FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd om met de behandeling door te gaan, maar zij dienen medische hulp in te roepen als de symptomen van astma niet onder controle worden gebracht of erger worden na het starten met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že symptómy astmy neustúpia alebo sa po začatí liečby liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. zhoršia.
Dutch: Voordat u uw Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. voor het eerst gebruikt, moet u het als volgt voorbereiden voor gebruik:
Slovak: Predtým, ako po prvýkrát použijete nový Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., musíte ho pripraviť na použitie nasledovným spôsobom:
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden kunnen invloed hebben op de normale productie van steroïde hormonen in uw lichaam, vooral als u gedurende langere tijd hoge doses gebruikt.
Slovak: Inhalačné kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v organizme, predovšetkým ak dlhodobo užívate vysoké dávky.
Dutch: Het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bestaat uit drie eenvoudige stappen die hieronder zijn beschreven: openen, inademen en sluiten.
Slovak: Použitie lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. spočíva v troch jednoduchých krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. moet onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden beoordeeld en er moet, indien nodig, een alternatieve behandeling worden gestart (zie rubriek 4.4).
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. dient op de juiste wijze te worden gebruikt voor een doeltreffende behandeling.
Slovak: Liek Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
Dutch: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel:
Dutch: • Controleer de dosisindicator om te zien of er 120 doses in de inhalator zitten.
Slovak: • Skontrolujte, či sa na označení dávky uvádza 120 dávok v inhalátore.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bevat lactose Lactose is een soort suiker dat in melk voorkomt.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje laktózu Laktóza je druh cukru, ktorý sa nachádza v mlieku.
Dutch: Als u denkt dat u buiten adem raakt of kortademig bent als u Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. gebruikt, moet u de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. blijven gebruiken, maar zo spoedig mogelijk naar uw arts gaan omdat u mogelijk een extra behandeling nodig heeft.
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., mali by ste pokračovať v užívaní lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
Dutch: Hoofdpijn, tremor Duizeligheid Smaakveranderingen
Slovak: Bolesť hlavy, tremor
Dutch: • Het is belangrijk om de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. elke dag te gebruiken, zelfs als u op het moment geen symptomen van astma heeft.
Slovak: Je dôležité užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. každý deň, aj vtedy, keď nemáte žiadne príznaky astmy.
Dutch: Patiënten dienen niet met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. te beginnen tijdens een exacerbatie, of tijdens een significante verslechtering of acute achteruitgang van de astma.
Slovak: U pacientov sa nemá začínať liečba liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. počas exacerbácie alebo signifikantného či akútneho zhoršenia astmy.
Dutch: • Als u Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. voor astma gebruikt, zal uw arts uw symptomen regelmatig willen controleren.
Slovak: • Ak užívate Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
Dutch: Bij het afbouwen van steroïde tabletten, kunt u zich in het algemeen onwel voelen, hoewel de symptomen in de borstkas kunnen verbeteren.
Slovak: (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
Dutch: 1 inhalator met 120 doses.
Slovak: 1 inhalátor obsahujúci 120 dávok.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen allergieën of antihistaminica (zoals terfenadine).
Slovak: Lieky na alergie alebo antihistaminiká napr. terfenadín.
Dutch: Neem echter geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Avšak neužívajte dvojnásobnú dávku,
Dutch: Uit de gegevens van het onderzoek bleek dat ongeacht de leeftijd en de onderliggende ernst van de ziekte, kinderen, jongeren tot 18 jaar, volwassenen met astma en patiënten met COPD in staat waren om een inademingssnelheid door de Spiromax inhalator te behalen die vergelijkbaar was met die van de in de handel gebrachte droogpoederinhalator met multidosis.
Slovak: Údaje zo štúdie naznačujú, že bez ohľadu na vek a závažnosť základného ochorenia, deti, dospievajúci a dospelí s astmou boli schopní dosiahnuť inspiračný prietok pomocou inhalačného systému Spiromax, ktorý bol podobný prietoku dosiahnutému pomocou viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku dostupného na trhu.
Dutch: • Gebruik de "reliever"-inhalator als u symptomen van astma krijgt, om het ademen weer gemakkelijker te maken.
Slovak: • Používajte svoj „úľavový inhalátor", keď sa vyskytnú príznaky astmy, aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Dutch: De meest voorkomende symptomen die kunnen optreden nadat u meer Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. gebruikt dan u zou moeten, zijn beven, hoofdpijn of een snelle hartslag.
Slovak: Najčastejšími príznakmi, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., ako máte, sú tras, bolesť hlavy alebo rýchly tlkot srdca.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 60 doses
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 60 dávok
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 120 doses
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 120 dávok
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/950/001
Slovak: EU/1/14/950/001
Dutch: Als de behandeling met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. moet worden stopgezet als gevolg van een overdosis met de formoterol-component van het geneesmiddel, moet het verstrekken van een geschikte behandeling met een inhalatiecorticosteroïd worden overwogen.
Slovak: Ak sa má liečba liekom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej liečby inhalačným kortikosteroidom.
Dutch: Als de piepende ademhaling plotseling begint nadat u dit geneesmiddel gebruikt, stop dan met het middel en overleg onmiddellijk met uw arts.
Slovak: Ak k pískaniu dôjde náhle po užití tohto lieku, prestaňte ho užívať a ihneď kontaktujte lekára.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/950/002
Slovak: EU/1/14/950/002
Dutch: Zeer weinig patiënten hadden PIFR's onder 40 L/min; bij PIFR's van minder dan 40 L/min leek er geen clustering op leeftijd of ziekte-ernst te zijn.
Slovak: U malého počtu pacientov boli hodnoty PIFR nižšie ako 40 l/min.
Dutch: Een afzonderlijke, snelwerkende luchtwegverwijder moet daarom worden overwogen voor profylactisch gebruik.
Slovak: Na takéto profylaktické použitie sa má zvážiť používanie osobitného rýchlo pôsobiaceho bronchodilatátora.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is niet bedoeld als initiële behandeling van astma.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Dutch: Als u steroïde tabletten voor uw astma heeft gebruikt, kan uw arts het aantal tabletten dat u neemt verminderen zodra u Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. begint te gebruiken.
Slovak: Ak na astmu užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Houd het mondstuk altijd gesloten tenzij u op het punt staat een inhalatie te gebruiken.
Slovak: Náustok uchovávajte stále zatvorený, pokiaľ sa práve nechystáte použiť inhalátor.
Dutch: Een vaste-dosiscombinatie van budesonide en formoterolfumaraatdihydraat moet zeer terughoudend worden toegediend aan patiënten met thyreotoxicose, feochromocytoom, diabetes mellitus, onbehandelde hypokaliëmie, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, idiopathische subvalvulaire aortastenose, ernstige hypertensie, aneurysma of andere ernstige cardiovasculaire aandoeningen, zoals ischemische hartziekten, tachyaritmieën of ernstig hartfalen.
Slovak: Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach Fixná dávka kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu sa má podávať opatrne pacientom s tyreotoxikózou, feochromocytómom, diabetes mellitus, neliečenou hypokaliémiou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, idiopatickou subvalvulárnou aortálnou stenózou, ťažkou hypertenziou, aneuryzmou alebo s inými ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, akými sú ischemická choroba srdca, tachyarytmie alebo ťažká forma zlyhania srdca.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bevat twee verschillende werkzame stoffen: budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bevat formoterol en budesonide, die verschillende werkingsmechanismen hebben en additieve effecten tonen op het gebied van vermindering van astmaexacerbaties.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Dutch: Uw arts kan dit verhogen tot 2 inhalaties, tweemaal per dag.
Slovak: Lekár vám môže dávku zvýšiť na 2 inhalácie dvakrát denne.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Inhalatiepoeder
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bij kinderen in de leeftijd tot 12 jaar en jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov neboli stanovené.
Dutch: 1 inhalator met 60 doses
Slovak: 1 inhalátor obsahujúci 60 dávok.
Dutch: • Gebruik Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. elke dag.
Slovak: Používajte Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. každý deň.
Dutch: Wat is Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a na čo sa používa
Dutch: Elke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling met een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder als ‘reliever'-behandeling.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Dutch: Elke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalator bevat 120 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Dutch: Patiënten dienen er aan herinnerd te worden om hun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. onderhoudsdosering volgens voorschrift te gebruiken, zelfs als er geen symptomen zijn.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby užívali svoju udržiavaciu dávku lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. tak, ako im to predpísal lekár, aj keď sú asymptomatickí.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is een inhalatiepoeder.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je inhalačný prášok.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4,5 mcg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4,5 mcg
Dutch: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ierland
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mcg/9 mcg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 320 mcg/9 mcg
Dutch: Gebruik Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. niet om deze symptomen van astma te behandelen.
Slovak: Nepoužívajte Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. na liečbu týchto príznakov astmy.
Dutch: Bij normaal gebruik wanneer de symptomen onder controle worden gebracht met de tweemaaldaagse behandeling, kan de titratie naar een lagere effectieve dosis inhouden dat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. slechts eenmaal daags wordt gegeven, wanneer naar mening van de voorschrijvende arts een langwerkende luchtwegverwijder noodzakelijk is om de astma onder controle te houden, in plaats van een behandeling met alleen inhalatiecorticosteroïde.
Slovak: V bežnej praxi, po zvládnutí príznakov astmy pri dávkovaní dvakrát denne s nižšou silou lieku je možné pri titrácii dávky na najnižšiu účinnú dávku podávať liek Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. raz denne, ak je podľa názoru lekára predpisujúceho liek na udržanie kontroly astmy potrebné podávať skôr dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor ako liečbu so samostatným inhalačným kortikosteroidom.
Dutch: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Slovak: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van astma, waar het gebruik van een combinatie (inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2adrenoceptoragonist) wenselijk is:
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2
Dutch: Gelijktijdige behandeling met kinidine, disopyramide, procaïnamide, fenothiazines, antihistaminica (terfenadine), MAO-remmers en tricyclische antidepressiva kan het QTc-interval verlengen en het risico van ventriculaire aritmieën verhogen.
Slovak: Pri súbežnej liečbe chinidínom, dizopyramidom, prokaínamidom, fenotiazínmi, antihistaminikami (terfenadín), inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami môže dôjsť k predĺženiu
Dutch: Als een van deze symptomen (ook wel ‘paradoxale bronchospasmen' genoemd) zich voordoet, stop dan onmiddellijk met de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en gebruik uw aparte inhalator met kortwerkende luchtwegverwijder.
Slovak: Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď prestaňte užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a použite váš „uľavový" inhalátor.
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bevat lactose')
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri v časti 2 „Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is niet geschikt als behandeling voor volwassen patiënten met een lichte vorm van astma die met een inhalatiecorticosteroïd en naar behoefte te inhaleren kortwerkende β2 adrenoceptoragonisten niet afdoende onder controle wordt gehouden.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2-adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 microgram/9 microgram dient uitsluitend als onderhoudsbehandeling te worden gebruikt.
Slovak: Budezonid/formoterol 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Dutch: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland
Slovak: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holandsko
Dutch: adrenoceptoragonisten, zoals tremor en hartkloppingen.
Slovak: adrenergných receptorov: tremor, bolesť hlavy, palpitácie.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is NIET voorgeschreven voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nie je indikovaný na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., maar met een lagere dosis van het corticosteroïd.
Slovak: ktorý obsahuje rovnaké účinné látky ako Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., avšak s nižšou dávkou kortikosteroidov.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd door hun voorschrijvende arts/zorgverlener, zodat de dosis Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. optimaal blijft.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. bola vždy optimálna.
Dutch: De patiënt kan bij gebruik van de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. iets proeven als gevolg van de hulpstof lactose.
Slovak: Pacient pri užívaní lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Dutch: Als het wenselijk is om naar een lagere sterkte omlaag te titreren dan in Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. beschikbaar is, is het noodzakelijk om over te gaan naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat met een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd.
Slovak: Ak je potrebné upraviť dávku na nižšiu silu, než je možné u lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., je potrebné prejsť na alternatívnu kombináciu fixnej dávky budezonidu a formoterol fumarátu s obsahom nižšej dávky inhalačných kortikosteroidov.
Dutch: Gebruik Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. echter niet voorafgaand aan de inspanning om symptomen van astma te voorkomen, maar gebruik hiervoor uw reliever'-inhalator.
Slovak: Nepoužívajte Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. tesne pred fyzickou námahou, aby ste predišli príznakom astmy, použite samostatný „úľavový inhalátor".
Dutch: Misselijkheid
Slovak: Závrat
Dutch: Omdat Budesonide/Formoterol Teva Pharma zowel budesonide als formoterol bevat, kan hetzelfde patroon van bijwerkingen optreden als voor deze stoffen is gemeld.
Slovak: Keďže Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Dutch: Er werd een gerandomiseerd, open-label placebo-onderzoek uitgevoerd bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met astma (6-17 jaar oud), volwassenen met astma (18-45 jaar oud), volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD) (> 50 jaar oud) en gezonde vrijwilligers (18-45 jaar oud) om de inspiratoire peakflowsnelheid (PIFR, peak inspiratory flow rate) en andere inhalatieparameters te beoordelen na inhalatie via een Spiromax-apparaat (met placebo) in vergelijking tot inhalatie via een al in de handel gebrachte droogpoederinhalator met multidosis (met placebo).
Slovak: Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 - 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 - 45 rokov) a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18
Dutch: Farmacokinetisch profiel van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Als de patiënt last krijgt van paradoxale bronchospasmen moet de behandeling met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden geëvalueerd en er moet eventueel een alternatieve behandeling worden gestart.
Slovak: V takomto prípade je treba podávanie lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is uitsluitend voorgeschreven voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag niet door kinderen of jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met en zonder een houtskoolblok werd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. geëvalueerd door het te vergelijken met een alternatief goedgekeurd inhalatieproduct dat een vaste-dosiscombinatie van dezelfde werkzame stoffen, budesonide en formoterol, bevatte.
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s blokádou aktívnym uhlím alebo bez nej sa liek Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol, a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Lactosemonohydraat.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy.
Dutch: Wanneer het wenselijk is om naar een lagere concentratie omlaag te titreren dan in de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. beschikbaar is, moet men overschakelen naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat die een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd bevat.
Slovak: Ak je vhodné znižovať silu dávky na silu, ktorá nie je dostupná v lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., vyžaduje sa zmena na alternatívnu kombináciu fixnej dávky budezonidu a formoterol fumarátu, ktorá obsahuje nižšiu dávku inhalačných kortikosteroidov.
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 000 ľudí
Dutch: De gemiddelde PIFR die door patiënten met astma of COPD werd behaald was meer dan 60 L/min, een stroomsnelheid waarvan bekend is dat beide inhalatoren vergelijkbare hoeveelheden geneesmiddel in de longen afgeven.
Slovak: 60 l/min, keď prietok u obidvoch skúmaných inhalačných systémov dodával porovnateľné množstvá liečiva do pľúc.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Zodra uw astma goed onder controle is gebracht kan uw arts overwegen om de dosis Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. geleidelijk te verminderen.
Slovak: Hneď ako dosiahnete správnu kontrolu astmy, váš lekár môže považovať za vhodné postupne znižovať dávku lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Het profylactische gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., bijv. vóór inspanning, is niet onderzocht.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., napr. pred telesnou námahou, sa neskúmalo.
Dutch: Fabrikant:
Slovak: Zatvorenie:
Dutch: EMA/601025/2014 EMEA/H/C/003953
Slovak: EMEA/H/C/003953