FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - ako primijetite nagli gubitak tjelesne težine, mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu, prekomjernu žeđ, ubrzano i duboko disanje, smetenost, neuobičajenu pospanost ili umor, sladak miris daha, sladak ili metalan okus u ustima ili promijenjen miris mokraće ili znoja.
Estonian: o haige tunne või haige olek, o kõhuvalu, o ülemäärane janu, o kiire ja sügav hingamine, o segadus, o ebatavaline unisus või väsimus, o hingeõhu magus lõhn, magus või metalne maitse suus, või teistsugune lõhn uriinil või higil.
Croatian: Metforminklorid: U analizi prema spolu (muškarci = 19, žene = 16), farmakokinetički parametri metformina nisu se značajno razlikovali između zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid: metformiini farmakokineetilised parameetrid ei erinenud märkimisväärselt tervete kontrollide ja 2. tüüpi diabeediga osalejate vahel analüüsituna soo alusel (19 meest, 16 naist).
Croatian: Bubrežnu funkciju potrebno je ocijeniti: - prije početka liječenja ovim lijekom i redovito nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2) - prije početka istodobnog liječenja lijekovima koji mogu umanjiti bubrežnu funkciju i povremeno nakon toga (vidjeti dio 4.5) - barem 2 - 4 puta godišnje kod bolesnika čija je bubrežna funkcija blizu razine umjerenog oštećenja prema vrijednostima GFR-a te kod starijih bolesnika.
Estonian: Neerutalitlust tuleb hinnata järgmistel juhtudel: - Enne ravi algust ja seejärel regulaarselt (vt lõigud 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2) ; - Enne ravi alustamist teiste ravimitega, mis võivad halvendada neerutalitlust, ja seejärel perioodiliselt (vt lõik 4.5);
Croatian: Bolesnici kojima glikemija nije dovoljno dobro regulirana dvojnom kombinacijom metformina i saksagliptina ili dapagliflozina
Estonian: Patsiendid, kelle seisund ei ole piisavalt kontrolli all saksagliptiini või dapagliflosiini ja metformiini kaksikkombinatsiooniga
Croatian: Potvrđena je bioekvivalencija Qtrilmet tableta i njezinih pojedinačnih sastavnica (metformina s prilagođenim oslobađanjem, saksagliptina i dapagliflozina) kod zdravih ispitanika nakon primjene poslije obroka.
Estonian: Bioekvivalentsus on kinnitatud Qtrilmet'i tablettide ja individuaalsete komponentide (toimeainet modifitseeritult vabastav metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin) vahel tervetele isikutele manustamisel täis kõhuga.
Croatian: Potrebno je ocijeniti regulaciju glikemije kada se on koristi istodobno sa snažnim induktorom CYP3A4/5, osobito na početku liječenja (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kasutamisel koos tugeva CYP3A4/5 indutseerijaga tuleb eriti alguses hinnata glükeemilist kontrolli (vt lõik 4.5).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid , sealhulgas anafülaktilin e šokk
Croatian: - ako ste ikada bili u dijabetičkoj komi - ako imate značajno smanjenu funkciju bubrega - ako imate tešku infekciju - ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija) - zbog dugotrajnog ili teškog proljeva ili povraćanja nekoliko puta zaredom (pogledajte odlomak 'Upozorenja i mjere opreza' u nastavku) - ako ste nedavno imali srčani udar, patite od zatajenja srca, imate ozbiljnih tegoba s cirkulacijom ili poteškoće s disanjem - ako imate jetrenih tegoba - ako pijete velike količine alkohola, bilo svakodnevno ili samo povremeno (pogledajte dio ‘Qtrilmet s alkoholom')
Estonian: Sümptomitena esineb kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus, või hingeõhus esineb ebaharilik puuviljalõhn; - kui teil on varem esinenud diabeetilist koomat; - kui teil esineb neerufunktsiooni raske kahjustus; - kui te põete raskekujulist nakkushaigust; - kui te olete kaotanud oma kehast palju vedelikku (dehüdratatsioon), mis on põhjustatud kauakestvast või raskest kõhulahtisusest, või kui te olete oksendanud mitu korda järjest (vt allpool ˶Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); - kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või teil esineb südamepuudulikkus või tõsised probleemid vereringega või hingamisraskused; - kui teil esineb probleeme maksaga; - kui te tarbite alkoholi suurtes kogustes, kas iga päev või ainult aeg-ajalt (palun vt lõik ˶Qtrilmet koos alkoholiga").
Croatian: Saksagliptin je izazvao gastrointestinalnu toksičnost kod pasa, uključujući krvav/sluzav feces i enteropatiju, kada se primjenjivao u većim dozama, pri kojima je NOEL bio jednak četverostrukoj vrijednosti izloženosti saksagliptinu odnosno dvostrukoj glavnom metabolitu koja se postiže kod ljudi nakon primjene preporučene doze.
Estonian: Saksagliptiin põhjustas gastrointestinaalset toksilisust koertel, sealhulgas verist/limast väljaheidet ja enteropaatiat suuremate annustega, mille NOEL oli vastavalt 4 ja 2 korda suurem inimekspositsioonist saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi puhul.
Croatian: * LRM (engl. longitudinal repeated measures) = longitudinalna analiza ponovljenih mjerenja na temelju vrijednosti zabilježenih prije primjene terapije za hitnu regulaciju glikemije.
Estonian: * LRM = longitudinaalsed korduvad mõõtmised, kasutades väärtusi enne päästmist.
Croatian: Saksagliptin: Izloženost saksagliptinu kod ispitanika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A) bila je za 1,1 put veća od izloženosti saksagliptinu kod zdravih ispitanika, kod ispitanika s umjerenim oštećenjem (Child-Pugh stadij B) za 1,4 puta, a kod ispitanika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C) za 1,8 puta, dok je izloženost BMS-510849 (metabolitu saksagliptina) bila 22%, 7% odnosno 33% manja od one kod zdravih ispitanika.
Estonian: Saksagliptiin: kerge (Child-Pugh' klass A), mõõduka (Child-Pugh' klass B) või raske (Child-Pugh' klass C) maksakahjustusega isikutel oli saksagliptiini ekspositsioon vastavalt 1,1, 1,4 ja 1,8 korda suurem ning BMS-510849 (saksagliptiini metaboliit) ekspositsioon oli vastavalt 22%, 7% ja 33% väiksem kui tervetel isikutel täheldatu.
Croatian: Primijećena je povećana incidencija ili težina proširenja bubrežne nakapnice kod odraslog potomstva ženki kojima se davao dapagliflozin, ali samo kod najveće ispitivane doze (izloženost dapagliflozinu kod majke bila je 1415 puta veća, a kod mladunčadi 137 puta veća od izloženosti koja se postiže kod ljudi nakon primjene maksimalne preporučene doze).
Estonian: Neeruvaagna dilatatsiooni suurenenud esinemissagedust või raskusastet täheldati ravitud emasloomade täiskasvanud järglastel, kuigi ainult suurima katsetatud annuse juures (emaslooma ja järglaste ekspositsioonid olid vastavalt 1415 ja 137 korda suuremad inimese väärtustest maksimaalse soovitatava inimannuse [maximum recommended human dose, MRHD] juures).
Croatian: Liječenje lijekom Qtrilmet mora se prekinuti prije ili u vrijeme postupka oslikavanja i smije se ponovno uvesti najmanje 48 sati nakon oslikavanja, pod uvjetom da je ponovnom ocjenom bubrežne funkcije utvrđeno da je ona stabilna (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Estonian: Ravi Qtrilmet'iga tuleb katkestada enne piltuuringut või selle ajal ning seda võib uuesti alustada vähemalt 48 tunni pärast, kui neerutalitlust on uuesti hinnatud ja leitud olevat stabiilne (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Croatian: Značajke laktacidoze su acidozna dispneja, bol u abdomenu, grčevi u mišićima, astenija i hipotermija nakon koje slijedi koma.
Estonian: Laktatsidoosi iseloomustavad atsidootiline düspnoe, kõhuvalu, lihaskrambid, asteenia ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
Croatian: Uključivale su želučanu novotvorinu, rak gušterače s jetrenim metastazama te invazivni duktalni karcinom dojke kao štetne događaje u skupini koja je primala saksagliptin plus dapagliflozin plus metformin.
Estonian: Nende hulka kuulusid kõrvaltoimetena maokasvaja, pankreasevähk maksametastaasidega ja invasiivne duktaalne rinnavähk saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Croatian: Poremećaji reproduktivno g sustava i dojki erekcijska disfunkcija genitalni pruritus vulvovaginalni pruritus
Estonian: Erektsioonhäi re genitaalide sügelus vulvovaginaal ne sügelus
Croatian: PA/Al/PVC/Al blister
Estonian: PA/al/PVC/alu blister
Croatian: Ti bi simptomi mogli biti znak rijetke, ali ozbiljne ili čak po život opasne infekcije, koja se zove nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena i koja uništava potkožno tkivo.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata Fournier' gangreenile ehk nekrotiseerivale lahkliha fastsiidile, mis on harvaesinev, kuid raske või isegi eluohtlik nahaaluskude hävitav infektsioon.
Croatian: Saksagliptin nije značajno izmijenio farmakokinetiku dapagliflozina, metformina, glibenklamida (supstrata CYP2C9), pioglitazona (supstrata CYP2C8 [značajan] i CYP3A4 [sporedan]), digoksina (supstrata P-gp-a), simvastatina (supstrata CYP3A4), djelatnih tvari kombiniranog oralnog kontraceptiva (etinilestradiola i norgestimata), diltiazema ni ketokonazola.
Estonian: Saksagliptiin ei mõjutanud oluliselt dapagliflosiini, metformiini, glibenklamiidi (CYP2C9 substraat), pioglitasooni (CYP2C8 [olulisel määral] ja CYP3A4 [vähemal määral] substraat), digoksiini (P-gp substraat), simvastatiini (CYP3A4 substraat), kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide toimeainete (ethinüülöstradiool ja norgestimaat), diltiaseemi ega ketokonasooli farmakokineetikat.
Croatian: U ispitivanjima interakcija provedenima sa zdravim ispitanicima, uglavnom uz primjenu jedne doze, dapagliflozin nije izmijenio farmakokinetiku saksagliptina, metformina, pioglitazona (supstrata CYP2C8 [značajan]) i CYP3A4 [sporedan]), sitagliptina, glimepirida (supstrata CYP2C9), hidroklorotiazida, bumetanida, valsartana, digoksina (supstrata P-gp-a) ni varfarina (S-varfarina, supstrata CYP2C9) kao ni antikoagulantni učinak varfarina mjeren INR-om.
Estonian: Tervetel osalejatel läbi viidud koostoimete uuringutes, kus kasutati peamiselt üksikannuseid, ei mõjutanud dapagliflosiin saksagliptiini, metformiini, pioglitasooni (CYP2C8 [olulisel määral] ja CYP3A4 [vähemal määral] substraat), sitagliptiini, glimepiriidi (CYP2C9 substraat), hüdroklorotiasiidi, bumetaniidi, valsartaani, digoksiini (P-gp substraat) või varfariini (S-varfariin, CYP2C9 substraat) farmakokineetikat ega varfariini antikoagulatoorset toimet mõõdetuna INR-iga.
Croatian: - infekcija mokraćnih putova, koja se javlja često (može se javiti u do 1 na 10 osoba) Znakovi teške infekcije mokraćnih putova uključuju: o vrućicu, zimicu o osjećaj žarenja pri mokrenju o izmijenjena učestalost mokrenja, uključujući češću neodgodivu potrebu za mokrenjem o neugodan miris ili mutan izgled mokraće o bol u leđima ili slabinama
Estonian: - Kuseteede infektsioonid, mida esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Raske kuseteede infektsiooni tunnuste hulka kuulub: o palavik, külmavärinad, o põletustunne vedeliku väljutamisel (urineerimine), o sagenenud urineerimine, kaasa arvatud tugev vajadus sagedamini urineerida, o haisev või hägune uriin, o valu seljas või küljel.
Croatian: Infekcija mokraćnih putova uključuje sljedeće preferirane pojmove: infekciju mokraćnog sustava, infekciju mokraćnog sustava bakterijom roda Escherichia, pijelonefritis i prostatitis.
Estonian: Kuseteede infektsioon hõlmab järgmisi eelistermineid: kuseteede infektsioon, Escherichia kuseteede infektsioon, püelonefriit ja prostatiit.
Croatian: Preferirani pojmovi prijavljeni u kliničkim ispitivanjima dapagliflozina uključivali su, prema učestalosti: osip, generalizirani osip, pruritički osip, makularni osip, makulopapularni osip, pustularni osip, vezikularni osip i eritemski osip.
Estonian: Dapagliflosiini kliinilistes uuringutes teatatud eelisterminite hulka kuuluvad sageduse järgi lööve, generaliseerunud lööve, pruriitiline lööve, makuloosne lööve, makulo-papuloosne lööve, pustuloosne lööve, vesikulaarne lööve ja erütematoosne lööve.
Croatian: Stoga je prije početka liječenja lijekom Qtrilmet potrebno razmotriti bubrežnu funkciju i rizik od deplecije volumena.
Estonian: Seetõttu tuleb enne ravi alustamist Qtrilmet'iga arvesse võtta neerutalitlust ja vedelikumahu vähenemise riski.
Croatian: Saksagliptin: Tjelesna težina imala je malen učinak na izloženost saksagliptinu, koji nije bio klinički značajan.
Estonian: Saksagliptiin: kehamassil oli väike ja mittekliiniliselt oluline mõju saksagliptiini ekspositsioonile.
Croatian: - ako osjećate jaku bol u zglobovima - ako uzimate pioglitazon za snižavanje razine šećera u krvi, jer se u tom slučaju primjena lijeka Qtrilmet ne preporučuje - ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: glukokortikoide, beta-2 agoniste, diuretike, karbamazepin, deksametazon, fenobarbital, fenitoin i rifampicin, jer ti lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Qtrilmet (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Qtrilmet") - ako imate 75 ili više godina - ako krvni nalazi pokazuju da Vam je broj crvenih krvnih stanica u krvi previsok
Estonian: Helistage kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil esineb mõni neist sümptomitest; - kui teil on tugev liigesvalu; - kui te võtate pioglitasooni et oma veresuhkru taset langetada, on soovitatav Qtrilmet'i mitte kasutada; - kui te võtate järgnevaid ravimeid: glükokortikosteroidid, beeta-2 agonistid, diureetikumid, karbamasepiin, deksametasoon, fenobarbitaal, fenütoiin ja rifampitsiin, kuna need ravimid võivad vähendada Qtrilmet'i toimet (vt Muud ravimid ja Qtrilmet"; - kui te olete 75-aastane või vanem; - kui vereanalüüsid näitavad, et punaste vereliblede arv veres on liiga kõrge.
Croatian: Učinak drugih lijekova na metformin, saksagliptin ili dapagliflozin
Estonian: Muude ravimite mõju metformiinile, saksagliptiinile või dapagliflosiinile
Croatian: Iskustvo s primjenom dapagliflozina kod zatajenja srca NYHA stupnja I - II je ograničeno.
Estonian: Kogemused dapagliflosiiniga NYHA klasside I…II korral on piiratud.
Croatian: U ispitivanjima utjecaja na prenatalni i postnatalni razvoj štakora, saksagliptin je uzrokovao smanjenje tjelesne težine mladunaca pri dozama toksičnima za majku, uz NOEL koji je bio 488 puta veći od izloženosti saksagliptinu, odnosno 45 puta veći od izloženosti njegovu glavnom metabolitu nakon primjene preporučene doze kod ljudi.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel põhjustas saksagliptiin järglaste kehamassi vähenemist emasloomale toksiliste annuste korral, mille puhul NOEL oli 488 ja 45 korda suurem inimekspositsioonist vastavalt saksagliptiini ning selle peamise metaboliidi jaoks RHD juures.
Croatian: Zbog mehanizma djelovanja dapagliflozina, bolesnici koji ga uzimaju imat će pozitivan nalaz testa na glukozu u mokraći.
Estonian: Toimemehhanismi tõttu on dapagliflosiini võtvatel patsientidel glükoos uriinis positiivne.
Croatian: Kod bolesnika s povećanim rizikom od daljnje progresije oštećenja bubrežne funkcije i kod starijih osoba funkciju bubrega treba ocjenjivati i češće, npr. svakih 3 - 6 mjeseci.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega ja seejärel vähemalt kord aastas tuleb hinnata GFR-i. Patsientidel, kellel esineb neerukahjustuse edasise progresseerumise risk, ja eakatel patsientidel tuleb neerutalitlust hinnata sagedamini, nt iga 3…6 kuu tagant.
Croatian: Zabilježena je brojčana neujednačenost u smrtnim ishodima zbog nekardiovaskularnih uzroka, kojih je bilo više u skupini liječenoj saksagliptinom (1,8%) nego u skupini koja je primala placebo (1,4%) (HR = 1,27 [95% CI: 1,00; 1,62]; P = 0,051).
Estonian: Esines mitte-KV surmajuhtude arvuline tasakaalustamatus, rohkem surmajuhte esines saksagliptiini (1,8%) kui platseeboga (1,4%) [HR = 1,27; (95% CI 1,00, 1,62); P = 0,051].
Croatian: PA/Al/PVC/Al blister:
Estonian: PA/al/PVC/alu blister:
Croatian: - kod bolesnika koji se već liječe metforminom, saksagliptinom i dapagliflozinom
Estonian: - kes juba saavad ravi metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiiniga.
Croatian: Razlika u srednjoj vrijednosti promjene tjelesne težine između liječenih skupina iznosila je -3,64 kg (95% CI [-4,20; -3,09], p < 0,001).
Estonian: Keskmise kehamassi erinevus ravirühmade vahel oli -3,64 kg (95% CI [-4,20, -3,09] p < 0,001).
Croatian: U stolici ćete možda vidjeti ostatke ovojnice tablete.
Estonian: Võite väljaheites näha tabletikesti.
Croatian: Zbog toga kod bolesnika male tjelesne težine izloženost lijeku može biti nešto veća, a kod bolesnika velike tjelesne težine nešto manja.
Estonian: Seetõttu võib väikese kehamassiga patsientidel esineda veidi suurenenud ekspositsioon ja suure kehamassiga patsientidel veidi vähenenud ekspositsioon.
Croatian: PA/Al/PVC/Al blister Veličina pakiranja: 14, 28, 56, 60 i 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisterima.
Estonian: PA/alu/PVC/alu blister Pakendi suurused: 14, 28, 56, 60 and 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti blistrites.
Croatian: Najveća preporučena dnevna doza lijeka Qtrilmet je 2000 mg metformina, 5 mg saksagliptina i 10 mg dapagliflozina.
Estonian: Qtrilmet'i maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 2000 mg metformiini, 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini.
Croatian: Veličine pakiranja: 14, 28, 56 i 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem u kalendarskim blisterima te 14, 28, 56, 60 i 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisterima.
Estonian: Pakendi suurused on 14, 28, 56 ja 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti kalenderblistrites ja 14, 28, 56, 60 ja 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti blistrites.
Croatian: Nakratko prestanite uzimati Qtrilmet ako imate bilo koje stanje koje dovodi do dehidracije i razgovarajte sa svojim liječnikom o tome što trebate učiniti i kada trebate ponovno početi uzimati Qtrilmet. - ako imate ‘šećernu bolest tipa 1', jer se Qtrilmet ne smije koristiti za liječenje te bolesti - ako imate ili ste ikad imali bolest gušterače - ako imate smanjenu bubrežnu funkciju ili jetrene tegobe - ako je sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcija (imunost) smanjena, primjerice zbog bolesti poput AIDS-a ili lijekova koje uzimate nakon presađivanja organa - ako ste ikada imali ozbiljnu reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju) ili su Vam liječnici rekli da ste možda imali takvu reakciju - ako imate ili ste imali ozbiljnu srčanu bolest - ako imate faktore rizika za razvoj zatajenja srca, poput bubrežnih tegoba.
Estonian: Qtrilmet'i ei kasutata selle seisundi raviks; - kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus; - kui teil on vähenenud neerufunktsioon või esineb probleeme maksaga; - kui teie organismi võime võidelda infektsioonidega (immuunsus) on vähenenud, nt sellise haiguse nagu AIDS korral või ravimite tõttu, mida võtate pärast elundi siirdamist; - kui teil on kunagi olnud tõsine ülitundlikkus (allergiline reaktsioon) või teie arstid on öelnud, et teil võis see olla; - kui teil on või on olnud tõsine südamehaigus; - kui teil on riskitegurid südamepuudulikkuse tekkimiseks, nagu probleemid neerudega.
Croatian: Rizik od razvoja dijabetičke ketoacidoze može biti povećan kod dugotrajnog gladovanja, prekomjerne konzumacije alkohola, dehidracije, iznenadnih smanjenja doze inzulina ili velikog kirurškog zahvata ili ozbiljne bolesti (koji povećavaju potrebu za inzulinom).
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi risk võib suureneda pikemal paastumisel, alkoholi liigkasutamisel, veetustumisel, insuliini annuse ootamatul vähendamisel või insuliini vajaduse suurenemisel suurema kirurgilise protseduuri või raske haiguse tõttu.
Croatian: HbA1c
Estonian: Erinevus toimes HbA1c-le
Croatian: Prema analizi objedinjenih podataka o sigurnosti, ukupna incidencija hipoglikemije (svi prijavljeni događaji, uključujući one kod kojih je u središnjem laboratoriju utvrđena vrijednost glukoze u plazmi natašte < 3,9 mmol/l) iznosila je 2,0% u ispitanika liječenih dapagliflozinom u dozi od 10 mg i saksagliptinom u dozi od 5 mg plus meforminom (kombinirana terapija), 0,6% u skupini koja je primala saksagliptin plus metformin te 2,3% u skupini liječenoj dapagliflozinom plus metforminom.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis oli hüpoglükeemia üldine esinemissagedus (kõik teatatud sündmused, sealhulgas need, mille kesklabori FPG oli ≤ 3,9 mmol/l) 2,0% osalejatel, keda raviti 10 mg dapagliflosiini ja 5 mg saksagliptiini pluss metformiiniga (kombineeritud ravi), 0,6% saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 2,3% dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Croatian: povećan broj crvenih krvnih stanica u krvi ili smanjen bubrežni klirens kreatinina) - osip - promjene okusa - oticanje šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edem)
Estonian: - muutused vereanalüüsides (kolesterooli või vererasva sisalduse muutused, punaliblede arvu suurenemine veres või kreatiini renaalse kliirensi vähenemine) - lööve - maitse muutus - turses käed, pahkluu või jalad (perifeerne turse)
Croatian: Prema analizi objedinjenih podataka o sigurnosti, događaji povezani s deplecijom volumena (hipotenzija, dehidracija i hipovolemija) odražavali su štetne događaje kod primjene dapagliflozina, a prijavljeni su kod dva ispitanika (0,4%) u skupini liječenoj saksagliptinom plus dapagliflozinom plus metforminom (sinkopa kao ozbiljna nuspojava i smanjen volumen mokraće kao nuspojava) te 3 ispitanika (0,9%) u skupini koja je primala dapagliflozin plus metformin (2 slučaja sinkope i 1 slučaj hipotenzije).
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis peegeldasid vedelikumahu vähenemisega seotud sündmused (hüpotensioon, dehüdratsioon ja hüpovoleemia) dapagliflosiini kõrvaltoimeid ja neist teatati kahel osalejal (0,4%) saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas (raske kõrvaltoime sünkoop ja kõrvaltoime uriinierituse vähenemine) ning kolmel osalejal (0,9%) dapagliflosiini pluss metformiini rühmas (2 kõrvaltoimet sünkoop ja 1 hüpotensioon).
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij (E466) krospovidon (E1202) hipromeloza (E464) laktoza magnezijev stearat (E470b) celuloza, mikrokristalična (E460i) silicijev dioksid, zubni (E551)
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b) Tselluloos, mikrokristalliline (E460i) Dentaalne ränidioksiid (E551)
Croatian: Prilagođen postotak ispitanika kojima je HbA1c u 52. tjednu bio < 7,0% iznosio je 29,3% u skupini liječenoj saksagliptinom i dapagliflozinom plus metforminom te 13,1% u skupini koja je primala placebo i dapagliflozin plus metformin.
Estonian: Osalejate kohandatud protsent, kellel esines HbA1c < 7,0% 52. nädalal, oli 29,3% saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ning 13,1% platseebo ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Croatian: Nije se ispitivao učinak ovog lijeka ili njegovih sastavnica (metforminklorida, saksagliptina i dapagliflozina) na plodnost ljudi.
Estonian: Ravimi või selle komponentide (metformiinvesinikkloriid, saksagliptiin ja dapagliflosiin) toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Croatian: Razlika u srednjoj vrijednosti promjene sistoličkog krvnog tlaka između liječenih skupina iznosila je - 3,6 mmHg (95% CI [-6,3; -1,0], p= 0,007).
Estonian: Keskmise süstoolse vererõhu erinevus ravirühmade vahel oli -3,6 mm Hg (95% CI [-6,3, -1,0] p = 0,007).
Croatian: Simptomi ozbiljne alergijske reakcije: o osip o uzdignute crvene mrlje na koži (koprivnjača) o oticanje lica, usana, jezika ili grla, koje može otežati disanje ili gutanje Liječnik će Vam možda propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i promijeniti lijek za liječenje šećerne bolesti.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid: o lööve, o kõrgemad punased laigud nahal (nõgestõbi), o näo, huulte, keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi.
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima jednog drugog inhibitora SGLT2, koja su u tijeku, opažen je povećan broj slučajeva amputacije donjih ekstremiteta (prvenstveno nožnog prsta).
Estonian: Alajäseme amputatsioonide (peamiselt varvaste) juhtude sagenemist on täheldatud käimasolevates pikaajalistes kliinilistes uuringutes teise SGLT2 inhibiitoriga.
Croatian: o ketoacidozu, kod koje dolazi do nakupljanja tvari koje se zovu ‘ketonska tijela' u krvi i koja može dovesti do dijabetičke pretkome.
Estonian: o ketoatsidoos, kus ˶ketokehadeks" nimetatavate ainete hulk veres on tõusnud, mis võib põhjustada diabeetilist prekoomat.