FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
Bulgarian: Невромускулните блокиращи средства са използвани при котки, анестезирани със севофлуран, без поява на неочаквани ефекти.
English: Long duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Bulgarian: Трябва да се избягва продължителна анестезия със слаб приток на севофлуран поради рисковете от натрупване на Съединение А.
English: Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Bulgarian: Проучвания при кучета и котки показват, че премедикацията с антихолинергици е съвместима с анестезията със севофлуран при кучета и котки
English: However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen or the puppies or kittens.
Bulgarian: Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучета и котки, подложени на цезарово сечение, без да са открити неблагоприятни реакции нито при кучетата или котките, нито при кученцата или котенцата.
English: Bottle label
Bulgarian: {Етикет за бутилките}
English: Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dose dependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
Bulgarian: Севофлуранът причинява съдоразширение в целия организъм и предизвиква зависими от дозата спадове в средното артериално налягане, пълната периферна устойчивост, сърдечния капацитет и евентуално в силата на съкращение на миокарда и скоростта на релаксация на миокарда.
English: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Bulgarian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
English: Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol and in cats alfaxalone and ketamine.
Bulgarian: Приложението на севофлуран е съвместимо с интравенозните барбитурати и пропофол при котки alfaxalone и ketamine.
English: EU/2/16/196/001-002
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/16/196/001-002.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
English: In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, Sevohale should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Bulgarian: За да се сведе до минимум тази реакция при затворени анестетични кръгове, Sevohale не трябва да се подава през смес от натронкалк (калциев оксид и калиев или натриев хидроксид като изсушител и въглероден диоксид като абсорбент) или през бариев хидроксид, оставен да изсъхне.
English: Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за ефектите на по-силните алфа-2-агонисти (медетомидин, ромифидин и dexmedetomidine) като средства за премедикация, поради което те трябва да се използват предпазливо.
English: The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's or cat's response.
Bulgarian: Приложението на севофлуран трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучето или котки.
English: Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Bulgarian: Поради тази причина степента на коригиране да се прецени от ветеринарния лекар
English: Box 45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden Tel: +358 3 630 3100
Bulgarian: 45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden
English: In the cat surgical anaesthesia is maintained with sevoflurane concentrations of 3.7-4.5%.
Bulgarian: При котки хирургични нива на анестезия се поддържат със севофлуран в концентрация 3,7-4,5 %.
English: • Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of Sevohale during maintenance anaesthesia.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте маншетна ендотрахеална тръба за прилагане на Sevohale при поддържащата анестезия.
English: • Care should be taken when dispensing Sevohale, with immediate removal of any spillage.
Bulgarian: Sevohale трябва да се подава внимателно и незабавно да се отстранява всеки разлив.
English: In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
Bulgarian: Други метаболитни пътища за севофлуран не са установени, Средни върхови, максимални серумни флуоридни концентрации от 20.0 ± 4.8 µmol/l се наблюдават при кучета, подложени на 3-часово анестезиране с 4% севофлуран.
English: Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Bulgarian: Хирургичните степени на анестезия при здраво куче може да се поддържат с инхалационни концентрации от 3,3 до 3,6% при наличие на премедикация.
English: Sevohale 100% v/v Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Bulgarian: Sevohale 100% v/v течност за инхалация с пара за кучета и котки
English: which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Bulgarian: Кратните стойности на МАК се използват като насока за хирургичните нива на анестезия, които са типично 1,3 до 1,5 пъти стойността на МАК.
English: In dogs the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline induced cardiac arrhythmias.
Bulgarian: При кучета едновременното прилагане на тиопентал, обаче, може леко да повиши чувствителността към предизвиканите от адреналин сърдечни аритмии.
English: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Bulgarian: Когато севофлуран взаимодейства с натронкалк или бариев хидроксид се получава 1,1,3,3,3пентафлуоро-2-(флуорометокси) пропен (C4H2F6O), известен още като Съединение А.
English: In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Bulgarian: При липса на премедикация, инхалационните концентрации на севофлуран в границите от 3,7 до 3,8% ще предизвикат хирургични нива на анестезия при здраво куче.
English: Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats.
Bulgarian: Прилагането на севофлуран има обратен ефект върху авторегулацията на бъбречния кръвен поток при кучета.
English: Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхалационен анестетик Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен Код:
English: In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
Bulgarian: За да се поддържа бъбречният кръвен поток по време на анестезията със севофлуран при кучета и котките, трябва да се избягват продължителни периоди на хипотензия (средно артериално налягане под 60 mmHg).
English: Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Bulgarian: , поради което дишането трябва внимателно да се наблюдава по време на анестезията със севофлуран и вдишваната концентрация на севофлуран съответно да се регулира.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
English: BN{number}
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
English: Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Bulgarian: При възрастни и слаби животни може да се наложи дозите севофлуран да се променят.
English: INDICATION(S)
Bulgarian: Health A/S
English: Active substance: Sevoflurane
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
English: 100% v/v sevoflurane.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 100% v/v sevoflurane
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGE
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
English: benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Bulgarian: Анестетичните схеми, включващи премедикация с опиоид, алфа2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, позволяват употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ervebo?
English: Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
English: People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days.
Bulgarian: Хората получават еднократна доза Ervebo незабавно или след 21 дни.
English: As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните относно употребата на Ervebo непрекъснато се проследяват.
English: This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide.
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, които фирмата се задължава да предостави.
English: Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination.
Bulgarian: Сред 2 108-те души, които са получили ваксина незабавно, няма вирусно заболяване ебола между 10 дни и 31 дни след ваксинация; сред тези, чиято ваксинация е забавена (1 429 души), 10 развиват заболяването в рамките на 31 дни след ваксинация.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ervebo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ervebo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: It is given as a single 1 ml injection into the muscle around the shoulder (the deltoid) or a muscle of the thigh.
Bulgarian: Прилага се като единична инжекция от 1 ml в мускула около рамото (делтовидния мускул) или в мускул на бедрото.
English: Ervebo is given by a trained healthcare worker.
Bulgarian: Ervebo се прилага от обучен медицински работник.
English: The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ervebo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, главоболие, повишена температура, мускулни болки, умора и болки в ставите.
English: Other information about Ervebo
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo
English: Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process.
Bulgarian: Тъй като Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“, фирмата, която предлага Ervebo, ще предостави допълнителни подробности за определени аспекти на производствения процес.
English: The effectiveness of the vaccine to protect against confirmed Ebola virus disease was measured by comparing the number of cases occurring 10 to 31 days after vaccination in the group of people vaccinated immediately, versus the number of cases in the group of people who were vaccinated later.
Bulgarian: Ефективността на ваксината за защита срещу потвърдено вирусно заболяване ебола се измерва чрез сравняване на броя на случаите, възникващи от 10 до 31 дни след ваксинация в групата от хора, ваксинирани незабавно, спрямо броя на случаите в групата от хора, които са ваксинирани по-късно.
English: In general, these reactions occur within 7 days after vaccination, were mild to moderate in intensity and resolved in less than a week.
Bulgarian: По принцип тези реакции се наблюдават в рамките на 7 дни след ваксинация, имат лека до умерена интензивност и отшумяват за по-малко от седмица.
English: The vesicular stomatitis virus itself has little or no effect on humans.
Bulgarian: Вирусът на везикуларния стоматит има слаб или никакъв ефект върху хората.
English: Ervebo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rice or to any ingredients of the vaccines.
Bulgarian: Ervebo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ориз или към някоя от съставките на ваксините.
English: Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations.
Bulgarian: Ervebo се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
English: Why is Ervebo authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Ervebo е разрешен за употреба в ЕС?
English: For the full list of side effects and restrictions of Ervebo, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията на Ervebo вижте листовката.
English: The study was conducted in Guinea during an Ebola outbreak and involved people who were either direct contacts or contacts of contacts of someone who had Ebola virus disease.
Bulgarian: Проучването е проведено в Гвинея по време на епидемия на ебола и обхваща хора, които са имали преки контакти или контакти с лица, които са имали вирусно заболяване ебола.
English: Side effects with Ervebo were similar to those of most vaccines; they were mild to moderate in intensity and generally lasted less than a week.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Ervebo са подобни на тези при повечето ваксини; те са с лека до умерена интензивност и обикновено продължават по-малко от седмица.
English: Later, when the person comes into contact with the actual virus, the immune system recognises the virus protein and is already prepared to attack the virus and so protects the person from Ebola virus disease.
Bulgarian: По-късно, когато лицето влезе в контакт с действителния вирус, имунната система разпознава протеина на вируса и вече е подготвена да атакува вируса и да предпази лицето от вирусното заболяване ебола.
English: What is Ervebo and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Ervebo и за какво се използва?
English: What are the risks associated with Ervebo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ervebo?
English: What benefits of Ervebo have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Ervebo са установени в проучванията?
English: When a person receives the vaccine, it triggers an immune response against the virus protein.
Bulgarian: Когато дадено лице бъде ваксинирано, ваксината предизвиква имунен отговор срещу протеина на вируса.
English: Ervebo is effective in protecting adults from Ebola virus disease; however, the duration of this protection is currently unknown.
Bulgarian: Ervebo е ефективен за предпазване на възрастни от вирусното заболяване ебола, макар че продължителността на тази защита понастоящем е неизвестна.
English: Side effects reported with Ervebo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ervebo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Ervebo has been given ‘conditional authorisation'.
Bulgarian: Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“.
English: A main study showed that Ervebo was effective in preventing Ebola virus disease in adults at risk of infection during an outbreak.
Bulgarian: Едно основно проучване показва, че Ervebo е ефективен за предотвратяване на вирусното заболяване ебола при възрастни, изложени на риск от заразяване по време на епидемия.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ervebo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ervebo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Healthcare workers and other carers who have been vaccinated with Ervebo should also continue to apply standard precautions for safe injection and hygiene and wear personal protective equipment when caring for patients with known or suspected Ebola virus disease.
Bulgarian: Медицинските работници и другите лица, полагащи грижи, които са ваксинирани с Ervebo, трябва също да продължават да прилагат стандартни предпазни мерки за безопасно инжектиране и хигиена и да носят лични предпазни средства, когато се грижат за пациенти с установено или предполагаемо вирусно заболяване ебола.
English: Ervebo is a vaccine to protect adults aged 18 years and older against Ebola virus disease caused by the Zaire Ebola virus.
Bulgarian: Ervebo е ваксина за предпазване на възрастни на възраст 18 и повече години срещу вирусното заболяване ебола, причинено от ебола вируса Заир.
English: Ervebo should be used in individuals at risk of infection with Ebola virus.
Bulgarian: Ervebo трябва да се използва при лица, изложени на риск от заразяване с ебола вирус.
English: The active substance in Ervebo contains a protein found on the Ebola Zaire virus.
Bulgarian: Активното вещество в Ervebo съдържа протеин, който се открива в ебола вируса Заир.
English: People vaccinated with Ervebo should continue to take precautions to protect themselves from Ebola virus disease.
Bulgarian: Хората, ваксинирани с Ervebo, трябва да продължат да взимат предпазни мерки, за да се предпазят от вирусното заболяване ебола.
English: An overview of Ervebo and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Ervebo и основания за разрешаване в ЕС
English: Ervebo contains a virus known as vesicular stomatitis virus which has been weakened and modified to contain a protein from the Zaire Ebola virus.
Bulgarian: Ervebo съдържа вирус, известен като вирус на везикуларния стоматит, който е отслабен и модифициран чрез включване на протеин от ебола вируса Заир в него.
English: What information is still awaited for Ervebo?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ervebo?
English: How is Ervebo used?
Bulgarian: Как се използва Ervebo?
English: How does Ervebo work?
Bulgarian: Как действа Ervebo?
English: The vaccine only contains one protein from Zaire Ebola virus and cannot cause the disease.
Bulgarian: Ваксината съдържа само един протеин от ебола вируса
English: These usually disappear within one to two days without treatment.
Bulgarian: Те обикновено изчезват в рамките на един до два дни без лечение.
English: This helps to protect against the disease.
Bulgarian: Това помага да се защити от заболяването.
English: Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата (EMEA) ще преглежда всяка налична нова информация и според необходимостта, това резюме ще бъде актуализирано.
English: It contains a flu strain called A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Bulgarian: Съдържа грипен щам, наречен A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Bulgarian: Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса.
English: It is given by injection into the upper arm muscle.
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране в горния мишничен мускул.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Daronrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 21 March 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Daronrix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 21 март 2007 г.
English: They will then collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation.
Bulgarian: Тогава ще бъде събрана информация за безопасността и ефикасността на крайната пандемична ваксина и тя ще бъде представена на CHMP за оценка.
English: The virus is whole, but it has been inactivated (killed) so that it does not cause disease.
Bulgarian: Вирусът е цял, но е инактивиран (убит) така, че да не причинява заболяване.
English: This will include information on its side effects and its safety in children, pregnant women, patients with severe conditions, and people who have problems with their immune systems.
Bulgarian: Това ще включва информация за нежеланите реакции и безопасността при деца, бременни жени, пациенти с тежки заболявания, както и при хора, които имат проблеми с имунната си система.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better response.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант” (съединение, съдържащо алуминий) за стимулиране на подобър отговор.
English: 21 days after the second injection, 70.8% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Bulgarian: 21 дни след втората инжекция, 70,8% от хората, получили ваксината, са имали нива на антитела, които биха ги защитили срещу H5N1.
English: The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the patients' blood before vaccination, on the day of the second injection (day 21), and 21 days later (day 42).
Bulgarian: Основните мерки за ефикасност са нивата на антителата срещу грипния вирус в кръвта на пациентите преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по-късно (ден 42).
English: They can test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing a pandemic is included.
Bulgarian: Те могат да изследват тази ваксина, за да видят как реагират хората на нея, което им позволява да предвидят как ще реагират хората, когато се включи грипният щам, причиняващ пандемията.
English: This means that because the strain of flu virus that may cause a pandemic is not known, it has not been possible to obtain full information about the future pandemic vaccine.
Bulgarian: Това означава, че, тъй като не е известен щамът на грипния вирус, който може да причини пандемия, не е било възможно да се получи пълна информация относно бъдещата пандемична ваксина.
English: Daronrix contains small amounts of a virus called H5N1.
Bulgarian: Daronrix съдържа малки количества вирус, наречен H5N1.
English: Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because nobody has been exposed to it, and to which nobody is immune.
Bulgarian: Вместо това, те могат да приготвят ваксина, която съдържа щам грипен вирус, избран специално, тъй като никой не е бил изложен на него и към който никой няма имунитет.
English: This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a pandemic.
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, която може да бъде разработена да помага в овладяването на пандемии.