FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ačkoliv není známo, zda je nateglinid vylučován do humánního mateřského mléka, může existovat možnost vzniku hypoglykémie kojenců, a proto nesmí být nateglinid podáván kojícím ženám.
Croatian: Iako nije poznato izlučuje li se nateglinid u majčinom mlijeku u ljudi, može postojati mogućnost hipoglikemije u dojenčadi, pa se stoga nateglinid ne smije koristiti u dojilja.
Czech: V klinických studiích byl Starlix podáván pacientům ve zvyšujících se dávkách až do 720 mg denně po dobu 7 dnů a byl dobře tolerován.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na bolesnicima, Starlix se primjenjivao u rastućim dozama do 720 mg dnevno tijekom 7 dana i dobro se podnosio.
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
Croatian: • s dijabetičkom ketoacidozom, sa ili bez kome
Czech: • Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): zvracení
Croatian: • manje često (mogu se javiti kod 1 na 100 osoba): povraćanje
Czech: Rovnovážný stav distribučního objemu nateglinidu založený na hodnotách po intravenózním podání byl stanoven přibližně na 10 litrů.
Croatian: Procjenjuje se da je volumen distribucije nateglinida u stanju dinamičke ravnoteže na temelju intravenskih podataka otprilike 10 litara.
Czech: Jiné nežádoucí příhody pozorované v klinických studiích měly podobný výskyt u pacientů léčených Starlixem jako u pacientů, kteří dostávali placebo.
Croatian: Ostali štetni događaji uočeni u kliničkim ispitivanjima imali su sličnu učestalost u bolesnika koji su uzimali Starlix i kod onih koji su uzimali placebo.
Czech: Toto je zvlášť důležité u těch, kteří mají snížené nebo chybějící vnímání varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté příhody hypoglykémie.
Croatian: To je osobito važno kod onih koji imaju smanjenu ili nikakvu svijest o znakovima upozorenja za hipoglikemiju ili koji imaju učestale epizode hipoglikemije.
Czech: Tito pacienti musí dbát zvláštní opatrnosti, aby zabránili výskytu nízké hladiny krevního cukru.
Croatian: Takvi bolesnici trebaju posebno paziti i izbjegavati niski šećer u krvi.
Czech: Starlix je kontraindikován u pacientů s:
Croatian: Starlix je kontraindiciran u bolesnika:
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 se inzulinotropní odpověď na jídlo dostaví během prvních 15 minut po perorálním podání nateglinidu.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, inzulinotropni odgovor na obrok javlja se u roku od prvih 15 minuta nakon peroralne doze nateglinida.
Czech: Pokračujte v užívání tohoto přípravku tak dlouho, jak Vám lékař předepsal, aby byla zajištěna kontrolovaná hladina krevního cukru.
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek sve dok Vam ga liječnik propisuje kako bi nastavio kontrolirati razinu šećera u Vašoj krvi.
Czech: Co je Starlix a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat Jak se Starlix užívá
Croatian: Što je Starlix i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Starlix Kako uzimati Starlix
Czech: Předávkování však může vyústit v přehnaný účinek na snížení hladiny glukózy s rozvojem symptomů hypoglykémie.
Croatian: Međutim, predoziranje može za posljedicu imati prenaglašeni učinak snižavanja glukoze, s razvojem simptoma hipoglikemije.
Czech: Doporučuje se, aby byl Starlix podáván před jídlem.
Croatian: Preporučuje se da se Starlix uzima prije obroka.
Czech: Starší pacienti Věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Croatian: Starije osobe Starosna dob nije utjecala na farmakokinetička svojstva nateglinida.
Czech: V dokončených klinických studiích byly příznaky hypoglykémie při monoterapii nateglinidem hlášeny u 10,4 %, v kombinaci nateglinid+metformin u 14,5 %, u 6,9 % se samotným metforminem, u 19,8 % se samotným glibenklamidem, a u 4,1 % s placebem.
Croatian: U završenim kliničkim ispitivanjima simptomi hipoglikemije bili su prijavljeni u 10,4% kod monoterapije nateglinidom, 14,5% kod kombinacije nateglinid+metformin, 6,9% kod samog metformina, 19,8% kod samog glibenklamida, te 4,1% kod placeba.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 60 mg třikrát denně před jídlem, zejména u pacientů, kteří jsou blízko cílové hodnoty HbA1c.
Croatian: Preporučena početna doza je 60 mg triput na dan prije obroka, osobito u bolesnika koji su blizu postizanja ciljnog HbA1c.
Czech: Těmito účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Croatian: To su simptomi niske razine šećera u krvi (hipoglikemije) koji su obično blagi.
Czech: Časná sekrece inzulínu je mechanismus, kterým je udržována normální regulace glykémie.
Croatian: Rana sekrecija inzulina je mehanizam za održavanje normalne glikemijske kontrole.
Czech: Nateglinid neovlivňoval fertilitu u samčích nebo samičích potkanů (viz bod 5.3).
Croatian: Nateglinid nije uzrokovao smanjenje plodnosti u mužjaka ili ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů by měly být počáteční a pokračovací dávky opatrné a vyžaduje se pečlivé titrování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika početna doza i doza za održavanje trebaju biti konzervativne i potrebna je pažljiva titracija kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Czech: - Inhibitory monoaminoxidázy (užívané k léčbě deprese).
Croatian: - inhibitore monoaminooksidaze (koji se koriste za liječenje depresije).
Czech: Protože pacienti se závažným onemocněním jater nebyli studováni, je nateglinid u této skupiny kontraindikován.
Croatian: Budući da bolesnici s teškom bolešću jetre nisu ispitivani, nateglinid je u toj skupini kontraindiciran.
Czech: Podobně nebyla klinicky významná farmakokinetická interakce Starlixu s jinými perorálními antidiabetiky, jako je metformin nebo glibenclamid.
Croatian: Slično tome, nije bilo klinički značajne farmakokinetičke interakcije Starlixa s drugim antidijabeticima kao što su metformin ili glibenklamid.
Czech: • Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000): kožní vyrážka s puchýřky postihující rty, oči a/nebo ústa, občas s bolestí hlavy, horečkou a/nebo průjmem
Croatian: • vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): kožni osip i mjehuriće na usnicama, očima i/ili ustima, ponekad uz glavobolju, vrućicu i/ili proljev.
Czech: Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Starlixu je snížit hladinu glukózy po jídle (přispívá HbA1c), je možné léčebnou odpověď Starlixu, stanovení hladiny glukózy, monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle.
Croatian: Budući da je primarni terapijski učinak Starlixa snižavanje glukoze u vrijeme obroka (koja doprinosi HbA1c), terapijski odgovor na Starlix može se pratiti i mjerenjem glukoze 1-2 sata nakon obroka.
Czech: Jiné příhody
Croatian: Ostali događaji
Czech: Inzulín je látka produkovaná v těle pankreatem.
Croatian: Inzulin je tvar koju u tijelu proizvodi gušterača.
Czech: Poraďte se ohledně řízení s lékařem, pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji nebo pokud si neuvědomujete první projevy hypoglykemie.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet o upravljanju vozilom ako imate česte epizode hipoglikemije ili ako niste svjesni prvih znakova hipoglikemije.
Czech: U králíků byl ovlivněn vývoj embrya a četnost ageneze žlučníku nebo malého žlučníku byla zvýšena při dávkách 300 a 500 mg/kg (přibližně 24 a 28 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem), nikoliv však při dávce 150 mg/kg (přibližně 17 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem).
Croatian: U zečeva je došlo do štetnog utjecaja na razvoj embrija, a učestalost ageneze žučnog mjehura ili malog žučnog mjehura bila je povećana pri dozama od 300 i 500 mg/kg (približno 24 i 28 puta većim od terapijskih doza u ljudi s maksimalnom preporučenom dozom nateglinida od 180 mg, triput na dan prije obroka), ali ne pri dozi od 150 mg/kg (približno 17 puta većoj od terapijskih doza u ljudi, s maksimalnom preporučenom dozom nateglinida od 180 mg triput na dan prije obroka).
Czech: Jestliže jste náhodně užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo pokud někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to ihned lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, ili je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Czech: Hlavní metabolity nalezené u lidí jsou výsledkem hydroxylace postranního isopropylového řetězce, buď na uhlíku methinu nebo na jedné z metylových skupin; účinnost hlavních metabolitů je přibližně 5-6 a 3 krát nižší než nateglinidu.
Croatian: Glavni metaboliti koji se nalaze u ljudi rezultat su hidroksilacije postraničnog lanca izopropila, ili na metinski ugljik, ili na jednu od metilnih grupa; aktivnost glavnih metabolita je oko 5-6 odnosno 3 puta manje snažna od one nateglinida.
Czech: Když je pacient stabilizovaný jakýmkoliv perorálním hypoglykemickým přípravkem vystaven stresu, jako je horečka, poranění, infekce nebo chirurgický zákrok, může dojít ke ztrátě regulace glykémie.
Croatian: Kada se bolesnik stabiliziran bilo kojim oralnim hipoglikemikom izloži stresu kao što je vrućica, trauma, infekcija ili kirurški zahvat, može doći do gubitka kontrole glikemije.
Czech: Většina [14C] nateglinidu je vylučována močí (83 %), a dalších 10 % je vylučováno stolicí.
Croatian: C] nateglinida izlučuje se u urinu (83%), uz dodatnih 10% koji se eliminiraju putem stolice.
Czech: In vitro studie ukázaly, že nateglinid se silně váže (97-99 %) na plazmatické proteiny, hlavně na plazmatický albumin a v menším rozsahu na alfa1-kyselý glykoprotein.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da se nateglinid veže u visokom postotku (97-99%) za serumske proteine, uglavnom serumski albumin i u manjoj mjeri alfa1-kiseli glikoprotein.
Czech: Perorální antidiabetika, včetně Starlixu, mohou též vyvolat projevy hypoglykémie.
Croatian: Oralni antidijabetici, uključujući Starlix, također mogu prouzročiti simptome hipoglikemije.
Czech: Nateglinid je silně metabolizován.
Croatian: Nateglinid se ektenzivno metabolizira.
Czech: Koncentrace v plazmě rychle klesala a průměrný poločas vylučování nateglinidu byl ve všech studiích Starlixu, u dobrovolníků i u pacientů s diabetem typu 2 1,5 hodiny.
Croatian: Koncentracije u plazmi brzo se smanjuju, a poluvrijeme eliminacije nateglinida obično je bilo u prosjeku 1,5 sat u svim ispitivanjima Starlixa na dobrovoljcima i bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2.
Czech: Pečlivě pozorujte projevy nízké hladiny krevního cukru, zvláště: - jestliže jste cvičil(a) usilovněji než obvykle - jestliže jste pil(a) alkohol.
Croatian: Pažljivo pratite znakove niskog šećera u krvi, osobito: - ako ste bili fizički aktivniji nego inače.
Czech: - jestliže pozorujete jakékoli příznaky závažné hyperglykémie (velmi vysoká hladina krevního cukru a/nebo diabetická ketoacidóza).
Croatian: Vaše tijelo uopće ne proizvodi inzulin). - ako primijetite bilo koji simptom teške hiperglikemije (vrlo visoki šećer u krvi i/ili dijabetička ketocidoza).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. dubna 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. travnja 2001.
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky - ty které zesilují nebo zeslabují hypoglykemický účinek nateglinidupodány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Croatian: Kada se ti lijekovi - koji pojačavaju ili smanjuju hipoglikemijski učinak nateglinida - daju ili prestanu davati bolesnicima koji primaju nateglinid, bolesnika treba pažljivo promatrati zbog eventualnih promjena u kontroli glikemije.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecné
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Czech: Při hodnocení interakce se sulfinpyrazonem, inhibitorem CYP2C9, bylo u zdravých dobrovolníků pozorováno mírné zvýšení AUC nateglinidu (~28 %), beze změn byly průměrné Cmax a poločas vylučování.
Croatian: U ispitivanju interakcije sa sulfinpirazonom, CYP2C9 inhibitorom, uočeno je blago povećanje AUC-a nateglinida (~28%) u zdravih dobrovoljaca, bez promjena u srednjem Cmax i poluvremenu eliminacije.
Czech: Nateglinid uzavírá ATP-dependentní kaliové kanály v membráně beta-buněk, odlišným způsobem než receptorové ligandy pro sulfonylureu.
Croatian: Nateglinid zatvara ATP-ovisne kalijeve kanale u membrani beta stanica s karakteristikama koje ga razlikuju od drugih liganada za receptore sulfonilureje.
Czech: Jestliže se u Vás objeví projevy nízké hladiny krevního cukru, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Croatian: Ako primijetite simptome niske razine šećera u krvi, pojedite ili popijte nešto što sadrži šećer.
Czech: • Potah tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Croatian: - Ovojnica tablete sadrži hipromelozu; titanijev dioksid (E171); talk; makrogol i crveni (tablete od 60 i 180 mg) ili žuti (tablete od 120 mg) željezov oksid (E172).
Czech: - jestliže víte, že trpíte závažným onemocněním jater.
Croatian: - ako znate da imate teške probleme s jetrom.
Czech: Alkohol může rozvrátit regulaci Vašeho krevního cukru, takže pokud užíváte Starlix, poraďte se o pití alkoholu s lékařem.
Croatian: Alkohol može poremetiti kontrolu šećera u Vašoj krvi pa savjetujemo da razgovarate sa svojim liječnikom o konzumiranju alkohola dok uzimate Starlix.
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Croatian: Čak i ako uzimate lijekove za šećernu bolest, važno je da nastavite slijediti program prehrane i/ili fizičke aktivnosti koji Vam je preporučio liječnik.
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např. snížená činnost podvěsku mozkového nebo nadledvinek).
Croatian: - ako imate neko drugo medicinsko stanje koje može uzrokovati niski šećer u krvi (npr. nedovoljno aktivna hipofiza ili nadbubrežna žlijezda).
Czech: Nateglinid je po perorálním podání Starlixu před jídlem rychle absorbován, průměrné vrcholové koncentrace léku bylo obvykle dosaženo za méně než 1 hodinu.
Croatian: Nateglinid se brzo apsorbira nakon peroralne primjene tableta Starlixa prije obroka, pri čemu do srednje vršne koncentracije lijeka općenito dolazi za manje od 1 sata.
Czech: Jak Starlix vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Starlix izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Projevy hypoglykémie bez ztráty vědomí nebo neurologického nálezu by měly být léčeny perorálním podáním glukózy a úpravou dávky a/nebo potravy.
Croatian: Simptome hipoglikemije bez gubitka svijesti ili neuroloških nalaza treba liječiti oralnom glukozom i prilagodbama u doziranju i/ili načinu uzimanja obroka.
Czech: - Betablokátory nebo ACE inhibitory (inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu) (užívané např. k léčbě vysokého krevního tlaku a některých srdečních obtíží).
Croatian: - beta blokatore ili ACE inhibitore (inhibitore angiotenzin-konvertirajućeg enzima) (koji se koriste, primjerice, za liječenje visokog krvnog tlaka i određenih srčanih stanja).
Czech: Farmakokinetika warfarinu (substrátu pro CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát pro CYP2C9) a digoxinu nebyla souběžným podáváním nateglinidu ovlivněna.
Croatian: Farmakokinetika varfarina (supstrata za CYP3A4 i CYP2C9), diklofenaka (supstrata za CYP2C9) i digoksina ostala je nepromijenjena uz istodobnu primjenu nateglinida.
Czech: Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2.
Croatian: Starlix se koristi za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Czech: Hypoglykémie byla pozorována u pacientů s diabetem typu 2, kteří drželi dietu a cvičili, a u pacientů, kteří byli léčeni perorálními antidiabetiky (viz bod 4.8).
Croatian: Hipoglikemija je bila uočena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su na dijeti i fizički su aktivni, te u onih liječenih oralnim antidijabeticima (vidjeti dio 4.8).
Czech: Jestliže se u Vás vyskytnou projevy nízké hladiny krevního cukru (uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky"), snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Croatian: Ako primijetite simptome niskog šećera u krvi (navedene u dijelu 4., „Moguće nuspojave"), pojedite ili popijte nešto što sadrži šećer.
Czech: Lékař Vám předepíše Starlix společně s metforminem, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně kontrolovaná při maximální tolerované dávce metforminu.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Starlix zajedno s metforminom, ako je nedovoljno kontrolirana usprkos najvećoj podnošljivoj dozi metformina.
Czech: Ačkoliv bezpečnost nebyla v této populaci srovnávána, může být z hlediska nízké Cmax nutná úprava dávky.
Croatian: Iako sigurnost nije bila kompromitirana u ovoj populaciji, može biti potrebno prilagođavanje doze s obzirom na niski Cmax.
Czech: Jedna tableta obsahuje 60, 120 nebo 180 mg nateglinidu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 60, 120 ili 180 mg nateglinida.
Czech: Opakované podání dávky 90 mg jednou denně po dobu 1 až 3 měsíců u diabetických pacientů v konečné fázi choroby ledvin (ESRD) znamenalo výraznou akumulaci metabolitu M1 až na koncentraci 1,2 ng/ml přes podání snížené dávky.
Croatian: Ponavljano doziranje od 90 mg jednom dnevno u trajanju od 1 do 3 mjeseca u bolesnika sa šećernom bolešću s terminalnim stadijem renalne bolesti (engl. end-stage renal disease, ESRD) pokazalo je naglašeno nakupljanje M1 metabolita do 1,2 ng/ml unatoč sniženoj dozi.
Czech: Před užitím přípravku Starlix se poraďte se svým lékařem - jestliže máte potíže s játry.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Starlix - ako znate da imate probleme s jetrom.
Czech: U diabetických pacientů se mohou objevit příznaky spojené s nízkou hladinou krevního cukru (také nazývaného hypoglykémie).
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću mogu razviti simptome povezane s niskim šećerom u krvi (što se naziva i hipoglikemijom).
Czech: Nateglinid, pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Croatian: Nateglinid, kada se uzima prije obroka, obnavlja ranu sekreciju ili sekreciju inzulina prve faze, koja je izgubljena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, što za posljedicu ima smanjenje glukoze nakon obroka i HbA1c.
Czech: Starlix obsahuje laktózu
Croatian: Starlix sadrži laktozu
Czech: Mezi tyto příznaky patří pocení, třes, závratě, zvýšená chuť k jídlu, palpitace, nausea, únava a slabost.
Croatian: Ti simptomi uključuju znojenje, drhtanje, omaglicu, povećani apetit, palpitacije, mučninu, umor i slabost.
Czech: Vedlejší identifikované metabolity byly diol, isopren a acyl glukuronid(y) nateglinidu; pouze isopren, vedlejší metabolit, vykazoval aktivitu, která byla téměř stejně účinná jako nateglinid.
Croatian: Manje važni metaboliti koji su identificirani bili su diol, izopropen i acil glukuronid(i) nateglinida; samo izopropen kao manje važan metabolit posjeduje aktivnost koja je snažna gotovo kao ona nateglinida.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2, kterým byl podáván Starlix v dávce od 60 mg do 240 mg před jídlem třikrát denně po dobu jednoho týdne, vykazoval nateglinid lineární farmakokinetiku pro AUC a Cmax.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su uzimali Starlix u rasponu doze od 60 do 240 mg prije obroka tri puta na dan tijekom jednog tjedna, nateglinid je pokazao linearnu farmakokinetiku i za AUC
Czech: Neužívejte Starlix - jestliže jste alergický(á) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte uzimati Starlix - ako ste alergični na nateglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate šećernu bolest tipa 1 (tj.
Czech: Nepřestávejte užívat Starlix, dokud Vám to lékař nenařídí.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Starlix osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Czech: Dávkování nateglinidu vždy stanoví lékař na základě stavu pacienta.
Croatian: Dozu nateglinida treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Czech: V souladu s jeho krátkým poločasem vylučování nebyla po opakovaném podání dávek až 240 mg třikrát denně pozorována akumulace nateglinidu.
Croatian: Sukladno njegovom kratkom poluvremenu eliminacije, nema vidljivog nakupljanja nateglinida nakon uzimanja višestrukih doza do 240 mg triput na dan.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Mastek
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Talk
Czech: Co je Starlix Léčivá látka přípravku Starlix, nateglinid, patří do skupiny léků nazývaných perorální antidiabetika.
Croatian: Djelatna tvar Starlixa, nateglinid, pripada skupini lijekova koji se nazivaju oralni antidijabetici.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju dok voze.
Czech: Na základě zkušeností s nateglinidem a s dalšími hypoglykemickými látkami mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky.
Croatian: Na temelju iskustva s nateglinidom i drugim hipoglikemijskim tvarima, uočene su sljedeće nuspojave.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Užívejte Starlix před jídlem.
Croatian: Starlix uzimajte prije obroka.
Czech: • Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000): mírné změny hodnot jaterních funkčních testů, alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění
Croatian: • rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): blaga odstupanja u nalazima pretraga jetrene funkcije, alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) poput osipa i svrbeža
Czech: U pacientů se závažným onemocněním jater nebo u dětí a mladistvých nebyly provedeny žádné klinické studie.
Croatian: Nisu provođena klinička ispitivanja u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, ili u djece i adolescenata.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za plodnost i postnatalni razvoj.
Czech: Snížení výchozí hodnoty HbA1c bylo -0,41 % ve skupině s nateglinidem a metforminem a -0,57 % ve skupině s gliklazidem a metforminem (rozdíl 0,17 %, [95 % CI -0,03, 0,36]).
Croatian: Smanjenje HbA1c od početne vrijednosti bilo je -0,41% u skupini koja je primala nateglinid plus metformin te -0,57% u skupini koja je primala gliklazid plus metformin (razlika 0,17%, [95%-tni CI -0,03, 0,36]).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: Obsah balení 12, 24, 30, 60, 84, 120 a 360 tablet.
Croatian: Pakiranja sadrže 12, 24, 30, 60, 84, 120 i 360 tableta.
Czech: Závažné hypoglykemické reakce s výskytem kómatu, křečí nebo jiných neurologických projevů by měly být léčeny intravenózním podání glukózy.
Croatian: Teške hipoglikemijske reakcije koje uključuju komu, napadaje ili druge neurološke simptome treba liječiti intravenskom glukozom.
Czech: Vzácné: Hypersensitivní reakce jako je vyrážka, svědění a kopřivka.
Croatian: Rijetko: reakcije preosjetljivosti poput osipa, svrbeža i urtikarije.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2), u nichž není prováděna hemodialýza, jsou mnohem citlivější na snížení hladiny glukózy vlivem Starlixu.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2) koji nisu bili na hemodijalizi više su podložni sniženju glukoze, učinku lijeka Starlix.