passaġġ alimentari u metaboliżmu - Terapija biljari - Taħlitiet ta' aċidu biljari, Kodiċi ATC: A05AA01
Portuguese: • Ciclosporina e sirolímus (medicamentos usados para suprimir o sistema imune)
Maltese: • ciclosporin u sirolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni)
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A reabsorção do ácido quenodesoxicólico é variável (29 - 84%).
Maltese: Ir-riassorbiment ta' chenodeoxycholic acid hu varjabbli (29 - 84%).
Portuguese: Os volumes corretos devem ser marcados preferencialmente na seringa oral.
Maltese: Il-volumi korretti għandhom preferibbilment jiġu mmarkati fis-siringa orali.
Portuguese: Cálculo de dose (crianças 1-12 anos, adolescentes 12-18 anos e adultos) de ácido quenodesoxicólico em suspensão de 10 mg/ml
Maltese: Kalkolazzjoni tad-doża (Tfal 1-12-il sena, adolexxenti 12-18-il sena u adulti) sospensjoni ta' chenodeoxycholix acid 10 mg/mL
Portuguese: Sistema de Classificação de Órgãos MedDRA Expressão preferida
Maltese: Sistema ta' klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Portuguese: As pontuações da escala de deficiência neurológica (Rankin e EDSS) estabilizaram ou melhoraram com a consulta clínica atual em 84,6% e 76,8% de doentes respetivamente.
Maltese: Punteġġi fl-iskala ta' diżabilità newroloġika (Rankin u EDSS) stabilizzaw jew marru għall-aħjar bil-viżita klinika attwali f'84.6% u 76.9% ta' pazjenti rispettivament.
Portuguese: A dose total diária = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Maltese: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Portuguese: População pediátrica (1 mês -18 anos)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (xahar -18-il sena)
Portuguese: Os resultados da desconjugação no ácido biliar livre, oxidação em ácido 7- ceto-litocólico e ácido litocólico (ácido 3α-hidroxicolanico) é formado pela eliminação do grupo 7-hidroxi.
Maltese: Id-dekonjugazzjoni tirriżulta fl-aċidu biljari liberu, ossidazzjoni fis-7-keto-lithocholic acid u lithocholic acid (3α-hydroxycholanic acid) huwa fformat bl-eliminazzjoni tal-grupp ta' 7-hydroxy.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: amido de milho, estearato de magnésio, silica colóide anidrosa, água.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lamtu tal-qamħirrun, magnesium stearate, silika anidru u kollojdali, ilma.
Portuguese: A dose total diária = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Maltese: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Portuguese: Houve uma melhoria estatisticamente significativa (p = 0,04) (diminuição) de -0,31 ± 0,48 na pontuação média de Rankin para o subgrupo < 21 anos de idade.
Maltese: 31 ± 0.48 fil-punteġġ medju ta' Rankin fis-sottogrupp ta' < 21 sena.
Portuguese: Cápsula de tamanho 0, 21,7 mm de comprimento com corpo amarelo e cabeça laranja, contendo pó branco comprimido.
Maltese: Kapsula ta' daqs 0, 21.7 mm twila b'korp safrani u għatu oranġju, li fih trab bajdani kkompressat.
Portuguese: Em CTX, um defeito no gene CYP27A1 leva a uma deficiência da enzima mitocondrial esterol 27-hidroxilase.
Maltese: CYP27A1 jirriżulta fin-nuqqas tal-enzima mitokondrijali sterol 27-hydroxylase.
Portuguese: - A substância ativa é o ácido quenodesoxicólico.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi chenodeoxycholic acid.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com o sistema de classificação de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes(≥ 1/100 to <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma gradati skont is-sistema ta' klassifika tal-organi permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari
Portuguese: As pontuações Rankin e EDSS permaneceram estáveis em 61,5% e 50% de doentes respetivamente, no entanto houve uma deterioração geral da pontuação média desde o início.
Maltese: Il punteġġi ta' Rankin u EDSS baqgħu stabbli f'61.5% u 50% ta' pazjenti rispettivament, madanakollu kien hemm aggravar globali tal-punteġġ medji mil-linja bażi.
Portuguese: A epilepsia foi resolvida em 100% (3/3 doentes) e polineuropatia estabilizada ou melhorada em 100% (11/11) A disfunção piramidal melhorou ou estabilizou em 60% (10/15) e disfunção cerebelar em 88,7% (12/14).
Maltese: Disfunzjoni piramidali tjiebet jew stabilizzat f'60% (10/15) u diżfunzjoni ċerebrali fi 88.7% (12/14).
Portuguese: As pontuações médias de Rankin e EDSS mostraram um aumento muito pequeno (deterioração) da consulta de ínício à consulta clínica atual a 0,08 + 0,74 e 0.27 ± 1.24 na população em geral e este aumento não foi estatisticamente significativo.
Maltese: Punteġġi medji ta' Rankin u EDSS urew żieda żgħira ħafna (aggravament) mil-linja bażi għall-viżita klinika attwali f'0.08 ± 0.74 u 0.27 ± 1.24 fil-popolazzjoni globali u din iż-żieda ma kinetx statistikament sinjifikanti.
Portuguese: A substituição exógena com ácido quenodesoxicólico inibe CYP7A1 (via recetor nuclear, FXR) e redutase HMG CoA, restaurando assim a resposta de inibição.
Maltese: Sostituzzjoni eksoġenuża b'Chenodeoxycholic acid timpedixxi CYP7A1 (permezz tar-riċettatur nukleari, FXR) u HMG Co A reductase, b'hekk tiġi restawrata l-impediment ta' rispons.
Portuguese: Reduzir a produção de colesterol: reduz o colestanol plasmático (age sobre a redutase HMG CoA e CYP7A1) 3.
Maltese: Produzzjoni mnaqqsa ta' kolestanol: inaqqas il-kolestanol fis-serum (azzjoni fuq HMG CoA reductase u CYP7A1
Portuguese: Em CTX, a deficiência do ácido quenodesoxicólico causa uma falta de resposta da 7-alfa hidroxilase (CYP7A1) do colesterol e da redutase HMG CoA, causando um aumento de produção de ácidos biliares atípicos, álcoois biliares e colestanol que levam a consequências patológicas da condição.
Maltese: F'CTX, id-defiċjenza ta' chenodeoxycholic acid jikkaġuna nuqqas ta' rispons għal cholesterol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) u HMG Co A reductase, li jwassal għal żieda fil-produzzjoni ta' aċidi biljari atipiċi, alkoħols biljari u cholestanol li jikkaġunaw konsegwenzi patoloġiċi tal-kondizzjoni.
Portuguese: Doente de 10 kg em dose de 15 mg/kg de ácido quenodesoxicólico.
Maltese: Pazjent ta' 10 kg fuq doża ta' 15 mg/kg ta' chenodeoxycholic acid.
Portuguese: Reduzir a produção de álcoois biliares e sais biliares atípicos: através da recuperação da resposta de inibição da síntese de ácido biliar primário (age sobre CYP7A1)
Maltese: 3. Produzzjoni mnaqqsa ta' alkoħols biljari atipiċi u aċidi biljari: permezz ta' restorazzjoni tarrispons għall-impediment tas-sintesi ta' aċidu biljari prinċipali (azzjoni fuq CYP7A1).
Portuguese: Doente de 3 kg em dose de 5 mg/kg de ácido quenodesoxicólico.
Maltese: Pazjent ta' 3 kg fuq doża ta' 5 mg/kg ta' chenodeoxycholic acid.
Portuguese: Um efeito semelhante em CYP27A1, embora em dose mais elevadas, também é observado com sirolímus.
Maltese: Effett simili fuq CYP27A1, anke jekk f'dożi ogħla, ġie osservat ukoll b'sirolimus.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Maltese: Protokollbilli
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant 250 mg em cápsulas
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin
Portuguese: A quantidade corresponde de suspensão a dar = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Maltese: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Portuguese: Houve uma resolução, melhoria ou estabilização em 88,9% (16/18) de doentes com alterações cognitivas.
Maltese: Kien hemm riżoluzzjoni, titjib jew stabilizzazzjoni fi 88.9% (16/18) tal-pazjenti b'indeboliment konjittiv.
Portuguese: Os níveis médios de 7α-hidroxi-4-colesten-3um diminuiram significativamente desde o início para as Consultas 1 e 2 após o início.
Maltese: Il-livelli medji ta' 7α-hydroxy-4-cholesten-3one tnaqqsu b'mod sinjifikanti mil-linja bażi għal Viżti 1 u 2 ta'
Portuguese: Colestiramina
Maltese: Il-Ġermanja
Portuguese: Invólucro da cápsula Gelatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8
Maltese: Dejta limitata dwar is-sigurtà hija disponibbli (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Em dois estudos não intervencionais com ácido quenodesoxicólico, um total de 14 doentes pediátricos com CTX foram tratados com ácido quenodesoxicólico: 1 bebé (0 a < 2 anos), 6 crianças (2 a < 12 anos) e 7 adolescentes (12 a < 18 anos).
Maltese: Tarbija 1 (0 sa < sentejn), 6 itfal (2 sa <12-il sena) u 7 adolexxenti
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ácido quenodesoxicólico Leadiant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 14 doentes relativamente aos quais estavam disponíveis dados sobre os níveis urinários de ácidos biliares, 79 % (11 em 14) apresentaram níveis reduzidos no exame mais recente.
Maltese: Fost 14-il pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tal-urina ta' aċidi biljali, 79% (11 minn 14) kellhom livelli mnaqqsa fit-test l-aktar reċenti tagħhom.
Portuguese: Em 23 doentes, relativamente aos quais estavam disponíveis dados sobre os níveis sanguíneos de ácidos biliares, todos registaram reduções destes valores (redução média de 5669 µmol/l).
Maltese: Fost 23 pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tad-demm ta' aċidi biljali, kollha kellhom tnaqqis fil-livelli tagħhom (tnaqqis medju ta' 56-69 µmol/l).
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Ácido quenodesoxicólico Leadiant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Anteriormente designado Ácido quenodesoxicólico sigma-tau.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant ácido quenodesoxicólico
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant aċidu ċenodeossikoliku
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ácido quenodesoxicólico Leadiant em 12 de maio de 2017.
Maltese: L-isem tal-prodott inbidel u sar Chenodeoxycholic acid Leadiant fit-12 ta' Mejju 2017.
Portuguese: O medicamento de referência do Ácido quenodesoxicólico Leadiant é o Xenbilox.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Chenodeoxycholic acid Leadiant hija Xenbilox.
Portuguese: Trata-se de um «ácido biliar primário», que é um componente principal da bílis (um líquido segregado pelo fígado que ajuda na digestão das gorduras).
Maltese: Dan huwa ‘aċidu biljari primarju', li huwa komponent ewlieni tal-bili (fluwidu prodott mill-fwied li jgħin sabiex ix-xaħam jiġi diġestit).
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant está disponível na forma de cápsulas (250 mg) para tomar três vezes por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi bħala kapsuli (250 mg) li jittieħdu 3 darbiet kuljum, kważi fl-istess ħin kuljum.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por xantomatose cerebrotendinosa ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 16 de dezembro de 2014.
Maltese: Peress li l-għadd ta' pazjenti b' din il-kondizzjoni huwa wieħed baxx, il-marda hija kkunsidrata 'rari', u Chenodeoxycholic acid Leadiant ġie kklassifikat bħala 'mediċina orfni' (mediċina użata f' mard rari) fis-16 ta' Diċembru 2014.