FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beachten Sie die Lagerhinweise auf dem Umkarton.
Bulgarian: Придържайте се към условията за съхранение, отбелязани върху картонената опаковка
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Iscover
German: Wie Iscover aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда Iscover и какво съдържа опаковката
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Iscover wie oben beschrieben.
Bulgarian: След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Iscover дневно, както е посочено по-горе.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Iscover-Therapie abgestillt werden.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Iscover.
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich Iscover 75 mg einnehmen.
Bulgarian: Дозата от 0,2 mg/kg достига среден процент на инхибиране 49,3% (5 µM АДФ-индуцирана тромбоцитна агрегация), който е сравним с този при възрастни, приемащи Iscover 75 mg/дневно.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Iscover (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Iscover (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
German: Wie ist Iscover aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Iscover
German: Anwendung von Clopidogrel 75 mg/Tag weder die Pharmakokinetik von S-Warfarin noch die „International Normalized Ratio" (INR) bei Patienten, die eine Warfarin-Langzeittherapie erhalten, verändert, erhöht die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Warfarin das Blutungsrisiko aufgrund unabhängiger Auswirkungen auf die Hämostase.
Bulgarian: Въпреки, че приложението на клопидогрел 75 mg/дневно не променя фармакокинетиката на S-варфарин (субстрат на CYP2C9) или Международното Нормализирано Съотношение (INR) при пациенти, получаващи продължителна терапия с варфарин, едновременното приложение на клопидогрел с варфарин повишава риска от кървене поради независими ефекти върху хемостазата.
German: Die empfohlene Dosis, einschließlich für Patienten mit einer Krankheit genannt „Vorhofflimmern" (ein unregelmäßiger Herzschlag), ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Iscover, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Bulgarian: Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене" (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Iscover на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
German: Falls Sie die Einnahme von Iscover einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Iscover, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
German: Iscover enthält hydriertes Rizinusöl.
Bulgarian: Iscover съдържа хидрогенирано рициново масло
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung oder Aluminium/Aluminium-Blisterpackung in Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Filmtabletten.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминий или изцяло алуминиеви блистери в картонена кутия, съдържаща 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
German: − akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS),
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
German: Iscover wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Bulgarian: Iscover се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
German: Der aktive Metabolit von Clopidogrel hemmt selektiv die Bindung von Adenosindiphosphat (ADP) an dessen Thrombozytenrezeptor (P2Y12) und die nachfolgende ADP-vermittelte Aktivierung des Glykoprotein-(GP-)IIb/IIIa-Komplexes, so dass es zu einer Hemmung der Thrombozytenaggregation kommt.
Bulgarian: Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му P2Y12 рецептори, и последващата АДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
German: Außerdem betrug die IPA 32 % (24 Stunden) und 61 % (Tag 5) und war damit höher als bei langsamen Metabolisierern, die die 300-mg-/75-mg-Dosierung erhielten, und vergleichbar mit den anderen CYP2C19-Metabolisierer-Gruppen, die die 300-mg-/75-mg-Dosierung erhielten.
Bulgarian: В допълнение, IPA е 32 % (24 час) и 61 % (ден 5), стойности, по-големи отколкото при слабите метаболизатори, получаващи по схема 300 mg/75 mg и сходни на тези при другите CYP2C19 метаболизиращи групи, получаващи по схема 300 mg/75 mg.
German: Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten oder Blut im Urin.
Bulgarian: Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Iscover Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Iscover.
German: Nach Gabe einer oralen Dosis von 14C-markiertem Clopidogrel wurden beim Menschen innerhalb von 120 Stunden ca. 50 % im Urin und ca. 46 % im Stuhl ausgeschieden.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора приблизително 50 % се екскретира в урината и около 46 % през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
German: − Poliermittel: Carnaubawachs.
Bulgarian: - Полиращ агент: карнаубски восък.
German: Wenn Sie Iscover in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bulgarian: Ако Iscover се доставя в изцяло алуминиеви блистери, не се изискват специални условия на съхранение.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Monat JJJJ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <месец ГГГГ>.
German: Schwere Blutungen waren in beiden Gruppen hauptsächlich extrakraniellen Ursprungs (Clopidogrel + ASS-Gruppe: 5,3 %; Placebo plus ASSGruppe: 3,5 %), vor allem aus dem Gastrointestinaltrakt (3,5 % vs. 1,8 %).
Bulgarian: Масивното кървене е било главно от екстракраниален произход в двете групи (5,3% в групата на клопидогрел + АСК, 3,5% в групата на плацебо + АСК), главно от гастро-интестиналния тракт (3,5% спрямо 1,8%).
German: Wie ist Iscover einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Iscover
German: Rosafarben, rund, bikonvex, mit Prägung „75" auf der einen Seite und „1171" auf der anderen Seite.
Bulgarian: Розови, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис "75" на едната страна и "1171" на другата страна.
German: Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz (287 [4,6 %] in der Clopidogrel-Gruppe und 363 [5,8 %] in der Placebo-Gruppe).
Bulgarian: Този благоприятен ефект се дължи предимно на ефекта на клопидогрел върху миокардния инфаркт [287 (4,6 %) при групата на клопидрогел и 363 (5,8 %) при плацебо].
German: Eisen(III)-oxid (E 172) und Titandioxid (E 171).
Bulgarian: (Е1518), червен железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171),
German: − Tablettenkern: Mannitol (E 421), hydriertes Rizinusöl, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000
Bulgarian: - Ядро на таблетката: манитол (Е421), хидрогенирано рициново масло, микрокристална целулоза, макрогол 6000 и ниско субституирана хидроксипропилцелулоза
German: Woche 2 Nur für Umkartons mit 14, 28; 84 Tabletten Woche 3 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten Woche 4 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten
Bulgarian: Седмица 2 (Само за кутии от 14, 28 и 84 таблетки) Седмица 3
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Iscover beginnen.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Iscover.
German: In die COMMIT-Studie (2 x 2-faktorielles Design) wurden 45.852 Patienten eingeschlossen, die sich innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Symptomen mit Verdacht auf Herzinfarkt und typischen EKG-Veränderungen (z. B. ST-Strecken-Hebung, ST-Strecken-Senkung oder Linksschenkelblock) vorstellten.
Bulgarian: Проучването с 2x2 факториален дизайн COMMIT е включило 45 852 пациенти с начало на симптоми подозрителни за МI с подкрепящи ЕКГ абнормни находки (напр. ST елевация, ST депресия или ляв бедрен блок) в рамките на последните 24 часа.
German: Obwohl die
Bulgarian: Освен това
German: Iscover 75 mg Filmtabletten sind rund, bikonvex, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „75" und auf der anderen die Zahl „1171" eingeprägt.
Bulgarian: Iscover 75 mg филмирани таблетки са кръгли, двойно-изпъкнали, розови, с гравирано числото "75" на едната страна и числото "1171" на другата страна.
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel und der thrombozytenaggregationshemmende Effekt (gemessen mit Ex-vivoThrombozytenaggregationsassays) unterscheiden sich in Abhängigkeit vom CYP2C19-Genotyp.
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромбоцитните ефекти на клопидогрел, измерени чрез анализ на ex vivo тромбоцитна агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
German: 4 x 1 Filmtablette 30 x 1 Filmtablette 100 x 1 Filmtablette 10 x 1 Filmtablette
Bulgarian: 4 х 1 филмирани таблетки 30 х 1 филмирани таблетки 100 х 1 филмирани таблетки
German: Hypromellose (E 464) Lactose-Monohydrat Triacetin (E 1518) Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172)
Bulgarian: Хипромелоза (Е464) Лактоза монохидрат Триацетин (Е1518) Титанов диоксид (Е171) Червен железен оксид (Е172) Карнаубски восък
German: Zum Einschluss in die Studie mussten die Patienten entweder EKG-Veränderungen, vereinbar mit einer neu aufgetretenen Ischämie, erhöhte kardiale Enzyme oder mindestens zweifach erhöhte Troponin-I− oder -T-Spiegel aufweisen.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат ЕКГ промени, говорещи за новопоявила се исхемия или повишени сърдечни ензими или тропонин I или Т, в стойности поне два пъти по-високи от горна граница на нормата.
German: Durch die 300-mg-/75-mg-Dosierung wurde die Hemmung der Thrombozytenaggregation in Langsam-Metabolisierern mit einer durchschnittlichen Inhibition der Plättchenaggregation (IPA; 5 µM ADP) von 24 % (24 Stunden) und 37 % (Tag 5) vermindert, im Vergleich zu einer durchschnittlichen IPA von 39 % (24 Stunden) und 58 % (Tag 5) bei schnellen Metabolisierern und 37 % (24 Stunden)
Bulgarian: След схема на дозиране 300 mg/75 mg, антитромбоцитните отговори са понижени при слабите метаболизатори със средно IPA (5 μM ADP) от 24 % (24 час) и 37 % (ден 5) в сравнение с IPA от 39 % (24 час) и 58 % (ден 5) при екстензивните метаболизатори и 37 % (24 час) и 60 % (ден 5) при междинните метаболизатори.
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Iscover.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Iscover плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
German: Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Iscover ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Iscover е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
German: Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie
Bulgarian: Тромбоцитопен ия, левкопения, еозинофилия
German: Wenn Sie eine größere Menge von Iscover eingenommen haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Iscover
German: Perforierte PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung oder Aluminium/Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 50 x 1 Filmtablette.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминий или изцяло алуминиев перфориран еднодозов блистер в картонена кутия, съдържаща 50х1 филмирани таблетки.
German: Iscover ist in Umkartons zu 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthalten.
Bulgarian: Iscover се предлага в картонени кутии, съдържащи 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 таблетки в алуминиеви перфорирани блистери с единични дози.
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Iscover in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Iscover в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
German: − Filmüberzug: Lactose-Monohydrat (Milchzucker), Hypromellose (E 464), Triacetin (E 1518),
Bulgarian: - Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (млечна захар), хипромелоза (Е464), триацетин
German: Wenn Sie Iscover in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Nicht über 30 °C lagern.
Bulgarian: Ако Iscover се доставя в PVC/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под 30°C.
German: Nervensystems intrakranielle Blutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel/ Benommenheit
Bulgarian: Интракраниално кървене (съобщени са няколко случаи с фатален изход), глвоболие, парестезия, замаяност
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %; 57,5 %) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %; 28,3 %).
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в CURE проучването е свързана с намаляване на необходимостта от тромболитична терапия (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) и GPIIb/IIIa инхибитори
German: In PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen: Nicht über 30 °C lagern.
Bulgarian: В PVC/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под 30° C.
German: • erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit,
Bulgarian: Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
German: − 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen oder
Bulgarian: Iscover се доставя в картонени кутии съдържащи: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 и 100 таблетки, в PVC/PVDC/алуминиеви блистери или изцяло алуминиеви блистери - 50x1 таблетки в PVC/PVDC/алуминиеви блистери или изцяло алуминиеви перфорирани блистери с единични дози.
German: Einnahme von Iscover zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bulgarian: Други лекарства и Iscover
German: Iscover 75 mg Filmtabletten Iscover 300 mg Filmtabletten
Bulgarian: ПРОДУКТ Iscover 75 mg филмирани таблетки Iscover 300 mg филмирани таблетки
German: Iscover darf nicht eingenommen werden,
Bulgarian: Не приемайте Iscover:
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG 30, 50 x 1, 90 oder 100 Tabletten
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР / 30, 50х1, 90 или 100 таблетки ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
German: Iscover 300 mg Filmtabletten sind länglich, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „300" und auf der anderen die Zahl „1332" eingeprägt.
Bulgarian: Как изглежда Iscover и какво съдържа опаковката Iscover 300 mg филмирани таблетки са продълговати, розови, филмирани таблетки с гравирано числото "300" на едната страна и числото "1332" на другата страна.
German: Diese statistisch signifikante Differenz war hauptsächlich durch seltenere Blutungsereignisse bedingt, ohne Unterschied bei ischämischen Endpunkten (p = 0,36), während Blutungen eines BARC-Grades ≥ 2 seltener in der Deeskalations-DAPT-Gruppe auftraten (4,0 %), verglichen mit 14,9 % in der Gruppe mit unveränderter DAPT (p < 0,01).
Bulgarian: (p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%), спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG/Umkarton 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 или 100 x 1 таблетки
German: Einnahme von Iscover zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bulgarian: Iscover с храна и напитки Iscover може да се приема със или без храна.
German: - Iscover 300 mg Filmtabletten
Bulgarian: - Iscover 300 mg филмирани таблетки
German: Iscover 75 mg Filmtabletten
Bulgarian: Iscover 75 mg филмирани таблетки
German: Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei:
Bulgarian: Клопидогрел е показан при възрастни за предпазване от атеротромботични инциденти при:
German: EU/1/98/070/001 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/002 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/003 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/004 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/005 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/006 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/007 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/011 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/013 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/014 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/015 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/016 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/017 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/018 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/019 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/020 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Bulgarian: ЕU/1/98/070/007 - Кутии от 14 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/011 - Кутии от 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/013 - Кутии от 28 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/014 - Кутии от 50x1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/015 - Кутии от 84 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/016 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/017 - Кутии от 30 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/018 - Кутии от 90 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/019 - Кутии от 14 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/020 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери
German: Es traten deutlich mehr intrakranielle Blutungen in der mit Clopidogrel plus ASS behandelten Gruppe im Vergleich zu der Placebo plus ASS-Gruppe auf (1,4 % bzw. 0,8 %).
Bulgarian: Наблюдавано е прекомерно интракраниално кървене в групата на клопидогрел + АСК спрямо групата на плацебо + АСК (1,4% спрямо 0,8%, съответно).
German: Iscover 300 mg Filmtabletten
Bulgarian: Iscover 300 mg филмирани таблетки
German: Perforierte Aluminium/Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Filmtablette.
Bulgarian: Алуминиеви перфорирани еднодозови блистери в картонени кутии, съдържащи 4x1, 10x1, 30x1 и 100x1 филмирани таблетки.
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) bzw. von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Bulgarian: (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-Gruppe 582 (9,3 %) und in der Placebo-Gruppe 719 (11,4 %) - eine 20%ige Reduktion des relativen Risikos (95 % CI von 10-28 %; p = 0,00009) zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe.
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния, отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10-28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
German: Cholesterinsenker, Koronar-Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GP-IIb/IIIa-Antagonisten erhalten ohne Hinweis auf klinisch relevante unerwünschte Interaktionen.
Bulgarian: Пациентите, участвали в клиничните изпитвания с клопидогрел обаче, са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACE-инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства, и GP IIb/IIIa антагонисти без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия.
German: Iscover 300 mg Filmtabletten Diese 300 mg-Clopidogrel-Tablette ist als Aufsättigungsdosis vorgesehen.
Bulgarian: Тази таблетка от 300 mg клопидогрел е предназначена за прилагане като натоварваща доза.
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
German: Iscover 300 mg Filmtabletten Clopidogrel
Bulgarian: Iscover 300 mg филмирани таблетки клопидогрел (clopidogrel)
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 x 1 Filmtablette 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 14 Filmtabletten 7 Filmtabletten
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50х1 филмирани таблетки