FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Já existe um aviso referente a esta classe de medicamentos que adverte relativamente ao risco referido e a informação do medicamento de todos os AINE, incluindo o ibuprofeno, recomenda a sua utilização com a dose mínima eficaz e durante o período de tempo mínimo que seja necessário para o controlo dos sintomas.
Estonian: Nimetatud riski hoiatus kehtib kõigi selle rühma ravimite kohta ja kõigi NSAID-ide teabes on soovitus kasutada vähimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul, et sümptomeid reguleerida.
Portuguese: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Estonian: Olsen A. M., Fosbol E. L., Lindhardsen J. et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Portuguese: Esta revisão mais recente teve em conta evidências acumuladas que esclarecem o risco cardiovascular relacionado com o ibuprofeno tomado em doses altas e a interação entre o ibuprofeno em qualquer dose e a aspirina.
Estonian: Kõige viimases läbivaatamises kaaluti koondandmeid, millega täpsustatakse suureannuselise ibuprofeeni manustamisega seotud kardiovaskulaarset riski ning mis tahes annuses ibuprofeeni ja aspiriini koostoimet.
Portuguese: Mais sobre a segurança dos AINE
Estonian: Lisateave NSAID-ide ohutuse kohta
Portuguese: • Os dados das meta-análises e dos estudos epidemiológicos indicam que existe um aumento do risco de acontecimentos cardiovasculares (tal como enfarte do miocárdio ou AVC), associado à utilização do ibuprofeno de dose alta (igual ou superior a 2400 mg por dia).1-4
Estonian: • Metaanalüüside ja epidemioloogiliste uuringute andmed näitavad, et suureannuselise ibuprofeeni (2400 mg või rohkem ööpäevas) kasutamisega on seotud kardiovaskulaarsete sündmuste (nt müokardiinfarkt või insult) esinemise suurem risk.1-4
Portuguese: Tendo o CMDh adotado, por consenso, os conselhos do PRAC, serão implementadas alterações nos folhetos informativos dos medicamentos contendo ibuprofeno e dexibuprofeno pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on nüüdseks üksmeelselt nõustunud ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee nõuannetega, rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, ibuprofeeni ja deksibuprofeeni sisaldavate ravimite ravimiteabe muudatusi kokkulepitud ajakava järgi.
Portuguese: Não se observa um aumento do risco cardiovascular com o ibuprofeno em doses até 1200 mg por dia, que é a dose mais alta geralmente utilizada nas preparações de venda livre tomadas por via oral na União Europeia (UE).
Estonian: Kardiovaskulaarse riski suurenemist ei täheldata ibuprofeeni kasutamisel kuni 1200 mg ööpäevastes annustes, mis on suurim ELis tavaliselt suukaudselt manustatav käsimüügiravimi annus.
Portuguese: Surgiu na sequência de preocupações relativas à possibilidade de doses altas de ibuprofeno apresentarem um risco cardiovascular semelhante à dos inibidores da COX-2 e do diclofenac.
Estonian: Selle põhjus oli probleem, et ibuprofeeni suurtel annustel võib olla kardiovaskulaarne risk, mis on sarnane riskiga COX-2 inhibiitorite ja diklofenaki puhul.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que produz prostaglandinas, substâncias envolvidas na inflamação e na dor.
Estonian: See blokeerib prostaglandiine tootva tsüklooksügenaasi ensüümi.
Portuguese: Nenhum efeito clinicamente relevante é considerado provável com a utilização ocasional do ibuprofeno.
Estonian: Ibuprofeeni kasutamine aeg-ajalt ei põhjusta tõenäoliselt kliiniliselt olulist toimet.
Portuguese: • O risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
Estonian: • Suureannuselise ibuprofeeni kasutamisel on risk sarnane riskiga, mida täheldatakse teatud muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-id), sh COX-2 inhibiitorite ja diklofenaki puhul.
Portuguese: A revisão esclarece que o risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
Estonian: Läbivaatamisega täpsustatakse, et suureannuselise ibuprofeeni kasutamisel on risk sarnane riskiga, mida täheldatakse teatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-id), sh COX-2 inhibiitorite ja diklofenaki puhul.
Portuguese: O CMDh1 aprovou por consenso conselhos atualizados sobre a utilização de ibuprofeno de dose alta. Esta decisão segue-se a uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, que confirmou um pequeno aumento do risco de problemas cardiovasculares, tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, em doentes que tomam doses altas de ibuprofeno (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
Estonian: See tuleneb EMA ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee teostatud läbivaatamisest, milles kinnitati väike kardiovaskulaarsete probleemide, nagu südameinfarkti ja insuldi suurenenud risk suureannuselist ibuprofeeni (2400 mg või rohkem ööpäevas) manustavatel patsientidel.
Portuguese: • Uma revisão à escala da UE do ibuprofeno confirmou que existe um pequeno risco de ataques cardíacos e AVC em doentes que tomam doses altas do medicamento (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
Estonian: • ELi hõlmav ibuprofeeni läbivaatamine kinnitab, et selle ravimi suuri annuseid (2400 mg ööpäevas või rohkem) manustavatel patsientidel on väike südameinfarktide ja insultide risk.
Portuguese: - se bebe álcool em excesso (diariamente ou apenas de tempos a tempos).
Estonian: - kui te tarvitate liiga palju alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt).
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Estonian: Eakad patsiendid (vanus ≥ 65 aastat)
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Portuguese: Ver também informação na secção "Advertências e precauções".
Estonian: Vaata ka sellekohast informatsiooni lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Portuguese: Data da primeira autorização:01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. detsember 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2013
Portuguese: - Tome um comprimido de manhã e o outro à noite, durante ou após a refeição.
Estonian: - Võtke üks tablett hommikul ja teine õhtul koos toiduga või vahetult pärast sööki.
Portuguese: Quando e como tomar Icandra - Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Estonian: Millal ja kuidas Icandra't võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
Portuguese: Icandra com álcool
Estonian: Icandra koos alkoholiga
Portuguese: Gravidez e amamentação - Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Rasedus ja imetamine - Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Portuguese: Outros medicamentos e Icandra
Estonian: Muud ravimid ja Icandra
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Icandra Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Icandra't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Icandra não deve ser utilizado durante a gravidez.
Estonian: Icandra't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Portuguese: - se tem uma infeção grave ou estiver gravemente desidratado (tiver perdido muita água do organismo).
Estonian: - kui teil on tõsine infektsioon või te olete tõsiselt veetustunud (teie organism on kaotanud palju vedelikku).
Portuguese: Para os evitar, recomenda-se que a metformina seja tomada duas vezes por dia durante ou após as refeições.
Estonian: Nende vältimiseks soovitatakse metformiini võtta kaheks väiksemaks annuseks jagatuna söögi ajal või pärast sööki.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Icandra ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Icandra tablette või keegi teine võtab teie tablette, rääkige otsekohe oma arsti või apteekriga.
Portuguese: - se está a amamentar (ver também "Gravidez e aleitamento").
Estonian: - kui te toidate last rinnaga (vt ka „Rasedus ja imetamine").
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas pós-comercialização
Estonian: Tabel 6 Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed
Portuguese: - Não conservar acima de 30°C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30C.
Portuguese: PA/Alu/PVC/Alu 2 anos PCTFE/PVC/Alu 18 meses
Estonian: PA/Alu/PVC/Alu 2 aastat PCTFE/PVC/Alu 18 kuud
Portuguese: No entanto, estas não foram determinadas na população-alvo.
Estonian: Ent sihtrühmas ei ole see kindlaks tehtud.
Portuguese: Deve ser considerada esta etiologia se um doente apresentar anemia megaloblástica.
Estonian: Selle etioloogiaga tuleks arvestada juhul, kui patsiendil esineb megaloblastiline aneemia.
Portuguese: Informação adicional sobre as substâncias ativas individuais presentes na associação fixa
Estonian: Lisainformatsioon fikseeritud kombinatsiooni üksikute toimeainete kohta
Portuguese: - Não utilize Icandra se estiver grávida ou a amamentar (ver também "Não tome Icandra").
Estonian: - Ärge kasutage Icandra't, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke Icandra't").
Portuguese: As reações adversas enumeradas na Tabela 5 são baseadas no Resumo das Características do Medicamento da metformina disponível na UE.
Estonian: Tabelis 5 loetletud kõrvaltoimed on saadud Euroopa Liidus registreeritud metformiini ravimi omaduste kokkuvõttest.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antidiabéticos orais, associação de medicamentos para redução da glicose sanguínea de administração oral, código ATC: A10BD08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeediravimid, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD08
Portuguese: Neste caso, deve consultar imediatamente o seu médico.
Estonian: Nende tekkimisel tuleb viivitamatult nõu pidada oma arstiga.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Icandra, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Icandra võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: O estudo prospetivo aleatorizado UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) determinou o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicose sanguínea na diabetes tipo 2.
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud uuringus UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) leidis tõestust efektiivse veresuhkru kontrolli pikaajaline kasu II tüüpi diabeedi korral.
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que a vildagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Estonian: Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu vildagliptiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) situou-se entre 63-276 litros.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) on 63...276 l.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras e transitórias, não requerendo a interrupção do tratamento.
Estonian: Enamus kõrvaltoimetest olid kerged ja mööduvad ning ei vajanud ravi katkestamist.
Portuguese: Não tome Icandra - se tem alergia à vildagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Ärge võtke Icandra't - kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Três indivíduos revelaram edema dos pés, com parestesia em dois casos.
Estonian: Kolmel muul isikul tekkis jalgade turse, millega kahel juhul kaasnes paresteesia.
Portuguese: Tomar Icandra com alimentos ou imediatamente após a refeição pode reduzir os sintomas gastrointestinais associados à metformina (ver também secção 5.2).
Estonian: Icandra võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Portuguese: Icandra pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Estonian: Icandra võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Portuguese: O doente deve ser informado e deve ser efetuada monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada, samuti tuleb sagedamini kontrollida veresuhkru taset, eriti ravi alguses.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Icandra, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Estonian: Kui puudub Icandra sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Portuguese: Não deixe de tomar Icandra a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
Estonian: Ärge lõpetage Icandra võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico a qualquer um dos componentes, consulte o seu médico antes de tomar Icandra.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Icandra võtmist nõu oma arstiga.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: A substância metformina atua ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina.
Estonian: Toimeaine metformiin aitab organismil insuliini paremini ära kasutada.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Portuguese: Icandra não é um substituto da insulina.
Estonian: Icandra ei asenda insuliini.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas, vildagliptina e metformina ajudam a controlar o nível de açúcar no sangue.
Estonian: Mõlemad toimeained vildagliptiin ja metformiin aitavad kontrollida veresuhkru taset.
Portuguese: Durante o tratamento com Icandra, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Estonian: Ravi ajal Icandra'ga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Portuguese: No entanto, a vildagliptina não pode ser removida através de hemodiálise, apesar de o principal metabolito de hidrólise (LAY 151) poder ser removido através de hemodiálise.
Estonian: Ent vildagliptiin ei ole eemaldatav hemodialüüsi teel, kuigi hüdrolüüsil tekkiv põhimetaboliit (LAY 151) on eemaldatav hemodialüüsi teel.
Portuguese: **Foram reportados casos raros de alterações das provas de função hepática ou hepatite que se resolveram após interrupção da administração de metformina.
Estonian: ** Üksikjuhtudel on kirjeldatud kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides või hepatiiti, mis taanduvad pärast metformiinravi lõpetamist.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações e todas as dosagens no seu País.
Estonian: Kõik pakendi suurused ja tabletitugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo o potencial risco de tomar Icandra durante a gravidez.
Estonian: Arst arutab teiega Icandra raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Portuguese: O que é Icandra e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Icandra ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: A depuração renal de metformina é > 400 ml/min, sugerindo que a metformina é eliminada através de filtração glomerular e secreção tubular.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin elimineerub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Portuguese: A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
Estonian: Insuliin aitab langetada veresuhkru taset, eriti pärast söömist.
Portuguese: O que é Icandra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Icandra Como tomar Icandra
Estonian: Mis ravim on Icandra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Icandra võtmist Kuidas Icandra't võtta
Portuguese: Grupos étnicos: a pouca informação disponível sugere que a raça não tem qualquer influência importante sobre a farmacocinética da vildagliptina.
Estonian: Etniline kuuluvus: Piiratud andmed viitavad sellele, et rass ei mõjuta oluliselt vildagliptiini farmakokineetikat.
Portuguese: - se tem função renal gravemente reduzida.
Estonian: - kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172) Macrogol 4000
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Kollane raudoksiid (E 172) Makrogool 4000
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Icandra.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Icandra'ga.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Icandra
Estonian: Mida on vaja teada enne Icandra võtmist
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de gravidade ligeira e desapareceram com a continuação da terapêutica com vildagliptina.
Estonian: Enamik juhtusid olid kerged ning taandusid vildagliptiinravi jätkumisel.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Icandra durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Icandra võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Portuguese: Outros efeitos secundários Alguns doentes manifestaram os seguintes efeitos secundários quando tomaram Icandra:
Estonian: Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Icandra võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Portuguese: Biotransformação A metformina é excretada inalterada na urina.
Estonian: Biotransformatsioon Metformiin eritub muutumatul kujul uriiniga.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Continue a tomar este medicamento enquanto o seu médico o prescrever para que este continue a controlar o seu açúcar no sangue.
Estonian: Jätkake selle ravimi võtmist seni kuni arst seda välja kirjutab, et see saaks jätkuvalt hoida teie veresuhkru taset kontrolli all.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos de Icandra na fertilidade do ser humano (ver secção 5.3).
Estonian: Uuringuid Icandra toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Icandra não é recomendada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Estonian: Lapsed ja noorukid Icandra't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Portuguese: Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o com a refeição seguinte exceto se já tiver de tomar um.
Estonian: Kui te unustate tableti võtmata, võtke see järgmise toidukorra ajal, kui ei ole juba käes järgmise tableti võtmise aeg.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever este medicamento isoladamente ou com outros medicamentos que baixem o nível de açúcar no sangue.
Estonian: Teie arst võib määrata ainult selle ravimi või selle ravimi koos teatud teiste ravimitega, mis alandavad teil suhkrusisaldust veres.
Portuguese: Após administração de uma dose de 850 mg, a concentração plasmática máxima foi 40% mais baixa, a AUC diminuiu em 25% e o tempo até ao pico de concentração plasmática foi prolongado em 35 minutos.
Estonian: Pärast 850 mg annuse manustamist täheldati maksimaalse plasmakontsentratsiooni 40% langust, AUC 25% vähenemist ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja pikenemist 35 minuti võrra.
Portuguese: Isto foi demonstrado em doses terapêuticas, em ensaios clínicos controlados de média e longa duração: a metformina reduz os níveis sanguíneos de colesterol total, colesterol LDL e triglicéridos.
Estonian: Seda on demonstreeritud raviannuste kasutamisel keskmise kestusega või pikaajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes: metformiin alandab vere üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide taset.
Portuguese: Não foram identificadas novas toxicidades relacionadas com a associação.
Estonian: Toimeainete kombinatsiooniga seotud uusi toksilisuse ilminguid ei leitud.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis máximos plasmáticos de metformina (Cmax) não excederam 4 µg/ml, mesmo com as doses mais elevadas.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 4 g/ml, isegi maksimaalsete annuste puhul.
Portuguese: A dose diária máxima total é 50 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 50 mg.
Portuguese: Compromisso hepático: em indivíduos com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (ChildPugh A-C) não existiram alterações clinicamente significativas (máximo ~30%) na exposição à vildagliptina.
Estonian: Maksakahjustus: kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh A-C) isikutel ei täheldatud vildagliptiini ekspositsiooni kliiniliselt olulisi muutusi (maksimaalselt ~30%).
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar.
Estonian: Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk.
Portuguese: Os alimentos atrasam ligeiramente e diminuem a extensão da absorção da metformina.
Estonian: Toit vähendab ja vähesel määral ka aeglustab metformiini imendumist.
Portuguese: Os doentes que tenham tonturas como reação adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
Estonian: Patsiendid, kellel võib kõrvaltoimena tekkida pearinglus, peavad hoiduma autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Portuguese: Icandra não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes e não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
Estonian: Icandra ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Portuguese: Como conservar Icandra
Estonian: Kuidas Icandra't säilitada
Portuguese: Portanto, não deve tomar Icandra para o tratamento de diabetes tipo 1.
Estonian: Seetõttu te ei tohiks Icandra't kasutada I tüübi diabeedi raviks.
Portuguese: - Inflamação do pâncreas (pancreatite) (frequência desconhecida): Os sintomas incluem dor forte e persistente no abdómen (zona do estômago), que pode irradiar para as costas, bem como náuseas e vómitos.
Estonian: • Kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (sagedus teadmata): sümptomitena tugev ja kestev kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine.
Portuguese: Como a metformina é excretada por via renal e os idosos têm tendência para um decréscimo da função renal, os doentes idosos a tomar Icandra devem ser alvo de uma monitorização regular da função renal (ver secções 4.4 e 5.2).
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langust, tuleb Icandra't kasutavatel eakatel patsientidel regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).