FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Apramicin je širokospektralni baktericidni aminoglikozidni antibiotik, katerega delovanje je posledica vezave na podenoto ribosoma 30 S, s čimer preprečuje sintezo beljakovin in poruši permeabilnost bakterijskih membran.
Bulgarian: Апрамицинът е широкоспектърен бактерициден аминогликозиден антибиотик, чието действие е резултат от свързването с рецепторите на 30S субединици на рибозомите, което предотвратява протеиновия синтез и нарушава мембранната пропускливост на бактериите.
Slovenian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Bulgarian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France
Slovenian: V tem smislu je bila v nedavnem znanstvenem mnenju agencije EFSA (2017)13 ocenjena okužba z bakterijo Salmonella pri perutnini (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum in Salmonella arizonae) v skladu z merili zakona o zdravju živali.
Bulgarian: В този смисъл в скорошно научно становище на EFSA (юни 2017 г.)13 инфекцията със Salmonella при домашни птици (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum и Salmonella arizonae) е оценена съгласно критериите на Закона за здравето на животните.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na apramicin.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към апрамицин.
Slovenian: Po začetku zdravljenja se je skupna umrljivost povečala podobno, pri čemer v skupini z apramicinom v primerjavi s skupino s kolistinom ni bila ugotovljena neinferiornost.
Bulgarian: След началото на лечението, кумулативната смъртност се увеличава по подобен начин, като резултатите са неинфериорни в групата, лекувана с апрамицин спрямо групата, получавала колистин.
Slovenian: Evropski programi nadzora bakterije Salmonella pri perutnini v Evropi so se osredotočili na serovarje Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow in Salmonella Infantis, kar je pet
Bulgarian: Европейските програми за контрол на Salmonella при домашни птици в Европа са фокусирани върху Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow и Salmonella Infantis, петте най-чести серовари при човешката салмонелоза (Регламент (ЕО) № 2160/20039).
Slovenian: Te študije so vključevale teleta, stara od enega do tri dni, pri katerih so opravili provokacijski test z bakterijo Salmonella Dublin ali Salmonella typhimurium, tj. najpogostejšima serovarjema Salmonella spp.
Bulgarian: Тези проучвания включват телета на възраст един до три дни експериментално заразени със Salmonella Dublin или Salmonella typhimurium, най-често срещаните серовари на Salmonella spp. при видовете говеда.
Slovenian: Odmerki apramicinijeve baze ali apramicinijevega sulfata so bili 0 mg, 5,5 mg, 11 mg, 22 mg in/ali 44 mg/kg telesne mase/dan pet ali deset dni zapored.
Bulgarian: Дозите на прилагания апрамицин база или апрамицин сулфат са 0, 5,5, 11, 22 и/или 44 mg/kg тт/ден в продължение на 5 или 10 последователни дни.
Slovenian: Prašiči so bili odobreni kot ciljna živalska vrsta za vsa zdravila, ki jih zadeva ta napotitveni postopek, enako kot predlagana indikacija „zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča Escherichia coli, občutljiva za apramicin".
Bulgarian: Прасетата са вид животни, за които ВМП е разрешен за всички продукти, засегнати от тази процедура по сезиране, както и предложеното показание „Лечение на бактериален ентерит, причинен от чувствителна към апрамицин Escherichia coli".
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Bulgarian: Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установена преди употребата на продукта.
Slovenian: Teleta.
Bulgarian: Телета.
Slovenian: Zdravilo Girolan in povezano ime Apralan je prašek za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki vsebuje apramicinijev sulfat kot zdravilno učinkovino.
Bulgarian: Girolan и свързаното с него име Apralan е прах за употреба в питейна вода/мляко, съдържащ апрамицин сулфат като активна субстанция.
Slovenian: Čim natančneje je treba ugotoviti telesno maso živali, da ne pride do premajhnega odmerjanja.
Bulgarian: За да се избегне предозиране, теглото на животните трябва да се определи възможно най-точно.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Girolan in povezano ime Apralan učinkovito pri indikacijah pri zgoraj navedenih prašičih (odstavljenih prašičkih), teletih pred začetkom prežvekovanja, (pitovnih) piščancih in kuncih.
Bulgarian: Оценка и заключения за съотношението полза/риск Girolan и свързаното с него име Apralan е доказано ефикасен при показанията при прасета (отбити прасенца), телета с неразвити предстомашия, пилета (бройлери) и зайци, изброени по-горе.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju štirih tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Bulgarian: Да не се прилага в рамките на 4 седмици от началото на яйценосния период.
Slovenian: Kar zadeva kakovost, je bila za zdravilo na podlagi starih podatkov o serijah določena ciljna jakost 552 000 i.e./g apramicinijevega sulfata.
Bulgarian: По отношение на качеството, въз основа на представените данни от миналото за партидите е установена целева мощност от 552 000 IU/g апрамицин сулфат за лекарствения продукт.
Slovenian: Dokazali so, da je MIK90 evropskih izolatov bakterije E. coli za apramicin 16 μg/ml, z mejno vrednostjo za divji tip ≥ 32 μg/ml.
Bulgarian: Доказано е, че MIC90 на европейски изолати на E. coli за апрамицин е 16 μg/ml, с гранична стойност на дивия тип от ≥32 μg/ml.
Slovenian: 1 g praška vsebuje 500 mg apramicina v obliki apramicinijevega sulfata v 2,2 ml, kar ustreza 1 g praška
Bulgarian: 1 g прах съдържа 500 mg апрамицин като апрамицин сулфат в 2,2 mlеквивалентен на 1 g прах
Slovenian: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Bulgarian: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of
Slovenian: APRALAN BUVABLE Apramicinijev sulfat
Bulgarian: APRALAN BUVABLE Апрамицин сулфат
Slovenian: 2 x 106 i.e.
Bulgarian: 1 x 106 IU 2 x 106 IU
Slovenian: • Če je protimikrobna odpornost že prisotna, se pojavi ali je pridobljena, uporaba protimikrobnih zdravil za zdravljenje klinično okuženih jat, za preprečevanje okužbe z bakterijo Salmonella ali za zdravljenje okuženih jaz brez kliničnih znakov poveča selekcijo in širjenje odpornih bakterijskih sevov po proizvodni piramidi."
Bulgarian: използването на антимикробни средства за лечение на инфектирани стада, проявяващи клинични признаци, за предотвратяване на инфекция със Salmonella или за лечение на инфектирани стада без клинични признаци ще повиши селекцията и разпространението на резистентни бактериални щамове в производствената пирамида.
Slovenian: (vrečka)
Bulgarian: (саше)
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на контейнера: използвайте незабавно.
Slovenian: Pri stopnji umrljivosti je bila jasno vidna povezava med odmerkom in odzivom.
Bulgarian: Връзката дозареакция е наблюдавана ясно за процента на смъртност.
Slovenian: Dokazali so, da je MIK90 evropskih izolatov bakterije E. coli za apramicin 8 μg/ml ali manj, delež odpornosti pri bakteriji E. coli piščančjega izvora proti apramicinu pa je bil pod 10%.
Bulgarian: Доказано е, че MIC90 на европейските изолати на E. coli за апрамицин е 8 μg/ml или по-малко, а процентът на резистентност на E. coli от пилешки произход спрямо апрамицин е под 10%.
Slovenian: Dokazali so, da od 22 do 44 mg apramicina na kilogram telesne mase v obdobju 510 dni zapored zagotavlja učinkovito zdravljenje eksperimentalne salmoneloze pri teletih.
Bulgarian: Демонстрирано е, че приложението на 22 до 44 mg апрамицин на kg телесно тегло в продължение на 5 до 10 последователни дни води до ефективна терапия срещу експериментална салмонелоза при телета.
Slovenian: 100 g praška vsebuje 100 g apramicinijevega sulfata
Bulgarian: 100 g прах съдържат 100 g апрамицин сулфат100 g
Slovenian: Dokazali so, da je peroralno dajanje apramicina v odmerku 20 mg/kg telesne mase ali 40 mg/kg telesne mase pet dni zapored učinkovito pri zdravljenju kolibaciloze in salmoneloze pri mladih teletih v terenskih pogojih.
Bulgarian: Установено е, че пероралното приложение на апрамицин в доза от 20 mg/kg тт или 40 mg/kg тт в продължение на пет последователни дни е ефикасно за лечението на колибацилоза и салмонелоза при млади телета в полеви условия.
Slovenian: 1 g vsebuje 552.000 i.e. apramicina (v obliki apramicinijevega sulfata)
Bulgarian: 1 g съдържа 552 000 IU apramycin (като apramycin sulfate)
Slovenian: Kar zadeva indikacijo za bakterijo Salmonella, so predložili novejše podatke, ki kažejo dobro občutljivost bakterij Salmonella spp.
Bulgarian: Що се отнася до показанието при инфекции със Salmonella, са представени скорошни данни, показващи добра чувствителност към апрамицин за Salmonella spp., единствените данни,
Slovenian: Apramicin deluje proti gram negativnim bakterijam (Salmonella in Escherichia coli).
Bulgarian: Апрамицинът е ефективен срещу Грам-отрицателни бактерии (Salmonella и Escherichia coli).
Slovenian: Piščanci so 15 dni prejemali do petkrat večji odmerek od priporočenega,
Bulgarian: На пилета е давано до 5 пъти над препоръчителното ниво в продължение на 15 дни, без да се наблюдава неблагоприятна реакция.
Slovenian: Fracção A/D
Bulgarian: A/D
Slovenian: Predlagana indikacija je bila „zdravljenje kolibaciloze, ki jo povzroča Escherichia coli, in okužb z nezoonotsko bakterijo Salmonella (Salmonella Pullorum in Salmonella Gallinarum), ki sta občutljivi za apramicin".
Bulgarian: Предложеното показание е „Лечение на колибацилоза, причинена от Escherichia coli и незоонотичнаSalmonella (Salmonella Pullorum и Salmonella Gallinarum), чувствителни към апрамицин".
Slovenian: Sevi bakterije Salmonella na splošno veljajo za občutljive za apramicin (MIK ≤ 16 μg/ml), proti apramicinu pa je bilo odpornih < 5% sevov Salmonella Dublin.
Bulgarian: Щамовете на Salmonella се считат за чувствителни към апрамицин (MIC ≤16 μg/ml) и е установено, че <5% от щамовете на Salmonella Dublin са резистентни към апрамицин.
Slovenian: Pri zdravljenju je bilo razmerje med odmerkom in odzivom v odstotku preživetja pri odmerkih apramicina do 22 mg/kg telesne mase skoraj linearno.
Bulgarian: Лечението води до почти линейна връзка доза-отговор в процент на преживяемост за дози на апрамицин до 22 mg/kg телесно тегло.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO <DD/MM/LLLL>
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА <ДД/ММ/ГГГГ>
Slovenian: 1 g praška vsebuje 1 g apramicina (v obliki sulfata)
Bulgarian: 1 g прах съдържа 1 g апрамицин (като сулфат)
Slovenian: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Bulgarian: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae). EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Slovenian: Salmonella ali vsaj na razpoložljivosti epidemioloških podatkov, ki potrjujejo prisotnost tega serovarja.
Bulgarian: Лечението трябва да се основава на предварително потвърждение на причинилите патологичния процес серотипове Salmonella или поне на наличните епидемиологични данни, потвърждаващи наличието на този серотип.
Slovenian: (hujšanje, anoreksija in podobno), ledvična okvara in učinki na centralni živčni sistem (zmanjšana aktivnost, izguba refleksov, konvulzije ipd).
Bulgarian: Възможните неблагоприятни реакции могат да бъдат разпознати от следните симптоми: меки изпражнения, диария, повръщане (загуба на тегло, анорексия и други подобни), бъбречно увреждане и неблагоприятни реакции върху централната нервна система (намалена активност, загуба на рефлекси, конвулсии и др.).
Slovenian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Bulgarian: the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal
Slovenian: Za E. coli divjega tipa prašičjega izvora so predlagali mejno vrednost ≥ 32 μg/ml.
Bulgarian: За дивия тип изолати на E. coli от прасета е предложена гранична стойност от ≥32 μg/ml.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: izpolni država članica.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovenian: 552.000 i.e. prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za prašiče, teleta, piščance in kunce
Bulgarian: 552 000 IU/g прах за прилагане във вода за пиене /мляко за прасета, телета, пилета и зайци
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
Bulgarian: Да се прилага с водата за пиене.
Slovenian: Prašiči (odstavljeni prašički), teleta pred začetkom prežvekovanja, piščanci (brojlerji) in kunci.
Bulgarian: Прасета (отбити прасенца), телета с неразвити предстомашия, пилета (бройлери) и зайци.
Slovenian: Teleta pred začetkom prežvekovanja, prašiči, brojlerji
Bulgarian: Телета в пред преживна възраст, прасета, бройлери
Slovenian: Uporaba zdravila, ki odstopa od navodil v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča pojavnost proti apramicinu odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z aminoglikozidi zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Bulgarian: Използването на ветеринарномедицинския продукт по начин, отклоняващ се от инструкциите, дадени в Кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на бактериите, резистентни на апрамицин, и може да намали ефективността на лечението с аминогликозиди поради възможността за кръстосана резистентност.
Slovenian: Ravni v serumu so najvišje po približno 6 urah in po peroralnem dajanju 40 mg apramicina/kg telesne mase dosežejo vrednost 2,4 µg/ml.
Bulgarian: Серумните нива достигат пик след приблизително 6 часа, със стойност 2,4 μg/ml след перорално приложение на 40 mg апрамицин/kg телесна маса.
Slovenian: Piščanci: ko so piščanci prejeli enkratni peroralni odmerek 1.000 mg/kg telesne mase, ni prišlo do nobenega smrtnega primera.
Bulgarian: Пилета: няма смъртност при пилета, получили единична перорална доза от 1000 mg/kg телесна маса.
Slovenian: Dokazali so, da imajo peroralni odmerki apramicina, ki se dajejo od 6. do 18. dneva brejosti (vključno z odmerki, manjšimi od terapevtskih), fetotoksičen učinek.
Bulgarian: Пероралните дози апрамицин, прилагани от 6-и до 18-и ден от бременността (включително дози под терапевтичните дози), показват доказателства за фетотоксични ефекти.
Slovenian: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Bulgarian: Eli Lilly Italia SpA
Slovenian: Zdravilo Girolan je prašek za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki kot zdravilno učinkovino vsebuje apramicinijev sulfat.
Bulgarian: Girolan е прах за употреба в питейна вода/мляко, съдържащ апрамицин сулфат като активна субстанция.
Slovenian: V tem slepem, randomiziranem preskušanju so primerjali zdravilo Girolan, ki so ga dajali v odmerku 20 000 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 36 mg zdravila/kg telesne mase) vsak dan pet dni zapored, z referenčnim zdravilom, ki je vsebovalo kolistin v odmerku 100 000 i.e. kolistina/kg telesne mase/dan, ki je pomenil kontrolno skupino.
Bulgarian: В това сляпо рандомизирано изпитване Girolan, прилаган в доза 20 000 IU апрамицин на kg телесно тегло (съответстващо на 36 mg продукт/kg телесно тегло) дневно в продължение на 5 последователни дни, се сравнява с референтен продукт, съдържащ колистин в доза от 100 000 IU колистин/kg тт/ден като контролна група.
Slovenian: Laminirana papirnata vreča z ravnim dnom, toplotno zavarjena s čeljustmi pod pritiskom.
Bulgarian: Всеки ламиниран хартиен плик с твърдо дъно е херметично запечатан с горещо пресоване.
Slovenian: Dokazali so, da je vsakodnevno dajanje apramicina v odmerku 12 500 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 22,5 mg zdravila/kg telesne mase) z vodo za pitje v obdobju sedmih dni učinkovita metoda za nadzor kolibaciloze pri prašičkih po odstavitvi.
Bulgarian: Показано е, че ежедневното приложение на апрамицин в доза от 12 500 IU апрамицин на kg тт (съответстващо на 22,5 mg от продукта/kg тт) чрез питейната вода в продължение на седем дни е ефикасен метод за лечение на колибацилоза при прасенца след отбиването им.
Slovenian: 1.000 x 106 i.e. (vreča)
Bulgarian: 50 х 106 IU (бутилка) 1000 х 106 IU (плик)
Slovenian: Odbor CVMP je ugotovil, da podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav kažejo, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, pod 10%.
Bulgarian: CVMP отбелязва, че данните за клиничните изолати от различни европейски страни показват, че процентът на резистентност на E. coli срещу апрамицин е под 10%.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da so sevi bakterije Salmonella na splošno občutljivi za apramicin (MIK ≤ 16 μg/ml), vendar je treba opozoriti, da se sme z apramicinom zdraviti samo izbruhe salmonele s kliničnimi znaki (pri teletih jih povzroča bakterija Salmonella Dublin).
Bulgarian: Независимо, че се счита, че щамовете на Salmonella обикновено са чувствителни към апрамицин (MIC ≤16 μg/ml), трябва да се отбележи, че само животните, засегнати от огнища на болестта, причинени от инфекция със Salmonella, които имат клинични признаци, следва да се лекуват с апрамицин (в случая на телета - инфекции, причинени от Salmonella Dublin).
Slovenian: Navedeni podatki o MIK so pokazali, da je MIK90 za apramicin 3,5 μg/ml pri izolatih E. coli kunčjega izvora in da je delež odpornih sevov < 20%.
Bulgarian: Ограничените данни за MIC показват MIC90 за апрамицин от 3,5 μg/ml за изолати от E. coli от заешки произход и дял от <20% резистентни щамове.
Slovenian: Za večodmerna pakiranja (plastenka in vrečka):
Bulgarian: За многодозови лекарствени форми (бутилка и торбичка):
Slovenian: Zato je bila predlagana karenca nič dni za prašičje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
Bulgarian: Ето защо предложеният карентен срок от нула дни за свинско месо и карантия е счетен за приемлив.
Slovenian: Uporaba pri piščancih je bila odobrena na Irskem, v Italiji, na Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Bulgarian: Пилетата са вид животни, за които ВМП е разрешен в Ирландия, Италия, Нидерландия, Португалия, Испания и Обединеното кралство.
Slovenian: Avda.
Bulgarian: Abt.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Bulgarian: 10 ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Slovenian: Teleta: teleta so pet dni vsak dan prejemala apramicin z mlečnim nadomestkom v odmerkih do 120 mg/kg telesne mase.
Bulgarian: Телета: на телетата е даван апраксицин в млекозаместител ежедневно в продължение на пет дни, в дози до 120 mg/kg телесна маса.
Slovenian: Zato je bila predlagana karenca nič dni za kunčje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
Bulgarian: Ето защо предложеният карентен срок от нула дни за заешко месо и карантия е счетен за приемлив.
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА, АКО
Slovenian: V primeru pojava simptomov po izpostavljenosti, kot je kožni izpuščaj, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: В случай, че след експозиция се появят симптоми като кожен обрив, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovenian: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429):
Bulgarian: Health Law (Regulation (EU) No 2016/429):
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da delež E. coli, odpornih proti apramicinu, narašča.
Bulgarian: Последните данни за клиничните изолати от различни европейски страни показват, че процентът на резистентност на E. coli спрямо апрамицин се увеличава.
Slovenian: Uporaba pri kuncih je bila predhodno odobrena v Franciji, Italiji in Španiji.
Bulgarian: Зайците са вид животни, за които ВМП е разрешен по-рано във Франция, Италия и Испания.
Slovenian: Dogovorjeni usklajeni odmerek za obe indikaciji je bil 40 000 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 72 mg zdravila/kg telesne mase) vsak dan pet dni zapored.
Bulgarian: Договорената хармонизирана доза за двете показания е била 40 000 IU апрамицин на kg телесно тегло (съответстващо на 72 mg продукт/kg телесно тегло) дневно в продължение на 5 последователни дни.
Slovenian: Odmerjanje:
Bulgarian: Резорбция:
Slovenian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link zdravilom zahtevali rok uporabnosti 24 mesecev, in sicer na podlagi podatkov o stabilnosti, ki so jih predložili med napotitvijo.
Bulgarian: В подробните основания за преразглеждане притежателят на лиценза за употреба поиска срок на годност от 24 месеца въз основа на данни за стабилността, предоставени по време на сезирането.
Slovenian: Odbor CVMP je opozoril, da je bila količina zdravilne učinkovine v celotnih informacijah o zdravilu za zdravilo Girolan izražena v „gramih apramicinske dejavnosti".
Bulgarian: CVMP отбелязва, че в информацията за продукта на Girolan активната субстанция е изразена като „g активност на апрамицин".
Slovenian: Prašek za dajanje v vodo za pitje
Bulgarian: Прах за прилагане във вода за пиене
Slovenian: 1 g vsebuje 552.000 i.e. apramicina (v obliki apramicinijevega sulfata) Svetlo do srednje rjav zrnat prašek.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА 1 g съдържа 552 000 IU апрамицин (като апрамицин сулфат) Светлокафяв прах на гранули.
Slovenian: enterica serovar Dublin, občutljive za apramicin", je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke o občutljivosti in vitro ter klinične podatke, vključno s terenskimi študijami.
Bulgarian: enterica serovar Dublin, чувствителни към апрамицин", с наличие на клинични признаци, притежателят на лиценза за употреба е представил данни за in vitrочувствителност и клинични данни, включително полеви проучвания.
Slovenian: Teleta, prašiči, piščanci
Bulgarian: Телета, прасета, пилета
Slovenian: Dokazali so, da je apramicin učinkovit, kar so ugotovili glede na povečano pridobivanje telesne mase, izboljšan krmni izkoristek, zmanjšanje umrljivosti ter zmanjšanje resnosti driske in kliničnih znakov.
Bulgarian: Повишаването на телесното тегло, подобрената ефективност на фуража, намалението на процента смъртност и намалението на тежестта на диарията и клиничните симптоми е доказателство за ефективността на апрамицин.
Slovenian: Uporaba pri teletih je bila odobrena na Danskem, v Franciji, na Irskem, Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Bulgarian: Телетата са вид животни, за които ВМП е разрешен в Дания, Франция, Ирландия, Нидерландия, Португалия, Испания и Обединеното кралство.
Slovenian: Za bakterijo E. coli divjega tipa govejega izvora so predlagali mejno vrednost ≥ 32 μg/ml.
Bulgarian: За дивия тип изолати на E. coli от телета е предложена гранична стойност от ≥32 μg/ml.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Slovenian: Pri večini aminoglikozidov je kromosomsko kodirana odpornost minimalna.
Bulgarian: Резистентността, развивана от хромозомна резистентност, е минимална за повечето аминогликозиди.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след „Годен до".
Slovenian: zdravljenih živali mg zdravila na liter vode za pitje/mleka
Bulgarian: средно телесна маса (kg) на животните, които трябва да бъдат лекувани mg продукт на L вода за пиене/мляко
Slovenian: Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za prašiče, teleta, piščance in kunce
Bulgarian: Прах за прилагане във вода за пиене/мляко за прасета, телета, пилета и зайци