FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Epilepsie oder Hunden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten.
Polish: Nie stosować u psów z padaczką lub u psów z napadami padaczkowymi.
German: Tabletten, die nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums noch im Behältnis verbleiben, sind zu entsorgen.
Polish: Usunąć tabletki pozostałe w pojemniku po upłynięciu okresu ważności.
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten bei Hunden, die sich durch destruktives Verhalten und andere unangemessene Verhaltensweisen wie Lautäußerungen und unangemessener Kot- und oder Harnabsatz bemerkbar machen.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Pomoc w leczeniu zaburzeń związanych z separacją u psów, objawiających się niszczeniem i nieodpowiednim zachowaniem (wokalizacja i nieodpowiednia defekacja i/lub oddawanie moczu)
German: Die Tabletten dürfen bei Hunden mit Epilepsie oder Hunden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten, nicht angewendet werden.
Polish: Tabletki nie powinny być stosowane u psów z padaczką lub z napadami padaczkowymi w wywiadzie.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Fluoxetin und sein aktiver Metabolit Norfluoxetin sind nachweislich sowohl in vitro als auch in vivo hochselektive Serotoninaufnahmehemmer.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne W badaniach in vitro i in vivo wykazano, że fluoksetyna i jej aktywny metabolit nor-fluoksetyna są silnymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny.
German: - Gewichtsabnahme/Konditionsverlust; Pupillenerweiterung (gelegentlich).
Polish: - Zmniejszenie masy ciała/pogorszenie kondycji, rozszerzenie źrenic (niezbyt częste).
German: Mikrokristalline Cellulose Sucrose (als komprimierbarer Zucker) Crospovidon
Polish: Sacharoza (w postaci zagęszczonego cukru )
German: - Appetitminderung (einschl.
Polish: - Zmniejszenie apetytu (w tym brak łaknienia), letarg (bardzo częste).
German: Reconcile 8 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 16 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 32 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 64 mg Kautabletten für Hunde
Polish: Reconcile 8 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Reconcile 16 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Reconcile 32 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Reconcile 64 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
German: Die Tabletten werden einmal pro Tag gegeben.
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę.
German: Am 8. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reconcile in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 8 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Reconcile do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Nach ein bis zwei Wochen sollten sich die Symptome bessern.
Polish: Poprawa powinna nastąpić w ciągu 1-2 tygodni.
German: Die Studie zeigte, dass Reconcile genauso wirksam war wie Clomipramine.
Polish: Badanie wykazało, że produkt Reconcile był równie skuteczny, jak klomipramina.
German: Es wirkt, indem es die Konzentrationen des Neurotransmitters Serotonin im zentralen Nervensystem erhöht.
Polish: Działa ona poprzez zwiększanie poziomu neuroprzekaźnika serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym.
German: Was ist Reconcile und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest Reconcile i w jakim celu się go stosuje?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reconcile gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Reconcile przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
German: Wenn nach vier Wochen noch keine Besserung eingetreten ist, sollte der Tierarzt die Behandlung neu bewerten.
Polish: W przypadku braku poprawy w ciągu 4 tygodni lekarz weterynarii powinien dokonać weryfikacji leczenia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reconcile finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Reconcile znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reconcile.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Reconcile.
German: Fluoxetin ist ein Antidepressivum.
Polish: Fluoksetyna jest lekiem antydepresyjnym.
German: Reconcile ist als Tabletten (8 mg, 16 mg, 32 mg und 64 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Reconcile jest dostępny w postaci tabletek (8, 16, 32 i 64 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Veränderung bei jedem der neun verschiedenen Verhaltensweisen, die bei Hunden als charakteristische Indikatoren für Trennungsangst erkannt wurden.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w każdym z dziewięciu różnych zachowań rozpoznanych jako wskaźniki charakterystyczne lęku separacyjnego u psów.
German: Es enthält den Wirkstoff Fluoxetin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fluoksetynę.
German: Nach achtwöchiger Behandlung hatten sich in der Reconcile-Gruppe zwei Verhaltensweisen bei Trennungsangst deutlich verbessert (unangemessener Kotabsatz und Zerstörung).
Polish: Po ośmiu tygodniach leczenia dwa rodzaje zachowań związanych z lękiem separacyjnym uległy znacznej poprawie w grupie z produktem Reconcile (nieodpowiednie wypróżnianie się i zachowanie destrukcyjne).
German: Reconcile darf auch nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff bzw. anderen Inhaltsstoffen oder Arzneimitteln in derselben Klasse wie Fluoxetin (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) sind.
Polish: Leku nie wolno także podawać psom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub inne składniki czy leki z tej samej klasy, co fluoksetyna (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny).
German: In zwei europäischen Ländern wurde eine umfangreiche Feldstudie mit einer großen Zahl Hunden durchgeführt, die wegen Trennungsangst behandelt wurden.
Polish: W dwóch krajach europoejskich przeprowadzono badanie terenowe na dużej liczbie psów leczonych na lęk związany z rozłąką.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reconcile zu verstehen.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Reconcile.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Appetitlosigkeit und Lethargie (Energiemangel).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u więcej niż 1 psa na 10) to utrata apetytu i letarg (brak energii).
German: Reconcile darf nicht bei Hunden angewendet werden, die unter 4 kg wiegen oder Hunden, die an Epilepsie leiden bzw. bei denen Anfälle bekannt sind.
Polish: Produktu Reconcile nie wolno stosować u psów o masie ciała poniżej 4 kg ani u psów cierpiących na padaczkę lub u których w przeszłości występowały drgawki.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reconcile berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Reconcile znajduje się w ulotce informacyjnej.
German: Reconcile ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Hunden mit Verhaltensstörungen durch die Trennung von ihren Besitzern, ihrem Zuhause oder anderen Hunden (Trennungsangst).
Polish: Reconcile jest weterynaryjnym produktem leczniczym stosowanym jako pomoc w leczeniu psów, u których występują zaburzenia zachowania spowodowane rozłąką z właścicielami, domem lub innymi psami (lęk związany z rozłąką).
German: Andere häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Probleme beim Harnabsatz (Blasenentzündung, unkontrolliertes Wasserlassen, Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren, sowie Schmerzen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen) sowie Koordinierungsmangel und Desorientierung.
Polish: Inne często spotykane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u co najwyżej 1 psa na 10) to: choroby dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza moczowego, brak kontroli nad oddawaniem moczu, niezdolność do całkowitego wypróżnienia pęcherza i dolegliwości i ból podczas oddawania moczu) oraz brak koordynacji ruchów i dezorientacja.
German: Fluoxetin
Polish: Reconcile fluoksetyna
German: Welchen Nutzen hat Reconcile in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reconcile zaobserwowano w badaniach?
German: Die Stärke der Tablette sollte je nach Gewicht des Hundes ausgewählt werden.
Polish: Należy dobrać tabletkę o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
German: Alle Hunde erhielten Verhaltenstherapie und wurden entweder mit Reconcile oder mit Clomipramine (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Hunden mit trennungsbezogenen Störungen) behandelt.
Polish: Wszystkie psy zostały poddane leczeniu behawioralnemu i były leczone zarówno produktem Reconcile lub klomipraminą (inny lek stosowany w leczeniu psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem).
German: Welche Risiken sind mit Reconcile verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reconcile?
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten können sich beispielsweise durch die Zerstörung von Eigentum, übermäßiges Bellen oder Jaulen, oder unangemessenen Kot- und Harnabsatz im Haus äußern.
Polish: Takie zaburzenia zachowania mogą obejmować niszczenie przedmiotów, nadmierne szczekanie lub wycie lub niewłaściwe oddawanie moczu lub kału przez zwierzę w domu.
German: Reconcile sollte nur bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie angewendet werden.
Polish: Produkt Reconcile należy podawać jedynie psom poddanym jednocześnie leczeniu behawioralnemu.
German: Da niedrige Konzentrationen dieser Neurotransmitter mit Depression und Angst verbunden sein können, kann ihre Erhöhung dazu führen, dass die Hunde ruhiger werden und sich die Verhaltenssymptome bei Hunden mit trennungsbezogenen Problemen bessern.
Polish: może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając zachowanie psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
German: Wie wird Reconcile angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Reconcile?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Wie wirkt Reconcile?
Polish: Jak działa produkt Reconcile?
German: Weitere Informationen über Reconcile?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reconcile:
German: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
German: Applikatorspitzen
Polish: Droga podania
German: Ampulle (Glas) 10 ml
Polish: 10 ml
German: Spritzen + 15
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
German: 1,3 - Nicht erreicht
Polish: 1,3 - nie osiągnięto
German: Es ist wichtig, dass beide Spitzen direkten Kontakt zur Haut haben.
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
German: Diese Daten sollten zusammen mit regelmäßigen, aktualisierten Sicherheitsberichten an die Agentur übersandt werden.
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
German: Die Aufhebung sollte schnell innerhalb von 1-2 Minuten erfolgen.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
German: ATCvet-Code: QN02AB03
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
German: Hinweise für den Hundebesitzer
Polish: Uwaga dla właściciela psa
German: Die unangebrochene Durchstechflasche erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Polish: Zamknięta fiolka nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
German: Es kann hervorrufen:
Polish: Lek ten może powodować:
German: • Appetitverlust oder das Trinken von weniger Wasser.
Polish: • Utratę apetytu i przyjmowanie mniejszych ilości wody.
German: Wenn die Gefahr eines Kontaktes mit der Applikationsstelle besteht, müssen geeignete Schutzhandschuhe getragen werden.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
German: Der Schwankungsbereich (90%-Intervall) der pharmakokinetischen Parameter bei Hunden sind nachstehend angegeben:
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
German: Kinder können den Hund berühren ab: Datum
Polish: Dzieci nie powinny dotykać psa do dnia: Data
German: In seltenen Fällen wurden Dysphorie und Harnverhaltung beobachtet.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
German: Sämtliche kontaminierte Kleidung vor der Wiederverwendung gründlich reinigen.
Polish: Zanieczyszczoną odzież należy dokładnie wyczyścić przed ponownym użyciem.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte RECUVYRA nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, produktu RECUVYRA nie powinny podawać kobiety w ciąży.
German: Selten (d.h. bei 0,01 bis 0,1 % der behandelten Hunde) Dysphorie und Harnverhalt.
Polish: Rzadko (tj. u 0,01 do 0,1% leczonych psów) • Dysforię i zatrzymanie moczu.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit des Tierarzneimittels liegt bei ungefähr 40%.
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/127/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
German: • Ihr Hund kann sich bei Berührung kalt anfühlen (beispielsweise die Ohren).
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
German: Ihr Tierarzt wird sicherstellen, dass das Arzneimittel sachgemäß und sicher bis zu 3 Jahre lang aufbewahrt wird, doch der Inhalt einer Durchstechflasche sollte nach der Entnahme der ersten Dosis innerhalb von 30 Tagen aufgebraucht werden.
Polish: Lekarz weterynarii zapewni właściwe i bezpieczne przechowywanie produktu przez okres do 3 lat, lecz zawartość fiolki powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni od momentu pobrania pierwszej dawki.
German: • Eine leichte Sedierung (Schläfrigkeit) für bis zu 24 Stunden nach dem Auftragen von Recuvyra durch den Tierarzt.
Polish: • Łagodną sedację (senność) utrzymującą się przez okres do 24 godzin po podaniu produktu Recuvyra przez lekarza weterynarii.
German: Den Hund ungefähr 2 Minuten lang festhalten und 5 Minuten lang einen Kontakt mit der Applikationsstelle verhindern, damit die Lösung vollständig trocknen kann.
Polish: Utrzymywać psa nieruchomo przez około 2 minuty i unikać kontaktu z miejscem aplikacji przez okres 5 minut, aby umożliwić całkowite wyschnięcie roztworu.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl wird bei Hunden auf ungefähr 60% geschätzt.
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch der Durchstechflasche: 30 Tage.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 30 dni
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel persönliche Schutzausrüstung, bestehend aus Latex- oder Nitrilhandschuhen, Schutzbrille und geeigneter Schutzkleidung tragen.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać odzieży ochronnej i środków ochrony osobistej, na które składają się lateksowe lub nitrylowe rękawiczki i okulary ochronne.
German: Recuvyra enthält darüber hinaus Octylsalicylat und Isopropylalkohol.
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
German: • An anderen Stellen außer den Schulterblättern Ihres Hundes.
Polish: • W jakimkolwiek innym miejscu niż obszar między łopatkami psa.
German: Octylsalicylat Isopropylalkohol
Polish: Salicylan oktylu Alkohol izopropylowy
German: Die Sedierung kann über 24 Stunden oder länger nach der Anwendung anhalten.
Polish: Sedacja utrzymywać się może przez czas dłuższy niż 24 godzin po podaniu.
German: Bei Kindern könnte ein solcher Kontakt jedoch noch zu einer schweren Exposition gegenüber Fentanyl führen.
Polish: Jednak w przypadku dzieci, taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
German: • Eine Allergie gegen den Wirkstoff (Fentanyl) oder einen der sonstigen Bestandteile aufweist.
Polish: • Zwierzę wykazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
German: Nicht in der Nähe von offenen Flammen anwenden.
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
German: Sehr häufig (d.h. bei mehr als 10% der behandelten Hunde)
Polish: Bardzo często (tj. u ponad 10% leczonych psów)
German: An Ratten durchgeführte Laborstudien ergaben keinen Nachweis für eine teratogene Wirkung oder unerwünschte Wirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die embryo-fetale Entwicklung.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego innego negatywnego wpływu na płodność lub rozwój embrionalny i płodowy.
German: Jede Packung wird mit einem Durchstechflaschenadapter, 15 Spritzen und 15 Applikatorspitzen sowie 15 Packungsbeilagen für Tierbesitzer und 1 SPC (für den Tierarzt) geliefert.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną nasadkę na fiolkę, 15 strzykawek i 15 końcówek do aplikacji, jak również 15 ulotek informacyjnych dla właścicieli psów i jedną ChPLW dla lekarza weterynarii.
German: • Bei Ihrem Hund, wenn er bereits innerhalb der vergangenen 7 Tage bereits eine Dosis Recuvyra erhalten hat.
Polish: • Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni pies otrzymał już dawkę produktu Recuvyra.
German: Bewahren Sie diese Gebrauchsinformation an einem sicheren Ort auf.
Polish: Ulotkę informacyjną należy przechowywać w bezpiecznym miejscu.
German: Bei Hunden mit dichtem Fell ist es jedoch ratsam, die Haare vor dem Auftragen zu schneiden, um einen direkten Kontakt des Tierarzneimittels mit der Haut zu gewährleisten.
Polish: Jednak u psów z grubą pokrywą włosową wskazane jest przycięcie włosów przed aplikacją produktu, w celu zapewnienia bezpośredniego kontakt produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą.
German: Endhalbwertszeit (Std.)
Polish: Końcowy okres półtrwania (godziny)
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
German: 50 mg/ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Polish: 50 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
German: • Außer als Einzeldosis entsprechend der empfohlenen Dosierung.
Polish: • Inaczej niż w pojedynczej dawce o zalecanej mocy.
German: Hautkontakt vermeiden, da Recuvyra durch die menschliche Haut resorbiert werden kann.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
German: Datum der ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
German: Nicht in der Nähe von offenen Flammen aufbewahren oder anwenden.
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
German: Nicht auf anderen Regionen als der dorsalen Schulterregion anwenden.
Polish: Nie stosować w innych miejscach niż okolica łopatkowa grzbietu.
German: Nach der Anwendung bei Hunden die Stelle 5 Minuten lang nicht berühren.
Polish: Po zastosowaniu produktu u psów, nie należy dotykać miejsca aplikacji przez 5 minut.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum, Opioid, Phenylpiperiden-Derivat.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbólowy, opiat, pochodna fenylopiperydyny.
German: Ihr Tierarzt hat ein separates Informationsblatt (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) mit weiteren Einzelheiten zur sachgemäßen und sicheren Anwendung von Recuvyra erhalten.
Polish: Lekarz weterynarii posiada odrębny dokument (Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), zawierający więcej szczegółowych informacji dotyczących prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu Recuvyra.
German: Häufig (d.h. bei 1 bis 10% der behandelten Hunde)
Polish: Często (tj. u 1 do 10% leczonych psów)
German: Die Ausscheidung von Fentanyl bei Hunden liegt zwischen 1,7 und 4,71 l/h/kg.
Polish: Klirens fentanylu u psów wynosi od 1,7 do 4,7 l/godz./kg.
German: España (Spain) Elanco Valquimica S.A.
Polish: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
German: Fentanyl bewegt sich sukzessive durch die r Haut in den Blutkreislauf Ihres Hundes und lindert dann Schmerzen.
Polish: Fentanyl stopniowo przenika przez skórę do krwiobiegu psa i łagodzi ból.
German: Um auf die Sicherheitsbedenken, die hinsichtlich dieser neuen Art von Arzneimittel bestehen, und auf die Unsicherheit bezüglich möglicher Wechselwirkungen mit gleichzeitig während der Operation und im postoperativen Zeitraum angewendeten Arzneimitteln einzugehen, sollte der Zulassungsinhaber einen Abgleich und eine Bewertung detaillierter Daten zur klinischen Sicherheit des Arzneimittels in einer repräsentativen Auswahl von Hunden veranlassen.
Polish: Celem rozwiązania pozostałych kwestii bezpieczeństwa związanych z produktem nowego typu, a także wątpliwości co do możliwych interakcji produktów stosowanych jednocześnie podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić zebranie i ocenę szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa klinicznego produktu uzyskanych na reprezentatywnej grupie psów.
German: Eine Einzeldosis lindert die Schmerzen bis zu 4 Tage lang.
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
German: Die durchschnittliche Konzentration von Fentanyl im Plasma von 0 bis96 Stunden nach Verabreichung der Dosis liegt bei ungefähr 1,32 ng/ml.
Polish: Średnie stężenie fentanylu w surowicy w czasie od 0 do 96 godzin po aplikacji dawki wynosi około 1,32 ng/ml.
German: Sollte das Tierarzneimittel versehentlich auf die Schutzkleidung gelangen, sofort sämtliche kontaminierte Kleidung ausziehen.
Polish: Po przypadkowym kontakcie produktu leczniczego weterynaryjnego z odzieżą ochronną, należy niezwłocznie zdjąć każdą zanieczyszczoną część odzieży.
German: Eine gastrointestinale Stase kann zu schwerwiegenden Komplikationen führen, und es sollte im Falle einer zu starken Narkose (siehe Abschnitt 4.10) eine Aufhebung des Opiats in Erwägung gezogen werden.
Polish: Niedrożność układu pokarmowego może doprowadzić do poważnych powikłań, a w przypadku zbyt głębokiego znieczulenia należy rozważyć zniesienie działania opioidów (patrz punkt 4.10).
German: Dosis (ml)
Polish: Dawka (ml)
German: • Erbrechen und Durchfall.
Polish: • Wymioty i biegunkę.