FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: RENDE Srl
Romanian: FG Srl
German: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772 4149-014 Porto
Romanian: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772
German: CY - Cyprus FarmanicChemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451 Kamatero, Attikis, Greece
Romanian: Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451
German: IT - Italien DR REDDY'S Srl Via Fernanada
Romanian: DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, 6
German: SE - Schweden Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Romanian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
German: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio
Romanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
German: ALENDRONICO FIDIA
Romanian: ACIDO ALENDRONICO FIDIA
German: ALENDRONICO EPIFARMA
Romanian: ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA
German: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: 1499-016 Algés Portugal
Romanian: 1499-016 Algés
German: FR - Frankreich EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Romanian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
German: AT - Österreich Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A-1160 Wien,
Romanian: Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A1160 Wien, Austria
German: ES - Spanien Apotex Europe BV Darwinweg 20
Romanian: PT - Portugalia Apotex Europe, B.V. Darwinweg 20
German: Ledronin tablet 70mg
Romanian: Ledronin tablet 70mg 70mg
German: Injektionslösung intramuskuläre Anwendung, intravenös
Romanian: Intramusculara, intravenoasa
German: ALENDRONATO TEVA
Romanian: Alendronate teva
German: Apotex Europe BV Darwinweg 20
Romanian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20.
German: KALITHEA 17677
Romanian: BUILDING A KALITHEA 17677
German: 3062 ME Rotterdam
Romanian: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Netherlands
German: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid 10mg
Romanian: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
German: ES - Spanien FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15
Romanian: FARMALIDER, S.A.Aragoneses, Alcobendas
German: Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal
Romanian: Rua da Tapada Grande, n2 P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA
German: Alendronsäure 'Interpharm' 10 mg - Tabletten
Romanian: Alendronsäure 'Interpharm' 10 mgTabletten
German: RO - Rumänien MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest
Romanian: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
German: 08820 El Prat de Llobregat
Romanian: Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
German: Resource Medical (UK) Limited, 2 Carlton Avenue, Batley, West Yorkshire WF17 7AQ, United Kingdom alendronic acid 70mg
Romanian: UK - Marea Britanie Resource Medical (UK) Limited, 2 Carlton Avenue, Batley, West Yorkshire WF17
German: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Romanian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
German: DK - Dänemark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Germany
Romanian: DK - Danemarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Germany
German: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Romanian: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211
German: Colon II.
Romanian: Poligono Industrial Colon II.
German: FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS ACHAIAS AND
Romanian: FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA 14564
German: BG - Bulgarien Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Romanian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria
German: FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Romanian: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
German: UKabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 CZECH REPUBLIC
Romanian: UKabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10
German: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
German: Farmacêuticos, Unip., Lda.
Romanian: Farmacêuticos, Unip.,
German: Tschechische Republik
Romanian: CZECH REPUBLIC
German: SE - Schweden Orifarm Generics A/S Energivej 15
Romanian: SE - Suedia Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69
German: Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: LT - Litauen Teva Pharma B.V., Computerweg 10
Romanian: TEVA Pharma B.V. Computerweg 10
German: Bonefos tablets 800 mg
Romanian: Bonefos tablets 800 mg 800 mg
German: Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
Romanian: DK - Danemarca Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
German: PL - Polen Apotex Europe Ltd. Rowan House, 41
Romanian: Apotex Europe Ltd. Rowan House, 41 London Street, Reading
German: 00-372 Warsaw, Poland
Romanian: Foksal St. 00-372 Warsaw, Poland
German: LV - Lettland Mepha Lda., Lagoas Park, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Romanian: Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugal
German: Ácido Ibandrónico Pharmakern
Romanian: Ibandrónico Pharmakern
German: Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano
Romanian: Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano
German: Heumann Pharma GmbH & Co.
Romanian: DE - Germania Heumann Pharma GmbH & Co.
German: RO - Rumänien S.C. TEVA PHARMACEUTICAL S S.R.L.,Str.
Romanian: S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str.
German: NL - Niederlande Warner Chilcott Nederland BV
Romanian: Warner Chilcott Nederland BV
German: PL - Polen MSD Polska Sp. z o.o.
Romanian: MSD Polska Sp.
German: RO - Rumänien ACTAVIS S.R.L.
Romanian: ACTAVIS S.R.L.
German: Apo-Alendronat 70mg
Romanian: Apo-Alendronat 70mg 70mg
German: Estrada Marco do GriloZemouto,
Romanian: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto,
German: 35.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 69,6 mg Risendronic acid)
Romanian: 35.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 69,6 mg
German: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield,
Romanian: UK - Marea Britanie Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road,
German: Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Romanian: 148-148 A, Manique de Baixo
German: Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa, Portugal
Romanian: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
German: NO - Norwegen Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Romanian: NO - Norvegia Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
German: Stevenage,
Romanian: Abrunheira,
German: ROTTAPHARM SpA Via Galleria Unione,5 20122 Milano (MI)
Romanian: ROTTAPHARM SpA Via Galleria Unione,5
German: 1123 Budapest
Romanian: 1123 Budapest Hungary
German: Difonate tablet 70mg
Romanian: Difonate tablet 70mg 70mg
German: Lindron 10 mg tablete
Romanian: Lindron 10 mg tablete 10 mg
German: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Romanian: K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 5 ml
Romanian: Concentrat pentru solutie perfuzabila, 5 ml
German: MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK
Romanian: UK - Marea Britanie MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK
German: HU - Ungarn Richter Gedeon nyrt.
Romanian: CZ - Republica Ceha Richter Gedeon Nyrt.
German: Centrafarm Services B.V.
Romanian: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
German: FR - Frankreich ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Romanian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico, 4150-174 Porto Portugal
Romanian: 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico
German: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Romanian: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A. 16, LAARSTRAAT
German: Wałbrzyska 13, 60
Romanian: Wałbrzyska 13, 60-198, Poznan, Poalnd
German: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Romanian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
German: Risedronat STADA 35 mg
Romanian: Risedronat STADA 35 mg 35 mg
German: Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
Romanian: Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark
German: S-111 23
Romanian: S-111 23 Stockholm
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung for infusion
Romanian: Concentrate for solution for infusion
German: Lagoas Park
Romanian: Lagoas Park, Edifício 10
German: DK - Dänemark LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Romanian: DK - Danemarca LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
German: POLPHARMA SA,19
Romanian: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA,19
German: TARGET PHARMA LTD
Romanian: TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54
German: PALLINI 15351
Romanian: NEO PSYCHIKO 15451
German: Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha
Romanian: PT - Portugalia Optimal Regulatory Solutions, S.L. Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha
German: 00-867, Warsaw,
Romanian: 00-867, Warsaw, Poland
German: ES - Spanien MERCK S.L.María de Molina, 40
Romanian: MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid
German: SE - Schweden Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40
Romanian: Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom
German: Norsed Once a Week 35mg oral use
Romanian: Norsed Once a Week 35mg
German: 169,32 mg Filmtablette
Romanian: 169,32 mg Comprimate filmate Uz oral
German: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Romanian: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E. Mommaertslaan B-1831 Diegem
German: Premium PharmaSociedade Técnico Medicinal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda.
German: DK - Dänemark Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220
Romanian: DK - Danemarca Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220
German: FOSAMAX 5mg 5 mg
Romanian: FOSAMAX 5mg
German: Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Romanian: PT - Portugalia Pharmathen - Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
German: SG1 4SZ
Romanian: SG1 4SZ, United kingdom.
German: MARATHONOS AVENUE PALLINI 15344
Romanian: 18km MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKIS 15351
German: DK - Dänemark Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR15351 Pallini Attiki, Greece
Romanian: DK - Danemarca Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece
German: Szkolna st. 33, 95-054 Ksawerów, Poland
Romanian: 95-054 Ksawerów, Poland
German: 35.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 32,5 mg Risendronic acid)
Romanian: 35.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 32,5 mg
German: AT - Österreich Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Romanian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien, Austria
German: Dosierung Darreichungsform Anwendungsart perfusión
Romanian: Cale de administrare perfusión
German: Basics GmbH Hemmelrather Weg
Romanian: DE - Germania Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
German: SE - Schweden Sanofi-aventis AB Box 14142
Romanian: SE - Suedia sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden
German: 300MG/CAP HARTKAPSEL
Romanian: 300MG/CAP Capsule tari
German: ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos
Romanian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos
German: Rua do Campo Alegre, 1306, 3ºSala 301/302Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal
Romanian: 1306, 3º - Sala 301/302Edifício Botânico,
German: Laboratórios AzevedosIndústria
Romanian: PT - Portugalia Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
German: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
German: RO - Rumänien TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Romanian: TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
German: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 6250 Kundl, Austria
Romanian: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Austria
German: BG - Bulgarien Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Romanian: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
German: BG - Bulgarien Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Romanian: BG - Bulgaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
German: Alendronsäure 'ratiopharm' 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten
Romanian: Alendronsäure 'ratiopharm' 70 mgeinmal wöchentlich Tabletten
German: London Street,
Romanian: Rua do Campo Alegre,
German: SK - Slovakia Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o.
German: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Romanian: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800
German: RISEDRONATE / TEVA 35MG/TAB Filmtablette
Romanian: RISEDRONATE / TEVA 35MG/TAB Comprimate filmate orala
German: 1180 Brussel
Romanian: 1180 Brussel Belgium
German: ALENDRONATSANDOZ 70 mg filmtabletta
Romanian: ALENDRONAT- SANDOZ 70 mg filmtabletta
German: NO - Norwegen Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220
Romanian: NO - Norvegia Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220
German: 400MG/CAP HARTKAPSEL
Romanian: 400MG/CAP Capsule tari
German: Alendronate Teva 70 mg
Romanian: ALENDRONATO TEVA 70 mg
German: Industrial La Red, Calle 11 nº 2
Romanian: SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de Guadaira
German: FR - Frankreich MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
Romanian: MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
German: SANOFI-AVENTIS SpA Viale L. Bodio, 37/B 20158 Milano
Romanian: Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano
German: 1180 Brussels
Romanian: 1180 Brussels Belgium
German: Alendronat "1A Farma"
Romanian: Alendronat "1A Farma" 70 mg
German: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL2031 GA Haarlem, Nederlands
Romanian: DK - Danemarca Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031
German: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK
Romanian: DK - Danemarca Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK
German: NO - Norwegen Bayer AB Box 606
Romanian: NO - Norvegia Bayer AB Box 606 169 26 Solna
German: Etidronat 200 mg Jenapharm200 mg Tablette
Romanian: Etidronat 200 mg Jenapharm
German: NL - Niederlande Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Romanian: Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
German: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom alendronic acid 70mg
Romanian: UK - Marea Britanie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom alendronic acid
German: ES - Spanien HOSPIRA UK LIMITED Queensway.
Romanian: HOSPIRA UK LIMITED Queensway.
German: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28.
Romanian: Aramis Pharma Kft.
German: ET - Estland Orion Corporation Orionintie 1
Romanian: DE - Germania Orion Corporation Orionintie 1
German: 200MG/CAP HARTKAPSEL
Romanian: 200MG/CAP Capsule tari
German: Warner Chilcott Iberia, S.L.
Romanian: Warner Chilcott Iberia, S.L. WTC Almeda Park, Ed.
German: Alendronsäure 'Arcana' 70 mgeinmal wöchentlich - Tabletten
Romanian: Alendronsäure 'Arcana' 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten
German: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Romanian: Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
German: SI - Slowenien Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Romanian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
German: VIPHARM S.A.
Romanian: GENEPHARM S.A.
German: PL - Polen Medana Pharma S.A.
Romanian: Medana Pharma S.A.
German: San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain alendronic acid 70mg
Romanian: Los Reyes, Madrid E-28700
German: TEVANAT 10mg 10 mg
Romanian: TEVANAT 10mg
German: ES - Spanien BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro
Romanian: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
German: Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 1921, Budapest H1103, Hungary alendronic acid 70mg
Romanian: UK - Marea Britanie Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H1103, Hungary alendronic acid
German: Abschließend beschloss der CHMP, dass diese Wirksamkeit gegenüber der Toxizität des Produktes überwiegt, und dass das Nutzen/Risiko-Gleichgewicht positiv ausfällt.
Romanian: În concluzie, CHMP a considerat că această eficacitate depăşeşte toxicitatea produsului şi că raportul beneficiu/risc este pozitiv.
German: Der CHMP nahm eine Bewertung der vorliegenden Daten vor um festzustellen, ob die beiden Anwendungsgebiete befürwortet werden können.
Romanian: CHMP a evaluat datele disponibile pentru a stabili dacă cele două indicaţii pot fi susţinute.
German: Nach Ansicht des CHMP ist diese Indikation daher zulässig.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat indicaţia ca fiind acceptabilă.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON BLEOMYCIN PHARMACHEMIE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU BLEOMYCIN PHARMACHEMIE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
German: Der Antrag für Bleomycin Pharmachemie wurde als generischer Antrag auf der Grundlage der am 18. November 1997 für das Referenzprodukt in den Niederlanden erteilten Genehmigung für das Inverkehrbringen gestellt.
Romanian: Cererea pentru Bleomycin Pharmachemie a fost înaintată ca o cerere generică bazată pe autorizaţia de introducere pe piaţă acordată pentru produsul de referinţă în Ţările de Jos la data de 18 noiembrie 1997.
German: Der CHMP wies darauf hin, dass Bleomycin seit den 1960er Jahren klinisch angewendet wird, was das Fehlen eines klinischen Entwicklungsprogramms erklärt.
Romanian: CHMP a remarcat că bleomicina este utilizată clinic din anii 1960, explicând astfel lipsa unui program de dezvoltare clinică.
German: Antragsteller
Romanian: Solicitant
German: Inhalt (Konzentrat ion)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
German: In den Niederlanden ist Bleomycin derzeit für folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Romanian: În Ţările de Jos, bleomicina este în prezent aprobată pentru următoarele indicaţii:
German: - Non-Hodgkin-Lymphom intermediärer und hoher Malignität bei Erwachsenen.
Romanian: - Limfomului non-Hodgkinian de malignitate intermediară şi înaltă la adulţi.
German: Wenngleich der Antragsteller bereit war, die Indikationen, gegen die der Widerspruch einlegende betroffene Mitgliedstaat (CMS) Widerspruch einlegte, zu entfernen, sprachen sich der Referenzmitgliedstaat (RMS) und die anderen befürwortend eingestellten CMS dafür aus, diese Indikationen beizubehalten.
Romanian: Deşi solicitantul a fost de acord să elimine indicaţiile contestate de către statul membru care a obiectat, statul membru de referinţă şi celelalte state membre pozitive au fost în favoarea păstrării acestor indicaţii.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTULUI, CĂILE DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII IN STATELE MEMBRE
German: Da die Nutzen/RisikoBewertung des Ursprungsproduktes für diese Anwendungsgebiete negativ ausfiel und die Anwendungsgebiete deshalb aus den genehmigten Indikationen aller Bleomycin enthaltenden Produkte in Deutschland entfernt wurden, wurden die Anwendungsgebiete als neu erachtet, und der Widerspruch einlegende Mitgliedstaat hielt die eingereichten Daten für nicht ausreichend, um für die vorgeschlagenen neuen Anwendungsgebiete eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Deoarece evaluarea raportului beneficiu/risc pentru aceste indicaţii a fost negativă pentru produsul original şi pentru că indicaţiile au fost, în consecinţă, şterse din indicaţiile autorizate pentru toate produsele care conţin bleomicină din Germania, acestea au fost privite ca fiind indicaţii noi şi statul membru care a obiectat a considerat că datele înaintate sunt insuficiente pentru acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru noile indicaţii propuse.
German: Der CHMP wies überdies darauf hin, dass Bleomycin noch in Gebrauch ist und auch in den aktuellen Behandlungsleitlinien in Europa und Nordamerika, wie beispielsweise in SCCHN: Leitlinien für die onkologische Praxis -v.2.2008 (HCCN, USA), dem CCO (Cancer Care Ontario) Formulary in der überarbeiteten Fassung von 2006/2007 und den Leitlinien für Peniskarzinom (März 2004) der European Association of Urology, erwähnt wird.
Romanian: De asemenea, CHMP a observat că bleomicina este încă utilizată şi menţionată în ghidurile terapeutice curente din Europa şi America de Nord, cum ar fi carcinomul cu celule scuamoase al capului şi gâtului: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (Instrucţiuni de practică în oncologie-v.2.2008) (HCCN, SUA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary (Formularul CCO (Cancer Care Ontario)), revizuit în 2006/2007 şi Guidelines on penile cancer (Instrucţiuni privind cancerul penian) (martie 2004) ale Asociaţiei Europene de Urologie.
German: Der CHMP ist daher der Ansicht, dass Bleomycin nichtsdestotrotz ein wertvolles Chemotherapeutikum ist, und nahm alle vorgeschlagenen Anwendungsgebiete für Bleomycin Pharmachemie an:
Romanian: Aşadar, CHMP este de părere că bleomicina este încă un medicament chimioterapeutic valoros şi a adoptat toate indicaţiile propuse pentru Bleomycin Pharmachemie:
German: Bleomycin beeinflusst in geringerem Maß auch die RNA- und Proteinsynthese.
Romanian: Într-o mai mică măsură, bleomicina influenţează de asemenea sinteza de ARN şi proteine.
German: Bleomycin wird fast immer in Kombination mit anderen Zytostatika und/oder einer Bestrahlungstherapie angewendet.
Romanian: Administrarea de bleomicină se realizează, aproape întotdeauna, în combinaţie cu alte medicamente citostatice şi/sau cu radioterapia.
German: - Hodenkarzinom (Seminom und Nicht-Seminom).
Romanian: - Carcinomului testicular (seminomatos şi nonseminomatos).
German: - Intrapleurale Therapie einer malignen Pleuraeffusion.
Romanian: - Tratamentul intrapleural al efuziunii pleurale maligne.
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind, die auf Grundlage der im Verfahren der Koordinationsgruppen final verabschiedeten Versionen.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul valide reprezintă versiunile finale obţinute în timpul procedurii grupului de coordonare.
German: Ungeachtet der offenkundigen Toxizität und moderaten Wirksamkeit hält der CHMP Bleomycin dennoch für eine wertvolle Behandlungsoption für die systemische Behandlung, sofern es bei diesen Indikationen als notwendig erachtet wird.
Romanian: Aşadar, în ciuda toxicităţii clare şi a eficacităţii modeste, CHMP a considerat că bleomicina este o opţiune valoroasă de tratament pentru tratamentul sistemic, dacă este considerată a fi necesară pentru aceste indicaţii.
German: Was die Indikation für Karzinome im Kopf- und Halsbereich betrifft, ist der CHMP der Ansicht, dass Bleomycin zwar offensichtliche Nachteile im Zusammenhang mit seiner Toxizität (Pulmonitis, Lungenfibrose, Stomatitis und Hautveränderungen) aufweist, aber bei der (neoadjuvanten) Behandlung der Krankheit dennoch eine Aufgabe hat.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţia pentru cancerul localizat la cap şi gât, CHMP este de părere că, deşi bleomicina prezintă în mod evident dezavantaje cu privire la toxicitatea sa (pulmonită, fibroză pulmonară, stomatită şi modificări cutanate), bleomicina mai are încă un rol (neoadjuvant) în tratamentul bolii.
German: Wenngleich die Ansprechraten bei Bleomycin enthaltenden Behandlungen im Allgemeinen höher sind, ist die zusätzliche Toxizität eine anerkannte Tatsache.
Romanian: Deşi ratele de răspuns sunt în general mai mari pentru regimurile care conţin bleomicină, toxicitatea adăugată este deja recunoscută.