FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foscan é indicado para o tratamento paliativo de doentes com carcinoma avançado das células escamosas na cabeça e no pescoço cujos tratamentos anteriores tenham falhado e que não possam ser submetidos a radioterapia, cirurgia ou quimioterapia sistémica.
Swedish: Foscan är avsett för palliativ behandling av patienter med framskriden skivepitelcancer i huvud- och halsregionen som sviktat på tidigare terapier och som inte lämpar sig för radioterapi, kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi.
Portuguese: • Foscan torná-lo-á sensível à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
Swedish: • Foscan gör dig ljuskänslig i ungefär 15 dagar efter injiceringen.
Portuguese: Use vestuário escuro com trama muito fechada.
Swedish: Klä dig i mörka kläder av tjockt tyg.
Portuguese: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Swedish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Portuguese: • Doença oftálmica coexistente que possa vir a necessitar de um exame com lâmpada de fenda nos 30 dias seguintes.
Swedish: • Samtidig ögonsjukdom som sannolikt kommer att kräva en spaltlampsundersökning inom de närmaste 30 dagarna.
Portuguese: A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
Swedish: Temoporfin är ett fotosensibiliserande medel som används vid fotodynamisk terapi av tumörer.
Portuguese: Poderá ser administrado um segundo ciclo de tratamento, segundo o critério do médico responsável, aos doentes em que a necrose adicional e remoção do tumor sejam consideradas adequadas, com um intervalo mínimo recomendado de 4 semanas entre os tratamentos.
Swedish: En andra behandling får ges om den behandlande läkaren anser att ytterligare tumörnekros är nödvändig, med ett rekommenderat minimiintervall på 4 veckor mellan behandlingarna.
Portuguese: Existe a possibilidade de exacerbação de fotossensibilidade cutânea se a temoporfina for utilizada com outras substâncias ativas de fotossensibilização.
Swedish: Risk finns för ökad ljuskänslighet i huden om temoporfin används samtidigt med andra fotosensibiliserande aktiva substanser.
Portuguese: O que é Foscan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Foscan Como utilizar Foscan
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Foscan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Foscan Hur du använder Foscan
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis em vidro e um filtro.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska av glas och ett filter.
Portuguese: O quadro de instruções ensina-lhe o que fazer para evitar queimaduras na pele.
Swedish: I tabellen ges anvisningar hur du ska skydda dig mot brännskador i huden.
Portuguese: A fotoativação induz lesões locais nos tecidos resultando numa reação inflamatória aguda.
Swedish: Ljusaktivering inducerar lokala vävnadsskador vilket leder till en akut inflammatorisk reaktion.
Portuguese: Os clínicos deverão estar cientes de que a maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica consistem em efeitos locais observados como consequência de fotoativação.
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de flesta av de biverkningar som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av ljusaktivering.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa para encher todo o espaço morto no interior do filtro.
Swedish: Tryck in sprutkolven tills allt utrymme i filtret är fyllt.
Portuguese: Prenda a seringa e o filtro à cânula.
Swedish: Anslut spruta och filter till kanylen.
Portuguese: O não cumprimento destas instruções poderá originar queimaduras solares graves que deixarão cicatrizes permanentes.
Swedish: Följer du inte anvisningarna, kan du få allvarliga brännskador i huden och bestående ärr.
Portuguese: • Luvas: para as mãos, pulsos e dedos.
Swedish: • Handskar: för händer, handleder och fingrar.
Portuguese: • Todas as pessoas que tomarem Foscan ficarão sensíveis à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
Swedish: • Alla som använder Foscan blir ljuskänsliga i ungefär 15 dagar efter injektionen.
Portuguese: Queimadura térmica, queimadura solar
Swedish: Värmebrännskada, solsveda
Portuguese: A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injeção.
Swedish: Öppenheten i liggkanylen bör testas före injektionen.
Portuguese: Foscan não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com temoporfina.
Swedish: Foscan ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med temoporfin.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode prejudicar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Foram relatados efeitos secundários graves tais como inflamação do canal biliar ou da vesícula biliar, abcesso no fígado ou perfuração da zona tratada quando utilizado noutros cancros que não o da cabeça e pescoço.
Swedish: Allvarliga biverkningar, t.ex. inflammation i gallgång eller gallblåsa, leverabscess eller perforering i det behandlade området har rapporterats när Foscan har använts vid andra typer av cancer än i huvudet och halsen.
Portuguese: Os excipientes são o etanol anidro e o propilenoglicol.
Swedish: Hjälpämnena är vattenfri etanol och propylenglykol.
Portuguese: CÁLCULO DA DOSE
Swedish: BERÄKNING AV DOS
Portuguese: Como conservar Foscan
Swedish: Hur Foscan ska förvaras
Portuguese: Foscan tem que ser administrado por via intravenosa através de uma cânula permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital.
Swedish: Foscan måste administreras intravenöst via en liggkanyl i en stor proximal extremitet, helst i armbågsvecket.
Portuguese: A luz tem que ser aplicada a toda a superfície do tumor utilizando uma fibra óptica com microlente aprovada.
Swedish: Ljuset måste levereras till hela tumörens yta med användning av godkänd mikrolinsfiberoptik.
Portuguese: A administração de luz não pode ser efetuada antes de 90 horas nem depois de 110 horas após a injeção de Foscan.
Swedish: Ljuset måste administreras tidigast 90 timmar eller senast 110 timmar efter injektionen av Foscan.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante pelo menos um mês após a injeção de Foscan.
Swedish: Amning ska avbrytas i minst en månad efter injektion av Foscan.
Portuguese: • Não poderá fazer o tratamento com laser.
Swedish: • Eventuellt inställs laserbehandlingen.
Portuguese: Agora já pode começar a sair para o exterior à luz do dia. Fique em áreas com sombras ou saia quando estiver nublado.
Swedish: Håll dig i skuggiga områden eller gå bara ut när det är molnigt väder.
Portuguese: Espera-se que as reações adversas associadas à sobredosagem se limitem às reações de fotossensibilidade.
Swedish: Biverkningar till följd av överdosering förväntas vara begränsade till ljusöverkänslighetsreaktioner.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE 1 MG/ML
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA, 1 MG/ML
Portuguese: Um estudo in vitro com tecido de fígado humano não revelou qualquer potencial de interação medicamentosa através da inibição das enzimas do citocromo P-450 pela temoporfina.
Swedish: Data från en in-vitro-studie med vävnad från människolever tyder på att temoporfin har liten risk att orsaka läkemedelsinteraktion genom inhibition av cytokrom P450-enzymer.
Portuguese: Obstipação, estomatite necrosante, disfagia Frequentes:
Swedish: Förstoppning, nekrotiserande stomatit, dysfagi Vanliga:
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada com uma irradiação de 100 mW/cm à superfície do tumor, o que implica um tempo de iluminação de aproximadamente 200 segundos.
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm vilket innebär en bestrålningstid på ca 200 sekunder.
Portuguese: Dia 15 em diante A sua sensibilidade à luz está a voltar gradualmente ao normal.
Swedish: Din känslighet för ljus återgår gradvis till den normala.
Portuguese: Como medida de precaução, e se está a planear uma atividade prolongada no exterior, o braço que foi injetado deverá ser protegido utilizando vestuário colorido de mangas compridas.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med långärmade färgade kläder.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis e um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska och ett filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl.
Portuguese: Dois importantes metabólitos da temoporfina são eliminados para a bílis.
Swedish: Två dominerande metaboliter elimineras i gallan.
Portuguese: Os dados referentes a animais demonstram que a temoporfina é eliminada exclusivamente através do fígado para a bílis e excretada nas fezes.
Swedish: Djurdata visar att temoporfin elimineras enbart av levern och vidare till gallan för att utsöndras i feces.
Portuguese: Pirexia, reação no local de injeção, edema
Swedish: Feber, reaktion vid injektionsstället, ödem
Portuguese: Frequentes: Tonturas, sensação de ardor
Swedish: Vanliga: Yrsel, brännande känsla
Portuguese: A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
Swedish: När ljuskänsligheten väl har avtagit, kan bilkörning och maskinanvändning återupptas under normala ljusförhållanden eller i dagsljus.
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários relacionados com a terapia fotodinâmica são efeitos locais observados como consequência da ativação do Foscan pelo laser.
Swedish: De flesta av biverkningarna av fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av att Foscan aktiveras med lasern.
Portuguese: Existe o risco de lesão das áreas circundantes após fotoativação.
Swedish: Det finns en risk för skador i den omgivande vävnaden efter ljusaktivering.
Portuguese: • Tem que evitar engravidar durante 3 meses após o tratamento com Foscan.
Swedish: • Du får inte bli gravid under de närmaste tre månaderna efter Foscan-behandlingen.
Portuguese: A iluminação das vias respiratórias pode levar a inflamação local e edema.
Swedish: Bestrålning av luftvägarna kan leda till lokal inflammation och ödem.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada pela fibra-óptica de microlente num campo circular à superfície do tumor, com uma irradiação de 100 mW/cm 2, o que implica um tempo de iluminação de
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras av mikrolinsfiberoptiken i ett cirkelformat fält till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm 2, vilket innebär en bestrålningstid på 200 sekunder.
Portuguese: Foscan é administrado através de uma cânula endovenosa permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital, sob a forma de uma única injeção lenta endovenosa que tem que ter uma duração mínima de 6 minutos.
Swedish: Foscan administreras via en intravenös infart i en stor proximal extremitetsven, helst i armbågsvecket, som en enda långsam intravenös injektion som varar i minst 6 minuter.
Portuguese: Não se conhecem vantagens em injetar o local onde se deu a extravasão com outra substância.
Swedish: Ingen fördel har kunnat konstateras med injicering av annan substans i extravasationsområdet.
Portuguese: • Poderá também ocorrer hemorragia, úlceras (feridas), inchaço na zona tratada tal como inchaço da face ou da língua e formação de cicatrizes.
Swedish: • Blödning, sår och svullnad kan också uppstå i det behandlade området, t.ex. svullnad i ansiktet eller tungan.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR, 1 MG/ML
Swedish: YTTRE KARTONG, 1 MG/ML
Portuguese: Se em qualquer altura sentir uma sensação de picadas ou ardor ou se vir que a sua pele está a ficar vermelha após a exposição ao sol, espere até esta reação desaparecer antes de voltar a expor a sua pele à luz durante este período.
Swedish: Får du stickande eller brännande förnimmelser i huden efter exponeringen i solen eller om den rodnar, ska du vänta med att exponera huden för ljus lika länge en andra gång, tills dessa symtom försvinner.
Portuguese: A maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica são efeitos locais observados na região de iluminação e, ocasionalmente, nos tecidos circundantes.
Swedish: De flesta av biverkningarna som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter i bestrålningsregionen och i enstaka fall i omgivande vävnader.
Portuguese: • Sensibilidade à luz
Swedish: • Ljuskänslighet
Portuguese: Cada embalagem tem um frasco contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução injetável.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Portuguese: • Queimaduras
Swedish: • Brännskador
Portuguese: Flictenas, eritema, hiperpigmentações cutâneas, reação de fotosensibilidade, necrose da pele
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Portuguese: Evite a luz direta do sol ou uma iluminação muito forte no interior.
Swedish: Undvik direkt solljus och starkt inomhusljus.
Portuguese: INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
Swedish: SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
Portuguese: Em estudos de toxicidade ao nível do desenvolvimento em coelhos, a temoporfina, a exposições sistémicas iguais às obtidas nos seres humanos com a dose terapêutica recomendada, provocou um aumento na perda pós-implantação inicial.
Swedish: I toxicitetsstudier på kanin gav temoporfin upphov till en förhöjning av tidig postimplantationsförlust vid systemiska exponeringar likvärdiga med dem som uppnåddes hos människor med den rekommenderade terapeutiska dosen.
Portuguese: A substância ativa em Foscan é a temoporfina.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Foscan är temoporfin.
Portuguese: Administre a dose pretendida de Foscan por meio de injeção endovenosa lenta, durante um período não inferior a 6 minutos (Figura 4).
Swedish: Administrera den erforderliga Foscan-dosen genom en långsam, intravenös injicering som varar i minst sex minuter (Figur 4).
Portuguese: Foscan é uma solução injetável púrpura escura em frasco de vidro âmbar, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução.
Swedish: Foscan injektionsvätska, lösning är en mörklila lösning i en gulbrun flaska som innehåller 1 ml, 3 ml eller 6 ml lösning.
Portuguese: Desconhecidos:
Swedish: Ej kända:
Portuguese: A substância ativa é a temoporfina.
Swedish: Den aktiva substansen är temoporfin.
Portuguese: Cada ml contém 1 mg de temoporfina.
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg temoporfin.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Portuguese: Deverão ser tomadas as devidas precauções para que nenhuma área de tecido receba uma dose de luz superior à especificada.
Swedish: Se till att ingen vävnadsarea utsätts för mer än den specificerade ljusdosen.
Portuguese: • Tumores que se saiba serem responsáveis pelo desgaste de vasos sanguíneos principais na área que está a ser iluminada ou adjacente a esta.
Swedish: • Tumörer som man vet kan erodera in i ett större blodkärl i eller intill bestrålningsstället.
Portuguese: Manter as cortinas fechadas e utilizar lâmpadas de 60 W ou menos.
Swedish: Använd bara lampor på högst 60 W.
Portuguese: • Meias: para os pés e tornozelos.
Swedish: • Strumpor: för fötter och vrister.
Portuguese: • Poderá ter prisão de ventre.
Swedish: • Du kan bli förstoppad.
Portuguese: Solução injetável: 1 mg/1 ml Solução injetável: 3 mg/3 ml Solução injetável: 6 mg/6 ml Filtro estéril
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 mg/1 ml Injektionsvätska, lösning 3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Portuguese: Dor na zona de fotoativação, por ex. dor facial, cefaleia, dor no local de injeção, edema na zona de fotoativação, por ex. edema da face, edema da língua
Swedish: Smärta i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktssmärta, huvudvärk, smärta vid injektionsstället, ödem i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktsödem, tungödem Vanliga:
Portuguese: As respostas dos tumores são melhoradas nos doentes com lesões totalmente iluminadas de profundidade igual ou inferior a 10 mm.
Swedish: Tumörresponserna ökar signifikant, om lesionerna som ska behandlas är 10 mm djupa eller mindre.
Portuguese: A dose requerida de Foscan é administrada através de injeção intravenosa lenta, durante pelo menos 6 minutos.
Swedish: Den önskade dosen av Foscan administreras genom långsam intravenös injektion som ej får ta kortare tid än 6 minuter.
Portuguese: Solução injetável Solução púrpura escura
Swedish: Injektionsvätska, lösning Mörklila lösning
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é uma dose única e o medicamento não utilizado deve ser eliminado.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en dos och oanvänt läkemedel måste kastas.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis representa uma dose única e toda a solução que não for utilizada deverá ser eliminada.
Swedish: Varje injektionsflaska är lika med en dos och all oanvänd lösning ska kasseras.
Portuguese: - A substância ativa é temoporfina.
Swedish: - Den aktiva substansen är temoporfin.
Portuguese: • Gradualmente irá ficando menos sensível à luz.
Swedish: • Din ljuskänslighet kommer att avta gradvis.
Portuguese: Ao acenderem-se as luzes, poderá sentir dores nos olhos ou dores de cabeça.
Swedish: Du kan få ont i ögonen eller huvudvärk när ljuset är tänt.
Portuguese: Queira informar o seu médico ou enfermeiro se tem dor ou se os analgésicos que lhe foram administrados não estão a aliviar a dor. Para além disso, irá provavelmente notar um inchaço e vermelhidão em redor da zona que foi tratada.
Swedish: Tala om för läkaren eller sköterskan om du har ont eller om det smärtstillande medlet du har fått inte hjälper.
Portuguese: Infeção localizada na zona da fotoativação, por ex. faringite, estomatite Desconhecidos:
Swedish: Lokala infektioner i ljusaktiveringsområdet, t.ex. faryngit, stomatit
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Swedish: Är det något som du är osäker på, rådfråga din läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: A cor púrpura escura da solução, juntamente com os frascos âmbar faz com que seja impossível efetuar uma verificação visual quanto à existência de particulas.
Swedish: Eftersom lösningen är mörkt lilafärgad och injektionsflaskan gulbrun, går det inte att se om den innehåller några partiklar.
Portuguese: Vómitos, náuseas, ulceração da boca
Swedish: Kräkningar, illamående, munsår
Portuguese: Frascos para injetáveis em vidro âmbar (Tipo I) com tampa de elastómero bromobutílico e selo em alumínio, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução injetável.
Swedish: Gulbrun glasflaska typ 1 med bromobutylgummipropp förseglad med aluminiumkapsyl innehållande antingen 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO NO MERCADO
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: Cicatriz
Swedish: Ärr
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Desconhecidos: Obstrução das vias respiratórias
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ej kända:
Portuguese: Poderá sentir dor depois do tratamento com o laser. Esta dor será controlada com analgésicos.
Swedish: Du kan känna smärta efter laserbehandlingen.
Portuguese: 200 segundos.
Swedish: Detta tar cirka 6 minuter.
Portuguese: É fornecido um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
Swedish: Filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl ingår.
Portuguese: • Não pode frequentar solários de UV nem tomar banhos de sol durante 3 meses após a injeção de Foscan.
Swedish: • Du får inte sola i solarium eller sola dig utomhus förrän tidigast 3 månader efter Foscaninjektionen.
Portuguese: • Não deixe um oculista ou oftalmogista examinar os seus olhos com luzes brilhantes durante 30 dias após a injeção de Foscan.
Swedish: • Du får inte göra några ögonundersökningar med starkt ljus förrän tidigast 30 dagar efter Foscan-injektionen.
Portuguese: Não existe qualquer recirculação enterohepática destes metabólitos.
Swedish: Dessa metaboliter går inte till det enterohepatiska kretsloppet.
Portuguese: Cada frasco representa uma única dose e qualquer solução não aproveitada tem de ser eliminada.
Swedish: Varje injektionsflaska motsvarar en dos, och eventuellt överbliven lösning måste kasseras.
Portuguese: • Ruptura vascular
Swedish: • Kärlruptur
Portuguese: Verificou-se, com todas as doses, irritação local provocada pela solução injetável de Foscan após administração intravenosa.
Swedish: Lokal irritation av Foscan injektionsvätska efter intravenös administration uppträdde vid alla doser.
Portuguese: • Poderá também haver a formação de úlceras, bolhas, vermelhidão ou escurecimento da pele.
Swedish: • Du kan få sår, blåsor, hudrodnad eller mörkare hud
Portuguese: Deve evitar-se a exposição direta e prolongada do braço que recebeu a injeção, à luz solar, nos 6 meses a seguir ao tratamento com Foscan.
Swedish: Långvarig och direkt ljusexponering av injektionsstället i armvecket under 6 månader efter behandling med Foscan ska undvikas.
Portuguese: Frequentes: Trismo
Swedish: Vanliga: Trismus Ej kända: Fistel
Portuguese: Cada ml de solução contém 1 mg de temoporfina.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg temoporfin.
Portuguese: • Camisola de manga comprida: para o tronco/braços.
Swedish: • Långärmad överdel: för överkropp och armar.
Portuguese: Para evitar problemas de fotossensibilidade, aconselha-se que não se conduza durante os primeiros 15 dias que se seguem à injeção e que a utilização de máquinas só se faça se for prático fazê-lo em condições de iluminação fraca, de acordo com as precauções de iluminação recomendadas (ver 4.4).
Swedish: Maskiner ska inte användas annat än om de lämpar sig för drift i sänkt belysning i enlighet med de rekommenderade försiktighetsåtgärderna för belysning (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A dose é de 0,15 mg por quilograma de peso corporal.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kilogram kroppsvikt.
Portuguese: No caso de ser necessário um segundo tratamento, este deverá ocorrer pelo menos quatro semanas mais tarde.
Swedish: Om en andra behandling krävs får denna inte ges förrän tidigast efter fyra veckor.
Portuguese: Cerca de um quarto dos doentes neste estudo apresentou ainda uma redução do tamanho do tumor.
Swedish: Hos omkring en fjärdedel av patienterna i studien minskade även tumörens storlek.
Portuguese: Devem ainda ser tomadas precauções nos seis meses seguintes.
Swedish: De måste fortsätta vara försiktiga med detta i upp till sex månader.
Portuguese: Outras informações sobre o Foscan
Swedish: Mer information om Foscan
Portuguese: O EPAR completo sobre o Foscan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público temoporfina
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten temoporfin
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Foscan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Foscan.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Foscan.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Foscan som gäller i hela EU.