FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Edistride is used together with insulin.
Latvian: • Edistride lieto kopā ar insulīnu.
English: • DKA should be treated as per standard of care.
Latvian: • DKA jāārstē atbilstoši veselības aprūpes standartam.
English: • Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy.
Latvian: • Norādījumi ārstam, lai novērtētu, vai pacients ir sagatavots un iesaistīts, lai veiktu pats ketonvielu testēšanu pirms terapijas un tās laikā.
English: • Signs/symptoms of DKA - if not adequately managed DKA can be severe and fatal.
Latvian: • DKA pazīmes / simptomi - ja adekvāti netiek uzraudzīta, DKA var būt smaga un letāla.
English: The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2).
Latvian: Ieteicamās darbības ir uzskaitītas 1. tabulā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Latvian: Ieteicamie pasākumi ir norādīti 1. tabulā.
English: Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to DKA risk.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacienti jānovērtē, ņemot vērā DKA risku.
English: • It should be ensured that the patient demonstrates the ability to monitor ketone levels.
Latvian: • jāpārliecinās, ka pacients apliecina spēju uzraudzīt ketonvielu līmeni;
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 8% were Asian, 4% were Black and 4% were of other racial groups.
Latvian: Piecdesmit viens procents (51%) pacientu bija vīrieši, 84% bija baltās rases pārstāvji, 8% bija aziāti, 4% bija melnādainie un 4% bija citu rasu pārstāvji.
English: - together with other medicines to treat diabetes.
Latvian: - kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai.
English: Obligation to conduct post-authorisation measures: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Latvian: Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus: RAĪ noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi: Apraksts
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir definētas, izmantojot šādu klasifikācijai: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: • Patients with recent or recurrent history of DKA.
Latvian: • pacienti ar nesenu vai atkārtotu DKA anamnēzē;
English: • if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Latvian: • ja Jums asinīs ir ļoti augsts cukura līmenis, kas var radīt dehidratāciju (zaudēts pārāk daudz organisma šķidruma).
English: • Your doctor may ask you to take Edistride:
Latvian: • Ārsts var lūgt Jums lietot Edistride:
English: Clinical stage
Latvian: Klīniskā stadija
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Latvian: • pirms vienlaikus sākt lietot zāles, kas var pavājināt nieru darbību, un periodiski pēc tam;
English: Warnings and precautions Contact a doctor or the nearest hospital straight away:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu:
English: Superiority of dapagliflozin over placebo was not demonstrated for MACE (p=0.172).
Latvian: Dapagliflozīna pārākums pār placebo netika pierādīts MACE (p=0,172).
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Edistride.
Latvian: Ārsts var nolemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Edistride.
English: • Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist
Latvian: • Rokasgrāmata Veselības aprūpes speciālistiem, ieskaitot parakstītāja kontrolsarakstu
English: The most frequently reported adverse reactions across the clinical studies were genital infections.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības visos klīniskajos pētījumos bija dzimumorgānu infekcijas.
English: Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), one study had a 28-week treatment period, and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Latvian: Divpadsmit pētījumos ārstēšanas perioda ilgums bija 24 nedēļas, astoņiem pētījumiem bija no 24 līdz 80 nedēļām ilgs ilgtermiņa pagarinājums (līdz kopējam pētījuma ilgumam 104 nedēļas), vienā pētījumā ārstēšanas perioda ilgums bija 28 nedēļas, un viens pētījums bija 52 un 104 nedēļu ilgs ar 52 nedēļas ilgu pagarinājumu (pētījuma kopējais ilgums bija 208 nedēļas).
English: The educational materials are aimed at providing guidance on how to manage risk of diabetic ketoacidosis (DKA) in patients with type 1 diabetes.
Latvian: Izglītojošie materiāli ir paredzēti, lai sniegtu norādījumus par to kā pārvaldīt diabētiskās ketoacidozes (DKA) risku pacientiem ar 1. tipa diabētu.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Latvian: Tālāk uzskaitītās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmu klasei (OSK).
English: Your doctor may ask you to stop taking Edistride until you recover to prevent dehydration.
Latvian: Ārsts Jums var lūgt pārtraukt Edistride lietošanu, kamēr neesat atveseļojies, lai novērstu dehidratāciju;
English: Your doctor may want to lower the dose of these other medicines, to prevent you from getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties samazināt šo citu zāļu devu, lai novērstu Jums cukura līmeņa pazemināšanos asinīs (hipoglikēmiju).
English: • Dapagliflozin should only be given to patients who are able to monitor ketone levels and are educated in when it is most appropriate to do so.
Latvian: • Dapagliflozīnu drīkst lietot tikai pacientiem, kuri spēj kontrolēt ketonvielu līmeni un ir izglītoti, kad to ir vispiemērotāk darīt.
English: Mechanism of action Dapagliflozin is a highly potent (Ki: 0.55 nM), selective and reversible inhibitor of SGLT2.
Latvian: Darbības mehānisms Dapagliflozīns ir ļoti spēcīgs (Ki: 0,55 nM), selektīvs un atgriezenisks SGLT2 inhibitors.
English: • if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
Latvian: • ja Jums ir “1. tipa cukura diabēts” - veids, kas parasti sākas, kad esat jauns, un jūsu organisms nerada insulīnu.
English: If you suspect you have diabetic ketoacidosis, contact a doctor or the nearest hospital straight away and do not take this medicine.
Latvian: Ja Jums ir radušās aizdomas par diabētisku ketoacidozi, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu un pārtrauciet šo zāļu lietošanu.
English: Dapagliflozin should not be initiated when patients are at a higher risk of DKA, such as:
Latvian: Dapagliflozīnu nedrīkst uzsākt, ja pacientiem ir lielāks DKA risks, piemēram:
English: What Edistride is and what it is used for What you need to know before you take Edistride How to take Edistride
Latvian: Kas ir Edistride un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Edistride lietošanas Kā lietot Edistride
English: Trace or Small
Latvian: Zīmes vai nedaudz
English: It may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Latvian: Tā var būt vairāk izteikta pacientiem ar ļoti augstu glikozes koncentrāciju asinīs.
English: See “Description of selected adverse reactions” and section 4.4.
Latvian: Skatīt “Atsevišķu blakusparādību apraksts” un 4.4. apakšpunktu.
English: • Counsel the patient and evaluate their adherence to ketone monitoring while establishing their baseline ketone level 1 to 2 weeks before treatment initiation and ensure the patient: o Has received education/training in ketone testing, and interpreting/acting upon test results o Is willing/able to perform ketone testing as prescribed o Is adequately informed about managing sick days
Latvian: • Konsultēt pacientu un izvērtēt viņu spēju uzraudzīt ketonvielas, noteikt viņiem sākotnējo ketonvielu līmeni 1 līdz 2 nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas un nodrošināt, ka pacients: o ir ieguvis izglītību / apmācību ketonvielu testēšanā un testu interpretācijā / darbībā pēc testa rezultātiem; o vēlas / spēj veikt ketonvielu testēšanu, kā noteikts; o ir pienācīgi informēts par rīcību slimības dienās.
English: • if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
Latvian: • ja Jums ir vai rodas slikta dūša, vemšana vai drudzis, vai, ja nespējat ēst vai dzert.
English: Probable DKA
Latvian: Iespējama DKA
English: The same recommendations for renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
Latvian: Uz gados vecākiem pacientiem attiecas tādi paši ieteikumi par nieru darbību kā uz visiem pacientiem (skatīt 4.2., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
English: Throughout the study, insulin dose was adjusted as deemed appropriate.
Latvian: Visā pētījuma laikā pēc vajadzības tika pielāgota insulīna deva.
English: Study MB102229
Latvian: Pētījums MB102229
English: • Patients who insist on maintaining caloric restriction, carbohydrate restriction or ketogenic diet or who chronically under-dose insulin (e.g. in order to remain in a lipolytic state).
Latvian: • pacienti, kuri pieprasa uzturēt kaloriju ierobežošanu, ogļhidrātu ierobežošanu vai ketogēnu diētu vai kuri hroniski lieto zem-devas insulīnu (piemēram, lai paliktu lipolītiskā stāvoklī).
English: Dapagliflozin 10 mg should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Latvian: Dapagliflozīnu 10 mg nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa diabētu.
English: • Dapagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
Latvian: • Dapagliflozīns neaizstāj insulīnu (un nemaina jutību pret insulīnu).
English: You may need to take extra insulin, drink water, and if your blood glucose is normal or low, you may need to eat carbohydrates.
Latvian: Jums var būt jālieto papildus insulīns, jādzer ūdens, un ja Jums glikozes līmenis asinīs ir normāls vai zems, Jums var būt jāēd ogļhidrāti.
English: Do not stop taking Edistride without talking to your doctor first.
Latvian: Nepārtrauciet Edistride lietošanu, ja neesat pirms tam konsultējies ar ārstu.
English: DPP-4 Inhibitor (sitagliptin 2) ± Metformin
Latvian: DPP-4 inhibitors (sitagliptīns ± metformīns
English: Study MB102230
Latvian: Pētījums MB102230
English: Therefore, the use of dapagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Latvian: Tādēļ dapagliflozīna lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī nav ieteicama.
English: • Insulin therapy should be continuously optimised.
Latvian: • jāturpina optimizēt insulīna terapija;
English: Edistride contains lactose (milk sugar).
Latvian: Edistride satur laktozi (piena cukuru).
English: • Patient Alert Card
Latvian: • Pacienta brīdinājuma kartīte
English: This increase was not accompanied by any increase in the percentage of 24-hour glucose readings < 70 mg/dL.
Latvian: Šis pieaugums nebija saistīts ar tādu 24 stundu glikozes līmeņa mērījumu procentuālā skaita pieaugumu, kas bija < 70 mg/dl.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Edistride.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Edistride lietošanas.
English: • The Patient Alert Card should be presented to any HCP consulted.
Latvian: • Pacienta brīdinājuma kartīte ir jāiesniedz jebkuram iesaistītajam VAS.
English: Microcrystalline cellulose (E460i) Lactose
Latvian: Mikrokristāliska celuloze (E460i) Laktoze
English: • if you have type 2 diabetes and are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
Latvian: • ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts un Jūs lietojat citas zāles, kas samazina cukura daudzumu asinīs, piemēram, insulīnu vai „sulfonilurīnvielas” atvasinājumu.
English: Measure your ketone levels again in 2 hours.
Latvian: Izmēriet ketonvielu līmeni vēlreiz pēc 2 stundām.
English: If you are taking Edistride for type 1 diabetes: • The recommended dose is one 5 mg tablet each day.
Latvian: Ja Edistride lietojat 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai: • Ieteicamā deva ir viena 5 mg tablete katru dienu.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Forxiga should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, Edistride lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
English: They have “5” on one side and “1427” on the other side.
Latvian: Tām ir iegravējums „5” vienā pusē un „1427” otrā pusē.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera pēc „EXP” vai kastītes pēc "Derīgs līdz".
English: • Patients with low insulin needs.
Latvian: • pacientiem, kuriem nepieciešams maz insulīna;
English: • Patients with increased insulin requirements due to acute medical illness or surgery.
Latvian: • pacientiem ar paaugstinātu nepieciešamību pēc insulīna akūtas medicīniskās slimības vai operācijas dēļ;
English: Studies in rats have shown toxicity to the developing kidney in the time period corresponding to the second and third trimesters of human pregnancy (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar žurkām pierādīta toksiska ietekme uz nierēm attīstības stadijas laikā, kas atbilst cilvēka grūtniecības otrajam un trešajam trimestrim (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: C]-dapagliflozin dose, 96% was recovered, 75% in urine and 21% in faeces.
Latvian: C]-dapagliflozīna devas lietošanas 96% tika izvadīti no organisma - 75% urīnā un 21% izkārnījumos.
English: Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4.
Latvian: Iespējamās pazīmes, kas liecina par dehidratāciju, ir minētas 4. punktā.
English: • Contact details of the dapagliflozin prescriber' and ‘Name of patient'.
Latvian: • Dapagliflozīna parakstītāja kontaktinformācija un pacienta vārds.
English: Therefore, glucose monitoring must be supplemented by ketone monitoring.
Latvian: Tāpēc papildus glikozes uzraudzībai jāveic ketonvielu uzraudzība.
English: Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Latvian: Nav novērtēta statistiskā ticamība secīgu pārbaudes procedūru rezultātā sekundāriem vērtētiem raksturlielumiem.
English: Columns 1 and 2, HbA1c analysed using LOCF (see footnote d); Columns 3 and 4, HbA1c analysed using LRM (see footnote e)
Latvian: 1. un 2. slejā HbA1c analizēts, izmantojot LOCF (skatīt d zemteksta piezīmi); 3. un 4. slejā HbA1c analizēts, izmantojot LRM (skatīt e zemteksta piezīmi).
English: The guide for healthcare professionals including the prescriber's checklist should contain the following key elements:
Latvian: Rokasgrāmatā veselības aprūpes speciālistiem, ieskaitot izrakstītāja kontrolsarakstu, jāietver šādi galvenie elementi
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4.
Latvian: Iespējamās pazīmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu no organisma, ir minētas 4. punktā;
English: • The patient should be informed how to recognize the risk factors which can predispose to ketosis (including starvation ketosis) and DKA and how to recognize DKA signs or symptoms.
Latvian: • Pacients jāinformē par to, kā atpazīt riska faktorus, kas var ietekmēt ketozi (ieskaitot tukšas dūšas ketozi) un DKA, un kā atpazīt DKA pazīmes vai simptomus.
English: The patient should measure blood glucose and consider taking extra carbohydrates if the glucose levels are normal or low.
Latvian: Pacientam jānosaka glikozes līmenis asinīs un jāapsver papildu ogļhidrātu lietošana, ja glikozes līmenis ir normāls vai zems.
English: System organ class
Latvian: Orgānu sistēmu klasisifkācija
English: Volume depletion b,e
Latvian: Šķidruma deficīts b,e
English: • Patient not on optimal insulin dose or who have recent issues with noncompliance or recurrent errors with insulin dosing and who are unlikely to maintain adequate insulin dosing.
Latvian: • pacientam nav optimālas insulīna devas vai pēdējā laikā radušās problēmas, kas saistītas ar neatbilstību vai atkārtotām kļūdām ar insulīna dozēšanu, un kurš maz ticams, ka var uzturēt adekvātu insulīna dozēšanu;
English: Insulin injections should be given within 2 hours of an unexplained high blood glucose/ketone value and dapagliflozin treatment should be interrupted.
Latvian: Insulīna injekcijas jāievada 2 stundu laikā pēc neizskaidrojami augstiem glikozes / ketonvielu rādītājiem un ārstēšana ar dapagliflozīnu jāpārtrauc.
English: Other medicines and Edistride Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Edistride Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: If you take more Edistride tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately.
Latvian: Ja esat lietojis Edistride tabletes vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
English: What Edistride is and what it is used for
Latvian: Kas ir Edistride un kādam nolūkam to lieto
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors, ATC code: A10BK01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, nātrija glikozes ko-transportproteīna 2 (SGLT2) inhibitors, ATĶ kods: A10BK01.
English: Edistride has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Edistride neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Patients should be informed about what actions to take if ketone levels are elevated.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par to, kādas darbības jāveic, ja ketonvielu līmenis ir paaugstināts.
English: • Risk factors for diabetic ketoacidosis (DKA) should be assessed (see section 4.4).
Latvian: • jānovērtē diabētiskās ketoacidozes (DKA) riska faktori (skatīt 4.4. apakšpunktu);
English: The MAH shall ensure that in each Member State where dapagliflozin is marketed for type 1 diabetes, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to:
Latvian: RAĪ ir jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kur dapagliflozīns tiek tirgots pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, visiem veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem/aprūpētājiem, kuri varētu parakstīt vai lietot šīs zāles, ir pieejami
English: Edistride and other diabetes medicines
Latvian: Edistride un citas pretdiabēta zāles
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of dapagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically-mediated effects in nursing offspring (see section 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par dapagliflozīna/metabolītu izdalīšanos pienā, kā arī par farmakoloģiski meditētu ietekmi ar krūti barotiem mazuļiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: The patient alert card should contain the following key elements:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur šādi pamatelementi
English: What you need to know before you take Edistride
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Edistride lietošanas
English: Driving and using machines Edistride has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Edistride neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Type 1 diabetes: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: 1.tipa cukura diabēts: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
English: Fifty percent (50%) had mild renal impairment and 11% had moderate renal impairment.
Latvian: Piecdesmit procentiem (50%) bija viegli nieru darbības traucējumi, un 11% bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi.
English: Non-interventional PASS: In order to estimate the incidence of DKA in T1DM dapagliflozin users following implementation of RMMs in Europe, the MAH should conduct and submit the results from an observational cohort study using existing data sources in European countries where dapagliflozin will be launched for T1DM.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (Post-authorisation safety study, PASS) : Lai novērtētu DKA sastopamību dapagliflozīna lietotājiem 1.tipa cukura diabēta (1TCD) gadījumā pēc riska mazināšanas pasākumu ieviešanas Eiropā, RAĪ jāveic un jāiesniedz novērošanas kohorta pētījuma rezultāti, izmantojot esošos datu avotus Eiropas valstīs, kur tiks uzsākta dapagliflozīna lietošana 1TCD.
English: • The patients should be educated on what actions to take when ketosis/DKA is suspected and when to discontinue dapagliflozin therapy (see section 4.2).
Latvian: • Pacienti jāapmāca par to, kādas darbības jāveic, ja radušās aizdomas par ketozi / DKA un kad jāpārtrauc ārstēšana ar dapagliflozīnu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: If you have type 2 diabetes, it can also help prevent heart disease.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Edistride var palīdzēt novērst arī sirds slimības.
English: If you are taking Edistride for type 1 diabetes, it is important that you keep using insulin.
Latvian: Ja lietojat Edistride 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi turpināt insulīna lietošanu.
English: Edistride works by removing excess sugar from your body via your urine.
Latvian: Edistride darbojas, izvadot lieko cukuru no organisma kopā ar urīnu.
English: • Dapagliflozin should only be given to patients with access to ketone testing materials and immediate access to a clinician if blood or urine ketones are elevated.
Latvian: • Dapagliflozīnu drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem ir pieejami ketonvielu testēšanas materiāli, un kuriem ir tūlītēja piekļuve ārstam, ja paaugstinās ketonvielas asinīs vai urīnā.
English: The most frequently reported adverse reactions associated with dapagliflozin in patients with type 1 diabetes mellitus were genital infections, which were more frequent in females.
Latvian: Ar dapagliflozīnu saistītā biežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu bija dzimumorgānu infekcija, kas biežāk radās sievietēm.
English: Edistride contains the active substance dapagliflozin.
Latvian: Edistride satur aktīvo vielu dapagliflozīnu.
English: The recommended dose is 5 mg once daily.
Latvian: Ieteicamā deva ir 5 mg vienu reizi dienā.
English: • if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) and have a history of low blood pressure (hypotension).
Latvian: • ja Jūs lietojiet zāles, kas pazemina Jūsu asinsspiedienu (antihipertensīvie līdzekļi) un Jums ir bijis zems asinsspiediens (hipotensija).
English: • Do not start caloric restriction or carbohydrate restriction while treated
Latvian: • Ārstēšanas laikā nesākt kaloriju ierobežošanu vai ogļhidrātu ierobežošanu.
English: Your doctor may prescribe Edistride together with other medicine(s) to lower the amount of sugar in your blood.
Latvian: Ārsts Jums var parakstīt Edistride kopā ar citām zālēm, lai samazinātu cukura daudzumu Jūsu asinīs.
English: Ketone monitoring during treatment:
Latvian: Ketonvielu uzraudzība ārstēšanas laikā