FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'iniezione deve essere somministrata ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Injekciju treba davati svakog dana u isto vrijeme.
Italian: • "U" significa "unità".
Croatian: • "U" označava "jedinice" (od engl.
Italian: Relazioni annuali da presentare nell'ambito di una rivalutazione annuale.
Croatian: Godišnja izvješća potrebno je dostaviti u okviru godišnje revizije procjene.
Italian: Fase A - Preparazione
Croatian: Korak A: Priprema
Italian: Non è necessario convertire la quantità da ml a unità.
Croatian: Ne morate pretvarati količinu iz ml u jedinice.
Italian: La maggior parte degli eventi si è verificata nel corso dei primi 1-2 mesi di trattamento.
Croatian: Većina događaja zabilježena je tijekom početnih 1-2 mjeseca od uvođenja liječenja.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onim navedenim u dijelu 6.6.
Italian: Un'accumulazione superiore si osserva con livelli di ADA più elevati.
Croatian: Viša akumulacija opažena je kod viših razina ADA.
Italian: Il medicinale è stato somministrato per via sottocutanea una o due volte al giorno (in due dosi uguali).
Croatian: Lijek je primjenjivan supkutano jedanput ili dvaput dnevno (u dvije jednake doze).
Italian: Si rivolga a loro in caso di dubbi o per ricevere maggiori informazioni o assistenza.
Croatian: Obratite im se ako Vam je bilo što nejasno ili ako trebate više informacija ili pomoć.
Italian: Non ricostituire con altri diluenti.
Croatian: Nemojte rekonstituirati uporabom drugih diluenata.
Italian: Gli endpoint co-primari di efficacia in questo studio sono stati definiti come segue:
Croatian: Ko-primarne mjere ishoda djelotvornosti u tom ispitivanju bile su definirane kao:
Italian: Si prevede che la maggior parte dei bambini richiederà un incremento della dose per chilogrammo, specialmente al raggiungimento della pubertà.
Croatian: Očekuje se da će većini djece biti potrebno povećati dozu po kg, posebno kad uđu u pubertet.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Croatian: Nepoznato (učestalost nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka):
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2022.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2022.
Italian: Ipoglicemia Riduzione dell'appetito
Croatian: Smanjeni apetit
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): • perdita di peso
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • gubitak težine
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione sull'uomo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija na ljudima.
Italian: Fase G - Eliminare il materiale utilizzato
Croatian: Korak G: Odlaganje upotrijebljenog materijala u otpad
Italian: Al momento di calcolare la dose occorre utilizzare sempre il peso corporeo effettivo all'inizio del trattamento.
Croatian: Za izračun doze uvijek treba koristiti stvarnu tjelesnu težinu u trenutku početka liječenja.
Italian: DS = deviazione standard
Croatian: SD = standardna devijacija
Italian: • Quindi inietti normalmente la dose il giorno successivo.
Croatian: • Zatim primijenite svoju redovnu dozu sljedećeg dana.
Italian: Ispezionare visivamente il flaconcino contenente il medicinale.
Croatian: Vizualno provjerite bočicu koja sadrži lijek.
Italian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germania
Croatian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
Italian: Trombosi venosa profonda
Croatian: Tromboza dubokih vena
Italian: • La riduzione graduale della dose per un periodo di due settimane è importante perché può aiutare a prevenire un aumento improvviso dei livelli dei grassi (chiamati "trigliceridi") nel sangue.
Croatian: • Važno je postupno smanjivati dozu tijekom dva tjedna jer to može pomoći da se spriječi nagli porast razina masti (koje se nazivaju trigliceridi) u krvi.
Italian: ● presenza di diabete mellito, oppure
Croatian: Postojanje diabetesa mellitusa ili
Italian: Sottogruppo con LD parziale
Croatian: Podskupina s parcijalnim LD-om
Italian: 25) Tenere con l'altra mano la siringa, come se fosse una penna.
Croatian: 25) Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, prendere in considerazione la possibilità di aumentare la dose.
Croatian: Prije ukidanja lijeka razmotrite povećanje doze.
Italian: Durante il trattamento con Myalepta si consiglia di ricontrollare la tecnica di autosomministrazione del paziente ogni 6 mesi.
Croatian: Tijekom primjene lijeka Myalepta preporučuje se provjera bolesnikove tehnike samoprimjene svakih 6 mjeseci.
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi infogroup@aegerion.com
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska infogroup@aegerion.com
Italian: Se non riesce a mettersi in contatto con il medico, richieda assistenza medica d'emergenza:
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, potražite hitnu medicinsku pomoć u sljedećim slučajevima:
Italian: • Non cerchi di preparare il medicinale o di iniettarselo da solo se non è stato addestrato a farlo.
Croatian: • Nemojte pokušati pripremiti lijek ili si ga sami ubrizgati ako niste primili upute za to.
Italian: 28) Rimuovere la siringa dalla pelle.
Croatian: 28) Izvucite štrcaljku iz kože.
Italian: Di seguito viene illustrato un esempio per siringhe di varie dimensioni.
Croatian: U nastavku je prikazan primjer različitih veličina štrcaljki.
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2024.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2024.
Italian: • Fino a quando la polvere non si scioglie e il liquido è trasparente.
Croatian: • Dok se prašak ne otopi i tekućina ne razbistri.
Italian: La clearance di metreleptina sembra essere ritardata in presenza di ADA.
Croatian: Čini se da je klirens metreleptina odgođen u prisutnosti ADA.
Italian: Confezioni da 1 o 30 flaconcini.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 30 bočica.
Italian: 5 e quindi moltiplicarla per 100.
Croatian: (u mg) s 5, a zatim je pomnožite sa 100.
Italian: Il paziente riceverà un astuccio in cartone contenente 1 o 30 flaconcini di Myalepta, in base alla dimensione della confezione, da conservare in frigorifero fino al giorno dell'utilizzo.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju koja sadrži 1 ili 30 bočica lijeka Myalepta, ovisno o veličini pakiranja, i koja se mora čuvati u hladnjaku do dana uporabe.
Italian: Gli studi di tossicità riproduttiva non hanno incluso un'analisi tossicocinetica.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu uključila analizu toksikokinetike.
Italian: • Iniettare tutto il medicinale.
Croatian: • Ubrizgajte cijelu količinu lijeka.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Myalepta
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Myalepta sadrži
Italian: • Se dimentica di iniettarsi una dose, la inietti non appena se ne ricorda.
Croatian: • Ako zaboravite ubrizgati dozu, ubrizgajte je odmah čim se sjetite.
Italian: Per entrambe le iniezioni sarà necessario utilizzare una siringa e un ago puliti.
Croatian: Za obje injekcije morate upotrijebiti čistu štrcaljku i iglu.
Italian: Myalepta è disponibile in confezioni contenenti 1 o 30 flaconcini.
Croatian: Lijek Myalepta dostupan je u pakiranjima koja sadrže 1 ili 30 bočica.
Italian: - Istruzioni dettagliate per l'uso.
Croatian: - Detaljne upute za uporabu.
Italian: • un flaconcino di vetro (con tappo di gomma).
Croatian: • staklenoj bočici (s gumenim čepom).
Italian: I segni di una reazione allergica sono riportati al paragrafo 4, sotto "Reazioni allergiche".
Croatian: Znakovi alergijske reakcije opisani su u dijelu 4. pod naslovom "Alergijske reakcije".
Italian: • La siringa da utilizzare per iniettarsi questo medicinale dipende dalla dose che le è stata prescritta.
Croatian: • Koju štrcaljku trebate upotrijebiti za ubrizgavanje ovog lijeka ovisi o dozi koja Vam je propisana.
Italian: Non sono previsti effetti sulla distribuzione del grasso sottocutaneo.
Croatian: Ne očekuju se učinci na raspodjelu potkožne masti.
Italian: 20) Controllare che non vi siano sacche d'aria o bolle d'aria.
Croatian: 20) Provjerite da nema zračnih džepova i zračnih mjehurića.
Italian: La metreleptina funziona imitando gli effetti della leptina.
Croatian: Metreleptin djeluje tako što oponaša učinke leptina.
Italian: Non sono state tuttavia osservate anomalie dello sviluppo e le prestazioni riproduttive della prima o della seconda generazione non sono risultate compromesse a nessuna dose.
Croatian: Međutim, nisu se pokazale razvojne abnormalnosti i reproduktivna sposobnost prve ili druge generacije nije bila narušena ni pri kojoj dozi.
Italian: • se è allergico alla metreleptina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ste alergični na metreleptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: • La metreleptina è simile a un ormone umano chiamato leptina.
Croatian: • Metreleptin je sličan ljudskom hormonu koji se naziva leptin.
Italian: Calcolo della dose iniziale
Croatian: Izračun početne doze
Italian: Gli aggiustamenti della dose nei bambini senza anomalie metaboliche devono avvenire principalmente in base alla variazione di peso.
Croatian: Prilagodbe doze u djece s metaboličkim abnormalnostima prvenstveno treba vršiti u skladu s promjenom težine.
Italian: Tuttavia, negli studi pubblicati il trattamento con leptina di femmine euleptinemiche di topo in età pre-puberale ha determinato un'insorgenza precoce della pubertà.
Croatian: Međutim, u objavljenim ispitivanjima je liječenje leptinom euleptinemičnih pretpubertetskih mišjih ženki izazvalo raniji ulazak u pubertet.
Italian: È possibile anche vedere delle bolle d'aria più piccole nella siringa.
Croatian: Također se može dogoditi da vidite sitne zračne mjehuriće u štrcaljki.
Italian: Ai pazienti va raccomandato di scegliere una sede di iniezione diversa ogni giorno, se l'iniezione viene praticata nella stessa zona corporea.
Croatian: Preporučuje se da bolesnici koriste različito mjesto injektiranja svaki dan ako primjenjuju injekciju u isto područje.
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Croatian: Naročito obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Italian: Sebbene non sia stato confermato negli studi clinici, gli anticorpi neutralizzanti possono teoricamente influire sull'attività della leptina endogena.
Croatian: Iako to nije potvrđeno u kliničkim ispitivanjima, neutralizirajuća protutijela teoretski mogu utjecati na aktivnost endogenog leptina.
Italian: Le riduzioni della dose basate sul calo ponderale possono essere apportate ogni settimana.
Croatian: Smanjenja doze na temelju gubitka težine mogu se uvoditi tjedno.
Italian: Se ciò dovesse succedere, non guidi veicoli o usi utensili o macchinari.
Croatian: U tom slučaju nemojte upravljati vozilima ili raditi s alatima ili strojevima.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Croatian: On će Vam možda morati promijeniti liječenje.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e monitorato da un operatore sanitario con esperienza nella diagnosi e nella gestione dei disturbi del metabolismo.
Croatian: Liječenje treba započeti i pratiti zdravstveni radnik iskusan u dijagnosticiranju i zbrinjavanju metaboličkih poremećaja.
Italian: • medicinali per l'insonnia o l'ansia chiamati "benzodiazepine"
Croatian: • lijekove za spavanje ili za tjeskobu koji se nazivaju benzodiazepini
Italian: Il medico inoltre la inviterà a seguire una dieta a basso contenuto di grassi.
Croatian: Liječnik će također tražiti da uvedete dijetu sa smanjenim udjelom masti.
Italian: • Se si iniettano altri medicinali, non iniettare Myalepta nello stesso punto in cui sono stati iniettati gli altri medicinali.
Croatian: • Ako ubrizgavate druge lijekove, nemojte lijek Myalepta ubrizgavati na isto mjesto na koje ste ubrizgali te druge lijekove.
Italian: L'effetto della metreleptina sugli enzimi del CYP450 può essere clinicamente rilevante per i substrati del CYP450 con un ristretto indice terapeutico, dove la dose viene aggiustata individualmente.
Croatian: Učinak metreleptina na enzime CYP450 može biti klinički značajan za supstrate CYP450 s uskim terapijskim indeksom, gdje se doza individualno prilagođava.
Italian: • I flaconcini possono rimanere quasi completamente pieni di prodotto dopo avere prelevato la dose necessaria.
Croatian: • Bočice mogu ostati gotovo pune lijeka nakon izvlačenja potrebne doze.
Italian: La leptina è una citochina e può potenzialmente alterare la formazione degli enzimi del citocromo P450 (CYP450).
Croatian: Leptin je citokin i ima potencijal za mijenjanje formiranja enzima citokroma P450 (CYP450).
Italian: Possibili effetti indesiderati di questo medicinale:
Croatian: Moguće nuspojave ovog lijeka:
Italian: Le reazioni anafilattiche possono verificarsi subito dopo la somministrazione del medicinale.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu uslijediti odmah nakon primjene lijeka.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Myalepta in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della lipodistrofia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Myalepta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje lipodistrofije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: • lipodistrofia parziale a carattere ereditario (chiamata anche lipodistrofia congenita o familiare)
Croatian: • koji imaju naslijeđenu djelomičnu lipodistrofiju (naziva se i kongenitalnom ili obiteljskom lipodistrofijom)
Italian: • L'ago è corto e dovrebbe penetrare interamente nella pelle con un'angolazione di 45 gradi.
Croatian: • Igla je kratka i treba ući u kožu cijelom duljinom pod kutom od 45 stupnjeva.
Italian: Aggiustamenti della dose (volume di iniezione)
Croatian: Prilagodbe doze (volumen injekcije)
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Myalepta tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Myalepta, uzimajući u obzir korist od dojenja za dijete i korist od liječenja za ženu.
Italian: Infezioni gravi e pericolose
Croatian: Ozbiljne i teške infekcije
Italian: Metreleptina non presenta un potenziale genotossico e non sono state osservate lesioni proliferative o preneoplastiche in topi o cani dopo trattamento fino a 6 mesi.
Croatian: Metreleptin ne iskazuje genotoksički potencijal i nisu zamijećene proliferativne ili preneoplastičke lezije u miševa ili pasa nakon razdoblja liječenja od do 6 mjeseci.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità a due anni su roditori.
Croatian: Nisu provedena dvogodišnja ispitivanja karcinogenosti na glodavcima.
Italian: • una riduzione del livello dei trigliceridi (TG) del 15%.
Croatian: • 15% smanjenje triglicerida (TG-a)
Italian: Usare ogni volta delle siringhe nuove.
Croatian: Svaki put upotrijebite novu štrcaljku.
Italian: 22) Scegliere con cura il punto dove si intende iniettare Myalepta.
Croatian: 22) Pažljivo odaberite mjesto u koje želite ubrizgati lijek Myalepta.
Italian: La variazione media fra i 5 pazienti di età < 6 anni è stata pari allo 0,2%.
Croatian: Srednja vrijednost promjene među 5 bolesnika < 6 godina bila je 0,2%.
Italian: • Se pesa 40 kg o meno:
Croatian: • ako težite 40 kg ili manje:
Italian: • con diagnosi confermata di LD parziale familiare o di LD parziale acquisita (sindrome di Barraquer-Simons) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni, per i quali le terapie standard non sono riuscite a raggiungere un controllo metabolico adeguato.
Croatian: • s potvrđenim obiteljskim parcijalnim ili stečenim parcijalnim LD-om (Barraquer-Simons sindrom), u odraslih i djece u dobi od 12 i više godina u kojih standardna liječenja nisu postigla odgovarajuću metaboličku kontrolu.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve accertarsi che, in ogni Stato membro in cui Myalepta viene commercializzato, tutti gli operatori sanitari e i pazienti/le persone che li assistono destinati a utilizzare Myalepta ricevano il seguente kit educazionale:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet obvezan je osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Myalepta stavlja na tržište svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će upotrebljavati lijek Myalepta dobiju sljedeći edukacijski komplet:
Italian: Nel corso dello studio NIH sono stati indagati molteplici regimi di somministrazione per giungere alla posologia raccomandata nel paragrafo 4.2.
Croatian: Tijekom NIH ispitivanja ispitivani su višestruki režimi doziranja, što je rezultiralo preporukama za doziranje u dijelu 4.2.
Italian: Le persone affette da lipodistrofia possono ammalarsi di un tipo di tumore del sangue chiamato linfoma, indipendentemente dal fatto di usare o meno Myalepta.
Croatian: Osobe koje boluju od lipodistrofije mogu oboljeti od vrste raka koja se naziva limfom, bez obzira koriste li lijek Myalepta ili ne.
Italian: Non scuotere o miscelare con forza.
Croatian: Nemojte tresti ili snažno miješati.
Italian: Fra le donne esposte a metreleptina durante la gravidanza sono stati segnalati casi di aborto, nati morti e parti pre-termine, anche se allo stato attuale non vi sono elementi che possano suggerire l'esistenza di un nesso di causalità con il trattamento.
Croatian: U žena koje su tijekom trudnoće bile izložene metreleptinu prijavljeni su pobačaji, mrtvorođenja i prijevremeni porođaji, iako trenutačno nema dokaza koji bi ukazivali na kauzalnu vezu s liječenjem.
Italian: ● concentrazione di TG a digiuno > 2,26 mmol/L o ipertrigliceridemia post-prandiale
Croatian: ● Koncentracija TG-a natašte > 2,26 mmol/L ili postprandijalno povišeni trigliceridi
Italian: ● variazione effettiva rispetto al basale del valore HbA1c al Mese 12, e
Croatian: Stvarna promjena od početne vrijednosti HbA1c do 12. mjeseca i
Italian: Le reazioni avverse verificatesi con maggiore frequenza negli studi clinici sono state ipoglicemia (14%) e calo ponderale (17%).
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su hipoglikemija (14%) i gubitak na težini (17%).
Italian: I sintomi di alti livelli di grasso includono:
Croatian: Simptomi visokih razina masti uključuju:
Italian: • Tenere sempre il contenitore per rifiuti taglienti fuori dalla portata dei bambini.
Croatian: • Spremnik za oštre predmete uvijek držite izvan dohvata djece.
Italian: La frequenza viene definita dalle seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: La soluzione ricostituita diventerà trasparente in meno di 5 minuti.
Croatian: Rekonstituiranoj otopini trebat će manje od 5 minuta da se razbistri.
Italian: Non sono stati condotti studi formali sul metabolismo.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja metabolizma.
Italian: • Non toccare l'ago scoperto della siringa in quanto è sterile e si può danneggiare l'ago o ferirsi.
Croatian: • Nemojte doticati izloženu iglu na štrcaljki jer je sterilna, a možete i oštetiti iglu ili se ozlijediti.
Italian: • una riduzione di emoglobina glicata (HbA1c) dello 0,5% e/o una riduzione del fabbisogno insulinico del 25%
Croatian: • 0,5% smanjenje HbA1c i/ili 25% smanjenje potrebe za inzulinom i/ili
Italian: Dato il numero di pazienti affetti da LD generalizzata e LD parziale trattati negli studi clinici, non è possibile individuare con certezza gli eventi manifestatisi con una frequenza < 1%.
Croatian: Zbog broja bolesnika s generaliziranim i parcijalnim LD-om liječenih u kliničkim ispitivanjima nije moguće sa sigurnošću utvrditi događaje koji su se dogodili s učestalošću od < 1%.
Italian: Non usare mai l'acqua per preparazioni iniettabili rimasta dopo aver preparato la soluzione di Myalepta il giorno prima.
Croatian: Nemojte nikad upotrijebiti vodu preostalu od pripreme otopine lijeka Myalepta prethodnog dana.
Italian: Saranno forniti consigli sui sintomi di una reazione allergica e sulle misure da adottare in caso di tale reazione.
Croatian: Potrebno je navesti informacije o simptomima alergijske reakcije i postupanju u slučaju takve reakcije.
Italian: Myalepta può influire sul modo in cui funzionano altri medicinali.
Croatian: Myalepta može utjecati na način kako djeluju neki drugi lijekovi.
Italian: Le dosi superiori a 1 ml possono essere somministrate in due iniezioni (dividendo in parti eguali la dose giornaliera totale), in modo da ridurre al minimo l'eventuale fastidio in sede di iniezione dovuto al volume da iniettare.
Croatian: Doze iznad 1 ml mogu se primjenjivati u dvjema injekcijama (jednakomjerno raspoređena ukupna dnevna doza) kako bi se na najmanju mjeru svela moguća nelagoda na mjestu injekcije zbog volumena injekcije.
Italian: Myalepta potrebbe aumentare la fertilità nelle donne con lipodistrofia.
Croatian: Myalepta može povećati plodnost u žena s lipodistrofijom.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti avversi sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala negativan učinak na plodnost u mužjaka ili ženki (vidjeti dio 5.3).
Italian: Inoltre, esistono dei medicinali che possono influire sul modo in cui funziona questo medicinale.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka.
Italian: Spingere giù lo stantuffo fino in fondo.
Croatian: Potisnite klip do kraja.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 e le informazioni destinate al paziente nel foglio illustrativo (paragrafo 7).
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i informacije namijenjene bolesnicima u uputi o lijeku (dio 7.).
Italian: Il medico potrà decidere che lei si inietti il medicinale da solo.
Croatian: Liječnik može odlučiti da si sami dajete injekciju.
Italian: Può osservarsi un aumento delle anomalie dei TG e HbA1c, con eventuale necessità di aumentare la dose.
Croatian: Moguća je pojava povećanih abnormalnosti vrijednosti TG i HbA1c, što može zahtijevati povećanje doze.
Italian: In caso di divisione della dose a causa del volume, le dosi possono essere somministrate una dietro l'altra in due diverse sedi di iniezione.
Croatian: Kad se doza dijeli zbog volumena, doze se mogu primijeniti jedna za drugom na različitim mjestima injiciranja.
Italian: Il prolungamento della gestazione ha provocato la morte di alcune femmine durante il parto e una riduzione della sopravvivenza della prole nell'immediato periodo post-natale.
Croatian: Produljena gestacija izazvala je smrt nekih ženki prilikom porođaja i nižu stopu preživljenja mladunčadi u neposrednom postnatalnom razdoblju.
Italian: I dati preclinici indicano che la principale via di eliminazione di metreleptina è rappresentata dalla clearance renale, senza evidenti contributi a livello di degradazione o metabolismo sistemico.
Croatian: Pretklinički podaci govore da je bubrežni klirens glavni put eliminacije metreleptina, bez evidentnog doprinosa sistemnog metabolizma ili degradacije.
Italian: • se ha avuto problemi con il suo sangue (come un basso numero di cellule del sangue)
Croatian: • ste ikad imali problema s krvi (npr. loša krvna slika)
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono essere eseguiti in base alla risposta clinica (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Doze je potrebno prilagoditi na temelju kliničkog odgovora (vidjeti dio 4.4).