FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cats, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spay operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
French: Chez les chats, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une ovariohystérectomie (ablation des ovaires), une chirurgie orthopédique ou une petite chirurgie des tissus mous.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
English: Cats
French: Chats
English: In dogs, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
French: Chez les chiens, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une chirurgie orthopédique (par exemple, opération pour réparer une fracture) ou une chirurgie des tissus mous.
English: In cattle, Metacam is used together with antibiotics, to reduce clinical signs such as fever and inflammation in acute (short-term) respiratory infection (infection of the lungs and airways).
French: Chez les bovins, Metacam est utilisé en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire (infection des poumons et des voies aériennes) aiguë (passagère).
English: Metacam treated piglets had significantly reduced blood cortisol levels (which indicates that they were exposed to lower levels of stress) 30 minutes after castration compared with the control group.
French: Par comparaison avec le groupe témoin, les porcelets traités par Metacam présentaient des taux de cortisol dans le sang considérablement plus faibles 30 minutes après la castration.
English: Metacam injection in cattle significantly improved clinical signs of respiratory infection and reduced fever compared with antibiotics alone.
French: Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
English: How does Metacam work?
French: Comment Metacam agit-il?
English: Both medicines were comparable in reducing pain associated with equine colic.
French: L'efficacité de Metacam s'est révélée comparable à celle du védaprofène pour réduire la douleur associée à la colique équine.
English: Metacam was effective in improving mobility and reducing pain from day 0-14 compared to the control group.
French: Par rapport au groupe témoin, Metacam a été efficace du jour 0 au jour 14.
English: The study showed Metacam to be effective in reducing pain associated with the dehorning procedure.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la diminution de la sensibilité à la douleur, et l'étude a montré que Metacam permettait de réduire la douleur lors de l'ablation des cornes.
English: Metacam oral suspension was comparable to ketoprofen in improving lameness and pain.
French: Les résultats de Metacam suspension orale étaient également comparables à ceux du kétoprofène pour le traitement des troubles musculo-squelettiques aigus chez le chat.
English: This is still under investigation to see if it is an isolated incident.
French: Ce dossier est toujours à l'étude afin de déterminer s'il s'agit d'un incident isolé.
English: Such questions usually arise during the research and development phase.
French: Ces questions surgissent généralement durant la phase de recherche et de développement.
English: Probability of approval (%)
French: Probabilité d'approbation (%)
English: One PMF was finalised.
French: Un seul PMF a été finalisé.
English: The strategy is to concentrate on a small number of projects with high European added value.
French: La stratégie consiste à se concentrer sur un petit nombre de projets à forte valeur ajoutée européenne.
English: Not in operation.
French: Pas opérationnel.
English: Consumers expect that residues be avoided as far as possible, and, where not possible, that they be safe.
French: Les consommateurs s'attendent à ce que les résidus soient évités dans la mesure du possible et, lorsque cela n'est pas possible, à ce qu'ils soient sûrs.
English: It is forwarded to the European Parliament, Council, Commission and Member States.
French: Il est transmis au Parlement européen, au Conseil, à la Commission et aux États membres.
English: Second and third-level support
French: Soutien de deuxième et troisième niveaux
English: Two meetings with representatives from Member States were organised to identify existing systems.
French: Deux réunions ont été organisées avec des représentants des États membres afin d'identifier les systèmes existants.
English: The Agency finalised 340 notifications of change.
French: L'Agence a finalisé 340 notifications de changement.
English: This allows more efficient coordination of the network
French: Ceci permet de coordonner plus efficacement le réseau.
English: 24 May 2004 - Extraordinary meeting
French: 24 mai 2004 - Assemblée extraordinaire
English: The main achievements are described briefly in the table below.
French: Les principales réalisations sont décrites brièvement dans le tableau ci-dessous.
English: Observers from the European Commission and from accession countries also participate in the monthly meetings.
French: Des observateurs de la Commission européenne et des pays adhérents participent eux aussi aux réunions mensuelles.
English: In my capacity as Chairman of the Management Board, I have noticed that Member States have a strong will to implement these goals.
French: En ma qualité de président du conseil d'administration, j'ai pu constater la détermination des États membres à réaliser ces objectifs.
English: The EMEA provides special support to small and medium-sized enterprises (SMEs).
French: L'EMEA apporte un soutien particulier aux petites et moyennes entreprises (PME).
English: Many of the recommendations are now in the process of being implemented.
French: De nombreuses recommandations contenues dans ce document sont désormais en cours de mise en œuvre.
English: With the enlargement of the European Union in 2004, the number of official EU languages increased from 11 to 20.
French: Du fait de l'élargissement de l'Union européenne en 2004, le nombre de langues officielles de l'UE est passé de 11 à 20.
English: The EMEA plays a role in both procedures:
French: L'EMEA intervient dans les deux procédures:
English: In 2004, the Agency had a record 25 551 visitors.
French: En 2004, l'Agence a enregistré 25 551 visiteurs.
English: These groups continue to bring additional expertise into the European regulatory system.
French: Ces groupes continuent à apporter une expertise complémentaire au système réglementaire européen.
English: The group also adopted and revised a number of documents on the management of procedures.
French: Le groupe a également adopté et révisé une série de documents sur la gestion des procédures.
English: Similar rules were adopted by all EU agencies to bring them in line with other EU institutions.
French: Des règles similaires ont été adoptées par toutes les agences de l'UE afin de les aligner sur celles d'autres institutions européennes.
English: The opinion of the scientific committee is transmitted to the European Commission.
French: L'avis du comité scientifique est transmis à la Commission européenne.
English: These and other documents are available:
French: L'ensemble de ces documents et d'autres encore sont disponibles:
English: In brief, 2004 was a year of change, a year of hard work, but also a year of significant achievement.
French: En résumé, 2004 a été une année de changement, une année de dur labeur, mais aussi une année de grandes réalisations.
English: The network within which the EMEA operates increased from 27 to 42 national competent authorities.
French: Le réseau au sein duquel fonctionne l'EMEA est passé de 27 à 42 autorités nationales compétentes.
English: Registration through the centralised procedure will be mandatory for these therapeutic areas from the end of 2005.
French: L'enregistrement par la procédure centralisée sera obligatoire pour ces domaines thérapeutiques dès la fin 2005.
English: Predictions for 2005-2006 indicate a relatively stable level of applications.
French: Pour 2005-2006, les prévisions s'orientent vers un niveau relativement stable des demandes.
English: No decision on formal extension of the transitional period has been taken
French: Pas de décision sur la prolongation formelle de la période de transition.
English: 1.79 % Portugal
French: Slovaquie 1,79 % Portugal
English: New responsibilities under the revised legislation
French: Nouvelles responsabilités dans le cadre de la législation révisée
English: On behalf of the Management Board, therefore, I would like to extend a warm welcome to them in advance.
French: Au nom du conseil d'administration, je tiens d'ores et déjà à leur souhaiter la bienvenue parmi nous.
English: Reception - visitors to the agency
French: Réception - Visiteurs de l'Agence
English: However, these were due to difficulties with method transfer, rather than actual problems with the products.
French: Cependant, ces cas sont dus aux difficultés rencontrées avec le transfert de méthode plutôt qu'à des problèmes réels avec les produits.
English: The remaining 10 reports are in the process of finalisation and expected by the end of April 2005.
French: Les 10 rapports restants sont en voie d'achèvement et sont attendus vers la fin du mois d'avril 2005.
English: The Czech Republic was the first of the new Member States to transmit data to EudraVigilance.
French: La République tchèque a été le premier nouvel État membre à transmettre des données à EudraVigilance.
English: Typically, this is done to benefit from price differentials.
French: Généralement, cette situation a pour but de profiter de différences de prix.
English: The positive effects of such initiatives should become visible from 2005 onwards.
French: Les effets positifs de ces initiatives devraient se faire jour à partir de 2005.
English: 2.10 Parallel distribution
French: 2.10 Distribution parallèle
English: Further details on both procedures can be found in section 2.6.
French: Les détails de ces deux procédures sont présentés à la section 2.6.
English: The European Commission adopts its decision with the assistance of a standing committee composed of representatives of the Member States.
French: La Commission européenne arrête sa décision avec l'assistance d'un comité permanent composé de représentants des États membres.
English: This was the first time that such dialogue had occurred for a veterinary scientific advice procedure.
French: C'est la première fois que ce dialogue est établi pour un conseil scientifique vétérinaire.
English: Participation in the development of the third phase of an automated meetings management system (MMS) to manage the meeting process as a whole was effective.
French: La participation au développement de la troisième phase d'un système automatisé de gestion des réunions (MMS) afin de gérer l'ensemble du processus d'organisation des réunions a été efficace.
English: Ten Member States acted as reference Member State in these procedures, compared with 9 in 2003.
French: Dix États membres ont servi d'État de référence dans ces procédures, contre 9 en 2003.
English: I would also like to thank members of the Management Board for all the support given to me at the start of my Chairmanship in spring 2004.
French: Je tiens également à exprimer ma reconnaissance aux membres du conseil d'administration pour le soutien qu'ils m'ont apporté au début de ma présidence au printemps 2004.
English: 1.3 A long-term strategy for the EMEA
French: 1.3 Une stratégie à long terme pour l'EMEA
English: Two major safety reviews
French: Deux analyses de sécurité majeures
English: The enlargement of the European Union made it necessary to implement the Specific Mechanism in the existing notification procedure.
French: Tout d'abord, l'élargissement de l'Union européenne a imposé la mise en œuvre du mécanisme spécifique dans la procédure de notification existante.
English: The CVMP agreed to set a harmonised withdrawal period, which is now adopted throughout the Community.
French: Le CVMP a accepté de fixer une période de retrait harmonisée, qui est désormais applicable dans toute la Communauté.
English: • Cancer (5 new products)
French: • cancer (5 nouveaux produits)
English: The annual report for inspection activities is given in Chapter 4.
French: Le rapport annuel relatif aux inspections est présenté au chapitre 4.
English: It provides for the extension of marketing authorisations granted by one Member State to one or more other Member States identified by the applicant.
French: Elle permet l'extension des autorisations de mise sur le marché délivrées par un État membre à un ou plusieurs autres États membres identifiés par le demandeur.
English: Cooperation with EFSA
French: Coopération avec l'EFSA
English: 1.2 Implementation of the review of the European system
French: 1.2 Mise en œuvre de la révision du système européen
English: The revised legislative package has significant impact on the Agency.
French: L'ensemble législatif révisé a des conséquences considérables sur l'Agence.
English: The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
French: Le certificat de conformité est valable dans tout le territoire de l'Union européenne.
English: Method transfer problems occur in particular when the description of testing procedures by the companies is not sufficiently detailed.
French: Les problèmes de transfert de méthode surviennent généralement lorsque la description des procédures d'essai par les entreprises est insuffisamment détaillée.
English: 18 174 reports were received from EU sources and 46 012 were from outside the EU.
French: 18 174 rapports émanaient de sources communautaires et 46 012 provenaient de sources extérieures à l'UE.
English: The new Rules of Procedure were discussed and adopted in July 2004.
French: Le nouveau règlement de procédure a été discuté et adopté en juillet 2004.
English: The mandate and work plan for the new group were published.
French: Le mandat et le plan de travail du nouveau groupe ont été rendus publics.
English: Existing healthcare databases in Member States should also be used for pharmacovigilance purposes.
French: Les bases de données sur la santé qui existent dans les États membres devraient également servir à des fins de pharmacovigilance.
English: • The Experts database, comprising more than 3 500 European experts, was upgraded.
French: • La base de données des experts, qui comprend plus de 3 500 experts européens, a été actualisée.
English: A total of 5 925 delegate visits were reimbursed, leading to a 47 % increase in expenditure in 2004.
French: Au total, 5 925 visites de délégués ont été remboursées, ce qui a entraîné une hausse de 47 % des dépenses en 2004.
English: I am confident that the next ten-year period will also prove to be a successful one for European cooperation.
French: Je suis persuadé que la prochaine décennie sera tout aussi féconde pour la coopération européenne.
English: In addition, an extraordinary meeting was held in December in order to discuss safety concerns relating to SSRIs and SNRIs (see section 2.5).
French: À cela s'ajoute une réunion extraordinaire en décembre, afin de discuter des questions de sécurité liées aux SSRI et aux SNRI (voir section 2.5).
English: By the end of 2004, almost 10 % of the total of 335 EMEA staff members were nationals of one of the 10 new Member States.
French: À la fin de 2004, près de 10 % des 335 membres du personnel de l'EMEA étaient des ressortissants d'un des 10 nouveaux États membres.
English: Transitional period ended.
French: Période de transition terminée.
English: Competing risk analysis P-value = 0.02
French: Analyse concurrentielle des risques valeur de P = 0,02
English: 1 This figure refers to all reports received either on paper or electronically by the Agency.
French: 1 Ce chiffre fait référence à tous les rapports reçus par l'Agence sur support papier ou sous forme électronique.
English: 1.7 Corporate governance - Integrated management system
French: 1.7 Gestion d'entreprise - Système de gestion intégrée
English: Title IV of the new Regulation entered into force on 20 May 2004.
French: Le titre IV du nouveau règlement est entré en vigueur le 20 mai 2004.
English: At the time of writing of this report, testing was completed and results reported for 31 products.
French: Au moment de la rédaction du présent rapport, les essais étaient terminés et les résultats transmis pour 31 produits.
English: 1.5 Transparency and communication
French: 1.5 Transparence et communication
English: Improving the availability of medicinal products is one of the core objectives of the EMEA.
French: L'amélioration de la disponibilité des médicaments est l'un des principaux objectifs de l'EMEA.
English: • Adopted 2005 work programme and budget totalling 110 160 000, together with an establishment plan requesting 379 temporary-agent posts for 2005
French: • Adoption du programme de travail pour 2005 et d'un budget de 110 160 000 euros, ainsi que d'un tableau des effectifs requérant la création de 379 postes d'agents temporaires en 2005.
English: To maintain the MMS and implement a range of new services in MMS Phase III
French: Maintenir le MMS et mettre en œuvre une série de nouveaux services durant la phase III du MMS
English: Rapid procedure for updating product information
French: Procédure rapide de mise à jour des informations relatives au produit
English: Two informal meetings were held in 2004, in Dublin and Scheveningen.
French: Deux réunions informelles ont eu lieu en 2004, à Dublin et à Scheveningen.
English: PSURs, specific obligations and follow-up measures
French: PSUR, obligations spécifiques et mesures de suivi
English: I am pleased to report that the integration of the 10 new Member States into the European regulatory network was successful beyond all expectations thanks to excellent preparatory work conducted in the years leading up to the EU enlargement.
French: Je suis heureux de pouvoir affirmer que l'intégration des dix nouveaux États membres dans le réseau réglementaire européen a dépassé toutes les espérances, grâce à l'excellent travail de préparation accompli durant les années qui ont précédé l'élargissement.
English: The Agency also contributes to, and participates in, a number of multilateral forums, and has close relations with a number of non-EU competent authorities.
French: L'Agence contribue également et participe à divers rencontres multilatérales et entretient des relations étroites avec plusieurs autorités compétentes non communautaires.
English: The standards define the management rules all services must follow in their management of resources.
French: Elles définissent les règles de gestion que tous les services doivent observer dans la gestion de leurs ressources.
English: In addition, the composition of the new Scientific Advice Working Party (SAWP) was expanded from 18 to 21 members.
French: Par ailleurs, la composition du nouveau groupe de travail sur les conseil scientifiques (SAWP) est passée de 18 à 21 membres.
English: Building/equipment
French: Bâtiment/Équipement
English: This was compensated for by a higher number of type-II variations.
French: Cela a été compensé par un nombre supérieur de modifications de type II.
English: The European system offers two routes for authorisation of medicinal products.
French: Le système européen propose deux méthodes d'autorisation des médicaments.
English: A commitment was made in 2003 to implement a large number of projects in 2004.
French: En 2003, un engagement avait été fait pour la mise en oeuvre d'un grand nombre de projets en 2004.
English: These changes should increase the process efficiency and lead to shorter timelines.
French: Ces modifications devraient améliorer l'efficacité du processus et réduire les délais de traitement.
English: My particular thanks go to the Executive Director of the Agency and his staff for their support and cooperation on the work of the Management Board.
French: Je remercie tout particulièrement le directeur exécutif de l'Agence et son équipe pour leur soutien et leur coopération dans le travail du conseil d'administration.
English: 1.8 Organisational changes to the Agency
French: 1.8 Changements organisationnels au sein de l'Agence
English: The Legal Affairs Sector brings together the legal resources of the Agency into one specialised group in response to the increasing demand for legal services.
French: Le service Affaires juridiques réunit toutes les ressources juridiques de l'Agence au sein d'un groupe spécialisé afin de répondre à la demande croissante de services juridiques.
English: This figure includes 6 positive opinions for designated orphan medicinal products, and relates to a total of 29 new active substances.
French: Ce chiffre comprend 6 avis favorables pour des médicaments orphelins désignés et concerne un total de 29 nouvelles substances actives.
English: The accounts sector maintains the accounts, makes payments and collects revenue in accordance with the procedures laid down in the Financial Regulation.
French: Le service comptable tient les comptes, effectue les paiements et collecte les revenus conformément aux procédures établies par le règlement financier.
English: The remaining provisions will come into force 18 months later, on 20 November 2005.
French: Les autres dispositions entreront en vigueur 18 mois plus tard, à savoir le 20 novembre 2005.
English: The pilot phase will last one year, after which the experience and value of the programme will be reassessed.
French: La phase pilote devrait durer un an et l'expérience et l'intérêt du programme seront réévalués ensuite.
English: Work is still ongoing on the implementation of this action plan, although, overall, good progress has been made.
French: Le travail de mise en œuvre de ce plan d'action se poursuit, mais, dans l'ensemble, des avancées notables ont été enregistrées.
English: For the first time, the discharge for the implementation of the 2002 budget was given to the Executive Director by the European Parliament.
French: Pour la première fois, le Parlement européen a donné décharge au directeur exécutif pour l'exécution du budget 2002.
English: In 2004, the EMEA validated 402 initial parallel distribution notifications and finalised 373 initial notifications.
French: En 2004, l'EMEA a validé 402 notifications initiales de distribution parallèle et a finalisé 373 notifications initiales.
English: The engaged involvement and intensive cooperation of so many partners, stakeholders and other interested parties contributed greatly to the success of the Agency s operations in 2004.
French: L'engagement et la coopération intense d'aussi nombreux partenaires, acteurs et autres parties prenantes ont grandement contribué au succès des activités de l'Agence en 2004.
English: I would like to begin by thanking the EMEA staff and scientific committees and working group members for the results achieved in 2004 in very challenging circumstances and at a time of many changes.
French: Je voudrais tout d'abord remercier le personnel, les comités scientifiques et les membres des groupes de travail de l'EMEA pour les résultats obtenus en 2004 dans des circonstances très difficiles et à une époque de grands changements.
English: As in previous years, the scientific support given to the EMEA by the national competent authorities was excellent.
French: À l'instar des années précédentes, l'appui scientifique apporté à l'EMEA par les autorités nationales compétentes a été excellent.
English: This represents an overall 41 % increase in the level of reporting.
French: Cela représente une hausse globale de 41 % du nombre de rapports.
English: Annex 12 Guidelines and working documents in 2004
French: Annexe 12 Lignes directrices et documents de travail en 2004
English: Seven applications were withdrawn by applicants prior to an opinion being given.
French: Sept demandes ont été retirées par des demandeurs avant qu'un avis ne soit rendu.