FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Intervallet for peak steady-state plasmakoncentrationer for olopatadin (35 til 127 ng/ml) set i dette studie svarer til mindst 70 gange sikkerhedsmargin for topikal olopatadin med hensyn til virkning på hjertets repolarisering.
Icelandic: Spönnun hámarksþéttni ólópatadíns í plasma við stöðuga þéttni (35 til 127 ng/ml) sem sást í þessari rannsókn gefur til kynna að minnsta kosti 70-föld öryggismörk fyrir ólópatadín sem gefið er í auga hvað varðar áhrif á endurskautun hjartans.
Danish: Denne eksponering vil medføre en slutdosis på 0,5 mg/kg hos et barn på 10 kg, hvis det antages at absorptionen er 100%.
Icelandic: Það myndi samsvara 0,5 mg/kg skammti hjá 10 kg ungbarni miðað við 100% frásog.
Danish: Børn (3 år og ældre) kan behandles med Opatanol med samme dosis som voksne.
Icelandic: Nota má Opatanol handa börnum (3 ára og eldri) í sömu skömmtum og handa fullorðnum.
Danish: • Hent flasken med Opatanol og et spejl.
Icelandic: Taktu til Opatanol augndropaglasið og spegil.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i de(t) angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt - morgen og aften.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í auga eða augu tvisvar sinnum á sólarhring - að morgni og að kvöldi.
Danish: Det antagoniserer histamin (den primære mediator ved et humant allergirespons) og forebygger histamininduceret inflammatorisk cytokinproduktion i de humane conjunktivale epitelceller.
Icelandic: Það hefur andverkun á histamín (fyrsta stigs boði ofnæmissvörunar hjá mönnum) og kemur í veg fyrir myndun histamínhvattra bólgucýtókína í þekjufrumum í táru hjá mönnum.
Danish: Disse koncentrationer er 50 til 200 gange lavere end dem der ses ved veltolererede orale doser.
Icelandic: Þessi þéttni er 50- til 200-falt lægri en eftir skammta til inntöku sem þolast vel.
Danish: Da olopatadin primært udskilles som uændret aktiv substans i urinen, vil nedsat nyrefunktion ændre olopatadins farmakokinetik med peak plasmakoncentrationer 2,3 gange større hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (gennemsnit keratininclearance 13,0 ml/min) sammenlignet med raske voksne.
Icelandic: Þar sem ólópatadín skilst einkum út með þvagi sem óbreytt virkt efni, breytir skert nýrnastarfsemi lyfjahvörfum ólópatadíns og hámarksþéttni í plasma verður 2,3 sinnum hærri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun að meðaltali 13,0 ml/mín.)
Danish: Opatanol er et lægemiddel til behandling af allergiske tilstande i øjet.
Icelandic: Opatanol er lyf til að meðhöndla ofnæmi í auga.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 for hver 100 personer) Bivirkninger i øjnene
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Aukaverkanir í augum
Danish: Dit syn kan blive sløret en tid efter, at du har dryppet med Opatanol.
Icelandic: Sjón gæti orðið óskýr um tíma eftir notkun Opatanol.
Danish: Ingen humane data er tilgængelige mht. overdosering ved uheld eller forsætlig indtagelse.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum vegna inntöku fyrir slysni eða af ásettu ráði.
Danish: Olopatadin er blevet påvist i mælk fra diegivende rotter efter oral administration.
Icelandic: Ólópatadín hefur greinst í mjólk hjá mjólkandi rottum í kjölfar inntöku.
Danish: Opatanols sikkerhed og virkning hos børn under 3 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Opatanol hjá börnum undir 3 ára aldri.
Danish: Olopatadin som øjendråber (Opatanol) er ikke blevet undersøgt hos patienter med lever- eller nyresygdom.
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi Notkun ólópatadíns í formi augndropa (Opatanol) hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
Danish: Opatanol indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation.
Icelandic: Opatanol inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í auga.
Danish: Spørg din læge til råds, inden du bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,5 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml svarende til 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,1 mg af bensalkónklóríði í hverjum ml sem jafngildir 0,1 mg/ml.
Danish: Brug denne dosis, medmindre du har aftalt noget andet med din læge.
Icelandic: Nota á lyfið á þennan hátt nema læknirinn mæli fyrir um aðra notkun.
Danish: Indeholder benzalkoniumchlorid
Icelandic: Opatanol inniheldur benzalkónklóríð
Danish: Hvis der forekommer tegn på alvorlige bivirkninger eller overfølsomhed, skal behandlingen stoppes.
Icelandic: Komi fram vísbendingar um alvarlegar aukaverkanir eða ofnæmi á að hætta meðferðinni.
Danish: Dosis er 1 dråbe Opatanol i konjunktivalsækken i de(t) pågældende øj(n)e 2 gange dagligt (8 timers interval).
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af Opatanol í tárusekk í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á dag (á 8 klst. fresti).
Danish: Disse resultater antyder, at det er usandsynligt, at olopatadin er årsag til metaboliske interaktioner med andre samtidigt administrerede aktive substanser.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að ólíklegt sé að ólópatadín hafi milliverkanir á umbrot þegar það er gefið samtímis öðrum virkum efnum.
Danish: Olopatadin frarådes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender præventionsmidler.
Icelandic: Ólóapatadín er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem tommel- og langfinger.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og löngutangar.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Icelandic: Akið ekki eða stjórnið tækjum eða vélum þar til áhrifin eru horfin.
Danish: Hvis der forekommer sløret syn ved drypning, skal patienten vente, indtil synet bliver klart igen, før der kan føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu er dreypt í auga verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið eða nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Danish: Benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, dinatriumphosphat dodecahydrat, saltsyre/natriumhydroxid og renset vand.
Icelandic: Benzalkónklóríð, natríumklóríð, tvínatríumfosfat dódekahýdrat, saltsýra/natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Opatanol.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Opatanol er notað.
Danish: Data fra in vitro studier antyder, at olopatadin kan virke på humane conjunktivale mastceller og dermed hæmme frigivelsen af pro-inflammatoriske mediatorer.
Icelandic: Upplýsingar úr in vitro rannsóknum benda til þess að það geti verkað á mastfrumur í táru í mönnum og þannig hamlað losun bólguvaldandi boða (mediators).
Danish: Øjensalve skal gives sidst.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðust.
Danish: 5 mg olopatadin administreret oralt 2 gange daglig i 2,5 dage til 102 unge og gamle (mænd og kvinder) raske forsøgspersoner forlængede ikke QTc-intervallet signifikant sammenlignet med placebo.
Icelandic: 5 mg skammtur var gefinn 102 ungum og öldruðum heilbrigðum sjálfboðaliðum, bæði konum og körlum, í inntöku tvisvar sinnum á dag í 2,5 daga án þess að nokkur marktæk lenging yrði á QT-bili í samanburði við lyfleysu.
Danish: Olopatadin er et potent, selektivt antiallergikum/antihistaminikum, der udøver sin virkning via mange forskellige virkningsmekanismer.
Icelandic: Ólópatadín er mikilvirkt, sértækt ofnæmislyf/andhistamín og áhrif þess eru vegna fjölda mismunandi verkunarmáta.
Danish: Tag den ordinerede dosis så hurtigt som muligt og fortsæt herefter med den sædvanlige dosis.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Danish: Konserveringsmidlet i Opatanol, benzalkoniumchlorid, kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Icelandic: Rotvarnarefnið í Opatanol, bensalkónklóríð getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Danish: Brug ikke Opatanol: - hvis du er allergisk (hypersensisitiv) over for olopatadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir ólópatadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Da plasmakoncentrationen, efter topikal okulær dosering af olopatadin, er 50 til 200 gange lavere end efter veltolererede orale doser, forventes dosisjustering ikke at være nødvendig hos ældre personer eller personer med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Þar sem plasmaþéttni eftir staðbundna gjöf ólópatadíns í auga er 50 til 200-falt lægri en eftir skammt til inntöku sem þolist vel, er ekki gert ráð fyrir að breyta þurfi skömmtum fyrir aldraða einstaklinga og þá sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Patienterne skal informeres om at tage kontaktlinserne ud inden brug af øjendråberne og vente mindst 15 minutter efter drypning, før kontaktlinserne sættes i igen.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja augnlinsur áður en augndroparnir eru notaðir og bíða í að minnsta kosti 10-15 mínútur eftir notkun áður en augnlinsurnar eru settar aftur í augun.
Danish: Det var dog kun 1,6% af patienterne, som udgik af de kliniske studier som følge af disse bivirkninger.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að um það bil 4,5% sjúklinga finni fyrir aukaverkunum sem tengjast notkun Opatanol, hins vegar hættu aðeins 1,6% sjúklinga þátttöku í klínískum rannsóknum vegna þessara aukaverkana.
Danish: Benzalkoniumchlorid, er beskrevet at kunne forårsage punktvis keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá því að benzalkónklóríð valdi blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Danish: Ved oral administration af en dose på 10 mg olopatadin til patienter i hæmodialyse (ingen urinproduktion) var plasma koncentrationer signifikant lavere på dagen for hæmodialyse end på dagen uden hæmodialyse, hvilket antyder, at olopatadin kan fjernes ved hæmodialyse.
Icelandic: Eftir gjöf 10 mg skammts til inntöku hjá sjúklingum í blóðskilun (enginn þvagmyndun (no urinary output)), var plasmaþéttni ólópatadíns marktækt lægri á blóðskilunardegi en á degi sem blóðskilun var ekki gerð sem bendir til að verið gæti að blóðskiljun fjarlægði ólópatadín.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning
Icelandic: Geymsluþol eftir opnun
Danish: To metabolitter, monodesmethyl og N-oxid, blev påvist i lave koncentrationer i urinen.
Icelandic: Greina mátti tvö umbrotsefni, eindesmetýl og N-oxíð, með litla þéttni í þvaginu.
Danish: • Hvis begge øjne skal behandles, gentages trinene for det andet øje.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Danish: Generelle bivirkninger Hovedpine, træthed, næsetørhed, dårlig smag i munden.
Icelandic: Almennar aukaverkanir Höfuðverkur, þreyta, nefþurrkur, vont bragð.
Danish: Forlængelse af QTc-intervallet er kun observeret hos hunde, som blev eksponeret med doser langt over den maximale humane eksponering, hvilket indikerer ringe klinisk relevans.
Icelandic: Lenging á QT-bili hjá hundum kom aðeins í ljós við frásogað magn sem talið var ríflega hámark þess magns sem frásogast hjá mönnum og virtist hafa lítið gildi við klíníska notkun.
Danish: I meget sjældne tilfælde har patienter med svær beskadigelse af hornhinden (det klare lag på øjets forside) udviklet slørede pletter på hornhinden pga. aflejring af kalk under behandlingen.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum með verulegar skemmdir á glæra laginu fremst á auganu (glærunni) hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum um skýjaða bletti í glæru vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur yfir.
Danish: Opatanol må kun anvendes som øjendråber.
Icelandic: Opatanol á eingöngu að dreypa í augu.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 for hver 10 personer) Bivirkninger i øjet
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Aukaverkanir í augum
Danish: Orale farmakokinetik-studier har vist, at halveringstiden i plasma var ca. 8 til 12 timer og at eliminationen fortrinsvis sker ved udskillelse gennem nyrerne.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum lyfsins eftir inntöku, var helmingunartími ólópatadíns í plasma um 8 til 12 klst. og brotthvarf varð aðallega með nýrnaútskilnaði.
Danish: - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Hævelse i øjet, hævet hornhinde, ændring i pupilstørrelse
Icelandic: Þroti í auga, þroti í glæru, breytingar á stærð sjáaldurs.
Danish: Hos patienter med patente nasolakrimale kanaler formodes topikal okulær administration af Opatanol at reducere nasale tegn og symptomer, som hyppigt ledsager sæsonbetinget allergisk conjunctivitis.
Icelandic: Hjá sjúklingum með opin táragöng (patent nasolacrimal ducts) benti staðbundin notkun Opatanol í augu til þess að það drægi úr einkennum frá nefi, sem oft fylgja árstíðabundinni tárubólgu af völdum ofnæmis hjá sjúklingum.
Danish: Sådan skal du bruge Opatanol
Icelandic: Hvernig nota á Opatanol
Danish: Som ved enhver anden type øjendråber kan forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla, eins og við notkun annarra augndropa.
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber olopatadin
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar olopatadin
Danish: Hvis du har brugt for meget Opatanol Skyl det ud med varmt vand.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Opatanol en mælt er fyrir um Skolaðu hann allan úr með volgu vatni.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet efter systemisk administration (se afsnit 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun í kjölfar lyfjagjafar til altækrar verkunar (sjá kafla 5.3).
Danish: Imidlertid er systemisk absorption af topikalt appliceret olopatadin minimal med plasmakoncentrationer i intervallet fra under kvantificeringsgrænsen for analysemetoden (<0,5 ng/ml) til 1,3 ng/ml.
Icelandic: Þó er almennt frásog ólópatadíns í lágmarki við staðbundna notkun og plasmaþéttni var undir mælanlegum mörkum (<0,5 ng/ml) og upp í 1,3 ng/ml með þeirri aðferð sem notuð var.
Danish: Opatanol bruges til behandling af tegn og symptomer ved sæsonbetinget øjenallergi.
Icelandic: Opatanol er notað til að meðhöndla vísbendingar og einkenni tárubólgu vegna árstíðabundins ofnæmis.
Danish: Det forventes imidlertid, at dosisjustering ikke er nødvendig ved nedsat lever- og nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Þó er ekki búist við því að breyta þurfi skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: Du må ikke bruge Opatanol, hvis du ammer.
Icelandic: Þú skalt ekki nota Opatanol ef þú ert með barn á brjósti.
Danish: EU/1/02/217/001-002
Icelandic: EU/1/02/217/001 EU/1/02/217/002
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om korneal kalcifikation i forbindelse med brug af phosphatholdige øjendråber hos visse patienter med signifikant cornea-beskadigelse.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum kölkunar í glæru við notkun augndropa sem innihalda fosfat hjá sjúklingum með töluvert skemmda glæru.
Danish: Dosisjustering forventes ikke at være nødvendig ved nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að breyta þurfi skömmtum við skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Overfølsomhed, hævelser i ansigtet
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Ofnæmi, þroti í andliti
Danish: Indtagelse ved et uheld af hele flaskens indhold af Opatanol, vil give en maksimal systemisk eksponering af 5 mg olopatadin.
Icelandic: Ef allt innihald eins glass af Opatanol er tekið inn fyrir slysni yrði frásogað magn að hámarki 5 mg af ólópatadíni.
Danish: Der er ikke udført studier for at evaluere indvirkningen på human fertilitet efter okulær administration af olopatadin.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum staðbundinnar notkunar ólópatadíns í augu á frjósemi í mönnum.
Danish: Det virker ved at nedsætte intensiteten af den allergiske reaktion.
Icelandic: Það verkar með því að draga úr óþægindum vegna ofnæmisins.
Danish: • Skru låget grundigt på umiddelbart efter brug.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á glasið strax eftir notkun.
Danish: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger relateret til Opatanol er blevet rapporteret i kliniske studier.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki tilkynnt um neinar alvarlegar aukaverkanir, hvorki í augum né almennt, sem tengdust Opatanol.
Danish: Øjensmerter, øjenirritation, tørre øjne, abnorm følelse i øjnene, ubehag i øjnene.
Icelandic: Verkur í auga, erting í auga, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í auga, óþægindi í auga.
Danish: Omhyggelig monitorering er nødvendig ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller tilstande med beskadiget hornhinde.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins hjá þeim sem eru með augnþurrk eða í þeim tilvikum þegar hornhimnunni getur stafað hætta af.
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber, opløsning
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 1 mg olopatadin (som hydrochlorid).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
Danish: Efter fjernelse af flaskens hætte og inden brug af præparatet skal forseglingsringen fjernes, hvis den sidder løst.
Icelandic: Ef innsiglishringurinn er laus eftir að tappinn af glasinu hefur verið fjarlægður skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað.
Danish: Dyrestudier har vist reduceret vækst hos diende hvalpe af mødre, der havde fået systemiske doser af olopatadin, som var langt over den maksimale anbefalede dosis ved human okulær anvendelse.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á minnkaðan vöxt ungviða á spena hjá mæðrum sem fá altæka skammta af ólópatadíni sem eru töluvert hærri en ráðlagðir hámarksskammtar til notkunar í auga hjá mönnum.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelige
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar
Danish: Sløret, nedsat eller unormalt syn, hornhindelidelse, betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden beskadigelse af overfladen, inflammation eller infektion i bindehinden, udflåd fra øjet, lysfølsomhed, øget tåredannelse, kløe i øjet, rødme i øjet, unormalt øjenlåg, kløe, rødme, hævelse eller skorpedannelse i øjenlåget.
Icelandic: Óskýr, minnkuð eða óeðlileg sjón, kvilli í glæru, bólga á yfirborði augans með eða án yfirborðsskemmda, bólga eða sýking í táru, útferð úr auga, ljósnæmi, aukin táramyndun, augnkláði, roði í auga, óeðlileg augnlok, kláði, roði, bólga eða myndun hrúðurs á augnloki.
Danish: Ikke almindelig Corneaerosion, corneaepiteldefekt, corneaepitellidelse, punktformed keratitis, keratitis, cornea-pletter, flåd fra øjet, fotofobi, sløret syn, nedsat skarpsyn, blefarospasme, okulært ubehag, øjenkløe, konjunktivale follikler, konjunktivalidelser, følelse af fremmedlegeme i øjet, øget tåredannelse, øjenlågserytem, øjenlågsødem, øjenlågslidelser, okulær hyperæmi
Icelandic: Fleiður á glæru, glæruþekjugalli, glæruþekjukvilli, depluglærubólga, glærubólga, glærublettun, útferð úr auga, ljósfælni, þokusýn, minnkuð sjónskerpa, hvarmakrampi, óþægindi í auga, augnkláði, eitlingur í táru, tárukvilli, tilfinning um aðskotahlut í auga, aukin táramyndun, roði í augnlokum, bjúgur í augnlokum, kvilli í augnlokum, blóðsókn í auga
Danish: Opatanol er et antiallergikum/antihistaminikum som, selv ved topikal administration, kan absorberes systemisk.
Icelandic: Opatanol er ofnæmislyf/andhistamín og það frásogast út í blóðrás enda þótt notkun þess sé staðbundin.
Danish: Ligesom andre topikalt administrerede lægemidler, absorberes også olopatadin systemisk.
Icelandic: Ólópatadín frásogast almennt (systemically) eins og önnur lyf sem notuð eru staðbundið.
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og øjendråberne må øjenlåg, omkringliggende hudområder eller andre overflader ikke berøres med flaskens dråbespids.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn og lausnin mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokin, svæðið í kringum augun né annað yfirborð.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Opatanol
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Opatanol
Danish: Olopatadin udviser ringe akut toksicitet hos dyr.
Icelandic: Ólópatadín veldur sjaldan bráðum eitrunum hjá dýrum.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Opatanol og pakkningastærðir
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber, opløsning olopatadin
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn olopatadin
Danish: Døsighed
Icelandic: Aukaverkun
Danish: Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser.
Icelandic: Vitað er að benzalkónklóríð getur mislitað mjúkar augnlinsur.
Danish: Klar, farveløs opløsning.
Icelandic: Tárubólga af völdum ofnæmis.
Danish: Kortåndethed, forøgelse af allergiske symptomer, hævelser i ansigtet, døsighed, generel svækkelse, kvalme, opkastninger, bihulebetændelse, rødme eller kløe i huden.
Icelandic: Mæði, aukin ofnæmiseinkenni, þroti í andliti, syfja, almennur slappleiki, ógleði, uppköst, skútabólga (sýking í ennis-/kinnholum), húðroði og kláði.
Danish: Brug hos ældre Dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Opatanol Sådan skal du bruge Opatanol Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Opatanol og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Opatanol Hvernig nota á Opatanol
Danish: Øjenallergi: Visse bestanddele (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan være årsag til allergiske reaktioner, som medfører kløe, rødme og hævelse af øjet.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
Danish: Generelle bivirkninger Unormal eller nedsat følesans, svimmelhed, løbende næse, tør hud, betændelseslignende tilstand i huden.
Icelandic: Óeðlileg eða minnkuð tilfinning, sundl, nefrennsli, þurr húð, húðbólga.
Danish: Du skal tage dine kontaktlinser ud, før du bruger Opatanol.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en Opatanol er notað.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af oftalmisk olopatadin til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ólópatadín í augu á meðgöngu.
Danish: - Aktivt stof: olopatadin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ólópatadín.
Danish: Opatanol fremkalder ikke klinisk signifikant ændring i pupildiameteren.
Icelandic: Það veldur engum klínískt marktækum breytingum á þvermáli ljósops.
Danish: Asteni, utilpashed
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Ógleði, uppköst
Danish: Øjensmerter, øjenirritation, tørre øjne, abnorm følelse i øjnene
Icelandic: Verkur í auga, erting í auga, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í augum.
Danish: • personer under 18 år.
Icelandic: • þeir sem eru yngri en 18 ára.
Danish: OPDIVO må ikke nedfryses.
Icelandic: OPDIVO má ekki frjósa.
Danish: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 Bandaríkin
Danish: Disse komplikationer kan være alvorlige og medføre døden.
Icelandic: Þessir fylgikvillar geta verið alvarlegir og geta leitt til dauða.
Danish: 4. kvartal 2020
Icelandic: 4. ársfjórðungur 2020
Danish: a medianopfølgning 11,5 måneder.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni 11,5 mánuður.
Danish: Samlet overlevelse (måneder)
Icelandic: Fresta skal skammti (skömmtum)
Danish: 3,6 (Ikke tilgængelig)
Icelandic: 3,6 (Ekki tiltækt)
Danish: Patienterne skulle have en Karnofsky Performance-Score (KPS) ≥ 70 %.
Icelandic: Sjúklingar urðu að hafa KPS skor (Karnofsky Performance Score) ≥ 70%.
Danish: < 75 år
Icelandic: < 75 ára
Danish: Du må ikke forsøge selv at behandle dine symptomer med anden medicin.
Icelandic: Ekki reyna sjálf(ur) að meðhöndla einkennin með öðrum lyfjum.
Danish: Virkningen i de 2 studier blev evalueret af den samme IRRC.
Icelandic: Verkun í báðum rannsóknum var metin af sama IRRC.