FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Докато подобренията в нивата на HbA1с са в не по-малка степен в сравнение с други инсулинови продукти, спрямо ситаглипин Tresiba е статистически значително по-добър при намаляването на HbA1с (Таблица
Estonian: Kui HbA1c väärtuse paranemine võrreldes teiste insuliinidega ei olnud halvem, siis sitagliptiiniga võrreldes oli Tresiba HbA1c langetamisel statistiliselt oluliselt tõhusam (Tabel 5).
Bulgarian: Само за подкожно приложение.
Estonian: Manustamisviis Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Bulgarian: Няма опит с употребата на Tresiba при деца на възраст под 1 година.
Estonian: Puudub Tresiba kasutamise kogemus alla üheaastastel lastel.
Bulgarian: В случаите, когато не можете да спазите обичайния си график на прилагане, можете да промените часа на прилагане, тъй като Tresiba има дълготраен понижавщ кръвната захар ефект (вижте точка 3 „Гъвкавост по отношение на времето на прилагане").
Estonian: Juhtudel, kui te oma tavapärast annustamisplaani järgida ei saa, võite annustamise kellaaega muuta, kuna Tresiba'l on pikaajaline veresuhkru taset langetav toime (vt lõik 3 "Paindlik annustamine").
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Tresiba
Estonian: Mida on vaja teada enne Tresiba kasutamist
Bulgarian: Общият глюкозопонижаващ ефект на Tresiba се увеличава линейно с увеличаване на дозите.
Estonian: Tresiba kogu glükoositaset langetav toime tõuseb lineaarselt annuste suurenemisega.
Bulgarian: Полуживотът на Tresiba е приблизително 25 часа, независимо от дозата.
Estonian: Tresiba poolväärtusaeg on annusest sõltuvalt ligikaudu 25 tundi.
Bulgarian: Новородени и бебета от раждане до по-малко от 12 месечна възраст със захарен диабет тип 1 и деца от раждане до по-малко от 10 годишна възраст със захарен диабет тип 2 на основание, че заболяването или състоянието, за което е предназначен конкретният лекарствен продукт не се среща в конкретната педиатрична подгрупа (вж. точка 4.2 за информация относно педиатрична употреба).
Estonian: • I tüüpi diabeediga vastsündinud ja imikud sünnist kuni 12 kuu vanuseni ja II tüüpi diabeediga lapsed sünnist kuni 10. eluaasta alguseni põhjusel, et haigust või seisundit, mille ravimiseks antud ravim mõeldud on, antud laste alarühmas ei esine (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik
Bulgarian: Таблица 6 Резултати от открито клинично изпитване с гъвкаво дозиране на Tresiba при захарен диабет тип 2
Estonian: Tabel 6 Avatud kliinilise uuringu tulemused, mis saadi Tresiba paindliku annustamisega II tüüpi suhkurtõve korral
Bulgarian: Проведени са 11 многонационални контролирани, открити, рандомизирани, паралелни клинични изпитвания до постигане на целите, с продължителност 26 и 52 седмици, включващи 4 275 пациенти на Tresiba (1 102 със захарен диабет тип 1 и 3 173 със захарен диабет тип 2).
Estonian: Viidi läbi 11 rahvusvahelist kliinilist kontrollitud avatud randomiseeritud treat-to-target paralleeluuringut kestusega 26 või 52 nädalat, kus Tresiba't manustati kokku 4275 patsiendile (1102 patsienti I tüüpi diabeedi ja 3173 patsienti II tüüpi diabeediga).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Tresiba Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Прекалено ниска кръвна захар".
Estonian: Kui te kasutate Tresiba't rohkem kui ette nähtud Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga madal veresuhkru tase".
Bulgarian: Схема веднъж дневно + Метформин ± DPP-4 инхибитор
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + metformiin ± DPP-IV inhibiitor.
Bulgarian: Tresiba може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Estonian: Tresiba't võib kasutada noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat.
Bulgarian: Изпитванията оценяват честотата на хипогликемия при лечение с Tresiba в сравнение с инсулин гларжин (100 единици/ml) (вж. Таблица 7).
Estonian: Uuringutes hinnati hüpoglükeemia esinemise sagedust Tresiba kasutamisel võrrelduna glargiininsuliiniga (100 ühikut/ml) (vt Tabel 7).
Bulgarian: Ситаглиптин2
Estonian: Sitagliptiin2
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин деглудек, се изразява в единици.
Estonian: Insuliinianaloogide, k.a degludek-insuliini toime tugevust väljendatakse ühikutes.
Bulgarian: В рамото на инсулин деглудек + лираглутид, инсулиновата доза е намалена с 20% за минимизиране на риска от хипогликемия.
Estonian: Degludek-insuliin + liraglutiidi harus vähendati insuliini annust 20%, et minimeerida hüpoglükeemia ohtu.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2 този лекарствен продукт може да се прилага самостоятелно или във всякаква комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти, GLP-1 рецепторни агонисти и болус инсулин (вж. точка 5.1).
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid võivad seda ravimit manustada monoteraapiana või erinevates kombinatsioonides suukaudsete diabeediravimite, GLP-1 retseptori agonistide ning boolusinsuliiniga (vt lõik 5.1).
Bulgarian: ако сте алергични към инсулин деглудек или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: • kui olete degludek-insuliini või selle ravimi mis tahes lõigus 6 loetletud koostisosade suhtes allergiline.
Bulgarian: Tresiba, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
Estonian: Tresiba't ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Bulgarian: Tresiba се инжектира под кожата (подкожна инжекция).
Estonian: • Tresiba't manustatakse naha alla (subkutaanne süst).
Bulgarian: Необходимо е да се интензифицира проследяването на глюкозата и дозата на инсулина трябва да се коригира индивидуално (вж точка 5.2).
Estonian: Glükoositaset tuleb tihedamalt jälgida ja insuliiniannus kohandada individuaalselt (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Освен това са проведени две 64-седмични, контролирани, двойнослепи, рандомизирани, кръстосани изпитвания до постигане на целите при пациенти с поне един рисков фактор за хипогликемия и със захарен диабет тип 1 (501 пациенти) или захарен диабет тип 2 (721 пациенти).
Estonian: Veel viidi läbi kaks 64-nädalast kontrolliga topeltpimedat randomiseeritud ristuvat treat-to-target uuringut patsientidel, kellel oli vähemalt üks hüpoglükeemia riskifaktor ja I tüüpi suhkurtõbi (501 patsienti) või II tüüpi suhkurtõbi (721 patsienti).
Bulgarian: Ако установите, че сте пропуснали предишната си доза, когато е време да приложите следващата редовна доза по график, не инжектирайте двойна доза, а подновете
Estonian: Kui avastate, et jätsite eelmise annuse vahele ja on aeg uue plaanilise tavapärase annuse võtmiseks, ärge süstige kahekordset annust, vaid jätkake süstimist üks kord päevas.
Bulgarian: 100 единици/ml.
Estonian: 100 ühikut/ml-ga.
Bulgarian: Tresiba може да се използва при пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане.
Estonian: Tresiba't võivad kasutada neeru- ja maksakahjustusega patsiendid.
Bulgarian: Кожни промени на мястото на инжектиране (липодистрофия): мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Estonian: Nahamuutused süstekohal (lipodüstroofia): nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или заболявания, засягащи надбъбречните жлези, хипофизната или щитовидната жлеза, могат да наложат промени на инсулиновата доза.
Estonian: Kaasuvad neerude, maksa või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad vajada insuliiniannuste muutmist.
Bulgarian: Честота на хипогликемия (за 100 пациентогодини на наблюдение) Тежка
Estonian: Hüpoglükeemiate määr (100 patsiendi jälgimisaasta kohta) Tõsine
Bulgarian: За пациенти с диабет тип 1 трябва да се обмисли намаляване на дозата с 20% въз основа на дозата на предишния базален инсулин или на базалния компонент от схема на продължителна подкожна инсулинова инфузия, последвано от индивидуални корекции на дозата, въз основа на гликемичния отговор.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsientide puhul tuleb kaaluda annuse vähendamist 20% võrreldes varasema basaalinsuliini annuse või subkutaanse insuliini pideva infusiooni basaalkomponendiga, millele järgneb glükeemilise vastuse põhjal annuse individuaalne kohandamine.
Bulgarian: Дозата се предоставя в половината от обема на 100 единици/ml базални инсулинови продукти.
Estonian: Annuse maht on poole väiksem 100 ühikut/ml basaalinsuliinide mahust.
Bulgarian: 21 септември 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2017
Bulgarian: И при двете концентрации необходимата доза се набира в единици.
Estonian: Mõlema tugevuse korral valitakse vajalik annus ühikutes.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти при кърменото новородено/бебе.
Estonian: Metaboolsed toimed rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole etteaimatavad.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) преди пускането на пазара ще осигури обучителен пакет на всички лекари и медицински сестри, за които се очаква, че ще бъдат включени в лечението и работата с пациенти с диабет, както и на всички фармацевти, за които се очаква, че ще отпускат Tresiba.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimi turule tuleku ajaks tagama, et õppematerjalide komplekt oleks välja jagatud kõigile eeldatavalt diabeedihaigete ravi ja selle korraldamisega tegelevatele arstidele ja õdedele ning kõigile farmatseutidele, kes hakkavad eeldatavalt Tresiba't väljastama.
Bulgarian: Образователният пакет е насочен към повишаване на информираността за въвеждането на нова концентрация на инсулин на Европейския пазар и описание на ключовите разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира риска от лекарствени грешки и объркване между двете различни концентрации на Tresiba.
Estonian: Õppematerjalide komplekti eesmärgiks on juhtida tähelepanu asjaolule, et Euroopa turule tuleb uue toimetugevusega insuliin; samuti kirjeldada pakendite ja eeltäidetud süstevahendite (pen-süstlite) disaini olulisemad erinevusi, et minimeerida Tresiba kahe tugevuse ja teiste insuliinide juhusliku segiajamise ja ravimiga seotud vigade riski.
Bulgarian: Потвърдена2
Estonian: Kinnitatud2
Bulgarian: Инжекционен разтвор (FlexTouch)
Estonian: Süstelahus (FlexTouch)
Bulgarian: Понижаващото нивото на глюкозата действие на инсулин деглудек в стационарно състояние показва четири пъти по-ниска ден за ден вариабилност по отношение на коефициенти на вариация (CV) за понижаващият глюкозата ефект в периода 0-24 часа (AUCGIR,τ,SS) и 2-24 часа (AUCGIR2-24h,SS) в сравнение с инсулин гларжин, вижте Таблица 1.
Estonian: Degludek-insuliini glükoosi taset langetav toime tasakaaluseisundis näitab neli korda madalamat päevadevahelist varieeruvust väljendatuna glükoositaset langetava toime variatsioonikoefitsiendiga (CV) 0-24 tunni jooksul (AUCGIR, τ, SS) ja 2-24 tunni jooksul (AUCGIR2, 24 h, SS) võrreldes glargiininsuliiniga, vt Tabel 1.
Bulgarian: Инсулин детемир1
Estonian: Detemir-insuliin1
Bulgarian: Фигура 1 Профил на скоростта на глюкозна инфузия, постоянен, стационарно състояниеСреден профил 0-24 часа - Инсулин деглудек 100 единици/ml 0,6 единици/kg - Изпитване
Estonian: Joonis 1 Glükoosi infusioonikiiruse profiil, tasandatud, stabiilsusseisund - Keskmine profiil 024 tundi - IDeg 100 ühikut/ml 0,6 ühikut/kg - Uuring 1987
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между двете различни концентрации на Tresiba, както и с други инсулинови продукти.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne igat süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida Tresiba kahe erineva kontsentratsiooni ja muude insuliinipreparaatide kogemata segiminemist.
Bulgarian: Дозов бутон с 2 точки показва 2 единици на стъпка
Estonian: Süstenupp 2 punktiga, mis tähistavad 2 ühikut sammu kohta
Bulgarian: няколко пъти наскоро сте имали прекалено ниска кръвна захар.
Estonian: • teil on hiljuti olnud korduvalt liiga madalad veresuhkru tasemed.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti, kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки)
Estonian: • suukaudseid kontratseptiive - rasestumisvastased tabletid;
Bulgarian: Дозовият брояч ще покаже точния брой единици.
Estonian: Annuse loendur näitab ühikute täpset arvu.
Bulgarian: Съотношението е за Tresiba Flex/Tresiba
Estonian: 6 Suhe käib Tresiba Flex / Tresiba kohta
Bulgarian: Намалението на хипогликемията с Tresiba се постига при по-ниско средно ниво на плазмената глюкоза на гладно (ПГГ) в сравнение с инсулин гларжин.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähenemine saavutati Tresiba puhul madalama keskmise FPG taseme juures võrreldes glargiin-insuliiniga.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвна захар и кетоацидоза (състояние с прекалено много киселина в кръвта), вижте съвета в точка 4 „Прекалено висока кръвна захар".
Estonian: Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline) (vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga kõrge veresuhkru tase").
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция (наблюдавана рядко) към инсулина или към някоя от съставките на Tresiba, спрете прилагането на Tresiba и отидете на лекар незабавно.
Estonian: Kui teil tekib (harva esinev) tõsine allergiline reaktsioon insuliini või Tresiba mistahes koostisosa suhtes, lõpetage Tresiba kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Старческа възраст, раса, бъбречно и чернодробно увреждане
Estonian: Eakad, eri rassid, neeru- ja maksakahjustusega patsiendid
Bulgarian: Общата експозиция след приложение на единична доза обаче, е по-високо при деца и юноши, отколкото при възрастни със захарен диабет тип 1.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon (AUC) pärast ühe annuse manustamist oli siiski lastel ja noorukitel suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Bulgarian: Повторното използване на игли може да повиши риска от запушване на иглата, водещо до неточно дозиране.
Estonian: Nõelte korduv kasutamine võib suurendada nõelte ummistumise riski ja põhjustada ebatäpset annustamist.
Bulgarian: Разликата е за Tresiba Flex - Tresiba
Estonian: 5 Erinevus käib Tresiba Flex - Tresiba kohta
Bulgarian: Преди да използвате Tresiba за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка.
Estonian: Enne Tresiba esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция (наблюдавана рядко) към инсулина или към някоя от съставките на Tresiba, спрете прилагането на това лекарство и отидете на лекар незабавно.
Estonian: Kui teil tekib (harva esinev) tõsine allergiline reaktsioon insuliini või Tresiba mistahes koostisosa suhtes, lõpetage ravimi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Tresiba е дългодействащ базален инсулин, наречен инсулин деглудек.
Estonian: Tresiba on pika toimeajaga basaalinsuliin nimega degludek-insuliin.
Bulgarian: Tresiba се прилага подкожно чрез инжектиране в бедрото, мишницата или коремната стена.
Estonian: Tresiba't manustatakse subkutaanselt, süstides seda reide, õlavarde või kõhuseina.
Bulgarian: Пиоглитазон: перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечението на захарен диабет тип 2.
Estonian: Pioglitasoon: suukaudne diabeedi ravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Bulgarian: - Пряко съобщение до медицинските специалисти, както е описано по-долу; - Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента;
Estonian: - Tervishoiutöötajatele suunatud teavituskirja, nagu kirjeldatakse allpool - Ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte - Posterit apteekide ja diabeediga tegelevate asutuste jaoks - Patsiendi brošüüri.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетичните свойства на този лекарствен продукт по отношение на пола.
Estonian: Sugu Selle ravimi farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
Bulgarian: При захарен диабет тип 2, Tresiba може да се използва в комбинация с таблетки за диабет или с инжекционни антидиабетни лекарства, различни от инсулин.
Estonian: II tüüpi suhkurtõve korral võib Tresiba't kasutada koos suukaudsete diabeediravimite või koos süstitavate diabeediravimitega, mis ei ole insuliinid.
Bulgarian: Честотите (събития на пациентогодина експозиция ) на тежка хипогликемия (ISPAD дефиниция; 0,51 спрямо 0,33), потвърдена хипогликемия (57,71 спрямо 54,05) и потвърдена нощна хипогликемия (6,03 спрямо 7,60) са сравними при Tresiba и инсулин детемир.
Estonian: Võrreldavad olid Tresiba vs detemir-insuliin tõsiste hüpoglükeemiate (ISPADi definitsiooni järgi; 0,51 vs 0,33); kinnitatud hüpoglükeemiate (57,71 vs 54,05) ja öiste kinnitatud hüpoglükeemiate (6,03 vs 7,06) esinemissageduse määrad (juhtu patsiendiaasta kohta).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Tresiba се срещат реакции на мястото на инжектиране (включващи хематом, болка, кървене, еритема, възли, подуване, промяна на цвета, сърбеж, топлина и бучки на мястото на инжектиране).
Estonian: Tresiba'ga ravitud patsientidel esinesid süstekoha reaktsioonid (k.a verevalum süstekohal, valu, verejooks, erüteem, noodulid, turse, värvi muutus, kihelus, soojustunne ja süstekoha massi muutus).
Bulgarian: Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца от 1 година нагоре.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat.
Bulgarian: Осигурявайте минимум 8 часа между дозите.
Estonian: Veenduge, et annuste vahele jääb vähemalt 8 tundi.
Bulgarian: Ако получите нарушение на очите, говорете с Вашия лекар.
Estonian: Kui kogete silmaprobleeme, siis rääkige sellest oma arstile.
Bulgarian: Ако той показва 160, във Вашата писалка са останали поне 160 единици.
Estonian: Kui see näitab arvu 160, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 160 ühikut.
Bulgarian: Не използвайте Tresiba
Estonian: Ärge kasutage Tresiba't
Bulgarian: Таблица 5 Резултати от открити клинични изпитвания при захарен диабет тип 2: отлявопредишни пациенти на базален инсулин, отдясно - нелекувани с инсулин пациенти
Estonian: Tabel 5 II tüüpi suhkurtõve avatud kliiniliste uuringute tulemused: vasakul - eelnevalt basaalinsuliini kasutanud, paremal - insuliin-naiivsed
Bulgarian: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Дания
Estonian: DK-2880 Bagsværd, Taani
Bulgarian: Честотата на нощната тежка хипогликемия е значимо по-ниска при Tresiba в сравнение с инсулин гларжин (Таблица 8).
Estonian: Öiste tõsiste hüpoglükeemiate määr oli Tresiba puhul oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (Tabel 8).
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва писалката FlexTouch.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on FlexTouch'i pen-süstli kasutamise osas koolitatud.
Bulgarian: Ето защо, изискването за пациенти, които се инжектират самостоятелно, е да могат да разчитат дозовия брояч на писалката.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid isesüstimiseks olema võimelised pen-süstli annuse loendurit lugema.
Bulgarian: Само базална терапия при пациенти, които преди това не са били лекувани с инсулин
Estonian: Ainult basaalravi varasemalt insuliin-naiivsetel patsientidel
Bulgarian: Патронът (Penfill) е предназначен за употреба с инжектиращи устройства на Novo Nordisk (устройства за многократна употреба, не включени в опаковката) и инжекционни игли NovoFine/NovoTwist с дължина до 8 mm.
Estonian: Kolbampull (Penfill) on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski süstevahenditega (vastupidavad korduvaks kasutamiseks mõeldud seadmed, mis ei sisaldu pakendis) ja kuni 8 mm pikkuste nõeltega NovoFine/NovoTwist.
Bulgarian: Дозовите стъпки, обаче, се различават между двете концентрации на Tresiba.
Estonian: Annuse sammud kahel erineval Tresiba tugevusel on siiski erinevad.
Bulgarian: Фигура 2: Forest plot на анализите на комбинирания 3-компонентен MACE и индивидуалните сърдечносъдови крайни точки в DEVOTE
Estonian: Joonis 2 MACE kolmepunktiline kombineeritud tulemusnäitaja ja üksikud kardiovaskulaarsed tulemusnäitajad Foresti analüüsidiagrammil.
Bulgarian: Данни за ефикасност и безопасност при юноши със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данни за юноши и възрастни пациенти със захарен диабет тип 1 и възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Estonian: II tüüpi diabeediga noorukite ja laste andmed on ekstrapoleeritud II tüüpi diabeediga täiskasvanute ning I tüüpi diabeediga täiskasvanute ja noorukite andmetest.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетиката на инсулин деглудек между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти, между расите или между здрави индивиди и такива с бъбречно или чернодробно увреждане.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilistes omadustes ei ole erinevusi eakate ja noorte täiskasvanud patsientide vahel, eri rassidest katseisikute vahel ega neeru- või maksakahjustusega ja tervete patsientide vahel.
Bulgarian: Той се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца, на възраст 1 и повече години.
Estonian: Seda kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено на деца.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste, nägemis- ja käeulatusest väljas.
Bulgarian: Как да съхранявате Tresiba
Estonian: Kuidas Tresiba't säilitada
Bulgarian: Инсулини и аналози за инжектиране, дългодействащи.
Estonian: Pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks.
Bulgarian: Потвърдена нощна2
Estonian: Öine kinnitatud2
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Tresiba се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
Estonian: Tresiba subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
Bulgarian: За период от 24 часа с еднократно дневно приложение, понижаващият глюкозата ефект на Tresiba, за разлика от инсулин гларжин, е равномерно разпределен между първите и вторите 12 часа (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS =0,5).
Estonian: Kord päevas manustatava ravi puhul jaotus Tresiba veresuhkrut langetav toime 24-tunnise perioodi jooksul esimese ja teise 12 tunni vahel glargiin-insuliinile vastupidiselt ühtlaselt ((AUC)GIR, 0-12 h, SS/AUCGIR, kokku, SS = 0,5).
Bulgarian: Стационарно състояние ще се постигне след 2-3 дни на приложение на дози.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast annuse 2-3-päevast manustamist.
Bulgarian: След подкожно приложение в обхвата на терапевтичната доза, се наблюдава пропорционалност на дозата в общата експозиция.
Estonian: Pärast terapeutiliste annuste subkutaanset manustamist on ravimi plasmatase proportsionaalne kasutatud annustega.
Bulgarian: Tresiba се предлага в две концентрации.
Estonian: Tresiba pen-süstlid on saadaval kahes tugevuses.
Bulgarian: 52 седмици лечение
Estonian: 52 ravinädalat
Bulgarian: Потвърдена хипогликемияa
Estonian: Kinnitatud hüpoglükeemiaa
Bulgarian: Те могат да затруднят разпознаването на предупредителните признаци за прекалено ниска кръвна захар (вижте точка 4
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4, "Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused").
Bulgarian: Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Taani
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Tresiba
Estonian: Kui te lõpetate Tresiba kasutamise
Bulgarian: Tresiba 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Tresiba се предлага в патрон (Penfill), предназначен за употреба с инсулинови инжектиращи устройства на Novo Nordisk и инжекционни игли NovoFine или NovoTwist.
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Tresiba on saadaval kolbampullis (Penfill), mis on ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski süstevahenditega ja NovoFine või NovoTwist süstlanõeltega.