FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle patienter fik standard smertelindringsbehandling under forløbet.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: Bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, er anført som "frekvens ikke kendt", da frekvenser ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Slovak: Hlásenia zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v kategórii "frekvencia neznáma", pretože príslušné frekvencie sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Det anbefales, at Dynastat anvendes så hurtigt som muligt efter, at det er blevet blandet med solvens, selv om det kan opbevares, hvis instruktionen i slutningen af denne indlægsseddel følges meget nøje.
Slovak: Odporúča sa, aby sa Dynastat použil čo najskôr po jeho zmiešaní s rozpúšťadlom, aj keď sa môže uchovávať pri prísnom dodržaní pokynov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Danish: Til kortvarig behandling af postoperative smerter hos voksne.
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
Danish: Kliniske undersøgelser tyder på, at Dynastat kan gives sammen med lav-dosis acetylsalicylsyre (≤ 325 mg).
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej ( 325 mg).
Danish: Patienter bør være tilstrækkeligt hydreret, og behovet for monitorering af nyrefunktionen bør vurderes ved initiering af den samtidige behandling og jævnligt derefter.
Slovak: Pacienti musia byť dostatočne hydratovaní a potreba monitorovania renálnych funkcií sa musí stanoviť na začiatku súbežnej liečby a neskôr v pravidelných intervaloch.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 98% i koncentrationsområdet opnået ved den højest anbefalede dosis, 80 mg/dag.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 98 % v koncentračnom rozsahu pri najvyššej odporúčanej dávke 80 mg/deň.
Danish: Parecoxibs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Gastrointestinale undersøgelser
Slovak: Gastrointestinálne štúdie
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída
Danish: Deres læge vil muligvis nedsætte mængden af Dynastat eller af andre lægemidler, eller det kan være nødvendigt, at De tager et andet lægemiddel.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Dynastatu alebo iných liekov, alebo budete musieť začať užívať iný liek.
Danish: Hvis De får mere Dynastat end De bør, kan De få bivirkninger, som er set ved anbefalede doser.
Slovak: Ak dostanete viac Dynastatu ako máte, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri odporúčaných dávkach.
Danish: Dynastat kan give forhøjet blodtryk eller forværre eksisterende for højt blodtryk, som kan medføre flere bivirkninger forbundet med hjertesygdom.
Slovak: Dynastat môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku alebo k zhoršeniu už existujúceho vysokého krvného tlaku, čo môže viesť k zvýšenému počtu vedľajších účinkov spojených s ochoreniami srdca.
Danish: Opbevaringstid for ikke rekonstitueret produkt er 3 år.
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Danish: Den udgør ca. 10% af valdecoxibkoncentrationen; på grund af denne metabolits lave koncentration forventes den ikke at bidrage med en klinisk signifikant effekt efter administration af parecoxib i terapeutiske doser.
Slovak: Predstavuje približne 10 % koncentrácie valdekoxibu; vzhľadom na nízku koncentráciu tohto metabolitu sa nepredpokladá, že by prispieval ku klinicky významnému účinku po podaní terapeutických dávok parekoxibu.
Danish: Deres læge vil muligvis måle Deres blodtryk, mens De er i behandling med Dynastat.
Slovak: Váš lekár môže chcieť sledovať váš krvný tlak počas liečby Dynastatom.
Danish: Det spiller muligvis også en rolle i ulcusheling.
Slovak: Môže mať aj istú úlohu pri hojení vredov.
Danish: • Komplikationer ved heling af sår efter operationer
Slovak: • komplikácie s liečením kože po operáciách
Danish: Medicin kan somme tider påvirke virkningen af anden medicin.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Danish: I den samlede analyse af 676 patienter fik 318 patienter placebo og 358 patienter parecoxib.
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Danish: • Unormale lyde fra maven.
Slovak: • nezvyčajné zvuky v bruchu
Danish: Rekonstitueret lægemiddel skal anvendes straks (op til 24 timer hvis fremstillet aseptisk), og må ikke nedfryses eller opbevares i køleskab.
Slovak: Rekonštituovaný liek sa má použiť okamžite (do 24 hodín, ak sa pripraví za aseptických podmienok) a nemá sa uchovávať v mrazničke ani v chladničke.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlige for batchfrigivelse
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Danish: Medmindre disse forudsætninger er opfyldt, er opbevaringstid og -betingelser før anvendelse på brugerens ansvar, og vil normalt ikke være længere end 12 timer ved 25C.
Slovak: Pri nedodržaní týchto požiadaviek je čas skladovania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 12 hodín pri 25 °C.
Danish: Svært nedsat leverfunktion (serum-albumin < 25 g/l eller Child-Pugh score  10).
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene (sérový albumín < 25 g/l alebo Childovo-Pughovo skóre ≥ 10).
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at rehydrere patienten først, og derefter starte behandling med Dynastat.
Slovak: V tomto prípade sa odporúča pacientov najprv dostatočne rehydratovať a potom začať liečbu Dynastatom.
Danish: Det må kun rekonstitueres i en af følgende:
Slovak: Má sa rozpustiť len v jednom z nasledujúcich roztokov:
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning, som ikke må opbevares i køleskab eller nedfryses, er vist i op til 24 timer ved 25C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku, ktorý sa nemá uchovávať v chladničke ani v mrazničke, bola stanovená až na 24 hodín pri 25 °C.
Danish: Ca. 70% af dosis udskilles i urinen som inaktive metabolitter.
Slovak: Asi 70 % dávky sa vylučuje močom ako inaktívne metabolity.
Danish: Færdigtilberedt opløsning er isotonisk.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je izotonický.
Danish: Samtidig brug af NSAID og orale antikoagulantia øger risikoen for blødning.
Slovak: Súbežné používanie NSAID s perorálnymi antikoagulanciami zvyšuje riziko krvácania.
Danish: De vil kun få Dynastat i korte perioder og kun til smertelindring.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Danish: Dynastat er kontraindiceret i 3. graviditetstrimester (se pkt.
Slovak: Dynastat je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.3).
Danish: • Forværring af forhøjet blodtryk
Slovak: • zhoršenie vysokého krvného tlaku
Danish: Patienter, der oplever svimmelhed eller søvnighed efter at have fået Dynastat, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Pacienti, ktorí pociťujú závraty, vertigo alebo ospalosť po podaní Dynastatu sa majú vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Danish: Hvis Dynastat bruges sammen med stærk smertestillende medicin (såkaldte opioidanalgetika) som f.eks. morphin, vil De få samme dosis, som anført ovenfor.
Slovak: Ak sa Dynastat používa súčasne so silnými liekmi proti bolesti (nazývanými opioidné analgetiká), ako je morfín, bude dávka Dynastatu rovnaká, ako je vysvetlené vyššie.
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan dog have negativ indvirkning på graviditet.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Danish: • hvis De har tarmbetændelse (ulcerøs colitis eller Crohns sygdom)
Slovak: • ak máte zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba)
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller sygeplejersken til råds, før De får dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Dynastat kan maskere feber og andre tegn på inflammation (se pkt.
Slovak: Dynastat môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu (pozri časť 5.1).
Danish: Parecoxib omdannes hurtigt og næsten fuldstændigt til valdecoxib og propionsyre in vivo med en plasmahalveringstid på ca. 22 minutter.
Slovak: Parekoxib sa rýchlo a takmer úplne konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovú in vivo s plazmatickým polčasom približne 22 minút.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af parecoxib til gravide kvinder eller under fødsel.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití parekoxibu u gravidných žien alebo počas pôrodu.
Danish: Foruden rutineindberetninger af uønskede hændelser blev præ-definerede kategorier af hændelser, udvalgt af en uafhængig ekspertkomité, undersøgt i 2 placebokontrollerede sikkerhedsundersøgelser, hvor patienterne fik parecoxib i mindst 3 dage og derefter blev skiftet til oral valdecoxib i ialt 10-14 dage.
Slovak: Okrem bežného hlásenia nežiaducich účinkov, preddefinované kategórie udalostí, posudzované nezávislou komisiou expertov, boli skúšané v dvoch placebom kontrolovaných štúdiách bezpečnosti, v ktorých pacienti dostávali parekoxib najmenej 3 dni s následným prechodom na perorálny valdekoxib v celkovom trvaní 10 - 14 dní.
Danish: • hvis De har angina, blodpropper, højt blodtryk eller forhøjet kolesterol
Slovak: • ak máte angínu pektoris, krvné zrazeniny, vysoký krvný tlak alebo zvýšený cholesterol
Danish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (bezplatné)
Danish: • Ændringer i blodtrykket (kan blive højt eller lavt)
Slovak: • zmeny vášho krvného tlaku (smerom hore alebo dolu)
Danish: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien.
Slovak: Výrobca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgicko.
Danish: Patienter, der ikke har kendt sulfonamidallergi, kan også have risiko for udvikling af alvorlige hudreaktioner.
Slovak: Pacienti bez anamnézy alergie na sulfonamidy môžu byť tiež v riziku závažných kožných reakcií.
Danish: Data fra epidemiologiske forsøg tyder på en øget risiko for abort efter anvendelse af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko spontánneho potratu v skorom štádiu gravidity po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Danish: De eneste andre forligelige opløsninger til rekonstitution er:
Slovak: Jediné ďalšie vhodné rozpúšťadlá na rekonštitúciu sú:
Danish: Dynastat og opioider bør ikke administreres samtidig i den samme sprøjte.
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
Danish: Valdecoxibs plasmaclearance (CLp) er ca. 6 l/time.
Slovak: Plazmatický klírens (CLp) valdekoxibu je asi 6 l/h.
Danish: I de fleste undersøgelser var det hensigten, at parecoxib skulle doseres i op til 3 dage.
Slovak: Väčšina skúšaní bola navrhnutá tak, aby sa parekoxib podával najviac 3 dni.
Danish: COX-2 er også involveret i ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus, regulering af nyrefunktionen og funktioner i centralnervesystemet (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitive funktioner).
Slovak: COX-2 je zahrnutá aj do ovulácie, implantácie a uzatvorenia ductus arteriosus, regulovania renálnych funkcií a funkcií centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky, vnímanie bolesti, kognitívne funkcie).
Danish: Valdecoxib, men ikke parecoxib, fordeles i stor udstrækning til erytrocytterne.
Slovak: Valdekoxib, nie však parekoxib, sa značne rozdeľuje do erytrocytov.
Danish: Parecoxibs karcinogene potentiale er ikke undersøgt.
Slovak: Karcinogénny potenciál parekoxibu sa nehodnotil.
Danish: Virkninger af enzyminduktion er ikke undersøgt.
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Danish: • hvis De er dehydreret - dette kan være tilfældet, hvis De har haft diarré eller opkastning eller ikke har været i stand til at drikke væske
Slovak: • ak ste dehydratovaný - môže k tomu dôjsť, ak ste mali hnačku, alebo ste vracali (počas nevoľnosti), alebo ste neboli schopný piť tekutiny
Danish: • hvis De har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion (især alvorlig hudreaktion) over for et lægemiddel
Slovak: • ak ste mali závažnú alergickú reakciu (zvlášť závažnú kožnú reakciu) na akýkoľvek liek
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, Coxiber, ATC kode: M01AH04
Slovak: Antiflogistiká a antireumatiká, koxiby, ATC kód: M01AH04
Danish: (f.eks. ibuprofen) eller andre COX-2-hæmmere.
Slovak: (napr. ibuprofen) alebo na inhibítory COX-2.
Danish: • De må ikke få Dynastat, hvis De ammer, da små mængder Dynastat går over i mælken.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať Dynastat, pretože malé množstvo Dynastatu sa prenáša do materského mlieka.
Danish: • Forhøjet niveau af blodenzymer i blodprøver, der tyder på skader eller stress på hjerte, hjerne eller muskelvæv
Slovak: • vysoké hladiny enzýmov v krvi pri vyšetreniach krvi, ktoré poukazujú na poškodenie alebo stres v srdci, mozgu alebo svalovom tkanive
Danish: Nogle af disse reaktioner forekommer hos patienter, der tidligere har haft allergiske reaktioner over for sulfonamider (se pkt.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli reakcie podobné alergii na sulfonamidy (pozri časť 4.3).
Danish: Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis pulveret eller opløsningen er misfarvet, må opløsningen ikke anvendes.
Slovak: Ak sú v injekčnom roztoku tuhé čiastočky, alebo ak je prášok alebo roztok sfarbený, liek sa nesmie použiť.
Danish: • hvis De bruger lægemidler, der kaldes kortikosteroider (f.eks. prednison)
Slovak: • ak užívate lieky nazývané kortikosteroidy (napr. prednizón)
Danish: Der bør tages passende forholdsregler, og seponering af behandlingen med parecoxib bør overvejes, hvis der ses forværring af specifikke kliniske symptomer hos disse patienter.
Slovak: Musia sa podniknúť príslušné opatrenia a zvážiť ukončenie liečby parekoxibom pri klinickom dôkaze zhoršovania špecifických klinických symptómov u takýchto pacientov.
Danish: • hvis De har en infektion, da medicinen kan skjule feber (som er et tegn på infektion)
Slovak: • ak máte infekciu, horúčka sa nemusí prejaviť (pričom horúčka je príznakom infekcie)
Danish: Dynastat indeholder ikke konserveringsmidler.
Slovak: Dynastat je bez konzervačných látok.
Danish: Samtidig administration af parecoxib og heparin påvirkede ikke heparins farmakodynamik (aktiveret partiel thromboplastintid) sammenlignet med heparin administreret alene.
Slovak: Súbežné podávanie parekoxibu a heparínu nemá vplyv na farmakodynamiku heparínu (aktivovaný parciálny tromboplastínový čas) v porovnaní so samotným heparínom.
Danish: Der ses ingen signifikant forskel i den samlede sikkerhedsprofil, omfattende de 4 præ-definerede hændelseskategorier beskrevet ovenfor i den anden CABG-undersøgelse, ved parecoxib/valdecoxib sammenlignet med placebobehandling hos disse postoperative patienter.
Slovak: Neboli žiadne významné rozdiely v celkovom bezpečnostnom profile, vrátane štyroch preddefinovaných kategórií udalostí opísaných vyššie v druhej CABG štúdii, pri liečbe parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní s placebom u týchto pooperačných pacientov.
Danish: Antikoagulationsbehandling bør monitoreres, især de første dage efter initiering af behandling med Dynastat hos patienter i behandling med warfarin eller andre antikoagulantia, da disse patienter har øget risiko for blødningskomplikationer.
Slovak: Antikoagulačná terapia sa musí monitorovať, obzvlášť počas prvých dní po začatí liečby Dynastatom u pacientov, ktorí užívajú warfarín alebo iné antikoagulanciá, nakoľko u týchto pacientov je zvýšené riziko krvácania.
Danish: Den gennemsnitlige (SD) behandlingsvarighed var 4,1 (0,4) dage for parecoxib og 4,2 (0,5) dage for placebo, og intervallet var på 4-7 dage for parecoxib og 4-9 dage for placebo.
Slovak: Liečba priemerne (SD) trvala 4,1 (0,4) dní pre parekoxib a 4,2 (0,5) dní pre placebo, s rozsahom 4 až 7 dní pre parekoxib a 4 až 9 dní pre placebo.
Danish: Det skal De vide, før De får Dynastat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat
Danish: Disse resultater viser, at selvom valdecoxib ikke metaboliseres af CYP2C19, kan det være en hæmmer af dette isoenzym.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že hoci sa valdekoxib nemetabolizuje prostredníctvom CYP2C19, môže byť inhibítorom tohto izoenzýmu.
Danish: Højere doser er forbundet med forværring og forsinket helbredelse af hudinfektioner, en effekt der muligvis er forbundet med COX-2-hæmning.
Slovak: Vyššie dávky boli sprevádzané zhoršením a predĺžením hojenia kožných infekcií, účinok pravdepodobne súvisel s inhibíciou COX-2.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning er vist i op til 24 timer ved 25C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku bola stanovená až na 24 hodín pri 25 °C.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved start af behandling med Dynastat til patienter med dehydrering.
Slovak: Opatrne sa má postupovať, keď sa začína liečba Dynastatom u dehydratovaných pacientov.
Danish: På grund af den mikrobiologiske infektionsrisiko ved injektionspræparater er det vigtigt, at rekonstitueret opløsning anvendes straks, medmindre rekonstitution er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovak: Z dôvodu dôležitosti rizika mikrobiálnej infekcie injekčných liekov sa má však rekonštituovaný roztok použiť okamžite po rekonštitúcii, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Danish: Efter en enkelt dosis er analgesivirkningen afhængig af dosis og klinisk smertemodel og varer fra 6 til mere end 12 timer.
Slovak: Po jednorazovej dávke bolo trvanie analgézie závislé od dávky a modelu klinickej bolesti a pohybovalo sa v rozmedzí od 6 do viac ako 12 hodín.
Danish: Virkningerne af parecoxib er ikke blevet undersøgt i sengraviditet eller i den præ- og postnatale periode.
Slovak: Účinky parekoxibu sa nehodnotili v neskorej fáze gravidity alebo počas pre- a postnatálneho obdobia.
Danish: Hos kvinder, som har vanskeligt ved at undfange, eller som gennemgår fertilitetsundersøgelser, skal seponering af NSAID-præparater, herunder Dynastat, overvejes.
Slovak: U žien, ktoré majú problémy s počatím alebo ktoré sú vyšetrované na infertilitu, sa má zvážiť prerušenie podávania NSAID vrátane Dynastatu.
Danish: Parecoxib hydrolyseres hurtigt til den aktive metabolit valdecoxib.
Slovak: Parekoxib sa rýchlo hydrolyzuje na aktívny metabolit valdekoxib.
Danish: Præ-definerede hændelser, der opstod med højeste hyppighed i alle 3 behandlingsgrupper omfatter kategorier af sårkomplikationer efter operation, inklusive dybe operationsinfektioner og sårhelingskomplikationer i sternum.
Slovak: Preddefinované príhody, ktoré mali najvyšší výskyt vo všetkých troch liečených skupinách zahŕňali kategóriu komplikácie chirurgickej rany vrátane hlbokých chirurgických infekcií a príhody spojené s hojením sternálnej rany.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær anvendelse.
Slovak: Na vnútrožilové alebo vnútrosvalové použitie.
Danish: Lægen bør tage passende forholdsregler med hensyn til kontrol for alvorlige hudreaktioner i forbindelse med behandlingen, f.eks. yderligere patientkontroller.
Slovak: Lekári musia urobiť potrebné opatrenia za účelom monitorovania akýchkoľvek závažných kožných reakcií v súvislosti s liečbou, napr. ďalšími konzultáciami s pacientom.
Danish: opnås valdecoxibs Cmax efter henholdsvis ca. 30 minutter og ca. 1 time.
Slovak: a. i.m., sa hodnota Cmax valdekoxibu dosiahla približne po 30 minútach a približne po 1 hodine.
Danish: Derudover er følgende sjældne alvorlige bivirkninger rapporteret i forbindelse med brug af NSAID-præparater og kan ikke udelukkes for Dynastat: bronkospasme og hepatitis.
Slovak: Okrem toho boli v súvislosti s užívaním NSAID hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie a nemožno ich vylúčiť ani v prípade Dynastatu: bronchospazmus a hepatitída.
Danish: Hvis der er kliniske tegn på forværring af tilstanden hos disse patienter, skal der tages passende forholdsregler, herunder seponering af parecoxib.
Slovak: Ak existuje klinický dôkaz zhoršenia zdravotného stavu takýchto pacientov, majú sa urobiť príslušné opatrenia vrátane ukončenia liečby parekoxibom.
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný pulz
Danish: Den første mærkbare analgetiske virkning indtræder i løbet af 7-13 minutter med klinisk meningsfuld analgesi i løbet af 23-39 minutter og maksimal effekt inden for 2 timer efter administration af enkeltdoser på 40 mg Dynastat i.v.
Slovak: Prvý vnímateľný analgetický účinok sa dostavil po 7 - 13 minútach s klinicky významnou analgéziou po 23 - 29 minútach a maximálny účinok sa dosiahol do 2 hodín po i.v. alebo i.m. podaní jednorazovej dávky 40 mg Dynastatu.
Danish: • Phenytoin eller carbamazepin - anvendes mod epilepsi
Slovak: • fenytoín a karbamazepín - používané na epilepsiu
Danish: Undersøgelser på mennesker har vist, at metaboliseringen af valdecoxib hovedsagelig er medieret af CYP3A4 og 2C9 isoenzymer.
Slovak: Štúdie dokázali, že metabolizmus valdekoxibu u ľudí je sprostredkovaný prevažne izoenzýmami CYP3A4 a 2C9.
Danish: Toksicitetsforsøg efter gentagne doser på hunde og rotter viser imidlertid, at den systemiske eksponering for valdecoxib (den aktive metabolit af parecoxib) er ca. 0,8 gange den systemiske eksponering hos ældre forsøgspersoner ved den maksimalt anbefalede terapeutiske dosis på 80 mg dagligt.
Slovak: Avšak v štúdiách toxicity po opakovanom podaní u psov a potkanov boli systémové hladiny valdekoxibu (aktívny metabolit parekoxibu) približne 0,8-násobkom systémových hodnôt u starších ľudských jedincov pri maximálnej odporúčanej terapeutickej dávke 80 mg denne.
Danish: Som for alle NSAID kan parecoxib føre til debut af hypertension eller forværring af eksisterende hypertension, som begge kan være medvirkende årsager til øget hyppighed af kardiovaskulære hændelser.
Slovak: Tak ako všetky NSAID, parekoxib môže viesť k vzniku novej hypertenzie alebo k zhoršeniu už existujúcej hypertenzie, z ktorých každá môže prispieť k zvýšenému výskytu kardiovaskulárnych príhod.
Danish: Ampuller med solvens 2 ml ampuller: farveløst neutralt glas, type I.
Slovak: Ampulky s rozpúšťadlom 2 ml ampulka: bezfarebné neutrálne sklo typu I.
Danish: Injektionen kan gives hurtigt og direkte i en vene eller i et eksisterende intravenøst drop (en tynd slange, der løber ind i en vene) eller det kan gives langsomt og dybt i en muskel.
Slovak: Injekcia sa môže podať rýchlo a priamo do žily alebo do existujúcej intravenóznej súpravy (tenká hadička vedúca do žily), alebo sa môže podávať pomaly a hlboko do svalu.
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering ikke nødvendig til ældre patienter ( 65 år).
Slovak: U starších pacientov ( 65 rokov) vo všeobecnosti nie je potrebné upravovať dávku.
Danish: Valdecoxib udskilles via levermetabolisme, og mindre end 5% uomdannet valdecoxib genfindes i urinen.
Slovak: Valdekoxib sa eliminuje hepatálnym metabolizmom a menej ako 5 % nezmeneného valdekoxibu sa spätne vychytáva z moču.