FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In all the studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded and whose vision improved by 15 or more letters on an eye test after 24 weeks of treatment.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, jotka vastasivat hoitoon ja joilla näkökyky parani vähintään 15 kirjaimen verran 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen tehdyssä näkötestissä.
English: How does Eylea work?
Finnish: Miten Eylea vaikuttaa?
English: The main measure of effectiveness was the change in the number of letters that could be read in an eye test after 24 weeks of treatment.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos niiden kirjainten lukumäärässä, jotka potilaat pystyivät lukemaan 24 viikkoa hoidon jälkeen tehdyssä näkötestissä.
English: The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel the excess volume from the syringe and ensure the injection of the correct dose.
Finnish: Injektiota valmistellessaan lääkärin on poistettava ylimääräinen tilavuus ruiskusta ja varmistettava, että injektoitava annos on oikea.
English: The studies in patients with macular oedema following CRVO also looked at the effects of treatment on an as-needed basis after 24 weeks.
Finnish: CRVO:sta johtuvaa makulaturvotusta sairastavien potilaiden tutkimuksissa selvitettiin tarvittaessa annetun hoidon tehoa 24 viikon jälkeen.
English: Eylea must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes), or in patients who have severe inflammation inside the eye. For the full list of restrictions,see the package leaflet.
Finnish: Eyleaa ei saa antaa potilaille, joilla on tai voi olla infektio silmän sisä- tai ulkopuolella tai vakava silmänsisäinen tulehdus.
English: For BRVO, around 53% of patients given Eylea had an improvement of 15 letters or more in the eye test at week 24, compared with 27% of patients who received laser treatment.
Finnish: BRVO:n osalta Eyleaa saaneilla näkökyky parani vähintään 15 kirjaimen verran viikolla 24 tehdyssä näkötestissä noin 53 prosentilla potilaista verrattuna laserhoitoa saaneisiin, joilla vastaava prosenttiosuus oli 27.
English: In addition the Agency considered that Eylea was beneficial in improving vision of patients with macular oedema resulting from CRVO, BRVO or diabetes as well as patients with myopic choroidal neovascularisation.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi Eylean parantavan näkökykyä potilailla, joilla on verkkokalvon keskuslaskimon tukoksesta, verkkokalvon haaralaskimon tukoksesta tai diabeteksesta johtuvaa makulaturvotusta tai likitaittoisuudesta aiheutuvaa suonikalvon uudissuonittumista.
English: Diabetic macular oedema
Finnish: Diabeettinen makulaturvotus
English: Eylea is given as an injection of 2 mg into the affected eye, repeated as appropriate at intervals of a month or more.
Finnish: Eylea annetaan 2 mg:n injektiona sairastuneeseen silmään.
English: For CRVO, overall about 60% of patients given Eylea had an improvement of 15 letters or more in the eye test at week 24, compared with 17% of those given sham injections.
Finnish: CRVO:n osalta Eyleaa saaneilla näkökyky parani vähintään 15 kirjaimen verran viikolla 24 tehdyssä näkötestissä noin 60 prosentilla potilaista verrattuna valeinjektion saaneisiin, joilla vastaava prosenttiosuus oli 17.
English: • impaired vision due to macular oedema (swelling) that follows blockage of either the main vein carrying blood from the retina (known as central retinal vein occlusion, CRVO) or of smaller branch veins (known as branch retinal vein occlusion, BRVO);
Finnish: Turvotus johtuu joko verkkokalvosta verta kuljettavan pääsuonen tukkeutumisesta (verkkokalvon keskuslaskimon tukos, CRVO) tai pienempien haarautuvien suonten tukkeutumisesta (verkkokalvon haaralaskimon tukos, BRVO).
English: In the study in myopic choroidal neovascularisation, the average number of letters patients could read in an eye test before treatment was about 56; patients given Eylea could read on average 12 more letters after 24 weeks of treatment whereas in patients given sham injections the total number of letters they could read decreased on average by 2.
Finnish: Eyleaa saaneet potilaan pystyivät lukemaan keskimäärin 12 kirjainta enemmän 24 viikon hoidon jälkeen, kun valeinjektioita saaneilla tulos huononi keskimäärin 2 kirjaimen verran.
English: Myopic choroidal neovascularisation
Finnish: Silmänpohjan kostea ikärappeuma
English: • the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD), a disease which affects the central part of the retina (called the macula) at the back of the eye.
Finnish: • Silmänpohjan ikärappeuman (AMD) kostea muoto.
English: In patients with diabetic macular oedema, the average number of letters they could read in an eye test before treatment was about 59 to 60; in patients given Eylea monthly this improved by around 12 letters, and in those given Eylea every other month by around 11 letters.
Finnish: Diabeettista makulaturvotusta sairastavat potilaat pystyivät lukemaan keskimäärin 59-60 kirjainta ennen hoitoa tehdyssä näkötestissä.
English: Macular oedema following retinal vein occlusion
Finnish: Makulaturvotus verkkokalvon laskimotukoksen jälkeen
English: The wet form of AMD is caused by choroidal neovascularisation (the abnormal growth of blood vessels under the macula), which may leak fluid and blood and cause swelling;
Finnish: Seurauksena voi olla nesteen ja veren vuotamista sekä turvotusta.
English: Content Pack size
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
English: MA Number
Finnish: Antoreitti
English: 1/1 M
Finnish: 1/1 L
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
English: For all bisphosphonates
Finnish: Kaikki bifosfonaatit
English: Annex IV Conditions of the marketing authorisation
Finnish: Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State as applicable, should ensure the following:
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava seuraavat seikat:
English: The communication should be based on the “key communication messages document” agreed by CHMP and annexed to the assessment report.
Finnish: Tiedotteen on perustuttava lääkevalmistekomitean hyväksymään tärkeitä tiedotteita koskevaan asiakirjaan, ja se on liitettävä arviointiraporttiin.
English: The MAHs should submit/update the Risk Management Plans to reflect "atypical femoral fractures" as potential risk.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava/päivitettävä riskinhallintasuunnitelmat, joissa "epätyypillinen reisiluun murtuma" mainitaan mahdollisena riskinä.
English: National Competent Authorities should ensure that Health Care Professionals will be informed of the measures agreed by CHMP to minimise the risk of atypical femoral fractures.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että hoitoalan ammattilaisille tiedotetaan lääkevalmistekomitean hyväksymistä epätyypillisten reisiluun murtumien riskin vähentämistoimista.
English: 7 multi-dose vials
Finnish: 7 moniannosinjektiopulloa
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: EMA:n (EU) prosessinumero
English: 1 ml
Finnish: Injektiopullo (lasia) 1 ml
English: Content (concentration)
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
English: Eye drops, solution Ocular use vial (glass)
Finnish: Silmätipat, liuos Silmään
English: 160 µg/g Gel
Finnish: 160 µg/g Geeli
English: Cutaneous use tube (alu)
Finnish: Iholle putkilo (alum.)
English: 1 tube
Finnish: 1 putkilo
English: What you need to know before you take <active substance>:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <vaikuttavaa ainetta>:
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people:
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta:
English: 4.8 Adverse events
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Finnish: Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
English: You can also report side effects directly via [the national reporting system listed in Appendix V*].
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan [liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta].
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via [the national reporting system listed in Appendix V*].
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista [liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta].
English: 4.4 Warning and precautions
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Finnish: Nämä muutokset valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on tehty lähetemenettelyssä.
English: Rare: hypersensitivity reactions
Finnish: Harvinainen: yliherkkyysreaktiot
English: [The below paragraph should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products]
Finnish: [Alla olevan kappaleen on sisällyttävä vastaavalla tavalla kaikkien ambroksolia ja bromiheksiiniä sisältävien lääkevalmisteiden vastaaviin kohtiin]
English: Rare: rash, urticaria
Finnish: Harvinainen: ihottuma, nokkosihottuma
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC otsikon III 4. luvun mukaisesti jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitemaan kanssa.
English: A. Summary of Product Characteristics [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Finnish: A. Valmisteyhteenveto [Olemassa olevia valmistetietoja on muutettava kaikkien liitteessä I mainittujen valmisteiden osalta (tekstiä lisätään, korvataan tai poistetaan tarpeen mukaan), jotta ne vastaavat alla olevia sovittuja sanamuotoja]
English: B. Package Leaflet [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Finnish: B. Pakkausseloste [Olemassa olevia valmistetietoja on muutettava kaikkien liitteessä I mainittujen valmisteiden osalta (tekstiä lisätään, korvataan tai poistetaan tarpeen mukaan), jotta ne vastaavat alla olevia sovittuja sanamuotoja]
English: Rash, urticaria
Finnish: Ihottuma, nokkosihottuma
English: If you develop a skin rash (including lesions of the mucous membranes such as mouth, throat, nose, eyes, genitals), stop using <invented name> and contact your doctor immediately.
Finnish: Jos sinulle kehittyy ihottuma (mukaan lukien limakalvovaurio suussa, nielussa, nenässä, silmissä, sukuelinten alueella), lopeta <kauppanimen> käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
English: If symptoms or signs of a progressive skin rash (sometimes associated with blisters or mucosal lesions) are present, <active substance> treatment should be discontinued immediately and medical advice should be sought.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee oireita tai merkkejä pahenevasta ihottumasta (johon saattaa liittyä rakkuloita tai limakalvovaurioita), <vaikuttavan aineen> käyttö on keskeytettävä välittömästi ja on käännyttävä lääkärin puoleen.
English: Not known: anaphylactic reactions including anaphylactic shock, angioedema and pruritus Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Tuntematon: anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, angioedeema ja kutina Iho ja ihonalainen kudos
English: Not known: Severe cutaneous adverse reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalized exanthematous pustulosis).
Finnish: Tuntematon: Vakavat iholla ilmenevät haittavaikutukset (mukaan lukien monimuotoinen punavihoittuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data Anaphylactic reactions including anaphylactic shock, angioedema (rapidly developing swelling of the skin, subcutaneous, mucosa or submucosal tissues) and pruritus Severe cutaneous adverse reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis).
Finnish: Tuntematon: yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella Anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, angioedeema (ihon, ihonalaisten kudosten, limakalvojen tai limakalvonalaisten kudosten nopeasti kehittyvä turvotus) ja kutina.
English: [The following warning should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products]
Finnish: [Alla olevan varoituksen on sisällyttävä vastaavalla tavalla kaikkien ambroksolia ja bromiheksiiniä sisältävien lääkevalmisteiden vastaaviin kohtiin] <Vaikuttavan aineen> käytön yhteydessä on raportoitu vakavista ihoreaktioista.
English: There have been reports of severe skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) associated with the administration of <active substance>.
Finnish: <Vaikuttavan aineen> käytön yhteydessä on raportoitu vakavista ihoreaktioista, kuten monimuotoisesta punavihoittumasta, Stevens-Johnsonin oireyhtymästä (SJS) / toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä (TEN) ja akuutista yleistyneestä eksantematoottisesta pustuloosista (AGEP).
English: • Your doctor will decide how many treatments you need.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka monta hoitokertaa tarvitset.
English: Date of first authorisation: 21 September 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuuta 2018
English: Steady state was achieved at approximately 16 weeks.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin suunnilleen 16 viikon kohdalla.
English: No changes
Finnish: Ei muutoksia
English: Events/N (%) IMFINZI
Finnish: Tapahtumat/N (%) IMFINZI
English: • It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Finnish: • On hyvin tärkeää, ettei yksikään annos tätä lääkettä jää saamatta.
English: Your doctor may give you other medicines that prevent more severe complications and to help reduce your symptoms.
Finnish: Lääkäri saattaa antaa sinulle muita lääkkeitä, jotka ehkäisevät vakavampia komplikaatioita ja lievittävät oireita.
English: <Other sources of information>
Finnish: Muut tiedonlähteet
English: All Patients
Finnish: Kaikki potilaat
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
English: However, a potential risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Finnish: Imetettävään lapseen kohdistuvia mahdollisia riskejä ei voida kuitenkaan sulkea pois.
English: See Table 3 and Figures 1 and 2.
Finnish: Ks. taulukko 3 ja kuvat 1 ja 2.
English: What IMFINZI is and what it is used for
Finnish: Mitä IMFINZI on ja mihin sitä käytetään
English: ATC code: L01XC28
Finnish: ATC-koodi: L01XC28
English: Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.03.
Finnish: CTCAE-luokitus (Common Terminology Criteria for Adverse Events), versio 4.03.
English: PD-L1 Unknown
Finnish: PD-L1 tuntematon
English: • if you are allergic to durvalumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Finnish: • jos olet allerginen durvalumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
English: • Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
Finnish: • Älä anna muita lääkevalmisteita saman infuusioletkun kautta.
English: Pneumonia b,c
Finnish: Keuhkokuume b, c
English: This 1 patient received insulin.
Finnish: Tämä 1 potilas sai insuliinia.
English: • you have liver problems.
Finnish: • sinulla on maksavaivoja.
English: Grade 3-4 (%)
Finnish: Aste 3−4 (%)
English: No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients.
Finnish: Iäkkäiden (≥ 65-vuotiaiden) ja nuorempien potilaiden välillä ei yleisesti ilmoitettu olevan turvallisuuteen liittyviä eroja.
English: There are no data on the use of durvalumab in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja durvalumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Symptomatic treatment, see section 4.8
Finnish: Oireenmukainen hoito, ks. kohta 4.8
English: Your doctor may delay the next dose of IMFINZI or stop your treatment with IMFINZI, if you have:
Finnish: Lääkäri saattaa lykätä seuraavan IMFINZI-annoksen antamista tai lopettaa IMFINZI-hoitosi, jos sinulla on
English: Tumour assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months and then every 12 weeks thereafter.
Finnish: Kasvaimet arvioitiin ensimmäisten 12 kuukauden aikana 8 viikon välein ja sen jälkeen 12 viikon välein.
English: 60 minutes, every 2 weeks.
Finnish: (tiputuksena) 2 viikon välein.
English: • you have an autoimmune disease (an illness where the body's immune system attacks its own cells);
Finnish: • sinulla on autoimmuunisairaus (sairaus, jossa elimistö hyökkää omia solujaan vastaan)
English: 17.8 (16.9, NR)
Finnish: 17,8 (16,9, ei saavutettu)
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}>.
English: Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of IMFINZI.
Finnish: Useimmat niistä, vaikeat reaktiot mukaan lukien, häviävät asianmukaisen hoidon aloittamisen tai IMFINZI-hoidon lopettamisen jälkeen.
English: (22.9, NR)
Finnish: (22,9, ei saavutettu)
English: EU/1/18/1322/002 120 mg vial EU/1/18/1322/001 500 mg vial
Finnish: EU/1/18/1322/002 120 mg injektiopullo EU/1/18/1322/001 500 mg injektiopullo
English: • The medicinal product, once diluted, should be used immediately.
Finnish: • Laimennettu lääkevalmiste on käytettävä välittömästi.
English: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Finnish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick,
English: Patients with disease control at 12 months were given the option to be re-treated upon disease progression.
Finnish: Potilaille, joilla tauti oli hoitotasapainossa 12 kuukauden kohdalla, annettiin mahdollisuus hoidon uudelleen aloittamiseen taudin edetessä.
English: Carcinogenicity and mutagenicity The carcinogenic and genotoxic potential of durvalumab has not been evaluated.
Finnish: Karsinogeenisuus ja mutageenisuus Durvalumabin karsinogeenisuutta ja genotoksisuutta ei ole arvioitu.
English: Randomisation was stratified by gender, age (< 65 years vs. ≥ 65 years) and smoking status (smoker vs. non-smoker).
Finnish: Satunnaistaminen stratifioitiin sukupuolen, iän (< 65 vuotta tai ≥ 65 vuotta) ja tupakoinnin (tupakoijat ja tupakoimattomat) mukaan.
English: Eight patients experienced hypothyroidism following hyperthyroidism.
Finnish: Kahdeksalla potilaalla todettiin hypotyreoosi hypertyreoosin jälkeen.
English: Ninety-two percent of patients had received a total dose of 54 to 66 Gy of radiation.
Finnish: 92 %:lla potilaista kokonaissäteilyannos oli 54-66 Gy.
English: Children and adolescents IMFINZI should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret IMFINZI-valmistetta ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: If refrigerated, intravenous bags must be allowed to come to room temperature prior to use.
Finnish: Jos laskimoon antamista varten tarkoitettuja infuusiopusseja säilytetään jääkaapissa, niiden täytyy antaa lämmetä huoneenlämpöön ennen käyttöä.
English: 6545CG Nijmegen, Netherlands
Finnish: 6545CG Nijmegen, Alankomaat
English: There are insufficient number of patients to determine ADA impact on efficacy.
Finnish: Potilaiden määrä ei ole riittävä, jotta voitaisiin määrittää lääkevasta-aineiden vaikutukset tehoon.
English: Talk to your doctor straight away if you get any of the following side effects, that have been reported in clinical trials with durvalumab, and includes the serious side effects listed in section 2:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, joita on ilmoitettu durvalumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ja joihin sisältyvät kohdassa 2 mainitut vakavat haittavaikutukset:
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given IMFINZI if:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan IMFINZI-valmistetta, jos
English: Adverse drug reactions are listed according to system organ class in MedDRA.
Finnish: Lääkkeen haittavaikutukset on lueteltu MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen mukaan.
English: • a condition in which the muscles become weak and there is a rapid fatigue of the muscles (myasthenia gravis).
Finnish: • sairaus, joka aiheuttaa lihasten heikkoutta ja jossa lihakset väsyvät nopeasti (myasthenia gravis)
English: Other medicines and IMFINZI
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja IMFINZI
English: A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue or abstain from durvalumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko durvalumabihoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: If no improvement within 3 to 5 days despite corticosteroids, promptly start additional immunosuppressive therapy.
Finnish: Jos potilaan tila ei parane 3-5 vuorokauden kuluessa kortikosteroidihoidosta huolimatta, on viipymättä aloitettava lisäksi annettava immunosuppressiivinen hoito.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava ylös selkeästi.
English: IMFINZI will be given to you in a hospital or clinic and the healthcare professional will be responsible for its storage.
Finnish: IMFINZI annetaan sairaalassa tai klinikalla, ja terveydenhuollon ammattilainen vastaa valmisteen säilyttämisestä.
English: It is to be administered as an intravenous infusion solution over 60 minutes (see section 6.6).
Finnish: IMFINZI annetaan laskimoinfuusioliuoksena 60 minuutin aikana (ks. kohta 6.6).
English: No dose adjustment is required for elderly patients (≥ 65 years of age) (see section 5.1).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäillä (vähintään 65-vuotiailla) potilailla (ks. kohta 5.1).
English: • Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with IMFINZI.
Finnish: • Kysy lääkäriltä, voitko imettää IMFINZI-hoidon aikana tai sen jälkeen.
English: • a condition leading to high blood sugar levels (type 1 diabetes mellitus)
Finnish: • tila, joka johtaa kohonneisiin verensokeriarvoihin (tyypin 1 diabetes)
English: The presence of ADAs did not have a clinically relevant effect on safety.
Finnish: Lääkevastaaineiden läsnäolo ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi turvallisuuteen.
English: Number of patients at risk Month
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä Kuukausi