FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opaženo pri študijah z bolniki s Parkinsonovo boleznijo Parkinsonova bolezen
Latvian: Novērots pētījumos pacientiem ar Parkinsona slimību
Slovenian: Na začetku drugega tedna zdravljenja uporabite zdravilo Neupro 4 mg (pakiranje označeno z nalepko "2. teden").
Latvian: Otrās nedēļas sākumā izmantojiet Neupro 4 mg (kārbiņa apzīmēta ar "2. nedēļa").
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI ZUNANJA NALEPKA (Z "BLUE BOXOM") ŠKATLA S 84 OBLIŽI, KI VSEBUJE 3 ŠKATLE S PO 28 OBLIŽ
Latvian: ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS (AR "BLUE BOX") KASTĒ 84 PLĀKSTERI, 3 KASTĪTES - KATRĀ 28 PLĀKSTERI
Slovenian: Vsak obliž s površino 15 cm vsebuje 6,75 mg rotigotina.
Latvian: Katrs 15 cm plāksteris satur 6,75 mg rotigotīna.
Slovenian: Zdravilo Neupro namestimo enkrat na dan. Obliž je treba namestiti vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Plāksteris ir jāaplicē katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupro Zdravilo Neupro vsebuje učinkovino rotigotin.
Latvian: Kas ir Neupro Neupro satur aktīvo vielu rotigotīnu.
Slovenian: • razširjeno srbenje, razdražena koža
Latvian: • ģeneralizēta nieze, ādas kairinājums
Slovenian: Bolniki in skrbniki se morajo zavedati, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z agonisti dopamina, vključno z rotigotinom, pojavijo vedenjski simptomi motenj kontrole dražljajev kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prehranjevanje.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē, ka pacientiem, kas lieto dopamīna agonistus, ieskaitot rotigotīnu, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tai skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Slovenian: Zunanja stran je rumenorjave barve, z natisnjenim napisom Neupro 1 mg/24 h ali 3 mg/24 h.
Latvian: Ārējā puse ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu Neupro 1 mg/24 h vai 3 mg/24 h.
Slovenian: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h transdermalni obliž rotigotin
Latvian: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h transdermāls plāksteris
Slovenian: Shranjevanje zdravila Neupro Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Neupro satur
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebno.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim.
Latvian: Neupro var izraisīt neparastas tieksmes vai vēlmes, kurām Jūs nevarat pretoties, piemēram, impulsam, stimulam vai kārdinājumu darīt lietas, kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Slovenian: 7 transdermalnih obližev Neupro 8 mg/24 h
Latvian: 7 transdermālos plāksterus Neupro 8 mg/24 h
Slovenian: 7 transdermalnih obližev Neupro 6 mg/24 h
Latvian: 7 transdermālos plāksterus Neupro 6 mg/24 h
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, ne uporabljajte zdravila Neupro.
Latvian: Nelietojiet Neupro, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovenian: (vključno s patološkim hazardiranjem, ponavljanjem nesmiselnih dejanj, prenajedanjem/ motnjami prehranjevanja b kompulzivnim nakupovanjemc)
Latvian: (ieskaitot patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, stereotipiju/stereo tipas darbības, pārēšanos/ēšanas traucējumus b, nepārvaramu vēlmi iepirkties c)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro zdravila Neupro niso raziskovali.
Latvian: Neupro lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Neželeni učinki pri uporabi zdravila Neupro za zdravljenje sindroma nemirnih nog Če se pojavijo naslednji neželeni učinki, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Latvian: Blakusparādības, lietojot Neupro Nemierīgo Kāju Sindroma ārstēšanai Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja novērojat jebkādas sekojošas blakusparādības:
Slovenian: Pojavi se lahko avgmentacija.
Latvian: Var rasties simptomu pastiprināšanās.
Slovenian: • Obliža zdravila Neupro ne razrežite na dele.
Latvian: • Negrieziet Neupro plāksterus gabaliņos.
Slovenian: (vključno s hiperseksualnostjo, povečanim psihotične motnje, obsesivno kompulzivna motnja, nasilno vedenje/ agresivnost b,
Latvian: Psihotiski traucējumi, obsesīvi kompulsīvi traucējumi, agresīva uzvedība/ agresija b,
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupro
Latvian: Kas ir Neupro
Slovenian: Neupro rotigotin
Latvian: Neupro rotigotīns
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neupro, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. februarja 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 15. februārī izsniedza Neupro reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neupro je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Neupro EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Obliž zdravila Neupro se namesti enkrat dnevno, vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Neupro plāksteri uzliek reizi dienā, aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neupro
Latvian: Cita informācija par Neupro
Slovenian: Zdravilo Neupro je bilo manj učinkovito od ropinirola: izboljšanje je bilo opaženo pri 70 % bolnikov, ki so prejemali ropinirol.
Latvian: Neupro bija mazāk efektīvas nekā ropinirols: uzlabojumu novēroja 70 % pacientu, kuri lietoja ropinirolu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neupro.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Neupro.
Slovenian: Zdravilo Neupro se uporablja, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
Latvian: Neupro lieto, kad nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Slovenian: Zdravilo Neupro je bilo pri zdravljenju Parkinsonove bolezni učinkovitejše od placeba.
Latvian: Neupro bija efektīvākas nekā placebo Parkinsona slimības ārstēšanā.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neupro odobreno?
Latvian: Kāpēc Neupro tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Neupro se uporablja za zdravljenje odraslih s simptomi naslednjih bolezni:
Latvian: Neupro lieto pieaugušajiem šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neupro preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neupro pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravila Neupro ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rotigotin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Neupro nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rotigotīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Po odobritvi zdravila sta bili izvedeni še dve manjši študiji, v katerih so zdravilo Neupro primerjali z ropinirolom.
Latvian: Pēc zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanas tika veikti vēl divi mazāka mēroga pētījumi, kuros Neupro salīdzināja ar ropinirolu.
Slovenian: Vrhnja plast obliža Neupro vsebuje aluminij.
Latvian: Neupro ārējais slānis satur alumīniju.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neupro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neupro?
Slovenian: V manjših študijah, izvedenih naknadno, je bila učinkovitost zdravila Neupro primerljiva z ropinirolom.
Latvian: Vēlāk veiktajos mazāka mēroga pētījumos Neupro iedarbīgums bija salīdzināms ar ropinirolu.
Slovenian: Pri zmernem do hudem sindromu nemirnih nog so zdravilo Neupro primerjali s placebom v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupaj 963 bolnikov.
Latvian: Mēreni līdz smagi izteikta nemierīgo kāju sindroma gadījumā Neupro salīdzināja ar placebo divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 963 pacientus.
Slovenian: Zdravilo Neupro se uporablja kot samostojno zdravilo v zgodnji fazi bolezni ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v kateri koli fazi bolezni, vključno v poznih fazah, ko začne učinek levodope popuščati;
Latvian: Neupro vienu pašu lieto slimības agrīnā stadijā vai kopā ar levodopu (vēl vienām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) visos slimības posmos, tostarp vēlākajos posmos, kad levodopa efektivitāte mazinās;
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neupro raziskano?
Latvian: Kā noritēja Neupro izpēte?
Slovenian: V dveh od teh študij so zdravilo Neupro primerjali tudi z drugimi agonisti dopamina (ropinirolom v zgodnji fazi bolezni in pramipeksolom pri napredovali bolezni).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Neupro salīdzināja ar citiem dopamīna agonistiem (ropinirolu - agrīnā slimības attīstības posmā un pramipeksolu - progresējušas slimības ārstēšanā).
Slovenian: Pri zdravljenju Parkinsonove bolezni so zdravilo Neupro primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v štirih študijah, v katere je bilo skupaj vključenih 830 bolnikov v zgodnji fazi bolezni in 842 bolnikov z napredovalo boleznijo.
Latvian: Neupro efektivitāti Parkinsona slimības ārstēšanā salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) četros pētījumos, iesaistot 830 pacientus ar slimības agrīno posmu un 842 pacientus ar progresējušu slimību.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Neupro, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Neupro lietošanu.
Slovenian: V zgodnji fazi bolezni je pri 48 do 52 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Neupro, prišlo do izboljšanja simptomov v primerjavi z 19 do 30 % tistih, ki so jemali placebo.
Latvian: Slimības agrīnā posmā 48 līdz 52 % pacientu, kas lietoja Neupro, novēroja simptomu uzlabošanos, salīdzinot ar 19 līdz 30 % uzlabojumu placebo grupā.
Slovenian: Pri napredovali Parkinsonovi bolezni se je pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Neupro, obdobje „izklopa" skrajšalo bolj (zmanjšanje za 2,1 do 2,7 ure pri uporabi zdravila Neupro v primerjavi z zmanjšanjem za 0,9 ure pri uporabi placeba).
Latvian: Progresējošas Parkinsona slimības gadījumā pacientiem, kuri lietoja Neupro, novēroja īsāku „nepilnvērtīgo" laiku nekā placebo lietojušiem pacientiem (2,1 līdz 2,7 h „nepilnvērtīgā" laika samazinājums, lietojot Neupro, salīdzinot ar 0,9 h placebo grupā).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neupro izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Neupro priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Neupro večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Neupro, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Neupro reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neupro pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so zaspanost, omotica, glavobol, navzeja (slabost), bruhanje in reakcije na mestu nanosa, npr. pordelost, srbečica in vzdraženost kože.
Latvian: Visbiežāk novērotās Neupro blakusparādības pacientiem ar Parkinsona slimību (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir miegainība, reibonis, galvassāpes, slikta dūša, vemšana un ādas kairinājums aplikācijas vietā, piemēram, ādas apsārtums, nieze un kairinājums.
Slovenian: Kako zdravilo Neupro deluje?
Latvian: Kā Neupro darbojas?
Slovenian: Skrajšanje tega obdobja pri uporabi zdravila Neupro je bilo podobno kot pri uporabi pramipeksola (2,8 ure).
Latvian: Neupro radītais uzlabojums bija līdzīgs ar pramipeksolu novērotajam uzlabojumam (2,8 h).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neupro, rotigotin, je agonist dopamina, kar pomeni, da posnema delovanje dopamina.
Latvian: Neupro aktīvā viela rotigotīns ir dopamīna agonists.
Slovenian: Če je treba pri bolniku opraviti magnetnoresonančno slikanje (MRI) ali kardioverzijo (postopek za ponovno vzpostavitev normalnega srčnega ritma), je treba obliž Neupro odstraniti, da se preprečijo opekline kože.
Latvian: Lai izvairītos no ādas apdegumiem, Neupro ir jānoņem, ja pacientam jāveic magnētiskās rezonanses attēldiagnostika (MRI) vai kardioversija (procedūra, kas atjauno normālo sirds ritmu).
Slovenian: Zdravilo Neupro je serija transdermalnih obližev (ki dovajajo zdravilo skozi kožo).
Latvian: Neupro ir dažādi transdermāli plāksteri (plāksteri, no kuriem zāles nokļūst organismā caur ādu).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neupro, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns Neupro izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so rezultati obeh lestvic za merjenje simptomov v obeh študijah pokazali, da je prišlo do večjega izboljšanja pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Neupro v odmerku od 1 do 3 mg/24 h, kot pri tistih, ki so uporabljali placebo.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā abos pētījumos pacienti, kas 24 stundās lietoja Neupro devā no 1 līdz 3 mg, novēroja lielāku uzlabojumu nekā placebo lietošanas gadījumā, vērtējot pēc abām simptomu skalām.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupro?
Latvian: Kas ir Neupro?
Slovenian: Zdravilo Neupro skozi kožo v krvni obtok dovaja stalno količino rotigotina.
Latvian: Neupro nodrošina pastāvīgu rotigotīna iekļūšanu asinsritē caur ādu.
Slovenian: Kako se zdravilo Neupro uporablja?
Latvian: Kā lieto Neupro?
Slovenian: 300 MBq/ml Raztopina za injiciranje
Latvian: 300 MBq/ml Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai
Slovenian: Intravenska uporaba
Latvian: Ievadīšanas veids
Slovenian: Do 10 ur od konca sinteze.
Latvian: Līdz 10 stundām no sintēzes beigām.
Slovenian: Aktivnost: {XXX} MBq v {XX} ml ToC: {DDMMLLLL} {XX}h{XX} {časovni pas} Prostornina: {XX} ml
Latvian: Aktivitāte: {XXX} MBq {XX} ml ToC: {DD.MM.GGGG.} plkst. {XX}:{XX} {Laika zona}
Slovenian: Za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik, je dovolj ena injekcija.
Latvian: Ārstam nepieciešamā izmeklējuma veikšanai pietiek ar vienu injekciju.
Slovenian: EXP {DD/MM/LLLL} {XX}h{XX} {časovni pas}
Latvian: EXP {DD/MM/GGGG} {XX}:{XX} {Laika zona}
Slovenian: Če je le mogoče, naj bodo primeri histopatološko potrjeni.
Latvian: Ja iespējams, gadījumiem jābūt histopatoloģiski apstiprinātiem;
Slovenian: Datum pridobitve: 20. februarja 2014 Datum podaljšanja dovoljenja za promet z zdravilom: 20. november 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 20. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 20. novembris
Slovenian: oznaka ATC: V09AX06.
Latvian: ATĶ kods: V09AX06
Slovenian: Dozimetrični izračuni so bili prilagojeni na model odraslih (s telesno maso 70 kg).
Latvian: Dozimetrijas aprēķini tika pielāgoti pieauguša cilvēka modelim (ar ķermeņa masu 70 kg).
Slovenian: Program usposabljanja mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Latvian: Apmācību programmā jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
Slovenian: E-pošta: gra@life-mi.com
Latvian: E-pasts: gra@life-mi.com
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za odrasle.
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienīgi pieaugušajiem.
Slovenian: Pireksija Utrujenost
Latvian: Pireksija Nogurums
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Latvian: Jebkura sieviete, kurai ir aizkavējusies menstruācija, ir uzskatāma par grūtnieci, kamēr nav pierādīts pretējais.
Slovenian: Ponavljajoči se odmerki v letnih intervalih so pokazali, da ni bilo razlik med varnostnimi profili po prvem, drugem ali tretjem odmerku.
Latvian: Atkārtota devu ievadīšana ar intervālu ik pēc gada liecina, ka nav atšķirību drošuma profilā pēc pirmās, otrās vai trešās devas.
Slovenian: Zdravilo Neuraceq ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Neuraceq nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovenian: Zvišanje kreatinina v krvi
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Slovenian: Usposabljanje mora vključevati zadostno število nedvoumno pozitivnih in negativnih primerov ter vmesne primere.
Latvian: Apmācībā jāizmanto pietiekami daudz skaidri pozitīvu un negatīvu gadījumu, kā arī vidēja rezultāta gadījumi.
Slovenian: Aktivnost: ≤ 3000 MBq ob ToC (glejte zunanjo ovojnino)
Latvian: Akt.: ≤ 3000 MBq uz ToC (skatīt ārējo iepakojumu)
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 viala.
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 flakons.
Slovenian: Po tem obdobju nadaljnja kvantifikacija aktivnosti v urinu ni več mogoča.
Latvian: Laika punkti pēc šī laikposma neļāva tālāk kvantificēt daudzumu urīnā.
Slovenian: Neuraceq se ne sme razredčiti.
Latvian: Neuraceq nedrīkst atšķaidīt.
Slovenian: • Zagotoviti je treba strokovno usposobljene in kvalificirane izvajalce usposabljanja.
Latvian: • apmācītājiem jābūt pieredzējušiem kvalificētiem speciālistiem.
Slovenian: <Navedba smiselno ni potrebna.>
Latvian: <Nav piemērojams.>
Slovenian: Daljših študij in študij kancerogenosti niso izvedli, saj zdravilo ni namenjeno za redno ali neprekinjeno uporabo.
Latvian: Hroniski pētījumi un kancerogenitātes pētījumi nav veikti, jo šīs zāles nav paredzētas regulārai vai pastāvīgai lietošanai.
Slovenian: Prilagoditev odmerka na osnovi starosti ni potrebna.
Latvian: Nav nepieciešama devas korekcija atkarībā no vecuma.
Slovenian: RCTU-ocena 3 v vsaj eni od štirih regij v možganih
Latvian: RCTU rādītājs 3 vismaz vienā no 4 smadzeņu apvidiem
Slovenian: Zarad razlik pri proizvodnem procesu obstaja možnost, da imajo nekatere viale prebodene gumijaste zamaške.
Latvian: Ražošanas procesa atšķirību dēļ ir iespējams, ka daži flakoni tiek izplatīti ar caurdurtiem gumijas aizbāžņiem.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji, saj je mogoča večja izpostavljenost sevanju.
Latvian: Šiem pacientiem ir nepieciešams rūpīgs ieguvumu un risku attiecības izvērtējums, jo ir iespējama pastiprināta radiācijas iedarbība.
Slovenian: Uporabljena aktivnost mora biti v vsakem primeru najnižja možna, ki še omogoča želene diagnostične informacije.
Latvian: Lietotajai aktivitātei katrā gadījumā ir jābūt iespējami mazai, lai iegūtu nepieciešamo diagnostisko informāciju.
Slovenian: • pregled meril PET-odčitavanja, vključno z metodo pregleda slik, merili za interpretacijo in slikami, ki predstavljajo metodologijo odčitavanja;
Latvian: • PET nolasīšanas kritēriju pārskats, tostarp uzņēmumu pārskatīšanas metode, interpretēšanas kritēriji un nolasīšanas paņēmienus raksturojoši uzņēmumi;
Slovenian: Uporabite lahko samo bistre raztopine, ki ne vsebujejo vidnih delcev.
Latvian: Atļauts lietot tikai dzidru šķīdumu bez redzamām daļiņām.
Slovenian: Neuraceq je treba uporabiti skupaj s kliničnim vrednotenjem.
Latvian: Neuraceq ir jālieto apvienojumā ar klīnisko izmeklēšanu.
Slovenian: Z zdravilom bodo ravnali in vam ga dajali le strokovnjaki, usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Latvian: Ar šīm zālēm rīkosies un tās Jums lietos vienīgi speciālisti, kuri ir atbilstoši apmācīti un kvalificēti, lai spētu lietot tās drošā veidā.
Slovenian: raztopino pa morate odvzeti prek zamaška z enoodmerno injekcijsko brizgo, opremljeno z ustrezno zaščito in sterilno iglo za enkratno uporabo, ali z uporabo odobrenega avtomatskega sistema apliciranja.
Latvian: Šķīdums jāpaņem caur aizbāzni, izmantojot vienai devai paredzētu šļirci ar atbilstošu aizsargapvalku un vienreizējai lietošanai paredzētu sterilu adatu, vai arī izmantojot atļautu automatizētās lietošanas sistēmu.
Slovenian: Koristno je, da ocenite učinkoviti odmerek, ki je bil uporabljen.
Latvian: Varētu būt lietderīgi aprēķināt lietoto efektīvo devu.
Slovenian: Celotni varnostni profil zdravila Neuraceq temelji na podatkih, ki se nanašajo na 1.295 aplikacij zdravila Neuraceq 1.077 preiskovancem in na 12 preiskovancev, ki so prejeli pomožno snov.
Latvian: Neuraceq vispārīgā drošuma profila pamats ir dati no 1,295 Neuraceq ievadīšanas reizēm 1,077 pacientiem un 12 pacientiem, kuri saņēma nesēju.
Slovenian: Ocenjeni odmerki sevanja, ki ga absorbirajo organi, so navedeni v Tabeli 3, podatki pa se nanašajo na zdrave prostovoljce kavkaške rase (n = 17).
Latvian: Prognozētās orgānos absorbētās radiācijas devas ir parādītas 3. tabulā, balstoties uz datiem no veseliem baltās rases brīvprātīgajiem (n=17).
Slovenian: V 12 urah po injiciranju aktivni razpad doseže 98,93 %, v 24 urah po injiciranju pa 99,99 %.
Latvian: 12 stundas pēc injekcijas ir zuduši 98,93% no aktivitātes, bet 24 stundas pēc injekcijas ir zuduši 99,99% no aktivitātes.
Slovenian: Pri načrtovanju dajanja radiofarmakov ženski v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Latvian: Ja radiofarmaceitiskās zāles paredzēts lietot reproduktīvā vecuma sievietei, ir svarīgi noskaidrot, vai viņai nav iestājusies grūtniecība.
Slovenian: Ujemanje med ocenjevanji je bilo ob uporabi Fleissovih vrednosti kappa v razponu med 0,68 in 0,87.
Latvian: Vērtētāju vienprātības rādītāja Fleissa kappa vērtības bija robežās no 0,68 līdz 0,87.
Slovenian: OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment).
Latvian: INternal Dose Assessment).
Slovenian: Ker je pri aplikaciji maksimalne priporočene aktivnosti 300 MBq [18F]florbetabena učinkoviti odmerek približno 5,8 mSv, je možnost za pojav teh neželenih učinkov majhna.
Latvian: Tā kā, lietojot maksimālo ieteikto florbetabēna (18F) aktivitāti 300 MBq, efektīvā deva ir apmēram 5,8 mSv, šo blakusparādību rašanās iespējamība ir neliela.
Slovenian: Zdravilo Neuraceq se uporablja samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Latvian: Neuraceq tiks lietotas vienīgi īpaši kontrolētās telpās.
Slovenian: Splošna opozorila
Latvian: Vispārīgs brīdinājums
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih ter genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienas un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Včasih je mogoče opaziti rezidualno aktivnost v srednjem sagitalnem sinusu (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Dažreiz novēro atlieku radioaktivitāti vidējā sagitālajā sinusā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Preiskava možganov se ponavadi začne 90 minut po injiciranju zdravila Neuraceq.
Latvian: Smadzeņu skenēšana parasti tiek veikta 90 minūtes pēc Neuraceq ievadīšanas.
Slovenian: Skupna odločitev pri vizualnem vrednotenju PET-posnetkov se nanaša na preiskovanca in temelji na binarnem rezultatu kot "pozitivno" ali "negativno".
Latvian: Vispārējais lēmums vizuālajā PET uzņēmuma novērtējumā ir balstīts uz pacientu un balstīts uz bināro iznākumu "pozitīvs" vai "negatīvs".
Slovenian: Postopki z radionuklidi, opravljeni na nosečnicah, pomenijo odmerek sevanja tudi za plod.
Latvian: Radionukleīdu procedūras grūtniecēm ietver radiācijas devu arī auglim.
Slovenian: Merilo za histopatologijo se ni ujemalo z merilom CERAD.
Latvian: Histopatoloģijas kritēriji neatbilda CERAD kritērijiem.
Slovenian: Odčitovalec mora primerjati intenzivnost signala kortikalne sive možganovine z maksimalno intenzivnostjo signala bele možganovine.
Latvian: Lasītājam ir jāsalīdzina kortikālās pelēkās vielas signāla intensitāte ar maksimālo baltās vielas signāla intensitāti.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vam bo povedal, če morate biti po prejemu tega zdravila na kaj še posebej pozorni.
Latvian: Ārsts-radiologs informēs Jūs, vai Jums jāveic kādi īpaši piesardzības pasākumi pēc šo zāļu saņemšanas.
Slovenian: SVINČENI VSEBNIK (brez modrega okenca)
Latvian: SVINA KONTEINERS (bez Blue Box)
Slovenian: Radiofarmaki se shranjujejo v skladu z nacionalnimi predpisi o radioaktivnih materialih.
Latvian: Radiofarmaceitiskās zāles tiek uzglabātas saskaņā ar valstī spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem par radioaktīviem materiāliem.