FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à M-M-RVaxPro:
Swedish: Mer information om M-M-RVAXPRO
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de M-M-RVaxPro?
Swedish: Vilka är riskerna med M-M-RVAXPRO?
French: M-M-RVaxPro contient de petites quantités de formes atténuées des virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole.
Swedish: M-M-RVAXPRO innehåller små mängder av försvagade virus som orsakar mässling, påssjuka och röda hund.
French: Comment M-M-RVaxPro est-il utilisé?
Swedish: Hur används M-M-RVAXPRO?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par M-M-RVaxPro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med M-M-RVAXPRO finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Une deuxième étude impliquant 1 997 enfants et portant spécifiquement sur les oreillons a démontré que M-M-RVaxPro engendrait la production d'une quantité suffisante d'anticorps contre cette maladie, tandis que dans une troisième étude portant sur 776 enfants, il a été démontré que les réponses immunitaires déclenchées par M-MRVaxPro étaient identiques, que le vaccin soit injecté dans un muscle ou sous la peau.
Swedish: I en andra studie på 1 997 barn inriktade man sig särskilt på påssjuka och undersökte om M-M-RVAXPRO när det injicerades under huden gav tillräckligt skydd mot sjukdomen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous M-M-RVaxPro , voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för M-M-VAXPRO finns i bipacksedeln.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek EU/1/01/193/001 MabCampath 10 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: 3 ampoules voie intraveineuse flacon (verre)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
French: 3 flacons e s
Swedish: 3 injektionsflaskor
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT POUR L'APPLICATION PAR LES ETATS MEMBRES
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le Titulaire de l'AMM fournisse à tous les médecins qui prescriront MabCampath un dossier d'information des professionnels de la santé, contenant :
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva MabCampath med ett informationspaket för vårdpersonal som innehåller följande:
French: - Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, comme indiquées ci-dessous, sont appliquées :
Swedish: Medlemsstaterna åläggs att se till att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet så som beskrivs nedan uppfylls:
French: • Le résumé des caractéristiques du produit, notice et étiquetage
Swedish: • Sammanfattning av produktegenskaper (SPC) och bipacksedel och etikettext
French: Eléments clef à inclure dans la fiche pédagogique
Swedish: Viktiga beståndsdelar som ska ingå i utbildningsbroschyren
French: • Le risque de réactions liées à la perfusion o Un traitement aux réactions d'hypersensibilité, comprenant des mesures de réanimation, doit être disponible pendant l'administration o Le risque de réactions liées à la perfusion est plus élevé dans la première semaine o Si la réaction est modérée ou sévère, la posologie doit rester la même (c'est-à-dire pas d'escalation de dose) jusqu'à ce que chaque dose soit bien tolérée o Si le traitement est en arrêt pendant plus de 7 jours, alors MabCampath doit être redémarré à des doses progressives d'escalation
Swedish: o Att risken för infusionsreaktioner är högst under första behandlingsveckan o Att doseringen, om reaktionen är måttlig eller svår, skall behållas på samma nivå (dvs.
French: - Se mettre d'accord avec le Titulaire de l'AMM sur les détails de la fiche pédagogique.
Swedish: att komma överens om uppgifter i en utbildningsbroschyr med MAH.
French: • Le risque d'infections opportunistes, en particulier la virémie au CMV
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner, särskilt CMV-viremi • Rekommendation att undvika vaccinering med levande vaccin under minst 12 månader efter o Att behandling av överkänslighetsreaktioner, inklusive åtgärder för återupplivning,
French: 12 mois au moins qui suit un traitement par MabCampath
Swedish: ingen doseskalering) till dess att dosen tolereras väl o Att om avbrott i behandlingen görs under mer än 7 dagar så skall MabCampath
French: Personnes âgées (de plus de 65 ans)
Swedish: Äldre (över 65 år)
French: D-88397 Biberach an der Riss Allemagne
Swedish: D-88397 Biberach an der Riss
French: Probabilité estimée
Swedish: Uppskattad sannolikhet
French: 30 mg iv 3 fois par semaine
Swedish: 30 mg iv 3 ggr per vecka
French: Toutes les doses doivent être administrées par perfusion intraveineuse sur deux heures environ.
Swedish: Alla doser skall administreras genom intravenös infusion under cirka 2 timmar.
French: Un test de Coombs positif a également été
Swedish: Ett positivt Coombs test har också observerats.
French: Les fréquences sont basées sur les résultats d'essai clinique.
Swedish: Frekvenserna baseras på data från kliniska prövningar.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida : http://www.ema.europa.eu/.
French: Nombre de patients Groupe de diagnostic
Swedish: Antal patienter Diagnostisk grupp
French: Augmentation progressive de 10 à 30 mg
Swedish: Gradvis ökning från 10 till 30 mg
French: De plus, des résultats de tests indiquant la présence d'anticorps susceptibles de détruire les globules rouges (test de Coombs) ont été rapportés.
Swedish: Dessutom har det rapporterats om provtagningar som tyder på förekomst av antikroppar som kan förstöra röda blodkroppar (Coombs test).
French: Test log-rank stratifié: p=0,0001
Swedish: Stratifierat log-rank-test: p=0,0001
French: La solution MabCampath doit être préparée conformément aux instructions de la rubrique 6.6.
Swedish: MabCampath-lösningen måste beredas enligt instruktionerna i avsnitt 6.6.
French: Le terme MedDRA le plus approprié est utilisé pour décrire une réaction particulière et ses synonymes
Swedish: Den lämpligaste MedDRA-termen används för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer och
French: Effets indésirables observés lors du suivi après commercialisation
Swedish: Biverkningar som observerats under övervakning efter marknadsföring
French: Ceci risque de prédisposer les patients aux infections opportunistes.
Swedish: Detta kan predisponera patienter för opportunistiska infektioner.
French: • êtes enceinte ou si vous pensez l'être, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
Swedish: • är gravid eller tror att du kan vara gravid, informera din läkare omedelbart
French: • Le risque d'infections opportunistes, en particulier la virémie au CMV
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner, särskilt CMV-viremi
French: Vous pourrez également recevoir :
Swedish: Du kan även få
French: 36 (19-NA)
Swedish: 36 (19-EU)
French: A conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le produit de la lumière.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda från ljus.
French: 44 (28-NA)
Swedish: 44 (28-EU)
French: Date de la première autorisation : 06/07/2001 Date du dernier renouvellement : 10/07/2011
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/07/2011
French: Revue Indépendante Du Taux de Réponse et de la Durée Chlorambucil n=148
Swedish: Oberoende granskning av responsfrekvens och duration Klorambucil n=148
French: Durée de la Réponse**, RC ou RP
Swedish: Duration av respons**, CR eller PR (månader)
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotek.
French: Chez la plupart des patients, l'augmentation par escalade de dose, jusqu'à 30 mg peut être effectuée en 3-7 jours.
Swedish: Hos de flesta patienter kan dosökning till 30 mg genomföras på 3-7 dagar.
French: L'alemtuzumab ne semble pas endommager les cellules hématopoïétiques ni les cellules souches.
Swedish: Alemtuzumab förefaller ej skada hematopoetiska stamceller eller progenitorceller.
French: L'état d'équilibre des concentrations a été atteint après environ 6 semaines d'administration.
Swedish: Steady statekoncentrationer uppnåddes efter cirka 6 veckors dosering.
French: • êtes une femme en âge de procréer ou un homme fertile, vous devez utiliser des méthodes contraceptives efficaces avant de commencer le traitement, pendant le traitement, et pendant 6 mois après l'arrêt de celui-ci.
Swedish: • är en kvinna i fertil ålder eller en fertil man, då bör du använda effektiva preventivmetoder innan du startar behandlingen, under behandlingen och i 6 månader efter behandlingen.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés
Swedish: Denna medicinska produkt får ej blandas med andra medicinska produkter än dem som nämns i
French: Il n'existe pas d'incompatibilités connues avec d'autres médicaments.
Swedish: Ingen känd inkompatibilitet finns med andra medicinska produkter.
French: En général, la tolérance des patients plus âgés (âgés de plus de 65 ans) à une thérapie cytotoxique est moins bonne qu'elle ne l'est chez des sujets plus jeunes.
Swedish: Äldre patienter (> 65 år) tolererar i allmänhet cytotoxisk behandling mindre väl än yngre individer.
French: • si vous êtes allergique à l'alemtuzumab ou à des protéines d'origine similaire, ou à l'un des autres ingrédients de MabCampath (voir rubrique 6 « Informations supplémentaires »).
Swedish: • är allergisk mot alemtuzumab, eller mot proteiner av liknande ursprung eller mot någon av de andra beståndsdelarna i MabCampath (se avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
French: Dépersonnalisation
Swedish: Depersonalisering
French: Un anticorps monoclonal est un anticorps (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître et se lier à une structure spécifique (appelée antigène) présente sur certaines cellules de l'organisme.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (en sorts protein) som har utformats att känna igen och binda till en särskild struktur (ett så kallat antigen) som finns i vissa celler i kroppen.
French: Vous devez informer votre médecin si vous ressentez des symptômes inhabituels après une transfusion.
Swedish: Tala om för läkare om du upplever några ovanliga symtom efter en
French: Une surveillance étroite des patients s'impose (voir rubrique 4.4).
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
French: Aucune autre observation n'est ressortie des études de toxicité susmentionnées qui fournisse une information d'une pertinence significative à l'usage clinique.
Swedish: Inga andra fynd i ovanstående toxicitetsstudier ger information av signifikant relevans till klinisk användning.
French: Herpes simplex Pneumonie
Swedish: Herpes simplex Pneumonit
French: L'antigène a été identifié dans un faible pourcentage (< 5%) de granulocytes, mais pas dans les érythrocytes ni les plaquettes.
Swedish: Antigenet har hittats hos en liten andel (< 5%) av granulocyterna, men ej på erytrocyter eller trombocyter.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de recevoir tout vaccin.
Swedish: Tala med din läkare innan du låter dig vaccineras.
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
French: Ne pas utiliser MabCampath si vous remarquez des signes de décoloration ou des particules avant
Swedish: Använd inte MabCampath om du observerar tecken på partiklar eller missfärgning före
French: MabCampath est contre-indiqué durant la grossesse.
Swedish: MabCampath är kontraindicerat under graviditet.
French: L'aptitude à générer une réponse humorale primaire ou anamnestique à un vaccin quel qu'il soit n'a pas été
Swedish: Förmågan att generera primär eller anamnestisk humoral respons till något vaccin har ej studerats.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Swedish: Motiveringen för att inte inkludera blindskrift är accepterad
French: Ceci n'est applicable que si la préparation de la solution a lieu dans des conditions aseptiques strictes et si la solution est maintenue à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvaring kan endast accepteras om beredning av lösning skett under strikt sterila förhållanden och om lösningen skyddats från ljus.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt innehållsämne av biologiskt ursprung
French: Vous devez cesser d'allaiter quand vous commencez le traitement, et ne pas le reprendre pendant 4 semaines au moins après l'arrêt du traitement et sans avoir consulté votre médecin à ce sujet.
Swedish: Du bör upphöra med amning när du påbörjar din behandling, och du bör inte börja amma igen förrän tidigast 4 veckor efter att du avslutat din behandling samt konsulterat din läkare angående detta.
French: Cependant, vous devez être prudent car des phénomènes de confusion et de somnolence ont été observés.
Swedish: Du bör dock vara försiktig eftersom förvirring och sömnighet har observerats.
French: La substance active de MabCampath, l'alemtuzumab, est un anticorps monoclonal.
Swedish: Den aktiva substansen i MabCampath, alemtuzumab, är en monoklonal antikropp.
French: Les recommandations posologiques sont les mêmes que celles figurant ci-dessus pour l'adulte.
Swedish: Rekommendationer beskrivna enligt ovan för vuxna.
French: Comme la LLC est observée habituellement chez les patients plus âgés, ceux ci doivent faire l'objet d'une surveillance étroite (voir rubrique 4.2).
Swedish: Eftersom KLL är vanligast förekommande i denna äldre åldersgrupp bör dessa patienter övervakas noga (se avsnitt 4.2).
French: Votre médecin surveillera étroitement les effets du traitement en vous examinant et en prélevant des échantillons de sang pour effectuer régulièrement des analyses.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av behandlingen och din förbättring noga, genom att undersöka dig och genom regelbundna blodprovsanalyser.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version 3.3 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée et présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le
Swedish: MAH förbinder sig att utföra studierna och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivet i farmakovigilansplanen som överenskommits i Risk Management Plan (RMP) i version 3.3 som finns i modul 1.8.2. i Ansökan om nytt godkännande och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP
French: • avez plus de 65 ans en raison d'une tolérance moindre à ce médicament.
Swedish: är över 65 år eftersom du kan tåla läkemedlet sämre än andra patienter.
French: La poche doit être retournée délicatement pour mélanger la solution.
Swedish: Infusionspåsen bör vändas försiktigt så att lösningen blandas.
French: • Recommandation pour éviter une vaccination avec des vaccins vivants dans les 12 mois au moins qui suivent un traitement par MabCampath
Swedish: • Rekommendation att undvika vaccinering med levande vaccin under minst 12 månader efter behandling med MabCampath
French: Le taux des lymphocytes CD4 et CD8 commence à augmenter à partir des semaines 8-12 de traitement et se rétablit plusieurs mois après l'interruption du traitement.
Swedish: CD4 och CD8 T-cellsantalet börjar stiga från vecka 8-12 under behandlingen och återhämtningen fortsätter i flera månader efter avbrytande av behandlingen.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Swedish: Medicin ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: Des patients ont été exposés à des doses unitaires répétées de MabCampath allant jusqu'à 240 mg.
Swedish: Patienter har erhållit upprepade dosenheter av upp till 240 mg MabCampath.
French: La détermination de l'efficacité de MabCampath repose sur la réponse globale et les taux de survie.
Swedish: Fastställande av effekten av MabCampath är baserad på generell respons och överlevnad.
French: Il semble que la prophylaxie anti-infectieuse recommandée soit efficace en termes de réduction du risque de développement d'une PPC ou d'une infection à
Swedish: Den rekommenderade antiinfektionsprofylaxen förefaller vara effektiv avseende reduktion av risken för PCP och herpes
French: Comme tous les médicaments, MabCampath peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan MabCampath orsaka biverkningar även om inte alla användare får dem.
French: • des stéroïdes, des antihistaminiques ou des analgésiques (traitement de la fièvre) pour les atténuer.
Swedish: • steroider, antihistaminer eller analgetika (behandling mot feber) för att minska en del av dessa biverkningar.
French: Figure 1 : Survie sans progression dans l' étude de première ligne (par groupes de traitement)
Swedish: Figur 1: Progressionsfri överlevnad i studien av tidigare obehandlade patienter (per behandlingsgrupp)
French: Nombre de protocoles de traitement antérieurs (extrêmes) Schéma posologique initial
Swedish: Antal tidigare regimer (variationsvidd) Initiala doseringsregim
French: À ce titre, la demivie a été de 8 heures (extrêmes : 2-32 heures), après la première dose de 30 mg, et de 6 jours (extrêmes : 1-14 jours) après la dernière dose de 30 mg.
Swedish: Som sådan var halveringstiden 8 timmar (intervall: 2-32 timmar) efter den första 30 mg dosen och var 6 dagar (intervall: 1-14 dagar) efter den sista 30 mg dosen.
French: Les aberrations chromosomiques ont été classifiées selon le modèle hiérarchique de Döhner.
Swedish: Kromosomavvikelser kategoriserades enligt Döhners hierarkiska modell.
French: La fréquence des événements indésirables de grade 3 ou 4 tels que fièvre, hypotension ou anémie peut être plus élevée chez ces patients.
Swedish: Frekvensen biverkningar av tredje och fjärde graden, så som feber, hypotension och anemi, kan vara högre hos dessa patienter.
French: MabCampath doit être utilisé dans les 8 heures suivant la dilution.
Swedish: MabCampath bör användas inom 8 timmar efter spädning.
French: Dans les études en première ligne et chez les patients précédemment traités il n' y avait pas de différences substancielles dans la sécurité et l'efficacité en rapport avec l'âge ; cependant les tailles des bases de données étaient limitées.
Swedish: I studierna av tidigare obehandlade och tidigare behandlade patienter observerades inga betydande skillnader i säkerhet och effekt relaterade till ålder; databasernas storlek är dock begränsad.
French: L'alemtuzumab a été conçu pour se lier à une glycoprotéine (une protéine enveloppée de molécules de sucre) présente à la surface des lymphocytes.
Swedish: Alemtuzumab har utformats att binda till ett glykoprotein (ett protein som är överdraget med sockermolekyler) som finns på lymfocyternas yta.
French: La dose de MabCampath ne sera pas augmentée tant que les effets indésirables n'auront pas diminué.
Swedish: Dosen MabCampath kommer ej att ökas förrän biverkningarna har minskat.
French: Les examens histopathologiques effectués sur des échantillons de moelle osseuse n'ont fait ressortir aucune modification attribuable au traitement.
Swedish: Histopatologiska resultat från benmärgsprov visade inga anmärkningsvärda förändringar som kan tillskrivas behandlingen.
French: Un antihistaminique oral (par ex. diphenhydramine à 50 mg) et un analgésique (par ex. paracétamol à 500 mg) peuvent également être administrés.
Swedish: Som tillägg kan ett oralt antihistamin, t.ex. 50 mg difenhydramin och ett analgetikum, t.ex. 500 mg paracetamol, ges.
French: Solution reconstituée: MabCampath ne contient pas de conservateurs antimicrobiens.
Swedish: Utspädd lösning: MabCampath innehåller inte något antimikrobiellt konserveringsmedel.
French: MabCampath s'est montré supérieur au chlorambucil sur le critère principal : survie sans progression (voir Figure 1).
Swedish: MabCampath visades vara bättre än klorambucil enligt mätning med det primära resultatmåttet progressionsfri överlevnad (progression free survival, PFS) (se Figur 1).
French: Ce médicament est utilisé chez les patients pour lesquels les associations thérapeutiques comportant de la fludarabine (un autre médicament utilisé dans le traitement de la leucémie) ne sont pas appropriées.
Swedish: Det används för patienter för vilka kombinationsbehandlingar där fludarabin (en annan medicin som används för leukemi) ingår inte är lämpliga.
French: L'anticorps est produit dans une suspension de cellules mammifères (Ovaire de hamster chinois) en culture sur un
Swedish: Denna antikropp tillverkas av en cellkultur av däggdjursceller (äggstockarna hos kinesisk hamster) i form av suspension
French: - Hypersensibilité à l'alemtuzumab, à des protéines murines ou à l'un des excipients.
Swedish: - Överkänslighet mot alemtuzumab, mot murina proteiner, eller mot något av hjälpämnena.
French: Après l'administration de la dernière dose de 30 mg, le volume de distribution médian a atteint 0,15 l/kg (extrêmes : 0,1-0,4 l/kg) à l'état d'équilibre, ce qui indique que le composé est distribué principalement dans les compartiments liquidiens extracellulaire et plasmatique.
Swedish: Efter den sista 30 mg dosen var medianvolymen för distributionen vid steady state 0,15 l/kg (intervall: 0,1-0,4 l/kg), vilket indikerar att distributionen primärt skedde till extracellulär vätska och plasmakompartment.
French: Néanmoins, si un nouveau traitement par MabCampath est envisagé, il peut être prudent de confirmer la présence de l'antigène CD52.
Swedish: Om förnyad behandling övervägs kan det dock vara klokt att konfirmera närvaro av uttryck av CD52.
French: Votre médecin vous informera en conséquence
Swedish: Din läkare kommer att behandla dig för detta, om
French: La prudence s'impose durant le traitement chez des patients présentant une cardiopathie ischémique ou un angor, et/ou chez ceux qui reçoivent un médicament antihypertenseur.
Swedish: Försiktighet skall iakttagas under behandling av patienter med ischemisk hjärtsjukdom, angina och/eller hos patienter som behandlas med antihypertensivt läkemedel.
French: MabCampath n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 17 ans, ni chez les patients qui présentent des problèmes rénaux ou hépatiques.
Swedish: MabCampath rekommenderas inte till barn under 17 år eller till patienter med njur- eller
French: Les données obtenues durant trois études non contrôlées relatives à la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) sont résumées dans le tableau qui suit :
Swedish: Tillgängliga data från tre okontrollerade B-KLL-studier är sammanställda i följande tabell:
French: L'anticorps provoque la lyse des lymphocytes par l'intermédiaire d'une fixation du complément et d'une cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante de l'anticorps.
Swedish: Antikroppen medierar lys av lymfocyter via komplementbindning och antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet.
French: Une virémie asymptomatique positive au Cytomégalovirus (CMV) ne doit pas nécessairement être considérée comme une infection grave nécessitant l'interruption du traitement.
Swedish: Asymtomatisk laboratoriepositiv viremi med cytomegalovirus (CMV) skall inte nödvändigtvis betraktas som en allvarlig infektion som kräver att behandlingen avbryts.