FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: * V klinických štúdiách a po zavedení lieku na trh boli pozorované zriedkavé prípady samovražedných myšlienok a správania vrátane samovraždy.
Croatian: Opis odabranih nuspojava * U kliničkim ispitivanjima i iskustvu s lijekom nakon stavljanja u promet zabilježeni su rijetki primjeri suicidalnih misli i ponašanja uključujući i suicid.
Slovak: Gastroezofageálna refluxná choroba
Croatian: Poremećaji probavnog sustava gastritis povraćanje gastroezofagealna refluksna bolest dispepsija hematohezija konstipacija
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Croatian: Ovojnica hipromeloza makrogol 4000 titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172)
Slovak: Daliresp sa neodporúča pacientom s anamnézou depresie spojenej so samovražednými úvahmi alebo správaním.
Croatian: Daliresp se ne preporučuje bolesnicima koji u povijesti bolesti imaju depresiju povezanu sa suicidalnim mislima ili ponašanjem.
Slovak: IS: -16, 9 ml).
Croatian: (N=969)
Slovak: Obmedzené skúsenosti sú aj s pacientmi, ktorým v minulosti diagnostikovali tuberkulózu, vírusový zápal pečene, vírusové herpetické infekcie alebo pásový opar.
Croatian: Iskustvo je također ograničeno s bolesnicima koji su bolovali od tuberkuloze, virusnog hepatitisa, infekcije herpes virusom ili herpes zosterom.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Croatian: Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene malaksalost astenija umor
Slovak: Predurčená analýza citlivosti s použitím modelu binominálnej regresie preukázala štatistický významný rozdiel -14,2%
Croatian: Unaprijed definirana analiza osjetljivosti primjenom negativnog binomnog regresijskog modela pokazala je statistički značajnu razliku od -14,2% (omjer stope: 0,86; 95% CI: 0,74 do 0,99).
Slovak: Stredne ťažká až ťažká porucha funkcie pečene (Child-Pugh
Croatian: Umjereno ili teško oštećenje jetre (Child-Pugh B ili C).
Slovak: V spojení epididymálnou toxicitou u potkanov bolo popísané mierne zníženie fertility samcov.
Croatian: Kod štakora je uočeno blago smanjenje plodnosti mužjaka povezano s toksičnim djelovanjem na epididimis.
Slovak: Je nutné požiadať pacientov a ošetrovateľov, aby hlásili všetky zmeny v správaní pacientov, alebo zmeny nálad alebo samovražedné sklony.
Croatian: Bolesnike i osobe koje o njima brinu treba upozoriti da prijave svaku promjenu u bolesnikovu ponašanju ili raspoloženju te suicidalne misli.
Slovak: Daliresp 500 mikrogramov filmom obalené tablety roflumilast
Croatian: Daliresp 500 mikrograma filmom obložene tablete roflumilast
Slovak: Pomery mier analýzy s Poissonovou regresiou podľa protokolu a analýzy pôvodného zámeru liečby vylučujúcej nevýznamnú citlivosť s Poissonovou regresiou boli 0,81 (95%
Croatian: Poissonovoj regresijskoj analizi ispitanika koji su završili liječenje prema planu ispitivanja omjer stope bio je 0,81 (95% CI: 0,69 do 0,94), dok je u Poissonovoj regresijskoj analizi nesignifikantne osjetljivosti ispitanika predviđenih za liječenje a koji su istupili iz ispitivanja omjer stope bio 0,89 (95% CI: 0,77 do 1,02).
Slovak: N-oxid majú vlastnú inhibičnú aktivitu fosfodiesterázy 4 (PDE4).
Croatian: I roflumilast i roflumilast N-oksid snažno inhibiraju fosfodiesterazu 4 (PDE4).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (500 mikrogramov).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (500 mikrograma).
Slovak: EMEA/H/C/002398
Croatian: EMA/174999/2015 EMEA/H/C/002398
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Tablete se gutaju s malo vode svaki dan u isto vrijeme.
Slovak: Hodnota FEV1 je maximálny objem vzduchu, ktorý človek dokáže vydýchnuť za jednu sekundu.
Croatian: FEV1 je najveća količina zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Daliresp je jedna tableta raz denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka Daliresp je jedna tableta jedanput na dan.
Slovak: Pacienti mohli počas štúdie pokračovať v liečbe bronchodilatátorom.
Croatian: Bolesnici su za vrijeme ispitivanja mogli nastaviti s liječenjem bronhodilatatorom.
Slovak: Kartička bude obsahovať miesto, kde si pacienti môžu zapisovať svoju hmotnosť.
Croatian: Kartica će uključivati dio gdje bolesnici mogu bilježiti svoju težinu.
Slovak: Toto povolenie sa zakladá na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Daxas v roku 2010 (tzv. informovaný súhlas).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju danom lijeku Daxas 2010. godine („informirani pristanak").
Slovak: Je možné, že pacienti budú musieť užívať liek Daliresp niekoľko týždňov, kým začne účinkovať.
Croatian: Bolesnici će ponekad morati uzimati Daliresp nekoliko tjedana prije nego što on počne djelovati.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Daliresp sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Daliresp nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Spoločnosť uskutoční tiež pozorovaciu štúdiu o dlhodobej bezpečnosti lieku.
Croatian: Proizvođač lijeka također provodi opservacijsko ispitivanje o dugoročnoj sigurnosti lijeka.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Daliresp (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú pokles hmotnosti, znížená chuť do jedla, insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a abdominálna bolesť (bolesť žalúdka).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Daliresp (primijećene kod 1 - 10 bolesnika od njih 100) jesu smanjenje težine, smanjenje teka, nesanica (poteškoće sa spavanjem), glavobolja, proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i bol u trbuhu.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá vyrába liek Daliresp, zabezpečí, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí budú predpisovať liek vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ), dostali vzdelávacie materiály obsahujúce informácie o vedľajších účinkoch lieku a o jeho použití.
Croatian: Osim toga, proizvođač Dalirespa osigurat će da zdravstveni djelatnici koji će propisivati lijek u svim državama članicama Europske unije (EU) dobiju edukacijski paket koji sadržava informacije o nuspojavama lijeka i kako ga treba koristiti.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2015
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 03.2015.
Slovak: Daliresp je liek, ktorý obsahuje účinnú látku roflumilast.
Croatian: Daliresp je lijek koji sadrži djelatnu tvar roflumilast.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Daliresp.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Daliresp.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Daliresp
Croatian: Ostale informacije o lijeku Daliresp
Slovak: Účinná látka lieku Daliresp, roflumilast, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 4 (PDE4).
Croatian: Roflumilast, djelatna tvar u Dalirespu, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 4 (PDE4).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Daliresp bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena Dalirespa.
Slovak: Liek Daliresp sa nepoužíva samostatne, ale ako prídavná liečba k liečbe bronchodilatátormi (liekmi, ktoré rozširujú dýchacie cesty v pľúcach).
Croatian: Daliresp se ne koristi kao samostalni lijek nego kao dodatak liječenju bronhodilatatorima (lijekovima koji šire dišne puteve u plućima).
Slovak: Hodnota FEV1 bola na začiatku štúdie v oboch skupinách pacientov približne 1 liter (1 000 ml).
Croatian: Na početku ispitivanja obje su skupine bolesnika imale FEV1 oko 1 litre (1000 ml).
Slovak: PDE4 tlmí roflumilast zápal v pľúcach, čo pomáha zmierniť príznaky choroby alebo zabrániť ich zhoršeniu.
Croatian: Blokiranjem djelovanja PDE4 roflumilast smanjuje upalu u plućima i time pomaže ublažiti simptome bolesnika ili spriječiti njihovo pogoršanje.
Slovak: Tento prínos sa pozoroval popri účinkoch liečby, ktorú už pacienti dostávali.
Croatian: Ta se korist smatrala dodatkom liječenjima kojima su bolesnici već bili podvrgnuti.
Slovak: Výbor po zvážení všetkých dostupných údajov o účinkoch tohto lieku rozhodol, že prínosy lieku Daliresp sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Croatian: Nakon razmatranja svih dostupnih podataka o učincima lijeka Odbor je odlučio da koristi Dalirespa nadmašuju s njim povezane rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za njegovo stavljanje u promet.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Daliresp?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Daliresp?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Daliresp.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Daliresp.
Slovak: Táto látka blokuje účinok enzýmu PDE4, ktorý sa podieľa na zápalovom procese, ktorý vedie k CHOCHP.
Croatian: On blokira djelovanje enzima PDE4 prisutnog u upalnom procesu koji dovodi do KOPB-a.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zlepšenie úsilného expiračného objemu (FEV1) a zníženie počtu stredne závažných alebo závažných epizód CHOCHP počas jedného roka liečby.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je napredak u odnosu na forsirani ekspiratorni volumen (FEV1) i smanjenje broja umjerenih ili teških izbijanja njihovog KOPB-a tijekom godine liječenja.
Slovak: Liek Daliresp sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 dospelých so závažnou formou CHOCHP, u ktorých sa za posledný rok vyskytla najmenej jedna epizóda tohto ochorenia.
Croatian: Daliresp je uspoređen s placebom (lažno liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3000 odraslih osoba s teškim KOPB-om kojima se bolest pogoršala barem jedanput tijekom prošle godine.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Daliresp, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Daliresp pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí užívali liek Daliresp, sa po roku pozorovalo priemerné zvýšenie o 40 ml, kým v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo, priemerné zníženie o 9 ml.
Croatian: Nakon godine dana kod bolesnika koji su uzimali Daliresp zabilježeno je prosječno povećanje od 40 ml, dok je kod onih koji su uzimali placebo prosječno smanjenje iznosilo 9 ml.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali liek Daliresp, okrem toho prekonali v priemere 1,1 stredne závažnej alebo závažnej epizódy ochorenia v porovnaní s 1,4 epizódy v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Croatian: Osim toga, kod bolesnika koji su uzimali Daliresp u prosjeku je zabilježeno 1,1 umjereno ili teško izbijanje njihove bolesti u usporedbi s prosjekom izbijanja od 1,4 kod bolesnika koji su uzimali placebo.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Daliresp je pri liečbe CHOCHP účinnejší ako placebo.
Croatian: Daliresp se pokazao djelotvornijim od placeba u liječenju KOPB-a.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Daliresp vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za Daliresp, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Daliresp?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Daliresp?
Slovak: Keďže je možné, že pacienti užívajúci liek Daliresp schudnú, odporúča sa im, aby sa pravidelne vážili.
Croatian: S obzirom na to da je kod bolesnika koji uzimaju Daliresp moguć gubitak tjelesne težine, savjetuje im se da se redovito važu.
Slovak: CHOCHP je dlhodobá choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri vdychovaní vzduchu do pľúc a jeho vydychovaní z pľúc.
Croatian: KOBP je dugotrajna bolest kod koje su dišni putevi i zračne vrećice unutar pluća oštećene ili blokirane što uzrokuje otežano udisanje ili izdisanje zraka iz pluća.
Slovak: Liek Daliresp sa používa na liečbu závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí majú chronickú bronchitídu (dlhodobý zápal dýchacích ciest) a u ktorých sa často objavujú epizódy CHOCHP.
Croatian: Daliresp se koristi za liječenje teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) kod odraslih osoba koje imaju kronični bronhitis (dugotrajnu upalu dišnih puteva) i kod kojih se KOPB često pogoršava.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Daliresp na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Daliresp na snazi u Europskoj uniji od 28. veljače 2011. godine.
Slovak: Daliresp?
Croatian: Što je Daliresp?
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že existuje potreba novej liečby CHOCHP a že v hlavných štúdiách sa preukázal mierny prínos lieku Daliresp v prípade pacientov so závažnou formou CHOCHP.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) istaknuo je potrebu za novim načinima liječenja KOPB-a i da su glavna ispitivanja pokazala umjerenu korist Dalirespa kod bolesnika s teškim KOPB-om.
Slovak: Prečo bol liek Daliresp povolený?
Croatian: Zašto je Daliresp odobren?
Slovak: Ako bol liek Daliresp skúmaný?
Croatian: Kako je Daliresp ispitivan?
Slovak: Spoločnosť poskytne tiež kartičky pre pacientov, z ktorých sa dozvedia, aké informácie o príznakoch choroby a ochoreniach v minulosti je potrebné uviesť lekárovi.
Croatian: Proizvođač lijeka također će osigurati kartice za bolesnike na kojima je navedeno što moraju reći liječniku o svojim simptomima i povijesti bolesti kako bi liječnik mogao znati je li Daliresp odgovarajući lijek za njih.
Slovak: Ak sa nadmerne znižuje telesná hmotnosť pacienta, lekár môže liečbu liekom Daliresp zastaviť.
Croatian: Liječnik može zaustaviti liječenje Dalirespom ako bolesnik izgubi previše tjelesne težine.
Slovak: Na čo sa liek Daliresp používa?
Croatian: Za što se Daliresp koristi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Daliresp v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Daliresp utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Liek Daliresp nesmú užívať pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.
Croatian: Bolesnici koji imaju umjerene ili teške tegobe s jetrom ne smiju uzimati Daliresp.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Daliresp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Daliresp potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Daliresp užíva?
Croatian: Kako se Daliresp koristi?
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Slovak: Číslo EMA
Croatian: EMA broj postupka
Slovak: Vymyslený názov
Croatian: Novoizumlj eno ime
Slovak: Kontaminovaný odev ihneď odstrániť.
Croatian: Kontaminiranu odjeću odmah skinite.
Slovak: Včely neznášajú dobre opakovanú liečbu.
Croatian: Pčele ne podnose dobro ponovljeno liječenje.
Slovak: Neovplyvnilo to dlhodobý vývoj kolónií.
Croatian: To nije utjecalo na dugoročni razvoj kolonija.
Slovak: Jedna fľaška obsahuje:
Croatian: Jedna boca sadrži:
Slovak: QP53AG03
Croatian: ATCvet kod: QP53AG03
Slovak: Fľašku pevne uzavrite a pretrepávajte dovtedy, kým sa sacharóza úplne nerozpustí.
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu i protresite je dok se saharoza potpuno ne otopi.
Slovak: Biely kryštalický prášok.
Croatian: Bijeli kristalni prah.
Slovak: Uchovávať mimo potravín.
Croatian: Držati podalje od hrane.
Slovak: Aplikujte len jednu liečbu na úľ.
Croatian: Primijenite samo jedan tretman po košnici.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Nije primjenjivo.
Slovak: Celkové množstvo lieku podaného na kolóniu nemá prekročiť 54 ml.
Croatian: Ukupna količina proizvoda primijenjenog na koloniju ne smije premašivati 54 ml.
Slovak: 80689 Mníchov Nemecko
Croatian: 80689 München
Slovak: čistená voda.
Croatian: voda, pročišćena
Slovak: Včely medonosné (Apis mellifera)
Croatian: Medonosne pčele (Apis mellifera)
Slovak: Predávkovanie 53 % disperziou na liečbu viedlo k dočasnému krátkodobému zvýšeniu mortality včiel.
Croatian: Predoziranje od 53 % disperzije po tretmanu dovelo je do privremenog, kratkoročnog povećanja smrtnosti pčela.
Slovak: Počas manipulácie a aplikácie tohto veterinárneho lieku nejesť, nepiť a nefajčiť.
Croatian: Prilikom uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda ne jesti, piti niti pušiti.
Slovak: Je potrebné používať osobné ochranné prostriedky skladajúce sa z ochranného odevu, rukavíc odolných voči kyselinám a ochranných okuliarov.
Croatian: Potrebno je koristiti pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitne odjeće, rukavica otpornih na kiseline i zaštitnih naočala.
Slovak: Ak sú včelie robotnice liečené viac než jedenkrát na generáciu, môže to viesť k poškodeniu včiel a zníženiu sily kolónie.
Croatian: Ako pčele radilice prime više od jednog tretmana po generaciji, to može dovesti do oštećenja pčela i smanjenja snage kolonije.
Slovak: Používajte osobné ochranné prostriedky.
Croatian: Nosite osobnu zaštitnu opremu.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať náležitým spôsobom.
Croatian: Upotrijebljene uređaje za mjerenje i prazne spremnike treba odmah odložiti na ispravan način.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Slovak: Kontraindikácie Žiadne.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Nema.
Slovak: Ektoparazitiká, insekticídy a repelenty; Ektoparazitikum na lokálne použitie vrátane insekticídov
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: ektoparaziticidi, insekticidi i repelenti; ektoparaziticidi za topikalnu primjenu, uključujući insekticide
Slovak: Pôsobí ako kontaktný jed proti roztočom Varroa destructor.
Croatian: Djeluje kao kontaktni otrov protiv varroe (Varroa destructor).
Slovak: Terapeutická klasifikácia
Croatian: Terapijska klasifikacija
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Dany's BienenWohl má byť aspoň 3 °C.
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Dany's BienenWohl treba biti najmanje 3 °C.
Slovak: Nie sú k dispozícii štúdie skúmajúce spôsob účinku kyseliny šťaveľovej.
Croatian: Ispitivanja o načinu djelovanja oksalne kiseline nisu dostupna.
Slovak: Čas použiteľnosti po zmiešaní podľa návodu: 1 rok.
Croatian: Rok valjanosti nakon miješanja u skladu s uputama: 1 godina.
Slovak: Všetky kolónie v rovnakom včelíne sa majú liečiť súčasne, aby sa zabránilo opätovnému napadnutiu.
Croatian: Sve kolonije u istom pčelinjaku trebaju primiti tretman istovremeno kako bi se izbjegla ponovna zaraza.
Slovak: Príprava finálnej disperzie:
Croatian: Priprema gotove disperzije:
Slovak: V prípade, že finálna disperzia bola skladovaná, pred použitím sa má silno pretrepať.
Croatian: Ako je gotova disperzija pohranjena, treba je dobro protresti prije uporabe.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku a nepodávajte tento veterinárny liek viac než jedenkrát.
Croatian: Ne koristite doze veće od preporučenu i ne primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod više od jednog puta.
Slovak: 125 g sacharózy 250 g sacharózy
Croatian: 125 g saharoze 250 g saharoze
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Jedno vrecko so 125 g prášku obsahuje: Pomocné látky:
Croatian: Jedna vrećica praha od 125 g sadrži: Pomoćne tvari:
Slovak: Liek sa má podávať pomocou vhodnej odmerky s príslušnou stupnicou (napr. automatická pipeta, jednorazová striekačka) na včely sediace v spojoch.
Croatian: Proizvod treba primijeniti pomoću odgovarajuće mjerne naprave ispravne gradacije (npr. automatska pipeta, jednokratna štrcaljka) na pčele koje se nalaze u ulicama.
Slovak: K dispozícii sú dôkazy, že disperzia dihydrátu kyseliny šťaveľovej môže preniknúť cez keratín, keďže krátky čas po aplikácii na včely je koncentrácia dihydrátu kyseliny šťaveľovej mierne zvýšená vo všetkých tkanivách včiel.
Croatian: Postoje dokazi da disperzija dihidrata oksalne kiseline može prodrijeti u keratin jer kratko nakon primjene dihidrata oksalne kiseline na pčelama, njegova se koncentracija neznatno povećava u svim njihovim tkivima.
Slovak: Tento veterinárny liek je veľmi kyslý a môže mať dráždivý a leptavý účinok na kožu, oči a sliznice.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod vrlo je kiseo te može imati nadražujuće i korozivne učinke na kožu, oči i sluznicu.
Slovak: Po zmiešaní disperzie do včelích úľov: Uchovávať v chladničke, mimo potravín.
Croatian: Nakon miješanja disperzije za košnice: držati u hladnjaku, podalje od hrane.
Slovak: Zabrániť vystaveniu úst vrátane kontaktu rúk s ústami.
Croatian: Izbjegavajte oralnu izloženost, uključujući kontakt ruku i usta.
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia:
Croatian: Druge mjere opreza:
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej sa zvonka rozšíri na včely telesným kontaktom a/alebo vzájomnou výmenou potravy (trofolaxiou).
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline distribuira se eksterno na pčele putem tjelesnog dodira i/ili društvene razmjene hrane (trofalaksa).
Slovak: Nepoužívať počas znášky.
Croatian: Ne koristiti tijekom medne paše.
Slovak: Súbežnému použitiu ďalších akaricídnych liekov sa treba vyhnúť, pretože u včiel by sa mohla vyskytnúť zvýšená toxicita.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s drugim akaricidnim proizvodima jer može doći do povećane toksičnosti za pčele.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Zabrániť priamemu kontaktu s kožou a očami, ako aj kontaktu rúk s očami.
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s kožom, kao i kontakt ruku i očiju.
Slovak: V prípade kontaktu s očami ihneď dôkladne vypláchnuť oko vodou (najprv vybrať kontaktné šošovky).
Croatian: U slučaju kontakta s očima, odmah ih temeljito isperite vodom (najprije izvadite kontaktne leće).
Slovak: Dávka:
Croatian: Doza:
Slovak: Včely MRL sa nevyžaduje
Croatian: MRL nije potreban
Slovak: 1 ml zmiešanej disperzie do včelích úľov obsahuje:
Croatian: 1 ml miješane disperzije za košnice sadrži:
Slovak: Tento veterinárny liek sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Slovak: Vysoký podiel cukru v tomto lieku zvyšuje viskozitu disperzie, a tým aj jej adhéziu na včely.
Croatian: Visoki udio šećera u ovom proizvodu povećava viskoznost disperzije, kao i svojstvo ljepljivosti na pčele.
Slovak: Dany's BienenWohl je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Djelatna tvar u VMP Dany's BienenWohl je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovak: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr. 27
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Slovak: Na liečbu varoázy (Varroa destructor) u včely medonosnej (Apis mellifera) v kolóniách bez potomstva.
Croatian: Za liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela (Apis mellifera) bez legla.