FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il CVMP ha ritenuto che i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare a bovini, ovini ed equini sotto forma di formulazioni per pour-on, iniettabili e orali costituiscano un'importante alternativa terapeutica, considerato il numero limitato di classi di endo/ectoparassiticidi differenti e il principio di utilizzo responsabile che richiede l'uso di sostanze di diverse classi di antiparassitari per il controllo delle parassitosi al fine di ridurre il rischio di sviluppare resistenza;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad užpilamųjų, švirkščiamųjų ir geriamųjų preparatų forma galvijams, avims ir arkliams naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra svarbi galima gydymo priemonė, atsižvelgiant į nedidelį skirtingų klasių endoparaziticidų ir ektoparaziticidų skaičių ir atsakingo naudojimo principą, kuriuo vadovaujantis, parazitozių kontrolės tikslais reikia naudoti skirtingų antiparazitikų klasių medžiagas, kad atsparumo išsivystymo rizika būtų kuo mažesnė;
Italian: Si precisa che, secondo il documento di riflessione del CVMP in merito all'autorizzazione di medicinali veterinari contenenti sostanze PBT o vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17, vengono prese in considerazione ulteriori misure intese a garantire l'uso responsabile di medicinali veterinari antiparassitari, per esempio, il trattamento selettivo mirato di singoli animali a livello di allevamento, al fine di limitare l'esposizione ambientale.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad pagal CVMP svarstymų dokumentą dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra PBT arba vPvB medžiagų, registracijos (EMA/CVMP/448211/2015)17 papildomos priemonės, skirtos užtikrinti atsakingą antiparazitinių veterinarinių vaistų naudojimą, pvz., tikslinis selektyvus pavienių gyvūnų gydymas ūkyje, turėtų sumažinti jų patekimą į aplinką.
Italian: Considerato il numero limitato di classi di endo/ectoparassiticidi differenti e il principio di utilizzo responsabile che richiede l'uso di sostanze di diverse classi di antiparassitari per il controllo delle parassitosi al fine di ridurre il rischio di sviluppare resistenza, i medicinali veterinari contenenti moxidectina sono ritenuti un'importante opzione terapeutica.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelį skirtingų klasių endoparaziticidų ir ektoparaziticidų skaičių ir atsakingo naudojimo principą, kuriuo vadovaujantis, parazitozių kontrolės tikslais reikia naudoti skirtingų antiparazitikų klasių medžiagas, kad atsparumo išsivystymo rizika būtų kuo mažesnė, veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra laikomi svarbia galima gydymo priemone.
Italian: Tenuto conto di tutte le informazioni fornite, si può concludere che la moxidectina è altamente tossica per la fauna coprofaga, e la mosca delle stalle ne è la specie più sensibile.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visą pateiktą informaciją, galima padaryti išvadą, kad moksidektinas labai toksiškas mėšlu mintantiems gyvūnams ir mėšlamusės yra jautriausia gyvūnų rūšis.
Italian: Daphnia magna (acuta)
Lithuanian: Daphnia magna (ūmus toksiškumas)
Italian: Il fattore di bioconcentrazione sperimentale di 2 543 l/kg è supportato dal fattore di bioconcentrazione modellato su QSAR di 2 244 l/kg.
Lithuanian: Eksperimentiniu būdu nustatytas 2543 l/kg biokoncentracijos koeficientas patvirtintas pagal QSAR modelį nustatytu 2244 /kg biokoncentracijos koeficientu.
Italian: Per la valutazione della persistenza, sono stati forniti due studi di laboratorio conformi alla buona pratica di laboratorio (BPL).
Lithuanian: Patvarumo vertinimo tikslais pateikti du geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkantys laboratoriniai tyrimai.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che lo studio sperimentale di laboratorio sulla trasformazione di [3H]-moxidectina nei vari tipi di suolo in conformità alla linea guida n. 307 dell'OCSE fosse il riferimento più attendibile e appropriato per valutare la persistenza di moxidectina in differenti tipi di suolo e determinare la DT50 per la sostanza.
Lithuanian: 307 atliktas eksperimentinis laboratorinis [3H]-moksidektino transformacijos dirvožemiuose tyrimas yra patikimiausias ir tinkamiausias informacijos šaltinis, vertinant moksidektino patvarumą skirtingų rūšių dirvožemiuose ir nustatant šios medžiagos DT50.
Italian: Attualmente, si ritiene importante mantenere sul mercato europeo le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti moxidectina per il trattamento e il controllo delle parassitosi in bovini, ovini d equini al fine di ridurre il rischio di sviluppare resistenza, in linea con i principi di utilizzo responsabile.
Lithuanian: Šiuo metu laikomasi nuomonės, jog svarbu, kad Europos rinkoje būtų palikti galioti galvijų, avių ir arklių parazitozių gydymui ir kontrolei skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, registracijos pažymėjimai, kad, vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, būtų sumažinta atsparumo atsiradimo rizika.
Italian: I residui non estraibili rappresentavano il 4-10% della radioattività applicata al suolo.
Lithuanian: Neekstrahuojamos liekanos sudarė 4-10 proc.
Italian: Il caso peggiore di DT50 era di 296,6 giorni a 12 °C, estrapolato da 139 giorni a 20 °C in suolo sabbioso.
Lithuanian: DT50 pagal blogiausio atvejo scenarijų 12 °C temperatūroje buvo 296,6 dienos; ši vertė ekstrapoliuota iš 139 parų DT50 20 °C temperatūroje smėliniame dirvožemyje.
Italian: I lombrichi sono stati esposti alla moxidectina in suolo artificiale per un periodo di esposizione di 28 giorni, seguito da un ulteriore periodo di prova di quattro settimane in cui è stato determinato il numero di nidiate schiuse dai bozzoli.
Lithuanian: 28 dienas sliekai buvo veikiami moksidektinu dirbtiniame dirvožemyje, vėliau jie buvo tiriami dar keturias savaites, per kurias buvo skaičiuojami iš kokonų išsiritę jų palikuonys.
Italian: Per quanto riguarda il metabolismo nell'animale di destinazione, la mancanza di accumulo nei mammiferi non esclude automaticamente il potenziale di accumulo nei pesci; in generale, l'attività di enzimi coinvolti nella trasformazione di xenobiotici diminuisce a livelli trofici inferiori, come indicato nella linea guida CVMP sulla valutazione dell'impatto ambientale per i medicinali veterinari a supporto delle linee guida GL6 e GL38 della VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Lithuanian: Kalbant apie metabolizmą paskirties gyvūnų organizme, tai, kad medžiaga nesikaupia žinduolių organizme, savaime nereiškia, kad ji negali kauptis žuvų organizme; paprastai ksenobiotikų transformacijoje dalyvaujančių fermentų aktyvumas žemesnėse mitybos grandinės grandyse yra mažesnis, kaip nurodyta CVMP gairėse dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, vadovaujantis VICH gairėmis GL6 ir GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, sulla base dei dati a disposizione, la moxidectina soddisfi i criteri di persistenza, bioaccumulo e tossicità secondo i risultati degli studi di laboratorio e, di conseguenza, debba essere classificata come sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT);
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, moksidektinas atitinka patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo kriterijus pagal laboratorinių tyrimų rezultatus, todėl turi būti priskirtas prie patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų (PBT) medžiagų;
Italian: *-Il calcolo della PEC per l'escrezione diretta da parte di ovini non è necessario in base alla linea guida del CVMP sulla valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari a sostegno delle linee guida GL6 e GL38 della VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) ma è stato effettuato da un titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per coprire ogni possibile scenario.
Lithuanian: *-Nuosėdose susidarančios PEC, kai vaistas tiesiogiai patenka į paviršinį vandenį kartu su avių išmatomis, nebūtina skaičiuoti taip, kaip nurodyta CVMP gairėse dėl poveikio aplinkai vertinimo, vadovaujantis VICH gairėmis GL6 ir GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), bet registruotojas ją apskaičiavo, kad būtų atsižvelgta į kiekvieną galimą scenarijų.
Italian: OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Lithuanian: 203: Fish, Acute Toxicity Test - link US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Italian: Il CVMP ha riconosciuto che l'esposizione in acqua potrebbe essere bassa a causa dell'immobilità della moxidectina nel suolo e della rapida suddivisione nei sedimenti e, di conseguenza, la tossicità per gli organismi acquatici potrebbe essere ridotta.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad moksidektino poveikis per vandenį gali būti nedidelis dėl jo nejudrumo dirvožemio ir greito pasiskirstymo tarp skystos ir kietos terpės bei susikaupimo nuosėdose, todėl šios medžiagos toksiškumas vandens organizmams gali būti mažesnis.
Italian: Tuttavia, va notato che le temperature possono anche essere inferiori, con conseguenti tassi di degradazione più lenti e la degradazione può anche essere compromessa dal basso contenuto di umidità.
Lithuanian: Vis dėlto, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad temperatūra irgi gali būti žemesnė, todėl moksidektinas gali skilti lėčiau, be to, nedidelis drėgnis taip pat gali sulėtinti jo skilimą.
Italian: La moxidectina soddisfa i criteri per una sostanza (molto) persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT).
Lithuanian: Moksidektinas atitinka (labai) patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos medžiagos kriterijus.
Italian: Inoltre, il comitato ha osservato che nelle informazioni sul prodotto di alcuni prodotti per pour-on è presente un'avvertenza che indica che è possibile ridurre il rischio per la fauna coprofaga evitando che i periodi di trattamento coincidano con quelli di elevata attività locale degli scarabei stercorari.
Lithuanian: Be to, komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad kai kurių užpilamųjų vaistų informaciniuose dokumentuose įspėjama, kad riziką mėšlu mintančiai gyvūnijai galima sumažinti netaikant gydymo tuo laikotarpiu, kai mėšlavabaliai yra itin aktyvūs toje vietovėje.
Italian: È stata fornita una valutazione qualitativa del rischio, basata sulla discussione del peso dell'evidenza, e questa ha preso in esame la probabilità che persistenza, bioaccumulo e tossicità si verifichino in condizioni ambientali reali.
Lithuanian: Buvo pateiktas įrodymų visumos aptarimu pagrįstas kokybinis rizikos vertinimas ir jame svarstyta, ar patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos medžiagos savybės gali pasireikšti realiomis aplinkos sąlygomis.
Italian: Sulla base delle concentrazioni misurate è stato calcolato un valore di CL50 pari a 0,62 µg/l.
Lithuanian: Remiantis išmatuotosios koncentracijos vertėmis apskaičiuota LC50 vertė siekė 0,62 µg/l.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Lithuanian: SPECIALUSIS (-IEJI) ĮSPĖJIMAS (-AI)
Italian: Come indicato in precedenza e come descritto nella linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), una valutazione quantitativa del rischio non è appropriata per la valutazione dei pericoli PBT.
Lithuanian: Kaip minėta pirmiau ir išdėstyta CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), kiekybinis rizikos vertinimas yra netinkama priemonė PBT pavojui įvertinti.
Italian: Il rispettivo quoziente di rischio per la moxidectina è di 0,01, il quale è al di sotto del valore soglia di 1.
Lithuanian: Atitinkamas moksidektino rizikos faktorius yra 0,01, t.
Italian: Al fine di affrontare le emissioni di medicinali veterinari contenenti moxidectina nell'ambiente, sono stati calcolati gli scenari peggiori per tutti i tipi di prodotto (per pour-on, iniettabile, orale) in bovini, ovini ed equini, tenendo conto dello specifico modello di utilizzo in ciascuna specie di destinazione e del numero massimo di trattamenti che potrebbero essere applicati in un anno.
Lithuanian: Siekiant įvertinti į aplinką patenkantį veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, kiekį, buvo sumodeliuoti blogiausio atvejo scenarijai naudojant visų rūšių vaistus (užpilamuosius, švirkščiamuosius ir geriamuosius) ir juos naudojant galvijams, avims ir arkliams, atsižvelgiant į vaisto naudojimo kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai ypatumus ir didžiausią galimų gydymo kartų skaičių per metus.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno sostenuto che, in condizioni realistiche, l'esposizione degli organismi acquatici alla moxidectina sarà improbabile o estremamente bassa a causa del forte adsorbimento della moxidectina nel suolo o non sarà mantenuta per più di 24 ore per effetto di una rapida suddivisione nei sedimenti.
Lithuanian: Registruotojai argumentavo, kad realiomis sąlygomis moksidektino poveikio per vandenį galimybė bus mažai tikėtina arba labai nedidelė dėl didelės moksidektino adsorbcijos į dirvožemį arba ši medžiaga neveiks ilgiau kaip 24 valandas dėl greito jos pasiskirstymo tarp skystos ir kietos terpės ir susikaupimo nuosėdose.
Italian: Pertanto, l'approccio standard di valutazione del rischio, in cui il rischio è caratterizzato dal calcolo del rapporto PEC/PNEC, non è appropriato per le sostanze PBT, così come descritto nella linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Lithuanian: Taigi, standartinis rizikos vertinimo metodas, kuriuo vadovaujantis rizika vertinama apskaičiuojant PEC ir PNEC santykį, nėra tinkamas vertinant PBT medžiagas, kaip nurodyta CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Italian: Non determinata
Lithuanian: Nenustatyta
Italian: Oltre ai lattoni macrociclici, le classi di antiparassitari utilizzate in bovini, ovini ed equini comprendono benzimidazoli, tetraidropirimidine (pirantel), imidazotiazoli (levamisolo), derivati dell'amminoacetonitrile (monepantel), spiroindoloni (derquantel).
Lithuanian: Be makrociklinių laktonų, pripažįstamos šios galvijams, avims ir arkliams skirtų antiparazitikų klasės: benzimidazolai, tetradropirimidinai (pirantelis), imidazotiazolai (levamizolis), aminoacetonitrilo dariniai (monepantelis), spiroindolai (derkvantelis).
Italian: • Le feci che contengono moxidectina escrete sul pascolo da parte di animali trattati possono ridurre temporaneamente l'abbondanza di organismi che si nutrono di sterco.
Lithuanian: • Gydytų gyvūnų išmatoms su moksidektinu patekus ant ganyklos žolės, gali laikinai sumažėti mėšlu mintančių organizmų populiacija.
Italian: CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) è una NOEC o EC10 per organismi marini o di acqua dolce inferiore a 0,01 mg/l.
Lithuanian: CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) nustatyta slenkstinė riba yra NOEC arba EC10 jūriniams arba gėlavandeniams organizmams, kuri turėtų būti mažesnė nei 0,01 mg/l.
Italian: L'effetto dell'esposizione prolungata alla moxidectina nelle fasi iniziali di vita del vairone a testa grossa (Pimephales promelas), è stato indagato in uno studio conforme alla BPL, secondo la linea guida n. 210 dell'OCSE11.
Lithuanian: Ilgalaikio veikimo moksidektinu poveikis ankstyviems juodosios drūtagalvės rainės (Pimephales promelas)gyvenimo etapams buvo tiriamas atliekant GLP reikalavimus atitinkantį tyrimą pagal EBPO gaires Nr.
Italian: I medicinali veterinari contenenti moxidectina come unico principio attivo o in combinazione con un altro principio attivo antiparassitario (o altri principi attivi antiparassitari) (per esempio, triclabendazolo o praziquatel) sono ampiamente utilizzati per il trattamento e la prevenzione di infezione parassitarie interne ed esterne in animali destinati alla produzione di alimenti e in animali da compagnia.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos moksidektino arba moksidektino ir kitos (-ų) parazitus veikiančios (-ių) veikliosios (-iųjų medžiagos (ų) (pvz., triklabendazolo arba prazikvantelio) derinio, plačiai naudojami gydant vidaus ir išorės parazitais užsikrėtusius maistinius gyvūnus ir gyvūnus augintinius ir siekiant išvengti tokių infekcijų.
Italian: Sono stati presentati calcoli completi della PEC per i comparti rilevanti (suolo, acque superficiali, sedimenti e acque sotterranee) che riguardano bovini, ovini ed equini, compresi i percorsi di accesso che defluiscono dal pascolo e l'ingresso diretto nelle acque superficiali mediante escrezione per gli animali al pascolo.
Lithuanian: Buvo pateikti su vaisto naudojimu galvijams, avims ir arkliams susiję išsamūs PEC atitinkamuose aplinkos komponentuose (dirvožemyje, paviršiniame vandenyje, nuosėdose ir gruntiniame vandenyje) skaičiavimai, kuriuos atliekant buvo atsižvelgta į vaisto patekimo kelius - nuotėkį iš ganyklų ir tiesioginį patekimą į paviršinį vandenį su ganyklose laikomų gyvūnų išmatomis.
Italian: Sebbene l'efficacia dei medicinali veterinari contenenti moxidectina non sia stata riesaminata in modo specifico nella presente procedura di deferimento, questi prodotti per pour-on, iniettabili e orali sono considerati medicinali veterinari efficaci nel trattamento dei succitati parassiti interni ed esterni in bovini, ovini ed equini.
Lithuanian: Nors būtent šios kreipimosi procedūros metu veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, veiksmingumas nebuvo pakartotinai vertinamas, laikomasi nuomonės, kad šie užpilamieji, švirkščiamieji ir geriamieji vaistai yra veiksmingi gydant pirmiau minėtais vidaus ir išorės parazitais užsikrėtusius galvijus, avis ir arklius.
Italian: In base alle condizioni di studio, il valore della EC50 a 48 ore per quanto riguarda l'immobilizzazione è stato determinato pari a 30,2 ng/l.
Lithuanian: Šio tyrimo sąlygomis nustatyta 48 valandų judrumo slopinimo EC50 siekė 30,2 ng/l.
Italian: Il CVMP ha raccomandato di includere misure di mitigazione del rischio nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) per tutti i prodotti in questione al fine di attenuare il rischio per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti, compresi i tempi di esclusione per l'accesso limitato ai corsi d'acqua per ciascuna specie di destinazione.
Lithuanian: CVMP rekomendavo į visų susijusių vaistų informacinius dokumentus įtraukti rizikos mažinimo priemones, kad būtų sumažinta rizika vandenyje ir nuosėdose gyvenantiems organizmams, įskaitant laikotarpius, kuriuos kiekviena paskirties gyvūnų rūšis negalėtų patekti prie vandentakių.
Italian: Eliminare, se del caso, la frase riportata qui di seguito "Il rischio per la fauna coprofaga può essere ridotto evitando che il trattamento coincida con i periodi di elevata attività locale degli scarabei stercorari.
Lithuanian: Kai taikytina, reikia išbraukti šį sakinį: „Riziką mėšlu mintančiai gyvūnijai galima sumažinti netaikant gydymo tuo laikotarpiu, kai mėšlavabaliai yra itin aktyvūs toje vietovėje.".
Italian: Cavalli e pony
Lithuanian: Arkliai ir poniai
Italian: È stato fornito un certo numero di studi di laboratorio conformi alla BPL sulla tossicità negli invertebrati acquatici, nei pesci, nelle alghe verdi, negli invertebrati che popolano i sedimenti e negli insetti coprofagi.
Lithuanian: Pateikta keletas GLP reikalavimus atitinkančių laboratorinių toksiškumo vandens bestuburiams, žuvims, žaliesiems dumbliams, nuosėdose gyvenantiems bestuburiams ir mėšlu mintantiems vabzdžiams tyrimų.
Italian: Durante le fasi di raffinamento, sono stati presi in considerazione anche processi quali l'assorbimento sul suolo o la suddivisione in sedimenti.
Lithuanian: Tikslinant skaičiavimus, taip pat buvo atsižvelgta į tokius procesus kaip sorbcija į dirvožemį arba vaisto pasiskirstymą tarp skystos ir kietos terpės, jam susikaupiant nuosėdose.
Italian: PECacque superficiali diretta
Lithuanian: PECpaviršinis vanduo, tiesioginis
Italian: L'ipotesi che la probabilità che si verifichino persistenza, bioaccumulo e tossicità in condizioni ambientali reali sia bassa si basa su considerazioni teoriche, come sopra illustrato.
Lithuanian: Prielaida, kad patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo tikimybė realiomis aplinkos sąlygomis yra nedidelė, pagrįsta pirmiau išdėstytais teoriniais svarstymais.
Italian: È stato stabilito in prove di laboratorio che la moxidectina può temporaneamente condizionare la riproduzione degli scarabei stercorari; ciononostante, studi sul campo non mostrano effetti a lungo termine.
Lithuanian: Laboratoriniais bandymais nustatyta, kad moksidektinas gali laikinai neigiamai veikti mėšlavabalių reprodukciją, tačiau, atlikus lauko tyrimus, ilgalaikio poveikio nenustatyta.
Italian: È stato ritenuto che la degradazione nel suolo potrebbe essere più rapida a temperature più elevate, che la tossicità per l'ambiente acquatico e il bioaccumulo potrebbero essere ridotti a causa di un'esposizione intermittente e non continua, e che la moxidectina si adsorbirebbe rapidamente nei sedimenti.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad, esant aukštesnei temperatūrai, skilimo dirvožemyje procesas gali vykti sparčiau, kad dėl protarpinio, o ne nuolatinio medžiagos poveikio, jos toksiškumas vandens organizmams ir bioakumuliacija gali būti mažesni ir kad moksidektinas greitai adsorbuosis į nuosėdas.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che misure di mitigazione del rischio debbano essere incluse nelle informazioni sul prodotto al fine di ridurre i rischi identificati per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant sumažint nustatytą riziką vandenyje ir nuosėdose gyvenantiems organizmams, į vaisto informacinius dokumentus reikėtų įtraukti rizikos mažinimo priemones.
Italian: La valutazione dei pericoli PBT identifica chiaramente la moxidectina come sostanza PBT sulla base dei dati di laboratorio forniti.
Lithuanian: Atlikus PBT pavojaus vertinimą, aiškiai nustatyta, kad, remiantis pateiktais laboratorinių tyrimų duomenimis, moksidektinas yra PBT medžiaga.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare a bovini, ovini ed equini sotto forma di formulazioni per pour-on, iniettabili e orali siano medicinali veterinari efficaci nel trattamento dei parassiti interni ed esterni in bovini, ovini ed equini;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad užpilamųjų, švirkščiamųjų ir geriamųjų preparatų forma galvijams, avims ir arkliams naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra veiksmingi gydant išorės ir vidaus parazitais užsikrėtusius galvijus, avis ir arklius;
Italian: Poiché il recupero medio della moxidectina al termine dello studio (63 giorni) era inferiore al 50%, viene utilizzato un valore di 63 giorni come valore di emivita della moxidectina.
Lithuanian: Kadangi tyrimo pabaigoje (63 dienos) vidutiniškai regeneruota mažiau nei 50 proc.
Italian: La NOEC per la sopravvivenza degli avannotti, l'endpoint più sensibile dello studio, è stata determinata pari a 3,2 ng/l.
Lithuanian: Nustatyta NOEC mailiaus išgyvenamumui (jautriausia šio tyrimo vertinamoji baigtis) siekė 3,2 mg/l.
Italian: È stato stabilito in prove di laboratorio che la moxidectina può condizionare temporaneamente la riproduzione degli scarabei stercorari; ciononostante, studi con residui riscontrati non mostrano effetti a lungo termine.
Lithuanian: Laboratoriniais bandymais nustatyta, kad moksidektinas gali laikinai neigiamai veikti mėšlavabalių reprodukciją, tačiau, atlikus susidariusių liekanų tyrimus, ilgalaikio poveikio nenustatyta.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį