FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a pravastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou pravastatinu (10 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním pravastatinu, popsaných v jeho příbalové informaci.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og pravastatins á að hefja með lægsta skammti (10 mg/sólarhring) af pravastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum pravastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir pravastatin.
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní úprava dávkování.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni sérstakri skammtaaðlögun.
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakce
Icelandic: Engin rannsókn hefur verið gerð á milliverkunum
Czech: Musíte se poradit s lékařem, protože bude možná nutné dočasně přerušit užívání přípravku Aptivus nebo perorální hormonální antikoncepce či HST.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því þú gætir þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Czech: Bylo zjištěno, že perorální roztok má vyšší biologickou dostupnost než léková forma forma měkké tobolky.
Icelandic: Börn Komið hefur í ljós að lyfjaformið mixtúra, lausn hefur betra aðgengi en lyfjaformið mjúk hylki.
Czech: Byla zjištěna následující pozorování:
Icelandic: Þetta fer t.d. eftir því:
Czech: - zvracení - bolest břicha - únava - žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma)
Icelandic: - Brjóstsviði - Brisbólga - Húðbólga - Kláði - Sinadráttur - Vöðvaverkir
Czech: Aptivus musíte užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
Icelandic: Þú verður að nota Aptivus í samsetningu með litlum skammti af ritonaviri og öðrum andretróveirulyfjum.
Czech: Kožní vyrážka se skládá z jednoho nebo více upřednostňovaných termínů pro vyrážku, polékový exantém, makulózní exantém, papulózní exantém, erytém, makulopapulózní exantém, vyrážku s pruritem, a kopřivku (urtikárii)
Icelandic: Útbrot felur í sér eina eða fleira af nánari skilgreiningu útbrota, lyfjaútþot, dröfnuútbrot, örðuútbrot, roðaþot, dröfnuörðuútbrot, útbrot með kláða og ofsakláði.
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Aptivus tobolky u dětí ve věku do 12 let nejsou dostupné.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hvað varðar verkun og öryggi Aptivus hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.
Czech: Další informace o možných nežádoucích účincích ve vztahu ke kombinované antiretrovirové léčbě: - Krvácení
Icelandic: Frekari upplýsingar um mögulegar aukaverkanir tengdar samsettri andretróveirumeðferð:
Czech: Pokud je to indikováno, je třeba docílit eliminace dosud nevstřebaného tipranaviru vyvoláním zvracení nebo laváží žaludku.
Icelandic: Ef við á skal fjarlægja tipranavir, sem ekki hefur frásogast, með því að koma af stað uppköstum eða með magaskolun.
Czech: Ty se objevují zejména tehdy, je-li přípravek Aptivus nebo jiný inhibitor proteázy podáván spolu s analogy nukleosidů.
Icelandic: Þetta hefur einkum komið fram þegar Aptivus eða aðrir próteasahemlar eru teknir með núkleósíðvirkum lyfjum.
Czech: Proto musí být pacienti sledováni z hlediska syndromu z vysazení opiátů.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum hvað varðar fráhvarfseinkenni ópíata.
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat opatrně u pacientů, u kterých může nastat riziko zvýšeného krvácení po poranění, po operaci nebo při dalších onemocněních, nebo u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky zvyšující riziko krvácení, jako jsou antitrombotické léky a antikoagulancia nebo užívají k suplementaci vitamín E. Pacienti léčení přípravkem Aptivus perorální roztok musí být poučeni, aby neužívali žádný vitamín E k suplementaci.
Icelandic: Aptivus gefið samhliða lágskammta ritonaviri á að nota með varúð handa sjúklingum sem hugsanlega eru í aukinni blæðingarhættu vegna áverka, skurðaðgerðar eða annarra sjúdóma, og þeim sem nota lyf sem vitað er að auka blæðingarhættu svo sem lyf sem hindra samloðun blóðflagna og segavarnarlyf eða þeim sem nota E-vítamín sem fæðubótarefni.
Czech: Při současném podávání se u pacientů s normální funkcí ledvin a jater doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem (viz bod 4.5).
Icelandic: Við samhliða notkun hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi er ráðlagt að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð (sjá kafla 4.5).
Czech: Vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, u pacientů s poruchou funkce ledvin nelze očekávat zvýšené koncentrace tipranaviru.
Icelandic: Þar sem úthreinsun tipranavirs um nýru er óveruleg er ekki búist við hækkaðri plasmaþéttni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Ve studiích s podáváním tipranaviru a ritonaviru nebyly odhaleny žádné přídatné toxikologické účinky v porovnání s účinky, které byly pozorovány v toxikologických studiích se samotným tipranavirem.
Icelandic: Rannsóknir á samhliða notkun tipranavirs og ritonavirs leiddu ekki í ljós neinar frekari eiturverkanir þegar borið er saman við eiturverkanir sem koma fram í rannsóknum fyrir tipranavir eitt sér.
Czech: Lékař pečlivě zváží, zda je u Vás vhodná léčba kombinací přípravku Aptivus s těmito inhibitory proteázy.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort eigi að meðhöndla þig með blöndu af Aptivus og próteasahemlum.
Czech: Farmakokinetické posilovače
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Czech: Tipranavir je substrát P-gp, slabý inhibitor P-gp a zdá se, že je také potenciálním induktorem P-gp.
Icelandic: P-gp hemill og virðist jafnframt vera öflugur P-gp örvi.
Czech: Antagonisté endotelinového receptoru Bosentan
Icelandic: Endóthelín-blokkar Bosentan
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a rosuvastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu (5 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním rosuvastatinu,
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og rosuvastatins á að hefja með lægsta skammti (5 mg/sólarhring) af rosuvastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum rosuvastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir rosuvastatin.
Czech: Brzy po zahájení léčby zaměřené proti viru HIV se mohou u některých pacientů s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS), kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, která vzniká po snížení imunity), objevit známky a příznaky zánětu z dřívějších infekcí.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta merki eða einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV-meðferð er hafin.
Czech: Tipranavir/RTV
Icelandic: RESIST rannsókn Tipranavir/RTV
Czech: Tipranavir je nepeptidový inhibitor HIV-1 proteázy, který inhibuje replikaci viru díky prevenci maturace virových částic.
Icelandic: Tipranavir er hemill, sem ekki er peptíð, HIV-1 próteasa og hemur veiruafritun með því að koma í veg fyrir myndun veiruagna.
Czech: Zasuňte perorální stříkačku do adaptéru v hrdle lahvičky.
Icelandic: Stingið inntökusprautunni í millistykkið sem er staðsett í stúti glassins.
Czech: Úprava dávkování není nutná.
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð.
Czech: U některých pacientů byla hlášena závrať, ospalost a únava.
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli, svefnhöfga og þreytu hjá sumum sjúklingum.
Czech: 107c odst.
Icelandic: 48 í III.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) z důvodu rizika poklesu plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků tipranaviru (viz bod 4.5).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St John's wort (Hypericum perforatum) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum tipranavirs (sjá kafla 4.5).
Czech: Vzhledem k tomu, že tipranavir je ve vysoké míře vázán na proteiny, je nepravděpodobné, že by při odstraňování tohoto léku měla významný přínos dialýza.
Icelandic: Þar sem tipranavir er mikið próteinbundið er ólíklegt að himnuskilun sé gagnleg til að fjarlægja lyfið að einhverju marki.
Czech: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Czech: Dětský lékař pečlivě zváží, zda je u Vašeho dítěte vhodná léčba kombinací přípravku Aptivus s těmito inhibitory proteázy.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort eigi að meðhöndla barnið þitt með blöndu af Aptivus og próteasahemlum.
Czech: Profil interakcí přípravku Aptivus podávaného s ritonavirem v nízké dávce je složitý a vyžaduje zvláštní pozornost zvláště v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami.
Icelandic: Milliverkanaferill Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er flókinn og sérstakrar athygli er þörf einkum í samsetningum með öðrum andretróveirulyfjum.
Czech: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2x 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21x 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8x
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 falt
Czech: Cílový parametr
Icelandic: Núkleósíð hliðstæðu
Czech: Aptivus musí Vaše dítě užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
Icelandic: Barnið þitt verður að nota Aptivus í samsetningu með litlum skammti af ritonaviri og öðrum andretróveirulyfjum.
Czech: Výchozí charakteristiky pacientů ve věku 2 - 12 let, kteří užívali Aptivus perorální roztok
Icelandic: 2 - <12 ára sem fengu meðferð með Aptivus mixtúru
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem spolu s třezalkou tečkovanou podstatně snižuje koncentrace tipranaviru a ritonaviru a může vést k suboptimálním hladinám tipranaviru a následně ke ztrátě virologické odpovědi a k možné rezistenci vůči tipranaviru.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri með jóhannesarjurt er líkleg til að valda verulegri lækkun á þéttni tipranavirs og ritonavirs og getur haft í för með sér of lág gildi fyrir tipranavir sem getur leitt til þess að veirufræðileg svörun hverfur og ónæmi gegn tipranaviri getur myndast.
Czech: Proměnná
Icelandic: Breyta
Czech: Účinek potravy na perorální vstřebávání
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog eftir inntöku
Czech: Léčba přípravkem Aptivus musí být ukončena u pacientů, u nichž zvýšení hladin AST nebo ALT bylo větší než 10x ULN nebo u nichž došlo k rozvoji známek nebo příznaků klinické hepatitidy během léčby.
Icelandic: Hætta skal Aptivus meðferð hjá sjúklingum ef ASAT eða ALAT gildi verða > 10-föld eðlileg efri mörk (ULN) eða ef þeir fá einkenni um klíníska lifrarbólgu meðan á meðferð stendur.
Czech: Inhibice CYP 3A4 tipranavirem/ritonavir a P-gp (transportér intestinálního efluxu) inhibice klarithromycinem
Icelandic: CYP 3A4 hömlun vegna tipranavirs/r og P-gp (flutningsprótein í þörmum) hömlun vegna clarithromycins.
Czech: Zanedbání řádného současného podávání tipranaviru s ritonavirem vede k poklesu plazmatických hladin tipranaviru, které pak mohou být pro dosažení požadovaného antivirového účinku nedostatečné.
Icelandic: Ef tipranavir er ekki notað á réttan hátt samhliða ritonaviri leiðir það til lækkunar plasmaþéttni tipranavirs, sem getur orðið ónóg til að ná fram ákjósanlegum veirueyðandi áhrifum.
Czech: Inhibitory proteázy
Icelandic: Ammóníumhýdroxíð
Czech: Musíte si proto pečlivě přečíst příbalové informace k ritonaviru a k dalším antiretrovirovým lékům Vašeho dítěte.
Icelandic: Þú skalt því lesa vel fylgiseðlana sem fylgja ritonavir og öðrum andretróveirulyfjum sem barnið fær.
Czech: - inhibitory proteázy (PI): Užívání přípravku Aptivus může vést ke značnému poklesu krevních hladin jiných inhibitorů proteázy.
Icelandic: Notkun Aptivus getur valdið umtalsverðri lækkun á blóðþéttni annarra HIV próteasahemla.
Czech: Pokud k vývoji kožní vyrážky dojde, je obvykle mírná až středně závažná.
Icelandic: Komi útbrot fram eru þau yfirleitt væg til í meðallagi slæm.
Czech: Pacienti s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) musí být pečlivě monitorováni.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A).
Czech: Jestliže je současné podávání nevyhnutelné, musí být pečlivě klinicky sledováno.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá samhliða notkun þar að viðhafa nákvæmt klínískt eftirlit.
Czech: Bezpečná a účinná dávka nebyla stanovena, pokud je užíván s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðaður öruggur og virkur skammtur við notkun með Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri.
Czech: Indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavirem
Icelandic: Örvun CYP 2C19 vegna tipranavirs/r
Czech: Pacienti léčení rifabutinem a přípravkem Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce musí být pečlivě sledováni na projevy nežádoucích účinků spojených s léčbou rifabutinem.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá rifabutin ásamt Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, með tilliti til aukaverkana sem tengjast rifabutin meðferð.
Czech: Inhibice CYP 3A4 a CYP 2D6 tipranavirem/ritonavirem
Icelandic: Hömlun á CYP 3A4 og CYP 2D6 vegna tipranavirs/r
Czech: Nezdvojnásobujte dítěti následující dávku, aby nahradilo vynechanou dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Czech: K podpoře odstranění nevstřebané látky lze také podat aktivní uhlí.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa lyfjakol til að fjarlægja efni sem ekki hefur frásogast.
Czech: Klinické izoláty, které vykazovaly ≥ 10násobný pokles citlivosti vůči tipranaviru, obsahovaly 8 nebo více mutací spojených s tipranavirem.
Icelandic:  10-falt minna næmi fyrir tipranaviri báru 8 eða fleiri tipranavir-tengdar stökkbreytingar.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné výsledky z kontrolovaných studií hodnotících účinek tipranaviru na klinickou progresi HIV.
Icelandic: Nú sem stendur liggja ekki fyrir neinar niðurstöður úr viðmiðunarrannsóknum þar sem mat hefur verið lagt á áhrif tipranavirs á klínískan framgang HIV.
Czech: Přípravek Aptivus musí dítě užívat spolu s ritonavirem.
Icelandic: Barnið þitt verður að nota Aptivus ásamt ritonaviri.
Czech: Současné podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulárních nežádoucích příhod spojených se salmeterolem, včetně prodloužení QT, palpitací a sinusové tachykardie.
Icelandic: Samhliða notkun með tipranaviri, ásamt lágskammta ritonaviri, getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum á hjarta og æðar sem tengjast salmeteroli, þ.m.t. lengingu á QT-bili, hjartsláttarónotum og sínus hraðslætti.
Czech: NN:
Icelandic: - emtricitabin:
Czech: Obecně se nedoporučuje užívat přípravek Aptivus s ritonavirem spolu s perorální hormonální antikoncepcí nebo hormonální substituční terapií (HST).
Icelandic: Almennt er ekki ráðlagt að nota Aptivus með ritonaviri samtímis getnaðarvarnarlyfjum til inntöku eða uppbótarmeðferð með hormónum.
Czech: Aptivus je kontraindikován u pacientů se středně těžkou nebo těžkou (Child-Pugh třída B nebo C) jaterní insuficiencí.
Icelandic: Ekki má nota Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class B eða C).
Czech: Klinické farmakodynamické údaje
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið byrjar að nota lyfið.
Czech: Jedna tobolka Aptivus obsahuje 250 mg léčivé látky tipranaviru.
Icelandic: Hvert Aptivus hylki inniheldur 250 mg af virka efninu tipranaviri.
Czech: Musíte dodržovat instrukce uvedené v příslušných příbalových informacích k těmto přípravkům.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum í fylgiseðli með þeim lyfjum.
Czech: Praktická doporučení vyvozená z této studie jsou uvedena níže.
Icelandic: Úr þessari rannsókn komu gagnlegar ábendingar sem koma fram hér á eftir.
Czech: Celkový účinek bude kolísat v závislosti na poměrné afinitě současně podávané látky pro CYP3A a P-gp a stupni střevního first-pass metabolismu/efluxu.
Icelandic: Hrein áhrif munu vera breytileg og háð hlutfallslegri sækni efnanna, sem eru notuð samhliða, í CYP3A og P-gp og umfangi umbrota/úthreinsunar í þörmum við fyrstu umferð.
Czech: Pacienti se středně těžkou nebo těžkou (Child-Pugh B nebo C) poruchou funkce jater.
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B eða C).
Czech: Aptivus obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, který může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Icelandic: Aptivus inniheldur makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Czech: Aptivus musí být vždy podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce pro zlepšení farmakokinetiky a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Icelandic: Aptivus verður að nota með litlum skammti af ritonaviri til að bæta lyfjahvörfin og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum.
Czech: U virů získaných od pacientů s anamnézou bohaté léčby, kteří užívali více peptidových inhibitorů proteázy, je vyšší než 10násobná rezistence vůči tipranaviru neobvyklá (< 2,5% testovaných izolátů).
Icelandic: Meira en 10-falt ónæmi fyrir tipranaviri er sjaldgæft (< 2,5% af prófuðum stofnum) í veirum sem fengnar eru frá sjúklingum sem hafa verið í viðamikilli meðferð og fengið marga peptíð próteasahemla.
Czech: To bude záviset například na tom: - které další léky jste již k léčbě HIV infekce užívali - ke kterým lékům je HIV virus ve Vašem případě odolný (rezistentní).
Icelandic: hvaða önnur lyf þú hefur þegar notað við HIV hvaða lyfjum HIV veiran er ónæm fyrir.
Czech: Mechanismy a potenciální mechanismy přispívající k profilu interakcí tipranaviru jsou popsány (viz bod 4.5).
Icelandic: Verkunarhætti og hugsanlegri verkun sem á þátt í milliverkanaferli fyrir tipranavir er lýst í kafla 4.5.
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace bosentanu při současném podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce.
Icelandic: Fræðilega er búist við að þéttni bosentan geti hækkað, þegar það er gefið ásamt tipranaviri samhliða lágskammta ritonaviri.
Czech: Klinická významnost těchto pozorování nebyla plně prozkoumána.
Icelandic: Ekki hefur verið að fullu kannað hvaða klíníska þýðingu þessar niðurstöður hafa.
Czech: Viz také bod 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 15 sekúndur.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Icelandic: Í síðustu greiningu hafði verið greint frá 1.653 dauðsföllum.
Czech: 15 sekund
Icelandic: 15 sekúndur
Czech: Všichni pacienti
Icelandic: Allir sjúklingar
Czech: Z důvodu bezpečnosti:
Icelandic: Af öryggisástæðum:
Czech: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Icelandic: (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Czech: Uchopit zde
Icelandic: Grípið hér um
Czech: 30 minut
Icelandic: 30 mínútur
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Czech: Nepodávejte více než jednu dávku.
Icelandic: Ekki má gefa meira en einn skammt.
Czech: Aranesp s jídlem a pitím
Icelandic: Notkun Aranesp með mat eða drykk
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Icelandic: Einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Icelandic: Matur og drykkur hafa ekki áhrif á Aranesp.
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Icelandic: Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: V této studii byl průměr (SD) terminálního poločasu 74 (SD 27) hodin.
Icelandic: Í þessari rannsókn var meðaltal (SD) loka helmingunartíma 74 (SD 27) klst.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Icelandic: Einnig verður fylgst reglulega með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Icelandic: A Þvoið hendurnar vandlega.
Czech: - Obsahuje informace o tom, jak získat další kontrolní seznam nebo předváděcí prostředek/prostředky.
Icelandic: - inniheldur upplýsingar um hvernig útvega skuli fleiri gátlista eða sýningarbúnað.
Czech: Kontaktujte svého zdravotnického pracovníka, pokud potřebujete více informací nebo pomoc.
Icelandic: Hafið samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef þörf er á frekari upplýsingum eða aðstoð.
Czech: JINÉ i.v./s.c.
Icelandic: ANNAÐ i.v./s.c.
Czech: Pokud je třeba, použijte náplast.
Icelandic: Notið plástur ef þarf.
Czech: Viz bod 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Icelandic: 4817 ZK Breda Holland.
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Czech: Kam si mám injekce podávat?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Czech: B STLAČUJTE píst pomalu a rovnoměrně, dokud neucítíte nebo neuslyšíte "cvaknutí".
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
Czech: Pokud chcete přestat používat Aranesp, poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Icelandic: Ef þú vilt hætta að nota Aranesp skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Czech: Váš lékař má vždy zaznamenat přesný název léku, který dostávate.
Icelandic: Læknirinn á alltaf að skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar (sérheiti lyfsins).
Czech: Aranesp nepoužívejte, pokud si myslíte, že byl zmrazen.
Icelandic: Ekki nota Aranesp ef þú heldur að það hafi frosið.
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Czech: Aranesp nebyl testován u těhotných žen.
Icelandic: Aranesp hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Czech: Způsob podání injekce je stejný jako v případě r-HuEPO, ale Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku máte užívat a kdy, a bude-li to nutné, dávku upraví.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf er hin sama og notuð var fyrir r-HuEPO en læknirinn mun tilgreina hve stóran skammt eigi að nota og hvenær og kann að aðlaga lyfjaskammtinn ef þess gerist þörf.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte, pokud:
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef:
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
Icelandic: C Hafið til allt sem þörf er á fyrir inndælinguna.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
Icelandic: 19. maí 2006.
Czech: Dávka nesmí být zvýšena častěji než jednou za čtyři týdny.
Icelandic: Ekki má auka skammtinn oftar en einu sinni á fjögurra vikna fresti.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun má finna í kafla 6.6.
Czech: K podání injekce budete potřebovat:
Icelandic: Til að sprauta sig þarf:
Czech: Poraďte se se zdravotnickým pracovníkem o správném způsobu likvidace.
Icelandic: Ræðið við heilbrigðisstarfsmann um rétta förgun.
Czech: H Silně přitlačte předplněné pero zcela ke kůži, dokud se nepřestane pohybovat.
Icelandic: H Þrýstið áfyllta pennanum þétt í húðina þar til húðin hættir að hreyfast.
Czech: Pokud jste na latex alergický(á), řekněte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi skaltu segja lækninum frá því.
Czech: Uvolněte tlačítko
Icelandic: Sleppið hnappi