FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Trizivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
Finnish: Tsidovudiini-annosta voi olla tarpeen pienentää myös, jos Trizivir-hoidon aikana ilmenee vakavaa anemiaa tai luuytimen estymistä, tai potilailla, joiden luuytimen tila on ennestään huono, esim. hemoglobiini < 9 g/dl (5,59 mmol/l) tai neutrofiilien määrä < 1,0 x 109/l (ks. kohta 4.2).
Danish: Den gennemsnitlige (CV) AUC over et doseringsinterval på 12 timer er for abacavir, lamivudin og zidovudin henholdsvis 6,39 g · h/ml (31 %), 5,73 g · h/ml (31 %) og 1,50 g · h/ml (47 %).
Finnish: Abakaviirin keskimääräinen AUC 12-tunnin annosvälin ajan oli 6,39 µg.h/ml (31 %), lamivudiinin 5,73 µg.h/ml (31 %) ja tsidovudiinin 1,50 µg.h/ml (47 %).
Danish: Baseret på data fra abacavir, anbefales Trizivir ikke til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Finnish: Abakaviirista ja tsidovudiinista saadun tiedon perusteella Trizivir-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Danish: Laktacidose har en høj dødelighed og kan være forbundet med pancreatitis, leversvigt eller nyresvigt.
Finnish: Maitohappoasidoosiin liittyy korkea kuolleisuus ja siihen saattaa liittyä pankreatiitti, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
Danish: 2-4 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem koncentrationerne af lamivudin og zidovudin i CSF og serum henholdsvis ca. 0,12 og ca. 0,5.
Finnish: Keskimääräinen CSF/seerumin pitoisuussuhde 2-4 tuntia peroraalisen annon jälkeen oli lamivudiinilla noin 0,12 ja tsidovudiinilla noin 0,5.
Danish: Hvis behandlingen med Trizivir afbrydes hos hiv-patienter med hepatitis B-virusinfektion, bør der foretages periodisk monitorering af både leverfunktionen og markører for HBV-replikationen, idet seponeringen af lamivudin kan medføre akut forværrelse af hepatitis (se også i produktresumeet for Zeffix).
Finnish: Jos Trizivir-hoito lopetetaan potilailla, joilla on myös hepatiitti B -virus, suositellaan, että sekä maksan toimintaa mittaavia arvoja että HBV:n replikaatiota kuvaavia muuttujia seurataan säännöllisin välein, koska lamivudiinin lopettaminen voi saada aikaan akuutin hepatiitin aktivoitumisen (ks. Zeffixin valmisteyhteenveto).
Danish: Nogle personer, som tager Trizivir, har større risiko for alvorlige bivirkninger.
Finnish: Jotkut Triziviriä saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
Danish: Fænotyperesistens og krydsresistens: Fænotyperesistens over for abacavir kræver M184V med mindst en anden abacavir-mutation eller M184V med flere TAM'er.
Finnish: Fenotyyppinen resistenssi ja ristiresistenssi: Fenotyyppinen resistenssi abakaviirille edellyttää M184V-mutaatiota ja vähintään yhtä muuta abakaviirin aiheuttamaa mutaatiota tai M184Vtä ja useita TAMeja.
Danish: I et farmakokinetisk studie hos hiv-1 inficerede patienter var de farmakokinetiske steady state parametre af abacavir, lamivudin og zidovudin ens, når der blev givet enten Trizivir alene eller en kombination af kombinationspræparatet lamivudin/zidovudin og abacavir.
Finnish: HIV-infektoituneilla potilailla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin vakaan tilan farmakokineettiset arvot olivat samanlaiset pelkän Trizivirin ottamisen ja lamivudiini/tsidovudiiniyhdistelmätabletin ja abakaviirin ottamisen jälkeen.
Danish: I toksikologiske studier blev det påvist, at abacavir øgede levervægten hos rotter og aber.
Finnish: Pre-kliinisissä toksikologisissa tutkimuksissa abakaviirin havaittiin lisäävän rottien ja apinoiden maksan painoa.
Danish: In vitro-resistens hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af M1841- eller, hvad der er mere almindeligt, M184V-aminosyreændringer tæt ved den aktive del af viral RT.
Finnish: In vitro -resistenssi: HIV-1:n lamivudiiniresistenssissä M184I tai vielä useammin M184V aminohappo muuttuu lähellä viruksen RT:n aktiivista kohtaa.
Danish: De er listet efter organklasse og absolut frekvens.
Finnish: Ne on lueteltu kohde-elimittäin ja esiintyvyyden mukaan.
Danish: Tabletternes filmovertræk indeholder hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol, indigocarmin aluminiumslak og gult jernoxid.
Finnish: Tabletin kalvopäällys sisältää hypromelloosia, titaanidioksidia, polyetyleeniglykolia, indigokarmiini alumiinilakkaa, keltaista rautaoksidia.
Danish: Laktacidose skyldes ophobning af mælkesyre i kroppen.
Finnish: Maitohappoasidoosissa elimistöön kertyy maitohappoa.
Danish: Data viser, at abacavir, lamivudin og zidovudin penetrerer centralnervesystemet (CNS) og når ud i cerebrospinalvæsken (CSF).
Finnish: Abakaviiri, lamivudiini, ja tsidovudiini läpäisevät veri-aivoesteen ja kulkeutuvat aivoselkäydinnesteeseen (CSF).
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.4.4).
Finnish: HIV-negatiivisilla vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Danish: Generelt viser tilgængelige data fra kohortestudier og randomiserede studier inkonsistens, således kan der hverken be- eller afkræftes en årsagssammenhæng mellem abacavir behandling og risiko for myokardieinfarkt.
Finnish: Kaiken kaikkiaan seurantaryhmistä ja satunnaistetuista tutkimuksista saatu tieto on jonkin verran ristiriitaista, joten syy-yhteyttä abakaviirihoidon ja sydäninfarktiriskin välillä ei voida vahvistaa eikä osoittaa vääräksi.
Danish: Ud over de bivirkninger, der nævnes nedenfor for Trizivir, kan der forekomme andre tilstande i forbindelse med behandlingen.
Finnish: Alla lueteltujen Trizivirin haittavaikutusten lisäksi hoidon aikana voi kehittyä muitakin tiloja.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i variende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Finnish: Nukleos(t)idianalogit voivat vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan eriasteisesti, mikä on havaittavissa selvimmin käytettäessä stavudiinia, didanosiinia ja tsidovudiinia.
Danish: Tegnene på laktacidose omfatter:
Finnish: Maitohappoasidoosin oireita ovat:
Danish: Hos patienter med hiv-infektion i tidligt stadium er hæmatologiske bivirkninger sjældne.
Finnish: Potilailla, joiden HIV-tauti ei ole edennyt pitkälle, hematologiset haittavaikutukset ovat harvinaisia.
Danish: Zidovudin er vist at være carcinogent transplacentalt i ét dyrestudie, og abacavir er vist at være carcinogent i dyremodeller (se pkt.5.3).
Finnish: Trizivirin vaikuttavat aineet voivat estää DNA:n replikaatiota, tsidovudiinin on yhdessä eläinkokeessa osoitettu olevan transplasentaalisesti karsinogeeninen ja abakaviirin on osoitettu olevan karsinogeeninen eläinmalleissa (ks. kohta 5.3).
Danish: Læger henvises til produktinformationen for hvert af disse lægemidler.
Finnish: Lääkäreitä pyydetään tutustumaan näiden erillisten valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Danish: • overfølsomhedsreaktion
Finnish: • yliherkkyysreaktio
Danish: Begrænsede data fra patienter med cirrose tyder på, at der kan forekomme akkumulering af zidovudin hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af nedsat glucuronidering.
Finnish: Maksakirroosipotilaista olevan vähäisen tiedon mukaan näyttää siltä, että tsidovudiini voi kumuloitua potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt, johtuen glukuronidoitumisen vähenemisestä.
Danish: Ondartede tumorer opstod i forhudskirtlen hos hannerne og i klitoriskirtlen hos hunnerne hos begge arter, hos hanrotterne i thyroidkirtlen og i leveren, urinblæren, lymfekirtlerne og i underhuden hos hunrotter.
Finnish: Maligneja kasvaimia oli molempien eläinlajien urosten esinahkarauhasessa ja naaraiden häpykielirauhasessa sekä urosrottien kilpirauhasessa ja naarasrottien maksassa, virtsarakossa, imusolmukkeissa ja ihonalaisessa kerroksessa.
Danish: • phenytoin, som bruges til at behandle epilepsi.
Finnish: • fenytoiini, joka on epilepsialääke.
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Trizivir for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksomme på overfølsomhed over for abacavir.
Finnish: Trizivir-pakkaus sisältää varoituskortin, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa abakaviiriyliherkkyydestä.
Danish: Læge: ……………………………………………………………… Tlf.: ………………………………………………………………… Hvis din læge ikke træffes, skal du hurtigst muligt søge anden lægehjælp (f.eks. på skadestuen på det nærmeste hospital).
Finnish: Kirjoita alle lääkärin yhteystiedot: Lääkärin nimi.......................................................................... puhelinnumero:……………….................................................
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus efter oral dosering viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa lamivudiinilla ei ollut karsinogeenisia vaikutuksia.
Danish: Trizivir kan også forårsage: • forhøjet niveau af mælkesyre i blodet, som i sjældne tilfælde kan føre til laktacidose.
Finnish: • veren maitohappotason nousua, mikä voi joskus harvoin johtaa maitohappoasidoosiin.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er omkring 0,32 l/time/kg; overvejende ved renal clearance (> 70 %) via organisk kation transportsystemet.
Finnish: Sen systeeminen puhdistuma on noin 0,32 l/h/kg, pääosin munuaisten kautta (> 70 %), orgaanisen kationikuljetusjärjestelmän kautta.
Danish: Blandt patienter uden tidligere antiretroviral behandling, som fik en kombination af abacavir, lamivudin, zidovudin og efavirenz i et lille igangværende åben pilotstudie, var andelen med udetekterbar virusbyrde (< 400 kopier/ml) ca. 90 %, heraf 80 % med < 50 kopier/ml efter 24 ugers behandling.
Finnish: Pienessä avoimessa tutkimuksessa potilaista, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä ja jotka saivat abakaviiria, lamivudiinia, tsidovudiinia ja efavirentsiä, noin 90 %:lla virusten määrä laski alle mitattavan tason (< 400 kopiota/ml) ja 80 %:lla määrä oli < 50 kopiota/ml 24 viikon hoidon jälkeen.
Danish: Interaktion ikke undersøgt, men er mulig på grund af fælles eliminationsvej via alkoholdehydrogenase
Finnish: Yhteisvaikutukset mahdollisia koska yhteinen poistumismekanismi (alkoholidehydrogenaasi)
Danish: Anvendelse af zidovudin hos gravide har, som det er nu, vist, at efterfølgende behandling af nyfødte spædbørn nedsætter hyppigheden af maternal-føtal transmission af hiv.
Finnish: Tsidovudiinin käytön raskaana olevilla sekä sen jälkeen vastasyntyneillä on osoitettu vähentävän äidistä lapseen tapahtuvaa HIV:n tarttumista.
Danish: Der er ingen yderligere relevante forsigtighedsregler eller advarsler for kombinationen Trizivir.
Finnish: Trizivir-yhdistelmävalmisteen käyttöön ei liity muita varoituksia tai varotoimia.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig for Trizivir, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Finnish: Trizivir-annosta ei ole tarpeen muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten toiminnanvajausta (ks. kohta 4.2).
Danish: Trizivir indeholder abacavir, lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Trizivir.
Finnish: Trizivir sisältää abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia ja sen vuoksi kaikki näiden aineiden kohdalla havaitut yhteisvaikutukset koskevat myös Triziviriä.
Danish: Da dosisjustering af disse stoffer kan være påkrævet, anbefales det derfor, at særskilte præparater med abacavir, lamivudin og zidovudin gives til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min).
Finnish: Sen vuoksi, koska annoksia voi olla tarpeen muuttaa, suositellaan, että abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia annetaan erillisinä valmisteina potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min).
Danish: Undervejs i behandlingen holder lægen øje med tegn på laktacidose.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi hoidon aikana maitohappoasidoosin oireiden havaitsemiseksi.
Danish: • stavudin eller emtricitabin, til behandling af hiv-infektion
Finnish: • stavudiini tai emtrisitabiini, jotka ovat HIV-lääkkeitä
Danish: Nogle patienter med en mistænkt overfølsomhedsreaktion over for ABC har dog muligvis ikke HLA-B*5701-allellen.
Finnish: On kuitenkin potilaita, joilla epäillään ABC yliherkkyysreaktiota, vaikka heillä ei välttämättä ole HLA-B*5701-alleelia.
Danish: Da Trizivir indeholder abacavir, lamivudin og zidovudin, kan der forventes de bivirkninger, som er knyttet til hvert af disse stoffer.
Finnish: Koska Trizivir sisältää abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia, näihin liittyviä haittavaikutuksia voidaan olettaa esiintyvän.
Danish: M184V- og M1841-varianterne opstår hos hiv-1-positive patienter, der behandles med lamivudinholdige antiretroviraler.
Finnish: M184V- tai M184I-variantteja syntyy HIV-1 infektoituneissa potilaissa, jotka saavat lamivudiinia sisältävää hoitoa ja siihen liittyy voimakas resistenssi lamivudiinille.
Danish: En stor datamængde fra gravide, der har fået lamivudin eller zidovudin indikerede ingen tegn på malformationer (mere end 3.000 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester for hvert indholdsstof, hvoraf mere end 2.000 graviditeter involverede eksponering over for både lamivudin og zidovudin).
Finnish: Lamivudiinia tai tsidovudiinia saaneista raskaana olevista naisista on runsaasti tietoa (yli 3 000 ensimmäisellä kolmanneksella altistunutta, joista yli 2 000 sai sekä lamivudiinia että tsidovudiinia) eikä tämä osoita epämuodostumia aiheuttavaa toksisuutta.
Danish: • feber (høj temperatur) og udslæt.
Finnish: • kuume ja ihottuma.
Danish: Da dosisjustering af lamivudin og zidovudin kan være påkrævet, anbefales det, at der gives særskilte præparater med abacavir, lamivudin og zidovudin til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min).
Finnish: Koska lamivudiinin ja tsidovudiinin annoksia voi olla tarpeen muuttaa, suositellaan, että potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma ≤ 50 ml/min) käytetään erillisiä abakaviiri-, lamivudiini- ja tsidovudiinivalmisteita.
Danish: (se bagsiden)
Finnish: (Ks. kortin kääntöpuoli)
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Trizivir for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhedreaktioner over for abacavir.
Finnish: Trizivir-pakkaus sisältää varoituskortin, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa yliherkkyysreaktioista.
Danish: Karcinogenicitetsstudier af oralt administreret abacavir hos mus og rotter viste en stigning i forekomsten af ond- og godartede tumorer.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyt, suun kautta annosteltua abakaviiria koskevat karsinogeenisuustutkimukset osoittivat malignien ja ei-malignien kasvainten ilmaantuvuuden lisääntymistä.
Danish: Moderate datamængder (mere end 600 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester) indikerede ingen tegn på malformationer over for abacavir.
Finnish: Abakaviirista oleva tieto (yli 600 ensimmäisellä kolmanneksella altistunutta) ei osoita abakaviirilla olevan epämuodostumia aiheuttavaa toksisuutta.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä 2.1.2001
Danish: Zidovudin: AUC  48 % (UGT-induktion)
Finnish: tsidovudiini AUC  48 % (UGT:n induktio)
Danish: • ribavirin eller ganciclovir-injektioner, til behandling af virusinfektioner
Finnish: • ribaviriini tai gansikloviiri-injektiot, jotka ovat viruslääkkeitä
Danish: Hvis lamivudin anvendes samtidigt til behandling af såvel hiv som HBV, kan der findes yderligere information i produktresumeet for Zeffix vedrørende behandling af hepatitis B med lamivudin.
Finnish: Jos lamivudiinia käytetään sekä HIV- että HBV-infektion hoitoon, ks. Zeffxin valmisteyhteenveto, jossa on lisää tietoa lamivudiinin käytöstä hepatiitti B -infektion hoidossa.
Danish: • træthed, mangel på energi
Finnish: • väsymys, voimattomuus
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT
Finnish: ERÄNUMERO LOT
Danish: Zidovudin: AUC  33 % Atovaquon: AUC 
Finnish: tsidovudiini AUC  33 % atovakoni AUC 
Danish: URIKOSURISKE LÆGEMIDLER Probenecid / abacavir
Finnish: URIKOSURISET LÄÄKKEET probenesidi/abakaviiri
Danish: Zidovudin viste clastogen effekt i mikronukleusforsøg hos mus og rotter efter gentagen oral dosering.
Finnish: Tsidovudiini oli klastogeeninen hiirillä ja rotilla suoritetuissa toistuvien oraaliannosten mikronukleustutkimuksissa.
Danish: Zidovudin: AUC  74 % (Hæmning af UGT)
Finnish: tsidovudiini AUC  74 % (UGT:n esto)
Danish: Gældende resistens-algoritmer kan vejlede om hensigtsmæssig brug af abacavir.
Finnish: Abakaviirin oikeaa käyttöä voidaan ohjeistaa käyttämällä nykyisin suositeltuja resistenssialgoritmeja.
Danish: Abacavir øger den hastighed, hvormed methadon fjernes fra kroppen.
Finnish: Metadoni ja Trizivir Abakaviiri nopeuttaa metadonin poistumista elimistöstä.
Danish: xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler
Finnish: • säännöllisesti käytettävät sorbitolia ja muita sokerialkoholeja (esim. ksylitoli, mannitoli, laktitoli tai maltitoli) sisältävät lääkkeet (usein nesteitä) Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain yllämainituista lääkkeistä.
Danish: • interferon, til behandling af virusinfektioner
Finnish: • interferoni, joka on viruslääke
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitis B eller C med antivirale midler, henvises til oplysninger om disse produkter.
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C -infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
Danish: Krydsresistens mellem abacavir, lamivudin eller zidovudin og antiretroviraler fra andre grupper, f.eks. PI'er eller NNRTI'er, er usandsynlig.
Finnish: Ristiresistenssi abakaviirin, lamivudiinin tai tsidovudiinin ja muiden luokkien antiretroviruslääkkeiden (esim. proteaasi-inhibiittorien tai ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin) estäjien välillä on epätodennäköistä.
Danish: Zidovudin har ikke vist sig at påvirke antallet, morfologien og bevægeligheden af spermatozoer hos mænd.
Finnish: Tsidovudiinin ei ole osoitettu vaikuttavan ihmisellä siittiöiden määrään, morfologiaan ja liikkuvuuteen.
Danish: • forhøjet leverenzymtal
Finnish: • maksaentsyymiarvojen nousu
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali, med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Finnish: Yleensä hepatomegaliaan ja rasvamaksaan liittyvää maitohappoasidoosia on raportoitu tsidovudiinin käytön yhteydessä.
Danish: Det vides ikke, om abacavir kan fjernes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Finnish: Ei tiedetä voidaanko abakaviirin poistumista lisätä vatsaontelonhuuhtelulla tai hemodialyysillä.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al-blisterpakning (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Beholder (60 tabletter) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/papir-blisterpakning (60 tabletter)
Finnish: EU/1/00/156/002 - läpinäkymätön valkoinen PCTFE/PVC-Al läpipainopakkaus (60 tablettia) EU/1/00/156/003 - pullopakkaus (60 tablettia)
Danish: Farmakokinetikken af abacavir hos patienter med nyresvigt svarer til den hos patienter med normal nyrefunktion, derfor er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikka potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti, on samanlainen kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Danish: Cmin kunne ikke fastlægges for abacavir.
Finnish: Vastaavia Cmin-arvoja ei voitu selvittää abakaviirille.
Danish: Kliniske studier viser ingen tegn på, at abacavir skulle være hepatotoksisk.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto ei viittaa siihen, että abakaviiri olisi maksatoksinen.
Danish: Den renale clearance af zidovudin er beregnet til 0,34 l/time/kg, hvilket tyder på glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion i nyrerne.
Finnish: Tsidovudiinin puhdistuma munuaisten kautta on arvioitu 0,34 l/h/kg:ksi, mikä osoittaa, että se eliminoituu sekä suodattumalla munuaiskeräsistä että erittymällä aktiivisesti munuaistiehyeistä.
Danish: Trizivir er kontraindiceret til patienter med nyresvigt (se pkt.
Finnish: Trizivir on kontraindisoitu potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohta 4.3).
Danish: Almindelige bivirkninger, som kan ses i blodprøver:
Finnish: Yleisiä verikokeissa nähtäviä haittavaikutuksia:
Danish: Dyrestudier hos han- og hunrotter har vist, at hverken abacavir, lamivudin eller zidovudin påvirker fertiliteten (se pkt.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini eivät vaikuta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, noget af dette gælder for dig.
Finnish: Tarkista lääkäriltä, jos arvelet jonkin näistä koskevan sinua.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Trizivir:
Finnish: Jos saat infektion oireita Trizivir-hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Danish: Mens det ikke er nødvendigt med dosisjustering af abacavir hos patienter med nedsat nyrefunktion, er koncentrationerne af lamivudin og zidovudin øget hos patienter med nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance.
Finnish: Abakaviirin annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, mutta lamivudiini- ja tsidovudiinipitoisuudet nousevat näillä potilailla, pienentyneen puhdistuman vuoksi.
Danish: Data fra kliniske studier viste et begrænset antal myokardieinfarkt, og en let forøget risiko kunne ikke afvises.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saaduissa tiedoissa oli joitakin sydäninfarktitapauksia eikä tietojen perusteella voida sulkea pois sydäninfarktiriskin pientä kasvua.
Danish: Hvis du holder op med at tage Trizivir
Finnish: Jos olet lopettanut Trizivirin oton
Danish: Trizivir er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne (se pkt.
Finnish: Trizivir on indikoitu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Danish: • fordøjelsesbesvær, smagsforstyrrelser
Finnish: • ruoansulatusvaivat, makumuutokset
Danish: Leversygdomme
Finnish: Maksasairaus
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Finnish: Säilytä alle 30 C
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
Finnish: trimetopriimi/sulfametoksatsoli (sulfatrimetropriimi)/lamivudiini (160 mg/800 mg x 1 / vrk, 5 vrk/300mg kerta-annos)
Danish: HLA-B*5701-status skal altid være dokumenteret før initiering af behandling
Finnish: Siksi seuraavia ohjeita tulee aina noudattaa: • HLA-B*5701 status on aina dokumentoitava ennen hoidon aloittamista.
Danish: Data- og sikkerhedsmonitoreringskomitéen for studiet stoppede behandlingsarmen med ZDV/3TC/ABC baseret på den højere andel af patienter med virologiske svigt.
Finnish: Tutkimuksen turvallisuutta valvova työryhmä keskeytti tutkimuksen ZDV/3TC/ABC-haaran osalta tässä vaiheessa, koska tässä ryhmässä hoito epäonnistui virologisesti suuremmalla osuudella potilaista kuin muissa ryhmissä.
Danish: Sådan skal du tage Trizivir
Finnish: Miten Triziviriä otetaan
Danish: Filmovertrukken tablet.
Finnish: Tabletin kalvopäällys:
Danish: Det er vigtigt at læse afsnittet "Andre mulige bivirkninger ved Trizivir" i denne indlægsseddel.
Finnish: On tärkeää lukea toisaalla tässä selosteessa oleva tieto kohdasta "Muut mahdoliset Trizivirin haittavaikutukset".
Danish: Der er givet enkeltdoser op til 1.200 mg og døgndoser op til 1.800 mg abacavir til patienter i kliniske studier.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaat ovat saaneet 1200 mg-yksittäisannoksia ja 1800 mg-vuorokausiannoksia abakaviiria.
Danish: Resultaterne viste, at abacavirs AUC i gennemsnit (90 % CI) steg 1,89 gange (1,32 - 2,70), og abacavirs halveringstid steg 1,58 gange (1,22 - 2,04).
Finnish: Tutkimustulosten mukaan abakaviirin AUC oli keskimäärin (90 % Cl) 1,89-kertainen [1,32; 2,70] ja puoliintumisaika oli 1,58-kertainen [1,22; 2,04].