FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un premier temps, le taux d'IGF-I des patients doit être évalué toutes les 3 à 4 semaines jusqu'à ce que le SDS de l'IGF-I soit compris dans l'intervalle cible allant de -0,5 à +1,5.
Icelandic: Meta skal IGFI gildi sjúklings á þriggja til fjögurra vikna fresti í upphafi meðferðar þar til IGF-I SDS nær markbilinu
French: Fréquent : Vomissements (1,1 %), douleurs abdominales (1,1 %)
Icelandic: Uppköst (1,1%), kviðverkir (1,1%)
French: La somatropine favorise la synthèse protéique cellulaire et la rétention d'azote.
Icelandic: Sómatrópín örvar samtengingu frumuprótíns og varðveislu köfnunarefnis.
French: Somatropin Biopartners 10 mg est suffisant pour traiter les enfants pesant jusqu'à 20 kg de poids corporel.
Icelandic: Somatropin Biopartners 10 mg nægir til notkunar fyrir börn með allt að 20 kg líkamsþyngd.
French: Population pédiatrique (en dessous de l'âge de 2 ans)
Icelandic: Börn (yngri en 2 ára)
French: Un flacon de 7 mg reconstitué avec 0,9 mL de solvant
Icelandic: eitt 7 mg hettuglas blandað með 0,9 ml af leysi
French: Somatropin Biopartners 20 mg doit être reconstitué avec 1,2 mL de solvant.
Icelandic: Somatropin Biopartners 20 mg skal blanda við 1,2 ml af leysi.
French: Fréquent : Insuffisance surrénale, diminution de la thyroxine libre, diminution de la triiodothyronine libre, augmentation de la TSH sanguine, hypothyroïdie*
Icelandic: Vanstarfsemi nýrnahetta, lækkun frís týroxíns, lækkun frís tríjoðtýroníns, hækkun TSH í blóði, vanstarfsemi skjaldkirtils*
French: Les autres composants sont le hyaluronate de sodium, les phospholipides d'œuf, le phosphate monosodique anhydre et le phosphate disodique anhydre.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum hýalúrónat, eggjafosfatíð, vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat and vatnsfrítt tvínatríum fosfat.
French: À l'heure actuelle, on ne dispose pas de suffisamment d'éléments pour orienter la prise de décision clinique chez les patients ayant une hypertension intracrânienne résolue.
Icelandic: Eins og er liggja ekki fyrir næg gögn til þess að hægt sé að taka klíníska ákvörðun varðandi sjúklinga sem náð hafa bata eftir innankúpuháþrýsting.
French: La posologie de la somatropine doit être diminuée en cas d'œdèmes persistant ou de paresthésies sévères, afin d'éviter le développement d'un syndrome du canal carpien.
Icelandic: Minnka skal sómatrópínskammtinn ef um er að ræða þrálátan bjúg eða alvarlegan náladofa, til þess að koma í veg fyrir úlnliðsgangaheilkenni.
French: Si vous oubliez d'utiliser Somatropin Biopartners
Icelandic: Ef gleymist að nota Somatropin Biopartners
French: Somatropin Biopartners a entraîné la formation d'anticorps chez approximativement 33 % des patients pédiatriques.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur valdið myndun mótefna hjá u.þ.b. 33% barna.
French: Chez les enfants, le principal effet de la somatropine est la stimulation des cartilages de conjugaison des os longs.
Icelandic: Greinilegustu áhrif sómatrópíns hjá börnum eru örvun vaxtarlína langra beina.
French: Une amélioration similaire a été observée pour les critères d'efficacité secondaires, à savoir l'augmentation de la masse maigre, du taux sérique d'IGF-I et du SDS de l'IGF-I.
Icelandic: Svipuð framför kom fram hvað varðar aðra verkunarendapunkta á borð við aukinn fitulítinn líkamsmassa, IGF-I í sermi og IGF-I SDS.
French: Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction portant sur d'autres médicaments à base de somatropine ne montrent aucun élément indiquant un risque accru de réactions indésirables chez l'embryon ou le fœtus.
Icelandic: á æxlun með öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín voru engin merki um aukna hættu á aukaverkunum fyrir fósturvísi eða fóstur.
French: Il est par conséquent indispensable d'évaluer les doses de glucocorticoïdes en conditions basales et en situation de stress, car elles peuvent avoir besoin d'être ajustées lorsque le traitement par l'hormone de croissance est instauré.
Icelandic: Því er afar mikilvægt að meta skammta sykurstera við grunngildi og á álagstímum sem hugsanlega þarf að aðlaga þegar meðferð með vaxtarhormóni er hafin.
French: Pour expulser les petites bulles d'air, la seringue doit être tapotée doucement.
Icelandic: Til þess að fjarlægja litlar loftbólur skal slá varlega í sprautuna.
French: Insérer toute l'aiguille dans le pli de la peau en formant un angle droit (90 degrés).
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
French: Dose, nombre de flacons, volume d'injection total et nombre d'injections en fonction du poids corporel chez les patients pédiatriques
Icelandic: Umreikningur líkamsþyngdar sjúklings yfir í skammt, fjölda hettuglasa, heildar inndælingarrúmmál og fjölda inndælinga hjá börnum
French: Certains patients peuvent développer des anticorps dirigés contre l'hormone de croissance recombinante humaine (rhGH).
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
French: Somatropin Biopartners 20 mg est suffisant pour traiter les enfants pesant jusqu'à 40 kg de poids corporel.
Icelandic: Somatropin Biopartners 20 mg nægir til notkunar fyrir börn með allt að 40 kg líkamsþyngd.
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées selon des techniques aseptiques pour garantir la stérilité de la suspension préparée.
Icelandic: Blöndun og þynning skulu fara fram með smitgát til þess að tryggja að tilbúin dreifa sé sæfð.
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
Icelandic: Þegar þau örva vöxt frumna í löngum beinum fótleggja og hryggjar veldur það aukinni hæð.
French: Fréquent : Production d'anticorps dirigés contre l'hormone de croissance
Icelandic: Myndun mótefna gegn vaxtarhormónum
French: Fréquent : Insomnies
Icelandic: Svefnleysi*
French: Il n'y a pas eu d'études à long terme concernant la carcinogénicité de Somatropin Biopartners.
Icelandic: Langtíma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum Somatropin Biopartners hafa ekki verið framkvæmdar.
French: EU/1/13/849/006 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant EU/1/13/849/007 4 flacons de poudre et 4 flacons de solvant
Icelandic: EU/1/13/849/006 1 hettuglas með stofni og 1 hettuglas með leysi EU/1/13/849/007 4 hettuglös með stofni og 4 hettuglös með leysi
French: Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsings ef þörf er á frekari upplýsingum.
French: Somatropin Biopartners 2 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Somatropin Biopartners 4 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Somatropin Biopartners 7 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Icelandic: Somatropin Biopartners 2 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Somatropin Biopartners 4 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Somatropin Biopartners 7 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa
French: Si vous avez utilisé plus de Somatropin Biopartners que vous n'auriez dû, consultez votre médecin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Somatropin Biopartners en mælt er fyrir um skal ráðfæra sig við lækninn.
French: Retourner le flacon, avec la seringue à l'intérieur, et placer l'extrémité de l'aiguille dans le solvant (voir figure 5).
Icelandic: Snúa skal hettuglasinu á hvolf með sprautuna í því og setja odd nálarinnar í leysinn eins og sést á mynd 5.
French: Les effets indésirables étaient généralement transitoires et légers à modérés.
Icelandic: Aukaverkanir voru almennt skammvinnar og vægar eða í meðallagi alvarlegar.
French: - Vous devrez subir des tests de la fonction thyroïdienne régulièrement car ce médicament peut affecter la quantité d'hormone thyroïdienne présente dans le sang.
Icelandic: - Þú þarft að gangast undir regluleg próf á skjaldkirtilsstarfsemi þar sem lyfið hefur áhrif á magn
French: SDS IGF-I compris entre -1 et +1,5, et augmentation du SDS supérieure à 1 par rapport au début du traitement
Icelandic: IGF-I SDS á bilinu -1 til +1 og meira en 1 SDS hækkun frá grunngildi
French: Si le traitement par l'hormone de croissance est réinstauré, une surveillance étroite à la recherche d'éventuels symptômes d'hypertension intracrânienne s'avère nécessaire.
Icelandic: Ef vaxtarhormónsmeðferð hefst á ný þarf að hafa náið eftirlit með einkennum innankúpuháþrýstings.
French: Il est possible qu'il doive ajuster la dose de Somatropin Biopartners ou celle des autres médicaments : - corticostéroïdes, tels que cortisone ou prednisolone : des médicaments utilisés pour réduire l'inflammation ou l'activité du système immunitaire, pour éviter le rejet d'une greffe ou pour traiter l'asthme
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn af Somatropin Biopartners eða hinum lyfjunum: - barksterar, svo sem kortisón eða prednisólon: lyf sem draga úr bólgu eða virkni ónæmiskerfis,
French: Poudre : hyaluronate de sodium, phospholipides d'œuf, phosphate monosodique anhydre, phosphate disodique anhydre.
Icelandic: Stofn: natríum hýalúrónat, eggjafosfatíð, vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt tvínatríum fosfat.
French: Le traitement par l'hormone de croissance peut faciliter le développement d'une insuffisance surrénalienne et la survenue de crises surrénaliennes potentiellement fatales chez les patients souffrant d'un déficit organique en GH ou de panhypopituitarisme idiopathique.
Icelandic: Meðferð með vaxtarhormóni getur auðveldað þróun vanstarfsemi nýrnahetta og hugsanlega þróun banvæns nýrnahettubrest hjá sjúklingum með lífrænan vaxtarhormónsskort eða sjálfvakna algjöra vanseytingu heiladinguls.
French: Insérer l'aiguille bien droite au travers du centre du bouchon en caoutchouc du flacon dans la suspension.
Icelandic: Stinga skal nálinni beint gegnum miðju gúmmítappa hettuglassins í dreifuna.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 7 mg (21 UI)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 7 mg (21 a.e.)
French: Le volume approprié doit être prélevé à l'aide d'une seringue stérile munie d'une aiguille stérile de 26 Gauge.
Icelandic: Draga skal viðeigandi magn í sæfða sprautu með sæfðri nál af víddinni 26:
French: Le devenir métabolique de l'hGH fait intervenir le catabolisme protéique classique, à la fois dans le foie et les reins.
Icelandic: Umbrot vaxtarhormóns manna fela í sér sundrunarferli (catabolism) bæði í lifur og nýrum.
French: La seringue doit être maintenue en position verticale et une légère pression doit être appliquée sur le piston jusqu'à ce qu'une petite goutte de suspension apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Icelandic: Halda skal sprautunni þannig að hún vísi upp og þrýsta létt á bulluna þar til lítill dropi af dreifu birtist á enda nálarinnar.
French: Les effets indésirables qui se sont produits étaient plutôt de nature transitoire et leur gravité était généralement légère à modérée.
Icelandic: Þegar aukaverkanir komu fram voru þær yfirleitt skammvinnar og almennt mildar eða í meðallagi alvarlegar.
French: À la suite de l'administration sous-cutanée hebdomadaire répétée d'une dose moyenne de 0,5 mg de somatropine à libération prolongée/kg à des enfants prépubères présentant un déficit en hormone de croissance, la Cmax et le tmax de l'hGH dans le plasma étaient d'environ 60,7 ng/mL et 12 h, respectivement.
Icelandic: Í kjölfar endurtekinnar vikulegrar lyfjagjafar undir húð með skammti sem nemur að miðgildi 0,5 mg/kg af sómatrópíni með forðalosun hjá börnum fyrir kynþroska með vaxtarhormónsskort reyndust Cmax og tmax vaxtarhormóns manna (hGH) í blóðvökva vera um 60,7 ng/ml og 12,0 klst., í þessari röð.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Autres sources d'informations
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
French: EU/1/13/849/004 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant EU/1/13/849/005 4 flacons de poudre et 4 flacons de solvant
Icelandic: EU/1/13/849/004 1 hettuglas með stofni og 1 hettuglas með leysi EU/1/13/849/005 4 hettuglös með stofni og 4 hettuglös með leysi
French: Fréquent : Gonflement du visage, acné, dermatite allergique, hyperhidrose, urticaire, éruption cutanée
Icelandic: Þroti í andliti, þrymlabólur, ofnæmishúðbólga, mikil svitamyndun, ofsakláði, útbrot
French: Les patients atteints de diabète ou présentant une intolérance au glucose ou d'autres facteurs de risque de diabète, doivent être surveillés attentivement au cours du traitement par la somatropine.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum með sykursýki, glúkósaóþol eða aðra áhættuþætti fyrir sykursýki meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
French: Il est recommandé de ne pas dépasser un volume d'injection maximum d'1 mL, ce qui correspond à une dose de 20 mg de somatropine, par site d'injection.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota meira en hámarks inndælingarrúmmál sem nemur 1 ml á stungustað, sem jafngildir 20 mg af sómatrópíni.
French: *produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: *framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni
French: 4 flacons de 2 mg de poudre 4 flacons de 1,5 mL
Icelandic: 4 hettuglös með 2 mg af stofni 4 hettuglös með 1,5 ml af leysi
French: La seringue doit être remplie avec un volume d'air égal au volume de solvant nécessaire pour l'injection, et l'air doit être injecté dans le flacon de solvant pour faciliter le prélèvement de ce dernier.
Icelandic: Fylla skal sprautuna með rúmmáli lofts sem samsvarar nauðsynlegu rúmmáli leysis til inndælingar og sprauta loftinu í hettuglasið með leysinum til þess að auðveldara sé að draga upp leysinn.
French: Le médecin vous surveillera attentivement pendant le traitement car l'effet de l'insuline peut être réduit.
Icelandic: Læknirinn mun hafa náið eftirlit með þér meðan á meðferð stendur þarf sem draga kann úr áhrifum insúlíns.
French: Fréquent, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 - fatigue ou prise de poids dues à une hypoactivité de la glande thyroïde - altération de la fonction de la glande surrénale (pouvant s'exprimer sous forme de fatigue) - légère augmentation de la quantité de sucre dans le sang - maux de tête, léthargie (manque d'énergie), vertiges - vomissements, maux d'estomac - décoloration de la peau - douleur dans les articulations, les bras ou les jambes - douleur, décoloration, gonflement, durcissement, rougeur ou sensation de chaleur au site d'injection - gonflement des tissus - fièvre - altérations des taux de certaines hormones dans le sang
Icelandic: Algengar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - þreyta eða þyngdaraukning af völdum vanvirks skjaldkirtils - minnkuð virkni nýrnahettu (sem kann að koma fram sem þreyta) - væg blóðsykurshækkun - höfuðverkur, svefndrungi (skortur á orku), sundl - uppköst, magaverkur - upplitun húðar - verkir í liðum, handleggjum eða fótleggjum - verkur, upplitun, þroti, hersli, roði eða hitatilfinning á stungustað - þroti í vef - hiti - breytingar á magni tiltekinna hormóna
French: Très fréquent : Œdème périphérique, œdème (local et généralisé)* Fréquent : Fatigue, douleurs, asthénie, œdème du visage, gonflement local, œdème, soif, malaise, douleurs thoraciques, prise de poids, douleur au site d'injection
Icelandic: Útlimabjúgur, bjúgur (staðbundinn og almennur)* Algengar: Þreyta, verkur, þrottleysi, bjúgur í andliti, staðbundinn þroti, bjúgur, þorsti, vanlíðan, verkur fyrir brjósti, þyngdaraukning, verkur á stungustað
French: Réunir le matériel suivant avant de commencer : - fourni dans l'emballage - le flacon de Somatropin Biopartners contenant le principe actif - le flacon de Somatropin Biopartners contenant 1,5 mL de solvant pour suspension injectable - non fourni dans l'emballage - une seringue stérile munie d'une aiguille de 19 Gauge (19G), ou plus large, pour prélever le
Icelandic: - Somatropin Biopartners hettuglas með virku efni - Somatropin Biopartners hettuglas með 1,5 ml af stungulyfi og leysi, dreifu - ekki meðfylgjandi í pakkningu - ein sæfð sprauta til inndælingar með nál af víddinni 19 (19G) eða meira til þess að draga upp
French: De fortes doses de somatropine peuvent perturber la tolérance au glucose.
Icelandic: Stórir skammtar af sómatrópíni kunna að skerða glúkósaþol.
French: Un traitement à long terme des patients qui présentent un déficit en hormone de croissance augmente la densité minérale osseuse.
Icelandic: Langtíma meðferð sjúklinga með vaxtarhormónsskort eykur beinþéttni.
French: Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement des patients qui présentent un retard de croissance associé au syndrome de Prader-Willi, sauf s'il est également associé à un déficit avéré en GH. Des cas d'apnée du sommeil ou de mort subite ont été rapportés après le début du traitement par hormone de croissance chez des patients ayant un syndrome de Prader-Willi qui présentaient un ou plusieurs des facteurs de risque suivants : obésité sévère, antécédents d'obstruction des voies aériennes supérieures ou d'apnée du sommeil, ou infection respiratoire d'origine non identifiée.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kæfisvefn og skyndidauða eftir að vaxtarhormónsvaxtarhormónsmeðferð var hafin hjá sjúklingum með Prader-Willi heilkenni og einn eða fleiri af eftirfarandi áhættuþáttum: veruleg offita, saga um stíflu í efri hluta loftvegar eða kæfisvefn, eða ótilgreind sýking í öndunarvegum.
French: Utiliser une seringue graduée de 1 ou 2 mL munie d'une aiguille de 19G minimum pour prélever le solvant de son flacon.
Icelandic: Nota skal kvarðaða 1 ml eða 2 ml sprautu með nál sem hefur 19 vídd eða meira til þess að draga leysinn upp úr hettuglasinu.
French: Fréquent : Hématurie, augmentation du taux d'acide urique sanguin, augmentation de la créatinine sanguine
Icelandic: Blóðmiga, hækkun þvagsýru í blóði, hækkun kreatíníns í blóði
French: À la suite de l'administration sous-cutanée hebdomadaire répétée d'une dose moyenne de 4,4 mg de somatropine à libération prolongée à des adultes présentant un déficit en GH, la Cmax et le tmax de l'hGH dans le plasma étaient d'environ 4,5 ng/mL et 15 h, respectivement.
Icelandic: Í kjölfar endurtekinnar vikulegrar lyfjagjafar undir húð með skammti sem nemur að miðgildi 4,4 mg af sómatrópíni með forðalosun hjá fullorðnum með vaxtarhormónsskort reyndust Cmax og tmax vaxtarhormóns manna (hGH) í blóðvökva vera um 4,5 ng/ml og 15 klst., í þessari röð.
French: Compte tenu de cette particularité, il est peu probable qu'au cours du troisième trimestre de grossesse, la poursuite du traitement de substitution par la somatropine soit nécessaire chez les femmes présentant un déficit en hormone de croissance.
Icelandic: Því er ólíklegt að áframhaldandi uppbótarmeðferð með sómatrópíni sé nauðsynleg hjá konum með vaxtarhormónsskort á þriðja þriðjungi meðgöngu.
French: Tenir la seringue en position verticale.
Icelandic: Setja skal álímanlegan plástur á stungustaðinn.
French: Ce médicament ne sera administré qu'avec prudence chez la femme qui allaite.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar þetta lyf er gefið konum með börn á brjósti.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatropine et analogues, code ATC : H01AC01
Icelandic: Flokkun eftir verkun: heiladinguls- og undirstúkuhormón og hliðstæður, sómatrópín og sómatrópínvirk lyf, ATC-flokkur:
French: Chez ces patients, il est recommandé d'effectuer un examen de référence avant l'instauration du traitement de substitution par l'hormone de croissance.
Icelandic: Mælt er með skönnun við grunnviðmið hjá þessum sjúklingum áður en uppbótarmeðferð með vaxtarhormónum er hafin.
French: Très rare : Insomnies
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
French: UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
French: Si l'hypothyroïdie n'est pas correctement traitée, la réponse à la somatropine peut ne pas être optimale.
Icelandic: Ef ekki er veitt fullnægjandi meðferð við vanstarfsemi skjaldkirtils getur slíkt komið í veg fyrir hámarkssvörun við sómatrópíni.
French: Si vous avez une tumeur active (cancer), dites-le à votre médecin.
Icelandic: Látið lækninn vita ef virkt æxli (krabbamein) er fyrir hendi.
French: La somatropine présente dans ce médicament est une hormone polypeptidique produite par la technologie de l'ADN recombinant.
Icelandic: Sómatrópín hlutinn í þessu lyfi er fjölpeptíðahormón upprunnið úr raðbrigða DNA.
French: De faibles titres en anticorps dirigés contre les protéines de la cellule hôte (anticorps anti-protéines de S. cerevisae), similaires à ceux observé dans la population normale non traitée, ont été détectés chez certains patients traités avec ce médicament.
Icelandic: Hvað varðar mótefni gegn hýsilfrumuprótínum, varð vart við lág mótefnatítur gegn S. cerevisiae prótíni hjá sumum sjúklingum sem fengu lyfið, sem svipaði til gilda hjá venjulegu þýði sem ekki hafði hlotið meðferð.
French: Le flacon de 10 mg contient un excès de poudre de somatropine pour permettre le prélèvement d'une quantité de somatropine allant jusqu'à 10 mg (0,5 mL de suspension) après reconstitution.
Icelandic: 10 mg hettuglasið er fullt af sómatrópín stofni sem gefur allt að 10 mg (0,5 ml dreifa) af sómatrópíni við blöndun.
French: Le flacon de 20 mg contient un excès de poudre de somatropine pour permettre le prélèvement d'une quantité de somatropine allant jusqu'à 20 mg (1 mL de suspension) après reconstitution.
Icelandic: 20 mg hettuglasið er fullt af sómatrópín stofni sem gefur allt að 20 mg (1 ml dreifa) af sómatrópíni við blöndun.
French: Tout le contenu de la seringue doit être injecté dans le flacon de poudre en maintenant l'aiguille contre la paroi interne du flacon.
Icelandic: Sprauta skal innihaldi sprautunnar í heild í hettuglasið með stofninum og halda nálinni að innra borði hettuglassins.
French: Appliquer une légère pression sur le site d'injection avec une gaze sèche ou un tampon de coton.
Icelandic: Þrýsta skal varlega á stungustaðinn með þurri grisju eða bómullarskífu.
French: FLACON DE POUDRE 20 MG
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ STOFNI 20 MG
French: Globalement, sur un intervalle de dose allant de 0,2 à 0,7 mg/kg, la Cmax et l'ASC ont augmenté de façon presque proportionnelle à la dose chez les enfants prépubères présentant un déficit en hormone de croissance.
Icelandic: Almenn hækkuðu Cmax og AUC u.þ.b. í hlutfalli við skammta á skammtabilinu 0,2 til 0,7 mg/kg hjá börnum fyrir kynþroska með vaxtarhormónsskort.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
French: Le principe actif est la somatropine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sómatrópín.
French: Rare, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 - symptômes d'augmentation de la pression dans le crâne tels que maux de tête sévères et récurrents, altérations de la vision, nausées et/ou vomissements
Icelandic: Mjög sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum - einkenni um aukinn þrýsting innan höfuðkúpu, svo sem alvarlegir og endurteknir höfuðverkir,
French: voir rubrique 5.2.
Icelandic: -0,5 til +1,5.
French: Fréquent : Douleurs dorsales, douleurs dans les extrémités, arthralgie, douleurs dans l'épaule, raideur musculo-squelettique, faiblesse musculaire, sensation de lourdeur, tendinite, gonflement des articulations, arthrite, douleurs musculo-squelettiques, myalgie*
Icelandic: Bakverkir, verkir í útimum, liðverkir, verkir í öxlum, stífleiki í stoðkerfi, beinverkir, slappleiki í vöðvum, þyngslatilfinning, sinabólga, þroti í liðum, liðagigt, verkir í stoðkerfi, vöðvaverkir*
French: Fréquent : Diminution de la cortisolémie (2,2 %) Description d'effets indésirables spécifiques
Icelandic: Algengar: lækkun kortisóls í blóði (2,2%) Lýsing á völdum aukaverkunum
French: Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
French: • Seulement une seule fois.
Icelandic:  Aðeins einu sinni.
French: Remarque : Cela peut prendre jusqu'à 5 minutes.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 mínútur.