FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
English: 13 % of circulating saquinavir in plasma was present as unchanged compound after oral administration and the remainder as metabolites.
Portuguese: Em estudos de balanço de massa, após administração oral de saquinavir, 13 % do saquinavir plasmático circulante apresentou-se como composto inalterado e o restante como metabolitos.
English: Day 14
Portuguese: Dia 14
English: Effective therapy in treatment naïve patients is associated with a Cmin of approximately 50 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
Portuguese: Em doentes não previamente tratados a terapêutica farmacológica eficaz está associada a um valor de Cmin de aproximadamente 50 ng/ml e a uma AUC0-24 de aproximadamente 20000 ng·h/ml.
English: See package leaflet for further information.
Portuguese: Para mais informações ver o folheto informativo.
English: Invirase should only be given in combination with ritonavir and other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Portuguese: Invirase só deve ser administrado em associação com ritonavir e outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
English: Pimozide is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation,
Portuguese: A pimozida é um substrato do CYP3A4 e está associada ao prolongamento QT.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid em combinação com 2 ou 3 NRTIs)
English: Reproductive toxicity: Fertility, peri- and postnatal development were not affected, and embryotoxic / teratogenic effects were not observed in rats or rabbits at plasma exposures lower than those achieved in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva: A fertilidade e o desenvolvimento perinatal e pós-natal não foram afetados, e não se obervaram efeitos embriotóxicos / teratogénicos em ratos ou coelhos com exposições plasmáticas inferiores às alcançadas em humanos com a dose clínica recomendada de Invirase potenciado com ritonavir.Os estudos de distribuição nestas espécies mostraram que a transferência placentária do saquinavir é reduzida (menos de 5% da concentração plasmática materna).
English: Concentrations of bepridil, systemic lidocaine, quinidine or hydroquinidine may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Portuguese: As concentrações de bepridilo, lidocaína sistémica, quinidina ou hidroquinidina podem ser aumentadas quando estes medicamentos são coadministrados com Invirase/ritonavir.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.
English: Effect of food: In a cross-over study in 22 HIV-infected patients treated with Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg twice daily and receiving three consecutive doses under fasting conditions or after a high-fat, high-calorie meal (46 g fat, 1,091 Kcal), the AUC0-12, Cmax and Ctrough values of saquinavir under fasting conditions were about 70 per cent lower than with a high-fat meal.
Portuguese: Efeito dos alimentos: Num estudo cruzado realizado em 22 doentes infetados pelo VIH e tratados com Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg, duas vezes por dia, com administração de três doses consecutivas em jejum ou após uma refeição rica em gordura/ rica em calorias (46 g de gordura; 1,091 Kcal), a AUC 0-12 , Cmax e Cvale do saquinavir em jejum foram cerca de 70 por cento mais baixas do que as observadas após a ingestão de uma refeição rica em gordura.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.
English: Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 15 % Cmax do saquinavir ↓ 9 % Cmin do saquinavir ↓ 24 % (mantevese acima do valor limite a partir do qual a terapêutica é eficaz).
English: QT and PR prolongation on electrocardiogram: The effects of therapeutic (1000/100 mg twice daily) and supra-therapeutic (1500/100 mg twice daily) doses of Invirase/ritonavir on the QT interval were evaluated in a 4-way crossover, double-blind, placebo- and active-controlled (moxifloxacin 400 mg) study in healthy male and female volunteers aged 18 to 55 years old (N=59).
Portuguese: Prolongamento QT e PR no eletrocardiograma: Os efeitos de doses terapêuticas (1000/100 mg duas vezes por dia) e supraterapêuticas (1500/100 mg duas vezes por dia) de Invirase/ritonavir no intervalo QT foram avaliados num estudo crossover com 4 grupos, em dupla ocultação, controlado com placebo e substância ativa (moxifloxacina 400 mg) em voluntários saudáveis de ambos os sexos com idades entre 18 e 55 anos (N=59).
English: Sultopride
Portuguese: Sultoprida
English: Psychiatric Disorders Common
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequente
English: How to store Invirase
Portuguese: Como conservar Invirase
English: Rifabutin 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) in healthy volunteers
Portuguese: Rifabutina 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) em voluntários saudáveis
English: Hepatitis, jaundice
Portuguese: Hepatite, icterícia
English: Invirase 500 mg film-coated tablets are light orange to greyish or brownish orange tablets of oval shape with the marking "SQV 500" on one side and "ROCHE" on the other side.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Invirase 500 mg têm uma forma oval, são cor de laranja claro a laranja acinzentado ou acastanhado e têm impresso “ROCHE” de um lado e o código “SQV 500” do outro.
English: Therefore, concomitant use of ritonavir-boosted Invirase with other medicinal products that prolong the QT and/or PR interval is contraindicated.
Portuguese: Portanto, é contraindicado o uso de Invirase potenciado com ritonavir concomitantemente com medicamentos que prolonguem os intervalo QT e/ou PR.
English: Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de segurança obtidos num estudo pediátrico (NV20911, n=18) em que foi estudada a segurança das cápsulas duras de saquinavir (50 mg/Kg bid, não excedendo 1000 mg bid) em combinação com uma dose baixa de solução oral de ritonavir (3 mg/Kg bid para um peso corporal entre 5 e <15 Kg, 2,5 mg/Kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 Kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 Kg) em doentes pediátricos com 4 meses a 6 anos de idade.
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Portuguese: Após 7 dias, a dose recomendada é de 1000 mg de Invirase duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
English: later in this section and “What Invirase contains” in Section 6)
Portuguese: Invirase” na Secção 6)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos Conjuntivos
English: It is not recommended to coadminister Invirase/ritonavir with cobicistat containing products (see section 4.4).
Portuguese: Não é recomendado coadministrar Invirase/ritonavir com medicamentos contendo cobicistate (ver secção 4.4).
English: Both drugs are CYP3A4 inhibitors and may increase the plasma concentration of saquinavir.
Portuguese: Ambos os fármacos são inibidores do CYP3A4 e poderão aumentar a concentração plasmática de saquinavir.
English: Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
Portuguese: Invirase 500 mg comprimidos revestidos por película Saquinavir
English: Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Portuguese: AUC do saquinavir ↑ 13 % (IC 90 %: 27↓ - 74↑) Cmax do saquinavir ↑ 9 % (IC 90 %: 27↓ - 61↑ ) AUC do nelfinavir ↓ 6 % (IC 90 %: 28 ↓ - 22↑) Cmax do nelfinavir ↓ 5 % (IC 90 %: 23↓ - 16↑)
English: The following adverse events with an at least possible relationship to ritonavir boosted saquinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: nausea, diarrhoea, fatigue, vomiting, flatulence, and abdominal pain.
Portuguese: Os acontecimentos adversos possivelmente relacionados com saquinavir, potenciado com ritonavir (i.e. reações adversas) mais frequentemente notificados foram: náusea, diarreia, fadiga, vómitos, flatulência e dor abdominal.
English: These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations
Portuguese: Estes medicamentos irão induzir o CYP3A4 e, portanto, diminuir as concentrações de saquinavir.
English: These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Portuguese: A utilização destes medicamentos está contraindicada com Invirase/ritonavir (ver secção 4.3).
English: • anticonvulsants - such as phenobarbital, phenytoin, carbamazepine
Portuguese: • anticonvulsivantes - tais como, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina
English: • medicines used to treat asthma or other chest illness such as Chronic Obstructive Pulmonary
Portuguese: • medicamentos para tratar a asma ou outras doenças do tórax tais como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), tais como salmeterol
English: Steady state saquinavir exposures observed in paediatric trials were substantially higher than historical data in adults where dose- and exposure-dependent QTc and PR prolongation were observed (see section 4.4).
Portuguese: * Todos os parâmetros normalizados a uma dose de 50 mg/kg As exposições ao saquinavir no estado estacionário observadas nos ensaios pediátricos foram substancialmente mais elevadas do que nos dados históricos em adultos onde se observaram prolongamentos dos intervalos QTc e PR dependentes da dose e da exposição ao fármaco (ver secção
English: Anti-infectives
Portuguese: Antibióticos
English: • Essential Patient Information: Prescribers must ensure that patients are fully informed regarding the following information on cardiac conduction and repolarisation abnormalities: - Patients initiating therapy with ritonavir boosted Invirase should be warned of the arrhythmogenic risk associated with QT and PR prolongation and told to report any sign or symptom suspicious of cardiac arrhythmia (e.g., chest palpitations, syncope, presyncope) to their physician.
Portuguese: Doentes que iniciem tratamento com Invirase potenciado com ritonavir devem ser alertados para o risco arritmogénico associado ao prolongamento dos intervalos QT e PR e instruídos a notificar ao médico qualquer sinal ou sintoma suspeito de arritmia cardíaca (por ex. palpitações torácicas, síncope, pré-síncope).
English: ECG and PK measurements were collected on Days 3, 4, 7, 10, and 14 of treatment with the modified Invirase/ritonavir treatment.
Portuguese: No tratamento modificado com Invirase/ritonavir, as medições do ECG e da farmacocinética foram recolhidas nos Dias 3, 4, 7, 10 e 14 de tratamento.
English: Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Portuguese: A rifampicina está contraindicada em combinação com Invirase/ritonavir (ver secção 4.3).
English: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Portuguese: AUC0-12 do saquinavir ↓ 13 % (IC 90 %: 31↓ - 9↑) Cmáx do saquinavir ↓ 15 % (IC 90 %: 32↓ - 7↑) AUC0-12 do ritonavir ↔ (IC 90 %: 10↓ - 9↑) Cmáx do ritonavir ↔ (IC 90 %: 8↓ - 7↑)
English: Invirase should only be given in combination with ritonavir (see section 4.2).
Portuguese: Invirase deve ser administrado unicamente em associação com o ritonavir (ver secção 4.2).
English: Alopecia, dry skin, eczema, lipoatrophy, pruritus, rash
Portuguese: Alopecia, pele seca, eczema, lipoatrofia, prurido, erupção cutânea
English: Antidepressants Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine, clomipramine) (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: Antidepressivos Antidepressivos tricíclicos (por exemplo amitriptilina, imipramina, clomipramina) (saquinavir/ritonavir)
English: Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam 7,5 mg dose única (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
English: Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
Portuguese: - A dexametasona induz o CYP3A4 e pode diminuir as concentrações do saquinavir.
English: Immune System Disorders Common
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequente
English: • severe liver problems such as jaundice, hepatitis or liver failure - where your belly fills with fluid,
Portuguese: • tem problemas graves do fígado, tais como icterícia, hepatite ou insuficiência hepática presença de líquido no abdómen, confusão mental ou sangramento do esófago (via que liga a boca ao estômago)
English: - Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Portuguese: Os doentes que demonstrem um aumento subsequente no intervalo QT > 480 mseg ou um prolongamento > 20 mseg em relação ao valor inicial, devem descontinuar o Invirase potenciado com ritonavir.
English: Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Portuguese: Claritromicina 500 mg bid (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
English: Note: QTcS in this study was QT/RR0.319 for males and QT/RR0.337 for females, which are similar to Fridericia's correction (QTcF=QT/RR0.333).
Portuguese: 4 horas † Diferença derivada do QTcS corrigido aos valores de base pré-dose entre os braços do tratamento ativo e placebo ^ 400 mg foram administrados apenas no Dia 3 Nota: QTcS neste estudo foi QT/RR0,.319 para o sexo masculimo e QT/RR0,.337 para o sexo feminino, que são semelhantes à correção de Fridericia (QTcF=QT/RR0,.333).
English: Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 30 % Cmax do saquinavir ↓ 25 % Cmin do saquinavir ↔
English: Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Portuguese: O ritonavir pode afetar a farmacocinética de outros medicamentos devido ao seu potente efeito inibidor do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P).
English: Plasma concentrations highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são altamente dependentes do metabolismo pelo CYP3A4.
English: In vitro studies have shown that saquinavir is a substrate for P-glycoprotein (P-gp).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o saquinavir é um substrato para a gp-P.
English: Manufacturer Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Portuguese: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemanha.
English: Other conditions
Portuguese: Outras doenças
English: The recommended dose of Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg film-coated tablets) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Portuguese: A dose recomendada de Invirase é de 1000 mg (2 comprimidos revestidos por película de 500 mg), duas vezes por dia, com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, em associação com outros fármacos antirretrovirais.
English: Nervous System Disorder Common
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequente
English: Increased blood bilirubin, increased blood amylase
Portuguese: Bilirrubina no sangue aumentada, amilasemia aumentada
English: For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir, a dose inicial recomendada é de 500 mg de Invirase (1 comprimido revestido por película de 500 mg) duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovirais durante os primeiros 7 dias de tratamento.
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
Portuguese: No tratamento de doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia a iniciarem o tratamento com um regime de administração de Invirase/ritonavir modificado de Invirase 500 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos primeiros 7 dias de tratamento e com aumento para Invirase 1000 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos 7 dias subsequentes, a exposição sistémica a saquinavir geralmente aproximou-se ou excedeu o intervalo dos valores em estado de equilíbrio históricos com o regime de administração padrão de Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid, ao longo dos dias de estudo (ver tabelas 8 e 9).
English: The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
Portuguese: A farmacocinética, a seguranca e a atividade do saquinavir foram avaliadas num estudo aberto multicêntrico, em 18 crianças maiores de 4 meses e menores de 6 anos de idade, às quais foi administrado saquinavir (50 mg/kg bid até à dose adulta de 1000 mg bid) em combinação com uma solução oral de ritonavir (3 mg/kg bid para um peso corporal de 5 a 15 kg, 2,5 mg/kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 kg) e 2 ou mais ARVs de suporte.
English: The most frequently (in more than ten in a hundred persons) reported side effects of saquinavir taken with ritonavir concern the gastrointestinal tract, with feeling sick, diarrhoea, tiredness, vomiting, wind and abdominal pain being the most common.
Portuguese: Os efeitos secundários do saquinavir em associação ao ritonavir referidos com maior frequência (que ocorrem em mais de dez em cada cem pessoas) dizem respeito ao trato gastrointestinal, sendo os mais comuns: enjoo, diarreia, cansaço, vómitos, flatulência e dor abdominal.
English: Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
English: However, dizziness, fatigue and visual impairment have been reported during treatment with Invirase.
Portuguese: No entanto, durante o tratamento com Invirase, foram notificadas tonturas, fadiga e insuficiência visual.
English: In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Portuguese: Em doentes infetados por VIH-1, Invirase ou saquinavir cápsulas moles em associação com o ritonavir em doses de 1000/100 mg, duas vezes por dia, origina uma exposição sistémica ao saquinavir, durante um período de 24 horas, semelhante ou superior à obtida com saquinavir cápsulas moles 1200 mg, três vezes por dia (ver secção 5.2).
English: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Portuguese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/200 mg qd, ou saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, ou saquinavir/ ritonavir 1200/100 mg qd)
English: • Take two 500 mg film-coated tablets of Invirase twice a day.
Portuguese: Tome dois comprimidos revestidos por película de 500 mg de Invirase duas vezes por dia.
English: Anti-gout preparation Colchicine
Portuguese: Antigotosos Colquicina
English: Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Portuguese: Didanosina 400 mg dose única (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell Str. 1, 79639 Grenzach - Wyhlen, Alemanha.
English: • Take one 500 mg film-coated tablet of Invirase twice a day.
Portuguese: Tome um comprimido revestido por película de 500 mg de Invirase duas vezes por dia.
English: 6.5 Nature and contents of container Plastic bottles (HDPE) containing 120 tablets.
Portuguese: Frascos de plástico (HDPE - polietileno de alta densidade) contendo 120 comprimidos.
English: Absorption: In HIV-infected adult patients, Invirase in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provides saquinavir systemic exposures over a 24-hour period similar to or greater than those achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg tid (see Table 8).
Portuguese: Absorção : Em doentes adultos infetados pelo VIH, Invirase em associação com ritonavir nas doses 1000/ 100 mg, duas vezes por dia, origina exposições sistémicas de saquinavir durante um período de 24 horas, semelhantes ou superiores às atingidas com saquinavir cápsulas moles (1200 mg, três vezes por dia) (ver Tabela 8).
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
English: In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Portuguese: No estudo MaxCmin 1, a segurança e eficácia do saquinavir cápsulas moles/ritonavir 1000/100 mg, duas vezes por dia, mais 2 NRTIs/inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs) foram comparadas ao indinavir/ritonavir 800/100 mg, duas vezes por dia, mais 2 NRTIs/NNRTIs, em mais de 300 doentes (doentes com tratamento prévio com inibidores da protease e doentes sem tratamento prévio com inibidores da protease).
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Portuguese: Não existem requisitos especiais de eliminação.
English: One film-coated tablet of Invirase contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Portuguese: Um comprimido revestido por película de Invirase contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.