FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants :
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami:
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des analyses de laboratoire.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
French: Prenez la dose suivante au moment habituel.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite v obvyklom čase.
French: • si vous allaitez ;
Slovak: • ak dojčíte,
French: Les concentrations minimales à 24 heures sont toutefois similaires.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
French: Ceci aide à abaisser la pression sanguine.
Slovak: To pomáha znížiť krvný tlak.
French: Hertfordshire, SG1 4SZ Royaume-Uni Tél.: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Slovak: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené kráľovstvo Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
French: Tél.: 00 351 21 896 51 05 Fax: 00 351 21896 51 05
Slovak: Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
French: Les réactions indésirables suivantes ont été signalées :
Slovak: Pozorovali sa nasledovné nežiaduce reakcie:
French: Contrôle attentif de la pression artérielle.
Slovak: Dôkladné monitorovanie krvného tlaku.
French: Choisissez une heure qui vous convient bien et prenez votre comprimé chaque jour à cette même heure.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
French: Vous devez contacter immédiatement votre médecin ou vous rendre au cabinet médical de garde le plus proche.
Slovak: Okamžite treba kontaktovať lekára alebo zájsť na najbližšiu ambulanciu.
French: Prenez vos comprimés tant que votre médecin ne vous a pas dit d'arrêter.
Slovak: Pokračujte v užívaní tabliet dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
French: Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000, y compris les cas isolés)
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) zahŕňajúci jednotlivé hlásenia
French: Si ceci se produit, ne vous inquiétez pas mais veillez à ne pas prendre le volant, utiliser des machines ou vous livrer à des activités pouvant être dangereuses en cas de défaillance.
Slovak: V takomto prípade si nerobte starosti, avšak neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte žiadne činnosti, ktoré by mohli byť v prípade mdloby nebezpečné.
French: Chez les patients hypertendus, les deux affections doivent être traitées de façon concomitante.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov sa oba stavy liečia súbežne.
French: Très rare (touchant moins d'une personne sur 10 000) : diminution du nombre de globules rouges et blancs dans le sang et augmentation des niveaux d'urée et de créatinine dans le sang.
Slovak: Veľmi zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 10 000): zníženie počtu červených a bielych krviniek a zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi.
French: Ne prenez pas la dose oubliée ou une dose double pour compenser la dose oubliée.
Slovak: Neužívajte vynechanú alebo dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
French: Pensez à emporter la boîte et les comprimés restants.
Slovak: Nezabudnite si zobrať so sebou balenie a všetky zvyšné tablety.
French: Fréquent : apathie.
Slovak: Časté: apatia
French: La doxazosine a un effet mineur ou modéré sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement.
Slovak: Doxazosín má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
French: Les comprimés peuvent être pris à tout moment de la journée, avant, pendant ou après les repas.
Slovak: Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
French: La doxazosine appartient à la famille de médicaments appelée « alpha-bloquants ».
Slovak: Doxazosín patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
French: • si vous êtes atteint(e) de neuropathie diabétique autonome, maladie associée au diabète et touchant le système nerveux ;
Slovak: • ak trpíte diabetickou autonómnou neuropatiou, ochorením súvisiacim s cukrovkou, ktoré ovplyvňuje nervový systém,
French: Les réactions indésirables éventuelles sont essentiellement liées aux propriétés pharmacologiques du produit médicamenteux.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne z dôvodu farmakologických vlastností lieku.
French: Si vous prenez déjà l'un des produits suivants, veuillez en informer votre médecin car ils peuvent interférer avec votre médicament :
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi, pretože môžu ovplyvňovať účinky vášho lieku:
French: La doxazosine s'est avérée inhiber efficacement les récepteurs adrénergiques alpha de sous-type 1A qui représentent plus de 70 % des sous-types adrénergiques présents dans la prostate.
Slovak: Doxazosín je účinný blokátor alfa-adrenoceptorov podtypu 1A, ktoré tvoria viac ako 70 % z adrenergických podtypov v prostate.
French: La dose de 82 mg/kg/jour (8 fois le niveau d'exposition chez l'être humain) a été associée à une baisse du taux de survie fœtale.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
French: CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
French: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, République d'Irlande.
Slovak: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Írska republika.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
French: Les patients devront être informés du risque potentiel de blessures et des mesures de précaution à prendre pour limiter au maximum les symptômes orthostatiques.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
French: La doxazosine doit être employée avec discernement chez les patients atteints de neuropathie diabétique autonome.
Slovak: Doxazosín treba používať opatrne u pacientov s diabetickou autonómnou neuropatiou.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la doxazosine chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní doxazosínu u gravidných žien.
French: Classe pharmacothérapeutique : Alpha-bloquants Code ATC : C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
French: En outre, la doxazosine améliore la sensibilité à l'insuline chez les patients insuffisamment sensibles, mais le degré de pertinence clinique de cette observation est également incertain.
Slovak: Okrem toho, doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín, klinický význam tohto zistenia je však tiež stále nejednoznačný.
French: En début de traitement ou lors de l'augmentation de la dose, le patient doit être surveillé de façon à limiter au maximum les réactions orthostatiques comme les hypotensions et syncopes.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
French: Chez les patients hypertendus présentant un ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaires supplémentaires, la doxazosine ne doit pas être utilisée seule comme traitement de première intention d'une hypertension en raison de la possible augmentation du risque d'apparition d'une insuffisance cardiaque.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvej línie liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
Slovak: Tablety sa nemajú žuť, rozdeľovať ani drviť.
French: L'utilisation de doxazosine pendant l'allaitement est contre-indiquée, le médicament s'accumulant dans le lait maternel des rates (voir la rubrique 5.3) et aucune information n'étant disponible concernant l'excrétion du médicament dans le lait maternel humain.
Slovak: Doxazosín je kontraindikovaný počas laktácie, pretože tento liek sa akumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
French: Si ces symptômes persistent ou deviennent problématiques, contactez votre médecin.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo ak ich pociťujete ako problém, obráťte sa na svojho lekára.
French: Certains patients peuvent connaître une altération de leurs réflexes.
Slovak: U niektorých pacientov sa môže prejaviť zhoršená reakčná schopnosť.
French: Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
French: Chez les patients traités pour une hyperplasie bénigne de la prostate sans hypertension, les fluctuations moyennes de la pression artérielle sont faibles, mais une hypotension, des vertiges, une fatigue surviennent chez 10 à 20 % des patients et des œdèmes et dyspnées se produisent chez moins de 5 % d'entre eux.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú stredné zmeny krvného tlaku malé, ale u 10 až 20 % pacientov sa vyskytuje hypotenzia, závrat, únava a u menej ako 5 % pacientov sa vyskytuje edém a dyspnoe.
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxazosin Retard Arrow 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995, et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
French: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisbonne, Portugal
Slovak: Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalsko
French: Le profil des réactions indésirables noté lors des essais cliniques chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate a été comparable à celui associé aux cas d'hypertension.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií počas klinických štúdií u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu pozorovanému v prípade hypertenzie.
French: La doxazosine se lie fortement aux protéines plasmatiques (98 %).
Slovak: Doxazosín sa vo výraznej miere viaže na plazmatické proteíny (98
French: La doxazosine se liant fortement aux protéines plasmatiques, la dialyse n'est pas indiquée.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
French: Les analyses in vitro du plasma humain indiquent que la doxazosine n'a aucun effet sur la fixation protéique de la digoxine, la warfarine, la phénytoïne ou l'indométhacine.
Slovak: In vitro údaje z analýzy ľudskej plazmy naznačujú, že doxazosín nemá žiadny účinok na väzby digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu na proteíny.
French: Une hypotension orthostatique et, dans de rares cas, une syncope peuvent se produire en début de traitement, particulièrement si les doses sont très élevées, mais également en cas de reprise du traitement après une pause.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, ale tiež po obnovení liečby po jej prerušení.
French: • si vous avez des problèmes rénaux, d'incontinence avec débordement (vous ne ressentez pas le besoin d'uriner) ou d'anurie (votre corps ne produit pas du tout d'urine) ;
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, inkontinenciou z dôvodu pretekania moču (necítite nutkanie na močenie) alebo anúriou (vaše telo nevytvára žiaden moč),
French: La doxazosine n'est pas jugée adaptée pour un traitement de première intention, ce qui n'en empêche nullement l'utilisation en deuxième ou troisième intention, en association avec d'autres types d'antihypertenseurs.
Slovak: Doxazosín sa nepovažuje za vhodný na liečbu prvej línie, to však nevylučuje jeho použitie v kombinácii s inými typmi antihypertenzív v rámci liečby druhej alebo treťej línie.
French: Les études menées sur les lapines et rates en cours de gestation à des doses quotidiennes aboutissant à des concentrations plasmatiques respectivement 4 et 10 fois supérieures au niveau d'exposition chez l'être humain (Cmax et ASC) n'ont fait apparaître aucun signe de nocivité pour le fœtus.
Slovak: Štúdie vykonávané u gravidných králikov a potkanov pri denných dávkach spôsobujúcich 4- a 10-násobne väčšie koncentrácie v plazme v porovnaní s expozíciou ľudí (Cmax a AUC) neodhalili žiadny dôkaz poškodenia plodu.
French: Même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Slovak: Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
French: Les études menées chez les rates en cours d'allaitement après administration d'une dose orale unique de doxazosine radioactive ont montré une accumulation du produit dans le lait maternel avec une concentration maximale environ 20 fois supérieure à la concentration plasmatique maternelle.
Slovak: V rámci štúdie vykonávanej u potkanov počas laktácie dochádzalo pri podaní jednej perorálnej dávky rádioaktívneho doxazosínu k akumulácii v materskom mlieku s maximálnou koncentráciou približne 20násobne väčšou než je maternálna koncentrácia v plazme.
French: • si vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents de maladie du cœur ;
Slovak: • ak máte problémy so srdcom alebo ste v minulosti prekonali ochorenie srdca,
French: Peu fréquent : arythmies, angor, bradycardie, tachycardie, infarctus du myocarde.
Slovak: Menej časté: arytmia, angína pektoris, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu
French: EXP : {MM/AAAA}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MM/RRRR}
French: Chez les patients hypertendus, la diminution de la pression artérielle, lors du traitement par la doxazosine, a été similaire en position assise et en position debout.
Slovak: U pacientov s hypertenziou bolo zníženie krvného tlaku počas liečby doxazosínom podobné v polohe v sede aj v stoji.
French: Grossesse et allaitement Grossesse
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
French: Aucune donnée d'étude n'est disponible concernant les interactions avec les agents agissant sur le métabolisme hépatique.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
French: Les pics de concentration plasmatique sont d'environ un tiers de ceux obtenus suite à l'administration de la même dose en comprimés de doxazosine à libération immédiate.
Slovak: Maximálne hladiny v plazme dosahujú približne jednu tretinu hladiny dosiahnutej po podaní rovnakej dávky tabliet s okamžitým uvoľnením doxazosínu.
French: Chez le patient âgé : Même posologie que chez l'adulte.
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
French: Au niveau d'équilibre, la biodisponibilité relative de la doxazosine en comprimés à libération prolongée par rapport à celle des comprimés à libération immédiate est de 54 % pour une dose de 4 mg et de 59 % pour une dose de 8 mg.
Slovak: V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59 % pri dávke 8 mg.
French: Cet effet découle, pense-t-on, de l'inhibition sélective des récepteurs adrénergiques alpha-1 situés dans le réseau vasculaire.
Slovak: Tento účinok sa považuje za výsledok selektívneho blokovania alfa-1-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stenách ciev.
French: La substance active est la doxazosine (sous forme de mésilate de doxazosine).
Slovak: Liečivo je doxazosín (vo forme doxazosínmesilátu).
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine chez le patient âgé n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients plus jeunes.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších osôb nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s mladšími pacientmi.
French: La Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées est disponible en boîtes de plaquettes de 28, 30, 56, 98 et 100 comprimés.
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú k dispozícii v blistrových baleniach obsahujúcich 28, 30, 56, 98 a 100 tabliet.
French: Le degré de pertinence clinique de ces observations reste incertain.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále nejednoznačný.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : asthénie.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Časté: asténia
French: Très rare : augmentation de la créatinine sérique.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina kreatinínu v sére
French: Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
French: • si vous une maladie du foie ou prenez des médicaments pour réguler le fonctionnement de votre foie, comme la cimétidine, ou si vous êtes sous dialyse ;
Slovak: • ak máte ochorenie pečene alebo ak užívate lieky na reguláciu činnosti pečene, ako napríklad cimetidín,
French: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Royaume-Uni
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Veľká Británia
French: La doxazosine doit être administrée avec précaution chez les patients atteints des affections cardiaques aiguës suivantes : Œdème pulmonaire dû à une sténose aortique ou mitrale, insuffisance cardiaque à débit élevé, insuffisance cardiaque latéralisée à droite résultant d'une embolie pulmonaire ou d'un épanchement péricardique et insuffisance cardiaque ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage.
Slovak: Doxazosín sa má podávať opatrne pacientom s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca: pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, pravostranné zlyhávanie srdca v dôsledku pľúcnej embólie alebo perikardiálnej efúzie a zlyhávanie ľavej komory srdca s nízkym plniacim tlakom.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie (même chez le dentiste), vous devez prévenir le médecin ou le dentiste que vous prenez de la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées.
Slovak: Pred plánovanými chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy .
French: L'administration de doxazosine chez les patients hypertendus entraîne une réduction cliniquement significative de la pression artérielle par suite de l'atténuation de la résistance vasculaire systémique.
Slovak: Podávanie doxazosínu hypertenzívnym pacientom spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku v dôsledku zníženia rezistencie cievneho systému.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson en quantité suffisante.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
French: Le rapport pic/niveau minimal de la doxazosine en comprimés à libération prolongée est plus de deux fois inférieur à celui des comprimés à libération immédiate.
Slovak: Pomer maximálnej/minimálnej hladiny v prípade tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie de la prostate :
Slovak: Symptomatická liečba hyperplázie prostaty:
French: Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: La doxazosine s'est avérée dénuée d'effets métaboliques indésirables et est adaptée au traitement des patients atteints parallèlement d'asthme, de diabète, de dysfonctionnements ventriculaires gauches ou de goutte.
Slovak: Doxazosín nevykazoval žiadne nežiaduce účinky na metabolizmus a je vhodný na liečbu pacientov súčasne trpiacich astmou, cukrovkou, poruchou činnosti ľavej komory srdca alebo dnou.
French: Les comprimés sont blancs, ronds et biconvexes, et portent l'inscription « DL » en relief.
Slovak: Tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné a s gravírovaným označením „DL".
French: Les sympathomimétiques peuvent réduire les effets anti-hypertenseurs de la doxazosine ; la doxazosine peut limiter les effets sur la pression artérielle et les réactions vasculaires liés à la dopamine, l'éphédrine, l'adrénaline, au métaraminol, à la méthoxamine et à la phényléphrine.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu, doxazosín môže znižovať krvný tlak a cievne reakcie na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
French: Aucune accoutumance n'a été notée lors du traitement à long terme par la doxazosine.
Slovak: Počas dlhodobej liečby doxazosínom sa nepozoroval vznik závislosti.
French: L'administration de doxazosine chez les patients atteints d'hyperplasie de la prostate permet d'obtenir une amélioration significative des valeurs urodynamiques et des symptômes par suite de l'inhibition sélective des récepteurs adrénergiques alpha situés dans le stroma musculaire de la prostate, la capsule prostatique et le col vésical.
Slovak: Podávanie doxazosínu pacientom s hyperpláziou prostaty spôsobuje významné zlepšenie urodynamických parametrov a príznakov v dôsledku selektívneho blokovania alfa-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stromatickom svalovom tkanive prostaty, kapsule a krčku močového mechúra.
French: Le traitement par la doxazosine s'est montré capable de faire régresser l'hypertrophie ventriculaire gauche, d'inhiber l'agrégation plaquettaire ainsi que d'accentuer la capacité de l'activateur tissulaire du plasminogène.
Slovak: Liečba doxazosínom preukázateľné spôsobovala regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory, inhibíciu zhlukovania krvných doštičiek a zvyšovala kapacitu aktivátora tkanivového plazminogénu.
French: Fréquent : palpitations, douleur thoracique.
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť v hrudi
French: Si nécessaire, la dose peut être portée à 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
Slovak: V prípade potreby sa dávkovanie môže zvýšiť až na 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
French: 9 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION [À compléter au niveau national]
Slovak: 9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE AINSI QUE DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU