FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Norwegian Bokmål: kan tas sammen med p-piller.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Norwegian Bokmål: brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: 25 mg kemény kapszula elsődleges csomagolásként alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) buborékcsomagolásban.
Norwegian Bokmål: 25 mg harde kapsler er pakket i alu-alu (OPA/alu/PVC-alu) blistere som inneremballasje.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Zentiva k.s.-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: A pregabalin kiválasztódott az anyatejbe, ahol az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációja az anya plazmájában mért értéknek kb.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
Hungarian: TID: napi három adagban
Norwegian Bokmål: enten to eller tre ganger daglig.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Talkum
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Pregelatinisert maisstivelse Talkum
Hungarian: Kapszula töltet
Norwegian Bokmål: Kapselskall
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett pregabalint.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: U kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Prague 10 Csehország
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Praha 10 Tsjekkia
Hungarian: felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Norwegian Bokmål: tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Zentiva k.s.-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára!
Norwegian Bokmål: Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Hungarian: perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Norwegian Bokmål: er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Hungarian: A 75 mg-os, 100 mg-os, 200 mg-os, 225 mg-os és 300 mg-os kapszula vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
Hungarian: Gyógyszermellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Vanlige
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt>
Hungarian: Gyógyszermellékhatások Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pregabalin Zentiva k.s.
Hungarian: valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
Norwegian Bokmål: i tillegg til din nåværende behandling.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret etter «EXP».
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére javallott felnőtteknek.
Norwegian Bokmål: er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Hungarian: 100 mg és 200 mg kiszerelése 21, 84, 98 vagy 100 kemény kapszulát tartalmazó kiszerelésben áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: 100 mg, 200 mg er tilgjengelig i pakninger à 21, 84, 98 og 100 harde kapsler.
Hungarian: 150 mg-os kapszula
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s. étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Norwegian Bokmål: harde kapsler kan tas med eller uten mat.
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-ának, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-ának javult a fájdalomindexe.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved perifer nevropatisk smerte hadde 35 % av pasientene behandlet med pregabalin og 18 % av pasientene behandlet med placebo en 50 % forbedring i smerteskår.
Hungarian: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg és 300 mg kemény kapszula elsődleges csomagolásként PVC/alu buborékcsomagolásban.
Norwegian Bokmål: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg harde kapsler er pakket i PVC-alu-blistere som inneremballasje.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Zentiva k.s..
Hungarian: A Pregabalin Zentiva k.s.-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Norwegian Bokmål: skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 47,57 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også 47,57 mg laktosemonohydrat.
Hungarian: • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás,
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Hungarian: 25 mg és 50 mg kiszerelése 14, 21, 56, 84, 98 vagy 100 db kemény kapszula.
Norwegian Bokmål: 25 mg og 50 mg er tilgjengelig i pakninger à 14, 21, 56, 84, 98 og 100 harde kapsler.
Hungarian: Kezelőorvosa Pregabalin Zentiva k.s.-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Norwegian Bokmål: til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, mindennap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Zentiva k.s.-t.
Norwegian Bokmål: en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: EU/06/339/003
Norwegian Bokmål: EU/1/06/339/003 Preotact
Hungarian: 100 μg por és oldószer oldatos injekcióhoz subcutan alkalmazás por: kétrekeszes patron (üveg) előretöltött injekciós tollban oldószer: kétrekeszes patron előretöltött injekciós tollban
Norwegian Bokmål: Pulver: sylinderampulle med todelt kammer (glass) i ferdigfylt penn; væske: sylinderampulle med todelt kammer i ferdigfylt penn
Hungarian: 2 előretöltö tt injekciós toll
Norwegian Bokmål: 100 µg Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Preotact
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Hungarian: Az átlagos felezési idő 1,5 óra.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittelig halveringstid er ca. 1,5 timer.
Hungarian: El fogja mondani, hogy naponta mennyit kell bevennie ezekből.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta hver dag.
Hungarian: Parathormon N=1341
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon N=1341
Hungarian: Minden tűt csak egyszer használjon!
Norwegian Bokmål: Bruk hver kanyle kun én gang.
Hungarian: A végén kattanást fog hallani és érezni.
Norwegian Bokmål: Du vil høre og føle et klikk til slutt.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az eredmények nem voltak eltérőek az egész vizsgálat által mutatott eredményektől.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse pasientene skilte seg ikke fra resultatene i studien som helhet.
Hungarian: • Egy kevés gyógyszer kijöhet, ami teljesen normális.
Norwegian Bokmål: • Det kan komme ut litt medisin - dette er normalt.
Hungarian: • Gyógyszerét senkivel ne ossza meg!
Norwegian Bokmål: • Ikke del medisinen din med andre.
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés,
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag
Hungarian: A legutóbbi megújítás dátuma: 2011 április 24.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 24.04.2011
Hungarian: Felhasználható Elkészített oldat: 28 nap
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: 28 dager
Hungarian: Amíg további klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, a javasolt 24 hónapos kezelési időt nem szabad túllépni.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstid på 24 måneder ikke overskrides.
Hungarian: Hallani fog egy kattanást (lásd a képet).
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" (se bilde).
Hungarian: A betegség fokozatosan romlik, így eleinte nem biztos, hogy észleli a tüneteit.
Norwegian Bokmål: Sykdommen utvikler seg gradvis, så det er ikke sikkert du har noen symptomer til å begynne med.
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Norwegian Bokmål: DK-4000 Roskilde Danmark
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Preotactot (vagy nem tudja a megszokott időben alkalmazni), akkor ezt még azon a napon, a lehető leghamarabb pótolja.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Preotact (eller du ikke kan ta Preotact til den vanlige tiden), tar du den så fort som mulig på samme dag.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként ellenőrizni fogja az Ön kezelésre adott válaszreakcióját.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig kontrollere hvordan du reagerer på behandlingen.
Hungarian: 28 napig.
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Hungarian: A patkány és az emberi csont élettani működésének különbségeiből fakadóan ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége valószínűleg kicsi.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydningen av disse funnene antagelig liten.
Hungarian: Dugó (középen és a végén): szürke, brómbutil-gumi.
Norwegian Bokmål: Propp (i midten og på enden): Grå bromobutylgummi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/339/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/06/339/003
Hungarian: • szívgyógyszert (pl. digoxint, mely digitáliszként is ismert) szed.
Norwegian Bokmål: • får hjertemedisin (som digoksin, også kjent som digitalis).
Hungarian: A gumitömítés brómbutil-gumiból készült.
Norwegian Bokmål: Gummiforseglingen er laget av bromobutylgummi.
Hungarian: Ha nem mutatható ki egyéb betegség, akkor az alábbi kezelési eljárásokat kell követni.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen underliggende sykdom finnes, skal følgende prosedyrer følges:
Hungarian: Ne alkalmazza a Preotactot, ha terhes vagy szoptat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Preotact dersom du er gravid eller ammer.
Hungarian: Minden nő kapott kalcium (400-500 mg) és D-vitamin (400 NE) pótlást.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner ble gitt tilskudd av kalsium (400-500 mg) og vitamin D (400 IE) i tillegg.
Hungarian: A Preotact farmakológiai aktivitásának viszonylag rövid időtartama miatt egyéb intézkedésekre nincs szükség.
Norwegian Bokmål: På grunn av Preotacts relativt korte farmakologiske virketid skal videre tiltak ikke være nødvendig.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a dobozokban lévő tájékoztatót - fontos információt tartalmaznak az Ön számára!
Norwegian Bokmål: Vennligst les informasjonen i disse avsnittene nøye - de inneholder informasjon som er viktig for deg
Hungarian: Ezért, amennyiben a kalciumszintek monitorozása érdekében a betegtől vérmintát vesznek, akkor ennek legalább 20 órával a legutóbbi injekció beadását követően kell történnie.
Norwegian Bokmål: Derfor skal eventuelle blodprøver som tas av pasienten for monitorering av kalsiumnivåene, tas minst 20 timer etter siste injeksjon.
Hungarian: • Csavarja le a tűt!
Norwegian Bokmål: • Skru av kanylen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kalcium homeosztázis, parathormon és analógjai, ATC kód: H05AA03 Hatásmechanizmus
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homøostase, paratyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA03.
Hungarian: • Ne használja fel a gyógyszert, ha zavaros vagy elszíneződött (ha nem tiszta)!
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk medisinen hvis den er grumsete eller farget (hvis den er uklar).
Hungarian: Ezért nem várható, hogy más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lép, és nem végeztek célzott gyógyszerinterakciós vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette forventes ikke interaksjon med andre legemidler, og ingen spesifikke interaksjonsstudier er gjennomført.
Hungarian: Életkor miatti adagmódosításra nincs szükség.
Norwegian Bokmål: Dosejustering på grunn av alder er ikke nødvendig.
Hungarian: Soha ne injekciózzon be egy nap egynél több adagot.
Norwegian Bokmål: Injiser aldri mer enn en dose på samme dag.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Preotactot
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Preotact
Hungarian: • Ha a szint továbbra is emelkedett, a Preotact-kezelést abba kell hagyni, és a beteget megfigyelés alatt kell tartani, amíg a kóros értékek normalizálódnak.
Norwegian Bokmål: • Dersom nivåene fortsatt er forhøyede, skal behandling med Preotact stoppes og pasienten monitoreres til nivåene er normale igjen
Hungarian: A Preotact nem használható, ha az elkészített oldat zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Preotact skal ikke brukes dersom den rekonstituerte oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Hungarian: Óvatosság szükséges
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos
Hungarian: hónap után nem javasolt azoknak a betegeknek a monitorozása, akiknek a szérum összkalcium-értékei a 6 hónap alatt a normál határok között voltak.
Norwegian Bokmål: Monitorering etter 6 måneder anbefales ikke hos pasienter som har hatt total serumkalsium innenfor de normale grenser ved 6 måneder.
Hungarian: • Az előretöltött injekciós tollon fel van tüntetve a lejárati idő, ne használja a gyógyszert e dátum után.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen har en utløpsdato påtrykt; bruk ikke medisinen etter denne datoen.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll 14 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen inneholder medisin for 14 dager.
Hungarian: • A Preotact fénytől védve tárolandó.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Preotact beskyttet mot lys.
Hungarian: A Preotactról nem mutatták ki, hogy csökkenti a csípőtörés kockázatát.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at Preotact reduserer risikoen for hoftebrudd.
Hungarian: NE RÁZZA ÖSSZE!
Norwegian Bokmål: Må ikke rystes.
Hungarian: Csippentse össze a hasán a bőrt, és tartsa oda az injekciós tollat 90 fokos szögben, ahogy kezelőorvosa vagy a nővér mutatta!
Norwegian Bokmål: Klem sammen en hudfold på magen og sett injeksjonen med en 90 ° vinkel slik du har blitt instruert av din lege eller sykepleier.
Hungarian: A csontdenzitásra (BMD) gyakorolt hatás
Norwegian Bokmål: Effekt på beinmineraltetthet (BMD)
Hungarian: Nátrium-klorid, mannit, citromsav-monohidrát, sósav, metakrezol, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, mannitol, sitronsyremonohydrat, saltsyre, metakresol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu. található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A Preotactot óvatosan kell alkalmaznia, ha Ön szívgyógyszert (pl. digoxint, mely digitáliszként is ismert) szed.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke Preotact med forsiktighet dersom du tar hjertemedisin (for eksempel digoksin, også kjent som digitalis).
Hungarian: Húzza le mindkét tűvédő kupakot!
Norwegian Bokmål: Ta av begge kanylebeskytterne.
Hungarian: Normál élettani körülmények között a teljes hosszúságú parathormon-molekula (1-84) csak a keringésben lévő molekulaformák 5-30%-át teszi ki, míg 70-95%-ban karboxil-terminális fragmentumok vannak jelen.
Norwegian Bokmål: Under normale fysiologiske forhold utgjør paratyreoideahormon i full lengde (1-84) bare 5-30 % av den sirkulerende formen av molekylet, mens 70-95 % foreligger som karboksyterminalfragmenter.
Hungarian: Ehhez hasonlóan a teljes csípő volumetriás trabecularis BMD értéke 4,7%-kal nőtt.
Norwegian Bokmål: Også volumetrisk trabekulær BMD av hoften totalt økte med 4,7 %.
Hungarian: Összesen 238 postmenopausalis korú nőt randomizáltak a következő kezelési csoportok valamelyikébe: Preotact (100 mikrogramm parathormon), alendronát (10 mg), illetve ezek kombinációja, 12 hónapon át adva.
Norwegian Bokmål: Totalt 238 postmenopausale kvinner ble randomisert til en av følgende behandlingsgrupper; Preotact (100 mikrogram paratyreoideahormon), alendronat (10 mg) eller kombinasjonen av begge, og ble fulgt i 12 måneder.
Hungarian: A Preotact subcutan beadását követően a C-terminális fragmentumok a keringő molekulaformáknak mintegy 60-90%-át teszik ki.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan dose Preotact utgjør C-terminalfragmenter ca. 6090 % av den sirkulerende formen av molekylet.
Hungarian: A Preotactot egyszeri 5 mikrogramm/ttkg, illetve legfeljebb 3 mikrogramm/ttkg/nap ismételt adagban 3 napon át vagy 2,5 mikrogramm/ttkg/nap ismételt adagban 7 napon át adták.
Norwegian Bokmål: Preotact har blitt gitt i enkeltdoser opp til 5 mikrogram/kg og i gjentatte doser opp til 3 mikrogram/kg/dag i 3 dager og opp til 2.5 mikrogram/kg/dag i 7 dager.
Hungarian: Egy injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal bare brukes av en pasient.
Hungarian: Az adagszámláló most 14-et mutat, az előretöltött injekciós toll használatra kész.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren viser nå 14 og den ferdigfylte pennen er klar til bruk.
Hungarian: A Preotact rekombináns humán parathormont tartalmaz, amely teljes hosszúságában megegyezik a 84 aminosavból álló természetes polipeptiddel.
Norwegian Bokmål: Preotact inneholder rekombinant humant paratyreoideahormon som er identisk med det endogene 84aminosyrepolypeptidet i full lengde.
Hungarian: (≥1/100 és <1/10); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100); ritka (≥1/10 000 és <1/1000); és nagyon ritka
Norwegian Bokmål: Følgende kategorier brukes for å rangere bivirkningene etter frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til <1/1000); og svært sjeldne (<1/10,000), inklusiv isolerte rapporter.
Hungarian: • Finoman himbálja az előretöltött injekciós tollat előre-hátra néhányszor, hogy a gyógyszer összekeveredjen!
Norwegian Bokmål: • Roter den ferdigfylte pennen forsiktig frem og tilbake noen få ganger for å blande medisinen.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Preotact
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Preotact
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak 24 hónapra kiterjesztett nyílt szakaszában a kezelés folytatása során a BMD érték tovább növekedett.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling i opptil 24 måneder i en åpen utvidelse av denne studien resulterte i en fortsatt økning i BMD.
Hungarian: A Preotact csökkenti a csigolyatörés kockázatát, mert javítja a csont minőségét és szilárdságát.
Norwegian Bokmål: Preotact reduserer risikoen for brudd i ryggvirvlene, fordi det øker benkvaliteten og benstyrken din.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (2 db előretöltött injekciós toll)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong (2 ferdigfylte penner)
Hungarian: • Pici légbuborék maradhat az előretöltött injekciós tollban, ez is normális.
Norwegian Bokmål: • Det kan være igjen en liten luftboble i den ferdigfylte pennen - dette er normalt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Preotact is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan Preotact forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: • Védje a gyógyszert és az előretöltött injekciós tollat a közvetlen napsugárzástól!
Norwegian Bokmål: • Beskytt medisinen og den ferdigfylte pennen mot direkte sollys.
Hungarian: A Preotactnak nincs specifikus antidotuma.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for Preotact.
Hungarian: Nyomja be a kék injektáló gombot egészen addig, amíg megy, majd lassan számoljon tízig, és húzza ki a tűt a bőréből!
Norwegian Bokmål: Trykk den blå injeksjonsknappen helt ned til den låser seg - tell deretter sakte til 10 og fjern kanylen fra huden din.
Hungarian: Ha véletlenül egy nap több mint egy adag Preotactot alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: Dersom du utilsiktet injiserer mer enn en dose Preotact i løpet av en dag, kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Hungarian: Az amino-terminálisról származó fragmentumok a sejtben tovább bomlanak, míg a karboxil-terminálisról származó fragmentumok visszakerülnek a vérbe, és a vesén át távoznak.
Norwegian Bokmål: Fragmentene som kommer fra aminoterminalen nedbrytes videre inne i cellen, mens fragmentene fra karboksyterminalen frigis tilbake til blodet og elimineres i nyrene.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni szívglikozidot kapó betegeknél a digitálisz toxicitás kockázata miatt, ha hypercalcaemia alakul ki (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som får hjerteglykosider på grunn av risikoen for digitalisforgiftning dersom hyperkalsemi utvikles (se pkt 4.5).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006 április 24.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24.04.2006
Hungarian: A magzati, fejlődési, perinatalis, illetve postnatalis toxicitással kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på føtal, utviklings-, perinatal eller postnatal toksisitet.
Hungarian: A Preotact-kezelés csontszerkezetre gyakorolt hatását kvantitatív komputertomográfiával (QCT) és perifériás QCT-vel értékelték.
Norwegian Bokmål: Preotacts effekter på benarkitektur ble evaluert ved å bruke kvantitativ computertomografi (QCT) og perifer QCT.
Hungarian: Összesen 2532 (1286 Preotact és 1246 placebo), 45-94 év közötti (8,1% 45-54 éves és 11,4% >75 éves) beteget randomizáltak 100 mikrogramm/nap vagy placebo-kezelésben részesülő, valamint napi kalcium- (700 mg) és D-vitamin (400 NE) pótlást kapó betegcsoportokba.
Norwegian Bokmål: Totalt 2532 pasienter (1286 Preotact og 1246 placebo), 45-94 år (8,1 % 45-54 år og 11,4 % ≥ 75 år) ble randomisert til enten å få Preotact 100 mikrogram/dag eller placebo, med daglig tilskudd av kalsium (700 mg) og vitamin D (400 IE).
Hungarian: Ehhez hasonlóan a teljes csípő volumetriás trabecularis BMD értéke 9, 6 és 2%-kal nőtt a fenti három csoportban.
Norwegian Bokmål: Volumetrisk trabekulær BMD av hoften totalt økte med henholdsvis 9, 6 og 2 % i de tre gruppene.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja, hogy szedjen kalciumot és D-vitamint.
Norwegian Bokmål: Legen din kan råde deg til å ta kalsium og vitamin D i tillegg.
Hungarian: A készítményt majdnem teljes életük során naponta kapó patkányoknál dózisfüggő, túlzott csonttermelődés alakult ki, valamint megnőtt a csontdaganatok előfordulási gyakorisága, ide értve az osteosarcomát is, legvalószínűbben epigenetikus mechanizmus következményeként.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk nær livslang behandling med daglige injeksjoner fikk doseavhengig forøket bendannelse og økt forekomst av bentumorer, inklusiv osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en epigenetisk mekanisme.