FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 6 месеца.
Polish: W badaniu klinicznym u kotów z przewlekłą chorobą nerek obserwowano zmniejszenie białkomoczu w czasie pierwszych siedmiu dni od rozpoczęcia leczenia dawką 1 mg/kg.
Bulgarian: При едно клинично изпитване при котки с хронична бъбречна недостатъчност се наблюдава понижение на протеинурията в рамките на първите 7 дни след началото на лечението с 1 mg/kg.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Polish: Dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących interakcji u kotów z nadciśnieniem pomiędzy telmisartanem a innymi produktami leczniczymi obniżającymi ciśnienie krwi (takich jak amlodypina) lub wpływającymi na szlak RAAS (takich jak ARB lub ACEi).
Bulgarian: При котки с хипертония съществуват много ограничени данни относно взаимодействия между телмисартан и други продукти, които понижават кръвното налягане (като например амлодипин), или други ветеринарномедицински продукти, които влияят на РААС (като например ангиотензин рецепторните блокери (АРБ) или инхибитори на АСЕи).
Polish: Opakowanie z jedną plastikową butelką zawierającą 30 ml roztworu lub jedną plastikową butelką zawierającą 100 ml roztworu.
Bulgarian: Размерите на опаковката са една пластмасова бутилка, напълнена с 30 ml, или една пластмасова бутилка, напълнена със 100 ml.
Polish: Podczas równoczesnego leczenia amlodypiną w zalecanej dawce w celu zmniejszenia białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek (PChN) u kotów nie zaobserwowano klinicznych objawów niedociśnienia.
Bulgarian: По време на едновременната терапия с амлодипин при препоръчителната доза за намаляване на протеинурията, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при котки не се забелязват клинични признаци на хипотония.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/146/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/12/146/001-002
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Data przedłużenia pozwolenia:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценза за употреба:
Polish: 1 strzykawka z podziałką
Bulgarian: 1 мерителна спринцовка
Polish: Substancja czynna
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Polish: Działania obserwowane po podaniu zalecanej dawki obejmowały niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek.
Bulgarian: Реакциите, наблюдавани при препоръчителната лечебна доза, включват леки спадове в броя на червените кръвни клетки.
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę i jedną strzykawkę odmierzającą.
Bulgarian: Размерът на опаковката е една бутилка и една мерителна спринцовка.
Polish: INNE INFORMACJE Opakowanie z jedną plastikową butelką zawierającą 35 ml roztworu i strzykawką odmierzającą.
Bulgarian: Размерът на опаковката е една пластмасова бутилка, съдържаща 35 ml, и една мерителна спринцовка.
Polish: 1 strzykawka z podziałką.
Bulgarian: 1 мерителна спринцовка.
Polish: Telmisartan jest metabolizowany przez sprzęganie do glukuronidu związku macierzystego.
Bulgarian: Телмисартанът се метаболизира чрез конюгиране до глюкуронид на изходното съединение.
Polish: W badaniu klinicznym często obserwowano łagodne i sporadyczne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i biegunka, związane z podaniem produktu.
Bulgarian: Леки и преходни стомашно-чревни симптоми, като повръщане и диария, свързани с приложението на продукта, са наблюдавани често в едно клинично проучване.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Zmniejszanie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek (PChN) u kotów.
Bulgarian: Намаляване на протеинурията, свързана с хроничнa бъбречнa недостатъчност (ХБН) при котки.
Polish: Bezpieczeństwo produktu Semintra stosowanego u kotów w czasie ciąży, laktacji lub nieśności nie zostało określone.
Bulgarian: Безопасността на Semintra не е установена при бременни, лактиращи котки или котки за разплод.
Polish: Butelka 30 ml
Bulgarian: Бутилка за 100 ml
Polish: Zmniejszanie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek (PChN) u kotów
Bulgarian: Намаляване на протеинурията, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при котки.
Polish: Podawanie wyższych dawek produktu (do 2,5 raza przekraczających dawkę zalecaną przez 6 miesięcy) powodowało istotne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, spadek liczby czerwonych krwinek (działania przypisywane aktywności farmakologicznej produktu) oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi.
Bulgarian: Приложението на продукта в свръхдоза (до 2,5 пъти по-висока от препоръчителната доза за 6 месеца) води до значителен спад на кръвното налягане, намаляване на броя на червените кръвни клетки (ефекти, дължащи се на фармакологичното действие на продукта) и увеличаване на урейния азот в кръвта (BUN, азот-съдържащи разпадни продукти в кръвта).
Polish: Podawanie wyższych dawek produktu (od trzech do pięciu razy przekraczających dawkę zalecaną przez 6 miesięcy) powodowało istotne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, spadek liczby czerwonych krwinek (działania przypisywane aktywności farmakologicznej produktu) oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi.
Bulgarian: Приложението на продукта в свръхдоза (3 до 5 пъти препоръчителната доза в продължение на 6 месеца) води до значителен спад на кръвното налягане, намаляване на броя на червените кръвни клетки (реакции, дължащи се на фармакологичното действие на продукта) и увеличаване на урейния азот в кръвта (BUN).
Polish: Po podawaniu leku w dawce do pięciu razy przekraczającej dawkę zalecaną przez 6 miesięcy młodym, dorosłym, zdrowym kotom zaobserwowano działania niepożądane zgodne z opisanymi w punkcie 4.6.
Bulgarian: След приложение на до 5 пъти по-висока от препоръчителната доза в продължение на 6 месеца на млади, здрави котки, наблюдаваните неблагоприятни реакции съответстват на споменатите в точка 4.6.
Polish: Podanie doustne.
Bulgarian: Перорален разтвор.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów klinicznych niedociśnienia należy włączyć leczenie objawowe, np. nawadnianie.
Bulgarian: В случай на някакви клинични признаци на хипотония трябва да се осигури симптоматично лечение, например заместителна терапия с водно-солеви разтвори.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające opakowania 30 ml i 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия за 30 ml и 100 ml
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/146/003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/12/146/003
Polish: Po podawaniu leku w dawce do 2,5 raza przekraczającej dawkę zalecaną przez 6 miesięcy młodym, dorosłym, zdrowym kotom zaobserwowano działania niepożądane zgodne z opisanymi w punkcie 4.6.
Bulgarian: След приложение на до 2,5 пъти по-висока от началната препоръчителна доза в продължение на 6 месеца на млади, напълно развити здрави котки, наблюдаваните неблагоприятни реакции съответстват на споменатите в точка 4.6.
Polish: Butelka 35 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка за 35 ml
Polish: Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi u kotów w znieczuleniu ogólnym otrzymujących produkt Semintra stanowi dobrą praktykę kliniczną.
Bulgarian: Добрата клинична практика изисква проследяване на кръвното налягане на котките, третирани със Semintra, които са под анестезия.
Polish: Kobiety w ciąży powinny zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu z produktem.
Bulgarian: Бременните жени трябва да са особено внимателни да избягват контакт с продукта.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Semintra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Semintra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W razie kontaktu z oczami należy je przepłukać wodą.
Bulgarian: При контакт с очите те трябва да се изплакнат с вода.
Polish: Po podaniu leku należy umyć ręce.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след прилагане на продукта.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Semintra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Преглед на Semintra и причините за лицензирането му в ЕС
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Semintra należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане на Semintra незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Polish: Semintra to lek weterynaryjny stosowany do zmniejszania białkomoczu (białko w moczu) i w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u kotów.
Bulgarian: Semintra е ветеринарномедицински продукт, който се използва за намаляване на протеинурията (белтък в урината) и за лечение на високо кръвно налягане.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Semintra przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Semintra са по-големи от рисковете и препоръча Semintra да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Blokując receptor, do którego zwykle przyłącza się angiotensyna II, telmisartan hamuje działanie hormonu, co umożliwia rozszerzenie się naczyń krwionośnych.
Bulgarian: Като блокира рецептора, с който обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Polish: Leku Semintra nie wolno podawać ciężarnym ani karmiącym kotkom.
Bulgarian: Semintra не трябва да се дава на бременни или кърмещи котки.
Polish: Docelowa wartość skurczowego ciśnienia krwi wynosi od 120 do 140 mmHg.
Bulgarian: Целевото SBP е между 120 и 140 mmHg.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Semintra
Bulgarian: Допълнителна информация за Semintra:
Polish: Co to jest lek Semintra i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Semintra и за какво се използва?
Polish: Wskutek tego następuje spadek ciśnienia krwi wraz ze zmniejszeniem ilości białka w moczu, co może spowolnić postęp choroby nerek.
Bulgarian: Това помага кръвното налягане да спадне, водейки до намаляване на белтъка в урината, което може да забави прогресията на бъбречното заболяване.
Polish: Lek Semintra powodował zmniejszenie zawartości białka w moczu w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia.
Bulgarian: Semintra понижава белтъка в урината през първите седем дни от началото на лечението.
Polish: Osoba podająca lek Semintra powinna unikać przedostania się leku do oczu.
Bulgarian: Лицето, което прилага Semintra, трябва да избягва попадането му в очите.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Semintra to łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 kotów leczonych roztworem o mocy 10 mg/ml).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции, наблюдавани при Semintra, са леко и краткотрайно повръщане и диария (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки, третирани с разтвор с количество на активната субстанция в дозова единица от 10 mg/ml).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Semintra zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Semintra са установени в проучванията?
Polish: Wysokie ciśnienie krwi jest także długotrwałą chorobą starzejących się kotów, która może wystąpić w związku z przewlekłą chorobą nerek, nadczynnością tarczycy i innymi schorzeniami.
Bulgarian: Високото кръвно налягане също е дългосрочен проблем на застаряващите котки, който може да се появи при хронично бъбречно заболяване, хипертиреоидизъм (свръхактивна щитовидна жлеза) и други заболявания.
Polish: Dostępne są dwie różne moce leku: 4 mg/ml do zmniejszania białkomoczu i 10 mg/ml do leczenia wysokiego ciśnienia krwi.
Bulgarian: Предлагат се две различни количества на активната субстанция в дозова единица: 4 mg/ml за намаляване на протеинурията и 10 mg/ml за лечение на високо кръвно налягане.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na telmisartan lub inne antagonisty receptora angiotensyny II powinny unikać styczności z lekiem Semintra.
Bulgarian: Лицата, които са свръхчувствителни към телмисартан или към други ангиотензин II рецепторни антагонисти, трябва да избягват контакт със Semintra.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 224 kotów z przewlekłą chorobą nerek, z których większość była w wieku powyżej 11 lat, lek Semintra zmniejszał białkomocz równie skutecznie jak benazepril, inny lek weterynaryjny stosowany w zmniejszaniu białkomoczu.
Bulgarian: В практическо проучване при 224 котки с хронично бъбречно заболяване, предимно на възраст над 11 години, Semintra е също толкова ефективен за намаляване на протеинурията, колкото беназеприл, друг ветеринарномедицински продукт, използван за намаляване на протеинурията.
Polish: W drugim badaniu terenowym z udziałem 294 kotów z nadciśnieniem w średnim wieku 13 lat, u 194 kotów otrzymujących lek Semintra raz na dobę przez 28 dni nastąpiło obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 25 mmHg w 28. dniu, podczas gdy u 100 kotów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane) wartość ta wynosiła 11 mmHg.
Bulgarian: Във второ практическо проучване, обхващащо 294 котки с хипертония, със средна възраст 13 години, 194 котки, на които се прилага Semintra веднъж дневно в продължение на 28 дни, имат намаление на SBP с 25 mmHg на 28-ия ден в сравнение с 11 mmHg при 100 котки, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Polish: Jak działa lek Semintra?
Bulgarian: Как действа Semintra?
Polish: W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi stosuje się dawkę początkową wynoszącą 2 mg telmisartanu na kg masy ciała.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане се прилага начална доза от 2 mg телмисартан на килограм телесно тегло.
Polish: Po 4 tygodniach u kotów ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 140 mmHg dawkę można zmniejszyć.
Bulgarian: След 4 седмици дозата може да се намали при котки със систолично кръвно налягане (SBP) по-малко от 140 mmHg.
Polish: Po upływie 28 dni koty otrzymujące lek Semintra nadal leczono przez kolejne 92 dni; u tych kotów zaobserwowano obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o ponad 20 mmHg przez cały okres badania trwającego 4 miesiące.
Bulgarian: В края на 28-те дни котките, третирани със Semintra, продължават лечението с още 92 дни и при тези котки намалението на SBP е с повече от 20 mmHg за целия 4-месечен период на проучването.
Polish: Zalecana dawka stosowana do zmniejszania białkomoczu wynosi 1 mg telmisartanu na kg masy ciała.
Bulgarian: Препоръчителната доза за намаляване на протеинурията е 1 mg телмисартан на килограм телесно тегло.
Polish: Na jakiej podstawie lek Semintra jest dopuszczony do obrotu w UE?
Bulgarian: Защо Semintra е лицензиран в ЕС?
Polish: Lek podaje się raz na dobę, doustnie, przy użyciu dołączonej strzykawki.
Bulgarian: Лекарството се прилага веднъж дневно през устата, като се използва предоставената мерителна спринцовка.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Semintra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Semintra?
Polish: Angiotensyna II jest silną substancją powodującą skurcz naczyń krwionośnych.
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Semintra znajduje się w ulotce informacyjnej.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Semintra, вижте листовката.
Polish: Jak stosować lek Semintra?
Bulgarian: Как се използва Semintra?
Polish: Lek Semintra jest dostępny w postaci roztworu podawanego doustnie i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
Bulgarian: Semintra се предлага под формата на разтвор, който да се прилага през устата и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Białkomocz może wystąpić w przebiegu przewlekłej (długotrwałej) choroby nerek u kotów.
Bulgarian: Протеинурия може да се появи при хронично (продължително) бъбречно заболяване при котки, често срещано заболяване при повъзрастни котки, характеризиращо се с прогресивно влошаване на бъбречната функция с времето.
Polish: Substancja czynna leku Semintra, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II".
Bulgarian: Активното вещество в Semintra, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
Polish: W dniu 13 lutego 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Semintra, ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Semintra, валиден в Европейския съюз.
Polish: Wielka Brytania Lupin (Europe) Ltd
Bulgarian: Португалия Lupin (Europe) Ltd
Polish: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL
Bulgarian: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited
Bulgarian: Bristol Laboratories Limited
Polish: Wielka Brytania Brown & Burk UK Limited
Bulgarian: Brown & Burk UK Limited
Polish: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilina
Bulgarian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets разагилин
Polish: Malacomp HEXAL junior
Bulgarian: Malacomp HEXAL
Polish: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksycylina
Bulgarian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g амоксицилин
Polish: Eprosartan Hetero eprosartan
Bulgarian: Eprosartan Hetero епрозартан
Polish: Wielka Brytania Teva UK Limited
Bulgarian: Teva UK Limited
Polish: Wielka Brytania Sandoz Limited
Bulgarian: Sandoz Limited
Polish: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEP HARM
Bulgarian: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM ерлотиниб
Polish: Luksemburg Sandoz S.A.
Bulgarian: Люксембург Sandoz S.A.
Polish: Amoxicilline Authou amoksycylina
Bulgarian: Amoxicilline Authou амоксицилин
Polish: Tramadol/Paracéta mol Zydus France tramadol/ paracetamol
Bulgarian: Tramadol/Paracétamol Zydus France трамадол / парацетамол
Polish: Amoxicilina Brown amoksycylina
Bulgarian: Amoxicilina Brown амоксицилин
Polish: Celecoxib LYFIS celekoksyb
Bulgarian: Celecoxib LYFIS
Polish: Tramadol/Paracéta mol Nialex tramadol/ paracetamol
Bulgarian: Tramadol/Paracétamol Nialex трамадол / парацетамол
Polish: EBASTINE ZENTIVA
Bulgarian: EBASTINE ZENTIVA ебастин
Polish: Celecoxib Medical Valley celekoksyb
Bulgarian: Celecoxib Medical Valley целекоксиб
Polish: EBASTINE BIOGARAN
Bulgarian: EBASTINE BIOGARAN ебастин
Polish: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakwinawir
Bulgarian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės саквинавир
Polish: Atovaquone/Progu anil Orifarm
Bulgarian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
Polish: Wielka Brytania Hetero Europe, S.L.
Bulgarian: Нидерландия Hetero Europe, S.L.
Polish: Atovaquon/Progua nil HCl Teva
Bulgarian: Atovaquon/Proguanil HCl Teva
Polish: Atovaquone/Progu anil Teva ENFANTS
Bulgarian: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
Polish: Eletriptan Mylan eletryptan
Bulgarian: ELETRIPTAN MYLAN елетриптан
Polish: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalina
Bulgarian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula прегабалин
Polish: Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Bulgarian: Таблетка, диспергираща се в устата
Polish: Saquinavir Accord sakwinawir
Bulgarian: Saquinavir Accord саквинавир
Polish: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoksyb
Bulgarian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras целекоксиб
Polish: Pregabalina Merck pregabalina
Bulgarian: Pregabalina Merck прегабалин
Polish: EBASTINE MYLAN ebastyna
Bulgarian: EBASTINE MYLAN ебастин
Polish: Atovaquone/Progu anil ratiopharm
Bulgarian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
Polish: Celecoxib Hetero celekoksyb
Bulgarian: Celecoxib Hetero целекоксиб
Polish: Erlotinib Ratiopharm
Bulgarian: Erlotinib Ratiopharm ерлотиниб
Polish: Erlotinib PharmaSwiss
Bulgarian: Erlotinib PharmaSwiss ерлотиниб
Polish: Tabletka
Bulgarian: Капсула
Polish: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalina
Bulgarian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules прегабалин
Polish: Pregabalina Lupin pregabalina
Bulgarian: Pregabalina Lupin прегабалин
Polish: Saquinavir Accord 500 mg filmcoated tablets sakwinawir
Bulgarian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets саквинавир
Polish: Erlotinib Zidrium erlotynib
Bulgarian: Erlotinib Zidrium ерлотиниб
Polish: Erlotinib Vipharm erlotynib
Bulgarian: Erlotinib Vipharm ерлотиниб
Polish: Luksemburg ratiopharm GmbH
Bulgarian: Люксембург ratiopharm GmbH
Polish: ELETRIPTAN MYLAN
Bulgarian: Eletriptan Mylan елетриптан
Polish: Erlotinib Rowex erlotynib
Bulgarian: Erlotinib Rowex
Polish: Atovaquon/Progua nil HCl Sandoz
Bulgarian: Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz
Polish: tramadol/ paracetamol
Bulgarian: трамадол / парацетамол
Polish: Atovaquone/Progu anil Teva
Bulgarian: Atovaquone/Proguanil Teva
Polish: Atovaquon/Progua nilhydrochloridratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH
Bulgarian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH
Polish: Atovacuona/Hidroc loruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bulgarian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: Atovacuona/Hidroc loruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bulgarian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celekoksyb
Bulgarian: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln целекоксиб
Polish: Finlandia ratiopharm GmbH
Bulgarian: Финландия ratiopharm GmbH
Polish: Malacomp HEXAL atowakwon/ proguanil
Bulgarian: Malacomp HEXAL junior атоваквон / прогуанил
Polish: Dania ratiopharm GmBH
Bulgarian: Дания ratiopharm GmBH
Polish: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Bulgarian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Polish: Abacavir/Lamivudi ne Rowex
Bulgarian: Abacavir/Lamivudin e Rowex
Polish: Saquinavir Sandoz sakwinawir
Bulgarian: SAQUINAVIR SANDOZ саквинавир
Polish: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Bulgarian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Polish: Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Bulgarian: Medicinal, S.A.
Polish: Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celekoksyb
Bulgarian: Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln целекоксиб
Polish: Atovaquone/Progu anil Sandoz ENFANTS
Bulgarian: Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS
Polish: Abacavir/lamivudi ne 600mg/300mg film coated tablets
Bulgarian: Abacavir/lamivudine 600mg/300mg film coated tablets
Polish: ROSUVASTATIN 20 MG FILMCOATED TABLETS
Bulgarian: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS
Polish: Zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wymienionych w załączniku IB może zostać zniesione, jeśli właściwe organy państw członkowskich UE zapewnią spełnienie przez podmioty odpowiedzialne warunku wymienionego poniżej
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на разрешенията за употреба, посочени в Приложение ІБ, компетентните органи в държавите - членки на ЕС трябва да гарантират, че посочените по-долу условия са изпълнени от притежателя(ите) на разрешението за употреба
Polish: W okresie od 29 września 2015 r. do 9 października 2015 r. amerykańska Agencja ds.
Bulgarian: Между 29 септември 2015 г. и 9 октомври 2015 г.
Polish: • Ponowna analiza i audyt danych dla konkretnych badań nie wskazały na nieprawidłowości.
Bulgarian: Повторните анализи и проверки на данните за конкретни проучвания не откриват нередности.
Polish: Kontrola wykazała istotne przypadki wykroczeń, w tym zamieniania i modyfikowania próbek od uczestników badania.
Bulgarian: Проверката открива значителни нарушения, включително заменяне и манипулиране на пробите от участници в проучвания.
Polish: Dlatego istnieje konieczność ustalenia biorównoważności produktów, których dotyczy ta procedura, przy użyciu alternatywnych danych.
Bulgarian: Следователно биоеквивалентността на продуктите, включени в тази процедура, трябва да се установи чрез алтернативни данни.