FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También, se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves) durante la reconstitución inmune, sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Finnish: Niiden raportoitu alkamisaika vaihtelee kuitenkin enemmän, ja niitä voi ilmaantua useita kuukausia hoidon alkamisen jälkeen.
Spanish: Efectos adversos frecuentes
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset
Spanish: Si el paciente vomita pasadas más de 4 horas tras la toma de Juluca, el paciente no tomará otra dosis hasta la próxima dosis establecida.
Finnish: Jos potilas oksentaa yli 4 tunnin kuluttua Julucan ottamisesta, uutta Juluca-annosta ei tarvitse ottaa ennen kuin on tavanomaisen annostusohjelman mukaan seuraavan annoksen aika.
Spanish: La variabilidad entre sujetos de la PK de dolutegravir fue mayor en sujetos infectados por el VIH-1 que en sujetos sanos.
Finnish: Yksilöiden väliset dolutegraviirin farmakokineettiset vaihtelut olivat suurempia HIV-potilailla kuin terveillä tutkittavilla.
Spanish: En la tabla 2 se incluyen las reacciones adversas consideradas, al menos, posiblemente relacionadas con los componentes de Juluca, de estudios clínicos y de la experiencia poscomercialización, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen todetut haittavaikutukset, joilla katsottiin olevan vähintään mahdollinen yhteys Julucan vaikuttaviin aineisiin, on lueteltu taulukossa 2 elinjärjestelmittäin ja yleisyysluokittain.
Spanish: Para dolutegravir, cuando se utilizó la cepa de laboratorio VIH-1 IIIB durante el pasaje a lo largo de 112 días, las mutaciones seleccionadas aparecieron lentamente, con sustituciones en las posiciones S153Y y F. Estas mutaciones no fueron seleccionadas en pacientes tratados con dolutegravir en los estudios clínicos.
Finnish: Substituutioita todettiin kohdissa S153Y ja F. Nämä mutaatiot eivät valikoituneet potilailla, jotka olivat saaneet dolutegraviirihoitoa kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Juluca 50 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Juluca 50 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Spanish: Velpatasvir ↔ AUC ↔
Finnish: Velpatasviiri  AUC 
Spanish: El AUC (0-∞) de rilpivirina aumentó en un 57% y 72% y la Cmax en un 89% y 117%, con comidas con un moderado y alto contenido en grasa, respectivamente, comparado con la toma en ayunas.
Finnish: Rilpiviriinin AUC(0-)-arvo oli kohtalaisesti rasvaa sisältäneen aterian yhteydessä 57 % ja runsasrasvaisen aterian yhteydessä 72 % suurempi kuin tilanteessa, jossa lääke otettiin tyhjään mahaan.
Spanish: Problemas hepáticos incluyendo hepatitis B y/o C Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas hepáticos, incluyendo hepatitis B y/o C. Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad del hígado antes de decidir si puede tomar Juluca.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut maksavaivoja kuten B-hepatiitti ja/tai C-hepatiitti.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes erupción prurito
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma kutina
Spanish: La administración conjunta de Juluca con rifampicina está contraindicada (ver sección 4.3).
Finnish: Julucan samanaikainen anto rifampisiinin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Spanish: Cuando Juluca se administra de forma conjunta con rifabutina, se debe tomar un comprimido adicional de 25 mg de rilpivirina al día, al mismo tiempo que Juluca (existe disponible una formulación separada de rilpivirina para este ajuste de dosis, ver sección 4.2).
Finnish: Kun Julucaa käytetään samanaikaisesti rifabutiinin kanssa, on Juluca-annoksen yhteydessä otettava päivittäin ylimääräinen 25 mg:n rilpiviriinitabletti
Spanish: TAR = tratamiento antirretroviral; DTG+RPV = dolutegravir más rilpivirina;
Finnish: DTG+RPV = dolutegraviiri ja rilpiviriini; NNRTI = ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä
Spanish: • ánimo deprimido
Finnish: • masentuneisuus
Spanish: El desenlace primario y otros resultados (incluidos los resultados de covariables basales clave) del análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 se muestran en la Tabla 3.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään SWORD-1- ja SWORD-2-tutkimusten yhdistettyihin tietoihin perustuvat tiedot ensisijaisesta päätetapahtumasta sekä muita hoitotulostietoja (mm. tietoja lähtötilanteen keskeisten kovariaattien mukaan esitetyistä hoitotuloksista).
Spanish: Rilpivirina a la dosis recomendada de 25 mg una vez al día no se asocia con un efecto clínicamente relevante en el QTc.
Finnish: Suositusannoksia (25 mg kerran vuorokaudessa) käytettäessä rilpiviriinilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta QTc-aikaan.
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓74% Cmax ↓72% C24 ↓74% (Complejo de unión a iones polivalentes).
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  74 % Cmax  72 % C24  74 % (Kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa).
Spanish: 1 vial + 1 adaptador de vial + 1 jeringa de dosificación de 10 ml
Finnish: 1 pullo + 1 pullosovitin + 1 annosteluruisku 10 ml
Spanish: Vía oral frasco (vidrio);
Finnish: Pullo (lasinen)
Spanish: Concentr ación
Finnish: Suun kautta
Spanish: Jylamvo recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de 2017.
Finnish: Jylamvo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29. maaliskuuta 2017.
Spanish: Esto afecta especialmente a las células cuyo ritmo de crecimiento es rápido, como las células cancerosas.
Finnish: Tämä vaikuttaa etenkin nopeasti kasvaviin soluihin, kuten syöpäsoluihin.
Spanish: ¿Qué es Jylamvo y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Jylamvo on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: El médico puede comprobar con el paciente o con el cuidador del paciente que es posible tomar con seguridad el medicamento una vez a la semana.
Finnish: Lääkärin tulee varmistaa potilaan tai potilaan hoitajan kanssa, että lääke voidaan varmasti ottaa kerran viikossa.
Spanish: No debe utilizarse si el paciente está en período de lactancia o recibiendo vacunas vivas.
Finnish: Sitä ei saa käyttää, jos potilas imettää tai saa elävää rokotetta.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Jylamvo en la UE?
Finnish: Miksi Jylamvo on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Finnish: Lisää tietoa Jylamvosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Spanish: Jylamvo (metotrexato)
Finnish: Jylamvo (metotreksaatti)
Spanish: Otra información sobre Jylamvo
Finnish: Muita tietoja Jylamvosta
Spanish: Cuando se utiliza en enfermedades inflamatorias, se toma una vez por semana, el mismo día de la semana.
Finnish: Sitä otetaan tulehdussairauksien hoitoon kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jylamvo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Jylamvon turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Como para todos los medicamentos, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Jylamvon laadusta.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Jylamvo se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Jylamvosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: La compañía presentó información procedente de la bibliografía publicada sobre los beneficios y los riesgos de metotrexato en los usos aprobados.
Finnish: Yhtiö toimitti tietoa julkaistusta kirjallisuudesta metotreksaatin hyödystä ja riskeistä sen hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Spanish: En la mayoría de los casos, los medicamentos con metotrexato se utilizan para un tratamiento a largo plazo.
Finnish: Hoito metotreksaattilääkkeillä on useimmiten pitkäaikaista.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Jylamvo se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Jylamvon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Jylamvo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Jylamvo-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jylamvo?
Finnish: Mitä riskejä Jylamvoon liittyy?
Spanish: No se conoce plenamente cómo actúa el metotrexato en los pacientes con artritis y psoriasis, pero se cree que los beneficios de metotrexato se deben a su capacidad para reducir la inflamación y suprimir una sobreactividad del sistema inmunitario.
Finnish: Sitä, millä tavoin metotreksaatti vaikuttaa niveltulehdus- ja psoriaasipotilaisiin, ei tarkkaan tiedetä, mutta metotreksaatin hyödyn oletetaan perustuvan siihen, että se pystyy lievittämään tulehdusta ja hillitsemään yliaktiivista immuunijärjestelmää.
Spanish: En el caso de la leucemia linfoblástica aguda, la dosis de Jylamvo depende de la estatura y el peso del paciente.
Finnish: Akuutissa lymfaattisessa leukemiassa Jylamvo-annos määräytyy potilaan pituuden ja painon mukaan.
Spanish: La compañía enviará también cuestionarios de seguimiento para los errores de dosificación que se traducen en sobredosis.
Finnish: Yhtiö lähettää myös seurantakyselyn yliannostukseen johtaneista annosteluvirheistä.
Spanish: La compañía también llevó a cabo estudios que demostraron que Jylamvo es bioequivalente a otros medicamentos con metotrexato utilizados para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias y la LLA (Metotrexato Lederle y Ebetbett en comprimidos).
Finnish: Lisäksi yhtiö teki tutkimuksia, jotka osoittivat Jylamvon olevan biologisesti samanarvoinen muiden metotreksaattilääkkeiden kanssa, joita käytetään tulehdussairauksien ja ALL:n hoitoon (Methotrexat Lederle ja Ebetrexat tabletteina).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jylamvo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Jylamvon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Información general sobre Jylamvo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Jylamvosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: La compañía que comercializa Jylamvo proporcionará una guía para los profesionales de la salud y una tarjeta de alerta para el paciente, sobre cómo utilizar correctamente el medicamento y cómo evitar errores de medicación.
Finnish: Yritys, joka markkinoi Jylamvoa, antaa oppaan terveydenhuollon ammattilaisille ja tietokortin potilaille lääkkeen asianmukaisesta käytöstä ja siitä, miten välttää lääkityspoikkeamia.
Spanish: El principio activo de Jylamvo, el metotrexato, detiene el crecimiento de las células interfiriendo en la producción de ADN.
Finnish: Jylamvon vaikuttava aine, metotreksaatti, estää solujen kasvamista häiritsemällä DNA:n tuotantoa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jylambo en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Jylamvosta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: La frecuencia con la que se administra el metotrexato depende de los otros medicamentos con los que se utilice.
Finnish: Metotreksaatin antotiheys riippuu muista sen kanssa käytettävistä lääkkeistä.
Spanish: Jylamvo es un medicamento antiinflamatorio y oncológico que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Finnish: Jylamvo on tulehdus- ja syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Spanish: Los efectos adversos más graves incluyen la reducción de la producción de células sanguíneas, los daños causados en el pulmón, el hígado, los riñones y los nervios, tromboembolismo (problemas provocados por los coágulos de sangre) y reacciones alérgicas y cutáneas graves.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat vähentynyt verisolujen tuotanto, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hermojen vaurioituminen, tromboembolia (verihyytymien aiheuttamat ongelmat verisuonissa) sekä vaikeat allergiat ja ihoreaktiot.
Spanish: Deberá recetarlo únicamente médicos con experiencia en el uso de metotrexato que comprendan plenamente los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Finnish: Lääkemääräyksen saa kirjoittaa vain lääkäri, jolla on asiantuntemusta metotreksaatin käytöstä ja joka on hyvin perillä metotreksaattihoidon riskeistä.
Spanish: Jylamo no debe utilizarse en pacientes que abusan del alcohol o en aquellos con problemas hepáticos o renales graves, trastornos sanguíneos, un sistema inmunitario debilitado (defensas corporales), infecciones graves o crónicas como tuberculosis y VIH, úlceras en la boca, inflamación en la boca y úlceras en el sistema digestivo.
Finnish: Jylamvoa ei saa antaa potilaille, jotka väärinkäyttävät alkoholia tai joilla on maksaongelmia tai vakavia munuaisongelmia, verisairauksia, heikentynyt immuunijärjestelmä (kehon puolustusmekanismi), vakavia tai pitkäaikaisia infektioita, kuten tuberkuloosi ja HIV-infektio, suun haavaumia, suutulehdus ja haavaumia ruoansulatusjärjestelmässä.
Spanish: ¿Cómo se usa Jylamvo?
Finnish: Miten Jylamvoa käytetään?
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (inflamación de las articulaciones en los niños) en pacientes a partir de los 3 años cuando los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) no han sido suficientemente eficaces;
Finnish: • vähintään 3-vuotiaiden potilaiden vaikea juveniili idiopaattinen artriitti (lasten niveltulehdus), kun ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jylamvo (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (como la inflamación de la mucosa de la boca, la indigestión, el dolor abdominal, malestar y la pérdida del apetito) y los análisis de sangre que muestran cambios en el hígado.
Finnish: Jylamvon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat ruoansulatusjärjestelmän ongelmat (kuten suun limakalvon tulehdus, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, pahoinvointi ja ruokahaluttomuus) sekä verikokein osoitettavat muutokset maksassa.
Spanish: El medicamento de referencia para Jylamvo es la inyección de Metotrexato Lederle.
Finnish: Jylamvon viitevalmiste on Methotrexat Lederle -injektio.
Spanish: La dosis que el paciente toma cada semana depende de la enfermedad inflamatoria para la que se administra, de hasta qué punto es eficaz el tratamiento y, en el caso de los niños, de la estatura y del peso.
Finnish: Potilaan viikoittaisen annoksen suuruus riippuu siitä, mihin tulehdussairauteen lääkevalmistetta käytetään ja siitä, miten hyvin hoito tehoaa.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Jylamvo era cualitativamente comparable y bioequivalente a los medicamentos que contienen metotrexato denominados Metotrexato Lederle y
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Jylamvo on laadultaan verrattavissa metotreksaattia sisältäviin Methotrexat Lederleen ja Ebetrexatiin ja biologisesti samanarvoinen niihin nähden.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jylambo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Jylamvon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: • psoriasis severa incapacitante (una enfermedad inflamatoria que provoca puntos rojos con escamas en la piel) en adultos, cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces;
Finnish: • vaikea, toiminnanvajausta aiheuttava psoriaasi (punaisia hilseileviä läiskiä iholle aiheuttava sairaus) aikuisilla, kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Spanish: ¿Cómo actúa Jylamvo?
Finnish: Miten Jylamvo vaikuttaa?
Spanish: • artritis psoriásica grave (inflamación de las articulaciones que aparece en los pacientes con psoriasis) en adultos;
Finnish: • aikuisten vaikea nivelpsoriaasi (psoriaasipotilailla ilmenevä niveltulehdus)
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
Finnish: • aikuisten ja yli 3-vuotiaiden lasten akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), joka on veren valkosolujen syöpä.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jylamvo se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jylamvon haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Jylamvo se presenta en forma de líquido para administración por vía oral y solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Jylamvoa on saatavana suun kautta otettavana nesteenä, ja se on reseptilääke.
Spanish: • artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en adultos;
Finnish: • aikuisten aktiivinen nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus)
Spanish: Jylamvo es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a un «medicamento de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero Jylamvo se administra de forma diferente.
Finnish: Toisin sanoen se vastaa viitevalmistetta ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Jylamvoa annetaan eri tavoin.
Spanish: Jylamvo contiene el principio activo metotrexato.
Finnish: Jylamvon vaikuttava aine on metotreksaatti.
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
Finnish: Katso myös kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Finnish: Komission päätöksen ilmoituspäivämäärästä lähtien*
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Finnish: * Lausuntopyyntömenettelyn EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Eliminar de acuerdo con la normativa local.
Finnish: Hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Se han comunicado también los efectos adversos siguientes:
Finnish: Myös seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Spanish: Tome Jylamvo solo una vez por semana.
Finnish: Ota Jylamvoa vain kerran viikossa.
Spanish: No utilice Jylamvo si está intentando quedarse embarazada.
Finnish: Älä käytä Jylamvoa, jos yrität tulla raskaaksi.
Spanish: El grado de reducción de la dosis se debe decidir caso por caso.
Finnish: Annoksen pienentämisen määrä on päätettävä tapauskohtaisesti.
Spanish: Asegúrese de que el paciente esté sentado o de pie antes de darle el medicamento.
Finnish: Varmista, että potilas istuu tai seisoo ennen lääkkeen antamista.
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstölle ja potilaille on annettava selvät ohjeet.
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna (ks. kohta 6.6).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Finnish: Seerumin huippupitoisuus saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa.
Spanish: United Kingdom
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Finnish: Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Jylamvo on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Retire la jeringa de la boca del paciente.
Finnish: Ota ruisku pois potilaan suusta.
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Finnish: Lääkäri päättää, tarvitaanko siihen hoitoa.
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Spanish: Estos efectos adversos no pueden descartarse cuando el metotrexato se utiliza para tratar otras enfermedades.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois, kun metotreksaattia käytetään muiden sairauksien hoitoon.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Finnish: Ennen hoidon aloittamista
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on 6-7 tuntia, mutta siinä voi olla huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Finnish: Noin 5-20 prosenttia metotreksaatista ja 1-5 prosenttia 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Finnish: Säilytä alle 25 ˚C:n lämpötilassa.
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Finnish: Lapset, nuoret ja iäkkäät
Spanish: Es importante que informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille kaikista lääkkeistä, joita käytät.
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
Finnish: Jos tunnet itsesi väsyneeksi tai jos sinua huimaa, älä aja ajoneuvoa tai käytä koneita.
Spanish: Uso de Jylamvo con alimentos, bebidas y alcohol
Finnish: Jylamvo ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
Finnish: Sillä epäillään olevan mutageenisia vaikutuksia ihmiseen.
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa on noudatettava myös julkaistuissa hoito-ohjelmissa annettuja suosituksia.
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois, eikä korkeammista metotreksaattiannoksista ole tietoa.
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Finnish: Kun haluttu hoitotulos on saavutettu, annosta on vähennettävä asteittain pienimpään mahdolliseen tehokkaaseen ylläpitoannokseen.
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Finnish: Siksi sinun on varmistettava, että käytät tehokasta ehkäisyä koko tämän jakson ajan (ks. myös kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Finnish: Lääkäri saattaa suurentaa annosta, jos käytetty annos ei tehoa mutta on hyvin siedetty.
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
Finnish: Hoitovasteen voidaan odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
Spanish: Tome exactamente la dosis prescrita y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre cuándo debe tomar la medicación.
Finnish: Ota täsmälleen määrätty annos ja noudata tarkasti lääkärin antamia ohjeita siitä, milloin lääke pitää ottaa.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset korjaantuvat, jos ne havaitaan varhain.
Spanish: EU/1/17/1172/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/17/1172/001
Spanish: Los síntomas pueden reaparecer después de la interrupción del tratamiento.
Finnish: Oireet voivat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Spanish: Se han observado efectos teratógenos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
Spanish: Linfoma1
Finnish: Lymfooma1
Spanish: Lea la sección 3 de este prospecto con mucha atención.
Finnish: Lue tämän selosteen kohta 3 erittäin huolellisesti.
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Finnish: Lääkäri laskee vaadittavan annoksen lapsen kehon pinta-alan (m2) mukaan, ja annos ilmaistaan yksikköinä mg/m2.
Spanish: No tome una dosis mayor que la que le hayan recetado.
Finnish: Älä ota isompaa annosta kuin sinulle on määrätty.
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat keskeiset seikat: