FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Icelandic: Endurtakið inndælingu á 24 klst. fresti í a.m.k.
Hungarian: Elkészítése után az ELOCTA szobahőmérsékleten, legfeljebb 6 órán át tárolható a beadása előtt.
Icelandic: Að blöndun lokinni má geyma ELOCTA við stofuhita í allt að 6 klst. fyrir lyfjagjöf.
Hungarian: A haemophilia A nők körében ritka előfordulása miatt a VIII-as faktor terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre tapasztalat.
Icelandic: Þar sem dreyrasýki A er sjaldgæf hjá konum liggur ekki fyrir nein reynsla af notkun þáttar VIII á meðgöngu og við brjóstagjöf.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja az injekció Önnek ajánlott beadási sebességét, hogy az kényelmesebb legyen az Ön számára.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn breyti ráðlögðum innrennslishraða til þægindaauka fyrir þig.
Hungarian: Más VIII-as faktor készítményre történő áttéréskor visszatérő (alacsony titerű) inhibitor-képződés eseteit figyelték meg korábban több mint 100 napig kezelt betegeknél, akiknek a kórelőzményében inhibitor-képződés szerepelt.
Icelandic: Fram hafa komið tilvik þar sem hemlar (lágur títri) myndast aftur þegar skipt er úr einu lyfi með þætti VIII yfir í annað lyf hjá sjúklingum sem áður höfðu fengið meðferð lengur en í 100 daga og eru með sögu um hemlamyndun.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok azt igazolják, hogy az ELOCTA felezési ideje a keringésben elnyújtott.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar sýna að ELOCTA hefur framlengdan helmingunartíma í blóðrás.
Hungarian: AUC/adag (NE*h/dl per NE/kg)
Icelandic: AUC/skammtur (IU*klst./dl á IU/kg)
Hungarian: Az ELOCTA az efmoroktokog-alfa nevű hatóanyagot tartalmazza, amely egy rekombináns technológiával előállított VIII-as alvadási faktor, Fc fúziós fehérje.
Icelandic: ELOCTA inniheldur virka innihaldsefnið efmoroctocog alfa, raðbrigða storkuþátt VIII, Fc samrunaprótín.
Hungarian: 15. Válassza le a fecskendőt az injekciósüveg-adapterről, óvatosan húzva, és az óramutató járásával ellentétes irányba fordítva az injekciós üveget.
Icelandic: 15. Losið sprautuna af millistykkinu fyrir hettuglasið með því að toga varlega og snúa hettuglasinu rangsælis.
Hungarian: Kezelőorvosa megfelelő laborvizsgálatokat fog végeztetni, hogy meggyőződjön róla,
Icelandic: Læknirinn mun sjá til þess að viðeigandi rannsóknir séu gerðar til þess að tryggja að þú sért með nægilegt magn af þætti VIII í blóðinu.
Hungarian: A jelen pontban szereplő adatokat kromogén és egylépéses alvadási próbák alkalmazásával kapták.
Icelandic: Upplýsingarnar sem koma fram í þessum kafla eru fengnar með litmyndunarprófi og einföldu storkuprófi.
Hungarian: Prophylaxis (6 és 12 év közöttiek): A medián adagolási intervallum 3,49 nap volt a II. és 3,50 nap a III. vizsgálatban.
Icelandic: Miðgildi skammtabils var 3,49 dagar í rannsókn II og 3,50 dagar í rannsókn III.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzés elleni szerek, VIII-as véralvadási faktor, ATC kód: B02BD02 Hatásmechanizmus
Icelandic: Flokkun eftir verkun: blæðingarlyf, storkuþáttur VIII, ATC-flokkur:
Hungarian: Azonnal kezelőorvosához kell fordulnia, ha az allergiás reakciók következő tüneteinek bármelyikét tapasztalja: arcduzzanat, kiütés, testszerte jelentkező viszketés, csalánkiütés, mellkasi feszülés, nehézlégzés, égő és csípő érzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, kipirulás,
Icelandic: Þú verður að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum um ofnæmisviðbrögð: þrota í andliti, útbrotum, almennum kláða, ofsakláða, þrengslum fyrir brjósti, öndunarerfiðleikum, sviða og stingjum á stungustað, kuldahrolli, roðaþoti, höfuðverk, lágum blóðþrýsting, almennri vanlíðan, ógleði, eirðarleysi og hröðum hjartslætti, sundltilfinningu eða meðvitundarleysi.
Hungarian: karcinogenitás, reprodukcióra és embriofoetalis fejlődésre kifejtett toxicitás értékelésére vizsgálatokat nem végeztek.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun eða þroska fósturvísa og fóstra.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ELOCTA nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: ELOCTA hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: 2 A vizsgáló által használt kifejezés: érfájdalom az ELOCTA befecskendezését követően.
Icelandic: 2 Heiti samkvæmt rannsakanda: æðaverkir eftir inndælingu
Hungarian: L-hisztidin
Icelandic: Natríumklóríð L-Histidín
Hungarian: A medián egy évre vetített vérzési gyakoriság rendre 3,59 (min.: 0, max.: 58,0), illetve 2,24 (min.: 0, max.: 17,2) volt.
Icelandic: Miðgildi árlegrar blæðingartíðni var 3,59 (að lágmarki 0, að hámarki 58,0) og 2,24 (að lágmarki 0, að hámarki 17,2) í þessari röð.
Hungarian: A vizsgálati alanyok legalább 96 órás (4 napos) kimosási időszakot követően ELOCTA egyszeri, 50 NE/kg-os adagját kapták.
Icelandic: 96 klst. (4 daga) fengu einstaklingarnir stakan skammt með 50 IU/kg af ELOCTA.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Hungarian: Kifejezetten javasolt, hogy minden alkalommal, amikor az ELOCTA beadásra kerül egy betegnek, a készítmény nevét és a gyártási tétel számát feljegyezzék, hogy rendelkezésre álljon nyilvántartás az egyes betegeknek beadott készítmények gyártási tételéről.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að skrá heiti og lotunúmer lyfsins í hvert skipti sem sjúklingi er gefið ELOCTA til þess að viðhalda tengingu á milli sjúklings og lotu lyfsins.
Hungarian: Az ELOCTA farmakokinetikai paramétereit serdülőknél az I. vizsgálatban (a farmakokinetikai mintavételt az adag beadása előtt végezték, majd az adag beadása után több időpontban, a 120. óráig (5 nap) végeztek értékelést), gyermekeknél pedig a II. vizsgálatban határozták meg (a farmakokinetikai mintavételt az adag beadása előtt végezték, majd az adag beadása után több időpontban, a 72. óráig (3 nap) végeztek értékelést).
Icelandic: (5 dögum) eftir skömmtun) og hjá börnum í rannsókn II (lyfjahvarfasýnum var safnað fyrir skömmtun og síðan var framkvæmt mat á ýmsum tímapunktum 72 klst. (3 dögum) eftir skömmtun).
Hungarian: Az ELOCTA (efmoroktokog-alfa) egy elnyújtott felezési idejű, teljes mértékben rekombináns fúziós fehérje.
Icelandic: ELOCTA (efmoroctocog alfa) er fullkomlega raðbrigða samrunaprótín með lengdan helmingunartíma.
Hungarian: Amennyiben Önnél centrális vénás katéter alkalmazása szükséges, mérlegelni kell a centrális vénás katéterrel kapcsolatos szövődmények, köztük a helyi fertőzés, baktériumok vérben való jelenléte és a katéter helyén kialakuló vérrög (trombózis) kockázatát.
Icelandic: Ef þú þarft á miðlægum bláæðalegg (central venous access device, CVAD) að halda skal íhuga fylgikvilla tengda miðlægum bláæðalegg, svo sem staðbundnar sýkingar, bakteríur í blóðinu og segamyndun kringum hollegg.
Hungarian: A kezelést a haemophilia kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð dreyrasýki.
Hungarian: ELOCTA oldatot, akkor 6 órán belül kell felhasználni.
Icelandic: Ef ekki er hægt að nota blandaða ELOCTA lausn tafarlaust skal nota hana innan 6 klst.
Hungarian: Különösen nagyobb műtéti beavatkozásoknál a szubsztitúciós kezelés véralvadási próbával végzett precíz ellenőrzése (a plazma
Icelandic: Ef um er að ræða stórar skurðaðgerðir er einkum nauðsynlegt að hafa náið eftirlit með uppbótarmeðferð með storkugreiningu (virkni þáttar VIII í blóðvökva).
Hungarian: Vérzés kezelése: Az I. és III. vizsgálatban 2490 vérzéses eseményt kezeltek.
Icelandic: 2.490 blæðingartilvik voru meðhöndluð í rannsókn
Hungarian: Az ELOCTA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en ELOCTA er notað.
Hungarian: A rekombináns VIII Fc faktorból beadandó egységek számát nemzetközi egységben (NE) fejezik ki, melyet a WHO jelenlegi, VIII-as véralvadási faktorkészítményekre vonatkozó standardjához viszonyítva határoznak meg.
Icelandic: Sá fjöldi eininga sem gefinn er af raðbrigða þætti VIII Fc er gefinn upp í alþjóðlegum einingum (IU) sem eru tengdar núverandi staðli Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar fyrir lyf sem innihalda þátt VIII.
Hungarian: Inkrementális visszanyerés (NE/dl per NE/kg) AUC/adag (NE*h/dl per NE/kg) t˝ (h)
Icelandic: Stigvaxandi heimtur (IU/dl á IU/kg) AUC/skammtur (IU*klst./dl á IU/kg)
Hungarian: Inkrementális visszanyerés (NE/dl per NE/kg) AUC/adag (NE*h/dl per NE/kg) Cmax (NE/dl) CL (ml/h/kg) t½ (h) MRT (h) Vss (ml/kg) 1 A táblázatban szereplő farmakokinetikai paraméterek mértani átlagok (95%-os CI) Rövidítések: CI = konfidencia-intervallum; Cmax= maximális aktivitás; AUC = az FVIII akitivitás-idő görbe alatti terület; t½˝= terminális felezési idő; CL = clearance; Vss = eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban; MRT = átlagos tartózkodási idő (mean residence time).
Icelandic: Cmax (IU/dl) CL (ml/klst./kg) t½ (klst.) MRT (klst.) Vss (ml/kg) 1 Lyfjahvarfabreytur koma fram sem margfeldismeðaltal (95% CI) Skammstafanir:
Hungarian: A felhasználhatósági időtartam alatt a készítmény szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolható 6 hónapot meg nem haladó, egyszeri időtartamban.
Icelandic: Meðan á geymslutíma stendur má geyma lyfið við stofuhita (allt að 30°C) eitt samfellt tímabil sem ekki er lengra en 6 mánuðir.
Hungarian: Az efmoroktokog-alfa a neonatalis Fc-receptorhoz kötődik, ezáltal ugyanezt a természetesen jelenlévő útvonalat használja a lizoszomális lebontás késleltetésére, lehetővé téve az endogén VIII-as faktorénál hosszabb felezési időt a plazmában.
Icelandic: Fc viðtaka nýbura og notar því sömu náttúrulegu leið til þess að seinka niðurbroti í leysikornum og veita lengri helmingunartíma í blóðvökva en innrænn þáttur VIII.
Hungarian: A normálisnál alacsonyabb testtömegű és túlsúlyos betegeknél szükséges lehet a testtömeg alapján meghatározott adag módosítása.
Icelandic: Hugsanlegt er að aðlaga þurfi skammt byggðan á líkamsþyngd hjá sjúklingum sem eru undir og yfir kjörþyngd.
Hungarian: Tartalom: 1 db port tartalmazó injekciós üveg, 3 ml oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúrúd, 1 db injekciós üveg adapter, 1 db infúziós szerelék, 2 db alkoholos törlő, 2 db ragtapasz, 1 db gézlap.
Icelandic: 1 hettuglas með stofni, 3 ml af leysi í áfylltri sprautu, 1 bullustöng, 1 millistykki f. hettuglas, 1 innrennslissett, 2 sprittþurrkur, 2 plástrar, 1 grisja.
Hungarian: Csatlakoztassa az elkészített ELOCTA oldatot tartalmazó fecskendőt az infúziós szerelék csövének végéhez, az óramutató járásával megegyező irányba csavarva a fecskendőt.
Icelandic: Festið sprautuna með blönduðu lausninni af ELOCTA á endann á slöngu innrennslissettsins með því að snúa réttsælis.
Hungarian: Az I. vizsgálatba összesen 165, korábban kezelt, súlyos haemophilia A-ban szenvedő férfibeteget (12-től 65 éves korig) vontak be.
Icelandic: I tóku alls þátt 165 karlkyns sjúklingar sem þegar höfðu fengið meðferð (12 til 65 ára) og voru með alvarlega dreyrasýki A. Einstaklingar sem fengu fyrirbyggjandi meðferð áður en þeir hófu þátttöku í rannsókninni voru settir í einstaklingsmiðaðan fyrirbyggjandi meðferðararm.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelését a haemophilia és a VIII-as faktor inhibitorok terén jártas orvosnak kell irányítania.
Icelandic: Umsjón með slíkum sjúklingum skal vera í höndum lækna sem hafa reynslu af umönnun dreyrasýki og hemlum þáttar VIII.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók tüneteiről, mint a csalánkiütés, generalizált urticaria, mellkasi szorító érzés, sípoló légzés, hypotonia és anaphylaxia.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki um ofnæmisviðbrögð, svo sem kláða, almennan ofsakláða, þrengsli fyrir brjósti, más, lágþrýsting og bráðaofnæmi.
Hungarian: Az akut és ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokból (melyek során a lokális toxicitást és a biztonságossági farmakológiát is értékelték) származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á bráðum eiturverkunum og eiturverkunum eftir endurtekna skammta (sem fólu í sér mat á staðbundnum eiturverkunum og lyfjafræðilegu öryggi).
Hungarian: A medián egy évre vetített vérzési gyakoriság rendre 1,60 (min.: 0, max.: 18,2), illetve 0,74 (min.: 0, max.: 15,6) volt.
Icelandic: Miðgildi árlegrar blæðingartíðni var 1,60 (að lágmarki 0, að hámarki 18,2) og 0,74 (að lágmarki 0, að hámarki 15,6) í þessari röð.
Hungarian: Ezek az inhibitorok rendszerint a VIII-as faktor prokoaguláns aktivitása ellen irányuló IgG típusú immunglobulinok, melyek mennyiségi meghatározása a módosított vizsgálattal, Bethesda Egységekben (BU) történik a plazma 1 milliliterére vonatkoztatva.
Icelandic: IgG immúnóglóbúlín sem beint er gegn storkuörvandi virkni þáttar VIII, sem mælt er í Bethesda einingum (B.U.) á ml blóðvökva með breyttri mælingu.
Hungarian: ELOCTA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Icelandic: ELOCTA 500 IU stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hungarian: A feloldásra és beadásra vonatkozó további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Icelandic: Sjá fylgiseðil hvað varðar frekari upplýsingar um blöndun og lyfjagjöf.
Hungarian: Az medián egy évre vetített vérzési gyakoriság rendre 1,92 (min.: 0, max.: 7,1), illetve 1,25 (min.: 0, max.: 9,5) volt.
Icelandic: Miðgildi árlegrar heildarblæðingartíðni var 1,92 (að lágmarki 0, að hámarki 7,1) og 1,25 (að lágmarki 0, að hámarki 9,5) í þessari röð.
Hungarian: - Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, és szárítsa meg, mielőtt az Elonvát használja.
Icelandic:  Þvoið hendurnar með sápu og vatni og þurrkið þær áður en Elonva er notað.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 58% (48 - 70%
Icelandic: Heildaraðgengi (absolute bioavailability) er 58% (48-70%
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot alább.
Icelandic: Sjá töflu 1 fyrir neðan.
Hungarian: Különbség [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% CI]
Hungarian: 5. vagy 6. stimulációs nap:
Icelandic: 5. eða 6. dagur örvunar:
Hungarian: (0,10-0,18 l/óra
Icelandic: (0,10-0,18 l/klst.
Hungarian: Idősebb mint 36 éves
Icelandic: Eldri en 36 ára
Hungarian: 36 éves vagy fiatalabb
Icelandic: 36 ára eða yngri
Hungarian: (18-36 éves kor)
Icelandic: (18-36 ára)
Hungarian: Két lehetőség van:
Icelandic: Tveir valmöguleikar:
Hungarian: (35-42 éves kor)
Icelandic: (35-42 ára)
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy mikor kezdheti a terhességi teszt elvégzését.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvenær hægt er að byrja að gera þungunarpróf.
Hungarian: Nem vizsgálták.
Icelandic: Ekki rannsakað
Hungarian: - kezelőorvosa mondta Önnek, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára.
Icelandic: - Ef læknir hefur sagt þér að þungun væri þér hættuleg.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 9,2 l (6,5-13,1 l
Icelandic: Dreifingarrúmmál við stöðuga þéttni er 9,2 l (6,5-13,1 l
Hungarian: - egyéb betegségekben szenved (pl.: cukorbetegség, szívbetegség vagy egyéb régóta fennálló betegség).
Icelandic: - Ef þú hefur aðra sjúkdóma (t.d. sykursýki, hjartasjúkdóm eða einhverja aðra langvinna sjúkdóma).
Hungarian: Az ikerterhesség az anya és gyermekei egészségére nézve fokozott kockázattal jár.
Icelandic: Fjölburaþunganir hafa í för með sér aukna hættu bæði fyrir heilsu móður og barns.
Hungarian: Ne dobja az üres vagy nem használt fecskendőt a háztartási hulladékba.
Icelandic: Ekki má fleygja tómri eða ónotaðri sprautu í heimilissorp.
Hungarian: A GnRH-antagonistával végzett kezelés általában 5 - 6 nappal az Elonva injekció beadása után kezdődik.
Icelandic: Meðferð með GnRH-hemli hefst venjulega 5 til 6 dögum eftir gjöf Elonva.
Hungarian: A különbségek azonban az előre meghatározott ekvivalencia- (ENGAGE és ENSURE), illetve a non-inferioritási határok (PURSUE) között voltak.
Icelandic: Hins vegar var munurinn innan fyrirfram skilgreindra marka um jafngildi (equivalence margin) (ENGAGE og ENSURE) eða marka um að verkun sé ekki lakari (non-inferiority) (PURSUE).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Elonvát
Icelandic: Ef gleymist að nota Elonva
Hungarian: *A mellékhatásokat a forgalomba hozatal után azonosították.
Icelandic: *Aukaverkanir komu fram við eftirlit eftir markaðssetningu.
Hungarian: Nagyobb a kockázata annak, hogy ikrei lesznek, vagy még kettőnél is több gyermeket szül, még akkor is, ha csak egy embriót helyeznek be a méhbe.
Icelandic: Meiri líkur eru á að eignast tvíbura eða jafnvel fleiri en tvö börn jafnvel þegar aðeins einn fósturvísir er settur upp í legið.
Hungarian: 8. stimulációs nap:
Icelandic: 8. dagur örvunar:
Hungarian: Az Elonvát a bőr alá (szubkután) kell egy bőrredőbe (amit Ön a hüvelykujjával és a mutatóujjával csíp össze), lehetőleg közvetlenül a köldök alá beadni.
Icelandic: Elonva á að gefa undir húð í húðfellingu (sem þú klípur saman milli þumalfingurs og vísifingurs) helst undir nafla.
Hungarian: Ha szédülést észlel, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli skaltu ekki aka eða nota vélar.
Hungarian: Ezt ultrahang-vizsgálattal lehet ellenőrizni.
Icelandic: Þetta er hægt að rannsaka með ómskoðun.
Hungarian: Általában átlagosan a kezelés kilencedik napjára (tartomány: 6 - 18 nap) a tüsző megfelelő érését el lehet érni.
Icelandic: Fullnægjandi eggbúsþroska er náð að meðaltali á níunda degi meðferðar (á 6 til 18 dögum).
Hungarian: Az Elonva egyszeri, szubkután beadását követően a korifollitropin alfa maximális szérum koncentrációja 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Icelandic: Eftir stakan skammt undir húð af Elonva var hámarks sermisþéttni corifollitrópíns alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Hungarian: A mellékhatások kockázatát az alábbi csoportosítás szerint adják meg:
Icelandic: Líkur á að fá aukaverkanir eru í eftirfarandi flokkum:
Hungarian: - A tűt teljes hosszában, 90 fokos szögben szúrja bele a bőrredőbe.
Icelandic: Stingið allri nálinni með 90° horni í klemmda húðina.
Hungarian: 1. stimulációs nap:
Icelandic: 1. dagur örvunar:
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizze az Ön állapotát.
Icelandic: Þess vegna er nákvæmt eftirlit læknisins mjög mikilvægt.
Hungarian: A pH-t nátrium-hidroxiddal és/vagy sósavval állították be.
Icelandic: Sýrustig (pH) gæti hafa verið stillt með natríumhýdroxíði og/eða saltsýru
Hungarian: - SZÁMOLJON ÖTIG, hogy az oldat teljes mennyisége beadásra kerüljön.
Icelandic:  TELJIÐ UPP AÐ FIMM til að vera viss um að allri lausninni hafi verið dælt.
Hungarian: - ÜGYELJEN a tűre!
Icelandic:  GÆTIÐ ykkar á nálinni.
Hungarian: Az Elonva alkalmazása után 61 csecsemő született a PURSUE vizsgálat követéses időszakában egy FTET ciklust követően, és összesen 607 csecsemő született új ART ciklust követően az ENSURE, ENGAGE és PURSUE vizsgálatokban.
Icelandic: Eftir notkun Elonva fæddist 61 barn eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir í eftirfylgni PURSUE rannsóknarinnar og 607 börn eftir uppsetningu ferskra fósturvísa í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum samanlagt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (N=2397) során az Elonva kezelés alatt a leggyakrabban jelentett mellékhatások a kismedencei diszkomfort (6,0%), az OHSS (4,3%, lásd 4.4 pont), fejfájás (4,0%), kismedencei fájdalom (2,9%), émelygés (2,3%), kimerültség (1,5%) és emlőérzékenység (1,3%) voltak.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum með Elonva (N=2.397) eru óþægindi í grindarholi (6,0%), oförvunarheilkenni eggjastokka (4,3%, sjá einnig kafla 4.4), höfuðverkur (4,0%), verkur í grindarholi (2.9%), ógleði, (2,3%) þreyta (1,5%) og eymsli í brjóstum
Hungarian: Az Elonva beadását követően nem szabad több FSH-t tartalmazó gyógyszert adni a 8. stimulációs nap előtt (lásd még 4.2 pont).
Icelandic: Eftir gjöf Elonva skal ekki gefa í viðbót lyf sem inniheldur FSH fyrir 8. dag örvunar (sjá einnig kafla 4.2).
Hungarian: Az Elonvát mindig úgy alkalmazza, ahogy azt a kezelőorvos elmondta Önnek.
Icelandic: Notið Elonva alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian:  A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha hasfájás vagy a petefészek hiperstimuláció bármely más tünete jelentkezik Önnél, még akkor is, ha ezek az injekció beadását követően néhány nappal lépnek fel.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð kviðverki eða einhver önnur einkenni oförvunar eggjastokka, jafnvel þótt þau komi fram nokkrum dögum eftir síðustu inndælingu.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek az Elonva és más gyógyszerek között.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum Elonva og annarra lyfja.
Hungarian: Haspuffadás, hányás, hasmenés, székrekedés
Icelandic: Uppþemba, uppköst, niðurgangur, hægðatregða
Hungarian: Nem szabad az Elonvát alkalmazni, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha szoptat.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Elonva ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok arra utaltak, hogy a korifollitropin alfa nem befolyásolja kedvezőtlenül a fertilitást.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hjá rottum og kanínum benda ekki til þess að corifollitrópín alfa hafi ekki slæm áhrif á frjósemi.
Hungarian: A négy nő közül kettő esett teherbe ugyanazon kezelési ciklus alatt, amelyikben az antitesteket kimutatták, ami arra enged következtetni, hogy az Elonvával való stimulációt követően kimutatható, nem neutralizáló antitestek jelenléte klinikailag nem releváns.
Icelandic: Tvær af þessum fjórum konum urðu þungaðar innan sömu meðferðarlotu og mótefnin greindust, sem bendir til þess að tilvist mótefna sem ekki eru hlutleysandi eftir örvun með Elonva skipta ekki máli klínískt.
Hungarian: - Finoman ütögesse meg a fecskendőt az ujjával, hogy a levegőbuborékok a fecskendő tetejére vándoroljanak.
Icelandic:  Sláið létt á sprautuna með fingrinum til að loftbólur fljóti upp.
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően Elonvával kezelt nőknél fellépő leggyakrabban észlelt mellékhatásokat mutatja szervrendszer és gyakoriság szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir helstu aukaverkanir í klínískum rannsóknum hjá konum sem fengu meðferð með Elonva og við eftirlit eftir markaðssetningu flokkaðar eftir líffærum og tíðni; mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Becsült tartomány a vizsgálati alanyok 90%-ánál.
Icelandic: Forspáð gildi hjá 90% sjúklinga
Hungarian: A 2511, Elonvával kezelt nő közül, akiknél a kezelést követően kialakuló antitesteket vizsgálták, négynél (0,16%) fordult elő antitestek kialakulása; hárman egyszer, egy beteg pedig kétszer kapott Elonvát.
Icelandic: Af þeim 2.511 konum sem fengu meðferð með Elonva og voru metnar með tilliti til myndunar mótefna eftir meðferðina voru fjórar (0,16%) sem höfðu ummerki um mótefnamyndun, þ.m.t. þrjár sem höfðu áður verið útsettar fyrir Elonva í eitt skipti og ein sem hafði tvisvar áður verið útsett fyrir Elonva.
Hungarian: A petesejteket a petefészekből 34-36 órával később szívják le.
Icelandic: Eggheimta er framkvæmd 34-36 klst. síðar.
Hungarian: - Egyenesen felfelé húzza le a tűvédőt, és dobja ki.
Icelandic: Togið nálarhlífina beint upp og fleygið.
Hungarian: Tárolása a gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Icelandic: Geymsla í apóteki Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: Oocyták átlagos száma Különbség [95% CI]
Icelandic: Meðalfjöldi eggfrumna Mismunur [95% CI]