FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Jekk it-tifel/tifla tiegħek jimrad/timrad
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Mediċini oħra u Alkindi
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir Alkindi
Maltese: 0.5 mg (aħmar)
Norwegian Bokmål: 0,5 mg (rød)
Maltese: Pazjenti u/jew dawk li jieħdu ħsiebhom għandhom jiġu mwissija li reazzjonijiet avversi psikjatriċi potenzjalment severi; ewforija, manija, psikosi b'alluċinazzjonijiet u delirju ġew osservati f'pazjenti adulti f'dożi ta' sostituzzjoni ta' hydrocortisone (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller pleiere bør advares om at potensielt alvorlige psykiatriske bivirkninger: eufori, mani, psykose med hallusinasjoner og delirium, er observert hos voksne pasienter ved substitusjonsdoser med hydrokortison (se pkt.
Maltese: 2 mg (aħdar)
Norwegian Bokmål: 2 mg (grønn)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Maltese: - Antibijotiċi: erythromycin u clarithromycin - Prodotti mediċinali antiretrovirali: ritonavir
Norwegian Bokmål: - Antimykotika: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol - Antibiotika: erytromycin og klaritromycin - Antiretrovirale legemidler: ritonavir - Grapefruktjuice - Lakris
Maltese: - Mediċini li jintużaw għat-trattament tal-infezzjonijiet (antibijotiċi): erythromycin u clarithromycin.
Norwegian Bokmål: - Legemidler brukt til å behandle infeksjoner (antibiotika): erytromycin og klaritromycin.
Maltese: Alkindi hija terapewtikament ekwivalenti għal pinnoli ta' hydrocortisone konvenzjonali.
Norwegian Bokmål: Alkindi er terapeutisk tilsvarende konvensjonelle hydrokortisontabletter.
Maltese: Waħda, globulina li torbot il kortikosterojdihija glikoproteina; l-oħra hija albumina.
Norwegian Bokmål: Det ene, kortikosteroidbindende globulin, er et glykoprotein, det andre er albumin.
Maltese: Pazjent 1 kellu ipoplażja renali, pazjent 1 dermatite atopika u pazjent 1 kellu r-rinite.
Norwegian Bokmål: Én pasient hadde renal hypoplasi, én pasient hadde atopisk dermatitt og én pasient hadde rhinitt.
Maltese: - Alkindi 2 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ: il-kapsula hija stampata bil-kitba "INF-2.0" blinka ħadra.
Norwegian Bokmål: - Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes: kapselen er trykt med "INF-2.0" i grønt blekk.
Maltese: Il-linka fuq il-kapsula ta' qawwa 1 mg fiha wkoll indigotine (E132).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 1 mg styrke inneholder også indigotin (E132).
Maltese: TIKKETTAR
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Maltese: Wara għoti mill-ħalq, hydrocortisone jiġi assorbit malajr mill-passaġġ gastrointestinali u Alkindi għal għoti mill-ħalq 4x5 mg kienet madwar 87 % biodisponibbli meta mqabbla ma' hydrocortisone fil-vina f'voluntiera rġiel adulti f'saħħithom li għandhom soppressjoni ta' dexamethasone.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon absorberes hydrokortison hurtig fra den gastrointestinale kanalen og peroralt Alkindi 4x5 mg var omtrent 87 % biotilgjengelig sammenlignet med intravenøst hydrokortison hos deksametasonsupprimerte friske voksne frivillige menn.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni għal insuffiċjenza adrenali fit-trabi, fit-tfal u fl-adolexxenti (mit-twelid sa < 18-il sena).
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling av binyrebarkinsuffisiens hos spedbarn, barn og ungdom (fra fødsel til < 18 år).
Maltese: Il-linka fuq il-kapsula ta' qawwa 5 mg fiha wkoll potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), u black iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 5 mg styrke inneholder også kaliumhydroksid, titandioksid (E171), og svart jernoksid (E172).
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Maltese: Il-pakkett
Norwegian Bokmål: Styrke
Maltese: Attività moderata
Norwegian Bokmål: Moderat aktivitet
Maltese: Waterford,
Norwegian Bokmål: Co. Waterford,
Maltese: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Norwegian Bokmål: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Maltese: sodium laurilsulfate, talkum.
Norwegian Bokmål: natriumlaurylsulfat, talkum.
Maltese: 1800 kalorija
Norwegian Bokmål: 1800 kalorier
Maltese: Amiodarone
Norwegian Bokmål: Amiodaron
Maltese: Divertikulite
Norwegian Bokmål: Divertikulitt
Maltese: - Osteoartrite
Norwegian Bokmål: - Osteoartritt.
Maltese: 1.50 m 63 kg 1.55 m 67.25 kg 1.60 m 71.75 kg 1.65 m 76.25 kg 1.70 m 81 kg 1.75 m 85.
Norwegian Bokmål: 150 cm 63 kg 155 cm 67,25 kg 160 cm 71,75 kg 165 cm 76,25 kg 170 cm 81 kg 175 cm 85,75 kg 180 cm 90,75 kg 185 cm 95,75 kg 190 cm 101 kg
Maltese: Papaellinas Ltd,
Norwegian Bokmål: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta 'Ġunju 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. juni 2017
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi u Frekwenza
Norwegian Bokmål: Organklassesystem og frekvens
Maltese: Orlistat, M1 u M3 kollha huma suġġetti għall-eliminazzjoni mill-marrara.
Norwegian Bokmål: Orlistat, M1 og M3 utskilles også via galleveiene.
Maltese: Τ.Θ. 24018, 1700
Norwegian Bokmål: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Maltese: Kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Maltese: Sintomi gastro-intestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż anafilassi, bronkospażmu, anġjoedima, ħakk, raxx u urtikarja
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaksi, bronkospasmer, angioødem, pruritus, hudutslett og urtikaria
Maltese: Polysorbate 80 Indigo carmine (E132).
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 Indigotin (E 132)
Maltese: Mqabbel kontra plaċebo: a p<0.001;
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. placebo: a p<0,001; b p<0,01
Maltese: -4.40 a a p<0.001 kontra plaċebo Tabella 2:
Norwegian Bokmål: -4,40 a a p<0,001 versus placebo Tabell 2: Responderanalyse ved 6 måneder
Maltese: Tiħux alli
Norwegian Bokmål: Bruk av alli
Maltese: Antiretrovirali għall-HIV
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler mot HIV
Maltese: Żjieda fit-transaminases u fl-alkaline phosphatase
Norwegian Bokmål: Økning i transaminaser og alkalisk fosfatase
Maltese: - Faxxa tal-kapsula: ġelatina, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Norwegian Bokmål: - Kapselbånd: gelatin, polysorbat 80, indigotin (E 132).
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Mannitol (E421) Xylitol (E967)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421)
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol totali kienet -2.4% għal orlistat 60 mg (5.20 mmol/l fil-linja bażi) u +2.8% għal plaċebo (5.26 mmol/l fil-linja bażi).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig relativ endring i totalkolesterol var -2,4 % for orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) og +2,8 % for placebo (baseline 5,26 mmol/l).
Maltese: - Pankrejatite (infjammazzjoni tal-milsa).
Norwegian Bokmål: - Pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Maltese: Kemm għandi ndum nieħu alli?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge bør jeg ta alli?
Maltese: Kull pillola li tomgħodha fiha 86.79 mg ta' lactose (bħala anidru) u 6.48 mg ta' sucrose (bħala monopalmitate).
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 86,79 mg laktose (vannfri) og 6,48 mg av sukrose (som monopalmitat).
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina għat-tirojde (levothyroxine).
Norwegian Bokmål: • bruker en stoffskiftemedisin (levotyroksin).
Maltese: Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate Sorbitan monolaurate
Norwegian Bokmål: Indigotin (E 132) Titandioksid (E 171) Natriumlaurylsulfat Sorbitanmonolaurat
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol LDL kienet -3.5% għal orlistat 60 mg (3.30 mmol/l fil-linja bażi) u +3.8% għal plaċebo (3.41 mmol/l fil-linja bażi).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig relativ endring i LDLkolesterol var -3,5 % for orlistat 60 mg (baseline 3,30 mmol/l) og +3,8 % for placebo (baseline 3,41 mmol/l).
Maltese: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland
Maltese: Medja ta' bidla relattiva (%)
Norwegian Bokmål: Mistet ≥10 % av utgangsvekt (%)
Maltese: - Attività moderata tfisser li taħraq 150 kalorija kuljum permezz ta' attività fiżika, eżempju, mixja ta' tliet kilometri (2 mili), xogħol fil-ġnien għal 30 sa 45 minuta, jew ġirja ta' żewġ kilometri
Norwegian Bokmål: - Moderat aktivitet betyr at du forbrenner omkring 150 kalorier per dag ved fysisk aktivitet, f.eks. går tre kilometer, hagearbeid i 30 til 45 minutter eller løper to kilometer på 15 minutter.
Maltese: 42 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 42 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 120 harde kapsler
Maltese: Iron oxide iswed (E172) Propylene glycol
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172) Propylenglykol
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 60 mg orlistat.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 60 mg orlistat.
Maltese: - Kemm għandi ndum nieħu alli?
Norwegian Bokmål: - Hvor lenge bør jeg ta alli
Maltese: 59.0 kg u aktar
Norwegian Bokmål: 59,0 kg og mer
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 pilloli huwa nkluż f'kull pakkett.
Norwegian Bokmål: Et polystyren resin/polyuretan etui (shuttle) som kan inneholde 3 tabletter er inkludert i hver pakning.
Maltese: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Hellas.
Maltese: L-ekwivalenza farmakodinamika ta' alli 27 mg pilloli li tomgħodhom u alli 60 mg kapsuli iebsa ġiet stabbilita bl-użu ta' mudell ta' tneħħija tax-xaħam fil-ħmieġ.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske ekvivalens av alli 27 mg tyggetabletter og alli 60 mg harde kapsler er bekreftet med en fekal fettekskresjonsmodell.
Maltese: Għaċ-ċirkonferenza tal-qadd, il-bidla medja kienet -4.5 cm għal orlistat 60 mg (103.7 cm fil-linja bażi) u -3.6 cm għal plaċebo (103.5 cm fil-linja bażi).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring av livvidde var -4,5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103,7 cm) og -3,6 cm for placebo (baseline 103,5 cm).
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Norwegian Bokmål: Denne pakningen inneholder:
Maltese: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Hellas.
Maltese: Studju 2
Norwegian Bokmål: Studie 2
Maltese: ‘Alli fih lactose u sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (ara sezzjoni 2 taħt ‘Alli fih lactose u sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
Norwegian Bokmål: - Andre ingredienser er mannitol (E421), xylitol (E967), vannfri laktose, natriumstivelseglykolat, mikrokrystallinsk cellulose (E460), povidon (E1201), glyseroldibehenat (E471), sukrosemonopalmitat (E473), natriumstearylfumarat, makrogolstearat (E431).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih alli
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av alli
Maltese: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effikaċja immunosoppressiva.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en reduksjon av immunsuppresiv effekt.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti kontra l-ħxuna żejda, eskluż prodotti tad-dieta, prodotti kontra l-ħxuna żejda li jaħdmu b'mod periferali, Kodiċi ATC A08AB01.
Norwegian Bokmål: diettprodukter, perifert virkende midler mot fedme, ATC-kode: A08AB01.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Lulju 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 23. juli 2007
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara Aktar tagħrif ta' għajnuna fil- paġni blu f'sezzjoni 6.
Norwegian Bokmål: Ytterligere råd finner du i Ytterligere nyttig informasjon, i de blå sidene i avsnitt 6.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-epilessija
Norwegian Bokmål: - medisiner mot epilepsi.
Maltese: - Mili fil-kapsula: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: - Kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose (E 460), natriumstivelseglykolat, povidon (E 1201),
Maltese: Minħabba din l-attività ta' inibizzjoni baxxa u l-livelli baxxi fil-plażma f'dożi terapewtiċi (medja ta' 26 ng/ml u 108 ng/ml rispettivament), dawn il- metaboliti huma kkunsidrati bla ebda mportanza farmakoloġika.
Norwegian Bokmål: På grunn av svak lipasehemmende aktivitet og lave plasmakonsentrasjoner ved terapeutiske doser (i gjennomsnitt 26 ng/ml respektive 108 ng/ml) anses disse metabolittene å være uten farmakologisk betydning.
Maltese: • jekk qed tieħu ciclosporin.
Norwegian Bokmål: • bruker ciklosporin.
Maltese: Żewġ studji double-blind, randomised u kkontrollati bil-plaċebo f'adulti b'BMI ≥28 kg/m2 jsostnu l- effikaċja ta' orlistat 60 mg meħud tliet darbiet kuljum flimkien ma' dieta ta' kaloriji baxxi u b'inqas xaħam.
Norwegian Bokmål: To dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte studier hos voksne med BMI ≥28 kg/m2
Maltese: Pilloli ta' lewn abjad sa abjad maħmuġ, b'diversi uċuħ, b'forma trijangulari ta' 12 mm, b'"alli"
Norwegian Bokmål: Hvite til off-white, fasetterte, trekantformede tabletter på 12 mm, preget med "alli".
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' alli fi tfal b'età inqas minn 18-il sena ma ġewx stabbiliti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av alli for barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina għal kolesterol għoli.
Norwegian Bokmål: • bruker et legemiddel mot høyt kolesterol.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 kapsula.
Norwegian Bokmål: alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84, 90 og 120 kapsler.
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 kapsuli huwa nkluż f'kull pakkett.
Norwegian Bokmål: Et polystyren resin/polyuretan etui (shuttle) som kan inneholde 3 kapsler er inkludert i hver pakning.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent
Maltese: Informazzjoni għall-utent alli 60 mg kapsuli ibsin Orlistat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren alli 60 mg kapsler, harde orlistat
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Tużax - jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Norwegian Bokmål: • er under 18 år.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ma jistax jiġi determinat għaliex is-sustanza attiva tiġi assorbita b'mod minimu u m'għandha l-ebda farmakokinetika sistematika definita.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ikke målbart på grunn av virkestoffets ubetydelige absorpsjon, og dermed mangler en veldefinert systemisk farmakokinetikk.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 pillola.
Norwegian Bokmål: alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84, 90 og 120 tabletter.
Maltese: Ansejtà†
Norwegian Bokmål: Uro†
Maltese: Mira realistika hija li titlef bejn 5% sa 10% tal-piż tal-bidu tiegħek.
Norwegian Bokmål: Et realistisk mål er en reduksjon på 5 % til 10 % av startvekten din.
Maltese: Teħid ta' inqas minn 1200 kalorija kuljum mhux irrakkomandat.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å spise færre enn 1200 kalorier per dag.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi gastro-intestinali li ġew identifikati mill-provi kliniċi b'orlistat 60 mg li damu minn 18-il xahar sa sentejn ġeneralment kienu ħfief u jgħaddu malajr.
Norwegian Bokmål: De gastrointestinale bivirkningene som ble påvist i kliniske studier med orlistat 60 mg av 18 måneder til 2 års varighet var generelt milde og forbigående.
Maltese: - jekk qed tieħu mediċina għal kolesterol għoli.
Norwegian Bokmål: - bruker et legemiddel mot høyt kolesterol.
Maltese: • jekk qed tieħu mediċna għall-epilessija.
Norwegian Bokmål: • bruker medisiner mot epilepsi.
Maltese: Il-paraguni kollha kontra l-plaċebo kienu statistikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Alle sammenligninger var statistisk signifikante i forhold til placebo.
Maltese: Minn studji kliniċi kien stmat li orlistat 60 mg meħud tliet darbiet kuljum jimblokka l-assorbiment ta' madwar 25% ta' xaħam meħud fid-dieta.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det estimert at orlistat 60 mg tatt tre ganger daglig blokkerer absorpsjonen av omtrent 25 % av fett fra kosten.
Maltese: Mhux applikabli.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Maltese: - Ħu kapsula waħda, tliet darbiet kuljum.
Norwegian Bokmål: - Svelg kapselen hel med vann.
Maltese: Tużax • jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Norwegian Bokmål: - er under 18 år.
Maltese: Il-parametru primarju, bidla fil-piż tal-ġisem mil-linja bażi (ħin ta' randomisation), kien stmat għall-piż tal-ġisem fuq medda ta' żmien (Tabella 1) u l-persentaġġ ta' individwi li tilfu ≥5% jew ≥10% tal-piż tal-ġisem (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Primærparameteren endring i kroppsvekt fra baseline (randomiseringstart) ble vurdert ved endring av kroppsvekt over tid (tabell 1) samt prosentandel av pasientene som oppnådde et vekttap på ≥5 % eller ≥10 % av kroppsvekt (tabell 2).
Maltese: Orlistat huwa impeditur potenti, speċifiku u li jaħdem fit-tul ta' lipases gastro-intestinali.
Norwegian Bokmål: Orlistat er en potent, spesifikk og langtidsvirkende hemmer av gastrointestinale lipaser.
Maltese: Huwa possibbli li l-assorbiment sistemiku minn pilloli li tomgħodhom ta' 27 mg jista' jkun ogħla minn dak minn kapsuli iebsa ta' 60 mg.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at den systemiske absorpsjonen fra 27 mg tyggetabletter kan være høyere enn den fra 60 mg harde kapsler.
Maltese: Ġeneralment, f'dożi terapewtiċi, l-osservazzjoni ta' orlistat intatt fil-plażma kienet sporadika u l- konċentrazzjonijiet kienu baxxi ferm (<10 ng/ml jew 0.02 µmol), bl-ebda sinjal ta' akkumulazzjoni, li hija konsistenti ma' assorbiment minimu.
Norwegian Bokmål: Generelt, ved terapeutiske doser, måles sporadisk meget lave konsentrasjoner av uomdannet orlistat i plasma (< 10 ng/ml eller 0,2 µmol) uten tegn til akkumulering, noe som er i overensstemmelse med minimal absorpsjon.
Maltese: 4 kunjetti
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass
Maltese: 5 miljun ċellola/ml suspensjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: 5 millioner celler/ml
Maltese: Użu għal ġol ferita kunjett (ħġieġ) 6 ml
Norwegian Bokmål: Intralesjonal bruk Hetteglass (glass)
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat)
Norwegian Bokmål: MT-nummer (EU) Preparatnavn Styrke
Maltese: Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Maltese: Lott {XXXXX-XXXXX-XXX}
Norwegian Bokmål: Lot {XXXXX-XXXXX-XXX}
Maltese: JIS {XX-XXX-XXXX f'XX:XX CET}
Norwegian Bokmål: EXP {XX-XXX-XXXX, kl. XX:XX CET}
Maltese: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spanja
Norwegian Bokmål: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spania
Maltese: Albumina umana
Norwegian Bokmål: Albumin, humant.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Marzu 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2018
Maltese: 6 mL 30 miljun ċellola
Norwegian Bokmål: 6 ml 30 millioner celler
Maltese: 30 sekonda.
Norwegian Bokmål: 72 timer.
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
Maltese: • jinjetta Alofisel.
Norwegian Bokmål: • injisere Alofisel.
Maltese: Il-grupp ta' Alofisel (Alofisel+standard ta' kura*) N = 103
Norwegian Bokmål: Alofisel-gruppe (Alofisel+behandlingsstandard*) N = 103
Maltese: TIGENIX, S.A.U. C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spanja
Norwegian Bokmål: C/Marconi 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spania
Maltese: Il-grupp ta' kontroll (Plaċebo+standard ta' kura*) N = 102
Norwegian Bokmål: Kontrollgruppe (Placebo+behandlingsstandard*) N = 102
Maltese: Fih ukoll: Dulbecco's Modified Eagle´s Medium (DMEM) u Albumina umana.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Dulbecco's Modified Eagle´s Medium (DMEM) og humant albumin.
Maltese: Aħżen f'temperatura bejn 15ºC u 25ºC
Norwegian Bokmål: Oppbevares mellom 15 ºC og 25 ºC.
Maltese: Dulbecco's Modified Eagle´s Medium (DMEM) (li fih amino acids, vitamini, imluħa u karboidrati).
Norwegian Bokmål: Dulbecco's Modified Eagle´s Medium (DMEM) (som inneholder aminosyrer, vitaminer, salter og karbohydrater).
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Organklassesystem
Maltese: Darvadstrocel hu ċelluli staminali adulti alloġeneiċi mesenkimali umani estratti mit-tessut adipożu (ċelloli staminali adipużi mkabbra - eASC, expanded adipose stem cells).
Norwegian Bokmål: Darvadstrocel er ekspanderte humane allogene mesenkymale voksne stamceller ekstrahert fra fettvev (expanded adipose stem cells - eASC).
Maltese: Proctalgia*
Norwegian Bokmål: Proktalgi*
Maltese: ALOFISEL 5 miljun ċellola/mL suspensjoni għall-injezzjoni Darvadstrocel
Norwegian Bokmål: Alofisel 5 millioner celler/ml injeksjonsvæske, suspensjon darvadstrocel
Maltese: L-aktar effetti komuni mhux mixtieqa li joħorġu mill-kura kienu l-axxess anali (Alofisel: 19.4% tal-pazjenti; il-grupp ta' kontroll: 13.7% tal-pazjenti), proctalgia (Alofisel: 14.6% tal-pazjenti; il-grupp ta' kontroll: 11.8% tal-pazjenti) u fistula anali (Alofisel: 10.7% tal-pazjenti; il-grupp ta' kontroll: 7.8% tal-pazjenti).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var analabscess (Alofisel: 19,4 %, kontrollgruppe: 13,7 %), proktalgi (Alofisel: 14,6 %, kontrollgruppe: 11,8 %) og analfistel (Alofisel: 10,7 %, kontrollgruppe: 7,8 %).
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni Doża waħda tikkonsisti f'4 kunjetti ta' 6 mL (total ta' 24 mL)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 dose består av 4 hetteglass á 6 ml (totalt 24 ml)
Maltese: Kft.
Norwegian Bokmål: Tlf.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 120 miljun ċellola.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 120 millioner celler.
Maltese: Fl-istudju ADMIRE-CD, 63/103 tal-popolazzjoni ta' pazjenti ttrattati b'e-ASC kienu analizzati għall-preżenza ta' antikorpi speċifiċi għad-donatur (DSA, donor-specific antibodies) fil-linja bażi u Ġimgħa 12.
Norwegian Bokmål: I ADMIRE-CD-studien, ble 63/103 av pasientpopulasjonen som ble behandlet med eASC analysert for nærvær av donorspesifikke antistoffer (DSA, donor-specific antibodies) ved baseline og uke 12.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' darvadstrocel fit-tfal u adolexxenti minn età ta' 0 sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darvadstrocel hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Maltese: L-effikaċja ta' Alofisel ġiet ivvalutata fl-istudju ADMIRE-CD.
Norwegian Bokmål: Effekten av Alofisel ble vurdert i ADMIRE-CD-studien.
Maltese: Alofisel 5 miljun ċellola/mL suspensjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: Alofisel 5 millioner celler/ml injeksjonsvæske, suspensjon