FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients de faible poids (< 60 kg), en particulier ceux recevant posaconazole après une GCSH, sont plus exposés à des concentrations plasmatiques supérieures de posaconazole et devront être surveillés de près pour la survenue d'évènements indésirables.
Dutch: Patiënten, in het bijzonder degenen die posaconazol na HSCT krijgen, met een laag lichaamsgewicht (< 60 kg), hebben een grotere kans op hogere plasmaconcentraties van posaconazol en moetenzorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen.
French: L'utilisation concomitante du posaconazole et de la phénytoïne et d'inducteurs similaires (par exemple, carbamazépine, phénobarbital, primidone) doit être évitée sauf si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque encouru.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van posaconazol en fenytoïne en soortgelijke inductoren (bijv. carbamazepine, fenobarbital, primidon) dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico.
French: Un sujet (< 1 %) avait une prédiction de Cmoy inférieure à 500 ng/mL et 19 % des sujets avaient une prédiction de Cmoy supérieure à 2 500 ng/mL.
Dutch: Eén proefpersoon (< 1%) had eenvoorspelde Cgemlager dan500 ng/ml en19% van deproefpersonen had eenvoorspelde Cgemhogerdan2500 ng/ml.
French: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6
Dutch: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona,
French: La prudence est recommandée pendant l'administration concomitante du posaconazole et des substrats du CYP3A4 par voie intraveineuse, et la posologie du substrat du CYP3A4 peut nécessiter d'être réduite.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van posaconazol en intraveneus toegediende CYP3A4-substraten en de dosis van het CYP3A4substraat moet mogelijk wordenverminderd.
French: Résumé de l'étude de transition menée sur le posaconazole comprimé L'étude 5615 est une étude multicentrique non comparative visant à évaluer les propriétés pharmacocinétiques, la sécurité et la tolérance du posaconazole comprimé.
Dutch: Studie 5615 was een niet-vergelijkende multicenter studie ter evaluatie van de farmacokinetischeeigenschappen,deveiligheid en verdraagbaarheid van posaconazol tabletten.
French: Les autres composants sont : copolymère (1:1) acide méthacrylique-acrylate d'éthyle, citrate triéthylique (E1505), xylitol (E967), hydroxypropyl cellulose (E463), gallate de propyle (E310), cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172)..
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), tri-ethylcitraat (E1505), xylitol (E967), hydroxypropylcellulose (E463), propylgallaat (E310), microkristallijnecellulose (E460), colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumcroscarmellose,
French: insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale, élévation de la créatinine sanguine
Dutch: acuutnierfalen,nierfalen, verhoogd bloedcreatinine
French: Le critère principal d'efficacité était l'incidence d'IFIs prouvées/probables pendant la période de traitement, incidence évaluée en aveugle, par un panel d'experts externes indépendants.
Dutch: Het primairewerkzaamheidseindpunt was de incidentie van bewezen/waarschijnlijke invasieve schimmelinfectieszoals bepaald door een onafhankelijk, geblindeerd extern panel van deskundigen tijdens de on-treatmentperiode.
French: Un critère secondaire important d'efficacité était l'incidence d'IFIs prouvées/probables à J 100 après randomisation.
Dutch: Een belangrijk secundair eindpunt was de incidentie vanbewezen/waarschijnlijke invasieve schimmelinfecties 100 dagen na randomisatie.
French: convulsions, neuropathie, hypoesthésie, tremblements, aphasie, insomnie
Dutch: convulsies, neuropathie, hypo-esthesie, tremor, afasie,slapeloosheid
French: MALTE
Dutch: MALTA
French: Le posaconazole est actif in vitro contre les micro-organismes suivants : les espèces Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, et les espèces Fusarium, Rhizomucor, Mucor, et Rhizopus.
Dutch: Met posaconazol werd in vitro werkzaamheid waargenomen tegen de volgende microorganismen: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis,C.
French: Administration concomitante avec les substrats du CYP3A4 (terfénadine, astémizole, cisapride, pimozide, halofantrine ou quinidine) pouvant induire une élévation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, entraînant l'allongement de l'intervalle QTc et de rares épisodes de torsades de pointes (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met de CYP3A4-substratenterfenadine, astemizol, cisapride, pimozide,halofantrine of kinidine, aangezien dit kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen met als gevolg een verlenging van het QTc-interval en in zeldzame gevallen van torsadede pointes (zie rubriek 4.4 en 4.5).
French: Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d'infections.
Dutch: Dit middel werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen veroorzaken, te doden of de groei ervan te stoppen.
French: Le traitement avec ces inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase doit être interrompu pendant le traitement avec le posaconazole car des taux plasmatiques élevés de ces inhibiteurs ont été associés à une rhabdomyolyse (voir rubrique 4.3).
Dutch: Behandeling met deze HMG-CoA-reductaseremmers dient te worden stopgezet tijdens behandeling met posaconazol, aangezienverhoogde spiegels in verband zijn gebracht met rabdomyolyse (zie rubriek4.3).
French: Chaque comprimé contient 100 mg de posaconazole.
Dutch: Elke tablet bevat 100 milligram posaconazol.
French: EU/1/19/1379/002
Dutch: EU/1/19/1379/001 EU/1/19/1379/002 EU/1/19/1379/003 EU/1/19/1379/004
French: La pharmacocinétique du posaconazole comprimé est comparable chez les sujets jeunes et âgés.
Dutch: De farmacokinetiek van posaconazol tabletten is vergelijkbaar bij jonge en ouderepatiënten.
French: Administration concomitante avec les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (simvastatine, lovastatine et atorvastatine) (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HMG-CoA-reductaseremmers simvastatine, lovastatine enatorvastatine (zie rubriek4.5).
French: Ne prenez pas Posaconazole Accord si l'un de ces cas vous concerne.
Dutch: Gebruik Posaconazole Accord niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
French: Une surveillance fréquente des effets indésirables et de la toxicité liés aux inhibiteurs de canaux calciques est recommandée pendant l'administration concomitante avec le posaconazole.
Dutch: Frequente controle op bijwerkingen en toxiciteit met betrekking tot calciumantagonisten wordt aanbevolen tijdens gelijktijdige toediening met posaconazol.
French: Résultats des études cliniques en prophylaxie des infections fongiques invasives.
Dutch: Resultaten van klinische onderzoeken naar profylaxe van invasieve schimmelinfecties Studie
French: La posologie recommandée est décrite dans le Tableau 1.
Dutch: De aanbevolen dosering wordt getoond inTabel1.
French: hémorragie gastro-intestinale, iléus
Dutch: gastro-intestinale hemorragie, ileus
French: Le Tableau 3 présente une comparaison de l'exposition (Cmoy) après administration de posaconazole en comprimé et en suspension buvable à des doses thérapeutiques chez des patients selon une répartition par quartiles.
Dutch: Tabel 3 toont een vergelijking vande blootstelling (Cgem) na toediening vanposaconazol tabletten enposaconazol suspensie voor oraal gebruikin therapeutische doses aan patiënten, weergegeven als kwartielanalyse.
French: Comme observé avec d'autres agents antifongiques azolés, des effets liés à l'inhibition de la synthèse de l'hormone stéroïdienne ont été observés dans les études de toxicité à doses répétées avec le posaconazole.
Dutch: Zoalswaargenomenmetandereantischimmelmiddelenuitdegroepvandeazolen,werdeneffectenmet betrekking tot de remming van de synthese van steroïdhormonen waargenomen intoxiciteitsstudies met herhaalde doses posaconazol.
French: Une surveillance fréquente des effets indésirables et de la toxicité liés aux agents antirétroviraux, qui sont des substrats du CYP3A4, est recommandée pendant l'administration concomitante avec le posaconazole.
Dutch: Frequente controle op bijwerkingen en toxiciteit met betrekking tot antiretrovirale middelen die CYP3A4-substraten zijn, wordt aanbevolen tijdens gelijktijdige toediening van posaconazol.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DEHANDEL BRENGEN
French: L'utilisation concomitante du posaconazole et de l'éfavirenz doit être évitée sauf si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque encouru.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van posaconazol en efavirenz dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico.
French: Qu'est-ce que Posaconazole Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Posaconazole Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: En raison du risque de sédation prolongée, il est recommandé des ajustements de doses lorsque le posaconazole est administré simultanément à une benzodiazépine métabolisée par le CYP3A4 (par exemple midazolam, triazolam, alprazolam) (voir rubrique 4.4).
Dutch: Vanwege het risico op verlengde sedatie wordt aanbevolen dosisaanpassingen te overwegen wanneerposaconazol gelijktijdig wordt toegediend met benzodiazepines die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden(o.a.midazolam,triazolam,alprazolam)(zierubriek4.4).
French: Valeurs extrêmes pCmoy (ng/mL)
Dutch: Kwartiel pCgemspreiding(ng/ml)
French: Parmi les métabolites circulants du posaconazole, la majorité est glycurono-conjugués avec seulement des quantités minimes de métabolites oxydés (CYP450 médiés).
Dutch: De meerderheid van decirculerende metabolieten zijn glucuronideconjugaten van posaconazol en slechts kleine hoeveelheden oxidatieve (door CYP450 gemedieerde) metabolieten werden waargenomen.
French: syndrome urémique hémolytique, purpura thrombotique thrombocytopénique, pancytopénie, coagulopathie, hémorragie
Dutch: hemolytisch-uremisch syndroom, trombotischetrombocytopenische purpura, pancytopenie, coagulopathie, hemorragie
French: La population de patients comprenait : 1) des patients présentant une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) ayant récemment reçu une chimiothérapie et ayant développé ou étant susceptibles de développer une neutropénie significative, ou 2) des patients receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous traitement immunosuppresseur dans le cadre de la prévention ou du traitement de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD).
Dutch: De onderzoekspopulatie bestond uit: 1) patiënten met AML of MDS die recentelijk chemotherapie hadden gekregen en een aanzienlijke neutropenie hadden ontwikkeld of vermoedelijk zouden ontwikkelen,of2) patiënten die een HSCT hadden ondergaan en immunosuppressieve behandelingkregen ter preventie of behandeling van GVHD.
French: douleur dorsale, cervicalgie, douleurs musculosquelettiques, douleur des extrémités Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent :
Dutch: rugpijn, nekpijn, musculoskeletale pijn, pijn in extremiteit Nier-en urinewegaandoeningen Soms:
French: Antagonistes du récepteur H2 et inhibiteurs de la pompe à protons Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé lors de l'utilisation concomitante de comprimés de posaconazole avec des antiacides, des antagonistes du récepteur H2 et des inhibiteurs de la pompe à protons.
Dutch: H2-receptorantagonisten en protonpompremmers Er werden geen klinische effectenwaargenomenwanneerposaconazol-tabletten gelijktijdig gebruiktwerdenmet antacida, H2-receptorantagonisten en protonpompremmers.
French: Le posaconazole a augmenté la Cmax et l'ASC du tacrolimus (dose unique de 0,05 mg/kg de poids corporel) de 121 % et 358 % respectivement.
Dutch: Posaconazoldeed de CmaxenAUC vantacrolimus(0,05 mg/kg lichaamsgewichteenmalige dosis)stijgen met respectievelijk 121% en
French: Vous pouvez avoir besoin de dosages sanguins pendant que vous prenez ce médicament ; - si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements, car ces symptômes peuvent limiter l'efficacité de ce médicament ; - si vous avez un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé allongement de l'intervalle QTc ; - si vous avez une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque ; - si vous avez un rythme cardiaque très lent ; - si vous avez un trouble du rythme cardiaque ; - si vous avez une anomalie des quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang ; - si vous prenez de la vincristine, de la vinblastine et d'autres « vinca-alcaloïdes » (médicaments utilisés pour traiter un cancer).
Dutch: U zult mogelijk bloedonderzoeken moeten ondergaan terwijlu dit middel gebruikt; - als u ernstige diarree krijgt of veel moet braken; hierdoor kan de werkzaamheid vandit middel namelijk verminderen; - als u een abnormaal hartfilmpje (ECG) heeft dat wijst op een probleem dat lang QTc-interval wordtgenoemd; - als u een verzwakking van de hartspier of hartfalen heeft; - als u een zeer trage hartslag heeft; - als u een hartritmestoornis heeft; - als u problemen heeft met de hoeveelheden kalium, magnesium of calcium in uw bloed; - als u vincristine, vinblastine en andere ‘vinca-alkaloïden' gebruikt (geneesmiddelen die bij de behandeling van kanker worden gebruikt).
French: Réservez les antifongiques azolés, dont le posaconazole, aux patients qui reçoivent un vinca-alcaloïde, dont la vincristine, et qui n'ont pas d'options thérapeutiques antifongiques alternatives (voir rubrique 4.5).
Dutch: Reserveer azool antischimmelmiddelen, waaronder posaconazol, voor patiënten die een vinca-alkaloïdontvangen,waaronder vincristine, die geen anderemogelijkhedenhebbenvoorbehandelingmetantischimmelmiddelen (zie rubriek4.5).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé gastro-résistant contient 100 mg de posaconazole.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat100 mg posaconazol.
French: Lors d'essais cliniques d'efficacité, des taux de ciclosporine élevés ayant conduit à des effets indésirables graves dont une néphrotoxicité et un cas mortel de leucoencéphalopathie, ont été rapportés.
Dutch: Gevallen van verhoogde ciclosporinespiegels resulterend in ernstige bijwerkingen, waaronder nefrotoxiciteit en één fataal geval van leuko-encefalopathie, werden gemeld tijdens klinische studiesnaar de werkzaamheid.
French: 11 patients sur 16 ont été traités avec succès (résolution partielle ou complète à la fin du traitement, des signes et symptômes présents à la visite initiale) par une dose de 800 mg/jour de suspension buvable de posaconazole en doses fractionnées pendant 296 jours (médiane) et jusqu'à 460 jours.
Dutch: 11 van 16 patiënten werden succesvol behandeld (aan het einde van de behandeling complete ofpartiële verdwijning van tekenen en symptomen die aanwezig waren bij aanvang) met posaconazolsuspensie voor oraal gebruik 800 mg/daginverdeeldedoses,meteenmedianebehandelingsduurvan296 dagen en van maximaal460 dagen.
French: 11 patients sur 24 avec une fusariose documentée ou probable ont été traités avec succès par une dose de 800 mg/jour de suspension buvable de posaconazole en doses fractionnées pendant 124 jours (médiane) et jusqu'à 212 jours.
Dutch: 11 van 24 patiënten die bewezen of waarschijnlijke fusariose hadden, werden succesvol behandeldmet posaconazol suspensie voor oraal gebruik 800 mg/dag in verdeelde doses, met een medianebehandelingsduur van 124 dagen en van maximaal212 dagen.
French: Les données limitées de l'effet d'une insuffisance hépatique (y compris une maladie chronique du foie de classe C selon la classification de Child-Pugh) sur la pharmacocinétique du posaconazole ont démontré une augmentation de l'exposition plasmatique par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, mais il ne semble pas qu'un ajustement de dose soit nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: Beperktegegevensoverheteffectvan een leverfunctiestoornis (met inbegrip van de Child-Pugh Cklassevanchronischeleverziekte)opdefarmacokinetiekvanposaconazoltoneneenverhogingvandep lasmablootstelling aan in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie, maar suggererenniet dat een dosisaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 4.4 en 5.2).
French: Fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - changement du taux de sel contenu dans votre sang, mis en évidence dans des tests sanguins - les signes incluent une sensation de confusion ou de faiblesse ; - sensations anormales sur la peau telles qu'engourdissement, picotement, démangeaisons, chair de poule,
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - een verandering in het zoutgehalte van uw bloed wat blijkt uit bloedonderzoeken verschijnselen hiervan zijn onder andere een verward of zwak gevoel - abnormale gewaarwordingen op de huid, zoals een doof, tintelend, jeukend, kriebelend,
French: Race Les données relatives aux comprimés de posaconazole en fonction des différentes races sont insuffisantes.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over posaconazol tabletten bij verschillende rassen.
French: L'exposition plasmatique après administration du comprimé était plus élevée que celle observée pour la suspension buvable.
Dutch: De plasmablootstelling met detabletformulering was hoger dan die werd waargenomen met de suspensie voor oraal gebruik.
French: L'administration en doses répétées de fosamprénavir (700 mg 2 fois par jour x 10 jours) a diminué la Cmax et l'ASC de la suspension buvable de posaconazole (200 mg 1 fois par jour le 1er jour, 200 mg 2 fois par jour le 2ème jour puis 400 mg 2 fois par jour x 8 jours) de 21 % et 23 % respectivement.
Dutch: Herhaalde toediening van fosamprenavir (700mgtweemaal daags x 10 dagen) leidde tot een vermindering met respectievelijk 21% en 23% vandeCmaxen AUC van posaconazol orale suspensie(200 mg eenmaal daags op de eerstedag, 200 mgtweemaal daags op de tweede dag, en daarna 400 mg tweemaal daags x8dagen).
French: L'administration concomitante de posaconazole et des alcaloïdes de l'ergot de seigle est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van posaconazol en ergotalkaloïden is gecontra-indiceerd (zie rubriek4.3).
French: Les valeurs des seuils épidémiologiques (ECOFF) ne sont pas équivalentes aux concentrations critiques.
Dutch: ECOFF-waardenkomen niet overeen met klinische breekpunten.
French: Concentrations plasmatiques
Dutch: Plasmablootstelling
French: nausées
Dutch: nausea
French: vision trouble, photophobie, diminution de l'acuité visuelle
Dutch: wazigzien,fotofobie,verminderdegezichtsscherpte
French: Aucun ajustement de dose n'est requis pour les comprimés de posaconazole en cas d'utilisation concomitante avec des antiacides, des antagonistes du récepteur H2 et des inhibiteurs de la pompe à protons.
Dutch: Er is geen dosisaanpassingvan posaconazol-tabletten nodig wanneer posaconazol-tabletten gelijktijdig gebruikt worden metantacida, H2-receptorantagonisten en protonpompremmers.
French: L'allaitement doit être interrompu dès le début du traitement par le posaconazole.
Dutch: De borstvoeding dient te wordenstopgezet bij het opstarten van de behandeling met posaconazol.
French: Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazole Accord.
Dutch: Als u een van de bovenstaande middelen gebruikt (of als u daar niet zeker van bent), neem dan contactop met uw arts of apotheker voordat u Posaconazole Accord inneemt.
French: vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, sécheresse buccale, flatulence, constipation, gêne anorectale
Dutch: braken, abdominale pijn, diarree, dyspepsie, droge mond, flatulentie, constipatie, anorectaal ongemak
French: L'étude 1899 était randomisée, avec investigateur en aveugle, avec le posaconazole en suspension buvable (200 mg trois fois par jour) versus la suspension buvable de fluconazole (400 mg une fois par jour) ou la solution buvable d'itraconazole (200 mg deux fois par jour) chez les patients neutropéniques qui recevaient une chimiothérapie cytotoxique pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou les syndromes myélodysplasiques.
Dutch: Studie 1899 was een gerandomiseerd, voor de beoordelaar geblindeerd onderzoek naar posaconazol suspensie voororaal gebruik (200 mgdriemaal daags) versus fluconazol suspensie (400 mg eenmaal daags) ofitraconazol drank (200 mg tweemaal daags) bij neutropenische patiënten die cytotoxische chemotherapie kregen voor acute myeloïde leukemie of myelodysplastische syndromen.
French: Proportion (%) de patients avec IFIs prouvées/probables Pendant la période de traitementb
Dutch: P-waarde Percentage (%) patiënten metbewezen/waarschijnlijkeinvasieveschimmelinfecties On-treatmentperiodeb
French: Le posaconazole doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une insuffisance hépatique en raison de l'expérience clinique limitée et de la possibilité que les taux plasmatiques de posaconazole puissent être plus élevés chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dutch: Posaconazol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis in verbandmetbeperkteklinischeervaringendemogelijkheidvanverhoogdeplasmaspiegelsvanposacona zol bij deze patiënten (zie rubriek4.2 en 5.2).
French: insuffisance surrénalienne, diminution des taux sanguins de gonadotrophines Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent :
Dutch: bijnierinsufficiëntie, verlaagde gonadotropineconcentratie in het bloed Voedings-enstofwisselingsstoornissen Vaak:
French: Dans une autre étude chez les volontaires sains, l'administration de doses répétées de suspension buvable de posaconazole (200 mg deux fois par jour pendant 7 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse (0,4 mg en dose unique) d'une moyenne de 1,3 fois et 4,6 fois (allant de 1,7 à 6,4 fois), respectivement ; la suspension buvable de posaconazole 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse de 1,6 fois et 6,2 fois (allant de 1,6 à 7,6 fois), respectivement.
Dutch: Tijdens een andere studie onder gezonde vrijwilligers deed de toediening van herhaalde doses posaconazol orale suspensie (200 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen) de Cmax en AUC van intraveneus midazolam (0,4 mg enkelvoudige dosis) gemiddeld respectievelijk 1,3-voudig en 4,6-voudig (spreiding 1,7- tot 6,4-voudig) stijgen; de toediening van posaconazol orale suspensie 400 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen deed de Cmax en AUC van intraveneus midazolam respectievelijk 1,6-voudig en 6,2-voudig (spreiding 1,6- tot 7,6-voudig) stijgen.
French: Une adaptation posologique des inhibiteurs de canaux calciques peut être nécessaire.
Dutch: Dosisaanpassing vancalciumantagonisten kan vereist zijn.
French: torsade de pointes, mort subite, tachycardie ventriculaire, arrêt cardio-respiratoire, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde
Dutch: torsade de pointes, plotselinge dood, ventriculaire tachycardie, hart-en ademhalingsstilstand, hartfalen, myocardinfarct