FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 100 kas 24h
Maltese: 100 q24h
Lithuanian: Norvir sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Maltese: Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir.
Lithuanian: Nelfinaviras ↑ 152% NN Ritonaviras
Maltese: Nelfinavir ↑ 152% MD
Lithuanian: ↑ 2,5 karto
Maltese: ↑bi 2.5 drabi
Lithuanian: Intent to treat) analizėse 72 % ir 36 % pacientų buvo gautas plazmos ŽIV-1 RNR sumažėjimas ≤ 400 kopijų/ml, atitinkamai 16 ir 104 savaitę.
Maltese: F'analażi tal-intenzjoni biex tfejjaq,72% u 36% talpazjenti laħqu tnaqqis tal-HIV-1 RNA fil-plażma ta'  400 kopja/ml f'Ġimgħa numru 16 u 104, rispettivament.
Lithuanian: Vidutinis PR intervalo trukmės pokytis, lyginant su pradine verte, svyravo nuo 11,0 msek iki 24,0 msek per 12 val.
Maltese: Fl-intervall ta' 12 -il siegħa wara li ngħatat id-doża, it-tibdil medju mil-linja bażi fl-intervall PR varja minn 11.0 sa 24.0 msec.
Lithuanian: Inhaliuojamas, leidžiamas ar į nosį vartojamas flutikazono propionatas, budezonidas, triamcinolonas
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Lithuanian: Polietileno / aliuminio / polietileno tereftalato folijos paketėliai.
Maltese: Qartas tal-fojl tal-polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate. 30 qratas f'kull kartuna.
Lithuanian: M-2 metabolito AUC sudaro maždaug 3% pirminio vaistinio preparato AUC.
Maltese: Iżda l-AUC talmetabolit M-2 kien bejn wieħed u ieħor 3% tal-AUC tal-mediċina prinċipali.
Lithuanian: • diabetas
Maltese: • dijabete
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai vartojami priešvirusiniai vaistai, proteazių inhibitoriai, ATC
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiretrovirali għall-użu sistematiku, impedituri protejaż Kodiċi ATC:
Lithuanian: Atorvastatinas mažiau priklauso nuo CYP3A metabolizmo.
Maltese: Atorvastatin huwa inqas dipendenti fuq is-CYP3A għall-metaboliżmu.
Lithuanian: 9 paveikslėlis
Maltese: Figura 9
Lithuanian: PDE5 inhibitoriai
Maltese: Impeditur PDE5
Lithuanian: amlodipiną, diltiazemą ir nifedipiną);
Maltese: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Lithuanian: Norvir miltelių geriamajai suspensijai dozavimo vaikams rekomendacijos (100 mg/10 ml paruošus suspensiją) *†
Maltese: Linji gwida għal dożaġġ pedjatriku ta' trab għal suspensjoni orali ta' Norvir (ippreparat bħala 100 mg/10 ml) *†
Lithuanian: Rekomenduojama Norvir plėvele dengtų tablečių dozė yra po 600 mg (6 tabletės) du kartus per parą (viso 1200mg per parą).
Maltese: Id-doża rrakkomandata tal-pilloli miksija b'rita Norvir hija ta' 600 mg (6 pilloli) darbtejn kuljum (total ta' 1200 mg kuljum) mill-ħalq.
Lithuanian: Padidėja fuzidino rūgšties ir ritonaviro koncentracija plazmoje.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal-fusidic acid u ritonavir.
Lithuanian: 10 paveikslėlis
Maltese: Figura 10
Lithuanian: ↑ 4 kartus ↑ 38 kartus
Maltese: ↑ bi 38 darba
Lithuanian: Fuzidino rūgštis
Maltese: Fusidic Acid
Lithuanian: Tikslioms 100-tų miligramų dozėms (100, 200, 300, 400, 500 ar 600 mg) supilkite visą kiekvieno paketėlio turinį ant minkšto maisto (obuolių tyrės ar vanilinio pudingo) arba sumaišykite su nedideliu kiekiu skysčio (vandens, šaltos kakavos ar pieno mišinio vaikams) ir visą gautą kiekį suvartokite.
Maltese: Għal dożi eżatti ta' ammonti ta' 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, jew 600 mg) ferra il-kontenut kollu ta' kull qartas fuq ikel artab (zalza tat-tuffieħ jew pudina vanilla ) jew ħallat ma' ammont żgħir ta' likwidu (ilma, ħalib taċ-ċikkulata , jew formula għat-trabi ) u kkonsma l-porzjon kollu.
Lithuanian: Atviro ŽIV infekuotų, be klinikinių požymių vaikų tyrimo (užbaigto 1996 metais) metu nustatytas statistiškai patikimas RNR kiekio skirtumas (p = 0,03), trigubos (ritonaviro, zidovudino ir lamivudino) gydymo schemos naudai po 48 gydymo savaičių.
Maltese: Fi prova open label kompleta fl-1998 fuq tfal klinikament stabbli infettati bl-HIV, kien hemm, wara trattament ta' 48 ġimgħa, differenza sinifikanti (p = 0.03) fil-livelli traċċabbli ta' RNA favur dożaġġ triplu (ritonavir, zidovudine u lamivudine).
Lithuanian: HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai
Maltese: Impedituri HMG-CoA reductase
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 100 mg Norvir tabletės dozę kartu su vidutine maisto porcija (857 kcal, 31% kalorijų iš riebalų) ar su riebiu maistu (907 kcal, 52% kalorijų iš riebalų), vidutiniškai 20-23% sumažėjo AUC ir Cmax.
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola Norvir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mixxaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20-23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Lithuanian: Ritonaviras gali skatinti per CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ir CYP2C19 grandis vykstančius gliukuroninimo ir oksidacijos procesus, todėl gali greitėti kai kurių šiais būdais metabolizuojamų vaistinių preparatų biotransformacija, dėl ko gali sumažėti šių preparatų sisteminė ekspozicija ir susilpnėti ar sutrumpėti jų sukeliamas terapinis poveikis.
Maltese: Ritonavir jista' jikkawża glukuronidazzjoni u ossidazzjoni permezz ta' CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 u CYP2C19 u għalhekk iżid il-biotrasformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn dawn il-passaġġi, u jista' jirriżulta fi tnaqqis talesponiment sistemiku għal dawn il-prodotti mediċinali, li jista' jnaqqas l-effett terapewtiku jew iqassar il-perijodu tal-effett terapewtiku tagħhom.
Lithuanian: 500 kas 12h,
Maltese: 500 q12h,
Lithuanian: Padidėja astemizolo ir terfenadino koncentracija plazmoje.
Maltese: Astemizole, terfenadine Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' astemizole u terfenadine.
Lithuanian: 600 kas 12h Delavirdinas1 ↔ ↔
Maltese: Delavirdine1 ↔ ↔
Lithuanian: skyrių 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: Antipsichotikai / neuroleptikai
Maltese: Mediċini Anti-Psikotiċi/ Newrolettiċi
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Polisorbatas 80
Maltese: Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Skydliaukės hormonų pakaitinė terapija
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tattirojde
Lithuanian: Ritonaviras buvo pirmasis proteazių inhibitorius (patvirtintas 1996 metais), kurio efektyvumas buvo įrodytas tyrimo metu, gavus klinikinį įvertinimą.
Maltese: Ritonavir kien l-ewwel impeditur protejaż (approvat fl-1996) li għalih kienet pruvata l-effikaċja fi studju kliniċi finalizzati.
Lithuanian: Kaip laikyti Norvir
Maltese: Tiħux Norvir
Lithuanian: Ritonaviro koncentracija serume gali pakisti, atskirai paskyrus kitų vaistinių preparatų (pvz., delavirdino, efavirenzo, fenitoino ir rifampicino).
Maltese: Il-livelli fis-serum ta' ritonavir jistgħu jiġu affetwati minn prodotti mediċinali speċifiċi li jingħataw flimkien ma' ritonavir (e.ż. delavirdine, efavirenz, phenytoin u rifampicin).
Lithuanian: Sulfametoksazolis buvo skiriamas kartu su trimetoprimu.
Maltese:  Sulfamethoxazole ingħata ma' trimethoprim.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas ( nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Lithuanian: Kitų mutacijų atsiradimas proteazės gene (įskaitant 20, 33, 36, 46, 54, 71 ir 90
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejazi (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Lithuanian: ↑ 15 kartų
Maltese: ↑ bi 15 -il darba
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Natrio stearilfumaratas
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Lithuanian: (µg/mL)
Maltese: Cmax (g/ml)
Lithuanian: Buvo pranešta apie inkstų funkcijos nepakankamumą, inkstų funkcijos sutrikimą, kreatinino koncentracijos padidėjimą, hipofosfatemiją ir proksimalinių inkstų kanalėlių sutrikimą - tubulopatiją, (įskaitant Fanconi sindromą) klinikinėje praktikoje vartojant tenofoviro dizoproksilio fumarato (DF) (žr.
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: podagra, edema ir periferinė edema,dehidracija (paprastai susijusi su virškinimo trakto simptomais)
Maltese: Iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, gotta, edima u edima periferali, deidrazzjoni (normalment assoċjata ma' sintomi gastrointestinali)
Lithuanian: − Pagalbinės tabletės medžiagos: kopovidonas, sorbitano lauratas, bevandenis kalciovandenilio fosfatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra tal-pillola huma: copovidone, sorbitan laurate, anhydrous calcium hydrogen phosphate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Lithuanian: Dozė du kartus per parą 300 mg/m2
Maltese: Doża darbtejn kuljum 300 mg/m
Lithuanian: Mažos ritonaviro dozės ryškiai veikia kitų proteazių inhibitorių (ir kitų medžiagų, metabolizuojamų per CYP3A4) farmakokinetiką, o kiti proteazių inhibitoriai gali veikti ritonaviro farmakokinetiką (žr.
Maltese: Dożi baxxi ta' ritonavir urew effetti profondi fuq il-farmakokinetika ta' impedituri protejaż oħra (u prodotti oħra metabolizzati b'CYP3A4), u impedituri oħra protejaż jistgħu jinfluwenzaw ilfarmakokinetika ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai
Maltese: Impeditur tal-protejaż ta' HCV
Lithuanian: bei 6.6 skyriuje.
Maltese: Stadju 6.
Lithuanian: Tyrimai in vivo ir in vitro parodė, kad ritonaviras yra stiprus CYP3A ir CYP2D6 sąlygoto metabolizmo inhibitorius.
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li ritonavir huwa impeditur potenti ta' bijotrasformazzjonijiet medjati b'CYP3A u CYP2D6.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai ir H2-receptorių antagonistai
Maltese: Impedituri tal-pompa tal-proton u antagonisti ta' riċetturi tal-H2
Lithuanian: Sąveikos tyrimo metu skiriant vienkartinę bedakvilino dozę ir kartotines lopinaviro / ritonaviro dozes, bedakvilino AUC padidėjo 22 %.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni b'doża waħda ta' bedaquiline u doża multipli ta' lopinavir/ritonavir, l-AUC ta' bedaquiline żdiedet bi 22%.
Lithuanian: Dozė du kartus per parą 250 mg/m2
Maltese: Doża darbtejn kuljum 250 mg/m
Lithuanian: − vaistų tuberkuliozei gydyti (bedakvilino ir delamanido); − prieš virusus veikiančių vaistų, vartojamų lėtinio hepatito C viruso (HCV) infekcijai saugusiesiems gydyti (pvz.
Maltese: - mediċina ta' kontra t-tuberkolosi (bedaquiline u delamanid); - mediċina antivirali użata biex tittratta infezzjoni kronika mill-virus tal-epatite Ċ (HCV) f'adulti
Lithuanian: Etinilo estradiolis
Maltese: Ethinyl estradiol
Lithuanian: Tvirtai užsukite dangtelį ir smarkiai kratykite maišymo taurelę bent 90 sekundžių, kol visi gumulėliai išnyks.
Maltese: Ħallat it-trab u likwidu a.Issika l-għatu sew u kompli ħawwad it-tazza tattaħlit għal mill-inqas 90 sekonda sakemm iċ-ċapep ikunu telqu kollha.
Lithuanian: hidroksipropilceliuliozė, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, polisorbatas 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Lithuanian: • neryškus matymas
Maltese: • visjoni mċajpra
Lithuanian: Norvir plėvele dengtos tabletės yra baltos su [Abbott logo] ir kodo „NK" įspaudais.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Norvir huma bojod bil-[lowgo ta' Abbott] u l-kodiċi "NK" imnaqqxa fihom.
Lithuanian: 20, vienkartinė dozė
Maltese: 20, doża waħda
Lithuanian: − Norvir neišgydo ŽIV infekcijos arba AIDS.
Maltese: - Norvir m'huwiex trattament għall-infezzjoni tal-HIV jew l-AIDS.
Lithuanian: Tinka iki {mm/MMMM}
Maltese: Meta jingħata ma' likwidu
Lithuanian: Kartu skiriant fentanilį ir ritonavirą, rekomenduojama nuolat atidžiai stebėti terapinį ir nepageidaujamą poveikį (įskaitant kvėpavimo slopinimą).
Maltese: Meta fentanyl jittieħed flimkien ma' ritonavir, hija rikommandata osservazzjoni b'attenzjoni ta' effetti terapewtiċi u avversi (inkluż depressjoni respiratorja).
Lithuanian: Dažniausiai šiame tyrime vartoti nukleozidai buvo zidovudinas, stavudinas, didanozinas ir zalcitabinas.
Maltese: L-iktar nukleòsidi użati frekwentement f'dan l-istudju kienu zidovudine, stavudine, didanosine u zalcitabine.
Lithuanian: Nemiga, nerimas, sumišimas, dėmesio sutrikimas, sinkopė, traukuliai
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ansjeta, konfużjoni, nuqqas t'attenzjoni, sinkope, attakk tal-epilessija
Lithuanian: 400 kas 12h
Maltese: 400 q112h
Lithuanian: kolchicino skyrimo informaciją.
Maltese: Irreferi wkoll għall-informazzjoni ta' preskrizzjoni ta' colchicine.
Lithuanian: Amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, enkainidas, flekainidas, propafenonas, chinidinas
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Lithuanian: 4.1 skyriuje.
Maltese: Stadju 1.
Lithuanian: Norvir ritonaviras
Maltese: Norvir ritonavir
Lithuanian: Išsamų Norvir EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (80 mg/ml), milteliai geriamajam tirpalui ruošti (100 mg paketėliai), kapsulės (100 mg) ir tabletės (100 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali (80 mg/ml), trab għal soluzzjoni orali (qratas ta' 100 mg), kapsuli (100 mg) u pilloli (100 mg).
Lithuanian: Standartinė dozė suaugusiesiems yra 100 arba 200 mg vieną arba du kartus per parą.
Maltese: Iddoża standard għall-adulti hi ta' 100 jew 200 mg, darba jew darbtejn kuljum.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip vaistas nuo ŽIV, dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio pojūčio pokyčiai), parestezija (neįprasti pojūčiai aplink burną ir rankose arba kojose), galvos skausmas, svaigimas, periferinė neuropatija, (galūnių nervų pažeidimai), faringitas (gerklės skausmas), burnos ir gerklės skausmas, kosulys, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija (rėmuo), pruritas (niežulys), bėrimas, sąnarių ir nugaros skausmas, nuovargis, paraudimas ir karščio antplūdžiai.
Maltese: Meta jintuża bħala mediċina kontra l-HIV, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Norvir (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma diżgweżja (telf tat-togħma), paraestesija (sensazzjonijiet tattnemnim anomali) madwar il-ħalq u fil-ġogi, uġigħ ta' ras, studament, newropatija periferika (ħsara estrema lin-nervituri), farinġite (griżmejn misluħa), uġigħ fil-ħalq u fil-griżmejn, sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (dardir), dijarrea, remettar, dispepsija (indiġestjoni), prurite (ħakk), raxx, uġigħ fil-ġogi u fid-dahar, għeja, ħmura u tħoss is-sħana.
Lithuanian: Norvir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Maltese: Norvir hu mediċina li fiha s-sustanza attiva ritonavir.
Lithuanian: Norvir, kaip antivirusinis vaistas, tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 446 pacientai.
Maltese: Norvir ġie studjat bħala mediċina antivirali f'ż ewġ studji ewlenin, li fihom ħadu sehem 1,446 pazjent.
Lithuanian: Norvir skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vyresniems kaip dvejų metų pacientams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Maltese: Norvir jintuża ma' mediċini oħra kontra l-HIV fit-trattament ta' pazjenti 'l fuq minn sentejn li jkunu infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Pirmajame tyrime 16 proc. (86 pacientų iš 543) Norvir vartojusių pacientų sveikatos būklė pablogėjo arba jie mirė, palyginti su 33 proc. (181 pacientas iš 547) pacientų placebo grupėje.
Maltese: Fl-ewwel studji ta' Norvir bħala mediċina antivirali, 16% tal-pazjenti ttrattati b'Norvir (86 minn 543) qalbu għall-agħar jew mietu, meta mqabbel ma' 33% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (181 minn 547).
Lithuanian: Kodėl Norvir buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Norvir?
Lithuanian: Kas yra Norvir?
Maltese: X'inhu Norvir?
Lithuanian: Ekstravazacija* Disgeuzija
Maltese: Ekstravażazzjoni* Disgweżja
Lithuanian: Amenorėja*
Maltese: Amenorrea*
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Maltese: anafilassi/anafilattodje (inkluż xokk)
Lithuanian: - Metaboliniai sutrikimai (naviko irimo sindromas).
Maltese: - Disturbi metaboliċi (sindrome tal-liżi tat-tumur)
Lithuanian: - Patinimas (edema).
Maltese: - Nefħa (edema)
Lithuanian: Atliekant kelis išsėtinės sklerozės tyrimus, veiksminga kaupiamoji dozė svyravo nuo 36 mg/m2 iki 120 mg/m2.
Maltese: F'bosta studji fi sklerożi multipla, id-doża kumulattiva effettiva varjat minn 36 mg/m2 sa 120 mg/m2.
Lithuanian: (mielodisplazinis sindromas).
Maltese: (sindrome majelodisplastika)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
Maltese: Mediċini oħra u Novantrone
Lithuanian: Onkologiniai susirgimai
Maltese: Onkoloġija
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D <Mhux applikabbli>
Lithuanian: {MMMM mm} {MMMM mm dd}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: Novantrone sudėtyje yra veikliosios medžiagos mitoksantrono.
Maltese: Novantrone fih is-sustanza attiva mitoxantrone.
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għandhom jiġu mmonitorjati b'mod regolari (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Miokardo infarktas (įskaitant mirtinus reiškinius)
Maltese: Infart mijokardijaku (inkluż episodji fatali)
Lithuanian: ≤ 21 diena
Maltese: Irkupru ≤ 21 jum
Lithuanian: 1-ame flakono ml yra 2 mg mitoksantrono (hidrochlorido pavidalu).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull 1 ml tal-kunjett fih 2 mg mitoxantrone (bħala hydrochloride).
Lithuanian: Sinusinė bradikardija Miokardo infarktas (įskaitant mirtinus reiškinius)
Maltese: Indeboliment konġestiv tal-qalb Infart mijokardijaku (inkluż episodji fatali)
Lithuanian: Infekcija (įskaitant mirtiną baigtį)
Maltese: Infezzjoni (inkluż riżultat fatali) Infezzjoni (inkluż riżultat fatali)
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità
Lithuanian: Stebėtas neurologinės negalios pasunkėjimo ir klinikinių atkryčių dažnio sumažėjimas.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fl-aggravar ta' disabilità newroloġika u tal-frekwenza ta' rikaduti kliniċi.
Lithuanian: Trombocitopenija Neutropenija
Maltese: Tromboċitopenja Granuloċitopenja
Lithuanian: Sinusinė bradikardija
Maltese: Kardjomijopatija Bradikardija tas-sinus
Lithuanian: - Neįprastas mėnesinių nebuvimas (amenorėja).
Maltese: - Bidla tal-kulur tal-awrina - Assenza mhux normali tal-mestrwazzjoni (amenorrea)
Lithuanian: 65% šlapime aptiktos medžiagos sudarė nepakitusi veiklioji medžiaga.
Maltese: Mill-materjal irkuprat fl-awrina, 65 % kien sustanza attiva mhux mibdula.
Lithuanian: Mitoksantronas veikė mutageniškai ir klastogeniškai visose in vitro bandymo sistemose, o žiurkėms - in vivo.
Maltese: Mitoxantrone kien mutaġeniku u klastoġeniku fis-sistemi tat-testijiet in vitro kollha u fil-firien in vivo.
Lithuanian: BCRP nešiklio induktoriai potencialiai gali sumažinti mitoksantrono ekspoziciją.
Maltese: Indutturi tat-trasportatur tal-BCRP jistgħu potenzjalment inaqqsu l espożizzjoni ta' mitoxantrone.
Lithuanian: Mitoksantronas pasižymi genotoksiniu poveikiu ir laikomas potencialu žmogaus teratogenu.
Maltese: Mitoxantrone huwa ġenotossiku u huwa meqjus teratoġen uman potenzjali.
Lithuanian: } {el.
Maltese: Aġenzija }
Lithuanian: - Topoizomerazės II inhibitoriai (vaistų nuo vėžio grupė, į kurią įeina ir mitoksantronas) derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais ir (arba) gydymu spinduliais.
Maltese: - Inibituri Topoisomerase II (gruppi ta' mediċini kontra l-kanċer inkluż mitoxantrone) f'kombinazzjoni ma' kemoterapija u/jew radjoterapija oħra.
Lithuanian: Reti (gali paveikti mažiau kaip 1 žmogų iš 1 000)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000)
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė paremta onkologinių indikacijų klinikinių tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu bei išsėtinės sklerozės klinikinių tyrimų, poregistracinių saugumo tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu.
Maltese: It-tabella ta' hawn taħt hija bbażata fuq id-dejta tas-sigurtà miksuba minn provi kliniċi u minn rapportar spontanju f'indikazzjonijiet onkoloġiċi u minn provi kliniċi, studji tas-sigurtà wara l-awtorizzazzjoni u rapportar spontanju għal pazjenti kkurati għal sklerożi multipla.
Lithuanian: Pacientams pavartojus 15-90 mg/m2 dozę, tarp dozės ir ploto po koncentracijos kitimo kreive („area under the concentration curve", AUC) nusistovi tiesinė priklausomybė.
Maltese: F'pazjenti mogħtija 15-90 mg/m2, hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni (AUC, area under curve).
Lithuanian: Mitoksantronas lėtai išsiskiria į šlapimą ir išmatas arba kaip nepakitusi veiklioji medžiaga, arba kaip neaktyvūs metabolitai.
Maltese: Mitoxantrone jiġi eliminat bilmod fl-awrina u fl-ippurgar bħala sustanza attiva mhux mibdula jew bħala metaboliti inattivi.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Sintetinis antracendionų darinys mitoksantronas yra žinomas citotoksinis, priešnavikinis preparatas.
Maltese: Mitoxantrone, derivattiv anthracenedione sintetiku, huwa sustanza ċitotossika, antineoplastika stabbilita.
Lithuanian: Normos neatitinkanti elektrokardiograma
Maltese: Elettrokardjogramma mhux normali
Lithuanian: Atliekant palyginamuosius onkologinius tyrimus, bendras kaupiamasis vidutinio ar didelio kairiojo širdies skilvelio išstūmimoo frakcijos (KSIF) sumažėjimo tikimybės rodiklis skiriant šią dozę buvo 13%.
Maltese: Fi provi tal-onkoloġija komparattiva, ir-rata tal-probabilità kumulattiva ġenerali ta' tnaqqis moderat jew sever f'LVEF f'din id-doża kienet 13 %.
Lithuanian: 4.8 skyrių). 4.8 Nepageidaujamas poveikis Saugumo duomenų santrauka
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Lithuanian: Derinant mitoksantroną su kitais imunosupresantais, gali padidėti stiprios imunodepresijos ir limfoproliferacinio sindromo rizika.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' mitoxantrone ma' sustanzi immunosuppressivi oħrajn tista' żżid ir-riskju ta' immunodepressjoni eċċessiva u tas-sindrome limfoproliferattiv.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
Maltese: Iddistribuzzjoni għat-testikoli hija relattivament baxxa.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, įskaitant sulfitus, kurių gali susidaryti gaminant mitoksantroną.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe eċċipjent elenkat fis-sezzjoni 6.1, inkluż sulfiti li jistgħu jiġu prodotti matul il-manifattura ta' mitoxantrone.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Kiti informacijos šaltiniai
Maltese: [Li għandu jimtela fuq livell nazzjonali] Sorsi oħra ta' informazzjoni