FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen: Tromboembolia, liittyy yleensä vaikeaan OHSS:ään
Croatian: Tromboembolija, obično povezana s teškim OHSS-om
Finnish: Varoitus: Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen esitäytetyn Pergoveris-kynän käyttöä.
Croatian: Upozorenje: Prije uporabe Pergoveris napunjene brizgalice pročitajte ove upute za primjenu.
Finnish: Pergoveris-hoito aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n. Sen todennäköisyys kasvaa, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) annetaan (katso lisätietoja kohdasta 3 "Kuinka paljon valmistetta käytetään").
Croatian: To je vjerojatnije kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži humani koriogonadotropin, hCG) (pogledajte detalje u dijelu 3 u „Koliko lijeka trebate primijeniti").
Finnish: Liuosta ei tule käyttää jos se sisältää hiukkasia tai ei ole kirkas.
Croatian: Pripremljena otopina ne smije se primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Finnish: Neulan poistaminen jokaisen pistoksen antamisen jälkeen.
Croatian: 8.3. Uklanjanje igle nakon svake injekcije.
Finnish: • Annosikkunassa näkyy puuttuva määrä, joka on pistettävä uudella kynällä.
Croatian: • U prozorčiću za prikaz doze pokazat će se količina koja nedostaje i koju trebate ubrizgati pomoću nove brizgalice.
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pergoveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Naisilla, joiden endogeeninen gonadotropiinieritys on vaimennettu, follitropiinialfa-hoidon on kuitenkin osoitettu stimuloivan tehokkaasti follikkelien kehittymistä ja steroidogeneesiä, vaikka LH-pitoisuus ei ole mitattavissa.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.
Finnish: Lääke tulee antaa välittömästi kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon pripreme.
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla suositeltava annos Pergoveris-valmistetta (150 IU r hFSH/75 IU r-hLH) päivittäin.
Croatian: Terapijski režim započinje preporučenom dozom lijeka Pergoveris od 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH dnevno.
Finnish: Se käsittää merkittävän munasarjojen laajentuman, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntyneen läpäisevyyden, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Croatian: Uključuje izraženo povećanje jajnika, visoku razinu serumskih spolnih steroidnih hormona i povećanje vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
Finnish: • Sisältää 1,44 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 900 IU follitropiinialfaa ja 450 IU lutropiinialfaa.
Croatian: • Sadrži 1,44 ml Pergoveris otopine • Sadrži 900 IU folitropina alfa i 450 IU lutropina alfa.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
Croatian: Prije početka liječenja, pacijentice treba upozoriti na potencijalan rizik rođenja većeg broja djece.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINTA SISÄLTÄVÄT INJEKTIOPULLOT
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S OTAPALOM
Finnish: Jos potilas altistuu Pergoveris-valmisteelle raskauden aikana, käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella ei kuitenkaan voida sulkea pois Pergoveris-valmisteen epämuodostumia aiheuttavan vaikutuksen mahdollisuutta.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće, ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka Pergoveris.
Finnish: Suositeltava hoidon aloitusannos on yksi Pergoveris -injektiopullo päivittäin.
Croatian: Preporučeni režim terapije započinje 1 bočicom lijeka Pergoveris dnevno.
Finnish: Liuotin: kirkas väritön liuos.
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna otopina.
Finnish: Älä käytä Pergoveris-valmistetta muiden lääkevalmisteiden kanssa samassa injektiossa, lukuun ottamatta follitropiinialfaa, jos lääkäri niin määrää.
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim folitropina alfa, ako je tako propisao Vaš liječnik.
Finnish: • Vasteestasi riippuen lääkäri voi lisätä päivittäisen annoksen rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta Pergoveris-pistokseesi.
Croatian: • Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može odlučiti da se injekciji lijeka Pergoveris svakodnevno doda doza registriranog pripravka folitropina alfa.
Finnish: Älä käytä Pergoveris-valmistetta muiden lääkevalmisteiden kanssa samassa injektiossa.
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Finnish: Mitä Pergoveris on
Croatian: Što je Pergoveris
Finnish: Kuva 11
Croatian: Sl. 11
Finnish: • yksi Pergoveris-kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo • yksi injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävä injektiopullo (liuotin)
Croatian: • 1 bočicu koja sadrži prašak Pergoveris • 1 bočicu koja sadrži vodu za injekcije (otapalo)
Finnish: Pergoveris-hoidon tarkoitus naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on yhden kypsän Graafin follikkelin kehittäminen, josta munasolu irtoaa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon jälkeen.
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH i FSH (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije lijekom Pergoveris je razvoj jednog zrelog Graafovog folikula iz kojeg će se nakon davanja humanog korionskog gonadotropina (hCG) osloboditi oocita.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 1,44 ml liuosta 14 injektioneulaa
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 1,44 ml otopine 14 injekcijskih igala
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke pistetään esitäytetyllä Pergoveriskynällä.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti Pergoveris napunjenu brizgalicu i ubrizgati lijek.
Finnish: • Kun olet poistanut neulan ihosta, vapauta annospainike.
Croatian: • Kad potpuno izvučete iglu iz kože, otpustite kotačić za namještanje doze.
Finnish: Monisikiöraskauden riskiä epäiltäessä tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Croatian: U slučaju rizika od višeplodnih trudnoća, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Finnish: • Merkitse tämä loppuannos seuraavalle riville kohtaan "Pistettävä määrä" (sarake 6).
Croatian: • Zabilježite tu preostalu primijenjenu dozu u sljedećem retku u dio "Količina namještena za ubrizgavanje" (stupac 6).
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipua, vatsan pullistumaa, merkittävää munasarjojen laajentumaa, painonnousua, hengenahdistusta, vähävirtsaisuutta sekä ruoansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Croatian: Kod teških slučajeva OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, jako povećanje jajnika, povećanje težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Finnish: • Pidä hyvin kiinni ulommasta neulansuojuksesta.
Croatian: • Čvrsto uhvatite vanjski zatvarač igle.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,72 ml liuosta 7 injektioneulaa
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 0,72 ml otopine 7 injekcijskih igala
Finnish: Se lisää riskiäsi saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Croatian: Time se povećava rizik razvijanja sindroma hiperstimulacije jajnika (engl.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on yksi injektiopullo Pergoveris-valmistetta päivittäin.
Croatian: Uobičajena doza je 1 bočica lijeka Pergoveris dnevno.
Finnish: Mitä Pergoveris sisältää Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
Croatian: Što Pergoveris sadrži Djelatne tvari su folitropin alfa i lutropin alfa.
Finnish: Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten 5.1.
Croatian: Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju 5.1. Uklonite zatvarač brizgalice.
Finnish: Varmista, että annosikkunassa näkyy "0".
Croatian: Provjerite je li prozorčić za prikaz doze namješten na "0".
Finnish: • alkoholipyyhkeitä (eivät sisälly pakkaukseen)
Croatian: • igle (priložene u pakiranju) • tupferi natopljeni alkoholom (nisu priloženi u pakiranju)
Finnish: Irrota neula esitäytetystä Pergoveris-kynästä aina ennen kynän korkin asettamista paikalleen.
Croatian: Uvijek uklonite iglu s Pergoveris napunjene brizgalice prije nego što vratite zatvarač na brizgalicu.
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH), luteinisoivalle hormonille (LH)
Croatian: • ako ste alergični na folikul stimulirajući hormon (FSH), luteinizirajući hormon (LH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Päivä määrä
Croatian: Datum
Finnish: • Kirjaa hoitopäivän numero (sarake 1), päivämäärä (sarake 2), pistoksen kellonaika (sarake 3) ja kynän tilavuus (sarake 4).
Croatian: • Zabilježite redni broj dana liječenja (stupac 1), datum (stupac 2), vrijeme davanja injekcije
Finnish: Siirry suoraan kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Croatian: Nastavite izravno s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Finnish: Liuotin: 3 ml:n injektiopullot (tyypin I lasia), joissa on Teflon-päällysteinen kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki.
Croatian: Otapalo: bočice od 3 ml (staklo tipa I) s gumenim čepom obloženim teflonom i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä kaikki vesi (liuotin) varovasti ruiskuun.
Croatian: • Okrenite bočicu naopako i nježno uvucite svu vodu (otapalo).
Finnish: • Pergoveris toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, liuosta varten.
Croatian: • Pergoveris se isporučuje kao prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem, bilo liječenjem neplodnosti.
Finnish: Pergoveris-valmisteella suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin kylmäkuivattua valmistetta.
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Pergoveris provedena su s liofiliziranom formulacijom.
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla päivittäin suositeltava annos Pergoveris-valmistetta, joka sisältää 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.
Croatian: Terapijski režim započinje preporučenom dozom lijeka Pergoveris od 150 međunarodnih jedinica (IU) folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa svaki dan.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini.
Finnish: Pergoveris injektioneste, liuos sisältää kahta vaikuttavaa ainetta "follitropiinialfaa" ja "lutropiinialfaa".
Croatian: Pergoveris je lijek koji sadrži 2 različite djelatne tvari nazvane „folitropin alfa" i „lutropin alfa".
Finnish: polysorbaatti 20, lisäksi väkevä fosforihappo ja natriumhydroksidi pH:n säätämistä varten.
Croatian: 20, kao i koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käyttöön.
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio 6.6.
Finnish: Tällaisten gonadotropiinien ei ole havaittu aiheuttavan epämuodostumia eläinkokeissa.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak gonadotropina.
Finnish: Follitropiinialfa
Croatian: Folitropin alfa
Finnish: EU/1/07/396/003 10 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Croatian: EU/1/07/396/003 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Finnish: Tärkeitä tietoja esitäytetystä Pergoveris-kynästä
Croatian: Važne informacije o Pergoveris napunjenoj brizgalici
Finnish: Sen vuoksi käytettäessä Pergoveris-valmistetta, jonka vuorokausiannos on vähemmän kuin 75 IU r-hLH:ta, voi LH-aktiivisuus olla liian pieni riittävän follikkelien kehittymisen varmistamiseksi.
Croatian: Stoga primjena lijeka Pergoveris u dozi manjoj od 75 IU r-hLH dnevno možda neće rezultirati LH aktivnošću koja je dostatna za odgovarajući razvoj folikula.
Finnish: Pergoveris-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttökuntoon ja liuoksen käyttäminen Lue nämä ohjeet kokonaisuudessaan läpi ennen aloittamista.
Croatian: Kako pripremiti i primijeniti Pergoveris prašak i otapalo Prije početka pripreme molimo prvo pročitajte ove upute u cijelosti: Injekciju si dajte svakog dana u isto vrijeme.
Finnish: • Lääkäri/apteekkihenkilökunta kertoo, kuinka monta kynää tarvitset koko hoitojakson aikana.
Croatian: • Liječnik/ljekarnik će Vam reći koliko Vam je brizgalica lijeka Pergoveris potrebno kako biste proveli potpuno liječenje.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
Croatian: • Bočicu okrenite naopako te lagano usišite otopinu natrag u štrcaljku.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna luonnolliseen hedelmöitymiseen.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih malformacija nakon primjene metoda potpomognute oplodnje može biti blago povećana u odnosu na spontana začeća.
Finnish: jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos..........uudella kynällä
Croatian: ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice
Finnish: Hävitä käytetty neula pistämisen jälkeen turvallisesti.
Croatian: Nakon injekcije, uporabljenu iglu bacite na siguran način.
Finnish: Kiinnitä neula.
Croatian: Spojite iglu.
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä vastapäivään.
Croatian: • Uhvatite vanjski zatvarač igle i odvijte iglu tako što ćete je zakretati u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Finnish: Kuinka Pergoveris toimii
Croatian: Kako Pergoveris djeluje
Finnish: Siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Croatian: Nastavite s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Croatian: Pergoveris nije indiciran tijekom dojenja.
Finnish: Myös mahdollinen käyttämätön valmis lääkeliuos on hävitettävä.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se baciti.
Finnish: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Croatian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekciju.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on noin 10 - 14 l. Lutropiinialfa noudattaa lineaarista farmakokinetiikkaa määritettynä AUC:llä, joka on suoraan verrannollinen käytettyyn annokseen.
Croatian: Lutropin alfa pokazuje linearnu farmakokinetiku, procijenjeno prema AUC, što je izravno proporcionalno danoj dozi.
Finnish: EU/1/07/396/002 3 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Croatian: EU/1/07/396/002 3 bočice s praškom za otopinu za injekciju.
Finnish: Vertailevassa kliinisessä tutkimuksessa kylmäkuivatun ja nestemäisen valmisteen todettiin olevan biologisesti samanarvoisia.
Croatian: Klinička ispitivanja koja su uspoređivala liofiliziranu i tekuću formulaciju pokazala su da su te dvije formulacije bioekvivalentne.
Finnish: Pyyhi iho alkoholipyyhkeellä.
Croatian: 7.2. Obrišite kožu tupferom natopljenim alkoholom.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,48 ml liuosta 5 injektioneulaa
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 0,48 ml otopine 5 injekcijskih igala
Finnish: Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy arvo 25.
Croatian: 5 2. Nježno zakrećite kotaćić za namještanje doze u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne prikaže 25.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU r-hFSH:ta ja 75 IU r-hLH:ta millilitraa kohden.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži 150 IU r-hFSH i 75 IU r-hLH po mililitru.
Finnish: • Irrota ruisku injektiopullosta ja aseta se varovasti alustalle.
Croatian: • Uklonite štrcaljku s bočice i pažljivo je odložite.
Finnish: Pergoveris-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu ilmenneen yksittäisiä lieviä allergisia reaktioita.
Croatian: Postoje podaci o izoliranim slučajevima blagih alergijskih reakcija na Pergoveris.
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Croatian: • fibroidnih tumora maternice, nespojivih s trudnoćom.
Finnish: Kun pakkaus on avattu, lääkevalmistetta saa säilyttää korkeintaan 28 päivää lämpötilassa 25 °C.
Croatian: Jednom otvoren, lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Croatian: Injiciranje doze
Finnish: Kuvassa Pergoveris® (450 IU + 225
Croatian: Prikaz Pergoveris® (450 IU + 225 IU)/0,72
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä voidaan antaa samanaikaisesti rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona.
Croatian: Pergoveris otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici može se primijeniti istovremeno s registriranim pripravkom folitropina alfa ali kao zasebne injekcije.
Finnish: • Esitäytetty Pergoveris-kynä on tarkoitettu vain ihonalaisten pistosten antamiseen.
Croatian: • Pergoveris napunjena brizgalica namijenjena je samo za potkožnu injekciju.
Finnish: Lisääntymiselinten kasvaimet
Croatian: Tumori spolnih organa
Finnish: • paikalliset reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, kutina, mustelmat, turvotus ja/tai ärsytys).
Croatian: • lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, svrbež, modrice, crvenilo ili oticanje.
Finnish: Munasarjojen ja muiden sukuelinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu naisilla, joita on hoidettu lääkkeillä useita hoitojaksoja hedelmättömyyden vuoksi.
Croatian: Postoje izvješća o benignim i malignim neoplazmama jajnika i drugih dijelova reprodukcijskog sustava u žena koje su liječene različitim terapijskim protokolima za liječenje neplodnosti.
Finnish: Kuva 10
Croatian: Sl. 10
Finnish: Älä käytä Pergoveris-valmistetta
Croatian: Nemojte primjenjivati Pergoveris:
Finnish: Korvaamalla puuttuvat hormonit Pergoveris mahdollistaa follikkelin kehittymisen naisilla, joiden FSH- ja LH-tasot ovat alhaiset.
Croatian: Pergoveris je zamjena za hormone koji nedostaju pa tako omogućuje ženama s niskim razinama FSH i LH razvoj folikula.
Finnish: Lievät tai vaikeat pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, ruhje, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa)
Croatian: Blaga do jaka reakcija na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije)
Finnish: Alkuvaiheen puoliintumisaika on noin tunti, ja eliminaatio elimistöstä tapahtuu noin 10 - 12 tunnin loppuvaiheen puoliintumisajalla.
Croatian: Nakon intravenske primjene, lutropin alfa se brzo distribuira, uz početni poluvijek od približno 1 sata i eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 10-12 sati.
Finnish: Voit käyttää Pergoveris-valmistetta rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona, jos lääkäri niin määrää.
Croatian: Pergoveris smijete primijeniti s registriranim pripravkom folitropina alfa ali kao zasebne injekcije, ako je tako propisao Vaš liječnik.
Finnish: • Työnnä sen jälkeen neula injektiopulloon ja työnnä mäntää siten, että ilma poistuu ruiskusta.
Croatian: • Uvedite iglu u bočicu, pritisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Finnish: Kuiva-aine on liuotettava välittömästi ennen käyttöä mukana toimitetulla liuottimella.
Croatian: Prašak treba rekonstituirati neposredno prije primjene s priloženim otapalom.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopulloissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočicama i kutiji iza oznake „EXP".
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole merkityksellistä käyttöaihetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu lijeka Pergoveris u starijoj populaciji.
Finnish: • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä kiinni niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Croatian: • Držite Pergoveris napunjenu brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Finnish: Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten Lääkärin määräämän annoksen asetus Annoksen pistäminen
Croatian: Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik Ubrizgavanje doze
Finnish: Vaihtoehtoisesti sinulle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Croatian: Alternativa je provođenje postupka intrauterine inseminacije (IUI).
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa millilitraa kohden.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, jedan ml otopine sadrži 150 IU folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa po mililitru.
Finnish: • kipu rinnoissa
Croatian: • bol u dojkama
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti.
Finnish: Varoitus: Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.
Croatian: Upozorenje: Provjerite je li u prozorčiću za prikaz doze prikazana cijela propisana doza prije nego što krenete na sljedeći korak.
Finnish: • Ota ruisku ja ruiskuta sen sisältö hitaasti Pergoveris-kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Croatian: • Podignite štrcaljku i polako ubrizgajte sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Finnish: Varhainen diagnoosi ja kiertymän korjaus välittömästi voi vähentää huonontuneen verenkierron aiheuttamaa vauriota munasarjoille.
Croatian: Oštećenje jajnika zbog smanjenje opskrbe krvlju može se ograničiti ranom dijagnozom i trenutačnim uklanjanjem torzije.
Finnish: • hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvain
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega
Finnish: Katso kohdasta 6.6 tarkemmat ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Croatian: Za daljnju upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Finnish: Irrota neula aina heti pistoksen antamisen jälkeen.
Croatian: Igle bacite odmah nakon svake injekcije.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
Croatian: Dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom (pogledajte tablicu na kraju)
Finnish: • Kirjaa lääkärin määräämä annos (sarake 5).
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu (stupac 5).
Finnish: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 7 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Croatian: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 7 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu.
Finnish: Munasolu irtoaa follikkelista "ihmisen koriongonadotropiini" (hCG) -hormonipistoksen jälkeen.
Croatian: Tako će nakon injekcije hormona „humani korionski gonadotropin" (hCG) doći do oslobađanja jajne stanice.
Finnish: • Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
Croatian: • Injicirajte otopinu nježno gurajući klip.