FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kapsulas ir iepakotas blisteros, kas ir pieejami trijos atšķirīga lieluma iepakojumos (pa 28, 56 vai 112 kapsulām), kā arī plastmasas pudelēs pa 250 kapsulām, tomēr Jūsu valstī visi iepakojuma veidi var nebūt pieejami.
Lithuanian: Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) bei plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā Prometax plāksteri tirgo, visi ārsti, kuri varētu ordinēt Prometax plāksteri, tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad suderinus su kiekvienos šalies narės kompetetinga institucija, kurioje Prometax pleistras yra registruotas, visi Prometax pleistro galintys išrašyti gydytojai bus aprūpinti gydytojo informacine pakuote, kurią sudarys toliau išvardintos dalys:
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Prometax.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Prometax.
Latvian: • Vienā reizē lietojiet tikai vienu Prometax plāksteri un pēc 24 stundām nomainiet plāksteri ar jaunu.
Lithuanian: • Vienu metu vartokite tik vieną Prometax transderminį pleistrą, jį pakeiskite kitu po 24 valandų.
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri nebija fototoksiski un ir uzskatāmi par nesensibilizējošiem.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikioir yra laikomi nesensitizuojančiais.
Latvian: Tas tika vērtēts kā smags ≤2,2% pacientu šajos pētījumos un ≤3,7% pacientu, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem Japānas pētījumā.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jis buvo įvertintas kaip sunkus ≤2,2 % pacientų, o tyrimo su Japonijos pacientais metu įvertintas kaip sunkus ≤3,7 % pacientų, gydytų Prometax transderminiais pleistrais.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Prometax deva Jums jālieto.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Prometax dozę vartoti.
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Prometax devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Prometax dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Latvian: Vienmēr lietojiet Prometax transdermālos plāksterus tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Visada vartokite transderminius pleistrus tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: ADCS-CGIC punktu skaits <4 liecina par uzlabošanos.
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4 balų rodo pagerėjimą.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Prometax lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Prometax vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Latvian: Kad un cik ilgi Jums jālieto Prometax transdermālais plāksteris
Lithuanian: Kada ir kaip ilgai vartoti Prometax transderminį pleistrą
Latvian: Citos gadījumos Prometax terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Lithuanian: Kitais atvejais Prometax vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: • Prometax jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Lithuanian: • Prometax vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Latvian: Tomēr pēc Prometax 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru lietošanas šīs blakusparādības neattīstījās biežāk kā pēc placebo lietošanas.
Lithuanian: Tačiau šių reiškinių Prometax 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų vartojusiems pacientams nepasireiškė dažniau nei placebo grupėje.
Latvian: Ja Prometax transdermālo plāksteru lietošanas laikā Jums jāveic operācija, pastāstiet ārstam, ka Jūs tos lietojat, jo tie var pastiprināt dažu muskuļus atslābinošo līdzekļu iedarbību narkozes laikā.
Lithuanian: Jei, vartojant Prometax transderminių pleistrų, Jums prireiktų operacijos, prieš ją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šio vaisto, nes pleistrai gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį anestezijos metu.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāds Prometax transdermālais plāksteris Jums ir piemērotāks.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kuris Prometax transderminis pleistras Jums geriausiai tinka.
Latvian: Mazāk nekā 1% no lietotās devas izdalās ar izkārnījumiem.
Lithuanian: Mažiau kaip 1  vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Latvian: Nederland Sandoz B.V.
Lithuanian: Nederland Sandoz B.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Prometax ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības simptomus.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos simptomus.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē par būtiskiem Prometax transdermālo plāksteru lietošanas nosacījumiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams turi būti paaiškintos Prometax transderminio pleistro svarbios skyrimo instrukcijos (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: ADCS-IADL punktu skaits: DLSM pozitīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu Prometax 15 cm populācijā salīdzinājuma ar Prometax 10 cm populāciju.
Lithuanian: ADCS-IADL skalės įvertinimo balai: teigiamas DLSM skirtumas rodo geresnį Prometax 15 cm poveikį, lyginant su Prometax 10 cm poveikiu.
Latvian: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm un 27 mg/15 cm transdermālie plāksteri ir iepkoti atsevišķās, bērniem neatveramās, termiski noslēgtās paciņās, kas izgatavotas no papīra/polietilēna tereftalāta/alumīnija/poliakrilnitrila (PAN) multilaminēta materiāla vai termiski noslēgtās, bērniem neatveramās paciņās, kas izgatavotas no jaukta daudzslāņu lamināta, kas sastāv no papīra/polietilēna tereftalāta/polietilēna/alumīnija/poliamīda (papīrs/PET/PE/alu/PA).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm ir 27 mg/15 cm transderminiai pleistrai yra atskirose, nuo vaikų apsaugotose pakuotėse, termiškai uždaromi paketėliai pagaminti iš popieriaus/polietileno tereftalato/aliuminio/poliakrilnitrilo (PAN) daugiasluoksnės medžiagos (popierius/PET/aliuminis/PAN) arba termiškai uždaromuose, nuo vaikų apsaugotuose paketėliuose, pagamintuose iš daugiasluoksnio sudėtinio laminato, kurį sudaro popierius/polietileno tereftalatas/polietilenas/aliuminis/poliamidas (popierius/PET/PE/aliuminis/PA).
Latvian: Prometax ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Prometax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: ADAS-cog punktu skaits: DLSM negatīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu Prometax 15 cm populācijā salīdzinājuma ar Prometax 10 cm populāciju.
Lithuanian: ADAS-cog skalės įvertinimo balai: neigiamas DLSM skirtumas rodo geresnį Prometax 15 cm poveikį, lyginant su Prometax 10 cm poveikiu.
Latvian: Prometax 1,5 mg cietās kapsulas Prometax 3,0 mg cietās kapsulas Prometax 4,5 mg cietās kapsulas Prometax 6,0 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Prometax 1,5 mg kietosios kapsulės Prometax 3,0 mg kietosios kapsulės Prometax 4,5 mg kietosios kapsulės Prometax 6,0 mg kietosios kapsulės
Latvian: • Terapija parasti tiek sākta ar Prometax 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo Prometax 4,6 mg/24 h.
Latvian: Vai ar uzliktu Prometax transdermālo plāksteri Jūs varat iet vannā, peldēties vai atrasties saulē
Lithuanian: Ar galima nešioti Prometax transderminį pleistrą prausiantis, plaukiojant ar deginantis saulėje?
Latvian: Ordinējot Prometax transdermālos plāksterus piesardzība jāievēro:
Lithuanian: Prometax transderminių pleistrų reikia skirti atsargiai:
Latvian: Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, dzeltens šķīdums (2,0 mg/ml pārrēķinot uz bāzi) 50 ml vai 120 ml tilpuma dzintara krāsas stikla pudelē ar bērniem neatveramu vāciņu, ieliktni pret putošanos, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Lithuanian: Prometax geriamasis tirpalas išleidžiamas po 50 ml ir 120 ml skaidraus, geltono tirpalo (2,0 mg/ml bazės) pavidalu gintaro spalvos stikliniais buteliais su vaikų neatidaromais dangteliais, porolono įdėklu, įmerkiamu vamzdeliu ir savaime prisitaikančiu kamščiu.
Latvian: Prometax 2 mg/ml [tikai uz kārbas]
Lithuanian: Prometax 2 mg/ml [tik išorinė pakuotė]
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Prometax.
Lithuanian: Prometax negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Prometax ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Prometax visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences terapijai un demences terapijai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Prometax tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Tā kā rivastigmīna eliminācijas pusperiods no plazmas ir apmēram 3,4 stundas un acetilholīnesterāzes inhibīcija ilgst aptuveni 9 stundas, zāļu asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ieteicams nekavējoties noņemt visus Prometax transdermālos plāksterus un turpmāko 24 stundu laikā transdermālo plāksteri nelietot.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama nedelsiant nuimti visus Prometax transderminius pleistrus ir kitas 24 valandas neklijuoti transderminio pleistro.
Latvian: Prometax kapsulas 12 mg dienā N = 256
Lithuanian: Prometax kapsulės (12 mg per parą) N = 256
Latvian: Pretējā gadījumā Jūsu ārsts atsāks ārstēšanu ar Prometax 4,6 mg/24 h devu.
Lithuanian: Kitu atveju gydytojas atnaujins Jūsų gydymą Prometax 4,6 mg/24 h doze.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā un klīniskajos pētījumos reti ziņots par pārdozēšanas gadījumiem saistībā ar Prometax transdermālo plāksteru nepareizu/kļūdainu lietošanu (vairāku plāksteru vienlaicīgu aplicēšanu).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką ir rečiau klinikinių tyrimų metu pranešta apie Prometax transderminių pleistrų perdozavimo atvejus dėl netinkamo jų vartojimo ar dozavimo klaidų (keleto pleistrų klijavimo tuo pačiu metu).
Latvian: Prometax transdermālo plāksteru terapijas laikā jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Lithuanian: Gydant Prometax transderminiais pleistrais, reikia stebėti pacientų kūno svorį.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Prometax lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prometax
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Prometax transdermāliem plāksteriem, zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija ≤2,3%.
Lithuanian: Vartojimo vietoje odos reakcijų, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas Prometax transderminiais pleistrais, pasireiškė ≤2,3 % pacientų.
Latvian: Vecums neietekmēja rivastigmīna koncentrāciju pacientiem ar Alcheimera slimību, ko ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem.
Lithuanian: Amžius neturi jokios įtakos rivastigmino poveikiui Alzheimerio liga sergantiems ir Prometax transderminiais pleistrais gydomiems pacientams.
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas Prometax transdermālo plāksteru dozēšanā ir izraisījušas nopietnas nevēlamās blakusparādības; atsevišķos gadījumos bija nepieciešama pacienta hospitalizācija, un retos gadījumos iznākums bija letāls (skatīt 4.9 apakšpunktā).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir Prometax transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās no Prometax transdermālajiem plāksteriem ir lēna.
Lithuanian: Rivastigminas iš Prometax transderminių pleistrų absorbuojamas lėtai.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Prometax visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences terapijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Prometax tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Prometax transdermālie plāksteri var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Prometax transderminiai pleistrai, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Tas var liecināt par Prometax transdermālo plāksteru spēju izraisīt pacientiem vieglu eritēmu.
Lithuanian: Tai rodytų galimą Prometax transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Prometax kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Prometax kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Ko Prometax satur - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
Lithuanian: Prometax sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
Latvian: Poliestera plēve ar fluorpolimēra apvalku
Lithuanian: Apsauginis nuplėšiamas sluoksnis Dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė
Latvian: 1. tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības, ko novēroja 1 670 pacientam ar Alcheimera demenci, ārstēšanu veicot nejaušinātos, dubultmaskētos, placebo un aktīvi kontrolētos klīniskajos pētījumos ar Prometax transdermālajiem plāksteriem 24-48 nedēļu laikā un no pēcreģistrācijas perioda datiem.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios 1 670 Alzheimerio demencija sergančių pacientų, dalyvavusių 24-48 savaičių trukmės, randomizuotuose, dvigubai akluose, placebu ir aktyviuoju palyginamuoju preparatu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiriama Prometax transderminių pleistrų, ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką.
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar Prometax pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių Prometax, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Prometax, radās slikta dūša, vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Prometax, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Latvian: Kas ir Prometax un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Prometax lietošanas Kā lietot Prometax
Lithuanian: Kas yra Prometax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Prometax Kaip vartoti Prometax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Prometax Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Prometax lieto ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimībuprogresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Lithuanian: Prometax yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Latvian: Prometax lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimībuprogresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Lithuanian: Prometax vartojamas Alzheimerio liga sergančių suaugusiųjų pacientų, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui paveikia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną, gydymui.
Latvian: Prometax aktīvā viela ir rivastigmīns.
Lithuanian: Veiklioji Prometax medžiaga yra rivastigminas.
Latvian: Sekojošas blakusparādības tika novērotas tikai pēc Prometax kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un netika novērotas klīniskos pētījumos ar Prometax transdermālajiem plāksteriem: nespēks, apjukums, pastiprināta svīšana (bieži); divpadsmitpirkstu zarnas čūla, stenokardija (reti); asiņošana kuņģa-zarnu traktā (ļoti reti); un daži stipras vemšanas gadījumi, kas izraisīja barības vada plīsumu (biežums nav zināms).
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant Prometax kapsulių bei geriamojo tirpalo ir kurių nebuvo stebėta Prometax transderminių pleistrų klinikinių tyrimų metu: negalavimas, sumišimas,sustiprėjęs prakaitavimas (dažnos); dvylikapirštės žarnos opa, krūtinės angina (retos); kraujavimas iš virškinimo trakto (labai retos); kai kuriais stipraus vėmimo atvejais pasireiškė stemplės plyšimas (dažnis nežinomas).
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar Prometax transdermālajiem plāksteriem nav veikti.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su Prometax transderminiais pleistrais neatlikta.
Latvian: Pētījuma dizains paredzēja salīdzināt Prometax 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru efektivitāti ar Prometax 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteru efektivitāti 48 nedēļu dubultmaskētas ārstēšanas fāzes laikā pacientiem ar Alcheimera slimību, kuriem novēroja kognitīvā un funkcionālā stāvokļa pasliktināšanos pēc sākotnējās atklātas ārstēšanas fāzes, kuras laikā viņi lietoja uzturošo devu 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteri.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas, siekiant palyginti 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų ir 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų veiksmingumą, 48 savaites dvigubai aklu būdu jų skiriant Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė funkcinės būklės ir kognityvinių funkcijų pablogėjimas po pradinio 24-48 savaičių trukmės atvirojo tyrimo laikotarpio, nepaisant skiriamos palaikomosios 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų dozės.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Prometax šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Prometax geriamasis tirpalas gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas ir reakcijas uz ādas lietošanas vietā (parasti viegla vai vidēji smaga eritēma lietošanas vietā).
Lithuanian: Skiriant Prometax transderminį pleistrą dažniausiai pasireiškė vartojimo vietos odos reakcijos (dažnai lengva ar vidutinio stiprumo vartojimo vietos eritema).
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam un nelietojiet Prometax transdermālos plāksterus.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir neklijuokite Prometax transderminio pleistro.
Latvian: Prometax transdermālo plāksteru efektivitāte pacientiem ar Alcheimera slimību pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā atklātā paildzinājuma fāzē un 48 nedēļu dubultmaskētā pētījumā ar salīdzinājuma zālēm.
Lithuanian: Prometax transderminių pleistrų veiksmingumas Alzheimerio tipo demencija sergantiems pacientams buvo nustatytas 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir jo atviro tęsinio metu ir 48 savaičių trukmės dvigubai aklo palyginamojo tyrimo metu.
Latvian: Pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas sekojošas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, samazināta ēstgriba, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotorā hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks dermatīts (nav zināmi).
Lithuanian: Vartojant Prometax transderminį pleistrą, pastebėtos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, karščiavimas, sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažnai), psichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Latvian: Kā uzglabāt Prometax
Lithuanian: Kaip laikyti Prometax
Latvian: Alfa-tokoferols Silikoneļļa Dimetikons
Lithuanian: Alfa tokoferolis, Silikono alyva, Dimetikonas.
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 21. maijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Latvian: Prometax satur nātrija benzoātu
Lithuanian: Prometax sudėtyje yra natrio benzoato
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Prometax kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai Prometax kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Latvian: • Pediatriskā populācija: Prometax nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Lithuanian: • Vaikų populiacija: Prometax nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Prometax
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Prometax
Latvian: Bērni un pusaudži Prometax nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Prometax nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Lithuanian: Prometax neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KĀRBA UN PUDELES ETIĶETE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS SUDEDAMOJI DĖŽUTĖ IR BUTELIO ETIKETĖ
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Prometax 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Rivastigminum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Prometax 2 mg/ml geriamasis tirpalas Rivastigminas (Rivastigminum)
Latvian: Terapijas maiņa no kapsulām vai šķīduma iekšķīgai lietošanai uz transdermālajiem plāksteriem Balstoties uz iekšķīgi un transdermāli ievadīta rivastigmīna līdzīgo iedarbību (skatīt 5.2 apakšpunktā), pacientiem, kuri tika ārstēti ar Prometax kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, var sekojoši mainīt terapiju uz Prometax transdermālajiem plāksteriem:
Lithuanian: 5.2 skyrių), Prometax kapsulių ar geriamojo tirpalo vartojusiems pacientams gydymą į Prometax transderminius pleistrus galima keisti tokiu būdu: