FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vipdomet-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Vipdomet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Kun metformiinia käytetään suositeltuina annoksina ja suositellun annostusaikataulun mukaisesti, metformiinin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutetaan 24-48 tunnissa, ja ne ovat yleensä alle 1 mikrog/ml.
Estonian: Metformiini soovitatavate annuste ja annustamisskeemide puhul saabub tasakaalukontsentratsioon plasmas 24…48 tunni jooksul ja on üldiselt alla 1 μg/ml.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava tilanteissa, joissa munuaisten toiminta voi heikentyä, esimerkiksi aloitettaessa verenpaine- tai diureettilääkitystä tai aloitettaessa tulehduskipulääkehoitoa.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla olukordades, kus võib tekkida neerutalitluse häire, näiteks ravi alustamisel antihüpertensiivse või diureetilise või mittesteroidse põletikuvastase ravimiga (MSPVR).
Finnish: Sen oireita voivat olla: vapina, hikoilu, ahdistus, näön sumeneminen, huulien kihelmöinti, kalpeus, mielialan muutokset tai sekavuus.
Estonian: Sümptomid võivad olla värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kipitus, kahvatus, meeleolu muutused või segadus.
Finnish: Jos maitohappoasidoosia epäillään, mene lääkäriin tai sairaalaan.
Estonian: Laktatsidoosi kahtluse korral pöörduge arsti poole või haiglasse.
Finnish: Seuraavassa kohdassa kuvataan Vipdomet-valmisteen yksittäisten komponenttien (alogliptiini/metformiini) farmakokineettiset ominaisuudet sen mukaan, mitä niiden omissa valmisteyhteenvedoissa on ilmoitettu.
Estonian: Järgnevas osas on välja toodud Vipdometi individuaalsete toimeainete (alogliptiin/metformiin) farmakokineetilised omadused, nagu neist on teatatud vastavates ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Finnish: Lopeta Vipdomet-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Estonian: Katkestage Vipdometi võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka suurentavat glukoosipitoisuutta luontaisesti Glukokortikoidit (annettuna systeemisesti tai paikallisesti), beeta-2-agonistit ja diureetit (ks. myös kohta 4.4) suurentavat glukoosipitoisuutta luontaisesti.
Estonian: Glükokortikoididel (süsteemselt ja paikselt manustatavad), beeta-2-agonistidel ja diureetikumidel (vt ka lõik 4.4) on sisemine hüperglükeemiline toime.
Finnish: Alogliptiinin ja metformiinin samanaikaista käyttöä on tutkittu potilailla, joita aluksi hoidettiin pelkällä metformiinilla, sekä tiatsolidiinidionin tai insuliinin lisähoitona.
Estonian: Alogliptiini ja metformiini koosmanustamist on uuritud kaksikravina patsientidel, keda algul raviti ainult metformiiniga, ja täiendava ravina lisaks tiasolidiindioonile või insuliinile.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin alogliptiiniä monoterapiana, hypoglykemian esiintyvyys oli samanlaista kuin lumelääkettä saaneilla potilailla ja lumelääkettä vähäisempää toisessa tutkimuksessa, jossa alogliptiiniä annettiin sulfonyyliurean lisänä.
Estonian: Alogliptiini monoteraapia kliinilises uuringus oli hüpoglükeemia esinemissagedus sama nagu platseebo puhul ja teises uuringus täiendava ravina lisaks sulfonüüluureale oli see platseebo puhul täheldatust väiksem.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Vipdomet-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Vipdometi võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Finnish: Pakkauskoot 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196 tai 200 kalvopäällysteistä tablettia tai kerrannaispakkaus, jossa 196 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 98 tabletin pakkausta).
Estonian: Pakendi suurused 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 või multipakend 196 (2 pakendis 98) õhukese polümeerikattega tabletiga.
Finnish: Vipdomet-annos vaihtelee tilasi mukaan sekä sen mukaan, kuinka suuria ovat parhaillaan käyttämäsi metformiiniannokset, metformiini- ja pioglitatsoniannokset, insuliiniannokset ja/tai erillisten alogliptiini- ja metformiinitablettien määrät.
Estonian: Vipdometi kogus sõltub teie seisundist ja sellest, kui suurtes annustes te hetkel võtate ainult metformiini, metformiini kombinatsioonis pioglitasooniga, insuliini ja/või alogliptiini ja metformiini eraldi tablette.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kerrannaispakkaus: 196 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 98 tabletin pakkausta).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 196 (2 pakendis 98) õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Seuraavassa kohdassa kuvataan yhteisvaikutukset, joita on havaittu Vipdomet-valmisteen yksittäisten komponenttien (alogliptiini/metformiini) käytön yhteydessä, kuten niiden omissa valmisteyhteenvedoissa on ilmoitettu.
Estonian: Järgnevas osas on välja toodud koostoimed, mida on täheldatud Vipdometi individuaalsete toimeainete (alogliptiin/metformiin) puhul, nagu neist on teatatud vastavates ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Finnish: Näin ollen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden alogliptiiniannosta ei tarvitse muuttaa (Child-Pughin pisteet 5-9).
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor 5…9) alogliptiini annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Alogliptiini metformiinin lisänä
Estonian: Alogliptiin täiendava ravina lisaks metformiinile
Finnish: Akuutti haimatulehdus on vakava haittavaikutus, joka johtuu Vipdomet-valmisteen sisältämästä alogliptiinistä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Äge pankreatiit on tõsine kõrvaltoime, mida seostatakse Vipdometi komponendi alogliptiiniga (vt lõik 4.4).
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Vipdomet-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Vipdometiga.
Finnish: FAS = koko populaation analyysi (full analysis set) LOCF = viimeinen havainto vietynä eteenpäin † Pienimpien neliösummien keskiarvot vakioitu aikaisemman diabeteslääkityksen ja lähtötilanteen arvojen suhteen * p < 0,001 verrattuna lumelääkkeeseen tai lumelääke- + yhdistelmähoitoon
Estonian: LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel † Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p < 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga
Finnish: Näissä tutkimuksissa arvioitiin samanaikaisesti käytetyn alogliptiinin ja metformiinin vaikutusta glukoositasapainoon ja niiden turvallisuutta aloitusyhdistelmähoitona, yhdistelmähoitona pelkällä metformiinilla aiemmin hoidetuilla potilailla sekä tiatsolidiinidionin tai insuliinin lisähoitona.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati koosmanustatud alogliptiini ja metformiini toimet glükeemilisele kontrollile ning nende ohutust algse kombinatsioonravina, kaksikravina patsientidel, keda algul raviti ainult metformiiniga, ja täiendava ravina lisaks tiasolidiindioonile või insuliinile.
Finnish: Vipdomet-tabletit on pakattu 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 196 tai 200 tabletin läpipainopakkauksiin tai kerrannaispakkauksiin, jotka sisältävät kaksi 98 kalvopäällysteisen tabletin pakkausta.
Estonian: Vipdomet on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletti, ja multipakendites, milles on 2 pakendit, kummaski 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K30
Estonian: Povidoon K30
Finnish: Mihin Vipdomet-valmistetta käytetään
Estonian: Milleks Vipdometi kasutatakse
Finnish: hengästyneisyys - maksavaivat (maksatulehdus tai maksan toimintakoetulosten poikkeavuudet) - ihon punoitus.
Estonian: minestamistunne, hingeldus; - maksaprobleemid (hepatiit või maksaanalüüside kõrvalekalded); - erüteem (nahapunetus).
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä: - hydrokortisoni ja prednisoloni (kortikosteroideja), joita käytetään tulehdussairauksien, kuten astman ja niveltulehduksen, hoitoon - simetidiini, jolla hoidetaan vatsavaivoja - keuhkoputkien laajentajat (beeta-2-agonistit), joilla hoidetaan astmaa - virtsaneritystä lisäävät nesteenpoistolääkkeet - kivun ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet ja COX-2-estäjät kuten ibuprofeeni ja selekoksibi) - tietyt verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat) - alkoholia sisältävät lääkkeet.
Estonian: millega kaasneb põletik, nagu astma ja artriit; - tsimetidiin, mida kasutatakse maoprobleemide raviks; - bronhodilataatorid (beeta-2 agonistid), mida kasutatakse astma raviks; - ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid); - valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib); - teatud kõrge vererõhu ravimitest (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid); - alkoholi sisaldavad ravimid.
Finnish: Alogliptiini 25 mg kerran päivässä insuliinin ± metformiinin lisänä (n = 126)
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos insuliini ± metformiiniga (n = 126)
Finnish: Miten Vipdomet-valmistetta otetaan
Estonian: Kuidas Vipdometi võtta
Finnish: Alogliptiini ei ollut teratogeeninen rotilla tai kaniineilla, kun systeeminen altistus NOAEL-tasolla oli paljon suurempi kuin ihmisten altistus suositeltua annosta käytettäessä.
Estonian: Alogliptiin ei olnud teratogeenne rottidel ja küülikutel süsteemse kontsentratsiooni puhul NOAEL-i juures, mis ületab oluliselt kontsentratsiooni inimestel soovitatava annuse puhul.
Finnish: Jos potilas saa metformiinihoitoa, munuaistoimintaa potentiaalisesti heikentävien lääkevalmisteiden (kuten verenpainelääkkeiden, diureettien ja tulehduskipulääkkeiden) käyttö on aloitettava varoen.
Estonian: Metformiinravi saavatel patsientidel tuleb ravi neerufunktsiooni tugevalt mõjutavate ravimitega (nt antihüpertensiivsed ravimid, diureetikumid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR) alustada ettevaatusega.
Finnish: Jos potilaalla todetaan ketoasidoosi tai maitohappoasidoosi, Vipdomet-hoito on lopetettava välittömästi ja muihin asianmukaisiin korjaustoimiin ryhdyttävä.
Estonian: Kui esineb ükskõik kumb atsidoosi vorm, tuleb ravi Vipdometiga kohe lõpetada ja kasutusele võtta sobivad korrigeerivad meetmed.
Finnish: Pienempää insuliiniannosta voidaan harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Estonian: Kaaluda võib väiksemat insuliini annust, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Finnish: Koska hypoglykemiariski suurenee yhteiskäytössä pioglitatsonin kanssa, voidaan harkita pioglitatsoniannoksen pienentämistä hypoglykemiariskin pienentämiseksi, kun pioglitatsonia käytetään yhdessä Vipdomet-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.2).
Estonian: Suurenenud hüpoglükeemia ohu tõttu kasutamisel kombinatsioonis pioglitasooniga tuleb hüpoglükeemia suurenenud tekkeriski vähendamiseks kaaluda väiksema pioglitasooni annuse kasutamist, kui seda ravimit kasutatakse koos Vipdometiga (vt lõik 4.2).
Finnish: Siksi pienempää insuliiniannosta on harkittava hypoglykemiariskin pienentämiseksi, kun insuliinia käytetään yhdessä Vipdomet-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.2).
Estonian: Seetõttu võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks kaaluda insuliini väiksemat annust, kui seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis Vipdometiga (vt lõik 4.2).
Finnish: - flunssan oireet, kuten kurkkukipu, nenän tukkoisuus, väsymys, kuume, vilunväristykset, kuiva yskä - ihottuma - ihon kutina ja mahdollisesti nokkosihottuma - päänsärky - ruoansulatusvaivat, närästys - oksentelu ja/tai ripuli - metallin maku suussa.
Estonian: - külmetuse sümptomid, nagu kurguvalu, ninakinnisus, väsimustunne, palavik; külmavärinad, kuiv köha; - lööve; - nahasügelus koos nõgestõvega või ilma; - peavalu; - seedehäired, kõrvetised; - oksendamine ja/või kõhulahtisus; - metallimaitse suus.
Finnish: Yksittäisiä vaikuttavia aineita tarkastelleissa kokeissa sekä alogliptiini että metformiini erittyivät imettävien rottien maitoon.
Estonian: Individuaalsete toimeainetega läbi viidud uuringutes eritusid nii alogliptiin kui ka metformiin lakteerivate rottide piima.
Finnish: Kun terveille tutkimushenkilöille annettiin suun kautta yksi jopa 800 mg:n annos, alogliptiini imeytyi nopeasti ja huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin 1-2 tuntia (mediaani Tmax) annoksen ottamisen jälkeen.
Estonian: Pärast suukaudsete kuni 800 mg üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele imendus alogliptiin kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus 1…2 tundi (keskmine Tmax) pärast annustamist.
Finnish: *Alogliptiiniannoksen muutokset perustuvat farmakokineettiseen tutkimukseen, jossa munuaistoiminnan arviointi perustui Cockcroft-Gaultin kaavalla arvioituihin kreatiniinipuhdistuma-arvoihin (CrCl).
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 6,25 mg *Alogliptiini annuse kohandamine põhineb farmakokineetilisel uuringul, milles hinnati neerufunktsiooni kreatiniini kliirensi (CrCl) tasemete põhjal, mida hinnati Cockcrofti-Gaulti valemi abil.
Finnish: Alogliptiinin farmakokinetiikkaa < 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Alogliptiini farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Finnish: Tabletit otetaan aterian yhteydessä, jotta metformiiniin liittyvät ruoansulatuskanavan haittavaikutukset vähenevät (ks. kohta 4.2).
Estonian: Seda tuleb võtta koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.2).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet seoses reproduktiivtoksilisusega (vt lõik 5.3).
Finnish: Kun 4 tunnin aterian jälkeisistä glukoosipitoisuuksista laskettiin keskiarvo aamiaisen, lounaan ja illallisen arvoista, 14 vuorokauden hoito 25 mg:n alogliptiiniannoksella sai aikaan keskimäärin 1,94 mmol/l (35,2 mg/dl) suuruisen glukoosialeneman lähtötilanteeseen verrattuna (lumekorjattu).
Estonian: Kui määrati keskmised 4 tunni söömisjärgsed glükoosikontsentratsioonid kokku hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi kohta, andis 14-päevane ravi 25 mg alogliptiiniga tulemuseks keskmise platseebo suhtes korrigeeritud vähenemise -35,2 mg/dl võrreldes esialgse väärtusega.
Finnish: Kun munuaisten toiminta on heikentynyt, puhdistuma munuaisten kautta vähenee suhteessa kreatiniinipuhdistumaan ja siten eliminaation puoliintumisaika pitenee, mikä johtaa suurentuneisiin metformiinipitoisuuksiin plasmassa.
Estonian: Neerutalitluse kahjustuse puhul väheneb renaalne kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga ja seega pikeneb eritumise poolväärtusaeg, mis põhjustab plasmas suurenenud metformiini sisaldust.
Finnish: Vipdomet-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tietoja näistä potilaista ei ole.
Estonian: Lapsed ja noorukid Vipdometi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia kliinisesti merkittäviä annoksia käytettäessä (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet seoses reproduktiivtoksilisusega kliiniliselt asjakohaste annuste juures (vt lõik 5.3).
Finnish: Hyvin harvinainen: - pienentynyt B12-vitamiinipitoisuus tai anemia; oireita ovat väsymys, horrostila, pyörrytys,
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st): - vähenenud vitamiin B12 sisaldus või aneemia; sümptomite hulka kuuluvad väsimus, letargia,
Finnish: Suun kautta otetun metformiinin imeytyminen on saturoituvaa ja epätäydellistä.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on metformiini imendumine küllastuv ja mittetäielik.
Finnish: Alogliptiinin ei havaittu vaikuttavan haitallisesti rottien hedelmällisyyteen, suvunjatkamiskykyyn tai varhaiseen alkiokehitykseen, kun systeeminen altistus oli paljon suurempi kuin ihmisten altistus suositeltua annosta käytettäessä.
Estonian: Rottidel ei täheldatud alogliptiini toimeid fertiilsusele, reproduktiivsusele ega varasele embrüonaalsele arengule süsteemse kontsentratsiooni korral, mis ületas oluliselt kontsentratsiooni inimestel soovitatava annuse korral.
Finnish: Metformiinihoito on tauotettava yleisanestesiassa tai spinaali- tai epiduraalianestesiassa tehtävän leikkauksen yhteydessä.
Estonian: Kuna Vipdomet sisaldab metformiini, tuleb selle kasutamine üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiaga operatsiooni ajaks katkestada.
Finnish: • ruokavalion ja liikunnan lisäksi parantamaan aikuispotilaiden glukoositasapainoa, kun glukoosipitoisuutta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä suurimmalla siedetyllä metformiiniannoksella tai kun potilasta hoidetaan jo alogliptiinin ja metformiinin yhdistelmällä.
Estonian: - lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel haigus ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega piisavalt kontrollitav, või kes juba saavad ravi alogliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Finnish: Varovaisuutta pitää noudattaa, jos potilaalla on aiemmin ollut haimatulehdus.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on anamneesis pankreatiit.
Finnish: Vipdomet-valmisteen farmakokinetiikkaa < 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu.
Estonian: Vipdometi farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä HbA1c-arvon pienenemisiä lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin myös 25 mg:n alogliptiiniannoksella riippumatta siitä, saivatko potilaat samanaikaisesti metformiini- tai sulfonyyliureahoitoa.
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes platseeboga sõltumata sellest, kas patsiendid said kaasuvat ravi metformiini või sulfonüüluureaga.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä pienentää insuliinin tai tiatsolidiinidionin annosta, kun käytät sitä samanaikaisesti Vipdomet valmisteen kanssa, jottei verensokeriarvosi pienene liikaa (hypoglykemia).
Estonian: Teie arst võib soovida vähendada teie insuliini või tiasolidiindiooni annust, kui te võtate seda koos Vipdometiga, et vältida liiga madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat); - kui te võtate suhkurtõve vastu teist ravimit, mis sisaldab sulfonüüluureat, ei tohi te alustada ravi
Finnish: Vipdomet on tarkoitettu hoidoksi vähintään 18-vuotiaille aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes:
Estonian: Vipdomet on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud 18-aastaste ja vanemate patsientide raviks:
Finnish: Ei annosmuutosta Enimmäisvuorokausiannos on 25 mg
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä): - vatsakipu - ripuli
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st): - kõhuvalu; - kõhulahtisus; - isutus; - iiveldus; - oksendamine.
Finnish: Merkittävät HbA1c-arvon pienenemiset, joita havaittiin 25 mg:n alogliptiiniannoksella plus 30 mg:n pioglitatsoniannoksella ja metformiinihoidolla, olivat yhdenmukaisia koko 52 viikon hoitojaksolla verrattuna 45 mg:n pioglitatsoniannokseen ja metformiinihoitoon (p < 0,001 kaikkina ajankohtina).
Estonian: Oluline HbA1c vähenemine, mida täheldati 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiiniga, oli püsiv kogu 52-nädalase raviperioodi jooksul võrreldes 45 mg pioglitasooni ja metformiiniga (p < 0,001 kõigis ajapunktides).
Finnish: Metformiini erittyy ihmisen rintamaitoon vähäisessä määrin.
Estonian: Metformiin eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Finnish: Yleisesti ottaen hoito suositellulla 25 mg:n alogliptiinin kokonaisvuorokausiannoksella yhdistettynä metformiiniin paransi glukoositasapainoa.
Estonian: Üldiselt parandas ravi alogliptiini soovitatava ööpäevase annusega 25 mg kombinatsioonis metformiiniga glükeemilist kontrolli.
Finnish: Yhteensä 7151 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes ja joista 4202:a potilasta hoidettiin alogliptiinilla ja metformiinilla, osallistui seitsemään faasin 3 kaksoissokkoutettuun, lume- tai aktiivikontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Estonian: Kokku 7151 2. tüüpi suhkurtõvega patsienti, sealhulgas 4202 patsienti, keda raviti alogliptiini ja metformiiniga, osales seitsmes III faasi topeltpimedas, platseebo- või aktiivse ravimi kontrolliga kliinilises uuringus, mis viidi läbi koosmanustatud alogliptiini ja metformiini ohutuse ja toimete hindamiseks glükeemilisele kontrollile.
Finnish: Jos potilaan glukoosipitoisuutta ei saada riittävän hyvin hallintaan suurimmalla siedetyllä metformiinihydrokloridiannoksella, suositeltu annos on yksi 12,5 mg/850 mg- tai 12,5 mg/1 000 mgtabletti kaksi kertaa vuorokaudessa, mikä vastaa 25 mg:aa alogliptiiniä ja 1700 mg:aa tai 2000 mg:aa metformiinihydrokloridia vuorokaudessa, riippuen jo käytössä olevasta metformiinihydrokloridiannoksesta.
Estonian: Patsientidel, kes ei ole piisavalt kontrollitud ainult maksimaalse talutava metformiini annusega, on soovitatav annus üks 12,5 / 850 mg või 12,5 / 1000 mg tablett kaks korda ööpäevas, mis vastab 25 mg alogliptiini ja 1700 või 2000 mg metformiinvesinikkloriidi ööpäevasele annusele, sõltuvalt juba võetavast metformiinvesinikkloriidi annusest.
Finnish: Lumehoidon suhteen korjattu HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta (%)† (2-suuntainen 95 %:n luottamusväli)
Estonian: Platseeboga korrigeeritud HbA1c muutus võrreldes algsega (%)† (2-poolne 95%
Finnish: Vipdomet-valmisteen turvallisuutta ja tehoa < 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Vipdometi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Viikolla 52 HbA1c-arvon pienennys 25 mg:n alogliptiiniannoksella ja metformiinilla (-0,76 %, taulukko 3) oli samankaltainen kuin glipitsidillä (keskimääräinen annos = 5,2 mg) ja metformiinihydrokloridilla (keskimääräinen annos = 1824 mg, -0,73 %).
Estonian: 52. nädalal oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,76%, tabel 3) sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,2 mg) kasutamisel metformiinvesnikkloriidiga saavutatud tulemusega (keskmine annus = 1824 mg, --0,73%).
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus 500 mg:n tai 850 mg:n metformiinihydrokloriditabletista on noin 50-60 % terveillä tutkimushenkilöillä.
Estonian: 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti absoluutne biosaadavus on tervetel isikutel ligikaudu 50…60%.
Finnish: Tabletit otetaan aterian yhteydessä, jotta metformiiniin liittyvät ruoansulatuskanavan haittavaikutukset vähenevät.
Estonian: Seda tuleb võtta koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid.
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Vipdomet-lääkkeen annostusta.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Vipdometi annust.
Finnish: Se pienentää sekä plasman perusglukoosipitoisuutta että aterian jälkeistä plasman glukoosipitoisuutta.
Estonian: Metformiin on hüperglükeemiavastase toimega biguaniid, mis vähendab nii basaalset kui ka söömisjärgset plasma glükoosisisaldust.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 3 000 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg.
Finnish: Lisäyhdistelmähoito, lumekontrolloidut tutkimukset Alogliptiini 25 mg kerran päivässä metformiinin lisänä (n = 203)
Estonian: Täiendav kombinatsioonravi platseebokontrollitud uuringutes Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos metformiiniga (n = 203)