FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri podganah se je insulin degludek izločal v mleko, koncentracija v mleku pa je bila manjša od koncentracije v plazmi.
Romanian: La şobolani, insulina degludec a fost eliminată prin lapte; concentraţia în lapte a fost mai mică decât în plasmă.
Slovenian: Mehanizem zniževanja koncentracije glukoze v krvi vključuje tudi manjšo upočasnitev praznjenja želodca.
Romanian: De asemenea, mecanismul de scădere a glicemiei implică şi o uşoară încetinire a golirii stomacului.
Slovenian: Liraglutid ni zmanjšal velikosti že nastalega plaka.
Romanian: Liraglutid nu a scăzut dimensiunea plăcii în cazul plăcilor deja formate.
Slovenian: mg/dL
Romanian: mmol/l mg/dl
Slovenian: Izboljšanje izločanja insulina v primerjavi z insulinom degludek kot odgovor na test s standardiziranim obrokom je bilo dokazano pri 260 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po 52 tednih zdravljenja.
Romanian: S-a demonstrat îmbunătăţirea secreţiei de insulină, comparativ cu insulina degludec, ca răspuns la un test alimentar standardizat în cazul a 260 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, după 52 de săptămâni de tratament.
Slovenian: Študije na živalih sicer niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na plodnost, vendar pa so pri največjem odmerku ugotovili nekoliko povečano zgodnjo umrljivost zarodkov.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea, ci doar o uşoară creştere a mortalităţii embrionare precoce, în cazul dozei maxime.
Slovenian: • če tekočina, ki jo vidite skozi okence injekcijskega peresnika, ni bistra in brezbarvna.
Romanian: • Dacă lichidul pe care îl puteţi vedea prin vizorul stiloului injector (pen) nu este limpede şi incolor.
Slovenian: Zdravljenje z bazalnim insulinom in sulfonilsečnino/glinidi so ukinili ob randomizaciji.
Romanian: Administrarea de insulină bazală și sulfoniluree/glinide a fost întreruptă la randomizare.
Slovenian: ker se lahko zbodete z iglo.
Romanian: Există riscul de a vă înţepa cu acul.
Slovenian: • ste telesno manj dejavni kot običajno,
Romanian: • faceţi exerciţii fizice mai puţin decât de obicei • mâncaţi mai mult decât de obicei
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je vožnja vozila sploh priporočljiva.
Romanian: În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată.
Slovenian: Nastanek protiteles ni bil povezan z zmanjšanjem učinkovitosti zdravila Xultophy.
Romanian: Formarea de anticorpi nu a fost asociată cu scăderea eficacităţii Xultophy.
Slovenian: Podaljšan profil delovanja liraglutida po subkutani aplikaciji temelji na treh mehanizmih: samozdruževanju, ki upočasni absorpcijo, vezavi na albumin ter večji stabilnosti proti delovanju encimov dipeptidil-peptidaze IV (DPP-IV) in nevtralne endopeptidaze (NEP), kar ima za posledico dolg razpolovni čas v plazmi.
Romanian: După administrarea subcutanată, profilul de acţiune de lungă durată are la bază trei mecanisme: auto-asocierea, care are ca rezultat o absorbţie lentă; legarea de albumină; şi o stabilitate enzimatică superioară faţă de dipeptidil peptidaza IV (DPP-IV) şi endopeptidazele neutre (EPN), determinând un timp de înjumătăţire plasmatică prelungit.
Slovenian: Na osnovi teh rezultatov odmerka digoksina ni treba prilagajati.
Romanian: Ca urmare a acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină.
Slovenian: Pri teh bolnikih je torej treba zdravilo Xultophy uporabljati previdno.
Romanian: Prin urmare, Xultophy trebuie utilizat cu precauţie la acești pacienți.
Slovenian: V izhodišču je bil HbA1c 8,4 % v obeh skupinah in po 2 letih je bil HbA1c tako v skupini, ki je prejemala insulin degludek, kot v skupini, ki je prejemala insulin glargin, 7,5 %.
Romanian: La momentul inițial, HbA1c a fost de 8,4% în ambele grupuri de tratament și după 2 ani HbA1c a fost de 7,5% atât cu insulină degludec, cât și cu insulină glargin.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z bazalnim insulinom (NPH, insulin detemir, insulin glargin)
Romanian: Transferul de la insulina bazală (NPH, insulina detemir, insulina glargin)
Slovenian: • Zdravila Xultophy ni treba uporabljati skupaj z obrokom.
Romanian: • Nu trebuie să utilizaţi Xultophy împreună cu alimente.
Slovenian: V študijah na živalih je liraglutid po perifernem odmerjanju prešel v dele možganov, ki so vključeni v uravnavanje apetita, kjer je liraglutid prek specifične aktivacije GLP-1R zvišal ključne signale za sitost in zmanjšal ključne signale za lakoto, kar je posledično vodilo v zmanjšanje telesne mase.
Romanian: În studiile la animale, administrarea periferică de liraglutid a dus la absorbția în regiuni specifice ale creierului implicate în reglarea apetitului alimentar, unde liraglutid, prin activarea specifică a receptorului GLP-1R, a crescut gradul de sațietate și a scăzut senzația de foame, în acest mod ducând la scăderea greutății corporale.
Slovenian: Študij s kombinacijo insulina degludek/liraglutida, ki bi vrednotile karcinogenezo, mutagenezo ali vpliv na plodnost, niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu combinaţia insulină degludec/liraglutid pentru a evalua efectul carcinogen, efectul mutagen sau afectarea fertilităţii.
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so izpuščaj, srbenje in otekanje obraza
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate) cum este erupţie pe piele, mâncărime şi umflare a feţei.
Slovenian: Preskušanja so trajala 26 tednov in na zdravilo Xultophy je bilo randomiziranih od 199 do 833
Romanian: Studiile au avut o durată de 26 de săptămâni și între 199 și 833 de pacienți au fost randomizați la administrarea de Xultophy.
Slovenian: Če je igla zamašena, ne boste injicirali zdravila.
Romanian: Dacă acul este înfundat, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament.
Slovenian: Novo Allé, Bagsvaerd, 2880, Danska
Romanian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danemarca
Slovenian: Podaljšani učinek zdravila Xultophy lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Romanian: Efectul prelungit al Xultophy poate întârzia recuperarea după hipoglicemie.
Slovenian: izbrana 2 odmerna koraka
Romanian: 2 trepte de doză selectate
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 50 odmernih korakov, se števec odmerka ustavi na številu preostalih odmernih korakov.
Romanian: Când stiloul dumneavoastră injector (pen) conţine mai puţin de 50 de trepte de doză, contorul de dozare se opreşte la numărul de trepte de doză rămase.
Slovenian: Zdravila Xultophy se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Romanian: Xultophy nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
Slovenian: Varnost insulina degludek glede pojava srčno-žilnih dogodkov v primerjavi z insulinom glargin je bila potrjena (razmerje ogroženosti 0,91 [0,78; 1,06]) (Slika 7).
Romanian: S-a confirmat siguranța cardiovasculară a insulinei degludec, în comparație cu insulina glargin (RR 0,91 [0,78; 1,06]) (figura 7).
Slovenian: *Samoizmerjena koncentracija glukoze v plazmi.
Romanian: *Glucoza plasmatică auto-monitorizată.
Slovenian: Očesne bolezni Intenziviranje zdravljenja z insulinom, ene od sestavin zdravila Xultophy, s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije, lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, medtem ko dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Romanian: Intensificarea tratamentului cu insulină, care este o componentă a Xultophy, urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului glicemiei se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemiei scade riscul de progresie a retinopatiei diabetice.
Slovenian: Nikdar ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka igle,
Romanian: Nu încercaţi niciodată să montaţi la loc capacul interior al acului.
Slovenian: Receptorji GLP-1 so izraženi tudi na določenih mestih v srcu, ožilju, imunskem sistemu in ledvicah.
Romanian: Receptorii GLP-1 sunt, de asemenea, exprimați în locuri specifice la nivelul cordului, sistemului vascular, sistemului imunitar și rinichilor.
Slovenian: Zdravilo bi jim lahko škodilo.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Slovenian: O navzei, ki je bila pri večini bolnikov prehodna, so poročali pri 7,8 % bolnikov.
Romanian: S-a raportat greaţa la 7,8% din pacienţi, aceasta fiind de natură tranzitorie la majoritatea pacienţilor.
Slovenian: V šestih študijah je zdravilo Xultophy v primerjavi s primerjalnimi zdravili doseglo klinično pomembno in statistično značilno izboljšanje urejenosti glikemije, merjeno z glikiranim hemoglobinom A1c (HbA1c), v eni študiji pa je bilo znižanje HbA1c v obeh terapevtskih skupinah podobno.
Romanian: În șase studii, Xultophy a determinat îmbunătățiri semnificative clinic și statistic în controlul glicemic, versus comparatori, conform măsurării hemoglobinei glicate A1c (HbA1c), în timp ce un studiu a demonstrat o reducere similară a HbA1c în ambele brațe de tratament.
Slovenian: Na odmerek lahko izberete do 50 odmernih korakov.
Romanian: Puteţi selecta până la 50 de trepte de doză per doză.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Romanian: Când stiloul injector (pen) este gol, aruncaţi-l fără ac, aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacist sau autorităţile locale.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, za primer, če injekcijski peresnik ali igle izgubite ali se poškodujejo.
Romanian: • Luați întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) suplimentar, împreună cu ace noi, în cazul pierderii sau deteriorării.
Slovenian: • liraglutid - analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), ki telesu pomaga proizvesti več insulina med obroki in znižuje količino v telesu nastalega sladkorja.
Romanian: • liraglutid - un „analog al GLP-1", care vă ajută organismul să producă mai multă insulină în timpul meselor şi scade cantitatea de zahăr produsă de organismul dumneavoastră.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Romanian: Nu congelați.
Slovenian: Z uporabo napačnega zdravila lahko ogrozite svoje zdravje.
Romanian: Administrarea unui medicament incorect vă poate afecta sănătatea.
Slovenian: Preskušanje je bilo načrtovano za ugotavljanje neinferiornosti, da bi izključili predhodno specificirano mejo tveganja 1,3 za razmerje ogroženosti za MACE pri primerjavi insulina degludek z insulinom glargin.
Romanian: Studiul a fost conceput ca un studiu de non-inferioritate, pentru a exclude o rată a riscului EACM cu limita prespecificată de 1,3 și a comparat insulina degludec cu insulina glargin.
Slovenian: Povejte jim kaj se lahko zgodi v primeru prenizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Romanian: Spuneţi-le ce s-ar putea întâmpla, inclusiv despre riscul de a leşina, atunci când valorile glicemiei sunt mici.
Slovenian: Če ste pozabili injicirati odmerek, ga injicirajte, ko se na to spomnite, vendar pa morate zagotoviti, da med posameznimi odmerki mine najmanj 8 ur.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză, injectaţi doza omisă atunci când constataţi eroarea, asigurând un interval de cel puţin 8 ore între doze.
Slovenian: To bi lahko bila posledica počasnejšega povečevanja odmerka liraglutida pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Xultophy v primerjavi z uporabo liraglutida samega.
Romanian: Acest lucru poate fi determinat de creșterea mai lentă a dozei componentei liraglutid în timpul inițierii tratamentului în cazul utilizării Xultophy, comparativ cu utilizarea de liraglutid în monoterapie.
Slovenian: • Uporaba zdravila Xultophy ni priporočljiva pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo ali zakasnelim praznjenjem želodca (diabetična gastropareza).
Romanian: • Utilizarea Xultophy nu este recomandată la pacienţii cu boală inflamatorie intestinală sau încetinire a golirii stomacului (pareză gastrică diabetică).
Slovenian: • jasno razlago odmerjanja zdravila in pomena »odmernih korakov«, s sklicevanjem na odmerjanje vsake od učinkovin za vsak posamezni odmerni korak,
Romanian: • explicarea clară a schemei terapeutice și a termenilor "treaptă de dozare" cu referire la doza fiecarei substanțe active din fiecare treaptă de dozare
Slovenian: • Zdravilo Xultophy je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Romanian: • Xultophy se administrează prin injecţie sub piele (subcutanat).
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli bolezen ščitnice.
Romanian: • aveţi sau aţi avut o afecţiune tiroidiană.
Slovenian: Dodatek k metforminu ± pioglitazonu
Romanian: Asociere cu metformină ± pioglitazonă
Slovenian: Odmerjanje Zdravilo Xultophy se uporablja enkrat na dan v obliki subkutane injekcije.
Romanian: Xultophy se administrează o dată pe zi prin injecţie subcutanată.
Slovenian: Zdravilo Xultophy vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Romanian: Xultophy conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic medicamentul "nu conține sodiu".
Slovenian: V primeru pojava resne alergijske reakcije na katero koli sestavino zdravila Xultophy prenehajte uporabljati zdravilo Xultophy in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie alergică gravă la oricare dintre componentele Xultophy, încetaţi utilizarea Xultophy şi adresaţi-vă imediat unui medic.
Slovenian: Za uporabo pri enem samem bolniku.
Romanian: A se utiliza doar de către o singură persoană.
Slovenian: Ta zdravila lahko otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje "Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma");
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor de avertizare care arată o concentraţie mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 ‘Semnele de avertizare a unei concentraţii mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc').
Slovenian: Akutni pankreatitis Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1, vključno z liraglutidom.
Romanian: Pancreatita acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1, inclusiv liraglutid.
Slovenian: Izbirnik odmerka spreminja število odmernih korakov.
Romanian: Selectorul de dozare schimbă numărul de trepte de doză.
Slovenian: Za pogostnost hipoglikemij glejte poglavje 5.1.
Romanian: Pentru informaţii privind frecvenţele episoadelor de hipoglicemie, vezi pct. 5.1.
Slovenian: Če ne minejo v nekaj tednih, obiščite svojega zdravnika.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care acestea nu dispar după câteva săptămâni.
Slovenian: • Če je mogoče, si izmerite koncentracijo krvnega sladkorja in počivajte.
Romanian: • Măsuraţi-vă glicemia, dacă este posibil, şi odihniţi-vă.
Slovenian: Splošni učinki zaradi zdravljenja sladkorne bolezni
Romanian: Efecte generale în urma tratamentului pentru diabet
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je prehajanje liraglutida in njegovih presnovkov s podobno zgradbo v mleko majhno.
Romanian: Studiile efectuate la animale au evidenţiat că excreţia în lapte a liraglutid şi a metaboliţilor cu o structură asemănătoare a fost scăzută.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Xultophy niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Xultophy.
Slovenian: • ste uporabili injekcijo glukagona,
Romanian: • vi s-a administrat o injecţie cu glucagon
Slovenian: Krivulji predstavljata povprečne deleže hip iz negativnega binomskega modela z enoznačnima trajektorijama zdravljenja, simboli pa opažene deleže hip v primerjavi s povprečno vrednostjo HBA1c v kvartilih.
Romanian: Curbele reprezintă ratele medii ale hipoglicemiei într-un model binomial negativ cu traiectorii de tratament unic iar simbolurile reprezintă ratele observate ale hipoglicemiei în funcție de cuantilele HbA1c medii.
Slovenian: Natančno preberite "Navodila za uporabo" na drugi strani tega navodila in injekcijski peresnik uporabljajte v skladu s temi navodili.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare care sunt disponibile pe cealaltă parte a acestui prospect şi utilizaţi stiloul injector (pen) conform instrucţiunilor.
Slovenian: V redkih primerih bo zaradi prisotnosti teh protiteles treba odmerek zdravila Xultophy prilagoditi, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Romanian: În cazuri rare, prezenţa acestor anticorpi poate necesita ajustarea dozelor de Xultophy pentru a corecta tendinţa spre hiperglicemie sau hipoglicemie.
Slovenian: • Določite ketone v krvi ali urinu.
Romanian: • Testaţi-vă sângele sau urina pentru a depista cetone.
Slovenian: Če se kapljica raztopine še vedno ne pojavi, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Romanian: Dacă încă nu apare o picătură de soluţie, aruncaţi la deşeuri stiloul injector (pen) şi folosiţi unul nou.
Slovenian: Vrednosti v izhodišču in na koncu preskušanja ter vrednosti sprememb so zadnje opažene vrednosti prenesene naprej (last observation carried forward).
Romanian: Pentru valorile inițială, finală și diferența estimată s-au folosit ultimele date individuale disponibile (metoda Last Observation Carried Forward).
Slovenian: MACE: pomembni srčno-žilni neželeni dogodki %: delež preiskovancev, ki so doživeli dogodek, v odstotkih N: število preiskovancev
Romanian: EACM: eveniment advers cardiovascular major %: proporția în procente a subiecților cu un eveniment N: numărul de subiecți
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo pred prihodom zdravila na trg zagotovil izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom in medicinskim sestram, ki bodo predvidoma vključeni v zdravljenje in vodenje sladkornih bolnikov, in vsem farmacevtom, ki bodo predvidoma izdajali zdravilo Xultophy.
Romanian: DAPP trebuie să asigure înainte de lansarea medicamentului materiale educaționale către toţi prescriptorii și asistentele medicale care vor fi implicați în tratamentul și managementul pacienților diabetici și farmaciștilor care vor distribui Xultophy.
Slovenian: bolnikov.
Romanian: Toţi pacienţii
Slovenian: • hitro bitje srca
Romanian: • Bătăi rapide ale inimii.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z vplivom zdravila Xultophy na plodnost ni.
Romanian: Nu există nicio experienţă clinică în ceea ce priveşte efectul Xultophy asupra fertilităţii.
Slovenian: • Če se sočasno zdravite s sulfonilsečnino (kot sta glimepirid ali glibenklamid), lahko zdravnik odmerek sulfonilsečnine zmanjša, odvisno od koncentracije krvnega sladkorja.
Romanian: • Dacă utilizaţi şi o sulfoniluree (cum ar fi glimepirida sau glibenclamida), medicul dumneavoastră vă poate cere să reduceţi doza de sulfoniluree, în funcţie de valorile glicemiei dumneavoastră.
Slovenian: • Če se na števcu odmerka ne pokaže 0, ko večkrat pritisnete na odmerni gumb, je igla lahko zamašena ali poškodovana.
Romanian: • Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de dozare după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul pe care îl utilizaţi să fie înfundat sau deteriorat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xultophy Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Preglednica 5: Rezultati po 26 tednih - prehod z zdravljenja z bazalnim insulinom
Romanian: Tabel 5 Rezultatele la 26 de săptămâni - Transferul de la insulină bazală
Slovenian: zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, zaviralci monoaminooksidaz (zaviralci MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Romanian: Medicamente antidiabetice, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanți şi sulfonamide.
Slovenian: Po prvem odprtju: shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Romanian: Păstraţi la temperaturi de maximum 30°C sau păstraţi la frigider.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči okvaro možganov in celo smrt.
Romanian: Hipoglicemia severă poate afecta creierul şi vă poate pune viaţa în pericol.
Slovenian: Ne pritrjujte nove igle na injekcijski peresnik, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Romanian: Nu ataşaţi un ac nou la stiloul injector (pen) decât atunci când sunteţi pregătit pentru administrarea injecţiei.
Slovenian: Drugih z zdravljenjem povezanih tumorjev niso ugotovili.
Romanian: Nu au fost identificate alte tumori apărute în urma tratamentului.
Slovenian: • se vam krvni sladkor pogosto zniža,
Romanian: • vi se întâmplă adesea să vă scadă glicemia.
Slovenian: Slepim in slabovidnim bolnikom je treba pojasniti, da jim mora vedno pomagati oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Romanian: Pacienţii nevăzători sau cu vedere afectată trebuie educaţi să ceară întotdeauna ajutor sau asistenţă de la o altă persoană cu vederea bună, care este instruită în utilizarea dispozitivului de administrare a insulinei.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xultophy so poročali o pojavu alergijskih reakcij (kazale so se z znaki in simptomi, kot so urtikarija (0,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xultophy), izpuščaj (0,7 %), pruritus (0,5 %) in/ali otekanje obraza (0,2 %)).
Romanian: Pentru Xultophy au fost raportate reacţii alergice (manifestate prin semne şi simptome precum urticarie (0,3% din pacienţii trataţi cu Xultophy), erupţie cutanată tranzitorie (0,7%), prurit (0,5%) şi/sau edem facial (0,2%)).
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je pri bolnikih treba nadzirati znake in simptome srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in pojava edema.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, exces ponderal şi edeme.
Slovenian: • prepričajte se, da boste uporabili pravo zdravilo - pred vsakim injiciranjem preverite nalepko na injekcijskem peresniku, da se izognete nenamerni zamenjavi zdravila Xultophy z drugim zdravilom.
Romanian: • Asigurați-vă că folosiți medicamentul corect - Verificați întotdeauna eticheta stiloului înainte de fiecare injectare pentru a evita să confundați accidental Xultophy cu alte produse.
Slovenian: • spremembe kože na mestu injiciranja zdravila (lipodistrofija); podkožno maščevje se na mestu injiciranja lahko skrči (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Romanian: • Modificări la nivelul pielii la locul injecţiei (‘lipodistrofie') - ţesutul gras de sub piele se poate subţia (‘lipoatrofie') sau se poate îngroşa (‘lipohipertrofie').
Slovenian: Sočasne bolezni ledvic, jeter ali bolezni, ki vplivajo na nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, lahko zahtevajo spremembo odmerka zdravila Xultophy.
Romanian: Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de Xultophy.
Slovenian: V primeru pojava znakov prenizkega krvnega sladkorja nemudoma ustrezno ukrepajte, da se bo koncentracija krvnega sladkorja zvečala.
Romanian: Dacă prezentaţi semne de hipoglicemie trebuie să luaţi imediat măsuri pentru a creşte concentraţia de zahăr din sânge.
Slovenian: Liraglutid rahlo upočasni praznjenje želodca, kar lahko vpliva na absorpcijo sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Romanian: Încetinirea ușoară a golirii stomacului indusă de liraglutid poate să influenţeze absorbţia medicamentelor administrate concomitent pe cale orală.
Slovenian: Če se zdravilo Xultophy uporablja kot dodatek pri zdravljenju s sulfonilsečnino, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Dacă se asociază Xultophy la tratamentul cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare scăderea dozei de sulfoniluree (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Primerjalno zdravljenje je obsegalo bazalni insulin, terapijo z agonistom receptorjev GLP-1, placebo in bazalno-bolusno shemo.
Romanian: Tratamentele comparatoare au cuprins insulină bazală, terapie GLP-1 RA, placebo și regim bazal-bolus.