FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir subitamente cansaço ou vertigem ou sofrer falta de ar.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ukoliko naglo osjetite jaki umor ili vrtoglavicu ili nedostatak daha.
Portuguese: As seringas podem ser retiradas do frigorífico, por um período único até 3 dias, sendo conservadas à temperatura ambiente (temperatura não superior a 25°C).
Croatian: Štrcaljka se može izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi jednokratno u trajanju do najviše 3 dana (ali ne iznad 25°C).
Portuguese: Portanto, deve efetuar-se a substituição de volume de rotina nesses doentes.
Croatian: Zbog toga je kod takvih pacijenata potrebna rutinska nadoknada volumena.
Portuguese: • A dose habitual é de 600 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Croatian: • Preporučena doza je 600 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, a utilização de epoetina alfa e de outros AEE demonstraram:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, primjena epoetina alfa i drugih faktora stimulacije eritropoeze pokazala je slijedeće:
Portuguese: A dosagem máxima não deverá exceder 150 UI/Kg 3 vezes por semana, 240 UI/Kg (até um máximo de 20 000 UI) uma vez por semana ou 480 UI/Kg (até um máximo de 40 000 UI) uma vez em cada 2 semanas.
Croatian: Maksimalna doza ne bi trebala prelaziti 150 IU/kg 3 puta na tjedan, 240 IU/kg (do najviše 20 000 IU) jedanput na tjedan ili 480 IU/kg (do najviše 40 000 IU) jedanput svaka 2 tjedna.
Portuguese: Estas reações adversas são mais frequentemente dores de cabeça e aumento da tensão arterial dose-dependente.
Croatian: Te nuspojave su najčešće glavobolja i povećanje krvnog tlaka povezanog s dozom.
Portuguese: O seu médico irá verificar que o seu nível de hemoglobina não excedeu um certo nível, pois concentrações elevadas de hemoglobina podem colocá-lo em risco de ter um problema cardíaco ou nos vasos sanguíneos ou pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, enfarte e morte.
Croatian: Liječnik će provjeriti da Vaš hemoglobin ne prelazi određenu razinu jer vas visoke koncentracije hemoglobina mogu dovesti u opasnost od problema sa srcem ili krvnim žilama i mogu povećati rizik od infarkta miokarda, moždanog udara i smrti.
Portuguese: • tem problemas graves nas veias e artérias
Croatian: • • imate teške poremećaje vena i arterija
Portuguese: Pare de utilizar Silapo se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Silapo u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Portuguese: em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno (cancro do sistema linfático) ou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) para tratar anemia e reduzir a necessidade de transfusão de sangue, se o médico decidir que pode haver um risco elevado de necessidade de transfusão de sangue.
Croatian: - kod odraslih pacijenata na kemoterapiji zbog solidnih tumora, malignih limfoma (rak limfnog sustava) ili multiplog mijeloma (rak koštane srži) radi liječenja anemije i smanjenja potrebe za transfuzijom krvi, ukoliko liječnik odluči da postoji veliki rizik potrebe transfuzije krvi.
Portuguese: Nestes doentes recomenda se a revisão precoce do shunt e a profilaxia da trombose através da administração de ácidoacetilsalicílico, por exemplo.
Croatian: Kod takvih pacijenata preporuča se rana revizija ˝šanta˝ i profilaksa tromboze davanjem npr. acetilsalicilne kiseline.
Portuguese: Os doentes com neoplasia têm mais probabilidade de sofrer de coágulos sanguíneos se receberem medicamentos de eritropoetina, como Silapo (ver secção 4).
Croatian: Pacijenti s rakom imaju veći šansu za stvaranje krvnih ugrušaka ukoliko primaju lijekove s eritropoetinom poput Silapa (vidjeti odjeljak 4).
Portuguese: Deve ser dada atenção a uma dor de cabeça súbita do tipo enxaqueca, como um possível sinal de precaução.
Croatian: Treba obratiti pozornost na naglu pojavu glavobolje slične migreni kao mogućeg znaka upozorenja.
Portuguese: Em alternativa, a injeção pode ser administrada no final da sessão de diálise através do tubo da agulha da fístula, seguida de 10 ml de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) para enxaguar o tubo e garantir uma injeção satisfatória do medicamento na circulação.
Croatian: Druga opcija je dati injekciju na kraju postupka dijalize kroz cijev i iglu fistule nakon čega treba dati 10 ml natrijevog-klorida i 9 mg/ml (0,9%) otopine za injekciju radi ispiranje igle i osiguranja zadovoljavajućeg injiciranja lijeka u cirkulaciju.
Portuguese: Durante o tratamento com eritropoetina, é frequentemente requerido um aumento da dose de heparina, durante a hemodiálise, devido ao aumento do hematócrito.
Croatian: Za vrijeme terapije eritropoetinom često je potrebna povećana doza heparina za vrijeme hemodijalize kao rezultat povećanja hematokrita.
Portuguese: De um total de 3 417 indivíduos em 25 estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo ou com cuidados padrão, avaliou-se o perfil de segurança global da epoetina alfa em 2 094 indivíduos anémicos.
Croatian: Od ukupno 3 417 ispitanika iz 25 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom ili standardnom skrbi kontroliranih kliničkih ispitivanja, ukupan sigurnosni profil epoetina alfa procijenjen je u 2 094 ispitanika s anemijom.
Portuguese: Devem ser sempre utilizadas boas práticas de controlo sanguíneo no contexto pericirúrgico.
Croatian: U perioperacijskom okruženju uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Portuguese: Como sucede com outros fatores de crescimentos hematopoéticos, a eritropoetina demonstrou propriedades estimulantes in vitro em células endoteliais humanas.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski faktori rasta i eritropoetin je in vitro pokazao stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.
Portuguese: Foi observado a tendência para o aumento da estimativa do risco para todas as causas de mortalidade, acontecimentos cardiovasculares e cerebrovasculares associados a doses cumulativas elevadas de AEE independentes do estado de diabetes ou diálise (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: Primijećena je tendencija povećanja procijenjenog rizika od smrti zbog bilo kojeg uzroka te kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja, neovisno o dijabetesu ili statusu dijalize (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Portuguese: • aumento do risco de morte quando administradas para alcançar uma hemoglobina de 12 g/dl (7,5 mmol/l) em doentes com malignidade ativa que não estejam a ser submetidos a quimioterapia nem radioterapia.
Croatian: • povećan rizik smrtnosti kada se primjenjuju radi postizanja ciljne razine hemoglobina od 12 g/dl (7,5 mmol/l) kod pacijenata s aktivnom malignom bolesti koji ne primaju ni kemoterapiju niti zračenje.
Portuguese: Devem ser realizados aumentos e diminuições escalonados da dose (ver o esquema abaixo).
Croatian: Povećanja i smanjenja doze treba provoditi po jedan korak u određenom trenutku (vidjeti dijagram u nastavku).
Portuguese: Pode ter sintomas como dor no peito, dificuldade em respirar e inchaço e vermelhidão dolorosos geralmente nas pernas.
Croatian: Simptomi koje možete osjećati su bol u prsnom košu, nedostatak zraka te bolno oticanje i crvenilo, obično u nogama.
Portuguese: Os doentes não devem ser transferidos para outro medicamento pois os anticorpos antieritropoetina apresentam reatividade cruzada com outras eritropoetinas.
Croatian: Pacijente ne treba prebacivati na terapiju drugim lijekom jer protutijela na eritropoetin reagiraju i s drugom eritropoetinima.
Portuguese: Assim que o nível de hemoglobina for < 11 g/dl, a dose pode ser reiniciada no mesmo patamar de dosagem ou num patamar de dosagem inferior com base no critério do médico.
Croatian: Kada se razina hemoglobina vrati na < 11 g/dl, doziranje se može nastaviti istom dozom ili smanjenjem doze za jedan dozni korak na temelju procjene liječnika.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica, a correção da anemia pode conduzir a aumento do apetite, e a uma maior ingestão de potássio e proteínas.
Croatian: Kod kroničnih bubrežnih bolesnika korekcija anemije može dovesti do povećanja apetita i unosa kalija i proteina.
Portuguese: Em doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Silapo, explicações alternativas para a fraca resposta devem ser consideradas (ver secções 4.4 e 5.1).
Croatian: U bolesnika sa slabim odgovorom hemoglobina na Silapo, potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja za slabi odgovor (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Portuguese: A AEP pode ser causada pela produção de anticorpos contra o medicamento da eritropoetina e, consequentemente, à sua própria eritropoetina.
Croatian: PRCA može biti uzrokovana stvaranjem protutijela protiv proizvoda s eritropoetinom i naposljetku, na vlastiti eritropoetin.
Portuguese: Como conservar Silapo
Croatian: Kako čuvati Silapo
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg 3 vezes por semana, seguida, se necessário, por um aumento da dose com incrementos de 25 UI/kg (3 vezes por semana) até o objetivo pretendido ser atingido (isto deve ser feito em etapas de, pelo menos, quatro semanas).
Croatian: Faza korekcije: početna doza od 50 IU/kg 3 puta na tjedan, ukoliko je potrebno slijedi povećanje doze u pomacima od 25 IU/kg (3 puta tjedno) sve dok se ne postigne zadani cilj (ovo treba biti učinjeno u koracima od najmanje četiri tjedna).
Portuguese: Silapo é um dos medicamentos que estimula a produção de glóbulos vermelhos tal como a eritropoietina humana o faz.
Croatian: Silapo spada u grupu proizvoda koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski eritropoetin.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da contagem reticulocitária de forma regular para detetar possível ocorrência de falta de eficácia em doentes com insuficiência renal crónica.
Croatian: Preporučuje se redovno pratiti broja retikulocita radi uočavanja moguće pojave nedostatka djelotvornosti kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos agentes estimulanted da eritropoiése (AEE), o nome do AEE, prescrito deve ser claramente registado (ou indicado) no processo do doente.
Croatian: ErythropoeisisStimulating Agents), potrebno je jasno zabilježiti (ili iskazati) naziv propisanog ESA lijeka u pacijentovoj dokumentaciji.
Portuguese: O seu médico conduzirá investigações, por exemplo análises ao sangue, para ajudar a decidir se é necessário que utilize Silapo.
Croatian: Vaš liječnik će provesti ispitivanja, npr. krvne pretrage, kako bi odlučio je li neophodno da primate Silapo.
Portuguese: Esta é administrada 2 vezes por semana através de injeção numa veia.
Croatian: Daje se 2 puta tjedno injekcijom u venu.
Portuguese: A incidência de fibrose da medula óssea não aumentou num estudo de doentes em hemodiálise que foram tratados com eritropoetina durante 3 anos comparativamente com um grupo de controlo equiparado de doentes em diálise que não foram tratados com eritropoetina).
Croatian: U ispitivanjima provedenima na pacijentima na hemodijalizi incidencija fibroze koštane srži nije povećana kod onih koji su bili liječeni eritropoetinom tijekom 3 godine u odnosu na usklađenu kontrolnu skupinu pacijenata na dijalizi koji nisu bili liječeni s eritropoetinom).
Portuguese: Precauções devem ser exercidas com a intensificação das doses de Silapo em doentes com insuficiência renal crónica, uma vez que doses cumulativas elevadas de epoetina podem estar associadas a um aumento do risco de mortalidade, acontecimentos cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza Silapa u bolesnika s kroničim zatajenjem bubrega jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povišenim rizikom od smrtnosti, te ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Portuguese: 150 UI/kg, 3x/semana ou 450 UI/kg, uma vez por semana durante 4 semanas
Croatian: 150 IU/kg 3x/tjedno ili 450 IU/kg 1x/tjedno tijekom 4 tjedna
Portuguese: Consequentemente, a hemoglobina e a tensão arterial devem ser cuidadosamente monitorizadas.
Croatian: Zbog toga treba pomno kontrolirati hemoglobin i krvni tlak.
Portuguese: Assim, a epoetina zeta não deve ser utilizada em doentes com valores iniciais de hemoglobina > 13 g/dl.
Croatian: Zbog toga se epoetin zeta ne smije primjenjivati u bolesnika s početnom vrijednošću hemoglobina > 13 g/dl.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem blister e verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz blistera i provjerite je li tekućina bistra, bezbojna i praktički bez vidljivih čestica.
Portuguese: Tratamento de doentes com anemia induzida por quimioterapia
Croatian: - Liječenje pacijenata s anemijom uzrokovanom kemoterapijom
Portuguese: Alguns doentes com intervalos de dosagem mais alargados (superiores a uma vez por semana) de epoetina podem não manter níveis adequados de hemoglobina (ver secção 5.1) e podem requerer um aumento na dose de epoetina.
Croatian: U nekih bolesnika u kojih je interval doziranja epoetina produljen (dulji od jedanput tjedno) prikladna razina hemoglobina se možda neće održati (vidjeti dio 5.1) te može zahtijevati povišenje doze epoetina.
Portuguese: Utilização em doentes adultos num programa de doação prévia de sangue autólogo A dose inicial recomendada é de 600 UI/kg.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata u autolognom predonacijskom programu Preporučena početna doza je 600 IU/kg.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Silapo é de 450 UI/kg (a dose total máxima é de 40 000 UI).
Croatian: Preporučena početna doza Silapa iznosi 450 IU/kg (maksimalna ukupna doza iznosi 40 000 IU).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver qualquer dos efeitos mencionados ou se se aperceber de quaisquer outros efeitos enquanto estiver a receber o tratamento com Silapo.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako ste primijetili bilo koji od ovih događaja ili ako ste primijetili bilo koje učinke dok primate liječenje Silapom.
Portuguese: Pegue numa embalagem blister selada com a seringa e deixe-a repousar durante alguns minutos até atingir a temperatura ambiente antes de utilizá-la. Isto normalmente demora entre 15 e 30 minutos.
Croatian: Uzmite jedan zatvoreni blister sa štrcaljkom i ostavite nekoliko minuta prije upotrebe dok ne dosegne sobnu temperaturu.
Portuguese: Esta é administrada 2 vezes por semana.
Croatian: Daje se dva puta tjedno.
Portuguese: Caso se observe um aumento rápido da hemoglobina (> 2 g/dl ao longo de 4 semanas) deverá considerar-se diminuir a dose um patamar de dosagem.
Croatian: U slučaju brzog porasta hemoglobina (> 2 g/dl tijekom 4 tjedna) potrebno je razmotriti smanjenje doze za jedan dozni korak.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Silapo se sabe que sofre, ou sofreu, de um dos seguintes: ataques epiléticos doença hepática cancro anemia com outras causas insuficiência cardíaca (como angina de peito) doenças da circulação do sangue resultando em dormência ou mãos ou pés frios ou cãibras musculares nas pernas coágulos sanguíneos/doenças de coagulação do sangue doença renal.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Silapo koliko imate ili ste imali nešto od nabrojanog: - epileptičke napade - bolest jetre - rak - anemiju zbog drugih uzroka - bolest srca (poput angine) - poremećaje cirkulacije krvi koji rezultiraju probadanjem i bockanjem ili hladnim rukama ili stopalima ili grčenjem mišića nogu - krvne ugruške/poremećaje zgrušavanja krvi - bolest bubrega.
Portuguese: controlados com placebo, não demonstraram uma melhoria significativa nos parâmetros de qualidade de vida na escala EORTC-QLQ-C30 ou CLAS, respetivamente.
Croatian: Druga dva manja randomizirana, placebo kontrolirana ispitivanja nisu pokazala značajno poboljšanje parametara kvalitete života prema upitniku EORTC-QLQ-C30 (eng.
Portuguese: A dose recomendada é de 600 UI/kg de Silapo administrada semanalmente, por via subcutânea, durante três semanas (dias -21, -14, -7) antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Croatian: Preporučena doza Silapa je 600 IU/kg, koja se primjenjuje supkutano svakog tjedna tijekom tri tjedna (dani -21, -14 i -7) prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata (dan 0).
Portuguese: A análise dos componentes dos marcadores finais compostos dos indivíduos mostraram as seguintes HR (IC 95%): morte 1,05 (0,92; 1,21), AVC 1,92 (1,38; 2,68), falha cardíaca congestiva (FCC) 0,89 (0,74; 1,08), enfarte do miocárdio (EM) 0,96 (0,75; 1,23), hospitalização por isquemia do miocárdio 0,84 (0,55; 1,27), DRFF 1,02 (0,87, 1,18).
Croatian: Hazard Ratio) (95% CI): smrt 1,05 (0,92, 1,21), moždani udar 1,92 (1,38, 2,68), kongestivno zatajenje srca 0,89 (0,74, 1,08), infarkt miokarda 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacija zbog ishemije miokarda 0,84 (0,55, 1,27), završna faza bubrežne bolesti 1,02 (0,87, 1,18).
Portuguese: Também ocorreram as seguintes reações em doentes isolados com tensão arterial normal ou baixa: crises hipertensivas com sintomas do tipo encefalopatia (p. ex., cefaleias e estado de confusão) e convulsões tónico-clónicas generalizadas, necessitando de cuidados médicos imediatos e tratamento intensivo.
Croatian: Kod pojedinih pacijenata s normalnim ili niskim krvnim tlakom pojavile su se slijedeće nuspojave: hipertenzivna kriza sa simptomima sličnim encefalopatiji (npr. glavobolja i stanje zbunjenosti) i generalizirani tonoklonalni napadi koji zahtijevaju hitan liječnički nadzor i intenzivnu medicinsku njegu.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção ao aparecimento súbito de cefaleias graves tipo enxaqueca como um possível sinal de alerta.
Croatian: Potrebno je obratiti posebnu pažnju na iznenadne teške glavobolje poput migrene kao mogući znak upozorenja.
Portuguese: O resultado da sobrevivência geral nos ensaios não conseguiu ser explicado de modo satisfatório pelas diferenças na incidência da trombose e das complicações relacionadas entre os doentes aos quais foi administrada a eritropoietina humana e os doentes no grupo de controlo.
Croatian: Ukupni ishod preživljenja u ispitivanju ne može se na zadovoljavajući način objasniti razlikom u incidenciji tromboze ili povezanih komplikacija između onih koji su dobivali rekombinantni humani eritropoetin i onih u kontrolnoj skupini.
Portuguese: A epoetina alfa foi administrada por via subcutânea durante os 10 dias anteriores à cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias após a mesma.
Croatian: Epoetin alfa primjenjivan je supkutano 10 dana prije operacije, na dan operacije i još 4 dana nakon operacije.
Portuguese: Silapo pode ser utilizado para aumentar a concentração de hemoglobina na anemia sintomática (concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl) em adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) primárias de risco baixo ou intermédio 1 e que apresentem níveis baixos de eritropoetina sérica (<200mU/ml).
Croatian: - Silapo se može koristiti za povećanje koncentracije hemoglobina kod simptomatske anemije (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) u odraslih osoba s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika i niskom razinom eritropoetina u serumu (< 200 mU/ml).
Portuguese: Silapo contém sódio
Croatian: Silapo sadrži natrij
Portuguese: Após retirar uma seringa da embalagem blister, verifique a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Croatian: Nakon vađenja štrcaljke iz blister pakiranja, potrebno je provjeriti je li tekućina bistra, bezbojna i praktički bez vidljivih čestica.
Portuguese: Silapo também deve ser usado com precaução em presença de epilepsia e insuficiência hepática crónica.
Croatian: Silapo treba primjenjivati s oprezom u slučaju epilepsije i kroničnog zatajenja jetre.
Portuguese: • Congestão das vias respiratórias, tal como nariz entupido e dor de garganta, foram reportados em doentes com doença do rim que ainda não foram submetidos a diálise.
Croatian: • začepljenost dišnog sustava, poput začepljenja nosa ili upale grla, je prijavljena u bolesnika s bolestima bubrega koji još nisu na dijalizi.
Portuguese: A meta-análise também indicou um aumento consistente e significativo do risco relativo de acontecimentos tromboides nos doentes com cancro recebendo eritropoeitina humana recombinante (ver secção 4.4).
Croatian: Metaanaliza je pokazala konzistentan, značajno povećan relativni rizik tromboemboličkih događaja kod pacijenata koji primaju rekombinantni humani eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Contudo, o seu médico pode decidir que deve aprender a fazer autoadministração de Silapo sob a pele (por via subcutânea).
Croatian: Međutim, liječnik može odlučiti da je za Vas dobro da sami naučite injicirati Silapo pod kožu (supkutano).
Portuguese: Durante o tratamento com Silapo, é frequentemente requerido um aumento da dose de um anticoagulante específico (heparina), durante a hemodiálise para minimizar o risco de coagulação do sangue.
Croatian: Za vrijeme terapije Silapom često je potrebno povećanje doze posebnih lijekova za razrjeđivanje krvi (heparin) tijekom hemodijalize da bi se smanjio rizik zgrušavanja krvi.
Portuguese: Se a eritropoetina for administrada concomitantemente com a ciclosporina, os níveis séricos da ciclosporina devem ser monitorizados e a dose ciclosporina ajustada à medida que o hematócrito aumenta.
Croatian: Ukoliko se eritropoetin daje istovremeno s ciklosporinom, potrebno je pratiti razinu ciklosporina u krvi i prilagoditi njegovu dozu kako se povećava hematokrit.
Portuguese: As prescrições de diálises podem ter de ser ajustadas periodicamente para manter a ureia, a creatinina e o potássio dentro dos valores desejados.
Croatian: Možda će biti potrebno povremeno prilagoditi parametre za dijalizu kako bi se urea, kreatinin i kalij zadržali u željenom rasponu.
Portuguese: O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para verificar se isto está a ser conseguido.
Croatian: Vaš liječnik će zatražiti uobičajene krvne pretrage da vidi je li se to postiglo.
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente oculto, controlado por placebo com 4 038 doentes com insuficiência renal crónica, não em diálise, com diabetes tipo 2, e níveis de hemoglobina ≤ 11 g/dl, os doentes receberam tratamento com darbepoetina alfa para obter níveis de hemoglobina de 13 g/dl ou com placebo (ver secção 4.4).
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju 4 038 pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu na dijalizi, s dijabetesom tipa 2 i razinom hemoglobina ≤11 g/dl, primali su ili darbopoetin alfa radi postizanja razine hemoglobina od 13 g/dl ili placebo (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Cirurgia eletiva ortopédica
Croatian: Veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Portuguese: A dose de 300 UI/kg de epoetina alfa reduziu significativamente o risco de transfusão alogénica em doentes com níveis de hemoglobina pré-tratamento de >10 a ≤13 g/dl.
Croatian: Epoetin alfa u dozi od 300 IU/kg značajno je smanjio rizik od alogene transfuzije u bolesnika s razinom hemoglobina prije početka liječenja od > 10 do ≤ 13 g/dl.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, ver secção 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Portuguese: Se for detetado um nível sérico de potássio elevado (ou crescente), deve considerar-se suspender a administração de eritropoetina até à normalização da hipercalcemia.
Croatian: Ukoliko se primijeti povećana razina kalija (ili u povećanju), treba razmotriti prestanak unosa eritropoetina dok se ne korigira hiperkalemija.
Portuguese: O seu médico irá pedir-lhe que faça análises ao sangue e poderá ajustar a dose, dependendo de como a sua anemia responde ao tratamento com Silapo.
Croatian: Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda će Vam prilagoditi dozu, ovisno o tome kako u Vas Silapo djeluje na anemiju.
Portuguese: • tiver sido congelado acidentalmente
Croatian: • ukoliko je došlo do nehotičnog zamrzavanja.