FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a main study involving 88 patients with metastatic MCC who had received previous treatment with chemotherapy (cancer medicines), around 33% of patients (29 out of 88) were considered to have had a reduction in tumour size or no sign of it after treatment with the medicine; in most of these patients, the response lasted for at least 6 months.
Hungarian: Egy 88, metasztatikus MCC-ben szenvedő, korábban kemoterápiás kezelésben (daganatellenes gyógyszerek) részesült beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a kezelést követően a betegek körülbelül 33%-ánál (88-ból 29) csökkent a tumor mérete, illetve nem mutatkozott jele; és ez a válaszreakció legalább 6 hónapig fennmaradt.
English: Bavencio contains the active substance avelumab.
Hungarian: A Bavencio hatóanyaga az avelumab.
English: Serious side effects include immune-related and infusion-related reactions, anaemia (low red blood cell counts), difficulty breathing and abdominal pain.
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartoznak az immunrendszeri eredetű és az infúzióhoz társuló reakciók, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám), a légzési nehézség és a hasi fájdalom.
English: Patients with MCC that has spread and come back after initial treatment with chemotherapy have very limited treatment options.
Hungarian: A kezdeti kemoterápiás kezelés után továbbterjedt és kiújult MCC-ben szenvedő betegek esetében nagyon korlátozottak a terápiás lehetőségek.
English: Bavencio is a cancer medicine used to treat adults with Merkel cell carcinoma (MCC), a type of skin cancer, when the cancer has spread to other parts of the body.
Hungarian: A Bavencio egy daganatellenes gyógyszer, amelyet Merkel-sejtes karcinómában (MCC), egy bőrdaganat típusban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak, amikor a daganat a szervezet más részeire is átterjedt.
English: The average time patients lived without their disease getting worse was around 13 months in those given Bavencio and axitinib versus 8 months in those given sunitinib.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt átlagos idő a Bavencio és axitinib kombinációját kapó betegeknél körülbelül 13 hónap, a szunitinibbel kezelteknél pedig 8 hónap volt.
English: Early results from an ongoing study looking at the effects of Bavencio in patients with metastatic MCC who had not received previous chemotherapy showed that the overall response rate at the time of analysis was 62% (18 out of 29 patients).
Hungarian: Egy, metasztatikus MCC-ben szenvedő, korábban kemoterápiában nem részesült betegeknél a Bavencio hatásait tanulmányozó folyamatban lévő vizsgálat korai eredményei azt mutatták, hogy az elemzés idején az általános válaszadási arány 62% (29-ből 18) volt.
English: For more information about using Bavencio, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: A Bavencio alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: What information is still awaited for Bavencio?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Bavencio-val kapcsolatban?
English: In a main study involving 886 patients with advanced RCC, who had not been previously treated, Bavencio infusion in combination with axitinib by mouth was compared with standard treatment using another cancer medicine, sunitinib.
Hungarian: Egy 886, előrehaladott RCC-ben szenvedő, korábban nem kezelt beteggel végzett fő vizsgálatban a szájon át alkalmazott axitinibbel kombinált Bavencio-infúziót egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a szunitinibbel végzett standard terápiával hasonlították össze.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bavencio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Bavencio biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: In both its uses, Bavencio is given in a dose of 800 mg once every 2 weeks as an infusion (drip) into a vein that lasts around 1 hour..
Hungarian: A Bavencio-t mindkét alkalmazásban körülbelül egy órán át tartó, 800 mg-os vénás infúzióként kell kéthetente egyszer beadni.
English: Before the first 4 infusions of Bavencio, the patient receives an antihistamine and paracetamol to help prevent infusion-related reactions, such as reddening of the skin, chills, fever, back or abdominal (belly) pain, allergic reactions and difficulty breathing.
Hungarian: Az első négy Bavencio-infúzió előtt a beteg antihisztamint és paracetamolt kap az infúzióhoz társuló reakciók, például a bőr kivörösödése, a hidegrázás, a láz, a hát- vagy hasi fájdalom, az allergiás reakciók és a nehézlégzés megelőzésére.
English: Bavencio is also used in combination with another cancer medicine, axitinib, for the initial treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC, a cancer of the kidney).
Hungarian: A Bavencio-t egy másik daganatellenes gyógyszerrel, az axitinibbel kombinációban előrehaladott vesesejtes karcinómában (RCC, egy vesedaganat) szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
English: As for all medicines, data on the use of Bavencio are continuously monitored.
Hungarian: A Bavencio alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
English: In patients with advanced RCC, Bavencio plus axitinib has been shown to improve the length of time patients survive without their disease getting worse, when compared with sunitinib, though how long patients survive overall remains to be shown.
Hungarian: Előrehaladott RCC-ben szenvedő betegeknél igazolást nyert, hogy az axitinibbel együtt alkalmazott Bavencio a szunitinibbel összehasonlítva meghosszabbítja a betegség súlyosbodásáig eltelt időt, bár a betegek általános túlélésének időtartamát még meg kell határozni.
English: What benefits of Bavencio have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bavencio alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Bavencio has been shown to be of benefit in one main study that showed the cancer shrank in patients with MCC and one that showed patients with RCC could live longer without their disease getting worse.
Hungarian: A Bavencio előnyeit két fő vizsgálatban bizonyították: az egyikben a gyógyszer csökkentette az MCCben szenvedő betegek daganatának méretét, a másikban pedig igazolást nyert, hogy az RCC-ben szenvedő betegek tovább élhetnek a betegségük súlyosbodása nélkül.
English: When Bavencio is used with axitinib the most common side effects of the combination, which may affect more than 1 in 5 people, are diarrhoea, high blood pressure, tiredness, nausea, dysphonia (hoarseness), decreased appetite, hypothyroidism (reduced thyroid function), cough, headache, breathing difficulties and arthralgia (joint pain).
Hungarian: A Bavencio axitinibbel kombinált alkalmazása esetén a kombináció leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, magas vérnyomás, fáradtság, hányinger, rekedtség, étvágycsökkenés, csökkent pajzsmirigy-működés (hipotiroidizmus), köhögés, fejfájás, légzési nehézség és az ízületi fájdalom.
English: The most common side effects with Bavencio used alone (which may affect more than 1 in 10 people) include tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, decreased appetite, constipation, infusion-related reactions, weight loss and vomiting.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Bavencio leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, hányinger, hasmenés, étvágycsökkenés, székrekedés, az infúzióhoz társuló reakciók, testsúlycsökkenés és a hányás.
English: What are the risks associated with Bavencio?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bavencio alkalmazása?
English: How is Bavencio used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bavencio-t?
English: Side effects reported with Bavencio are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Bavencio alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: How does Bavencio work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bavencio?
English: For the full list of side effects and restrictions of Bavencio, see the package leaflet.
Hungarian: A Bavencio alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What is Bavencio and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bavencio és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Each cycle was 28 days.
Hungarian: Minden ciklus 28 napos volt.
English: 30 April 2015
Hungarian: 2015. április 30.
English: It also slows down the worsening of the disease.
Hungarian: Lassítja a betegség súlyosbodását is.
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a készítményt ezeknél a korcsoportoknál nem vizsgálták.
English: 10 June 2016
Hungarian: 2016. június 10.
English: NE=not evaluable.
Hungarian: NE = nem értékelhető
English: Reversibility of this finding has not been demonstrated.
Hungarian: Ennek az eredménynek a reverzibilitását nem igazolták.
English: Some infections can be serious and may lead to death.
Hungarian: Bizonyos fertőzések súlyosak, lehetnek és akár halálhoz vezethetnek.
English: The prophylaxis measures listed below should be followed.
Hungarian: Követni kell az alábbiakban felsorolt profilaktikus intézkedéseket.
English: Drink plenty of water
Hungarian: Igyon vizet bőségesen
English: Blood tests may also show:
Hungarian: A vérvizsgálatok az alábbiakat is megmutathatják:
English: • you think you may have an infection or have had a long-lasting or repeated infection
Hungarian: • úgy gondolja, hogy fertőzése van, illetve ha tartós vagy visszatérő fertőzése volt
English: A risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Hungarian: A szoptatott gyermekre gyakorolt kockázat nem zárható ki.
English: In the film-coating:
Hungarian: A filmbevonatban:
English: Frequency (all grades)a
Hungarian: Gyakoriság (minden kategória)a
English: 12-month estimate
Hungarian: 12 hónapos becslés
English: Efficacy results are shown in Table 6.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 6. táblázat tartalmazza.
English: Take your dose in the morning with a meal and water.
Hungarian: Az adagját reggel vegye be étellel és vízzel.
English: Number of events (%) Disease progression Death events
Hungarian: Események száma (%) Betegség progressziója Halál
English: • Swallow the tablets whole with a glass of water
Hungarian: • A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le
English: For the first 4 weeks you will get a new pack each week.
Hungarian: Az első 4 héten hetente új dobozzal kap a gyógyszerből.
English: Low white blood cell count can increase your risk for infection.
Hungarian: Az alacsony fehérvérsejtszám növelheti a fertőzések kockázatát.
English: - you are taking any of the medicines listed below when you start your treatment and while your dose is gradually being increased (usually over 5 weeks).
Hungarian: - az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, amikor a kezelést elkezdi, és miközben fokozatosan emelik az adagját (általában 5 hét alatt).
English: IRC assessment (N=107)a
Hungarian: IRC értékelés (N=107)a
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Hungarian: Ez a betegtájékoztató az EU/EGT valamennyi nyelvén megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján.
English: Response assessments were performed at 8 weeks, 24 weeks, and every 12 weeks thereafter.
Hungarian: A válaszok értékelésére 8 és 24 hét elteltével került sor, majd ezt követően 12 hetente.
English: 17p deletion status was determined based on central laboratory test results.
Hungarian: 17p deléció státuszát központi laboratóriumi teszteredmények alapján állapították meg.
English: The tablets should not be chewed, crushed, or broken before swallowing.
Hungarian: A tablettákat nem szabad szétrágni, összezúzni, összetörni lenyelés előtt.
English: This protein helps cancer cells survive.
Hungarian: Ez a fehérje segít a rákos sejteknek a túlélésben.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, kivéve, ha kezelőorvosa kéri erre.
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects: Very common
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli: Nagyon gyakori:
English: Additional efficacy results for the pre-specified primary analysis are shown in Table 5 and Figure 2 and Figure 3.
Hungarian: Az előre meghatározott elsődleges elemzés további hatásossági eredményeit az 5. táblázat és a 2. és 3. ábra mutatja.
English: Electrolyte abnormalities should be corrected promptly.
Hungarian: Az elektrolitszintek eltéréseit azonnal korrigálni kell.
English: During the dose-titration phase, venetoclax should be taken in the morning to facilitate laboratory monitoring.
Hungarian: A dózistitrálás időszakában a venetoklaxot reggel kell bevenni a laboratóriumi monitorozás elősegítése érdekében.
English: Drink 1.5-2 litres of water a day.
Hungarian: Igyon naponta 1,5-2 liter vizet.
English: More intensive measures should be employed as overall risk increases.
Hungarian: Az általános kockázat fokozódásával mélyrehatóbb intézkedéseket kell foganatosítani.
English: • ritonavir for HIV infection.
Hungarian: • ritonavir HIV-fertőzés kezelésére.
English: This is to see if you can continue to take this medicine safely.
Hungarian: Így kideríthető, hogy biztonságosan folytathatja-e a gyógyszer szedését.
English: Investigator assessment (N=158)b
Hungarian: A vizsgáló értékelése (N=158)b
English: • During the first 5 weeks of treatment, you should take the tablets in the morning to help you follow-up with blood tests, if needed.
Hungarian: • A kezelés első 5 hetében reggel vegye be a tablettákat, hogy ezzel is segítse a szükség esetén elvégzendő vérvizsgálatokat.
English: All patients had CrCl ≥50 ml/min.
Hungarian: Minden beteg esetében a CrCl ≥50 ml/perc volt.
English: Complete blood counts should be monitored throughout the treatment period.
Hungarian: A kezelés során mindvégig ellenőrizni kell a teljes vérképet.
English: Alternative treatments should be considered.
Hungarian: Megfontolandó alternatív kezelés alkalmazása.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb antineopláziás szerek, ATC kód: L01XX52
English: This is because serious and life-threatening effects can occur when Venclyxto is taken with these medicines:
Hungarian: Erre azért van szükség, mert súlyos és életveszélyes hatások alakulhatnak ki, ha a Venclyxto-t ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazza:
English: Laboratory assessments
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
English: Live vaccines should not be administered during treatment and thereafter until B-cell recovery.
Hungarian: Élő kórokozókat tartalmazó vakcinát a kezelés során, és azt követően egészen a B-sejtek regenerálódásáig nem szabad beadni.
English: The pharmacokinetics of venetoclax do not change over time.
Hungarian: A venetoklax farmakokinetikája nem változik az idővel.
English: In CLL, the lymphocytes multiply too quickly and live for too long, so that there are too many of them in the blood.
Hungarian: Krónikus limfoid leukémiában a limfociták túl gyorsan osztódnak és túl sokáig élnek, így túlságosan sok lesz belőlük a vérben.
English: Effect of food
Hungarian: Az étkezés hatásai
English: It is currently unknown whether venetoclax may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a venetoklax csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlás hatásosságát, ezért a hormonális fogamzásgátlást alkalmazó nőknek mechanikus fogamzásgátlást is alkalmazniuk kell.
English: An additional 51 patients were enrolled in a safety expansion cohort.
Hungarian: További 51 beteget vontak be a kiterjesztett biztonságossági kohorszba.
English: Patients should be instructed to swallow the tablets whole with water at approximately the same time each day.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tablettát egészben, vízzel nyeljék le, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel speciális tárolási feltételeket.
English: After approximately 3 months of daily dosing in dogs, venetoclax caused progressive white discoloration of the hair coat, due to loss of melanin pigment in the hair.
Hungarian: Körülbelül 3 hónapig tartó napi adagolás után a venetoklax kutyáknál a szőrzet progresszív kifehéredését okozta a szőrszálak melanin pigmenttartalmának elvesztése miatt.
English: All events of TLS occurred during the venetoclax dose-titration phase and resolved within two days.
Hungarian: Minden TLS-esemény a venetoklax dózistitrálási időszaka alatt történt és két napon belül megszűnt.
English: aThe modified dose should be continued for 1 week before increasing the dose.
Hungarian: aA módosított adagot 1 hétig kell alkalmazni a dózis növelése előtt.
English: Both B- and T-cells were affected, but the most significant decreases occurred with B-cells.
Hungarian: A B- és a T-sejtvonalak is érintettek voltak, legjelentősebb mértékben a B-sejtek száma csökkent.
English: • a medicine used to treat heart problems known as digoxin
Hungarian: • a digoxin nevű, szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer
English: Tell your doctor or pharmacist if you take any of the following medicines as they can increase or decrease the amount of venetoclax in your blood:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek növelhetik vagy csökkenthetik a venetoklax mennyiségét a vérében:
English: The estimated PFS rate at 6 months post treatment was 92%.
Hungarian: A kezelést követő 6 hónapos becsült PFS 92% volt.
English: This will help to remove cancer cell breakdown products from your blood through your urine.
Hungarian: Ez segít eltávolítani a ráksejtek bomlástermékeit a véréből a vizeleten keresztül.
English: The mean blood-to-plasma ratio was 0.57.
Hungarian: Az átlagos vér-plazma arány 0,57 volt.
English: This may affect your ability to father a child.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyermeknemzés képességét férfiaknál.
English: The safety and efficacy of venetoclax in children aged less than 18 years have not been established.
Hungarian: A venetoklax biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: Dosing should be interrupted if needed (see section 4.2).
Hungarian: Az adagolást szükség esetén fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
English: Dose modifications for other toxicities
Hungarian: Dózismódosítások egyéb toxicitások miatt
English: Venetoclax shows minimal accumulation with accumulation ratio of 1.30-1.44.
Hungarian: A venetoklax minimális akkumulációt mutat 1,30-1,44 közötti akkumulációs arányszámmal.
English: Efficacy results for PFS at the time of pre-specified primary analysis (data cut-off date 8 May 2017) are shown in Table 4.
Hungarian: A PFS-re vonatkozó hatásossági eredmények az előre meghatározott elsődleges analízis idején (adatzárás időpontja 2017. május 8.) a 4. táblázatban találhatók.
English: • a medicine for cancer known as everolimus
Hungarian: • az everolimusz nevű rákellenes gyógyszer
English: Grade ≥3a
Hungarian: Súlyossági fok ≥3a
English: Venclyxto with food and drink
Hungarian: A Venclyxto egyidejű alkalmazása étellel és itallal
English: The tablets should be taken with a meal in order to avoid a risk for lack of efficacy (see section 5.2).
Hungarian: A tablettákat étellel kell bevenni a hatás elmaradásának kockázatát elkerülendő (lásd 5.2 pont).
English: - Venclyxto should not be used during pregnancy.
Hungarian: - A Venclyxto nem alkalmazható terhesség alatt.
English: Treatment should be continued until disease progression or no longer tolerated by the patient.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, vagy addig kell folytatni, ameddig a beteg a kezelést tolerálja.
English: • you are due to have a vaccine.
Hungarian: • oltás beadatását tervezi.
English: The same monitoring schedule should be followed at the start of the 50 mg dose and then for patients who continue to be at risk, at subsequent dose increases.
Hungarian: Ugyanezt a monitorozási ütemezést kell követni az 50 mg-os adag alkalmazásának kezdetekor, és később minden egyes dózisnöveléskor azoknál a betegeknél, akiknél továbbra is fennáll a kockázat.
English: - Do not get pregnant while you are taking this medicine.
Hungarian: - Ne essen teherbe, miközben ezt a készítményt szedi.
English: This is because Venclyxto may affect the way some other medicines work.
Hungarian: Ez azért van, mert a Venclyxto befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
English: Serious infections including events of sepsis with fatal outcome have been reported.
Hungarian: Súlyos fertőzésekről számoltak be, beleértve a halálos kimenetelű sepsist is.
English: Common Blood creatinine increased
Hungarian: Emelkedett vér kreatininszint
English: Venetoclax had no effect on QTc interval and there was no relationship between venetoclax exposure and change in QTc interval.
Hungarian: A venetoklax nem volt hatással a QTc szakaszra, és a venetoklax expozíció és a QTc szakasz változása között nem lehetett összefüggést kimutatni.
English: If you are using hormonal contraceptive pills or devices, you must also use a barrier method of contraception (such as condoms) as the effect of hormonal contraceptive pills or devices may be affected by Venclyxto.
Hungarian: Amennyiben ön hormonális fogamzásgátlást alkalmaz tabletta vagy orvostechnikai eszköz formájában, egy mechanikai fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia (például gumióvszer), mert a hormonális fogamzásgátló tabletták vagy eszközök hatását a Venclyxto befolyásolhatja.
English: There are no adequate and well-controlled data from the use of venetoclax in pregnant women.
Hungarian: A venetoklax terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált adatok.
English: At the time of data cut-off (26 July 2017), 127 patients were enrolled and treated with venetoclax.
Hungarian: Az adatgyűjtés lezárásakor (2017. július 26) 127 vizsgálatba bevont beteg részesült venetoklax-kezelésben.
English: For patients who require dose reductions to less than 100 mg for more than 2 weeks, discontinuation of venetoclax should be considered.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél több mint 2 hétig 100 mg alá kell csökkenteni az adagot, mérlegelni kell a venetoklax-kezelés megszakítását.
English: Blocking this protein helps to kill and lower the number of cancer cells.
Hungarian: Ennek a fehérjének a gátlása elősegíti a rákos sejtek pusztulását és számuk csökkenését.
English: It is important to follow all of the instructions in the ‘how to take' section of the leaflet.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse a betegtájékoztató „Hogyan kell szedni?” rész utasításait.
English: When your Venclyxto dose has been increased to the full standard dose, check with your doctor if you can start taking these medicines again.
Hungarian: Amikor a Venclyxto dózisát a rendes fenntartó adagra emelték, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy újból elkezdheti-e szedni ezeket a gyógyszereket.
English: IRC assessed
Hungarian: IRC értékelése
English: Efficacy data are presented for 107 patients with data cutoff date 30 April 2015.
Hungarian: A hatásossági adatok 107 betegre vonatkoznak, az adatgyűjtés 2015. április 30-i lezárásával.
English: In vitro interaction studies
Hungarian: In vitro kölcsönhatás vizsgálatok
English: Following multiple oral administrations, maximum plasma concentration of venetoclax was reached 5-8 hours after dose.
Hungarian: Többszörös orális alkalmazást követően a venetoklax maximális plazmakoncentrációja az adagolás után 5-8 óra múlva alakult ki.