FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A használati utasítást el kell vinni az orvoshoz.
Latvian: Ārstam jāparāda lietošanas instrukcija.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicētas šīs zāles, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības.
Hungarian: Az első injekciót 6 héttel az ellés (a malacok születésének) várható időpontja előtt kell beadni.
Latvian: Pirmā injekcija jāievada 6 nedēļas pirms sagaidāmās atnešanās (sivēnu dzimšanas).
Hungarian: A vakcinát általában véve az egyedek jól tolerálták és alkalmazása biztonságosnak mutatkozott.
Latvian: Šīs vakcīnas panesamība kopumā bija laba, un tā ir droša lietošanai.
Hungarian: Az első adagot 4 héttel később egy második injekció követi.
Latvian: Pirmajai devai seko otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
Hungarian: Amikor a kocának beadják az injekciót, ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a baktériumokat.
Latvian: Pēc injekcijas šī mazā deva palīdz sivēnmātes imūnsistēmai atpazīt un uzbrukt šai baktērijai.
Hungarian: A hatástartamra vonatkozó vizsgálatban az antitestek szintjei alapján igazolták, hogy az egyetlen dózissal végzett ismételt vakcinázás egyértelmű booster választ eredményezett (azaz az ennek hatására kialakult antitestszintek magasabbak voltak az első vakcinázás után elért szinteknél).
Latvian: Efekta ilguma pētījumā, kas pamatojās uz antivielu līmeni, tika parādīts, ka revakcinācija ar vienu devu deva skaidri izteiktu imunitātes pastiprinājumu (tas ir, panāktais antivielu līmenis bija pat augstāks nekā pēc pamatvakcinācijas).
Hungarian: A vakcinázás napján az állatok 10-20%-ánál bágyadtság és étvágytalanság fordulhat elő, és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami legfeljebb két hétig tart.
Latvian: Citas blakusparādības 10-20% cūkām ir pazemināta aktivitāte un apetītes trūkums vakcinācijas dienā un/vai pārejošs pietūkums (maksimālais diametrs: 10 cm) injekcijas vietā, kas saglabājas līdz divām nedēļām.
Hungarian: A védettség fenntartása érdekében minden ezt követő ellés előtt egy újabb injekciót kell beadni, 2-4 héttel az egyes ellések várható időpontja előtt.
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, 2 - 4 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās jāinjicē viena deva.
Hungarian: 2000. november 16-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Hungarian: 1,5℃-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedést okozhat a vakcinázás napján vagy az azt követő napon.
Latvian: Porcilis AR-T DF var izsaukt pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par 1,5 C un dažām cūkām līdz 3 C vakcinācijas dienā vai nākamajā dienā.
Hungarian: A vizsgálatok megfelelő védettséget mutattak a torzító orrgyulladás klinikai tünetei ellen.
Latvian: Pētījumi parādīja labu aizsardzību pret progresējošā atrofiskā rinīta klīniskajām pazīmēm.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF várakozási ideje sertéseknél 0 nap.
Latvian: Porcilis AR-T DF izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et 2 ml-es, izomba adott injekcióval adják be 18 hetes és ennél idősebb nőstény sertéseknek.
Latvian: Porcilis AR-T DF dod 2 ml devā ar intramuskulāru injekciju (ievadot muskulī) cūku mātītēm no 18 nedēļu vecuma.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a Bordetella bronchiseptica, illetve a Pasteurella multocida toxin elleni ellenanyagok mennyisége volt.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu daudzums pret Bordetella bronchiseptica un arī Pasteurella multocida toksīnu.
Hungarian: Vakcina a malacok torzító orrgyulladásának csökkentésére
Latvian: Vakcīna atrofiskā rinīta mazināšanai sivēniem
Hungarian: A Pasteurella multocida toxint egy olyan baktériumsejt termeli, amelybe egy gént (DNS-t) ültettek, melynek hatására képes a Pasteurella multocida toxoid előállítására; ez a toxin genetikailag módosított formája, amely kellő immunogén aktivitással rendelkezik, és nincsenek toxikus tulajdonságai.
Latvian: Pasteurella multocida toksīnu ražo baktērijas šūna, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš padara to spējīgu ražot Pasteurella multocida toksoīdu, - ģenētiski modificētu toksīna formu, kurai ir adekvāta imunogēnā aktivitāte un nav toksisko īpašību.
Hungarian: Megvizsgálták azt is, mennyi ideig hatékony a Porcilis AR-T DF.
Latvian: Tika pētīts arī Porcilis AR-T DF efektivitātes ilgums.
Hungarian: A vakcinát kizárólag kocáknak (nőstény sertéseknek) adják.
Latvian: Vakcīnu dod tikai sivēnmātēm.
Hungarian: Ezek malacai akkor immunizálódnak, amikor a föcstejet (az először elválasztott tej) megisszák.
Latvian: Viņu sivēni kļūst imunizēti, zīžot jaunpienu (pirmo pienu).
Hungarian: A malacoknál a torzító orrgyulladás elleni antitestek szintje hasonló volt ahhoz, amit egy másik engedélyezett vakcinával értek el.
Latvian: Sivēniem bija tāds antivielu līmenis pret progresējošo atrofisko rinītu, kas bija salīdzināms ar to, kas iegūts ar kādu citu apstiprinātu vakcīnu.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF egyik hatóanyagát, a Pasteurella multocida toxint a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítják elő.
Latvian: Porcilis AR-T DF aktīvo sastāvdaļu, Pasteurella multocida toksīnu, ražo ar paņēmienu, kas pazīstams kā „rekombinantā tehnoloģija".
Hungarian: Ebben a vizsgálatban minden kocánál vért vettek az egyes almokhoz tartozó malacoktól, és azt a Pasteurella multocida toxin, illetve a Bordetella bronchiseptica elleni ellenanyagokra nézve vizsgálták.
Latvian: Šajā pētījumā no katras sivēnmātes katra metiena sivēniem tika ņemtas asinis un testētas uz antivielu klātbūtni pret Pasteurella multocida toksīnu un Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et malacoknál alkalmazzák a torzító orrgyulladás (olyan betegség, melynek során az orr szövetei fertőződnek és elhalnak) klinikai tüneteinek csökkentésére.
Latvian: Porcilis AR-T DF lieto, lai sivēniem mazinātu progresīvā atrofiskā rinīta (slimības, kuras rezultātā deguna audi inficējas un iet bojā) klīniskās pazīmes.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et kocáknál vizsgálták, és egy másik, torzító orrgyulladás elleni vakcinával hasonlították össze.
Latvian: Porcilis AR-T DF tika pētītas sivēnmātēm, kad tās tika salīdzinātas ar citu progresējošā atrofiskā rinīta vakcīnu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a malacok torzító orrgyulladásának klinikai tüneteinek a csökkentésére alkalmazott, az aktív immunizált kocák föcstejének fogyasztása által a malacoknál passzív immunitást kiváltó Porcilis AR-T DF előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis AR-T DF-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka Porcilis AR-T DF ieguvumi klīnisko pazīmju mazināšanā sivēniem ar progresējošo atrofisko rinītu, veicot pasīvu iekšķīgu imunizāciju ar jaunpienu, kas saņemts no mātes, kura aktīvi imunizēta ar vakcīnu, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku un ieteica izsniegt Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF kocáknál alkalmazandó vakcina a malacok torzító orrgyulladásának csökkentésére.
Latvian: Porcilis AR-T DF ir vakcīna, ko lieto sivēnmatēm, lai mazinātu atrofisko rinītu viņu sivēniem.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-fel kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Porcilis AR-T DF.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF injekciós szuszpenzió a Pasteurella multocida toxinjának nem toxikus, rekombináns származékát (lásd a „Hogyan fejti ki hatását a Porcilis AR-T DF?" bekezdést), valamint inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
Latvian: Porcilis AR-T DF ir injekciju suspensija, kas satur netoksisku rekombinantu Pasteurella multocida toksīna derivātu (skatīt „Kā Porcilis AR-T DF darbojas?") un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis AR-T DF alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Porcilis AR-T DF ieguvums šajos pētījumos?
Hungarian: A Porcilis AR-T DF a Pasteurella multocida toxin nem toxikus rekombináns származékát (lásd később), illetve inaktivált Bordetella bronchiseptica baktériumsejteket tartalmaz.
Latvian: Progresējošo atrofisko rinītu izraisa baktērijas Pasteurella multocida toksīni: Porcilis AR-T DF satur netoksisku Pasteurella multocida toksīna rekombinantu derivātu (skatīt tālāk), kā arī inaktivētas baktērijas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis AR-T DF?
Latvian: Kā Porcilis AR-T DF darbojas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis AR-T DF forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc lieto Porcilis AR-T DF?
Hungarian: A MELLÉKLET
Latvian: A pielikums
Hungarian: Üveg flakon halogénbutil gumidugóval zárva és alumínium kupakkal fedve
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Hungarian: E.
Latvian: Šīs
Hungarian: Továbbá csökkentheti az antimikrobiális szerek alkalmazását a sertéstenyésztő telepeken.
Latvian: Tā var arī samazināt antibakteriālo līdzekļu izmantošanu cūku fermās.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatokból származó adatokat nyújtott be a vakcina két baktériummal szembeni hatásosságára vonatkozóan.
Latvian: Uzņēmums ir iesniedzis datus gan no laboratorijas, gan lauka pētījumiem par šīs vakcīnas iedarbīgumu pret abām baktērijām.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012-06-14.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14/06/2012.
Hungarian: Coli és C. perfringens vakcina
Latvian: E. Coli un C. perfringens vakcīna
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Porcilis ColiClos előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis ColiClos-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Porcilis ColiClos ieguvumi pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt Porcilis ColiClos reģistrācijas apliecību.
Hungarian: 2012-06-14-án/én az Európai Bizottság a Porcilis ColiClos-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 14/06/2012. izsniedza Porcilis ColiClos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén egy legfeljebb 10 cm átmérőjű, néha fájdalmas kemény duzzanat figyelhető meg legfeljebb 25 napig.
Latvian: Dažreiz injekcijas vietā var novērot sāpīgu un cietu pietūkumu līdz 10 cm diametrā līdz pat 25 dienām.
Hungarian: Az első injekciót hat-nyolc héttel az ellés várható időpontja előtt kell beadni a kocáknak, illetve kocasüldőknek, melyet négy héttel később egy második követ.
Latvian: Pirmo injekciju sivēnmātēm vai jauncūkām ievada 6-8 nedēļas pirms paredzamā atnešanās datuma, un otro injekciju ievada pēc 4 nedēļām.
Hungarian: Az E. coli fertőzéssel szembeni védelem bizonyítására a Porcilis Porcoli Diluvac Forte-vel egy, az Európai Unióban engedélyezett vakcinávalamely ugyanolyan E. coli összetevőket tartalmaz mint a Porcilis ColiClos - folytatott tanulmányokat nyújtottak be.
Latvian: Lai pierādītu aizsardzību pret E.coli infekciju, tika iesniegti arī pētījumi ar Porcilis Porcoli Diluvac Forte, kas ir ES reģistrēta vakcīna un satur tās pašas E. coli daļiņas kā Porcilis ColiClos.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tojás vagy tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu, olas un pienu lietot cilvēku uzturā.
Hungarian: Amikor a Porcilis ColiClos-t beadják a kocáknak, illetve a kocasüldőknek, a sertések immunrendszere az inaktivált baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
Latvian: Ievadot Porcilis ColiClos sivēnmātēm vai jauncūkām, cūku imūnsistēma atpazīst inaktivētās baktērijas kā "svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Hungarian: A Porcilis ColiClos az E. coli és a C. perfringens baktérium inaktivált részeit tartalmazza, hogy ne okozhassanak betegségeket.
Latvian: Porcilis ColiClos satur baktēriju E. coli un C. perfringens inaktivētas daļiņas, kas nevar izraisīt slimību.
Hungarian: A vakcinát ezen baktériumok által néhány napos korban okozott elhullások és a fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére alkalmazzák.
Latvian: Vakcīnu izmanto, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu krišanu un klīniskos simptomus, kurus ierosina šo baktēriju izraisītās infekcijas.
Hungarian: A vakcinázás napján megfigyelhető a testhőmérséklet legfeljebb 2°C-kal való emelkedése, valamint a csökkent aktivitás és az étvágytalanság is gyakran előfordul.
Latvian: Vakcinācijas dienā iespējama ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pat par 2°C .
Hungarian: A Porcilis ColiClos-t izomba injekciózva a nyakba, a fül mögötti területre adják be.
Latvian: Porcilis ColiClos ir intramuskulāra injekcija, ko ievada kakla apvidū aiz auss.
Hungarian: A korábban e szerint az oltási rend szerint vakcinázott kocáknak egyetlen emlékeztető oltásra van szükségük a várható ellés előtt kettő-négy héttel.
Latvian: Sivēnmātēm, kuras vakcinētas atbilstoši iepriekš aprakstītajai shēmai, vienu revakcināciju veic 2-4 nedēļas pirms paredzamā atnešanās datuma.
Hungarian: A Porcilis ColiClos bizonyítottan csökkenti az elhullást és az E. coli, illetve C. perfringens fertőzés klinikai tüneteit, úgymint a hasmenést és a nekrotikus enterotoxémiát (a belek súlyos gyulladása) újszülött malacoknál.
Latvian: Ir pierādīts, ka Porcilis ColiClos samazina E. coli vai C. perfringens infekcijas izraisīto krišanu un klīniskos simptomus, piemēram, caureju jaundzimušiem sivēniem un nekrotisko enterotoksēmiju (smagu zarnu infekciju).
Hungarian: coli) baktérium F4ab, F4ac, F5 és F6 fimbria adhezin és LT toxoid (legyengített toxin) nevű részeit, valamint a Clostridium perfringens (C.
Latvian: Tā satur Escherichia coli (E. coli) baktērijas daļiņas, ko sauc par fimbriālajiem adhezīniem F4ab, F4ac, F5 un F6, kā arī LT toksoīdu (novājinātu toksīnu) un Clostridium perfringens (C. perfringens) C tipa baktērijas toksoīdu.
Hungarian: A Porcilis ColiClos-t kocáknak (olyan nőstény sertéseknek, amelyek már ellettek) és kocasüldőknek (olyan nőstény sertéseknek, amelyek még nem ellettek) adják, hogy az utódokban az F4ab, F4ac, F5 vagy F6 alkotórészeket expresszáló E. coli törzsek és a C. perfringens C típusa által okozott fertőzések ellen védelmet nyújtson.
Latvian: Porcilis ColiClos ievada sivēnmātēm (sivēnmātēm, kas jau atnesušās) vai jauncūkām (sivēnmātēm, kas vēl nav atnesušās), lai sniegtu to pēcnācējiem aizsardzību pret infekcijām, kuras izraisa E. coli celmi ar adhezīniem F4ab, F4ac, F5 vai F6, un C.
Hungarian: A Porcilis ColiClos vakcina.
Latvian: Porcilis ColiClos ir vakcīna.
Hungarian: A Porcilis ColiClos várakozási ideje sertéshúsnál 0 nap.
Latvian: Porcilis ColiClos izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanai ir nulle dienas.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok a kolosztrummal (előtej - fecstej) kerülnek át az anyaállatból a kismalacba, és ez segít a malacoknak az E. coli, illetve a C. perfringens fertőzés elleni küzdelemben, amikor a baktériumok hatásának lesznek kitéve születésük után.
Latvian: antivielas no sivēnmātes tiek nodotas sivēniem ar pirmpienu, un tās palīdz sivēniem cīnīties pret E. coli vai C. perfringens infekciju, ja pēc piedzimšanas tie saskaras ar šīm infekcijām.
Hungarian: A Porcilis ColiClos-szal kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Porcilis ColiClos.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis ColiClos alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Porcilis ColiClos?
Hungarian: A Porcilis ColiClos egy szuszpenziós injekció formájában kapható vakcina.
Latvian: Porcilis ColiClos ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Hungarian: A Porcilis ColiClos „adjuvánst" tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Latvian: Porcilis ColiClos satur adjuvantu imūnreakcijas veicināšanai.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis ColiClos?
Latvian: Kā darbojas Porcilis ColiClos?
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis ColiClos forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Porcilis ColiClos tika apstiprināta?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis ColiClos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Porcilis ColiClos iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis ColiClos-t?
Latvian: Kā noritēja Porcilis ColiClos izpēte?
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Latvian: 3. Ieguvuma/riska novērtējums
Hungarian: Ezért a teljes haszon/kockázat arány pozitívnak tekintendő.
Latvian: Tāpēc vispārējo ieguvuma/ riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Hungarian: Ezt a legrosszabb esetnek tekintették a legfogékonyabb állatok alkalmazásával.
Latvian: To uzskata par iespējamo sliktāko scenāriju, kad tiek izmantoti visuzņēmīgākie dzīvnieki.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt használjunk.
Latvian: Izmantot sterilas šļirces un adatas.
Hungarian: Nincs ok azt hinni, hogy az egyéb hatékonysági paraméterek terepen másképpen lennének befolyásolva.
Latvian: Nav iemesla uzskatīt, ka lauka apstākļos varētu būt atšķirīga ietekme uz citiem iedarbīguma faktoriem.
Hungarian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188
Latvian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Spain
Hungarian: A PORCILIS M HYO TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAILKUMS PAR PORCILIS M HYO ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMU (SKATĪT I PIELIKUMU)
Hungarian: 4) Ez azt jelenti, hogy a legrosszabb esetben a tárolás végén kevert tétel esetén a kérelmezett 1 órás eltarthatósági idő alatt nem lesz statisztikailag szignifikáns csökkenés a minimum titer alá.
Latvian: 4) tas nozīmē, ka iespējamā sliktākajā gadījumā, kad tiks sajaukta sērija, kam tuvojas uzglabāšanas termiņa beigas, ierosinātajā vienas stundas uzglabāšanas laikā nenotiks statistiski būtisks samazinājums zem minimālā titra līmeņa.
Hungarian: Kerüljük el a vakcina beszennyezését.
Latvian: Izvairīties no kontaminācijas.
Hungarian: 3.) A minimum hatékonysági titer 4,0 TCID50.
Latvian: 3) minimālais iedarbīgais titrs ir 4,0 TCID50
Hungarian: A virémia csökkentésére vonatkozó általános állítást csak laboratóriumi vizsgálatokban mutatták ki.
Latvian: Vispārējo apgalvojumu par virēmijas samazinājumu var pierādīt tikai laboratorijas pētījumos.
Hungarian: Ezen kívül az sem volt ismert, hogy a vizsgálatokat olyan vakcinákkal végezték-e, amelyek eltarthatósági idejük végéhez közeledtek.
Latvian: Turklāt nebija zināms, vai pētījumi tiek veikti ar vakcīnu sērijām, kurām drīz beigsies uzglabāšanas laiks.
Hungarian: Mivel a referencia tagállam (egy munkamegosztási megállapodás alapján az Egyesült Királyság járt el Franciaország nevében referencia tagállamként) és az egyik érintett tagállam (Spanyolország) között a CMDv-eljárás 90. napjáig nem jött létre megállapodás, az ügyet 2009. október 2-án a CVMP elé utalták.
Latvian: Tā kā 90 dienu laikā pēc CMDv procedūras uzsākšanas netika panākta vienošanās starp atsauces dalībvalsti (Apvienotā Karaliste darbojās Francijas vārdā kā atsauces dalībvalsts decentralizētajā procedūrā) un vienu no iesaistītajām dalībvalstīm (Spāniju), 2009. gada 2. oktobrī jautājums tika nodots izskatīšanai CVMP.
Hungarian: NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, CÉLÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÉLELMEZÉSEGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉS TAGÁLLAMI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYESEK LISTÁJA
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMA, MĒRĶA SUGU, LIETOŠANAS VEIDA, IZDALĪŠANĀS PERIODA, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vizsgálati terv elkészítésekor eleget tett ezeknek a követelmények.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir ievērojis šīs prasības.
Hungarian: Az inaktivált vakcina szuszpenziós injekció.
Latvian: Inaktivētā vakcīna ir suspensija injekcijām.
Hungarian: TCID50) képest 0,12/-0,02 (átlag 0,05), amely beleesik a vizsgálati variabilitásba.
Latvian: (6,4/6,2 TCID50) ir 0,12/-0,02 (vidējais 0,05), kas iekļaujas analīžu rezultātu mainības robežās;
Hungarian: Másnapra minden állat állapota normalizálódik.
Latvian: Dzīvnieku stāvoklis nākamajā dienā atgriežas normas robežās.
Hungarian: Mivel a kölcsönhatás hiányát egy adott időpontban kimutatták, az immunitás időtartama azonos marad az eredetileg bizonyítottal.
Latvian: Ņemot vērā, ka interferences neesamība ir pierādīta noteiktā laika periodā, sākotnēji pierādītais imunitātes ilgums saglabājas.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató megfelelő fejezeteinek módosítását a III. melléklet tartalmazza.
Latvian: Atbilstošo zāļu apraksta un zāļu lietošanas instrukcijas nodaļu grozījumi ir izklāstīti III pielikumā.
Hungarian: A vakcinát intramuszkulárisan kell alkalmazni (2 ml a nyakba).
Latvian: Vakcīnu lieto intramuskulāri (2 ml deva kaklā).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a helyi és szisztémás reakciók jelentéktelenek (enyhék és az állatok kis arányában jelentkeznek) és azonosak voltak, mint amikor a vakcinákat önmagukban alkalmazták.
Latvian: Jāatzīmē, ka lokālās un sistēmiskās reakcijas bija neievērojamas (vieglas un novērotas nelielam skaitam dzīvnieku) un atbilstošas reakcijām, lietojot vakcīnas atsevišķi.
Hungarian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Latvian: Intervet International B.V. represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Hungarian: Annak megállapítása érdekében, hogy nincs jelentős titercsökkenés az összekeverés után közvetlenül (azaz ha t=0), úgy vélték, hogy fontos ismerni a titert felszabadításkor (vagy összekeverés után a Porcilis PRRS hígított frakciójában).
Latvian: Lai pārliecinātos, ka nenotiek būtiska titra samazināšanās tūlīt pēc sajaukšanas (t.i. pie t=0), tika uzskatīts, ka ir svarīgi zināt titru izlaides brīdī (vai pēc iejaukšanas Porcilis PRRS šķīdinošā frakcijā ).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a PRRS egy multifaktoriális betegség, és ezért nem mindig látható az összes klinikai jel a laboratóriumi vizsgálatokban (egyéb tényezőktől távol tartott állatok) úgy, mint a terepvizsgálatokban.
Latvian: Ir jāatceras, ka CRRS ir multifaktoriāla slimība, un tāpēc laboratorijas pētījumos (dzīvniekus neietekmē citi aģenti) atšķirībā no lauka pētījumiem ne vienmēr var saskatīt visas klīniskās pazīmes.
Hungarian: Ez alátámasztaná a már használatban lévő termékre vonatkozó 1 órás eltarthatósági időt, kivéve az eredmények pontos értékeléséhez szükséges információk hiányában: az alkalmazott gyártási tételek felszabadítására vonatkozó jegyzőkönyveket és a vizsgálat körülményeit tartalmazó jegyzőkönyveket nem nyújtották be.
Latvian: Tas pamatotu gatava maisījuma uzglabāšanu vienu stundu, ja būtu nepieciešamā informācija, lai pienācīgi izvērtētu rezultātus: netika iesniegti lietoto sēriju sērijas izlaides protokoli un protokoli ar kvalitātes izvērtēšanas nosacījumiem.
Hungarian: A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni és alaposan rázzuk fel.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai atļaut sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 C), un pirms lietošanas labi saskalināt.
Hungarian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Latvian: Portugāle Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos
Hungarian: A Porcilis PRRS immunitásának időtartamát sem mutatták ki egyidejű alkalmazás esetén.
Latvian: Porcilis PRRS imunitātes ilgums saistībā ar vienlaicīgu ievadīšanu arī nav pierādīts.
Hungarian: 1) A már használatban lévő termékre vonatkozó, kérelemben szereplő eltarthatósági idő a „kevert" készítmény esetében egy óra.
Latvian: 1) ierosinātais lietojamo „sajaukto" zāļu uzglabāšanas laiks ir viena stunda;
Hungarian: A két készítmény együttes alkalmazásának praktikus okai és klinikai előnyei is vannak, ami az állat jólétének általános javulását eredményezi.
Latvian: Ir gan praktiskie apsvērumi, gan arī klīniskas priekšrocības šo divu vakcīnu vienlaicīgai ievadīšanai, kas nodrošina vispārēju dzīvnieku labturības uzlabojumu.