FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Alopurinol a jeho hlavný metabolit oxypurinol znižujú hladinu kyseliny močovej v plazme a v moči inhibíciou xantínoxidázy, enzýmu, ktorý katalyzuje oxidáciu hypoxantínu na xantín a xantínu na kyselinu močovú.
Hungarian: Az allopurinol és fő metabolitja, az oxipurinol, a hipoxantin xantinná és a xantin húgysavvá történő oxidációját katalizáló enzim, a xantin-oxidáz gátlása útján csökkenti a húgysavszintet a plazmában és a vizeletben.
Slovak: Približne polovica perorálnej dávky lesinuradu je odbúraná metabolizmom sprostredkovaným CYP2C9.
Hungarian: Egy szájon át adott lezinurad dózis megközelítőleg fele CYP2C9-metabolizmuson keresztül ürül.
Slovak: Rozsiahle štúdie vysokých perorálnych dávok alopurinolu u myší až do 100 mg/kg/deň, u potkanov až do 200 mg/kg/deň a u králikov až do 150 mg/kg/deň v 8. až 16. deň gestácie nepreukázali žiadne teratogénne účinky.
Hungarian: Egereknél napi 100 mg/kg-ig, patkányoknál napi 200 mg/kg-ig, nyulaknál pedig 150 mg/kg-ig terjedő magas orális allopurinol-dózisok 8-16.
Slovak: Ak užijete viac Duzallo, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Duzallo-t vett be
Slovak: Duzallo je indikovaný u dospelých na liečbu hyperurikémie u pacientov s dnou, ktorí nedosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére pri primeranej dávke samotného alopurinolu.
Hungarian: A Duzallo hyperuricaemia kezelésére javallott olyan köszvényes felnőtt betegeknél, akiknél az önmagában adott allopurinol megfelelő dózisával nem érték el a kitűzött szérum húgysavszintet.
Slovak: Pred začatím liečby alopurinolom u podskupín pacientov, u ktorých je známe prevládanie tejto alely, je potrebné zvážiť skríning na výskyt HLA-B*5801.
Hungarian: Az allopurinol-kezelés megkezdése előtt a HLA-B*5801 előfordulásának szűrése megfontolandó a betegek azon alcsoportjaiban, amelyekben ezen allél magas prevalenciája ismert.
Slovak: Salicyláty v dávkach vyšších ako 325 mg denne môžu znížiť účinok lesinuradu znižujúceho hladinu kyseliny močovej v sére a nemajú sa podávať súbežne s Duzallom.
Hungarian: Szalicilátok és nem szelektív uricosuriás hatóanyagok, például probenecid A szalicilátok napi 325 mg-ot meghaladó dózisai csökkenthetik a lezinurad szérum húgysavszintcsökkentő aktivitását, és nem adhatók együtt a Duzallo-val.
Slovak: Na základe simulácií farmakokinetických modelov sa u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek a zníženou aktivitou CYP2C9 (súbežné podávanie inhibítora CYP2C9 alebo pomalí metabolizátori CYP2C9) predpokladá zvýšenie AUC o približne 200
Hungarian: Farmakokinetikai modell szimulációk alapján a közepes mértékben beszűkült veseműködésű és csökkent CYP2C9-aktivitású betegeknél (egy CYP2C9-inhibitor egyidejű alkalmazása vagy egy gyenge CYP2C9 metabolizáló) várhatóan 200%-kal emelkedik az AUC, szemben a normális vesefunkciójú és nem károsodott CYP2C9-aktivitású betegekkel.
Slovak: Trvalý účinok na znižovanie kyseliny močovej v sére sa pozoroval u pacientov, ktorí dostávali nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Hungarian: Konzisztens szérum húgysavszintcsökkentés volt megfigyelhető azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat kaptak a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinálva.
Slovak: Oxypurinol, hlavný metabolit alopurinolu s terapeutickou aktivitou, sa vylučuje obličkami podobným spôsobom ako urát.
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitját, az oxipurinolt - amely maga is rendelkezik terápiás hatással - a vese választja ki az uráthoz hasonló módon.
Slovak: Lesinurad v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a znižuje tvorbu kyseliny močovej, čo vedie k výraznejšiemu zníženiu kyseliny močovej v sére.
Hungarian: Amikor a lezinuradot egy xantin-oxidáz-inhibitorral kombinálják, az növeli a húgysav-excretiót, és csökkenti a húgysav-termelődést, ami nagyobb mértékű szérum húgysavszint-csökkenést eredményez.
Slovak: Chlórpropamid
Hungarian: Klórpropamid
Slovak: Alopurinol a jeho metabolit oxypurinol sa vylučujú do ľudského mlieka.
Hungarian: Az allopurinol és oxipurinol metabolitja kiválasztódik a humán anyatejbe.
Slovak: V randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách kombinovanej liečby boli výskyty pacientov s posudzovanými závažnými nežiaducimi kardiovaskulárnymi udalosťami (MACE, kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda) na 100 pacientorokov expozície 0,60 (95 % interval spoľahlivosti (IS) 0,15; 2,41) pre placebo a 0,61
Hungarian: Klinikai eredmények - cardiovascularis biztonságosság A randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban az igazolt jelentős cardiovascularis nemkívánatos eseményeket (MACE; cardiovascularis eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus vagy nem végzetes stroke) tapasztaló betegek előfordulási gyakorisága 100 betegéves expozíció esetén 0,60 volt (95%-os konfidencia-intervallum (CI) 0,15; 2,41) a placebo és 0,61 (95%-os CI: 0,15; 2,43) a 200 mg lezinurad esetében, mindkettőt allopurinollal kombinációban alkalmazva (CLEAR1 és CLEAR2). A lezinuraddal való oki összefüggést nem igazoltak.
Slovak: Reakcia precitlivenosti na alopurinol sa môže zvýšiť u pacientov so zníženou funkciou obličiek dostávajúcich diuretiká (obzvlášť tiazidy) a súbežne Duzallo (pozri časť 4.5 a 4.8).
Hungarian: Csökkent veseműködésű, a Duzallo mellett egyidejűleg diuretikumokkal (különösen tiazidokkal) is kezelt betegeknél fokozottabbak lehetnek az allopurinolra adott túlérzékenységi reakciók (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Slovak: CoA-reduktázy, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A, sa môžu s lesinuradom vzájomne ovplyvňovať.
Hungarian: A szenzitív CYP3A-szubsztrát HMG-CoA-reduktáz gátlók kölcsönhatásba léphetnek a lezinuraddal.
Slovak: Duzallo obsahuje liečivá alopurinol a lesinurad.
Hungarian: A Duzallo allopurinol és lezinurad hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
Slovak: Duzallo obsahujú laktózu (druh cukru).
Hungarian: A Duzallo tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Slovak: Inhibítory a induktory CYP2C9
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok és -induktorok
Slovak: Alopurinol je inhibítor xantínoxidázy.
Hungarian: Az allopurinol egy xantin-oxidáz gátló.
Slovak: Porucha oneskorenej multiorgánovej precitlivenosti (známa aj ako syndróm precitlivenosti alebo DRESS) s horúčkou, vyrážkou, vaskulitídou, lymfadenopatiou, pseudolymfómom, artralgiou, leukopéniou, eozinofíliou, hepatosplenomegáliou, výsledkami pečeňových testov mimo normy a fenoménom miznúcich žlčovodov (deštrukcia a strata intrahepatálnych žlčových ciest) sa vyskytujú v rôznych kombináciách.
Hungarian: Lázzal, kiütéssel, vasculitisszel, lymphadenopathiával, pseudolymphomával, arthralgiával, leukopeniával, eosinophiliával hepato-splenomegaliával kóros májfunkciós értékekkel, valamint eltűnő epeút szindrómával (az intrahepaticus epeutak pusztulása és eltűnése) járó késői többszervi túlérzékenység (más néven túlérzékenységi szindróma vagy DRESS) lépett fel különféle kombinációkban.
Slovak: Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - bolesť na hrudníku, pomalý srdcový pulz, vysoký krvný tlak alebo pomalý tep, - vracanie krvi (opakujúca sa hemateméza), prítomnosť nadmerného množstva tuku v stolici
Hungarian: Nagyon ritka - 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - mellkasi fájdalom, lassú szívverés, magas vérnyomás vagy lassú pulzus, - vérhányás (visszatérő vérhányás [hematemezis]), nagyobb mennyiségű zsír jelenléte a székletben (zsírszékelés), - a szájnyálkahártya gyulladása (sztomatitisz), a székletürítés gyakoriságának megváltozása,
Slovak: Hladiny teofylínu je potrebné sledovať u pacientov liečených Duzallom.
Hungarian: Duzallo-terápiában részesülő betegeknél a teofillinszinteket ellenőrizni kell.
Slovak: Odporúča sa preto používať Duzallo s opatrnosťou u pacientov užívajúcich stredne silné inhibítory CYP2C9.
Hungarian: Ezért a CYP2C9 közepesen erős inhibitorait szedő betegeknél a Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni.
Slovak: u osôb s problémami s obličkami a užívajúcich tento liek spolu s diuretikom (liek, ktorý zvyšuje tvorbu moču).
Hungarian: • vesebetegeknél, és azoknál, akik vízhajtóval (a vizelet mennyiségét fokozó gyógyszerrel)
Slovak: Kinetické vlastnosti alopurinolu pravdepodobne nebudú upravené inak, ako zhoršením funkcie obličiek (pozri časť 5.2 porucha funkcie obličiek).
Hungarian: Az allopurinol kinetikája - a veseműködés romlása okozta változást leszámítva - várhatóan nem változik (lásd 5.2 pont: „Vesekárosodás").
Slovak: 6 mg/dl) počas liečby lesinuradom v kombinácii s alopurinolom - Združené údaje zo štúdií CLEAR1 a CLEAR2
Hungarian: 3. táblázat: A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6 mg/dl) az allopurinollal kombinált lezinurad-kezelés mellett elérő betegek aránya - A CLEAR1- és CLEAR2-vizsgálatból összesített adatok
Slovak: Používa sa na liečbu dny u dospelých pacientov v prípade, ak samotný alopurinol nestačí na kontrolu vašej dny.
Hungarian: Köszvény kezelésére szolgál felnőtt betegeknél abban az esetben, ha az önmagában alkalmazott allopurinol nem tartja megfelelően karban a köszvényt.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lesinuradu je približne 100 %. Po perorálnom podaní sa lesinurad rýchlo absorbuje.
Hungarian: A lezinurad abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Slovak: Menej časté
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Hungarian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Zlyhanie obličiek***, porucha funkcie obličiek, nefrolitiáza
Hungarian: Veseelégtelensé g***, beszűkült veseműködés, nephrolithiasis
Slovak: Pri súbežnom podávaní s induktormi CYP2C9 (napr. karbamazepín, mierny induktor CYP2C9) sa očakáva zníženie expozície lesinuradu.
Hungarian: A lezinurad-expozíció várhatóan csökken, amikor CYP2C9-induktorokkal (pl. karbamazepin, egy közepesen erős CYP2C9-induktor) adják egyidejűleg.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maradjanak kellően hidratáltak.
Slovak: Inhibítory epoxid hydrolázy (napr. kyselina valproová, valpromid)
Hungarian: Epoxid-hidroláz-inhibitorok (például valproinsav, valpromid) A mikroszomális epoxid-hidroláz (mEH) inhibitorai (pl. valproinsav, valpromid) gátolhatják a lezinurad metabolizmusát.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov soSJS/TEN.
Hungarian: A SJS-ban/TEN-ben szenvedő betegeknél a gyógyszert nem szabad újra alkalmazni.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov so syndrómom precitlivenosti a SJS/TEN.
Hungarian: A gyógyszert túlérzékenységi szindrómában és SJS-ban/TEN-ben szenvedő betegeknél nem szabad újra alkalmazni.
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Hungarian: További speciális populációk
Slovak: Duzallo je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl menej ako 30 ml/min), s terminálnym štádiom ochorenia obličiek, u pacientov na dialýze alebo u príjemcov transplantovanej obličky (pozri časti 4.3 a 4.4).
Hungarian: A Duzallo alkalmazása súlyosan beszűkült veseműködésű (CrCL kevesebb mint 30 ml/perc), végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dializált vagy vesetranszplantált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety sú oranžové a mierne hnedé oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg filmtabletta narancssárga, hosszúkás, kissé barnás tabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevéséssel.
Slovak: Obrázok 1 Priemerné hladiny kyseliny močovej v sére v združených klinických štúdiách s lesinuradom v kombinácii s alopurinolom u pacientov s nedostatočnou odpoveďou (kyselina močová v sére ≥ 6 mg/dl) na samotný alopurinol
Hungarian: Az átlagos szérum húgysavszint az allopurinol monoterápiára inadekvát választ adó (szérum húgysavszint ≥ 6 mg/dl) betegeknél, az allopurinollal kombinált lezinuraddal végzett, összesített klinikai vizsgálatokban
Slovak: Je potrebné zvážiť možnú interakciu pri podávaní Duzalla pacientovi užívajúcemu perorálne antikoagulanciá.
Hungarian: A Duzallo orális antikoagulánsra beállított betegnek történő adásakor az esetleges kölcsönhatást figyelembe kell venni.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Duzallo počas gravidity.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Slovak: Urolitiáza
Hungarian: Urolithiasis
Slovak: V súlade s celkovou populáciou bol podiel pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eCrCl 30 - 89 ml/min), ktorí dosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére v 6. mesiaci, 56 % pre 200 mg lesinuradu oproti 29 % pre placebo po pridaní k alopurinolu v dávkach v rozsahu od 200 mg do 900 mg.
Hungarian: hónapra a kitűzött szérum húgysavszintet elérő, enyhe-közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű (eCrCL 30-89 ml/perc) betegek aránya a 200-900 mg-os tartományba eső allopurinol-adagok mellett 200 mg lezinuradot kapó betegeknél 56%, míg a placebót kapó betegeknél 29% volt.
Slovak: Je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Duzallo, ak ste tehotná.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása terhesség alatt lehetőleg kerülendő.
Slovak: Odchýlky v testoch funkcie pečene
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatok kóros eredménye
Slovak: Ak prestanete užívať Duzallo
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Duzallo szedését
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 30 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Hungarian: 10, 30 vagy 100 db filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Hungarian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: Stabilita trvalej odpovede sa preukázala u väčšieho podielu pacientov liečených 200 mg lesinuradu kombinácii s alopurinolom, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére pri každej vizite počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov (4.,
Hungarian: A tartós válasz stabilitását azzal igazolták, hogy az allopurinollal kombinált 200 mg lezinuraddal kezelt betegeknél nagyobb arányban sikerült elérni a kitűzött szérum húgysavszint célértéket 3 egymást követő hónap (4., 5., 6. hónap) minden egyes vizitjén, mint az allopurinollal kombinált placebóval kezelt betegeknél (lásd 3. táblázat).
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
Hungarian: A lezinurad egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3- és OCT1-szubsztrát.
Slovak: % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 2,2 % pacientov dostávajúcich placebo; 2-násobné alebo väčšie zvýšenia kreatinínu v sére oproti východiskovej hodnote u 1,5 % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 0 % pacientov dostávajúcich placebo.
Hungarian: Két, az allopurinollal kombinációban adott lezinuradot önmagában adott allopurinolhoz (placebo) képest értékelő 12 hónapos, placebo-kontrollos vizsgálatban a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 1,5-2-szeres emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 4,4%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 2,2%-ánál fordult elő; a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 2-szeres vagy nagyobb mértékű emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 1,5%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 0%-ánál fordult elő.
Slovak: Liečivá sú alopurinol a lesinurad.
Hungarian: A hatóanyag az allopurinol és a lezinurad.
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako pracujú vaše obličky pred začatím a počas liečby Duzallom.
Hungarian: Kezelőorvosa a Duzallo-kezelés elkezdése előtt és a Duzallo-kezelés alatt ellenőrizni fogja, hogy mennyire működnek jól a veséi.
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Hungarian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: Ako užívať Duzallo
Hungarian: Hogyan kell szedni a Duzallo-t?
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
Hungarian: A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: Prejavy zahŕňajú: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - odlupujúcu sa kožu, vredy alebo bolestivosť v oblasti pier a úst.
Hungarian: A tünetek közé a következők tartozhatnak: Nem gyakori - 100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet - a bőr hámlása, hólyagok vagy sebek az ajkakon és a szájban, - nagyon ritkán a tünetek közé tartozhat a hirtelen kialakuló sípoló légzés, a remegés, a mellkasi szorítás és az ájulás.
Slovak: Duzallom sa môžu objaviť nežiaduce reakcie súvisiace s funkciou obličiek (pozri časť 4.8).
Hungarian: A Duzallo alkalmazásának megkezdése után a vesefunkcióval összefüggő mellékhatások jelentkezhetnek (lásd 4.8 pont).
Slovak: Duzallo 300 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Slovak: Duzallo 200 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duzallo
Hungarian: Tudnivalók a Duzallo szedése előtt
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalená tableta obsahuje 300 mg alopurinolu a 200 mg lesinuradu.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg filmtabletta 300 mg allopurinolt és 200 mg lezinuradot tartalmaz filmtablettánként.
Slovak: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalená tableta obsahuje 200 mg alopurinolu a 200 mg lesinuradu.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg filmtabletta 200 mg allopurinolt és 200 mg lezinuradot tartalmaz filmtablettánként.
Slovak: Je potrebné zvážiť prevenciu akútnych dnavých záchvatov (pozri časť 4.2).
Hungarian: A köszvény fellángolásának prophylaxisa megfontolandó (lásd 4.2 pont).
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Slovak: Prášok
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Hungarian: 40 mg Por oldatos injekcióhoz
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Hungarian: (Kereskedelm i) név
Slovak: 10 injekčných liekoviek
Hungarian: 10 db injekciós üveg
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Hungarian: • ha több, mint 6 hónapos terhes,
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzíbilisek.
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Hungarian: • ha dohányzik vagy alkoholt fogyaszt,
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Hungarian: A gyógyszerek néha befolyásolhatják egymás hatásait.
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Hungarian: A két csoport demográfiai jellemzői hasonlóak voltak.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Hungarian: Nem végeztek formális interakciós vizsgálatokat.
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Hungarian: Ha a vérnyomás jelentősen megemelkedik, alternatív kezelést kell mérlegelni.
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Hungarian: Hagyja abba a Dynastat alkalmazását, és azonnal tájékoztassa orvosát:
Slovak: Iné lieky a Dynastat
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dynastat
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Hungarian: 24 órán belül nem kaphat többet 80 mg-nál.
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
Hungarian: Különösen fontos az alábbi készítmények megemlítése:
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Hungarian: Bizonyos betegek kisebb adagot kaphatnak:
Slovak: Všeobecná chirurgia
Hungarian: Általános sebészet
Slovak: U starších pacientov ( 65 rokov) vo všeobecnosti nie je potrebné upravovať dávku.
Hungarian: Idős betegek esetén (≥65 év) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Slovak: Dynastat sa podával 335 starším pacientom (vo veku 65 - 96 rokov) vo farmakokinetických a terapeutických štúdiách.
Hungarian: A Dynastat-ot 335 idős (65-96 éves) betegnek adták farmakokinetikai és terápiás célú vizsgálatok során.
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Hungarian: Az egyszeri adaghoz kapcsolódó kockázat pontos mértékét még nem állapították meg, valamint a fokozott kockázattal járó kezelés pontos időtartamát sem.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Slovak: Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
Hungarian: A parekoxibot számos nagy és kis műtétben alkalmazták.
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Hungarian: A Dynastat-ot az elkészítés után 24 órán belül fel kell használni (lásd 6.3 pont), vagy meg kell semmisíteni.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismert.
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Hungarian: A Dynastat nem javasolt a terhesség első 6 hónapjában, és nem szabad Dynastat-ot kapnia a terhesség utolsó 3 hónapjában.
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Hungarian: Két izoenzim ismert: COX-1 és COX-2.
Slovak: • môžete močiť menej často ako obvykle
Hungarian: • kevesebb vizelet ürítése, mint általában
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Hungarian: Az enzimindukció hatását nem tanulmányozták.
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Hungarian: • 65 év fölötti betegek, akiknek testtömege 50 kg-nál kevesebb;
Slovak: Karcinogénny potenciál parekoxibu sa nehodnotil.
Hungarian: A parekoxib karcinogenitási potenciálját nem értékelték.
Slovak: Pri nedodržaní týchto požiadaviek je čas skladovania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 12 hodín pri 25 °C.
Hungarian: Ha ezek a követelmények nem teljesülnek, a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez 25C-on általában nem lehet hosszabb, mint 12 óra.
Slovak: Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok képződéséért.
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Hungarian: A fel nem oldott készítmény felhasználhatósági időtartama 3 év.
Slovak: Aktívny peptický vred alebo gastrointestinálne (GI) krvácanie.
Hungarian: Aktív peptikus fekélybetegség vagy gastrointestinalis (GI) vérzés.
Slovak: • keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža - toto sa vyskytuje zriedkavo
Hungarian: • ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik- ez ritkán fordul elő,
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
Hungarian: Egyéb műtéti beavatkozásoknál a további vizsgálatok hasonló megfigyeléseket igazoltak.
Slovak: Opioidy šetriaci účinok
Hungarian: Opioid megtakarító hatás
Slovak: Pokiaľ máte niektorú z uvedených ťažkostí, injekcia sa vám nemôže podať.
Hungarian: Ha ezek közül Önnél bármelyik is fennáll, nem kaphatja meg az injekciót.
Slovak: Nasledujúce roztoky sa nemôžu použiť na rekonštitúciu:
Hungarian: Az alábbi oldatok nem alkalmazhatóak a feloldáshoz:
Slovak: Odporúča sa, aby sa Dynastat použil čo najskôr po jeho zmiešaní s rozpúšťadlom, aj keď sa môže uchovávať pri prísnom dodržaní pokynov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Hungarian: Javasolt, hogy a Dynastat az oldószerrel történt összekeverése után a lehető legrövidebb időn belül felhasználásra kerüljön, ugyanakkor tárolható, ha a betegtájékoztató végén feltüntetett utasítások szigorúan betartásra kerülnek.