FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Usted y su médico deben decidir si debe dar el pecho o utilizar Emgality.
Portuguese: Juntamente com o seu médico irá decidir se deverá amamentar e tomar Emgality.
Spanish: • El émbolo gris de la jeringa debe haber avanzado hasta el final de la jeringa.
Portuguese: • O êmbolo cinzento da seringa deverá estar empurrado até ao fundo da seringa.
Spanish: En el Día 20 gestacional, en el estudio de toxicidad para el desarrollo embriofetal en ratas, a una exposición de forma aproximada 20 vecesla exposición humana de 240 mg, se produjo un aumento en el número de fetos y camadas con costillas acortadas y una disminución del número medio de vértebras caudales osificadas.
Portuguese: No dia 20 de Gestação, verificou-se um aumento do número de fetos e ninhadas com costelas pequenas e uma diminuição do número médio de vértebras caudais ossificadas no estudo de desenvolvimento embrionário e fetal em ratos com uma exposição 20 vezes superior à exposição em seres humanos com a dose de 240 mg.
Spanish: Ambos grupos de tratamiento, con galcanezumab 120 mg y 240 mg, demostraron mejoras desde el estado basal estadísticamente significativas y clínicamente relevantes comparado con placebo en el cambio medio del número de MHDs (ver Tabla 3).
Portuguese: Ambos os grupos de tratamento com galcanezumab (120 mg e 240 mg) demonstraram uma melhoria estatisticamente e clinicamente significativa em relação à linha de base, em comparação com o placebo, na variação média da MHD (ver Tabela 3).
Spanish: En pacientes que fallaron a dos o más tratamientos preventivos, la diferencia entre tratamientos fue -4,48 días (p < 0,001) entre 120 mg y placebo, y -1,86 días (p < 0,01) entre 240 mg y placebo.
Portuguese: Em doentes com insucesso em dois ou mais tratamentos profiláticos, a diferença entre tratamentos foi de -4,48 dias (p < 0,001) entre 120 mg e placebo e -1,86 dias (p < 0,01) entre 240 mg e placebo.
Spanish: En pacientes que fallaron a uno o más tratamientos preventivos por razones de eficacia, la diferencia entre tratamientos en la reducción de la media de los MHDs mensuales observada entre galcanezumab 120 mg y placebo fue -3,54 días (p < 0,001) y entre galcanezumab 240 mg y placebo -1,37 días (p < 0,05).
Portuguese: Em doentes com insucesso em um ou mais tratamentos profiláticos por razões de eficácia, a diferença entre tratamentos quanto à redução média mensal de MHDs observada entre galcanezumab 120 mg e placebo foi de -3,54 dias (p < 0,001) e entre galcanezumab 240 mg e placebo foi de -1,37 dias (p < 0,05).
Spanish: En pacientes que fallaron a dos o más tratamientos preventivos, la diferencia entre tratamientos fue -2,64 días (p < 0,001) entre 120 mg y placebo, y -3,04 días (p < 0,001) entre 240 mg y placebo.
Portuguese: Em doentes com insucesso em dois ou mais tratamentos profiláticos, a diferença entre tratamentos foi de -2,64 dias (p < 0,001) entre 120 mg e placebo e -3,04 dias (p < 0,001) entre 240 mg e placebo.
Spanish: Ambos grupos de tratamiento, con galcanezumab 120 mg y 240 mg, demostraron mejoras desde el estado basal estadísticamente significativas y clínicamente relevantes comparado con placebo en el cambio medio del número de MHDs (ver Tabla 2).
Portuguese: Tanto os grupos de tratamento com galcanezumab 120 mg como 240 mg demonstraram melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes da variação média de MHD em relação à linha de base em comparação com o placebo (ver Tabela 2).
Spanish: Emgality se puede conservar sin refrigerar hasta un máximo de 7 días cuando se conserva a temperaturas que no superen los 30 ºC.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem original para o proteger da luz Emgality pode ser conservado fora do frigorífico durante um período máximo de 7 dias, se a temperatura não exceder os 30 °C.
Spanish: Tire la pluma a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Coloque a caneta num recipiente para material cortante, ou de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Un mayor número de pacientes tratados con galcanezumab alcanzó niveles clínicamente significativos de mejora en la funcionalidad (tasa de respondedor basada en el dominio de restricción de actividades del cuestionario MSQ) comparado con aquellos tratados con placebo.
Portuguese: Mais doentes tratados com galcanezumab atingiram níveis clinicamente significativos de melhoria de funcionamento (taxa de resposta baseada no MSQ Role Function Restrictive) em comparação com os tratados com placebo.
Spanish: Respondedores con reducción 100% Porcentaje, % Valor de P
Portuguese: 100% de resposta Percentagem, % valor-p
Spanish: En el 86% de los pacientes que notificaron dolor en la zona de inyección, el acontecimiento se produjo en 1 hora tras la inyección y se resolvió en una media de 1 día.
Portuguese: Em 86% dos doentes que notificaram dor no local da injeção, o acontecimento ocorreu até 1 hora após a injeção e resolveu, em média, ao fim de 1 dia. Um por cento dos doentes expostos a galcanezumab durante os estudos de fase 3 tiveram dor intensa no local da injeção.
Spanish: Respondedores con reducción ≥75% MHD Porcentaje, %
Portuguese: ≥75% de resposta MHD Percentagem, % valor-p
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Vértigo (una sensación de mareo o de que "todo da vueltas") - Estreñimiento - Picor - Erupción cutánea
Portuguese: - Vertigens (sensação de tontura ou de "ver tudo andar à roda") - Obstipação (prisão de ventre) - Comichão - Erupção na pele
Spanish: Glúteo Muslo
Portuguese: Prurido Rash
Spanish: De lo contrario, puede transmitir o que le transmitan una infección.
Portuguese: Não partilhe a sua seringa nem volte a utilizá-la. Se o fizer, poderá transmitir ou receber alguma infeção.
Spanish: ¿Qué pasa si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro el protector de la aguja?
Portuguese: P. O que devo fazer se houver uma gota de líquido na ponta da seringa quando tirar a tampa da agulha?
Spanish: En los ensayos fase 3 controlados con placebo, más de 1.400 pacientes fueron expuestos a galcanezumab durante la fase doble ciego del tratamiento.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes foram expostos a galcanezumab durante a fase de dupla ocultação dos estudos de fase 3 controlados com placebo.
Spanish: Resultados de Eficaciaa MHD Estado Basal Cambio Medio Diferencia entre Tratamientos
Portuguese: Resultados de Eficáciaa MHD Linha de base Variação média Diferença de Tratamento
Spanish: Resultados Comunicados por los Pacientesb Dominio de Restricción de Actividades del cuestionario MSQ N Estado Basal Cambio Medio Diferencia entre Tratamientos
Portuguese: Medidas de resultado notificadas pelo doenteb Domínio Role Function-Restrictive do MSQ N Linha de base Variação média Diferença de Tratamento
Spanish: Los pacientes tratados con galcanezumab tuvieron una mejora mayor en la funcionalidad (medida a través de la puntuación de restricción de actividades del cuestionario MSQ) comparado con los pacientes tratados con placebo, desde el mes 1.
Portuguese: Os doentes tratados com galcanezumab tiveram uma maior melhoria do funcionamento (avaliada pela pontuação do MSQ Role Function Restrictive), em comparação com os doentes tratados com placebo, a partir do mês 1.
Spanish: Tire la jeringa a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Coloque a seringa num recipiente para material cortante, ou de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Varilla verde azulada del émbolo
Portuguese: Haste do êmbolo verde-azulada
Spanish: Respondedores con reducción ≥50% MHD Porcentaje, %
Portuguese: ≥50% de resposta MHD Percentagem, % valor-p
Spanish: Para uso por vía subcutánea
Portuguese: Via subcutânea
Spanish: Símbolos de Bloqueo/Desbloqueo
Portuguese: Símbolos Travar/Destravar
Spanish: El ensayo en migraña crónica (REGAIN) incluyó pacientes que cumplían con los criterios ICHD para migraña crónica con ≥ 15 días de cefalea al mes, de los cuales al menos 8 presentaban características de cefalea tipo migraña.
Portuguese: dias por mês com cefaleias, dos quais pelo menos 8 tinham características de enxaqueca.
Spanish: Los pacientes tratados con galcanezumab tuvieron tasas mayores de respuesta y reducciones mayores en el número de MHDs mensuales en los que se tomó tratamiento sintomático en comparación con los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: Os doentes tratados com galcanezumab tiveram maiores taxas de resposta e maiores reduções no número de MHDs por mês, nos meses em que tomaram a medicação, em comparação com os doentes tratados com placebo.
Spanish: Los pacientes tratados con galcanezumab tuvieron tasas mayores de respuesta y reducciones mayores en el número de MHDs mensuales en los que se tomó tratamiento sintomático comparado con los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: Os doentes tratados com galcanezumab tiveram maiores taxas de resposta e maiores reduções do número de MHDs por mês, nos meses em que foi tomada medicação aguda, em comparação com os doentes tratados com placebo.
Spanish: EU/1/18/1330/001 (1 pluma precargada) EU/1/18/1330/002 (3 plumas precargadas) EU/1/18/1330/005 (2 plumas precargadas)
Portuguese: EU/1/18/1330/001 (1 caneta pré-cheia) EU/1/18/1330/002 (3 canetas pré-cheias) EU/1/18/1330/005 (2 canetas pré-cheias)
Spanish: EU/1/18/1330/003 (1 jeringa precargada) EU/1/18/1330/004 (3 jeringas precargadas) EU/1/18/1330/006 (2 jeringas precargadas)
Portuguese: EU/1/18/1330/003 (1 seringa pré-cheia) EU/1/18/1330/004 (3 seringas pré-cheias) EU/1/18/1330/006 (2 seringas pré-cheias)
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Esta lista no es exhaustiva.
Portuguese: Esta lista não é exaustiva.
Spanish: No obstante, no se la aplique más de 5 horas antes.
Portuguese: Contudo, não aplique mais de 5 horas antes.
Spanish: En ese caso, el médico vigilará su función cardiaca.
Portuguese: Neste caso o médico irá monitorizar a sua função cardíaca.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:
Spanish: Es probable que las interacciones sean similares a las de la población adulta.
Portuguese: Provavelmente as interações são semelhantes às da população adulta.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción específicos.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos.
Spanish: El procedimiento médico se debe iniciar de inmediato.
Portuguese: procedimento médico deverá ser iniciado imediatamente.
Spanish: - Zumbidos en los oídos.
Portuguese: - Zumbidos nos ouvidos.
Spanish: No obstante, la cantidad es tan pequeña que generalmente no supone ningún riesgo para el niño.
Portuguese: Contudo, a quantidade é tão pequena que não apresenta geralmente risco para a criança.
Spanish: - En los genitales de los niños.
Portuguese: - Nos genitais das crianças.
Spanish: - En los ojos o en sus proximidades.
Portuguese: - Nos olhos ou proximidade.
Spanish: • Otros anestésicos locales.
Portuguese: • Outros anestésicos locais.
Spanish: {Nombre y dirección } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Limpieza mecánica/desbridamiento
Portuguese: Limpeza mecânica/desbridamento
Spanish: Concentración plasmática [ng/ml]
Portuguese: Concentração plasmática [ng/ml]
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en línea con el estado Miembro de Referencia, según el caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Portuguese: A informação do produto poderá ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: EMLA Crema está indicada para:
Portuguese: O creme EMLA é indicado para:
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
Portuguese: Esta situação é mais provável quando são administrados ao mesmo tempo certos medicamentos.
Spanish: 4) No se ha documentado la aplicación durante > 1 hora.
Portuguese: 4) Aplicação por > 1 hora não está documentada.
Spanish: La dosis máxima es de 60 g.
Portuguese: A dose máxima é 60 g.
Spanish: Se aplica sobre la piel antes de algunas intervenciones médicas.
Portuguese: É aplicado sobre a pele antes de alguns procedimentos médicos.
Spanish: {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
Portuguese: <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Éste se mantiene de 30 a 60 minutos antes de limpiar la úlcera.
Portuguese: Isto é feito durante 30 a 60 minutos antes da limpeza da úlcera.
Spanish: Lactantes 3-11 meses2)
Portuguese: Lactentes 3-11 meses2)
Spanish: Cuando se aplique la crema usted mismo, es muy importante seguir las siguientes instrucciones:
Portuguese: Quando aplicar o creme, é muito importante seguir exatamente as instruções abaixo:
Spanish: Pertenecen a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados anestésicos locais.
Spanish: Puede ser suficiente un tiempo más corto de aplicación, de 15-30 minutos (ver sección 5.1).
Portuguese: Poderá ser suficiente um tempo de aplicação mais curto, 15-30 minutos (ver secção 5.1).
Spanish: Para más detalles sobre el uso apropiado del producto en dichos procedimientos, consultar Forma de administración.
Portuguese: Para mais informação sobre a utilização correta do medicamento em tais procedimentos, por favor consulte o Modo de administração.
Spanish: Tiempo de aplicación: 30-60 minutos.
Portuguese: Duração da aplicação: 30-60 minutos.
Spanish: Adultos y adolescentes También se puede usar:
Portuguese: Adultos e Adolescentes Pode também ser utilizado:
Spanish: La concentración máxima no depende de la edad del paciente, aunque está significativamente (p<0,01) relacionada con el tamaño del área de la úlcera.
Portuguese: A concentração máxima não depende da idade do doente mas está significativamente (p < 0,01) relacionada com o tamanho da área da úlcera.
Spanish: Ésta es la misma concentración de anestésicos locales y una formulación similar que la de EMLA.
Portuguese: Esta é a mesma concentração dos anestésicos locais e uma formulação semelhante à de EMLA.
Spanish: Se trata de reacciones normales a la crema y los anestésicos y desaparecerá en poco rato sin necesidad de tomar ninguna medida.
Portuguese: Estas reações são normais ao creme e aos anestésicos e desaparecerão pouco depois, sem ser necessário tomar quaisquer medidas.
Spanish: Pacientes pediátricos con dermatitis atópica
Portuguese: Doentes pediátricos com dermatite atópica
Spanish: Informe a su médico de cualquier otra cosa que le haga sentir mal mientras utilice EMLA.
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer outra situação que o faça sentir-se mal enquanto está a utilizar EMLA
Spanish: La tabla se basa en los acontecimientos adversos notificados durante los ensayos clínicos y/o el uso poscomercialización.
Portuguese: A tabela é baseada nos acontecimentos adversos notificados durante os ensaios clínicos, e/ou utilização pós-comercialização.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Evitar el contacto con los ojos.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar o contacto com os olhos.
Spanish: Se han notificado casos raros de metahemoglobinemia clínicamente significativa.
Portuguese: Foram notificados casos raros de metemoglobinemia clinicamente significativa.
Spanish: o Procedimientos médicos como extirpación de verrugas.
Portuguese: o Procedimentos médicos como a remoção de verrugas.
Spanish: Tenga cuidado de no aplicarse nada en el ojo hasta que vuelva a tener sensibilidad.
Portuguese: Seja cuidadoso para evitar que algo entre no olho até a sensibilidade voltar.
Spanish: - Hormigueo en la piel del contorno de la boca y adormecimiento de la lengua.
Portuguese: - Formigueiro à volta da boca e adormecimento da língua.
Spanish: - Dentro de la nariz, oreja o boca.
Portuguese: - No interior do nariz, ouvido ou boca.
Spanish: Qué es EMLA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é EMLA e para que é utilizado
Spanish: No se han observado efectos negativos sobre la cicatrización de la úlcera ni sobre la flora bacteriana.
Portuguese: Não foram observados efeitos negativos na cicatrização da úlcera ou flora bacteriana.
Spanish: EMLA no se debe utilizar en recién nacidos prematuros.
Portuguese: EMLA não deve ser utilizado em recém-nascidos prematuros.
Spanish: • Cirugía menor en la piel.
Portuguese: • Pequenas cirurgias na pele.
Spanish: Esto es porque EMLA puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden tener un efecto sobre EMLA.
Portuguese: Isto porque EMLA pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito em EMLA.
Spanish: Cantidad aplicada de crema
Portuguese: Quantidade de creme aplicada
Spanish: El grosor de la piel disminuye durante el transcurso de los 15 minutos de exposición al aire.
Portuguese: A espessura da pele diminui ao longo de 15 minutos de exposição ao ar.
Spanish: Los detalles de las Indicaciones o Procedimientos de uso, con Posología y Tiempo de Aplicación se proporcionan en las Tablas 1 y 2.
Portuguese: Os detalhes das Indicações ou os Procedimentos a utilizar, como Dosagem e Tempo de Aplicação, são fornecidos nas Tabelas 1 e 2.
Spanish: La calidad de la anestesia depende del tiempo de aplicación y de la dosis.
Portuguese: A qualidade da anestesia depende do tempo de aplicação e da dose.
Spanish: Ayuda a detener el dolor en la piel; no obstante, usted puede seguir percibiendo sensaciones tales como presión y contacto.
Portuguese: Isto ajuda a parar a dor na pele; contudo poderá continuar a sentir a pressão e o toque.
Spanish: Sin embargo, estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.
Portuguese: Contudo, estudos em animais não indicam haver efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Spanish: Retire el marco de plástico.
Portuguese: Remova a moldura de plástico.
Spanish: No se dispone de datos clínicos de tiempos superiores de espera.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para um período de espera mais longo.
Spanish: - Se puede utilizar EMLA antes de la limpieza de las úlceras en las piernas hasta 15 veces en un periodo de 1-2 meses.
Portuguese: - O EMLA pode ser utilizado antes da limpeza das úlceras da perna até 15 vezes durante um período de 1-2 meses.
Spanish: De modo similar, la anestesia local de los genitales masculinos se alcanza al cabo de 15 minutos.
Portuguese: Da mesma forma, a anestesia local dos órgãos genitais masculinos é alcançada após 15 minutos.
Spanish: EMLA no se debe usar
Portuguese: EMLA não deve ser utilizado
Spanish: - La dosis habitual para adultos y adolescentes de más de 12 años es de 2 g (gramos).
Portuguese: - A dose recomendada para adultos e adolescentes com mais de 12 anos é 2 g (gramas).
Spanish: Dado que la tasa de absorción de la piel intacta es lenta, un paciente que muestre síntomas de toxicidad se debe mantener bajo observación durante varias horas después del tratamiento de urgencia.
Portuguese: Uma vez que a taxa de absorção na pele íntegra é lenta, um doente que apresente sinais de toxicidade deve ser mantido sob observação durante várias horas após o tratamento de emergência.
Spanish: Si usa más EMLA de la que debe
Portuguese: Se utilizar mais EMLA do que deveria
Spanish: Tabla 2 Pacientes pediátricos 0-11 años de edad Grupo de edad
Portuguese: Tabela 2 Doentes pediátricos 0-11 anos de idade Grupo Etário
Spanish: Para procedimientos relacionados con la mucosa genital, no se requiere apósito oclusivo.
Portuguese: Para procedimentos relacionados com a mucosa genital, não é necessário um penso oclusivo.
Spanish: Procedimiento
Portuguese: Procedimento
Spanish: No se pudo demostrar una eficacia adecuada para la circuncisión.
Portuguese: Não foi demonstrada eficácia adequada na circuncisão.
Spanish: Esta reacción ocular puede haber estado influenciada por el alto pH de la formulación de la emulsión (aproximadamente 9), pero probablemente, sea también en parte debida al potencial irritativo propio de los anestésicos locales.
Portuguese: Esta reação ocular poderá ter sido influenciada pelo elevado valor de pH da formulação da emulsão (aproximadamente 9), mas provavelmente será também um resultado do potencial irritativo dos próprios anestésicos locais.
Spanish: Igualmente, la pérdida de reflejos protectores puede originar irritación corneal y abrasión potencial.
Portuguese: Também a perda de reflexos protetores pode permitir a irritação da córnea e sua potencial abrasão.
Spanish: Púrpura1, petequias1 (especialmente tras tiempos de aplicación de mayor duración en niños con dermatitis atópica o molusco contagioso)
Portuguese: Púrpura1, Petequias1 (especialmente após tempos de aplicação longos em crianças com dermatite atópica ou molusco contagioso)
Spanish: Piel de los órganos genitales masculinos
Portuguese: Pele dos orgãos genitais masculinos
Spanish: Éste se mantiene durante 15 minutos en la piel de los genitales masculinos y durante 60 minutos en la piel de los genitales femeninos.
Portuguese: Isto é feito durante 15 minutos na pele genital masculina e durante 60 minutos na pele genital feminina.
Spanish: La eficacia analgésica aumentó desde 15 a 90 minutos después de la aplicación sobre la piel normal, mientras que en las lesiones vasculares 90 minutos no proporcionó beneficio respecto a 60 minutos.
Portuguese: eficácia analgésica aumentou de 15 para 90 minutos após aplicação sobre a pele normal, mas em lesões vasculares os 90 minutos não evidenciaram benefício sobre 60 minutos.
Spanish: 4) En adolescentes que pesan menos de 20 kg, la dosis máxima de EMLA en la mucosa genital se reducirá proporcionalmente.
Portuguese: 4) Em adolescentes com peso inferior a 20 kg a dose máxima de EMLA na mucosa genital deve ser proporcionalmente reduzida.
Spanish: - Zonas en las que exista erupción cutánea o eczema.
Portuguese: - Onde existe uma erupção na pele ou eczema.
Spanish: Hasta ahora, no se han comunicado alteraciones específicas del proceso reproductor, p.ej. una mayor incidencia de malformaciones u otros efectos directa o indirectamente perjudiciales para el feto.
Portuguese: Não foram até à data referidas quaisquer perturbações específicas no processo reprodutivo como, p.ex., um aumento da incidência de malformações ou outros efeitos, direta ou indiretamente, prejudiciais para o feto.
Spanish: Los datos pediátricos disponibles no demuestran la eficacia adecuada para la circuncisión.
Portuguese: Os dados pediátricos disponíveis não demonstraram eficácia adequada na circuncisão.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se presenta de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas (SOC) de MedDRA y a nivel de término preferido.
Portuguese: A frequência de Reações Adversas está listada por Classes de Sistemas de Órgãos (SOC) segundo o MedDRA e ao nível do termo preferido.
Spanish: - La dosis habitual depende de la edad del niño y se utiliza durante 30 a 60 minutos (30 minutos si el paciente tiene dermatitis atópica).
Portuguese: - A dose recomendada depende da idade da criança e é utilizada durante 30 a 60 minutos (30 minutos no caso do doente ter dermatite atópica).
Spanish: Es razonable asumir que lidocaína y prilocaína se hayan utilizado en un gran número de embarazadas y de mujeres en edad fértil.
Portuguese: É razoável presumir que a lidocaína e a prilocaína têm sido usadas num grande número de mulheres grávidas e de mulheres em idade fértil.
Spanish: No extienda la crema.
Portuguese: Não esfregue o creme.