FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu přípravku Doxagamma 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, met name aan het begin van de behandeling.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Dutch: - Essentiële hypertensie - Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Czech: Esenciální hypertenze Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Dutch: Tijdens langdurige behandeling met doxazosine is geen gewenning waargenomen.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl zjištěna rozvoj tolerance.
Dutch: Vertel het aan uw arts als een van deze voorwaarden op u van toepassing is.
Czech: Informujte lékaře, pokud máte některou z výše uvedených komplikací.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinisch onderzoek bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat wat werd gezien bij hypertensie.
Czech: Profil nežádoucích účinků v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty je shodný s profilem nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí.
Dutch: Ontdekt werd dat na orale toediening van radioactief gemerkt doxazosine aan zwangere ratten de radioactiviteit de placenta passeerde.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Dutch: Op de tabletten met verlengde afgifte mag niet worden gekauwd, ze mogen niet worden gebroken of fijngestampt.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním se nemají žvýkat, dělit či drtit.
Dutch: Prostaathyperplasie:
Czech: Hyperplazie prostaty:
Dutch: Na orale toediening van therapeutisch doses, wordt de doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen goed geabsorbeerd waarbij 6 tot 8 uur na de toediening geleidelijk aan piekbloedwaarden worden bereikt.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek je doxazosin v Doxagamma 4mg tablety s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy dobře absorbován, maximálních krevních hladin je postupně dosaženo 6 až 8 hodin po podání.
Dutch: Doxazosine-therapie bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Czech: Při podávání doxazosinu pacientům se sníženou jaterní funkcí je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Dutch: Zeer zelden: verhoogde creatininewaarde in serum.
Czech: Velmi vzácné: zvýšení hladin sérového kreatininu.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Czech: Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis:
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
Dutch: Vaak: draaierigheid, duizeligheid, oedeem, orthostatische dysregulatie Soms: posturale hypotensie, perifere ischemie, syncope Zelden: cerebrovasculaire stoornissen
Czech: Časté: závratě, edém, ortostatická dysregulace Méně časté: posturální hypotenze, periferní ischemie, synkopa Vzácné: cerebrovaskulární poruchy
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 tabletten met verlengde afgifte
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 tablet s prodlouženým uvolňováním250 tablet s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen zijn witte, ronde, biconvexe tabletten met de opdruk 'DL'.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Dutch: Soms: alopecia, oedeem in het gezicht/gegeneraliseerd oedeem Zelden: uitslag, pruritus, purpura
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje či celkový Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Dutch: Symptomatische behandeling van prostaathyperplasie:
Czech: Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty:
Dutch: Bij patiënten zonder hypertensie die voor benigne prostaathyperplasie worden behandeld zijn de gemiddelde bloeddrukveranderingen klein, maar bij 10-20% van de patiënten treden hypotensie, duizeligheid en vermoeidheid op en bij minder dan 5% van de patiënten treden oedeem en dyspnoe op. Bij hypotensieve patiënten of bij patiënten met bekende orthostatische dysregulatie die doxazosine gebruiken voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH) moet voorzichtigheid worden betracht.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die resulteerden in plasmaconcentraties van respectievelijk 4 en 10 maal de blootstelling bij de mens (Cmax en AUC) onthulden geen aanwijzingen voor beschadiging van de foetus.
Czech: Studie u březích samic králíků a samic potkana při denních dávkách, které vedly k hodnotám Cmax 4krát vyšší a AUC 10krát vyšší, než hodnoty dosahované u člověka neprokázaly ohrožení plodu.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Soms: tinnitus
Czech: Ušní poruchy: Méně časté: tinitus
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kunnen Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium Verpakkingseenheden: verpakkingen met 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten
Czech: Velikosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet Kalendářová balení po 28 a 98 tabletách
Dutch: Bij patiënten met de volgende acute hartziekten mag Doxazosine uitsluitend met de nodige voorzichtigheid worden toegediend: longoedeem als gevolg van aorta- of mitralisstenose, hartinsufficiëntie met een groot minuutvolume, rechter hartfalen als gevolg van een longembolie of pericardeffusie en linker ventriculaire hartinsufficiëntie met een lage vuldruk.
Czech: Doxazosin podávejte opatrně u pacientů s následujícími akutními chorobami srdce: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TABLETPOTJE VAN HDPE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU POLYETYLÉNOVÝ OBAL NA TABLETY
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik van doxazosine door deze patiënten niet aanbevolen.
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Dutch: Patiënten die voor hypertensie werden behandeld met doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte kunnen worden overgezet op behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen en zonodig kan de dosis omhoog worden getitreerd, waarbij de werking en verdraagbaarheid worden gehandhaafd.
Czech: Pacienty s hypertenzí léčenou doxazosinovými tabletami s okamžitým uvolňováním lze převést na Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a titrovat dávku nahoru podle potřeby, zatímco účinek a snášenlivost zůstanou beze změn.
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Dutch: Vaak: frequente mictiedrang, toegenomen mictie, vertraagde ejaculatie Soms: incontinentie, mictiestoornissen, dysurie Zelden: impotentie, priapisme
Czech: Časté: časté nucení na močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: dyspneu, rinitis
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: dušnost, rinitida
Dutch: terazosine), of voor een van de hulpstoffen - Benigne hyperplasie en gelijktijdige congestie van de bovenste urinewegen, chronische urineweginfecties of blaasstenen - Overloopblaas, anurie of progressieve nierinsufficiëntie - Een oesofageale of gastro-intestinale obstructie of een kleinere lumendiameter van het maagdarmkanaal in de voorgeschiedenis.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku - benigní hyperplazie a přidružené městnání v horních močových cestách, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny - ischiuria paradoxa, anurie či progresivní renální insuficience - anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu.
Dutch: De meeste patiënten met prostaathyperplasie worden met de aanvangsdosis gereguleerd.
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka doxazosinu.
Dutch: Het lege tablet wordt in uw ontlasting uitgescheiden.
Czech: Prázdná tableta vyjde z těla stolicí.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen mogen tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak voor bestaat.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten, zijn onder meer een zwelling van het gezicht en het lichaam, zich zwak voelen, koude vingers en tenen, duizeligheid bij het staan, een snelle of onregelmatige hartslag, een langzame hartslag, angina, ernstige pijn op de borst, problemen met ademhalen, tremor, stijve, zwakke of pijnlijke spieren, pijn aan of zwelling van de gewrichten, gebrek aan eetlust, haaruitval, bloedneuzen, hoesten, pijnlijke gezwollen keel, lage kaliumwaarden in bloed, zich dorstig voelen, jicht, nachtmerries, geheugenverlies, stemmingswisselingen, verlies van de blaascontrole of minder frequente aandrang tot urineren, oorsuizen en veranderingen in smaak.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou: otok obličej a těla, pocit na omdlení, studené prsty na rukou a nohou, závratě vestoje, rychlý či nepravidelný tep, zpomalený tep, angina pectoris, silná bolest na prsou, ztížené dýchání, třes, ztuhlost svalů, slabost či bolest, bolesti či otoky kloubů, změna chuti k jídlu, ztráta vlasů, krvácení z nosu, kašel, bolest v krku, nízká hladina draslíku v krvi, pocity žízně, dna, noční můry, ztráta paměti, změny nálady, zhoršené ovládání močového měchýře či méně časté nucení na močení, zvonění v uších a změny chuti.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen als enige middel worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, zoals een thiazidediureticum, een bètaadrenoceptorblokker, een calciumantagonist of een ACE-remmer.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory betaadrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen leidden tot een kleine variatie in de plasmawaarden.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravcích se souvisejícími názvy vedou k menšímu kolísání plazmatických hladin.
Dutch: Ook uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine is in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie bij patiënten met een nierfunctiestoornis geen significante verandering aangetoond.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Dutch: Methacrylzuur - ethylacrylaatcopolymeer (1:1) Dispersie 30 procent Silica, colloïdaal watervrij
Czech: Potah tablet metakrylátový kopolymer (kyselina akrylová a ethylakrylát 1:1), disperze 30 % koloidní bezvodý oxid křemičitý makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Dutch: Toediening van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bij hypertensieve patiënten veroorzaakt een klinisch significante daling van de bloeddruk als gevolg van een daling van de systemische vasculaire weerstand.
Czech: Podání přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy hypertonikům způsobuje klinicky významné snížení krevního tlaku v důsledku snížení systémové cévní rezistence.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten, zijn onder meer depressie, zich rusteloos voelen, tintelingen, allergische uitslag, jeukende rode verkleuring van de huid, maagpijn, diarree, zich ziek voelen, een hese stem, flauwvallen, bewustzijnsverlies, geelzucht, leververanderingen, een lage bloedsuikerspiegel, impotentie, aanhoudende erectie.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: deprese, neklid, brnění, alergická vyrážka, svědící zarudlá kůže, bolest žaludku, nevolnost, průjem, chraptivý hlas, mdloby, ztráta vědomí, žloutenka, změny jaterních testů, nízká hladina cukru v krvi, impotence, přetrvávající erekce.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis ontbreekt klinische ervaring en daarom wordt het gebruik van doxazosine niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Czech: U pacientů s těžkým jaterním poškozením klinické poznatky chybí, a proto se použití doxazosinu tablet nedoporučuje.
Dutch: Vaak: accommodatiestoornissen Soms: traanvochtproductie, fotofobie Zelden: wazig zien
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: slzení, fotofobie Vzácné: rozmazané vidění
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Dutch: Gebruik Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking en op de doos.
Czech: Nepoužívejte přípravek Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Dutch: Sympathicomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen; doxazosine kan de bloeddruk verlagen en de vaatreacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verminderen.
Czech: Doxazosin může tlumit účinky dopaminu, efedrinu, epinefrinu, metaraminolu, metoxaminu a fenylefrinu na krevní tlak a na cévy.
Dutch: Niet-steroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen.
Czech: Antihypertenzní účinek doxazosinu může být snížen nesteroidními antirevmatiky nebo estrogeny.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die hypertensief of normotensief zijn, omdat de bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten klinisch niet significant zijn.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze podávat pacientům s benigní hyperplazií prostaty, a to hypertenzních i normotenzních, protože změny krevního tlaku u normotenzních pacientů jsou klinicky nevýznamné.
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Zelden: icterus, verhoogde leverwaarden
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: ikterus, zvýšené hladiny jaterních enzymů
Dutch: • een geneesmiddel dat dopamine, metaraminol, methoxamine, adrenaline (epinefrine) bevat
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin) léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Dutch: Vaak: spierkrampen, vermoeidheid, malaise, hoofdpijn, slaperigheid Soms: tremor, spierstijfheid
Czech: Časté: svalové křeče, únava, malátnost, bolesti hlavy, chorobná spavost Méně časté: třes, svalová tuhost
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat het gebruik van Doxagamma-tabletten van 4 mg met verlengde afgifte en geassocieerde namen uw bloeddruk beïnvloedt, tenzij u aan een te hoge bloeddruk lijdt.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy patrně neovlivní váš krevní tlak, pokud netrpíte hypertenzí.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen [zie bijlage I] doxazosine
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] Doxazosinum
Dutch: • als u een darmblokkade hebt of hebt gehad
Czech: • jestliže trpíte či jste trpěl(a) zneprůchodněním střev
Dutch: Bij patiënten met diabetische autonome neuropathie moet het gebruik van doxazosine met de benodigde voorzichtigheid worden omgeven.
Czech: Doxazosin je třeba podávat s opatrností u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen heeft ingenomen dan u zou mogen Neem onmiddellijk contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a) Kontaktujte ihned lékaře či nejbližší nemocnici.
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Dutch: De meerderheid van de patiënten wordt gereguleerd op de aanvangsdosis van 4 mg Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen.
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka 4 mg přípravku Doxagamma 4 mg tablety s podlouženým uvolňováním a související názvy.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten zijn onder meer duizeligheid, draaierigheid, zich ongebruikelijk moe voelen of een algeheel gevoel van ziek zijn ervaren, zwelling van de enkels, hartkloppingen, hoofdpijn, pijn op de borst, slaperigheid, spierkrampen, obstipatie, indigestie, kortademigheid, loopneus, vertraagde ejaculatie, frequente aandrang tot urineren en wazig zien.
Czech: Běžné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10, jsou: závratě, neobvyklá únava či obecně nedobrý pocit, otoky kotníků, rychlé, nepravidelné a prudké bušení srdce (palpitace), bolesti hlavy, bolest na prsou, ospalost, svalová křeč, zácpa, porucha trávení, dušnost, rýma, opožděná ejakulace, časté nucení na močení a rozmazané vidění.
Dutch: Doxazosine moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met tekenen van lichte tot matige leverstoornis (zie rubriek 5.2).
Czech: U pacientů se známkami lehkého až středního poškození funkce jater je třeba podávat doxazosin opatrně (viz bod 5.2).
Dutch: Toediening van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen aan patiënten met prostaathyperplasie resulteert in een significante verbetering van de urodynamica en symptomen als gevolg van een selectieve blokkade van alfa-adrenoceptoren die zich in het stromaweefsel van de prostaat, het kapsel en de blaashals bevinden.
Czech: Podání tohoto přípravku pacientům s hyperplazií prostaty má za následek významné zlepšení urodynamiky i příznaků, a to v důsledku selektivní blokády alfa-adrenergních receptorů umístěných ve svalovém stromatu, pouzdře prostaty a krčku močového měchýře.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxagamma 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Soms: dorst, hypokaliëmie, jicht Zelden: hypoglykemie
Czech: Méně časté: žízeň, hypokalémie, dna Vzácné: hypoglykémie
Dutch: Vaak: obstipatie, dyspepsie Soms: anorexie, grotere eetlust, smaakstoornissen Zelden: buikpijn, diarree, overgeven
Czech: Méně časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti Vzácné: nepříjemné pocity a potíže v oblasti břicha, průjem, zvracení
Dutch: Speciale waarschuwing:
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat:
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Dutch: - Lactatie
Czech: - kojení
Dutch: 1 WAT ZIJN DOXAGAMMA 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE EN GEASSOCIEERDE NAMEN EN WAARVOOR WORDEN DEZE GEBRUIKT
Czech: 1 CO JE DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen mogen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Soms: spierpijn, artralgie, spierzwakte
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: svalová bolest, artralgie, svalová slabost
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen [zie bijlage I]
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I]
Dutch: In het gehele aanbevolen doseringsbereik heeft Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen slechts een klein tot geen effect op de bloeddruk bij normotensieve patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH).
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají v doporučeném rozmezí dávkování pouze malý nebo žádný vliv na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Dutch: (E321), alfa-tocoferol, watervrije colloïdale kiezelaarde, natriumstearylfumaraat,
Czech: - Pomocné látky jsou makrogol, mikrokrystalická celulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), alfa-tokoferol, bezvodý koloidní oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, metakrylátový kopolymer a oxid titaničitý (E171)