FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttöaihe mg painokiloa kohti vuorokaudessa mg/m2 kehon pintaalaa kohti vuorokaudessa
Icelandic: Dagsskammtur miðað við mg/m2 líkamsyfirborðs
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos on näyttöä kasvaimen kasvusta.
Icelandic: Meðferð skal hætt ef vísbending er um æxlisvöxt.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) somatropiinille tai Omnitropen jollekin muulle aineelle
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni Omnitrope.
Finnish: Jos lopetat Omnitropen käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Omnitrope
Finnish: Näiden haittavaikutusten ilmaantuvuus liittyy annettuun annokseen, potilaan ikään ja voi olla käänteisesti suhteessa kasvuhormonin vajauksen alkamisikään.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana tengist skammti þeim sem gefinn er, aldri sjúklinga og er hugsanlega í öfugu hlutfalli við aldur sjúklinga þegar skortur vaxtarhormóns kemur fram í upphafi.
Finnish: Akuutti henkeä uhkaava sairaus
Icelandic: Bráður og alvarlegur sjúkdómur
Finnish: (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) fyrir hverja aukaverkun fyrir sig.
Finnish: Jos kasvuhormonivajaus alkaa aikuisiässä, aloitusannoksen tulee olla 0,15-0,3 mg/vrk.
Icelandic: Ef vaxtarhormónsskortur hefst á fullorðinsaldri skal hefja töku með 0,15-0,3 mg á dag.
Finnish: EXP Käytettävä 21 vuorokauden kuluessa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Icelandic: EXP Notist innan 21 dags eftir blöndun.
Finnish: Kasvuhormoni vähentää kortisonin muuttumista kortisoliksi ja saattaa paljastaa aikaisemmin havaitsemattoman sentraalisen lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan tai johtaa pienten glukokortikoidikorvaushoidon annosten tehottomuuteen (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Vaxtarhormón eykur umbreytingu kortisóns í kortisól og gæti afhjúpað áður ógreinda miðlæga vanstarfsemi nýrnahettna eða komið í veg fyrir að litlir uppbótarskammtar af sykursterum hefðu áhrif (sjá kafla 4.4).
Finnish: Kun neula on sisällä, päästä ihopoimu irti ja käytä sitä pitämään ruiskun varresta kiinni.
Icelandic: Þegar nálin er komin inn á að sleppa takinu á húðfellingunni og nota höndina til að halda um sprautuhólkinn.
Finnish: Hyvin yleisiä ja yleisiä haittavaikutuksia voi ilmetä aikuisilla hoidon ensimmäisten kuukausien aikana, ja ne loppuvat joko itsestään tai annosta pienennettäessä.
Icelandic: Þessar mjög algengu og algengu aukaverkanir hjá fullorðnum kunna að hefjast á fyrsta mánuði meðferðar og hverfa annaðhvort af sjálfu sér eða þegar skammtar eru minnkaðir.
Finnish: Kallonsisäiset kasvaimet, erityisesti meningeoomat, olivat yleisimmät niiden potilaiden toisista kasvaimista, joiden ensimmäistä kasvainta hoidettiin pään alueen sädehoidolla.
Icelandic: Innankúpuæxli, einkum himnuæxli, voru algengust þessara síðkomnu æxla hjá sjúklingum sem fengu geislameðferð á höfuð við fyrsta æxlinu.
Finnish: Yhdessä in vitro -tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä riskiä lymfosyyttien kromosomijuosteiden katkeamiselle, kun tutkittavat lymfosyytit otettiin pitkään somatropiinihoitoa saaneilta potilailta sen jälkeen, kun heidän hoitoonsa oli lisätty radioaktiivisen säteilyn tavoin vaikuttava lääke bleomysiini.
Icelandic: Í einni in vitro rannsókn á eitilfrumum kom fram aukinn veikleiki í krómósómum hjá sjúklingum eftir langtímameðferð með sómatrópíni og eftir meðferð með geislavirka lyfinu bleomycin.
Finnish: Pistoskohdassa oleva ihon rasvakudos voi kutistua.
Icelandic: Fituvefur húðarinnar getur skroppið saman á stungustaðnum.
Finnish: Yli 60-vuotiailla potilailla hoito tulee aloittaa 0,1 - 0,2 mg:n vuorokausiannoksella, ja sitä tulee hitaasti suurentaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru eldri en 60 ára skal meðferð hefjast með skammti sem nemur 0,1 - 0,2 mg á dag og hann skal auka smám saman í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Finnish: • Nesteen kertyminen kehoon (ilmenee sormien tai nilkkojen turvotuksena)
Icelandic: Vökvasöfnun (sem lýsir sér í þrútnum fingrum eða bólgnum ökklum)
Finnish: Jos lapsuusiän kasvuhormonin vajaus jatkuu nuoruuteen, hoitoa tulee jatkaa täyden somaattisen kehityksen saavuttamiseksi (esim. kehon koostumus, luumassa).
Icelandic: Ef skortur vaxtarhormóns kemur fram í bernsku og heldur áfram fram á unglingsár skal halda meðferð áfram til að ná fullum líkamlegum þroska (t.d. líkamssamsetning, beinmassi).
Finnish: Tuntoharha t*
Icelandic: Liðverku r*
Finnish: Jos somatropiinia käyttävä nainen aloittaa oraalisen estrogeenihoidon, somatropiinin annosta saatetaan joutua suurentamaan, jotta seerumin IGF-1-pitoisuuden normaali iänmukainen vaihteluväli säilyy.
Icelandic: Ef kona sem fær sómatrópín byrjar á meðferð með estrógeni til inntöku gæti þurft að auka skammtinn af sómatrópíni til að halda þéttni IGF-1 í sermi innan eðlilegra marka fyrir viðkomandi aldur.
Finnish: Tällaisille potilaille on tehtävä asianmukainen rasitustesti, jonka avulla kasvuhormonin vajaus voidaan todeta tai sulkea pois.
Icelandic: Sjúklingar þessir eiga að fara í viðeigandi virknipróf til þess að greina eða útiloka skort á vaxtarhormóni.
Finnish: Poista ilmakuplat ruiskusta.
Icelandic: Fjarlægið loftbólur úr sprautunni.
Finnish: Älä yritä pistää ennen kuin olet varma, että ymmärrät menettelytavat ja vaatimukset injektiolle.
Icelandic: Ekki á að reyna inndælingu, nema vera viss um að skilja inndælingarferlið og þær kröfur sem gerðar eru.
Finnish: Jos näet yhtään kuplaa, vedä mäntää enemmän ulos ja naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes kuplat katoavat.
Icelandic: Ef svo er á að draga stimpilinn örlítið aftur; bankið létt á sprautuna með nálina upp í loft þar til loftbólurnar hverfa.
Finnish: Kokemukset aikuisten ja Prader-Willin oireyhtymää sairastavien potilaiden pitkittyneestä hoidosta ovat vähäisiä.
Icelandic: Reynsla af lengri meðferð hjá fullorðnum og sjúklingum með Prader-Willi heilkenni er takmörkuð.
Finnish: Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä:
Icelandic: Börn með Prader-Willi heilkenni:
Finnish: Annostussuositus on 0,035 mg painokiloa kohti vuorokaudessa (1 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti vuorokaudessa) kunnes lopullinen pituus on saavutettu (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Yfirleitt er ráðlagður skammtur 0,035 mg/kg líkamsþyngdar á dag (1 mg/m2 líkamsyfirborðs á dag) þar til lokahæð er náð (sjá kafla 5.1).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun liuoksen säilyvyys käytön aikana on kuitenkin osoitettu 24 tuntiin asti 2°C - 8°C:n lämpötilassa alkuperäispakkauksessa.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika lyfsins við notkun í allt að 24 klukkustundir við 2°C-8°C í upprunalegum umbúðum.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava, jos Omnitrope-valmistetta annostellaan imettäville naisille.
Icelandic: Því skal sýna aðgát þegar Omnitrope er gefið konum með barn á brjósti.
Finnish: Jos sinulla todetaan vakava kasvuhormonivajaus, lääkärisi ehdottaa Omnitrope-hoidon jatkamista.
Icelandic: Ef verulegur skortur á vaxtarhormóni er staðfestur mun læknirinn leggja til að meðferð með Omnitrope verði haldið áfram.
Finnish: Pistoskohdan reaktio$
Icelandic: Viðbrögð á stungustað$
Finnish: Jauhe on valkoista ja liuotin on kirkas ja väritön liuos.
Icelandic: Stofninn er hvítur og leysirinn er tær, litlaus lausn.
Finnish: Lisäksi aiemmin todetun lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan vuoksi glukokortikoideilla hoidetut potilaat saattavat tarvita ylläpito- tai stressitilanneannoksen suurentamista somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Auk þess gætu sjúklingar sem fá uppbótarmeðferð með sykursterum við áður ógreindri vanstarfsemi nýrnahettna þurft stærri viðhalds- eða álagsskammta eftir að meðferð með sómatrópíni er hafin (sjá kafla 4.5).
Finnish: Ihon alle annostellun somatropiinin biologinen hyväksikäytettävyys on noin 80 % sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että kasvuhormonin puutteesta kärsivillä potilailla.
Icelandic: Aðgengi sómatrópíns sem gefið er undir húð er 80 %, bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum sem eru með skort á vaxtarhormóni.
Finnish: Uniapnea tulee arvioida ennen kasvuhormonihoidon aloittamista tunnustetuilla menetelmillä, kuten polysomnografialla tai oksimetrialla yön aikana, ja potilaita tulee tarkkailla, jos uniapneaa epäillään.
Icelandic: Kæfisvefn á að meta áður en meðferð með vaxtarhormónum hefst með viðurkenndum aðferðum svo sem svefnskráningu eða súrefnismælingu yfir nótt og fylgjast með ef grunur leikur á um kæfisvefn.
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, jotka ovat syntyneet pieninä gestaatioikäänsä nähden (SGA)
Icelandic: Klínískar rannsóknir á börnum sem voru lítil við fæðingu miðað við getnaðaraldur (SGA)
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikeaa tai usein toistuvaa päänsärkyä, näköhäiriöitä, pahoinvointia ja/tai oksentelua, suositellaan silmänpohjan tutkimista näköhermon nystyn turvotuksen (papilledeeman) varalta.
Icelandic: Ef fram kemur svæsinn eða þrálátur höfuðverkur, sjóntruflanir, ógleði og/eða uppköst, er mælt með augnbotnaspeglun (fundoscopy) vegna doppubjúgs (papilloedema).
Finnish: Lääkärisi on opettanut sinulle, kuinka Omnitropea käytetään.
Icelandic: Læknirinn á þegar að hafa sýnt þér hvernig nota á Omnitrope.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{KK/VVVV}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}>
Finnish: Pienelle osalle potilaista voi kehittyä somatropiinin vasta-aineita.
Icelandic: Lítill hluti sjúklinga getur myndað mótefni gegn Omnitrope.
Finnish: Lääkevalmisteen sisältämän bentsyylialkoholin vuoksi sitä ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille.
Icelandic: Þar sem benzýl alkóhól kemur fyrir í lyfinu má ekki gefa það fyrirburum eða nýburum.
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope 1,3 mg/ml -valmistetta
Icelandic: Hvernig sprauta á Omnitrope 1,3 mg/ml
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä Taulukko 2
Icelandic: Klínískar rannsóknir á börnum með Turner heilkenni Tafla 2
Finnish: Lääkäri voi tutkia nämä laboratoriokokeilla ja tarvittaessa määrätä sopivaa hoitoa.
Icelandic: Læknirinn getur mælt þetta og ef nauðsyn krefur mun læknirinn ávísa viðeigandi meðferð.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa, johon osallistui kasvuhormonin vajausta sairastavia aikuisia, saadut tulokset viittaavat että somatropiinin anto voi lisätä sytokromi P450 -isoentsyymien kautta metaboloituvien yhdisteiden puhdistumaa.
Icelandic: Í upplýsingum úr rannsókn á milliverkunum sem gerð var á fullorðnum með skort á vaxtarhormóni er leitt líkum að því að gjöf sómatrópíns geti aukið úthreinsun efnasambanda sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli sítókróm P450 ísóensíma.
Finnish: Koska ei tiedetä, onko kasvuhormonikorvaushoito turvallinen akuutista henkeä uhkaavasta sairaudesta kärsiville potilaille, hoidon jatkamisesta saatavaa hyötyä on tässä tilanteessa punnittava mahdollista riskiä vasten.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi uppbótarmeðferðar með vaxtarhormóni hjá alvarlega veikum sjúklingum skal vega ávinning af áframhaldandi meðferð á móti hugsanlegri áhættu.
Finnish: Somatropiinin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Icelandic: Sómatrópín er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Finnish: Vanhemmat potilaat saattavat olla herkempiä Omnitrope-valmisteen vaikutukselle ja heille saattaa siksi kehittyä helpommin haittavaikutuksia.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar geta verið næmari fyrir Omnitrope og eiga því frekar á hættu að fá aukaverkanir.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2006 Viimeinen uudistamisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2011
Icelandic: 12. apríl 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: • Jos sinulla on diabetes, sinun pitää seurata tarkasti verensokeriarvojasi somatropiinihoidon aikana sekä keskustella tuloksista lääkärisi kanssa, jotta diabeteksen hoitoon käytettyjen lääkkeiden annoksen mahdollinen muuttamistarve voidaan määrittää.
Icelandic: Ef til staðar er sykursýki skaltu fylgjast vandlega með blóðsykursgildum þínum meðan á sómatrópínmeðferð stendur og ræða niðurstöðurnar við lækninn til þess að ákvarða hvort breyta þurfi skammtinum af lyfinu sem notað er til að meðhöndla sykursýki.
Finnish: Somatropiini nostaa insuliinitasoja, mutta verensokerin paastoarvo pysyy yleensä muuttumattomana.
Icelandic: Sómatrópín eykur insúlín en blóðsykur á fastandi maga er oft óbreyttur.
Finnish: • jos sinulla on vakava sairaus (esimerkiksi avosydänleikkauksesta, maha-alueen leikkauksesta, onnettomuudesta johtuvasta monivammasta, akuutista hengitysvaikeudesta tai vastaavasta tilasta aiheutuvia komplikaatioita).
Icelandic: ef þú ert alvarlega veik(ur) (til dæmis með fylgikvilla eftir opna skurðaðgerð á hjarta, skurðaðgerð í kviðarholi, slysaáverka, bráða öndunarbilun eða við svipaðar aðstæður).
Finnish: • Jos sinulla on Prader-Willin oireyhtymä (kromosomipoikkeavuus).
Icelandic: Ef þú ert með Prader-Willi heilkenni (litningagalli).
Finnish: On käytettävä pienintä tehokasta annosta.
Icelandic: Nota skal minnsta árangursríka skammtinn.
Finnish: Siksi kasvuhormoniannos olisikin tarkistettava 6 kuukauden välein.
Icelandic: Því á að fylgjast með að skömmtun vaxtarhormóns sé nákvæm á 6 mánaða fresti.
Finnish: Parhaita pistospaikkoja ovat sellaiset kohdat, jossa on rasvaa ihon ja lihaksen välissä, kuten reisi tai vatsa (paitsi navan alue ja vyötärölinja).
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru vefir með fitulagi milli húðar og vöðva, svo sem læri eða magi (nema nafli eða mitti).
Finnish: Somatropiini 10 mg (30 IU)/ml.
Icelandic: Sómatrópín 10 mg (30 a.e.)/ml.
Finnish: • Jos onnut tai alat ontua kasvuhormonihoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi.
Icelandic: Ef þú er hölt/haltur eða ef helti kemur fram meðan á meðferð með vaxtarhormóni stendur skaltu láta lækninn vita.
Finnish: Jos diabetes puhkeaa, kasvuhormonia ei saa antaa.
Icelandic: Ef fram kemur greinileg sykursýki, á ekki að gefa vaxtarhormón.
Finnish: SGA-lapsilla/-nuorilla suositellaan mitattavaksi paastoinsuliini ja veren sokeripitoisuus ennen hoitoa ja sen jälkeen vuosittain.
Icelandic: Hjá börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur er ráðlegt að mæla insúlín og blóðsykur á fastandi maga áður en meðferð hefst og á hverju ári eftir það.
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä
Icelandic: Klínískar rannsóknir á börnum með Turner heilkenni
Finnish: 1,5 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyypin I lasi), jossa on tulppa ja sininen rengas (vain Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektioneste, liuos) (silikonoitua bromibutyylikumia) toisessa päässä ja levy (bromibutyyliä) ja korkki (alumiinia) toisessa päässä.
Icelandic: 1,5 ml af lausn í rörlykju (litlaust gler af gerð I) með stimpli í öðrum endanum og bláum hring (aðeins fyrir Omnitrope 15 mg/1,5 ml stungulyf, lausn) (sílíkonhúðað brómóbútýl), diski (brómóbútýl) og hettu (ál) í hinum.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Finnish: Pitkäaikaishoito ja kehon koostumuksen parantuminen lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat Prader-Willin oireyhtymästä
Icelandic: Langtímameðferð og endurbætur á líkamsbyggingu barna með vaxtartruflanir vegna PraderWilli heilkennis
Finnish: - Omnitrope Pen L -kynä on erityisesti Omnitrope 5,0 mg/ml valmistetta varten suunniteltu annostelulaite (ei sisälly pakkaukseen; katso kynän ja liuotusvälineen käyttöohjeet).
Icelandic: - Omnitrope Pen L, inndælingarbúnaður sem sérstaklega er hannaður til notkunar með Omnitrope 5 mg/ml stungulyfi, lausn (fylgir ekki með í pakkanum; sjá notkunarleiðbeiningar fyrir flutningsbúnaðinn og inndælingartækið).
Finnish: Mitä Omnitrope on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omnitropea Miten Omnitropea käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Omnitropen säilyttäminen
Icelandic: Upplýsingar um Omnitrope og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Omnitrope Hvernig nota á Omnitrope
Finnish: SGA-lapsilla/-nuorilla suositellaan IGF-1 -tason mittaamista ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen kahdesti vuodessa.
Icelandic: Hjá börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur er ráðlegt að mæla IGF-I gildi áður en meðferð hefst og tvisvar á ári eftir það.
Finnish: Kasvuhäiriön varmistamiseksi potilaan kasvua on seurattava vuoden ajan ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Icelandic: Til þess að ganga úr skugga um vaxtartruflun á að fylgjast með vexti í eitt ár áður en meðferð er hafin.
Finnish: Jos ylähengitysteiden ahtauman arvioinnin yhteydessä havaitaan patologisia löydöksiä, lapselle tulee antaa lähete korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkärille hengityselinsairauden hoitoa varten, ja sairauden tulee olla parantunut ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Icelandic: Ef meinafræðilegar niðurstöður koma fram við mat á teppu í efri hluta öndunarvegar skal vísa barninu til háls-, nef- og eyrnalæknis til meðferðar á öndunarfærakvilla áður en meðferð með vaxtarhormóni er hafin.
Finnish: Aineenvaihd unta ja ravitsemus
Icelandic: Efnaskipti og næring
Finnish: Ylläpitoannos näillä potilailla on harvoin yli 0,5 mg/vrk.
Icelandic: Viðhaldsskammtur fer sjaldan yfir 0,5 mg á dag hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Kasvuhormonin vajaus Prader-Willin oireyhtymä Turnerin oireyhtymä
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni Prader-Willi heilkenni Turner heilkenni
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 5 mg/ml -valmistetta itse.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope 5 mg/ml.
Finnish: Somatropiini 3,3 mg (10 IU)/ml.
Icelandic: Sómatrópín 3,3 mg (10 a.e.)/ml.
Finnish: Kun vaihtelet pistoskohtaa, iho ja ihonalainen kudos ehtivät toipua ruiskeesta ennen kuin pistät uuden ruiskeen samaan kohtaan.
Icelandic: Þetta gefur húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir eina inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Finnish: Jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Icelandic: Ef lausnin er gruggug eða inniheldur agnir, ætti ekki að nota hana.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1 ja 5.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 og 5 einingum.
Finnish: Kynän valmistajan käyttöohjeita on noudatettava sylinteriampullin latauksen, injektioneulan kiinnityksen ja annon osalta.
Icelandic: Leiðbeiningum framleiðanda hvers penna um sig verður að fylgja við hleðslu rörlykju, festingu nálar og lyfjagjöf.
Finnish: Somatropiinia ei saa käyttää kasvun edistämiseen lapsille, joiden kasvulevyt ovat sulkeutuneet.
Icelandic: Sómatrópín má ekki nota til að örva vöxt hjá börnum með lokuð köst (epiphyses)
Finnish: - Irrota neula kynästä käyttäen ulompaa neulasuojusta ja hävitä neula.
Icelandic: - Takið nálina af pennanum með ytri nálarhlíf og fargið nálinni.
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope-valmistetta itse.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope.
Finnish: Tärkeää tietoa Omnitropen sisältämistä aineista
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Finnish: - Varmista, että neulan kärki on Omnitrope käyttökuntoon saatetussa liuoksessa.
Icelandic: - Gætið þess að endinn á nálinni sé í blandaðri lausninni af Omnitrope.
Finnish: Toisessa somatropiinitutkimuksessa ei ilmennyt tavallista useampia kromosomipoikkeavuuksia pitkään somatropiinihoitoa saaneiden potilaiden lymfosyyteissä.
Icelandic: Í annarri rannsókn með sómatrópíni fannst enginn afbrigðileiki í krómósómum sjúklinga sem fengið höfðu langtímameðferð með sómatrópíni.
Finnish: Somatropiiniannosta voidaan sitä vastoin joutua pienentämään, jos somatropiinia käyttävä nainen lopettaa oraalisen estrogeenihoidon, jotta vältetään liian suuri kasvuhormonipitoisuus ja/tai haittavaikutukset (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Aftur á móti, ef kona sem fær sómatrópín hættir á meðferð með estrógeni til inntöku gæti þurft að minnka skammtinn af sómatrópíni til að forðast ofgnótt vaxtarhormóns og/eða aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Finnish: Jos unohdat käyttää Omnitropea
Icelandic: Ef gleymist að nota Omnitrope
Finnish: Reisiluun pään epifysiolyysi ja Legg-Calvé-Perthesin tauti
Icelandic: Kastlos í lærleggshöfði (slipped capital femoral epiphysis) og lærleggjarklökkvi (Legg-Calvé-Perthes disease)
Finnish: - Ota liuotinpullo ja steriili kertakäyttöruisku (esim. 2 ml ruisku) ja neula (esim. 0.33 mm x 12.7 mm).
Icelandic: - Takið hettuglasið með leysi og dauðhreinsuðu, einnota sprautuna (t.d. 2 ml sprautu) og nál (t.d.0,33 mm x 12,7 mm).
Finnish: 1,5 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyyppi I lasi), jossa on tulppa (silikonoitu bromobutyylikumi) toisessa päässä ja levy (bromobutyyli) ja suojus (alumiini) toisessa päässä.
Icelandic: 1,5 ml af lausn í rörlykju (litlaust gler af gerð I) með stimpli í öðrum endanum (sílíkonhúðað brómóbútýl), diski (brómóbútýl) og hettu (ál) í hinum.
Finnish: Jos sinua on lapsuudessasi hoidettu Omnitropella kasvuhormonivajaukseen, kasvuhormonitasosi tutkitaan kasvun päätyttyä.
Icelandic: Ef þú hefur fengið meðferð með Omnitrope vegna skorts á vaxtarhormóni í bernsku verður vaxtarhormónastaða þín prófuð á ný þegar þú ert fullvaxta.
Finnish: • Lääkärisi on tutkittava munuaisten toimintasi ja kasvunopeutesi ennen somatropiinihoidon aloittamista.
Icelandic: Læknirinn á að rannsaka nýrnastarfsemi þína og vaxtarhraða áður en notkun sómatrópíns er hafin.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
Icelandic: Áreiðanleiki þessarra niðurstaðna er óljós.
Finnish: Erityisesti sisäelinten rasvakudos on herkkä somatropiinille.
Icelandic: Innyflafituvefur er sérlega næmur fyrir sómatrópíni.
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 1,3 mg/ml -valmistetta itse.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope 1,3 mg/ml.
Finnish: Päivittäinen ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Icelandic: Daglegur viðhaldsskammtur er sjaldan stærri en 1,0 mg á dag.
Finnish: EXP Käytettävä 24 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Icelandic: EXP Notist innan 24 klst. eftir blöndun.
Finnish: Lisääntyneen rasvojen hajoamisen lisäksi somatropiini vähentää triglyseridien soluunottoa elimistön rasvavarastoissa.
Icelandic: Fyrir utan aukna fitusundrun dregur sómatrópín úr upptöku þríglýseríða í fitubirgðir líkamans.
Finnish: Kasvuhormonin puute aikuisilla:
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni hjá fullorðnum sjúklingum
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope 5 mg/ml -valmistetta
Icelandic: Hvernig sprauta á Omnitrope 5 mg/ml
Finnish: Lapsilla, joilla oma kasvuhormonin eritys on riittämätöntä, somatropiini stimuloi pituuskasvua ja lisää kasvuvauhtia.
Icelandic: Hjá börnum með ónóga eigin framleiðslu á vaxtarhormóni örvar sómatrópín línulegan vöxt og eykur vaxtarhraða.
Finnish: • Kallonsisäisen paineen nousu (oireita ovat mm. voimakas päänsärky, näköhäiriöt tai oksentelu)
Icelandic: Aukinn innankúpuþrýstingur (sem veldur einkennum eins og miklum höfuðverk, sjóntruflunum eða uppköstum).
Finnish: 56 potilaalla, joita hoidettiin jatkuvasti ja jotka olivat lähes saavuttaneet lopullisen pituuden, pituuden muutos keskimäärin hoidon alkuun nähden oli +1,90 S.D. (annoksella 0,033 mg painokiloa kohti vuorokaudessa) ja +2,19 S.D. (annoksella 0,067 mg painokiloa kohti vuorokaudessa) Kirjallisuustiedon mukaan hoitamattomat SGA-lapset/-nuoret, joilla ei ole aikaista spontaania kiinniottokasvua, saavuttivat 0,5 S.D. pituuden.
Icelandic: Hjá 56 sjúklingum sem voru í stöðugri meðferð og hafa náð (nokkurn veginn) lokahæð, er meðalbreytingin á hæð frá upphafi meðferðar +1,90 staðalfráviksstig (0,033 mg/kg líkamsþyngdar á dag) og +2,19 staðalfráviksstig (0,067 mg/kg líkamsþyngdar á dag).
Finnish: Valkoinen jauhe.
Icelandic: Stofninn er hvítur.
Finnish: - steriili sopivankokoinen kertakäyttöruisku (esim. 1 ml ruisku) ja injektioneula (esim. 0.25 mm x 8 mm) ihonalaista pistosta varten (ei sisälly pakkaukseen).
Icelandic: - dauðhreinsaða, einnota sprautu af réttri stærð (t.d. 1 ml sprautu) og nál til inndælingar (t.d. 0,25 mm x 8 mm) til inndælingar undir húð (fylgja ekki með í pakkanum).