FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor wat betreft gecontroleerde ovariële stimulatie, resulteerde follitropine bèta in een hoger aantal geoogste eicellen bij een lagere totale dosis en een kortere behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol folitropín beta k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Dutch: • Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie, teneinde meervoudige follikelrijping te bewerkstelligen bij kunstmatige voortplantingstechnieken [bijvoorbeeld in-vitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), 'gamete intra-fallopian transfer' (GIFT) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Slovak: Riadená ovariálna hyperstimulácia na indukciu vývoja viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/transfer embrya (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Dutch: Als u uzelf injecteert met Fertavid, dient u de instructies voor gebruik in de volgende rubriek te volgen zodat u Fertavid op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Dutch: • u ooit een ovariële overstimulatie (OHSS) heeft gehad
Slovak: • ste niekedy mali ovariálny hyperstimulačný syndróm OHSS
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor antibiotica
Slovak: Antibiotické reakcie z precitlivenosti
Dutch: Stap 4 - Het inbrengen van de naald
Slovak: Krok 4 - Zavedenie ihly
Dutch: Voorts kan Fertavid worden gebruikt bij kunstmatige voortplantingstechnieken om de gelijktijdige ontwikkeling van meerdere follikels te bewerkstelligen [bijvoorbeeld bij invitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), bij ‘gamete intra-fallopian transfer' (GIFT), en bij intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Slovak: Fertavid sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Dutch: Bij de vrouw zijn de FSH-plasmaspiegels mede bepalend voor het tijdstip van aanvang en de duur van de follikelontwikkeling en daarmee voor het aantal follikels dat tot rijping komt, en voor het moment waarop follikels pre-ovulatoire kenmerken krijgen.
Slovak: U žien je hladina FSH kritická na začiatok a priebeh dozrievania folikulov a následne na načasovanie a počet folikulov, ktoré dosiahnu zrelosť.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Dutch: Tabel 1: Resultaten van studie 37.608 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van follitropine bèta met die van urinair FSH bij gecontroleerde ovariële stimulatie).
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Dutch: In ernstigere gevallen kan dit samen gaan met een vergroting van de eierstokken, ophoping van vocht in de buikholte en/of in de borstholte (wat een plotselinge toename in gewicht kan veroorzaken) en het ontstaan van bloedstolsels in de bloedsomloop (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
Slovak: V závažnejších prípadoch môžu príznaky zahŕňať zväčšenie vaječníkov, nahromadenie tekutiny v bruchu a/alebo v hrudníku (čo môže spôsobiť náhle zvýšenie telesnej hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny) a výskyt krvných zrazenín v krvnom obehu.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Fertavid dient u de instructies precies op te volgen zodat u Fertavid op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Dutch: In patronen, voor gebruik in combinatie met een pen-injector.
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
Dutch: Mogelijk wordt regelmatig een echo van de eierstokken gemaakt.
Slovak: Pravidelne vám budú robiť ultrazvukové vyšetrenia vaječníkov.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een 3 ml injectieflacon (Type I glas) met stop (chloorbutyl).
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
Dutch: De ovariële respons wordt gevolgd met behulp van echoscopie.
Slovak: Ovariálna odpoveď sa monitoruje ultrazvukovým vyšetrením.
Dutch: Meerlingzwangerschap of aangeboren afwijkingen Na behandeling met gonadotrofine preparaten is er een verhoogde kans op een meerlingzwangerschap, zelfs wanneer één embryo wordt teruggeplaatst in de baarmoeder.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi existuje zvýšená možnosť viacpočetných tehotenstiev, aj keď sa do maternice prenesie len jedno embryo.
Dutch: Voor wat betreft ovulatie-inductie, resulteerde follitropine bèta in een lagere mediane totale dosis en een kortere mediane behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Dutch: Bij ongeveer 4 % van de vrouwen die in klinische studies met follitropine bèta zijn behandeld, zijn tekenen en symptomen van het ovariële hyperstimulatiesyndroom (OHSS) waargenomen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
Dutch: Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
Slovak: Uchovávajte pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Dutch: Een behandeling met Fertavid wordt meestal gevolgd door toediening van een hCG-preparaat, teneinde de laatste fase in de follikelrijping, te weten hervatting van de meiose en vervolgens ovulatie, te induceren.
Slovak: Po liečbe Fertavidom sa zvyčajne podáva hCG na indukciu konečnej fázy dozrievania folikulu, dokončenie meiózy a ruptúry folikulu.
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Fertavid.
Slovak: Pred začatím liečby Fertavidom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Dutch: • Tumoren van het ovarium, de mammae, de uterus, de testis, de hypofyse of de hypothalamus.
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
Dutch: Daarna kan de dosis per individu worden aangepast al naar gelang de reactie van het ovarium.
Slovak: Potom možno dávku individuálne prispôsobiť na základe odpovede ovárií.
Dutch: • U heeft een gezwel in de eierstokken, borst, baarmoeder, teelballen/testes of hersenen
Slovak: • máte nádor vaječníka, prsníka, maternice, semenníkov alebo mozgu (hypofýzy alebo hypotalamu)
Dutch: Eerst moet u het ‘flip-off' dekseltje van de injectieflacon verwijderen.
Slovak: Najskôr odstráňte vyklápacie viečko z injekčnej liekovky.
Dutch: Follitropine bèta zou een effect kunnen hebben op de productie van moedermelk.
Slovak: Folitropín beta môže ovplyvniť tvorbu mlieka.
Dutch: Gooi eventueel overgebleven oplossing weg. Meng Fertavid niet met andere geneesmiddelen.
Slovak: Nemiešajte Fertavid s akýmikoľvek inými liekmi.
Dutch: Na subcutane toediening van Fertavid wordt een maximale FSH-concentratie binnen ongeveer 12 uur bereikt.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Dutch: • Anovulatie (ook ten gevolge van het Polycysteus Ovarium Syndroom, PCOS), indien behandeling met clomifeencitraat geen resultaat heeft gehad.
Slovak: Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií, PCOS) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféncitrátom.
Dutch: Uw startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering kan aangepast worden gedurende uw behandelingsperiode.
Slovak: Táto dávka sa môže upravovať počas obdobia liečby.
Dutch: Volg de gangbare klinische richtlijnen om het risico op OHSS tijdens het gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken (Assisted Reproductive Technology, ART) te verkleinen.
Slovak: Počas programu asistovanej reprodukcie (Assisted Reproductive Technology, ART) dodržiavajte súčasnú klinickú prax na zníženie rizika OHSS.
Dutch: • u ooit een buikoperatie heeft ondergaan
Slovak: • ste niekedy mali operáciu žalúdka (brucha)
Dutch: Klinische tekenen en symptomen van lichte en matige OHSS zijn buikpijn, misselijkheid, diarree, lichte tot matige ovariumvergroting en ovariumcysten.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van studie 37.609 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van follitropine bèta met die van urinair FSH bij ovulatie-inductie).
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Fertavid door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Slovak: Injekciu Fertavidu použitím injekčného pera si môže podať aj pacient, za predpokladu, že dostal od lekára náležité pokyny.
Dutch: Intramusculaire of subcutane toediening van Fertavid, kan aanleiding geven tot lokale reacties op de injectieplaats (3 % van alle behandelde patiënten).
Slovak: Klinické užívanie Fertavidu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
Dutch: Voorbijgaande afwijkingen van de resultaten van leverfunctieonderzoeken die indicatief zijn voor leverdysfunctie zijn gemeld in samenhang met OHSS, met of zonder morfologische veranderingen bij leverbiopsie.
Slovak: V súvislosti s OHSS sa hlásili prechodné abnormality pečeňových funkčných testov svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktoré môžu byť pri pečeňovej biopsii sprevádzané morfologickými zmenami alebo sú bez nich.
Dutch: Een lichte massage van de huid - onderwijl nog steeds druk uitoefenendmaakt de verspreiding van de Fertavid-oplossing gemakkelijker en vermindert de pijn.
Slovak: Jemná masáž miesta podania injekcie - a stály tlak na miesto - napomáhajú lepšiemu vstrebaniu Fertavid roztoku a zabránia akýmkoľvek ťažkostiam.
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn, in een concentratie van 833 IE/ml waterige oplossing.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
Dutch: Druk vervolgens de zuiger voorzichtig in totdat alle lucht uit de spuit is en er alleen nog Fertavid-oplossing in de spuit aanwezig is (d).
Slovak: Nakoniec podržte injekčnú striekačku s ihlou smerom nahor a jemne poklopte po jej boku, aby vzduchové bublinky vystúpili nahor; potom potlačte piest, až kým sa nevytlačí všetok vzduch a v injekčnej striekačke zostane len Fertavid roztok (d).
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale.
Dutch: Niet gebruiken indien de oplossing deeltjes bevat of indien de oplossing niet helder is.
Slovak: Nepoužívajte, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Dutch: Indien nodig mag de zuiger nog verder worden ingedrukt, om de juiste dosering in te stellen.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, piest možno stlačiť ďalej, aby sa nastavil objem, ktorý sa má podať.
Dutch: De behandeling met Fertavid wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Dutch: Oplossing voor injectie 1 patroon
Slovak: Injekčný roztok 1 náplň
Dutch: Vanwege het hoge moleculair gewicht is het onwaarschijnlijk dat follitropine bèta in de humane melk uitgescheiden wordt.
Slovak: Je nepravdepodobné, že folitropín beta sa vylučuje do ľudského mlieka vzhľadom na jeho vysokú molekulovú hmotnosť.
Dutch: Noteer de datum van ingebruikname van de patroon op een lijst waarop u de injecties bijhoudt, zoals afgebeeld in de gebruiksaanwijzing van de Fertavid Pen.
Slovak: Prosím, poznačte si prvý deň používania náplne do dávkovacej tabuľky, ako je to znázornené v Návode na použitie Puregonu Pen.
Dutch: Bij een door een GnRH-agonist geïnduceerde suppressie van de hypofyse kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn om een adequate follikelreactie te bewerkstelligen.
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Fertavidu.
Dutch: Reactie op de injectieplaats
Slovak: NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
Dutch: Stap 1 - Het klaarmaken van de injectiespuit
Slovak: Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky
Dutch: Gebruik de patroon niet als de oplossing deeltjes bevat of als de oplossing niet helder is.
Slovak: Nepoužívajte náplň, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Dutch: Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Fertavid optreden.
Slovak: Ak máte bolesti brucha, okamžite vyhľadajte svojho lekára, tiež ak sa táto bolesť objaví niekoľko dní po podaní poslednej injekcie.
Dutch: Hiernaast zijn het hebben van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap), het krijgen van een miskraam en meerlingzwangerschappen gemeld.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo), spontánny potrat a viacpočetné tehotenstvá.
Dutch: Bij gebruik van een GnRH-agonist, kan in totaal een hogere dosis Fertavid nodig zijn voor het opwekken van een adequate follikelreactie.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Dutch: Als er geen follikel tot ontwikkeling komt, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd totdat de follikelgroei en/of de hoeveelheid estradiol aangeven dat er een reactie van de eierstokken is.
Slovak: Ak nie je žiadna odpoveď vaječníkov, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/alebo hladiny estradiolu v plazme nenaznačujú vyhovujúcu odpoveď.
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan dit syndroom zijn pijn en/of congestie in het bekkengebied, buikpijn en/of een opgezette buik, borstklachten en vergrote eierstokken.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzťahujúce sa k tomuto syndrómu zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/alebo zápchu, bolesti brucha a/alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi a zväčšenie ovárií.
Dutch: Mocht u last krijgen van buikklachten, dan moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
Slovak: Ak máte bolesti brucha, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Dutch: 1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
Dutch: • U heeft afwijkingen aan de geslachtsorganen die een zwangerschap onmogelijk maken.
Slovak: • máte malformácie pohlavných orgánov, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Dutch: 700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Dutch: 400 IE recombinant FSH-activiteit/0,480 ml Netto inhoud 300 IE
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Dutch: DD maand JJJJ
Slovak: DD. mesiac RRRR
Dutch: Wanneer het gebruikt wordt voor een ovulatie-inductiecyclus, zou(den) geschikte aanpassing(en) van de dosis FSH de rijping van meerdere follikels moeten voorkomen.
Slovak: Vhodná úprava (úpravy) dávky FSH má pri použití v cykle indukcie ovulácie, zabrániť vývoju viacpočetných folikov.
Dutch: Bij volwassen mannen: • Deficiënte spermatogenese veroorzaakt door hypogonadotroop hypogonadisme.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Dutch: Voor anovulatoire vrouwen die een ovulatie-inductiebehandeling ondergaan, kan het controleren van de folliculaire ontwikkeling met transvaginale echoscopie helpen bij het bepalen van het al dan niet voortzetten van de cyclus om zodoende het risico op meerlingzwangerschap te verminderen.
Slovak: Na zníženie rizika viacpočetných gravidít u anovulujúcich žien podstupujúcich indukciu ovulácie, môže pomôcť transvaginálne ultrasonografické vyšetrenie pri rozhodovaní, či pokračovať alebo nepokračovať v cykle.
Dutch: Andere injectieplaatsen zijn ook mogelijk.
Slovak: Injekciu možno podať aj do inej oblasti.
Dutch: Uw arts zal via echoscopie van de eierstokken nauwkeurig het aantal en de grootte van de follikels in de gaten houden.
Slovak: Váš lekár vám preto urobí ultrazvukové vyšetrenie vašich vaječníkov na pozorné sledovanie počtu dozrievajúcich folikulov.
Dutch: Als er bloed wordt opgezogen in de spuit betekent dit dat er een adertje is aangeprikt.
Slovak: Ak sa v injekčnej striekačke objaví akákoľvek krv, znamená to, že sa špička ihly dostala do žily alebo tepny.
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats zoals kneuzing, pijn, roodheid, zwelling en jeuk 3.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu zahŕňajú: modrinu, bolesť, začervenanie, opuch a svrbenie.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - Bloedstolsels (dit kan ook voorkomen zonder ongewenste hyperstimulatie van de eierstokken,
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Krvné zrazeniny (môže k nim dôjsť aj pri neprítomnosti nežiaducej nadmernej stimulácie vaječníkov, pozri upozornenia a opatrenia v časti 2)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectie, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na injekciu, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Dutch: Stap 3 - De voorbereiding van het injectiegebied
Slovak: Krok 3 - Príprava miesta podania injekcie
Dutch: Subcutane toediening van Fertavid kan worden uitgevoerd door de patiënt zelf of door de partner, mits zij goed geïnstrueerd zijn door de arts. Zelftoediening van Fertavid dient alleen te worden uitgevoerd door patiënten die goed gemotiveerd en voldoende geïnstrueerd zijn en die kunnen beschikken over deskundig advies.
Slovak: Fertavid si môžu sami aplikovať len pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a s prístupom k rade odborníka.
Dutch: Fertavid vertoont geen mutagene werking in de Ames test en in de in-vitro chromosoomaberratietest met humane lymfocyten.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Fertavid nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Dutch: U mag Fertavid niet gebruiken als u zwanger bent of als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
Dutch: 225 IE recombinant FSH-activiteit/0,270 ml Netto inhoud 150 IE
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Dutch: Alleen vrouwen bij wie ovulatie geïnduceerd werd (follitropine bèta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
Dutch: Uitsluitend gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Slovak: Na použitie iba s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Dutch: Bij vrouwen
Slovak: U žien
Dutch: Bij behandeling met kunstmatige voortplantingstechnieken is het percentage miskramen hoger dan normaal.
Slovak: Počet reprodukčných strát je u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie vyšší ako v normálnej populácii.
Dutch: Waarschuw direct uw arts als u de volgende verschijnselen opmerkt: ernstige zwelling van de buik, buikklachten, misselijkheid, plotselinge gewichtstoename door vasthouden van vocht, diarree, minder plassen of moeite met ademen (zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen).
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára ak pociťujete ťažký opuch brucha, bolesť v oblasti žalúdka (brucha), pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny, hnačku, znížené vylučovanie moču alebo ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Dutch: Bij gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Fertavid bij vrouwen meerdere follikels tot ontwikkeling brengen.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú techniky asistovanej reprodukcie, vrátane in vitro fertilizácie (IVF) a iných metód, Fertavid môže podporiť vývin viacpočetných folikulov.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in een klinische studie met follitropine bèta bij mannen (30 patiënten gedoseerd) zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10).
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinickom skúšaní u mužov (dávkované 30 pacientom) podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Dutch: • U bent een man en onvruchtbaar als gevolg van een primaire stoornis van de teelballen/testes.
Slovak: • ste muž a ste neplodný kvôli stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie semenníkov.
Dutch: Er is aangetoond dat met de pen ongeveer 18 procent meer FSH wordt toegediend dan met een conventionele injectiespuit.
Slovak: % väčšie množstvo FSH v porovnaní s bežnou injekčnou striekačkou.
Dutch: Waarschuw direct uw arts als u de volgende verschijnselen opmerkt: ernstige zwelling van de buik, buikklachten, misselijkheid, plotselinge gewichtstoename door vasthouden van vocht, diarree, minder plassen of moeite met ademen, opmerkt (zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen).
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára, ak pociťujete ťažký opuch brucha, bolesť v oblasti žalúdka (brucha), pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny, hnačku, znížené vylučovanie moču alebo ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Dutch: → Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten of een van de overige verschijnselen van ovariële hyperstimulatie, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Fertavid optreden.
Slovak: Ak sa u vás objavia bolesti brucha alebo ktorýkoľvek z ďalších príznakov hyperstimulácie vaječníkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára, aj keď sa objavia niekoľko dní po poslednej injekcii.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Borstklachten (waaronder gevoelige borsten) - Diarree, verstopping of buikklachten - Vergrote baarmoeder - Misselijkheid - Allergische reacties (zoals huiduitslag, roodheid, netelroos en jeuk) - Eierstokcysten of vergrote eierstokken - Ovariële torsie (verdraaiing van de eierstokken) - Vaginale bloeding
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy