FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Juodaodis/afrikiečių kilmės amerikietis
Norwegian Bokmål: Svart /afro-amerikaner Asiat
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 15 metų (12−17 metų), 70 % pacientų buvo vyriškos lyties, 68 % juodaodžiai, 28 % azijiečiai.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 15 år (12−17 år), 70 % var menn, 68 % svarte, 28 % asiatiske.
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima vartoti Stribild.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Stribild.
Lithuanian: 48 savaitę
Norwegian Bokmål: Uke 48
Lithuanian: Palyginimas su poriniais pogimdyminio laikotarpio duomenimis, n
Norwegian Bokmål: Sammenligning med parede postpartum-data, n
Lithuanian: EU/1/13/830/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Lithuanian: 30 tablečių.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter.
Lithuanian: nemiga, nenormalūs sapnai
Norwegian Bokmål: søvnløshet, unormale drømmer
Lithuanian: Stribild mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Norwegian Bokmål: Stribild reduserer mengden av hiv i kroppen din.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Stribild saugumo profilis šiame tyrime buvo panašus kaip suaugusiųjų (žr.
Norwegian Bokmål: I denne studien var sikkerhetsprofilen til Stribild den samme som for voksne (se pkt.
Lithuanian: • anemiją (mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10,9 mg laktose (som monohydrat).
Lithuanian: 3 Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Norwegian Bokmål: 3 Dette er legemidler innen klassen hvor liknende interaksjoner kunne forutsies.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Norwegian Bokmål: 4.8) og standard støttebehandling gis om nødvendig.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Stribild dozės.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Stribild.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jus reikia gydyti Stribild.
Norwegian Bokmål: Legen vil gjøre en grundig vurdering om hvorvidt du skal behandles med Stribild.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Stribild:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Stribild:
Lithuanian: b 144 savaitės laikotarpis yra nuo 967-os iki 1 050-os dienos (imtinai).
Norwegian Bokmål: b Uke 144-vinduet er mellom dag 967 og 1050 (inklusive).
Lithuanian: alerginė reakcija1
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner1
Lithuanian: Nė vienam iš šių derinių antagonizmo nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme ble observert for noen av disse kombinasjonene.
Lithuanian: - dėl to vaikas gali jaustis pavargęs arba dusti.
Norwegian Bokmål: dette kan gjøre at barnet blir trett eller får pusteproblemer
Lithuanian: Duomenų apie Stribild poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av Stribild på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą ir tinkamai įvertinti kiekvieno paciento gydymo naudos ir rizikos santykį, nuspręsti dėl gydymo metu tinkamos stebėsenos (įskaitant sprendimą dėl gydymo nutraukimo) ir apsvarstyti, ar reikia skirti papildomą gydymą.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor en tverrfaglig tilnærming for å veie fordeler mot risiko ved behandling fra tilfelle til tilfelle, velge egnet overvåking under behandling (inkludert beslutning om seponering) og vurdere behovet for supplering.
Lithuanian: hiperglikemija1, hypertriglyceridaemia1, sumažėjęs apetitas
Norwegian Bokmål: hyperglykemi1, hypertriglyseridemi1, redusert appetitt
Lithuanian: • savižudybės įsivaizdavimas ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija ar psichikos sutrikimai), depresija
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller psykiske problemer), depresjon
Lithuanian: Jeigu tai būtina, gydytojas stebės Jūsų inkstų funkciją dažniau.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er uunngåelig, vil legen din undersøke nyrefunksjonen oftere.
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Norwegian Bokmål: 6 Denne studien ble gjennomført med ytterligere 100 mg voksilaprevir for å oppnå voksilaprevireksponeringer som forventes hos HCV-infiserte pasienter.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspzicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifamicinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycinresistens og mislykket behandling.
Lithuanian: Stribild reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Norwegian Bokmål: Stribild skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Stribild
Norwegian Bokmål: Før behandling med Stribild igangsettes
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir Jums paskirta Stribild, gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Norwegian Bokmål: Hvis du er eldre enn dette og foreskrives Stribild, vil legen din følge deg nøye opp.
Lithuanian: • mažą leukocitų skaičių (dėl ko galite tapti imlesnis infekcijai)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (som kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Lithuanian: Duomenų apie saugumą jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet for barn under 12 år.
Lithuanian: 2 Tyrimai buvo atlikti su ritonaviru sustiprintu elvitegraviru.
Norwegian Bokmål: 2 Disse studiene ble gjennomført med ritonavirforsterket elvitegravir.
Lithuanian: Jei reikia kartu vartoti šiuos preparatus, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Lithuanian: Registruotojas, prieš pradėdamas platinti medicininį informacinį rinkinį savo teritorijoje, turi suderinti jos turinį ir formatą su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må avtale innhold og format av legemidlets opplæringspakke med nasjonale kompetente myndigheter i hvert medlemsland før distribusjon i dette landet.
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, norėdamas patikrinti, ar Jūsų inkstų funkcija gera
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å se om nyrene dine fungerer ordentlig
Lithuanian: Todėl gydymo Stribild negalima pradėti nėštumo metu, o gydymo Stribild metu pastojusioms moterims turi būti paskirtas alternatyvus gydymo režimas (žr.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke behandling med Stribild initieres under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med Stribild bør settes på et alternativt regime (se pkt.
Lithuanian: Kitas poveikis vaikams
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos barn
Lithuanian: Tarp kobicistato slopinamų nešiklių yra P-gp, BCRP, OATP1B1 ir OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer transporten av bl.a. P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Lithuanian: inkstų nepakankamumas4, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant įgytąjį Fanconi sindromą4, proteinurija
Norwegian Bokmål: nyresvikt 4, proksimal renal tubulopati inkludert ervervet Fanconis syndrom4, proteinuri
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 35 kg: po vieną tabletę vieną kartą per parą su maistu.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom som er 12 år eller eldre og veier minst 35 kg: En tablett én gang per dag sammen med mat.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto kiekis kraujyje gali sumažėti, dėl to jis gali nustoti tinkamai veikti.
Norwegian Bokmål: Mengden av dette legemidlet i blodet ditt kan bli redusert under graviditeten, noe som vil medføre at det ikke fungerer ordentlig.
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinkinasenivået i blodet, som kan føre til muskelsmerter og svakhet
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis neveikė nė vienos iš CYP450 izoformų, išskyrus CYP1A1/2, kur nustatytas mažas (6 %), tačiau statistiškai reikšmingas CYP1A1/2 substrato metabolizmo sumažėjimas.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil hadde ingen effekt på noen av CYP450-isoformene, bortsett fra CYP1A1/2, hvor det ble sett en liten (6 %) men statistisk signifikant reduksjon i metabolismen av et CYP1A1/2-substrat.
Lithuanian: padidėjęs transaminazių aktyvumas1, hiperbilirubinemija1
Norwegian Bokmål: forhøyede transaminaser1, hyperbilirubinemi1
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių tipų vaistų:
Norwegian Bokmål: Det er også viktig å informere legen din hvis du bruker noen av følgende typer legemidler:
Lithuanian: • Vaikams dažnai pasireiškė mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija);
Norwegian Bokmål: • Det er vanlig at barn får lavt antall røde blodlegemer (anemi).
Lithuanian: • padidėjusį cukraus, riebiųjų rūgščių (trigliceridų) ar bilirubino kiekį kraujyje
Norwegian Bokmål: • økt mengde sukker, fettsyrer (triglyserider), bilirubin i blodet ditt
Lithuanian: Atsiradusios pakaitos buvo M184V/I (n = 17) ir K65R (n = 5) atvirkštinėje transkriptazėje ir E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ir T97A (n = 1) integrazėje.
Norwegian Bokmål: Substitusjonene som fremkom var M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) i revers transkriptase og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) i integrase.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1 ir ŽIV-2) bei hepatito B viruso atžvilgiu.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet som er spesifikk for humant immunsviktvirus (HIV-1 og HIV-2) og hepatitt B-virus.
Lithuanian: Kobicistato ir emtricitabino ekspozicija pacientams vaikams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, buvo panaši į ekspoziciją suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer for kobicistat og emtricitabin hos pediatriske pasienter i alderen 12 til < 18 år var de samme som eksponeringer oppnådd hos voksne.
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis
Norwegian Bokmål: HEMMERE AV FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE 5) Sildenafil
Lithuanian: • miego sutrikimas (nemiga), nenormalūs sapnai
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomnia), unormale drømmer
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til
Lithuanian: • kontraceptinių piliulių, vartojamų nėštumui išvengti;
Norwegian Bokmål: • p-piller, brukes til å forhindre graviditet
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su schemomis, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for øyeblikket ikke tilstrekkelige data til å avgjøre om samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrerelaterte bivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės
Norwegian Bokmål: Stribild inneholder laktose
Lithuanian: Vartojant Stribild Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Stribild kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Lithuanian: 1 lentelė: Individualių Stribild komponentų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Stribild og andre legemidler
Lithuanian: Aromatinių ir alifatinių hidroksilinimo ar gliukuronidinimo metabolitų aptinkami labai maži kiekiai, jie rodo daug mažesnį aktyvumą veikiant ŽIV ir neprisideda prie elvitegraviro bendro antivirusinio aktyvumo.
Norwegian Bokmål: Aromatiske og alifatiske hydroksylerings- eller glukuronideringsmetabolitter er til stede i svært lave nivåer, viser betydelig lavere anti-HIV-aktivitet og bidrar ikke til den totale antivirale aktiviteten til elvitegravir.
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nuo ŽIV infekcijos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot hiv-infeksjon.
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas/ elvitegraviras/kobicistatas
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/Nalokson/ Elvitegravir/Kobicistat
Lithuanian: Gydant erekcijos disfunkciją, kartu su Stribild rekomenduojama vartoti vieną ne didesnę kaip 25 mg sildenafilio dozę per 48 valandas, ne didesnę kaip 2,5 mg vardenafilio dozę per 72 valandas arba ne didesnę kaip 10 mg tadalafilio dozę per 72 valandas.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon anbefales det at en enkeltdose av sildenafil på ikke mer enn 25 mg i løpet av 48 timer, ikke mer enn 2,5 mg vardenafil i løpet av 72 timer, eller ikke mer enn 10 mg tadalafil i løpet av 72 timer, administreres samtidig med Stribild.
Lithuanian: Aštuoniolikai iš šių 20 pacientų virusologinis atsakas išliko nuslopintas iki 48 savaitės.
Norwegian Bokmål: Atten av disse 20 pasientene opprettholdt virologisk suppresjon gjennom 48 uker.
Lithuanian: Kas yra Stribild ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Stribild Kaip vartoti Stribild Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Stribild Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva Stribild er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Stribild Hvordan du bruker Stribild Mulige bivirkninger
Lithuanian: Žymus kryžminis atsparumas nustatytas tarp daugumos elvitegravirui atsparių ŽIV-1 izoliatų ir raltegraviro bei tarp emtricitabinui atsparių izoliatų ir lamivudino.
Norwegian Bokmål: Betydelig kryssresistent ble observert mellom de fleste elvitegravirresistente HIV-1-isolater og raltegravir og mellom emtricitabinresistente isolater og lamivudin.
Lithuanian: 7 iš šių tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo atvejai Stribild grupėje ir 1 ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo per pirmąsias 48 savaites.
Norwegian Bokmål: Av disse seponeringene forekom 7 i Stribildgruppen og 1 i ATV/r+FTC/tenofovirdisoproksil-gruppen i løpet av de første 48 ukene.
Lithuanian: Stribild gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį arba nemigą.
Norwegian Bokmål: Stribild kan forårsake svimmelhet, tretthet og søvnløshet.
Lithuanian: Kobicistatas taip pat yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er også en svak CYP2D6-hemmer og metaboliseres, i mindre grad, av CYP2D6.
Lithuanian: Demografinės charakteristikos
Norwegian Bokmål: Demografiske kjennetegn
Lithuanian: Negausūs populiacinės farmakokinetikos analizės (n = 24) duomenys parodė, kad kartu esanti hepatito B ir (arba) hepatito C viruso infekcija neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio sustiprinto elvitegraviro ekspozicijai.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra populasjonsfarmakokinetiske analyser (n = 24) indikerer at samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon ikke hadde klinisk relevant effekt på eksponeringen for forsterket elvitegravir.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu po 48 savaičių buvo vertinamas virusologinis atsakas abiejose tiriamųjų grupėse.
Norwegian Bokmål: Den virologiske responsen ble evaluert i begge behandlingsarmene ved uke 48 i begge studiene.
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas elvitegraviro ir kobicistato kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir og kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at elvitegravir og kobicistat fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Lithuanian: Aprašyta sąveika, paremta tyrimais, atliktais su Stribild komponentais, vartojant juos kaip atskirus preparatus ir (arba) vartojant juos kartu, arba galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti vartojant Stribild.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene som er beskrevet er basert på studier som er utført med komponentene i Stribild som enkeltmidler og/eller i kombinasjon, eller de er potensielle interaksjoner som kan forekomme med Stribild.
Lithuanian: Sąveikos tarp Stribild komponentų ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas -„↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo„↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom komponentene i Stribild og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 1 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/830/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: EU/1/13/830/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/830/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171) og gult jernoksid (E172).
Lithuanian: KMT Z įverčiai nebuvo koreguojami pagal ūgį ir svorį.
Norwegian Bokmål: BMD Z-score ble ikke justert for høyde og vekt.
Lithuanian: Tenofoviro EK50 vertės buvo nuo 0,04 iki 8,5 µM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for tenofovir varierte fra 0,04 til 8,5 µM.
Lithuanian: Pacientams, kurių gydymas Stribild buvo nesėkmingas ir kuriems buvo ŽIV-1 su atsiradusio atsparumo Stribild pakaitomis, organizme buvo virusas, kuris išliko jautrus visiems PI, NNATI ir daugumai kitų NATI.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde hatt mislykket behandling med Stribild og som hadde HIV-1 med fremtredende Stribild-resistenssubstitusjoner hadde virusstammer som forble følsomme overfor alle PIer, NNRTIer og de fleste andre NRTIer.
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3,5, miopatija1,3
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)1,3,5, myopati1,3
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte pga. bivirkninger eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 gjennom hele tidsvinduet, hvis dette førte til ingen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
Lithuanian: Duomenų apie Stribild vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av Stribild hos gravide kvinner.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Dažni:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vanlige:
Lithuanian: anemija1,2
Norwegian Bokmål: anemi1,2
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar kobicistatas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om elvitegravir eller kobicistat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Stribild dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Stribild, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Lithuanian: voksilapreviras (400 mg / 100 mg/ 100 mg+100 mg kartą per parą)6 +
Norwegian Bokmål: voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg én gang daglig)6 +
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Stribild pacientams paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Stribild til ungdom, mottar en opplæringspakke for leger som inneholder følgende:
Lithuanian: Elvitegraviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 22 % ir 36 % vartojant su lengvu maistu bei padidėjo 56 % ir 91 % vartojant su labai riebiu maistu.
Norwegian Bokmål: For elvitegravir økte Cmax og AUC henholdsvis 22 % og 36 % sammen med et lett måltid, og henholdsvis 56 % og 91 % med et fettrikt måltid.
Lithuanian: Dėl tyrimo ribotumo tenofoviro dizoproksilio nauda, palyginti su placebu, nebuvo pademonstruota, sprendžiant pagal ŽIV-1 RNR kiekį kraujo plazmoje 24 savaitę.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger ved studien ble det ikke demonstrert en fordel ved tenofovirdisoproksil i forhold til placebo basert på plasma HIV-1 RNA-nivåer ved uke 24.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vieną iš toliau nurodytų:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å rådføre deg med legen din hvis du bruker noen av de følgende:
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras /
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin1 vidutinis procentinis pokytis
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin1
Lithuanian: Kadangi Stribild kartu vartojant su multivitaminų papildais negalima atmesti elvitegraviro poveikio katijonų kompleksams, rekomenduojama Stribild ir multivitaminų papildus vartoti po mažiausiai 4 valandų pertraukos.
Norwegian Bokmål: Da effekten av kationisk kompleksering av elvitegravir ikke kan utelukkes når Stribild administreres samtidig med multivitamintilskudd, anbefales et opphold på minst 4 timer mellom dosering av Stribild og multivitamintilskudd.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Stribild, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Stribild begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito C viruso (HCV) Ledipasviras / sofosbuviras
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-virus (HCV) antivirale midler Ledipasvir/sofosbuvir
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys (inkstinis necukrinis diabetas)
Norwegian Bokmål: • store mengder urin og tørsthetsfølelse (nefrogen diabetes insipidus)
Lithuanian: Remiantis su Stribild komponentais atliktais vaistų sąveikos tyrimais, nebuvo stebėtos arba tikėtinos jokios kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos tarp Stribild komponentų ir šių vaistinių preparatų: entekaviro, famcikloviro, famotidino, omeprazolo, ribavirino ir sertralino.
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddelinteraksjonsstudier gjennomført med komponentene i Stribild, er det ikke observert eller forventet klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mellom komponentene i Stribild og følgende legemidler: entekavir, famciklovir, famotidin, omeprazol, ribavirin og sertralin.
Lithuanian: Tariamasis tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance av tenofovir var i gjennomsnitt omtrent 307 ml/min.
Lithuanian: 13 iš 18 pacientų, kuriems pasireiškė atsparumas virusui, tai pasireiškė iki 48 gydymo savaitės, 3 - nuo 48 iki 96 gydymo savaitės, 2 - nuo 96 iki 144 gydymo savaitės.
Norwegian Bokmål: Av de 18 pasientene som utviklet viral resistens, oppsto 13 innen uke 48, 3 oppsto mellom uke 48 og uke 96, og 2 oppsto mellom uke 96 og uke 144 av behandlingen.