FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La coriogonadotropina alfa è molto simile a un ormone che si trova naturalmente nel corpo umano, la gonadotropina corionica, che è coinvolto nella riproduzione e nella fertilità.
Estonian: Alfakooriongonadotropiin sarnaneb kehas leiduvale hormoonile, mida nimetatakse koorioni gonadotropiiniks ja mis osaleb organismi sigimis- ja viljakusfunktsioonis.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/165/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/165/007
Italian: • Dopo l'iniezione, smaltisca l'ago usato in modo sicuro e getti la penna.
Estonian: • Pärast süstimist hävitage kasutatud nõelad vastavalt ohutusnõuetele ja visake pen-süstel ära.
Italian: Cos'è Ovitrelle e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Ovitrelle ja milleks seda kasutatakse
Italian: Prima dell'inizio del trattamento, la sua fertilità e quella del suo partner deve essere valutata da un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Estonian: Enne ravi alustamist peab viljakushäirete ravis kogenud arst hindama teie ja teie partneri viljakust.
Italian: Cos'è Ovitrelle e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Ovitrelle Come usare Ovitrelle
Estonian: Mis ravim on Ovitrelle ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ovitrelle kasutamist Kuidas Ovitrelle't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ovitrelle't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Italian: In casi rari, l'OHSS grave può essere complicata da emoperitoneo, distress respiratorio acuto, torsione ovarica e tromboembolismo.
Estonian: Harva võib raske OHSS-i tüsistusena tekkida hemoperitoneum, äge pulmonaalne distress, munasarjatorsioon ja trombemboolia.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Paesi Bassi Produttore
Estonian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Tootja
Italian: stanchezza, reazione al sito di iniezione.
Estonian: väsimus, reaktsioonid süstekohal
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Estonian: • Pakis on 1 pen-süstel ja 1 süstlanõel.
Italian: • Emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Italian: • Inietti Ovitrelle come le è stato spiegato dal medico o dall'infermiere.
Estonian: • Süstige Ovitrelle't nagu teie arst või meditsiiniõde on õpetanud.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/165/008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/165/008
Italian: Ovitrelle contiene un medicinale denominato "coriogonadotropina alfa", prodotto in laboratorio con particolari tecniche di DNA ricombinante.
Estonian: Ovitrelle sisaldab ravimit alfakooriongonadotropiini, mida valmistatakse laboratooriumis spetsiaalse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Italian: In questo caso, trascorso tale periodo di 30 giorni, la soluzione, se non utilizzata, deve essere gettata.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb 30 päeva möödudes ära visata.
Italian: Come preparare una penna preriempita Ovitrelle per l'iniezione 3.1 Togliere il cappuccio della penna
Estonian: Ovitrelle pen-süstli valmisseadmine süstimiseks 3.1 Eemaldage pen-süstli kork
Italian: • Ogni penna contiene 0,5 mL di soluzione.
Estonian: • Iga pen-süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Italian: 5.4 Iniettare la dose come le è stato spiegato dal medico o dall'infermiere.
Estonian: 5.4 Süstige annus vastavalt arsti või meditsiiniõe õpetusele.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Paesi Bassi
Estonian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Italian: • Ingrossamento ovarico o cisti non dovute a sindrome dell'ovaio policistico
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mis ei ole tingitud munasarja polütsüstilisest haigusest
Italian: • Rimuovere con attenzione ed eliminare la protezione interna verde.
Estonian: • Eemaldage ettevaatlikult roheline sisemine nõelakaitse ja visake see minema.
Italian: Non vi sono dati relativi all'escrezione della coriogonadotropina alfa nel latte.
Estonian: Andmeid alfakooriongonadotropiini eritumise kohta rinnapiima ei ole.
Italian: Durante l'uso di Ovitrelle, ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Estonian: Ovitrelle kasutamisel suureneb teil mitme lapse samaaegse kandmise risk (mitmikrasedus, tavaliselt kaksikud) võrreldes loomulikul teel eostumisega.
Italian: È importante confermare precocemente per via ecografica che la gravidanza è intrauterina ed escludere che sia extrauterina.
Estonian: On oluline teha varakult ultraheliuuring, veendumaks, et rasedus on emakasisene ja välistada emakavälise raseduse võimalus.
Italian: Come usare la penna preriempita Ovitrelle
Estonian: Kuidas Ovitrelle pen-süstlit kasutada
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso" fornite nella confezione.
Estonian: Vt karbis olevat kasutusjuhendit.
Italian: reazioni di ipersensibilità di grado da lieve a grave, comprendenti reazioni anafilattiche e shock anafilattico
Estonian: kerged kuni raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt:
Italian: L'esposizione ripetuta a Ovitrelle è stata studiata solo in pazienti di sesso maschile.
Estonian: Ovitrelle korduva manustamise kohta on saadaval ainult meestelt kogutud andmed.
Italian: Se è stata utilizzata una quantità eccessiva di Ovitrelle, è possibile che si verifichi una sindrome da iperstimolazione ovarica.
Estonian: Liiga suure Ovitrelle annuse manustamisel võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Italian: • Rilasciare la manopola di impostazione della dose.
Estonian: • Vabastage annuse seadistamisnupp.
Italian: Eliminare qualsiasi soluzione non utilizzata.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CON 1 PENNA PRERIEMPITA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 PEN-SÜSTLIGA
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Estonian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itaalia
Italian: Nelle donne, l'indagine clinica nelle indicazioni: tecniche di riproduzione assistita (ART) e anovulazione, è stata limitata ad un ciclo di trattamento.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jälgiti naisi kunstliku viljastamise tehnikate ja anovulatsiooni korral ainult ühe ravitsükli vältel.
Italian: • Il principio attivo è coriogonadotropina alfa, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante.
Estonian: • Toimeaine on alfakooriongonadotropiin, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Italian: diarrea
Estonian: kõhulahtisus
Italian: 3.2 Preparare l'ago per l'iniezione
Estonian: 3.2 Valmistage nõel süstimiseks ette
Italian: Da utilizzare solo se la soluzione è limpida e priva di particelle.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget süstelahust, mis ei sisalda osiseid.
Italian: • Inietti Ovitrelle secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere
Estonian: • Tehke Ovitrelle süst vastavalt arsti või meditsiiniõe õpetustele.
Italian: 1 penna preriempita con 0,5 mL di soluzione 1 ago per iniezione
Estonian: Üks pen-süstel 0,5 ml lahusega 1 süstlanõel
Italian: • Non spingere o tirare la manopola di impostazione della dose mentre la si ruota.
Estonian: • Annuse seadistamisnuppu keerates ärge seda suruge ega tõmmake.
Italian: AVVERTENZA:
Estonian: Sage:
Italian: • Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago tirando delicatamente.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate sellest kergelt tõmmates.
Italian: Il medicinale può essere conservato per un massimo di 30 giorni a temperatura non superiore a 25°C senza essere nuovamente posto in frigorifero e, trascorso tale periodo di 30 giorni, se non utilizzato, deve essere gettato.
Estonian: Ravimit ei tohi uuesti külmkappi asetada, kasutamata jäänud lahus tuleb 30 päeva möödudes ära visata.
Italian: reazioni cutanee reversibili di grado lieve, manifestatesi come rash Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune:
Estonian: kerged pöörduvad nahareaktsioonid, mis väljenduvad lööbena Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
Italian: Ovitrelle è fornito come soluzione iniettabile.
Estonian: Ovitrelle on saadaval valmis süstelahusena.
Italian: Nell'anovulazione, il rischio di OHSS è aumentato in presenza di livelli sierici di estradiolo >1.500 pg/mL (5.400 pmol/L) e di più di 3 follicoli di diametro uguale o superiore a 14 mm. Nelle tecniche di riproduzione assistita, il rischio di OHSS aumenta in presenza di livelli sierici di estradiolo >3.000 pg/mL (11.000 pmol/L) e di 18 o più follicoli di diametro maggiore o uguale a 11 mm.
Estonian: Kunstliku viljastamise protseduuride korral on OHSS oht suurenenud östradiooli seerumiväärtuste korral >3000 pg/ml (>11 000 pmol/l) ning 18 või enama üle 11 mm läbimõõduga folliikuli esinemise korral.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 siringa preriempita con 0,5 mL di soluzione iniettabile
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 süstel 0,5 ml süstelahusega
Italian: • se soffre di un sanguinamento vaginale inspiegato
Estonian: • kui teil esineb ebaselgete põhjustega tupeverejookse
Italian: Siringa preriempita (vetro di tipo I) contenente 0,5 mL di soluzione, con tappo dello stantuffo (gomma di alobutile), stantuffo (plastica) e ago per iniezione (inossidabile) - confezione da 1.
Estonian: 0,5 ml süstelahust (I tüüpi klaasist) süstlis, mis on varustatud halobutüülkummist kolb-punnkorgiga ja plastikust kolviga ning ühe (roostevabast terasest) süstlanõelaga.
Italian: • Tenere la penna preriempita Ovitrelle con l'ago rivolto verso l'alto.
Estonian: • Hoidke Ovitrelle pen-süstlit nõel ülespidi.
Italian: Tuttavia, è stata dimostrata la stabilità per 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
Estonian: Siiski on näidatud, et 2C…8°C säilitatuna püsib ravim kasutamiskõlblik 24 tunni jooksul.
Italian: • Premere fino in fondo la manopola della dose e tenerla premuta per completare l'iniezione.
Estonian: • Suruge annuse seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik ja hoidke seda all kuni süstimise lõpuni.
Italian: Comune:
Estonian: Süstimine:
Italian: 1. manopola di impostazione della dose 2. quadrante della dose 3. pistone dello stantuffo 4. contenitore del serbatoio 5. connettore ago filettato 6. cappuccio della penna
Estonian: annuse seadistamisnupp annuse näidik varbkolb mahuti hoidik nõela keermestatud ühendus pen-süstli kork
Italian: • Disordini tromboembolici in atto
Estonian: • aktiivne trombembooliline haigus
Italian: • La penna deve essere utilizzata esclusivamente per l'iniezione sottocutanea.
Estonian: • Pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Italian: • Preparare e disporre sulla superficie tutto l'occorrente
Estonian: • Koguge kõik vajalikud esemed ja laotage laiali:
Italian: Quando ci si sottopone alle tecniche di riproduzione assistita, il rischio di avere una gravidanza multipla è correlato al numero di embrioni od ovociti fecondati che le vengono trasferiti.
Estonian: Kunstliku viljastamise korral sõltub mitmikraseduse risk siirdatud viljastatud munarakkude või loodete arvust.
Italian: Nella donna la gonadotropina corionica agisce come un surrogato del picco dell'ormone luteinizzante che induce l'ovulazione.
Estonian: Naistel toimib kooriongonadotropiin sisuliselt luteiniseeriva hormooni asendajana, vallandades ovulatsiooni.
Italian: A cosa serve Ovitrelle
Estonian: Milleks Ovitrelle't kasutatakse
Italian: • Dopo l'iniezione, smaltisca la siringa usato in modo sicuro.
Estonian: • Pärast süstimist hävitage kasutatud süstal vastavalt ohutusnõuetele.
Italian: • Ciascuna penna preriempita è esclusivamente per uso singolo.
Estonian: • Iga pen-süstel on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Italian: Come usare Ovitrelle
Estonian: Kuidas Ovitrelle't kasutada
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 0,5 mL di soluzione iniettabile.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 0,5 ml süstelahust.
Italian: Scad.
Estonian: ETTEVAATUST!
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Estonian: Pakendis on 1 pen-süstel ja üks süstlanõel.
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o se non è limpida.
Estonian: Kui valmis süstelahus sisaldab nähtavaid osiseid või ei ole selge, ei tohi seda manustada.
Italian: Premere fino in fondo la manopola di impostazione della dose.
Estonian: Vajutage annuse seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik.
Italian: Acido fosforico (per la regolazione del pH) Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Estonian: Fosforhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi.
Italian: • Ciascuna siringa preriempita è esclusivamente per uso singolo.
Estonian: • Iga süstel on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CON 1 SIRINGA PRERIEMPITA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 SÜSTLIGA
Italian: *coriogonadotropina umana ricombinante, r-hCG, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO).
Estonian: * rekombinantne inimese kooriongonadotropiin r-hCG on toodetud hiina hamstrite munasarjarakkudel rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Italian: Come iniettare la dose 5.1 Scegliere la sede dell'iniezione nell'area indicata dal medico o dall'infermiere.
Estonian: 5.1 Süstekoha valikul järgige arsti või meditsiiniõe nõuandeid.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10)
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st)
Italian: • Il medico le spiegherà esattamente quando fare l'iniezione.
Estonian: • Millal täpselt süstimine toimuma peab, selgitab teile teie arst.
Italian: Condivide la stessa sequenza aminoacidica dell'hCG urinario.
Estonian: Toimeaine aminohappeline järjestus on sarnane uro-hCG omaga.
Italian: • Ruotare delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario.
Estonian: • Keerake annuse seadistamisnuppu ettevaatlikult päripäeva.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib osutuda keerukaks meditsiiniliseks probleemiks, mida iseloomustavad ruptureerumisele kalduvate suurte munasarjatsüstide, kehakaalu tõusu, düspnoe, oliguuria või astsiidi ja vereringe funktsioonihäirete esinemine.
Italian: Uno studio comparativo ha dimostrato la bioequivalenza tra la formulazione di liofilizzato e la formulazione liquida.
Estonian: Külmkuivatatud ja vedela ravimvormi vahel teostatud võrdlev uuring tõestas kahe ravimvormi bioekvivalentsust.
Italian: • La dose raccomandata è di 1 siringa preriempita (250 microgrammi/0,5 mL) somministrata in una sola iniezione.
Estonian: • Soovitatav annus on 1 süstlitäis (250 mikrogrammi/0,5 ml) süstelahust ühekordse süstena.
Italian: • La dose raccomandata è di 1 penna preriempita (250 microgrammi/0,5 mL) somministrata in una sola iniezione.
Estonian: • Soovitatav annus on 1 pen-süstlitäis (250 mikrogrammi/0,5 ml) süstelahust ühekordse süstena.
Italian: Ovitrelle 250 microgrammi soluzione iniettabile può essere conservato per un massimo di 30 giorni a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) senza essere nuovamente posto in frigorifero e, trascorso tale periodo di 30 giorni, se non utilizzato, deve essere gettato.
Estonian: Ovitrelle 250 mikrogrammist süstelahust võib kuni 30 päeva hoida toatemperatuuril (temperatuuril kuni 25°C).
Italian: Nelle donne con tube di Falloppio (le tube che trasportano l'uovo dall'ovaio all'utero) danneggiate può verificarsi una gravidanza al di fuori dell'utero (gravidanza ectopica).
Estonian: Rasedus väljaspool emakat (emakaväline rasedus) võib aset leida naistel, kelle munajuhad (juhad, mis kannavad munaraku munasarjast emakasse) on kahjustatud.
Italian: Mannitolo, metionina, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: Mannitool, metioniin, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, poloksameer 188, fosforhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Italian: • Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa in 0,5 mL (equivalenti approssimativamente a 6.500 Unità Internazionali, UI).
Estonian: • Iga süstel sisaldab 250 mikrogrammi alfakooriongonadotropiini (vastab ligikaudu 6500 RÜ-le) 0,5 ml lahuses.
Italian: Ovitrelle contiene sodio
Estonian: Ovitrelle sisaldab naatriumi
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa* (equivalenti a circa 6.500 UI) in 0,5 mL soluzione.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga süstel sisaldab 250 mikrogrammi (vastab umbes 6500 RÜ-le) alfakooriongonadotropiini* 0,5 milliliitris.
Italian: Somministrare il contenuto di una penna preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo l'ultima somministrazione di un ormone follicolo-stimolante (FSH) o una gonadotropina umana della menopausa (HMG), al raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare.
Estonian: Üks pen-süstlitäis Ovitrelle't (250 mikrogrammi) manustatakse 24...48 tundi pärast viimast folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) või inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) preparaadi manustamist, s.o olukorras, kus on saavutatud folliikulite optimaalne küpsus.
Italian: • Carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Italian: Mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: Mannitool, metioniin, poloksameer 188, fosforhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Italian: L'OHSS può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Estonian: OHSS võib osutuda keerukaks meditsiiniliseks probleemiks, mida iseloomustavad ruptureerumisele kalduvate suurte munasarjatsüstide, kehakaalu tõusu, düspnoe, oliguuria või astsiidi ja vereringe funktsioonihäirete esinemine.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovitrelle consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ovitrelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 2 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ovitrelle müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. veebruaril
Italian: Altre informazioni su Ovitrelle
Estonian: Muu teave Ovitrelle kohta
Italian: Le iniezioni possono essere praticate dalla paziente stessa o dal suo partner, purché abbiano ricevuto una formazione adeguata e abbiano la possibilità di accedere al consiglio di un esperto.
Estonian: Patsient või tema partner võivad ravimit ise süstida, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata studiata prevalentemente in donne sottoposte a trattamento della fertilità (1 140 pazienti).
Estonian: Ovitrellet on peamiselt uuritud viljakusravi saavatel naistel (1140 patsienti).
Italian: Sintesi destinata al pubblico coriogonadotropina alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfakooriongonadotropiin
Italian: Non deve essere utilizzato quando non può essere ottenuta una risposta (per esempio in caso di insufficienza ovarica).
Estonian: Seda ei tohi kasutada, kui ravivastust ei saavutata (nt munasarja puudulikkuse korral).
Italian: Si è svolto uno studio anche in donne che non potevano ovulare.
Estonian: Üks uuring tehti naistel, kellel ei esine ovulatsiooni.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ovitrelle.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Ovitrelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ovitrelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ovitrelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Nelle donne anovulatorie, l'ovulazione è stata riscontrata nel 92% delle pazienti trattate con Ovitrelle.
Estonian: Anovulatoorsetel naistel tekkis Ovitrelle ravi tagajärjel ovulatsioon 92% juhtudest.
Italian: Tra gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Ovitrelle (vale a dire osservati in 1 - 10 pazienti su 100) rientrano: reazioni al sito dell'iniezione, mal di testa, stanchezza, vomito, nausea (senso di malessere), dolore addominale (mal di pancia) e sindrome da iperstimolazione ovarica (ad esempio, senso di nausea, aumento ponderale e diarrea).
Estonian: Ovitrelle kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on reaktsioon süstekohas, peavalu, väsimus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (st iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Italian: Ovitrelle è stato efficace tanto quanto l'hCG urinario nell'innescare l'ovulazione; l'efficacia del dosaggio da 250 microgrammi era uguale a quella del dosaggio da 500 microgrammi.
Estonian: Ovitrelle oli ovulatsiooni vallandamisel sama efektiivne kui uriinis esinev hCG ning 250 µg annus oli sama efektiivne kui 500 µg annus.
Italian: Perché è stato approvato Ovitrelle?
Estonian: Miks Ovitrelle heaks kiideti?
Italian: Che cos'è Ovitrelle?
Estonian: Mis on Ovitrelle?
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie rispondono al trattamento in modo eccessivo, soprattutto se sono stati usati medicinali per stimolare l'ovulazione.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile üliaktiivselt, eriti kui on kasutatud ovulatsiooni tekitavaid ravimeid.
Italian: Si deve somministrare una dose di 250 microgrammi da 24 a 48 ore dopo la produzione ovarica di follicoli sufficientemente maturi (ovociti pronti per l'ovulazione).
Estonian: Üks annus Ovitrellet (250 µg) manustatakse 24-48 tundi pärast seda, kui munasarjas on moodustunud piisavalt küpsed folliikulid (ovulatsiooniks valmis munarakud).
Italian: Ovitrelle è un medicinale contenente il principio attivo choriogonadotropina alfa.
Estonian: Ovitrelle on ravim, mis sisaldab toimeainena alfakooriongonadotropiini.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovitrelle, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Ovitrellega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Nelle donne in trattamento della fertilità questo momento coincide in genere con le 24 - 48 ore successive al termine del precedente trattamento di stimolazione ovarica (per esempio, somministrazione di un preparato a base di ormone follicolo stimolante [FSH] o di gonadotropina menopausale umana [hMG]).
Estonian: Viljakusravi saavatel naistel toimub see tavaliselt 24-48 tundi pärast munasarjasid stimuleeriva ravi lõppu (nt ravi folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) või inimese menopausaalset gonadotropiini (hMG) sisaldavate preparaatidega).