FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lacosamide Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lacosamide Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg два пъти на ден, която може да се увеличава всяка седмица до достигане на максималната доза от 300 mg два пъти на ден, ако се прилага самостоятелно, или 200 mg два пъти на ден, в случай че се прилага с други лекарства за епилепсия.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 50 mg du kartus per parą; ją galima kas savaitę didinti iki didžiausios dozės - iki 300 mg du kartus per parą, jeigu vaistas vartojamas vienas, arba iki 200 mg du kartus per parą, jeigu vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lacosamide Accord е сравним с Vimpat.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lacosamide Accord yra panašus į Vimpat.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Vimpat, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Vimpat, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на таблетки (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą; jis tiekiamas tablečių (50, 100, 150 ir 200 mg) forma.
Bulgarian: Счита се още, че е възможно лакозамид да помогне за предпазване на нервните клетки от увреждане.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad lakozamidas gali padėti apsaugoti nervines ląsteles nuo pažeidimo.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Bulgarian: Тъй като Lacosamide Accord е генерично лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Lacosamide Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Ако се налага лечението с Lacosamide Accord да бъде спряно, дозата трябва да се намалява постепенно.
Lithuanian: Jei gydymą Lacosamide Accord reikia nutraukti, vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lacosamide Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lacosamide Accord vartojimą?
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за качеството на Lacosamide Accord.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Lacosamide Accord kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: Това означава, че Lacosamide Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Vimpat, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lacosamide Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Vimpat, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Все още не е изяснен начинът, по който действа лакозамид, но изглежда той намалява активността на натриевите канали (пори по повърхността на нервните клетки), което позволява преноса на електрически импулси между нервните клетки.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia lakozamidas, vis dar neaišku, bet atrodo, kad jis mažina natrio kanalų (nervinių ląstelių paviršiuje esančių porų), kurie suteikia galimybę nervinėms ląstelėms perduoti elektros impulsus, aktyvumą.
Bulgarian: То може да се използва за лечение на парциални припадъци със или без вторична генерализация (когато впоследствие гърчовете се разпространяват в други части на мозъка).
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti gydant dalinius traukulius su antrine generalizacija (kai priepuolis paskui išplinta į kitas galvos smegenų dalis) arba be jos.
Bulgarian: Комитетът препоръча Lacosamide Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Lacosamide Accord vartojimui ES.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lacosamide Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lacosamide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lacosamide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lacosamide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lacosamide Accord, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lacosamide Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Lacosamide Accord е лекарство за епилепсия, което се използва за лечение на парциални пристъпи (епилептични припадъци, които започват в една специфична част на мозъка), при пациенти с епилепсия на възраст 16 и повече години.
Lithuanian: Lacosamide Accord - tai vaistas nuo epilepsijos, kuriuo gydomi 16 metų ir vyresni epilepsija sergantys pacientai, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (epilepsijos priepuoliai, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
Bulgarian: Lacosamide Accord се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за епилепсия.
Lithuanian: Lacosamide Accord skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lacosamide Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lacosamide Accord.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Vimpat за ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага те да се повтарят за Lacosamide Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Vimpat, todėl jų nereikia kartoti su Lacosamide Accord.
Bulgarian: Заедно тези действия може да предотвратят разпространението на абнормната електрическа активност в мозъка, което намалява вероятността за епилептичен припадък.
Lithuanian: Taip veikdamas, lakozamidas neleidžia pakitusiam elektriniam aktyvumui išplisti po galvos smegenis, dėl to sumažėja epilepsinio priepuolio tikimybė.
Bulgarian: Lacosamide Accord лакозамид
Lithuanian: Lacosamide Accord lakozamidas
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Lacosamide Accord?
Lithuanian: Kokia yra Lacosamide Accord nauda ir rizika?
Bulgarian: Какво представлява Lacosamide Accord и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Lacosamide Accord ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Допълнителна информация за Lacosamide Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Lacosamide Accord
Bulgarian: Активното вещество в Lacosamide Accord, лакозамид, е лекарство за епилепсия.
Lithuanian: Veiklioji Lacosamide Accord medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.
Bulgarian: Ако лекарят реши, че е необходим по-бърз ефект, лечението с Lacosamide Accord може да бъде започнато с по-висока начална доза (наречена натоварваща доза).
Lithuanian: poveikio, gydymą Lacosamide Accord galima pradėti nuo didesnės pirmos dozės (vadinamosios įsotinamosios dozės).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lacosamide Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lacosamide Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Lacosamide Accord съдържа активното вещество лакозамид.
Lithuanian: Lacosamide Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", които да изследват дали Lacosamide Accord се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Lithuanian: Lacosamide Accord biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį vartojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, nereikėjo atlikti, nes nustatyta, kad veiklioji medžiaga lakozamidas yra labai tirpus ir visiškai absorbuojamas, t. y.
Bulgarian: Как действа Lacosamide Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Lacosamide Accord?
Bulgarian: Как е проучен Lacosamide Accord?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lacosamide Accord?
Bulgarian: Как се използва Lacosamide Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Lacosamide Accord?
Bulgarian: Защо Lacosamide Accord е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Lacosamide Accord buvo patvirtintas?
Bulgarian: Той е „генерично лекарство".
Lithuanian: Lacosamide Accord yra generinis vaistas.
Bulgarian: Това е така, защото активното вещество, лакозамид, показва, че е силно разтворимо и се абсорбира изцяло, което означава, че почти 100% от веществото достига до кръвта, когато се приема през устата.
Lithuanian: vaistą vartojant per burną, į kraujotaką patenka beveik 100 proc.
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 200 ml
Lithuanian: Buteliukas (stiklo) 200 ml
Bulgarian: 1 бутилка + 1 мерителна чашка + 1 спринцовка за перорални форми + 1 адаптер
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 matavimo taurelė + 1 geriamasis švirkštas + 1 adapteris
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението: 14
Lithuanian: Pakuotė pradiniam gydymui: 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A
Lithuanian: A priedas
Bulgarian: Уверете се, че е добре фиксиран на място.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad jis gerai pritvirtintas.
Bulgarian: След първото отваряне: 2 месеца.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: 2 mėnesiai.
Bulgarian: Не трябва да сваляте адаптора след употреба.
Lithuanian: Po naudojimo adapterio nuimti nereikia.
Bulgarian: Информацията по-долу е предназначена само за медицински или здравни специалисти
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams:
Bulgarian: Това е свързано основно с по-ниското телесно тегло.
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su mažesniu kūno svoriu.
Bulgarian: 40789 Monheim am Rhein ГЕРМАНИЯ
Lithuanian: 40789 Monheim am Rhein VOKIETIJA
Bulgarian: Вашият лекар ще реши в продължение на колко дни ще трябва да Ви прилагат инфузии.
Lithuanian: • Gydytojas nuspręs, kiek dienų Jums reikės lašinti infuzijas.
Bulgarian: След това изпийте малко вода.
Lithuanian: Tada užgerkite vandeniu.
Bulgarian: Има два начина за избор на пиене на лекарството:
Lithuanian: Vaistą galima išgerti vienu iš dviejų būdų:
Bulgarian: След първото отваряне бутилката може да се използва до 2 месеца.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo buteliuką galima vartoti iki 2 mėnesių.
Bulgarian: Дата на отваряне (само на външната опаковка)
Lithuanian: Atidarymo data (tiktai išorinės kartoninės dėžutės)
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата винтова капачка (не трябва да сваляте адаптора).
Lithuanian: • Uždarykite buteliuką plastikiniu užsukamuoju dangteliu (nereikia nuimti adapterio).
Bulgarian: Погълнете дозата сироп.
Lithuanian: Nurykite sirupo dozę.
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващи 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su senyvais vyrais ir moterimis, įskaitant 4 pacientus virš 75 metų amžiaus, AUC padidėjo, lyginant su jaunais vyrais, atitinkamai 30 ir 50 %.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Тази опаковка (опаковка за започване на лечението) се използва когато започвате лечение с Лакозамид UCB.
Lithuanian: Ši pakuotė (pakuotė pradiniam gydymui) naudojama kada Jūs pradedat gydymą Lacosamide UCB.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща Лакозамид UCB сироп, трябва да се разклати добре преди употреба.
Lithuanian: Buteliuką, kuriame yra Lacosamide UCB sirupo, prieš vartojimą reikia gerai sukratyti.
Bulgarian: След първите 4 седмици от лечението, Вашият лекар ще определи дозата с която да продължите лечението.
Lithuanian: Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę kurią Jūs vartosite ilgą laiką.
Bulgarian: (4) Локални нежелани реакции свързани с интравенозното приложение.
Lithuanian: (4) Vietinės nepageidaujamos reakcijos, susijusios su vartojimu į veną.
Bulgarian: Вливането трае от 15 до 60 минути.
Lithuanian: Infuzija trunka nuo 15 iki 60 minučių.
Bulgarian: Дръжте бутилката с горната част надолу с едната ръка и използвайте другата ръка, за да напълните спринцовката за перорални форми.
Lithuanian: • Laikykite apverstą buteliuką vienoje rankoje, o kita ranka pripildykite geriamąjį švirkštą.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само, ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Lithuanian: Jų gydymas paprastai pradedamas nuo sirupo ir prie tablečių pereinama tik tokiu atveju, jeigu jie gali gerti tabletes ir jeigu įmanoma nutaikyti reikiamo dydžio dozę, naudojant įvairaus stiprumo tabletes.
Bulgarian: При предписване на сиропа дозата трябва да бъде изразена в обемни единици (ml), а не в тегловни (mg).
Lithuanian: Išrašant sirupą dozė turi būti išreiškiama tūriu (ml), o ne svoriu (mg).
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.
Bulgarian: След интравенозно приложение, Cmax се достигна в края на инфузията.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą infuzijomis į veną, Cmax pasiekiamas infuzijos pabaigoje.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства при акумулационен фактор от около 2.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje didėja, kai kaupimosi faktorius yra maždaug 2.
Bulgarian: имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Lithuanian: Jums kyla minčių žaloti save arba nusižudyti.
Bulgarian: Поставете адаптора в горната част на бутилката (фигура 3).
Lithuanian: • Uždėkite adapterį ant buteliuko viršaus (3 pav.).
Bulgarian: Въпреки това, ефективното антиепилептично лечение не трябва да бъде преустановявано, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за плода.
Lithuanian: Be to, negalima nutraukti epilepsijos gydymo, kadangi ligos paūmėjimas yra žalingas abiems: ir motinai, ir vaisiui.
Bulgarian: Вместо това приемете следващия път Лакозамид UCB в обичайното за това време.
Lithuanian: Tiesiog kitą kartą Lacosamide UCB vartokite įprastu laiku.
Bulgarian: Опитайте се да го използвате по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: • Stenkitės vartoti jį maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Bulgarian: Лакозамид UCB сироп съдържа сорбитол (E420).
Lithuanian: Lacosamide UCB sirupe yra sorbitolio (E420).
Bulgarian: і.v. инфузията обикновено се използва за кратко време, когато не може да приемате лекарството през устата.
Lithuanian: infuzija paprastai būna reikalinga tik trumpą laiką, kol negalite vartoti vaisto per burną.
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на капачката, като същевременно я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока (фигура 1).
Lithuanian: Atidarykite buteliuką, paspausdami dangtelį ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę (1 pav.).
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за перорални форми в малко количество вода чрез натискане на буталото до дъното на спринцовката за перорални форми (фигура 11)ще трябва да изпиете цялата вода (добавете само толкова, колкото Ви е лесно да изпиете) или
Lithuanian: • sušvirkškite geriamojo švirkšto turinį į nedidelį kiekį vandens, nuspausdami stūmoklį iki geriamojo švirkšto dugno (11 pav.) - tada reikia išgerti visą vandenį (įsipilkite tik tiek, kad būtų lengva išgerti) arba
Bulgarian: Това вещество може да навреди на хора с фенилкетонурия (рядко метаболитно заболяване).
Lithuanian: Ši medžiaga gali būti kenksminga sergantiems fenilketonurija (retu medžiagų apykaitos sutrikimu).
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи (вж. точка 3).
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas (žr.
Bulgarian: Приложението на натоварваща доза не е проучвано при деца.
Lithuanian: Įsotinamosios dozės skyrimas nebuvo tirtas vaikams.
Bulgarian: Коригираната абсолютна разлика между леченията е -1,3% (95% CI: -5,5, 2,8).
Lithuanian: Koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymo grupių buvo1,3 % (95 % PI: -5,5, 2,8).
Bulgarian: Сироп.
Lithuanian: Sirupas.
Bulgarian: Това ще продължи докато достигнете поддържаща доза.
Lithuanian: Tai bus daroma, kol pasieksite palaikomąją dozę.
Bulgarian: Аспартам (E951): източник на фенилаланин.
Lithuanian: • Aspartamas (E951): fenilalanino šaltinis.
Bulgarian: При този вид епилепсия пристъпът първоначално засяга само едната страна на Вашия мозък.
Lithuanian: Esant šiai epilepsijos formai, priepuoliai iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę.
Bulgarian: Опаковки с 1x20 ml и 5x20 ml.
Lithuanian: Pakuotės po 1x20 ml ir 5x20 ml.
Bulgarian: Инфузионният разтвор се влива за период от 15 до 60 минути два пъти на ден.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas leidžiamas 15 - 60 minučių trukmės infuzija du kartus per parą.
Bulgarian: Опаковката съдържа 4 различни опаковки за първите 4 седмици от лечението, по една опаковка за всяка седмица.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 skirtingos dėžutės pirmoms 4 gydymo savaitėms, po vieną pakuotę kiekvienai savaitei.
Bulgarian: Чувство на гняв или възбуда;
Lithuanian: • pykčio arba susijaudinimo pojūtis;
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Лакозамид UCB, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lacosamide UCB, jeigu:
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата форма и дозировка според теглото и дозата.
Lithuanian: Gydytojas turi paskirti tinkamiausios formos ir stiprumo preparatą, atsižvelgdamas į svorį ir dozę.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза в рамките на първите 6 часа от дозата по график, приемете я веднага, щом си спомните.
Lithuanian: • Jeigu Jūs praleidote dozę per pirmąsias 6 valandas po numatyto laiko, išgerkite ją iškart kai tik prisimenate.
Bulgarian: При лекуваните пациенти, преминали през титриране и започнали да спират антиепилептиците (съответно 284 и 99), е поддържана монотерапия при 71,5% и 70,7% от пациентите, съответно за 57-105 дни (медиана 71 дни), в целевия период на наблюдение 70 дни.
Lithuanian: Gydytų pacientų, kurie užbaigė titravimą ir pradėjo vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimo nutraukimą (atitinkamai 284 ir 99), tarpe monoterapija buvo skiriama atitinkamai 71,5 % ir 70,7 % pacientų 57-105 dienas (vidutiniškai 71 dieną) per 70 dienų trukmės tikslinį stebėjimo laikotarpį.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Лакозамид UCB, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на Лакозамид UCB върху бременността и плода или новороденото дете не са установени.
Lithuanian: Nerekomenduojama Lacosamide UCB vartoti nėštumo arba žindymo metu, kadangi nėra žinomas Lacosamide UCB poveikis nėščioms moterims, vaisiui arba naujagimiui.
Bulgarian: Компонент от съставна опаковка; не се продава отделно.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo epilepsijos, kiti vaistai nuo epilepsijos, ATC kodasN03AX18
Bulgarian: Раздразнителност Чувство за опиянение Болка или дискомфорт на мястото на приложение(4) Раздразнение (4)
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Silpnumas Nuovargis Dirglumas Girtumo pojūtis Injekcijos vietos skausmas ar diskomforto pojūtis(4) Dirginimas(4)
Bulgarian: Всеки флакон Лакозамид UCB инфузионен разтвор се използва само веднъж (за еднократно приложение).
Lithuanian: Kiekvienas Lacosamide UCB infuzinio tirpalo flakonas yra skirtas vartoti tik vieną kartą (vienkartiniam naudojimui).
Bulgarian: След 12 часа ще започнете с вашата текуща поддържаща доза.
Lithuanian: Praėjus 12 valandų pradėsite vartoti nuolatinę palaikomąją dozę.
Bulgarian: Общата дневна доза и приложението два пъти дневно трябва да се запази.
Lithuanian: Reikia išlaikyti bendrą paros dozę ir skyrimo du kartus per parą režimą.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 20 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 20 ml.
Bulgarian: Да се съхранява под 25C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Bulgarian: Лакозамид UCB сироп съдържа аспартам (E951), който е източник на фенилаланин, което е възможно да навреди на пациенти с фенилкетонурия.
Lithuanian: Lacosamide UCB sirupe yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Bulgarian: Опаковката Лакозамид UCB за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
Lithuanian: Lacosamide UCB pradinio gydymo rinkinyje yra 4 skirtingos pakuotės (po vieną kiekvieno stiprumo tabletėms) po 14 tablečių kiekvienoje pirmoms 2 - 4 gydymo savaitėms, atsižvelgiant į paciento atsaką ir toleravimą.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Lithuanian: Reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (1,2)
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS))(1,2)
Bulgarian: Натиснете буталото нагоре, за да остраните всички мехурчета (фигура 7).
Lithuanian: • Pastumkite stūmoklį aukštyn, kad pasišalintų burbuliukai (7 pav.).
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката със сироп не я използвайте повече от 2 месеца.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius sirupo buteliuką, galima vartoti ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
Bulgarian: Ако се заподозре реакция на мултиорганна свръхчувствителност, приемът на лакозамид трябва да се прекрати.
Lithuanian: Įtariant daugelio organų padidėjusio jautrumo reakciją, gydymas lakozamidu turi būti nutrauktas.
Bulgarian: 5 x 20 ml инфузионен разтвор
Lithuanian: 5 x 20 ml infuzinio tirpalo.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с приемане на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Lithuanian: Tikriausiai iš pradžių turėsite vartoti mažą dozę kiekvieną dieną, ir gydytojas per kelias savaites dozę iš lėto didins.
Bulgarian: Мултиорганни реакции на свръхчувствителност Мултиорганни реакции на свръхчувствителност (позната също и като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, DRESS) са съобщени при пациенти, лекувани с някои антиепилептични лекарствени продукти.
Lithuanian: Daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijos Daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijos (taip pat dar vadinamos reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais, DRESS) buvo stebimos pacientams, gydytiems kai kuriais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos.
Bulgarian: Деца на възраст под 4 години
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų amžiaus vaikai
Bulgarian: Дозата се определя въз основа на телесното тегло.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Bulgarian: На таблицата по-долу е представена честотата на нежеланите реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания и постмаркетинговия опит.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas nepageidaujamų reakcijų dažnis, gautas apibendrinus klinikinius tyrimus ir duomenis po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Bulgarian: - Започване на лечението (първите 4 седмици)
Lithuanian: - Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)