FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ziagen-Packung enthält einen Patientenpass, der Sie und medizinisches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Abacavir aufmerksam machen soll.
Portuguese: A embalagem de Ziagen inclui um Cartão de Alerta, para lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre a hipersensibilidade ao abacavir.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BESCHRIFTUNG DER BLISTERFOLIE - TABLETTEN
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig: Anorexie.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: anorexia Muito raros: Acidose láctica
German: Ziagen hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Ziagen ajuda a controlar a sua doença.
German: Nach einer Dosis von 600 mg Abacavir in Form von Tabletten betrugen der mittlere Cmax-Wert (Variationskoeffizient) 4,26 µg/ml (28 %) und der mittlere AUC∞Wert (Variationskoeffizient) 11,95 µg·h/ml (21 %).
Portuguese: Após a administração de um comprimido de 600 mg de abacavir, a Cmax média (CV) de abacavir foi de, aproximadamente, 4,26 g/ml (28%) e a AUC média (CV) foi de 11,95 g.h/ml (21%).
German: Klinische Beschreibung von Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir wurden in klinischen Studien und durch Erfahrungen nach der Markteinführung sehr gut untersucht.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade ao abacavir foram bem caracterizadas ao longo dos estudos clínicos e durante o acompanhamento pós-comercialização.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können zu jeder Zeit während der Behandlung mit Ziagen auftreten, treten aber gewöhnlich innerhalb der ersten 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem começar em qualquer momento durante o tratamento com Ziagen, mas são mais prováveis durante as primeiras 6 semanas do tratamento.
German: Kinder ab einem Alter von 3 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg
Portuguese: Crianças desde os 3 meses de idade que pesem menos de 25 kg
German: Abacavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert, wobei ca. 2 % der verabreichten Dosis in unveränderter Form renal ausgeschieden werden.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente por via hepática, sendo excretados por via renal aproximadamente 2% da dose administrada, na forma inalterada.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziagen beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ziagen
German: Wie ist Ziagen aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Ziagen
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Fieber, Lethargie, Müdigkeit.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: febre, letargia, fadiga
German: In einer Crossover-Studie mit 27 HIV-infizierten Patienten waren die intrazellulären Carbovir-TP-Spiegel unter dem Dosisschema von 600 mg Abacavir einmal täglich höher (AUC24,ss + 32 %; Cmax24,ss + 99 % und Ctrough + 18 %) im Vergleich zum Dosisschema von 300 mg Abacavir zweimal täglich.
Portuguese: Num estudo cruzado em 27 doentes infetados com VIH, a exposição intracelular ao carbovir-TP foi superior para o abacavir 600 mg em regime de toma única diária (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % e Cmin + 18 %) comparativamente ao regime de 300 mg duas vezes por dia. De um modo geral, esta informação sustenta a utilização de 600 mg de abacavir uma vez por dia, para o tratamento de doentes infetados pelo VIH.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass der Wirkmechanismus auf die Hemmung der HIV-eigenen reversen Transkriptase zurückzuführen ist.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram que o seu mecanismo de ação em relação ao VIH consiste na inibição da enzima transcriptase reversa do VIH, efeito este que resulta na terminação da cadeia e interrupção do ciclo de replicação vírico.
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat und hochdisperses, wasserfreies Siliciumdioxid im Tablettenkern.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra no núcleo do comprimido.
German: Wenn Ihr Arzt meint, dass ein möglicher Zusammenhang besteht, wird er Sie anweisen, nie wieder Ziagen oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z. B. Triumeq,
Portuguese: Se o seu médico considerar que podem estar relacionados, ser-lhe-á dito para nunca mais tomar Ziagen ou outro medicamento que contenha abacavir (p.ex.
German: Die Ziagen-Packung enthält einen Patientenpass, der Sie und medizinisches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen aufmerksam machen soll.
Portuguese: A embalagem de Ziagen inclui um Cartão de Alerta para o lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre as reações de hipersensibilidade.
German: K65R-Mutationen traten nicht auf, L74V- und Y115FMutationen nur gelegentlich (≤ 3 %).
Portuguese: K65R esteve ausente e L74V e Y115F foram pouco frequentes (< 3%).
German: Kriterien zur Verifizierung des Erfolgs der vorgeschlagenen Risikominimierungsmaßnahmen: Der Inhaber der
Portuguese: Critério a ser utilizado para verificar o sucesso da atividade de minimização de risco proposta: A implementação do programa educacional será monitorizada pelo Titular da AIM via auditoria.
German: Diese können bis zu 1 Person von 10 betreffen.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:
German: Ziagen enthält Abacavir (das auch ein Wirkstoff in Arzneimitteln wie Kivexa, Triumeq und Trizivir ist).
Portuguese: Ziagen contém abacavir (que é também uma substância ativa em medicamentos como Kivexa, Triumeq e Trizivir).
German: Diese können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen.
Portuguese: Efeitos secundários raros Estes podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas:
German: Kinder ab einem Alter von einem Jahr mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg
Portuguese: Crianças desde um ano de idade que pesem menos de 25 kg
German: Ziagen darf nicht eingenommen werden,
Portuguese: Não tome Ziagen:
German: Ziagen sollte nicht an Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium verabreicht werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Ziagen não deve ser administrado a doentes com doença renal terminal (ver secção 5.2).
German: Wenn Sie die Einnahme von Ziagen abbrechen
Portuguese: Se tiver parado de tomar Ziagen
German: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Portuguese: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
German: Wie ist Ziagen einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Ziagen
German: Ziagen 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen Abacavir
Portuguese: Ziagen 20 mg/ml solução oral Abacavir
German: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur)
Portuguese: • febre (temperatura alta) e erupção cutânea.
German: Ziagen Lösung zum Einnehmen enthält außerdem Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4hydroxybenzoat), die allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Portuguese: Ziagen solução oral também contém para-hidroxobenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
German: Enthält unter anderem: Sorbitol (340 mg/ml, E420), Methyl(4-hydroxybenzoat) (E218) und Propyl(4hydroxybenzoat) (E216).
Portuguese: Contém entre outros: sorbitol (340 mg/ml, E420), para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
German: Ausgehend von klinischen Studien gibt es keinen Hinweis, dass Abacavir hepatotoxisch ist.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, o abacavir não mostrou evidência de hepatotoxicidade.
German: Sehr selten: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.
Portuguese: Frequentes: erupções cutâneas (sem sintomas sistémicos) Muito raros: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
German: Dies gilt für den primären Endpunkt von < 80 Kopien/ml zu Woche 48 sowie zu Woche 96 (sekundärer Endpunkt) und für alle anderen getesteten Grenzwerte (< 200 Kopien/ml, < 400 Kopien/ml, < 1.000 Kopien/ml), die alle gut in diese Nichtunterlegenheitsspanne fielen.
Portuguese: Foi demonstrado que o grupo com administração de abacavir + lamivudina uma vez por dia foi não-inferior ao grupo duas vezes por dia de acordo com a margem de não -inferioridade préespecificada de -12% para o objetivo primário de <80 cópias/ml à Semana 48 assim como à Semana 96 (objetivo secundário) e para todos os outros limiares testados (<200 cópias/ml, <400 cópias/ml, <1000 cópias/ml), que ficaram todos bem dentro desta margem de não-inferioridade.
German: Methyl(4-hydroxybenzoat) (E218) Propyl(4-hydroxybenzoat) (E216) Propylenglycol (E1520)
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Propilenoglicol (E1520)
German: Eine Induktion des hepatischen Metabolismus wurde in klinischen Studien nicht beobachtet.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados não se observou indução do metabolismo hepático.
German: Der Wirksamkeitsnachweis von Ziagen basiert hauptsächlich auf Ergebnissen von Studien mit zweimal täglicher Verabreichung, die bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten in Form einer Kombinationstherapie durchgeführt wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A demonstração do benefício de Ziagen baseia-se principalmente nos resultados de ensaios clínicos realizados com regime duas vezes por dia, em doentes adultos sem tratamento prévio em terapêutica de associação (ver secção 5.1).
German: Abacavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert, ca. 2 % werden unverändert in den Urin ausgeschieden.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado, com aproximadamente 2% excretados na urina na forma inalterada.
German: Einige Patienten mit vermuteter Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir weisen jedoch das HLAB*5701-Allel nicht auf.
Portuguese: Contudo, alguns doentes com suspeita de uma reação de hipersensibilidade ao ABC podem não ter o alelo HLA-B*5701.
German: wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Abacavir (oder ein anderes Arzneimittel, das Abacavir enthält - z. B. Triumeq, Trizivir oder Kivexa) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao abacavir (ou a qualquer outro medicamento que contenha abacavir - tais como Triumeq, Trizivir ou Kivexa) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Ziagen an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem ao tratamento com Ziagen da mesma forma.
German: wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Abacavir (oder ein anderes Arzneimittel, das Abacavir enthält - z. B. Trizivir, Triumeq oder Kivexa) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao abacavir (ou a qualquer outro medicamento que contenha abacavir - tais como Trizivir, Triumeq ou Kivexa) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Ziagen 300 mg Filmtabletten Abacavir
Portuguese: Ziagen 300 mg Comprimidos revestidos por película Abacavir
German: Kindergesicherte Blisterpackungen (Polyvinylchlorid/Aluminium/Papier) mit 60 Filmtabletten.
Portuguese: Embalagem de 60 comprimidos acondicionados em blister resistente à abertura por crianças (cloreto de polivinilo/alumínio/papel).
German: Nach einer medianen Beobachtungszeit von 32 Wochen zeigte sich die Dreifach-Therapie mit den drei Nukleosiden ZDV/3TC/ABC den beiden anderen Armen als virologisch unterlegen, und zwar unabhängig von der Ausgangsviruslast (< oder > 100.000 Kopien/ml); als virologische Versager (HIV-RNA > 200 Kopien/ml) wurden 26 % der Patienten im ZDV/3TC/ABC-Arm, 16 % im ZDV/3TC/EFV-Arm und 13 % im Vierfach-Kombinations-Arm eingestuft.
Portuguese: Após um seguimento médio de 32 semanas, a terapêutica tripla com os três nucleósidos ZDV/3TC/ABC demonstrou ser virologicamente inferior aos outros dois braços, independentemente da carga vírica no basal (< ou > 100 000 cópias/ml), com 26% dos doentes no braço ZDV/3TC/ABC, 16% no braço ZDV/3TC/EFV e 13% no braço com 4 fármacos, classificado como falência virológica (ARN VIH >200 cópias/ml).
German: In den Zulassungsstudien zeigten Isolate von den meisten Patienten mit virologischem Versagen auf ein Abacavir-haltiges Schema entweder keine NRTI-bedingten Veränderungen im Vergleich zur Ausgangssituation (45 %) oder lediglich eine Selektion von M184V- oder M184I-Mutationen (45 %).
Portuguese: Isolados da maioria dos doentes que tiveram falência virológica com um regime contendo abacavir nos ensaios clínicos principais, demonstraram que, ou não tiveram alterações relacionadas com NRTI's desde o basal (45%) ou apenas seleção M184V ou M184I (45%).
German: Die Lösung zum Einnehmen ist eine farblose bis leicht gelblich opalisierende, wässrige Lösung, die mit der Zeit eine braune Farbe annehmen kann.
Portuguese: Solução oral aquosa límpida a amarela ligeiramente opalescente que pode tornar-se castanha ao longo do tempo.
German: Sprechen Sie vor einer erneuten Einnahme mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de recomeçar a tomar.
German: ReverseTranskriptaseMutationen zum Ausgangszeitpunkt
Portuguese: Mutações da Transcriptase Reversa no início do estudo
German: Die Ergebnisse zeigen, dass auf Basis gleichartiger Reduktionen der HIV-1-RNA, gemessen anhand der durchschnittlichen Fläche unter der Kurve abzüglich dem Ausgangswert (AAUCMB, -1,65 log10 Kopien/ml vs. -1,83 log10 Kopien/ml, 95 % KI0,13; 0,38), die FDC-Gruppe der Gruppe mit Abacavir zweimal täglich nicht unterlegen war.
Portuguese: Os resultados indicaram que o grupo FDC foi não-inferior ao grupo abacavir duas vezes por dia, com base em reduções semelhantes no ARN VIH-1, como avaliado pela média da área sob a curva menos valores iniciais (AAUCMB, -1,65 log10 cópias/ml versus1,83 log10 cópias/ml respetivamente, IC 95% - 0,13, 0,38).
German: Der Wirksamkeitsnachweis von Ziagen basiert hauptsächlich auf Ergebnissen von Studien, die bei erwachsenen antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten mit 300 mg Ziagen zweimal täglich in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin durchgeführt wurden.
Portuguese: A demonstração do benefício de Ziagen baseia-se principalmente nos resultados de ensaios clínicos realizados em doentes adultos sem tratamento prévio, utilizando um regime de 300 mg de Ziagen duas vezes por dia em associação com zidovudina e lamivudina.
German: Die Packung enthält außerdem eine 10 ml Dosierspritze und einen Adapter aus Plastik für die Flasche.
Portuguese: Estão incluídos na embalagem um adaptador de plástico e uma seringa de 10 ml para doseamento oral.
German: Der Wirksamkeitsnachweis von Ziagen basiert hauptsächlich auf Ergebnissen von Studien, die bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten in Form einer Kombinationstherapie mit zweimal täglicher Verabreichung durchgeführt wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A demonstração do benefício de Ziagen baseia-se principalmente nos resultados de ensaios clínicos efetuados em doentes adultos sem tratamento prévio em terapêutica de associação, com regime duas vezes por dia (ver secção 5.1).
German: Arzt: .......................…………………………………… Tel: ...................………………….
Portuguese: Telef: ..……………………………
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Abacavir und antiretroviralen Arzneimitteln anderer Klassen (z. B. Proteasehemmer oder nicht-nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer) ist unwahrscheinlich.
Portuguese: Não é provável a ocorrência de resistência cruzada entre o abacavir e antirretrovíricos de outras classes (por ex. IPs ou os NNRTI's).
German: Da Ziagen Abacavir enthält, können einige Patienten, die Ziagen einnehmen, möglicherweise eine Überempfindlichkeitsreaktion (schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
Portuguese: Como Ziagen contém abacavir, alguns doentes em tratamento com Ziagen podem desenvolver uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica grave) a qual pode colocar a vida em risco caso continue a tomar Ziagen.
German: Abacavir 8 mg/kg zweimal tägliche Dosierung
Portuguese: Abacavir 8 mg/kg Posologia Duas Vezes por Dia Média Geométrica (IC 95%)
German: Eine Anpassung der Dosierung ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de Ziagen em doentes com disfunção renal.
German: Für allgemeine Anfragen zu Ziagen wenden Sie sich bitte an ………………..Tel…………….
Portuguese: Dr .......................……………………………… Telef: ..……………………………
German: Eine Kombinationstherapie mit Ziagen kann andere Erkrankungen während der HIV-Behandlung hervorrufen.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH A terapêutica combinada, incluindo o Ziagen, pode provocar o desenvolvimento de outros problemas durante o tratamento do VIH.
German: Im therapeutischen Dosierungsbereich betrugen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte (Variationskoeffizient) von Abacavir im Steady State nach einer Dosis von 300 mg zweimal täglich ungefähr 3,00 µg/ml (30 %) bzw. 0,01 µg/ml (99 %).
Portuguese: Nas doses terapêuticas, as médias (CV) no estado estacionário dos valores de Cmax e Cmin de abacavir são, aproximadamente, de 3,0 g/ml (30%), e 0,01 g/ml (99%), respetivamente, para uma dose de 300 mg duas vezes por dia.
German: Ihr Arzt kann eine engmaschigere Überwachung für erforderlich halten, während Sie Ziagen einnehmen.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de vigiá-lo enquanto estiver a tomar Ziagen.
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Vereinigtes Königreich oder
Portuguese: Fabricante: Glaxo Operations UK Ltd, (comercializando como GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Reino Unido ou ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
German: Diese kann entweder als zweimal tägliche Dosis von 300 mg (15 ml) oder als einmal tägliche Dosis von 600 mg (30 ml) eingenommen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Portuguese: Esta pode ser administrada como 300 mg (15 ml) duas vezes por dia ou como 600 mg (30 ml) uma vez por dia (ver secções 4.4 e
German: Ein Kunststoffadapter und eine Dosierspritze zur Verabreichung der Lösung in den Mund werden zur exakten Dosierung mitgeliefert.
Portuguese: Um adaptador de plástico e uma seringa doseadora são incluídos na embalagem para uma medição rigorosa da dose de solução oral prescrita.
German: Die Symptome traten gewöhnlich innerhalb der ersten sechs Wochen nach Beginn der Behandlung mit Abacavir auf (die Zeit bis zum
Portuguese: Os sintomas aparecem normalmente nas primeiras seis semanas (média do tempo para início de 11 dias) após início do tratamento com abacavir, embora estas reações possam ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unbekannt.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
German: Ziagen 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: Ziagen 20 mg/ml solução oral
German: Keine M184V allein 75 Eine beliebige NRTI-Mutation 82
Portuguese: Nenhuma 15 Apenas M184V 75 Qualquer mutação NRTI Quaisquer duas mutações associadas a NRTI Quaisquer três mutações associadas a NRTI Quatro ou mais mutações associadas a NRTI
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - TABLETTEN
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - COMPRIMIDOS
German: • Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsien.
Portuguese: • fenitoína para o tratamento da epilepsia Informe o seu médico se estiver a tomar fenitoína.
German: ob die bei Ihnen aufgetretenen Symptome auf eine Überempfindlichkeitsreaktion zurückzuführen sein könnten.
Portuguese: O seu médico irá avaliar se os seus sintomas estão relacionados com uma reação de hipersensibilidade.
German: Zur Behandlung von Kindern im Alter von über 3 Monaten mit einem Gewicht von weniger als 14 kg und Patienten, bei denen eine Verringerung der Dosis notwendig ist oder die keine Tabletten einnehmen können, steht auch eine Lösung zum Einnehmen (20 mg Abacavir/ml) zur Verfügung.
Portuguese: Está também disponível uma solução oral (20 mg abacavir/ml) para o tratamento de crianças com mais de 3 meses de idade que pesem menos de 14 kg, ou para doentes que necessitem de tomar uma dose mais baixa que a dose habitual, ou que não consigam engolir os comprimidos.
German: Sie müssen die gesamte Information unter „Überempfindlichkeitsreaktionen" im Kasten im Abschnitt 4 sorgfältig lesen.
Portuguese: Deve ler com atenção toda a informação na secção "Reações de hipersensibilidade" no painel da Secção 4.
German: Symptome einer Infektion und Entzündung Alte Infektionen können wieder aufflammen
Portuguese: Infeções antigas podem reaparecer
German: Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit Ziagen
Portuguese: Outros medicamentos e Ziagen
German: In der Studie CAL30001 erhielten 182 vorbehandelte Patienten mit virologischem Versagen randomisiert entweder die fixe Kombination aus Abacavir/Lamivudin (FDC) einmal täglich oder Abacavir 300 mg zweimal täglich plus Lamivudin 300 mg einmal täglich, in beiden Fällen in Kombination mit Tenofovir und einem Proteasehemmer oder nicht-nukleosidanalogen ReverseTranskriptase-Hemmer, über 48 Wochen.
Portuguese: No estudo CAL30001, 182 doentes com falência virológica, sujeitos a tratamento prévio, foram randomizados e receberam tratamento com a associação de dose fixa (FDC) de abacavir/lamivudina uma vez por dia ou 300 mg de abacavir duas vezes por dia, mais 300 mg de lamivudina uma vez por dia, ambos em associação com tenofovir e um IP ou um NNRTI durante 48 semanas.
German: Abacavir 16 mg/kg einmal tägliche Dosierung
Portuguese: Abacavir 16 mg/kg Posologia Uma Vez por Dia Média Geométrica (IC 95%)
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
German: Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen im Abschnitt 4 sorgfältig durch.
Portuguese: Leia com atenção toda a informação sobre reações de hipersensibilidade na Secção 4.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe.
Portuguese: Doenças gastrintestinais Frequentes: náuseas, vómitos, diarreia Raros: pancreatite
German: In der Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) werden detaillierte Informationen und Hinweise bezüglich Überempfindlichkeitsreaktionen auf Abacavir zur Verfügung gestellt.
Portuguese: O RCM europeu fornece informação pormenorizada e conselhos relativamente à reação de hipersensibilidade ao ABC.
German: HIV-infizierte, antiretroviral nicht vorbehandelte Patienten randomisiert entweder Abacavir 300 mg zweimal täglich oder Zidovudin 300 mg zweimal täglich, beide in Kombination mit Lamivudin 150 mg zweimal täglich und Efavirenz 600 mg einmal täglich.
Portuguese: Num ensaio controlado, multicêntrico, em dupla ocultação (CNA30024), 654 doentes infetados pelo VIH sem terapêutica antirretrovírica prévia foram randomizados para receber 300 mg de abacavir duas vezes por dia ou 300 mg de zidovudina duas vezes por dia, ambos em associação com 150 mg de lamivudina duas vezes por dia e 600 mg de efavirenz uma vez por dia.
German: Management der Überempfindlichkeitsreaktionen auf Abacavir
Portuguese: Diagnóstico da Reação de Hipersensibilidade ao Abacavir
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Abacavir (als Sulfat).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de abacavir (sob a forma de sulfato).