FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In linea con il profilo farmacocinetico, dulaglutide ha un profilo farmacodinamico adatto ad una somministrazione una volta a settimana (vedi sezione 5.2).
Slovak: V súlade s farmakokinetickým profilom, dulaglutid má farmakodynamický profil vhodný na podávanie raz týždenne (pozri časť 5.2).
Italian: Quando questo accade, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue.
Slovak: Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza).
Italian: Non rimuova la penna dalla cute fino a che non sente il secondo scatto, più forte.
Slovak: Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.
Italian: Leggere entrambi i lati per le istruzioni complete
Slovak: prečítajte si úplné pokyny na oboch stranách
Italian: Contatti il medico se ha domande o dubbi.
Slovak: Obráťte sa na ošetrujúceho lekára, ak máte akékoľvek otázky či obavy.
Italian: Parli con il medico circa il modo migliore per controllare il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Italian: Dulaglutide ha significativamente migliorato la soddisfazione totale al trattamento rispetto ad exenatide due volte al giorno.
Slovak: Dulaglutid významne zlepšoval celkovú spokojnosť s liečbou v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Italian: Sono stati riportati eventi avversi nel sito di iniezione nell'1,9% dei pazienti trattati con dulaglutide.
Slovak: Nežiaduce udalosti v mieste podania boli hlásené u 1,9 % pacientov používajúcich dulaglutid.
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente.
Slovak: Súčasť multibalenia, nepredávajte samostatne.
Italian: Questi eventi erano generalmente di intensità lieve o moderata, mostravano un picco durante le prime 2 settimane di trattamento, e diminuivano rapidamente nelle seguenti 4 settimane, dopo di che la loro frequenza rimaneva relativamente costante.
Slovak: Tieto udalosti boli obvykle mierne alebo stredne závažné, bolo hlásené, že dosiahli vrchol počas prvých 2 týždňov liečby, v priebehu nasledujúcich 4 týždňov ich počet rýchlo klesal a ich miera výskytu potom ostala relatívne nemenná.
Italian: Settimana 1 Settimana 2
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione e lo smaltimento della siringa non sono destinati a sostituire le normative locali o istituzionali.
Slovak: Pokyny týkajúce sa manipulácie so striekačkou a jej likvidácie nemajú nahrádzať miestne alebo inštitucionálne postupy.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Se usa più Trulicity di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac Trulicity, ako máte
Italian: l'etichetta per assicurarsi di avere il medicinale corretto e che non sia scaduto.
Slovak: štítok, aby ste si boli istí, že máte správny liek a že ešte nebol exspirovaný.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina e l'insulina che il corpo produce non funziona come dovrebbe.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom sa vo vašom tele nevytvára dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nefunguje tak ako by mal.
Italian: Fino ad allora, riponga la penna in modo sicuro per evitare di ferirsi accidentalmente con l'ago.
Slovak: Dovtedy svoje pero starostlivo uchovávajte, aby ste sa vyhli poraneniu pri náhodnom pichnutí ihlou.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in relazione all'età (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: V súvislosti s vekom nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Italian: 104 settimane
Slovak: 104 týždňov
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea in pazienti con diabete di tipo 2, dulaglutide raggiunge il picco di concentrazione plasmatica in 48 ore.
Slovak: Po subkutánnom podaní pacientom s diabetom 2. typu dosahuje dulaglutid maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 48 hodín.
Italian: Non rimuova il cappuccio alla base e non utilizzi la penna.
Slovak: Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte.
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Italian: LATO POSTERIORE
Slovak: ZADNÁ ČASŤ
Italian: In uno studio di carcinogenicità in topi transgenici della durata di 6 mesi, non è stata osservata alcuna risposta cancerogena.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii zameranej na karcinogenitu u transgenických myší sa nevyskytla žiadna tumorogénna odpoveď.
Italian: CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE
Slovak: UCHOVÁVANIE A MANIPULÁCIA
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza nella pressione arteriosa diastolica (DBP).
Slovak: V hodnotách diastolického krvného tlaku (DBP) sa nevyskytli žiadne rozdiely.
Italian: L'effetto di dulaglutide sulla fertilità nell'uomo non è noto.
Slovak: Účinok dulaglutidu na fertilitu ľudí nie je známy.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide sono state valutate in nove studi clinici di fase III, randomizzati, controllati, che hanno coinvolto 6.193 pazienti con diabete di tipo 2.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v deviatich randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách fázy III, ktorých sa zúčastnilo 6 193 pacientov s diabetom 2. typu.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 1 secondo la terminologia MedDRA sulla base della classificazione per sistemi ed organi e in ordine di frequenza decrescente (molto comune: ≥ 1/10; comune: ≥ 1/100, < 1/10, non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100, raro:
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke č. 1 v terminológii MedDRA podľa tried orgánových systémov v poradí podľa klesajúcej frekvencie výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Italian: L'AUCINR è aumentato del 2%, che è improbabile che sia clinicamente significativo, e non è stato osservato alcun effetto sulla risposta del massimo rapporto internazionale normalizzato (INRmax).
Slovak: %, čo pravdepodobne nie je klinicky významné a nebol zaznamenaný žiaden vplyv na maximálny medzinárodný normalizovaný pomer odpovede (INRmax).
Italian: Il profilo di sicurezza di Trulicity in pazienti con compromissione renale è stata simile a quello osservato in altri studi con Trulicity.
Slovak: Bezpečnostný profil Trulicity u pacientov s poruchou funkcie obličiek bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný v iných štúdiách s Trulicity.
Italian: Non è stato osservato nessun caso di ipoglicemia severa per Trulicity o placebo.
Slovak: Neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie pre Trulicity ani placebo.
Italian: Sitagliptin può produrre fino all'80% di inibizione della DPP-4 per un periodo di 24 ore.
Slovak: Sitagliptín môže počas 24 hodín spôsobiť až 80 % inhibíciu DPP-4.
Italian: Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky obvykle nie sú závažné.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Eli Lilly Kinsale Limited
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Italian: Dulaglutide non deve essere usato durante l'allattamento.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
Italian: Inoltre, la molecola di dulaglutide è stata ingegnerizzata per prevenire la risposta immunitaria dipendente dal recettore Fcγ e per ridurne il potenziale immunogenico.
Slovak: Okrem toho bola molekula dulaglutidu navrhnutá tak, aby zabránila imunitnej odpovedi závislej od Fcγ receptora a aby znižovala jeho imunogénny potenciál.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie tohto alebo iných liekov, aby znížil toto riziko.
Italian: Se al momento del primo utilizzo il sigillo appare rotto, contattare il farmacista.
Slovak: Ak je pred prvým použitím porušený obal, obráťte sa na lekárnika.
Italian: Figura 2: Rappresentazione grafica (forest plot) delle analisi dei singoli tipi di eventi cardiovascolari, della morte per tutte le cause e della consistenza dell'effetto tra i sottogruppi per l'endpoint primario
Slovak: Obrázok č. 2: Grafické znázornenie (Forest plot) analýz jednotlivých druhov kardiovaskulárnych udalostí, úmrtia z akejkoľvek príčiny a konzistentnosti účinku medzi podskupinami pre primárny cieľový ukazovateľ.
Italian: LEGGA QUESTO CODICE PER ACCEDERE A www.trulicity.eu
Slovak: ZOSKENUJTE KÓD PRE NAČÍTANIE www.trulicity.eu
Italian: Questi cambiamenti sono in linea con il ritardo dello svuotamento gastrico indotto da dulaglutide e all'interno della variabilità della farmacocinetica di metformina e quindi non sono clinicamente rilevanti.
Slovak: Tieto zmeny sú v súlade s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka pri dulaglutide a s farmakokinetickou variabilitou metformínu, a preto nie sú klinicky významné.
Italian: La maggiore esposizione può aumentare gli effetti di dulaglutide sui livelli di glucosio nel sangue.
Slovak: Zvýšená expozícia môže zosilniť účinky dulaglutidu na hladinu glukózy v krvi.
Italian: Inoltre, è stata osservata una frequenza di percezione di iperglicemia e di ipoglicemia significativamente minore rispetto ad exenatide due volte al giorno.
Slovak: Okrem toho bola zaznamenaná významne nižšia pozorovaná frekvencia hyperglykémie a hypoglykémie v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Italian: Cosa succede se sblocco la penna e premo il pulsante di iniezione verde prima di tirare fuori il cappuccio alla base?
Slovak: Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?
Italian: La porzione di analogo del GLP-1 di dulaglutide ha un'omologia di circa il 90 % con il GLP-1 umano nativo (7-37).
Slovak: GLP-1 analógová časť dulaglutidu je približne na 90 % homologická s prirodzeným ľudským GLP-1 (7-37).
Italian: Dulaglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Italian: Al contrario del GLP-1 nativo, dulaglutide è resistente alla degradazione da parte della DPP 4, ed ha grandi dimensioni che ne rallentano l'assorbimento e ne riducono la clearance renale.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1 je dulaglutid rezistentný voči degradácii prostredníctvom DPP-4 a jeho objemnosť spomaľuje absorpciu a znižuje renálny klírens.
Italian: I risultati hanno evidenziato che non è presente un aumento del rischio CV con dulaglutide rispetto alle terapie di controllo (HR: 0,57; IC: [0,30; 1,10]).
Slovak: Výsledky ukazujú, že sa pri liečbe dulaglutidom v porovnaní s kontrolnou liečbou nevyskytlo zvýšené CV riziko (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Italian: Nessuno dei pazienti con ipersensibilità sistemica ha sviluppato anticorpi anti-dulaglutide.
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov so systémovou hypersenzitivitou sa nevyvinuli dulaglutidové protilátky.
Italian: Dulaglutide non è un sostituto dell'insulina.
Slovak: Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
Italian: • Premere e tenere premuto il pulsante di iniezione verde; sentirà un forte scatto.
Slovak: Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.
Italian: Per aiutarLa a ricordare, segni il giorno della settimana in cui vuole utilizzare il medicinale.
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, kedy si chcete liek podávať.
Italian: Analisi farmacocinetiche hanno mostrato una relazione inversa statisticamente significativa tra il peso corporeo o l'indice di massa corporea (BMI) e l'esposizione a dulaglutide, sebbene non vi sia stato un impatto clinicamente rilevante del peso o del BMI sul controllo glicemico.
Slovak: Farmakokinetické analýzy ukázali štatisticky významný inverzný vzťah medzi telesnou hmotnosťou alebo indexom telesnej hmotnosti (BMI) a expozíciu dulaglutidu, hoci hmotnosť ani BMI nemali klinicky významný účinok na glykemickú kontrolu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete, ipoglicemizzanti, escluse le insuline, Codice ATC: A10BJ05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, antidiabetiká s výnimkou inzulínov; ATC kód: A10BJ05
Italian: Tabella 1: Frequenza delle reazioni avverse di dulaglutide
Slovak: Tabuľka č. 1: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov dulaglutidu
Italian: Non è noto se dulaglutide possa danneggiare il nascituro.
Slovak: Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Italian: Essi sono più comuni all'inizio della terapia con dulaglutide, ma diminuiscono nel tempo nella maggior parte dei pazienti.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujú na začiatku používania dulaglutidu, ale ich výskyt u väčšiny pacientov časom klesá.
Italian: E' importante continuare a seguire i consigli del medico, farmacista o infermiere sulla dieta e sull'esercizio fisico.
Slovak: Je dôležité naďalej dodržiavať rady vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry týkajúce sa diéty a cvičenia.
Italian: Il GLP-1 nativo ha un'emivita di 1,5-2 minuti a causa della degradazione da parte della DPP 4 e della clearance renale.
Slovak: Prirodzený GLP-1 má polčas rozpadu 1,5-2 minúty ako následok degradácie prostredníctvom DPP-4 a renálneho klírensu.
Italian: Devo tenere premuto il pulsante di iniezione fino a quando l'iniezione è completa?
Slovak: Musím držať injekčné tlačidlo dovtedy, kým si nepodám celú dávku?
Italian: Glicemia postprandiale
Slovak: Postprandiálna glukóza
Italian: - L'ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) è molto comune quando dulaglutide viene utilizzato con medicinali che contengono metformina, una sulfonilurea e/o insulina.
Slovak: - Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) sa vyskytuje veľmi často v prípade, ak sa dulaglutid používa spolu s liekmi, ktoré obsahujú metformín, sulfonylmočovinu a/alebo inzulín.
Italian: Dulaglutide non è stato studiato in pazienti affetti da patologia gastrointestinale severa, compresa gastroparesi severa, e il suo uso non è pertanto raccomandato in questi pazienti.
Slovak: Dulaglutid nebol skúmaný u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa týmto pacientom ani neodporúča.
Italian: 78 settimane
Slovak: 78 týždňov
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, poichè Trulicity non deve essere usato durante la gravidanza.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, pretože Trulicity sa počas tehotenstva nemá používať.
Italian: Questo studio clinico non ha incluso pazienti con malattia renale in fase terminale.
Slovak: Táto klinická štúdia nezahŕňala pacientov s konečným štádiom poškodenia obličiek.
Italian: Maneggiare con cura.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Italian: Questi aspetti ingegneristici portano ad una formulazione solubile ed un'emivita prolungata di 4,7 giorni, che rendono la molecola adatta ad una somministrazione sottocutanea una volta a settimana.
Slovak: V dôsledku týchto technických vlastností vzniká rozpustná zmes s predĺženým polčasom 4,7 dňa, čo umožňuje jej subkutánne podávanie raz týždenne.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di dulaglutide in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: Se la siringa è stato congelata, NON LA USI.
Slovak: Ak bola striekačka zmrazená, NEPOUŽÍVAJTE JU.
Italian: La molecola consiste di 2 catene identiche legate da ponti disolfuro, ciascuna delle quali contiene una sequenza modificata di analogo del GLP-1 umano legata covalentemente da un piccolo peptide linker ad un frammeno (Fc) modificato della catena pesante delle immunoglobuline umane G4 (IgG4).
Slovak: Jedna molekula obsahuje 2 identické disulfidovým mostíkom spojené reťazce, z ktorých každý obsahuje modifikovanú ľudskú sekvenciu GLP-1 analógu kovalentne naviazanú na fragment ťažkého reťazca (Fc) modifikovaného ľudského imunoglobulínu G4 (IgG4) prostredníctvom malého peptidového linkera.
Italian: Trulicity è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico
Slovak: Trulicity je indikovaná na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu ako dodatok diéty a cvičenia
Italian: In presenza di concentrazioni glicemiche elevate, dulaglutide aumenta l'AMP ciclico intracellulare (cAMP) nelle cellule beta pancreatiche determinando rilascio di insulina.
Slovak: Pri zvýšenej koncentrácii glukózy dulaglutid zvyšuje intracelulárnu koncentráciu cyklického AMP (cAMP) v pankreatických beta bunkách, čo vedie k uvoľňovaniu inzulínu.
Italian: Inserire l'ago nella cute con un'angolazione di circa 45 gradi.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom.
Italian: Il medico può decidere di ridurre la dose di questi altri medicinali per impedire un eccessivo abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Slovak: Váš lekár bude možno chcieť znížiť dávku týchto ostatných liekov, aby zabránil výskytu nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Italian: - Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che può causare forte dolore allo stomaco e alla schiena che non scompare.
Slovak: Zápal pankreasu (akútna pankreatitída), ktorá môže spôsobovať silné neustupujúce bolesti brucha (žalúdka) a chrbta.
Italian: Dulaglutide rallenta, inoltre, lo svuotamento gastrico.
Slovak: Dulaglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
Italian: Non condivida la siringa con nessun altro.
Slovak: Svoju striekačku nedávajte nikomu inému.
Italian: Trulicity non ha alcuna influenza o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Trulicity má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: La maggior parte dell'effetto sulla glicemia a digiuno si verifica entro 2 settimane.
Slovak: Najvyšší účinok na hladiny glukózy v krvi nalačno sa vyskytol do 2 týždňov.
Italian: Non sono stati condotti studi che abbiano caratterizzato le proprietà farmacocinetiche di dulaglutide in pazienti pediatrici.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na charakterizáciu farmakokinetiky dulaglutidu u pediatrických pacientov.
Italian: Il tempo di risposta del rapporto internazionale normalizzato (tINRmax) era ritardato di 6 ore, in linea con il prolungamento del tmax di circa 4 e 6 ore per l'S- e l'R-warfarin, rispettivamente.
Slovak: Čas medzinárodného normalizovaného pomeru odpovede (tINRmax) sa oneskoril o 6 hodín, v súlade s oneskorením tmax o približne 4 hodiny u S-warfarínu a 6 hodín u R-warfarínu.
Italian: Dulaglutide migliora il controllo glicemico attraverso un effetto sostenuto di riduzione delle concentrazioni glicemiche a digiuno, pre-pasto e postprandiali in pazienti con diabete di tipo 2 a cominciare dalla prima somministrazione e con un effetto mantenuto durante tutto l'intervallo di somministrazione una volta a settimana.
Slovak: Dulaglutid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom dlhodobého účinku zníženia koncentrácie glukózy nalačno, pred jedlom a po jedle u pacientov s diabetom 2. typu, so začiatkom po prvom podaní dulaglutidu a pretrváva počas celého dávkovacieho intervalu raz týždenne.
Italian: Ogni componente dei MACE ha contribuito alla riduzione dei MACE, come mostrato in Figura 2.
Slovak: Ako je znázornené na obrázku č. 2, každá zložka MACE prispievala k zníženiu MACE.
Italian: I pazienti con anticorpi anti-farmaco avevano generalmente titoli bassi, e anche se il numero di pazienti che sviluppano anticorpi anti-farmaco era basso, l'esame dei dati di fase III non ha rivelato un evidente impatto di anticorpi anti-farmaco sui cambiamenti dell'HbA1c.
Slovak: Pacienti s dulaglutidovými protilátkami mali vo všeobecnosti nízke titre, a hoci počet pacientov, u ktorých sa vytvorili dulaglutidové protilátky bol nízky, vyhodnotenie študijných dát fázy III neodhalilo žiadny zrejmý vplyv dulaglutidových protilátok na zmeny v HbA1c.
Italian: Peso corporeo o indice di massa corporea
Slovak: Telesná hmotnosť alebo index telesnej hmotnosti
Italian: Questi altri medicinali possono comprendere medicinali assunti per bocca e/o insulina somministrata per iniezione.
Slovak: Tieto ostatné lieky sa môžu užívať perorálne (ústami) a/alebo to môže byť inzulín, ktorý sa podáva vo forme injekcie.
Italian: Per popolazioni potenzialmente vulnerabili, può essere presa in considerazione una dose iniziale di 0,75 mg una volta a settimana.
Slovak: Pre potenciálne citlivé skupiny treba zvážiť počiatočnú dávku 0,75 mg raz týždenne.
Italian: Ipoglicemia* (quando usato in monoterapia o in combinazione con metformina e pioglitazone)
Slovak: hypoglykémia* (ak sa používa ako monoterapia alebo v kombinácii s metformínom a pioglitazónom)
Italian: I pazienti trattati con dulaglutide in combinazione con una sulfonilurea o con un'insulina possono essere soggetti ad un rischio maggiore di ipoglicemia.
Slovak: U pacientov používajúcich dulaglutid v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom sa môže objaviť zvýšené riziko hypoglykémie.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
Slovak: Vo vašej krajine nemusia byť na trhu všetky veľkosti balenia.
Italian: I pazienti con diabete di tipo 2 sono stati randomizzati al trattamento con Trulicity 1,5 mg (4.949) o con placebo (4.952), entrambi in aggiunta allo standard di cura per il diabete di tipo 2 (la dose di 0,75 mg non è stata somministrata in questo studio).
Slovak: 2. typu boli randomizovaní buď na liečbu Trulicity v dávke 1,5 mg (4 949) alebo podávanie placeba (4 952), pričom obe skupiny dostávali aj štandardnú liečbu diabetu 2. typu (dávka vo výške 0,75 mg sa v tejto štúdii nepodávala).
Italian: - I sintomi di ipoglicemia possono includere mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri,
Slovak: - Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty,
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario sono state raggiunte tra 2 e 4 settimane quando dulaglutide (1,5 mg) è stata somministrata una volta a settimana.
Slovak: Plazmatické koncentrácie v ustálenom stave boli dosiahnuté medzi 2 - 4 týždňami podávania dulaglutidu raz týždenne (1,5 mg).
Italian: Non riposizionare il cappuccio alla base - questo può danneggiare l'ago.
Slovak: Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť - mohli by ste poškodiť ihlu.
Italian: 3 INIETTARE
Slovak: 2 VPICHNITE
Italian: L'automonitoraggio della glicemia è necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina, in particolare quando si inizia il trattamento con Trulicity e l'insulina viene ridotta.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, najmä ak sa začína liečba s Trulicity a dávka inzulínu sa znižuje.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Trulicity Non usi Trulicity
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity
Italian: Si presume che dulaglutide venga degradata nelle sue componenti amminoacidiche attraverso il generale processo di catabolismo proteico.
Slovak: Predpokladá sa, že dulaglutid sa rozloží na svoje aminokyselinové zložky obvyklým spôsobom bielkovinového katabolizmu.
Italian: 3 PREMERE E MANTENERE PREMUTO
Slovak: 3 STLAČTE A PODRŽTE
Italian: Non interrompa Trulicity senza consultare un medico.
Slovak: Neprestaňte používať Trulicity bez toho, aby ste to prediskutovali s lekárom.
Italian: La persistenza dell'effetto sulla funzione beta-cellulare è stata mantenuta nel corso dello studio di maggiore durata di 104 settimane.
Slovak: Trvanie účinku na funkciu beta-buniek pretrvalo počas najdlhšej klinickej štúdie v trvaní 104 týždňov.
Italian: Dopo la prima settimana, i pazienti sono andati incontro ad un aumento della dose a 1,2 mg/die e, poi, alla seconda settimana, ad un aumento alla dose di 1,8 mg/die.
Slovak: Po 1. týždni boli pacienti pretitrovaní na 1,2 mg denne, a potom po 2. týždni na 1,8 mg denne.
Italian: Nel corso di studi clinici, la pancreatite acuta è stata riportata in associazione a dulaglutide (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách bola pankreatitída hlásená v súvislosti s dulaglutidom (pozri časť 4.8).