FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What should I know about Xarelto?
Slovak: Čo mám vedieť o Xarelte?
English: KM % Patients with events
Slovak: KM % Pacienti s príhodami
English: Therefore, Xarelto is to be used with caution in these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa má preto Xarelto používať s opatrnosťou.
English: All-cause mortality a) Safety population, on treatment * Nominally significant
Slovak: Všetky príčiny smrti a) Populácia, u ktorej sa sledovala bezpečnosť počas liečby * Nominálne významnejšie
English: If you forget to take a dose you can take two 15 mg tablets at the same time to get a total of two tablets (30 mg) on one day.
Slovak: Ak zabudnete dávku užiť, môžete užiť dve 15 mg tablety naraz, aby ste užili celkovo dve tablety (30 mg) v jeden deň.
English: Pharmacokinetic data in patients
Slovak: Farmakokinetické údaje u pacientov
English: Any bleeding
Slovak: Akékoľvek krvácanie
English: First 4 weeks treatment initiation pack: each pack of 49 film-coated tablets for the first 4 weeks of treatment contains:
Slovak: Úvodné balenie na prvé 4 týždne liečby: každé balenie 49 filmom obalených tabliet na prvé 4 týždne liečby obsahuje:
English: Taking too much Xarelto increases the risk of bleeding.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva Xarelta zvyšuje riziko krvácania.
English: There is not enough information on its use in children and adolescents.
Slovak: U detí a dospievajúcich nie je dostatok informácií o jeho používaní.
English: An additional retrospective analysis showed a nominally significant reduction in the incidence rates of stent thrombosis compared with placebo (see Table 4).
Slovak: Ďalšia retrospektívna analýza ukázala nominálne významný pokles výskytu stentu trombózy v porovnaní s placebom (pozri Tabuľku 4).
English: Rivaroxaban is metabolised via CYP3A4, CYP2J2 and CYP-independent mechanisms.
Slovak: Rivaroxaban sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4, CYP2J2 a mechanizmami nezávislými od CYP.
English: Different weight categories
Slovak: Rôzne váhové kategórie
English: Patients with ACS
Slovak: Pacienti s ACS
English: Patients with CAD/PAD a)
Slovak: Pacienti s CAD/PAD a)
English: Hypotension requiring treatment with intravenous inotropic agents
Slovak: Hypotenzia vyžadujúca liečbu intravenóznymi inotropnými látkami
English: The safety of rivaroxaban has been evaluated in thirteen phase III studies including 53,103 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Slovak: Bezpečnosť rivaroxabanu sa hodnotila v trinástich skúšaniach fázy III zahŕňajúcich 53 103 pacientov vystavených účinku rivaroxabanu (pozri Tabuľku 1).
English: The overall combined treatment duration in all studies was up to 21 months.
Slovak: Celková kombinovaná dĺžka liečby vo všetkých skúšaniach bola až 21 mesiacov.
English: Cardiovascular death
Slovak: Kardiovaskulárna smrť
English: When taking a blood thinner such as Xarelto it is important to be aware of its possible side effects.
Slovak: Keď užívate lieky na riedenie krvi, ako je Xarelto, je dôležité, aby ste si boli vedomý možných vedľajších účinkov týchto liekov.
English: The readout for PT is to be done in seconds, because the INR is only calibrated and validated for coumarins and cannot be used for any other anticoagulant.
Slovak: Hodnota PT sa má vyjadriť v sekundách, pretože INR je kalibrovaný a validovaný len pre kumaríny a nie je možné ho použiť pre žiadne iné antikoagulancium.
English: Re-dosing of recombinant factor VIIa shall be considered and titrated depending on improvement of bleeding.
Slovak: Možno zvážiť opakované podávanie rekombinantného faktora VIIa a titrovať ho v závislosti od zlepšovania krvácania.
English: • acetylsalicylic acid or
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú alebo
English: Upon completion of this pack, treatment will continue on Xarelto 20 mg once daily as your doctor has told you.
Slovak: Po ukončení liečby týmto balením budete pokračovať v liečbe Xareltom 20 mg raz denne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: • Patient Alert Cards [Text included in Annex III]
Slovak: Pohotovostné kartičky pacienta (Text je priložený v Annexe III)
English: Rivaroxaban does not inhibit thrombin (activated factor II) and no effects on platelets have been demonstrated.
Slovak: Rivaroxaban neinhibuje trombín (aktivovaný faktor II) a nedokázali sa žiadne účinky na trombocyty.
English: 349 [189-362] days 353 [190-362] days 350 [186-362] days
Slovak: 353 [190 - 362] dní 350 [186 - 362] dní
English: Take the tablet every day until your doctor tells you to stop.
Slovak: Tabletu užívajte každý deň, až kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
English: The initial dose should be taken 6 to 10 hours after surgery, provided that haemostasis has been established.
Slovak: Začiatočná dávka sa má užiť 6 až 10 hodín po chirurgickom výkone za predpokladu, že sa potvrdila hemostáza.
English: Following completion of at least 6 months therapy for DVT or PE
Slovak: po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE
English: Elderly patients exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 1.5 fold higher, mainly due to reduced (apparent) total and renal clearance.
Slovak: Starší pacienti vykazovali vyššie plazmatické koncentrácie s priemernými hodnotami AUC približne 1,5-násobne vyššími než mladší pacienti, predovšetkým z dôvodu zníženého (zdanlivého) celkového a renálneho klírensu.
English: However, there is currently very limited clinical experience with the use of these medicinal products in individuals receiving rivaroxaban.
Slovak: V súčasnosti sú však veľmi obmedzené klinické skúsenosti s použitím týchto liekov u pacientov, ktorí užívajú rivaroxaban.
English: - Fatal bleeding event p = 0.32164
Slovak: - Fatálne krvácavé príhody p=0,32164
English: Like other similar medicines (antithrombotic agents), Xarelto may cause bleeding which may potentially be life threatening.
Slovak: Tak ako všetky podobné lieky (antitrombotiká), aj Xarelto môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život.
English: Study data indicate that such patients may benefit less from treatment with rivaroxaban (see section 5.1).
Slovak: Údaje zo štúdie naznačujú, že takíto pacienti môžu mať menší úžitok z liečby rivaroxabanom (pozri časť 5.1).
English: All-cause death
Slovak: Smrť zo všetkých príčin
English: The recommended dose is 20 mg once daily, which is also the recommended maximum dose.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne, čo je aj odporúčaná maximálna dávka.
English: The duration of treatment depends on the individual risk of the patient for venous thromboembolism which is determined by the type of orthopaedic surgery.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od individuálneho rizika venózneho tromboembolizmu u pacienta, ktoré je dané typom ortopedického chirurgického výkonu.
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho musíte pokračovať v liečbe.
English: Einstein DVT, PE and Extension used the same pre-defined primary and secondary efficacy outcomes.
Slovak: V skúšaniach Einstein DVT, PE a Extension sa použili rovnaké preddefinované primárne a sekundárne ukazovatele účinnosti.
English: What Xarelto looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Xarelto a obsah balenia
English: Absorption of rivaroxaban is dependent on the site of its release in the gastrointestinal tract.
Slovak: Absorpcia rivaroxabanu závisí od miesta jeho uvolnenia v gastrointestinálnom trakte.
English: Few ACS patients with a prior stroke or TIA have been studied but the limited efficacy data available indicate that these patients do not benefit from treatment.
Slovak: Niekoľko pacientov s ACS, ktorí prekonali mozgovú príhodu alebo TIA sa skúmalo, ale z obmedzených údajov, ktoré sú k dispozícii vyplýva, že liečba nie je prínosom pre týchto pacientov.
English: • other gastrointestinal disease without active ulceration that can potentially lead to bleeding complications (e.g. inflammatory bowel disease, oesophagitis, gastritis and gastroesophageal reflux disease)
Slovak: • iné gastrointestinálne ochorenie bez aktívnej ulcerácie, ktoré môže potenciálne viesť ku krvácavým komplikáciám (napr. zápalové ochorenie čriev, ezofagitída, gastritída a gastroezofageálny reflux),
English: Adverse reactions like syncope (frequency: uncommon) and dizziness (frequency: common) have been reported (see section 4.8).
Slovak: Hlásili sa nežiaduce reakcie ako synkopa (frekvencia: menej časté) a závrat (frekvencia: časté) (pozri časť 4.8).
English: Allergic reaction, dermatitis allergic, Angioedema and allergic oedema
Slovak: Alergická reakcia, alergická dermatitída, angioedém a alergický edém
English: All-cause mortality
Slovak: Celková mortalita
English: Subjects without a continuous need for treatment with a proton pump inhibitor were randomized to pantoprazole or placebo.
Slovak: Pacienti bez kontinuálnej potreby liečby inhibítorom protónovej pumpy boli randomizovaní na podávanie pantoprazolu alebo placeba.
English: Patients with elevated biomarkers (troponin or CK-MB) and without a prior stroke/TIA constituted 80% of the study population.
Slovak: Pacienti so zvýšenými biomarkermi (troponín alebo CK-MB) a bez prekonanej mozgovej príhody/TIA predstavovali 80 % sledovanej populácie.
English: - Symptomatic bleeding in critical organ (non-fatal)
Slovak: - Symptomatické krvácanie v kritickom orgáne (nefatálne)
English: As with other antithrombotics, rivaroxaban is not recommended in patients with an increased bleeding risk such as:
Slovak: Tak ako iné antitrombotiká, užívanie rivaroxabanu sa neodporúča u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania, ako sú:
English: In Table 5 the efficacy results of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) are presented.
Slovak: V Tabuľke 5 sú uvedené výsledky účinnosti u pacientov podstupujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).
English: Take Xarelto around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Slovak: Užívajte Xarelto každý deň v približne rovnakom čase (napríklad jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
English: Treatment with Xarelto is not recommended for these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa liečba Xareltom neodporúča.
English: This exploratory study showed comparable efficacy and safety between rivaroxaban and VKA treatment groups in the setting of cardioversion.
Slovak: Toto exploratívne skúšanie preukázalo porovnateľnú účinnosť a bezpečnosť medzi skupinami s rivaroxabanom a VKA v prípade kardioverzie.
English: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany
Slovak: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Nemecko
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF01 Mechanism of action
Slovak: Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF01
English: The risk of these events may be increased by the post-operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of medicinal products affecting haemostasis.
Slovak: Riziko týchto udalostí sa môže zvýšiť pooperačným použitím dočasne zavedených epidurálnych katétrov alebo súbežným použitím liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu.
English: Table 1: Number of patients studied, total daily dose and maximum treatment duration in phase III studies
Slovak: Tabuľka 1: Počet sledovaných pacientov, celková denná dávka a maximálna dĺžka liečby v skúšaniach fázy III
English: Phone:
Slovak: Telefón:
English: Thus, the results were consistent with the results of the pivotal randomised studies.
Slovak: Výsledky boli preto konzistentné s výsledkami pivotného randomizovaného klinického skúšania.
English: Longer duration of therapy should be considered in patients with provoked DVT or PE not related to major transient risk factors, unprovoked DVT or PE, or a history of recurrent DVT or PE.
Slovak: Dlhodobejšia liečba sa má zvážiť u pacientov s vyprovokovanou DVT alebo PE nesúvisiacou s významnými prechodnými rizikovými faktormi, nevyprovokovanou DVT alebo PE alebo rekurentnou DVT alebo PE v anamnéze.
English: - you have been diagnosed with a high risk of getting a blood clot due to a coronary artery disease or peripheral artery disease which causes symptoms.
Slovak: - vám bolo diagnostikované vysoké riziko vzniku krvnej zrazeniny v dôsledku ochorenia koronárnych tepien alebo ochorenia periférnych tepien, ktoré spôsobuje príznaky.
English: - Without overnight stay p = 0.04983
Slovak: - bez hospitalizácie cez noc p=0,04983
English: After intravenous administration of a 1 mg dose the elimination half-life is about 4.5 hours.
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky 1 mg je eliminačný polčas asi 4,5 hodiny.
English: If you get Xarelto after an acute coronary syndrome, your doctor may tell you to also take clopidogrel or ticlopidine.
Slovak: Ak dostanete Xarelto po akútnom koronárnom syndróme, lekár vám môže povedať, aby ste užívali aj klopidogrel alebo tiklopidín.
English: Non-CABG TIMI major bleeding event
Slovak: Non-CABG TIMI závažné krvácavé príhody
English: If you have had a major knee operation you will usually take the tablets for 2 weeks.
Slovak: Ak ste mali vážnejšiu operáciu kolena, zvyčajne budete užívať tablety 2 týždne.
English: Data from animals indicate that rivaroxaban is secreted into milk.
Slovak: Údaje na zvieratách naznačujú, že sa rivaroxaban vylučuje do materského mlieka.
English: Also the first secondary endpoint (all-cause death, MI or stroke) was reduced significantly.
Slovak: Významne sa znížil aj prvý sekundárny koncový ukazovateľ(úmrtie zo všetkých príčin, MI alebo cievna mozgová príhoda).
English: In contrast, the 3-factor PCC had a greater and more rapid overall effect on reversing changes in endogenous thrombin generation than the 4-factor PCC (see section 4.9).
Slovak: Naopak, celkový vplyv na reverzné zmeny tvorby endogénneho trombínu bol výraznejší a rýchlejší u trojfaktorového PCC ako u štvorfaktorového PCC (pozri časť 4.9).
English: Possible side effects which may be a sign of severe skin reaction
Slovak: Možné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť prejavom závažnej kožnej reakcie:
English: • congenital or acquired bleeding disorders
Slovak: • vrodené alebo získané krvácavé poruchy,
English: Vascular pseudoaneurysmC
Slovak: Cievne pseudoaneuryzmyC
English: If you become pregnant while you are taking this medicine, tell your doctor immediately, who will decide how you should be treated.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne o tom, ako máte byť liečená.
English: To be taken with food.
Slovak: Užívajte spolu s jedlom.
English: Over 9,500 patients (7,050 in total hip replacement surgery and 2,531 in total knee replacement surgery) were studied in controlled randomised double-blind phase III clinical studies, the RECORD-programme.
Slovak: Viac ako 9 500 pacientov (7 050 s úplnou náhradou bedrového kĺbu a 2 531 s úplnou náhradou kolenného kĺbu) sa sledovalo v kontrolovaných randomizovaných dvojito zaslepených klinických skúšaniach vo fáze III programu RECORD.
English: Any unexplained fall in haemoglobin or blood pressure should lead to a search for a bleeding site.
Slovak: Akýkoľvek neobjasnený pokles hemoglobínu alebo krvného tlaku musí viesť ku hľadaniu zdroja krvácania.
English: Xarelto belongs to a group of medicines called antithrombotic agents.
Slovak: Xarelto patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antitrombotiká.
English: If there is a chance that you could become pregnant, use a reliable contraceptive while you are taking Xarelto.
Slovak: Ak existuje možnosť, že by ste počas užívania Xarelta mohli otehotnieť, používajte spoľahlivú antikoncepciu.
English: The tablet may be crushed and mixed with water or apple puree immediately before you take it.
Slovak: Tabletu môžete rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo jablčnom pyré tesne predtým ako ju užijete.
English: In some cases as a consequence of anaemia, symptoms of cardiac ischaemia like chest pain or angina pectoris have been observed.
Slovak: V niektorých prípadoch sa ako následok anémie pozorovali príznaky srdcovej ischémie, ako je bolesť na hrudi alebo angina pectoris.
English: (For patients with renal impairment: see section 4.4).
Slovak: (Pacienti s poruchou funkcie obličiek: pozri časť 4.4).
English: Major intracranial bleeding p = 0.59858
Slovak: Závažné intrakraniálne krvácanie p=0,59858
English: If the procedure cannot be delayed the increased risk of bleeding should be assessed against the urgency of the intervention.
Slovak: Ak nie je možné procedúru oddialiť, musí sa posúdiť zvýšené riziko krvácania oproti nutnosti zákroku.
English: If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Xarelto.
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním celých tabliet, váš lekár vám povie o iných spôsoboch užitia Xarelta.
English: In this case two 15 mg tablets may be taken at once.
Slovak: V takomto prípade možno naraz užiť dve 15 mg tablety.
English: Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
Slovak: Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
English: There were no clinically relevant differences in pharmacokinetics and pharmacodynamics between male and female patients.
Slovak: Vo farmakokinetike a farmakodynamike neboli klinicky relevantné rozdiely medzi pacientmi mužského a ženského pohlavia.
English: The frequencies of these side effects are very rare (anaphylactic reactions, including anaphylactic shock; may affect up to 1 in 10,000 people) and uncommon (angioedema and allergic oedema; may affect up to 1 in 100 people).
Slovak: Frekvencie týchto vedľajších účinkov sú veľmi zriedkavé (anafylaktické reakcie, vrátane anafylaktického šoku; možu postihovať až 1 z 10 000 ľudí) a menej časté (angioedém a alerický edém; môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí).
English: Table 2: Bleeding* and anaemia events rates in patients exposed to rivaroxaban across the completed phase III studies
Slovak: Tabuľka 2: Frekvencia výskytu krvácania* a anémie u pacientov liečených rivaroxabanom v rámci všetkých ukončených štúdií fázy III
English: The median time on treatment was 19 months and overall treatment duration was up to 41 months.
Slovak: Medián času liečby bol 19 mesiacov a celkové trvanie liečby bolo až do 41 mesiacov.
English: The signs, symptoms, and severity (including fatal outcome) will vary according to the location and degree or extent of the bleeding and/or anaemia (see section 4.9 “Management of bleeding”).
Slovak: Prejavy, príznaky a závažnosť (vrátane možných fatálnych následkov) sa budú líšiť podľa lokalizácie a stupňa alebo rozsahu krvácania a/alebo anémie (pozri časť 4.9 „Manažment krvácania“).
English: The frequencies of adverse reactions reported with Xarelto are summarised in Table 3 below by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
Slovak: Frekvencie nežiaducich účinkov hlásených pri Xarelte sú zhrnuté nižšie v Tabuľke 3 podľa triedy orgánových systémov (podľa MedDRA) a podľa frekvencie.
English: The relationship between rivaroxaban concentration and factor-Xa activity was best described by an Emax model.
Slovak: Pomer medzi koncentráciou rivaroxabanu a aktivitou faktora Xa bol najlepšie opísaný modelom Emax.
English: When extended prevention of recurrent DVT and PE is indicated (following completion of at least 6 months therapy for DVT or PE), the recommended dose is 10 mg once daily.
Slovak: Ak je indikovaná dlhodobá prevencia rekurencie DVT a PE (po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE), odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne.
English: Xarelto can be taken with or without food.
Slovak: Xarelto možno užiť s jedlom alebo bez jedla.
English: On the fourth day after the last dose of warfarin, all tests (including PT, aPTT, inhibition of factor Xa activity and ETP) reflected only the effect of rivaroxaban.
Slovak: Na štvrtý deň po poslednej dávke warfarínu odrážajú všetky vyšetrenia (zahŕňajúce PT, aPTT, inhibíciu aktivity faktora Xa a ETP) iba účinok rivaroxabanu.
English: Active clinically significant bleeding.
Slovak: Aktívne klinicky významné krvácanie.
English: Patients with an indication for continued therapeutic-dosed anticoagulation were excluded from the study.
Slovak: Pacienti s indikáciou pokračujúcej antikoagulačnej liečby s terapeutickými dávkami boli zo skúšania vyradení.
English: Rivaroxaban neither inhibits nor induces any major CYP isoforms like CYP3A4.
Slovak: Rivaroxaban neinhibuje ani neindukuje žiadne významné izoformy CYP, ako je CYP3A4.
English: Stevens-Johnson syndrome/ Toxic Epidermal Necrolysis , DRESS syndrome
Slovak: StevensovJohnsonoc syndróm/toxická epidermálna nekrolýza, DRESS syndróm
English: Overall list of possible side effects
Slovak: Celkový zoznam možných vedľajších účinkov
English: Of the administered rivaroxaban dose, approximately 2/3 undergoes metabolic degradation, with half then being eliminated renally and the other half eliminated by the faecal route.
Slovak: Z podanej dávky rivaroxabanu podliehajú približne 2/3 metabolickému rozkladu, polovica sa potom eliminuje renálne a druhá polovica sa eliminuje stolicou.
English: ♦ Xarelto must be taken exactly as prescribed by your doctor.
Slovak: ♦ Xarelto sa musí užívať presne podľa predpisu lekára.
English: The MAH shall also provide a Patient Alert Card in each medicine pack, the text of which is included in Annex III.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne pohotovostnú kartu pacienta v každom balení lieku v texte v znení v obsiahnutom v prílohe III.
English: ♦ You must not stop taking Xarelto without first talking to your doctor as your risk of blood clots may increase.
Slovak: ♦ Xarelto nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali s vašim lekárom, pretože riziko vzniku krvných zrazenín sa môže zvýšiť.
English: The tablets can be taken with or without food (see sections 4.5 and 5.2).
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časti 4.5 a 5.2).
English: Therefore, the use of Xarelto in combination with dual antiplatelet therapy in patients at known increased risk for bleeding should be balanced against the benefit in terms of prevention of atherothrombotic events.
Slovak: Preto by malo byť užívanie Xarelta v kombinácii s duálnou antiagregačnou liečbou u pacientov so známym zvýšeným rizikom krvácania v rovnováhe s prínosom v oblasti prevencie aterotrombotických príhod.
English: These patients also had reduced renal elimination of rivaroxaban, similar to patients with moderate renal impairment.
Slovak: Títo pacienti mali tiež zníženú renálnu elimináciu rivaroxabanu, podobne ako u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
English: I am under anticoagulation treatment with Xarelto (rivaroxaban)
Slovak: Užívam antikoagulačnú liečbu Xareltom (rivaroxaban)
English: If you miss a dose, take your next dose at the usual time.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
English: The MAH must agree the content and format of the Prescriber Guide together with a communication plan, with the national competent authority in each Member State prior to distribution of the educational pack in their territory.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí mať pred distribúciou tohto vzdelávacieho balíčka vopred schválený obsah a formu príručky pre predpisujúceho lekára, vrátane plánu na komunikáciu, príslušnou národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte.
English: After oral administration the elimination becomes absorption rate limited.
Slovak: Po perorálnom podaní je eliminácia limitovaná mierou absorpcie.
English: The patient should continue with the regular 15 mg twice daily intake as recommended on the following day.
Slovak: Pacient má pokračovať pravidelným užívaním 15 mg dvakrát denne podľa odporúčania na nasledujúci deň.
English: Do not take more than two 15 mg tablets in a single day.
Slovak: Neužívajte viac než dve 15 mg tablety v jeden deň.
English: Rivaroxaban should not be used for thromboprophylaxis in patients having recently undergone transcatheter aortic valve replacement (TAVR).
Slovak: Rivaroxaban sa nemá používať na tromboprofylaxiu u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transkatétrovú výmenu aortálnej chlopne (transcatheter aortic valve replacement - TAVR).