FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na riziko fetálnej malformácie tento veterinárny liek nesmú podávať gravidné ženy.
Norwegian Bokmål: Grunnet risikoen for føtal misdannelse må veterinærpreparatet ikke håndteres av gravide kvinner.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku, na kortikoidy alebo na niektorú pomocnú látku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, kortikosteroider eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli po použití lieku pozorované neurologické príznaky ako ataxia, uľahnutie, nakláňanie hlavy, nepokoj alebo porucha koordinácie.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har nevrologsike tegn som ataksi, hesten blir liggende, skjev hodeholdning, rastløshet eller manglende koordinasjon blitt observert etter bruk av veterinærpreparatet.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená gastrointestinálna ulcerácia a gastrointestinálnu ulceráciu môžu zhoršiť steroidy u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky a u zvierat po poranení miechy (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår er rapportert svært sjelden, men kan forverres av steroider hos dyr som får ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler og hos dyr med ryggmargsskade (se pkt.
Slovak: Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní indukuje závažné krívanie (najmä) predných končatín (pozri časť Nežiaduce účinky).
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider hos hest er rapportert å kunne gi alvorlig halthet, spesielt i fram høvene (se avsnittet Bivirkninger).
Slovak: 100 mg prednizolón 300 mg prednizolón 600 mg prednizolón
Norwegian Bokmål: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Slovak: Pri použití téglika s odmernou lyžicou platí táto dávkovacia tabuľka:
Norwegian Bokmål: Ved bruk av krukken og måleskjeen gjelder følgende doseringstabell:
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (300 mg) alebo s 18 g (600 mg) perorálneho prášku.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 20 pentalaminat doseposer (indre belegg LDPE) på 3 g (inneholdende 100 mg prednisolon), eller 10 doseposer på 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) pulver.
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Téglik
Norwegian Bokmål: PAPPESKE - krukke
Slovak: Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 3 g prášku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 1 mg prednisolon/kg kroppsvekt pr. døgn som tilsvarer 3 g pulver pr. 100 kg kroppsvekt (se doseringstabell nedenfor).
Slovak: Veľmi zriedkavo bola pozorovaná žihľavka.
Norwegian Bokmål: Uttalt svetting er sett svært sjelden.
Slovak: Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť Kontraindikácie).
Norwegian Bokmål: Kronisk bruk av kortikosteroider kan imidlertid medføre alvorlige bivirkninger (se avsnittet Bivirkninger).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (obsahujúcich 300 mg prednizolónu) alebo s 18 g (obsahujúcich 600 mg prednizolónu) perorálneho prášku.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 20 pentalaminat doseposer (indre belegg LDPE) på 3 g (inneholdende 100 mg prednisolon), eller 10 doseposer på 9 g (inneholdende 300 mg prednisolon) eller 18 g (inneholdende 600 mg prednisolon) pulver.
Slovak: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 100 mg prednizolónu v 3 g vrecku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 1 mg prednisolon/kg kroppsvekt pr. døgn som tilsvarer 100 mg prednisolon i en 3 g dosepose pr. 100 kg kroppsvekt (se doseringstabell nedenfor).
Slovak: 600 mg prednizolónu (18 g vrecko)
Norwegian Bokmål: 600 mg prednisolon (18 g dosepose)
Slovak: Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť 4.6).
Norwegian Bokmål: Kronisk bruk av kortikosteroider kan imidlertid medføre alvorlige bivirkninger (se pkt.
Slovak: 300 mg prednizolónu (9 g vrecko)
Norwegian Bokmål: 300 mg prednisolon (9 g dosepose)
Slovak: BALENIA
Norwegian Bokmål: Krukke
Slovak: 100 mg prednizolónu v 3 g vrecku 300 mg prednizolónu v 9 g vrecku 600 mg prednizolónu v 18 g vrecku
Norwegian Bokmål: 100 mg prednisolon per 3 g dosepose 300 mg prednisolon per 9 g dosepose 600 mg prednisolon per 18 g dosepose
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
Norwegian Bokmål: Equisolon 100 mg pulver til hest Equisolon 300 mg pulver til hest Equisolon 600 mg pulver til hest
Slovak: Markerové rezíduum
Norwegian Bokmål: Restmark ør
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku počas gravidity u koní nebola stanovená a je kontraindikovaný na použitie u gravidných kobýl (pozri časť Kontraindikácie).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet hos hest er ikke klarlagt, og preparatet er kontraindisert til bruk hos drektige hester (se avsnittet Kontraindikasjoner).
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone prednizolón
Norwegian Bokmål: Equisolon 100 mg pulver til hest Equisolon 300 mg pulver til hest Equisolon 600 mg pulver til hest prednisolon
Slovak: Je známe, že podávanie v počiatočnom štádiu gravidity spôsobuje u laboratórnych zvierat fetálne abnormality.
Norwegian Bokmål: Administrasjon tidlig i drektigheten har forårsaket føtale misdannelser hos laboratoriedyr.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich vredmi rohovky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos dyr med magesår.
Slovak: {Číslo} šarže
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Slovak: Podávanie kortikoidov zlepšuje klinické príznaky, ale ochorenie nelieči.
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider må anses som symptomatisk behandling og ikke en kur.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre cieľový druh
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein, Germany
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Germany
Slovak: DK-2100
Norwegian Bokmål: DK-2100 Kbh Ø
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Norwegian Bokmål: MRL Målvev Andre forholdsre gler
Slovak: 0,5 ml (1 dávke)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (1 dose)
Slovak: 0 dní
Norwegian Bokmål: 0 dager
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Slovak: fľaškou
Norwegian Bokmål: hetteglass
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI08AA
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 September 2016
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: Len pre zvieratá
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: Králiky
Norwegian Bokmål: Kanin
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Slovak: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Slovak: Podkožné podanie.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur før bruk.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist teratogene, fostertoksiske og maternotoksiske effekter.
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Norwegian Bokmål: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
Slovak: Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Slovak: Veľkosť balení:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner fra 30 dagers alder ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av kaniner induserte produksjon av hemagglutinasjonshemmende antistoffer som varte i minst 12 måneder.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle kan tap av affisert finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes omgående.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk.
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan i svært vanlige tilfeller oppstå mellom to og tre dager etter vaksinering.
Slovak: ………………0,05 mg Belavá emulzia.
Norwegian Bokmål: Tiomersal: ………………...0,05 mg Hvitaktig emulsjon.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Slovak: x 40 dávkami (20 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 40 doser (20 ml).
Slovak: Injekčná emulzia.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Norwegian Bokmål: Sløvhet (letargi) og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
Norwegian Bokmål: Rist godt før administrering.
Slovak: x 1 dávke (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037……≥70
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037….
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Slovak: x 10 dávkami (5 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (5 ml).
Slovak: Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass i glass med 1 dose (0,5 ml) Pappeske med 1 hetteglass i glass med 10 doser (5 ml).
Slovak: Inkompatibility:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Slovak: 2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Slovak: Tel: +44-(0)11 5845 6486
Norwegian Bokmål: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: +44-(0)11 5845 6486
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300 Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Tel: +49 211 698236 - 0
Norwegian Bokmål: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0
Slovak: % vakcinovaných králikov má titre protilátok cELISA rovné alebo vyššie ako 40.
Norwegian Bokmål: ≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Slovak: …0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal………………...0,05 mg
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Slovak: Revakcinácia: 9 mesiacov po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 9 måneder etter første vaksinasjon.
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovak: Veľmi časté: prechodné zvýšenie teploty mierne nad 40 ºC sa môže vyskytnúť 2 - 3 dni po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan oppstå fra to til tre dager etter vaksinering.
Slovak: Minerálny alej
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Slovak: Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Slovak: Veľmi bežné javy: v mieste vpichu možno pozorovať uzliny alebo opuchy (do 2 cm), ktoré pretrvajú 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer kan observeres på injeksjonsstedet.
Slovak: ………………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal………………...0,05 mg
Slovak: Trvanie imunity: 9 mesiacov dokázaných čelenžou
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne dostupné údaje.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovak: Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg Pomocné látky:
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Slovak: Tel: (34) 972 43 06 60
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Slovak: HIPRA FRANCE
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Slovak: C.
Norwegian Bokmål: s.c.
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings-størrelse
Slovak: Takíto pacienti sa majú pozorne sledovať.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť napriek použitiu premedikácie.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme til tross for bruk av premedisinering.
Slovak: Farmakokinetické výsledky boli porovnateľné s výsledkami u dospelých.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene var sammenlignbare med resultatene hos voksne.
Slovak: CRS je obvykle najzávažnejší v spojení s prvou infúziou.
Norwegian Bokmål: CRS er vanligvis mest alvorlig i forbindelse med den første infusjonen.
Slovak: Takéto reakcie môžu mať alergickú povahu.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være allergiske.
Slovak: Odporúčaná doba infúzie je 120 minút.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. jún 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. juni 2009