FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La variabilidad intraindividual es de baja a moderada (35%) y como la repaglinida debe ajustarse con relación a la respuesta clínica, la eficacia no está afectada por la variabilidad interindividual.
Lithuanian: Kintamumas atskiro individo plazmoje yra nedidelis ar vidutinis (35%), tačiau, kadangi repaglinido dozė turi būti titruojama pagal klinikinį atsaką, efektyvumas dėl šio kintamumo neturėtų mažėti.
Spanish: • Claritromicina , trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos)
Lithuanian: • Klaritromiciną, trimetroprimą, rifampiciną (antibakterinius vaistus).
Spanish: Cuando se utiliza repaglinida junto con otros medicamentos que se secretan principalmente por la bilis al igual que la repaglinida, debe considerarse cualquier interacción potencial.
Lithuanian: Vartojant repaglinidą kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie taip pat yra daugiausiai išskiriami su tulžimi, reikia pagalvoti apie galimą tarpusavio sąveiką.
Spanish: • Trastornos visuales.
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimai.
Spanish: No hay razón para sospechar una sensibilización por reacción cruzada con sulfonilureas debido a la diferencia en la estructura química.
Lithuanian: Nėra priežasties įtarti galimą kryžminę alergiją su sulfonilšlapalo preparatais, kadangi cheminė struktūra yra skirtinga.
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes de incluidos en la sección 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas repaglinidui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai (išvardytos 6.1
Spanish: Trastornos de la refracción*
Lithuanian: Refrakcijos sutrikimai*
Spanish: • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo
Lithuanian: • 1 tipo cukrinis diabetas, C-peptidas neigiamas.
Spanish: Frasco de HDPE que contiene 100 comprimidos en envases de 1 frasco.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 tablečių.
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal y aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos pakitimai, tokie kaip padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Jūsų kraujyje.
Spanish: • Tiazidas (diuréticos)
Lithuanian: • Tiazidus (diuretikai ar „šlapimą varantys").
Spanish: • Trastornos graves de la función hepática
Lithuanian: • Sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletės
Spanish: • Si padece diabetes tipo 1
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate 1 tipo cukriniu diabetu.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: No se hay estudios de repaglinida en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie repaglinido vartojimą nėščioms moterims.
Spanish: Hipoglucemia Repaglinida, al igual que otros secretagogos de insulina, es capaz de producir hipoglucemia.
Lithuanian: Repaglinidas, kaip ir kiti insulino sekreciją stimuliuojantys vaistai, gali sukelti hipoglikemiją.
Spanish: Aspecto de Repaglinida Accord y contenido del envase
Lithuanian: Repaglinide Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Combinación con insulina Hagdorn Proamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina Hagedorn Protamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas.
Lithuanian: Derinimas su Neutraliu Protamino Hagedorn (NPH) insulinu ir tiazolidinedionais Tyrimų, vertinančių kombinuotą gydymą kartu su (NPH) insulinu ar tiazolidinedionais, atlikta nebuvo.
Spanish: • Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Spanish: Repaglinida debe usarse con precaución o no debe utilizarse en pacientes que están tomando medicamentos que afectan al metabolismo de la repaglinida (ver sección 4.5).Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica.
Lithuanian: Repaglinidą turi vartoti atsargiai arba jo nevartoti tie pacientai, kurie vartoja vaistus, turinčius įtakos repaglinido metabolizmui (žr. 4.5 skyrių). Jei būtina vartoti šiuos preparatus kartu, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną.
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz, meglumina, poloxamer 188, povidona, glicerina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) (solamente en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solamente en los comprimidos de 2 mg).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, poloksameras 188, povidonas, glicerolis, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 1 mg tablečių sudėtyje), raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 2 mg tablečių sudėtyje ).
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección el fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomos gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas, šalta blyški oda, galvos skausmas, smarkus širdies plakimas, šleikštulys, didelis alkis, laikini regos pakitimai, mieguistumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, nervingumas arba drebulys, nerimas, sumišimas, sunku susikaupti.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado ensayos de interacciones en niños y adolescentes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams sąveikos tyrimų neatlikta.
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas: dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnai (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retai (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Si tiene una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti hipo (žodžio hipoglikemija trumpinys) sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai), jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje tampa per mažas.
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg
Lithuanian: Repaglinide Accord 0,5 mg
Spanish: • Ciclosporina (para suprimir el sistema inmune)
Lithuanian: • Ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantį vaistą).
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare S.L.U.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Accord Healthcare S.L.U.
Spanish: • Clopidogrel (para prevenir la formación de coágulos sanguíneos)
Lithuanian: • Klopidogrelį (vartojamą apsaugoti nuo kraujo krešulių).
Spanish: Uso de Repaglinida Accord con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repaglinide Accord Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Lithuanian: Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 vartotojui iš 10 000).
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión)
Lithuanian: • Monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti).
Spanish: 100 comprimidos en un frasco HDPE.
Lithuanian: HDPE buteliuke yra 100 tablečių.
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces de la piel e hinchazón ).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Spanish: Repaglinida Accord 1 mg
Lithuanian: Repaglinide Accord 1 mg
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que repaglinida es un sustratro de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, repaglinidas yra organinių anijonų pernešimo baltymo OATP1B1 substratas kepenyse.
Spanish: Repaglinida Accord con alcohol
Lithuanian: Repaglinide Accord vartojimas su maistu ir alkoholiu
Spanish: Repaglinida Accord 2 mg
Lithuanian: Repaglinide Accord 2 mg
Spanish: Los datos de los ensayos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacologia de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Spanish: • Estreñimiento.
Lithuanian: • Vėmimas.
Spanish: • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos
Lithuanian: • Sumažėję įspėjamieji hipoglikemijos simptomai arba jų visai nėra.
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Accord
Lithuanian: Kaip laikyti Repaglinide Accord
Spanish: Repaglinida Accord no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Accord).
Lithuanian: Repaglinide Accord neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Spanish: Repaglinida Accord no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
Lithuanian: Repaglinide Accord nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
Lithuanian: • jei Jūs vartojate kitus vaistus arba sergate kepenų ar inkstų ligomis (žr.
Spanish: El principio activo es repaglinida.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra repaglinidas.
Spanish: • Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón)
Lithuanian: • AKF- inhibitorius (vartojami sergant širdies ligomis).
Spanish: Pacientes que reciben otros medicamentos hipoglucemiantes orales
Lithuanian: Pacientai, gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais
Spanish: Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais, gydymas iš karto gali būti keičiamas repaglinidu.
Spanish: Composición de Repaglinida Accord
Lithuanian: Repaglinide Accord sudėtis
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir el efecto hipoglucemiante de la repaglinida: anticonceptivos orales, rifampicina, barbitúricos, carbamacepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos.
Lithuanian: Medžiagos, galinčios sumažinti hipoglikeminį repaglinido poveikį: geriamieji kontraceptikai, rifampicinas, barbitūratai, karbamazepinas, tiazidai, kortikosteroidai, danazolis, skydliaukės hormonai ir simpatomimetikai.
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado
Lithuanian: • Jei sergate sunkia kepenų liga.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 pacientų)
Spanish: • Itraconazol, ketoconazol (medicamento para las infecciones producidas por hongos)
Lithuanian: • Itrakonazolį, ketokonazolį (priešgrybelinius vaistus).
Spanish: • Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas)
Lithuanian: • Skydliaukės hormonus (vartojami per mažam skydliaukės hormonų kiekiui gydyti).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Accord
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Accord
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica (ver sección 4.4).
Lithuanian: Jei būtina vartoti kartu šiuos preparatus, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia).
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali būti per didelis (tai yra vadinama hiperglikemija).
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos CYP2C8 y 3A4 se coadministran simultáneamente con repaglinida.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas, jei kartu su repaglinidu yra vartojami tiek CYP2C8, tiek 3A4 inhibitoriai.
Spanish: • Anticonceptivos orales (para impedir el embarazo)
Lithuanian: • Geriamuosius kontraceptikus (nėštumo kontrolės tabletės).
Spanish: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas
Lithuanian: Nenormali kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Spanish: Glicerina
Lithuanian: Glicerolis
Spanish: Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
Lithuanian: Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmáx de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su sveikais savanoriais, repaglinido (vienkartinė dozė 0,25 mg) ir ciklosporino (kartotinė dozė 100 mg) vartojimas kartu padidino repaglinido AUC ir Cmax atitinkamai 2,5 ir 1,8 karto.
Spanish: Los niveles plasmáticos de repaglinida disminuyeron rápidamente y se observaron bajas concentraciones plasmáticas en pacientes con diabetes tipo 2 a las 4 horas siguientes a la administración.
Lithuanian: Repaglinido kiekis kraujo plazmoje mažėja greitai ir, praėjus 4 valandoms po jo suvartojimo, sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu plazmoje vaisto koncentracija lieka maža.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA
Spanish: Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
Lithuanian: Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu), kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis.
Spanish: • Si tiene problemas de riñón.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea Frecuente Vómitos, estreñimiento
Lithuanian: Pilvo skausmas, diarėja
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) (un tipo de analgésico)
Lithuanian: • Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (skausmą mažinantys).
Spanish: No tome Repaglinida Accord:
Lithuanian: Repaglinide Accord vartoti negalima:
Spanish: • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma)
Lithuanian: • Simpatomimetikus (vartojami bronchų astmai gydyti).
Spanish: Repaglinida Accord se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord).
Lithuanian: skyrių 2 Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Accord).
Spanish: En un estudio de interacción con voluntarios sanos, la administración conjunta de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais vartojant kartu CYP2C8 inhibitorių klopidogrelį (300 mg įsotinamąją dozę), repaglinido ekspozicija (AUC0-∞) padidėjo 5,1 karto, o skiriant toliau (75 mg dozę kartą per parą) repaglinido ekspozicija (AUC0-∞) padidėjo 3,9 karto.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/11/743/005
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus avartojus per didelę Repaglinide Accord dozę Išgėrus per daug tablečių, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti - išsivystyti hipoglikemija.
Spanish: • Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis)
Lithuanian: • Danazolą (vartojamas krūtų cistoms ir endiometriozei gydyti).
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Lithuanian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletės Repaglinide Accord 1 mg tabletės Repaglinide Accord 2 mg tabletės Repaglinidas
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kai kurie vaistiniai preparatai veikia repaglinido metabolizmą.
Spanish: • Hierba de San Juan (planta medicinal herbal)
Lithuanian: • Jonažolę (augalinį vaistą).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Accord
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS Savybės
Spanish: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 180 comprimidos 270 comprimidos
Lithuanian: Pakuotėje yra 30, 90, 120, 180 arba 270 tablečių.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS HDPE BUTELIUKAS
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, nunca tome el doble de la dosis.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Repaglinide Accord Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Spanish: En este estudio se evitó la hipoglucemia gracias a un aumento de la ingestión de calorías, una sobredosis relativa puede producir un efecto hipoglucemiante exagerado con el desarrollo de síntomas hipoglucémicos (mareos, sudor, temblores, cefaleas, etc.).
Lithuanian: Kadangi šiame tyrime hipoglikemijos buvo išvengta padidinus suvartojamų kalorijų kiekį, reliatyvus perdozavimas gali sustiprinti gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (galvos svaigimas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, kt). Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių mažam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi angliavandeniai).
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,2 karto), tačiau statistiškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė.
Spanish: En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida.
Lithuanian: Gydant repaglinidu, stebėti pavieniai kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejai.
Spanish: Frecuencia no conocida * ver sección abajo Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Lithuanian: žemiau skyriuje Atrinktų nepageidaujamų reakcijų į vaistą aprašymas.
Spanish: Repaglinide Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Lithuanian: Repaglinide Accord vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Spanish: El EPAR completo de Repaglinide Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Repaglinide Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Repaglinide Accord no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Lithuanian: Repaglinide Accord nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
Spanish: La dosis se ajusta para obtener un control óptimo.
Lithuanian: Dozė koreguojama, siekiant užtikrinti kuo geresnę kontrolę.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Repaglinide Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Repaglinide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: Página 2/2
Lithuanian: gruodžio 22 d.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia se puede consultar también en la página web de la Agencia.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR rasite Agentūros svetainėje.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Repaglinide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Repaglinide Accord rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general repaglinida
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei repaglinidas
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Repaglinide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Accord yra panašios kokybės kaip ir referencinis vaistas ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.