FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Injecteer geen dosis van meer dan 60 doseerstappen.
Slovak: Nepodávajte si dávku vyššiu ako je 60 dávkovacích jednotiek.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) Als u 65 jaar of ouder bent, praat dan met uw arts.
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov a viac)
Dutch: Gedocumenteerde symptomatische of ernstige hypoglykemische bijwerkingen
Slovak: Dokumentované symptomatické alebo ťažké hypoglykémie inzulín naivní pacienti prechod z bazálneho inzulínu
Dutch: • U gebruikt bepaalde andere geneesmiddelen of u bent met het gebruik ervan gestopt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: • užívate alebo ste prestali užívať niektoré lieky (pozri časť 2, "Iné lieky a Suliqua").
Dutch: Suliqua krijgen.
Slovak: Suliqua.
Dutch: Zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft, moeten deze injecties worden toegediend.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Dutch: Vorming van antistoffen
Slovak: Tvorba protilátok
Dutch: [8,1 tot 22,4]
Slovak: [1,4 až 2,6]
Dutch: Gebruik deze pen niet als u een dagelijkse dosis nodig heeft die uit minder dan 10 doseerstappen of meer dan 40 doseerstappen bestaat.
Slovak: Nepoužívajte toto pero, ak potrebujete jedinú dennú dávku, ktorá je nižšia ako 10 dávkovacích jednotiek alebo vyššia ako 40 dávkovacích jednotiek.
Dutch: zoals die in Suliqua
Slovak: Ako uchovávať Suliqua
Dutch: Nasofaryngitis Bovensteluchtweginfectie
Slovak: Infekcie a nákazy nazofaryngitída infekcie horných dýchacích ciest
Dutch: • Gebruik altijd naalden die geschikt zijn voor gebruik met de Suliqua pen.
Slovak: Používajte ihly, ktoré sú kompatibilné s liekom Suliqua.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine en 50 microgram lixisenatide.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín a 50 mikrogramov lixisenatidu.
Dutch: • Plaats uw pen niet terug in de koelkast.
Slovak: • Nedávajte pero do chladničky.
Dutch: • Injecteer de oplossing in de voorzijde van uw dij, in uw bovenarm of in uw buik ter hoogte van uw middel.
Slovak: Injekciu si pichnite do prednej časti stehna, deltového svalu (paže) alebo pásu (brucha).
Dutch: Wanneer de dosis paracetamol 1 of 4 uur na de injectie van 10 mcg lixisenatide werd toegediend, nam de Cmax van paracetamol af met respectievelijk 29% en 31%, en werd de mediane tmax vertraagd met respectievelijk 2,0 en 1,75 uur.
Slovak: Pri podaní paracetamolu 1 hodinu po injekcii 10 mcg lixisenatidu Cmax paracetamolu poklesla o 29%, pri podaní paracetamolu 4 hodiny po injekcii 10 mcg lixisenatidu
Dutch: • Wanneer het nog steeds moeilijk is om in te drukken, gebruik dan een nieuwe pen.
Slovak: Ak sa aj potom injekčné tlačidlo ťažko zatláča dovnútra, vezmite si nové pero.
Dutch: [-2,246 tot
Slovak: [-2,246 až -1,682]
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine en 33 microgram lixisenatide.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín a 33 mikrogramov lixisenatidu.
Dutch: • Gooi uw gebruikte pen weg zoals uw apotheker of plaatselijke autoriteit u heeft verteld.
Slovak: Pero zlikvidujte podľa pokynov vášho lekárnika alebo štátneho úradu.
Dutch: • Moeheid
Slovak: • hnačka
Dutch: De naald kan de beschermhuls doorboren als u hem schuin terugplaatst.
Slovak: Ak by sa kryt nasadzoval pod uhlom, ihla by ho mohla prepichnúť.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u de hypoglykemie niet onder controle krijgt, of als die zich opnieuw voordoet.
Slovak: Ak nie ste schopný hypoglykémiu kontrolovať, alebo ak sa opäť vracia, okamžite vyhľadajte lekára.
Dutch: Suliqua kan invloed hebben op het effect van sommige geneesmiddelen die u slikt.
Slovak: Účinok niektorých liekov, ktoré užívate tak, že ich prehltnete, môže byť ovplyvnený liekom Suliqua.
Dutch: D. Trek de binnenste naaldbeschermhuls van de naald en gooi het weg.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a dajte do odpadovej nádoby.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suliqua is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Suliqua sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het middel wordt toegediend als een injectie onder de huid in de buik, dij of bovenarm.
Slovak: Podáva sa vo forme injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suliqua.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Suliqua.
Dutch: Suliqua wordt eenmaal daags toegediend, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Slovak: Liek Suliqua sa podáva jedenkrát denne, v rámci možnosti každý deň v rovnakom čase.
Dutch: Suliqua insulineglargine/lixisenatide
Slovak: Suliqua inzulín glargín/lixisenatid
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suliqua groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Suliqua sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dutch: Een afname van de HbA1c-concentratie betekent een verbetering in de regulering van de bloedsuikerspiegel.
Slovak: Zníženie hladiny HbA1c znamená zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
Dutch: De dosis wordt per patiënt individueel aangepast en de bloedglucose van de patiënt dient regelmatig te worden getest om de laagste werkzame dosis vast te stellen.
Slovak: Dávka sa upravuje individuálne pre každého pacienta, pričom sa má pravidelne testovať hladina glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Suliqua te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Suliqua?
Dutch: Suliqua is een geneesmiddel dat in combinatie met metformine (een ander diabetesgeneesmiddel) wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2.
Slovak: Suliqua je liek, ktorý sa používa spolu s metformínom (ďalším liekom proti cukrovke) na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suliqua.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Suliqua.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een door de darm aangemaakt hormoon): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Slovak: Pôsobí rovnakým spôsobom ako GLP-1 (hormón, ktorý sa vytvára v čreve), a to tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného pankreasom ako reakciu na jedlo.
Dutch: Suliqua is beschikbaar in de vorm van voorgevulde wegwerppennen in twee verschillende sterktes en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Suliqua je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier v dvoch rôznych silách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Het bedrijf dat Suliqua op de markt brengt, zal professionele zorgverleners en patiënten voorzien van voorlichtingsmateriaal waarin wordt uitgelegd hoe het geneesmiddel veilig kan worden gebruikt, om zo het risico op medicatiefouten te verkleinen.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Suliqua na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov s vysvetlením, ako používať liek bezpečne, s cieľom znížiť riziko chýb pri podávaní lieku.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suliqua verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Suliqua na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de bloedglucosespiegel hoog is omdat het lichaam niet genoeg insuline produceert of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom je hladina glukózy v krvi vysoká, lebo telo buď nevytvára dostatok inzulínu, alebo nedokáže inzulín účinne využívať.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de concentratie van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na dertig weken behandeling.
Slovak: V obidvoch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom kontroly glukózy v krvi, po 30 týždňoch liečby.
Dutch: Insulineglargine komt na injectie trager in de bloedbaan terecht dan menselijke insuline en de werking ervan is daarom langduriger.
Slovak: Inzulín glargín preniká do krvného obehu po podaní injekcie pomalšie než ľudský inzulín, a preto jeho účinok trvá dlhšie.
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat combinatiebehandelingen met een langwerkende insuline en een GLP-1-agonist zoals Suliqua een belangrijke behandeloptie zijn voor patiënten die in aanmerking komen voor insuline of die intensieve insulinetherapie nodig hebben.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že kombinované liečby inzulínom s dlhodobým účinkom a agonistom GLP-1, ako je napríklad liek Suliqua, sú dôležitou možnosťou liečby pre pacientov, u ktorých je vhodné používanie inzulínu, alebo ktorí potrebujú intenzívnu inzulínovú terapiu.
Dutch: De andere werkzame stof in Suliqua, lixisenatide, behoort tot de groep diabetesgeneesmiddelen die GLP-1-agonisten worden genoemd.
Slovak: Druhá účinná látka lieku Suliqua, lixisenatid, patrí do triedy liekov proti cukrovke známych ako agonisty GLP-1.
Dutch: Eén van de werkzame stoffen in Suliqua, insulineglargine, is een vervangende insuline die op dezelfde wijze werkt als lichaamseigen insuline en ervoor zorgt dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt gereguleerd.
Slovak: Jedna z účinných látok lieku Suliqua, inzulín glargín, je náhradný inzulín, ktorý pôsobí rovnakým spôsobom ako inzulín, ktorý vytvára telo, pričom pomáha glukóze preniknúť z krvi do buniek, čím sa kontroluje hladina glukózy v krvi.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen van diabetes verminderd en worden complicaties voorkomen.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmiernia symptómy cukrovky a predíde sa komplikáciám.
Dutch: Waarom is Suliqua goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Suliqua povolený?
Dutch: Suliqua was bij deze patiënten werkzaam voor het reguleren van de glucosespiegel en verminderde het risico op problemen die verband houden met intensieve insulinetherapie, zoals hypoglykemie en gewichtstoename.
Slovak: U týchto pacientov bol liek Suliqua účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi a znížil riziko problémov súvisiacich s intenzívnou inzulínovou liečbou, ako je napríklad hypoglykémia a prírastok hmotnosti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suliqua in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Suliqua?
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer de bloedglucosespiegel (suikerspiegel) onvoldoende onder controle kan worden gekregen met alleen metformine of met een combinatie van metformine en een ander geneesmiddel (een ander via de mond in te nemen glucoseverlagend geneesmiddel of een langwerkende insuline).
Slovak: Používa sa v prípade, že hladina glukózy (cukru) v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná metformínom podávaným v monoterapii alebo kombináciou metformínu a ďalšieho lieku (buď iného lieku na zníženie glukózy užívaného perorálne alebo inzulínu s dlhodobým účinkom).
Dutch: Welke voordelen bleek Suliqua tijdens de studies te hebben?
Slovak: Suliqua boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Suliqua is in twee grote studies onder in totaal 1 906 patiënten met diabetes type 2 werkzaam gebleken voor het reguleren van de bloedglucose.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 906 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že liek Suliqua je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, waren er geen nieuwe redenen tot bezorgdheid inzake de combinatie van insulineglargine en lixisenatide in Suliqua ten opzichte van apart gebruik van de bestanddelen.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, v prípade kombinácie inzulín glargínu a lixisenatidu, ktoré sa nachádzajú v lieku Suliqua, nevznikli žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so zložkami lieku používanými samostatne.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bedroeg gemiddeld 8,1% voordat de patiënten Suliqua of insulineglargine begonnen te gebruiken.
Slovak: HbA1c predtým, ako pacienti začali používať liek Suliqua alebo inzulín glargín, bola 8,1
Dutch: Patiënten die in de studie werden opgenomen, moesten stoppen met alle via de mond toegediende geneesmiddelen behalve metformine en kregen dan Suliqua of insulineglargine.
Slovak: Pacienti, ktorí vstúpili do štúdie, museli prestať používať všetky lieky užívané perorálne okrem metformínu a následne im bol podávaný buď liek Suliqua alebo inzulín glargín.
Dutch: Bij de tweede studie waren 736 patiënten betrokken bij wie de bloedglucose onvoldoende onder controle kon worden gekregen met een langwerkende insuline zoals insulineglargine, al dan niet in combinatie met één of twee andere, via de mond in te nemen diabetesgeneesmiddelen.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala 736 pacientov, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná inzulínom s dlhodobým účinkom, ako je napríklad inzulín glargín, spolu s jedným alebo s dvomi ďalšími liekmi proti cukrovke užívanými perorálne alebo bez nich.
Dutch: Bij de eerste studie waren 1 170 patiënten betrokken bij wie de bloedglucose onvoldoende onder controle kon worden gekregen met metformine, al dan niet in combinatie met een ander via de mond in te nemen diabetesgeneesmiddel.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 1 170 pacientov, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná metformínom s ďalšími liekmi proti cukrovke užívanými perorálne alebo bez nich.
Dutch: Hoe wordt Suliqua gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Suliqua používa?
Dutch: Voordat met Suliqua wordt gestart, moet het gebruik van insuline en andere diabetesgeneesmiddelen dan metformine worden stopgezet.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Suliqua pacient musí prestať používať inzulín a lieky proti cukrovke okrem metformínu.
Dutch: De werkzame stoffen in Suliqua zijn insulineglargine en lixisenatide.
Slovak: Suliqua sú inzulín glargín a lixisenatid.
Dutch: Bij opname in de studie moesten alle patiënten stoppen met hun andere diabetesgeneesmiddelen en kregen ze Suliqua, insulineglargine of lixisenatide, steeds samen met metformine.
Slovak: Všetci pacienti museli po vstupe do štúdie prestať používať ďalšie lieky proti cukrovke a bol im podávaný liek Suliqua alebo inzulín glargín alebo lixisenatid, každý s metformínom.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Suliqua.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Suliqua, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Suliqua, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Suliqua boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Overige informatie over Suliqua
Slovak: Suliqua
Dutch: Na dertig weken behandeling was de gemiddelde HbA1c-concentratie gedaald tot 6,9% in de groep die Suliqua gebruikte en tot 7,5% bij patiënten die insulineglargine kregen.
Slovak: %. Po 30 týždňoch liečby priemerná hladina HbA1c klesla na 6,9
Dutch: Wat is Suliqua en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Suliqua a na čo sa používa?
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Suliqua (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Suliqua (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), časté sú problémy s tráviacim systémom a zahŕňajú hnačku, vracanie a nauzeu (pocit nevoľnosti).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Suliqua.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Suliqua a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Na dertig weken behandeling was deze gedaald tot 6,5% in de groep die Suliqua gebruikte, vergeleken met 6,8% in de groep die insulineglargine gebruikte en 7,3% in de groep die lixisenatide gebruikte.
Slovak: % v skupine používajúcej liek Suliqua v porovnaní so 6,8
Dutch: Het is mij een genoegen hem hierbij te feliciteren en hem veel succes te wensen in zijn volgende ambtstermijn.
Slovak: S potešením mu na tomto mieste gratulujem a želám mu veľa úspechov v jeho ďalšom funkčnom období.
Dutch: Namens de raad van bestuur wil ik een aantal gebeurtenissen uit het afgelopen jaar uitlichten.
Slovak: V mene správnej rady by som chcel zdôrazniť niekoľko udalostí, ktoré sa uskutočnili minulý rok.
Dutch: Dit hechte netwerk is de afgelopen jaren sterker geworden.
Slovak: Táto úzko prepojená sieť bola v posledných rokoch posilnená.
Dutch: Prof. Hannes Wahlroos
Slovak: profesor Hannes Wahlroos
Dutch: Behalve deze kennisgevingen ontving het Bureau meer dan 1 000 kennisgevingen van wijzigingen.
Slovak: Okrem týchto oznámení agentúra prijala vyše 1000 oznámení o zmenách.
Dutch: Ik ben er zeker van dat de bredere visie van de raad van bestuur als gevolg hiervan een gunstige invloed op ons werk zal hebben.
Slovak: Som presvedčený, že výsledný širší rozhľad správnej rady bude mať priaznivý účinok na našu prácu.
Dutch: Beide procedures zijn gebaseerd op het beginsel van wederzijdse erkenning van nationale vergunningen.
Slovak: Oba postupy sú založené na zásade uznávania vnútroštátnych schválení.
Dutch: De eindverantwoordelijkheid voor de operationele werkzaamheden van het Bureau berust bij de directeur.
Slovak: Konečnú zodpovednosť za prevádzkovú činnosť agentúry nesie výkonný riaditeľ.
Dutch: Ook wil ik mijn dank betuigen aan het secretariaat van de raad van bestuur voor de constructieve en uitmuntende wijze waarop het gedurende het hele jaar met ons heeft samengewerkt.
Slovak: Chcel by som tiež poďakovať sekretariátu správnej rady za konštruktívnu a výbornú spoluprácu počas celého roka.
Dutch: De beoordelingsperiode voor de pandemische variant zal dan naar verwacht zeer kort zijn, in de meeste gevallen minder dan één week.
Slovak: Potom sa očakáva veľmi krátka doba hodnotenia pandemického variantu, obvykle menej ako jeden týždeň.
Dutch: Samenwerking met nationale bevoegde instanties
Slovak: Spolupráca s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi
Dutch: Het programma zal pas volledig operationeel worden wanneer de richtsnoeren betreffende de aanpassing van gegevensvereisten van kracht worden.
Slovak: Program bude plne funkčný až keď budú k dispozícii usmernenia pre úpravu požiadaviek údajov.
Dutch: Deze meldingen waren zowel uit de EU afkomstig als uit landen daarbuiten, zoals de Verenigde Staten.
Slovak: V tomto počte sú zahrnuté správy pochádzajúce z EÚ i z krajín mimo nej, napr. zo Spojených štátov.
Dutch: Vermoede bijwerkingen bij honden en katten werden het vaakst gemeld.
Slovak: Najčastejšie boli oznamované nepriaznivé účinky u psov a mačiek.
Dutch: Het Bureau heeft zich opnieuw gebogen over de veiligheid van Micotil, nadat de Europese Commissie het Bureau had verzocht nieuwe informatie in aanmerking te nemen.
Slovak: Agentúra opätovne posúdila bezpečnosť Micotilu po žiadosti Európskej komisie o zohľadnenie nových informácií.
Dutch: Bij 8 van de 39 producten gaven de resultaten aanleiding tot nader onderzoek.
Slovak: Pri 8 z 39 výrobkov boli získané výsledky, ktoré si vyžadovali ďalšie vyšetrovanie.
Dutch: Dit initiatief loopt parallel aan een vergelijkbaar initiatief dat via de Groep Vergemakkelijking van de Wederzijdse Erkenning in gang is gezet door de lidstaten.
Slovak: Táto iniciatíva prebieha súčasne s podobnou iniciatívou zahájenou členskými štátmi prostredníctvom skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania.
Dutch: De gedecentraliseerde procedure en de procedure van wederzijdse erkenning zijn van toepassing op de meeste conventionele geneesmiddelen.
Slovak: Decentralizovaný postup a postup vzájomného uznávania sa uplatňuje na väčšinu bežných liekov.
Dutch: De concurrentiekracht van de Europese farmaceutische industrie in de context van de Lissabon-agenda blijft hoog op de politieke agenda staan.
Slovak: Konkurencieschopnosť európskeho farmaceutického priemyslu v zmysle „Lisabonského programu" zostáva v politickom programe na vysokých miestach.
Dutch: Het volledige jaarverslag 2005 (Engelstalige versie) is te vinden op de website van het Bureau: www.emeaeuropa.eu
Slovak: Úplná výročná správa za rok 2005 je prístupná v angličtine na internetovej stránke agentúry: www.emea.eu.int
Dutch: De Europese Commissie stelt een besluit vast, waarbij zij wordt bijgestaan door een permanent comité van vertegenwoordigers van de lidstaten.
Slovak: Európska komisia prijme rozhodnutie s pomocou stáleho výboru zloženého zo zástupcov členských štátov.
Dutch: Ik wil hen allen danken voor hun steun, die van onschatbare waarde is.
Slovak: Všetkým by som sa týmto chcel poďakovať za ich neoceniteľnú spoluprácu.
Dutch: In totaal zijn er 1 213 aanvragen binnengekomen, wat een stijging van 10 procent betekent ten opzichte van 2004.
Slovak: Prijatých bolo celkom 1213 žiadostí, čo v porovnaní s rokom 2004 predstavuje nárast o 10
Dutch: Samen met dit belangrijke document zijn in de eerste helft van het jaar nog eens zes ontwerprichtsnoeren voor specifieke soorten geneesmiddelen gepubliceerd voor overleg.
Slovak: Spolu s týmto kľúčovým dokumentom bolo v prvej polovici roka predložených na diskusiu ďalších šesť návrhov usmernení pre osobitné typy výrobkov.
Dutch: Ik ben bijzonder dankbaar voor de geweldige inzet van onze partners uit de nieuwe lidstaten in het eerste volledige jaar van samenwerking binnen een Europese Unie van 25 landen.
Slovak: Osobitnú vďaku by som chcel vyjadriť našim partnerom z nových členských štátov za ich účasť na prvom úplnom roku činnosti Európskej únie 25 národov.
Dutch: 5.2 Steun aan kleine en middelgrote ondernemingen
Slovak: 7 PODPORA MALÝCH A STREDNÝCH PODNIKOV
Dutch: 5.7 Coördinatiegroepen voor de procedure voor wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure
Slovak: 12 KOORDINAČNÉ SKUPINY PRE POSTUP VZÁJOMNÉHO UZNÁVANIA A DECENTRALIZOVANÝ POSTUP
Dutch: Het heeft de Europese Commissie bijgestaan bij het vaststellen van de technische vereisten voor dergelijke geneesmiddelen en zal dat waar nodig blijven doen tijdens de raadpleging van de Raad en het Europees Parlement.
Slovak: Európskej komisii poskytla podporu v súvislosti s technickými požiadavkami pre takéto výrobky a bude v tejto práci podľa potreby pokračovať počas konzultačného procesu Rady a Európskeho parlamentu.
Dutch: Slechts 32 meldingen betroffen dieren die voor de voedselproductie bestemd zijn.
Slovak: Len 32 správ sa týkalo zvierat určených na výživu.
Dutch: De werkzaamheden in verband met de voltooiing van fase 2a van EudraCT, het databanksysteem voor de registratie van Europese klinische proeven, liepen enige vertraging op wegens onvoorziene problemen met de laatste stappen van de upgrade naar versie 3.0.0.
Slovak: Práca na dokončení fázy 2a systému EudraCT, registračnej databázy európskych klinických skúšok, sa oneskorila z dôvodu nepredvídaných ťažkostí s poslednými krokmi aktualizácie na verziu 3.0.0.
Dutch: 1.1 TENUITVOERLEGGING VAN DE HERZIENE WETGEVING
Slovak: VYKONÁVANIE REVIDOVANÝCH PRÁVNYCH PREDPISOV