FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In an interaction study, the serum concentrations of valproic acid were markedly reduced (AUC was reduced by 63%) following co-administration of doripenem and valproic acid.
Slovak: V interakčnej štúdii sa po súčasnom podaní doripenému a kyseliny valproovej výrazne znížila sérová koncentrácia kyseliny valproovej (AUC sa znížila o 63 %).
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have occurred in patients receiving beta-lactam antibiotics.
Slovak: U pacientov liečených betalaktámovými antibiotikami sa vyskytli vážne a občas fatálne hypersenzitívne (anafylaktické) reakcie.
English: - Doribax will be prepared and given to you by a doctor or nurse over one or four hours as an intravenous infusion into one of your veins (this is sometimes known as a “drip”).
Slovak: Ako sa Doribax podáva - Doribax pripraví lekár alebo zdravotná sestra, ktorí vám ho podajú vo forme intravenóznej infúzie (i.v.) trvajúcej jednu alebo štyri hodiny do niektorej žily.
English: Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breast-feeding.
Slovak: Z tohto dôvodu lekár musí rozhodnúť, či by ste mali dostávať Doribax v období dojčenia.
English: - Complicated urinary tract infections, including kidney infections and cases that have spread to
Slovak: - Komplikované infekčné ochorenia močového traktu, vrátane infekcie obličiek a prípadov, keď sa infekcia šíri do krvného riečiska.
English: The safety profile in approximately 500 patients who received Doribax 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion in phase I, II and III clinical trials, was consistent with the safety profile for patients receiving
Slovak: Bezpečnostný profil u približne 500 pacientov, ktorí v klinických štúdiách fázy I, II a III dostávali Doribax 1 g kažých 8 hodín vo forme 4-hodinovej infúzie, bol v súlade s bezpečnostným profilom pozorovaným u pacientov dostávajúcich 500 mg každých 8 hodín.
English: For doripenem, limited clinical data on exposed pregnancies are available.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku doripenému.
English: A study of 233 patients with late-onset VAP failed to demonstrate the non-inferiority of an investigational 7-day course of doripenem (1 g every 8 hours as a 4 hour infusion) compared to a 10-day course of imipenem/cilastatin (1 g every 8 hours as a 1 hour infusion).
Slovak: Pneumónia spojená s mechanickou ventiláciou pľúc Štúdia s 233 pacientmi s neskorým prepuknutím pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc, zlyhala pri dokázaní non-inferiority skúšanej 7-dňovej liečby doripenémom (1 g každých 8 hodín vo forme 4 hodiny trvajúcej infúzie) v porovnaní s 10-dňovou liečbou imipenémom/cilastatínom (1 g každých 8 hodín vo forme 1 hodinu travajúcej infúzie).
English: Powder for solution for infusion (powder for infusion)
Slovak: Prášok na infúzny roztok (prášok na infúziu)
English: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
Slovak: injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Doripenem inactivates multiple essential penicillin-binding proteins (PBPs) resulting in inhibition of cell wall
Slovak: Inaktivuje mnohopočetné hlavné proteíny viažuce penicilín (penicillin-binding proteins, PBP), čoho výsledkom je inhibícia syntézy bunkovej steny s následným odumretím bunky.
English: In two clinical trials of patients with complicated urinary tract infections (N=1,179), 52% of microbiologically-evaluable Doribax-treated patients had complicated lower urinary tract infections and 48% had pyelonephritis, of which 16% were complicated.
Slovak: 52 % pacientov liečených Doribaxom, ktorých bolo možné mikrobiologicky hodnotiť, malo komplikované infekcie dolného močového traktu a 48 % pyelonefritídu, z toho u 16 % bola komplikovaná.
English: Complicated UTI, including pyelonephritis
Slovak: Komplikovaná infekcia močového traktu, vrátane pyelonefritídy
English: - Vein wall inflammation where the intravenous infusion (or “drip”) goes into your vein
Slovak: - Zápal steny žily v mieste, kde intravenózna infúzia vchádza do žily (flebitída).
English: Common: phlebitis
Slovak: Časté: flebitída
English: What Doribax looks like and contents of the pack Doribax is a white to slightly yellowish off-white crystalline powder in a glass vial.
Slovak: Doribax je biely až slabo žltkastý takmer biely kryštalický prášok v sklenenej liekovke.
English: Dosing recommendations for pathogens with MIC > 1 mg/l have not been established for continuous renal replacement therapy due to the potential for accumulation of doripenem and doripenem-M-1 metabolite (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: 1 mg/l, z dôvodu možnej akumulácie doripenému a metabolitu doripeném-M-1 (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to
Slovak: Na základe hlásených nežiaducich reakcií na liek sa nepredpokladá, že by liečba Doribaxom mohla mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Serratia marcescens Shigella spp.
Slovak: Shigella spp.
English: Doribax dosage adjustment is necessary in patients receiving continuous renal replacement therapy (see section 4.2).
Slovak: U pacientov dostávajúcich kontinuálnu renálnu nahradzujúcu terapiu je potrebná úprava dávky Doribaxu (pozri časť 4.2).
English: 500 mg doripenem.
Slovak: 500 mg
English: Of these, 50% had late-onset VAP (defined as that occurring after five days of mechanical ventilation), 54% had an APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II score > 15 and 32% received concomitant aminoglycosides (76% for more than 3 days).
Slovak: Z týchto pacientov v 50 % prípadov sa VAP rozvinula neskoro (definované ako výskyt po 5 dňoch mechanickej ventilácie), 54 % prípadov malo skóre APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation)
English: * species against which activity has been demonstrated in clinical studies species that show natural intermediate susceptibility species with > 50% acquired resistance in one or more Member State ^ all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
Slovak: 50 % získanou rezistenciou v jednom alebo viacerých členských štátoch ^ všetky stafylokoky rezistentné na meticilín sa majú považovať za rezistentné na doripeném
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal impairment (see Renal impairment below and section 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u starších pacientov, s výnimkou prípadov so stredne závažnou až závažnou renálnou insuficienciou (pozri časť 4.2).
English: dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
Slovak: injekčný roztok dextrózy 50 mg/ml (5
English: and Acinetobacter spp.).
Slovak: Pseudomonas spp. a Acinetobacter spp.).
English: Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1): ● Nosocomial pneumonia (including ventilator-associated pneumonia)
Slovak: Doribax je určený na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých (pozri časti 4.4 a 5.1):
English: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG NV/SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 14 64 94 11
Slovak: NV/SA Belgique/Belgien Tél/Tel:
English: In two clinical trials of patients with complicated intra-abdominal infections (N=962) the most common anatomical site of infection in microbiologically-evaluable Doribax-treated patients was the appendix (62%).
Slovak: 962) najčastejším anatomickým miestom infekcie u pacientov liečených Doribaxom, ktorých bolo možné mikrobiologicky hodnotiť, bol apendix (62
English: Monte Carlo simulations using pathogen susceptibility results from completed phase III trials and population PK data indicated that the %T>MIC target of 35% was achieved in greater than 90% of patients with nosocomial pneumonia, complicated urinary tract infections and complicated intra-abdominal infections, for all degrees of renal function.
Slovak: MIC cieľ 35 % sa dosiahol u viac než 90 % pacientov s nozokomiálnou pneumóniou, komplikovanou infekciou močového traktu a komplikovanou intraabdominálnou infekciou, a to pri všetkých stupňoch renálnej
English: JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA, LDA Tel: +351 21 4368835
Slovak: LDA Tel: +351 21 4368835
English: Janssen Pharmaceutica NV
Slovak: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
English: Extending the infusion time of doripenem to 4 hours maximises the % T>MIC for a given dose and is the basis for the option to administer 4-hour infusions in patients with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia.
Slovak: MIC pri danej dávke a je základom pre možnosť podávať 4-hodinové infúzie pacientom s nozokomiálnou pneumóniou, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc.
English: The amount of doripenem and doripenem-M-1 removed during a 12-hour CVVH session was approximately 28% and 10% of the dose, respectively; and during a 12-hour CVVHDF session was approximately 21% and 8% of the dose, respectively.
Slovak: Množstvo doripenému a doripenému-M-1, ktoré bolo odstránené počas 12-hodinovej procedúry CVVH bolo približne 28 % resp.
English: The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg over 1 hour are approximately 23 g/ml and 36 µg.h/ml, respectively.
Slovak: Priemerná Cmax a AUC0-∞ doripenému u zdravých jedincov po podaní dávky 500 mg 1-hodinovou infúziou počas štúdií predstavuje približne pri Cmax 23 µg/ml a AUC0-∞
English: In patients with moderate renal impairment (CrCl ≥ 30 to  50 ml/min), the dose of doripenem should be 250 mg every 8 hours (see section 6.6).
Slovak: 30 až  50 ml/min) má byť dávka doripenému 250 mg každých 8 hodín (pozri časť 6.6).
English: Not known: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Slovak: očiach a na genitáliách (toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm).
English: The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 l, similar to extracellular fluid volume in man. Doripenem penetrates well into several body fluids and tissues, such as uterine tissue, retroperitoneal fluid, prostatic tissue, gallbladder tissue and urine.
Slovak: Doripeném dobre prechádza do viacerých telesných tekutín a tkanív, akým je tkanivo maternice, retroperitoneálna tekutina, tkanivo prostaty, žlčníka a moč.
English: Frequency Infusion time 500 mg or 1 g* every 8 hours 1 or 4 hours**
Slovak: každých 8 hodín 1 alebo 4 hodiny**
English: Each vial contains 500 mg doripenem (as monohydrate).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg doripenému (vo forme monohydrátu).
English: Prolonged use of Doribax should be
Slovak: Ako používať Doribax
English: Very common: headache Uncommon: seizures (see section 4.4)
Slovak: Menej časté: epileptické záchvaty (pozri časť 4.4)
English: Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T>MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Slovak: Podobne ako pri iných betalaktámových antimikrobiálnych látkach, v predklinických farmakokinetických/farmakodynamických (FK/FD) štúdiách sa ukázalo, že čas, kedy plazmatická koncentrácia doripenému presahuje minimálnu inhibičnú koncentráciu (%
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku po nariedení a infúzneho roztoku, pozri časť 6.3.
English: Description of the patient population treated in clinical studies In two clinical trials of patients with nosocomial pneumonia (N=979), 60% of the clinically-evaluable Doribax-treated patients had ventilator-associated pneumonia (VAP).
Slovak: 979) malo 60 % pacientov liečených Doribaxom, ktorých bolo možné klinicky hodnotiť, pneumóniu spojenú s mechanickou ventiláciou pľúc (ventilator-associated pneumonia, VAP).
English: No reproductive toxicity was observed in studies performed in rats and rabbits.
Slovak: V štúdiách s potkanmi a králikmi sa nepozorovala reprodukčná toxicita.
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje doripeném monohydrát, ktorý zodpovedá 500 mg doripenému.
English: Each vial contains 250 mg doripenem (as monohydrate).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 250 mg doripenému (vo forme monohydrátu).
English: Non species related
Slovak: Nezaradené kmene
English: Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax and may range in severity from mild to life-threatening.
Slovak: Bola hlásená pseudomembranózna kolitída vyvolaná Clostridium difficile pri liečbe Doribaxom.
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 250 mg doripenem.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje doripeném monohydrát, ktorý zodpovedá 250 mg doripenému.
English: In patients with mild renal impairment (i.e. creatinine clearance (CrCl) is > 50 to  80 ml/min), no dose adjustment is necessary.
Slovak: 50 až  80 ml/min) nie je nutná úprava dávky.
English: Uncommon: hypersensitivity reactions (see section 4.4) Not known: anaphylaxis (see section 4.4)
Slovak: Neznáme: anafylaxia (pozri časť 4.4)
English: - Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina - Increase in the level of some liver enzymes in your blood.
Slovak: - Zvýšenie hladiny niektorých pečeňových enzýmov v krvi.
English: Hypersensitivity to the active substance
Slovak: Hypersenzitívne reakcie
English: Doribax is to be reconstituted and then further diluted (see section 6.6) prior to administration by intravenous infusion over a period of 1 or 4 hours.
Slovak: Pred podaním intravenóznej infúzie v trvaní 1 alebo 4 hodín sa má Doribax rozpustiť a ďalej riediť (pozri časť 6.6).
English: Species for which acquired resistance may be a problem:
Slovak: Druhy, pri ktorých získaná rezistencia môže predstavovať problém: Acinetobacter baumannii*
English: Infuse all of the remaining solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Slovak: Podajte infúziu celého zvyšného roztoku, čo predstavuje dávku 250 mg doripenému.
English: The most common adverse reactions were headache (10%), diarrhoea (9%) and nausea (8%).
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami boli bolesť hlavy (10
English: Seizures in clinical trials with doripenem occurred most commonly in those with pre-existing central nervous system (CNS) disorders (e.g. stroke or history of seizures), compromised renal function and at doses greater than 500 mg.
Slovak: (napr. mozgová porážka alebo záchvaty v anamnéze), so zhoršenou funkciou obličiek a pri dávkach vyšších ako 500 mg.
English: In a study where 12 subjects with end stage renal disease received a single 500 mg dose of doripenem as a 1-hour i.v.
Slovak: V štúdií, v ktorej 12 pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu dostalo jednorazovú 500 mg dávku doripenému v podobe 1-hodinovej i.v. infúzie, bola systémová expozícia doripenému a doripenému-M-1 zvýšená v porovnaní so zdravými jedincami.
English: Infuse all of this solution to administer a 500 mg dose of doripenem.
Slovak: Podajte infúziu celého tohto roztoku, čo predstavuje dávku 500 mg doripenému.
English: Infuse all of this solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Slovak: Podajte infúziu celého tohto roztoku, čo predstavuje dávku 250 mg doripenému.
English: ≤ 1 mg/l every 12 hours
Slovak: 30 ml/min 250 mg každých 12 hodín 4 hodiny
English: Metabolism of doripenem to a microbiologically inactive ring-opened metabolite occurs primarily via dehydropeptidase-I. Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism.
Slovak: Metabolizmus doripenému na mikrobiologicky neaktívny metabolit s otvoreným kruhom prebieha prevažne prostredníctvom dehydropeptidázy-I.
English: Infusion solution
Slovak: Intravenózne použitie
English: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Slovak: %) suspenziu Doribaxu v liekovke možno uchovávať 1 hodinu pri teplote do 30 C pred jej preložením do infúzneho vrecka a zriedením.
English: - Serious skin reactions, with a widespread rash with peeling skin and blisters in the mouth, eyes and genitals (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome).
Slovak: - Závažné kožné reakcie s rozsiahlou vyrážkou a s odlupujúcou sa kožou a pľuzgiermi v ústach,
English: This dose regimen is based on PK/PD data (see
Slovak: Tento režim dávkovania je založený na FK/FD údajoch (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
English: Caution on the choice of antibiotic agent and dose should be taken when treating patients with late-onset ventilator-associated pneumonia (> 5 days hospitalisation) and in other nosocomial pneumonia cases where pathogens with decreased susceptibility are suspected or confirmed, such as Pseudomonas spp.
Slovak: 5 dní hospitalizácie) a v prípade iných nozokomiálnych pneumónií s podozrivými alebo známymi patogénmi so zníženou citlivosťou, ako napríklad Pseudomonas spp. a Acinetobacter spp. (pozri časti 4.2 a 5.1), je potrebná opatrnosť pri výbere antibiotika a dávky.
English: Streptococcus spp.
Slovak: Haemophilus spp.
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency
Slovak: U starších pacientov nie je nutné upravovať dávku, s výnimkou prípadov so stredne závažným až závažným poškodením funkcie obličiek (pozri
English: Common: nausea, diarrhoea Uncommon: C. difficile colitis (see section 4.4)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: nauzea, hnačka Menej časté: kolitída vyvolaná C. difficile (pozri časť
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Slovak: Príprava infúzneho roztoku v dávke 250 mg použitím 250 mg injekčnej liekovky Pridajte 10 ml sterilnej vody na injekcie alebo injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb): - Vyrážka, svrbenie alebo žihľavka.
English: There is insufficient information to make dose adjustment recommendations for patients on other
Slovak: Napriek tomu nie sú dostatočné informácie na to, aby bolo možné dať odporúčania o úprave dávkovania pre pacientov na iných formách dialýzy (pozri časť 5.2).
English: filiāle Latvijā
Slovak: Latvija
English: Due to limited clinical data and an expected increased exposure to doripenem and its metabolite (doripenem-M-1), Doribax should be used with caution in patients with severe renal impairment (see
Slovak: Doribax sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek z dôvodu nedostatočných klinických údajov a očakávanej zvýšenej expozície doripenému a jeho metabolitu (doripeném-M-1)
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Slovak: Vytiahnite suspenziu s použitím injekčnej striekačky a ihly a pridajte ju do infúzneho vrecka, ktoré obsahuje 50 ml alebo 100 ml buď injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Slovak: Príprava infúzneho roztoku v dávke 500 mg použitím 500 mg injekčnej liekovky Pridajte 10 ml sterilnej vody na injekcie alebo injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: thrombocytopenia, neutropenia
Slovak: Časté: orálna kandidóza, mykotická infekcia vulvy Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: trombocytopénia, neutropénia Poruchy imunitného systému
English: Other sources of infection included colon perforation (20%), complicated cholecystitis (5%) and infections at other sites (14%).
Slovak: %), komplikovaná cholecystitída (5
English: Hepatobiliary disorders
Slovak: Epileptické záchvaty
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Slovak: Príprava infúzneho roztoku v dávke 250 mg použitím 500 mg injekčnej liekovky Pridajte 10 ml sterilnej vody na injekcie alebo injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Doribax solutions for infusion range from clear, colourless solutions to solutions that are clear and slightly yellow.
Slovak: Sfarbenie infúznych roztokov Doribaxu môže kolísať od číreho a bezfarebného po číre a slabožlté.
English: Doribax 500 mg powder for infusion doripenem
Slovak: Doribax 500 mg prášok na infúziu doripeném
English: In a study where six subjects with end stage renal disease received a single dose of 500 mg doripenem by i.v.
Slovak: V štúdii, kde 6 pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu dostalo jednorazovú dávku 500 mg doripenému intravenóznou infúziou, odstránené množstvo doripenému a doripenému-M-1 počas 4-hodinovej hemodialýzy predstavovalo približne 46 % resp.
English: (see sections 4.2 and 5.1).
Slovak: Preto sa odporúča starostlivé sledovanie bezpečnosti (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: Adverse drug reactions that led to Doribax discontinuation were nausea (0.1%), diarrhoea (0.1%), pruritus (0.1%), vulvomycotic infection (0.1%), hepatic enzyme increased (0.2%) and rash (0.2%).
Slovak: Nežiaducimi reakciami na liek, ktoré si vyžiadali vysadenie Doribaxu, bola nauzea (0,1
English: S  1 mg/l and R > 1 mg/l S  1 mg/l and R > 1 mg/l “inappropriate target” S  1 mg/l and R > 1 mg/l IE (insufficient evidence) S  1 mg/l and R > 1 mg/l
Slovak: S 1 mg/l a R >1 mg/l
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Slovak: Vytiahnite suspenziu s použitím injekčnej striekačky a ihly a pridajte ju do infúzneho vrecka, ktoré obsahuje 100 ml buď injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Doribax 250 mg powder for infusion doripenem
Slovak: Doribax 250 mg prášok na infúzny roztok doripeném
English: JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1494 567 444
Slovak: Tel: +44 1494 567 444
English: Therefore, close safety monitoring is advised.
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
English: Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
Slovak: %) sa nemá používať pri infúziách, ktoré trvajú dlhšie ako 1 hodinu.
English: Magyarország JANSSEN-CILAG Kft. Tel.: +36 23 513 858
Slovak: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
English: Doribax 250 mg powder for solution for infusion
Slovak: Doribax 250 mg prášok na infúzny roztok
English: Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Slovak: Doribax 500 mg prášok na infúzny roztok
English: Gastrointestinal disorders
Slovak: Miera glomerulárnej filtrácie
English: Doribax 250 mg powder for solution for infusion doripenem
Slovak: Doribax 250 mg prášok na infúziu doripeném
English: Breast-feeding
Slovak: CVVHDF
English: 6.1 List of excipients
Slovak: Údaje z klinických štúdií
English: ‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours.
Slovak: Definované ako udalosť, ktorá sa vyskytla v čase medzi 00:00 a 05:59.
English: Efficacy over a 52-week period
Slovak: Účinnosť počas 52-týždňového obdobia
English: No clinically relevant differences were noted between the two populations.
Slovak: Medzi týmito dvomi populáciami neboli zaznamenané klinicky relevantné rozdiely.