FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam-radiologam, kurš uzrauga procedūru.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka DaTSCAN attēla kvalitāti neietekmē pergolīns.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad DaTSCAN vaizdų gavimui taip pat netrukdo ir pergolidas.
Latvian: DaTSCAN ir 2,5 vai 5 ml bezkrāsains šķīdums injekcijām, iepakots atsevišķā bezkrāsainā 10 ml stikla flakonā, ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Lithuanian: DaTSCAN yra 2,5 arba 5 ml bespalvis injekcinis tirpalas, tiekiamas bespalviame 10 ml stikliniame flakone, uždarytame guminiu dangteliu ir užantspauduotame metaliniu spaudu.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: etiķskābe, nātrija acetāts, etilspirts un ūdens injekcijām.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra acto rūgštis, natrio acetatas, etanolis ir injekcinis vanduo.
Latvian: Neskaidrību gadījumos ir svarīgi, lai radioaktīvā iedarbība būtu minimāla, vienlaikus iegūstot apmierinošus diagnostiskos attēlus.
Lithuanian: Jei abejojama, svarbu užtikrinti, kad apšvitos poveikis būtų minimalus siekiant gauti patenkinamos kokybės vaizdą.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināms: paaugstināta jutība
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas
Latvian: Kā uzglabāt DaTSCAN
Lithuanian: Kaip laikyti DaTSCAN
Latvian: Analīzē, kurā gan iespējami, gan varbūtēji DLB pacienti tika salīdzināti ar pacientiem bez DLB demences, DaTSCAN jutības vērtības bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 81,3% līdz 83,9%, kad iespējamie DLB pacienti bija iekļauti kā pacienti bez DLB.
Lithuanian: Atliekant analizes, kuriose galimi ir tikėtini DLB sergantys pacientai buvo lyginami su DLB demencija nesergančiais pacientais, kai galimi DLB pacientai buvo įtraukti kaip DLB nesergantys pacientai, DaTSCAN jautrumo vertės siekė nuo 75,0% iki 80,2%, specifiškumas - nuo 81,3% iki 83,9%.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
Latvian: Diagnostiskie attēli tiek iegūti ar gamma kameras palīdzību, kas ir apgādāta ar augstas izšķiršanas spējas kolimatoru un kalibrēta, lietojot 159 keV fotopīķi un ±10% enerģijas logu.
Lithuanian: Gama kameros patikra turi būti atlikta naudojant 159KeV fotopiką ir ±10% energijos langą.
Latvian: 5% etilspirts (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā), etiķskābe, nātrija acetāts, ūdens injekcijām.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 5% etanolis (daugiau informacijos pateikta lapelyje), acto rūgštis, natrio acetatas, injekcinis vanduo.
Latvian: Radiofarmaceitiskās zāles tiek uzglabātas saskaņā ar valstī spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem par radioaktīviem materiāliem.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti laikomi, laikantis nacionaliniųradioaktyvių medžiagų laikymo taisyklių.
Latvian: Pagaidām bez esenciālā tremora nav pieredzes cita veida tremoru diagnostikā.
Lithuanian: Tyrimų patirties su kitomis tremoro rūšimis, išskyrus esminį tremorą, nėra.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DaTSCAN lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DaTSCAN DaTSCAN vartoti negalima
Latvian: Zāles, kuras, pēc klīnisko pētījumu datiem, neietekmē diagnostiku, lietojot DaTSCAN, ir amantadīns, triheksifenidils, budipīns, levodopa, metoprolols, primidons, propranolols un selegilīns.
Lithuanian: Klinikinių bandymų metu buvo nustatyta, kad vaistai, netrukdantys DaTSCAN vaizdų gavimui, yra tokie: amantadinas, benzeksolis, budipinas, levodopa, metoprololis, primidonas, propranololis ir selegilinas.
Latvian: • metilfenidāts (lieto bērniem hiperaktivitātes ārstēšanai un narkolepsijas (pārmērīgas miegainības) ārstēšanai),
Lithuanian: • metilfenidatas (vartojamas padidėjusiam vaikų aktyvumui gydyti ir narkolepsijai (per dideliam mieguistumui) gydyti),
Latvian: DaTSCAN nav ieteicams bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams DaTSCAN nerekomenduojama vartoti vaikams nuo 0 iki 18 metų.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija DaTSCAN sudėtis
Latvian: Tas novērsīs radioaktivitātes palielināšanos vairogdziedzerī.
Lithuanian: Tai neleis radioaktyvumui kauptis jūsų skydliaukėje.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: • mazindols (samazina apetīti, līdzeklis aptaukošanās ārstēšanai),
Lithuanian: • mazindolis (mažina apetitą, vartojamas nutukimui gydyti),
Latvian: Ja esat saņēmis DaTSCAN vairāk nekā noteikts Tā kā DaTSCAN izsniedz ārsts kontrolētos apstākļos, ir maz ticams, ka saņemsiet lielāku devu nekā noteikts.
Lithuanian: Kadangi DaTSCAN gydytojas skiria kontroliuojamomis sąlygomis, perdozuoti neturėtumėte.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas (žr.
Latvian: Pārējie orgāni
Lithuanian: Organas
Latvian: Kā lietot DaTSCAN
Lithuanian: Kaip vartoti DaTSCAN
Latvian: Tas sabrūk, emitējot gamma starojumu ar dominējošo enerģiju 159 keV un rentgenstarus ar enerģiju 27 keV.
Lithuanian: Jodas-123 turi 13,2 valandų fizinę pusėjimo trukmę. Jis skyla, spinduliuodamas gama radiaciją, išsiskiriant vyraujančiai 159 keV energijai ir 27 keV rentgeno spinduliams.
Latvian: Pirms radioaktīvā preparāta ievadīšanas mātei, kura baro bērnu ar krūti, vienmēr nepieciešams apsvērt, vai izmeklējumu nevar atlikt, līdz māte beidz barot bērnu ar krūti, kā arī izvēlēties vispiemērotāko radiofarmaceitisko preparātu, ņemot vērā tā izdalīšanās aktivitāti ar mātes pienu.
Lithuanian: Prieš paskiriant radioaktyvų vaistinį preparatą žindančiai motinai, reikia apsvarstyti, ar pagrįstai būtų galima atidėti tyrimą iki žindymo užbaigimo ir ar pasirinktas tinkamiausias radiofarmacinis preparatas, atsižvelgiant į radioaktyvaus preparato išskyrimą motinos piene. Jei jį būtina skirti pacientui, žindymą trims dienoms reikia nutraukti ir pakeisti maitinimu pieno mišiniais.
Latvian: Pacientiem ar izteiktu aknu vai nieru bojājumu oficiāli pētījumi netika veikti.
Lithuanian: Formalūs pacientų su smarkiai pažeistais inkstais ar kepenimis tyrimai nebuvo atlikti.
Latvian: • sertralīns (lieto depresijas (grūtsirdības) ārstēšanai),
Lithuanian: • sertralinas (vartojamas depresijai (liūdesiui) gydyti),
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, vai DaTSCAN ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas DaTSCAN poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.
Latvian: Pārmaiņas šajā smadzeņu daļā tiek novērotas pie:
Lithuanian: Po to jis sukaupiamas tam tikroje mažoje smegenų vietoje. Šioje smegenų vietoje pokyčių atsiranda sergant:
Latvian: Jonizējošā starojuma iedarbība ir saistīta ar vēža ierosināšanu un iespējamu pārmantotu defektu rašanos.
Lithuanian: Jonizuojanti radiacija gali sukelti vėžį ir paskatinti paveldimųjų ligų vystymąsi.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS DaTSCAN 74 MBq/ml šķīdums injekcijām
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DaTSCAN 74 MBq/ml injekcinis tirpalas
Latvian: Tādējādi radioiezīmētu joflupānu (123I) var lietot kā marķieri, lai izpētītu dopamīnerģisko nigrostriatālo neironu viengabalainību.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė, kad joflupanas su didele trauka jungiasi prie presinaptinio dopamino transporterio, todėl radiožymėtas joflupanas (123I) gali būti naudojamas kaip surogatinis žymeklis, tiriant dopaminerginių nigrostriatinių neuronų vientisumą.
Latvian: Zemā joflupāna satura dēļ rekomendētajā devā farmakoloģiskie efekti pēc DaTSCAN intravenozās injekcijas netiek novēroti.
Lithuanian: Tikimasi, kad dėl mažo įšvirkščiamo joflupano kiekio farmakologinių poveikių nebus, jei laikomasi nurodymų dėl DaTSCAN naudojimo.
Latvian: Jūsu ārstsradiologs noteiks devu, kas Jums ir vispiemērotākā.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas parinks jums tinkamą dozę.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: sāpes injekcijas vietā (stipras sāpes vai dedzināšanas sajūta pēc ievadīšanas nelielās vēnās) Nav zināms: karstuma sajūta
Lithuanian: Nedažni: skausmas įšvirkštimo vietoje (stiprus skausmas ar deginimo pojūtis po preparato injekcijos į mažąsias kraujagysles)
Latvian: Pacientiem ar izteiktu nieru vai aknu bojājumu oficiāli pētījumi netika veikti.
Lithuanian: Oficialių pacientų su smarkiai pažeistais inkstais ar kepenimis tyrimų nebuvo atlikta.
Latvian: Uzkrāšanās orgānos
Lithuanian: Pasisavinimas organuose
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml pakuotė
Latvian: Ja radioaktīvo preparātu nepieciešams ievadīt sievietei reproduktīvā vecumā, vienmēr nepieciešams pārliecināties, ka sieviete nav grūtniece.
Lithuanian: Prieš skiriant radioaktyviuosius vaistinius preparatus vaisingo amžiaus moterims, reikia gauti visą informaciją apie nėštumą.
Latvian: DaTSCAN jutības vērtības, nosakot iespējamo DLB izraisītu demenci no demences, ko nav izraisījuši DLB, bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 88,6% līdz 91,4%.
Lithuanian: DaTSCAN jautrumo vertės atskiriant tikėtinus DLB pacientus nuo DLB nesergančių pacientų siekė nuo 75,0% iki 80,2%, specifiškumas - nuo 88,6% iki 91,4%.
Latvian: Retāk: var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 100 lietotājiem - pastiprināta apetīte,
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių
Latvian: Tādēļ datu trūkuma dēļ DaTSCAN nerekomendē lietot pacientiem ar vidēji smagu un smagu aknu un nieru bojājumu.
Lithuanian: Kadangi patikimų duomenų nėra, DaTSCAN nerekomenduojama naudoti pacientams, kurių inkstų ar kepenų pažeidimo lygis apibūdinamas kaip vidutinis ir stiprus.
Latvian: Jūsu ārsts un ārsts-radiologs ir nolēmuši, ka klīniskais ieguvums no šīs procedūras ar radiofarmaceitisko līdzekli ir lielāks par risku, ko rada šī nelielās radiācijas devas iedarbība.
Lithuanian: Vartodami DaTSCAN, gaunate mažą radioaktyvumo dozę. Ji yra mažesnė nei gaunama kai kuriuose rentgeno tyrimuose. Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas nusprendė, kad šios procedūros vartojant radiofarmacinį preparatą klinikinė nauda didesnė už mažą apšvitinimo riziką.
Latvian: Aizliegts pārsniegt 185 MBq aktivitāti, kā arī lietot preparātu, ja tā aktivitāte ir zemāka par 110 MBq.
Lithuanian: Nenaudokite, jei aktyvumas viršija 185 MBq arba yra žemiau 110 MBq.
Latvian: 2,5 vai 5 ml šķīdums vienā bezkrāsainā 10 ml stikla flakonā ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Lithuanian: 2,5 arba 5 ml tirpalo bespalviame 10 ml flakone, uždarytame guminiu dangteliu ir užantspauduotame metaliniu spaudu.
Latvian: Lai izvairītos no sāpēm injekcijas vietā preparāta ievades laikā, to iesaka ievadīt rokas vēnā lēnas intravenozas injekcijas veidā, ne ātrāk kā 15 līdz 20 sekunžu laikā.
Lithuanian: Rekomenduojame lėtą intraveninę injekciją (ne mažiau nei nuo 15 iki 20 sekundžių) į rankos veną tam, kad sumažintumėte galimą skausmą injekcijos vietoje.
Latvian: Radioaktīvā preparāta pārdozēšanas gadījumā jāveicina bieža urinēšana un defekācija, lai samazinātu radiācijas devu pacientam.
Lithuanian: Radioaktyvumo perdozavimo atveju reikia skatinti dažną šlapinimąsi ir tuštinimąsi, siekiant sumažinti paciento gautą radiacijos dozę. Būtina užtikrinti, kad šalinant radioaktyvumą iš paciento tokiais metodais, nebus užteršta aplinka.
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Latvian: Katrs 2,5 ml vienas devas flakons satur 185 MBq joflupāna (123I) (īpatnējās aktivitātes diapazons no 2,5 līdz 4,5 x 1014 Bq/mmol) kalibrācijas laikā.
Lithuanian: Kiekviename 2,5 ml vienadoziame flakone yra 185 MBq joflupano (123I) (specifinis aktyvumo diapazonas nuo 2,5 iki 4,5 x 1014 Bq/mmol) atskaitos laiku.
Latvian: • buproprions (lieto depresijas (grūtsirdības) ārstēšanai),
Lithuanian: • buproprionas (vartojamas depresijai (liūdesiui) gydyti);
Latvian: - garšas sajūtas traucējumi, - slikta dūša,
Lithuanian: - galvos svaigimas - skonio jutimo sutrikimas - pykinimas
Latvian: Muskuļi
Lithuanian: Plaučiai
Latvian: Katrs 5 ml vienas devas flakons satur 370 MBq joflupāna (123I) (īpatnējās aktivitātes diapazons no 2,5 līdz 4,5 x 1014 Bq/mmol) kalibrācijas laikā.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml vienadoziame flakone yra 370 MBq joflupano (123I) (specifinis aktyvumo diapazonas nuo 2,5 iki 4,5 x 1014 Bq/mmol) atskaitos laiku.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc to nopietnības, sākumā minot nopietnākās.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Klīniskā efektivitāte Klīniski pētījumi pacientiem ar plānprātību ar Lewy ķermenīšiem
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais demencija su Lewy kūneliais Atliekant pagrindinį klinikinį tyrimą, įskaitant 288 tiriamųjų, sergančių demencija su Lewy kūneliais
Latvian: • benzatropīns (lieto Parkinsona slimības ārstēšanai),
Lithuanian: • benzatropinas (vartojamas Parkinsono ligai gydyti);
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc „Der. līdz:".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Nav zināms: pazemināts asinsspiediens
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: sumažėjęs kraujospūdis
Latvian: Lietošanas veids Paredzēts lietot intravenozi.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną.
Latvian: Sarkanās kaulu smadzenes Siekalu dziedzeri
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai Seilių liaukos
Latvian: Efektīvā deva (µSv/MBq)
Lithuanian: Veiksminga dozė (µSv/MBq) Nuoroda: ICRP leidinys Nr.
Latvian: flakona neizmantoto daļu, nepieciešams dekontaminēt vai izturēties pret to kā pret radioaktīvajiem atkritumiem un iznīcināt saskaņā ar vietējās kompetentās organizācijas prasībām.
Lithuanian: Užterštos medžiagos turi būti išmestos kaip radioaktyvios atliekos, taip pat laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti bērnu, ārsts-radiologs var atlikt izmeklējumu uz vēlāku laiku vai palūgt Jūs pārtraukt zīdīšanu.
Lithuanian: Jei žindote, branduolinės medicinos gydytojas gali atidėti DaTSCAN vartojimą arba paprašyti nutraukti žindymą.
Latvian: DaTSCAN satur aktīvo vielu joflupānu (123I), ko lieto smadzeņu slimību izmeklēšanai (diagnosticēšanai).
Lithuanian: DaTSCAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (123I), kuris padeda nustatyti (diagnozuoti) smegenų būkles. Jis priklauso vaistų, vadinamų „radiofarmaciniais preparatais", kuriuose yra mažas radioaktyvumo kiekis, grupei.
Latvian: Dzemde
Lithuanian: KITA
Latvian: Šis fakts jāņem vērā attiecībā uz paaugstināta riska pacientu grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimībām vai epilepsijas slimniekiem.
Lithuanian: , sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Latvian: Tas ir kaitīgi personām, kas cieš no alkoholisma, un tas ir jāņem vērā grūtniecēm vai sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai epilepsijas slimniekiem.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
Latvian: Atsauce: Starptautiskās radioloģiskās aizsardzības komisijas (ICRP - International Commission on Radiological Protection, Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015) publikācija Nr. 128.
Lithuanian: 128 (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015) Veiksminga dozė (E) po 185 MBq DaTSCAN injekcijos yra 4,63 mSv (70 kg svorio pacientui).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur joflupānu (123I) (Ioflupane (123I)) ar radioaktivitāti 74 MBq kalibrācijas laikā (no 0,07 līdz 0,13 μg/ml joflupāna).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra joflupano (Ioflupane, 123I) 74 MBq atskaitos laiku (nuo 0,07 iki 0,13 μg/ml joflupano).
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam DaTSCAN 74 MBq/ml šķīdums injekcijām
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DaTSCAN 74 MBq/ml injekcinis tirpalas Joflupanas (123I)
Latvian: Pēc preparāta ievadīšanas ir jānodrošina bieža urīnpūšļa iztukšošana, lai samazinātu starojuma devu.
Lithuanian: Siekiant sumažinti radiacijos poveikį, reikia skatinti dažną pūslės ištuštinimą.
Latvian: Par šo zāļu uzglabāšanu atbild speciālists, un tam nepieciešamas piemērotas telpas.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti laikomas tinkamoje aplinkoje ir už laikymą yraatsakingas specialistas.
Latvian: - nieze, - izsitumi,
Lithuanian: - niežėjimas - bėrimas
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk: slikta dūša, sausa mute Nav zināms: vemšana
Lithuanian: Nedažni: pykinimas, burnos džiūvimas Dažnis nežinomas: vėmimas
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
Latvian: Reanimācijā izmantojamām zālēm un aprīkojumam (piem., endotraheālā caurulīte un ventilators) jābūt viegli pieejamam.
Lithuanian: Turi būti paruošta reanimacijai reikalingi vaistiniai preparatai ir įranga (pvz.
Latvian: Ja esat grūtniece vai pastāv kaut vismazākā iespēja, ka esat, DaTSCAN lietot nedrīkst.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba manote, kad yra nėštumo galimybė, DaTSCAN naudoti negalima, nes kūdikis gali gauti nedidelę radioaktyvumo dozę. Jei yra nėštumo galimybė, praneškite apie tai savo branduolinės medicinos gydytojui.
Latvian: Jutība bija diapazonā no 60,6% līdz 63,4% un specifiskums no 88,6% līdz 91,4%, kad iespējamie DLB pacienti bija iekļauti kā DLB pacienti.
Lithuanian: Kai galimi DLB pacientai buvo įtraukti kaip DLB sergantys pacientai, jautrumas siekė nuo 60,6% iki 63,4%, specifiškumas - nuo 88,6% iki 91,4%.
Latvian: - karstuma sajūta.
Lithuanian: - padidėjęs apetitas
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Lithuanian: Naudojimas ir atliekų tvarkymas - žr.
Latvian: Absorbētā deva, ko saņem dzemde pēc 185 MBq joflupāna (123I) ievadīšanas, ir 3,0 mGy.
Lithuanian: Radionuklidų procedūros nėščioms moterims metu vaisius taip pat gauna tam tikrą radiacijos dozę. Skyrus 185 MBq joflupano (123I) dozę, gimdos absorbuota dozė yra 3,0 mGy.
Latvian: − Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Duomenų apie tai nėra (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Po naudojimo visos medžiagos, susijusios su radiofarmacinių medžiagų paruošimu ir įšvirkštimu, įskaitant nepanaudotą preparatą ir jo pakuotę, turi būti nukenksmintos bei išmestos kaip radioaktyvios atliekos, laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Par tādām ir ziņojuši pacienti, kuriem DaTSCAN injicēts kādā no sīkajām vēnām.
Lithuanian: DaTSCAN buvo įšvirkštas į smulkią veną.
Latvian: Kalibrācijas datums (Ref): 185 MBq/2,5 ml joflupāns (123I) 1200 CET DD/MM/GGGG
Lithuanian: Atskaitos laiku: 185 MBq/2,5 ml joflupanas (123I) 12:00 CET DD/MM/MMMM.
Latvian: Īpašas populācijas
Lithuanian: Vaikų populiacija
Latvian: joflupāns (
Lithuanian: joflupanas (
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kurām ir iestājusies grūtniecība.
Lithuanian: Jo negalima naudoti nėščioms moterims.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-07.
Latvian: Radioaktivitātes izraisītais risks uzskatāms par ļoti zemu.
Lithuanian: Radioaktyvumo keliamas pavojus vertinamas kaip labai mažas.
Latvian: • demence (prāta spēju zudums).
Lithuanian: • demencijai (silpnaprotystei).
Latvian: Šo līdzekli var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DaTSCAN.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DaTSCAN Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Šo līdzekli lieto, lai palīdzētu diagnosticēt šādas slimības pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma):
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) šioms ligoms diagnozuoti:
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija diagnozes precizitāte pēc attēlveidošanā iegūtā attēla, salīdzinot ar specializēta ārsta noteikto diagnozi.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ligos diagnozės, nustatytos pagal tomografinių vaizdų, tikslumas, palyginti su gydytojo specialisto diagnoze.
Latvian: Pirms DaTSCAN ievadīšanas jābūt pieejamai reanimācijas iekārtai gadījumā, ja pacientiem rodas alerģiska reakcija.
Lithuanian: Prieš skiriant DaTSCAN reikia numatyti galimybę pasinaudoti gaivinimo įranga tuo atveju, jei pacientui pasireikštų alerginė reakcija.
Latvian: Tādā gadījumā šīm nervu šūnām piesaistītā DaTSCAN daudzums ievērojami samazinās, un tas ir redzams skenējumā.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, prie nervinių ląstelių prisijungia gerokai mažesnis DaTSCAN kiekis, ir tai matyti kompiuteriniame vaizde.
Latvian: Skenēšanu veic, kad pēc injekcijas pagājušas trīs līdz sešas stundas.
Lithuanian: Praėjus trims-šešioms valandoms po injekcijos atliekamas tomografinis tyrimas.
Latvian: Kustību traucējumu gadījumā DaTSCAN novērtēja divos pamatpētījumos, iekļaujot tajos 254 pieaugušos.
Lithuanian: DaTSCAN poveikis judėjimo sutrikimams nustatyti tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 254 suaugusiais pacientais.
Latvian: Tā kā tremors var izpausties arī kā „esenciālais tremors" (tremors, kura cēlonis nav zināms), ar DaTSCAN var atšķirt esenciālo tremoru no slimībām, kas līdzīgas Parkinsona slimībai;
Lithuanian: Kadangi drebulys gali pasireikšti ir dėl esencialinio tremoro (tremoro, kurio priežastys nežinomos), DaTSCAN vartojamas esencialiniam tremorui atskirti nuo ligų, susijusių su Parkinsono liga;
Latvian: Plašākajā pētījumā DaTSCAN jutība bija 97%.
Lithuanian: Didesniame iš dviejų tyrimų DaTSCAN patikimumas buvo 97 proc.
Latvian: Visbiežāk novērotās DaTSCAN blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir palielināta apetīte, galvassāpes, skudriņas (sajūta, it kā kaut kas rāpotu pa ādu vai zem tās) un reibonis.
Lithuanian: Naudojant DaTSCAN dažniausiai pasireiškę (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) šalutiniai reiškiniai yra padidėjęs apetitas, galvos skausmas, formikacija (pojūtis, kad kažkas ropinėja ant odos ar po ja) ir galvos svaigimas.
Latvian: DaTSCAN ievada lēnas (ne īsākas par 15 - 20 sekundēm) injekcijas veidā rokas vēnā.
Lithuanian: DaTSCAN lėtai švirkščiamas į rankos veną (ne trumpiau kaip 15-20 sekundžių).
Latvian: DaTSCAN lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Lithuanian: DaTSCAN vartojamas tik diagnostikai.
Latvian: DaTSCAN jutība, atšķirot Levi ķermenīšu izraisīto demenci no citiem demences veidiem, bija robežās no 75 līdz 80%.
Lithuanian: DaTSCAN patikimumas atliekant demencijos su Lewy kūneliais ir kitų rūšių demencijos diferencinę diagnostiką buvo 75-80 proc.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DaTSCAN, pārsniedz tā radīto risku, un ieteica izsniegt DaTSCAN reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DaTSCAN teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Demences gadījumā DaTSCAN novērtēja vienā pamatpētījumā, tajā iekļaujot 288 pieaugušos, kuriem bija diagnosticēta demence ar Levi ķermenīšiem vai Alcheimera slimība, vai arī cita demences forma.
Lithuanian: DaTSCAN poveikis demencijai nustatyti tirtas viename pagrindiniame tyrime su 288 suaugusiais pacientais, kuriems diagnozuota demencija su Lewy kūneliais arba Alzheimerio liga ar kitos demencijos formos.
Latvian: Pilns DaTSCAN EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų DaTSCAN EPAR galite rasti čia.
Latvian: Kāpēc DaTSCAN tika apstiprināts?
Lithuanian: Kodėl DaTSCAN buvo patvirtintas?