FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sluta inte att ta Tybost Sluta inte att ta Tybost utan att prata med din läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Tybost, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Swedish: • ökad aptit, smakförändringar, muntorrhet
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
Swedish: Effekten av gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på farmakokinetiken för kobicistat har inte studerats.
Slovenian: Učinka hude jetrne okvare (stopnja C po Child-Pughu) na farmakokinetične lastnosti kobicistata niso proučevali.
Swedish: alfuzosin, används för att behandla förstorad prostatakörtel amiodaron, kinidin, används för att korrigera oregelbundna hjärtslag dabigatran, används för att förhindra och behandla blodproppar karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, används för att förhindra krampanfall rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, används för att behandla migränhuvudvärk johannesört (Hypericum perforatum), ett naturläkemedel, används för depression och ångest lovastatin, simvastatin, används för att sänka kolesterolhalten i blodet pimozid, lurasidon, används för att behandla onormala tankar eller känslor sildenafil, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension - en lungsjukdom som gör det svårt att andas midazolam (oralt administrerat), triazolam, används för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest)
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega: alfuzosin; uporablja se za zdravljenje povečanja prostate amiodaron, kvinidin; uporabljata se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa dabigatran; uporablja se za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov karbamazepin, fenobarbital, fenitoin; uporabljajo se za preprečevanje epileptičnih napadov rifampicin; uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin; uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene šentjanževka (Hypericum perforatum); rastlinski pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi lovastatin, simvastatin; uporabljata se za nižanje holesterola v krvi pimozid, lurasidon; uporabljata se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov sildenafil; uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije - bolezni pljuč, ki otežuje dihanje peroralno uporabljeni midazolam, triazolam; uporabljata se kot pomoč pri spanju in/ali za lajšanje tesnobe
Swedish: Inga teratogena effekter observerades hos råtta och kanin i studier av utvecklingstoxicitet.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Swedish: • amlodipin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol och verapamil, läkemedel som används för behandling av hjärtbesvär
Slovenian: • amlodipin, digoksin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol in verapamil; zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca
Swedish: Para-orange aluminiumlack (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) (se avsnitt 2 i denna bipacksedel).
Slovenian: Barvilo sončno rumeno FCF (E110), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (glejte poglavje 2 v tem navodilu).
Swedish: Av de 19 patienterna utvecklade 1 den emtricitabinassocierade resistenssubstitutionen M184V utan tenofovirassocierade resistenssubstitutioner eller primära proteashämmarassocierade resistenssubstitutioner.
Slovenian: Pri 1 od 19 bolnikov se je razvila substitucija M184V, povezana z rezistenco na emtricitabin brez substitucije, povezane z rezistenco na tenofovir ali primarne rezistenčne substitucije, povezane z zaviralci proteaze.
Swedish: Hämning av CYP3A-medierad metabolism via kobicistat ökar den systemiska exponeringen av CYP3A-substrat (t.ex. atazanavir eller darunavir) som har begränsad biotillgänglighet och en kort halveringstiden på grund av CYP3A-beroende metabolism.
Slovenian: Zaviranje presnove preko CYP3A s kobicistatom okrepi sistemsko izpostavljenost substratov CYP3A (kot sta atazanavir ali darunavir), ki imajo omejeno peroralno biološko uporabnost in kratek razpolovni čas zaradi presnove, odvisne od CYP3A.
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning av polypropen, innehållande 30 filmdragerade tabletter och torkmedel (kiselgel).
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Swedish: • bosentan, ett läkemedel som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension
Slovenian: • bosentan; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Swedish: Inga betydelsefulla skillnader i kobicistats farmakokinetik observerades mellan patienter med gravt nedsatt njurfunktion och friska frivilliga, vilket överensstämmer med kobicistats låga njurclearance.
Slovenian: Pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih kobicistata med osebami s hudo ledvično okvaro in zdravimi osebami niso opazili, kar je v skladu z nizkim ledvičnim očistkom kobicistata.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot kobicistat.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje kobicistata ni.
Swedish: Tybost filmdragerade tabletter är orange, runda, bikonvexa tabletter, präglade på ena sidan med "GSI" och med slät yta på andra sidan.
Slovenian: Zdravilo Tybost filmsko obložene tablete so oranžne, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel a Fönsterperioden vecka 48 omfattar dag 309 till och med 378. b Fönsterperioden vecka 144 omfattar dag 967 till och med 1 050. c Omfattar patienter som hade ≥ 50 kopior/ml under fönsterperioderna vecka 48 eller 144, patienter som avbröt tidigt på grund avsaknad eller förlust av effekt, patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som vid tiden för avbrottet hade ett virusvärde på ≥ 50 kopior/ml.
Slovenian: V oknu podatki manjkajo, a uporablja študijsko zdravilo a Okno 48. tedna je med 309. in 378. dnevom (vključno z njima) b Okno 144. tedna je med 967. in 1.050. dnevom (vključno z njima) c Vključuje osebe, ki so imele v oknu 48. ali 144. tedna ≥ 50 kopij/ml; osebe, ki so predčasno prekinile sodelovanje zaradi pomanjkanja ali izgube učinkovitosti; osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi razlogov,
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering av kobicistat 150 mg och atazanavir eller darunavir
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe s kobicistatom 150 mg in atazanavirjem ali darunavirjem nevirapin
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Tybost rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravila Tybost in salmeterola se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Swedish: ANTIRETROVIRALA MEDEL Nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI) Tenofovirdisoproxil1
Slovenian: Zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI, Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors) dizoproksiltenofovirat1
Swedish: Behandling med kobicistat och darunavir under graviditeten föranleder en minskad exponering för darunavir.
Slovenian: Zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med nosečnostjo povzroči manjšo izpostavljenost darunavirju.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna av kobicistat-boostat atazanavir var förknippade med förhöjda bilirubinnivåer (se tabell 3).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih poročali za atazanavir, okrepljen s kobicistatom, so bili povezani z zvišanimi ravnmi bilirubina (glejte preglednico 3).
Swedish: Samtidig användning av kobicistat och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Slovenian: Sočasna uporaba kobicistata in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr. flutikazonpropionat in drugi inhalacijski ali nazalni kortikosteroidi), lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Swedish: När samtidig administrering är nödvändig, får dosen inte överskrida 10 mg rosuvastatin dagligen och klinisk säkerhetsövervakning (t.ex. myopati) rekommenderas.
Slovenian: Kadar je potrebno sočasno dajanje, najvišji dnevni odmerek rosuvastatina ne sme preseči 10 mg, zaradi varnosti (npr. miopatija) pa je priporočljivo klinično spremljanje.
Swedish: Därför ska Tybost inte administreras samtidigt med läkemedel såsom följande (se avsnitt 4.4 och 4.5):
Slovenian: Zdravila Tybost se zato ne sme dajati sočasno z zdravili, ki med drugim vsebujejo naslednje (glejte poglavji 4.4 in 4.5):
Swedish: Biverkningar av kobicistat-boostat atazanavir överensstämde med säkerhetsprofilen för ritonavirboostat atazanavir.
Slovenian: Neželeni učinki atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so bili v skladu z varnostnim profilom atazanavirja, okrepljenega z ritonavirjem.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Kobicistat farmakokinetik har inte helt utvärderats hos patienter med samtidig infektion med hepatit B- och/eller C-virus.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti kobicistata pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C niso v celoti ovrednotili.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb)
Swedish: Tabell 4: Farmakokinetiska parametrar [genomsnitt ± SD (%CV)] för atazanavir i den farmakokinetiska delstudien av fas 3-studien GS-US-216-0114
Slovenian: Preglednica 4: Farmakokinetični parametri [povprečje ± SD (% KV)] atazanavirja v farmakokinetični podštudiji študije faze 3 GS-US-216-0114
Swedish: Kobicistat har visat sig minska beräknad kreatininclearance till följd av hämning av renal tubulär sekretion av kreatinin.
Slovenian: Pokazalo se je, da kobicistat zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina zaradi zaviranja tubularne sekrecije kreatinina.
Swedish: • högt blodsocker (hyperglykemi)
Slovenian: • visoka raven sladkorja v krvi (hiperglikemija)
Swedish: I en analys av patienter med behandlingssvikt i studie GS-US-216-0114 till och med vecka 144, fanns utvärderbara gentypiska data från parade isolat vid start och behandlingssvikt tillgängliga för alla 21 med virologisk svikt i kobicistat-gruppen.
Slovenian: V analizi bolnikov, pri katerih je bilo zdravljenje v študiji GS-US-216-0114 do konca 144. tedna neuspešno, so bili v skupini, zdravljeni s kobicistatom, pari genotipskih podatkov izolatov ob začetku zdravljenja in izolatov neuspešnega zdravljenja, ki jih je bilo mogoče oceniti, na voljo za vseh 21 bolnikov z virološkim neuspehom.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Tybost in vsebina pakiranja
Swedish: Medianvärde för hiv-1-RNA (intervall) log10 kopior/ml i plasma vid start
Slovenian: Mediana začetna vrednost HIV-1 RNA (razpon) log10 kopij/ml v plazmi
Swedish: Vid behandling av erektil dysfunktion rekommenderas en enkel dos på max 25 mg sildenafil under 48 timmar, max 2,5 mg vardenafil under 72 timmar eller max 10 mg tadalafil under 72 timmar administreras samtidigt med Tybost.
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije se pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost priporoča enkratni odmerek sildenafila največ 25 mg v 48 urah, vardenafila največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafila največ 10 mg v 72 urah.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Tybost kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4 i denna bipacksedel).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Tybost, večji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Swedish: Huvudvärk, yrsel, somnolens, dysgeusi
Slovenian: glavobol, omotica, somnolenca, disgevzija
Swedish: Förpackningsstorlekar som innehåller 1 burk med 30 filmdragerade tabletter eller 3 burkar med 30 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Velikosti pakiranj vsebujejo 1 plastenko s po 30 filmsko obloženimi tabletami ali 3 plastenke s po 30 filmsko obloženimi tabletami.
Swedish: När ditt förråd av Tybost börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Slovenian: Ko se vaše zaloge zdravila Tybost manjšajo, si ga priskrbite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.
Swedish: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban och warfarin, läkemedel som används för att förhindra och behandla blodproppar
Slovenian: • apiksaban, edoksaban, rivaroksaban in varfarin; zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov
Swedish: Effekten av kobicistat på serumkreatinin och eGFR hos patienter som bytte från ritonavir till kobicistat i studie GS-US-236-0118 överensstämde med effekten hos behandlingsnaiva patienter i studie GS-US-216-0114.
Slovenian: Učinek kobicistata na raven kreatinina v serumu in eGFR pri bolnikih, ki so v študiji GS-US-236-0118 z ritonavirja prešli na kobicistat, je bil skladen z učinkom pri bolnikih v študiji GS-US-216-0114, ki se predhodno še niso zdravili.
Swedish: Det är okänt om kobicistat/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat/presnovki izločajo v materino mleko.
Swedish: ANTIDEPRESSIVA
Slovenian: ANTIDEPRESIVI
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd kliniska data från användningen av kobicistat i gravida kvinnor.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi kobicistata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Swedish: Koncentrationerna av itrakonazol, flukonazol och posakonazol kan öka vid samtidig administrering av kobicistat.
Slovenian: Koncentracije itrakonazola, flukonazola in posakonazola se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Swedish: Medianålder, år (min-max)
Slovenian: Demografske značilnosti Mediana starost, leta (najmanj-največ)
Swedish: • metformin, läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes
Slovenian: • metformin; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2
Swedish: • dasatinib, nilotinib, vinblastin och vinkristin, läkemedel som används för behandling av cancer
Slovenian: • dasatinib, nilotinib, vinblastin in vinkristin; zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka
Swedish: • nedstämdhet
Slovenian: • občutek potrtosti
Swedish: Några exempel är, men är inte begränsade till, etravirin, efavirenz, nevirapin och bosentan (se tabell 2).
Slovenian: To so med drugim etravirin, efavirenz, nevirapin in bosentan, vendar pa niso omejeni nanje (glejte preglednico 2).
Swedish: Samtidig administrering med kobicistat kan leda till ökade plasmakoncentrationer av sildenafil, tadalafil och vardenafil, vilket kan leda till biverkningar som förknippas med PDE-5-hämmare.
Slovenian: Sočasno dajanje s kobicistatom lahko povzroči zvišanje koncentracij sildenafila, tadalafila in vardenafila v plazmi, kar lahko povzroči neželene učinke, povezane z zaviralci PDE-5.
Swedish: Några exempel är, men är inte begränsade till, itrakonazol, ketokonazol och vorikonazol (se tabell 2).
Slovenian: To so med drugim itrakonazol, ketokonazol in vorikonazol (glejte preglednico 2).
Swedish: Samtidig administrering med dabigatranetexilat, ett P-glykoprotein (P-gp)-substrat, är kontraindicerat (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasno dajanje z dabigatran eteksilatom, substratom P-glikoproteina (P-gp), je kontraindicirano (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Tybost ska inte initieras hos patienter med kreatininclearance mindre än 70 ml/min om ett eller flera samtidigt administrerade preparat kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir).
Slovenian: Zdravila Tybost ni dovoljeno uvesti pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 70 ml/min, če je treba za eno ali več sočasno dajanih učinkovin odmerek prilagajati na podlagi očistka kreatinina (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ali adefovir).
Swedish: Det finns begränsade data från användning av kobicistat och atazanavir hos gravida kvinnor.
Slovenian: Podatki o uporabi kobicistata in atazanavirja pri nosečnicah so omejeni.
Swedish: Tabell 7: Virologiska resultat av randomiserad behandling i studie GS-US-216-0114 vid vecka 48 och 144
Slovenian: Preglednica 7: Virološki izid randomiziranega zdravljenja za študijo GS-US-216-0114 v 48. in 144. tednu
Swedish: Hjälpämnen Tybost innehåller azofärgämnet para-orange (E110), som kan orsaka allergiska reaktioner.
Slovenian: Zdravilo Tybost vsebuje azobarvilo sončno rumenno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Swedish: • Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison,
Slovenian: • kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Swedish: Säkerheten och effekten för kobicistat med atazanavir hos hiv-1-infekterade patienter utvärderades i den randomiserade, dubbelblinda, aktivt kontrollerade fas 3-studien GS-US-216-0114 på behandlingsnaiva hiv-1-infekterade patienter med beräknad kreatininclearance över 70 ml/min vid start (n=692).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata z atazanavirjem pri bolnikih, okuženih s HIV-1, so ocenili v randomizirani, dvojno slepi, z učinkovino kontrolirani študiji faze 3 GS-US-216-0114 pri predhodno nezdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1, z izhodiščnim ocenjenim očistkom kreatinina nad 70 ml/min (n = 692).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för kobicistat.
Slovenian: Prilagoditev odmerka kobicistata ni potrebna.
Swedish: Läkemedel som i hög grad metaboliseras av CYP3A och som har hög första-passage-metabolism förefaller vara de som är känsligast för stora ökningar av exponeringen vid samtidig administrering med kobicistat.
Slovenian: Kaže, da so zdravila, ki jih izčrpno presnavlja CYP3A in imajo visoko presnovo prvega prehoda, ob sočasni uporabi s kobicistatom bolj občutljiva na velika povečanja izpostavljenosti.
Swedish: Användning av Tybost rekommenderas därför inte till dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Zato se uporabe zdravila Tybost pri teh bolnikih ne priporoča (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Dostitrering kan krävas för de flesta läkemedel i SSRI-gruppen vid samtidig administrering med Tybost.
Slovenian: Za večino zdravil razreda SSRI bo morda treba pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost odmerek titrirati.
Swedish: Tybost 150 mg filmdragerade tabletter kobicistat
Slovenian: Tybost 150 mg filmsko obložene tablete kobicistat
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med karbamazepin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata s karbamazepinom je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Det rekommenderas att starta med lägsta rekommenderade dos av rosuvastatin och titrera baserat på kliniskt svar under klinisk säkerhetsövervakning (t.ex. myopati).
Slovenian: Priporočljivo je začeti z najnižjim priporočljivim odmerkom rosuvastatina in ga titrirati na podlagi kliničnega odziva, obenem pa bolnika spremljati zaradi varnosti (npr. miopatija).
Swedish: Om en patient missar en dos av Tybost med mer än 12 timmar, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Slovenian: Tybost za več kot 12 ur, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Swedish: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin,
Slovenian: • buspirone, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin, zolpidem; zdravila za zdravljenje bolezni živčevja
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetiska parametrar [genomsnitt ± SD (%CV)] för darunavir 800 mg administrerat samtidigt med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg en gång dagligen
Slovenian: Preglednica 5: Farmakokinetični parametri [povprečje ± SD (% KV)] darunavirja 800 mg, uporabljenega sočasno s kobicistatom 150 mg ali ritonavirjem 100 mg enkrat na dan
Swedish: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg en gång dagligen (n = 31)
Slovenian: darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg enkrat na dan (n = 31)
Swedish: Genomsnittlig (± SD) förändring av beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFRCG) enligt Cockcroft-Gault-metoden efter 144 veckors behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i gruppen som fick kobicistat-boostat atazanavir plus emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i fast doskombination och -8,0 ± 16,8 ml/min i gruppen som fick ritonavirboostat atazanavir plus emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i fast doskombination.
Slovenian: Povprečna (± SD) sprememba hitrosti ocenjene glomerularne filtracije (eGFRCG) po Cockcroft-Gaultovi metodi po 144 tednih zdravljenja je bila -15,1 ± 16,5 ml/min za skupino, zdravljeno z atazanavirjem, okrepljenim s kobicistatom, sočasno s fiksno kombinacijo emtricitabina in dizoproksiltenofovirat fumarata, in -8,0 ± 16,8 ml/min za skupino, zdravljeno z atazanavirjem, okrepljenim z ritonavirjem, sočasno s fiksno kombinacijo emtricitabina in dizoproksiltenofovirat fumarata.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som är höggradigt beroende av CYP3A för clearance och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer är associerade med allvarliga och/eller livshotande händelser, är kontraindicerad.
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih so povišane koncentracije v plazmi povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki.
Swedish: Medianvärde för antal CD4+-celler (intervall), celler/mm3 vid start
Slovenian: Mediano začetno število celic CD4+ (razpon), celic/mm
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tybost Ta inte Tybost
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tybost
Swedish: Samtidig administrering av Tybost med sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Tybost in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Behandling med kobicistat och darunavir under graviditetens andra och tredje trimester har visats föranleda en lägre exponering för darunavir jämfört med postpartum.
Slovenian: Dokazano je bilo, da ima zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med drugim in tretjim trimestrom nosečnosti za posledico manjšo izpostavljenost darunavirju v primerjavi s poporodnim obdobjem.
Swedish: Kobicistat ska inte initieras hos patienter med kreatininclearance mindre än 70 ml/min om något samtidigt administrerat preparat (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir) kräver dosjustering baserat på kreatininclearance.
Slovenian: Kobicistata ni dovoljeno uvesti pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 70 ml/min, če je treba za katero od sočasno uporabljenih učinkovin (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ali adefovir) odmerek prilagajati na podlagi očistka kreatinina.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som hämmar CYP3A kan sänka clearance av kobicistat vilket kan leda till ökade plasmakoncentrationer av kobicistat (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata z zdravili, ki zavirajo CYP3A, lahko zniža očistek kobicistata, kar vodi v zvišane koncentracije kobicistata v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Hur du tar Tybost
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tybost
Swedish: Kobicistat är en kraftig mekanismbaserad CYP3A-hämmare och är ett CYP3A-substrat.
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec encimskega mehanizma CYP3A in substrat CYP3A.
Swedish: Några patienter har rapporterat yrsel när Tybost togs samtidigt med atazanavir eller darunavir.
Slovenian: Nekateri bolniki so med jemanjem zdravila Tybost z atazanavirjem ali darunavirjem poročali o omotici.
Swedish: Tybost [Bara på yttre förpackningen]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tybost [samo na zunanji ovojnini]