FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the case of severe renal insufficiency, Azomyr should be used with caution (see section 5.2).
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Azomyr deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
English: Treatment with Azomyr also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Spanish: El tratamiento con Azomyr también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para evaluar estas variables.
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Azomyr.
Spanish: El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de rinitis en menores de 2 años de edad son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el tratamiento de la rinitis infecciosa con Azomyr.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Azomyr: - if you have poor kidney function.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Azomyr: - si presenta la función renal alterada.
English: As Azomyr oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Spanish: Como Azomyr solución oral contiene la misma concentración de desloratadina, no fue necesario realizar un estudio de bioequivalencia y se espera que sea bioequivalente con el jarabe y con los comprimidos.
English: Use caution when taking Azomyr with alcohol.
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Azomyr con alcohol.
English: Azomyr effectively controlled symptoms for 24 hours.
Spanish: Azomyr controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Azomyr therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Azomyr tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
English: However, the safety of desloratadine syrup formulation, which contains the same concentration of desloratadine as Azomyr oral solution, was demonstrated in three paediatric trials.
Spanish: No obstante, la seguridad de desloratadina en la formulación de jarabe, que contiene la misma concentración de desloratadina que Azomyr solución oral, se demostró en tres ensayos pediátricos.
English: If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Spanish: Si olvidó tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual.
English: Azomyr has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Spanish: La influencia de Azomyr sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad En un ensayo con dosis múltiple, Azomyr comprimidos bucodispersables fue bien tolerado.
English: Efficacy of Azomyr oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Spanish: La eficacia de Azomyr solución oral no se ha investigado en ensayos independientes en pediatría.
English: In a clinical pharmacology trial, Azomyr tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, Azomyr comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
English: If you take more Azomyr than you should
Spanish: Si toma más Azomyr del que debe
English: Therefore, the efficacy of Azomyr orodispersible tablet is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Spanish: Por lo tanto, se espera que la eficacia de Azomyr comprimidos bucodispersables sea la misma que con la formulación de Azomyr comprimido.
English: Water had no effect on the bioavailability of Azomyr orodispersible tablets.
Spanish: El agua no afectó la biodisponibilidad de Azomyr comprimidos bucodispersables.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Azomyr was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Spanish: En dos ensayos controlados con placebo de seis semanas de duración en pacientes con urticaria idiopática crónica, Azomyr fue eficaz en el alivio del prurito y en la disminución del tamaño y número de ronchas cutáneas al final del primer intervalo de dosificación.
English: What Azomyr is Azomyr contains desloratadine which is an antihistamine.
Spanish: Qué es Azomyr Azomyr contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
English: Azomyr 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Azomyr orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Spanish: Aunque no se ha evaluado Azomyr 2,5 mg comprimidos en pacientes pediátricos, los datos farmacocinéticos de Azomyr comprimidos bucodispersables, junto con los estudios de determinación de dosis en pediatría, apoyan la utilización de las dosis de 2,5 mg en pacientes de 6 a 11 años.
English: Adverse reactions seen with Azomyr
Spanish: Reacciones adversas observadas con Azomyr
English: Azomyr orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables contiene aspartamo Este producto contiene aspartamo.
English: Taking Azomyr is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Spanish: No se recomienda que tome Azomyr si está embarazada o amamantando a un bebé.
English: Azomyr tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Spanish: Azomyr comprimidos controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
English: During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Spanish: Durante la comercialización de Azomyr, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
English: When Azomyr should be used
Spanish: Cuándo debe utilizarse Azomyr
English: Taking Azomyr oral solution is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Spanish: No se recomienda que tome Azomyr solución oral si está embarazada o amamantando a un bebé.
English: A. MANUFACTURIERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: The efficacy of Azomyr tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Spanish: La eficacia de Azomyr comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Azomyr orodispersible tablet.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de Azomyr comprimidos bucodispersables.
English: Azomyr was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Spanish: Azomyr fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
English: Azomyr contains lactose
Spanish: Azomyr contiene lactosa
English: Azomyr oral solution contains sorbitol.
Spanish: Azomyr solución oral contiene sorbitol.
English: Adults During the marketing of Azomyr, the following side effects were reported as:
Spanish: Adultos Durante la comercialización de Azomyr, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
English: In clinical studies in most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
Spanish: En ensayos clínicos en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Azomyr fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.
English: What Azomyr oral solution is and what it is used for
Spanish: Qué es Azomyr solución oral y para qué se utiliza
English: Azomyr tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Spanish: Azomyr comprimidos fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
English: In clinical studies with Azomyr, the following side effects were reported as:
Spanish: En ensayos clínicos con Azomyr, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:
English: During the marketing of Azomyr, the following side effects were reported as:
Spanish: Durante la comercialización de Azomyr se notificaron los siguientes efectos adversos como:
English: Azomyr 0.5 mg/ml oral solution
Spanish: Azomyr 0,5 mg/ml solución oral
English: Azomyr oral solution contains sorbitol
Spanish: Azomyr solución oral contiene sorbitol
English: Azomyr oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Spanish: Azomyr solución oral, se presenta en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml de vidrio ámbar Tipo III cerrados con un cierre de rosca, de plástico, a prueba de niños, que tiene capas múltiples de polietileno.
English: What Azomyr is and what it is used for
Spanish: Qué es Azomyr y para qué se utiliza
English: Azomyr tablets contain lactose.
Spanish: Azomyr comprimidos contiene lactosa.
English: In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
Spanish: En estudios cruzados de dosis única con Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables y los comprimidos convencionales de 5 mg de Azomyr, las formulaciones fueron bioequivalentes.
English: If you forget to take Azomyr
Spanish: Si olvidó tomar Azomyr
English: At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Spanish: A la dosis recomendada, Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables resultó ser bioequivalente a la formulación de desloratadina de Azomyr 5 mg comprimido convencional.
English: 6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Spanish: 6.1 Lista de excipientes sorbitol, propilenglicol, sucralosa E 955, hipromelosa 2910, citrato sódico dihidrato, aroma natural y artificial (chicle), ácido cítrico anhidro, edetato de disodio, agua purificada
English: Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Spanish: Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una “K”.
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
Spanish: Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de Azomyr solución oral una vez al día.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Azomyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: Efficacy of Azomyr syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Spanish: La eficacia de Azomyr jarabe no se ha investigado en ensayos pediátricos en niños menores de 12 años de edad.
English: What Azomyr is and what it is used for What you need to know before you take Azomyr How to take Azomyr
Spanish: Qué es Azomyr y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr Cómo tomar Azomyr
English: The safety and efficacy of Azomyr 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Azomyr 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año de edad.
English: How to take Azomyr
Spanish: Cómo tomar Azomyr
English: Azomyr 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Spanish: Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una “A”.
English: What you need to know before you take Azomyr oral solution
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr solución oral
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 1,4 mg de fenilalanina por cada dosis de 2,5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables.
English: Azomyr 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Spanish: Azomyr 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blisters en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ó 100 comprimidos.
English: What Azomyr oral solution is and what it is used for What you need to know before you take Azomyr oral solution How to take Azomyr oral solution Possible side effects
Spanish: Qué es Azomyr solución oral y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr solución oral Cómo tomar Azomyr solución oral Posibles efectos adversos
English: Additionally, Azomyr orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Spanish: Además, Azomyr comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las comidas.
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 2,9 mg de fenilalanina por cada dosis de 5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables.
English: If you forget to take Azomyr oral solution
Spanish: Si olvidó tomar Azomyr solución oral
English: How to store Azomyr oral solution Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Azomyr solución oral Contenido del envase e información adicional
English: How Azomyr works
Spanish: Cómo funciona Azomyr
English: What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Azomyr orodispersible tablet How to take Azomyr orodispersible tablet Possible side effects
Spanish: Qué es Azomyr comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Cómo tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Posibles efectos adversos
English: How to take Azomyr oral solution
Spanish: Cómo tomar Azomyr solución oral
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr.
English: Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Azomyr is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: la dosis recomendada de Azomyr es un comprimido bucodispersable de 2,5 mg colocado en la boca una vez al día.
English: Azomyr oral solution with food, drink and alcohol Azomyr may be taken with or without a meal.
Spanish: Toma de Azomyr solución oral con alimentos, bebidas y alcohol Azomyr se puede tomar con independencia de las comidas.
English: What you need to know before you take Azomyr
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr
English: If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
Spanish: Si toma más Azomyr comprimidos bucodispersables del que debe Tome Azomyr comprimidos bucodispersables únicamente como su médico le ha indicado.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr solución oral.
English: Azomyr oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Spanish: Azomyr solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
English: What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for
Spanish: Qué es Azomyr comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
English: Azomyr 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Spanish: Azomyr 0,5 mg/ml solución oral desloratadina
English: Azomyr orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
English: Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Azomyr oral solution once a day.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de Azomyr solución oral una vez al día.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr orodispersible tablets.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr comprimidos bucodispersables.
English: Azomyr orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis en envases de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 dosis de comprimidos bucodispersables.
English: Azomyr is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Spanish: Azomyr está indicado en adultos, adolescentes a partir de 12 años de edad y niños de entre 6 y 11 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
English: Azomyr orodispersible tablet with food, drink and alcohol Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Spanish: Toma de Azomyr comprimidos bucodispersables con alimentos, bebidas y alcohol No es necesario tomar Azomyr comprimidos bucodispersables con agua u otro líquido.
English: Azomyr is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Spanish: Azomyr está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Azomyr is one tablet once a day.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Azomyr es un comprimido una vez al día.
English: Azomyr is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Spanish: Azomyr se presenta en blisters formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
English: How to store Azomyr orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Azomyr comprimidos bucodispersables Contenido del envase e información adicional
English: However, if you take more Azomyr than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Spanish: No obstante, si toma más Azomyr del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
English: However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Spanish: No obstante, si toma más Azomyr solución oral del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
English: What you need to know before you take Azomyr orodispersible tablet
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azomyr comprimidos bucodispersables
English: Azomyr oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Spanish: Azomyr solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
English: Azomyr is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Spanish: Azomyr también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
English: Azomyr with food, drink and alcohol Azomyr may be taken with or without a meal.
Spanish: Toma de Azomyr con alimentos, bebidas y alcohol Azomyr se puede tomar con independencia de las comidas.
English: Azomyr is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Spanish: Azomyr está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
English: EU/1/00/157/059 30 ml with 1 spoon EU/1/00/157/060 50 ml with 1 spoon EU/1/00/157/061 60 ml with 1 spoon EU/1/00/157/062 100 ml with 1 spoon EU/1/00/157/063 120 ml with 1 spoon EU/1/00/157/064 150 ml with 1 spoon EU/1/00/157/067 150 ml with 1 oral syringe EU/1/00/157/065 225 ml with 1 spoon EU/1/00/157/066 300 ml with 1 spoon
Spanish: EU/1/00/157/059 30 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/060 50 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/061 60 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/062 100 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/063 120 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/064 150 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/067 150 ml con 1 jeringa para uso oral EU/1/00/157/065 225 ml con 1 cucharilla EU/1/00/157/066 300 ml con 1 cucharilla
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Azomyr is 10 ml (5 mg) oral solution once a day.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Azomyr es 10 ml (5 mg) de solución oral una vez al día.
English: Azomyr is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Spanish: Azomyr es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Spanish: A la dosis recomendada, en ensayos clínicos que involucraban a adultos y adolescentes en una serie de indicaciones que incluían rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, se notificaron reacciones adversas con Azomyr en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.