FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Puede almacenar la pluma precargada sin mezclar a una temperatura entre 2 ºC y 25 ºC.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą, kuriame vaistas yra nesumaišytas, galite laikyti 2-25°C temperatūroje.
Spanish: Los siguientes datos de reacciones adversas (RAM) se basan en dos estudios comparativos con placebo en 2.642 mujeres osteoporóticas posmenopáusicas de las cuales 1.341 recibieron hormona paratiroidea.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV) nustatytos dviem klinikiniais placebu kontroliuojamais tyrimais, kuriuose dalyvavo 2 642 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės
Spanish: Aproximadamente 71,4% de las pacientes tratadas con hormona paratiroidea notificaron al menos una RAM.
Lithuanian: Bent viena NRV pasireiškė maždaug 71,4 % parathormonu gydytų moterų.
Spanish: El tratamiento con Preotact redujo la DMO volumétrica del hueso cortical (determinada en la mitad de la diáfisis de la tibia y en el radio distal), mientras se mantenían la circunferencia perióstica o los índices de resistencia del hueso cortical.
Lithuanian: Gydant Preotact, sumažėjo volumetrinis kaulo žievės MKT (matuota viršutinėje stipinkaulio bei vidurinėje blauzdikaulio dalyje), o išorinis antkaulis ir žievinės kaulo dalies stiprumo indeksas liko nepakitę.
Spanish: Polvo de color blanco a color hueso, y disolvente claro e incoloro.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai ir skaidrus bespalvis tirpiklis.
Spanish: Aunque se han notificado casos de gota, artralgias y nefrolitiasis como RAMs, no se ha establecido por completo una relación causal entre las elevaciones de ácido úrico y la administración de Preotact.
Lithuanian: Nors podagra, sąnarių skausmas bei inkstų akmenligė pasireiškė kaip NRV, šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimo bei Preotact vartojimo ryšys tiksliai nenustatytas.
Spanish: No se utilizará hormona paratiroidea en mujeres en edad fértil, durante el embarazo o lactancia.
Lithuanian: Parathormono vartoti vaisingoms moterims, taip pat nėštumo bei žindymo laikotarpiu negalima.
Spanish: • si tiene niveles altos de calcio en sangre u otros desórdenes en el metabolismo del fósforo-calcio;
Lithuanian: • jeigu yra padidėjęs kalcio kiekis Jūsų kraujyje, arba yra kitokių kalcio ir fosforo apykaitos sutrikimų;
Spanish: • con elevaciones no explicadas de la fosfatasa alcalina específica del hueso
Lithuanian: • neaiškios kilmės kaulams specifinės šarminės fosfatazės koncentracijos padidėjimas;
Spanish: En el estudiopivotal, Preotact aumentó en un 6,5% la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar después de 18 meses de tratamiento, comparado con -0,3% con placebo (p<0,001).
Lithuanian: Centriniu tyrimu nustatyta, kad per 18 mėnesių Preotact padidino juosmeninio slankstelio MKT 6,5 %, o placebas - -0,3 % (p < 0,001).
Spanish: Si se siente mareada, no conduzca o utilice máquinas hasta que se encuentre bien.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei jaučiate, kad svaigsta galva, susilaikykite nuo minėtų veiksmų, kol pasijusite geriau.
Spanish: Si nota alguno de los efectos adversos, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bet koks šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Dolor de espalda
Lithuanian: Nugaros skaumas
Spanish: Los datos apoyan el tratamiento continuo con Preotact durante un máximo de 24 meses (ver sección
Lithuanian: Duomenų yra tik apie ne ilgesnį kaip 24 mėnesių trukmės nepertraukiamą Preotact vartojimą (žr.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosi olvidada.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Spanish: Las pacientes recibirán complemento de calcio y vitamina D en caso de que el aporte de la dieta sea insuficiente.
Lithuanian: Jei pacientė su maistu negauna reikiamo kiekio kalcio bei vitamino D, būtinai turi vartoti jų papildų.
Spanish: • alteraciones del olfato y del gusto.
Lithuanian: • uoslės sutrikimas, skonio pojūčio sutrikimas.
Spanish: • si ha recibido o recibe radioterapia en los huesos;
Lithuanian: • jeigu Jūsų griaučiai bus gydomi arba buvo gydyti spinduliais;
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, neatlikta.
Spanish: El volumen de distribución en situación de equilibrio después de la administración por vía intravenosa es de aproximadamente 5,4 l. La variabilidad interindividual en el volumen de distribución de la hormona paratiroidea es de aproximadamente 40%.
Lithuanian: Į veną švirkščiamo preparato, kai nusistovi pusiausvyrinė apykaita, pasiskirstymo tūris yra maždaug 5,4 l.
Spanish: En las pacientes con calcio sérico elevado de forma persistente (por encima del límite normal superior) se evaluará la presencia de enfermedades subyacentes (por ejemplo, hiperparatiroidismo).
Lithuanian: Jei kalcio koncentracija serume nuolat padidėjusi (didesnė už viršutinę normos ribą), būtina ištirti, ar nėra gretutinių ligų, pavyzdžiui, hiperparatiroidizmo. Jei gretutinių ligų nenustatoma, reikia gydyti taip:
Spanish: Se tendrá precaución en pacientes tratados con glucósidos cardíacos debido al riesgo de toxicidad digitálica si se desarrolla hipercalcemia (ver sección 4.5).
Lithuanian: Jei atsiranda hiperkalcemija, dėl toksinio poveikio rizikos preparatu turi būti atsargiai gydomos pacientės, vartojančios širdį veikiančių glikozidų (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluido en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.1.
Spanish: Las elevaciones transitorias de las concentraciones de hormona paratiroidea después de la inyección subcutánea de Preotact estimulan la formación de nuevo hueso en las superficies óseas trabecular y cortical (perióstica y/o endóstica) por medio de la estimulación preferencial de la actividad osteoblástica sobre la actividad osteoclástica.
Lithuanian: Laikinas parathormono koncentracijos padidėjimas sušvirkštus Preotact po oda skatina formuotis naują kaulą ant kaulinių sijų bei žievinio sluoksnio (išorinio ir vidinio antkaulių), labiau sužadindamas osteoblastus, o ne osteoklastus.
Spanish: Prospectoinformación para el usuario: Preotact 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en una pluma precargada.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Preotact 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
Spanish: Pluma precargada después de realizar la mezcla:
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis po sumaišymo
Spanish: Solución reconstituida: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 ºC).
Lithuanian: Paruoštas tirpalas: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Spanish: • con tumores óseos o metástasis óseas.
Lithuanian: • piktybinės skeleto ligos arba metastazės kauluose;
Spanish: el sello de caucho está elaborado de bromobutil caucho.
Lithuanian: Uždoris yra bromobutilo gumos.
Spanish: • aumento del nivel de fosfatasa alcalina en sangre,
Lithuanian: • šarminės fosfatazės kiekio kraujyje padidėjimas,
Spanish: Preotact contiene hormona paratiroidea humana recombinante que es idéntica al polipéptido de 84 aminoácidos natural intacto.
Lithuanian: Preotact sudėtyje yra parathormono, kuris atitinka viso endogeninio žmogaus parathormono 84 aminorūgščių grandinės seką.
Spanish: 2 plumas precargadas por envase.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 užpildyti švirkštikliai.
Spanish: • Introduzca la pluma precargada Preotact de nuevo en el refrigerador inmediatamente después de que la haya utilizado.
Lithuanian: • Panaudoję užpildytą švirkštiklį, nedelsdami vėl įdėkite jį į šaldytuvą.
Spanish: Preotact está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas (ver sección 5.1).
Lithuanian: Preotact skirtas osteoporozei gydyti moterims po menopauzės, jei yra didelė kaulų lūžių rizika (žr.
Spanish: Pluma precargada antes de realizar la mezcla:
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis prieš sumaišymą
Spanish: • Conservar Preotact en el embalaje original, para protegerlo de la luz.
Lithuanian: • Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: ºC.
Lithuanian: y.
Spanish: "clic"
Lithuanian: „Spragtelėji mas"
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de manipular la pluma
Lithuanian: Prieš darbą su užpildytu švirkštikliu nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Spanish: • Retire el aire residual (purgue la pluma)
Lithuanian: • Išstumkite oro likutį (užtaisykite švirkštiklį).
Spanish: Ponga la pluma apuntando con la aguja hacia arriba y pulse el botón de inyección azul hasta el final. Oirá un "clic" (ver la imagen).
Lithuanian: Adatą nukreipkite į viršų ir spauskite mėlynąjį injekavimo mygtuką tol, kol jis įsispaus iki galo.
Spanish: La tabla siguiente muestra una visión general de las RAMs donde la incidencia es al menos 0,5% superior en el grupo tratado con hormona paratiroidea, comparado con el grupo tratado con placebo.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateikiama NRV, kurios parathormonu gydytiems pacientams pasireiškė bent 0,5 % dažniau, palyginti su vartojusiais placebą, apžvalga.
Spanish: Se debe formar a los pacientes sobre las técnicas de inyección adecuadas (ver sección 6.6).
Lithuanian: Pacientė turi būti išmokyta taisyklingai susišvirkšti preparatą (žr.
Spanish: Se desconoce si la hormona paratiroidea recombinante humana se excreta por la leche de los animales en periodo de lactancia.
Lithuanian: Ar rekombinacinio parathormono patenka į motinos pieną, nežinoma.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al
Lithuanian: • Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
Spanish: Los estudios en ratas indican una mayor incidencia de osteosarcoma con la administración a largo plazo de Preotact (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad ilgai vartojant Preotact dažniau susidaro osteosarkomų (žr.
Spanish: 4.9 Sobredosis
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Požymiai bei simptomai
Spanish: En ese momento, la pluma precargada de Preotact está lista para su uso y la medicación está lista para ser inyectada en el abdomen (bajo la piel).
Lithuanian: Kai tą padarysite, Preotact užpildytas švirkštiklis bus paruoštas naudoti, o vaistas bus paruoštas švirkšti po oda pilvo srityje.
Spanish: • Mezcle la medicación
Lithuanian: • Sumaišykite vaistą.
Spanish: Se aleatorizó a un total de 2.532 pacientes (1286 Preotact y 1246 placebo), de edades comprendidas entre 45 y 94 años (8,1% 45-54 años y 11,4% > 75 años), a recibir 100 microgramos/día o placebo con complemento diario de calcio (700 mg) y vitamina D (400 UI).
Lithuanian: ir vyresnės) moterys buvo atsitiktinai suskirstytos į grupes (1286 Preotact grupėje bei 1246 placebo grupėje) vartoti 100 mg Preotact dozę arba placebą ir papildomai 700 mg kalcio bei 400 TV vitamino D per parą.
Spanish: • No guarde nunca su pluma precargada Preotact con la aguja puesta.
Lithuanian: • Niekada nelaikykite užpildyto švirkštiklio su adata.
Spanish: Preotact 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada.
Lithuanian: Preotact 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
Spanish: • Adminístrese su dosis diaria o guarde la pluma precargada
Lithuanian: • Sušvirkškite tos dienos dozę ir užpildytą švirkštiklį padėkite laikyti.
Spanish: Signos y síntomas En el programa clínico de Preotact se ha notificado sobredosis accidental.
Lithuanian: Klinikinių Preotact tyrimų metu buvo atsitiktinių preparato perdozavimo atvejų.
Spanish: Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: • cansancio.
Lithuanian: • pykinimas.
Spanish: Antes de utilizarla por primera vez, la medicación en la pluma precargada de Preotact debe ser mezclada (por favor consultar el apartado "instrucciones de uso").
Lithuanian: Vartojimo būdas Prieš vartojant pirmą kartą, vaistą Preotact užpildytame švirkštiklyje reikia sumaišyti (kaip tą padaryti,
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Lithuanian: PREPARATO LIKUČIUS AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Spanish: Después del tratamiento con Preotact las pacientes pueden ser tratadas con un bisfosfonato para aumentar la densidad mineral ósea (ver sección 5.1).
Lithuanian: Baigus gydymą Preotact, siekiant kad toliau didėtų mineralinis kaulų tankis, pacientėms galima skirti bisfosfonatų (žr.
Spanish: Aumento de los niveles de fosfatasa alcalina en sangre Anorexia
Lithuanian: Šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas
Spanish: Tenga cuidado de no pulsar el botón de liberación amarillo al manipular la pluma precargada.
Lithuanian: Būkite atsargūs: dirbdami su užpildytu švirkštikliu, nepaspauskite geltonojo paleidimo mygtuko. Jei jį netyčia paspausite, iššoks mėlynasis injekavimo mygtukas.
Spanish: Pluma precargada (después de la reconstitución): Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 ºC).
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis paruošus tirpalą: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Spanish: Preotact se inyecta utilizando una pluma precargada.
Lithuanian: Preotact švirkščiamas naudojant užpildytą švirkštiklį.
Spanish: Como se han descrito algunos episodios de mareos en pacientes tratados con Preotact, las pacientes no conducirán vehículos ni utilizarán maquinaria hasta que hayan desaparecido los síntomas.
Lithuanian: Kadangi gydant Preotact pasitaikė galvos svaigimo atvejų, kol jis nepraėjęs, nuo vairavimo bei mechanizmų valdymo reikia susilaikyti.
Spanish: Irritación en la zona de inyección
Lithuanian: Dirginimas injekcijos vietoje
Spanish: Una vez que se ha reconstituido el cartucho puede conservarse a temperaturas por debajo de 25 ºC un máximo de 7 días durante el periodo de uso de 28 días.
Lithuanian: • Po sumaišymo užpildytą švirkštiklį galima laikyti ne šaldytuve žemesnėje kaip 25°C temperatūroje ne ilgiau kaip 7 dienas per visą 28 dienų vartojimo laikotarpį.
Spanish: La reducción de fractura mas relevante se observó en pacientes de alto riesgo de fracturas tales como pacientes con fracturas previas y en pacientes con una puntuación T de la columna lumbar < -3.
Lithuanian: Labiausiai lūžių sumažėjo pacientėms, kurių kaulų lūžio rizika buvo didelė, t.
Spanish: • estreñimiento, diarrea,
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, viduriavimas,
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 100 microgramos de hormona paratiroidea administrados una vez al día.
Lithuanian: Rekomenduojama parathormono dozė - 100 mikrogramų vieną kartą per parą.
Spanish: La hipercalcemia fue transitoria y se detectó más frecuentemente en los primeros 3 meses de tratamiento.
Lithuanian: Hiperkalcemija buvo laikina ir dažniausiai pasitaikė per pirmuosius tris gydymo mėnesius. Ji buvo gydoma stebint laboratorinius rodmenis bei taikant priemones, įtrauktas į iš anksto nustatytas gydymo rekomendacijas (žr.
Spanish: Sujete el extremo transparente de la pluma precargada y, enrosque la aguja hasta el final de ese extremo transparente de la pluma precargada.
Lithuanian: Laikykite už permatomo priekinio užpildyto švirkštiklio galo, ir ant jo iki galo užsukite adatą.
Spanish: La DMO trabecular volumétrica en la columna lumbar aumentó en 26, 13 y 11% (Preotact, Preotact y alendronato, y alendronato, respectivamente) con respecto al valor basal tras 12 meses.
Lithuanian: 12 mėnesį, palyginti su pradiniais rodmenimis, volumetrinis juosmeninio slankstelio kaulinių sijų MKT Preotact vartojusioms pacientėms padidėjo 26 %, Preotact bei alendronatą - 13 %, o vien alendronatą - 11 %.
Spanish: • ácido cítrico monohidratado,
Lithuanian: • citrinų rūgštis monohidratas, • vandenilio chlorido rūgštis,
Spanish: Composición de Preotact -El principio activo es hormona paratiroidea.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra parathormonas.
Spanish: • Retire la aguja después de cada inyección diaria y vuelva a guardar la pluma precargada en el frigorífico entre 2 ºC y 8 ºC.
Lithuanian: • Po kiekvienos kasdienės injekcijos nuimkite adatą ir užpildytą švirkštiklį vėl įdėkite į šaldytuvą
Spanish: De las 2.532 pacientes aleatorizadas en el grupo por intención de tratar (ITT), un total de 59 pacientes experimentó al menos una nueva fractura vertebral, placebo 42 (3,37%) - Preotact 17 (1,32%), p = 0,001.
Lithuanian: 42 (3,37 %) vartojusios placebą bei 17 (1,32 %) - Preotact (p = 0,001).
Spanish: Cada pluma precargada contiene 1,61mg de hormona paratiroidea en forma de polvo y 1,13 ml de disolvente.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1,61 mg parathormono miltelių pavidalu bei 1,13 ml tirpiklio.
Spanish: En la DMO de la cadera, se observó un aumento del 4,5% con respecto al periodo basal en un año de tratamiento con alendronato, comparado con una disminución del 0,1% después de un año de placebo.
Lithuanian: Palyginus MKT pokytį su pradiniu rodmeniu, nustatyta, kad vienerius metus alendronatą vartojusių moterų šlaunikaulio MKT vidutiniškai padidėjo 4,5 %, o placebą - sumažėjo
Spanish: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Danija
Spanish: • aumento de los niveles de ácido úrico en sangre,
Lithuanian: • šlapimo rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas,
Spanish: No se observó una diferencia significativa entre los grupos de tratamiento en cuanto a la incidencia de fracturas clínicas no vertebrales, 5,52% con Preotact frente a 5,86% con placebo.
Lithuanian: (5,52 % vartojant Preotact bei 5,86 % - placebą).
Spanish: Tampoco se debe administrar a pacientes:
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientėms:
Spanish: El EPAR completo de Preotact se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Preotact EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La principal medida de eficacia fue la tasa de fracturas vertebrales después de 18 meses de tratamiento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo stuburo slankstelių lūžių skaičius po 18 mėnesių gydymo.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Preotact son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Preotact nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012-05.
Spanish: Los pacientes también pueden tener que tomar suplementos de calcio y vitamina D si no ingieren la cantidad suficiente en la dieta.
Lithuanian: Pacientei gali reikėti kartu vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jos šių medžiagų negauna pakankamai su maistu.
Spanish: Cada cartucho contiene 14 dosis.
Lithuanian: Kiekviename užtaise telpa 14 vaisto dozių.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Preotact durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Preotact nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Aproximadamente dos terceras partes de las mujeres siguieron tomando Preotact durante dos años y a continuación se midió su densidad ósea.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai moterų toliau vartojo Preotact iki dvejų metų, po kurių išmatuotas jų kaulų tankis.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Preotact (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son hipercalcemia (elevado nivel de calcio en sangre), hipercalciuria (aumento del calcio en orina) y náuseas.
Lithuanian: Dažniausi Preotact šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra hiperkalcemija (didelė kalcio koncentracija kraujyje), hiperkalcurija (didelė kalcio koncentracija šlapime) ir pykinimas.
Spanish: Preotact redujo de forma significativa el riesgo de fractura vertebral en comparación con el placebo: después de 18 meses se observaron 42 fracturas de vértebras en el grupo placebo (3,37) y 17 en el grupo de Preotact (1,32).
Lithuanian: Preotact daug labiau sumažino stuburo slankstelių lūžių riziką nei placebas: po 18 mėnesių nustatyti 42 stuburo slankstelių lūžiai placebo grupėje (3,37 proc.
Spanish: • que padezcan cualquier trastorno que afecte al equilibrio del calcio y el fosfato en el cuerpo;
Lithuanian: • turinčioms kokių nors sutrikimų, kurie daro įtaką kalcio ir fosfatų pusiausvyrai organizme,
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Preotact el 24 de abril de 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Preotact rinkodaros teisę.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Preotact, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Preotact rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: • que padezcan cáncer óseo o que el cáncer se haya extendido hasta los huesos;
Lithuanian: • sergančioms kaulų vėžių arba į kaulus išplitusiu vėžiu,
Spanish: Se produce mediante un método denominado «tecnología del ADN recombinante»: la hormona es fabricada por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que permite su producción.
Lithuanian: Jis gaminamas taikant vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją: hormoną gamina bakterijos, kurioms implantuotas atitinkamas hormono gamybos genas (DNR).
Spanish: Otras informaciones sobre Preotact
Lithuanian: Kita informacija apie Preotact:
Spanish: La osteoporosis es más habitual en las mujeres tras la menopausia, cuando se reducen los niveles de estrógenos, la hormona sexual femenina.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriško hormono estrogeno koncentracija.
Spanish: También se observaron aumentos de la densidad ósea durante el estudio.
Lithuanian: Be to, tyrime pastebėtas kaulų tankio didėjimas.
Spanish: En el estudio de Preotact con alendronato se observó que el uso del alendronato después de Preotact puede aumentar aún más la densidad ósea.
Lithuanian: Preotact, vartojamo su alendronatais, tyrimas parodė, kad gydymas alendronatais po Preotact gali padėti dar labiau padidinti kaulų tankį.
Spanish: Preotact puede administrarse durante un máximo de 24 meses, tras los cuales los pacientes pueden ser tratados con un bisfosfonato (un medicamento que reduce la pérdida ósea).
Lithuanian: Preotact galima vartoti 24 mėnesius, po kurių pacientes galima toliau gydyti bisfosfonatais (vaistais nuo kaulų retėjimo).
Spanish: La densidad ósea también fue el principal indicador en otro estudio donde se analizó el uso de Preotact con o sin alendronato (un bisfosfonato).
Lithuanian: Kaulų tankis buvo pagrindinis veiksmingumo rodiklis ir kitame tyrime, kuriame buvo tiriamas su alendronatais (bisfosfonatais) arba be jų vartojamo Preotact poveikis.
Spanish: • que sufran una enfermedad ósea que no sea osteoporosis;
Lithuanian: • sergančioms kita kaulų liga nei osteoporoze,
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Preotact Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Preotact rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Preotact no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la hormona paratiroidea o alguno de los componentes del medicamento.
Lithuanian: Preotact negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) parathormonui arba kuriai nors pagalbinei vaisto medžiagai.
Spanish: Preotact hormona paratiroidea
Lithuanian: Preotact parathormonas
Spanish: ¿Qué es Preotact?
Lithuanian: Kas yra Preotact?