FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: RHD-virus type 2 verschilt van de klassieke vorm van het RHD-virus omdat het ziekteverloop langduriger is, sterfgevallen later en gedurende een langere periode voorkomen en er meer sterfgevallen voorkomen bij jonge konijnen.
Swedish: RHD-virus typ 2 skiljer sig från den klassiska formen av RHD-viruset genom att sjukdomsförloppet är mer utdraget, dödsfallen inträffar senare och och sjukdomen är allvarligare hos unga kaniner.
Dutch: Hoe wordt Eravac gebruikt?
Swedish: Hur används Eravac?
Dutch: Als konijnen dan later met viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 in aanraking komen, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus vernietigen en helpen beschermen tegen de ziekte.
Swedish: När kaninerna i framtiden kommer i kontakt med kaningulsotvirus typ 2 kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna förstöra viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Dutch: Welke voordelen bleek Eravac tijdens studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Eravac har visats i studierna?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eravac in?
Swedish: Vilka är riskerna med Eravac?
Dutch: Eravac is een diergeneeskundig vaccin dat bij konijnen wordt gebruikt om sterfte te verminderen als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD), veroorzaakt door een variant van het RHD-virus, RHD-virus type 2 (RHDV2).
Swedish: Eravac är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till kaniner för att minska dödligheten på grund av kaningulsot (RHD), som orsakas av den variant av RHD-viruset som kallas RHD typ 2 (RHDV2).
Dutch: Wanneer konijnen Eravac toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Swedish: När det ges till kaniner uppfattar djurens immunsystem viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Dutch: Eravac bevat viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 (RHDV2), stam V-1037, dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Swedish: Eravac innehåller kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stam V-1037, som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdomen.
Dutch: Hoe werkt Eravac?
Swedish: Hur verkar Eravac?
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan twaalf uur aanhoudt na het eerste medische onderzoek.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än tolv timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Dutch: In de derde studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover minder dan 70% van de konijnen in de controlegroep, nadat deze konijnen negen maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd RHDV2.
Swedish: I den tredje studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac, jämfört med mindre än 70 procent av kaninerna i kontrollgruppen, när kaninerna på konstgjord väg infekterades med RHDV2 nio månader efter vaccinationen.
Dutch: Eravac (vaccin tegen viraal hemorragisch syndroom, geïnactiveerd)
Swedish: Eravac (inaktiverat vaccin mot kaningulsot)
Dutch: In een later laboratoriumonderzoek met 48 konijnen overleefde 95% van de met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover 65% van de konijnen die een placebo kregen, nadat deze konijnen twaalf maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd met RHDV2.
Swedish: I en senare laboratoriestudie som omfattade 48 kaniner överlevde 95 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac, jämfört med 65 procent av kaninerna som fick placebo, efter att de på konstgjord väg infekterats med RHDV2 tolv månader efter vaccinationen.
Dutch: Eravac is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Eravac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Dutch: In één studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover een overlevingspercentage van 37% in de groep die het placebovaccin kreeg.
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
Dutch: Eravac bevat geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2, stam V-1037, als werkzame stof.
Swedish: Den aktiva substansen i Eravac är inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2, stam V-1037.
Dutch: In de tweede studie was het overlevingspercentage van met Eravac gevaccineerde konijnen 93%, tegenover 50% voor konijnen die een placebo kregen.
Swedish: I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac jämfört med 50 procent av kaninerna som fått placebo.
Dutch: Zonder snel medisch ingrijpen, kan dit leiden tot verlies van de vinger.
Swedish: Detta kan leda till förlust av fingret om inte läkarvård ges omedelbart.
Dutch: Wat is Eravac en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Eravac och vad används det för?
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Swedish: Inga tillgängliga data.
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week.
Swedish: Immunitetens insättande: 1 vecka.
Dutch: Hervaccinatie: 12 maanden na vaccinatie.
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Dutch: ATCvet-code: QI08AA
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
Dutch: Deze kunnen 24 uur aanwezig blijven.
Swedish: Denna svullnad kan bestå i upp till 24 timmar.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22/09/2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
Dutch: Drachtige voedsters dienen voorzichtig behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Dutch: Indien u enige bijwerkingen opmerkt - ook bijwerkingen die niet in de bijsluiter vermeld staan - of u denkt dat het medicijn niet werkt, neem dan contact op met uw dierenarts.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk afnemen en verdwijnen zonder behandeling.
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Geen gegevens beschikbaar.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Dutch: Minerale olie
Swedish: Mineralolja
Dutch: Sorbitan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virale vaccins voor Leporidae, geïnactiveerd viraal vaccin voor konijnen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop.
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Dutch: Het vaccin biedt alleen bescherming tegen RHDV2, er is geen kruisbescherming tegen klassieke RHDV aangetoond.
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
Swedish: Omskakas väl före administering.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling na 5 dagen na de vaccinatie.
Swedish: Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
Dutch: 1 x 40 doses (20 ml).
Swedish: 1 x 40 doser (20 ml).
Dutch: Flacons, label(1, 10 of 40 doses)
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Dutch: Dien 1 dosis (0,5 ml) van het diergeneesmiddel toe bij konijnen vanaf 30 dagen leeftijd via een subcutane injectie op de laterale thoracale wand.
Swedish: Administrera 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder genom subkutan injektion i den laterala bröstväggen.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten.
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
Swedish: En övergående temperaturökning inträffar väldigt ofta mellan två till tre dagar efter vaccineringen.
Dutch: Witachtige emulsie.
Swedish: Vitaktig emulsion
Dutch: Nodules of zwellingen van maximaal 2 cm grootte worden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats.
Swedish: En liten knöl eller svullnad (mindre än 2 cm) är vanligt att observera på injektionsplatsen.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride
Swedish: Natriumklorid
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader visat genom infektionsförsök
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Dutch: Partij {nummer}
Swedish: Batch {nummer}
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
Dutch: 17170- AMER (Girona) SPANJE
Swedish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
Dutch: Minerale olie………………104,125 mg
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
Dutch: SC.
Swedish: s.c.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
Swedish: En dos med 0,5 mL innehåller:
Dutch: Thiomersal: ………………0,05 mg
Swedish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccination rekommenderas när kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2) är epidemiologiskt relevant.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Swedish: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons met elk 1 dosis (0,5 ml) Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 10 doses (5 ml).
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: 4.2 Indicatie voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificera djurslag
Dutch: Thiomersal………………0,05 mg
Swedish: Tiomersal………………0,05 mg
Dutch: BIJSLUITER
Swedish: Dräktighet
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield.
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2),
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie bij konijnen.
Swedish: ERAVAC injektionsvätska, emulsion, för kanin.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel
Dutch: Fax: +34 972 430661
Swedish: Tfn: +34 972 430660 Fax.
Dutch: E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Dutch: Hervaccinatie: 9 maanden na vaccinatie.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk minder worden en verdwijnen zonder behandeling.
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Dutch: Drachtige voedsters dienen met speciale zorg behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: er kan zich na twee tot drie dagen na vaccinatie een voorbijgaande temperatuurverhoging tot net boven 40 ºC voordoen.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Swedish: Får ej frysas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK / KANALISATIE
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Dutch: Zeer vaak voorkomend: op de plaats van de injectie kunnen gedurende de eerste 24 uur bultjes of zwellingen (< 2 cm) ontstaan.
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten .
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
Dutch: flacons (1, 10 of 40 doses)
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Dutch: Duur van de immuniteit: 9 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificera djurslag
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast is.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2),
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Dutch: a) Graad 1:
Swedish: a) Grad 1:
Dutch: Zulke reacties kunnen allergisch van aard zijn.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
Dutch: Kleurloze oplossing.
Swedish: Färglös lösning.
Dutch: In het algemeen zijn er geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten waargenomen.
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
Dutch: De aanbevolen infusietijd is 120 minuten.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
Dutch: In dit onderzoek was EGFR-expressie geen inclusiecriterium.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient dit product onmiddellijk na opening gebruikt te worden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
Dutch: De farmacokinetische resultaten waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
Dutch: Analyses op de populatie met wildtype RAS zijn noodzakelijk om deze gegevens terdege te evalueren.
Swedish: Analyser av populationen med RAS vildtyp krävs för att utvärdera dessa data korrekt.
Dutch: Zulke patiënten dienen nauwlettend te worden gemonitord.
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
Dutch: CRS is meestal het ernstigst wanneer het in verband met de eerste infusie optreedt.
Swedish: CRS är normalt allvarligast i samband med den första infusionen.
Dutch: Nauwgezette monitoring van patiënten is vereist, vooral tijdens de eerste toediening.
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
Dutch: Het leidt verder tot internalisatie van de EGFR, wat kan leiden tot de downregulatie van de EGFR.
Swedish: Vidare induceras internalisering av EGFR, vilket kan leda till nedreglering av EGFR.
Dutch: Het gebruik van contactlenzen is ook een risicofactor voor keratitis en ulceratie.
Swedish: Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen die snel ontstaan
Swedish: • svåra andningsproblem som utvecklas snabbt
Dutch: De huidige gegevens over de ontwikkeling van HACA's zijn beperkt.
Swedish: Tillgängliga data på utveckling av HACA är begränsade.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Dutch: Indien nodig wordt aanvulling van elektrolyten aanbevolen.
Swedish: Elektrolyttillförsel rekommenderas vid behov.
Dutch: Vóór de eerste dosis zult u een anti-allergisch geneesmiddel ontvangen om het risico op een allergische reactie te verkleinen.
Swedish: Före den första dosen kommer du att få ett läkemedel mot allergi för att minska risken för en allergisk reaktion.
Dutch: Zij kunnen ondanks het gebruik van premedicatie optreden.
Swedish: De kan uppträda trots premedicinering.