FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Spanish: Todas las reacciones adversas espontáneas (SOC, HLT, TP) que ocurran en mujeres embarazadas, estratificadas con arreglo al tipo de notificación (confirmada por un paciente o profesional sanitario), tanto durante el periodo de notificación como acumulativamente.
English: Pandemic Influenza Vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígeno de superficie, inactivada, adyuvada)
English: Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/05 after the 2nd dose in elderly >60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión* y el factor de seroconversión** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/turkey/Turkey/05 después de la 2a dosis en personas de edad avanzada > 60 años, medidos por los ensayos de SRH y HI fueron los siguientes:
English: Study V87P1 Elderly Booster (6 months after 2nd dos e)
Spanish: Estudio V87P1 Personas de edad avanzada dosis de refuerzo (6 meses tras la 2a dosis)
English: Seroprotection rate (95%CI)° Seroconversion rate (95%CI)°
Spanish: HI Tasa de seroprotección (IC 95%)° Tasa de seroconversión (IC 95%)°
English: Adults and elderly (above 18 years old).
Spanish: Adultos y personas de edad avanzada.
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
Spanish: Tasa de seroprotección (IC 95%)* Tasa de seroconversión (IC 95%)* Factor de seroconversión (IC 95%)**
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 in the adults measured by Single Radial Haemolysis (SRH) assay was as follows:
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión* y el factor de seroconversión** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/Vietnam/1194/2004 en adultos medidos mediante el ensayo de hemólisis radial simple (SRH) fue como sigue:
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Spanish: Las reacciones adversas graves no catalogadas (según SOC, HLT, TP), estratificadas con arreglo al tipo de notificación (confirmada por un paciente o profesional sanitario), tanto durante el periodo de notificación como acumulativamente.
English: This is as long as medical treatment is available straight away, in case you have an allergic reaction.
Spanish: No obstante, en caso de pandemia, puede que se le administre la vacuna, siempre que haya tratamiento médico disponible para tratar una reacción alérgica.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people).
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Spanish: Todas las reacciones adversas espontáneas por grupo de edad, según SOC, HLT y TP, estratificadas con arreglo al tipo de notificación (confirmada por un paciente o profesional sanitario), tanto durante el periodo de notificación como acumulativamente.
English: Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people).
Spanish: Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
English: From Post-marketing surveillance with adjuvanted interpandemic trivalent vaccines with composition similar to that of Foclivia (an MF59C.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccines), the following additional adverse reactions have been reported:
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales a partir de vigilancia post-comercialización con vacunas trivalentes con una composición similar a la de Foclivia (vacunas H1N1 pandémicas adyuvadas con MF59C.1):
English: From Post-marketing surveillance with adjuvanted interpandemic trivalent vaccines with composition similar to Foclivia (an MF59.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccine), the following additional adverse reactions have been reported:
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales a partir de vigilancia post-comercialización con vacunas trivalentes interpandémicas adyuvadas con una composición similar a la de Foclivia (vacuna pandémica H1N1 adyuvada con MF59.1):
English: The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections.
Spanish: Los demás componentes son: tiomersal, cloruro de sodio, cloruro de potasio, potasio dihidrógeno fosfato, fosfato de disodio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, cloruro de calcio dihidrato y agua para preparaciones inyectables.
English: nonadjuvanted influenza vaccines.
Spanish: - Fracaso de la vacunación:
English: The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections.
Spanish: Los demás componentes son: cloruro de sodio, cloruro de potasio, potasio dihidrógeno fosfato, fosfato de disodio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, cloruro de calcio dihidrato y agua para preparaciones inyectables.
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)*
Spanish: SRH Tasa de seroprotección (IC 95%)* Tasa de seroconversión (IC 95%)*
English: Foclivia suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Foclivia suspensión inyectable Vacuna antigripal pandémica (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada)
English: Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Foclivia suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal pandémica (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR SYRINGE AND 1-DOSE VIAL
Spanish: ETIQUETA PARA JERINGA Y VIAL DE 1 DOSIS
English: Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Foclivia suspensión inyectable en envase multidosis Vacuna antigripal pandémica (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada)
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Multidose vial: Vial containing 10 doses (0.5 ml each) for injection.
Spanish: Vial multidosis: Vial con 10 dosis (0,5 ml cada una) para inyección.
English: Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Foclivia suspensión inyectable en envase multidosis Vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada)
English: Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Foclivia suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada)
English: Foclivia suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Foclivia suspensión inyectable Vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada)
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=84
Spanish: Estudio V87P1 21 días después de la 2a dosis N=84
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=149
Spanish: Estudio V87P1 21 días después de la 2ª dosis N=149
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=66
Spanish: Estudio V87P13 21 días después de la 2a dosis N=66
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=128
Spanish: Estudio V87P13 21 días después de la 2a dosis N=128
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=70
Spanish: Estudio V87P1 21 días después de la 2a dosis N=70
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=69
Spanish: Estudio V87P13 21 días después de la 2a dosis N=69
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197
Spanish: Estudio V87P13 21 días después de la 2ª dosis N=197
English: Other medicines and Foclivia
Spanish: Uso de FOCLIVIA con otros medicamentos
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=37
Spanish: Estudio V87P1 21 días después de la 2a dosis N=37
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=207
Spanish: Estudio V87P13 21 días después de la 2a dosis N=207
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=210
Spanish: Estudio V87P13 21 días después de la 2a dosis N=210
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate,
Spanish: Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Potasio dihidrógeno fosfato, Fosfato de disodio dihidrato, Cloruro de magnesio hexahidrato,
English: * measured by SRH assay ≥ 25 mm2 ** geometric mean ratios of SRH
Spanish: * medida mediante el ensayo de SRH ≥ 25 mm2
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Thiomersal,
Spanish: Cloruro de potasio, Potasio dihidrógeno fosfato, Fosfato de disodio dihidrato, Cloruro de magnesio hexahidrato, Cloruro de calcio dihidrato, Tiomersal,
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=143
Spanish: Estudio V87P13 21 días después de la 2a dosis N=143
English: Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, thiomersal, water for injections.
Spanish: Cloruro de sodio, cloruro de potasio, potasio dihidrógeno fosfato, fosfato de disodio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, cloruro de calcio dihidrato, tiomersal, agua para preparaciones inyectables.
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Water for injections.
Spanish: Cloruro de sodio, cloruro de potasio, potasio dihidrógeno fosfato, fosfato de disodio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, cloruro de calcio dihidrato, agua para preparaciones inyectables.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
English: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London,
Spanish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
English: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Spanish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Noruega
English: DK-2620 Albertslund, Denmark
Spanish: DK-2620 Albertslund, Dinamarca
English: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Spanish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
English: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Spanish: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, España
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Spanish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134
English: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH United Kingdom.
Spanish: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
English: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Spanish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecia
English: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
English: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena,
English: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Italy
Spanish: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
English: WC2B 4AE, United Kingdom
Spanish: Londres,WC2B 4AE, Reino Unido
English: AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy
Spanish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
English: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Spanish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francia
English: Czech Republic AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Spanish: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Viena,
English: Atacand Plus
Spanish: Atacand Plus Mite
English: 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Spanish: Londres, W1K 1LN
English: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Spanish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Reino Unido
English: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton,
Spanish: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francia
English: Netherlands AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Spanish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holanda
English: Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Spanish: 52066 Aachen,
English: AstraZeneca UK Limited
Spanish: Eslovenia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
English: Takeda Pharma GmbH,
Spanish: Alemania Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
English: LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal
Spanish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
English: 28033 Madrid, Spain
Spanish: 2730-055 Barcarena, Portugal
English: B-1180 Brussels
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruselas Bélgica
English: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Spanish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suecia
English: LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal
Spanish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
English: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sweden
Spanish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen S-151 85 Södertälje, Suecia
English: AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
Spanish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suecia
English: Slovak Republic AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suecia
English: Blopress Plus 32mg/ 25mgTabletten
Spanish: Blopress Plus 32mg/ 25mg - Tabletten
English: Ratacand Plus 32 mg / 12.5 mg
Spanish: Atacand Plus 32 mg/12.5 mg
English: Blopress Plus 8/12,5mg comprimidos
Spanish: Blopress Plus 8 mg/12,5mg comprimidos
English: Atacand Plus 16/12.5 mg
Spanish: Atacand Plus 16 mg/12.5 mg
English: 16mg/12,5mg comprimé
Spanish: CoKenzen 16mg/12,5mg comprimé
English: Blopress Plus 16/12,5mg comprimidos
Spanish: Blopress Plus 16 mg/12,5mg comprimidos
English: CoKenzen
Spanish: AstraZeneca
English: Ratacand Plus 32 mg / 25 mg
Spanish: Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg
English: Blopress Plus 8mg/12.5mgTabletten
Spanish: Blopress Plus 8mg/12.5mg - Tabletten
English: Blopress Plus 32mg/ 12,5mgTabletten
Spanish: Blopress Plus 32mg/ 12,5mg - Tabletten
English: Atacand Plus 8/12,5 mg
Spanish: Atacand Plus 8/12,5 8 mg / 12,5 mg Comprimido
English: Blopress Plus 16mg/12.5mgTabletten
Spanish: Blopress Plus 16mg/12.5mg - Tabletten
English: Hytacand 16 mg 16 mg / 12.5 mg
Spanish: Hytacand 16 mg
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexyon on 17 April 2013.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hexyon el 17 de abril de 2013.
English: Hexyon is a vaccine.
Spanish: Hexyon es una vacuna.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hexyon.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hexyon.
English: The full EPAR for Hexyon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Hexyon se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Vaccination with Hexyon should be carried out according to official recommendations.
Spanish: La vacunación con Hexyon debe efectuarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
English: Other information about Hexyon
Spanish: Otras informaciones sobre Hexyon
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexyon.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Hexyon.
English: The two-dose vaccination schedule was investigated in an additional main study involving 554 children.
Spanish: El programa de vacunación en dos dosis fue investigado en un estudio principal adicional en el que participaron 554 niños.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Hexyon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hexyon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hexyon se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
English: The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexyon.
Spanish: Los efectos se compararon con una combinación de vacunas separadas diseñadas para proteger contra las enfermedades incluidas en Hexyon.
English: The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Spanish: El sistema inmunitario tendrá entonces la capacidad de producir anticuerpos más rápidamente cuando la persona vuelva a verse naturalmente expuesta a la bacteria o los virus.
English: It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy, unless the condition has stabilised with treatment and the benefit clearly outweighs the risk.
Spanish: No debe utilizarse en niños que han sufrido una enfermedad no controlada o grave que afecte al cerebro o al sistema nervioso, como epilepsia no controlada (convulsiones), a menos que la afección se haya estabilizado con tratamiento y que el beneficio sea mayor que el riesgo.
English: Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon's overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, el CHMP consideró que su perfil de seguridad global es similar al de otras vacunas, aunque la probabilidad de que la vacunación con Hexyon produzca reacciones es mayor que con vacunas similares (principalmente en el lugar de la inyección).
English: Hexyon has been studied in several countries worldwide in 12 main studies involving over 3,400 children between six weeks and two years of age who were given three doses of the vaccine during their first six months of life according to different local vaccination schedules.
Spanish: Hexyon se ha investigado en varios países de todo el mundo a través de 12 estudios principales con más de 3 400 niños de edades comprendidas entre las seis semanas y los dos años a los que se administraron tres dosis de la vacuna durante los primeros seis meses de vida según los diferentes programas de vacunación locales.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexyon?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Hexyon?
English: The recommended initial vaccination schedule is either two doses, given two months apart or three doses, given at least one month apart.
Spanish: El programa de vacunación inicial recomendado es de o bien dos dosis, administradas con dos meses de intervalo, o tres dosis, con al menos un mes de intervalo.
English: Why is Hexyon approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hexyon?
English: These studies showed that Hexyon produces similar antibody profiles over time to comparable vaccines, and that the vaccine can be given at the same time as Prevenar and Rotarix.
Spanish: En estos estudios se demostró que Hexyon produce con el tiempo perfiles de anticuerpos similares a los de vacunas comparables, y que la vacuna se puede administrar al mismo tiempo que Prevenar y Rotarix.
English: What is Hexyon and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Hexyon y para qué se utiliza?
English: A subsequent study involving 455 children looked at the longer-term persistence of protective antibodies up to 3 years after a booster dose with Hexyon, and another study in 1,336 children evaluated the response to different lots of the vaccine and what happened when it was given with vaccines for infections caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae (Prevenar) and rotavirus (Rotarix).
Spanish: Un estudio posterior con 455 niños evaluó la persistencia a largo plazo de los anticuerpos protectores hasta 3 años después de la dosis de refuerzo con Hexyon y en otro estudio con 1 336 niños se evaluó la respuesta a varios lotes de la vacuna y el resultado cuando se administraba con vacunas contra infecciones provocadas por la bacteria Streptococcus pneumoniae (Prevenar) y por el rotavirus (Rotarix).
English: Hexyon must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Hexyon or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Spanish: Hexyon no debe administrarse a niños que hayan presentado alguna vez una reacción alérgica a la Hexyon o a una vacuna que contenga los mismos componentes, incluidas las sustancias utilizadas en la fabricación de la vacuna y que puedan encontrarse en niveles extremadamente bajos (como los antibióticos neomicina o estreptomicina).
English: What benefits of Hexyon have been shown in studies?
Spanish: ¿Que beneficios ha demostrado tener Hexyon en los estudios realizados?
English: What are the risks associated with Hexyon?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hexyon?
English: The most common side effects with Hexyon include pain and redness at the site of injection, irritability and crying.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hexyon son dolor y enrojecimiento en la zona de inyección, irritabilidad y llanto.
English: Hexyon is given by deep injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Spanish: Hexyon se administra mediante inyección intramuscular profunda, normalmente en la parte superior del muslo o en el hombro.
English: Hexyon contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against.
Spanish: Hexyon contiene pequeños fragmentos derivados de los virus y las bacterias frente a los que ofrece protección.