FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après reconstitution, la solution est limpide ou légèrement opalescente.
Icelandic: Eftir blöndun virðist lausnin tær og lítið eitt ópallýsandi.
French: Aucune interaction du facteur VIII de coagulation humain (ADNr) avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá milliverkunum lyfja með manna raðbrigðastorkuþætti VIII (rDNA) og annarra lyfja.
French: Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec NovoEight.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir á frjósemi með NovoEight.
French: Dans le cas particulier d'une intervention chirurgicale majeure, un suivi précis du traitement substitutif par des tests de la coagulation (activité plasmatique de facteur VIII) est indispensable.
Icelandic: Þegar um er að ræða meiriháttar skurðaðgerðir er nákvæmt eftirlit með uppbótarmeðferðinni með greiningu á blóðstorknun (virkni storkuþáttar VIII í plasma) lífsnauðsynlegt.
French: b La fréquence est déterminée d'après des études sur tous les produits de facteur VIII menées auprès de patients atteints d'hémophilie A sévère.
Icelandic: **b Tíðni er byggð á rannsóknum á öllum FVIII lyfjum þar sem sjúklingar með alvarlega dreyrasýki A tóku þátt.
French: Instructions d'utilisation de NovoEight
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoEight
French: Dans ce cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé en hémophilie.
Icelandic: Í þeim tilvikum er ráðlagt að hafa samband við sérfræðing í blóðsjúkdómum/blóðmeinafræði.
French: Hémarthrose, Hémorragie musculaire
Icelandic: Liðblæðing, vöðvablæðing
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
French: Pendant la durée de conservation, le produit peut être gardé : • à température ambiante (≤ 30°C) pendant une période unique de 9 mois maximum ou
Icelandic: Þegar lyfið er ekki í notkun má geyma það við: • stofuhita (≤ 30°C) í eitt tímabil ekki lengur en í 9 mánuði eða
French: • Injectez la solution reconstituée conformément aux instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Icelandic: Sprautaðu blönduðu lausninni eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
French: Si vous n'avez besoin que d'une partie du contenu du flacon, utiliser les graduations de la seringue pour mesurer la quantité de solution reconstituée à retirer, conformément aux instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Icelandic: Ef þú þarft ekki að nota allan skammtinn, skaltu nota kvarðann á sprautunni til að sjá hversu mikið af blandaðri lausn er dregið úr sprautunni, eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
French: L'apparition d'anticorps dirigés contre des protéines de hamster, associée à des réactions d'hypersensibilité, a été très rarement observée.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur myndast mótefni gegn hamstrapróteinum með ofnæmisviðbrögðum því tengdu.
French: NovoEight 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Icelandic: NovoEight 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
French: NovoEight doit être administré par voie intraveineuse après reconstitution de la poudre avec le solvant fourni dans la seringue.
Icelandic: NovoEight á að gefa í bláæð eftir að stofninn hefur verið blandaður með leysinum sem er í meðfylgjandi sprautu.
French: NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable turoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain (ADNr))
Icelandic: NovoEight 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn turoctocog alfa (manna storkuþáttur VIII (rDNA))
French: Si vous arrêtez d'utiliser NovoEight
Icelandic: Ef hætt er að nota NovoEight
French: Les patients doivent être informés des signes précoces de réactions d'hypersensibilité, incluant urticaire, urticaire généralisée, oppression thoracique, respiration sifflante, hypotension et anaphylaxie.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða þ.m.t. ofsakláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, hvæsandi öndun, lágþrýsting og bráðaofnæmi.
French: Saisir la tige du piston par l'extrémité large et la visser immédiatement à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce qu'une résistance se fasse sentir.
Icelandic: Gríptu um breiðari enda stimpilstangarinnar og tengdu stimpilstöngina strax við sprautuna með því að snúa henni réttsælis á stimpilinn sem er innan í áfylltu sprautunni þar til þú finnur fyrir mótstöðu.
French: Enfants plus âgés (6 à < 12 ans) Patients préalablemen t traités
Icelandic: Eldri börn (6 - < 12 ára) PTP
French: Poudre et solvant pour solution injectable.
Icelandic: Tær og litlaus lausn fyrir stungulyf.
French: Autres médicaments et NovoEight
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoEight
French: Date de sortie du réfrigérateur : _____________Conservé à ≤ 30°C __Conservé entre 30°C et 40°C__ À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière
Icelandic: hærri hita en stofuhita (30°C til allt að 40°C) í eitt tímabil ekki lengur en í 3 mánuði Tekið úr kæli:_____________Geymt við ≤30°C __ Geymt við 30°C til allt að 40°C __ Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi
French: Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des essais cliniques
Icelandic: Tafla 2 Tíðni aukaverkana í klínískum rannsóknum
French: Si de tels inhibiteurs apparaissent, cela se manifestera par une réponse clinique insuffisante.
Icelandic: Mótefnamyndun kemur fram sem ófullnægjandi klínísk svörun.
French: Voie intraveineuse Lire la notice avant utilisation
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
French: ASC ((UI*h)/dl)
Icelandic: AUC ((a.e.*klst.)/dl)
French: Répéter l'injection toutes les 12 à 24 heures pendant 3 à 4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité aiguë
Icelandic: Endurtekið innrennsli á 12-24 klst. fresti í 3-4 sólarhringa eða lengur þar til verkur minnkar og bráð hreyfihömlun hefur gengið til baka
French: Grâce au traitement substitutif, le taux plasmatique en FVIII est augmenté, permettant ainsi une correction temporaire du déficit en facteur et de la tendance hémorragique.
Icelandic: Við uppbótarmeðferð eykst virkni VIII í plasma og þannig verður tímabundin leiðrétting á skorti á blóðstorkuþætti og tilhneiging til blæðinga minnkar.
French: • Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon stérile imbibé d'alcool et laissez-le sécher quelques secondes à l'air libre avant utilisation pour assurer une stérilité optimale.
Icelandic: Hreinsaðu gúmmítappann með sæfðri sprittþurrku og láttu hann þorna í nokkrar sekúndur fyrir notkun til að tryggja að hann sé eins hreinn og mögulegt er.
French: Ne jetez aucun élément avant d'avoir injecté la solution reconstituée.
Icelandic: Ekki farga hluta af búnaðinum fyrr en þú hefur gefið þér blönduðu lausnina.
French: Si un dispositif pour accès veineux central (DAVC) est nécessaire, le risque de complications liées au dispositif, incluant infections locales, bactériémie et thrombose au site du cathéter, doit être pris en compte.
Icelandic: Ef þörf er á miðlægum bláæðalegg (central venous access device, CVAD) skal hafa í huga hættuna á fylgikvillum sem tengjast honum, þ.m.t. staðbundnum sýkingum, blóðsýkingu og segamyndun á íkomustað.
French: Retirer le papier de protection de l'adaptateur pour flacon.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarpappírinn af millistykkinu.
French: • température ambiante (≤ 30°C) pendant une période unique de 9 mois maximum ou
Icelandic: stofuhita (≤ 30°C) í eitt tímabil ekki lengur en í 9 mánuði eða
French: NovoEight contient le principe actif turoctocog alfa, un facteur VIII de coagulation humain.
Icelandic: NovoEight inniheldur virka efnið turoctocog alfa, manna storkuþátt VIII.
French: D'une manière générale, tous les patients traités par des facteurs VIII de coagulation doivent être surveillés attentivement par une observation clinique appropriée et des tests biologiques afin de détecter l'apparition d'inhibiteurs.
Icelandic: Almennt skal fylgjast náið með öllum sjúklingum í meðferð með storkuþætti VIII með tilliti til mótefnamyndunar með viðeigandi klínískum skoðunum og prófum á rannsóknarstofum.
French: Si vous avez utilisé plus de NovoEight que vous n'auriez dû
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
French: • Si vous n'avez besoin que d'une partie du contenu du flacon, utilisez les graduations de la seringue pour mesurer la quantité de solution reconstituée que vous retirez, conformément aux instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Icelandic: Ef þú þarft ekki að nota allan skammtinn skaltu nota kvarðann á sprautunni til að sjá hversu mikið af blandaðri lausn er dregið úr sprautunni, eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
French: ASC ((UI*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
Icelandic: AUC ((a.e.* klst.)/dl) 1223 (436)
French: • douleur des bras et des jambes
Icelandic: verkur í hand- og fótleggjum
French: NovoEight 3 000 UI
Icelandic: NovoEight 3000 a.e.
French: Un dispositif de perfusion (tubulure et aiguille papillon), des tampons stériles imbibés d'alcool, des compresses de gaze et des pansements seront également nécessaires.
Icelandic: Einnig er innrennslissett nauðsynlegt (slanga og fiðrildanál), sæfðar sprittþurrkur, grisjur og plástrar.
French: Cette glycoprotéine possède la même structure que le facteur VIII endogène humain activé et les modifications post-traductionnelles sont similaires à celles du FVIII dérivé du plasma.
Icelandic: Þetta glýcoprótein er með sömu byggingu og manna storkuþáttur VIII þegar það er virkjað og með svipaðar breytingar eftir þýðingu og sameind í plasma.
French: Jeunes enfants (0 à < 6 ans) Patients préalablemen t traités
Icelandic: Yngri börn (0 - < 6 ára) PTP
French: N'augmentez pas la dose totale de NovoEight pour contrôler votre saignement sans consulter votre médecin.
Icelandic: Ekki auka við heildarskammtinn af NovoEight án þess að ræða fyrst við lækninn.
French: Adolescents (12 à < 18 ans) Patients préalablemen t traités
Icelandic: Unglingar (12 - < 18 ára) PTP
French: Tout en maintenant le flacon retourné, tapoter doucement la seringue afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Icelandic: Meðan þú heldur á hettuglasinu á hvolfi, sláðu létt í sprautuna til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
French: Paramètre PK Insuffisance pondérale n=5
Icelandic: Lyfjahvarfaþáttur Undirþyngd N=5
French: Corpulence normale n=7
Icelandic: Kjörþyngd N=7
French: Comment utiliser NovoEight ?
Icelandic: Hvernig nota á NovoEight
French: Si vous touchez les côtés ou le pas de vis, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Icelandic: Ef þú kemur við hliðarnar eða skrúfganginn geta sýklar á fingrunum mengað hliðarnar eða skrúfganginn.
French: • à une température supérieure à la température ambiante (entre 30°C et 40°C) pendant une période unique de 3 mois maximum.
Icelandic: hærri hita en stofuhita (30°C til allt að 40°C) í eitt tímabil ekki lengur en í 3 mánuði.
French: Début d'hémarthrose, d'hémorragie musculaire ou buccale
Icelandic: Snemmkomin liðblæðing, blæðing í vöðva eða munnholi
French: Retirez la capsule de protection de l'adaptateur pour flacon.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarhettuna af millistykkinu.
French: Retirer le capuchon de la seringue préremplie en l'inclinant vers le bas jusqu'à ce que la perforation cède.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuhettuna af áfylltu sprautunni með því að beygja hana niður þar til hún rifnar við rifgötin.
French: Si vous ne pouvez pas utiliser immédiatement la solution de NovoEight reconstituée, elle doit être utilisée dans les 4 heures si elle est conservée à température ambiante ou à une température ne dépassant pas 40°C et dans les 24 heures si elle est conservée entre 2°C et 8°C.
Icelandic: ef hún er geymd við stofuhita eða allt að 40°C og innan 24 klst. ef hún er geymd við 2°C - 8°C. Geyma skal blönduðu lausnina í hettuglasinu.
French: Notez la date de début de la conservation et la température de conservation de NovoEight sur l'emballage.
Icelandic: Skrifið upphafsdagsetninguna og geymsluhitastig á öskjuna.
French: Rash, kératose lichénoïde, sensation de brûlure cutanée
Icelandic: Útbrot, hornlagsskæningur (lichenoid keratosis), sviðatilfinning í húð
French: NovoEight 500 UI
Icelandic: NovoEight 500 a.e.
French: La date de péremption est imprimée après « EXP » sur l'emballage extérieur, sur le flacon, sur l'adaptateur pour flacon et sur la seringue préremplie.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er prentuð á eftir „EXP" á öskjunni, hettuglasinu, millistykkinu og áfylltu sprautunni.
French: • toux
Icelandic: • hiti
French: 3 000 UI
Icelandic: 3000 a.e.
French: Au cours du traitement, une mesure appropriée des taux de facteur VIII est recommandée afin d'évaluer la dose à administrer et la fréquence de renouvellement des injections.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að mæla virkni storkuþáttar VIII með viðeigandi aðferðum til að réttur skammtur sé gefinn og tíðni endurtekinna lyfjagjafa sé rétt.
French: Ne pas toucher l'extrémité de la seringue sous le capuchon.
Icelandic: Ekki koma við sprautuoddinn undir sprautuhettunni.
French: Tableau 3 Consommation de NovoEight et taux de succès hémostatique chez des patients non préalablement traités et des patients préalablement traités
Icelandic: Tafla 3 Notkun NovoEight og árangur hvað varðar blóðstorknun hjá sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð (PUP) og sem höfðu áður fengið meðferð (PTP)
French: • douleur des muscles
Icelandic: verkur í vöðvum
French: Obésité de classe II/III n=7
Icelandic: Offita flokkur II/III
French: Selon les patients, la réponse au facteur VIII peut varier, ce qui démontre la variabilité des demi-vies et des taux de récupération.
Icelandic: Svörun við storkuþætti VIII getur verið einstaklingsbundin, sem veldur mismunandi helmingunartíma og endurheimt.
French: Des anticorps neutralisants (inhibiteurs) peuvent apparaître chez des patients atteints d'hémophilie A traités avec le facteur VIII, y compris avec NovoEight.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) getur átt sér stað hjá sjúklingum með dreyrasýki A sem fá meðhöndlun með þætti VIII, þ.m.t. NovoEight.
French: Tige du piston
Icelandic: Rangur skammtur gefinn
French: NovoEight 1 500 UI
Icelandic: NovoEight 1500 a.e.
French: Les inhibiteurs du facteur VIII rendent NovoEight moins efficace dans la prévention ou le contrôle d'un saignement.
Icelandic: VIII gera það að verkum að áhrif NovoEight til að koma í veg fyrir eða hafa stjórn á blæðingu minnka.
French: Une étude pharmacocinétique à dose unique menée chez des patients adultes a montré que la concentration maximale (Cmax) et l'exposition totale (ASC) ont augmenté avec l'IMC croissant, ce qui indique que des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn með stökum skömmtum hjá fullorðnum sjúklingum jukust hámarksútsetning (Cmax) og heildarútsetning (AUC) með hækkandi líkamsþyngdarstuðli (BMI) sem gefur til kynna að hugsanlega þurfi að aðlaga skammta.
French: Comment administrer NovoEight
Icelandic: Hvernig gefa á NovoEight
French: Rougeurs, Trombophlébite superficielle
Icelandic: Andlitsroði, segabláæðabólga í yfirborði
French: Arrêter d'appuyer sur la tige du piston et la laisser revenir en place toute seule pendant que la seringue se remplit de solution reconstituée.
Icelandic: Slepptu stimpilstönginni og leyfðu henni að færast til baka meðan blandaða lausnin fyllir sprautuna.
French: • Maintenez la tige du piston enfoncée et agitez doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Icelandic: Haltu stimpilstönginni niðri og hvirflaðu hettuglasinu varlega þar til allt duftið er uppleyst.
French: Le tableau suivant peut servir de guide pour la détermination des posologies à administrer lors des épisodes hémorragiques et en cas de chirurgie :
Icelandic: Nota má eftirfarandi töflu sem leiðbeiningar við skammtaútreikninga fyrir blæðingatilfelli og skurðaðgerðir:
French: Aucun symptôme de surdosage n'a été rapporté avec des facteurs VIII de coagulation recombinants.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá einkennum ofskömmtunar raðbrigðastorkuþáttar VIII.
French: Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à l'élimination de toutes les bulles d'air.
Icelandic: Ýttu stimpilstönginni hægt þar til allar loftbólur hafa verið fjarlægðar.
French: Elle doit être déterminée en fonction du niveau de confort du patient.
Icelandic: Ákvarða skal hraða innrennslis hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
French: Voir la grande image au début de cette notice.
Icelandic: Sjá stóru myndina í byrjun þessara leiðbeininga.
French: er août 2000
Icelandic: 1. ágúst 2000
French: Ces réactions sont habituellement transitoires.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega tímabundin.
French: L'adaptation des doses peut être réalisée une fois par semaine jusqu'à ce que l'objectif d'HbA1c soit atteint.
Icelandic: Breyta má skömmtum einu sinni í viku þar til ákjósanlegu HbA1c er náð.
French: Dans cette étude, 57 % des patients avaient une HbA1c de départ supérieure à 9 %.
Icelandic: Í rannsókninni höfðu 57% sjúklinganna grunngildi HbA1c yfir 9%.
French: N'arrêtez pas votre insuline sans en parler à votre médecin, il vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
French: S'il reste moins de 12 unités, utilisez un FlexPen neuf.
Icelandic: Ef minna en 12 einingar eru eftir þarftu að nota nýjan FlexPen.
French: Ne changez pas votre insuline sauf si votre médecin vous le demande.
Icelandic: Ekki skipta um insúlín nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
French: Si elles ne disparaissent pas, consultez votre médecin.
Icelandic: Ef þau hverfa ekki skaltu leita til læknis.
French: Informations supplémentaires importantes
Icelandic: Frekari mikilvægar upplýsingar
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.2, 4.8 et 4.9).
Icelandic: Eftir að jafnvægi kemst á blóðsykur sjúklings skal íhuga að aðlaga skammta (sjá kafla 4.2, 4.8 og 4.9).
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Icelandic: Hvorki má gefa þér að borða né drekka þar sem það getur valdið köfnun.
French: * L'insuline asparte est produite sur Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða (recombinant) DNA-tækni.
French: Code ATC : A10AD05.
Icelandic: ATC flokkur: A 10A D05.
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé, voir rubrique 5, Comment conserver
Icelandic: ► ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt eða hefur frosið, sjá kafla 5, Hvernig geyma á
French: Si ce n'est pas le cas, parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Ef ekki, hafðu þá samband við lækninn.
French: Si un ajustement de la dose s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première injection ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Icelandic: Ef þörf er á aðlögun má gera það við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
French: ► Votre FlexPen doit être manipulé avec soin.
Icelandic: FlexPen verður að meðhöndla varlega.
French: Ces réactions disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Icelandic: Viðbrögðin ganga venjulega til baka á nokkrum dögum eða vikum.
French: Prenez un repas ou un en-cas dans les 10 minutes qui suivent l'injection pour éviter une hypoglycémie.
Icelandic: Borðaðu máltíð eða aukabita innan 10 mínútna eftir inndælingu til þess að forðast blóðsykursfall.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et NovoMix est envisagé.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og NovoMix.
French: La dose ne doit pas être augmentée s'il y a eu un épisode hypoglycémique lors de ces trois derniers jours.
Icelandic: Ekki á að stækka skammt ef sjúklingur hefur fengið blóðsykursfall á þessum þremur dögum.
French: Retirez le capuchon du stylo.
Icelandic: Dragðu pennahettuna af.
French: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frakklandi
French: Votre médicament pourrait être néfaste pour leur santé.
Icelandic: Lyfið þitt gæti valdið öðrum skaða.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine.
Icelandic: Einkenni blóðsykurfalls koma yfirleitt skyndilega fram.
French: Pour les patients ayant un taux d'HBA1c supérieur à 8 %, une réduction de la dose est à envisager.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HbA1c meira en 8% skal íhuga skammtaminnkun.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation.
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
French: Les 12 unités sont indiquées sur l'échelle des unités résiduelles.
Icelandic: 12 einingar eru merktar á afgangsskammtakvarðann.
French: L'expérience clinique avec NovoMix 30 chez les enfants âgés de 6 à 9 ans est limitée (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla er af notkun NovoMix 30 hjá börnum 6 til 9 ára (sjá kafla 5.1).
French: N'injectez jamais votre insuline directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Icelandic: Aldrei má sprauta insúlíninu beint í bláæð (i.v.) eða vöðva (i.m.).
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le sélecteur de dose bouge.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist munt þú ekki dæla neinu insúlíni, jafnvel þótt skammtamælirinn hreyfist.
French: Voir les instructions d'utilisation.
Icelandic: Sjá Notkunarleiðbeiningar.
French: Cependant, les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'insuline asparte soluble ont été étudiées chez des enfants (6 à 12 ans) et des adolescents (13 à 17 ans) atteints de diabète de type 1.
Icelandic: Hins vegar hafa lyfjahvarfa- og lyfhrifaeiginleikar uppleysanlegs aspartinsúlíns verið rannsakaðir hjá börnum (6-12 ára) og unglingum (13-17 ára) með sykursýki af tegund
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Icelandic: Nákvæm stjórn á sykursýkinni og sérstaklega að koma í veg fyrir blóðsykursfall, er mikilvægt fyrir heilbrigði barnsins.
French: Une surveillance attentive est recommandée.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation mentionnées dans cette notice.
Icelandic: Lestu vandlega notkunarleiðbeiningarnar sem eru í þessum fylgiseðli.
French: ► Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire habituel, car ceci peut modifier votre taux de sucre dans le sang.
Icelandic: ► ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega eða vilt breyta venjulegu mataræði, þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
French: Dose et quand prendre votre insuline
Icelandic: Skammtar og hvenær nota á insúlínið
French: ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.
Icelandic: ► ef þú veikist skaltu halda áfram að nota insúlín og ráðfæra þig við lækninn.