FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
Hungarian: Az EVICEL permetezésekor a vérnyomásban, pulzusban, oxigéntelítettségben és a kilégzésvégi CO₂-ben bekövetkező változásokat monitorozni kell a lég- vagy gázembólia lehetséges előfordulása miatt.
English: Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
Hungarian: 1. komponens: Humán alvadási fehérje, főként fibrinogént és fibronektint tartalmaz (50 - 90 mg/ml) 2. komponens: Humán trombin (800 - 1200 NE/ml)
English: Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, and water for injections.
Hungarian: 1. komponens: arginin-hidroklorid, glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát, kálcium-klorid és injekcióhoz való víz.
English: • sealing in transphenoidal and otoneurosurgical procedures
Hungarian: • ékcsonton keresztüli (transzfenoidális) és fülészeti-ideggyógyászati (otoneurológiai) sebészeti eljárások során végzett tömítés.
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen, human thrombin
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldat humán fibrinogén, humán trombin
English: Post procedural haematoma Post-operative wound complication
Hungarian: Beavatkozás utáni haematoma Posztoperatív sebszövődmények
English: EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Hungarian: Az EVICEL-t tilos tömítőanyagként használni, ha a dura mater összevarrása nem lehetséges.
English: EVICEL should be applied as a thin layer.
Hungarian: Az EVICEL-t vékony rétegben kell alkalmazni.
English: Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, and water for injections.
Hungarian: 2. komponens: kálcium-klorid, humán albumin, mannit, nátrium-acetát és injekcióhoz való víz.
English: Draw the contents of the two vials into the application device, following the instructions for use in the device package.
Hungarian: A készülék csomagolásában található használati utasításokat követve a két injekciós üveg tartalmát az applikátor készülékbe kell juttatni.
English: EVICEL is a Human Fibrin Sealant which is supplied as a package containing two separate vials, each containing 1 ml, 2 ml or 5 ml of solution (Human Fibrinogen and Human Thrombin respectively).
Hungarian: Az EVICEL humán fibrin szövetragasztó, amely két különálló injekciós üveget tartalmazó csomagban kapható; mindkét injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból álló oldatot tartalmaz.
English: EVICEL must be sprayed using pressurised CO2 only.
Hungarian: Az EVICEL csak nyomás alatt álló CO₂ használatával permetezhető.
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldatok humán fibrinogén:
English: Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Hungarian: Az ilyen reakciók tünetei közé tartozik a csalánkiütés, a kiütés, a szorító érzés a mellkasban, a zihálás, a vérnyomás leesése és az anafilaxia.
English: EVICEL solutions for sealant human thrombin:
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldat humán trombin:
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurized CO2 gas only (see table below).
Hungarian: A potenciálisan életveszélyes lég- vagy gázembólia kockázatának elkerülése érdekében az EVICEL csak nyomás alatt álló CO₂ gáz használatával permetezhető (lásd az alábbi táblázatot).
English: • Prior to applying EVICEL, the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Hungarian: • Az Evicel adagolása előtt a seb felületi részét szokásos eljárásokkal fel kell szárítani (pl. borogatások, tamponok szakaszos alkalmazása, szívó eszközök használata).
English: Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Hungarian: Az EVICEL felvitele előtt a seb felületét standard technikákkal meg kell szárítani (pl. kompresszek, törlők, szívóeszközök szakaszos alkalmazásával).
English: Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Hungarian: Az EVICEL alkalmazása előtt a seb felületét a szokásos módszerekkel kell megszárítani (pl. borogatások, tamponok szakaszos alkalmazása, szívó eszközök használata).
English: Signs of allergic reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure, and breathing difficulties.
Hungarian: Az ilyen allergiás reakciók jelei közé tartoznak a következők: csalánkiütés, kiütés, szorító érzés a mellkasban, zihálás, vérnyomáscsökkenés és légzési nehézségek.
English: 10 - 15 cm (4 - 6 in)
Hungarian: 4 - 10 cm
English: 800 - 1,200 IU 1,600 - 2,400 IU 4,000 - 6,000 IU
Hungarian: 800 - 1200 NE 1600 - 2400 NE 4000 - 6000 NE * A fehérje teljes mennyisége 80 - 120 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen human thrombin
Hungarian: EVICEL szövetragasztó oldat humán fibrinogén humán trombin
English: The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
Hungarian: A készítményt rövid fecskendezések sorozatával (0,1-0,2 ml) kell a szövetfelületre permetezni, hogy vékony, egyenletes réteget alkosson.
English: EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Hungarian: Az EVICEL-t tilos ragasztóként használni a dura foltok rögzítésére.
English: The active ingredients are as follows:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A hatóanyagok a következők:
English: • EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Hungarian: • Az EVICEL-t tilos használni ragasztóként a dura foltok rögzítésére.
English: Human fibrinogen vial Arginine hydrochloride Glycine
Hungarian: Humán fibrinogént tartalmazó injekciós üveg Arginin-hidroklorid
English: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein 1 vial containing 5 ml of human thrombin
Hungarian: 1 injekciós üveg 5 ml humán alvadási fehérje 1 injekciós üveg 5 ml humán trombin
English: Store in a freezer at -18°C or colder.
Hungarian: Mélyhűtőben, -18°C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó.
English: 1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
Hungarian: 1 injekciós üveg 2 ml humán alvadási fehérje 1 injekciós üveg 2 ml humán trombin
English: EVICEL can be used in blood vessel surgery and in surgery taking place on the posterior abdominal wall.
Hungarian: Az EVICEL érsebészeti műtéteknél, valamint a hátsó hasfalon végzett sebészeti beavatkozásoknál alkalmazható.
English: • EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Hungarian: • Az EVICEL-t tilos használni tömítőként, ha az agy burkának (dura mater) összevarrása nem lehetséges.
English: o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
Hungarian: o az életveszélyes gázembólia kockázatairól, ha ezt a készítményt helytelenül permetezik o kizárólag a nyomás alatt lévő CO₂ használatáról o a nyílt műtéti eljárásokkal és laparoszkópiával kapcsolatos korlátozásokról, a minimális permetezési távolság kötelező betartásáról - Nyílt műtét esetén minimum 10 cm - Laparoszkóiás műtét esetén minimum 4 cm, ha a permetezési távolság pontosan meghatározható o a műtét típusától (nyílt vagy laparoszkópos) függő megfelelő nyomásról és szövettől való távolságról o a szokásos technikával (például borogatások, tamponok szakaszos alkalmazásával, szívó eszközök használatával) történő sebszárítási igényről a készítmény használata előtt o a vérnyomás, a pulzusszám, az oxigénszaturáció, a kilégzésvégi CO₂ folyamatos monitorozásának szükségességéről a készítmény permetezése során, a gázembólia előfordulására vonatkozóan o milyen szabályzó(k) alkalmazandó(k), a gyártói ajánlások és az SmPC használati utasítása alapján
English: Adverse reactions in neurosurgery study Infections and infestations
Hungarian: Mellékhatások idegsebészeti vizsgálatok során Fertőző betegségek és parazitafertőzések
English: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein 1 vial containing 1 ml of human thrombin
Hungarian: 1 injekciós üveg 1 ml humán alvadási fehérje 1 injekciós üveg 1 ml humán trombin
English: Spray application
Hungarian: Permetezéses alkalmazás
English: 35 cm rigid tip
Hungarian: 35 cm-es merev hegy
English: Do not re-freeze once thawed.
Hungarian: Felengedés után nem fagyasztható újra.
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
Hungarian: A potenciálisan életveszélyes lég- vagy gázembólia elkerülése érdekében az EVICEL-t csak nyomás alatt lévő CO₂ gáz alkalmazásával lehet permetezni.
English: What EVICEL is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az EVICEL, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
Hungarian: A potenciálisan életveszélyes lég- vagy gázembólia elkerülésére az EVICEL csak nyomás alatt lévő CO₂ alkalmazásával permetezhető.
English: Do not apply intravascularly
Hungarian: Intravaszkulárisan tilos alkalmazni.
English: It must not be applied intravascularly.
Hungarian: Intravaszkulárisan nem alkalmazható.
English: EVICEL must not be applied intravascularly.
Hungarian: Az EVICEL intravaszkulárisan nem alkalmazható.
English: The vials can be stored at room temperature for up to 24 hours.
Hungarian: Az injekciós üvegek szobahőmérsékleten legfeljebb 24 órán át stabilak.
English: What EVICEL is and what it is used for What you need to know before you use EVICEL How to use EVICEL
Hungarian: Tudnivalók az EVICEL alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az EVICEL-t?
English: Application by dripping
Hungarian: Csepegtetéses alkalmazás
English: Device assembly
Hungarian: Szövetragasztó oldat
English: 20 - 25 psi (1.4 - 1.7 bar)
Hungarian: 10 - 15 cm20 - 25 psi bar)
English: • To avoid the risk of potentially fatal air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
Hungarian: • A potenciálisan halálos kimenetelű lég- vagy gázembólia elkerülése érdekében az EVICEL permetezése csak nyomás alatt lévő CO₂ gázzal történhet.
English: 5 ml vial
Hungarian: 5 ml injekciós üveg
English: Applicator Device
Hungarian: Alkalmazandó applikátorhegy
English: Human thrombin vial Calcium chloride Human albumin Mannitol
Hungarian: Humán trombint tartalmazó injekciós üveg: Kálcium-klorid
English: Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Hungarian: 1. összetevő: 1 injekciós üveg 5 ml humán alvadási fehérje (50 - 90 mg/ml); 2. összetevő: 1 injekciós üveg 5 ml humán trombin (800 - 1200 NE/ml).
English: An updated RMP should be submitted
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv a következő esetekben nyújtandó be:
English: • EVICEL will be applied as a thin layer.
Hungarian: • Az EVICEL vékony rétegben alkalmazandó.
English: CSF rhinorrhoea
Hungarian: Kálcium-klorid
English: Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Hungarian: 1. összetevő: 1 injekciós üveg 1 ml humán alvadási fehérje (50 - 90 mg/ml); 2. összetevő: 1 injekciós üveg 1 ml humán trombin (800 - 1200 NE/ml) .
English: • gluing tissues together
Hungarian: • szövetek összeragasztása
English: Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Hungarian: 1. összetevő: 1 injekciós üveg 2 ml humán alvadási fehérje (50 - 90 mg/ml); 2. összetevő: 1 injekciós üveg 2 ml humán trombin (800 - 1200 NE/ml).
English: No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
Hungarian: Tudnivalók az EVICEL alkalmazása előtt Ne alkalmazza az EVICEL-t
English: 6 cm flexible tip
Hungarian: 6 cm-es hajlékony hegy
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
Hungarian: Gázembólia kialakulásának lehetősége miatt az EVICEL permetezése közben a vérnyomás, a pulzus, az oxigénszaturáció és a kilégzésvégi CO₂ változásait figyelni kell.
English: Human Fibrinogen and Human Thrombin: Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Omrix Biopharmaceuticals N.V.
English: Haematoma
Hungarian: Adagolás
English: VIAL LABEL
Hungarian: Hasi tályog
English: Within the 2 years shelf life, after thawing, unopened vials can be stored at 2
Hungarian: 24 órás szobahőmérsékleten való tárolás után a felhasználatlan készítményt meg kell semmisíteni.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók jelei közé tartozik a csalánkiütés, a generalizált csalánkiütés, a mellkasi szorító érzés, a zihálás, az alacsony vérnyomás és az anafilaxia.
English: 2 ml vial
Hungarian: 2 ml injekciós üveg
English: 1 ml vial
Hungarian: 1 ml injekciós üveg
English: Thawing
Hungarian: Glicin
English: Adverse reactions in vascular surgery study Infections and infestations
Hungarian: Mellékhatások - érsebészeti vizsgálatok alapján Fertőző betegségek és parazitafertőzések
English: Do not use any other liquid.
Hungarian: Ne használjon semmilyen más folyadékot.
English: Other side effects (frequency cannot be estimated from the available data)
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: Chlorinated water can be used.
Hungarian: Klóros víz is használható.
English: At the end of this period the product should be used or discarded.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a gyógyszert fel kell használni, vagy ki kell dobni.
English: Peru, military
Hungarian: Peru, hadsereg
English: Efficacy against cholera
Hungarian: Hatásosság a kolerával szemben
English: Other medicines and Dukoral
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dukoral
English: Number (Age groups)
Hungarian: Szám (Korcsoportok)
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
English: Like all medicines, Dukoral can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Dukoral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
English: In the majority of studies adverse events were assessed by passive surveillance.
Hungarian: A vizsgálatok többségében a nemkívánatos eseményeket passzív megfigyeléssel értékelték.
English: Peru, Pampas
Hungarian: Peru, pampák
English: Immunisation should be completed at least 1 week prior to potential exposure to V. cholerae O1.
Hungarian: Az immunizációt legalább 1 héttel a potenciális V. cholerae O1 expozíció előtt be kell fejezni.
English: Formaldehyde is used during the manufacturing process and trace amounts may be present in the final product.
Hungarian: A gyártási folyamat során formaldehidet használnak, mely a végtermékben nyomokban jelen lehet.
English: 1994 2 doses 7-11 days apart
Hungarian: 1994 2 dózis 7-11 nap különbséggel
English: During a mass-vaccination campaign conducted in Zanzibar, 196 pregnant women had received at least one dose of Dukoral.
Hungarian: Zanzibáron végzett tömeges oltási kampány alkalmával 196 terhes nő kapott legalább egy adag
English: Using Dukoral with food and drink
Hungarian: A Dukoral egyidejű alkalmazása ételellel és itallal
English: Active substances: 1 dose contains
Hungarian: Hatóanyagok: 1 dózis tartalmaz
English: Cholera Bangladesh 1985-88 3 doses at 6 week intervals
Hungarian: Kolera Banglades 1985-88 3 dózis 6 hetente
English: 1 dose (3 ml)
Hungarian: 1 dózis (3 ml)
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
English: Dukoral should not replace standard protective measures.
Hungarian: A Dukoral nem helyettesíti a szokásos óvintézkedéseket.
English: The use of Dukoral should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
Hungarian: A Dukoral-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, figyelembe véve a betegség epidemiológiai variabilitását és a megbetegedés veszélyét a különféle földrajzi területeken és utazási körülmények között.
English: (18-65 years)
Hungarian: (18-65 év)
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt az oltóanyagott, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
Hungarian: prevalenciájú populáción végzett hatékonysági vizsgálatok azonban a többi populációhoz hasonló védettséget mutattak.
English: The vaccine may provide you with a lower level of protection than it does for people with healthy immune systems.
Hungarian: Lehet, hogy a vakcina alacsonyabb szintű védelmet nyújt, mint az egészséges immunrendszerű személyeknél.
English: 31.25x109 bacteria*
Hungarian: 31,25x109 baktérium*
English: There was no statistically significant evidence of a harmful effect of Dukoral exposure during pregnancy.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns bizonyíték arra, hogy a Dukoral expozíciónak káros hatása lenne a terhesség alatt.
English: − A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
Hungarian: − Összesen 1,25x1011 baktériumot a következő törzsekből:
English: The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC ) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Hungarian: Az enterotoxikus E. coli (ETEC ) hőérzékeny toxinja (LT) strukturálisan, funkcionálisan és immunológiailag hasonlít a CTB-hez.
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Hungarian: - Ezt az oltóanyagott az orvos kizárólag Önnek írta fel.
English: There are only very limited data on protective efficacy of the vaccine in subjects aged 65 years and more.
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vakcina védőhatásosságát illetően 65 éves korúaknál vagy ennél idősebb személyeknél.
English: The number of patients enrolled, dosage regimens and follow-up periods are shown in the following table.
Hungarian: résztvevő betegek számát, az adagolást és az utánkövetési időszakokat a következő táblázat mutatja be.
English: • if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
Hungarian: • ha akut gyomorbántalmai vagy lázas állapottal járó fertőzése van (a vakcinációt el kell halasztani).
English: If you forget to take Dukoral.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Dukoralt
English: See Section 3.
Hungarian: Lásd 3. pont.
English: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Hungarian: EU/1/03/263/001 1 dózis EU/1/03/263/002 2 x 1 dózis EU/1/03/263/003 20 x 1 dózis
English: Food and/or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Hungarian: Az étel- éös/vagy italfogyasztás növeli a gyomorban a savtermelést és a vakcina hatását gyengítheti.
English: (2-65 years)
Hungarian: (2-65 év)
English: Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of latest renewal: 25 March 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 25
English: Instructions for use:
Hungarian: Alkalmazási utasítások:
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or to formaldehyde.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység.
English: Year
Hungarian: Év
English: Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains:
Hungarian: A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz:
English: Only half of the amount of the buffer solution should be mixed with the vaccine.
Hungarian: A pufferoldatnak csak a felét kell összekeverni a vakcinával.
English: Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Hungarian: A bakteriális komponensekkel szembeni szérum vibriocid antitestek a vakcinált egyének 35-55%-ában voltak kimutathatók, míg az antitoxikus antitestek a vakcinált egyének 78-87%-ában voltak jelen.
English: Pharmacotherapeutic group: Bacterial vaccines, ATC-code: J07AE01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bakteriális vakcinák, ATC kód: J07A E01
English: An exploratory analysis suggested that 2 vaccine doses seemed as effective as 3 doses in adults.
Hungarian: Egy felmérő elemzés azt jelezte, hogy felnőtteknél a vakcina 2 dózisa ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint 3 dózisa.
English: The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
Hungarian: A vakcina a beoltott egyének 70-100%-ában intesztinális IgA antitoxin választ eredményezett.
English: In subjects infected with HIV, limited data are available on immunogenicity and safety of the vaccine.
Hungarian: A HIV-fertőzésben szenvedők esetében kevés adat áll rendelkezésre a vakcina immunogenitásáról és biztonságosságáról.
English: Following careful benefit/risk assessment the vaccine may be administered during pregnancy and to breast-feeding women although no specific clinical studies have been performed to address this issue.
Hungarian: A körültekintő haszon-kockázat értékelést követően a vakcina terhes és szoptató nők esetében is alkalmazható, bár ezt a kérdést illetően nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
English: Protective effectiveness against cholera was evaluated during two mass-vaccination campaigns conducted in Mozambique (December 2003 - January 2004) and Zanzibar (February 2009 - May
Hungarian: A kolera elleni védőhatást két tömeges, Mozambikban (2003. december-2004. január) és Zanzibáron
English: 5 months
Hungarian: 5 hónap
English: Children 2-6 years
Hungarian: 2-6 év közötti gyermekek
English: Immunisation of HIV infected subjects could result in transient increases of viral load.
Hungarian: A HIV-fertőzöttek immunizációja a vírusterhelés átmeneti megnövekedését eredményezheti.
English: There is a poor correlation between serum antibody responses, including vibriocidal antibody response, and protection.
Hungarian: Gyenge korreláció áll fenn a szérum antitestválasz - ideértve a vibriocid antitestválaszt is - és a védelem között.
English: Therefore, Dukoral is not recommended to be used in children less than 2 years of age.
Hungarian: Ezért, a Dukoral alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott.
English: * Bacterial count before inactivation.
Hungarian: *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
English: Study location
Hungarian: A vizsgálat helyszíne