FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Odpověď hemoglobinu se liší mezi jednotlivými pacienty a mohou na ni mít vliv zásoby železa a přítomnost souběžných zdravotních problémů.
Estonian: Hemoglobiini vastus varieerub patsienditi ning seda võivad mõjutada rauavarud ning kaasnevad meditsiinilised probleemid.
Czech: Hb ≤12 g/dl
Estonian: Hb ravieesmärk ≤ 12 g/dl
Czech: • Jestliže Vám byla diagnostikována čistá aplázie červené krevní řady (kostní dřeň nedokáže vytvářet dostatek červených krvinek) po předchozí léčbě jakýmkoli přípravkem stimulujícím tvorbu červených krvinek (včetně přípravku Retacrit).
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei suuda toota piisavalt punaseid vereliblesid) pärast varasemat ravi mis tahes ravimiga, mis stimuleeris punaste vereliblede tootmist (sh Retacrit).
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním nemá udržovací koncentrace hemoglobinu překročit horní limit rozmezí koncentrace hemoglobinu doporučený v bodě 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiinikontsentratsiooni säilitusvahemik ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini kontsentratsioonivahemiku ülempiiri.
Czech: Navzdory rozdílům v profilech závislosti koncentrace na čase byla farmakodynamická odpověď (měřená podle změn v procentech retikulocytů, hemoglobinu a celkového počtu erytrocytů) u těchto režimů podobná.
Estonian: Hoolimata erinevustest kontsentratsiooni-aja profiilides oli farmakodünaamiline vastus (mõõdetuna retikulotsüütide protsendi, hemoglobiini ja punaste vereliblede koguarvu muutustena) nende skeemide puhul sarnane.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na epoetin zeta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.6).
Estonian: • kui olete dzeetaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: • Příznaky podobné chřipce jako jsou bolest hlavy, bolesti kloubů, pocity slabosti, zimnice, únavy a závratě.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus, peapööritus.
Czech: Faktory, které je třeba při tomto hodnocení zvážit, mají zahrnovat typ nádoru a jeho stadium, stupeň anémie, očekávanou délku života, prostředí, v němž je pacient léčen a preference pacienta (viz bod 5.1).
Estonian: Hindamisel tuleb muu hulgas arvestada selliseid tegureid nagu kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, oodatav elulemus, patsiendi ravikeskkond ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Czech: Obecné informace
Estonian: Põhiinformatsioon
Czech: Poté, co se EPO naváže na receptor na povrchu buňky, aktivuje dráhy pro přenos signálu, které blokují apoptózu, a stimuluje proliferaci erytroidních buněk.
Estonian: Pärast seda, kui EPO seondub oma rakupinnaretseptoriga, aktiveerib see signaaliedastusteed, mis mõjutavad apoptoosi ja stimuleerivad vere punaliblede proliferatsiooni.
Czech: Je třeba dodržovat veškerá zvláštní upozornění a opatření související s programem přípravy autologní krevní transfuze, zvláště rutinní náhradu objemu.
Estonian: Arvestada tuleb kõigi erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega, mida seostatakse autoloogse eeldoonorluse programmiga, eriti rutiinset mahuasendust.
Czech: Dva subjekty měly signifikantní rizikové faktory (fibrilaci síní, srdeční selhání a tromboflebitida).
Estonian: Kahel uuritaval olid olulised riskitegurid (kodade virvendus, südamepuudulikkus ja tromboflebiit).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je přebal poškozen, tekutina je zabarvená nebo v ní pozorujete plovoucí částice.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et sulgur on katki või vedelik on värvi omandanud või te näete selles heljuvaid osakesi.
Czech: Léčba epoetinem alfa snižovala riziko expozice alogenní krvi o 50 % v porovnání s pacienty nedostávajícími epoetin alfa.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravi vähendas allogeense verega kokkupuute riski 50% võrreldes alfaepoetiini mittesaavate patsientidega.
Czech: Zdánlivá molekulová hmotnost erytropoetinu je 32 000 až 40 000 daltonů.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Czech: Dále byla hlášena trombocytemie přesahující normální rozmezí.
Estonian: Lisaks on teatatud normi piire ületavast trombotsüteemiast.
Czech: • Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Estonian: - Kasutatud süstal tuleb visata teravate esemete konteinerisse.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba provést odpovídající úpravu dávky tak, jak je dále uvedeno.
Estonian: Selle esinemisel tuleb annust sobivalt kohandada.
Czech: Pokud používáte lék zvaný cyklosporin (používaný např. po transplantaci ledvin), může Váš lékař rozhodnout o tom, že Vám budou provedeny krevní testy za účelem kontroly hladiny cyklosporinu během používání přípravku Retacrit.
Estonian: Kui te võtate ravimit, mis sisaldab tsüklosporiini (kasutatakse nt pärast neeru siirdamist), võib teie arst tellida vereproovid, et kontrollida tsüklosporiini taset Retacrit'i võtmise ajal.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích bylo použití epoetinu zeta a dalších přípravků ESA spojeno s oslabenou lokoregionální kontrolou nádoru a zkráceným celkovým přežitím:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on dzeetaepoetiini ja muude ESA-de kasutamist seostatud kasvaja vähenenud lokaalregionaalse kontrolli või vähenenud üldise elulemusega:
Czech: Hmotnost (kg)
Estonian: Kaal (kg)
Czech: Kontrolované klinické studie neprokázaly významný přínos, který by souvisel s podáváním epoetinů, pokud je koncentrace hemoglobinu zvýšena nad hladinu, která je nutná ke kontrole příznaků anémie a pro vyhnutí se krevní transfuzi.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kasu, kui hemoglobiinikontsentratsioon on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolli all hoidmiseks ja vereülekannete vajaduse vältimiseks.
Czech: Ve většině případů poklesnou hodnoty feritinu v séru současně se zvýšením hodnot hematokritu.
Estonian: Enamikel juhtudel langeb ferritiini väärtus seerumis võrdväärselt vererakkude koguse suurenemisega.
Czech: Úlohu přípravků ESA při progresi nádoru nebo při sníženém přežití bez progrese nelze vyloučit.
Estonian: Välistada ei saa ESA-de rolli kasvaja progresseerumisel või progressioonivaba elulemuse vähenemisel.
Czech: Po 4 týdnech léčby se doba do první transfuze ve skupině s epoetinem alfa ještě dále zvýšila (142 vs. 50 dní, p = 0,007).
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi pikenes aeg esimese vereülekandeni alfaepoetiinirühmas veelgi (142 päeva vs. 50 päeva; p = 0,007).
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky svědčící o těchto reakcích, musí být přípravek Retacrit okamžitě vysazen a zvážena jiná možnost léčby.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab Retacrit'i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Czech: Ochranný kryt jehly NEBUDE aktivován, dokud nebude podána CELÁ dávka.
Estonian: Nõelakaitse EI aktiveeru enne kui olete manustanud KOGU annuse.
Czech: Retacrit je biosimilars (podobný biologický léčivý přípravek).
Estonian: Retacrit on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Czech: • Pokud je Váš interval dávkování přípravku Retacrit delší (delší než jednou týdně), nemusí být u Vás udrženy dostatečné hladiny hemoglobinu a může být zapotřebí zvýšit dávku přípravku Retacrit nebo frekvenci podávání.
Estonian: • Kui teie Retacrit'i manustamisintervallid on pikemad (harvem kui üks kord nädalas), siis ei pruugi teie hemoglobiinisisaldus püsida piisav ja teie Retacrit'i annust või manustamissagedust võib olla vaja suurendada.
Czech: • Zejména na začátku léčby u Vás může dojít ke zvýšení počtu malých krevních buněk (zvaných krevní destičky), které se normálně účastní tvorby krevních sraženin.
Estonian: • Eriti ravi alguses võib suureneda väikeste vererakkude (trombotsüütide), mis võtavad tavaliselt osa verehüüvete moodustamisest, hulk.
Czech: Rekombinantní lidský EPO (epoetin zeta) exprimovaný buňkami vaječníků křečíka čínského má sekvenci o délce 165 aminokyselin, která je identická s lidským EPO v moči; tyto 2 molekuly jsou od sebe ve funkčních testech nerozeznatelné.
Estonian: Inimese rekombinantsel EPO-l (dzeetaepoetiin), mis on ekspresseeritud hiina hamstri munarakkudes, on 165 aminohappe järjestus identne inimese uriiniga väljutatava EPO-ga; funktsionaalsuse analüüsi alusel on need kaks molekuli eristamatud.
Czech: • Zkontrolujte stříkačku, abyste se ujistil(a), že jde o správnou dávku, že není prošlá expirační doba, že není poškozená a tekutina je čirá a není zmrzlá.
Estonian: - Kontrollige süstalt, kas selles on õige annus ravimit, kõlblikkusaeg ei ole möödunud, see ei ole mingil viisil rikutud ja vedelik on selge ja ei ole külmunud.
Czech: V případě větších objemů je zapotřebí pro injekci zvolit více míst vpichu.
Estonian: Suuremate koguste korral tuleb süstida mitmesse kohta.
Czech: Pokud navštívíte nemocnici, kliniku nebo praktického lékaře, informujte je, že užíváte přípravek Retacrit.
Estonian: Kui külastate haiglat, kliinikut või perearsti, siis öelge neile, et te saate ravi Retacrit'iga.
Czech: Pokud nemůžete užívat léky na prevenci tvorby krevních sraženin, nesmíte přípravek Retacrit užívat.
Estonian: Kui te ei tohi võtta verehüübimist pärssivaid ravimeid, siis ei tohi te Retacrit'i kasutada.
Czech: • Pokud nebude Vaše odpověď na přípravek Retacrit dostatečná, lékař zkontroluje dávkování a bude Vás informovat, pokud bude potřeba dávku přípravku Retacrit změnit.
Estonian: • Kui teil puudub Retacrit'ile piisav ravivastus, siis arst kontrollib annust ja teavitab teid, kui teie Retacrit'i annust on vaja muuta.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví během podání injekce, je možné jim v budoucnu zamezit pomalejším podáním injekce
Estonian: Kui teil tekivad nimetatud kõrvatoimed veeni süstimise ajal, võib edaspidi olla abi aeglasemast süstimisest.
Czech: Do režimu dávkování 3krát týdně patřilo 90 % pacientů, kteří dosáhli cíle.
Estonian: Sihtväärtuse saavutanud patsientidest 90% said ravimit 3 korda nädalas.
Czech: Šestnáct procent pacientů léčených epoetinem alfa 300 IU/kg, 23 % pacientů léčených epoetinem alfa 100 IU/kg a 45 % pacientů dostávajících placebo vyžadovalo transfuzi.
Estonian: Kuusteist protsenti alfaepoetiini 300 RÜ/kg, 23% alfaepoetiini 100 RÜ/kg annusega ja 45% platseeboga ravitud patsientidest vajasid vereülekannet.
Czech: Byly hlášeny hypersenzitivní reakce včetně případů vyrážky (včetně kopřivky), anafylaktických reakcí a angioneurotického edému (viz bod 4.4).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, sh lööve (sh urtikaaria), anafülaktilised reaktsioonid ja angioneurootiline ödeem (vt lõik 4.4).
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů .
Estonian: Pika toimeajaga epoetiinidega on täheldatud raskemaid juhte.
Czech: • Překrvení dýchacích cest, jako je ucpaný nos a bolest v krku, bylo hlášeno u pacientů s onemocněním ledvin, kteří dosud nepodstoupili dialýzu.
Estonian: • hingamisteede turse, nt ninakinnisus ja kurguvalu on esinenud neeruhaigusega patsientidel, kes ei saa veel dialüüsravi.
Czech: Bezpečnost a účinnost epoetinu alfa u pediatrických pacientů dostávajících chemoterapii nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Estonian: Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus keemiaravi saavatel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
Czech: Doplňování železa má být pokud možno zahájeno před započetím léčby epoetinem zeta, aby se vytvořily dostatečné zásoby železa.
Estonian: Võimalusel tuleb rauapreparaatide võtmist alustada enne dzeetaepoetiiniga ravi alustamist, et saavutada piisav rauavaru.
Czech: • pokud víte nebo se domníváte, že mohlo dojít k jeho náhodnému zmrznutí; nebo
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
Czech: Přípravek Retacrit můžete vyjmout z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 3 dní.
Estonian: Te võite Retacrit'i külmkapist välja võtta ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 3 päeva.
Czech: Dihydrát chloridu vápenatého Polysorbát 20
Estonian: Kaltsiumkloriid dihüdraat Polüsorbaat 20
Czech: Pokud se u pacienta rozvinula v souvislosti s používáním přípravku Retacrit závažná kožní reakce, jako je SJS nebo TEN, nesmí být léčba přípravkem Retacrit u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Estonian: Kui patsiendil on Retacrit'i kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Retacrit'iga sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Czech: Pacienty lzepřevádět zjednoho přípravku ESA na jiný jen pod řádným dohledem.
Estonian: Patsientide ühelt ESA-lt teisele üle viimine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
Czech: V případě zjištění zvýšené nebo zvyšující se hladiny draslíku v séru je kromě vhodné léčby hyperkalemie také třeba zvážit zastavení podávání epoetinu zeta dokud nedojde k úpravě hladiny draslíku v séru.
Estonian: Suurenenud või suureneva seerumi kaaliumisisalduse tuvastamisel tuleb lisaks sobivale hüperkaleemia ravile kaaluda ka dzeetaepoetiini manustamise lõpetamist kuni seerumi kaaliumisisalduse korrigeerimiseni.
Czech: Uchopte špičku plastového zachycovače jehly a odtáhněte jej pryč od krytu jehly.
Estonian: - Võtke kinni plastikust nõelapüüdjast ning painutage see nõelakattest eemale.
Czech: Rozhodnutí o podání rekombinantních erytropoetinů má vycházet ze zhodnocení poměru přínosů a rizik s účastí konkrétního pacienta, při kterém je třeba vzít v úvahu specifický klinický kontext.
Estonian: Otsus manustada rekombinantset ravi erütropoetiiniga peab põhinema kasu-riski hindamisel koostöös patsiendiga, arvestades spetsiifilist kliinilist konteksti.
Czech: • Pokud jste pacient(ka) s chronickým renálním selháním a zejména pokud nereagujete dostatečně na přípravek Retacrit, lékař bude kontrolovat Vaši dávku přípravku Retacrit, protože opakované navyšování dávky přípravku Retacrit v případě, že nereagujete na léčbu, může zvyšovat riziko rozvoje problémů se srdcem nebo krevními cévami a také riziko infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a úmrtí.
Estonian: • Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient ja eeskätt siis, kui teil puudub Retacrit'ile korralik ravivastus, siis kontrollib teie arst teie Retacrit'i annust, sest Retacrit'i annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südameprobleemide või veresoonte probleemide tekkeriski ning suurendada müokardi infarkti, insuldi ja surma riski.
Czech: Co Retacrit obsahuje
Estonian: Mida Retacrit sisaldab
Czech: Co je přípravek Retacrit a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Retacrit ja milleks seda kasutatakse
Czech: Protože přípravek Retacrit stimuluje tvorbu červených krvinek, lékaři mohou od těchto pacientů odebrat více krve.
Estonian: Kuna Retacrit stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Czech: U dospělých pacientek s metastastazujícím nádorovým onemocněním prsu nemělo společné subkutánní podávání 40 000 IU/ml epoetinu alfa s trastuzumabem 6 mg/kg žádný účinek na farmakokinetiku trastuzumabu.
Estonian: Metastaatilise rinnavähiga täiskasvanud naispatsientidel ei avaldanud 40 000 RÜ/ml alfaepoetiini subkutaanne manustamine koos 6 mg/kg trastusumabiga toimet trastusumabi farmakokineetikale.
Czech: Pokud není tento přístup (do žíly nebo hadičky) snadno k dispozici, lékař může rozhodnout, že Vám bude přípravek Retacrit podán injekcí pod kůži (subkutánně).
Estonian: Kui see ligipääsutee (veen või voolik) ei ole vabalt kättesaadaval, võib teie arst otsustada, et teile tuleb Retacrit'i süstida naha alla (subkutaanselt).
Czech: Toto je charakterizováno dlouhodobým poklesem koncentrace hemoglobinu i přes nárůst dávky epoetinu zeta (viz bod 4.8).
Estonian: Seda iseloomustab pidev hemoglobiinikontsentratsiooni vähenemine hoolimata dzeetaepoetiini annuse suurendamisest (vt lõik 4.8).
Czech: • Váš lékař nařídí provedení krevních testů, aby zjistil, jak Vaše anémie reaguje, a může dávku upravovat, obvykle ne častěji než jednou za čtyři týdny.
Estonian: • Teie arst teeb regulaarselt vereanalüüse, et näha, kuidas aneemia ravile reageerib ja võib muuta ravimi annust, kuid tavaliselt mitte sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu epoetinu zeta na plodnost.
Estonian: Puuduvad andmed dzeetaepoetiini mõju kohta viljakusele.
Czech: • buď do žíly, nebo do hadičky vedoucí přímo do žíly (intravenózně),
Estonian: • kas veeni või voolikusse, mis läheb veeni (intravenoosselt)
Czech: Rozporné publikované zprávy založené na in vitro nálezech ve vzorcích lidských nádorů naznačují, že erytropoetiny mohou podporovat proliferaci nádoru.
Estonian: Erialakirjanduses leiduvad vastuolulised teated, mis põhinevad in vitro leidudel inimese kasvaja proovidest, osutavad sellele, et erütropoetiinid võivad mängida rolli kasvaja vohamises.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku Retacrit u dospělých a dětí je 50 mezinárodních jednotek (IU) na kilogram (/kg) tělesné hmotnosti podávaná třikrát týdně.
Estonian: • Retacrit'i tavaline algannus täiskasvanutel ja lastel on 50 rahvusvahelist ühikut (RÜ) kehakaalu kilogrammi kohta (/kg).
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při používání jiných přípravků stimulujících tvorbu červených krvinek:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik teiste punavereliblede tootmist stimuleerivate ravimitega
Czech: Toto je pravděpodobnější, pokud máte nízký krevní tlak nebo komplikovaný žilní přístup.
Estonian: Nende tekke oht on suurem madala vererõhu või fistuli komplikatsioonide korral.
Czech: • Přípravek Retacrit vždy používejte přesně podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: • Kasutage Retacrit'i alati täpselt nii, nagu teie arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Czech: • Umístěte plastový zachycovač proti tvrdému, stabilnímu povrchu a jednou rukou otáčejte injekční stříkačku směrem vzhůru proti jehle, která je tím tlačena do zachycovače, kde zaklapne (slyšitelné "cvaknutí", když jehla zapadne do zachycovače).
Estonian: - Toetage nõelaluku plastist nõelapüüdja kõvale kindlale aluspinnale, nõel pealpool ja painutage süstli korpus ühe käega üles, nii et nõel läheb nõelalukku, kus see lukustub (nõela lukustumisel nõelapüüdjasse kostab kuuldav „klõps").
Czech: Vhodnými místy k aplikování injekce jsou horní části stehen a břicho mimo oblast pupku.
Estonian: Sobivad kohad on reie ülaosa ja kõht, kuid nabast kaugemal.
Czech: Pacienti byli přiřazeni k léčbě epoetinem alfa s cílovou udržovací koncentrací hemoglobinu 13,5 g/dl (vyšší než doporučená koncentrace hemoglobinu), nebo 11,3 g/dl.
Estonian: Patsientidele määrati ravi alfaepoetiiniga, mille eesmärgiks oli hemoglobiini säilitusväärtus 13,5 g/dl (suurem kui soovituslik hemoglobiini kontsentratsioon) või 11,3 g/dl.
Czech: Jak přípravek Retacrit vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Retacrit välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za slovem „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „Kõlblik kuni: / EXP".
Czech: Rovněž byly hlášeny cévní mozkové příhody (včetně ischemické cévní mozkové příhody, krvácení do mozku a tranzitorní ischemické ataky).
Estonian: Lisaks on teatatud ka tserebrovaskulaarsetest tüsistustest (sh ajuinfarkt, ajuverejooks ja transitoorsed isheemilised atakid).
Czech: Obvyklá udržovací dávka
Estonian: Tavaline säilitusannus
Czech: • U dospělých a dětí se přípravek Retacrit podává jako injekce buď do žíly (intravenózně), nebo do hadičky vedoucí do žíly.
Estonian: • Täiskasvanutele ja lastele manustatakse Retacrit'i süstina kas veeni (intravenoosselt) või voolikuga, mis läheb veeni.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem během léčby epoetinem alfa je na dávce závislé zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení již přítomné hypertenze.
Estonian: Kõige sagedasem ravimi kõrvaltoime alfaepoetiiniga ravi ajal oli annusest sõltuv vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine.
Czech: Léčba přípravkem Retacrit má pokračovat ještě jeden měsíc po skončení chemoterapie.
Estonian: Retacrit'i ravi tuleb jätkata kuni üks kuu pärast keemiaravi lõppu.
Czech: Tito pacienti reagovali na léčbu epoetinem alfa podobným způsobem, jaký byl pozorován u pacientů na dialýze.
Estonian: Need patsiendid reageerisid alfaepoetiiniga ravile sarnaselt dialüüsipatsientidega.
Czech: Pacienti léčení epoetinem alfa byli také schopni poskytnout významně více jednotek krve (epoetin alfa 300 IU/kg = 4,4 jednotky; epoetin alfa 600 IU/kg = 4,7 jednotky) než pacienti dostávající placebo (2,9 jednotky).
Estonian: Ka siin said alfaepoetiiniga ravi saavad patsiendid eeldeponeerida oluliselt rohkem vereühikuid (alfaepoetiin 300 RÜ/kg = 4,4 ühikut; alfaepoetiin 600 RÜ/kg = 4,7 ühikut) kui platseeboga ravitud patsiendid (2,9 ühikut).
Czech: 300 IU/kg 3x/týden
Estonian: 300 IU/kg 3x/week
Czech: • Zarudnutí, pálení a bolest v místě podání injekce
Estonian: • punetus, põletustunne ja valu süstekohas
Czech: U všech pacientů je třeba pečlivě sledovat koncentraci hemoglobinu kvůli potenciálně zvýšenému riziku tromboembolických příhod a fatálních následků, pokud jsou pacienti léčeni při hladinách hemoglobinu vyšších, než je rozmezí koncentrace pro indikace k použití.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb hoolikalt jälgida hemoglobiinikontsentratsiooni, sest esineb suurenenud risk trombemboolseteks tüsistusteks ja surmajuhtumiteks, kui ravitava patsiendi hemoglobiinikontsentratsioon on üle kasutusnäidustuse sihtvahemiku.
Czech: Přípravek Retacrit se nesmí používat:
Estonian: Retacrit'i ei tohi kasutada:
Czech: Pacientům, kteří mají podstoupit velkou plánovanou ortopedickou operaci, zejména pacientům s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze,musí být podávána adekvátní antitrombotická profylaxe, neboť u pacientů podstupujících chirurgické výkony se mohou vyskytnout trombotické a vaskulární příhody.
Estonian: Patsiendid, kes on suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel, peavad saama adekvaatset antitrombootilist profülaktikat, kuna kirurgilistel patsientidel võivad tekkida trombootilised ja vaskulaarsed tüsistused, eriti kui esineb olemasolev kardiovaskulaarne haigus.
Czech: • Zvýšení krevního tlaku.
Estonian: • Vererõhu tõus.
Czech: Vzhledem k výše uvedenému má být krevní transfuze v určitých klinických situacích preferovanou metodou léčby anémie u pacientů s nádorovým onemocněním.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes peab teatud kliinilistes olukordades vähiga patsientide aneemia ravis eelistama vereülekandeid.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že epoetin alfa snižuje tělesnou hmotnost plodu, zpožďuje osifikaci a zvyšuje úmrtnost plodu, je-li podáván v týdenních dávkách přibližně 20 krát vyšších, než je doporučená týdenní dávka pro člověka.
Estonian: Loomkatsetes alfaepoetiiniga on täheldatud loote kaalu langust, ossifikatsiooni hilinemist ja loote suremuse tõusu juhul, kui ravimi annus nädala kohta ületas ligikaudu 20 korda inimesele soovitatavat annust nädala kohta.
Czech: V prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studii prováděné u 375 anemických pacientů s různými nemyeloidními malignitami dostávajících chemoterapii bez obsahu platiny bylo pozorováno významné snížení následků anémie (např. únavy, úbytku energie a poklesu aktivity), měřených v následujících nástrojích a škálách: obecné škále Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (funkční hodnocení anémie v souvislosti s protinádorovou léčbou, FACT-An), škále únavy FACT-An a škále Cancer Linear Analogue Scale (lineární analogová škála nádorového onemocnění, CLAS).
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, mis viidi läbi 375 aneemiaga patsiendil, kellel olid erinevad mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad ja kes said ilma plaatinata keemiaravi, esines aneemiaga seotud tüsistuste (nt väsimus, energia vähenemine, aktiivsuse vähenemine) oluline vähenemine, mõõdetuna järgmiste instrumentide ja skaaladega: vähiraviga seotud aneemia funktsionaalse hinnangu (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia; FACT-An) üldskaala, FACT-Ani väsimuse skaala ja vähi lineaarne analoogskaala (Cancer Linear Analogue Scale; CLAS).