FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Menținerea efectului tratamentului a fost investigată în faza de extensie deschisă a studiului pivot.
Bulgarian: Поддържането на лечебен ефект е изследвано в немаскираната, разширена фаза на основното проучване.
Romanian: În plus, CHMP a evidențiat necesitatea medicală nesatisfăcută în tratamentul sindromului picioarelor neliniștite, sever și foarte sever.
Bulgarian: В допълнение CHMP подчертава незадоволената медицинска потребност при лечението на тежка до много тежка форма на RLS.
Romanian: CHMP a remarcat că există dovezi din literatura de specialitate conform cărora sistemul opioid endogen este implicat în patogeneza sindromului picioarelor neliniștite la nivel spinal și supraspinal și, prin urmare, există o argumentare plauzibilă care să justifice utilizarea opioidelor pentru tratamentul sindromului picioarelor neliniștite 1,2.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че има доказателства от литературата за участие на ендогенната опиоидна система при патогенезата на RLS на спинално и супраспинално ниво и поради това има убедителна обосновка в подкрепа на употребата на опиоиди за лечение на RLS 1,2.
Romanian: În cursul procedurii de sesizare a CMD(h), indicația de sindrom al picioarelor neliniștite propusă a fost restricționată la „tratamentul simptomatic de linia a doua al pacienților cu sindrom idiopatic al picioarelor neliniștite foarte sever după eșuarea terapiei dopaminergice".
Bulgarian: По време на процедурата по сезиране на CMD(h) предложеното показание, синдром на неспокойните крака, е ограничено до „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Romanian: Tratamentul cu OXN PR în sindromul picioarelor neliniștite a fost contraindicat la pacienții cu antecedente de abuz de opioide.
Bulgarian: Лечението с OXN PR при RLS е противопоказано при пациенти с история на злоупотреба с опиоиди.
Romanian: CHMP consideră că doza zilnică medie de 20 mg/10 mg clorhidrat de oxicodonă/naloxonă utilizată în studiul pivot, care a fost considerabil mai mică decât dozele necesare în indicația durere, trebuie menționată în RCP ca referință pentru stabilirea dozei.
Bulgarian: Становището на CHMP е, че с цел осигуряване на насоки за дозировката в КХП трябва да се посочи, че средната дневна доза, използвана в основното изпитване, е 20 mg/10 mg оксикодонов хидрохлорид/налоксон, като тя е значително по-ниска от дозите, необходими при показанието болка.
Romanian: La 31 august 2012, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o cerere de modificare de tip II prin intermediul procedurii de recunoaștere mutuală pentru Oxynal și Targin și denumirile asociate, pentru a solicita includerea „tratamentului simptomatic al pacienților cu sindrom idiopatic al picioarelor neliniștite, moderat și sever, insuficient tratat prin terapia dopaminergică".
Bulgarian: ПРУ подава заявление за промяна тип II чрез процедурата по взаимно признаване (MRP) за Oxynal и Targin и свързани с тях имена, за да поиска включване на „симптоматично лечение на пациенти с умерена до тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака, при които допаминергичната терапия дава незадоволителни резултати".
Romanian: • comitetul a considerat că datele obținute din studiul pilot de fază III și din faza de extensie a acestuia susțin eficacitatea pe termen scurt și lung pentru Oxynal și Targin și denumirile asociate în tratamentul simptomatic de linia a doua al pacienților cu sindrom idiopatic al picioarelor neliniștite, sever și foarte sever, după eșuarea terapiei dopaminergice;
Bulgarian: • CHMP счита, че данните от основното, фаза ІІІ проучване и разширената му фаза подкрепят краткосрочната и дългосрочна ефикасност на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Romanian: CHMP a considerat că datele prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață sunt suficiente pentru a susține utilizarea Oxynal și Targin și denumirile asociate ca tratament simptomatic de linia a doua al pacienților cu sindrom idiopatic al picioarelor neliniștite foarte sever după eșuarea terapiei dopaminergice.
Bulgarian: CHMP счита, че осигурените от ПРУ данни са достатъчни, за да подкрепят приложението на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Romanian: • comitetul a evaluat toate datele disponibile în susținerea siguranței și a eficacității Oxynal și Targin și denumirile asociate în „tratamentul simptomatic de linia a doua al pacienților cu sindrom idiopatic al picioarelor neliniștite, sever și foarte sever, după eșuarea terapiei dopaminergice";
Bulgarian: Комитетът разгледа всички налични данни в подкрепа на безопасността и ефикасността на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Romanian: • ținând cont de datele disponibile, comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru Oxynal și Targin și denumirile asociate ca „tratament simptomatic de linia a doua al pacienților cu sindrom idiopatic al picioarelor neliniștite, sever și foarte sever, după eșuarea terapiei dopaminergice" este pozitiv;
Bulgarian: Комитетът заключи, че с оглед на наличните данни съотношението полза/риск на Oxynal и Targin и свързани с тях имена за „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия" е положително.
Romanian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Bulgarian: Финландия Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Romanian: Clorhidrat de oxicodonă/ clorhidrat de naloxonă dihidrat (clorhidrat de naloxonă)
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид дихидрат (Налоксон хидрохлорид)
Romanian: Regatul Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Bulgarian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Romanian: Portugalia Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Bulgarian: Португалия Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Romanian: Clorhidrat de oxicodonă/ clorhidrat de naloxonă
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид
Romanian: Luxemburg Mundipharma Comm.
Bulgarian: Люксембург Mundipharma Comm.
Romanian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Bulgarian: Норвегия Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Romanian: Danemarca Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Bulgarian: Исландия Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Romanian: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Romanian: concentraţia(iile), calea (căile) de administrare a(ale) medicamentului(elor), deţinătorul(ii) autorizației de punere pe piață în statele membre
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Romanian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Romanian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Romanian: Țările de Jos Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Romanian: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Bulgarian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Romanian: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety
Romanian: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 40 mg/20 mg tablety
Romanian: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 20 mg/10 mg tablety
Romanian: Numele (Inventat)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Romanian: Toți pacienții s-au recuperat fără complicații.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили без усложнения.
Romanian: Evenimentele au fost raportate cel mai frecvent în primele luni de tratament.
Bulgarian: Събитията най-често са съобщавани през първите месеци от лечението.
Romanian: o dată pe săptămână
Bulgarian: веднъж седмично
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Romanian: Relevanța pentru om este considerată a fi mică, dar nu poate fi exclusă complet.
Bulgarian: Смята се, че значимостта при хора е малка, но не може да се изключи напълно.
Romanian: Perioada de valabilitate în cursul utilizării: 6 săptămâni.
Bulgarian: Срок на годност по време на употреба: 6 седмици.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important mai ales dacă aveți probleme cu rinichii.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате проблеми с бъбреците.
Romanian: Aceste reacții au fost de obicei ușoare.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Romanian: După ce acesta se golește, trebuie aruncat.
Bulgarian: След като веднъж се изпразни, тя трябва да се изхвърли.
Romanian: Număraţi rar:
Bulgarian: Бройте бавно:
Romanian: Apoi este posibil să auziți sau să simțiți un clic.
Bulgarian: Тогава може чуете или усетите прищракване.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: • reacții alergice severe (reacții anafilactice).
Bulgarian: • тежки алергични реакции (анафилактични реакции).
Romanian: A se păstra la distanță de elementul de răcire.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от охлаждащия елемент.
Romanian: Ozempic se administrează o dată pe săptămână, la orice oră, cu sau fără alimente.
Bulgarian: Ozempic се прилага веднъж седмично по което и да е време на деня, със или без храна.
Romanian: Utilizarea unui medicament greșit poate face mult rău sănătății dumneavoastră.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може сериозно да навреди на здравето Ви.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceste efecte sunt legate de scăderea consumului alimentar matern, ca efect direct al GLP-1.
Bulgarian: Не е известно дали тези ефекти са свързани с понижената консумация на храна от майката като пряк ефект от GLP-1.
Romanian: Injectați apoi doza următoare ca de obicei, în ziua programată.
Bulgarian: След това инжектирайте следващата си доза, както обикновено в планирания ден.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate scădea doza acestor medicamente, înainte de a începe să utilizați acest medicament.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsați ușor.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко.
Romanian: Instrucțiunile detaliate cu privire la utilizare sunt menționate pe cealaltă parte a acestui prospect.
Bulgarian: Подробни указания за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
Romanian: • perceperea unui gust diferit al alimentelor sau băuturilor
Bulgarian: промяна във вкуса на храната или напитките;
Romanian: În total, 98% dintre pacienți au ajuns la finalul studiului, iar starea vitală a fost cunoscută la sfârșitul studiului pentru 99,6% dintre pacienți.
Bulgarian: Общо 98% от пациентите завършват изпитването, а жизненият статус в края на изпитването е известен за 99,6% от пациентите.
Romanian: Diferența de tratament a apărut devreme și a persistat pe tot parcursul studiului.
Bulgarian: Разликата в леченията възниква рано и продължава по време на изпитването.
Romanian: Dacă doriți să rămâneți gravidă, trebuie să încetați să utilizați acest medicament cu cel puțin două luni înainte.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да спрете употребата на това лекарство поне два месеца предварително.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție și tratați în conformitate cu recomandările clinice.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно и да се лекуват съобразно клиничните указания.
Romanian: Sex, rasă și etnie
Bulgarian: Пол, раса и етнос
Romanian: Nu au fost observate alte tumori apărute în urma tratamentului.
Bulgarian: Не са наблюдавани други тумори, свързани с лечението.
Romanian: Pacienţi cu eveniment (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Romanian: Acest lucru a fost considerat irelevant din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Това е оценено като клинично незначимо.
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Bulgarian: Клинична ефективност и безопасност
Romanian: Acest medicament nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat dacă:
Bulgarian: Това лекарство не е инсулин и не трябва да го използвате, ако:
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група все още не са установени.
Romanian: Vezi figura 4 pentru rezultatele privind criteriile primare și secundare cardiovasculare.
Bulgarian: Вижте фигура 4 за резултати относно първичните и вторичните сърдечносъдови крайни точки.
Romanian: Toate cauzele de deces
Bulgarian: Смърт по каквато и да е причина
Romanian: Puii au fost puțin mai mici la naștere, dar au recuperat în timpul perioadei de alăptare.
Bulgarian: Новородените са малко по-малки при раждане, но се възстановяват в периода на лактация.
Romanian: Aceste reacții adverse pot cauza deshidratare (pierdere de lichide).
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да причинят дехидратация (загуба на течности).
Romanian: Evenimentele au dus la întreruperea tratamentului la 3,9% și, respectiv, 5% dintre pacienți.
Bulgarian: Събитията довеждат до прекратяване на лечението съответно при 3,9% и 5% от пациентите.
Romanian: Siguranța și eficacitatea semaglutidei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на семаглутид при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Romanian: • aveți diabet de tip 1 - o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină
Bulgarian: имате диабет тип 1 - заболяване, при което организмът Ви изобщо не произвежда инсулин;
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie inițiat tratamentul de susținere corespunzător, în funcție de semnele și simptomele clinice ale pacientului.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходяща поддържаща терапия според клиничните признаци и симптоми на пациента.
Romanian: RR: 0,74 IÎ 95% 0,58: 0,95
Bulgarian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Romanian: Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic a fost asociată cu o agravare temporară a retinopatiei diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme.
Bulgarian: Бързото подобряване на гликемичния контрол е свързано с временно влошаване на диабетната ретинопатия, но други механизми не могат да бъдат изключени.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 1 până la 3 zile după administrarea dozei.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига от 1 до 3 дни след дозиране.
Romanian: Soluție limpede și incoloră sau aproape incoloră, izotonă; pH=7,4.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=7,4.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați scăderea concentrației de zahăr din sânge și ce trebuie să faceți dacă observați aceste semne de avertizare.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Romanian: SUSTAIN 1 - Monoterapie
Bulgarian: SUSTAIN 1 - Монотерапия
Romanian: Au existat 158 de evenimente de nefropatie nou instalată sau agravată.
Bulgarian: Има 158 събития, свързани с нова или влошаваща се нефропатия.
Romanian: Acele și alte materiale reziduale trebuie eliminate în conformitate cu reglementărilor locale.
Bulgarian: Иглите и другите отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Durata medie de la diagnosticarea diabetului zaharat era de 13,9 ani.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 13,9 години.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
Romanian: Populație tip intenție de tratament (ITT) (N)
Bulgarian: Популация Intent-to-Treat (ITT) (N)
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări sau nelămuriri.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Romanian: Creșterea și dezvoltarea postnatală au fost evaluate la maimuțele Cynomolgus.
Bulgarian: Оценени се постнаталният растеж и развитие при маймуни циномолгус.
Romanian: • sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания
Romanian: Nu frecați zona respectivă.
Bulgarian: Не разтривайте мястото.
Romanian: Este important să consumați o cantitate mare de lichide pentru a evita deshidratarea.
Bulgarian: Важно е да пиете обилно количество течности, за да предотвратите дехидратация.
Romanian: Sexul, rasa (albă, de culoare sau afro-americani, asiatică) și etnia (hispanic sau latino, non-hispanic sau -latino) nu au avut niciun efect asupra farmacocineticii semaglutidei.
Bulgarian: Полът, расата (бяла, чернокожа или афро-американска, азиатска) и етносът (латиноамерикански, не латиноамерикански) не оказват влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Romanian: În concordanță cu proprietățile potențial imunogene ale medicamentelor care conțin proteine sau peptide, pacienții pot dezvolta anticorpi ca urmare a tratamentului cu semaglutidă.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите могат да развият антитела след лечение със семаглутид.
Romanian: Vezi pasul 2 „Verificați curgerea".
Bulgarian: Вижте стъпка 2 „Проверете изтичането".
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза.
Romanian: (4 doze)
Bulgarian: (4 дози)
Romanian: Care este cantitatea de soluție rămasă
Bulgarian: Колко разтвор е останал
Romanian: Cmax a atorvastatinei a fost scăzută cu 38%.
Bulgarian: Cmax на аторвастатин намалява с 38%.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificați curgerea, dacă utilizați un stilou injector (pen) pentru prima dată.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път.
Romanian: Ziua administrării săptămânale poate fi modificată dacă este necesar, atât timp cât perioada dintre administrarea a două doze este de cel puțin 3 zile (>72 ore).
Bulgarian: При необходимост денят на седмичното приложение може да се променя, стига интервалът от време между две дози да е поне 3 дни (>72 часа).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или като резултат от достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: • Vă puteți face injecția în orice moment al zilei - indiferent de orele de masă.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Romanian: • diaree - de obicei, aceasta dispare cu timpul
Bulgarian: диария - това обикновено отминава с времето.
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Ozempic и за какво се използва
Romanian: Aceasta ajută organismul la scăderea concentrației de zahăr din sânge, doar atunci când aceasta este prea mare, și poate ajuta la prevenirea bolilor cardiace.
Bulgarian: То помага да се понижи кръвната захар в организма Ви само когато е твърде висока и може да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau alte medicamente pe care le-ați achiziționat fără prescripție medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови или други лекарства, които сте купили без рецепта.
Romanian: Verificați curgerea
Bulgarian: Проверете изтичането
Romanian: Electrofiziologie cardiacă (QTc)
Bulgarian: Сърдечна електрофизиология (QTc)
Romanian: Numărul de subiecți cu risc
Bulgarian: Брой участници в риск
Romanian: Este necesară testarea frecventă a sângelui pentru determinarea capacității sângelui de a se coagula.
Bulgarian: Може да се наложи често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Romanian: • dacă sunteți alergic la semaglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични към семаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: • Verificați numele și culoarea etichetei stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на писалката си, за да се уверите, че тя съдържа Ozempic.
Romanian: Dacă utilizați deja stiloul injector, treceți la pasul 3, „Selectarea dozei".
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Изберете дозата".
Romanian: Priviți prin fereastra stiloului injector (pen).
Bulgarian: Погледнете през прозорчето на писалката.
Romanian: Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
Bulgarian: Ако това се случи, може да не получите желания ефект на това лекарство.
Romanian: FPG (mmol/l)
Bulgarian: ППГ (mmol/l)
Romanian: Nu injectați medicamentul în venă sau în mușchi.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Romanian: Datele preclinice nu au evidențiat riscuri speciale pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Romanian: Locul injectării poate fi modificat, fără a fi necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Мястото на инжектиране може да се променя без адаптиране на дозата.
Romanian: În 8 studii de fază 3a, 4792 de pacienți au fost expuși la semaglutidă.
Bulgarian: В 8 изпитвания фаза 3a 4 792 пациенти са експонирани на семаглутид.
Romanian: Pentru a vă ajuta să vă reamintiți să injectați acest medicament o singură dată pe săptămână, se recomandă să notați ziua din săptămână aleasă (de exemplu, miercuri) pe cutie și să scrieți data pe cutie de fiecare dată când vi l-ați injectat.
Bulgarian: За да запомните по-лесно, че това лекарство се инжектира само веднъж седмично, препоръчително е да отбележите избрания ден (напр. сряда) върху картонената кутия и да записвате върху нея датата при всяко инжектиране.