FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako ipak propustite uzeti jednu dozu Atriple, a to ste primijetili prije nego je proteklo 12 sati od vremena kada Atriplu obično uzimate, uzmite dozu čim možete, a potom sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Estonian: Kui Atripla annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud 12 või vähem tundi, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Croatian: Cmin ujutro: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86) Cmin navečer: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50)
Estonian: Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ 86) Õhtune Cmin: ↑ 24% (↑ 3...↑ 50) Efavirens:
Croatian: Odrasli
Estonian: Eakad.
Croatian: Rijetko izvršeno samoubojstvo3,4, deluzija3,4, neuroza3,4
Estonian: Harv lõpuleviidud suitsiid3,4, luulumõtted neuroos
Croatian: norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabin
Estonian: Norgestimaat/etinüülöstradiool/ emtritsitabiin
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 1 sata od uzimanja Atriple, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Atripla võtmist, ei ole vaja teist tabletti võtta.
Croatian: Nema podataka o učinku Atriple na plodnost u čovjeka.
Estonian: Inimuuringute andmed Atripla mõju kohta puuduvad.
Croatian: sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Estonian: Sofosbuviir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 47)
Estonian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 kuni ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 kuni ↓ 47)
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije s 1 bocom od 30 filmom obloženih tableta i 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: kartongkarp, milles 30 õhukese polümeerikattega tabletti (1 pudelis) ja kartongkarp, milles 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelis, igas 30).
Croatian: Što je Atripla i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Atriplu
Estonian: 1. Mis ravim on Atripla ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atripla võtmist 3.
Croatian: maravirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Estonian: Maraviroc: AUC12h: ↔
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju s Mycobacterium avium kompleksom koja je povezana s AIDS-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Estonian: Bakteriaalsete infektsioonide ravimid, sh tuberkuloos ja AIDSiga seotud Mycobacterium avium kompleks.
Croatian: U cilju optimalnog liječenja infekcije HIV-om u bolesnika koji su istodobno zaraženi virusom HBV-a, liječnici se trebaju pridržavati trenutno važećih smjernica za liječenje HIV-a.
Estonian: Kaasuva B-hepatiidi viirusinfektsiooniga (HBV) patsientide puhul peavad arstid HIV-infektsiooni optimaalseks kontrollimiseks järgima ajakohaseid HIV-ravi juhiseid.
Croatian: vigabatrin/emtricitabine gabapentin/emtricitabin
Estonian: Vigabatriin/emtritsitabiin Gabapentiin/emtritsitabiin
Croatian: Atripla može smanjiti koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Estonian: Atripla võib vähendada krambivastase ravimi sisaldust teie veres.
Croatian: U oba istraživanja razine progesterona u plazmi u ispitanika koji su primali efavirenz i DMPA ostale su niske u skladu sa supresijom ovulacije.
Estonian: Mõlemas uuringus jäi plasma progesterooni tase madalaks koos ovulatsiooni pärssimisega nii efavirensi kui ka DMPA saavatel patsientidel.
Croatian: jetrena steatoza, hepatitis
Estonian: Harv maksapuudulikkus maksasteatoos, hepatiit
Croatian: Tablica 2: Nuspojave povezane s Atriplom navedene prema komponenti/komponentama Atriple kojima se nuspojave pripisuju
Estonian: Atripla kõrvaltoimed, loetletuna Atripla komponentide kaupa, millega kõrvaltoimeid saab seostada
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Atriplu (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Atripla't saavatel patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Croatian: Cmax: ↑ 38% (kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
Estonian: (oksüdatiivse metabolismi konkureeriv inhibeerimine)
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od komponenti Atriple ili kada je nužno prilagođavanje doze, postoje odvojeni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine ühe Atripla toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaate.
Croatian: raltegravir/emtricitabin
Estonian: Raltegraviir/emtritsitabiin
Croatian: Bolest jetre
Estonian: Tableti sisu
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada se emtricitabin primjenjuje zajedno sa stavudinom, zidovudinom ili famciklovirom.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud emtritsitabiini manustamisel koos stavudiini, sidovudiini või famtsikloviiriga.
Croatian: Nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku efavirenza.
Estonian: Kliiniliselt olulist toimet efavirensi farmakokineetikale ei ole.
Croatian: Atripla je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Estonian: Atripla on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuste kombinatsioon.
Croatian: Kontraindikacije za istodobnu primjenu
Estonian: Samaaegne kasutamine vastunäidustatud
Croatian: Postoje izvješća o rijetkim slučajevima pankreatitisa i laktacidoze, ponekad smrtnog ishoda.
Estonian: Harva on tulnud teateid pankreatiidist ja laktatsidoosist, mis võivad mõnikord olla surmavad.
Croatian: Kada se varfarin ili acenokumarol primjenjuju istodobno s Atriplom, možda će biti potrebno prilagođavanje njihove doze.
Estonian: Varfariini või atsenokumarooli annuse kohandamine võib olla vajalik koos Atripla'ga manustamisel.
Croatian: Istodobna primjena gospine trave je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Kasutamine koos liht-naistepunaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Podešavanja doze diltiazema kada se primjenjuje istodobno s Atriplom treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Estonian: Koos Atripla'ga manustamisel peab diltiaseemi annuse korrigeerimisel lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt diltiaseemi ravimi omaduste kokkuvõte).
Croatian: Atriplom.
Estonian: Osteonekroos.
Croatian: Pokazalo se da se efavirenz, emtricitabin i tenofovir izlučuju u majčino mlijeko.
Estonian: Efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad inimese rinnapiima.
Croatian: Može se ponovo započeti s davanjem Atriple bolesnicima u kojih je terapija prekinuta zbog osipa.
Estonian: Patsientidel, kelle ravi on lööbe tõttu katkestatud, võib ravi Atripla'ga taasalustada.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost pa se preporučuje pomno nadziranje funkcije bubrega u svakog bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi Atriplom (vidjeti dio 4.2, 4.4 i 5.2).
Estonian: Kuna tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, peab kerge neerukahjustusega patsientide neerufunktsiooni Atripla-ravi puhul hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Croatian: Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin i tenofovir u emtricitabin trifosfat odnosno tenofovir difosfat.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir fosforüülitakse tsellulaarsete ensüümide poolt vastavalt emtritsitabiintrifosfaadiks ja tenofoviirdifosfaadiks.
Croatian: Manje često preosjetljivost
Estonian: Aeg-ajalt ülitundlikkus
Croatian: - tegobe s kostima.
Estonian: nahalööbe nähud.
Croatian: etinilestradiol/tenofovirdizoproksi l (-/245 mg q.d.)
Estonian: Etinüülöstradiool/ tenofoviirdisoproksiil (-/245 mg q.d.)
Croatian: indinavir/tenofovirdizoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Estonian: Indinaviir/ tenofoviirdisoproksiil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za indinavir ako se on dozira s Atriplom.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et anda annustamissoovitust indinaviiri kasutamisel koos Atripla'ga.
Croatian: Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja koje je nakon stavljanja u promet provedeno za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Estonian: 4 Seda kõrvaltoimet esines müügijärgsel jälgimisel efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili puhul.
Croatian: Podatke o istodobnoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze potražite u odjeljku za ritonavir iznad.
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta allpool.
Croatian: sakvinavir/ritonavir/ tenofovirdizoproksil
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil
Croatian: Omaglica je uočena i u kliničkim ispitivanjima s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom.
Estonian: Pearinglust täheldati ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes.
Croatian: Antagonist CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Estonian: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirens (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Croatian: vorikonazol:
Estonian: Vorikonasool.
Croatian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Estonian: Gilead Sciences S.r.l.
Croatian: Antibiotici klaritromicin/efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin/efavirens (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: Vrlo često proljev, mučnina proljev, povraćanje, mučnina
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage kõhulahtisus, iiveldus kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Croatian: Egzacerbacije hepatitisa nakon prekida liječenja: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja mogući su klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa. (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui HIV-infektsiooniga patsientidel on kaasnev HBVinfektsioon, võib pärast ravi katkestamist esineda kliinilisi ja laboratoorseid hepatiidi tunnuseid (vt lõik 4.4).
Croatian: Inhibitori HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: VERE LIPIIDIDESISALDUST VÄHENDAVAD RAVIMID HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin/efavirens (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Croatian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., svi se primjenjuju s hranom)
Estonian: Atazanaviir/ritonaviir/efavirens (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., kõiki võtta koos toiduga)
Croatian: Atripla i sofosbuvir mogu se istodobno primjenjivati bez prilagodbe doziranja.
Estonian: Atriplat võib manustada koos sofosbuviiriga annust kohandamata.
Croatian: fosamprenavir/ritonavir/efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Estonian: Fosamprenaviir/ritonaviir/efavire ns (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Croatian: Možda će do 4 mjeseca nakon prestanka liječenja biti potrebne krvne pretrage da bi se provjerilo kako radi Vaša jetra.
Estonian: Te võite vajada maksatalitluse kontrollimiseks vereanalüüse 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Atripla i fosamprenavir/ritonavir mogu se uzimati zajedno bez prilagođavanja doze.
Estonian: Atripla't ja fosamprenaviiri/ritonaviiri võib koos manustada ilma annust kohandamata.
Croatian: Simptomi obično započinju tijekom prvog dana ili prva dva dana terapije efavirenzom i uglavnom nestaju nakon prva dva do četiri tjedna.
Estonian: Kõrvaltoimed algavad tavaliselt efavirensiravi kahe esimese nädala vältel ning mööduvad kahe kuni nelja nädala pärast.
Croatian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., svi se primjenjuju s hranom)
Estonian: Atazanaviir/ritonaviir/efavirens (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., kõiki võtta koos toiduga)
Croatian: Međutim, rezultati su bili negativni u mikronukleus testu in vivo na koštanoj srži miševa.
Estonian: In vivo hiire luuüdi mikrotuumade testi tulemused olid aga negatiivsed.
Croatian: Visoke stope virološke supresije bile su održane u bolesnika u obje skupine na početku liječenja koje su potom primale Atriplu u otvorenoj, proširenoj fazi ispitivanja.
Estonian: Mõlema algse ravirühma patsientidel püsis pärast üleminekut Atriplale uuringu avatud jätkufaasis kõrge viroloogilise suppressiooni tase.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima efavirenza, emtricitabina i tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi.
Estonian: Andmed efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri toimest vastsündinutele ja imikutele on puudulikud.
Croatian: Atripla i raltegravir mogu se primjenjivati istodobno bez prilagodbe doze.
Estonian: Atripla't ja raltegraviiri võib koos manustada ilma annuse kohandamiseta.
Croatian: • bolovi u leđima prouzročeni problemima s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega.
Estonian: • neeruprobleemidest, sh neerupuudulikkusest põhjustatud seljavalu.
Croatian: • bol u trbuhu prouzrokovana upalom gušterače
Estonian: • kõhunäärmepõletikust põhjustatud kõhuvalu
Croatian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 do ↑ 38) Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 32% (↑ 25...↑ 38)
Croatian: efavirenz: AUC: ↔
Estonian: Efavirens: AUC: ↔
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije jasan.
Estonian: Koosmanustamise summaarne toime ei ole selge.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage i tijekom liječenja u cilju praćenja rada Vaših bubrega.
Estonian: Arst võib neerufunktsiooni jälgimiseks lasta ka ravi ajal teie verd analüüsida.
Croatian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI
Estonian: HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Oraalsed:
Croatian: Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 386 1 236 47 00
Estonian: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: + 371 67 50 21 85
Croatian: U kombiniranim istraživanjima u kojima je ispitivana in vitro zajednička antivirusna aktivnost efavirenza i emtricitabina, efavirenza i tenofovira te emtricitabina i tenofovira, zapaženi su aditivni do sinergistički antivirusni učinci.
Estonian: Aditiivseid kuni sünergistlikke viirusevastaseid toimeid täheldati uuringutes, kus hinnati efavirensi ja emtritsitabiini, efavirensi ja tenofoviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviiri kombinatsiooni viirusevastast toimet in vitro.
Croatian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Estonian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil
Croatian: indinavir:
Estonian: Indinaviir:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi, 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina).
Croatian: Razlika između Atriple i prvotnog režima liječenja (95% interval pouzdanosti[CI]) bolesnici s HIV-1 RNA < 50 kopija/ml
Estonian: Erinevus Atripla ja esialgse raviskeemi vahel (95% CI)
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje konvulzija/napadaja (antikonvulzivi): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Estonian: Karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Croatian: Put primjene
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine.
Estonian: Avamata viaalid: 4 aastat.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Croatian: • krvarenje (na mjestu infuzije ili nakon operacije)
Estonian: • verejooks (infusioonikohas või pärast operatsiooni)
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Croatian: Iskustvo ponovljenog liječenja ovim lijekom je vrlo ograničeno.
Estonian: Kordusravi kogemus selle ravimiga on väga piiratud.
Croatian: Antitrombin sadrži dvije funkcionalno važne domene.
Estonian: Antitrombiin sisaldab kahte funktsionaalselt olulist alaühikut.
Croatian: Djeca i adolescenti
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Croatian: • Klirens: 0,665 ± 0,0493 l/h (srednja vrijednost ± SE)
Estonian: • Kliirens: 0,665 ± 0,0493 l/h (keskmine ± SE)
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Estonian: Arsti teabematerjal sisaldab järgmisi põhielemente:
Croatian: Učestalosti su definirane kao: često (≥ 1/100 do < 1/10) i manje često (≥1/1000 do <1/100).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ATryn je približno 7 IU/mg proteina.
Estonian: ATryni spetsiifiline aktiivsus on umbes 7 RÜ/mg proteiini kohta.
Croatian: To je jedan od najvažnijih prirodnih inhibitora koagulacije krvi.
Estonian: Tegemist on ühe kõige tähtsama naturaalse veres leiduva koagulatsiooni inhibiitoriga.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica na bočici
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: Treba pratiti i bilježiti status antitijela.
Estonian: Tuleb jälgida antikehade seisundit ja sellest teatada.
Croatian: Raspoloživi podaci ne upućuju na štetne učinke za majku ili dijete.
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita kahjulikele toimetele ema või loote suhtes.
Croatian: Prašak je bijel do bjelkast.
Estonian: Pulber on valge kuni peaaegu valge.
Croatian: • Nuspojave lijeka uključujući izostanak djelotvornosti
Estonian: • Ravimi kõrvaltoimed, sh ebaefektiivsus
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici; heparinska grupa; ATK oznaka: B01AB02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Antitrombootilised ained: hepariini grupp, ATC-kood: B01AB02.
Croatian: Therapure Biopharma
Estonian: Therapure Biopharma Inc.
Croatian: Bolesnike liječene ovim lijekom treba motriti zbog mogućih kliničkih imunoloških reakcija.
Estonian: Selle ravimiga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida võimalike kliiniliste immunoloogiliste reaktsioonide suhtes.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka ATryn põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Podneseni su rezultati završenog ispitivanja GTC AT HD 012-04 i posebno rezultati ispitivanja kod trudnica liječenih u peripartalnom razdoblju.
Estonian: On esitatud lõppenud uuringu GTC AT HD 012-04 ja eelkõige peripartaalsel perioodil ravitud rasedatega tehtud uuringute tulemused.
Croatian: • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: • Poluvijek distribucije: 1,74 ± 1,28 h, poluvijek eliminacije: 10,16 ± 1,28 h.
Estonian: • Distributsiooni poolväärtusaeg: 1,74 ± 1,28 h, eliminatsiooni poolväärtusaeg: 10,16 ± 1,28 h.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (1, 10 ILI 25 BOČICA)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (1, 10 VÕI 25 VIAALI)
Croatian: Međutim, kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je tijekom 3 sata nakon rekonstitucije i 8 sati nakon razrjeđivanja na temperaturi koja nije prelazila 25°C.
Estonian: Siiski on tõestatud, et keemiline ja füüsikaline stabiilsus säilib pärast manustamiskõlblikuks muutmist kuni 3 tundi ja pärast lahjendamist 8 tundi temperatuuril kuni 25 ºC.
Croatian: • Informacije o trenutno registriranim indikacijama i populaciji, uključujući informaciju da lijek nije indiciran u pedijatrijskoj populaciji.
Estonian: • Teave praegu registreeritud näidustuste ja populatsiooni kohta, sealhulgas asjaolu, et ravim ei ole
Croatian: Ovaj lijek se zato ne smije koristiti ako ste mlađi od 18 godina.
Estonian: Seepärast ei tohiks seda ravimit alla 18-aastastel patsientidel kasutada.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 ili 25 bočica.
Estonian: Paki suurused 1, 10 või 25 viaali.
Croatian: Što je ATryn i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on ATryn ja milleks seda kasutatakse
Croatian: • Srednje vrijeme zadržavanja: 8,57 ± 1,24 h
Estonian: • Keskmine organismis püsimise aeg: 8,57 ± 1,24 h
Croatian: ATryn sadrži antitrombin alfa koji je sličan prirodnom ljudskom antitrombinu.
Estonian: ATryn sisaldab antitrombiin alfat, mis on sarnane inimese loomulikule antitrombiinile.
Croatian: U potrošnim stanjima (npr. opsežna operacija, istodobno primanje heparina), stvarna doza može biti viša.
Estonian: Teatud situatsioonides (ulatuslik kirurgiline operatsioon, samaaegne hepariini kasutamine) võivad tegelikud annused olla suuremad.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom ATryn uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas katkestada imetamine või katkestada/vältida ravi ATryn'iga, tuleb kaaluda imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ATryn u djece i adolescenata (<18 godina) nisu ustanovljene.
Estonian: ATryn'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat pole tõestatud.
Croatian: Nakon toga treba provjeravati aktivnost antitrombina 1-2 puta dnevno i sukladno tome prilagođavati dozu.
Estonian: Seejärel tuleb antitrombiini aktiivsust kontrollida 1...2 korda päevas ning korrigeerida annuseid vastavalt tulemustele.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati ATryn
Estonian: Kui te lõpetate ATryn'i kasutamise
Croatian: Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud.
Croatian: Kako bi se prilagodba doze antikoagulansa obavila na adekvatan način i kako bi se izbjegla prekomjerna hipokoagulabilnost, treba redovito provoditi kontrole razmjera antikoagulacije (APTT i gdje je potrebno anti-faktor Xa aktivnost), u kratkim vremenskim razmacima i pogotovo u prvim minutama/satima nakon početka primjene antitrombina.
Estonian: - Antikoagulandi annuse sobivaks kohandamiseks ning liigse hüpokoagulatiivsuse vältimiseks tuleb regulaarselt lühikeste ajavahemike järel hinnata antikoagulatsiooni ulatust (APTT ning vajadusel antifaktor Xa aktiivsus), eriti antitrombiini kasutamise esimeste minutite/tundide jooksul.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Često
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage
Croatian: Međutim, zbog razlike u farmakokinetičkim svojstvima ovog lijeka kod trudnih bolesnica naspram onih koje nisu trudne, u ovom trenutku nije moguće dati preporuke za doziranje u trudnoći (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Arvestades selle ravimi farmakokineetiliste omaduste erinevust rasedatel võrreldes mitte-rasedate patsientidega, ei ole hetkel võimalik anda soovitusi ravimi annustamise kohta raseduse ajal (vt lõik 4.4).
Croatian: Proizvođač
Estonian: Valmistajatehas
Croatian: Liječnike treba potaknuti da uključe bolesnike u program praćenja, a rezultate praćenja treba navesti u ažuriranom EU-RMP-u ili u vrijeme godišnje ponovljene procjene, što god od toga je prvo.
Estonian: Arste tuleb julgustada patsiente järelevalveprogrammi kaasama ning järelevalve tulemused tuleb esitada EU-RMP kaasajastamise ajal või iga-aastase läbivaatuse ajal olenevalt sellest, kumb neist varem kätte jõuab.
Croatian: Zato je bitno da se razina antitrombina u krvi u tim situacijama održava na dostatnoj razini.
Estonian: Seetõttu on oluline hoida teie vere antitrombiinisisaldus nimetatud olukordades piisavalt suurena.
Croatian: Za razrjeđenje na koncentraciju koja je odgovarajuća za primjenu, može se dodati otopina natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%).
Estonian: Ravimi lahjendamiseks mugavamaks manustamiseks vajaliku kontsentratsioonini võib lahusele lisada 9 mg/ml füsioloogilist lahust (0,9%).
Croatian: Nakon potpunog otapanja, rekonstituirani lijek može se uvući u sterilnu jednokratnu štrcaljku.
Estonian: Pärast täielikku lahustumist võib ravimi lahuse tõmmata steriilsesse ühekordselt kasutatavasse süstlasse.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,65 mmol (ili 37,9 mg) natrija po bočici.
Estonian: Ravim sisaldab 1,65 mmol (või 37,9 mg) naatriumi viaali kohta.