FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
German: Convenia darf anderen Tierarten wie Meerschweinchen und Kaninchen nicht gegeben werden, da es hierfür nicht zugelassen ist und sich als schädlich erweisen könnte.
English: How does Convenia work?
German: Wie wirkt Convenia?
English: Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
German: Convenia wurde an Hunden mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
English: Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
German: Convenia wurde ebenfalls an Katzen mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
English: Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
German: Wunden, Abszesse und Pyodermie (eine Hautinfektion mit Ausschlag und Pusteln).
English: Tetanus toxoid*
German: Tetanustoxoid*
English: Diphtheria toxoid*
German: Diphtherietoxoid*
English: 2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier adsorbed on aluminium hydroxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 milligrams Al *** produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology
German: konjugiert an Tetanustoxoid adsorbiert an Aluminiumhydroxid Gesamt: 0,26 Milligramm Al3+
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen (rekombinant)** (S-Protein)*** Haemophilus influenzae Typ b Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) 2
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** Hepatitis B virus surface antigen recombinant** (S protein)***
German: Inaktivierter Bordetella pertussis-Stamm**
English: --1 ≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
German: --1 ≥ 50x106 CD54+-Zellen/250 ml
English: dispersion for infusion Intravenous use Bag
German: Infusionsdispersion intravenöse Anwendung
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
English: If this happens, lie down until you (or your child) feel better.
German: Wenn dies auftritt, legen Sie sich (oder Ihr Kind) flach hin, bis Sie sich (oder Ihr Kind) besser fühlen.
English: When getting up, do so as slowly as possible.
German: Richten Sie sich möglichst langsam auf.
English: This is due to a sudden fall in blood pressure.
German: Dies ist bedingt durch einen plötzlichen Blutdruckabfall.
English: The results should therefore be interpreted with caution.
German: Die Ergebnisse müssen daher mit Vorsicht interpretiert werden.
English: Alternative treatment options should be considered.
German: Hier sollten alternative Therapieoptionen erwogen werden.
English: The remainder was excreted as metabolites.
German: Der Rest wurde als Metaboliten ausgeschieden.
English: How much to take
German: Wieviel Sie einnehmen müssen
English: Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
German: Daher ist es notwendig, die Therapie kurz nach einem Tropismus-Test zu beginnen.
English: ULN: Upper Limit of Normal
German: ULN: Oberer Grenzwert des Normalbereiches
English: Difference1 (Confidence Interval2)
German: Differenz1 (Konfidenzintervall2)
English: Remove the bottle cap (A).
German: Entfernen Sie den Verschluss der Flasche (A).
English: • telaprevir and boceprevir.
German: • Telaprevir und Boceprevir.
English: Age (years) (Range, years)
German: Alter (Jahre) Spanne (Jahre)
English: These medicines are all called anti-HIV medicines or antiretrovirals.
German: Diese Arzneimittel werden alle Anti-HIV-Arzneimittel oder antiretrovirale Arzneimittel genannt.
English: A risk to the newborn/infants cannot be excluded.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge besteht.
English: After first opening: 60 days
German: Nach Anbruch: 60 Tage
English: No relevant difference between Caucasian, Asian and Black subjects has been observed.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede zwischen Kaukasiern, Asiaten und Angehörigen der schwarzen Bevölkerung beobachtet.
English: Refer to section 4.5 for corresponding adult dosage.
German: Siehe Abschnitt 4.5 für die entsprechende Erwachsenen-Dosierung.
English: Residual activity in vivo for viruses with MPI-values <95% has not been determined.
German: Die Residualaktivität in vivo bei Viren mit MPI-Werten < 95 % wurde noch nicht bestimmt.
English: Combination with two inducers has not been studied.
German: Eine Kombination mit zwei Induktoren wurde nicht untersucht.
English: It is not known how common this condition is.
German: Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Erkrankung auftritt.
English: Data to support these doses are lacking.
German: Es fehlen Daten, um diese Dosen zu belegen.
English: Talk to your doctor about how to avoid infecting other people.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie die Infizierung anderer Menschen verhindern können.
English: The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
German: Das Verteilungsvolumen von Maraviroc beträgt ca. 194 l.
English: The MOTIVATE studies were extended beyond 96 weeks, with an observational phase extended to 5 years in order to assess the long term safety of maraviroc.
German: Die MOTIVATE-Studien wurden über 96 Wochen hinaus verlängert, mit einer anschließenden Beobachtungsphase, die auf 5 Jahre ausgedehnt wurde, um die langfristige Sicherheit von Maraviroc zu beurteilen.
English: Tell your doctor if you notice anything unusual about your own health or your child's health.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendetwas Ungewöhnliches an Ihrem eigenen Gesundheitszustand oder dem Gesundheitszustand Ihres Kindes bemerken.
English: OBT: Optimised Background Therapy * Percentages based on total patients evaluated for each laboratory parameter
German: OBT: Optimierte Hintergrundtherapie * Prozentangabe basierend auf der Gesamtzahl der Patienten, die für jeden Laborparameter untersucht wurden
English: This will allow your doctor to prescribe the right dose of CELSENTRI.
German: Dies erlaubt Ihrem Arzt, die geeignete Dosis von CELSENTRI zu verschreiben.
English: Skin and liver reactions can occur as single events, or in combination.
German: Reaktionen der Haut und Leber können einzeln oder in Kombination auftreten.
English: If you or your child stop taking CELSENTRI
German: Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von CELSENTRI abbrechen
English: It is not known whether the ingredients in CELSENTRI can also pass into breast milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von CELSENTRI ebenfalls in die Muttermilch übergehen können.
English: CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen zu helfen.
English: The population was 52% female and 69% black, with mean age of 10 years (range: 2 years to 17 years).
German: 52 % der Population waren weiblich und 69 % gehörten der schwarzen Bevölkerungsgruppe an, mit einem Durchschnittsalter von 10 Jahren (Altersspanne: 2 bis 17 Jahren).
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking CELSENTRI.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie CELSENTRI einnehmen.
English: Maraviroc should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
German: Maraviroc darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.
English: This polar metabolite has no significant pharmacological activity.
German: Dieser polare Metabolit weist keine wesentliche pharmakologische Aktivität auf.
English: What CELSENTRI is and what it is used for
German: Was ist CELSENTRI und wofür wird es angewendet?
English: If you have a kidney problem, your doctor may alter your dose.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosierung ändern.
English: The position of these mutations was not consistent between different isolates.
German: Bei den verschiedenen Isolaten waren die Positionen dieser Mutationen uneinheitlich.
English: Do not drive, cycle, or operate tools or machines unless you are sure you're not affected.
German: Führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht mit dem Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, es sei denn Sie sind sich sicher, dass Sie davon nicht betroffen sind.
English: Clinical status and relevant blood chemistry should be monitored and appropriate symptomatic therapy initiated.
German: Der klinische Zustand und relevante Blutwerte sollten beobachtet und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.
English: If you take or give more CELSENTRI than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von CELSENTRI eingenommen oder gegeben haben als Sie sollten
English: If you belong to this age group, discuss with your doctor if you can use CELSENTRI.
German: Wenn Sie zu dieser Altersgruppe gehören, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie CELSENTRI einnehmen können.
English: This should be taken into consideration when treating infections such as active tuberculosis and invasive fungal infections.
German: Dies sollte bei der Behandlung von Infektionen, wie z. B. aktiver Tuberkulose und invasiven Pilzinfektionen berücksichtigt werden.
English: How to measure the dose and take the medicine
German: Wie die Dosis abgemessen wird und das Arzneimittel einzunehmen ist
English: Only a limited number of people with serious heart or circulatory problems have taken CELSENTRI.
German: Nur eine begrenzte Anzahl an Patienten mit schwerwiegenden Herz- oder Kreislaufproblemen haben CELSENTRI bisher eingenommen.
English: • yellowing of skin or eyes
German: • Gelbfärbung der Haut oder der Augen
English: CELSENTRI has only been taken by limited numbers of people 65 years or older.
German: CELSENTRI wurde nur von einer begrenzten Anzahl an Patienten über 65 Jahre eingenommen.
English: Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
German: Weitere Maßnahmen sollten gemäß den Empfehlungen der nationalen Giftzentrale, sofern vorhanden, erfolgen.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment initiated when necessary.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, eine Behandlung einzuleiten.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
German: Die Anwendung von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
English: Rifabutin is considered to be a weaker inducer than rifampicin.
German: Rifabutin wird als schwächerer Induktor als Rifampicin angesehen.
English: Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Verschluss, und lassen Sie den Adapter an seinem Platz.
English: Maraviroc is primarily metabolized and eliminated by the liver.
German: Maraviroc wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und eliminiert.
English: • fever (high temperature).
German: • Fieber (erhöhte Temperatur)
English: • liver problems, including chronic hepatitis B or C. Only a limited number of people with liver problems have taken CELSENTRI.
German: • Eine Erkrankung der Leber einschließlich chronische Hepatitis B oder C. Nur eine begrenzte Anzahl an Patienten mit Leberproblemen haben CELSENTRI bisher eingenommen.
English: This is particularly important if you are also taking some other medicines (see ‘Other medicines and CELSENTRI' later in section 2).
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel einnehmen (siehe „Einnahme von CELSENTRI zusammen mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten im Abschnitt 2).
English: Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
German: Führen Sie die Einnahme von CELSENTRI solange fort, bis Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, die Einnahme zu beenden.
English: Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
German: Lesen Sie die Informationen unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIVKombinationstherapie“ im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
English: Always take the dose recommended by your doctor.
German: Nehmen Sie immer die Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
English: If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: Talk to your doctor about the risks and benefits of taking CELSENTRI.
German: Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder planen, schwanger zu werden: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und den Nutzen einer Einnahme von CELSENTRI.
English: Clear, colourless, oral solution.
German: Klare, farblose Lösung zum Einnehmen.
English: These findings are considered of low human relevance.
German: Dies wurde jedoch als wenig relevant für den Menschen bewertet.
English: CELSENTRI, as part of combination therapy, reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
German: Als Teil der Kombinationstherapie verringert CELSENTRI die Menge an Viren in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
English: You (or your child) can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective treatment.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie (oder Ihr Kind) HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive Behandlung verringert ist.
English: Stop taking CELSENTRI.
German: Nehmen Sie CELSENTRI nicht weiter ein.
English: Dispose of any unused oral solution 60 days after first opening the bottle.
German: Verwerfen Sie unverbrauchte Reste der Lösung zum Einnehmen 60 Tage nach Anbruch der Flasche.
English: • tuberculosis (TB) or serious fungal infections.
German: • Tuberkulose (TB) oder schwere Pilzinfektionen.
English: What CELSENTRI looks like and contents of the pack
German: Wie CELSENTRI aussieht und Inhalt der Packung
English: Symptoms of infection and inflammation may develop, caused by either:
German: Symptome einer Infektion oder Entzündung können auftreten, ausgelöst entweder durch:
English: Table 2: Interactions and adulta dose recommendations with other medicinal products
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen für Erwachsenea bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
English: Conditions you need to look out for
German: Anzeichen, auf die Sie achten müssen
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B and/or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
German: Beachten Sie bitte im Falle einer begleitenden antiviralen Therapie gegen Hepatitis B und/oder C die entsprechenden Produktinformationen dieser Arzneimittel.
English: Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
English: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium
German: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX09
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneistoffe zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneistoffe, ATC-Code: J05AX09
English: Genotypic resistance
German: Genotypische Resistenz
English: CCR5 antagonists could potentially impair the immune response to certain infections.
German: CCR5-Antagonisten können möglicherweise die Immunantwort auf bestimmte Infektionen verändern.
English: Oral solution Pfizer Service Company Hoge Wei 10
German: Lösung zum Einnehmen Pfizer Service Company Hoge Wei 10
English: At higher exposure of maraviroc a potential inhibition of CYP2D6 cannot be excluded.
German: Bei höheren MaravirocExpositionen kann eine mögliche Inhibition von CYP2D6 nicht ausgeschlossen werden.
English: Caution should be exercised when treating these patients.
German: Bei der Behandlung dieser Patienten ist Vorsicht geboten.
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
English: 30 to less than 40 kg at least 40 kg
German: 30 bis < 40 kg mindestens 40 kg
English: Alanine aminotransferase
German: AlaninAminotransferase
English: • drowsiness and confusion
German: • Schläfrigkeit und Verwirrtheit
English: Some people taking CELSENTRI have developed serious allergic reactions or skin reactions (see also ‘Serious side effects' in section 4).
German: Manche Personen, die CELSENTRI einnahmen, haben schwerwiegende allergische Reaktionen oder Hautreaktionen entwickelt (siehe auch „Schwerwiegende Nebenwirkungen“ im Abschnitt 4).
English: The antiviral activity of maraviroc against HIV-2 has not been evaluated.
German: Die antivirale Aktivität von Maraviroc gegen HIV-2 wurde nicht untersucht.
English: The recommended dose of CELSENTRI differs depending on interactions with concomitant antiretroviral therapy and other medicinal products.
German: Die empfohlene Dosis von CELSENTRI variiert in Abhängigkeit von Interaktionen mit der gleichzeitig angewendeten antiretroviralen Therapie und mit anderen Arzneimitteln.
English: No relevant differences in pharmacokinetics have been observed.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik beobachtet.
English: • low blood pressure, including dizziness when you stand up or sit up quickly, or if you are taking any medicines to lower blood pressure.
German: • Niedriger Blutdruck, einschließlich Schwindel nach schnellem Aufstehen oder Aufsitzen oder wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die den Blutdruck senken.
English: Therefore, dosing frequencies of longer than 24 hours in subjects with renal impairment may result in inadequate exposures between 24-48 hours.
German: Daher können Dosierungsintervalle über 24 Stunden bei Personen mit Nierenfunktionsstörung zu unzureichenden Konzentrationen im Zeitraum 24 bis 48 Stunden führen.
English: In rats, there were no adverse effects on male or female fertility (see section 5.3).
German: Bei Ratten traten keine unerwünschten Wirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität auf (siehe Abschnitt 5.3).
English: CELSENTRI could potentially increase your risk of developing infections.
German: CELSENTRI kann möglicherweise Ihr Risiko, an einer Infektion zu erkranken, erhöhen.
English: See the diagram and instructions at the end of this section for how to measure and take (or give) a dose of medicine.
German: Beachten Sie bitte die Abbildung und die Einnahmehinweise am Ende dieses Abschnittes zur korrekten Abmessung und Einnahme (oder Gabe) einer Arzneimitteldosis.
English: Thus, CELSENTRI dose should be modified in line with the recommendation for co-administration with respective PI/ritonavir combination (see ‘Protease Inhibitors').
German: Somit sollte die Dosis von CELSENTRI im Einklang mit der Empfehlung für die gleichzeitige Anwendung mit entsprechenden PI/Ritonavir-Kombinationen (siehe „Proteaseinhibitoren“) angepasst werden.
English: These may affect 1 to 10 in 100 people:
German: Diese können 1 bis 10 von 100 Personen betreffen:
English: Your doctor will advise you whether it is better to take CELSENTRI oral solution, if you (or your child) are unable to swallow tablets.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten, ob die Einnahme der CELSENTRI Lösung zum Einnehmen geeigneter ist, wenn Sie (oder Ihr Kind) nicht in der Lage sind Tabletten zu schlucken.
English: These are rare, and may affect up to 1 in 1,000 people taking CELSENTRI.
German: Diese sind selten und können bis zu 1 von 1.000 Personen, die CELSENTRI einnehmen, betreffen.
English: Children from 2 years of age and weighing at least 10kg The recommended dose of CELSENTRI should be based on body weight (kg) and should not exceed the recommended adult dose.
German: Kinder ab einem Alter von 2 Jahren und einem Gewicht von mindestens 10 kg Die empfohlene Dosis von CELSENTRI sollte auf Basis des Körpergewichts (kg) vorgenommen werden und darf die empfohlene Dosis für Erwachsene nicht überschreiten.
English: Your doctor must take blood samples to test whether CELSENTRI is an appropriate treatment for you (or your child, if they are the patient).
German: Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen, um zu überprüfen, ob CELSENTRI für Sie (oder Ihr Kind, wenn es der Patient ist) eine geeignete Behandlung ist.
English: These reactions included rash, fever, and sometimes organ dysfunction and hepatic failure.
German: Diese Reaktionen umfassen Ausschlag, Fieber und mitunter eine Funktionsstörung von Organen und Leberversagen.
English: • ritonavir-boosted protease inhibitors (with the exception of tipranavir/ritonavir),
German: • Ritonavir-geboosterte Proteaseinhibitoren (mit Ausnahme von Tipranavir/Ritonavir),
English: In mice and human beings that lack CCR5 receptors through genetic deletion, no significant adverse consequences have been reported.
German: Bei Mäusen und bei Menschen, denen durch einen genetischen Defekt die CCR5Rezeptoren fehlten, wurden keine bedeutsamen nachteiligen Folgen berichtet.
English: Maraviroc may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
German: Maraviroc kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: Contents of the pack and other information What CELSENTRI contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was CELSENTRI enthält
English: One subject in each treatment arm met the primary endpoint by Week 48 (at Week 8 for placebo and Week 36 for the maraviroc arm).
German: Ein Patient in jedem Behandlungsarm erreichte den primären Endpunkt zu Woche 48 (im Placebo-Arm in Woche 8 und im Maraviroc-Arm in Woche 36).
English: The corresponding paediatric dose can then be obtained from Table 1 below.
German: Die entsprechende Dosis für Kinder und Jugendliche kann anschließend der unten stehenden Tabelle 1 entnommen werden.
English: ViiV Healthcare (logo)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ViiV Healthcare (Logo)
English: No significant interaction seen/expected.
German: Es werden keine signifikanten Wechselwirkungen beobachtet/erwartet.
English: Traditional IC50/IC90 fold-change was not a useful parameter to measure phenotypic resistance, as those values were sometimes unchanged despite significantly reduced sensitivity.
German: Herkömmliche Änderungen in den IC50/IC90-Konzentrationen waren keine sinnvollen Parameter, da sie sich trotz signifikant verminderter Empfindlichkeit gelegentlich als unverändert erwiesen.
English: The results did not indicate any relevant efficacy or safety concern related to either fed or fasted dosing conditions.
German: Die Ergebnisse deuteten auf keine relevanten Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit oder Sicherheit im Zusammenhang mit der Einnahme im Nüchternzustand oder nach einer Mahlzeit.
English: The most significant circulating metabolite in humans is a secondary amine (approximately 22% radioactivity) formed by N-dealkylation.
German: Der bedeutendste zirkulierende Metabolit beim Menschen ist ein sekundäres Amin (ca. 22 % der Radioaktivität), welches durch N-Dealkylierung entstanden ist.
English: Angina pectoris rare
German: Angina pectoris