FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,4g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,134g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,7g/1000ml
English: 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Greek: 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63g/1000ml, πολυ (0-2 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 60g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000μl
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63g/1000ml, πολυ (0-2 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 60g/1000μl
English: Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Greek: Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, πολυ (0-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 100g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Malic Acid 0.67g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 60g/1000ml, μηλικό οξύ 0,67g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml, Poly (0 2
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,4g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,134g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,7g/1000ml, πολυ (0-2 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 100g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Malic Acid 0.67g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 100g/1000ml, μηλικό οξύ 0,67g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml, Lμηλικό οξύ 0,67g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml, Lμηλικό οξύ 0,67g/1000ml
English: Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Greek: Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67g/1000ml
English: A-1121 Vienna
Greek: A-1121 Wien
English: Your doctor will tell you how much you should take each day.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόση ποσότητα θα πρέπει να παίρνετε κάθε ημέρα.
English: Important - Read this information before getting started:
Greek: Σημαντικό - Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες πριν ξεκινήσετε:
English: Study 1 - REPLACE
Greek: Μελέτη 1 - REPLACE
English: How long to use
Greek: Για πόσο διάστημα να το χρησιμοποιήσετε
English: • Refer to the following Frequently Asked Questions.
Greek: • Αναφερθείτε στις ακόλουθες Συχνές ερωτήσεις.
English: • Otherwise, continue with Step 2 below.
Greek: • Διαφορετικά, συνεχίστε με το Βήμα 2 παρακάτω.
English: Study 2 - RACE
Greek: Μελέτη 2 - RACE
English: Who should I contact if I am concerned about not having received a full dose or if I have symptoms of any kind?
Greek: Με ποιον πρέπει να επικοινωνήσω εάν ανησυχώ ότι δεν έχω λάβει την πλήρη δόση ή εάν έχω οποιαδήποτε συμπτώματα;
English: A total of 49 patients were enrolled in the study.
Greek: Συνολικά 49 ασθενείς εγγράφηκαν στη μελέτη.
English: You will need the following supplies for your injection:
Greek: Θα χρειαστείτε τα ακόλουθα υλικά για την ένεσή σας:
English: I'm trying to push it, but I can only partially push it down.
Greek: Προσπαθώ να το πιέσω, αλλά μπορώ να το πιέσω μόνο μέχρι ενός σημείου.
English: 30 June 2023
Greek: 30 Ιουνίου 2023
English: - After 2 to 4 weeks, your doctor may adjust the dose.
Greek: - Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να ρυθμίσει τη δόση.
English: If your symptoms are severe, your doctor may give you additional medical treatment.
Greek: Εάν τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας δώσει επιπρόσθετη ιατρική θεραπεία.
English: Monitoring of patients during treatment
Greek: Παρακολούθηση ασθενών κατά τη θεραπεία
English: This will be the same day of the week, 2 weeks later (See Figure B).
Greek: Αυτή θα είναι η ίδια ημέρα της εβδομάδας, 2 εβδομάδες αργότερα (Βλ.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 April 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Απριλίου 2017
English: • sleep problems (feeling sleepy during the day or having trouble sleeping at night)*
Greek: • προβλήματα ύπνου (αίσθημα υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας ή δυσκολία να κοιμηθείτε το βράδυ)*
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: The mean age was 47.3 years (range 19 to 74 years); 79% were females.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 47,3 έτη (εύρος 19 έως 74 ετών) και το 79% ήταν γυναίκες.
English: • Prepare a new pen every 14 days.
Greek: • Προετοιμάστε μία νέα συσκευή τύπου πένας κάθε 14 ημέρες.
English: Can I use different needles?
Greek: Μπορώ να χρησιμοποιήσω διαφορετικές βελόνες;
English: Do not clean it with any other liquids, such as alcohol.
Greek: Μην την καθαρίσετε με οποιοδήποτε άλλο υγρό, όπως αλκοόλη.
English: The other ingredients in the medicine (for all strengths) are:
Greek: Τα άλλα συστατικά του φαρμάκου (για όλες τις περιεκτικότητες) είναι:
English: For the efficacy analysis, subjects that fulfilled three components of a three-part response criterion were considered responders.
Greek: Για την ανάλυση αποτελεσματικότητας, τα άτομα που πληρούσαν τρία στοιχεία ενός τριμερούς κριτηρίου ανταπόκρισης θεωρήθηκαν ανταποκρινόμενοι.
English: Take your next dose of Natpar at the usual time the next day.
Greek: Πάρτε την επόμενη δόση Natpar τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.
English: Ninety percent of patients who were randomised completed 24 weeks of treatment.
Greek: Ενενήντα τοις εκατό των ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν ολοκλήρωσαν 24 εβδομάδες θεραπείας.
English: Your doctor will check how you respond to the treatment: - during the first 7 days of starting treatment and - if your dose is changed.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία: - κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και - εάν αλλάξει η δόση σας.
English: Before the pen is used for the first time, the medicine has to be mixed.
Greek: Προτού χρησιμοποιηθεί η πένα για πρώτη φορά, το φάρμακο πρέπει να αναμιχθεί.
English: The dose of Natpar varies from person to person.
Greek: Η δόση του Natpar ποικίλλει από άτομο σε άτομο.
English: This may mean that you did not hold the needle in your thigh for the full 10 seconds.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν κρατήσατε τη βελόνα στον μηρό σας για 10 ολόκληρα δευτερόλεπτα.
English: Other medicines and Natpar
Greek: Άλλα φάρμακα και Natpar
English: Important: Small air bubbles in the liquid may not rise to the top.
Greek: Σημαντικό: Οι μικρές φυσαλίδες αέρα στο υγρό μπορεί να μην ανέβουν στην κορυφή.
English: If you do not think you received your full dose, do not take another dose.
Greek: Εάν νομίζετε ότι δεν λάβατε ολόκληρη τη δόση σας, μην πάρετε άλλη δόση.
English: Natpar should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Greek: Το Natpar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Do not blow on it or fan it with your hand.
Greek: Μην το φυσάτε ή το αερίζετε με το χέρι σας.
English: Interruption or discontinuation of treatment
Greek: Παύση ή διακοπή της θεραπείας
English: • antibodies (produced by your immune system) to Natpar
Greek: • αντισώματα (παράγονται από το ανοσοποιητικό σας σύστημα) στο Natpar
English: 31 December 2035.
Greek: 31 Δεκεμβρίου 2035
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: This information does not take the place of talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας για την ιατρική κατάστασή σας ή τη θεραπεία σας.
English: • Follow these instructions each time you use your pen to ensure that you do not skip any steps.
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για να διασφαλίσετε ότι δεν θα παραλείψετε οποιαδήποτε βήματα.
English: Date of latest renewal: 29 April 2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Απριλίου 2019
English: Call your doctor.
Greek: Καλέστε τον γιατρό σας.
English: This leaflet was last revised in 07/2019.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 07/2019.
English: Here are 4 ways to get your questions answered:
Greek: Εδώ θα βρείτε τους 4 τρόπους με τους οποίους μπορούν να απαντηθούν οι ερωτήσεις σας:
English: • After 5 minutes, if the liquid is colourless, go to the next step.
Greek: • Μετά από 5 λεπτά, εάν το υγρό είναι άχρωμο, πηγαίνετε στο επόμενο βήμα.
English: • Do not use this medicine if it has not been stored correctly.
Greek: • Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά.
English: Important: Carefully read Step 10 through Step 14 before injecting.
Greek: Εικόνα ΙΣΤ Σημαντικό: Διαβάστε προσεκτικά από το Βήμα 10 έως το Βήμα 14 πριν κάνετε την ένεση.
English: • You may want to also write down the ”Date Mixed” and “Discard On” date in a place where you will remember, like a personal calendar or mobile device.
Greek: • Μπορεί επίσης να θέλετε να σημειώσετε την «Ημερομηνία ανάμιξης» και την ημερομηνία «Απόρριψη στις» σε κάποιο σημείο που θα το θυμάστε, όπως ένα προσωπικό ημερολόγιο ή κινητό τηλέφωνο.
English: If you do not wait 10 seconds after pressing the blue button, you may not receive your full dose.
Greek: Εάν δεν περιμένετε 10 δευτερόλεπτα αφού πιέσετε το μπλε κουμπί, μπορεί να μην πάρετε ολόκληρη τη δόση σας.
English: Patients had hypoparathyroidism for an average of 13.6 years.
Greek: Οι ασθενείς είχαν υποπαραθυρεοειδισμό για 13,6 χρόνια κατά μέσο όρο.
English: Each pen must be used by only one patient.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
English: Very common (1/10) Common (1/100 to
Greek: Πολύ συχνές (1/10) Συχνές (1/100 έως
English: Keep using Natpar for as long as your doctor prescribes it for you.
Greek: Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το Natpar για όσο διάστημα το συνταγογραφεί για εσάς ο γιατρός σας.
English: Use in young adults
Greek: Χρήση σε νεαρούς ενήλικες
English: • in blood tests, your doctor may see decreased levels of vitamin D and magnesium
Greek: • σε αιματολογικές εξετάσεις, ο γιατρός ενδέχεται να δει μειωμένα επίπεδα βιταμίνης D και μαγνησίου
English: Consider reduction
Greek: Να εξεταστεί η μείωση
English: For example, if you give your first injection on a Tuesday, you will need to discard your pen 2 weeks later on a Tuesday.
Greek: Για παράδειγμα, εάν κάνετε την πρώτη σας ένεση την ημέρα Πέμπτη, θα χρειαστεί να απορρίψετε τη συσκευή τύπου πένας 2 εβδομάδες αργότερα την ημέρα Πέμπτη.
English: You may be given medicines to treat or help prevent these side effects, or you may be asked to stop some of the medicines you are taking.
Greek: Μπορεί να σας δοθούν φάρμακα για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, ή μπορεί να σας ζητηθεί να σταματήσετε ορισμένα από τα φάρμακα που παίρνετε.
English: • Otherwise, go to “Daily Injection” (Section C).
Greek: • Διαφορετικά, πηγαίνετε στο «Καθημερινή ένεση» (Ενότητα 3).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: However, hypoparathyroidism itself may affect your ability to concentrate.
Greek: Ωστόσο, ο ίδιος ο υποπαραθυρεοειδισμός ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is unknown.
Greek: Λόγω των διαφορών στη φυσιολογία οστών σε αρουραίους και ανθρώπους, η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
English: Tests and checks
Greek: Εξετάσεις και έλεγχοι
English: The MAH shall plan to include regular progress reports of the registry in the PSUR.
Greek: Ο ΚΑΚ θα σχεδιάσει να περιληφθούν τακτικές εκθέσεις προόδου του μητρώου στην ΕΠΠΑ.
English: Read “Section 7.
Greek: Διαβάστε την «Παράγραφο 7.
English: - However, your doctor may start you on 25 micrograms per day based on a blood test result.
Greek: - Ωστόσο, ο γιατρός σας ενδέχεται να ξεκινήσει τη θεραπεία σας με 25 μικρογραμμάρια ανά ημέρα βάσει του αποτελέσματος της αιματολογικής εξέτασης.
English: Your doctor will also decide if you should keep taking this medicine if you become pregnant or start breast-feeding while taking it.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει επίσης, εάν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, εάν μείνετε έγκυος ή ξεκινήσετε να θηλάζετε, ενόσω το παίρνετε.
English: What you need to know before you use Natpar 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar 3.
English: If your ability to concentrate is impaired, you should not drive or use machines until your ability to concentrate is improved.
Greek: Εάν η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε είναι διαταραγμένη, δε θα πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα έως ότου η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε βελτιωθεί.
English: The needle may not be attached correctly.
Greek: Μπορεί να μην έχει προσαρτηθεί σωστά η βελόνα.
English: If you forget to use Natpar (or cannot inject it at your usual time), use your injection as soon as you can but do not inject more than one dose in the same day.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Natpar (ή δεν μπορείτε να κάνετε την ένεση τη συνηθισμένη ώρα), κάντε την ένεση το συντομότερο δυνατόν, αλλά μην ενέσετε περισσότερη ποσότητα από μία δόση την ίδια ημέρα.
English: No change, or decrease if active vitamin D was already discontinued before this titration step
Greek: Καμία μεταβολή, ή μείωση εάν η ενεργή βιταμίνη D διακόπηκε ήδη πριν από αυτό το βήμα τιτλοδότησης
English: Important: It is normal to see 1 or 2 drops of medicine leaking out of the skin or from the needle tip after this step.
Greek: Σημαντικό: Είναι φυσιολογικό να δείτε 1 ή 2 σταγόνες φαρμάκου να ρέουν από το δέρμα ή από το άκρο της βελόνας μετά από αυτό το βήμα.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: Μην ενέσετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: What is Natpar?
Greek: Τι είναι το Natpar;
English: You only need to do this one time for each new pen.
Greek: Αυτό χρειάζεται να το κάνετε μόνο μία φορά για κάθε νέα συσκευή τύπου πένας.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
English: Contents of the pack and other information 7 Instructions for use
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 7 Οδηγίες χρήσης
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
English: Symptoms related to high or low calcium levels are included in the list below.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ασβεστίου περιλαμβάνονται στον ακόλουθο κατάλογο.
English: The risk for serious hypocalcaemia was greatest after the withdrawal of Natpar.
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρής υπασβεστιαιμίας ήταν μεγαλύτερος μετά την απόσυρση του Natpar.
English: Inject in the other thigh the following day and continue to alternate between the two.
Greek: Κάντε την ένεση στον άλλο μηρό την επόμενη ημέρα και συνεχίστε να εναλλάσσετε μεταξύ των δύο μηρών.
English: These 17 patients had low titre anti-PTH antibodies and, of these, 3 subsequently became antibody negative.
Greek: Αυτοί οι 17 ασθενείς είχαν αντισώματα αντι-PTH χαμηλού τίτλου, και από αυτούς, οι 3 έγιναν κατόπιν αρνητικοί στα αντισώματα.
English: When you give your next scheduled injection, be sure that you hold the needle in your thigh for at least 10 seconds.
Greek: Όταν κάνετε την επόμενη προγραμματισμένη ένεσή σας, βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει τη βελόνα στον μηρό σας για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
English: You can pinch a fold of the skin if told by your doctor or nurse.
Greek: Μπορείτε να τσιμπήσετε μία πτυχή του δέρματος εάν σας το πει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
English: • When your sharps disposal container is two thirds full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
Greek: • Όταν ο περιέκτης απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων έχει γεμίσει κατά τα δύο τρίτα, θα χρειαστεί να ακολουθήσετε τις οδηγίες της περιοχής σας για τον ορθό τρόπο απόρριψης του περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
English: *The value of ULN may vary by laboratory **Discontinue in patients receiving the lowest available dose
Greek: *Η τιμή του ULN μπορεί να ποικίλει ανά εργαστήριο **Να διακοπεί σε ασθενείς που λαμβάνουν την χαμηλότερη διαθέσιμη δόση
English: These medicines include calcium or vitamin D.
Greek: Αυτά τα φάρμακα περιέχουν ασβέστιο ή βιταμίνη D.
English: The safety and efficacy of Natpar in children less than 18 years of age have not yet been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Natpar σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Greek: Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το άρθρο 14-α (4) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
English: You may need to change your Natpar dose or stop the injections for a short time.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση του Natpar που παίρνετε ή να σταματήσετε τις ενέσεις για μικρό διάστημα.
English: If, by mistake, you inject more than one dose of Natpar in a day, contact your doctor or pharmacist immediately.
Greek: Εάν, κατά λάθος, ενέσετε περισσότερες από μια δόση Natpar σε μια ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως.
English: Use in elderly patients
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Natpar, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Greek: Συνιστάται ιδιαιτέρως κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση Natpar, να καταγράφεται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος προκειμένου να διατηρείται ένα αρχείο των παρτίδων που χρησιμοποιήθηκαν.
English: • Do not use this medicine for more than 14 days after it has been mixed.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 14 ημέρες αφότου αναμιχθεί.
English: The calcaemic response is sustained for more than 24 hours after administration.
Greek: Η ασβεστιαιμική ανταπόκριση διατηρήθηκε για περισσότερες από 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
English: 17 Discard your used needles:
Greek: 17 Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σας:
English: Tel: +44(0)1256 894 959
Greek: Τηλ: +44(0)1256 894 959
English: Downward titration to a minimum of 25 micrograms can occur at any time.
Greek: Καθοδική τιτλοδότηση έως το ελάχιστο των 25 μικρογραμμαρίων μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή.
English: This means that further evidence on this medicinal product is awaited.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν.
English: Patients must be trained on the proper injection techniques by the prescriber or nurse, in particular during initial use.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδευτούν στις σωστές τεχνικές ένεσης από τον γιατρό που κάνει τη συνταγογράφηση ή από νοσηλευτή, προπαντός κατά την αρχική χρήση.
English: • Get 1 alcohol pad.
Greek: • Πάρτε 1 επίθεμα αλκοόλης.
English: Important: It is recommended to switch thighs every day for your injection site.
Greek: Σημαντικό: Συνιστάται να εναλλάσσετε τους μηρούς κάθε ημέρα για το σημείο της ένεσής σας.