FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies, premature discontinuation due to adverse reactions occurred in 11.8% of the dronedarone-treated patients and in 7.7% in the placebo-treated group.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų tyrimo nebaigė 11,8 % dronedaronu gydytų pacientų ir 7,7 % gavusiųjų placebą.
English: • other medicines used to control an irregular or fast heart beat such as flecainide, propafenone,
Lithuanian: • kitų vaistų, vartojamų nereguliariam arba greitam širdies ritmui kontroliuoti, pvz.
English: Medicinal products inducing torsades de pointes such as phenothiazines, cisapride, bepridil, tricyclic antidepressants, certain oral macrolides (such as erythromycin), terfenadine and Class I and III antiarrhythmics are contraindicated because of the potential risk of proarrhythmia (see section 4.3).
Lithuanian: Torsades de pointes sukeliančius vaistinius preparatus, tokius kaip fenotiazinai, cizapridas, bepridilis, tricikliai antidepresantai, kai kurie geriamieji makrolidai (tokie kaip eritromicinas), terfenadinas ir I arba III klasės antiaritminiai vaistiniai preparatai, dėl galimo proaritmijos pavojaus kartu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: atorvastatin, or rosuvastatin),
Lithuanian: lovastatinas, atorvastatinas ar rozuvastatinas );
English: Talk to your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical assistance
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS sanofi-aventis groupe
English: It reduces alpha-adrenergic blood pressure response to epinephrine and beta1 and beta2 responses to isoproterenol.
Lithuanian: Dronedaronas turi netiesioginį antiadrenerginį poveikį, sumažina alfa adrenerginį kraujospūdžio atsaką į adrenaliną ir beta-1 ar beta-2 atsaką į izoproterenolį.
English: In an in vitro study MAO contributed to the metabolism of the active metabolite of dronedarone.
Lithuanian: In vitro tyrimo metu nustatyta, kad MAO dalyvauja veikliojo dronedarono metabolito metabolizme.
English: Common (1/100 to
Lithuanian: Dažnas (≥1/100,
English: Interstitial lung disease including pneumonitis and pulmonary fibrosis (see below)
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga, įskaitant pneumonitą ir plaučių fibrozę (žr. toliau)
English: If you have had a pacemaker fitted for this problem, you can use MULTAQ, - if you have a very slow heart beat (less than 50 beats a minute), - if your ECG (electrocardiogram) shows a heart problem called “prolonged QT corrected interval” (this interval is more than 500 milliseconds), - if you have a type of atrial fibrillation called permanent atrial fibrillation (AF).
Lithuanian: Jums gali labai sulėtėti širdies plakimas arba svaigti galva. Jeigu dėl sutrikimų Jums yra įdėtas širdies stimuliatorius, MULTAQ galite vartoti; - jeigu Jūsų širdis plaka labai retai (mažiau kaip 50 kartų per minutę); - jeigu Jūsų širdies EKG (elektrokardiograma) rodo širdies sutrikimą, kuris vadinamas “pailgėjęs koreguotas QT intervalas” (šis intervalas ilgesnis kaip 500 milisekundžių); - jeigu Jums yra prieširdžių virpėjimas, vadinamas nuolatiniu (permanentiniu) prieširdžių virpėjimu (PV).
English: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - Prancūzija
English: Treatment with dronedarone can be initiated in an outpatient setting.
Lithuanian: Gydymą dronedaronu galima pradėti ambulatorinėmis sąlygomis.
English: • inflammation of blood vessels (vasculitis including leukocytoclastic vasculitis).
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant leukocitoklastinį vaskulitą).
English: MULTAQ is indicated for the maintenance of sinus rhythm after successful cardioversion in adult clinically stable patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF).
Lithuanian: MULTAQ vartojamas sinusinio ritmo palaikymui po sėkmingos kardioversijos paroksizminiu arba persistuojančiu prieširdžių virpėjimu (PV) sergantiems suaugusiems pacientams, kurių klinikinė būklė yra stabili.
English: MULTAQ film-coated tablets are supplied in packs of 20, 50, 60 tablets in opaque PVC and aluminium blisters and 100x1 tablets in opaque PVC and aluminium perforated unit dose blisters.
Lithuanian: MULTAQ plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis po 20, 50 ar 60 tablečių, kurios yra nepermatomose PVC ir aliuminio lizdinėse plokštelėse ir 100x1 tablečių nepermatomose PVC ir aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
English: A total of 504 patients with documented AF were randomised, 249 received dronedarone and 255 received amiodarone.
Lithuanian: Iš viso 504 pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti ir gydyti dronedaronu (249 pacientai) ir amjodaronu (225 pacientai).
English: Consequently, INR should be closely monitored after initiating dronedarone in patients taking vitamin K antagonists as per their label.
Lithuanian: Todėl TNS turi būti atidžiai tikrinamas pradėjus vartoti dronedaroną pacientams, vartojantiems vitamino K antagonistus.
English: The pharmacokinetics of dronedarone and its N-debutyl metabolite both deviate moderately from dose proportionality: a 2-fold increase in dose results in an approximate 2.5- to 3.0-fold increase with respect to Cmax and AUC.
Lithuanian: Dronedarono ir N-debutilmetabolito farmakokinetika vidutiniškai nukrypsta nuo proporcingumo pagal dozę: 2 kartus padidinus dozę Cmax ir AUC padidėja maždaug 2,5-3,0 kartus.
English: Patients ranged in age from 28 to 90 years, 49% were more than 65 years old.
Lithuanian: Pacientų amžiusnuo 28 iki 90 metų, 49 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų amžiaus.
English: Twenty five percent (25%) had AF at baseline.
Lithuanian: Dvidešimt penkiems procentams (25 %) pacientų prieš pradedant tyrimą buvo PV.
English: However, clinically significant INR elevations (≥5) usually within 1 week after starting dronedarone were reported in patients taking oral anticoagulants.
Lithuanian: Vis dėlto klinikai reikšmingi tarptautinio normalizuoto santykio padidėjimai (≥5) paprastai buvo užregistruoti 1 savaitę pradėjus vartoti dronedaroną.
English: In the 5 placebo controlled studies, CHF occurred in the dronedarone group with rates comparable with placebo (very commonly, 11.2% versus 10.9%).
Lithuanian: 5 placebu kontroliuotų tyrimų metu SŠN pasireiškimo dažnis dronedarono ir placebo vartojusių pacientų grupėse buvo panašus (atsirado labai dažnai, 11,2% ir 10,9%).
English: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Prancūzija
English: During the course of the study, the number of deaths from any cause was comparable between the dronedarone (116/2,301) and placebo (139/2,327) groups.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu mirčių dėl bet kokios priežasties skaičius dronedarono vartojusių tiriamųjų grupėje (116/2 301) buvo mažesnis lyginant su placebą vartojusių tiriamųjų grupe (139/2 327).
English: Dronedarone (600 mg twice daily) increased by 1.2-fold S-warfarin with no change in R-warfarin and only a 1.07 increase in International Normalised Ratio (INR).
Lithuanian: Dronedaronas (po 600 mg du kartus per parą) 1,2 karto padidino S-varfarino kiekį, tuo tarpu R-varfarino kiekis nepakito, o tarptautinis normalizuotas santykis (TNS) padidėjo tik 1,07 karto.
English: Patients should immediately report any symptoms of potential liver injury (such as sustained new-onset abdominal pain, anorexia, nausea, vomiting, fever, malaise, fatigue, jaundice, dark urine or itching) to their physician.
Lithuanian: Pacientai turi nedelsiant pranešti savo gydytojui atsiradus bet kokiems galimo kepenų pažeidimo simptomams (pvz., ilgalaikis pirmą kartą atsiradęs pilvo skausmas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, negalavimas, nuovargis, gelta, tamsus šlapimas arba niežulys), nedelsdami kreiptųsi į savo gydytoją.
English: Dronedarone and/or its metabolites also have been shown to inhibit transport proteins of the Organic Anion Transporter (OAT), Organic Anion Transporting Polypeptide (OATP) and Organic Cation Transporter (OCT) families in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad dronedaronas ir (arba) jo metabolitai in vitro slopina organinių anijonų nešiklio (OAN), organinius anijonus pernešančio polipetido (OAPP) ir organinių katijonų nešiklio (OKN) grupių pernašos baltymus.
English: Dronedarone has, therefore, the potential to interact on medicinal products substrates of P-glycoproteins, CYP 3A4 or CYP 2D6.
Lithuanian: Dėl šios priežasties yra galima dronedarono sąveika su vaistiniais preparatais, kurie yra P-glikoproteinų, CYP 3A4 ar CYP 2D6 substratai.
English: Calcium antagonists
Lithuanian: Kalcio antagonistai
English: • Liver problems including life threatening liver failure.
Lithuanian: • Kepenų sutrikimai, įskaitant gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą.
English: No interaction was observed between dronedarone and losartan and an interaction between dronedarone and other AIIRAs is not expected.
Lithuanian: Losartanas ir kiti angiotenzino II receptorių antagonistai (AIIRA) Dronedarono ir losartano sąveikos nepastebėta, todėl sąveika tarp dronedarono ir kitų AIIRA nėra tikėtina.
English: • tell your doctor immediately if you develop any of these signs and symptoms of liver problems: stomach (abdominal) area pain or discomfort, loss of appetite, nausea, vomiting, yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice), unusual darkening of the urine, fatigue (especially in association with other symptoms listed above), itching,
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite savo gydytojui jei Jums atsirado bet kokie iš šių kepenų veiklos sutrikimo požymių ir simptomų: skrandžio (pilvo) srities skausmas ar diskomfortas, apetito netekimas, pykinimas, vėmimas, odos ar akių baltymų pageltimas (gelta), neįprastas šlapimo patamsėjimas, nuovargis (ypač jei jis atsiranda kartu su kitais išvardintais simptomais), niežulys.
English: • other skin problems such as redness of the skin or eczema (redness, itching, burning or blistering),
Lithuanian: • kiti odos pažeidimai, tokie kaip odos paraudimas, egzema (paraudimas, niežėjimas, deginimas,
English: This metabolite contributes to the pharmacological activity of dronedarone in humans.
Lithuanian: Šis metabolitas žmogaus organizme prisideda prie farmakologinio dronedarono aktyvumo.
English: • some medicines against blood clot formation such as warfarin,
Lithuanian: • kai kurių vaistų, slopinančių kraujo krešulių susidarymą, tokių kaip varfarinas;
English: Dronedarone is a moderate inhibitor of CYP 3A4, a mild inhibitor of CYP 2D6 and a potent inhibitor of P-glycoproteins (P-gp).
Lithuanian: Dronedaronas yra vidutinio stiprumo CYP 3A4, silpnas CYP 2D6 ir stiprus P-glikoproteinų (P-gp) inhibitorius.
English: Signs include swollen feet or legs, trouble breathing when lying down or sleeping, shortness of breath when moving around, or weight increase.
Lithuanian: Galimi požymiai yra pėdų ar kojų patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas gulint ar miegant, dusulys judant ar kūno svorio padidėjimas.
English: • cisapride (a medicine for food and acid reflux from your stomach to your mouth),
Lithuanian: • cizaprido (vaistai nuo maisto ir rūgščių tekėjimo iš skrandžio atgal į burną);
English: Clinical, ECG and biological monitoring is recommended, and digoxin dose should be halved (see section 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę, EKG ir vaistinio preparato koncentraciją bei per pusę sumažinti digoksino dozę (žr. 4.4 skyrių).
English: • you have swollen feet or legs, trouble breathing when lying down or sleeping, shortness of breath when moving around, or weight increase (which are signs and symptoms of heart failure),
Lithuanian: • Jei Jums tinsta pėdos ar kojos, gulint ar miegant sunku kvėpuoti, vaikščiojant atsiranda dusulys arba priaugate svorio (tai yra širdies nepakankamumo požymiai ir simptomai).
English: There are no or limited amount of data from the use of dronedarone in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie dronedarono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
English: A potential pharmacodynamic interaction can also be expected with beta-blockers, calcium antagonists and digitalis.
Lithuanian: Stipri farmakodinaminė sąveika taip pat galima su beta blokatoriais, kalcio antagonistais ir rusmenės preparatais.
English: Observations were increased incidence of mammary gland tumors in female mice, histiocytic sarcomas in mice and hemangiomas at the mesenteric lymph node level in rats, all at the highest tested dose only (corresponding to an exposure of 5 to 10 times that of the human therapeutic dose).
Lithuanian: Pastebėtas didesnis dažnis krūties liaukų auglių pelių patelėms, histiocitinės sarkomos pelėms, pasaito limfmazgių hemangiomos žiurkėms, bet tik gavusiems didžiausią tiriamąją dozę gyvūnams (atitinka 510 kartų didesnę ekspoziciją, negu vartojant terapinę dozę žmogui).
English: There have been spontaneously reported events of new or worsening heart failure during treatment with dronedarone.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie gydymo dronedaronu metu atsiradusį ar pasunkėjusį širdies nepakankamumą.
English: Clinical, ECG and biological monitoring is recommended, and digoxin dose should be halved.
Lithuanian: Rekomenduojama įvertinti klinikinius, EKG bei biologinius paciento rodiklius, o digoksino dozę sumažinti perpus.
English: However, proarrhythmic effects may occur in particular situations such as concomitant use with medicinal products favouring arrhythmia and/or electrolytic disorders (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Vis dėlto proaritminiai reiškiniai gali pasireikšti ypatingomis situacijomis, tokiomis kaip kartu vartojant aritmiją ir (arba) elektrolitų balanso sutrikimus skatinančius vaistinius preparatus (žr.
English: MULTAQ is used if you have a problem with your heart rhythm (your heart beats out of time - atrial fibrillation) and spontaneously, or through a treatment called cardioversion has changed your heartbeat back to normal rhythm.
Lithuanian: MULTAQ reikia vartoti, jeigu Jums yra širdies ritmo sutrikimų (Jūsų širdis plaka per dažnaiprieširdžių virpėjimas) ir savaime ar gydymo, vadinamo kardioversija, metu širdies ritmas tapo normalus.
English: Treatment with Class I or III antiarrhythmics (such as flecainide, propafenone, quinidine, disopyramide, dofetilide, sotalol, amiodarone) must be stopped before starting dronedarone.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti dronedarono, gydymą I ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais (tokiais kaip flekainidas, propafenonas, chinidinas, dizopiramidas, dofetilidas, sotalolis, amjodaronas) būtina nutraukti.
English: In female patients, dronedarone exposures and its N-debutyl metabolite exposure are on average 1.3- to 1.9-fold higher as compared to male patients.
Lithuanian: Dronedarono ir N-debutilmetabolito ekspozicija moterų organizme yra vidutiniškai 1,3-1,9 karto didesnė, negu vyrų organizme.
English: The most frequent adverse reactions observed with dronedarone 400 mg twice daily in the 5 studies were diarrhoea (9%), nausea (5%) and vomiting (2%), fatigue and asthenia (7%).
Lithuanian: Penkių tyrimų metu (dronedarono vartojant po 400 mg du kartus per parą) dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (9 %), pykinimas (5 %) ar vėmimas (2 %), nuovargis ir bendras silpnumas (7 %).
English: Some adverse reactions were also identified during post-marketing surveillance.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos po to, kai vaistinis preparatas pateiktas į rinką.
English: After repeated administration of 400 mg twice daily, steady state is reached within 4 to 8 days of treatment and the mean accumulation ratio for dronedarone ranges from 2.6 to 4.5.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes po 400 mg du kartus per parą, pusiausvyrinė koncentracija nusistovi per 4-8 gydymo paras ir vidutinis dronedarono kaupimosi santykis yra nuo 2,6 iki 4,5.
English: The following side effects have been reported with this medicine:
Lithuanian: Toliau išvardinti nepageidaujami poveikiai pastebėti vartojant šį vaistą:
English: MULTAQ must not be given to patients with left ventricular systolic dysfunction or to patients with current or previous episodes of heart failure.
Lithuanian: MULTAQ negalima vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija arba pacientams, kuriems yra arba praeityje yra buvę širdies nepakankamumo epizodų.
English: The reduction in cardiovascular hospitalisation or death from any cause was consistent in all subgroups, irrespective of baseline characteristics or medicinal products (ACE inhibitors or AIIRAs; beta-blockers, digitalis, statins, calcium antagonists, diuretics) (see figure 1).
Lithuanian: Pirmosios hospitalizacijos dėl širdies ir kraujagyslių sistemos priežasčių arba mirties dėl bet kokios priežasties skaičiaus sumažėjimas visuose pogrupiuose buvo panašus, nepriklausomai nuo pradinių charakteristikų ar vartotų vaistinių preparatų (AKF inhibitorių ar AIIRA, beta blokatorių, rusmenės preparatų, statinų, kalcio antagonistų, diuretikų) nepriklausė (žr.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines MULTAQ has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: MULTAQ gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Rashes (including generalised, macular, maculo-papular) Pruritus
Lithuanian: Išbėrimai (tarp jų generalizuotas, makulinis, makulopapulinis) Niežėjimas
English: • ritonavir (a medicine for AIDS infection),
Lithuanian: • ritonaviro (vaisto vartojamo ŽIV infekcijos gydymui);
English: Due to the pharmacokinetic interaction and possible pharmacodynamic interaction, beta-blockers should be used with caution concomitantly with dronedarone.
Lithuanian: Dėl farmakokinetinės ir galimos farmakodinaminės sąveikos beta blokatorių skirti kartu su dronedaronu reikia atsargiai.
English: An increase in plasma creatinine (mean increase 10 μmol/L) has been observed with dronedarone 400 mg twice daily in healthy subjects and in patients.
Lithuanian: Kreatinino kiekio plazmoje padidėjimas (vidutinis padidėjimas 10 μmol/l ) buvo stebėtas sveikiems asmenims ir pacientams, vartojusiems dronedarono po 400 mg du kartus per parą.
English: Women of child bearing potential and pregnancy
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir nėštumas
English: Overall, due to the pharmacokinetic interaction and possible pharmacodynamic interaction, calcium antagonists with depressant effects on sinus and atrio-ventricular node such as verapamil and diltiazem should be used with caution when associated with dronedarone.
Lithuanian: Apibendrinant, dėl farmakokinetinės ir galimos farmakodinaminės sąveikos kalcio antagonistai, slopinantys sinusinį ir atrioventrikulinį mazgą (tokie kaip verapamilis ir diltiazemas), kartu su dronedaronu turi būti skiriami atsargiai.
English: Four thousand six hundred and twenty eight (4,628) patients were randomised and treated for up to 30 months maximum (median follow-up: 22 months) with either dronedarone 400 mg twice daily (2,301 patients) or placebo (2,327 patients), in addition to conventional therapy including beta-blockers (71%), ACE inhibitors or AIIRAs (69%) digitalis (14%), calcium antagonists (14%), statins (39%), oral anticoagulants (60%), chronic antiplatelet therapy (6%) and/or diuretics (54%).
Lithuanian: Keturi tūkstančiai šeši šimtai dvidešimt aštuoni (4 628) pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti ir gydyti ilgiausiai iki 30 mėnesių (stebėjimų mediana 22 mėnesiai), arba dronedaronu (po 400 mg du kartus per parą) (2 301 pacientas), arba placebu (2 327 pacientai), įprastinį gydymą papildant beta blokatoriais (71%), AKF inhibitoriais arba AIIRA (69 %), rusmenės preparatais (14 %), kalcio antagonistais (14 %), statinais (39 %), geriamaisiais antikoaguliantais (60 %), ilgai veikiančiais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais (6 %) ir (arba) diuretikais (54 %).
English: Patients ranged in age from 27 to 96 years, 68% were more than 65 years old.
Lithuanian: Pacientų amžius - nuo 27 iki 96 metų, 68 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų amžiaus.
English: In EURIDIS and ADONIS, a total of 1,237 patients with a prior episode of AF or AFL were randomised in an outpatient setting and treated with either dronedarone 400 mg twice daily (n = 828) or placebo (n = 409) on top of conventional therapies (including oral anticoagulants, beta-blockers, ACE inhibitors or AIIRAs, chronic antiplatelet agents, diuretics, statins, digitalis, and calcium antagonists).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose EURIDIS ir ADONIS iš viso 1 237 pacientai, kuriems jau buvo PV ar PP epizodų, ambulatorinėmis sąlygomis atsitiktine tvarka buvo suskirstyti ir gydyti dronedaronu (po 400 mg du kartus per parą) (n = 828) arba placebu (n = 409), gydymą papildant įprastiniais vaistiniais preparatais (tarp jų geriamaisiais antikoaguliantais, beta blokatoriais, AKF inhibitoriais arba AIIRA, ilgai veikiančiais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais, diuretikais, statinais, rusmenės preparatais ir kalcio antagonistais).
English: In the 5 placebo controlled studies, 0.6% of patients in the dronedarone group had pulmonary events versus 0.8% of patients receiving placebo.
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga, įskaitant pneumonitą ir plaučių fibrozę Penkių placebu kontroliuojamų tyrimų metu, 0,6 % dronedarono grupės pacientų pasireiškė poveikis plaučiams lyginant su 0,8 % pacientų, gavusių placebą.
English: The PALLAS study was a randomised placebo-controlled study investigating the clinical benefit of dronedarone 400 mg BID on top of standard therapy in patients with permanent atrial fibrillation and additional risk factors (patients with congestive heart failure ~ 69%, coronary heart disease ~ 41%, prior stroke or TIA ~ 27%; LVEF ≤40% ~ 20.7% and patients ≥75 years with hypertension and diabetes ~ 18%).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra permanentinis prieširdžių virpėjimas PALLAS tyrimas buvo randomizuotas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu buvo tiriama 400 mg du kartus per parą vartojamo dronedarono, kaip standartinio gydymo, klinikinė nauda pacientams, kuriems yra permanentinis prieširdžių virpėjimas ir kurie turi papildomų rizikos veiksnių (apie 69 % pacientų buvo sergantys staziniu širdies nepakankamumu, apie 41 % širdies vainikinių kraujagyslių liga, apie 27 % pacientų buvęs insultas ar TIA, apie 20,7 % KSIF ≤40% ir apie 18 % pacientų buvo 75 metų ar vyresni bei sergantys hipertenzija ir cukriniu diabetu).
English: Grapefruit juice (CYP 3A4 inhibitor)
Lithuanian: Greipfrutų sultys (CYP 3A4 inhibitorius)
English: This reduction was driven by the occurrence of significantly fewer thyroid and neurological events and a trend for less skin or ocular events, and fewer premature study drug discontinuations compared to the amiodarone group.
Lithuanian: Mažesnis procentas buvo dėl ženkliai sumažėjusio skydliaukės ir neurologinių sutrikimų atsiradimo dažnio, taip pat dėl rečiau pasireiškusių odos ir akių sutrikimų bei pirmalaikio tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo lyginant su amjodarono grupe.
English: MULTAQ and some other medicines can affect each other and cause serious side effects.
Lithuanian: MULTAQ ir kai kurie kiti vaistai gali keisti vienas kito poveikį, o tai gali sukelti sunkius pašalinius poveikius. Jūsų gydytojas gali pakeisti bet kurio Jūsų vartojamo vaisto dozę.
English: Erythromycin, an oral macrolide, may induce torsades de pointes and, as such, is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Geriamasis makrolidas eritromicinas gali sukelti torsades de pointes, todėl jo kartu su MULTAQ vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: Dronedarone is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) <30 ml/min) (see section 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl) <30 ml/min.