FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Portuguese: Foram encontradas em mulheres vs. homens maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs. 5 %, e de trombocitopenia
English: Nervous system disorders Very common:
Portuguese: Doenças do sistema nervosa Muito frequentes:
English: TMZ dose (mg/m2/day)
Portuguese: Níveis posológicos de TMZ para o tratamento em monoterapia Nível posológico Dose TMZ (mg/m2/dia)
English: Temozolomide SUN should be administered in the fasting state.
Portuguese: Temozolomida SUN cápsulas deverá ser administrado em jejum.
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Frequentes:
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Portuguese: Estado epilético, perturbações extrapiramidais, hemiparesia, ataxia, alterações na cognição, disfasia, alterações da marcha, hiperestesia, hipoestesia, lesão neurológica (NE), neuropatia periférica
English: Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia, dor musculosquelética, mialgia
English: Convulsions, consciousness
Portuguese: Convulsões, cefaleias
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Portuguese: Reacção alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, dor, alteração do paladar
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Portuguese: Tabela 4:Acontecimentos emergentes com o tratamento durante as fases de tratamento concomitante e em monoterapia em doentes com gliobastoma multiforme recentemente diagnosticado
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Portuguese: Reacção alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, edema facial, dor, alteração do paladar
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Portuguese: Hiperglicemia, redução de peso
English: Somnolence, dizziness, paresthesia
Portuguese: Sonolência, tonturas, parestesia
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Portuguese: CCT - toxicidade não hematológica (excepto para alopecia, náuseas, vómitos)
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Portuguese: CCT - Toxicidade não hematológica (excepto para alopecia, náuseas, vómitos)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito Frequentes:
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Portuguese: Hemiparesia, afasia, equilíbrio alterado, sonolência, confusão, tonturas, alteração da memória, concentração alterada, disfasia, lesão neurológica (NE), neuropatia, neuropatia periférica, parestesia, perturbação da fala, tremores
English: - the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Portuguese: • o mesmo Grau 3 de toxicidade não hematológica (excepto para alopecia, náuseas, vómitos)
English: Hepatic enzymes increased,
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, aumento da Gama GT, aumento da
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Portuguese: Temozolomida SUN é indicado para o tratamento de: - doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, concomitantemente com radioterapia (RT) e, subsequentemente, como tratamento em monoterapia - crianças a partir dos três anos, adolescentes e doentes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, que demonstre progressão ou recorrência após uma terapêutica padrão.
English: Absorption
Portuguese: Toxicidade
English: Meningoencephalitis herpetic
Portuguese: Linfopenia, petéquias
English: Deafness, vertigo, earache
Portuguese: Surdez, vertigens, dores no ouvido
English: Recurrent anaplastic astrocytoma
Portuguese: Meningoencefalite herpética
English: ALT increased
Portuguese: Aumento da ALAT
English: You may have to take different strengths to make up the dose.
Portuguese: recorre após a redução da dose.
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Portuguese: Dermatite, pele seca, eritema, prurido Pele seca, prurido
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Portuguese: Neutropenia febril, anemia
English: Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Portuguese: Obstipação, náuseas, vómitos
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia
English: ATCvet code: QI06AJ05.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AJ05.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: Laboratoire Porte de Alpes Rue de l'Aviation
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/)
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Portuguese: Os dados de segurança e eficácia demonstram que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com nenhuma vacina adjuvante daMerial contra a raiva.
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Portuguese: Consequentemente a vacina induz um estado imunitário contra o vírus da leucose felina.
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Portuguese: * menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados.
English: 2 egg infective dose 50%
Portuguese: 2- Dose infecciosa em ovo 50%
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Portuguese: Nome e endereço dos fabricant(s das substâncias activas de origem biológica
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Portuguese: Recomenda-se realizar um teste de pesquisa de antigénio do vírus FeLV, antes da vacinação.
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Portuguese: Liofilizado (10x1dose ) + solvente (10x1 ml) Liofilizado (50x1dose ) + solvente (50x1 ml)
English: No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Portuguese: Não foram observados, após a administração de várias doses, outros efeitos para além dos já mencionados na secção “Reacções adversas”, com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Portuguese: EU/2/04/047/001 liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/047/002 liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
Portuguese: O produto demonstrou reduzir a excreção do calicivírus felino no início da imunidade e durante um ano após a vacinação.
English: FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Portuguese: FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARDAAUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Cloreto de magnésio hexahidratado Cloreto de cálcio dihidratado
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primovacinação, - Revacinações devem ser realizadas: anualmente, para o componente Chlamydia e leucose felina, e em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivirose e panleucopénia.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por Chlamydophila felis, para redução dos sinais clínicos; - Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos; - Contra a leucose felina para prevenção de virémia persistente e sinais clínicos da doença.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrólisado de colagénio Fosfato dipotássico Dihidrogeno fosfato de potássio Hidróxido de potássio Cloreto de sódio
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes rinotraqueíte, calicivirose, ou panleucopenia ou Chlamydia (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
English: Purevax RCPCh FeLV solvent
Portuguese: Purevax RCPCh FeLV solvente
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis, o vírus da panleucopénia felina e o vírus da leucose felina.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride
Portuguese: Hidrogeno ortofosfato dissódico Fosfato monopotássico anidro.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) .................................. ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ..............................≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905) .................................................................... ≥ 10 3,0 DIO 50 2 Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) ........................................................ ≥ 10 3,5 DICC 50 1
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Portuguese: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) .........................................................≥ 10 7,2 DICC 50
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilizar imediatamente.
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Portuguese: A estirpe vacinal da leucose felina é um vírus canarypox recombinante, que exprime os genes env e gag do FeLV-A. Nas condições do terreno, só o subgrupo A é infeccioso, e a imunização contra o subgrupo A, induz uma protecção total contra os subgrupos A, B e C.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%
Portuguese: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) ..............................................................≥ 10 7,2 DICC 50 1 1- Dose infecciosa em cultura celular 50%
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Portuguese: Foi observada, em casos muito raros*, uma a três semanas após a revacinação em gatos adultos, hipertermia e letargia, associadas, por vezes, a claudicação, A reacção foi transitória.
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg Solvent:
Portuguese: Gentamicina, no máximo............................................................................................................34 µg Solvente:
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
Portuguese: A duração da imunidade após a última revacinação é de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, e panleucopénia, e de 1 ano para os compenentes Chlamydophila felis e leucose felina.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação, para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, Chlamydophila felis e panleucopénia e, 2 semanas após a primo-vacinação para o componente leucose felina .
English: Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Portuguese: FHV (estirpe F2) .......................................................................................................≥ 10 4,9 DICC 50
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Portuguese: Purevax RCPCh FeLV liofilizado e solvente para suspensão injectável.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Portuguese: Purevax RCPCh FeLV liofilizado e solvente para suspensão injectável
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Portuguese: Laboratório Lyon Porte de Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT-PRIEST FRANÇA
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, calicivirose felina, clamidiose, panleucopénia felina e leucose felina.
English: FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 strain) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Portuguese: Chlamydophila felis (estirpe 905) ................................................................................≥ 10 3,0 DIO 50
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg
Portuguese: Gentamicina, no máximo..................................................................................................................34 µg
English: The second injection is given three to four weeks later.
Portuguese: A segunda injeção é administrada três a quatro semanas mais tarde.
English: As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 6 de maio de 2013.
English: BTVPUR is a vaccine.
Portuguese: O BTVPUR é uma vacina.
English: Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Anteriormente conhecido como BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Other information about BTVPUR:
Portuguese: Outras informações sobre o BTVPUR:
English: There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
Portuguese: Poderá ocorrer também uma ligeira subida da temperatura corporal, normalmente não superior a 1 °C, nas 24 horas que se seguem à vacinação.
English: Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o BTVPUR consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do BTVPUR são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos ovinos e bovinos tratados com o BTVPUR é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: BTVPUR is developed using data from the vaccine BTVPUR AlSap 1-8 originally authorised under ‘exceptional circumstances' on 17 December 2010 because limited information was available at the time of approval.
Portuguese: O BTVPUR é desenvolvido utilizando dados da vacina BTVPUR AlSap 1-8 inicialmente autorizada em «circunstâncias excecionais» em 17 de dezembro de 2010, dado que, na altura da aprovação, a informação disponível era limitada.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) that enhance the response of the immune system.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) que reforçam a resposta do sistema imunitário.
English: BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
Portuguese: Em 12 de abril de 2016, o BTVPUR recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir a virémia (a presença de vírus no sangue) e reduzir os sinais da doença.
English: What is BTVPUR and what is it used for?
Portuguese: O que é o BTVPUR e para que é utilizado?
English: In 2018 a fourth possible serotype was added still with one or two serotypes selected depending on the need.
Portuguese: Em 2018, foi adicionado um quarto serotipo possível ainda com um ou dois serotipos selecionados em função da necessidade.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.
Portuguese: A vacinação pode ser seguida de uma ligeira tumefação (inchaço) no local da injeção, que normalmente desaparece no espaço de cinco semanas.
English: For more information about using BTVPUR see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do BTVPUR, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Portuguese: A vacina é administrada a animais jovens na forma de duas injeções subcutâneas (sob a pele).
English: Why is BTVPUR authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o BTVPUR na UE?
English: The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine.
Portuguese: A empresa apresentou também os resultados de uma série de estudos realizados com vacinas com uma composição semelhante, mas contendo serotipos diferentes dos incluídos no BTVPUR, de forma a fornecer informações de apoio que poderão ser utilizadas para calcular a eficácia da vacina.
English: An overview of BTVPUR and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do BTVPUR e das razões por que está autorizado na UE
English: What are the risks associated with BTVPUR?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao BTVPUR?
English: What benefits of BTVPUR have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo BTVPUR durante os estudos?