FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de Kinzalkomb pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Slovenian: Užívanie Kinzalkombu sa počas dojčenia neodporúča.
French: - Lupus érythémateux disséminé, maladie où l'organisme est attaqué par son propre système immunitaire.
Slovenian: - ochorenie systémový lupus erythematosus (nazývaný tiež „lupus" alebo „SLE")choroba, kde imunitný systém napadá telo.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Slovenian: 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
French: Les actions photosensibilisantes de l'HCTZ pourraient constituer un mécanisme possible du CPNM.
Slovenian: Možným mechanizmom pre vznik NMSC môžu byť fotosenzibilizačné účinky HCTZ.
French: Telmisartan Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant le telmisartan seul :
Slovenian: Telmisartan U pacientov užívajúcich samotný telmisartan sa hlásili nasledovné ďalšie vedľajšie účinky:
French: Les résultats des études de toxicologie n'ont pas d'implication en thérapeutique humaine.
Slovenian: Pozorované toxikologické nálezy pravdepodobne nemajú význam pri terapeutickom použití u ľudí.
French: Digoxine
Slovenian: Digoxín
French: L'administration répétée de telmisartan n'entraîne pas d'accumulation plasmatique significative.
Slovenian: Pri opakovanom podávaní sa telmisartan výrazne nehromadí v plazme.
French: Autres agents antihypertenseurs
Slovenian: Iné antihypertenzíva
French: Dans l'essai PRoFESS, une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo.
Slovenian: V klinickom skúšaní PRoFESS sa po telmisartane, v porovnaní s placebom, pozorovala zvýšená incidencia sepsy.
French: L'apparition d'une hypercalcémie significative peut être le signe d'une hyperparathyroïdie sous-jacente.
Slovenian: Stanovená hyperkalciémia môže byť dôkazom skrytého hyperparatyroidizmu.
French: Des cas de pneumopathie interstitielle suite à la prise du telmisartan ont été rapportés après la mise sur le marché.
Slovenian: V časovej súvislosti s užívaním telmisartanu sa z údajov získaných po uvedení lieku na trh zaznamenali prípady intersticiálneho ochorenia pľúc.
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle.
Slovenian: Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a zapríčiňuje zúženie vašich krvných ciev, preto sa tlak krvi zvyšuje.
French: Les dérivés thiazidiques peuvent réduire l'excrétion urinaire du calcium et entraîner une élévation légère et transitoire de la calcémie en l'absence d'anomalie connue du métabolisme du calcium.
Slovenian: Tiazidy môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a zapríčiniť občasné a mierne zvýšenie sérového vápnika pri absencii známych porúch metabolizmu vápnika.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Slovenian: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
French: Digoxine.
Slovenian: digoxín.
French: De plus, l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants ou les antidépresseurs peuvent aggraver une pression artérielle basse.
Slovenian: Okrem toho sa môže nízky krvný tlak zhoršiť alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami.
French: Kinzalkomb est une association de deux substances actives, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide dans un comprimé.
Slovenian: Kinzalkomb je kombinácia dvoch liečiv telmisartanu a hydrochlorotiazidu v jednej tablete.
French: Les effets indésirables sont survenus avec une fréquence similaire chez les patients traités par le telmisartan ou le placebo.
Slovenian: Nežiaduce reakcie sa prejavovali u pacientov užívajúcich placebo, ako aj telmisartan, s rovnakou frekvenciou.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Slovenian: Starší ľudia U osôb mladších ako 65 rokov a starších osôb sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
French: Réactions anaphylactiques, hypersensibilité
Slovenian: Anafylaktická reakcia, precitlivenosť
French: Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
Slovenian: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): progresívne jazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne ochorenie pľúc)**.
French: Kinzalkomb est une association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Kinzalkomb je kombinácia antagonistu receptora angiotenzínu II telmisartanu a tiazidového diuretika hydrochlorotiazidu.
French: - Diabète.
Slovenian: - cukrovka.
French: Telmisartan : Après administration par voie orale, les concentrations plasmatiques maximales de telmisartan sont atteintes 30 minutes à 1 heure 30 après la prise.
Slovenian: Telmisartan: Po perorálnom podaní sa maximálne koncentrácie telmisartanu dosahujú po 0,5-1,5 hodine po užití.
French: L'association avec le telmisartan tend à s'opposer à la perte potassique associée au traitement diurétique, vraisemblablement par inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone.
Slovenian: Súbežné podávanie s telmisartanom vedie k zvráteniu straty draslíka spojenej s týmito diuretikami, a to pravdepodobne v dôsledku inhibície systému renín angiotenzín-aldosterón.
French: L'association de telmisartan et de ramipril n'a pas apporté de bénéfice supplémentaire comparé au ramipril ou au telmisartan seuls.
Slovenian: Kombinácia telmisartanu s ramiprilom nepriniesla žiaden ďalší prínos voči ramiprilu alebo telmisartanu samostatne.
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
Slovenian: Keďže nie sú dostupné informácie o používaní Kinzalkombu počas dojčenia, Kinzalkomb sa neodporúča a má sa použiť alternatívna liečba s vhodnejším bezpečnostným profilom pre obdobie dojčenia, zvlášť pre dojčenie novorodencov a predčasne narodených dojčiat.
French: Les effets indésirables survenus plus fréquemment (p  0,05) au cours du développement clinique chez les patients traités par telmisartan-hydrochlorothiazide que chez les patients sous placebo sont présentés dans le tableau ci-dessous selon la classification système-organe-classe.
Slovenian: Nežiaduce reakcie zaznamenané vo všetkých klinických skúškach a vyskytujúce sa častejšie (p ≤0,05) s telmisartanom plus hydrochlorotiazidom než s placebom sú ukázané nižšie podľa triedy orgánových systémov.
French: Le telmisartan s'est montré d'efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,99 (IC97, 5 % [0,90 ; 1,08], p (non-infériorité) = 0,0004)], correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
Slovenian: U telmisartanu sa zistila účinnosť porovnateľná s ramiprilom v predšpecifikovanom sekundárnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda bez následkov smrti [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08), p (noninferiorita) = 0,0004], čo je primárny koncový ukazovateľ v referenčnej štúdii HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), ktorá skúmala účinky ramiprilu v porovnaní s placebom.
French: Mode d'administration
Slovenian: Spôsob podávania
French: Chaque comprimé contient 99 mg de lactose monohydraté et 338 mg de sorbitol (E420).
Slovenian: Každá tableta obsahuje 99 mg monohydrátu laktózy a 338 mg sorbitolu (E420).
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Slovenian: Na základe ich farmakologických vlastností sa dá očakávať, že nasledovné lieky môžu zvyšovať hypotenzné účinky všetkých antihypertenzív vrátane telmisartanu: baklofen, amiostín.
French: Bêtabloquants et diazoxide
Slovenian: Betablokátory a diazoxid
French: Affections du système nerveux Fréquent :
Slovenian: Poruchy nervového systému Časté:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare :
Slovenian: Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé:
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Kinzalkomb.
Slovenian: Niektorí ľudia pri užívaní Kinzalkombu majú závraty alebo sa cítia unavení.
French: Occasionnellement, on a pu observer une séparation des couches interne et externe de la plaquette entre les alvéoles.
Slovenian: Niekedy sa pozorovalo, že sa vonkajšia vrstva blistra oddelila od vnútornej medzi jamkami blistra.
French: Les signes d'alerte de ces déséquilibres sont une sécheresse buccale, une sensation de soif, une asthénie, une léthargie, une somnolence, une nervosité, des douleurs ou crampes musculaires, une fatigue musculaire, une hypotension, une oligurie, une tachycardie, et des troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Varovnými signálmi tejto nerovnováhy sú sucho v ústach, smäd, asténia, apatia, ospanlivosť, únava, bolesti svalov alebo kŕče, svalová únava, hypotenzia, oligúria, tachykardia a gastrointestinálne poruchy ako je nauzea alebo vracanie (pozri tiež časť 4.8).
French: Hyperuricémie, hyponatrémie
Slovenian: Hypokaliémia Hyperurikémia, hyponatriémia
French: Les effets indésirables rapportés avec chacun des composants pris séparément sont des effets indésirables potentiels de Kinzalkomb, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques menés avec ce produit.
Slovenian: Nežiaduce reakcie prevažne zaznamenané pri jednotlivých zložkách môžu byť potenciálne nežiaduce reakcie Kinzalkombu, dokonca aj keď neboli pozorované v klinických skúškach s týmto prípravkom.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Slovenian: Pre ďalšie informácie si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
French: Les études précliniques déjà réalisées avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des antagonistes de l'angiotensine II ont mis en évidence les anomalies toxicologiques suivantes : diminution des paramètres érythrocytaires (érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), modifications des paramètres hémodynamiques rénaux (augmentation du taux plasmatique d'urée et de créatinine), augmentation de l'activité rénine plasmatique, hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires et lésions de la muqueuse gastrique.
Slovenian: Toxikologické nálezy takisto dobre známe z predklinických štúdií s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a antagonistmi receptora angiotenzínu II boli: zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zmeny v renálnej hemodynamike (zvýšený dusík močoviny v krvi a kreatinín), zvýšená plazmatická renínová aktivita, hypertrofia/hyperplázia juxtaglomerulárnych buniek a poškodenie žalúdočnej sliznice.
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Slovenian: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
French: Myopie aiguë et glaucome à angle fermé
Slovenian: Akútna myopia a glaukóm s uzavretým uhlom
French: L'excrétion rénale n'intervient pas dans la clairance du telmisartan.
Slovenian: Vylučovanie obličkami neprispieva ku klírensu telmisartanu.
French: Comprimé ovale bicouche jaune et blanc de 6,2 mm, gravé du code ‘H9'.
Slovenian: Žlto-biele oválne 6,2 mm tablety s vyrytým číselným kódom 'H9'.
French: Réaction de type lupus érythémateux, réactions de photosensibilité, vascularite cutanée, syndrome de Lyell, érythème polymorphe
Slovenian: Syndróm podobný lupusu, fotosenzitívne reakcie, kožná vaskulitída, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
French: Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du critère principal composite (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive) n'a été trouvée [15,7 % dans le groupe telmisartan et 17,0 % dans le groupe placebo avec un hazard ratio de 0,92 (IC95 % [0,81 ; 1,05], p = 0,22)].
Slovenian: Nezistil sa žiaden štatisticky signifikantný rozdiel vo výskyte primárneho kompozitného koncového ukazovateľa (kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna mozgová príhoda alebo hospitalizácia v dôsledku kongestívneho zlyhania srdca) [15,7 % v skupine s telmisartanom a 17,0 % v skupine s placebom s mierou rizika 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
French: Il n'a aucun effet agoniste partiel sur le récepteur AT1.
Slovenian: Telmisartan nevykazuje žiadnu čiastočnú agonistickú aktivitu na AT1 receptor.
French: Les dérivés thiazidiques peuvent augmenter les taux sériques de calcium en diminuant son excrétion.
Slovenian: Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť hladinu sérového vápnika z dôvodu zníženého vylučovania.
French: • Cholestase et obstruction biliaire.
Slovenian: • Cholestáza a obštrukčné poruchy žlčových ciest.
French: Toutefois, le lien de causalité avec le telmisartan n'est pas connu.
Slovenian: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
French: Le telmisartan n'est pas éliminé par hémodialyse.
Slovenian: Telmisartan sa neodstraňuje hemodialýzou.
French: Les lésions gastriques peuvent être prévenues ou limitées par un apport sodé oral et par le regroupement des animaux.
Slovenian: Léziám na žalúdku možno predísť/zmierniť ich perorálnou suplementáciou soli a skupinovým chovom zvierat.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Slovenian: Nie je potrebná úprava dávky.
French: L'association à doses fixes Kinzalkomb (40 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide et 80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Slovenian: Kinzalkomb fixná kombinácia dávky (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
French: Chaque comprimé à 40 mg/12,5 mg contient 112 mg de lactose monohydraté et 169 mg de sorbitol (E420).
Slovenian: Každá 40 mg/12,5 mg tableta obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy a 169 mg sorbitolu (E420).
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère, ou une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie, ou plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Slovenian: pacienti s ťažkým kongestívnym srdcovým zlyhaním alebo základným ochorením obličiek vrátane stenózy renálnej artérie), sa pri liečbe liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhaním obličky (pozri časť 4.8).
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, la méglumine, la cellulose microcristalline, la povidone (K25), l'oxyde de fer rouge (E172), l'hydroxyde de sodium, le carboxymethylamidon sodique (type A) et le sorbitol (E420).
Slovenian: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidón, červený oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), sorbitol (E420).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent :
Slovenian: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté:
French: Comment conserver Kinzalkomb
Slovenian: Ako uchovávať Kinzalkomb
French: Cependant, à la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenue dans Kinzalkomb, aucun effet ou seuls des effets mineurs ont été rapportés.
Slovenian: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov sa spájalo s terapiou tiazidovými diuretikami; avšak pri dávke 12,5 mg obsiahnutej v Kinzalkombe sa nehlásili žiadne alebo len minimálne účinky.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : Sensations nauséeuses (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
Slovenian: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť (nauzea), nízka hladina horčíka v krvi.
French: Informations complémentaires sur les principes actifs pris individuellement
Slovenian: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
French: Telmisartan : Après administration intraveineuse ou orale de telmisartan radiomarqué, la majeure partie de la dose administrée (plus de 97 %) est éliminée par voie fécale, par excrétion biliaire.
Slovenian: C-značeného telmisartanu sa väčšina podanej dávky (>97 %) vylúčila stolicou ako biliárna exkrécia.
French: Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Slovenian: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
French: Somnolence Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Très rare :
Slovenian: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Veľmi zriedkavé:
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, la méglumine, la cellulose microcristalline, la povidone (K25), l'oxyde de fer jaune (E172), l'hydroxyde de sodium, le carboxymethylamidon sodique (type A) et le sorbitol (E420).
Slovenian: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidón, žltý oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), sorbitol (E420).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare :
Slovenian: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
French: L'analyse regroupée de deux études cliniques similaires de 8 semaines, menées en double insu et contrôlées contre placebo, comparativement à l'association valsartan/hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg (évaluation de l'efficacité chez 2121 patients) a montré un effet hypotenseur significativement supérieur de 2,2/1,2 mm Hg (PAS/PAD) en faveur de l'association telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg (différence des modifications moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale).
Slovenian: V spoločnej analýze dvoch podobných 8-týždňových dvojito slepých, placebom kontrolovaných klinických štúdiách oproti 160 mg/25 mg valsartanu/hydrochlorotiazidu (účinnosť vyhodnotená u n = 2121 pacientov) bol preukázaný (rozdiely v upravených stredných odchylkách od základnej hodnoty) signifikantne väčší účinok na zníženie krvného tlaku o 2,2 /1,2 mm Hg (SKT/DKT) v prospech kombinácie 80 mg/25 mg telmisartanu/hydrochlorotiazidu.
French: Chez certains patients dont la fonction rénale est altérée (par exemple les patients déshydratés ou les patients âgés dont la fonction rénale est altérée) l'association d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs de la cyclo-oxygénase peut entraîner une dégradation supplémentaire de la fonction rénale, notamment une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
Slovenian: dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
French: L'effet des myorelaxants non-dépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: tubokurarín) Účinok nedepolarizačných relaxancií kostrového svalstva môže byť hydrochlorotiazidom potenciovaný.
French: Les symptômes typiques d'un déséquilibre électrolytique sont les suivants : bouche sèche, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs ou crampes musculaires, nausées, vomissements, fatigue musculaire et battements cardiaques anormalement rapides (plus de 100 battements par minute).
Slovenian: Typické príznaky nerovnováhy telesných tekutín alebo elektrolytov zahŕňajú sucho v ústach, slabosť, apatiu, ospanlivosť, nepokoj, bolesť svalov alebo kŕče, nauzeu (nevoľnosť), vracanie, svalovú únavu a neobvykle zrýchlený pulz (viac ako 100 úderov za minútu).
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % (RR 1,43 ; IC 95% [1,00 ; 2,06]) ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) (RR 2,07 ; IC95% [1,14 ; 3,76]).
Slovenian: V klinickom skúšaní "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) s 50ročnými a staršími pacientmi, ktorí mali nedávno mozgovú príhodu, bola po telmisartane v porovnaní s placebom zaznamenaná zvýšená incidencia sepsy 0,70 % voči 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33 %) voči pacientom užívajúcim placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval spoľahlivosti 1,14-3,76)].
French: Tableau des effets indésirables
Slovenian: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kinzalkomb Ne prenez jamais Kinzalkomb :
Slovenian: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kinzalkomb Neužívajte Kinzalkomb:
French: L'effet diurétique apparaît dans les 2 heures suivant l'administration de l'hydrochlorothiazide et l'effet maximal est observé au bout de 4 heures environ.
Slovenian: Po podaní hydrochlortiazidu sa začiatok diurézy objaví do 2 hodín a vrchol dosahuje okolo 4 hodín, účinok trvá približne 6 - 12 hodín.
French: Infections et infestations Rare :
Slovenian: Infekcie a nákazy Zriedkavé:
French: Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise de Kinzalkomb.
Slovenian: Pri užívaní Kinzalkombu sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Kinzalkomb doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Slovenian: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Kinzalkomb sa má uchovávať v uzavretom blistri kôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
French: Une relation claire entre la relation dose-réponse cumulative a été observée pour le CB et le CE.
Slovenian: V prípade BCC aj SCC sa pozoroval zjavný vzťah medzi odpoveďou a kumulatívnou dávkou.
French: L'administration de dérivés thiazidiques peut accroître le risque de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol.
Slovenian: Súbežné podávanie tiazidu môže zvýšiť výskyt reakcií precitlivenosti na alopurinol.
French: **Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de l‘administration de telmisartan.
Slovenian: ** Počas užívania telmisartanu sa zaznamenali prípady progresívneho jazvenia pľúcneho tkaniva.
French: Des exacerbations ou activations de lupus érythémateux systémiques ont été rapportées lors de traitements par dérivés thiazidiques, incluant l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Pri použití tiazidových diuretík, vrátane hydrochlorotiazidu, sa hlásila exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
French: Grossesse
Slovenian: Gravidita