FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit pulber: viaal (klaas); lahusti: viaal (klaas)
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų milteliai: flakonas (stiklo); tirpiklis: flakonas (stiklo)
Estonian: 5 komplekti 2 viaaliga (1 pulbriga + 1 lahustiga, igas 5 annust)
Lithuanian: 5 rinkiniai po 2 flakonus (1 su milteliais + 1 su tirpikliu, kiekviename po 5 dozes)
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit + 20 nõela
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Estonian: 1 viaal + 1 süstel + 2 nõela
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Estonian: 1 viaal + 1 süstel
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas
Estonian: Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 1*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 2*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 3*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 4*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** * Toodetud Vero rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Lithuanian: ....4,5-6,0 log10 CCID50/dozėje** Chimerinių geltonosios karštligės Dengue virusų, 4 serotipo (gyvų, susilpnintų)*......
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Estonian: Lisateave Dengvaxia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Estonian: Endeemilised piirkonnad on piirkonnad, kus haigus esineb tihti kogu aasta jooksul.
Lithuanian: Endeminės zonos yra teritorijos, kuriose liga nuolat kartojasi ištisus metus.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid vaktsiini efektiivsust ka 16-45aastastel inimestel.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad vakcina veiksminga ir 16-45 metų amžiaus žmonėms.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dengvaxia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dengvaxia vartojimą?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dengvaxia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dengvaxia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Dengvaxia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, süstekoha valu, halb enesetunne, lihasvalu, nõrkus ja palavik.
Lithuanian: Dažniausi Dengvaxia šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, prasta savijauta, raumenų skausmas, silpnumas ir karščiavimas.
Estonian: Dengvaxia kõrvalnähud on tavaliselt kerged või mõõdukad ega kesta rohkem kui kolm päeva.
Lithuanian: Dengvaxia šalutiniai reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir trunka ne ilgiau kaip tris dienas.
Estonian: Muu teave Dengvaxia kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Dengvaxia
Estonian: Mis on Dengvaxia ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Dengvaxia ir kam jis vartojamas?
Estonian: Dengvaxiat ei tohi anda nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestele, sealhulgas inimesed, kelle immuunsüsteemi on nõrgestanud HIV-nakkus või ravimid, näiteks vähiravimid või kortikosteroidide suured annused.
Lithuanian: Dengvaxia negalima skirti žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, įskaitant žmones, kurių imuninę sistema susilpnino ŽIV infekcija arba vaistai, pavyzdžiui, vaistai nuo vėžio arba didelės kortikosteroidų dozės.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, mis võivad olla rasked, on Dengvaxia korral väga harvad kõrvalnähud.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, yra labai retas šalutinis Dengvaxia poveikis.
Estonian: Dengvaxia kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Dengvaxia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Raske haiguse risk on suurem inimestel, kes on nakatunud teist korda.
Lithuanian: Antrą kartą užsikrėtusiems žmonėms kyla didesnis pavojus susirgti sunkia liga.
Estonian: Väikesel arvul patsientidel tekib siiski raske haigus koos verejooksuga, mis võib lõppeda surmaga, ja organikahjustusega.
Lithuanian: Tačiau nedideliam skaičiui pacientų išsivysto sunki liga, galinti sukelti mirtiną kraujavimą bei pažeisti organus.
Estonian: Dengvaxiat ei tohi kasutada ka rasedad ega imetavad naised.
Lithuanian: Dengvaxia taip pat negalima skirti nėščiosioms ir žindyvėms.
Estonian: Dengue viirusel on mitu varianti (serotüübid) ja Dengvaxia kaitseb dengue viiruse serotüüpide 1, 2, 3 ja 4 eest.
Lithuanian: Yra kelios Dengės viruso rūšys (vadinamos serotipais); Dengvaxia apsaugo nuo 1, 2, 3 ir 4 serotipų.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dengvaxia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita dengue palaviku endeemilistes piirkondades.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dengvaxia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES tose vietovėse, kur Dengės liga yra endeminė.
Estonian: Lisateavet Dengvaxia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Dengue palaviku vastu puuduvad muud vaktsiinid ja puudub ka eriravi.
Lithuanian: Nuo Dengės ligos jokios kitos vakcinos ir jokio specialaus gydymo nėra.
Estonian: Dengvaxia sisaldab nõrgestatud viirusi, mis ei põhjusta haigestumist.
Lithuanian: Dengvaxia sudėtyje yra susilpnintų virusų, kurie nesukelia ligos.
Estonian: Kuidas Dengvaxia toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Dengvaxia?
Estonian: Kui inimene puutub dengue viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta haiguse eest.
Lithuanian: Į žmogaus organizmą vėl patekus Dengės virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Estonian: Dengvaxia turustaja annab tervishoiutöötajatele teabematerjalid Dengvaxia kasutamise teabega, sealhulgas teabega vajaduse kohta testida varasemat dengue nakkust ja teave selle kohta, kuidas tunda ära dengue palaviku algfaasi.
Lithuanian: Dengvaxia prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams parengs mokomąją medžiagą, kurioje bus pateikta informacija apie Dengvaxia vartojimą, įskaitant būtinybę nustatyti, ar žmogus anksčiau buvo užsikrėtęs Dengės infekcija ir kaip anksti aptikti Dengės karštligę.
Estonian: Dengue palavik on sääskede kaudu leviv troopiline haigus, mida põhjustab dengue viirus ja mis tekitab enamikul inimestel kergeid gripilaadseid sümptomeid.
Lithuanian: Dengės karštligė - tai uodų pernešama tropinė liga, kurią sukelia Dengės virusai, ir kuri daugumai žmonių pasireiškia lengvais, į gripą panašiais simptomais.
Estonian: Dengvaxiat kasutatakse üksnes 9-45-aastastel inimestel, kes on varem dengue viirusega juba nakatunud ja kes elavad piirkondades, kus infektsioon on endeemiline.
Lithuanian: Dengvaxia galima skirti tik 9-45 metų amžiaus žmonėms, kurie jau anksčiau buvo užsikrėtę Dengės karštligės virusu, ir kurie gyvena vietovėse, kuriose ši infekcija yra endeminė.
Estonian: Aasias ja Ladina-Ameerikas viidi läbi kolm uuringut, milles osales 35 000 last vanuses 2-16 aastat.
Lithuanian: Atlikti trys tyrimai Azijoje ir Lotynų Amerikoje su daugiau kaip 35 000 vaikų nuo 2 iki 16 metų. Šiuose tyrimuose dalyvavo anksčiau Dengės virusu užsikrėtę ir neužsikrėtę vaikai.
Estonian: Dengvaxia on retseptivaktsiin ja seda tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Lithuanian: Dengvaxia galima įsigyti tik pateikus receptą; vakcina vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Estonian: Dengvaxia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dengvaxia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Lastele tehti kas 3 Dengvaxia süsti või 3 platseebo (näiv ravim) süsti, mille vahele jäeti 6 kuud.
Lithuanian: Vaikams buvo skirtos arba 3 Dengvaxia injekcijos, arba 3 placebo (vakcina be veikliosios medžiagos) injekcijos, tarp kiekvienos injekcijos darant 6 mėnesių pertrauką.
Estonian: Varem viirusesse nakatumata 9-16aastastel lastel oli raske kuluga dengue palaviku risk hilisema viirusesse nakatumise korral suurem, kui neid oli vaktsineeritud, ja väiksem, kui nad olid saanud platseebot (hinnanguliselt 2 lisajuhtumit 100 vaktsineeritud inimese kohta 5 aasta jooksul).
Lithuanian: Vis dėlto, tarp 9-16 metų amžiaus vaikų, kurie anksčiau nebuvo užsikrėtę Dengės infekcija, rizika susirgti sunkia Dengės karštlige vėliau užsikrėtus virusu buvo didesnė paskiepytiems nei placebą vartojusiems žmonėms (manoma, kad tai būtų 2 papildomi ligos atvejai 1000 žmonių, paskiepytų per 5 metus).
Estonian: Kättesaadavad andmed ei ole piisavad, et kinnitada, kui hästi vaktsiin toimib varem dengue viirusesse nakatunud alla 9aastastel patsientidel.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka norint patvirtinti vakcinos veiksmingumą tiems žmonėms, kurie anksčiau buvo užsikrėtę Dengės virusu, ir jaunesniems nei 9 metų vaikams.
Estonian: Mis riskid Dengvaxiaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dengvaxia vartojimu?
Estonian: Dengvaxia on vaktsiin, mida kasutatakse dengue palaviku ennetamiseks.
Lithuanian: Dengvaxia yra vakcina, padedanti apsisaugoti nuo Dengės karštligės.
Estonian: Dengvaxia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dengvaxia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Inimestel, kes aga ei ole varem nakatunud, võib raske kuluga dengue palaviku risk olla suurem, kui nad nakatuvad viirusega pärast Dengvaxiaga vaktsineerimist.
Lithuanian: Tačiau anksčiau Dengės karštlige nesirgusiems žmonėms gali kilti didesnė Dengės karštligės rizika, jei jie užsikrės virusu po skiepų Dengvaxia.
Estonian: Vaktsiini manustamisel peab immuunsüsteem nõrgestatud viirustes sisalduvaid dengue viiruse valke võõraiks ja tekitab nende vastu antikehi.
Lithuanian: Žmogui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta susilpnintuose virusuose esančius Dengės viruso baltymus kaip svetimkūnius ir gamina juos veikiančius antikūnus.
Estonian: Üldiselt oli dengue palaviku juhtumeid 9-16aastaste varem dengue viirusega nakatunud laste seas, keda vaktsineeriti 3 annuse Dengvaxiaga, 79% vähem kui platseeborühmas.
Lithuanian: Iš viso 9-16 metų vaikams, kurie anksčiau buvo užsikrėtę Dengės karštligės virusu, sušvirkštus 3 Dengvaxia dozes, Dengės karštligės atvejų sumažėjo maždaug 79 proc.
Estonian: Dengvaxia sisaldab nõrgestatud kollapalaviku viiruseid, mida on muudetud, lisades neile dengue viiruse valke.
Lithuanian: Dengvaxia sudėtyje yra susilpnintų geltonosios karštligės virusų, kurie pakeisti įterpiant Dengės viruso baltymų.
Estonian: Ühe aasta jooksul alates viimasest süstist registreeriti dengue palaviku juhtumid.
Lithuanian: Dengės karštligės atvejų buvo aptinkama vienerius metus nuo paskutinės injekcijos.
Estonian: Kuidas Dengvaxiat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Dengvaxia?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dengvaxia kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Dengvaxia nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Dengvaxia on dengue palaviku juhtumite arvu vähendamisel efektiivne 9-45aastastel inimestel, kes on varem juba nakatunud.
Lithuanian: Dengvaxia, skiriamas 9-45 metų amžiaus žmonėms, kurie infekcija buvo užsikrėtę anksčiau, veiksmingai sumažino Dengės karštligės atvejų skaičių.
Estonian: Ülevaade ravimist Dengvaxia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Dengvaxia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Estonian: Vaktsiini tuleb seetõttu süstida inimestele, kes on varem dengue viirusesse nakatunud, mida kinnitavad laboriuuringud.
Lithuanian: Todėl, kaip patvirtinta laboratoriniais tyrimais, vakcina turi būti skirta tik tiems žmonėms, kurie anksčiau buvo užsikrėtę Dengės karštligės virusu.
Estonian: Sümptomid kestavad tavaliselt 2…7 päeva.
Lithuanian: Simptomai paprastai tęsiasi 2-7 dienas.
Estonian: Muud rasked reaktsioonid
Lithuanian: Kitokios sunkios reakcijos
Estonian: Tähtis teave saavutatava kaitse kohta
Lithuanian: Svarbi informacija apie suteikiamą apsaugą
Estonian: Sorbitool (E420)
Lithuanian: Sorbitolis (E420)
Estonian: Soovitatav nõela suurus on 23G või 25G.
Lithuanian: Rekomenduojamas adatos dydis yra 23G ar 25G.
Estonian: CYD28: Väikese endeemilisusega riik
Lithuanian: CYD28: mažo endemiškumo šalis
Estonian: N: uuritavate arv uuringus
Lithuanian: N: tiriamųjų skaičius tyrime
Estonian: • Esimene süst tehakse valitud või määratud kuupäeval.
Lithuanian: - Pirmoji injekcija bus atlikta pasirinktą ar suplanuotą datą.
Estonian: Uuring N
Lithuanian: Tyrimas N
Estonian: Seetõttu on endeemiliste piirkondade täiskasvanutel immuunkaitse ootuspärane, ehkki efektiivsuse tegelik ulatus võrreldes lastel ja noorukitel täheldatuga ei ole teada.
Lithuanian: Todėl tikėtina apsauga suaugusiesiems endeminiuose regionuose, nors realus veiksmingumo dydis, palyginti su vaikais ir paaugliais, nėra žinomas.
Estonian: NC: ei arvutatud (juhtude puudumine vaktsiini ja kontrollrühmas ei võimalda arvutada VE ja CI väärtusi).
Lithuanian: NC: neapskaičiuota (atvejų nebuvimas vakcinos ir kontrolinėje grupėje neleidžia apskaičiuoti nei VV nei PI).
Estonian: • kui on nähtavaid saastumise tunnuseid, nt muutunud välimus.
Lithuanian: - Yra matomų užteršimo požymių, tokių kaip išvaizdos pokytis.
Estonian: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapur; CYD47: India
Lithuanian: CYD22: Vietnamas; CYD28: Singapūras; CYD47: Indija;
Estonian: Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 vabastab ravimipartii ametlikuks kasutamiseks riiklik laboratoorium või selleks eesmärgiks määratud laboratoorium.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud [{KK.AAAA}].
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}
Estonian: Enamik uuritavatest olid vanuses 9...17 aastat (n = 2810).
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų buvo 9-17 metų (n= 2810).
Estonian: See toode sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Lithuanian: Šiame vaiste yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Estonian: Muud ravimid ja Dengvaxia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dengvaxia
Estonian: Kuidas vaktsiin toimib?
Lithuanian: Kaip vakcina veikia
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti skirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Estonian: Väiksemad lapsed
Lithuanian: Jaunesniems vaikams
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi kasutada alla 9 aasta vanustel lastel.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 9 metų vaikams šios vakcinos vartoti negalima.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, ATC kood: J07BX/ ei ole veel omistatud
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, vakcinos nuo virusų, ATC kodas - J07BX/ dar nepriskirtas
Estonian: Juhised meditsiini- ja tervishoiutöötajatele vaktsiini ettevalmistamiseks on infolehe lõpus.
Lithuanian: Medikams ir sveikatos priežiūros specialistams skirtos vakcinos ruošimo instrukcijos pateikiamos šio lapelio gale.
Estonian: Neid näitajaid ei saa ekstrapoleerida teistesse piirkondadesse, kus on erinev seroloogiline levimus ja epidemioloogilised olukorrad.
Lithuanian: Šie skaičiai negali būti ekstrapoliuojami kitiems regionams, kuriuose serologinis paplitimas ir epidemiologinė padėtis yra skirtingi.
Estonian: Need andmed ei võimalda teha tõeseid järeldusi väikese juhtude arvu tõttu immunogeensuse alarühmas.
Lithuanian: Šie duomenys yra negalutiniai dėl mažo atvejų skaičiaus imunogeniškumo pogrupyje.
Estonian: Seejärel, järgmise kahe kuni nelja aasta jooksul, GMT väärtused stabiliseeruvad ja jäävad suuremaks kui GMT väärtus enne vaktsineerimist.
Lithuanian: Po to GMT stabilizavosi kitų 2-4 metų laikotarpiu ir išliko didesni nei GMT prieš vakcinaciją.
Estonian: CYD15: Brasiilia, Kolumbia, Honduuras, Mehhiko, Puerto Rico.
Lithuanian: CYD15: Brazilija, Kolumbija, Hondūras, Meksika, Puerto Rikas.
Estonian: Need andmed ei ole piisavad, et järeldada Dengvaxia toime võimalikku puudumist rasedusele, embrüofetaalsele arengule, sünnitusele ja sünnijärgsele arengule.
Lithuanian: Tokie duomenys nėra pakankami, kad būtų galima daryti išvadą apie galimo Dengvaxia poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi nebuvimą.
Estonian: Neurovirulentsuse uuring näitab, et CYD dengue viiruse vaktsiin ei ole neurotoksiline.
Lithuanian: Neurovirulentiškumo tyrimas parodė, kad CYD vakcina nuo Denge karštligės nėra neurotoksiška.
Estonian: Mõnikord võib dengue palavik olla nii tõsine, et võite vajada haiglaravi ning harvadel juhtudel võib see põhjustada surma.
Lithuanian: Kartais Denge karštligė gali būti tokia sunki, kad ją reikia gydyti ligoninėje, o retais atvejais pacientas gali mirti.
Estonian: Kõrvaltoimed tekkisid 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist, välja arvatud palavik, mis ilmnes 14 päeva jooksul pärast süstimist.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 3 dienų laikotarpiu po vakcinacijos, išskyrus karščiavimą, kuris pasireiškė 14 dienų laikotarpiu po injekcijos.
Estonian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prantsusmaa
Lithuanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prancūzija
Estonian: Osaliselt kasutatud mitmeannuseline viaal tuleb kohe ära visata, kui: • annuse steriilset süstlasse tõmbamist ei ole täielikult järgitud;
Lithuanian: Dalinai panaudotą daugiadozį flakoną reikia nedelsiant išmesti, jei: - Įtraukiant dozę buvo nevisiškai užtikrintas sterilumas.
Estonian: Endeemilised piirkonnad on piirkonnad, mille elanike seas on haigust pidevalt ja kus on olnud haiguspuhanguid või epideemiaid.
Lithuanian: Endeminiai regionai yra tokie regionai, kuriuose ten gyvenantiems žmonėms nuolat pasireiškia liga ir kur būna protrūkių ar epidemijų.
Estonian: Teile või teie lapsele tehakse kolm süsti, iga kord 0,5 ml - üks iga 6 kuu järel.
Lithuanian: Jums ar Jūsų vaikui bus suleistos 3 injekcijos po 0,5 ml - po vieną kas 6 mėnesius.
Estonian: Need võivad väga harva tekkida ka pärast mis tahes vaktsiini manustamist (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st).
Lithuanian: Toks poveikis gali labai retai pasireikšti po bet kokios vakcinos pavartojimo (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Estonian: Vältida tuleb kokkupuudet desinfektsioonivahenditega, sest see võib vaktsiini viirused inaktiveerida.
Lithuanian: Būtina vengti kontakto su dezinfektantais, nes jie gali inaktyvinti vakcinos virusus.
Estonian: † Efektiivsus haiglaravi vajanud ja raskete VCD juhtude suhtes ei olnud esmane eesmärk ning statistilist olulisust määratlevad läviväärtused ei olnud eelnevalt kindlaks määratud.
Lithuanian: †Veiksmingumas apsaugant nuo ligoninėje gydytos ir sunkios VPD nebuvo pagrindinė vertinamoji baigtis ir ribinės reikšmės statistiniam reikšmingumui įvertinti nebuvo iš anksto nustatytos.
Estonian: Efektiivsusuuringutes on näidatud seost 3. süsti järgsete tiitrite geomeetriliste keskmiste väärtuste (GMT) ja haiguse tõenäosuse vahel.
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimų metu buvo parodytas ryšys tarp geometrinio vidurkio titrų (GMT) lygio po 3 injekcijos ir ligos tikimybės.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed täiskasvanutel:
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiesiems
Estonian: Puuduvad ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse andmed, mis toetavad mitteendeemilistes piirkondades elavate ja endeemilistesse piirkondadesse reisivate isikute vaktsineerimist, seetõttu ei ole soovitatav neid isikuid vaktsineerida.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą, imunogeniškumą ar veiksmingumą nėra, kad būtų galima patvirtinti vakcinaciją asmenims, kurie gyvena neendeminiuose regionuose ir kurie keliauja į endeminius regionus, todėl šiems asmenims vakcinacija nerekomenduojama.
Estonian: Vaktsineerimine ei ole soovitatav, kui te elate piirkonnas, kus ei regulaarselt ei ilmne dengue nakkusi ja kavatsete reisida piirkonda, kus dengue nakkused regulaarselt ilmnevad.
Lithuanian: Vakcinacija nėra rekomenduojama, jei gyvenate regione, kur Denge infekcija nepasireiškia reguliariai arba planuojate keliauti į regioną, kur Denge infekcija pasireiškia reguliariai.
Estonian: Dengvaxia't ei tohi kasutada lastel vanuses kuni 9 aastat (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Dengvaxia negalima vartoti jaunesniems kaip 9 metų vaikams (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb üle vaadata isiku haiguslugu (eriti varasemad vaktsineerimised ja pärast vaktsineerimist tekkinud võimalikud kõrvaltoimed).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina peržiūrėti asmens medicininę istoriją (ypač informaciją apie ankstesnes vakcinacijas ir galimas nepageidaujamas reakcijas, kurių atsirado po vakcinacijos).
Estonian: Raske allergiline (anafülaktiline) reaktsioon
Lithuanian: Sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos
Estonian: Sümptomaatiline VCD Mis tahes serotüüp
Lithuanian: Simptominė VPD Bet koks serotipas
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
Lithuanian: Po paruošimo suvartoti nedelsiant.
Estonian: Hospitaliseeritud VCD†
Lithuanian: Ligoninėje gydyta VPD†
Estonian: See faas hõlmab seetõttu esmase tulemusnäitaja jälgimisperioodi alates 28 päeva möödumisest pärast kolmandat süsti kuni aktiivfaasi lõpuni.
Lithuanian: Todėl ši fazė apima pirminį vertinamųjų baigčių stebėjimo laikotarpį nuo 28 dienos po trečiosios injekcijos iki aktyviosios fazės pabaigos.
Estonian: väga sage: ≥ 1/10,
Lithuanian: Labai dažni: ≥ 1/10
Estonian: Pärast vaktsineerimist on soovitatav jätkata sääsehammustuste vastaste isiklike kaitsevahendite kasutamist.
Lithuanian: Po vakcinacijos rekomenduojama toliau naudoti asmenines apsaugines priemones nuo uodų įkandimų.
Estonian: Inimaastad: riskiperioodi ajaline summa (aastad) uuritavatel uuringuperioodi vältel.
Lithuanian: Pacientų metai: laiko, per kurį pasireiškia rizika, suma (metais) tyrimo laikotarpiu.
Estonian: See hõlmab sääsetõrjevahendite, kaitseriietuse ja sääsevõrkude kasutamist.
Lithuanian: Tai apima repelentų naudojimą, apsauginių drabužių nešiojimą ir tinklelių nuo uodų naudojimą.
Estonian: WHO mis tahes kriteeriumitele vastav DHF
Lithuanian: DHK, atitinkanti bet kurį PSO kriterijų
Estonian: Efektiivsuse ülekandmine põhineb ülatoodud teadaolevatel andmetel ja üldistel tulemustel.
Lithuanian: bridging) yra paremtas aukščiau pateiktais duomenimis ir bendraisiais rezultatais.
Estonian: Valu kaelas Artralgia
Lithuanian: Kaklo skausmas Artralgija
Estonian: • Imetavad naised (vt lõik 4.6).
Lithuanian: - Žindančios moterys (žr. 4.6 skyrių).
Estonian: Vaktsiin sisaldab neid viiruse 4 tüübi variante, mida on nõrgestatud nii, et need ei saa haigust põhjustada.
Lithuanian: Vakcinoje yra šių 4 rūšių virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni uuesti õrnalt keerutada.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją paruoštą suspensiją reikia dar kartą švelniai pasukioti.
Estonian: Haiglaravi vajanud ja/või kliiniliselt raske dengue palavik ohutuse pikaajalise järelkontrolli andmetes
Lithuanian: Ligoninėje gydyti ir (arba) kliniškai sunkūs Denge karštligės atvejai - ilgalaikio saugumo stebėjimo duomenys