FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Possibili effetti indesiderati Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Italian: Gli studi epidemiologici forniscono risultati contrastanti per quanto concerne il rischio di malformazioni congenite.
Icelandic: Epidemiological studies provide conflicting results regarding the risk of congenital malformations.
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
Icelandic: 4.6. Fertility, pregnancy and lactation
Italian: Se è in corso, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico immediatamente.
Icelandic: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale]
Icelandic: What you need to know before you take [Product name] Pregnancy
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva.
Icelandic: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Italian: Il trattamento con [denominazione del medicinale] durante la gravidanza potrebbe essere necessario se i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali per lei e per il feto.
Icelandic: You may need treatment with [Product name] during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate dei rischi potenziali connessi all'uso di propiltiouracile durante la gravidanza.
Icelandic: Women of childbearing potential should be informed about the potential risks of propylthiouracil use during pregnancy.
Italian: L'ipertiroidismo nelle donne in gravidanza deve essere adeguatamente trattato in modo da prevenire gravi complicazioni alla madre e al feto.
Icelandic: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 "Interferenza con esami di laboratorio".
Icelandic: Vísað er í kafla 4.4 „Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir".
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto [denominazione del medicinale] o qualsiasi altro medicinale contenente sulfasalazina, dal momento che potrebbero incidere sui risultati degli esami del sangue e delle urine.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eða hefur nýlega notað [Heiti lyfs], eða eitthvað annað lyf sem inniheldur sulfasalazin, vegna þess að þau geta haft áhrif á niðurstöður úr blóð- eða þvagrannsóknum.
Italian: Propiltiouracile può attraversare la placenta umana.
Icelandic: Propylthiouracil is able to cross the human placenta.
Italian: • rossore e desquamazione della pelle su un'ampia superficie del corpo, con possibile prurito o dolore (dermatite esfoliativa)
Icelandic: • rauð og flögnuð húð á stóru svæði líkamans sem getur valdið kláða eða sársauka (skinnflagningsbólga)
Italian: Durante la gravidanza, propiltiouracile deve essere somministrato alla dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Icelandic: Propylthiouracil should be administered during pregnancy at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Italian: Interferenza con esami di laboratorio
Icelandic: Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir
Italian: Se si utilizza propiltiouracile durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato.
Icelandic: If propylthiouracil is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended.
Italian: Sovradosaggio
Icelandic: Sulfasalazin
Italian: Alcuni esempi di tali analisi possono comprendere urea, ammoniaca, LDH, α-HBDH e glucosio.
Icelandic: Dæmi um slíkar mælingar geta falið í sér þvagefni, ammóníak, LDH, α-HBDH og glúkósa.
Italian: Sulfasalazina o i suoi metaboliti possono interferire con l'assorbanza nel campo ultravioletto, in particolare a 340 nm, interferendo con alcune analisi di laboratorio che utilizzano NAD(H) o NADP(H) per misurare tale assorbanza intorno a questa lunghezza d'onda.
Icelandic: Sulfasalazin og umbrotsefni þess geta truflað útfjólubláa ljósgleypni, sérstaklega við 340 nm, og geta truflað sumar rannsóknarstofumælingar sem nota NAD(H) eða NADP(H) til að mæla útfjólubláa ljósgleypni við svipaða bylgjulengd.
Italian: Si deve usare cautela nell'interpretare questi risultati di laboratorio in pazienti trattati con sulfasalazina.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar þessar rannsóknaniðurstöður eru túlkaðar hjá sjúklingum sem fá sulfasalazin.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere sulfasalazina
Icelandic: Áður en byrjað er að nota sulfasalazin
Italian: Sulfasalazina - Interferenza con saggi enzimatici basati su reazione di diidronicotinammide adenina dinucleotide/diidronicotinammide adenina dinucleotide fosfato (NADH/NADP) (EPITT n. 19351)
Icelandic: - Truflandi áhrif á mælingar með díhýdrónicotínamíð-adenín dínúcleotíð / díhýdrónicotínamíðadenín dínúcleotíð fosfat (NADH/NADP) svörunarprófum (EPITT nr. 19351)
Italian: Non è certo che [denominazione del medicinale] possa danneggiare il feto.
Icelandic: The potential of [Product name] to cause harm to an unborn baby is uncertain.
Italian: Rivaroxaban non deve essere usato per la tromboprofilassi in pazienti recentemente sottoposti alla sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR).
Icelandic: Ekki skal nota rivaroxaban sem segavarnandi meðferð hjá sjúklingum sem hafa nýlega gengist undir ósæðarlokuskipti með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)).
Italian: Rivaroxaban - Conclusione prematura dello studio GALILEO in pazienti in cui è stata impiantata una valvola cardiaca artificiale attraverso una sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) (EPITT n. 19294)
Icelandic: - GALILEO rannsókninni hætt fyrr en áætlað var hjá sjúklingum sem fengið höfðu gervihjartaloku í ósæðarlokuskiptum með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)) (EPITT nr. 19294)
Italian: aspartato aminotransferasi (AST), creatina chinasi muscolo/cervello (CK-MB), glutammato deidrogenasi (GLDH) o tiroxina.
Icelandic: Hugsanlegt er að einnig komi fram truflandi áhrif á alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT), vöðva/heila-kreatínkínasa (CK-MB), glútamat dehýdrogenasa (GLDH), eða týroxín þegar sulfasalazin er notað í meðferð með stórum skömmtum.
Italian: Loperamide - Sindrome di Brugada nell'ambito dell'abuso di loperamide (EPITT n. 19379)
Icelandic: - Brugada heilkenni í tengslum við misnotkun loperamids (EPITT nr. 19379)
Italian: Topiramato - Uveite (EPITT n. 19345)
Icelandic: Topiramat - Æðahjúpsbólga (EPITT nr. 19345)
Italian: I risultati devono essere interpretati unitamente ai dati clinici.
Icelandic: Niðurstöður skulu túlkaðar í tengslum við klínísk atriði.
Italian: E' necessario consultare il laboratorio di analisi circa la metodologia utilizzata.
Icelandic: Hafa skal samband við rannsóknarstofuna, sem sér um mælingar, varðandi upplýsingar um þá aðferð sem notuð er.
Italian: Donne in età fertile
Icelandic: Women of childbearing potential
Italian: Contatti immediatamente il medico se avverte i seguenti effetti indesiderati: Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): - infiammazione dell'occhio (uveite) con sintomi quali arrossamento, dolore, sensibilità alla luce, lacrimazione, vista offuscata o disturbata dalla comparsa di piccoli puntini davanti agli occhi
Icelandic: - Bólga í auga (æðahjúpsbólga) með einkennum svo sem rauðum augum, verk, ljósnæmi, tárvotum augum, að sjá litla depla eða sjón verður þokukennd
Italian: 2) Sono stati segnalati casi in pazienti con diagnosi di psoriasi.
Icelandic: Skinnflagningsbólga 2) 2) Tilvik tilkynnt hjá sjúklingum sem greindir voru með sóra (psoriasis)
Italian: Temozolomide - Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (EPITT n. 19332)
Icelandic: - Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Italian: Prima di iniziare il trattamento con propiltiouracile durante la gravidanza è necessario effettuare la valutazione individuale del rapporto rischi/benefici.
Icelandic: Individual benefit/risk assessment is necessary before treatment with propylthiouracil during pregnancy.
Italian: Patologie dell'occhio
Icelandic: Sjúklingar með gervilokur
Italian: […] Il sovradosaggio può rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.
Icelandic: Við ofskömmtun getur undirliggjandi Brugada heilkenni komið í ljós.
Italian: Frequenza non nota: uveite
Icelandic: Aukaverkanir Augu „Tíðni ekki þekkt": æðahjúpsbólga
Italian: Secukinumab - Dermatite esfoliativa generalizzata (EPITT n. 19354)
Icelandic: 4. Secukinumab - Útbreidd skinnflagningsbólga (EPITT nr.
Italian: Propiltiouracile - Rischio di anomalie congenite (EPITT n. 19358)
Icelandic: - Risk of congenital anomalies (EPITT no
Italian: Pagina 2/2
Icelandic: Page 2/2
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 12-15 marzo 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 12.-15. mars 2019
Italian: Paracetamolo - Uso del paracetamolo in gravidanza e sviluppo neurologico infantile ed effetti sull'apparato urogenitale (EPITT n. 17796)
Icelandic: Paracetamol - Notkun paracetamols á meðgöngu og taugaþroski hjá börnum og áhrif á þvag- og kynfæri (EPITT nr. 17796)
Italian: Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á taugaþroska hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir paracetamoli á meðgöngu sýna ófullnægjandi niðurstöður.
Italian: Contatti <il medico><l'ostetrica> se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá <lækni> <ljósmóður> ef verkur og/eða hiti minnkar ekki eða ef þú þarft að taka lyfið oftar.
Italian: Problemi con le ghiandole che producono ormoni (comprese l'ipofisi, la tiroide, le paratiroidi e le ghiandole surrenali) che possono influenzare il funzionamento di queste ghiandole.
Icelandic: Vandamálum í kirtlum sem framleiða hormón (meðal annars heiladingull, skjaldkirtill, kalkirtill og nýrnahettur) sem getur haft áhrif á starfsemi þessara kirtla.
Italian: Nivolumab - Ipoparatiroidismo (EPITT n. 19310)
Icelandic: - Vanstarfsemi kalkkirtla (EPITT nr. 19310)
Italian: Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile.
Icelandic: Paracetamol má nota á meðgöngu ef talin er klínísk þörf á því, hins vegar skal nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og eins sjaldan og hægt er.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare OPDIVO Avvertenze e precauzioni
Icelandic: Áður en byrjað er að nota OPDIVO Varnaðarorð og varúðarreglur
Italian: Altre reazioni avverse immuno-correlate: […] Sono stati riportati casi di sindrome di Vogt-KoyanagiHarada e di ipoparatiroidismo dopo la commercializzazione (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: […] Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum VogtKoyanagi-Harada heilkennis og vanstarfsemi kalkkirtla (sjá kafla 4.8).
Italian: Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale.
Icelandic: Mikið magn af gögnum um þungaðar konur gefa hvorki til kynna hættu á vansköpun né eituráhrif á fóstur/nýbura.
Italian: È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile.
Icelandic: Þú skalt nota minnsta mögulega skammt sem minnkar verk og/eða hita og nota það í eins skamman tíma og hægt er.
Italian: I segni e i sintomi che indicano il non corretto funzionamento di queste ghiandole possono includere affaticamento (estrema stanchezza), cambiamento di peso o mal di testa, diminuzione dei livelli ematici di calcio e disturbi visivi.
Icelandic: Einkenni vanstarfsemi þessara kirtla geta meðal annars verið þreyta (óhemjumikil þreyta), breytingar á þyngd eða höfuðverkur, lækkuð gildi kalsíums í blóði og sjóntruflanir.
Italian: • Diminuzione della funzione delle ghiandole paratiroidi
Icelandic: Minnkuð starfsemi kalkkirtils
Italian: Non sono disponibili studi convenzionali che utilizzino gli standard attualmente accettati per la valutazione della tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar hefðbundnar rannsóknir þar sem notaðir eru núgildandi viðurkenndir staðlar við mat á eiturverkunum á æxlun og þroska.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare [denominazione del medicinale]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs]
Italian: Dati preclinici di sicurezza
Icelandic: 5.3. Forklínískar upplýsingar
Italian: Frequenza: non nota per nivolumab usato in monoterapia/nivolumab in associazione a ipilimumab [Tabella: h evento successivo alla commercializzazione (vedere anche paragrafo 4.4)]
Icelandic: h Tilvik eftir markaðssetningu (sjá einnig kafla 4.4)]
Italian: Ipoparatiroidismoh
Icelandic: Vanstarfsemi kalkkirtlah
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 13-16 maggio 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 13.-16. maí 2019
Italian: Informi il medico se sta assumendo:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur:
Italian: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnacipran; venlafaxina
Icelandic: 2 Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin
Italian: Disfunzione sessuale
Icelandic: Kynlífstruflun
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [X] Altri medicinali e [X]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [X] Notkun annarra lyfja samhliða [X]
Italian: Pantoprazolo - Colite microscopica (EPITT n. 19342)
Icelandic: Pantoprazol - Smásæ ristilbólga (EPITT nr. 19342)
Italian: Non noti: maculopatia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
Italian: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 Clomipramina e vortioxetina facevano parte della valutazione del segnale, tuttavia non sono interessate dalla raccomandazione per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto.
Icelandic: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin voru tekin með í mati ræsimerkis en ráðleggingar um uppfærslu lyfjaupplýsinga eiga ekki við um þau.
Italian: - medicinali antiretrovirali (medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV).
Icelandic: - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Italian: Non noti: perdita parziale della vista
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjón tapast að hluta
Italian: Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI)2; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)3 4 - Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277)
Icelandic: 3. Serótónín og noradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI)2; sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI)3 4Langvarandi kynlífstruflun eftir að notkun lyfs er hætt (EPITT nr. 19277)
Italian: Infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente
Icelandic: Bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
Italian: Rari: formazione di macchie sull'occhio, glaucoma, vista doppia (diplopia), senso di fastidio provocato dalla luce (fotofobia), raccolta di sangue nella camera anteriore dell'occhio (ifema), pupille di dimensioni diverse, vista anormale, lacrimazione alterata.
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Sono state dimostrate un'esposizione significativamente più bassa al metabolita attivo clopidogrel e una ridotta inibizione piastrinica in pazienti affetti da HIV trattati con le terapie antiretrovirali (AntiRetroviral Therapy, ART) potenziate con ritonavir o cobicistat.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktækt minni útsetningu fyrir virka umbrotsefni clopidogrels og skerta blóðflöguhömlun hjá HIV-sýktum sjúklingum meðhöndluðum með ritonavir- og cobicistat-örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum.
Italian: Medicinali quali [denominazione del medicinale] (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
Icelandic: Lyf eins og [heiti lyfs] (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Italian: L'esposizione a clopidogrel e l'inibizione piastrinica media possono
Icelandic: Útsetning clopidogrels og meðalblóðflöguhömlun getur verið minnkuð við samhliðanotkun ritonavirs.
Italian: Sertralina - Maculopatia (EPITT n. 19341)
Icelandic: 4. Sertralin - Sjónudepilskvilli (maculopathy) (EPITT nr.
Italian: Clopidogrel; clopidogrel, acido acetilsalicilicoInterazione con il trattamento antivirale potenziato dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), che causa un'inibizione insufficiente dell'aggregazione piastrinica (EPITT n. 19325)
Icelandic: - Milliverkun við örvaða veirulyfjameðferð gegn HIV sem leiðir til ónægrar hömlunar á blóðflögusamloðun (EPITT nr. 19325)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 gennaio 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Italian: Il testo attuale è da cancellare barrato.
Icelandic: Texti sem á að eyða er yfirstrikaður.
Italian: Il rischio di interferenza è maggiore nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale e aumenta all'aumentare della dose.
Icelandic: Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta.
Italian: Possibili effetti indesiderati Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Italian: Gabapentin - Disfagia (EPITT n. 19296)
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di [Nome del prodotto] prima di eseguire gli esami di laboratorio.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að hætta að nota [heiti lyfs] áður en rannsóknarstofupróf eru gerð.
Italian: Informi il medico o il personale di laboratorio se assume tali prodotti.
Icelandic: Vinsamlegast upplýsið lækninn eða starfsmenn rannsóknarstofunnar ef þú notar slíkar vörur.
Italian: Per i medicinali per uso orale contenenti ≥150 microgrammi di biotina per unità di dose e per i medicinali per uso parenterale contenenti ≥60 microgrammi di biotina per unità di dose
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu
Italian: Dovrebbe inoltre essere a conoscenza che altri prodotti che potrebbe assumere, quali complessi multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie potrebbero contenere biotina e influenzare i risultati degli esami di laboratorio.
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að aðrar vörur sem þú notar svo sem fjölvítamín eða bætiefni fyrir hár, húð og neglur geta einnig innihaldið biotín og haft áhrif á niðurstöður rannsóknarstofuprófa.
Italian: Interferenza con esami clinici di laboratorio
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
Italian: Biotina - Interferenza con gli esami clinici di laboratorio (EPITT n. 19156)
Icelandic: - Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf (EPITT nr. 19156)
Italian: Se prevede di sottoporsi ad esami di laboratorio, deve comunicare al medico o al personale di laboratorio che assume o ha recentemente assunto [Nome del prodotto], perché la biotina può influenzare i risultati di tali esami.
Icelandic: Ef þú átt að fara í rannsóknarstofupróf verður þú að segja lækninum eða starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú notir eða hafir nýlega notað [heiti lyfs], þar sem biotín gæti haft áhrif á niðurstöður slíkra rannsókna.
Italian: È necessario consultare il personale di laboratorio quando si prescrivono esami di laboratorio in pazienti che assumono biotina.
Icelandic: Leita skal ráða hjá starfsmönnum rannsóknarstofunnar þegar óskað er eftir rannsóknarstofuprófum hjá sjúklingum sem taka biotín.
Italian: Nell'interpretazione dei risultati degli esami di laboratorio devono essere prese in considerazione possibili interferenze della biotina, specialmente se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazione clinica (ad esempio, risultati di esami tiroidei che suggeriscono la malattia di Graves in pazienti asintomatici che assumono biotina o risultati falsi negativi dell'esame della troponina in pazienti con infarto miocardico che assumono biotina).
Icelandic: Þegar niðurstöður rannsóknarstofuprófa eru túlkaðar verður að taka tillit til hugsanlegra truflandi áhrifa biotíns einkum ef samsvörun við klínískt ástand skortir (t.d. ef niðurstöður á skjaldkirtilsstarfsemi líkja eftir Graves sjúkdómi hjá einkennalausum sjúklingum sem taka biotín eða falskt neikvæðar niðurstöður úr trópónín mælingu hjá sjúklingum með hjartadrep sem taka biotín).
Italian: [Nome del prodotto] contiene <quantità> di biotina per <unità di dose>.
Icelandic: [Heiti lyfs] inniheldur <magn> biotíns í hverri <skammtaeiningu>.
Italian: A seconda del test utilizzato, i risultati possono essere falsamente elevati o falsamente bassi a causa della biotina.
Icelandic: Eftir því hvaða rannsókn á í hlut gætu niðurstöðurnar orðið falskt hærri eða falskt lægri vegna áhrifa frá biotíni.
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto - Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnal EMA/PRAC/36991/2019
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/92725/2019
Italian: La biotina può interferire con i test diagnostici di laboratorio basati sull'interazione biotina/streptavidina, producendo risultati falsamente diminuiti o falsamente aumentati, a seconda del test utilizzato.
Icelandic: Biotín getur haft truflandi áhrif á niðurstöður rannsóknastofuprófa byggðar á milliverkun biotíns/streptavidins þannig að niðurstöðurnar geta orðið falskt lægri eða falskt hærri eftir því hvaða mæliaðferð er notuð.
Italian: Avvertenze e precauzioni d'impiego
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Italian: Effetti indesiderati
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto - Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja
Italian: • Difficoltà di deglutizione
Icelandic: Aukaverkanir Meltingarfæri
Italian: Paragrafo 4.4
Icelandic: Kafli 4.4
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 marzo 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. mars 2016
Italian: L'assunzione di <X> potrebbe aumentare il rischio di:
Icelandic: Notkun <X> getur aukið hættuna á:
Italian: Altri effetti indesiderati includono: rari (riguardano meno di una persona su 1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Italian: Foglio illustrativo Non sono necessarie modifiche al foglio illustrativo.
Icelandic: Fylgiseðill Engin þörf fyrir breytingu á texta fylgiseðils.
Italian: L'aumento del rischio sembra essere correlato al grado e alla durata dell'immunosoppressione.
Icelandic: Áhættan virðist tengjast því hve mikil ónæmisbælingin er og hve lengi hún varir.
Italian: Proteinuria
Icelandic: Próteinmiga
Italian: Gli effetti indesiderati non noti sono (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Italian: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Disordini linfoproliferativi (EPITT n. 18503)
Icelandic: Merkaptópúrín (XALUPRINE); azatíópríneitilfrumukrabbamein (lymphoproliferative disorders) (EPITT nr. 18503)
Italian: • disordini linfoproliferativi o il trattamento con <X> aumenta il rischio di sviluppare un tipo di tumore denominato disordine linfoproliferativo.
Icelandic: • eitilfrumukrabbamein o meðferð með <X> eykur hættuna á að fá krabbamein sem kallast eitilfrumukrabbamein.