FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cambio Temprano CDF: ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Portuguese: Mudança Precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Spanish: Los síntomas relacionados con esta RHS empeoran al continuar el tratamiento y pueden resultar potencialmente mortal para el paciente.
Portuguese: Os sintomas relacionados com esta reação de hipersensibilidade agravam-se com a continuação da terapêutica e podem ser potencialmente fatais.
Spanish: El retraso en la supresión del tratamiento con Triumeq tras la aparición de hipersensibilidad, puede ocasionar una reacción potencialmente mortal para el paciente.
Portuguese: Um atraso na interrupção no tratamento com Triumeq após o início da hipersensibilidade pode resultar numa reação imediata e potencialmente fatal.
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con la hierba de San Juan, la CDF de DTG/ABC/3TC no está recomendado.
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com erva de S. João, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado.
Spanish: Los efectos adversos muy raros que pueden aparecer en los análisis de sangre son: • un fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
Portuguese: • uma falha da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia pura dos glóbulos vermelhos)
Spanish: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%.
Portuguese: Cmax  28%; 52%; 55%.
Spanish: Los suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio se deben tomar bien distanciados en tiempo respecto a la administración de Triumeq (mínimo 2 horas después o 6 horas antes de la administración de Triumeq).
Portuguese: Suplementos ou multivitamínicos contendo cálcio, ferro ou magnésio devem ser tomados bem separados no tempo da administração de Triumeq (mínimo 2 horas após ou 6 horas antes).
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Portuguese: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (indução das enzimas UGT1A1 e CYP3A)
Spanish: Análisis PK poblacionales utilizando datos farmacocinéticos agrupados de ensayos en Fase IIb y Fase III en adultos no revelaron ningún efecto clínicamente relevante del sexo en la exposición a dolutegravir.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional utilizando dados farmacocinéticos agrupados de ensaios de Fase IIb e Fase III em adultos não revelou qualquer efeito clinicamente relevante do género na exposição ao dolutegravir.
Spanish: Si su médico considera que pudieron estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad, le indicará que nunca debe volver a tomar Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir o dolutegravir.
Portuguese: Se o médico pensar que podem estar relacionados com uma reação de hipersensibilidade, ser-lhe-á pedido que nunca mais tome Triumeq ou qualquer outro medicamento que contenha abacavir ou dolutegravir.
Spanish: • náuseas (malestar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (estómago) y cansancio excesivo.
Portuguese: Outros sintomas frequentes são: náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (de estômago) e cansaço intenso.
Spanish: DTG 50 mg una vez al día + 2 ITIAN N=411
Portuguese: DTG 50 mg uma vez por dia + 2 NITR N=411
Spanish: Tabla 3: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizados de SINGLE a las 48 semanas (algoritmo snapshot)
Portuguese: Resultados Virológicos do Tratamento Aleatorizado de SINGLE às 48 Semanas (Algoritmo snapshot)
Spanish: Aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, bifosfonatos, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado), se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al TARC.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, bifosfonatos, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con estos inductores enzimáticos, la CDF de DTG/ABC/3TC no está recomendado en pacientes que tomen estos inductores enzimáticos.
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com estes indutores metabólicos, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado em doentes a tomar estes indutores metabólicos.
Spanish: Demografía
Portuguese: Dados demográficos
Spanish: - El reinicio del tratamiento con medicamentos que contienen abacavir después de una presunta RHS a abacavir conduce a que, en cuestión de horas, vuelvan a aparecer los síntomas.
Portuguese: - Reintroduzir medicamentos contendo abacavir após uma suspeita de reação de hipersensibilidade com abacavir pode resultar num regresso imediato dos sintomas em poucas horas.
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma conjunta con etravirina (sin inhibidores de la proteasa potenciados), efavirenz, nevirapina, rifampicina, tipranavir/ritonavir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y hierba de San Juan.
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com etravirina (sem inibidores da protease potenciados), efavirenz, nevirapina, rifampicina, tipranavir/ritonavir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e erva de S. João, a utilização de Triumeq não é recomendada em doentes a tomar estes medicamentos (ver secção 4.5).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, los clínicos deben hacer un cribado para HLA-B*5701.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com abacavir, os médicos devem realizar o teste para deteção da presença do alelo HLA-B*5701.
Spanish: Los tratamientos combinados, como Triumeq, pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica de combinação para o VIH A terapêutica combinada como Triumeq pode causar o desenvolvimento de outras condições durante o tratamento do VIH.
Spanish: GLAXO WELLCOME, S.A. Avda. Extremadura 3, Polígono industrial Allendeduero 09400 Aranda de Duero (Burgos) España
Portuguese: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Spanish: Tabla 6: Resultados demográficos y virológicos de la semana 48 del tratamiento aleatorizado de ARIA (Algoritmo snapshot)
Portuguese: Tabela 6: Dados demográficos e resultados virológicos à Semana 48 do tratamento aleatorizado em ARIA (algoritmo snapshot)
Spanish: Casi todas las RHS a abacavir suelen incluir fiebre y/o erupción cutánea como parte del síndrome.
Portuguese: Quase todas as reações de hipersensibilidade ao abacavir irão incluir febre e/ou erupção cutânea.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes:
Portuguese: Insuficiência hepática aguda Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Frequentes:
Spanish: En estos casos, el médico se debe referir a la información del producto de los monofármacos.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá consultar os respetivos resumos das características destes medicamentos.
Spanish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Portuguese: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Spanish: No se han identificado signos ni síntomas específicos después de una sobredosis aguda con dolutegravir, abacavir o lamivudina, aparte de los mencionados como reacciones adversas.
Portuguese: Além das reações adversas listadas, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com dolutegravir, abacavir ou lamivudina.
Spanish: Etanol/Lamivudina
Portuguese: Etanol/Dolutegravir Etanol/Lamivudina
Spanish: Se desaconseja el uso concomitante de Triumeq con la cladribina (ver sección
Portuguese: A utilização concomitante de Triumeq com cladribina não é recomendada (ver secção 4.4).
Spanish: lamivudina (en Triumeq) como emtricitabina son análogos de la citidina (es decir, riesgo de interacciones intracelulares (ver sección 4.4))
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Triumeq em combinação com medicamentos contendo emtricitabina, uma vez que tanto a lamivudina (em Triumeq) como a emtricitabina são análogos da citidina (i.e. risco de interações intracelulares, (ver secção
Spanish: → Consulte a su médico antes de empezar a tomar Triumeq si le aplica alguna de estas condiciones.
Portuguese: • se tem um problema dos rins  Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica a si antes de utilizar Triumeq.
Spanish: CDF: DTG/ABC/3TC - combinación de dosis fija de abacavir/dolutegravir/lamivudina CDF: ATV+RTV+TDF/FTC - combinación de dosis fija de atazanavir más ritonavir más tenofovir disoproxilo/emtricitabina
Portuguese: ATV+RTV+TDF/FTC FDC - combinação de dose fixa de atazanavir mais ritonavir mais tenofovir disoproxil/emtricitabina
Spanish: Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Portuguese: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Spanish: Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Portuguese: ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Spanish: No se debe emplear abacavir en pacientes portadores del alelo HLA-B*5701.
Portuguese: O abacavir não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o alelo HLA-B*5701.
Spanish: El reinicio del tratamiento con abacavir después de una RHS conduce a que, en cuestión de horas, vuelvan a aparecer los síntomas.
Portuguese: Reintroduzir abacavir após uma reação de hipersensibilidade ao abacavir resulta num regresso imediato dos sintomas em algumas horas.
Spanish: Dado que la dosis de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra junto con efavirenz, no se recomienda la administración de efavirenz junto con Triumeq (ver sección
Portuguese: Uma vez que a dose de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com efavirenz, a administração concomitante de efavirenz com Triumeq não é recomendada (ver secção 4.4).
Spanish: Tabla 5: Resultados demográficos y virológicos de la semana 48 del tratamiento aleatorizado del estudio FLAMINGO (algoritmo snapshot)
Portuguese: Tabela 5: Dados demográficos e resultados virológicos do tratamento aleatorizado de FLAMINGO à Semana 48 (algoritmo snapshot)
Spanish: → Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
Portuguese: Tem de ler com atenção toda a informação do painel ‘Reações de hipersensibilidade' na secção 4 deste folheto.
Spanish: Medicamentos a base de plantas Hierba de San Juan /Dolutegravir
Portuguese: Erva de S. João/Dolutegravir
Spanish: Manejo de la reacción RHS a ABC
Portuguese: Controlo da reação de hipersensibilidade ao ABC
Spanish: In vitro, dolutegravir no ha demostrado ninguna inhibición directa o débil (IC50>50 μM) de las enzimas del citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 o UGT2B7, o los transportadores Pgp, BCRP, BSEP, polipéptido transportador de aniones orgánicos 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteína asociada a la resistencia a múltiples fármacos 2 (MRP2) o MRP4.
Portuguese: In vitro, dolutegravir não demonstrou inibição direta ou fraca (IC50>50 μM) das enzimas do citocromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ou
Spanish: (Inhibición de la alcohol deshidrogenasa)
Portuguese: Interação não estudada (Inibição da álcool desidrogenase)
Spanish: Dado que la dosis de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra junto con nevirapina, no se recomienda la administración de nevirapina junto con Triumeq.
Portuguese: Uma vez que a dose de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com nevirapina, a administração concomitante de nevirapina com Triumeq não é recomendada.
Spanish: A continuación se describen las propiedades farmacocinéticas de dolutegravir, lamivudina y abacavir.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de dolutegravir, lamivudina e abacavir estão descritas abaixo.
Spanish: Cada comprimido contiene dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir, 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina.
Portuguese: Cada comprimido contém dolutegravir sob a forma de sódio equivalente a 50 mg de dolutegravir, 600 mg de abacavir (sob a forma de sulfato) e 300 mg de lamivudina.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/940/002
Portuguese: EU/1/14/940/001 EU/1/14/940/002
Spanish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película dolutegravir/abacavir/lamivudina
Portuguese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película dolutegravir/abacavir/lamivudina
Spanish: Insuficiencia hepática Los datos farmacocinéticos para dolutegravir, abacavir y lamivudina se han obtenido por separado.
Portuguese: Compromisso hepático Os dados de farmacocinética foram obtidos para dolutegravir, abacavir e lamivudina em separado.
Spanish: A continuación se enumeran los signos y síntomas de esta RHS.
Portuguese: Os sinais e sintomas desta reação de hipersensibilidade estão listados abaixo.
Spanish: Dado que la dosis de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra junto con rifampicina, no recomienda la administración de rifampicina junto con Triumeq.
Portuguese: Uma vez que a dose de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com rifampicina, a administração concomitante de rifampicina com Triumeq não é recomendada.
Spanish: El riesgo de que ocurra una RHS a abacavir es mayor en los pacientes que han dado positivo en el test de detección del alelo HLA-B*5701.
Portuguese: O risco de ocorrência de reação de hipersensibilidade com abacavir é elevado em doentes que possuam o alelo HLA-B*5701.
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Portuguese: Dolutegravir  AUC  71% Cmax  52% C  88%
Spanish: Los datos de este estudio recogidos hasta la semana 96 demostraron que este efecto se mantuvo a lo largo del tiempo.
Portuguese: Os dados deste estudo recolhidos até à semana 96 demonstraram que este efeito foi mantido ao longo do tempo.
Spanish: Se utiliza en pacientes a partir de los 12 años de edad y con un peso mínimo de 40 kg.
Portuguese: É utilizado em doentes com mais de 12 anos de idade e que pesem pelo menos 40 kg.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em agosto de 2014.
Spanish: Los datos de este estudio ya se utilizaron en la solicitud de autorización de Tivicay.
Portuguese: Os dados decorrentes deste estudo já tinham sido utilizados na autorização do Tivicay.
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 88 % de los pacientes que tomaron la combinación de Triumeq (364 de 414) respondieron al tratamiento, en comparación con el 81 % de los pacientes que tomaron Atripla (338 de 419).
Portuguese: Decorridas 48 semanas, 88 % dos doentes que receberam a associação presente no Triumeq (364 num total de 414) responderam ao tratamento, em comparação com 81 % dos doentes que receberam o Atripla (338 num total de 419).
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Triumeq pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Triumeq podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Triumeq.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Triumeq.
Spanish: Triumeq reduce la cantidad de VIH en la sangre y permite que se mantenga en niveles bajos.
Portuguese: O Triumeq reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém-na num nível baixo.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Triumeq.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Triumeq.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Triumeq son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Triumeq são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: Otras informaciones sobre Triumeq
Portuguese: Outras informações sobre o Triumeq
Spanish: La administración del medicamento en combinación en lugar de los medicamentos por separado reduce el número de comprimidos que debe tomar el paciente, lo que ayuda al cumplimiento terapéutico.
Portuguese: A administração do medicamento em associação com outros medicamentos, ao invés de medicamentos tomados isoladamente, reduz o número de comprimidos que os doentes têm de tomar, o que os ajuda a respeitar o tratamento.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Triumeq el 1 de septiembre de 2014.
Portuguese: Em 1 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Triumeq.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Triumeq, todos los pacientes deben someterse a análisis para determinar si son portadores de un gen denominado «HLA-B (tipo 5701)».
Portuguese: Antes do início do tratamento com o Triumeq, todos os doentes devem ser submetidos a um teste para verificar se apresentam um gene chamado «HLA-B (tipo 5701)».
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Triumeq?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Triumeq?
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia fue la tasa de respuesta, medida como la proporción de pacientes con una disminución de los niveles del virus en sangre (viremia) a menos de 50 copias del ARN del VIH por mililitro.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de resposta, ou seja, a proporção de doentes com uma redução dos níveis de vírus no sangue (carga viral) para menos de 50 cópias de ARN do VIH por ml.
Spanish: Los resultados de este estudio demostraron que el organismo absorbía Triumeq de la misma forma que los medicamentos separados.
Portuguese: Os resultados deste estudo demonstraram que o Triumeq foi absorvido pelo organismo da mesma forma que os medicamentos separados.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que el medicamento ha demostrado su eficacia en pacientes que no habían sido tratados anteriormente y que pueden esperarse beneficios similares en pacientes que ya habían recibido tratamiento anteriormente.
Portuguese: O CHMP constatou que o medicamento demonstrara a sua eficácia em doentes previamente não sujeitos a tratamento, sendo de esperar benefícios semelhantes em doentes que receberam tratamento anterior.
Spanish: Triumeq se presenta en forma de comprimidos (50 mg de dolutegravir/600 mg de abacavir/300 mg de lamivudina) y la dosis recomendada es de un comprimido al día, que puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: O Triumeq está disponível na forma de comprimidos (50 mg de dolutegravir/600 mg de abacavir/300 mg de lamivudina) e a dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Ambos actúan de forma similar: bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar a las células y crear más virus.
Portuguese: Funcionam ambas da mesma forma, ao bloquearem a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este vírus infete células e crie mais vírus.
Spanish: Se trata de un medicamento antivírico que bloquea la enzima integrasa, necesaria para que el VIH ejecute nuevas copias de sí mismo en el organismo.
Portuguese: Este é um medicamento antivírico que bloqueia uma enzima chamada integrase, de que o VIH necessita para fazer novas cópias de si próprio no organismo.
Spanish: La combinación de abacavir y lamivudina se autorizó como Kivexa en 2004.
Portuguese: A associação abacavir/lamivudina está autorizada como Kivexa desde 2004.
Spanish: Respecto al perfil de seguridad de Triumeq, se esperaba que fuese similar al de los componentes individuales y comparable al de otros tratamientos para el VIH.
Portuguese: Em termos de perfil de segurança do Triumeq, previa-se que este fosse semelhante ao perfil de segurança dos componentes únicos e comparável ao de outros tratamentos do VIH.
Spanish: Triumeq no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Portuguese: O Triumeq não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos ao nível do sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Spanish: El CHMP también tuvo en cuenta el hecho de que Triumeq puede tomarse con o sin alimentos, como una ventaja adicional, en comparación con otros medicamentos similares, que deben tomarse estrictamente con alimentos o con el estómago vacío.
Portuguese: O CHMP considerou ainda ser uma vantagem adicional o facto de o Triumeq poder ser tomado com ou sem alimentos, em comparação com outros medicamentos semelhantes que têm de ser rigorosamente tomados com alimentos ou com o estômago vazio.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Triumeq (observados en más de un paciente de cada 10) son insomnio (dificultad para dormir), dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar), diarrea y fatiga (cansancio).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Triumeq (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são insónias (dificuldade em adormecer), dor de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), diarreia e fadiga (cansaço).
Spanish: Los tres principios activos de Triumeq están ya disponibles en la Unión Europea (UE) como medicamentos individuales: abacavir se autorizó como Ziagen en 1999, lamivudina como Epivir en 1996 y dolutegravir como Tivicay en enero de 2014.
Portuguese: Todas as três substâncias ativas no Triumeq já estão disponíveis na União Europeia (UE) sob a forma de medicamentos de componentes únicos: o abacavir está autorizado como Ziagen desde 1999, a lamivudina como Epivir desde 1996 e o dolutegravir como Tivicay desde janeiro de 2014.
Spanish: La combinación de dolutegravir, abacavir y lamivudina (como se presenta en Triumeq) se evaluó en un estudio principal con 833 pacientes que no habían recibido tratamiento previamente.
Portuguese: A associação de dolutegravir, abacavir e lamivudina (tal como presentes no Triumeq) foi avaliada num estudo principal que incluiu 833 doentes previamente não sujeitos a tratamento.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Triumeq la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Triumeq, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: EL CHMP señaló también que la combinación de dolutegravir, abacavir y lamivudina en un único comprimido es una opción de tratamiento adicional para pacientes infectados por el VIH que no sean portadores del gen HLA-B (tipo 5701).
Portuguese: O CHMP considerou também que administrar a associação de dolutegravir, abacavir e lamivudina sob a forma de um único comprimido constitui uma opção de tratamento adicional para os doentes com infeção pelo VIH e sem o gene HLA-B (tipo 5701).