FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A dos años la mediana de los cambios relativos fue de -68 % y -62 % en los brazos de dosis mensual de 150 mg y dosis diaria de 2,5 mg respectivamente.
Hungarian: Két év elteltével, a medián relatív változás68% volt a havonta egyszer 150 mg-ot kapó, illetve -62% a naponta 2,5 mg-ot kapó csoportban.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bondenza 3 mg solución para inyección Ácido ibandrónico
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Bondenza 3 mg oldatos injekció Ibandronsav
Spanish: Se desconoce si el ácido ibandrónico se excreta con la leche humana.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ibandronsav kiválasztódik-e az anyatejbe.
Spanish: En un ensayo pivotal a dos años en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis (BM16550), la seguridad general de Bondenza 3 mg inyección intravenosa cada 3 meses y 2,5 mg de ácido ibandrónico administrados diariamente por vía oral fue similar.
Hungarian: Az osteoporosisban szenvedő, postmenopausás nőkön végzett kétéves pivotál vizsgálatban (BM 16550) a három havonta intravénásan alkalmazott Bondenza 3 mg injekció, és a naponta orálisan adagolt ibandronsav 2,5 mg tabletta összesített biztonságossága hasonlónak bizonyult.
Spanish: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Hungarian: Τηλ: +30 210 61 66 100
Spanish: Tome un comprimido la mañana siguiente al día que recuerde que olvidó la dosis, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.
Hungarian: Ha a következő adagot több mint 7 nap múlva kell bevennie… Vegyen be egy tablettát a következő nap reggelén amint eszébe jutott, majd majd a továbbiakban havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
Spanish: - Usted debería tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento con Bondenza.
Hungarian: - A Bondenza kezelés alatt kalcium- és D-vitamin-pótló készítményeket kell szedjen.
Spanish: Comprimidos de 2,5 mg de ácido ibandrónico administrados diariamente
Hungarian: Ibandronsav 2,5 mg tabletta naponta
Spanish: Sexo La biodisponibilidad y la farmacocinética del ácido ibandrónico se asemejan en ambos sexos.
Hungarian: Nem Az ibandronsav biológiai hasznosíthatósága és farmakokinetikája hasonló nőkőn és férfiakon.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bondenza 150 mg comprimidos recubiertos con película Ácido ibandrónico
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Bondenza 150 mg filmtabletta Ibandronsav
Spanish: A un año (análisis fundamental), el 91,3 % de las pacientes que recibieron la dosis mensual de Bondenza 150 mg fueron respondedores (aquellos que mantuvieron o aumentaron el valor de DMO lumbar sobre los valores de referencia), frente al 84 % de pacientes respondedores que recibieron una dosis diaria de 2,5 mg de ácido ibandrónico (p=0,005).
Hungarian: Egy év után (primer analízis), a havonta egyszer 150 mg Bondenza-t kapó csoportban a betegek 91,3%-ánál (p=0,005) a lumbális gerinc BMD értéke a kiindulási értékhez képest nem változott, vagy növekedett (a BMD tekintetében pozitív választ adó betegek) míg a naponta 2,5 mg ibandronsavat kapó csoportban ez az érték 84,0% volt.
Spanish: EU/1/03/266/004
Hungarian: EU/1/03/266/003 EU/1/03/266/004
Spanish: Se desaconseja el uso de Bondenza durante la lactancia.
Hungarian: A Bondenza nem adható szoptatás esetén.
Spanish: Según los datos conocidos sobre este grupo terapéutico, la sobredosis por vía intravenosa puede ocasionar complicaciones como hipocalcemia, hipopotasemia y hipomagnesemia.
Hungarian: A gyógyszercsoport tulajdonságainak ismeretében az intravénás túladagolás hypocalcaemiát, hypophosphataemiát és hypomagnesaemiát okozhat.
Spanish: No se observó diferencia en la incidencia de los acontecimientos adversos en el tracto gastrointestinal superior entre las pacientes tratadas con Bondenza 150 mg dosis mensual y las tratadas con dosis diarias de 2,5 mg de ácido ibandrónico.
Hungarian: A felső emésztőrendszeri események incidenciája tekintetében nem volt különbség a 2,5 mg-os ibandronsavval illetve a 150 mg-os Bondenza-val kezelt betegek között.
Spanish: Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y tómela de manera habitual, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.
Hungarian: Ha a következő adag bevétele már 1-7 napon belül esedékes… Várjon, amíg a következő tabletta bevétele esedékes és a szokásos módon vegye be, majd a továbbiakban havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
Spanish: Ácido acético glacial Acetato de sodio trihidrato Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: Nátrium-klorid Tömény ecetsav Nátrium-acetát-trihidrát Injekcióhoz való víz
Spanish: El texto completo del EPAR de Bondenza puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Bondenza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: (en las zonas con agua dura, en las que el agua del grifo contiene mucho calcio disuelto, puede utilizarse agua embotellada con bajo contenido mineral).
Hungarian: (Magas vízkeménységű területeken, ahol a csapvíz nagy mennyiségű oldott kalciumot tartalmaz, alacsony ásványianyag-tartalmú palackozott víz is használható.)
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Bondenza.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bondenza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Otras informaciones sobre Bondenza
Hungarian: A Bondenza-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Si se utiliza el comprimido, la dosis es de un comprimido al mes, preferentemente el mismo día del mes.
Hungarian: Tabletta alkalmazása esetén az adag havonta egy tabletta, lehetőleg a hónap ugyanazon napján.
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente delgados, frágiles y susceptibles de fractura.
Hungarian: A csontok fokozatosan elvékonyodnak, és egyre törékenyebbé válnak.
Spanish: Los comprimidos no deben utilizarse en pacientes con anomalías del esófago o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos una hora.
Hungarian: A tabletta nem alkalmazható olyan betegeknél, akik nyelőcső-rendellenességben szenvednek, vagy akik nem tudnak legalább egy órán át állni vagy egyenesen ülni.
Spanish: El paciente no deberá tumbarse hasta una hora después de haberse tomado el comprimido.
Hungarian: A beteg a tabletta bevételét követően egy órán át nem feküdhet le.
Spanish: Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no contiene suficientes.
Hungarian: A Bondenza-t szedő betegeknek D-vitamint és kalciumpótlást is kell kapniuk, amennyiben étrendjük nem biztosít elegendőt ezekből.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Bondenza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: La dosis de las inyecciones será de 3 mg una vez cada tres meses.
Hungarian: Az injekció adagja háromhavonta egyszer 3 mg.
Spanish: Conocido anteriormente como Ibandronic Acid Roche.
Hungarian: Korábban Ibandronic Acid Roche-ként ismert.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de tejido óseo nuevo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Hungarian: Csontritkulás akkor következik be, amikor nem keletkezik elegendő új csont a természetesen lebomló csont pótlására.
Spanish: Resumen del EPAR para el público en general
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bonviva (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son artralgia (dolor articular) y síntomas de tipo gripal.
Hungarian: A Bondenza leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az ízületi fájdalom (artralgia) és az influenzaszerű tünetek.
Spanish: Los comprimidos diarios de 2,5 mg. utilizados en los estudios ya no están autorizados.
Hungarian: A vizsgálatokban használt, naponta egyszer alkalmazott 2,5 mg-os tabletta már nincs forgalomban.
Spanish: Bondenza no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al ácido ibandrónico o a cualquier otro de los componentes del medicamento.
Hungarian: A Bondenza nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az ibandronsavval vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: Bondenza puede administrarse en forma de comprimidos o inyectándolo en vena.
Hungarian: A Bondenza tabletta formájában vagy intravénás injekcióként alkalmazható.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bondenza durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bondenza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Los estudios determinaron la variación en la densidad ósea de la columna y de la cadera transcurridos dos años.
Hungarian: A vizsgálatokban a gerinc és a csípő csontjainak sűrűségében bekövetkezett változást tanulmányozták két éven keresztül.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bondenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Bondenza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bondenza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bondenza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Bondenza se ha examinado en tres estudios principales en los que participaron mujeres con osteoporosis.
Hungarian: A Bondenza-t három fő vizsgálatban, csontritkulásban szenvedő nők bevonásával vizsgálták.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes con hipocalcemia (poco calcio en la sangre).
Hungarian: Nem alkalmazható hipokalcémiában (a vér alacsony kalciumszintje) szenvedő betegeknél.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibandronic Acid Roche el 23.02.04.
Hungarian: 2004. augusztus 18-án az Európai Bizottság az Ibandronic Acid Roche-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a havi egyszeri 150 mg-os tablettát (1609 beteg) és injekciót (1395 beteg) a 2,5 mg-os napi egyszeri tablettával hasonlították össze.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos (150 mg) y de solución inyectable (3mg).
Hungarian: Tabletta (150 mg) vagy előretöltött fecskendőben található oldatos injekció (3 mg) formájában kapható.
Spanish: Bondenza se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Hungarian: A Bondenza-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik már átestek a menopauzán és csonttörések kockázatának vannak kitéve.
Spanish: Bondenza es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Hungarian: A Bondenza egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bondenza?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bondenza forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo actúa Bondenza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bondenza?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bondenza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bondenza alkalmazása?
Spanish: En dos años, la densidad ósea de la columna aumentó un 7% con los comprimidos mensuales y un 6% con las inyecciones, frente al 5% de los comprimidos diarios.
Hungarian: Két év alatt a gerinc csontsűrűsége a havonta alkalmazott tabletta szedése mellett 7%-kal, az injekció esetében pedig 6%kal növekedett, szemben a naponta alkalmazott tablettánál tapasztalt 5%-kal.
Spanish: La densidad ósea de la cadera aumentó un 4% con los comprimidos mensuales y un 3% con las inyecciones, frente al 2% de los comprimidos diarios.
Hungarian: A csípőben a csontsűrűség a havonta alkalmazott tabletta szedése mellett 4%-kal, az injekciók esetében pedig 3%kal növekedett, szemben a naponta alkalmazott tablettánál tapasztalt 2%-kal.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bondenza, ver el prospecto.
Hungarian: A Bondenza használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Bondenza ácido ibandrónico
Hungarian: Bondenza ibandronsav
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, atendiendo al número de fracturas de columna que se habían producido después de tres años.
Hungarian: Az első, megközelítőleg 3000 nő részvételével zajló vizsgálatban a napi egyszeri 2,5 mg-os Bondenza tablettát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és azt tanulmányozták, hogy három év alatt hány új gerinctörés fordult elő a betegeknél.
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Hungarian: A gerinctörések kockázatát csökkentő hatását vizsgálatok igazolták, de a combnyaktörés kockázatára gyakorolt hatását nem állapították meg.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Bondenza el 18.08.04.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2004. február 23-án Bondenza-ra változtatták.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Hungarian: Mivel az ösztrogén elősegíti a csontok egészségének megőrzését, a csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek - az ösztrogén női nemi hormon szintjének csökkenésével járó - menopauzán.
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a 2,5 mg-os Bondenza tablettával végzett napi kezelés a placebóhoz képest 62%kal csökkentette az új gerinctörések kialakulásának kockázatát A másik két vizsgálat azt mutatta, hogy a havonta alkalmazott 150 mg-os tabletta és az injekció a gerinc- és csípőcsontok sűrűségének növelését illetően hatékonyabb volt a napi egyszeri 2,5 mg-os tablettánál.
Spanish: El principio activo de Bondenza, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato Inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Hungarian: A Bondenza hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Spanish: 1 1 ml de solución contiene 1,125 mg de ácido ibandrónico, sal monosódica monohidratada, que corresponde a 1mg de ácido ibandrónico.
Hungarian: 1 1ml oldat 1,125 mg nátrium-hidrogén-ibandronát-monohidrátot tartalmaz, mely 1 mg ibandronsavnak felel meg.
Spanish: Presentación Contenido
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)Kiszerelés
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Spanish: Beba un vaso lleno de leche antes de ir.
Hungarian: Igyon egy nagy pohár tejet mielőtt elindul.
Spanish: 79539, Alemania
Hungarian: 79539, Németország
Spanish: • es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Hungarian: • Ön dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát)
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado de inmediato.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolásból a készítményt azonnal fel kell használni.
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Spanish: Es importante tomar Bondronat en el momento adecuado y de la forma adecuada.
Hungarian: Fontos, hogy a Bondronat-ot a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be.
Spanish: No deje que el comprimido se disuelva en la boca
Hungarian: Ne hagyja, hogy a tabletta magától feloldódjon a szájában.
Spanish: Solamente se dispone de muy pocos datos en pacientes de origen africano.
Hungarian: Nagyon kevés adat van afrikai származású betegeken.
Spanish: Calidad de Vida *
Hungarian: Életminőség*
Spanish: • no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido una revisión dental desde hace mucho tiempo
Hungarian: • nem részesül rendszeres fogászati gondozásban, vagy hosszú ideje nem volt fogászati ellenőrzésen
Spanish: Ver sección 4
Hungarian: Lásd 4. pont.
Spanish: •A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egészben.
Spanish: • Tome el comprimido con un vaso lleno de agua (aprox.
Hungarian: • Vegye be a tablettáját egy nagy pohár vízzel (kb.
Spanish: Toxicidad reproductora:
Hungarian: Reprodukciós toxicitás:
Spanish: Mutagenicidad/Carcinogenicidad:
Hungarian: Mutagenitás/Karcinogenitás:
Spanish: La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Hungarian: Az adagolást a következő tényezők figyelembevételével határozza meg az orvos.
Spanish: 5 años Tras reconstitución: 24 horas.
Hungarian: 5 év Az infúziós oldat elkészítése után: 24 óra.
Spanish: En la mayoría de los casos, un nivel aumentado de calcio sérico puede reducirse a niveles normales en un plazo de 7 días.
Hungarian: A legtöbb esetben az emelkedett szérum kalciumszintet 7 napon belül a normál értékre lehet csökkenteni.
Spanish: Puntuación según el "performance status" de la OMS *
Hungarian: WHO teljesítmény pontszám*
Spanish: Se presentan en envases de 28 y 84 comprimidos.
Hungarian: Egy csomagolásban 28 vagy 84 tabletta található.
Spanish: 500 ml durante 1 hora
Hungarian: 500 ml 1 óra alatt
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bondronat e informe a su médico inmediatamente (ver secciones 3 y 4).
Hungarian: Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba a Bondronat szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. és 4. pont).
Spanish: Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.
Hungarian: Ez segít megállítani a csontok gyengülését.
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 5.1 y 5.2).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Spanish: Número de eventos (por paciente)
Hungarian: Események száma (betegenként)
Spanish: • si es alérgico a cualquier otro bifosfonato
Hungarian: • ha allergiás bármelyik másik biszfoszfonátra
Spanish: •Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiát 96 hétig folytatták.
Spanish: • Después de tomar el comprimido tendrá que esperar al menos 30 minutos.
Hungarian: • Miután bevette a tablettát, várjon még legalább 30 percet.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado bifosfonatos.
Hungarian: Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: % de pacientes con respuesta
Hungarian: Választ adó betegek %-a
Spanish: Rash, alopecia
Hungarian: Kiütés, alopecia
Spanish: 1077 ZX Amsterdam Países Bajos
Hungarian: 1077 ZX Amsterdam Hollandia
Spanish: 100 ml durante 15 minutos
Hungarian: 100 ml 15 perc alatt
Spanish: La dosis habitual de Bondronat es un comprimido al día.
Hungarian: A Bondronat szokásos adagja naponta egy tabletta.
Spanish: Los resultados de estos ensayos se resumen a continuación.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit foglaljuk össze az alábbiakban.
Spanish: exacerbación de asma
Hungarian: Az asthma súlyosbodása
Spanish: Aumento de la Gamma-GT, aumento de la creatinina
Hungarian: Gamma-GT emelkedés, kreatinin emelkedés
Spanish: Informe primero a su médico si quiere conducir, utilizar máquinas o herramientas.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha vezetni szeretne, vagy gépeket, szerszámokat szeretne használni.
Spanish: Bondronat con los alimentos y bebidas
Hungarian: A Bondronat egyidejű bevétele étellel és itallal
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre 0,5 a 2 horas (mediana de 1 hora) en ayunas y la biodisponibilidad absoluta llegó al 0,6%.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációt 0,5 - 2 óra alatt ér el (median 1 óra) éhezés állapotában, az abszolút biológiai hasznosíthatóság 0,6%.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok
Spanish: El perfil general de efectos adversos del ácido ibandrónico tras una perfusión de 15 minutos fue consistente con el perfil de seguridad conocido para perfusiones de mayor duración y no se identificaron nuevos problemas de seguridad relacionados con el uso de un tiempo de perfusión de 15 minutos.
Hungarian: Az ibandronsav általános mellékhatásprofilja a 15 perces infúzió után hasonló volt a hosszabb infúziós idők után észlelt, ismert biztonságossági profilhoz, és nem merültek fel újabb biztonságossági problémák a 15 perces infúzió alkalmazása során.
Spanish: • cubierta del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 6000
Hungarian: • tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000.
Spanish: • dolor de estómago grave.
Hungarian: • súlyos gyomorfájdalom.
Spanish: Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/min)
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, informe a su médico o vaya al hospital inmediatamente.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.
Spanish: Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar.
Hungarian: Fontos megpróbálni megelőzni az állkapocs oszteonekrózis kialakulását, mivel ez egy fájdalmas betegség, aminek nehéz lehet a kezelése.
Spanish: Esto es para comprobar que está recibiendo la cantidad correcta de este medicamento.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a gyógyszer megfelelő adagját kapja.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Spanish: Consumo de analgésicos *
Hungarian: Analgetikum fogyasztás*
Spanish: valor de p
Hungarian: p-érték
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25 de Junio de 1996 Fecha de la última revalidación: 25 de Junio de 2006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. június 25.
Spanish: De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles) • ataque de asma
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • asztmás roham
Spanish: Estos síntomas generalmente desaparecen en un par de horas o días.
Hungarian: Ezek a tünetek általában néhány órán vagy napon belül megszűnnek.