FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a dose is missed entirely for the day, the patient should take the missed dose of Galafold only if it is within 12 hours of the normal time the dose is taken.
German: Falls eine Dosis ausgelassen wurde, ist vom Patienten die vergessene Dosis Galafold nur dann einzunehmen, wenn seit der normalen Einnahmezeit höchstens 12 Stunden vergangen sind.
English: If you forget to take your capsule at the usual time but remember later, you can take the capsule only if it is within 12 hours of your normal dosing time.
German: Wenn Sie die Einnahme von Galafold vergessen haben Wenn Sie die Einnahme Ihrer Kapsel zur üblichen Uhrzeit vergessen haben, sich aber zu einem späteren Zeitpunkt daran erinnern, können Sie die Kapsel nur dann noch einnehmen, wenn seit der normalen Einnahmezeit nicht mehr als 12 Stunden vergangen sind.
English: Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy.
German: Galafold ist nicht für die gleichzeitige Anwendung mit Enzymersatztherapie vorgesehen.
English: It is not known whether Galafold is secreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Galafold in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
German: MINDESTANGABEN AUF ZWISCHENVERPACKUNGEN
English: Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy (see section 4.4).
German: Galafold ist nicht für die gleichzeitige Anwendung mit Enzymersatztherapie (EET) vorgesehen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Swallow the capsule whole.
German: Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen.
English: Disease Substrate
German: Krankheitssubstrat
English: You should not take Galafold if you are also receiving enzyme replacement therapy.
German: Sie sollten Galafold nicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig eine Enzymersatztherapie erhalten.
English: In patients with amenable mutations, GL-3 levels tended to decrease in urine and in kidney interstitial capillaries.
German: Bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen sank der GL-3-Spiegel im Urin und in interstitiellen Kapillaren der Niere tendenziell.
English: Plasma lyso- Gb3 levels also remained low in patients on ERT for up to 18 months.
German: Auch bei Patienten unter EET blieb der lyso-Gb3-Spiegel im Plasma bis zu 18 Monate niedrig.
English: Torticollis Pain in extremity
German: Schmerzen in einer Extremität
English: C63Y c.194G>C (putative splicing site) c.G194C (putative splicing site) UNKNOWN (S65T) c.194G>T (putative splicing site) c.G194T (putative splicing site) UNKNOWN (S65I) c.196G>C
German: C63Y c.194G>C (putative Spleißstelle) c.G194C (putative Spleißstelle) UNBEKANNT (S65T) c.194G>T (putative Spleißstelle) c.G194T (putative Spleißstelle) UNBEKANNT (S65I) c.196G>C
English: In the ERT-experienced trial, renal function remained stable for up to 18 months of treatment with Galafold.
German: In der Studie mit vorhergehender EET blieb die Nierenfunktion während bis zu 18 Monate der Behandlung mit Galafold stabil.
English: Galafold is not indicated for use in patients with non-amenable mutations (see section 5.1).
German: Galafold ist nicht zur Anwendung bei Patienten mit nicht auf die Behandlung ansprechenden Mutationen indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
English: In the ERT-experienced trial, following 18 months of treatment with Galafold there was a statistically significant decrease in LVMi (p< 0.05).
German: Nach 18 Monaten der Galafold-Behandlung in der Studie mit vorhergehender EET ergab sich eine statistisch signifikante Senkung des LVMi (p< 0,05).
English: Fertility in women It is not yet known if this medicine affects fertility in women.
German: Fortpflanzungsfähigkeit bei Frauen Es ist bislang nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel die Fortpflanzungsfähigkeit von Frauen beeinflusst.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Galafold, taking into account the benefit of breast-feeding for the child relative to the benefit of therapy for the mother.
German: Dabei muss der Nutzen des Stillens für das Kind in Relation zum Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
English: It is not yet known if this medicine affects fertility in men.
German: Es ist bislang nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel die Fortpflanzungsfähigkeit von Männern beeinflusst.
English: Elderly population No dosage adjustment is required based on age (see section 5.2).
German: Ältere Patienten Es sind keine auf dem Alter basierenden Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: • Muscle pain (myalgia)
German: • Muskelschmerzen (Myalgie)
English: The effect of age was evaluated in a population pharmacokinetic analysis on plasma migalastat clearance in the ERT-naïve study population.
German: Die Auswirkung des Alters wurde in einer populationspharmakokinetischen Analyse der Plasma-Migalastat-Clearance in der Studienpopulation beurteilt, die zuvor keine EET erhalten hatte.
English: Once in lysosomes dissociation of migalastat restores -Gal A activity, leading to the catabolism of GL-3 and related substrates.
German: In den Lysosomen wird die -Gal A-Aktivität durch die Dissoziation von Migalastat wiederhergestellt und führt zum Katabolismus von GL-3 und ähnlichen Substraten.
English: Marketing Authorisation Holder Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
German: Pharmazeutischer Unternehmer Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
English: What you need to know before you take Galafold
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Galafold beachten?
English: This enzyme defect leads to abnormal deposits of a fatty substance known as globotriaosylceramide (GL-3) in kidneys, heart, and other organs, leading to the symptoms of Fabry disease.
German: Dieser Enzymdefekt führt zu abnormen Ablagerungen eines als Globotriaosylceramid (GL-3) bezeichneten Fettstoffs in den Nieren, dem Herzen und anderen Organen.
English: In a single dose study with Galafold in non-Fabry subjects with varying degrees of renal insufficiency, exposures were increased by 4.3-fold in subjects with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min/1.73 m
German: In einer Einzeldosisstudie mit Galafold bei nicht an Morbus Fabry erkrankten Teilnehmern mit verschiedenen Graden der Niereninsuffizienz war die Exposition bei Teilnehmern mit schwerer Niereninsuffizienz um das 4,3-fache erhöht (GFR < 30 ml/min/1,73 m
English: Take Galafold capsule every other day and punch out the perforated circle on the blister sleeve on the days you are not taking Galafold.
German: Jeden zweiten Tag eine Galafold-Kapsel einnehmen und an den Tagen, an denen Galafold nicht eingenommen wird, jeweils den perforierten Kreis auf dem Streifen der Blisterpackung durchstechen.
English: The second OLE trial (AT1001-042) included patients that both transferred from OLE study AT1001-041 and directly from Phase 3 study ATTRACT, and is ongoing.Renal Function
German: Die zweite unverblindete Studie (AT1001-042) schloss Patienten ein, die sowohl aus der unverblindeten Verlängerungsstudie AT1001-041 als auch direkt aus der Phase-III-Studie ATTRACT gewechselt sind;
English: M267R c.801G>A (putative splicing site) c.G801A (putative splicing site) UNKNOWN (M267I) c.803T>C
German: M267R c.801G>A (putative Spleißstelle) c.G801A (putative Spleißstelle) UNBEKANNT (M267I) c.803T>C
English: No clinically significant differences were observed during the initial 6-month placebo-controlled period.
German: Während des anfänglichen 6-monatigen verblindeten placebokontrollierten Zeitraums wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede beobachtet.
English: UNKNOWN (E66_Y123del; del Exon2)
German: UNBEKANNT (E66_Y123del;
English: L177X c.547G>A (putative splicing site) c.G547A (putative splicing site) UNKNOWN (G183S) c.548G>T
German: L177X c.547G>A (putative Spleißstelle) c.G547A (putative Spleißstelle) UNBEKANNT (G183S) c.548G>T
English: The mean annualised rate of change from baseline in eGFRCKD-EPI in patients treated for 30 months with Galafold was -1.72 mL/min/1.73 m
German: Die mittlere jährliche Rate der eGFRCKD-EPI-Veränderung ab Grundlinie betrug bei den Patienten, die 30 Monate lang mit Galafold behandelt wurden, -1,72 ml/min/1,73 m
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, do not take this medicine until you have checked with your doctor, pharmacist, or nurse.
German: wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
English: If more than 12 hours has passed the patient should resume taking Galafold at the next planned dosing day and time according to the every other day dosing schedule.
German: Sind seit der normalen Einnahmezeit mehr als 12 Stunden vergangen, ist vom Patienten die Einnahme von Galafold am nächsten geplanten Dosierungstag zu der entsprechenden Uhrzeit gemäß dem Dosierungsschema „jeden zweiten Tag“ fortzusetzen.
English: c.760-762delGTT or c.761-763del c.760_762delGTT or c.761_763del p.V254del
German: Änderung der Proteinsequenz c.760-762delGTT oder c.761763del c.760_762delGTT oder c.761_763del p.V254del
English: 1.478; n=34) in the Galafold group compared to -1.03 mL/min/1.73 m
German: n=34), verglichen mit -1,03 ml/min/1,73 m
English: c.A1C or c.A1T
German: c.A1C oder c.A1T
English: In the ERT- naïve trial and open-label extension, renal function remained stable for up to 5 years of treatment with Galafold.
German: In der Studie ohne vorhergehende EET sowie der unverblindeten Verlängerungsstudie blieb die Nierenfunktion unter der Behandlung mit Galafold über bis zu 5 Jahre stabil.
English: In the ERT-experienced trial, plasma lyso-Gb3 levels slightly increased but remained low in patients with amenable mutations treated with Galafold for the 30 month duration of the study.
German: In der Studie mit vorhergehender EET war der lyso-Gb3-Spiegel im Plasma bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen, die während der 30-monatigen Studiendauer mit Galafold behandelt worden waren, leicht erhöht, blieb aber niedrig.
English: How to take Galafold
German: Wie ist Galafold einzunehmen?
English: Protein Sequence change c.1A>C or c.1A>T
German: Änderung der Proteinsequenz c.1A>C oder c.1A>T
English: Certain GLA mutations can result in the production of abnormally folded and unstable mutant forms of α-Gal A. Migalastat is a pharmacological chaperone that is designed to selectively and reversibly bind with high affinity to the active sites of certain mutant forms of -Gal A, the genotypes of which are referred to as amenable mutations.
German: Migalastat ist ein pharmakologisches Chaperon, das entwickelt wurde, um selektiv und reversibel mit hoher Affinität an aktive Zentren von bestimmten mutierten -Gal A-Formen zu binden.
English: The first OLE trial (AT1001-041) included patients from Phase 2 and Phase 3 studies and has completed.
German: An der abgeschlossenen ersten unverblindeten Verlängerungsstudie (AT1001-041) haben Patienten aus Phase-II- und Phase-III-Studien teilgenommen.
English: It is advised to periodically monitor renal function, echocardiographic parameters and biochemical markers (every 6 months) in patients initiated on or switched to Galafold.
German: Es wird empfohlen, bei Patienten, die eine Behandlung mit Galafold begonnen haben oder darauf umgestellt wurden, die Nierenfunktion, echokardiographische Parameter und biochemische Marker (alle 6 Monate) regelmäßig zu überprüfen.
English: Each capsule contains migalastat hydrochloride equivalent to 123 mg migalastat - The other ingredients are: Capsule contents: Pregelatinised maize starch and magnesium stearate Capsule shell: Gelatin, titanium dioxide, and indigotine Printing ink: Shellac, black iron oxide, and potassium hydroxide
German: Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais) und Magnesiumstearat Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid und Indigotin Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid und Kaliumhydroxid
English: Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In the ERT-naïve trial, analyses of the Gastrointestinal Symptoms Rating Scale demonstrated that treatment with Galafold was associated with statistically significant (p<0.05) improvements versus placebo from baseline to month 6 in the diarrhoea domain, and in the reflux domain for patients with symptoms at baseline.
German: Von Patienten berichtete Ergebnisse - Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome In der Studie ohne vorhergehende EET wurde mittels Analyse der Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome nachgewiesen, dass Galafold im Vergleich zu Placebo von Studienbeginn bis Monat 6 bei Patienten mit Symptomen bei Studienbeginn mit statistisch signifikanten (p<0,05) Verbesserungen in der Subskala Durchfall und in der Subskala Reflux zusammenhing.
English: UNKNOWN IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T UNKNOWN
German: IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T UNBEKANNT
English: During the open-label extension, statistically significant (p<0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
German: In der unverblindeten Verlängerungsstudie wurden statistisch signifikante (p<0.05) Verbesserungen ab Studienbeginn in Bezug auf Durchfall und Verdauungsstörungen beobachtet, sowie eine tendenzielle Verbesserung in der Subskala Verstopfung.
English: c.1018T>C or c.1018T>A c.T1018C or c.T1018A
German: c.1018T>C oder c.1018T>A c.T1018C oder c.T1018A
English: You should only take Galafold once every other day.
German: Sie sollten Galafold an jedem zweiten Tag einmal einnehmen.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Each capsule contains migalastat hydrochloride equivalent to 123 mg migalastat.
German: Jede Kapsel enthält Migalastat-Hydrochlorid, entsprechend 123 mg Migalastat.
English: Protein sequence change
German: Änderung der Proteinsequenz
English: C]-migalastat hydrochloride revealed that approximately 77% of the radiolabeled dose was recovered in urine of which 55% of was excreted as unchanged migalastat and 4% as combined metabolites M1, M2 and M3.
German: Bei einer pharmakokinetischen Studie an gesunden männlichen Freiwilligen mit 150 mg C]-Migalastathydrochlorid wurden ungefähr 77 % der radiomarkierten Dosis im Urin nachgewiesen, wovon 55 % als unverändertes Migalastat ausgeschieden wurden und 4 % als kombinierte Metaboliten M1, M2 und M3.
English: If your condition worsens, your doctor may evaluate you further or may discontinue your treatment with Galafold.
German: Wenn sich Ihr Gesundheitszustand verschlechtert, wird Ihr Arzt die Weiterbehandlung überprüfen oder gegebenenfalls abbrechen.
English: c.G611A or G612A
German: c.G611A oder G612A
English: After an average of 3.4 years of treatment, the mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.74 mL/min/1.73 m
German: Nach einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von 3,4 Jahren betrug die mittlere annualisierte eGFRCKD-EPI-Veränderungsrate -0,74 ml/min/1,73 m
English: In addition, migalastat is not a substrate for MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, or OCT2, nor is it an inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, or MATE2-K human uptake transporters.
German: oder OCT2 und auch kein Inhibitor der humanen Aufnahmetransporter OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 oder MATE2-K.
English: Headache and dizziness were the most common adverse reactions reported at doses of Galafold of up to 1250 mg and 2000 mg, respectively.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die jeweils unter Galafold-Dosierungen von bis zu 1250 mg und 2000 mg beobachtet wurden, waren Kopfschmerzen und Benommenheit.
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding, until you have spoken with your doctor, pharmacist, or nurse.
German: Falls Sie stillen, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, bevor Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal gesprochen haben.
English: Reduced -Gal A activity is, therefore, associated with the progressive accumulation of substrate in vulnerable organs and tissues, which leads to the morbidity and mortality associated with Fabry disease.
German: Ansammlung des Substrats in empfindlichen Organen und Geweben verbunden, welche zu der mit Morbus Fabry assoziierten Morbidität und Mortalität führt.
English: c.140G>A or 141G>A
German: c.140G>A oder 141G>A
English: Do not eat food at least 2 hours before and 2 hours after taking your medicine to give a minimum 4 hours fast.
German: Sie dürfen mindestens 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme Ihres Arzneimittels nichts essen, um mindestens 4 Stunden lang nüchtern zu sein.
English: No clinically significant differences in LVMi were observed during the initial 6-month placebo-controlled period.
German: Während des anfänglichen 6-monatigen verblindeten placebokontrollierten Zeitraums wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede in Bezug auf den LVMi beobachtet.
English: • Protein in the urine
German: • Eiweiß im Urin (Proteinurie)
English: Qualitative reductions in GL-3 levels were observed in multiple renal cell types: podocytes, mesangial cells, and glomerular endothelial cells, respectively, over 12 months of treatment with Galafold.
German: In zahlreichen Nierenzelltypen wurde über 12 Monate der Behandlung mit Galafold ein qualitativer Rückgang des GL-3-Spiegels in Podozyten, Mesangiumzellen und glomeruläre Endothelzellen beobachtet.
English: Table 2: Galafold (migalastat) amenability table
German: Tabelle 2: Tabelle zur Ansprechbarkeit auf Galafold (Migalastat)
English: (95% CI: -1.89, 0.40; n=41).
German: (95 %-KI: -1,89;
English: c.A504C or c.A504T
German: c.A504C oder c.A504T
English: c.T1147C or c.C1149G or c.C1149A
German: c.T1147C oder c.C1149G oder c.C1149A
English: c.712A>C or c.714T>A or c.714T>G
German: c.712A>C oder c.714T>A oder c.714T>G
English: c.611G>A or 612G>A
German: c.611G>A oder 612G>A
English: • Reduced sense of touch or sensation
German: • Verminderung der Berührungs- und Drucksensibilität (Hypästhesie)
English: Hepatic impairment No dosage adjustment of Galafold is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Galafold erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: c.442A>C or c.444T>A or c.444T>G
German: c.442A>C oder c.444T>A oder c.444T>G
English: Patients randomised to placebo in Stage 1 and switched to Galafold at month 6 (Stage 2) also demonstrated statistically significant decreases in interstitial capillary GL-3 inclusions at month 12 (-0.33±0.15; -58%) (p=0.014).
German: Patienten, die in Abschnitt 1 randomisiert der Behandlung mit Placebo zugewiesen und in Monat 6 (Abschnitt 2) auf Galafold umgestellt wurden, wiesen in Monat 12 ebenfalls eine statistisch signifikante Reduktion der GL-3-Ansammlung in den interstitiellen Kapillaren auf (-0,33 ± 0,15;
English: c.A924T or c.A924C
German: c.A924T oder c.A924C
English: c.G140A or G141A
German: c.G140A oder G141A
English: Each capsule contains migalastat hydrochloride equivalent to 123 mg migalastat
German: Jede Kapsel enthält Migalastathydrochlorid, entsprechend 123 mg Migalastat.
English: How to store Galafold
German: Wie ist Galafold aufzubewahren?
English: If you are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist, or nurse for advice.
German: Falls Sie schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
English: c.504A>C or c.504A>T
German: c.504A>C oder c.504A>T
English: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
German: 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
English: Galafold exposure is decreased by approximately 40% when taken with food and therefore food should not be consumed at least 2 hours before and 2 hours after taking Galafold to give a minimum 4 hours fast.
German: Daher sind mindestens 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme von Galafold keine Nahrungsmittelzu sich zu nehmen, was einem Nüchternsein von mindestens 4 Stunden entspricht.
English: c.924A>T or c.924A>C
German: c.924A>T oder c.924A>C
English: c.561G>T or c.561G>A or c.561G>C
German: c.561G>T oder c.561G>A oder c.561G>C
English: c.280T>A or c.281G>C
German: c.280T>A oder c.281G>C
English: Do not cut, crush, or chew the capsule.
German: Kapseln nicht zerteilen, zerkleinern oder zerkauen.
English: c.G412A or c.G412C
German: c.G412A oder c.G412C
English: c.1147T>C or c.1149C>G or c.1149C>A
German: c.1147T>C oder c.1149C>G oder c.1149C>A
English: UNKNOWN (del Exon3 and 4?)
German: UNBEKANNT (del Exon3 und 4?)
English: c.1045T>C or c.1045T>A c.T1045C or c.T1045A
German: c.1045T>C oder c.1045T>A c.T1045C oder c.T1045A
English: c.T187A or c.G188C
German: c.T187A oder c.G188C
English: c.A124C or c.A124T
German: c.A124C oder c.A124T
English: c.216G>A or c.216G>T or c.216G>C
German: c.216G>A oder c.216G>T oder c.216G>C
English: c.1095T>A or c.1095T>G c.T1095A or c.T1095G
German: c.1095T>A oder c.1095T>G c.T1095A oder c.T1095G
English: c.148T>C or c.150C>G or c.150C>A
German: c.148T>C oder c.150C>G oder c.150C>A
English: c.70T>C or c.70T>A
German: c.70T>C oder c.70T>A
English: c.412G>A or c.412G>C
German: c.412G>A oder c.412G>C
English: • Persistent itch (pruritus)
German: • Andauernder Juckreiz (Pruritus)
English: Q212X c.639G>A (putative splicing site) c.G639A (putative splicing site) UNKNOWN c.[644A>G; 811G>A]
German: Q212X c.639G>A (putative Spleißstelle) c.G639A (putative Spleißstelle) UNBEKANNT c.
English: c.G982A or c.G982C
German: c.G982A oder c.G982C
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
English: c.817T>C or c.819T>A or c.819T>G
German: c.817T>C oder c.819T>A oder c.819T>G
English: See package leaflet for further instructions.
German: Weitere Anweisungen siehe Packungsbeilage.
English: c.G285T or c.G285C
German: c.G285T oder c.G285C
English: Galafold 123 mg hard capsules migalastat
German: Galafold 123 mg Hartkapseln Migalastat
English: c.T70C or c.T70A
German: c.T70C oder c.T70A
English: (95% CI: -2.272,
German: (95 % Konfidenzintervall [KI]: -2,272;
English: c.337T>C or c.339T>A or c.339T>G
German: c.337T>C oder c.339T>A oder c.339T>G
English: c.982G>A or c.982G>C
German: c.982G>A oder c.982G>C
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or nurse has told you.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal ein.
English: In the ERT- naïve trial, Galafold showed statistically significant reductions in plasma lyso-Gb3 concentrations and kidney interstitial capillary GL-3 inclusions in patients with amenable mutations.
German: In der Studie ohne vorhergehende EET wies Galafold bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen einen signifikanten Rückgang der lyso-Gb3-Konzentration im Plasma und von GL-3 Ansammlungen in den interstitiellen Kapillaren der Niere auf.
English: c.71G>A or c.72G>A
German: c.71G>A oder c.72G>A
English: c.T148C or c.C150G or c.C150A F50L
German: c.T148C oder c.C150G oder c.C150A
English: Transient and fully reversible infertility in male rats was associated with migalastat treatment at all doses assessed.
German: Unter allen beurteilten Dosierungen wurde bei männlichen Ratten eine vorübergehende und vollständig reversible Infertilität mit Migalastat assoziiert.
English: Fertility in men
German: Fortpflanzungsfähigkeit bei Männern
English: c.T166A or c.G167C
German: c.T166A oder c.G167C
English: c.G540C or c.G540T
German: c.G540C oder c.G540T
English: c.285G>T or c.285G>C
German: c.285G>T oder c.285G>C
English: c.G471C or c.G471T
German: c.G471C oder c.G471T
English: c.612G>T or c.612G>C
German: c.612G>T oder c.612G>C
English: c.228G>C or c.228G>A or c.228G>T
German: c.228G>C oder c.228G>A oder c.228G>T
English: c.G71A or c.G72A
German: c.G71A oder c.G72A
English: c.187T>A or c.188G>C
German: c.187T>A oder c.188G>C