FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev også observeret sjældne tilfælde med irritabilitet/ophidselse, hududslæt/kløe.
Latvian: Novēroti arī reti uzbudināmības/ aizkaitināmības, ādas izsitumu/ niezes gadījumi.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Latvian: Vaicājiet savam veterinārārstam par nevajadzīgo zāļu iznīcināšanau.
Danish: Det medicinerede vand bør være den eneste adgang til drikkevand i behandlingsperioden.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstnieciskajam ūdenim jābūt vienīgajam dzeršanas avotam.
Danish: Lincomycin kan være enten baktericidt eller bakteriostatisk.
Latvian: Linkomicīns var būt baktericidāls vai bakteriostatisks.
Danish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Latvian: Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Nātrija benzoāts
Danish: I tilfælde af en overdosis hos svin kan der observeres en ændring i konsistensen af fæces (blød fæces og/eller diarré).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā cūkām, var novērot fēču konsistences izmaiņas (mīkstas fēces un/ vai caureja).
Danish: Det har ringe eller ingen virkning mod gramnegative bakterier såsom Escherichia coli.
Latvian: Tam piemīt ļoti vāja vai vispār nekāda iedarbība pret gram-negatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli.
Danish: Hvid HDPE-flaske med 150 g eller 1,5 kg pulver til oral opløsning med et hvidt, forseglet LDPE-låg.
Latvian: Balta ABPE pudele ar 150 g vai 1,5 kg pulvera iekšķīga šķīduma pagatavošanai ar baltu droši ZBPE vāciņu.
Danish: Linco-Spectin 100 (og relaterede navne) er et pulver til opløsning i drikkevand og indeholder de aktive stoffer lincomycin (222 mg/g) og spectinomycin (444,7 mg/g).
Latvian: Linco-Spectin 100 (un sinonīmisko nosaukumu zāles) ir pulveris, ko pievieno dzeramajam ūdenim un kas satur aktīvās vielas linkomicīnu (222 mg/g) un spektinomicīnu (444,7 mg/g).
Danish: Litteraturdata peger på, at nedsat følsomhed af B. hyodysenteriae i nogen grad kan tænkes at modsvares af de høje koncentrationer, der opnås lokalt.
Latvian: Literatūrā pieejamie dati liecina, ka B. hyodysenteriae samazināto jutību varētu zināmā mērā pārvarēt, lokāli sasniedzot augstu koncentrāciju.
Danish: De anvendte dosisregimer var imidlertid meget uklare og spænder antagelig fra den ansøgte dosis på 50 mg/kg kropsvægt/dag til den højeste godkendte dosis på 150 mg/kg kropsvægt.
Latvian: Taču lietotās dozēšanas shēmas bija ļoti neskaidras un, iespējams, svārstās no ierosinātās devas 50 mg/kg ķermeņa masas dienā līdz lielākajai apstiprinātajai devai 150 mg/kg ķermeņa masas.
Danish: - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Линко-Спектин 100 разтворим прах/Linco-Spectin 100 Soluble Powder
Latvian: Линко-Спектин 100 разтворим прах/LincoSpectin 100 Soluble Powder
Danish: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Latvian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten
Danish: Lincomycinresistens, der er medieret af efflux-pumper eller af inaktiverende enzymer, er ligeledes beskrevet.
Latvian: Ir aprakstīta arī linkomicīna rezistence, ko radījuši izvadīšanas sūkņi vai enzīmu inaktivācija.
Danish: Hos kyllinger er produktet i forvejen indiceret til behandling af kronisk luftvejssygdom forbundet med Mycoplasma og/eller E. coli i mange EU medlemsstater.
Latvian: Cāļiem šīs zāles jau ir indicētas daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs ar Mycoplasma un/vai E. coli saistītas hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai.
Danish: I tilfælde af at sygdom er ledsaget af en signifikant nedsat indtagelse af drikkevand, kan det blive nødvendigt at initiere parenteral behandling.
Latvian: Ja slimības laikā ūdens patēriņš ievērojami samazinājies, jāuzsāk parenterāla ārstēšana.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr udviser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ikke almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjælden (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder enkeltstående rapporter)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums noteikts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så støv ikke hvirvles op og inhaleres.
Latvian: Jāizvairās no putekļu radīšanas vai ieelpošanas.
Danish: Aktivitetsspektret af spectinomycin omfatter mycoplasma, aerobe gramnegative bakterier og grampositive kokker.
Latvian: Spektinomicīna darbības spektrs ietver mikoplazmas, aerobas gramnegatīvas baktērijas un grampozitīvus kokus.
Danish: Peroral anvendelse af formuleringer indeholdende lincomycin er kun indiceret til svin og kyllinger.
Latvian: Iekšķīga linkomicīnu saturošu preparātu lietošana ir indicēta tikai cūkām un vistām.
Danish: Dyrearter,
Latvian: Dzīvnieku sugas
Danish: • Hvis produktets anvendelse til kyllinger trækkes tilbage, kan dette tænkes at ville føre til en skadelig overgang til brug af andre molekyler (f.eks. fluorquinoloner), der tillægges større betydning for den offentlige sundhed.
Latvian: • pārtraucot šo zāļu lietošanu cāļiem, iespējama nelabvēlīga novirze uz citu vielu, kuras uzskata par sabiedrības veselībai nozīmīgākām (piemēram, fluorhinolonu), lietošanu.
Danish: Lincomycin bindes til bakterielle ribosomers 50S subenhed tæt ved peptidyloverførselscentret og interfererer med peptidkædens forlængelsesproces ved hæmning af dannelsen af 50S subenheden og ved stimulering af ribosomal peptidyl-tRNA-dissociation.
Latvian: Linkomicīns saista 50 S baktēriju ribosomu posmu, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot 50 s posmu veidošanos un stimulējot ribosomu peptidil-tRNS atdalīšanos.
Danish: Næsten alle isolater af Brachyspira hyodysenteriae er resistente, i det mindste ved in vitro-bestemmelse for vildtypen.
Latvian: Brachyspira hyodysenteriae gadījumā gandrīz visi izolāti ir rezistenti, nosakot vismaz dabīgā tipa jutību in vitro.
Danish: Ved tilberedning af drikkevand afhænger blandingsmængden af veterinærlægemidlet i drikkevandet af dyrenes legemsvægt og deres faktiske, daglige indtagelse af vand.
Latvian: Dzeramā ūdens sagatavošanai, ūdenim pievienojamo veterināro zāļu daudzums būs atkarīgs no dzīvnieku ķermeņa svara un viņu dienā uzņemamā ūdens daudzuma.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hepatisk dysfunktion.
Latvian: Nelietot aknu disfunkcijas gadījumā.
Danish: Den kliniske virkning mod proliferativ enteropati underbygges af én GLP-laboratorieundersøgelse og én GCP-multicenterfeltundersøgelse, dog blev dyrene i laboratorieundersøgelsen behandlet i 21 dage.
Latvian: Klīnisko iedarbīgumu pret proliferatīvu enteropātiju pamato viens LLP prasībā atbilstošs laboratorijas pētījums un viens LKP prasībām atbilstošs daudzcentru lauka pētījums, izņemot to, ka laboratorijas pētījumā dzīvniekus ārstēja 21 dienu.
Danish: Ved E. coli udviser en signifikant del af stammerne høje MIC-værdier (minimale inhibitoriske koncentrationer) over for lincomycin-spectinomycin-kombinationen og kan være klinisk resistente, selvom der ikke er defineret breakpoints.
Latvian: Ievērojama E. coli celmu daļa uzrāda augstas MIK (minimālā inhibitorā koncentrācija) vērtības pret linkomicīna-spektinomicīna savienojumu un var būt klīniski rezistentas, kaut arī pārtraukumpunkts nav noteikts.
Danish: Fjerkræ: til administration som eneste adgang til drikkevand, indtil det er konsumeret, om nødvendigt efterfulgt af ikkemedicineret vand resten af dagen
Latvian: Lietošanai vienīgā dzeršanas avota veidā, kamēr viss izdzerts, atlikušo dienu dzerot parastu ūdeni, ja nepieciešams
Danish: Kombinationen af lincosamider og makrolider er antagonistisk på grund af kompetitiv binding til deres virkningssted.
Latvian: Linkozamīdu un makrolīdu savienojums ir antagonistisks dēļ to konkurējošās piesaistes to mērķu vietām.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes."
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība putnu barā."
Danish: Lincomycin fordeles godt i vævene og vides at frembringe høje intracellulære koncentrationer.
Latvian: Linkomicīns labi izkliedējas audos un zināms, ka tas rada augstu intracelulāro koncentrāciju.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på undersøgelser af følsomheden af bakterier.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto balstoties uz antibakteriālo jutības pārbaudi.
Danish: Lincomycin er et lincosamidantibiotikum, fremstillet af Streptomyces lincolnensis, som hæmmer proteinsyntesen.
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīda antibiotisks līdzeklis, kas iegūts no Streptomyces lincolnensis, kas nomāc proteīna sintēzi.
Danish: Dette var den eneste foreliggende undersøgelse, hvor doseringen på 50 mg/kg kropsvægt med sikkerhed blev påvist at være gavnlig i behandlingssammenhæng, skønt belastningen var ret let (f.eks. uden registreret dødelighed).
Latvian: Tas bija vienīgais pieejamais pētījums, kurā 50 mg/kg ķermeņa masas devai pārliecinoši pierādīta labvēlīga ietekme ārstēšanas kontekstā, lai gan infekcija bija salīdzinoši viegla (piemēram, nāves gadījumus nekonstatēja);
Danish: Hos svin bliver lincomycin absorberet hurtigt efter peroral administration.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
Danish: Volumen (l) til 150 g veterinærlægemiddel
Latvian: Daudzums (L), kas nepieciešams 150 g veterināro zāļu izšķīdināšanai
Danish: Ved lægemiddelovervågning er der ikke indberettet om manglende virkning af Linco-Spectin 100 til den anbefalede harmoniserede indikation hos kyllinger.
Latvian: Farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par Linco-Spectin 100 neefektivitāti ierosinātās saskaņotās indikācijas gadījumā cāļiem.
Danish: Lincomycin er virksomt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier (såsom Brachyspira hyodysenteriae) og mykoplasmer.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret gram-pozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gram-negatīvajām baktērijām (tādām kā Brachyspira hyodysenteriae) un mikoplazmām.
Danish: CVMP finder den ansøgte tilbageholdelsestid på 5 dage tilstrækkelig, når kyllingerne er behandlet med det ansøgte harmoniserede dosisregime på 50 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Latvian: Ierosināto izdalīšanās laiku 5 dienas CVMP uzskata par pietiekamu, ārstējot cāļus ar ierosināto saskaņoto dozēšanas shēmu 50 mg/kg ķermeņa masas dienā 7 dienas.
Danish: Spectinomycin har en lav tendens til proteinbinding og har en ringe fedtopløselighed.
Latvian: Spektinomicīns uzrāda vāju tendenci proteīna sasaistei un vāji šķīst taukos.
Danish: Indikationen kronisk luftvejssygdom i forbindelse med Mycoplasma gallisepticum og E. coli blev støttet af to nye MIC-undersøgelser og af ældre MIC-data fra litteraturen.
Latvian: Indikāciju ar Mycoplasma gallisepticum un E. coli saistītas hroniskas elpceļu slimības (HES) gadījumā atbalstīja divi nesen veikti MIC pētījumi un vecāki literatūrā pieejami MIC dati.
Danish: Hvis samtidig administration er påkrævet, skal der gå to timer mellem indtagelsen ad disse.
Latvian: Ja lietošana ar citām zālēm ir obligāta, ievērojiet divu stundu pārtraukumu starp zāļu uzņemšanu.
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health MA EEIG
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road
Danish: Lincomycin-resistens er udbredt for B. hyodysenteriae og kan forårsage klinisk behandlingssvigt.
Latvian: Linkomicīna rezistence ir plaši izplatīta B. hyodysenteriae sugai un var novest pie neveiksmīgas klīniskās ārstēšanas.
Danish: Linco-Spectin 100 er et pulver til oral opløsning, der indeholder 33,3 g lincomycin (som lincomycinhydrochlorid) og 66,7 g spectinomycin (som spectinomycinsulfat) i hver 150 g pakning.
Latvian: Linco-Spectin 100 ir pulveris iekšķīgai lietošanai, kas satur 33,3 g linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā) un 66,7 g spektinomicīna (spektinomicīna sulfāta veidā) 150 g iepakojumā.
Danish: Ligeledes bør der indsættes oplysninger om de manglende data om resistensudvikling over for L. intracellularis i de ovennævnte punkter af produktresuméet.
Latvian: Tāpat iepriekš minētajos zāļu apraksta apakšpunktos jāiekļauj informācija par to, ka trūkst datu par L. intracellularis rezistences veidošanos.
Danish: Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for produktets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Latvian: Iespējamo rezistences veidošanās risku, kas varētu ietekmēt zāļu iedarbīgumu un dzīvnieku un cilvēku vispārējo veselību, mazina ar šādiem pasākumiem:
Danish: 150 g pulver = 100 g antibiotisk aktivitet skal fortyndes i…
Latvian: 150 g pulvera, kas satur100 g aktīvo vielu, jāizšķīdina sekojošā ūdens daudzumā
Danish: For in vitro-følsomhedsdata for M. gallisepticum var der foretaget en ny MIC-undersøgelse med lincomycin-spectinomycin (i forholdet 1:2) for 60 isolater, som viste et MIC-område på [0,25:0,5; 8:16 µg/ml] og MIC50/MIC90-værdier på henholdsvis 0,5:1 og 2:4 µg/ml.
Latvian: Attiecībā uz M. gallisepticum jutību in vitro bija veikts jauns linkomicīna-spektinomicīna (attiecībā 1:2) MIC pētījums 60 izolātiem un tajā konstatēja MIC diapazonu [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] un MIC50/MIC90 vērtības attiecīgi 0,5:1 un 2:4 µg/ml.
Danish: Kromosomal et-trins mutation til høj-niveau spectomycinresistens udvikles i mange enterobakterier (såsom E. coli).
Latvian: Hromosomu viena soļa mutācija uz augsta līmeņa spektinomicīna rezistenci attīstās daudzās zarnu baktērijās (piemēram, E. coli).
Danish: <Lægemidlets særnavn > 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)/ spectinomycin (som spectinomycinsulfat)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Nosaukums> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni lincomycin (as lincomycin hydrochloride)/spectinomycin (as spectinomycin sulphate)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums noteikts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem);
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Danish: Foruden de ældre eksperimentelle undersøgelser og kliniske feltundersøgelser af virkningen blev der forelagt en nylig intern belastningsundersøgelse, hvor produktets virkning ved kunstig infektion med E. coli og/eller M. gallisepticum blev testet på i alt 210 kyllinger.
Latvian: Papildus veciem eksperimentāliem un lauka klīniskiem iedarbīguma pētījumiem bija iesniegts nesen veikts inficēšanas oriģinālpētījums, kurā kopumā 210 cāļus izmantoja, lai pārbaudītu zāļu iedarbīgumu pret E. coli un/vai M. gallisepticum izraisītu infekciju.
Danish: Til anvendelse i drikkevand.
Latvian: Lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Danish: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycin-spectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Latvian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Danish: Tabellen nedenfor angiver det vandvolumen, der skal anvendes til fortynding af 150 g veterinærlægemiddel.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā norādīts nepieciešamais ūdens daudzums 150 g veterināro zāļu izšķīdināšanai.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af godkendte støvmasker (enten en engangsstøvmaske, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 149 eller et genbrugeligt åndedrætsværn, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 140 med et filter, der er i overensstemmelse med EN 143), handsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering og blanding af lægemidlet.
Latvian: Lietojot un šķīdinot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no apstiprinātajām putekļu maskām (vienreizējās lietošanas respirators pusmaska saskaņā ar Eiropas standartu EN 149 vai respirators saskaņā ar Eiropas standartu EN140 ar filtru EN 143), cimdiem un aizsargbrillēm.
Danish: Tolerancen er fortsat tilfredsstillende dækket af de harmoniserede tekster til produktresuméets punkt 4.5 (i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr, 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) og 4.10 Overdosering.
Latvian: Saskaņotā zāļu apraksta teksta 4.5. i) apakšpunkta sadaļā "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem", 4.6.
Danish: Kyllinger:
Latvian: Mājputni:
Danish: Trods den ringe in vitro-aktivitet af de aktive stoffer mod L. intracellularis kan kombinationen tænkes at være effektiv på grund af den kombinerede intra- og ekstracellulære virkning af henholdsvis lincomycin og spectinomycin.
Latvian: Neraugoties uz aktīvās vielas vājo in vitro aktivitāti pret L. intracellularis, linkomicīna un spektinomicīna apvienotās intra- un ekstracelulārās darbības dēļ kombinācija varētu būt efektīva.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Danish: Flasker med 150 g eller 1,5 kg og et kar med 4,5 kg
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles ar 150 g vai 1.5 kg un tūba ar 4.5 kg
Danish: Laboratorieundersøgelser af hunde og rotter har ikke afsløret reproduktionstoksicitet, føtal toksicitet eller teratognene virkninger med lincomycin eller spectinomycin.
Latvian: Laboratorijas pētījumi uz suņiem un žurkām nav uzrādījuši nekādu linkomicīna vai spektinomicīna reproduktīvo, embrija vai teratogēna ietekmi.
Danish: I enkelte produktresuméer anbefales 150 mg/kg kropsvægt, og i visse andre angives kun en koncentration i vandet tilnærmelsesvis svarende til 50 mg/kg kropsvægt.
Latvian: Ārstēšanai biežāk ieteiktā deva ir 50 mg/kg ķermeņa masas dienā; dažos zāļu aprakstos ieteikta deva 150 mg/kg ķermeņa masas un dažos citos norādīta tikai koncentrācija ūdenī, kas aptuveni atbilst devai 50 mg/kg ķermeņa masas.
Danish: Vandindtagelse
Latvian: Ūdens patēriņš
Danish: Svin: 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Latvian: Cūkas: 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna / kg ķermeņa svara/ dienā, 7 dienas.
Danish: Den kliniske virkning ved det ansøgte dosisregime på 10 mg/kg kropsvægt i 7 dage ved svinedysenteri var underbygget af to ens laboratorieundersøgelser og to kliniske feltundersøgelser.
Latvian: Klīnisko iedarbīgumu, izmantojot ierosināto dozēšanas shēmu pa 10 mg/kg ķermeņa masas 7 dienas, cūku dizentērijas gadījumā apliecināja divi kopijas pētījumi laboratorijas apstākļos un divi lauka klīniskie pētījumi.
Danish: Trods ringe absorption er virkningsmekanismen af peroralt administreret spectinomycin over for patogene bakterier på systemisk niveau ikke fuldstændig klarlagt og kan muligvis delvist skyldes virkning på tarmfloraen eller virkning på metabolit(ter).
Latvian: Mehānisms, kā iekšķīgi uzņemts specktinomicīns iedarbojas uz patogēniem sistēmiskā līmenī, neskatoties uz vājo absorbciju, nav pilnībā izskaidrots un var daļēji balstīties netiešā ietekmē uz zarnu floru vai uz metabolītu ietekmi.
Danish: Ved lægemiddelovervågning har der ikke været indberetninger om manglende virkning af LincoSpectin 100 til de anbefalede harmoniserede indikationer hos svin.
Latvian: Farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par Linco-Spectin 100 neefektivitāti ieteicamo saskaņoto indikāciju gadījumā cūkām.
Danish: En enkelt peroral administration af lincomycinhydrochlorid i dosisniveauer på cirka 22, 55 og 100 mg/kg legemsvægt hos svin, resulterede i dosisrelaterede lincomycinkoncentrationer i plasma, målt 24-36 timer efter administration.
Latvian: Vienreizēja linkomicīna hidrohlorīda iekšķīga uzņemšana, pie devas aptuveni 22, 55 un 100 mg/kg ķermeņa svara cūkām, rezultātā sniedza linkomicīna seruma līmeņa devu, kas tika konstatēta 24-36 stundas pēc uzņemšanas.
Danish: LINCO SPECTIN 100 plv.
Latvian: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Linkomicīns (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Danish: Farmakokinetiskestudier med lincomycin med svin viser, at lincomycin er biotilgængeligt efter intravenøs, intramuskulær eller peroral administration.
Latvian: Linkomicīna farmakokinētiskie pētījumi attiecībā uz cūkām uzrāda, ka linkomicīns ir bioloģiski pieejams, ja to uzņem intravenozi, intramuskulāri vai iekšķīgi.
Danish: Skønt de sparsomme foreliggende data tyder på, at de aktive stoffers in vitro-aktivitet mod L. intracellularis er ringe, kan det hævdes, at den kliniske situation ikke hænger direkte sammen med produktets kliniske virkning, når det tages i betragtning, at produktet er almindelig anvendt i EU, og at der ikke er indberetninger om manglende virkning i lægemiddelovervågningen.
Latvian: Lai gan nelielais pieejamo datu apjoms liecina, ka aktīvās vielas aktivitāte in vitro pret L. intracellularis ir nepietiekama, ņemot vērā plašo zāļu lietošanas pieredzi Eiropas Savienībā un to, ka farmakovigilances ziņojumi neietver datus par neefektivitāti, var uzskatīt, ka klīniskā situācija tiešā veidā nekorelē ar zāļu klīnisko iedarbīgumu.
Danish: Det svarer til 75 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Latvian: Kopā tas ir 75 mg pulvera/ kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
Danish: 150 g veterinærlægemiddel svarer til en dosis til 2.000 kg legemsvægt pr. dag.
Latvian: 150 g veterināro zāļu atbilst devai, kas paredzēta 2000 kg ķermeņa svara dienā.
Danish: Indikationen svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae og tilknyttede patogener blev underbygget med en gennemgang af litteraturdata og ældre interne in vitro-følsomhedsdata, en nylig MIC-undersøgelse for B. hyodysenteriae samt ældre kliniske undersøgelser.
Latvian: Brachyspira hyodysenteriae un tai radniecīgo patogēnu izraisītas dizentērijas cūkām indikācija bija pamatota ar literatūras pārskatu un veciem in vitro iegūtiem oriģināliem datiem par jutību, no jauna veiktu B. hyodysenteriae MIC pētījumu un veciem klīniskiem pētījumiem.
Danish: Da spectinomycin absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen og ikke let passerer igennem membraner, kan dets virkning tænkes i det mindste delvis at hænge sammen med ikke-specifikke effekter på tarmfloraen eller effekterne af en metabolit.
Latvian: Spektinomicīns kuņģa-zarnu traktā uzsūcas vāji un viegli nešķērso membrānas, tādēļ tā iedarbīgums vismaz daļēji varētu būt saistīts ar nespecifisku ietekmi uz zarnu floru vai ar metabolīta ietekmi.
Danish: For E. coli viste en nyudført paneuropæisk MIC-undersøgelse af 67 isolater fra kyllinger og 33 isolater fra kalkuner et bredt MIC-område (fra 2:4 til ≥256:512 µg/ml), en høj MIC90 for spectinomycin (256 µg/ml) og bimodal fordeling.
Latvian: Attiecībā uz E. coli nesen visā Eiropā veiktais MIC pētījums, kurā bija iekļauti 67 cāļu izolāti un 33 tītaru izolāti, liecināja par plašu MIC diapazonu (no 2:4 līdz ≥256:512 µg/ml), augstu spektinomicīna MIC90 (256 µg/ml) un bimodālu izkliedi.
Danish: Det svarer til 15 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Latvian: Kopā tas ir 15 mg pulvera/ kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.