FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sprejeto je bilo tudi eno negativno mnenje (ki je bilo potrjeno po ponovni preučitvi) za protimikrobno snov za zdravljenje posebnih kožnih okužb in okužb mehkega tkiva ter posebnih akutnih okužb zgornjega respiratornega trakta in sečnega trakta pri mačkah in psih.
Bulgarian: Имаше едно отрицателно становище (което беше потвърдено след повторно разглеждане) относно антимикробно вещество за лечение на специфични инфекции на кожата и меките тъкани и на специфични остри инфекции на горния респираторен тракт и на пикочната система при котки и кучета.
Slovenian: Sistem za izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, je skoraj dokončan, za začetek leta 2007 pa se načrtujejo prilagoditve postopkov po izdaji dovoljenja za promet.
Bulgarian: Системата за централизираната процедура е почти завършена, като се предвиждат промени за процедурите след одобрение за началото на 2007 г.
Slovenian: Uredbe (ES) št. 726/2004
Bulgarian: 726/2004 г.
Slovenian: EMEA si je zelo prizadevala, da bi se bolj kot do sedaj približala bolnikom in zdravstvenim delavcem ter jim zagotovila več in boljše informacije o zdravilih, zlasti z vzpostavitvijo zbirke podatkov EudraPharm ter spodbujanjem bolnikov in zdravstvenih delavcev, naj sodelujejo pri delu Agencije.
Bulgarian: ЕМЕА направи значителни усилия за разширяване на връзките с пациентите и професионалистите от здравеопазването като им осигуряваше повече и по-добра информация за лекарствата, и най-вече чрез пускането в действие на базата данни EudraPharm и чрез насърчаване на тяхното участие в работата на Агенцията.
Slovenian: EudraVigilance za veterinarstvo
Bulgarian: EudraVigilance Veterinary
Slovenian: Odhodki EMEA v letu 2006
Bulgarian: Разходи на ЕМЕА през 2006
Slovenian: Zadevnih pet vlog za farmacevtske izdelke, izmed katerih so bile tri vloge za generična zdravila, se je nanašalo na zdravila za pse, tri vloge za imunološka zdravila pa so se nanašala na zdravila, ki se v glavnem uporabljajo za kokoši.
Bulgarian: Петте фармацевтични заявления, три от които бяха заявления за генерични продукти, се отнасяха за лекарствени продукти за кучета, докато трите имунологични заявления касаеха предимно лекарства за пилета.
Slovenian: Zaustavitev časa zaradi podjetij
Bulgarian: Спиране на часовника за компании
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sprejel pozitivna mnenja v treh postopkih pogojne odobritve (za proizvode za zdravljenje raka, epilepsije in okužbe s HIV) in odobril nadaljnje tri proizvode v izjemnih okoliščinah (proizvod za rak, proizvod za bolezen pomanjkanja encimov in modelno cepivo proti pandemiji influence).
Bulgarian: СНМР прие положителни становища по 3 процедури за условно одобрение (отнасящи се до продукти за лечение на рак, епилепсия и ХИВ инфекция) и одобри още 3 продукта при извънредни обстоятелства (един продукт за рак, един за болест, причинена от ензимен дефицит и една пробна ваксина срещу грипна пандемия).
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) je v letu 2006 dokončno oblikoval monografije rastlin Skupnosti za baldrijanovo korenino, laneno seme, semensko lupino jajčastega trpotca, seme jajčastega trpotca, trpotčevo seme, senino luščino, senine liste, krhlikino lubje in aloje (Aloe ferox MILLER in Aloe barbadensis MILLER).
Bulgarian: Комитетът по растителните лекарствени продукти (НМРС) през 2006 г. завърши монографиите на Общността за растителни лекарствени продукти за корен на валериана, ленено семе, обвивки на жиловлек (Plantago psyllium), семе от жиловлек, плод сена, листа сена, кора от зърнастец и алое (Aloe Ferux и Aloe Barbados).
Slovenian: Antimikotiki ponovno eno najbolj pogostih terapevtskih področij
Bulgarian: Противовъзпалителните лекарства са още веднъж сред най-представените терапевтични области
Slovenian: Agencija je leta 2006 prejela 79 vlog za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom, vključno z vlogo za zdravilo, namenjeno izključno za uporabo zunaj EU.
Bulgarian: Агенцията получи 79 заявления за начално разрешение за употреба, в това число едно заявление за лекарствен продукт, предназначен за употреба изключително извън ЕС.
Slovenian: Glede na vsa prizadevanja za izboljšanje razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste je Komisija odobrila predlog EMEA za seznam osnovnih sestavin za zdravljenje določenih terapevtskih indikacij pri kopitarjih brez najvišje mejne vrednosti ostankov, vendar z najmanj 6-mesečno karenco.
Bulgarian: В контекста на усилията на ЕМЕА за подобряване предлагането на лекарства с ограничена употреба при видове животни с малка популация, Комисията одобри предложението на ЕМЕА за списък от основни субстанции за лечение на някои индикации при животните от семейство коне без MRL, но с период на изчистване от поне 6 месеца.
Slovenian: Decembra je bila ustanovljena še ena nova skupina, delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami zdravstvenih delavcev, ki naj bi pripravljala priporočila in predloge za razvoj okvira sodelovanja z organizacijami, ki predstavljajo zdravstvene delavce.
Bulgarian: - Работна група с организациите на професионалистите от здравеопазването към EMEA/CHMP - беше създадена през декември, за да подготвя препоръки и предложения за разработване на рамка за взаимодействие с организациите, представляващи професионалистите от здравеопазването.
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje sodelovanja z bolniki
Bulgarian: Усилия за подобряване взаимодействието с пациентите
Slovenian: EMEA je decembra 2006 sprejela prvo pozitivno mnenje za „modelno" cepivo za pandemijo influence.
Bulgarian: EMEA прие първото положително становище за „пробна" ваксина срещу грипна пандемия през декември 2006 г.
Slovenian: zdravila, ki vsebuje mikrosfere s perflutrenom in za katero je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku (Optison), po umiku dovoljenja za izdelavo zaradi pomislekov o skladnosti z dobro proizvodno prakso.
Bulgarian: централно разрешен лекарствен продукт, съдържаш микросфери перфлутрен (Optison), до преустановяване на разрешението за производство поради опасения относно съобразяването с добрата производствена практика (GMP).
Slovenian: Bolezni, ki prizadenejo samo odrasle Bolezni, ki prizadenejo otroke in odrasle Bolezni, ki prizadenejo samo otroke
Bulgarian: Болестни състояния, засягащи само възрастни Болестни състояния, засягащи възрастни и деца
Slovenian: ** Od leta 2006 se uporablja nova metoda za predstavitev prejetega/pričakovanega števila varnostnih poročil o posameznih primerih v določenem času.
Bulgarian: От 2006 г. се използва нов метод за представяне броя на получените/очакваните ICSRs.
Slovenian: 1.7 Obravnavanje protimikrobne odpornosti
Bulgarian: 1.7 Антимикробна устойчивост
Slovenian: EMEA je še naprej podpirala vse države članice pri postopkih inšpekcijskih pregledov dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, dobre laboratorijske prakse in farmakovigilance.
Bulgarian: ЕМЕА продължи да подкрепя всички държави-членки в областта на добрата производствена практика (GMP), добрата клинична практика (GCP), добрата лабораторна практика (GLP) и на процедурите по инспекция на фармакологичната бдителност.
Slovenian: Pomemben napredek je bil dosežen pri prilagajanju podatkovnih zahtev za proizvode za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Bulgarian: Голям напредък бе отбелязан по-специално при адаптиране на изискванията за данните за продукти с с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Slovenian: Odbor je za namene javnega posvetovanja objavil dva nova osnutka vpisov na seznam Skupnosti za grenki komarček in sladki komarček.
Bulgarian: Комитетът публикува за консултации с обществеността 2 нови проекта на статии за списъка на Общността, касаещи семе от горчив копър и семе от сладък копър.
Slovenian: 1.5 Boljša zdravila za otroke
Bulgarian: По-добри лекарства за деца
Slovenian: Povprečno trajanje postopkov znanstvenega svetovanja (dnevi) v letih 2004-2006
Bulgarian: Средна продължителност на процедурите за научни консултации (дни), 2004-2006 г.
Slovenian: Mnenja za določitev novih mejnih vrednosti ostankov Mnenja za vloge za razširitev
Bulgarian: Становища за установяване на нови MRLs Становища по заявления за разширяване
Slovenian: Odkrivanje signalov farmakovigilance
Bulgarian: Откриване на сигнали, свързани с фармакологичната бдителност
Slovenian: Dnevi
Bulgarian: дни
Slovenian: Hitrejša obdelava postopkov določanja zdravil sirot
Bulgarian: По-бърза обработка на обозначаванията на лекарствата сираци
Slovenian: Imunoterapija in onkologija
Bulgarian: Имунотерапия и онкология
Slovenian: Skupno število vlog za spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, prejetih leta 2006, je bilo manjše kot leta 2005, kljub večjemu številu izdelkov, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, na trgu:
Bulgarian: Общият брой заявления за вариации към разрешения за употреба, получени през 2006 г., беше по-нисък отколкото през 2005 г. въпреки по-големият брой централно разрешени продукти на пазара.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da ni mogoče izključiti, da so neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila lahko povezana z majhnim povečanjem absolutnega tveganja za nastanek trombotičnih stanj, še zlasti če se uporabljajo v velikih dozah za dolgoročno zdravljenje.
Bulgarian: CHMP стигна до извода, че не е изключено неселективните NSAIDs да бъдат свързани с леко повишение на абсолютния риск за запушване на кръвоносни съдове, особено когато се използват във високи дози при дългосрочно лечение.
Slovenian: Prejetih je bilo osem začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom, izmed katerih jih je bilo pet za farmacevtske izdelke in tri za imunološka zdravila.
Bulgarian: Бяха получени осем заявления за начални разрешения за употреба, пет от които бяха за фармацевтични и три - за имунологични продукти.
Slovenian: EudraPharm (zbirka podatkov o zdravilih, za katera je bilo izdano dovoljenje v Evropski uniji za podporo regulativnih dejavnosti in zagotovitev razpoložljivosti informaciji o zdravilih javnosti).
Bulgarian: EudraPharm (база данни на разрешените лекарствени продукти в Европейския съюз с цел подкрепа на регулаторната дейност и за предоставяне на достъп до информация за медицинските продукти на обществеността).
Slovenian: Do konca leta 2006 je Evropska komisija od začetka veljavnosti evropske zakonodaje o zdravilih sirotah (v letu 2000) odobrila centralizirano dovoljenje za promet 31 zdravilom sirotam.
Bulgarian: До края на 2006 г. общо 31 лекарства сираци получиха централизирано разрешение за употреба от Европейската комисия от момента на влизане в сила на Европейското законодателство за лекарства сираци (през 2000 г.).
Slovenian: Evropska strategija obvladovanja tveganja (European Risk-Management StrategyERMS) za zdravila za uporabo v humani medicini
Bulgarian: Стратегия на ЕС за управление на риска (ERMS) при лекарства за хуманна употреба
Slovenian: Zaključeni in sprejeti so bili postopki za priložnostno preizkušanje ali izredno preizkušanje izdelkov, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku in za ravnanje z rezultati, ki so neskladni s specifikacijami.
Bulgarian: Бяха завършени и приети процедури за ad hoc или спешно изпитване на централно разрешени продукти и за обработката на излизащи извън спецификацията резултати.
Slovenian: Faza po mnenju EMEA
Bulgarian: Фаза на ЕМЕА след становище
Slovenian: Antimikotiki, ki vključujejo zdravila za zdravljenje okužb s HIV/AIDS, in kardiovaskularni izdelki sta bili naslednji dve najpogostejši terapevtski skupini in sta tako bili pred zdravili za prebavni trakt in centralni živčni sistem (CŽS), ki so še leta 2005 zasedali 2. in 3. mesto.
Bulgarian: Противовъзпалителните лекарства, които включват лекарства за лечение на ХИВ/СПИН инфекции, и продуктите за сърдечносъдовата система бяха следващите две най-добре представени терапевтични групи, изпреварващи лекарствата за храносмилателния тракт и централната нервна система, които бяха на тези позиции през 2005 г.
Slovenian: Od tega je bilo 14 vlog za farmacevtske izdelke in 11 vlog za imunološka zdravila.
Bulgarian: От тях 14 се отнасяха за фармацевтични продукти, а 11 - за имунологични продукти.
Slovenian: Ustanovljena je bila nova delovna skupina, delovna skupina za sodelovanje z organizacijami bolnikov in potrošnikov v okviru humanih znanstvenih odborov EMEA (Working Party Wirth Patients' and Consumers' Organisations - PCWP), ki naj bi Agenciji in njenim znanstvenim odborom svetovala v zvezi z vsemi zadevami, ki zanimajo bolnike.
Bulgarian: - Работна група с организациите на пациенти и потребители към хуманните научни комитети на EMEA (PCWP) - за осигуряване на препоръки към Агенцията и нейните научни комитети по всички въпроси от интерес за пациентите.
Slovenian: Rezultati, ki so zahtevali nadaljnje preiskave, so bili ugotovljeni pri 18 izdelkih.
Bulgarian: При 18 продукта резултатите показаха необходимост от по-нататъшно разследване.
Slovenian: Spodbujanje razpoložljivosti veterinarskih zdravil za redke uporabe in vrste
Bulgarian: Стимулиране предлагането на ветеринарномедицински продукти за рядка употреба и редки видове
Slovenian: Nevrologija/CŽS
Bulgarian: Неврологична/ЦНС
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in nadaljnje dejavnosti
Bulgarian: Молби за научни консултации и последващи мерки
Slovenian: Člen 6(12)
Bulgarian: Член 6(12)
Slovenian: Trije zahtevki za znanstveno svetovanje so leta 2006 izpolnjevali pogoje za brezplačno svetovanje v skladu z določbami programa za manjše uporabe in manj pomembne vrste.
Bulgarian: През 2006 г. три заявления за научни консултации бяха преценени за допустими за безплатно консултиране в рамките на разпоредбите на схемата за с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Slovenian: Generična zdravila, hibridna zdravila itd.
Bulgarian: Генерични, хибридни продукти, др.
Slovenian: Povprečno število dni za centralizirane postopke (pozitivna mnenja) v letih 2004-2006
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедиури (положителни становища), 2004-2006 г.
Slovenian: Podpora se je zagotavljala predvsem prek priložnostnih srečanj inšpektorjev za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso, ki so namenjala glavno pozornost usklajevanju postopkov in razlagi povezanih zahtev.
Bulgarian: Помощта беше осигурена предимно чрез ad hoc срещи на инспектори по GMP и GCP, които бяха насочени към хармонизиране на процедурите и тълкуването на свързаните с тях изисквания.
Slovenian: Začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet z dravilom po terapevtskih področjih (trg EU) v letu 2006
Bulgarian: Заявления за начално разрешение за употреба по терапевтична област (пазар на ЕС), 2006 г.
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov v letih 2004-2006
Bulgarian: Брой инспекции, 2004-2006 г.
Slovenian: Latvija 0% Italija 10% Irska
Bulgarian: Белгия 4% Кипър
Slovenian: Agencija je obravnavala rekordno število začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom, vlog za spremembo dovoljenja za promet z zdravilom po izdaji dovoljenja, zahtevkov za znanstveno svetovanje, obvestil o vzporedni distribuciji in potrdil ;
Bulgarian: Агенцията успя да отговори на рекорден брой заявления за начално разрешение за употреба и заявления за вариации след разрешаване, както и на молби за научни консултации, уведомления за паралелна дистрибуция и сертификати.
Slovenian: Seznam izdelkov, ki jih je preučila Agencija za odkrivanje signalov farmakovigilance, je bil leta 2006 razširjen za vključitev zdravil, za katera je bila vložena vloga za izdajo dovoljenja za promet po centraliziranem postopku, dovoljenje pa še ni bilo izdano.
Bulgarian: През 2006 г. списъкът с преразгледаните продукти от Агенцията за откриване чрез сигнали за фармакологична бдителност беше разширен с цел включване на лекарствени продукти, представени за разрешаване чрез централизирана процедура, но които все още не са разрешени.
Slovenian: Prejeti so bili dodatni zahtevki za izboljšanja;
Bulgarian: Получени са още молби за разширения.
Slovenian: 1.4 Evropska mreža zdravil Izmenjava strokovnega znanja in izkušenj ter razvoj pristojnosti znotraj mreže
Bulgarian: Споделяне на експертен опит и развитие на компетенциите в мрежата
Slovenian: Do konca leta 2006 je bilo objavljenih 160 povzetkov evropskih javnih poročil o oceni zdravila.
Bulgarian: До края на 2006 г. бяха публикувани 160 резюмета на EPAR.
Slovenian: Zdravila sirote
Bulgarian: Лекарства сираци
Slovenian: EMEA je leta 2006 obravnavala številna pomembna vprašanja o varnosti, ki so vključevala zdravila za uporabo v humani medicini, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem in decentraliziranem postopku.
Bulgarian: През 2006 г. ЕМЕА разгледа редица сериозни въпроси, свързани с безопасността, включително централно и нецентрално разрешени лекарства за хуманна употреба.
Slovenian: Postopki napotitve, zaključeni leta 2006
Bulgarian: Процедури за отнасяне към Общността, приключени през 2006 г.
Slovenian: Povprečno število dni za centralizirane postopke v letih 2004-2006
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедури, 2004-2006 г.
Slovenian: Kontraindikacije, označevanje razreda in opozorila
Bulgarian: Противопоказания, класове лекарства върху опаковката и предупреждения
Slovenian: 2.8 Vzporedna distribucija
Bulgarian: Паралелна дистрибуция
Slovenian: Po zahtevku za obravnavo, ki ga je predložila ena država članica, je CVMP priporočil, naj se literaturi o izdelku za 21 veterinarskih zdravil, ki vsebujejo spodbujevalce alfa2-adrenergičnih receptorjev, dodajo novi preventivni ukrepi v zvezi z varnostjo uporabnikov.
Bulgarian: Вследствие на молба за разглеждане от страна на държава-членка, CVMP препоръча да се добавят нови предпазни мерки, отнасящи се до безопасността на потребителите, към продуктовата литература на 21 ветеринарномедицинскипродукта, съдържащи алфа 2адренорецептори агонисти.
Slovenian: 1.6 Pripravljenost na pandemijo influence
Bulgarian: Готовност за посрещане на грипна пандемия
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje sodelovanja z zdravstvenimi delavci
Bulgarian: Усилия за подобряване взаимодействието с професионалистите от здравеопазването
Slovenian: Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003
Bulgarian: (ЕО) № 1084/2003 г.
Slovenian: Izdatki za stavbe in opremo (vključno s telematiko EU) 34 454 000 EUR
Bulgarian: Разходи за сгради и обурудване(включите лн за телематика на ЕС)
Slovenian: * Podatki za leti 2004 in 2005 so bili popravljeni in vključujejo poročila, predložena za izdelke, za katere so bila izdana dovoljenja po decentraliziranem postopku.
Bulgarian: Цифрите за 2004 и 2005 г. бяха ревизирани, за да се вземат предвид докладите, представени за нецентрално разрешени продукти.
Slovenian: GXP je skupni izraz za „dobro klinično prakso", „dobro proizvodno prakso" in „dobro laboratorijsko prakso".
Bulgarian: GXP означава „добра клинична практика" (ДКП), „добра производствена практика" (ДПП) и „добра лабораторна практика (ДЛП), взети заедно
Slovenian: 3.3 Najvišje mejne vrednosti ostankov Manj oddanih vlog za najvišje mejne vrednosti ostankov od pričakovanih
Bulgarian: По-малко представени заявления от очакваните за максимално допустими граници на остатъчни вещества
Slovenian: Prejeta obvestila o spremembi Izdana obvestila o spremembi
Bulgarian: Получени уведомления за промяна
Slovenian: Izmed 738 prejetih poročil: se jih je 638 nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih in 100 na učinke pri ljudeh; se jih je 53 nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane (predvsem govedo, prašiče in konje) po zdravljenju 2251 živali, pri 559 od teh pa se je poročalo o sumu na neželene učinke; se jih je 380 nanašalo na sume na neželene učinke pri psih; se jih je 200 nanašalo na sume na neželene učinke pri mačkah; jih je 300 izviralo iz EU.
Bulgarian: 53 се отнасяха за продуктивни животни (главно говеда, прасета и коне) след лечение на 2 251 животни, от които 559 показаха подозирани нежелани реакции 380 се отнасяха до подозирани нежелани реакции при кучета.
Slovenian: HMPC je za namene javnega posvetovanja objavil tudi pet novih osnutkov monografij rastlin Skupnosti za janež, janeževo olje, grenki komarček, sladki komarček in eterično olje grenkega navadnega komarčka.
Bulgarian: НМРС публикува също за консултации с обществеността 5 нови проекта на монографии на Общността за растителни лекарствени продукти за анасоново семе, анасоново масло, семе от горчив копър, семе от сладък копър и масло от семето на горчив копър.
Slovenian: Februarja 2006 je Agencija začela izdajati povzetke evropskih javnih poročil o oceni zdravila (EPAR), ki so posebej napisana tako, da jih lahko razumejo bolniki in člani širše javnosti.
Bulgarian: Агенцията започна да публикува резюмета на Европейските доклади за обществена оценка (EPARs), които специално се съставят на разбираем език за пациентите и широката общественост.
Slovenian: Dejanska in ocenjena števila poročil o neželenih učinkih zdravil iz EU in tistih, ki niso iz EU, predloženih agenciji EMEA v letih 2004-2006
Bulgarian: Действителни и прогнозни данни за нежелани лекарствени реакции в ЕС и извън ЕС, представени на
Slovenian: Priprava smernic o pediatrični farmakovigilanci.
Bulgarian: Подготвяне на ръководство за фармакологична бдителност в педиатрията.
Slovenian: Vloge za začetno vrednotenje (trg EU) v letih 2004-2006
Bulgarian: Заявления за начална оценка (пазар в ЕС), 2004-2006 г.
Slovenian: Nove terapevtske indikacije razširjajo obseg obstoječih zdravil
Bulgarian: Разширяване на обсега на съществуващите лекарства с нови индикации
Slovenian: Pri enaindvajsetih poročilih o pomanjkljivostih je bil potreben umik izdelkov (devetnajst se jih je nanašalo na zdravila za uporabo v humani medicini in dve na zdravila za uporabo v veterinarski medicini), druga poročila pa so bila razvrščena kot manj pomembna.
Bulgarian: 21 от тях доведоха до изтегляне на продуктите (19 хуманни и 2 ветеринарномедицински продукти); останалите докладвани дефекти бяха класифицирани като незначителни.
Slovenian: EudraVigilance za veterinarstvo je v letu 2006 postalo glavno orodje nacionalnih pristojnih organov za poročanje o neželenih učinkih.
Bulgarian: EudraVigilance Veterinary стана главният инструмент за докладване на подозираните нежелани реакции във ветеринарномедицинската област, използван от националните компетентни органи през 2006 г.
Slovenian: Člen 6(13)
Bulgarian: Член 6(13)
Slovenian: Pospešena poročila o sumih na neželene učinke v letih 2004-2006
Bulgarian: Изпратени доклади за подозирани нежелани реакции, 2004-2006 г.
Slovenian: Proračun za usposabljanje se je bistveno povečal (za 150.000 EUR), obseg možnosti za strokovno usposabljanje je bil razširjen in za vsakega člana osebja je bil razvit „profil usposabljanja", ki bo služil kot smernica razvoja pristojnosti v prihodnjih letih.
Bulgarian: В бюджета имаше съществено увеличение (от 150 000 евро) за обучение, беше разширен обсегът на възможности за професионално обучение.
Slovenian: Člen 29
Bulgarian: Член 29
Slovenian: Glede na terapevtsko področje so leta 2006 največji delež ponovno predstavljale vloge za nove proizvode za uporabo pri zdravljenju raka.
Bulgarian: И през 2006 г. заявленията за нови продукти за употреба при лечение на рака имаха най-голям дял според терапевтичната област.
Slovenian: Priprava smernic o farmakovigilanci za cepiva.
Bulgarian: Подготвяне на ръководство за фармакологична бдителност за ваксини.
Slovenian: Do konca leta 2006 je v EudraVigilance elektronsko poročalo skupaj 26 nacionalnih pristojnih organov in 201 imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Bulgarian: До края на годината общо 26 национални компетентни органи (NCАs) усвоиха електронното докладване до EudraVigilance, както и 201 притежатели на разрешения за употреба.
Slovenian: Skupno število prejetih začetnih obvestil Prejeta plačljiva začetna obvestila Skupno število izdanih začetnih obvestil
Bulgarian: Общ брой на получените начални уведомления
Slovenian: 1.1 Izboljšanje varnosti zdravil
Bulgarian: Подобряване безопасността на лекарствата