FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: KOPB je resna, dolgotrajna bolezen, pri kateri postanejo dihalne poti blokirane, zračni mešički v pljučih, pa se poškodujejo, kar povzroči težave z dihanjem.
Latvian: HOPS ir nopietna, ilgtermiņa slimība, kurai raksturīga elpceļu blokāde un plaušu alveolu bojājumi, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu.
Slovenian: Riarify za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Riarify visās pediatriskās populācijas HOPS apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Največji odmerek sta dve inhalaciji zdravila Riarify dvakrat na dan.
Latvian: Maksimālā deva ir divas Riarify inhalācijas divas reizes dienā.
Slovenian: • če opazite kakršne koli alergijske reakcije, kot so kožne alergije, izpuščaj, srbenje kože, osip na koži, (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov), rdečina kože, oteklost kože ali sluznic,
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas, piemēram, alerģiskas ādas reakcijas, nātrene, ādas nieze, izsitumi uz ādas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem), ādas apsārtums, ādas vai gļotādu tūska, it īpaši acu, sejas, lūpu un rīkles apvidū (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Slovenian: Skupaj 3.346 bolnikov so zdravili z beklometazondipropionatom/formoterolijevim fumaratom dihidratom/glikopironijem 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov z režimom ciljnega odmerka (dve inhalaciji dvakrat na dan) v študijah z več odmerki.
Latvian: Kopumā 3 346 pacienti lietoja 87 mikrogramus/5 mikrogramus/9 mikrogramus beklometazona dipropionāta/formoterola fumarāta dihidrāta/glikopironija mērķa dozēšanas režīmā (divas inhalācijas divas reizes dienā) vairāku devu pētījumos.
Slovenian: Če inhalator preverjate prvič, mora števec odmerkov kazati 60.
Latvian: Ja pārbaudāt inhalatoru pirmo reizi, skaitītājam vajadzētu rādīt:
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze, vključno z zdravili, ki imajo podobne lastnosti kot furazolidon in prokarbazina, lahko pri bolnikih sproži hipertenzivno reakcijo.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem vai zālēm ar līdzīgām īpašībām piemēram, furazolidonu un prokarbazīnu, var veicināt hipertensīvas reakcijas.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti če je povezana s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, se lahko zdravilo Riarify uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, tajā skaitā nieru slimību terminālā stadijā, kad nepieciešama dialīze, it īpaši, ja novērojama izteikta ķermeņa masas samazināšanās, Riarify drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Jasnih dokazov o farmakokinetičnih interakcijah ni bilo, vendar je trojna kombinacija, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija pokazala, da so ravni formoterola in glikopironija v primerjavi s posamičnimi sestavinami začasno nekoliko večje takoj po odmerjanju.
Latvian: Netika konstatēti skaidri pierādījumi par farmakokinētisko mijiedarbību, tomēr tūlīt pēc brīvi sagatavotās kombinācijas lietošanas īslaicīgi novēroja nedaudz augstāku formoterola un glikopironija līmeni nekā pēc atsevišķu sastāvdaļu lietošanas.
Slovenian: Bolnik naj nato preveri števec odmerka ali kazalnik odmerka in se prepriča, da se je števec ustrezno premaknil.
Latvian: Pēc tam jāpārbauda devu skaitītājs vai devu indikators, lai pārliecinātos, ka tas ir pagriezies.
Slovenian: Če se vam takoj po inhaliranju zdravila poslabša kratka sapa ali piskajoče dihanje (dihanje s piskajočim zvokom), nehajte uporabljati zdravilo Riarify in nemudoma uporabite hitrodelujoči
Latvian: Ja drīz pēc zāļu inhalācijas Jums pastiprinās elpas trūkums vai sēkšana (elpošana ar svilpjošu skaņu), pārtrauciet Riarify inhalatora lietošanu un izmantojiet savu tūlītējas darbības „atvieglojošo" inhalatoru.
Slovenian: Zunanja ovojnina skupnega pakiranja
Latvian: Riarify ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka;
Latvian: • pazemināts asinsspiediens;
Slovenian: neznana pogostnost glavkom1, katarakta1
Latvian: Glaukoma1, katarakta1
Slovenian: Z namenom zmanjšanja orofaringealnih okužb s kandido je treba bolnikom svetovati, da si usta izperejo z vodo ali jo grgrajo, a naj je ne pogoltnejo, ali da si po inhaliranju predpisanega odmerka umijejo zobe.
Latvian: Lai samazinātu orofaringeālas Candida infekcijas risku, pacientiem jāiesaka izskalot muti ar ūdeni un tad ūdeni izspļaut vai iztīrīt zobus pēc nozīmētās devas inhalācijas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja in razvoja
Latvian: Reproduktīvā un attīstības toksicitāte
Slovenian: • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Latvian: • ja Jums ir sāpes vai diskomforts acī, īslaicīga redzes miglošanās, oreols ap gaismas avotu vai krāsainas halucinācijas kombinācijā ar acs ābola apsārtumu.
Slovenian: Simptomatski izidi
Latvian: Ar simptomiem saistītie galarezultāti
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 60 in 120 sprožitvami vsak bolnikov pritisk na vsebnik sprosti vdih raztopine, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Latvian: Flakoniem zem spiediena ar 60 un 120 izsmidzināmām devām, katru reizi, kad pacients nospiež flakonu, tiek izsmidzināts šķīdums un devu skaits skaitītājā samazinās par vienu.
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid1 (glejte tudi poglavje 4.4)
Latvian: Neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Slovenian: občasni okužbe spodnjih dihal (glivične)
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcija (sēnīšu izraisīta)
Slovenian: Izločanje beklometazondipropionata in njegovih presnovkov skozi ledvice je zanemarljivo.
Latvian: Beklometazona dipropionāta un tā metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir niecīga.
Slovenian: Kaže, da so jetra primarno mesto presnove.
Latvian: Aknas uzskata par primāro metabolisma vietu.
Slovenian: • če imate tumor nadledvične žleze (imenovan tudi feokromocitom);
Latvian: • ja Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma);
Slovenian: • hripavost; • glavobol;
Latvian: • aizsmakums; • galvassāpes;
Slovenian: Razumno je predvidevati, da se tudi beklometazondipropionat in njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Latvian: Ir pamats uzskatīt, ka arī beklometazona dipropionāts un tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Delež inhaliranega odmerka, ki ga bolnik pogoltne po uporabi zdravila z inhalatorjem z določenim odmerkom, je v razponu od 60 % do 90 %.
Latvian: Inhalētās devas daļa, kas tiek norīta pēc dozētās inhalācijas devas, var svārstīties no 60% līdz 90%.
Slovenian: Relativni delež dveh enantiomer je ostal konstanten v preučevanem razponu odmerka; znakov relativne akumulacije ene od enantiomer na račun druge po večkratnem odmerjanju niso opazili.
Latvian: Pētīto devu intervālā divu enantiomēru relatīvais īpatsvars saglabājās nemainīgs un nebija pierādījumu par relatīvi lielāku viena enantiomēra uzkrāšanos pēc atkārtotas zāļu lietošanas.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji zdravila Riarify dvakrat na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas Riarify inhalācijas divas reizes dienā.
Slovenian: Velikosti pakiranja so po 1 vsebnik s 60, 120 ali 180 sprožitev in skupna pakiranja z 2 ali 3 vsebniki s 120 sprožitev.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 flakons ar 60, 120 vai 180 izsmidzināmām devām un vairāku kastīšu iepakojumi ar 2 vai 3 flakoniem ar 120 izsmidzināmām devām katrā.
Slovenian: V primerjavi zdravila Riarify s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razmerje zmernih/hudih poslabšanj: 0,46 v primerjavi z 0,45 dogodka na bolnika/leto).
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (vidēji smagu/smagu paasinājumu biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,45 gadījumiem uz pacientu/gadā).
Slovenian: Usmerite ustnik proč od sebe in trdno pritisnite tlačni vsebnik navzdol, da sprostite en odmerek.
Latvian: Atvirziet iemuti no sevis un stingri nospiediet flakonu zem spiediena, lai izsmidzinātu vienu devu.
Slovenian: Beklometazondipropionat je predzdravilo s šibko afiniteto za vezavo na glukokortikoidne receptorje, ki se hidrolizira preko encimov esteraze v aktivni presnovek beklometazon 17-monopropionat, ki ima močnejšo lokalno protivnetno aktivnost v primerjavi s predzdravilom beklometazondipropionatom.
Latvian: Beklometazona dipropionāts ir priekšzāles ar vāju saistīšanās afinitāti pie glikokortikoīdu receptoriem, kas tiek hidrolizēts ar esterāzes enzīmu palīdzību un pārveidots aktīvajā metabolītā - beklometazona17-monopropionātā, kam piemīt spēcīgāka lokāla pretiekaisuma aktivitāte salīdzinājumā ar priekšzālēm - beklometazona dipropionātu.
Slovenian: • nenormalen ali zmanjšan okus;
Latvian: • izmainīta vai pavājināta garšas sajūta;
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Latvian: TRILOGY pētījumā Riarify salīdzināja ar fiksētu beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombināciju, lietojot divas inhalācijas divas reizes dienā (1 368 randomizēti pacienti).
Slovenian: Za vdihavanje drugega vdiha naj bolnik približno 30 sekund drži inhalator navpično in ponovi korake od 2 do 6.
Latvian: Lai veiktu vēl otru inhalāciju, pacientiem inhalators jātur vertikālā stāvoklī apmēram 30 sekundes un jāatkārto 2. līdz 6. punktā aprakstītās darbības.
Slovenian: občasni preobčutljivostne reakcije, vključno z eritemom, ustnicami, obrazom, očmi in faringealnim edemom redki
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, tajā skaitā eritēma, lūpu, sejas, acu un rīkles tūska
Slovenian: V inhalacijskih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z zdravilom Riarify pri podganah in psih, ki so trajale do 13 tednov, so bile glavne opažene spremembe povezane z učinki na imunski sistem (verjetno zaradi sistemskih učinkov kortikosteroidov beklometazondipropionata in njegovega aktivnega presnosvka beklometazon 17-monopropionata) in na kardiovaskularni sistem (verjetno povezano z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija).
Latvian: Riarify atkārtotu devu inhalāciju pētījumos ar žurkām un suņiem, kas ilga līdz 13 nedēļām, galvenās novērotās izmaiņas bija saistībā ar iedarbību uz imūno sistēmu (iespējams, saistībā ar beklometazona dipropionāta un tā aktīvā metabolīta beklometazona-17-monopropionāta sistēmisko kortikosteroīdo iedarbību) un iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu (iespējams, saistībā ar formoterola bēta-2 adrenerģisko aktivitāti un glikopironija muskarīna receptoru antagonista aktivitāti).
Slovenian: • bolečine v mišicah, kosteh ali sklepih prsnega koša;
Latvian: • sāpes krūškurvja muskuļos, kaulos vai locītavās;
Slovenian: Z ustnika odstranite zaščitni pokrovček in preverite, če je ustnik čist, da ni zaprašen ali umazan in da je brez kakšnih tujih delcev.
Latvian: Noņemiet iemutņa aizsargvāciņu un pārliecinieties, ka iemutnis ir tīrs un tajā nav putekļu, netīrumu.
Slovenian: V primerjavi zdravila Riarify in trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razlika 3 ml v FEV1 pred odmerkom po 52 tednih zdravljenja).
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavoto trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (pirms zāļu devas mērītā FEV1 atšķirība par 3 ml pēc 52 ārstēšanas nedēļām).
Slovenian: Glukokortikoidi se obsežno uporabljajo za zaviranje vnetij pri kroničnih vnetnih boleznih dihalnih poti, kot je KOPB.
Latvian: Glikokortikoīdi tiek plaši izmantoti iekaisuma nomākšanai pacientiem ar hroniskām elpceļu iekaisuma slimībām, piemēram, HOPS.
Slovenian: Dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Riarify z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, niso preučili in se zato ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Saistībā ar glikopironija lietošanu Ilgstoša Riarify lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskas iedarbības zālēm nav pētīta, tāpēc nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zmanjšanje poslabšanj KOPB
Latvian: HOPS paasinājumu samazināšana
Slovenian: VMESNA ZUNANJA ŠKATLA (SAMO SKUPNA PAKIRANJA: Blue Box ni vključen)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TIEŠĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TIKAI VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMI: satur Blue
Slovenian: Za preprečitev glivične okužbe ust in žrela, si po vsaki uporabi inhalatorja splaknite usta ali grgrajte vodo, vendar je ne pogoltnite, ali si umijte zobe.
Latvian: Lai neizraisītu mutes dobuma un rīkles sēnīšu infekciju, katru reizi pēc inhalācijas izskalojiet vai paskaliniet muti ar ūdeni, nenorijot to un izspļaujiet ūdeni vai iztīriet zobus.
Slovenian: Vendar pa so opazili povečanje skupne sistemske izpostavljenosti za do 2,5-krat pri osebah s hudo okvaro ledvic (stopnja glomerularne filtracije pod 30 ml/min/1,73 m2) kot posledica močnega zmanjšanja količine, izločene v urin (približno 90-odstotno zmanjšanje ledvičnega očistka glikopironija).
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) novēroja kopējās sistēmiskās iedarbības palielināšanos līdz pat 2,5 reizēm, ko nosaka ievērojami mazāks urīnā izdalītais glikopironija daudzums (glikopironija nieru klīrensa samazināšanās par apmēram 90%).
Slovenian: V ta namen je treba kazalca položiti na vrh, palca pa na spodnji del tlačnega vsebnika.
Latvian: Tādēļ rādītājpirkstus jānovieto flakona zem spiediena augšpusē un abus īkšķus jātur uz inhalatora pamatnes.
Slovenian: občasni zvišanje krvnega tlaka1, zmanjšanje krvnega tlaka1
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens1, pazemināts asinsspiediens1
Slovenian: • če imate kakršne koli težave s srcem, kot je angina pektoris (srčna bolečina, bolečina v prsnem košu), ste imeli pred kratkim srčni infarkt (miokardni infarkt), imate srčno popuščanje, zožitev arterij okoli srca (koronarno bolezen srca), bolezen srčnih zaklopk ali katero koli drugo nepravilnost srca ali če imate stanje, imenovano hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija
Latvian: • ja Jums ir jebkāda sirds slimība, piemēram, stenokardija (sāpes sirds apvidū, sāpes krūškurvī), nesena sirdslēkme (miokarda infarkts), sirds mazspēja, sirdi apasiņojošo artēriju sašaurināšanās (koronārā sirds slimība), Jūsu sirds vārstuļu slimība vai jebkāda cita sirds patoloģija, vai arī slimība, ko sauc par hipertrofisko obstruktīvo kardiomiopātiju (saukta arī par HOKM - sirds muskuļa patoloģija);
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 180 sprožitvami se z vsakim bolnikovim pritiskom na vsebnik števec malo zasuče, število preostalih vdihov pa je prikazano v intervalih po 20.
Latvian: Flakoniem zem spiediena ar 180 izsmidzināmām devām, katru reizi, kad pacients nospiež flakonu, tiek izsmidzināts šķīdums un indikators nedaudz pagriežas; atlikušo devu skaits parādās ar 20 devu intervāliem.
Slovenian: Vsakič ko pritisnete na tlačni vsebnik, se sprosti odmerek zdravila, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Latvian: Katru reizi, kad nospiežat flakonu zem spiediena, tiek izsmidzinātas zāles un devu skaits skaitītājā samazinās par vienu.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja je treba bolnikove simptome zdraviti podporno in bolnika ustrezno spremljati, kot je potrebno.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānodrošina atbilstoša pacienta simptomu kontrole un novērošana, ja nepieciešams.
Slovenian: Beklometazondipropionat v obliki izredno majhnih delcev ima veliko močnejši učinek kot formulacije, kjer porazdelitev ni v obliki izredno majhnih delcev (100 mikrogramov beklometazondipropionata v obliki izredno majhnih delcev v zdravilu Riarify ustreza 250 mikrogramom beklometazondipropionata v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev).
Latvian: Beklometazona dipropionāta gadījumā tas pastiprina iedarbību, salīdzinot ar ne īpaši smalkām daļiņām (100 mikrogrami beklometazona dipropionāta Riarify aerosolā ar īpaši smalkām daļiņām atbilst 250 mikrogramiem beklometazona dipropionāta aerosolā, kas neveido īpaši smalkas daļiņas).
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Riarify ne prekine nenadoma.
Latvian: Nav ieteicams strauji pārtraukt Riarify lietošanu.
Slovenian: Učinkovine so: beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij.
Latvian: Aktīvās vielas ir: beklometazona dipropionāts, formoterola fumarāta dihidrāts un glikopironijs.
Slovenian: Zdravilo Riarify je treba pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo ter glivično in virusno okužbo dihal uporabljati previdno.
Latvian: Riarify jālieto piesardzīgi pacientiem ar aktīvu vai latentu plaušu tuberkulozi, sēnīšu un vīrusu izraisītām elpceļu infekcijām.
Slovenian: • nizka raven nekaterih krvnih celic, imenovanih trombociti;
Latvian: • zems noteiktu asins šūnu jeb trombocītu skaits;
Slovenian: Po izdaji:
Latvian: Pirms izsniegšanas:
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (zmanjšanje glede na izhodišče za 4 ali več) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja z zdravilom Riarify v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola in s tiotropijem.
Latvian: Analizējot pacientus ar atbildes reakciju pēc terapijas, Riarify lietotāju vidū pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām ievērojami lielākam pacientu procentuālajam īpatsvaram novēroja klīniski nozīmīgu uzlabošanos (samazināšanos par vismaz 4 punktiem salīdzinājumā ar sākuma stāvokli) salīdzinājumā ar fiksētās beklometazona dipropionāta un formoterola kombinācijas un tiotropija lietotājiem.
Slovenian: 50 mikrogramov skozi inhalator pod tlakom z določenim odmerkom pri bolnikih s KOPB je glikopironij pokazal linearno farmakokinetiko z majhno sistemsko akumulacijo v stanju dinamičnega ravnovesja (mediana razmerja akumulacija 2,2-2,5).
Latvian: HOPS slimniekiem pēc atkārtotām inhalācijām divas reizes dienā no 12,5 līdz 50 mikrogramiem ar dozētu inhalatoru zem spiediena novēroja lineāru glikopironija farmakokinētiku ar nelielu sistēmisko akumulāciju līdzsvara stāvoklī (vidējais akumulācijas koeficients 2,2-2,5).
Slovenian: 120 sprožitev
Latvian: 120 izsmidzināmas devas
Slovenian: Sestavljata ga ustnik s plastičnim zaščitnim pokrovčkom in bodisi števec odmerkov (vsebniki s 60 in 120 vdihi) ali kazalnikom odmerkov (vsebniki s 180 vdihi).
Latvian: Tas ietver iemutni, kā arī ar plastmasas aizsargvāciņu, un devu skaitītāju (flakoniem ar 60 vai 120 izsmidzināmām devām) vai devu indikatoru (flakoniem ar 180 izsmidzināmām devām).
Slovenian: • če imate težave z odvajanjem urina;
Latvian: • ja Jums ir urinācijas traucējumi;
Slovenian: Znano je, da glukokortikoidna zdravila povzročajo učinke v zgodnji gestacijski fazi, medtem ko imajo beta2-simpatomimetična zdravila, kot je formoterol, tokolitične učinke.
Latvian: Glikokortikoīdiem raksturīga nelabvēlīga iedarbība agrīnā grūtniecības periodā, bet tādiem bēta-2 simpatomimētiskajiem līdzekļiem kā formoterols novērota tokolītiska iedarbība.
Slovenian: Potem z ustnicami objemite ustnik, jezik naj bo plosko pod njim.
Latvian: Pēc tam apņemiet iemutni ar lūpām, turot mēli plakani zem iemutņa.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Riarify Ne uporabljajte zdravila Riarify:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Riarify lietošanas
Slovenian: Ko števec ali kazalnik odmerkov pokaže 0, inhalator nehajte uporabljati, saj morebitni preostali vdihi v njem morda ne bodo zadoščali za poln odmerek.
Latvian: Inhalators jāpārstāj lietot, ja devu skaitītājs vai indikators rāda 0, jo atlikušie izsmidzinājumi var nenodrošināt pilnu izsmidzināmo devu.
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Riarify z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Turklāt glikopironija antiholīnerģiskas iedarbības dēļ, ilgstoša Riarify lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskas iedarbības zālēm nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (fokalni seštevek 1 ali več) po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Riarify v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola (57,4 % v primerjavi z 51,8 %; p = 0,027).
Latvian: Analizējot pacientus ar atbildes reakciju pēc terapijas, Riarify lietotāju vidū pēc 26 nedēļām ievērojami lielākam pacientu procentuālajam īpatsvaram novēroja klīniski nozīmīgu uzlabošanos (fokālā punktu skaita palielināšanās vismaz par 1) salīdzinājumā ar fiksētu beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju (57,4% salīdzinājumā ar 51,8%; p = 0,027).
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Riarify lahko povzroči znake in simptome zaradi delovanja posamičnih sestavin, vključno s tistimi, ki se pojavijo pri prevelikem odmerjanju drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 ali antiholinergikov in so skladni z znanimi učinki razreda inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Riarify pārdozēšana var izraisīt pazīmes un simptomus, kas saistīti ar tā atsevišķo sastāvdaļu iedarbību, tajā skaitā bēta-2 agonistu vai antiholīnerģisko līdzekļu pārdozēšanas izpausmes un zināmo inhalējamo kortikosteroīdu iedarbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ALUMĪNIJA FLAKONS
Slovenian: (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: • če imate okužbo ust ali žrela.
Latvian: • ja Jums ir mutes dobuma vai rīkles infekcija;
Slovenian: Farmakokinetike beklometazondipropionata pri bolnikih z jetrno okvaro niso preučili, vendar pa se ne pričakuje, da bi jetrna okvara spremenila farmakokinetiko in profil varnosti beklometazondipropionata, saj se beklometazondipropionat zelo hitro presnovi z encimi esteraze, ki so prisotni v črevesnem soku, serumu, pljučih in jetrih, in tvori bolj polarne produkte, beklometazon 21monopropionat, beklometazon 17-monopropionat in beklometazon.
Latvian: Beklometazona dipropionāta farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tomēr, tā kā beklometazona dipropionāts tiek ļoti ātri metabolizēts ar esterāzes enzīmu starpniecību zarnu šķidrumā, serumā, plaušās un aknās, izveidojot polārākus produktus - beklometazona-21monopropionātu, beklometazona-17-monopropionātu un beklometazonu, nav sagaidāms, ka aknu darbības traucējumi varētu izmainīt beklometazona dipropionāta farmakokinētiku un drošuma profilu.
Slovenian: - če uporabljate vsebnik, ki zagotavlja 60 vdihov
Latvian: - kad lietojat flakonu, kas nodrošina 60 devas