FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se em melhorias dos volumes expiratórios forçados dos doentes (VEF1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de mate waarin het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt was verbeterd.
Portuguese: Um terceiro estudo principal que envolveu 268 doentes (incluindo 59 crianças, com idades compreendidas entre os seis e os 17 anos de idade) comparou o Cayston com um outro antibiótico inalado (solução para nebulização de tobramicina).
Dutch: In een derde hoofdonderzoek waarbij 268 patiënten betrokken waren (waaronder 59 kinderen van zes tot 17 jaar), werd Cayston vergeleken met een ander geïnhaleerd antibioticum (tobramycine inhalatieoplossing).
Portuguese: Se, após o primeiro ciclo terapêutico com o Cayston, o médico julgar necessários ciclos de tratamento adicionais com o medicamento, recomenda-se um intervalo de quatro semanas após cada ciclo de tratamento de quatro semanas com o Cayston.
Dutch: Indien de arts van mening is dat na de eerste kuur verdere behandelingscycli met Cayston dienen te volgen, wordt aanbevolen na iedere behandelingscyclus van vier weken vervolgens vier weken te wachten.
Portuguese: No Cayston, o aztreonam encontra-se disponível sob a forma de um "sal de lisina", o que torna possível inalar o antibiótico, permitindo a sua passagem direta para os pulmões, sem causar irritações.
Dutch: In Cayston is aztreonam beschikbaar als een ‘lysinezout', waardoor de antibiotica rechtstreeks in de longen ingeademd kan worden zonder irritatie te veroorzaken.
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária que afeta as células que segregam muco nos pulmões e as células que segregam sucos digestivos das glândulas do intestino e do pâncreas.
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte die de cellen aantast die slijm uitscheiden in de longen, evenals de cellen die spijsverteringssappen uit de slijmklieren in de darmen en alvleesklier afscheiden.
Portuguese: O Cayston é administrado três vezes por dia durante quatro semanas, com pelo menos quatro horas de intervalo entre cada dose.
Dutch: Cayston wordt driemaal per dag toegediend gedurende vier weken.
Portuguese: O uso do Cayston é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aztreonam ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Cayston mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aztreonam of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Isto causa problemas com a digestão e a absorção de alimentos, o que resulta em atraso de crescimento e em infeção e inflamação crónicas dos pulmões devido à acumulação do muco produzido em excesso.
Dutch: Dit leidt tot problemen met de spijsvertering en de opname van voedsel, wat resulteert in groeiproblemen en langdurige infecties en ontstekingen van de longen doordat het teveel aan slijm niet wordt afgevoerd.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cayston (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sibilos, tosse, faringolaringite (dor na garganta e nas cordas vocais), congestão nasal (nariz entupido), dispneia (dificuldade em respirar) e febre.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cayston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn piepende ademhaling, hoesten, pijn in keel en strottenhoofd, neusverstopping, dyspneu (kortademigheid) en koorts.
Portuguese: Na fibrose quística, os pulmões do doente produzem uma quantidade excessiva de muco espesso, o que facilita a proliferação de bactérias.
Dutch: In het geval van cystische fibrose produceren de longen van de patiënt te veel dik slijm waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cayston?
Dutch: Waarom is Cayston goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Cayston?
Dutch: Wat is Cayston?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que existe uma necessidade clínica ainda não preenchida de novos antibióticos para doentes com fibrose quística, uma vez que muitos destes doentes, ao atingir a idade adulta, desenvolveram já resistência a outros antibióticos, e uma vez que as infeções pulmonares por P. aeruginosa são a causa de problemas de saúde graves em doentes com fibrose quística.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat er behoefte bestond aan nieuwe antibiotica voor patiënten met cystische fibrose, omdat veel van deze patiënten tegen de tijd dat zij volwassen zijn resistent zijn geworden tegen andere antibiotica en omdat door P. aeruginosa veroorzaakte longinfecties ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken bij patiënten met cystische fibrose.
Portuguese: Nos doentes que recebem vários tratamentos respiratórios, o broncodilatador deve ser tomado em primeiro lugar, seguido por um mucolítico (um medicamento que torna o muco menos espesso) e o Cayston por último.
Dutch: Als de patiënt meerdere geïnhaleerde behandelingen krijgt toegediend, moet de bronchusverwijder altijd eerst worden toegediend, gevolgd door een mucolyticum (een geneesmiddel dat slijm dunner maakt) en Cayston als laatste.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que receberam o Cayston necessitaram de terapêutica antibiótica ao fim de 92 dias, por comparação com 71 dias para os doentes que receberam o placebo.
Dutch: Cayston-patiënten na 92 dagen andere antibiotica nodig tegenover 71 dagen voor de placebogroep.
Portuguese: No segundo estudo, observou-se uma melhoria dos sintomas respiratórios nos doentes tratados com o Cayston, em comparação com os doentes que receberam o placebo.
Dutch: In het tweede onderzoek verbeterden de ademhalingsklachten bij de patiënten die Cayston kregen, in vergelijking met de placebogroep.
Portuguese: O estudo examinou também o grau de funcionamento dos pulmões, a quantidade da bactéria P. aeruginosa presente no muco do doente e os sintomas respiratórios do doente.
Dutch: Gekeken werd naar het functioneren van de longen, het aantal bacteriën P. aeruginosa in het slijm van de patiënten en de ademhalingsklachten.
Portuguese: Nos doentes com fibrose quística, as infeções por P. aeruginosa normalmente têm início nos primeiros 10 anos de vida e podem causar problemas pulmonares crónicos.
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose beginnen infecties met P. aeruginosa meestal voordat zij 10 jaar oud zijn en de infecties kunnen langdurige longproblemen veroorzaken.
Portuguese: O Cayston é utilizado com um nebulizador (um aparelho especial que transforma a solução num aerossol para o medicamento ser inalado).
Dutch: Cayston moet worden toegediend met een vernevelaar (een speciale machine die de oplossing omvormt tot een aërosol die door de patiënt kan worden geïnhaleerd).
Portuguese: O Cayston foi mais eficaz do que o placebo na supressão da infeção pulmonar causada pela bactéria P. aeruginosa em doentes com fibrose quística.
Dutch: Cayston was werkzamer dan placebo voor de suppressieve behandeling van longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cayston, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cayston.
Portuguese: Como funciona o Cayston?
Dutch: Hoe werkt Cayston?
Portuguese: O Cayston é utilizado para a supressão das infeções pulmonares crónicas causadas pela bactéria P. aeruginosa em doentes adultos e crianças com idade igual ou superior a seis anos que sofrem de fibrose quística.
Dutch: Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve behandeling van langdurige longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassenen en kinderen (zes jaar en ouder) met cystische fibrose.
Portuguese: Um estudo adicional comparou quatro semanas de tratamento com o Cayston com um placebo em doentes com doença pulmonar ligeira associada a fibrose quística.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd Cayston vier weken lang vergeleken met placebo bij patiënten met een milde longziekte veroorzaakt door cystische fibrose.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cayston, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cayston.
Portuguese: Observou-se igualmente uma melhoria da função pulmonar nas crianças com idades compreendidas entre os seis e os 17 anos, tanto aós quatro semanas de tratamento como após três ciclos de tratamento.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de longfunctie waargenomen bij kinderen van zes tot 17 jaar, zowel na vier wek behandeling als na drie behandelingscycli.Uit het aanvullende onderzoek kwamen resultaten die overeenstemden met de bevindingen van de hoofdonderzoeken.
Portuguese: No segundo estudo, o principal parâmetro de eficácia foi a classificação atribuída pelos doentes aos seus sintomas respiratórios, usando uma escala para a fibrose quística.
Dutch: In het tweede onderzoek was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de waarde, gemeten op een standaardschaal voor cystische fibrose, die patiënten aan hun ademhalingsklachten toekenden.
Portuguese: O Cayston é um medicamento sob a forma de pó e solvente para preparação de uma solução para inalação por nebulização.
Dutch: Cayston is een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een verneveloplossing.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cayston?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cayston in?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aztreonam
Dutch: Cayston aztreonam
Portuguese: Na fibrose quística, estas secreções ficam mais espessas, bloqueando as vias aéreas e o fluxo dos sucos digestivos.
Dutch: Bij cystische fibrose wordt deze uitscheiding dik, waardoor deze de luchtwegen en de stroom spijsverteringssappen blokkeert.
Portuguese: Como se utiliza o Cayston?
Dutch: Hoe wordt Cayston gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Cayston?
Dutch: Hoe is Cayston onderzocht?
Portuguese: O Cayston foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 375 doentes com fibrose quística que sofriam de infeção pulmonar crónica causada por P. aeruginosa, a maioria dos quais de idade adulta.No primeiro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até os doentes voltarem a necessitar de tratamento com antibióticos por inalação ou por via intravenosa.
Dutch: Cayston werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken met in totaal 375 patiënten (meest volwassenen) met cystische fibrose die een langdurige longontsteking hadden, veroorzaakt door P.aeruginosa.
Portuguese: Deve ser administrado um broncodilatador (um medicamento que dilata as vias aéreas pulmonares) antes de cada dose de Cayston.
Dutch: Gebruik vóór elke dosis Cayston een bronchusverwijder (een middel dat de luchtwegen in de longen wijder maakt).
Portuguese: Está grávida, ou pensa que pode estar grávida?
Dutch: Bent u zwanger, of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn?
Portuguese: Não existem outros componentes.
Dutch: Er zijn geen andere bestanddelen.
Portuguese: A possibilidade de sensibilização deve ser considerada.
Dutch: Men dient rekening te houden met de kans op sensibilisatie.
Portuguese: O tratamento pode continuar durante um total de 7 a 14 dias.
Dutch: De behandeling kan in totaal 7 tot 14 dagen duren.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao ultimo dia do mês indicado.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Portuguese: Ver também a informação incluída na secção 6.2.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek 6.2.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Dutch: Als dit gebeurt mag u niet autorijden of machines gebruiken.
Portuguese: Desta forma, este é apenas adequado para tratar alguns tipos de infecções.
Dutch: Dus het is alleen geschikt voor het behandelen van bepaalde soorten infecties.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Dutch: Soorten waarbij verkregen resistentie een probleem kan opleveren
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe esta situação.
Dutch: Uw arts legt dit aan u uit.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {mm/jjjj}
Portuguese: O ajuste de dose pode ser necessário.
Dutch: Een dosisaanpassing kan nodig zijn.
Portuguese: Idosos acima dos 75 anos:
Dutch: Bejaarden ouder dan 75 jaar:
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Portuguese: Ver também secção "Intolerâncias químicas principais ".
Dutch: Zie ook rubriek 'Belangrijkste chemische onverenigbaarheden'.
Portuguese: Adultos ≥ 17 anos
Dutch: Volwassenen ≥ 17 jaar
Portuguese: Não ocorre secreção tubular.
Dutch: Er vindt geen tubulaire secretie plaats.
Portuguese: Não aberto: 2 anos
Dutch: Ongeopend: 2 jaar.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido demasiado cedo, a infecção pode voltar novamente.
Dutch: Als u te vroeg stopt kan de infectie weer terugkomen.
Portuguese: Leve o medicamento consigo, dentro da caixa, de forma que o pessoal médico saibam exactamente o que foi utilizado.
Dutch: Neem het geneesmiddel in de verpakking mee, zodat het personeel precies weet wat er is gebruikt.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na Secção 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet vermengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met degene die vermeld worden in rubriek 6.6.
Portuguese: e 0.25 µg/ml para Neisseria gonorrhoea.
Dutch: en 0,25 µg/ml voor Neisseria gonorrhoea.
Portuguese: O volume médio de distribuição em adultos saudáveis é de 0.13 l/kg.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume bij gezonde volwassenen is 0,13 l/kg.
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dinamarca
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denemarken
Portuguese: Esta perturbação é rara em adultos (ver em baixo).
Dutch: Deze stoornis komt bij volwassenen zelden voor (zie hieronder).
Portuguese: Nesta secção, os efeitos indesejáveis são definidos da seguinte forma:
Dutch: In deze rubriek zijn de bijwerkingen als volgt gedefinieerd:
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Portuguese: Dor no local de injecção.
Dutch: Pijn op de plaats van injectie.
Portuguese: As concentrações de urina são 5-10 vezes mais altas do que as encontradas no plasma.
Dutch: De urineconcentraties zijn 5-10 maal hoger dan die in het plasma.
Portuguese: (Por favor, considere as informações do fabricante sobre os riscos da lidocaína cloridrato nos documentos de informação relevantes dos respectivos preparados de lidocaína utilizados).
Dutch: (Let u op de informatie van de fabrikant met betrekking tot de risico's van lidocaïnehydrochloride in de betreffende informatiedocumenten over de gebruikte lidocaïnepreparaten).
Portuguese: Também depende do seu peso e da forma como os seus rins estiverem a trabalhar.
Dutch: Het hangt ook af van uw gewicht en van de werking van uw nieren.
Portuguese: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Reino Unido
Dutch: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Para doentes idosos as recomendações de posologia são as mesmas que para os adultos, sem alterações.
Dutch: Bij bejaarde patiënten zijn de aanbevolen doseringen dezelfde als die bij volwassenen - zonder aanpassing.
Portuguese: Testes de diagnóstico-laboratoriais
Dutch: Laboratorium diagnostische tests
Portuguese: Esta situação aplica-se, em especial, se estes outros medicamentos afectarem também o bom funcionamento dos rins.
Dutch: Dit geldt vooral als deze andere geneesmiddelen ook invloed hebben op hoe goed de nieren werken.
Portuguese: $ Espécies com susceptibilidade intermédia natural
Dutch: $ Soorten met een natuurlijke matige gevoeligheid
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado de imediato.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product echter direct te worden gebruikt.
Portuguese: Uma injecção nos vasos sanguíneos deve ser estritamente evitada.
Dutch: Injectie in de bloedvaten moet absoluut vermeden worden.
Portuguese: A dose habitual é:
Dutch: De gebruikelijke doseringen zijn:
Portuguese: • Pneumonia
Dutch: • pneumonie
Portuguese: A duração normal do tratamento depende das características da infecção.
Dutch: De normale behandelduur hangt af van de kenmerken van de infectie.
Portuguese: A qual pode ocorrer após a administração de antibióticos.
Dutch: Dit kan gebeuren na het gebruiken van antibiotica
Portuguese: Anemia ( incluindo anemia hemolítica).
Dutch: Anemie (inclusief hemolytische anemie)
Portuguese: Com excepção da semi-vida de eliminação, todos os parâmetros farmacocinéticos são dose-dependentes.
Dutch: Behalve de eliminatiehalfwaardetijd zijn alle farmacokinetische parameters dosisafhankelijk.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Portuguese: Não foi demonstrado esta possuir qualquer actividade mutagénica.
Dutch: Er is geen mutagene activiteit aangetoond.
Portuguese: É importante que este medicamento seja utilizado da forma prescrita, não devendo ser interrompido apenas porque se sente bem novamente.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gebruikt gedurende de voorgeschreven kuur, deze mag niet onderbroken worden alleen omdat u zich beter voelt.
Portuguese: A duração da injecção é de 2 a 4 minutos.
Dutch: De duur van de injectie ligt tussen de 2 en 4 minuten.
Portuguese: Intolerâncias químicas principais
Dutch: Belangrijkste chemische onverenigbaarheden
Portuguese: Para detalhes sobre as condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Dutch: Voor details voor het bewaren van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Portuguese: Uma administração única é normalmente suficiente.
Dutch: Eenmaal toedienen is meestal voldoende.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso foi demonstrada para 24 horas, entre 2ºC a 8ºC.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C.
Portuguese: A excreção urinária é efectuada através de filtração glomerular.
Dutch: De urinaire excretie vindt plaats door glomerulaire filtratie.
Portuguese: Estas opacidades normalmente ocorrem somente após a administração de doses mais altas, do que as doses standard recomendadas.
Dutch: Deze neerslag ontstond meestal alleen na toediening van hogere doses dan de aanbevolen standaarddoseringen.
Portuguese: Se estiver a fazer diálise, o médico irá efectuar testes para se assegurar de que está a tomar a dose correcta.
Dutch: Als u gedialyseerd wordt neemt de arts een aantal tests af om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
Portuguese: Este medicamento pode também alterar os resultados de testes na urina não-enzimáticos para o açúcar.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook de uitkomsten van een non-enzymatische urinetest op suiker veranderen.
Portuguese: Embora este medicamento não tenha demonstrado causar danos a crianças ainda não nascidas, só deve ser administrado a uma mulher grávida se for realmente necessário.
Dutch: Hoewel van dit geneesmiddel niet bekend is dat het schadelijk is voor het ongeboren kind, mogen zwangere vrouwen het alleen gebruiken als het echt nodig is.
Portuguese: Não linearidade
Dutch: Niet-lineariteit
Portuguese: Nos casos raros, nos quais os precipitados são acompanhados por sintomas clínicos, tais como dor, são recomendadas medidas sintomáticas.
Dutch: In de zeldzame gevallen waarin de precipitaten gepaard gaan met klinische symptomen zoals pijn wordt een symptomatische behandeling aanbevolen.
Portuguese: Esta solução tem de ser transferida para um saco de perfusão adequado.
Dutch: Deze oplossing moet in een geschikt infusiezakje worden overgebracht.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Portuguese: Por conseguinte, considerando a longa experiência clínica em termos de eficácia e segurança da posologia proposta, foi considerada desnecessária a realização de ensaios clínicos adicionais.
Dutch: Rekening houdend met de lange klinische ervaring in termen van werkzaamheid en veiligheid met de voorgestelde posologie, werden nadere klinische proeven niet noodzakelijk geacht.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de ceftriaxona em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van ceftriaxon bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Ceftriaxona/probenecide:
Dutch: Ceftriaxon / probenecide:
Portuguese: O produto reconstituído destina-se a uma utilização única e a solução não utilizada deve ser eliminada.
Dutch: Het aangemaakte product is uitsluitend voor eenmalig gebruik, en ongebruikte oplossing moet weggegooid worden.
Portuguese: A duração do tratamento é normalmente de, pelo menos, 2 dias, consoante a normalização da temperatura corporal.
Dutch: De duur van de behandeling is meestal minstens tot 2 dagen na het normaal worden van de lichaamstemperatuur
Portuguese: Além disso, o tempo de meia vida é maior do que nos adultos.
Dutch: Bovendien is de halveringstijd langer dan bij volwassenen.
Portuguese: Este tipo de antibióticos são similares à penicilina.
Dutch: Deze antibiotica lijken op penicilline.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Portuguese: Diarreia grave, durante um período prolongado ou com sangue, com dor de estômago ou febre.
Dutch: − Ernstige diarree die lang aanhoudt of bloed bevat, met maagpijn of koorts.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser agitada durante cerca de 60 segundos, de forma a garantir a completa dissolução da ceftriaxona.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet tot maximaal 60 seconden worden geschud om ervoor te zorgen dat het ceftriaxon volledig is opgelost.
Portuguese: A dose que o seu médico lhe dá depende do tipo de infecção e da gravidade da infecção.
Dutch: De dosering die uw arts heeft voorgeschreven hangt af van het type infectie en de ernst ervan.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FOR A DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas, sendo desejável informações locais de resistência, particularmente quando são tratadas infecções graves.
Dutch: Bij onderstaande soorten kan de spreiding van verkregen resistentie geografisch en in de tijd verschillen, en lokale informatie over de resistentie is gewenst, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Portuguese: Mais do que um destes quatro mecanismos de resistência podem estar presentes no mesmo organismo.
Dutch: Een organisme kan meer dan één van deze resistentiemechanismen hebben.
Portuguese: Apesar dos dados limitados e, de algum modo, antigos, uma investigação intensiva efectuada pelo requerente não encontrou provas científicas no sentido de ser necessário alterar estas recomendações de dose, autorizadas há vários anos sem preocupações de segurança em diversos Estados-Membros.
Dutch: Ondanks uitgebreid onderzoek door de aanvrager kon met de beperkte en nogal verouderd aandoende wetenschappelijke informatie niet wetenschappelijk worden aangetoond waarom het noodzakelijk zou zijn om af te wijken van doseringsadviezen die in verschillende lidstaten al jaren zijn toegelaten zonder twijfels over de veiligheid.