FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι ακόλουθες προειδοποιήσεις πρέπει να περιληφθούν στην ΠΧΠ όλων των κρατών µελών: Αιµοδιάλυση, ασθενείς που ανήκουν στη µαύρη φυλή, νόσος απόφραξης των βαλβίδων, χειρουργική επέµβαση/αναισθησία.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť pre liek vo všetkých silách zahrnuté nasledujúce upozornenia: hemodialýza; čierni pacienti; obštrukčná valvulárna choroba; chirurgický zákrok/anestézia.
Greek: Όταν χορηγούνται ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ ταυτόχρονα µε µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (π.χ. εκλεκτικούς COX-2 αναστολείς, ακετυλοσαλικυλικο οξύ (σε αντιφλεγµονώδεις δόσεις) και µη εκλεκτικά µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, µπορεί να παρατηρηθεί εξασθένιση του αντιϋπερτασικού αποτελέσµατος.
Slovak: Keď sa antagonisti angiotenzínu II podávajú zároveň s nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSA, t.j. selektívnymi inhibítormi COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizápalových dávkach a neselektívnymi NSA), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Greek: Η κύηση και η γαλουχία πρέπει να περιλαµβάνονται στις αντενδείξεις και, στα τµήµατα 4.3, 4.4 και 4.6 της ΠΧΠ και στα σχετικά τµήµατα του φύλλου οδηγιών χρήσης να περιλαµβάνεται η κατάλληλη διατύπωση.
Slovak: Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
Greek: Ιρλανδία Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road
Greek: Χολεστυραµίνη και ρητίνες κολεστιπόλης:
Slovak: Cholestyramín a kolestipolové živice
Greek: • εάν έχετε στένωση αρτηριών (αρτηριοσκλήρωση), στηθάγχη ( πόνος στο στήθος εξαιτίας ελλιπούς λειτουργίας της καρδιάς).
Slovak: • ak máte zúženie tepien (aterosklerózu), anginu pectoris (bolesť na hrudníku v dôsledku slabej funkcie srdca),
Greek: Επιπλέον, σε µια συνολική ανάλυση 16 διπλά τυφλών κλινικών µελετών σε 4131 ασθενείς, η συχνότητα των αυθόρµητων αναφορών βήχα σε ασθενείς που θεραπεύονταν µε λοσαρτάνη ήταν παρόµοια (3.1 %) µε αυτή των ασθενών που έπαιρναν εικονικό φάρµακο (2.6 %) ή υδροχλωροθειαζίδη (4.1 %), λαµβανοµένου υπόψη ότι η συχνότητα µε αναστολείς ΜΕΑ ήταν 8.8 %.
Slovak: Okrem toho, v celkovej analýze 16 dvojito zaslepených klinických skúšok u 4 131 pacientov bola incidencia spontánne hláseného kašľa u pacientov liečených losartanom podobná (3,1
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λαµβάνουν λοσαρτάνη 50 mg µια φορά ηµερησίως ή ατενολόλη 50 mg µια φορά ηµερησίως.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín, v ktorých dostávali losartan 50 mg jedenkrát denne alebo atenolol 50 mg jedenkrát denne.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη στο πλάσµα και η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης, που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωµένους υπερτασικούς άνδρες, δεν είναι σηµαντικά διαφορετικές από αυτές που παρατηρήθηκαν σε νέους υπερτασικούς άνδρες.
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu a jeho aktívneho metabolitu a absorpcia hydrochlorotiazidu u starších hypertenzívnych pacientov sa signifikantne nelíšia v porovnaní s mladými hypertenzívnymi pacientami.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς µε περιορισµένη νεφρική λειτουργία, που θεραπεύονται µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, περιλαµβανοµένων εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, η συγχορήγηση ανταγωνιστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα περαιτέρω περιορισµό της νεφρικής λειτουργίας.
Slovak: U niektorých pacientov s poškodenou renálnou funkciou, ktorí sú liečení nesteroidnými antiflogistikami vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, môže súbežné podávanie s antagonistami receptora angiotenzínu II viesť k ďalšiemu zhoršeniu renálnej funkcie.
Greek: Η ριφαµπικίνη και η φλουκοναζόλη έχει αναφερθεί ότι µειώνουν τα επίπεδα του ενεργού µεταβολίτη.
Slovak: Zistilo sa, že rifampicín a flukonazol znižujú hladiny aktívneho metabolitu.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ COZAAR COMP.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU COZAAR COMP. A SÚVISIACICH
Greek: Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
Slovak: Hertfordshire, EN11 9BU, Veľká Británia
Greek: Η χορήγηση λοσαρτάνης / HCTZ σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι-Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] []
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Greek: Εµφάνιση του Cozaar Comp και περιεχόµενο της συσκευασίας
Slovak: Ako vyzerá Cozaar Comp a obsah balenia
Greek: Losartan + Hidroclorotiazida Frosst
Slovak: Losartan + Hidroclorotiazida
Greek: Δεν διατίθενται ειδικά δεδοµένα για την αντιµετώπιση της υπερδοσολογίας µε Cozaar Comp.
Slovak: O liečbe predávkovania liekom Cozaar Comp nie sú k dispozícii žiadne špecifické údaje.
Greek: Οι θειαζίδες πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία ή µε προχωρηµένη ηπατική νόσο, δεδοµένου ότι µπορεί να προκαλέσουν ενδοηπατική χολόσταση, και επειδή µικρές εναλλαγές του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών και υγρών µπορεί να οδηγήσουν σε ηπατικό κώµα.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo s progresívnym ochorením pečene sa majú tiazidy používať s opatrnosťou, keďže môžu spôsobiť intrahepatálnu cholestázu, a keďže malé zmeny rovnováhy tekutín a elektrolytov môžu vyvolať pečeňovú kómu.
Greek: Η λοσαρτάνη έχει δείξει οτι έχει ήπια και παροδική επίδραση στην αποβολή ουρικού οξέος µέσω των ούρων.
Slovak: Preukázalo sa, že losartan má mierny a prechodný urikosurický účinok.
Greek: Έρευνες Σπάνιες: Υπεκαλαιµία, αύξηση της ALT
Slovak: Zriedkavé: hyperkaliémia, zvýšenie ALT.
Greek: Επιπλέον, πέραν του ενεργού µεταβολίτη, δηµιουργούνται και ανενεργοί µεταβολίτες, συµπεριλαµβανοµένων δύο µέγιστους που δηµιουργούνται µέσω της υδροξυλίωσης της πλευρικής βουτυλικής αλυσίδας και ένας ήσσονος σηµασίας µεταβολίτης, ένα N-2 tetrazole glucuronide.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity vrátane dvoch hlavných metabolitov vytvorených hydroxyláciou butylového postranného reťazca a menej významného metabolitu, N-2 tetrazolglukuronidu.
Greek: Tα δισκία λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς µε σοβρή νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4. ).
Slovak: Tablety s losartanom/HCTZ sa nesmú používať u pacientov s ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min)
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας των νεφρών, ή οι νεφροί σας δεν παράγουν ούρα.
Slovak: • ak máte ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo Vaše obličky netvoria moč,
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας (προβενεσίδη, σουλφινπυραζόνη και αλλοπουρινόλη)
Slovak: Lieky používané na liečbu dny (probenecid, sulfinpyrazón a alopurinol)
Greek: Επιπλέον, µια ένδειξη πρόληψης αποκλειστικά για την υδροχλωροθειαζίδη, µε βάση τα δεδοµένα της µελέτης LIFE, δεν κρίθηκε αποδεκτή.
Slovak: Okrem toho, indikácia pre samotnú zložku HCTZ ako prevenciu, sa na základe údajov zo štúdie LIFE nepovažuje za indikáciu, ktorá by sa dala schváliť.
Greek: • εάν έχετε στένωση των αρτηριών των νεφρών (νεφρική αρτηριακή στένωση) ή λειτουργεί µόνο ο ένας νεφρός, ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε µεταµόσχευση νεφρού).
Slovak: • ak máte úzke tepny vedúce do obličiek (stenóza renálnej artérie) alebo máte len jednu funkčnú obličku alebo ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky,
Greek: Άλλες ουσίες που προκαλούν υπόταση όπως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, µπακλοφένη, αµιφοστίνη: ταυτόχρονη χορήγηση µε αυτά τα φάρµακα που µειώνουν την αρτηριακή πίεση, σαν κύρια ή ανεπιθύµητη ενέργεια, µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο υπότασης.
Slovak: Iné látky vyvolávajúce hypotenziu, ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín: súbežné použitie s týmito liekmi, ktoré znižujú krvný tlak ako hlavný alebo vedľajší účinok, môže zvýšiť riziko hypotenzie.
Greek: Εάν κάποια από τις ανεπιθύµητες ενέργειες γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώστε το γιατρό σας.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Greek: Επειδή η λοσαρτάνη µειώνει το ουρικό οξύ, η λοσαρτάνη σε συνδυασµό µε υδροχλωροθειαζίδη µετριάζει την υπερουριχαιµία που προκαλείται µε διουρητκά.
Slovak: Pretože losartan znižuje kyselinu močovú, v kombinácii s hydrochlorotiazidom tlmí hyperurikémiu navodenú diuretikom.
Greek: Οι µετρήσεις της αρτηριακής πίεσης 24 ώρες µετά τη χορήγηση σε σύγκριση µε εκείνη κατά την διάρκεια 5-6 ωρών µετά τη χορήγηση, απέδειξαν µείωση της αρτηριακής πίεσης καθ'όλο το 24ωρο.
Slovak: Merania krvného tlaku 24 hodín po dávke v porovnaní s meraním 5-6 hodín po dávke preukázali zníženie krvného tlaku počas 24 hodín; pričom prirodzený denný rytmus zostal zachovaný.
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους)
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Greek: H κάθαρση του πλάσµατος της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη είναι περίπου 600 ml/min και 50 ml/min αντιστοίχως.
Slovak: Plazmatický klírens losartanu je približne 600 ml/min a jeho aktívneho metabolitu 50 ml/min.
Greek: Οι συχνότητες καρδιαγγειακού θανάτου και εµφράγµατος του µυοκαρδίου δεν ήταν σηµαντικά διαφορετικές µεταξύ των δύο οµάδων θεραπείας.
Slovak: Výskyt kardiovaskulárnej smrti a infarktu myokardu sa medzi týmito liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Greek: Η συγχορήγηση µιας θειαζίδης µπορεί να αυξήσει τη συχνότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.
Slovak: Súbežné podávanie tiazidu môže zvýšiť výskyt reakcií precitlivenosti na alopurinol.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον µητρικό φραγµό αλλά όχι τον αιµατοεγκεφαλικό φραγµό, και απεκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Slovak: Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou, ale neprechádza hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ COZAAR COMP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η XΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Cozaar Comp είναι ένας συνδυασµός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (λοσαρτάνη ) και ενός διουρητικού (υδροχλωροθειαζίδη).
Slovak: Cozaar Comp je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II (losartanu) a diuretika (hydrochlorotiazidu).
Greek: Αν έχει επίσης χορηγηθεί δακτυλίτιδα, η υποκαλιαιµία µπορεί να προκαλέσει καρδιακές αρρυθµίες.
Slovak: Ak bol podaný aj digitalis, môže hypokaliémia zvýrazniť srdcové arytmie.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg : 3 χρόνια
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 3 roky
Greek: Στη µελέτη LIFE, µε τη χορήγηση λοσαρτάνης τα αποτελέσµατα σε ό,τι αφορά τη θνησιµότητα από εµφράγµατα του µυοκαρδίου και από καρδιαγγειακά επεισόδια κατέδειξαν οµοίως µείωση αλλά παρατηρήθηκε πρόσθετο όφελος σε ό,τι αφορά τα εγκεφαλικά επεισόδια, αποδεικνύοντας ότι και η λοσαρτάνη παρέχει την αποδεδειγµένη ευεργετική επίδραση των βήτα αποκλειστών γενικά στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιµότητα
Slovak: V štúdii LIFE bol zistený ďalší prínos vzhľadom na cievnu mozgovú príhodu pre stratégiu založenú na losartane a účinky boli podobné ako účinky vzhľadom na infarkt myokardu a kardiovaskulárnu mortalitu, čo naznačuje, že preukázaný priaznivý vplyv beta-blokády na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bol vo všeobecnosti zistený aj pre losartan.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <{ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ µήνας ΕΕΕΕ}>
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Greek: Εχει παρατηρηθεί εµβρυϊκή τοξικότητα σε αρουραίους, όπως απεδείχθη µε µικρή αύξηση των υπεράριθµων πλευρών στην γενεά F1 , όταν τα θηλυκά έλαβαν θεραπεία πριν και κατά την διάρκεια της κύησης.
Slovak: Keď boli samice potkanov liečené pred a počas gravidity, pozorovala sa toxicita plodu dokázaná miernym zvýšením nadpočetných rebier v generácii F1.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν έχει καµία επίδραση στα αυτόνοµα αντανακλαστικά και κανένα παρατεινόµενο αποτέλεσµα στη νορεπινεφρίνη του πλάσµατος.
Slovak: Losartan nemá účinok na autonómne reflexy a nemá trvalý účinok na plazmatický noradrenalín.
Greek: • εάν λαµβάνετε διουρητικά (φάρµακα διούρησης)
Slovak: • ak užívate diuretiká (močopudné lieky),
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες: αναφυλακτική αντίδραση
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: anafylaktická reakcia.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χορήγησης της λοσαρτάνης, η απώλεια της αρνητικής παλίνδροµης ρύθµισης της αγγειοτενσίνης ΙΙ στην έκκριση ρενίνης, οδηγεί σε αυξηµένη ενεργότητα της ρενίνης στο πλάσµα (PRA).
Slovak: Odstránenie negatívnej spätnej väzby angiotenzínu II na sekréciu renínu vedie počas podávania losartanu ku zvýšeniu plazmatickej renínovej aktivity (PRA).
Greek: Σε µια µελέτη ειδικά σχεδιασµένη για την εκτίµηση της συχνότητας του βήχα σε ασθενείς που θεραπεύονται µε λοσαρτάνη σε σύγκριση µε τους ασθενείς που θεραπεύονται µε αναστολείς ΜΕΑ, η συχνότητα του βήχα που αναφέρθηκε από τους ασθενείς που ελάµβαναν λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη ήταν παρόµοια και σηµαντικά µικρότερη από αυτή των ασθενών που ελάµβαναν αναστολέα ΜΕΑ.
Slovak: V štúdii osobitne navrhnutej na stanovenie incidencie kašľa u pacientov liečených losartanom v porovnaní s pacientmi liečenými ACE inhibítormi bola incidencia kašľa hlásená pacientmi, ktorí užívali losartan alebo hydrochlorotiazid, podobná a bola signifikantne nižšia ako u pacientov liečených ACE inhibítorom.
Greek: Οι θειαζίδες επηρεάζουν τους µηχανισµούς επαναρρόφησης ηλεκτρολυτών στα νεφρικά σωληνάρια, µέσω άµεσης αύξησης της απέκκρισης νατρίου και χλωρίου σε περίπου ίσες ποσότητες.
Slovak: Tiazidy ovplyvňujú renálny tubulárny mechanizmus reabsorpcie elektrolytov, priamo zvyšujúc exkréciu sodíka a chloridu v približne rovnakých množstvách.
Greek: Όπως µε άλλα φάρµακα που επηρεάζουν την απέκριση νατρίου, η απέκριση λιθίου µπορεί να µειωθεί.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú vylučovanie sodíka, môže dôjsť k zníženiu exkrécie lítia.
Greek: Ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο ενεργός της µεταβολίτης µπορούν να αποµακρυνθούν µε αιµοδιύλιση
Slovak: Losartan, ani jeho aktívny aktívny metabolit sa nedajú odstrániť hemodialýzou.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος: Σπάνιες: αναφυλακτικές αντιδράσεις, αγγειοοίδηµα, κνίδωση
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: anafylaktické reakcie, angioedém, urtikária.
Greek: Η συνήθης δοσολογία του Cozaar Comp για τους περισσότερους ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg ηµερησίως για έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για διάστηµα µεγαλύτερο των 24 ωρών.
Slovak: U väčšiny pacientov s vysokým krvným tlakom je zvyčajná dávka lieku Cozaar Comp 1 tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denne na kontrolu krvného tlaku počas 24-hodinovej doby.
Greek: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome Ιταλία
Slovak: Via G Fabbroni 6, 00191
Greek: Περίπου το 14 % της ενδοφλέβιας ή της από του στόµατος χορηγούµενης δόσης της λοσαρτάνης µετατρέπεται στον ενεργό µεταβολίτη.
Slovak: % intravenózne alebo perorálne podanej dávky losartanu sa mení na jeho aktívny metabolit.
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Συχνές: µυϊκές κράµπες, πόνος στην πλάτη, πόνος στο µηρό, µυαλγία Όχι συχνές: πόνος βραχίονα, οίδηµα αρθρώσεων, πόνος στο γόνατο, µυοσκελετικός πόνος, πόνος στον ώµο, δυσκαµψία, αρθραλγία, αρθρίτις, ισχιαλγία, ινοµυαλγία, µυϊκή αδυναµία
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: svalový kŕč, bolesť chrbta, bolesť nohy, myalgia, menej časté: bolesť ramena, opuch kĺbu, bolesť v kolene, muskuloskeletálna bolesť, bolesť v pleci, stuhnutosť, artralgia, artritída, koxalgia, fibromyalgia, svalová slabosť.
Greek: Η θεραπεία µε λοσαρτάνη οδήγησε σε µείωση του κινδύνου κατά 13 % (p=0.021, 95 % διάστηµα εµπιστοσίνης 0.77-0.98) σε σύγκριση µε την ατενολόλη για ασθενείς που επέτυχαν το πρωταρχικό συνδυασµένο τελικό σηµείο.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Greek: Η συνήθης δόση συντήρησης του Cozaar Comp είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg / 12.5 mg (50 mg λοσαρτάνη/ 12.5 mg HCTZ) µία φορά ηµερησίως.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka lieku Cozaar Comp je jedna tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) jedenkrát denne.
Greek: Ιρλανδία Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Slovak: & Dohme Limited, Hertford Road,
Greek: Οι θειαζίδες πρέπει να διακόπτονται πριν από την διεξαγωγή ελέγχων της λειτουργίας του παραθυρεοειδούς.
Slovak: Pred uskutočnením testu funkcie prištítnej žľazy sa majú tiazidy vysadiť.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες, η χορήγηση της λοσαρτάνης από το στόµα µία φορά ηµερησίως σε ασθενείς µε ήπια έως µέτριου βαθµού ιδιοπαθή υπέρταση προκάλεσε στατιστικώς σηµαντικές µειώσεις στη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách viedlo podávanie losartanu jedenkrát denne pacientom s miernou až stredne ťažkou esenciálnou hypertenziou ku štatisticky významnému poklesu systolického a diastolického krvného tlaku.
Greek: Οι θειαζίδες περνούν στο µητρικό γάλα και µπορεί να αναστείλουν τη γαλουχία.
Slovak: Tiazidy prechádzajú do materského mlieka u ľudí a môžu inhibovať laktáciu.
Greek: Αν πρέπει να συνταγογραφηθούν συµπληρώµατα ασβεστίου, τα επίπεδα ασβεστίου του ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται και η δοσολογία του ασβεστίου θα πρέπει να προσαρµόζεται αντιστοίχως.
Slovak: Ak je nutné predpísať suplementy kalcia, majú sa monitorovať hladiny kalcia v sére a dávka kalcia sa má podľa nich upraviť.
Greek: Η διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης µειώνει τον όγκο του πλάσµατος, µε επακόλουθη αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης πλάσµατος, αύξηση της έκκρισης αδολστερόνης, αύξηση K+ και απώλεια HCO-3 στα ούρα και µείωση K+ στο πλάσµα.
Slovak: Diuretické pôsobenie HCTZ znižuje plazmatický objem s následným zvýšením aktivity renínu v plazme, zvýšením vylučovania aldosterónu, zvýšením straty K+ a HCO-3 v moči a znížením K+ v plazme.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές: ασθένεια, κόπωση, πόνος στο θώρακα Όχι συχνές: οίδηµα προσώπου, πυρετός
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Časté: asténia, únava, bolesť na hrudníku, menej časté: edém tváre, horúčka.
Greek: και το Cozaar Comp Forte (λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη) συµπερίληφθηκαν στον κατάλογο των προϊόντων για τα οποία προβλέπεται εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ).
Slovak: Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlórtiazid) boli zahrnuté na zoznam liekov pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), určenú CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Greek: Η χορήγηση της λοσαρτάνης σταµατά όλες τις σχετικές φυσιολογικές ενέργειες της αγγειοτενσίνης ΙΙ και µέσω της αναστολής της αλδοστερόνης µπορεί να αµβλύνει την απώλεια καλίου που συνδέεται µε τα διουρητικά.
Slovak: Podanie losartanu blokuje všetky fyziologicky relevantné účinky angiotenzínu II a prostredníctvom inhibície aldosterónu by mohlo viesť k zníženiu úbytku draslíka vyvolaného diuretikom.
Greek: Ελάχιστη µετατροπή της λοσαρτάνης στον ενεργό µεταβολίτη παρατηρήθηκε περίπου σε ένα 1 % των ατόµων που µελετήθηκαν.
Slovak: Približne u jedného percenta sledovaných jedincov sa pozorovala minimálna premena losartanu na jeho aktívny metabolit.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
Slovak: Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Veľká Británia
Greek: Κίτρινα, οβάλ, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο το 717 στη µία πλευρά και επίπεδα ή διχοτοµούµενα στην άλλη.
Slovak: Žlté oválne filmom obalené tablety s označením 717 na jednej strane a hladkou druhou stranou alebo druhou stranou s deliacou ryhou.
Greek: Cozaar Comp Forte Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Greek: Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας Βάσει στοιχείων φαρµακοκινητικής τα οποία υποδεικνύουν σηµαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της λοσαρτάνης στο πλάσµα, σε ασθενείς µε κίρρωση ήπατος, το Cozaar/Comp πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό ήπιας ως µέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré poukazujú na signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie losartanu u cirhotických pacientov, sa má Cozaar Comp používať u pacientov s miernym až stredne ťažkým hepatálnym poškodením v anamnéze s opatrnosťou.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Όχι συχνές: µειωµένη libido, σεξουαλική ανικανότητα
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Menej časté: znížené libido, impotencia.
Greek: Μην πάρετε το Cozaar Comp
Slovak: Neužívajte Cozaar Comp
Greek: και τις συναφείς ονοµασίες την τροποποίηση της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας της(ων) οποίας(ων) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙΙ (βλέπε Παράρτηµα Ι).
Slovak: a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Greek: Καρβαµαζεπίνη Κίνδυνος συµπτωµατικής υπονατριαιµίας.
Slovak: Karbamazepín Riziko symptomatickej hyponatriémie.
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές Όχι συχνές: παροδική θολή όραση, ξανθοψία
Slovak: Ochorenia oka Menej časté: prechodné rozmazané videnie, xantopsia.
Greek: Η µείωση του όγκου των υγρών και/ή µείωση του νατρίου πρέπει να διορθώνεται πριν από την χορήγηση των δισκίων λοσαρτάνης / HCTZ.
Slovak: Použitie u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu Deplécia objemu a/alebo sodíka sa má pred podávaním tabliet s losartanom/HCTZ korigovať.
Greek: Δεν υπήρχε σχετική διαφορά στον αριθµό των ασθενών µε βαριάς µορφής υπέρταση η οποία να καταδεικνύει σχετική επίδραση στη µείωση της πίεσης του αίµατος κατά τη διάρκεια των 4 πρώτων εβδοµάδων.
Slovak: V počte pacientov so závažnou hypertenziou, ktorí by počas prvých 4 týždňov vykazovali významný účinok na zníženie TK, nebol závažný rozdiel.
Greek: Αλλαγή σε µια πιο κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία , µπορεί να επιλεχθεί , σε όφελος της προγραµµατισµένης κύησης..
Slovak: Pred plánovaným tehotenstvom sa má prejsť na vhodnú náhradnú liečbu.
Greek: Οι θειαζίδες διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγµό και ανιχνεύονται στο αίµα του οµφαλίου λώρου.
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentárnou bariérou a dostávajú sa do pupočníkovej krvi.
Greek: Cozaar Comp 100 mg / 25 mg Κάθε δισκίο περιέχει 126.26 mg µονοϋδρική λακτόζη.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Každá tableta obsahuje 126,26 mg monohydrátu laktózy.
Greek: Το Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg επίσης περιέχει: συµπύκνωµα λευκής χρωστικής (or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose, hypromellose and titanium dioxide) και carnauba wax.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tiež obsahuje koncentrát bielej farby (alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu, hypromelózu a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg περιέχει επίσης : συµπύκνωµα λευκής χρωστικής [ή τα ξεχωριστά συστατικά του συµπυκνώµατος : hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] και carnauba wax (E903).
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg obsahuje tiež: koncentrát bielej farby [alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu (E463), hypromelózu (E464) a oxid titaničitý (E171)] a karnaubský vosk (E903).