FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os níveis plasmáticos de Ceplene são mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado e grave, e este grupo de doentes tem maior tendência para sofrer de taquicardia e hipotensão arterial após a administração de Ceplene que os doentes com função hepática normal ou ligeiramente afectada.
Lithuanian: Tokių pacientų plazmoje Ceplene koncentracija būna aukštesnė ir, pavartojus Ceplene, jiems tachikardija ir žemesnis kraujospūdis pasireiškia dažniau nei pacientams, kurių kepenys sveikos arba funkcija sutrikusi nežymiai.
Portuguese: Com a proteção da agulha colocada, puxe o êmbolo e encha a seringa com ar até ao nível (número de mililitros) indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Nenuėmę adatos dangtelio patraukite stūmoklį, kad įsiurbtumėte į švirkštą oro (kelis mililitrus), kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Foi realizado um estudo para medir a PK da histamina em voluntários normais, em comparação com doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado e grave.
Lithuanian: Atliktas tyrimas histamino farmakokinetikai nustatyti sveikiems savanoriams ir nedidelių, vidutinių arba sunkių kepenų sutrikimų turintiems pacientams.
Portuguese: As duas doses diárias de IL-2 e Ceplene devem ser separadas por um mínimo de 6 horas.
Lithuanian: Dvi IL-2 ir Ceplene dozės per parą suleidžiamos ne trumpesniu kaip 6 valandų intervalu.
Portuguese: Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti gydymo Ceplene metu arba būtinos specialios atsargumo priemonės: - steroidus, pvz., prednizoną ir deksametazoną.
Portuguese: Tanto os homens e as mulheres a utilizar este medicamento, devem utilizar um método contracetivo eficaz, pois é importante não conceberem uma criança enquanto estão a fazer tratamento com Ceplene e IL-2.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
Portuguese: Tem de utilizar este medicamento exatamente conforme lhe foi prescrito.
Lithuanian: Turite naudoti tikslų jums nurodytą šio vaisto kiekį.
Portuguese: O Ceplene tem de ser injetado 1 a 3 minutos após o IL-2.
Lithuanian: Ceplene leidžiama praėjus 1-3 minutėmis po IL-2 injekcijos.
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 nėštumo metu vartoti negalima.
Portuguese: Os bloqueadores beta e outros agentes antihipertensivos devem ser utilizados com precaução durante o tratamento com Ceplene.
Lithuanian: Gydant Ceplene atsargiai vartotini beta blokatoriai ir kiti antihipertenziniai preparatai.
Portuguese: Doenças endócrinas hipotiróidismo
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
Portuguese: Para doentes que sofram de toxicidade de grau 2 (incluindo função cardíaca, renal, hepática): - o tratamento deve ser interrompido até que o acontecimento volte ao grau 1 - o tempo de injeção da dose de Ceplene deve ser aumentado até um máximo de 15 minutos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 2 laipsnio toksiškumas (įskaitant poveikį širdies funkcijai, inkstams ir kepenims) - gydymas nutraukiamas, kol toksiškumas sumažėja iki 1 laipsnio; - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - pasireiškus širdies, inkstų ar kepenų toksiškumui, ir Ceplene, ir IL-2 dozės sumažinamos 20 %.
Portuguese: • Pele seca
Lithuanian: Karščio pylimas
Portuguese: Os doentes com doença cardíaca devem ser avaliados relativamente a ejeção ventricular e função da parede, por meio de ecocardiografia ou de um teste de esforço em medicina nuclear e, em seguida, tratados com precaução.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
Portuguese: A monitorização do doente no dia 1 deve abranger os sinais vitais, incluindo o ritmo cardíaco, a pressão arterial e o ritmo respiratório.
Lithuanian: Pirmą dieną stebimi paciento gyvybiniai požymiai - pulsas, kraujospūdis ir kvėpavimo dažnis.
Portuguese: Os doentes devem ficar em repouso durante 20 minutos após a injeção de Ceplene.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, tolerância local e genotoxicidade.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Sem tratamento (3 semanas) *ver o capítulo de modificação da dosagem no caso de disposições para a modificação da dosagem e do esquema posológico
Lithuanian: Negydymo laikotarpis (3 savaitės) * Galimi dozės ir dozavimo grafiko pakeitimai nurodyti toliau pateiktoje dalyje Dozės keitimas.
Portuguese: Elimine a seringa no recipiente à prova de perfuração conforme instruído.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą į nepraduriamą talpyklą, kaip nurodyta.
Portuguese: Solução injetável 14 frascos para injetáveis
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 14 flakonų
Portuguese: Posologia recomendada
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
Portuguese: • Sibilos
Lithuanian: Tachikardija
Portuguese: Remova a tampa de plástico do frasco, expondo a rolha com o círculo de borracha interior.
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono plastikinį dangtelį, kad matytųsi kamštis su vidiniu guminiu apskritimu. Spiritu nuvalykite guminę kamščio dalį.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o nº 8 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Lithuanian: 8 d., registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar doenças mentais.
Lithuanian: Tokie pacientai gydomi imantis atsargumo priemonių.
Portuguese: No caso de hipotensão, cefaleias, arritmia ou toxicidade cardíaca, hepática e renal persistentes: - o tempo de injecção da dose de Ceplene deve ser aumentado até um máximo de 15 minutos.
Lithuanian: Jei pasireiškia nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, aritmija, toksinis poveikis širdžiai, kepenims ir inkstams - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - Ceplene ir IL -2 dozės sumažinamos 20 %.
Portuguese: A monitorização do doente no dia 1 deve incluir os sinais vitais, incluindo o ritmo cardíaco, pressão arterial e ritmo respiratório.
Lithuanian: Dieną po vaisto suleidimo būtina stebėti paciento gyvybinius požymius - pulsą, kraujospūdį ir kvėpavimo dažnį.
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (mažakraujystė);
Portuguese: O Ceplene é utilizado em doentes adultos, em associação com IL-2, para tratar um tipo particular de leucemia denominada leucemia mielóide aguda (LMA).
Lithuanian: Ceplene vartojamas suaugusiems pacientams kartu su IL-2 ūminei mieloidinei leukemijai (ŪML) - taip vadinamas kaulų čiulpuose esančių kraują sudarančių ląstelių vėžys - gydyti.
Portuguese: Nos doentes CR1, a duração mediana da sobrevivência sem leucemia aumentou de 291 dias (9,7 meses) para 450 dias (15 meses) após
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 gydomų CR1 pacientų vidutinis remisijos laikotarpis pailgėjo nuo 291 dienos (9,7 mėnesio) iki 450 dienų (15 mėnesių), palyginti su pacientų, kuriems palaikomasis gydymas netaikytas (ketinti gydyti pacientai (ITT), p = 0,01, n = 261).
Portuguese: • Sensação de desconforto geral ou inquietação
Lithuanian: • bendras diskomforto ar įtampos jausmas;
Portuguese: Apesar de o grau de compromisso renal ter pouco efeito sobre a disposição PK da histamina, deve terse prudência na administração de histamina em doentes com compromisso renal grave.
Lithuanian: Nors nuo inkstų sutrikimo laipsnio histamino poveikis farmakokinetikai nepriklauso, sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams histaminą reikia skirti atsargiai.
Portuguese: 0,5 mL de solução bastam para uma dose única (ver secção 6.6).
Lithuanian: Vienai dozei pakanka 0,5 ml tirpalo (žr.
Portuguese: Se sofreu de alguma das seguintes patologias, será monitorizado no hospital durante os dias de tratamento seguintes ou durante os ciclos de tratamento seguintes:
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar vėlesniais kursais klinikoje būsite stebimas, jei esate turėjęs (- usi) šių sveikatos sutrikimų:
Portuguese: Os doentes não devem conduzir nem operar máquinas durante pelo menos 1 hora após a administração de Ceplene.
Lithuanian: Ceplene vartojimas gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą ir galvos svaigimą bei regos sutrikimus. Po Ceplene suvartojimo pacientai bent 1 valandą neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação granuloma no local da injeção, fadiga, pirexia, eritema no local da injeção, sensação de calor, reação no local da injecção, prurido no local da injeção, sintomas do tipo gripal, calafrios, inflamação no local da injeção, dor no local da injeção
Lithuanian: Injekcijos vietos granuloma, nuovargis, karščiavimas, injekcijos vietos paraudimas, karščio pojūtis, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos niežulys, gripą primenanti liga, šaltkrėtis, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas
Portuguese: Figura 5
Lithuanian: 5 paveikslėlį.
Portuguese: Para instruções de reconstituição e diluição da Interleucina-2 (aldesleuquina) antes da administração, consultar o RCM da IL-2 disponível comercialmente.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Portuguese: - Clonidina, um medicamento utilizado para baixar a tensão alta. - Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia.
Lithuanian: skyrių „Ceplene vartoti negalima" ); - H2 blokatorius, pvz., cimetidiną, ranitidiną, famotidiną arba nizatidiną, kurie skirti skrandžio opoms, virškinimo sutrikimams (dispepsijai) arba rėmeniui gydyti (žr.
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injetável
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução em doentes nas seguintes situações: doença arterial periférica sintomática, doença ulcerosa pética ou esofágica no passado ou no presente com história de hemorragia, doença renal clinicamente significativa e AVC nos últimos 12 meses.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sergančius simptomine periferine arterijų liga, sirgusius ar sergančius virškinimo sistemos arba stemplės kraujuojančiomis opomis, klinikai reikšmingomis inkstų ligomis arba ne anksčiau kaip prieš metus patyrusiems insultą. Jei galima, šiems pacientams kartu taikytinas gydymas protonų siurblio inhibitoriais.
Portuguese: Ceplene é apenas para utilização subcutânea.
Lithuanian: Ceplene skirtas tik poodinėms injekcijoms.
Portuguese: *ver o capítulo de modificação da dose no caso de disposições para a modificação da dosagem e do esquema posológico
Lithuanian: *Galimi dozės ir dozavimo grafiko pakeitimai nurodyti toliau pateiktoje dalyje Dozės keitimas.
Portuguese: Solução injetável.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Portuguese: • Obstipação (prisão de ventre), estômago inchado, boca inflamada
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, skrandžio pūtimas, burnos ertmės uždegimas;
Portuguese: Doentes com história de doença autoimune (incluindo lúpus sistémico, doença inflamatória intestinal, psoríase e artrite reumatóide) devem ser tratados com precaução.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sirgusius autoimunine liga (sistemine vilklige, uždegimine žarnyno liga, žvyneline ar reumatoidiniu artritu).
Portuguese: Um frasco contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina em 0,5 mL de solução.
Lithuanian: Viename flakone yra 0,5 mg histamino dihidrochlorido 0,5 ml tirpalo.
Portuguese: Figura 6
Lithuanian: 6 paveikslėlį.
Portuguese: • Náusea (enjoo), indigestão (dispepsia) e diarreia
Lithuanian: • pykinimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija) ir viduriavimas;
Portuguese: - no caso de toxicidade de grau 2, a dose de IL-2 deve ser reduzida 50% e só deve ser aumentada para a dose completa se os sintomas não voltarem a surgir.
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas skiriant visą Ceplene dozę, bet 20 % sumažinus IL-2 dozę; - 2 laipsnio toksiškumas: IL-2 dozė sumažinama 50 % ir padidinama iki visos tik tuomet, jei simptomai nebesikartoja.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Portuguese: Cada embalagem contém também:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra:
Portuguese: Categorias de frequência, de acordo com o CIOMS: Muito frequentes (>=10%); Frequentes (>=1% - <10%), Pouco frequentes (>=0,1% - <1%), Raros (>=0,01% - <0,1%), Muito raros (<0,01%).
Lithuanian: CIOMS dažnio kategorijos: labai dažni (>=10 %); dažni (>=1 %-<10 %), nedažni (>=0,1 %-<1 %), reti (>=0,01 %-<0,1 %), labai reti (<0,01 %) atvejai.
Portuguese: No total foram administradas 6375 administrações de CEPROTIN.
Lithuanian: Iš viso buvo suleistos 6 375 CEPROTIN dozės.
Portuguese: O que é CEPROTIN e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN ir kam jis vartojamas
Portuguese: Outros medicamentos e CEPROTIN
Lithuanian: Kiti vaistai ir CEPROTIN
Portuguese: Tome especial cuidado com CEPROTIN se ocorrerem sintomas de alergia.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs vartodami CEPROTIN, jeigu atsiranda alergijos simptomų.
Portuguese: A frequência destas RAMs é desconhecida.
Lithuanian: Šių NRV dažnumas nežinomas.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CEPROTIN.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEPROTIN.
Portuguese: Data da revisão do texto
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Portuguese: CEPROTIN com alimentos e bebidas
Lithuanian: CEPROTIN vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Portuguese: O seu médico decidirá se CEPROTIN pode ser usado durante a gravidez e aleitamento.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar CEPROTIN gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu.
Portuguese: As notificações sugerem que CEPROTIN é bem tolerado em crianças e bebés.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad CEPROTIN yra gerai toleruojamas skiriant jį vaikams ir mažiems kūdikiams.
Portuguese: Contudo, em caso de complicações trombóticas com perigo de vida o seu médico poderá decidir continuar o tratamento com CEPROTIN.
Lithuanian: Tačiau gyvybei gresiančių trombinių komplikacijų atvejais gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą CEPROTIN.
Portuguese: O intervalo de recuperação individual aumentou de 0,50 para 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Lithuanian: In vivo individualus preparato padaugėjimas svyravo nuo 0,50 iki 1,76 [(TV/dl)/(TV/kg)].
Portuguese: Não pare de utilizar CEPROTIN sem consultar o seu médico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CEPROTIN nepasitarę su gydytoju.
Portuguese: • cirurgia ou terapêutica invasiva iminente;
Lithuanian: • neišvengiama chirurginė intervencija ar invazinė terapija;
Portuguese: Recomenda-se a interrupção imediata da utilização do medicamento.
Lithuanian: Patartina nedelsiant nutraukti preparato vartojimą.
Portuguese: Por esta razão, o benefício da utilização de CEPROTIN durante a gravidez ou aleitamento deverá ser avaliado contra o risco para a mãe e para o filho e, deverá ser usado apenas se estritamente necessário.
Lithuanian: Taigi CEPROTIN vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu nauda privalo būti įvertinta atsižvelgiant galimą į pavojų motinai ir kūdikiui, ir jis turi būti skiriamas tik tuomet, jei tai iš tikrųjų būtina.
Portuguese: Na análise de eficácia foram incluídos doze casos de profilaxia a curto prazo antes da cirurgia ou terapêutica invasiva e sete de profilaxia a longo prazo.
Lithuanian: Efektyvumo analizė atlikta remiantis dvylikos trumpos profilaktikos kursų prieš chirurgines operacijas ar invazinę terapiją ir septynių ilgalaikės profilaktikos kursų duomenimis.
Portuguese: Em caso de choque, deverão ser seguidas as atuais práticas clínicas padrão para o tratamento do choque.
Lithuanian: Šoko atveju būtina laikytis šiuolaikinių standartinių šoko gydymo metodų.
Portuguese: Além disso, não está disponível informação sobre a excreção da proteína C no leite.
Lithuanian: Be to, nėra informacijos apie proteino C išsiskyrimą į moters pieną.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: grupo antitrombóticos; código ATC: B01AD12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai; ATC kodas - B01AD12
Portuguese: CEPROTIN pertence a uma classe de medicamentos designados antitrombóticos.
Lithuanian: CEPROTIN priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai antitromboziniais vaistais.
Portuguese: Os testes de toxicidade de dose múltipla não foram realizados porque a experiência existente com preparações de coagulação revelou serem de valor limitado.
Lithuanian: Daugkartinės dozės toksiškumo tyrimų neatlikta, nes įvertinus ankstesnę informaciją apie koaguliantų tyrimus nustatyta, jog jos vertė yra maža.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de CEPROTIN
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CEPROTIN medžiagas
Portuguese: Estes sintomas podem representar uma reação alérgica a qualquer um dos componentes, às proteínas de rato ou heparina.
Lithuanian: Tokie simptomai gali reikšti alerginę reakciją bet kuriam vaisto komponentui, pelės baltymui ar heparinui.
Portuguese: Contudo, não pode ser completamente posta de parte a hipótese de que a administração de CEPROTIN tenha também contribuído para estes acontecimentos hemorrágicos.
Lithuanian: Vis tiktai negalima visiškai atmesti tikimybės, kad CEPROTIN skyrimas paskatino šių kraujavimų atsiradimą.
Portuguese: Em crianças com peso corporal inferior a 10 kg, a velocidade de injeção não deverá ser superior a 0,2 ml/kg/min.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,2 ml/kg/min.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração reação no local da injeção
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje
Portuguese: O que é CEPROTIN e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar CEPROTIN Como utilizar CEPROTIN Efeitos secundários possíveis Como conservar CEPROTIN Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CEPROTIN Kaip vartoti CEPROTIN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CEPROTIN Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: 1221 Viena
Lithuanian: 1221 Vienna
Portuguese: Como a quantidade de sódio, na dose diária máxima, pode exceder as 200 mg, este facto deve ser considerado pelos doentes com dieta pobre em sódio.
Lithuanian: Kadangi didžiausioje paros dozėje natrio kiekis gali viršyti 200 mg, į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių dietoje ribojamas natris.
Portuguese: Aconselha-se que siga a dose e a frequência de administração recomendadas pelo seu médico.
Lithuanian: Rekomenduojama griežtai laikytis dozės ir leidimo dažnio, kuriuos paskyrė Jūsų gydytojas.
Portuguese: No entanto, foram publicados alguns pequenos estudos retrospetivos e prospetivos a investigar outras áreas de aplicação clínica para esta população.
Lithuanian: Tačiau buvo publikuota informacija apie keletą mažų retrospektyvinių ir prospektyvinių tyrimų su šios amžiaus grupės pacientais, kurių tikslas - nustatyti kitas klinikinio taikymo sritis.
Portuguese: Atualmente não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma sąveikos su kitais vaistiniais preparatais atvejų.
Portuguese: Em caso de trombose aguda, CEPROTIN poder-lhe-á ser administrado de 6 em 6 horas.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju CEPROTIN gali būti skiriamas kas 6 val.
Portuguese: Apesar de CEPROTIN ter sido usado de forma segura no tratamento de grávidas com deficiência em proteína C, a segurança da utilização na gravidez humana não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.
Lithuanian: Nors CEPROTIN buvo saugiai taikytas nėščioms moterims, kurioms yra proteino C trūkumas, gydyti, jo saugumas nėščiosioms nebuvo įvertintas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: A potência (UI) é determinada usando um método de substrato cromogénico contra o Padrão Internacional da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Lithuanian: Preparato stiprumas (TV) nustatomas taikant chromogeninio substrato metodą pagal Pasaulio Sveikatos Organizacijos (PSO) tarptautinį standartą.
Portuguese: Categoria de frequência por perfusões
Lithuanian: Dažnio kategorija pagal infuzijas
Portuguese: Após reconstituição a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3 e uma osmolalidade não inferior a 240 mosmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra tarp 6,7 ir 7,3, osmosiškumas - ne mažesnis kaip 240 mOsmol/kg.
Portuguese: Qualquer quantidade não usada, frascos vazios e agulhas e seringas usadas devem ser adequadamente eliminadas.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis, tušti flakonai ir naudotos adatos bei švirkštai turi būti sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Os doentes diferiam significativamente em idade, peso corporal e volume plasmático.
Lithuanian: Ligonių amžius, kūno svoris ir plazmos tūris buvo labai skirtingi.
Portuguese: Se ocorrerem estes sintomas, o doente deve informar o médico.
Lithuanian: Atsiradus šių simptomų, būtina apie tai pranešti gydytojui.
Portuguese: Se ocorrer uma reação destas, o seu médico decidirá sobre o tratamento mais adequado.
Lithuanian: Atsiradus tokiai reakcijai, gydytojas jums skirs tinkamą gydymą.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem durante a administração de CEPROTIN, a injeção deverá ser interrompida.
Lithuanian: Atsiradus tokių simptomų leidžiant CEPROTIN, injekciją būtina nutraukti.
Portuguese: Os testes de toxicidade de dose única demonstraram que mesmo doses várias vezes superiores à dosagem recomendada no ser humano por quilograma de peso corporal (10 vezes superiores) não provocaram efeitos tóxicos em roedores.
Lithuanian: Vienkartinės dozės toksikologinio tyrimo duomenimis, preparato dozė, net 10 kartų didesnė už tą, kuri rekomenduojama žmogui (kg kūno svorio), graužikams toksinio poveikio nesukelia.
Portuguese: Ver secção 4.4 para obter informações sobre a infeção com o Parvovírus B19.
Lithuanian: Informacijos apie parvoviruso B19 infekciją žr. 4.4 skyriuje.
Portuguese: Podem ser observadas reações alérgicas induzidas pela heparina as quais podem ser associadas a uma diminuição rápida do número de trombócitos (trombocitopénia induzida pela heparina).
Lithuanian: Heparinas gali sukelti alergines reakcijas, su kuriomis gali būti susijęs staigus trombocitų skaičiaus mažėjimas (heparino indukuota trombocitopenija [HIT]).
Portuguese: Os efeitos de CEPROTIN sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Lithuanian: CEPROTIN gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Portuguese: • Assim como qualquer medicamento administrado por perfusão numa veia, são possíveis reações alérgicas incluindo reações graves e potencialmente ameaçadoras da vida (anafilaxia).
Lithuanian: • Kaip ir nuo bet kurio kito produkto, skirto leisti į veną, gali atsirasti alerginių reakcijų, įskaitant sunkias ir potencialiai gyvybei grėsmingas (anafilaksines) reakcijas.