FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimés Ce médicament contient 85,6 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG Este medicamento contiene 85,6 mg de sorbitol en cada comprimido.
French: EU/1/11/719/003 Boîtes de 30x1 comprimés en plaquettes aluminium-aluminium prédécoupées pelables unidoses.
Spanish: EU/1/11/719/003 Cajas de 30x1 comprimidos en blisters de aluminio-aluminio pelables de dosis unitarias perforados
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARAII au premier trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire aux IEC pourrait exister pour cette classe.
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos.
French: Telmisartan Teva Pharma 40 mg
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 40 mg
French: L'utilisation de l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) a été analysée au cours de deux larges essais randomisés et contrôlés (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Spanish: Dos grandes estudios aleatorizados y controlados (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) y VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) han estudiado el uso de la combinación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina con un antagonista de los receptores de angiotensina II.
French: EU/1/11/719/002 Boîtes de 28x1 comprimés en plaquettes aluminium-aluminium prédécoupées pelables unidoses.
Spanish: EU/1/11/719/002 Cajas de 28x1 comprimidos en blisters de aluminio-aluminio pelables de dosis unitarias perforados
French: Telmisartan Teva Pharma est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Spanish: No se recomienda el uso de Telmisartán Teva Pharma al inicio del embarazo y no se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección embarazo).
French: Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimés Ce médicament contient 42,8 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG Este medicamento contiene 42,8 mg de sorbitol en cada comprimido.
French: Sécheresse buccale, troubles gastriques
Spanish: Sequedad de boca, malestar de estómago
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Telmisartan Teva Pharma, le 3 octobre 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Telmisartan Teva Pharma el 3 de octubre de 2011.
French: Si la pression artérielle visée n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Si no se alcanza la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión, como la hidroclorotiazida
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Telmisartan Teva Pharma.
French: Le principe actif de Telmisartan Teva Pharma, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine II.
Spanish: El principio activo de Telmisartan Teva Pharma, el telmisartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II.
French: Cela permet également au cœur de pomper plus facilement le sang, d'où une réduction éventuelle des risques de futurs problèmes cardiovasculaires.
Spanish: También permite que el corazón bombee sangre con mayor facilidad, lo que puede contribuir a reducir el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares en el futuro
French: Les patients présentant une fonction rénale légèrement ou modérément diminuée ne devraient pas recevoir de doses supérieures à 40 mg par jour.
Spanish: Los pacientes con función renal leve o moderada no deben recibir dosis mayores de 40 mg al dia.
French: Telmisartan Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
French: Telmisartan Teva Pharma est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma se utiliza también para prevenir los problemas cardiovasculares (problemas con el corazón y los vasos sanguíneos) como ataques cardiacos o ictus.
French: Autres informations relatives à Telmisartan Teva Pharma:
Spanish: Otras informaciones sobre Telmisartan Teva Pharma:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Telmisartan Teva Pharma est de 40 mg en une seule prise par jour, mais certains patients peuvent déjà constater une amélioration avec une dose de 20 mg.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis habitual recomendada de Telmisartan Teva Pharma es de 40 mg una vez al día, pero para algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg.
French: Étant donné que Telmisartan Teva Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Telmisartan Teva Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Telmisartan Teva Pharma est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (alta presión arterial) en adultos.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Teva Pharma est de qualité comparable à celle de Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Telmisartan Teva Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Micardis.
French: Il est indiqué chez les patients qui ont déjà connu des problèmes de coagulation sanguine (tels qu'une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie des artères) ou qui souffrent d'un diabète de type 2 ayant endommagé un organe (par exemple les yeux, le cœur ou les reins).
Spanish: Se utiliza en pacientes que han tenido problemas debido a coágulos sanguíneos anteriormente (como ataques cardiacos, ictus o enfermedad arterial) o que sufren diabetes de tipo 2 que ha dañado un órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Cela signifie que Telmisartan Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Micardis.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Micardis.
French: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Spanish: Telmisartan Teva Pharma telmisartán
French: Telmisartan Teva Pharma étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Spanish: Dado que Telmisartan Teva Pharma es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Micardis.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Telmisartan Teva Pharma, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Spanish: El doctor debe supervisar atentamente la presión sanguínea del paciente al iniciar el tratamiento con Telmisartan Teva Pharma, y puede optar por ajustar la medicación orientada a reducir la presión sanguínea del paciente.
French: Pourquoi Telmisartan Teva Pharma a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Telmisartan Teva Pharma?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Telmisartan Teva Pharma et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Telmisartan Teva Pharma?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Telmisartan Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.. Para más información sobre el tratamiento con Telmisartan Teva Pharma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva Pharma?
Spanish: ¿Qué es Telmisartan Teva Pharma?
French: Quelles études ont été menées sur Telmisartan Teva Pharma?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Telmisartan Teva Pharma?
French: L'EPAR complet relatif à Telmisartan Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Telmisartan Teva Pharma puede encontrarse en el sitio web de la Agencia.
French: 1 flacon + seringue doseuse de 10 ml
Spanish: 1 frasco + jeringilla con dosis de 10 ml
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration ConditionnementContenu
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
French: 700 mg comprimés pelliculés flacon (HDPE)
Spanish: 700 mg. Comprimidos recubiertos con película
French: 50 mg/ml suspension buvable flacon (HDPE) 225 ml
Spanish: 50 mg/ml Suspensión oral
French: Telzir (fosamprénavir)
Spanish: Telzir (fosamprenavir)
French: Autres informations relatives à Telzir:
Spanish: Otra información sobre Telzir:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Telzir sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Telzir se controlan de forma continua.
French: Des informations sur Telzir sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Telzir en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
French: Telzir a été étudié dans le cadre de trois études principales portant sur 1 862 adultes.
Spanish: Telzir se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron más de 1 862 adultos.
French: Un bénéfice similaire a également été observé au cours d'une étude principale portant sur 57 patients âgés de 2 à 18 ans.
Spanish: También se observó un beneficio similar en un estudio principal realizado con 57 niños de edades comprendidas entre 2 y 18 años.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Telzir?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Telzir?
French: Il contient la substance active fosamprénavir.
Spanish: Contiene el principio activo fosamprenavir.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose de ritonavir dépend du poids corporel.
Spanish: En pacientes más jóvenes, la dosis de Ritonavir dependerá del peso corporal.
French: Toutefois, le nombre de patients de moins de six ans était trop réduit pour justifier l'utilisation de Telzir dans ce groupe d'âge.
Spanish: No obstante, el número de niños menores de 6 años fue demasiado escaso como para apoyar la utilización de Telzir en este grupo de edad.
French: Il n'existe pas de dose recommandée pour les patients âgés de moins de 18 ans pesant moins de 25 kg.
Spanish: No existe una dosis recomendada para pacientes menores de 18 años que pesan menos de 25 kgs.
French: Chez les adultes, chaque dose de Telzir doit être accompagnée de 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
Spanish: En adultos, cada dosis de Telzir debe administrarse junto con 100 mg de ritonavir, dos veces al día.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Telzir, le 12 juillet
Spanish: Telzir recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 12 de julio de 2004.
French: Les effets indésirables rapportés avec Telzir sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Telzir se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: L'amprénavir, qui était auparavant disponible dans l'UE, bloque une enzyme qui participe à la reproduction du VIH.
Spanish: Amprenavir, disponible anteriormente en la UE bloquea una enzima que interviene en la reproducción del VIH.
French: Pourquoi Telzir est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Telzir en la UE?
French: Des effets indésirables similaires sont observés chez les patients plus jeunes.
Spanish: En los niños se observaron efectos adversos similares.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Telzir, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Telzir, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Telzir ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Telzir se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
French: Telzir est utilisé en association avec le ritonavir et d'autres médicaments contre le VIH.
Spanish: Telzir se utiliza en combinación con ritonavir y otros medicamentos contra el VIH.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la progression de l'infection.
Spanish: Cuando se bloquea esta enzima, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
French: Telzir, associé à d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et le maintient à un faible taux.
Spanish: Telzir, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
French: Le traitement par Telzir doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento con Telzir debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
French: Telzir est disponible sous la forme de comprimés (700 mg) et d'une suspension buvable (50 mg/ml) à prendre par voie orale.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (700 mg.) y de suspensión (50 mg/ml) para tomarse por vía oral.
French: Les comprimés de Telzir peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Spanish: Los comprimidos de Telzir pueden tomarse con o sin alimentos.
French: Le ritonavir, un autre inhibiteur de la protéase, est utilisé en association avec Telzir comme «stimulateur».
Spanish: Ritonavir, otro inhibidor de la proteasas, se utiliza con Telzir como «potenciador».
French: Telzir est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des patients âgés de 6 ans ou plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Telzir es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de pacientes de al menos 6 años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Telzir ne doit pas être utilisé chez les patients prenant de la lurasidone (pour traiter la schizophrénie et les troubles bipolaires), du paritaprévir (contre l'hépatite C), de la simvastatine ou de la lovastatine (pour abaisser le taux de cholestérol sanguin), de la rifampicine (contre la tuberculose), du millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression ou l'anxiété) ou certains médicaments qui se dégradent de la même manière que Telzir ou que le ritonavir, car Telzir peut influencer leurs niveaux sanguins.
Spanish: Telzir no debe utilizarse en pacientes que tomen lurasidona (para la esquizofrenia y el trastorno bipolar), paritaprevir (para la hepatitis C), simvastatin o lovastatin (para disminuir el colesterol en sangre), rifampicina (para la tuberculosis), hipérico (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión y la ansiedad) o algunos medicamentos que se metabolizan de la misma forma que Telzir o ritonavir ya que Telzir puede afectar a sus niveles sanguíneos.
French: Telzir ne permet de guérir ni de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il permet de retarder les atteintes au système immunitaire et l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
Spanish: Telzir no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Telzir, qui contient un promédicament de l'amprénavir, est aussi efficace que les médicaments de comparaison pour réduire la charge virale.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Telzir, que contiene un profármaco del amprenavir, tiene la misma eficacia que los medicamentos de comparación para reducir la carga viral.
French: Au cours d'une étude, après 48 semaines de traitement, 69 % des adultes sous Telzir renforcé par du ritonavir qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur (221 sur 322) et 68 % de ceux sous nelfinavir (221 sur 327) ont présenté des charges virales inférieures à 400 copies/ml (ce qui est considéré comme une charge virale faible).
Spanish: En un estudio, al cabo de 48 semanas de tratamiento, el 69 % de los adultos no tratados previamente que recibieron Telzir potenciado con ritonavir (221 de 322) y el 68 % de los que tomaron nelfinavir (221 de 327) tenían una viremia inferior a 400 copias/ml (considerada una carga viral baja).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les adultes sous Telzir (chez plus d'un patient sur 10) sont la diarrhée et une augmentation des taux de cholestérol (un type de graisse) dans le sang.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en adultos que tomaban Telzir (observados en más de uno de cada 10 pacientes) son diarrea y aumento de los niveles de colesterol (un tipo de grasa) en la sangre.
French: Quels sont les bénéfices de Telzir démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Telzir en los estudios realizados?
French: Chez les patients âgés de 6 à 18 ans, qui pèsent entre 25 et 39 kg, la dose dépend du poids corporel.
Spanish: En niños con edades comprendidas entre los seis y los 18 años que pesen entre 25 y 39 kg., la dosis se calcula en función del peso corporal.
French: Bien qu'elle ait noté que l'administration de Telzir renforcé par du ritonavir chez les patients ayant déjà été lourdement traités n'avait pas été suffisamment étudiée et que les études portant sur les enfants n'avaient pas comparé Telzir à un médicament de comparaison, l'Agence a estimé que les bénéfices de Telzir sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: Aunque la Agencia señaló que el uso de Telzir potenciado con ritonavir no se había estudiado suficientemente en pacientes muy pretratados y que los estudios realizados en niños no compararon Telzir con un medicamento de comparación, decidió que los beneficios de Telzir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Telzir, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Telzir, ver el prospecto.
French: Au cours de ces trois études portant sur des adultes, les patients ont également reçu deux inhibiteurs de la transcriptase inverse (un autre type de médicament antiviral), en plus de Telzir ou du médicament de comparaison de Telzir.
Spanish: Los pacientes adultos que participaron en estos tres estudios también tomaron otros dos inhibidores de la transcriptasa inversa (otro tipo de medicamentos antirretrovíricos) además de Telzir o del medicamento de comparación.
French: La dose recommandée pour les adultes (âgés de 18 ans ou plus) et les patients âgés de 6 à 18 ans qui pèsent plus de 39 kg est de 700 mg deux fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada de Telzir para los adultos (mayores de 18 años) y pacientes de entre seis y 18 años de más de 39 kg es de 700 mg dos veces al día.
French: Une fois dans le corps, Telzir se transforme en amprénavir, c'est pourquoi il ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments contenant de l'amprénavir.
Spanish: Telzir se convierte en amprenavir en el organismo, por lo que no debe administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan amprenavir.
French: Telzir ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au fosamprénavir, à l'amprénavir, à l'un des autres composants ou au ritonavir.
Spanish: Telzir no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al fosamprenavir, al amprenavir, a cualquiera de sus otros componentes o al ritonavir.
French: Il ralentit la vitesse de décomposition de l'amprénavir, aidant ainsi à augmenter sa concentration dans le sang.
Spanish: Este inhibidor reduce la velocidad a la que se metaboliza el amprenavir, aumentando así su concentración en sangre.
French: Des résultats similaires ont été observés au cours de l'autre étude comparant Telzir renforcé par du ritonavir au lopinavir renforcé par du ritonavir, avec environ trois quarts des deux groupes de patients qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur présentant des charges virales inférieures à 400 copies/ml.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares en otro estudio que comparó Telzir potenciado con ritonavir y lopinavir potenciado con ritonavir, en el que alrededor de tres cuartas partes de ambos grupos de pacientes no tratados previamente tenían cargas virales inferiores a 400 copias/ml.
French: Aperçu de Telzir et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Telzir y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE