FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af Tevagrastim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Hungarian: Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Tevagrastim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Danish: Hvorfor blev Tevagrastim godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tevagrastim forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tevagrastim?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tevagrastim alkalmazása?
Danish: Hvordan blev Tevagrastim undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tevagrastim-ot?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tevagrastim?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tevagrastim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Danish: Disse ændringer var reversible.
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Danish: Det skal overvejes at tilbyde genetisk rådgivning.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Danish: Teysuno skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Danish: Sjælden/meget sjælden
Hungarian: Ritka / nagyon ritka
Danish: Vær forsigtig, når du børster tænder og pudser næse.
Hungarian: Óvatosan mosson fogat és fújjon orrot.
Danish: På tidspunktet for den primære analyse var den mediane follow-up for overlevelse i det fulde analysesæt 18,3 måneder.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Danish: Reaktivering af hepatitis B
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódás
Danish: Hver dosisreduktion resulterer i en reduktion på ca. 20-25 % af dosis.
Hungarian: Minden egyes dóziscsökkentés a dózis körülbelül 20-25%-os csökkenését eredményezi.
Danish: Dosisændring på grund af toksicitet bør foretages ifølge tabel 1, 3, 4 og 5.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Danish: Denne periode på 28 dage udgør ét behandlingsforløb.
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Danish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Hungarian: Mikroszatellita-instabilitás (MSI)
Danish: Lægen vil tale med dig om dette og forklare de mulige risici og fordele ved behandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Danish: Linearitet/nonlinearitet
Hungarian: Linearitás/non-linearitás
Danish: Bær løstsiddende tøj for at beskytte huden.
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Danish: Patientkarakteristika er anført i tabel 8.
Hungarian: A betegek jellemzői a 8. táblázatban vannak megadva.
Danish: Tabel 9: Overlevelse og progressionsfri overlevelse i FLAGS
Hungarian: 9. táblázat: Teljes túlélés és progressziómentes túlélés a FLAGS-vizsgálatban
Danish: 3741 LM Baarn Holland
Hungarian: 3741 LM Baarn Hollandia
Danish: Undgå fed mad og mad, der lugter kraftigt.
Hungarian: Kerülje a zsíros és erős szagú ételeket.
Danish: Median [95 % KI], måneder
Hungarian: Medián [95%-os CI], hónapban
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forebygge systemiske infektioner og dehydrering.
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Danish: I dette studie blev antitumoraktivitet målt som bedste samlede tumorrespons.
Hungarian: A vizsgálat során a tumor-ellenes aktivitást a legjobb teljes tumorválasz alapján mérték.
Danish: Ingen dosisændring
Hungarian: Nincs dózismódosítás
Danish: Alle forsøg blev udført med cancerpatienter.
Hungarian: Az összes vizsgálatot rákos betegek bevonásával végezték.
Danish: Antal kapsler for hver dosis (2 doser/dag)
Hungarian: Kapszulák száma az egyes adagok esetében (2 adag/nap)
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet.
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak.
Danish: Under et 4-ugers behandlingsforløb
Hungarian: 4 hetes kezelési ciklus folyamán
Danish: Siden man imidlertid ikke i øjeblikket har kendskab til nogen DPD-inducere, kan interaktionen mellem en DPD-inducer og Teysuno ikke evalueres.
Hungarian: Mivel azonban jelenleg nem ismeretesek DPD-induktorok, nincs mód a DPD-induktorok és a Teysuno közötti interakció vizsgálatára.
Danish: CYP2A6-hæmmere
Hungarian: CYP2A6-gátlók
Danish: Størstedelen af patienterne (70,4 %) havde "stabil sygdom" som bedste respons (baseret på undersøgerens vurdering ud fra RESIST-kriterier), og 29,6 % af patienterne havde "progressiv sygdom" som bedste samlede respons.
Hungarian: A betegek legtöbbjénél (70,4%) a stabil betegség volt a legjobb válasz (a vizsgálóorvos RECIST kritérium szerint történő értékelése alapján) és a betegek 29,6%-ánál progresszív betegség volt a legjobb teljes válasz.
Danish: Folinat/folinsyre
Hungarian: Folinát/folinsav
Danish: Du må ikke tage Teysuno, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du måske er gravid.
Hungarian: Tilos szedni a Teysuno-t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Danish: Dehydrering skal behandles aggressivt med rehydrering og andre passende foranstaltninger.
Hungarian: A dehidrációt agresszíven, rehidrációval és megfelelő egyéb lépésekkel kell kezelni.
Danish: • Graviditet og amning.
Hungarian: • Terhesség és szoptatás.
Danish: Grad 2b,c Enhver forekomst
Hungarian: 2-es súlyossági fokb,c Bármilyen előfordulás
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Hungarian: Klinikai hatásosség és biztonságosság
Danish: Teysuno-kapsler skal normalt tages i 21 dage efterfulgt af en hvileperiode på 7 dage (hvor der ikke tages nogen kapsler).
Hungarian: A Teysuno kapszulákat általában 21 napon át kell szedni, amit 7 napos szünet követ (amikor nem kell kapszulát bevenni).
Danish: Nedsat hørelse, døvhed
Hungarian: Halláscsökkenés, süketség
Danish: 5-FU + cisplatin
Hungarian: 5-FU + ciszplatin
Danish: DPD-inducere
Hungarian: DPD-induktorok
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Danish: Forskellen i eksponering for 5-FU var ikke statistisk signifikant mellem de to grupper.
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i sikkerheden for mænd (N=382) og kvinder (N=139) i FLAGS forsøget.
Hungarian: A FLAGS−vizsgálatban nem volt klinikailag releváns eltérés a biztonságosság tekintetében a férfiak (N=382) és a nők (N=139) között.
Danish: Minimumskriterierne for genoptagelse af Teysuno-behandlingen er anført i tabel 6.
Hungarian: A Teysuno-kezelés újrakezdésének minimumfeltételeit lásd a 6. táblázatban.
Danish: Hver term er kun præsenteret i dens mest almindeligt forekommende kategori, og bivirkningerne er anført efter faldende sværhedsgrad inden for hver hyppighedsgruppering.
Hungarian: Mindegyik kifejezés csak a saját leggyakoribb kategóriájában kerül feltüntetésre, és az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Endepunkt Population
Hungarian: Végpont populáció
Danish: Gimeracilkomponenten påvirkede ikke den farmakokinetiske profil af tegafur.
Hungarian: A gimeracil összetevő nem befolyásolta a tegafur farmakokinetikai profilját.
Danish: En farmakokinetisk analyse af populationen påviste, at eksponering for 5-FU også havde tendens til at stige med alderen, men omfanget af stigningen lå inden for området af individuel variabilitet.
Hungarian: A populáció farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy az 5-FU-expozíció szintén növekedési tendenciát mutat az életkorral, de a növekedés mértéke az egyéni variabilitás tartományán belül volt.
Danish: Tabel 7: Bivirkninger indberettet efter faldende sværhedsgrad i hver hyppighedsgruppering
Hungarian: 7. táblázat: A jelentett mellékhatások csökkenő súlyosság szerint az egyes gyakorisági csoportokban
Danish: Vertigo, tilstoppet øre, ubehag i øret
Hungarian: Vertigo, füldugulás, kellemetlen érzés a fülben
Danish: Dosisbegrænsende toksiciteter inkluderer diarré og dehydrering.
Hungarian: A dóziskorlátozó toxicitásba beletartozik a diarrhoea és a dehidráció.
Danish: Forsøg at spise så meget, du kan, så du kan få tilstrækkeligt med ernæring - også selvom du ikke er sulten.
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <PC:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Danish: De dage i et behandlingsforløb, hvor lægemidlet ikke gives på grund af toksicitet, bør ikke erstattes.
Hungarian: A ciklus során azokat a kihagyott napokat, amikor toxicitás miatt nem adták a gyógyszert, nem szabad pótolni.
Danish: Selvom patienterne selv kan identificere visse symptomer som bivirkninger, skal der en blodprøve til for at identificere visse andre symptomer.
Hungarian: Míg néhány tünetről maguk a betegek is könnyen megállapítják, hogy azok mellékhatások, bizonyos egyéb tünetek észleléséhez vérvizsgálat szükséges.
Danish: Din læge kan nedsætte dosen, hvis du får alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, amennyiben túl súlyos mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Danish: Nitroimidazoler, inklusive metronidazol og misonidazol
Hungarian: Nitroimidazolok, beleértve a metronidazolt és a mizonidazolt
Danish: - Svækkelse og træthed, som kan være bivirkninger af andre lægemidler.
Hungarian: - - Gyengeség és fáradtság, ami lehet más gyógyszerek által okozott mellékhatás.
Danish: Erfaring fra kontrol efter markedsføring hos patienter med ventrikelcancer
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni surveillance során szerzett tapasztalatok gyomorrákos betegek esetében
Danish: Behandlingsforløbet gentages hver 4. uge.
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Danish: Hvis der udvikles phenytointoksicitet, bør der træffes passende foranstaltninger.
Hungarian: Ha fenitoin-toxicitás alakul ki, gondoskodni kell a megfelelő intézkedések megtételéről.
Danish: Der er ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering.
Hungarian: Túladagolás esetére nem áll rendelkezésre ismert antidotum.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der observeres progredierende sygdom eller intolerabel toksicitet.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, amennyiben a betegség progrediál, vagy elviselhetetlen toxicitás figyelhető meg.
Danish: Ved forekomst af dehydrering af grad 2 eller værre, skal behandlingen straks indstilles og dehydreringen korrigeres.
Hungarian: Ha 2-es (vagy magasabb) súlyossági fokú dehidráció következik be, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és korrigálni kell a dehidrációt.
Danish: Derudover er der erfaring efter markedsføring med behandling af over 866.000 asiatiske (hovedsageligt japanske) patienter.
Hungarian: Ezenkívül, rendelkezésre állnak a forgalomba hozatalt követő időszakból származó tapasztalatok, több mint 866 000 ázsiai (elsősorban japán) beteggel kapcsolatban.
Danish: Tabel 8: Demografi og baseline karakteristika af patienter i FLAGS forsøget
Hungarian: 8. táblázat: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői a FLAGS−vizsgálatban
Danish: Behandlingsforløbene gentages.
Hungarian: A ciklusok ismétlődnek.
Danish: • Tidligere alvorlige og uventede reaktioner over for fluoropyrimidinbehandling i anamnesen.
Hungarian: • Fluoropirimidin-terápiával szembeni súlyos és nem várt reakciók a kórelőzményben.
Danish: Der sås intet konsekvent forhold mellem absolutte værdier for QTcF-intervaller eller ændring fra baselineværdier og maksimal plasmakoncentration af Teysuno-komponenter.
Hungarian: Nem találtak következetes összefüggést az abszolút QTcF-intervallum értékek vagy a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás és a Teysuno összetevőinek maximális plazmakoncentrációja között.
Danish: • Kendt DPD-mangel (dihydropyrimidin-dehydrogenase).
Hungarian: • Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) deficiencia.
Danish: 5-AZU og CA hæmmer ikke OPRT-enzymaktivitet.
Hungarian: Az 5-AZU és a CA nem gátolja az OPRT enzimaktivitását.
Danish: Der kan ikke gives rådgivning vedrørende dosering for denne subpopulation.
Hungarian: Erre az alpopulációra vonatkozóan nem adható dózisajánlás.
Danish: Det vides ikke, om Teysuno eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Teysuno vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Danish: Grad 3 eller højerec Første forekomst
Hungarian: 3-as vagy magasabb súlyossági fokc Első előfordulás
Danish: Hvis du har glemt at tage Teysuno
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Teysuno-t
Danish: 5-FU + cisplatin 100 mg/m2 (N=508)
Hungarian: 5-FU + ciszplatin 100 mg/m2 (N = 508)
Danish: Glucose-/galactoseintolerans/malabsorption
Hungarian: Glükóz-/galaktóz-intolerancia/-malabszorpció
Danish: Du må ikke tage den glemte dosis overhovedet, og du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: Ne vegye be egyáltalán a kihagyott adagot, és Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: Den eneste bivirkning af grad 3 eller derover var nedsat visuel akuitet.
Hungarian: Az egyetlen 3-as vagy magasabb súlyossági fokú mellékhatás a csökkent látásélesség volt.
Danish: Fortsæt i stedet med den sædvanlige doseringsplan og spørg din læge.
Hungarian: Ehelyett folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon, és beszélje meg orvosával.
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Teysuno'.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Teysuno-t" részt".
Danish: Der kan i tilfælde af toksicitet maksimalt anvendes to konsekutive dosisreduktioner af hvert lægemiddel, som beskrevet i tabel 1.
Hungarian: Toxicitás esetén mindkét gyógyszernél legfeljebb két egymást követő dóziscsökkentés végezhető, az 1. táblázatban foglaltak szerint.
Danish: Medicinsk behandling af overdosering består af individuelt tilpassede terapeutiske og støttende interventioner rettet mod korrektion af tilstedeværende kliniske manifestationer, samt at forebygge deres potentielle komplikationer.
Hungarian: A túladagolás orvosi kezelésének magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, melyek célja a fennálló klinikai manifesztációk korrekciója és azok lehetséges szövődményeinek megelőzése.
Danish: Teysuno + cisplatin
Hungarian: Teysuno + ciszplatin
Danish: o Hvis du har diarré, skal du undgå fiberholdig, fed og krydret mad.
Hungarian: o Ha hasmenése van, kerülje a magas rosttartalmú, zsíros és fűszeres ételeket.
Danish: Hvis en DPD-inducer skal indgives samtidigt med Teysuno, vil eksponeringen for 5-FU eventuelt ikke nå det effektive niveau.
Hungarian: Amennyiben a Teysuno-val egyidejűleg esetleg DPD-induktort is alkalmazni kell, akkor előfordulhat, hogy az 5-FU-expozíció nem éri el a hatásos szintet.
Danish: Aktiviteten af et coumarin-deriveret antikoagulant blev forstærket af Teysuno.
Hungarian: A kumarinszáramzék antikoagulánsok aktivitását a Teysuno felerősítette.
Danish: 15 mg kapsela (brun/hvid)
Hungarian: 15 mg-os kapszulaa (barna/fehér)
Danish: Et forsøg med virkningen af Teysuno på repolarisation af hjertet, der blev udført hos patienter med fremskreden cancer, opfyldte definitionen på et negativt forsøg i henhold til retningslinjerne fra International Conference on Harmonisation (ICH).
Hungarian: A Teysuno szív repolarizációjára gyakorolt hatásának vizsgálata, amelyet előrehaladott rákban szenvedő betegek bevonásával végeztek, eleget tett a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (International Conference on Harmonisation - ICH) negatív vizsgálatra vonatkozó definíciójának.
Danish: Betingelser for behandlingsrelateret toksicitet i øjnene er blevet kombineret som følger.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő ocularis toxicitásokra vonatkozó kifejezések a következők szerint kerültek összevonásra.
Danish: Beregnet creatinin-clearance ≥30 ml/mina
Hungarian: Számított kreatinin-clearance ≥30 ml/perca
Danish: 20 mg kapsela (hvid)
Hungarian: 20 mg-os kapszulaa (fehér)
Danish: Teysuno + cisplatin 75 mg/m2 (N=521)
Hungarian: Teysuno + ciszplatin 75 mg/m2 (N = 521)
Danish: Patienter med lave trombocyttal har øget risiko for blødning og skal kontrolleres nøje.
Hungarian: Alacsony thrombocytaszámú betegeknél nagyobb a vérzés kockázata, ezért gondosan ellenőrizni kell őket.
Danish: Eksperter inden for leversygdom og behandling af hepatitis B bør konsulteres, inden behandlingen initieres hos patienter med en positiv hepatitis B-serologi (herunder patienter med aktiv sygdom), og for patienter, der testes positive for HBV-infektion under behandlingen.
Hungarian: A májbetegséggel és a hepatitisz B kezelésével foglalkozó szakértőkkel kell konzultálni a kezelés megkezdése előtt a pozitív hepatitisz B szerológia esetén (beleértve az aktív betegséggel rendelkező betegeket is) és a kezelés során HBV-pozitívnak bizonyult betegek esetében.
Danish: Svimmelhed, hovedpine, dysgeusi
Hungarian: Szédülés, fejfájás, dysgeusia,
Danish: Toksicitet forårsaget af Teysuno bør behandles symptomatisk og/eller ved at afbryde behandlingen eller reducere dosis.
Hungarian: A Teysuno okozta toxicitást tüneti kezeléssel és/vagy a kezelés megszakításával vagy a dózis csökkentésével kell kezelni.
Danish: Men på grund af mulig additiv farmakodynamisk virkning (myelotoksicitet) tilrådes det at udvise forsigtighed, eftersom samtidig indgift kan øge risikoen for og sværhedsgraden af hæmatologisk toksicitet af Teysuno.
Hungarian: A lehetséges additív farmakodinámiás hatások (myelotoxicitás) miatt azonban óvatosság ajánlott, mivel az együttadás fokozhatja a Teysuno haematologiai toxicitásának kockázatát és súlyosságát.
Danish: Oteracil AUC0-12 hos den asiatiske gruppe var ca. halvdelen af samme hos gruppen af kaukasiske patienter, men denne forskel var ikke statistisk signifikant på grund af dens store individuelle variabilitet.
Hungarian: Az ázsiai csoportban az oteracil AUC0-12 körülbelül fele volt a fehér csoporténak, azonban ez a különbség a nagy egyéni variabilitás miatt nem volt statisztikailag szignifikáns.
Danish: Creatinin-clearance (CrCl) skal bestemmes for hvert behandlingsforløb ved starten af behandlingen på dag 1.
Hungarian: A kreatinin-clearance-t (CrCl) minden ciklus esetén meg kell határozni az 1. napon, a kezelés megkezdése előtt.
Danish: Nyrefunktion, vist ved creatinin-clearance, var den primære faktor, der påvirkede eksponeringen for gimeracil og eksponeringen for 5-FU.
Hungarian: A vesefunkció - amelyet a kreatinin-clearance tükröz - volt az elsődleges tényező, amely a gimeracil és az 5-FU expozícióját befolyásolta.
Danish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Hungarian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Danish: 30-49 ml/min.
Hungarian: 30-49 ml/perc
Danish: 4.2, 4.3, 4.4 og 5.2)
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Danish: Teysuno var ikke karcinogent hos hverken rotter eller mus.
Hungarian: A Teysuno sem patkányban, sem egérben nem volt karcinogén hatású.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Nordic Group B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Nordic Group B.V.
Danish: Patienter, der tager Teysuno, skal informeres om risiciene og instrueres i at kontakte deres læge øjeblikkeligt, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet.
Hungarian: A Teysuno-t szedő betegeket tájékoztatni kell a kockázatokról, és arra kell utasítani őket, hogy közepesen súlyos vagy súlyos toxicitás fellépése esetén azonnal forduljanak orvosukhoz.
Danish: Behandling med Teysuno producerede forskellige hudpåvirkninger hos rotter (keratose af fodpuder og hale) og hunde (hudskorper og erosioner).
Hungarian: A Teysuno-val végzett kezelés a bőrre gyakorolt különböző hatásokat mutatott patkányban (a talppárnák és a farok keratosisa), valamint kutyában (bőrkeményedések és -erosiók).
Danish: Dehydrering og eventuelt associerede elektrolytforstyrrelser bør forebygges eller korrigeres ved start.
Hungarian: A dehidrációt és az ahhoz társuló bármilyen elektrolitzavart meg kell előzni, vagy fellépésekor korrigálni kell.
Danish: Gimeracil og uracil AUC0-12 værdier var sammenlignelige for de to grupper, hvilket tyder på, at DPD-hæmning var ens hos gruppen af asiatiske og hos gruppen af kaukasiske patienter.
Hungarian: A gimeracil és az uracil AUC0-12 értékek hasonlóak voltak a két csoportban, ami arra utal, hogy a DPD gátlása hasonló volt az ázsiai és a fehér csoportok esetében.
Danish: Unormal leverfunktionstest, øget gamma-glutamyltransferase
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz
Danish: Teysuno kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Teysuno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Tag altid Teysuno nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Hungarian: A Teysuno-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: o For at undgå infektion bør du holde dig fra steder med mange mennesker, gurgle hals når du kommer hjem og vaske hænder inden måltider og før og efter toiletbesøg.
Hungarian: o A fertőzések megelőzése érdekében kerülje a zsúfolt helyeket, hazaérve gargalizáljon, és mosson kezet étkezések előtt, valamint a fürdőszoba használata előtt és után.
Danish: Den øgede eksponering for 5-FU havde tendens til at være større end proportional med øgningen af tegafurdosen.
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban bekövetkezett növekedés azonban tendenciózusan nagyobb volt a tegafur-dózis növeléséhez képest arányos mértéknél.
Danish: Hvis en patient bliver gravid under behandling med Teysuno, skal behandlingen seponeres, og de potentielle risici for fostret skal forklares.
Hungarian: Ha a beteg teherbe esik, miközben Teysuno-t kap, akkor a kezelést abba kell hagyni, és el kell magyarázni a lehetséges magzati kockázatokat.
Danish: De fleste øjenreaktioner vil forsvinde eller blive forbedret ved pausering af lægemidlet og korrekt behandling (instillation af kunstige tårer, antibiotiske øjendråber, implantation af glas- eller siliconerør i tårepunkterne eller -kanalerne og/eller brug af briller i stedet for kontaktlinser).
Hungarian: A legtöbb szemészeti mellékhatás elmúlik a gyógyszer felfüggesztésére és megfelelő kezelés alkalmazására (műkönny, antibiotikumos szemcseppek becsepegtetése, üveg vagy szilikon tubusok beültetése a puncta vagy canaliculi lacrimaliába, és/vagy kontaktlencse helyett szemüveg viselése).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben , illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Danish: Når dosis af Teysuno er blevet nedsat, bør den ikke sættes op igen.
Hungarian: Ha a Teysuno dózisa egyszer csökkentésre került, nem emelhető újra.
Danish: Trombocyttal ≥100 x 109/l
Hungarian: Thrombocytaszám ≥100 x 109/l
Danish: Et fase I-forsøg undersøgte farmakokinetikken af Teysuno som monoterapi hos asiatiske (kinesiske/malaysiske) og kaukasiske (amerikanske) patienter.
Hungarian: Egy fázis I. vizsgálat során értékelték a Teysuno monoterápia farmakokinetikáját ázsiai (kínai/maláj) és fehér (USA) betegek esetében.
Danish: Hvis begge lægemidler anses for at forårsage toksiciteten, eller det ikke er muligt at skelne mellem dem, skal der foretages dosisreduktion af begge i henhold til den anbefalede dosisreduktionsplan.
Hungarian: Ha vélhetően mindkét gyógyszer okozza a toxicitást, vagy nem lehet közöttük különbséget tenni, akkor az ajánlott dóziscsökkentési rendnek megfelelően mindkettővel el kell végezni a dóziscsökkentést.