FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U psov môže byť Cerenia použitá na liečbu alebo prevenciu zvracania buď vo forme tabliet alebo ako injekčný roztok raz denne.
Croatian: Kod pasa Cerenia se može davati za liječenje ili sprječavanje povraćanja u obliku tableta ili otopine za injekciju, jednom dnevno.
Slovak: Cerenia tablety sa dodávajú v blistroch obsahujúcich 4 tablety v balení.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Cerenia tablete pakirane su po četiri komada u blisteru.
Slovak: Pri kinetóze sa odporúča ľahké jedlo pred podaním, dlhotrvajúcemu hladovaniu pred podaním by sa malo vyhnúť.
Croatian: Za sprječavanje bolesti putovanja preporučuje se dati lagani obrok prije davanja lijeka, prethodni produženi post se ne preporučuje.
Slovak: EU/2/06/062/003
Croatian: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritným spôsobom vylučovania, pričom menej ako 1% z perorálnej dávky 8 mg/kg sa objavuje v moči buď ako maropitant alebo jeho hlavné metabolity.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega je manje značajan put eliminacije, maropitant ili njegovi glavni metaboliti pojavljuju se u urinu u iznosu manjem od 1% pri peroralnoj dozi od 8 mg/kg.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi a ťažkými vysiľujúcimi stavmi vrátane gastrointestinálnych obštrukcií.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima koja oslabljuju organizam uključujući probavne zastoje (smetnje), zbog toga treba provesti ciljane dijagnostičke pretrage.
Slovak: Väčšina týchto psov dostávala aj ďalšiu liečbu.
Croatian: Većina ovih pasa primila je također dodatno liječenje.
Slovak: Cerenia účinkuje?
Croatian: Cerenia djeluje?
Slovak: Akým spôsobom liek
Croatian: Na koji način
Slovak: K ďalším hláseným vedľajším účinkom patrila znížená aktivita a únava.
Croatian: Druge prijavljene nuspojave su smanjene razine aktivnosti i umor.
Slovak: Cerenia nepredstavuje pre ľudí osobitné riziko.
Croatian: Rukovanje VMP-om Cerenia ne predstavlja osobiti rizik za ljude.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2015.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (16, 24, 60 a 160 mg) pre psov a ako injekčný roztok (10 mg/ml) na podanie pod kožu alebo do žily pre psy a mačky.
Croatian: Dostupan je kao tablete (16, 24, 60 i 160 mg) za pse, i kao otopina za injekciju ispod kože (10 mg/ml) za pse i mačke.
Slovak: Vzhľadom na to, že maropitant môže mať vplyv na činnosť srdca, liek Cerenia sa má používať opatrne u zvierat s určitými ochoreniami srdca.
Croatian: Budući da maropitant može utjecati na srčanu aktivnost, Cerenia se mora koristiti oprezno u životinja s određenim bolestima srca.
Slovak: Prečo bol liek Cerenia povolený?
Croatian: Zašto je VMP Cerenia odobren?
Slovak: Po podaní morfínu vracal len jeden zo 16 psov, ktoré dostali liek Cerenia, zatiaľ čo v skupine psov, ktorým bolo podané placebo, vracalo 14 psov z 15 a v tejto skupine deväť psov, ktoré vracali, vracali viac ako jedenkrát.
Croatian: Samo jedan od 16 pasa koji su primili VMP Cerenia povraćao je nakon što je primio morfij, dok je 14 od 15 pasa koji su primili placebo povraćali, a u ovoj grupi, devet pasa od ukupnog broja pasa koji su povraćali povraćalo je više od jednom.
Slovak: Cerenia bol zvyčajne dobre tolerovaný.
Croatian: Cerenia se načelno dobro podnosi.
Slovak: Cerenia maropitant
Croatian: Maropitant
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cerenia?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Cerenia?
Slovak: V prípade mačiek sa vracanie lieči výlučne injekciou.
Croatian: U slučaju mačaka, terapija povraćanja provodi se samo injekcijom.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo preukázané napínanie na vracanie, vracanie, intenzita vracania a rýchlejšie zotavovanie, napríklad na základe času do posadenia a postavenia.
Croatian: Mjere djelotvornosti su bili dokazi gađenja, povraćanja, intenzitet mučnine i poboljšanje u brzini oporavka primjerice mjerenjem vremena potrebnog da se životinja posjednje i uspravi.
Slovak: Cerenia je liek, ktorý obsahuje účinnú látku maropitant.
Croatian: Cerenia je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar maropitant.
Slovak: Pokiaľ ide o následnú liečbu, psovi môže podávať tablety majiteľ zvieraťa.
Croatian: U slučaju kontrolne terapije, vlasnik životinje može dati tabletu psu.
Slovak: Na základe bioekvivalenčných štúdií sa ukázalo, že výsledkom podávania injekcie pod kožu sa dosiahli rovnaké úrovne maropitantu v tele ako v prípade podávania injekcie do žily.
Croatian: The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Slovak: Psy dostali buď injekčný roztok lieku Cerenia alebo placebo 45 minút pred podaním morfínu na sedáciu a zmiernenie bolesti pred anestéziou.
Croatian: Psi koji prime Cerenia otopinu za injekciju ili placebo 45 minuta prije primjene morfija za smirenje i ublažavanje boli prije anestezije.
Slovak: Keďže liek Cerenia nebol skúmaný u veľmi mladých psov alebo mačiek ani u brezivých alebo laktujúcich feniek alebo mačiek, o používaní lieku Cerenia u týchto zvierat sa treba poradiť s veterinárnym lekárom.
Croatian: Budući da se VMP Cerenia nije ispitivao u vrlo mladih pasa ili mačaka, ili u gravidnih kujica ili mačaka ili kujica ili mačaka u laktaciji, primjena VMP-a Cerenia u ovih životinja mora se dogovoriti s veterinarom.
Slovak: Keďže sa to pozorovalo väčšinou u psov s prázdnym žalúdkom, pred podaním tabliet sa odporúča nakŕmiť zviera ľahkým jedlom alebo mu podať občerstvenie.
Croatian: Budući da je to uglavnom uočeno u pasa s praznim želucom, preporuča se hranjenje pasa laganim obrokom ili poslasticom određeno vrijeme prije davanja tablete.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Croatian: Ovaj dokument je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovak: Vzhľadom na to, že injekcia pod kožu spôsobuje u mačiek bolesť, je potrebné, aby sa pri liečbe zviera znehybnilo.
Croatian: Budući da injekcija uzrokuje bol u mačaka, životinju se mora držati prilikom davanja terapije.
Slovak: Liečba vracania u psov sa má začať injekciou, pretože je možné, že zvieratá, ktoré vracajú, môžu intaktné tablety opätovne vyvrátiť.
Croatian: U slučaju pasa, liječenje povraćanja treba započeti injekcijom budući da životinje koje povraćaju mogu povratiti nerazgrađenu tabletu.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cerenia sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Cerenia na trh.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi VMP-a Cerenia premašuju rizike i preporučio je da se za VMP Cerenia izda odobrenje za izdavanje lijeka u promet.
Slovak: Cerenia sa používa na liečbu vracania u psov a mačiek (injekčný roztok) alebo na prevenciu vracania u psov (tablety), v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Croatian: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Slovak: U psov a mačiek sa vykonali bioekvivalenčné štúdie s cieľom porovnať podávanie injekcie pod kožu s injekciou do žily.
Croatian: Bioequivalence studies were conducted in both dogs and cats to compare giving the injection under the skin with injection into a vein.
Slovak: Liečba vracania má byť tiež vždy spojená s inými podpornými opatreniami alebo veterinárnou liečbou s ohľadom na základné príčiny vracania.
Croatian: Također, liječenje povraćanja mora se provoditi samo zajedno s drugim potpornim mjerama ili drugim veterinarskim terapijama dok se dok se razlozi povraćanju koji se nalaze u podlozi uklanjanju.
Slovak: Z výsledkov týchto štúdií vyplynulo, že liek Cerenia je účinnejší než placebo: psy a mačky, ktorým sa podával tento liek, vracali menej než zvieratá, ktoré dostávali placebo, a to tak pri liečbe, ako aj prevencii vracania.
Croatian: The results of the studies showed that Cerenia was more effective than placebo: less vomiting was seen in dogs and cats that received the medicine than in animals that received placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej psy sa skúmala prevencia nauzey a vracania pred operáciou a po operácii.
Croatian: Daljnje ispitivanje koje je obuhvatilo pse istražilo je spriječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon kirurškog zahvata.
Slovak: Častým vedľajším účinkom tabliet užívaných vo vysokej dávke 8 mg/kg (kinetóza) u psov, bolo vracanie ešte skôr ako sa začala cesta autom.
Croatian: Najčešće nuspojave tableta ako se koriste u velikim dozama od 8 mg/kg u pasa (za bolest kretanja) bilo je povraćanje prije početka putovanja automobilom.
Slovak: V niekoľkých európskych krajinách a v USA sa uskutočnilo množstvo štúdií, v rámci ktorých sa skúmal liek Cerenia u laboratórnych psov a mačiek alebo u zvieracích pacientov vo veterinárnych ambulanciách.
Croatian: Veliki broj ispitivanja VMP-a Cerenia proveden je na laboratorijskim psima i mačkama ili na životinjskim bolesnicima u veterinarskim praksama u nekoliko europskih država u SAD-u.
Slovak: Liek Cerenia sa používa na prevenciu (tablety a injekčný roztok) a liečbu (injekčný roztok) nauzey zapríčinenej chemoterapiou u psov.
Croatian: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Slovak: V prípade náhodného požitia alebo samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta ili dođe do samoubrizgavanja VMP-a, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu oputu o VMP ili etiketu.
Slovak: Na preskúmanie účinku lieku Cerenia pri kinetóze absolvovali psy, ktoré boli náchylné na vracanie počas jazdy, cestu autom trvajúcu niekoľko hodín až dva dni nasledujúce po sebe.
Croatian: Kako bi se ispitalo djelovanje VMP-a Cerenia protiv bolesti kretanja, psi koji su skloni povraćanju prilikom putovanja u automobilu koja traju po nekoliko sati do maksimalno dva uzastopna dana.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lieku sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Cerenia skúmaný?
Croatian: Kako se VMP Cerenia ispitivao?
Slovak: Cerenia sa používa u psov na prevenciu nauzey a vracania pred operáciou a po operácii a aj na rýchlejšie zotavenie z celkovej anestézie po použití morfínu.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju koristi se u pasa za spriječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije sa ciljem poboljšavanja oporavka od opće anestezije nakon primjene morfija.
Slovak: V prípade psov je možné tablety použiť na prevenciu vracania v dôsledku kinetózy.
Croatian: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Slovak: V prípade mačiek sa injekčný roztok používa na prevenciu vracania a na zníženie pocitu nevoľnosti (nauzey), nie je však vhodný v prípade kinetózy.
Croatian: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu vracania, účinok lieku Cerenia (alebo placeba) sa skúmal u chorých psov, ktorí vracali z rôznych dôvodov, napríklad z dôvodu gastrointestinálnej infekcie.
Croatian: Tijekom liječenja povraćanja, djelovanje VMP-a Cerenia (ili placeba) ispitano je u bolesnih pasa koji su povraćali uslijed nekoliko razloga, primjerice zbog gastrointestinalne infekcije.
Slovak: Cerenia blokuje receptory neurokinínu 1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu určitých buniek v časti mozgu, ktorá kontroluje nauzeu a vracanie a.
Croatian: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Slovak: Účinná látka lieku Cerenia, maropitant, sa rozkladá v pečeni, a preto sa odporúča, aby sa liek používal opatrne u zvierat s ochorením pečene.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cerenia, maropitant, razgrađuje se u jetri te se stoga preporuča primjena opreza prilikom uzimanja u životinja s oštećenjem jetre.
Slovak: Zvieratá dostávali buď tablety lieku Cerenia v dávke 8 mg/kg telesnej hmotnosti alebo placebo po dobu maximálne dva dni nasledujúce po sebe.
Croatian: Životinje koje prime Cerenia tablete u dozi od 8 mg/kg tjelesne težine ili placebo do maksimalno dva uzastopna dana.
Slovak: Liek Cerenia tablety sa podáva psom v dávke 2 mg maropitantu na kg telesnej hmotnosti raz denne na prevenciu alebo liečbu vracania v trvaní až 14 dní.
Croatian: Cerenia tablete se primjenjuju u pasa u dozi od 2 mg maropitanta po kg tjelesne težine jednom dnevno kako bi se spriječilo ili liječilo povraćanje do maksimalno 14 dana.
Slovak: Cerenia pred operáciou a po operácii bol liek Cerenia účinný pri prevencii vracania súvisiaceho s použitím morfínu.
Croatian: U ispitivanju koje je istražilo djelovanje VMP-a Cerenia prije i nakon kirurškog zahvata, Cerenia je bila djelotvorna u sprječavanju povraćanja povezanog s primjenom morfija.
Slovak: Psy boli liečené dávkou buď 1 mg/kg (injekcia podávaná pod kožu) alebo 2 mg/kg (tableta) raz denne po dobu maximálne päť dní.
Croatian: Psi su liječeni 1 mg/kg (injekcijom) ili 2 mg/kg (tabletom) jednom dnevno u razdoblju od pet dana.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu vracania, účinok lieku Cerenia v porovnaní s placebom sa skúmal u chorých mačiek, ktoré vracali z rôznych dôvodov.
Croatian: Za liječenje povraćanja, djelovanje VMP-a Cerenia uspoređenog s placebom ispitano je u bolesnih mačaka koje su povraćale zbog ozbiljnih razloga.
Slovak: Cerenia sa podáva psom a mačkám raz denne pod kožu (1 mg na kg telesnej hmotnosti) v trvaní až päť dní.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju daje se psima i mačkama jednom dnevno ispod kože (1ml po 10 kg tjelesne težine) do maksimalno pet dana.
Slovak: V prípade náhodnej expozície treba oči vypláchnuť veľkým množstvom vody a vyhľadať lekársku pomoc.
Croatian: No, maropitant može uzrokovati kratkotrajnu nadraženost očiju i u slučaju slučajnog izlaganja očiju lijeku, oči se moraju isprati s dovoljno vode te odmah potražiti pomoć liječnika.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vracania, liek Cerenia sa skúmal u mačiek, ktorým sa podával buď liek Cerenia alebo placebo pred podaním ďalšej látky, o ktorej je známe, že vyvoláva vracanie.
Croatian: Za spriječavanje povraćanja, Cerenia je ispitana u mačaka koje su primile VMP Cerenia ili placebo prije druge tvari za koju je poznato da potiče povraćanje.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vracania, liek Cerenia sa skúmal u psov, ktorým sa podával buď liek Cerenia alebo placebo (zdanlivý liek alebo injekcia) pred podaním ďalšej látky, o ktorej je známe, že vyvoláva vracanie (napríklad určité protirakovinové lieky).
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, Cerenia se ispitivao u pasa koji su primili VMP Cerenia ili placebo (lažnu tabletu ili injekciju) prije nego što su primili drugu tvar za koju je poznato da potiče povraćanje (poput primjerice određenih anticitostatika).
Slovak: Tablety lieku Cerenia sa podávajú psom v dávke 8 mg maropitantu na kg telesnej hmotnosti raz denne na prevenciu vracania zapríčineného kinetózou maximálne dva dni nasledujúce po sebe.
Croatian: Cerenia tablete se primjenjuju u pasa u dozi od 8 mg maropitanta po kg tjelesne težine jednom dnevno kako bi se sprječilo povraćanje uzrokovano bolešću putovanja tijekom maksimalno dva uzastopna dana.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cerenia na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Cerenia dana 29.09.2006.
Slovak: Veľmi častým vedľajším účinkom u mačiek bola zistená bolesť spôsobená vpichom injekcie pod kožu, ktorú možno zmierniť podaním injekcie s liekom v schladenom stave.
Croatian: Uobičajena nuspojava u mačaka bio je bolan odgovor na injekciju te se to može smanjiti injekcijom VMP-a pri hladnoj temperaturi.
Slovak: Mačky boli liečené dávkou 1 mg/kg (injekcia podávaná pod kožu) raz denne po dobu maximálne päť dní.
Croatian: Mačke su liječene s 1 mg/kg (injekcijom) jednom dnevno do pet dana.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cerenia v týchto štúdiách?
Croatian: Koje koristi VMP-a Cerenia su utvrđene tijekom ispitivanja?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Druge informacije o VMP-u Cerenia:
Slovak: Cerenia?
Croatian: Što je Cerenia?
Slovak: Aktivujú sa v tele naviazaním chemickej látky nazývanej látka P. Zabránením naviazaniu látky P na receptory liek Cerenia bráni ich aktivácii, čím sa znižuje nauzea a vracanie.
Croatian: P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
Slovak: Môže to byť každých 6 až 12 mesiacov.
Croatian: To može biti svakih 6 do 12 mjeseci.
Slovak: Len na jedno použitie.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. novembra 1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenoga 1997.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Slovak: • anémia po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok železa
Croatian: • anemiju, nakon isključenja drugih uzroka kao što je nedostatak željeza
Slovak: Tým sa zabráni zníženiu aktivity imiglucerázy.
Croatian: To neće prouzročiti smanjenje aktivnosti imigluceraze.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať ďalšie lieky zabraňujúce alergickej reakcii (napr. antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy).
Croatian: Možda ćete trebati dodatne lijekove kako bi se spriječila alergijska reakcija (npr. antihistaminike i/ili kortikosteroide).
Slovak: Údaje o pacientovi sa budú v tomto Registri zhromažďovať anonymne.
Croatian: Podaci o bolesnicima bit će anonimno prikupljeni u taj registar.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2007.
Slovak: Informácie v tejto písomnej informácii platia pre všetky skupiny pacientov vrátane detí, dospievajúcich, dospelých a starších pacientov.
Croatian: Informacije iz ove upute odnose se na sve skupine bolesnika, uključujući djecu, adolescente, odrasle i starije bolesnike.
Slovak: • hepatomegália alebo splenomegália
Croatian: • hepatomegaliju ili splenomegaliju
Slovak: Iné lieky a Cerezyme
Croatian: Drugi lijekovi i Cerezyme
Slovak: Príznaky naznačujúce precitlivenosť (označené* v tabuľke) boli zaznamenané celkovo u približne 3 % pacientov.
Croatian: Simptomi koji upućuju na preosjetljivost (označeni * u prethodnoj tablici) zabilježeni su sveukupno u približno 3% bolesnika.
Slovak: • ochorenie kostí po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok vitamínu D
Croatian: • bolest kostiju, nakon isključenja drugih uzroka kao što je nedostatak vitamina D
Slovak: Čo je Cerezyme a na čo sa používa
Croatian: Što je Cerezyme i za što se koristi
Slovak: Cerezyme znižuje výdaj energie v pokoji.
Croatian: Cerezyme smanjuje potrošnju energije u mirovanju.
Slovak: Lekár vypočíta dávku podľa závažnosti symptómov a ďalších faktorov.
Croatian: Liječnik će odrediti Vašu dozu na temelju težine simptoma i drugih čimbenika.
Slovak: Údaje o pacientovi budú registrované anonymne - nikto sa nedozvie, koho sa informácie týkajú.
Croatian: Vaši bolesnički podaci bit će prijavljeni anonimno - nitko neće znati da se odnose na Vas.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovak: Nie je známe, č i Cerezyme prechádza cez placentu k vyvíjajúcemu sa plodu.
Croatian: Nije poznato prolazi li Cerezyme kroz placentu do ploda u razvoju.
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Slovak: Vzdelávacie materiály na použitie infúzie Cerezymu doma, pozostávajúce z:
Croatian: Edukacijski materijali za primjenu infuzije lijeka Cerezyme kod kuće, koji se sastoje od:
Slovak: Obvyklá frekvencia infúzií je raz za 2 týždne (pozri časť 4.2).
Croatian: Uobičajena učestalost davanja infuzije je jedanput svaka 2 tjedna (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Cerezyme nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Cerezyme ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: • trombocytopénia
Croatian: • trombocitopeniju
Slovak: Lekár vás môže otestovať, či máte alergickú reakciu na imiglucerázu.
Croatian: Liječnik Vas može poslati na pretrage kako bi ispitao imate li alergijsku reakciju na imiglucerazu.
Slovak: Nasledujúce infúzie sa možno budú musieť vykonať v podmienkach kliniky.
Croatian: Daljnje infuzije će se možda morati primjenjivati u kliničkom okruženju.
Slovak: Pacient alebo opatrovateľ dostanú pokyny o infúznej technike a vedení liečebného denníka.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj bit će upućeni u tehniku primjene infuzije i vođenje dnevnika liječenja.
Slovak: Podobne ako u všetkých intravenóznych proteínových výrobkov, sú možné, vyskytujú sa však menej často, závažné hypersenzitívne reakcie alergického typu.
Croatian: Kao i kod drugih intravenskih proteinskih lijekova, moguće su teške alergijske reakcije preosjetljivosti, ali se one javljaju manje često.
Slovak: Tieto príznaky vo všeobecnosti reagujú na liečbu antihistaminikami a/alebo kortikosteroidmi.
Croatian: Navedeni simptomi u pravilu reagiraju na liječenje antihistaminicima i/ili kortikosteroidima.
Slovak: Dávkovanie sa môže zaokrúhliť na objem najbližšej plnej injekčnej liekovky za predpokladu, že celková mesačná dávka zostane v podstate nezmenená.
Croatian: Doziranje se može zaokružiti na količinu najbližu punoj bočici ako se ukupna primijenjena mjesečna doza pritom bitno ne mijenja.
Slovak: Lekár starostlivo kontroluje odpoveď na liečbu a môže zmeniť dávku (smerom nahor alebo nadol), pokým nenájde najvhodnejšiu dávku, ktorá reguluje symptómy.
Croatian: Liječnik će pomno nadzirati Vaš odgovor na liječenje i možda će mijenjati dozu (povećavati je ili smanjivati) dok ne utvrdi najbolju dozu za ublažavanje Vaših simptoma.
Slovak: Dávka a rýchlosť infúzie podávanej doma majú zostať konštantné a nemajú sa meniť bez dohľadu zdravotníka.
Croatian: Kad se infuzija primjenjuje kod kuće, doza i brzina moraju biti konstantne i ne smiju se mijenjati bez nadzora zdravstvenog djelatnika.
Slovak: Príčina môže byť neznáma alebo môže byť v dôsledku problémov so srdcom,
Croatian: Uzrok može biti nepoznat ili može nastati zbog problema sa srcem, plućima ili jetrom.
Slovak: Symptómy a príznaky vyskytujúce sa v detstve sú spravidla prejavom závažnejšej Gaucherovej choroby.
Croatian: Znakovi i simptomi koji se pojavljuju u djetinjstvu obično predstavljaju teži oblik Gaucherove bolesti.
Slovak: Zdá sa, že tieto premenné nie sú závislé na dávke alebo na dobe trvania infúzie, avšak pre každú dávku a rýchlosť infúzie boli sledovaní len 1 alebo 2 pacienti.
Croatian: Čini se da na te varijable ne utječu ni doza ni trajanje infuzije, međutim, ispitivanje je provedeno u svega 1 ili 2 bolesnika pri svakoj dozi i brzini infuzije.
Slovak: Následne po infúzii plazmatická enzýmová aktivita prudko poklesla s polčasom v rozmedzí od 3,6 do 10,4 minút.
Croatian: Nakon infuzije se enzimska aktivnost u plazmi naglo smanjila, pri čemu se poluvijek kretao u rasponu od 3,6 do 10,4 minuta.
Slovak: Zvyšovanie rýchlosti infúzie sa musí uskutočňovať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Croatian: Povećanje brzine infuzije mora nadgledati zdravstveni djelatnik.
Slovak: Pacienti s protilátkami proti imigluceráze majú vyššie riziko hypersenzitívnej reakcie (pozri časť 4.8).
Croatian: U bolesnika s protutijelima na imiglucerazu postoji veći rizik od reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8).