FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utiliser la pipette doseuse fournie avec le produit.
Danish: Anvend doseringspipetten, der kommer sammen med produktet.
French: Celle-ci est liée au mode d'action du produit et ne doit pas être considérée comme un effet indésirable sauf si elle devient très significative.
Danish: Det mulige appetittab skyldes produktets virkningsmåde, og det. bør ikke betragtes som en bivirkning, med mindre det bliver meget udtalt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/063/001-3
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/063/001-3
French: Yarvitan est indiqué comme aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité des chiens adultes.
Danish: Yarvitan er indikeret til hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire En cas d'auto-administration accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Danish: Særlige forholdsregler der bør tages af den person, der giver veterinærlægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: L'accumulation des triglycérides dans les entérocytes peut être suivie d'une perte d'appétit.
Danish: Akkumulation af triglycerider inde i enterocyterne kan inducere en følelse af mæthed, hvilket giver en negativ feedback på appetit.
French: Administrer toujours Yarvitan exactement selon les recommandations de votre vétérinaire.
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
French: A la fin d'une période d'administration de trois semaines, le mitratapide atteint l'état stationnaire à une concentration de 0,0068 µg/ml, les métabolites sulfoxydes à une concentration de 0,0089 µg/ml et 0,0167 µg/ml respectivement, le métabolite sulfone à une concentration 0,0471 µg/ml.
Danish: I slutningen af den tre ugers doseringsperiode når mitratapid gennemsnitlige steady-state koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterne henholdsvis 0,0089 µg/ml og 0,0167 µg/ml, sulfon 0,0471 µg/ml.
French: • Si vous avez d'autres questions, veuillez vous adresser à votre vétérinaire ou à votre pharmacien
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
French: INDICATION(S) Aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez le chien adulte.
Danish: INDIKATION(ER) Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde
French: Après de multiples administrations, les concentrations les plus élevées sont présentes dans les glandes surrénales, le foie, le jéjunum et les reins mais il n'y a aucune trace dans le cerveau, ce qui exclut tout effet du produit au niveau central.
Danish: Efter flere doseringer er de højeste koncentrationer til stede i binyrerne, leveren, jejunum og nyrerne, men der er ingen eksponering i hjernen.
French: La pipette doseuse fournie avec le produit est graduée de manière à correspondre au poids corporel exact du chien.
Danish: Doseringspipetten, der kommer sammen med produktet, viser gradueringer, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
French: Il faut donc administrer le produit avec la seringue sur une partie de la nourriture.
Danish: Giv derfor produktet med sprøjten på en portion af fodret.
French: Le traitement doit être administré avec la nourriture.
Danish: Behandlingen bør gives med fodret.
French: En cas de vomissements, de perte significative d'appétit ou de diarrhée répétés, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
Danish: Hvis der forekommer opkastning, væsentlig nedsat appetit eller gentagne diaréer, bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge.
French: Administrer par voie orale 0,63 mg de mitratapide/kg de poids corporel (1 ml de produit pour 8 kg) une fois par jour pendant 2 périodes de 21 jours avec une période intermédiaire de 14 jours sans traitement.
Danish: Gives peroralt én gang daglig som 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt (1 ml af produktet pr. 8 kg) i 2 perioder på 21 dage med 14 dages mellemrum uden behandling.
French: Usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
French: Si le traitement est interrompu en raison de vomissements, il est recommandé de recommencer le traitement en administrant le produit après un repas.
Danish: Er behandlingen blevet afbrudt på grund af opkastning, anbefales det at give produktet efter et måltid, når behandlingen genoptages..
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 55 ml : ≤ 10 kg PC 120 ml : ≤ 22 kg PC 210 ml : ≤ 40 kg PC
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte (EXP.) Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 mois.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten og æsken (EXP.).
French: Ceci pourra être atteint soit à l'aide d'un régime alimentaire canin normal, soit à l'aide d'un régime alimentaire canin hypocalorique.
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder
French: Ne pas utiliser chez le chien chez qui le surpoids ou l'obésité est dû à une maladie concomitante systémique telle l'hypothyroïdie ou l'hypercorticisme 4.4 Mises en garde particulières
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
French: La pipette doseuse a des graduations correspondant au poids corporel:
Danish: Doseringspipetten har en gradinddeling i legemsvægt:
French: Aucune interaction médicamenteuse n'a été observée dans les études où Yarvitan a été administré en même temps que des AINS (carprofène, méloxicam) ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (énalapril, bénazépril).
Danish: Der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktioner i undersøgelser, hvor Yarvitan blev givet samtidig med NSAID'er (carprofen, meloxicam) eller ACE-hæmmere (enalapril, benazepril).
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept
French: Dans les cas où des vomissements, de la diarrhée, des selles molles surviennent de manière répétée ou si le chien s'arrête de manger pendant deux jours consécutifs, arrêter d'administrerYarvitan à votre chien et demander conseil à votre vétérinaire le plus rapidement possible.
Danish: I tilfælde af, at opkastning, diaré, bløde afføringer gentagne gange forekommer, eller i tilfælde af, at hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage, stoppes indgivelsen af Yarvitan til Deres hund, og De skal kontakte Deres dyrlæge så snart som muligt.
French: • jusqu'à 36 kg pour le flacon de 55 ml
Danish: • op til 36 kg for 55 ml flasken
French: • jusqu'à 48 kg pour le flacon de 210 ml
Danish: • op til 48 kg for 210 ml flasken
French: EU/0/00/000/003 210 ml
Danish: EU/0/00/000/003
French: Ceci peut être obtenu soit à l'aide d'un aliment classique, soit à l'aide d'un aliment hypocalorique (de régime).
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Yarvitan 5 mg/ml - Solution orale pour chiens Mitratapide
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde Mitratapid
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon de verre ambré (type III), de 55, 120 ou 210 ml muni d'un bouchon sécurisé pour enfants en polypropylène et d'une pipette doseuse.
Danish: 55, 120 eller 210 ml ravfarvet glasflaske (type III) med børnesikret polypropylenlukning og doseringspipette.
French: En cas d'auto-administration accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et luimontrer la notice ou l'étiquettage du produit.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: EU/0/00/000/002 120 ml
Danish: EU/0/00/000/002
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité des chiens adultes.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
French: Afin d'éviter ce gain de poids rebond, il est nécessaire de poursuivre le régime alimentaire d'entretien après l'arrêt du traitement médicamenteux.
Danish: For at undgå denne genvundne vægtøgning, er det nødvendigt at fortsætte fodringen for vedligeholdelsesregimen efter afslutningen af behandling med produktet.
French: • jusqu'à 36 kg pour le flacon de 120 ml
Danish: • op til 36 kg for 120 ml flasken
French: ÉTIQUETTE FLACON DE VERRE AMBRÉ DE 120 et de 210 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
French: • si votre chien souffre d'insuffisance hépatique.
Danish: • hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
French: Hydroxyanisole butylé
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
French: Ne pas utiliser chez la chienne en gestation et en lactation.
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
French: Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont faibles et ne durent pas très longtemps.
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger lette og forbigående.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) ansvarlig for batchfrigivelse
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Peroral brug.
French: • si votre chienne attend des petits ou les allaite
Danish: • hvis Deres hund er drægtig eller under laktation.
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière Après chaque administration, la pipette devra être lavée et séchée et le bouchon du flacon soigneusement revissé.
Danish: Efter hver dosering bør pipetten vaskes og tørre, og flaskelåget skrues tæt til igen.
French: Habituellement, ces paramètres se sont normalisés ou se sont inversés dans les deux semaines après l'arrêt du traitement.
Danish: Inden for to uger efter afslutning af behandlingen.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille des emballages - flacons de verre ambré contenant : 55 ml pour ≤ 10 kg de poids corporel, 120 ml pour ≤ 22 kg de poids corporel, 210 ml pour ≤ 40 kg de poids corporel.
Danish: Pakningsstørrelser - ravfarvede glasflasker indeholdende: 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Mitratapide 5 mg/ml
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Mitratapid 5 mg/ml
French: L'excrétion est rapide et principalement dans les matières fécales.
Danish: Udskillelsen er hurtig og foregår
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/0/00/000/001 55ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/001
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Danish: 4.4 Særlige advarsler
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Yarvitan 5 mg/ml
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/0/00/000/002 120 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/002
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Mitratapide 5 mg/ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Mitratapid 5 mg/ml
French: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Danish: European Medicines Agency
French: Belgium le 14/11/2006.
Danish: Belgien den 14/11/2006.
French: Page 2/2©EMEA 2006
Danish: Side 2/2©EMEA 2006
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2006.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2006.
French: Dans la plupart des cas, ces effets sont légers et disparaissent sans traitement.
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger milde og ophører uden nogen behandling.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Yarvitan à Janssen Animal Health B.V.B.A.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yarvitan til Janssen Animal Health B.V.B.A.
French: Ce document ne peut se substituer à une visite chez votre vétérinaire.
Danish: Dette dokument må ikke erstatte en drøftelse ansigt til ansigt med din dyrlæge.
French: Il est utilisé dans le cadre d'un programme comprenant également le contrôle de l'apport alimentaire du chien.
Danish: Det anvendes som en del af et program, der også omfatter kontrol af hundens fødeindtagelse.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement à grande eau.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles straks med rigeligt vand.
French: Il est disponible en trois formats : bouteilles de 55 ml ou de 120 ml pour les chiens de 36 kg maximum et bouteille de 210 ml pour les chiens de 48 kg maximum.
Danish: Den fås i tre pakningsstørrelser: flasker med 55 ml eller 120 ml til hunde på op til 36 kg og en flaske med 210 ml til hunde på over 48 kg.
French: Ce médicament vétérinaire a été spécialement mis au point pour les chiens et ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og er ikke beregnet til brug i mennesker.
French: Deux grands essais sur le terrain ont été réalisés, l'un en Europe et l'autre aux États-Unis, sur des chiens en bonne santé ayant un poids corporel 20 % supérieur au poids corporel recommandé.
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser, en i Europa og en i USA, af raske hunde med en kropsvægt på 20 % over den anbefalede vægt.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige diskussion (også en del af EPAR).
French: La perte de poids a été relativement modérée (6 à 7 % du poids avant traitement).
Danish: Den vægtmindskende effekt var relativt moderat (i området på 6-7 % af hundens vægt før påbegyndelse af behandlingen).
French: Autres informations relatives à Yarvitan :
Danish: Øvrige oplysninger om Yarvitan:
French: Pour plus d'informations sur la maladie ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Danish: Hvis du har behov for yderligere oplysninger om dit dyrs medicinske tilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
French: L'analyse du rapport bénéfice/risque peut être consultée dans le module 6 du présent EPAR.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
French: Cette protéine joue normalement un rôle dans l'absorption des graisses apportées par l'alimentation.
Danish: Dette protein er normalt involveret i absorptionen af fedtsyrer fra føden.
French: Le traitement est une mesure initiale dans le cadre d'un programme de prise en charge de l'obésité ; il a été associé à des changements d'alimentation qui doivent être maintenus après le traitement.
Danish: Behandlingen udgør et første tiltag i et fedmestyringsprogram; den skal kombineres med ændringer i kosten, som skal fortsætte efter behandlingsafslutningen.
French: Yarvitan a été étudié sur des chiens en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Danish: Yarvitan blev undersøgt i hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
French: Il a pour objectif d'expliquer comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
French: Pourquoi Yarvitan a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Yarvitan godkendt?
French: Toutefois, en cas d'absorption accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
French: En bloquant la protéine, Yarvitan diminue l'absorption des graisses par l'intestin.
Danish: Ved at blokere dette protein mindsker Yarvitan absorptionen af fedtsyrer fra tarmen.
French: Le médicament doit être administré au chien pendant 3 semaines ; cette période de traitement est suivie d'une période sans traitement de 2 semaines pendant laquelle le vétérinaire ajustera l'alimentation du chien en fonction de ses besoins énergétiques.
Danish: Medicinen indgives til hunden i 3 uger efterfulgt af et medicinfrit 2ugersinterval, hvor dyrlægen justerer hundens fødemængde, så den svarer til hundens energibehov.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le rapport bénéfice/risque de Yarvitan pour la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez les chiens était positif et a donc recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Yarvitan.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at Yarvitans gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af overvægt og fedme hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yarvitan.
French: Les trois quarts environ ont reçu Yarvitan, les autres recevant le même médicament auquel l'ingrédient actif avait été retiré (groupe témoin).
Danish: Cirka tre fjerdedele af hundene fik Yarvitan, mens resten fik medicinen i en formulering, hvor det aktive stof var fjernet (kontrolgruppen).
French: Le principe actif de Yarvitan, la mitratapide, bloque une protéine dans l'intestin (la protéine intramicrosomale de transfert des triglycérides).
Danish: Det aktive stof i Yarvitan, mitratapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (mikrosomalt triglycerid-transportprotein).
French: Le médicament sera ensuite de nouveau administré au chien pendant 3 semaines en association avec le régime.
Danish: Hunden får derefter medicinen igen i yderligere 3 uger kombineret med den justerede kost.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) YARVITAN Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EMEA/V/C/0113 EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Yarvitan est indiqué pour les chiens adultes en surpoids ou obèses pour les aider à perdre du poids.
Danish: Yarvitan anvendes til fuldvoksne hunde, som er overvægtige eller fede, for at hjælpe dem til et vægttab.
French: Yarvitan à la dose recommandée et suivant le programme de traitement de 3-2-3 semaines a permis de réduire le poids corporel des chiens obèses par comparaison au groupe témoin.
Danish: Ved den anbefalede dosis og ved brug af et 3-2-3-ugebehandlingsskema reducerede Yarvitan kropsvægten hos fede hunde sammenlignet med kontrolgruppen.
French: La dose à utiliser est calculée en fonction du poids du chien ; la solution Yarvitan doit être administrée avec les aliments du chien.
Danish: Dosen beregnes ud fra hundens vægt, og Yarvitan-opløsningen indgives sammen med dyrets føde.
French: Yarvitan a également un léger effet de baisse de l'appétit dû à son mode d'action.
Danish: På grund af dets virkemåde har Yarvitan også en let appetitmindskende effekt.
French: Quels sont les risques associés à Yarvitan ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Yarvitan?
French: Vomissements, diarrhée ou selles molles peuvent apparaître pendant le traitement.
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, diaré og blød afføring.
French: Une baisse de l'appétit, liée au mode d'action du produit, peut également être observée pendant le traitement.
Danish: Der kan også opstå nedsat appetit under behandlingen.
French: vermifuges, des traitements anti-puces et anti-tiques, des antibiotiques et des anti-inflammatoires.
Danish: Hundene fik også anden medicin i løbet af undersøgelsen, såsom vacciner, ormetabletter, midler mod lopper eller skovflåt, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler.
French: Qu'est-ce que Yarvitan ?
Danish: Hvad er Yarvitan?
French: Yarvitan est une solution orale transparente à légèrement jaune.
Danish: Yarvitan er en oral opløsning, der er farveløs eller let gullig.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Yarvitan, veuillez vous reporter à la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Yarvitan fremgår af indlægssedlen.
French: Le principe actif de Yarvitan, la mitratapide, aide à réduire le poids chez les chiens.
Danish: Yarvitan indeholder det aktive stof mitratapid, som er med til at fremkalde vægttab hos hunde.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette du médicament.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på æskens etiket/ydre emballage.
French: Dans quel cas Yarvitan est-il utilisé ?
Danish: Hvad anvendes Yarvitan til?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Yarvitan au cours des études ?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Yarvitan?
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE YASMINELLE ET DES NOMS ASSOCIES (voir Annexe I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF YASMINELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
French: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athènes Greece
Danish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grækenland
French: La plaquette de Yasminelle est collée dans une boîte en carton, qui est ensuite pliée en un étui de format «portefeuille».
Danish: Yasminelle-blisteren er limet i en pakning, der efterfølgende foldes, så den får form som et omslag.
French: 5 ml
Danish: Flaske (PE) 5 ml
French: Conditionnement Contenu (concentration)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
French: L'effet du traitement a été évalué jusqu'à 29 jours.
Danish: Behandlingseffekten blev evalueret i op til 29 dage.
French: - si vous souffrez de diabète.
Danish: - Hvis du har diabetes.
French: Boîte contenant 1 flacon.
Danish: Pakken indeholder 1 flaske.
French: Date de la première autorisation :18.05.2011 Date du dernier renouvellement : 11.01.2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:18.05.2011 Dato for seneste fornyelse:11.01.2016
French: Rincez votre œil avec de l'eau tiède.
Danish: Skyl øjet med varmt vand.
French: Une proportion de 99,8 % s'est liée in vitro aux protéines du plasma humain.
Danish: In vitro var 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
French: - Mettez-vous dans une position stable où vous vous sentez à l'aise.
Danish: - Find en bekvem og stabil position.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Danish: Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
French: 2 ans Après première ouverture : 4 semaines
Danish: Efter første åbning: 4 uger.
French: Asthme*
Danish: Astma*
French: - si vous avez subi une chirurgie oculaire répétée sur une courte période de temps.
Danish: - Hvis du har fået gentagne øjenoperationer inden for et kort tidsrum.
French: Continuez avec la prochaine dose normalement prévue.
Danish: Fortsæt med den næste sædvanlige planlagte dosis.
French: Instillez une seule dose dès que vous vous en souvenez.
Danish: Brug en enkelt dosis, så snart du kommer i tanke om det.