FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: REYATAZ este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Norwegian Bokmål: Det brukes vanligvis i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Romanian: Nu luaţi REYATAZ dacă sunteţi alergic la atazanavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) dacă aveţi probleme moderate sau severe cu ficatul.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REYATAZ dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: În studiul clinic AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg sau 400/100 mg) în asociere cu zidovudină/lamivudină a fost administrat la 41 de gravide în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Norwegian Bokmål: I klinisk studie AI424-182 ble REYATAZ/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) gitt i kombinasjon med zidovudin/lamivudin til 41 gravide kvinner i løpet av andre eller tredje trimester.
Romanian: REYATAZ 100 mg capsule REYATAZ 150 mg capsule REYATAZ 200 mg capsule REYATAZ 300 mg capsule
Norwegian Bokmål: REYATAZ 100 mg harde kapsler REYATAZ 150 mg harde kapsler REYATAZ 200 mg harde kapsler REYATAZ 300 mg harde kapsler
Romanian: Substanţa activă este atazanavir.
Norwegian Bokmål: - - Virkestoffet er atazanavir.
Romanian: Administarea concomitentă cu REYATAZ şi ritonavir impune monitorizarea clinică pentru sedare şi efecte cognitive.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ med ritonavir krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
Romanian: Luați o cană gradată sau un recipient de dimensiuni mici și puneți conținutul plicurilor în cana gradată sau recipientul de dimensiuni mici.
Norwegian Bokmål: Ta et medisinbeger eller en liten beholder og hell innholdet fra doseposen over i begeret eller den lille beholderen.
Romanian: 2. Se alege opţiunea adecvată din cele enumerate mai jos pentru amestecarea produsului şi administrarea acestuia împreună cu preparate lichide pentru sugari, băuturi şi alimente.
Norwegian Bokmål: Det alternativet som er ført opp nedenfor, og som er aktuelt, velges for å blande og administrere med enten flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat.
Romanian: Pacienţi cu hemofilie
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter
Romanian: Substituţia M184I/V a apărut la 5/26 pacienţi cu eşec virusologic la REYATAZ/ritonavir şi respectiv 7/26 pacienţi cu eşec virusologic la lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: M184I/V-substitusjonen oppsto hos henholdsvis 5/26 REYATAZ/ritonavirpasienter og 7/26 lopinavir/ritonavirpasienter med virologisk svikt.
Romanian: Fiecare flacon conţine 60 capsule.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 60 harde kapsler.
Romanian: Frecvenţa hepatitei emergente tratamentului sau creşterile concentraţiilor transaminazelor hepatice la pacienţii cu infecţie concomitentă, a fost comparabilă între REYATAZ şi schemele de tratament comparator (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av plutselig oppstått behandlingsrelatert hepatitt eller forhøyet transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom REYATAZ og komparatorregimer (se pkt.
Romanian: Braţul cu REYATAZ/ritonavir a demonstrat eficacitate antivirală similară (non-inferioară) comparativ cu braţul lopinavir/ritonavir, după cum este evaluat prin proporţia de pacienţi cu ARN HIV < 50 copii/ml la săptămâna 48 (Tabelul 5).
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavirgruppen viste tilsvarende ("non-inferior") antiviral effekt som lopinavir/ritonavirgruppen, vurdert ut fra andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 (tabell 5).
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), REYATAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har ledningsforstyrrelser (2. grad eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks greinblokk) bør REYATAZ brukes med varsomhet, og bare hvis fordelene er større enn risikoen (se pkt.
Romanian: Subiecţi cu cel puţin o alelă CYP2C19 funcţională
Norwegian Bokmål: Personer med minst ett fungerende CYP2C19-allel.
Romanian: Amestecul rezidual se extrage în seringă şi se administrează pe partea interioară a obrazului drept sau stâng al sugarului.
Norwegian Bokmål: Den resterende blandingen trekkes opp i sprøyten og administreres på innsiden av barnets høyre eller venstre kinn.
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C Dintre 1151 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi, 177 au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C, iar dintre 655 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 300 mg o dată pe zi şi ritonavir 100 mg o dată pe zi, 97 pacienţi au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller hepatitt C virus Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig hadde 177 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig, hadde 97 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C. Pasientene med samtidig infeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline hepatisk transaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Ambalaj flacon
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) Bokspakning
Romanian: Administrarea REYATAZ fără ritonavir trebuie evitată la pacientele gravide deoarece poate determina niveluri suboptime de expunere cu relevanţă deosebită pentru controlul infecţiei mamei şi riscul transmiterii verticale.
Norwegian Bokmål: REYATAZ uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de 300 mg REYATAZ şi a unei doze de 100 mg de ritonavir cu o masă uşoară a dus la creşterea cu 33% a ASC şi la creşterea cu 40% atât a Cmax, cât şi a concentraţiei pe 24 de ore a atazanavir faţă de administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av en enkeltdose på 300 mg REYATAZ og 100 mg ritonavir med et lett måltid resulterte i en 33 % økning i AUC og en 40 % økning i både Cmax og 24-timerskonsentrasjonen av atazanavir i forhold til fastende tilstand.
Romanian: În general, în acest studiu, 182 copii şi adolescenţi (81 netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală şi 101 trataţi anterior cu terapie antiretrovirală) au primit REYATAZ (capsule sau pulbere) o dată pe zi, cu sau fără ritonavir, în asociere cu două INRT.
Norwegian Bokmål: Samlet sett i denne studien fikk 182 pediatriske pasienter (81 antiretroviral-naive og 101 antiretroviralerfarne) REYATAZ én gang daglig (kapsel- eller pulverformulering), med eller uten ritonavir, i kombinasjon med to NRTIs.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă administrarea de REYATAZ asociat cu ritonavir la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică şi va determina icter nuclear la nou-născuţi şi sugari.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om REYATAZ med ritonavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Romanian: Eficacitatea REYATAZ/ritonavir în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil la pacienţii trataţi anterior cu tratament antiretroviral a fost demonstrată în studiul clinic 045, iar la pacienţii netrataţi anterior, în studiul clinic 138 (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av REYATAZ/ritonavir i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat hos behandlingserfarne pasienter har blitt demonstrert i klinisk studie 045 og hos behandlingsnaive pasienter i klinisk studie 138 (se pkt.
Romanian: Dacă aţi omis o doză sau dacă aţi uitat să îi daţi o doză copilului dumneavoastră, luaţi sau administraţi-i acestuia doza omisă cât mai curând posibil cu alimente şi apoi luaţi sau administraţi următoarea doza programată la momentul obişnuit.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, eller har glemt å gi barnet ditt en dose, ta eller gi den dosen du glemte så snart som mulig sammen med mat.
Romanian: Săptămâna 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Săptămâna 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN HIV < 50 copii/ml, % după Caracteristicile Iniţialed ARN HIV <100000 copii/ml
Norwegian Bokmål: Uke 48: -3 % [-7,6 %, 1,5 %] Uke 96: 2,2 % [-2,3 %, 6,7 %] HIV RNA < 50 kopier/ml, % av egenskaper ved baselined HIV RNA <100 000 kopier/ml
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP
Romanian: Alte modificări ale testelor de laborator exprimate clinic (Gradele 3 sau 4) s-au raportat la ≥ 2% din pacienţii la care se administrează scheme terapeutice care conţin REYATAZ şi unul sau mai mulţi INRT: concentraţie plasmatică crescută a creatinkinazei (7%), concentraţie serică crescută a alaninaminotransferazei / transaminazei glutam-piruvice (ALT/TGP) (5%), neutropenie (5%), concentraţie serică crescută a aspartataminotransferazei / transaminazei glutam-oxaloacetice (AST/TGO) (3%), concentraţie plasmatică crescută a lipazei (3%).
Norwegian Bokmål: Andre utpregede kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller 4) rapportert hos ≥ 2 % av pasientene som fikk regimer som inneholdt REYATAZ og ett eller flere NRTIs inkluderte: forhøyet kreatinkinase (7 %), forhøyet alaninaminotransferase/serumglutamin-pyruvintransaminase (ALAT/SGPT) (5 %), lavt antall nøytrofile (5 %), økt aspartataminotransferase/serum-glutamat-oksaloacetat-transaminase (ASAT/SGOT) (3 %) og forhøyet lipase (3 %).
Romanian: Ambalaj blister: 60 capsule
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 60 harde kapsler
Romanian: Substituţii IP de novo (n=26)a niciuna niciuna a Numărul pacienţilor cu genotipuri perechi clasificaţi ca eşecuri virusologice (ARN HIV ≥ 400 copii/ml).
Norwegian Bokmål: Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=26)a ingen ingen a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
Romanian: La copiii mici (cu vârsta mai mică de 6 luni) care nu pot mânca alimente solide sau bea din cană, REYATAZ pulbere orală trebuie amestecat cu preparate pentru sugari şi administrat cu ajutorul unei seringi pentru uz oral, care poate fi procurată de la farmacie.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn (under 6 måneder) som ikke kan spise fast føde eller drikke av en kopp bør REYATAZ pulver blandes med morsmelkerstatning og gis ved hjelp av en oral sprøyte som kan fås på apoteket.
Romanian: Este necesară precauţie atunci când verapamil se administrează concomitent cu
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når verapamil administreres samtidig med
Romanian: Substituţii de novo la pacienţii netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, cu eşec la terapia cu atazanavir + ritonavir (Studiul 138, 96 săptămâni) Frecvenţa
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingsnaive pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uker)
Romanian: Când REYATAZ şi ritonavir se administrează în asociere, profilul interacţiunilor cu mecanismele de metabolizare a medicamentelor determinate de ritonavir poate fi predominant deoarece ritonavir este un inhibitor mai potent al CYP3A4 decât atazanavir.
Norwegian Bokmål: Når REYATAZ og ritonavir administreres samtidig, er det mulig at den metabolske interaksjonsprofilen for ritonavir kan dominere fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4-hemmer enn atazanavir.
Romanian: Se recomandă trecerea la tratamentul cu REYATAZ capsule de la REYATAZ pulbere orală imediat ce pacienții sunt capabili să înghită în mod constant capsule.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte fra REYATAZ pulver til REYATAZ kapsler så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Romanian: Concentraţiile de atazanavir nu au fost influenţate semnificativ.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonene ble ikke signifikant påvirket.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară precoce la şobolani, atazanavir a modificat estrul fără efecte asupra împerecherii sau fertilităţii.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
Romanian: Pentru copii (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă în funcţie de greutatea corporală a copilului.
Norwegian Bokmål: For barn (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg) vil barnets lege bestemme den riktige dosen basert på ditt barns vekt.
Romanian: De notat este faptul că multe studii s-au desfăşurat cu atazanavir neactivat care nu este schema terapeutică aprobată pentru atazanavir.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at mange studier ble utført med atazanavir uforsterket (unboosted), noe som ikke er godkjent regime for atazanavir.
Romanian: Efectul asupra expunerii la atazanavir și ritonavir nu a fost studiat.
Norwegian Bokmål: Effekt av eksponering for atazanavir og ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Romanian: Unele medicamente pot interacţiona cu ritonavir, un medicament care este administrat împreună cu REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirkes av ritonavir, et legemiddel som tas samtidig med REYATAZ.
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime ale atazanavir au fost de aproximativ 2 ori mai mari în timpul perioadei postpartum atunci când au fost comparate cu cele observate retrospectiv la pacientele care nu sunt gravide, infectate cu HIV.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner (trough konsentrasjoner) av atazanavir i plasma var ca 2 ganger høyere i perioden rett etter fødsel sammenliknet med verdier tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
Romanian: REYATAZ capsule trebuie administrat cu ritonavir şi trebuie administrat împreună cu alimente.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler må tas med ritonavir og skal tas sammen med mat.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea REYATAZ cu ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for REYATAZ med ritonavir hos pasienter med nyresvikt.
Romanian: S-a evaluat profilul de siguranţă al administrării REYATAZ în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în cadrul unor studii clinice controlate la 1806 pacienţi adulţi cărora li s-a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi (1151 pacienţi, 52 săptămâni durata mediană şi 152 săptămâni durata maximă) sau REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi (655 pacienţi, 96 săptămâni durata mediană şi 108 săptămâni durata maximă).
Norwegian Bokmål: REYATAZ har blitt evaluert med hensyn på sikkerhet i kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale legemidler i kontrollerte kliniske studier hos 1806 voksne pasienter som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, 52 ukers median varighet og maksimalt 152 ukers varighet) eller REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, 96 ukers median varighet og maksimalt 108 ukers varighet).
Romanian: Numărul de CD4 <50 celule/mm3
Norwegian Bokmål: CD4-celletall < 50 celler/mm3
Romanian: Nu se recomandă utilizarea REYATAZ în asociere cu ritonavir la pacientele gravide la care se administrează atât tenofovir disoproxil, cât şi un antagonist al receptorilor H2.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke REYATAZ med ritonavir til gravide pasienter som får både tenofovirdisoproksil og en H2-reseptorantagonist.
Romanian: REYATAZ pulbere orală conţine 1305,5 mg sucroză pe plic.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder 1305,15 mg sukrose pr dosepose.
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că REYATAZ (administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie) induce dislipidemie într-o măsură mai mică decât comparatorii.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har REYATAZ (med eller uten ritonavir) vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a asocierii REYATAZ/ritonavir cu fluticazonă sau cu alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor, inclusiv sindromul Cushing şi supresia suprarenaliană (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REYATAZ/ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Romanian: Un mare studiu observațional prospectiv, a arătat o asociere între o incidență crescută a bolii renale cronice și expunerea cumulativă la scheme terapeutice care conține atazanavir/ritonavir, la pacienții infectați cu HIV cu o valoare a RFGe (rată estimată a filtrării glomerulare) inițial normală.
Norwegian Bokmål: En stor prospektiv observasjonsstudie har vist en sammenheng mellom økt forekomst av kronisk nyresykdom og kumulativ eksponering for atazanavir/ritonavirholdig regime hos HIV-infiserte pasienter med opprinnelig normal eGFR.
Romanian: Copilul va bea amestectul respectiv.
Norwegian Bokmål: Barnet skal drikke blandingen.
Romanian: În cazul copiilor care sunt capabili să bea din cană, REYATAZ pulbere orală trebuie administrat cu alimente sau băuturi.
Norwegian Bokmål: For barn som kan drikke av en kopp skal REYATAZ pulver tas sammen med mat eller drikke.
Romanian: 100 mgd a Aceleaşi recomandări cu privire la orarul administrării şi dozele maxime de inhibitori ai pompei de protoni administraţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2, valabile pentru adulţi, se aplică şi la copii (vezi secţiunea 4.5).
Norwegian Bokmål: 100 mgd a De samme anbefalingene angående tidspunkt og maksimaldoser av protonpumpehemmere og H2-reseptorantagonister for voksne gjelder også for pediatriske pasienter (se pkt.
Romanian: Adresaţi-vă farmacistului pentru a obţine o seringă pentru uz oral.
Norwegian Bokmål: Spør etter en oral sprøyte på apoteket.
Romanian: Administrarea concomitentă de lamotrigină şi REYATAZ/ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de lamotrigină ca urmare a inducerii activităţii UGT1A4.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamotrigin og REYATAZ/ritonavir kan redusere plasmakonsentrasjonen av lamotrigin på grunn av UGT1A4-induksjon.
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator, la pacienţii la care se administrează scheme terapeutice care conţin REYATAZ şi unul sau mai mulţi INRT, au fost creşterea bilirubinemiei totale raportată predominant ca bilirubină indirectă (neconjugată) crescută (87% Grad 1, 2, 3 sau 4).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvik hos pasienter som fikk regimer som inneholdt REYATAZ og ett eller flere NRTIs var forhøyet totalbilirubin, hovedsakelig rapportert som forhøyet indirekte [ukonjugert] bilirubin (87 % grad 1, 2, 3 eller 4).
Romanian: Scăderea ASC, Cmax, şi Cmin nu a fost diminuată atunci când o doză crescută de REYATAZ/ritonavir (400 mg/100 mg o dată pe zi) a fost temporar administrată la un interval de 12 ore faţă de doza de omeprazol.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i AUC, Cmax og Cmin ble ikke forhindret da en økt dose av REYATAZ/ritonavir (400/100 mg én gang daglig) midlertidig ble separert fra omeprazol med 12 timer.
Romanian: REYATAZ este disponibil şi sub capsule pentru utilizare la adulţi şi la copii cu vârsta de cel puţin 6 ani care au greutatea corporală de minimum 15 kg și care sunt capabili să înghită capsule.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er også tilgjengelig som kapsler til bruk hos voksne og barn som er minst 6 år gamle som veier minst 15 kg og som greier å svelge kapsler.
Romanian: Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament, modificările medii faţă de momentul iniţial ale concentraţiilor ARN HIV pentru REYATAZ + ritonavir şi lopinavir + ritonavir au fost similare (noninferioare).
Norwegian Bokmål: I løpet av 48 uker med behandling var gjennomsnittlig endring fra baseline i HIV RNA-nivåer for REYATAZ + ritonavir tilsvarende som for lopinavir + ritonavir ("non-inferior").
Romanian: În cazul administrării concomitente a
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med
Romanian: urticarie, alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
Norwegian Bokmål: urtikaria, alopesi, pruritus sjeldne: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
Romanian: - Celelalte componente sunt crospovidonă, lactoză monohidrat şi stearat de magneziu.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er krysspovidon, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Romanian: La trecerea de la pulbere orală la capsule se permite modificarea dozei.
Norwegian Bokmål: Ved bytte mellom pulver og kapsler kan det hende at dosen må endres.
Romanian: administrarea concomitentă cu famotidină nu se recomandă decât dacă este necesar; atazanavir fără ritonavir trebuie administrat fie la 2 ore după administrarea famotidinei, fie cu 12 ore înainte.
Norwegian Bokmål: Men hvis nødvendig skal atazanavir uten ritonavir administreres enten 2 timer etter famotidin eller 12 timer før.
Romanian: Alegerea REYATAZ în tratamentul pacienţilor adulţi, copii şi adolescenţi trataţi anterior, trebuie să se bazeze pe testarea individuală a rezistenţei virale şi pe antecedentele terapeutice ale pacientului (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Valg av REYATAZ til behandlingserfarne voksne og pediatriske pasienter bør foretas på grunnlag av individuell testing av viral resistens og pasientens anamnese (se pkt.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/267/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/267/012
Romanian: Pacienţi trataţi anterior REYATAZ pulbere/ritonavir n=82
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne REYATAZ pulver/ritonavir n=82
Romanian: Înainte de a administra medicamentul 1.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet gis 1.
Romanian: Se dă copilului întreaga cantitate a amestecului rămas.
Norwegian Bokmål: Barnet skal drikke hele den resterende blandingen.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30 plicuri.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 30 doseposer.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PENTRU CUTIE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONG
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj cutie şi etichetă ambalaj flacon (1 flacon): 60 capsule Ambalaj blister: 60 capsule
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Kartong og etikett bokspakning (1 boks): 60 harde kapsler Blisterpakning: 60 harde kapsler
Romanian: Dacă REYATAZ este administrat concomitent cu irinotecan, pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru evenimentele adverse asociate administrării irinotecan.
Norwegian Bokmål: Hvis REYATAZ administreres samtidig med irinotekan må pasientene monitoreres tett med hensyn til bivirkninger relatert til irinotekan.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én høydensitetspolyetylen (HDPE) boks med barnesikker polypropylen skrukork.
Romanian: s r.o. TEL: + 385 1 2078 508
Norwegian Bokmål: TEL: +385 1 2078 508
Romanian: Sunt şi alte medicamente care nu pot fi luate în acelaşi timp cu REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemidler som ikke bør brukes sammen med REYATAZ.
Romanian: frecvente: erupţie cutanată tranzitorie; mai puţin frecvente: eritem polimorf a,b
Norwegian Bokmål: vanlige: utslett mindre vanlige: erythema multiforme a,b