FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos sinulla on diagnosoitu suuren verisuonen laajentuma tai "pullistuma" (aortan aneurysma tai suuren verisuonen perifeerinen aneurysma)
Slovak: - ak vám bolo diagnostikované rozšírenie alebo vydutie veľkej krvnej cievy (aneuryzma aorty alebo periférna aneuryzma veľkej cievy).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitoon lisättiin yksi 5 mg/kg:n infliksimabiannos, jollei tämä ollut vasta-aiheinen.
Slovak: V klinických skúšaniach bola pridaná jednorazová dávka infliximabu 5 mg/kg, pokiaľ jeho podanie nebolo kontraindikované.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [valmistetta]?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos sinulla on infektion oireita, esimerkiksi kuumetta tai turvonneet rauhaset.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie, ako je horúčka alebo opuch žliaz.
Finnish: Dimetyylifumaraatti (Tecfidera) - Immunologinen trombosytopeeninen purppura ja trombosytopenia (EPITT no
Slovak: Dimetylfumarát (Tecfidera) - imunitná (idiopatická) trombocytopenická purpura a trombocytopénia (EPITT č.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 3.-6. syyskuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Slovak: 3. až 6. septembra 2018
Finnish: Duloksetiini - Interstitiaalinen keuhkosairaus (EPITT no
Slovak: Duloxetín - intersticiálna choroba pľúc (EPITT
Finnish: Kortikosteroidihoidon täydentämistä vaihtoehtoisella immunosuppressantilla voidaan kuitenkin harkita on harkittava kortikosteroidihoitoon vastaamattoman immuunivälitteisen koliitin yhteydessä, jos muut syyt on suljettu pois (mukaan lukien sytomegaloviruksen aiheuttama infektio / sen uudelleenaktivoituminen, kun se on todettu biopsiasta tehdyllä viruksen PCR-tutkimuksella, ja muut virus-, bakteeri- ja loiseläinperäiset etiologiset syyt).
Slovak: Môže sa však zvážiť pPridanie alternatívneho imunosupresíva ku kortikosteroidovému režimu sa má zvážiť pri imunitne podmienenej kolitíde, ktorá nereaguje na liečbu kortikosteroidmi, ak sa vylúčili iné príčiny (vrátane cytomegalovírusovej infekcie/reaktivácie vyhodnotenej pomocou vírusovej PCR na biopsii, a iná vírusová, bakteriálna a parazitická etiológia).
Finnish: Yskä, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus, johon voi liittyä korkea kuume
Slovak: Kašeľ, sipot pri dýchaní a dýchavičnosť, ktoré môžu byť sprevádzané vysokými teplotami
Finnish: Hydroklooritiatsidi - ihosyöpä (EPITT no 19138)
Slovak: Hydrochlorotiazid - rakovina kože (EPITT č. 19138)
Finnish: Ipilimumabihoidon aloittamisen jälkeen ilmenevä ripuli tai koliitti on tutkittava viipymättä, jotta voidaan poissulkea infektiot tai muut vaihtoehtoiset syyt.
Slovak: Hnačka alebo kolitída vyskytujúca sa po začatí liečby ipilimumabom sa musí urýchlene vyhodnotiť, aby sa vylúčila infekčná alebo iná alternatívna etiológia.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Maha-suolikanavan immuunivälitteiset reaktiot:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Gastrointestinálne reakcie súvisiace s imunitným systémom:
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Infektiot
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Infekcie
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa immuunivälitteinen koliitti assosioitui näyttöön limakalvotulehduksesta, joka saattoi olla myös haavainen ja sisältää lymfosyytti- ja neutrofiili-infiltraatteja.
Slovak: V klinických skúšaniach bola imunitne podmienená kolitída spojená s preukázaným zápalom sliznice, s vredmi alebo bez vredov, a s infiltráciou lymfocytov a neutrofilov.
Finnish: Potilasta on seurattava sellaisten maha-suolikanavan merkkien ja oireiden varalta, jotka voivat viitata immuunivälitteiseen koliittiin tai maha-suolikanavan perforaatioon.
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní kvôli gastrointestinálnym prejavom a príznakom, ktoré môžu naznačovať imunitne podmienenú kolitídu alebo perforáciu gastrointestinálneho traktu.
Finnish: - jos sukulaisillasi on ollut aortan aneurysma tai dissekaatio tai muita riskitekijöitä tai altistavia sairauksia (esimerkiksi sidekudossairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä, tai vaskulaarinen EhlersDanlosin oireyhtymä, tai verisuonisairauksia, kuten Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti, Behcetin tauti, korkea verenpaine tai tiedossa oleva ateroskleroosi).
Slovak: - ak ste niekedy mali trhlinu v stene veľkej krvnej cievy (disekciu aorty). - ak sa vo vašej rodine vyskytla aneuryzma aorty alebo disekcia aorty alebo iné rizikové faktory a predispozičné ochorenia (napríklad ochorenia spojivového tkaniva, ako je Marfanov syndróm alebo vaskulárny Ehlersov-Danlosov syndróm, alebo poruchy ciev, ako je Takayasuova arteritída, obrovskobunková arteritída, Behcetova choroba, vysoký krvný tlak alebo známa ateroskleróza).
Finnish: Infliksimabia ei saa käyttää, jos potilaalla epäillään mahasuolikanavan perforaatiota tai sepsistä (ks. infliksimabivalmisteen valmisteyhteenveto).
Slovak: Infliximab sa nesmie použiť v prípade podozrenia na perforáciu gastrointestinálneho traktu alebo na sepsu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku s obsahom infliximabu).
Finnish: Lemtradalla hoidetuilla potilailla on ilmoitettu sytomegalovirus-nimisen viruksen aiheuttamia infektioita.
Slovak: boli hlásené infekcie vyvolané vírusom nazývaným cytomegalovírus.
Finnish: Ipilimumabi - sytomegaloviruksen aiheuttama mahasuolikanavan infektio (EPITT no 19207)
Slovak: Ipilimumab - gastrointestinálna infekcia vyvolaná cytomegalovírusom (EPITT č. 19207)
Finnish: Infektiot: Sytomegalovirusinfektio - yleisyys tuntematon
Slovak: Infekcie a nákazy: infekcia vyvolaná cytomegalovírusom - frekvencia neznáma
Finnish: ja
Slovak: a
Finnish: Mahdolliset sivuvaikutukset Melko harvinaiset sivuvaikutukset Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta: - Verihiutaleiden väheneminen
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb: - zníženie počtu krvných doštičiek
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista on saatu vain vähän kokemusta kortikosteroidiin vastaamattoman ripulin tai koliitin hoidosta.
Slovak: Skúsenosti z klinických skúšaní týkajúce sa liečby hnačky alebo kolitídy, ktoré nereagovali na liečbu kortikosteroidmi, sú obmedzené.
Finnish: Tämän vuoksi fluorokinoloneja on käytettävä vasta hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin ja vasta muiden hoitovaihtoehtojen harkinnan jälkeen potilailla, joiden suvussa on esiintynyt aneurysmasairauksia, tai potilailla, joille on diagnosoitu olemassa oleva aortan aneurysma ja/tai dissekaatio, tai jos potilaalla on muita riskitekijöitä tai sairauksia, jotka saattavat aiheuttaa aortan aneurysman tai dissekaation (esimerkiksi Marfanin oireyhtymä, vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti, Behcetin tauti, kohonnut verenpaine, tiedossa oleva ateroskleroosi).
Slovak: Fluorochinolóny sa preto majú používať len po starostlivom posúdení pomeru prínosu a rizika a po zvážení iných liečebných možností u pacientov s aneuryzmou v rodinnej anamnéze, alebo u pacientov s diagnostikovanou už existujúcou aneuryzmou aorty a/alebo disekciou aorty, a tiež v prípade výskytu iných rizikových faktorov alebo ochorení, ktoré sú predispozíciou pre aneuryzmu aorty a disekciu aorty (napr.
Finnish: Nämä voivat ilmetä kliinisesti mm. ripulina, ulostamiskertojen lisääntymisenä, vatsakipuna tai veriulosteena, johon voi liittyä kuumetta.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať hnačku, zvýšenú frekvenciu defekácie, bolesť brucha alebo hematochéziu s horúčkou alebo bez horúčky.
Finnish: EMA/PRAC/621120/2018
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/625304/2018
Finnish: Keskustele lääkärin <tai> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> X:ää,
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára <alebo>
Finnish: Ripulin tai koliitin ilmaantumisen yhteydessä on tehtävä ulosteen viljelytutkimukset, jotta voidaan sulkea pois infektioperäiset tai muut vaihtoehtoiset etiologiat.
Slovak: Ak sa vyskytne hnačka alebo kolitída, je potrebné vyšetriť stolicu na infekciu, aby sa vylúčila infekčná alebo iná etiológia.
Finnish: Yleisyys "harvinainen": Eosinofiilinen keuhkokuumeY YArvioitu yleisyys markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa ilmoitettujen haittavaikutusten perusteella; ei havaittu lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: YOdhadovaná frekvencia nežiaducich reakcií zo sledovaní po uvedení lieku na trh, ktoré neboli pozorované v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista
Slovak: Nežiaduce účinky
Finnish: Yleisyys "harvinainen": Interstitiaalinen keuhkosairausX XArvioitu yleisyys perustuu lumelääkekontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin.
Slovak: XOdhadovaná frekvencia na základe klinických skúšaní kontrolovaných placebom.
Finnish: Hydroklooritiatsidin valolle herkistävä vaikutustapa voi olla mahdollinen mekanismi ei-melanoomatyyppisen ihosyövän kehittymiselle.
Slovak: Možným mechanizmom pre vznik NMSC môžu byť fotosenzibilizačné účinky HCTZ.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat [valmistetta],
Slovak: Predtým, ako začnete <užívať>
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Frekvencia „zriedkavé": intersticiálna choroba pľúcX
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Trombosytopenia
Slovak: Frekvencia „zriedkavé": eozinofilná pneumóniaY
Finnish: Suositus / kliiniset huomautukset
Slovak: Odporúčanie/klinické poznámky
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 30. elokuuta - 2. syyskuuta 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 30. augusta až 2. septembra 2016
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Finnish: Lisäksi yhteisvaikutuksia koskevia tietoja sisältäviä taulukkoja tulee muuttaa seuraavien ohjeiden mukaisesti:
Slovak: Okrem toho sa majú upraviť tabuľky s informáciami o interakciách podľa týchto pokynov:
Finnish: Huom. Evotaz-valmisteen valmisteyhteenvedossa säilytetään kohdan 4.4 varoitus.
Slovak: V prípade lieku Evotaz sa má zachovať upozornenie v časti 4.4.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet tai tarvittaessa 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní alebo časť 4.5. Liekové a iné interakcie, podľa potreby
Finnish: Hemolyyttinen anemia (punasolujen poikkeava hajoaminen, joka voi aiheuttaa väsymystä, sydämen sykkeen kiihtymistä ja hengästymistä)
Slovak: Hemolytická anémia (abnormálny rozpad červených krviniek, ktorý môže spôsobiť únavu, rýchly srdcový tep a dýchavičnosť)
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että maksan toiminta muuttuu {X}hoidon aikana.
Slovak: Dôvodom sú zmeny vo funkcii pečene počas liečby liekom {názov lieku}.
Finnish: Jomeproli - hemolyysi (EPITT no 18625)
Slovak: Iomeprol - hemolýza (EPITT č. 18625)
Finnish: Agomelatiini - virtsaumpi (EPITT no 18637)
Slovak: Agomelatín - retencia moču (EPITT č. 18637)
Finnish: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ja Epclusa (valmisteita, joilla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Slovak: Pre lieky Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier a Epclusa (lieky, v prípade ktorých sa neuskutočnili farmakokinetické štúdie s warfarínom)
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Virtsaumpi
Slovak: Frekvencia „zriedkavé":
Finnish: Olysio, Viekirax ja Exviera (valmisteita, joilla on tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Slovak: Pre lieky Olysio, Viekirax a Exviera (lieky, v prípade ktorých sa uskutočnili farmakokinetické štúdie s warfarínom)
Finnish: Näillä lääkkeillä hoidetaan allergioita, astmaa, tulehduksellista suolistosairautta, silmä-, nivel ja lihastulehduksia ja muita tulehduksia.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu alergií, astmy, zápalových ochorení čreva, zápalových ochorení očí, kĺbov a svalov a iných zápalových stavov.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuudet voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä <X:n> kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom <názov lieku> zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Finnish: Pakkausseloste 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset Esiintymistiheys tuntematon
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 4 - Možné vedľajšie účinky
Finnish: Tällöin potilasta tulee tarkkailla systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Slovak: V takomto prípade treba pacientov sledovať z hľadiska systémových účinkov kortikosteroidov.
Finnish: Huom: Joidenkin valmisteiden pakkausselostetta saatetaan joutua muuttamaan, jotta edellä mainittu teksti saadaan lisätyksi siihen.
Slovak: Poznámka: uznáva sa, že v prípade niektorých liekov zrejme bude potrebné pozmeniť písomnú informáciu pre používateľa tak, aby zahŕňala uvedené informácie.
Finnish: Yhdessä CYP3A:n estäjien kuten kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa annettavan hoidon odotetaan suurentavan systeemisten sivuvaikutusten riskiä.
Slovak: Očakáva sa, že súbežná liečba s inhibítormi CYP3A vrátane liekov obsahujúcich kobicistát zvyšuje riziko systémových vedľajších účinkov.
Finnish: Mahdollisten varfariinilla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten tulokset merkitään tähän
Slovak: Podľa potreby tu majú byť uvedené výsledky interakčných štúdií s warfarínom
Finnish: Kortikosteroidien valmisteyhteenveto (poislukien paikallisesti käytettävät valmistemuodot)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku pre kortikosteroidy (s výnimkou topických liekových foriem)
Finnish: Varfariini ja muut K-vitamiinin antagonistit
Slovak: Warfarín a ďalšie antagonisty vitamínu K
Finnish: Bosepreviiri; daklatasviiri; dasabuviiri; elbasviiri, gratsopreviiri; ledipasviiri, sofosbuviiri; ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri; simepreviiri; sofosbuviiri; sofosbuviiri, velpatasviiri - suoravaikutteisten viruslääkkeiden ja K-vitamiinin antagonistien yhteisvaikutus, joka johtaa INR-arvon alenemiseen (EPITT no 18654)
Slovak: ; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Liekové interakcie medzi priamo pôsobiacimi antivirotikami (DAAV) a antagonistami vitamínu K, ktoré vedú k zníženiu medzinárodného normalizačného pomeru (INR)
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään <X:n> ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku <názov lieku>.
Finnish: Yhdistelmähoitoa tulisi välttää, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusten riski, jolloin potilaita tulee valvoa systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Slovak: Kombinácii sa treba vyhnúť, ak prínos neprevyšuje zvýšené riziko vzniku systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen
Slovak: Neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr
Finnish: Käytettäessä rinnakkain <X:ää> ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Slovak: a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazón propionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Slovak: Treba zvážiť používanie iných kortikosteroidov, ktoré sú menej závislé od metabolizmu CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie, najmä pri dlhodobom používaní.
Finnish: Koska maksan toiminta voi muuttua {X}-hoidon aikana, INR-arvoja on syytä seurata tarkasti.
Slovak: Keďže funkcia pečene sa počas liečby liekom {názov lieku} môže zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio).
Finnish: Veri ja imukudos (esiintymistiheys tuntematon): Hemolyyttinen anemia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému (neznáma frekvencia):
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Slovak: Retencia moču
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenveto
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku pre lieky obsahujúce kobicistát
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 30. marraskuuta - 3. joulukuuta 2015 pitämässä kokouksessa
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 30. novembra až 3. decembra
Finnish: Jos tämä huolestuttaa sinua, keskustele lääkärin kanssa asiasta.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Frekvencia týchto udalostí nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TachoSil-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TachoSil Upozornenia a opatrenia
Finnish: TACHOSIL (ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini)suolitukos (EPITT no 18373)
Slovak: TACHOSIL (ľudský fibrinogén, ľudský trombín) - Črevná obštrukcia (EPITT č. 18373)
Finnish: ENNEN KUIN OTAT X:ÄÄ
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X
Finnish: Vatsaleikkauksen jälkeen voi ilmetä myös suolistotukoksia ja kipua.
Slovak: Po operáciách brucha sa môže vyskytnúť aj črevná obštrukcia (upchatie) a bolesť.
Finnish: DUAVIVE
Slovak: Adhézie
Finnish: Tibolonia sisältävät valmisteet
Slovak: Pre lieky obsahujúce tibolón
Finnish: Munasarjasyöpä on harvinainen - huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
Slovak: Ovariálny karcinóm je zriedkavý - oveľa zriedkavejší ako karcinóm prsníka.
Finnish: Puhdista kirurgiset instrumentit tai, käsineet ja viereiset kudokset tarvittaessa.
Slovak: Vyčistite chirurgické nástroje, alebo rukavice a okolité tkanivá, ak je to potrebné.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä arpikudosta leikkauksen ja TachoSil-valmisteen käytön jälkeen.
Slovak: U niektorých pacientov môžu po operácii a použití TachoSilu vzniknúť zjazvené tkanivá.
Finnish: Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan.
Slovak: Riziko ovariálneho karcinómu sa mení s vekom.
Finnish: Hormonihoitovalmisteet, joita ei ole tarkoitettu emätinkäyttöön ja jotka sisältävät estrogeeneja tai estrogeenien ja progestiinien yhdistelmiä (koskee myös tibolonia sisältäviä valmisteita); DUAVIVE (batsedoksifeeni, konjugoidut estrogeenit) - suurentunut munasarjasyövän riski (EPITT no 18258)
Slovak: Lieky hormonálnej substitučnej terapie (HRT), ktoré nie sú v liekovej forme na vaginálne použitie, obsahujúce estrogény alebo kombináciu estrogénov a progestagénov (týka sa to aj liekov obsahujúcich tibolón); DUAVIVE (bazedoxifén, konjugované estrogény) - Zvýšené riziko ovariálneho karcinómu (EPITT č. 18258)
Finnish: DUAVIVE-valmisteen vaikutusta munasarjasyövän riskiin ei tunneta.
Slovak: Vplyv lieku DUAVIVE na riziko ovariálneho karcinómu nie je známy.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kudoskiinnikkeiden muodostuminen epätoivottaviin kohtiin vältetään varmistamalla, että käyttökohtaa ympäröivät kudosalueet on puhdistettu riittävästi ennen TachoSilin käyttöä (ks. kohta 6.6).
Slovak: Na predchádzanie vzniku tkanivových adhézií na nežiaducich miestach zabezpečte, aby oblasti tkanív mimo oblasti aplikácie boli pred priložením TachoSilu dostatočne vyčistené (pozri časť 6.6).
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Treba poznamenať, že nedostatočné vyčistenie okolitých tkanív môže zapríčiniť adhézie (pozri časť 4.4).
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä.
Slovak: Treba poznamenať, že nedostatočné vyčistenie okolitých tkanív môže zapríčiniť adhézie.
Finnish: 52 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla oli suurempi munasarjasyövän riski kuin naisilla, jotka eivät olleet koskaan saaneet hormonikorvaushoitoa (riskisuhde 1,43, 95 prosentin luottamusväli 1,31-1,56).
Slovak: Pri metaanalýze z 52 epidemiologických štúdií sa zistilo zvýšené riziko výskytu ovariálneho karcinómu u žien, ktoré v súčasnosti užívajú HRT, v porovnaní so ženami, ktoré HRT nikdy neužívali (RR 1,43; 95 % IS 1,31 - 1,56).
Finnish: Valmistetta painetaan kostutetuilla käsineillä tai kostealla tupolla.
Slovak: Používa sa tlak navlhčenými rukavicami alebo vlhkým tampónom.
Finnish: ENNEN KUIN OTAT DUVAVIVEA
Slovak: Pre liek DUAVIVE
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Munasarjasyöpä
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.4: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Finnish: Kirurgi pienentää tätä riskiä puhdistamalla käyttöalueen ennen TachoSil-valmisteen käyttöä.
Slovak: Aby sa toto riziko znížilo, váš chirurg pri použití TachoSilu zabezpečí vyčistenie operovanej oblasti.
Finnish: Arpikudos voi aiheuttaa suoliston pintojen tarttumisen yhteen, jolloin suoli voi tukkeutua.
Slovak: Zjazvené tkanivá môžu zapríčiniť, že povrchy vo vašom čreve k sebe priľnú, čo môže viesť k zablokovaniu čreva.
Finnish: Million Women Study -tutkimuksessa osoitettiin, että tibolonia käytettäessä munasarjasyövän suhteellinen riski oli yhtä suuri kuin muissa hormonikorvaushoidoissa.
Slovak: Podľa štúdie Million Women Study sa preukázalo, že relatívne riziko ovariálneho karcinómu pri užívaní tibolónu je podobné ako riziko spojené s užívaním iných druhov HRT.
Finnish: Käsine tai tuppo tulee irrottaa varovasti sen jälkeen, kun TachoSil on painettu haavaan.
Slovak: Po pritlačení TachoSilu na ranu sa rukavica alebo tampón musia opatrne odstrániť.
Finnish: Pelkästään estrogeenia sisältävät sekä estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävät hormonihoitovalmisteet
Slovak: Pre lieky HRT obsahujúce iba estrogén a kombináciu estrogénu a progestagénu
Finnish: Tämä tutkimus osoitti, että suhteellinen riski saada munasarjasyöpä tibolonin käytön seurauksena on yhtä suuri kuin muilla hormonikorvaushoidoilla.
Slovak: Z tejto štúdie vyplynulo, že relatívne riziko ovariálneho karcionómu pri užívaní tibolónu je podobné ako riziko pri užívaní iných druhov HRT.
Finnish: MWS-tutkimuksessa (the Million Women Study) 5 vuotta kestänyt hormonikorvaushoito tibolonihoito aiheutti yhden lisätapauksen 2 500:a käyttäjää kohti (ks. kohta 4.4).
Slovak: Podľa štúdie Million Women Study pripadá na 2 500 žien, ktoré užívajú HRT tibolón počas piatich rokov, jeden prípad naviac (pozri časť 4.4).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8: Haittavaikutukset Munasarjasyöpä
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.8: Nežiaduce účinky
Finnish: Laajasta meta-analyysista saatu epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön aikana ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Slovak: Z epidemiologických dôkazov rozsiahlej metaanalýzy vyplýva, že u žien užívajúcich HRT obsahujúcu iba estrogén existuje mierne zvýšené riziko, ktoré sa prejaví do piatich rokov užívania a po vysadení liečby sa postupne znižuje.
Finnish: X:n käytön aiheuttama munasarjasyövän suurentunut riski vastaa muiden hormonikorvaushoitojen aiheuttamaa riskiä.
Slovak: Pri užívaní X je zvýšené riziko ovariálneho karcinómu podobné ako pri užívaní iných druhov HRT.
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin (ks. kohta 4.8).
Slovak: Dlhodobé užívanie (najmenej 5 - 10 rokov) liekov HRT obsahujúcich iba estrogén sa spája s mierne zvýšeným rizikom ovariálneho karcinómu (pozri časť 4.8).