FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 5: Intravenous treatment regimens (IMpower150) Treatment regimen
Estonian: Tabel 5: Intravenoossed raviskeemid (IMpower150) Raviskeem
English: v Includes reports of ascites, autoimmune hepatitis, hepatocellular injury, hepatitis, hepatitis acute, hepatotoxicity, liver disorder, drug-induced liver injury, hepatic failure, hepatic steatosis, hepatic lesion, oesophageal varices haemorrhage, varices oesophageal.
Estonian: Hõlmab teateid järgmistest kõrvaltoimetest: astsiit, autoimmuunne hepatiit, hepatotsellulaarne vigastus, hepatiit, äge hepatiit, hepatotoksilisus, maksahaigus, ravimi poolt indutseeritud maksakahjustus, maksapuudulikkus, maksa steatoos, maksalesioonid, söögitoru vaariksite verejooks, söögitoru veenilaiendid.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: L-histidine, glacial acetic acid, sucrose, polysorbate 20, water for injections
Estonian: Abiained: histidiin, jää-äädikhape, sahharoos, polüsorbaat 20, süstevesi
English: The study met its co-primary endpoints in Cohort 2, demonstrating statistically significant ORRs per IRF-assessed RECIST v1.1 and investigator-assessed mRECIST
Estonian: Uuring saavutas kohordis 2 esmased liittulemusnäitajad, demonstreerides statistiliselt olulisi objektiivse ravivastuse määrasid vastavalt IRF-i hinnangule (RECIST v1.1) ja uurija hinnangule (mRECIST) võrreldes varem täheldatud ravivastuse kontrollmääraga 10%.
English: Treatment with atezolizumab until loss of clinical benefit was permitted as defined by the following criteria:
Estonian: Ravi atesolizumabiga oli lubatud kuni kliinilise toime kadumiseni.
English: rearrangements, defined as ITT-WT population (n=679).
Estonian: Esmane analüüs hõlmas kõiki patsiente peale EGFR mutatsioonide või ALK ümberkorraldustega patsientide, keda määratleti kui ITT-WT populatsiooni (n=679).
English: Hepatitis occurred in 2.0% (62/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Estonian: Hepatiit tekkis 2,0%-l (62/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
English: Tecentriq is used in combination with anticancer medicine (chemotherapy called nab-paclitaxel): if your doctor tested your cancer and found high levels of a specific protein in your body called program death ligand (PD-L1) when the cancer has spread to other parts of the body and has not been treated with anticancer medicines (chemotherapy) or else when the cancer has come back in the breast after previous treatment.
Estonian: Tecentriq'ut kasutatakse kombinatsioonis teise vähivastase ravimiga (keemiaravim nimega nab-paklitakseel): kui arst on lasknud teie vähki uurida ja leitud on teatud valgu (programmeeritud rakusurma ligand PD-L1) kõrge tase teie organismis;
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival (IMpower133)
Estonian: Joonis 12: Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõver (IMpower133)
English: Randomisation was stratified by PD-L1 expression status on IC, by the number of prior chemotherapy regimens and by histology.
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti järgmiste näitajate järgi: PD-L1 ekspressiooni staatus kasvajat infiltreerivatel immuunrakkudel, eelnevate kemoteraapia skeemide arv ja histoloogiline leid.
English: For symptomatic adrenal insufficiency, atezolizumab should be withheld and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Estonian: Sümptomaatilise neerupealiste puudulikkuse korral tuleb ravi atesolizumabiga katkestada ja alustada ravi intravenoossete kortikosteroididega (1...2 mg/kg/ööpäevas metüülprednisolooni või ekvivalenti).
English: • inflammation of the liver (hepatitis): symptoms may include yellowing of skin or eyes, nausea,
Estonian: • maksapõletik (hepatiit): sümptomiteks võivad olla naha või silmavalgete kollasus, iiveldus,
English: Nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c + carboplatin (AUC 6)c
Estonian: Nab-paklitakseel (100 mg/m2)b,c + karboplatiin (AUC 6)c
English: • chills
Estonian: • pearinglus;
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) - Primary analysis
Estonian: Uurija hinnatud PFS (RECIST v1.1) - esmane analüüs Juhtumite arv (%)
English: Docetaxel was administered 75 mg/m by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Estonian: Dotsetakseeli manustati annuses 75 mg/m2 intravenoosse infusiooni teel iga 3-nädalase tsükli esimesel päeval kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Estonian: Kui sümptomid paranevad raskusastmeni ≤ 1, tuleb kortikosteroidide annust astmeliselt vähendada ≥ 1 kuu jooksul.
English: Arm B (Placebo + carboplatin + etoposide)
Estonian: Rühm B (platseebo + karboplatiin + etoposiid)
English: Induction (Four 21-Day Cycles)
Estonian: Induktsioonravi (neli 21-päevast tsüklit)
English: w
Estonian: v
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 2.
Estonian: OS-i Kaplan-Meieri kõver ITT populatsioonis on esitatud joonisel 2.
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately.
Estonian: Lahus tuleb manustada kohe pärast valmistamist.
English: The median duration was 1.4 months (range 0 day to 21.2+ months; + denotes a censored value).
Estonian: Kestuse mediaan oli 1,4 kuud (vahemik 0 päeva kuni 21,2+ kuud; + tähistab tsenseeritud väärtust).
English: * Updated PFS analysis and interim OS analysis at clinical cut-off 22 January 2018 ^ The Arm A is the comparison group for all hazard ratios
Estonian: * Ajakohastatud PFS-i analüüs ja OS-i vaheanalüüs kliiniliste vaheandmetega 22. jaanuarist 2018.
English: Tecentriq used alone The following side effects have been reported in clinical trials with Tecentriq used alone:
Estonian: Ainult Tecentriq'u kasutamisel Kliinilistes uuringutes, milles manustati vaid Tecentriq'ut, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
English: h Includes reports of hyperthyroidism, Basedow's disease, endocrine ophthalmopathy, exophthalmos.
Estonian: Hõlmab teateid järgmistest kõrvaltoimetest: hüpertüreoos, Basedowi tõbi, endokriinne oftalmopaatia, eksoftalm.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)*
Estonian: Uurija hinnatud PFS (RECIST v1.1)*
English: A population pharmacokinetic analysis suggests that steady-state is obtained after 6 to 9 weeks after multiple doses.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitab, et tasakaalukontsentratsiooni seisund saabub korduvannuste manustamisel 6...9 nädala pärast.
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and patient is stable on replacement therapy
Estonian: Ravi võib uuesti alustada, kui sümptomid paranevad 12 nädala jooksul raskusastmeni 0 või 1 ja kortikosteroidide annust on vähendatud ≤ 10 mg-ni prednisooni või ekvivalenti ööpäevas ning patsiendi seisund on asendusraviga stabiilne.
English: Myasthenic syndrome/myasthenia gravis or Guillain-Barré syndrome, which may be life threatening, were observed in patients receiving atezolizumab.
Estonian: Mis tahes raskusastme müasteenilise sündroomi/myasthenia gravis'e või Guillain-Barré sündroomi korral tuleb ravi atesolizumabiga alaliselt lõpetada.
English: • inflammation of the lung (pneumonitis): symptoms may include new or worsening cough, shortness of breath, and chest pain
Estonian: • kopsupõletik (pneumoniit): sümptomiteks võivad olla esmakordselt tekkinud või süvenev köha, hingeldus ja valu rindkeres;
English: CI = confidence interval; DOR = duration of response; ORR = objective response rate; OS = overall survival; PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Estonian: CI = usaldusvahemik; DOR = ravivastuse kestus; IC = kasvajat infiltreerivad immuunrakud; ORR = objektiivse ravivastuse määr; OS = üldine elulemus; PFS = progressioonivaba elulemus; RECIST = ravivastuse hindamise kriteeriumid soliidtuumorite korral v1.1.
English: p-value OS interim analysis*
Estonian: (95% CI) p-väärtus OS-i vaheanalüüs*
English: Table 11: Intravenous treatment regimens (IMpower133) Treatment regimen
Estonian: Tabel 11: Intravenoossed raviskeemid (IMpower133)
English: In Cohort 1, 119 patients were treated with atezolizumab 1,200 mg by intravenous infusion every
Estonian: Kohordis 1 said 119 patsienti ravi atesolizumabiga annuses 1200 mg intravenoosse infusiooni teel iga 3 nädala jooksul kuni haiguse progresseerumiseni.
English: The median duration was 2.1 months (range 0 day to 22.0+ months; + denotes a censored value).
Estonian: Kestuse mediaan oli 2,1 kuud (vahemik 0 päeva kuni 22,0+ kuud; + tähistab tsenseeritud väärtust).
English: Initiation of systemic corticosteroids (at a dose of 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent) should be considered.
Estonian: Kaaluda ravi alustamist süsteemsete kortikosteroididega (annuses 1...2 mg/kg/ööpäevas prednisooni või ekvivalenti).
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639
English: Submission of study results: 31 December
Estonian: 31. detsember
English: • flu-like illness
Estonian: • gripitaoline haigus;
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for any grade of meningitis or encephalitis.
Estonian: Mis tahes raskusastme meningiidi või entsefaliidi tekkimisel tuleb ravi atesolizumabiga alaliselt lõpetada.
English: No formal pharmacokinetic drug interaction studies have been conducted with atezolizumab.
Estonian: Atesolizumabiga ei ole nõuetekohaseid ravimite farmakokineetiliste koostoimete uuringuid läbi viidud.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for ≥ Grade 3 serum amylase or lipase levels increased (> 2 x ULN), or Grade 2 or 3 pancreatitis, and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Estonian: ≥ 3. raskusastme seerumi amülaasi- ja lipaasisisalduse suurenemise (> 2 x ULN) või 2. või 3. raskusastme pankreatiidi tekkimisel tuleb ravi atesolizumabiga katkestada ja alustada ravi intravenoossete kortikosteroididega (1...2 mg/kg/ööpäevas metüülprednisolooni või ekvivalenti).
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin
Estonian: Atesolizumabi kasutamine kombinatsioonis bevatsizumabi, paklitakseeli ja karboplatiiniga
English: Tel: + 372 - 6 177 380
Estonian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in elderly patients.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole atesolizumabiga spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.
English: For ≥ Grade 3 hyperglycaemia
Estonian: ≥ 3. raskusastme hüperglükeemia korral
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease, active or corticosteroid-dependent brain metastases, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Estonian: Uuringust jäeti välja patsiendid, kellel olid anamneesis autoimmuunhaigus, aktiivsed või kortikosteroid-sõltuvad ajumetastaasid, kellele oli 28 päeva jooksul enne uuringusse kaasamist manustatud nõrgestatud elusvaktsiini, 4 nädala jooksul süsteemseid immunostimulaatoreid või 2 nädala jooksul süsteemseid immunosupressante.
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves for overall survival (IMpower130)
Estonian: Joonis 6: Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (IMpower130)
English: Pneumonitis requiring the use of corticosteroids occurred in 1.6% (51/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Estonian: Pneumoniidi tõttu oli vaja kortikosteroide kasutada 1,6%-l (51/3178) atesolizumabi monoteraapiat saanud patsientidest.
English: How Tecentriq is given
Estonian: Kuidas Tecentriq'ut manustatakse
English: Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm B and Arm C as well as between Arm A and Arm C were not formally tested yet as per the pre-specified analysis hierarchy Overall best response for complete response and partial response ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 tumour expression on TC and IC
Estonian: 1Põhineb stratifitseeritud logaritmilisel astaktestil Teadmiseks: ITT populatsioonis ei hõlmanud eelnevalt kindlaksmääratud analüüsi mudel võrdlusi rühma A ja rühma B vahel Stratifitseeritud soo, maksametastaaside olemasolu ja PD-L1 ekspressiooni järgi TC ja IC rakkudel * Ajakohastatud PFS-i analüüs ja OS-i vaheanalüüs kliiniliste vaheandmetega 22. jaanuarist 2018 Rühm A on võrdlusrühm kõigi riskitiheduse suhete puhul
English: Secondary and exploratory endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST 1.1)
Estonian: Stratifitseeritud riskitiheduste suhe‡ (95% CI) Teisesed ja uurivad tulemusnäitajad Uurija hinnatud ORR (RECIST 1.1)3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tecentriq 1200 mg infusioonilahuse kontsentraat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tecentriq 840 mg infusioonilahuse kontsentraat atesolizumab
English: Prognostic risk factors included time from prior chemotherapy of < 3 months,
Estonian: Prognostilisteks riskifaktoriteks olid eelmisest keemiaravist kulunud aeg < 3 kuud, ECOG sooritusvõime skoor > 0 ja hemoglobiinisisaldus < 10 g/dl.
English: j Includes reports of adrenal insufficiency and primary adrenal insufficiency.
Estonian: Hõlmab teateid järgmistest kõrvaltoimetest: neerupealiste puudulikkus ja primaarne neerupealiste puudulikkus.
English: Colitis occurred in 1.1% (34/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Estonian: Koliit tekkis 1,1%-l (34/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Tecentriq 1200 mg infusioonilahuse kontsentraat atesolizumab
English: Atezolizumaba (1,200 mg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c + carboplatinc (AUC 6)
Estonian: Atesolizumaba (1200 mg) + paklitakseel (200 mg/m2)b,c + karboplatiinc (AUC 6)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tecentriq 1200 mg infusioonilahuse kontsentraat atesolizumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tecentriq 840 mg infusioonilahuse kontsentraat.
English: Grade 2
Estonian: 2. raskusaste
English: The Adverse Drug Reactions (ADRs) are listed by MedDRA system organ class (SOC) and categories of frequency in Table 2 for atezolizumab given as monotherapy or as combination therapy.
Estonian: Tabelis 2 on atesolizumabi manustamisel monoteraapiana ja osana kombinatsioonravist täheldatud kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooriate järgi.
English: Atezolizumaba (1,200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c carboplatinc (AUC 6)
Estonian: Atesolizumaba (1200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg) + paklitakseel (200 mg/m2)b,c + karboplatiinc (AUC 6)
English: For Grade 3 diarrhoea or colitis, treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Estonian: 3. raskusastme kõhulahtisuse või koliidi korral tuleb alustada ravi intravenoossete kortikosteroididega (1...2 mg/kg/ööpäevas metüülprednisolooni või ekvivalenti).
English: PFS (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Estonian: PFS (IRF-i hinnatud; RECIST v1.1)
English: Pancreatitis, including increases in serum amylase and lipase levels, has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Estonian: Atesolizumabi kliinilistes uuringutes on täheldatud pankreatiiti, kaasa arvatud seerumi amülaasi- ja lipaasisisalduse suurenemist (vt lõik 4.8).
English: The safety of atezolizumab given in combination with other medicinal products, has been evaluated in
Estonian: Atesolizumabi ohutust kombinatsioonis teiste ravimitega on hinnatud 2759-l patsiendil erinevate kasvajatüüpide puhul.
English: Secondary Endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)*
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad Uurija hinnatud PFS (RECIST v1.1)*
English: No. of complete response (%) 95% CI
Estonian: Täielike ravivastuste arv (%) 95% CI
English: Second-line treatment of non-small cell lung cancer
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi teise valiku ravi
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very Common rashw, pruritus rashw, pruritus
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage löövew, sügelus löövew, sügelus
English: Common abdominal pain, colitiss, dysphagia, oropharyngeal paint stomatitis, dysgeusia
Estonian: Sage kõhuvalu, koliits, düsfaagia, orofarüngeaalne valut stomatiit, düsgeuusia
English: Treatment with atezolizumab should be permanently discontinued for Grade 4, or any grade of recurrent pancreatitis.
Estonian: 4. raskusastme pankreatiidi või mis tahes raskusastme korduva pankreatiidi korral tuleb ravi atesolizumabiga alaliselt lõpetada.
English: Patients were excluded if they had a history of autoimmune disease, administration of live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation, and active or untreated CNS metastases.
Estonian: Uuringust jäeti välja patsiendid, kellel olid anamneesis autoimmuunhaigus, kellele oli randomiseerimisele eelneva 28 päeva jooksul manustatud nõrgestatud elusvaktsiini, 4 nädala jooksul immunostimulaatoreid või 2 nädala jooksul süsteemseid immunosupressante ning kellel olid aktiivsed või ravimata KNS metastaasid.
English: • dizziness
Estonian: • neerupõletik.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Tecentriq 840 mg infusioonilahuse kontsentraat atesolizumab
English: CI = confidence interval; DOR=duration of response; IC = tumour-infiltrating immune cells; IRF = independent review facility; NE = not estimable; ORR = objective response rate; OS = overall survival;
Estonian: CI = usaldusvahemik; DOR = ravivastuse kestus; IC = kasvajat infiltreerivad immuunrakud; IRF = sõltumatu hindamiskogu; NE = mittehinnatav; ORR = objektiivse ravivastuse määr; OS = üldine elulemus; PFS = progressioonivaba elulemus; RECIST = ravivastuse hindamise kriteeriumid soliidtuumorite korral v1.1.
English: 95% CI Stratified hazard ratio (95% CI)
Estonian: Stratifitseeritudǂ riskitiheduste suhe (95% CI)
English: Grenzacherstrasse 124
Estonian: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
English: Hypothyroidism occurred in 5.2% (164/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Estonian: Hüpotüreoos tekkis 5,2%-l (164/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
English: (hypoxia)
Estonian: (hüponatreemia);
English: Treatment with atezolizumab should be permanently discontinued for Grade 4 hypophysitis.
Estonian: 4. raskusastme hüpofüsiidi korral tuleb ravi atesolizumabiga alaliselt lõpetada.
English: compared to 57.5%), Grade 5 events (6.1% compared to 2.5%), adverse events of special interest to atezolizumab (52.4% compared to 48.0%), as well as adverse events leading to withdrawal of any study treatment (33.8% compared to 13.3%).
Estonian: NSCLC esmavaliku ravi uuringus (IMpower150) täheldati kõrvaltoimete üldist suuremat esinemissagedust neljast ravimist (atesolizumab, bevatsizumab, paklitakseel ja karboplatiin) koosneva raviskeemi kasutamisel võrreldes atesolizumabi, paklitakseeli ja karboplatiiniga, sh 3. ja 4. raskusastme juhud (63,6% vs. 57,5%), 5. raskusastme juhud (6,1% vs. 2,5%), atesolizumabiga seoses erilist huvi pakkuvad kõrvaltoimed (52,4% vs. 48,0%), samuti mis tahes uuringuravi katkestamiseni viinud kõrvaltoimed (33,8% vs. 13,3%).
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 nephritis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Estonian: Ravi atesolizumabiga tuleb katkestada 2. raskusastme nefriidi tekkimisel ja alustada ravi süsteemsete kortikosteroididega annuses 1...2 mg/kg/ööpäevas prednisooni või ekvivalenti.
English: The educational programme is aimed at increasing awareness and providing information concerning the signs and symptoms of certain important identified risks of atezolizumab, including immunerelated pneumonitis, hepatitis, colitis, hypothyroidism, hyperthyroidism, adrenal insufficiency, hypophysitis, type 1 diabetes mellitus, neuropathies, meningoencephalitis, pancreatitis, and infusion related reactions, and how to manage them.
Estonian: hepatiidi, koliidi, hüpotüreoosi, hüpertüreoosi, neerupealiste puudulikkuse, hüpofüsiidi, I tüüpi melliitdiabeedi, neuropaatiate, meningoentsefaliidi, pankreatiidi ja infusiooniga seotud reaktsioonide kohta ning vastavad tegevusjuhised.
English: (95% CI)
Estonian: (95% CI) p-väärtus1,2
English: Immune-related neuropathies
Estonian: Immuunsüsteemiga seotud neuropaatiad
English: No. of stable disease Investigator-assessed DOR
Estonian: Täielike ravivastuste arv (%) Osaliste ravivastuste arv (%) Stabiilne haigus Uurija hinnatud DOR3
English: Patients with NSCLC that had clear tumour infiltration into the thoracic great vessels or clear cavitation of pulmonary lesions, as seen on imaging, were excluded from the pivotal clinical study
Estonian: Olulisest kliinilisest uuringust IMpower150 arvati välja NSCLC-ga patsiendid, kellel esines kuvauuringul selge kasvaja infiltratsioon rindkere suurtesse veresoontesse või kopsukollete selge kavitatsioon, pärast mitmete surmaga lõppenud kopsuverejooksu juhtude ilmnemist, mis on bevatsizumab-ravi teadaolev riskifaktor.
English: Hepatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (18/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Estonian: Hepatiidi tõttu oli vaja kortikosteroide kasutada 0,6%-l (18/3178) atesolizumabi monoteraapiat saanud patsientidest.
English: Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid should be tapered over ≥ 1 month.
Estonian: Kõrvaltoime taandumisel ≤ 1. raskusastmeni tuleb kortikosteroidi annust astmeliselt vähendada ≥ 1 kuu jooksul.
English: Tumour specimens were evaluated prospectively for PD-L1 expression on tumour-infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Estonian: Kasvajaproove hinnati prospektiivselt PD-L1 ekspressiooni suhtes kasvajat infiltreerivatel immuunrakkudel ning tulemusi kasutati PD-L1 ekspressiooni alarühmade määratlemiseks järgnevalt kirjeldatud analüüsideks.
English: Age was not identified as a significant covariate influencing atezolizumab pharmacokinetics based on patients of age range of 21-89 years (n=472), and median of 62 years of age.
Estonian: Vanusevahemikku 21...89 aastat kuuluvate patsientide (n=472), kelle mediaanvanus oli 62 aastat, põhjal ei tuvastatud vanust atesolizumabi farmakokineetikat mõjutava olulise kaasmuutujana.
English: General disorders and administration site conditions Very Common pyrexia, fatigue, asthenia pyrexia, fatigue, asthenia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage palavik, väsimus, asteenia palavik, väsimus, asteenia
English: Each 14 mL vial of concentrate contains 840 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for 840 mg dose and 6.0 mg of atezolizumab for 1680 mg dose.
Estonian: Pärast lahjendamist sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 3,2 mg atesolizumabi 840 mg annuse saamiseks ja ligikaudu 6,0 mg atesolizumabi 1680 mg annuse saamiseks.
English: Meningoencephalitis occurred in 0.4% (13/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Estonian: Meningoentsefaliit tekkis 0,4%-l (13/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
English: Median (months) (95% CI)
Estonian: Mediaanaeg juhtumite tekkeni (kuud) 95% CI