FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tazocin e denominazioni associate (vedere allegato I) 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin e denominazioni associate (vedere allegato I) 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Slovak: Tazocin a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 g/0,25 g prášok na infúzny roztok Tazocin a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: Aminoglicosidi
Slovak: Aminoglykozid
Italian: La distribuzione nel liquido cerebrospinale è limitata nei soggetti con meningi non infiammate, così come avviene con altre penicilline.
Slovak: U subjektov bez zápalu mozgomiechovej pleny, podobne ako u iných penicilínov, je distribúcia do cerebrospinálnej tekutiny nízka.
Italian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g è una polvere di colore bianco-biancastro, fornita in un flaconcino.
Slovak: TAZOCIN 4 g/0,5 g je biely až takmer biely prášok, ktorý sa dodáva v injekčných liekovkách.
Italian: Nelle circostanze in cui è raccomandata la co-somministrazione, TAZOCIN è compatibile per la cosomministrazione simultanea tramite infusione con un deflussore a Y solo con i seguenti aminoglicosidi, alle seguenti condizioni:
Slovak: V prípade, že sa odporúča súčasné podávanie je Tazocin kompatibilný pre súbežné podávanie pomocou Y- infúzie len s nasledovnými aminoglykozidmi pri nasledujúcich podmienkach:
Italian: Nelle circostanze in cui è raccomandata la co-somministrazione, Tazocin è compatibile per la cosomministrazione simultanea tramite infusione con un deflussore a Y solo con i seguenti aminoglicosidi, alle seguenti condizioni:
Slovak: V prípade, že sa odporúča súčasné podávanie je TAZOCIN kompatibilný pre súbežné podávanie pomocou Y- infúzie len s nasledovnými aminoglykozidmi pri nasledujúcich podmienkach:
Italian: Tuttavia, è stata determinata la compatibilità di amikacina e gentamicina con TAZOCIN in vitro in certi diluenti a concentrazioni specifiche (vedere il paragrafo Co-somministrazione di TAZOCIN con aminoglicosidi).
Slovak: Avšak, in vitro sa amikacín a gentamycín stanovili ako kompatibilné s TAZOCINom v určitých rozpúšťadlách pri špecifických koncentráciách (pozri
Italian: Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
Slovak: Neutropenickí dospelí pacienti s horúčkou s podozrením na bakteriálnu infekciu
Italian: Patologie epatobiliari aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi epatite, aumento della bilirubina ematica, aumento della fosfatasi alcalina ematica, aumento della gamma-glutamiltransferasi
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie alanínaminotransfer ázy, zvýšenie aspartátaminotransf erázy hepatitída, zvýšenie bilirubínu v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Disodio edetato (EDTA) e acido citrico monoidrato.
Slovak: Edetan disodný (EDTA) a monohydrát kyseliny citrónovej.
Italian: Ipokaliemia può verificarsi nei pazienti con basse riserve di potassio, o nei pazienti che ricevono medicinali concomitanti che possono abbassare i livelli di potassio.
Slovak: Hypokaliémia sa môže vyskytnúť u pacientov s nízkou hladinou draslíka alebo u tých, ktorí užívajú lieky, ktoré spôsobujú zníženie hladiny draslíka; u týchto pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie hladín elektrolytov.
Italian: A causa dell'inattivazione in vitro dell'aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si raccomanda di somministrare Tazocin e l'aminoglicoside separatamente.
Slovak: Kvôli in vitro inaktivácii aminoglykozidu betalaktámovými antibiotikami sa odporúča samostatné podávanie TAZOCINu a aminoglykozidu.
Italian: Tazocin volume di diluente (ml)
Slovak: Tazocin objem rozpúšťadla (ml)
Italian: Effetti indesiderati molto rari: grave riduzione dei globuli bianchi granulari (agranulocitosi), grave riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (pancitopenia) prolungamento del tempo di formazione dei coaguli del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina), test di laboratorio anomalo (positività al test di Coombs diretto), aumento delle piastrine (trombocitemia) riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dello zucchero nel sangue (glucosio), riduzione della proteina albumina nel sangue, riduzione delle proteine totali nel sangue distacco dello strato superiore della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica), grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con rash sulla pelle e sulle mucose e varie eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson) aumento dell'azotemia
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: závažný pokles granulárnych typov bielych krviniek (agranulocytóza), závažný pokles červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek (pancytopénia) predĺženie času na tvorbu krvných zrazenín (predĺžený parciálny tromboplastínový čas, predĺžený protrombínový čas), abnormálne laboratórne výsledky testov (pozitívny priamy Coombsov test), zvýšenie krvných doštičiek (trombocytémia) zníženie draslíka v krvi (hypokaliémia), zníženie cukru v krvi (glukózy), zníženie krvnej bielkoviny albumínu, zníženie celkových bielkovín krvi odlúčenie vrchnej časti kože po celom povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza), závážná celotelová alergická reakcia s vyrážkami na koži a sliznici a rozličnými kožnými pľuzgiermi (Stevensov-Johnsonov syndróm) - zvýšenie močoviny v krvi
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o l'operatore sanitario.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi.
Italian: La dose abituale è 4 g / 0,5 g di piperacillina / tazobactam, ogni 6-8 ore, somministrata in una vena (direttamente nella circolazione del sangue).
Slovak: Zvyčajná dávka je 4 g/0,5 g piperacilínu/tazobaktámu podávaná každých 6-8 hodín do jednej z Vašich žíl (priamo do krvného riečiska).
Italian: Medicine che possono ridurre il livello di potassio nel sangue (ad es. compresse che aumentano la produzione di urina o alcuni medicinali per il cancro).
Slovak: - lieky, ktoré môžu znížiť hladinu draslíka vo Vašej krvi (napr. tablety na zvýšenie močenia alebo niektoré lieky na rakovinu). - lieky obsahujúce iné antibiotiká tobramycín alebo gentamycín.
Italian: Tazocin 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione Piperacillina / tazobactam
Slovak: Tazocin 2 g/0,25 g prášok na infúzny roztok Tazocin 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok piperacilín/tazobaktám
Italian: Pertanto, in caso di terapia con Tazocin, si richiede la misurazione della glicosuria con metodi enzimatici.
Slovak: Preto sa odporúča enzymatický spôsob merania glukózy v moči počas liečby Tazocinom.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách TAZOCINu TAZOCIN 2 g/0,25 obsahuje 5,58 mmol (128 mg) sodíka.
Italian: Se sta assumendo alcuni medicinali (chiamati anticoagulanti) per evitare un'eccessiva coagulazione del sangue (vedere anche il paragrafo Uso di TAZOCIN con altri medicinali in questo foglio illustrativo), o se si verifica un sanguinamento imprevisto durante il trattamento.
Slovak: ak užívate určité lieky (nazývané antikoagulanciá), ktoré zabraňujú nadmernej zrážanlivosti krvi (pozri tiež
Italian: La soluzione ricostituita deve essere prelevata dal flaconcino con una siringa.
Slovak: Pripravený roztok sa musí natiahnuť z injekčnej liekovky pomocou injekčnej striekačky.
Italian: La dose abituale per i bambini con infezioni addominali è 100 mg / 12,5 mg / kg di peso corporeo di piperacillina / tazobactam, ogni 8 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
Slovak: Zvyčajná dávka pre deti s brušnými infekciami je 100 mg/12,5 mg/kg hmotnosti piperacilínu/tazobaktámu podávaná každých 8 hodín do jednej z Vašich žíl (priamo do krvného riečiska).
Italian: Cosa contiene TAZOCIN
Slovak: ČO JE TAZOCIN
Italian: Le soluzioni ricostituite possono essere ulteriormente diluite al volume desiderato (ad es. da 50 ml a 150 ml) con uno dei seguenti solventi compatibili: soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/ml) glucosio 5% destrano 6% in sodio cloruro allo 0,9% soluzione iniettabile Ringer lattato soluzione di Hartmann
Slovak: Pripravený roztok sa môže ďalej riediť na požadovaný objem (napr. 50 ml až 150 ml) jedným z kompatibilných rozpúšťadiel na intravenózne použitie uvedených nižšie: 0,9%
Italian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
Slovak: TAZOCIN 4 g/0,5 g obsahuje 11,16 mmol (256 mg) sodíka.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Flaconcini integri: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: Amikacina
Slovak: Amikacín
Italian: COME CONSERVARE TAZOCIN
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TAZOCIN
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash, incluso rash maculopapulare orticaria prurito eritema multiforme, dermatite bollosa, esantema necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka vrátane makulopapulózne j vyrážky urtikária, pruritus erythema multiforme, bulózna dermatitída, exantém toxická epidermálna nekrolýza,
Italian: Gentamicina
Slovak: Gentamicín
Italian: Bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
Slovak: Neutropenické deti s horúčkou spôsobenou predpokladanou bakteriálnou infekciou*
Italian: Comune
Slovak: Skupina
Italian: Popolazione pediatrica (2-12 anni di età)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 2 - 12 rokov)
Italian: Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (anafilattiche/anafilattoidi [incluso shock]) sono state segnalate nei pazienti sottoposti a terapia con penicilline, tra cui piperacillina / tazobactam.
Slovak: U pacientov liečených penicilínmi vrátane piperacilínu/tazobaktámu sa pozorovali vážne a ojedinele fatálne hypersenzitívne anafylaktické/anafylaktoidné reakcie (vrátane šoku).
Italian: La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi in vitro può provocare una sostanziale inattivazione dell'aminoglicoside.
Slovak: Zmiešanie betalaktámových antibiotík s aminoglykozidmi vedie in vitro k inaktivácii aminoglykozidu.
Italian: Produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Výrobca: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: Contenuto del flaconcino
Slovak: Obsah injekčnej liekovky
Italian: Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione Piperacillina / tazobactam
Slovak: Tazocin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 g/0,25 g prášok na infúzny roztok Tazocin a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok piperacilín/tazobaktám
Italian: COME USARE TAZOCIN
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ TAZOCIN
Italian: Volume di solvente* da aggiungere al flaconcino 2 g / 0,25 g (2 g di piperacillina e 0,25 g di tazobactam) 10 ml 4 g/ 0,50 g (4 g di piperacillina e 0,5 g di tazobactam) 20 ml
Slovak: * pridaný do injekčnej liekovky 2 g/0,25 g (2 g piperacilínu a 0,25 g tazobaktámu) 10 ml 4 g/0,50 g (4 g piperacilínu a 0,5 g tazobaktámu) 20 ml
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio, mentre Tazocin 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
Slovak: Každá injekčná liekovka Tazocinu 2 g/0,25 g obsahuje 5,58 mmol (128 mg) sodíka a Tazocinu 4 g/0,5 g obsahuje 11,16 mmol (256 mg) sodíka.
Italian: Patologie renali e urinarie aumento della creatinina ematica insufficienza renale, nefrite tubulointerstiziale aumento dell'azotemia
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zvýšenie kreatinínu v krvi renálne zlyhanie, tubulointersticiálna nefritída zvýšenie močoviny v krvi
Italian: 1 flaconcino con polvere per soluzione per infusione.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom na infúzny roztok
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: L'uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alla linea guida ufficiale.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania vhodného použitia antibakteriálnych liekov.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Miorilassanti non depolarizzanti
Slovak: Liekové a iné interakcie
Italian: Effetti indesiderati non comuni: mughetto riduzione (anomala) del numero di globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) e delle piastrine (trombocitopenia) reazione allergica mal di testa, insonnia pressione bassa, infiammazione delle vene (avvertita come dolorabilità o rossore nell'area interessata) ittero (colorazione giallastra della pelle o del bianco degli occhi), infiammazione delle mucose della bocca, stitichezza, indigestione, disturbi di stomaco aumento di alcuni enzimi nel sangue (aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi) prurito, orticaria aumento del prodotto del metabolismo muscolare nel sangue (aumento della creatinina nel sangue) febbre, reazione nella sede dell'iniezione infezione da lieviti (superinfezione da candida)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: afty (abnormálne) zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia, neutropénia) a krvných doštičiek (trombocytopénia) alergická reakcia bolesť hlavy, nespavosť nízky krvný tlak, zápal žíl (pociťovaný ako citlivosť alebo začervenanie v postihnutej oblasti) žltačka (žlté sfarbenie kože alebo očných bielkov), zápal ústnej sliznice, zápcha, porucha trávenia, žalúdková nevoľnosť zvýšenie niektorých enzýmov v krvi (zvýšenie alanínaminotransferázy, zvýšenie aspartátaminotransferázy) svrbenie, žihľavka zvýšenie produktov metabolizmu svalstva v krvi (zvýšenie kreatinínu v krvi) horúčka, reakcia v mieste podania injekcie kvasinková infekcia (kandidová superinfekcia)
Italian: Pseudomonas aeruginosa
Slovak: Pseudomonas aeruginosa Serratia species
Italian: Microrganismi aerobi Gram-negativi Specie Legionella
Slovak: Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Corynebacterium jeikeium Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Legionella species
Italian: Manifestazioni emorragiche si sono verificate in alcuni pazienti trattati con antibiotici beta-lattamici.
Slovak: U niektorých pacientov liečených betalaktámovými antibiotikami sa môže manifestovať krvácanie.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
Slovak: Každá injekčná liekovka Tazocinu 2 g/0,25 g obsahuje 5,58 mmol (128 mg) sodíka.
Italian: Ringer acetato
Slovak: Ringerov roztok s acetátom
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
Slovak: Každá injekčná liekovka Tazocinu 4 g/0,5 g obsahuje 11,16 mmol (256 mg) sodíka.
Italian: Che cos'è TAZOCIN e a che cosa serve Prima di usare TAZOCIN Come usare TAZOCIN Possibili effetti indesiderati Come conservare TAZOCIN Altre informazioni
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je TAZOCIN a na čo sa používa Skôr ako použijete TAZOCIN
Italian: Streptococchi del gruppo B
Slovak: B streptokokov
Italian: TAZOCIN volume di diluente (ml)
Slovak: TAZOCIN dávka TAZOCIN objem rozpúšťadla (ml)
Italian: Effetti indesiderati rari: riduzione (anomala) del numero di globuli rossi o pigmento del sangue / emoglobina, riduzione (anomala) dei globuli rossi dovuta a degradazione prematura (anemia emolitica), comparsa di lividi con piccole chiazze (porpora), sanguinamento del naso (epistassi) e prolungamento del tempo di sanguinamento, aumento (anomalo) di un tipo specifico di globuli bianchi (eosinofilia) reazione allergica grave (reazione anafilattica/anafilattoide, incluso shock) pelle arrossata con vampate di calore una certa forma di infezione del colon (colite pseudomembranosa), dolore addominale infiammazione del fegato (epatite), aumento del prodotto di degradazione dei pigmenti del sangue (bilirubina), aumento di certi enzimi del sangue (aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della gammaglutamiltransferasi) reazioni cutanee con rossore e formazione di lesioni sulla pelle (esantema, eritema multiforme), reazioni cutanee con formazione di vesciche (dermatite bollosa) dolore alle articolazioni e ai muscoli scarsa funzionalità dei reni e problemi renali brividi di freddo / rigidità
Slovak: (hemolytická anémia), malé bodkovité podliatiny (purpura), krvácanie z nosa (epistaxa) a predĺženie času krvácavosti, (abnormálne) zvýšenie špecifického typu bielych krviniek (eozinofília) závažná alergická reakcia (anafylaktická/anafylaktoidná reakcia vrátane šoku) začervenanie kože určitá forma infekcie čreva (pseudomembranózna kolitída), bolesť brucha zápal pečene (hepatitída), zvýšenie produktov degradácie krvného pigmentu (bilirubín), zvýšenie určitých enzýmov v krvi (zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, gamaglutamyltransferázy v krvi) kožné reakcie so začervenaním a tvorou kožných lézií (exantém, erythema multiforme), kožné reakcie s tvorbou pľuzgierov (bulózna dermatitída) bolesť kĺbov a svalstva slabá funkcia obličiek a problémy s obličkami mrazenie/stuhnutosť
Italian: Ciò non influisce sulla misurazione delle proteine con strisce reattive (dip sticks).
Slovak: Meranie proteínov močovými tyčinkami nie je ovplyvnené.
Italian: Modulo 3
Slovak: Modul 3
Italian: Neonati e bambini
Slovak: Novorodenci a deti
Italian: Dopo la valutazione iniziale, è stata discussa una serie di elenchi di questioni in sospeso.
Slovak: Po počiatočnom vyhodnotení sa diskutovalo o niekoľkých zoznamoch nevyriešených otázok.
Italian: È stata inserita una frase sulla comparsa di organismi resistenti.
Slovak: Uviedol sa výrok o výskyte rezistentných organizmov.
Italian: "Bambini da 2 a 12 anni - Infezioni intra-addominali complicate
Slovak: „Deti vo veku od 2 do 12 rokov - Komplikované vnútrobrušné infekcie
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Tazocin e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Tazocin a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Italian: Le indicazioni devono essere specifiche per l'infezione (sede).
Slovak: Indikácie musia byť špecifické vzhľadom na infekciu (miesto).
Italian: Sono stati elencati solo i breakpoint della MIC definiti da EUCAST e solo le specie pertinenti per l'indicazione approvata.
Slovak: Boli uvedené len kritické body MIC podľa EUCAST a len druhy týkajúce sa schválenej indikácie.
Italian: Le indicazioni specifiche sono discusse di seguito per sede di infezione.
Slovak: Ďalej sa diskutuje o konkrétnych indikáciách podľa miesta infekcie.
Italian: Tutti gli Stati membri utilizzano la stessa concentrazione minima inibente (MIC), basata sui breakpoint (punti di rottura) del Regno Unito; tuttavia, a causa delle approvazioni nazionali e dei diversi tempi di approvazione, vi sono state divergenze di scarsa entità nella presentazione dei dati e anche il riassunto/elenco degli organismi sensibili differiva leggermente.
Slovak: Všetky členské štáty používajú rovnakú minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) na základe kritických bodov určených v Spojenom kráľovstve, ale v dôsledku vnútroštátnych schválení a rôzneho času schválenia sú menšie rozdiely v prezentácii údajov a tiež sa trochu odlišuje súhrn/uvedenie citlivých organizmov.
Italian: Laddove un agente possa essere utilizzato in certe sottopopolazioni di pazienti (ad es. pazienti immunocompromessi), è comunque richiesto che le indicazioni siano il più possibile specifiche, sulla base dei dati disponibili.
Slovak: Ak sa liek môže použiť v určitých podskupinách pacientov (napr. pacienti s oslabeným imunitným systémom), vyžaduje sa, aby indikácie boli čo najkonkrétnejšie na základe dostupných údajov.
Italian: Riguardo ai pazienti adulti e adolescenti (>12 anni di età), il dosaggio dipende dalla gravità, dalla sede dell'infezione e dall'indicazione.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých a dospievajúcich pacientov (starších ako 12 rokov), dávkovanie závisí od závažnosti, od miesta infekcie a od inidikácie.
Italian: L'analisi complessiva comprendeva pazienti con emocolture positive, tuttavia nessuno degli studi aveva definito prospetticamente tali pazienti e, pertanto, è molto probabile che la maggior parte di tali pazienti non soddisfacesse i criteri per la sepsi.
Slovak: Spoločná analýza zahŕňala pacientov s pozitívnymi krvnými kultúrami, ale žiadna štúdia neobsahovala možné vymedzenie skupiny týchto pacientov, a preto je veľmi pravdepodobné, že väčšina týchto pacientov by nesplnila kritériá pre sepsu.
Italian: Il CHMP ha valutato i dati presentati, ma ha notato che tutti gli studi comparativi erano stati eseguiti con il regime iniziale approvato negli Stati Uniti di 3,375 g ogni 6 ore.
Slovak: Výbor CHMP vyhodnotil predložené údaje, ale poznamenal, že vo všetkých komparatívnych štúdiách sa použil režim 3,375 g každých 6 hodín, ktorý bol pôvodne schválený v USA.
Italian: Tazocin è stato incluso nell'elenco dei prodotti per l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), a causa delle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione del medicinale.
Slovak: Tazocin bol zaradený do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku v dôsledku odlišných vnútroštátnych rozhodnutí, ktoré prijali členské štáty v súvislosti s povolením tohto lieku.
Italian: Il CHMP ha osservato i dati presentati.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy predložené údaje.
Italian: Setticemia, batteriemia
Slovak: Septikémia, bakterémia
Italian: Le evidenze complessive suggeriscono che 4,5 g somministrati ogni 8 ore o, preferibilmente, ogni 6 ore forniscono un'efficacia soddisfacente nel trattamento dei pazienti con HAP e VAP.
Slovak: Zo všetkých dôkazov vyplýva, že dávka 4,5 g podávaná buď každých 8 hodín alebo najlepšie každých 6 hodín poskytuje uspokojivú účinnosť pri liečbe pacientov s HAP a VAP.
Italian: Le infezioni causate da batteri con valori di MIC più elevati richiederanno una somministrazione più frequente, mentre i batteri più sensibili potranno essere adeguatamente trattati con una somministrazione meno frequente.
Slovak: Infekcie zapríčinené baktériami s vyššími hodnotami MIC budú vyžadovať častejšie dávkovanie, zatiaľ čo citlivejšie baktérie sa môžu adekvátne liečiť menej častým dávkovaním.
Italian: Il titolare dell'AIC ha dichiarato che il contenuto del paragrafo "4.6 Gravidanza e allattamento" era identico in tutti i paesi, sebbene la dicitura utilizzata fosse leggermente diversa.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol, že obsah časti 4.6 Gravidita a laktácia je rovnaký vo všetkých krajinách, hoci použité znenie je trochu odlišné.
Italian: Riguardo ai bambini di 2-12 anni di età con funzione renale normale, il CHMP ha accettato un dosaggio di 80/10 mg/kg ogni 6 ore per i bambini neutropenici, e di 100/12,5 mg/kg ogni 8 ore per le infezioni intra-addominali complicate.
Slovak: Pokiaľ ide o deti vo veku 2 - 12 rokov s normálnou funkciou obličiek, výbor CHMP schválil dávkovanie 80/10 mg/kg každých 6 hodín pre neutropenické deti a 100/12,5 mg/kg každých 8 hodín pre komplikované vnútrobrušné infekcie.
Italian: Tuttavia, la dicitura proposta dal titolare dell'AIC non era in linea con la terminologia europea comune, né con la dicitura utilizzata in diverse procedure recentemente completate per i generici.
Slovak: Znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, však nebolo v súlade s bežnou európskou terminológiou ani so znením, ktoré sa použilo v niekoľkých nedávno dokončených postupoch pre generické lieky.