FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en studie på 64 patienter med reumatoid artrit som behandlades med adalimumab, fann man inga tecken på försämrad fördröjd hypersensitivitet, sänkning av immunoglobulinnivåerna eller förändringar i antalet effektor T-, B-, NK-celler, monocyter/makrofager och neutrofiler.
Maltese: Fi studju ta' 64 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika li kienu ttrattati b'adalimumab, ma kien hemm lebda evidenza ta' tnaqqis ta' sensitività eċċessiva imdewma, tnaqqis tal-livelli ta' immunoglobuli, jew tibdil fin-numri ta' ċelluli effettivi T-, B-, NK-, monoċistiċi/makrofaġi, u newtrofili.
Swedish: Adalimumab visade statistiskt signifikanta förbättringar i HAQ-S totalvärde och SF-36 Physical Component Score (PCS) från baslinje till vecka 12 jämfört med placebo.
Maltese: Adalimumab wera aktar titjib statistikament sinifikanti fil-punteġġ totali ta' HAQ-S u filPunteġġ Kompetenti Fisiku (PCS) tal-SF-36 mill-linja bażi sa ġimgħa 12 meta mqabbel mal-plaċebo.
Swedish: Kriterier för sjukdomsförsämring definierades som en försämring av ≥ 30 % från baslinjen hos ≥ 3 av de 6 kriterierna för pediatrisk ACR, ≥ 2 aktiva leder, och förbättring av > 30 % i inte fler än 1 av de 6 kriterierna.
Maltese: Il-kriterji li jiddefinixxu li l-marda tmur għal-agħar huma li tmur lura b' ≥ 30% mill linja bażi f' ≥ 3 minn 6 kriterji prinċipali ta' ACR pedjatriċi ≥ 2 ġogi attivi, u titjib ta' > 30% f'mhux aktar minn 1 minn 6 kriterji.
Swedish: EPAR för Amgevita finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju għal Amgevita jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I reumatoid artrit-studien uppmättes svaret som en förbättring på 20 procent eller mer i symtompoäng efter 24 veckors behandling: 75 procent av dem som fick Amgevita svarade, jämfört med 72 procent av dem som fick Humira.
Maltese: Fl-istudju tal-artrite rewmatika, ir-rispons tkejjel bħala titjib ta' 20 % jew aktar fil-punteġġ tas-sintomi wara 24 ġimgħa ta' kura: 75 % ta' dawk li ngħataw Amgevita rrispondew, meta mqabbel ma' 72 % ta' dawk li ngħataw Humira.
Swedish: Övrig information om Amgevita
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amgevita
Swedish: Vilka är riskerna med Amgevita?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Amgevita?
Swedish: Referensläkemedlet för Amgevita är Humira.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Amgevita hija Humira.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där Amgevita jämfördes med Humira har visat att adalimumab i Amgevita är mycket likt adalimumab i Humira vad gäller kemisk struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li qabblu Amgevita ma' Humira wrew li adalimumab f'Amgevita huwa simili ħafna għal adalimumab f'Humira f'termini ta' struttura kimika, purità u attività bijoloġika.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Amgevita.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Amgevita.
Swedish: I psoriasis-studien, som undersökte förbättringsgraden efter 16 veckor, sågs en förbättring på 81 procent i symtompoäng med Amgevita jämfört med en förbättring på 83 procent med Humira.
Maltese: Fl-istudji tal-psorjasi, li ħares lejn il-grad ta' titjib wara 16-il ġimgħa, kien hemm titjib ta' 81 % fil-punteġġ tas-sintomi b'Amgevita meta mqabbel ma' titjib ta' 83 % b'Humira.
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos mellan 1 av 10 000 patienter och 1 av 1 000 patienter) är bland annat oförmåga hos benmärgen att framställa blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och skador på organ) och Stevens-Johnson syndrom (en allvarlig hudsjukdom).
Maltese: Effetti sekondarji serji rari oħrajn (li dehru f'bejn 1 minn kull 10,000 pazjent u 1 minn kull 1,000 pazjent) jinkludu insuffiċjenza tal-mudullun biex jipproduċi ċelluli tad-demm, disturb tannervituri, lupus u kondizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immuni tattakka t-tessuti talpazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kondizzjoni serja tal-ġilda).
Swedish: • Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser
Maltese: • idradenite suppurativa (akne inversa), marda tal-ġilda kronika li tikkawża boċċi, axxessi (ġbir ta'
Swedish: Läkemedlet har visat sig ha liknande effekter som Humira i en huvudstudie på 526 patienter med måttlig till svår reumatoid artrit som inte hade svarat tillräckligt på metotrexat, och i en annan huvudstudie på 350 patienter med måttlig till svår psoriasis.
Maltese: Il-mediċina wriet li għandha effetti simili għal ta' Humira fi studju ewlieni wieħed li involva 526 pazjent b'artrite rewmatika moderata sa severa li ma kinux irrispondew b'mod adegwat għal methotrexate, u fi studju ewlieni ieħor f'350 pazjent bi psorjasi moderata għal severa.
Swedish: Varför godkänns Amgevita?
Maltese: Għaliex ġie approvat Amgevita?
Swedish: Den aktiva substansen i Amgevita, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en kemisk signalsubstans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amgevita, adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' messaġġier kimiku fil-ġisem imsejjaħ fattur tan-nekrożi tumorali (TNF, tumour necrosis factor).
Swedish: • Axial spondyloartrit (inflammation i ryggraden som orsakar ryggsmärta), inräknat ankyloserande spondylit och när inga skador kan ses med röntgen men tydliga tecken på inflammation.
Maltese: • axial spondyloarthritis (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża uġigħ fid-dahar), inkluż ankylosing spondylitis u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda sinjali ċari ta' infjammazzjoni
Swedish: MT-nummer (EU) (Läkemedlets) namn
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Swedish: Tfn + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax + 33 (0)1 58 28 16 90
Maltese: Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Swedish: Oral suspension.
Maltese: Suspensjoni orali.
Swedish: Upp till 10
Maltese: Sa 10
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 maj 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Mejju 2018
Swedish: Centrum Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Swedish: Biologiska analyser:
Maltese: Analiżi bijoloġika:
Swedish: - Den aktiva substansen är glibenklamid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi glibenclamide.
Swedish: Potentiell risk
Maltese: Riskju potenzjali
Swedish: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKRIKE
Maltese: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANZA
Swedish: Reserpin
Maltese: Reserpine
Swedish: Sulfametoxazol med trimetoprim (cotrimoxazol)
Maltese: Sulfamethoxazole bi trimethoprim (Cotrimoxazole)
Swedish: 1 x 30 ml flaska.
Maltese: Flixkun 1 x 30 mL.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen hydroxietylcellulosa mjölksyra renat vatten natriumbensoat (E211) natriumcitrat xantangummi
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti hydroxyethylcellulose lactic acid ilma ppurifikat sodium benzoate (E211) sodium citratexanthan gum
Swedish: μmol/l vid besöken M0 respektive M4, p = 0,552).
Maltese: 271.2 µmol/L fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.55).
Swedish: Vid gravt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.3.
Maltese: Għal insuffiċjenza severa tal-kliewi ara sezzjoni 4.3.
Swedish: Bensoesyra och bensoater (natriumbensoat)
Maltese: Benzoic acid u benzoates (sodium benzoate)
Swedish: Fluoxetin
Maltese: Fluoxetine
Swedish: Amglidia med alkohol
Maltese: AMGLIDIA mal-alkoħol
Swedish: Kortikosteroider
Maltese: Kortikosterojdi
Swedish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrike
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Swedish: Rifampicin, som används för att behandla infektioner inklusive tuberkulos
Maltese: Rifampicin użat għall-kura ta' infezzjonijiet inkluża t-tuberkulożi
Swedish: Glukagon
Maltese: Glucagon
Swedish: Adrenalin (epinefrin) och andra sympatomimetiska medel
Maltese: Adrenalina (epinefrina)
Swedish: Cimetidin
Maltese: Cimetidine
Swedish: Biotransformering och eliminering
Maltese: Bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Swedish: Andra läkemedel och Amglidia
Maltese: Mediċini oħra u AMGLIDIA
Swedish: Potentiella effekter
Maltese: Effetti potenzjali
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel som används vid diabetes, sulfonureider, ATC-kod: A10BB01
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, sulphonylureas, kodiċi ATC: A10BB01 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Swedish: Isoniazid, som används för att behandla tuberkulos
Maltese: Isoniazid użat għat-trattament tat tuberkulosi
Swedish: Glibenklamid metaboliseras fullständigt av levern i tre inaktiva metaboliter som utsöndras via gallan (60 %) och urinen (40 %); elimineringen är fullständig inom 45 till 72 timmar.
Maltese: Glibenclamide hu kompletament metabolizzat mill-fwied fi 3 metaboliti inattivi imneħħija permezz tal-bile (60%) u tal-awrina (40%); l-eliminazzjoni tkun kompleta f'45 sa 72 siegħa.
Swedish: Patienter med brist på enzymet G6PD
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza fl-enżima G6PD
Swedish: Fenfluramin
Maltese: Fenfluramine
Swedish: Östrogener (t.ex. 17-beta-östradiol), som används för hormonell behandling
Maltese: Estroġeni (bħal pereżempju 17-beta oestradiol) użati għal trattament ormonali
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Aspetti ġenerali
Swedish: Sällsynta fall av agranulocytos, hemolytisk anemi, benmärgsaplasi och pancytopeni.
Maltese: Każijiet rari ta' agranulocytosis, anemija emolitika, aplasija tal-mudullun u pancytopenia.
Swedish: Mikonazol
Maltese: Miconazole
Swedish: Insulin
Maltese: Insulina
Swedish: 1 doseringsspruta (1 ml) 1 doseringsspruta (5 ml) 1 sprutadapter.
Maltese: Siringa orali 1 (1 mL) Siringa orali 1 (5 mL) Adapter 1 tas-siringa.
Swedish: Värdena för maximal plasmakoncentration (Cmax) var liknande för de två suspensionerna (201,71 ± 71,43 ng/ml för 6 mg/ml-suspensionen och 206,93 ± 67,33 ng/ml för 0,6 mg/ml-suspensionen).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Swedish: Nivåerna av glibenklamid i plasma i den simulerade pediatriska populationen var ungefär 30-60 % lägre än nivåerna hos vuxna.
Maltese: Il-livelli ta' glibenclamide fil-plażma fil-popolazzjoni pedjatrika simulata kienu bejn wieħed u ieħor 30%-60% iktar baxxi mil-livelli tal-adulti.
Swedish: Salicylater
Maltese: Salicylates
Swedish: Progestogener (t.ex. desogestrel, dydrogesteron), som används för hormonell behandling
Maltese: Progestogens (bħal pereżempju desogestrel, dydrogesterone) użati għat-trattament ormonali
Swedish: Guanetidin
Maltese: Guanethidine
Swedish: Diazoxid
Maltese: Diazoxide
Swedish: - Övriga innehållsämnen är xantangummi, hydroxietylcellulosa, mjölksyra, renat vatten, natriumcitrat och natriumbensoat (E211) (se avsnitt 2 "Amglidia innehåller natrium och bensoat").
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate u sodium benzoate (E211) (ara sezzjoni 2 "AMGLIDIA" fih is-sodium u l-benzoate").
Swedish: Kliniska data är inte tillgängliga.
Maltese: Data mhux klinika mhix disponibbli.
Swedish: I studien behandlades tio patienter (7 pojkar/3 flickor) med KCNJ11-mutation; medianåldern var 2,7 år (0,3 till 16,2) och glibenklamidbehandlingens medianduration 2,3 år (6 dagar till 11,3 år).
Maltese: Ġew ittrattati 10 pazjenti (7 subien/3 ibniet) b'mutazzjoni KCNJ11, b'eta medjana ta' 2.7 snin (0.3 sa 16.2) u d-dewmien medjan ta' terapija bi glibenclamide ta' 2.3 snin (6 ijiem sa 11.3 snin).
Swedish: Glibenklamid är starkt bundet till plasmaalbumin (99 %), vilket kan förklara vissa läkemedelsinteraktioner, men det frigörs inte lätt från sura läkemedel.
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
Swedish: Adrenalin (epinefrin) och andra sympatomimetiska medel (används för att behandla allvarlig allergisk reaktion, hjärtstillestånd/stopp i blodkärlen, astma)
Maltese: Adrenalina (epinefrina) u aġenti simpatomimetiċi oħra (użati għat-trattament ta' reazzjoni allerġika serja, arrest kardjovaskulari , ażma)
Swedish: Alkohol (alkohol som ingår i läkemedel)
Maltese: Alkoħol (Alkoħol preżenti fil-mediċini)
Swedish: Utebliven dos
Maltese: Komuni ħafna
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen:
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje ml innehåller 2,8 mg natrium och 5 mg bensoatsalt.
Maltese: Kull mL fih 2.8 mg sodju u 5 mg benzoate salt.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Oxpentifyllin
Maltese: Oxypentifylline
Swedish: Dessa värden var cirka 40 % större än de som erhölls för den krossade tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Maltese: Il-valuri kienu bejn wieħed u ieħor 40% ikbar minn dawk miksuba għall-pillola mfarrka (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Swedish: Oxifenbutazon
Maltese: Oxyphenbutazone
Swedish: Efter övergången från glibenklamidtabletter till AMGLIDIA suspension sågs ingen signifikant förändring av den glykemiska kontrollen, vilket framgår av liknande medelkoncentrationer av serum HbA1c (6,5 mot 6,1 % vid besöken M0 respektive M4, p = 0,076) och fruktosamin (283,4 mot 271,2
Maltese: Wara li qalbu minn glibenclamide pilloli għal suspensjoni AMGLIDIA, ma kien hemm l-ebda bidla sinifikanti fil-kontroll gliċemiku kif evidenzjat mill-konċentrazzjonijiet medji tas-serum simili ta' HbA1c (6.5 vs 6.1% fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.076) u tal-fructosamine (283.4 vs
Swedish: Denna måste följas av kontinuerlig infusion av en mer utspädd glukoslösning (10 %) i den takt som behövs för att upprätthålla en blodglukosnivå på över 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
Swedish: Klonidin
Maltese: Clonidine
Swedish: Felaktig kontroll av plasmasockret (se avsnitt 2 "Ge inte Amglidia")
Maltese: Kontroll ħażin ta' zokkor fil-plażma (ara sezzjoni 2 "Tagħtix AMGLIDIA")
Swedish: Salicylater (t.ex. aminosalicylsyra, paraaminosalicylsyra, som används mot tuberkulos)
Maltese: Salicylates (bħal pereżempju Cyclophosphamidesużati għat-tuberkulożi)
Swedish: Samma barn hade en övergående och minimal AST 73 IE/L och ALAT 42 IE/L ökade (normalt intervall under 60 respektive 40).
Maltese: L-istess wild kellu ASAT 73 IU/L tranżitorju u minimu, u ALAT 42 IU/L miżjud (medda normali taħt 60 u 40 rispettivament).
Swedish: Ingen av patienterna fick försämrad glykemisk kontroll, definierad som en ökning av HbA1c med > 0,5 % till över 5,6 % hos patienter med baseline HbA1c ≤ 5,6 % eller en ökning av HbA1c med > 0,5 % hos patienter med baseline HbA1c > 5,6 %.
Maltese: HbA1c b' > 0.5% u jaqbeż 5.6% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c ≤ 5.6% jew żieda ta' HbA1c b'> 0.5% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c > 5.6%
Swedish: Den minsta aktiva koncentrationen för effekten anses vara 30-50 ng/ml glibenklamid.
Maltese: Il-konċentrazzjoni attiva minima għall-effett hi kkunsidrata li hi 30-50 ng/mL glibenclamide
Swedish: På det hela taget är säkerhetsprofilen för glibenklamid i linje med säkerhetsprofilen för andra sulfonureider.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
Swedish: Ökad toxicitet hos ciklosporin
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
Swedish: Amglidia innehåller natrium och bensoatsalt
Maltese: AMGLIDIA fih is-sodium u benzoate salt
Swedish: 1 ml-sprutan är tunn och liten och graderad i steg om 0,05 ml.
Maltese: Is-siringa ta' 1 mL hi rqiqa u żgħira u gradwata f'passi ta' 0.05 mL.
Swedish: Fenytoin
Maltese: Phenytoin
Swedish: Barbiturater (t.ex. fenobarbital, som används för att behandla epilepsi)
Maltese: Barbituriċi (bħal pereżempju phenobarbital użat fit-trattament tal-epilessija)
Swedish: Klaritromycin är ett antibiotikum som används för att behandla vissa infektioner
Maltese: Clarithromycin hu antibijotiku użat għattrattament ta' ċerti infezzjonijiet
Swedish: Fosfamider
Maltese: Phosphamides
Swedish: En jämförande studie av relativ biotillgänglighet mellan två orala suspensioner av glibenklamid (0,6 mg/ml och 6 mg/ml) och krossade glibenklamidtabletter (Daonil 5 mg) visade att när glibenklamid oral suspension administrerades uppnåddes maximala koncentrationer av glibenklamid i plasma 0,5 timmar tidigare än vad som observerades med den krossade Daonil-tabletten (medianvärdet efter administrering var 2,5 timmar jämfört med 3 timmar).
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Swedish: Utg.dat.
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Swedish: Det kan skada dem,
Maltese: Hemm riskju ta' ipogliċemija.
Swedish: Innan Amglidia lanseras i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om innehållet och utformningen av utbildningsprogrammet för Amglidia, inklusive kommunikationsmedier, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Maltese: Qabel ma jintroduċi Amglidia f'kull Stat Membru, id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq (MAH) għandu jaqbel dwar il-kontenut u l-format ta' materjal edukattiv għal Amglidia, inkluż il mezzi ta' komunikazzjoni, il-modalitajiet ta' distribuzzjoni, u kwalunkwe aspett ieħor tal-programm, mal-Awtorità Nazzjonali Kompetenti.
Swedish: Starkt proteinbundna läkemedel, som också kan förstärka den hypoglykemiska effekten av glibenklamid på grund av bortträngning av glibenklamid från plasmaproteiner, inkluderar orala antikoagulantia, fenytoin, salicylater och andra icke-steroida antiinflammatoriska medel.
Maltese: glibenclamide minħabba l-ispostament ta' glibenclamide minn mal--proteini tal-plażma, jinkludu antikoagulanti, phenytoin, salicylates u aġenti antinfjammatorji nonsterojdali.
Swedish: Tabulerad sammanfattning över biverkningar
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Swedish: Biguanider
Maltese: Biguanides
Swedish: Tetracyklinantibiotika (t.ex. doxycyklin och minocyklin), som används för att behandla infektioner
Maltese: Antibijotiċi tetracycline(bħal pereżempju doxycycline u minocycline) użati għall-kura ta' infezzjonijiet
Swedish: ACE-hämmare (används för att behandla högt blodtryck) (t.ex. kaptopril och enalapril)
Maltese: Inibituri ACE (użati għall-għat-trattament ta' pressjoni għolja) (bħal pereżempju captopril u enalapril)
Swedish: Acetazolamid (används för att behandla ögonsjukdomen glaukom)
Maltese: Acetazolamide (użat għall-kura ta'
Swedish: Beta-receptor blockerare Förstärkning av den blodglukossänkande effekten
Maltese: Imblokkaturi tar reċetturi beta
Swedish: Ifosfamid, som används för att behandla olika typer av cancer
Maltese: Ifosfamide użat għat-trattament ta' tipi differenti ta' kanċer
Swedish: − Hos patienter som tar bosentan (se avsnitt 4.5).
Maltese: − f'pazjenti li qed jieħdu bosentan (ara sezzjoni 4.5)
Swedish: I mycket sällsynta fall kan alkoholintolerans uppkomma.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jista' jkun hemm intolleranza għall-alkoħol.
Swedish: Mediandosen (IQR) av sulfonureider föll under uppföljningsperioden med en mediandos (IQR) på 0,30 mg/kg/dag (0,14-0,53 mg/kg/dag) efter 1 år och 0,23 mg/kg/dag (0,12-0,41 mg/kg/dag) efter 10 år, p=0,03.
Maltese: Id-doża medjana [IQR] ta' sulphonylurea niżlet tul is-segwitu b'doża medjana [IQR] ta' 0.30 mg/kg/jum [0.14-0.53] mg/kg/jum wara sena u ta' 0.23 mg/kg/jum [0.12-0.41 mg/kg/jum] wara 10
Swedish: Amglidia 0,6 mg/ml oral suspension Amglidia 6 mg/ml oral suspension
Maltese: AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali
Swedish: Patienter som endast fick sulfonureider hade förbättrade blodglukosnivåer efter övergången till sulfonureider med medianvärde (IQR) för HbA1c på 5,9 % (5,4-6,5 %) efter 1 år mot 8,0 % (7,2-9,2 %) före övergången (p<0,0001), och var fortfarande mycket välkontrollerade efter 10 år, med medianvärde (IQR) för HbA1c på 6,4 % (5,9
Maltese: F'pazjenti fuq sulphonylurea biss, il-kontroll tal-glucose fid-demm tjieb wara trasferiment għal sulfonylureas b'HbA1c [IQR] medjana ta' 5.9% [5.4-6.5%] wara sena kontra 8.0 % [7.2-9.2%] qabel it-trasferiment (p< 0.0001), u baqa' kkontrollat tajjeb ħafna wara 10 snin b'HbA1c [IQR] medjana ta' 6.4% [5.9-7.2%].
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,8 mg natrium per ml oral suspension, vilket motsvarar 0,1 % av WHO:s rekommenderade dagliga intag av 2 g natrium för en vuxen.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 2.8 mg sodium għal kull mL suspensjoni orali, ekwivalenti għal 0.1% tad-doża ta' kuljum ta' 2 g sodium għal adult rakkomandata mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO).
Swedish: Disopyramid
Maltese: Disopyramide
Swedish: Populationsfarmakokinetisk metod användes för att jämföra steady state-koncentrationer efter administrering av 0,9 mg två gånger dagligen till barn med en kroppsvikt på 10-30 kg och 1,25 mg två gånger dagligen till vuxna.
Maltese: (steady state) wara 0.9 mg darbtejn kuljum fit-tfal b'piż tal-ġisem bejn 10 - 30 kg u 1.25 mg darbtejn kuljum fl-adulti.
Swedish: EU/1/18/1279/004 (Amglidia 6 mg/ml oral suspension med 5 ml doseringsspruta)
Maltese: UE/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali b'siringa orali ta' 5 mL.
Swedish: Cyklofosfoamid
Maltese: Cyclophosphamides
Swedish: Ifosfamid
Maltese: Ifosfamide
Swedish: Klaritromycin
Maltese: Clarithromycin
Swedish: − Hos patienter med porfyri.
Maltese: − f'pazjenti b'porfirja;
Swedish: Biverkningar (diarré/illamående/nedsatt aptit/buksmärtor) rapporterades hos 10/81(12 %); dessa var övergående och inga patienter avbröt behandlingen med sulfonureider till följd av dem. Mikrovaskulära komplikationer rapporterades hos 7/81 (9 %) patienter; det förekom inga makrovaskulära komplikationer.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (dijarea/dardir/nuqqas ta' aptit/uġigħ addominali) kienu rappurtati f'10/81(12%); dawn kienu temporanji u l-ebda pazjent ma waqqaf sulphonylurea bħala riżultat ta' dan.
Swedish: Vänd flaskan med sprutan i upprätt läge.
Maltese: glibenclamide in vivo.
Swedish: Tritokvalin
Maltese: Tritoqualine
Swedish: Hos patienter som har brist på enzymet G6PD har fall av akut hemolytisk anemi rapporterats vid behandling med glibenklamid.
Maltese: F'pazjenti li jġorru defiċjenza fl-enżima G6PD, ġew rappurtati każijiet ta' anemija emolitika akuta bi glibenclamide.
Swedish: Tio patienter bytte till glibenklamid oral suspension och behandlingen med oral suspension fortsatte under 3 månader.
Maltese: Għaxar pazjenti inqalbu fuq glibenclamide suspensjoni orali u t-trattament bis-suspensjoni orali kompliet għal 3 xhur.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Swedish: 5 ml-sprutan är tjock och lång och graderad i steg om 0,1 ml.
Maltese: Is-siringa ta' 5 mL hi ħoxna u twila u gradwata f'passi ta' 0.1 mL.