FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met STAMARIL en het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Hungarian: A STAMARIL-lal nem végeztek reprodukciós vizsgálatot állatokon, és az emberre vonatkozó potenciális veszélyek sem ismertek.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen onderzocht de veiligheidsgegevens die in alle klinische studies werden verzameld over de huidige samenstelling van STAMARIL.
Hungarian: A fogalomba hozatali engedély jogosultja valamennyi klinikai vizsgálatban ellenőrzi a jelenlegi STAMARIL formulával nyert biztonságossági adatokat.
Dutch: Gegevens van klinische studies
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból nyert adatok
Dutch: Na bestudering van de gepubliceerde gegevens is de aanbevolen wijze van toediening van de verschillende gelekoortsvaccins de subcutane weg.
Hungarian: A közzétett adatok áttekintését követően a különböző sárgaláz vakcinák ajánlott adagolási módja szubkután.
Dutch: Tot nu toe waren deze gevallen gevaccineerden bij een eerste vaccinatie.
Hungarian: Eddig ezek a hatások az első oltást követően jelentkeztek.
Dutch: Gelekoortsvirus1 17 D-204 stam (levend, verzwakt) ……………….
Hungarian: Sárgaláz vírus1 17 D-204 törzse (élő, legyengített) ………………………….
Dutch: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Volwassen en
Hungarian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Felnőtt
Dutch: Tijdens de klinische ontwikkeling van het gelekoortsvaccin met gestabiliseerde levende organismen, afgeleid van werkzaad IP/F2 en werkzaad PV26, werd een totaal van of 2.048 personen gevolgd op bijwerkingen en in totaal 1.158 personen namen ook deel aan een evaluatie van de immuunrespons.
Hungarian: Az IP/F2 és PV26 oltócsírából készült stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina klinikai fejlesztése során összesen 2 048 személyt monitoroztak nemkívánatos eseményre és összesen 1 158 személy az immunválasz kiértékelésében is részt vett.
Dutch: STAMARIL is verkrijgbaar in verpakkingen van 10.
Hungarian: A STAMARIL 10 db-os csomagolásban kapható.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige kan u vertellen of het van essentieel belang is dat u gevaccineerd wordt terwijl u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Hungarian: Orvosától vagy a nővértől kaphat tanácsot arról, hogy szükséges-e az oltás beadása terhessége vagy a szoptatás ideje alatt.
Dutch: Na reconstitutie moet het product in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard en binnen 6 uur worden gebruikt.
Hungarian: Feloldás után a készítmény hűtőszekrényben (2°C - 8°C)tárolandó és 6 órán belül felhasználandó.
Dutch: Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts.
Hungarian: Ha ennek a vakcinának a használatával kapcsolatban további kérdése van, forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke ziekte van fructose-intolerantie mogen dit vaccin niet krijgen.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik ritka örökletes fruktóz-intoleranciában szenvednek, nem adható be ez a vakcina.
Dutch: Na reconstitutie moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszer azonnal felhasználandó.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn, denken dat ze zwanger zouden kunnen zijn of die borstvoeding geven, krijgen gewoonlijk geen STAMARIL toegediend, tenzij dit niet kan worden vermeden.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik terhesek, feltételezhetően terhesek vagy gyermeket szoptatnak, rendszerint nem adják be a STAMARIL-t, kivéve, ha ez elkerülhetetlen.
Dutch: Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Hungarian: A nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Dutch: Hoe ziet STAMARIL er uit en de inhoud van de verpakking
Hungarian: Milyen a STAMARIL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens uit klinische studies waarin de veilige toediening van vaccins met levende afgezwakte organismen (waaronder het gelekoortsvaccin) aan personen met HIV wordt onderzocht, kan niet tot een universeel geaccepteerde aanbeveling worden gekomen.
Hungarian: Az élő gyengített kórokozókat tartalmazó vakcinák (beleértve a sárgaláz vakcinát) HIV fertőzöttekben történő biztonságos alkalmazására irányuló klinikai vizsgálatokból rendelkezésre álló adatok alapján általánosan elfogadható ajánlás nem fogalmazható meg.
Dutch: Daar STAMARIL en aanverwante namen, een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, in de verschillende lidstaten van de Europese Unie niet dezelfde samenvatting van productkenmerken (SPC) hebben wegens uiteenlopende nationale besluiten, moeten de SPC's voor STAMARIL en aanverwante namen in heel Europa worden geharmoniseerd.
Hungarian: Annak a ténynek tulajdoníthatóan, hogy a STAMARIL és társult nevek, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, termékjellegzetességeinek összefoglalója (SPC) a nemzeti döntések eredményeként eltérő az Európai Unió különböző tagállamaiban, szükségessé vált a STAMARIL és társult nevek SPC-jének harmonizációja Európa-szerte.
Dutch: Er werden geen gevallen van neurologische bijwerkingen gerapporteerd na de invoering van STAMARIL.
Hungarian: Egyetlen neurológiai nemkívánatos eseményt sem jelentettek a STAMARIL bevezetése után.
Dutch: STAMARIL kan enkel in speciale situaties aan kinderen van 6 tot 9 maanden worden toegediend en op basis van het huidige officiële advies.
Hungarian: A STAMARIL csak speciális körülmények között és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően adható be 6-9 hónapos gyermekek részére.
Dutch: Afkortingen: # pers: aantal personen; in de studies uitgevoerd door Thabaut en Muzellec werden verschillende partijen van STAMARIL gebruikt; SC: seroconversie
Hungarian: Rövidítések: Szám: beoltott személyek száma; a Thabaut és Muzellec által végzett vizsgálatokban eltérő STAMARL sarzsokat (batch) használtak; SC: szerokonverzió e
Dutch: Gebruik STAMARIL niet
Hungarian: Ne alkalmazza az STAMARIL -t
Dutch: • De woordkeuze voor de waarschuwingen voor de oudere bevolking verschilt per land
Hungarian: Az időskorú népességre vonatkozó figyelmezetés megfogalmazása az országtól függően eltérő.
Dutch: Onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
Hungarian: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Dutch: Ouderen
Hungarian: Időskorúak:
Dutch: Derhalve krijgen personen ouder dan 60 jaar gewoonlijk enkel gelekoortsvaccin toegediend als zij een aanzienlijk en onvermijdbaar risico zullen lopen op een infectie met het virus.
Hungarian: Ezért a sárgaláz vakcinát 60 év fölött rendszerint csak azoknak adják be, akiknél jelentős és elkerülhetetlen a kockázata annak, hogy a vírussal megfertőződnek.
Dutch: Vóór toediening moet het gereconstitueerde vaccin krachtig worden geschud.
Hungarian: Beadás előtt az elkészített vakcinát erőteljesen fel kell rázni.
Dutch: Daar waar een lokaal geaccepteerde aanbeveling voor een grenswaarde van het aantal CD4-cellen bestaat, kan deze worden meegenomen in de beslissing omtrent de vraag of vaccinatie is geïndiceerd.
Hungarian: Ahol elfogadott, kiegészítésként egy helyileg megállapított CD4 sejtszám küszöbérték ajánlást lehet alkalmazni annak alátámasztására, hogy javasolt-e a vakcinálás.
Dutch: Gegevens uit ervaring na het in de handel brengen
Hungarian: Posztmarketing tapasztalat
Dutch: Kinderen van ten minste 6 maanden oud met een hiv-infectie die mogelijk tegen gele koorts moeten worden beschermd, moeten naar een team van kinderartsen worden doorverwezen voor advies over wel of niet vaccineren.
Hungarian: A 6 hónapos vagy idősebb, HIV-fertőzött csecsemőket, akiket esetlegesen sárgaláz elleni védelemben kell részesíteni, gyermek szakorvos csoporthoz kell irányítani, hogy javaslatot tegyenek az oltásra vagy annak elhagyására.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml):
Hungarian: Feloldás után 1 adag (0,5 ml) tartalmaz:
Dutch: Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening
Hungarian: Subcutaneous use (preferred) or intramuscular use
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Dutch: - Als uw kind met het hiv-virus besmet is (aids heeft), moet de arts mogelijk speciale tests uitvoeren en speciaal advies inwinnen voordat hij/zij u kan vertellen of het kind STAMARIL toegediend kan krijgen.
Hungarian: - Ha az Ön gyermeke HIV (AIDS) vírussal fertőzött, kezelőorvosának szüksége lehet további speciális vizsgálatok elvégzésére és külön ajánlás beszerzésére mielőtt Önt tájékoztatja, hogy megkaphatja-e gyermeke a STAMARIL-t.
Dutch: Het CHMP erkent dat de contra-indicatie voor personen met een geschiedenis van een functiestoornis van de thymus of een thymectomie gebaseerd is op een klein aantal waarnemingen gedaan in het kader van de post-marketing bewaking van gelekoortsvaccins.
Hungarian: A CHMP tudomásul veszi, hogy az olyan személyekre vonatkozó ellenjavallat, akik kortörténetében előfordult a csecsemőmirigy rendellenes működése vagy akiknél thymectomia történt, csak a sárgaláz vakcina forgalomba hozatala utáni kisszámú megfigyelésen alapul.
Dutch: Naam
Hungarian: Name
Dutch: STAMARIL mag niet met een ander vaccin of geneesmiddel in dezelfde injectiespuit worden gemengd.
Hungarian: A STAMARIL nem keverhető semmilyen más vakcinával vagy gyógyszerrel egy fecskendőben.
Dutch: Bij patiënten die gedurende 14 dagen of langer systemische corticosteroïden hebben gekregen, is het raadzaam de vaccinatie uit te stellen tot ten minste één maand na het voltooien van het schema.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik 14 napig vagy tovább kapnak szisztémásan kortikoszteroidot, az oltást a kúra befejezése után legalább egy hónapig ajánlott elhalasztani.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal ervoor zorgen dat STAMARIL niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a nővér vigyáz arra, hogy a STAMARIL-t ne véredénybe adják be.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd, bij voorkeur door inactivatie door warmte of verbranding, overeenkomstig lokale voorschriften.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését főként hővel történt inaktiválás vagy elégetés során, a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Dutch: Om echter de mogelijkheid open te houden kinderen te vaccineren die tussen 6 en 9 maanden oud zijn, in situaties van uitbraken, is een tekst terzake opgenomen.
Hungarian: Azonban, hogy járványos helyzetekben megmaradjon a 6 és 9 hónap közötti gyermekek vakcinálási lehetősége, egy erre az esetre vonatkozó mondat lett felvéve az SPC szövegébe.
Dutch: Bij een intramusculair gebruik zijn de aanbevolen injectieplaatsen het anterolaterale gebied van de dij bij zuigelingen en peuters (6 maanden tot 2 jaar oud), en de deltaspier bij oudere kinderen en volwassenen.
Hungarian: Intramuscularis beadás esetén az ajánlott beadási terület csecsemőknél és kisgyermekeknél (6 hónaptól 2 éves korig) a comb anterolaterális része, idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a deltaizom.
Dutch: In het bijzonder gelijktijdige toediening van gelekoortsvaccin met de eerste dosis van het mazelenvaccin bij kinderen tussen 9 en 12 maanden.
Hungarian: Konkrétan a sárgaláz vakcina együttadása a kanyaró vakcina első adagjával 9-12 év körüli gyermekeknél.
Dutch: In totaal 453 personen kregen ofwel het niet-gestabiliseerde gelekoortsvaccin ofwel een concurrerend gelekoortsvaccin en het percentage seroconversie en het bijwerkingenprofiel waren vergelijkbaar.
Hungarian: Összesen 453 személy kapott vagy stabilizált sárgaláz vakcinát vagy konkurrens sárgaláz vakcinát, és a szerokonverzió aránya, valamint a nemkívánatos események profilja hasonló volt.
Dutch: Kinderen jonger dan 9 maanden: het vaccin mag niet aan kinderen jonger dan 6 maanden worden gegeven (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Gyermekek 9 hónapos kor alatt: A vakcinát tilos 6 hónapnál fiatalabb gyermeknek adni (lásd 4.3 pont).
Dutch: Het reconstitueren en optrekken van het vaccin moet onder aseptische condities gebeuren.
Hungarian: A feloldást és a felszívást aszeptikus körülmények között kell végezni.
Dutch: - Symptomen die de hersenen en zenuwen aantasten, zijn binnen één maand na vaccinatie opgetreden en zijn soms fataal afgelopen.
Hungarian: - Agyi vagy idegi tüneteket okozó hatások, amelyek az oltást követő 1 hónapon belül jelentkeztek és néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Dutch: Op 30 augustus 2005 werd door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een dossier en een voorstel inzake de SPC ingediend.
Hungarian: A dossziét és az SPC-t a forgalomba hozatali engedély jogosultja 2005 augusztusában nyújtotta be.
Dutch: Als u recent een behandeling hebt gekregen die uw immuunsysteem mogelijk verzwakt heeft, moet de vaccinatie tegen gele koorts worden uitgesteld tot uit uw laboratoriumresultaten blijkt dat uw immuunsysteem zich heeft hersteld.
Hungarian: Ha a közelmúltban olyan kezelésben részesült, amely legyengíthette immunrendszerét, a sárgaláz elleni oltást el kell halasztani addig, amíg laboratóriumi eredményei azt mutatják, hogy immunrendszerének működése helyreállt.
Dutch: Stamaril Pasteur Niet minder dan 1.000 LD50 eenheden
Hungarian: STAMARIL Not less than 1000 LD50 units
Dutch: 28046 Madrid, Spanje Tel: 34 913717800
Hungarian: 28046 Madrid, Spain Tel: 34 913717800
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd met een mazelenvaccin worden toegediend als dit overeenstemt met de officiële aanbevelingen.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, ha ez megfelel a hivatalos ajánlásoknak.
Dutch: Omdat een intramusculaire injectie een hematoom op de injectieplaats kan veroorzaken, mag STAMARIL niet intramusculair worden toegediend bij personen met een bloedingsstoornis, zoals hemofilie of trombocytopenie, of bij personen die een behandeling met een antistollingsmiddel volgen.
Hungarian: Mivel az intramuscularis injekció a beadás helyén haematomát okozhat, a STAMARIL nem adható be intramuscularisan azoknak, akik bármilyen vérzési rendellenességgel rendelkeznek, mint pl. a hemofília vagy trombocitopénia, vagy az antikoaguláns terápiában részesülő betegeknek.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Hungarian: A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Dutch: Niet minder dan 1.000 LD50 eenheden
Hungarian: Not less than 1000 LD50 units
Dutch: - De symptomen kunnen lijken op een infectie met het gelekoortsvirus die meestal binnen 10 dagen na vaccinatie optreden en fataal kunnen aflopen.
Hungarian: - Sárgaláz vírusfertőzéshez hasonló tünetek, amelyek általában oltás után 10 napon belül jelentkeznek és végzetes kimenetelűek lehetnek.
Dutch: Aanvangsdosis (eerste dosis) van gelekoortsvaccin Ten minste 10 dagen voordat u het risico loopt geïnfecteerd te worden, moet STAMARIL toegediend worden omdat het vaccin mogelijk geen goede bescherming biedt vóór de 10de dag.
Hungarian: A sárgaláz elleni alapimmunizálás (első védőoltás) A STAMARIL-t legalább 10 nappal a fertőzésveszély kialakulása előtt kell beadni, mivel a vakcina nem nyújt elegendő védettséget a 10. nap előtt.
Dutch: De geneesmiddelen in de verpakkingen met één dosis dan wel meerdere doses verschillen weliswaar van elkaar in termen van hoeveelheid hulpstoffen in het eindproduct, de aanvrager wenst toch de SPC's voor beide verpakkingen te harmoniseren.
Hungarian: Jóllehet az egy adagos és a több adagos kiszerelés eltér egymástól a késztermékben található segédanyagok mennyiségében, a kérelmező mindkét kiszerelésre harmonizálni kívánja az SPC-t.
Dutch: Vanwege een hoger risico op een ernstige en mogelijk fatale aandoening door het gelekoortsvaccin bij personen vanaf 60 jaar mag het vaccin echter enkel worden gegeven wanneer men van mening is dat er een aanzienlijk en onvermijdelijk risico bestaat een infectie met gele koorts te krijgen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Hungarian: Mivel 60 éves kortól magasabb a kockázata a sárgaláz oltóanyaghoz kapcsolódó súlyos és potenciálisan végzetes megbetegedésnek, az oltóanyagot csak akkor szabad beadni, ha úgy ítélték, hogy jelentős és elkerülhetetlen kockázata van a sárgalázzal való fertőződésnek (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Dutch: • Het mengen van STAMARIL met Vi- of mazelenvaccin
Hungarian: • A STAMARIL keverése a Vi vagy kanyaró vakcinával
Dutch: Het vaccin moet ten minste 10 dagen vóór het betreden van een endemisch gebied worden gegeven omdat een beschermende immuniteit pas na verloop van deze minimale tijdsspanne kan worden bereikt.
Hungarian: Az oltóanyagot legalább 10 nappal az endémiás területre való belépés előtt be kell adni, mivel a védettség eléréséhez legalább ennyi időnek kell eltelnie.
Dutch: Zoals met andere levende, verzwakte virusvaccins is er een subklinische infectie bij gezonde gevaccineerden die leidt tot de productie van specifieke B- en T-cellen evenals het optreden van de specifieke circulerende antistof.
Hungarian: Mint más élő, attenuált vírus vakcinák esetében, itt is klinikai tüneteket nem mutató fertőzés alakul ki az egészséges oltott személyekben, amely specifikus B- és T-sejtek termelését és specifikus antitestek keringését eredményezi.
Dutch: In de plaats daarvan moet de wijze van toediening subcutaan gebeuren.
Hungarian: Helyette a subcutan beadás alkalmazandó.
Dutch: Elke dosis van een halve milliliter bevat niet minder dan 1.000 LD50 eenheden van het virus, wat een maatstaf is voor de werking van het virus bij dieren.
Hungarian: Minden fél milliliteres adag legkevesebb 1000 LD50 egységet tartalmaz a vírusból, amely a vírus hatékonyságának a mértéke állatokban .
Dutch: Personen ouder dan 60 jaar blijken een verhoogd risico te lopen op bepaalde types van ernstige maar zeldzame reacties op gelekoortsvaccins, met inbegrip van effecten op de hersenen en zenuwen of een ziekte die op gele koorts zelf lijkt, met wijdverspreide symptomen die de meeste lichaamssystemen aantasten.
Hungarian: A 60 év fölötti személyek nagyobb kockázattal rendelkeznek a sárgaláz elleni vakcina által kiváltott bizonyos típusú súlyos, de ritkán előforduló mellékhatásokkal szemben, ideértve az agyi és idegi hatásokat vagy a sárgalázhoz hasonló betegséget, a legtöbb szervrendszerre kiterjedő sokféle tünettel.
Dutch: Alleen in Tsjechië, Frankrijk en Letland werd een vergunning verleend voor de multidosisverpakking.
Hungarian: A több adagos kiszerelés csak a Cseh Köztársaságban, Franciaországban és Lettországban engedélyezett.
Dutch: Verdere verschillen
Hungarian: További ellentmondások
Dutch: De volgende zaken zijn van toepassing op de persoon die het vaccin krijgt, ongeacht de leeftijd: - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor eieren, kippeneiwitten of voor een van de bestanddelen van STAMARIL, of als u een ernstige reactie hebt ervaren na een vorige dosis van een gelekoortsvaccin.
Hungarian: Ha a beoltandó személyre az alábbiak vonatkoznak kortól függetlenül: - Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tojásra, csirkefehérjére vagy a STAMARIL bármely alkotórészére, vagy ha súlyos reakciót tapasztalt bármely előző sárgaláz elleni vakcina adagjának beadása után.
Dutch: STAMARIL is een levend, verzwakt gelekoortsvirusvaccin.
Hungarian: A STAMARIL élő, legyengített sárgaláz vakcina.
Dutch: Sanofi Pasteur MSD Ltd Belgard Road, Tallaght, Dublin 24, Ierland
Hungarian: Sanofi Pasteur MSD Ltd Belgard Road, Tallaght, Dublin 24, Ireland
Dutch: Partij N5049
Hungarian: Batch N504
Dutch: Gewoonlijk wordt vaccinatie tegen gele koorts niet aanbevolen bij kinderen van 6 tot 9 maanden, met uitzondering van specifieke omstandigheden en overeenkomstig de beschikbare officiële aanbevelingen (zie rubriek 4.4); in dat geval is de dosis dezelfde als bij oudere kinderen en volwassenen.
Hungarian: Sárgaláz elleni védőoltás rendszerint nem ajánlott 6-9 hónapos gyermekek részére, kivéve speciális körülmények között és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően (lásd 4.4 pont), ekkor ugyanakkora dózist kell alkalmazni, mint az idősebb gyermekek vagy felnőttek esetében.
Dutch: Vóór reconstitutie is het poeder beige tot oranje-beige; het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Hungarian: Feloldás előtt a por bézs vagy narancssárgás bézs színű; az oldószer tiszta és színtelen.
Dutch: Sterkte
Hungarian: Strength
Dutch: De klinische ontwikkeling van het gelekoortsvaccin maakte deel uit van de ontwikkeling van een gelekoortsvaccin met gestabiliseerde levende organismen, afgeleid uit het werkzaad IP/F2, en van het validatieproces van een nieuw werkzaad, PV26.
Hungarian: A sárgaláz vakcina klinikai fejlesztése az IP/F2 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina fejlesztésének és az új PV26 oltócsíra jóváhagyási eljárásának része volt.
Dutch: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Hungarian: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Dutch: De startleeftijd voor het toedienen van het gelekoortsvaccin is 9 maanden.
Hungarian: A sárgaláz elleni oltás kezdő életkora a 9 hónapos kor.
Dutch: 69181 Leimen, Duitsland Tel: 49 62245940
Hungarian: 69181 Leimen, Germany Tel: 49 62245940
Dutch: Het werkzame bestanddeel in het vaccin is gelekoortsvirus van de 17 D-204 stam (gekweekt in kippeneieren) die levend, maar verzwakt is zodat het bij gezonde personen geen gele koorts veroorzaakt.
Hungarian: A vakcina hatóanyaga a Sárgaláz vírus 17 D-204 törzse (tyúktojásban elszaporítva), amely élő, de le van gyengítve, így egészséges emberekben nem okoz sárgalázat.
Dutch: Als het om een tijdelijke immunosuppressie gaat, moet de vaccinatie worden uitgesteld tot de immuunfunctie zich heeft hersteld.
Hungarian: Ha az immunszupresszív állapot átmeneti, a beoltást ajánlott addig elhalasztani, amíg az immunfunkciók helyre nem álltak.
Dutch: De kans op interferentie van IG op de immuunrespons op het gelekoortsvaccin is dus erg klein en het is derhalve niet nodig een mededeling over potentiële interactie met IG in rubriek 4.5 op te nemen.
Hungarian: Ezért az IG hatása a sárgaláz vakcinára adott immunválaszra nem valószínű, és nincs szükség bármilyen, az IG-val lehetséges kölcsönhatásra vonatkozó mondat felvételére a 4.5 pontba.
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd gegeven worden met het mazelenvaccin indien dit in overeenstemming is met officiële aanbevelingen (rubriek 4.2).
Hungarian: A STAMARIL adható együtt a kanyaró vakcinával, ha ez összhangban van a hivatalos ajánlásokkal (4.2 pont).
Dutch: Er werden geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij de vrijwillige deelnemers aan de studies.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő önkéntesek közül egynél sem jelentettek nemkívánatos eseményt.
Dutch: - Als men u verteld heeft dat u om een bepaalde reden een zwakke weerstand hebt tegen infecties, zoals vanwege een ziekte of vanwege medische behandelingen die uw immuunsysteem zouden kunnen verzwakken (bijvoorbeeld corticosteroïden of chemotherapie)
Hungarian: - Ha Önnek azt mondták, hogy fertőzésekkel szemben kevésbé ellenálló bármilyen okból eredően, például olyan kezelés következtében, mely legyengíthette az immunrendszerét (pl. kortikoszteroidok vagy kemoterápia).
Dutch: Overgevoeligheidsreactie voor eieren, kippeneiwitten of voor een van de bestanddelen van STAMARIL
Hungarian: Tojással, csirkefehérjével vagy a STAMARIL bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységi reakció.
Dutch: Andere neurologische tekenen en symptomen zijn gerapporteerd en omvatten convulsie, syndroom van Guillain-Barré en focale neurologische stoornis.
Hungarian: Más neurológiai tüneteket és jeleket is jelentettek, ezek között volt görcs, Guillain-Barré szindróma és fokális neurológiai deficit.
Dutch: Bewijzen die na herhalingsdoses worden verleend (zie rubriek 3 hieronder) zijn meteen na de injectie geldig.
Hungarian: Az emlékeztető oltást (lásd 3. pont) követően kiadott igazolás az oltás után azonnal érvényes.
Dutch: Bij ouderen wordt de vaccinatie tegen gele koorts geassocieerd met een verhoogde frequentie van ernstige bijwerkingen bij ouderen en met een lagere incidentie van veel voorkomende niet ernstige bijwerkingen.
Hungarian: Időskorú betegeknél a sárgaláz vakcina a jelentős nemkívánatos események nagyobb gyakoriságával és a gyakori nem súlyos mellékhatások alacsonyabb előfordulási arányával jár.