FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností alespoň 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Latvian: Devas korekcijas pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem:
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem • nazofaringīts;
Czech: Hypromelosa (E464) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Latvian: Indigokarmīna alumīnija krāsviela (E132)
Czech: 7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) dvakrát denně
Latvian: 7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) divreiz dienā
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,0025 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,0025 mg saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielas (E110).
Czech: • Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg: Obvyklá dávka: v rozmezí 1 000 mg až 3 000 mg každý den.
Latvian: • Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Czech: Puh/Tel: +358 10 4261
Latvian: Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel: +358 10 4261
Czech: Pomocnými látkami jsou trihydrát octanu sodného, kyselina octová ledová 98%, chlorid sodný, voda pro injekci.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg Obvyklá dávka: v rozmezí 1 000 mg až 3 000 mg každý den.
Latvian: Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou jaterních funkce jaternení třeba dávku nijak upravovat.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina.
Czech: Matever 1000 mg potahované tablety Bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety.
Latvian: Matever 1000 mg apvalkotās tabletes Baltas, iegarenas, bikonveksas apvalkotās tabletes.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum1 000 mg.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
Czech: Přípravek Matever 250 mg, 750 mg tablety obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110).
Latvian: Matever 250 mg, 750 mg tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110).
Czech: U starších pacientů s poruchou renálních funkcí (viz „Porucha funkce ledvin" níže) se doporučuje dávku upravit.
Latvian: Devu ieteicams pielāgot gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt "Nieru darbības traucējumi" tālāk).
Czech: Matever 750 mg potahované tablety Potahová vrstva (oranžová):
Latvian: Matever 750 mg apvalkotās tabletes Apvalks (oranžā krāsā), kas sastāv no:
Czech: U pacientů léčených antiepileptiky (včetně levetiracetamu) byly hlášeny případy sebevraždy, pokusu o sebevraždu, sebevražedných představ a chování.
Latvian: Ir ziņots par pašnāvības mēģinājumiem, pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību pacientiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas zālēm (ieskaitot levetiracetāmu).
Czech: Matever 750 mg potahované tablety
Latvian: Matever 750 mg apvalkotās tabletes
Czech: • snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek;
Latvian: • samazināts trombocītu skaits, samazināts leikocītu skaits;
Czech: • parciálních záchvatů s generalizací nebo bez ní u pacientů od 1 měsíce věku,
Latvian: • parciālas lēkmes ar ģeneralizācijas vai bez tās pacientiem no viena mēneša vecuma;
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi (například u starších pacientů) se používají nižší dávky.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem) lieto mazākas devas.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Latvian: Joprojām nav skaidrs levetiracetāma darbības mehānisms, bet, šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Czech: Jedná se o typ epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums, vai pēkšņa baiļu sajūta.
Czech: Použití přípravku ve formě infuze by mělo být dočasné.
Latvian: Infūzijas metodes izmantošanai jābūt īslaicīgai.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a jako koncentrát, který je určen pro přípravu infuzního roztoku (infuze do žíly, 100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg) un kā koncentrāts, no kura pagatavo infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml) šķīdumu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Matever.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Matever.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Matever je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Matever EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniskus un kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veids, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Matever platné v celé Evropské unii dne 03. října 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 03 oktobrī izsniedza Matever reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, když tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Latvian: Sekundāra ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīga aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Matever stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Latvian: Tas palīdz Matever stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst lēkmes.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Matever bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Matever reģistrācijas apliecību.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Latvian: Divas zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Czech: To znamená, že přípravek Matever je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Matever ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Czech: Matever je „generikum".
Latvian: Matever ir "ģenēriskas zāles".
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Matever.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Matever lietošanu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Matever naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Matever pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Matever převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Přípravek Matever se může používat samostatně u pacientů starších 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů (křečí) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Latvian: Matever var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Czech: Další informace o přípravku Matever:
Latvian: Cita informācija par Matever
Czech: Přípravek Matever může být podáván formou infuze při použití stejných dávek a četnosti podání v případě, že není použití tablet nebo perorálního roztoku možné.
Latvian: Matever var ievadīt infūzijas veidā, lietojot vienādās devās ar vienādu biežumu, kad nav iespējams lietot tabletes vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Czech: Co je Matever?
Latvian: Kas ir Matever?
Czech: Jelikož je přípravek Matever generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Latvian: Tā kā Matever ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Přípravek Matever může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Latvian: Matever var lietot arī kā "papildzāles" citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kas sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg uz ķermeņa masas kilogramu divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Matever je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Matever un Keppra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioloģiski līdzvērtība.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Matever?
Latvian: Kāda ir Matever ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Matever je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Latvian: Matever ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Czech: Pokud se přípravek Matever přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Kad Matever tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākumdeva deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Czech: Pokud se přípravek Matever užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Matever sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Czech: Tablety přípravku Matever se polykají a zapíjejí vodou.
Latvian: Matever tabletes jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Matever generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
Latvian: Tā kā Matever ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Keppra ir bioloģiski līdzvērtīgas.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost levetiracetamum
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Jak přípravek Matever působí?
Latvian: Kā Matever darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Matever schválen?
Latvian: Kāpēc Matever tika apstiprinātas?
Czech: Jak byl přípravek Matever zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Matever izpēte?
Czech: K čemu se přípravek Matever používá?
Latvian: Kāpēc lieto Matever?
Czech: Jejich frekvence nebyla zjištěna.
Latvian: To biežums nav noteikts.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20. oktobris EMA/490629/2015
Czech: Ačkoli byly pozorovány možné prospěšné účinky, údaje nebyly dostatečné na to, aby mohly být použity jako důkazy pro dané použití, zejména proto, že v těchto studiích nebyl heřmánkový květ porovnáván s žádnou jinou léčbou.
Latvian: Lai gan pētījumos novēroja iespējamu labvēlīgu iedarbību, dati nebija pietiekami, lai tos izmantotu kā pierādījumus, īpaši tādēļ, ka šajos pētījumos kumelītes ziedus nesalīdzināja ne ar vienām citām zālēm.
Czech: Co je heřmánkový květ?
Latvian: Kas ir kumelītes ziedi?
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než týden, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi turpinās ilgāk par vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Czech: • jako přídavnou léčbu u podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií, jakmile lékař vyloučí závažná onemocnění;
Latvian: • kā papildu terapiju ādas un reģionu ap anālo atveri un ģenitālijām kairinājuma ārstēšanai, kad ārsts ir izslēdzis nopietnas slimības;
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi , např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Latvian: Pēc šķidro kumelītes preparātu saskaršanās ar iekšējām mitrām virsmām, piemēram, mutes gļotādu, ziņots par alerģiskām reakcijām, kas reizēm ir bijušas smagas.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou dostupné jako rostlinné čaje určené k pití nebo k inhalaci par; jako nálevy určené k aplikaci na kůži nebo na sliznici dutiny ústní; v kapalné formě určené k perorálnímu podání (k užívání ústy), používané k inhalaci páry, k výplachu úst nebo aplikaci na kůži nebo přidávané do koupele; a jako polotuhé formy (např. masti) určené k aplikaci na kůži.
Latvian: Kumelītes ziedus saturošas augu izcelsmes zāles ir pieejamas kā zāļu tējas dzeršanai vai tvaika inhalācijām; kā uzlējumi, ko uzklāt uz ādas vai mutes gļotādas; kā šķidras formas iekšķīgai lietošanai, inhalācijai ar tvaiku, mutes skalošanai, uzklāšanai uz ādas un lietošanai kā vannas piedevas; kā mīkstas formas (piemēram, ziedes) uzklāšanai uz ādas.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ se nesmí používat u pacientů alergických na heřmánkový květ nebo jiné rostliny z čeledi Asteraceae (Compositae).
Latvian: Kumelītes ziedus saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret kumelītes ziediem vai citiem Asteraceae (Compositae) dzimtas ziediem.
Czech: • k úlevě od příznaků běžného nachlazení;
Latvian: • saaukstēšanās simptomu mazināšanai;
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících heřmánkový květ
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur kumelītes ziedus
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Informācija par kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkový květ, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur kumelītes ziedus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ používat.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par kumelītes ziedu saturošu zāļu lietošanu.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto kumelītes ziedus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánkový květ smísen s dalšími rostlinnými látkami.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs kumelītes ziedi tiek kombinēti ar citām zāļu izcelsmes vielām.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou obvykle určeny k použití u dospělých a dospívajících (starších 12 let).
Latvian: Kumelītes ziedus parasti lieto pieaugušie un pusaudži (vecāki par 12 gadiem).
Czech: U pacientů se závažnými srdečními či oběhovými problémy by se neměly používat celotělové koupele s heřmánkovým květem.
Latvian: Pacienti ar smagiem sirds vai asinsrites traucējumiem nedrīkst lietot pilna auguma vannas ar kumelītes ziediem.
Czech: V tomto hodnocení vzal výbor HMPC v úvahu také několik klinických studií s heřmánkovým květem používaným u různých onemocnění.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC vēl izskatīja vairākus klīniskos pētījumus, kuros kumelītes ziedus lietoja dažādu slimību gadījumos.
Czech: Heřmánkový květ je běžný název květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
Latvian: Kumelītes ziedi ir auga Matricaria recutita L. (vēl tiek dēvēts par kumelīti) ziedkopu plaši lietotais nosaukums.
Czech: U pacientů s otevřenými ranami, rozsáhlým poškozením kůže nebo akutním (krátkodobým) onemocněním kůže, vysokou horečkou a závažnými infekcemi by se neměly používat celotělové ani místní koupele s heřmánkovým květem.
Latvian: Pacienti ar atvērtām brūcēm, plašiem ādas bojājumiem vai akūtu (īstermiņa) ādas slimību, augstu drudzi un smagām infekcijām nedrīkst lietot pilna auguma vai daļējas vannas ar kumelītes ziediem,
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ používat k těmto účelům:
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, kumelītes ziedus saturošās zāles var lietot šādos gadījumos:
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ ve výše uvedených použitích vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Latvian: HMPC secinājumi par kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu iepriekš minēto indikāciju gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šo slimību ārstēšanā.
Czech: Extrakty se připravují technikou, která extrahuje obsahové látky z rostlinného materiálu pomocí jejich rozpuštění v rozpouštědle (např. etanolu).
Latvian: Ekstraktus sagatavo ar metodi, no augu materiāla ekstrahējot savienojumus un izšķīdinot tos šķīdinātāja (etilspirtā).
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ v EU schvalovány?
Latvian: Kā kumelītes ziedus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující heřmánkový květ.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot kumelītes ziedu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití heřmánkového květu.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par kumelītes ziedu lietošanu medicīnā.
Czech: Přípravky obsahující heřmánkový květ se získávají rozdrcením (rozdrobněním na malé kousky) květů nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů.
Latvian: Kumelītes ziedu preparātus iegūst, saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) ziedus vai kā sausus vai šķidrus ekstraktus.
Czech: • k léčbě mírných zánětů kůže (spálenin od slunce) a povrchových ran a malých vřídků (furunklů).
Latvian: • ārstējot vieglus ādas iekaisumus (saules apdegumus) un virspusējas brūces, un nelielus augoņus
Czech: Květy pro léčebné použití se získávají z rostlin, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Latvian: Ziedus medicīniskai lietošanai iegūst no kultivētiem vai savvaļā atrodamiem augiem.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par kumelītes ziedu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par kumelītes ziedu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití heřmánkového květu?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato kumelītes ziedus saturošu zāļu lietošanu?
Czech: • k léčbě příznaků mírných gastrointestinálních potíží (žaludku a zažívacího traktu), např. nadýmání a mírných spasmů;
Latvian: • vieglu gastrointestinālu (kuņģa un zarnu) traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un vieglas spazmas, simptomu ārstēšanai;
Czech: • k léčbě menších vředů (otevřených boláků) a zánětů dutiny ústní a hrdla;
Latvian: • nelielu čūlu (atvērtu brūču) un mutes un rīkles iekaisumu ārstēšanai;
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkový květ naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar kumelītes ziedu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkový květ?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot kumelītes ziedus saturošas zāles?
Czech: Pouze některé léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou doporučeny k použití u dětí do 12 let.
Latvian: Bērni, kas ir jaunāki par 12 gadiem, drīkst lietot tikai dažus kumelītes ziedu preparātus.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums kumelītes ziedus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Czech: Heřmánková silice EMA/487922/2015
Latvian: EMA/487922/2015
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20. oktobris EMA/487922/2015
Czech: Po ochlazení se silice oddělí od vody a lze ji odebrat.
Latvian: Pēc atdzišanas ēteriskā eļļa atdalīsies no ūdens, un tās var savākt.