FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Xenical se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Bulgarian: Не използвайте Xenical след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Croatian: Nakon jedne godine liječenja 9,5 % bolesnika liječenih orlistatom i 3,3 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10% tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije skupine od 2,6 kg.
Bulgarian: След една година 9,5% от пациентите, лекувани с орлистат, в сравнение с 3,3% от лекуваните с плацебо пациенти са загубили ≥ 10% от телесното си тегло със средна разлика от 2,6 kg между двете групи.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Xenical ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Xenical не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: embrionalni/fetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Croatian: Simptomi mogu uključivati žutilo kože i očiju, svrbež, tamnu boju mokraće, bol u trbuhu i osjetljivost jetre (bol ispod prednjeg rebrenog luka s desne strane), ponekad praćene gubitkom teka.
Bulgarian: Симптомите може да включват пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветяване на урината, стомашна болка и болезненост на черния дроб
Croatian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr.
Bulgarian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a
Croatian: U bolesnika istovremeno liječenih antikoagulansima i orlistatom prijavljeni su sniženi protrombin, povišeni INR i neuravnoteženo antikoagulacijsko liječenje, koji su doveli do varijacija hemostatskih parametara (vidjeti dio 4.4 i 4.5)
Bulgarian: Съобщения за намален протромбин, повишен INR и небалансирано антикоагулантно лечение с вариране на хемостатичните показатели при пациенти, лекувани с антикоагуланти заедно с орлистат (вж. точка 4.4 и 4.5).
Croatian: Od navedenog, 62 % bolesnika liječenih orlistatom i 52 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10% njihove početne tjelesne težine nakon jedne godine.
Bulgarian: От тях 62% от пациентите, лекувани с орлистат, и 52% от пациентите с плацебо са продължили да отслабват с ≥ 10% от изходното си телесно тегло през първата година.
Croatian: • amiodarona.
Bulgarian: Амиодарон.
Croatian: Incidencija nuspojava smanjuje se što je liječenje orlistatom duže.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития е намаляла при продължително приложение на орлистат.
Croatian: Česte nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika) Bol/nelagoda u rektumu, mekane stolice, inkontinencija (stolice), osjećaj nadutosti (kod nekih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2), poremećaji zuba/desni, nepravilan menstrualni ciklus, umor.
Bulgarian: Ректална болка/дискомфорт, меки изпражнения, неволно изпускане на изпражнения, подуване (получава се при някои хора с диабет тип 2), проблеми със зъбите/венците, нередовен менструален цикъл, умора.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze amiodarona, na ograničenom broju zdravih dobrovoljaca koji su istodobno primili orlistat, primijećeno je neznatno sniženje koncentracije amiodarona u plazmi.
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижение на плазмените нива на aмиодарон, приложен като еднократна доза при ограничен брой здрави доброволци, които са приемали едновременно орлистат.
Croatian: Podaci prikupljeni iz pet studija u trajanju od po dvije godine, u kojima se ispitivao orlistat i hipokalorijska dijeta, pokazali su da je nakon 12 tjedana liječenja kod 37 % bolesnika liječenih orlistatom i 19 % bolesnika liječenih placebom došlo do gubitka barem 5 % početne tjelesne težine.
Bulgarian: Обобщените данни от пет 2-годишни проучвания с орлистат и хипокалорична диета показват, че 37% от пациентите, лекувани с орлистат, и 19% от пациентите с плацебо са загубили наймалко 5% от изходното си телесно тегло след 12 седмици на лечение.
Croatian: Kako uzimati XENICAL
Bulgarian: Как да приемате Xenical
Croatian: • ako imate kolestazu (poremećaj jetre),
Bulgarian: ако имате жлъчен застой (чернодробно нарушение)
Croatian: Nasuprot tome, u bolesnika koji nakon 12 tjedana liječenja nisu izgubili barem 5 % njihove početne tjelesne težine, samo je 5 % bolesnika liječenih orlistatom i 4 % bolesnika liječenih placebom izgubilo ≥ 10 % njihove početne tjelesne težine nakon jedne godine.
Bulgarian: Обратно на това, от пациентите, които не са постигнали намаление от 5% на изходното си телесно тегло след 12 седмици на лечение, само 5% от пациентите, лекувани с орлистат, и 4% от лекуваните с плацебо са продължили да губят ≥ 10% от изходното си телесно тегло след една година.
Croatian: može uključiti smanjenu apsorpciju soli joda i/ili levotiroksina (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Въпреки че не е потвърдено, механизмът може да включва намалена резорбция на йодните соли и/или левотироксин (вж. точка 4.5).
Croatian: Bolesnici s epilepsijom: orlistat može narušiti ravnotežu antikonvulzivne terapije smanjenjem apsorpcije antiepileptika, što dovodi do konvulzija (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Пациенти, лекувани с антиепилептици: орлистат може да дебалансира противогърчовото лечение чрез намаляване на абсорбцията на антиепилептичните лекарства, което може да доведе до гърчове (вж.
Croatian: Nema relevantne indikacije za uporabu lijeka Xenical u djece.
Bulgarian: Xenical няма съответни показания за употреба при деца.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava nefropatija uzrokovana oksalatima koja može dovesti do zatajenja bubrega
Bulgarian: Оксалатна нефропатия, която може да доведе до бъбречна недостатъчност
Croatian: U slučaju teških i/ili dugotrajnih simptoma liječnik treba podrobnije ispitati uzroke.
Bulgarian: Предписващите лекарството лекари трябва да направят допълнителни изследвания в случай на тежки и/или персистиращи симптоми.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bulgarian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Croatian: Ako zaboravite uzeti nekoliko doza obavijestite liječnika i slijedite njegove upute.
Bulgarian: Ако сте пропуснали повече дози, моля, уведомете
Croatian: Niže navedene nuspojave su navedene prema tjelesnom sustavu i učestalosti.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите събития по системо-органни класове и честота.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči kolelitijaza Hepatitis koji može biti ozbiljan.
Bulgarian: Хепатит, който може да бъде сериозен.
Croatian: Kako čuvati XENICAL
Bulgarian: Как да съхранявате XENICAL
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {MM/YYYY}
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Bulgarian: Отделяне на мазнини
Croatian: Nasuprot tome, u bolesnika koji nakon 12 tjedana liječenja nisu izgubili barem 5 % početne tjelesne težine, samo je 5 % bolesnika liječenih orlistatom i 2 % bolesnika liječenih placebom izgubilo ≥ 10 % njihove početne tjelesne težine nakon jedne godine.
Bulgarian: Обратно на това, сред пациентите, които не са постигнали намаление от 5% на изходното си телесно тегло след 12 седмици на лечение само 5% от тези, лекувани с орлистат, и 2% от пациентите с плацебо са продължили да отслабват с ≥ 10% от изходното си телесно тегло през първата година.
Croatian: EU/1/98/071/002 42 kapsule
Bulgarian: EU/1/98/071/001 21 капсули EU/1/98/071/002 42 капсули EU/1/98/071/003 84 капсули
Croatian: Žučni kamenci.
Bulgarian: Булозни обриви
Croatian: Velika većina bolesnika koji su u okviru kliničkih ispitivanja primali terapiju orlistatom i do pune četiri godine, imali su vrijednosti vitamina A, D, E i K te beta-karotena unutar normalnog raspona.
Bulgarian: В голямото си мнозинство при пациентите, лекувани с орлистат по време на клинични изпитвания до четири пълни години, са наблюдавани нива на витамини
Croatian: Nastavkom liječenja i ako se pridržavate preporučene prehrane ti simptomi obično nestanu.
Bulgarian: Обикновено тези симптоми изчезват, ако продължите лечението си и спазвате предписаната Ви диета.
Croatian: Primjena orlistata može biti povezana s hiperoksalurijom i nefropatijom uzrokovanom oksalatima,
Bulgarian: Употребата на орлистат може да бъде свързана с хипероксалурия и оксалатна нефропатия водеща понякога до бъбречна недостатъчност.
Croatian: EU/1/98/071/006 84 kapsule
Bulgarian: EU/1/98/071/001-006
Croatian: EU/1/98/071/005 42 kapsule
Bulgarian: EU/1/98/071/004 21 капсули EU/1/98/071/005 42 капсули EU/1/98/071/006 84 капсули
Croatian: Nakon jedne godine liječenja 41 % bolesnika liječenih orlistatom i 21 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10 % tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije grupe od 4,4 kg.
Bulgarian: След 1 година лечение 41% от лекуваните с орлистат пациенти са загубили ≥ 10% от телесното си тегло, в сравнение с 21% от лекуваните с плацебо пациенти, със средна разлика от 4,4 kg между двете групи.
Croatian: Često: neredovite menstruacije
Bulgarian: Нередовна менструация
Croatian: Često: infekcija urinarnog trakta
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища
Croatian: Nakon četiri godine liječenja, 21 % bolesnika liječenih orlistatom i 10 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10 % tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije grupe od 2,7 kg.
Bulgarian: След 4 години на лечение 21% от лекуваните с орлистат пациенти са загубили ≥ 10% от телесното си тегло, в сравнение с 10% от пациентите, лекувани с плацебо, със средна разлика от 2,7 kg.
Croatian: poremećaj zuba poremećaj desni
Bulgarian: Увреждания на зъбите Увреждания на венците
Croatian: * samo štetni događaji specifični za liječenje koji su se pojavili s učestalošću > 2% i incidencijom
Bulgarian: *само отделни нежелани събития, които се наблюдават с честота > 2% и с честота ≥ 1% повисока от плацебо при пациенти със затлъстяване, с диабет тип ІІ.
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Bulgarian: Опаковка за започване: 1 предварително напълнена спринцовка от 150 mg + 2 игли, 1 предварително напълнена спринцовка от
Croatian: Napomena: Negativna promjena rezultata označava poboljšanje.
Bulgarian: Отрицателната промяна в резултата означава подобрение.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04. ožujka 2011.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 март 2011 г.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога имате нужда от Вашата следваща инжекция.
Croatian: Odaberite odgovarajuću iglu.
Bulgarian: Изберете подходящата игла.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za ljude mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за хора под 18-годишна възраст.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 4 mjeseca.
Bulgarian: Освобождаването на активното вещество започва още на ден 1-ви и продължава най-малко 4 месеца.
Croatian: Ne smije se primijeniti niti jednim drugim putem.
Bulgarian: Не трябва да се прилага по друг начин.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike između muškaraca i žena.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими разлики при мъжете и жените.
Croatian: Što je Xeplion i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Xeplion и за какво се използва
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna puna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране или работа с машини.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi moždanog udara.
Bulgarian: Това може да са симптоми на удар.
Croatian: Sustav je u potpunosti aktiviran kad se začuje 'klik'.
Bulgarian: Системата е напълно активирана, когато се чуе щракване.
Croatian: Xeplion s alkoholom Alkohol treba izbjegavati.
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва.
Croatian: Važno je da ne propustite zakazanu dozu.
Bulgarian: Важно е да не пропускате Вашата планирана доза.
Croatian: Prilagodba doze bila je dozvoljena samo u prvih 12 tjedana razdoblja održavanja.
Bulgarian: Корекции на дозите се допускат само през първите 12 седмици на поддържащия период.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na Xeplion.
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към Xeplion.
Croatian: Drugi lijekovi i Xeplion
Bulgarian: Други лекарства и Xeplion
Croatian: Svaku injekciju treba primijeniti zdravstveni radnik.
Bulgarian: Всяка инжекция трябва да се поставя от медицински специалист.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Bulgarian: Не трябва да спирате това лекарство, освен ако не Ви е казано от Вашия лекар, тъй като симптомите Ви могат да се появят отново.
Croatian: Većinom su te reakcije bile blage do umjerene.
Bulgarian: Поголямата част от тези реакции се съобщават като леки до умерени по тежест.
Croatian: Doza održavanja može se prilagođavati mjesečno.
Bulgarian: Коригирането на поддържащата доза може да се извършва месечно.
Croatian: Štrcaljku snažno tresite najmanje 10 sekundi kako biste dobili homogenu suspenziju.
Bulgarian: Разклатете енергично спринцовката най-малко за 10 секунди, за да се гарантира хомогенност на суспензията.
Croatian: Nakon toga Xeplion treba nastaviti primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Bulgarian: Приложението на Xeplion след това трябва да се продължи на месечни интервали.
Croatian: Indeks tjelesne mase (ITM)/tjelesna težina
Bulgarian: Индекс на телесна маса (ИТМ)/телесно тегло
Croatian: Nakon završetka injiciranja, palcem ili prstom jedne ruke (8a, 8b) ili ravnom površinom (8c) aktivirajte zaštitni sustav igle.
Bulgarian: След завършване на инжекцията използвайте или палеца си, или друг пръст на едната ръка (8a, 8б) или гладка повърхност (8в), за да активирате предпазната система на иглата.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xeplion
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Xeplion
Croatian: Prije primjene mora se vizualno provjeriti prisutnost stranih čestica.
Bulgarian: Преди прилагане трябва да се огледа визуално за наличието на чужди частици.
Croatian: Treća doza mora se primijeniti mjesec dana nakon druge početne doze.
Bulgarian: Третата доза трябва да се приложи един месец след втората начална доза.
Croatian: Može biti potreban prestanak uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Може да се наложи спиране на лечението с това лекарство.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže hitnu liječničku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe za 4 sata.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани незабавно да потърсят медицинска помощ, ако този приапизъм не отзвучи до 4 часа.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 6,5% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 6,5% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Croatian: Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
Bulgarian: Потенциалната полза от спирането на алфа 1-блокиращата терапия преди операция на катаракта не е установена и трябва да бъде преценена спрямо риска от спиране на терапията с антипсихотици.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a oko 11% u fecesu.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Croatian: Odmah zatražite medicinsku pomoć ako Vam se pojavi osip, otok grla, svrbež ili problemi s disanjem, jer to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske reakcije.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ веднага, ако получите обрив, подуване на гърлото, сърбеж или проблеми с дишането, тъй като това може да са признаци на сериозна алергична реакция.
Croatian: Zbog razlike u medijanima farmakokinetičkih profila dvaju lijekova, potreban je oprez kad se izravno uspoređuju njihova farmakokinetička svojstva.
Bulgarian: Поради разликата в медианите на параметрите на фармакокинетичните профили на двата лекарствени продукта, трябва да се обръща особено внимание при извършването на директно сравнение на техните фармакокинетични свойства.
Croatian: LIJEČENJA - BEZ PLAVOG OKVIRA)
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - БЕЗ BLUE BOX)
Croatian: Doza se ne smije davati podijeljena na više injekcija.
Bulgarian: Дозата не трябва да се прилага разделена на отделни инжекции.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Xeplion u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Xeplion при деца и юноши < 18 години не са установени.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam c,
Bulgarian: Нарушения на нервната система паркинсонизъм в,
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava povezana s mjestom primjene injekcije bila je bol.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция, свързана с мястото на инжектиране, е болката.
Croatian: Ako imate umjereno ili teško oštećenje bubrega, ne biste smjeli dobivati ovaj lijek.
Bulgarian: Ако имате умерени или тежки бъбречни проблеми това лекарство не трябва да се използва.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka s karbamazepinom (antiepileptik i stabilizator raspoloženja) može zahtjevati promjenu Vaše doze ovog lijeka.
Bulgarian: Ако приемате това лекарство с карбамазепин (антиепилептично лекарство и стабилизатор на настроението), може да се наложи промяна на дозата на това лекарство.
Croatian: Xeplion je namijenjen samo za intramuskularnu primjenu.
Bulgarian: Xeplion е предназначен само за интрамускулно приложение.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može se činiti povučenom i ne iskazivati nikakve emocionalne reakcije, ili može imati poteškoća da se jasno i logično izrazi.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да изглежда уединен и изобщо да не реагира емоционално или да има затруднения да говори по ясен и логичен начин.
Croatian: Tjedan dana po uzimanju jedne oralne doze od 1 mg
Bulgarian: Една седмица след прилагането на еднократна перорална доза 1 mg
Croatian: Ljestvica PSP je validirana ljestvica koju ispunjava liječnik, a koja mjeri osobno i društveno funkcioniranje u četiri područja: društveno korisne aktivnosti (rad i učenje), osobne i društvene veze, briga za sebe te disruptivno i agresivno ponašanje.
Bulgarian: PSP е валидирана скала, оценявана от лекаря, която измерва личното и социалното функциониране в четири сфери: социално полезна активност (работа и обучение), лични и социални връзки, грижи за себе си, и неадекватно и агресивно поведение.
Croatian: Ovaj se lijek kroz majčino mlijeko može prenijeti s majke na dojenče i naštetiti mu.
Bulgarian: Това лекарство може да преминава от майката към бебето посредством кърмата и може да навреди на детето.
Croatian: Funkcioniranje bolesnika ocijenjeno je pomoću ljestvice osobnog i društvenog funkcioniranja (Personal and Social Performance, PSP).
Bulgarian: Функционирането е оценено с помощта на скалата за Лична и социална активност (Personal and Social Performance scale (PSP)).
Croatian: Sigurnosni podaci koji uključuju istodobnu primjenu lijeka Xeplion s drugim antipsihoticima su ograničeni.
Bulgarian: Данните за безопасност при употребата на Xeplion с други антипсихотици са ограничени.
Croatian: • pucanje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)
Bulgarian: • увреждане на мускулните влакна и болка в мускулите (рабдомиолиза)
Croatian: Ovaj lijek može sniziti krvni tlak, stoga je potreban oprez kad se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да понижи кръвното налягане, трябва да се обърне особено внимание, когато това лекарство се използва с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Croatian: Xeplion sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Bulgarian: Xeplion съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Croatian: Xeplion sadrži natrij
Bulgarian: Xeplion съдържа натрий
Croatian: Profil oslobađanja i režim doziranja lijeka Xeplion rezultiraju održanim terapijskim koncentracijama.
Bulgarian: Профилът на освобождаване и схемата на прилагане на Xeplion водят до постоянни терапевтични концентрации.
Croatian: Značajno povećanje težine prijavljeno je pri uzimanju lijeka Xeplion.
Bulgarian: Съобщава се за значимо повишаване на теглото при употребата на Xeplion.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati korist od postepenog prekida liječenja.
Bulgarian: При някои пациенти постепенното спиране може да е от полза.
Croatian: Farmakološko djelovanje (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slično.
Bulgarian: Фармакологичната активност на (+)- и (-) енантиомерите на палиперидон са количествено и качествено сходни.
Croatian: Slično tome, preporučuje se da se treća i sljedeće injekcije nakon uvodnog režima doziranja primjenjuju mjesečno.
Bulgarian: Препоръчва се също така третата и следващите инжекции да се прилагат всеки месец след началната схема.
Croatian: Xeplion se ne smije koristiti u liječenju stanja akutne agitacije ili teških psihotičnih stanja kad je potrebna trenutna kontrola simptoma.
Bulgarian: Xeplion не трябва да се използва за лечение на остри състояния на ажитация или тежки психотични състояния, когато се налага незабавен контрол на симптомите.
Croatian: Općenito, preporučene doze lijeka Xeplion za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom iste su kao i za mlađe odrasle bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: По принцип, препоръчителната доза Xeplion за пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция е същата като тази за по-млади възрастни пациенти с нормална бъбречна функция.
Croatian: • opasno prekomjerni unos vode
Bulgarian: опасно прекомерен прием на вода
Croatian: Nema podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Croatian: Fiksne doze lijeka Xeplion u tim su ispitivanjima primijenjene 1., 8. i 36. dana u 9-tjednom ispitivanju te dodatno i 64. dana u 13tjednom ispitivanju.
Bulgarian: Фиксираните дози Xeplion при тези проучвания са прилагани на ден 1-ви, 8-ми и 36-ти в 9-седмичното проучване и допълнително на ден 64-ти от 13-седмичните проучвания.
Croatian: Akutno liječenje shizofrenije
Bulgarian: Остро лечение на шизофрения
Croatian: LIJEČENJA VANJSKA NALJEPNICA (S PLAVIM OKVIROM)
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО ВЪНШЕН ЕТИКЕТ (С BLUE BOX)
Croatian: Druga ispitivanja također su pokazala statistički značajne rezultate u korist lijeka Xeplion, osim za dozu od 50 mg u jednom ispitivanju (vidjeti donju tablicu).
Bulgarian: Резултатите от други проучвания показват статистически значими резултати в полза на Xeplion, с изключение на дозата от 50 mg при едно проучване (вж. таблицата по-долу).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Xeplion u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa shizofrenijom.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Xeplion във всички подгрупи на педиатричната популация при шизофрения.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Xeplion
Bulgarian: Ако сте спрели използването на Xeplion
Croatian: Xeplion se mora koristiti uz oprez s lijekovima koji povećavaju aktivnost središnjeg živčanog sustava (psihostimulansi, primjerice metilfenidat).
Bulgarian: Xeplion трябва да се използва с повишено внимание с лекарства, които повишават активността на централната нервна система (психостимуланти като метилфенидат).
Croatian: 9/l) trebaju prestati uzimati Xeplion, te im je potrebno pratiti leukocite do oporavka.
Bulgarian: 9/l) трябва да преустановят лечението с Xeplion и броят на белите им кръвни клетки трябва да се проследява до тяхното възстановяване.