FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als een suspensie voor oraal gebruik, als tabletten of als tabletten met verlengde afgifte met een hogere sterkte.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med høyere styrke.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak buikpijn, misselijkheid, braken, diarree Lever- en galaandoeningen Vaak hepatitis (waaronder ernstige en levensbedreigende levertoxiciteit) (1,6%)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige kvalme, oppkast, abdominalsmerter, diaré Sykdommer i lever og galleveier Vanlige hepatitt (inkludert alvorlig og livstruende levertoksisitet) (1,9 %).
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als een suspensie voor oraal gebruik, als tabletten of als tabletten met verlengde afgifte met lagere sterkte.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med lavere styrke.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek verricht naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort spesielle undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: 55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Dutch: Voor kinderen van 8 jaar en ouder is de aanbevolen dosering 4 mg/kg eenmaal daags gedurende twee weken, gevolgd door 4 mg/kg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til barn 8 år og eldre er 4 mg/kg en gang daglig i to uker, deretter 4 mg/kg to ganger daglig.
Dutch: Er is onvoldoende bewijs om aan te nemen dat het ontbreken van een verhoogd toxiciteitsrisico bij voorbehandelde vrouwen die aan het begin van de behandeling met nevirapine een niet-detecteerbare viral load (minder dan 50 kopieën/ml van hiv-1 in plasma) en een CD4-waarde van meer dan 250 cellen/mm hadden ook van toepassing is op zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig bevis for å fastslå at den manglende økning i risiko for toksisitet som er sett hos forbehandlede kvinner med ikke-målbar viral belastning (mindre enn 50 kopier/ml HIV-1 i plasma) og CD4-tall over 250 celler/m
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik is geschikt voor kinderen van alle leeftijden.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur kan anvendes til barn i alle aldere.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat.
Dutch: EU/1/97/055/003 (120 tabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/97/055/003 (120 tabletter)
Dutch: In deze studie werd een een blijvende respons op Viramune gedurende ten minste 3 jaar gedocumenteerd en equivalentie binnen een marge van 10% werd aangetoond tussen behandeling met tweemaal daags 200 mg Viramune en efavirenz gelet op falende behandeling.
Norwegian Bokmål: En varig respons på Viramune over minst tre år ble dokumentert i denne studienog ekvivalens innen et 10 % område mellom Viramune 200 mg to ganger daglig og efavirenz ble vist for behandlingssvikt.
Dutch: In dit open-label onderzoek werden 443 patiënten die reeds een antivirale therapie ontvingen met daarbij tweemaal per dag Viramune 200 mg met directe afgifte en met een hiv-1 RNA gehalte van < 50 kopieën/ml in een 2:1 ratio gerandomiseerd naar eenmaal per dag Viramune 400 mg met verlengde afgifte of op tweemaal per dag Viramune 200 mg met directe afgifte.
Norwegian Bokmål: I denne open-label studien ble 443 pasienter som allerede stod på et antiviralt regime inneholdende Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig med HIV-1 RNA <50 kopier/ml randomisert i en 2:1 ratio til Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig eller Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Dutch: Indien flessen worden gebruikt moet het geneesmiddel binnen 2 maanden na opening gebruikt te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom bokser brukes, skal legemidlet anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet.
Dutch: In plaats daarvan dienen de Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte na de gewenningsperiode te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Isteden skal Viramune 400 mg depottabletter benyttes etter en innledningsperiode.
Dutch: Bij kinderen dient een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir naar 300/75 mg/m tweemaal daags met voedsel te worden overwogen wanneer lopinavir/ritonavir in combinatie met Viramune wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør det vurderes å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m² to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune, særlig hos pasienter hvor det mistenkes redusert følsomhet for lopinavir/ritonavir.
Dutch: Aanbevolen wordt dat moeders met een hiv infectie geen borstvoeding geven aan hun kinderen, om het risico van postnatale transmissie van hiv te vermijden en dat moeders moeten stoppen met het geven van borstvoeding wanneer zij nevirapine gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-smittede kvinner ikke ammer sine barn for å unngå postnatal overføring av HIV og at ammende kvinner avslutter amming hvis behandling med nevirapin påbegynnes.
Dutch: * Inclusief patiënten die ten minste één dosis van het geblindeerde geneesmiddel na randomisatie hebben gekregen.
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter som fikk minst én dose med blindet studielegemiddel etter randomisering.
Dutch: De klinische werkzaamheid van Viramune met verlengde afgifte wordt gebaseerd op 48 weken data van een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy fase 3-studie (VERxVE - onderzoek 1100.1486) bij therapie-naïeve patiënten en op 24 weken data afkomstig van een gerandomiseerd, open-labelonderzoek bij patiënten die van Viramune tabletten met directe afgifte tweemaal per dag over zijn gegaan naar Viramune tabletten met verlengde afgifte eenmaal per dag (TRANxITION
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av Viramune depottabletter er basert på 48-ukers data fra en randomisert, dobbeltblindet, dobbel-dummy fase 3 studie (VERxVE - studie 1100.1486) hos behandlingsnaive pasienter og på 24-ukers data fra en randomisert, open-label studie hos pasienter som gikk over fra Viramune med umiddelbar frisetting gitt to ganger daglig, til Viramune depottabletter gitt én gang daglig (TRANxITION - studie 1100.1526).
Dutch: Tabel 1: Gewenningsfase met Viramune met directe afgifte Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms granulocytopenie
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Oppstartsfase med Viramune med umiddelbar frisetting Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige granulocytopeni
Dutch: De dosis Viramune moet mogelijk worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å justere Viramune-dosen.
Dutch: Viramune tabletten met verlengde afgifte mogen alleen door kinderen van 3 jaar en ouder worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter skal bare brukes til barn som er 3 år eller eldre.
Dutch: Totaal * Inclusief patiënten die ten minste één dosis van het geblindeerde geneesmiddel na randomisatie hebben gekregen.
Norwegian Bokmål: Totalt *Inkluderer pasienter som fikk minst én dose med blindet studielegemiddelmedisin etter randomisering.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC {nummer} [productcode]
Norwegian Bokmål: PC {nummer} [produktkode]
Dutch: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin NV
Norwegian Bokmål: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Dutch: Als bij u huiduitslag optreedt en u voelt zich ook ziek, dan moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en uw arts informeren.
Norwegian Bokmål: Hvis hudutslett oppstår samtidig som du føler deg syk, må du avbryte behandlingen og oppsøke lege umiddelbart.
Dutch: Als u ooit enige vorm van huiduitslag ziet, informeer dan onmiddellijk uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din.
Dutch: In studie 1100.1526 (TRANxITION) werden patiënten, die met tweemaal per dag Viramune 200 mg met directe afgifte gedurende ten minste 18 weken werden behandeld, gerandomiseerd naar enerzijds eenmaal per dag Viramune 400 mg met verlengde afgifte (n = 295) of bleven anderzijds op de behandeling met Viramune met directe afgifte (n = 148).
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1526 (TRANxITION) ble pasienter på behandling med Viramune 200 mg umiddelbar frisetting to ganger daglig i minst 18 uker randomisert til enten å motta Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig (n=295) eller til å forbli på behandling med Viramune umiddelbar frisetting (n=148).
Dutch: Virologisch falen - Niet onderdrukt tot week 48 - Rebound
Norwegian Bokmål: -Aldri redusert ved uke 48 -Tilbakefall
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjon
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - microkristallijne cellulose - lactose (als monohydraat) - povidon K25 - natriumzetmeelglycolaat - colloïdaal siliciumdioxide - magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, laktose (som monohydrat), povidon K25, natriumstivelseglykolat, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat
Dutch: Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties (op AIDS duidende aandoeningen) hebben gehad, kunnen kort na het starten van hiv-remmers ontstekingsverschijnselen optreden, horend bij eerder doorgemaakte infecties.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner (sykdom i forbindelse med AIDS), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Dutch: Deze stoffen kunnen een allergische reactie veroorzaken (wellicht vertraagd).
Norwegian Bokmål: Disse ingrediensene kan forårsake allergiske reaksjoner over tid.
Dutch: De fles kan goed worden afgesloten met de flexibele dop van het hulpstuk.
Norwegian Bokmål: Flasken kan holdes lukket med lokket på adapteren.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met hiv-geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Dutch: De veiligheidsgegevens omvatten alle patiëntbezoeken tot het tijdstip waarop de laatste patiënt 144 weken in de studie voltooide alsmede gegevens over de patiëntbezoeken uit de open-label extensie na week 144 (waaraan patiënten uit beide behandelingsgroepen die week 144 bereikt hadden, konden deelnemen).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer også sikkerhetsdata fra den åpne oppfølgingsstudien etter 144 uker (som pasienter fra begge behandlingsgrupper kunne gå over i etter fullførte 144 uker blindet fase).
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden beschreven zijn ondervonden door patiënten die Viramune 200 mg tabletten tijdens de 14-daagse gewenningsperiode hebben gebruikt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune 200 mg tabletter under den 14 dager lange innledningsperioden:
Dutch: Gegevens over de farmacokinetiek van nevirapine zijn ontleend aan twee belangrijke bronnen: een 48 weken durend studie bij pediatrische patiënten in Zuid-Afrika met 123 hiv-1 positieve, therapie-naïeve patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (BI 1100.1368); en een gecombineerde analyse van 5 ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) onderzoeken met in totaal 495 patiënten in de leeftijd van 14 dagen tot 19 jaar.
Norwegian Bokmål: Data angående farmakokinetikken av nevirapin kommer fra to hovedkilder: En 48 ukers barnestudie fra Sør-Afrika (BI 1100.1368) som omfatter 123 HIV-1 positive, antiretroviral-naive pasienter i alderen 3 måneder til 16 år, og en samlet analyse av fem protokoller fra Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) som omfatter 495 pasienter i alderen 14 dager til 19 år.
Dutch: Viramune verlengde afgifte n=505
Norwegian Bokmål: Viramune Depot N=505
Dutch: 3 een twaalf keer zo hoog risico op symptomatische bijwerkingen aan de lever in vergelijking met vrouwen met CD4-waarden <250 cellen/mm
Norwegian Bokmål: 3 12 ganger høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger enn kvinner med CD4-tall <250 celler/mm
Dutch: Als u alle doses op het juiste tijdstip inneemt: - wordt de werkzaamheid van de combinatie van de antiretrovirale geneesmiddelen enorm verhoogd - wordt de kans verkleind dat het hiv-virus, waarmee u geïnfecteerd bent, resistent wordt voor uw antiretrovirale middelen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Viramune At du tar alle dosene på riktig tidspunkt: - øker effekten av de samlede antiretrovirale legemidlene dine vesentlig - minsker sjansene for at HIV-infeksjonen blir resistent mot de antiretrovirale legemidlene dine.
Dutch: Deze berekening gebeurt aan de hand van de leeftijd en het lichaamsgewicht van uw kind, of van het lichaamsoppervlak van uw kind.
Norwegian Bokmål: Beregningen vil inkludere ditt barns alder og vekt, eller kroppsoverflate.
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg nevirapine bij hiv-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg nevirapin hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; Child-Pugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Dutch: ANTIBIOTICA Claritromycine 500 mg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin 500 mg x 2
Dutch: De toediening van Viramune boven de aanbevolen dosering kan de frequentie en ernst van huidreacties, zoals het Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, verhogen.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser Viramune enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner av typen Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Dutch: De normale dosering voor volwassenen is 20 ml (200 mg) eenmaal daags gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (de gewenningsperiode).
Norwegian Bokmål: Dosen for voksne er 20 ml (200 mg) én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Dutch: Wanneer klinische hepatitis ontstaat, gekarakteriseerd door anorexia, misselijkheid, braken, geelzucht EN laboratoriumresultaten (zoals matige of ernstige leverfunctie-test-afwijkingen (uitgezonderd GGT)), moet de behandeling met nevirapine definitief worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk hepatitt oppstår, karakterisert ved anoreksi, kvalme, oppkast, ikterus OG laboratoriefunn (som moderate til uttalte forandringer av leverfunksjonsverdiene (unntatt gamma-GT)), skal nevirapin seponeres permanent.
Dutch: Viramune met directe afgifte waren ~90% voor Cmin,ss en AUCss met een 90% betrouwbaarheidsinterval tussen 80%-125%; de verhouding voor Cmax,ss was lager en consistent met een eenmaaldaagse toedieningsvorm met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Den observerte geometriske gjennomsnittsratio av Viramune depottabletter til Viramune med umiddelbar frisetting var ~90 % for Cmin,ss og AUCss, med 90 % konfidensintervall innen 80 %- 125 %; ratio for Cmax,ss var lavere og forenlig med depotformulering én gang daglig.
Dutch: Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en CD4-waarden >400 cellen/mm 3 (6,3% vs.
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt risiko hos menn med målbart HIV-1 RNA i plasma og CD4-tall >400 celler/mm (6,3 % vs. 1,2 % for menn med CD4-tall <400 celler/mm
Dutch: Significant minder patiënten stopten met het innemen van medicatie in verband met bijwerkingen in de abacavir groep (9 patiënten, of 6%) dan in de nevirapine groep (26 patiënten, of 17%) of in de efavirenz groep (27 patiënten, of 17%).
Norwegian Bokmål: Signifikant færre pasienter avbrøt legemidlet på grunn av bivirkninger i abacavirgruppen (9 pasienter, eller 6 %) enn i nevirapingruppen (26 pasienter, eller 17 %) eller efavirenzgruppen (27 pasienter, eller 17 %).
Dutch: Nevirapine is voor ongeveer 60 % gebonden aan plasma-eiwitten in de plasmaconcentratie-range van 1-10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved plasmakonsentrasjoner i området 1-10 g/ml er 60 % av nevirapin bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Ketoconazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazol Cmin NV Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73) Nevirapine: plasmaspiegels: 1,15-1,28 vergeleken met historische controlegegevens.
Norwegian Bokmål: Ketakonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73) Nevirapin: Plasmanivåer:  1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg Viramune tabletten met directe afgifte bij hiv-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (ChildPugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg Viramune tabletter med umiddelbar frisetting hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; ChildPugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Dutch: In een retrospectieve analyse van samengevoegde klinische studies met Viramune tabletten met directe afgifte hadden vrouwen een drievoudig hoger risico dan mannen op symptomatische, vaak rashgerelateerde, leveraandoeningen (5,8% vs. 2,2%), en zowel mannelijke als vrouwelijke therapienaïeve patiënten met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en hogere CD4-waarden bij aanvang van de nevirapinetherapie hadden een groter risico op symptomatische leveraandoeningen met nevirapine.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv analyse av flere kliniske studier med Viramune tabletter med umiddelbar frisetting, hadde kvinner tre ganger høyere risiko enn menn for symptomatiske leverreaksjoner, ofte i forbindelse med hudutslett (5,8 % vs. 2,2 %), og behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med målbare HIV-1 RNA i plasma med høye CD4-tall ved start av nevirapinbehandling hadde høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger av nevirapin.
Dutch: Bij patiënten die tijdens de 14-daagse gewenningsperiode van 200 mg per dag huiduitslag ontwikkelen, dient de dosis Viramune pas te worden verhoogd wanneer de huiduitslag verdwenen is.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får utslett ved dosering 200 mg/dag i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal Viramune-dosen ikke økes før utslettet har forsvunnet.
Dutch: In tabel 3 worden de resultaten bij 48 weken weergegeven van studie 1100.1486 (na randomisatie) op basis van baseline viral load.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser resultater ved uke 48 i studie 1100.1486 (etter randomisering) i fohold til viral belastning ved baseline.
Dutch: Slechts een klein deel (< 5 %) van de radioactiviteit in de urine (< 3 % van de totale dosis) bestond uit het oorspronkelijke product.
Norwegian Bokmål: Bare en liten fraksjon (< 5 %) av radioaktiviteten i urin (< 3 % av totaldosen) var uomdannet nevirapin, og renal ekskresjon spiller følgelig en ubetydelig rolle i eliminasjonen av uomdannet nevirapin.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van lever-nierfalen syndroom gemeld.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av lever- og nyresvikt er rapportert.
Dutch: Als de leverfunctie-afwijkingen snel terugkeren, dient nevirapine definitief te worden gestaakt
Norwegian Bokmål: Hvis unormale leverfunksjonsverdier igjen oppstår skal nevirapin seponeres permanent.
Dutch: Het effect van het geslacht kan niet worden verklaard door de lichaamsgrootte, want noch het lichaamsgewicht, noch de Body Mass Index (BMI) had effect op de nevirapine-klaring.
Norwegian Bokmål: Siden verken kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) påvirket nevirapinclearance, kan effekten av kjønn ikke forklares ut fra kroppsstørrelse.
Dutch: Deze patiënten staakten de VERxVE studie (1100.1486) na het optreden van virologisch falen (rebound, gedeeltelijke respons), als gevolg van een bijwerking of omdat een voorbijgaande toename van de viral load optrad gedurende de studie.
Norwegian Bokmål: Genotypiske analyser ble utført på isolater fra 86 antiretroviralt behandlingsnaive pasienter som avsluttet VERxVE studien (1100.1486) etter å ha opplevd virologisk svikt (rebound-effekt, delvis respons), grunnet en bivirkning, eller som hadde forbigående økning i viral belastning i løpet av studien.
Dutch: De toediening van nevirapine boven de aanbevolen dosering kan de frequentie en ernst van huidreacties, zoals het Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, verhogen.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser nevirapin enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner av typen Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Dutch: Er is geen antidotum bekend tegen een overdosis nevirapine.
Norwegian Bokmål: Det foreligger intet kjent antidot som kan anvendes ved overdose med nevirapin.
Dutch: Viramune 100 mg tabletten met verlengde afgifte zijn geschikt voor kinderen van 3 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter kan brukes til barn på 3 år eller eldre.
Dutch: Itraconazol 200 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Itrakonazol 200 mg x 1
Dutch: Tenofovir-spiegels blijven onveranderd als het samen wordt toegediend met nevirapine.
Norwegian Bokmål: Tenofovir-plasmanivåene forblir uforandret ved samtidig administrering med nevirapin.
Dutch: Borstvoeding Nevirapine passeert de placenta gemakkelijk en wordt teruggevonden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Amming Nevirapin passerer lett placenta og gjenfinnes i brystmelk.
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden beschreven zijn ondervonden door patiënten die Viramune hebben gebruikt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune:
Dutch: Na 14 dagen is de gebruikelijke dosering tweemaal daags 1 tablet van 200 mg.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 200 mg tablett to ganger daglig.
Dutch: Bovendien is een toedieningsvorm met directe afgifte, in de vorm van een suspensie voor oraal gebruik, beschikbaar voor alle leeftijdsgroepen voor een tweemaaldaagse toediening (zie de betreffende Samenvatting van de productkenmerken).
Norwegian Bokmål: En mikstur med umiddelbar frisetting er tilgjengelig for alle aldersgrupper for dosering to ganger daglig (vennligst se gjeldende preparatomtale).
Dutch: 24 weken na randomisatie in de TRANxITION-studie behielden van de patiënten die tweemaal per dag Viramune 200 mg met directe afgifte of eenmaal per dag Viramune 400 mg met verlengde afgifte ontvingen respectievelijk 92,6% en 93,6% een hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml in stand.
Norwegian Bokmål: Ved 24 uker etter randomisering i TRANxITION studien, hadde 92,6 % og 93,6 % av pasientene som henholdsvis fikk Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig eller Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig fortsatt HIV-1 RNA <50 kopier/ml.