FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Активното вещество в Raxone, идебенон, представлява антиоксидантно средство, което действа върху митохондриите (структури във вътрешността на клетките, които произвеждат енергията, необходима за функциониране на клетките).
Estonian: Raxone toimeaine idebenoon on antioksüdant, mis mõjub mitokondritele (rakusisesed struktuurid, mis toodavad rakutegevuse jaoks vajalikku energiat).
Bulgarian: Raxone е „хибридно лекарство".
Estonian: Raxone on hübriidravim.
Bulgarian: Освен това в края на проучването някои пациенти, класифицирани като „неподлежащи на изследване чрез таблицата" (неспособни да прочетат нито една буква върху нея), са способни да прочетат най-малко един ред при изследване на очите след лечение и се счита, че това също има клинично значение.
Estonian: Mõni patsient, kes uuringu alguses ei suutnud tabelilt tuvastada ühtki tähte, suutsid ravijärgses nägemiskontrollis lugeda vähemalt üht rida, mida peeti samuti kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с наследствена оптична невропатия на Лебер е малък, болестта се счита за „рядка" и Raxone е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 15 февруари 2007 г.
Estonian: Et Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Raxone 15. veebruaril 2007 harvikravimiks.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Raxone.
Estonian: See on ravimi Raxone Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Допълнителна информация за Raxone:
Estonian: Muu teave Raxone kohta
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Raxone?
Estonian: Mis riskid Raxonega kaasnevad?
Bulgarian: Тъй като Raxone е разрешен за употреба при извънредни обстоятелства фирмата, която предлага Raxone, ще проведе допълнителни проучвания относно дългосрочните ефекти и безопасността на Raxone и ще създаде и води регистър на пациентите с LHON, лекувани с Raxone.
Estonian: Et Raxone kiideti heaks erandkorras, esitab Raxonet turustav ettevõte täiendavaid uuringuid Raxone pikaajalise mõju ja ohutuse kohta ning koostab Raxonega ravitud Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide registri ja uuendab seda.
Bulgarian: Как действа Raxone?
Estonian: Kuidas Raxone toimib?
Bulgarian: До края на проучването пациентите, лекувани с Raxone, са способни да прочетат средно 3 до 6 букви повече в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Estonian: Uuringu lõpus suutsid Raxone uuringurühma patsiendid tuvastada keskmiselt 3-6 tähte rohkem kui platseeborühma patsiendid.
Bulgarian: В допълнение при 30% от пациентите, лекувани с Raxone (16 от 53), има клинично значимо възстановяване на зрението в поне едно око в сравнение с 10% от пациентите (3 от 29) в групата с плацебо.
Estonian: Lisaks oli patsiente, kellel vähemalt ühes silmas taastus nägemine kliiniliselt olulisel määral, Raxone uuringurühmas 30% (16 patsienti 53st) ja platseeborühmas 10% (3 patsienti 29st).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Raxone прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Raxonega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Raxone е изследван в едно основно проучване при 85 пациенти с LHON, в което е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в продължение на 24 седмици.
Estonian: Raxonet on uuritud ühes põhiuuringus, kus osales 85 Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsienti ja kus seda võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) 24 nädala jooksul.
Bulgarian: Каква информация се очаква да бъде получена за Raxone?
Estonian: Mis teavet Raxone kohta veel oodatakse?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Raxone, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Raxone kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Допълнителни данни в подкрепа на ползите от Raxone идват от програма за разширен достъп, съгласно която Raxone се предоставя на отделни пациенти, които не участват в клинично проучване, и от проучване на медицинските картони, предоставящо данни от пациенти с LHON, на които не е прилагано лечение.
Estonian: Täiendavaid toetavaid andmeid Raxone kasulikkuse kohta saadi laiendatud juurdepääsu programmist, millega Raxone tehti kättesaadavaks uuringus mitteosalenud üksikpatsientidele, ning haigusjuhtude uuringust, mis sisaldas ravimata Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide andmeid.
Bulgarian: Счита се, че идебенон помага за подобряване на производството на енергия чрез възстановяване на функцията на митохондриите, като по този начин предотвратява клетъчното увреждане и загубата на зрение, които се наблюдават при LHON.
Estonian: Idebenoon aitab eeldatavasti soodustada energiatootmist, taastades mitokondrite talitluse, takistades sellega rakukahjustuste tekkimist ja Leberi päriliku optilise neuropaatia korral tekkivat nägemise halvenemist.
Bulgarian: Как се използва Raxone?
Estonian: Kuidas Raxonet kasutatakse?
Bulgarian: Raxone е лекарство, което се използва за лечение на зрително увреждане при възрастни и юноши на 12 години и по-големи с наследствена оптична невропатия на Лебер (LHON) - наследствено заболяване, което се характеризира с прогресивна загуба на зрение.
Estonian: Raxone on ravim, mida kasutatakse nägemiskahjustuse raviks Leberi päriliku optilise neuropaatiaga (LHON) täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Анализите на всички тези данни показват последователен модел, при който по принцип голям дял от пациентите, лекувани с Raxone, имат подобрение на зрението в сравнение с нелекуваните пациенти или пациентите, лекувани с плацебо.
Estonian: Kõigi nende andmete analüüsidest nähtus järjekindlalt, et paranenud nägemisega patsientide protsent oli Raxone uuringurühmas üldiselt suurem kui ravimata või platseeborühma patsientidel.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Raxone, вижте листовката.
Estonian: Raxone kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Raxone, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Raxone omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Комитетът отбеляза липсата на лечения за превенция или реверсиране на загубата на зрение при пациенти с LHON.
Estonian: Komitee märkis, et ravi Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide nägemise halvenemise raviks või ennetamiseks puudub.
Bulgarian: Защо Raxone е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Raxone heaks kiideti?
Bulgarian: Пациентите, страдащи от LHON, имат мутации (дефекти) в генетичния материал на митохондриите.
Estonian: Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientidel on mitokondrite geenimaterjal defektne.
Bulgarian: Raxone се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на LHON. Raxone се предлага под формата на таблетки от 150 mg и препоръчителната доза е две таблетки за прием три пъти дневно с храна.
Estonian: Raxonet turustatakse 150 mg tablettidena ning soovitatav annus on kaks tabletti, mida võetakse kolm korda ööpäevas koos toiduga.
Bulgarian: Какви ползи от Raxone са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Raxone kasulikkus?
Bulgarian: Raxone е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Estonian: Raxone müügiluba anti erandkorras.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Raxone (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит и кашлица.
Estonian: Raxone kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit ja köha; sagedad on ka kerge kuni mõõdukas kõhulahtisus ja seljavalu (esinevad kuni 1 patsiendil 10st).
Bulgarian: Жив атенуиран котешки calicivirus (щам F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; Жив атенуиран котешки rhinotracheitis virus (щам F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; Жив атенуиран котешки panleucopenia virus (щам LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; Минимално количество пречистен протеин р45 FeLV от обвивката - антиген 102 µg
Estonian: --1 1 ml annuse kohta: kasside kalitsiviirus (tüvi F9) 104,6-106,1 CCID50; kasside viirusliku rinotrahheiidi elusviirus (tüvi F2) 105,0-106,6 CCID50; kasside panleukopeenia elusviirus (tüvi LR 72) 103,7-104,5 CCID50; minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
Bulgarian: Допълнителна информация за Leucofeligen FeLV/RCP може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителни проучвания са проведени в лабораторни условия, за да се потвърдят другите ползи от ваксинацията.
Estonian: Vaktsineerimise muude kasulike toimete kinnitamiseks tehti laboratoorseid lisauuringud.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя, когато котенцето е на около осем седмици, а втората - три или четири седмици покъсно.
Estonian: Esimene süst tehakse ligikaudu 8-nädalastele kassipoegadele ja teine 3-4 nädalat hiljem.
Bulgarian: Една година след първоначалната ваксинация трябва да се приложи бустер ваксинация.
Estonian: Üks aasta pärast esmast vaktsineerimist tuleb teha revaktsineerimine.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Leucofeligen FeLV/RCP (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки) са умерена и краткотрайна локална реакция (<2 cm) след първата инжекция, която отшумява без лечение в рамките на 3 до 4 седмици, повишена телесна температура (с продължителност от 1 до 4 дни), апатия (унес) и храносмилателни смущения.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (<2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (mis kestab 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
Bulgarian: Също така съдържа протеин от вируса на котешката левкемия (FeLV).
Estonian: Samuti sisaldab see kasside leukeemiaviiruse (FeLV) valku.
Bulgarian: Използваният във ваксината протеин FeLV не се извлича от вирусите, а се получава в бактерия с помощта на „рекомбинантна ДНК технология".
Estonian: Vaktsiinis kasutatavat kasside leukeemiaviiruse valku ei eraldata viirustest, vaid see valmistatakse bakteris rekombinant-DNA-tehnika abil.
Bulgarian: Ваксината съдържа живи котешки вируси, които са атенюирани (отслабени), за да не причиняват заболяване: котешки калицивирус (щам F9), вирусен ринотрахеит (щам F2) и вирус на котешка панлевкопения (щам LR 72).
Estonian: Vaktsiin sisaldab kasside elusviirusi, mis on nõrgestatud, nii et need ei põhjusta haigusi: kasside kalitsiviirust (tüvi F9), viirusliku rinotrahheiidi viirust (tüvi F2) ja kasside panleukopeenia viirust (tüvi LR 72).
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Leucofeligen FeLV/RCP, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga Leucofeligen FeLV/RCP toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: Преглед на Leucofeligen FeLV/RCP и причините за лицензирането му в ЕС
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Bulgarian: Leucofeligen FeLV/RCP е ваксина, която се използва за защита на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу следните заболявания:
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на ваксината на кърмещи котки.
Estonian: Seda ei ole soovitatav kasutada lakteerivatel kassidel.
Bulgarian: Проучванията показват, че Leucofeligen FeLV/RCP осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания, измерено чрез наличието на антитела срещу вирусите в кръвта на ваксинираните котенца.
Estonian: Uuringud tõendasid, et Leucofeligen FeLV/RCP tagas eespool loetletud haiguste vastu kaitse, mida hinnati nende viiruste vastaste antikehade olemasolu põhjal vaktsineeritud kassipoegade veres.
Bulgarian: В лабораторно проучване, при което котки са изложени на вируса на котешката левкемия, се потвърждава, че след първата годишна бустер ваксинация котките са защитени за период от три години срещу левкемия.
Estonian: Kasside leukeemiaviirusega kokku puutunud kasside laboriuuring kinnitas, et pärast esimest igaaastast revaktsineerimist püsis leukeemiavastane kaitse 3 aastat.
Bulgarian: Тъй като Leucofeligen FeLV/RCP представлява комбинация от две ваксини, които са налични в Европейския съюз (ЕС) от 80-те години на миналия век (Feligen RCP и Leucogen), фирмата използва данни от проучвания, проведени с тези ваксини, за да подкрепи употребата на Leucofeligen FeLV/RCP. Leucofeligen FeLV/RCP е изследван в две основни „практически" проучвания, включващи котенца на възраст от осем до девет седмици.
Estonian: Et Leucofeligen FeLV/RCP koosneb kahest vaktsiinist, mida on Euroopa Liidus turustatud alates 1980. aastatest (Feligen RCP ja Leucogen), kasutas ettevõte vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasutamise toetamiseks andmeid nende vaktsiinide uuringutest.
Bulgarian: котешки вирусен ринотрахеит (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпес вирус);
Estonian: kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Leucofeligen FeLV/RCP са по-големи от рисковете, и препоръча Leucofeligen FeLV/RCP да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Leucofeligen FeLV/RCP се предлага в два флакона, единият съдържа гранула от бял прах, а другият - течност.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP turustatakse kahe viaalina, millest üks sisaldab valget pulbripelletit ja teine vedelikku.
Bulgarian: Какво представлява Leucofeligen FeLV/RCP и за какво се използва?
Estonian: Mis on Leucofeligen FeLV/RCP ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: котешка левкемия (заболяване, засягащо имунната система, което се проявява със загуба на апетит, загуба на тегло, лошо състояние на козината, повишена температура, бледи венци и диария, което се причинява от ретровирус).
Estonian: kasside leukeemia (retroviirusest põhjustatud haigus, mis kahjustab immuunsüsteemi ning tekitab isutust, kaalulangust, karvastiku seisundi halvenemist, palavikku, kahvatuid igemeid ja kõhulahtisust).
Bulgarian: Освен това ваксината намалява екскрецията на вирусни частици на котешкия вирусен ринотрахеит, предотвратява намаляването на броя на белите кръвни клетки при котешката панлевкопения и спира задържането на FeLV в кръвта.
Estonian: Peale selle vähendas see kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse eritumist, ennetas leukopeeniat kasside panleukopeenia korral ja kasside leukeemiaviiruse püsimist veres.
Bulgarian: Тя също така предотвратява котешката панлевкопения и персистиращата виремия при котешката левкемия (наличието на вируса на котешката левкемия в кръвта).
Estonian: Samuti ennetab see kasside panleukopeeniat ja kasside leukeemia korral püsivat vireemiat (kasside leukeemia viiruse esinemine veres).
Bulgarian: В бъдеще, когато е изложена на болестотворните форми на вирусите, имунната система на котката ще може по-бързо да произвежда антитела.
Estonian: Kui kassi immuunsüsteem puutub nende viiruste haigusi põhjustavate vormidega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Bulgarian: Ваксината започва да предпазва от панлевкопения и левкемия 3 седмици след втората инжекция, а защитата срещу калицивироза и вирусен ринотрахеит започва 4 седмици след втората инжекция.
Estonian: Kaitse panleukopeenia ja leukeemia vastu tekib 3 nädalat pärast teist süsti ning kalitsiviiruse ja viirusliku rinotrahheiidi vastu 4 nädalat pärast teist süsti.
Bulgarian: Leucofeligen FeLV/RCP съдържа малки количества от трите отслабени вируса, изброени по-горе, и протеин от външния слой на FeLV, наречен „p45 протеин от обвивката".
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP sisaldab väikeses koguses kolme eespool nimetatud nõrgestatud viirust ja kasside leukeemiaviiruse väliskesta valku (viiruse kesta valku p45).
Bulgarian: Leucofeligen FeLV/RCP е ваксина.
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP on vaktsiin.
Bulgarian: Leucofeligen FeLV/RCP не трябва да се използва при бременни котки.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Bulgarian: Leucofeligen FeLV/RCP се прилага на котенца чрез две подкожни инжекции.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP manustatakse kassipoegadele kahe subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Bulgarian: котешка панлевкопения (сериозно заболяване, което се проявява с кървава диария и намаляване на броя на белите кръвни клетки, и се причинява от парвовирус);
Estonian: kasside panleukopeenia (parvoviirusest põhjustatud raske haigus, mis tekitab verist kõhulahtisust ja leukopeeniat (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesust));
Bulgarian: Допълнителна информация за Leucofeligen FeLV/RCP:
Estonian: Muu teave vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kohta
Bulgarian: Поради това по-възрастните котки се нуждаят от реваксинация само с Leucofeligen FeLV/RCP веднъж на 3 години, като годишната реваксинация през останалите години се осъществява с ваксината Feligen RCP, за да се предпазят от калицивироза, ринотрахеит и панлевкопения.
Estonian: Seetõttu vajavad vanemad kassid vaktsiiniga Leucofeligen FeLV/RCP revaktsineerimist ainult iga 3 aasta tagant.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на котката разпознава отслабените вируси и протеините на FeLV като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem nõrgestatud viirusi ja kasside leukeemiaviiruse valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Bulgarian: Как действа Leucofeligen FeLV/RCP?
Estonian: Kuidas Leucofeligen FeLV/RCP toimib?
Bulgarian: Защитата срещу левкемия продължава 3 години, след като е приложен бустер и една година срещу калицивироза и вирусен ринотрахеит.
Estonian: Leukeemiavastane kaitse kestab 3 aastat pärast revaktsineerimist ning kalitsiviiruse ja viirusliku rinotrahheiidi kaitse 1 aasta.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията, съобщени при Leucofeligen FeLV/RCP, вижте листовката.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Съдържанието на двата флакона се смесва преди употреба, за да се получи инжекционна суспензия.
Estonian: Kahe viaali sisu segatakse kokku süstesuspensiooniks.
Bulgarian: Ваксината съдържа също алуминиев хидроксид и екстракт от Quillaja saponaria като аджуванти (съставки, които усилват имунния отговор).
Estonian: Samuti sisaldab vaktsiin immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Leucofeligen FeLV/RCP?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Leucofeligen FeLV/RCP kaasnevad?
Bulgarian: котешка калицивироза (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Estonian: kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb stomatiit (suupõletik));
Bulgarian: В случаи на анафилактичен шок е необходимо прилагане на подходящо симптоматично лечение.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi.
Bulgarian: Лиофилизат: бял цвят.
Estonian: Lüofilisaat: valge värv.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: 10 x 1 доза 50 x 1 доза
Estonian: 10 x 1 annus 50 x 1 annus
Bulgarian: Болка при палпация, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
Estonian: Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada harvadel juhtudel.
Bulgarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Estonian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Суспензия: опалесцираща течност.
Estonian: Suspensioon: opalestseeruv vedelik.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните субстанции
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Bulgarian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Estonian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Estonian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Bulgarian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Estonian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Estonian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Estonian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: Доказано е, че това излъчване не причинява странични реакции при неваксинирани котки.
Estonian: On näidatud, et selline levik ei põhjustanud kõrvaltoimeid vaktsineerimata kassidel.
Bulgarian: Ваксината може да се използва като бустерна ваксина при котенца или котки, предварително ваксинирани с отделни ваксини FELIGEN RCP и LEUCOGEN.
Estonian: Seda vaktsiini võib kasutada buusterina kassipoegadel ja kassidel, keda on varem vaktsineeritud eraldi FELIGEN CRP ja LEUCOGEN-iga.
Bulgarian: Суспензия:
Estonian: Suspensioon:
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AH07.
Estonian: ATCvet kood: QI06AH07
Bulgarian: Препоръчва се животните да бъдат третирани за вътрешни паразити най-малко 10 дни преди ваксинацията.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/097/001-002
Estonian: EU/2/09/097/001-002
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до
Estonian: Abiaine: puhverdatud isotooniline lahus kuni
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с подуване, едем, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Estonian: See paikne reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala jooksul.
Bulgarian: HR: Hrvatska
Estonian: HR: Hrvatska VIRBAC
Bulgarian: Относно левкемията, защита срещу перзистираща виремия е наблюдавана при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Estonian: Leukeemia komponendi osas täheldatakse kaitset püsiva vireemia vastu 73%-l kassidest 3 nädalat pärast esimest vaktsiinisüsti.
Bulgarian: FI: Suomi/Finland
Estonian: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Bulgarian: Ето защо се препоръчва изследване с бърз тест за наличие на вируса преди ваксинацията.
Estonian: Seetõttu on enne vaktsineerimist soovitatav testida FeLV olemasolu suhtes.
Bulgarian: При предозиране на ВМП (10 дози от лиофилизата и 2 дози от суспензията ) не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, различни от описаните в т."Неблагоприятни реакции", освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5-6 седмици).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (kümme lüofilisaadiannust ja kaks suspensiooniannust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Bulgarian: Средна по степен, временна локална реакция (< 2cm) често се наблюдава след първата инжекция.
Estonian: Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤ 2 cm) esineb sageli pärast esimest süsti.