FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Υπήρχε πολύ περιορισμένη συσσώρευση της fidaxomicin ή της OP-1118 στο πλάσμα μετά από χορήγηση 200 mg fidaxomicin κάθε 12 ώρες για 10 ημέρες.
Icelandic: Upphleðsla fídaxómísíns og OP-1118 eftir gjöf 200 mg af fídaxómísíni á 12 klst. fresti í 10 daga var mjög takmörkuð.
Greek: Λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων σε αυτόν τον πληθυσμό, το DIFICLIR πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðra upplýsinga hjá þessum sjúklingahópi skal gæta varúðar við notkun DIFICLIR hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστά μεταβιβάσιμα στοιχεία που να προσδίδουν ανθεκτικότητα στην fidaxomicin.
Icelandic: Ekki eru þekktir neinir flytjanlegir hlutar (transferable elements) sem tjá ónæmi fyrir fídaxómísíni.
Greek: 20 x 1 επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Icelandic: 20 x 1 filmuhúðuð tafla.
Greek: Biocodex SIA Tel: +371 67 619365
Icelandic: Tel: +371 67 619365
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Greek: Λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων, η fidaxomicin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra upplýsinga skal gæta varúðar við notkun fídaxómísíns hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða miðlungsmikið til verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Greek: Η fidaxomicin έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την in vitro σποροπαραγωγή της C. difficile.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fídaxómísín hamlar sporamyndun Clostridium Difficile in vitro.
Greek: Εάν είστε αλλεργικός στις μακρολίδες (μια κατηγορία αντιβιοτικών), ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir makrólíðum (flokkur sýklalyfja) skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú byrjar að nota lyfið.
Greek: 200 mg fidaxomicin
Icelandic: DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur.
Greek: − ζάλη, κεφαλαλγία
Icelandic: − sundl, höfuðverkur
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος εξάνθημα, κνησμός αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, δύσπνοια)
Icelandic: Ónæmiskerfi útbrot, kláði ofnæmisviðbrögð (ofnæmisbjúgur, mæði)*
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης της fidaxomicin και της OP118 στο πλάσμα σε ασθενείς με CDI και συνοδό IBD ήταν εντός του εύρους των επιπέδων που βρέθηκαν σε ασθενείς με CDI χωρίς IBD.
Icelandic: Hámarksþéttni fídaxómísíns og OP-1118 í plasma hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem eru einnig með bólgusjúkdóm í þörmum var innan sömu marka og hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem eru ekki með bólgusjúkdóm í þörmum.
Greek: Η απόφαση για το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν η ασθενής θα διακόψει/απέχει από τη θεραπεία με το DIFICLIR, πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með DIFICLIR.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα κοιλιακή διάταση, μετεωρισμός, ξηροστομία
Icelandic: Meltingarfæri ógleði, uppköst, hægðatregða uppþemba, vindgangur, munnþurrkur
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur fídaxómísín
Greek: Πόσο γρήγορα θα αρχίσει να δρα η θεραπεία;
Icelandic: Hve fljótt byrjar lyfið að verka?
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilsfang} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Greek: 5 έτη.
Icelandic: 5 ár.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Icelandic: Best er að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Greek: Έως 28 ημέρες.
Icelandic: Allt að 28 dagar.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Greek: Δόση συντήρησης: 6 μήνες.
Icelandic: Viðhaldsskammtur: 6 mánuðir.
Greek: ATC: J02AC01.
Icelandic: J02AC01.
Greek: Γλυκερόλη 85%
Icelandic: Glýseról 85%
Greek: 7 έως 21 ημέρες.
Icelandic: 7 til 21 dagur.
Greek: Παιδιά έως 11 ετών
Icelandic: Börn að 11 ára aldri
Greek: Κυτόχρωμα P450
Icelandic: Cýtókróm P450
Greek: Επτά ασθενείς ολοκλήρωσαν το πρωτόκολλο.
Icelandic: Sjö sjúklingar luku rannsókninni.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 σκληρό καψάκιο.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hart hylki.
Greek: Συνήθως είναι τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες.
Icelandic: Yfirleitt a.m.k. 6 til 8 vikur.
Greek: Η λοίμωξή σας θα πρέπει να αρχίσει να υποχωρεί μέσα σε λίγες ημέρες αλλά μπορεί να χρειαστεί και μία εβδομάδα.
Icelandic: Sýkingin ætti að byrja að ganga til baka innan nokkurra daga en það getur tekið allt að eina viku.
Greek: Όρια ευαισθησίας (σύμφωνα με το EUCAST)
Icelandic: Viðmið (samkvæmt EUCAST)
Greek: Δέκα από αυτούς τους ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα διουρητικά.
Icelandic: Tíu þessara sjúklinga fengu samtímis þvagræsilyf.
Greek: Χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 εβδομάδων:
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 2 vikna:
Greek: Η δόση θα υπολογίζεται με βάση το βάρος του παιδιού σε κιλά.
Icelandic: Skammturinn miðast við þyngd barnsins í kílóum.
Greek: 2 έως 4 εβδομάδες
Icelandic: 2 til 4 vikur
Greek: Παιδιά και έφηβοι (0 έως 17 ετών)
Icelandic: Börn og unglingar (0 til 17 ára)
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε τα καψάκια την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Icelandic: Best er að taka hylkið á sama tíma á hverjum degi.
Greek: Διατηρείτε το φιαλίδιο καλά κλεισμένο.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða.
Greek: Τα συμπτώματα μίας πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν το να ακούτε, να βλέπετε, να αισθάνεστε και να σκέφτεστε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (ψευδαίσθηση και παρανοϊκή συμπεριφορά).
Icelandic: Einkenni hugsanlegrar ofskömmtunar geta verið að sjá, heyra eða skynja eitthvað sem ekki er raunverulegt og ranghugmyndir (ofskynjanir og ofsóknarkennd hegðun).
Greek: - Μπορεί να είναι βλαβερό για τα δόντια αν χρησιμοποιηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 2 εβδομάδων.
Icelandic: - Lyfið getur skaðað tennur ef það er notað lengur en í 2 vikur.
Greek: Η Cmax ήταν 1,54 µg/ml και επιτεύχθηκε 1,3 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Icelandic: Cmax var 1,54 µg/ml og náðist 1,3 klukkustundum eftir að skammtur var gefinn.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki
Greek: 3. Ανακινήστε καλά για 1 με 2 λεπτά για να σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα.
Icelandic: 3. Hristið vel í 1 til 2 mínútur til að fá jafna dreifu.
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται σε νεογέννητα βρέφη, βρέφη, νήπια, παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως 17 ετών:
Icelandic: Diflucan er ætlað til eftirtalinnar notkunar hjá nýburum, ungbörnum, smábörnum, börnum og unglingum frá 0 til 17 ára:
Greek: Η αρχική δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί την πρώτη ημέρα για ταχύτερη επίτευξη σταθεροποιημένων επιπέδων στο αίμα
Icelandic: Nota má upphafsskammt á fyrsta degi til að ná stöðugri blóðþéttni fyrr
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min)
Icelandic: Kreatínín úthreinsun (ml/mín.)
Greek: Η 5-νορτριπτυλίνη ή/και ή S-αμιτριπτυλίνη μπορούν να μετρηθούν κατά την έναρξη της συνδυασμένης θεραπείας και μετά από μία εβδομάδα.
Icelandic: 5-nortriptylín og/eða S-amitriptylín í sermi má hugsanlega mæla við upphaf samsettrar meðferðar og eftir eina viku.
Greek: Χρησιμοποιούνται μόνο για είδη στα οποία δεν έχουν δοθεί συγκεκριμένα όρια ευαισθησίας.
Icelandic: Þau á aðeins að nota fyrir tegundir sem ekki hafa skilgreind sértæk viðmið.
Greek: Η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί και μπορεί να είναι πιο εκσεσημασμάνη.
Icelandic: Milliverkanir við sakvínavír/rítonavír hafa ekki verið rannsakaðar og gætu verið öflugri.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Diflucan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Diflucan valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Greek: Λήψη του Diflucan με τροφές και ποτά
Icelandic: Ef Diflucan er tekið með mat eða drykk
Greek: 2 έως 4 εβδομάδες, για τη δερματοφυτία των ποδών μπορεί να απαιτηθεί θεραπεία για έως 6 εβδομάδες
Icelandic: 2 til 4 vikur, fótsvepp getur þurft að meðhöndla í allt að 6 vikur.
Greek: Βρέφη, νήπια και παιδιά (από 28 ημερών έως 11 ετών):
Icelandic: Ungbörn, smábörn og börn (frá 28 daga til 11 ára):
Greek: Έφηβοι από 12 έως 17 ετών
Icelandic: Unglingar frá 12 til 17 ára
Greek: Εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου
Icelandic: Fer eftir alvarleika sýkingarinnar
Greek: Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Icelandic: Gleypa á hylkið heilt með glasi af vatni.
Greek: Φαρμακοκινητική σε παιδιά
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum
Greek: 14 έως 30 ημέρες (μέχρι η οισοφαγική καντιντίαση να είναι σε ύφεση).
Icelandic: 14 til 30 dagar (þar til candidasýking í vélinda hefur gengið til baka).
Greek: 1 έως 3 εβδομάδες
Icelandic: 1 til 3 vikur.
Greek: 2. Μετρήστε 66 ml νερού και προσθέστε τα στο φιαλίδιο.
Icelandic: Mælið 66 ml af vatni og bætið því í flöskuna.
Greek: Μερικοί άνθρωποι παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις παρόλο που σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Icelandic: Hjá sumum notendum koma fram ofnæmisviðbrögð, þó sjaldgæft sé að þau séu alvarleg.
Greek: Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Icelandic: Gakktu úr skugga um að læknir þinn viti af því ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Greek: Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από αυτές τις μελέτες είναι άγνωστη.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα εκτιμήθηκαν σε 113 παιδιατρικούς ασθενείς σε 5 μελέτες: 2 μελέτες στις οποίες χορηγηθήκαν άπαξ δόσεις, 2 μελέτες στις οποίες χορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις και μία μελέτη που διεξήχθη σε πρόωρα νεογνά.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvarfaniðurstöður hjá 113 börnum í fimm rannsóknum; 2 stakskammta rannsóknum, 2 fjölskammta rannsóknum og 1 rannsókn hjá fyrirburum.
Greek: 2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού και ανακινήστε έντονα.
Icelandic: Bætið litlum skammti af vatni við og hristið kröftuglega.
Greek: Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν πιστεύετε ότι έχετε ξεχάσει να πάρετε μία δόση.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing samt vita ef þú telur að skammtur hafi gleymst.
Greek: Μερικές φορές οι δόσεις αυξάνονται μέχρι τα 800 mg
Icelandic: Stundum eru skammtar auknir í allt að 800 mg
Greek: Αυτές οι τιμές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων είναι υψηλότερες από ανάλογες τιμές που αναφέρθηκαν για υγιείς νεαρούς άρρενες εθελοντές.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfagildi eru hærri en hliðstæð gildi hjá heilbrigðum ungum karlkyns sjálfboðaliðum.
Greek: 100% μετά από κάθε συνεδρία αιμοδιύλισης
Icelandic: 100% eftir hverja himnuskilun.
Greek: Αν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Greek: S = Ευαίσθητο, R = Ανθεκτικό
Icelandic: S = Næmar, R
Greek: Μπορείτε να πάρετε το φάρμακό σας με ή χωρίς φαγητό.
Icelandic: Lyfið er hægt að taka með eða án matar.
Greek: Καθώς θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο υπό στενή ιατρική επίβλεψη, είναι απίθανο να ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση.
Icelandic: Þar sem þér verður gefið lyfið undir nánu eftirliti heilbrigðisstarfsfólks er ólíklegt að skammtur gleymist.
Greek: Από μία ραδιενεργό δόση, μόνο το 11% απεκκρίνεται σε αλλοιωμένη μορφή στα ούρα.
Icelandic: Aðeins 11% af geislavirkum skammti eru skilin út í þvagi í breyttu formi.
Greek: Τελειόμηνα νεογνά (από 15 έως 27 ημερών)
Icelandic: Nýburar (frá 15 til 27 daga)
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την πιθανότητα ζάλης ή σπασμών (βλέπε παράγραφο 4.8) κατά τη διάρκεια που λαμβάνουν Diflucan και θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα εμφανισθούν.
Icelandic: Vara ætti sjúklinga við hættu á sundli eða flogum (sjá kafla 4.8) meðan Diflucan er notað og ráðleggja þeim að aka ekki eða stjórna vélum ef vart verður við þessi einkenni.
Greek: Η φλουκοναζόλη μεταβολίζεται σε μικρό μόνο βαθμό.
Icelandic: Flúkónazól er aðeins brotið niður að litlu leyti.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, ert að reyna að verða þunguð eða ert með barn á brjósti.
Greek: Σε ταυτόχρονη θεραπεία με φλουκοναζόλη έχουν παρατηρηθεί ενισχυμένες και παρατεταμένες επιδράσεις της τριαζολάμης.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli hafa sést aukin og lengd áhrif af tríazólami.
Greek: Το Diflucan έχει συσχετιστεί με σπάνιες περιπτώσεις σοβαρής ηπατοτοξικότητας, συμπεριλαμβανόμενων περιπτώσεων με θανατηφόρα κατάληξη, κυρίως σε ασθενείς με υποκείμενα σοβαρά νοσήματα.
Icelandic: Diflucan tengist í örfáum tilvikum alvarlegum eiturverkunum á lifur, þar á meðal dauða, einkum hjá sjúklingum, sem hafa verið með alvarlegan undirliggjandi sjúkdóm.
Greek: Τα δεδομένα από μία μελέτη δεν ήταν ερμηνεύσιμα λόγω αλλαγών στη φαρμακοτεχνική μορφή σε κάποιο σημείο στη διάρκεια της μελέτης.
Icelandic: Niðurstöður úr 1 rannsókn var ekki hægt að túlka vegna breytinga á samsetningu lyfsins á meðan á rannsókninni stóð.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DIFLUCAN
Icelandic: HVERNIG TAKA Á DIFLUCAN
Greek: Φυσικό βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι (που περιέχει αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού και μαλτοδεξτρίνη)
Icelandic: Náttúrulegt appelsínubragðefni (inniheldur appelsínuolíu og maltódextrín).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Diflucan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Diflucan á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Greek: Αν η λοίμωξή σας δεν υποχωρήσει μέσα σε μία εβδομάδα, θα πρέπει να επισκεφτείτε ξανά το γιατρό σας.
Icelandic: Ef sýkingin batnar ekki á einni viku ættir þú að leita aftur til læknis.
Greek: Χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 έως 4 εβδομάδων:
Icelandic: Notkun hjá 3 to 4 vikna gömlum börnum:
Greek: Το καψάκιο είναι μεγέθους 0.
Icelandic: Hylkin eru nr. 0.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Greek: Παρόλο που δεν έχει μελετηθεί συγκεκριμένα, η φλουκοναζόλη έχει τη δυνατότητα αύξησης της συστηματικής έκθεσης σε άλλα ΜΣΑΦ που μεταβολίζονται από το CYP2C9 (π.χ., ναπροξένη, λορνοξικάμη, μελοξικάμη, δικλοφενάκη).
Icelandic: Þrátt fyrir að hafa ekki verið rannsakað sérstaklega getur flúkónazól hugsanlega aukið altæka útsetningu annarra NSAID, sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 (t.d. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diklófenak).
Greek: Εξαρτάται από την έκταση και τη διάρκεια της επαγόμενης ουδετεροπενίας (βλέπε δοσολογία ενηλίκων)
Icelandic: Fer eftir því hve mikil og langvarandi áunna daufkyrningafæðin er (sjá skammta fyrir fullorðna)
Greek: Κατόπιν της Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι Αρμόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, θα ενημερώσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Icelandic: Eftir að Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins tók ákvörðun sína munu lyfjayfirvöld aðildarlandanna, í samráði við lyfjayfirvöld í viðmiðunarlandinu (reference Member State), uppfæra upplýsingar um lyfið eftir þörfum.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Diflucan
Icelandic: Ef gleymist að taka Diflucan
Greek: Το Diflucan χορηγείται ως μία ημερήσια δόση.
Icelandic: Diflucan er gefið í einum skammti á dag.
Greek: Οδηγίες παρέχονται σε παράγραφο του παρόντος φύλλου οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας.
Icelandic: Leiðbeiningar er að finna í kafla þessa fylgiseðils sem ætlaður er heilbrigðisstarfsmönnum.
Greek: Αν η λοίμωξή σας δεν υποχωρήσει μέσα σε λίγες ημέρες, θα πρέπει να επισκεφτείτε ξανά το γιατρό σας.
Icelandic: Ef sýkingin batnar ekki á nokkrum dögum ættir þú að leita aftur til læknis.
Greek: Έκδοχα: Κάθε 1 ml περιέχei επίσης 0,1334 γραμμάρια σακχαρόζης και 0,9635 γραμμάρια γλυκερόλης.
Icelandic: Hjálparefni: 1 ml inniheldur 0,1334 g af súkrósa og 0,9635 g af glýseróli.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται η συνήθης δόση για ενήλικες.
Icelandic: Gefa á venjulegan fullorðinsskammt.
Greek: Κατόπιν ανάλυσης των φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών (PK/PD) δεδομένων, της ευαισθησίας in vitro και της κλινικής ανταπόκρισης, η EUCAST-AFSΤ (Υποεπιτροπή Δοκιµής της Ευαισθησίας σε Aντιμυκητιασικούς Παράγοντες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Δοκιµής της Ευαισθησίας σε Αντιµικροβιακούς Παράγοντες) καθόρισε τα όρια ευαισθησίας για τη φλουκοναζόλη για τα είδη Candida (ρητό έγγραφο της EUCAST για τη φλουκοναζόλη (2007), έκδοση 2).
Icelandic: - Undirnefnd um næmispróf á sveppum (EUCAST-AFST; European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) ákvarðað viðmið fyrir flúkónazól fyrir Candida tegundir (EUCAST skýrsla um flúkónazól (2007)-útgáfa 2).
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη βορικοναζόλη εάν η χρήση της βορικοναζόλης γίνεται διαδοχικά, μετά τη χρήση της φλουκοναζόλης.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með aukaverkunum sem tengjast vorikónazóli ef vorikónazól er notað strax á eftir flúkónazóli.
Greek: 7 έως 21 ημέρες (μέχρι η στοματοφαρυγγική καντιντίαση να είναι σε ύφεση).
Icelandic: 7 til 21 dagur (þar til candidasýking í munni og koki byrjar að ganga til baka).
Greek: Πλαστικοποιημένος σάκος από PVC.
Icelandic: Plasthúðaðir PVC pokar.
Greek: Η γλυκερόλη μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, στομαχικές διαταραχές και διάρροια (βλέπε παράγραφο 4.8).
Icelandic: Glýceról getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi (sjá kafla 4.8).
Greek: Η φλουκοναζόλη χορηγούμενη σε δόση 50 mg ημερησίως μέχρι 28 ημέρες, βρέθηκε ότι δεν επηρεάζει τις πυκνότητες της τεστοστερόνης του πλάσματος στους άνδρες ή τις πυκνότητες των στεροειδών στις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.
Icelandic: Gjöf 50 mg af flúkónazól daglega í allt að 28 daga hefur hvorki áhrif á þéttni testósteróns í plasma hjá karlmönnum né steraþéttni hjá konum á barneignaraldri.
Greek: Η μέγιστη δόση για παιδιά είναι 400 mg ημερησίως.
Icelandic: Hámarksskammtur fyrir börn er 400 mg á dag.
Greek: Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας ήταν λιγότερο από 20%.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki vera betra en griseofulvin og var árangurshlutfall undir 20%.
Greek: Προσθέστε νερό ως τη σημειωμένη γραμμή πάνω στο φιαλίδιο (που αντιστοιχεί στην προσθήκη 24 ml νερού).
Icelandic: Bætið vatni í flöskuna upp að merkinu (jafngildir því að bæta við 24 ml af vatni)
Greek: 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους (την πρώτη ημέρα μπορούν να χορηγηθούν 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους)
Icelandic: 3 mg á hvert kg líkamsþyngdar (gefa má 6 mg á hvert kg líkamsþyngdar á fyrsta degi)
Greek: Κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθούν ζάλη ή σπασμοί.
Icelandic: Við akstur og notkun véla verður að hafa í huga að einstaka sinnum getur lyfið valdið sundli eða krömpum.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές επιλοίμωξης με είδη Candida εκτός της C. albicans, οι οποίες συχνά δεν παρουσιάζουν εγγενή ευαισθησία στη φλουκοναζόλη (π.χ. Candida krusei).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofanísýkingar (superinfection) með Candida tegundum öðrum en C. albicans, sem oft eru ekki næmar gegn flúkónazóli (t.d. Candida krusei).
Greek: Έκδοχο: κάθε ml περιέχει επίσης 9 mg χλωριούχου νατρίου (που ισοδυναμεί με 0,154 mmol νατρίου)
Icelandic: Hver ml inniheldur einnig 9 mg af natríum klóríði (jafngildir 0,154 mmól af natríum)
Greek: (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); Algengar (≥1/100 og < 1/10); Sjaldgæfar (≥1/1.000 og < 1/100); Mjög sjaldgæfar ( ≥1/10.000 og < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: Το Diflucan μπορεί να επηρεάσει το ήπαρ σας.
Icelandic: Diflucan getur haft áhrif á lifur.
Greek: Τελειόμηνα νεογνά (0 έως 14 ημερών)
Icelandic: Nýburar (0 til 14 daga)
Greek: - Θεραπεία και προφύλαξη της υποτροπιάζουσας κολπικής καντιντίασης (4 ή περισσότερα επεισόδια ετησίως).
Icelandic: - Meðhöndlun og fyrirbygging endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi (4 eða fleiri tilvik á ári)
Greek: Ο θηλασμός δε συνιστάται μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή μετά από υψηλή δόση φλουκοναζόλης.
Icelandic: Brjóstagjöf er ekki ráðlögð eftir endurtekna notkun eða stóra skammta af flúkónazóli.
Greek: Η φλουκοναζόλη επιτυγχάνει καλή διάχυση εντός όλων των υγρών του σώματος στα οποία μελετήθηκε.
Icelandic: Flúkónazól dreifist vel um alla líkamsvökva sem rannsakaðir hafa verið.
Greek: Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση της φλουκοναζόλης είναι υψηλότερη στα παιδιά από ότι στους ενήλικες.
Icelandic: Klínískar niðurstöður benda til þess að úthreinsun flúkónazóls sé hraðari hjá börnum en fullorðnum.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 αναφέρονται παρακάτω: - κεφαλαλγία
Icelandic: Algengar aukaverkanir, sem koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum eru taldar hér að neðan:
Greek: glabrata παρουσιάζει ευρύ φάσμα ευαισθησίας, ενώ η C. krusei είναι ανθεκτική στη φλουκοναζόλη.
Icelandic: Hjá C. glabrata er næmi mjög breytilegt og C. krusei er ónæmur gegn flúkónazóli.
Greek: Το Diflucan φέρεται σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9mg/ml (0,9%) για έγχυση, και κάθε 200 mg (φιαλίδιο των 100 ml) περιέχει 15 mmol Na+ και 15 mmol Cl-.
Icelandic: Diflucan er leyst í 9 mg/ml (0.9%) natríumklóríðlausn til innrennslis, hver 200 mg (100 ml glas) innihalda 15 mmól af hvoru, Na+ og Cl-.
Greek: Το Diflucan είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα με μεγαλύτερο ιξώδες από αυτό του νερού και διατίθεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο με βιδωτό καπάκι που περιέχει 750 mg φλουκοναζόλης.
Icelandic: Diflucan er tær litlaus eða fölgul lausn, seigari en vatn og fæst í gulbrúnni glerflösku með skrúftappa, sem inniheldur 750 mg af flúkónazóli.
Greek: Καψάκιο σκληρό.
Icelandic: Hart hylki.
Greek: Αυτός είναι συγκρίσιμος με τον χρόνο ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα ύστερα από άπαξ χορήγηση 3 mg/kg ενδοφλεβίως σε παιδιά ηλικίας 11 ημερών έως 11 μηνών.
Icelandic: Þetta er sambærilegt við helmingunartíma brotthvarfs flúkónazóls úr plasma eftir eina gjöf af 3 mg/kg í bláæð hjá 11 daga - 11 mánaða gömlum börnum.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει μια μικρή ποσότητα λακτόζης (ένα σάκχαρο του γάλακτος).
Icelandic: Lyfið inniheldur lítið magn af laktósa (mjólkursykri).
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε συγγενή σκευάσματα αζολών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του (βλέπε παράγραφο 6.1).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, skyldum azólsamböndum eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1).
Greek: 3. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο με τη σύριγγα και αναρροφήστε την ποσότητα εναιωρήματος που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός (Εικόνα 2).
Icelandic: Snúið flöskunni með sprautunni á hvolf og dragið upp það rúmmál sem læknirinn mælti fyrir um (mynd 2).
Greek: Η εμπειρία από τη χρήση της φλουκοναζόλης σε νεογνά περιορίζεται σε φαρμακοκινητικές μελέτες σε πρόωρα νεογνά.
Icelandic: Reynsla af flúkónazóli hjá nýburum er takmörkuð við lyfjahvarfarannsóknir hjá fyrirburum.
Greek: 200 mg μία φορά ημερησίως μέχρι να σας πει ο γιατρός να σταματήσετε
Icelandic: 200 mg einu sinni á dag þar til þér er sagt að hætta
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 48 ώρες
Icelandic: Gefa ætti sama skammt í mg/kg og fyrir ungbörn, smábörn og börn, á 48 klukkustunda fresti.
Greek: Χρήση σε παιδιά ηλικίας 0 έως 4 εβδομάδων
Icelandic: Börn 0 til 4 vikna
Greek: 50 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για 7 έως 30 ημέρες, έως ότου σας πουν να σταματήσετε
Icelandic: 50 mg til 400 mg einu sinni á dag í 7 til 30 daga þar til þér er sagt að hætta