FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto está en consonancia con la evaluación previa del CVMP y el asesoramiento científico a la Comisión Europea.
Lithuanian: Tai atitinka ankstesnio CVMP vertinimo ir mokslinių rekomendacijų Europos Komisijai nuostatas.
Spanish: Eslovaquia Tekro spol.
Lithuanian: Slovakija Tekro spol.
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Spanish: Debe evitarse toda exposición innecesaria.
Lithuanian: Bet kokio nebūtino šio vaisto naudojimo reikia vengti.
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se han evaluado la calidad, la seguridad en los animales de destino, la seguridad para el usuario, el riesgo para el medio ambiente ni los residuos.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojo saugumas, rizika aplinkai ir likučiai nebuvo vertinami.
Spanish: Además, el tratamiento de las infecciones subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias podría interferir con los programas de control (p. ej., Reglamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta enfermedad.
Lithuanian: Be to, subklinikinių salmonelių sukeltų infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas (pvz., Reglamentas 1177/2006; EFSA, 20105).
Spanish: Principios de uso responsable
Lithuanian: Atsakingo naudojimo principai
Spanish: La colistina no debe utilizarse para el control de la salmonelosis, ya que ello no se está en consonancia con los programas de control de esta enfermedad y puede suponer un riesgo para la salud pública y animal.
Lithuanian: Kolistinu negalima kontroliuoti salmoneliozės, nes tai neatitinka šios ligos kontrolės programų nuostatų ir gali kelti pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Spanish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Lithuanian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Spanish: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané Čekija
Spanish: Ilfov, Rumanía
Lithuanian: Ilfov, Rumunija
Spanish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Lithuanian: 944, Filipestii de Padure , Jud.
Spanish: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Lithuanian: 7, Voluntari,
Spanish: Rumanía PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Lithuanian: Rumunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Spanish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Lithuanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalija
Spanish: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Lithuanian: Bulgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Spanish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Lithuanian: Portugalija CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Spanish: Cabe destacar que tres de los medicamentos del Anexo I contienen colistina en combinación con vitaminas.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad trijų iš I priede nurodytų vaistų sudėtyje yra kolistino su vitaminais.
Spanish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Lithuanian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Spanish: La duración del tratamiento no debe exceder los 7 días.
Lithuanian: Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos.
Spanish: En muchos casos, la dosis recomendada es de 100 000 UI/kg para mamíferos (no aves de corral), (intervalo aproximado de 18 000 UI/kg a 250 000 UI/kg de peso corporal), y de 75 000 UI/kg para aves de corral (intervalo aproximado de 19 200 UI/kg a 270 000 UI/kg de peso corporal.
Lithuanian: Daugeliu atveju žinduoliams (ne naminiams paukščiams) rekomenduojama dozė yra 100 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 18 000 iki 250 000 TV/kg kūno svorio), o naminiams paukščiams75 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 19 200 iki 270 000 TV/kg kūno svorio).
Spanish: El asesoramiento señala que:
Lithuanian: Šiose rekomendacijose teigiama:
Spanish: El uso profiláctico de colistina no cumple con los principios de uso responsable.
Lithuanian: Kolistino naudojimas įprastai profilaktikai neatitinka atsakingo naudojimo principų.
Spanish: Gestión del riesgo o medidas de mitigación
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Spanish: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.V.
Lithuanian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.
Spanish: Sin embargo, se sabe que el uso repetido o frecuente de un antimicrobiano de la misma clase aumenta el riesgo de desarrollo de resistencia, y no puede excluirse la transmisión de dicha resistencia a los seres humanos.
Lithuanian: Vis dėlto pripažįstama, kad pakartotinis arba dažnas tos pačios grupės antimikrobinių medžiagų naudojimas didina atsparumo išsivystymo pavojų ir kad negalima atmesti tokio atsparumo perdavimo žmonėms galimybės.
Spanish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Lithuanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales y solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių ir pareiškėjų ir (arba) rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Spanish: D-85276 Pfaffenhofen Alemania
Lithuanian: D-85276 Pfaffenhofen Vokietija
Spanish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
Spanish: Suspensión
Lithuanian: Suspensija
Spanish: Eslovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Lithuanian: Slovėnija Krka, d. d., Novo mesto,
Spanish: 96-100 Skierniewice Polonia
Lithuanian: 96-100 Skierniewice Lenkija
Spanish: Ceva-Phylaxia Zrt.
Lithuanian: Vengrija Ceva-Phylaxia Zrt.
Spanish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Lithuanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Spanish: 62-200 Gniezno Polonia
Lithuanian: 62-200 Gniezno Lenkija
Spanish: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Lithuanian: Nyderlandai Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.
Spanish: Zone d'activites du bois de teillay
Lithuanian: Prancūzija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Spanish: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Lithuanian: Bulgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Spanish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francia
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Spanish: Algunos de los medicamentos incluidos en al ámbito de este procedimiento de arbitraje están indicados para su uso en caballos y, aunque no consta explícitamente en la documentación del medicamento, se asume que estos medicamentos se usan principalmente en potros.
Lithuanian: Kai kurie į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį įtraukti vaistai skirti naudoti arkliams, ir nors tai tiesiogiai preparato informaciniuose dokumentuose nenurodyta, manoma, jog šie vaistai daugiausia naudojami kumeliukams.
Spanish: Los datos del último informe de Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)2 de la EMA indican que las polimixinas (colistina) se utilizan sobre todo en formulaciones orales.
Lithuanian: Paskutinės EMA Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo sistemos (ESVAC) ataskaitos duomenimis2, polimiksinai (kolistinas) daugiausiai naudojami geriamųjų preparatų forma.
Spanish: Por lo tanto, deberá eliminarse cualquier indicación general que se refiera a enfermedades infecciosas o no infecciosas.
Lithuanian: Todėl visas bendro pobūdžio indikacijas, kuriose minimos infekcinės arba neinfekcinės ligos, reikia išbraukti.
Spanish: Aunque en estos casos la colistina no es la única sustancia activa, sí es el único antimicrobiano del medicamento y, por tanto, estos medicamentos se han incluido en el ámbito de este arbitraje.
Lithuanian: Nors šiais atvejais kolistinas nėra vienintelė veiklioji medžiaga, jis yra vienintelė vaisto sudėtyje esanti antimikrobinė medžiaga, todėl šie vaistai įtraukti į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Spanish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Lithuanian: Vengrija Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Spanish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francia
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prancūzija
Spanish: D-01689 Weinböhla Alemania
Lithuanian: D-01689 Weinböhla Vokietija
Spanish: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.V.
Lithuanian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.
Spanish: 47122 Forlì Italia
Lithuanian: 47122 Forlì Italija
Spanish: F-06516 Carros, Francia
Lithuanian: F-06516 Carros,
Spanish: Este asesoramiento analiza de manera crítica la información reciente sobre el uso de la colistina en los animales productores de alimentos en la UE,su efecto sobre el desarrollo de resistencia a este grupo de agentes antimicrobianos en las especies bacterianas importantes para la salud humana y animal, y el posible impacto sobre la salud humana y animal.
Lithuanian: Šiose rekomendacijos kritiškai apžvelgiama neseniai surinkta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagomis formavimuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
Spanish: Este grupo de antibióticos posee una estructura polipeptídica, con actividad principalmente bactericida y un espectro antibacteriano medio que únicamente abarca microorganismos Gram-negativos.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikų struktūra yra polipeptidinė; jie daugiausiai veikia baktericidiškai ir yra vidutinio dydžio antibakterinio poveikio spektro, kuris apima tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que diera su opinión sobre las medidas que debían adoptarse para garantizar el uso prudente de la colistina en los animales destinados a la producción de alimentos en toda la UE y para minimizar los riesgos potenciales con el uso de los medicamentos identificados; entre otras, si es necesario incluir indicaciones y advertencias adecuadas respecto al uso prudente en la información del medicamento y/o restringir las indicaciones de los medicamentos identificados teniendo en cuenta la directriz revisada del CVMP relativa al RCP de los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl priemonių, kurių reikia imtis siekiant užtikrinti racionalų kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams visoje ES ir sumažinti riziką, kuri gali kilti naudojant nurodytus vaistus, bei, inter alia, atsakyti, ar nereikėtų į preparato informacinius dokumentus įtraukti atitinkamų nurodymų ir įspėjimų dėl racionalaus naudojimo ir (arba) apriboti nurodytų vaistų indikacijų, atsižvelgiant į CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Spanish: Tecadi Lda.
Lithuanian: Portugalija Tecadi Lda.
Spanish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Lithuanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Spanish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Spanish: Buckinghamshire, HP7 9FB Reino Unido
Lithuanian: Buckinghamshire, HP7 9FB Jungtinė Karalystė
Spanish: Por lo tanto, el 12 de mayo de 2014, la Comisión Europea presentó a la Agencia Europea de Medicamentos («la Agencia») una notificación de solicitud de arbitraje en virtud del Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina como única sustancia activa que se administran por vía oral.
Lithuanian: Europos Komisija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Spanish: Skiereszewo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszewo, ul.
Spanish: Además, debido a su escasa absorción intestinal, la colistina solo sería eficaz frente a especies de Salmonella no invasivas, lo cual cuestiona la conveniencia del uso de esta sustancia para el tratamiento de las infecciones por Salmonella.
Lithuanian: Be to, dėl prastos kolistino absorbcijos žarnyne jis būtų veiksmingas tik prieš neinvazines salmoneles, dėl to kyla abejonių dėl šios medžiagos tinkamumo gydant salmonelių sukeliamas infekcijas.
Spanish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, República Eslovaca
Lithuanian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakija
Spanish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms España
Lithuanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Spanish: Se recomendaba la eliminación de Salmonella sp. ya que o no se presentaron datos clínicos para apoyar esta indicación, o eran muy limitados o no concluyentes.
Lithuanian: Salmonella spp. indikaciją rekomenduota išbraukti, nes jai pagrįsti buvo pateikta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų, jie buvo neįtikinami arba jų visai nepateikta.
Spanish: 47122 Forlì -Cesena Italia
Lithuanian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Spanish: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.
Spanish: El CVMP acordó que el periodo de tratamiento no debe exceder los 7 días, basándose en los siguientes motivos: La duración del tratamiento recomendada con más frecuencia para estos medicamentos es de 3 a 7 días, tanto para mamíferos como para aves de corral, lo cual indica que en muchos casos se ha concluido que es una duración de tratamiento suficiente.
Lithuanian: CVMP sutarė, kad gydymo trukmė negali viršyti 7 dienų, remdamasis šiais argumentais: dažniausiai rekomenduojama tiek žinduolių, tiek naminių paukščių gydymo atitinkamais vaistais trukmė yra 37 dienos; tai rodo, kad daugeliu atvejų buvo prieita prie išvados, kad tokios gydymo trukmės pakanka.
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Lithuanian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Spanish: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.
Spanish: Por lo tanto, la colistina es hoy en día un fármaco de último recurso en la medicina humana en el marco del tratamiento de infecciones causadas por Pseudomona aeruginosa MR, Acinetobacter baumannii y enterobacterias (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), para las cuales la mortalidad puede ser extremadamente elevada».
Lithuanian: Todėl žmonių medicinoje kolistinas dabar naudojamas tik blogiausiu atveju gydant daugeliui vaistų atsparių bakterijų Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis".
Spanish: La transferencia de resistencia ya sea mediante elementos genéticos móviles (como los plásmidos) entre bacterias o desde los animales a los seres humanos no ha sido demostrada.
Lithuanian: „Atsparumo perdavimo ant mobiliųjų genetinių elementų (kaip antai plazmidžių) tarp bakterijų arba išplitimo nuo gyvūnų žmonėms atvejų nenustatyta".
Spanish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Lithuanian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Spanish: El asesoramiento también señala, para las combinaciones de colistina con otros antimicrobianos, que «Deben revisarse las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos y, a menos que se pueda aportar una justificación sólida de que la combinación está acorde con los principios de uso responsable, los medicamentos combinados deben retirarse».
Lithuanian: Taip pat rekomendacijose - kalbant apie kolistino derinius su kitomis antimikrobinėmis medžiagomisteigiama, kad „šių vaistų rinkodaros leidimus reikia peržiūrėti, o sudėtinius vaistus reikia išimti iš rinkos, nebent galima tvirtai pagrįsti, kad tas derinys atitinka atsakingo naudojimo principus".
Spanish: Siempre que sea posible, el uso de la colistina debe basarse en las pruebas de sensibilidad.
Lithuanian: Esant galimybei, kolistinas turi būti naudojamas tik remiantis bakterijų jautrumo tyrimų rezultatais.
Spanish: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Lithuanian: 831 02 Bratislava, Slovakija
Spanish: Rumanía LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Lithuanian: Rumunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Spanish: Para reforzar la importancia de un periodo de tratamiento adecuado, el Comité consideró que era útil para el veterinario incluir en el RCP información relevante sobre las propiedades farmacológicas de la colistina («La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Lithuanian: Siekdamas pabrėžti tinkamo gydymo laikotarpio svarbą, komitetas nusprendė, jog būtų naudinga, jei veterinarijos gydytojas veterinarinio vaisto aprašą papildytų atitinkama informacija apie kolistino farmakologines savybes („Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Spanish: VET CONSULTING d.o.o.
Lithuanian: Kroatija VET CONSULTING d.o.o.
Spanish: Las recomendaciones específicas de tratamiento inferiores a 7 días deben mantenerse.
Lithuanian: Konkrečias rekomendacijas dėl trumpesnės nei 7 dienų trukmės gydymo reikia palikti.
Spanish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croacia
Lithuanian: Kroatija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Spanish: La mayoría de las formulaciones de colistina afectadas (aproximadamente el 90 %) son de administración en el alimento o en el agua de bebida para el tratamiento de un grupo o rebaño de animales y, en consecuencia, la mayoría de las indicaciones son para el «tratamiento y prevención», es decir, una situación en la cual se tratan al mismo tiempo animales clínicamente enfermos y animales en contacto con ellos, presuntamente en fase de incubación pero que todavía no muestran signos clínicos.
Lithuanian: Dauguma susijusių kolistino preparatų (maždaug 90 proc.) naudojami su pašaru arba vandeniu gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymui ir todėl daugumoje indikacijų nurodyta, kad jie skirti „gydymui ir prevencijai", o tai reiškia situaciją, kai tuo pačiu metu gydomi kliniškai sergantys gyvūnai ir su jais kontaktuojantys gyvūnai, kuriems gali būti prasidėjęs inkubacinis ligos laikotarpis, bet dar nepasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Spanish: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Lithuanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Graikija
Spanish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Lithuanian: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Spanish: El sulfato de colistina es un antibiótico polipéptido que pertenece al grupo de antibióticos denominados polimixinas.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Spanish: Alemania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Lithuanian: Vokietija Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Spanish: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Lithuanian: Cofacoli vízoldékony porA.U.
Spanish: De acuerdo con la Directriz revisada del CVMP relativa al RCP para los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, las indicaciones deben ser para el tratamiento de patógenos concretos y deben eviatarse las indicaciones generales.
Lithuanian: Pagal CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 jų indikacijose reikia nurodyti konkrečius ligų sukėlėjus ir reikia vengti bendro pobūdžio indikacijų.
Spanish: 25190 Lerida España
Lithuanian: 25190 Lerida
Spanish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Lithuanian: PFO „Vetos-Farma" Sp.
Spanish: 1161 Budapest Hungría
Lithuanian: 1161 Budapest Vengrija
Spanish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Lithuanian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Eliminar, cuando corresponda, toda indicación de uso profiláctico o mejora de la producción.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kai taikytina, išbraukti visas įprasto profilaktinio naudojimo arba produktyvumo didinimo indikacijas.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que todas las demás indicaciones y duraciones del tratamiento deben eliminarse de la información del medicamento;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visas kitas indikacijas ir gydymo trukmes reikia išbraukti iš informacinių dokumentų;
Spanish: Alrededor del 54 % de los medicamentos afectados por este procedimiento contienen indicaciones generales, mientras que el 46 % restante contiene indicaciones específicas, principalmente infecciones gastrointestinales causadas por enterobacterias sensibles a la colistina (p. ej., E. coli y Salmonella).
Lithuanian: Maždaug 54 proc. su šia procedūra susijusių vaistų rinkodaros leidimuose nurodytos bendro pobūdžio indikacijos, o kitų 46 proc. - konkrečios indikacijos, daugiausiai virškinamojo trakto infekcijos, kurias sukelia kolistinui jautrios Enterobacteriaceae šeimos bakterijos (pvz., E.
Spanish: «No usar la colistina como sustituto de unas buenas prácticas clínicas.
Lithuanian: „Nenaudokite kolistino kaip pakaitalo gero valdymo praktikos tikslais.
Spanish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Lithuanian: Portugalija ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Spanish: Los medicamentos veterinarios que contienen colistina como única sustancia activa para administración oral en animales destinados a la producción de alimentos son ampliamente utilizados en casi todos los Estados miembros de la UE.
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirti geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino, plačiai naudojami beveik visose ES valstybėse narėse.
Spanish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Bélgica
Lithuanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Spanish: Colivet oldat A.U.V.
Lithuanian: Colivet oldat A.U.
Spanish: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.
Spanish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemania
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Vokietija
Spanish: Cerdos (hasta 40 kg de peso)
Lithuanian: Kiaulės (iki 40 kg KS)
Spanish: Por tanto, se considera que el uso de colistina en caballos supone un riesgo grave para la seguridad de estos animales y ya no se admite.
Lithuanian: Taigi, laikomasi nuomonės, jog pagal arklių gydymo indikaciją naudojamas kolistinas kelia rimtą pavojų paskirties gyvūnų saugumui, todėl ši indikacija nebepalaikoma.
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell Alemania animedica Enteroxid N
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Vokietija animedica Enteroxid N
Spanish: n.v.
Lithuanian: D. n.v.
Spanish: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.
Spanish: Eurovet N.V.
Lithuanian: Eurovet N.
Spanish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Lithuanian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Spanish: Por lo tanto, cualquier indicación para la profilaxis o para la mejora de la producción (p. ej., aumento de la eficacia del pienso o mejora del crecimiento) debe eliminarse del RCP, y debe incluirse en el mismo una advertencia de que la colistina no debe utilizarse para la profilaxis.
Lithuanian: Todėl visas įprastos profilaktikos ar produktyvumo didinimo (pvz., pašaro efektyvumo didinimo ar augimo skatinimo) indikacijas reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo ir į jį reikia įtraukti rekomendaciją nenaudoti kolistino įprastai profilaktikai.
Spanish: Eslovaquia Pharmagal s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Pharmagal s.r.o.