FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El AUC0-24,ss y la Cmin,ss de la nevirapina determinados después de 19 días de administración en ayunas de Viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada una vez al día fueron de aproximadamente un 80 % y un 90 %, respectivamente, del AUC0-24,ss y la Cmin,ss determinados cuando se administró a los pacientes Viramune 200 mg comprimidos de liberación inmediata dos veces al día.
Maltese: LAUC0-24,ss ta' nevirapine u Cmin,ss imkejla wara 19-il jum ta' dożaġġ mogħti fl-istat sajjem ta' Viramune 400 mg pilloli li jerħu bil-mod darba kuljum kienet ta' madwar 80% u 90%, rispettivament, tal-AUC024,ss u Cmin,ss imkejla meta l-pazjenti ngħataw doża b'Viramune 200 mg pilloli li jerħu l-mediċina filpront darbtejn kuljum.
Spanish: - Los demás componentes son: carbómero, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol, sacarosa, polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: - carbomer, - methyl parahydroxybenzoate, - propyl parahydroxybenzoate, - sorbitol, - sukrożju, - polysorbate 80, - sodium hydroxide u
Spanish: Blísters de cloruro de polivinilo (PVC)/folio de aluminio que se abren por presión (tira blíster de 10 comprimidos).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 10 pilloli).
Spanish: Absorción: La nevirapina se absorbe fácilmente (> 90%) después de la administración oral en voluntarios sanos y en adultos con infección por VIH-1.
Maltese: Nevirapine ġie assorbit mill-ewwel (> 90%) wara li ngħata mill-ħalq f'voluntieri b'saħħithom u adulti infettati b'HIV-1.
Spanish: La suspensión oral de Viramune contiene 150 mg de sacarosa por ml.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune fiha 150 mg ta' sukrożju f'kull ml.
Spanish: Blísters de cloruro de polivinilo (PVC)/folio de aluminio que se abren por presión (tira blíster de 7 comprimidos).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 7 pilloli).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Viramune 200 mg
Maltese: Viramune 200 mg
Spanish: En el estudio 1100.1090, del cual se obtuvieron la mayoría de reacciones adversas relacionadas (n=28), los pacientes con placebo presentaron una mayor incidencia de episodios de granulocitopenia (3,3 %) que los pacientes con nevirapina (2,5 %).
Maltese: 1090, li minnu ġew riċevuti l-maġġoranza ta' avvenimenti avversi (n=28), il-pazjenti fuq il-plaċebo kellhom inċidenza ogħla ta' avvenimenti ta' granuloċitopenija (3.3%) milli minn pazjenti fuq nevirapine (2.5%).
Spanish: El estudio asignó de manera aleatoria a 460 adultos en tratamiento con dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa y al menos un IP y cuyos niveles plasmáticos de ARN-VIH-1 habían sido inferiores a 200 c/ml durante al menos los seis meses anteriores, a cambiar del IP a Viramune (155 pacientes), efavirenz (156) o abacavir (149).
Maltese: L-istudju assenja b'mod każwali 460 adult li kienu qed jieħdu żewġ impedituri tat-tip nucleoside reverse-transcriptase u tal-anqas PI wieħed u li l-RNA ta' HIV-1 fil-plażma tagħhom kienet inqas minn 200 kopji/ml għal tal-anqas l-aħħar sitt xhur preċedenti biex jinqalbu minn PI għal Viramune (155 pazjent), efavirenz (156 pazjent) jew abacavir (149 pazjent).
Spanish: Insuficiencia hepática: Se realizó un estudio en el estado de equilibrio en el que se compararon 46 pacientes con fibrosis hepática leve (n = 17; índice de Ishak 1-2), moderada (n = 20; índice de Ishak 34) o grave (n = 9; índice de Ishak 5-6, Child-Pugh clase A en 8 pacientes, ya que en un paciente la puntuación Child-Pugh no fue aplicable) como medida de insuficiencia hepática.
Maltese: Indeboliment fil-fwied: Sar studju ta' stadju fiss li qabbel 46 pazjent ma' fibrosi tal-fwied (n=17: Punteġġ Ishak 1-2), moderata (n=20; Punteġġ Ishak 3-4), jew qawwija (n=9; Punteġġ Ishak 5-6, Child-Pugh A fi 8 pti., mhux applikabbli għal punteġġ ChildPugh 1) bħala kejl ta' indeboliment renali.
Spanish: Se ha demostrado que el periodo "inicial" de 14 días disminuye el riesgo de padecer erupción en la piel.
Maltese: Il-perijodu "inizjali" ta' 14-il jum intwera li jnaqqas ir-riskju ta' raxx fuq il-ġilda.
Spanish: Otros datos publicados soportan estas conclusiones.
Maltese: Informazzjoni oħra pubblikata taqbel ma' dawn il-konklużjonijiet.
Spanish: Hay toxicidades que requieren la interrupción del tratamiento con Viramune (ver sección 4.4).
Maltese: Hemm tossiċitajiet li jeħtieġu l-interruzzjoni tat-terapija b'Viramune (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Komuni sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjoni anafilattika, anġjoedema, urtikarja)
Spanish: No mastique el comprimido.
Maltese: Viramune jiġi wkoll bħala pilloli.
Spanish: Dosificación inicial con Viramune 200 mg comprimidos o Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral (los primeros 14 días):
Maltese: Dożaġġ fil-perjodu ta' introduzzjoni b'Viramune pilloli ta' 200 mg jew Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali (l-ewwel 14-il jum):
Spanish: Asimismo, interrumpieron el medicamento debido a efectos adversos un número de pacientes significativamente menor en el grupo de abacavir (9 pacientes o 6%) que en el grupo de nevirapina (26 pacientes o 17%) o en el grupo de efavirenz (27 pacientes o 17%).
Maltese: Sinifikament inqas pazjenti fil-grupp ta' abacavir (9 pazjenti, jew 6%) milli fil-grupp ta' nevirapine (26 pazjent, jew 17%) jew fil-grupp ta' efavirenz (27 pazjent, jew 17%) waqqfu l-prodott mediċinali minħabba każijiet avversi.
Spanish: Los demás componentes son lactosa (en forma de monohidrato), hipromelosa, óxido de hierro amarillo y estearato de magnesio.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (bħala monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow u magnesium stearate.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de la eficacia terapéutica de los medicamentos metabolizados por P450 cuando se administren en asociación con nevirapina.
Maltese: Monitoraġġ kawt ta' l-effettività terapewtika ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn P450 hu rakkomandat meta jingħataw flimkien ma' nevirapine.
Spanish: Viramune está contraindicado en pacientes con daño hepático grave (Child-Pugh clase C, ver sección 4.3).
Maltese: Viramune huwa kontra-indikat f'pazjenti li għandhom indeboliment qawwi fil-fwied (Child-Pugh C, ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg dos veces al día
Maltese: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Spanish: Cuando Viramune de liberación prolongada se administró con una comida rica en grasas, el AUC0-24,ss y la Cmin,ss de la nevirapina fueron aproximadamente un 94 % y un 98 %, respectivamente, del AUC024,ss y la Cmin,ss determinados cuando se administró a los pacientes Viramune comprimidos de liberación inmediata.
Maltese: Meta Viramune li jerħi l-mediċina bil-mod ġie ddożat ma' ikla b'ħafna xaħam, l-AUC ta' nevirapine024,ss u Cmin,ss kienet ta' madwar 94% and 98%, rispettivament, tal-AUC0-24,ss u Cmin,ss imkejla meta lpazjenti ġew iddożati b'Viramune pilloli li jerħu l-mediċina fil-pront.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes cefalea
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni uġigħ ta' ras
Spanish: El EPAR completo de Viramune se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ dwar Viramune jista' jinstab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general nevirapina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nevirapine
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2011
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2011.
Spanish: Viramune en la formulación de liberación inmediata ha sido estudiado en cinco estudios efectuados en un total de 1.956 adultos.
Maltese: Viramune b'rilaxx immedjat ġie eżaminat f'ħames studji li involvew total ta' 1,956 adult.
Spanish: Se observaron resultados parecidos en niños infectados por el VIH-1.
Maltese: Riżultati analogi ġew osservati fi tfal infettati mill-HIV-1.
Spanish: El principio activo de Viramune, la nevirapina, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINAN).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viramune, nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación inmediata (200 mg) y de liberación prolongada (50, 100 y 400 mg) y en suspensión oral (50 mg/5 ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli b'rilaxx immedjat (200 mg) u bħala pilloli b'rilaxx fit-tul (50, 100 u 400 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/5 ml).
Spanish: Viramune es un medicamento que contiene el principio activo nevirapina.
Maltese: Viramune huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Viramune.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Viramune.
Spanish: En 398 adultos tratados previamente (que ya habían recibido tratamiento para la infección por el VIH), Viramune, en combinación con zidovudina y lamivudina, se asoció a una reducción de la carga vírica del 38% al cabo de 48 semanas, en comparación con el aumento del 28% observado en los pacientes que recibieron zidovudina y lamivudina sin Viramune.
Maltese: Fi 398 adult li kienu diġà sottoposti għal trattament għallinfezzjoni mill-HIV qabel, Viramune, flimkien ma' zidovudina u lamivudina, wassal għal tnaqqis ta' 38% fit-tagħbija virali wara 48 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda ta' 28% f'dawk li ħadu zidovudina u lamivudina mingħajr Viramune.
Spanish: Viramune también se ha asociado a efectos secundarios graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones alérgicas potencialmente mortales que afectan a la piel y a las mucosas), hepatitis e insuficiencia hepática graves y reacciones alérgicas graves.
Maltese: Viramune ġie assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji gravi fosthom is-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermika tossika (reazzjonijiet allerġiċi perikolużi għall-ħajja li jolqtu l-ġilda u l-membrani mukużi), epatite gravi u insuffiċjenza epatika, u reazzjonijiet allerġiċi gravi.
Spanish: Los estudios compararon Viramune, administrado en combinación con zidovudina y didanosina (otros medicamentos antivirales), con otros medicamentos antivirales.
Maltese: L-istudji qabblu Viramune, meħud flimkien ma' zidovudina u didanosina (mediċini antivirali oħra), ma' mediċini antivirali oħra.
Spanish: Se utiliza en combinación con otros antivirales para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Viramune huwa mediċina antivirali użata flimkien ma' mediċini antivirali oħra sabiex tittratta pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Spanish: En 151 pacientes no tratados previamente (y que nunca habían sido tratados para la infección por el VIH), la carga vírica se redujo en un 99% en el grupo de tratamiento triple, en comparación con el 96% observado en el grupo de tratamiento doble, al cabo de entre 40 y 52 semanas.
Maltese: F'151 pazjent ġdid għat-trattament (li qatt ma kienu sottoposti trattament għall-infezzjoni mill-HIV qabel), it-tagħbija virali waqgħet b'99% fil-grupp ittrattat bi tliet mediċini, meta mqabbel ma' 96% fil-grupp ittrattat b'żewġ mediċini wara 40 sa 52 ġimgħa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Viramune?
Maltese: Għaliex ġie approvat Viramune?
Spanish: El Comité constató que la mayor parte de la experiencia con Viramune se ha obtenido en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (ITIAN, un tipo de antiviral) y que tampoco había pruebas suficientes sobre el uso del tratamiento combinado con un inhibidor de la proteasa (otro tipo de medicamento antiviral) después del tratamiento con Viramune.
Maltese: Il-Kumitat innota li l-maġġoranza tal-esperjenza b'Viramune kienet f'kombinazzjoni mal-inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors - NRTIs, tip ta' mediċina antivirali) u li mhumiex disponibbli provi suffiċjenti għall-użu tat-trattament ta' kombinazzjoni li jinkludi inibitur tal-proteażi (tip ieħor ta' mediċina antivirali) wara t-trattament b'Viramune.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Viramune (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son sarpullidos, dolor de cabeza, náuseas, cansancio, dolor abdominal, diarrea, fiebre, hepatitis (inflamación del hígado) y signos en la sangre de alteraciones hepáticas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viramune (li jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma raxx, uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), għejja, uġigħ addominali, dijarea, deni, epatite (infjammazzjoni talfwied) u sinjali ta' problemi epatiċi fid-demm.
Spanish: ¿Qué es Viramune?
Maltese: X'inhu Viramune?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viramune?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Viramune?
Spanish: Viramune es un medicamento antiviral.
Maltese: Għandu jittieħed ma' tal-anqas żewġ mediċini antivirali oħra.
Spanish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Spanish: * MU: Millones de Unidades
Maltese: *MU: Miljun Unità
Spanish: Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Spanish: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland
Spanish: • en los gatos con anemia, el índice de mortalidad oscila alrededor del 60%, a los 4, 6, 9 y 12 meses se reduce aproximadamente el 30% después del tratamiento con interferón.
Maltese: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2 ºC-8 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8° °C).
Spanish: Hidróxido de sodio 0,2 N Cloruro de sodio
Maltese: Idrossidu tas-sodju 0.2M Kloridu tas-sodju
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Maltese: Sustanza attiva
Spanish: Se deben administrar tres tratamientos independientes de 5 días el día 0, día 14 y día 60.
Maltese: Tliet trattamenti separati ta' 5 ijiem iridu jitwettqu f'jum 0, jum 14 u jum 60.
Spanish: Solución isotónica de cloruro de sodio
Maltese: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2001 / Fecha de la última renovación: 21/11/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtrizzazzjoni ;06.11.2001 / Data tal-aħħar tiġdid 21.11.2006
Spanish: No se conoce exactamente el mecanismo de acción del interferón Omega, pero puede provocar una mejora de las defensas inespecíficas, en particular en el perro, frente a la parvovirosis canina y en el gato frente a la retrovirosis felina (FeLV, FIV).
Maltese: jinvolvi it-titjib tad-difiża mhux speċifika tal-ġisem, b'mod partikulari fil-klieb kontra parvovirosi kanina u fil-qtates kontra retrovirosi felina (FeLV, FIV).
Spanish: • en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice de mortalidad del 50% se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón.
Maltese: • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon.
Spanish: La dosis es de 2,5 MU/Kg peso vivo.
Maltese: Id-doża hi ta' 2.5MU/kg ta' piż tal-ġisem.
Spanish: Presentación de 5 MU:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 5MU:
Spanish: En gatos infectados por FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el tratamiento.
Maltese: Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: Sustancia activa:
Maltese: Kull doża ta' 1 ml fih: Sustanza attiva:
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la substancia activa biológica Toray industries, Inc.
Maltese: Toray industries, Inc.
Spanish: Para la presentación de 10 MU:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 10MU:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Caja de cartón que contiene 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml de solvente Caja de cartón que contiene 2 viales de liofilizado y 2 viales de 1 ml de solvente Caja de cartón que contiene 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de solvente
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'2 kunjetti ta' lijofiliżat u 2 kunjetti ta' 1 ml ta' solvent Kaxxa tal-kartun b'5 kunjetti ta' lijofiliżat u 5 kunjetti ta' 1 ml ta' solvent
Spanish: Durante la realización de un ensayo de campo se observó:
Maltese: Fi studju li twettaq fil-kamp, kien osservat li kien hemm:
Spanish: Durante el tratamiento, no se observó ninguna interacción de VIRBAGEN OMEGA con antibióticos, solución para rehidratación, vitaminas y agentes antiinflamatorios no esteroideos.
Maltese: OMEGA flimkien ma' antibijotiċi, soluzzjoni għall-idratazzjoni mill-ġdid, vitamini u mediċini ta' kontra l-infjammazzjoni non-sterojdjali.
Spanish: Liofilizado: pellet blanco Disolvente: líquido incoloro
Maltese: Lijofiliżat: pillola bajda Solvent: likwidu bla kulur
Spanish: Los signos clínicos leves y transitorias tales como hipertermia (3- 6 horas después de la inyección) letargo y signos digestivos (vómitos y heces blandas o ligera diarrea, sólo en gatos.)
Maltese: Sinjali kliniċi u temporanji bħal ipertermija (3-6 sigħat wara l-injezzjoni), letarġija u sinjali diġestivi
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
Spanish: El interferón Omega de origen felino, producido por ingeniería genética, es un interferón de tipo I, relacionado con el interferón alfa.
Maltese: Omega interferon li joriġina mill-qtates, prodott minn inġinerija ġenetika, hu tip ta' Ι interferon li hu marbut mill-qrib ma' alpha interferon.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
Maltese: Numru tal-lott
Spanish: NL: Nederland
Maltese: Nederland
Spanish: Disolvente: Vial de vidrio tipo I de 1 ml de solvente cerrado con tapón de caucho de butil elastómero.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I ta' 1 ml ta' solvent magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil elastomer
Spanish: CANTIDAD DE (LA) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Spanish: • ligera taquicardia sinusal.
Maltese: • żieda ħafifa tar-rata respiratorja • takikardija tas-sinus ħafifa.
Spanish: BG: Република България
Maltese: Република България
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Maltese: Aħżen fil-kartuna oriġinali.
Spanish: Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la parvovirosis (forma entérica) en los perros a partir de 1 mes de edad.
Maltese: Tnaqqis fil-mortalità u sinjali kliniċi ta' parvovirosi (forma enerika) fil-klieb sa mill-età ta' xahar.
Spanish: VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), en caso necesario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Spanish: 1 x 60 g de gránulos
Maltese: 1 x 60 g granijiet
Spanish: 33 mg/g Gránulos
Maltese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granijiet
Spanish: Hepatitida B
Maltese: Epatite B
Spanish: Viread (tenofovirum disoproxilum)
Maltese: Viread (tenofovir disoproksil)
Spanish: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Viread tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Spanish: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'03-2019.
Spanish: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa (NRTI).
Spanish: Studie provedená u 87 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) zkoumala účinky přidání přípravku Viread ke stávající léčbě.
Maltese: Studju li sar fuq 87 adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena) investiga l-effetti taż-żieda ta' Viread ma' kura eżistenti.
Spanish: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viread?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Viread?
Spanish: U kombinované léčby přípravkem Viread a emtricitabinem se jednalo o 88 % pacientů.
Maltese: Iċ-ċifra għall-kura ta' kombinazzjoni ta' Viread u emtriċitabina kienet ta' 88 %.
Spanish: Viread je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Maltese: Viread huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Spanish: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viread (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, závratě, hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), vyrážka a astenie (únava).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viread (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, sturdament, ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfat fid-demm), raxx u astenja (dgħufija) .
Spanish: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Maltese: Viread irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2002.
Spanish: Přípravek Viread se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Maltese: Viread jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV.
Spanish: Ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 741 dospělých nakažených virem HIV, bylo prokázáno, že podávání přípravku Viread vedlo po 4 a po 24 týdnech k poklesu hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) přibližně o 75 %, zatímco u pacientů užívajících placebo došlo k nevýznamnému nárůstu či poklesu virové zátěže přibližně o 5 %.
Maltese: Żewġ studji li involvew 741 adult infettat bl-HIV urew li Viread irriżulta fi tnaqqis fil-livelli tal-HIV fiddemm (tagħbija virali) ta' madwar 75 % wara 4 ġimgħat u wara 24 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda żgħira jew tnaqqis fit-tagħbija virali ta' madwar 5 % fil-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Spanish: Tenofovir rovněž narušuje činnost enzymu zvaného „DNA polymeráza", který je vytvářen virem hepatitidy B a podílí se na tvorbě virové DNA.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ polimerażi tad-DNA, li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Spanish: Pokud jde o léčbu hepatitidy B, přípravek Viread byl porovnáván s jiným léčivým přípravkem adefovirdipivoxilem, ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 641 dospělých pacientů.
Maltese: Għall-kura tal-epatite B, żewġ studji li involvew 641 pazjent adult qabblu Viread ma' mediċina oħra, adefovir dipivoksil.