FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Potwierdzono też obecnie obowiązujące przeciwwskazania co do stosowania aliskirenu z ARB lub inhibitorem ACE u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (GFR 60 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Inhibitori ACE-a i ARB-ovi ne smiju se, posebice, istovremeno koristiti u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom, te su potvrđene postojeće kontraindikacije za promjenu aliskirena bilo s ARB-om ili inhibitorom ACE-a u bolesnika s dijabetesom melitusom ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Polish: U osób z zaburzeniami czynności nerek lub cukrzycą kombinacja aliskirenu i ERB lub inhibitora ACE jest bezwzględnie przeciwwskazana.
Croatian: Kombinacija aliskirena s ARB-om ili inhibitorom ACE-a najstrože je kontraindicirana u bolesnika s oštećenjem bubrega ili dijabetesom.
Polish: EMA/565019/2013
Croatian: 23. listopada 2013. EMA/565019/2013
Polish: Są to leki o krótkotrwałym działaniu, ponieważ ich działanie rozpoczyna się szybko, zwykle w czasie krótszym niż pięć minut, i trwa kilka godzin.
Croatian: Lijekovi se nazivaju „kratkodjelujući" jer brzo djeluju, i to obično u manje od pet minuta, a djelovanje traje nekoliko sati.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny krótko działających beta-agonistów wszczęto w listopadzie 2012 r. na wniosek węgierskiej agencji nadzorującej leki zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Croatian: Pregled kratkodjelujućih beta agonista započet je u studenom 2012. godine na zahtjev mađarske agencije za lijekove, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Polish: Personel medyczny zostanie pisemnie poinformowany o zaktualizowanych zaleceniach.
Croatian: Zdravstveni djelatnici bit će obaviješteni pisanim putem o obnovljenim preporukama.
Polish: CMD(h) jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE).
Croatian: CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice Europske unije (EU).
Polish: Poddane ocenie dane pochodziły z badań klinicznych, zgłoszeń po wprowadzeniu produktu do obrotu i opublikowanego piśmiennictwa.
Croatian: Pregledani podaci potječu iz kliničkih ispitivanja, prijava nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.
Polish: Ograniczenia dotyczące stosowania krótko działających beta-agonistów we wskazaniach położniczych - CMDh zatwierdza zalecenia PRAC
Croatian: Ograničenja u uporabi kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričnim indikacijama - CMDh potvrdio preporuke PRAC-a
Polish: Okres ten umożliwia personelowi medycznemu podjęcie innych znanych środków służących poprawie stanu zdrowia dziecka w okresie okołoporodowym.
Croatian: Ovaj vremenski okvir omogućuje zdravstvenim djelatnicima da poduzmu druge mjere za koje je poznato da poboljšavaju zdravlje djeteta uoči poroda.
Polish: Ponieważ stanowisko CMDh zostało przyjęte w drodze konsensusu, zostanie ono bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu.
Croatian: S obzirom da je mišljenje CMDh usvojeno konsenzusom, bit će izravno primijenjeno od strane država članica u kojima su ovi lijekovi odobreni.
Polish: • Leki te są stosowane również w leczeniu astmy i są wówczas podawane w niższych dawkach.
Croatian: • Iako se ovi lijekovi također koriste za liječenje astme, najčešće se primjenjuju u malim dozama za ovo stanje.
Polish: CMDh, jako organ reprezentujący państwa członkowskie UE, jest odpowiedzialna za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka na razini EU.
Polish: Grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMD(h))1 zatwierdziła w drodze konsensusu nowe zalecenia o ograniczeniu stosowania leków zwanych „krótko działającymi beta-agonistami".
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 potvrdila je konsenzusom nove preporuke za ograničenje uporabe lijekova naziva „kratkodjelujući beta-agonisti".
Polish: Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów doustnych i czopków zatwierdzonych wyłącznie we wskazaniach położniczych zostaną wycofane, a podmioty odpowiedzialne powinny usunąć je z obrotu najpóźniej do dnia 25 listopada 2013 r.
Croatian: Ukidaju se odobrenja za stavljanje lijeka u promet za oralne formulacije i formulacije čepića koje su odobrene samo u opstetričnim indikacijama, te iste nositelji odobrenja trebaju povući sa tržišta najkasnije do 25. studenog 2013. godine.
Polish: Leki z grupy krótko działających beta-agonistów zostały zatwierdzone w drodze procedur krajowych w kilku państwach członkowskich UE i są w obrocie od wielu lat pod różnymi nazwami handlowymi.
Croatian: Kratkodjelujući beta-aginisti odobreni su za stavljanje u promet nacionalnim postupcima u nekoliko država članica Europske unije (EU), i nalaze se u prometu nekoliko godina pod različitim trgovačkim nazivima.
Polish: Ponowną ocenę dostępnych danych początkowo prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC).
Croatian: Pregled ovih podataka proveden je prvo od strane Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC).
Polish: Leki z grupy krótko działających beta-agonistów działają poprzez stymulację znajdującego się na powierzchni komórek „receptora beta-2 adrenergicznego", co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich.
Croatian: Kratkodjelujući beta-agonisti djeluju stimulirajući receptor na površini stanica naziva „beta-2 adrenergički receptor" koji uzrokuje opuštanje glatkog mišića.
Polish: Dostępne dane wykazały skuteczność postaci przeznaczonych do wstrzykiwań w zatrzymywaniu skurczów porodowych w krótkotrwałym leczeniu (maksymalnie 48 godzin).
Croatian: Dostupni podaci dokazuju da su injekcijski oblici djelotvorni za kratkoročno suzbijanje porođajnih kontrakcija (do 48 sati).
Polish: Mięśnie gładkie występują w wielu narządach, w tym w tkance wyścielającej drogi oddechowe, naczynia krwionośne, żołądek i jelito oraz macicę.
Croatian: Glatki mišić se nalazi u mnogim organima, uključujući i sluznicu dišnih putova, unutarnju prevlaku krvnih žila, želučanu sluznicu te unutarnje prevlake crijeva i maternice.
Polish: Leki objęte ponowną oceną UE to: fenoterol, heksoprenalina, izoksupryna, rytodryna, salbutamol i terbutalina, które zostały zatwierdzone w leczeniu tokolitycznym ( zatrzymaniu skurczów porodowych).
Croatian: Sljedeći su lijekovi obuhvaćeni pregledom na razini EU: fenoterol, hekoprenalin, isoksuprin, ritodrin, salbutamol i terbutalin, koji su odobreni za tokolitičko liječenje (za inhibiranje porođajnih kontrakcija).
Polish: • Leki te można podawać dożylnie w celu zatrzymania przedwczesnego porodu, ale ich stosowanie jest ograniczone do maksymalnie 48 godzin i tylko do kobiet pomiędzy 22. a 37. tygodniem ciąży.
Croatian: • Ovi lijekovi se i dalje mogu primjenjivati intravenozno (u venu) za suzbijanje prijevremenog poroda, no njihova je primjena ograničena na maksimalno 48 sati i samo u žena između 22. i 37. tjedna trudnoće.
Polish: Osoby leczone krótko działającymi beta-agonistami z wszelkimi pytaniami dotyczącymi leczenia powinny zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Ako se liječite kratkodjelujućim beta-agonistima i imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u svezi s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jednak ich stosowanie należy ograniczyć do kobiet pomiędzy 22. a 37. tygodniem ciąży, a kobiety otrzymujące te leki powinny przebywać pod opieką specjalisty na czas trwania leczenia, które może trwać maksymalnie 48 godzin.
Croatian: No, njihova primjena mora biti ograničena na trudnice između 22. i 37. tjedna gestacije, te žene u kojih se primjenjuje ovaj lijek moraju biti pod nadzorom specijaliste tijekom trajanja liječenja, koje je ograničeno maksimalno na 48 sati.
Polish: • W przypadku podawania tych leków tą drogą w celu zatrzymania przedwczesnego porodu lekarz prowadzący będzie monitorował matkę i dziecko w trakcie leczenia i przerwie je, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy problemów z sercem.
Croatian: • Ako uzimate ove lijekove za prijevremeni porod na ovaj način, Vaš će liječnik pratiti Vas i Vaše dijete tijekom terapije te će prekinuti terapiju ako postoje znakovi srčanih problema.
Polish: Jednak postacie leków przeznaczone do wstrzykiwań w dalszym ciągu mogą być stosowane krótkoterminowo we wskazaniach położniczych w szczególnych warunkach.
Croatian: No, injekcijski oblici ovih lijekova mogu se još uvijek primjenjivati u kratkoročnoj opstetričnoj primjeni u određenim okolnostima.
Polish: Ponieważ wszystkie leki z grupy krótko działających beta-agonistów zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMD(h)).
Croatian: Kratkodjelujući beta-agonisti su svi odobreni na nacionalnoj razini, te su preporuke PRAC-a poslane Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh).
Polish: • Podawane pozajelitowo postacie krótko działających beta-agonistów są skuteczne w krótkotrwałym leczeniu i w dalszym ciągu mogą być stosowane we wszystkich zatwierdzonych wskazaniach położniczych (zatrzymanie przedwczesnego porodu, obrót zewnętrzny na główkę, nagłe przypadki w szczególnych warunkach).
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti djelotvorni su kratkoročno i mogu se još uvijek koristiti u svim odobrenim opstetričnim indikacijama (inhibicija prijevremenog poroda, vanjska cefalična verzija, hitna primjena pod specifičnim uvjetima).
Polish: Ponieważ zalecenia PRAC zostały zatwierdzone przez CMD(h) w drodze konsensusu, zostaną one bezpośrednio wdrożone we wszystkich państwach członkowskich, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Croatian: S obzirom da je CMDh konsenzusom potvrdio preporuku PRAC-a, sve države članice sada će izravno primijeniti preporuku u skladu s dogovorenim rasporedom.
Polish: Są one dostępne w postaci tabletek, roztworów doustnych, roztworów do wstrzykiwań lub wlewu oraz czopków.
Croatian: Dostupni su kao tablete, oralne otopine, otopine za injekciju i infuziju, te čepići.
Polish: PRAC zalecił dodanie do informacji o przepisywaniu leku wzmocnionych ostrzeżeń dotyczących ryzyka sercowo-naczyniowego.
Croatian: Preporučio je reviziju informacija za propisivanje, s pojačanim upozorenjima o kardiovaskularnim rizicima.
Polish: Należy zaprzestać podawania tych leków drogą doustną lub w postaci czopków we wskazaniach położniczych (u kobiet w ciąży), takich jak zatrzymanie przedwczesnego porodu lub złagodzenie nadmiernych skurczów porodowych.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju više koristiti u oralnim oblicima ili kao čepići u opstetričnim indikacijama (za terapiju trudnica), poput primjerice za suzbijanje prijevremenog poroda ili prekomjernih porođajnih kontrakcija.
Polish: PRAC zalecił, aby w krajach, w których postacie przeznaczone do wstrzykiwań są również dopuszczone do stosowania w procedurze obrotu zewnętrznego na główkę (metoda ułożenia dziecka we właściwej pozycji porodowej) i w nagłych przypadkach w szczególnych warunkach, były one w dalszym ciągu dopuszczone w powyższych wskazaniach.
Croatian: U državama u kojima su injekcijski oblici također odobreni za vanjsku cefaličku verziju (metodu pomicanje djeteta u ispravan položaj za porod) i hitnu primjenu u specifičnim uvjetima, PRAC je preporučio da ovi oblici ostanu
Polish: • Z uwagi na ryzyko wystąpienia problemów z sercem i krążeniem zarówno u matki, jak i u nienarodzonego dziecka, w wyniku stosowania wysokich dawek krótko działających betaagonistów, leków tych nie należy przyjmować drogą doustną lub w postaci czopków w celu zatrzymania przedwczesnego porodu u kobiet w ciąży.
Croatian: • S obzirom na rizik od problema koji utječu na srce i krvožilni sustav majke i nerođenog djeteta uslijed primjene velike doze kratkodjelujućih beta-agonista, ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati oralno ili kao čepići za suzbijanje prijevremenog poroda u trudnica.
Polish: Zalecenia te opierają się na ponownej ocenie danych dotyczących bezpieczeństwa sercowonaczyniowego stosowania fenoterolu, heksoprenaliny, izoksupryny, rytodryny, salbutamolu i terbutaliny we wskazaniach położniczych.
Croatian: Ove preporuke proizlaze na temelju pregleda dostupnih podataka o kardiovaskularnoj sigurnosti lijekova fenoterol, heksoprenalin, isoksuprin, ritodrin, sulbutamol i terbutalin kada se primjenjuju u opstetričnim indikacijama.
Polish: Biorąc pod uwagę ryzyko sercowo-naczyniowe i bardzo niewielką ilość danych dotyczących skuteczności tych leków przyjmowanych drogą doustną i w postaci czopków, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych postaci jest niekorzystny i nie należy ich stosować we wskazaniach położniczych.
Croatian: S obzirom na kardiovaskularni rizik i vrlo skromne podatke o djelotvornosti ovih lijekova u oralnom obliku i kao čepića, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika nije povoljan te da se ovi lijekovi više ne smiju koristiti u opstetričnim indikacijama.
Polish: Ocena ta oprócz leków przyjmowanych drogą doustną i w postaci czopków objęła również postacie krótko działających beta-agonistów przeznaczone do wstrzykiwań, stosowane jako tokolityki.
Croatian: Uz peroralne lijekove i čepiće, ovaj pregled je također pokrio kratkodjelujuće beta-agoniste koji se ubrizgavaju i koriste kao tokolitici.
Polish: • Pozajelitowych postaci krótko działających beta-agonistów nie należy podawać kobietom z chorobami serca w wywiadzie lub kobietom obciążonym istotnymi czynnikami ryzyka wystąpienia takich chorób, a także w przypadkach, gdy przedłużenie ciąży stanowi zagrożenie dla matki lub płodu.
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti ne smiju se primjenjivati u žena s anamnezom srčane bolesti ili značajnim faktorima rizika za srčanu bolest ili ako je produljenje trudnoće opasno za majku ili fetus.
Polish: • Biorąc pod uwagę zidentyfikowany profil sercowo-naczyniowych działań niepożądanych oraz ograniczoną ilość danych wykazujących korzyści ze stosowania postaci doustnych i czopków jako środków tokolitycznych do krótkotrwałego lub długotrwałego stosowania, należy zaprzestać stosowania tych preparatów we wszystkich wskazaniach położniczych.
Croatian: • S obzirom na identificirani profil kardiovaskularnih nuspojava i vrlo skromne podatke koji podupiru koristi oralnih oblika i čepića kao kratkoročnih ili dugoročnih tokolitika, ove se formulacije više neće koristi u ikojoj opstetričnoj indikaciji.
Polish: • Stosowanie wysokich dawek krótko działających beta-agonistów jest związane z ryzykiem wystąpienia poważnych sercowo-naczyniowych działań niepożądanych zarówno u matki, jak i płodu, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania.
Croatian: • Kratkodjelujući beta-aginisti u velikim dozama povezani su s rizikom od ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava kako u majke tako i u fetusa, posebice ako se koriste tijekom produženog razdoblja.
Polish: PRAC stwierdził, że w przypadku stosowania wysokich dawek krótko działających beta-agonistów istnieje ryzyko wystąpienia poważnych sercowo-naczyniowych działań niepożądanych zarówno u matki, jak i dziecka, a dane wskazują, że działania te występują głównie w przypadku długotrwałego stosowania tych leków.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava za majku i nerođeno dijete prilikom primjene velikih doza kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričnim indikacijama, pri čemu podaci ukazuju da većina ovih nuspojava nastupa u slučaju produžene primjene.
Polish: szczególnych warunkach: leki te należy stosować wyłącznie w celu zatrzymania przedwczesnego porodu pomiędzy 22. a 37. tygodniem ciąży przez maksymalnie 48 godzin pod nadzorem specjalisty i z ciągłym monitorowaniem matki i nienarodzonego dziecka.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da koristi injekcijskih oblika ovih lijekova i dalje nadmašuju njihove rizike ako se koriste u specifičnim uvjetima: ovi se lijekovi trebaju koristiti samo za potiskivanje prijevremenog poroda do maksimalno 48 sati, između 22. i 37. tjedna trudnoće i uz kontinuirano praćenje majke i nerođenog djeteta od strane specijaliste.
Polish: Niniejsze zalecenia opierają się na ponownej ocenie tych leków przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, w ramach której przeanalizowano znane ryzyko wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych (schorzeń serca i naczyń krwionośnych) w przypadku stosowania wysokich dawek krótko działających beta-agonistów jako tokolityków (leków zatrzymujących skurcze porodowe).
Croatian: Povjerenstvo je pregledalo poznate rizike kardiovaskularnih nuspojava (srčanih i krvožilnih problema) s velikim dozama kratkodjelujućih betaagonista u slučajevima kada se koriste kao tokolitici (lijekovi za suzbijanje porođajnih kontrakcija).
Polish: 4 (4 x 1) ampułkostrzykawki (opakowanie zbiorcze)
Croatian: 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje))
Polish: 6 (6 x 1) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Croatian: 0,5 ml (40 000 IU/ml) 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość
Croatian: napunjena štrcaljka napunjene štrcaljke napunjenih štrcaljki
Polish: Zwykle trwa to od 15 do 30 minut.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
Polish: Patrz też punkt 2.
Croatian: Pogledajte također dio 2.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Polish: W końcowym rozrachunku odnotowano 1653 zgonów.
Croatian: U vrijeme završne analize bilo je zabilježeno 1653 smrtnih slučajeva.
Polish: Stan ten wymaga pilnego leczenia.
Croatian: To zahtijeva hitno liječenje.
Polish: 1316 BN Almere Holandia
Croatian: 1316 BN Almere Nizozemska
Polish: 95% CI dla średniej Wcześniejsze transfuzje
Croatian: 95% CI, srednja vrijednost Prethodne transfuzije
Polish: • porfiria (rzadka choroba krwi).
Croatian: • porfiriju (rijetki poremećaj krvi)
Polish: Następny zastrzyk należy wykonać jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Croatian: Primijenite sljedeću injekciju čim se sjetite.
Polish: Mogą być one częstsze na początku leczenia.
Croatian: Oni mogu biti češći na početku liječenja.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Polish: D-25436 Uetersen Niemcy
Croatian: D-25436 Uetersen Njemačka
Polish: Nie odnotowano niespodziewanych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.2).
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Polish: • przebył niedawno zawał serca lub udar mózgu
Croatian: • nedavno ste imali srčani udar ili moždani udar
Polish: D-61118 Bad Vilbel Niemcy
Croatian: D-61118 Bad Vilbel Njemačka
Polish: • albo pod powierzchnię skóry (podanie podskórne).
Croatian: • ili pod kožu (supkutano).
Polish: Nie należy go ściskać.
Croatian: Nemojte ga stiskati.
Polish: Decyzję o tym podejmie lekarz.
Croatian: O tome će odlučiti liječnik.
Polish: Po około dwóch miesiącach leczenia praktycznie wszyscy pacjenci byli już niezależni od transfuzji.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije gotovo svi bolesnici bili su neovisni o transfuziji.
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <10); niezbyt często (≥1/1 000 do <100); rzadko (≥1/10 000 do <1 000); bardzo rzadko (<10 000); częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti učestalost iz dostupnih podataka).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 listopada 2012 r.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. studenog 2012.
Polish: Należy zapewnić dodatkową opiekę wspomagającą w razie konieczności.
Croatian: Ako je neophodno, treba osigurati dodatnu potpornu njegu.
Polish: • Wysypka skórna, która może być spowodowana reakcją alergiczną.
Croatian: • kožni osipi, koji mogu biti posljedica alergijske reakcije
Polish: • Problem z krwią, co może powodować ból, ciemne zabarwienie moczu lub zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne (porfiria).
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Polish: Między kolejnymi stopniami zwiększenia dawki powinny upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Croatian: Između povećanja doze treba proći najmanje 4 tjedna.
Polish: Profil farmakokinetyczny erytropoetyn u dzieci i młodzieży wydaje się być podobny do stwierdzanego u dorosłych.
Croatian: Farmakokinetički profil eritropoetina u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Polish: W związku z tym epoetynę zeta należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, kiedy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne nad ryzyko dla płodu.
Croatian: Posljedično, epoetin zeta bi trebalo koristiti tijekom trudnoće samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Polish: Przedział terapeutyczny erytropoetyny jest bardzo szeroki.
Croatian: Terapijski raspon eritropoetina je vrlo širok.
Polish: Mediana wieku pacjentów włączonych do badania wynosiła 11,6 roku (zakres od 0,5 do 20,1 roku).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon od 0,5 do 20,1 godina).
Polish: • Reakcja alergiczna.
Croatian: • alergijska reakcija
Polish: Wiek pacjentów mieścił się w przedziale od 4 miesięcy do 17 lat.
Croatian: Raspon dobi bio je od 4 mjeseca do 17 godina.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Zasadniczo badania te miały ograniczenia metodologiczne, ale leczenie wiązało się z pozytywną tendencją w kierunku większych stężeń hemoglobiny.
Croatian: Ukupno gledano, ova su ispitivanja imala metodološka ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Polish: • występuje u niego ciężka choroba serca
Croatian: • imate tešku bolest srca
Polish: Leczenie produktem Retacrit dzieli się na 2 etapy: fazę korygowania i fazę podtrzymywania.
Croatian: Liječenje Retacritom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Polish: W okresie okołooperacyjnym należy zawsze przestrzegać zasad dobrej praktyki zarządzania produktami krwi.
Croatian: U perioperacijskom okruženju treba uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Polish: • Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Croatian: • povišeni krvni tlak.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie ciśnienie krwi, które nie jest właściwie kontrolowane za pomocą leków
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije pravilno kontroliran lijekovima
Polish: Faza korygowania
Croatian: Faza korekcije
Polish: Retacrit może zmniejszyć konieczność transfuzji krwi.
Croatian: Retacrit može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi.
Polish: • nie może przyjmować leków rozrzedzających krew.
Croatian: • ne smijete uzimati lijekove za razrjeđivanje krvi.
Polish: Zwykle dzieci o masie ciała poniżej 30 kg wymagają stosowania wyższych dawek podtrzymujących niż dzieci o masie ciała powyżej 30 kg oraz dorośli.
Croatian: U pravilu, djeci tjelesne težine manje od 30 kg potrebne su više doze održavanja nego djeci tjelesne težine veće od 30 kg i odraslima.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z lodówki.
Croatian: • Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Polish: Zaleca się, aby pierwszą ocenę odpowiedzi erytroidalnej przeprowadzić po 8-12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Croatian: Preporučuje se početni eritroidni odgovor procijeniti 8 do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Polish: Jeśli Retacrit podaje się pod skórę (podskórnie), objętość wstrzykiwanego leku zazwyczaj nie przekracza jednego mililitra (1 ml) w jednym wstrzyknięciu.
Croatian: Ako se Retacrit ubrizgava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.