FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Noutro estudo, a substituição Y188L resultou numa diminuição em 9 vezes da suscetibilidade à rilpivirina em isolados clínicos e de 6 vezes em mutantes direcionados para o local.
Icelandic: Y188L skiptihvarfið næmi gagnvart rilpivíríni 9-falt hvað varðar klíníska stofna og 6-falt hvað varðar stökkbrigði með endurröðun.
Portuguese: Omeprazol (20 mg uma vez por dia)/Rilpivirina1
Icelandic: Omeprazól (20 mg einu sinni á dag)/rilpivírín1
Portuguese: Não houve diferença na alteração da DMO do corpo inteiro ou do TMO basais para a rilpivirina em comparação com o controlo, nem na população total nem naqueles doentes tratados com um regime terapêutico de base incluindo tenofovir disoproxil.
Icelandic: Enginn munur var á BMD í öllum líkamanum eða BMC miðað við grunngildi hvað varðar rilpivírín samanborið við samanburðarhóp, heildarþýði eða bakgrunnsmeðferð með tenófóvíri tvísóproxíli.
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir disoproxil são excretados no leite humano.
Icelandic: Emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Icelandic: 22. júlí 2016
Portuguese: • Medicamentos para úlceras no estômago, azia ou refluxo ácido, tais como:
Icelandic: Lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði, meðal annars:
Portuguese: Paracetamol (500 mg em dose única)/Rilpivirina1
Icelandic: Paracetamól (500 mg stakur skammtur)/rilpivírín1
Portuguese: Sildenafil (50 mg em dose única)/Rilpivirina1
Icelandic: Sildenafíl (50 mg stakur skammtur)/ rilpivírín1
Portuguese: Às 96 semanas, nos estudos agrupados de Fase III C209 e C215 em doentes sem terapêutica prévia, no grupo da rilpivirina a alteração média em relação ao valor basal do colesterol total (em jejum) foi de 5 mg/dl, do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (em jejum) de 4 mg/dl, do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) (em jejum) de 1 mg/dl e dos triglicéridos (em jejum) de
Icelandic: stigs rannsóknunum C209 og C215 hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður var miðgildi breytingar frá grunngildi í rilpivírín arminum 5 mg/dl hvað varðar heildarkólesteról (fastandi), 4 mg/dl hvað varðar háþéttni fituprótein (HDL) kólesteról (fastandi), 1 mg/dl hvað varðar lágþéttni fituprótein (LDL) kólesteról (á fastandi maga),
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) •
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica
Icelandic: ónæmis-endurvirkjunarheilkenni
Portuguese: Devido à diminuição dos níveis plasmáticos de efavirenz, o efeito indutivo diminuiu e as concentrações de rilpivirina começaram a normalizar.
Icelandic: Vegna minnkunar efavírenz í blóðvökva dregur úr örvandi áhrifum og styrkur rilpivíríns verður eðlilegur.
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml
Icelandic: RNA <50 eintök/ml
Portuguese: Por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Icelandic: Vinsamlegast leitið upplýsinga í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau.
Portuguese: Desta forma, Eviplera só deve ser utilizado em doentes com afeção renal ligeiro se os benefícios potenciais do tratamento superarem os riscos potenciais (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Því skal aðeins nota Eviplera hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi ef hugsanlegur ávinningur af meðferð vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de rilpivirina (um componente de Eviplera) no seu sangue.
Icelandic: Þessi lyf geta haft áhrif á magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.
Portuguese: • inibidores da bomba de protões, como por exemplo, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
Icelandic: • prótonupumpuhemlar, svo sem omeprazól, esomeprazól, lansoprazól, pantoprazól, rabeprazól
Portuguese: • Diminuição do potássio no sangue
Icelandic: Minnkað kalíum í blóði
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, sendo que aproximadamente 86% da dose foi recuperada na urina e aproximadamente 14% nas fezes.
Icelandic: Emtrícítabín skilst aðallega út um nýru og skammturinn endurheimtist allur í þvagi (u.þ.b. 86%) og saur (u.þ.b. 14%).
Portuguese: 3 Reações adversas identificadas para tenofovir disoproxil.
Icelandic: 3 Aukaverkun kom fram við notkun tenófóvír tvísóproxíls.
Portuguese: Às 144 semanas, as diminuições na DMO a nível da coluna e as alterações nos biomarcadores ósseos desde o início foram significativamente maiores no grupo de tratamento com tenofovir disoproxil.
Icelandic: Minnkun á BMD í hrygg og breytingar á beinvísum frá upphafsgildum voru marktækt meiri í meðferðarhópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl í 144. viku.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Icelandic: Samhliða notkun óæskileg
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera com inibidores da bomba de protões diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina (devido ao aumento do pH gástrico), o que pode potencialmente causar a perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Eviplera og prótonupumpuhemla hefur reynst minnka styrk rilpivíríns í plasma (vegna hækkaðs pH stigs í meltingarvegi) sem getur þar með dregið úr meðferðaráhrifum Eviplera (sjá kafla 4.3).
Portuguese: pantoprazol, rabeprazol
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg uma vez por dia)5/ Rilpivirina/Emtricitabina (25 mg/200 mg uma vez por dia)6
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ Voxilaprevír (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg einu sinni á dag)5/ rilpivírín/emtrícítabín (25 mg/200 mg einu sinn á dag)6
Portuguese: Núcleo do comprimido
Icelandic: Lyf eftir virkniflokki
Portuguese: A emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato inibem competitivamente a TR do VIH-1, por terminação da cadeia de ADN.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru samkeppnishemlar á HIV-1 bakrita, og leiða þannig til stöðvunar á lengingu
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película de Eviplera com uma cápsula dura de 200 mg de emtricitabina, um comprimido revestido por película de 25 mg de rilpivirina (como cloridrato) e um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil foi estabelecida após a administração de uma dose única a indivíduos saudáveis após uma refeição.
Icelandic: Staðfest var að ein Eviplera filmuhúðuð tafla jafngilti einu emtrícítabín 200 mg hörðu hylki, einni rilpivírín (sem hýdróklóríði) 25 mg filmuhúðaðri töflu og einni tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðri töflu eftir að stakur skammtur var gefinn heilbrigðum einstaklingum eftir neyslu fæðu.
Portuguese: Os testes de resistência e/ou os dados históricos de resistência devem servir de orientação para a utilização de Eviplera (ver secção 5.1).
Icelandic: Notkun Eviplera skal byggja á ónæmisprófum og/eða fyrri upplýsingar um ónæmi (sjá kafla 5.1).
Portuguese: • Alterações na urina
Icelandic: Breytingar á þvagi
Portuguese: Eviplera não foi estudado em doentes com afeção hepática grave (CPT Classe C).
Icelandic: Eviplera hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (CPT stig C).
Portuguese: Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Icelandic: Merki um bólgu eða sýkingu.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Eviplera
Icelandic: Meðan á töku
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Eviplera
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar Eviplera (ver secção 4.4).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem fá Eviplera (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Didanosina (400 mg uma vez por dia)/Rilpivirina1
Icelandic: Dídanósín (400 mg einu sinni á dag)/ rilpivírín1
Portuguese: Avaliou-se a eficácia, segurança e farmacocinética da mudança de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil RCU para Eviplera RCU num estudo sem ocultação, em adultos infetados por VIH-1, com supressão virológica.
Icelandic: Verkun, öryggi og lyfjahvörf í tengslum við það að skipta úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli í einni töflu yfir í Eviplera eina töflu voru metin í opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Portuguese: Outros NNRTIs A coadministração de Eviplera com outros NNRTIs não é recomendada.
Icelandic: Aðrir bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð Ekki er mælt með að gefa Eviplera samhliða öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Portuguese: elevação da amilase pancreática2, vómitos1, 2, 3, diarreia1, 3, náuseas1, 2, 3
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar: aukinn brisamýlasi2, uppköst1, 2, 3, niðurgangur1, 3, ógleði1, 2, 3
Portuguese: A rilpivirina é um inibidor in vitro do transportador da MATE-2K com uma CI50 de < 2,7 nM. Desconhecem-se atualmente as implicações clínicas deste resultado.
Icelandic: Rilpivírín er hemill flutningspróteins MATE-2K in vitro með IC50 sem nemur <2,7 nM.
Portuguese: • Medicamentos que contêm didanosina (para infeção por VIH): Tomar Eviplera com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode diminuir as contagens de células CD4+.
Icelandic: Ef Eviplera er tekið með öðrum lyfjum gegn retróveirum sem innihalda dídanósín getur magn dídanósíns í blóði aukist og dregið getur úr CD4+ frumutalningu.
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina não foi estudada em doentes com afeção hepática.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Maraviroc (300 mg duas vezes por dia)/Tenofovir disoproxil (245 mg uma vez por dia)
Icelandic: Maravíroc (300 mg tvisvar á dag)/ tenófóvír tvísóproxíl (245 mg einu sinni á dag)
Portuguese: As mutações associadas com a resistência a NRTIs que se desenvolveram em 3 ou mais doentes foram: K65R, K70E, M184V/I e K219E durante o período de tratamento.
Icelandic: K65R, K70E, M184V/I og K219E meðan á meðferðartímabilinu stóð.
Portuguese: Contudo, não se pode excluir que a exposição à rilpivirina não-ligada e farmacologicamente ativa é aumentada significativamente em casos de afeção moderado.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka að útsetning fyrir lyfjafræðilega virku, óbundnu rilpivíríni sé marktækt aukin við miðlungsskerta starfsemi.
Portuguese: Deve ser mantido um esquema posológico rigoroso com a ingestão de antagonistas dos recetores H2 pelo menos 12 horas antes ou pelo menos 4 horas depois da ingestão de Eviplera.
Icelandic: H2viðtakablokka þar sem inntaka fer fram minnst 12 klst. á undan eða minnst 4 klst.
Portuguese: Numa análise agrupada da resistência na semana 96 de doentes medicados com emtricitabina/tenofovir disoproxil + cloridrato de rilpivirina nos estudos clínicos de Fase III C209 e C215, existiram 78 doentes com falência virológica, com informação de resistência genotípica disponível para 71 daqueles doentes.
Icelandic: stigs klínísku rannsóknunum C209 og C215, varð vart við meðferðarbrest hjá 78 sjúklingum og upplýsingar lágu fyrir um arfgerðarfræðilegt ónæmi hjá 71 þeirra.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal aguda após o início de doses altas ou múltiplos fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) em doentes tratados com tenofovir disoproxil e com fatores de risco para disfunção renal.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik bráðrar nýrnabilunar eftir að meðferð var hafin með stórum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs) eða fleiri en einu bólgueyðandi gigtarlyfi, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og sem voru með áhættuþætti hvað varðar truflun á nýrnastarfsemi.
Portuguese: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Icelandic: ↓ 66% Cmax: ↔
Portuguese: A associação de Eviplera e etexilato de dabigatrano deve ser utilizada com precaução.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar Eviplera er notað ásamt dabigatran etexilati.
Portuguese: O cloridrato de rilpivirina não foi estudado em doentes com afeção hepática grave (CPT Classe C).
Icelandic: Rílpívírín hýdróklóríð hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig C).
Portuguese: Noretindrona (1 mg uma vez por dia)/Rilpivirina
Icelandic: Noretíndrón (1 mg einu sinni á dag)/rilpivírín
Portuguese: insuficiência renal (aguda e crónica)3, necrose tubular aguda3, nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda)3, 8, diabetes insípida nefrogénica3
Icelandic: aðlægur píplukvilli í nýrum þ.m.t. Fanconi heilkenni3, hækkað kreatínín3, prótein í þvagi3 Mjög sjaldgæfar: nýrnabilun (bráð og langvinn)3, brátt pípludrep3, nýrnabólga (þ.m.t. bráð millivefsnýrnabólga)3, 8, nýrnaþvaghlaup (nephrogenic diabetes insipidus)3
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera com medicamentos que inibem a atividade da enzima CYP3A aumenta as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Eviplera og lyfja sem hamla CYP3A ensímvirkni hefur reynst valda auknum styrk rilpivíríns í plasma.
Portuguese: Deve falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Þú skalt fyrst tala við lækninn þinn.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo deverá continuar a tomar Evista.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu lengi þú átt að halda áfram að taka Evista.
Portuguese: D-81379 Munich Alemanha
Icelandic: D-81379 Munich Þýskaland
Portuguese: Não interessa a que horas do dia toma o seu comprimido, mas se tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, isso ajudá-la-á a lembrar-se de o tomar.
Icelandic: Ekki skiptir máli hvenær dagsins þú tekur töfluna, en ef þú tekur töfluna ávallt á sama tíma hvern dag hjálpar það þér að muna eftir að taka lyfið.
Portuguese: Pode tomálo com ou sem alimentos.
Icelandic: Þú mátt taka lyfið með eða án matar.
Portuguese: Φαρμασερβ-Λιλλυ Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: Φαρμασερβ-Λιλλυ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ:
Portuguese: A sobredosagem mais elevada foi aproximadamente 1,5 gramas.
Icelandic: Hæsta ofskömmtunin var um 1,5 grömm.
Portuguese: Tome um comprimido assim que se lembrar e continue a tomá-los como antes.
Icelandic: Taktu töflu strax og þú manst eftir því og haltu svo áfram eins og áður.
Portuguese: Não tome Evista:
Icelandic: Ekki má nota Evista:
Portuguese: A duração do tratamento nestes estudos variou entre 6 e 60 meses.
Icelandic: Meðferðartími í þessum rannsóknum var á bilinu 6 til 60 mánuðir.
Portuguese: Cada comprimido contém lactose (149,40 mg).
Icelandic: Hver tafla inniheldur laktósa (149,40 mg)
Portuguese: Devido à natureza do processo desta doença, Evista destina-se a uma utilização prolongada.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins, er Evista ætlað til langtímanotkunar.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Efetuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Icelandic: Rannsóknir á fóstursköðum fóru fram í kanínum og rottum.
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99%).
Icelandic: Raloxifen er mikið bundið plasmapróteinum (98-99%).
Portuguese: Esta reação adversa foi mais frequente nos primeiros 6 meses de tratamento e em raras ocasiões ocorreu pela primeira vez após esse período.
Icelandic: Þessi aukaverkun var algengust á fyrstu 6 mánuðum meðferðar, og sjaldgæf eftir það.
Portuguese: O seu médico deverá investigar este facto.
Icelandic: Slíkt þarf læknirinn þinn að rannsaka.
Portuguese: Polisorbato 80
Icelandic: Polysorbat 80
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: {MM/AAAA}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Portuguese: O médico pode também aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér hugsanlega að taka viðbótarkalk og D-vítamín.
Portuguese: O que é Evista e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Evista og við hverju það er notað
Portuguese: A Cmax da digoxina aumenta menos de 5%.
Icelandic: Mesta þéttni (Cmax) dígoxíns eykst um minna en 5%.
Portuguese: Macrogol 400
Icelandic: Hypromellose Macrogol 400
Portuguese: Não existem requisitos especiais
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli.
Portuguese: A maior parte das reações adversas normalmente não requereu interrupção do tratamento.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana hafa venjulega ekki leitt til stöðvunar á meðferð.
Portuguese: Código ATC: G03XC01.
Icelandic: G03XC01
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Portuguese: Evista pode tratar ou prevenir a sua osteoporose apenas se continuar a tomar os comprimidos.
Icelandic: Evista getur aðeins meðhöndlað eða komið í veg fyrir beinþynningu ef þú heldur áfram að taka töflurnar.
Portuguese: Avda.de la Industria 30 28108 Alcobendas-Madrid Espanha
Icelandic: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Portuguese: Do 4º até ao 8º ano, foi permitido às doentes o uso concomitante de bifosfonatos, calcitonina e fluoretos e todas as doentes incluídas neste estudo, receberam suplementos de cálcio e de vitamina D.
Icelandic: Frá 4. árinu til 8. ársins var sjúklingum leyft að nota samhliða bisfosfónöt, kalsítónín og flúoríð og allir sjúklingarnir í þessari rannsókn fengu viðbótar kalk og D-vítamín.
Portuguese: Se estiver a tomar medicamentos digitálicos para o coração ou anticoagulantes, como a varfarina, para tornar o sangue mais fluido, o seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose destes medicamentos.
Icelandic: Ef þú tekur digitalislyf vegna hjartasjúkdóms eða blóðþynningarlyf eins og warfarín til að þynna blóðið, getur verið að læknirinn þurfi að breyta skammti þessara lyfja.
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias de 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Icelandic: Í sumum klínískum rannsóknum voru gefnir dagskammtar allt að 600 mg í 8 vikur og 120 mg í 3 ár.
Portuguese: Evista pode afetar o desenvolvimento da criança.
Icelandic: Evista getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Portuguese: • Se tiver problemas renais graves.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega nýrnakvilla.
Portuguese: Se este medicamento for usado por engano, durante a gravidez, ou se a doente ficar grávida enquanto o estiver a tomar, esta deve ser informada dos riscos potenciais para o feto (ver secção 5.3).
Icelandic: Ef lyfið er notað fyrir mistök á meðgöngu eða konan verður þunguð á meðan hún tekur lyfið, skal veita konunni upplýsingar um hugsanlega hættu fyrir fóstrið (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Num desses estudos, as mulheres tinham sido previamente histerectomizadas.
Icelandic: Í einni af þessum rannsóknum höfðu konurnar áður gengist undir legnám.
Portuguese: No estudo de tratamento da osteoporose, a espessura do endométrio foi avaliada anualmente num subconjunto da população do estudo (1644 doentes) durante 4 anos.
Icelandic: Í rannsókn á meðferð við beinþynningu var þykkt legslímhúðar mæld árlega í hluta af rannsóknarhópnum (1.644 sjúklingar) í 4 ár.
Portuguese: A taxa de risco para todos os acontecimentos tromboembólicos venosos no estudo RUTH foi HR=1,44 (1,06 - 1,95).
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) fyrir bláæðasegarek í RUTH rannsókninni var HR = 1,44, (1,06 - 1,95).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Evista
Icelandic: Ef gleymist að taka Evista
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em todos os países.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í öllum löndum.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Alemanha.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Þýskaland.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de agosto de 1998 Data da última renovação: 8 de agosto de 2008
Icelandic: 5. ágúst 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: A interrupção deve efetuar-se o mais rapidamente possível em caso de doença ou três dias antes da imobilização.
Icelandic: Hætta skal meðferðinni eins fljótt og auðið er við veikindi eða þremur dögum áður en sjúklingur verður rúmfastur.
Portuguese: O que é Evista e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Evista Como tomar Evista
Icelandic: Upplýsingar um Evista og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Evista Hvernig nota á Evista
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum.
Portuguese: No entanto, se tomou estrogénios no passado e teve grandes aumentos nos triglicéridos, deve falar com o seu médico antes de tomar Evista.
Icelandic: Hins vegar, ef þú hefur áður tekið östrógen og fengið verulega hækkun á þríglýseríðum, skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að taka Evista.
Portuguese: As caixas de blisters contêm 14, 28 ou 84 comprimidos.
Icelandic: Þynnupakkningarnar innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários observados com Evista foram ligeiros.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem hafa sést með Evista hafa verið vægar.
Portuguese: Foi observada uma outra alteração, a qual não sendo estatisticamente significativa (p>0,05), mostrou uma tendência dependente da dose significativa.
Icelandic: Ein önnur breyting sem sást var ekki tölfræðilega marktæk (p > 0,05), en sýndi marktæka skammtaháða tilhneigingu.
Portuguese: Em alguns estudos clínicos, Evista (n=317) foi comparado com terapêutica hormonal de substituição combinada contínua (n=110) ou com terapêutica hormonal de substituição cíclica (n=205).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var Evista (n = 317) borið saman við samfellda samsetta hormónameðferð (HRT) (n = 110) og lotumeðferð (n = 205).
Portuguese: Evista não deve ser utilizado em doentes com sinais ou sintomas de cancro do endométrio uma vez que a segurança neste grupo de doentes não foi estudada adequadamente.
Icelandic: Evista er ekki ætlað fyrir sjúklinga með merki eða einkenni um krabbamein í legi, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á öryggi lyfsins fyrir þennan sjúklingahóp.
Portuguese: Os comprimidos de Evista são acondicionados em blisters de PVC/PE/PCTFE ou em frascos de polietileno de alta densidade.
Icelandic: Evista töflum er pakkað í PVC/PE/PCTFE þynnupakkningar eða í háþéttni polýethýlen glös.
Portuguese: Evista pertence a um grupo de medicamentos não hormonais chamados moduladores seletivos do recetor do estrogénio (SERMs).
Icelandic: Evista tilheyrir flokki lyfja, sem eru ekki hormón, og nefnist sértækur östrógenviðtaka mótari (Selective Estrogen Receptor Modulator).
Portuguese: Evista é apenas para ser utilizado por mulheres na fase de pós-menopausa e não deve ser tomado por mulheres que podem ainda engravidar.
Icelandic: Evista er eingöngu ætlað til notkunar fyrir konur eftir tíðahvörf og má aldrei taka af konum sem gætu ennþá eignast barn.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, skort á Lapp laktasa eða skert frásog á glúkósa-galaktósa eiga ekki að taka þetta lyf.
Portuguese: De uma maneira geral, não altera os triglicéridos ou o HDL ("bom") colesterol.
Icelandic: Venjulega sjást engar breytingar á þríglýseríðum eða HDL (,góða‘) kólesteróli.