FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre forhold, som kan øge risikoen for knoglebrud, er: - for lidt kalk og vitamin D i kosten - cigaretrygning eller for meget alkohol - ikke nok gåture eller anden vægtbærende aktivitet - osteoporose i familien
Swedish: - ej tillräckligt med kalcium och D-vitamin i kosten - cigarrettrökning eller intag av för mycket alkohol - ej tillräckligt med promenader eller annan motion där skelettet belastas - en sjukdomshistoria av familjär osteoporos
Danish: I et to-års, dobbeltblindt multicenterstudie (BM 16549) var Bondenza 150 mg én gang om måneden mindst ligeså effektivt som ibandronsyre 2,5 mg daglig til at øge BMD hos postmenopausale kvinder med osteoporose (lumbal BMD T score under -2,5 SD ved baseline).
Swedish: Bondenza 150 mg en gång i månaden har visats öka bentätheten minst lika effektivt som ibandronatsyra 2,5 mg dagligen i en tvåårig, dubbelblind, multicenterstudie (BM 16549) på postmenopausala kvinnor med osteoporos (BMD T score under -2,5 standardavvikelser i ländkotpelaren vid behandlingsstart).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Desuden blev det i en prospektiv planlagt analyse vist, at Bondenza 150 mg én gang om måneden var bedre end ibandronsyre 2,5 mg daglig mht. stigning i lumbal BMD efter et år p=0,002 og efter to år p<0,001.
Swedish: BMD i ländkotpelaren L2L4 BMD över hela höftbenet BMD i lårbenshalsen BMD i trokanterna Dessutom har Bondenza 150 mg en gång i månaden visats vara bättre än ibandronatsyra 2,5 mg dagligen i ökning av bentätheten i ländkotpelaren i en prospektivt planerad analys efter ett år, p=0,002, samt efter 2 år, p<0,001.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bondenza Fortæl altid lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Det aktive indholdsstof er ibandronsyre.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bondenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Bondenza
Swedish: Mer information om Bondenza
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Bondenza den 18. august 2004.
Swedish: Den 18 augusti 2004 ändrades läkemedlets namn till Bondenza.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bondenza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondenza.
Danish: Det må ikke gives til patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet).
Swedish: Det får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Danish: Bondenza blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, der omfattede kvinder med osteoporose.
Swedish: Bondenza har undersökts i tre huvudstudier på kvinnor med osteoporos.
Danish: Bondenza ibandronsyre
Swedish: Bondenza ibandronatsyra
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Bondenza.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Patienter, der får Bondenza, bør desuden tage et tilskud af vitamin D og calcium, hvis kosten ikke indeholder tilstrækkeligt heraf.
Swedish: Patienter som tar Bondenza bör också ta extra D-vitamin och kalcium om de inte får tillräckligt från kosten.
Danish: Ved injektion gives én dosis på 3 mg hver tredje måned.
Swedish: Dosen vid injektion är 3 mg var tredje månad.
Danish: Bondenza må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ibandronsyre eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Bondenza får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ibandronatsyra eller något annat innehållsämne.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bondenza (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er arthralgi (ledsmerter) og influenzalignende symptomer.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondenza (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är artralgi (ledsmärta) och influensaliknande symtom.
Danish: Tidligere kendt som Ibandronic Acid Roche.
Swedish: Kallades tidigare Ibandronic Acid Roche.
Danish: Der blev i undersøgelserne set nærmere på ændringen i knogletætheden i rygsøjlen og hoften over en periode på to år.
Swedish: I studierna undersöktes förändringen av bentätheten i ryggraden och höften under två år.
Danish: Tabletterne må ikke anvendes hos patienter, som har abnormiteter i spiserøret, eller som ikke kan sidde eller stå op i mindst en time.
Swedish: Tabletterna får inte ges till patienter som har förändringar i matstrupen eller som inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme.
Danish: Bondenza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Swedish: Bondenza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibandronic Acid Roche den 23. februar 2004.
Swedish: Den 23 februari 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibandronic Acid Roche som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Bondenza fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bondenza finns i bipacksedeln.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Bondenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bondenza är större än riskerna och rekommenderade att Bondenza skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det fås som tabletter (150 mg) og som injektionsvæske i en fyldt sprøjte (3 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg) och som injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta (3 mg).
Danish: Det aktive stof i Bondenza, ibandronsyre, er et bisphosphonat.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondenza, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Danish: Hvorfor blev Bondenza godkendt?
Swedish: Varför har Bondenza godkänts?
Danish: Undersøgelser har vist, at det mindsker risikoen for brud på rygsøjlen, hvorimod det ikke er påvist, at det nedsætter risikoen for lårbensbrud.
Swedish: I studier har Bondenza visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
Danish: De daglige 2,5 mg-tabletter, der blev anvendt i undersøgelserne, er ikke længere tilladte.
Swedish: 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen är inte längre godkända.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkeligt knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Danish: I de to øvrige undersøgelser blev de månedlige 150 mg-tabletter (1 609 patienter) og injektionerne (1 395 patienter) sammenlignet med de daglige 2,5 mg-tabletter.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes de månatliga 150 mg-tabletterna (1 609 patienter) och injektionerna (1 395 patienter) med 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen.
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, som er de celler, der medvirker til at nedbryde knoglevævet.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Danish: Efter at patienten har taget tabletten, må vedkommende ikke ligge ned i en time.
Swedish: Patienten får inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Danish: De to andre undersøgelser viste, at de månedlige 150 mg-tabletter og injektionerne var mere effektive end de daglige 2,5 mg-tabletter til at øge knogletætheden i rygsøjlen og hoften.
Swedish: De två andra studierna visade att de månatliga 150 mgtabletterna och injektionerna var effektivare än 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen när det gällde att öka bentätheten i ryggraden och höften.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bondenza?
Swedish: Vilka är riskerna med Bondenza?
Danish: I den første undersøgelse sammenlignede man Bondenza-tabletter, 2,5 mg, der blev taget én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling) hos ca. 3 000 kvinder, og man så nærmere på, hvor mange nye brud på rygsøjlen, der optrådte hos patienterne i løbet af tre år.
Swedish: I den första studien jämfördes 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen med placebo (overksam behandling) hos knappt 3 000 kvinnor, och man tittade på hur många nya ryggradsfrakturer som uppträdde hos patienterna under tre år.
Danish: I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bondenza-tabletter, 2,5 mg, i 62 % lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo.
Swedish: I den första studien minskade daglig behandling med 2,5 mg-tabletter risken för nya ryggradsfrakturer med 62 procent jämfört med placebo.
Danish: Efter to år blev knogletætheden i rygsøjlen forbedret med 7 % med de månedlige tabletter og med 6 % med injektionerne i forhold til 5 % med de daglige tabletter.
Swedish: Under två år ökade bentätheten i ryggraden med 7 procent med de månatliga tabletterna och med 6 procent med injektionerna, jämfört med 5 procent med de dagliga tabletterna.
Danish: Hvad er Bondenza?
Swedish: Vad är Bondenza?
Danish: Hvordan virker Bondenza?
Swedish: Hur verkar Bondenza?
Danish: Knogletætheden i hoften blev forbedret med 4 % med de månedlige tabletter og med 3 % med injektionerne i forhold til 2 % med de daglige tabletter.
Swedish: I höften ökade bentätheten med 4 procent med de månatliga tabletterna och med 3 procent med injektionerna, jämfört med 2 procent med de dagliga tabletterna.
Danish: Tabletten skal altid tages efter at have fastet hele natten, en time før indtagelse af nogen form for mad og drikke (undtagen vand) og med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes).
Swedish: Tabletten ska alltid tas efter en natts fasta och den tas en timme före intag av mat eller dryck, med undantag för vatten, och tillsammans med ett helt glas vanligt vatten.
Danish: Bondenza anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Swedish: Bondenza används för att behandla osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet som riskerar att drabbas av skelettfrakturer (brott).
Danish: Bruger man tabletterne er doseringen én tablet en gang om måneden, helst samme dato om måneden.
Swedish: Bondenza kan ges antingen i tablettform eller som injektion i en ven. Om tabletten används är dosen en tablett en gång i månaden, helst på samma dag varje månad.
Danish: Hvad anvendes Bondenza til?
Swedish: Vad används Bondenza för?
Danish: Hvordan anvendes Bondenza?
Swedish: Hur används Bondenza?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bondenza?
Swedish: Vilken nytta har Bondenza visat vid studierna?
Danish: Hvordan blev Bondenza undersøgt?
Swedish: Hur har Bondenzas effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bondenza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Bondenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: 1 1 ml af opløsningen indeholder 1,125 mg ibandronsyre, mononatriunsalt, monohydrat svarende til 1 mg ibandronsyre
Swedish: 1 1 ml lösning innehåller 1,125 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat, motsvarande 1 mg ibandronatsyra.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssättFörpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Navn
Swedish: Styrka
Danish: Hvor meget skal du tage
Swedish: Hur mycket du ska ta
Danish: Efter rekonstituering: 24 timer
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Danish: Du kan mindske risikoen for at dette forekommer ved at gøre følgende:
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Danish: Antal hændelser (per patient)
Swedish: Antal händelser (per patient)
Danish: Dette er for at undersøge, om du får den rigtige mængde medicin.
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Danish: Se doseringsvejledning ovenfor.
Swedish: Se doseringsinstruktioner ovan.
Danish: I kliniske studier har behandlingen været fortsat i op til 96 uger.
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Danish: Dosis bestemmes af lægen efter overvejelse af følgende faktorer.
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Danish: • Synk tabletten hel.
Swedish: • Svälj tabletten hel.
Danish: Drik et helt glas mælk inden du kører.
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Danish: Bondronat er indiceret til voksne til:
Swedish: Bondronat är indicerat till vuxna för:
Danish: • Tag din tablet med et stort glas vand (ca. 200 ml).
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Danish: Du kan få brug for at læse den igen
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Danish: EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
Danish: Du må ikke få Bondronat, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Swedish: Ta inte Bondronat om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Udslæt, alopeci
Swedish: Utslag, alopeci
Danish: Disse virkninger vurderes derfor til at være af ringe relevans ved klinisk brug.
Swedish: Dessa effekter bedöms därför sakna klinisk relevans.
Danish: Disse symptomer vil oftest forsvinde i løbet af et par timer eller dage.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Danish: - Patienterne må ikke lægge sig ned før 60 minutter efter indtagelse af Bondronat.
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Bondronat.
Danish: Lægen vil bedømme, hvor meget Bondronat du skal have afhængigt af din sygdom.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Bondronat du ska få beroende på din sjukdom.
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bondronat og straks kontakte din læge (se punkt 3 og 4).
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Danish: Forhøjet gamma-GT, forhøjet kreatinin
Swedish: Förhöjt gamma-GT, förhöjt kreatinin
Danish: Analgetika forbrug* 0,90
Swedish: Analgetikaanvändning * 0,90
Danish: - Tabletterne skal synkes hele med et helt glas vand (180 til 240 ml), mens patienten står op eller sidder i oprejst stilling.
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Danish: Hvis du bruger proteser bør du sørge for, at de passer ordentligt.
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Danish: Lad være med at tygge, sutte eller knuse tabletten.
Swedish: Du ska inte tugga, suga eller krossa tabletten.
Danish: Det er vigtigt at forsøge at forhindre knoglenekrose i kæben i at udvikle sig, da det er en smertefuld tilstand, som kan være vanskelig at behandle.
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Danish: Bondronat indeholder lactose
Swedish: Bondronat innehåller laktos
Danish: I en multivariat analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Danish: Hvis du tager én tablet hver anden dag eller én gang om ugen, spørg da din læge eller apoteketspersonalet til råds.
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Danish: 100 ml over 15 minutter
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Danish: De fås i pakninger med 28 eller 84 tabletter.
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Danish: Der bør indtages mælk eller antacida med henblik på at binde Bondronat.
Swedish: Mjölk eller antacida bör ges för att binda Bondronat.
Danish: Ved indtagelse 30 minutter før et måltid er reduktionen i biotilgængelighed ca. 30 %.
Swedish: Vid intag 30 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten ungefär 30%.
Danish: Maksimal plasmakoncentration blev opnået i løbet af 0,5 til 2 timer (median 1 time) i fastetilstand, og den absolutte biotilgængelighed var ca. 0,6 %.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6%.
Danish: 500 ml over 1 time
Swedish: 500 ml på 1 timme
Danish: Tag ikke denne medicin, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12 ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Danish: Man skal også være opmærksom på den mulige samtidige tilstedeværelse af hypomagnesæmi.
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler må anvendes.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Danish: Den sædvanlige dosis Bondronat er én tablet dagligt.
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelserne for opbevaring før anvendelsen brugerens ansvar, og opbevaringstiden må normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre rekonstitueringen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Danish: • tandproblemer
Swedish: • tandproblem
Danish: Resultaterne fra dette studie er beskrevet i det følgende.
Swedish: Resultaten från studien sammanfattas nedan.
Danish: • hvis du er allergisk over for andre bisphosphonater
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonater
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör färdigblandad produkt användas omedelbart.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre svære overfølsomheds/allergiske reaktioner, skal injektionen øjeblikkelig afbrydes og passende behandling initieres.
Swedish: Om anafylaktiska reaktioner eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner/allergiska reaktioner inträffar ska injektionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Danish: Fortyndede opløsninger er til engangsbrug.
Swedish: Utspädda lösningar är avsedda för engångsbruk.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Danish: * Middelændring fra baseline til sidste evaluering
Swedish: ** Medianförändring från baslinjen till sista utvärdering
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Tabletterne indeholder også lactosemonohydrat.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktosmonohydrat.
Danish: Effektresultaterne fremgår af tabel 2.
Swedish: Effektresultaten summeras i Tabell 2.
Danish: Behandling med Bondronat bør kun initieres af læger med erfaring med behandling af kræft.
Swedish: Behandling med Bondronat bör endast initieras av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Danish: Hypokalcæmi**
Swedish: Hypokalcemi**
Danish: For at reducere risikoen for at udvikle knoglenekrose i kæben, er der nogle forholdsregler du bør tage.
Swedish: För att minska risken för att osteonekros utvecklas i käken så finns det vissa försiktighetsåtgärder som du bör vidta.
Danish: Dette var et sammensat endepunkt, som havde følgende skeletrelaterede hændelser (SREs) inkluderet:
Swedish: Detta var ett sammansatt effektmått bestående av följande skelettrelaterade händelser (SREs) som delkomponenter:
Danish: Anæmi, bloddyskrasi
Swedish: Anemi, bloddyskrasi
Danish: - til behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi med eller uden metastaser.
Swedish: - Behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi med eller utan metastaser.
Danish: • hævede ben eller fødder
Swedish: • svullna ben eller fötter
Danish: En oversigt over de sekundære effektresultater fremgår af tabel 3.
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de sekundära effektmåtten presenteras i tabell 3.
Danish: StevensJohnsons syndrom†, erythema multiforme†, bulløs dermatitis†
Swedish: StevensJohnsons syndrom†, erythema multiforme†, bullös dermatit†
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende
Swedish: Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Danish: • svære hudreaktioner
Swedish: • allvarliga hudreaktioner
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Danish: Acetylsalicylsyre og NSAID-præparater
Swedish: Acetylsalisylsyra och NSAID-preparat
Danish: Interaktioner med andre lægemidler
Swedish: Interaktion med andra läkemedel
Danish: Brug af Bondronat sammen med mad og drikke Tag ikke Bondronat sammen med mad eller andre drikkevarer end vand, da Bondronat virker mindre effektivt, hvis det tages sammen med mad og drikke (se punkt 3).
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Danish: Da kliniske data ikke findes, kan dosis-rekommandation ikke gives for patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Swedish: Då kliniska data saknas kan dosrekommendationer ej ges för patienter med allvarlig leverinsufficiens (se avsnitt 4.2).
Danish: Serum-calcium kan falde til hypokalcæmiske værdier.
Swedish: Serumkalciumnivån kan sjunka till hypokalcemiska värden.