FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il PRAC ha riscontrato la necessità di disporre di ulteriori dati per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone e ha imposto la conduzione di uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione (PASS), al fine di valutare il rischio relativo di eventi tromboembolici dovuti a questi prodotti, rispetto a quelli contenenti levonorgestrel.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že sú potrebné ďalšie údaje o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii obsahujúcej chlormadinón a odporučil uskutočniť štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh (PASS) na vyhodnotenie relatívneho rizika tromboembolických udalostí zapríčinených týmito liekmi v porovnaní s liekmi obsahujúcimi levonorgestrel.
Italian: L'attuale riesame ha confermato le conoscenze precedenti, ossia che il livello di rischio di TEV con COC contenenti una bassa dose di etinilestradiolo (etinilestradiolo < 50 µg) è limitato, tuttavia sono state osservate differenze nel rischio di TEV tra la maggior parte dei prodotti, a seconda del tipo di progestinico contenuto.
Slovak: Súčasným prieskumom sa potvrdil predchádzajúci názor, že riziko žilových tromboembolických udalostí pri použití kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej nízku dávku etinylestradiolu (hladina etinylestradiolu <50 µg) je nízke, medzi mnohými liekmi sa však pozorovali rozdiely v riziku žilových tromboembolických udalostí v závislosti od typu progestogénu, ktorý obsahujú.
Italian: Il PRAC ha altresì imposto uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione, al fine di caratterizzare meglio il rischio relativo di eventi tromboembolici dovuti a clormadinone, rispetto ai medicinali contenenti levonorgestrel.
Slovak: Výbor PRAC tiež odporučil, aby sa po uvedení na trh uskutočnila štúdia bezpečnosti na lepšie pochopenie relatívneho rizika tromboembolických udalostí zapríčinených chlormadinónom v porovnaní s liekmi obsahujúcimi levonorgestrel.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che, alla luce dei dati sulla sicurezza attualmente disponibili, il rapporto rischi/benefici dei contraccettivi ormonali combinati sia favorevole, fatte salve le limitazioni, le avvertenze e le altre modifiche alle informazioni sul prodotto.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že vzhľadom na bezpečnostné údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, pomer prínosu a rizika pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu je priaznivý s podmienkou uvedenia obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Italian: Tuttavia, il PRAC ha raccomandato misure di minimizzazione del rischio di routine, tra cui un adeguamento del testo delle informazioni sul prodotto, in modo da rispecchiare le conoscenze attuali sui rischi (tasso di incidenza) così come i sintomi di TEV e TEA, e un chiarimento delle situazioni nelle quali questi prodotti sono controindicati.
Slovak: Výbor PRAC však odporučil bežné opatrenia na minimalizovanie rizík vrátane zdôrazneného znenia v informáciách o výrobku, ktoré má odzrkadľovať aktuálne poznatky o rizikách (miere výskytu) a má tiež uvádzať príznaky žilových tromboembolických udalostí a arteriálnej tromboembólie a vysvetľovať situácie, v ktorých sú tieto lieky kontraindikované.
Italian: In particolare, questi medicinali devono essere controindicati in pazienti con più fattori di rischio, in pazienti dopo un intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, in pazienti fumatrici e in pazienti con anamnesi o predisposizione ereditaria di tromboembolia.
Slovak: Tieto lieky majú byť kontraindikované u pacientov s viacerými rizikovými faktormi, u dlhodobo imobilizovaných pacientov po rozsiahlej operácii, u pacientov, ktorí fajčia a u pacientov s anamnézou alebo dedičnou predispozíciou tromboembólie.
Italian: • l'incidenza di rischio stimata è più elevata con i progestinici etonogestrel e norelgestromina, con 6-12 casi l'anno ogni 10.000 donne;
Slovak: • riziko odhadnutého výskytu je vyššie pri použití progestogénov etonogestrel a norelgestromín, pričom sa každý rok vyskytne 6 až 12 prípadov na 10 000 žien,
Italian: • l'incidenza di rischio stimata è più elevata anche con i progestinici gestodene, desogestrel e drospirenone, con 9-12 casi l'anno ogni 10.000 donne;
Slovak: • riziko odhadnutého výskytu je vyššie aj pri použití progestogénov gestodén, dezogestrel a drospirenón, pričom sa každý rok vyskytne 9 až 12 prípadov na 10 000 žien,
Italian: I medicinali contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo sono autorizzati nell'Unione europea come contraccettivi ormonali combinati (COC).
Slovak: Lieky obsahujúce chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol sú v Európskej únii schválené ako kombinovaná hormonálna antikoncepcia.
Italian: È noto che anche il rischio di tromboembolia arteriosa (TEA) (infarto del miocardio, incidente cerebrovascolare) aumenta con l'uso di COC; tuttavia, non sono state evidenziate differenze tra i COC in termini di rischio relativo di TEA.
Slovak: Je známe, že riziko arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu, cerebrovaskulárna príhoda) je tiež zvýšené pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, nie je však k dispozícii žiadny dôkaz pre rozdiely v relatívnom riziku arteriálnej tromboembólie medzi jednotlivými typmi kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Italian: • l'incidenza di rischio stimata più bassa si ha con i COC contenenti i progestinici levonorgestrel, norgestimato e noretisterone: si stima che ogni anno vi saranno 5-7 casi di TEV ogni 10.000 donne che fanno uso di questi medicinali;
Slovak: • riziko odhadnutého výskytu je najnižšie pri použití kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej progestogény levonorgestrel, norgestimát a noretisterón: odhaduje sa, že každý rok sa vyskytne 5 až 7 prípadov žilových tromboembolických udalostí na 10 000 žien, ktoré používajú tieto lieky,
Italian: Al PRAC è stato chiesto di esprimere una raccomandazione in merito all'eventuale necessità di limitare l'indicazione dei medicinali contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo, associati a un estrogeno (etinilestradiolo o estradiolo) e/o di intraprendere altre misure di regolamentazione.
Slovak: Výbor PRAC bol požiadaný, aby vydal odporúčanie, či sa má obmedziť indikácia pre lieky obsahujúce chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol v kombinácii s estrogénom (etinylestradiolom alebo estradiolom) a/alebo či sa má urobiť nejaké iné regulačné opatrenie (opatrenia).
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali identificati nell'Allegato I nell'indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatte salve le condizioni, limitazioni, avvertenze e altre modifiche concordate alle informazioni sul prodotto e le ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky uvedené v prílohe I v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Italian: In particolare, questi medicinali devono essere controindicati in pazienti con più fattori di rischio (sovrappeso, fumo, ipertensione, età avanzata, ecc.), in pazienti dopo un intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata e in pazienti con anamnesi o predisposizione ereditaria di trombosi venosa.
Slovak: Tieto lieky majú byť kontraindikované u pacientov s viacerými rizikovými faktormi (nadmerná hmotnosť, fajčenie, hypertenzia, vyšší vek atď.), u dlhodobo imobilizovaných pacientov po rozsiahlej operácii a u pacientov s anamnézou alebo dedičnou predispozíciou žilovej trombózy.
Italian: • per i COC contenenti clormadinone, dienogest e nomegestrolo, i dati disponibili non sono sufficienti per un confronto del rischio rispetto agli altri COC.
Slovak: • pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón, dienogest a nomegestrol nie sú k dispozícii dostatočné údaje na zistenie rizika v porovnaní s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou.
Italian: Considerati tutti gli elementi sopra riportati, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici per i medicinali identificati nell'allegato I nell'indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatto salvo l'inserimento nelle informazioni sul prodotto delle limitazioni, delle avvertenze e delle altre modifiche concordate.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky uvedené v prílohe I v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Italian: I fattori di rischio noti per TEV comprendono anamnesi positiva per TEV, gravidanza, trauma, intervento chirurgico, immobilizzazione (ad es. in seguito a intervento chirurgico o voli a lunga percorrenza), obesità e fumo (ossia tutte le situazioni di uno stato protrombotico).
Slovak: Známe rizikové faktory pre žilové tromboembolické udalosti zahŕňajú anamnézu žilových tromboembolických udalostí, graviditu, traumu, operáciu, imobilizáciu (napr. po operácii alebo po dlhých letoch), obezitu a fajčenie (t.
Italian: Il CHMP ha preso in esame la raccomandazione del PRAC del 10 ottobre 2013, sotto riportata, riguardante i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC z 10. októbra 2013 v súvislosti s kombinovanou hormonálnou antikoncepciou obsahujúcou chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol.
Italian: • il PRAC ha riesaminato tutti i dati disponibili provenienti da studi clinici, studi farmacoepidemiologici, letteratura pubblicata, esperienza post-immissione in commercio, incluse le risposte presentate dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per iscritto e in spiegazioni verbali, sull'efficacia e sulla sicurezza dei medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati, in particolare per quanto riguarda il rischio di tromboembolia; il PRAC ha confermato il rischio noto di tromboembolia dei medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati e ha raccomandato una chiara indicazione nell'etichettatura dei sintomi di eventi tromboembolici, nonché dei fattori di rischio per gli eventi tromboembolici;
Slovak: • výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje z klinických štúdií, farmakoepidemiologických štúdií, publikovanej literatúry, zo skúsenosti po uvedení na trh vrátane odpovedí týkajúcich sa účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, najmä v súvislosti s rizikom tromboembólie, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh písomne a v rámci ústnych vysvetlení.
Italian: Il rischio di TEV con i COC varia a seconda dei prodotti, in funzione del tipo di progestinico contenuto.
Slovak: Riziko žilových tromboembolických udalostí pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie je u jednotlivých liekov rôzne a závisí od typu progestogénu, ktorý obsahujú.
Italian: Il CHMP, considerata la raccomandazione del PRAC del 10 ottobre 2013 ai sensi dell'articolo 107k, paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE, è del parere che le autorizzazioni all'immissione in commercio per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene e norgestimato debbano essere modificate.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES a dospel k názoru, že sa majú zmeniť povolenia na uvedenie na trh pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén a norgestimát.
Italian: Il rischio di TEV è più elevato anche in presenza di fattori di rischio intrinseci.
Slovak: Riziko žilových tromboembolických udalostí zvyšujú aj vrodené rizikové faktory.
Italian: Fine dicembre 2018
Slovak: do konca decembra 2018
Italian: Allegato IV Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro:
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená:
Italian: Per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone
Slovak: Pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón
Italian: Il protocollo di questo studio deve essere presentato al PRAC entro 6 mesi dalla notifica della decisione CE.
Slovak: Protokol tejto štúdie bude predložený výboru PRAC v priebehu 6 mesiacov po oznámení o rozhodnutí EK.
Italian: Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio Le autorità nazionali competenti degli Stati membri o degli Stati membri di riferimento, ove pertinente, assicureranno che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio provvedano a soddisfare le condizioni seguenti:
Slovak: Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i COC contenenti clormadinone devono eseguire uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione, per confrontare il rischio di TEV con clormadinone/etinilestradiolo rispetto a levonorgestrel/etinilestradiolo.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón uskutočnia štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh na porovnanie rizika žilových tromboembolických udalostí pri použití chlormadinónu/etinylestradiolu v porovnaní s evonorgestrelom/etinylestradiolom.
Italian: de Burgos, Km 23.
Slovak: Ctra. de Burgos, Km 23.
Italian: Dolní Měcholupy Repubblica Ceca
Slovak: Dolní Měcholupy Česká republika
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: County Kildare Irlanda
Slovak: County Kildare Írsko
Italian: 2795-195 Linda-a-Velha Portogallo
Slovak: 2795-195 Linda-a-Velha Portugalsko
Italian: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C
Italian: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Slovak: & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Italian: Germania aida
Slovak: Nemecko aida
Italian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Slovak: 150 00 Praha 5 - Smíchov Česká republika
Italian: Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito
Slovak: Hertfordshire EN11 9BU, Spojené kráľovstvo
Italian: 25110 Helsingborg Svezia
Slovak: 25110 Helsingborg Švédsko
Italian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca
Slovak: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Česká republika
Italian: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Slovak: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Italian: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovak: Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Italian: 64295 Darmstadt Germania
Slovak: 64295 Darmstadt Nemecko
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Česká republika
Italian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Italian: 05-340 Kołbiel, Polonia
Slovak: 05-340 Kołbiel, Poľsko
Italian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko 9 Riverwalk
Italian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Slovak: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írsko
Italian: 20124 - Milano Italia
Slovak: 20124 - Milano Taliansko
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito
Slovak: Berkshire RG14 1JA Spojené kráľovstvo
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulharsko EOOD
Italian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grecia
Slovak: Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grécko
Italian: Slovenia sanofi-aventis d.o.o.
Slovak: Slovinsko sanofi-aventis d.o.o.
Italian: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Italian: Włoska 1
Slovak: ul. Włoska 1
Italian: 00330 Helsinki Finlandia
Slovak: 00330 Helsinki Fínsko
Italian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko PFIZER HOLDING Francúzsko 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Italian: 00-777 Warszawa Polonia
Slovak: 00-777 Warszawa Poľsko
Italian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Slovak: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283
Italian: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo
Slovak: Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Italian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spagna
Slovak: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria)
Italian: Co Tipperary Irlanda
Slovak: Co Tipperary Írsko
Italian: Slovacchia Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Slovak: Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Italian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Slovak: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Spojené kráľovstvo
Italian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italia
Slovak: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Taliansko
Italian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Svezia
Slovak: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Švédsko
Italian: 45731 Waltrop Germania
Slovak: 45731 Waltrop
Italian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
Slovak: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Fínsko
Italian: Kent CT13 9NJ Regno Unito
Slovak: Kent CT13 9NJ Spojené kráľovstvo
Italian: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovacchia
Slovak: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
Italian: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italia
Slovak: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI)
Italian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia
Slovak: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154
Italian: 00-113 Warszawa Polonia
Slovak: 00-113 Warszawa Poľsko
Italian: Surrey RH2 9RJ Regno Unito
Slovak: Surrey RH2 9RJ Spojené kráľovstvo
Italian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polonia
Slovak: ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200
Italian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Slovak: Pallagi street 13., Debrecen
Italian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
Italian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Slovak: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Italian: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Ungheria
Slovak: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Maďarsko
Italian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca
Slovak: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Italian: 02130 Espoo Finlandia
Slovak: 02130 Espoo Fínsko
Italian: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia
Slovak: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Švédsko
Italian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna
Slovak: Plom, 2-4, 5ª planta 08038
Italian: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia
Slovak: Boulevard 56 SE-16926 Solna Švédsko
Italian: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Slovak: KG Otto-Schott-Straße 15 07745
Italian: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 13000
Italian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania
Slovak: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Nemecko
Italian: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgio
Slovak: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301
Italian: B 2340 Beerse Belgio
Slovak: B 2340 Beerse Belgicko
Italian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Slovak: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Italian: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Slovak: Teva Švédsko AB Järnvägsgatan 11
Italian: 1541 KA Koog aan de Zaan, Paesi Bassi
Slovak: KA Koog aan de Zaan, Holandsko
Italian: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgio
Slovak: Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgicko
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Regno Unito
Slovak: Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Spojené kráľovstvo
Italian: 83607 Holzkirchen Germania
Slovak: 83607 Holzkirchen
Italian: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Slovak: Francúzsko SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Italian: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia
Slovak: Francúzsko CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Italian: PFIZER Oy Tietokuja 4
Slovak: Oy Tietokuja 4
Italian: Portogallo Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Slovak: Portugalsko Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Italian: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Slovak: Velvian Nemecko GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Italian: Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Paesi Bassi
Slovak: 3771 ME Barneveld Holandsko
Italian: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italia
Slovak: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Taliansko
Italian: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Slovak: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Francúzsko
Italian: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Italian: 86156 Augsburg Germania
Slovak: 86156 Augsburg Nemecko
Italian: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Slovak: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Rakúsko
Italian: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
Slovak: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Italian: 85737 Ismaning Germania
Slovak: 85737 Ismaning Nemecko
Italian: Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danimarca
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Italian: Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Rumunsko Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Italian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francia
Slovak: Francúzsko RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francúzsko
Italian: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italia
Slovak: Via D. Scarlatti, 31 20124
Italian: Danimarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Slovak: Holandsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Italian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Slovak: Španielsko GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Italian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: Pfizer Corporation Rakúsko GmbH
Italian: S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Romania.
Slovak: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Italian: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Slovak: Španielsko BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Italian: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovak: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Rakúsko
Italian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Holandsko
Italian: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spagna
Slovak: Avda. de Burgos, 16-D 28036
Italian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Slovak: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825
Italian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Nemecko
Italian: 75668 PARIS Cedex 14 Francia
Slovak: 75668 PARIS Cedex 14
Italian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Slovak: Francúzsko BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko