FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após 6 meses de tratamento, 45 % dos doentes que receberam RoActemra em associação com metotrexato (130 de 290) e 39 % dos doentes tratados com RoActemra em monoterapia (113 de 292) obtiveram remissão (não apresentavam sintomas da doença), em comparação com 15 % dos que receberam placebo com metotrexato (43 de 287).
Czech: Po šesti měsících léčby bylo dosaženo remise (stavu, kdy nevykazovali žádné příznaky onemocnění) u 45 % (130 z 290) pacientů, kteří užívali přípravek RoActemra v kombinaci s methotrexátem, a u 39 % (113 z 292) pacientů, kteří užívali přípravek RoActemra samostatně, v porovnání s 15 % (43 z 287) pacientů, kteří užívali placebo s methotrexátem.
Portuguese: RoActemra também pode ser utilizado em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade no tratamento da síndrome de libertação de citocinas grave ou potencialmente fatal (SLC, uma doença que pode provocar náuseas, vómitos, dores e pressão arterial reduzida) A SLC é um efeito secundário de certos tratamentos contra o cancro e RoActemra é utilizado para a SLC causada por medicamentos T-celulares de recetores de antigénios quiméricos (CAR).
Czech: Přípravek RoActemra může být také používán u dospělých a dětí ve věku od 2 let k léčbě závažného nebo život ohrožujícího syndromu z uvolnění cytokinů (onemocnění, které může vyvolat nauzeu, zvracení, bolest a nízký krevní tlak, CRS).
Portuguese: Como se utiliza RoActemra?
Czech: Jak se přípravek RoActemra používá?
Portuguese: Após 4 a 6 meses de tratamento, 26 % dos doentes que receberam RoActemra (21 de 82) tiveram uma exacerbação dos sintomas durante o tratamento, em comparação com 48 % dos doentes que receberam placebo (39 de
Czech: Po čtyřech až šesti měsících léčby se příznaky onemocnění opětovně objevily u 26 % (21 z 82) pacientů užívajících přípravek RoActemra ve srovnání s 48 % (39 z 81) pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Dos 51 doentes que contraíram SLC após receberem o medicamento T-celular CAR tisagenlecleucel, 39 responderam ao tratamento com RoActemra (76,5 %), enquanto que nos que contraíram SLC após a administração de axicabtagene ciloleucel responderam 8 em 15 doentes (53,3 %).
Czech: Z 51 pacientů, které postihl syndrom z uvolnění cytokinů po podání tisagenlekleucelu, tedy léčiva na bázi T-lymfocytů upravených chimérickými antigenními receptory, jich na léčbu přípravkem RoActemra odpovědělo 39 (76,5 %).
Portuguese: Ao impedir que a interleucina-6 se ligue aos seus recetores, o tocilizumab reduz a inflamação e outros sintomas dessas doenças.
Czech: Tocilizumab zmírňuje zánět a další příznaky těchto onemocnění tím, že brání navázání interleukinu-6 na jeho receptory.
Portuguese: Na arterite de células gigantes, RoActemra administrado por injeção sob a pele demonstrou ser mais eficaz do que um placebo num estudo principal que incluiu 251 adultos.
Czech: V případě obrovskobuněčné arteritidy byl v jedné hlavní studii zahrnující 251 dospělých přípravek RoActemra podávaný formou injekce pod kůži účinnější než placebo.
Portuguese: Porque está RoActemra autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek RoActemra registrován v EU?
Portuguese: (indicados na Secção 6).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Encontram-se a decorrer avaliações de segurança a longo prazo.
Czech: V současnosti probíhají dlouhodobá bezpečnostní hodnocení.
Portuguese: • A injeção pode demorar até 10 segundos.
Czech: • Injekce může trvat až 10 vteřin.
Portuguese: Esteja alerta para os primeiros sinais de infeção, tais como:
Czech: Dávejte si pozor na první známky infekce, jako jsou:
Portuguese: O intervalo entre doses consecutivas deve ser pelo menos de 8 horas.
Czech: Interval mezi následnými dávkami má být alespoň 8 hodin.
Portuguese: • Se estiver a abrir a embalagem pela primeira vez, verifique que se encontra adequadamente selada.
Czech: • Pokud balení otevíráte poprvé, zkontrolujte, zda je řádně uzavřeno.
Portuguese: Os níveis de IgG diminuem durante o tratamento.
Czech: Hladiny IgG se během léčby snižují.
Portuguese: • Deixe a pele secar durante aproximadamente 10 segundos.
Czech: • Nechte pokožku oschnout po dobu přibližně 10 vteřin.
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente.
Czech: Součást vícenásobného balení, nemůže být prodávána odděleně.
Portuguese: • Não toque na agulha ou deixe que esta toque qualquer superfície.
Czech: • Nedotýkejte se jehly nebo nenechte, aby se dotkla jakéhokoliv povrchu.
Portuguese: • Risco de infeções graves
Czech: • Riziko závažných infekcí
Portuguese: Estudo IV TOWARD
Czech: Studie IV TOWARD
Portuguese: • Se tem dores de cabeça persistentes.
Czech: • jestliže máte přetrvávající bolesti hlavy.
Portuguese: Informe o seu médico de imediato se não se sentir bem.
Czech: Řekněte okamžitě svému lékaři, pokud se necítíte dobře.
Portuguese: Podem haver leis locais ou nacionais sobre como deitar fora seringas usadas.
Czech: Mohou existovat místní nebo státní nařízení o tom, jak likvidovat použité injekční stříkačky.
Portuguese: - abordar o risco de reações alérgicas.
Czech: - upozorňující na riziko alergických reakcí.
Portuguese: Estudo III OPTION
Czech: Studie III OPTION
Portuguese: Durante o período em regime aberto do Estudo II, a melhoria da função física foi mantida até 2 anos.
Czech: V průběhu otevřené fáze studie II bylo zlepšení fyzických funkcí udržováno po dobu až 2 let.
Portuguese: • O medicamento não pode ser administrado a doentes com infeção ativa ou suspeita
Czech: • Přípravek nesmí být podáván pacientům s aktivní nebo suspektní infekcí
Portuguese: Associação com antagonistas do TNF
Czech: Kombinace s antagonisty TNF
Portuguese: Estas instruções não substituem o treino dado pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Czech: Tyto pokyny nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu.
Portuguese: Resultados de eficácia do Estudo WA28119
Czech: Výsledky účinnosti ze studie WA28119
Portuguese: Encontre um local confortável com uma superfície de trabalho limpa e plana.
Czech: Najděte si příjemné místo s čistou, rovnou pracovní plochou.
Portuguese: Para dar a injeção irá precisar do seguinte:
Czech: K podání injekce potřebujete následující:
Portuguese: Estudo I AMBITION
Czech: Studie I AMBITION
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Portuguese: Estudo V RADIATE
Czech: Studie V RADIATE
Portuguese: A proporção de doentes que atingiu uma melhoria clínica relevante no
Czech: Zastoupení pacientů, kteří dosáhli klinicky relevantního zlepšení
Portuguese: • Segure a seringa confortavelmente na sua mão.
Czech: • Injekční stříkačku držte pohodlně ve své ruce.
Portuguese: Estas diferenças ocorrem devido a razões desconhecidas.
Czech: Příčiny těchto rozdílů nejsou známy.
Portuguese: Aconselhamento ao doente relativamente ao reconhecimento precoce e tratamento para limitar o risco de uma infeção grave
Czech: Doporučení pacientům týkající se včasného rozpoznání a léčby ke snížení rizika závažných infekcí
Portuguese: Deite fora a seringa e não a utilize se:
Czech: Injekční stříkačku zlikvidujte a nepoužívejte, jestliže:
Portuguese: Ligue ao seu médico e procure cuidados médicos sem demoras se pensa que pode estar a desenvolver uma infeção.
Czech: Obraťte se na svého lékaře a vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc, pokud si myslíte, že by mohlo jít o rozvoj infekce.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com a autoridade nacional competente o conteúdo e formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação (incluindo os modos de distribuição), antes da distribuição do conjunto de materiais educacionais.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí odsouhlasit obsah a formát vzdělávacího materiálu, včetně komunikačního plánu (zahrnující prostředek distribuce), ve spolupráci s národní autoritou ještě před jeho distribucí.
Portuguese: • o medicamento tiver partículas
Czech: • přípravek obsahuje částice
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 30 meses.
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 30 měsíců
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido no final da agulha.
Czech: • Na konci jehly můžete zpozorovat kapku tekutiny.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta se estiver sob dieta pobre em sódio.
Czech: To je nutné vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Portuguese: • Lave as suas mãos com sabão e água.
Czech: • Umyjte si ruce za použití mýdla a vody.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado.
Czech: První injekci je třeba podat pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického pracovníka.
Portuguese: Aconselhamento ao doente relativamente a reações de hipersensibilidade (também conhecida como anafilaxia, se for grave)
Czech: Doporučení pacientům týkající se reakce z přecitlivělosti (také známá jako anafylaxe, je-li závažná)
Portuguese: NOTA: Uma vez retirada a tampa da agulha, a seringa tem de ser utilizada imediatamente.
Czech: POZNÁMKA: Jakmile je víčko jehly odstraněno, injekční stříkačka musí být použita okamžitě.
Portuguese: Estudo II LITHE
Czech: Studie II LITHE
Portuguese: Um destes acontecimentos, a urticária, foi considerado grave.
Czech: Jeden z těchto nežádoucích účinků (kopřivka) byl považován za závažný.
Portuguese: A categoria de frequência foi estimada como o limite superior do intervalo de confiança de 95% calculado com base no número total de doentes expostos a TCZ em ensaios clínicos.
Czech: Kategorie frekvencí byla odhadnuta jako horní limit 95% intervalu spolehlivosti vypočítaného na základě celkového počtu pacientů vystavených TCZ v klinických hodnoceních.
Portuguese: O perfil de segurança de RoActemra para estas indicações mantém-se semelhante e não diferenciado.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku RoActemra v těchto indikacích zůstává podobný a nediferencovaný.
Portuguese: Doses acima de 1,2 g não foram avaliadas em estudos clínicos (ver secção 5.1).
Czech: Dávky vyšší než 1,2 g nebyly v klinických studiích hodnoceny (viz bod 5.1).
Portuguese: O total de doentes expostos foi de 184,4 doentes-ano.
Czech: Celková expozice byla 184,4 pacientoroků.
Portuguese: • se tem uma infeção ativa grave.
Czech: • jestliže máte aktivní, závažnou infekci.
Portuguese: A biodisponibilidade para a formulação subcutânea foi de 0,8.
Czech: Biologická dostupnost subkutánní formy byla 0,8.
Portuguese: À semana 52 e à semana 104 os co-objetivos primários foram a prevenção da lesão estrutural e a melhoria da função física.
Czech: V 52. týdnu a 104. týdnu byla druhým hlavním cílovým parametrem prevence poškození kloubů a zlepšení fyzických funkcí.
Portuguese: Pontuações elevadas indicam uma melhoria na escala de fadiga FACIT e no EQ5D.
Czech: Vyšší skóre odpovídají zlepšení skóre FACIT-Fatigue i EQ5D.
Portuguese: TCZ = tocilizumab a = por População Protocolo
Czech: TCZ = tocilizumab a = Per Protocol Population (populace podle protokolu)
Portuguese: Categorias de frequência com termos preferidos Muito Frequentes
Czech: Kategorie frekvencí s preferovanými termíny
Portuguese: Não incluído na embalagem:
Czech: Balení neobsahuje:
Portuguese: Resultados de qualidade de vida
Czech: Výsledky ve vztahu ke kvalitě života
Portuguese: Neste estudo, foram também analisadas as remissões ACR/EULAR (Boolean e Index) como objetivos exploratórios pré-especificados, registando-se respostas de remissão mais elevadas nos grupos de tocilizumab.
Czech: V této studii byly také analyzovány ACR/EULAR remise (Boolean a Index) jako předem stanovené exploratorní cílové parametry s vyšší odpovědí pozorovanou ve skupinách s tocilizumabem.
Portuguese: 2 Ver secção 4.4
Czech: 2 Viz bod 4.4
Portuguese: Trinta e nove doentes (76,5%; IC 95%: 62,5%-87,2%) obtiveram resposta.
Czech: Třicet devět pacientů (76,5 %; 95% CI 62,5 % - 87,2 %) dosáhlo odpovědi.
Portuguese: • Escreva a data, hora, e o local específico do seu corpo onde administrou a injeção.
Czech: • Zaznamenejte datum, čas a konkrétní část těla, do které byla injekce aplikována.
Portuguese: Este permaneceu consistente após 2 anos de tratamento (83%; n=353).
Czech: Výsledky zůstaly konzistentní i po 2 letech léčby (83 %, n = 353).
Portuguese: Imunoglobulina G
Czech: Imunoglobulin G
Portuguese: Nestes doentes a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada.
Czech: U těchto pacientů by měly být renální funkce pečlivě monitorovány.
Portuguese: Os doentes devem ser tratados de acordo com recomendações clínicas locais para gestão da hiperlipidemia.
Czech: Pacienti mají být léčeni podle místních klinických doporučení pro léčbu hyperlipidémie.
Portuguese: • Não deixe a caneta pré-cheia sem supervisão.
Czech: • Nenechávejte předplněné pero bez dozoru.
Portuguese: A resolução do SLC foi definida como a ausência de febre e ausência de terapêuticas vasopressoras por no mínimo 24 horas.
Czech: Odeznění CRS bylo definováno jako nepřítomnost horečky a vysazení vazopresorů po dobu nejméně 24 hodin.
Portuguese: Destes 3 doentes, 1 saiu posteriormente do estudo.
Czech: Jeden pacient z těchto tří pacientů následně předčasně ukončil účast ve studii.
Portuguese: Se não utilizada imediatamente, as condições e tempos de conservação prévios à administração são da responsabilidade do utilizador e geralmente não devem ser superiores a 24 horas a 2°C - 8°C, exceto se a diluição tiver ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8oC, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Portuguese: As taxas de resposta ACR foram numericamente inferiores em doentes que receberam anteriormente tratamento biológico, tal como apresentado abaixo na Tabela 9.
Czech: Výskyt odpovědi ACR byl číselně nižší u pacientů s dřívější biologickou léčbou, jak je ukázáno v tabulce 9 níže.
Portuguese: • qualquer parte da seringa parecer danificada
Czech: • kterákoli část injekční stříkačky se zdá být poškozená
Portuguese: • Não deixe a caneta pré-cheia a aquecer à luz direta do sol.
Czech: • Nenechávejte předplněné pero ohřát na přímém slunci.
Portuguese: Todos os doentes receberam DMARDs não biológicos de base.
Czech: Všichni pacienti zároveň dostávali nebiologické DMARD.
Portuguese: Não foi investigada a eficácia do tratamento no síndrome de ativação macrofágica.
Czech: Účinnost léčby syndromu aktivace makrofágů nebyla zkoumána.
Portuguese: O intervalo de dosagem de uma vez por semana deve ser mantido.
Czech: Má se dodržet interval dávkování jednou týdně.
Portuguese: Estudos in vitro de cultura de hepatócitos humanos demonstraram que a IL-6 causou uma redução da expressão enzimática do CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4.
Czech: V in vitro studiích s kulturami lidských hepatocytů bylo prokázáno, že IL-6 způsobuje redukci exprese enzymů CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.
Portuguese: O estudo consistiu num período de ocultação com a duração de 52 semanas (Parte 1), seguido de uma extensão em regime aberto com a duração de 104 semanas (Parte 2).
Czech: Studie se skládala z 52týdenního zaslepeného období (část 1) a následujícího 104týdenního otevřeného prodlužovacího období (část 2).
Portuguese: Um decréscimo para o valor inferior do normal ocorreu em 15 doentes em alguma altura do estudo.
Czech: Pokles na dolní hranici normálního rozpětí se objevil u 15 pacientů v určitém bodě studie.
Portuguese: Estas proporções foram diferentes de forma estatisticamente significativa (p=0,0024).
Czech: Tento poměr byl statisticky významný (p=0,0024).
Portuguese: Sinais de infeções graves:
Czech: Známky závažných infekcí:
Portuguese: Limpe as suas mãos
Czech: Krok 3: Umyjte si ruce
Portuguese: O início de ação foi rápido (logo à semana 2) e a magnitude da resposta continuou a melhorar com a duração do tratamento.
Czech: Čas k nástupu účinku byl rychlý (již v týdnu 2) a rozsah odpovědi se během léčby zlepšoval.
Portuguese: Complicações de diverticulite
Czech: Komplikace divertikulitidy
Portuguese: A continuação da terapêutica num doente que não apresente melhoria neste período deve ser cuidadosamente reconsiderada.
Czech: U pacientů, u kterých nedojde v tomto období ke zlepšení, je třeba pokračování v léčbě znovu pečlivě zvážit.
Portuguese: • Não dê a injeção em áreas que possam ser incomodadas por um cinto ou cós.
Czech: • Nepodávejte injekci do oblastí, které mohou být podrážděné od opasku nebo pásku.
Portuguese: Não foi observado nenhum caso de sobredosagem na população pediátrica.
Czech: Pediatrická populace Žádný případ předávkování nebyl u pediatrické populace pozorován.
Portuguese: O período de controlo em 4 dos estudos foi de 6 meses e em 1 estudo foi de até 2 anos.
Czech: Ve 4 studiích trvalo kontrolované období léčby 6 měsíců a v jedné studii trvalo až 2 roky.
Portuguese: Não existem dados.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Portuguese: Os resultados do estudo VII estão descritos na Tabela 6.
Czech: Výsledky ze studie VII jsou uvedeny v tabulce 6.
Portuguese: Consulte com o seu prestador de cuidados de saúde instruções sobre a forma correta para deitar fora seringas usadas.
Czech: Ověřte si u zdravotnického personálu instrukce, jak správně vyhodit použité injekční stříkačky.
Portuguese: Multiplicidade controlada com o uso do procedimento de Bonferroni-Holm.
Czech: Multiplicita kontrolována s použitím metody dle Bonferroni-Holma
Portuguese: Nesta análise estatística, os doentes que apresentaram reativação da doença (e escaparam ao tocilizumab) durante a Parte II ou que foram retirados, foram classificados como não respondedores.
Czech: V této statistické analýze byli pacienti, u kterých došlo během části II ke vzplanutí onemocnění (a kteří se vyhnuli tocilizumabu) nebo kteří odstoupili ze studie, klasifikováni jako non-respondeři.
Portuguese: Reações na pele Após a comercialização, ocorreram notificações raras de Síndrome de Stevens-Johnson.
Czech: Kožní reakce V postmarketingovém sledování byl vzácně hlášen výskyt Stevensova-Johnsonova syndromu.
Portuguese: Mantenha o botão verde pressionado e continue a segurar com firmeza a caneta pré-cheia contra a sua pele (Ver Figura J).
Czech: Držte zelené tlačítko stisknuté a nadále pevně tlačte předplněné pero proti kůži (viz obrázek J).
Portuguese: Muito raro: Insuficiência hepática
Czech: Velmi vzácné: jaterní selhání
Portuguese: Se tiver tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Jestliže máte závrať, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Portuguese: • Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Czech: • Důkladně si umyjte ruce vodou s mýdlem.
Portuguese: Possíveis efeitos secundários graves: informe um médico imediatamente.
Czech: Možné závažné nežádoucí účinky: okamžitě informujte lékaře.
Portuguese: MTX - Metotrexato
Czech: MTX - methotrexát
Portuguese: Como todos os medicamentos, RoActemra pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek RoActemra nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional em qualquer população de doentes testada até à data indica não existir relação entre a depuração aparente e a presença de anticorpos anti-fármaco.
Czech: Dosavadní populační farmakokinetické analýzy jakékoliv populace pacientů neprokázaly žádný vztah mezi zdánlivou clearance a přítomností protilátek proti lékům.
Portuguese: Sinais e sintomas de toxicidade hepática: Estes podem afetar até 1 em cada 1.000 utilizadores
Czech: Známky a příznaky jaterní toxicity: Mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Portuguese: A parte não linear da eliminação de RoActemra leva a um aumento na exposição que é mais do que proporcional à dose.
Czech: Nelineární část eliminace přípravku RoActemra vede ke zvýšení expozice, které je větší než úměrné dávce.
Portuguese: Não foram realizados estudos de potencial carcinogénico porque os anticorpos monoclonais IgG1 não são considerados como tendo potencial carcinogénico intrínseco.
Czech: Studie kancerogenity nebyly provedeny, neboť se předpokládá, že monoklonální protilátky IgG1 nemají vlastní kancerogenní potenciál.
Portuguese: Seguidamente, a recuperação dos neutrófilos para valores basais ocorreu de uma forma dependente da dose.
Czech: Poté se počet neutrofilů vrátil k výchozím hodnotám způsobem závislým na dávce.
Portuguese: Duração (dias) Média (desvio-padrão) Mediana
Czech: Délka trvání (dny) Průměr (SD)
Portuguese: Numa análise separada de doentes que receberam prednisona de resgate para tratar episódios de agudização de ACG durante as primeiras 52 semanas, a dose cumulativa de prednisona variou consideravelmente.
Czech: V samostatné analýze pacientů, kteří dostali záchranný prednison k léčbě relapsu GCA během prvních 52 týdnů, se kumulativní dávka prednisonu výrazně lišila.
Portuguese: A incidência da formação de anticorpos anti-tocilizumab poderá estar subestimada devido à interferência de tocilizumab no teste e à maior concentração de fármaco observada nas crianças comparativamente aos adultos.
Czech: Incidence formace protilátek proti tocilizumabu může být podceněna z důvodu interference tocilizumabu s testem a vyšší koncentrací léku pozorované u dětí ve srovnání s dospělými.
Portuguese: A população para avaliação de eficácia na coorte de tisagenlecleucel incluiu 28 homens e 23 mulheres (51 doentes no total) com a mediana de idades de 17 anos (variou entre 3-68 anos).
Czech: Populace k analýze účinnosti v kohortě s tisagenlecleucelem zahrnovala 28 mužů a 23 žen (celkem 51 pacientů) s mediánem věku 17 let (rozmezí od 3 do 68 let).
Portuguese: Um estudo com alta dose em animais demonstrou um aumento do risco de aborto espontâneo / morte embrionária-fetal (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly zvýšené riziko spontánního potratu / embryo-fetálního úmrtí při vysokých dávkách (viz bod 5.3).
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções poderão reaparecer.
Czech: Navíc se některé dříve prodělané infekce mohou objevit znovu.
Portuguese: Estes decréscimos ocorreram sem acontecimentos hemorrágicos associados.
Czech: Tento pokles se objevil bez spojitosti s krvácivými příhodami.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson (erupção cutânea na pele, que pode levar à formação grave de bolhas e descamação da pele)
Czech: • Stevensův-Johnsonův syndrom (kožní vyrážka, která může vést k závažným puchýřům a odlupování kůže),
Portuguese: Pergunte ao seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico por informação sobre onde pode obter um recipiente para objetos afiados ou que outros tipos de recipientes não perfuráveis pode utilizar para deitar fora com segurança as suas seringas usadas, se não tiver um (ver Fig. I).
Czech: Zeptejte se zdravotnického personálu nebo lékárníka, kde můžete získat nádobu „na ostré předměty" nebo jaký typ nepropíchnutelné nádoby můžete použít, pokud žádnou nemáte, abyste bezpečně zlikvidoval(a) Vámi použité injekční stříkačky (viz obrázek I).
Portuguese: • Referência ao Resumo das Características do Medicamento (ex. link para website da EMA)
Czech: • Odkaz na Souhrn údajů o přípravku (např. odkaz na webové stránky EMA)
Portuguese: Noventa e três por cento (93%; n=271) dos doentes não tiveram progressão entre a semana 52 e a semana 104.
Czech: Devadesát tři procent (93 %; n = 271) pacientů nevykazovalo žádnou progresi mezi týdnem 52 a týdnem 104.
Portuguese: Com base na natureza crónica da ACG, o tratamento além das 52 semanas deverá ser determinado através da actividade da doença, dos critérios do médico e da escolha do doente.
Czech: Na základě chronické povahy GCA má být léčba po 52 týdnech řízena aktivitou onemocnění, lékařskou diskrétností a volbou pacienta.
Portuguese: RoActemra contém sódio
Czech: Přípravek RoActemra obsahuje sodík
Portuguese: Dependendo da sua resposta, o seu médico poderá diminuir a sua dose para 4 mg/kg e depois aumentar novamente para 8 mg/kg quando apropriado.
Czech: V závislosti na Vaší reakci na léčbu Vám lékař může snížit dávku na 4 mg/kg a potom znovu zvýšit na 8 mg/kg, pokud to bude vhodné.