FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Forte mal di testa, debolezza o paralisi degli arti o del viso, difficoltà di parola, improvvisa perdita di coscienza (segni di problemi del sistema nervoso come sanguinamento o gonfiore nel cranio/cervello).
Dutch: • Ernstige hoofdpijn, zwakte of verlamming van ledematen of gezicht, moeite met spreken, plotseling bewustzijnsverlies (verschijnselen van problemen met het zenuwstelsel zoals bloeding of zwelling in de schedel/hersenen).
Italian: Imatinib Teva è indicato per il trattamento di
Dutch: Imatinib Teva is geïndiceerd voor de behandeling van
Italian: Imatinib Teva è anche indicato nei pazienti adulti per il trattamento di: - Malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPD).
Dutch: Imatinib Teva is ook een behandeling voor volwassenen met: - Myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (MDS/MPD).
Italian: Nel braccio in trattamento con IFN, ai pazienti sono state somministrate per via sottocutanea dosi di IFN di 5 MIU/m2/die in associazione a Ara-C alla dose di 20 mg/m2/die, per 10 giorni al mese.
Dutch: In de IFN-arm werden de patiënten behandeld met een doeldosis van 5 MIU/m2/dag IFN subcutaan in combinatie met subcutaan Ara-C 20 mg/m2/dag gedurende 10 dagen/maand.
Italian: La frequenza stimata di pazienti liberi da progressione verso una fase accelerata o una crisi blastica a 84 mesi è stata significativamente più alta nel braccio imatinib rispetto al braccio IFN (92,5% verso 85,1%, p<0,001).
Dutch: Het geschatte aantal patiënten dat vrij is van progressie tot de acceleratiefase of de blastaire crisis bij 84 maanden was significant hoger in de imatinib-arm in vergelijking met de IFN-arm (92,5% versus 85,1%, p<0,001).
Italian: Il trattamento può essere somministrato al bambino come dose singola giornaliera o, in alternativa, la dose giornaliera può essere suddivisa in due somministrazioni (metà al mattino e metà alla sera).
Dutch: De behandeling kan aan uw kind gegeven worden als een eenmaaldaagse dosis of, als alternatief mag de dagelijkse dosis opgesplitst worden in twee toedieningen (de helft ‘s morgens en de helft ‘s avonds).
Italian: Per quanto tempo prendere Imatinib Teva
Dutch: Hoelang dient Imatinib Teva ingenomen te worden
Italian: G-CSF = fattore di crescita granulocitario, VP-16 = etoposide, MTX = metotrexate, IV = endovena, SC = sottocute, IT = intratecale, PO = orale, IM = intramuscolo, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamide, VCR = vincristina, DEX = desametasone, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasi, PEG-ASP = asparaginasi pegilata, MESNA= sodio2-mercaptoetano sulfonato, iii= o fino a quando il livello di MTX è <0,1 µM, q6h = ogni 6 ore, Gy= Gray
Dutch: = intraveneus, SC = subcutaan, IT = intrathecaal, PO = oraal, IM = intramusculair, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclofosfamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethason, DAUN = daunorubicine, 6-MP = 6mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethaansulfonaatnatrium, iii= of tot MTX-niveau <0,1 µM is, q6h = elke 6 uur, Gy= Gray
Italian: (non superare la dose totale di 800 mg).
Dutch: fasen (de totale dosis van 800 mg mag niet worden overschreden).
Italian: Alcuni medicinali possono interferire con l'effetto di Imatinib Teva quando assunti insieme.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van Imatinib Teva verstoren bij gelijktijdig gebruik.
Italian: Se dovesse presentarsi una reazione avversa grave non ematologica con l'uso di imatinib, il trattamento deve essere sospeso fino alla risoluzione dell'evento.
Dutch: Indien een ernstige niet-hematologische bijwerking ontstaat door het gebruik van imatinib, moet de behandeling onderbroken worden totdat de bijwerking verdwenen is.
Italian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spagna
Dutch: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spanje
Italian: • Crampi muscolari o dolori articolari, ai muscoli o alle ossa, durante il trattamento con Imatinib Teva o dopo aver smesso di prendere Imatinib Teva.
Dutch: • Spierkrampen of pijn in gewricht, spier of bot tijdens de behandeling met Imatinib Teva of nadat u gestopt bent met het innemen van Imatinib Teva.
Italian: Meccanismo d'azione Imatinib è una piccola molecola inibitrice della protein-tirosin chinasi che inibisce potentemente l'attività della tirosin-chinasi Bcr-Abl (TK), così come diversi recettori delle tirosin-chinasi: Kit, il recettore per il fattore della cellula staminale (SCF) codificato dal proto-oncogene c-Kit, i recettori per il dominio discoidina (DDR1 e DDR2), il recettore per il fattore stimolante le colonie (CSF-1R) e i recettori alfa e beta per il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFR-alfa e PDGFR-beta).
Dutch: Imatinib is een laagmoleculaire proteïne-tyrosinekinaseremmer die de activiteit van het Bcr-Abl tyrosinekinase (TK) sterk remt, alsook verschillende receptor-TKs: Kit, de receptor voor stamcelfactor (SCF) gecodeerd door het C-Kit proto-oncogen, de discoïdine-domeinreceptoren (DDR1 en DDR2), de koloniestimulerende-factor receptor (CSF-1R) en de bloedplaatjes-afgeleide groeifactor receptoren alfa en beta (PDGFR-alfa en PDGFR-beta).
Italian: Imatinib Teva è indicato per
Dutch: Imatinib Teva is geïndiceerd voor
Italian: E' necessaria cautela nella somministrazione di imatinib con la famiglia di inibitori CYP3A4.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van imatinib en inhibitoren van de CYP3A4-familie.
Italian: • pazienti adulti e pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia (bcr-abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea;
Dutch: • volwassen patiënten en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML), voor wie beenmergtransplantatie niet als eerstelijnsbehandeling wordt beschouwd.
Italian: Il composto inibisce selettivamente la proliferazione e induce l'apoptosi nelle linee cellulari positive Bcr-Abl e nelle cellule leucemiche fresche prelevate da pazienti affetti da LMC positiva al cromosoma Philadelphia e da leucemia linfoblastica acuta (ALL).
Dutch: De verbinding inhibeert op selectieve wijze de proliferatie en induceert apoptose zowel bij Bcr-Abl positieve cellijnen als bij "verse" leukemische cellen van Philadelphia chromosoom positieve CML en ALL patiënten.
Italian: giorni 2 e 3
Dutch: ): dagen 3 en 4
Italian: La progressione è stata definita come uno dei seguenti eventi: progressione verso una fase accelerata o una crisi blastica, morte, perdita della risposta ematologica completa (REC) o della risposta citogenetica maggiore (MCR) o, nei pazienti che non raggiungono una REC, un aumento del numero dei globuli bianchi malgrado una appropriata gestione terapeutica.
Dutch: Progressie werd gedefinieerd als een van de volgende gevallen: progressie tot acceleratiefase of blastaire crisis, overlijden, verlies van CHR of MCyR, of bij patiënten die geen CHR verkregen een toename in WBC ondanks gepaste therapeutische behandeling.
Italian: Se la citopenia non è correlata alla leucemia, ridurre la dose di imatinib a 260 mg/m2.
Dutch: Indien er geen verband is tussen de cytopenie en de leukemie, verminder dan de dosis van imatinib tot 260 mg/m2.
Italian: Blister in PVC/PE/PVdC/PE/PVC//alluminio.
Dutch: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al-blisterverpakkingen OPA/Al/PVC//Al-blisterverpakkingen
Italian: Farmacocinetica plasmatica A seguito di somministrazione orale in volontari sani, il t½ era approssimativamente di 18 ore, suggerendo che la dose giornaliera unica è appropriata.
Dutch: Na orale toediening aan gezonde vrijwilligers was de t½ ongeveer 18 uur, wat er op wijst dat eenmaal daagse dosering geschikt is.
Italian: Pazienti pediatrici Un totale di 26 pazienti pediatrici di età < 18 anni sia con LMC in fase cronica (n=11) o con LMC in fase blastica o con leucemia acuta Ph+ (n=15) sono stati arruolati in uno studio di fase I ad incremento di dose.
Dutch: Een totaal van 26 patiënten jonger dan 18 jaar met ofwel chronische fase CML (n=11) of CML in blastaire crisis of Ph+ acute leukemieën (n=15) werd ingesloten in een dosis-oplopende fase I-onderzoek.
Italian: In questo studio, 14 pazienti con HES/LEC sono stati trattati con dosi giornaliere di Imatinib Teva da 100 mg a 1.000 mg.
Dutch: In deze studie werden 14 patiënten met HES/CEL behandeld met 100 mg tot 1.000 mg imatinib per dag.
Italian: − Ai pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità durante il trattamento con Imatinib Teva si consiglia di consultare il medico.
Dutch: - Patiënten die bezorgd zijn over hun vruchtbaarheid terwijl ze Imatinib Teva gebruiken, worden aangeraden om contact op te nemen met hun arts.
Italian: Nucleo della compressa: Calcio idrogeno fosfato Crospovidone Magnesio stearato
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat Crospovidon Magnesiumstearaat
Italian: Compromissione della funzione degli organi Imatinib e i suoi metaboliti non sono escreti in misura significativa attraverso i reni.
Dutch: Imatinib en zijn metabolieten worden niet in significante mate via de nier uitgescheiden.
Italian: La riattivazione dell'epatite B è stata riportata in associazione con Bcr-Abl TKIs.
Dutch: Hepatitis B-reactivering is gemeld in verband met zogenaamde BCR-ABL-TKI's (Bcr-abl-tyrosinekinaseremmers).
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, pelle o occhi gialli (segni di problemi al fegato).
Dutch: • Onwel voelen (misselijkheid), met verlies van eetlust, donkergekleurde urine, gele huid of ogen
Italian: (1 h), giorni 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 per via orale, giorni 26-46
Dutch: (1 uur), dag 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oraal, dag 26-46
Italian: Ipotiroidismo Sono stati riportati casi clinici di ipotiroidismo in pazienti tiroidectomizzati in trattamento sostitutivo con levotiroxina durante la terapia con imatinib (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Klinische gevallen van hypothyreoïdie zijn gemeld bij patiënten die een thyreoïdectomie hebben ondergaan en die levothyroxinevervangende therapie hebben gekregen tijdens de behandeling met imatinib (zie rubriek 4.5).
Italian: - se lei ha mai avuto o può avere in corso un'infezione da epatite B. Questo perché Imatinib Teva può causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Dutch: Dit is omdat Imatinib Teva ervoor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
Italian: • pazienti adulti con LLA Ph+ recidivante o refrattaria come monoterapia;
Dutch: • volwassen patiënten met recidiverende of refractaire Ph+ ALL als monotherapie.
Italian: − Non allatti durante il trattamento con Imatinib Teva.
Dutch: - Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Imatinib Teva.
Italian: Per i pazienti che non riescono ad deglutire le compresse rivestite con film, le compresse possono essere sciolte in un bicchiere di acqua non gassata o succo di mela.
Dutch: Voor patiënten die geen filmomhulde tabletten kunnen slikken, mogen de tabletten gedispergeerd worden in een glas niet-bruisend water of appelsap.
Italian: Fase cronica, fallimento della terapia con interferone 532 pazienti adulti sono stati trattati con una dose iniziale di 400 mg.
Dutch: 532 volwassen patiënten werden behandeld met een startdosis van 400 mg.
Italian: Non pertinente Non pertinente
Dutch: Niet van toepassing Niet van toepassing
Italian: 30 capsule rigide 30 x 1 capsule rigide 90 capsule rigide 90 x 1 capsule rigide
Dutch: 30 harde capsules 30x1 harde capsules 90 harde capsules 90x1 harde capsules
Italian: Sospendere imatinib fino a ANC ≥ 1,5 x 10
Dutch: Stop imatinib tot ANC ≥1,5 x
Italian: E' stato condotto un grande studio internazionale di fase III, randomizzato e in aperto in pazienti con LMC Ph+ di nuova diagnosi.
Dutch: Eén uitgebreide, open-label, multicenter, internationale gerandomiseerde fase III-studie werd uitgevoerd bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML.
Italian: 1200-1600 mg (durata del trattamento variabile da 1 a 10 giorni): Nausea, vomito, diarrea, eruzione cutanea, eritema, edema, gonfiore, affaticamento, spasmi muscolari, trombocitopenia, pancitopenia, dolore addominale, cefalea, diminuzione dell'appetito.
Dutch: 1200 mg tot 1600 mg (duur varieert van 1 tot 10 dagen): Misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, erytheem, oedeem, zwelling, moeheid, spierkrampen, trombocytopenie, pancytopenie, buikpijn, hoofdpijn, verminderde eetlust.
Italian: Se la citopenia non è correlata alla leucemia, ridurre la dose di imatinib a 400 mg.
Dutch: Indien er geen verband is tussen de cytopenie en de leukemie, verminder dan de dosis van imatinib tot 400 mg. 3.
Italian: Controllare se la citopenia è correlata alla leucemia (aspirazione o biopsia del midollo).
Dutch: Onderzoek of de cytopenie verwant is met de leukemie (via merg-aspiratie of biopsie).
Italian: Sono stati riportati miglioramenti a livello cardiaco, del sistema nervoso, del tessuto cutaneo/sottocutaneo, del tratto respiratorio/toracico/mediastinico, dell'apparato muscoloscheletrico/tessuto connettivo/vascolare e gastrointestinale.
Dutch: Verbeteringen werden gemeld in de volgende orgaanstelsels: hart, zenuwstelsel, huid/onderhuid, ademhalingsstel-sel/borstkas/mediastinum, skeletspier/bindweefsel/bloedvat, en maagdarmstelsel.
Italian: Ossido di ferro nero (E172) Glicole propilenico
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol
Italian: E' stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) che includeva 12 pazienti con DFSP trattati con imatinib 800 mg al giorno.
Dutch: Eén fase II, open label, multicenter, klinisch onderzoek (onderzoek B2225) werd uitgevoerd met 12 patiënten met DFSP die werden behandeld met 800 mg imatinib per dag.
Italian: • Combinazione di una diffusa reazione cutanea severa, sensazione di malessere, febbre, aumento del numero di alcuni tipi di globuli bianchi o ingiallimento della pelle o degli occhi (segni di ittero cioè di un problema al fegato) con mancanza di respiro, dolore al torace/disagio, importante diminuzione della produzione di urina e sensazione di sete, ecc. (segni di una reazione allergica correlata al trattamento).
Dutch: • Combinatie van een uitgebreide ernstige huiduitslag, misselijkheid, koorts, hoog gehalte aan bepaalde witte bloedcellen of gele huid of ogen (verschijnselen van geelzucht) met ademnood, pijn/ongemakkelijk gevoel op de borst, sterk verminderde hoeveelheid urine en dorstig gevoel enz. (verschijnselen van een allergische reactie samenhangend met de behandeling).
Italian: LLA Ph+ di nuova diagnosi
Dutch: Nieuw gediagnosticeerd Ph+ ALL
Italian: Insufficienza epatica Imatinib è principalmente metabolizzato attraverso il fegato.
Dutch: Imatinib wordt voornamelijk via de lever gemetaboliseerd.
Italian: Dermatosi neutrofila febbrile acuta (sindrome di Sweet), alterazione del colore delle unghie, edema angioneurotico, eruzione cutanea vescicolare, eritema multiforme, vasculite leucocitoclastica, sindrome di StevensJohnson, pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)
Dutch: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet‟s syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)
Italian: La fase accelerata è definita dalla presenza di uno qualsiasi dei seguenti fattori: blasti nel sangue o nel midollo osseo ≥15% ma <30%, blasti più promielociti nel sangue o nel midollo osseo ≥30% (purché i blasti siano <30%), basofili nel sangue periferico ≥20%, piastrine non correlate alla terapia
Dutch: De acceleratiefase wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een van de volgende criteria: blasten ≥ 15% maar < 30% in bloed of beenmerg, blasten en promyelocyten samen ≥ 30% in bloed of beenmerg (mits < 30% blasten), perifere bloedbasofielen ≥ 20%, bloedplaatjes < 100 x 109/l, onafhankelijk van de behandeling.
Italian: A bambini con LLA Ph+ la dose giornaliera raccomandata è di 340 mg/m2 (non superare la dose totale di 600 mg).
Dutch: De dosis van 340 mg/m2 per dag wordt aanbevolen voor kinderen met Ph+ ALL (totale dosis niet hoger dan 600 mg).
Italian: Se uno di questi effetti si manifesta in maniera severa, informi il medico.
Dutch: Als een of meerdere van bovenstaande effecten u ernstig beïnvloedt, vertel het dan aan uw arts.
Italian: Imatinib Teva può far trattenere al suo corpo acqua (severa ritenzione di fluidi).
Dutch: Imatinib Teva kan ertoe leiden dat uw lichaam vocht vasthoudt (ernstige vochtophoping).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Imatinib Teva
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: Ulteriori 162 pazienti con HES/LEC, riportati in 35 casi clinici e serie di casi pubblicati avevano ricevuto Imatinib Teva alle dosi giornaliere da 75 mg a 800 mg. Sono state valutate anomalie citogenetiche in 117 pazienti della popolazione totale di 176 pazienti.
Dutch: Nog eens 162 patiënten met HES/CEL, vermeld in 35 gepubliceerde case reports en case series, kregen imatinib met een dosis van 75 mg tot 800 mg per dag.
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODU CTKENMERKEN
Italian: Risposta citogenetica maggiore2 Completa (Confermato3) [95% IC] Parziale
Dutch: Complete (Bevestigd3) [95% BI] Partiële
Italian: L'effusione pleurica è stata segnalata più comunemente nei pazienti con GIST e nei pazienti con LMC avanzata (LMC-AP e LMC-BC) rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Dutch: 5 Pleurale effusie werd vaker gemeld bij patiënten met GIST en bij patiënten met getransformeerde CML (CML-AP en CML-BC) dan bij patiënten met chronische CML.
Italian: Il diametro della compressa rivestita con film è di circa 9 mm.
Dutch: De filmomhulde tablet heeft een diameter van ongeveer 9 mm.
Italian: approssimativamente l'81% della dose era recuperata entro 7 giorni nelle feci (68% della dose) e nelle urine (13% della dose).
Dutch: Eliminatie Gebaseerd op de recuperatie van de verbinding(en) na een orale dosis van 14C-gemerkt imatinib, werd ongeveer 81% van de dosis binnen 7 dagen teruggevonden in de faeces (68% van de dosis) en de urine (13% van de dosis).
Italian: Comunque, prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Talco
Dutch: IJzeroxide geel (E172) Talk
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) o rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) of zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
Italian: Se la citopenia persiste per 2 settimane, ridurre ulteriormente a 200 mg/m2.
Dutch: Indien de cytopenie gedurende 2 weken aanhoudt, verminder verder tot 200 mg/m2.
Italian: WBC <10 x 109/l, piastrine <450 x 109/l, mielociti+metamielociti <5% nel sangue, assenza di blasti e di promielociti nel sangue, basofili <20%, nessun coinvolgimento extramidollare Criteri della risposta citogenetica: completa (0% metafasi Ph+), parziale (1-35%), minore (36-65%) o minima (66-95%).
Dutch: WBC < 10 x 109/l, bloedplaatjes < 450 x 109/l, myelocyt+metamyelocyt < 5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen < 20%, geen extramedullaire verwikkelingen Cytogenetische respons criteria: compleet (0% Ph+ metafasen), partieel (1-35%), gering (36-65%) of minimaal (66-95%).
Italian: Risposta maggiore n (%) [95% IC]
Dutch: Belangrijke respons n (%) [95% BI]
Italian: Patologie renali e urinary
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Italian: Posologia per LLA Ph+ in pazienti pediatrici
Dutch: Dosering voor Ph+ ALL bij pediatrische patiënten
Italian: La lunghezza della compressa rivestita con film è di circa 20 mm e la larghezza è di circa 10 mm.
Dutch: De filmomhulde tablet heeft een lengte van ongeveer 20 mm en een breedte van ongeveer 10 mm.
Italian: È stato osservato dolore muscoloscheletrico, dopo la commercializzazione, durante il trattamento con imatinib o dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: 9 Pijn van de skeletspieren gedurende de behandeling met imatinib of na het stoppen van de behandeling werd postmarketing waargenomen.
Italian: 20 x 1 capsule rigide 60 capsule rigide 60 x 1 capsule rigide 120 capsule rigide 120 x 1 capsule rigide 180 x 1 capsule rigide
Dutch: 20x1 harde capsules 60 harde capsules 60x1 harde capsules 120 harde capsules 120x1 harde capsules 180x1 harde capsules
Italian: 6 + 7 Dolore addominale ed emorragia gastrointestinale sono stati osservati più comunemente nei pazienti con GIST.
Dutch: 6+7 Buikpijn en maagdarmbloedingen werden het meest waargenomen bij GIST-patiënten.
Italian: C'è limitata esperienza nei bambini con LLA Ph+ e molto limitata esperienza nei bambini con MDS/MPD, DFSP e HES/LEC.
Dutch: De ervaring bij kinderen met Ph+ ALL is beperkt en bij kinderen met MDS/MPD, DFSP en HES/CEL zeer beperkt.
Italian: giorni 3-5; MTX 15 mg per via intratecale, giorno 1; Metilprednisolone 40 mg per via intratecale, giorno 1
Dutch: dag 3-5; MTX 15 mg intrathecaal, dag 1; Methylprednisolon 40 mg intrathecaal, dag 1
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria
Dutch: Recidiverende/refractaire Ph+ ALL
Italian: Descrizione dell'aspetto di Imatinib Teva e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Imatinib Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Italian: Risposta ematologica1 Risposta ematologica completa (REC) Nessuna evidenza di leucemia (NEL)
Dutch: Geen bewijzen van leukemia (NEL)
Italian: L'involucro della capsula è composto da gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
Dutch: De capsule-omhulling bestaat uit gelatine, titaandioxide (E171), ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172).
Italian: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30% (9% completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23% in 53 pazienti, su 411 valutabili per la risposta.
Dutch: Wanneer imatinib werd gebruikt als enig middel bij patiënten met recidiverende/refractaire Ph+ ALL, resulteerde dit bij 53 van 411 patiënten die evalueerbaar waren voor respons, in een hematologische respons van 30% (9% complete respons) en een belangrijke cytogenetische respons van 23%.
Italian: Emicrania, sonnolenza, sincope, neuropatia periferica, compromissione della memoria, sciatica, sindrome delle gambe senza riposo, tremore, emorragia cerebrale
Dutch: Migraine, slaperigheid, flauwvallen, perifere neuropathie, geheugenstoornissen, ischias, restless legs-syndroom, tremor, hersenbloeding
Italian: • Lesioni della cute dolorose e/o con formazione di vesciche.
Dutch: • Pijnlijke en/of blaarvormige huidletsels.
Italian: L'inchiostro di stampa è composto da lacca, ossido di ferro nero (E172) e glicole propilenico.
Dutch: De drukinkt bestaat uit schellak, ijzeroxide zwart (E172) en propyleenglycol.
Italian: Risposta ematologica
Dutch: Hematologische respons
Italian: (24 h), giorno 1; Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Dutch: (24 uur), dag 1; etoposide 250 mg/m2 i.v.
Italian: In 61 di questi 117 pazienti è stata identificata la chinasi di fusione
Dutch: Bij 61 van deze 117 patiënten werd FIP1L1-PDGFRα fusie kinase vastgesteld.
Italian: Imatinib Teva è indicato nei pazienti adulti e pediatrici per il trattamento di:
Dutch: Imatinib Teva is een behandeling voor volwassenen en kinderen met: