FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je to z dôvodu, že bude potrebné jeho liečbu pred začatím užívania lieku EMEND zmeniť: - pimozid - na liečbu problémov s duševným zdravím, - terfenadín a astemizol - na liečbu sennej nádchy a iných alergií, - cisaprid - na liečbu problémov s trávením.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că va fi necesară modificarea tratamentului înainte de a începe administrarea EMEND: - pimozidă - utilizată în tratamentul bolilor psihice - terfenadină şi astemizol - utilizate pentru febra fânului şi alte alergii - cisapridă - utilizată pentru probleme de digestie Nu administraţi acest medicament şi informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care oricare dintre cele de mai sus se aplică la copil.
Slovak: Použite 5 ml perorálny dávkovač na odmeranie 4,6 ml vody, ktorá sa pridáva do pohárika na miešanie.
Romanian: • Utilizaţi seringa dozatoare de 5 ml pentru administrare orală pentru a măsura cei 4,6 ml de apă care se adaugă în paharul de amestec.
Slovak: V štúdiách juvenilnej toxicity na potkanoch liečených od 10. dňa po narodení do 63. dňa viedol aprepitant pri dávke 250 mg/kg dvakrát denne k skoršiemu otvoreniu vagíny u samíc a pri dávke 10 mg/kg dvakrát denne k oneskorenému oddeleniu predkožky u samcov.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea juvenilă la şobolanii trataţi din ziua postnatală 10 şi până în ziua 63, aprepitantul a condus la o deschidere vaginală timpurie la femele, începând cu doza de 250 mg/kg de două ori pe zi şi la o separare prepuţială întârziată la masculi, începând cu doză de 10 mg/kg de două ori pe zi.
Slovak: Váš lekár preto možno bude musieť sledovať stav vašej pečene.
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze starea ficatului.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je jedna 40-mg dávka do 3 hodín pred zavedením anestézie.
Romanian: Doza orală recomandată de EMEND este o doză unică de 40 mg în decursul celor 3 ore anterioare inducerii anesteziei.
Slovak: Ak sa počas tohto časového obdobia podáva warfarín, acenokumarol, tolbutamid, fenytoín alebo iné liečivá, o ktorých je známe, že sú metabolizované CYP2C9, odporúča sa opatrnosť.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea în această perioadă de timp a warfarinei, acenocumarolului, tolbutamidei, fenitoinei sau a altor substanţe active cunoscute a fi metabolizate pe calea CYP2C9.
Slovak: Niektoré lieky sa nemajú užívať súbežne s liekom EMEND (ako sú pimozid, terfenadín, astemizol a cisaprid) alebo si vyžadujú úpravu dávky (pozri tiež Neužívajte EMEND).
Romanian: Există câteva medicamente care nu trebuie luate cu EMEND (cum ar fi pimozidă, terfenadină, astemizol şi cisapridă) sau care necesită ajustarea dozei (vezi de asemenea Nu utilizaţi EMEND).
Slovak: Medián maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) bol približne 1,3 µg/ml v deň 1 s výskytom približne za 4 hodiny.
Romanian: Valoarea mediană a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a fost aproximativ 1,3 µg/ml în ziua 1, înregistrându-se la aproximativ 4 ore.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou s väčšou incidenciou u dospelých liečených aprepitantom 40 mg (1,1
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la adulții trataţi cu 40 mg aprepitant (1,1 %), comparativ cu ondansetron (1,0 %) a fost creşterea ALAT.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívnym komparátorom kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 302 detí a dospievajúcich (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) dostávajúcich stredne až vysoko emetogénnu chemoterapiu, bol aprepitant porovnávaný s kontrolným režimom na prevenciu CINV.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, care a inclus 302 copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 17 ani) cărora li s-au administrat chimioterapie cu potențial emetogen moderat sau mare, schema terapeutică pe bază de aprepitant a fost comparată cu o schemă terapeutică de control pentru prevenirea GVIC.
Slovak: a 95 % I.S.
Romanian: % IÎ 95%
Slovak: Nauzea a vracanie boli v prvých 5 dňoch liečby po chemoterapii parametrami účinnosti a až potom sa hlásili ako nežiaduce reakcie.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile au reprezentat parametri de eficacitate în primele 5 zile de tratament după chimioterapie şi au fost raportate ca reacţii adverse numai după aceea.
Slovak: C]-fosaprepitantu, proliečiva aprepitantu, zdravým jedincom sa 57 % rádioaktivity vylúčilo v moči a 45 % v stolici.
Romanian: C], un promedicament pentru aprepitant, 57% din radioactivitate a fost detectată în urină, iar 45% în materiile fecale.
Slovak: Aprepitant ako mierny induktor CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie môže počas dvoch týždňov po začatí liečby znížiť plazmatické koncentrácie substrátov eliminovaných týmito cestami.
Romanian: Fiind un inductor slab al CYP2C9, al CYP3A4 şi al glucuronoconjugării, aprepitantul poate reduce concentraţiile plasmatice ale substraturilor eliminate pe aceste căi timp de două săptămâni după iniţierea tratamentului.
Slovak: Vždy podávajte tento liek dieťaťu presne tak, ako vám povedal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Romanian: Administraţi întotdeauna acest medicament copilului exact cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Slovak: Ak podáte viac lieku EMEND ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult EMEND decât trebuie
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 40 mg sacharózy.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine zahăr 40 mg.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť v hornej časti brucha, abnormálne zvuky čriev, sucho v ústach, nauzea, žalúdočné ťažkosti, zápcha*, subileus*
Romanian: Tulburări gastro-intestinale dureri în etajul abdominal superior, sunete intestinale anormale, greaţă, disconfort stomacal, constipaţie*, subileus*
Slovak: Ak sa s liekom EMEND 165 mg podáva warfarín, acenokumarol, tolbutamid, fenytoín alebo iné liečivá, o ktorých je známe, že sú metabolizované CYP2C9, odporúča sa opatrnosť.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea împreună cu EMEND 165 mg a warfarinei, acenocumarolului, tolbutamidei, fenitoinei sau a altor substanţe active cunoscute a fi metabolizate pe calea CYP2C9.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkým až ťažkým poškodením pečene U pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene sú k dispozícii iba obmedzené údaje a u pacientov s ťažkým poškodením pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă Există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, iar pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu există date.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - PAPIEROVÁ KARTA (ŠKATUĽKA) - balenie pre 3-dňovú liečbu
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - CUTIE COŢINÂND PORTOFEL - Ambalaj pentru 3 zile de tratament
Slovak: Počas liečby liekom EMEND je CYP3A4 inhibovaný.
Romanian: În timpul tratamentului cu EMEND este inhibată activitatea CYP3A4.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť aprepitantu je 67 % pre 80-mg kapsulu a 59 % pre 125-mg kapsulu.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67% pentru capsula de 80 mg şi de 59 % pentru capsula de 125 mg.
Slovak: Ak vy alebo dieťa spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte podávať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára - dieťa môže potrebovať okamžitú lekársku pomoc: - alergická reakcia - prejavy môžu zahŕňať žihľavku, vyrážku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (nie je známe, ako často k nej dochádza).
Romanian: Opriţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă dumneavoastră sau copilul observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - copilul poate avea nevoie urgent de tratament medical: - reacţie alergică - semnele pot include urticarie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi,
Slovak: %), dyspepsia (2,6 % oproti 2,0
Romanian: (2,4% versus 2,0 %), cefalee (2,0% versus 1,8%) şi scăderea apetitului alimentar (2,0% versus 0,5%).
Slovak: * Nauzea a vracanie boli v prvých 5 dňoch liečby po chemoterapii parametrami účinnosti a až potom sa hlásili ako nežiaduce reakcie.
Romanian: *Greaţa şi vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile ale tratamentului post-chimioterapic şi au fost raportate ca reacţii adverse numai după aceea.
Slovak: CIEĽOVÉ UKAZOVATELE*
Romanian: CRITERII FINALE DE EVALUARE*
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE (OBSAHUJÚCOM 2 TVRDÉ KAPSULY 80 mg)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR (INCLUZÂND 2 CAPSULE DE 80 MG)
Slovak: Chemoterapeutiká:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale de toxicitate după administrarea unică și după doze repetate, genotoxicitate, potențial carcinogen, de toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Slovak: 125 mg perorálne
Romanian: 125 mg oral
Slovak: implantáty a niektoré vnútromaternicové telieska (IUD), ktoré uvoľňujú hormóny, nemusia účinkovať správne, ak sa používajú spolu s liekom EMEND.
Romanian: - medicamente anticoncepţionale care pot include anticoncepţionale orale, plasturi, implanturi şi anumite dispozitive intrauterine [DIU] care eliberează hormoni pot să nu acţioneze adecvat când sunt luate împreună cu EMEND.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 165 mg sacharózy.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine 165 mg de zahăr.
Slovak: Iné lieky a EMEND
Romanian: EMEND împreună cu alte medicamente
Slovak: Informujte lekára, ak užívate alebo vaše dieťa užíva tieto lieky, pretože pred začiatkom užívania lieku EMEND sa musí liečba upraviť.
Romanian: Informaţi medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi aceste produse deoarece este necesară modificarea tratamentului înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să utilizaţi EMEND.
Slovak: Pediatrická populácia: v štúdii s použitím liekovej formy prášok na perorálnu suspenziu viedla jednorazová dávka 40 mg aprepitantu podaná dospievajúcim pacientom (vo veku 12 až 17 rokov) k priemernej hodnote AUC0 - 48 hod 6 µg/ml s priemernou hodnotou maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) 0,5 µg/ml s výskytom približne za 4 hodiny.
Romanian: Într-un studiu în care s-a administrat forma farmaceutică pulbere pentru suspensie orală, o singură doză de 40 mg aprepitant administrată pacienților adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani) a determinat o valoare medie a ASC0-48ore de 6 µg/ml cu o medie a concentrației plasmatice maxime (Cmax) de 0,5 µg/ml care s-a înregistrat la aproximativ 4 ore.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha, dyspepsia časté eruktácia, nauzea
Romanian: Tulburări gastro-intestinale constipaţie, dispepsie frecvente eructaţie, greaţă
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jedno vrecko s práškom na perorálnu suspenziu, jeden 1 ml a jeden 5 ml perorálny dávkovač (polypropylén so silikónovým krúžkom v tvare o), jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie (polypropylén).
Romanian: Fiecare cutie conţine un plic de pulbere pentru suspensie orală, o seringă dozatoare pentru administrare orală de 1 ml și una de 5 ml (polipropilenă cu garnitură inelară din silicon), un capac şi un pahar de amestec (polipropilenă).
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté závrat, somnolencia menej časté kognitívna porucha, letargia, dysgeuzia zriedkavé
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee frecvente ameţeli, somnolenţă mai puţin frecvente tulburare cognitivă, letargie, disgeuzie rare
Slovak: Súbežné podanie s pimozidom, terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea în asociere cu pimozidă, terfenadină, astemizol sau cisapridă (vezi pct. 4.5).
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s vysoko a stredne emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou u detí, batoliat a dojčiat vo veku od 6 mesiacov až menej ako 12 rokov.
Romanian: Prevenirea senzației de greaţă şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat sau mare la copii, copii mici şi sugari cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani.
Slovak: Bezpečnosť a exploračná účinnosť aprepitantu boli hodnotené v klinickej štúdii fázy I (n =
Romanian: Siguranța și eficacitatea exploratorie a aprepitantului au fost evaluate într-un studiu clinic de fază I (n=50) prin administrarea a 40 mg pulbere pentru suspensie orală.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti bradykardia menej časté
Romanian: Tulburări cardiace bradicardie mai puţin frecvente
Slovak: Perorálne podanie kapsuly aprepitantu spolu so štandardnými raňajkami malo za následok až 8 % zvýšenie AUC0- aprepitantu a 47 % zvýšenie
Romanian: Administrarea orală a unei capsule cu un mic dejun standard fără grăsimi şi cu un mic dejun bogat în grăsimi a determinat o creştere de până la 8 % şi respectiv 47 % a ASC0-∞ pentru aprepitant.
Slovak: Ak vám alebo vášmu dieťaťu lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte lekára pred užitím tohto lieku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Slovak: V štúdiách juvenilnej toxicity na psoch liečených od 14. dňa po narodení do 42. dňa sa pri dávke 6 mg/kg/deň pozoroval pokles hmotnosti semenníkov a veľkosti Leydigových buniek u samcov a pri dávke 4 mg/kg/deň zvýšenie hmotnosti maternice, hypertrofia maternice a cervixu a opuch vaginálnych tkanív u samíc.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea juvenilă la câinii trataţi din ziua postnatală 14 până la ziua 42, s-a observat reducerea greutății testiculare şi a dimensiunii celulelor Leydig la masculi la doza de 6 mg/kg/zi şi creșterea greutății uterului, hipertrofia uterului şi a colului uterin şi edemul ţesutului vaginal au fost observate la femele începând cu doza de 4 mg/kg/zi.
Slovak: kontrolný režim n/m
Romanian: Schema terapeutică de control n/m (%)
Slovak: U dospelých liečených aprepitantom (125 mg/80 mg), ktorý bol podávaný v režime proti nevoľnosti a vracaniu vyvolaných chemoterapiou (CINV), sa pozorovali ďalšie nežiaduce reakcie, pričom ich incidencia bola vyššia ako pri štandardnej liečbe: abdominálna distenzia, bolesť brucha, akné, anémia, úzkosť, zvýšenie AST, asténia, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zníženie hladiny sodíka v krvi, kandidóza, kardiovaskulárna porucha, diskomfort hrudníka, kognitívna porucha, konjunktivitída, kašeľ, znížená chuť do jedla, dezorientácia, závrat, perforácia vredu dvanástnika, dysgeuzia, dyspepsia, dyzúria, eruktácia, euforická nálada, tvrdá stolica, únava, febrilná neutropénia, flatulencia, porucha chôdze, gastroezofageálna refluxová choroba, prítomnosť glukózy v moči, štikútanie, nával tepla, hyperhidróza, letargia, nepokoj, svalové kŕče, svalová slabosť, nauzea*, neutropenická kolitída, zníženie počtu neutrofilov, edém, orofaryngeálna bolesť, palpitácie, fotosenzitívna reakcia, polakizúria, polydipsia, výtok hlienu z nosa do hrtanu, pruritická vyrážka, potvrdená prítomnosť erytrocytov v moči, seborea, kožná lézia, kýchanie, somnolencia, stafylokoková infekcia, stomatitída, podráždenie hrdla, tinitus, zvýšené vylučovanie moču, vracanie*, pokles hmotnosti.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare au fost observate la adulții trataţi cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant (125 mg/80 mg), pentru greţurile şi vărsăturile induse de chimioterapie (GVIC) şi cu o incidenţă mai mare faţă de terapia standard: distensie abdominală, durere abdominală, acnee, anemie, anxietate, ASAT crescută, astenie, fosfatază alcalină sanguină crescută, hiponatremie sanguină, candidoză, tulburări cardiovasculare, senzaţie de disconfort la nivelul pieptului, tulburări cognitive, conjunctivite, tuse, scăderea apetitului alimentar, dezorientare, ameţeală, ulcer duodenal perforat, disgeuzie, dispepsie, disurie, eructaţie, dispoziţie euforică, materii fecale tari, fatigabilitate, neutropenie febrilă, flatulenţă, tulburări de mers, boală de reflux gastro-esofagian, glucozurie, sughiţ, bufeuri, hiperhidroză, letargie, stare de rău general, spasme musculare, slăbiciune musculară, greaţă colită neutropenică, scăderea numărului de neutrofile, edem, durere orofaringiană, palpitaţii, reacţie de fotosensibilitate, polakiurie, polidipsie, creşterea secreţiilor nazale, erupţii cutanate tranzitorii pruriginoase, hematurie, seboree, leziuni cutanate, strănut, somnolenţă, infecţie stafilococică, stomatită, iritaţia gâtului, tinitus, eliminare crescută de urină, vărsături
Slovak: Indukcia
Romanian: Inducţie
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „antagonisty receptora pre neurokinín 1 (NK1)".
Romanian: Aceasta face parte dintr-o grupă de medicamente denumite „antagonişti ai receptorilor neurokininici 1 (NK1)".
Slovak: Po podaní jednorazovej 125-mg dávky aprepitantu v deň 5 počas 10-dňového podávania ketokonazolu 400 mg/deň, silného inhibítora CYP3A4, došlo k približne 5-násobnému zvýšeniu AUC aprepitantu a k približne 3-násobnému zvýšeniu priemerného terminálneho polčasu aprepitantu.
Romanian: La administrarea unei doze unice de 125 mg aprepitant în ziua 5 a unui regim terapeutic de 10 zile cu ketoconazol în doză de 400 mg/zi, inhibitor puternic al CYP3A4, ASC pentru aprepitant a crescut de aproximativ 5 ori şi timpul mediu terminal de înjumătăţire al aprepitantului a crescut de aproximativ 3 ori.
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - zápcha alebo poruchy trávenia, - bolesť hlavy, - pocit únavy, - strata chuti do jedla, - štikútanie, - zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi (zobrazená vo výsledkoch vyšetrení).
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - constipaţie sau indigestie - durere de cap - oboseală - pierderea poftei de mâncare - sughiţ - valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge (observate la analize).
Slovak: (%) pediatrických pacientov s úplnou odpoveďou a bez vracania podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus (populácia so zámerom liečiť)
Romanian: Tabelul 4 Numărul (%) de copii și adolescenți cu răspuns complet şi fără vărsături pe grupe de tratament şi fază - Ciclul 1 (populaţie în intenţie de tratament)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, sipot menej časté
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee, wheezing mai puţin frecvente
Slovak: Kapsuly EMEND sa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov používajú v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobeným chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným a stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania (ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Romanian: Capsulele EMEND sunt utilizate la adulţi și adolescenți cu vârsta începând de la 12 ani în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapie (tratamentul împotriva cancerului) care stimulează în măsură mare și moderată greaţa şi vărsăturile (cum sunt cisplatină, ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină).
Slovak: U jedného pacienta v režime s aprepitantom boli dostupné iba údaje z akútnej fázy a bol vylúčený z celkovej analýzy a analýzy oneskorenej fázy.
Romanian: Un pacient din schema terapeutică pe bază de aprepitant a prezentat date doar în faza acută şi a fost exclus din analizele globale din faza finală.
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné.
Romanian: Această creştere nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak dieťa užíva lieky, ktoré obsahujú „pimozid" (na liečbu problémov s duševným zdravím), - ak dieťa užíva „terfenadín" alebo „astemizol"
Romanian: - dacă i se administrează copilului medicamente care conţin „pimozidă" (utilizată în tratamentul bolilor psihice).
Slovak: NA BLISTRI
Romanian: BLISTER
Slovak: Po podaní jednorazovej 40-mg dávky je terminálny polčas približne 9 hodín.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire este de aproximativ 9 ore după administrarea unei doze unice de 40 mg.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu sa u detí vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov používa v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobeným chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným a stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania (ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală se utilizează la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapie (tratamentul împotriva cancerului), care stimulează în măsură mare și moderată greaţa şi vărsăturile (cum sunt cisplatină, ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină).
Slovak: Tento liek môže ovplyvňovať iné lieky.
Romanian: EMEND împreună cu alte medicamente Acest medicament poate influenţa acţiunea altor medicamente.
Slovak: Obsah kapsuly sacharóza mikrokryštalická celulóza (E 460) hyprolóza
Romanian: - Celelalte componente sunt: zahăr, celuloză microcristalină (E 460), hidroxipropilceluloză
Slovak: (N=520) ------ štandardná liečba (N=523)
Romanian: Schemă terapeutică cu aprepitant (N=520) Terapie standard (N=523)
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov Pohlavie: po perorálnom podaní jednorazovej 125-mg dávky aprepitantu je Cmax aprepitantu o 16 % vyššia u žien ako u mužov.
Romanian: Sex: După administrarea orală a unei doze unice de 125 mg aprepitant, Cmax pentru aprepitant este cu 16% mai mare la femei, comparativ cu bărbaţii.
Slovak: Ondansetrón 4 mg intravenózne
Romanian: Ondansetron 4 mg intravenos (N=526)
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže pred podaním uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) až do 3 hodín.
Romanian: Suspensia orală poate fi menținută la temperatura camerei (nu peste 30ºC) până la 3 ore.
Slovak: V nasledujúcich cykloch mali pacienti možnosť dostávať odslepený aprepitant (voliteľný 2.
Romanian: Pacienţii au avut posibilitatea de a urma în mod deschis tratamentul cu aprepitant în cicluri ulterioare (Cicluri opționale 2-6); cu toate acestea, eficacitatea nu a fost evaluată în aceste cicluri opţionale.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že niektorí ľudia môžu po užití lieku EMEND pociťovať závrat a cítiť sa ospalo.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane pot prezenta stare de ameţeală şi somnolenţă după administrarea EMEND.
Slovak: Hliníkový blister obsahujúci jednu 125 mg kapsulu a dve 80 mg kapsuly.
Romanian: Blister de aluminiu conţinând o capsulă de 125 mg şi două de 80 mg.
Slovak: Majú sa zohľadniť možné účinky zvýšených plazmatických koncentrácií midazolamu alebo iných benzodiazepínov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 (alprazolam, triazolam) pri súbežnom podávaní týchto liekov s liekom EMEND 165 mg
Romanian: La administrarea midazolamului sau a altor benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 (alprazolam, triazolam) în asociere cu EMEND 165 mg trebuie avute în vedere efectele posibilei creşteri a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Slovak: Vždy užívajte alebo dieťaťu podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament sau administrați acest medicament copilului exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Slovak: Liek sa môže pred podaním uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) až do 3 hodín.
Romanian: Înainte de administare, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (nu peste 30ºC) până la 3 ore.
Slovak: Inhibícia CYP3A4 navodená aprepitantom by mohla viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liečiv a potenciálne spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
Romanian: Inhibarea CYP3A4 de către aprepitant poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe active, cu posibila apariţie a unor reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol.