FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се има предвид подходяща терапия.
Lithuanian: Pastebėjus kraujavimą reikia pradėti tinkamą gydymą.
Bulgarian: Хипогликемия*, подагра*
Lithuanian: Hipoglikemija*, podagra* (žr.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Lithuanian: Tai susiję su vaisto veikimo mechanizmu, nes jis apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo.
Bulgarian: Дози от 500 mg/дневно и по-големи:
Lithuanian: 500 mg per parą ir didesnės dozės:
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, употребата му е противопоказана също при:
Lithuanian: Be to, dėl sudėtyje esančios ASR šį vaistinį preparatą taip pat draudžiama skirti, jei yra:
Bulgarian: Клопидогрел не влияе върху фертилитета на мъжки и женски плъхове и няма тератогенен ефект при плъхове и зайци.
Lithuanian: Ištirta, kad klopidogrelis neveikia žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, o žiurkėms ir triušiams nesukelia teratogeninio poveikio.
Bulgarian: В CURE, CLARITY, ACTIVE-A и едно от кохортните проучвания (Trenk) не е наблюдавана повишена честота на събитията въз основа на статуса на метаболизатора.
Lithuanian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A ir viename kohortiniame tyrime (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metabolizmo būklės, nenustatyta.
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти, клиничната поносимост е била добра.
Lithuanian: Be to, klinikiniu požiūriu visi pacientai vaistinį preparatą toleruoja gerai.
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел са продължили на празугрел в продължение на 11,5 месеца.
Lithuanian: Vien prazugreliu gydyti pacientai jo vartojimą tęsė 11,5 mėnesio.
Bulgarian: Следователно, съпътстващото приложение на НСПВС, включително Cox-2 инхибитори не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dėl to vartoti kartu su NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани лекарствени реакции са съобщавани и спонтанно.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauta ir savarankiškų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит са понижени с 20% (натоварваща доза) и с 14% (поддържаща доза) по време на съпътстващо лечение с пантопразол 80 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo 20 % (vartojant įsotinimo dozę) ir 14 % (vartojant palaikomąją dozę), kai kartu buvo vartojama 80 mg pantoprazolo per parą.
Bulgarian: Популацията е включвала 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥60 години (26% ≥70 години) и 54,5% пациенти, които са получили фибринолитици.
Lithuanian: Tiriamųjų populiaciją sudarė 27,8 % moterų, 58,4 % - 60 metų ir vyresnių pacientų (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų gavo fibrinolitikų.
Bulgarian: In vitro и In vivo клопидогрел се метаболизира по два основни метаболитни пътя: един, осъществяван от естерази и водещ до хидролиза и получаване на неактивни деривати на карбоксиловата киселина (85% от циркулиращите метаболити), и друг, осъществяван от множество цитохроми Р450.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vykstanti hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Bulgarian: При високи дози на АСК, елиминирането на салициловата киселина следва кинетика от нулев порядък (т.е. скоростта на елиминиране е константа по отношение на плазмената концентрация), с привиден полуживот 6 или повече часа.
Lithuanian: Vartojant dideles ASR dozes, salicilo rūgšties pašalinimas atitinka zero-order kinetiką (t.y., eliminacijos dydis yra pastovus palyginti su koncentracija plazmoje), o menamas pusinis eliminacijos laikas yra 6 valandos ar daugiau.
Bulgarian: Субстрати на CYP2C8
Lithuanian: CYP2C8 substratai
Bulgarian: След прием на терапевтични дози, приблизително 10% се открива екскретиран в урината като салицилова киселина, 75% като салицилпикочна киселина, 10% фенол- и 5% ацилглюкурониди на салициловата киселина.
Lithuanian: Vartojant terapines dozes, šlapime randama maždaug 10 % jos pašalintos salicilo rūgšties pavidalu, 75 % salicilurinės rūgšties pavidalu, 10 % salicilo rūgšties fenol- ir 5 % acilgliukuronidų pavidalu.
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Lithuanian: Kraujavimas dūrio vietoje
Bulgarian: Системоорганен клас
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Bulgarian: Тъй като няма клинични данни за експозиция на клопидогрел по време на бременност, като предпазна мярка е за предпочитане да не се използва клопидогрел по време на бременност.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, dėl atsargumo nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че повишаването на експозицията на репаглинид се дължи на инхибиране на CYP2C8 от глюкуроновия метаболит на клопидогрел.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad repaglinido ekspozicija padidėja dėl klopidogrelio gliukuronido metabolito sukeliamo CYP2C8 slopinimo.
Bulgarian: Както и при други перорални P2Y12 инхибитори, едновременното приложение на опиоидни агонисти има потенциал да забави и намали абсорбцията на клопидогрел вероятно поради забавено изпразване на стомаха.
Lithuanian: Kaip ir kitų P2Y12 inhibitorių atveju, kartu vartojami opioidų agonistai gali pavėlinti arba sumažinti klopidogrelio absorbciją greičiausiai dėl sulėtėjusio skrandžio ištuštinimo.
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при медикаментозно лекувани пациенти, подходящи за тромболитична терапия
Lithuanian: • ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu terapiniu būdu gydytiems pacientams, kuriems tinkamas gydymas trombolize.
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания, като например порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
Lithuanian: Nesmarkiai įsipjovus ir susižeidus, pavyzdžiui, įsipjovus skutantis, tai dažniausiai nekelia problemų.
Bulgarian: Тази полза е налице независимо от възраст, пол, със или без фибринолитици, и е наблюдавана още в първите 24 часа.
Lithuanian: Ši nauda nepriklausė nuo amžiaus, lyties ar fibrinolizinų vaistinių preparatų vartojimo ir buvo stebima jau po 24 valandų.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Lithuanian: Klopidogrelio / acetilsalicilo rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirti.
Bulgarian: Тази полза се дължи предимно на статистически значимото понижаване на честотата на миокардния инфаркт [287 (4,6%) при групата на клопидрогел плюс АСК и 363 (5,8%) при групата на АСК].
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo (287 atvejai [4,6 %] klopidogrelio ir ASR derinio grupėje ir 363 atvejai [5,8 %] ASR grupėje).
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код: B01AC30.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC30.
Bulgarian: В CHARISMA и едно кохортно проучване (Simon) повишена честота на инциденти е наблюдавана само при слабите метаболизатори в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Lithuanian: CHARISMA ir viename kohortiniame tyrime (Simon) padidėjęs tokių sutrikimų dažnis buvo nustatytas tik silpnai metabolizuojančių grupėje lyginant su tais, kurių metabolizmas yra stiprus.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се използва по време на първите два триместъра на бременността, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с клопидогрел/АСК.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nėštumo pirmųjų dviejų trimestrų metu vartoti negalima, nebent klinikinė moters būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti klopidogreliu / ASR.
Bulgarian: При пациенти, при които не е правена ангиография, първичната крайна точка е смърт или повторен миокарден инфаркт до Ден 8 или до изписването.
Lithuanian: Pacientams, kuriems angiografija atlikta nebuvo, pirminis tyrimo tikslas buvo mirtis arba iki 8-os dienos ar iki išrašymo iš ligoninės pasikartojęs MI.
Bulgarian: Могат да възникнат също следните симптоми: хипертермия и изпотяване, водещи до дехидратация, безпокойство, конвулсии, халюцинации и хипогликемия.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti šie simptomai: hipertermija ir prakaitavimas, sukeliantis dehidrataciją, neramumas, traukuliai, haliucinacijos ir hipoglikemija.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не е предназначен за употреба при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nėra skirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на клиничните резултати.
Lithuanian: Remiantis literatūra, duomenys apie Azijos populiaciją yra nepakankami, kad galima būtų įvertinti CYP genotipavimo reikšmę klinikinių reiškinių rezultatams.
Bulgarian: Леки симптоми от страна на стомашно-чревния тракт като диспепсия, са чести и могат да се проявят по всяко време на терапията.
Lithuanian: Lengvi VT dalies simptomai, tokie kaip nevirškinimas, yra dažni ir gali pasireikšti gydant bet kuriuo metu.
Bulgarian: Клопидогрел плюс АСК значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск на комбинацията от повторен инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%.
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinys reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką 7 % (p = 0,029), pasikartojusio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką - 9 % (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutų sumažėjimą.
Bulgarian: Таблетките са налични в блистери от 28 или 30 таблетки, или в перфорирани блистери с единични дози от 28 или 30 таблетки, или в пластмасови бутилки от 100 таблетки.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 28 arba 30 tablečių, perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles po 28 arba 30 tablečių ar plastikinius buteliukus po 100 tablečių.
Bulgarian: Следователно водещата група на деескалация включва пациенти на прасугрел (40%) или клопидогрел (60%).
Lithuanian: Taigi, valdomo gydymo silpninimo grupės pacientai vartojo arba prazugrelį (40 %), arba klopidogrelį (60 %).
Bulgarian: Тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija
Bulgarian: Първоначалната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Lithuanian: Atsiradusi hiperventiliacija sukelia kvėpavimo alkalozę.
Bulgarian: При тежка интоксикация, настъпват сериозни нарушения в алкално-киселинното равновесие.
Lithuanian: Esant sunkiai intoksikacijai, atsiranda sunkūs rūgščių-šarmų pusiausvyros sutrikimai.
Bulgarian: Тъй като активният метаболит се образува чрез CYP450 ензимите, някои от които са полиморфни или са обект на инхибиране от други лекарствени продукти, не всички пациенти ще имат достатъчно инхибиране на тромбоцитната агрегация.
Lithuanian: Kadangi aktyvus klopidogrelio metabolitas susidaro dėl CYP450 fermentų poveikio , o kai kurie iš jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami kitų vaistinių preparatų, todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama.
Bulgarian: Пациенти, които са развили предишна алергична реакция и/или хематологична реакция към един тиенопиридин, може да имат повишен риск от развитие на същата или друга реакция към друг тиенопиридин.
Lithuanian: Jei pacientui jau buvo pasireiškusi alerginė ir (arba) hematologinė reakcija į vieną tienopiridiną, tokios pačios ar kitokios reakcijos į kitą tienopiridiną atsiradimo rizika gali būti didesnė.
Bulgarian: Общо 99,7% от пациентите са получили фибринолитици (фибрин специфични: 68,7%, не-фибрин специфични: 31,1%), 89,5% хепарин, 78,7% бета блокери, 54,7% ACE инхибитори и 63% статини.
Lithuanian: Iš viso 99,7 % pacientų skirta fibrinolitikų (fibrinui specifiškų68,7 %, fibrinui nespecifiškų - 31,1 %), 89,5 % - heparino, 78,7 % - beta blokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Bulgarian: В TRITON-TIMI 38 и 3 от кохортните проучвания (Collet, Sibbing, Giusti) комбинираната група пациенти с междинен или слаб метаболизиращ статус са имали по-висока честота на сърдечносъдови събития (смърт, миокарден инфаркт и инсулт) или тромбоза на стента, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (Collet, Sibbing, Giusti), bendra pacientų grupė, kurių metabolizmas vidutiniškas ir silpnas, nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės, lyginant su stipriai metabolizuojančiais.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant.
Bulgarian: Тази полза е била налице и във всички предварително определени подгрупи на пациентите по възраст и пол, локализация на инфаркта и вида на използваното фибринолитично лечение или хепарин.
Lithuanian: Ši nauda buvo tokia pat visuose iš anksto numatytuose pogrupiuose, įskaitant pogrupius pagal pacientų amžių ir lytį, infarkto vietą ir vartotos fibrinolizės ar heparino tipą.
Bulgarian: Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Lithuanian: Kraujavimas į akis (junginėje, akyje, tinklainėje)
Bulgarian: като гастралгия (вж. точка 4.4); тези, свързани с АСК стомашно-чревни реакции, могат или не могат да бъдат свързани с кръвоизлив и може да се появят при всяка доза ацетилсалицилова киселина и при пациенти със или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития*.
Lithuanian: 4.4 skyrių); šios su ASR susijusios VT reakcijos gali būti susijusios arba nesusijusios su kraujavimu, jų gali atsirasti vartojant bet kokią acetilsalicilo rūgšties dozę, pacientams perspėjamųjų simptomų gali būti arba nebūti, sunkių VT reiškinių anksčiau gali būti buvę arba nebuvę*.
Bulgarian: Салициловата киселина се разпределя широко във всички тъкани и телесни течности, включително централната нервна система, кърмата и феталните тъкани.
Lithuanian: Salicilo rūgštis gerai pasiskirsto visuose organizmo audiniuose ir skysčiuose, įskaitant centrinę nervų sistemą, motinos pieną ir vaisiaus audinius.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на тенофовир дизопроксил фумарат и НСПВС може да увеличи риска от бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio fumarato ir NVNU gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за астма или алергични заболявания, тъй като при тях има повишен риск от реакции на свръхчувствителност
Lithuanian: • Pacientams, kuriems yra buvę astmos ar alerginių sutrikimų, nes jiems yra didesnis padidėjusio jautrumo reakcijų pavojus;
Bulgarian: Дози от 100-500 mg/дневно:
Lithuanian: 100-500 mg per parą dozės:
Bulgarian: Елиминационният полуживот на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е 8 часа след еднократно и многократно прилагане.
Lithuanian: Pagrindinio cirkuliuojančiojo metabolito (neaktyvaus) pusinės eliminacijos laikas tiek po vienkartinės, tiek po kartotinių dozių yra 8 valandos.
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран) Титанов диоксид (E171)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) Titano dioksidas (E171)
Bulgarian: Тази статистически значима разлика се дължи основно на помалко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия (p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%), спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
Lithuanian: Šį statistiškai reikšmingą skirtumą daugiausia lėmė mažesnis kraujavimo reiškinių skaičius; išemijos baigčių dažnis nesiskyrė (p = 0,36), o ≥ 2 klasės kraujavimas pagal BARC klasifikaciją rečiau pasireiškė susilpninto DATG grupėje (4,0 %), palyginti su 14,9 % nekeisto DATG grupėje (p < 0,01).
Bulgarian: Употребата на клопидогрел при проучването CURE е свързана с намаляване на необходимостта от тромболитична терапия (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) и GPIIb/IIIa инхибитори (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Lithuanian: Tyrimo CURE metu, vartojant klopidogrelį sumažėjo poreikis gydyti tromboliziniais vaistiniais preparatais (santykinės rizikos sumažėjimas (SRS) = 43,3 %, PI: 24,3 %, 57,5 %) ir GPIIb / IIIa inhibitoriais (SRS = 18,2 %, PI: 6,5 %, 28,3 %).
Bulgarian: В допълнение, IPA е 32% (24 час) и 61% (ден 5), стойности, по-големи отколкото при слабите метаболизатори, получаващи по схема 300 mg/75 mg и сходни на тези при другите CYP2C19 метаболизиращи групи, получаващи по схема 300 mg/75 mg.
Lithuanian: Be to, TAS buvo 32 % (po 24 valandų) ir 61 % (5 dieną), tai yra didesnis nei silpnai metabolizuojančių grupėje, kurie vartojo 300 mg / 75 mg dozes, ir panašus į kitų CYP2C19 metabolizmo grupių, vartojusių 300 mg / 75 mg dozes.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост на тези находки е несигурна, има спонтанни съобщения за пациенти, заразени с HIV, лекувани с усилена АРТ, които са преживели повторно оклузивни събития след отсраняване на запушването или са претърпели тромботични събития при схема на лечение с натоварване с клопидогрел.
Lithuanian: Nors šių duomenų klinikinė reikšmė neaiški, gauta pavienių pranešimų apie ŽIV užsikrėtusius pacientus, gydytus sustiprinta ART, kuriems pašalinus kraujagyslės obstrukciją pasireiškė pakartotinės okliuzijos reiškinių arba trombozinių reiškinių taikant įsotinamąjį gydymą klopidogreliu.
Bulgarian: Бутилки 100 филмирани таблетки
Lithuanian: Buteliukai 100 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Bulgarian: опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар преди да Ви бъде предписано лечение с опиоиди.
Lithuanian: • opioidus, kol esate gydomas klopidogreliu, turite informuoti gydytoją, prieš jam skiriant Jums gydymą bet kokiais opioidais.
Bulgarian: Нови сърдечносъдови инциденти (първична крайна точка) са предотвратени, с намаляване на относителния риск с 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) и 14% (CI: -31,6, 44,2), съответно през 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
Lithuanian: 8,6, 33,4), 32 % (PI: 12,8, 46,4), 4 % (PI: −26,9, 26,7), 6 % (PI: −33,5, 34,3) ir 14 % (PI: −31,6, 44,2), atitinkamai per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir 9-12 tyrimo mėnesius.
Bulgarian: Прилагат се активен въглен (адсорбент) и натриев сулфат (лаксатив).
Lithuanian: Tada galima skirti aktyvuotos anglies (adsorbento) ir natrio sulfato (vidurius laisvinančio preparato).
Bulgarian: Въпреки това ограничеността на тези данни и несигурността относно екстраполацията на ex vivo данни към клиничната ситуация означава, че не могат да бъдат направени категорични заключения за редовната употреба на ибупрофен, и не би следвало да се очаква клинично значим ефект при случайна употреба на ибупрофен.
Lithuanian: Tačiau šių duomenų trūkumai ir abejonės, ar galima ex vivo duomenis ekstrapoliuoti klinikinei situacijai reiškia, kad negalima daryti tvirtų išvadų apie reguliarų ibuprofeno vartojimą, ir manoma, kad atsitiktinis ibuprofeno pavartojimas jokio kliniškai reikšmingo poveikio nesukels.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Bulgarian: Въпреки, че исхемичната полза е последователна през първата година, по-голямо намаление на исхемичните рецидиви след ACS е наблюдавано през първите дни след започване на лечението.
Lithuanian: Nors palankus išemijos reiškinių riziką mažinantis poveikis išliko nepakitęs pirmaisiais metais, didesnis išemijos pasikartojimo po ŪVAS rizikos sumažėjimas stebėtas pirmosiomis dienomis po gydymo pradžios.
Bulgarian: Намалението е свързано с 39% (натоварваща доза) и 21% (поддържаща доза) понижаване на инхибирането на тромбоцитната агрегация.
Lithuanian: Sumažėjimas buvo susijęs su 39 % (vartojant įsotinimo dozę) ir 21 % (vartojant palaikomąją dozę) trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел плюс АСК е оценена в три двойнослепи проучвания, в които са включени над 61 900 пациенти: проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел плюс АСК спрямо АСК самостоятелно, и двата вида лечение са давани в комбинация с друга стандартна терапия.
Lithuanian: Klopidogrelio derinio su ASR saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas trijų dvigubai koduotų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 900 pacientų: CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriuose buvo lyginamas klopidogrelio derinys su ASR ir viena ASR, abiem atvejais kartu skiriant ir kitą standartinį gydymą.
Bulgarian: • фетуса на: кардиопулмонална токсичност (с преждевременно затваряне на дуктус артериозус и пулмонална хипертония); бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олигохидроамнион;
Lithuanian: • vaisiui: - toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (su priešlaikiniu arterinio latako užsidarymu ir plautine hipertenzija); - inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti į inkstų nepakankamumą su oligohidroamnioze;
Bulgarian: Първичната крайна точка е комбинирана поява на запушена артерия, свързана с инфаркта на ангиограмата преди изписването, или смърт, или повторен МI преди коронарната ангиография.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo prieš išrašant atliktoje angiogramoje matomas infarktą sukėlusios užsikimšusios arterijos vaizdas, mirtis arba prieš vainikinių arterijų angiografiją pasikartojęs MI.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Не са наблюдавани съществени разлики в експозицията на активния метаболит и средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (IPA) между крайно бързите, екстензивните и междинните метаболизатори.
Lithuanian: Esminio aktyvaus metabolito ekspozicijos ir vidutinio trombocitų agregacijos slopinimo (TAS) skirtumo tarp labai stipraus, stipraus ir vidutinio metabolizmo grupių nepastebėta.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 48 mg лактоза и 0,81 mg Алура червено AC.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48 mg laktozės ir 0,81 mg Allura Red AC.
Bulgarian: За изследване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични (ФК) взаимодействия на клопидогрел с други съпътстващо прилагани лекарствени продукти са проведени значителен брой клинични проучвания.
Lithuanian: Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei (FK) sąveikai nustatyti atlikta keletas kitų klinikinių tyrimų.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и обратно.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan veikimą ir atvirkščiai.
Bulgarian: Кървене и хематологични нарушения
Lithuanian: Kraujavimas ir hematologiniai sutrikimai
Bulgarian: ако имате състояние, известно като дефицит на глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа (Г6ФД), поради риск от особена форма на анемия (нисък брой червени кръвни клетки).
Lithuanian: G6PD), nes yra tam tikros formos anemijos (mažo raudonųjų kraujo ląstelių kiekio) rizika.