FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen dopaminergen Substanzen, die Levodopa enthalten, behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftem Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях трябва да знаят, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включително патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене на пари или пазаруване, преяждане и компулсивно хранене, както и синдром на нарушена допаминова регулация, могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агоности и/или други допаминергични лечения, съдържащи леводопа.
German: 2 Hartkapseln 245 mg/61,25 mg 3-mal täglich
Bulgarian: 2 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно
German: Dunkelfärbung des Speichels, Bruxismus, Schluckauf, Speichelfluss
Bulgarian: Тъмна слюнка, бруксизъм, хълцане, сиалорея
German: Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.)
Bulgarian: Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:1) Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:2) Триетилов цитрат
German: Wirkung von Levodopa und Carbidopa auf den Metabolismus anderer Arzneimittel Inhibierende oder induzierende Wirkungen von Levodopa und Carbidopa wurden nicht untersucht.
Bulgarian: Не са изследвани инхибиращите или индуциращите ефекти на леводопа и карбидопа.
German: Wie Numient aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
German: Plötzliches Einschlafen, Restless-Legs-Syndrom (unangenehme Empfindungen in den Beinen mit Bewegungsdrang), Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes, Krampfanfälle Doppeltsehen, Pupillenerweiterung, Verschwommensehen Herzklopfen
Bulgarian: Нарушение в контрола на импулсите (вж. по-долу) Епизоди на внезапно заспиване, синдром на неспокойните крака (неприятни усещания в краката с порив да ги мърдате), затруднено отваряне на устата, конвулсии
German: UPDRS-Score (II-III)
Bulgarian: UPDRSII-III резултат
German: Abschnitt 4.3), Haarausfall, Exanthem, Dunkelfärbung des Schweißes
Bulgarian: Шьонлайн, уртикария (вж. точка 4.3), косопад, екзантема, тъмна пот
German: Meldung von Nebenwirkungen
Bulgarian: Промяна на показател
German: Die Bioverfügbarkeit von Carbidopa aus diesem Arzneimittel betrug ungefähr 50 % relativ zu Levodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Bulgarian: Бионаличността на карбидопа от този продукт, в сравнение със съдържащите леводопа и карбидопа таблетки с незабавно освобождаване, е около 50 %.
German: Ohnmacht, Blutgerinnsel oder Entzündung in einem Blutgefäß Blutung in Magen oder Darm, Magen-/darmgeschwür, Schluckbeschwerden, Verdauungsprobleme, ungewöhnlicher Geschmack im Mund, Zungenbrennen, Blähungen Eine allergische Reaktionen, hierzu können Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atem- oder Schluckprobleme gehören Unfähigkeit, Wasser zu lassen
Bulgarian: Припадане, кръвен съсирек или възпаление в кръвоносен съд Кървене в стомаха или червата, пептично-язвена болест, трудно преглъщане, лошо храносмилане, необичаен вкус в устата, изгарящо усещане в езика, много газове (метеоризъм)
German: Für ältere Menschen ist keine Dosisanpassung von Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung erforderlich.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, при пациенти в старческа възраст.
German: Allergisches Ödem, Pruritus (siehe
Bulgarian: Алергичен оток, пруритус (вж. точка 4.3)
German: Gesamttagesdosis Levodopa (mg) in Levodopa/DDCHemmer mit sofortiger Wirkstofffreisetzung
Bulgarian: Обща дневна доза леводопа при леводопа/DDC инхибитор с незабавно освобождаване (mg)
German: Die Patienten durften während der Studie weder Arzneimittel mit Levodopa/Carbidopa noch Catechol-O-Methyltransferasebzw.
Bulgarian: На пациентите не е било разрешено да получават допълнително леводопа/карбидопа или инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT) по време на изпитването.
German: Herzrhythmusstörungen b)
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъмб)
German: a) Im UPDRS geben höhere Scores eine schwerwiegendere Einschränkung an b) Alle Werte basieren auf den 361 Patienten der Intent-to-Treat-Population, die gültige Werte bei Studienende aufwiesen c) Negative Zahlen geben eine Verbesserung im Vergleich zum Baselinewert an d) Dreimal täglich e) Der P-Wert beträgt weniger als 0,05 versus Placebo
Bulgarian: Три пъти дневно д) Р-стойността е по-малка от 0,05 спрямо плацебо
German: Tabelle 1: Leitlinien zur Umstellung von Levodopa/DDC-Hemmern mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Numient bei Patienten mit Parkinsonkrankheit.
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа/допа-декарбоксилаза (DDC инхибитор) с незабавно освобождаване (НО) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон.
German: Zittern, Zustände der Erregung oder Verwirrtheit, Fieber, schneller Puls oder starke Schwankungen des Blutdrucks, oder wenn Sie feststellen, dass Ihre Muskeln sehr steif werden oder plötzlich heftig zucken - wenden Sie sich in diesen Fällen umgehend an Ihren Arzt eine Augenerkrankung, die als chronisches Weitwinkelglaukom bezeichnet wird, weil Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss und der Druck in Ihren Augen eventuell überwacht werden muss ein Melanom oder eine verdächtige Hautläsion einen Herzanfall, Herzrhythmusstörungen, Durchblutungsstörungen oder Atemprobleme Nieren- oder Leberprobleme ein Geschwür in Ihrem Darm (ein Ulcus duodeni oder peptisches Ulcus) eine endokrine (hormonelle) Erkrankung
Bulgarian: състояние на окото, наречено широкоъгълна глаукома, защото може да се налага дозата Ви да се коригира и да се наблюдава налягането в очите Ви меланом или подозрителни кожни лезии сърдечен пристъп, проблеми със сърдечния ритъм, проблеми с кръвообръщението или дишането бъбречни или чернодробни проблеми язва в червата (наречена "язва на дванадесетопръстника" или "пептична язва") ендокринно (хормонално) заболяване бронхиална астма обсесивно(и) поведение(я) конвулсии ниско кръвно налягане или усещане за замаяност при изправяне нови или увеличени ненормални движения на тялото (дискинезии)
German: 95 mg/23,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Kapsel enthält 95 mg Levodopa und 23,75 mg Carbidopa (als Monohydrat)
Bulgarian: Всяка твърда капсула с изменено освобождаване 95 mg/23,75 mg съдържа 95 mg леводопа и 23,75 mg карбидопа (като монохидрат)
German: Es können jedoch Dosisanpassungen erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи коригиране на дозата (вж.
German: 195 mg/48,75 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Kapsel enthält 195 mg Levodopa und 48,75 mg Carbidopa (als Monohydrat)
Bulgarian: Всяка твърда капсула с изменено освобождаване 195 mg/48,75 mg съдържа 195 mg леводопа и 48,75 mg карбидопа (като монохидрат)
German: Umstellung von Patienten von anderen Levodopa/DDC-Hemmern mit veränderter Wirkstofffreisetzung auf Numient
Bulgarian: Преминаване на пациенти специално от други лекарствени продукти с изменено освобождаване на леводопа/DDC инхибитор към Numient.
German: Trizyklische Antidepressiva (TZA; zur Behandlung von Depressionen) Papaverin (zur Verbesserung des Blutflusses im Körper) Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) Phenytoin zur Behandlung von Krampfanfällen
Bulgarian: Папаверин (използван за подобрение на движението на кръвта в организма) Лечение на високо кръвно налягане (хипертония) Фенитоин, който се използва за лечение на гърчове (конвулсии) Изониазид, който се използва за лечение на туберкулоза Допаминови антагонисти, използвани за лечение на психични разстройства, гадене и повръщане
German: Drehende und wiederkehrende Bewegungen oder anormale Körperhaltung durch unfreiwillige Muskelkontraktionen (Dystonie), anormale unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie), On-OffPhänomen (Zeit, in der Ihr Arzneimittel wirkt, aber beginnt nicht länger Ihre Symptome zu kontrollieren), Verschlimmerung der Parkinsonkrankheit, anormaler Gang, Schwindel, übermäßige Müdigkeit, kribbelndes oder prickelndes Gefühl in Ihren Armen und/oder Beinen, Zittern, Kopfschmerzen
Bulgarian: явлението "on-off" (времето, когато лекарството Ви действа, а после спира действието си за контрол на симптомите Ви), влошаване на болестта на Паркинсон, ненормална походка, замаяност, прекалена сънливост, изтръпване или мравучкане в ръцете и/или краката Ви, тремор, главоболие
German: Stürze
Bulgarian: Повидон
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Numient finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Numient може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies kann mit oder ohne Nahrung erfolgen, allerdings sollten sie nicht gleichzeitig mit einer proteinreichen Nahrung eingenommen werden, da dies die Resorption vermindern kann.
Bulgarian: Могат да се приемат със или без храна, но не трябва да се приемат едновременно с храни с високо съдържание на протеини, което може да намали абсорбцията.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Numient so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Numient се използва възможно най-безопасно.
German: Beide Gruppen hatten zu Studienbeginn OffZeiten von etwa 36-37 %.
Bulgarian: В началото на проучването „off" времето и за двете групи е около 36-37%.
German: Weitere Informationen über Numient
Bulgarian: Допълнителна информация за Numient:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Numient ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Numient?
German: Die Numient-Kapseln sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Bulgarian: Numient капсули се приемат с чаша вода.
German: Derartige Kapseln werden als Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung bezeichnet.
Bulgarian: Този вид капсули се наричат капсули с модифицирано освобождаване.
German: Levodopa / Carbidopa
Bulgarian: Numient levodopa / carbidopa
German: Patienten, denen Placebo verabreicht worden war, gaben eine durchschnittliche Besserung von 0,6 Punkten an.
Bulgarian: Пациентите, приемащи плацебо, са имали средно подобрение от 0,6 точки.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Numient gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Numient са по-големи от рисковете, и препоръча Numient да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Numient.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Numient.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Numient aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Numient, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Numient sind Übelkeit (12 % der Patienten), Schwindelgefühl, Kopfschmerzen und ungewollte Bewegungen (jeweils 8 % der Patienten) und Schlaflosigkeit (6 % der
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Numient са гадене (при 12% от пациентите), замаяност, главоболие и неволеви движения (всяка, срещаща се при 8% от пациентите) и безсъние (при 6% от пациентите).
German: Bei Patienten, die bereits Levodopa erhalten, wird der Arzt die Numient-Dosis auf Basis der aktuellen Behandlung festlegen.
Bulgarian: При пациенти, които вече приемат леводопа, лекарят ще определи дозата на Numient на базата на текущото им лечение.
German: Nach 30 Wochen hatten sich die Symptome der Patienten, die Numient eingenommen hatten, im Schnitt um 11,7 bis 14,9 Punkte (je nach Dosis) auf einer Standard-Skala zur Messung der Symptome (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Teil II und Teil III) gebessert.
Bulgarian: След 30 седмици пациентите, приемащи Numient, са имали подобрение на симптомите средно с между 11,7 и 14,9 точки (в зависимост от дозата) по стандартна скала за симптомите (Унифицирана скала за оценка на болестта на Паркинсон, UPDRS част II и част III).
German: Was ist Numient und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Numient и за какво се използва?
German: Nach 13 Wochen betrugen diese Off-Zeiten bei Patienten, die Numient einnahmen, etwa 24 % ihrer Wachzeiten, verglichen mit 30 % der Wachzeiten bei Patienten, die das Vergleichsarzneimittel eingenommen hatten.
Bulgarian: След 13 седмици около 24% от часовете на бодърстване на пациентите, приемащи Numient, са били „off" време в сравнение с 30% от часовете на бодърстване на пациентите, приемащи контролното лекарство.
German: Ein weiterer Nutzen ergibt sich durch die Formulierung der Wirkstoffe in Numient, die dazu beiträgt, dass ein stabilerer Levodopa-Spiegel aufrecht erhalten wird.
Bulgarian: Друга полза е начинът на формулиране на активните вещества в Numient, което помага за поддържане на по-стабилни нива на леводопа.
German: Bei Patienten, die nicht bereits mit Levodopa vorbehandelt wurden, besteht die Anfangsdosis an den ersten drei Tagen aus einer Kapsel mit 95 mg Levodopa und 23,75 mg Carbidopa dreimal täglich.
Bulgarian: Началната доза при пациенти, нелекувани преди това с леводопа, е една капсула, съдържаща 95 mg леводопа и 23,75 mg карбидопа, три пъти дневно в продължение на първите три дни.
German: Welchen Nutzen hat Numient in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Numient са установени в проучванията?
German: Welche Risiken sind mit Numient verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Numient?
German: Numient ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und zwar in den folgenden Stärken: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg und 245 mg/61,25 mg. Weitere Informationen zur Anwendung von Numient sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Bulgarian: Numient се отпуска по лекарско предписание и се предлага в следните количества на активното вещество в дозова единица: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg и 245 mg/61,25 mg.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Numient zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Numient.
German: Numient ist in Form von Kapseln erhältlich, die oral (durch den Mund) einzunehmen sind.
Bulgarian: Numient се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Numient benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Numient прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Die Kombination aus Levodopa und Carbidopa kommt auch in anderen Arzneimitteln gegen Parkinson zur Anwendung.
Bulgarian: Комбинацията от леводопа и карбидопа се използва в други лекарства за болестта на Паркинсон.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig nicht-selektive Monoaminooxidase (MAO)-Inhibitoren einnehmen oder bestimmte medizinische Leiden in der Vorgeschichte aufweisen.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти, приемащи лекарства, известни като неселективни моноаминооксидазни (МАО) инхибитори или при пациенти с анамнеза за определени медицински състояния.
German: Der Arzt kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung erhöhen.
Bulgarian: След това лекарят може да повиши дозата в зависимост от това, как заболяването се повлиява от лечението.
German: Es enthält die Wirkstoffe Levodopa und Carbidopa.
Bulgarian: Съдържа активните вещества леводопа (levodopa) и карбидопа (carbidopa).
German: In einer Studie, an der 381 Patienten mit Parkinson im Frühstadium teilnahmen, erwies sich Numient in verschiedenen Dosierungen als effizienter in der Besserung der Symptome als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Bulgarian: В проучване при 381 пациенти с ранен стадий на болестта на Паркинсон Numient, прилаган в различни дози, е бил по-ефективен за подобряване на симптомите в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
German: In Numient wird aber nur ein Teil der Wirkstoffe sofort freigesetzt und der Rest verzögert, was zu einem gleichmäßigeren Levodopa-Spiegel führt.
Bulgarian: В Numient част от активните вещества се освобождават незабавно, а останалите - постепенно, което води до по-устойчиви нива на леводопа.
German: Numient darf nicht bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom (einer Augenerkrankung) oder einem Phäochromozytom (einem Nebennieren-Tumor) angewendet werden.
Bulgarian: Numient не трябва да се прилага при пациенти със закритоъгълна глаукома (нарушение на очите) или феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези).
German: In dieser Studie wurde untersucht, wie gut die jeweilige Behandlungsmethode die sogenannten „Off-Zeiten" verkürzte, das sind Phasen, in denen die Patienten größere Bewegungsschwierigkeiten hatten.
Bulgarian: Това проучване разглежда в каква степен леченията скъсяват времето, през което пациентите изпитват затруднения при извършването на движения, наречено „off" време.
German: Numient wird bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die Zittern und Muskelsteifheit verursacht sowie Bewegungen verlangsamt.
Bulgarian: Numient се използва при възрастни за лечение на симптомите на болестта на Паркинсонпрогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене и мускулна скованост и забавя движението.
German: Warum wurde Numient zugelassen?
Bulgarian: Защо Numient е разрешен за употреба?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Numient benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Numient пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Bei Patienten mit Parkinson beginnen die Zellen im Gehirn, die den für die Bewegungskontrolle wichtigen Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben und die Dopaminkonzentration im Gehirn sinkt.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките в мозъка, които произвеждат допамин, невротрансмитер, важен за контролиране на движението, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
German: Numient enthält Levodopa, das sich im Gehirn in Dopamin umwandelt und so dazu beiträgt, den Dopaminspiegel wieder zu erhöhen.
Bulgarian: Numient съдържа леводопа, който в мозъка се превръща в допамин и помага за възстановяване на допаминовите нива.
German: Patienten, die Probleme mit dem Schlucken der Kapseln haben, können den Kapselinhalt auf weiche Speisen wie Apfelmus, Joghurt oder Pudding verteilen und diese Mischung dann unverzüglich ohne Kauen schlucken.
Bulgarian: Пациентите, които имат затруднения с преглъщането, могат да поръсят съдържанието на капсулите върху мека храна като ябълково пюре, кисело мляко или крем.
German: In den Studien hat sich Numient bei der Linderung der Symptome bei Patienten sowohl im frühen als auch späten Parkinson-Stadium als wirksam erwiesen.
Bulgarian: Проучванията показват, че Numient е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с ранен и късен стадий на болестта на Паркинсон.
German: Zu den schwerwiegenderen Nebenwirkungen, die nur gelegentlich berichtet wurden, gehören gastrointestinale Blutungen und allergische Reaktionen.
Bulgarian: По-сериозните нежелани лекарствени реакции включват кръвоизливи от червата и алергични реакции и са съобщавани като нечести.
German: Wie wird Numient angewendet?
Bulgarian: Как се използва Numient?
German: Der ebenfalls in Numient enthaltene Wirkstoff Carbidopa verhindert, dass Levodopa bereits im allgemeinen Blutkreislauf und vor Erreichen des Gehirns in Dopamin umgewandelt wird.
Bulgarian: В Numient карбидопа спира превръщането на леводопа в допамин, докато все още се намира в общото кръвообращение, преди да е достигнал мозъка.
German: In einer zweiten Studie, an der 393 Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit teilnahmen, wurde Numient mit einem anderen Arzneimittel, das ebenfalls Levodopa und Carbidopa enthielt, verglichen.
Bulgarian: Второ проучване сравнява Numient с друго лечение, съдържащо леводопа и карбидопа, при 393 пациенти с напреднал стадий на болестта на Паркинсон.
German: Wie wirkt Numient?
Bulgarian: Как действа Numient?
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Bulgarian: РУ № на ЕС
German: 1 Zylinderampulle
Bulgarian: 1 патрон
German: A: Wir empfehlen maximal eine Stunde.
Bulgarian: Препоръчваме не повече от един час.
German: Alle Produkte:
Bulgarian: Всички продукти:
German: Die Ergebnisse der beiden Studien waren ähnlich.
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания са сходни.
German: Dies geschieht in der Regel bei Patienten, die schnell wachsen.
Bulgarian: Това се случва обикновено при пациенти, които растат бързо.
German: Daher ist das Risiko für den Menschen nicht bekannt.
Bulgarian: Следователно рискът при хора не е известен.
German: Haben Sie Geduld.
Bulgarian: Бъдете търпеливи.
German: Siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Bulgarian: Вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки".
German: Die klinische Bedeutung dieser Abnahme ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничното значение на това намаление не е известно.
German: Dabei kann ein Tropfen Blut erscheinen.
Bulgarian: Може да се появи капка кръв.
German: Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
German: Das höchste Risiko besteht am Anfang der Behandlung.
Bulgarian: Най-голям е рискът в началото на лечението.
German: Im Allgemeinen sollte die niedrigste wirksame Dosis verabreicht werden.
Bulgarian: Като цяло следва да се прилага най-ниската ефикасна доза.
German: Es gibt keine tierexperimentellen Daten.
Bulgarian: Не са налични данни от животни.
German: Wiederholen Sie Schritt 8 und 9 solange, bis ein Tropfen erscheint.
Bulgarian: Повторете стъпки 8 и 9 докато се появи.
German: Die Dosen, die in diesen US-Studien verwendet wurden, entsprechen der in USA genehmigten Dosierung.
Bulgarian: Дозите, използвани при тези изпитвания в САЩ, са в съответствие с одобрената дозова схема в САЩ.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
German: Es ist rekombinant, das heißt es wird außerhalb des Körpers nach einem speziellen Verfahren hergestellt.
Bulgarian: Той е рекомбинантен, което означава, че се произвежда извън тялото чрез специален процес.
German: - Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife, bevor Sie Ihren Pen verwenden.
Bulgarian: Измивайте щателно ръцете си със сапун и вода преди да използвате Вашата писалка.
German: - wenn Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben.
Bulgarian: ако имате активен тумор (рак).
German: Setzen Sie die Anwendung mit der üblichen Dosierung am nächsten Tag fort und informieren Sie Ihren Arzt bei Ihrem nächsten Arzttermin.
Bulgarian: Продължете с обичайната си доза на следващия ден и съобщете на Вашия лекар при следващата среща.
German: Kleine Bläschen können bleiben, sie haben keinen Einfluss auf die Dosis.
Bulgarian: Малки мехурчета могат да останат и няма да повлияят на дозата.