FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten in 4 PVDC/PE/PVC/Al blisterverpakkingen of PP/Al blisterverpakkingen met 7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg.
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
Dutch: De oplossing die op deze manier vrijkomt dient te worden weggegooid.
Swedish: Den lösning som här dispenseras kasseras.
Dutch: 20 mg tabletten eenmaal daags
Swedish: 20 mg tabletter en gång om dagen
Dutch: Geneesmiddelenovergevoeligheid
Swedish: Läkemedelsöverkänslighet
Dutch: De aanbevolen dosering van Ebixa voor volwassenen en ouderen is 20 mg, eenmaal daags.
Swedish: Rekommenderad dos av Ebixa för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Dutch: 15 mg tablet week 4 en daarna
Swedish: 15 mg tablett vecka 4 och därefter
Dutch: Lot {nummer} Zie stempel in reliëfdruk.
Swedish: Lot {nummer} Se präglat tryck.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen van memantine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Swedish: Fertilitet Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Dutch: Specifiek oftalmoscopisch onderzoek in klinische studies met memantine heeft geen oculaire veranderingen aan het licht gebracht.
Swedish: I kliniska studier med memantin visade särskilda oftalmoskopiska undersökningar inte några ögonförändringar.
Dutch: Onder proefpersonen met een normale nierfunctie loopt de totale klaring (Cltot) op tot 170 ml/min/1,73 m2, waarbij een gedeelte van de totale nierklaring wordt bereikt door tubulaire secretie.
Swedish: Hos frivilliga med normal njurfunktion uppgår total clearance (Cltot) till 170 ml/min/1,73 m² och total njurclearance består delvis av tubulär utsöndring.
Dutch: Deze dosis wordt in de tweede week verhoogd tot twee pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 10 mg) en in de derde week tot drie pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 15 mg).
Swedish: Detta ökas under den andra veckan till två pumpningar en gång dagligen (1 x 10 mg) och under den tredje veckan till tre pumpningar en gång dagligen (1 x 15 mg).
Dutch: In het meest extreme geval van overdosis overleefde de patiënt een inname van in totaal 2.000 mg memantine met effecten op het centrale zenuwstelsel (coma gedurende 10 dagen en later dubbelzien en agitatie).
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2 000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen dosering vier pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 20 mg).
Swedish: Från den fjärde veckan är den rekommenderade dosen fyra pumpningar en gång dagligen (1 x 20 mg).
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = remmingconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Dutch: 2500 Valby DENEMARKEN
Swedish: 2500 Valby Danmark
Dutch: 2500 Valby Denemarken
Swedish: 2500 Valby DANMARK
Dutch: De oplossing mag niet rechtstreeks uit de fles in de mond worden gegoten of rechtstreeks door middel van de pomp in de mond worden gepompt, maar moet op een lepel of in een glas water worden gedoseerd door gebruik te maken van de pomp.
Swedish: Lösningen ska inte hällas, pumpas eller pipetteras in i munnen direkt från pumpen eller pipetten, utan ska doseras i en sked eller i ett glas vatten med hjälp av pumpen.
Dutch: De oplossing bevat ook kaliumsorbaat en sorbitol E420.
Swedish: Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol E420.
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan föda.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång om dagen (1 x 20 mg).
Dutch: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmomhulde tabletten.
Swedish: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmdragerade tabletter.
Dutch: Bevestiging van de doseerpomp op de fles :
Swedish: Montering av doseringspumpen på flaskan:
Dutch: Filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Swedish: Filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Dutch: De fles moet op een vlakke horizontale ondergrond worden geplaatst, bijvoorbeeld op het tafelblad, en enkel worden gebruikt in rechtopstaande stand.
Swedish: Flaskan ska placeras på en plan, horisontell yta, till exempel en bordsskiva, och endast användas i vertikalt läge.
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Ebixa 5 mg, 7 tabletten Ebixa 10 mg, 7 tabletten Ebixa 15 mg en 7 tabletten Ebixa 20 mg.
Swedish: En startförpackning innehåller 28 tabletter i 4 blister med 7 tabletter om Ebixa 5 mg, 7 tabletter om Ebixa 10 mg, 7 tabletter om Ebixa 15 mg och 7 tabletter om Ebixa 20 mg.
Dutch: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Swedish: Ebixa kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
Dutch: Vandaar dat de pomp gebruiksklaar moet worden gemaakt door vijfmaal achtereenvolgens de kop van de doseerpomp volledig in te drukken (fig. 5).
Swedish: Därför måste pumpen förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringpumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
Dutch: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmomhulde tabletten.
Swedish: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmdragerade tabletter.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VANLEVERINGEN GEBRUIK
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Dutch: De doseerpomp mag enkel worden gebruikt met de fles voorzien van de memantinehydrochlorideoplossing en niet met andere recipiënten en/of vloeistoffen.
Swedish: Doseringspumpen får endast användas med memantinhydrokloridlösning i den tillhörande flaskan, inte med andra substanser eller behållare.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn kaliumsorbaat, sorbitol E420 en gezuiverd water.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat, sorbitol E420 och renat vatten.
Dutch: Evenwichtsstoornissen
Swedish: Balansstörningar
Dutch: Vrouwen die memantine innemen, mogen geen borstvoeding geven.
Swedish: Kvinnor som tar memantin bör inte amma.
Dutch: Alhoewel geen causaal verband werd aangetoond,wordt aangeraden om bij patiënten die gelijktijdig orale anticoagulantia innemen, de prothrombinetijd of de INR zorgvuldig te volgen.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK-INRvärdenhos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruiken) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Dutch: Elke tablet bevat 5/10/15/20 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantine.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5/10/15/20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Dutch: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flessen van 50 ml)
Swedish: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flaskor om 50 ml)
Dutch: De patiënt ondervond symptomen van het centrale zenuwstelsel, zoals rusteloosheid, psychosen, visuele hallucinaties, toegenomen gevoeligheid voor convulsies, slaperigheid, stupor, en bewusteloosheid.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmomhulde tabletten.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmdragerade tabletter.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ebixa voor volwassenen en ouderen is vier volledige pompbewegingen overeenkomend met 20 mg eenmaal per dag.
Swedish: Den rekommenderade dosen Ebixa för vuxna och äldre patienter är fyra pumpningar, motsvarande 20 mg en gång om dagen.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Dutch: De kop van de doseerpomp mag niet worden ingedrukt wanneer die in gesloten stand staat.
Swedish: Doseringspumpens övre del ska inte inte tryckas ned när den är i låst läge.
Dutch: BLISTERVERPAKKINGVOOR TABLETTEN
Swedish: BLISTER FÖR TABLETTER
Dutch: Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Swedish: Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere handelingen
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Dutch: UITERSTEGEBRUIKSDATUM
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, se avsnitt 6.1.
Dutch: Onderhoudsdosering De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Swedish: Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Dutch: Gebruik eenmaal daags een tablet..
Swedish: Ta en tablett en gång dagligen.
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
Dutch: In dit geval dient uw nierfunctie op regelmatige tijdstippen te worden gecontroleerd door uw arts.
Swedish: I detta fall bör din läkare undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 en <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Eén pompbeweging bevat 5 mg memantinehydrochloride.
Swedish: En pumpning innehåller 5 mg memantinhydroklorid.
Dutch: WIKKELETIKET OP MULTIVERPAKKINGEN OMWIKKELD IN FOLIE (INCLUSIEF BLUE BOX)
Swedish: ETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNINGAR SOM ÄR EMBALLERADE I FOLIE (INKLUSIVE BLUE BOX)
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik
Swedish: Oral lösning
Dutch: In een andere monotherapiestudie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden in totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11-23).
Dutch: Over het algemeen heeft het gebruikt van te veel Ebixa geen schadelijke gevolgen.
Swedish: - I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Ebixa.
Dutch: Klinisch onderzoek
Swedish: Kliniska studier:
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDENEN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik.
Swedish: Oral lösning.
Dutch: Draai de dop tegen de klok in, volledig los en verwijder hem (fig. 1)
Swedish: Locket måste vridas moturs, skruvas ur fullständigt och tas bort (fig. 1).
Dutch: Vrouwen die Ebixa innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Swedish: Kvinnor som tar Ebixa ska inte amma.
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één pompbeweging (1 x 5 mg) in de eerste week.
Swedish: Den vanliga startdosen är en pumpning en gång dagligen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Swedish: Ebixa med mat och dryck
Dutch: Memantinehydrochloride Week 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 20 mg
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 20 mg
Dutch: Voor het opbouwen van de dosering zijn andere tabletsterkten verkrijgbaar.
Swedish: Andra tablettstrykor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
Dutch: Kaliumsorbaat Sorbitol E420
Swedish: Kaliumsorbat Sorbitol E420 Renat vatten
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Ebixa.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Ebixa.
Dutch: Memantinehydrochloride Week 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 15 mg
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 15 mg
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
Dutch: De kop van de doseerpomp kan nu worden losgelaten en staat klaar voor de volgende pompbeweging.
Swedish: Doseringspumpens övre del kan sedan släppas tillbaka och är klar för nästa pumpning.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Dutch: Het is de bedoeling de doseerpomp slechts éénmaal vast te schroeven vlak voor de eerste in gebruikname en deze daarna nooit meer los te schroeven.
Swedish: För avsedd användning skruvas doseringspumpen endast på en gång vid behandlingsstart och ska aldrig skruvas ur.
Dutch: Ebixa 20 mg filmomhulde tabletten: Verpakkingsgrootten van 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmomhulde tabletten
Swedish: Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmdragerade tabletter.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Dutch: Het correcte gebruik van de doseerpomp :
Swedish: Korrekt användande av doseringspumpen:
Dutch: Meet de dosis af door middel van de pomp in een lepel of een glas met een weinig water.
Swedish: Mät upp dosen i en sked eller i ett glas vatten, med hjälp av pumpen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Swedish: Samtidig användning av andra N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Dutch: Blisterverpakking: PVDC/PE/PVC/Al-blisterverpakking of PP/Al-blisterverpakking.
Swedish: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter:
Dutch: Hiertoe dient de schroefdop van de fles te worden verwijderd door dezetegen de klok in de draaien en volledig los te schroeven van de fles (fig. 1).
Swedish: För att ta bort skruvlocket från flaskan ska locket vridas moturs och skruvas ur fullständigt (fig. 1).
Dutch: Ouderen:
Swedish: Äldre patienter:
Dutch: De doseerpomp is dan klaar voor gebruik.
Swedish: Doseringspumpen är sedan färdig att användas.
Dutch: De fles met de bevestigde pomp moet altijd rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
Swedish: Flaskan med monterad pump måste förvaras och transporteras i upprätt läge.
Dutch: Memantinehydrochloride Week 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 10 mg
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 10 mg
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) en 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten.
Swedish: Multiförpackning innehållande 980 (10 förpackningar om 98) och 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (2 ml oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen), zoals hierboven wordt beschreven.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (2 ml lösning, motsvarande fyra pumpningar) enligt ovanstående beskrivning.
Dutch: 112 filmomhulde tabletten.
Swedish: 112 filmdragerade tabletter.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags twee 10 mg filmomhulde tabletten of één 20 mg filmomhulde tablet), zoals hierboven wordt beschreven.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg filmdragerade tabletter eller en 20 mg filmdragerad tablett en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR FLES ALSTUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Dutch: Ebixa filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 49 x 1 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 56 x 1 tabletten, 70 tabletten, 84 tabletten, 98 tabletten, 98 x 1 tabletten, 100 tabletten, 100 x 1 tabletten, 112 tabletten, 980 tabletten (10 x 98) of 1000 (20 x 50) tabletten.
Swedish: Ebixa filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1 000 (20 x 50) tabletter.
Dutch: Ebixa 10 mg tabletten
Swedish: Ebixa 10 mg tabletter
Dutch: Abnormale loop
Swedish: Mindre vanliga Gångrubbning
Dutch: Filmomhulde tabletten Multiverpakking: 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten.
Swedish: Filmdragerade tabletter Multiförpackning: 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter.
Dutch: Ebixa 20 mg tabletten
Swedish: Ebixa 20 mg tabletter
Dutch: Tabletcoating 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten: Hypromellose
Swedish: Tablettdragering för 5/10//15/20 mg filmdragerade tabletter: Hypromellos
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten.
Swedish: Multiförpackning: 980 (10 förpackningar om 98) filmdragerade tabletter.
Dutch: De verpakkingen met 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten zijn eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Swedish: Förpackningsstorlekarna 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter innehåller endos-blisterförpackningar.
Dutch: In studies die tijdens de gehele levensduur van muizen en ratten werden uitgevoerd, zijn geen aanwijzingen voor carcinogeniciteit gevonden.
Swedish: Det fanns inget tecken på karcinogenicitet vid livstidsstudier på mus och råtta.
Dutch: EU/1/02/219/035 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/049 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/02/219/035 840 (20 förpackningar om 42)filmdragerade tabletter EU/1/02/219/049 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Dutch: Gebruik van de doseerpomp voor het vrijgeven van de oplossing :
Swedish: Användning av doseringspumpen för dispensering:
Dutch: 84 filmomhulde tabletten.
Swedish: 84 filmdragerade tabletter.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebixa: