FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Třicet devět pacientů (39%) studii ukončilo, včetně 16 (16%) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Norwegian Bokmål: 39 pasienter (39%) avbrøt studien, inkludert 16 (16%) som avbrøt på grunn av bivirkninger, hvorav ett tilfelle var assosiert med dødsfall.
Czech: Abnormální sny, snížení libida
Norwegian Bokmål: Angst Uvanlige drømmer, nedsatt libido
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR10
Czech: Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50%
Norwegian Bokmål: Buproprion og dets aktive metabolitt, hydroksybupropion: AUC og Cmax ↓ ~50%
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 ms og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Norwegian Bokmål: • Administrasjon én gang daglig av lopinavir/ritonavir anbefales ikke for gravide kvinner på grunn av mangel på farmakokinetiske og kliniske data.
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Norwegian Bokmål: AUC0-12 μg•t/ml
Czech: V ustáleném stavu je přibližně 98 - 99 % lopinaviru vázáno na sérové bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er lopinavir ca. 98 - 99% bundet til serumproteiner.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu nebo zbytku těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet begynnende i hender og føtter og som beveger seg opp mot midten av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, vennligst kontakt legen din snarest for å få nødvendig behandling.
Czech: Telaprevir v dávce 750 mg třikrát denně
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg tre ganger daglig
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změnv v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du for tiden tar noen av disse medisinene, kan du spørre legen din om å foreta nødvendige endringer i behandlingen av din(e) andre sykdom(mer) eller i din antiretrovirale behandling.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoliv trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av fødselsdefekter etter eksponering for lopinavir i hvilket som helst trimester er sammenlignbar med forekomsten observert i den generelle befolkningen.
Czech: Průjem, nauzea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco triacylglycerolemie a hypercholesterolemie se mohou objevit později.
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og oppkast kan forekomme i begynnelsen av behandlingen mens hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi kan forekomme senere.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen během prvního trimestru.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har blitt evaluert hos mer enn 3000 kvinner under graviditet, av disse over 1000 i løpet av første trimester.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoliv však u myší nebo u psů.
Norwegian Bokmål: Coombs-negativ anisocytose og poikilocytose ble observert hos rotter, men ikke hos mus og hunder.
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Norwegian Bokmål: Lopinavir hemmer HIV-1- og HIV-2proteasen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Stavudin, lamivudin
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) Stavudin, lamivudin
Czech: Zvýšení hladin současně užívaného léčivéhopřípravku Antagonisté alfa1-adrenoreceptorů
Norwegian Bokmål: Økt nivå av samtidig brukt legemiddel Alfa1-adrenoreseptorantagonister
Czech: Údaje týkající se účinnosti preferující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně favorizují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Data på effekt som favoriserer behandlingsregime to ganger daglig forsterkes ved en differensial i farmakokinetiske parametre som signifikant favoriserer behandlingsregime to ganger daglig (se pkt.
Czech: Tato kombinace má být podávána s opatrností, je také třeba zvážit snížení dávek trazodonu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere trazodondose bør vurderes.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14 januar 2016.
Czech: Inhibitory HCV proteázy Boceprevir v dávce 800 mg třikrát denně
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Boceprevir 800 mg tre ganger daglig
Czech: Snížení clearance kreatininu, nefritida, hematurie
Norwegian Bokmål: Redusert kreatinin-clearence, nefritt, hematuri
Czech: Průměrné (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Gjennomsnittlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametere for lopinavir hos HIVinfiserte gravide kvinner
Czech: Přetrvávající virologická odpověď na lopinavir/ritonavir (v kombinaci s nukleosidovými/nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy) byla rovněž pozorována v malé studii fáze II (M97-720) během 360 týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Opprettholdt virologisk respons på lopinavir/ritonavir (kombinert med nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere) er også observert i en liten fase II-studie (M97-720) i løpet av 360 ukers behandling.
Czech: - Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s těmito léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: - Muskelsmerter, ømhet og svakhet, særlig i kombinasjon med disse legemidlene.
Czech: - Pokračujte v užívání tohoto léčiva, dokud Váš lékař neurčí jinak.
Norwegian Bokmål: - Fortsett å ta medisinen så lenge legen har anvist.
Czech: - U dětí určí správnou dávku (počet tablet) lékař podle výšky a tělesné hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: - Til barn vil legen bestemme den riktige dosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Czech: - Pokud není Váš lékař k zastižení, vyhledejte pomoc v nemocnici.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Czech: Cmax: ↓ (vztaženo k dávce indinaviru 800 mg TID užívané samostatně)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ (i forhold til indinavir 800 mg TID gitt alene)
Czech: Interakce mezi lopinavirem/ritonavirema souběžně podávanými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže (zvýšení je označeno symbolem „↑", snížení jako „↓", beze změn jako „↔", jednou denně „QD", dvakrát denně „BID" a třikrát denně jako „TID").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom lopinavir/ritonavir og samtidig administrerte legemidler er presentert i tabellen nedenfor (økning er vist som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔", en gang daglig som "QD", to ganger daglig som "BID" og tre ganger daglig som "TID").
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen av individene opplevde økning i QTcF  60 ms fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensielle kliniske relevante terskelen på 500 ms.
Czech: Vliv na hladiny léčiva Geometrický průměr změny (%) AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Geometrisk gjennomsnittlig endring (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaksjonsmekanisme
Czech: Tinitus, vertigo
Norwegian Bokmål: Øresus, vertigo
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens :
Czech: Agonisté betritra2 adrenoreceptorů (dlouhodobě působící) Salmeterol
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenoreseptoragonister (langtidsvirkende) Salmeterol
Czech: Genotypické koreláty snížené fenotypické citlivosti na lopinavir u virů selektovaných jinými inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Genotypiske korrelater med redusert fenotypisk følsomhet overfor lopinavir i virus selektert av andre proteasehemmere.
Czech: Je proto rozumné předpokládat, že koncentrace lopinaviru v srdci nebudou významně vyšší než plazmatické koncentrace.
Norwegian Bokmål: Det er derfor rimelig å anta at lopinavirnivåer i hjertet ikke vil være signifikant høyere enn i plasma.
Czech: Tyto dva dávkovací režimy vedly v den 3 k expozicím, jež byly přibližně 1,5 a 3krát vyšší než ty, jež byly v ustáleném stavu pozorovány při doporučeném dávkování LPV/r jednou nebo dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: De to regimene resulterte i eksponeringer ved dag 3 som var ca. 1,5 og 3 ganger høyere enn de som er observert med anbefalte LPV/r-doser på en eller to ganger daglig ved steady state.
Czech: - Hemofilie typu A a B, neboť lopinavir/ritonavirmůže zvyšovat riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: - Hemofili type A og B siden lopinavir/ritonavir kan øke risikoen for blødning.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou kontraindikovány speciálně vzhledem k očekávané závažnosti interakce a kvůli možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou uvedeny v bodě 4.3.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kontraindisert spesielt på grunn av den forventede betydningen av interaksjon og potensiale for alvorlige bivirkninger, er nevnt under pkt.
Czech: Z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou 7 % subjektů ve studiích fáze II-IV předčasně ze studie vystoupilo.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger førte til avbrutt studiedeltagelse for 7% av forsøkspersonene i fase II-IV.
Czech: Pacientům byly podávány nejméně dva nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy vybrané zkoušejícím lékařem.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk minst to nukleosid/nukleotid-reverstranskriptasehemmere valgt av utprøveren.
Czech: Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lopinavir/ritonavir hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Czech: - Příznaky závratí, točení hlavy, omdlévání nebo pocity nepravidelného srdečního tepu.
Norwegian Bokmål: - Symptomer på svimmelhet, ørhet, besvimelse eller følelse av unormale hjerteslag.
Czech: Lopinavir/ritonavir neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir hemmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 ved klinisk relevante konsentrasjoner (se pkt.
Czech: Bezpečnost lopinaviru/ritonaviru byla zkoumána u více než 2600 pacientů v klinických studiích fáze II-IV, z nichž více než 700 užívalo dávku 800/200 mg (6 tobolek nebo 4 tablety) jednou denně.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til lopinavir/ritonavir har blitt undersøkt hos over 2600 pasienter i kliniske studier i fase II-IV, hvorav mer enn 700 har fått en dose på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang daglig.
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin, sirolimus (rapamycin), a takrolimus
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva Ciklosporin, sirolimus (rapamycin) og tacrolimus
Czech: Erektilní dysfunkce, poruchy menstruace - amenorea, menoragie
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon, menstruasjonsforstyrrelser, amenoré, menoragi
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6x větší než jsou doporučované klinické dávky.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen som fremkalte disse endringene var sammenlignbar, eller lå under, eksponeringen pasienter ble utsatt for, men dosene til dyr var mer enn 6 ganger høyere enn anbefalt klinisk dose.
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Czech: Bolesti hlavy (včetně migrény), neuropatie (včetně periferní neuropatie), závratě, nespavost
Norwegian Bokmål: Hodepine (inkludert migrene), nevropati (inkludert perifer nevropati), svimmelhet, søvnløshet
Czech: V případě kojenců a malých dětí, které nejsou schopny tabletu spolknout, je třeba ověřit, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hvis spedbarn og små barn ikke kan svelge tabletter, skal det undersøkes om mer egnede miksturer med lopinavir/ritonavir er tilgjengelige.
Czech: Rezistence vůči nelfinaviru, jež je definována přítomností D30N nebo L90M mutace proteázy, byla pozorována u 41 z 91 pacientů (43%).
Norwegian Bokmål: Nelfinavirresistens, definert som nærvær av D30N eller L90M mutasjon i protease, ble observert hos 41 av 96 (43%) pasienter.
Czech: léčiva užívaná k nápravě srdečního rytmu (např. bepridil, celkově podaný lidokain,
Norwegian Bokmål: legemidler som brukes til å korrigere hjerterytmen ( f.eks. bepridil, systemisk lidokain,
Czech: Nejsou k dispozici údaje o pacientech s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii v den 3.
Norwegian Bokmål: Beskjeden forlengelse av PR-intervallet var også sett hos individer som fikk lopinar/ritonavir i samme studie ved dag 3.
Czech: Po opakovaném podávání se močí vyloučí méně než 3 % dávky lopinaviru v nezměněné formě.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering blir mindre enn 3% av lopinavirdosen utskilt uendret i urinen.
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani lopinaviru/ritonaviru ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene ikke tidligere hadde fått lopinavir/ritonavir eller efavirenz, kan responsen delvis tilskrives den antivirale aktiviteten til efavirenz, spesielt hos pasienter som hadde kraftig lopinavirresistent virus.
Czech: Systémová expozice lopinaviru/ritonaviru v dávkách toxických pro matku a toxických pro vývoj mláděte byla nižší než zamýšlená terapeutická expozice léku u lidí.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for lopinavir/ritonavir ved doser toksiske for mordyr og fosterutvikling var lavere enn ved den beregnede terapeutiske eksponering hos mennesker.
Czech: Ačkoliv je rosuvastatin přes CYP3A4 metabolizován ve velmi malé míře, bylo pozorováno zvýšení jeho plazmatických koncentrací.
Norwegian Bokmål: Selv om rosuvastatin i liten grad metaboliseres av CYP3A4, ble det observert økt plasmakonsentrasjon.
Czech: Byla shromážděna série krevních vzorků získaných před začátkem dávkování a pak v 12hodinových intervalech v druhém trimestru, třetím trimestru, při narození a 4 - 6 týdnů po porodu (u žen, které pokračovaly v léčbě po porodu) pro farmakokinetickou analýzu celkových a nevázaných hladin plazmatické koncentrace lopinaviru.
Norwegian Bokmål: En rekke blodprøver ble tatt før dosering (pre-dose) og ved intervaller som gikk over 12 timer i andre trimester og tredje trimester, ved fødsel og ved 4-6 uker postpartum (hos kvinnene som fortsatte behandlingen etter fødsel) for farmakokinetisk analyse av totale og ubundne nivåer av lopinavirkonsentrasjon i plasma.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Norwegian Bokmål: - Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Czech: Pacienti užívali emtricitabin v dávce 200 mg jednou denně a tenofovir DF 300 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk emtricitabin 200 mg én gang daglig og tenofovir DF 300 mg én gang daglig.
Czech: K zabránění přenosu onemocnění pohlavním stykem používejte příslušná preventivní opatření (např. používat kondom).
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler (f.eks. bruk av kondom) må tas for å hindre overføring av sykdommen ved seksuell kontakt.
Czech: Dle obecných doporučení musí lékař v případě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a snížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít v úvahu údaje ze studií na zvířatech i z klinické zkušenosti u těhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod.
Norwegian Bokmål: Når det er bestemt å bruke antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, for å redusere risikoen for HIV overføring til den nyfødte, bør dyrestudier samt kliniske erfaringer hos gravide kvinner tas med i betraktning for å karakterisere sikkerheten for fosteret.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B a C, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou léčbou, mají zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B, C som får kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Czech: V průběhu 360 týdnů léčby byly genotypové analýzy virových izolátů úspěsně provedeny u 19 z 28 pacientů s potvrzenou náloží HIV RNA vyšší než 400 kopií/ml, přičemž nebyla odhalena žádná primární mutace nebo mutace aktivního místa proteázy (aminokyseliny na pozicích 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 52, 84 a 90) nebo fenotypová rezistence vůči inhibitoru proteázy.
Norwegian Bokmål: I løpet av 360 ukers behandling ble genotypisk analyse av virale isolater vellykket gjennomført hos 19 av 28 pasienter med bekreftet HIV RNA høyere enn 44 kopier/ml og viste ingen primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (aminosyrer i posisjonene 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller fenotypisk resistens mot proteasehemmer.
Czech: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2krát
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2 ganger
Czech: V rámci tohoto panelu byly zjištěny následující mutace HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, 184V a L90M.
Norwegian Bokmål: I materialet ble følgende mutasjoner i HIV-proteasen forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir påvist: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Czech: Průměrný věk pacientů zahrnutých do studie byl 41 let (rozmezí: 21 až 73); 51% bylo kavkazské rasy, 66% z nich byli muži.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 41 år (område: 21 til 73 år), 51% var kaukasiske og 66% var menn.
Czech: Plazmatické hladiny ritonaviru tvoří méně než 7% hladin, ke kterým došlo po podání ritonaviru v dávce 600 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Ritonavirplasmanivåene er mindre enn 7% av de som ble oppnådd etter en ritonavirdose på 600 mg to ganger daglig.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby.
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger per uke kanskje ikke gir en optimal ekponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycin-resistens og behandlingssvikt.
Czech: Léčba předávkování lopinavirem/ritonavirem spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering av lopinavir/ritonavir må bestå av generelle tiltak inkludert overvåkning av vitale funksjoner og observasjon av pasientens kliniske status.
Czech: Pokud cestujete nebo potřebujete zůstat v nemocnici, ujistěte se, že máte takové množství lopinaviru/ritonaviru, které Vám vystačí po dobu, než dostanete novou zásobu léku.
Norwegian Bokmål: Når du er ute og reiser eller oppholder deg på sykehus, må du passe på at du har tilstrekkelig med lopinavir/ritonavir, inntil du kan få en ny forsyning.
Czech: blokátory kalciových kanálů (např. felodipin, nifedipin, nikardipin);
Norwegian Bokmål: kalsiumblokkere (f.eks. felodipin, nifedipin, nikardipin),
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen resulterte ikke i en signifikant økning av lopinavirkonsentrasjon i plasma.
Czech: Děti byly způsobilé při stáří < 18 let, ≥ 15 kg tělesné hmotnosti, při léčbě cART, která zahrnovala lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleovou kyselinu (RNA) < 50 kopií/ml po dobu nejméně 24 týdnů a jestliže byly schopné polykat tablety.
Norwegian Bokmål: Barna var kvalifiserte da de var i alderen < 18 år, ≥ 15 kg i som og fikk cART som inkluderte lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleinsyre (RNA) < 50 kopier/ml i minst 24 uker og i stand til å svelge tabletter.
Czech: Studie u lidí s 14C-značeným lopinavirem prokázala, že 89% plazmatické radioaktivity po jedné dávce 400/100 mg lopinaviru/ritonavirubylo způsobeno mateřskou léčivou látkou.
Norwegian Bokmål: En 14C-lopinavirstudie på mennesker viste at 89% av plasmaradioaktiviteten etter en enkel dose lopinavir/ritonavir på 400/100 mg skyldtes den aktive modersubstansen.
Czech: Doporučuje se se zvýšenou pozorností sledovat, zda nedochází k rozvoji nežádoucích účinků souvisejících s rifabutinem, včetně neutropenie a uveitidy, z důvodu očekávaného zvýšení expozice rifabutinu.
Norwegian Bokmål: Økt overvåkning for rifabutin assosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, bør utvises på grunn av forventet økning i eksponering av rifabutin.
Czech: Průměrné změny PR intervalu oproti výchozí hodnotě intervalu Prse pohybovala od 11,6 ms do 24,4 ms ve 12hodinovém intervalu po dávce.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 ms til 24,4 ms i 12-timersintervallet etter dosering.
Czech: Na základě známých metabolických profilů se neočekávají klinicky signifikantní interakce mezi Lopinavirem/Ritonavirem Mylan a dapsonem, trimethoprim/sulfamethoxazolem, azithromycinem nebo flukonazolem.
Norwegian Bokmål: Basert på kjente metabolismeprofiler, forventes ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom Lopinavir/Ritonavir Mylan og dapson, trimetoprim/sulfametoksazol, azitromycin eller flukonazol.
Czech: Celkově charakterizace in vitro fenotypické zkřížené rezistence mezi lopinavirem a ostatními inhibitory proteázy naznačuje, že snížená citlivost na lopinavir korelovala úzce se sníženou citlivostí na ritonavir a indinavir, avšak nekorelovala úzce se sníženou citlivostí na amprenavir, sachinavir a nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Generelt tyder in vitro-karakteriseringen av fenotypisk kryssresistens mellom lopinavir og andre proteasehemmere på at redusert følsomhet for lopinavir samsvarte i høy grad med redusert følsomhet for ritonavir og indinavir, men ikke i høy grad med redusert følsomhet for amprenavir, sakinavir og nelfinavir.
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD
Norwegian Bokmål: Opioider Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin:↔