FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Durata medie de timp până la o nouă recidivă a bolii la pacienți a fost de 10,3 luni cu Apealea și de 10,1 luni cu paclitaxel convențional.
Bulgarian: Средният период, през който при пациентките не се наблюдава нов рецидив на заболяването е 10,3 месеца при Apealea и 10,1 месеца при конвенционален паклитаксел.
Romanian: Doza de Apealea este de 250 mg pe metru pătrat (calculată în funcție de înălțime și de greutatea corporală) și se administrează prin perfuzie timp de aproximativ 1 oră, o dată la 3 săptămâni, în 6 cicluri de tratament.
Bulgarian: Apealea се прилага в доза от 250 mg/m2 (изчислена въз основа на височината и телесното тегло) чрез едночасова интравенозна инфузия на всеки три седмици в продължение на шест цикъла.
Romanian: Deși este posibil ca noua formă farmaceutică să fie asociată cu mai multe reacții la locul perfuziei, iar studiile au indicat efecte mai puternice asupra celulelor sanguine și a intestinului, acestea au fost considerate gestionabile, iar beneficiile și riscurile generale sunt similare cu cele ale altor medicamente care conțin paclitaxel.
Bulgarian: Въпреки че новата лекарствена форма може да предизвиква повече реакции на мястото на инфузията и въз основа на проучванията се предполага, че ще има по-силни реакции върху кръвните клетки и червата, те се приемат за управляеми, като общите ползи и рискове са подобни на тези при другите лекарства с паклитаксел.
Romanian: O prezentare generală a Apealea și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Apealea и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Ce beneficii a prezentat Apealea pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Apealea са установени в проучванията?
Romanian: Paclitaxelul blochează un stadiu al diviziunii celulare în care „scheletul" intern al celulelor se dezmembrează pentru a permite divizarea lor.
Bulgarian: Паклитаксел блокира етапа от разграждането на клетките, при който клетките разграждат вътрешния си „скелет", което им позволява да се делят.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Apealea?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Apealea?
Romanian: Această substanță face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite „taxani".
Bulgarian: То принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени „таксани".
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Apealea, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Apealea, вижте листовката.
Romanian: Cum acționează Apealea?
Bulgarian: Как действа Apealea?
Romanian: Apealea s-a dovedit la fel de eficace ca o formulă convențională de paclitaxel într-un studiu principal, care a implicat tratarea ulterioară a 789 de femei la care cancerul ovarian, al trompelor uterine sau peritoneal revenise.
Bulgarian: Доказано е, че Apealea има същата ефективност като конвенционалната лекарствена форма на паклитаксел в едно основно проучване, обхващащо 789 жени с последващо лечение при рецидив на рак на яйчниците, фалопиевата тръба или перитонеума.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul cancerului.
Bulgarian: Apealea се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на специализирано в лечението на рак лице.
Romanian: Apealea se administrează împreună cu un medicament pe bază de platină, carboplatină, la pacienți la care boala răspunde la medicamente împotriva cancerului pe bază de platină și care a revenit după tratamentul inițial.
Bulgarian: Apealea се прилага в комбинация с лекарство на основата на платина, карбоплатин, на пациентки, чието онкологично заболяване е чувствително към лекарства на основата на платина и при които се наблюдава рецидив след първоначалното лечение.
Romanian: Apealea este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru a trata femeile cu cancer ovarian sau al structurilor anatomice înconjurătoare (trompele uterine care fac legătura între ovare și uter sau peritoneul, membrana care căptușește abdomenul).
Bulgarian: Apealea е противораково лекарство за лечение на жени с рак на яйчниците или околните структури (фалопиевата тръба, която свързва яйчниците с матката, или перитонеумамембраната, която обвива корема).
Romanian: Paclitaxelul din Apealea este formulat în particule minuscule, numite micele, care îl ajută să se dizolve în solventul pentru perfuzie.
Bulgarian: В Apealea паклитаксел е под формата на малки частици, наречени мицели, които помагат за разтварянето на инфузионния разтвор.
Romanian: Cum se utilizează Apealea?
Bulgarian: Как се използва Apealea?
Romanian: Pacienții sunt tratați și cu carboplatină, un medicament pe bază de platină.
Bulgarian: Пациентките се лекуват и с лекарство на основата на платина, карбоплатин.
Romanian: Apealea este contraindicat la pacientele care alăptează sau care au deja niveluri scăzute de neutrofile în sânge.
Bulgarian: Apealea не трябва да се прилага при кърмещи жени или пациентки с ниски серумни нива на неутрофилите.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Apealea, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Apealea, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Apealea este disponibil sub formă de pulbere, din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Romanian: Pacienții au primit, de asemenea, carboplatină, un medicament împotriva cancerului pe bază de platină.
Bulgarian: На пациентките се прилага и лекарство на основата на платина, карбоплатин.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănușilor, ochelarilor și a îmbrăcămintei de protecție.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици, очила и защитно облекло.
Romanian: Pacienți cu vârsta de 65 de ani sau mai mult
Bulgarian: Пациенти на 65 и повече години
Romanian: În timpul tratamentului veți fi supravegheat cu atenție:
Bulgarian: По време на лечението ще бъдете наблюдавани внимателно:
Romanian: • prin analize regulate de sânge pentru a se asigura că este sigur să continuați tratamentul;
Bulgarian: • чрез редовни изследвания на кръвта ще се гарантира, че е безопасно за Вас да продължите лечението
Romanian: Apealea nu este recomandat pentru copii și adolescenți sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Apealea не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен в тази възрастова група.
Romanian: Alte reacții adverse și frecvențele lor includ:
Bulgarian: Други нежелани реакции и тяхната честота включват:
Romanian: Termen preferat
Bulgarian: Предпочитан термин
Romanian: Ce este Apealea și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Apealea и за какво се използва
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Apealea la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Apealea при деца и юноши на възраст 0 до 17 години не са установени.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să nu conducă sau să folosească utilaje dacă se simt obosiți sau amețiți.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират или да не използват машини, ако се чувстват уморени или замаяни.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de suprafața dumneavoastră corporală (stabilită în funcție de greutatea și înălțimea dumneavoastră) și de rezultatele analizelor de sânge.
Bulgarian: Дозата се определя спрямо телесната Ви повърхност (пресметната въз основа на Вашата височина и тегло) и резултатите от кръвните изследвания.
Romanian: Deces sau progresie, n (%)
Bulgarian: Смърт или прогресия, n (%)
Romanian: • insuficiență multiplă de organe care poate duce la deces;
Bulgarian: недостатъчност на много органи, която може да доведе до смърт
Romanian: Mai puțin frecvent, acestea pot duce la șoc alergic sever.
Bulgarian: В редки случаи това може да доведе до тежък алергичен шок.
Romanian: Telefon: +46 18 50 54 40 e-mail: med-info@oasmia.com
Bulgarian: +46 (18)50 54 40 Имейл: med-info@oasmia.com
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii (evaluare independentă)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (независим преглед)
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți aceste simptome.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако имате тези симптоми.
Romanian: Odată deschis, Apealea se recomandă a fi utilizat imediat.
Bulgarian: След като се отвори се препоръчва Apealea да се използва незабавно.
Romanian: Timpul mediu până la debut a fost de 53 de zile de la prima doză.
Bulgarian: Средното време до поява е 53 дни от първата доза.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să amâne mai mult tratamentul cu Apealea sau să reducă doza.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да отложи по-нататъшното лечение с Apealea или да намали дозата.
Romanian: Valori crescute ale alanin-aminotransferazei a Vezi „Descrierea reacțiilor adverse selectate".
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза а Виж „Описание на избрани нежелани реакции".
Romanian: Data primei autorizări: 20 noiembrie 2018
Bulgarian: 20 ноември 2018 г.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție de către medici pentru depistarea apariției evenimentelor cardiace.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекарите за появата на сърдечни събития.
Romanian: Pacienții cu număr scăzut de neutrofile trebuie informați cu privire la riscul crescut de infecții.
Bulgarian: Пациентите с нисък брой на неутрофилите трябва да бъдат информирани за повишения риск от инфекции.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван.
Romanian: Sunt disponibile foarte puține informații care să indice dacă eliminarea paclitaxelului diferă între rase.
Bulgarian: Има много малко информация за това дали елиминирането на паклитаксел се различава между расите.
Romanian: Medicamentul se utilizează atunci când alte tratamente nu au dat rezultate.
Bulgarian: Използва се, когато други терапии не са били ефективни.
Romanian: Astfel, faza de distribuție se încheie practic la 2 ore după terminarea perfuziei.
Bulgarian: Така фазата на разпределение по същество е завършена 2 часа след края на инфузията.
Romanian: La pacienții cu vârsta de 65 ani și peste nu se recomandă reduceri suplimentare ale dozelor, altele decât cele specifice tuturor pacienților.
Bulgarian: При пациенти на 65 и повече години не се препоръчват допълнителни намаления на дозите, различни от тези за всички пациенти.
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
Bulgarian: С неизвестна честота:
Romanian: 6.2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Romanian: Pacienții au fost stratificați pe baza recăderii (prima sau a doua) și a valorilor CA125.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани въз основа на рецидива (първи или втори) и стойностите на CA125.
Romanian: Doar câțiva pacienți au avut statusul de performanță ECOG de 2.
Bulgarian: Само няколко пациенти са били с функционално състояние по ECOG 2.
Romanian: Interval (mmol/l)
Bulgarian: Диапазон (mmol/l)
Romanian: Aceasta durează aproximativ o oră.
Bulgarian: Продължителността на инфузията е около един час.
Romanian: Nu a existat o diferență semnificativă în tolerabilitatea generală între grupul cu vârste cuprinse între 65 și 74 de ani și cel al pacienților mai tineri.
Bulgarian: Няма значителна разлика в общата поносимост между възрастовата група 65-74 години и помладите пациенти.
Romanian: În ambele grupuri, majoritatea reacțiilor adverse grave au fost toxicități hematologice.
Bulgarian: И в двете групи по-голямата част от тежките нежелани реакции са прояви на хематологична токсичност.
Romanian: Telefon: +46 18 50 54 40
Bulgarian: Тел. +46 (18)50 54 40
Romanian: • reacții alergice la alte medicamente, cum ar fi penicilina;
Bulgarian: алергични реакции към други лекарства, като пеницилин
Romanian: Având în vedere acest lucru și potențialul de fragilitate și comorbidități, pacienții în vârstă trebuie monitorizați cu atenție.
Bulgarian: С оглед на това, както и на възможността за слабост и съпътстващи заболявания, пациентите в старческа възраст трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Romanian: Aproximativ 86 % din pacienți au prezentat reacții adverse.
Bulgarian: При приблизително 86 % от пациентите са наблюдавани нежелани реакции.
Romanian: • senzație de căldură;
Bulgarian: • чувство за топлина
Romanian: În caz de decolorare (portocaliu), aruncați flaconul.
Bulgarian: В случай на промяна в цвета (оранжев), изхвърлете флакона.
Romanian: Rezultatele pentru SFP și SG la populația PP sunt rezumate în Figurile 3 și 4.
Bulgarian: Резултататите за PFS и OS в PP популацията са обобщени на фигури 3 и 4.
Romanian: Apealea este furnizat sub formă de pulbere sterilă pentru reconstituire înainte de utilizare.
Bulgarian: Apealea се доставя под формата на стерилен прах за реконституиране преди употреба.
Romanian: (Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE).
Bulgarian: Общите терминологични критерии за нежелани събития (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).
Romanian: Aberațiile cromozomiale au fost detectate și în studiile in vivo pe șoareci și pe maimuțe.
Bulgarian: Хромозомни аберации също са открити в in vivo проучвания при мишки и маймуни.
Romanian: • pierdere excesivă de apă (deshidratare);
Bulgarian: прекомерна загуба на вода (дехидратация)
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Bulgarian: Това включва и всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Romanian: În ceea ce privește vârsta, modelul populațional a indicat o scădere cu aproximativ 5 % a vitezei de eliminare a paclitaxelului cu fiecare creștere cu 10 ani a vârstei, comparativ cu vârsta mediană din studiu de 56 de ani.
Bulgarian: По отношение на възрастта популационният модел показва приблизително 5 % понижение на скоростта на елиминиране на паклитаксел за всяко 10-годишно увеличение на възрастта в сравнение със средната възраст от 56 години на проучването.
Romanian: Paclitaxelul se distribuie în mod egal între plasmă și sânge, așa cum este descris de datele in vitro publicate.
Bulgarian: Паклитаксел се разпределя равномерно между плазмата и кръвта, както е описано в публикуваните in vitro данни.
Romanian: Luați din frigider numărul dorit de flacoane.
Bulgarian: Извадете желания брой флакони от хладилника.
Romanian: Informați-vă medicul înainte de tratament dacă sunteți gravidă, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди лечението, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или кърмите.
Romanian: În plus, s-a demonstrat că viteza de eliminare a paclitaxelului a crescut odată cu creșterea mărimii corpului.
Bulgarian: По-нататък е показано, че скоростта на елиминиране на паклитаксел се увеличава с увеличаване на размерите на тялото.
Romanian: • slăbiciune, oboseală;
Bulgarian: • слабост, умора
Romanian: Aceasta a dus la o scădere cu 14 % la un pacient în vârstă de 86 de ani față de unul cu vârsta de 56 de ani.
Bulgarian: Това е спад с 14 % при 86-годишен пациент в сравнение с 56-годишен.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: Modelul a indicat că o creștere de 0,2 m2 a suprafeței corporale a dus la o creștere cu 9 % a vitezei de eliminare.
Bulgarian: Моделът показва, че увеличение с 0,2 m2 в ТП ще доведе до 9 % увеличение на скоростта на елиминиране.
Romanian: În cazul apariției neuropatiei, urmați recomandările privind reducerea dozei din tabelul 1.
Bulgarian: Ако се наблюдава невропатия, следвайте препоръките за намаляване на дозата в таблица 1.
Romanian: Dacă soluția intră în contact cu pielea, aceasta trebuie spălată imediat și temeinic cu apă și săpun.
Bulgarian: Ако разтворът попадне върху кожата, кожата трябва да се измие незабавно и обилно със сапун и вода.
Romanian: Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă în timpul tratamentului apar:
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако по време на лечението развиете:
Romanian: În medie, viteza de eliminare a paclitaxelului a fost cu 20 % mai mare la bărbați decât la femei.
Bulgarian: Средно, скоростта на елиминиране на паклитаксел е била 20 % по-висока при мъжете в сравнение с жените.
Romanian: Agenți antineoplazici, taxani, codul ATC: L01CD01 Mecanism de acțiune
Bulgarian: Антинеопластични средства, таксани, ATC код: L01CD01
Romanian: EXP După reconstituire: a se utiliza imediat.
Bulgarian: След реконституиране: да се използва незабавно.
Romanian: Vârsta medie a fost 56 de ani în ambele grupuri de tratament (în intervalul 26−81).
Bulgarian: Средната възраст е 56 години в двете групи на лечение (диапазон от 26 до 81 години).
Romanian: Astfel, rezultatele provenite de la subgrupa de pacienți cu prima recădere sunt în concordanță cu rezultatele constatate la populația generală și, în plus, au indicat un beneficiu privind SFP în favoarea Apealea.
Bulgarian: Следователно резултатите в подгрупата от пациенти с първи рецидив са в съответствие с резултатите в общата популация, а освен това има индикация за полза от Apealea по отношение на PFS.
Romanian: Aceste reacții sunt mai frecvente la prima perfuzie și pot fi ameliorate prin încetinirea vitezei de perfuzare.
Bulgarian: Тези реакции са по-чести при първата инфузия и могат да бъдат овладени чрез забавяне на скоростта на инфузията.
Romanian: CUTIE DE CARTON
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Romanian: Sarcina Sunt disponibile date limitate privind utilizarea paclitaxelului la femeile gravide.
Bulgarian: Има много ограничени данни за употребата на паклитаксел при бременни жени.
Romanian: Au fost efectuate analize suplimentare pe subgrupe pentru a se investiga eficacitatea în funcție de recădere (prima și a doua) la populațiile PP și ITT.
Bulgarian: Проведен е допълнителен подгрупов анализ за изследване на ефикасността по рецидив (първи и втори) в PP и ITT популацията.
Romanian: • pentru simptome de reacții alergice în timpul perfuziei, cum ar fi:
Bulgarian: за симптоми на алергична реакция по време на инфузията, като:
Romanian: • dacă sunteți alergic la paclitaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Bulgarian: ако сте алергични към паклитаксел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Romanian: Pentru a reduce la minim formarea spumei, nu agitați flaconul.
Bulgarian: За поддържане на минимално образуване на пяна не разклащайте флакона.
Romanian: Aceasta poate avea un impact semnificativ asupra imaginii de sine și a calității vieții pacientului și pacientul trebuie informat cu privire la probabilitatea de apariție a acestei reacții adverse și a măsurilor care ar putea fi disponibile pentru o diminua, de exemplu utilizarea căștilor de răcire.
Bulgarian: Това може да има значително отражение върху самочувствието и качеството на живот на пациентите и те трябва да бъдат съветвани относно вероятността от настъпване на този нежелан ефект и какви мерки може да са налични за неговото намаляване, например използването на охлаждащи шапки.
Romanian: Dureri metastatice
Bulgarian: Метастатична болка
Romanian: Excreția renală este responsabilă pentru o proporție mică, mai puțin de 15 % din doză.
Bulgarian: Бъбречната екскреция представлява малка част, по-малко от 15 % от дозата.
Romanian: Continuați să rotiți flaconul până când pulberea este complet dizolvată.
Bulgarian: Продължете да въртите флакона, докато прахът се разтвори напълно.
Romanian: Această cantitate echivalează cu 80 % din cantitatea zilnică maximă de sodiu recomandată pentru un adult.
Bulgarian: Това съответства на 80 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий с храната за възрастен.
Romanian: Probabilitate de supraviețuire fără progresia bolii
Bulgarian: Вероятност за преживяемост без прогресия
Romanian: Numărul median de cicluri în cazul tratamentului cu paclitaxel/carboplatină pentru pacienții care au primit GCSF a fost 6 în ambele grupuri.
Bulgarian: Средният брой на циклите при лечение с паклитаксел/карбоплатин за пациентите, получаващи GCSF, е 6 в двете групи.
Romanian: Apealea trebuie administrat primul, iar apoi carboplatina.
Bulgarian: Първо трябва да се приложи Apealea, след това карбоплатин.
Romanian: a Populația principală din analiza de non-inferioritate a fost predefinită ca populație PP
Bulgarian: Основната популация при анализа за не по-малка ефикасност е дефинирана предварително като PP популацията
Romanian: Astfel, numai aproximativ 1 % din paclitaxelul din organism se află în plasmă în timpul fazei de eliminare.
Bulgarian: По този начин по време на фазата на елиминиране само около 1 % от паклитаксел в организма се намира в плазмата.
Romanian: Cele din urmă pot fi atribuite paclitaxelului indiferent de schema de tratament.
Bulgarian: Последните могат да се дължат на паклитаксел, независимо от схемата на лечение.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele și condițiile de păstrare în cursul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, потребителят носи отговорност за периода и условията на съхранение по време на употреба.
Romanian: Cum se păstrează Apealea
Bulgarian: Как да съхранявате Apealea
Romanian: Întrucât eliminarea renală este o cale minoră pentru paclitaxel, nu se așteaptă creșterea concentrațiilor plasmatice la acest grup de pacienți.
Bulgarian: Тъй като бъбречното елиминиране е второстепенен път за паклитаксел, не се очакват повишени плазмени нива при тази група пациенти.
Romanian: Reducerile și/sau întârzierile dozelor trebuie să fie avute în vedere ca răspuns la orice reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic astfel cum sunt prezentate în tabelul 1.
Bulgarian: Намаляване на дозата и/или отлагане на нейното приложение трябва да се обмисля при всяка клинично значима нежелана реакция, както е представено в таблица 1.
Romanian: Nu au existat diferențe ale scorului de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group - Grupul estic de cooperare în domeniul oncologiei) între cele două grupuri de studiu în orice moment în timpul tratamentului sau după acesta (în principal un scor de 0 sau 1).
Bulgarian: Няма разлики в скора на функционалното състояние по скалата на Източната кооперативна онкологична група (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) между двете групи на проучването по време на или след лечението (главно скор 0 или 1).
Romanian: O versiune actualizată a PMR-ului trebuie depusă:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Romanian: • senzație de greutate în picioare;
Bulgarian: • чувство за тежест в краката
Romanian: Numărul median de cicluri în cazul administrării de GCSF a fost 3 (1;6), iar valoarea medie 3,1 în fiecare din cele două grupuri.
Bulgarian: Средният брой на циклите при прилагане на GCSF е 3 (1;6), а средната стойност 3,1 във всяка група.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 1 flacon.
Bulgarian: Вид опаковка: 1 флакон.
Romanian: Paclitaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică impune acest tratament.
Bulgarian: Паклитаксел не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква това лечение.