FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Czech Republic Medochemie Ltd. Konstantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Czech: Česká republika Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
English: Maksimirska 120/V, Zagreb
Czech: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
English: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr. 99, sector 3,
Czech: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
English: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix,
Czech: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
English: Skyway House,
Czech: Skyway House Parsonage Road
English: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21.
Czech: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Czech: 1526 Ljubljana Slovenia
English: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Czech: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2.5 mg
English: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Czech: DK-3450 Allerød Denmark
English: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Czech: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2.5 mg
English: Pułaskiego 39
Czech: Verovškova 57
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road,
Czech: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: Parlodel 10 mg 10 mg
Czech: Parlodel 10 mg
English: BROMOCRIPTINRICHTER
Czech: BROMOCRIPTIN
English: 89079 Ulm germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Czech: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
English: Parlodel 10 mg capsules
Czech: Parlodel 10 mg capsules 10 mg
English: Parlodel 5 mg capsules
Czech: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
English: Bishops Stortford
Czech: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
English: Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletten
Czech: Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten
English: Pravidel 2,5 mg Tabletten
Czech: Pravidel 2,5 mg Tabletten 2.5 mg
English: Parlodel 2,5 mg 2.5 mg
Czech: Parlodel 2,5 mg
English: Parlodel 5mg Tablets capsule
Czech: Parlodel 5mg Tablets tobolky
English: BromocriptinRichter 2,5 mg tabletta
Czech: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta
English: Bromocriptine Sopharma
Czech: Bromocriptine Sopharma 2.5 mg
English: Parlodel 10mg Tablets capsule
Czech: Parlodel 10mg Tablets 10 mg tobolky
English: Slovak Republic MEDA Pharma s.r.o.
Czech: Meda Pharma s.a.
English: TEVA ITALIA S.R.L.
Czech: Medochemie Ltd.
English: Portugal capsule
Czech: Portugal tobolky
English: Parlodel 2.5mg Tablets
Czech: Parlodel 2.5mg Tablets 2.5 mg
English: BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet
Czech: Bromocriptine 2.5mg Tablets
English: Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol,
Czech: 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Cyprus
English: 16 December 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
Czech: 16. prosince 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
English: What is Cavoley?
Czech: Co je Cavoley?
English: granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Czech: stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Czech: Dne 16. listopadu 2016 společnost Gedeon Richter Plc oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Cavoley určeného ke zmírnění neutropenie.
English: Filgrastim is very similar to a human protein called
Czech: Filgrastim je velmi podobný lidské bílkovině zvané faktor
English: A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
Czech: Další studie u pacientů léčených protinádorovými léky porovnávala bezpečnost a účinnost přípravků Cavoley a Neulasta.
English: Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells.
Czech: Neutropenie je nežádoucí účinek některých cytotoxických (buňky zabíjejících) protinádorových léků, protože tyto léky rovněž zabíjejí bílé krvinky.
English: The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Czech: Společnost předložila výsledky studií u zdravých lidí, jejichž cílem bylo prokázat, že je přípravek Cavoley velmi podobný svému referenčnímu léčivému přípravku Neulasta, pokud jde o chemickou strukturu, čistotu, způsob jeho účinku a způsob, jakým tělo s přípravkem nakládá.
English: This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Czech: Znamená to, že přípravek Cavoley měl být obdobou biologického léčivého přípravku („referenčního léčivého přípravku“), který je již v Evropské unii registrován pod názvem Neulasta.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Czech: Společnost ve svém dopise, v němž uvědomuje agenturu o stažení žádosti, uvedla, že s ohledem na závěr výboru CHMP se rozhodla stáhnout svou žádost, nicméně bude pokračovat ve vývoji přípravku a bude se řídit doporučením výboru CHMP, a to odstranit zbývající nejistotu.
English: How does Cavoley work?
Czech: Jak přípravek Cavoley působí?
English: What was Cavoley expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Cavoley používán?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim)
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Cavoley (pegfilgrastim)
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Czech: Na základě vyhodnocení údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek výboru CHMP měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Cavoley nemůže být schválen ke zmírnění neutropenie.
English: The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Czech: Léčivá látka v přípravku Cavoley, pegfilgrastim, obsahuje filgrastim, který byl „pegylován“ (navázán na chemickou látku zvanou polyethylenglykol).
English: Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Czech: Přípravek Cavoley byl vyvinut jako „biologicky podobný“ léčivý přípravek.
English: Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Czech: Cavoley je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pegfilgrastim, která stimuluje tvorbu neutrofilů (typu bílých krvinek, které bojují s infekcemi).
English: Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Czech: Přípravek Cavoley měl být používán u pacientů s rakovinou ke zmírnění neutropenie (nízké hladiny neutrofilů).
English: Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Czech: Přípravek Cavoley měl být používán ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie s horečkou).
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Czech: Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že společnost neprokázala, že je přípravek Cavoley podobný přípravku Neulasta.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v současné době neprobíhají žádné klinické studie ani programy, v nichž by byl přípravek Cavoley podáván v rámci léčby z humánních důvodů.
English: The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že výsledky studie neprokázaly, že způsob, jakým tělo s přípravkem Cavoley nakládá, je stejný jako způsob, jakým tělo nakládá s referenčním léčivým přípravkem Neulasta.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) EMA/822769/2016
Czech: EMA/822769/2016
English: The vaccine is then ready to use.
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
English: Concentrate:
Czech: Koncentrát:
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
English: A G T C T A T C G A G
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání.
English: Then remove the trocar from both containers.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
English: Antigen Concentrate:
Czech: Koncentrát antigenu:
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůty(y)
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
English: - First vaccination: at 1 day of age.
Czech: - První vakcinace: v 1. dnu věku.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
English: - Second vaccination: at 17 days of age.
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
English: No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
English: Special precaution for use in animals:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
English: 2,500 doses.
Czech: 2 500 dávek.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
English: 2,500 doses
Czech: 2 500 dávek
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
English: ATCvet code: QI01BD03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
English: TARGET SPECIES Muscovy ducks.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny pižmové.
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Czech: Jedna rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 dávek.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
English: Once reconstituted, use within 4 hours.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 4 hodin.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
English: Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
English: Concentrate and solvent for suspension for injection.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
English: Muscovy ducks.
Czech: Kachny pižmové.
English: Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s koncentrátem
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
English: Once diluted use within 4 hours.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Parvoduk koncentrát
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
English: Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky o 500 dávkách.
English: Shake the vial of antigen concentrate.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s rozpouštědlem
English: PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Czech: Papírová krabička s 1 vakem o 2 500 dávkách.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk koncentrát pro injekční suspenzi pro kachny pižmové
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vaky s rozpouštědlem
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Tlumivý roztok
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Czech: --1 Lyofilizát (živá, atenuovaná složka) Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
English: * Tissue culture infectious dose 50%
Czech: *50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
English: 75011 Paris France
Czech: 75011 Paris
English: No specific interaction studies have been performed.
Czech: Žádné specifické studie interakcí nebyly provedeny.
English: Ucedane with food and drink
Czech: Přípravek Ucedane s jídlem a pitím
English: Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Czech: Difuze do erytrocytů neexistuje.
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23 června 2017
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).