FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayoría de los efectos adversos de Briviact fueron de una intensidad leve o moderada y se consideraron manejables.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse la Briviact au fost de severitate ușoară până la moderată și au fost considerate gestionabile.
Spanish: Briviact es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir las crisis.
Romanian: Briviact este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea crizelor.
Spanish: Briviact no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al brivaracetam, a otros derivados de la pirrolidona (sustancias que son similares al brivaracetam desde el punto de vista químico) o a cualquiera de los demás componentes.
Romanian: Briviact este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la brivaracetam, la alți derivați de pirolidonă (substanțe cu structură chimică similară cu cea a brivaracetamului), sau la oricare dintre celelalte componente.
Spanish: Considerando los estudios en conjunto, la frecuencia de las crisis se redujo al menos a la mitad en entre el 34 % y el 38 % de los pacientes que añadieron Briviact en dosis de entre 25 y 100 mg dos veces al día.
Romanian: Luând în considerare toate studiile, frecvența crizelor a fost cel puțin înjumătățită la 34 până la 38 % din cei cărora li s-a adăugat Briviact în doze cuprinse între 25 și 100 mg de două ori pe zi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Briviact?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Briviact?
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento complementario con Briviact es más eficaz que el placebo en el control de las crisis de inicio parcial en adultos y niños de 4 años de edad en adelante.
Romanian: Studiile clinice au dovedit că tratamentul adjuvant cu Briviact este mai eficace decât placebo în ținerea sub control a crizelor convulsive parțiale la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 4 ani.
Spanish: Briviact es un medicamento antiepiléptico que se usa como complemento de otros medicamentos antiepilépticos para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una parte específica del cerebro).
Romanian: Briviact este un medicament antiepileptic utilizat ca adjuvant la alte medicamente antiepileptice pentru tratarea crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului).
Spanish: Información general sobre Briviact y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Briviact și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: ¿Cómo actúa Briviact?
Romanian: Cum acționează Briviact?
Spanish: No se conoce con exactitud el modo en que actúa el brivaracetam, el principio activo de Briviact, pero se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Romanian: Nubriveo proteină numită proteina 2A din veziculele sinaptice, care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Spanish: A continuación la dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente hasta un máximo de 100 mg o 2 mg por kg, respectivamente, dos veces al día.
Romanian: Ulterior, doza poate fi ajustată în funcție de necesitățile pacientului până la maximum 100 mg, respectiv 2 mg pe kg, de două ori pe zi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Briviact en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Briviact pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cómo se usa Briviact?
Romanian: Cum se utilizează Briviact?
Spanish: En el caso de los pacientes que pesen menos de 50 kg, la dosis se basa en el peso corporal, y la dosis inicial habitual es de 0,5 mg por kg de peso corporal dos veces al día.
Romanian: La cei care cântăresc mai puțin de 50 kg doza se bazează pe greutatea corporală, iar doza inițială obișnuită este de 0,5 mg pe kg de greutate corporală de două ori pe zi.
Spanish: La dosis de inicio recomendada en los adultos y los pacientes más pequeños que pesen más de 50 kg es de 25 mg dos veces al día o de 50 mg dos veces al día, dependiendo del estado del paciente.
Romanian: Doza inițială recomandată la adulți și pacienți mai tineri, dar care cântăresc peste 50 kg, este fie de 25 mg de două ori pe zi, fie de 50 mg de două ori pe zi, în funcție de starea pacientului.
Spanish: Se añadió Briviact o un placebo al tratamiento antiepiléptico habitual de los pacientes.
Romanian: La tratamentul antiepileptic obișnuit al pacienților a fost adăugat fie Briviact, fie placebo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Briviact se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Briviact, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Asegúrese que esté bien fijo.
Romanian: Asiguraţi-vă că este bine fixat.
Spanish: - El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Romanian: - Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: * Estadísticamente significativo (valor de p)
Romanian: * Semnificativ statistic (valoare p)
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Spanish: No hay datos disponibles
Romanian: Nu există date disponibile
Spanish: Excipientes que pueden causar intolerancia
Romanian: Excipienţi care pot cauza intoleranţă
Spanish: Tasa de respondedores del 50%
Romanian: Proporţia respondenţilor 50%
Spanish: El número de pacientes con otros orígenes étnicos fue limitado.
Romanian: Numărul de pacienţi cu alte origini etnice a fost limitat.
Spanish: No necesita quitar el adaptador después de usarlo.
Romanian: Nu este necesar să scoateţi adaptorul după utilizare.
Spanish: - Tome su siguiente dosis a la hora a la que normalmente la tomaría.
Romanian: - Luaţi apoi următoarea doză la ora la care aţi fi luat-o în mod normal.
Spanish: Aunque el papel exacto de esta proteína todavía tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores.
Romanian: Cu toate că rămâne ca rolul exact al acestei proteine să fie elucidat, s-a demonstrat că modulează exocitoza neurotransmiţătorilor.
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Romanian: Studii la animalele tinere
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Spanish: Porcentaje de reducción frente a placebo (%)
Romanian: Reducere procentuală faţă de placebo (%)
Spanish: El aclaramiento renal de estos metabolitos inactivos estuvo disminuido 10 veces.
Romanian: Clearance-ul renal al acestor metaboliţi non-activi a scăzut de 10 ori.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Aceptada la justificación para no incluir la información en Braille>
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille>
Spanish: La dosis por toma de cada paciente se debe calcular mediante la siguiente fórmula:
Romanian: Doza per priză pentru fiecare pacient trebuie calculată utilizând următoarea formulă:
Spanish: Los pacientes tenían una duración media de la epilepsia de aproximadamente 23 años.
Romanian: Pacienţii au avut o durată medie a epilepsiei de aproximativ 23 ani.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2.
Spanish: No se observaron riesgos de seguridad.
Romanian: Nu s-au observat riscuri privind siguranţa.
Spanish: - Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Romanian: - Este mai probabil ca aceste efecte să apară la începutul tratamentului sau după creşterea dozei.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru oameni.
Spanish: Aunque los datos son limitados, la eficacia fue comparable a los sujetos más jóvenes.
Romanian: Cu toate că datele sunt limitate, eficacitatea a fost similară cu cea a subiecţilor mai tineri.
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe incluir medidas generales de soporte.
Romanian: Tratamentul administrat în cazul unui supradozaj trebuie să includă măsuri generale de susţinere.
Spanish: La semivida plasmática (t1/2) terminal es aproximadamente 9 horas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal (t1/2) este de aproximativ 9 ore.
Spanish: - Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro.
Romanian: - Crizele convulsive parţiale sunt crize care debutează afectând doar o parte a creierului.
Spanish: Dosis de mantenimiento recomendada
Romanian: Doză de întreținere recomandată
Spanish: Los tres metabolitos no son farmacológicamente activos.
Romanian: Cei trei metaboliţi nu sunt activi farmacologic.
Spanish: Si una mujer decide quedarse embarazada, el uso de brivaracetam debe ser cuidadosamente reevaluado.
Romanian: Dacă o femeie decide să rămână gravidă, utilizarea brivaracetamului va trebui să fie reevaluată cu atenţie.
Spanish: Instrucciones para el uso por pacientes o cuidadores:
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru pacienţi/îngrijitori:
Spanish: Cuando se pasa de la administración oral a la intravenosa o viceversa, se debe mantener la dosis diaria total y la frecuencia de administración.
Romanian: Când se face conversia de la administrarea orală la administrarea intravenoasă sau invers, trebuie să fie menținute doza zilnică totală și frecvența de administrare.
Spanish: Aroma de frambuesa (propilenglicol 90% - 98%) Agua purificada
Romanian: Aromă de zmeură (propilenglicol 90% - 98%) Apă purificată
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para brivaracetam.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul acestui risc, iar datele disponibile nu exclud posibilitatea unui risc crescut pentru brivaracetam.
Spanish: Niños menores de 4 años
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani
Spanish: El volumen preciso de solución oral se calculará según el peso corporal exacto del niño.
Romanian: Volumul exact de soluție orală se va calcula conform greutății corporale exacte a copilului.
Spanish: Las instrucciones de uso se indican en el prospecto.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare sunt oferite în prospect.
Spanish: Compruebe con su médico cuál debe utilizar.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră pe care trebuie să o utilizați.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu; nu poate fi vândută separat.
Spanish: Qué es Briviact y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Briviact şi pentru ce se utilizează
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2 însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Spanish: No se observaron problemas adicionales de seguridad o tolerabilidad.
Romanian: Nu s-au observat probleme suplimentare privind siguranţa şi tolerabilitatea.
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo y otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central (SNC).
Romanian: Din cauza unei posibile sensibilităţi individuale diferite, unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, ameţeală şi alte simptome la nivelul sistemului nervos central (SNC).
Spanish: Otros inductores enzimáticos
Romanian: Alţi inductori enzimatici
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antiepilépticos".
Romanian: Face parte dintr-o clasă de medicamente denumite „anti-epileptice".
Spanish: Ninguna (derivado monohidroxi, MHD)
Romanian: Nu există (monohidroxi derivat, MHD)
Spanish: La dosis de 100 mg/día fue nominalmente significativa.
Romanian: Doza de 100 mg/zi a fost semnificativă nominal.
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Romanian: Solicitaţi imediat sfatul medicului dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Spanish: Bélgica (nombre y dirección solo en la caja exterior, logo en la caja y la etiqueta)
Romanian: Belgia (nume și adresă numai pentru cutia de carton, siglă pe cutie și etichetă)
Spanish: Los estudios formales de interacción se han realizado solo en adultos.
Romanian: S-au efectuat studii formale privind interacţiunile doar la adulţi.
Spanish: Los datos disponibles sobre neurodesarrollo en niños <4 años de edad son limitados.
Romanian: Datele disponibile cu privire la dezvoltarea neurologică la copiii cu vârsta <4 ani sunt limitate.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron proporcionales a la dosis en todos los grupos de edad.
Romanian: Concentraţiile plasmatice s-au dovedit a fi proporţionale cu dozele la toate grupele de vârstă.
Spanish: La solución oral contiene sorbitol (E420).
Romanian: Soluţia orală conţine sorbitol (E420).
Spanish: La frecuencia media de crisis al inicio en los 3 ensayos fue 9 crisis en 28 días.
Romanian: Frecvenţa mediană a crizelor la momentul iniţial, în cele 3 studii, a fost de 9 crize convulsive per 28 de zile.
Spanish: (Solo en la caja exterior).
Romanian: (Numai pentru cutia de carton)
Spanish: Los estudios de genotoxicidad no han detectado actividad mutagénica o clastogénica.
Romanian: Studiile de genotoxicitate nu au detectat activitate mutagenă sau clastogenă.
Spanish: La administración intravenosa estuvo asociada con dolor en el lugar de la perfusión en el 2,8% de los pacientes.
Romanian: Administrarea intravenoasă a fost asociată cu durere la nivelul locului de perfuzie, la 2,8% dintre pacienți.
Spanish: Mujeres en edad fértil
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă
Spanish: Fecha de apertura (Solo en la caja exterior)
Romanian: Data deschiderii (Numai pentru cutia de carton)
Spanish: Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.
Romanian: Acest lucru previne revenirea sau agravarea crizelor.
Spanish: Brivaracetam se absorbe rápida y completamente tras su administración oral y la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente el 100%.
Romanian: Brivaracetam se absoarbe rapid şi complet după administrarea orală, iar biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 100%.
Spanish: Somnolencia y fatiga (8,2%) fueron notificadas con una incidencia mayor al aumentar la dosis.
Romanian: Somnolenţa şi oboseala (8,2 %) au fost raportate cu o incidenţă mai mare odată cu creşterea dozei.
Spanish: No se encontró inducción del CYP3A4 in vivo (ver midazolam más arriba).
Romanian: Nu s-a detectat inducerea CYP3A4 in vivo (vezi midazolam mai sus).
Spanish: Más del 95% de la dosis, incluyendo los metabolitos, se excreta en la orina dentro de las 72 horas posteriores a la ingesta.
Romanian: Peste 95% din doză, inclusiv metaboliţi, se excretă în urină în 72 de ore de la administrare.
Spanish: - Sostenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa oral.
Romanian: - Ţineţi flaconul răsturnat într-o mână şi folosiţi cealaltă mână pentru a umple seringa.
Spanish: Si olvidó tomar Briviact - Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Briviact - Dacă aţi uitat să vă luaţi doza, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Spanish: Poco frecuente Neutropenia
Romanian: Mai puţin frecvente neutropenie
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, el 81,7% de los pacientes que completaron los ensayos aleatorizados fueron incluidos en los ensayos de extensión abierta a largo plazo.
Romanian: În toate studiile, 81,7% dintre pacienţii care au încheiat studiile randomizate au fost înrolaţi în studiile de extensie deschise, de lungă durată.
Spanish: - Guarde el frasco, la jeringa oral y el prospecto en la caja.
Romanian: - Păstrați flaconul, seringa pentru administrare orală și prospectul în cutie.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre la función del SNC, en el examen neuropatológico y el examen histopatológico del cerebro.
Romanian: Nu au existat reacţii adverse privind funcţia SNC, examenul neuropatologic şi examenul histopatologic cerebral.
Spanish: Intolerancia a la fructosa
Romanian: Intoleranţă la fructoză
Spanish: El riesgo de interacciones CYP3A4 clínicamente relevantes se considera bajo.
Romanian: Riscul de interacţiuni cu CYP3A4 relevante clinic este considerat scăzut.
Spanish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Romanian: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Spanish: Las reacciones adversas con la administración intravenosa fueron generalmente similares a las observadas con la administración oral.
Romanian: Reacțiile adverse în cazul administrării intravenoase, în general, par să fie similare cu cele observate în cazul administrării pe cale orală.
Spanish: Brivaracetam se une débilmente (≤20%) a las proteínas plasmáticas.
Romanian: Brivaracetam se leagă slab (≤20%) de proteinele plasmatice.
Spanish: Hay datos limitados de seguridad de los ensayos abiertos en niños desde 1 mes a <4 años.
Romanian: Există date limitate privind siguranţa, în studiile deschise la copii cu vârsta între 1 lună şi <4 ani.
Spanish: Administrada en dos dosis iguales
Romanian: Administrat în 2 doze împărțite în mod egal
Spanish: No se requiere ajuste de dosis
Romanian: Nu sunt necesare ajustări de doză
Spanish: Los médicos prescriptores deben considerar un ajuste de la dosis de brivaracetam en pacientes que estén empezando o terminando un tratamiento con rifampicina.
Romanian: Prescriptorii trebuie să ia în considerare ajustarea dozei de brivaracetam la pacienţii care încep sau încheie tratamentul cu rifampicină.
Spanish: El perfil de seguridad en pacientes de edad avanzada fue similar al observado en pacientes adultos más jóvenes.
Romanian: Profilul de siguranţă la pacienţii vârstnici pare a fi similar cu cel observat la pacienţii adulţi mai tineri.
Spanish: Ningún niño recibió una dosis superior a 200 mg/día.
Romanian: Niciun copil nu a primit o doză mai mare de 200 mg/zi.
Spanish: - Lave la jeringa oral sólo con agua (figura 13).
Romanian: - Spălaţi seringa numai cu apă (figura 13).
Spanish: Se dan más detalles a continuación de la tabla.
Romanian: Mai multe detalii sunt oferite sub tabel.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UCB Pharma S.A. (logo)
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ UCB Pharma S.A. (logo)
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron de intensidad leve o moderada, no fueron graves y no condujeron a la interrupción del fármaco en estudio.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost uşoare sau moderate ca severitate, nu au fost grave şi nu au dus la încetarea administrării medicației de studiu.
Spanish: Suspensión del tratamiento
Romanian: Întreruperea tratamentului
Spanish: Ensayos de extensión abierta
Romanian: Studii de extensie deschise
Spanish: Los tipos de reacciones adversas notificados durante los primeros 7 días de tratamiento fueron similares a los notificados durante el período de tratamiento total.
Romanian: Tipurile de reacţii adverse raportate în primele 7 zile de tratament au fost similare cu cele raportate pe toată perioada tratamentului.
Spanish: Este medicamento es únicamente para un solo uso, la solución no utilizada se debe desechar.
Romanian: Acest medicament este pentru utilizare unică; orice cantitate din soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Spanish: Pensamientos y comportamientos suicidas
Romanian: Ideaţie suicidală şi comportament suicidal
Spanish: Como medida de precaución, no se debe utilizar brivaracetam durante el embarazo a no ser que sea clínicamente necesario (ej. si el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto).
Romanian: Ca măsură de precauţie, brivaracetam nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este necesar din punct de vedere clinic (dacă beneficiul terapeutic al mamei depăşeşte în mod clar riscul potenţial pentru făt).
Spanish: - No conduzca, monte en bicicleta o utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe como le afecta este medicamento.
Romanian: - Nu conduceţi vehicule, nu mergeţi pe bicicletă şi nu utilizaţi unelte sau utilaje înainte să observaţi cum vă afectează medicamentul.
Spanish: - Rifampicina, un medicamento usado para tratar infecciones bacterianas.
Romanian: - rifampicină - un medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene.
Spanish: Lactosa anhidra Estearato de magnesio
Romanian: Lactoză anhidră Stearat de magneziu
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con brivaracetam tras considerar el beneficio del medicamento para la madre.
Romanian: Se va decide dacă se va întrerupe alăptarea sau tratamentul cu brivaracetam, luând în considerare beneficiul pe care îl aduce medicamentul mamei.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas potencialmente peligrosas hasta que se hayan familiarizado con los efectos de brivaracetam sobre su capacidad para realizar dichas actividades.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până când nu se vor familiariza cu efectele brivaracetamului asupra capacităţii lor de a desfăşura astfel de activităţi.
Spanish: Ensayo N01358
Romanian: Studiu N01358
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver la sección 3).
Romanian: Orice soluție neutilizată trebuie să fie aruncată (vezi pct. 3).
Spanish: Poco frecuente Hipersensibilidad Tipo I Frecuente
Romanian: Mai puţin frecvente hipersensibilitate de tip I
Spanish: No se observaron problemas de seguridad o tolerabilidad adicionales (ver la sección 5.1).
Romanian: Nu s-au constatat probleme suplimentare de siguranţă sau tolerabilitate (vezi pct. 5.1).
Spanish: Briviact es un tratamiento de larga duración - continúe tomando Briviact hasta que su médico le indique que deje de tomarlo.
Romanian: Briviact este folosit ca tratament de lungă durată - continuaţi să luaţi Briviact până când vă spune medicul dumneavoastră să întrerupeţi tratamentul.
Spanish: Ninguna a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Romanian: Nu există a ASC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Spanish: Sin embargo, los datos toxicológicos acumulados sobre brivaracetam y sobre un compuesto estructuralmente relacionado indican que los cambios en el hígado de perro se han desarrollado a través de mecanismos no relevantes para humanos.
Romanian: Cu toate acestea, datele toxicologice acumulate referitor la brivaracetam şi la un compus înrudit structural indică faptul că modificările hepatice la câine s-au dezvoltat prin mecanisme care nu sunt relevante pentru oameni.
Spanish: El metabolito hidroxiácido no reveló ningún problema de seguridad en estudios preclínicos.
Romanian: Metabolitul hidroxiacid nu a indicat probleme de siguranţă în studiile non-clinice.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse.
Romanian: Orice soluție neutilizată trebuie aruncată.
Spanish: Infecciones del tracto respiratorio superior, tos
Romanian: Frecvente infecţii ale căilor respiratorii superioare, tuse