FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ulipristalacetaat heeft een geringe of matige invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen: lichte tot matig ernstige duizeligheid komt na gebruik van ellaOne vaak voor, sufheid en wazig zien soms; aandachtsstoornissen zijn zelden gerapporteerd.
Hungarian: Az ellaOne bevétele után az enyhe/közepes fokú szédülés gyakran, míg az aluszékonyság és a homályos látás nem gyakran jelentkeznek, figyelemzavart pedig ritkán jelentettek.
Dutch: Als uw volgende menstruatie na het innemen van ellaOne laat is
Hungarian: Ha kimarad a menstruációja, és az ellaOne bevételét követően ilyen tüneteket tapasztal,
Dutch: Elke tablet bevat 30 milligram ulipristalacetaat.
Hungarian: Minden tabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Dutch: Doordrukstrip van PVC-PE-PVDC-aluminium met 1 tablet.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó PVC-PE-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Dutch: carbamazepine, oxcarbazepine en barbituraten) - geneesmiddelen tegen tuberculose (zoals rifampicine, rifabutine).
Hungarian: - tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin);
Dutch: Diarree Droge mond Dyspepsie Flatulentie
Hungarian: Hasmenés Szájszárazság Dyspepsia Flatulencia
Dutch: Orivas UAB Tel: +370 5 252 6570
Hungarian: Tel: +370 5 252 6570
Dutch: IJSLAND
Hungarian: IZLAND
Dutch: Tabletkern: lactosemonohydraat, povidon, croscarmellosenatrium en magnesiumstearaat.
Hungarian: - Tablettamag: laktóz-monohidrát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Dutch: Onbeschermde geslachtsgemeenschap op enig moment tijdens uw cyclus kan leiden tot zwangerschap.
Hungarian: A ciklusa bármely szakaszában teherbe eshet, ha védekezés nélkül él nemi életet.
Dutch: CYPRUS
Hungarian: CIPRUS
Dutch: De verpakking bevat één doordrukstrip.
Hungarian: A dobozban egy darab buborékcsomagolás található.
Dutch: Witte tot roomwit-gemarmerde tablet, doorsnede 9 mm, met ronde hoeken, waarin aan beide zijden "еllа" is gegraveerd.
Hungarian: Fehér vagy márvány hatású krémszínű, kerek, domború, 9 mm átmérőjű tabletta, mindkét oldalán „ella" felirattal.
Dutch: Als u op dit moment hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt, ga daar dan na het innemen van het geneesmiddel gewoon mee door, maar vergeet niet telkens wanneer u geslachtsgemeenschap heeft tot uw volgende menstruatie condooms te gebruiken.
Hungarian: Ha Ön jelenleg hormonális fogamzásgátlást alkalmaz, folytassa azt a szokásos módon a gyógyszer bevétele után, de közösüléskor mindenképpen használjon gumióvszert a következő menstruációjáig.
Dutch: De behandeling bestaat uit één tablet die zo spoedig mogelijk, maar niet later dan 120 uur (5 dagen) na onbeschermde gemeenschap of falen van de anticonceptie oraal moet worden ingenomen.
Hungarian: A kezelés a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást a lehető leghamarabb, de legkésőbb 120 órával (5 nappal) követően egy tabletta szájon át történő bevételéből áll.
Dutch: Ulipristalacetaat voor noodanticonceptie is geschikt voor iedere vrouw die kinderen kan krijgen, inclusief adolescenten.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát minden fogamzóképes nőnek megfelelő sürgősségi fogamzásgátlás céljára, beleértve a serdülőket is.
Dutch: LITOUWEN
Hungarian: LITVÁNIA
Dutch: Doordrukstrip van PVC-PVDC-aluminium met 1 tablet.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó PVC-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Dutch: In-vivo-resultaten laten zien dat toediening van ulipristalacetaat met een krachtige of een matige CYP3A4-remmer de Cmax en de AUC van ulipristalacetaat verhoogt met een factor van respectievelijk maximaal 2 en 5,9.
Hungarian: Az in vivo eredmények szerint az uliprisztál-acetát egyidejű alkalmazása nagy-, illetve közepes hatású CYP3A4-inhibitorral maximum kétszeresére emelte az uliprisztál-acetát Cmax értékét, az
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ellaOne 30 mg filmomhulde tablet
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára ellaOne 30 mg filmtabletta
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Hungarian: A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: - Neem één tablet via de mond zo spoedig mogelijk in en niet later dan 5 dagen (120 uur) nadat u onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft gehad of nadat de anticonceptiemethode die u heeft gebruikt, heeft gefaald.
Hungarian: - A lehető leghamarabb, de legkésőbb a védekezés nélküli nemi aktus vagy a fogamzásgátló módszer elégtelen alkalmazása után 5 nappal (120 órával) vegyen be szájon át egy tablettát.
Dutch: Als u onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft na het innemen van de tablet, zal deze niet voorkómen dat u zwanger raakt.
Hungarian: Ha védekezés nélkül él nemi életet a tabletta bevételét követően, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Dutch: Geneesmiddelen die de maag-pH beïnvloeden
Hungarian: A gyomor kémhatását befolyásoló gyógyszerkészítmények
Dutch: SLOWAKIJE
Hungarian: SZLOVÁK
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát, vagy egy egészségügyi szakembert.
Dutch: Misselijkheid* Buikpijn* Ongemakkelijk gevoel in de buik
Hungarian: Émelygés* Hasi fájdalom* Hasi diszkomfort Hányás*
Dutch: Dysmenorroe Bekkenpijn Gevoelige borsten
Hungarian: Dysmenorrhoea Kismedencei fájdalom
Dutch: Gelijktijdige toediening van ulipristalacetaat (tablet van 10 mg) en de protonpompremmer esomeprazol (20 mg dagelijks gedurende 6 dagen) leidde tot een ongeveer 65% lagere gemiddelde Cmax, een latere Tmax (van mediaan 0,75 uur tot 1 uur) en een 13% hogere gemiddelde AUC.
Hungarian: (napi 20 mg 6 napon át) mintegy 65%-kal alacsonyabb átlagos Cmax értéket, a tmax késleltetett kialakulását (0,75 órás középérték helyett 1,0 óra), valamint 13%-kal magasabb átlagos AUC-t eredményezett.
Dutch: Daarom, wanneer een vrouw wil beginnen of doorgaan met hormonale anticonceptie, kan zij dit doen na het gebruik van ellaOne.
Hungarian: Amennyiben egy nő rendszeres fogamzásgátlási módszerként hormonális fogamzásgátlást szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt az ellaOne alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációs ciklusig azonban megbízható mechanikus módszert kell alkalmaznia.
Dutch: gezichtsstoornissen - influenza - acne, huidlaesies, jeuk - koorts, koude rillingen, malaise
Hungarian: - influenza; - pattanások, bőrelváltozás, viszketés; - láz, hidegrázás, rossz közérzet.
Dutch: Langdurig gebruik van de CYP3A4-remmer ritonavir kan ook een inducerend effect hebben op CYP3A4.
Hungarian: A CYP3A4-inhibitor ritonavirnek indukáló hatása is lehet a CYP3A4 enzimre, amennyiben a ritonavirt hosszú ideig alkalmazzák.
Dutch: Daarom dienen vrouwen na het gebruik van noodanticonceptie te worden geadviseerd een betrouwbare barrièremethode te gebruiken tot haar volgende menstruatie.
Hungarian: Ezért a sürgősségi fogamzásgátlást követően, a későbbi nemi aktusok alkalmával egészen a következő menstruációs ciklus kezdetéig megbízható mechanikus módszer alkalmazása javasolt.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, povidon, croscarmellosenatrium en magnesiumstearaat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Dutch: Praat met uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voordat u dit geneesmiddel inneemt als uw menstruatie laat is, of doe een zwangerschapstest om zeker te stellen dat u niet al zwanger bent (zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Hungarian: Ha késik a menstruációja, a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát, vagy egy egészségügyi szakembert, vagy végezzen el egy terhességi tesztet, hogy kizárja a lehetőségét annak, hogy már teherbe esett (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ellaOne 30 mg tablet
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára ellaOne 30 mg tabletta
Dutch: BULGARIJE
Hungarian: BULGÁRIA
Dutch: ellaOne 30 mg filmomhulde tablet
Hungarian: ellaOne 30 mg filmtabletta
Dutch: • Levonorgestrel
Hungarian: uliprisztál-acetát levonorgesztrel
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Dutch: Overgewicht
Hungarian: Túlsúlyos
Dutch: Als u onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft na het innemen van dit geneesmiddel, zal het niet voorkómen dat u zwanger raakt.
Hungarian: Ha védekezés nélkül él nemi életet a gyógyszer bevételét követően, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat dit schadelijk kan zijn voor de zuigeling.
Hungarian: A szoptatott csecsemő veszélyeztetettségét nem lehet kizárni.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Duizeligheid
Hungarian: Izomfájdalom Hátfájás
Dutch: - hiv middelen (zoals ritonavir, efavirenz, nevirapine) - een geneesmiddel tegen schimmelinfectie (griseofulvine) - kruidenmiddelen met sint-janskruid (Hypericum perforatum) .
Hungarian: - tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin); - HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz, nevirapin); - egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin);
Dutch: LH al is begonnen te stijgen), in staat is de eisprong in 78,6 % van de gevallen (p<0,005 vs.
Hungarian: A farmakodinámiás adatok szerint, még ha közvetlenül a számított ovuláció előtt veszik is be (amikor az LH szintje már elkezdett emelkedni), az uliprisztál-acetát képes az esetek 78,6%-ában (p < 0,005 a levonorgesztrellel és a placebóval szemben is) legalább 5 napig késleltetni a tüszőrepedést (lásd a táblázatot).
Dutch: Let op: ellaOne werkt minder goed als u in de afgelopen 4 weken geneesmiddelen tegen epilepsie, tuberculose of hiv heeft gebruikt of als u sint-janskruid heeft gebruikt (zie bijsluiter).
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket alkalmazott, különösen epilepszia, tuberkulózis és HIV
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld.
Hungarian: A gyógyszert mindig a gyógyszerésze, kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Dutch: Als u na het innemen van ellaOne weer geslachtsgemeenschap heeft
Hungarian: Ha az ellaOne bevételét követően ismét közösül
Dutch: Neem dan voordat u ellaOne gebruikt contact op met een arts, apotheker of drogist.
Hungarian: Az ellaOne alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2014.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (30 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (30 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ellaOne verleend.
Hungarian: 2009. május 15-én az Európai Bizottság az ellaOne-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Van de vrouwen die tot aan het eind aan de hoofdstudie deelnamen, raakte 2,1% (26 van 1 241) zwanger.
Hungarian: A fő vizsgálatot befejező nők 2,1%-a (1 241-ből 26) esett teherbe.
Dutch: Het volledige EPAR voor ellaOne is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ellaOne-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: EllaOne kan op elk moment van de menstruatiecyclus worden gebruikt.
Hungarian: Az EllaOne a menstruációs ciklus során bármikor bevehető.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ellaOne.
Hungarian: Ez a dokumentum az ellaOne-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Als de vrouw binnen drie uur na inname van de tablet moet overgeven, moet zij nog een tablet nemen.
Hungarian: Amennyiben a nő a gyógyszer bevételét követő három órán belül hány, be kell vennie még egy tablettát.
Dutch: Dit aantal werd berekend aan de hand van gepubliceerde zwangerschapspercentages.
Hungarian: Ez utóbbi számot a közzétett terhességi arányszámok alapján számították ki.
Dutch: Dat is minder dan de 5,5% vrouwen die naar verwachting zwanger zouden zijn geworden als geen enkel voorbehoedsmiddel was gebruikt.
Hungarian: Ez kevesebb, mint azon nők 5,5%-a, akik várhatóan teherbe estek volna, ha nem vesznek be semmilyen fogamzásgátlót.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ellaOne zijn hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn en menstruatiepijn.
Hungarian: Az ellaOne leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, hányinger, hasi fájdalom és menstruációs fájdalmak.
Dutch: Als de ovulatie al is gebeurd, heeft ellaOne geen nut meer.
Hungarian: Ha a peteérés már bekövetkezett, az ellaOne már nem hatásos.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van ellaOne te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az ellaOne biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal vrouwen dat niet zwanger raakte.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon nők száma volt, akik nem estek teherbe.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek ellaOne ulipristalacetaat
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára ellaOne uliprisztál-acetát
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van ellaOne groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az ellaOne alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van ellaOne veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján az ellaOne-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Dit wil zeggen dat de stof zich bindt aan de receptoren waaraan progesteron zich normaliter hecht en daardoor de werking van dit hormoon voorkomt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szer kötődik azokhoz a receptorokhoz, amelyekhez normális körülmények között a progeszteron kötődik, így megakadályozza, hogy a hormon kifejtse hatását.
Dutch: Overige informatie over ellaOne
Hungarian: Az ellaOne-nal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Voor dit geneesmiddel is geen doktersvoorschrift nodig.
Hungarian: A gyógyszer recept nélkül kapható.
Dutch: Dit aantal werd dan vergeleken met het aantal vrouwen dat naar verwachting zwanger zou zijn geworden als geen anticonceptiemiddel was genomen.
Hungarian: Azután ezt a számot összehasonlították azon nők számával, akik várhatóan teherbe estek volna, ha nem alkalmaznak semmilyen fogamzásgátlót.
Dutch: Door inwerking op de progesteronreceptoren voorkomt EllaOne zwangerschappen, voornamelijk door ovulatie te voorkomen of uit te stellen.
Hungarian: A progeszteronreceptorokon kifejtett hatásain keresztül az ellaOne megelőzi a terhességet elsősorban a peteérés megakadályozása, illetve késleltetése által.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ellaOne vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az ellaOne alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Het geslachtshormoon progesteron speelt een rol bij de timing van de ovulatie en bij de voorbereiding van het baarmoederslijmvlies op ontvangst van het bevruchte eitje.
Hungarian: A progeszteron nevű nemi hormon szerepet játszik a peteérés időzítésében és a megtermékenyített petesejt befogadására alkalmas méhnyálkahártya előkészítésében.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van ellaOne te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: Az ellaOne lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Om zwanger te worden moet een vrouw ovuleren (dat wil zeggen eicellen afstoten), waarna de eicel kan worden bevrucht (door samensmelting met een mannelijke zaadcel) en zich in de baarmoeder kan innestelen.
Hungarian: A terhesség létrejöttéhez peteérésnek (az érett petesejt kiszabadulása) kell történnie, amit a petesejt megtermékenyítése (egyesülés egy hímivarsejttel), majd annak a méhben történő beágyazódása követ.
Dutch: In deze studie was ellaOne even effectief als levonorgestrel in termen van verhindering van zwangerschappen.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ellaOne ugyanolyan hatékonynak bizonyult a terhességek megelőzésében, mint a levonorgesztrel.
Dutch: De werkzame stof in ellaOne, ulipristalacetaat, werkt als een modulator van de progesteronreceptor.
Hungarian: Az ellaOne hatóanyaga, az uliprisztál-acetát, hatását progeszteron-receptormodulátorként fejti ki.
Dutch: Een aanvullende studie vergeleek ellaOne met levonorgestrel (een ander noodanticonceptiemiddel).
Hungarian: Egy további vizsgálat az ellaOne-t a levonorgesztrellel (egy másik olyan gyógyszer, amelyet sürgősségi fogamzásgátlásra használnak) hasonlította össze.
Dutch: EllaOne werd in één hoofdstudie aan 1 533 vrouwen (van gemiddeld 24 jaar oud) gegeven die tussen twee en vijf dagen na onbeschermde seks of een falend voorbehoedsmiddel om noodanticonceptie hadden gevraagd.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban, az ellaOne-t 1 533 olyan nőnek (átlagéletkoruk 24 év volt) adták, akik a sürgősségi fogamzásgátlás igényével fordultak orvoshoz a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő kettő-öt napon belül.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ellaOne in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ellaOne alkalmazása?
Dutch: EllaOne wordt zo spoedig mogelijk als tablet via de mond ingenomen, maar niet later dan 120 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falende anticonceptie.
Hungarian: Az ellaOne-t egy darab tabletta formájában, szájon át kell bevenni a lehető leghamarabb, de mindenképpen a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő 120 órán belül.
Dutch: EllaOne is een geneesmiddel dat de werkzame stof ulipristalacetaat bevat.
Hungarian: Az ellaOne egy uliprisztál-acetát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: In deze studie waren vrouwen opgenomen die het geneesmiddel binnen twee dagen na onveilige seks of een falend voorbehoedsmiddel innamen.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban olyan nők vettek részt, akik a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő két napon belül vették be a gyógyszert.
Dutch: EllaOne voorkwam dus ongeveer drie vijfde van de zwangerschappen.
Hungarian: Így az ellaOne a várt terhességek mintegy háromötödét megelőzte.
Dutch: Als de vrouw over tijd is of als er verschijnselen van zwangerschap zijn, moet zwangerschap worden uitgesloten vooraleer ellaOne wordt genomen.
Hungarian: Ha a nő menstruációs ciklusa késik, illetve terhességi tünetek esetén a terhességet ki kell zárni az ellaOne bevétele előtt.
Dutch: Welke voordelen bleek ellaOne tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az ellaOne alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: EllaOne is een noodanticonceptiemiddel voor vrouwen dat moet worden genomen binnen 120 uur (vijf dagen) na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van de gebruikte anticonceptie (zoals een condoom dat tijdens de seks scheurt).
Hungarian: Az ellaOne sürgősségi fogamzásgátló nők részére, amelyet a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást (mint például az óvszer elszakadása a szexuális aktus közben) követő 120 órán (öt napon) belül kell bevenni.
Dutch: De aanvullende studie waarin vrouwen het middel binnen twee dagen na onveilige seks of een falend voorbehoedsmiddel namen, ondersteunde de werkzaamheid van ellaOne.
Hungarian: A további vizsgálat, amelyben azon nők vettek részt, akik a védekezés nélküli szexuális együttlétet vagy sikertelen fogamzásgátlást követő két napon belül vették be a gyógyszert, szintén alátámasztotta az ellaOne hatásosságát.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ellaOne.
Hungarian: Amennyiben az ellaOne-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Hoe is ellaOne onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az ellaOne-t?
Dutch: Hoe wordt ellaOne gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az ellaOne-t?
Dutch: Waarom is ellaOne goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az ellaOne forgalomba hozatalát?
Dutch: EllaOne was werkzaam als noodanticonceptiemiddel, aangezien bij gebruik van het middel het aantal onbedoelde zwangerschappen afnam.
Hungarian: Az ellaOne hatásos sürgősségi fogamzásgátlónak bizonyult a nem kívánt terhességek számának csökkentésében.
Dutch: Hoe werkt ellaOne?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az ellaOne?
Dutch: Er werden vergelijkbare analyses uitgevoerd.
Hungarian: Hasonló elemzéseket végeztek.
Dutch: UPA is wereldwijd in 73 landen goedgekeurd en is al vijf jaar op de markt.
Hungarian: Az UPA világszerte 73 országban engedélyezett, és öt éve forgalmazzák.
Dutch: De rest van de onderzoeken zijn ingediend in de vorm van gepubliceerde literatuur
Hungarian: A többi vizsgálatot publikált szakirodalom formájában nyújtották be.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása
Dutch: Het is onbekend wat de verklaring is voor de tegenstrijdige resultaten van beide metaanalyses.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy mi a magyarázata a két metaanalízisben az egymásnak ellentmondó eredményeknek.
Dutch: Ulipristalacetaat (UPA)
Hungarian: Uliprisztál-acetát (UPA)
Dutch: Voor noodanticonceptie moet één tablet van 1,5 mg LNG worden ingenomen, of twee tabletten van 0,75 mg LNG tegelijk.
Hungarian: Sürgősségi fogamzásgátlás céljára egy tabletta 1,5 mg-os vagy egy időben két tabletta 0,75 mg-os LNG-t kell bevenni.
Dutch: Normaal
Hungarian: Normális
Dutch: Levonorgestrel (LNG)
Hungarian: Levonorgesztrel (LNG)
Dutch: De analyses zijn echter gebaseerd op een beperkt aantal vrouwen, met name in de categorieën met het hoogste lichaamsgewicht/de hoogste BMI, wat vervolgens resulteert in zeer brede en overlappende 95%-betrouwbaarheidslimieten.
Hungarian: Ugyanakkor az elemzések korlátozott számú nőn alapulnak, különösen a legmagasabb testtömeg/BMI kategóriában, ami következésképpen nagyon széles és átfedő 95%-os konfidencia intervallumokat eredményez.
Dutch: Ulipristalacetaat (UPA) (30 mg) (ellaOne) is een orale synthetische progesteronreceptor-modulator, die werkt via binding met hoge affiniteit aan de humane progesteronreceptor.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát (UPA) (30 mg) (ellaOne) egy orális szintetikus progeszteron receptor modulátor, amely azáltal hat, hogy nagy affinitással kötődik a humán progeszteron receptorhoz.