FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk apopleksi og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statisk signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter, som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR = 23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (= afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med apopleksi (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p = 0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9-36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR = 7,3 %; CI: -5,718,7 p = 0,258).
Danish: Hvis du har taget for mange Plavix Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Finnish: Jos otat enemmän Plavix-tabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Danish: Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter er aflange, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet '300' og på den anden side med tallet "1332".
Finnish: Plavix 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pitkulaisia, vaaleanpunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku "300" ja toisella luku "1332".
Danish: EU/1/98/069/001 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/002 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/003 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/004 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/005 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/006 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/007 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/011 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/013 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/014 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/015 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/016 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/017 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/018 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/019 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/020 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Finnish: EU/1/98/069/001 28 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/002 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/003 84 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/004 100 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/005 30 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/006 90 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/007 14 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/011 7 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/013 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/014 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/015 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/016 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/017 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/018 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/019 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/020 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa
Danish: • Skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Plavix, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Finnish: • kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset)
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Hvis du holder op med at tage Plavix
Finnish: Jos lopetat Plavix-tablettien käytön
Danish: 4.4) *, insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning)*
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)*, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Plavix på en gang (1 tablet på 300 mg, eller 4 tabletter på 75 mg).
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Plavix-tabletteja (yhden Plavix 300 mg tabletin tai 4 kpl Plavix 75 mg tabletteja)
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 %28 %; p = 0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Danish: Plavix indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Finnish: Plavix sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Plavix.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Plavix-hoidon aloittamista.
Danish: Polérmiddel Carnaubavoks
Finnish: Kiillotusaine: Karnaubavaha
Danish: Plavix 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Finnish: Plavix 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Danish: BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Danish: Større blødning var i begge grupper primært af ekstrakranial oprindelse (5,3 % i clopidogrel + ASA-gruppen, 3,5 % i placebo + ASA-gruppen), hovedsageligt fra mave-tarmkanalen (3,5 % versus 1,8 %).
Finnish: Suuret verenvuodot olivat useimmiten kallon ulkopuolella molemmissa ryhmissä (5,3 % klopidogreeli + ASA -ryhmässä; 3,5 % lumelääke +
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Plavix Sådan skal du tage Plavix Bivirkninger
Finnish: Mitä Plavix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plavix-tabletteja Miten Plavix-tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Tabletkernen: Mannitol (E421), hydrogeneret ricinusolie, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose Tabletovertræk: Lactose monohydrat (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518), rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171) Polérmiddel: Carnaubavoks
Finnish: Muut aineet ovat (ks. kohta 2 "Plavix sisältää laktoosia" ja "Plavix sisältää kovetettua risiiniöljyä"): Tabletin ydin: mannitoli (E421), kovetettu risiiniöljy, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli 6000 ja niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa Tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti (maitosokeri), hypromelloosi (E464), triasetiini (E1518), punainen rautaoksidi (E172) ja titaanidioksidi (E171) Kiillotusaine: karnaubavaha (päällyste).
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat" -analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2-16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0-20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Danish: Plavix 75 mg filmovertrukne tabletter Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: Plavix 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Plavix 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Danish: EU/1/98/069/008 4x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/069/009 30x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/069/010 100x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/069/012 10x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium
Finnish: EU/1/98/069/008 - 4 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/009 - 30 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/010 - 100 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/012 - 10 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Danish: Plavix indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: - medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, eller andre antiretrovirale lægemidler (anvendt til behandling af hiv-infektion) - carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, medicin mod depression - repaglinid, medicin til behandling af diabetes - paclitaxel, medicin til behandling af kræft - opioider: mens du er i behandling med clopidogrel, bør du fortælle det til lægen, før du får ordineret enhver form for behandling med opioider (anvendes til behandling af svære smerter).
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten: o oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä o tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä o hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä o tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine o selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkkeitä,
Danish: EU/1/98/069/013 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/014 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/015 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/016 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/017 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/018 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/019 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/020 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Finnish: EU/1/98/069/013 - 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/014 - 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/015 - 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/016 - 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/017 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/018 - 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/019 - 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/020 - 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Danish: ASA 325 mg/dag og blev kontrolleret i 1-3 år.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 75 mg klopidogreelia vuorokaudessa tai 325 mg asetyylisalisyylihappoa vuorokaudessa ja seuranta-aika oli 1-3 vuotta.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Plavix, er blødning Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen.
Finnish: Verenvuoto voi ilmetä mahalaukun tai suoliston verenvuotona, mustelmanmuodostumisena, verenpurkaumana (epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuotona, verivirtsaisuutena.
Danish: I ACTIVE-A-studiet var antallet af større blødninger større i clopidogrel + ASA-gruppen end i placebo + ASA-gruppen (6,7 % versus 4,3 %).
Finnish: -ryhmässä kuin lumelääke + ASA -ryhmässä (6,7 % vs. 4,3 %).
Danish: Plavix clopidogrel
Finnish: Plavix klopidogreeli
Danish: Den fuldstændige EPAR for Plavix findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Plavix-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Danish: Andre oplysninger om Plavix
Finnish: Muita tietoja Plavixista
Danish: Plavix omdannes til sin aktive form i kroppen.
Finnish: Plavix muuntuu kehossa aktiiviseen muotoonsa.
Danish: Dette svarer til en relativ risikoreduktion på 9 % sammenlignet med aspirin.
Finnish: Tämä vastaa 9 %:n suhteellista alenemaa riskissä aspiriiniin verrattuna.
Danish: Dette viser, at Plavix mindsker risikoen for en hændelse.
Finnish: Tämä osoitti, että Plavix pienentää tapahtumien riskiä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Plavix med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC den 15. juli 1998.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Plavixia varten 15. heinäkuuta 1998.
Danish: I CAPRIEundersøgelsen var der 939 hændelser i Plavix-gruppen og 1 020 i aspirin-gruppen.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa Plavixryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Plavix.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Plavixvalmistetta.
Danish: Plavix anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Finnish: Plavixia käytetään veritukosista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Plavix.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Plavixin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: Ca. 10 patienter ud af 1 000 vil med andre ord undgå en ny iskæmisk hændelse to år efter, at de er begyndt at tage Plavix i stedet for aspirin.
Finnish: Toisin sanoen noin kymmenen potilasta tuhannesta välttää uuden iskeemisen tapahtuman kahden vuoden aikana siitä lähtien, kun he aloittavat Plavixhoidon aspiriinin sijasta.
Danish: Standarddosis af Plavix er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Finnish: Plavixin vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Plavix lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
Finnish: Geneettisistä syistä Plavix ei joillakin potilailla muunnu yhtä tehokkaasti kuin muilla, mikä saattaa vähentää heidän vastettaan tähän lääkkeeseen.
Danish: Hvorfor blev Plavix godkendt?
Finnish: Miksi Plavix on hyväksytty?
Danish: Behandling med Plavix kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Finnish: Plavix-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta kohtauksen jälkeen,
Danish: akut koronart syndrom er en samlebetegnelse for hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
Finnish: Akuuttiin koronaariyhtymään kuuluu ryhmä sydänsairauksia kuten sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu).
Danish: Behandling med Plavix kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Finnish: Plavix-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin,
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Plavix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Plavixin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plavix (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Finnish: Plavixin yleisimpiä sivuvaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, mahasuolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, närästys, mustelmat ja verenvuoto rikkoutuneissa ihonkohdissa.
Danish: Plavix bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Plavixia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai Plavixin muille valmistusaineille.
Danish: Ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet havde færre af de Plavix-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 mod 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 mod 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
Finnish: ST-segmentin nousua osoittavan sydäninfarktin osalta harvemmilla Plavix-potilailla oli tapahtumia lumelääkkeeseen verrattuna (262 tapausta verrattuna CLARITY -tutkimuksen 377 tapaukseen sekä 2 121 tapausta verrattuna COMMIT- tutkimuksen 2 310 tapaukseen).
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Plavix sammen med aspirin.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Plavixia käytetään aspirinin kanssa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plavix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Plavix-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Plavix?
Finnish: Mitä riskejä Plavixiin liittyy?
Danish: Plavix blev sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, hvori der indgik ca. 19 000 patienter, som inden for den seneste tid havde haft et hjerteanfald eller et iskæmisk slagtilfælde, eller som havde påvist perifer arteriesygdom.
Finnish: Plavixia on verrattu aspiriiniin CAPRIE-nimisessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 19 000 potilasta, joilla oli hiljattain ollut sydänkohtaus tai iskeeminen aivohalvaus tai joilla oli todettu ääreisvaltimosairaus.
Danish: Plavix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Finnish: Plavix on lääke, jonka vaikuttava aine klopidogreeli.
Danish: Hvad er Plavix?
Finnish: Mitä Plavix on?
Danish: Dette betyder, at færre patienter vil opleve nye iskæmiske hændelser, når de får Plavix, end hvis de får aspirin.
Finnish: Tämä merkitsee, että Plavixia saavista potilaista harvemmille tulee uusia iskeemisiä tapahtumia kuin aspiriinia saaville.
Danish: Nogle af disse patienter kan have fået en stent (et kort rør) anbragt i en arterie for at forhindre denne i at indsnævre sig.
Finnish: Osalle potilaista valtimoon on asennettu stentti (lyhyt putki) estämään valtimon ahtautumista,
Danish: Plavix blev til atrieflimren sammenlignet med placebo (begge taget sammen med aspirin) i en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 7 500 patienter, der havde mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kunne tåle vitamin K-antagonistterapi.
Finnish: Eteisvärinän osalta Plavixia verrattiin lumelääkkeeseen (molempia otettiin yhdessä aspiriinin kanssa) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 7500 potilasta, joilla oli vähintään yksi vaskulaarisiin tapahtumiin liittyvä riskitekijä, eivätkä he sietäneet antagonistihoitoa K-vitamiinilla.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor mange patienter der i løbet af et til tre år oplevede en ny ‘iskæmisk hændelse' (hjerteanfald, iskæmisk slagtilfælde eller dødsfald).
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, miten monelle potilaalle tuli 1 - 3 vuoden aikana jokin uusi iskeeminen tapahtuma (sydänkohtaus, iskeeminen aivohalvaus tai kuolema).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Plavix fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Plavixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.