FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Swedish: Stelkramp (tetanus) komponent: Merial Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrike
English: Intramuscular use (preferably in the neck region).
Swedish: Intramuskulär injektion, helst i nackregionen.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: • Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Swedish: • Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
English: The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot hästinfluensa och stelkramp (tetanus).
English: For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Swedish: Använd material som är sterilt och fritt från antiseptiska medel och/eller desinfektionsmedel vid administration av vaccinet.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Swedish: Dinatriumväteortofosfat Monokaliumfosfat, vattenfritt Vatten för injektionsvätskor
English: In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
Swedish: I sällsynta fall kan svullnaden nå en diameter på 15-20 cm och vara i upp till 2-3 veckor, vilket kan kräva symptomatisk behandling.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning..
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 4.6 har observerats vid överdosering av vaccinet.
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
Swedish: Varaktighet för immuniteten som inducerats av vaccinationsschemat: - 5 månader efter grundvaccination; - Efter grundvaccination samt boostervaccination 5 månader senare: 1 år för skydd mot hästinfluensa och 2 år för skydd mot stelkramp.
English: No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Swedish: Ingen interaktion förekom när vaccinet gavs samtidigt med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin, när vaccinerna gavs på olika ställen.
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Swedish: Kartong om 10 flaskor med 1 dos.
English: Incompatibilities: Do not mix with any veterinary medicinal product.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Detta läkemedel får inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: For intramuscular use.
Swedish: För intramuskulärt bruk.
English: Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Swedish: I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5-6 månaders ålder, andra injektionen 4-6 veckor senare följt av revaccination).
English: Horses
Swedish: Hästar.
English: EXP Use immediately after opening.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning användes omedelbart.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {Injektionsflaska}
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under ”Biverkningar” har observerats vid överdosering av vaccinet.
English: Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Swedish: Administrera en dos (1 ml) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema: - Grundvaccination med ProteqFlu-Te: Första injektionen från 5-6 månaders ålder.
English: * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Swedish: * vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fFluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP ** antitoxin titer induceras efter flera vaccineringar av marsvinsserum med hänvisning till Ph. Eur.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar..
English: • Use immediately after opening.
Swedish: • Bruten förpackning användes omedelbart.
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Swedish: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU/ml
English: o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
Swedish: • Följt av: o Mot stelkramp: En injektion (en dos) ProteqFlu-Te med ett maximalt intervall om 2 år. o Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
English: Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Swedish: Glasflaska, typ I Butylgummiförslutning och aluminiumlock till flaskan.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung
English: The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Swedish: Vaccinstammarna vCP2242 och vCP3011 är rekombinanta kanariefågelpoxvirus som uttrycker haemagglutiningenen (HA) av hästinfluensavirusstammarna A/eq/Ohio/03 (amerikansk stam, Florida sublinje klad 1) och A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stam Florida sublinje klad 2).
English: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Swedish: ProteqFlu-Te Injektionsvätska, suspension, för häst.
English: ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
Swedish: ProteqFlu-Te injektionsvätska, suspension, för häst.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Swedish: BIPACKSEDEL ProteqFlu-Te injektionsvätska, suspension, för häst.
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ........... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Swedish: Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2242) innehållande haemagglutiningenen (HA) från Influensa A/eq/ Ohio/03 [H3N8] .......................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP3011) innehållande haemagglutiningenen (HA) från Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ............... ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ..................................................................................................... ≥ 30 IU/ml**
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader Bruten förpackning användes omedelbart.
English: Intramuscular use.
Swedish: Intramuskulär injektion.
English: EXPIRY DATE
Swedish: EXP. {månad/år}
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Swedish: Andra läkemedel och ProteqFlu-Te:
English: ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Swedish: * vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCPFluorescerande ** antitoxin titer induceras efter flera vaccineringar av marsvinsserum med hänvisning till Ph. Eur.
English: It is especially important to mention the following:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du nämner följande:
English: It can also help prevent heart disease.
Swedish: Det kan också bidra till att förebygga hjärtsjukdom.
English: Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 28 September 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 28 september 2018
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Swedish: Konsumtion av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol bör undvikas.
English: Other side effects include: Very common
Swedish: Övriga biverkningar är: Mycket vanliga
English: Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Swedish: Tid till första händelse analyserades i en Cox proportional hazards model.
English: The events occurred evenly distributed over the study period.
Swedish: Händelserna inträffade jämnt fördelade över studieperioden.
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Swedish: Mät ditt blodsocker om möjligt och vila.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
English: Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
Swedish: Riskpatienter är antalet riskpatienter vid periodens början.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Swedish: Ingår i ett multipack, får inte säljas separat.
English: • if you have ever had a diabetic coma.
Swedish: • om du någon gång har haft diabeteskoma.
English: Frequency is based on annual rate.
Swedish: Frekvensen är baserad på årlig förekomst.
English: If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Swedish: Om du inte kommer ihåg förrän det är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och gå tillbaka till ditt vanliga schema.
English: The safety and efficacy of Xigduo in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Xigduo för barn och ungdomar i åldern 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
English: < 30 Metformin is contraindicated.
Swedish: < 30 Metformin är kontraindicerat.
English: • Take your tablet twice daily, once in the morning (breakfast) and once in the evening (dinner).
Swedish: • Ta tabletten två gånger dagligen, en på morgonen (frukost) och en på kvällen (middag).
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Xigduo'.
Swedish: Mer information ges nedan under ”Andra läkemedel och Xigduo”.
English: Xigduo is contraindicated in patients with:
Swedish: Xigduo är kontraindicerat till patienter med:
English: Your doctor may consider temporarily changing your treatment if you develop a serious infection.
Swedish: Läkaren kan överväga att ändra din behandling tillfälligt om du får en allvarlig infektion.
English: Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos av detta läkemedel för att kompensera för glömd dos.
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Swedish: Detta leder till en hög nivå av socker (glukos) i blodet.
English: Xigduo should not be used to treat this condition.
Swedish: Xigduo ska inte användas för att behandla detta tillstånd.
English: Your doctor may ask you to stop taking this medicine.
Swedish: Din läkare kan be dig sluta ta detta läkemedel.
English: Diabetic ketoacidosis b,k,l
Swedish: Diabetesketoacidos b,k,l
English: LOCF: last observation (prior to rescue for rescued patients) carried forward.
Swedish: LOCF: sist utförda observation (före rescue-behandling för patienter som fick rescue-behandling).
English: • This medicine is taken in combination with diet and exercise.
Swedish: • Detta läkemedel används i kombination med kost och motion.
English: See corresponding subsection below for additional information.
Swedish: Se motsvarande underavsnitt nedan för mer information.
English: The mean age of the study population was 63.9 years, 37.4% were female.
Swedish: Genomsnittlig ålder i studiepopulationen var 63,9 år och 37,4 % var kvinnor.
English: These are medicines taken by mouth for diabetes.
Swedish: Det är läkemedel som tas via munnen för diabetes.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Swedish: Denna effekt observerades vid vecka 1 av behandlingen och bibehölls i studier som förlängts till och med vecka 104.
English: QD=once daily, QW=once weekly, N=number of patients, CI=confidence interval.
Swedish: QD=en gång dagligen, QW=en gång i veckan, N=antal patienter, KI=konfidensintervall.
English: p-values are two-sided.
Swedish: p-värdena är tvåsidiga.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you start to feel these symptoms.
Swedish: Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du börjar känna dessa symtom.
English: Interaction with food
Swedish: Interaktion med mat
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Swedish: Den maximala dagliga dosen av metformin bör företrädesvis delas upp i 2-3 dagliga doser.
English: In total, 22.4% had had diabetes for ≤ 5 years, mean duration of diabetes was 11.9 years.
Swedish: Sammanlagt hade 22,4 % haft diabetes i ≤ 5 år och genomsnittlig varaktighet av diabetes var 11,9 år.
English: P-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Swedish: P-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
English: • decreased vitamin B12 levels in the blood
Swedish: • sänkta nivåer av vitamin B12 i blodet
English: • if you are taking medicines which increase urine production (diuretics).
Swedish: • om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika).
English: • if you have a severe infection.
Swedish: • om du har en svår infektion.
English: Gastrointestinal symptoms i,§
Swedish: Gastrointestinala symtom i,§
English: • if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
Swedish: • om du har ”typ 1-diabetes” - den typ av diabetes som brukar börja när man är ung, och kroppen inte producerar något insulin.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Xigduo.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Xigduo.
English: • Before initiation of treatment and regularly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Swedish: • Innan behandling inleds och därefter regelbundet (se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och 5.2).
English: If acidosis of either form occurs, treatment must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Swedish: Om någon form av acidos uppstår, måste behandlingen omedelbart sättas ut och andra lämpliga korrigerande åtgärder vidtas.
English: • if you drink large amounts of alcohol, either every day or only from time to time (please see section “Xigduo with alcohol”).
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (antingen varje dag eller bara ibland) (se avsnittet ”Xigduo med alkohol”).
English: To treat diabetes:
Swedish: För behandling av diabetes:
English: Body weight reductions were sustained in long-term extensions up to 208 weeks.
Swedish: Viktminskning kvarstod under långvariga förlängningar i upp till 208 veckor.
English: During treatment with Xigduo, your doctor will check your kidney function at least once every year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Swedish: Under behandling med Xigduo kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
English: No interaction studies have been performed for Xigduo.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts för Xigduo.
English: After administration of a 50 mg [
Swedish: Efter administrering av en på dos 50 mg [
English: The most frequently reported adverse reactions across the clinical studies were genital infections.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i de kliniska studierna var genitala infektioner.
English: If no adequate strength of Xigduo is available, individual mono-components should be used instead of the fixed dose combination.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Xigduo finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
English: Results on primary and secondary endpoints are displayed in Figure 2.
Swedish: Resultat för primära och sekundära effektmått visas i figur 2.
English: Clinically relevant glycaemic effects were sustained in long-term extensions up to 104 weeks.
Swedish: Kliniskt relevanta glykemiska effekter kvarstod i långvariga förlängningar i upp till 104 veckor.
English: Your doctor will tell you exactly which strength of this medicine to take.
Swedish: Din läkare talar om för dig exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
English: Results at Week 24 (LOCF
Swedish: Resultat vid vecka 24 (LOCF
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters (the last six months) of pregnancy.
Swedish: Du ska sluta ta detta läkemedel om du blir gravid, eftersom det inte rekommenderas under graviditetens andra och tredje trimester (graviditetens sista sex månader).
English: Your doctor will check your kidney function.
Swedish: Läkaren kontrollerar din njurfunktion.
English: • if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing.
Swedish: • om du nyligen har haft en hjärtattack eller om du har hjärtsvikt eller allvarliga problem med blodcirkulationen eller svårt att andas.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Swedish: En begränsad mängd data från användningen av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på ökad risk för medfödda missbildningar.
English: Therefore, the use of this medicinal product is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av detta läkemedel under graviditetens andra och tredje trimester.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan är indelade efter frekvens och organsystemklass.
English: • if you have very high levels of glucose in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av glukos i blodet som kan göra dig uttorkad (tappar för mycket kroppsvätska).
English: What Xigduo is and what it is used for
Swedish: Vad Xigduo är och vad det används för
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Swedish: En ökad exponering på grund av åldersrelaterad försämring av njurfunktionen kan emellertid väntas.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes producerar din bukspottkörtel inte tillräckligt med insulin eller så kan din kropp inte använda det insulin som bildas, på rätt sätt.
English: The safety and efficacy of Xigduo in patients with type 1 diabetes have not been established and Xigduo should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Swedish: Säkerhet och verkan för Xigduo hos patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Xigduo bör inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
English: Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Swedish: Sluta omedelbart att ta detta läkemedel och kontakta genast läkare eller närmaste sjukhus (se avsnitt 2).
English: • The recommended dose is one tablet twice a day.
Swedish: • Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
English: • If you are already taking both dapagliflozin and metformin as single tablets, your doctor may ask you to switch to this medicine.
Swedish: • Om du redan tar både dapagliflozin och metformin som separata tabletter, kan din läkare be dig att byta till detta läkemedel.
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Swedish: • vaknar på natten för att behöva kissa
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Swedish: • Innan behandling inleds med samtidiga läkemedel vilka kan reducera njurfunktionen och därefter regelbundet.
English: Similar reductions were observed at up to 104 weeks.
Swedish: Liknande sänkningar observerades fram till vecka 104.