FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъдат използвани за консумация.
Czech: Primární vakcinace koní by měla proběhnout ve věku 5-6 měsíců podáním dvou injekcí s odstupem 4-6 týdnů.
Bulgarian: След навършване на 5-6-месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4-6 седмици.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a křečemi svalů.
Bulgarian: Обикновено заболяването се причинява от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Czech: Vakcína obsahuje také tetanový toxoid, což je tetanový toxin, který byl upraven tak, aby se snížil jeho toxický účinek, ale byla zachována jeho schopnost iniciovat vytváření protilátek.
Bulgarian: Ваксината съдържа също тетаничен токсоид, който е обработен така, че да се намали токсичното му действие, но със запазена антигененна сила.
Czech: Měřítkem účinnosti ve všech studiích byly hladiny protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně a proti tetanovému toxoidu.
Bulgarian: Мярката за ефективност във всички проучвания са нивата на антитела срещу двата щама на противогрипната ваксина и срещу тетаничния токсоид.
Czech: Když je přípravek ProteqFlu-Te podán koním, imunitní systém zvířat rozpozná specifické bílkoviny z kmenů chřipky koní a tetanový toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ProteqFlu-Te се прилага на коне, имунната система на животните разпознава специфичните протеини на щамовете на конския грип и тетаничния токсоид като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Czech: Po uplynutí 5 měsíců by mělo následovat přeočkování, které se poté opakuje každé dva roky za účelem ochrany proti tetanu nebo každý rok za účelem ochrany proti chřipce, přičemž se střídavě podávají přípravky ProteqFlu a ProteqFlu-Te a dodržuje se maximálně dvouletý odstup při přeočkování proti tetanu.
Bulgarian: Необходима е реваксинация 5 месеца по-късно, а след товабустерни ваксинации на всеки две години за защита срещу тетанус или ваксинации всяка година за защита срещу грип, като се редуват ProteqFlu и ProteqFlu-Te и се спазва интервалът от две години за тетанус.
Czech: Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní jednotlivě vpravených do dvou vektorových (nosných) virů druhu Canarypox a tetanový toxoid (chemicky oslabený toxin bakterie tetanu).
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са вкарани съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox, и тетаничен токсоид (химически отслабени токсини от бактерията, причиняваща тетанус).
Czech: Vakcína zmírňuje klinické příznaky chřipky koní a snižuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа при конете и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu-Te se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Bulgarian: Карентният срок за ProtequFlu-Te за месо и мляко е нула дни.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProteqFlu-Te v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от ProtequFlu-Te превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на ProtequFluTe да бъде издаден лиценз за употреба.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Bulgarian: ProteqFlu-Te се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Czech: Klinické příznaky a vylučování viru chřipky po infikaci byly porovnány mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конски грип, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní a tetanu.
Bulgarian: ProteqFlu-Te се използва за ваксиниране на коне след 4-месечна възраст срещу грип и тетанус.
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu-Te byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от ProteqFlu-Te са установени в проучванията?
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu-Te vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky a tetanovému toxidu obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Bulgarian: Настоящата форма на ProteqFlu-Te води до сходно производство на антитела срещу двата включени във ваксината щама и тетаничен токсоид, което е подобно на производството на антитела в основното проучване.
Czech: Vakcína se podává formou intramuskulární injekce (injekce do svalu).
Bulgarian: Ваксината се прилага като мускулна инжекция.
Czech: Pokud se očkované zvíře později dostane přirozenou cestou do kontaktu s virem chřipky koní či s bakterií tetanu, jeho imunitní systém bude schopen vytvářet ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní a tetanem.
Bulgarian: По-късно, когато животното е естествено изложено на конски грипоподобни вируси и на тетанусната бактерия, имунната му система може по-бързо да произведе защитни антитела.
Czech: ProteqFlu-Te vakcína proti chřipce koní a tetanu
Bulgarian: Ваксина за грип по конете и тетанус
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu-Te byl od 14 dnů po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní a o prevenci úhynu zvířat v důsledku onemocnění tetanem.
Bulgarian: Проучванията показват, че ProteqFlu-Te е ефективен за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване, както и срещу тетанус за предотвратяване на смъртност 14 дни след началната ваксинация.
Czech: Po primární vakcinaci byla ochrana účinná 5 měsíců a po třetím očkování jeden rok v případě chřipky koní a dva roky v případě tetanu.
Bulgarian: Продължителността на защита е 5 месеца след първоначалната ваксинация и една година за конски грип и две години за тетанус след третата ваксинация.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu-Te?
Czech: K čemu se přípravek ProteqFlu-Te používá?
Bulgarian: За какво се използва ProteqFlu-Te?
Czech: Co je ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Какво представлява ProteqFlu-Te?
Czech: Jak byl přípravek ProteqFlu-Te zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен ProteqFlu-Te?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProteqFlu-Te schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на ProtequFlu-Te?
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат в опазването на околната среда.
Czech: AUC a distribuční objem byly v souladu s hodnotami pro dospělé.
Bulgarian: AUC и обемът на разпределение са били в съответствие с данните при възрастни.
Czech: a k čemu se používá.
Bulgarian: И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА.
Czech: V důsledku toho se koncentrace pantoprazolu v plodu krátce před porodem zvýšila.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се увеличава непосредствено преди раждането.
Czech: Jiné studie interakcí
Bulgarian: Други проучвания на взаимодействията
Czech: Po Rozhodnutí Komise, národní authority členských států, ve spolupráci s Referenčním státem, budou aktualizovat informaci o přípravku, jak bude požadováno.
Bulgarian: След Решението на Комисията компетентните власти на страната-членка, във връзка с Референтната страна-чланка, ще адаптират продуктовата информация според изискванията.
Czech: Všechen nepoužitý materiál nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Неизползван продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Czech: Vliv na absorbci vitamínu B12
Bulgarian: Въздействие върху абсорбцията на витамин B12
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Bulgarian: Tози продукт не трябва да се смесва с други продукти, освен посочените в точка 6.6.
Czech: Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Bulgarian: Приблизително 5% могат да очакват да получат нежелани лекарствени реакции.
Czech: Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším rovněž nebylo klinicky relevantní.
Bulgarian: Лекото увеличение на AUC и Cmax, установено при по-възрастни доброволци, в сравнение с помладите участници, също така не е от клинично значение.
Czech: Pro přípravu roztoku by měly být použity skleněné nebo plastové nádoby.
Bulgarian: За разреждането трябва да се използват стъклени или пластвасови контейнери.
Czech: Součást balení pro nemocnice - samostatně neprodejné.
Bulgarian: Част от болнична опаковка - не се продава отделно.
Czech: ATC skupina: A02BC02
Bulgarian: ATC код: A02BC02
Czech: Zdravotní sestra nebo lékař vám aplikují denní dávku jako injekci do žíly, injekce by měla trvat po dobu 2 až 15 minut.
Bulgarian: Вашата медицинска сестра или лекар ще Ви приложи дневната доза с инжекция във вената с продължителност 2-15 минути.
Czech: Injekce budou nahrazeny tabletami hned, jakmile váš lékař posoudí, že váš stav to dovoluje.
Bulgarian: Taблетките ще сменят инжекцииите веднага, след като Вашият лекар реши, че това е уместно.
Czech: Zvýšený bilirubin
Bulgarian: Повишаване на билирубина
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky
Bulgarian: Неотворен: 2 години.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek spotřebován okamžitě.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Czech: Sójový olej
Bulgarian: Соево масло
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom;
Bulgarian: Stevens-Johnson;
Czech: Pokud lékař neurčil jinak, obvyklá dávka je:
Bulgarian: Ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е:
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суха субстанция.
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití.
Bulgarian: Съдържанието на флакона е само за еднократна употреба.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Bulgarian: 4.4 Special warnings and precautions for use
Czech: Česká republika Dánsko
Bulgarian: Чешка Република Дания
Czech: Název členského státu
Bulgarian: Име на страна-членка
Czech: Pokud vám lékař předepsal denní dávku vyšší než 4 tablety denně,sdělí vám také přesně,kdy máte ukončit užívání přípravku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал повече от четири стомашно-устойчиви таблетки дневно, трябва да Ви е казано точно кога да спрете приема на лекарството.
Czech: Obvyklá doba léčby je jeden až dva týdny.
Bulgarian: Срокът за лечение обичайно е 1 до 2 седмици.
Czech: - jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Bulgarian: - Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на СПИН), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужното вече лекарство.
Czech: Doporučené dávkování:
Bulgarian: Препоръчителна дозировка:
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byly nalezeny neuroendokrinní neoplazmy.
Bulgarian: При 2-годишно проучване за канцерогенеза при плъхове са били открити невроендокринни неоплазми.
Czech: Současné užívání s atazanavirem
Bulgarian: Едновременно приложение с атазанавир
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Czech: Pokud kombinovaná terapie nepřichází do úvahy, tj.
Bulgarian: Ако комбинираната терапия не е възможна, напр.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества виж 6.1
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace jsou verze platné do Rozhodnutí Komise.
Bulgarian: Забележка : Tази Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка е версията валидна за времето на Решението на Комисията.
Czech: Pro podmínky uchovávání přípravku po rozpuštění a rekonstituci viz bod 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворен и допълнителено разреден продукт вж. точка 6.3.
Czech: Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání.
Bulgarian: Фармакокинетиката не варира след еднократно или повторно прилагане.
Czech: Při dlouhodobé terapii,především pokud terapie překračuje dobu 1 roku,pacienti mají být pod pravidelným dohledem.
Bulgarian: При продължително лечение, особенно при продължителност повече от 1 година, пациентите трябва да се наблюдават редовно.
Czech: Je nutné,abyste mu při každé návštěvě ohlásil/a jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Bulgarian: Вашия лекар за евентулни нови или необичайни симптоми и състояния.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка дневно.
Czech: Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné,ale nemělo by být podáváno déle, než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Bulgarian: Временното повишаване на дозата над 160 mg пантопразол е възможно, но не трябва да се прилага по-дълго от необходимото за адекватен контрол на киселинната секреция.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 12 hodin při teplotě 25 C.
Bulgarian: След разтваряне или след разтваряне и разреждане химична и физична стабилност са били демонстрирани за 12 часа при 25° C.
Czech: Dlouhodobá terapie
Bulgarian: Продължително лечение
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový olej.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа соево масло.
Czech: Přípravek je třeba podávat intravenózně po dobu 2 až 15 minut.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага интравенозно за 2 - 15 min.
Czech: Lucembursko Nizozemí Norsko
Bulgarian: Люксембург Нидерландия Норвегия
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с домашната смет.
Czech: Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Bulgarian: Свръхчувствително ст (вкл. анафилактични реакции и анафилактичен шок)
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky,zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: - Ако имате други въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински персонал под съответно медицинско наблюдение.
Czech: Adekvátní údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма адекватни данни за употребата на пантопразол при бременни жени.
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Czech: Švédsko Velká Británie
Bulgarian: Швеция Обединено Кралство
Czech: Salmonelly a Campylobacter.
Bulgarian: Campylobacter.
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Bulgarian: Може да настъпят нежелани лекарствени реакции като замайване и зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době,a to i o lécích,které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или сте вземали наскоро, други лекарства, включително такива, отпускани без лекарско предписание.
Czech: Připravený roztok je aplikován nitrožilně a bude vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu.
Bulgarian: Tова лекарство се инжектира във вената и ще Ви се приложи само ако Вашия лекар е решил, че инжекциите с пантопразол са по-подходящи за Вас в момента от пантопразол таблетки.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka.
Bulgarian: Предклиничните данни, базирани на конвенционалните проучвания за фармакология на безопасност, токсичност на повторната доза и генотоксичност, не показват особен риск за хора.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 3 až 6 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 3 až 5,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně-faktor 1,3-ve srovnání se zdravými subjekty.
Bulgarian: Въпреки, че при пациенти с чернодробна цироза (клас A и B съгласно Child) е установено удължаване на елиминационния полуживот до 3-6 h и увеличение с фактор 3-5 на стойността на AUC, наблюдаваните максимални плазмени концентрации са само 1,3 пъти по-високи от тези при здрави индивиди.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Bulgarian: Продуктът не изисква специални условия за съхранение.
Czech: Studie interakcí s přípravky,které jsou také metabolizovány těmito cestami jako karbamazepin, diazepam,glibenklamid,nifedipin,perorální kontraceptiva s obsahem levonorgestrelu a etinylestradiolu neodhalily žádné klinicky signifikantní interakce.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия с лекарства, също метаболизиращи се по тези пътища, като карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и етил естрадиол, не са показали клинично значими взаимодействия.
Czech: Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a po uvedení na trh
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични проучвания и пост-маркетингово наблюдение
Czech: Dávky do 240 mg intravenózně aplikované po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány.
Bulgarian: Системна експозиция с дози над 240 mg, приложени интравенозно, в течение на 2 min са били понесени добре.
Czech: Jestliže Vaše příznaky navzdory léčbě přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Bulgarian: Ако Вашите симптоми продължават независимо от лечението, трябва да се обсъдят допълнителни изследвания.
Czech: - Děti do 18 let.
Bulgarian: - Деца под 18 годишна възраст.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции
Czech: - Léčivou látkou je pantoprazolum.
Bulgarian: Активното вещество е пантопразол.
Czech: Artralgie;myalgie
Bulgarian: Aртралгия; Mиалгия
Czech: Pokud přípravek není použit okamžitě, doba a podmínky uchování před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25 C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, като времето и условията на съхранение преди употреба, са отговорност на потребителя, като нормално трябва да се съхранява не по-дълго от 12 часа под 25° C.
Czech: U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně.
Bulgarian: При доза над 80 mg дневно, дневната доза трябва да се раздели на два приема.
Czech: pokud vyšetření na Helicobacter pylori je negativní,potom je doporučeno následující dávkování pantoprazolu 40 mg v monoterapii:
Bulgarian: ако пациентът дава негативни тестове за Helicobacter pylori, се препоръчват следните дозови насоки за монотерапия с Контролок 40 mg:
Czech: Délka léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů hypersekrece není omezena a měla by být přizpůsobena klinickým potřebám.
Bulgarian: Продължителността на лечението на Синдрома на Zollinger-Ellison и другите патологични хиперсекреторни състояния не е ограничена и трябва да се адаптира съгласно клиничните условия.
Czech: V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz. bod 4.2).
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими трябва да се преустанови (вж. точка 4.2).
Czech: Proto toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace nemusí nezbytně představovat definitivní podobu textu.
Bulgarian: По тази причина Кратката характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката не е задължително да представляват настоящия текст.
Czech: Bylo zjištěno,že absolutní biologická dostupnost z tablety je kolem 77 %.Současný příjem potravy neovlivňuje AUC,maximální sérovou koncentraci,a tedy ani na biologickou dostupnost.Současný příjem potravy pouze zvýší rozdíly v době do nástupu účinku.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетната форма е около 77%. Cъвместният прием на храна не повлиява AUC, максималните плазмени концентрациии и респективно бионаличността.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol může též zmírnit příznaky rakoviny a mohl by tím oddálit její diagnózu.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от тестове за изключване на злокачествено заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рака и може да забави диагностицирането му.
Czech: V případě kombinované terapie je třeba prostudovat Souhrn údajů o přípravku přípravků používaných k této léčbě.
Bulgarian: При комбинирано лечение трябва да се съблюдават кратките характеристики на продукта на съответните лекарствени продукти.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Protium 40 mg
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Контролок 40 mg
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ,že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Czech: můžete užívat pouze v případě,že je lékař přesvědčen,že přínos léčby převáží rizika pro vaše nenarozené dítě.
Bulgarian: Вашият лекар е преценил, че ползите за Вас са по-големи от потенциалните рискове за Вашето дете.
Czech: Nejčastěji se objevuje průjem a bolesti hlavy,oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Czech: 3.LÉKOVÁ FORMA
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Czech: Renální eliminace představuje hlavní cestu exkrece (asi 80 %) metabolitů pantoprazolu,zbytek je vylučován stolicí.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране е основният път на екскреция на метаболитите на пантопразол (около 80%), останалата част се екскретира с изпражненията.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webové stránce orgánu Heads of MedicinesAgencies (HMA) http://www.hma.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този медицински продукт е налична на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz. bod 4.4).
Bulgarian: Дневната доза от 20 mg пантопразол не трябва да се превишава при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4).
Czech: Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nesmí řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Ако са засегнати, пациентите не трябва да шофират или работят с машини.
Czech: Zbytek přípravku v nádobě, nebo v případě změny vzhledu přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku), zlikvidujte materiál v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Останал продукт във флакона или видимо променен продукт (напр. мътен или при наличие на преципитати) трябва да се изхвърли съгласно местните изисквания.