FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U drugom dijelu tog ispitivanja neki od bolesnika koji su primali Skyrizi prebačeni su na terapiju placebom nakon 28 tjedana, dok su drugi nastavili primati Skyrizi.
Bulgarian: Във втората част на това проучване някои пациенти, които първоначално са получавали Skyrizi, са преминали към плацебо след 28 седмици, докато други са останали на Skyrizi.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Skyrizi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Skyrizi вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Skyrizi , risankizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno da se veže na interleukin 23 i blokira njegovo djelovanje.
Bulgarian: Активното вещество в Skyrizi, ризанкизумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да се свързва с интерлевкин 23 и да блокира активността му.
Croatian: Zabilježeno je malo nuspojava, od kojih je najvažnija infekcija.
Bulgarian: Нежеланите реакции са малко, найзначителната от които е възпаление.
Croatian: Skyrizi je lijek za liječenje osoba s plak-psorijazom, bolešću koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte.
Bulgarian: Skyrizi е лекарство, което се използва за лечение на плакатен псориазис - заболяване, предизвикващо червени, люспести петна по кожата.
Croatian: Kako djeluje Skyrizi?
Bulgarian: Как действа Skyrizi?
Croatian: Molekula interleukin 23 glasnik je imunosnog sustava organizma (prirodne obrane tijela), uključena u nastanak upale povezane s razvojem plak-psorijaze.
Bulgarian: Интерлевкин-23 представлява молекула посредник от имунната система на организма (естествените защитни сили на организма) и участва в причиняването на възпаление, което е свързано с образуването на
Croatian: Ostale informacije o lijeku Skyrizi
Bulgarian: Допълнителна информация за Skyrizi:
Croatian: Blokiranjem aktivnosti interleukina 23, risankizumab smanjuje upalu i simptome bolesti.
Bulgarian: Ризанкизумаб блокира действието на интерлевкин 23 и по този начин намалява възпалението и симптомите, свързани със заболяването.
Croatian: Nakon 52 tjedna više bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s bolesnicima koji su prebačeni na placebo.
Bulgarian: През 52-та седмица повече пациенти, които са останали на Skyrizi, са имали чиста или почти чиста кожа в сравнение с преминалите към плацебо пациенти.
Croatian: U prva dva ispitivanja na ukupno 997 bolesnika, nakon 16 tjedana liječenja kod otprilike 75 % bolesnika koji su primali Skyrizi zabilježeni su niži rezultati PASI od barem 90 % (mjerilo ozbiljnosti i raširenosti lezija na koži), u usporedbi s oko 45 % u bolesnika koji su primili ustekinumab te oko 4 % onih koji su primili placebo.
Bulgarian: В първите две проучвания при общо 997 пациенти, след 16 седмици на лечение около 75 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат намаление от поне 90 % в скора по PASI (мярка за тежестта и площта, която заемат кожните лезии), в сравнение с около 45 % от приемащите устекинумаб и около 4 % от пациентите, приемащи плацебо.
Croatian: Skyrizi sadrži djelatnu tvar risankizumab.
Bulgarian: Skyrizi съдържа активното вещество ризанкизумаб (risankizumab).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Skyrizi i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Skyrizi и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Konačno, u četvrtkom ispitivanju koje je uključivalo 507 bolesnika, nakon 16 tjedana liječenja kod 73 % bolesnika koji su primali Skyrizi zabilježeni su niži rezultati PASI od barem 90 % u usporedbi s 2 % bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Накрая, в четвъртото проучване, обхващащо 507 пациенти, след 16 седмици на лечение 73 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат намаление от поне 90 % в резултатите на PASI в сравнение с 2 % от пациентите, приемащи плацебо.
Croatian: Osim toga, 84 % bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s oko 60 % bolesnika koji su primali adalimumab.
Bulgarian: Освен това 84 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат чиста или почти чиста кожа , в сравнение с 60 % от пациентите, приемащи адалимумаб.
Croatian: Osim toga, oko 86 % bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s oko 62 % bolesnika koji su primali ustekinumab i 6 % onih koji su primali placebo.
Bulgarian: Освен това около 86 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат чиста или почти чиста кожа в сравнение с около 62 % от пациентите, приемащи устекинумаб, и около 6 % от пациентите, приемащи плацебо.
Croatian: U trećem ispitivanju na 605 bolesnika, nakon 16 tjedana liječenja kod 72 % bolesnika koji su primili Skyrizi zabilježeni su niži rezultati PASI od barem 90 % u usporedbi s 47 % u bolesnika koji su primali adalimumab.
Bulgarian: Накрая, в четвъртото проучване, обхващащо 605 пациенти, след 16 седмици на лечение 72 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат намаление от поне 90 % в скора по PASI в сравнение с 47 % от пациентите, приемащи адалимумаб.
Croatian: Kod oko 84 % bolesnika koji su primali Skyrizi imalo je čistu ili skoro čistu kožu u usporedbi s oko 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Около 84 % от пациентите, приемащи Skyrizi, имат чиста или почти чиста кожа в сравнение с около 7 % от пациентите, приемащи плацебо.
Croatian: Kako se Skyrizi primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Skyrizi?
Croatian: To je normalno.
Bulgarian: Това е нормално
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 ili više godina)
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст 65 или повече години)
Croatian: DLQI 0 ili 1
Bulgarian: DLQI 0 или 1
Croatian: Stavite sljedeći pribor na čistu i ravnu površinu:
Bulgarian: Поставете следните консумативи върху чиста и равна повърхност:
Croatian: Trenutno se ne preporučuje prilagođavanje doze na temelju tjelesne težine.
Bulgarian: Понастоящем не се препоръчва корекция на дозата въз основа на телесното тегло.
Croatian: Međutim, ovo se opažanje temelji na ograničenom broju ispitanika.
Bulgarian: Това наблюдение обаче се основава на ограничен брой участници.
Croatian: 67061 Ludwigshafen Njemačka
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Croatian: Spol ili rasa
Bulgarian: Пол или раса
Croatian: • Nemojte dodirivati iglu prstima niti dopustiti da igla dotakne bilo što drugo.
Bulgarian: Не докосвайте иглата с пръсти и не позволявайте иглата да се докосне до нищо
Croatian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Bulgarian: Campoverde di Aprilia (LT) ИТАЛИЯ
Croatian: • ako je tekućina ikad bila zamrznuta (čak i ako se odmrznula)
Bulgarian: ако течността е била замразявана (дори ако след това е размразена)
Croatian: Koliko?
Bulgarian: Колко?
Croatian: • ako imate infekciju, uključujući aktivnu tuberkulozu, koju Vaš liječnik smatra važnom
Bulgarian: ако имате инфекция, включително активна туберкулоза, която Вашият лекар счита за важна.
Croatian: • Normalno je da se kroz prozorčić vide mjehurići.
Bulgarian: Нормално е в прозорчето да виждате мехурчета
Croatian: • Uhvatite štrcaljku jednom rukom.
Bulgarian: Хванете спринцовка с едната ръка
Croatian: Održavanje odgovora
Bulgarian: Поддържане на отговора
Croatian: • Skyrizi se ne smije zagrijavati ni na koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Bulgarian: Skyrizi не трябва да се затопля по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода)
Croatian: Potrebne su 2 injekcije
Bulgarian: Необходими са 2 инжекции
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 4.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 4.
Croatian: Odaberite jedno od ova 3 područja za injiciranje:
Bulgarian: Изберете от тези 3 зони за инжектиране:
Croatian: Ako prekinete liječenje, simptomi se mogu vratiti.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите на заболяването може да се възобновят.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti možete li nastaviti primjenjivati lijek Skyrizi.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да продължите да използвате Skyrizi.
Croatian: Nakon toga potrebno je nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: След това прилагането трябва да продължи по график в редовното време.
Croatian: Drugi lijekovi i Skyrizi
Bulgarian: Други лекарства и Skyrizi
Croatian: • trbuh (abdomen), najmanje 5 cm od pupka
Bulgarian: • на корема, най-малко на 5 см от пъпа
Croatian: • ako trenutno imate infekciju ili ako imate infekciju koja se neprestano vraća
Bulgarian: ако в момента имате инфекция или имате инфекция, която се повтаря многократно.
Croatian: Skyrizi se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Skyrizi не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Vratite lijek u ljekarnu:
Bulgarian: Върнете това лекарство в аптеката
Croatian: Na taj način smanjuje upalu.
Bulgarian: По този начин се намалява възпалението.
Croatian: Što je Skyrizi i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Skyrizi и за какво се използва
Croatian: Ako se doza propusti, potrebno ju je primijeniti što je prije moguće.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да бъде приложена възможно най-скоро.
Croatian: Naime, nije poznato kako će ovaj lijek djelovati na dijete.
Bulgarian: Това се налага, тъй като не е известно как това лекарство ще повлияе на бебето.
Croatian: 4 tjedna nakon 1. doze
Bulgarian: 4 седмици след 1-вата доза
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate svu tekućinu.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, докато цялата течност се инжектира.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Skyrizi u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Skyrizi при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години все още не са установени.
Croatian: • ako imate tuberkulozu
Bulgarian: ако имате туберкулоза (TB).
Croatian: Poznato je da se tijekom prvih nekoliko dana nakon poroda humana IgG protutijela izlučuju u majčino mlijeko i da njihove koncentracije ubrzo nakon toga padaju na nisku razinu; posljedično, ne može se isključiti rizik za dojenče tijekom tog kratkog razdoblja.
Bulgarian: Известно е, че човешките IgG се екскретират в кърмата през първите няколко дни след раждането, като скоро след това намаляват до ниски концентрации; следователно в този кратък период не може да се изключи риск за кърмачето.
Croatian: Za više informacija o lijeku Skyrizi i podršku posjetite stranicu www.skyrizi.eu ili skenirajte ovaj kôd.
Bulgarian: За повече информация и съдействие относно Skyrizi, посетете www.skyrizi.eu или сканирайте този код.
Croatian: • ako je štrcaljka pala ili ako je oštećena
Bulgarian: ако спринцовката е била изпускана или ако е повредена
Croatian: Prije nego što sami injicirate lijek Skyrizi, pročitajte dio 7. „Upute za uporabu" na kraju ove upute o lijeku.
Bulgarian: Преди да си инжектирате Skyrizi самостоятелно, прочетете точка 7: „Указания за употреба" в края на тази листовка.
Croatian: Prije primjene preporučuje se vizualno pregledati svaku napunjenu štrcaljku.
Bulgarian: Преди употреба се препоръчва визуална проверка на всяка предварително напълнена спринцовка.
Croatian: Bez utjecaja na kvalitetu života vezanu uz zdravlje
Bulgarian: Без въздействие върху свързаното със здравето качество на живот
Croatian: • Nemojte injicirati lijek kroz odjeću.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Croatian: Kad Vam liječnik kaže
Bulgarian: Когато Ви каже
Croatian: Nemojte primjenjivati Skyrizi
Bulgarian: Не използвайте Skyrizi
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su infekcije gornjih dišnih putova, koje su se javile u 13% bolesnika.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са инфекции на горните дихателни пътища, които настъпват при 13% от пациентите.
Croatian: • poseban spremnik za odlaganje (nije uključen u pakiranje)
Bulgarian: Специален контейнер за отпадъци (не е включен в опаковката)
Croatian: • umor ili nedostatak zraka, kašalj koji ne prolazi
Bulgarian: • чувство на умора или недостиг на въздух, кашлица, които не преминават
Croatian: Ne smije se injicirati na istom mjestu.
Bulgarian: Не инжектирайте на едно и също място.
Croatian: Polako podignite palac s klipa.
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Croatian: Svakih 12 tjedana, počevši nakon 2. doze
Bulgarian: Веднъж на 12 седмици, започвайки след 2-рата доза
Croatian: Otkrivanje stvaranja protutijela uvelike ovisi o osjetljivosti i specifičnosti testa.
Bulgarian: Откриването на образуване на антитела е силно зависимо от чувствителността и специфичността на метода за изследване.
Croatian: Klinički značajne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Клинично значима активна инфекция (напр. активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Croatian: Jednom rukom uhvatite tijelo štrcaljke, između palca i kažiprsta, kao što biste uhvatili olovku.
Bulgarian: Дръжте тялото на спринцовката в едната ръка между палеца и показалеца, както се държи молив.
Croatian: Kod svih je usporedbi postignut p<0,001
Bulgarian: За всички сравнения е постигната p < 0,001
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute <na Brailleovu pismu>, <u velikom fontu> ili <u obliku audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: За да слушате или да получите копие от тази листовка на <брайлова азбука>, <с голям шрифт> или <на аудионосител>, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Croatian: Istodobna imunosupresijska terapija ili fototerapija
Bulgarian: Съпътстваща имуносупресивна терапия или фототерапия
Croatian: • Označite datume na kalendaru kako biste znali kada trebate injicirati Skyrizi.
Bulgarian: Отбележете датите си на календара, за да знаете кога да инжектирате Skyrizi
Croatian: Drugom rukom nježno uhvatite nabor očišćene kože i čvrsto ga držite.
Bulgarian: Захванете внимателно почистената кожа с другата си ръка и я задръжте здраво.
Croatian: • ako ste alergični na risankizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: ако сте алергични към ризанкимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Croatian: Držite štrcaljku nepomičnom pod istim kutom.
Bulgarian: Задръжте спринцовката неподвижно под същия ъгъл.
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja (kao što su crvenilo ili bol)
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране (като зачервяване или болка)
Croatian: Pregledajte tekućinu u štrcaljki.
Bulgarian: Проверете течността в спринцовката.
Croatian: • Možda ćete na vrhu igle vidjeti kapljicu tekućine.
Bulgarian: Възможно е да видите капка течност в края на иглата.
Croatian: Ako je bolesnik primio živo cjepivo (virusno ili bakterijsko), preporučuje se pričekati najmanje 4 tjedna prije početka liječenja risankizumabom.
Bulgarian: Ако на пациента е направена жива ваксина (вирусна или бактериална), препоръчително е да изчака поне 4 седмици, преди да започне лечение с ризанкизумаб.
Croatian: Sigurnosni profil risankizumaba tijekom najviše 77 tjedana izloženosti bio je u skladu s profilom opaženim do najviše 16. tjedna.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ризанкизумаб при експозиция до 77 седмици е бил в съответствие с профила, наблюдаван при експозиция до 16 седмици.
Croatian: • gljivična infekcija kože
Bulgarian: гъбични инфекции на кожата
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва ясно да се запишат.
Croatian: Rezultati 28 tjedana nakon ponovne randomizacije prikazani su u Tablici 5 i na Slici 2.
Bulgarian: Резултатите 28 седмици след повторното рандомизиране са показани в Таблица 5 и Фигура 2.
Croatian: • Štitnik za iglu neće se aktivirati ako se ne injicira sva tekućina.
Bulgarian: Предпазителят на иглата не се активира, докато не бъде инжектирана цялата течност.
Croatian: Vi i Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra odlučit ćete trebate li sami injicirati ovaj lijek.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра трябва да решите дали може да си инжектирате самостоятелно това лекарство.
Croatian: Stopa ozbiljnih infekcija bila je 1,7 događaja po 100 ispitanik-godina (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Честотата на сериозните инфекции е 1,7 събития на 100 пациентогодини (вж. точка 4.4).
Croatian: Klirens i volumen distribucije risankizumaba povećavaju se s porastom tjelesne težine što može dovesti do smanjene djelotvornosti u ispitanika s velikom tjelesnom težinom (>130 kg).
Bulgarian: Клирънсът и обемът на разпределение на ризанкизумаб нарастват с увеличаване на телесното тегло, което може да доведе до намалена ефикасност при участници с високо телесно тегло (>130 kg).
Croatian: Nekim bolesnicima koji prvotno ostvare djelomičan odgovor stanje se naknadno može poboljšati s nastavkom liječenja nakon 16 tjedana.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Croatian: IL-23 je citokin koji sudjeluje u upalnim i imunosnim odgovorima.
Bulgarian: IL-23 е цитокин, който участва във възпалението и имунните отговори.
Croatian: Iste informacije možete pronaći i na sljedećoj mrežnoj stranici: www.skyrizi.eu
Bulgarian: Същата информация се предлага и на следния URL адрес: www.skyrizi.eu
Croatian: • prednji dio lijevog bedra
Bulgarian: предната част на лявото бедро
Croatian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 u svakoj vremenskoj točki
Bulgarian: RZB = ризанкизумаб UST = устекинумаб PBO = плацебо p < 0,001 за всяка времева точка
Croatian: • Uzmite drugu štrcaljku i ponovite postupak od 2. do 6. koraka.
Bulgarian: Повторете стъпки от 2 до 6 с втората спринцовка
Croatian: U većine ispitanika protutijela na risankizumab, uključujući neutralizirajuća protutijela, nisu bila povezana s promjenama u kliničkom odgovoru ili sigurnosti.
Bulgarian: При повечето участници антителата срещу ризанкизумаб, включително неутрализиращи антитела, не са свързани с промени в клиничния отговор или безопасността.
Croatian: Počevši od 16. tjedna, ispitanici koji su primali adalimumab nastavili su primati isto liječenje ili su prešli na drugi lijek, ovisno o odgovoru:
Bulgarian: Започвайки от седмица 16, участниците, които са получавали адалимумаб, са продължили или са сменили лечението си на базата на отговора си:
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja risankizumabom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja risankizumabom za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали е необходимо спиране/въздържане от лечение с ризанкизумаб, отчитайки ползите от кърменето за детето и ползите от лечението с ризанкизумаб за жената.
Croatian: Nije vjerojatno da će Skyrizi utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Няма вероятност Skyrizi да повлияе на способността Ви да шофирате и да работите с машини.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje u obliku 2 injekcije pod kožu („supkutane injekcije").
Bulgarian: Това лекарство се прилага като 2 инжекции, поставени подкожно (наречени „подкожни инжекции").
Croatian: Risankizumab može povećati rizik od infekcije.
Bulgarian: Ризанкизумаб може да повиши риска от инфекция.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Bulgarian: Трябва да се има предвид допълнителният ефект от съпътстващо прилагани продукти, съдържащи сорбитол (или фруктоза), както и хранителният прием на сорбитол (или фруктоза).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC18
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкин, ATC код: L04AC18
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Croatian: Važne informacije koje morate znati prije injiciranja lijeka Skyrizi
Bulgarian: Важна информация, която трябва да знаете, преди да инжектирате Skyrizi
Croatian: klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Croatian: • vrućica, simptomi nalik gripi, noćno znojenje
Bulgarian: висока температура, подобни на грип симптоми, нощно изпотяване
Croatian: Naime, Skyrizi se nije ispitivao u toj dobnoj skupini.
Bulgarian: Това е така, защото Skyrizi не е проучван в тази възрастова група.
Croatian: Uhvatite štrcaljku tako da je igla s pokrovom usmjerena prema dolje, kako je prikazano na slici.
Bulgarian: Хванете спринцовката така, че капачката на иглата да сочи надолу, както е показано.
Croatian: Injekciju Vam može dati i njegovatelj nakon što prođe obuku.
Bulgarian: Инжекциите може да Ви се поставят и от болногледач, след като бъде обучен.
Croatian: Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morate koristiti kontracepciju dok primjenjujete ovaj lijek i još najmanje 21 tjedan nakon posljednje doze lijeka Skyrizi.
Bulgarian: Ако сте жена, която може да забременее, трябва да прилагате контрацепция по време на лечението с това лекарство и в продължение на минимум 21 седмици след последната Ви доза от Skyrizi.
Croatian: Od 2234 ispitanika s plak psorijazom izložena risankizumabu, njih 243 bilo je u dobi od 65 ili više godina, a 24 ispitanika imala su 75 ili više godina.
Bulgarian: От 2 234 участници с плакатен псориазис с експозиция на ризанкизумаб, 243 са на възраст 65 или повече години и 24 участници са на възраст 75 или повече години.
Croatian: Skyrizi se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Bulgarian: Skyrizi се прилага чрез подкожно инжектиране.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 21 tjedan nakon liječenja.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод за контрацепция по време на лечението и в продължение на минимум 21 седмици след лечението.
Croatian: Uzmite jednu štrcaljku za prvu injekciju.
Bulgarian: Започнете с едната спринцовка, за да поставите първата инжекция.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da za punu dozu od 150 mg injiciraju sadržaj 2 napunjene štrcaljke te da prije primjene pročitaju „Upute za uporabu" navedene u uputi o lijeku.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да си инжектират 2 предварително напълнени спринцовки за цялата доза 150 mg и преди прилагане да прочетат „Указания за употреба", предоставени в листовката.
Croatian: Dermatology Life Quality Index) rezultata 13,0.
Bulgarian: Quality Index, DLQI) 13,0.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: Prema podacima iz svih ispitivanja, 30,9% ispitanika prethodno nije primalo nikakvu sistemsku terapiju (uključujući nebiološku i biološku), 38,1% njih prethodno je primalo fototerapiju ili fotokemoterapiju, 48,3% prethodno je bilo liječeno nebiološkom sistemskom terapijom, 42,1% prethodno je primalo biološku terapiju, a 23,7% primilo je najmanje jedan inhibitor TNFα za liječenje psorijaze.
Bulgarian: Във всички проучвания, 30,9% от участниците са нелекувани до тогава със системна терапия (включително небиологична и биологична), 38,1% са провели предходна фототерапия или фотохемотерапия, 48,3% са провели предходна небиологична системна терапия, 42,1% са получавали предходна биологична терапия и 23,7% са получавали най-малко едно анти-TNF алфа средство за лечението на псориазис.