FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se se sentir cansado, não conduza ou utilize máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne:
Portuguese: Não estudado.
Norwegian Bokmål: Ikke studert.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat.
Portuguese: (administraçã o à noite)
Norwegian Bokmål: (administrert om kvelden)
Portuguese: Não existe informação sobre a farmacocinética em doentes > 75 anos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon på farmakokinetikken hos pasienter > 75 år.
Portuguese: Foram identificados sete metabolitos no plasma.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
Portuguese: As principais características estão apresentadas abaixo.
Norwegian Bokmål: Hovedkarakteristika er vist nedenfor.
Portuguese: Mecanismo:
Norwegian Bokmål: Mekanisme:
Portuguese: Raça ou etnia
Norwegian Bokmål: Rase eller etnisitet
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Portuguese: • Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos porque podem ter um sabor amargo.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
Portuguese: • Anemia (número baixo de glóbulos vermelhos).
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodceller).
Portuguese: • Sensação de muito cansaço (fadiga)
Norwegian Bokmål: • Føler deg veldig trett (fatigue)
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que possa descrever facilmente o que tomou.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á acerca da duração do seu tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Portuguese: Não (para qualquer dos parâmetros acima indicados) *AFP= alfa fetoproteína sérica
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Portuguese: b. N=66 para o alvo NS5B.
Norwegian Bokmål: b. N=66 for NS5B-målet.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Portuguese: A associação não foi relacionada com quaisquer questões específicas de segurança num conjunto limitado de doentes tratados durante 12 a 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke forbundet med noen bestemte problemer med sikkerhet hos en begrenset gruppe pasienter behandlet i 12-24 uker.
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou falta de energia (astenia).
Norwegian Bokmål: • Slapphet eller mangel på energi (asteni).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros (ou seja, os doentes não devem mastigar, partir ou dissolver o comprimido).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
Portuguese: • Você ou seu parceiro devem utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: • Du eller din partner må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandlingen.
Portuguese: Este medicamento está disponível sem receita médica
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept
Portuguese: A exposição ao raltegravir é substancialmente aumentada (2 vezes).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Portuguese: Deverá tomar Exviera durante 12 ou 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
Portuguese: − Se sentir enjoado (náuseas), vomitar ou perder o apetite.
Norwegian Bokmål: − føler deg kvalm, kaster opp eller mister appetitten
Portuguese: Nenhum indivíduo recebeu uma transfusão de sangue.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter fikk blodoverføring.
Portuguese: e. Observado em associação em 6% (4/67) dos indivíduos.
Norwegian Bokmål: e. Observert i kombinasjon hos 6 % (4/67) av pasientene.
Portuguese: Os estudos de interação medicamentosa só foram realizados em adultos.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Portuguese: 24 semanas
Norwegian Bokmål: 24 uker
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido, duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett 2 ganger daglig.
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Portuguese: 67061 Ludwigshafen ALEMANHA
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Portuguese: 12 semanas
Norwegian Bokmål: 12 uker
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são para via oral.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er til oral bruk.
Portuguese: Atividade em cultura de células e/ou estudos bioquímicos
Norwegian Bokmål: Aktivitet i cellekultur og biokjemiske studier
Portuguese: A ausência de deteção de vírus contendo uma substituição associada à resistência não indica que o vírus resistente já não esteja presente em níveis clinicamente significativos.
Norwegian Bokmål: Manglende deteksjon av virus som inneholder en resistensassosiert substitusjon indikerer ikke at resistente virus ikke lenger foreligger ved klinisk signifikante nivå.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Portuguese: Efeitos dos alimentos
Norwegian Bokmål: Effekten av mat
Portuguese: Os dados limitados em doentes com doença renal terminal não indicam alterações clinicamente significativas na exposição também neste grupo de doentes.
Norwegian Bokmål: Begrensede data hos pasienter med terminal nyresykdom indikerer ingen klinisk signifikant endring i eksponering også hos denne pasientgruppen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
Portuguese: Ver a secção sobre contraceção em baixo.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt om prevensjon nedenfor.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: 60 doentes foram aleatorizados e tratados, e 60/60 (100%) atingiu RVS12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
Portuguese: O que é Exviera e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Exviera er og hva det brukes mot
Portuguese: Não pare de tomar Exviera a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Exviera med mindre legen din sier at du skal.
Portuguese: Os comprimidos de Exviera não atuam por si só.
Norwegian Bokmål: Exviera tabletter virker ikke dersom de tas alene.
Portuguese: Exviera não deve ser administrado como monoterapia.
Norwegian Bokmål: Exviera må ikke gis som monoterapi.
Portuguese: NA Recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Norwegian Bokmål: NA Klinisk overvåking av pasientene er anbefalt.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Exviera.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Exviera.
Portuguese: Medicamento / Mecanismo de Interação Possível
Norwegian Bokmål: Legemiddel/ Mulig interaksjonsmekanisme
Portuguese: O metabolito do dasabuvir M1 foi quantificado em todos os estudos de interação medicamentosa.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir M1-metabolitten ble kvantifisert i alle legemiddelinteraksjonsstudier.
Portuguese: Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Norwegian Bokmål: Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning du kan få.
Portuguese: • Se tem alergia ao dasabuvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dasabuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: • Inchaço da pele que pode afetar qualquer parte do corpo incluindo a face, língua ou garganta, podendo causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i hud som kan berøre alle deler av kroppen, inkludert ansikt, tunge eller svelg og som kan føre til svelge- eller pustevansker (angioødem).
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Portuguese: SAPPHIRE I e II
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE I og II
Portuguese: Idade, mediana (intervalo) anos Sexo masculino, n (%)
Norwegian Bokmål: Alder, median (range) år Menn, n (%)
Portuguese: As exposições ao dasabuvir aumentaram de forma proporcional à dose e a acumulação é mínima.
Norwegian Bokmål: Dasabuvireksponeringen økte proporsjonalt med dosen og akkumuleringen er minimal.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Portuguese: para tornar o sangue mais fluido *O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Norwegian Bokmål: *Legen din kan ha behov for å øke frekvensen av blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt kan koagulere.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Escitalopram
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA escitalopram
Portuguese: As proporções da concentração no sangue e no plasma em humanos variaram entre 0,5 e 0,7 indicando que dasabuvir distribuiu-se preferencialmente no compartimento plasmático do sangue total.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjonen hos mennesker varierte fra 0,5 til 0,7, som indikerte at dasabuvir fortrinnsvis ble distribuert i plasmadelen av fullblod.
Portuguese: • Se tem problemas graves do fígado para além da hepatite C.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre alvorlige leverproblemer enn hepatitt C.
Portuguese: SEDATIVOS / HIPNÓTICOS Zolpidem
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA zolpidem
Portuguese: Medicamentos transportados pela família OATP
Norwegian Bokmål: Legemidler transportert av OATP-familien
Portuguese: • Decidir que outros medicamentos deverá tomar com Exviera e durante quanto tempo.
Norwegian Bokmål: • bestemme hvilke andre legemidler du bør ta sammen med Exviera og hvor lenge du skal ta dem.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o método de contraceção mais adequado para si.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hvilke prevensjonsmiddel som er best for deg.
Portuguese: Em cultura de células
Norwegian Bokmål: I cellekultur
Portuguese: um medicamento à base de plantas para a ansiedade e depressão ligeira.
Norwegian Bokmål: et naurlegemiddel mot angst og lett depresjon.
Portuguese: Dasabuvir foi absorvido após administração oral com Tmax médio de aproximadamente 4 a 5 horas.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir ble absorbert etter oral administrasjon med gjennomsnittlig Tmaks på ca. 4 til 5 timer.
Portuguese: 5 de 6 indivíduos com cirrose compensada em cada braço atingiram RVS12.
Norwegian Bokmål: 5 av 6 pasienter med kompensert cirrhose i hver arm oppnådde SVR12.
Portuguese: A coadministração de Exviera com outros antivirais não foi estudada e, como tal, não pode ser recomendada.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Exviera med andre antivirale legemidler er ikke undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocar-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke legevakt med en gang.
Portuguese: A dose recomendada de dasabuvir é 250 mg (um comprimido) duas vezes por dia (manhã e à noite).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dasabuvir er 250 mg (én tablett) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Portuguese: Genótipo 1a N=67
Norwegian Bokmål: Genotype 1a N=67
Portuguese: Nota: Para informações sobre anomalias laboratoriais, consultar a Tabela 4.
Norwegian Bokmål: Merk: For unormale laboratorieverdier, se tabell 4.
Portuguese: A Tabela 15 apresenta as taxas de RVS para estes indivíduos.
Norwegian Bokmål: Tabell 15 viser SVR for disse pasientene.
Portuguese: Tais medicamentos incluem sulfassalazina, imatinib e algumas das estatinas (ver Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer sulfasalazin, imatinib og enkelte statiner (se tabell 2).
Portuguese: O tratamento com Exviera deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Norwegian Bokmål: Behandling med Exviera bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring med behandling av kronisk hepatitt C.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Portuguese: A descontinuação precoce pode resultar em resistência ao fármaco, mas não são conhecidas as suas implicações em terapias futuras.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering kan resultere i legemiddelresistens, men konsekvens for fremtidig behandling ikke er kjent.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Exviera são fornecidos em embalagens blister de alumínio PVC/PE/PCTFE.
Norwegian Bokmål: Exviera filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger av PVC/PE/PCTFE aluminiumsfolie.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige
Portuguese: Foram observados G558R e D559G/N como substituições emergentes do tratamento mas a atividade de dasabuvir contra estas variantes não pode ser avaliada devido à reduzida capacidade de replicação.
Norwegian Bokmål: G558R og D559G/N ble observert som behandlingsutløste substitusjoner, men aktiviteten til dasabuvir mot disse variantene kunne ikke vurderes på grunn av dårlig replikasjonskapasitet.
Portuguese: Tratamento de doentes com coinfeção pelo VIH
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med HIV koinfeksjon
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Exviera, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Norwegian Bokmål: For å evaluere tilbakefall av hepatocellulært karsinom som er assosiert med Exviera, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater fra en prospektiv sikkerhetsstudie med data fra en kohort av en veldefinert gruppe pasienter, basert på en avtalt protokoll.
Portuguese: A maioria dos doentes que apresentou estes efeitos graves tinha evidência de cirrose avançada ou descompensada antes de iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene med disse alvorlige hendelser hadde avansert eller dekompensert cirrhose før behandlingen ble startet.
Portuguese: O aumento da exposição foi semelhante independentemente do tipo de refeição (por exemplo, rico em gorduras versus gordura moderada) ou conteúdo em calorias (aproximadamente 600 Kcal versus aproximadamente 1000 Kcal).
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering var lik uavhengig av type måltid (f.eks. høyt fettinnhold versus moderat fettinnhold) eller kaloriinnhold (ca. 600 kcal versus ca. 1000 kcal).
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos antivirais que toma com Exviera.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre antivirale legemidlene du tar sammen med Exviera.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Exviera durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak, er det anbefalt å unngå bruk av Exviera under graviditet.
Portuguese: • carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou falência virológica ou recidiva sob tratamento.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter opplevde virologisk svikt under behandling eller tilbakefall.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Portuguese: Exviera atua impedindo o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células, eliminando assim o vírus do seu sangue ao longo de um período de tempo.
Norwegian Bokmål: Exviera virker ved å hindre hepatitt C-virus i å formere seg og infisere nye celler og fjerner dermed viruset fra blodet ditt for en tidsperiode.
Portuguese: Nos doentes com cirrose:
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose bør:
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas na Tabela 1.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1.
Portuguese: Tendo em consideração a ligação às proteínas e a atividade in vitro do M1 contra o genótipo 1 do VHC, é expectável que a sua contribuição para a eficácia seja semelhante à de dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning proteinbinding og in vitro-aktiviteten til M1mot HCV genotype 1 er det forventet at dets effektbidrag er tilsvarende som for dasabuvir.
Portuguese: Metabolitos de norgestimato:
Norwegian Bokmål: Norgestimat-metabolitter:
Portuguese: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRAÇÃO SISTÉMICA) Sulfametoxaz ol, trimetoprim
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) sulfametoksazol, trimetoprim
Portuguese: − Verificar que a sua pele ou olhos estão amarelados.
Norwegian Bokmål: − oppdager gulfarging av hud eller øyne
Portuguese: • Se está a tomar qualquer um dos medicamentos indicados na tabela seguinte.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av legemidlene nevnt i tabellen nedenfor.
Portuguese: Sexo ou peso corporal
Norwegian Bokmål: Kjønn eller kroppsvekt
Portuguese: Os alimentos aumentaram a exposição (AUC) de dasabuvir até 30% em relação à administração em jejum.
Norwegian Bokmål: Mat økte eksponeringen (AUC) for dasabuvir med opptil 30 % i forhold til i fastende tilstand.
Portuguese: • Confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Norwegian Bokmål: • bekrefte om behandlingen har virket, og om du er kvitt hepatitt C-viruset.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 horas depois da hora da toma habitual de Exviera, a dose esquecida NÃO deve ser tomada e o doente deverá tomar a dose seguinte à hora habitual de acordo com o esquema posológico habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 6 timer siden Exviera vanligvis tas, skal IKKE den glemte dosen tas, og pasienten skal ta neste dose i henhold til den vanlige doseringstidsplanen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para detetar quaisquer sinais ou sintomas de reações ou efeitos adversos e instituir imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Norwegian Bokmål: Dersom en overdose skulle intreffe, anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger eller effekter og hensiktsmessig symptomatisk behandling igangsettes umiddelbart.
Portuguese: Genótipo 1b N=7 % (n)
Norwegian Bokmål: Genotype 1b N=7 % (n)
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Portuguese: Em ensaios clínicos de Fase 3, 1075 indivíduos (incluindo 181 com cirrose compensada) receberam o regime recomendado (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier, fikk 1075 pasienter (inkludert 181 med kompensert cirrhose) anbefalt behandlingsregime (se pkt.
Portuguese: A rilpivirina deve ser utilizada com precaução, com monitorização repetida do ECG.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin bør brukes med forsiktighet og gjentatte EKG-målinger bør utføres.
Portuguese: 25 mg uma vez por dia administrado de manhã, com alimentos
Norwegian Bokmål: 20 mg én gang daglig administrert om morgenen med mat
Portuguese: Dasabuvir é um substrato da gp-P e BCRP e o seu principal metabolito M1 é um substrato de OCT1 in vitro.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er et substrat til P-gp og BCRP, og hovedmetabolitten M1 er et substrat av OCT1 in vitro.
Portuguese: O dasabuvir inalterado e o M1 representaram 26,2% e 31,5% da dose total nas fezes.
Norwegian Bokmål: Uendret dasabuvir utgjorde 26,2 % og M1 31,5 % av den totale dosen i feces.
Portuguese: As exposições ao dasabuvir obtidas com a formulação de 400 mg e o comprimido de 250 mg são semelhantes.
Norwegian Bokmål: Eksponering for dasabuvir oppnådd ved 400 mg formuleringen og 250 mg tabletten er omtrent den samme.
Portuguese: Número de Respondedores no Final do Tratamento
Norwegian Bokmål: Antall respondere ved behandlingsslutt
Portuguese: Os aumentos de ALT foram tipicamente assintomáticos, ocorreram geralmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento (tempo médio de 20 dias, intervalo de 8 a 57 dias) e a maioria resolveu com o decorrer da terapêutica.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT var typisk asymtomatisk, forekom vanligvis i løpet av de første 4 ukene av behandlingen (gjennomsnittlig tid 20 dager, i området 8-57 dager) og de fleste forsvant under vedvarende behandling.
Portuguese: • Se faltarem mais de 6 horas até à sua próxima dose - tome a dose esquecida com alimentos o mais breve possível.
Norwegian Bokmål: • mer enn 6 timer til neste dose - ta den glemte dosen med mat så snart som mulig.
Portuguese: Quando coadministrados, exercem efeitos recíprocos um sobre o outro (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Når administrert samtidig har de gjensidige effekter på hverandre (se pkt.
Portuguese: PEARL II (estudo aberto)
Norwegian Bokmål: PEARL II (åpen studie)
Portuguese: Pode ser considerada uma diminuição da dose de alprazolam com base na resposta clínica.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i dosen av alprazolam kan bli vurdert basert på klinisk respons.
Portuguese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Reino Unido
Norwegian Bokmål: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannia
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Exviera.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Exviera.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se verificar algum dos seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Portuguese: Braço B 24 semanas N = 32
Norwegian Bokmål: Arm B 24 uker N = 32