FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Zyrtec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 mg/ml belsőleges oldat
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 mg cetirizin-dihidroklorid 1 ml oldatban.
English: WHAT Zyrtec IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Zyrtec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: Malta: Zyrtec
Hungarian: Málta: Zyrtec
English: Gastro-intestinal system disorders Abdominal pain
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasi fájdalom
English: Bulgaria: Zyrtec
Hungarian: Bulgária: Zyrtec
English: 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Hungarian: Egy filmtabletta 10 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
English: Poland: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Hungarian: Lengyelország: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Lettország: Zyrtec
English: Norway: Zyrtec
Hungarian: Norvégia: Zyrtec
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-dihidroklorid 1 ml oldatban, 0,5 mg cetirizin-dihidroklorid 1 csepp oldatban.
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
Hungarian: 6 és 12 éves kor közötti gyermekek: 5 mg - fél tabletta - naponta kétszer.
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Hungarian: Zyrtec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
English: • Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis
Hungarian: • A cetirizin a szezonális és egész éven át tartó allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére javallt.
English: ZYRTEC OLDAT 1mg/ml oral solution
Hungarian: ZYRTEC OLDAT 1 mg/ml
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Hungarian: UCB Pharma B.V.
English: - Gastro-intestinal disorders: common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: gyakori: szájszárazság, hányinger, hasmenés nem gyakori: hasi fájdalom
English: • Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Hungarian: • 6-12 éves gyermekek: naponta kétszer 5 mg (naponta kétszer 10 csepp).
English: Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function Group
Hungarian: CLcr A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél: Csoport
English: ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral solution
Hungarian: ZYRTEC SAFT 1 mg/ml
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
English: Cyprus: Zyrtec
Hungarian: Ciprus: Zyrtec
English: Romania: Zyrtec
Hungarian: Románia: Zyrtec
English: In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Hungarian: A Zyrtec felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
English: - Respiratory system disorders: common: pharyngitis, rhinitis
Hungarian: - Légzőrendszeri betegségek és tünetek: gyakori: torokgyulladás, nátha
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTERS
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: BATCH NUMBER Batch:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
English: However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it. - Keep this leaflet.
Hungarian: Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
English: In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Hungarian: A Zyrtec felnőttek, valamint 2 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
English: Netherlands: Zyrtec
Hungarian: Hollandia: Zyrtec
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg, azaz 10 csepp.
English: One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Hungarian: Egy ml (20 cseppnek megfelelő) oldat 10 mg cetirizin-dihidrokloridot, 1 csepp oldat 0,5 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
Hungarian: 2-6 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 2,5 mg (naponta 2-szer 2,5 ml belsőleges oldat [naponta 2-szer ½ adagolókanál]).
English: Latvia: Zyrtec
Hungarian: Lettország: Zyrtec
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
Hungarian: Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer 10 mg (10 ml belsőleges oldat [2 adagolókanál]).
English: Finland: Zyrtec
Hungarian: Finnország: Zyrtec
English: Denmark: Zyrtec
Hungarian: Dánia: Zyrtec
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
Hungarian: 6-12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer ½ tabletta)
English: Gastro-intestinal system disorders Diarrhoea
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetekHasi fájdalom
English: Poland: Zyrtec
Hungarian: Lengyelország: Zyrtec
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Hungarian: 2-6 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 2,5 mg (naponta 2-szer 5 csepp)
English: Nervous system disorders: Uncommon: paraesthesia
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori: hasmenés
English: Nausea
Hungarian: Szédülés
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
Hungarian: 6 és 12 éves kor közötti gyermekek: 5 mg - 10 csepp - naponta kétszer.
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Hungarian: 6-12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer 10 csepp).
English: Adults and adolescents above 12 years old: 10 mg once daily as 20 drops
Hungarian: Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők: 10 mg - 20 csepp - naponta egyszer.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Zyrtec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Cetirizin-dihidroklorid
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Hungarian: Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer 10 mg (20 csepp).
English: Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
Hungarian: Milyen a Zyrtec készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tiszta, színtelen, enyhén édes és banánízű folyadék.
English: Zyrtec 10 mg/mlTropfen oral drops, solution
Hungarian: Zyrtec 10 mg/mlTropfen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg cetirizin-dihidroklorid tablettánként.
English: Estonia: Zyrtec
Hungarian: Észtország: Zyrtec
English: Hungary
Hungarian: Budapest Magyarország
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon: pruritus, rash
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem gyakori: pruritus, bőrkiütés Ritka: urticaria
English: Edificio D.
Hungarian: UCB A.E.
English: 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg, azaz 10 csepp.
English: Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Zyrtec-et.
English: Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
Hungarian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgium
English: 2.5 mg twice daily as 2.5 ml oral solution (a half-measuring spoon) twice daily Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
English: 5 years
Hungarian: 5 mg
English: OTHER
Hungarian: Csoport
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablets contains 10 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: one film-coated tablet contains 66.40 mg lactose-monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1
Hungarian: Segédanyagok: 66,40 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
Hungarian: 6 és 12 éves kor közötti gyermekek: 5 mg - 5 ml oldat (1 adagolókanál) - naponta kétszer.
English: In adults and paediatric patients 6 year and above:
Hungarian: Felnőtteknek,valamint 6 éves és afeletti gyermekeknek:
English: Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Hungarian: A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
English: Instances of abnormal hepatic function with elevated hepatic enzymes accompanied by elevated bilirubin have been reported.
Hungarian: Egyes esetekben előfordultak kóros májfunkcióra utaló laboratóriumi eredmények, a májenzimek szintjének és a szérum bilirubin értékének emelkedésével.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 10 mg film-coated tablets Cetirizine dihydrochloride
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
English: Respiratory system disorders Rhinitis
Hungarian: Légzőrendszeri betegségek és tünetek Nátha
English: Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
Hungarian: 2 és 6 éves kor közötti gyermekek: 2,5 mg - 5 csepp - naponta kétszer.
English: Mild
Hungarian: Émelygés
English: Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Hungarian: Belsőleges oldatos cseppek 10 ml-es üveg
English: Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy le kell-e állítani a kezelést.
English: Menstruation is no contraindication.
Hungarian: A menstruáció nem képez ellenjavallatot.
English: Side effects have been observed with the following frequencies:
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi gyakorisággal észlelték:
English: No further interaction studies have been performed.
Hungarian: További interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: No. responders (%)
Hungarian: Reagálók száma (%)
English: Date of first authorisation: 2 June 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. június 02.
English: In such situations, treatment cessation should be considered.
Hungarian: Ilyen helyzetben megfontolandó a kezelés leállítása.
English: Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
Hungarian: Azok a résztvevők, akik a két utóbbi kategória valamelyikét jelentették a meghatározás szerint a kezelésre reagálóknak minősültek.
English: 75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
Hungarian: A vizsgálatba 75 beteget randomizáltak, és közülük 62-en csinálták végig a vizsgálatot.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Open date: ……………………
Hungarian: Felbontás napja: ……………………
English: In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Hungarian: Három vizsgálat esetében az észlelt különbség egyértelműen statisztikailag szignifikánsnak bizonyult.
English: Other medicines and elmiron
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az elmiron
English: In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
Hungarian: Ezen túlmenően előnyös hatásokat észleltek a vizelési profil vonatkozásában, bár az észlelt különbségek nem voltak statisztikailag szignifikánsak:
English: No dose adjustment is recommended for these patients.
Hungarian: E betegek esetében nem szükséges az adag módosítása.
English: GRA (95% CI) Pain (95% CI) Urgency (95% CI)
Hungarian: GRA (95% CI) Fájdalom (95% CI) Sürgető vizelési inger (95% CI)
English: 81479 Munich GERMANY
Hungarian: 81479 München NÉMETORSZÁG
English: After first opening: use within 45 days.
Hungarian: Az első felbontás után 45 napon belül fel kell használni.
English: The secondary efficacy endpoints included the investigators evaluation of improvement.
Hungarian: A másodlagos hatásossági végpontok tartalmazták a javulás vizsgálóorvosok általi értékelését.
English: Nocturia ns
Hungarian: Nycturia ns
English: 3 years
Hungarian: 3°év
English: The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
Hungarian: A vizsgálóorvosok által végzett értékeléskor használt skála az alábbi kategóriákat tartalmazta: „rosszabb”, „nincs változás”, „kielégítő”, „jó”, „nagyon jó” és „kitűnő”.
English: • bleeding, including small bleeding beneath the skin
Hungarian: • vérzés, ideértve a bőr alatti apró véraláfutásokat
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid (E171).
English: Animal studies with respect to reproductive toxicity were not conducted.
Hungarian: A reproduktív toxicitás tekintetében nem végeztek állatkísérleteket.
English: • lack of blood platelets, red or white blood cells
Hungarian: • a vérlemezkék, vörösvértestek vagy fehérvérsejtek hiánya
English: The patients were asked whether they felt improved overall since the start of treatment, and if so, whether the improvement was “slight” 25%, “moderate “50%, “great” 75% or “complete cure” 100%.
Hungarian: A betegeket arról kérdezték meg, hogy éreztek-e átfogó javulást a kezelés kezdete óta, és ha igen, akkor az a javulás „enyhe” (25%), „közepes” (50%), „jelentős” (75%) vagy „teljes gyógyulás” (100%) volt-e.
English: Visual symptoms might include complaints of reading difficulty and slow adjustment to low or reduced light environments.
Hungarian: A látási tünetek közé tartozhatnak az olvasási nehézséggel kapcsolatos panaszok, valamint az alacsony vagy csökkent megvilágítású környezethez történő lassú alkalmazkodás.
English: The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Hungarian: A kapszulát legalább 1 órával az étkezések előtt vagy 2 órával az étkezések után, vízzel kell bevenni.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, other urologicals, ATC code: G04BX15.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, egyéb urológiai készítmények, ATC kód: G04BX15.
English: In case no improvement is reached 6 months after treatment initiation, treatment with pentosan polysulfate sodium should be stopped.
Hungarian: Amennyiben nem történik javulás a kezelés megkezdése után 6 hónappal, akkor a pentozánpoliszulfát-nátriummal történő kezelést le kell állítani.
English: Uncommon Lacrimation, amblyopia
Hungarian: Könnyezés, amblyopia
English: Dispose any remaining capsules after this period.
Hungarian: Ezen idő lejárta után a megmaradt kapszulákat ki kell dobni.
English: P-value
Hungarian: P-érték
English: White opaque capsules size 2.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan 2-es méretű kapszula.
English: If you forget to take elmiron
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az elmiron-t
English: • allergic reactions, increased sensitivity to light
Hungarian: • allergiás reakciók, fokozott fényérzékenység
English: Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
Hungarian: A kapszulákat egyben, egy pohár vízzel, étkezés előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával kell bevenni.
English: A responder analysis based on a patientreported Global Response Assessment (GRA) after 24 weeks of treatment was defined as primary endpoint.
Hungarian: A kezelésre reagálók elemzése a betegek által jelentett átfogó válaszértékelésen (Global Response Assessment, GRA) alapult 24 hétnyi kezelést követően, amelyet elsődleges végpontként határoztak meg.
English: The primary efficacy endpoint of the study was the overall improvement as self-reported by the patient after three months of treatment.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja a beteg által jelentett átfogó javulás volt három hónapnyi kezelést követően.
English: : 60 % of the dose in the liver, 7.7 % in the spleen; 3 h post dosing: 60 % in the liver plus spleen, and 13 % in the bladder).
Hungarian: alkalmazását követően 50 perccel: a dózis 60%-a a májban, 7,7%-a a lépben; a dózis alkalmazását követőn 3 órával: 60%-a a májban és a lépben, 13%-a pedig a húgyhólyagban).
English: Inform your doctor or pharmacist, particularly if you use medicines that prevent blood clotting, or painkillers that reduce blood clotting.
Hungarian: Különösképpen akkor tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan gyógyszereket alkalmaz, amelyek gátolják a véralvadást, vagy olyan fájdalomcsillapítókat, amelyek csökkentik a vérrögképződést.
English: PVC/Aclar-Aluminium blister with 90 (9x10) capsules.
Hungarian: PVC/Aclar-alumínium buborékcsomagolás, amely 90 (9 × 10) kapszulát tartalmaz Tartály
English: Children and adolescents elmiron is not recommended in children under 18 years as safety and efficacy have not been established in this group.
Hungarian: Az elmiron alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel a biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
English: Accordingly, oral administration of pentosan polysulfate sodium 3-times daily is expected to lead to accumulation of pentosan polysulfate sodium over the first 7 days of administration (accumulation factor 5-6.7).
Hungarian: Ennek megfelelően a pentozán-poliszulfát-nátrium naponta 3-szori, orális alkalmazása a várakozások szerint annak felhalmozódásához vezet az alkalmazás első 7 napja alatt (akkumulációs tényező: 5-6,7).
English: Uncommon Severe Emotional Lability/Depression
Hungarian: Súlyos érzelmi labilitás/depresszió
English: The potential relatedness between these adverse events and the treatment with pentosan polysulfate sodium was not discussed in the respective publications.
Hungarian: E mellékhatások és a pentozán-poliszulfátnátriummal történő kezelés közötti esetleges összefüggést a vonatkozó publikációkban nem tárgyalták.
English: After taking the medicine it passes into the urine and attaches to the lining of the bladder, helping to form a protective layer.
Hungarian: A gyógyszer bevétele után az bekerül a vizeletbe, majd kötődik a húgyhólyag hámborításához, ahol segíti egy védőréteg kialakulását.
English: Increased sweating, insomnia, hyperkinesia, paraesthesia
Hungarian: Fokozott verejtékezés, insomnia, hyperkinesis, paraesthesia
English: EU/1/17/1189/001 90 hard capsules EU/1/17/1189/003 300 (3 bottles x 100) hard capsules
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1189/001 90 kemény kapszula EU/1/17/1189/003 300 (3°tartályok°x°100) kemény kapszula
English: A study in healthy subjects revealed no pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions between therapeutic doses of warfarin and pentosan polysulfate sodium.
Hungarian: Egy egészséges vizsgálati alanyok körében végzett vizsgálat során nem találtak farmakokinetikai vagy farmakodinámiás interakciót a terápiás dózisú warfarin és pentozán-poliszulfát-nátrium között.
English: Secondary outcome measures included the O'Leary-Sant IC Symptom and Problem Index, the University of Wisconsin Symptom score, patient reported symptoms of pain/discomfort and urgency, and results of a 24-hour voiding diary.
Hungarian: A másodlagos kimeneteli mérőszámok közé tartozott az O'LearySant IC Tünet és Probléma Index (Symptom and Problem Index), a Wisconsini Egyetem tüneti pontszáma (University of Wisconsin Symptom score), a betegek által jelentett, fájdalommal/diszkomforttal és sürgető vizelési ingerrel kapcsolatos tünetek és a 24 órás vizelési napló eredményei.
English: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK
Hungarian: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
English: Pentosan polysulfate sodium is a weak anticoagulant.
Hungarian: A pentozán-poliszulfát-nátrium egy gyenge antikoaguláns.
English: In case of adverse reactions, treatment might be paused until the symptoms abate and treatment should be continued at the recommended dose after a critical balancing of the risks thereafter.
Hungarian: Mellékhatások esetén a kezelés felfüggeszthető a tünetek elmúlásáig, majd ezt követően a kockázatok kritikus mérlegelése után a kezelést az ajánlott adaggal folytatni kell.
English: Adverse events are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Hungarian: A mellékhatások alábbiakban található felsorolása a MedDRA szervrendszeren és a gyakoriságon alapul.
English: For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
Hungarian: A tartály első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
English: Depending on which institution the patients attended they were treated with either 3x100 mg or 2x200 mg PPS per day.
Hungarian: Attól függően, hogy a betegek melyik intézménybe jártak, napi 3 × 100 mg vagy 2 × 200 mg PPS-t kaptak.
English: Response to treatment with pentosan polysulfate sodium should be reassessed every 6 months.
Hungarian: A pentozán-poliszulfát-nátriummal történő kezelésre adott válasz 6 havonta újraértékelendő.
English: 110 patients were enrolled and treated for three months in the first of the two very comparable studies.
Hungarian: A két nagyon hasonló vizsgálat közül az elsőbe 110 beteget vontak be és kezeltek három hónapon keresztül.
English: The hard capsules are white and non-transparent, provided in a plastic bottle with child resistant closure or plastic/aluminium blisters, packed in a carton.
Hungarian: A kemény kapszulák fehér színűek, nem átlátszóak, és gyermekbiztonsági zárral ellátott műanyag tartályban vagy műanyag/alumínium buborékcsomagolásban, dobozba csomagolva kerülnek forgalomba.
English: Stop taking elmiron if side effects occur, until they disappear.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezése esetén hagyja abba az elmiron szedését mindaddig, amíg azok el nem múlnak.