FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami, o ktorých sa usúdilo, že majú možnú alebo pravdepodobnú súvislosť s dolutegravirom a abakavirom/lamivudínom, boli nauzea (12
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, които се считат, че е възможно или е вероятно да бъдат свързани с долутегравир и абакавир/ламивудин, са гадене (12%), безсъние (7%), замаяност (6%) и главоболие (6%).
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií súvisiacich s kombináciou dolutegravir + abakavir/lamivudín v analýze súhrnných údajov z: klinických skúšaní fázy IIb až IIIb alebo zo skúseností po uvedení lieku na trh; a nežiaduce reakcie na liečbu dolutegravirom, abakavirom a lamivudínom zistené v klinických štúdiách a v rámci skúseností po uvedení lieku na trh, keď sa používali s inými antiretrovirotikami
Bulgarian: Фаза ІІb до Фаза ІІІb или постмаркетингов опит; и нежелани реакции от лечението с долутегравир, абакавир и ламивудин от клинични проучвания и постмаркетингов опит, при употреба с други антиретровирусни средства
Slovak: Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Triumequ s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Bulgarian: Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Triumeq с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Slovak: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablety dolutegravir/abakavir/lamivudín
Bulgarian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg таблетки долутегравир/абакавир/ламивудин
Slovak: Antidiabetiká Metformín/dolutegravir
Bulgarian: Антидиабетни средства Метформин/Долутегравир Метформин 
Slovak: Pacientmi boli hlavne belosi (66
Bulgarian: Пациентите са главно бели (66%) или чернокожи (28%) от мъжки пол (87%).
Slovak: - Liečivá sú dolutegravir, abakavir a lamivudín.
Bulgarian: - Активните вещества са долутегравир, абакавир и ламивудин.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem dolutegraviru (po perorálnom podaní vo forme suspenzie, Vd/F) sa odhaduje na 12,5 l. Štúdie s intravenóznym podávaním ukázali, že priemerný zdanlivý distribučný objem je 0,8 l/kg pri abakavire a 1,3 l/kg pri lamivudíne.
Bulgarian: Проучвания с интравенозно приложение на абакавир и ламивудин показват, че средният привиден обем на разпределение е съответно 0,8 и 1,3 l/kg.
Slovak: U predtým neliečených pacientov, ktorým bol podávaný dolutegravir + 2 NRTI v štúdiách fázy IIb a fázy III, sa nepozoroval žiadny vývoj rezistencie na inhibítory integrázy ani na NRTI (n =
Bulgarian: При пациенти без предшестващо лечение, приемащи долутегравир + 2 NRTI във фаза IIb и фаза III, не е наблюдавано развитие на резистентност към класа интегразни инхибитори или към класа на NRTI (n=876, проследяване за 48-96 седмици).
Slovak: Ak užijete viac Triumequ, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Triumeq
Slovak: • pocit slabosti
Bulgarian: • чувство на сънливост
Slovak: Naopak, keď sa sériové pasážovanie začalo s mutantmi prechovávajúcimi mutáciu Q148H (násobná zmena 1), kumulovali sa rôzne sekundárne mutácie súvisiace s raltegravirom s následným zvýšením násobnej zmeny na hodnoty >
Bulgarian: Q148H (1-кратна промяна), са наблюдавани различни вторични мутации, свързани с ралтегравир с последващо повишаване на кратната промяна до стойности >10.
Slovak: Triumeq sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti)
Bulgarian: Triumeq не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Slovak: U pacientov so súbežnou infekciou vírusom hepatitídy
Bulgarian: При някои пациенти, с коинфекция с хепатит
Slovak: Keďže odporúčaná dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s karbamazepínom, DTG/ABC/3TC FDC sa neodporúča používať u pacientov užívajúcich karbamazepín.
Bulgarian: Тъй като препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с карбамазепин, комбинация с фиксирани дози DTG/ABC/3TC не се препоръчва при пациенти, приемащи карбамазепин.
Slovak: Iná ako belošská rasa Hepatitída B a/alebo C
Bulgarian: Коинфекция с хепатит B или C
Slovak: Tieto metabolity sa vylučujú močom.
Bulgarian: Тези метаболити се екскретират в урината.
Slovak: Abakavir: AUC ↑
Bulgarian: Триметоприм: AUC 
Slovak: Kortikosteroidy
Bulgarian: Кортикостероиди Преднизон
Slovak: Pri začatí a po ukončení súbežného podávania dolutegraviru s metformínom sa má zvážiť úprava dávky metformínu,
Bulgarian: За да се поддържа гликемичен контрол, трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин при започване и спиране на едновременно приложение на долутегравир с метформин.
Slovak: Súbežná infekcia vírusom hepatitídy
Bulgarian: Коинфекцията с Хепатит
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa úprava dávkovania nepovažuje za potrebnú.
Bulgarian: Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека до умерена степен.
Slovak: Preukázalo sa, že trimetoprim (inhibítor týchto liekových transportérov) zvyšuje plazmatické koncentrácie lamivudínu,
Bulgarian: Показано е обаче, че триметоприм (инхибитор на тези лекарствени транспортери) повишава плазмените концентрации на ламивудин; полученото повишаване не е от клинично значение (вж. Таблица 1).
Slovak: Od 1. dňa do 48. týždňa
Bulgarian: Ден 1 до W 24 Ден 1 до W 24 Ден 1 до W48 W24 до W48
Slovak: Kombinácia abakaviru a lamivudínu vykazovala v bunkovej kultúre antivírusovú aktivitu proti izolátom non-B podtypu a izolátom HIV-2, ktorá bola ekvivalentná ako antivírusová aktivita proti izolátom podtypu B.
Bulgarian: Комбинацията на абакавир с ламивудин показва антивирусна активност при клетъчни култури срещу изолати, които не са подтип
Slovak: zvýšenie hladiny CK, zvýšenie hladín ALT/AST
Bulgarian: повишаване на нивата на креатин фосфокиназата, повишаване на нивата на АЛАТ/АСАТ
Slovak: 1 % pacientov liečených dolutegravirom a boli charakterizované vyrážkou, konštitučnými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane závažných reakcií pečene.
Bulgarian: Тези реакции се характеризират с обрив, конституционални находки и, понякога, органна дисфункция, включително тежки чернодробни реакции.
Slovak: (A-G) sa pohybovali v rozmedzí od 0,001 do 0,170 µmol/l, proti podtypom skupiny O od 0,030 do 0,160 µmol/l a proti izolátom HIV-2 od 0,002 do 0,120 µmol/l v mononukleárnych bunkách periférnej krvi.
Bulgarian: В мононуклеарни клетки от периферна кръв стойностите на IC50 на ламивудин срещу HIV-1 подтипове (A-G) са в границите от 0,001 до 0,170 M, срещу група O от 0,030 до 0,160 M и срещу HIV-2 изолати от 0,002 до 0,20 M.
Slovak: Neprestávajte užívať Triumeq, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Bulgarian: Не спирайте приема на Triumeq, освен ако
Slovak: Efavirenz/dolutegravir
Bulgarian: Ефавиренц/Долутегравир
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg dolutegraviru (vo forme sodnej soli), 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu), 300 mg lamivudínu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg долутегравир (като натриева сол), 600 mg абакавир (под формата на сулфат), 300 mg ламивудин.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacientov treba informovať, že počas liečby dolutegravirom boli hlásené závraty.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани случаи на замаяност.
Slovak: (pozri časť 4.8) a vyskytujú sa pri nich niektoré spoločné prejavy ako horúčka a/alebo vyrážka s ďalšími príznakmi svedčiacimi o multiorgánovom postihnutí.
Bulgarian: Абакавир и долутегравир се свързват с риск от реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8) и имат някои общи признаци, като треска и/или обрив с други симптоми, показващи мултиорганно засягане.
Slovak: Preto sa musí vždy dodržiavať nasledujúce: - Pred začiatkom liečby sa musí vždy zdokumentovať stav HLA-B*5701.
Bulgarian: HLA-B*5701 статусът винаги трябва да се документира.
Slovak: Tabuľka 5: Demografické charakteristiky a virologické výsledky randomizovanej liečby v 48. týždni v štúdii FLAMINGO („snapshot" algoritmus)
Bulgarian: Демографски характеристики и вирусологичен отговор на 48-ма седмица на рандомизирано лечение в проучването FLAMINGO (алгоритъм тип „snapshot")
Slovak: Tabuľka 3: Virologické výsledky randomizovanej liečby v 48. týždni v štúdii SINGLE („snapshot"
Bulgarian: Вирусологичен отговор от рандомизирано лечение в проучването SINGLE на 48-ма седмица (Алгоритъм тип „Snapshot")
Slovak: Inhibítory proteázy Atazanavir/dolutegravir
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Долутегравир
Slovak: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmom obalené tablety dolutegravir/abakavir/lamivudín
Bulgarian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg филмирани таблетки долутегравир/абакавир/ламивудин
Slovak: Dolutegravir je inhibítor OCT2
Bulgarian: Долутегравир е OCT2 и МАТЕ1
Slovak: Cytotoxiká Kladribín/lamivudín
Bulgarian: Цитотоксични средства Кладрибин/Ламивудин
Slovak: generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Bulgarian: Клинично значими примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (често наричана PCP).
Slovak: 3,67 (20) µg/ml a Cmin =
Bulgarian: g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml и Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o účinkoch kombinácie dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu získané u zvierat, s výnimkou negatívneho in vivo mikronukleového testu na potkanoch, v ktorom sa skúšali účinky kombinácie abakaviru a lamivudínu.
Bulgarian: С изключение на отрицателния микронуклеарен in vivo тест при плъхове, който проучва ефектите на комбинацията от абакавир и ламивудин, няма налични данни относно ефектите на комбинацията от долутегравир, абакавир и ламивудин при животни.
Slovak: • podráždený nos alebo výtok z nosa • vypadávanie vlasov
Bulgarian: възпаление на носа или хрема
Slovak: Každá tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru, 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu) a 300 mg lamivudínu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир, 600 mg абакавир (под формата на сулфат) и 300 mg ламивудин.
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Bulgarian: Времеви интервал на резултатите
Slovak: Keďže odporúčaná dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s tipranavirom/ritonavirom, súbežné podávanie tipranaviru/ritonaviru s Triumeqom sa neodporúča.
Bulgarian: Тъй като при едновременно приложение с типранавир/ритонавир препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно, едновременното приложение на типранавир/ритонавир с Triumeq не се препоръчва.
Slovak: Zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť krvnými vyšetreniami, je:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
Slovak: Dňa 1. septembra 2014
Bulgarian: На 1 септември 2014 г.
Slovak: Údaje z tejto štúdie zbierané až do 96. týždňa preukázali, že tento účinok sa v priebehu času zachoval.
Bulgarian: Данните от проучването, получени до седмица 96, показват, че този ефект се запазва в хода на времето.
Slovak: EMEA/H/C/002754
Bulgarian: EMA/407166/2014 EMEA/H/C/002754
Slovak: Liek sa používa u pacientov od 12 rokov vážiacich aspoň 40 kg.
Bulgarian: Той се използва при пациенти на възраст над 12 години с телесно тегло най-малко 40 kg.
Slovak: Podávanie kombinovaného lieku namiesto jednotlivých liekov znižuje počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať, čo im pomôže dodržiavať liečbu.
Bulgarian: Използването на комбинираното лекарство, вместо на отделните лекарства, намалява броя на таблетките, които трябва да приемат пациентите, което им помага да спазват лечението.
Slovak: Údaje z tejto štúdie už boli použité pri povolení lieku Tivicay.
Bulgarian: Данните от това проучване вече са били използвани при разрешаването за употреба на Tivicay.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Triumeq a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Triumeq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2014
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста август-2014 г.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Triumeq
Bulgarian: Допълнителна информация за Triumeq
Slovak: Pred začatím liečby liekom Triumeq musia všetci pacienti podstúpiť test, aby sa zistilo, či majú gén, ktorý sa nazýva HLA-B (typ 5701).
Bulgarian: Преди започване на лечението с Triumeq на всички пациенти трябва да бъде направено изследване, за да се установи дали имат ген, наречен „HLA-B (тип 5701)".
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Triumeq.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Triumeq.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Triumeq.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Triumeq.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera odpovede, teda pomer pacientov so znížením hladiny vírusu (vírusovou záťažou) v krvi na menej ako 50 kópií HIV RNA na 1 ml.
Bulgarian: Основните показатели за ефективност са степен на отговор, което представлява дял пациенти с намаление на нивата на вируса в кръвта (вирусен товар) до по-малко от 50 копия РНК на HIV на милилитър.
Slovak: Výsledky z tejto štúdie preukázali, že liek Triumeq sa absorbuje v tele rovnakým spôsobom ako samostatné lieky.
Bulgarian: Резултатите от това проучване показват, че Triumeq се абсорбира в тялото по същия начин като отделните лекарства.
Slovak: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudín
Bulgarian: Triumeq dolutegravir/abacavir/lamivudine
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Triumeq?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Triumeq?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Triumeq bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Triumeq се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Triumeq na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Triumeq, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Kombinácia abakaviru a lamivudínu bola povolená pod názvom Kivexa v roku 2004.
Bulgarian: Комбинацията от абакавир и ламивудин е разрешена за употреба под името Kivexa от 2004 г.
Slovak: Liek Triumeq znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Bulgarian: Triumeq редуцира количеството HIV в кръвта и задържа нивата му ниски.
Slovak: Pacienti, ktorí sú nosičmi tohto génu, majú zvýšené riziko alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Triumeq.
Bulgarian: Пациентите с този ген са с повишен риск от алергична реакция към абакавир, затова те не трябва да приемат Triumeq.
Slovak: Kombinácia dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu (nachádzajú sa v lieku Triumeq) sa hodnotila v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 833 pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení.
Bulgarian: Комбинацията от долутегравир, абакавир и ламивудин (както се среща в Triumeq) е оценена в едно основно проучване, включващо 833 пациенти, които не са били лекувани по-рано.
Slovak: Po 48 týždňoch reagovalo na liečbu 88 % pacientov, ktorým bola podávaná kombinácia v lieku Triumeq (364 zo 414 pacientov) v porovnaní s 81
Bulgarian: След 48 седмици 88% от пациентите, приемащи комбинацията, включена в Triumeq (364 от 414), се повлияват от лечението в сравнение с 81% от пациентите, които приемат Atripla (338 от 419).
Slovak: Obidve účinné látky účinkujú podobným spôsobom tak, že zablokujú pôsobenie reverznej trankriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý umožňuje, aby vírus infikoval bunky a vytváral väčšie množstvo vírusov.
Bulgarian: И двете действат по сходни начини, блокирайки действието на обратната транскриптаза, ензим произвеждан от HIV, който му позволява да инфектира клетките и да образува повече вируси.
Slovak: Aké prínosy lieku Triumeq boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Triumeq са установени в проучванията?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Triumeq (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a únava.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Triumeq (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са безсъние (трудно заспиване), главоболие, гадене (позиви за повръщане), диария и умора (липса на енергия).
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil lieku Triumeq, predpokladalo sa, že je podobný ako bezpečnostný profil jednotlivých zložiek a je porovnateľný s inými liekmi na HIV.
Bulgarian: Относно профила на безопасност на Triumeq се очаква той да бъде сходен с профила на безопасност на отделните компоненти и сравним с този на другите HIV терапии.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že podávanie kombinácie dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu v jednej tablete predstavuje ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, bez génu HLA-B (typ 5701).
Bulgarian: CHMP също така отбеляза, че приемът на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин под формата на една таблетка, осигурява допълнителна възможност за лечение за пациенти с HIV инфекция и без гена HLA-B (тип 5701).
Slovak: Liek Triumeq nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Bulgarian: Triumeq не може да излекува HIV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá uvádza liek Triumeq na trh, poskytne vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať liek Triumeq, ktorý je venovaný riziku precitlivenosti súvisiacemu s abakavirom.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Triumeq на пазара ще осигури образователен материал за здравните специалисти, които се очаква да предписват Triumeq, относно риска от свръхчувствителност, свързан с абакавир.
Slovak: Čo je liek Triumeq a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва?
Slovak: Liek Triumeq sa nesmie používať spolu s dofetilidom, liekom, ktorý sa používa na kontrolu srdcovej arytmie (nestabilného srdcového pulzu).
Bulgarian: Triumeq не трябва да се използва заедно с дофетилид, лекарство за контрол на сърдечна аритмия (нестабилни сърдечни пулсации).
Slovak: Triumeq je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Bulgarian: Triumeq е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV), вирусът който причинява синдрома на придобитата имунна недостатъчност (AIDS).
Slovak: Okrem toho, výbor CHMP považoval skutočnosť, že liek Triumeq sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla, za ďalšiu výhodu v porovnaní s inými podobnými liekmi, ktoré sa musia striktne užívať buď spolu s jedlom alebo nalačno.
Bulgarian: Също така CHMP отчита факта, че Triumeq може да бъде приеман с или без храна, за допълнително предимство в сравнение с други сходни лекарства, които трябва да бъдат приемани стриктно с храна или на празен стомах.
Slovak: Pacienti dostávali buď kombináciu lieku Triumeq alebo inú kombináciu troch liekov (Atripla), ktorá neobsahovala inhibítor integrázy.
Bulgarian: Пациентите приемат комбинацията Triumeq или различна комбинация от три лекарства (Atripla), която не включва интегразен инхибитор.
Slovak: Ďalšie dve účinné látky, abakavir a lamivudín, sú inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy (NRTI).
Bulgarian: Другите две активни вещества, абакавир и ламивудин, са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI).
Slovak: Spoločnosť skúmala tiež spôsob, akým sa liek Triumeq absorbuje v tele v porovnaní s dvomi samostatnými tabletami (dolutegravir a abakavir/lamivudín) obsahujúcimi tri lieky, ktoré sa nachádzajú v tablete.
Bulgarian: Също така фирмата изследва начина, по който Triumeq се абсорбира в тялото в сравнение с две отделни таблетки (долутегравир и абакавир/ламивудин), които съдържат трите лекарства, включени в състава на Triumeq.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Triumeq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Triumeq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: U pacientov užívajúcich niektoré zložky lieku Triumeq sa pozorovali určité závažné vedľajšie účinky vrátane precitlivenosti (alergie).
Bulgarian: При пациенти, които приемат някои от компонентите на Triumeq, са били наблюдавани определени сериозни нежелани лекарствени реакции, включително свръхчувствителност (алергия).
Slovak: Výdaj lieku Triumeq je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcií zapríčinených vírusom HIV.
Bulgarian: Triumeq се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да бъде назначено от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Slovak: Prečo bol liek Triumeq povolený?
Bulgarian: Защо Triumeq е разрешен за употреба?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Triumeq vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Triumeq, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Triumeq?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Triumeq?
Slovak: Jedna z účinných látok lieku Triumeq, dolutegravir, je inhibítor integrázy.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Triumeq, долутегравир, е интегразен инхибитор.
Slovak: Liek Triumeq obsahuje tri účinné látky: dolutegravir, abakavir a lamivudín.
Bulgarian: Triumeq съдържа три активни вещества: долутегравир (dolutegravir), абакавир (abacavir) и ламивудин (lamivudine).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Triumeq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Triumeq, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Liek Triumeq je k dispozícii vo forme tabliet (50 mg dolutegraviru / 600 mg abakaviru /300 mg lamivudínu) a odporúčaná dávka je jedna tableta denne; liek sa užíva spolu s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Triumeq се предлага под формата на таблетки (50 mg долутегравир/600 mg абакавир/300 mg ламивудин).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Triumeq sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Triumeq са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че лекарството е показало своята ефективност при пациенти, които не са били лекувани по-рано, както и че се очакват сходни ползи при пациенти, които по-рано са приемали лечение.
Slovak: Všetky tri účinné látky, ktoré sa nachádzajú v lieku Triumeq, už sú k dispozícii v Európskej únii (EÚ) ako jednozložkové lieky: abakavir je povolený pod názvom Ziagen od roku 1999, lamivudín je povolený pod názvom Epivir od roku 1996 a dolutegravir je povolený pod názvom Tivicay od januára 2014.
Bulgarian: Всички три активни вещества в Triumeq вече се предлагат в Европейския съюз (ЕС) като еднокомпонентни лекарства: абакавир е разрешен за употреба под името