FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 433 pacientů, prokázaly, že kombinace dvou léčivých látek v přípravku Dovato je při snižování množství viru HIV v krvi stejně účinná jako trojitá kombinovaná léčba zahrnující dolutegravir, tenofovir a emtricitabin.
Hungarian: Két fő vizsgálat, amelyekben 1433 beteg vett részt, azt mutatta, hogy a Dovato-ban található két hatóanyag kombinációja ugyanolyan hatékonyan csökkenti a HIV-vírus mennyiségét a vérben, mint a tripla kombinációs terápia (dolutegravir, tenofovir és emtricitabin).
Czech: Dolutegravir zabraňuje působení enzymu zvaného integráza (známého jako inhibitor integrázy) a lamivudin zabraňuje působení reverzní transkriptázy (známé jako nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy neboli NRTI).
Hungarian: A dolutegravir leállítja az integráz nevű enzim aktivitását (és integráz inhibitorként ismert), míg a lamivudin a reverz transzkriptáz működését gátolja meg (és nukleozid reverz transzkriptáz gátlóként vagy NRTI-ként ismert).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivé látky dolutegravir a lamivudin a používá se k léčbě infekcí, které nejsou rezistentní vůči léčivům ze stejné třídy jako dolutegravir nebo vůči lamivudinu.
Hungarian: A gyógyszer dolutegravir és lamivudin hatóanyagokat tartalmaz, és olyan fertőzések kezelésére szolgál, amelyek nem rezisztensek a dolutegravirral vagy a lamivudinnel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel szemben.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dovato (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit na zvracení) a potíže se spánkem.
Hungarian: A Dovato leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, hányinger és alvási nehézségek.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku a závažné postižení jater.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az allergiás reakciók, a kiütést és a súlyos májproblémákat is beleértve.
Czech: Více informací o používání přípravku Dovato naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: A Dovato alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Výdej přípravku Dovato je vázán na lékařský předpis a měl by jej předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Hungarian: A Dovato csak receptre kapható, és kizárólag a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Czech: V těchto studiích po 48 týdnech léčby již nevykazovalo detekovatelné hladiny viru HIV (pod 50 kopií na ml) 91 % pacientů s HIV-1 užívajících přípravek Dovato oproti 93 % pacientů užívajících uvedenou trojitou kombinovanou léčbu.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Dovato-kombinációt szedő HIV-1 betegek 91%-ánál a HIV-fertőzés nem volt kimutatható (50 kópia/ml alatt) 48 hét után, szemben a tripla kombinációt szedő betegek 93%ával.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dovato byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dovato alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dovato průběžně sledovány.
Hungarian: A Dovato alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Dovato, dolutegravir a lamivudin, blokují činnost enzymů, které virus používá k vytváření nových kopií viru.
Hungarian: A Dovato-ban található két hatóanyag, a dolutegravir és a lamivudin gátolja azoknak az enzimeknek az aktivitását, amelyekre a vírusnak szüksége van ahhoz, hogy új másolatokat készítsen magáról.
Czech: Přehled pro přípravek Dovato a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Dovato-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl u pacientů s HIV-1 přípravek Dovato stejně účinný jako trojitá kombinovaná léčba, aniž by byl u těchto pacientů zaznamenán případ rozvoje rezistence.
Hungarian: Két fő vizsgálatban a Dovato-kombináció ugyanolyan hatékony volt a HIV-1 vírussal fertőzött betegeknél, mint egy háromszoros kombináció, és ezeknél a betegeknél nem alakult ki rezisztencia.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dovato, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Dovato biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dovato jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Dovato alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Jak přípravek Dovato působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dovato?
Czech: Obě léčivé látky jsou navíc k dispozici v jediné tabletě a přípravek vykazuje přijatelnou míru bezpečnosti.Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Dovato převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Dovato alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dovato registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dovato forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dovato?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dovato alkalmazása?
Czech: Jak se přípravek Dovato používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dovato-t?
Czech: Věk (roky)
Hungarian: Életkor (év)
Czech: Tyto reakce byly často přechodné.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran átmenetiek voltak.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Czech: Posuzováno s použitím neinferiorního limitu 10 %.
Hungarian: Az értékelés 10%-os non-inferioritási határérték alkalmazásával történt.
Czech: • konzumují-li alkohol;
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak
Czech: Takové změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životního stylu.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
Czech: Afroameričané/pacienti afrického původu/ostatní
Hungarian: Afro-amerikai/afrikai származású/egyéb
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Dovato.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Dovato dobozát.
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika:
Hungarian: Önnek tisztában kell lennie a fokozott kockázatokkal:
Czech: Rozdíl v léčbě† (95% interval spolehlivosti)
Hungarian: Kezelési különbség† (95%-os konfidencia intervallum)
Czech: Bez virologických údajů ve 48. týdnu
Hungarian: Nincs virológiai adat a 48 hetes időszakban
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült
Czech: N = počet jedinců v každé léčebné skupině
Hungarian: N = Betegszám az egyes kezelési csoportokban
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Hungarian: Ez segít fenntartani a vérben a CD4 sejtek számát.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou postupující směrem k trupu.
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed.
Czech: Tabulka není úplným výčtem, je však reprezentativní pro studované skupiny.
Hungarian: A táblázat nem tekinthető teljesnek, de reprezentatív a vizsgált gyógyszercsoportokra.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát bármely, az egészségi állapotát érintő változásról.
Czech: • pokud mají nadváhu.
Hungarian: • ha túlsúlyosak
Czech: 6 hodin před ním).
Hungarian: 2 órával utána vagy 6 órával előtte).
Czech: Větší pravděpodobnost objevení se tohoto stavu u pacientů je:
Hungarian: A betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Hungarian: Az egyes összetevőket (12-17 éves) serdülőkön vizsgálták.
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Hungarian: A tünetek közé tartozik általában a láz, továbbá az alábbiak némelyike:
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: Podobný účinek nebyl pozorován u potkanů při velmi vysokých systémových expozicích.
Hungarian: Hasonló hatás patkányokban még nagyon magas szisztémás expozíciónál sem volt tapasztalható.
Czech: Dvojitě zaslepená léčba bude pokračovat až do 96. týdne s následující otevřenou léčbou až do 148. týdne.
Hungarian: A kettős vak elrendezésű kezelés a 96-dik hétig folytatódik, amit egy nyílt elrendezésű kezelés követ a 148-dik hétig.
Czech: Souhrnná analýza také stratifikovaná podle studie.
Hungarian: Az összesített elemzés szintén stratifikálva volt vizsgálatonként.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Hungarian: A ritka gyakorisági kategória a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján megállapított becsült gyakoriság.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR25
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztemás vírusellenes szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR25
Czech: Také Dovato může ovlivnit, jak účinkují jiné léčivé přípravky.
Hungarian: A Dovato úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Czech: • abnormální sny;
Hungarian: • szokatlan álmok
Czech: Změny nejsou považovány za klinicky relevantní a nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
Hungarian: Ezeket a változásokat nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
Czech: Expozice dolutegraviru byla mezi zdravými jedinci a jedinci infikovanými HIV-1 většinou podobná.
Hungarian: A dolutegravir expozíció általában hasonló volt az egészséges személyek és a HIV-1 fertőzöttek esetében.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
Hungarian: Azonban, mivel nem ismert az a mechanizmus, amellyel a dolutegravir befolyásolhatja az emberi terhességet, a második és harmadik trimeszterben való alkalmazás biztonságosságát nem lehet megerősíteni.
Czech: Váš lékař bude monitorovat účinnost Vaší léčby.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét.
Czech: Jak Dovato vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Dovato külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Klinicky významná interakce není pravděpodobná.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatás nem valószínű.
Czech: Ukončení užívání přípravku Dovato může ovlivnit Váš zdravotní stav a to, jak bude účinkovat budoucí léčba.
Hungarian: A Dovato szedésének abbahagyása kihathat az Ön egészségi állapotára, és a jövőbeli kezelések hatásosságára.
Czech: Dovato nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
Hungarian: Ne hagyja abba a Dovato szedését a kezelőorvossal folytatott konzultáció nélkül, mivel ez kárt tehet Önben és születendő gyermekében.
Czech: Ukončení studie z jiných příčin Chybějící údaje při kontrole, ale stále ve studii
Hungarian: A vizsgálat abbahagyása egyéb okokból Hiányzó adatok az ablaktartományban de a vizsgálatban maradva
Czech: Inhibice OAT3 nebyla studována in vivo.
Hungarian: Az OAT3 gátlását nem tanulmányozták in vivo.
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Hungarian: Kölcsönhatás A változás mértani átlaga (%)
Czech: Tyto nálezy neovlivňují současná národní doporučení pro užívání antiretrovirové léčby u těhotných žen k prevenci vertikálního přenosu HIV.
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális terápiára vonatkozó nemzeti ajánlásokat, amelyeket terhes nők számára, a HIV vertikális átvitelének megelőzése céljából dolgoztak ki.
Czech: Dovato se má během těhotenství užívat pouze, pokud očekávaný přínos převýší potenciální riziko pro plod.
Hungarian: A Dovato t a terhesség alatt csak akkor lehet alkalmazni, ha várható előny meghaladja a a magzatot érő potenciális kockázatot.
Czech: • máte-li středně těžké nebo těžké onemocnění jater;
Hungarian: • ha Ön közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenved,
Czech: Dolutegravir je přítomen v mužském i ženském genitálním traktu.
Hungarian: A dolutegravir megjelenik a női és a férfi nemi szervekben.
Czech: • Doporučená dávka přípravku Dovato je jedna tableta jednou denně.
Hungarian: • A Dovato ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Hungarian: Szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Hungarian: • A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Czech: Pokud se prokáže zhoršování funkce jater, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Czech: Zda jsou tyto neurologické poruchy přechodné nebo trvalé, není v současnosti známo.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Czech: Antihistaminika (antagonisté histaminových H2 receptorů)
Hungarian: Antihisztaminok (hisztamin H2 receptor antagonisták)
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy (3 %), průjem (2 %), nauzea (2 %)
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás (3%), hasmenés (2%), hányinger (%) és álmatlanság (2%) voltak.
Czech: S lamivudinem nebyla podobná studie provedena.
Hungarian: Hasonló vizsgálatot a lamivudinnal nem végeztek.
Czech: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin nebo tipranavir/ritonavir k léčbě infekce HIV.
Hungarian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin vagy tipranavir/ritonavir, amelyek HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Czech: Při tomto stavu jsou trvale poškozeny části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví.
Hungarian: Ennek során a csontszövet egy része véglegesen károsodik, a csontok vérellátásának romlása miatt.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak:
Czech: • rifampicin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí;
Hungarian: • rifampicin, amelyet a tuberkulózis (tbc) és egyéb bakteriális fertőzések ellen alkalmaznak;
Czech: Relevantní příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci (často nazývaná PCP).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru po perorálním podání jedné dávky japonským jedincům se jevila podobná parametrům pozorovaným u západních (amerických) jedinců.
Hungarian: A dolutegravir farmakokinetikája japán betegeknek történt egyszeri per os alkalmazás után hasonló volt a nyugati (amerikai) betegekben megfigyelt paraméterekhez.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti lamivudinu podávaného kojencům mladším než 3 měsíce.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a lamivudin három hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében történő biztonságos alkalmazásáról.
Czech: hepatitida
Hungarian: hepatitis
Czech: Absolutní biologická dostupnost dolutegraviru nebyla stanovena.
Hungarian: A dolutegravir abszolút biohasznosulását nem állapították meg.
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Hungarian: A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu se vyskytovalo během prvních čtyř týdnů léčby dolutegravirem plus lamivudinem a přetrvávalo po 48 týdnů.
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a dolutegravir plusz lamivudin kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Czech: Trimethoprim / sulfamethoxazol (kotrimoxazol) / lamivudin (160 mg/800 mg jednou denně po 5 dní/300 mg jedna dávka)
Hungarian: Trimetoprim/ szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/ lamivudin (160 mg/800 mg naponta egyszer 5 napig/ 300 mg egyszeri adag)
Czech: Údaje v okně a ≥ 50 kopií/ml
Hungarian: Adatok az ablak tartományban és ≥ 50 kópia/ml
Czech: deprese, úzkost, insomnie, abnormální sny
Hungarian: depresszió, szorongás, álmatlanság, szokatlan álmok
Czech: Výsledky ze dvou in vivo mikronukleových testů s lamivudinem u potkanů byly negativní.
Hungarian: Két, lamivudinnal végzett in vivo patkány mikronukleusz teszt eredményei negatívak voltak.
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, ale rozdíly v expozici se neočekávají.
Hungarian: dolutegravirt nem vizsgálták dializált betegeknél, bár nem várhatók különbségek az expozícióban.
Czech: Podobné IC50 byly pozorovány u klinických izolátů bez velkého rozdílu mezi subtypy; v panelu 24 izolátů HIV-1 subtypů A, B, C, D, E, F a G a skupiny O
Hungarian: Hasonló IC50 értékeket észleltek klinikai izolátumokban, jelentős különbségek nélkül az egyes altípusokban; egy A, B, C, D, E, F és G kládot,
Czech: Dolutegravir může zvyšovat koncentrace v plazmě léčivých přípravků, jejichž exkrece je závislá na OAT3.
Hungarian: A dolutegravir megnövelheti azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása az OAT3-tól függ.
Czech: Trimethoprim: AUC ↔
Hungarian: Trimetoprim: AUC ↔
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár a hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Czech: Dovato obsahuje dolutegravir.
Hungarian: A Dovato dolutegravirt tartalmaz.
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou shrnuty v tabulce 1.
Hungarian: Egyes kiválasztott antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerekkel fennálló igazolt és elméletileg várható kölcsönhatások az 1. táblázatban kerülnek felsorolásra.
Czech: Dolutegravir se podle in vitro údajů vysoce váže (> 99 %) na bílkoviny v lidské plazmě.
Hungarian: In vitro adatok alapján a dolutegravir nagymértékben (>99%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Czech: Dovato je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky užívané k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV): dolutegravir a lamivudin.
Hungarian: A Dovato egy olyan gyógyszer, amely a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló két hatóanyagot tartalmaz: dolutegravirt és lamivudint.
Czech: O užívání přípravku Dovato u pacientů starších 65 let jsou omezené údaje.
Hungarian: Idősek A Dovato 65 éves és ennél idősebb betegeknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Czech: Vzhledem k tomu, že k defektům neurální trubice dochází během prvních 4 týdnů vývoje plodu (což je období, kdy se neurální trubice uzavírá), týkalo by se toto potenciální riziko žen vystavených účinku dolutegraviru v době početí a v počátcích těhotenství.
Hungarian: Mivel a velőcsőzáródási rendellenesség a magzati fejlődés első négy hetében fordul elő (amikor a neurális csövek záródnak), ez a potenciális kockázat azokat a nőket érinti, akik a dolutegravirt a fogamzás időpontjában és a terhesség korai szakaszában szedik.
Czech: Při užívání tohoto léčivého přípravku můžete potřebovat více kontrol, včetně krevních testů.
Hungarian: gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.
Czech: akutní selhání jater1
Hungarian: akut májelégtelenség1
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Hungarian: A dolutegravir nagy adagjaival végzett tartós napi kezelés hatását ismételt adagolásos per os toxicitási vizsgálatokban patkányokon (26 hétig terjedő időtartamban) és majmokon (38 hétig terjedő időtartamban) tanulmányozták.
Czech: Dovato infekci HIV nevyléčí; udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Hungarian: A Dovato nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Czech: → poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Hungarian: → Azonnal forduljon orvoshoz.
Czech: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir-alafenamid, zidovudin
Hungarian: Emtricitabin, didanozin, sztavudin, tenofovir, alafenamid, zidovudin
Czech: 30 tablet.
Hungarian: 30 tabletta.
Czech: Některé klinické nálezy také naznačují možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
Czech: Léčivé přípravky, které indukují tyto enzymy nebo transportéry, mohou snížit koncentraci dolutegraviru v plazmě a snížit jeho terapeutický účinek.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek ezen enzimeket vagy transzportereket indukálják, csökkenthetik a dolutegravir plazmakoncentrációját és a dolutegravir terápiás hatását.
Czech: Každý neodpovídá na léčbu přípravkem Dovato stejným způsobem.
Hungarian: A Dovato-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy zejména u pacientů s celkově uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo po dlouhodobé expozici CART.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú CART-ban részesült betegek esetében.
Czech: Podíly koncentrace celkové radioaktivity v plné krvi a plazmě spojené s léčivem byly mezi 0,441 až 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s krevními komponentami.
Hungarian: A hatóanyagból származó teljes radioaktivitás vér-plazma koncentráció aránya 0,441-0,535, amely a radioaktivitás minimális mértékű kötődését mutatja a vér sejtes elemeihez.
Czech: Frekvence není známa (viz bod 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Czech: Oznamte svému lékaři, užíváte-li jakýkoli léčivý přípravek z následujícího seznamu:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi felsorolásban szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi: