FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι το Ecansya είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Având în vedere că Ecansya este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Ecansya.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ecansya.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», αλλά περιέχει καπεσιταμπίνη σε νέα περιεκτικότητα επιπλέον των υπαρχουσών περιεκτικοτήτων: ενώ το φάρμακο αναφοράς, Xeloda, διατίθεται σε δισκία των 150 και 500 mg, το Ecansya διατίθεται επίσης και σε δισκία των 300 mg.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă", dar conţine capecitabină într-o nouă concentraţie faţă de concentraţiile existente: dacă medicamentul de referinţă, Xeloda, este disponibil sub formă de comprimate de 150 şi 500 mg, Ecansya este disponibil şi sub formă de comprimate de 300 mg.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ecansya.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ecansya.
Greek: To Ecansya είναι «γενόσημο» και «υβριδικό» φάρμακο.
Romanian: Ecansya este un medicament „generic" şi „hibrid".
Greek: Το Ecansya είναι αντικαρκινικό φάρμακο.
Romanian: Ecansya este un medicament împotriva cancerului.
Greek: Το Ecansya πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό ειδικό στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Romanian: Ecansya trebuie prescris numai de un medic specialist cu experienţă în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Greek: • του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου (στομάχου).
Romanian: • cancerului gastric (de stomac) avansat:
Greek: Η δραστική ουσία του Ecansya, η καπεσιταμπίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο που νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως τα καρκινικά κύτταρα), που ανήκει στην κατηγορία των «αντιμεταβολιτών».
Romanian: Substanţa activă din Ecansya, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένου και ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που περιέχει πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη.
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, incluzând şi un medicament împotriva cancerului care conţine platină, de exemplu, cisplatina;
Greek: Τι είναι το Ecansya;
Romanian: Ce este Ecansya?
Greek: • του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού (καρκίνος του μαστού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα σημεία του σώματος).
Romanian: • cancerului de sân local avansat sau metastatic (cancer de sân care a început să se extindă la alte părţi ale organismului):
Greek: Το Ecansya χορηγείται με ή χωρίς άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου του παχέος εντέρου «σταδίου ΙΙΙ» ή (σταδίου C κατά Dukes).
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului sau în monoterapie la pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III" sau „stadiul Duke C";
Greek: Το Ecansya είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία καπεσιταμπίνη.
Romanian: Ecansya este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Greek: Η 5-FU είναι ουσία ανάλογη της πυριμιδίνης, η οποία είναι τμήμα του γενετικού υλικού των κυττάρων (DNA και RNA).
Romanian: Pirimidina face parte din materialul genetic din celule (ADN şi ARN).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ecansya;
Romanian: Cum se utilizează Ecansya?
Greek: Πώς δρα το Ecansya;
Romanian: Cum acţionează Ecansya?
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με τη δοκεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) μετά από αποτυχημένη θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικών φαρμάκων), μπορεί επίσης να χορηγηθεί μόνο του όταν η θεραπεία τόσο με ανθρακυκλίνες όσο και με ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) έχει αποτύχει ή σε περιπτώσεις όπου δεν ενδείκνυται η επανάληψη της θεραπείας με ανθρακυκλίνες.
Romanian: Se poate utiliza şi în monoterapie dacă tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Greek: • του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου και του ορθού (καρκίνος του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος).
Romanian: • cancerului colorectal metastatic (cancerul intestinului gros care s-a extins la alte părţi ale organismului):
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ecansya;
Romanian: De ce a fost aprobat Ecansya?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ecansya;
Romanian: Pentru ce se utilizează Ecansya?
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Romanian: Ambalaj Dimensiune ambalaj
Greek: Πλαστικοί σάκοι με επίστρωση αλουμινίου
Romanian: 10% Pulbere orală Porci
Greek: Είναι πιθανόν να μην διατίθενται όλες οι περιεκτικότητες σε κάθε χώρα.
Romanian: Este posibil ca nu toate concentrațiile să fie disponibile în toate țările.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuși.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în septembrie 2018.
Greek: Ωστόσο, δεν εξάλειψε τη μόλυνση από το Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Nu s-a reușit însă eliminarea infecției cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Στις 12 Μαρτίου 1999 το Econor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Romanian: Econor a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 12 martie 1999.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Econor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor» (Βασικές τάσεις και παράγοντες αλλαγής σε σχέση με τις τεχνολογίες των πληροφοριών και επικοινωνιών και τον τόπο εργασίας).
Romanian: Mai multe informații despre Econor se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Greek: Το Econor είχε θετική επίδραση στη μείωση της σοβαρότητας της ασθένειας και στη βελτίωση της έκβασής της.
Romanian: Econor are un efect pozitiv în ceea ce privește reducerea gravității bolii și îmbunătățirea rezultatului bolii.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Econor:
Romanian: Alte informații despre Econor
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους σκανδιναβικής προέλευσης.
Romanian: Prin urmare, se recomandă atenție maximă în administrarea de Econor la porci de origine scandinavă.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Econor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Econor sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Μολονότι το Econor βελτιώνει την υγεία και μειώνει το βάρος των χοίρων στους οποίους χορηγείται, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως τα βακτήρια που προκαλούν την πνευμονική λοίμωξη.
Romanian: Econor îmbunătățește sănătatea și reduce pierderea în greutate a porcilor tratați, dar este posibil să nu elimine în totalitate bacteriile care au cauzat infecția pulmonară.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι δραστική κατά μιας σειράς βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ευθύνονται για τις ανωτέρω ασθένειες.
Romanian: Valnemulina este activă împotriva unei game de bacterii, inclusiv cele responsabile de bolile de mai sus.
Greek: Το Econor είναι αντιβιοτικό.
Romanian: Econor este un antibiotic.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την πάθηση κατά της οποίας χορηγείται, το ζώο που υποβάλλεται σε θεραπεία και το σωματικό του βάρος.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de boală, de animalul la care se folosește și de greutatea lui.
Greek: Το Econor χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Romanian: Econor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Greek: Στους χοίρους, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Econor συνδέονται κυρίως με τις φυλές Δανέζικη και/ή Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους.
Romanian: La porci, reacțiile adverse severe în urma administrării Econor sunt asociate mai ales cu rasa Landrace danez și/sau suedez și încrucișările între ele.
Greek: Τι είναι το Econor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Econor și pentru ce se utilizează?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Econor, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Econor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Το Econor διατίθεται σε μορφή προμίγματος για φαρμακούχο τροφή για χοίρους (10% και 50%) και κουνέλια (10%), καθώς και σε μορφή πόσιμης σκόνης για χοίρους (10%).
Romanian: Econor este disponibil ca premix pentru furaje medicamentate pentru porci (10% și 50%) și iepuri (10%), și ca pulbere orală pentru porci (10%).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Econor;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Econor?
Greek: Κατά την ανάμειξη του Econor και τoν χειρισμό της τελικής τροφής που περιέχει το φάρμακο αποφεύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, το στόμα και τη μύτη.
Romanian: La amestecarea Econor în furaje și la manipularea furajelor finale, trebuie evitat contactul direct cu pielea, gura sau nasul.
Greek: Πρόκειται για μια ασθένεια η οποία σχετίζεται με μεταβολές στη φυσιολογική ισορροπία των βακτηρίων στο έντερο η οποία προκαλεί την ανάπτυξη κλοστριδίων, ήτοι βακτηρίων τα οποία παράγουν μια τοξίνη που παραλύει το έντερο.
Romanian: Aceasta este o boală asociată cu schimbări în echilibrul normal al bacteriilor intestinale care permit dezvoltarea clostridiei, bacterie care produce o toxină care paralizează intestinul.
Greek: Η πόσιμη σκόνη αναμειγνύεται στη χοιροτροφή από τον κτηνοτρόφο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μεμονωμένων χοίρων.
Romanian: Pulberea orală se amestecă în furajele pentru porci de crescătorul de porci și se utilizează pentru tratamentul individual al porcilor.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χορήγηση τροφής που περιέχει το Econor πρέπει να διακόπτεται αμέσως, οι δε σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
Romanian: Dacă apar reacții adverse, alimentația cu conținut de Econor trebuie îndepărtată imediat; porcii sever afectați trebuie mutați într-un țarc curat și uscat și tratați corespunzător.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Econor;
Romanian: Cum se utilizează Econor?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Econor από άνθρωπο, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε την ετικέτα του προϊόντος στον γιατρό.
Romanian: Dacă o persoană consumă în mod accidental Econor, trebuie solicitat de urgență sfatul medicului, prezentându-i-se prospectul sau eticheta produsului.
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της παραγωγής πρωτεϊνών στα βακτήρια, αναστέλλοντας κατά συνέπεια την ανάπτυξή τους.
Romanian: Acționează blocând producția de proteine dinăuntrul bacteriilor, oprindu-le astfel creșterea.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βαλνεμουλίνη πρέπει να χειρίζονται το Econor με μεγάλη προσοχή
Romanian: Persoanele alergice la valnemulină trebuie să utilizeze Econor cu precauție.
Greek: Το Econor περιέχει τη δραστική ουσία βαλνεμουλίvη.
Romanian: Econor conține substanța activă valnemulină.
Greek: Η δραστική ουσία του Econor, η βαλνεμουλίνη, είναι αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών.
Romanian: Substanța activă din Econor, valnemulina, este un antibiotic din clasa pleuromutilinelor.
Greek: Το πρόμιγμα Econor αναμειγνύεται στη χοιροτροφή ή στο σιτηρέσιο των κουνελιών από εγκεκριμένο αλεστήριο και η φαρμακούχος τροφή που προκύπτει διανέμεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων ή κουνελιών.
Romanian: Premixul Econor este amestecat în furajele porcilor sau ale iepurilor de o moară furajeră autorizată, iar „furajele medicamentate" rezultate sunt distribuite apoi crescătorului pentru tratarea unui număr mare de porci sau de iepuri.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται υπερβολικές δόσεις Econor σε κουνέλια, καθώς ενδέχεται να διαταραχθεί η γαστρεντερική τους χλωρίδα (τα βακτήρια του εντέρου) με αποτέλεσμα την εμφάνιση εντεροτοξαιμίας (λοίμωξη του εντέρου).
Romanian: Iepurilor nu trebuie să li se administreze supradoze de Econor deoarece le poate afecta flora gastrointestinală (bacteriile din intestin), ducând la dezvoltarea enterotoxiemiei (infecție a intestinului).
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.152 απογαλακτισμένα κουνέλια, μετά την εκδήλωση της ERE, η θεραπεία με Econor για 21 ημέρες μείωσε τη θνησιμότητα για περίοδο 4 εβδομάδων από 23% στα κουνέλια που δεν έλαβαν θεραπεία σε 11% στα κουνέλια που έλαβαν 20 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής, και στο 8% περίπου στα κουνέλια που έλαβαν 35 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 1 152 de iepuri înțărcați, după o epidemie de enteropatie epizootică la iepuri, mortalitatea a fost redusă în 4 săptămâni de la 23% la iepurii netratați, la 11% la cei cărora leau fost administrate 20 mg de valnemulină pe kg de furaje și la aproximativ 8% la cei cărora le-au fost administrate 35 mg de valnemulină pe kg de furaje.
Greek: Χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία ή πρόληψη ορισμένων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια και προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή το έντερο (π.χ. δυσεντερία των χοίρων, υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων ή κολίτιδα από σπειροχαίτωση των χοίρων).
Romanian: Se folosește la porci pentru a trata sau a preveni o serie de boli infecțioase cauzate de bacterii care afectează plămânii (și anume pneumonia enzootică porcină) sau intestinul (și anume dizenteria porcină, enteropatia proliferativă porcină sau spirochetoza de colon porcină).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Econor σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Econor pe parcursul studiilor?
Greek: Στα κουνέλια, το Econor χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια έξαρσης της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας κουνελιών (ERE).
Romanian: La iepuri, Econor se folosește pentru a reduce mortalitatea în cursul unei epidemii de enteropatie epizootică.
Greek: Πώς δρα το Econor;
Romanian: Cum acționează Econor ?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Econor στην ΕΕ;
Romanian: De ce este Econor autorizat în UE?
Greek: Ορισμένοι χοίροι μπορεί επίσης να παρουσιάσουν εξοίδηση (πρήξιμο οφειλόμενο σε υγρά) ή ερύθημα (κοκκινίλα) στα οπίσθια τεταρτημόρια και εξοίδηση στα βλέφαρα.
Romanian: Unii porci pot prezenta și edeme (umflături cauzate de lichid) sau eriteme (înroșirea pielii) pe partea posterioară și edeme palpebrale (pleoape umflate).
Greek: Η ERE παρατηρείται συνήθως σε εμπορικά τροφεία κουνελιών κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης μετά τον απογαλακτισμό.
Romanian: Enteropatia epizootică la iepuri apare frecvent în fermele comerciale de iepuri în perioada de îngrășare după înțărcare.
Greek: Ανασκόπηση του Econor και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Econor și de ce este autorizat acest medicament în UE
Greek: Ο τυμπανισμός (διάταση της κοιλιάς) είναι συχνότερος σε κουνέλια που λαμβάνουν θεραπεία με Econor σε σύγκριση με τα κουνέλια που δεν λαμβάνουν θεραπεία.
Romanian: Timpanismul (distensia abdomenului) este mai frecvent la iepurii tratați cu Econor decât la iepurii netratați.
Greek: Η θεραπεία με Econor σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
Romanian: Econor administrat în doză de 1-1,5 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (25 mg/kg de furaj), s-a dovedit eficace în prevenirea bolii.
Greek: Σε σοβαρές περιπτώσεις οι χοίροι μπορεί να αδυνατούν να συντονίσουν τις κινήσεις τους και παραμένουν ξαπλωμένοι.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la porci sunt pirexia (febră mare) și lipsa poftei de mâncare; în cazuri grave pot avea mișcări necoordonate și rămâne culcați.
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στον έλεγχο των κλινικών συμπτωμάτων και στην πρόληψη της οφειλόμενης στην ασθένεια απώλειας βάρους σε χοίρους που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Romanian: Pentru prevenirea spirochetozei de colon porcine (colita), Econor amestecat în furaje, în doză de 1-1,5 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (25 mg/kg de furaj), s-a dovedit eficace în controlarea semnelor clinice și în prevenirea pierderii în greutate provocate de boala netratată la porci.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) για τουλάχιστον 7 ημέρες θεράπευσε επιτυχώς τη δυσεντερία των χοίρων.
Romanian: În studiile privind tratamentul și prevenirea dizenteriei porcine, Econor amestecat în furaje, în doză de 3-4 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (75 mg/kg de furaj), timp de cel puțin 7 zile, a tratat cu succes dizenteria porcină.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 10-12 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (δηλ. 200 mg/kg τροφής) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες μείωσε τις πνευμονικές εστίες, βελτίωσε τα κλινικά συμπτώματα και τους ρυθμούς ανάπτυξης των χοίρων σε σύγκριση με τους χοίρους που δεν ακολούθησαν θεραπεία.
Romanian: În studiile privind tratamentul și prevenirea pneumoniei enzootice porcine, Econor amestecat în furaje în doză de 10-12 mg valnemulină/kg greutate corporală (200 mg/kg de furaj) a redus leziunile pulmonare, a îmbunătățit semnele clinice și ratele de creștere la porci față de porcii netratați.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) επί 10 ημέρες βελτίωσε την κλινική κατάσταση των χοίρων, περιόρισε τη διάρροια και μείωσε την απώλεια βάρους.
Romanian: Pentru tratarea enteropatiei proliferative porcine (ileită), Econor amestecat în furaje în doză de 3-4 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (75 mg/kg de furaj), timp de 10 zile, a dus la îmbunătățirea stării clinice a porcilor, la reducerea diareii și a pierderii în greutate.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων που έχουν λάβει θεραπεία με Econor και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Econor.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Econor pentru carne și organe de porc este de o zi, iar pentru carne și organe de iepure de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
Romanian: Vezi secţiunea 4.4.
Greek: Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
Romanian: Totuşi, etiologia EEI rămâne încă neclară.
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Romanian: 2 săptămâni sau până la dispariţia simptomelor.
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Romanian: Calcul doză zilnică:
Greek: Αυστρια
Romanian: Austria
Greek: 21 ημέρες
Romanian: 21 de zile.
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
Romanian: Dacă nu există un răspuns la tratament după 5 zile, diagnosticul trebuie reevaluat.
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
Romanian: Totuşi, deoarece absorbţia, distribuţia şi eliminarea au fost foarte similare la şobolani, câini şi porcine, se poate presupune în mod rezonabil că acestea vor fi similare şi la iepuri.
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
Romanian: O mare proporţie a iepurilor balonaţi se vor recupera.
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizati că in acest produs medicinal veterinar.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Romanian: Folosirea repetată a valnemulinei ar trebui evitată prin îmbunătăţirea practicilor manageriale şi prin dezinfecţie şi curăţenie.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η σωστή δόση η συγκέντρωση του Econor πρέπει να προσαρμοστεί.
Romanian: Pentru obţinerea unui dozaj corect, concentraţia de Econor trebuie ajustată.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
Romanian: Produsul trebuie utilizat ca parte a unui program ce include măsuri care vizează controlul bolii la fermă ca de exemplu controlul biosecurităţii şi al creşteri animalelor.
Greek: Η φαρμακούχος τροφή πρέπει να αντικαθίσταται εφόσον δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών.
Romanian: Furajul medicamentat trebuie înlocuit dacă nu este consumat în 24 de ore.
Greek: Η δραστική ουσία του Econor , η βαλνεμουλίνη, είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010:
Romanian: Substanţa activă din Econor, valnemulina, este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranta actualizat (PSUR) trebuie sa fie reluata la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru urmatorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru urmatorii doi ani si apoi la intervale de 3 ani.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se folosi în termen de 6 luni.
Greek: Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01XQ02
Greek: Η ημερήσια κατανάλωση τροφής πρέπει να καταγράφεται και το ποσοστό ενσωμάτωσης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.
Romanian: Consumul zilnic de furaj trebuie înregistrat şi rata de includere trebuie ajustată în mod corespunzător.
Greek: Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
Romanian: În ficat au fost observate urme ale valnemulinei.