FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Alunbrig dacă acesta este administrat concomitent cu inhibitori moderați ai CYP3A.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Alunbrig i kombinasjon med moderate CYP3A-hemmere.
Romanian: • sunătoare: un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei
Norwegian Bokmål: • johannesurt: et plantebasert legemiddel brukt til behandling av depresjon
Romanian: • Alunbrig 90 mg: 7 sau 30 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg: 7 eller 30 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Alunbrig 90 mg comprimate filmate 2 ani
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
Romanian: Tabelul 2: Recomandări de modificare a dozei de Alunbrig pentru reacții adverse Reacție adversă Severitate*
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Anbefalte dosejusteringer av Alunbrig ved bivirkninger Bivirkning
Romanian: Pachet de inițiere a tratamentului Fiecare pachet conține 7 comprimate filmate de Alunbrig 90 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 7 filmdrasjerte tabletter Alunbrig 90 mg
Romanian: La pacienții tratați cu Alunbrig au survenit creșteri ale valorilor enzimelor hepatice (aspartat-aminotransferaza, alanin-aminotransferaza) și bilirubina (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase) og bilirubin har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
Romanian: Aceste efecte au fost în general reversibile în perioada de revenire fără administrarea medicamentului; cu toate acestea, efectele asupra ochilor și testiculelor au constituit excepții notabile, din cauza lipsei recuperării.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var generelt reversible under rehabiliteringsperioden uten dosering.
Romanian: • creșterea valorilor amilazei sau lipazei în testele de sânge - poate indica inflamație a pancreasului
Norwegian Bokmål: • økt nivå av amylase eller lipase i blodprøver - kan tyde på betennelse i bukspyttkjertelen.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Romanian: • Alunbrig 90 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: Hipofosfatemie Scăderea apetitului alimentar Hipokaliemie
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi Hyperglykemi Hyponatremi Hypokalemi Nedsatt appetitt
Romanian: Alunbrig 30 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Alunbrig 30 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: • Comprimatele filmate au o lungime de aproximativ 19 mm și sunt marcate cu „U13" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 19 mm lange og markert med "U13" på den ene siden og glatt på den andre siden.
Romanian: La pacienții tratați cu Alunbrig au survenit creșteri ale valorilor CPK (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Økning av CPK har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
Romanian: • Alunbrig 90 mg: 7 sau 28 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg: 7 eller 28 filmdrasjerte tabletter
Romanian: • Fiecare comprimat de 180 mg conține brigatinib 180 mg.
Norwegian Bokmål: • Hver 180 mg tablett inneholder 180 mg brigatinib.
Romanian: 7 comprimate filmate de Alunbrig 90 mg 21 comprimate filmate de Alunbrig 180 mg
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter Alunbrig 90 mg 28 filmdrasjerte tabletter Alunbrig 180 mg
Romanian: Timp până la răspuns Media (luni)
Norwegian Bokmål: Tid til respons Median (måneder) Varighet av respons Median (måneder) 95 % KI
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Alunbrig 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 30 mg
Romanian: Flacoane cu gură rotundă largă, din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), cu sisteme de închidere din două componente cu capac cu filet cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, și peliculă aplicată prin sigilare prin inducție cu folie, conținând 60 sau 120 comprimate filmate, împreună cu un recipient din PEÎD conținând un desicant de tip sită moleculară.
Norwegian Bokmål: Runde bokser i høytetthets-polyetylen (HDPE) med stor åpning og lukket med en todelt barnesikret skrukork i polypropylen med induksjonsforsegling i folie, som inneholder enten 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter og én HDPE-beholder som inneholder et tørkemiddel.
Romanian: Comprimat filmat oval, de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 19 mm, marcat cu „U13" pe una dintre fețe și neted pe cealaltă față.
Norwegian Bokmål: Oval, hvit til off-white filmdrasjert tablett med lengde på ca. 19 mm, der én side er merket med "U13" og den andre siden er glatt.
Romanian: • Dacă hipertensiunea arterială de grad 3 recidivează, administrarea Alunbrig trebuie întreruptă până când hipertensiunea arterială revine la grad ≤ 1, apoi reluată la următoarea valoare mai mică adozei, conform Tabelului 1, sau trebuie oprită definitiv
Norwegian Bokmål: • Ved tilbakefall av hypertensjon av grad 3, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil hypertensjonen er redusert til grad ≤ 1, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1 eller seponeres permanent.
Romanian: Alunbrig 90 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține brigatinib 90 mg.
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg brigatinib.
Romanian: • Administrarea Alunbrig trebuie întreruptă până la revenirea la grad ≤ 1 (≤ 1,5 × LSVN), apoi reluată la următoarea valoare mai mică a dozei, conform Tabelului 1.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 1,5 × ULN), og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1.
Romanian: A se ține recipientul cu desicant în flacon.
Norwegian Bokmål: La tørkemiddelet forbli i boksen.
Romanian: 60 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cutie:
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ytterkartong:
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh) se recomandă o doză inițială redusă de 60 mg o dată pe zi în primele 7 zile, urmată de o doză de 120 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: En redusert startdose på 60 mg én gang daglig i de første 7 dagene, og deretter 120 mg én gang daglig, anbefales for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Romanian: 720 unităţi ELISA
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
Romanian: 20 micrograme
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram
Romanian: Numărul (UE) APP
Norwegian Bokmål: MT-(EU) nummer
Romanian: 1Produs pe celule diploide umane (MRC-5) 2Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Romanian: 3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologie de ADN recombinant 4Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)1,2
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Romanian: 10 seringi preumplute + 10 ace
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler
Romanian: 1 seringă preumplută + 1 ac
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Romanian: 1 seringă preumplută fără ac
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Romanian: Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: (Legemidlets) navn
Romanian: Forma Farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Romanian: Concent raţia
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Norwegian Bokmål: Ikke gi den videre til andre.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră după această perioadă.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din etter denne perioden.
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Romanian: Nu există date disponibile.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Romanian: Nu întotdeauna persoanele infectate se simt sau arată bolnave.
Norwegian Bokmål: Ikke alle mennesker som er smittet vil se syke ut eller føle seg syke.
Romanian: De obicei, virusul este luat de la o altă persoană infectată.
Norwegian Bokmål: Viruset overføres vanligvis fra en annen smittet person.
Romanian: • Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Romanian: O infecţie minoră, ca de exemplu o răceală, nu constituie o problemă, însă adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Romanian: A nu se congela
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses
Romanian: Dacă acest lucru nu se întâmplă, este posibil ca dumneavoastră să nu fiţi protejat complet împotriva bolilor.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det hende at du ikke er beskyttet mot sykdommene.
Romanian: Este posibil ca la copii mici să nu apară toate simptomele.
Norwegian Bokmål: Små barn vil kanskje ikke utvikle alle symptomene.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig fertilitetsdata.
Romanian: Populaţia pediatrică
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Romanian: Congelarea distruge vaccinul.
Norwegian Bokmål: Frost ødelegger vaksinen.
Romanian: Acest vaccin conţine neomicină (un antibiotic).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder neomycin (antibiotikum).
Romanian: 3. Repetaţi această acţiune prin mişcări energice timp de cel puţin 15 secunde.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette kraftig i minst 15 sekunder.
Romanian: Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: Ikke gjeldende.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 August 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. august 2002
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Trebuie respectată schema recomandată.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte vaksinasjonsskjema skal overholdes.
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua sa depună anual RPAS-uri.
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Innehaver av markedsføringstillatelsen vil fortsette å sende inn årlige PSURer.
Romanian: A se păstra în frigider (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Romanian: Rezumat al profilului de siguranţă
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Romanian: Majoritatea copiilor prezintă recuperare completă după boală, dar aceasta este de obicei destul de severă, astfel încât poate să dureze aproximativ o lună.
Norwegian Bokmål: De fleste barn blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til at barn er syke i ca. en måneds tid.
Romanian: • Ambirix ajută organismul să-şi producă propria protecţie (anticorpi) împotriva acestor boli infecţioase.
Norwegian Bokmål: • Ambirix virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Romanian: Ce este Ambirix şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Ambirix er og hva det brukes mot
Romanian: Vaccin combinat HAB (360/10)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsvaksine HAB (360/10)
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ambirix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Ambirix
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră/copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut til deg/barnet ditt personlig.
Romanian: Cum arată Ambirix şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Ambirix ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Reacţiile adverse raportate în urma supradozajului au fost similare cu cele raportate în urma administrării normale a vaccinului.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert etter overdose var tilsvarende de som rapporteres etter normal administrering av vaksinen.
Romanian: La unele persoane poate fi necesară spitalizarea.
Norwegian Bokmål: Noen må legges inn på sykehus.
Romanian: • aveţi nevoie de protecţie completă împotriva infecţiei cu virusul hepatitic A sau B în următoarele şase luni - medicul dumneavoastră ar putea să vă recomande un alt vaccin
Norwegian Bokmål: • du trenger fullstendig beskyttelse mot hepatitt A- og B-infeksjon innen 6 måneder - legen din kan anbefale en annen vaksine.
Romanian: Datele nonclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
Romanian: Ambirix este un vaccin folosit la sugari, copii şi tineri cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 15 ani, inclusiv.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en vaksine som brukes til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
Romanian: Ambirix conţine neomicină şi sodiu
Norwegian Bokmål: Ambirix inneholder neomycin og natrium
Romanian: Hepatita A
Norwegian Bokmål: Hepatitt A
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (9 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (9 mg) per dose, det betyr at det er så godt som "fritt for natrium".
Romanian: 0,05 miligrame Al3+
Norwegian Bokmål: 0,05 milligram Al3+
Romanian: Alte medicamente şi Ambirix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ambirix
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt înregistrate după următoarea frecvenţă: Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt med følgende frekvenser:
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
Romanian: • sunteţi alergic la Ambirix sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la punctul 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergiske mot Ambirix eller mot noen av innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i pkt.
Romanian: • Similar tuturor vaccinurilor, anumite persoane prezintă un răspuns mai puţin favorabil la vaccin decât alte persoane
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner kan det hende at noen personer responderer dårligere på vaksinen enn andre.
Romanian: • Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Norwegian Bokmål: • Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Romanian: Simptomele apar la 3-6 săptămâni de la infectare.
Norwegian Bokmål: Symptomer inntreffer 3 til 6 uker etter infeksjon.
Romanian: 12-15 ani
Norwegian Bokmål: 12-15 år
Romanian: • aţi leşinat la o injectare anterioară -pentru a evita să se întample din nou.
Norwegian Bokmål: • du har besvimt før eller ved tidligere injeksjoner - i fall dette kan inntreffe igjen.
Romanian: Recomandările pentru rapel se bazează pe ipoteza că este necesară prezenţa anticorpilor pentru asigurarea protecţiei.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoffer kreves for beskyttelse.
Romanian: Hepatită B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Romanian: Unele persoane pot prezenta senzaţie de rău, febră şi dureri.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg kvalme, ha feber og smerte.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktive virkestoffer
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii, nu conduceţi vehicule, nu mergeţi cu bicicleta şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal man ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner.
Romanian: Aceştia se numesc purtători de virus hepatitic B şi pot infecta alte persoane în timpul vieţii.
Norwegian Bokmål: De kalles "hepatitt B-bærere" og kan smitte andre resten av livet.
Romanian: • aveţi o infecţie severă, cu creştere a temperaturii.
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Romanian: Este posibil ca simptomele să nu apară timp de 6 săptămâni până la 6 luni de la infectare.
Norwegian Bokmål: Symptomene vil muligens ikke merkes før 6 uker til 6 måneder etter at man har blitt smittet.
Romanian: 0,4 miligrame Al3+
Norwegian Bokmål: 0,4 milligram Al3+
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil ikke nødvendigvis bli markedsført.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (1 ml) conţine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente sau vaccinuri.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler eller vaksiner.
Romanian: Cu toate acestea, unele programe oficiale de vaccinare includ în prezent recomandarea administrării unei doze de rapel de vaccin hepatitic B şi aceasta trebuie respectată.
Norwegian Bokmål: Imidlertid inkluderer enkelte offisielle vaksinasjonsprogram en anbefaling om å gi en boosterdose med hepatitt B vaksine, og dette bør respekteres.
Romanian: - Cea de-a două injecţie- la 6-12 luni de la prima injecţie.
Norwegian Bokmål: - Den andre injeksjonen - mellom 6 og 12 måneder etter den første injeksjonen.
Romanian: N S+ (%)
Norwegian Bokmål: S+ (%)
Romanian: De regulă, Ambirix nu se administrează la femeile gravide sau la cele care alăptează.
Norwegian Bokmål: Ambirix gis vanligvis ikke til kvinner som er gravide eller ammer.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie asigurate în orice moment supraveghere clinică şi tratament medical corespunzător, pentru cazul producerii unor reacţii anafilactice rare după administrarea vaccinului.
Norwegian Bokmål: Som for alle injiserbare vaksiner skal alltid adekvat medisinsk behandling og tilsyn være raskt tilgjengelig i tilfelle av at en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle inntreffe etter vaksinasjon.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri hepatitice, codul ATC J07BC20.
Norwegian Bokmål: Hepatitt-vaksiner, ATC kode: JO7BC20.
Romanian: Odată iniţiată, schema primară de imunizare trebuie finalizată cu acelaşi vaccin.
Norwegian Bokmål: Når skjema for primærvaksinasjon er påbegynt, skal det sluttføres med samme vaksine.
Romanian: Ambirix nu trebuie administrat dacă sunteţi alergic la neomicină.
Norwegian Bokmål: Ambirix skal ikke gis dersom du er allergisk mot neomycin.
Romanian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa Ambirix la copii cu vârsta sub 1 an.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ambirix hos barn under 1 år er ikke etablert.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse grave enumerate mai sus.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av disse alvorlige bivirkningene som er listet over.
Romanian: Răspunsurile imune obţinute la o lună după schema completă de vaccinare (adică în luna 7) în cadrul unui studiu clinic comparativ la copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 11 ani sunt prezentate în tabelul următor.
Norwegian Bokmål: Immunresponser oppnådd én måned etter fullført vaksinasjon (d.v.s etter 7 måneder) i en sammenliknende studie med barn i alderen fra 1 til og med 11 år, er vist i tabellen under.
Romanian: Nu poate asigura protecţia împotriva altor infecţii care afectează ficatul -chiar dacă aceste infecţii pot avea simptome similare cu cele provocate de virusul hepatitei A sau de virusul hepatitei B.
Norwegian Bokmål: Den kan ikke beskytte mot andre infeksjoner i leveren - selv om disse infeksjonene kan likne på symptomer som er forårsaket av hepatitt A- eller B-virus.
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: (nummer}
Romanian: Vaccinul nu a fost testat la pacienţi cu sistem imun compromis.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er ikke testet på pasienter med nedsatt immunforsvar.
Romanian: • tensiune arterială mică
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţiile adverse-puteţi necesita tratament medical de urgenţă:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - det kan være at du trenger snarlig medisinsk behandling:
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri, administrarea de Ambirix trebuie amânată la subiecţii cu boli febrile acute severe.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner skal vaksinasjon med Ambirix utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.
Romanian: Sincopa (leşinul) poate să apară după, sau chiar înaintea oricărei vaccinări, în special la adolescenţi, ca un răspuns psihogen la acul de seringă.
Norwegian Bokmål: Synkope (besvimelse) kan forekomme etter, eller til og med før, enhver vaksinering spesielt hos ungdom som en psykisk reaksjon på injeksjonen.
Romanian: Administrarea concomitentă de Ambirix cu alte vaccinuri decât cele enumerate mai sus nu a fost studiată.
Norwegian Bokmål: Samtidig injeksjon av Ambirix og andre vaksiner enn de som er beskrevet ovenfor har ikke blitt undersøkt.
Romanian: Pentru unele categorii de subiecţi, cu risc de expunere la VHB (de exemplu pacienţi hemodializaţi sau imunodeprimaţi) se recomandă adoptarea unei atitudini precaute pentru a asigura menţinerea unui titru protector de anticorpi ≥ 10 mUI/ml.
Norwegian Bokmål: For enkelte utvalgte grupper med økt risiko for HBV-eksponering (f.eks. hemodialysepasienter eller pasienter med nedsatt immunforsvar) bør det overveies å ta forholdsregler for å sikre at et beskyttende antistoffnivå ≥10 mIE/ml opprettholdes.
Romanian: Nu se cunoaşte cu exactitate durata protecţiei împotriva infecţiei cu virusul hepatitei A şi virusul hepatitei B, deşi se consideră că protecţia împotriva virusului hepatitei A durează în jur de 10 ani.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor lenge beskyttelse mot infeksjon med hepatitt A- og B-virus vil vare, selv om beskyttelse mot hepatitt A-virus trolig varer i ca. 10 år.
Romanian: • Celelalte componente din Ambirix sunt: clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer i Ambirix er: natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: 1-5 ani
Norwegian Bokmål: 1-5 år
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse în urma administrării de Ambirix sunt durerea şi oboseala, cu o frecvenţă aproximativă de apariţie per doză de 50%, respectiv 30%.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene ved administrasjon av Ambirix er smerte og tretthet som inntreffer med en per dose frekvens på henholdsvis rundt 50 % og 30 %.