FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of Harvoni with rifapentine is expected to decrease the concentration of ledipasvir and sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Harvoni.
French: La co-administration d'Harvoni avec la rifapentine devrait diminuer la concentration du lédipasvir et du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique d'Harvoni.
English: ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Tenofovir ↑ Cmax 1.79 (1.56, 2.04)
French: ↔ Cmin 1,04 (0,98-1,11) Ténofovir ↑ Cmax 1,79 (1,56-2,04)
English: Table 10: Relapse rates by baseline characteristics in the ION-3 study, virological failure population* LDV/SOF
French: Tableau 10 : Taux de rechute en fonction des caractéristiques à l'inclusion dans l'étude ION-3, population en situation d'échec virologique*
English: Reduced susceptibility to ledipasvir was associated with the primary NS5A substitution Y93H in both genotype 1a and 1b.
French: Dans les deux génotypes, la diminution de la sensibilité au lédipasvir était associée à la substitution primaire Y93H dans la NS5A.
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
French: Rifampicine (600 mg une fois par jour)/ sofosbuvir (400 mg dose unique)d
English: ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14) S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13)
French: ↔ Cmin 0,94 (0,77-1,14) S-méthadone ↔ Cmax 0,95 (0,79-1,13)
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
French: Darunavir boosté par le ritonavir (800 mg/ 100 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)d
English: Co-administration of Harvoni with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of ledipasvir and sofosbuvir leading to reduced therapeutic effect of Harvoni.
French: La co-administration d'Harvoni avec l'oxcarbazépine devrait diminuer la concentration du lédipasvir et du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique d'Harvoni.
English: The median age was 52 years (range: 26 to 72); 82% of the patients were male; 61% were white; 34% were black; 75% had genotype 1a HCV infection; 2% had genotype 4 infection; 76% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); and 20% had compensated cirrhosis.
French: L'âge médian était de 52 ans (limites : 26 à 72) ; 82 % des patients étaient de sexe masculin ; 61 % étaient caucasiens ; 34 % étaient noirs ; 75 % étaient infectés par un VHC de génotype 1a ; 2 % étaient infectés par le génotype 4 ; 76 % étaient porteurs d'allèles IL28B non CC (CT ou TT) et 20 % présentaient une cirrhose compensée.
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.65 (0.56, 0.76)
French: Lédipasvir ↓ Cmax 0,65 (0,56-0,76)
English: Genotype-specific activity
French: Activité en fonction du génotype
English: Efavirenz ↔ Cmax 0.87 (0.79, 0.97)
French: Éfavirenz ↔ Cmax 0,87 (0,79-0,97)
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)h
French: Ciclosporine (600 mg dose unique)/ sofosbuvir (400 mg dose unique)h
English: c Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
French: c. Les patients dont le statut cirrhotique n'était pas connu ont été exclus de cette analyse de sous-groupe.
English: ↑ Cmin 1.91 (1.74, 2.10) Ledipasvir ↔ Cmax 1.01 (0.95, 1.07)
French: ↑ Cmin 1,91 (1,74-2,10) Lédipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,95-1,07)
English: b Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
French: b. Les patients dont le statut cirrhotique n'était pas connu ont été exclus de cette analyse de sous-groupe.
English: Raltegravir ↓ Cmax 0.82 (0.66, 1.02)
French: Raltégravir ↓ Cmax 0,82 (0,66-1,02)
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c, d
French: Antagonistes des récepteurs H2 Famotidine (40 mg dose unique)/ lédipasvir (90 mg dose unique)c/ sofosbuvir (400 mg dose unique)c, d
English: ↑ Cmin 1.59 (1.49, 1.70) Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
French: ↑ Cmin 1,59 (1,49-1,70) Lédipasvir ↔ Cmax 1,11 (0,99-1,24)
English: It is recommended to separate antacid and Harvoni administration by 4 hours.
French: Il est conseillé de respecter un intervalle de 4 heures entre la prise d'un antiacide et celle d'Harvoni.
English: Genotype 4a
French: Génotype 4a
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTÉASE DU VIH Atazanavir boosté par le ritonavir (300 mg/ 100 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d
English: When given with elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
French: Lorsqu'il est administré avec l'association elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil, Harvoni devrait augmenter la concentration du ténofovir.
English: ↔ Cmin 1.04 (0.96, 1.12) Tenofovir ↑ Cmax 1.47 (1.37, 1.58)
French: ↔ Cmin 1,04 (0,96-1,12) Ténofovir ↑ Cmax 1,47 (1,37-1,58)
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T in NS5B was not detected in any virologic failure isolate from the Phase 3 studies.
French: Dans les études de phase 3, la substitution de résistance au sofosbuvir S282T dans la NS5B n'a été détectée dans aucun isolat d'échec virologique.
English: a The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
French: a. Pour les rechutes, le dénominateur est le nombre de patients ayant un taux d'ARN du VHC < LIQ à leur dernière évaluation sous traitement.
English: ↑ Cmin 1.15 (0.90, 1.46) Ledipasvir ↔ Cmax 0.92 (0.85, 1.00)
French: ↑ Cmin 1,15 (0,90-1,46) Lédipasvir ↔ Cmax 0,92 (0,85-1,00)
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin
French: ANTICONVULSIVANTS Phénobarbital Phénytoïne
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole (20 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg dose unique)c/ sofosbuvir (400 mg dose unique)c
English: ↔ Cmin 1.03 (0.97, 1.10) Tenofovir ↑ Cmax 1.64 (1.54, 1.74)
French: ↔ Cmin 1,03 (0,97-1,10) Ténofovir ↑ Cmax 1,64 (1,54-1,74)
English: Table 9: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
French: Tableau 9 : Taux de réponse dans l'étude ION-3 LDV/SOF
English: Patients with compensated cirrhosis
French: Patients présentant une cirrhose compensée
English: 24 weeks (n = 217)
French: 24 semaines (n = 217)
English: ↔ Cmin 0.97 (0.86, 1.10) Ledipasvir ↑ Cmax 1.45 (1.34, 1.56)
French: ↔ Cmin 0,97 (0,86-1,10) Lédipasvir ↑ Cmax 1,45 (1,34-1,56)
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.80 (0.69, 0.93)
French: Lédipasvir ↓ Cmax 0,80 (0,69-0,93)
English: Harvoni is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
French: Harvoni est contre-indiqué avec la carbamazépine (voir rubrique 4.3).
English: Table 12: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
French: Tableau 12 : Taux de réponse dans l'étude ION-1 LDV/SOF
English: ↔ GS-331007 (Increase in gastric pH)
French: ↔ GS-331007 (Inhibition de la P-gp)
English: • If you notice within 18 hours of the time you usually take Harvoni, you must take the tablet as soon as possible.
French: • Si vous vous en rendez compte dans les 18 heures après l'heure de prise habituelle d'Harvoni,
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure 0/215 Relapsea
French: Réponse pour les patients sans RVS Échec virologique sous traitement
English: Metavir score F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
French: Post-transplantation Score Métavir F0-F3 CPT Ac
English: virus.
French: VIH)
English: 12 weeks (n = 214)
French: 12 semaines (n = 214)
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 109)
French: LDV/SOF 24 semaines (n = 109)
English: ↔ Cmin 1.12 (1.05, 1.20) Ledipasvir ↔ Cmax 1.10 (1.01, 1.19)
French: ↔ Cmin 1,12 (1,05-1,20) Lédipasvir ↔ Cmax 1,10 (1,01-1,19)
English: EC50 (K24G/N/R, M28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T, and Y93C/F/H/N/S for genotype 1a and L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K, and Y93C/H/N/S for genotype 1b HCV infection).
French: c. L'analyse (par méthode sensible deep-sequencing) incluait les polymorphismes associés à une résistance dans la NS5A qui conféraient une altération de la CE50 d'un facteur > 2,5 (K24G/N/R, M28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T et Y93C/F/H/N/S pour l'infection par un VHC de génotype 1a et L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K et Y93C/H/N/S pour l'infection par un VHC de génotype 1b).
English: Table 14: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
French: Tableau 14 : Taux de réponse dans l'étude ION-2 LDV/SOF
English: ERADICATE was an open-label study to evaluate 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in 50 patients with genotype 1 CHC co-infected with HIV.
French: Adultes co-infectés par le VHC et le VIH - ERADICATE ERADICATE était une étude en ouvert destinée à évaluer un traitement de 12 semaines par lédipasvir/sofosbuvir chez 50 patients présentant une HCC de génotype 1 et co-infectés par le VIH.
English: Relapsea
French: Allaitement
English: When given with darunavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
French: Lorsqu'il a été administré avec le darunavir/ritonavir utilisé en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil, Harvoni a augmenté la concentration du ténofovir.
English: • rifampicin and rifabutin (antibiotics used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
French: • rifampicine et rifabutine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections, dont la tuberculose) ;
English: Film-coating:
French: Comprimé nu :
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE Éfavirenz/ emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (600 mg/ 200 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 335)
French: LDV/SOF 12 semaines (n = 335)
English: 12 weeks (n = 217)
French: 12 semaines (n = 217)
English: No dose adjustment required.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
English: Harvoni is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
French: Harvoni est contre-indiqué avec la rifampicine (voir rubrique 4.3).
English: Patients awaiting liver transplantation and post-liver transplant - SOLAR-1 and SOLAR-2 SOLAR-1 and SOLAR-2 were two open-label clinical studies that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in combination with ribavirin in genotype 1 and 4 HCV-infected patients who have undergone liver transplantation and/or who have decompensated liver disease.
French: SOLAR-1 et SOLAR-2 étaient deux études cliniques en ouvert ayant évalué un traitement de 12 et 24 semaines par lédipasvir/sofosbuvir en association avec la ribavirine chez des patients infectés par le VHC de génotype 1 et 4 ayant subi une transplantation hépatique et/ou présentant une maladie hépatique décompensée.
English: Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les valeurs du INR avec tous les antagonistes de la vitamine K. Ceci est dû aux changements de la fonction hépatique pendant le traitement avec Harvoni.
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.89 (0.61, 1.30)
French: Lédipasvir ↓ Cmax 0,89 (0,61-1,30)
English: ↑ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
French: ↑ Lédipasvir ↔ Sofosbuvir
English: Harvoni + ribavirinB for 12 weeks (see section 5.1) - Harvoni (without ribavirin) for 24 weeks may be considered in patients who are ineligible for or intolerant to ribavirin.
French: - La prise d'Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines pourrait être envisagée chez les patients inéligibles ou intolérants à la ribavirine.
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 216)
French: LDV/SOF+RBV 8 semaines (n = 216)
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
French: Emtricitabine/ rilpivirine/ fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/ 25 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 210)
French: LDV/SOF+RBV 8 semaines (n = 210)
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
French: Darunavir boosté par le ritonavir (800 mg/ 100 mg une fois par jour) + emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
French: Elvitégravir/ cobicistat/ emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c
English: Yesd
French: Ouid
English: ↑ Cmin 1.23 (1.00, 1.51) Ethinyl estradiol ↔ Cmax 1.15 (0.97, 1.36)
French: ↑ Cmin 1,23 (1,00-1,51) Éthinylestradiol ↔ Cmax 1,15 (0,97-1,36)
English: Harvoni is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
French: Harvoni est contre-indiqué avec la rifabutine (voir rubrique 4.3).
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.83 (0.69, 1.00)
French: Lédipasvir ↓ Cmax 0,83 (0,69-1,00)
English: ↑ Lopinavir
French: ↑ Rosuvastatine
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 217)
French: LDV/SOF 24 semaines (n = 217)
English: Treatment-naïve Patients without cirrhosis 100% (20/20) Patients with cirrhosis Treatment-experienced
French: Naïfs de tout traitement Patients sans cirrhose Patients avec cirrhose Préalablement traités
English: and <50 mL/min/1.73 m2)
French: IR légère (DFGe ≥50 et <80 mL/ min/ 1,73 m2)
English: Harvoni is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
French: Harvoni est contre-indiqué avec le phénobarbital et la phénytoïne (voir rubrique 4.3).
English: Dosed 1 hr Before Dialysis
French: IRT nécessitan t une dialyse administré 1 h avant la dialyse administré 1 h après la dialyse
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
French: Atazanavir boosté par le ritonavir (300 mg/ 100 mg une fois par jour) + emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d
English: When given with lopinavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
French: Lorsqu'il est administré avec le lopinavir/ritonavir utilisé en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil, Harvoni devrait augmenter la concentration du ténofovir.
English: LDV/SOF 8 weeks (n = 215)
French: LDV/SOF 8 semaines (n = 213)
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 216)
French: LDV/SOF 12 semaines (n = 216)
English: Cirrhosisd
French: Cirrhosed
English: FCH
French: HCF
English: ↓ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
French: ↓ Lédipasvir ↓ Sofosbuvir
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 211)
French: LDV/SOF 12 semaines (n = 211)
English: SVR
French: Autresb
English: It is given to treat chronic (long-term) hepatitis C virus infection in adults and adolescents 12 to less than 18 years of age.
French: Il est administré pour traiter l'infection chronique (à long terme) par le virus de l'hépatite C
English: HCV protease inhibitor + PEG-IFN+RBV
French: PEG-IFN+RBV
English: Male
French: Masculin
English: Ledipasvir
French: Lédipasvir
English: LDV/SOF+RBV 24-week treatment arm as both patients were infected with genotype 4 CHC.
French: Oui a. Un patient a été exclu du groupe de traitement de 12 semaines par LDV/SOF et un patient a été exclu du groupe de traitement de 24 semaines par LDV/SOF + RBV car ces deux patients étaient infectés par une HCC de génotype 4. b. Pour les rechutes, le dénominateur est le nombre de patients ayant un taux d'ARN du VHC < LIQ à leur dernière évaluation sous traitement.
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.98 (1.78, 2.20)
French: ↑ Cmin 1,75 (1,58-1,93) Lédipasvir ↑ Cmax 1,98 (1,78-2,20)
English: ↑ Pravastatin
French: ↑ Pravastatine
English: HCV protease inhibitor (ION-2).
French: Inhibiteur de protéase du VHC +
English: ↔ Dolutegravir ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
French: ↑ Digoxine ↔ Lédipasvir ↔ Sofosbuvir
English: Tabulated list of adverse events
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
English: Pre-transplant
French: Pré-transplantation CPT B
English: LDV/SOF+RBV 12 weeks
French: LDV/SOF+ RBV
English: Table 15: Relapse rates for selected subgroups in study ION-2 LDV/SOF
French: Tableau 15 : Taux de rechute pour une sélection de sous-groupes dans l'étude ION-2 LDV/SOF 12 semaines (n = 109)
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.15 (1.03, 1.27)
French: Cmin (ND/SO) GS 331007 ↔ Cmax 1,15 (1,03-1,27)
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14)
French: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83-1,14) ↔ ASC 1,00 (0,87-1,13)
English: Table 8: Demographics and baseline characteristics in study ION-3 Patient disposition
French: Tableau 8 : Population et caractéristiques à l'inclusion dans l'étude ION-3 Répartition des patients LDV/SOF 8 semaines (n = 215)
English: These measures will help to protect the environment .
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
English: These effects usually do not last longer than 30 minutes.
French: Ces effets ne durent généralement pas plus de 30 minutes.
English: Rapiscan with food and drink
French: Rapiscan avec des aliments et boissons
English: The dose injected does not depend on your weight.
French: La dose injectée ne dépend pas de votre poids.
English: They don't usually need any treatment.
French: Ils ne nécessitent généralement aucun traitement.
English: The half-life of this initial phase is approximately 2 to 4 minutes.
French: La demi-vie de cette phase initiale est d'environ 2 à 4 minutes.
English: • if you are pregnant, think you are pregnant or planning to have a baby.
French: • -si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
English: Adverse reactions occurred in approximately 80% of patients.
French: Des effets indésirables se sont produits chez environ 80% des patients.
English: For the measurement of FFR, five independent studies have been conducted.
French: Pour la mesure de la FFR, cinq études indépendantes avaient été menées.
English: Date of first authorisation: 06/09/2010 Date of latest renewal: 24/04/2015
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 06/09/2010 Date de dernier renouvellement : 24/04/2015
English: More serious side effects include:
French: Des effets indésirables plus graves incluent :
English: Children and adolescents Rapiscan should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
French: Enfants et adolescents Rapiscan ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
English: The data are insufficient to conclude about the risk of interactions at the level of these transporters given that a single concentration was evaluated in most instances.
French: Les données sont insufisantes pour conclure sur le risque d'interactions au niveau de ces transporteurs étant donné qu'une seule concentration a été évaluée dans la plupart des cas.
English: Other medicines and Rapiscan
French: Autres médicaments et Rapiscan
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
English: This belongs to a group of medicines called ‘coronary vasodilators'.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « vasodilatateurs coronariens ».
English: However, given the proposed duration of use, the effects of the drug transporters are unlikely to be clinically relevant.
French: Toutefois, compte tenu de la durée d'utilisation proposée, il est peu probable que les effets des transporteurs du médicament soient cliniquement pertinents.
English: 400 micrograms
French: 400 microgrammes
English: Harmful effects have been seen in animal studies but it is not known if there is a risk to humans.
French: Des effets néfastes ont été observés lors des études chez l'animal mais on ignore s'il existe un risque chez l'être humain.
English: Patients initiated exercise using a standard or modified Bruce protocol.
French: Les patients ont débuté l'exercice selon le protocole de Bruce standard ou modifié.
English: Safety and tolerability of repeated use of this product within 24 hours has not been characterised.
French: La sécurité et la tolérance de l'utilisation répétée de ce produit sur une période de 24 heures n'ont pas été évaluées.
English: NO-0485 Oslo Norway
French: NO-0485 Oslo Norvège
English: Ask your doctor for advice before using any medicine.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser tout médicament.
English: The healthcare professionals will be responsible for the storage and disposal of this medicinal product.
French: Les professionnels de santé seront responsables de la conservation et de l'élimination de ce médicament.
English: The radiopharmaceutical may be injected directly into the same catheter as Rapiscan.
French: Le produit radiopharmaceutique peut être injecté directement dans le même cathéter que Rapiscan.
English: Sensitivity Specificity
French: Sensibilité Spécificité
English: During the exercise, a small amount of radiopharmaceutical is injected into the body, often into a vein in the hand.
French: Pendant l'exercice, une faible quantité de produit radiopharmaceutique est injectée dans le corps, souvent en passant par une veine de la main.
English: For further information, please refer to the complete Summary of Product Characteristics.
French: Pour plus d'informations, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit complet.
English: However, the maximum observed plasma concentrations as well as volumes of distribution estimates were similar across the groups.
French: Cependant, les concentrations plasmatiques maximales observées et les volumes de distribution estimés ont été similaires dans les différents groupes.
English: What Rapiscan is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Rapiscan et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Most increases resolved within 10 to 15 minutes, but in some cases, increases were observed at 45 minutes following administration.
French: Dans la plupart des cas, ces augmentations se sont résolues en 10 à 15 minutes, mais dans certains cas, elles ont persisté jusqu'à 45 minutes après l'administration.
English: • anxiety, difficulty sleeping
French: • anxiété, difficultés à dormir
English: Multiple injections
French: Injections multiples
English: • if you have low blood pressure (hypotension).
French: • si vous avez une pression artérielle basse (hypotension) ;
English: Classification agreement Cohen's kappa
French: Taux de concordance d'après le Kappa de Cohen
English: Comparison of the images obtained with regadenoson to those obtained with adenosine was performed as follows.
French: La comparaison entre les images obtenues avec le régadénoson et celles obtenues avec l'adénosine a été effectuée de la façon suivante.
English: The doctor, nurse or medical technician will let you know when you can stand up.
French: Le médecin, l'infirmier ou autre personnel médical vous indiquera quand vous pourrez vous relever.