FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det indeholder det aktive stof imiquimod i styrken 3,75 % (100 mg creme indeholder 3,75 mg imiquimod).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen imiquimod i styrkan 3,75 procent (100 mg kräm innehåller 3,75 mg imiquimod).
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men Zyclara fås i en anden styrke.
Swedish: Detta innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Zyclara finns i en annan styrka.
Danish: Zyclara er et "hybridt lægemiddel".
Swedish: Zyclara är ett hybridläkemedel.
Danish: Hvis den aktiniske keratose er forsvundet efter to behandlinger a 2 ugers varighed, men så vender tilbage, kan den behandles igen med én eller to behandlinger a 2 ugers varighed, forudsat at behandlingerne gives efter en pause på mindst 12 uger fra den oprindelige behandling.
Swedish: Om den aktiniska keratosen läker ut efter två kurer på 2 veckor men sedan kommer tillbaka, så kan den behandlas igen med en eller två behandlingskurer på 2 veckor förutsatt att dessa ges efter ett uppehåll på minst 12 veckor från den ursprungliga behandlingen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyclara den 23. august 2012.
Swedish: Den 23 augusti 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zyclara som gäller i hela EU.
Danish: Hvad er Zyclara, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Zyclara och vad används det för?
Danish: Hos ca. 11 % af patienterne i undersøgelserne med Zyclara måtte behandlingen afbrydes på grund af denne type bivirkninger på huden.
Swedish: Hos cirka 11 procent av patienterna i studierna med Zyclara måste behandlingen avbrytas till följd av denna typ av biverkning på huden.
Danish: Når imiquimod påføres huden, påvirker det immunsystemet lokalt, hvorved der frigives cytokiner, herunder interferon.
Swedish: När imiquimod appliceras på huden verkar den lokalt på immunsystemet så att frisättning av cytokiner, däribland interferon, utlöses.
Danish: Zyclara anvendes til behandling af voksne med normalt fungerende immunsystem (kroppens naturlige forsvar), når andre lægemidler til behandling af aktinisk keratose ikke kan anvendes eller er mindre velegnede.
Swedish: Zyclara används för att behandla vuxna vars immunsystem (kroppens naturliga försvar) fungerar normalt när andra hudbehandlingar för aktinisk keratos inte kan användas eller är mindre lämpliga.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zyclara?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zyclara?
Danish: Disse stoffer dræber de unormale celler i huden, som medfører keratose.
Swedish: Dessa substanser hjälper till att döda de onormala cellerna i huden som leder till keratos.
Danish: Referencelægemidlet for Zyclara er Aldara, der indeholder imiquimod i styrken 5 %.
Swedish: Referensläkemedlet för Zyclara är Aldara, som innehåller imiquimod med en styrka på 5 procent.
Danish: Zyclara i en lavere styrke (2,5 %) gav en lavere helbredelsesprocent end 3,75 %-styrken.
Swedish: Zyclara i en lägre styrka (2,5 procent) hade en lägre utläkningsgrad än styrkan på 3,75 procent.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Zyclara opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Zyclara.
Swedish: EMA fann därför att nyttan med Zyclara är större än riskerna och rekommenderade att Zyclara skulle godkännas för försäljning.
Danish: De fleste patienter, der bruger Zyclara, oplever bivirkninger på den hud, hvor lægemidlet blev påført (hyppigst ses rødme, skorpedannelse, tørhed og afskalning).
Swedish: De flesta patienter som använder Zyclara upplever biverkningar på huden där läkemedlet applicerades (oftast rodnad, sårskorpebildning, torr och fjällande hud).
Danish: Derefter følger 2 ugers pause uden behandling og derefter yderligere 2 ugers behandling.
Swedish: Detta följs av ett uppehåll på 2 veckor utan behandling och sedan behandling i ytterligare 2 veckor.
Danish: Det aktive stof i Zyclara-cremen, imiquimod, er et immunmodulerende middel.
Swedish: Den aktiva substansen i Zyclara kräm, imiquimod, är en immunmodulerande substans.
Danish: Hvorfor blev Zyclara godkendt?
Swedish: Varför godkänns Zyclara?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Zyclara fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zyclara finns i bipacksedeln.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zyclara bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zyclara ska användas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det er påvist, at Zyclara 3,75 %-creme fjerner aktinisk keratose fra huden, og at dets anvendelse ikke giver anledning til betænkeligheder vedrørende sikkerheden.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Zyclara 3,75 procent kräm har visat sig vara effektivt när det gäller att läka ut aktinisk keratos från huden och att dess användning inte gav anledning till några betydande säkerhetsbetänkligheter.
Danish: Aktinisk keratose er en unormal hudvækst, der er et forstadium til kræft og udvikles efter overdreven udsættelse for sollys.
Swedish: Aktinisk keratos är en precancerös, onormal hudförtjockning som utvecklas efter exponering för alltför mycket solljus.
Danish: Zyclara fås som en 3,75 %-creme i separate breve.
Swedish: Zyclara finns som en 3,75 procent kräm i separata dospåsar.
Danish: Hvordan virker Zyclara?
Swedish: Hur verkar Zyclara?
Danish: På grund af sin lavere styrke kan den desuden bruges på større hudområder, og det giver mulighed for at behandle en større del af den berørte hud.
Swedish: Zyclaras lägre styrka gör dessutom att det kan användas över större hudområden och därmed behandla mer av den angripna huden.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zyclara?
Swedish: Vilka är riskerna med Zyclara?
Danish: Behandlingen med Zyclara har den fordel, at den er lettere at overholde end med Aldara, fordi doseringsplanen er enklere.
Swedish: Patienterna har lättare att följa behandlingen med Zyclara än behandlingen med Aldara eftersom den har en enklare dosering.
Danish: Et eller to breve Zyclara påføres én gang dagligt før sengetid i et tyndt lag på de berørte områder af ansigtet eller den berørte del af hårbunden, der er ved at blive skaldet.
Swedish: En eller två dospåsar Zyclara appliceras i ett tunt skikt på de angripna områdena i ansiktet eller hårbotten en gång om dagen före sänggåendet.
Danish: Hos ca. 36 % af de patienter, der blev behandlet med Zyclara 3,75 %-creme, i de to undersøgelser, blev huden helt sygdomsfri, mens dette kun gjaldt for ca. 6 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Swedish: Cirka 36 procent av patienterna som behandlades med Zyclara 3,75 procent kräm i de två studierna fick fullständig utläkning jämfört med cirka 6 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Danish: Zyclara er en creme, der anvendes til behandling af aktinisk keratose i ansigtet og på områder af hårbunden, der er ved at blive skaldet.
Swedish: Zyclara är en kräm som används för att behandla aktinisk keratos i ansiktet och på tunnhåriga ställen i hårbotten.
Danish: Hvordan anvendes Zyclara?
Swedish: Hur används Zyclara?
Danish: I undersøgelserne blev to forskellige doser af Zyclara (2,5 % og 3,75 %) sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), og det primære mål for virkning var antallet af patienter, hvis hud var helt fri for aktinisk keratose efter behandlingen.
Swedish: Två doser Zyclara (2,5 procent och 3,75 procent) jämfördes med placebo (overksam behandling) under dessa studier och huvudmåttet på effekt var antalet patienter vars hud fullständigt läkt ut från den aktiniska keratosen efter behandling.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zyclara.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zyclara har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zyclara, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Zyclara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det betyder, at det virker ved hjælp af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Swedish: Detta innebär att den använder immunsystemet för att ge effekt.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zyclara?
Swedish: Vilken nytta med Zyclara har visats i studierna?
Danish: Det er i to hovedundersøgelser med 479 patienter med aktinisk keratose i ansigt og hovedbund påvist, at Zyclara fjerner aktinisk keratose.
Swedish: Zyclara har visat sig vara effektivt när det gäller att läka ut aktinisk keratos från huden i två huvudstudier med 479 patienter med aktinisk keratos i ansiktet och hårbotten.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zyclara, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hætteglas (glas)
Swedish: Injektionsflas (glas)
Danish: 1 Hætteglas Ikke relevant
Swedish: 1 injektionsflas Ej relevant
Danish: Subkutan anvendelse
Swedish: Hundar Subkutan användning
Danish: 25 mg/ml Depotinjektionsvæ ske, suspension
Swedish: 25 mg/ml
Danish: Undgå kontakt med øjnene og huden.
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Danish: Samtidig administration af glucokortikoider kan bidrage til disse tegn.
Swedish: Samtidig administrering av glukokortikoider kan bidra till dessa tecken.
Danish: Det er især vigtigt, når der injiceres små mængder.
Swedish: Detta är särskilt viktigt vid injektion av små volymer.
Danish: Vand til injektioner
Swedish: Vatten för injektioner
Danish: • Hvis hunden er både klinisk normal og har et normalt Na
Swedish: • Om hunden är både kliniskt normal och har ett normalt Na
Danish: Må derfor kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Swedish: Använd därför endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Danish: A. ETIKTTERING
Swedish: A. MÄRKNING
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteflasken efter EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Utg.
Danish: Forstyrrelser i pankreas har i meget sjældne tilfælde være rapporteret efter brug af Zycortal.
Swedish: Störningar i bukspottkörteln har rapporterats i mycket sällsynta fall efter användandet av Zycortal.
Danish: Administrer ikke dosis 2 på dag 10.
Swedish: Administrera inte dos 2 på dag 10.
Danish: Forlængelse af doseringsintervallet:
Swedish: Förlängning av dosintervall:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dechra Regulatory B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Regulatory B.V.
Danish: Inden en stressende situation kan det overvejes midlertidigt at øge dosis af glukokortikoid.
Swedish: Inför en stressig situation ska man överväga att tillfälligt öka dosen glukokortikoid.
Danish: Zycortal er en gennemsigtig, hvid suspension.
Swedish: Zycortal är en ogenomskinlig vit suspension.
Danish: Zycortal erstatter kun mineralokortikoider.
Swedish: Zycortal ersätter endast mineralkortikoidhormoner.
Danish: I tilfælde af overdosering bør hunden behandles symptomatisk og efterfølgende doser reduceres.
Swedish: Vid tecken på överdos bör hunden behandlas symtomatiskt och efterföljande doser minskas.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden eller øjnene ved hændeligt uheld skal det berørte område vaskes med vand.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen, skölj det drabbade området med vatten.
Danish: Uigennemsigtig, hvid suspension.
Swedish: Ogenomskinlig vit suspension.
Danish: ≥ 24 til < 27
Swedish: ≥ 24 till < 27
Danish: Efterfølgende doser og langtidsbehandling
Swedish: Efterföljande doser och långsiktig behandling:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk anvendelse, mineralokortikoider ATCvet-kode: QH02AA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroider för systemisk användning, mineralkortikoider ATCvet-kod: QH02AA03
Danish: Polyuri og polydipsi kan observeres.
Swedish: Polyuri och polydipsi kan förekomma.
Danish: 32 til < 34
Swedish: 32 till < 34
Danish: Hvis hundens kliniske tegn forværres eller ikke afhjælpes, skal glukokortikoiddosen justeres og/eller andre årsager til de kliniske tegn skal undersøges.
Swedish: Om hundens kliniska tecken har försämrats eller inte förbättrats ska dosen av glukokortikoid justeras och/eller andra orsaker till de kliniska tecknen undersökas.
Danish: 25 dage efter den første dosis administreres Zycortal som følger:
Swedish: 25 dagar efter den första dosen administreras Zycortal enligt följande:
Danish: Brug en passende gradueret sprøjte til at indgive den påkrævede dosismængde nøjagtigt.
Swedish: Använd en lämpligt graderad spruta för att säkerställa korrekt administrering av den erforderliga dosvolymen.
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde med kongestiv hjertesygdom, svær nyresygdom, primær leversvigt eller ødem.
Swedish: Använd med försiktighet hos hundar med kronisk hjärtsjukdom, svår njursjukdom, primär leversvikt eller ödem.
Danish: • Kliniske tegn på polyuri/polydipsi: Nedsæt først dosis af glukokortikoid.
Swedish: • Kliniska tecken på polyuri/polydipsi: Minska glukokortikoid-dosen först.
Danish: Evaluer elektrolytterne hver 5-9 dage, indtil Na⁺/K⁺-forholdet er < 32, og administrer dernæst 2,2 mg/kg Zycortal.
Swedish: Utvärdera elektrolyterna med 5-9 dagars intervall tills Na⁺/K⁺-förhållandet är < 32 och administrera sedan 2,2 mg/kg av Zycortal.
Danish: 27 til < 32
Swedish: 27 till < 32
Danish: Hvis hunden udvikler unormale kliniske tegn eller Na⁺- eller K⁺-serumkoncentrationer, bruges følgende retningslinier til efterfølgende doser:
Swedish: Om hunden utvecklar onormala kliniska tecken eller serumkoncentrationer av Na⁺ eller K⁺, använd följande riktlinjer för efterföljande doser:
Danish: Til anvendelse som erstatningsbehandling for mineralokortikoidmangel hos hunde med primær hypoadrenokorticisme (Addisons sygdom).
Swedish: För användning som ersättningsterapi för mineralkortikoidbrist hos hundar med primär hypoadrenokorticism (Addisons sjukdom).
Danish: Når lægemidlet blev givet til hunde ved tre til fem gange den anbefalede dosis, forekom der reaktioner på injektionsstedet karakteriseret ved erytem og ødem.
Swedish: När tre till fem gånger den rekommenderade dosen gavs till hundar uppstod reaktioner vid injektionsstället som kännetecknas av erytem och ödem.
Danish: Hætteglas (type I-glas) (indeholdende 4 ml) med coated prop af chlorobutylgummi og aluminiumforsegling med et snaplåg af plast.
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas (innehållande 4 ml) med en ytbehandlad klorbutylgummipropp och aluminiumförsegling med ett plastsnäpplock.
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud, anvendes inden __/__/__
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning ska användas senast __/__/__
Danish: Hypertension er blevet observeret hos hunde, der får 20 mg/kg desoxycorton pivalat.
Swedish: Hypertoni har observerats hos hundar som fick 20 mg/kg av desoxikortonpivalat.
Danish: Må ikke opbevares over 30 C.
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
Danish: Hunde med kombineret glukokortikoid- og mineralokortikoidmangel bør også få en glukokortikoid som f.eks. prednisolon i overensstemmelse med standard tekster.
Swedish: Hundar med kombinerad glukokortikoid- och mineralkortikoidbrist bör också få en glukokortikoid såsom prednisolon i enlighet med standardtexter.
Danish: Initialdosis af Zycortal:
Swedish: Initial dos av Zycortal:
Danish: Lægemidlet kan have negativ indvirkning på udviklingen af ufødte børn og nyfødte.
Swedish: Detta läkemedel kan ha negativa effekter på utvecklingen hos foster och nyfödda.
Danish: Inden behandlingen med det veterinære lægemiddel påbegyndes, er det vigtigt, at Addisons sygdom er blevet definitivt diagnosticeret.
Swedish: Innan det veterinärmedicinska läkemedlet sätts in som behandling är det viktigt att Addisions sjukdom har fastställts som slutgiltig diagnos.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under avling, drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under avel, dräktighet eller laktation.
Danish: Efterfølgende doser og langtidsbehandling Når den optimale dosis og doseringsinterval er bestemt, opretholdes det samme regime.
Swedish: Efterföljande doser och långsiktig behandling: När optimal dos och doseringsintervall har uppnåtts bibehålls samma behandlingskur.
Danish: Anden dosis af Zycortal:
Swedish: Andra dosen av Zycortal:
Danish: • Kliniske tegn på depression, sløvhed, opkastning, diarre eller svækkelse: Øg dosis af glukokortikoid.
Swedish: • Kliniska tecken på depression, letargi, kräkningar, diarré eller svaghet: Öka glukokortikoiddosen.
Danish: Methylcellulose Natriumcarboxymethylcellulose Polysorbat 60
Swedish: Natriumkarboximetylcellulosa Polysorbat 60
Danish: Lægemidlet kan have negativ indvirkning på de mandlige kønsorganer og som et resultat deraf, fertiliteten.
Swedish: Detta läkemedel kan ha negativa effekter på fortplantningsorganen hos handjur och, följaktligen, på fertiliteten.
Danish: Inden brug rystes hætteglasset forsigtigt for at resuspendere lægemidlet.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt före användning för att återsuspendera produkten.
Danish: Når den optimale dosis og doseringsinterval er bestemt, opretholdes det samme regime.
Swedish: När optimal dos och doseringsintervall har uppnåtts bibehålls samma behandlingskur.
Danish: I et klinisk studie var meget almindelige bivirkninger polydipsi og polyuri.
Swedish: I en klinisk prövning var polydipsi och polyuri mycket vanliga biverkningar.
Danish: FARMACEUISKE OPLYSNINGER
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Danish: Desoxycorton er et kortikosteroid med primær mineralokortikoidaktivitet magen til aldosteron.
Swedish: Desoxikorton är en kortikosteroid med främst mineralkortikoid aktivitet, som liknar aldosteron.
Danish: En hund med svær hypovolæmi, dehydrering, prærenal azotæmi og utilstrækkelig vævsperfusion (også kendt som "Addison krise") skal rehydreres med intravenøs væske (fysiologisk saltvand), inden behandlingen med det veterinære lægemiddel påbegyndes.
Swedish: Hundar som uppvisar svår hypovolemi, dehydrering, prerenal azotemi och otillräcklig vävnadsperfusion (även känd som "Addisonkris") ska rehydreras med intravenös vätskebehandling (koksaltlösning) före behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 120 dage.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 120 dagar.
Danish: I nyren forårsager desoxycorton natrium- og chloridionretention og udskillelse af hydrogen- og kaliumion, hvorved der dannes en osmotisk gradient.
Swedish: I njuren orsakar desoxikorton retention av natrium- och kloridjoner samt utsöndring av väte- och kaliumjoner, vilket skapar en osmotisk gradient.
Danish: Lægemidlet bør ikke administreres af gravide og ammende kvinder.
Swedish: Gravida och ammande kvinnor bör undvika administrering av detta läkemedel.
Danish: Zycortal er beregnet til langvarig administration ved intervaller og doser, der afhænger af det enkelte respons.
Swedish: Zycortal är avsett att administreras under lång tid i intervaller och doser beroende på hur individen svarar på behandlingen.
Danish: Efter subkutan administration af desoxycorton pivalat ved en dosering på 11 mg/kg kropsvægt (fem gange den anbefalede dosering), er plasmahalveringstiden (middel ± standardafvigelse) ca. 17 ± 7 dage med en maksimal koncentration (Cmax) på 13,2 ± 5 ng/ml, og tid til maksimal koncentration (Tmax) på 10 ± 3,5 dage.
Swedish: Efter subkutan administrering av desoxikortonpivalat vid en dos av 11 mg/kg kroppsvikt (fem gånger den rekommenderade dosen) är halveringstiden för plasma (medelvärde ± standardavvikelse) ca 17 ± 7 dagar, med en maximal koncentration (Cmax) på 13,2 ± 5 ng/ml och tid till maximal koncentration (Tmax) på 10 ± 3,5 dagar.
Danish: Dosis af Zycortal og den samtidigt administrerede glukokortikoiderstatningsbehandling skal tilpasses den enkelte hund baseret på klinisk respons og normalisering af Na⁺ og K⁺-serumkoncentrationer.
Swedish: Anpassa Zycortal-dosen och den samtidigt administrerade ersättningsterapin av glukokortikoid till varje enskild hund baserat på kliniskt svar och normaliseringen av serumkoncentrationen av Na⁺ och K⁺.
Danish: Hjælpestoffer: Chlorcresol 1 mg/ml
Swedish: Hjälpämnen: Klorkresol 1 mg/ml
Danish: +-forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, justeres dosis baseret på Na⁺/K⁺-forholdet på dag 10 ved hjælp af retningslinierne i Tabel 1 herunder.
Swedish: +-förhållande (dvs. 27 till 32) på dag 25 justeras dosen baserat på Na⁺/K⁺-förhållandet för dag 10 med hjälp av riktlinjerna i tabell 1 nedan.
Danish: Udvis forsigtighed når Zycortal administreres samtidigt med lægemidler, der kan påvirke koncentrationerne i serum af enten natrium eller kalium eller celletransporten af natrium eller kalium, f.eks.: trimethoprim, amphotericin B, digoxin eller insulin.
Swedish: Zycortal ska användas med försiktighet vid samtidig administrering av läkemedel som antingen påverkar serumkoncentrationen av natrium eller kalium, eller den cellulära transporten av natrium eller kalium, t.ex. trimetoprim, amfotericin B, digoxin eller insulin.
Danish: Tabel 1: Dag 25: Administrering af anden dosis af Zycortal Hvis Na⁺/K⁺forholdet på dag 10 er:
Swedish: Tabell 1: Dag 25: Administrering av den andra dosen av Zycortal Om Na⁺/K⁺förhållandet på dag 10 är:
Danish: • Hyperkaliæmi, hyponatriæmi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Nedsæt doseringsintervallet for Zycortal med 2-3 dage eller øg dosis.
Swedish: • Hyperkalemi, hyponatremi eller Na⁺/K⁺-förhållandet < 27: Minska doseringsintervallet av Zycortal med 2-3 dagar eller öka dosen.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate
Danish: 5531 AE Bladel Holland
Swedish: 5531 AE Bladel Nederländerna
Danish: I et klinisk studie var meget almindelige bivirkninger polydipsi (øget væskeindtag) og polyuri (øget urinering).
Swedish: I en klinisk prövning var polydipsi (överdrivet drickande) och polyuri (överdriven urinering) mycket vanliga biverkningar.
Danish: Initialdosis af Zycortal: Initialdosis er 2,2 mg/kg kropsvægt indgivet ved subkutan injektion.
Swedish: Initial dos av Zycortal: Den initiala dosen om 2,2 mg/kg kroppsvikt administreras som subkutan injektion.
Danish: Almindelige bivirkninger var upassende urinering, sløvhed, alopeci (hårtab), gispen, opkastning, manglende appetit, anoreksi, nedsat aktivitet, depression, diarre, polyfagi (øget fødeindtag), rysten, træthed og urinvejsinfektioner.
Swedish: Vanliga biverkningar var olämplig urinering, letargi, alopeci (håravfall), flämtande, kräkningar, minskad aptit, anorexi, minskad aktivitet, depression, diarré, polyfagi (överdrivet ätande), skakningar, trötthet och urinvägsinfektioner.
Danish: Almindelige bivirkninger var upassende urinering, sløvhed, alopeci, gispen, opkastning, manglende appetit, anoreksi, manglende aktivitet, depression, diarre, polyfagi, rysten, træthed og urinvejsinfektioner.
Swedish: Vanliga biverkningar var olämplig urinering, letargi, alopeci, flämtande, kräkningar, minskad aptit, anorexi, minskad aktivitet, depression, diarré, polyfagi, skakningar, trötthet och urinvägsinfektioner.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etikett.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 120 dage.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 120 dagar.