FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съществуват няколко вида (генотипове) на вируса на хепатит C и Olysio се препоръчва за пациенти с вирус от генотипове 1 и 4.
Lithuanian: Lėtiniam hepatitui C gydyti Olysio būtina vartoti kartu su kitais vaistais, pvz., su peginterferonu alfa ir ribavirinu arba su sofosbuviru. Yra keli hepatito C viruso tipai (genotipai), o Olysio rekomenduojama vartoti pacientams, kurie užsikrėtę 1 ir 4 genotipų virusu.
Bulgarian: В третото проучване, обхващащо пациенти, при които инфекцията се е възобновила след прилагане на лечение на базата на интерферон, около 80 % (206 от 260) от пациентите, приемащи Olysio, имат отрицателен резултат за хепатит C 12 седмици след края на лечението в сравнение с 37 % (49 от 133) от пациентите, приемащи плацебо.
Lithuanian: Trečiame tyrime su pacientais, kuriems infekcija po gydymo interferonu atsinaujino, po 12 savaičių nuo gydymo pabaigos hepatito C viruso nerasta maždaug 80 proc.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Lithuanian: Informacija pacientui
Bulgarian: Обичайната доза е една капсула дневно.
Lithuanian: Įprastinė dozė - viena kapsulė per parą.
Bulgarian: Доза след инфаркт на сърцето
Lithuanian: Dozė po širdies smūgio
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде съответно актуализирана от компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество с референтната държава членка, в съответствие с процедурите, предвидени в глава 4, раздел III от Директива 2001/83/ЕО.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos gali, pagal poreikį bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau atnaujinti vaistinio preparato informacinius dokumentus, vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis.
Bulgarian: Една капсула дневно.
Lithuanian: Viena kapsulė per parą.
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Lithuanian: Atitinkamų vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на продуктовата информация са резултат от арбитражната процедура.
Lithuanian: Šie atitinkamų vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai - tai užbaigtos kreipimosi procedūros rezultatas.
Bulgarian: Точка 4.2:
Lithuanian: 4.2 skyrius.
Bulgarian: Следното показание трябва да се изтрие:
Lithuanian: Išbraukiama toliau nurodyta indikacija.
Bulgarian: Съществуващата листовка за съдържащи омега-3 лекарствени продукти трябва да се измени (изтриване на съответния текст), както е описано по-долу:
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra omega-3, pakuotės lapelis turi būti iš dalies pakeistas (atitinkamas tekstas išbrauktas), kaip nurodyta toliau.
Bulgarian: Точка 3
Lithuanian: 3 skyrius
Bulgarian: Точка 1
Lithuanian: 1 skyrius
Bulgarian: Съществуващият съответен текст в точка 5.1 от КХП във връзка с показанието „вторична профилактика след инфаркт на миокарда" трябва да се изтрие.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje nurodytą tekstą, susijusį su antrinės prevencijos po miokardo infarkto indikacija, reikia išbraukti.
Bulgarian: Адювантно лечение при вторична профилактика след инфаркт на миокарда, в допълнение към друга стандартна терапия (напр. статини, антитромботични лекарствени продукти, бета-блокери, ACE инхибитори).
Lithuanian: , statinais, trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais).
Bulgarian: Съществуващата продуктова информация за съдържащи омега-3 лекарствени продукти трябва да се измени (изтриване на съответния текст), както е описано по-долу: Точка 4.1: Терапевтични показания
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra omega-3, informaciniai dokumentai turi būti iš dalies pakeisti (atitinkamas tekstas išbrauktas), kaip nurodyta toliau.
Bulgarian: Съществуващата съответна информация за употреба след инфаркт на сърцето трябва да се изтрие.
Lithuanian: Atitinkamą informaciją apie vaisto vartojimą patyrus širdies smūgį reikia išbraukti.
Bulgarian: Заглавието и информацията за дозата след инфаркт на сърцето трябва да се изтрие:
Lithuanian: Antraštę ir informaciją, susijusias su vaisto doze, kurią reikia vartoti po širdies smūgio, reikia išbraukti.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение Информацията, свързана с показанието „вторична профилактика след инфаркт на миокарда", трябва да се изтрие.
Lithuanian: Informaciją, susijusią su antrinės prevencijos po miokardo infarkto indikacija, reikia išbraukti.
Bulgarian: Поради това, съгласно член 116 на Директива 2001/83/EО, Комитетът препоръчва промяна на разрешенията за употреба.
Lithuanian: Todėl, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, komitetas rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimų sąlygas.
Bulgarian: Тези резултати обаче трябва да се тълкуват предпазливо.
Lithuanian: Tačiau šiuos rezultatus reikėtų vertinti atsargiai.
Bulgarian: Поради това се счита, че тези проучвания са само подкрепящи.
Lithuanian: Todėl laikoma, kad šie tyrimai yra tik pagalbinio pobūdžio.
Bulgarian: Тези продукти съдържат 18 до 22 въглеродни атома и различен брой двойни връзки, първата от които е в n-3 позиция.
Lithuanian: Šiuose preparatuose yra 18-22 anglies atomų ir kintamas skaičius dvigubų jungčių, kurių pirmoji yra n-3 pozicijoje.
Bulgarian: 201812, VITAL от Manson et al.
Lithuanian: (2018)12, VITAL, Manson et al.
Bulgarian: Като цяло може да се заключи, че профилът на безопасност изглежда добре характеризиран.
Lithuanian: Apskritai, galima daryti išvadą, kad saugumo charakteristikos apibūdintos išsamiai.
Bulgarian: Някои от резултатите поставят под съмнение дали наблюдаваните връзки действително отразяват биологично правдоподобни ефекти или по-вероятно отразяват проблем с отклонение при подбора.
Lithuanian: Kai kurie rezultatai verčia abejoti, ar nustatytos sąsajos faktiškai parodo biologiniu požiūriu tikėtiną poveikį, ar veikiau atspindi atrankos šališkumo problemą.
Bulgarian: Въпреки че употребата на статини се повиши по време на проучването, тя е едва 28-29 % в 6-ия месец и 44-46 % в 42-ия месец.
Lithuanian: Nors tyrimo laikotarpiu statinų vartojimas plito, po 6 mėnesių nuo tyrimo pradžios juos vartojo tik 28-29 proc., o po 42 mėnesių - 44-46 proc.
Bulgarian: Поради това препоръките в тези указания са разработени след внимателно разглеждане на научните и медицинските знания и данните, налични по време на влизането им в сила.
Lithuanian: Todėl šiose gairėse pateikiamos rekomendacijos rengiamos atidžiai apsvarsčius mokslines ir medicinines žinias ir gairių įsigaliojimo momentu turimus įrodymus.
Bulgarian: В тези ретроспективни анализи са налични само ограничен брой параметри.
Lithuanian: Šiose retrospektyvinėse analizėse buvo labai nedaug parametrų.
Bulgarian: 201913, REDUCE-IT от Bhatt et al.
Lithuanian: (2019)13, REDUCE-IT, Bhatt et al.
Bulgarian: Следователно най-много около 1/3 от 11 324 рандомизирани пациенти получават подходящо основно лекарство по всяко време през първата година и не повече от 5 % - през цялата първа година.
Lithuanian: Todėl kuriuo nors metu pirmaisiais metais tinkamas pradinis medikamentinis gydymas buvo taikomas ne daugiau kaip maždaug trečdaliui iš 11 324 atsitiktinai atrinktų pacientų, o visus pirmuosius metus - ne daugiau kaip 5 proc.
Bulgarian: Kotwall et al. Omega 3 Fatty acids and Cardiovascular Outcomes Systematic and Meta-Analysis, Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2012;5:808-818
Lithuanian: Omega 3 Fatty acids and Cardiovascular Outcomes Systematic and Meta-Analysis, Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2012;5:808-818
Bulgarian: Следва да се отбележи също, че настоящите европейски указания вече не препоръчват добавка на омега-3 при това показание.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad šiuo metu patvirtintose europinėse gairėse neberekomenduojama vartoti omega-3 papildų esant šiai indikacijai.
Bulgarian: Също така се твърди, че изпитването OMEGA е твърде кратко (12 месеца), за да се наблюдават благоприятни ефекти.
Lithuanian: Taip pat teigta, kad tyrimas OMEGA buvo per mažos trukmės (12 mėnesių) teigiamam poveikiui nustatyti.
Bulgarian: Изпитването OMEGA се провежда при пациенти с разрешеното показание, т.е.
Lithuanian: Tyrimas OMEGA buvo atliekamas su pacientais, kuriems buvo nustatyta patvirtinta indikacija, t. y.
Bulgarian: Тесният доверителен интервал изключва каквито и да е клинично значими благоприятни ефекти.
Lithuanian: Atsižvelgiant į siaurą pasikliautinąjį intervalą, atmetama bet kokio kliniškai reikšmingo teigiamo poveikio galimybė.
Bulgarian: Две от проучванията (Greene5 и Macchia6) включват голям брой участници, а за последното
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų (Greene5 ir Macchia6) tokių tiriamųjų buvo daug, o pastarojo tyrimo metu nustatytas 37 proc.
Bulgarian: Проучването формално е неуспешно, тъй като първичният анализ на една от съвместните първични крайни точки не показва статистически значима разлика.
Lithuanian: Formaliai vertinant, tyrimas buvo nesėkmingas, nes atlikus pirminę vienos iš kelių pirminių vertinamųjų baigčių analizę, statistiškai reikšmingo skirtumo nenustatyta.
Bulgarian: Особено опасение предизвиква отклонението при подбора, тъй като може да се очаква, че омега3 мастните киселини ще бъдат предписани на определени пациенти (които не се нуждаят незабавно от стриктно лечение).
Lithuanian: Visų pirma susirūpinimą kelia pacientų atrankos šališkumas, nes galima numatyti, kad omega-3 riebalų rūgštys bus išrašomos tam tikriems pacientams (kuriems nedelsiant nereikia griežto gydymo režimo).
Bulgarian: И двете становища обсъждат наличните източници на данни и тяхното тълкуване.
Lithuanian: Abiejų bendrovių pateiktuose prašymuose aptarti esami duomenų šaltiniai ir jų vertinimas.
Bulgarian: Проучванията при пациенти с имплантируем кардиовертерен дефибрилатор (ICD) показват противоречиви резултати по отношение на антиаритмичната ефикасност (Leaf et al.8, 2005; Brouwer et al.9 2006, Raitt et al.10, 2005; Weisman et al.11, 2017).
Lithuanian: Su pacientais, kuriems buvo implantuotas kardioverteris-defibriliatorius, atliktų tyrimų rezultatai, susiję su veiksmingumu gydant aritmiją, buvo nenuoseklūs (Leaf et al.8, 2005; Brouwer et al.9, 2006, Raitt et al.10, 2005; Weisman et al.11, 2017).
Bulgarian: При всяко друго тълкуване на първичните крайни точки многостранността трябва да се контролира, което не е така.
Lithuanian: Kalbant apie bet kokį kitą pirminių vertinamųjų baigčių vertinimą, reikėtų paminėti, kad daugialypumas turėjo būti kontroliuojamas, o to nepadaryta.
Bulgarian: Поради това омега-3 мастните киселини се наричат също n-3 полиненаситени мастни киселини (n-3 PUFA).
Lithuanian: Todėl omega-3 riebalų rūgštys taip pat vadinamos n-3 polinesočiosiomis riebalų rūgštimis (angl.
Bulgarian: Експертите се съгласиха, че няма признаци за вреда във всички данни, но благоприятният ефект на съдържащите омега-3 продукти може да бъде поставен под въпрос.
Lithuanian: Ekspertai sutarė, kad, atsižvelgiant į visus duomenis, nėra jokių žalingo poveikio požymių, bet dėl omega-3 riebalų rūgščių teigiamo poveikio galima suabejoti.
Bulgarian: Освен това по-малко от 5 % от пациентите, включени в това проучване, получават оптимална основна терапия през целия период на проучването, което поставя под въпрос резултатите в контекста на настоящите препоръки за вторична терапия.
Lithuanian: Be to, atliekant šį tyrimą, visą tyrimo laikotarpį optimalus pradinis gydymas taikytas mažiau nei 5 proc. pacientų, dėl to, atsižvelgiant į dabartines rekomendacijas dėl antrinės terapijos, kyla abejonių dėl rezultatų;
Bulgarian: Изпитването OMEGA се основава на по-надежден и подходящ проект, отколкото този на GISSI-P.
Lithuanian: Tyrimas OMEGA buvo atliekamas pagal patikimesnį ir tinkamesnį modelį nei GISSIP.
Bulgarian: Указанията на Европейското дружество по кардиология/Европейското дружество по атеросклероза (ESC/EAS) представляват препоръки, направени от различни общества след консултации с работни групи, експертни групи или групи за постигане на консенсус, с цел подпомагане на лекарите при избора на най-добрите стратегии за лечение за даден пациент с определено състояние, с отчитане на въздействието върху резултата, както и на съотношението риск/полза от определени диагностични или терапевтични средства.
Lithuanian: Europos kardiologų draugijos ir Europos aterosklerozės ekspertų draugijos gairės - tai įvairių draugijų rekomendacijos, kurios rengtos konsultuojantis su specialiomis darbo grupėmis, ekspertų grupėmis arba konsensuso grupėmis, siekiant padėti bendrosios praktikos gydytojams parinkti geriausią gydymo strategiją kiekvienam konkretų sutrikimą turinčiam pacientui, atsižvelgiant į konkrečių diagnostinių ar terapinių priemonių poveikį gydymo rezultatams bei jų rizikos ir naudos santykį.
Bulgarian: Те са незаменими мастни киселини и трябва да се приемат с храната.
Lithuanian: Tai itin svarbios riebalų rūgštys, kurių organizmui būtina gauti su maistu.
Bulgarian: Въз основа на резултатите е налице едва 2,5 % вероятност относителното намаляване на риска за MACE да надхвърли 4 %.
Lithuanian: tikimybė, kad MACE rizika santykinai sumažės daugiau nei 4 proc.
Bulgarian: Наскоро публикуваните RCT (ASCEND от Bowman et al.
Lithuanian: Neseniai paskelbtų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų (ASCEND, Bowman et al.
Bulgarian: Това проучване страда от някои методологични ограничения и резултатите трябва да се интерпретират с повишено внимание.
Lithuanian: Šis tyrimas turi tam tikrų metodologinių trūkumų, todėl jo rezultatus reikėtų vertinti atsargiai.
Bulgarian: Бета-блокери, които са показани при повечето пациенти след ИМ, се прилагат само при 37-44 % в GISSI-P.
Lithuanian: pacientų. Beta-blokatorius, kuriuos turi vartoti dauguma miokardo infarktą patyrusių pacientų, tyrimo GISSI-P laikotarpiu vartojo tik 37-44 proc.
Bulgarian: По-късни проучвания обаче, включително метаанализи1,2,3 , не показват благоприятен ефект при това състояние.
Lithuanian: Tačiau atlikus vėlesnius tyrimus, taip pat metaanalizes1,2,3 , teigiamo vaisto poveikio gydant šią ligą nustatyti nepavyko.
Bulgarian: Основания за преразглеждане са представени от BASF AF и ALFASIGMA S.p.A, представляващи единадесет ПРУ.
Lithuanian: Argumentus, kuriais buvo pagrįstas prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, pateikė BASF AF ir ALFASIGMA S.p.A, kurios atstovauja vienuolikai registruotojų.
Bulgarian: По този начин ретроспективните данни в тези проучвания не позволяват подходяща статистическа корекция за объркване.
Lithuanian: Taigi, retrospektyviniai šių tyrimų duomenys neleido atitinkamai pakoreguoti statistinių duomenų atsižvelgiant į iškraipančiuosius veiksnius.
Bulgarian: 201914) не предоставят доказателства за ефикасността на приложението на омега-3 (1 g дневно) за разглежданото показание.
Lithuanian: (2019)14) duomenys nepatvirtina omega-3 (1 g per parą) veiksmingumo esant peržiūrimai indikacijai.
Bulgarian: Ефикасността при това показание не се демонстрира в следващите и по-надеждни клинични изпитвания.
Lithuanian: Pagal šią indikaciją vartotinų vaistinių preparatų veiksmingumas neįrodytas tolesniais ir patikimesniais klinikiniais tyrimais.
Bulgarian: Не са правени опити за коригиране на вероятните различия между центровете по отношение на стратегии и амбиции за вторична профилактика, което вероятно създава корелации в рамките на центровете.
Lithuanian: Duomenys nebuvo koreguojami atsižvelgiant į tikėtinus antrinės profilaktikos strategijų ir siekio ją taikyti skirtumus tarp centrų, dėl to veikiausiai ir atsirado koreliacijų tarp centrų.
Bulgarian: Проучването е свързано с някои методологични ограничения - това е открито проучване, в което контролната група не получава изпитваното лекарство, което може да е повлияло на резултатите.
Lithuanian: Šiam tyrimui būdingi metodologiniai trūkumai - tai buvo atvirasis tyrimas, kurio metu kontrolinės grupės pacientai negavo tiriamojo vaisto, o tai galėjo turėti įtakos rezultatams.
Bulgarian: Те не са достатъчно богати, за да позволят пълна корекция на разликите в профилите на риска или да отразят ситуации от реалния живот след ИМ (напр. в проучването Macchia не се съобщават данни за анамнеза за тютюнопушене, ИТМ/затлъстяване, физическо натоварване).
Lithuanian: Jie buvo nepakankamai išsamūs, kad būtų galima visapusiškai pakoreguoti rizikos charakteristikų skirtumus arba atsižvelgti į realaus gyvenimo patyrus miokardo infarktą aplinkybes (pvz., Macchia tyrime nepateikta duomenų apie paciento rūkymo įpročius, KMI (nutukimą), fizinį aktyvumą).
Bulgarian: В изпитването GISSI-P обаче ефектът е най-силно изразен в по-ранни времеви точки (<12 месеца), без да се увеличава след това.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimą GISSI-P, ryškiausias poveikis nustatytas anksčiau (praėjus ne daugiau kaip 12 mėnesių nuo gydymo pradžios), o vėliau poveikis nė kiek nesustiprėjo.
Bulgarian: Въпреки това, макар че ретроспективните кохортни проучвания изглежда потвърждават резултатите от проучването GISSI-P, те следва да се тълкуват предпазливо предвид известните ограничения на ретроспективните кохортни проучвания.
Lithuanian: Vis dėlto, nors atrodo, kad šie retrospektyviniai kohortiniai tyrimai patvirtina tyrimo GISSI-P rezultatus, jų duomenis reikėtų vertinti atsargiai, atsižvelgiant į žinomus retrospektyvinių kohortinių tyrimų trūkumus.
Bulgarian: Omega-3 Fatty acids and mortality outcome in patients with and without type 2 diabetes after myocardial infarction: a retrospective, matched-cohort study. Clin Ther.
Lithuanian: Omega-3 Fatty acids and mortality outcome in patients with and without type 2 diabetes after myocardial infarction: a retrospective, matched-cohort study.
Bulgarian: Освен това, въпреки че този post-hoc анализ не показва различия в ползата от съпътстваща терапия със или без статини, потенциалните разлики не може да се изключат, тъй като проучването не е с достатъчна мощност за доказване на такива разлики.
Lithuanian: Be to, nors ši post hoc analizė neatskleidė gydymo Omacor, kai pacientams taikoma arba netaikoma gretutinė statinų terapija, naudos skirtumų, tokių skirtumų galimybės negalima atmesti, nes šio tyrimo statistinė galia buvo nepakankama tokiems skirtumams įrodyti.
Bulgarian: PLoS One. 2013;8(5):e62772.
Lithuanian: 2013;8(5):e62772.
Bulgarian: • CHMP счита, че макар да се признава, че клиничното изпитване GISSI-P е в основата на първоначалното разрешение на показанието за вторична профилактика, в светлината на по-новите данни и информация се счита, че проучването има някои сериозни ограничения, които пораждат съмнения относно резултатите.
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, kad nepaisant to, jog pripažįstama, kad pirmąkart antrinės profilaktikos indikacija buvo patvirtinta remiantis klinikiniu tyrimu GISSI-P, atsižvelgiant į vėliau surinktus duomenis ir informaciją, šis tyrimas turi rimtų trūkumų, kurie kelia abejonių dėl tyrimo rezultatų.
Bulgarian: Представителят на пациентите счита, че е ценно тези продукти да са на разположение и да не се обезкуражава този аспект от избора на пациентите, имайки предвид дългата история на употребата на рибени масла като допълнителна терапия и хранителни добавки, особено поради факта, че няма доказателства за вреда при употребата на добавки с омега-3.
Lithuanian: Pacientų atstovas laikėsi nuomonės, kad naudinga turėti šių preparatų rinkoje ir atsižvelgti į pacientų pasirinkimo galimybės aspektą, atsižvelgiant į ilgą žuvų taukų vartojimo pagalbinėje medicinoje ir maisto papildų forma istoriją, ypač kai nėra jokių papildomai vartojamų omega-3 rūgščių žalos įrodymų.
Bulgarian: Efficacy of omega-3 fatty acid supplements (eicosapentaenoic acid and decosahexaenoic acid) in the secondary prevention of cardiovascular disease: a meta-analysis of randomized, double-blind, placebo-controlled trials. Arch Intern Med.
Lithuanian: Efficacy of omega-3 fatty acid supplements (eicosapentaenoic acid and decosahexaenoic acid) in the secondary prevention of cardiovascular disease: a meta-analysis of randomized, double-blind, placebo-controlled trials.
Bulgarian: Статистическият анализ и тълкуването не са надеждни според настоящите стандарти.
Lithuanian: Pagal dabartinius standartus duomenų statistinė analizė ir jų vertinimas buvo nepatikimi.
Bulgarian: Хипотезата е, че резултатите от изпитването GISSI-P се дължат на намален риск от внезапна смърт, който вероятно се базира на антиаритмичен ефект на омега-3.
Lithuanian: • iškelta hipotezė, kad tyrimo GISSI-P rezultatus lėmė sumažėjusi staigios mirties rizika, galimai pagrįsta antiaritminiu omega-3 poveikiu.
Bulgarian: 2018 Mar 5 Greene SJ, Temporelli PL, Campia U, Vaduganathan M, Degli Esposti L, Buda S.Effects of Polyunsaturated Fatty Acid Treatment on Post discharge Outcomes After Acute Myocardial Infarction.Am J Cardiol.
Lithuanian: Greene SJ, Temporelli PL, Campia U, Vaduganathan M, Degli Esposti L, Buda S.Effects of Polyunsaturated Fatty Acid Treatment on Post discharge Outcomes After Acute Myocardial Infarction.Am J Cardiol.
Bulgarian: Счита се, че проучването има съвместни първични крайни точки и йерархични анализи на първичните и вторичните крайни точки.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad atliekant šį tyrimą, nustatytos kelios pirminės vertinamosios baigtys, be to, pirminės ir antrinės vertinamosios baigtys vertintos atliekant hierarchinę analizę.
Bulgarian: Въпреки че честотата на внезапна смърт може да е твърде ниска, за да се направят категорични заключения, OR е 1,25 (0,90-1,72) за обща смъртност и 1,21 за MACE (0,96-1,52), така че се счита за малко вероятно благоприятен ефект да бъде показан при по-голямо изпитване.
Lithuanian: Nors staigios mirties atvejų skaičius galėjo būti per mažas tvirtoms išvadoms padaryti, bendro mirtingumo rizikos koeficientas buvo 1,25 (0,90-1,72), o MACE - 1,21 (0,96-1,52), taigi, mažai tikėtina, kad atliekant didesnės apimties tyrimą būtų pavykę įrodyti teigiamą poveikį.
Bulgarian: Поради това предложеното изменение на показанието не се приема от СНМР.
Lithuanian: Todėl pateiktą iš dalies pakeistą indikaciją CHMP laiko nepriimtina.
Bulgarian: Острият коронарен синдром (ОКС), свързан с типична коронарна артериална болест (атеросклероза), е най-честата причина за ИМ.
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas (ŪKS), susijęs su tipine vainikinių arterijų liga (ateroskleroze), yra dažniausia miokardo infarkto priežastis.
Bulgarian: Association between omega-3 fatty acid supplementation and risk of major cardiovascular disease events: a systematic review
Lithuanian: Association between omega-3 fatty acid supplementation and risk of major cardiovascular disease events: a systematic review and meta-analysis.
Bulgarian: Счита се, че трите ретроспективни проучвания (Poole et al 2013, Greene et al 2016, Macchia et al 2013) имат достатъчно големи популации от участници, диагностицирани с остър ИМ, и изследвани омега-3-мастни киселини в съответната доза от 1 g дневно, със смъртност поради всякакви причини като основна крайна точка.
Lithuanian: Trijų retrospektyvinių tyrimų (Poole et al, 2013, Greene et al, 2016, Macchia et al, 2013) tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas ūminis miokardo infarktas, populiacijos laikomos pakankamai didelėmis; atliekant šiuos tyrimus, buvo tiriamos atitinkamomis 1 g paros dozėmis vartojamos omega-3 riebalų rūšys ir mirtingumas dėl įvairių priežasčių buvo pasirinktas kaip pagrindinė vertinamoji baigtis.
Bulgarian: Въз основа на тези ограничения се счита, че резултатите от кохортните проучвания не заместват резултатите от рандомизираните изпитвания, посочени по-горе.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos trūkumus, laikomasi nuomonės, kad šių kohortinių tyrimų rezultatai nėra svarbesni už pirmiau minėtų atsitiktinių imčių tyrimų rezultatus.
Bulgarian: Предоставените метаанализи показват както положителни, така и отрицателни ефекти на лечението с омега-3 мастни киселини върху риска от сърдечносъдови събития.
Lithuanian: Pateiktos metaanalizės atskleidė tiek teigiamą, tiek neigiamą gydymo omega-3 riebalų rūgštimis poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikai.
Bulgarian: По-специално ПРУ обсъждат подробно изпитванията GISSI-P и OMEGA, които се считат за най-важни.
Lithuanian: Registruotojai išsamiai aptarė tyrimus GISSI-P ir OMEGA, kurie laikyti aktualiausiais.