FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Rosuvastatin 10 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren Rosuvastatin 10 mg Einzeldosis (Daclatasvir 60 mg einmal täglich)
English: There was no Y93H RAV present at baseline for genotype-3 infected patients treated for 12-weeks with sofosbuvir + daclatasvir + ribavirin, and thus SVR outcomes cannot be assessed.
German: Bei Genotyp 3-infizierten Patienten, die 12 Wochen lang mit Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin behandelt wurden, wurde zu Studienbeginn keine Y93H-RAV beobachtet, dadurch kann der Einfluss auf die SVR-Raten nicht beurteilt werden.
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients (see the Summary of Product Characteristics for ribavirin).
German: Deshalb muss mit äußerster Sorgfalt darauf geachtet werden, eine Schwangerschaft bei Patientinnen und Partnerinnen von Patienten zu verhüten (siehe die Fachinformation /Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Ribavirin).
English: Creatinine Clearance >50 mL/min
German: Kreatinin-Clearance >50 ml/min entsprechend den oben genannten Empfehlungen für Hämoglobin
English: The safety and efficacy of Daklinza in the treatment of HCV infection in patients with Child-Pugh C liver disease have been established in the clinical study ALLY-1 (AI444215, Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks); however, SVR rates were lower than in patients with Child-Pugh A and B. Therefore, a conservative treatment regimen of Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks is proposed for patients with Child-Pugh C (see sections 4.2 and 5.1).
German: jedoch wurden geringere SVR-Raten beobachtet als bei Patienten mit Child-Pugh A und B. Daher wird bei Patienten mit Child-Pugh C ein konservatives Behandlungsregime Daklinza + Sofosbuvir +/- Ribavirin für 24 Wochen vorgeschlagen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
English: Daklinza 90 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, round shape with "BMS" embossed on one side and "011" on the other side
German: Daklinza 90 mg: Die Filmtablette ist hellgrün, bikonvex und rund mit der Prägung "BMS" auf einer Seite und "011" auf der anderen Seite.
English: No dose adjustment of Daklinza or raltegravir is required.
German: Dosierungsanpassung von Daklinza oder Raltegravir erforderlich.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG TEXT AUF DER FALTSCHACHTEL
English: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg twice daily (daclatasvir 30 mg once daily)
German: Lopinavir 400 mg/Ritonavir 100 mg zweimal täglich (Daclatasvir 30 mg einmal täglich)
English: Concerning recommended regimens with different HCV genotypes, see section 4.2.
German: Spezifische Aktivität gegen die verschiedenen HCV-Genotypen Zu Empfehlungen zu Behandlungsregimen bei verschiedenen HCV-Genotypen siehe Abschnitt 4.2.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daklinza 30 mg Filmtabletten
English: The AUC associated with this dose in males is 19-fold the clinical AUC exposure.
German: Der dieser Dosis entsprechende AUC-Wert bei männlichen Tieren beträgt das 19-fache der klinischen AUC-Exposition.
English: INFORMATION IN BRAILLE Daklinza 60 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Daklinza 60 mg
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
German: ANTIMYKOBAKTERIELLE WIRKSTOFFE Rifampicin 600 mg einmal täglich (Daclatasvir 60 mg Einzeldosis)
English: Daklinza 60 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "215" on the other side.
German: Daklinza 60 mg: Die Filmtablette ist hellgrün, bikonvex und fünfeckig mit der Prägung "BMS" auf einer Seite und "215" auf der anderen Seite.
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir
German: CYP3A4-Hemmung durch Ritonavir
English: oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John's wort (Hypericum perforatum).
German: Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin, systemisch angewendetes Dexamethason und das pflanzliche Mittel Johanniskraut
English: Administration of Daklinza with verapamil may result in increased concentrations of daclatasvir.
German: Die Anwendung von Daklinza zusammen mit Verapamil kann zu erhöhten Plasmaspiegeln von Daclatasvir führen.
English: Expected due to CYP3A4 and P-gp inhibition by verapamil:
German: Interaktion nicht untersucht, ist jedoch zu erwarten, da Verapamil CYP3A4 und P-gp inhibiert:
English: Coadministration of Daklinza with systemic dexamethasone or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
German: Die Anwendung von Daklinza zusammen mit systemischem Dexamethason oder anderen starken CYP3A4-Induktoren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Fainting
German: Schwindel
English: No clinically relevant antiviral activity was observed against a variety of RNA and DNA viruses, including HIV, confirming that daclatasvir, which inhibits a HCV-specific target, is highly selective for HCV.
German: Dies bestätigt, dass Daclatasvir, das ein HCV-spezifisches Target inhibiert, hochselektiv für HCV ist.
English: No dose adjustment of Daklinza or escitalopram is required.
German: Dosierungsanpassung von Daklinza oder Escitalopram erforderlich.
English: GT: Genotype; CP: Child Pugh * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
German: * Einschließlich Patienten mit Koinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
English: Population pharmacokinetic analysis identified gender as a statistically significant covariate on daclatasvir apparent oral clearance (CL/F) with female subjects having slightly lower CL/F, but the magnitude of the effect on daclatasvir exposure is not clinically important.
German: In einer populationspharmakokinetischen Analyse wurde das Geschlecht als statistisch signifikante Kovariate bei der offensichtlichen oralen Clearance (CL/F) von Daclatasvir festgestellt.
English: No dose adjustment of Daklinza or enfuvirtide is required.
German: Dosierungsanpassung von Daklinza oder Enfuvirtid erforderlich.
English: Age (years): median (range) Race: White Black/African American Other HCV genotype: 1a 1b
German: Alter (Jahre): Median (Bereich) Ethnische Zugehörigkeit: Weiß
English: Q1, Q3
German: Q3
English: Tell your doctor if any of the following applies: you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine) you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely your liver is damaged and not functioning properly (decompensated liver disease)
German: Wenn Sie das Arzneimittel Amiodaron derzeit zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder es in den letzten Monaten eingenommen haben (wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise alternative Behandlungen in Erwägung ziehen).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), talk to your doctor before taking Daklinza.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Intoleranz gegenüber bestimmten Zuckern (z.B.
English: Expected due to inhibition of P-gp by daclatasvir:
German: Interaktion nicht untersucht, ist jedoch zu erwarten, da Daclatasvir P-gp inhibiert:
English: AUC: 2.32 (2.06, 2.62) Cmax: 1.46 (1.28, 1.66)
German: 2,62) Cmax: 1,46 (1,28;
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): decreased appetite difficulty sleeping, irritability dizziness migraine shortness of breath, cough, nasal congestion (blocked nose) hot flush dry skin, unusual hair loss or thinning, rash, itching diarrhoea, vomiting, abdominal pain, constipation, heartburn, excessive gas in the stomach or bowel dry mouth joint pain, aching or tender muscles, not caused by exercise
German: Hitzewallung trockene Haut, ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnen der Haare, Ausschlag, Juckreiz Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Sodbrennen, übermäßige Gasansammlungen in Magen oder Darm trockener Mund
English: No dose adjustment of Daklinza or dolutegravir is required.
German: Dosierungsanpassung von Daklinza oder Dolutegravir erforderlich.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/005 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablet
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/939/005 28 Tabletten (Kalenderpackung) EU/1/14/939/006 28 x 1 Tablette
English: Retreatment with daclatasvir
German: Erneute Behandlung mit Daclatasvir
English: ↔ GS-331007** AUC: 1.0 (0.95, 1.08) Cmax: 0.8 (0.77, 0.90) Cmin: 1.4 (1.35, 1.53)
German: ↔ GS-331007 ** AUC: 1,0 (0,95;
English: Tacrolimus 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
German: Tacrolimus 5 mg Einzeldosis (Daclatasvir 60 mg einmal täglich)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablet
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/939/001 28 Tabletten (Kalenderpackung) EU/1/14/939/002 28 x 1 Tablette
English: HIV antiviral agents, refer to section 4.5.
German: Zu Dosierungsempfehlungen zusammen mit antiviralen Arzneimitteln gegen HIV siehe Abschnitt 4.5.
English: In male rats, effects on reproductive endpoints were limited to reduced prostate/seminal vesicle weights, and minimally increased dysmorphic sperm at 200 mg/kg/day; however, neither finding adversely affected fertility or the number of viable conceptuses sired.
German: Bei den männlichen Ratten waren die Auswirkungen auf die Fertilität limitiert auf verringertes Gewicht der Prostata-/Samenvesikel und auf minimal erhöhte
English: Benzodiazepines Midazolam 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
German: Benzodiazepine Midazolam 5 mg Einzeldosis (Daclatasvir 60 mg einmal täglich)
English: 600 mg daily
German: 600 mg täglich
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
German: Jede Filmtablette enthält Daclatasvirdihydrochlorid entsprechend 30 mg Daclatasvir.
English: AI444042: Patients received daclatasvir 60 mg once daily (n=82) or placebo (n=42) plus pegIFN/RBV for 24 weeks.
German: n=82) oder Placebo (n=42) plus pegIFN/RBV über 24 Wochen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/003 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablet
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/939/003 28 Tabletten (Kalenderpackung) EU/1/14/939/004 28 x 1 Tablette
English: Daklinza 90 mg film-coated tablets
German: Daklinza 90 mg Filmtabletten
English: End of treatment HCV RNA undetectable
German: Behandlungsende HCV-RNA nicht nachweisbar
English: Daclatasvir in combination with peginterferon alfa and ribavirin Baseline NS5A RAVs (at M28T, Q30, L31, and Y93 for genotype 1a; at L31 and Y93 for genotype 1b) increase the risk for non-response in treatment-naive patients infected with genotype 1a and genotype 1b infection.
German: Daclatasvir in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin Vor der Behandlung bestehende NS5A-RAVs (M28T, Q30, L31 und Y93 bei Genotyp 1a;
English: AUC*: 2.10 (1.95, 2.26) Cmax*: 1.35 (1.24, 1.47) Cmin*: 3.65 (3.25, 4.11)
German: 1,47) Cmin*: 3,65 (3,25;
English: The Summary of Product Characteristics for the other medicinal products in the regimen should also be consulted before initiation of therapy with Daklinza.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Daklinza sollten auch die Fachinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) der anderen Arzneimittel des Regimes zurate gezogen werden.
English: AUC: 0.21 (0.19, 0.23) Cmax: 0.44 (0.40, 0.48)
German: 0,23) Cmax: 0,44 (0,40;
English: N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
German: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash, alopecia, pruritus, dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia arthralgia, myalgia
German: Ausschlag, Alopezie, Pruritus, trockene Haut Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen häufig
English: Gastrointestinal disorders very common nausea common diarrhoea, vomiting, abdominal pain, gastrooesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, flatulence nausea, diarrhoea, abdominal pain
German: Diarrhoe, Erbrechen, Bauchschmerzen, gastroösophageale Refluxerkrankung, Obstipation, trockener Mund, Flatulenz
English: Tabulated summary of interactions
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 90 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 90 mg Daclatasvir (als Dihydrochlorid).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 30 mg Daclatasvir (als Dihydrochlorid).
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with clarithromycin, telithromycin or other strong inhibitors of CYP3A4.
German: Die Dosis von Daklinza sollte auf 30 mg einmal täglich reduziert werden, wenn es zusammen mit Clarithromycin, Telithromycin oder anderen starken CYP3A4-Inhibitoren angewendet wird.
English: Expected due to inhibition of OATP 1B1 and/or BCRP by daclatasvir:
German: Interaktion nicht untersucht, ist jedoch zu erwarten, da Daclatasvir OATP 1B1 und/oder BCRP inhibiert:
English: 200 mg daily
German: 200 mg täglich
English: Integrase inhibitors Dolutegravir 50 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
German: Dolutegravir 50 mg einmal täglich (Daclatasvir 60 mg einmal täglich)
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
German: Jede Filmtablette enthält Daclatasvirdihydrochlorid entsprechend 60 mg Daclatasvir.
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by boceprevir:
German: Interaktion nicht untersucht, ist jedoch zu erwarten, da Boceprevir CYP3A4 inhibiert:
English: ↔ Cyclosporine AUC: 1.03 (0.97, 1.09) Cmax: 0.96 (0.91, 1.02)
German: 1,09) Cmax: 0,96 (0,91;
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 90 mg daclatasvir.
German: Jede Filmtablette enthält Daclatasvirdihydrochlorid entsprechend 90 mg Daclatasvir.
English: Hepatic impairment
German: Patienten mit Zirrhose
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 60 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 60 mg Daclatasvir (als Dihydrochlorid).
English: In patients who received daclatasvir 60 mg tablet orally followed by 100 µg [13C,15N]-daclatasvir intravenous dose, estimated volume of distribution at steady state was 47 l. In vitro studies indicate that daclatasvir is actively and passively transported into hepatocytes.
German: Bei Patienten, die eine Tablette Daclatasvir 60 mg oral gefolgt von 100 µg [13C, 15N]-Daclatasvir intravenös erhielten, betrug die Gesamtclearance 4,24 l/h.
English: AUC: 2.15 (1.87, 2.48) Cmax: 1.22 (1.04, 1.44)
German: 2,48) Cmax: 1,22 (1,04;
English: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
German: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.
English: AUC*: 0.68 (0.60, 0.78) Cmax*: 0.83 (0.76, 0.92) Cmin*: 0.41 (0.34, 0.50)
German: 0,78) Cmax*: 0,83 (0,76;
English: ↔ Raltegravir
German: ↔ Daclatasvir ↔ Raltegravir
English: Daklinza 60 mg film-coated tablets
German: Daklinza 60 mg Filmtabletten
English: General disorders and administration site conditions very common fatigue fatigue
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort sehr häufig
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets
German: Daklinza 30 mg Filmtabletten
English: AUC: 0.94 (0.84, 1.04) Cmax: 1.01 (0.89, 1.14)
German: 1,04) Cmax: 1,01 (0,89;
English: Light-headedness
German: Hitzewallung
English: Do not take Daklinza if you are taking any of the following medicines: phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
German: Nehmen Sie Daklinza nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin oder Phenobarbital, angewendet zur Therapie epileptischer Anfälle
English: Expected due to CYP3A4 induction by the anticonvulsant:
German: Interaktion nicht untersucht, ist jedoch zu erwarten, da diese Antikonvulsiva CYP3A4 induzieren:
English: N=51
German: vorbehandelt* N=51
English: AUC: 1.12 (1.06, 1.17) Cmax: 1.06 (0.99, 1.14)
German: 1,17) Cmax: 1,06 (0,99;
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by atazanavir/cobicistat: ↑ Daclatasvir
German: Interaktion nicht untersucht, ist jedoch zu erwarten, da Atazanavir/Cobicistat CYP3A4 inhibieren:
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporine 400 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
German: Cyclosporin 400 mg Einzeldosis (Daclatasvir 60 mg einmal täglich)
English: Coadministration of Daklinza with St. John's wort or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
German: Die Anwendung von Daklinza zusammen mit Johanniskraut oder anderen starken CYP3A4Induktoren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Relapse**
German: mit Zirrhose**
English: AUC: 1.01 (0.95, 1.07) Cmax: 1.11 (1.02, 1.20)
German: 1,07) Cmax: 1,11 (1,02;
English: AUC: 0.99 (0.95, 1.03) Cmax: 1.02 (0.95, 1.09)
German: 1,03) Cmax: 1,02 (0,95;
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
German: Protonenpumpeninhibitoren Omeprazol 40 mg einmal täglich (Daclatasvir 60 mg Einzeldosis)
English: Increase in gastric pH
German: Erhöhung des pH-Werts im Magen
English: In healthy subjects, administration of daclatasvir 60 mg tablet after a high-fat meal decreased daclatasvir Cmax and AUC by 28% and 23%, respectively, compared with administration under fasting conditions.
German: Bei gesunden Probanden verringerten sich Cmax und AUC von Daclatasvir im Vergleich zur nüchternen Einnahme um 28% bzw.
English: What Daklinza looks like and contents of the pack Daklinza 30 mg: the film-coated tablet is green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "213" on the other side.
German: Daklinza 30 mg: Die Filmtablette ist grün, bikonvex und fünfeckig mit der Prägung "BMS" auf einer Seite und "213" auf der anderen Seite.
English: In study ALLY-2, the combination of daclatasvir and sofosbuvir administered for 12 weeks was evaluated in 153 adults with chronic hepatitis C and HIV co-infection; 101 patients were HCV treatment-naïve and 52 patients had failed prior HCV therapy.
German: In der Studie ALLY-2 wurde die 12-wöchige Anwendung der Kombination von Daclatasvir und Sofosbuvir bei 153 Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C und HIV-Koinfektion untersucht;
English: ↑ Rosuvastatin AUC: 1.58 (1.44, 1.74) Cmax: 2.04 (1.83, 2.26)
German: 1,74) Cmax: 2,04 (1,83;
English: AUC: 3.00 (2.62, 3.44) Cmax: 1.57 (1.31, 1.88)
German: 3,44) Cmax: 1,57 (1,31;
English: No cirrhosis**
German: ohne Zirrhose**
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg tablets daclatasvir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daklinza 30 mg Tabletten Daclatasvir
English: ↑ Norbuprenorphine AUC: 1.62 (1.30, 2.02) Cmax: 1.65 (1.38, 1.99) Cmin: 1.46 (1.12, 1.89)
German: ↑ Norbuprenorphin AUC: 1,62 (1,30;
English: AUC: 1.96 (1.84, 2.10) Cmax: 1.50 (1.39, 1.62) Cmin: 2.68 (2.42, 2.98)
German: 1,62) Cmin: 2,68 (2,42;
English: Dose adjustment of Daklinza is recommended when coadministered with strong inhibitors of CYP3A4 (see Table 4).
German: Bei Koadministration mit starken Inhibitoren von CYP3A4 wird eine Dosisanpassung von Daklinza empfohlen (siehe Tabelle 4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg tablets daclatasvir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daklinza 60 mg Tabletten Daclatasvir
English: Posology The recommended dose of Daklinza is 60 mg once daily, to be taken orally with or without meals.
German: Die empfohlene Dosis von Daklinza ist 60 mg einmal täglich, zum Einnehmen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg tablets daclatasvir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daklinza 90 mg Tabletten Daclatasvir
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with ketoconazole or other strong inhibitors of CYP3A4.
German: Die Dosis von Daklinza sollte auf 30 mg einmal täglich reduziert werden, wenn es zusammen mit Ketoconazol oder anderen starken CYP3A4Inhibitoren angewendet wird.
English: No dose adjustment of Daklinza or buprenorphine may be required, but it is recommended that patients should be monitored for signs of opiate toxicity.
German: Es wird aber empfohlen, Patienten auf Anzeichen einer Opiat toxizität zu überwachen.
English: If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
German: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Tablet film-coat
German: Tabletten-Filmüberzug Hypromellose
English: Ribavirin Dosing Guideline
German: Dosierungsempfehlung für Ribavirin
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.15 (1.07, 1.24) Cmax: 0.67 (0.61, 0.74)
German: 1,24) Cmax: 0,67 (0,61;
English: In study ALLY-3, the combination of daclatasvir and sofosbuvir administered for 12 weeks was evaluated in 152 adults infected with HCV genotype 3; 101 patients were treatment-naïve and 51 patients had failed prior antiviral therapy.
German: In der Studie ALLY-3 wurde die 12-wöchige Anwendung der Kombination von Daclatasvir und Sofosbuvir bei 152 mit HCV-Genotyp 3-infizierten Erwachsenen untersucht;
English: Medicinal products by therapeutic areas
German: Therapiegebiet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets daclatasvir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daklinza 30 mg Filmtabletten Daclatasvir
English: ↑ Simeprevir AUC: 1.44 (1.32, 1.56) Cmax: 1.39 (1.27, 1.52) Cmin: 1.49 (1.33, 1.67)
German: 1,56) Cmax: 1,39 (1,27;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daklinza 60 mg Filmtabletten Daclatasvir
English: AUC: 1.12 (1.02, 1.23) Cmax: 1.07 (0.99, 1.16)
German: 1,32) Cmin: 1,23 (1,09;
English: Expected due to CYP3A4 induction by the antimycobacterial:
German: Interaktion nicht untersucht, ist jedoch zu erwarten, da diese antimykobakteriellen Wirkstoffe CYP3A4 induzieren:
English: For 11 patients, cirrhosis status was missing or inconclusive (FibroTest score >0.48 to
German: Bei 11 Patienten fehlte der Zirrhosestatus oder er war nicht aussagekräftig
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with boceprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
German: Die Dosis von Daklinza sollte auf 30 mg einmal täglich reduziert werden, wenn es zusammen mit Boceprevir oder anderen starken CYP3A4Inhibitoren angewendet wird.
English: Expected due to CYP3A4 induction by dexamethasone:
German: CORTICOSTEROIDE Systemisches Dexamethason Interaktion nicht untersucht, ist jedoch zu erwarten, da Dexamethason CYP3A4 induziert:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough, nasal congestion
German: Belastungsdyspnoe, Husten, nasale Kongestion
English: All patients Cirrhosis
German: Alle Patienten Zirrhose
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.41 (1.32, 1.50) Cmax: 0.77 (0.70, 0.85)
German: 1,50) Cmax: 0,77 (0,70;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daklinza 90 mg Filmtabletten Daclatasvir
English: Response was rapid (at Week 4 91% of daclatasvir-treated patients had HCV RNA <LLOQ).
German: Das Ansprechen auf die Behandlung erfolgte schnell (in der Behandlungswoche 4 hatten 91% der mit
English: Shortness of breath
German: ohne Zirrhose mit Zirrhose