FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Slijedom navedenog, na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, CHMP je zaključio da koristi lijeka Dexamed nadmašuju s njim povezane rizike za drugu liniju liječenja ADHD-a te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u svim državama članicama.
Lithuanian: Todėl, remdamasis šiuo metu turimų duomenų įvertinimu ir Komitete vykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad Dexamed nauda yra didesnė nei jo keliama rizika, vartojant jį kaip antrojo pasirinkimo vaistą nuo ADHD, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą visose susijusiose valstybėse narėse.
Croatian: Grupa stručnjaka na području problema u ponašanju djece i adolescenata, čiji je savjet zatražio CHMP, podržala je ove zaključke.
Lithuanian: Šioms išvadoms pritarė vaikų ir paauglių elgesio problemų srityje besispecializuojanti ekspertų grupė, su kuria konsultavosi CHMP.
Croatian: Treba biti dostupan kao tablete (5 mg) za liječenje djece u dobi između 6 i 17 godina koji pate od poremećaja hiperaktivnosti i deficita pozornosti (ADHD) te kod kojih metilfenidat (drugi lijek za ADHD) nije bio djelotvoran (druga linija liječenja).
Lithuanian: attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) turintiems 6-17 metų vaikams, kuriems gydymas metilfenidatu (kitu vaistu nuo ADHD) buvo neveiksmingas, gydyti (antrojo pasirinkimo vaistas).
Croatian: Razlog za postupak upućivanja je zabrinutost iznijeta od strane Nizozemske da Dexamed predstavlja veliki rizik od zlouporabe i ovisnosti u usporedbi s drugim liječenjima ADHD-a, te da podaci dostavljeni u prilog prijave nisu pružili dovoljno dokaza kako bi se demonstrirala učinkovitost druge linije liječenja za ADHD.
Lithuanian: Kreipimosi pagrindas buvo Nyderlandų susirūpinimas, kad su Dexamed susijusi didesnė piktnaudžiavimo ir priklausomybės rizika nei su kitais vaistais nuo ADHD ir kad paraiškai pagrįsti pateiktų duomenų nepakako Dexamed, kaip antrojo pasirinkimo vaisto nuo ADHD, veiksmingumui įrodyti.
Croatian: Prema mišljenju grupe stručnjaka, iako postoje neki dokazi da lijekovi iste vrste kao Dexamed češće izazivaju ovisnost u odnosu na druga liječenje ADHD-a, na temelju kliničke prakse rizik razvoja ovisnosti u bolesnika liječenih deksamfetaminom smatra se niskim te se njime može upravljati na odgovarajući način pomoću primjerenih mjera za smanjivanje rizika.
Lithuanian: Ekspertų grupė nurodė, kad yra tam tikrų įrodymų, jog priklausomybė veikiau gali atsirasti nuo vaistų, kurie yra tos pačios rūšies kaip Dexamed, nei nuo kitų vaistų nuo ADHD, tačiau, remiantis klinikine praktika, priklausomybės išsivystymo deksamfetaminu gydomiems pacientams rizika laikoma maža ir galėtų būti tinkamai kontroliuojama taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Croatian: Iako je CHMP potvrdio da je rizik zlouporabe i ovisnosti prisutan s lijekom Dexamed, zaključio je da su predložene mjere za smanjivanje rizika primjerene kako bi se ovaj rizik minimizirao.
Lithuanian: Nors ir pripažinęs, kad su Dexamed vartojimu yra susijusi piktnaudžiavimo ir priklausomybės rizika, CHMP padarė išvadą, kad šiai rizikai sumažinti siūlomų priemonių pakanka.
Croatian: Ove mjere uključuju početak i redovito praćenje liječenja lijekom Dexamed uz nadzor liječnika iskusnog u liječenju poremećaja ponašanja u djece i adolescenata.
Lithuanian: Šios priemonės - tai gydytojo, turinčio patirties gydant vaikų ir paauglių elgesio sutrikimus, priežiūra pradedant gydymą Dexamed ir nuolatinė gydymo stebėseną.
Croatian: No, države članice nisu uspjele postići sporazum te je regulatorna agencija za lijekove Ujedinjene Kraljevine uputila predmet CHMP-u na arbitražu dana 10. lipnja 2013.
Lithuanian: birželio 10 d. Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės tarnyba perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Croatian: Edukacijski materijali dostavit će se liječnicima kako bi im se olakšalo donošenje odluke je li terapija lijekom Dexamed primjerena te praćenje bolesnika koji primaju lijek.
Lithuanian: Siekiant padėti gydytojams nuspręsti, ar gydymas Dexamed yra tinkamas, ir stebėti vaistą vartojančius pacientus, jiems bus pateikta mokomoji medžiaga.
Croatian: Popis pomoćnih tvari:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Croatian: .Izdaje se samo na veterinarski recept.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Croatian: Proizvod nije namijenjen za ponavljano injiciranje.
Lithuanian: Vaistas neskirtas naudoti pakartotinėms injekcijoms.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikytina.
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija:
Croatian: Dexdomitor je kompatibilan s butorfanolom i ketaminom u istoj štrcaljki kroz najmanje dva sata.
Lithuanian: Dexdomitor yra suderinamas su butorfanoliu ir ketaminu tame pačiame švirkšte mažiausiai 2 val.
Croatian: Primjena atipamezola nakon deksmedetomidina brzo prekida njegove učinke pa stoga skraćuje period oporavka.
Lithuanian: Atipamezolis, naudojamas po deksmedetomidino, greitai mažina veikimą, todėl trumpina atsigavimo laiką.
Croatian: U slučajevima predoziranja treba poštivati sljedeće preporuke:
Lithuanian: Perdozavus reikia vadovautis toliau pateiktomis rekomendacijomis.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga:
Croatian: U kliničkom je ispitivanju potreba za propofolom smanjena za 50%.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad propofolio poreikis sumažėjo 50 %.
Croatian: Antikolinergike je uz deksmedetomidin potrebno koristiti s oprezom.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistai su deksmedetomidinu turi būti naudojami apdairiai.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: psiholeptik, ATCvet kod: QN05CM18.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptikas, ATCvet kodas: QN05CM18.
Croatian: Pulsna oksimetrija može biti korisna, ali nije neophodna za adekvatan nadzor.
Lithuanian: Gali būti naudinga, bet tinkamam stebėjimui nėra būtina pulso oksimetrija.
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola.
Lithuanian: Sedaciją galima nutraukti atipamezoliu.
Croatian: Potrebno je često i redovito pratiti respiratornu i kardijalnu funkciju.
Lithuanian: Kvėpavimo ir širdies funkcijos turi būti dažnai ir reguliariai tikrinamos.
Croatian: Nakon liječenja se životinji ne smije dati voda ili hrana prije nego što je sposobna gutati.
Lithuanian: Gydžius gyvūnui negalima duoti vandens ir pašaro kol jis pats negali nuryti.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE VMP se izdaje na veterinarski recept.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Croatian: Prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 2,2 L/kg, a poluvrijeme eliminacije (t½) jedan sat.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 2,2 L/kg, pusinės eliminacijos laikas (t½) - 1 val.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Croatian: Pri visokim serumskim koncentracijama deksmedetomidina sedacija se ne povećava, iako se razina analgezije povećava s daljnjim povećanjima doze.
Lithuanian: Esant didelei deksmedetomidino koncentracijai kraujo serume, sedacija negilėja, tačiau didinant dozę, stiprėja analgezija.
Croatian: Kroz 15 minuta psi i mačke su normalnog stanja budnosti te ustaju.
Lithuanian: Per 15 min šunys ir katės normaliai prabunda ir gali stovėti.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji nakon EXP (skraćenica korištena za rok valjanosti).
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Croatian: MAČKE:
Lithuanian: KATĖMS:
Croatian: Izbjegavati kontakt s kožom, očima ili sluznicom; preporučuje se upotreba nepropusnih rukavica.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ar ant gleivinės; todėl rekomenduojama mūvėti nepralaidžias pirštines.
Croatian: Dexdomitor, butorfanol i/ili ketamin mogu se miješati u istoj štrcaljki, budući da je ustanovljeno da su farmaceutski kompatibilni.
Lithuanian: Dexdomitor, butorfanolį ir (arba) ketaminą galima maišyti tame pačiame švirkšte, nes jie farmaciškai suderinami.
Croatian: 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: psiholeptik, ATCvet kod: QN05CM18.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: psicholeptikas, ATCvet kodas: QN05CM18.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo ar laktacijos metu
Croatian: Bioraspoloživost deksmedetomidina iznosi 60%, a prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 0,9 L/kg.
Lithuanian: Deksmedetomidino biologinis įsisavinamumas yra 60 %, tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) - 0,9 L/kg.
Croatian: Težina mačke
Lithuanian: Katės Svoris
Croatian: U mačaka za vrijeme sedacije mogu nastati zamućenja rožnice.
Lithuanian: Sedacijos metu katėms gali drumstėti ragena.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Ne zamrzavati.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima sušaldyti.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju potreba za propofolom smanjena za 30%, a potreba za tiopentalom za 60%.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad propofolio ir tiopentalio poreikis sumažėjo atitinkamai 30 % ir 60 %.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s teškim sistemskim bolestima ili na životinjama koje su na umoru.
Lithuanian: Negalima naudoti sergantiems sunkia sistemine liga arba gaištantiems gyvūnams.
Croatian: Dexdomitor kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Lithuanian: Dexdomitor veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas, kuris šunims ir katėms sukelia sedaciją ir analgeziją.
Croatian: Sve bi anestetike korištene za uvođenje u anesteziju ili za održavanje anestezije trebalo primjenjivati do nastupa učinka.
Lithuanian: Visi anestetikai, naudojami anestezijai sukelti ar palaikyti, turi būti švirkščiami kol pasireikš jų poveikis.
Croatian: Također je uputno imati odmah dostupan kisik u slučaju da se detektira hipoksemija ili da se na nju posumnja.
Lithuanian: Rekomenduotina turėti paruoštą deguonies kaukę, jei būtų įtarta ar nustatyta hipoksemija.
Croatian: Preporučuje se upotreba prikladno baždarene štrcaljke kako bi se osiguralo točno doziranje kod primjene malih volumena.
Lithuanian: Norint tiksliai dozuoti mažus vaisto tūrius, rekomenduotina naudoti tinkamai graduotą švirkštą.
Croatian: 6. FARMACEUTSKI PODACI
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Djelatna tvar:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga:
Croatian: Do povraćanja može doći 5-10 minuta nakon injiciranja.
Lithuanian: Po injekcijos praėjus 5-10 min gali prasidėti vėmimas.
Croatian: Doze Dexdomitora određuju se prema površini tijela:
Lithuanian: Dexdomitor dozės yra nustatytos pagal kūno paviršiaus plotą.
Croatian: Kod primjene drugih depresora središnjeg živčanog sustava očekuje se pojačanje učinka deksmedetomidina pa je stoga potrebna odgovarajuća prilagodba doze.
Lithuanian: Tikėtina, kad kitos centrinę nervų sistemą slopinančios medžiagos didins deksmedetomidino poveikį, todėl dozę būtina atitinkamai koreguoti.
Croatian: Stoga se korištenje proizvoda tijekom graviditeta i laktacije ne preporučuje.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Croatian: Preporučuju se sljedeće doze:
Lithuanian: Perdozavus rekomenduotina:
Croatian: Pomoćne tvari:
Lithuanian: Tinka iki: {mėnuo/metai}
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s butorfanolom (0,1 mg/kg) za duboku sedaciju i analgeziju, intramuskularna doza deksmedetomidina iznosi 300 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (0,1 mg/kg) giliai sedacijai ir analgezijai sukelti, deksmedetomidino dozė į raumenis yra 300 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Croatian: Premedikacijska doza deksmedetomidina iznosi 125 - 375 mikrograma/četvornom metru površine tijela, primijenjeno 20 minuta prije indukcije za postupke u kojima je potrebna anestezija.
Lithuanian: Premedikacinė deksmedetomidino dozė yra 125-375 mikrogramai vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto, kuri suleidžiama 20 min prieš pradedant nejautros reikalaujančias procedūras.
Croatian: Tretirane životinje treba držati na toplom i na stalnoj temperaturi, kako za vrijeme postupka, tako i tijekom oporavka.
Lithuanian: Procedūros ir atsigavimo metu gydomus gyvūnus būtina laikyti šiltai, pastovioje temperatūroje.
Croatian: Specifični antagonist α2adrenergičkih receptora, atipamezol, koji je odobren za upotrebu na životinjama, upotrebljava se u ljudi samo eksperimentalno za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Lithuanian: Specifinis α2-adrenoceptorių antagonistas (atipamezolis), kuris aprobuotas naudoti gyvūnams, buvo panaudotas žmonėms tik eksperimentiškai, norint nuslopinti deksmedetomidino sukeltus efektus.
Croatian: Specifični α2 -adrenoreceptorski antagonist, atipamezol, koji je odobren za upotrebu na životinjama, upotrebljavan je u ljudi samo eksperimentalno za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Lithuanian: Specifinis α2-adrenoceptorių antagonistas (atipamezolis), kuris aprobuotas naudoti gyvūnams, buvo panaudotas žmonėms tik eksperimentiškai, norint nuslopinti deksmedetomidino sukeltą poveikį.
Croatian: Oči treba zaštititi prikladnim lubrikantom.
Lithuanian: Akys turi būti apsaugotos tinkamu lubrikantu.
Croatian: Istodobna upotreba deksmedetomidina i butorfanola dovodi do sedativnih i analgetskih učinaka ne kasnije od 15 minuta nakon primjene.
Lithuanian: Vienu metu suleidus deksmedetomidino ir butorfanolio, sedacija ir analgezija sukeliama ne vėliau kaip per 15 min po vaistų suleidimo.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA/VIŠESTRUKO PAKOVANJE BOČICA/VIŠESTRUKO PAKOVANJE
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ / DAUG VIENETŲ PAKUOTĖS
Croatian: Savjet liječnicima: Dexdomitor je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Lithuanian: Dexdomitor yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Croatian: Posebne mjere opreze prilikom primjene na životinjama
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Croatian: Kad se deksmedetomidin i ketamin koriste sekvencijalno, unutar 10-minutnog intervala u mačaka može ponekad doći do AV bloka ili ekstrasistole.
Lithuanian: Kai deksmedetomidinas ir ketaminas yra naudojami vienas po kito 10 min intervalu, retkarčiais katėms gali būti blokuojamas atrioventrikulinis mazgas arba atsirasti ekstrasistolė.
Croatian: Neškodljivost deksmedetomidina u ciljnih vrsta životinja nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Lithuanian: Deksmedetomidino saugumas paskirties rūšių gyvūnų vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.
Croatian: PSI:
Lithuanian: ŠUNIMS:
Croatian: 4. PUT(EVI) PRIMJENE Psi: i.m., i.v.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Šunims: i.m.
Croatian: Kad se u pasa istodobno upotrebljavaju deksmedetomidin i butorfanol, može doći do bradipneje, tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja", ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
Lithuanian: Kai šunims kartu naudojami deksmedetomidinas ir butorfanolis, gali sulėtėti, tapti dažnas ar netolygus kvėpavimas (po 20-30 s apnėją keičia keli dažni kvėptelėjimai), atsirasti hipoksemija, raumenų traukuliai arba drebulys, nevalingi kūno judesiai, susijaudinimas, seilėtekis, žiaukčiojimas, vėmimas, šlapinimasis, odos paraudimas, greitas susierzinimas arba ilgai trunkanti sedacija.
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Croatian: Maksimalni sedativni i analgetski učinci postižu se unutar 30 minuta nakon primjene.
Lithuanian: Didžiausias sedacijos ir analgezijos efektas gaunamas per 30 min po švirkštimo.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebale bi primjenjivati proizvod s oprezom.
Lithuanian: Asmenys, žinodami turintys padidėjusi jautrumą veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, šį vaistą turi naudoti apdairiai.
Croatian: Oči treba zaštititi prikladnim očnim lubrikansom.
Lithuanian: Akis būtina apsaugoti tinkamu akių lubrikantu.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: mjesec/godina
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki: {mėnuo/metai}
Croatian: Bolesni i oslabljeni psi i mačke trebali bi primiti premedikaciju deksmedetomidinom prije uvođenja i održavanja opće anestezije samo na osnovi procjene rizika i koristi.
Lithuanian: Sergančius ir silpnus šunis bei kates, prieš sukeliant ir palaikant bendrąją nejautrą, premedikuoti deksmedetomidinu galima tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Croatian: Premedikacija u pasa i mačaka prije uvođenja i održavanja opće anestezije.
Lithuanian: Šunims ir katėms premedikacija prieš sukeliant ir palaikant bendrąją nejautrą.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom (Tip I) bočicom od 20 ml (s volumenom punjenja od 15 ml) s brombutilnim gumenim čepom
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo 20 ml (užpildytas 15 ml) buteliukas, užkimštas brombutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
Croatian: Nakon istodobne izloženosti trostrukom (3X) predoziranju deksmedetomidinom i 15 mg ketamina/kg, atipamezol se može primijeniti u preporučenoj dozi za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Lithuanian: Trigubai perdozavus deksmedetomidino kartu su 15 mg ketamino 1 kg, deksmedetomidino sukeltam poveikiui naikinti gali būti skiriama rekomenduojama atipamezolio dozė.
Croatian: Nakon intramuskularne doze od 40 mikrograma/kg tjelesne težine Cmax iznosi 17 nanograma/ml.
Lithuanian: Suleidus 40 mikrogramų deksmedetomidino 1 kg kūno svorio dozę į raumenis, didžiausia koncentracija (Cmax) yra 17 nanogramų/ml.
Croatian: Uvođenje u anesteziju postiže se 10 minuta nakon premedikacije intramuskularnom primjenom ciljne doze od 5 mg ketamina/kg tjelesne težine, ili intravenskom primjenom propofola do nastupa učinka.
Lithuanian: Po premedikacijos praėjus 10 min, bendrąją nejautrą galima sukelti į raumenis suleidus 5 mg ketamino 1 kg kūno svorio arba į veną švirkšti propofolio, kol pasireikš poveikis.
Croatian: Mačke: Nakon istodobne intramuskularne primjene 40 mikrograma deksmedetomidina/kg tjelesne mase i 5 mg ketamina/kg tjelesne mase u mačaka, maksimalna se koncentracija deksmedetomidina povećala dva puta, ali nije bilo utjecaja na T max.
Lithuanian: Katėms suleidus į raumenis 40 mikrogramų deksmedetomidino 1 kg kūno svorio kartu su 5 mg ketamino 1 kg kūno svorio, didžiausia deksmedetomidino koncentracija padidėjo dvigubai, bet Tmax išliko nepakitęs.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Deksdomitora budu 12 sati natašte.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš skiriant vaistą gyvūnams rekomenduotina 12 val.
Croatian: Serija:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
Croatian: Za informacije o nuspojavama vidjeti dio 4.6. Nuspojave.
Lithuanian: Informacija apie nepalankų poveikį, žr. 4.6 p.
Croatian: Nakon povlačenja prve doze proizvod se može čuvati 3 mjeseca pri temperaturi od 25 ºC.
Lithuanian: Ištraukus pirmą dozę, vaistą galima laikyti 3 mėnesius 25 °C temperatūroje.
Croatian: Ovaj je proizvod namijenjen za:
Lithuanian: Vaistą naudoti taip:
Croatian: Nakon povlačenja prve doze proizvod se može čuvati 3 mjeseca pri temperaturi od 25ºC.
Lithuanian: Ištraukus pirmą dozę, vaistą galima laikyti 3 mėnesius, laikant 25 °C temperatūroje.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti DEXDOMITOR 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Lithuanian: Didesnio kūno svorio gyvūnams reikia naudoti DEXDOMITOR 0,5 mg/ml ir jo dozavimo lenteles.
Croatian: 4.9 Doziranje i način primjene
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Croatian: Sedacija traje najmanje 120 minuta nakon primjene, a analgezija najmanje 90 minuta.
Lithuanian: Suleidus vaistų, sedacija trunka ne trumpiau kaip 120 min., o analgezija - ne trumpiau kaip 90 min. Šuo savaime atsigauna per 3 val.
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 0,5 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 0,5 mg/ml deksmedetomidino hidrochlorido
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 0,1 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 0,1 mg/ml deksmedetomidino hidrochlorido
Croatian: NUSPOJAVE
Lithuanian: Netaikytina.
Croatian: Deksmedetomidin 500 mikrograma/m2
Lithuanian: Deksmedetomidino 500 mikrogramų/m2
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218),
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom (Tip I) bočicom od 10 ml s klorbutilnim ili brombutilnim gumenim čepom
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukas po 10 ml, užkimštas chlorbutilinės arba brombutilinės gumos kamščiu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
Croatian: Ako trudnice rukuju proizvodom, potreban je poseban oprez kako bi se izbjeglo samoinjiciranje, jer nakon slučajne sistemske izloženosti može doći do kontrakcija maternice i sniženja krvnog tlaka fetusa.
Lithuanian: Jeigu su vaistu dirba nėščios moterys, būtina ypač saugotis, kad netyčia jo neįsišvirkštus, nes po atsitiktinio sisteminio panaudojimo gali pasireikšti gimdos susitraukimai ir sumažėti vaisiaus kraujospūdis.
Croatian: Mačke: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se oko 0,24 h nakon intramuskularne primjene.
Lithuanian: Katėms sušvirkštus į raumenis, didžiausia deksmedetomidino koncentracija kraujo plazmoje susidaro praėjus maždaug 0,24 val.
Croatian: Propil parahidroksibenzoat (E 216)
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E 216).
Croatian: Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je jednoj desetini (1/10) volumena Dexdomitora 0,1 mg/ml koji je primijenjen na mački.
Lithuanian: Atipamezolio, kurio koncentracija 5 mg/ml, dozė atitinka vieną dešimtąją (1/10) katei naudoto Dexdomitor 0,1 mg/ml kiekio.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Croatian: Intravenski: do 375 mikrograma/četvornom metru površine tijela Intramuskularno: do 500 mikrograma/četvornom metru površine tijela
Lithuanian: Dozė į veną yra: iki 375 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Croatian: Neškodljivost deksmedetomidina nije utvrđena na mužjacima namijenjenima za rasplod.
Lithuanian: Deksmedetomidino saugumas veisti skirtiems patinams nėra nustatytas.
Croatian: Doza: preporučene su sljedeće doze:
Lithuanian: Rekomenduotinos dozės pateikiamos toliau.