FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum prvého schválenia: 1. november 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11.01.1999
Slovak: 5 Uchovávanie FORCALTONINU Ďalšie informácie
Estonian: 5 FORCALTONIN'i säilitamine Lisainfo
Slovak: Dojčenie Počas terapie FORCALTONINOM nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Estonian: Imetamine FORCALTONIN-ravi ajal ei tohi last imetada.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky sa stratia bez liečenia, ale niektoré budú vyžadovať pozornosť lekára.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed kaovad ilma ravita, kuid teised võivad vajada meditsiinilist sekkumist.
Slovak: Asi 10% pacientov liečených lososím kalcitonínom trpia nevoľnosťami, niekedy sprevádzané zvracaním.
Estonian: Ligikaudu 10% lõhe kaltsitoniiniga ravitud patsientidel tekib iiveldus, mõnikord koos oksendamisega.
Slovak: Lososí kalcitonín sa primárne a takmer výlučne odbúrava v obličkách, pričom vznikajú farmakologicky inaktívne molekulárne fragmenty jeho molekuly.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin lammutatakse peamiselt ja peaaegu täielikult neerudes molekuli farmakoloogiliselt inaktiivseteks fragmentideks.
Slovak: Ak sa objavia príznaky predávkovania, ďalšia liečba má byť symptomatická.
Estonian: Üleannustamise sümptomite ilmnemisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Slovak: Dávky týchto liekov musia byť upravené s ohľadom na skutočnosť, že ich účinky môžu byť ovplyvnené zmenami v koncentráciách bunkového elektrolytu.
Estonian: Nende ravimite annuseid võib olla vaja kohandada, kuna elektrolüütide kontsentratsioonide muutused rakkudes võivad muuta nende toimet.
Slovak: Zvýšený výskyt adenómu hypofýzy bol hlásený u potkanov, ktorým bol po dobu 1 roka podávaný syntetický kalcitonín.
Estonian: Teatatud on hüpofüüsi adenoomide suurenenud esinemissagedusest rottidel, kes said ühe aasta jooksul sünteetilist lõhe kaltsitoniini.
Slovak: Ak dávku FORCALTONINU vynecháte, oznámte to čo najskôr lekárovi.
Estonian: Kui teil jäi FORCALTONIN'i annus süstimata, teatage sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že kalcitonín po parenterálnom podaní je primárne metabolizovaný proteolýzou v obličkách.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et kaltsitoniini parenteraalse manustamise järgne metabolism toimub peamiselt proteolüüsi teel neerudes.
Slovak: Avšak, opatrnosť je namieste u pacientov, ktorým sú súčasne s kalcitonínom podávané kardioglykozidy alebo blokátory vápnikových kanálov.
Estonian: Siiski tuleb hoolikalt jälgida samaaegselt südameglükosiide või kaltsiumikanali blokaatoreid saavaid patsiente.
Slovak: FORCALTONIN však môže ovplyvniť účinok iných liekov podávaných pri srdcových ťažkostiach.
Estonian: Siiski on võimalik, et FORCALTONIN võib mõjutada teatud südamehaiguste puhul kasutatavate ravimite toimet.
Slovak: To isté platí aj pre pacientov so zmenenými hepatálnymi funkciami.
Estonian: Sama kehtib ka maksafunktsiooni muutustega patsientide kohta.
Slovak: Nepoužívajte FORCALTONIN: keď ste hypersenzitívni (alergickí) na kalcitonín alebo na akúkoľvek pomocnú látku FORCALTONINU.
Estonian: Ärge kasutage FORCALTONIN'i: kui te olete ülitundlik (allergiline) lõhe kaltsitoniini või FORCALTONIN'i mõne koostisosa suhtes.
Slovak: Použitie kalcitonínu v kombinácii s bifosfonátmi môže vyvolať aditívne zníženia hladiny vápnika.
Estonian: Kaltsitoniini kasutamine kombinatsioonis bifosfonaatidega võib kaasa tuua kaltsiumitaseme täiendava languse.
Slovak: Je určený len pre vaše použitie.
Estonian: Ravim on mõeldud vaid teile.
Slovak: Ak sa váš stav zlepší, lekár môže dávku FORCALTONINU redukovať.
Estonian: Kui teie seisund on paranenud, võib teie arst vähendada FORCALTONIN'i annust.
Slovak: Tento efekt slabne spolu so zníženou osteoklastickou aktivitou.
Estonian: Osteoklastide aktiivsuse langetamisega see efekt väheneb.
Slovak: Kalcitonín neprekračuje placentálnu bariéru.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin ei läbi platsentaarbarjääri.
Slovak: Ak si nie ste istí, či máte alergiu na lososí kalcitonín, porozprávajte sa so svojim lekárom.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas te olete allergiline lõhe kaltsitoniini suhtes, pidage palun nõu oma arstiga.
Slovak: Ak ste zabudli použiť FORCALTONIN:
Estonian: Kui te unustate FORCALTONIN'i võtta:
Slovak: Trvanie liečby FORCALTONINOM závisí na tom, aká bude vaša odozva na liečbu.
Estonian: Aeg, mille jooksul te saate FORCALTONIN'i, sõltub sellest, milline on teie ravivastus.
Slovak: Kalcitonín je vylučovaný do mlieka.
Estonian: Kaltsitoniin eritub piima.
Slovak: Vznik týchto protilátok obvykle nemá účinok na klinickú účinnosť, aj keď ich prítomnosť v malom množstve po dlhodobej terapii kalcitonínom môže spôsobiť zhoršenú odozvu na produkt.
Estonian: Nende antikehade teke ei ole tavaliselt seotud kliinilise efektiivsuse kaoga, kuigi nende esinemine pikaajalise kaltsitoniin-ravi järgselt väikesel protsendil patsientidel võib kaasa tuua ravivastuse vähenemise.
Slovak: Nie je nič známe o tom, že by iné lieky ovplyvňovali účinok FORCALTONINU.
Estonian: Puuduvad teated teiste ravimite mõjust FORCALTONIN'i toimele.
Slovak: Ak po jednom až dvoch dňoch nedôjde k zodpovedajúcej reakcii, dávku možno zvýšiť až na maximálnu hodnotu 400 medzinárodných jednotiek každých 6 až 8 hodín.
Estonian: Kui ühe või kahe ööpäeva järel ei saavutata piisavat ravivastust, võib annust suurendada kuni 400 Rahvusvahelise Ühikuni iga 6…8 tunni järel.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Slovak: • diuréza (nadmerné močenie)
Estonian: • diurees (uriini hulga suurenemine)
Slovak: Uchovávajte pri 2ºC - 8ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril 2ºC...8°C külmkapis.
Slovak: Svojmu lekárovi taktiež musíte oznámiť, ak beriete lieky na zníženie obsahu vápnika v krvi, napr. bisfosfonáty, pretože ich kombinácia s FORCALTONINOM môže spôsobiť príliš nízku koncentráciu vápnika v krvi.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate teisi vere kaltsiumisisaldust vähendavaid ravimeid (näiteks bifosfonaadid), kuna nende ravimite kombinatsioon FORCALTONIN'iga võib teie vere kaltsiumisisaldust liigselt langetada.
Slovak: Po parenterálne aplikovanej dávke 100 IU kalcitonínu sa špičková koncentrácia kalcitonínu v plazme pohybuje medzi 200 a 400 pg/ml.
Estonian: parenteraalse manustamise järgselt jääb suurim plasmakontsentratsioon vahemikku 200…400 pg/ml.
Slovak: V takom prípade, musíte počkať do času podania nasledujúcej dávky a potom pokračujte ako predtým.
Estonian: Sellisel juhul oodake, kuni on õige aeg süstida järgmine annus ning seejärel jätkake tavalist annustamisskeemi.
Slovak: Kalcitonín je tiež kontraindikovaný u pacientov s hypokalcémiou.
Estonian: Kaltsitoniin on vastunäidustatud ka hüpokaltseemiaga patsientidel.
Slovak: Ak po jednom až dvoch dňoch nedôjde k zodpovedajúcej reakcii, dávku možno zvýšiť až na maximálnu hodnotu 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Estonian: Kui ühe või kahe ööpäeva järel ei ole saavutatud piisavat ravivastust, võib annust suurendada maksimaalselt 400 RÜ-ni iga 6…8 tunni järel.
Slovak: Jednotlivé dávky (až do 10 000 IU) injekčne aplikovateľného kalcitonínu neboli sprevádzané nežiaducimi účinkami inými ako žalúdočná nevoľnosť, zvracanie a výraznejšie farmakologické účinky.
Estonian: Üksikannuse (kuni 10 000 RÜ) süstitava lõhe kaltsitoniini manustamisel ei ole ilmnenud muid kõrvaltoimeid kui iiveldus ja oksendamine ning süvenenud on farmakoloogilised toimed.
Slovak: Vyššie koncentrácie látky v krvi môžu spôsobovať zvýšený výskyt nevoľnosti a zvracania.
Estonian: Kõrgemat kontsentratsiooni vereplasmas võib seostada iivelduse ja oksendamise suurenenud esinemissagedusega.
Slovak: Poruchy nervového systému: Menej časté: kovová príchuť v ústach; závrate
Estonian: Närvisüsteemi häired: Aeg-ajalt: metalli maitse suus; pearinglus
Slovak: Ak ste použili viac FORCALTONINU ako ste mali:
Estonian: Kui te kasutate FORCALTONIN'i rohkem kui ette nähtud:
Slovak: Farmakologické štúdie ukázali, že na zvieracích modeloch kalcitonín vykazuje analgetickú aktivitu.
Estonian: Farmakoloogilistes uuringutes on loomkatsetes näidatud kaltsitoniini analgeetilist aktiivsust.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok FORCALTONINU je prisilný, alebo prislabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui teil on tunne, et FORCALTONIN'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Slovak: Pokles aktivácie receptora na kalcitonín môže po dlhodobom podávaní u malého percenta pacientov tiež spôsobiť menšiu klinickú odozvu.
Estonian: Kalsitoniini retseptori inaktivatsioon võib samuti põhjustada kliinilise vastuse vähenemist väikesel protsendil patsientidel pikaajalise ravi järel.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať vedľajšie účinky.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka FORCALTONIN põhjustada kõrvaltoimeid.
Slovak: Zdá sa, že prítomnosť protilátok nemá žiadny vplyv na alergické reakcie, ktoré sú zriedkavé.
Estonian: Antikehade esinemise ja harvaesinevate allergiliste reaktsioonide vahel ei tundu olevat seost.
Slovak: Počas gravidity má byť kalcitonín použitý len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné.
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid erandkorras, kui arst peab seda vajalikuks.
Slovak: Nikdy nepoužívajte dvojitú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge kunagi süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Slovak: Precitlivenosť na liečivoalebo na niektorú z pomocných látok.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Používa sa tiež na liečenie Pagetovej choroby (chronickej choroby kostí prejavujúcej sa zápalmi a deformáciami) a malígnej hyperkalcémie (zvýšenie koncentrácie vápnika v krvi spôsobenými tumormi).
Estonian: Ravimit kasutatakse ka Paget' tõve (luude krooniline haigus, millele on omane luude põletik ja deformatsioonid) ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (kasvajatest tingitud vere kaltsiumisisalduse suurenemine) korral.
Slovak: U pacientov s rýchlou premenou kostnej hmoty (Pagetova choroba a mladiství) môže medzi 4 - tou a 6 - tou hodinou po aplikácii dôjsť k obvykle asyptomatickému, prechodnému poklesu kalcémie.
Estonian: Harv: patsientidel, kellel luu remodelleerumisprotsess on intensiivne (Paget' tõve korral ja noortel patsientidel), võib neljanda ja kuuenda tunni vahel peale manustamist esineda tavaliselt asümptomaatiline mööduv seerumi kaltsiumi taseme langus.
Slovak: Za žiadnych okolností sami, bez konzultácie s lekárom, nemeňte dávky alebo neprestávajte s podávaním injekcie.
Estonian: Ärge kunagi muutke ise oma annust ega lõpetage ravimi süstimist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Nepríjemné pocity sa dajú zmenšiť ak sa liek neaplikuje stále na to isté miesto.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks on soovitatav mitte süstida ravimit iga kord täpselt samasse kohta.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 IU subkutánne alebo intramuskulárne, avšak už aj podávaním minimálnej dávky 50 IU trikrát za týždeň sa dosiahlo klinické aj biochemické zlepšenie.
Estonian: Minimaalse annustamisskeemina on siiski ka 50 RÜ-ga kolm korda nädalas saavutatud kliiniline ja biokeemiline paranemine.
Slovak: Účinok môže tiež zmiznúť po zredukovaní dávok.
Estonian: See kõrvaltoime võib kaduda ka annuse vähendamisel.
Slovak: Injekčne aplikovateľný kalcitonínu môže spôsobiť prechodné závrate (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky), ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust (vt 4.8 Kõrvaltoimed), mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Slovak: Lososí kalcitonín je hormón zvyšujúci množstvo vápnika a fosforu uloženého v kostiach a znižuje hladinu vápnika v krvi.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
Slovak: Ak bol zvieratám v laktácii podaný kalcitonín, bolo pozorované potlačenie produkcie mlieka.
Estonian: Kaltsitoniini manustamisel lakteerivatele loomadele on täheldatud piima produktsiooni vähenemist.
Slovak: Dennú dávku možno zredukovať na 50 IU v počiatočnom štádiu remobilizácie.
Estonian: Remobilistasiooni alustamisel võib annust vähendada 50 RÜ-ni ööpäevas.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Slovak: U zvierat, lososí kalcitonín potláčal laktáciu a vylučoval sa mliekom (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud lõhe kaltsitoniini laktatsiooni pärssivat toimet ning kaltsitoniini esinemist piimas (vt 5.3).
Slovak: Ak ste tehotná, oznámte to svojmu lekárovi.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te olete rase.
Slovak: Špičkové plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas prvej hodiny od podania.
Estonian: Plasmakontsentratsioon on kõrgeim esimesel manustamistunnil.
Slovak: Nie je známe, či je bezpečné používať tento liek počas tehotenstva.
Estonian: Selle ravimi ohutuse kohta raseduse ajal andmed puuduvad.
Slovak: Číry bezfarebný roztok
Estonian: Läbipaistev värvitu vedelik
Slovak: Štruktúra liečiva vo FORCALTONINE je rovnaká ako štruktúra chemicky syntetizovaného lososieho kalcitonínu.
Estonian: Siiski on FORCALTONIN'I toimeaine ehitus samasugune kui keemiliselt sünteesitud lõhe kaltsitoniinil.
Slovak: Pred použitím si prečítajte príbalový leták.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Pacienti v poslednom štádiu zlyhania obličiek metabolizujú kalcitonín oveľa horšie ako zdraví pacienti.
Estonian: Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel on metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Slovak: Nemá to klinickú významnosť a považuje sa to za špecifický účinok druhu.
Estonian: Seda loetakse liigispetsiifiliseks toimeks, mis ei oma kliinilist tähtsust.
Slovak: Preto musia byť pacienti upozornení o možnosti výskytu prechodných závratov a tým neschopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada võimaliku mööduva pearingluse tekke suhtes ning soovitada sellisel juhul vältida autojuhtimist ning masinatega töötamist.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), alebo 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) dvakrát denne, počas 2 až 4 týždňov, podávaných subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) ööpäevas või 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul, süstena naha alla või lihasesse.
Slovak: Na subkutánnu (s.c.), intramuskulárnu (i.m.) alebo intravenóznu (i.v.) injekciu.
Estonian: Subkutaanseks (s.c.), intramuskulaarseks (i.m.)
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ FORCALTONIN
Estonian: KUIDAS FORCALTONIN'i KASUTADA
Slovak: Ak v správnom čase zabudnete zobrať váš liek, a nie je ešte čas pre ďalšiu dávku, užite ho ihneď ako si spomeniete.
Estonian: Kui unustasite õigel ajal ravimit süstida, süstige see niipea, kui see teile meenub, va juhul, kui peaaegu on käes aeg järgmiseks annuseks.
Slovak: Menej časté: hnačka
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus
Slovak: Pagetova choroba:
Estonian: Paget' tõbi:
Slovak: Lososí kalcitonín sa rýchle absorbuje a eliminuje.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini imendumine ja eliminatsioon on kiire.
Slovak: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Estonian: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Ühendkuningriik
Slovak: Možné nežiaduce účinky musíte prediskutovať s vašim lekárom, ktorý vás informuje o rizikách a pozitívnych účinkoch vašej liečby.
Estonian: Arst oskab nõu anda teie ravi riskide ja kasu osas.
Slovak: U pacientov s podozrením na citlivosť na kalcitonín sa musia pred začiatkom terapie vykonať kožné testy.
Estonian: Enne kaltsitoniin-ravi alustamist peab patsientidele, kellel kahtlustatakse tundlikkust kaltsitoniini suhtes, tegema nahatesti.
Slovak: Po uplynutí exspiračnej doby, vyznačenej na ampulke a balení, prípravok nepoužívajte.
Estonian: Pärast ampullil või pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu ei tohi FORCALTONIN'i kasutada.
Slovak: Toto nie sú alergické reakcie, ale dôsledok farmakologického účinku a obvykle sa pozorujú 10 až 20 minút po podaní látky.
Estonian: Väga sage: Naha õhetus (näol või ülakehal), mis on tingitud ravimi farmakoloogilisest toimest ja esineb tavaliselt 10…20 minutit peale manustamist.
Slovak: Existuje súvis medzi podkožne aplikovanou dávkou a špičkovou koncentráciou v plazme.
Estonian: Omadused patsientidel Esineb seos subkutaanse annuse ja suurima plasmakontsentratsiooni vahel.
Slovak: Ak niektorý z vyššie uvedených príznakov nastane, ihneď informujte vášho lekára.
Estonian: Kui teil ilmneb mistahes ülaltoodud kõrvaltoime, informeerige otsekohe oma arsti.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Slovak: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Estonian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ühendkuningriik
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa objavuje prevažne na začiatku liečby a má tendenciu sa zmenšovať, alebo dokonca úplne vymiznúť s pokračovaním dávok.
Estonian: See kõrvaltoime esineb enamasti ravi alguses ja ravi jätkudes harilikult väheneb või isegi kaob.
Slovak: Hladiny vápnika v sére môžu po podaní kalcitonínu prechodne klesnúť pod normál, hlavne na začiatku terapie, a to u pacientov s abnormálne rýchlou obnovou kostnej hmoty.
Estonian: Kaltsitoniini annustamise järgselt võib seerumi kaltsiumi tase transitoorselt langeda allapoole normväärtust, eriti peale ravi alustamist ebanormaalselt intensiivse luu ainevahetusega patsientidel.
Slovak: Gravidita
Estonian: Rasedus
Slovak: FORCALTONIN sa používa na prevenciu úbytku kostnej hmoty u náhle imobilizovaných pacientov, napríklad po zlomenine alebo trpiacich osteoporózou.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutatakse luumassi kao profülaktikaks, kui te olete äkiliselt immobiliseeritud (liikumisvõimetu), näiteks osteoporoosist tingitud luumurru korral.
Slovak: Prevenciu akútneho úbytku kostnej hmoty spôsobenej náhlou imobilizáciou, ako napr. u pacientov s čerstvými osteoporotickými zlomeninami
Estonian: • Äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud akuutse luumassi kao profülaktika, näiteks hiljutise osteoporootilise luumurruga patsientidel
Slovak: Tento účinok tiež s postupom času vymizne, obvykle počas prvého, alebo druhého týždňa liečby.
Estonian: Täheldatud on näo ja käte õhetust, mis samuti kaob aja jooksul, tavaliselt esimesel või teisel ravinädalal.
Slovak: Po predchádzajúcej rehydratácii lososí kalcitonín možno podávať intravenózne.
Estonian: Lisaks võib lõhe kaltsitoniini eelneva rehüdratatsiooni järel manustada intravenoosselt.
Slovak: Dôležitá informácia a niektorých zložkách FORCALTONÍNU Tento liečebný prípravok obsahuje menej ako 1 mmól (23 mg) sodíka v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Estonian: Oluline info mõnede FORCALTONIN'i koostisosade kohta Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Slovak: Forcaltonin sa má použiť ihneď po otvorení ampulky na jednorazové použitie.
Estonian: Forcaltonin'i ampull on ühekordseks kasutamiseks, avatud ampull tuleb kasutada kohe.
Slovak: Kalcitonín je kalciotropný hormón inhibujúci resorpciu kosti priamym účinkom na osteoklasty.
Estonian: Kaltsitoniin on kaltsiotroopne hormoon, mis takistab luu resorptsiooni oma otsese toime kaudu osteoklastidele.
Slovak: Vo vážnych alebo naliehavých prípadoch možno zaviesť počas aspoň 6-tich hodín intravenóznu infúziu až 10 IU/kg telesnej hmotnosti v 500 ml 0,9%
Estonian: Erakorralise ravina võib manustada kuni 10 RÜ/kg 500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidi lahuses vähemalt kuus tundi kestva intravenoosse infusioonina .
Slovak: UCHOVÁVANIE FORCALTONINU
Estonian: FORCALTONIN'i SÄILITAMINE
Slovak: Jedna ampula Forcaltoninu 100 IU obsahuje 100 medzinárodných jednotiek (IU), ktoré zodpovedajú približne 15 mikrogramom rekombinantného lososieho kalcitonínu (produkovaného technológiou rekombinantnej DNA v Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufra.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ampull Forcaltonin 100 RÜ süstelahust sisaldab 100 Rahvusvahelist Ühikut (RÜ), mis vastab ligikaudu 15 mikrogrammile, rekombinantset lõhe kaltsitoniini (toodetud bakteris Escherichia coli, kasutades rekombinantse DNA tehnoloogiat) 1 ml atsetaatpuhvris.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 IU alebo 50 IU dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne.
Estonian: Soovitatav annus on 100 RÜ üks kord ööpäevas või 50 RÜ kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul.
Slovak: Uchovávajte v chladničke, nezmrazujte.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Slovak: Ak spozorujete účinky uvedené nižšie, ihneď to oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid, informeerige sellest otsekohe oma arsti või meditsiiniõde.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes või mistahes muutusi oma tervises selle ravimi võtmise ajal või selle järel, palun informeerige sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Slovak: Ubúdanie kostnej hmoty (resorpcia) meraná podľa úbytku hydroxyprolínu a deoxypyridinolínu počas kalcitonínovej terapie tak u bežných dobrovoľníkov ako aj u pacientov s poruchami metabolizmu kostí, včítane postihnutých Pagetovou chorobou a osteoporózou.
Estonian: Luu resorptsiooni vähenemist hinnatuna uriini hüdroksüproliini ja desoksüpüridinoliini vähenemise põhjal on kaltsitoniin-ravi järgselt täheldatud nii tervetel vabatahtlikel kui luukahjustusega seotud häiretega, sh Paget' tõve ja osteoporoosiga, patsientidel.
Slovak: Každá ampula obsahuje 100 IU (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantného lososieho kalcitonínu.
Estonian: Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15 mikrogrammi 1,0 ml-s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini.
Slovak: Štandardné štúdie dlhodobej toxicity, reprodukcie, mutagenity a kancerogenity boli uskutočnené na laboratórnych zvieratách.
Estonian: Loomadel läbiviidud tavapärastes pikaajalistes toksilisuse, reproduktsiooni, mutageensuse ja kartsinogeensuse loomkatsetes on kindlaks tehtud, et lõhe kaltsitoniinil puudub embrüotoksiline, teratogeenne või mutageenne toime.
Slovak: Iba vážny nežiaduci účinok pozorovaný u pacientov, liečených lososím kalcitonínom, je alergická reakcia.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini saavatel patsientidel on ainsa tõsise kõrvaltoimena teatatud allergilisest reaktsioonist.
Slovak: Injekčne aplikovaný kalcitonín môže spôsobovať prechodné závraty, ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust, mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Slovak: FORCALTONIN sa musí podávať injekčne.
Estonian: FORCALTONIN'i peab manustama süstimise teel.
Slovak: • závraty
Estonian: • nahalööve
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodín subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 RÜ iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať nežiaduce účinky, ktoré sú však veľmi zriedkavé.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib FORCALTONIN põhjustada harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté: diuréza
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Aeg-ajalt: diurees
Slovak: Na subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne použitie.
Estonian: Annus manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Slovak: Účinok kalcitonínu možno sledovať meraním vhodných markerov reštrukturalizácie kosti, ako napr. sérovej alkalickej fosfatázy, hydroxyprolínu v moči, či deoxypyridinolínu.
Estonian: Kaltsitoniini toimet saab hinnata luukoe resorptsiooni markerite (seerumi alkaalne fosfataas või uriini hüdroksüproliin või desoksüpüridinoliin) mõõtmise teel.