FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Paprastai dėl žandikaulio osteonekrozės iškrenta dantis ir (ar) prasideda vietinė infekcija (taip pat ir osteomielitas).
Maltese: Osteonekrosi tax-xedaq huwa ġeneralment assoċjat mal-qlugħ ta' sinna u / jew infezzjoni lokali (inkluż osteomijelite).
Lithuanian: Išsamų Bondenza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports .
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Bondenza jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Bondenza ibandrono rūgštis
Maltese: Bondenza aċidu ibandroniku
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg) ir injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (3 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (150 mg) u f'soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa diġà mimlija (3 mg).
Lithuanian: Kita informacija apie Bondenza:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bondenza
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose kartą per mėnesį vartojamų 150 mg tablečių (skirtų 1 609 pacientėms) ir injekcijų (skirtų 1 395 pacientėms) poveikis buvo lyginamas su kartą per parą vartojamų 2,5 mg tablečių poveikiu.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra qabblu kemm il-pilloli ta' 150 mg li jittieħdu darba fix-xahar (1,609 pazjenti) u kemm linjezzjonijiet (1,395 pazjent) mal-pilloli ta' 2.5 mg li jittieħdu kuljum.
Lithuanian: Pirmame tyrime kasdienis Bondenza 2,5 mg tablečių vartojimas naujų stuburo slankstelių lūžių riziką sumažino 62 proc., palyginti su placebu.
Maltese: Fl-ewwel studju, it-trattament li sar kuljum b'Bondenza f'għamla ta' pilloli ta' 2.5 mg naqqas ir-riskju ta' ksur ġdid fis-sinsla tad-dahar b'62% apparagun mal-plaċebo..
Lithuanian: Bondenza veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Bondenza, l-aċidu ibandroniku, hija bisfosfonat.
Lithuanian: Bondenza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Maltese: Bondenza huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aċidu ibandroniku.
Lithuanian: Dažniausi Bondenza šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra artralgija (sąnarių skausmas) ir į gripą panašūs simptomai.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iżjed komuni bil-kura b'Bondenza (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 f'100) huma artralġja (uġiegħ fil-ġogi) u sintomi li jixbhu lil dawk tal-influwenza.
Lithuanian: Kas yra Bondenza?
Maltese: X'inhu Bondenza?
Lithuanian: Tabletės nuryjamos valandą prieš pusryčius, naktį nieko nevalgius ir negėrus (galima gerti tik vandens), ir užgeriamos pilna stikline vandens (ten, kur vanduo kietas, o vandentiekio vandenyje yra didelė ištirpusio kalcio koncentracija, galima gerti į butelius pilstomą vandenį, kuriame yra mažai mineralų).
Maltese: (F'żoni fejn ikun hemm ilma aħrax, jiġifieri fejn l-ilma tal-vit ikun fih hemm ħafna kaljċu maħlul, jista' jintuża ilma tal-flixkun b'kontenut minerali baxx.)
Lithuanian: Acto rūgštis (99 %)
Maltese: Acetic acid (99 %)
Lithuanian: 79539, Vokietija
Maltese: 79539, Il-Ġermanja
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas
Maltese: Intervall ta' Fiduċja ta' 90%
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai
Maltese: 1077 ZX Amsterdam L-Olanda
Lithuanian: Reti paveldimi sutrikimai
Maltese: Problemi ereditarji rari
Lithuanian: 100 ml per 15 minučių
Maltese: 100 ml fuq 15-il minuta
Lithuanian: Hipokalcemija**
Maltese: Ipokalċimija**
Lithuanian: Pr An Tr Kt Pn Št Sk
Maltese: Kemm għandek tieħu
Lithuanian: Placebas n=277
Maltese: Plaċebo N=277
Lithuanian: Infuzinio tirpalo kiekis 1 ir trukmė 2
Maltese: Volum tal-infużjoni 1 u Ħin 2
Lithuanian: p vertė
Maltese: Valur p
Lithuanian: Placebas n=158
Maltese: Plaċebo n=158
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU bondronat 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE bondronat 50 mg
Lithuanian: • tabletės branduolys: laktozės monohidratas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė,
Maltese: • il-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone,
Lithuanian: • tabletės dangalas: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 6000
Maltese: • il-kisja b'rita tal-pillola: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6,000
Lithuanian: Plaučių edema, stridoras
Maltese: Edima fil-pulmun, stridor
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas †, daugiaformė raudonė (eritema) †, pūslelinis dermatitas †
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson†, Eritema Multiforme†, Dermatite blInfafet†
Lithuanian: Azotemija (uremija)
Maltese: Ażotimja (uremija)
Lithuanian: Ibandrono rūgšties dozė
Maltese: Doża ta' Ibandronic acid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bondronat
Maltese: Mediċini oħra u Bondronat
Lithuanian: Natrio acetatas
Maltese: Sodium acetate
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2).
Lithuanian: CTx šlapime **
Maltese: CTx urinarju **
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (>1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Maltese: Tneħħija talKrejatinina (ml/min)
Lithuanian: Klinikinio farmakologijos tyrimo WP18551 metu, po 6 mg vienkartinės dozės į veną (15 minučių trukmės infuzija), vidutinis AUC0-24 padidėjo, atitinkamai, 14 % ir 86 % pacientams, kuriems buvo nesunkus (vidutinis apskaičiuotas Klkr = 68,1 ml/min) ir vidutinio sunkumo (vidutinis apskaičiuotas Klkr = 41,2 ml/min) inkstų sutrikimas, lyginant su sveikais savanoriais (vidutinis apskaičiuotas Klkr = 120 ml/min).
Maltese: Fil-prova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara l-għoti ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta) ġol-vina, l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment ħafif (CLcr medja stmata =68.1 mL/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 mL/min) tal-kliewi, meta mqabbla ma' voluntiera f'saħħithom (CLcr medja stmata=120 mL/min).
Lithuanian: Sumažėjusi CTx koncentracija šlapime statistiškai patikimai koreliavo su pagrindiniu efektyvumo rezultatu SSPD (Kendall-tau-b (p<0,001).
Maltese: Dan it-tnaqqis fillivelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-punt finali primarja tal-effikaċja SMPR (Kendall-tau-b (p0.001)).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ibandronic acid.
Lithuanian: Parestezija, disgeuzija (skonio sutrikimas)
Maltese: Parestesija, disġewżja (perverżjoni tattogħma)
Lithuanian: 5 flakonai
Maltese: 5 kunjetti
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sudėtyje yra 88,1 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Maltese: Fih 88.1 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
Lithuanian: Atnahs Pharma Netherlands B.
Maltese: FIS-SUQ Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Lithuanian: Natrio acetatas, natrio chloridas, acto rūgštis ir injekcinis vanduo.
Maltese: Sodium acetate, sodium chloride, acetic acid u ilma għall-injezzjoni.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą laikyti 2 - 8 C temperatūroje (šaldytuve).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2 °C - 8 °C (fil-friġġ).
Lithuanian: Aminoglikozidai
Maltese: Aminoglycosides
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozės monohidratas Povidonas
Maltese: Lactose monohydrate Povidone
Lithuanian: krospovidonas, išgryninta stearino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Maltese: stearic acid ippurifikat, colloidal anhydrous silica
Lithuanian: Taip pat, lyginant su placebą gavusiųjų grupe, 38 % sumažėjo SSR rizika (santykinė rizika 0,62, p=0,003).
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % fir-riskju tal-iżvilupp ta' SRE għall-pazjenti ttrattati b'Bondronat meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
Lithuanian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Jungtinė Karalystė
Maltese: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14
Lithuanian: 2 mg (2 ml koncentrato infuziniam tirpalui)
Maltese: 2 mg (2 ml ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni)
Lithuanian: 1-oje lentelėje yra išvardintos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindinių III fazės klinikinių tyrimų (naviko sukeltos hiperkalcemijos gydymo: Bondronat 2 mg ar 4 mg doze buvo gydyta 311 pacientų; skeleto reiškinių profilaktika sergantiesiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis: Bondronat 6 mg doze profilaktika taikyta 152 pacientams) bei vaisto poregistracinės stebėsenos metu.
Maltese: Tabella 1 telenka r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina mill-istudji pivitali ta' fażi III (Trattament ta' iperkalċimija kkawżata minn tumur: 311-il pazjent ittrattat b'Bondronat 2 mg jew 4 mg; Prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam: 152 pazjent ittrattat b'Bondronat 6 mg), u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų): drebulys ar šaltkrėtis per žema jūsų kūno temperatūra (hipotermija) būklė, veikianti jūsų smegenų kraujagysles, vadinama „galvos smegenų kraujotakos sutrikimu" (insultas ar kraujavimas smegenyse) širdies ir kraujo apytakos sistemos sutrikimai (įskaitant širdies plakimą, širdies priepuolius, hipertenziją (aukštą kraujo spaudimą) ir venų išsiplėtimą) jūsų kraujo ląstelių pakitimai (anemija) didelis šarminės fosfatazės kiekis jūsų kraujyje skysčių kaupimasis ir patinimas ("limfoedema") skysčiai jūsų plaučiuose skrandžio sutrikimai, tokie, kaip gastroenteritas ar gastritas akmenys tulžyje skysčių (šlapimo) išsiskyrimo sutrikimai, cistitas (šlapimo pūslės uždegimas) migrena nerviniai skausmai, nervų šaknelių pakenkimai kurtumas padidėjęs jautrumas garsui, skoniui, lytėjimui ar kvapams apsunkintas rijimas burnos gleivinės opos, išbrinkusios lūpos (cheilitas), pienligė burnoje niežulys ar perštėjimas odos burnos srityje skausmas dubenyje, makšties išskyros, niežulys ar skausmas odos auglys, vadinamas "nepiktybinė odos neoplazma" atminties sutrikimai miego sutrikimai, nerimo jausmas, emocinis nestabilumas ir nuotaikos svyravimai odos bėrimas plaukų slinkimas injekcijos vietos skausmas ar pažeidimas kūno svorio sumažėjimas inksto cista (skysčių užpildytas maišelis inkste)
Maltese: • problemi tal-qalb u taċ-ċirkulazzjoni (inkluż palpitazzjonijiet, attakk tal-qalb, pressjoni għolja u vini varikużi) tibdil fiċ-ċelluli tad-demm tiegħek (‘anemija') livell għoli ta' alkaline phosphatase fid-demm tiegħek akkumulazzjoni ta' fluwidu u nefħa (‘limfoedima') fluwidu fil-pulmuni tiegħek problemi fl-istonku bħal ‘gastroenterite' jew ‘gastrite' ġebel fil-marrara ma tkunx tista' tgħaddi l-awrina, ċistite (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina) emigranja uġigħ fil-nervituri tiegħek, ħsara fl-għerq tan-nerv telf ta' smigħ sensittività akbar għal ħoss, togħma jew mess jew bidliet fix-xamm diffikultà biex tibla' ulċeri fil-ħalq, xufftejn minfuħin (‘kelite'), infezzjoni mill-moffa ġol-ħalq ħakk jew tingiż fil-ġilda ta' madwar ħalqek uġigħ fil-pelvi, tnixxija, ħakk jew uġigħ fil-vaġina tkabbir fil-ġilda msejjaħ ‘neoplażma beninna tal-ġilda' telf tal-memorja problemi fl-irqad, tħossok anzjuż, instabbilità emozzjonali, jew bidliet fil-burdata raxx fil-ġilda telf ta' xagħar korriment jew uġigħ fis-sit tal-injezzjoni telf ta' piż ċesta fil-kliewi (borża mimlija fluwidu fil-kliewi)
Lithuanian: Po 2 valandas trukusios 2 mg, 4 mg arba 6 mg infuzijos nustatyti ibandrono rūgšties farmakokinetikos rodmenys yra proporcingi dozei.
Maltese: Wara infużjoni ta' sagħtejn (2) ta' 2, 4 u 6 mg ta' ibandronic acid il-parametri farmakokinetiċi huma fi proporzjon mad-doża.
Lithuanian: Tabletės dangalas Hipromeliozė Titano dioksidas E171 Talkas
Maltese: Kisja b'rita tal-pillola Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Talc
Lithuanian: • Jums yra švirkščiami tam tikri antibiotikai, vadinami „aminoglikozidais", pavyzdžiui, gentamicinas.
Maltese: • tip ta' injezzjoni ta' antibijotiku msejjaħ "aminoglycoside" bħal gentamicin.
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Maltese: Klassi tasSistemi u talOrgani
Lithuanian: Gydymo trukmė
Maltese: Tul tat-trattament
Lithuanian: Gastroenteritas , gastritas, burnos išopėjimas, disfagija, cheilitas
Maltese: Gastroenterite, gastrite, ulċerazzjoni filħalq, disfaġija, kelite
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Maltese: Użu I.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/96/012/009: 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/96/012/010: 84 plėvele dengtos tabletės
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/96/012/009: 28 pillola miksija b'rita
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai ir kiti skrandžio pH didinantys vaistiniai preparatai Sušvirkštus ranitidino į veną sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės, ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas padidėjo maždaug 20 % (tai patenka į normalių ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo reikšmių amplitudę), tikriausiai dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo.
Maltese: F'voluntiera rġiel f'saħħithom u nisa li għaddew mill-menopawża, ranitidina ġol-vina ġab żieda filbijodisponibilità ta' ibandronic acid ta' bejn wieħed u ieħor 20% (li hi fil-varjabilità normali talbijodisponibilità ta' ibandronic acid), probabbilment bħala riżultat ta' aċidità gastrika mnaqqsa.
Lithuanian: Bondronat tabletėse yra laktozės, todėl jų neturėtų vartoti pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės tolerancijos sutrikimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Maltese: Pilloli Bondronat fihom lattosju u m'għandhomx jingħataw lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Lithuanian: 1 0,9 % natrio chlorido tirpalas ar 5 % gliukozės tirpalas 2 Vartojama kas 3-4 savaites
Maltese: 1 Soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta' 5% glucose 2 Għoti kull 3 sa 4 ġimgħat
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė†** Išorinio klausomojo kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų klasės nepageidaujama reakcija)†
Maltese: Osteonekrosi tax-xedaq†** Osteonekrosi tal-kanal estern tassmigħ (reazzjoni avversa talklassi ta' bisphosphon ates)†
Lithuanian: 5.2 skyrių)
Maltese: (ara sezzjoni 5.2).
Lithuanian: Ji priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Maltese: Din tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa bisfosfonati.
Lithuanian: Gamintojas Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Jungtinė Karalystė
Maltese: Il-Manifattur Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14
Lithuanian: • per žema jūsų kūno temperatūra (hipotermija)
Maltese: • żieda fit-temperatura tal-ġisem
Lithuanian: Moterys, kurioms diagnozuotas krūties vėžys ir radiologiškai patvirtintos metastazės kauluose, atsitiktiniu būdu buvo priskirtos arba grupei, gavusiai placebą (277 pacientės), arba grupei, gavusiai 50 mg Bondronat (287 pacientės).
Maltese: Pazjenti femminili b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam ikkonfermat radjuloġikalment kienu randomised biex jirċievu plaċebo (277 pazjenta) jew 50 mg Bondronat (287 pazjenta).
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet 6.1 skyriuje nurodytai kuriai pagalbinei medžiagai; - Hipokalcemija; - Stemplės ištuštėjimą lėtinantys stemplės sutrikimai, tokie kaip susiaurėjimas ar achalazija; - Negalėjimas stovėti ar tiesiai sėdėti mažiausiai 60 minučių.
Maltese: - Sensittività eċċessiva għal ibandronic acid jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1. - Ipokalċimija - Anormalitajiet tal-esofagu li jittardjaw l-iżvojtar tal-esofagu bħal djuq jew akalasja - Inabilità li toqgħod bilwiefqa jew li toqgħod bilqiegħda wieqaf għal tal-inqas 60 minuta
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, nervų šaknelių pažeidimas, amnezija, migrena, neuralgija, hipertonija, hiperestezija, cirkumoralinė parestezija, parosmija
Maltese: Disturb ċerebrovaskulari, leżjoni fl-għerq tannerv, telf talmemorja, emigranja, nevralġija, ipertonija, iperestesija, parestesija ċirkumorali, parosmija
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Maltese: • Ibla' l-pillola sħieħa.
Lithuanian: Praskiesto: 24 valandos.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 24 siegħa.
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS FOLIJA
Maltese: Uġigħ fil-pelvi
Lithuanian: Miokardo išemija, kardiovaskulin is sutrikimas, širdies plakimo pojūtis
Maltese: Iskemija mijokardijaka, disturb kardjovaskulari, palpitazzjonijiet
Lithuanian: Vartoti į veną
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Lithuanian: Bondronat veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis.
Maltese: Bondronat fih is-sustanza attiva ibandronic acid.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: • paprastai Bondronat Jums suleis gydytojas arba kitas medicinos personalas, turintis vėžio gydymo patirties
Maltese: • Bondronat normalment jingħata minn tabib jew minn staff mediku ieħor li għandhom esperjenza fit-trattament tal-kanċer
Lithuanian: Bondronat flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Maltese: Bondronat fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kunjett, i.e. ‘essenzjalment bla sodju'.
Lithuanian: Pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume (mmol/l)
Maltese: Kalċju fis-serum ikkoreġut għallalbumina (mmol/l)
Lithuanian: V. Strawinskylaan 3127
Maltese: Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
Lithuanian: Bondronat tiekiamas pakuotėse po 1, 5 ar 10 flakonų (6 ml tūrio I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu).
Maltese: Bondronat huwa disponibbli f'pakketti li fihom 1, 5 jew 10 kunjetti (kunjett tal-ħġieġ ta' 6 ml tat-tip I b'għatu magħmul minn lastku bromobutyl).
Lithuanian: Ypatingųjų populiacijų farmakokinetika
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kartu gali atsirasti hipomagnezemija.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni wkoll għal possibbiltà ta' esistenza ta' ipomanjesimja simultanja.
Lithuanian: Susumavus šių tyrimų duomenis, buvo nustatytas reikšmingas geriamųjų Bondronat 50 mg tablečių pranašumas prieš placebą mažinant SSR, išreikštą SSPD (p=0,041).
Maltese: Dejta miġbura minn dawn l-istudji wriet vantaġġ sinifikanti għal Bondronat 50 mg p.o. fuq ilplaċebo fit-tnaqqis ta' SREs imkejla permezz tal-SMPR (p=0.041).
Lithuanian: Ibandrono rūgšties bendrasis klirensas tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas, organizme buvo sumažėjęs iki 44 ml/min, lyginant su 129 ml/min tiriamųjų, kurių inkstų veikla nebuvo sutrikusi, organizme.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min filpazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbla ma' 129 mL/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaisto, todėl vaistų sąveika dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Maltese: Lgħaqda mal-proteini fil-plażma umana hija bejn wieħed u ieħor 87 % f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, u għalhekk interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn minħabba spostament mhuwiex probabbli.
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos vaisto reakcijos į geriamąjį Bondronat Organų sistemų klasės
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet Avversi għall-Mediċina Irrappurtati mill-Għoti Orali ta' Bondronat Klassi tas
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, inksto cista
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Lithuanian: Praskiestas infuzinis tirpalas stabilus 24 valandas 2 C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve) 10.
Maltese: Wara li jiġi dilwit is-soluzzjoni għall-infużjoni hija stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2 °C8 °C (fil-friġġ)
Lithuanian: Išsamų Bondronat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-04.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2016.
Lithuanian: Gaminamas koncentratas infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui ruošti ir tabletės (50 mg).
Maltese: Jiġi f'konċentrat li jissawwar f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (dripp) fil-vina, u bħala pilloli (50 mg).
Lithuanian: Bondronat sumažino su kaulais susijusią riziką maždaug 40 proc., palyginti su placebu.
Maltese: Bondronat naqqas ir-riskju ta' avveniment skelettriku b'madwar 40% apparagun mal-plaċebo.
Lithuanian: Bondronat veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Bondronat, l-aċidu ibandroniku, hija bisfosfonat.
Lithuanian: Bondronat - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Maltese: Bondronat huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aċidu ibandroniku.
Lithuanian: Kita informacija apie Bondronat:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bondronat
Lithuanian: Sunkiausi Bondronat šalutiniai reiškiniai yra anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija), atipiniai šlaunikaulio lūžiai (neįprasti šlaunies kaulo lūžiai), žandikaulio osteonekrozė (kaulo audinio nykimas, dėl kurio gali pasireikšti skausmas, atsirasti burnos opos arba pradėti klibėti dantys) ir akių uždegimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar gravi b'Bondronat huma reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika gravi), fratturi atipiċi tal-wirk (tip mhux tas-soltu tal-frattura tal-għadma tas-sieq ta' fuq), osteonekrożi tax-xedaq (ħsara lill-għadam tax-xedaq, li tista' twassal għal uġigħ, selħiet fil-ħalq jew laxkament tas-snien) u infjammazzjoni talgħajn.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi Bondronat infuzijomis arba tabletėmis, naujų kaulų komplikacijų atsirado vėliau (po 50-76 savaičių) nei pacientams, gydytiems placebu (po 33-48 savaičių).
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jingħataw Bondronat b'infużjonijiet jew f'pilloli damu aktar sa ma żviluppaw kumplikazzjoni ġdida fl-għadam (50 sa 76 ġimgħa) mill-pazjenti li ngħataw plaċebo (33 sa 48 ġimgħa).
Lithuanian: Bondronat poveikis kaulų pažeidimų prevencijai pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis, buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikiu trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kurie truko dvejus metus: viename tirtas infuzijos poveikis 466 pacientams, dviejuose - tablečių poveikis 846 pacientams.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' avvenimenti skelettriċi f'pazjenti b'kanċer tas-sider u b'metastażi fl-għadam, Bondronat tqabbel ma' plaċebo (kura finta) fi tliet studji ewlenin li saru tul sentejn: wieħed blinfużjonijiet f'466 pazjent u tnejn bil-pilloli f'total ta' 846 pazjent.
Lithuanian: Be to, Bondronat gaminanti bendrovė Bondronat infuzijomis gydomiems pacientams išduos kortelę, kurioje jie bus supažindinti su žandikaulio osteonekrozės rizika ir perspėti kreiptis į gydytoją, pasireiškus šios ligos simptomams.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Bondronat fis-suq ser tipprovdi kard biex tinforma lillpazjenti li jirċievu Bondronat bir-riskju ta' osteonekrożi tax-xedaq u tagħtihom parir jikkuntattjaw littabib tagħhom jekk jesperjenzaw sintomi.
Lithuanian: Dažniausi Bondronat infuzijų šalutiniai reiškiniai yra padidėjusi kūno temperatūra, hipokalcemija (mažas kalcio kiekis kraujyje), astenija (silpnumas) ir galvos skausmas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iżjed komuni bl-infużjonijiet b'Bondronat huma tlugħ fit-temperatura tal-ġisem, ipokalċemija (livelli baxxi ta' kalċju fid-demm), astenija (dgħjufija) u wġigħ ta' ras.
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Isem
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai
Maltese: 4 siringi mimlija għal-lest
Lithuanian: V. Strawinskylaan 3127
Maltese: Strawinskylaan 3127
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E 171)