FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À la suite d'un certain nombre d'éclaircissements, la proposition du TAMM a été acceptée et le CHMP a adopté un module 3 harmonisé.
Slovak: Návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh bol po niekoľkých vysvetleniach prijatý a výbor CHMP prijal harmonizovaný modul 3. Modul 2 (QOS) bol tiež aktualizovaný v súlade s modulom 3.
French: conformément au texte approuvé pour les procédures récentes de l'UE relatives aux génériques de l'association pipéracilline-tazobactam et incluant un résumé des données publiées concernant l'étude de la toxicité reproductive de la pipéracilline et du tazobactam.
Slovak: Výbor CHMP uviedol len predklinické informácie týkajúce sa lekárov predpisujúcich liek a tiež súčasný stav poznatkov o reprodukčnej toxicite lieku v súlade s textom schváleným pre nedávne postupy v EÚ pre generické lieky obsahujúce piperacilín-tazobaktám vrátane súhrnu publikovaných údajov o testovaní reprodukčnej toxicity piperacilínu a tazobaktámu.
French: Le TAMM a proposé un texte harmonisé conforme à sa fiche technique CDS et fourni des données à l'appui.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie v súlade so základnou tabuľkou s údajmi a predložil podporné údaje.
French: Infections urinaires
Slovak: Infekcie močových ciest
French: Son rôle clinique a été renforcé par l'addition d'un inhibiteur irréversible de la β-lactamase (tazobactam), qui protège la pipéracilline de la dégradation enzymatique par une bactérie produisant de la β-lactamase, ce qui élargit son spectre antimicrobien.
Slovak: Sodná soľ piperacilínu je polosyntetický ureidopenicilín so širokospektrálnym antibakteriálnym účinkom, ktorý sa používa na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa a inými baktériami citlivými na túto látku Klinická úloha tohto lieku bola posilnená pridaním ireverzibilného inhibítora β-laktamázy (tazobaktám), ktorý chráni piperacilín pred enzymatickým rozkladom prostredníctvom baktérií vytvárajúcich βlaktamázu, čím sa rozšírilo antimikrobiálne spektrum.
French: Le TAMM n'a constaté aucune différence majeure au niveau des RCP approuvés à l'échelle nationale pour la Section 4.8.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh neuviedol žiadne závažné rozdiely v časti 4.8 vo súhrnoch charakteristických vlastností lieku schválených vnútroštátne.
French: Section 4.2 Posologie et mode d'administration
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania
French: Le TAMM a proposé une Section 4.5 harmonisée, conforme à sa fiche technique CDS (Core Data Sheet).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol harmonizovanú časť 4.5 v súlade so základnou tabuľkou s údajmi.
French: Le CHMP a adopté un texte harmonisé révisé pour la Section 4.7.
Slovak: Výbor CHMP prijal revidované harmonizované znenie pre časť 4.7.
French: Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1
Slovak: Burgos, Km 23Desvío Algete
French: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovak: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS
French: A-1150 Vienna
Slovak: A-1150 Vienna Austria
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'amm dans les etats membres
Slovak: Zoznam Názvov, Farmaceutických Foriem, Množstvá Účinných Látok V Lieku, Spôsob Podávania, Držitelia Rozhodnutia O Registrácii V Členských Štátoch
French: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Slovak: Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
French: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovak: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
French: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Slovak: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931
French: Intraveineuse (Perfusion, Injection)
Slovak: Intravenózne použitie (infúzia, injekcia)
French: Pipéracilline
Slovak: Piperacilín
French: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Slovak: Wyeth Whitehall Export GmbH
French: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Slovak: Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
French: 500 mg) 536,6 mg
Slovak: 536,6 mg
French: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Slovak: & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals)
French: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Slovak: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
French: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
Slovak: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße
French: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Slovak: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
French: 2 g pipéracilline / 0,25 g tazobactam
Slovak: 2 g piperacilínu / 0,25 g tazobaktámu
French: Lyophilisat pour injection ou perfusion
Slovak: Lyofilizát pre injekciu alebo infúziu
French: Tazocin 2,25 g 2,25 g
Slovak: Tazocin 2,25 g
French: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Slovak: A - La Défense 4 92931
French: 4 g pipéracilline / 0,5 g tazobactam
Slovak: 4 g piperacilínu / 0,5 g tazobaktámu
French: TAZOCIN 2g/0.25g contient 2 substances actives; pipéracilline 2g et tazobactam 0.25g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Slovak: TAZOCIN 2 g/0,25 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 2 g a tazobaktám 0,25 g obidve ako sodnú soľ
French: Pipéracilline 2g et tazobactam250mg les deux présents sous forme de sels de sodium.
Slovak: Piperacilín 2 g a tazobaktám 250 mg obidve prítomné ako sodné soli
French: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
Slovak: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
French: à tazobactam
Slovak: Poĺsko
French: Tazocin 2,25g 2.25g
Slovak: Tazocin 2,25g
French: TAZOCIN 4g/0.5g contient 2 substances actives; pipéracilline 4g et tazobactam 0.5g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Slovak: 4 g/0,5 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 4 g a tazobaktám 0,5 g obidve ako sodnú soľ
French: Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 2 g Tazobactam (sous forme de sel de sodium) 0.25 g
Slovak: Piperacilín (vo forme sodnej soli piperacilínu) 2 g tazobaktám (vo forme sodnej soli tazobaktámu) 0,25 g
French: Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 4 g Tazobactam (sous forme de sel de sodium) 0.50 g
Slovak: Piperacilín (vo forme sodnej soli piperacilínu) 4 g tazobaktám (vo forme sodnej soli tazobaktámu) 0,50 g
French: Numéro de procédure EMA
Slovak: Reg, (EU) číslo
French: Aucun autre changement n'a été recommandé.
Slovak: Žiadne iné zmeny neboli odporúčané.
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
French: Malte (see Ireland)
Slovak: Malta (see Ireland)
French: Détails sur la manière de minimiser les problèmes de sécurité par une surveillance et une gestion appropriées.
Slovak: Detaily ako minimalizovať bezpečnostné riziká primeraným sledovaním a riadením rizík.
French: L'âge médian était de 73 ans.
Slovak: Medián veku bol 73 rokov.
French: La libération de Tecentriq dans l'environnement doit être minimisée.
Slovak: Uvoľnenie Tecentriqu do životného prostredia sa má minimalizovať.
French: Il est important que vous lisiez également les notices de ces médicaments.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu týchto liekov.
French: Pour toutes les analyses de sous-groupes, aucun test statistique formel n'avait été planifié.
Slovak: Pri všetkých analýzach podskupín nebolo plánované formálne štatistické testovanie.
French: L'étude a inclus au total 931 patients.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 931 pacientov.
French: Code ATC : L01XC32
Slovak: ATC kód: L01XC32
French: Pour que le traitement soit pleinement efficace, il est très important de continuer à recevoir les perfusions.
Slovak: Aby bola liečba úplne účinná, je veľmi dôležité, aby ste v dostávaní infúzií pokračovali.
French: Vous aurez également des analyses de sang pendant votre traitement.
Slovak: Počas liečby vám budú robiť tiež krvné testy.
French: Les anticorps sont éliminés principalement par catabolisme.
Slovak: Protilátky sa eliminujú hlavne prostredníctvom katabolizmu.
French: · Votre médecin vous surveillera étroitement pendant la première perfusion.
Slovak: Váš lekár vás bude počas prvej infúzie pozorne sledovať.
French: Combien de temps dure le traitement
Slovak: Ako dlho liečba trvá
French: Grenzach-Wyhlen Allemagne
Slovak: Grenzach-Wyhlen Nemecko
French: Si vous vous sentez fatigué(e), ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.
Slovak: Ak pociťujete únavu, neveďte vozidlá, ani neobsluhujte žiadne stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
French: La sécurité et l'efficacité de Tecentriq chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tecentriqu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
French: Aucune donnée n'est disponible pour permettre de tirer des conclusions sur les effets possibles des anticorps neutralisants.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, z ktorých by bolo možné vyvodiť záver o možných účinkoch neutralizujúcich protilátok.
French: La durée médiane de suivi de la survie est de 17 mois.
Slovak: Medián sledovania prežívania je 17 mesiacov.
French: * La population de l'analyse primaire est composée des 850 premiers patients randomisés.
Slovak: *Primárne analyzovaná populácia pozostáva z prvých 850 randomizovaných pacientov
French: Retard de dose ou arrêt d'administration (voir également les rubriques 4.4 et 4.8)
Slovak: Oddialenie alebo ukončenie podávania (pozri tiež časti 4.4 a 4.8)
French: Les résultats d'OS pour chacune des étapes 2 et 3 pouvaient être formellement testés pour leur significativité statistique seulement si le résultat de l'étape précédente était statistiquement significatif.
Slovak: Výsledky OS pre krok 2 a 3 sa môžu formálne testovať na štatistickú významnosť iba za podmienky, že výsledok v predchádzajúcom kroku bol štatisticky významný.
French: Ces résultats doivent être interprétés avec précaution en raison du design en ouvert de l'essai clinique.
Slovak: Tieto výsledky majú byť interpretované s opatrnosťou z dôvodu otvoreného dizajnu štúdie.
French: ≥ 5 % (voir rubrique 5.1).
Slovak: 5% (pozri časť 5.1).
French: Autres médicaments et Tecentriq
Slovak: Iné lieky a Tecentriq
French: Efficacité chez les patients âgés
Slovak: Účinnosť u starších pacientov
French: Patients asiatiques
Slovak: Ázijskí pacienti
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
French: · vous êtes allergique à l'atezolizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na atezolizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Le délai de survenue a été de 1,2 mois.
Slovak: Čas jej nástupu bol 1,2 mesiaca.
French: Il n'y a eu aucun effet sur les organes reproducteurs mâles.
Slovak: Nepreukázal sa žiaden vplyv na mužské reprodukčné orgány.
French: Avant votre traitement, votre médecin vérifiera votre état de santé général.
Slovak: Lekár vám pred liečbou skontroluje váš celkový zdravotný stav.
French: En cas de suspicion d'effets indésirables d'origine immunologique, il convient de faire une évaluation minutieuse pour confirmer l'étiologie ou éliminer d'autres causes.
Slovak: Pri podozrení na imunitne podmienené nežiaduce reakcie sa má vykonať dôkladné zhodnotenie na potvrdenie ich etiológie alebo vylúčenie iných príčin.
French: Votre médecin continuera à vous administrer Tecentriq jusqu'à ce qu'il ne vous soit plus bénéfique.
Slovak: Váš lekár bude pokračovať v podávaní Tecentriqu dovtedy, kým nezistí, že pre vás už viac nie je prospešný.
French: Un anticorps monoclonal est un type de protéine conçu pour reconnaître et se lier à une cible spécifique dans le corps.
Slovak: Monoklonálna protilátka je typ bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala a naviazala sa na špecifický cieľ v tele.
French: Si une dose programmée de Tecentriq est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Slovak: Ak sa vynechá plánovaná dávka Tecentriqu, má sa podať čo najskôr ako je to možné.
French: La valeur de p selon le test du log-rank stratifié était de 0,41 et par conséquent, les résultats sont considérés comme non statistiquement significatifs dans cette population.
Slovak: Stratifikovaná p hodnota log-rank testu bola 0,41 a preto sú výsledky v tejto populácii považované za štatisticky nevýznamné.
French: Ces effets peuvent apparaître plusieurs semaines ou plusieurs mois après la dernière dose.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu nastať týždne i mesiace po použití poslednej dávky.
French: Indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Slovak: Výkonnostný stav podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
French: Le stade de la maladie chez les patients a été établit selon la 7ème édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Slovak: Pacienti boli usporiadaní podľa 7. vydania Amerického spoločného výboru pre rakovinu (American Joint Committee on Cancer, AJCC).
French: Les recommandations de prise en charge de ces effets indésirables sont décrites aux rubriques 4.2 et 4.4.
Slovak: Pokyny na zvládnutie týchto nežiaducich reakcií sú opísané v častiach 4.2 a 4.4.
French: En conséquence, aucun test formel de significativité statistique n'a pu être effectué pour l'OS dans la population IC1/2/3 ou dans la population globale et les résultats de ces analyses seraient considérés comme exploratoires.
Slovak: Následne nemohlo byť vykonané formálne testovanie štatistickej významnosti OS v populácii pacientov s IC1/2/3, ani v populácii všetkých pacientov a výsledky týchto analýz nemohli byť považované za exploračné.
French: Préalablement au lancement de Tecentriq dans chaque Etat Membre, le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit obtenir l'accord de l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme éducationnel, et notamment les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Slovak: Pred uvedením Tecentriqu na trh má mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) v každom členskom štáte zodpovednou národnou autoritou odsúhlasený obsah a formát edukačného programu, vrátane prostriedku komunikácie, spôsobu distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
French: L'étude a inclus au total 1225 patients et selon le plan d'analyse, les 850 premiers patients randomisés étaient inclus dans l'analyse primaire d'efficacité.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 1 225 pacientov a podľa plánu analýzy bolo prvých 850 pacientov zaradených do primárnej analýzy účinnosti.
French: N'essayez pas de vous traiter vous-même avec d'autres médicaments.
Slovak: Nepokúšajte sa sami liečiť inými liekmi:
French: Tecentriq utilisé seul
Slovak: Tecentriq používaný samostatne
French: Le rapport d'accumulation systémique maximal entre les schémas posologiques est de 3,3.
Slovak: Pomer maximálnej systémovej akumulácie v dávkovacích režimoch je 3.3.
French: ^ Le bras A est le groupe de comparaison pour tous les hazard ratios
Slovak: A je porovnávacia skupina pre všetky pomery rizík
French: · Tecentriq ne vous sera pas administré si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin considère que ce soit nécessaire.
Slovak: Tecentriq vám nebude podaný, ak ste tehotná, pokiaľ to váš lekár nebude považovať za nevyhnutné.
French: N'arrêtez pas le traitement par Tecentriq, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.
Slovak: Neukončite liečbu Tecentriqom, pokým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
French: Tecentriq peut provoquer des effets indésirables dont vous devez parler immédiatement à votre médecin.
Slovak: Tecentriq môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky, o ktorých musíte okamžite informovať svojho lekára.
French: Soixante-quinze pour cent des patients avaient reçu un seul traitement antérieur à base de platine.
Slovak: 75 % pacientov dostávalo len jeden predchádzajúci liečebný režim na báze platiny.
French: Il est important que vous lisiez également la notice du nab-paclitaxel.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu nab-paklitaxelu.
French: Au moment de l'analyse actualisée de l'OS, une analyse exploratoire de la PFS a été réalisée comme présentée dans le tableau 6.
Slovak: V čase aktualizovanej analýzy OS sa vykonala exploratívna analýza PFS, ako uvádza tabuľka 6.
French: Cela signifie que le cancer du poumon : s'est étendu à d'autres parties du corps est réapparu après un précédent traitement.
Slovak: To znamená, že sa rakovina pľúc: rozšíri do iných častí tela vráti po predchádzajúcej liečbe.
French: La dose initiale de Tecentriq doit être administrée en 60 minutes.
Slovak: Začiatočná dávka Tecentriqu sa má podávať počas 60 minút.
French: · suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin d'assurer le maintien des conditions aseptiques.
Slovak: • s následným primeraným skladovaním pripraveného roztoku na intravenóznu infúziu, aby sa zabezpečilo zachovanie aseptických podmienok.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en oeuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia:
French: Sur ces 62 patients, deux ont présenté un événement d'évolution fatale.
Slovak: U dvoch zo 62 pacientov bola táto udalosť fatálna.
French: Le critère principal d'évaluation d'efficacité était la survie globale.
Slovak: Primárnym sledovaným ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie.
French: Des effets indésirables d'origine immunologique affectant plus d'un système d'organes ont été observés.
Slovak: Pozorovali sa imunitne podmienené nežiaduce reakcie, ktoré sa týkali viac ako jedného orgánového systému.
French: Le délai de survenue était de 18 jours et de 33 jours.
Slovak: Čas do nástupu bol 18 až 33 dní.
French: · Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du flacon après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku injekčnej liekovky po EXP.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement inscrits dans le dossier du patient.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má v zdravotnom zázname pacienta jasne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podávaného lieku.
French: Les principaux résultats de cette analyse, ainsi que ceux de l'analyse actualisée de la PFS dans la population ITT, sont résumés dans les tableaux 6 et 7.
Slovak: Kľúčové výsledky tejto analýzy, ako aj z aktualizovaniej analýzy PFS v ITT populácii sú zhrnuté v tabuľkách 6 a 7.
French: Sur ces 87 patients, un a présenté un événement d'évolution fatale.
Slovak: U jedného z 87 pacientov bola táto udalosť fatálna.
French: Demandez à votre médecin si vous devez arrêter d'allaiter ou si vous devez arrêter le traitement par Tecentriq.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či máte prestať dojčiť alebo či máte prestať používať Tecentriq.
French: Les patients répondant aux critères établis et acceptant d'être traités au-delà de la progression de la maladie ont fait l'objet d'une évaluation tumorale toutes les 6 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement.
Slovak: U pacientov, ktorí splnili stanovené kritériá a ktorí súhlasili s liečbou aj po progresii ochorenia, sa nádor hodnotil každých 6 týždňov až do ukončenia liečby.
French: Dans l'étude clinique IMpassion130, sur les 614 patients testés, 89 (15 %) étaient porteurs des mutations pathogéniques BRCA1/2.
Slovak: V štúdii IMpassion130 zo 614 testovaných pacientov malo 89 (15%) patogénne mutácie BRCA1/2.
French: L'étude a inclus au total 438 patients et comportait deux cohortes de patients.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 438 pacientov, ktorí boli rozdelení do 2 kohort.
French: Les effets de Tecentriq sur la femme enceinte ne sont pas connus ; il est possible que Tecentriq soit nocif pour votre bébé à naître.
Slovak: Účinky Tecentriqu u tehotných žien nie sú známe, ale je možné, že liečivo môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par Tecentriq, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo či prerušiť liečbu Tecentriqom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
French: L'analyse principale a été réalisée chez tous les patients, en excluant ceux avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK, définie comme la population ITT-WT (n = 679).
Slovak: Primárna analýza bola vykonaná u všetkých pacientov okrem pacientov s mutáciami EGFR alebo prestavbami ALK, definovaných ako ITT-WT populácia (n=679).
French: Préparation, manipulation et conservation aseptiques :
Slovak: Aseptická príprava, manipulácia a skladovanie
French: L'analyse primaire de l'étude IMvigor211 n'a pas atteint son critère principal d'OS.
Slovak: Primárna analýza štúdie Imvigor 211 nesplnila svoj primárny cieľový ukazovateľ OS.
French: Tableau 1 : Recommandations de modification de dose pour Tecentriq
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané modifikácie liečby Tecentriqom
French: Tecentriq sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Slovak: Tecentriq bude uchovávať zdravotnícky pracovník v nemocnici alebo na klinike.
French: L'effet de l'âge sur la pharmacocinétique d'atezolizumab a été évalué dans une analyse pharmacocinétique de population.
Slovak: Vplyv veku na farmakokinetiku atezolizumabu sa hodnotil v populačnej farmakokinetickej analýze.
French: Sur la base de données limitées issues des études cliniques chez les patients dont les effets indésirables d'origine immunologique n'ont pu être contrôlés par des corticoïdes systémiques, l'administration d'autres immunosuppresseurs systémiques peut être envisagée.
Slovak: Z dôvodu obmedzených údajov získaných z klinických štúdií u pacientov, u ktorých imunitne podmienené nežiaduce reakcie nemôžu byť kontrolované systematickým užívaním kortikosteroidov, sa má zvážiť podávanie iných systémových imunosupresív.
French: Le nab-paclitaxel est également administré aux jours 8 et 15.
Slovak: Okrem toho sa nab-paklitaxel podáva v 8. a 15. deň.
French: Les résultats clefs dans la population globale sont résumés dans le tableau 3.
Slovak: Kľúčové výsledky v populácii všetkých pacientov sú zhrnuté v Tabuľke 3.
French: Arrêt définitif de Tecentriq (à l'exception des endocrinopathies contrôlées par un traitement hormonal substitutif).
Slovak: Natrvalo ukončite liečbu Tecentriqom (s výnimkou endokrinopatií, ktoré sú pod kontrolou hormonálnou s ubstitučnou liečbou)
French: Le prescripteur doit discuter avec le patient des risques liés au traitement par Tecentriq.
Slovak: Predpisujúci lekár musí pacienta oboznámiť s rizikami liečby Tecentriqom.
French: Les facteurs de risques pronostiques incluaient le délai depuis la précédente chimiothérapie < 3 mois, un indice de performance ECOG > 0 et un taux d'hémoglobine < 10 g/dL.
Slovak: Prognostické rizikové faktory zahŕňali čas pred podaním chemoterapie < 3 mesiace, s výkonnostným stavom ECOG > 0 a hladinou hemoglobínu < 10 g/dl.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des effets indésirables suivants ou si l'un de ces effets s'aggrave.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky uvedené nižšie, alebo ak sa tieto účinky zhoršia.
French: Le taux d'OS à 12 mois a été de 37 % dans la population globale.
Slovak: Miera OS v 12. mesiaci bola u všetkých pacientov 37%.