FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Raramente, os doentes podem ter uma diminuição brusca da tensão arterial ou um choque anafilático (uma reação alérgica grave súbita).
Swedish: I sällsynta fall kan patienter få en plötslig sänkning av blodtrycket eller en anafylaktisk chock (plötslig, allvarlig allergisk reaktion).
Portuguese: Um resumo sobre o Hizentra e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Hizentra och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: O que é o Hizentra e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Hizentra och vad används det för?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Hizentra durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Hizentra har visats i studierna?
Portuguese: É administrado por perfusão subcutânea (injeção muito lenta sob a pele) através de um dispositivo que controla a velocidade da perfusão.
Swedish: Det ges genom subkutan infusion (mycket långsam injektion under huden) genom en anordning som kontrollerar infusionens hastighet.
Portuguese: Hizentra (imunoglobulina normal humana)
Swedish: Hizentra (humant normalt immunglobulin)
Portuguese: É administrado no abdómen (barriga), na coxa, na parte superior do braço ou na anca.
Swedish: Det ges i buken (magen), låret, överarmen eller höften.
Portuguese: Os doentes receberam o Hizentra ou placebo (um tratamento simulado) durante 13 semanas e o estudo mediu a percentagem de doentes nos quais a doença retornou dentro de 13 semanas.
Swedish: Patienterna fick Hizentra eller placebo (overksam behandling) i 13 veckor och studien mätte andelen patienter hos vilka sjukdomen återkom inom 13 veckor.
Portuguese: O modo de ação do Hizentra consiste em restaurar níveis anormalmente baixos de IgG para os valores normais no sangue do doente.
Swedish: Hizentra verkar genom att återställa onormalt låga IgG-nivåer till normala värden i patientens blod.
Portuguese: Nos doentes tratados com placebo, observou-se um reaparecimento da doença em cerca de 63 % dos doentes; nos doentes tratados com o Hizentra, observou-se um reaparecimento da doença em 33 e 39 % dos doentes, dependendo da dose utilizada.
Swedish: För patienterna som fick placebo återkom sjukdomen hos omkring 63 procent av patienterna, medan den för patienterna som fick Hizentra återkom hos 33 och 39 procent, beroende på den dos som använts.
Portuguese: O Hizentra é utilizado em doentes cujo sangue não contém anticorpos suficientes (proteínas que ajudam o organismo a combater as infeções e outras doenças), também conhecidos como imunoglobulinas.
Swedish: Hizentra används för att behandla patienter vars blod inte innehåller tillräckligt med antikroppar (proteiner som hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar), så kallade immunglobuliner.
Portuguese: • polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC).
Swedish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP).
Portuguese: O Hizentra só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico ou por um enfermeiro com experiência no tratamento de doentes com sistemas imunitários enfraquecidos ou com PDIC.
Swedish: Hizentra är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av behandling av patienter med nedsatt immunförsvar eller CIDP.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Hizentra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Hizentra, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Hizentra são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Hizentra utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Portuguese: O Hizentra demonstrou prevenir infeções bacterianas graves em doentes com SIP e reduzir a probabilidade de recorrência de PDIC.
Swedish: Hizentra visade sig förhindra allvarliga bakterieinfektioner hos patienter med primär immunbristsjukdom och minska risken för återkomst av CIDP.
Portuguese: O Hizentra é contraindicado em doentes com hiperprolinemia (uma doença genética que causa níveis elevados do aminoácido prolina no sangue).
Swedish: Hizentra får inte ges till patienter med hyperprolinemi (en genetisk sjukdom som orsakar höga nivåer av aminosyran prolin i blodet).
Portuguese: A substância ativa do Hizentra, a imunoglobulina normal humana, é uma proteína altamente purificada extraída do sangue de dadores humanos.
Swedish: Den aktiva substansen i Hizentra, humant normalt immunglobulin, är ett höggradigt renat protein som extraherats från donerat humant blod.
Portuguese: • níveis baixos de anticorpos no sangue de doentes antes ou depois de transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (um procedimento no qual são retiradas células da medula óssea do doente e substituídas por células estaminais de um dador);
Swedish: • Låga nivåer av antikroppar i blodet hos patienter före eller efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (ett förfarande där patientens benmärg rensas från celler och ersätts med stamceller från en donator).
Portuguese: • síndromes de imunodeficiência primária (SIP, quando as pessoas nascem sem capacidade para produzir anticorpos suficientes);
Swedish: • Primära immunbristsjukdomar (medfödd oförmåga att bilda tillräcklig mängd antikroppar).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Hizentra?
Swedish: Vilka är riskerna med Hizentra?
Portuguese: • níveis baixos de anticorpos no sangue de doentes com leucemia linfocítica crónica (um cancro de um tipo de glóbulo branco) ou mieloma (um cancro de outro tipo de glóbulo branco) e que sofrem de infeções frequentes;
Swedish: • Låga nivåer av antikroppar i blodet hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (cancer i en typ av vita blodkroppar) eller myelom (cancer i en annan typ av vita blodkroppar) och med återkommande infektioner.
Portuguese: O Hizentra contém a substância ativa imunoglobulina normal humana.
Swedish: Hizentra innehåller den aktiva substansen humant normalt immunglobulin.
Portuguese: Como se utiliza o Hizentra?
Swedish: Hur används Hizentra?
Portuguese: No segundo estudo, o Hizentra foi estudado em 172 doentes com PDIC que tinham recebido tratamento anterior com imunoglobulina humana por injeção numa veia.
Swedish: I den andra studien undersöktes Hizentra på 172 patienter med CIDP som hade tidigare fått humant immunglobulin genom injektion i en ven.
Portuguese: No primeiro estudo, o Hizentra foi avaliado em 51 doentes com SIP que já tinham recebido imunoglobulina humana numa veia durante pelo menos seis meses.
Swedish: I den första studien undersöktes Hizentra på 51 patienter med primär immunbristsjukdom som redan hade fått humant immunglobulin i en ven under minst sex månader.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hizentra, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hizentra finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Hizentra está disponível na forma de solução injetável.
Swedish: Hizentra finns som en injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Como funciona o Hizentra?
Swedish: Hur verkar Hizentra?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Hizentra.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Hizentra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: EU/1/14/987/001 Holoclar células/cm2
Swedish: EU/1/14/987/001 Holoclar celler/cm2
Portuguese: 1 implante
Swedish: 1 implantat
Portuguese: Implantação
Swedish: Implantation
Portuguese: Recipiente com tampa de rosca (aço inoxidável)
Swedish: Behållare med skruvkork (rostfritt stål)
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Swedish: Innerförpacknig Innehåll (koncentration)
Portuguese: Equivalente de tecido vivo
Swedish: Levande vävnadsekvivalent
Portuguese: 36 horas.
Swedish: 36 timmar.
Portuguese: Este nível de eficácia é similar ao observado no número total de pacientes tratados.
Swedish: Denna nivå av effektivitet är likartad med den som observerats hos de behandlade patienterna totalt.
Portuguese: • Autólogo significa que são as suas próprias células.
Swedish: • Autolog betyder att det är dina egna celler.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/987/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/987/001
Portuguese: O cirurgião será informado o mais cedo possível no início do processo, devendo, nesse caso, escolher um tratamento alternativo para o paciente.
Swedish: Kirurgen informeras så tidigt som möjligt under processen och bör då välja en alternativ behandling för patienten.
Portuguese: CSR Final Dezembro
Swedish: Sista CSR december 2020
Portuguese: Data de nascimento do paciente:
Swedish: Patientens födelsedatum:
Portuguese: Não irradiar (por exemplo, com raios X).
Swedish: Får ej bestrålas (t.ex. röntgen).
Portuguese: Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem.
Swedish: Inget fall av överdosering har rapporterats.
Portuguese: Na segunda consulta, o cirurgião irá:
Swedish: Vid det andra besöket kommer kirurgen:
Portuguese: O tratamento com Holoclar é um procedimento em dois passos.
Swedish: Behandling med Holoclar är en procedur i två steg.
Portuguese: É o contorno que rodeia o centro colorido (a íris) do seu olho.
Swedish: Det är kanten som omger den färgade mittdelen (iris) av ögat.
Portuguese: Outros parâmetros com relevância clínica foram analisados como avaliações da eficácia secundária.
Swedish: Ytterligare kliniskt relevanta parametrar utvärderades som bedömningar av sekundär effektivitet.
Portuguese: São necessárias várias semanas para fabricar Holoclar.
Swedish: Det tar flera veckor att framställa Holoclar.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Swedish: För tillfället tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 4.8 och 5.1, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Portuguese: • O limbo faz parte do olho.
Swedish: • Limbus är en del av ögat.
Portuguese: A segurança de Holoclar é demonstrada pelos resultados obtidos em dois estudos clínicos retrospetivos.
Swedish: Säkerheten för Holoclar påvisas i resultaten som har erhållits från de två retrospektiva kliniska studierna.
Portuguese: O medicamento é implantado localmente.
Swedish: Produkten implanteras lokalt.
Portuguese: O que é Holoclar e para que é utilizado
Swedish: Vad Holoclar är och vad det används för
Portuguese: Email: info@chiesi.com
Swedish: E-post: info@chiesi.com
Portuguese: O seu cirurgião fornecer-lhe-á informação sobre este assunto.
Swedish: Kirurgen informerar dig om detta.
Portuguese: Populações especiais População idosa
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Portuguese: Foi notificado um total de 75 (72,1%) tratamentos com êxito.
Swedish: För totalt 75 (72,1 %) behandlingar rapporterades ett lyckat resultat.
Portuguese: A segurança e eficácia de Holoclar em crianças e adolescentes com idades entre 0 e 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Holoclar för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Uma vez que este medicamento irá ser usado durante a sua cirurgia, a equipa hospitalar é responsável pela sua correta conservação antes e durante a sua utilização, bem como pela sua correta eliminação.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ska användas under din operation är sjukhuspersonalen ansvarig för korrekt förvaring av läkemedlet före och under dess användning, liksom för korrekt kassering.
Portuguese: Nome e apelido do paciente:
Swedish: Patientens förnamn och efternamn:
Portuguese: O tratamento pode ser repetido se considerado indicado pelo médico assistente.
Swedish: Behandlingen kan upprepas om det anses lämpligt av behandlande läkare.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas • Inflamação das pálpebras (blefarite)
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos mer än 1 av 10 personer • Inflammation av ögonlocken (blefarit)
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Material biológico potencialmente infetado.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Potentiellt infekterat biologiskt material.
Portuguese: Sempre que possível, os problemas oculares concomitantes devem ser corrigidos antes da implantação de Holoclar.
Swedish: När så är möjligt ska samtidiga ögonproblem korrigeras innan Holoclar implanteras.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: (O RCM completo será fornecido como documento separado na embalagem do medicamento)
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: (Fullständig produktresumé kommer att tillhandahållas som ett separat dokument i läkemedelsförpackningen)
Portuguese: Holoclar tem de ser aplicado até, no máximo, 15 minutos após a abertura da embalagem primária.
Swedish: Holoclar måste appliceras inom 15 minuter efter att den primära behållaren öppnats.
Portuguese: Embora sendo limitados no que diz respeito ao número de indivíduos, os dados de ambos os estudos mostraram uma taxa de êxito de cerca de 70% dos casos tratados na população idosa.
Swedish: Även om data från de båda studierna är begränsade med tanke på antalet patienter visade de en frekvens för lyckade resultat på runt 70 % av behandlade fall i den äldre populationen.
Portuguese: Até à data, apenas um reduzido número de crianças recebeu este tratamento, pelo que não se conhece a segurança ou a eficácia da utilização deste medicamento em crianças.
Swedish: Hittills har endast ett mycket litet antal barn behandlats, så det är okänt om läkemedlet är säkert att använda för barn eller hur effektiv den är.
Portuguese: • Hemorragia à volta do local da operação onde Holoclar foi implantado
Swedish: • Blödning runt operationsstället där Holoclar lades in
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL : Dia/Mês/Ano Hora: Horas/Minutos (CET)
Swedish: : Dag/månad/år Klockslag: Timme/minut (CET)
Portuguese: Conservar entre 15°C e 25°C
Swedish: Förvaras mellan 15 °C och 25 °C
Portuguese: Este medicamento contém células de origem humana.
Swedish: Detta läkemedel innehåller celler med ursprung från människa.
Portuguese: É necessário evitar outros agentes citotóxicos.
Swedish: Andra cytotoxiska medel måste undvikas.
Portuguese: • Substituí-la por Holoclar
Swedish: • att ersätta den med Holoclar
Portuguese: Não pode ser feita qualquer recomendação posológica (ver secções 4.8 e 5.1).
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan fastställas (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Portuguese: A biópsia deverá ser entregue ao fabricante num período de 24 horas após a sua colheita.
Swedish: Biopsin måste tas emot av tillverkaren inom 24 timmar från provtagningen.
Portuguese: Algumas destas células são células estaminais que podem originar novas células.
Swedish: Vissa av dessa celler är stamceller som kan framställa nya celler.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/02/2015 Data da última renovação: 11/12/2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11/12/2017
Portuguese: Esta biópsia será depois usada para fabricar Holoclar.
Swedish: Denna biopsi används sedan för att framställa Holoclar.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser enviados ao fabricante.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall måste returneras till tillverkaren.
Portuguese: Um total de 104 pacientes, com idades compreendidas entre os 13 e os 79 anos (média de 46,8 anos), foi incluído na análise da eficácia primária.
Swedish: Totalt 104 patienter i åldern 13 till 79 år (genomsnitt 46,8 år) ingick i den primära effektivitetsanalysen.
Portuguese: Se tiver alguma das seguintes complicações oculares, elas devem ser tratadas antes de usar este medicamento:
Swedish: Om du har något av nedanstående ögonproblem måste problemet behandlas innan detta läkemedel används:
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de compatibilidade com Holoclar, pelo que este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos durante o período pós-operatório, até que a integridade do epitélio corneano se encontre plenamente restaurada.
Swedish: Det har inte utförts några formella blandbarhetsstudier med Holoclar och därför får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel under perioden efter operationen förrän det korneala epitelets integritet är helt återställd.
Portuguese: O número de células a administrar depende do tamanho (superfície em cm²) da superfície corneana.
Swedish: Mängden celler som ska administreras beror på storleken (yta i cm²) av den korneala ytan.
Portuguese: São usadas as seguintes classes para classificar as reações adversas segundo a sua frequência e ocorrência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100), raras (≥1/10 000 e <1/1000), muito raras (<1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Följande kategorier används för att rangordna biverkningarna enligt frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: HORA: (Fuso horário)
Swedish: KLOCKSLAG: (Tidszon)
Portuguese: Nestes casos, contacte o seu cirurgião.
Swedish: I sådana fall kontaktar du din kirurg.
Portuguese: Este componente pode danificar as células que compõem Holoclar.
Swedish: Detta innehållsämne kan skada cellerna som Holoclar består av.
Portuguese: É muito importante que tome todos os medicamentos que o seu cirurgião lhe prescrever, pois, se não o fizer, Holoclar pode não ser eficaz.
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar alla läkemedlen som kirurgen har skrivit ut. Annars kan det hända att Holoclar inte fungerar.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier är inte tillgängliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Estas novas células são capazes de substituir as células danificadas do seu olho.
Swedish: Dessa nya celler kan ersätta de skadade cellerna i ditt öga.
Portuguese: O medicamento é acondicionado em várias camadas de embalagem para o proteger de bactérias e garantir que Holoclar se mantém a uma temperatura estável durante 36 horas, se for conservado à temperatura ambiente.
Swedish: Läkemedlet placeras i flera lager av förpackningsmaterial som skyddar läkemedlet mot bakterier och säkerställer att Holoclar förvaras vid en stabil temperatur i 36 timmar, om förvaringen sker i rumstemperatur.
Portuguese: • Anestesiar o seu olho
Swedish: • att bedöva ditt öga
Portuguese: Holoclar é um medicamento autólogo, pelo que não deve, em circunstância alguma, ser administrado a nenhum paciente que não o paciente dador.
Swedish: Holoclar är en autolog produkt och får under inga omständigheter administreras till någon annan än donatorpatienten.
Portuguese: As células são mantidas vivas num pequeno recipiente estéril.
Swedish: Cellerna hålls vid liv i en liten steril behållare.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados numa análise de sensibilidade em que a neovascularização superficial foi avaliada por um auditor independente, a partir de fotos não identificadas dos olhos dos pacientes feitas antes e depois da implantação de Holoclar.
Swedish: Dessa resultat bekräftades i en sensitivitetsanalys där ytlig neovaskularisering utvärderades av en fristående bedömare från blindade foton av patienters ögon som tagits före och efter Holoclar-implantation.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Portuguese: Holoclar é implantado para reparar a superfície danificada do olho em adultos.
Swedish: Holoclar implanteras för att reparera den skadade ytan på ögat hos vuxna.
Portuguese: Holoclar é preparado de forma individualizada a partir das suas próprias células, para se adaptar às suas necessidades, e não deve ser usado por mais ninguém a não ser por si.
Swedish: Holoclar tillverkas individuellt från dina egna celler för att passa dig, och får inte användas av någon annan än dig själv.
Portuguese: Quando o olho é gravemente lesado por queimaduras físicas ou químicas, podem ocorrer múltiplas cicatrizes e o limbo pode ficar danificado.
Swedish: När ögat är svårt skadat av fysiska eller kemiska brännsår kan det bildas mycket ärrvävnad och limbus kan skadas.
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de Holoclar em mulheres grávidas.
Swedish: Graviditet Det finns inga data från användning av Holoclar hos gravida kvinnor.
Portuguese: Por conseguinte, após o tratamento com Holoclar, deve restringir-se a condução e utilização de máquinas, devendo os pacientes seguir os conselhos do seu médico assistente.
Swedish: Efter behandling med Holoclar måste därför framförande av fordon och användning av maskiner begränsas och patienter bör följa den behandlande läkarens råd.
Portuguese: As células utilizadas para fabricar Holoclar são conhecidas como células límbicas autólogas:
Swedish: Cellerna som används för att tillverka Holoclar kallas för autologa limbala celler:
Portuguese: Outros medicamentos e Holoclar
Swedish: Andra läkemedel och Holoclar
Portuguese: Antes da implantação, o nome do paciente deve ser cuidadosamente confirmado com a identificação do paciente/dador na documentação enviada e no recipiente do medicamento.
Swedish: Före implantation ska patientens namn kontrolleras noga mot patient/donatoridentifikationen på transportdokumenten och produktbehållaren.
Portuguese: Manter Holoclar dentro do recipiente de aço, no saco de plástico, até à cirurgia.
Swedish: Förvara Holoclar i stålbehållaren i plastpåsen fram till operationen.
Portuguese: Nalguns casos, é possível que as células estaminais límbicas fonte do paciente não possam ser expandidas ou que os critérios de produção não sejam satisfeitos, devido à reduzida qualidade da biópsia, a características do paciente ou a falhas de fabrico.
Swedish: I vissa fall kan det vara möjligt att patientens limbala stamceller som används som källa inte går att expandera eller att kvalitetskriterierna inte uppfylls på grund av dålig biopsikvalitet, patientegenskaper eller misslyckad tillverkning.
Portuguese: Não esterilizar.
Swedish: Får ej steriliseras.
Portuguese: A figura mostra a localização do limbo no seu olho.
Swedish: Bilden visar var limbus finns i ögat.
Portuguese: A reação que ocorreu com maior frequência relacionada com o procedimento cirúrgico foi a hemorragia conjuntival (5%), que ocorre principalmente durante o primeiro dia do pós-operatório e tende a ser de intensidade ligeira, desaparecendo em poucos dias sem tratamento.
Swedish: Den vanligaste reaktionen i samband med operationen var konjunktival hemorragi (5 %) vilket oftast uppkommer under den första dagen efter operationen och tenderar att ha en lindrig intensitet och försvinner inom några dagar utan behandling.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, deve adiar o tratamento com este medicamento.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller om du ammar, ska behandlingen med detta läkemedel skjutas upp.
Portuguese: Se tiver alergia a qualquer destes componentes, este medicamento não lhe poderá ser administrado (ver acima em "Holoclar não lhe pode ser administrado").
Swedish: Om du är allergisk mot något av dessa innehållsämnen kan du inte få detta läkemedel (se ovanstående under "Holoclar får inte ges till dig").