FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Francia Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Francia Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Germania Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spagna
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Franza Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franza Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Il-Ġermanja Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanja PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ir-Renju Unit
Italian: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l. - Venafro Via Dell'Industria
Maltese: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l.
Italian: (95% IC: 59,9-78,1%)
Maltese: (95% CI: 59.9-78.1%)
Italian: Questo medicinale contiene 10 vol % di etanolo (alcol), cioè fino a 790 mg per dose, equivalenti a 20 ml di birra o 8 ml di vino.
Maltese: Din il-mediċina fiha 10 vol% ethanol (alkoħol), i.e. sa 790 mg kull doża, ekwivalenti għal 20 mL birra jew 8 mL inbid.
Italian: Amyvid deve essere usato congiuntamente alla valutazione clinica.
Maltese: Amyvid għandu jintuża flimkien ma' evalwazzjoni klinika.
Italian: • Analisi dei criteri di lettura dell'immagine PET, incluso il metodo di esame dell'immagine, i criteri per l'interpretazione, e le immagini che mostrano la metodologia della lettura binaria.
Maltese: • Reviżjoni tal-kriterji tal-qari tal-PET, inkluż il-metodu ta' analiżi tal-immaġni, kriterji talinterpretazzjoni, u immaġni li juru l-metodoloġija binarja tal-qari.
Italian: Attività: {Y} MBq in {Z}ml ToC: {GG/MM/AAAA} {hh:mm} {Time Zone} Flaconcino n°
Maltese: {JJ/XX/SSSS} {ss:mm} {Żona ta' Ħin } Kunjett Nr.
Italian: Negli studi clinici completati, la captazione di florbetapir (18F) in 6 aree corticali predefinite del cervello (precuneo, frontale, cingolato anteriore, cingolato posteriore, parietale e temporale) è stata misurata quantitativamente usando come indice il valore di captazione standardizzato (SUV, Standardised Uptake Value).
Maltese: Fi provi kliniċi li ġew mitmuma, l-assorbiment ta' florbetapir (18F) f'6 żoni kortikali tal-moħħ li kienu definiti minn qabel (precuneus, frontal, anterior, cingulate, posterior cingulate, parietal u temporal), kien imkejjel b'mod kwantitattiv bl-użu ta' standardised uptake values (SUV).
Italian: Altri medicinali e Amyvid
Maltese: Mediċini oħra u Amyvid
Italian: Se il risultato della valutazione quantitativa non è coerente con l'interpretazione visiva iniziale:
Maltese: Jekk ir-riżultat ta' kwantitazzjoni jkun inkonsistenti mal-interpretazzjoni viżwali inizjali:
Italian: In tutti i 59 soggetti, la valutazione della PET in cieco da parte di 5 medici nucleari ha dato come risultato nella maggior parte dei casi una sensibilità di lettura del 92% (95% IC: 78-98%) e una specificità del 100% (95% IC: 80-100%).
Maltese: Fid- 59 individwu, ġiet imwettqa evalwazzjoni fl-għama fuq imaġini PET minn 5 tobba speċjalizzati fil-mediċina nukleari u din irriżultat f'maġġoranza ta' evalwazzjoni ta' sensittività ta' 92% (95% CI: 78-98%) u speċifiċità ta'
Italian: L'attività raccomandata per un adulto che pesa 70 kg è 370 MBq di florbetapir (18F).
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' attività għal adult li jiżen 70 kg hi ta' 370 MBq florbetapir (18F) .
Italian: In un test di reversione della mutazione (test di Ames) su batteri in vitro, sono stati osservati aumenti del numero delle colonie revertite in 2 dei 5 ceppi esposti a florbetapir.
Maltese: F'assay in vitro dwar il-mutazzjoni reversibbli fil-batterj (Ames test), kien hemm żidiet fin-numru ta' kolonji revertanti fi tnejn mill-5 razez esposti għal florbetapir.
Italian: Quoziente di probabilità positivo
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà ta'
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA del CONTENITORE SCHERMATO
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni ieħor
Italian: L'attività per flaconcino varia da 1900 MBq a 28500 MBq al ToC.
Maltese: li jikkorrispondi għal 1900 sa 28500
Italian: Meccanismo d'azione Florbetapir (18F) si lega alle placche neuritiche di ß-amiloide.
Maltese: Florbetapir (18F) jeħel mal-plakki newritiċi ß-amyloid.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 79 mg di etanolo e ogni dose contiene fino a 37 mg di sodio.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 79 mg ta' ethanol u kull doża fiha sa 37 mg ta' sodium.
Italian: La dose efficace che risulta dalla somministrazione di una dose di 370 MBq per un adulto che pesa 70 kg è circa 7 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva li tirriżulta mill-għoti ta' doża ta' 370 MBq għal adult li jiżen 70 kg hi ta' madwar 7 mSv.
Italian: Captazione a livello degli organi
Maltese: Assorbiment mill-organi
Italian: Soluzione iniettabile
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: Patologie del sistema nervoso Cefalea
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Italian: EU/1/12/805/002 (15 ml)
Maltese: EU/1/12/805/001 (10 mL) EU/1/12/805/002 (15 mL)
Italian: La ricostruzione deve includere la correzione per l'attenuazione per avere pixel transassiali delle dimensioni comprese tra 2,0 e 3,0 mm.
Maltese: Ir rikostruzzjoni għandha tinkludi l-korrezzjoni b'attenwazzjoni li jifformaw pixels transassjali b'daqsijiet ta' 2.0 u 3.0mm.
Italian: Amyvid contiene il principio attivo florbetapir (18F).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi florbetapir (18F).
Italian: EU/1/12/805/004 (15 ml)
Maltese: EU/1/12/805/003 (10 mL) EU/1/12/805/004 (15 mL)
Italian: Le farmacocinetiche di florbetapir (18F) in pazienti con insufficienza renale o epatica non sono state caratterizzate.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' florbetapir (18F) f'pazjenti b'indeboliment epatiku u renali ma ġietx ikkaratterizzata.
Italian: Utilizzando casi non-AD (cognitivamente normali & con MCI)
Maltese: (konjittività normali & MCI)
Italian: Non sono stati eseguiti studi negli animali per valutare gli effetti di florbetapir (18F) sulla riproduzione (vedere il paragrafo 5.3).
Maltese: Ma sarux studji fl-annimali biex jiġu investigati l-effetti riproduttivi ta' florbetapir (18F) (ara sezzjoni 5.3).
Italian: Materiale radioattivo Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Francia
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Franza Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franza
Italian: Un'immagine PET di 10 minuti deve essere acquisita circa 30-50 minuti dopo l'iniezione endovenosa di Amyvid.
Maltese: Għandu jinkiseb ritratt PET ta' 10 minuti li jibda madwar 30 sa 50 minuta wara injezzjoni ġol-vini ta' Amyvid.
Italian: Il Megabecquerel (MBq) è l'unità di misura usata per esprimere la radioattività.
Maltese: Il-Megabecquerel (MBq) hija unità ta' kejl tar-radjuattività.
Italian: L'attività per flaconcino varia da 800 MBq a 12000 MBq al ToC.
Maltese: li jikkorrispondi għal 800 sa 12000
Italian: (95% IC: 51,3-84,2%)
Maltese: (95% CI: 51.3-84.2%)
Italian: La tossicità potenziale di iniezioni endovenose di florbetapir ripetute per 28 giorni è stata valutata nei ratti e nei cani beagle ed il NOAEL è stato almeno 25 volte la massima dose per l'uomo.
Maltese: Ġiet ittestjata t-tossiċità potenzjali ta' 28 jum ta' injezzjonijiet ripetuti ġol-vini ta' florbetapir fil-firien u fil-klieb, u n-NOAEL instab li kien mill-anqas 25 darba aktar mid-doża massima fil-bniedem.
Italian: Questo medicinale contiene 10 vol % di etanolo (alcol), cioè fino a 790 mg per dose, equivalenti a 20 ml di birra o 8 ml di vino per dose.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 10 vol % ta' ethanol (alkoħol), jiġifieri sa 790 mg għal kull doża, ekwivalenti għal 20 mL ta' birra jew 8 mL ta' inbid għal kull doża.
Italian: Analisi regionali mostrano livelli leggermente più alti di accumulo nel caudato, nel putamen e nell'ippocampo.
Maltese: Analiżi reġjonali juru livelli kemmxejn ogħla ta' żamma filcaudate, putamen u hippocampus.
Italian: Utilizzando casi non-MCI (cognitivamente normali & con AD clinicamente manifesta)
Maltese: (konjittività normali & AD kliniku)
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Maltese: TAL-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju ta' interazzjoni in vivo.
Italian: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spagna PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Regno Unito PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Regno Unito PETNET Solutions, 91090, Lisses, Francia
Maltese: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ir-Renju Unit PETNET Solutions, 91090, Lisses, Franza
Italian: Il fluoro (18F) decade in ossigeno stabile (18O) con un'emivita di circa 110 minuti emettendo una radiazione di positroni di 634 keV, seguita da radiazione da annichilazione fotonica di 511 keV.
Maltese: Bil-ħruġ ta' pożitronu b'radjazzjoni ta' 634 keV, Fluorine (18F) jinbidel f'ossiġenu stabbli (18O) b'halflife ta' madwar 110 minuti, segwit b'radjazzjoni fotonika ta' qerda totali ta' 511 keV.
Italian: Nelle urine la radioattività è presente sottoforma di metaboliti polari di florbetapir (18F).
Maltese: Ir-radjuattività fl-awrina hija preżenti bħala metaboliti polari ta' florbetapir (18F).
Italian: Amyvid è un radiofarmaco indicato per rilevare con la tomografia ad emissione di positroni (PET) le immagini della densità delle placche neuritiche di β-amiloide nel cervello di pazienti adulti con decadimento cognitivo che vengono valutati per la malattia di Alzheimer (AD) e altre cause di decadimento cognitivo.
Maltese: Amyvid huwa radjofarmaċewtiku indikat biex toħroġ id-densità tal-plakka newritika β-amyloid permezz tat-Tomografija b'Emissjoni ta' Pożitroni (PET) fl-imħuħ ta' pazjenti adulti b'indeboliment konjittiv li qed jiġu evalwati għall-marda tal-Parkinson (AD) u għal kawżi oħra ta' indeboliment konjittiv.
Italian: Il profilo di sicurezza di Amyvid si basa sulla sua somministrazione a 2.105 soggetti negli studi clinici.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' Amyvid huwa bbażat fuq l-għoti tiegħu lil 2,105 suġġetti fi provi kliniċi.
Italian: Popolazione pediatrica Non c'è un uso rilevante di Amyvid nella popolazione pediatrica.
Maltese: M'hemm l-ebda użu rilevanti ta' Amyvid fil-popolazzjoni pedjatrika.
Italian: - Gli altri componenti sono etanolo, sodio ascorbato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (vedere il paragrafo 2 "Amyvid contiene etanolo e sodio").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethanol, sodium ascorbate, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet (Ara sezzjoni 2 Amyvid fih ethanol u sodium).
Italian: Figura 1: Immagini PET con Amyvid che mostrano esempi di scansioni negative (le due righe in alto) e di scansioni positive (le due righe in basso).
Maltese: Stampa 1: Każijiet PET ta' Amyvid, li juru eżempji ta' skans negattivi (iż-żewġ ringieli ta' fuq) u skans pożittivi ( iż-żewġ ringieli t'isfel).
Italian: Amyvid è fornito in flaconcini trasparenti di vetro di Tipo I borosilicato da 10 ml o 15 ml con tappi di elastomero clorobutilico rivestito con FluroTec e ghiere di alluminio.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Amyvid jiġi f'kunjetti ċari tal-ħġieġ tal-borosilicate ta' Tip I ta' 10 mL jew 15 mL b'tappijiet elastomeriċi tal-chlorobutyl miksija bil-FluroTec u b'siġilli tal-aluminju.
Italian: Etanolo anidro
Maltese: taħt il-ġilda
Italian: Il principio attivo in Amyvid, florbetapir (
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amyvid, florbetapir (
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 01-2013.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Amyvid.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Amyvid.
Italian: Il tipo di scansione usata con Amyvid è denominata tomografia ad emissione di positroni (PET).
Maltese: It-tip ta' immaġini użat b'Amyvid jissejjaħ tomografija bl-emissjoni tal-positroni (PET).
Italian: La specificità delle scansioni PET è stata del 100% in 47 volontari sani; ciò significa che tutte le scansioni sono risultate negative dopo essere state interpretate da esperti che non sapevano se l'immagine proveniva da un paziente oppure da una persona sana.
Maltese: L-ispeċifiċità tal-PET scans kienet ta' 100% fuq 47 voluntiera b'saħħithom, li jfisser li l-immaġini kollha tagħhom kienu kklassifikati bħala negattivi wara li nqraw minn esperti li ma kinux jafu jekk l-immaġnijiet kinux ta' persuni b'saħħithom jew ta' pazjenti.
Italian: Altre informazioni su Amyvid
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amyvid:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Amyvid?
Maltese: Liema miżuri qed jittieħdu sabiex jiġi assigurat użu sigur għal Amyvid?
Italian: Amyvid produce un quantitativo estremamente basso di radiazioni con un rischio minimo di insorgenza di tumori o anomalie ereditarie.
Maltese: Amyvid iwassal ammont baxx ħafna ta' radjazzjoni b'riskju minimu ta' kanċer jew ta' xi abnormalitajiet ereditarji.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Amyvid (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la cefalea.
Maltese: L-aktar effett sekondarju komuni b'Amyvid (li deher f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huwa uġigħ ta' ras.
Italian: Le placche di β-amiloide sono depositi talvolta presenti a livello cerebrale nelle persone affette da demenze (tra cui morbo di Alzheimer, demenza da corpi di Lewy e demenza da malattia di Parkinson) e in alcune persone anziane prive di sintomi.
Maltese: Plakek tat-tip β-amyloid huma depożiti li xi kultant ikunu preżenti fl-imħuħ ta' pazjenti bid-dimenzja (bħall-marda ta' Alzheimer, dimenzja b'Lewy body u dimenzja fil-marda ta' Parkinson) u f'xi anzjani mingħajr ebda sintomu.
Italian: Amyvid non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a florbetapir (18F) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Maltese: Amyvid ma għandux jintuża fuq persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għal florbetapir (18F) jew għal xi wieħed mis-sustanzi l-oħra.
Italian: Amyvid è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo florbetapir (
Maltese: Amyvid huwa soluzzjoni għal injezzjoni li fiha s-sustanza attiva florbetapir (
Italian: Una scansione negativa indica una presenza di placche di β-amiloide sparse o la loro totale assenza, per cui risulta improbabile che il paziente sia affetto dal morbo di Alzheimer.
Maltese: Scan negattiv jindika plakek skarsi tat-tip β-amyloid jew l-ebda plakek, li jfisser li mhux probabbli li lpazjent għandu l-marda tal-Alzheimer.
Italian: Perché è stato approvato Amyvid?
Maltese: Għaliex ġie approvat Amyvid?
Italian: I risultati della scansione PET devono essere discussi con il medico curante.
Maltese: Il-mediċina tista' tinkiseb biss bi preskrizzjoni medika.
Italian: Questo fatto è considerato un progresso significativo nella diagnosi dei pazienti con problemi di memoria che vengono valutati per il morbo di Alzheimer e per altre patologie neurodegenerative.
Maltese: Dan huwa meqjus bħala titjib sinifikanti fid-dijanjosi ta' pazjenti bi problemi bil-memorja li qegħdin jiġu evalwati għall-marda ta' Alzheimer u mard newrodeġenerattiv ieħor.
Italian: Quando le scansioni PET sono state confrontate con i risultati delle autopsie, esse hanno mostrato una sensibilità del 92% e una specificità del 100%.
Maltese: Meta r-riżultati tal-awtopsji ġew imqabbla mal-PET scans, l-immaġini intwerew li kellhom sensittività ta' 92% u speċifiċità ta' 100%.
Italian: Che cos'è Amyvid?
Maltese: X'inhu Amyvid?
Italian: Qual è il rischio associato ad Amyvid?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Amyvid?
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Maltese: Użu orali Użu orali flixkun (HDPE) flixkun (HDPE)
Italian: 69800, Francia
Maltese: 69800, Franza
Italian: Solo sulla scatola di cartone: PC:
Maltese: Kartuna biss: PC:
Italian: Diossido di titanio (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Italian: Interazioni cliniche di rilievo
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti
Italian: Infiltrati polmonari
Maltese: Infiltrati pulmonari
Italian: • infiammazione dei reni (nefrite tubulo-interstiziale).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-kliewi (nefrite tubulointerstizjali).
Italian: Tossicità riproduttiva
Maltese: Tossiċità fis-sistema riproduttiva
Italian: Produttore Synthon Hispania SL, C/ Castelló n. 1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcellona, Spagna.
Maltese: Manifattur Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spanja.
Italian: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia
Maltese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Italian: Synthon Hispania S.L. Castelló 1
Maltese: Manifattur Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
Italian: Il principio attivo è anagrelide.
Maltese: Is-sustanza attiva hi anagrelide.
Italian: Capsula rigida (capsula).
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula).
Italian: Induttori del CYP1A2
Maltese: Indutturi ta' CYP1A2
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Frequenza delle reazioni avverse
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Disturbi gastrointestinali
Maltese: Distubi gastrointestinali
Italian: Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Spagna
Maltese: Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spanja
Italian: • Conta piastrinica >1.000 × 109/l, oppure
Maltese: • għadd tal-plejtlets ta' >1,000 x 109/l jew
Italian: Inibitori del CYP1A2
Maltese: Inibituri ta' CYP1A2
Italian: Diplopia Anormalità visive
Maltese: Diplopja Vista anormali
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Italian: Si è esaminata la sicurezza di anagrelide in 4 studi clinici in aperto.
Maltese: Is-sigurtà ta' anagrelide ġiet eżaminata f'4 studji kliniċi open label.
Italian: Contenuto delle confezioni: 100 capsule rigide.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 kapsula iebsa.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Maltese: Id-data disponibbli attwalment hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija.
Italian: Il recupero medio di 2-ammino-5, 6-dicloro-3, 4-diidrochinazolina che si ritrova nelle urine è circa il 18-35% della dose somministrata.
Maltese: L-irkupru medju ta' 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline fl-awrina huwa ta' bejn wieħed u ieħor 18-35% tad-doża mogħtija.
Italian: • Anagrelide può causare disturbi intestinali in taluni pazienti e compromettere l'assorbimento dei contraccettivi ormonali orali.
Maltese: • Anagrelide jista' jikkaġuna disturbi intestinali f'xi pazjenti u jikkomprometti l-assorbiment ta' kontraċettivi ormonali orali.
Italian: Anagrelide viene metabolizzata principalmente dal complesso enzimatico CYP1A2 per formare 3-idrossi anagrelide, che viene ulteriormente metabolizzata tramite il CYP1A2 nel metabolita inattivo, 2-ammino-5, 6-dicloro-3, 4-diidrochinazolina.
Maltese: Anagrelide huwa primarjament metabolizzat minn CYP1A2 biex jifforma 3-hydroxy-anagrelide, li jiġi metabolizzat b'mod ulterjuri permezz ta' CYP1A2 għall-metabolit inattiv 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline.
Italian: Meno dell'1% viene riscontato nelle urine come anagrelide.
Maltese: Anqas minn 1% huwa rkuprat fl-awrina bħala anagrelide.
Italian: Salomone Pharma Ltd Tel: +356 21 22 01 74
Maltese: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Italian: Nefrite tubulointerstiziale
Maltese: Nefrite tubulointerstizj ali
Italian: • Anagrelide è metabolizzata principalmente dal complesso enzimatico CYP1A2.
Maltese: • Anagrelide huwa metabolizzat primarjament minn CYP1A2.
Italian: Colite
Maltese: Kolite
Italian: Potenziale mutageno e cancerogeno
Maltese: Potenzjal mutaġeniku u karċinoġeniku
Italian: I dati farmacocinetici su pazienti anziani a digiuno (di età fra 65 e 75 anni) con trombocitemia essenziale, rispetto a pazienti adulti a digiuno (di età fra 22 e 50 anni), indicano che la Cmax e l'AUC di anagrelide erano superiori rispettivamente del 36% e 61% nei pazienti anziani, ma che la Cmax e l'AUC del metabolita attivo, 3-idrossi anagrelide, erano inferiori rispettivamente del 42% e 37% nei pazienti anziani.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn pazjenti anzjani fl-istat sajjem b'ET (età ta' bejn il-65 u l-75 sena) meta mqabbla ma' pazjenti adulti fl-istat sajjem (età ta' bejn it-22 u l-50 sena) tindika li s-Cmax u l-AUC ta' anagrelide kienu 36% u 61% ogħla rispettivament f'pazjenti anzjani, iżda li s-Cmax u l-AUC talmetabolit attiv, 3-hydroxy anagrelide, kienu 42% u 37% iktar baxxi fil-pazjenti anjani.
Italian: Lattosio monoidrato Croscarmellosa sodica Povidone (K29/32) Cellulosa microcristallina Magnesio stearato
Maltese: Povidone (K29/32)Microcrystalline cellulose
Italian: Durante lo sviluppo clinico si sono utilizzate dosi pari a 10 mg/die.
Maltese: Waqt żvilupp kliniku ntużaw dożi ta' 10 mg/jum.
Italian: • Anagrelide è un inibitore della PDE III.
Maltese: • Anagrelide huwa impeditur ta' PDE III..
Italian: Sono emerse prove di azioni simili in vivo, da campioni di biopsie midollari dei pazienti trattati.
Maltese: Evidenza ta' azzjonijiet simili in vivo kienet osservata f'kampjuni tal-bijopsiji mill-mudullun ta' pazjenti trattati.
Italian: Tachicardia Palpitazioni
Maltese: Takikardija Palpitazzjonijiet
Italian: Torsione di punta
Maltese: Torsade de pointes
Italian: Vi era inoltre la tendenza ad una maggiore esposizione dose con dose normalizzata al metabolita attivo.
Maltese: Kien hemm ukoll tendenza għal esponiment ogħla normalizzat skont id-doża għal metabolit attiv.
Italian: 100 capsule rigide
Maltese: 100 kapsula iebsa.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Solo sulla scatola di cartone: anagrelide mylan 0,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Kartuna biss: anagrelide mylan 0.5 mg
Italian: Pazienti con compromissione renale moderata o severa (clearance della creatinina <50 ml/min).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali moderat jew serju (rata ta' eliminazzjoni tal-kreatinina < 50 ml/min). 4.4
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Solo sulla scatola di cartone: anagrelide mylan 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Kartuna biss: anagrelide mylan 1 mg
Italian: • battiti cardiaci irregolari, con possibile pericolo per la vita (torsione di punta);
Maltese: • Taħbit irregolari tal-qalb potenzjalment fatali (torsade de pointes);
Italian: Si è riscontrata proporzionalità dose-risposta nell'intervallo di dosi fra 0,5 mg e 2 mg.
Maltese: Il-proporzjonalità fid-doża nstabet f'medda ta' doża li tvarja minn 0.5 mg sa 2 mg.
Italian: Anagrelide Mylan contiene il principio attivo anagrelide.
Maltese: Anagrelide Mylan fih is-sustanza attiva anagrelide.
Italian: Il trattamento non è raccomandato in pazienti con transaminasi elevate (>5 volte il limite superiore della norma) (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Maltese: Mhux rrakkomandat f'pazjenti bi transaminases għoljin (> 5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Italian: 6545 CM Nijmegen Paesi Bassi
Maltese: 6545 CM
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido nero (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Italian: Emorragia gastrointestinale Pancreatite Anoressia Dispepsia Stipsi
Maltese: Emorraġija gastrointestinali Pankreatite Anoreksja Dispepsja Stitikezza Disturb gastrointestinali