FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solución spot-on para perros de 2 a 10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solución spot-on para perros de 10 a 20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solución spot- on para perros de 20 a 40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solución spot-on para perros de 40 a 60 kg
Icelandic: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on lausn fyrir hunda 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on lausn fyrir hunda10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on lausn fyrir hunda 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot- on lausn fyrir hunda 40-60 kg
Spanish: El acondicionamiento secundario consiste en un blister de plástico/aluminio con una parte trasera de
Icelandic: Pípetturnar eru í umbúðum sem samanstanda af plast/ál-þynnum með bakhlið úr plasti/áli.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Icelandic: C. UPPLÝSINGAR
Spanish: Separar un blister de los demás rompiendo por la perforación.
Icelandic: Aðskiljið eina þynnu frá hinum með því að rífa eftir riflínunni.
Spanish: Se ha demostrado la seguridad en perros adultos sanos tratados con hasta 5 veces la dosis recomendada (tratados hasta 6 veces a intervalos de dos semanas) y en cachorros (de 8 semanas tratados una vez).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi með allt að 5 sinnum hærri skammti en ráðlögðum hámarksskammti hjá heilbrigðum, fullorðnum hundum (sem voru meðhöndlaðir allt að 6 sinnum á tveggja vikna fresti) og hjá hvolpum (sem voru 8 vikna og voru meðhöndlaðir einu sinni).
Spanish: El amitraz es un inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO); por lo tanto, las personas que estén tomando medicamentos que contengan IMAO deben tener especial cuidado y evitar el contacto directo con el medicamento.
Icelandic: Amitraz er mónóamínoxídasahemill (MAO-hemill), þar af leiðandi skulu einstaklingar sem taka lyf sem innihalda MAO-hemla gæta sérstakrar varúðar og forðast snertingu við lyfið.
Spanish: Para minimizar la posible inhalación, se recomienda que el medicamento se aplique al aire libre o en
Icelandic: Í því skyni að draga úr hættunni á innöndun, er mælt með því að bera lyfið á undir berum himni eða á
Spanish: MERIAL
Icelandic: ÁBENDINGAR
Spanish: CERTIFECT solución spot-on
Icelandic: CERTIFECT blettunarlausn
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Spanish: Si esto ocurre, contacte con su veterinario inmediatamente para que le aconseje sobre el tratamiento e interrumpa el uso del producto.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu tafarlaust hafa samband við dýralækninn til að fá ráðleggingar um meðhöndlun og
Spanish: Como resultado de ello, se produce una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de los insectos y ácaros.
Icelandic: Slíkt leiðir til truflunar á starfsemi miðtaugakerfisins og dauða skordýra og mítla.
Spanish: PROSPECTO (Caja de cartón de 3 pipetas)
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR (Askja með 3 pípettum)
Spanish: El (S)-metopreno se degrada ampliamente a dióxido de carbono y acetato que son posteriormente incorporados a materiales endógenos.
Icelandic: -methoprene umbrotnar að mestu leyti í koltvísýring og asetat sem eru síðan tekin upp í innræn efni.
Spanish: Se ha demostrado también la seguridad durante la reproducción, la gestación y la lactancia, en animales tratados a intervalos de 28 días con dosis múltiples consecutivas de hasta 3 veces la dosis máxima recomendada.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á öryggi hjá dýrum sem eru notuð til undaneldis, á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá dýrum sem voru meðhöndluð með 28 daga millibili með mörgum skömmtum í röð sem voru allt að 3 sinnum stærri en ráðlagður hámarksskammtur.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Spanish: Cada unidad de dosis (pipeta con doble cavidad) proporciona:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (tvíhólfa pípettu) fæst:
Spanish: Perros 2-10 kg
Icelandic: spjald askja hundar 2-10 kg
Spanish: El riesgo de experimentar reacciones adversas puede no obstante aumentar con la sobredosificación, de manera que los animales deben tratarse siempre con el tamaño correcto de pipeta conforme a su
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur hins vegar aukist við ofskömmtun, því skal ávallt meðhöndla dýr með pípettum í viðeigandi stærð miðað við líkamsþyngdar.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Icelandic: Virkni (S)
Spanish: Los síntomas son transitorios y generalmente se resuelven en
Icelandic: Einkenni eru tímabundin og hverfa yfirleitt án
Spanish: Este medicamento veterinario puede causar sensibilización cutánea, reacciones alérgicas y ligera irritación ocular en humanos.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið húðnæmingu, ofnæmisviðbrögðum og vægri ertingu í augum hjá mönnum.
Spanish: La absorción sistémica de CERTIFECT es baja para las tres sustancias activas después de la
Icelandic: Frásog CERTIFECT í blóðrás er lítið í kjölfar útvortis notkunar hvað öll þrjú virku innihaldsefnin
Spanish: Los síntomas son transitorios y generalmente se resuelven en 24 horas sin tratamiento.
Icelandic: Einkenni eru tímabundin og hverfa yfirleitt án meðferðar
Spanish: Después de la aplicación en el pelaje del perro, se observaron también pequeñas concentraciones de dimetilanilina, un producto menor de la degradación del amitraz, pero en
Icelandic: Einnig var greint frá litlu magni af dímetýlanilíni, minniháttar umbrotsafurð amitraz, í feldi hunds eftir meðferð, en í óverulegu magni.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/125/001-008
Icelandic: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Spanish: Los animales o las personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de las sustancias activas o excipientes deben evitar el contacto con el medicamento que, en muy raras ocasiones, puede causar irritación respiratoria y reacciones cutáneas en ciertos individuos.
Icelandic: Koma skal í veg fyrir að dýr eða einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru hjálparefni komist í snertingu við lyfið sem örsjaldan getur valdið ertingu við öndun og viðbrögðum í húð hjá sumum einstaklingum.
Spanish: El (S)-metopreno también es efectivo en la prevención del desarrollo de las larvas y pupas de pulga, por lo que previene la contaminación del entorno de los animales tratados por fases inmaduras de pulga.
Icelandic: -methoprene er einnig áhrifaríkt til að stöðva þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á frumþroskaskeiði.
Spanish: Cortar la punta de la pipeta con unas tijeras.
Icelandic: Notið skæri til að klippa enda pípettunnar af.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Spanish: Las pipetas usadas deben desecharse inmediatamente.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum umsvifalaust.
Spanish: La actividad ovicida del (S)-metopreno se produce tanto por la penetración directa en la envoltura de los huevos recién puestos como por la absorción a través de la cutícula de las pulgas adultas.
Icelandic: -methoprene gegn eggjum á dýrinu er annaðhvort vegna beinnar íferðar í eggjaskurn nýorpinna eggja eða frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Spanish: Este compuesto imita la acción de la hormona juvenil y produce un desarrollo anómalo y muerte en las diferentes etapas del desarrollo de las pulgas.
Icelandic: Efnasambandið hermir eftir hormónum hjá ungum dýrum og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskaskeiði flóa.
Spanish: Uso veterinario.
Icelandic: eftir meðferð.
Spanish: Prevención de la contaminación medioambiental por pulgas mediante la inhibición del desarrollo de todas las fases inmaduras de la pulga.
Icelandic: Til að fyrirbyggja flóasmit í umhverfinu með því að hindra þroska flóa á öllum þroskastigum þeirra.
Spanish: CERTIFECT no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Icelandic: Lyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Spanish: Usar unas tijeras para cortar el blister a lo largo de la linea punteada (o doblar el blister por el ángulo como se indica, y luego tirar del aluminio).
Icelandic: Notið skæri til að klippa eftir punktalínu þynnunnar (eða brjótið upp á horn hennar eins og sýnt er á mynd á umbúðum og dragið filmuna af).
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada durante la reproducción, la gestación y la lactancia en animales tratados a intervalos de 28 días, con dosis múltiples consecutivas de hasta 3 veces la dosis máxima recomendada.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi dýralyfsins hjá dýrum sem eru notuð til undaneldis, á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá dýrum sem voru meðhöndluð með 28 daga millibili með mörgum skömmtum í röð sem voru allt að 3 sinnum stærri en ráðlagður hámarksskammtur.
Spanish: Después de una exposición ocular accidental, aclarar el ojo abundantemente con agua.
Icelandic: Ef það berst í augu fyrir slysni skal skola þau vandlega með vatni.
Spanish: El tratamiento reduce indirectamente el riesgo de transmisión de enfermedades trasmitidas por garrapatas infectadas (babesiosis canina, erlichiosis monocítica, anaplasmosis granulocítica y
Icelandic: Meðferðin dregur, í 4 vikur, óbeint úr hættu á smiti sjúkdóma sem berast með sýktum blóðmítlum (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis og borreliosis).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS BLISTERS O TIRAS ALUMINIO - Para todas las presentaciones
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Spanish: Las pipetas deben ser conservadas en su envase de aluminio intacto.
Icelandic: Geymið ónotaðar pípettur í óopnuðum þynnuumbúðum.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución insecticida y acaricida de uso externo que contiene unas sustancias activas adulticidas, el fipronilo y el amitraz, en combinación con una sustancia activa ovicida y larvicida, el (S)-metopreno.
Icelandic: Dýralyfið er skordýradrepandi og mítladrepandi lausn til útvortis notkunar, sem inniheldur virku innihaldsefnin fipronil og amitraz, sem drepa fullorðin sníkjudýr, í blöndu með virka innihaldsefninu (S)-methoprene sem drepur egg og lirfur.
Spanish: No obstante, el baño utilizando champú o la inmersión en agua directamente después del tratamiento o el uso frecuente de champú puede reducir la duración de la actividad.
Icelandic: Hins vegar getur notkun feldsápu eða vatnsbað strax að meðferð lokinni eða tíður þvottur með feldsápu dregið úr virknitíma lyfsins.
Spanish: Las concentraciones de fipronilo, fipronilo sulfona, amitraz y S-metopreno en el pelaje disminuyen entonces con el tiempo y pueden detectarse durante al menos 58 días después de la aplicación.
Icelandic: Síðan dregur úr þéttni fipronil, fipronilsúlfón, amitraz og S-methoprene í feldinum með tímanum en þau eru greinanleg í a.m.k.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is/.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Spanish: Estos pueden consistir en hipersalivación, vómitos, letargia, hiperglucemia, bradicardia o bradipnea.
Icelandic: Þær geta verið óeðlilega mikið slef, uppköst, svefnhöfgi, blóðsykurshækkun, hægsláttur eða hæg öndun.
Spanish: En caso de uso incorrecto, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað með réttum hætti skal samstundis leita til læknis og sýna lækninum fylgiseðilinn eða umbúðir lyfsins.
Spanish: Solución spot- on.
Icelandic: öðrum leiðum.
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+ samtals L1-prótein, á formi veirulíkra agna (VLPs - virus-like particles) sem ekki valda sýkingu, framleidd með DNA-raðbrigðaerfðatækni með baculoveirutjáningarformi sem notar Hi-5 Rix4446-frumur frá Trichoplusia ni.
Spanish: adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (Al(OH)3)
Icelandic: 3aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3)
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 agujas
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
Spanish: 1 vial (multidosis)
Icelandic: 1 hettuglas (fjölskammta)
Spanish: 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)
Icelandic: 3-O-desacýl-4'-mónófosfórýllípíð A (MPL)3
Spanish: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4
Icelandic: L1-prótein2,3,4 mannapapillomaveiru1 af gerð 18
Spanish: El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa.
Icelandic: Rannsóknin var gerð í Norður Ameríku, Suður Ameríku, Asíu og Evrópu.
Spanish: No obstante, no conduzca o maneje máquinas si no se encuentra bien.
Icelandic: Þú skalt hins vegar ekki aka eða nota neinar vélar ef þér líður ekki vel.
Spanish: Normalmente estas reacciones aparecerán antes de abandonar la consulta del médico.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram áður en þú ferð frá lækninum.
Spanish: B-1330 Rixensart, Bélgica
Icelandic: B-1330 Rixensart, Belgía
Spanish: Esto no es signo de deterioro.
Icelandic: Þetta er ekki merki um skemmdir.
Spanish: Usar inmediatamente después de la primera apertura o en las 6 horas siguientes si se conserva en nevera
Icelandic: Notið strax eftir opnun eða innan 6 klukkustunda ef geymt í kæli
Spanish: Población pediátrica (niños < 9 años de edad)
Icelandic: Börn (börn < 9 ára að aldri)
Spanish: Si olvida volver a su médico en la cita programada, pida consejo a su médico.
Icelandic: Ef þú gleymir að fara aftur til læknisins á tilætluðum tíma skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Spanish: Si tiene 15 años o más
Icelandic: Ef þú ert 15 ára eða eldri
Spanish: Ver sección 4.4
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Icelandic: Leitaðu til læknisins til að fá nánari upplýsingar.
Spanish: La vacuna debe agitarse bien antes de su uso.
Icelandic: Bóluefnið skal hrista vel áður en það er notað.
Spanish: Si no se usa en las 6 horas siguientes debe desecharse.
Icelandic: Ef það er ekki notað innan 6 klukkustunda skal því fargað.
Spanish: Inmunogenicidad en mujeres infectadas por el VIH
Icelandic: Ónæmingargeta hjá HIV-smituðum konum
Spanish: Si olvidó una dosis
Icelandic: Ef þú gleymir skammti
Spanish: Cloruro de sodio (NaCl)
Icelandic: Natríumklóríð (NaCl)
Spanish: Para adyuvantes, ver sección 2.
Icelandic: Um ónæmisglæða, sjá kafla 2.
Spanish: El número total de inyecciones que recibirá dependerá de su edad en el momento de la primera inyección.
Icelandic: Heildarfjöldi skammta sem þú færð, fer eftir aldri þínum við fyrstu bólusetninguna.
Spanish: El análisis final se realizó a la conclusión del estudio, 7 años después de la primera vacunación.
Icelandic: Lokagreining var gerð þegar niðurstöður rannsóknarinnar lágu fyrir, 7 árum eftir fyrstu bólusetningu.
Spanish: • reacciones alérgicas.
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð.
Spanish: Es importante que siga las instrucciones indicadas por su médico o enfermero en relación a las visitas posteriores.
Icelandic: Mikilvægt er að þú farir eftir fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins varðandi endurkomur.
Spanish: La inmunogenicidad en varones fue evaluada en 2 ensayos clínicos: HPV-011 (N=173) y HPV-040 (N=556).
Icelandic: Ónæmingargeta hjá körlum var metin í 2 klínískum rannsóknum, HPV-011 (N=173) og HPV-040 (N=556).
Spanish: En caso necesario, el esquema de vacunación puede ser más flexible.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er getur bólusetningaráætlunin verið sveigjanlegri.
Spanish: • fiebre (≥38°C).
Icelandic: • hiti (≥ 38°C)
Spanish: Por lo tanto, se deben seguir utilizando las medidas de protección adecuadas frente a enfermedades de transmisión sexual.
Icelandic: Því skal áfram nota viðeigandi varnir gegn kynsjúkdómum.
Spanish: Cervarix no está recomendada para uso en niños de menos de 9 años de edad debido a la falta de datos de seguridad e inmunogenicidad en este grupo de edad.
Icelandic: Cervarix er ekki ætlað börnum yngri en 9 ára, vegna skorts á upplýsingum um öryggi og ónæmingargetu hjá þessum aldurshópi.
Spanish: Extrapolación de la eficacia de Cervarix de mujeres adultas jóvenes a adolescentes
Icelandic: Virkni Cervarix yfirfærð frá ungum fullorðnum konum til unglinga
Spanish: Qué es Cervarix y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Cervarix og við hverju það er notað
Spanish: Sin embargo, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Hins vegar geta sum áhrifanna sem koma fram í kafla 4.8 „Aukaverkanir" haft tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: **Si se requiere flexibilidad en el esquema de vacunación, la segunda dosis se puede administrar entre 1 mes y 2,5 meses después de la primera dosis y la tercera dosis entre 5 y 12 meses después de la primera dosis.
Icelandic: **Ef þörf er á sveigjanleika í bólusetningaráætluninni má gefa annan skammtinn 1 til 2,5 mánuðum eftir fyrsta skammtinn og þriðja skammtinn 5 til 12 mánuðum eftir fyrsta skammtinn.
Spanish: Se recomienda usar inmediatamente después de la primera apertura.
Icelandic: Mælt er með að nota bóluefnið strax eftir opnun.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de gravedad leve a moderada y no tuvieron una duración prolongada.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru þessi viðbrögð væg eða miðlungsmikil og stóðu ekki lengi.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, la vacuna se debe conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Icelandic: Ef bóluefnið er ekki notað strax, skal það geymt í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo (ver sección 5.1).
Icelandic: Ekki liggur fyrir hvort þörf er á örvunarskammti (sjá kafla 5.1).
Spanish: Es poco probable que Cervarix afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Icelandic: Ólíklegt er að Cervarix hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: En el ensayo clínico de fase II (estudio HPV-001/007) se incluyeron sólo mujeres que: - Eran ADN negativas para los tipos oncogénicos de VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51,
Icelandic: Í II. stigs rannsóknina (rannsókn 001/007) voru einungis teknar inn konur sem: - reyndust neikvæðar fyrir krabbameinsvaldandi HPV-DNA af gerðum 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45,
Spanish: La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.
Icelandic: Bóluefnið má aldrei gefa í æð.
Spanish: Cervarix es una suspensión blanca turbia.
Icelandic: Cervarix er hvít skýjuð dreifa.
Spanish: No hay evidencia de que el uso de anticonceptivos hormonales tenga un impacto en la eficacia de Cervarix.
Icelandic: Það er ekkert sem bendir til þess að notkun hormónagetnaðarvarna hafi áhrif á virkni Cervarix.
Spanish: Tercera inyección: 6 meses después de la primera inyección.
Icelandic: Þriðja sprauta: 6 mánuðum eftir fyrstu sprautu.
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al3+
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+ samtals
Spanish: Quite el protector de la aguja; en algunas ocasiones puede resultar un poco difícil.
Icelandic: 3. Fjarlægðu nálarhlífina, sem getur stundum verið svolítið stíf.
Spanish: Sin embargo, si su hijo padece cualquiera de estos síntomas debe contactar urgentemente con un médico.
Icelandic: Ef barnið þitt fær eitthvert þessara einkenna skalt þú hins vegar hafa samband við lækninn án tafar.
Spanish: Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad
Icelandic: Ónæmingargeta hjá körlum 10 til 18 ára
Spanish: Sólo se demostró eficacia frente a CIN3 para VPH-31 y no hubo evidencia de protección frente a AIS para ninguno de los tipos VPH.
Icelandic: Virkni gegn CIN3 var aðeins staðfest fyrir HPV-31 og engar vísbendingar voru um vörn gegn AIS fyrir neinar þessara HPV-gerða.
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Bélgica
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgía
Spanish: Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.
Icelandic: Þegar gildið 0 kemur fram, þ.e. þegar neðri mörk CI eru < 0 var virknin ekki talin tölfræðilega marktæk.
Spanish: • cansancio.
Icelandic: • þreyta
Spanish: Cervarix sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.
Icelandic: Cervarix skal aðeins nota meðan á brjóstagjöf stendur ef væntanlegt gagn vegur þyngra en möguleg áhætta.
Spanish: 20 microgramos
Icelandic: 20 míkrógrömm
Spanish: Recibirá 3 inyecciones:
Icelandic: Þú færð þrjár sprautur:
Spanish: Recibirá 2 inyecciones:
Icelandic: Þú færð tvær sprautur:
Spanish: • dolor de cabeza
Icelandic: Mjög algengar Höfuðverkur
Spanish: No obstante, las GMTs fueron menores en mujeres mayores de 25 años.
Icelandic: Hins vegar voru margfeldismeðaltalstítrar lægri hjá konum eldri en 25 ára.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o si ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, eða önnur bóluefni sem hafa nýlega verið notuð.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Si tiene entre 9 y 14 años
Icelandic: Ef þú ert á aldrinum 9-14 ára
Spanish: En el estudio HPV-020, realizado en Sudáfrica, se administró Cervarix a 22 sujetos no infectados por el VIH y a 42 sujetos infectados por el VIH (estadio clínico 1 de la OMS; cohorte PP para inmunogenicidad).
Icelandic: Í rannsókn HPV-020, sem gerð var í Suður Afríku, fengu 22 einstaklingar sem ekki voru HIV-smitaðir og 42 HIV-smitaðir einstaklingar (klínískt WHO-stig 1; hópur samkvæmt rannsóknaráætlun hvað varðar ónæmingargetu) Cervarix.
Spanish: Esta cohorte incluyó a mujeres con citología normal o de bajo grado basalmente y sólo excluyó a mujeres con citología de alto grado (0,5% del total de la población).
Icelandic: Í þessum hópi voru konur með eðlilegar frumur eða frumubreytingar á lágu stigi í upphafi og aðeins voru útilokaðar konur með frumubreytingar á háu stigi (0,5% af öllu þýðinu).
Spanish: Aproximadamente un 60% de las mujeres que recibieron Cervarix en los ensayos clínicos, usaban anticonceptivos hormonales.
Icelandic: 60% þeirra kvenna sem fengu Cervarix hormónagetnaðarvörn.
Spanish: Control (N = 7.305)
Icelandic: Samanburður (N = 7.305)
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera lokasamþykkt.
Spanish: El médico o el enfermero le administrará Cervarix mediante una inyección en el músculo de la parte superior del brazo.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun gefa Cervarix með inndælingu í vöðva í upphandlegg.
Spanish: No aplica.
Icelandic: Á ekki við.
Spanish: Cervarix no debe administrarse:
Icelandic: Ekki ætti að gefa Cervarix:
Spanish: Si no termina el ciclo completo de vacunación (dos o tres inyecciones, dependiendo de su edad en el momento de la vacunación), puede que no obtenga el mejor efecto y protección de la vacunación.
Icelandic: Ef þú lýkur ekki bólusetningarferlinu (tvær eða þrjár bólusetningar, háð aldri), færðu ef til vill ekki fullkomna svörun og vörn af bólusetningunni.
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato (NaH2PO4.2 H2O) Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Natríumdíhýdrógenfosfatdíhýdrat (NaH2PO4.2 H2O) Vatn fyrir stungulyf