FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus all den vorgenannten Gründen billigt Prof. Nisticò daher die Nominierung des neuen Kandidaten aus Polen zum CHMP-Mitglied nicht."
Greek: Ως εκ τούτου, για τους προαναφερόμενους λόγους, ο καθηγητής Nisticò δεν εγκρίνει τη νέα υποψηφιότητα από την Πολωνία ως μέλος της CHMP».
German: Die Gruppe traf mit einem Vertreter der Kommission zusammen, um die Erkenntnisse aus der Evaluierung der EU-Agenturen zu erörtern, die die Europäische Kommission 2009 durchgeführt hatte.
Greek: Η ομάδα συναντήθηκε με εκπρόσωπο της Επιτροπής για να συζητήσουν τα στοιχεία της αξιολόγησης των οργανισμών της ΕΕ που διενεργήθηκε το 2009 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
German: Als Antwort auf diese Bemerkung betont der polnische Vertreter im Verwaltungsrat: „Die Entscheidung über die Nominierung eines Kandidaten für den CHMP ist eine souveräne Entscheidung eines Mitgliedstaates, und Polen hat bei seiner Entscheidung den wissenschaftlichen Hintergrund und die Berufserfahrung des Kandidaten berücksichtigt."
Greek: Σε απάντηση στην εν λόγω παρατήρηση, ο Πολωνός εκπρόσωπος του συμβουλίου τόνισε ότι: «Η απόφαση για τον διορισμό ενός υποψηφίου στη CHMP αποτελεί επίσημη απόφαση ενός κράτους μέλους και η Πολωνία στηρίζει την απόφασή της στο επιστημονικό υπόβαθρο και στην επαγγελματική εμπειρία του υποψηφίου».
German: Vorsitzende der Verwaltungsräte der EU-Agenturen
Greek: Πρόεδροι των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
German: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Greek: Einar Magnússon (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jean Marimbert und Lisette Tiddens - für ihren Beitrag zu dieser Arbeit.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος -Jean Marimbert και Lisette Tiddens- για τη συνεισφορά τους στο εν λόγω έργο.
German: Die HMA unterstützen die Einrichtung einer ständigen Gruppe der für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων υποστηρίζουν τη σύσταση μόνιμης ομάδας των αρμόδιων αρχών για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα.
German: Der Bericht wird den Leitern der Arzneimittelagenturen im Juli vorgelegt werden und auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Greek: Η έκθεση θα παρουσιαστεί τον Ιούλιο στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass es von höchster Bedeutung sei, die Heranziehung des besten wissenschaftlichen Fachwissens zu gewährleisten, um Beurteilungen von höchster Qualität sicherzustellen.
Greek: Το συμβούλιο τονίζει ότι η διασφάλιση της συμμετοχής των καλύτερων επιστημόνων/εμπειρογνωμόνων είναι υψίστης σημασίας για τη διασφάλιση της αξιολόγησης υψηλής ποιότητας.
German: Es nahmen vierzehn Agenturen teil, die Pat O'Mahony zum Vorsitzenden der Gruppe wählten.
Greek: Σε αυτήν μετείχαν δεκατέσσερις οργανισμοί και πρόεδρος της ομάδας εξελέγη ο Pat O'Mahony.
German: So ist die Anzahl der Befassungen in Verbindung mit Schiedsverfahren, die aus der Prüfung von Anträgen durch die „Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte VerfahrenTierarzneimittel" (CMDv) resultieren, zurückgegangen; gleichzeitig werden aber immer mehr Ressourcen des Ausschusses und des Sekretariats der Agentur durch Befassungen insbesondere im Zusammenhang mit der Harmonisierung und dem „Gemeinschaftsinteresse" beansprucht, die Präzedenzfälle schaffen und die bei späteren, ähnlichen Fällen befolgte Praxis vorgeben.
Greek: Παρά τη μείωση του αριθμού των παραπομπών σε διαιτησία που προκύπτουν από την εξέταση των αιτήσεων από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - για φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση (CMDv), οι παραπομπές αντλούν ολοένα και περισσότερους πόρους από την επιτροπή και τη γραμματεία του Οργανισμού, ιδίως σε ό,τι αφορά την εναρμόνιση και τις παραπομπές «κοινοτικού ενδιαφέροντος», γεγονός που δημιουργεί προηγούμενο και, συνεπώς, πρακτική που θα συνεχιστεί σε παρόμοιες περιπτώσεις.
German: Die stellvertretende Vorsitzende setzt die Leitung der Sitzung fort und leitet die Wahl des Vorsitzenden des Verwaltungsrats ein.
Greek: Η αντιπρόεδρος συνεχίζει να προεδρεύει της συνεδρίασης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εκλογής για την ανάδειξη προέδρου του διοικητικού συμβουλίου.
German: Im Verlauf der Diskussion erörtert der Verwaltungsrat die Problematik, dass ein erhebliches Arbeitsvolumen, welches von den zuständigen nationalen Behörden erledigt wird, durch das derzeitige Gebührensystem nicht abgedeckt wird.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το συμβούλιο εξετάζει το γεγονός ότι μεγάλο τμήμα των εργασιών που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές δεν αντισταθμίζεται από το ισχύον σύστημα καταβολής τελών.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony und Kristin Raudsepp - für die Vorbereitung des Entwurfs einer umfassenden Analyse und Bewertung des Berichts.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει τις ευχαριστίες του στους συντονιστές του θέματος -Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp- για τη σύνταξη λεπτομερούς προσχεδίου ανάλυσης και αξιολόγησης της έκθεσης.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
German: Die gesetzlichen Regelungen für die Zugänglichkeit von Dokumenten erfordern, dass die von der Agentur vorgehaltenen Dokumente veröffentlicht werden, während gleichzeitig die Anforderungen an den Schutz vertraulicher geschäftlicher Informationen und persönlicher Daten den Zugang einschränken.
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα απαιτεί την κοινοποίηση των εγγράφων που τηρεί ο Οργανισμός στο ευρύ κοινό, ενώ οι απαιτήσεις για τη διασφάλιση του εμπορικού απορρήτου των πληροφοριών και των προσωπικών δεδομένων περιορίζουν την πρόσβαση.
German: Auf Ebene der Leiter der Arzneimittelbehörden könnten weitere Diskussionen darüber erforderlich sein, ob es sinnvoll wäre, eine Reihe von Mindeststandards für den Umgang mit Interessenkonflikten zu vereinbaren, die in die nationalen Regelungen Eingang finden könnten.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων πρέπει ενδεχομένως να εξετάσουν περαιτέρω το κατά πόσον είναι χρήσιμο να συμφωνήσουν τις ελάχιστες απαιτήσεις για τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων που θα μπορούσαν να χρησιμοποιούνται στις εθνικές διαδικασίες.
German: Bis zum Abschluss der Durchführung dieser Schritte legt der Verwaltungsrat einen Prüfungsvorbehalt ein.
Greek: Εν αναμονή της ολοκλήρωσης αυτών των διαδικασιών, το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη εξέτασης.
German: Das aktualisierte Dokument wird in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli vorgestellt und dem Verwaltungsrat zur Genehmigung im schriftlichen Verfahren vorgelegt werden.
Greek: Το επικαιροποιημένο έγγραφο θα παρουσιαστεί στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο και θα υποβληθεί προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας.
German: Der Verwaltungsrat billigt die Untergruppe von Schlüsselleistungsindikatoren, die überwacht werden und über die Bericht erstattet werden soll.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποενότητα των βασικών δεικτών επίδοσης που θα τεθούν υπό παρακολούθηση και θα παρουσιάζονται στην έκθεση.
German: Entwurf eines Diskussionspapiers zu ethischen Aspekten und Aspekten guter klinischer Praxis (GCP) bei klinischen Prüfungen von Humanarzneimitteln, die in Drittländern durchgeführt und der EMA in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt werden
Greek: 16. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση που διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στον ΕΜΑ στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
German: Gemeinsame Absichtserklärung der EMA und der zuständigen nationalen Behörden (NCA) zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen
Greek: 18. Μνημόνιο συμφωνίας μεταξύ ΕΜΑ και εθνικών αρμόδιων αρχών σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων
German: Würden jedoch Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse mit persönlicher Präsenz mit dem Einsatz anderer Sitzungstechnologien kombiniert, so würde dies die Nutzungseffizienz wissenschaftlicher Ressourcen erhöhen.
Greek: Ωστόσο, η χρήση νέων τεχνολογιών για τις συνεδριάσεις, σε συνδυασμό με συνεδριάσεις με φυσική παρουσία των συμμετεχόντων, θα μπορούσε να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της χρήσης επιστημονικών πόρων.
German: Die HMA beabsichtigen, das Papier bis Ende dieses Jahres fertigzustellen.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σκοπεύουν να ολοκληρώσουν το έγγραφο έως το τέλος του έτους.
German: • Entlastung für den endgültigen Jahresabschlusses der EMA für das Haushaltsjahr 2008 durch das Europäische Parlament.
Greek: • Απαλλαγή του ΕΜΑ για τους οριστικούς λογαριασμούς του οικονομικού έτους 2008 από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
German: • Die Fortschritte beim Strategiepapier der HMA.
Greek: • Η πρόοδος στο έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
German: September 2010 findet im Rahmen des Konsultationsprozesses ein Workshop statt, zu dem ein breites Spektrum an Aufsichtsbehörden und Interessengruppen aus der EU und Drittländern eingeladen wird.
Greek: Στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης, θα διοργανωθεί ημερίδα-εργαστήριο, στο οποίο έχουν κληθεί διάφορες ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ και τρίτων χωρών, καθώς και ενδιαφερόμενα μέρη.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der CVMP eine Taskforce für Befassungen eingesetzt hat, die die strategischen Optionen für die Harmonisierung von Produkten prüfen, eine Methodik für die Festlegung vorrangiger Themen für Befassungen entwickeln und Vorschläge für die künftigen gesetzlichen Regelungen zu Fragen der Befassung im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln erarbeiten wird.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται για τη δημιουργία εκ μέρους της CVMP μιας ειδικής ομάδας για τις παραπομπές, η οποία θα επανεξετάσει τις επιλογές της στρατηγικής για την εναρμόνιση των προϊόντων, θα αναπτύξει μεθοδολογία για την ιεράρχηση των ζητημάτων που παραπέμπονται και θα αναπτύξει προτάσεις αναφορικά με τη μελλοντική νομοθεσία για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο παραπομπής.
German: Eine Gruppe der Themenkoordinatoren des Verwaltungsrates (Österreich, Frankreich, Dänemark und der Vorsitzende) wird gemeinsam mit den Mitarbeitern der Agentur Überlegungen zu diesem Vorschlag anstellen.
Greek: Η εξέταση της πρότασης ανατίθεται σε ομάδα συντονιστών του θέματος (Αυστρία, Γαλλία, Δανία και ο πρόεδρος) σε συνεργασία με το προσωπικό του Οργανισμού, ενώ θα διοργανωθεί και ξεχωριστή συζήτηση με το
German: • [EMA/MB/281850/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren während im Zeitraum26.
Greek: • [EMA/MB/281850/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 26ης
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
German: [EMA/MB/298741/2010] Der Verwaltungsrat erörtert zwei laufende Konsultationsverfahren: eines für den CVMP und eines für den CHMP.
Greek: [EMA/MB/298741/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί των δύο εν εξελίξει διαδικασιών διαβούλευσης: μία για τη CVMP και μία για τη CHMP.
German: Europäisches Parlament
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
German: Sitzungen der Ausschüsse für Humanarzneimittel (CHMP) und Tierarzneimittel (CVMP) werden bereits intern übertragen, und mittlerweile sind auch die technischen Möglichkeiten für die Übertragung an die zuständigen nationalen Behörden vorhanden.
Greek: Οι συνεδριάσεις της CHMP και της CVMP αναμεταδίδονται ήδη στους κόλπους των εν λόγω επιτροπών, οι δε τεχνικές εγκαταστάσεις για την αναμετάδοση και στις αρμόδιες εθνικές αρχές είναι πλέον διαθέσιμες.
German: [EMA/MB/289198/2010] Bis zum Eingang der Stellungnahme des Rechnungshofs zu den vorläufigen Rechnungen wird in Kürze ein schriftliches Verfahren für die Genehmigung der Stellungnahme des Verwaltungsrats zur Jahresrechnung der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr eingeleitet.
Greek: [EMA/MB/289198/2010] Εν αναμονή της παραλαβής της γνωμοδότησης του Ελεγκτικού Συνεδρίου σχετικά με τους προσωρινούς λογαριασμούς, η γραπτή διαδικασία για την έγκριση της γνωμοδότησης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Οργανισμού για το έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2009 θα ξεκινήσει σύντομα.
German: • [EMEA/221701/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Greek: • [EMΕA/221701/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Ergebnisse der Evaluierung der Agentur zur Kenntnis, die 2009 im Auftrag der Europäischen Kommission durchgeführt wurde.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξέτασε τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού που διενεργήθηκε το 2009 κατ' απαίτηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
German: [EMA/MB/302460/2010] Der Verwaltungsrat hat überarbeitete vertragliche Regelungen genehmigt, die eine Reihe von Schlüsselleistungsindikatoren enthalten.
Greek: [EMA/MB/302460/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρημένες συμβατικές ρυθμίσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό βασικών δεικτών επίδοσης.
German: [EMA/MB/311466/2010] Der Verwaltungsrat erörtert die gemeinsame Absichtserklärung, die die jeweiligen Zuständigkeiten der EMA und der zuständigen nationalen Behörden für die Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen klärt.
Greek: [EMA/MB/311466/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί του μνημονίου συμφωνίας, το οποίο αποσαφηνίζει τις αρμοδιότητες του EMA και των αρμόδιων εθνικών αρχών για την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων.
German: Termine für die Sitzungen des Verwaltungsrates im Jahr 2011
Greek: 11. Ημερομηνίες συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου για το 2011
German: Die Termine für 2011 sind folgende: 16./17.
Greek: Οι ημερομηνίες για το 2011 είναι οι ακόλουθες: 16 και 17 Μαρτίου, 9 Ιουνίου, 6 Οκτωβρίου και 15 Δεκεμβρίου.
German: [EMA/MB/298674/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Sitzungstermine für 2011 und nimmt die vorläufigen Sitzungstermine für 2012 zur Kenntnis.
Greek: [EMA/MB/298674/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2011 και λαμβάνει υπό σημείωση τις προσωρινές ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012.
German: • Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen den HMA und den für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Greek: • Η βελτίωση της σύνδεσης μεταξύ επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και των αρμόδιων αρχών ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.
German: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2009.
Greek: [EMA/MB/297535/2010, EMA/MB/168222/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων για το 2009.
German: Der Verwaltungsrat bewertet die Leistung der Agentur 2009 im Hinblick auf ein breites Themenspektrum als positiv.
Greek: Το συμβούλιο εξέδωσε θετική αξιολόγηση σχετικά με τις επιδόσεις του Οργανισμού σε ευρύ φάσμα ζητημάτων το 2009.
German: Bericht der Europäischen Kommission
Greek: 19. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
German: Die Mitglieder schlagen die Erarbeitung eines Fragebogens vor, mit dessen Hilfe Informationen im Hinblick darauf gesammelt und ausgetauscht werden könnten, welche Verfahrensweisen von den NCA für den Umgang mit Interessenkonflikten eingeführt werden.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη σύνταξη ερωτηματολογίου για τη συλλογή και τη διανομή πληροφοριών σχετικά με τις πρακτικές που εφαρμόζονται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων.
German: Februar 2010 bis 2. Juni 2010.
Greek: Φεβρουαρίου 2010 και 2ας Ιουνίου 2010.
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens zur Genehmigung des endgültigen Jahresabschlusses der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr
Greek: 8. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση των οριστικών λογαριασμών του Οργανισμού για το κλείσιμο της χρήσης του έτους 2009 (31 Δεκεμβρίου 2009)
German: Verfahren für die Ernennung des Verwaltungsdirektors
Greek: 10. Διαδικασία διορισμού εκτελεστικού διευθυντή
German: Der Verwaltungsrat setzt eine Gruppe von Themenkoordinatoren ein, die mit den Mitarbeitern der Agentur zusammenarbeiten sollen: den Vorsitzenden, die stellvertretende Vorsitzende, Kent Woods, Giuseppe Nisticò und Guido Rasi.
Greek: Η εν λόγω ομάδα αποτελείται από τον πρόεδρο, την αντιπρόεδρο, τον Kent Woods, τον Giuseppe Nisticò και τον Guido Rasi.
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 10. Juni 2010
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 67η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 10 Ιουνίου 2010
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Greek: 20. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand 2009
Greek: 17. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για το 2009
German: Weitere Informationen über den aktuellen Sachstand werden im Oktober geliefert.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα κοινοποιηθούν τον Οκτώβριο.
German: • [EMEA/MB/298753/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Greek: • [EMEA/MB/298753/2010] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό
German: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht der Agentur an die Europäische Kommission zur Kenntnis, der die Stellungnahmen der Agentur zu den Erfahrungen mit der Gebührenverordnung enthält.
Greek: [EMA/MB/276960/2010, EMA/319831/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση του Οργανισμού προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στην οποία περιλαμβάνονται οι απόψεις του Οργανισμού σε ό,τι αφορά την εμπειρία του από τον κανονισμό σχετικά με τα τέλη.
German: Humanarzneimittel
Greek: Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
German: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Entwurf des Diskussionspapiers zur Kenntnis, der sich mit vier Maßnahmenbereichen des Strategiepapiers „Akzeptanz von in Drittländern durchgeführten klinischen Prüfungen für die Bewertung von Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen" (Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications) befasst.
Greek: [EMA/MB/338709/2010, EMA/712397/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού, το οποίο εξετάζει τέσσερις τομείς δράσης του εγγράφου στρατηγικής «Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing
German: [EMA/MB/354158/2010] Der Verwaltungsrat stimmt der Ernennung eines Rechnungsführers ad interim zu, bis der Rechnungsführer seinen Dienst wieder antreten kann.
Greek: [EMA/MB/354158/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον διορισμό προσωρινού υπόλογου έως ότου ο υπόλογος επιστρέψει στα καθήκοντά του.
German: Wahl des Vorsitzenden des Verwaltungsrats
Greek: Εκλογή προέδρου του διοικητικού συμβουλίου
German: Aktueller Sachstand bezüglich des künftigen Dienstgebäudes der Agentur
Greek: 9. Ενημέρωση σχετικά με τη μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
German: Eine Ausnahme bildet der Vertreter des Europäischen Parlaments, Prof. Giuseppe Nisticò, der darum ersucht, dass seine besonderen Anmerkungen in das Sitzungsprotokoll aufgenommen werden: „Der Lebenslauf des bisherigen polnischen Mitglieds des CHMP, der im CHMP als maßgeblicher Spezialist für die Beurteilung der Arzneimittelbehandlung bei Atemwegserkrankungen galt, ist - verglichen mit dem Lebenslauf des neu vorgeschlagenen Mitglieds - in Bezug auf die Kompetenz in regulatorischen und klinischen Fragen weitaus sachbezogener und angemessener.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει αμφότερες τις υποψηφιότητες στο ευρύτερο πλαίσιο των εργασιών των επιτροπών και εκφράζεται θετικά για το ιστορικό και την επαγγελματική εμπειρία αμφότερων των υποψηφίων, με εξαίρεση τον εκπρόσωπο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καθηγητή Giuseppe Nisticò, ο οποίος ζήτησε να συμπεριληφθεί στα πρακτικά το ακόλουθο σχόλιό του: «Το βιογραφικό του προηγούμενου μέλους της CHMP από την Πολωνία, το οποίο ορίστηκε από τη CHMP ως μέλος αναφοράς για την αξιολόγηση των θεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων για αναπνευστικές νόσους, είναι πολύ πιο εξειδικευμένο και κατάλληλο ως προς τη ρυθμιστική και κλινική ικανότητα σε σύγκριση με το επί του παρόντος προτεινόμενο μέλος.
German: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Der Verwaltungsrat erörtert und einigt sich im Grundsatz auf Schritte zur Einführung von Änderungen bei den Verfahren, mit denen die Agentur potenzielle Interessenkonflikte bei Experten handhabt, die an der Bewertung von Arzneimitteln mitwirken.
Greek: [EMA/MB/311343/2010, EMA/255244/2010, EMA/MB/353273/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά και συμφωνεί κατ' αρχήν ως προς τις αλλαγές σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αντιμετωπίζει τις δυνητικές συγκρούσεις συμφερόντων των εμπειρογνωμόνων που μετέχουν στην αξιολόγηση φαρμάκων.
German: [EMA/MB/345587/2010] Der Verwaltungsrat erörtert das neue Format des EudraVigilance-Berichts.
Greek: [EMA/MB/345587/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά το νέο μορφότυπο της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance.
German: Die Agentur arbeitet an der Lösung dieser Fragen und wird bei reaktiv und proaktiv freigegebenen Daten den gleichen Ansatz verfolgen.
Greek: Ο Οργανισμός εργάζεται για τη διευθέτηση του εν λόγω ζητήματος και θα υιοθετήσει την ίδια προσέγγιση χειρισμού των δεδομένων πριν την έγκριση και μετά την έγκριση πρόσβασης σε έγγραφα.
German: Der Verwaltungsrat legt einen allgemeinen Prüfungsvorbehalt für den Bericht ein.
Greek: Το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη για τη συνολική εξέταση της έκθεσης.
German: März 2010
Greek: 4 Αυγούστου 2010
German: [EMA/MB/282448/2010] Der Verwaltungsrat hört den Bericht über die Tätigkeiten des CVMP im Bereich Schiedsverfahren und Befassungen.
Greek: [EMA/MB/282448/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει γνώση της έκθεσης σχετικά με τις δραστηριότητες διαιτησίας και παραπομπής της CVMP.
German: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Entscheidung der Europäischen Kommission zur Kenntnis, entsprechend dem Rat des Juristischen Dienstes der Europäischen Kommission die Stellenausschreibung erneut zu veröffentlichen und einer noch breiteren Öffentlichkeit zugänglich zu machen.
Greek: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την επαναδημοσίευση της προκήρυξης κενής θέσης, κατόπιν παρότρυνσης της νομικής υπηρεσίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την ευρύτερη δημοσίευση των κενών θέσεων.
German: [EMA/MB/13787/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den aktuellen Bericht über die Umsetzung von EudraVigilance für Tierarzneimittel zur Kenntnis.
Greek: [EMA/MB/13787/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την υλοποίηση του συστήματος EudraVigilance για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
German: [EMA/MB/210895/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen an Tagesordnungspunkt 14 angenommen.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 10ης Ιουνίου 2010 [EMA/MB/210895/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με τροποποιήσεις στο θέμα 14.
German: Es müssen gemeinsame Systeme für die proaktive Freigabe von Informationen entwickelt werden.
Greek: Για τη δημοσίευση πληροφοριών πριν από τη χορήγηση πρόσβασης στα έγγραφα πρέπει να αναπτυχθούν κοινά συστήματα.