FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Nichteinhaltung der Hinweise zur Präparierung und Anwendung von TruScient kann die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen.
Latvian: TruScient sagatavošanas un lietošanas instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt drošību un efektivitāti.
German: Behandlung von diaphysären Frakturen bei Hunden, als Ergänzung zur üblichen chirurgischen Versorgung durch offene Reposition.
Latvian: Diafīžu lūzumu ārstēšanā kā palīglīdzeklis standarta ķirurģiskā aprūpē, izmantojot lūzumu vaļēju mazināšanu suņiem.
German: Um übermäßige postoperative Schwellungen zu vermeiden, verwenden Sie nur die Menge an präparierten TruScient Schwämmen, die für die Abdeckung von offenen Frakturlinien und Defekten nötig ist (weniger als ein bis zu zwei präparierte Schwämme).
Latvian: Lai izvairītos no pārmērīgas pēcoperācijas tūskas, izmantot tikai sagatavotā TruScient sūkļa daudzumu, kas vajadzīgs, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumus (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
German: Dibotermin alfa (rhBMP-2) ist ein osteoinduktives Protein, das die Bildung von neuem Knochengewebe an der Implantationsstelle stimuliert.
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir osteoinduktīva olbaltumviela, kas ierosina jaunu kaulaudu rašanos implantācijas vietā.
German: Stellen Sie für eine korrekte Dosierung sicher, dass sich keine eingeschlossenen Luftblasen in der Lösung, die übertragen werden soll, befinden.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, nodrošiniet, lai pārnesamos tilpumos nebūtu gaisa burbuļu.
German: Überschüssiges Knochengewebe und mit Flüssigkeit gefüllte Zysten bilden sich mit der Zeit zu normalem Knochen um.
Latvian: Pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītās cistas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu.
German: Verwenden Sie die Schwämme innerhalb von 2 Stunden nach der Befeuchtung.
Latvian: No samitrināšanas brīža sūkļus izlietojiet 2 stundu laikā.
German: Injizieren Sie langsam die 3,2 ml des Lösungsmittels in die Lyophilisat-Durchstechflasche (siehe Abbildung 1), um eine 0,2 mg/ml Lösung von rhBMP-2 zu erhalten.
Latvian: 3. Lēni injicējiet 3,2 ml šķīdinātāja liofilizāta flakonā (skatīt 1. attēlu), lai iegūtu 0,2 mg/ml rhBMP-2 šķīduma.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in einer Feldstudie bei Hunden beobachtet:
Latvian: Lauka pētījumos suņiem novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:
German: Wenn TruScient in größeren Konzentrationen oder Mengen verwendet wird, als empfohlen, führt dies zu übermäßigen Knochenformationen und einer vermehrten Bildung von mit Flüssigkeit gefüllten Hohlräumen im induziertem Knochen.
Latvian: TruScient, lietots koncentrācijā vai daudzumā, kas lielāks nekā ieteiktais, ir saistīts ar pārmērīgu kaulaudu veidošanos un palielinātu ar šķidrumu pildītu tukšumu radīšanu skartajā kaulā.
German: TruScient darf nicht mit anderen Wirkstoffen gemischt werden.
Latvian: TruScient nedrīkst jaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
German: ETIKETT DES ABSORBIERBAREN KOLLAGENSCHWAMMES
Latvian: ABSORBĒJAMĀ KOLAGĒNA SŪKĻA BLISTERIS
German: Wenn TruScient in größeren Konzentrationen oder Mengen verwendet wird, als empfohlen, führt dies zu übermäßigen Knochenformationen und einer vermehrten Bildung von mit Flüssigkeit gefüllten Hohlräumen im induzierten Knochen.
Latvian: TruScient, lietots koncentrācijā vai daudzumā, kas lielāks nekā ieteiktais, ir saistīts ar pārmērīgu kaulaudu veidošanos un palielinātu ar šķidrumu pildītu tukšumu radīšanu ierosinātajā kaulā.
German: Lesen Sie vor jeder Anwendung die folgenden Anweisungen genau durch.
Latvian: Ievērojiet turpmāk minētos norādījumus.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit noch nichtabgeschlossenem Knochenwachstum, mit einer bestehenden Infektion an der Operationsstelle, bei pathologischen Frakturen, oder Vorliegen irgendeiner malignen Erkrankung.
Latvian: Nelietot suņiem ar nenobriedušu skeletu, ar aktīvu infekciju operācijas vietā, ar patoloģisku lūzumu vai aktīvu ļaundabīgu audzēju.
German: 1 Durchstechflasche (Lyophilisat) 1 Durchstechflasche (Lösungsmittel) 2 absorbierbare Kollagenschwämme 2 sterile 3 ml Einwegspritzen mit Nadel 1 sterile 6 ml Einwegspritze mit Nadel
Latvian: 2 absorbējami kolagēna sūkļi 2 sterilas 3 ml vienreizlietojamas šļirces ar adatām 1 sterila 6 ml vienreizlietojama šļirce ar adatu
German: 10 ml Type I Glasdurchstechflasche mit einem Chlorobutylkautschuk-Stopfen, versiegelt mit einem „Flip-off" Siegel aus Aluminium und einer Plastikkappe
Latvian: 10 ml I tipa stikla flakons ar hlorbutilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar noņemamu alumīnija vāciņu un plastmasas vāciņu.
German: 10 ml Type I Glasdurchstechflasche mit einem Bromobutylkautschuk - Stopfen, versiegelt mit einem „Flip-off" Siegel aus Aluminium und einer Plastikkappe
Latvian: 10 ml I tipa stikla flakons ar brombutilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar noņemamu alumīnija vāciņu un plastmasas vāciņu.
German: A. Rekonstitution von Dibotermin alfa (rhBMP-2) im nicht-sterilem Bereich:
Latvian: A. Izšķīdiniet alfa dibotermīnu (rhBMP-2) nesterilā vidē:
German: Desinfizieren Sie die Stopfen der Lyophilisat- und Lösungsmittel-Durchstechflasche mit Alkohol.
Latvian: Nodezinficējiet ar spirtu liofilizāta un šķīdinātāja flakonu aizbāžņus.
German: Die Menge der zu platzierenden präparierten Schwämme hängt von den anatomischen Gegebenheiten der Fraktur und der Möglichkeit die Wunde mit minimaler Kompression des Schwammes zu verschließen, ab.
Latvian: Sagatavotā sūkļa apmēru nosaka lūzuma anatomija un iespēja pārsegt brūci, sūkli minimāli saspiežot.
German: Involviert waren Hunde, die mit dem Tierarzneimittel plus der Standartbehandlung (SOC) [n=84] oder der Standartbehandlung SOC [n=42] alleine behandelt wurden.
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte un drošība diafīžu lūzumu ārstēšanai tika izvērtēta randomizētā, kontrolētā daudzcentru klīniskā lauka pētījumā ar suņiem, randomizētiem ārstēšanai ar veterinārajām zālēm plus standarta aprūpi (SOC) [n = 84] vai SOC [n = 42] vienu pašu.
German: Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 1000 Tieren) Mild bis moderat Übermäßige Kallusbildung verbunden mit persistierenden (>10 Wochen), moderaten Schwellungen des Weichgewebes und übermäßigem Nässen der Schnittfläche
Latvian: Vieglas līdz vidējas: pārmērīgs kaulu rumbojums, kas saistīts ar ilgstošu (>10 nedēļas) vidēju mīksto audu pietūkumu un pārmērīgu incīzijas vietas laizīšanu.
German: TruScient 0,66 mg Kit zur Implantation für Hunde Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem Dibotermin alfa (rhBMP-2)
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind):
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: Die Wunde nicht mehr spülen, wenn der präparierte Schwamm auf der Fraktur platziert wurde.
Latvian: 17. Neskalojiet brūci pēc tam, kad sagatavotais sūklis ir novietots pāri lūzumam.
German: Versehentliche Spritzer auf die Haut oder in die Augen sofort abspülen.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) izšļakstīšanās uz ādas un acīs, nekavējoties skalot.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
German: Nicht zusammedrücken.
Latvian: Neatdzesēt.
German: Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Tierarzneimittel.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās veterinārās zāles.
German: Äußerer Karton des Kits
Latvian: KARTONA KĀRBA AR KOMPLEKTU
German: Schwamm für TruScient
Latvian: TruScient sūklis
German: Knochenfragmente sollten nicht mit dem präparierten Schwamm abgedeckt werden, um eine Fragmententfernung zu ermöglichen, wenn es die Frakturheilung erfordert.
Latvian: Kaula plātnes nedrīkst pārklāt ar sagatavoto sūkli, lai vajadzības gadījumā atvieglotu to noņemšanu pēc lūzuma sadzīšanas.
German: Lesen Sie vor jeder Anwendung die folgenden Anweisungen zur Präparation und Anwendung genau durch.
Latvian: Katru reizi pirms veterināro zāļu lietošanas izlasiet turpmāk minēto sagatavošanas un lietošanas instrukciju.
German: Schwamm:
Latvian: Sūklis:
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Verwerfen Sie das restliche Lösungsmittel nach der Rekonstitution.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas atlikušo šķīdinātāju izliet.
German: Kit zur Implantation
Latvian: Komplekts implantam
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, um die Rekonstitution zu unterstützen.
Latvian: 4. Uzmanīgi pagroziet flakonu, lai veicinātu šķīšanu.
German: ETIKETT DER LYOPHILISATDURCHSTECHFLASCHE
Latvian: LIOFILIZĀTA FLAKONS
German: Nicht zutreffend
Latvian: Nesaspiediet.
German: Abbildung1: Rekonstitution von Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Latvian: 1. attēls: Alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšana
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats enthält 0,66 mg Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Latvian: Viens flakons liofilizāta satur 0,66 mg alfa dibotermīna (rhBMP-2)*
German: Entsorgen Sie die Spritze und Kanüle nach der Verwendung.
Latvian: Pēc lietošanas iznīciniet šļirci un adatu.
German: Verwenden Sie eine aseptische Techniken und folgen Sie den unten stehenden Anweisungen, um Dibotermin alfa (rhBMP-2) für die Applikation auf die Schwämme zu rekonstituieren.
Latvian: Lietojot aseptisku metodi, ievērojiet alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšanas norādījumus aplicēšanai uz sūkļiem.
German: Entnehmen Sie im nicht-sterilen Bereich unter Einhaltung aseptischer Transfertechniken mit jeder der 3 ml Spritzen mit Kanüle 1,4 ml der rekonstituierten Dibotermin alfa (rhBMP-2)Lösung aus der Durchstechflasche.
Latvian: 7. Nesterilajā vidē, izmantojot aseptisku pārvietošanas metodi un katram sūklim 3 ml šļirci ar adatu, no sagatavotā alfa dibotermīna (rhBMP-2) flakona ievelciet pa 1,4 ml. 8. Atstājot sūkļus uz paplātes, VIENMĒRĪGI sadaliet 1,4 ml alfa dibotermīna (rhBMP-2)
German: Sorgen Sie dafür, dass das korrekte Volumen zur Rekonstitution und Applikation der Dibotermin alfa (rhBMP-2) Lösung auf die Schwämme verwendet wird.
Latvian: Rūpīgi nodrošiniet, lai alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšanai un aplicēšanai uz sūkļiem tiktu izmantoti precīzi tilpumi.
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats enthält 0,66 mg Dibotermin alfa (rhBMP-2).
Latvian: Viens flakons liofilizāta satur 0,66 mg alfa dibotermīna (rhBMP-2).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 04-2013 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04-2013.
German: Wenn TruScient versehentlich auf die Haut oder in die Augen gelangt, muss es sofort abgespült werden.
Latvian: Ja TruScient nejauši uzšļakstās uz ādas vai nokļūst acīs, tas nekavējoties jānoskalo.
German: TruScient sollte nur von einem Tierarzt angewendet werden.
Latvian: TruScient drīkst lietot vienīgi veterinārārsts.
German: TruScient wurde in einer primären Feldstudie bei 126 Hunden mit Diaphysenfrakturen untersucht.
Latvian: TruScient pētīja vienā lauka pamatpētījumā 126 suņiem ar diafīzes lūzumu.
German: TruScient wurde auf der Grundlage der zugelassenen Anwendung des Produktes InductOs beim Menschen (EU/1/02/226/001) für die Anwendung bei Hunden entwickelt.
Latvian: TruScient ir izstrādātas lietošanai suņiem, pamatojoties uz apstiprinātu InductOs lietošanu cilvēkiem (EU/1/02/226/001).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von TruScient (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Hunden) sind Lahmheit und harte oder weiche Schwellungen innerhalb der ersten drei Wochen nach der Operation.
Latvian: Visbiežāk novērotās TruScient blakusparādības (vairāk nekā vienam sunim no 10) bija klibums un ciets un mīksts pietūkums pirmajās trīs nedēļās pēc operācijas.
German: Das Kit ermöglicht dem Anwender die Herstellung einer den Wirkstoff enthaltenden Lösung (0,2 mg/ml) zum Auftragen auf Kollagenschwämme, die im Rahmen einer Operation implantiert werden.
Latvian: Komplekts sniedz iespēju lietotājam pagatavot šķīdumu, kas satur aktīvo vielu (0,2 mg/ml), kura lietojama uz operācijas laikā implantējamiem kolagēna sūkļiem.
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei jungen Hunden, deren Knochen noch nicht vollständig entwickelt sind, und bei Hunden mit aktiver Infektion an der Operationsstelle, einer pathologischen (krankheitsbedingten) Fraktur oder einer aktiven Tumorerkrankung (kanzeröses Geschwulst).
Latvian: To nedrīkst lietot jauniem suņiem, kuru kauli nav pilnībā attīstījušies, kuriem ir infekcija operācijas vietā, patoloģisks (slimības izraisīts) lūzums vai aktīvs ļaundabīgs audzējs (vēzis).
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
German: 12 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von TruScient in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 14-12-2011 izsniedza TruScient reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā uzņēmumam.
German: TruScient ist als Kit zur Implantation erhältlich.
Latvian: TruScient ir pieejams kā komplekts implantam.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Zeitraum bis zum Ausheilen der Fraktur im Röntgenbild (Zeitraum bis zur radiografischen Ausheilung der Fraktur).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz lūzuma sadzīšanas konstatēšanai rentgenogrammā (laiks līdz rentgenoloģiskai lūzuma sadzīšanai).
German: Dibotermin alfa
Latvian: TruScient alfa dibotermīns
German: TruScient ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Dibotermin alfa enthält.
Latvian: TruScient ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa dibotermīnu.
German: TruScient darf nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Dibotermin alfa oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: TruScient nedrīkst lietot suņiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret alfa dibotermīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von TruScient gegenüber den Risiken der Behandlung von diaphysealen Knochenfrakturen bei Hunden überwiegt, und empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für TruScient.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot suņiem diafīžu lūzumus ar TruScient, šo zāļu ieguvums pārsniedz risku, un ieteica izsniegt TruScient reģistrācijas apliecību.
German: Vor der Anwendung wird aus TruScient eine Lösung zubereitet, die auf die Kollagenschwämme aufgetragen wird und dort mindestens 15 Minuten (maximal zwei Stunden) einwirkt.
Latvian: Pirms lietošanas pagatavo TruScient šķīdumu, to uzklāj uz kolagēna sūkļiem un atstāj vismaz uz 15 minūtēm (bet ne ilgāk kā divām stundām).
German: Weitere Informationen über TruScient:
Latvian: Cita informācija par TruScient.
German: Bei allen mit TruScient in Kombination mit der chirurgischen Standardversorgung behandelten Hunden (84) waren die Frakturen nach 18 Wochen ausgeheilt, bei den Hunden, die nur die chirurgische Standardversorgung erhalten hatten, waren es dagegen 95 % (40 von 42).
Latvian: Pēc 18 nedēļām bija redzams, ka lūzumi visiem suņiem, kas ārstēti ar TruScient un standarta ķirurģisko aprūpi (84), ir sadzijuši, salīdzinot ar 95 % suņu, kuri ārstēti tikai ar standarta ķirurģisko aprūpi (40 no 42).
German: Der neu gebildete Knochen wächst in den Kollagenschwamm ein, der sich später auflöst.
Latvian: Jaunizveidotie kaulaudi ieaug kolagēna sūklī, kas pēc tam izšķīst.
German: Anschließend werden die vorbehandelten Kollagenschwämme vor dem Gebrauch auf die passende Größe zugeschnitten.
Latvian: Pēc tam sagatavotos kolagēna sūkļus pirms lietošanas piegriež nepieciešamā izmērā.
German: Dibotermin alfa wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Dibotermin alfa befähigt.
Latvian: Alfa dibotermīnu ražo ar "rekombinantas DNS tehnoloģijas" palīdzību: tas notiek šūnās, kuras saņēmušas gēnu (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt alfa dibotermīnu.
German: Welchen Nutzen hat TruScient in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas ir TruScient priekšrocības šajos pētījumos?
German: Welches Risiko ist mit TruScient verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot TruScient?
German: Die vorbehandelten Kollagenschwämme werden im Rahmen einer Operation implantiert, indem sie direkt auf die Knochenfraktur platziert werden und dort verbleiben, wenn die Operationswunde vernäht wird.
Latvian: Sagatavotos kolagēna sūkļus implantē operācijas laikā, uzliekot tos tieši uz kaula lūzuma vietas, atstājot tur un aizšujot ķirurģisko brūci.
German: Es sollte nur so viel von dem vorbehandelten Kollagenschwamm verwendet werden, wie zur Abdeckung des betroffenen Knochenareals benötigt wird.
Latvian: Jāizmanto tikai tāds sagatavotā sūkļa gabals, kāds nepieciešams skartās kaula vietas pārklāšanai.
German: Das künstlich hergestellte Dibotermin alfa wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes BMP-2.
Latvian: Aizvietošanai izmantotais alfa dibotermīns darbojas tieši tāpat, kā organismā dabīgā veidā sintezētā BMP-2 olbaltumviela.
German: Warum wurde TruScient zugelassen?
Latvian: Kāpēc TruScient tika apstiprinātas?
German: TruScient wird in Kombination mit chirurgischer Standardversorgung zur Behandlung von Diaphysenfrakturen (d. h. Knochenbrüchen, die die Diaphyse, den Hauptteil von Röhrenknochen, betreffen) bei Hunden verwendet.
Latvian: TruScient lieto kombinācijā ar standarta ķirurģisko aprūpi diafīžu lūzumu (kas skar diafīzi, garo kaulu galveno daļu) ārstēšanai suņiem.
German: Was ist TruScient?
Latvian: Kas ir TruScient?
German: Der Wirkstoff in TruScient, Dibotermin alfa, wirkt auf die Knochenstruktur.
Latvian: TruScient aktīvā viela alfa dibotermīns iedarbojas uz kaula struktūru.
German: Die Studie diente dem Vergleich zwischen der chirurgischen Standardversorgung und der chirurgischen Standardversorgung ergänzt durch TruScient.
Latvian: Pētījumā vērtēja TruScient lietošanu kopā ar standarta ķirurģisko aprūpi, salīdzinot to ar tikai ķirurģiskas aprūpes izmantošanu.
German: Wenn der Kollagenschwamm in die Knochenfraktur implantiert wird, regt Dibotermin alfa das Knochengewebe rund um den Schwamm zur Bildung von neuem Knochen an.
Latvian: Implantējot kolagēna sūkli kaula lūzuma vietā, alfa dibotermīns stimulē kaulaudus ap sūkli, un veidojas jauni kaulaudi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit TruScient berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu TruScient izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wurde TruScient untersucht?
Latvian: Kā noritēja TruScient izpēte?
German: Es handelt sich um die Kopie des sogenannten knochenmorphogenetischen Proteins 2 (BMP-2), das natürlich im Körper vorkommt und den Aufbau von neuem Knochengewebe unterstützt.
Latvian: Tā ir tādas olbaltumvielas kopija, ko dēvē par "kaulu morfoģenētisko olbaltumvielu-2" (BMP-2).
German: Wofür wird TruScient angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto TruScient?
German: Wie wirkt TruScient?
Latvian: Kā darbojas TruScient?
German: Wenn die Hunde mit TruScient in Kombination mit der chirurgischen Standardversorgung behandelt wurden, war der Zeitraum bis zur radiografischen Ausheilung der Fraktur kürzer.
Latvian: Laiks līdz rentgenoloģiskai lūzuma sadzīšanai suņiem, kas ārstēti ar TruScient un standarta ķirurģisko aprūpi, bija īsāks.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten
Latvian: Pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 30 Tabletten
Latvian: Pudele (ABPE) 30 tabletes
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 02-2018 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2.2018.
German: Weitere Informationen über Truvada
Latvian: Cita informācija par Truvada
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Truvada ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Truvada lietošanu?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Truvada finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Truvada ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie für alle Arzneimittel werden Daten zur Anwendung von Truvada kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Truvada lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Am 21. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Truvada in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 21. februāri izsniedza Truvada reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Truvada ist als Tabletten erhältlich.
Latvian: Truvada ir pieejamas tablešu veidā.
German: Was ist Truvada und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Truvada un kāpēc tās lieto?
German: Übersicht über Truvada und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Truvada pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Die unter Truvada gemeldeten Nebenwirkungen werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Truvada lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
German: Zwar besteht das Risiko, dass die Präexpositionsprophylaxe risikofreudiges Verhalten fördert, eine der Hauptstudien ergab jedoch, dass die Teilnahme an der Studie ein solches Verhalten einschränkte.
Latvian: Pastāv risks, ka pirmsekspozīcijas profilakse var sekmēt riskantu uzvedību, taču vienā no pamatpētījumiem konstatēja, ka dalība pētījumā mazina riskantu uzvedību.
German: Das Schutzniveau hing davon ab, wie konsequent die Personen ihre Arzneimittel einnahmen.
Latvian: Aizsardzības līmenis bija atkarīgs no tā, cik rūpīgi indivīdi ievēroja zāļu lietošanu.
German: Warum wurde Truvada in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Truvada ir reģistrētas ES?
German: Etwa zwei Drittel der Patienten erreichten nach 48 Wochen eine Viruslast unter 50 Kopien/ml und behielten diese bei.
Latvian: Apmēram divām trešdaļām pacientu pēc 48 nedēļām sasniedza un saglabāja vīrusu slodzi zem 50 kopijām/ml.
German: Welchen Nutzen hat Truvada in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Truvada priekšrocības šajos pētījumos?
German: Personen, die Truvada zur Vorbeugung einer HIV-1-Infektion einnehmen, sollten mindestens alle drei Monate getestet werden, um sicherzustellen, dass sie nicht mit HIV-1 infiziert sind.
Latvian: Personām, kuras lieto Truvada HIV-1 infekcijas profilaksei, ir jāveic analīzes vismaz ik pēc 3 mēnešiem, lai pārliecinātos, ka viņi nav inficēti ar HIV-1.
German: Der Ausschuss war ferner der Auffassung, dass der Nutzen von Truvada bei der Präexpositionsprophylaxe nachgewiesen wurde, dass das Schutzniveau jedoch davon abhängt, wie konsequent sich die Personen an das empfohlene Dosisschema halten.
Latvian: Aģentūra arī uzskatīja, ka Truvada ieguvums pirmsekspozīcijas profilaksē ir pierādīts, bet aizsardzības līmenis ir atkarīgs no tā, kā indivīds ievēro ieteikto devu lietošanas grafiku.
German: Truvada vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung AIDS-bedingter Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Latvian: Ar Truvada nevar izārstēt HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistītu infekciju un slimību rašanos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Truvada bei der Behandlung einer HIV-1-Infektion lediglich bei Patienten nachgewiesen wurde, die zuvor noch nicht gegen eine HIV-Infektion behandelt worden waren, dass das vereinfachte Dosierungsschema mit der einmal täglich einzunehmenden Kombinationstablette den Patienten jedoch dabei helfen kann, die Behandlung durchzuhalten.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka ieguvums, lietojot Truvada HIV-1 infekcijas ārstēšanā, ir pierādīts vienīgi pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši zāles pret HIV, taču ar vienkāršoto devu shēmu, ieņemot vienreiz dienā kombinēto tableti, var palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
German: Welche Risiken sind mit Truvada verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Truvada?