FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eurocept International BV Trapgans 5
Czech: Eurocept International BV
Swedish: Para-aminosalicylsyra acetyleras i levern och omvandlas till den inaktiva metaboliten N-acetyl-paraaminosalicylsyra, som saknar bakteriostatisk aktivitet.
Czech: Kyselina aminosalicylová je acetylována v játrech a přeměněna na inaktivní metabolit, kyselinu Nacetyl-aminosalicylovou, která nevykazuje bakteriostatickou aktivitu.
Swedish: 1244 RL Ankeveen
Czech: Trapgans 5 1244 RL Ankeveen
Swedish: Malabsorptionssyndrom*, magsår, gastrointestinal blödning, ikterus, metallisk smak
Czech: Malabsorpční syndrom*, peptický vřed, gastrointestinální krvácení, žloutenka, kovová chuť v ústech
Swedish: Hypotyreoidism hos patienter saminfekterade med HIV Para-aminosalicylicsyra kan associeras med ökad risk för hypothyroidism hos HIV-infekterade patienter.
Czech: Kyselina aminosalicylová může souviset se zvýšeným rizikem hypotyreózy u pacientů se současnou infekcí HIV.
Swedish: Absorptionen av vitamin B12 kan minskas av para-aminosalicylsyra med utveckling av kliniskt signifikanta erytrocytavvikelser vid B-12 brist.
Czech: Kyselina aminosalicylová může snižovat absorpci vitaminu B12 a v případě jeho deplece může dojít k rozvoji klinicky významných abnormalit erytrocytů.
Swedish: När dessa granulat administreras är det viktigt att skydda den syrafasta drageringen genom att lägga granulaten i ett surt livsmedel under dosadministreringen.
Czech: Při podávání těchto granulí je nutné postupovat opatrně a chránit acidorezistentní potahovou vrstvu a to tak, že dávka (granule) jsou podávány v kyselých potravinách.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får upplever något av dessa symtom.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Swedish: Samtidig administrering av para-aminosalicylsyra och etionamid kan öka biverkningarna av paraaminosalicylsyra, huvudsakligen de gastrointestinala effekterna, såsom ikterus, hepatit, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta eller anorexi.
Czech: Současné podávání kyseliny aminosalicylové a ethionamidu může zesílit nežádoucí účinky kyseliny aminosalicylové, zejména gastrointestinální účinky, včetně žloutenky, hepatitidy, nauzey, zvracení, průjmu, bolesti břicha nebo anorexie.
Swedish: En kalibrerad mätsked medföljer.
Czech: Balení obsahuje kalibrovanou odměrnou lžičku.
Swedish: Difenylhydramin
Czech: Difenhydramin
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsjusteringar för desensibilisering.
Czech: Úprava dávkování k desenzibilizaci viz bod 4.2.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av para-aminosalicylsyra på nyfödda/spädbarn.
Czech: Informace o účincích na kyseliny aminosalicylové novorozence/kojené dítě jsou nedostatečné.
Swedish: • sänkt antal röda blodkroppar,
Czech: • snížení počtu červených krvinek,
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts bland patienter med HIV-infektion som tar antiretrovirala medel och para-aminosalicylsyra.
Czech: U pacientů s infekcí HIV užívajících antiretrovirotika a kyselinu aminosalicylovou nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Swedish: Hypotyreoidism hos patienter som är saminfekterade med HIV är en mycket vanlig biverkning och uppstår hos ≥ 1/10 patienter, speciellt när para-aminosalicylsyra administreras med etionamid/protionamid.
Czech: Hypotyreóza u pacientů se současnou infekcí HIV je velmi častý nežádoucí účinek a vyskytuje se u ≥1/10 pacientů, zvláště pokud je PAS podávána současně s ethionamidem/protionamidem.
Swedish: Etionamid
Czech: Ethionamid
Swedish: Digoxinnivåerna i serum bör monitoreras hos patienter som får samtidig behandling.
Czech: U pacientů se souběžnou terapií je třeba monitorovat sérové hladiny digoxinu.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kolloidal silikondioxid, dibutylsebakat, metakrylsyra-etylakrylat sampolymer (1:1) dispersion 30 procent, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, talk.
Czech: Jeden sáček s enterosolventními granulemi obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g. Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, dibutyl-sebakát, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze, hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, mastek.
Swedish: Intag av detta läkemedel
Czech: Užívání tohoto přípravku
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalicylsyra
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum
Swedish: • Tillsätt dospåsens innehåll i ett glas tomat- eller apelsinjuice.
Czech: • Přidejte obsah sáčku do rajčatového nebo pomerančového džusu.
Swedish: Det går inte att lösa upp granulaten och om de sjunker så kan juicen virvlas i glaset för att få jämn fördelning.
Czech: Granule se nerozpustí, ale krouživý pohyb sklenice s džusem pomůže jejich rozptýlení, pokud klesnou ke dnu.
Swedish: Patienter med svår njursjukdom ansamlar den inaktiva acetylmetaboliten till para-aminosalicylsyra.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin dojde ke hromadění inaktivního acetylového metabolitu kyseliny aminosalicylové.
Swedish: Para-aminosalicylsyra utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Kyselina aminosalicylová se vylučuje do mateřského mléka.
Swedish: GRANUPAS 4 g enterogranulat
Czech: GRANUPAS 4 g enterosolventní granule
Swedish: Granulaten ska inte krossas eller tuggas eftersom detta försämrar den magsaftsresistenta beläggningen.
Czech: Granule se nemají drtit ani žvýkat, protože by došlo k poškození enterosolventní potahové vrstvy.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 1 000 personer): • aptitlöshet
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 1 000): • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba färre än 1 av 10 000 personer):
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10 000):
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska inte ta para-aminosalicylsyra.
Czech: Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin se nesmí kyselina aminosalicylová podávat.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GRANUPAS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar GRANUPAS.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku GRANUPAS se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Varning: Använd inte dospåsen om den är uppsvälld eller granulaten förlorat sin ljusbruna färg eller är mörkbruna eller purpurfärgade.
Czech: Upozornění: Nepoužívejte, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu a jsou tmavě hnědé nebo fialové.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av sats
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Lucane Pharma
Swedish: • sänkt antal vita blodkroppar,
Czech: • snížení počtu bílých krvinek,
Swedish: GRANUPAS innehåller para-aminosalicylsyra som ges till vuxna och barn från minst 28 dagars ålder för att behandla resistent tuberkulos i kombination med andra läkemedel, vid resistens eller intolerans mot andra behandlingar.
Czech: Co je přípravek GRANUPAS a k čemu se používá Přípravek GRANUPAS obsahuje kyselinu aminosalicylovou, která se v případě rezistence (odolnosti původce onemocnění k antibiotikům) nebo nesnášenlivosti jiných terapií používá v kombinaci s jinými léky k léčbě rezistentní tuberkulózy u dospělých, dospívajících a dětí od 28 dnů věku.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter "Utg.dat.".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Använd inte påsen om den är uppsvälld eller om granulaten förlorat sin ljusbruna färg och blivit mörkbruna eller purpurfärgade.
Czech: Nepoužívejte, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu a jsou tmavě hnědé nebo fialové.
Swedish: • Använd inte dospåsen om den är uppsvälld eller granulaten förlorat sin ljusbruna färg.
Czech: • Nepoužívejte lék, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu.
Swedish: • sänkt antal blodplättar,
Czech: • snížení počtu krevních destiček,
Swedish: 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Czech: 172 rue de Charonne
Swedish: Förhöjda alkaliska fosfataser i blodet, transaminaser, viktminskning
Czech: Pokles hladiny protrombinu, hepatocytolýza, zvýšená hladina alkalické fosfatázy a aminotransferáz v krvi, úbytek tělesné hmotnosti
Swedish: Mycket sällsynta Smärta i senor, huvudvärk, synavvikelser, perifer neuropati, yrsel
Czech: Bolest šlach, bolest hlavy, poruchy zraku, periferní neuropatie, závrať
Swedish: Den aktiva substansen är para-aminosalicylsyra.
Czech: Léčivou látkou je acidum aminosalicylicum.
Swedish: Det är osannolikt att GRANUPAS påverkar förmågan att framför något fordon och använda maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek GRANUPAS pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 100 personer:
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu ze 100):
Swedish: Vanliga buksmärta, kräkningar, illamående, väderspänning, diarré, mjuk avföring
Czech: Bolest břicha, zvracení, nauzea, nadýmání, průjem, měkká stolice
Swedish: • magblödning,
Czech: • nadýmání,
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba mer än 1 av 10 000 personer):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10 000):
Swedish: Lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion
Czech: Lehká až středně těžká porucha funkce ledvin
Swedish: Para-aminosalicylsyra bör användas med försiktighet hos patienter med magsår.
Czech: U pacientů s peptickým vředem se má kyselina aminosalicylová používat s opatrností.
Swedish: Hur du tar GRANUPAS
Czech: Jak se přípravek GRANUPAS užívá
Swedish: En in vivo genotoxicitetsstudie (mikronukleustest) har genomförts med para-aminosalicylsyra.
Czech: S kyselinou aminosalicylovou byla provedena studie genotoxicity in vivo.
Swedish: GRANUPAS rekommenderas inte under graviditet och får endast användas om du får klartecken från din läkare.Amma inte medan du tar GRANUPAS.
Czech: Přípravek GRANUPAS se v nedoporučuje užívat v období těhotenství a smí se používat pouze na doporučení lékaře.
Swedish: • kristaller i urinen,
Czech: • přítomnost krystalů v moči,
Swedish: Dospåsar bestående av papper/lågdensitetspolyetylen/aluminiumfolie/primer/lågdensitetspolyetylen.
Czech: Sáčky vyrobené z papíru/polyethylenu s nízkou hustotou/hliníkové fólie/primeru/polyethylenu s nízkou hustotou.
Swedish: Kutan överkänslighet, hudutslag
Czech: Kožní hypersenzitivita, kožní vyrážka
Swedish: • nedbrytning av leverceller,
Czech: • rozpadjaterních buněk
Swedish: Regelbunden övervakning av tyreoidfunktionen indikeras för personer som lever med HIV.
Czech: U všech jedinců nakažených virem HIV Je třeba provádět pravidelné vyšetření funkce štítné žlázy.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att dospåsarna är uppsvällda eller om granulaten är mörkbruna eller purpurfärgade.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že jsou sáčky nafouknuté nebo že granule mají tmavě hnědou nebo fialovou barvu.
Swedish: Desensibilisering
Czech: Desenzibilizace
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar GRANUPAS Ta inte GRANUPAS
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat
Swedish: Anledningen är att små mängder av läkemedlet kan passera över till bröstmjölken.
Czech: • Během užívání přípravku GRANUPAS nekojte, protože malá část léku může přecházet do mateřského mléka.
Swedish: Overpharma Tel: +351 214 307 760
Czech: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@ overpharma.pt
Swedish: GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalicylsyra
Czech: GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum
Swedish: • ostadighetskänsla,
Czech: • pocit na zvracení,
Swedish: Dibutylsebakat
Czech: Dibutyl-sebakát
Swedish: • Läkemedel mot tuberkulos eller etionamid (andra behandlingar mot tuberkulos)
Czech: Zvlášť důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků: • léky k léčbě tuberkulózy nebo ethionamid (další léky proti tuberkulóze),
Swedish: Mindre vanliga anorexi
Czech: Anorexie
Swedish: Varje dospåse innehåller 4 g para-aminosalicylsyra.
Czech: Jeden sáček obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g.
Swedish: Behandlingen fortsätter vanligtvis att ges i två år.
Czech: Léčba obvykle trvá 2 roky.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är en dospåse tre gånger om dagen.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je jeden sáček třikrát denně.
Swedish: Den 15 maj 2014 ändrades läkemedlets namn till Granupas.
Czech: Název přípravku byl dne 15. května 2014 změněn na Granupas.
Swedish: I den första av dessa ingick 166 patienter med tuberkulos i åldern mellan 15 och 30 år.
Czech: První hlavní studie zahrnovala 166 pacientů s tuberkulózou ve věku od 15 do 30 let.
Swedish: PAS har använts i många år i EU för kombinationsbehandling av tuberkulos.
Czech: PAS se v rámci kombinované léčbě tuberkulózy používá v EU řadu let.
Swedish: Sökanden lämnade även in publicerade data om de doser av PAS som ska ges till barn.
Czech: Žadatel rovněž předložil publikované údaje o dávkách PAS, které se mají používat u dětí.
Swedish: Hos barn och ungdomar beror den dagliga dosen på deras vikt.
Czech: U dětí a dospívajících závisí denní dávka na jejich hmotnosti.
Swedish: Sammanlagt ska 150 mg per kilogram kroppsvikt ges varje dag, uppdelat i två doser.
Czech: Každý den mají dostávat celkem 150 mg na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž celková denní dávka je rozdělena do dvou dávek.
Swedish: Nyttan i kombination med andra behandlingar mot tuberkulos framgick av publicerade studier som företaget lade fram, varav två ansågs vara huvudstudierna för ansökan.
Czech: Přínosy v kombinaci s dalšími léky na tuberkulózu ukázaly publikované studie předložené společností, přičemž dvě z těchto studií byly v rámci předložené žádosti o registraci považovány za hlavní.
Swedish: Granupas får inte tas av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Czech: Přípravek Granupas nesmějí užívat pacienti se závažně sníženou funkcí ledvin.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Granupas (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är buksmärta (magont), kräkningar, illamående, uppsvälldhet, diarré och mjuk avföring, svindel, gångoch balansstörning, samt allergiska hudreaktioner och utslag.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Granupas (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest břicha (bolest žaludku), zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), nadýmání, průjem a měkká stolice, závratě, poruchy chůze a rovnováhy a alergické kožní reakce a vyrážka.
Swedish: Den 7 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Paraaminosalicylic acid Lucane som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Para-aminosalicylic acid Lucane platné v celé Evropské unii dne 7. dubna 2014.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Granupas ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Granupas používat.
Swedish: Det används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 28 dagars ålder som har multiresistent tuberkulos när det inte är möjligt att använda kombinationer utan detta läkemedel, antingen för att sjukdomen är resistent mot dem eller på grund av deras biverkningar.
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě dospělých a dětí starších 28 dnů, kteří trpí multirezistentní tuberkulózou, kdy kombinace léků, která nezahrnuje tento léčivý přípravek, nelze použít buď z důvodu rezistence onemocnění na tyto léky, nebo z důvodu nežádoucích účinků.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Granupas?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Granupas?
Swedish: Patienterna behandlades under tre månader med antingen PAS eller läkemedlet streptomycin, eller med en kombination av PAS och streptomycin, och följdes sedan upp under tre extra månader.
Czech: Pacienti byli léčeni 3 měsíce buď PAS, nebo jiným lékem zvaným streptomycin, nebo kombinací PAS a streptomycinu a poté byli sledováni další 3 měsíce.
Swedish: Multiresistens är när bakterien som orsakar tuberkulos (Mycobacterium tuberculosis) är resistent mot behandling med åtminstone isoniazid och rifampicin, två standardläkemedel mot tuberkulos.
Czech: Multirezistence je stav, kdy bakterie vyvolávající tuberkulózu (Mycobacterium tuberculosis) je odolná vůči léčbě zahrnující přinejmenším isoniazid a rifampicin, což jsou dva standardní léky na tuberkulózu.
Swedish: Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Granupas klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 december 2010.
Czech: Jelikož počet pacientů s tuberkulózou je v EU nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Granupas byl dne 17. prosince 2010 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Tidigare känt som Para-aminosalicylic acid Lucane
Czech: Dříve známý pod názvem Para-aminosalicylic acid Lucane.
Swedish: Kommittén noterade dessutom att Världshälsoorganisationen fortsätter att rekommendera PAS som ett alternativ att använda i kombination med andra läkemedel för behandling av multiresistent tuberkulos.
Czech: Výbor rovněž konstatoval, že Světová zdravotnická organizace nadále doporučuje PAS jako lék, který lze v kombinaci s dalšími léky zvolit v rámci léčby multirezistentní tuberkulózy.
Swedish: Mer information om Granupas
Czech: Další informace o přípravku Granupas
Swedish: Den andra huvudstudien omfattade 341 patienter som var över 12 år, där PAS i kombination med isoniazid jämfördes med isoniazid som enda behandling.
Czech: Ve druhé hlavní studii zahrnující 341 pacientů starších 12 let byla PAS v kombinaci s isoniazidem porovnávána se samotným isoniazidem.
Swedish: Vad är Granupas och vad används det för?
Czech: Co je Granupas a k čemu se používá?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Granupas.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Granupas.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Granupas från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Granupas vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Granupas är ett läkemedel mot tuberkulos som innehåller den aktiva substansen paraaminosalicylsyra (PAS).
Czech: Granupas je léčivý přípravek proti tuberkulóze, který obsahuje léčivou látku kyselinu paraaminosalicylovou (PAS).
Swedish: Användningen av PAS som kombinationsbehandling hade tidigare varit omfattande men i stort sett avbrutits till följd av biverkningar i magen.
Czech: PAS byla v minulosti široce používána v kombinované léčbě, ve velké míře však byla vysazována z důvodu nežádoucích účinků na žaludek.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Granupas används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Granupas byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Granupas är större än riskerna och rekommenderade att Granupas skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Granupas převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: PAS liknar ett kemiskt ämne (paraaminobensoesyra) som bakterierna använder för att framställa folsyra, som krävs för att nya bakterier ska växa.
Czech: PAS je podobná chemické látce (kyselině paraaminobenzoové), kterou bakterie využívají k tvorbě kyseliny listové potřebné pro růst nových bakterií.
Swedish: Granupas paraaminosalicylsyra
Czech: Granupas acidum para-aminosalicylicum
Swedish: Kommittén noterade att den aktiva substansen PAS har visat sig vara gynnsam när den används i kombination med andra läkemedel för att behandla tuberkulos och att den hjälper till att minska uppkomsten av resistens mot andra läkemedel.
Czech: Výbor konstatoval, že léčivá látka PAS prokázala, že je přínosná při podávání v kombinaci s dalšími léky na tuberkulózu a že pomáhá snížit výskyt rezistence na další léky.
Swedish: En doseringssked används för mätning av små doser för små barn.
Czech: K odměření malých dávek pro malé děti se používá odměrná lžička.
Swedish: Genom att interagera med detta kemiska ämne och ta dess plats i processerna för framställning av folsyra minskar paraaminosalicylsyra mängden framställd folsyra och hindrar eller saktar därigenom ner tillväxten av M. tuberculosis.
Czech: Kyselina para-aminosalicylová tím, že přebírá místo této chemické látky a zasahuje tak do procesů tvorby kyseliny listové, snižuje množství vytvořené kyseliny listové a tak zastavuje nebo zpomaluje růst bakterií M. tuberculosis.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Granupas je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den aktiva substansen, PAS, är ett bakteriostatiskt medel, vilket innebär att det verkar genom att hindra M. tuberculosis-bakteriernas tillväxt.
Czech: Léčivá látka, PAS, je „bakteriostatická látka", což znamená, že zastavuje růst bakterií M. tuberculosis.
Swedish: CHMP noterade att Granupas innehåller enterogranulat som utformats så att PAS kan nå tarmarna utan att frisättas i magen, vilket gör att potentialen för biverkningar minskar.
Czech: Výbor CHMP uvedl, že přípravek Granupas obsahuje entersolventní granule, které umožňují, aby se PAS dostala do střeva, aniž by se uvolnila v žaludku, čímž se snižuje výskyt možných nežádoucích účinků.
Swedish: PAS i kombination med streptomycin hjälpte även till att minska uppkomsten av resistens mot streptomycin: hos 89 procent av patienterna som fick kombinationen fortsatte bakterierna att reagera på streptomycin, jämfört med 21 procent av patienterna som endast fick streptomycin.
Czech: Kombinace PAS a streptomycinu také pomohla omezit vznik rezistence vůči streptomycinu: bakterie nadále reagovala na streptomycin u 89 % pacientů, kteří užívali tuto kombinaci, v porovnání s 21 % pacientů, kterým byl podáván pouze streptomycin.
Swedish: Efter 12 månader hade 90 procent av patienterna i kombinationsgruppen inte bakterierna i slemmet jämfört med 51 procent av patienterna som fick en jämförbar dos av enbart isoniazid.
Czech: Po 12 měsících nevykazovalo v hlenu žádnou bakterii 90 % pacientů ze skupiny léčené uvedenou kombinací léků v porovnání s 51 % pacientů, kteří užívali srovnatelnou dávkou samotného isoniazidu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Granupas finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Granupas je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Det finns som 4 g dospåsar som innehåller s.k. enterogranulat som gör att den aktiva substansen kan nå tarmarna utan att frisättas i magen, vilket gör att biverkningarna i magen minskar.
Czech: Je dostupný v 4g sáčcích obsahujících „entersolventní" granule, které umožňují, aby se léčivá látka dostala do střev, aniž by se uvolnila v žaludku, což snižuje nežádoucí účinky na žaludek.