FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepozorovali sa žiadne inkompatibility medzi Vectibixom a injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen uforlikeligheter mellom Vectibix og natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i poser av polyvinylklorid eller polyolefin.
Slovak: Údaje uvedené v tabuľke nižšie opisujú nežiaduce reakcie hlásené z klinických štúdií u pacientov s mKRK, ktorí dostávali samotný panitumumab alebo v kombinácii s chemoterapiou (n =
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellen nedenfor beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier av pasienter med mCRC som fikk panitumumab som monoterapi eller i kombinasjon med kjemoterapi (n = 2224), og fra spontan rapportering.
Slovak: Ak používate kontaktné šošovky a/alebo ak sa u vás v minulosti objavili problémy s očami, ako je závažný syndróm suchého oka, zápal prednej časti oka (rohovky) alebo vredy postihujúce prednú časť oka, oznámte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker kontaktlinser og/eller tidligere har hatt øyeproblemer som f.eks. svært tørre øyne, betennelse i hornhinnen eller sår på hornhinnen.
Slovak: Incidencia neutralizujúcich protilátok (s výnimkou pacientov pozitívnych pred podaním dávky) bola < 1
Norwegian Bokmål: • Forekomsten av nøytraliserende antistoffer (ikke inkludert pasienter som var positive før dosen ble administrert) var < 1 %.
Slovak: I s elastomerickou zátkou, hliníkovým uzáverom a odklápacím viečkom z plastickej hmoty.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass type I) med propp av elastomer, aluminiumsforsegling og flip-off-hette av plast.
Slovak: • podráždenie očného viečka; popraskané pery a/alebo suché pery; infekcia oka; infekcia očného viečka; sucho v nose; uvoľnenie nechtov z lôžka (onycholýza); zarastanie nechtov; nadmerné ochlpenie žien (hirzutizmus);
Norwegian Bokmål: • øyelokksirritasjon, sprukne lepper og/eller tørre lepper, øyeinfeksjon, øyelokksinfeksjon, tørre neseganger, løsning av neglene (onykolyse), inngrodd negl, uvanlig sterk hårvekst (hirsutisme)
Slovak: Úprava dávky
Norwegian Bokmål: Doseregulering
Slovak: • bolesť na hrudi; bolesť; zimnica; bolesť v končatinách; imunitná reakcia (hypersenzitivita); rýchly srdcový pulz (tachykardia);
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, smerter, frysninger, smerter i armer og bein, overfølsomhetsreaksjon, rask hjerterytme (takykardi)
Slovak: Incidencia neutralizujúcich protilátok (s výnimkou pacientov pozitívnych pred podaním dávky a prechodne pozitívnych pacientov) bola < 1
Norwegian Bokmål: • Forekomsten av nøytraliserende antistoffer (ikke inkludert pasienter som enten var positive før dosen ble administrert eller som var forbigående positive) var < 1 %.
Slovak: x1 injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: x1 hetteglass
Slovak: Závažné (NCI-CTC stupeň 3) kožné reakcie sa zaznamenali u 23 % a život ohrozujúce (NCI-CTC stupeň 4) u <
Norwegian Bokmål: Tjuetre (23) % av tilfellene er alvorlige (NCI-CTC grad 3) og < 1 % livstruende (NCI-CTC grad 4).
Slovak: Poruchy oka blefaritída rast očných rias zvýšená lakrimácia očná hyperémia syndróm suchého oka očný pruritus podráždenie oka ulcerózna keratitída1,4 keratitída1 podráždenie očného viečka
Norwegian Bokmål: Vekst av øyevipper Økt lakrimasjon Okulær hyperemi Tørre øyne Pruritus i øynene Øyeirritasjon
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 400 mg panitumumabu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 400 mg panitumumab.
Slovak: Vectibix plus FOLFIRI (mesiace)
Norwegian Bokmål: Vectibix pluss FOLFOX (måneder) Median (95 % KI)
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná hnačka, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, pretože sa vám z tela môže stratiť veľké množstvo vody (dehydratujete sa), čo by vám mohlo poškodiť obličky.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan hende at kroppen din mister mye vann (blir dehydrert), noe som kan skade nyrene dine.
Slovak: Cetuximab (n =
Norwegian Bokmål: Cetuksimab (n = 500)
Slovak: Mutovaný gén RAS (n =
Norwegian Bokmål: Mutert RAS (n = 74)
Slovak: Kombinácia s bevacizumabom a chemoterapiou obsahujúcou oxaliplatinu alebo irinotekan v prvej línii
Norwegian Bokmål: Førstelinjebehandling i kombinasjon med bevacizumab og oksaliplatin- eller irinotekan-basert kjemoterapi
Slovak: V podskupine s génom KRAS divokého typu oxaliplatinovej skupiny (pomer rizika = 1,89; 95 % IS: 1,30; 2,75) bol pozorovaný trend pre OS uprednostňujúci kontrolnú skupinu.
Norwegian Bokmål: En tendens mot bedre OS i kontrollarmen ble observert i undergruppen med KRAS av villtype i oksaliplatingruppen (hasardratio = 1,89; 95 % KI: 1,30, 2,75).
Slovak: akneiformná dermatitída vyrážka erytém pruritus suchosť kože kožné fisúry akné alopécia kožný vred exfoliácia kože exfoliatívna vyrážka dermatitída papulózna vyrážka pruritická vyrážka erytematózna vyrážka generalizovaná vyrážka makulózna vyrážka makulo-papulózna vyrážka kožná lézia kožná toxicita chrasta hypertrichóza onychoklázia porucha nechtov hyperhidróza syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie toxická epidermálna nekrolýza4
Norwegian Bokmål: Hudtoksisitet Skorpedannelse Hypertrikose Onychoclasis Neglelidelse Hyperhidrose Palmar-plantar erytrodysestesi-syndrom
Slovak: Injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Medián (95 % IS)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og plantebaserte legemidler.
Slovak: Hnačka bola zväčša mierna alebo stredne závažná.
Norwegian Bokmål: De rapporterte tilfellene av diaré var hovedsakelig milde eller moderate.
Slovak: • kašeľ; dušnosť (problémy s dýchaním).
Norwegian Bokmål: • hoste, pustebesvær (dyspné)
Slovak: Účinnosť Vectibixu v kombinácii s oxaliplatinou, 5-fluóruracilom (5-FU) a leukovorínom (FOLFOX) sa hodnotila v randomizovanej, kontrolovanej štúdii s 1 183 pacientmi s mKRK s primárnym koncovým ukazovateľom PFS.
Norwegian Bokmål: Effekten av Vectibix i kombinasjon med oksaliplatin, 5-fluorouracil (5-FU) og leukovorin (FOLFOX) ble evaluert i en randomisert, kontrollert studie av 1183 mCRC-pasienter hvor det primære endepunktet var PFS. Andre viktige endepunkter omfattet OS, ORR, responstid, progresjonstid (TTP) og responsvarighet.
Slovak: Výskyt týchto ďalších RAS mutácií (KRAS exóny 3, 4 a NRAS exóny 2, 3, 4) v populácii s génom KRAS divokého typu (exón 2) bol približne 19 %. Výskyt mutácie génu BRAF na exóne 15 v populácii s génom KRAS divokého typu (exón 2) bol približne 8 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse ytterligere RAS-mutasjonene (KRAS ekson 3, 4 og NRAS ekson 2, 3, 4) i populasjonen med villtype KRAS (ekson 2) var omkring 19 %.
Slovak: • vypadávanie vlasov (alopécia); vriedky v ústach a opary (stomatitída); zápal v ústach (zápal sliznice);
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi), munnsår og forkjølelsessår (stomatitt), slimhinnebetennelse (betennelse i munnen)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Vectibix 20 mg/ml infúzny koncentrát panitumumab
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Vectibix 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning panitumumab
Slovak: U pacientov sa má pravidelne sledovať možná hypomagneziémia a súbežná hypokalciémia, a to pred začiatkom liečby Vectibixom a potom pravidelne až do 8 týždňov od skončenia liečby (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes regelmessig for hypomagnesemi og medfølgende hypokalsemi før oppstart av behandlingen med Vectibix.
Slovak: PODÁVANIA Vectibix 20 mg/ml sterilný koncentrát panitumumab i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Vectibix 20 mg/ml sterilt konsentrat panitumumab i.v.
Slovak: D26 vírusu Newcastelskej choroby asociovaný s bunkovým hostiteľským systémom: 2 500 - 8 000 PFU*
Norwegian Bokmål: -1 Celleforbundet levende rekombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme: 2500 - 8000 PFU*
Slovak: * PFU - plakotvorné jednotky
Norwegian Bokmål: * PFU - plaque forming units (plakkdannende enheter).
Slovak: Ochranná lehota
Norwegian Bokmål: Avvennings periode
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form Målarter
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstø rrelse
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Norwegian Bokmål: EU (MA)nummer
Slovak: Obchodný názov Sila
Norwegian Bokmål: Legemidde lets navn
Slovak: Spôsob podávania
Norwegian Bokmål: Administrering småte
Slovak: Opakujte jeden alebo dvakrát.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosessen en eller to ganger.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AD.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (-196 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (-196 °C).
Slovak: 1107 Budapešť Maďarsko
Norwegian Bokmål: 1107 Budapest UNGARN
Slovak: Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
Slovak: Opakujte postup popísaný v bodoch 2 až 7 pre príslušný počet ampuliek, ktoré majú byť rozmrazené.
Norwegian Bokmål: Gjenta handlingene i punkt 2-7 for det antall ampuller som skal tines.
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml in-ovo alebo 0,2 ml subkutánne) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) inneholder:
Slovak: V žiadnom prípade opätovne nezmrazujte.
Norwegian Bokmål: Ikke frys dem igjen under noen omstendigheter.
Slovak: Vdychovanie tekutého dusíka je nebezpečné.
Norwegian Bokmål: Inhalering av flytende nitrogen er farlig.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet
Slovak: Prenos medzi kurčatami nebol preukázaný.
Norwegian Bokmål: Ingen spredning ble påvist mellom kyllinger.
Slovak: Zamrazené sklenené ampulky môžu pri náhlych zmenách teploty explodovať.
Norwegian Bokmål: Frosne glassampuller kan eksplodere ved plutselige temperaturendringer.
Slovak: rozpúšťadlo: 30 mesiacov.
Norwegian Bokmål: suspensjonsvæske: 30 måneder .
Slovak: Nepoužívajte Vectormune ND, ak spozorujete viditeľné znaky neprijateľného odfarbenia v ampulkách.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vectormune ND hvis du merker synlige tegn på uakseptabel misfarging i beholderne.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Vectormune ND skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte kyllinger kan utskille vaksinestammen.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Slovak: Zariadenie na podanie in-ovo musí byť kalibrované tak, aby bolo zabezpečené, že do každého vajca sa podá dávka 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyr til egg må kalibreres for å garantere at en 0,05 ml dose tilføres hvert egg.
Slovak: Parametre bezpečnosti a účinnosti zmiešaných vakcín sa nelíšia od parametrov opísaných pre vakcíny podávané oddelene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av de blandede vaksinene er ikke forskjellig fra de som er beskrevet for vaksinene administrert separat.
Slovak: Pracovníci, ktorí sa zúčastňujú na ošetrovaní vakcinovaných vtákov sa musia riadiť všeobecnými hygienickými predpismi a venovať osobitnú pozornosť manipulácii s odpadom pochádzajúcim od vakcinovaných kurčiat.
Norwegian Bokmål: Personell involvert i behandlingen av vaksinerte fugler må følge hygieniske prinsipper og være spesielt nøye når de håndterer avfall fra vaksinerte kyllinger.
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Slovak: Pred použitím si prečítajte aj informácie o lieku Cevac Transmune.
Norwegian Bokmål: Les også produktinformasjonen til Cevac Transmune før bruk.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu 18 dňových embryonovaných vajec kurčiat alebo jednodňových kurčiat, na redukciu mortality a klinických príznakov vyvolaných vírusom pseudomoru hydiny a na redukciu mortality, klinických príznakov a lézii vyvolaných vírusom Markovej choroby s fenotypom „virulentný".
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av 18 dager gamle embryonerte kyllingegg eller daggamle kyllinger for å redusere dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av Newcastle sykdomsvirus, og for å redusere dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner forårsaket av virulente stammer av Mareks sykdomsvirus.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Logo spoločnosti alebo
Norwegian Bokmål: logo eller
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:Imunologické prípravky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugl, levende virusvaksiner til fjærfe.
Slovak: V kontajneroch s tekutým dusíkom sa musí pravidelne kontrolovať jeho hladina a tekutý dusík sa musí podľa potreby dopĺňať.
Norwegian Bokmål: Nivået av flytende nitrogen i beholderen med flytende nitrogen må kontrolleres regelmessig og etterfylles ved behov.
Slovak: Nepoužívajte opakovane otvorené obaly nariedenej vakcíny.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenbruk åpne beholdere med fortynnet vaksine.
Slovak: Keď sú ampulky celkom rozmrazené, otvorte ich a držte ich vo vzdialenosti dĺžky paže od tela, aby sa zabránilo akémukoľvek riziku poranenia v prípade rozbitia ampulky.
Norwegian Bokmål: Så snart de er fullstendig tint, åpner du ampullene ved å holde dem på en armlengdes avstand for å forhindre fare for skader dersom ampullen skulle knuse.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: suspenzia: 2 roky,
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: suspensjon: 2 år,
Slovak: Skúšky bezpečnosti preukázali, že vylučovaný vakcinačný kmeň nie je pre morky škodlivý, napriek tomu je potrebné prijať opatrenia, ktoré zabránia prenosu vakcinačného kmeňa na morky.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier viser at den utskilte vaksinestammen ikke er skadelig for kalkuner, men spesielle forholdsregler skal imidlertid tas for å unngå spredning av vaksinestammen til kalkuner.
Slovak: Zásobníky s ampulkami sa uchovávajú v kontajneri s tekutým dusíkom.
Norwegian Bokmål: Ampullestativ med ampuller oppbevares i en beholder med flytende nitrogen.
Slovak: Uchovávajte a používajte tekutý dusík len v suchých a dobre vetraných priestoroch.
Norwegian Bokmål: Flytende nitrogen må kun oppbevares og brukes på et tørt og godt ventilert sted.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Slovak: S kontajnermi s tekutým dusíkom a s ampulkami s vakcínou môže manipulovať len riadne zaškolený personál.
Norwegian Bokmål: Beholdere med flytende nitrogen og vaksineampuller må kun håndteres av riktig opplært personell.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh).
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Cevac Transmune (der denne er markedsført).
Slovak: Je treba zabezpečiť, aby sa suspenzia vakcíny v dobe vakcinácie stále opatrne miešala, aby sa zaručilo, že suspenzia vakcíny zostáva homogénna a že sa podáva správny titer vakcíny (napríklad v prípade použitia in-ovo vakcinačných automatov alebo v prípade dlhšiu dobu trvajúcich vakcinácií).
Norwegian Bokmål: Det bør sikres at vaksinesuspensjonen blandes med jevne mellomrom på en skånsom måte under vaksinasjonsøkten for å garantere at vaksinesuspensjonen forblir homogen og at riktig titer vaksinevirus blir administrert (f.eks. når det brukes automatisk injeksjonsutstyr til egg eller under lange vaksinasjonsøkter).
Slovak: EMEM L-glutamín
Norwegian Bokmål: L-glutamin
Slovak: Ltd. 1107 Budapest Szállás
Norwegian Bokmål: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Slovak: 5 ampuliek na jeden zásobník.
Norwegian Bokmål: Fem ampuller per ampullestativ.
Slovak: Oboznámte sa podrobne so všetkými bezpečnostnými pokynmi pri manipulácii s tekutým dusíkom aby sa predišlo zraneniu osôb.
Norwegian Bokmål: Kjenn til alle sikkerhetstiltak og forholdsregler for håndtering av flytende nitrogen for å unngå personskader.
Slovak: Veľkosť balenia vakcíny (počet ampuliek vakcíny násobený potrebným počtom dávok)
Norwegian Bokmål: Vaksineampuller (antall vaksineampuller multiplisert med nødvendige doser)
Slovak: Jedna samostatná dávka 0,05 ml sa podá do každého 18-dňového embryonovaného brojlerového násadového vajca.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 0,05 ml injiseres i 18 dager gamle embryonerte broiler kyllingegg.
Slovak: Trvanie imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: Jedna dávka vakcíny je dostatočná na zabezpečenie ochrany počas rizikového obdobia infekcie Markovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for slaktekyllinger og verpehøner: En enkelt vaksinasjon er tilstrekkelig til å gi beskyttelse under risikoperioden for infeksjon med Mareks sykdom.
Slovak: * PFU: plakotvorné jednotky
Norwegian Bokmål: * PFU: plaque forming units (plakkdannende enheter)
Slovak: Hydrolyzovaný kazeín Sorbitol
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Sorbitol
Slovak: (MM/YYYY)
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh) a rozpúšťadla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Cevac Transmune (der denne er markedsført) og suspensjonsvæsken (Cevac Solvent Poultry) levert for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia, ktoré zabránia prenosu vakcinačného kmeňa na morky.
Norwegian Bokmål: Det må tas spesielle forholdsregler for å unngå spredning av vaksinestammen til kalkuner.
Slovak: Objem jednej dávky (ml)
Norwegian Bokmål: Volum per dose (ml)
Slovak: Oranžová až bledožltá polopriehľadná zmrazená suspenzia.
Norwegian Bokmål: Oransje-gul halvtransparent frossen suspensjon.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola vyvolaná kmeňom Marek MD70, ktorý má fenotyp "virulentný".
Norwegian Bokmål: Vaksinens effektivitet ble testet med en virulent stamme av Mareks sykdom, MD70.
Slovak: Po 10-násobnom predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky.
Norwegian Bokmål: Ingen symptomer ble observert etter administrasjon av en 10-dobbel dose av vaksinen.
Slovak: Pri všetkých odporúčaných technikách riedenie sa majú dodržiavať bežné aseptické postupy.
Norwegian Bokmål: De vanlige aseptiske forholdsreglene må følges for alle administreringsmetoder.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til veterinær.
Slovak: Vaky s rozpúšťadlom 200 ml, 400 ml alebo 800 ml
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæskeposer på 200 ml, 400 ml eller 800 ml
Slovak: Tabuľka s prehľadom možností riedenia jednotlivých typov a veľkostí balenia:
Norwegian Bokmål: Oversiktstabell for fortynningsmuligheter for ulike presentasjoner:
Slovak: Sterilné rozpúšťadlo
Norwegian Bokmål: Steril suspensjonsvæske
Slovak: Na výpočet správnej dávky vakcíny a zodpovedajúceho množstva rozpúšťadla, rýchlo odoberte presný počet potrebných ampuliek zo zásobníka s tekutým dusíkom.
Norwegian Bokmål: Etter å ha beregnet mengde vaksine i forhold til mengde suspensjonsvæske, fjerner du raskt det nødvendige antall ampuller fra beholderen med flytende nitrogen.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa musia používať osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z ochranných rukavíc, okuliarov a vysokých topánok, a to pred odobratím prípravku z tekutého dusíka, počas rozmrazovania ampulky a jej otvárania.
Norwegian Bokmål: Personlig verneutstyr bestående av beskyttelseshansker, vernebriller og støvler må brukes ved håndtering av veterinærpreparater, før uttak fra flytende nitrogen og under tining og ved åpning av ampuller.
Slovak: Subkutánne použitie:
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk:
Slovak: Vakcínu použite ihneď, stále ju opatrne miešajte, aby bola zaistená homogénna suspenzia buniek a použite najneskôr do 2 hodín od prípravy.
Norwegian Bokmål: Ryst forsiktig med jevne mellomrom for å sikre en enhetlig suspensjon av celler og bruk vaksinen innen en periode på høyst 2 timer.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (ml)
Slovak: Na podanie in-ovo možno použiť in-ovo vakcinačný automat.
Norwegian Bokmål: For in-ovo administrasjon kan automatisk injeksjonsutstyr til egg benyttes.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoff
Slovak: Veľkosť dávky vakcín a sterilného rozpúšťadla prispôsobte podľa nasledujúcej tabuľky.
Norwegian Bokmål: Kombiner dose presentasjonene av vaksinene med den sterile suspensjonsvæsken i henhold til tabellen nedenfor.
Slovak: Rýchlosť podávania vakcinačným automatom je najmenej 2 500 vajec za hodinu a na prípravu vakcinačného zariadenia a na vlastnú vakcináciu, ktorá má trvať dlhšie ako 10 minút sa preto odporúča použiť veľkosť balenia rozpúšťadla najmenej alebo viac ako 400 ml.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på automatisk injeksjon er minst 2500 egg per time, derfor anbefales presentasjoner på minst eller mer enn 400 ml suspensjonsvæske for å prime og injisere i mer enn 10 minutter.
Slovak: Na podávanie in-ovo:
Norwegian Bokmål: Til in-ovo administrasjon:
Slovak: Nariedená vakcína pripravená ako je uvedené, sa jemne mieša a tak je pripravená na podanie.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede vaksinen som er tilberedt slik beskrevet blandes ved å ristes forsiktig slik at den er klar til bruk.
Slovak: Preneste suspenziu do vaku s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: Overfør suspensjonen til posen med suspensjonsvæske.
Slovak: Obsah ampuliek sa za pomoci jemného miešania rýchlo rozmrazí vo vode pri teplote 2739°C.
Norwegian Bokmål: Tin raskt innholdet i ampullene ved forsiktig å bevege dem i vann ved 27-39 °C.