FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nowa postać leku zastąpi dotychczasową, zawierającą 1 mg/ml substancji czynnej w każdej ampułce.
Lithuanian: Naująja pateikimo forma bus pakeista esama šio vaisto pateikimo forma, t. y., ampulė su 1 mg/ml veikliosios medžiagos.
Polish: • Obydwie postacie będą dostępne jednocześnie do momentu wyczerpania zapasów postaci zawierającej 1 mg/ml substancji czynnej.
Lithuanian: • Rinkoje bus abiejų farmacinių formų preparatų, kol baigsis 1 mg/ml stiprumo preparato atsargos.
Polish: Substancją czynną zawarta w leku jest trójtlenek arsenu.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma ir jame yra veikliosios medžiagos arseno trioksido.
Polish: Podanie
Lithuanian: Vartojimas
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Įpakavimas
Polish: Lek może wpływać na rytm serca.
Lithuanian: Vaistas gali sutrikdyti širdies ritmą.
Polish: Bez środka konserwującego.
Lithuanian: Be konservantų.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących interakcji.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Polish: Rijksweg 14
Lithuanian: V., Rijksweg 14,
Polish: Biorąc jednak pod uwagę brak działania emedastyny na receptory adrenergiczne, dopaminergiczne i serotoninowe, produkt EMADINE może być stosowany w okresie ciąży, o ile przestrzegane są zalecenia dotyczące jego dawkowania podane w punkcie 4.2.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad emedastinas neveikia adrenerginių, dopaminerginių ir serotonino receptorių, EMADINE galima vartoti nėštumo metu, jei laikomasi 4.2 skyriuje pateikiamų dozavimo rekomendacijų.
Polish: O poradę należy zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Klauskite gydytojo patarimo.
Polish: Jak stosować lek EMADINE (ciąg dalszy)
Lithuanian: Kaip vartoti EMADINE (tęsinys)
Polish: Otwarto:
Lithuanian: Atidaryta:
Polish: W 13 badaniach klinicznych, którymi objęto 696 pacjentów, produkt EMADINE podawano jeden do czterech razy na dobę do obu oczu przez okres do 42 dni.
Lithuanian: 13-oje klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 696 pacientai, EMADINE buvo lašinamas į abi akis nuo vieno iki keturių kartų per parą iki 42 parų.
Polish: Co to jest lek EMADINE i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra EMADINE ir kam jis vartojamas
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited, Vista Building
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited, Vista Building
Polish: Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak opisano w tej ulotce lub według zaleceń lekarza.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem EMADINE i lustro.
Lithuanian: • Paimkite EMADINE buteliuką ir veidrodį.
Polish: Produktu EMADINE nie poddawano badaniom klinicznym trwającym dłużej niż sześć tygodni.
Lithuanian: EMADINE poveikis klinikiniais tyrimais nebuvo tirtas ilgiau kaip šešias savaites.
Polish: B-2870 Puurs, Belgia
Lithuanian: B-2870 Puurs, Belgija
Polish: Emedastyna jest metabolizowana głównie w wątrobie.
Lithuanian: Emedastinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse.
Polish: Niezbyt często nietypowe marzenia senne
Lithuanian: Neįprasti sapnai
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 3 roku życia: jedna kropla do oka, dwa razy na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 metų vaikams yra: po vieną lašą į akį du kartus per parą.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania emedastyny u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie emedastino vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Lek EMADINE dostarczany jest w opakowaniach zawierających 30 lub 60 pojemników jednodawkowych.
Lithuanian: EMADINE tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 30 arba 60 vienadozių talpyklių.
Polish: Datę otwarcia każdej butelki należy zapisać poniżej i na etykiecie umieszczonej na butelce i kartoniku.
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko pirmojo atidarymo datą užsirašykite šiame lapelyje, kiek žemiau tam skirtoje vietoje, ant buteliuko etiketės bei dėžutės tam skirtose vietose.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na emedastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija emedastinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Vienadozė talpyklė
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nacieki na rogówce oka
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos infiltratai
Polish: Przed zastosowaniem przeczytać ulotkę.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Polish: • Rozerwać torebkę foliową i wyjąć blister złożony z 5 pojemników.
Lithuanian: • Atplėškite folijos pakuotę ir išimkite lakštą iš penkių flakonėlių.
Polish: Wymieniono je według klasyfikacji układów i narządów, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000), lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Co to jest lek EMADINE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku EMADINE Jak stosować lek EMADINE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek EMADINE Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra EMADINE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant EMADINE Kaip vartoti EMADINE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti EMADINE Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Polish: Niektóre materiały (alergeny), takie jak pyłki, kurz domowy lub sierść zwierząt mogą powodować reakcje alergiczne, objawiające się świądem, zaczerwienieniem, a także obrzękiem powierzchni oka.
Lithuanian: Kai kurios medžiagos (alergenai), pavyzdžiui, žiedadulkės, namų, gyvūnų kailių dulkės, gali sukelti alerginę reakciją-akių niežėjimą, paraudimą, patinimą.
Polish: Nie powinno się podwajać kolejnej dawki leku dla zrównoważenia dawki pominiętej.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn do czasu powrotu ostrości widzenia.
Lithuanian: Nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais, kol regėjimas pagerės.
Polish: Od pierwszego otwarcia torebki foliowej: 7 dni.
Lithuanian: Atidarius folijos pakuotę vartoti 7 dienas.
Polish: Stwierdzono, że emedastyna wydłuża odstęp QT u psów; wartości NOEL odpowiadały poziomom 23 razy większym niż występujące u pacjentów (7 ng/ml w porównaniu do 0,3 ng/ml, tzn. progu wykrywalności emedastyny).
Lithuanian: Emedastinas pailgino QT intervalą šunims; NOEL buvo 23 kartus didesnis nei žmonių (7 ng/ml palyginti su 0,3 ng/ml, t.y.
Polish: Nie zakraplać następnych kropli do czasu nadejścia pory podania kolejnej dawki leku.
Lithuanian: Daugiau nesilašinkite tol, kol vėl ateis laikas įsilašinti vaistą.
Polish: • Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że lekkie naciśnięcie dna wystarczy, aby spowodować wypłynięcie kropli (rysunek 2).
Lithuanian: • Nespauskite buteliuko. Jis pagamintas taip, kad pakanka lengvai spustelėti jo dugną (2 pav.).
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) • Objawy ze strony oczu: ból oka, świąd oka, zaczerwienienie oka.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) • Akių sutrikimai: akies skausmas, akies niežėjimas, akies paraudimas.
Polish: EMADINE Do stosowania do oczu
Lithuanian: EMADINE Vartoti ant akių
Polish: W badaniach klinicznych u około 7% pacjentów wystąpiły reakcje niepożądane po podaniu produktu EMADINE, jednak mniej niż 1% tych pacjentów przerwało leczenie z powodu reakcji niepożądanych na lek.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, maždaug 7% pacientų pasireiškė su EMADINE vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis, tačiau tik mažiau kaip 1% pacientų dėl šių nepageidaujamų poveikių vaistinio preparato vartojimą nutraukė.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai nurodomi mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Biodostępność emedastyny po podaniu doustnym wynosi u ludzi około 50%, a maksymalne stężenia w osoczu uzyskiwane są w ciągu jednej-dwóch godzin po podaniu.
Lithuanian: Geriamojo emedastino biologinis prieinamumas žmogaus organizme yra apie 50%, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1-2 valandų.
Polish: Wytwórca Alcon Cusi, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Hiszpania
Lithuanian: Gamintojas Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Ispanija
Polish: W razie przypadkowego spożycia całej zawartości butelki produktu EMADINE, możliwe jest wystąpienie działania uspokajającego, należy wziąć pod uwagę możliwość wydłużania przez emedastynę odstępu QT i wdrożyć odpowiednie monitorowanie oraz leczenie.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad netyčia išgėrus visą buteliuką EMADINE, gali pasireikšti raminamasis poveikis bei nuo emedastino gali pailgėti QT tarpas, todėl reikia imtis atitinkamų stebėjimo ir gydymo priemonių.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: • W przypadku noszenia soczewek kontaktowych należy zapoznać się z punktem pt. „Lek
Lithuanian: • Jei nešiojate kontaktinius lęšius, žr.
Polish: W badaniach długoterminowych prowadzonych na królikach po podaniu miejscowym nie obserwowano żadnych klinicznie istotnych działań miejscowych lub ogólnoustrojowych.
Lithuanian: Vaistinio preparato lašinant į triušių akis ilgą laiką, kliniškai reikšmingo vietinio ar sisteminio poveikio nepastebėta.
Polish: Ponieważ EMADINE zawiera benzalkoniowy chlorek, wymagane jest staranne monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten produkt.
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgą laiką vartojant šį vaistinį preparatą, pacientą reikia atidžiai stebėti.
Polish: Istnieją doniesienia, że benzalkoniowy chlorek, który jest powszechnie używany jako środek konserwujący w produktach okulistycznych, może powodować punktowatą keratopatię i (lub) toksyczną wrzodziejącą keratopatię.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje esantis benzalkonio chloridas, kuris paprastai vartojamas kaip akių vaistinių preparatų konservantas, gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Polish: INFORMACJE UMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS Folijos pakelis
Polish: W badaniu obejmującym dziesięciu zdrowych ochotników, przyjmujących EMADINE 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór, do każdego oka dwa razy na dobę przez 15 dni, stężenia niezmienionego leku w osoczu były na ogół poniżej granicy oznaczalności (0,3 ng/ml).
Lithuanian: Ištyrus dešimt sveikų savanorių, kuriems 15 dienų dukart per parą į abi akis buvo lašinama EMADINE 0,5 mg/ml akių lašų, nustatyta, kad vaistinio preparato koncentracija plazmoje dažniausiai buvo mažesnė už apatinę kiekybinio tyrimo ribą (0,3 ng/ml).
Polish: Emedastyna jest silnym i wybiórczym, skutecznym po podaniu miejscowym antagonistą receptorów histaminowych H1 (Ki = 1,3 nM).
Lithuanian: Emedastinas yra stiprus selektyvus lokaliai vartojant efektyvus histamino H1 receptorių antagonistas (Ki yra 1.3 nM).
Polish: Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Jeżeli kropla nie trafi do oka należy powtórzyć próbę zakroplenia.
Lithuanian: Jei nepataikėte įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Polish: Maści do oczu należy stosować na końcu.
Lithuanian: Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Polish: Badania powinowactwa emedastyny do receptorów histaminowych (H1, H2 i H3) prowadzone w warunkach in vitro, wykazały 10 000-krotną wybiórczość wobec receptora H1; wartości Ki dla poszczególnych typów receptorów wynosiły odpowiednio: 1,3 nM, 49 064 nM i 12 430 nM.
Lithuanian: Emedastino afiniteto histamino receptoriams ( H1, H2 ir H3) tyrimai in vitro parodė, kad praparatas yra 10,000 kartų selektyvesnis H1 receptoriams, palyginti su H2 ir H3, jo Ki yra 1,3 nM, 49,064 nM ir 12,430 nM atitinkamai.
Polish: Okres półtrwania emedastyny w fazie eliminacji po podaniu miejscowym wynosi dziesięć godzin.
Lithuanian: Vietiškai pavartoto emedastino pusinės eliminacijos laikas yra 10 valandų.
Polish: Lek EMADINE zawiera benzalkoniowy chlorek
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Polish: • Wyrzucić niewykorzystane pojemniki po tygodniu od otwarcia torebki foliowej, nawet jeżeli pozostały one wciąż nienaruszone.
Lithuanian: • Išmeskite visas nesuvartotas talpykles praėjus vienai savaitei po pakuotės folijos atplėšimo, net jei talpyklės yra dar su apsaugine juostele.
Polish: • Lek EMADINE nie jest zalecany do stosowania u pacjentów mających schorzenia nerek lub wątroby.
Lithuanian: • EMADINE nerekomenduojama vartoti asmenims, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis.
Polish: Nie są dostępne dane na temat przedawkowania u ludzi po przypadkowym lub zamierzonym połknięciu.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato perdozavimą, atsitiktinai arba sąmoningai jo išgėrus, nėra.
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
Lithuanian: Jei reikia, naudokitės veidrodžiu.
Polish: • Nie stosować jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki stałe.
Lithuanian: • Nevartokite vaisto, jei tirpalas yra drumstas ar jame yra nuosėdų.
Polish: Lek zawiera 0,5 mg lub 1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym 5 lub 10 ml, co odpowiada 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 arba 10 ml yra 0,5 mg arba 1 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hiszpania
Lithuanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija
Polish: • Uchwycić długi, płaski koniec pojemnika kciukiem i palcem wskazującym i otworzyć pojemnik przekręcając drugi koniec (rysunek 2).
Lithuanian: • Laikykite ilgą plokščią talpyklės galą nykščiu ir rodomuoju pirštu ir atidarykite ją atsukę kitą galą (2 pav.).
Polish: Należy unikać używania miękkich soczewek kontaktowych.
Lithuanian: Reikia vengti šio preparato kontakto su minkštais kontaktiniais lęšiais.
Polish: Miejscowe podawanie emedastyny do oka w warunkach in vivo powoduje zależne od stężenia zahamowanie przepuszczalności naczyń spojówki stymulowanej histaminą.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu emedastiną lašinant į akis, priklausomai nuo jo koncentracijos, buvo slopinamas histamino stimuliuojamas junginės kraujagyslių pralaidumas.
Polish: W mniejszych ilościach jako metabolity powstają także 5'-oksopochodne 5- i 6-hydroksyemedastyny oraz N-tlenek emedastyny.
Lithuanian: Be to, susidaro nedideli kiekiai šių metabolitų: 5-hidroksiemedastino 5-okto ir 6-hidroksiemedastino 5-okto analogų ir N-oksido.
Polish: Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Lithuanian: Simptominiam sezoniniam alerginiam konjunktyvitui gydyti.
Polish: Jeżeli pacjent używa także innych kropli do oczu w tym czasie, gdy stosuje EMADINE, to powinien postępować zgodnie z zaleceniami podanymi na końcu punktu 3. niniejszej ulotki pt „Jak stosować lek EMADINE".
Lithuanian: Jei kartu su EMADINE vartojate kitus akių lašus, laikykitės 3 skyrelio „Kaip vartoti EMADINE" pabaigoje pateikto nurodymo.
Polish: • Leku EMADINE nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Lithuanian: • Negalima vartoti EMADINE vaikams iki 3 metų amžiaus.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból oka i świąd oka, występujące u 1% do 2,0% pacjentów.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios 1-2% pacientų, buvo akies skausmas ir akies niežėjimas.
Polish: Do leku dodaje się niekiedy niewielkie ilości kwasu solnego lub wodorotlenku sodu w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).
Lithuanian: Į tirpalą gali būti įdėta labai nedaug vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH).
Polish: Stężenia emedastyny w próbkach, w których lek ten był wykrywalny, mieściły się w zakresie od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Lithuanian: Bandiniuose, kuriuose emedastino koncentraciją buvo įmanoma nustatyti, ji svyravo nuo 0,30 iki 0,49 ng/ml.
Polish: Nie wiadomo, czy miejscowe podawanie emedastyny u ludzi pozwala na osiągnięcie na tyle dużego wchłaniania ogólnoustrojowego, by zostały osiągnięte wykrywalne ilościach stężenia w mleku.
Lithuanian: Nežinoma, ar moterims vartojant vaistinį preparatą lokaliai, gali jo absorbuotis į organizmą tiek, kad į jų pieną patektų išmatuojamas vaistinio preparato kiekis.
Polish: Wyniki badań emedastyny nie wykazały jej działania na receptory adrenergiczne, dopaminergiczne i serotoninowe.
Lithuanian: Poveikio adrenerginiams, dofaminerginiams ir serotoninerginiams receptoriams nepastebėta.
Polish: Pozostałe pojemniki umieścić z powrotem w torebce foliowej.
Lithuanian: • Pasilikite vieną talpyklę, o kitas įdėkite atgal į folijos pakuotę.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas).
Polish: Emedastyna, podobnie jak inne miejscowo podawane substancje lecznicze, podlega ogólnoustrojowemu wchłanianiu.
Lithuanian: Emedastinas, kaip ir kiti lokaliai vartojami vaistiniai preparatai, absorbuojasi į organizmą.
Polish: • Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Lithuanian: • Pritraukite buteliuko viršūnėlę prie akies.
Polish: Dwufumaran emedastyny wykazywał małą toksyczność ostrą w badaniach prowadzonych na wielu gatunkach zwierząt z wykorzystaniem różnych dróg podawania.
Lithuanian: Emedastino difumarato ūminis toksiškumas skirtingoms gyvūnų rūšims skiriant jį įvairiais būdais, mažas.
Polish: • Przybliżyć końcówkę pojemnika do oka.
Lithuanian: • Pritraukite talpyklės viršūnėlę prie akies.
Polish: Jeżeli produkt stosuje się z innymi produktami leczniczymi podawanymi do oczu, to każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem 10-minutowej przerwy.
Lithuanian: Jei šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su kitais akių medikamentais, tarp jų vartojimo turi būti bent 10 minučių pertrauka.
Polish: Należy oddzielić pojemnik od pozostałych w miejscu połączenia (rysunek 1).
Lithuanian: Jums reikės nuplėšti toje vietoje, kur jis jungiasi su kitomis (1 pav.).
Polish: Jak stosować lek EMADINE
Lithuanian: Kaip vartoti EMADINE
Polish: Nie stosować leku z pojemnika już wcześniej otwartego.
Lithuanian: Nevartokite pakartotinai vaisto iš talpyklės, kuri jau buvo atidaryta.
Polish: • Przygotować w zasięgu ręki lustro i umyć ręce.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir turėkite rankoje veidrodėlį.
Polish: Nazwa i adresa wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: Pacjentów należy poinformować o potrzebie wyjęcia soczewek kontaktowych przed zakropleniem produktu EMADINE i odczekania co najmniej 15 minut od momentu zakroplenia do założenia soczewek kontaktowych.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš lašindamiesi EMADINE išsiimtų lęšius, o sulašinus vėl įsidėtų kontaktinius lęšius ne greičiau kaip po 15 minučių.
Polish: W jednej torebce umieszczonych jest pięć pojemników jednodawkowych.
Lithuanian: Folijos pakuotėje yra penkios vienadozės talpyklės.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom, butelkę należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od jej pierwszego otwarcia.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms, kad išvengtumėte infekcijos.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Specialių reikalavimų nėra.
Polish: W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli należy przemyć oczy, najlepiej jałowym roztworem fizjologicznym soli, a w przypadku jej braku - letnią wodą.
Lithuanian: Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite akį (geriausia-steriliu fiziologiniu tirpalu, o jeigu jo neturite-šiltu vandeniu).
Polish: Nie używać pojemników wyjętych z torebki foliowej otwartej wcześniej niż przed tygodniem.
Lithuanian: Nevartokite vaisto iš talpyklės, jei apsauginė folija buvo atplėšta daugiau nei prieš savaitę.
Polish: Produkt EMADINE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: EMADINE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia właściwego pH) Woda oczyszczona
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Išgrynintas vanduo
Polish: W badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnych poważnych okulistycznych lub ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo gauta jokių pranešimų apie sunkias akių arba sistemines reakcijas.
Polish: • Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy usunąć go przed zastosowaniem leku.
Lithuanian: • Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaisto vartojimą jį reikia nuimti.
Polish: Produkt EMADINE dostarczany jest w pojemnikach jednodawkowych, wykonanych z polietylenu o małej gęstości, zawierających po 0,35 ml roztworu.
Lithuanian: EMADINE yra tiekiamas mažo tankio polietileno vienadozėse talpyklėse po 0,35 ml.
Polish: Produkt zawiera: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml, trometamol, sodu chlorek, hypromeloza, kwas solny lub sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Lithuanian: Sudėtis: benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml, trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Polish: • Objawy ogólne: bóle głowy, trudności w zasypianiu, zatokowe bóle głowy, nieprzyjemny smak, wysypka.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: galvos skausmas, sunkumas užmiegant, su sinusų pažeidimais siejamas galvos skausmas, blogas skonis burnoje, bėrimas.
Polish: Emedastyna została wykryta w mleku szczurów otrzymujących lek doustnie.
Lithuanian: Sugirdomo žiurkių patelėms emedastino randama jų piene.
Polish: Produktu EMADINE nie należy używać dłużej niż przez 4 tygodnie od pierwszego otwarcia butelki.
Lithuanian: Po pirmojo EMADINE pakuotės atidarymo galima vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Polish: • Objawy ze strony oczu: choroba rogówki, nieprawidłowe czucie w oku, zwiększone wydzielanie łez, zmęczenie oczu, podrażnienie oka, niewyraźne widzenie, przebarwienia rogówki, suchość oka.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: ragenos sutrikimai, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, akių nuovargis, akies sudirginimas, miglotas matymas, ragenos dėmėtumas, akies džiūvimas.