FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi silné induktory CYP3A patria napríklad:
Bulgarian: Примери за силни индуктори на CYP3A са:
Slovak: Kongescia prinosových dutín časté
Bulgarian: Конгестия на синусите чести
Slovak: Po podaní tezakaftoru v kombinácii s ivakaftorom v ustálenom stave u pacientov s CF bol priemer (SD) terminálnych polčasov tezakaftoru a ivakaftoru približne 156 (52,7) a 9,3 (1,7) hodín, v tomto poradí.Priemerné (SD) polčasy eliminácie M1-TEZ, M2-TEZ a M5-TEZ boli podobné polčasom materského liečiva.
Bulgarian: След прилагане в стационарно състояние на тезакафтор в комбинация с ивакафтор при пациенти с КФ средната стойност (SD) на терминалния полуживот на тезакафтор и ивакафтор е съответно приблизително 156 (52,7) и 9,3 (1,7) часа.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli u pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorí užívali Symkevi v kombinácii s ivakaftorom v združených, placebom kontrolovaných štúdiách fázy 3, boli bolesť hlavy (14
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при пациентите на възраст 12 и повече години, които получават Symkevi в комбинация с ивакафтор в сборните, плацебо-контролирани проучвания фаза 3, са главоболие (14% спрямо 11% при плацебо) и назофарингит (12% спрямо 10% при плацебо).
Slovak: Tezakaftor a ivakaftor sú substráty CYP3A (ivakaftor je citlivý substrát CYP3A).Súbežné použitie induktorov CYP3A môže vyústiť do zníženej expozície a tak zníženej účinnosti Symkevi a ivakaftoru.
Bulgarian: Експозицията на тезакафтор и ивакафтор може да бъде намалена от съпътстващата употреба на индуктори на CYP3A, което потенциално може да доведе до намалена ефикасност на Symkevi и ивакафтор.
Slovak: U gravidných samíc potkanov a králikov sa pozoroval placentárny prestup ivakaftoru.
Bulgarian: Преминаване на ивакафтор през плацентата е наблюдавано при бременни плъхове и зайци.
Slovak: posakonazol, vorikonazol a flukonazol.
Bulgarian: Те включват кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол и флуконазол.
Slovak: • tmavý moč.
Bulgarian: тъмна урина
Slovak: U pacientov s CF sa veľmi často vyskytuje zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov v krvi.
Bulgarian: Повишените чернодробни ензими в кръвта са много чести при пациенти с КФ.
Slovak: (Childova-Pughova trieda B)
Bulgarian: В по Child-Pugh)
Slovak: BMI sa zvýšilo v oboch liečebných skupinách (Symkevi v kombinácii s ivakaftorom: 0,18 kg/m2, placebo0,12 kg/m2).
Bulgarian: 0,18 kg/m2, плацебо: 0,12 kg/m2).
Slovak: 30 tabliet
Bulgarian: Първична опаковка
Slovak: Takéto zníženie dosiahlo po 24 týždňoch liečby celkovo 75 % pacientov užívajúcich liek Symtuza (77 pacientov zo 103), čo bolo porovnateľné so 74 % (37 z 50) pacientov, ktorí takéto zníženie dosiahli pomocou porovnávacieho lieku.
Bulgarian: Общо 75 % от пациентите, приемащи Symtuza (77 от 103 пациенти), постигат това намаляване след 24седмично лечение, което е сравнимо със 74 % (37 от 50) от пациентите, постигащи това намаление с контролното лекарство.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Symtuza sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Symtuza непрекъснато се проследяват.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Symtuza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Symtuza?
Slovak: EMA/353154/2018
Bulgarian: EMA/353154/2018 EMEA/H/C/004391
Slovak: Symtuza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Bulgarian: Допълнителна информация за Symtuza можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Symtuza sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Symtuza са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Symtuza a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Symtuza и за какво се използва?
Slovak: Symtuza bolo dňa 21. septembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Symtuza получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 21 септември 2017 г.
Slovak: Symtuza nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се приема от пациенти със сериозно увредена чернодробна функция.
Slovak: Liek sa takisto nesmie užívať s určitými liekmi, ktoré môžu znížiť účinnosť lieku Symtuza, ani s liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се приема и с определени лекарства, които могат да намалят ефективността на Symtuza, както и с лекарства, които могат да увеличат риска от сериозни нежелани реакции.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Symtuza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, bolesť hlavy a vyrážka.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Symtuza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, главоболие и обрив.
Slovak: Už sa preukázalo, že liečivá lieku Symtuza sú účinné, keď sa používajú samostatne a ich kombinácia v jednej tablete zjednodušuje liečbu.
Bulgarian: Установено е вече, че активните вещества в Symtuza са ефективни, когато се използват отделно, а комбинирането им в една таблетка улеснява лечението.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Symtuza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Symtuza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Prečo bol liek Symtuza povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Symtuza е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Symtuza je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (a s hmotnosťou aspoň 40 kg).
Bulgarian: Symtuza е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) при възрастни и юноши (на възраст над 12 години и с тегло поне 40 kg).
Slovak: Účinnosť sa merala znížením vírusovej záťaže (množstva vírusu HIV-1 v krvi) na menej ako 50 kópií/ml.
Bulgarian: Ефективността се измерва чрез намаляване на вирусния товар (количеството на НІV-1 в кръвта) до по-малко от 50 копия/ml.
Slovak: Symtuza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Symtuza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Liek Symtuza nelieči infekciu spôsobenú vírusom HIV-1 ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Bulgarian: Symtuza не лекува инфекцията с НІV-1 или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Symtuza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Bulgarian: Symtuza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с НІV.
Slovak: Keďže sa už preukázalo, že jednotlivé liečivá lieku Symtuza sú účinné a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie HIV, uskutočnili sa najmä štúdie s cieľom preukázať, že liek Symtuza vytvára v krvi podobnú hladinu liečiv ako liečivá podávané samostatne.
Bulgarian: Тъй като е установено, че индивидуалните активни вещества в Symtuza са ефективни и са разрешени за употреба при лечението на инфекция с НІV, проучвания се провеждат главно за да се установи, че Symtuza произвежда нива на активните вещества в кръвта, които са подобни на тези на отделните активни вещества.
Slovak: Symtuza obsahuje štyri liečivá, ktoré pôsobia proti infekcii HIV odlišným spôsobom:
Bulgarian: Symtuza съдържа четири активни вещества, които действат по различен начин срещу НІV:
Slovak: Symtuza (darunavir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid)
Bulgarian: Symtuza (darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Slovak: Symtuza je k dispozícii vo forme tabliet, pričom každá tableta obsahuje 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofovir alafenamidu.
Bulgarian: Symtuza се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 800 mg дарунавир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид.
Slovak: Symtuza boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Symtuza са установени в проучванията?
Slovak: Darunavir je druh antivírusového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor proteázy.
Bulgarian: Дарунавир е вид антивирусно средство, наречено „протеазен инхибитор".
Slovak: Symtuza znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Bulgarian: Като блокира протеазата, Symtuza намалява количеството на НІV-1 в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Slovak: Keďže tenofovir alafenamid je účinný pri nižšej dávke než tenofovir dizoproxil, liek Symtuza ponúka možnosť znížených vedľajších účinkov.
Bulgarian: Тъй като тенофовир алафенамид е ефективен при по-ниска доза, отколкото тенофовир дизопроксил, Symtuza предлага възможността за намаляване на нежеланите реакции.
Slovak: Emtricitabín je takisto inhibítor reverznej transkriptázy a pôsobí rovnakým spôsobom ako tenofovir.
Bulgarian: Емтрицитабин също е инхибитор на обратната транскриптаза и действа по същия начин като тенофовир.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Symtuza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Symtuza?
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila jedna hlavná štúdia na porovnanie lieku Symtuza s ďalším antivírusovým liekom obsahujúcim darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir dizoproxil u 153 dospelých pacientov s infekciou HIV, ktorí neboli v minulosti liečení.
Bulgarian: Освен това в едно основно проучване Symtuza се сравнява с друго антивирусно лекарство, съдържащо дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, при 153 възрастни пациенти с НІV, които не са лекувани преди това.
Slovak: Blokuje proteázu, vírusový enzým, ktorý vírusu umožňuje množiť sa v bunkách, ktoré infikoval.
Bulgarian: То блокира протеазата - ензим на вируса, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Slovak: Tenofovir je inhibítor reverznej transkriptázy, to znamená, že blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý vírus potrebuje na to, aby sa dokázal množiť.
Bulgarian: Тенофовир е инхибитор на обратната транскриптаза, което означава, че блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, от който се нуждае вирусът, за да се възпроизвежда.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Symtuza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Symtuza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Symtuza:
Slovak: Liek Symtuza bol rovnako účinný ako podobný kombinovaný liek obsahujúci tenofovir dizoproxil namiesto tenofovir alafenamidu.
Bulgarian: Същевременно Symtuza е толкова ефективен, колкото подобно комбинирано лекарство, съдържащо тенофовир дизопроксил вместо тенофовир алафенамид.
Slovak: Viac informácií o liekoch, ktoré sa nemajú užívať spolu s liekom Symtuza, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За повече информация относно лекарствата, които не трябва да се приемат със Symtuza, вижте листовата.
Slovak: Kobicistat znásobuje účinky darunaviru tak, že spomaľuje rozklad darunaviru, čím predlžuje dobu, počas ktorej darunavir pôsobí v tele.
Bulgarian: Кобицистат действа като „усилвател", за да подсили ефектите на дарунавир, като забавя разграждането на дарунавир, и по този начин удължава антивирусната му активност в организма.
Slovak: Symtuza účinkuje?
Bulgarian: Как действа Symtuza?
Slovak: Symtuza obsahuje liečivá darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Bulgarian: Symtuza съдържа активните вещества дарунавир (darunavir), кобицистат (cobicistat), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Slovak: Symtuza a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Symtuza и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Symtuza užíva?
Bulgarian: Как се използва Symtuza?
Slovak: Niektorým pacientom sa podal dodatočný faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнителен фактор VIII.
Slovak: Po prvom otvorení: 6 týždňov
Bulgarian: След първо отваряне: 6 седмици
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov alebo mesiacov od začatia podávania CART.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават в рамките на първите седмици или месеци от започване на CART.
Slovak: 50 rokov ≥ 50 rokov
Bulgarian: Възраст <50 години ≥50 години
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Bulgarian: Такива промени могат да бъдат отчасти свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Slovak: Fľaše nie sú distribuované jednotlivo.
Bulgarian: Бутилките не трябва да се разпространяват поотделно.
Slovak: Fľašu uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak sa užívanie lieku zastaví dokonca aj na krátky čas.
Bulgarian: Това е много важно, защото количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството се спре дори и за кратко време.
Slovak: Majte so sebou fľašu s tabletami, aby ste mohli ukázať, čo ste užili.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете да покажете какво сте приели.
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Bulgarian: Лекарствата срещу ХИВ могат да Ви накарат да се чувствате по-добре.
Slovak: Čo je Symtuza a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Symtuza и за какво се използва
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne antikonvulzíva.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни антиконвулсанти.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v tabuľke interakcií nižšie.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата на взаимодействията по-долу.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebná zmena dávkovania iných liekov.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде необходимо да се промени дозата на другите лекарства.
Slovak: Predchádzajúce zlyhanie ARV
Bulgarian: Предишен ARV неуспех
Slovak: Tabletu možno zapiť nápojom, ako je voda, mlieko alebo nejaký výživový nápoj.
Bulgarian: Таблетката може да се приема с напитка като вода, мляко или някаква хранителна напитка.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение е неизвестно.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Bulgarian: Тази разлика не е клинично значима.
Slovak: Uzáver stlačte nadol a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Bulgarian: Натиснете пластмасовата запушалка на винт надолу, докато я завъртате в посока, обратна на часовниковата стрелка.
Slovak: Môžu byť potrebné ďalšie vyšetrenia.
Bulgarian: Може да бъдат необходими някои допълнителни изследвания.
Slovak: Symtuzu užite každý deň v približne rovnakom čase.
Bulgarian: Приемайте Symtuza приблизително в едно и също време всеки ден.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu v súlade s národnými odporúčaniami.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
Slovak: Pohlavie Muži Ženy Rasa Černosi Iní ako černosi
Bulgarian: Пол Мъже Жени Раса Чернокожи
Slovak: Symtuzu musíte užívať každý deň a vždy s jedlom.
Bulgarian: Трябва да приемате Symtuza всеки ден и винаги с храна.
Slovak: K dispozícii sú farmakokinetické údaje o (jednotlivých) zložkách Symtuzy.
Bulgarian: Има фармакокинетични данни за (отделните) компоненти на Symtuza.
Slovak: • zväčšenie prsníkov
Bulgarian: • увеличаване на гърдите
Slovak: podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Bulgarian: помага Ви да заспите и/или облекчава тревожността
Slovak: Najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди това.
Slovak: Neboli identifikované žiadne iné metabolity.
Bulgarian: Не се установяват други метаболити.
Slovak: Okno v 48. týždni: 295. deň - 378. deň; okno v 96. týždni: 631. deň - 714. deň
Bulgarian: Прозорец на Седмица 48: Ден 295 - Ден 378; прозорец на Седмица 96: Ден 631
Slovak: Imputácie podľa algoritmu TLOVR.
Bulgarian: Приписана стойност според алгоритъма TLOVR.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku:
Bulgarian: Ако все пак пропуснете доза:
Slovak: Primárny PI/DRV
Bulgarian: Първични PI/DRV
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI alebo sa liečba obnovila po jej prerušení.
Bulgarian: В повече от половината съобщени случаи, лечението с HIV PIs е продължено или е подновено, ако е било прекъснато.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšiu lekársku pohotovosť.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение за съвет.
Slovak: Iné lieky a Symtuza
Bulgarian: Други лекарства и Symtuza
Slovak: Váš lekár zhodnotí, ktorá životospráva znižujúca cholesterol, je najlepšia pre vašu konkrétnu situáciu.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени коя схема за понижение на холестерола е най-добра във Вашата специфична ситуация.
Slovak: 6/l (pozri časť 5.1).
Bulgarian: 6/l (вж. точка 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Symtuzy u detí vo veku 3 - 11 rokov alebo s hmotnosťou < 40 kg, neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza при деца на възраст от 3-11 години или с тегло < 40 kg все още не са установени.
Slovak: Symtuza bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Bulgarian: Symtuza е използван само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, keď cítite, že sa vám točí hlava po užití Symtuzy.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаяни след прием на Symtuza.
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Váš lekár zváži, či je Symtuza vhodným liekom pre vás.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Symtuza е подходящото лекарство за Вас.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, obzvlášť o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар за появата на нови или необичайни симптоми, след като спрете лечението, особено симптоми, които свързвате с инфекция с хепатит B.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е ясен.
Slovak: Vznikajúca rezistencia v skupinách so Symtuzou je uvedená v tabuľke 4.
Bulgarian: Настъпилата резистентност в групите със Symtuza е показана на Таблица 4.
Slovak: Ak je potrebná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3 krát za týždeň v dané dni (napríklad pondelok-streda-piatok).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза на рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например понеделник-сряда-петък).
Slovak: Váš lekár môže chcieť urobiť nejaké doplnkové vyšetrenia.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи някои допълнителни изследвания.
Slovak: Z toho dôvodu povedzte vždy svojmu lekárovi, či užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte pokynmi svojho lekára ohľadom toho, ktoré lieky môžu byť skombinované.
Bulgarian: Поради това, винаги казвайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и внимателно спазвайте указанията на Вашия лекар относно лекарствата, които може да се комбинират.
Slovak: Ak je to vhodné, môže byť opodstatnené začať liečbu hepatitídy B.
Bulgarian: Ако е подходящо, може да бъде необходимо да се започне терапия за хепатит B.
Slovak: Symtuza môže znížiť jej účinnosť.
Bulgarian: Symtuza може да намали тяхната ефективност.
Slovak: Ochorenie sa potom môže stať náročnejším na liečbu.
Bulgarian: След това лечението на заболяването може да стане по-трудно.
Slovak: Emtricitabín preukázal nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Bulgarian: Емтрицитабин показва нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Slovak: Spolu fáza 3
Bulgarian: Общо фаза 3
Slovak: Dvojstranný exaktný Clopperov-Pearsonov 95 % interval spoľahlivosti
Bulgarian: Двустранен Exact Clopper-Pearson 95% CI
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne:
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да се отвори както следва:
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, a tak viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Bulgarian: Трябва да се помни, че приложението два пъти седмично на 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, като това води до риск от резистентност към рифампицин и неуспех на лечението.
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom zhodnotení.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска оценка.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, тъй като при някои пациенти може да бъде необходимо коригиране на поддържаща терапия.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Symtuzu používať.
Bulgarian: Ако спадате към тази възрастова група, моля обсъдете с Вашия лекар дали можете да използвате Symtuza.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Symtuzu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Symtuza
Slovak: Kožná vyrážka môže postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov užívajúcich Symtuzu.
Bulgarian: Кожен обрив може да засегне повече от 1 на 10 пациенти, получаващи Symtuza.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním Symtuzou u ľudí sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране със Symtuza при хора е ограничен.
Slovak: Tieto nálezy nemajú vplyv na súčasné národné odporúčania pre použitie antivirotickej liečby u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Bulgarian: Тези находки не засягат актуалните национални препоръки за употреба на антиретровирусна терапия при бременни жени за предотвратяване на вертикалното предаване на HIV.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора.
Slovak: Toto odporúčanie je odlišné ako pre darunavir posilnený ritonavirom.
Bulgarian: Тази препоръка е различна от дарунавир, подсилен с ритонавир.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, даващо възможност на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без видими симптоми.
Slovak: Tableta sa nemá drviť, ale sa má prehltnúť celá.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се разтрошава, а да се поглъща цяла.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávky midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза мидазолам.
Slovak: Nie je inhibítorom CYP3A4 in vivo.
Bulgarian: Той не е инхибитор на CYP3A4 in vivo.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Bulgarian: Дали неврологичните нарушения са преходни или трайни понастоящем е неизвестно.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при HIV инфектирани пациенти.