FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Štiri s placebom kontrolirane študije so vključevale ponovno cepljenje drugo sezono.
Norwegian Bokmål: Fire placebo-kontrollerte studier omfattet revaksinasjon neste sesong.
Slovenian: Dnevi so šteti glede na edini odmerek P/IIV za 1. do 4. skupino in po prvem od dveh odmerkov P/IIV za 5. skupino.
Norwegian Bokmål: Dager er telt relativt til den eneste P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og etter den første av de 2 P/IIV-dosene for gruppe 5.
Slovenian: Ko oseba dobi cepivo, imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) ustvari lastna protitelesa proti virusu gripe.
Norwegian Bokmål: Når en person får denne vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) produsere sin egen beskyttelse mot influensavirus.
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje ostanke naslednjih snovi: jajčne beljakovine (npr. ovalbumin) in gentamicin.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde rester av følgende stoffer: eggeproteiner (f.eks. ovalbumin) og gentamycin.
Slovenian: • če imate hudo astmo ali trenutno piskajoče dihate.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig astma eller har pustevansker.
Slovenian: • če ste v tesnem stiku s kom, ki ima močno oslabel imunski sistem (npr. bolnik po presaditvi kostnega mozga, ki potrebuje izolacijo).
Norwegian Bokmål: - dersom du er i nær kontakt med noen som har sterkt svekket immunforsvar (for eksempel en beinmargstransplantert pasient som trenger isolasjon).
Slovenian: Največja količina ovalbumina je manjša od 0,024 mikrograma na 0,2-ml odmerek (0,12 mikrograma na ml).
Norwegian Bokmål: Maksimal mengde ovalbumin er mindre enn 0,024 mikrog pr 0,2 ml dose (0,12 mikrog per ml).
Slovenian: Otroci, mlajši od 12 mesecev
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder
Slovenian: Pandemska gripa je vrsta gripe, ki se pojavlja v presledkih; ti presledki lahko trajajo od manj kot 10 let do nekaj desetletij.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som skjer med mellomrom på mindre enn 10 år til mange tiår.
Slovenian: Vzrok večine sprejemov v bolnišnico so bile okužbe prebavil in dihal; pojavile so se več kot 6 tednov po cepljenju.
Norwegian Bokmål: De fleste sykehusinnleggelsene skyldtes infeksjoner i mage/tarm og luftveier, og oppstod mer enn 6 uker etter vaksinasjonen.
Slovenian: Podatki, prikazani za klinično preskušanje D153-P504, so podatki za tiste udeležence študije, ki so prejeli dva odmerka raziskovanega cepiva ali placeba.
Norwegian Bokmål: Data presentert for klinisk studie D153-P504 er for studiedeltagere som fikk to doser av studievaksinen eller placebo.
Slovenian: 6 do 59 m 7.852 2004-2005
Norwegian Bokmål: 6 til 59 M 7 852 2004-2005
Slovenian: D153-P502 Evropa 6 do 35 m
Norwegian Bokmål: D153-P502 Europa 6 til 35 M
Slovenian: Podatki o učinkovitosti T/LAIV v pediatrični populaciji izvirajo iz 9 kontroliranih študij, ki so skupaj zajele več kot 20.000 dojenčkov, malčkov, otrok in mladostnikov in so bile izvedene v 7 sezonah gripe.
Norwegian Bokmål: Effektdata for T/LAIV i den pediatriske populasjonen består av 9 kontrollerte studier som omfatter mer enn 20 000 spedbarn og småbarn, barn og unge og er gjennomført over 7 influensasesonger.
Slovenian: Imunski odziv je lahko nezadosten pri bolnikih z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo.
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være mangelfull.
Slovenian: manj primerov kot z injiciranim manj primerov kot z injiciranim
Norwegian Bokmål: Færre tilfeller enn injeksjon fewer cases than injectable
Slovenian: Podatkov o osebah s pomembno klinično imunsko pomanjkljivostjo ni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for personer med signifikant klinisk mangel på immunitet.
Slovenian: Na voljo so bili vzorci seruma 7 preiskovancev v 3. skupini 28. dan in 18 preiskovancev v 5. skupini 56 dan.
Norwegian Bokmål: Serumprøver var tilgjengelig fra 7 personer i gruppe 3 på dag 28, og fra 18 personer i gruppe 5 på dag 56.
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (vključno z edemom obraza, urtikarijo in zelo redkimi anafilaktičnimi reakcijami)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktiske reaksjoner)
Slovenian: Liverpool L24 9JW, Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Liverpool L24 9JW, Storbritannia
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. maj 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Slovenian: Liverpool, L24 9JW Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Slovenian: 6 do 35 m 1.041
Norwegian Bokmål: 6 til 35 M 1 041
Slovenian: 11 do 24 m 1.150 2002-2003
Norwegian Bokmål: 11 til 24 M 1 150 2002-2003
Slovenian: Dodatni podatki izvirajo od 289 odraslih, vključenih v študije kandidatov za cepiva za dodatnih 7 podtipov gripe in od 240 odraslih in 259 otrok, vključenih v študije monovalentnega pandemskega cepiva 2009 H1N1.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdata er tilgjengelig fra 289 voksne inkludert i studier på vaksinekandidater for 7 andre influensa subtyper, og fra 240 voksne og 259 barn inkludert i studier på monovalent 2009 H1N1 pandemisk vaksine.
Slovenian: Delež piskajočega dihanja ni bil večji med prejemniki T/LAIV, starimi 24 mesecev ali več.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av pustebesvær var ikke økt hos de som fikk T/LAIV som var 24 måneder eller eldre.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti končne rezultate te študije.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn de ferdige resultatene fra studien.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Z 10 NOSNIKI ZA ENKRATNO UPORABO (V PLADNJIH)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 10 ENGANGS NESEAPPLIKATORER (I BRETT)
Slovenian: Med P/LAIV naivnimi preiskovanci jih je imelo do 7. dne ≥ 4-kraten porast le 10 %.
Norwegian Bokmål: Hos de P/LAIV-naïve personene var det kun 10 % som hadde ≥4-ganger økning innen dag 7.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se cepiva ne sme mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Slovenian: Po razglasitvi pandemije v EU in po uvedbi cepljenja s cepivom proti pandemični gripi.
Norwegian Bokmål: Etter at EU har erklært en pandemi og etter implementering av pandemivaksinen
Slovenian: Pred uporabo se sme cepivo vzeti iz hladilnika enkrat za največ 12 ur pri temperaturi do 25 ° C. Če cepivo po tem 12-urnem obdobju ni uporabljeno, ga je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: Før bruk kan vaksinen tas ut av kjøleskapet én gang for en maksimumsperiode på 12 timer i en temperatur som ikke overstiger 25 °C.
Slovenian: ZDA, Evropa, Azija/Oceanija
Norwegian Bokmål: USA, Europa, Asia/Oseania
Slovenian: Dodatnih 21 preiskovancev je prejelo en odmerek virusa v cepivu v 10
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 21 personer en dose med vaksineviruset på 10
Slovenian: Ob času odobritve naslednje spremembe za pandemijo.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for godkjenning av endringssøknaden for den neste pandemien
Slovenian: 5 nosnikov za enkratno uporabo (vsak 0,2 ml)
Norwegian Bokmål: 5 neseapplikator til engangsbruk (0,2 ml hver)
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za Reyev sindrom: to je zelo redka, vendar resna bolezen, ki lahko prizadene možgane in jetra.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risiko for en svært sjelden, men alvorlig sykdom (Reyes syndrom), som kan påvirke hjernen og leveren.
Slovenian: Vsi otroci bodo po 4-tedenskem presledku dobili še drugi, nadaljevalni odmerek.
Norwegian Bokmål: Alle barn vil få en andre oppfølgingsdose etter et intervall på minst 4 uker.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA S 5 NOSNIKI ZA ENKRATNO UPORABO
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 5 ENGANGS NESEAPPLIKATORER
Slovenian: Obstaja zmerna količina podatkov o uporabi T/LAIV in sezonskega cepiva Fluenz Tetra pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det er en moderat mengde data på bruk av T/LAIV og sesongvaksinen Fluenz Tetra hos gravide kvinner.
Slovenian: Varnost sezonskega cepiva z živim oslabljenim virusom gripe (LAIV - Live Attenuated Influenza Vaccine) pri otrocih s hudo astmo in aktivnim piskajočim dihanjem ni dovolj raziskana.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av levende svekket sesonginfluensavaksine (LAIV) hos barn med alvorlig astma og aktivt pustebesvær er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Slovenian: Pripravite nosnik Odstranite gumijasto zaščito konice.
Norwegian Bokmål: Klargjør applikatoren Fjern gummibeskyttelsen.
Slovenian: Neuporabljeno cepivo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi za medicinske odpadke.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Razvojne študije na živalih, opravljene s T/LAIV in cepivom Fluenz Tetra, ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov, kar zadeva toksične vplive na sposobnost razmnoževanja.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på utviklingstoksisitet gjort med T/LAIV og Flunza Tetra indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Slovenian: Preglednica 1 Učinkovitost T/LAIV v pediatričnih študijah, kontroliranih s placebom
Norwegian Bokmål: Tabell 1 T/LAIV effekt i placebo-kontrollerte studier hos pediatriske pasienter
Slovenian: V primeru pandemije mora zdravnik oceniti morebitne koristi, alternative in tveganja uporabe cepiva za otroke in mladostnike, ki imajo pomembno klinično imunsko pomanjkljivost zaradi bolezni ali imunosupresivnega zdravljenja, na primer zaradi akutne ali kronične levkemije, limfoma, simptomatske okužbe s HIV, pomanjkljivosti celične imunosti ali visokih odmerkov kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon må helsepersonell vurdere potensiell nytte, alternativer og risikoer ved å administrere vaksinen til barn og unge med signifikant klinisk mangel på immunitet pga. tilstander eller immunsuppresiv behandling som f.eks.: akutt og kronisk leukemi, lymfom, symptomatisk HIVinfeksjon, cellulær immunsvikt og høydose kortikosteroider.
Slovenian: Zabeleženi neželeni učinki so bili podobni tistim, ki so jih opažali s priporočenim enkratnim odmerkom T/LAIV in cepivom Fluenz Tetra.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert tilsvarer de som er sett med anbefalte enkelt doser av T/LAIV og Fluenz Tetra.
Slovenian: Södertälje,
Norwegian Bokmål: Södertälje, Sverige
Slovenian: Uporaba protivirusnih zdravil proti gripi v dveh tednih po cepljenju lahko poslabša odziv na cepivo.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av antivirale influensamidler i løpet av to uker etter vaksinering kan påvirke vaksineresponsen.
Slovenian: Uporabljamo ga pri otrocih in mladostnikih v starosti od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Norwegian Bokmål: Den brukes til barn og unge i en alder fra 12 måneder opp til 18 år.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: AstraZeneca AB,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: AstraZeneca AB,
Slovenian: Preglednica 3 Serumski protitelesni odzivi mikronevtralizacije (MN) in preskus inhibicije hemaglutinacije (HAI) 28. in 56. dan po uporabi inaktiviranega cepiva H5N1
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Serum mikronøytralisering (MN) og hemagglutinasjons hemmings (HAI)-analyse antistoffrespons på dag 28 og 56 etter administrering av en inaktivert H5N1-vaksine
Slovenian: Sev gripe, uporabljen v cepivu med uradno razglašeno pandemijo, priporoča Svetovna zdravstvena organizacija.
Norwegian Bokmål: Influensavirusstammen som brukes i vaksinen ved en offisielt erklært pandemi følger anbefalingene til Verdens Helseorganisasjon.
Slovenian: Študijska skupina
Norwegian Bokmål: Studie grupp
Slovenian: Evropa, Azija/ Oceanija, Latinska Amerika
Norwegian Bokmål: Europa, Asia/ Oseania, LatinAmerika
Slovenian: Vedno morata biti na voljo ustrezna medicinska oskrba in nadzor za primer, da se po dajanju cepiva pojavi anafilaktična ali preobčutljivostna reakcija.
Norwegian Bokmål: Adekvat medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være tilgjengelig for øyeblikkelig hjelp dersom et tilfelle av anafylaksi eller hypersensitivitet skulle inntreffe etter at vaksinen er administrert.
Slovenian: Podatkov za osebe s hudo imunosupresijo ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for personer med alvorlig immunsuppresjon (se pkt.
Slovenian: Zaradi povezanosti Reyevega sindroma s salicilati in okužbo z divjim tipom gripe morajo zdravniki pretehtati možna tveganja uporabe cepiva v primerjavi z možnimi koristmi v primeru pandemije (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Pga. forbindelsen mellom Reyes syndrom med salisylater og villtype influensainfeksjon, bør helsepersonell vurdere de mulige risikoene ved administrering av vaksinen mot de potensielle fordelene ved en pandemisk situasjon (se pkt.
Slovenian: Študija je zajela 69 oseb v 5 skupinah: 1. skupina je vključila 11 preiskovancev, ki so predhodno dobili 2 odmerka pandemskega oslabljenega cepiva proti gripi A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) v letih 2006-2007, 2. skupina je vključila 10 preiskovancev, ki so predhodno dobili 2 odmerka A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV leta 2007, 3. skupina je vključila 8 preiskovancev, ki so predhodno dobili 2 odmerka A/British Columbia/CN6/2004 H7N3 P/LAIV leta 2010 (kot kontrolno skupino P/LAIV), 4. in 5. skupina pa sta vsaka vključili 20 preiskovancev, ki predhodno niso bili cepljeni z LAIV in so bili naivni za gripo H5.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 69 personer i 5 grupper: Gruppe 1 inkluderte 11 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/Vietnam/1203/2004 H5N1 levende, svekket pandemisk influensavaksine (P/LAIV) i 2006-2007; gruppe 2 inkluderte 10 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV i 2007; gruppe 3 inkluderte 8 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV i 2010 (som en P/LAIV kontrollgruppe); gruppe 4 og 5 inkluderte 20 personer som ikke tidligere hadde vært vaksinert med LAIV og som var influensa H5N1-naïve.
Slovenian: Cepivo ustreza priporočilu Svetovne zdravstvene organizacije in odločbi EU za pandemijo.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling og EUs bestemmelse for pandemi.
Slovenian: TCID50 cepiva intranazalno izolirano; 16 od teh preiskovancev je od 4 do 8 tednov pozneje prejelo drugi odmerek.
Norwegian Bokmål: TCID50 av vaksinen intranasalt i isolasjon, der 16 av disse personene fikk en andre dose 4-8 uker senere.
Slovenian: Pojavnost piskajočega dihanja v 15 dneh po cepljenju je bila manjša med prejemniki T/LAIV kot med prejemniki sezonskega inaktiviranega cepiva (19,5 % v primerjavi s 23,8 %, p = 0,02).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pustebesvær innen 15 dager etter vaksinering var lavere hos individer som hadde fått T/LAIV sammenlignet med individer som hadde fått inaktive vaksiner (19,5 % mot 23,8 %, P = 0,02).
Slovenian: Prav tako na podlagi VAERS niso ugotovili neobičajnih vzorcev zapletov med nosečnostjo ali izidov pri plodu v 113 poročilih o nosečnicah, ki so prejele AstraZenecino (H1N1) 2009 monovalentno živo cepivo intranazalno.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen uvanlige mønstre i svangerskapskomplikasjoner eller utfall hos fosteret i 113 rapporter fra VAERS om administrering av AstraZeneca (H1N1) 2009 monovalent, levende vaksine til gravide kvinner.
Slovenian: Deleži seropozitivnosti so bili nekoliko večji med preiskovanci, ki so bili izhodiščno seronegativni.
Norwegian Bokmål: Andelen med serorespons var litt høyere blant personer som var seronegative ved baseline.
Slovenian: • če že jemljete acetilsalicilno kislino (zdravilno učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila proti bolečinam in zdravila za zniževanje visoke telesne temperature).
Norwegian Bokmål: - dersom du allerede tar acetylsalisylsyre (en substans som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerter og senke feber).
Slovenian: Cepivo P/LAIV H5N1
Norwegian Bokmål: P/LAIV H5N1 vaksine
Slovenian: Število udeležencev v študiji
Norwegian Bokmål: Antall deltakere i studien
Slovenian: Če se stiku z imunsko zelo oslabelimi osebami ni mogoče izogniti, je treba možno tveganje za prenos virusa gripe iz cepiva pretehtati v primerjavi s tveganjem za okužbo z divjim tipom virusa gripe in njegovim prenosom.
Norwegian Bokmål: Hvis kontakt med alvorlig immunkompromitterte personer ikke kan unngås, må mulig risiko for overføring av smitte med influensavaksinevirus veies opp mot risiko for å få og overføre villtype influensavirus.
Slovenian: Pritisnite na bat Z enkratnim pritiskom pritisnite na bat tako hitro, kot lahko, dokler vas ne ustavi sponka za razdelitev odmerka.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet Trykk inn stempelet i én bevegelse så raskt som mulig, inntil dosedelerklypen hindrer stempelet i å komme lengre.
Slovenian: 12 do 35 m
Norwegian Bokmål: 12 til 35 M
Slovenian: Toda v primeru pandemije vam bo zdravnik morda vseeno priporočil uporabo cepiva, pod pogojem, da je nemudoma na voljo ustrezno zdravljenje za primer alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon kan det imidlertid hende at legen din anbefaler deg å ta vaksinen, sett at hensiktsmessig øyeblikkelig medisinsk behandling er tilgjengelig ved en eventuell allergisk reaksjon.
Slovenian: Podatki za 3. skupino (preiskovanci, uvodoma cepljeni s P/LAIV H7N3) niso prikazani.
Norwegian Bokmål: Ingen Data for gruppe 3, personer som initialt var vaksinert med en H7N3 P/LAIV er ikke vist.
Slovenian: Cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki nosnika poleg oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på applikatoren etter bokstavene EXP.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti: zmanjšanje apetita
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Nedsatt appetitt
Slovenian: Varnost in učinkovitost T/LAIV sta sicer ugotovljeni pri mladostnikih z blago do zmerno astmo, a podatkov o otrocih z drugimi boleznimi pljuč ali s kroničnimi srčno-žilnimi, presnovnimi ali ledvičnimi boleznimi je malo.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhet av T/LAIV er dokumentert hos barn og unge med mild til moderat astma, er det begrensede data angående barn med andre lungesykdommer eller kroniske kardiovaskulære-, stoffskifte- eller nyresykdommer.
Slovenian: V študiji (D153-P515), ki je zajela otroke z astmo, stare od 6 do 12 let, (sezonsko cepivo T/LAIV: n = 1.114, sezonsko cepivo proti gripi za injiciranje: n = 1.115), med skupinama niso ugotovili značilnih razlik v pojavnosti poslabšanj astme, povprečnem največjem ekspiracijskem pretoku zraka, ocenah simptomov astme in ocenah prebujanja ponoči.
Norwegian Bokmål: I en studie (D153-P515) av barn i alderen 6 til 17 år med astma (sesong T/LAIV: n = 1 114, injiserbar sesonginfluensavaksine: n = 1 115) var det ingen signifikante forskjeller mellom behandlingsgruppene når det gjaldt forverring av astma, gjennomsnittlig maksimal ekspiratorisk toppstrømshastighet, astmasymptomscore eller nattevåkningsscore.
Slovenian: H5N1 Hong Kong brez brez
Norwegian Bokmål: H5N1 Hong Kong
Slovenian: ZDA 15 do 71 m m = mesecev Število preiskovancev v študiji za 1. ali 2. leto primarne analize učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Antall studiedeltakere i analyse av år 1- eller år 2-primær effekt.
Slovenian: 6 do 35 m
Norwegian Bokmål: 6 til 35 M
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Slovenian: TCID50; 19 od teh preiskovancev je od 4 do 8 tednov pozneje prejelo drugi odmerek.
Norwegian Bokmål: TCID50, og 19 av disse personene fikk en andre dose 4-8 uker senere.
Slovenian: V študiji (AV010) otrok in mladostnikov, starih od 9 do 17 let, z zmerno do hudo astmo (sezonsko cepivo T/LAIV: n = 24, placebo: n = 24) se primarno merilo varnosti - odstotna sprememba predvidenega največjega ekspiracijskega volumna v 1 sekundi (FEV1) - izmerjeno pred cepljenjem in po njem med terapevtskima skupinama ni razlikovalo.
Norwegian Bokmål: I en studie (AV010) av barn og unge i alderen 9 til 17 år med moderat til alvorlig astma (sesong T/LAIV: n = 24, placebo: n = 24) var det ingen forskjell i det primære sikkerhetskriteriet, endringer i prosent predikert forsert ekspiratorisk volum etter ett sekund (FEV1), målt før og etter vaksinering, mellom behandlingsgruppene.
Slovenian: Konico namestite nekoliko v drugo nosnico in z enkratnim pritiskom pritisnite na bat tako hitro, kot lahko, da vnesete preostanek cepiva.
Norwegian Bokmål: Plasser spissen rett innenfor det andre neseboret, og med én bevegelse, trykk stempelet inn så rakst som mulig for å levere resten av vaksinen.
Slovenian: • Ne uporabljajte ga z iglo.
Norwegian Bokmål: • SKAL IKKE BRUKES MED KANYLE.
Slovenian: Za P/LAIV H7N7 so ugotovili močan odziv protiteles v serumu tako z MN kot s HAI pri 9 od 13 oseb; največji titri so bili doseženi do 14. dne.
Norwegian Bokmål: For H7N7 P/LAIV ble det sett tydelige antistoff-responser i serum for både MN og HAI hos 9 av 13 personer, med høyeste titer oppnådd på dag 14.
Slovenian: Primarni sev v obtoku se je antigensko razlikoval od seva H3N2 v cepivu; učinkovitost proti neujemajočemu se sevu A/H3N2 je bila 85,9 % (95 % IZ: 75,3, 91,9).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende stammen var antigenetisk forskjellig fra den H3N2-stammen som er representert i vaksinen, effekt mot den ikke matchede A/H3N2 stammen var 85,9 % (95 % KI: 75,3; 91,9).
Slovenian: V več kot 300 poročanih primerih v varnostni bazi podatkov družbe AstraZeneca ni bilo mogoče opaziti neobičajnih zapletov v nosečnosti ali izidov za plod pri uporabi cepiva pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: I mer enn 300 kasusrapporter i AstraZenecas sikkerhetsdatabase for vaksineadministrering til gravide kvinner, ble det ikke observert noen uvanlige mønstre i svangerskapskomplikasjoner eller utfall hos fosteret.
Slovenian: To cepivo je na voljo kot suspenzija v pršilu za nos v nosniku za enkratno uporabo (0,2 ml) v pakiranjih po 10 nosnikov.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen leveres som en nesespray suspensjon i en engangs neseapplikator (0,2 ml) i en pakningsstørrelse på 10.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se 4 tedne po cepljenju ne sme uporabljati salicilatov (razen če so medicinsko indicirani), ker je bil po uporabi salicilatov med okužbo z divjim tipom gripe opisan Reyev sindrom.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke salisylater til barn og unge i 4 uker etter vaksinasjonen med mindre det er medisinsk indisert, da Reyes syndrom er blitt rapportert etter bruk av salisylat under infeksjon med villtype influensavirus.
Slovenian: V spremljevalni študiji, ki so jo izvedli CDC ZDA (Griffin, et al. 2011), je bila ocenjena učinkovitost pandemskega cepiva LAIV H1N1 pri otrocih od 2. do 9. leta 81,9 % (95 % IZ:
Norwegian Bokmål: I en overvåkningsstudie utført av US CDC (Griffin, et al, 2011) var effekten av H1N1 pandemiske LAIV vaksinen hos barn i alderen 2 til 9 år estimert til 81,9 % (95 % KI:13,6; 96,2).
Slovenian: Poleg tega veljajo kot podpora tudi študije z AstraZeneca cepivoma (pandemskim cepivom LAIV 2009 H1N1 in sezonskim cepivom T/LAIV), ker so vsa tri cepiva izdelana po enakem postopku, je pot uporabe enaka in so v prvi vrsti raziskana pri predhodno neizpostavljenih osebah.
Norwegian Bokmål: I tillegg er studier utført med AstraZeneca 2009 H1N1 pandemisk LAIV og T/LAIV sesongvaksine også betraktet som støttende siden alle disse vaksinene er produsert ved hjelp av den samme prosessen, administrert via den samme metoden og primært studert i naive personer.
Slovenian: Med prejemniki placeba (ne glede na izhodiščni serološki status) je bil delež serološkega odziva 15. in 29. dan 6,3 % in 57. dan 14,5 %.
Norwegian Bokmål: For de som hadde fått placebo, uansett baseline serostatus, var andelen med serorespons 6,3 % på dag 15 og 29, og 14,5 % på dag 57.
Slovenian: Podobne odzive so ugotovili pri preiskovancih, primarno cepljenih s P/LAIV H7N7 in H7N9, ki se jim je razvil intenziven odziv protiteles proti ustreznim divjim tipom virusov po poznejši izpostavljenosti inaktiviranemu cepivu istega podtipa.
Norwegian Bokmål: Lignende responser ble sett med P/LAIV H7N7- og H7N9-primet personer som utviklet kraftig antistoffrespons til korresponderende villtype virus etter påfølgende eksponering av inaktivert vaksine fra samme subtype.