FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τότε, η κάθαρση κρεατινίνης προσαρμόζεται στην επιφάνεια σώματος (BSA) ακολούθως: CLcr (ml/λεπτό)
Estonian: Seejärel kohandatakse CLcr keha pindalale (BSA) järgnevalt:
Greek: Εάν ο γιατρός αποφασίσει να σταματήσει η θεραπεία σας με το Levetiracetam ratiopharm, θα σας δώσει οδηγίες για τη βαθμιαία διακοπή του Levetiracetam ratiopharm.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi Levetiracetam ratiopharmiga katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.
Greek: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Acro-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
Greek: Βλέπε εξωτερικό κουτί
Estonian: Lot Vt välispakendit
Greek: Η προσαρμοσμένη απόλυτη διαφορά μεταξύ των δύο θεραπειών ήταν 0,2 % (95 %CI:-7.8 8.2).
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Greek: Levetiracetam ratiopharm 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam ratiopharm 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam ratiopharm 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam ratiopharm 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Greek: 500 mg δύο φορές την ημέρα 1500 mg δύο φορές την ημέρα (1)Παιδιά με σωματικό βάρος 25 kg ή λιγότερο είναι προτιμότερο να αρχίζουν θεραπεία με
Estonian: 1500 mg kaks korda päevas (1) Lapsed kehakaaluga 25 kg või alla selle peaksid ravi alustama eelistatult Levetiracetam ratiopharm
Greek: Στην αρχή της θεραπείας ή με την αύξηση της δόσης, ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η νύστα, η κόπωση και η ζάλη μπορεί να είναι συνηθέστερες.
Estonian: Ravi alguses või annuse suurendamisel esineb sagedamini kõrvaltoimeid nagu unisus, väsimus ja pearinglus.
Greek: Τελικό στάδιο νεφροπάθειας-υπό αιμοκάθαρση (1).
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasolev dialüüs (1)
Greek: Το Levetiracetam ratiopharm χρησιμοποιείται
Estonian: Levetiracetam ratiopharmi kasutatakse:
Greek: Αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα, Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομέν ου αγγειοοιδήματος και αναφυλαξίας)
Estonian: Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Greek: Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή, η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 21 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest võib annust suurendada kuni 21 mg/kg kaks korda päevas.
Greek: Μια μετά - ανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα έδειξε μικρή αύξηση του κινδύνου αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοκτονικής συμπεριφοράς.
Estonian: Epilepsiavastaste ravimite randomiseeritud platseebo-kontrollitud uuringute metaanalüüs näitab suitsidaalsete mõtete ja käitumise tekke vähest tõusu.
Greek: • Απομακρύνετε τη γεμισμένη σύριγγα από τη φιάλη (εικόνα ).
Estonian: • Eemaldage täidetud süstal pudelist (joonis 
Greek: • Το Levetiracetam ratiopharm δεν ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών ως μόνο φάρμακο (μονοθεραπεία).
Estonian: • Levetiracetam ratiopharm ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε Levetiracetam ratiopharm, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση για τις 2 εβδομάδες που θα προηγηθούν της χαμηλότερης δόσης.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm-ravi alustamisel määrab arst teile kaheks nädalaks väiksema annuse, enne kui ta määrab teile väikseima tavalise annuse.
Greek: Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών):
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused)
Greek: Συσκευασίες κυψέλης PVC/αλουμινίου.
Estonian: PVC/Alumiinium blisterpakend
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας με λεβετιρακετάμη παρατηρήθηκαν υπνηλία, διέγερση, επιθετικότητα, καταστολή του επιπέδου συνείδησης, καταστολή της αναπνοής και κώμα
Estonian: Levetiratsetaami üleannustamisel täheldati unisust, agiteeritust, agressiooni, teadvuse häireid, hingamise depressiooni ja koomat.
Greek: Η δόση έναρξης για ένα παιδί ή έφηβο με σωματικό βάρος 25 kg θα πρέπει να είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα, με μέγιστη δόση τα 750 mg δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Lastel ja noorukitel, kelle kehakaal on üle 25 kg, alustatakse ravi algannusega 125 mg kaks korda ööpäevas; maksimumannus on 750 mg kaks korda ööpäevas.
Greek: Τριανταπέντε βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης εκτέθηκαν σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες, από τα οποία μόνο 13 ήταν ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes osales 35 alla 1-aastast partsiaalsete krampidega imikut, kellest ainult 13 olid alla 6 kuu vanused.
Greek: Δύο μελέτες ανάπτυξης εμβρύων - κυημάτων (embryo-fetal development, EFD) διεξήχθησαν σε αρουραίους με δόσεις 400, 1200 και 3600 mg/kg/ημέρα.
Estonian: Kahes embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati rottidele 400, 1200 ja 3600 mg/kg päevas.
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας σε ένα ποτήρι νερό πιέζοντας το έμβολο εντός της σύριγγας (εικόνα ).
Estonian: • Tühjendage süstal veega täidetud klaasi, surudes kolbi lõpuni (joonis 5).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Levetiracetam ratiopharm Μην πάρετε το Levetiracetam ratiopharm
Estonian: Mida on vaja teada enne Levetiracetam ratiopharmi võtmist Ärge võtke Levetiracetam ratiopharmi
Greek: Στη συνέχεια αναποδογυρίστε τη φιάλη και τη σύριγγα (εικόνα ).
Estonian: Seejärel keerake pudel tagurpidi (joonis 2)
Greek: Λεβετιρακετάμη Για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως κάτω των 4 ετών.
Estonian: Lastele vanuses 6 kuud kuni 4 aastat.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml περιέχει μεθυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218) και Προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε216), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχομένως όψιμες).
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad tekitada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hiliseid).
Greek: Το Levetiracetam ratiopharm ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16 aasta vanusest.
Greek: Το κλάσμα λεβετιρακετάμη που αφαιρέθηκε στη διάρκεια μιας τυπικής 4ωρης συνεδρίας αιμοδιύλησης ήταν 51 %.
Estonian: Tüüpilise 4-tunnise hemodialüüsi käigus eemaldati organismist 51% levetiratsetaamist.
Greek: (5) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 5 έως 10 mg/kg (0,05
Estonian: (5) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 5…10 mg/kg.
Greek: Η λεβετιρακετάμη σε ημερήσια δόση 1.000 mg δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική των αντισυλληπτικών από του στόματος (αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη).
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg päevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etünüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Greek: Επιπλέον, οι διαθέσιμες περιεκτικότητες δόσεων των δισκίων δεν είναι κατάλληλες για αρχική θεραπεία σε παιδιά με σωματικό βάρος κάτω των 25 kg, σε ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία ή για τη χορήγηση δόσεων κάτω από 125 mg. Σε όλες τις παραπάνω περιπτώσεις πρέπει να χορηγείται Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Estonian: Lisaks, kui kättesaadavad annuse tugevused ei sobi lastele kehakaaluga alla 25 kg, patsientidele, kes ei ole võimelised neelama tablette või alla 125 mg annuste manustamiseks.
Greek: Εμφάνιση του Levetiracetam ratiopharm και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Levetiracetam ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu
Greek: Έμετος (πολύ συχνός, 11,2 %), διέγερση (συχνή, 3,4 %), διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης (συχνές, 2,1 %), αστάθεια συναισθήματος (συχνή, 1,7 %), επιθετικότητα (συχνή, 8,2 %), μη φυσιολογική συμπεριφορά (συχνή, 5,6 %), και λήθαργος (συχνός, 3,9 %) αναφέρθηκαν συχνότερα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 4 έως 16 ετών, σε σύγκριση με τους ασθενείς άλλης ηλικίας ή σε σύγκριση με το συνολικό προφίλ ασφαλείας.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 4...16-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: oksendamine (väga sage, 11,2%), agitatsioon (sage, 3,4%), meeleolu kõikumine (sage, 2,1%), labiilsus (sage, 1,7%), agressioon (sage, 8,2%), ebatavaline käitumine (sage, 5,6%) ja letargia (sage, 3,9%).
Greek: (4) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 3,5 έως 7 mg/kg (0,035
Estonian: (4) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 3,5…7 mg/kg.
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam ratiopharm λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,07 ml (7 mg) και 0,21 ml (21 mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του βρέφους.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam ratiopharm võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Greek: Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται εξωτερική συσκευασία
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Juhul kui välispakendit ei kasutata
Greek: Ρύθμιση δόσης σε ενήλικους και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 50 kg, με νεφρική ανεπάρκεια
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg
Greek: Επιπλέον, 101 βρέφη ηλικίας κάτω των 12 μηνών εκτέθηκαν σε μία μετεγκριτική μελέτη της ασφάλειας.
Estonian: Lisaks viidi läbi turuletulekujärgne ohutusuuring 101 imikul vanuses alla 12 kuud.
Greek: Να μη χρησιμοποιειται μετα απο 4 μήνες απο το πρωτο ανοιγμα της φιαλης.
Estonian: Kõlblikkusaeg 4 kuud pärast pudeli esmast avamist.
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam ratiopharm λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,1 ml (10 mg) και 0,3 ml (30 mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του παιδιού.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam ratiopharm võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Greek: Γενική δόση: To Levetiracetam ratiopharm λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 5 ml (500 mg) και 15 ml (1.500 mg).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam ratiopharm võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 5 ml (500 mg) kuni 15 ml (1500 mg).
Greek: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Levetiracetam ratiopharm 1000 mg περιέχει 1000 mg λεβετιρακετάμη.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
Greek: Με συνεχή μακρόχρονη θεραπεία το 47,4 % των ασθενών παρέμειναν ελεύθεροι τονικοκλονικών κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και το 31,5 % των ασθενών παρέμειναν για τουλάχιστον 1 χρόνο.
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 47,4% patsientidest toonilis-kloonilisi krampe vähemalt 6 kuud ning 31,5%-l vähemalt 1 aasta jooksul.
Greek: Πολυβινυλαλκοόλη, τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης, κυανή λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (Ε132).
Estonian: Polüvinüül alkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Greek: Τι είναι το Levetiracetam ratiopharm και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Greek: Για βρέφη 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών, μετρήστε την κατάλληλη δόση χρησιμοποιώντας τη σύριγγα του 1 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Estonian: Annus 1- kuni vähem kui 6-kuustele imikutele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 1 ml süstla abil.
Greek: Εντούτοις, οι ασθενείς, που πήραν τη λεβετιρακετάμη σε μακροχρόνια ανοικτή μελέτη παρακολούθησης, δεν παρουσίασαν επιδείνωση, κατά μέσο όρο, στη συμπεριφορά τους και στη συναισθηματική τους λειτουργία.
Estonian: Patsientidel, kes said levetiratsetaam-ravi avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivne käitumine halvenenud võrreldes algandmetega.
Greek: Η φαρμακοτεχνική μορφή του δισκίου δεν είναι προσαρμοσμένη για χρήση σε βρέφη και παιδιά κάτω των 6 ετών.
Estonian: Tablett ei ole kohandatud kasutamiseks imikutel ja lastel vanuses alla 6-eluaastat.
Greek: Μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218), προπυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε216), κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, νατρίου υδροξείδιο, ύδωρ κεκαθαρμένο, ακεσουλφάμη καλιούχος (Ε950), άρωμα σταφυλιού.
Estonian: • Teised abiained on: metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), tsitraathappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi atsesulfaamkaalium (E950), viinamarja maitseaine.
Greek: Χρησιμοποιήστε τη σύριγγα του 1 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Estonian: Kasutage pakendis olevat 1 ml süstalt.
Greek: Με συνεχή μακρόχρονη θεραπεία το 11,4 % των ασθενών παρουσίασαν πλήρη απαλλαγή των κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και το 7,2 % για τουλάχιστον ένα χρόνο
Estonian: Jätkuva pikaajalise ravi foonil olid 11,4% patsientidest krambivabad 6 kuud ning 7,2% patsientidest vähemalt 1 aasta.
Greek: Το 44,6 % των ασθενών που έλαβαν λεβετιρακετάμη και το 19,6% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου είχαν 50 % ή μεγαλύτερη μείωση στην εβδομαδιαία συχνότητα των κρίσεων εστιακής έναρξής, σε σύγκριση με την αρχική περίοδο.
Estonian: 44,6% levetiratsetaamiga ravitud patsientidel ning 19,6% platseebogrupi patsientidel täheldati partsiaalsete krambihoogude iganädalase esinemissageduse 50%-list või enamat vähenemist.
Greek: Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η λεβετιρακετάμη επηρεάζει τα επίπεδα των ιόντων ασβεστίου στο εσωτερικό των νευρώνων, μέσω μερικής αναστολής της ροής ιόντων ασβεστίου τύπου Ν- και ελαττώνοντας την απελευθέρωση ιόντων ασβεστίου από ενδοκυτταρικά αποθέματα των νευρώνων.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca2+-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Greek: Για να γίνει αυτό το έμβολο πρέπει να έχει ωθηθεί τελείως εντός της σύριγγας (εικόνα )
Estonian: Kolb peab olema täielikult süstlasse surutud (joonis 1)
Greek: Συνιστώμενη δόση σε βρέφη από 6 μηνών, παιδιά και εφήβους:
Estonian: Annusesoovitused imikutele (alates 6. elukuust), lastele ja noorukitele: Kehakaal
Greek: • ανεξέλεγκτοι μυϊκοί σπασμοί, που προσβάλλουν την κεφαλή, τον κορμό και τα άκρα, δυσκολία ελέγχου των κινήσεων, υπερκινησία (υπερδραστηριότητα),
Estonian: • pea, rindkere ja jäsemete kontrollimatud lihastõmblused, raskused liigutuste kontrollimisel, hüperkineesia (hüperaktiivsus);
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Greek: Η γυάλινη φιάλη Levetiracetam ratiopharm πόσιμο διάλυμα των 150 ml (για βρέφη ηλικίας 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών) είναι συσκευασμένη σε κουτί από χαρτόνι, που περιέχει επίσης μια σύριγγα του 1 ml για χρήση από το στόμα (βαθμολογημένη ανά 0,05 ml) και εξάρτημα προσαρμογής για τη σύριγγα.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 150 ml klaaspudelis (imikutele vanuses 1...6 kuud) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 1 ml suusüstalt (vahemikuga 0,05 ml) ja süstla adaptorit.
Greek: Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται εξωτερική συσκευασία Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Juhul kui välispakendit ei kasutata
Greek: Γι' αυτό συνιστάται ελάττωση της δόσης συντήρησης κατά 50 %, όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι < 60 ml/min./ 1,73 m2
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral < 60 ml/min/1,73m2 vaja päevast säilitusannust vähendada 50%.
Greek: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τα 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, επιμήκη και με σημείο τομής και στις δύο πλευρές.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud ja mõlemal küljel on poolitusjoon.
Greek: 100 mg/ml.
Estonian: 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Greek: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Levetiracetam ratiopharm 750 mg περιέχει 750 mg λεβετιρακετάμη.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 750 mg sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml (για παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες) είναι συσκευασμένη σε κουτί από χαρτόνι, που περιέχει μια σύριγγα των 10 ml για χρήση από το στόμα (βαθμολογημένη ανά 0,25 ml) και εξάρτημα προσαρμογής για τη σύριγγα.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 300 ml klaaspudelis (lastele vanuses 4 aastat ja rohkem, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 10 ml suusüstalt (vahemikuga 0,25 ml) ja süstla adaptorit.
Greek: Το 72,2 % των ασθενών που έλαβαν λεβετιρακετάμη και το 45,2 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 50 % ή μεγαλύτερη μείωση στη συχνότητα των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων ανά εβδομάδα.
Estonian: 72,2% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 45,2% platseebogrupi patsientidest saadi PGTC-krampide enam kui 50%-line vähenemine nädalas.
Greek: 0,20 ml/kg) μία φορά την ημέρα(3),
Estonian: 10...20 mg/kg üks kord päevas (3) (5)
Greek: Μονοθεραπεία για ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω
Estonian: Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele
Greek: Κατάθλιψη, εχθρότητα/επιθετι κότητα, άγχος, αϋπνία, νευρικότητα/ευερ εθιστότητα
Estonian: Depressioon, vaenulikkus/agressii vsus, ärevus, insomnia, närvilisus/ärrituvus
Greek: Αμνησία, επηρεασμένη μνήμη, μη φυσιολογικός συντονισμός / αταξία, παραισθησία, διαταραχή στην προσοχή
Estonian: Amneesia, mäluhäired, ebanormaalne koordinatsioon/ataks ia, paresteesia, tähelepanuhäire
Greek: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Levetiracetam ratiopharm 250 mg περιέχει 250 mg λεβετιρακετάμη.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 250 mg sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Greek: Η λεβετιρακετάμη σας χορηγήθηκε από το γιατρό σας για τη μείωση του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων.
Estonian: Levetiratsetaami määrab arst krambihoogude vähendamiseks;
Greek: Περιέχει μεθυλεστέρα και προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος και κάλιο.
Estonian: Sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaat ja kaaliumi.
Greek: (1) Για δόσεις κάτω από 125 mg, για δόσεις οι οποίες δεν είναι πολλαπλάσια των 125 mg όταν η συνιστώμενη δόση δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη λήψη πολλαπλών δισκίων, καθώς και σε ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία πρέπει να χορηγείται Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Estonian: 125 mg kaupa mittejaguva annuse korral juhul, kui soovitatav annus ei ole saavutatav mitme 125 mg tableti koosmanustamisega, ja patsientidel, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Greek: Η λεβετιρακετάμη απορροφάται γρήγορα έπειτα από χορήγηση επανειλημμένων δόσεων από το στόμα (20 μέχρι 60 mg/kg/ημέρα) σε παιδιά με επιληψία 4 μέχρι 12 ετών.
Estonian: Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg/päevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12-aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
Greek: Οι δόσεις δεν πρέπει να αυξάνονται ή να μειώνονται κατά περισσότερο από 7 mg/kg δύο φορές την ημέρα κάθε δύο εβδομάδες.
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 7 mg/kg kaks korda päevas.
Greek: Η φαρμακοτεχνική μορφή του δισκίου δεν είναι προσαρμοσμένη για χρήση σε βρέφη κάτω των 6 μηνών.
Estonian: Tablett ei ole kohandatud kasutamiseks alla 6-kuulistel imikutel.
Greek: Λεβετιρακετάμη Για παιδιά ηλικίας από 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών.
Estonian: Lastele vanuses 1 kuu kuni 6 kuud.
Greek: (2) Δόση φόρτισης 10,5_mg/kg (0,105 ml/kg) συνιστάται την πρώτη ημέρα της θεραπείας με τη λεβετιρακετάμη.
Estonian: (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg levetiratsetaami.
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτοµα
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Levetiracetam ratiopharm Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε παραλείψει μία ή περισσότερες δόσεις.
Estonian: Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Greek: • απόπειρα αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας, ψυχική διαταραχή, μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαίσθηση, θυμός, σύγχυση, προσβολή πανικού, συναισθηματική αστάθεια /
Estonian: • enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μέρος της πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωλείται χωριστά
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 100 õhukese polümeeriga tabletti Hulgipakendi komponente ei müüda eraldi
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 150 ml (για βρέφη ηλικίας 6 μηνών και άνω και παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών) είναι συσκευασμένη σε κουτί από χαρτόνι, που περιέχει μια σύριγγα των 3 ml για χρήση από το στόμα (βαθμολογημένη ανά 0,1 ml) και εξάρτημα προσαρμογής για τη σύριγγα.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 150 ml klaaspudelis (imikutele vanuses 6 kuud ja rohkem ning lastele vanuses 2 kuni 4 aastat) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 3 ml suusüstalt (vahemikuga 0,1 ml) ja süstla adaptorit.
Greek: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Levetiracetam ratiopharm 500 mg περιέχει 500 mg λεβετιρακετάμη.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 500 mg sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη φαρμακοτεχνική μορφή του Levetiracetam ratiopharm σύμφωνα με την ηλικία, το βάρος και τη δόση.
Estonian: Teie arst peab välja kirjutama vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama Levetiracetam ratiopharm ravimvormi, pakendi suuruse ja tugevuse.
Greek: Levetiracetam ratiopharm 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τα 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε, επιμήκη και με σημείο τομής στη μία πλευρά.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, piklikud ja ühel küljel on poolitusjoon.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική ετικέτα περιτυλίγματος σε πακέτα πολυσυσκευασιών τυλιγμένα σε διαφανές φύλλοσυμπεριλαμβανομένου του Blue Box
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Hulgipakendi ümbrispakendi kleebis
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε δύο ίσα μέρη.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Greek: Levetiracetam ratiopharm 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τα 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κίτρινα, ωοειδή και με σημείο τομής στη μία πλευρά.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed ja ühel küljel on poolitusjoon.