FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pakendis on üks 10 ml, 20 ml, 25 ml või 50 ml viaal.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kunjett 1 ta' 10 ml, 20 ml, 25 ml jew 50 ml.
Estonian: Maropitandi annusest 10,4% tuvastati peamise metaboliidina uriinis ja 9,3% roojas.
Maltese: Għall-metabolit maġġuri 10.4 % tad-doża ta' maropitant ġie rkuprat fl-awrina u 9.3 % fl-ippurgar.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/06/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/06/2017
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħrug tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Estonian: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Maltese: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Estonian: B 9100 Sint-Niklaas Tel. : +32 3 7806390
Maltese: Sint-Niklaas Tel. : +32 3 7806390
Estonian: Maropitant on oksendamise vastu efektiivne.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra r-remettar.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 16,8 tundi.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 16.8 sigħat.
Estonian: 11,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Maltese: 11.1 mg Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli jaotusruumala (Vss) 2,3 l/kg ja süsteemne kliirens 0,51 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 2.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 0.51 l/h/kg.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 8,84 tundi.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja (half-life) ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 8.84 siegħa.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli jaotusruumala (Vss) 9,3 l/kg ja süsteemne kliirens 1,5 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 9.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 1.5 l/h/kg.
Estonian: • Perioperatiivse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja üldanesteesiast taastumise parandamiseks μ-opiaadi retseptori agonisti morfiini kasutamise järel.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.
Estonian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products Ltd.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}.
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {xahar/sena}
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas tsütokroomi P450 (CYP) süsteemi kaudu.
Maltese: Maropitant jgħaddi mill-metaboliżmu taċ-ċitokromu P450 (CYP) fil-fwied.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 56 päeva.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
Estonian: Koertel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP2D15 ja CYP3A12 isovormid.
Maltese: CYP2D15 u CYP3A12 ġew identifikati bħala l-iżoforom tal-klieb involuti filbijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 363 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus
Maltese: Prevomax 10 mg/ml injezzjoni Maropitant
Estonian: Eliminatsiooni t1/2 oli pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 5,8 h.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 5.8 sigħat.
Estonian: Maropitandi oksendamisvastane efektiivsus oksendamise tsentraalsete ja perifeersete põhjuste korral on tõestatud katseuuringutes, milles kasutati apomorfiini, tsisplatiini ning oksejuure (koertel) ja ksülasiini (kassidel) siirupit.
Maltese: L-effikaċja antiemetika ta' maropitant kontra emetiċi ċentrali u periferali ntweriet fi studji sperimentali inkluż apomorphine, cisplatin u xiropp ta' ipecac (klieb) u xylazine (qtates).
Estonian: Maropitandi biosaadavus subkutaansel manustamisel kassidele oli 91,3%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-qtates kienet ta' 91.3 %.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 10 mg/ml maropitant
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI 10 mg/ml maropitant
Estonian: Oksekeskus koosneb mitmest ajutüve tuumast (area postrema, nucleus tractus solitarius, n. vagus'e dorsaalne motoorne tuum), mis võtavad vastu ja integreerivad tsentraalsetest ja perifeersetest allikatest pärinevaid stiimuleid ning vereringest ja liikvorist pärinevaid keemilisi stiimuleid.
Maltese: Dan iċ-ċentru jikkonsisti f'diversi nuklei taz-zokk enċefaliku (area postrema, nukleu tractus solitarius, nukleu mutur dorsali tal-vagu) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorji minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkolazzjoni u l-fluwidu ċerebrospinali.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 1040 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Maropitant
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Estonian: Maropitandi biosaadavus subkutaansel manustamisel koertele oli 90,7%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-klieb kienet ta' 90.7 %.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 146%.
Maltese: Wara għoti repetut taħt il-ġilda ta' dożi ta' darba kuljum ta' 1 mg/kg piż tal-ġisem għal ħamest ijiem konsekuttivi, l-akkumulazzjoni kienet ta' 146 %.
Estonian: Kassidel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP1A- ja CYP3A-sarnased ensüümid.
Maltese: Enzimi relatati ma' CYP1A u CYP3A ġew identifikati bħala l-iżoformi talqtates involuti fil-bijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida anafülaktilised reaktsioonid (allergiline turse, urtikaaria, erüteem, sünkoop, düspnoe, limaskestade kahvatus).
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jistgħu jseħħu effetti ta' tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, ħass ħażin, dispnea, membrani mukużi pallidi).
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Estonian: Maropitant on neurokiniin 1 (NK1) retseptori antagonist, mis toimib tahhükiniinide rühma kuuluva neuropeptiidi substants P seondumise inhibeerimise kaudu.
Maltese: Maropitant huwa antagonist tar-riċettur neurokinin 1 (NK1), li jaġixxi billi jinibixxi l-irbit ta' sustanza P, newropeptid tal-familja takikinin.
Estonian: Mitme in vitro analüüsiga on tõestatud, et maropitant seondub selektiivselt NK1-retseptoriga ja sellel on annussõltuv funktsionaalne antagonism substants P toime suhtes.
Maltese: Varjetà ta' assaġġi in vitro wrew li maropitant jorbot b'mod selettiv fir-riċettur NK1 b'antagoniżmu funzjonali dipendenti fuq id-doża tal-attività tas-sustanza P.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevomaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Prevomax sisaldab toimeainena maropitanti.
Maltese: Prevomax fih is-sustanza attiva maropitant.
Estonian: Miks Prevomax heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevomax?
Estonian: Prevomax on geneeriline ravim.
Maltese: Prevomax huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2017.
Estonian: Prevomaxi toimeaine maropitant takistab organismis leiduva kemikaali (P-aine) kinnitumist neurokiin-1 (NK1) retseptoritele, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prevomax, maropitant, twaqqaf sustanza kimika fil-ġisem (sustanza P) milli teħel ma' ċerti miri msejħa riċetturi ta' neurokinin-1 (NK1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla n-nawżja u r-rimettar.
Estonian: Prevomaxi süstitakse naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Maltese: Prevomax jiġi injettat darba kuljum taħt il-ġilda jew ġo vina (1 ml/għal kull kg tal-piż tal-ġisem) għal mhux aktar minn ħamest ijiem.
Estonian: Dublin 24, Iirimaa Tel (353) 1 463 2300
Maltese: Dublin 24, L-Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Estonian: Dublin 8, Iirimaa
Maltese: Dublin 8, L-Irlanda
Estonian: ATC-kood: A01AB03 kloorheksidiin.
Maltese: A01AB03 kloreksidin.
Estonian: PA 1205/1/1
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ PA 1205/1/1
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Maltese: Effetti sekondarji possibbli.
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. mai, 2006.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel Awtorizzazzjoni: 5 ta' Mejju 2006.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara t-taqsima 6.1
Estonian: Faas 1: Sumatra benseen ja etanool Faas 2: ammooniummetakrülaadi kopolümeeri dispersioon, tüüp B ja trietüültsitraat
Maltese: Stadju 1: Benzojin tas-Sumatra u etanol Stadju 2: Taħlita ta' kopolimeru ta' metakrilat tal-ammonja, Tip B u ċitrat tat-trietil
Estonian: 11. samm.
Maltese: Pass #11.
Estonian: 5. samm.
Maltese: Pass #5.
Estonian: Toimeaine kloorheksidiini diatsetaat.
Maltese: Is-sustanza attiva hija diaċetat tal-kloreksidin.
Estonian: Kloorheksidiin ei ühildu aniooniliste ainetega.
Maltese: Il-kloreksidin mhuwiex kompatibbli ma' aġenti anjoniċi.
Estonian: Ravikomplekti kuulub:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Estonian: Kloorheksidiini bakteritsiidsust Streptococcus mutans'ile tuvastati täiskasvanud hambapatsientidel 24...48 tundi pärast ravimi manustamist, vastavalt vedelikukromatograafia (HPLC) andmetele.
Maltese: Il-kloreksidin fil-prodott mediċinali nstab f'livelli batteriċidi kontra Streptococcus mutans fuq superfiċji ta' pazjenti dentali adulti għal bejn 24 siegħa u 48 siegħa wara l-applikazzjoni, kif imkejjel permezz tal-HPLC.
Estonian: 10. samm.
Maltese: Pass #10.
Estonian: 6. samm.
Maltese: Pass #6.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV September 2010
Maltese: DATA TA' META ĠIE RIVEDUT IT-TEST Settembru 2010
Estonian: 9. samm.
Maltese: Pass #9.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C) püstiasendis.
Maltese: Żomm wieqaf fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ.
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Estonian: Täiskasvanutel jääb Prevora 100 mg/ml hambalahuse individuaalannus vahemikku 300 µl kuni 600 µl.
Maltese: Doża individwali għall-adulti hi ta' bejn 300 μl u 600 µl ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Estonian: Torkimine kestab mõne minuti, võõba tunnetus mõned tunnid.
Maltese: It-tingiż idum għal ftit minuti, u l-kisi għal ftit sigħat.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Maltese: 4.5 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u tipi oħra ta' interazzjoni
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Maltese: F'kull taqsima ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma ppreżentati f'ordni ta' gravità dejjem tonqos.
Estonian: Sumatra benseen etanool
Maltese: Diaċetat tal-kloreksidin Benzojin tas-Sumatra Etanol
Estonian: Hambalahus
Maltese: KLINIKU
Estonian: 6 viaali faas 1 kloorheksidiini võõpa 2 ml klaasviaalis (tüüp 1) 6 viaali faas 2 kinnitavat võõpa 2 ml klaasviaalis (tüüp 1)
Maltese: 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja b'materjal għas-siġillar għat-2 Stadju
Estonian: KK/AAAA
Maltese: XX/SSSS
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Maltese: ATTIVA(I)
Estonian: 100 mg/ml hambalahus
Maltese: 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus Kloorheksidiini diatsetaat
Maltese: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Diaċetat tal-kloreksidin
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahusega edastatav kloorheksidiini kumulatiivne igakuine keskmine annus on ligikaudu võrdne 1,0 % w/w kloorheksidiini sisaldava hambageeli annusega ning umbes poole annusega 0,2 % w/v kloorheksadiini sisaldavast suuloputusvedelikust.
Maltese: Id-doża medja kumulattiva ta' kloreksidin mogħtija f'xahar bħala riżultat tat-trattament bi Prevora 100 mg/ml Dental Solution hija ugwali għal madwar dik ta' 1.0% p/p ġel għas-snien bil-kloreksidin u ugwali għal madwar nofs dik ta' 0.2% soluzzjoni għat-tlaħliħ tal-ħalq bil-kloreksidin.
Estonian: II LISA
Maltese: Billi ,
Estonian: Kliiniline uuring 002 (Dundee teismeliste uuring)
Maltese: Studju Kliniku #002 (Studju Dundee tal-Adoloxxenti)
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 983 täiskasvanust vanuses 18-80 eluaastat, keskmise vanusega 43 eluaastat.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju ikkonsistiet f'983 adult li jvarjaw fl-età bejn 18 u 80 sena u b'età medja ta' 43 sena.
Estonian: Kliiniline uuring 001 (täiskasvanute suukuivuse uuring)
Maltese: Studju Kliniku #001 (Studju ta' Adulti bi Xerostomia)
Estonian: Ravim Prevora 100 mg/ml on hammastele mõeldud 10% (mass/maht) kloorheksidiini lahus, mida kasutatakse teismeliste ja täiskasvanute jäävhammaste hambakaariese vähendamiseks.
Maltese: Il-prodott mediċinali, Prevora 100 mg/ml huwa soluzzjoni dentali ta' 10% w/v chlorhexidine indikat għat-tnaqqis tal-karje tas-snien fi snien permanenti fl-adoloxxenti u fl-adulti.
Estonian: Juurepindade puhul täheldati kaariese 40,8%-list vähenemist tõenäosusväärtusega 0,0206 (95% usaldusvahemik 0,23-0,78) ning kroonipindade puhul ei täheldatud platseebo ja Prevora vahel olulist erinevust (tõenäosusväärtus 0,0644).
Maltese: Għall-uċuh tal-għeruq, deher tnaqqis ta' 40.8% b'valur-p ta' 0.0206 (95% CI of 0.23 - 0.78) u ma dehret ebda differenza sinifikanti għal uċuh koronali, bejn il-plaċebo u Prevora (valur-p ta' 0.0644).
Estonian: Ravim sisaldab kloorheksidiini pindamislahust (1. etapp) ja inertset kattehermeetikut (2. etapp), mis kantakse peale pärast kloorheksidiini lahusega töötlemist.
Maltese: Huwa jikkonsisti f'soluzzjoni ta' chlorhexidine għall-kisi (Stadju 1) u kisi ta' siġillar inert (Stadju 2) li jiġi applikat wara l-applikazzjoni tas-soluzzjoni ta' chlorhexidine.
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Estonian: Uuringusse kaasati 983 riskirühma kuuluvat täiskasvanut ning uuringu eesmärgid olid järgmised: hinnata Prevora efektiivsust hambaaukude vähendamisel riskirühma kuuluvate täiskasvanute seas, hinnata ravimi ohutust ning hinnata kloorheksidiiniresistentse Streptococcus mutans'i ja oportunistlike Candida albicans'i infektsioonide võimalikku ravijärgset esinemist uuringualustel.
Maltese: L-istudju rreġistra 983 adult f'riskju u l-miri tal-istudju kienu: determinazzjoni tal-effikaċja ta' Prevora fit-tnaqqis ta' tħassir f'adulti f'riskju, evalwazzjoni tas-sigurtà tiegħu, u evalwazzjoni talħruġ jekk preżenti ta' mutanti ta' Streptococcus reżistenti għal chlorhexidine wara l-kura filparteċipanti tal-istudju, u l-ħruġ jekk preżenti ta' infezzjonijiet opportunistiċi fil-forma ta' Candida albicans wara l-kura fil-parteċipanti tal-istudju.
Estonian: Kõikide hambapindade lõikes (juurepinnad ja kroonipinnad) täheldati kaariese vähenemist 24,5% võrra tõenäosusväärtusega 0,0322 (95% usaldusvahemik 0,62-0,98).
Maltese: Deher tnaqqis ta' 24.5% għall-uċuh tas-snien kollha (uċuh tal-għeruq u koronali) b'valur-p ta' 0.0322 [95% interval ta' fiduċja (CI) ta' 0.62 - 0.98].
Estonian: „Prevora 100 mg/ml hambalahus on antiseptiline lahus, mida manustatakse paikselt patsientide hammastikule krooni- ja juurekaariese ennetamiseks hambakaariese suure riskiga täiskasvanutel (nt suukuivuse korral ja kolme või enama raviplaanile eelneva kaariesejuhu korral).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
Estonian: Täiskasvanute kaariese ennetamise uuring
Maltese: Studju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS)
Estonian: Teaduslikud järeldused
Maltese: IPPREŻENTATI
Estonian: Kolmeaastane randomiseeritud topeltpime uuring Prevora 100 mg/ml hambalahuse efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks kaariese leviku vähendamisel riskialuste teismeliste patsientide seas.
Maltese: Prova ta' 3 snin randomizzata, double blinded, f'pazjenti adoloxxenti f'riskju biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Prevora 100mg/ml Soluzzjoni Dentali fit-tnaqqis taż-żieda tal-karje.
Estonian: Müügiloa hoidja CHX Technologies Europe Ltd esitas seni saadud tulemuste kinnitamise eesmärgil inimravimite komiteele hindamiseks ühe teise uuringutäiskasvanute kaariese ennetamise uuringu - tulemused.
Maltese: Il-MAH, CHX Technologies Europe Ltd issottometta lis-CHMP ir-riżultati ta' studju ieħor għall-kusiderazzjoni, lIstudju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS), sabiex jikkonferma r-riżultati li deher sa dakinhar.
Estonian: Kui dispersioonanalüüsi (ANOVA) mudelile lisada läbivaatusel leitud aukude arvu kajastav riskitegur, et võtta arvesse haiguse bimodaalset jaotust uuringupopulatsioonis nii läbivaatuse ajal kui ka uuringu vältel, täheldatakse kliinilist mõju 36,8% ulatuses tõenäosusväärtusega p = 0,04.
Maltese: Meta jiżdied riskju (kif imkejjel min-numru ta' taħsiriet fl-iskrinjar) mal-mudell ANOVA għaddistribuzzjoni bimodali tal-marda fil-popolazzjoni ta' dan l-istudju kemm fl-iskrinjar kif ukoll waqt listudju, jidher effett kliniku totali ta' 36.8% għal p = 0.04.
Estonian: Positiivse arvamuse ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused Võttes arvesse
Maltese: U RAĠUNIJIET GĦAL OPINJONI POŻITTIVA U EMENDI TAS-SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Estonian: RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA' AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Estonian: LISA I
Maltese: FL-ISTATI
Estonian: Iirimaa
Maltese: MEMBRI
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Maltese: Isem (Inventat)
Estonian: Müügiloa hoidja Taotleja
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Estonian: Parameeter n (%)
Maltese: Parametru n (%)
Estonian: Kõrge risk (n=102, 45) Madal risk (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Estonian: 2220 Heist-op-den-Berg
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Estonian: Vähemintensiivne ettevalmistus (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Estonian: Letermoviiri - platseebo erinevus (%) ja 95% C.I.
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Estonian: NC=F, mitteläbija=ebaõnnestumine.
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
Estonian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Estonian: Takroliimus (n=145, 69)
Maltese: Tacrolimus (n=145, 69)
Estonian: Opioidi agonistid Näited: alfentaniil, fentanüül
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Estonian: Tsüklosporiin A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
Estonian: Mutatsioonid hõlmavad UL56 ja esinevad aminohappejääkides vahemikus 231 kuni 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Estonian: # (vt lõik 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: • tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Estonian: n (%) = patsientide arv (protsent) igas alamkategoorias.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
Estonian: Kokku (N=325, 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
Estonian: Oodatav: letermoviir ↓ (P-gp/UGT indutseerimine)
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Estonian: PVC, polüetüleen (PE), polübutadieen (PBD), silikoonkummi (SR), stüreen-butadieen kopolümeer (SBC), stüreen-butadieen-stüreen kopolümeer (SBS), polüstüreen (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Estonian: • efavirens, etraviriin, nevirapiin, lopinaviir, ritonaviir - HIV raviks
Maltese: • efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - għall-HIV
Estonian: simvastatiin, pitavastiin, rosuvastatiin
Maltese: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Jannar 2018
Estonian: - OAT3 poolt transporditavad ravimpreparaadid on näiteks tsiprofloksatsiin, tenofoviir, imipeneem ja tsilastiin.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OAT3 jinkludu ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, u cilastin.
Estonian: Vanuse mediaan oli 54 aastat (vahemikus 18 kuni 78 aastat); 56 isikut (15,0%) olid 65-aastased või vanemad; 58% oli meessoost; 82% valgenahalised; 10% aasia päritolu; 2% mustanahalised või aafrika päritolu; 7% hispaania või ladinaameerika päritolu.
Maltese: L-età medjana kienet 54 sena (medda: 18 sa 78 sena); 56 (15.0 %) individwu kellhom 65 sena jew aktar: 58 % kienu rġiel; 82 % kienu Bojod, 10 % kienu Asjatiċi; 2 % kienu Suwed jew Afrikani; u 7 % kienu Ispaniċi jew Latini.
Estonian: Endoteliini antagonistid bosentaan
Maltese: Antagonisti tal-endotelina bosentan
Estonian: Magneesiumsulfaat
Maltese: • Magnesium sulfate
Estonian: 30 kuud
Maltese: Week 14
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468), povidoon (E1201), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E470b).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Estonian: • Amfoteritsiin B (lipiidide kompleks)
Maltese: Amphotericin B (kumpless ta' lipidi)†
Estonian: Samaaegne manustamine naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) (vt lõik 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).