FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud se u Vás během léčby přípravkem Sutent rozvinou některé z následujících známek a příznaků jaterních problémů: svědění, žluté zbarvení očí nebo kůže, tmavá moč a bolestivost nebo nepříjemný pocit v pravé horní oblasti břicha.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Sutent metu pasireiškia kuris nors iš išvardytų kepenų funkcijos sutrikimo požymių arba simptomų: niežulys, akių ar odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas, viršutinės dešinės pilvo dalies skausmas ir diskomfortas.
Czech: - Potisk: šelak, propylenglykol, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E 172).
Lithuanian: (E 172); - rašalas: šelakas, propilenglikolis, kalio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E 172).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Sutent u všech podskupin pediatrické populace pro léčbu karcinomu ledviny nebo ledvinné pánvičky (s výjimkou nefroblastomu, nefroblastomatózy, sarkomu z jasných buněk, mezoblastického nádoru ledvin, renálního medulárního karcinomu a rabdomyosarkomu ledviny), (viz bod 4.2).
Lithuanian: EMA atleido nuo įpareigojimo pateikti inkstų arba inkstų geldelių vėžio (išskyrus nefroblastomą, nefroblastomatozę, skaidriųjų ląstelių sarkomą, mezoblastinę nefromą, inkstų šerdies vėžį ir rabdoidinį inkstų naviką) gydymo Sutent tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (žr.
Czech: Zvýšený T3 byl hlášen u 1 (0,8 %) pacienta léčeného sunitinibem a nebyl hlášen u žádného pacienta léčeného kapecitabinem.
Lithuanian: T3 kiekis pagal pranešimus padidėjo 1 pacientui (0,8 %), vartojusiam sunitinibą, ir nei vienam pacientui, vartojusiam kapecitabiną.
Czech: Subjekt hodnocení, u kterého nenastala progrese nebo nezemřel [n (%)]
Lithuanian: Tiriamajam nustatytas ligos progresavimas arba tiriamasis mirė [n (%)]
Czech: Zkratky: CI=interval spolehlivosti, n=počet pacientů, NA=není k dispozici, pNET=pankreatické neuroendokrinní tumory, RECIST=kritéria pro vyhodnocení odpovědi u solidních tumorů.
Lithuanian: Santrumpos: PI = pasikliautinasis intervalas, N = pacientų skaičius; ND = nėra duomenų; kNEN = kasos neuroendokrininiai navikai; RECIST = angl.
Czech: Tuto dávku lze rovněž upravit.
Lithuanian: Šią dozę taip pat galima tikslinti.
Czech: Sutent sunitinibum
Lithuanian: Sutent sunitinibas
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Sutent byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Sutent vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sutent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sutent vartojimą?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sutent naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sutent galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sutent je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sutent EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sutent převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Sutent nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení nádoru.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientų liga neprogresavo.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Sutent zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Sutent preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sutent.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sutent Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Další informace o přípravku Sutent
Lithuanian: Kita informacija apie Sutent:
Czech: Přípravek Sutent se používá, pokud se onemocnění zhoršuje a nádorové buňky lze dobře odlišit (jsou podobné běžným buňkám slinivky břišní).
Lithuanian: Sutent vartojamas, jei liga progresuoja, o navikų ląsteles galima lengvai atskirti (jos panašios į įprastas kasos ląsteles).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg a 50 mg).
Lithuanian: Sutent - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sunitinibo. Jis tiekiamas kapsulėmis (po 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg ir 50 mg).
Czech: Léčivá látka v přípravku Sutent, sunitinib, je inhibitor proteinkinázy.
Lithuanian: Sutent veiklioji medžiaga sunitinibas yra proteino kinazės inhibitorius.
Czech: Přípravek Sutent se používá k léčbě dospělých s těmito typy nádorů:
Lithuanian: Sutent gydomi suaugę pacientai, sergantys šių rūšių vėžiu:
Czech: Používá se po předchozí neúspěšné léčbě imatinibem (jiným protinádorovým přípravkem),
Lithuanian: Jis skiriamas, kai ankstesnis gydymas imatinibu (kitu vaistu nuo vėžio) buvo nesėkmingas;
Czech: • neuroendokrinní nádory pankreatu (nádory buněk slinivky břišní, které produkují hormony), které se rozšířily nebo které nelze odstranit chirurgicky.
Lithuanian: • kasos neuroendokrininiais navikais (hormonus gaminančių kasos ląstelių navikais), kurie išplito, arba kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Czech: Léčba přípravkem Sutent by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s podáváním protinádorových přípravků.
Lithuanian: Gydymą Sutent turi pradėti gydytojas, turintis vaistų nuo vėžio skyrimo patirties.
Czech: Jaký přínos přípravku Sutent byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Sutent nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sutent?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sutent vartojimu?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Sutent je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Sutent šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Sutent byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na 312 pacientech s gastrointestinálním stromálním tumorem, u nichž selhala předchozí léčba imatinibem, a na 171 pacientech se zhoršujícími se neuroendokrinními nádory pankreatu, které nebylo možné chirurgicky odstranit.
Lithuanian: Buvo lyginamas Sutent ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis 312 virškinimo trakto stromos navikais sergančių pacientų, kuriems ankstesnis gydymas imatinibu buvo nesėkmingas, ir 171 pacientui, sergančiam progresuojančiais kasos neuroendokrininiais navikais, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, v rámci rozhodnutí o registraci došlo ke změně z „podmíněného" na „běžné" schválení.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją sąlyginis rinkodaros leidimas pakeistas į įprastinį.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Sutent.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sutent rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Sutent platné v celé Evropské unii dne 19. července 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį sąlyginį Sutent rinkodaros leidimą.
Czech: V případě gastrointestinálního stromálního tumoru a metastatického adenokarcinomu ledviny je přípravek Sutent užíván v 6týdenních cyklech (50mg dávka se podává jednou denně po dobu 4 týdnů a poté následuje 2týdenní „přestávka").
Lithuanian: Virškinimo trakto stromos navikais ar metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantiems pacientams Sutent skiriama šešių savaičių ciklais: keturias savaites iš eilės geriama po 50 mg Sutent kartą per parą ir po to daroma dviejų savaičių pertrauka.
Czech: U neuroendokrinních nádorů pankreatu se přípravek Sutent podává v dávce 37,5 mg jednou denně bez přerušení.
Lithuanian: Kasos neuroendokrininiais navikais sergantiems pacientams kartą per parą skiriama 37,5 mg Sutent dozė nedarant pertraukos.
Czech: Přípravek Sutent byl účinnější než placebo v rámci léčby gastrointestinálních stromálních tumorů a neuroendokrinních nádorů pankreatu.
Lithuanian: Sutent veiksmingiau už placebą gydė virškinimo trakto stromos navikus ir kasos neuroendokrininius navikus.
Czech: Na základě pacientovy reakce na léčbu lze dávku upravit, měla by se však pohybovat v rozmezí 25 až 75 mg.
Lithuanian: Vaisto dozę galima tikslinti atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento organizmui, tačiau dozė negali būti mažesnė negu 25 mg ir ne didesnė negu 75 mg.
Czech: Přípravek Sutent se používá u pacientů s gastrointestinálními stromálními tumory, které nelze odstranit chirurgicky nebo které se rozšířily do jiných částí těla.
Lithuanian: Sutent skiriamas virškinimo trakto stromos navikais sergantiems pacientams, kai šių navikų negalima pašalinti chirurginiu būdu arba kai jie išplitę į kitas organizmo vietas.
Czech: Přípravku Sutent bylo původně uděleno „podmíněné schválení", protože se očekávalo dodání dalších poznatků o tomto léčivém přípravku, zejména týkajících se léčby adenokarcinomu ledviny.
Lithuanian: Sutent rinkodaros leidimas yra sąlyginis, kadangi apie šį vaistą, ypač apie jo poveikį gydant inkstų ląstelių karcinomą, turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Czech: ztráta chuti k jídlu, hypertenze (vysoký krevní tlak), syndrom palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech a jejich znecitlivění), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), insomnie (potíže s usínáním a udržením spánku), závratě, bolesti hlavy, artralgie (bolest kloubů), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek) a leukopenie (nízký počet bílých krvinek).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Sutent šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nuovargis, virškinimo sistemos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas, burnos gleivinės uždegimas, sutrikęs virškinimas ir vėmimas), kvėpavimo sistemos sutrikimai (dusulys ir kosulys) ir odos pažeidimai (odos spalvos pokytis, odos sausėjimas ir bėrimas), plaukų spalvos pokytis, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), kraujavimas iš nosies, apetito sumažėjimas, hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir pėdų bėrimas ir tirpimas), hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas), nemiga (negalėjimas užmigti ir miegoti), galvos svaigimas, galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), neutropenija (maža neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių - koncentracija), trombocitopenija (maža kraujo plokštelių koncentracija), anemija (maža raudonųjų kraujo ląstelių koncentracija) ir leukopenija (maža baltųjų kraujo ląstelių koncentracija).
Czech: Jak byl přípravek Sutent zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sutent?
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s přípravkem Sutent jsou selhání srdce a ledvin, plicní embolie (sraženina v krevní cévě zásobující plíce), gastrointestinální perforace (protržení střev) a vnitřní krvácení.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant Sutent, yra širdies ir inkstų veiklos sutrikimas, plaučių embolija, (krešulys plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje), virškinimo trakto perforacija (skylės žarnų sienelėse), ir vidiniai kraujavimai.
Czech: Pacienti s gastrointestinálním stromálním tumorem, kteří užívali přípravek Sutent, přežívali v průměru po dobu 26,6 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s dobou 6,4 týdne u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Sutent vartojusių virškinimo trakto stromos navikais sergančių pacientų būklė neblogėjo vidutiniškai 26,6 savaitės, o placebą vartojusių pacientų - 6,4 savaitės.
Czech: Přípravek Sutent byl srovnáván také s jiným protinádorovým přípravkem, interferonem alfa, na 750 pacientech s metastatickým adenokarcinomem ledviny bez předchozí léčby.
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas Sutent ir dar vieno vaisto nuo vėžio - interferono alfa - poveikis 750 anksčiau negydytų metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančių pacientų.
Czech: Blokováním těchto enzymů může přípravek Sutent omezit růst a šíření rakoviny a přerušit přísun krve potřebný pro další růst rakovinných buněk.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veiklą, Sutent stabdo auglio augimą ir plitimą, neleidžia kraujui tekėti į vėžio ląsteles ir stabdo jų augimą.
Czech: • gastrointestinální stromální tumor, což je typ nádoru žaludku a střev, při němž dochází k nekontrolovanému růstu buněk v podpůrných tkáních těchto orgánů.
Lithuanian: • Virškinimo trakto stromos navikais - skrandžio ir žarnyno vėžiu, kai nekontroliuojamai auga šių organų atraminio audinio ląstelės.
Czech: U neuroendokrinních nádorů pankreatu činila tato doba 11,4 měsíce u pacientů užívajících přípravek Sutent a 5,5 měsíce u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diganozuoti kasos neuroendokrininiai navikai, grupėje šie skaičiai atitinkamai buvo 11,4 mėnesio (gydytų Sutent) ir 5,5 mėn. (gydytų placebu).
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v některých receptorech na povrchu rakovinných buněk, kde se podílejí na jejich růstu a šíření, a dále v krevních cévách zásobujících nádory, kde se účastní vzniku nových krevních cév.
Lithuanian: Šių fermentų esama tiek ant kai kurių vėžio ląstelių paviršiaus receptorių (skatina vėžio ląstelių augimą ir plitimą), tiek ir krauju navikus aprūpinančiose kraujagyslėse (skatina naujų kraujagyslių susidarymą).
Czech: V případě metastatického adenokarcinomu ledviny přežívali pacienti, kteří užívali přípravek Sutent, v průměru po dobu 47,3 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 22,0 týdny u pacientů, kterým byl podáván interferon alfa.
Lithuanian: Sutent vartojusių metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančių pacientų būklė neblogėjo vidutiniškai 47,3 savaitės, o interferoną alfa vartojusių pacientų - 22,0 savaites.
Czech: To znamená, že blokuje některé konkrétní enzymy známé pod souhrnným názvem proteinkinázy.
Lithuanian: T. y., ši veiklioji medžiaga slopina tam tikrus fermentus - proteinkinazes.
Czech: • metastatický adenokarcinom ledviny, což je jedna z forem rakoviny ledviny, která se rozšířila do jiných částí těla,
Lithuanian: • Metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma - į kitas organizmo vietas išplitusiu inkstų vėžiu;
Czech: K čemu se přípravek Sutent používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Sutent?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sutent schválen?
Lithuanian: Kodėl Sutent buvo patvirtintas?
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 11. ledna 2007.
Lithuanian: sąlyginis rinkodaros leidimas buvo pakeistas į įprastinį rinkodaros leidimą.
Czech: Jak se přípravek Sutent používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Sutent?
Czech: --1 Prasečí cirkovirus typu 2 ORF2 protein 2,3-12,4 RP* * Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Lithuanian: --12 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 baltymas 2,3 - 12,4 RP* * Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Czech: 4 lahvičky Bez ochranných lhůt
Lithuanian: 4 buteliukai
Czech: V případě takové reakce je doporučeno zahájit odpovídající léčbu.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Czech: Vakcínu je třeba podávat asepticky.
Lithuanian: Vakcina turi būti naudojama aseptiškai.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktická reakce.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:07/02/2018.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 07/02/2018.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/223/001-006
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/223/001-006
Czech: Bílá homogenní emulze.
Lithuanian: Balta homogeninė emulsija.
Czech: Používejte vakcinační přístroje v souladu s doporučeními výrobce.
Lithuanian: Vakcinavimo įrangą reikia naudoti laikantis gamintojo nurodymų.
Czech: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Lithuanian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 JAV
Czech: Tyto klinické příznaky běžně odezní bez léčby.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai praeina negydant.
Czech: Po protřepání černá usazenina zmizí a emulze bude znovu homogenní.
Lithuanian: Suplakus juodos nuosėdos išnyksta ir emulsija vėl tampa homogeniška.
Czech: Velikost lokální reakce má obvykle průměr menší než 2 cm.
Lithuanian: Vietinės audinių reakcijos plotas paprastai yra mažesnis nei 2 cm skersmens.
Czech: Prasata (na výkrm).
Lithuanian: Kiaulės (penimos).
Czech: Skvalan Poloxamer 401 Polysorbát 80
Lithuanian: adjuvantų: skvalano poloksamero 401 polisorbato 80
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Czech: Během skladování se může objevit černá usazenina, stejně jako rozdělení emulze na dvě fáze.
Lithuanian: Laikymo metu gali atsirasti šiek tiek juodų nuosėdų ir emulsija gali išsisluoksniuoti į dvi atskiras fazes.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro prasatovité, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro test účinnosti) ve srovnání s referenční vakcínou
Lithuanian: * Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2.
Lithuanian: Ji skirta kiaulėms skatinti susidaryti aktyvų imunitetą PCV2.
Czech: Doporučuje se používat vícedávkovou stříkačku.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daug dozių turintį švirkštą.
Czech: Před podáním a občas během vakcinace dobře protřepat.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir protarpiais vakcinavimo metu reikia gerai suplakti.
Czech: U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před ošetřením.
Lithuanian: Pavienių kiaulių temperatūros pakilimas, lyginant su temperatūra iki vakcinavimo, dažnai gali viršyti 2 °C.
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci je přechodné zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) velmi časté.
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai pasitaiko trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas (vidutiniškai 1 °C).
Czech: To vymizelo spontánně během 24 hodin bez další léčby.
Lithuanian: Tai praėjo savaime per 24 val.
Czech: Nepoužívat u chovných kanců.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems kuiliams.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š.: {číslo}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Czech: Vakcinační schéma: Jedna injekce od 3 týdnů věku.
Lithuanian: Vakcinavimo schema Švirkšti vieną kartą nuo 3 sav.
Czech: Okamžité mírné projevy reakce přecitlivělosti, vedoucí ke klinickým příznakům jako je zvracení, průjem nebo sklíčenost, jsou po vakcinaci neobvyklé.
Lithuanian: Nedažnai iškart po vakcinacijos gali pasireikšti lengvos į padidėjusį jautrumą panašios reakcijos, sukeliančios trumpalaikius klinikinius požymius, tokius kaip vėmimas, viduriavimas ar depresija.
Czech: Často byla pozorována lokální reakce v podobě otoku (průměr menší než 2 cm) v místě vpichu, která vymizela během 2 dnů.
Lithuanian: Dažnai injekcijos vietoje pasitaikė tynio formos vietinė audinių reakcija (mažiau nei 2 cm skersmens), kuri truko iki 2 dienų.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2), k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (PCV2), norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei išskyrimą su išmatomis, kurį sukelia užsikrėtimas PCV2.
Czech: Čtyři hodiny po podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty (v průměru o 0,8 °C).
Lithuanian: po vakcinavimo buvo pastebėtas trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,8 °C).
Czech: Podejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Lithuanian: Vieną 2 ml vakcinos dozę reikia sušvirkšti kiaulėms į kaklo raumenis už ausies.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI HDPE injekční lahvičky (25 nebo 50 dávek)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE buteliukai (25 dozės ar 50 dozių)
Czech: 0,64 µl (0,032 % v/v)
Lithuanian: 8 µl (0,4 % v/v), 4 µl (0,2 % v/v), 0,64 µl (0,032 % v/v);
Czech: Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nuo 3 sav.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.: {číslo}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 dávek
Lithuanian: 125 dozės
Czech: Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 25 dávek (50 ml) Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 50 dávek (100 ml) Balení se 4 injekčními lahvičkami: 4 x 125 dávek (250 ml)
Lithuanian: 10 buteliukų pakuotė: 10 x 25 dozės (50 ml) 10 buteliukų pakuotė: 10 x 50 dozių (100 ml) 4 buteliukų pakuotė: 4 x 125 dozės (250 ml)
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Czech: V post-mortem laboratorních studiích vyšetření místa vpichu provedených 4 týdny po podání jedné dávky vakcíny byla pozorována slabá zánětlivá odpověď s lehkou fibrózou bez nekrózy tkáně.
Lithuanian: po vienos vakcinos dozės sušvirkštimo, parodė lengvą uždegiminį atsaką, kadangi nebuvo audinių nekrozės ir fibrozė buvo nedidelė.
Czech: 25 dávek (50 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Czech: Injekční lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 50 ml, 100 ml ir 250 ml (25, 50 ir 125 dozių) buteliukai, užkimšti chlorobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (penimos).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE buteliukai (125 dozės)
Czech: Inaktivovaný rekombinantní chimérní PCV typu 1 nesoucí ORF2 protein PCV typu 2 2,3-12,4 RP
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Inaktyvinto rekombinantinio chimerinio 1 tipo PCV, turinčio 2 tipo PCV ORF2 baltymą, 2,3-12,4 RP
Czech: Kartonová krabička se 4 injekčními lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 4 buteliukais po 250 ml (125 dozes).