FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Latvian: Meloksikāms tiek metabolizēts līdz spirtam, skābes atvasinājumiem un vairākiem polāriem metabolītiem.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3-4 dní.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija parasti novērojama pēc 3-4 dienām.
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg.
Latvian: Šļirces precizitāte nav piemērota kaķu ārstēšanai zem 1 kg.
Czech: Monitorování a hydratace po dobu anestézie by měli být součástí standardní praxe.
Latvian: Anestēzijas laikā dzīvnieka stāvokļa kontrole un šķidrumu terapija ir uzskatāma par standarta praksi.
Czech: ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou s obsahem 10 ml nebo 15 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem odolným proti neoprávněné manipulaci.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna 10 ml vai 15 ml flakoni ar īpaši drošu bērniem neatveramu aizdari.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur:
Czech: Aby se minimalizovalo riziko nesnášenlivosti, produkt by měl být smíchán do müsli směsí.
Latvian: Nepanesamības riska mazināšanai, zāles būtu jāiejauc barībā.
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novēroti atsevišķi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) saistītu tipisku nevēlamu blakusparādību gadījumi (viegla nātrene, caureja).
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin
Latvian: Etanols (96%) Poloksamērs 188 Makrogols 400 Glicīns
Czech: Granule v sáčku.
Latvian: Granulas maisiņos.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330 mg. Světležluté granule.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra paciņa satur - Meloksikāms 330 mg.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Czech: Perorální suspenzi podávat jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti, až 14 dní.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai jādod vienu reizi dienā - deva 0,6 mg/ kg ķermeņa svara 14 dienas pēc ilgi.
Czech: Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení živé hmotnosti.
Latvian: Īpaši precīzi jānosaka devas, jāizmanto piemērota dozēšanas ierīce un rūpīgi jānovērtē ķermeņa svars.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms ir pilnībā biopieejams, maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir vidēji 0,73 µg/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem, attiecīgi tika sasniegta aptuveni 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Recepšu veterinārās zāles.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā Liellopi un cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3 - 4 dní.
Latvian: Klīniskā reakcija parasti novērojama pēc 3 - 4 dienām.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI sáček
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Paciņa
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Latvian: Nelietot kaķiem jaunākiem par 6 nedēļām.
Czech: Ochranná lhůta
Latvian: Derīguma termiņš
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 15 mg natrium-benzoát 5 mg
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml satur: meloksikāms 15 mg, nātrija benzoāts 5 mg
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā otreizēju meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Latvian: Jaunlopien meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 26 stundas pēc subkutānas injekcijas.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 μg/ml.
Latvian: Cūkām pēc divām 0,4 mg meloksikāma/kg devām intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,1-1,5 μg/ml tika sasniegts pēc 1 stundas.
Czech: Svalovina Játra
Latvian: Muskuļi Aknas Nieres
Czech: Skot: Jednorázová subkutánní nebo intravenózní injekce.
Latvian: Liellopi Viena subkutāna vai intravenoza injekcija.
Czech: Skot (telata a mladý skot) a prasata.
Latvian: Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas.
Czech: Blistry z PVC/PVDC s 20m folií.
Latvian: PVC/PVdC (250.60) blisteri ar 20 mµ augstas cietības alumīnija foliju.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů a koček prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Latvian: Suņiem terapeitisko devu diapazonā ir novērota lineāra sakarība starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní o hmotnosti mezi 500 a 600 kg.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem kas sver no 500 kg līdz 600 kg.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Latvian: Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Czech: Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Latvian: Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām kaķiem, piemēram, pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Czech: EU/2/11/134/011 EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Latvian: EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Czech: Inflacam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Latvian: Inflacam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a prasata.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1ml obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur:
Czech: Maso: 3 dny.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Inflacam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Latvian: Suspensiju var dot izmantojot Inflacam mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inflacam 330 mg, granule pro koně.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Inflacam 330 mg granulas zirgiem
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Latvian: Zirgi: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas .
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/11/134/021.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/2/11/134/021
Czech: Kočky Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Czech: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablet EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablet EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablet EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablet
Latvian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletes EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletes EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletes EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletes
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Latvian: Mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts tikai neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Czech: meloxicamum
Latvian: Meloxicam
Czech: Viz „Kontraindikace".
Latvian: Skatīt 5. punktu „Kontrindikācijas".
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Latvian: Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar 15 ml, 42 ml, 100 ml vai 200 ml flakonu.
Czech: Inflacam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAIDs nebo s glukokortikosteroidy.
Latvian: Inflacam nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Latvian: HDPE 100 ml vai 250 ml pudeli bērniem ar neatveramu aizdari un polipropilēna mēršļirci.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Latvian: Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Czech: Březosti a laktace Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Latvian: Grūtniecība un laktācijas Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi:
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi: veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Czech: Předejděte kontaminace během použití.
Latvian: Jāizvairās no zāļu kontaminācijas lietošanas laikā.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot: Lze použít během březosti.
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā Liellopi: drīkst lietot grūsnības laikā.
Czech: Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Latvian: Suņiem meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ķirurģiskām procedūrām Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Inflacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijām kaķiem terapiju turpina pēc 24 stundām, lietojot Inflacam 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem devā - 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (0,1 ml /kg).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 15 ml vai 42 ml flakons
Czech: U koček je meloxikam vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Latvian: Kaķiem meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa lahvičky s obsahem 10 ml a 20 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 ml un 20 ml flakoniem
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
Latvian: Uzsūkšanās Jaunlopiem pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām.
Czech: - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Latvian: Nātrija hidroksīds Sālsskābe Meglumīns Ūdens injekcijām
Czech: 0,06 ml/kg živé hmotnosti) před operací, například v době navození anestezie.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas uzsākšanas laikā.
Czech: Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin a ve velmi vzácných případech gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Latvian: Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, diareja, slēptas asinis izkārnījumos, letarģija un nieru mazspēja un ļoti retos gadījumos par kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Inflacam 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Latvian: Zāles jāpievieno barībai vai tieši mutē devā- 0,6 mg/ kg ķermeņa svara 14 dienas pēc kārtas.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas Zirgi.
Czech: Meloxicamum 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Čirý, žlutý roztok.
Latvian: Meloksikāms 20 mg Etanols (96%) 159,8 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Latvian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvātija
Czech: Rozpuštěný roztok se nechá ustát po dobu 5 minut.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāatstāj uz 5 minūtēm.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdi.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Latvian: Jaunajam derīguma termiņam jābūt uzrakstītam uz kastītes.
Czech: Další zvláštní úvahy jsou rozebírány v dalším textu.
Latvian: Citi īpaši apsvērumi aplūkoti turpmāk.
Czech: Průměrná doba sledování (týdny)
Latvian: Novērošanas laika mediāna(nedēļās)
Czech: Přibližně 50 % pacientů bylo ve funkční třídě III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases slimība.
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Latvian: • Kineret (kas satur anakinru).
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Czech: Procento ACR zlepšení
Latvian: ACR uzlabošanās procentuāli
Czech: AZA byl podáván v denní dávce 2,5 mg/kg.
Latvian: AZA tika dots 2,5 mg/kg dienā.
Czech: Napište novou dobu použitelnosti na krabičku, uveďte den/měsíc/rok.
Latvian: Uz kastītes uzrakstiet jauno derīguma termiņu, norādot dienu/mēnesi/gadu.
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 10. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 21. jūnijs
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Latvian: • Zemāk tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Czech: Průměrný čas do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Latvian: Laika mediāna līdz atbildes reakcijas zaudēšanai līdz 54. nedēļai
Czech: • Léky ovlivňující Váš imunitní systém.
Latvian: • Zāles, kas ietekmē Jūsu imūno sistēmu.
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Latvian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas Republika
Czech: Autoimunní procesy
Latvian: Autoimūni procesi
Czech: Účinnost infliximabu do týdne 54 byla hodnocena ve studii ACT 1.
Latvian: Infliksimaba efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Czech: Interval mezi poslední udržovací dávkou a první reindukční dávkou byl v rozmezí od 35 do 231 dní.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo balstdevu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu bija vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Czech: Je třeba zdůraznit, že ve většině těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Latvian: Jāatzīmē, ka lielākajā daļā gadījumu ziņots par ekstrapulmonāru tuberkulozi, kas izpaudusies kā lokāla vai diseminēta slimība.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
Latvian: Neliels infūziju reakciju procents bija nopietnas alerģiskas reakcijas.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Czech: Setrvalá remise bez steroidů a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Latvian: Ilgstoša remisija bez steroīdu lietošanas a CDAI samazināšanās ≥25% un ≥70 punktiem.
Czech: Jakékoli zbylé množství infuzního roztoku se nesmí uchovávat pro opakované použití.
Latvian: Neizlietotās infūziju šķīduma daļas nedrīkst uzglabāt atkārtotai lietošanai.
Czech: Všechny reakce na infuzi byly lehké nebo středně závažné.
Latvian: Visas infūzijas izraisītās reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas.
Czech: 46 % pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Latvian: 46% pacientu turpināja lietot stabilu metotreksāta devu (≤25 mg nedēļā).
Czech: Po vyjmutí z chladničky nesmí být přípravek Inflectra do chladničky vrácen.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja, Inflectra nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se vhodným způsobem vyvarovali možným rizikovým faktorům pro rozvoj infekce.
Latvian: Pacientiem jāiesaka atbilstoši izvairīties no iespējamajiem infekcijas riska faktoriem.
Czech: To platí u pacientů s Crohnovou chorobou i u pacientů s revmatoidní artritidou.
Latvian: Tas attiecas gan uz pacientiem ar Krona slimību, gan uz pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Czech: Průměrný poločas eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods, lietojot šādas devas, bija robežās no 8 līdz 9,5 dienām.
Czech: Pacienti nezhoršení/pacienti vyhodnocení (%)
Latvian: Pacienti bez pasliktināšanās/pārbaudītie pacienti (%)
Czech: Ve všech případech byla léčba infliximabem přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie, s úplným vymizením známek a příznaků.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar infliksimabu tika pārtraukta un/vai tika sākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Czech: Celkový poměr nežádoucích účinků a reakcí na infuze byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Latvian: Kopumā nevēlamo blakusparādību un infūzijas izraisītu reakciju īpatsvars bija līdzīgs 6-11 un 12-17 gadu vecuma grupās.
Czech: • Jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret infliksimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy.
Latvian: dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās.
Czech: Váš lékař zaznamená výsledky těchto vyšetření do Vaší karty pacienta.
Latvian: Jūsu ārsts reģistrēs šo pārbaužu rezultātus Jūsu pacienta atgādinājuma kartītē.
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
Latvian: • Orencia (kas satur abataceptu).
Czech: Účinky pozorované v 54. týdnu přetrvávaly až do 102. týdne.
Latvian: 54. nedēļā novērotā ietekme saglabājās līdz 102. nedēļai.
Czech: Není žádný důkaz o tom, že infliximab zhoršuje nebo vyvolává fibrotické striktury.
Latvian: Nav pierādījumu kas liecinātu, ka infliksimabs pasliktina vai rada fibrozus sašaurinājumus.
Czech: Změna mezi biologickými DMARD
Latvian: Bioloģisko DMARDs maiņa
Czech: Infliximab má být v průběhu těhotenství používán pouze, pokud je to zcela nezbytné.
Latvian: Infliksimabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir noteikti nepieciešams.
Czech: Antinukleární protilátky (ANA)/protilátky proti dvouvláknové DNA (dsDNA)
Latvian: Antinukleārās antivielas (ANA)/antidubultspirāles DNS (dsDNS) antivielas
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Czech: Průměr ± SD
Latvian: Vidējais ± SN
Czech: Mezi týdny 6 a 26 se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar laika mediānu līdz slimības recidīvam >20 nedēļas.
Czech: Nevyskytly se žádné závažné reakce na infuzi a 2 subjekty měly ve studii REACH nezávažné anafylaktické reakce.
Latvian: Nebija nopietnu infūzijas izraisītu reakciju, un 2 pacientiem REACH pētījumā bija nebūtiskas anafilaktiskas reakcijas.
Czech: b n = 292. c Analýza byla založena na subjektech s psoriázou nehtů při zařazení (81,8 % subjektů).
Latvian: b n = 292. c Analīzes tika veiktas subjektiem ar nagu psoriāzi sākotnējā stāvoklī (81,8% subjektu).
Czech: Žádná specifická oftalmologická vyšetření u pacientů, která by objasnila závažnost těchto nálezů pro člověka, nebyla provedena.
Latvian: Specifiski oftalmoloģiski izmeklējumi pacientiem, lai noskaidrotu šīs atradnes nozīmi cilvēkiem, nav veikti.
Czech: • Po přípravě přípravku Inflectra pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
Latvian: • Pēc Inflectra sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Czech: Bude to záviset na Vašem onemocnění, hmotnosti a reakci na léčbu přípravkem Inflectra.
Latvian: Tas būs atkarīgs no Jūsu slimības, ķermeņa masas un Jūsu atbildes reakcijas uz Inflectra.
Czech: Pokud zapomenete nebo zmeškáte návštěvu pro podání přípravku Inflectra, domluvte si novou návštěvu co nejdříve.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis apmeklējumu, lai saņemtu Inflectra, pēc iespējas ātrāk pierakstieties uz nākamo vizīti.
Czech: Randomizované subjekty
Latvian: Randomizētie subjekti