FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • en pacientes que reciben inmunoglobulina humana normal por primera vez o, en casos raros,
Slovenian: • pri bolnikih, ki prvič prejemajo humani polispecifični imunoglobulin, v redkih primerih, ko bolnik preide z drugega zdravila s humanim polispecifičnim imunoglobulinom na zdravilo
Spanish: Conservación de KIOVIG
Slovenian: Shranjevanje zdravila KIOVIG
Spanish: Hipersensibilidad, reacción anafiláctica
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, anafilaktična reakcija občasni
Spanish: Durante los primeros 30 minutos, la inmunoglobulina humana normal debe administrarse por vía intravenosa a una velocidad de 0,5 ml/kg de peso corporal/h.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin infundirajte intravensko z začetno hitrostjo 0,5 ml/kg TM na uro v času 30 minut.
Spanish: Tiene una distribución de subclases de inmunoglobulina G casi proporcional a la del plasma humano nativo.
Slovenian: Porazdelitev podrazredov IgG je zelo podobna porazdelitvi teh podskupin v nativni človeški plazmi.
Spanish: Dolor de espalda, artralgia, dolor en una extremidad, mialgia, espasmos musculares, pérdida de fuerza muscular
Slovenian: Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu, artralgija, bolečine v udih, mialgija, mišični krči, mišična šibkost pogosti trzanje mišic občasni
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente e incolora o amarillo pálido.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra ali rahlo opalescentna in brezbarvna do bledo rumena.
Spanish: En la siguiente tabla se resumen los parámetros farmacocinéticos del producto.
Slovenian: Farmakokinetični parametri zdravila so povzeti v spodnji preglednici.
Spanish: Pueden darse casos de hiperproteinemia, viscosidad sérica elevada y consiguiente seudohiponatremia relativa en pacientes en tratamiento con IgIV.
Slovenian: imunoglobuline, se lahko pojavi hiperproteinemija, zvišana viskoznost seruma in posledična psevdohiponatriemija.
Spanish: Dado que KIOVIG contiene cantidades traza de inmunoglobulina A (hasta 0,14 mg/ml), usted puede desarrollar una reacción alérgica.
Slovenian: Če imate na primer pomanjkanje imunoglobulina A, imate lahko v krvi protitelesa proti imunoglobulinu A. Ker zdravilo KIOVIG vsebuje imunoglobulin A v sledovih (do 0,14 mg/ml), lahko to pri vas povzroči alergijsko reakcijo.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas renales.
Slovenian: Povejte zdravniku, če imate ledvično bolezen.
Spanish: No use KIOVIG
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila KIOVIG:
Spanish: Se recomienda encarecidamente que, cada vez que se administre KIOVIG se deje constancia del nombre del medicamento y número de lote administrado con el fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
Slovenian: Vsakič, ko bolniku date zdravilo KIOVIG, morate zapisati ime bolnika in serijo zdravila, s čimer boste zagotovili povezavo med bolnikom in serijo zdravila.
Spanish: 5 g / 50 ml
Slovenian: 5 g v 50 ml
Spanish: Si es necesario realizar una dilución, se recomienda una solución de glucosa al 5 %.
Slovenian: Če je potrebno redčenje zdravila, priporočamo 5 % raztopino glukoze.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe reducir la velocidad de administración o detener la perfusión.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov morate bodisi zmanjšati hitrost infundiranja ali infundiranje prekiniti.
Spanish: KIOVIG es una solución para perfusión en viales de 10, 25, 50, 100, 200 o 300 ml.
Slovenian: Zdravilo KIOVIG je raztopina za infundiranje v vialah po 10, 25, 50, 100, 200 ali 300 ml. Raztopina je bistra ali rahlo opalescentna in brezbarvna ali bledo rumena.
Spanish: En pacientes con riesgo de insuficiencia renal aguda, los productos de IgIV se deben administrar a la velocidad mínima de perfusión y dosis posible.
Slovenian: imunoglobulinske pripravke infundirati z najmanjšo možno hitrostjo in v najmanjšem možnem odmerku.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Slovenian: Povzročitelji nalezljivih bolezni
Spanish: El producto debe inspeccionarse visualmente antes de su administración para verificar la ausencia de partículas y decoloración.
Slovenian: Zdravilo morate pred uporabo vizualno pregledati, ali morda vsebuje delce in ali je obarvano.
Spanish: Sinusitis crónica, infección fúngica, infección, infección renal, sinusitis, infección de las vías respiratorias altas, infección del tracto urinario, meningitis aséptica
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, nazofaringitis pogosti kronični sinusitis, glivična okužba, okužba, ledvična okužba, sinusitis, okužba zgornjih dihalnih poti, okužba sečil, bakterijska okužba sečil, aseptični meningitis občasni
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas para obtener un nivel mínimo (valle) de IgG de al menos 5-6 g/l
Slovenian: 0,2-0,4 g/kg vsake 3 do 4 tedne, da dosežete najnižjo koncentracijo IgG vsaj 5-6 g/l
Spanish: Inmunoglobulina humana normal (IgIV)
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin (i.v.
Spanish: Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus.
Slovenian: Sem sodijo skrbna izbira darovalcev krvi in plazme, pri čemer izključimo osebe s tveganjem za prenos okužbe, in hkratno preiskovanje vsake darovane enote krvi ali plazme in združene plazme na pokazatelje virusov oz. okužb.
Spanish: Casos de lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión (TRALI).
Slovenian: Primeri s transfuzijo povezane akutne poškodbe pljuč (Transfusion Related Acute Lung InjuryTRALI).
Spanish: Cmáx (mg/dl)/(mg/kg) (nivel de concentración máxima)
Slovenian: Cmax (mg/dl)/(mg/dl) (največja vrednost)
Spanish: La biodisponibilidad de la inmunoglobulina humana normal después de la administración intravenosa es inmediata y completa.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin je pri intravenski uporabi takoj in popolnoma biološko uporaben v krvnem obtoku prejemnika.
Spanish: 1,49 1,34 a 1,81 1,67 1,45 a 2,19 1,62 1,50 a 1,78 *IC - Intervalo de Confianza
Slovenian: 1,49 1,34 do 1,81 1,67 1,45 do 2,19 1,62 1,50 do 1,78
Spanish: El tratamiento se puede repetir si se produce una recaída.
Slovenian: V primeru relapsa lahko zdravljenje ponovite.
Spanish: Pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Slovenian: Bolniki s kronično vnetno demielinizacijsko poliradikulonevropatijo (CIPD).
Spanish: • Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Slovenian: • Vse morebitne neželene učinke, povezane z infuzijo, zdravite z zmanjšanjem hitrosti infundiranja ali z ustavitvijo infuzije.
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión Inmunoglobulina humana normal Vía intravenosa.
Slovenian: KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infundiranje humani polispecifični imunoglobulin intravenska uporaba
Spanish: Instrucciones de manipulación y eliminación
Slovenian: Navodila za ravnanje z zdravilom in odlaganje:
Spanish: Existe experiencia clínica que confirma la ausencia de transmisión de hepatitis A o parvovirus B19 con inmunoglobulinas y también se asume que el contenido de anticuerpos tiene una contribución importante en la seguridad viral.
Slovenian: Obstajajo pomirjujoče klinične izkušnje o tem, da se virus hepatitisa A in parvovirus B19 ne prenašata z imunoglobulini.
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg dividida durante 2-5 días consecutivos
Slovenian: Začetni odmerek: 2 g/kg v obdobju 2-5 zaporednih dni
Spanish: La anemia hemolítica puede desarrollarse después del tratamiento con IgIV debido a un aumento del secuestro de glóbulos rojos.
Slovenian: Hemolitična anemija se lahko pojavi kot posledica zdravljenja z i.v.
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión Inmunoglobulina humana normal
Slovenian: KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infundiranje humani polispecifični imunoglobulin
Spanish: Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Slovenian: Vse morebitne neželene učinke, povezane z infuzijo, odpravite z zmanjšanjem hitrosti infundiranja ali z ustavitvijo infuzije.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia renal aguda en pacientes que recibieron terapia con IgIV.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z i.v.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo.
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas para obtener un nivel mínimo (valle) de IgG por encima de 5 g/l
Slovenian: 0,2-0,4 g/kg vsake 3 do 4 tedne, da dosežete najnižjo koncentracijo IgG vsaj 5 g/l
Spanish: Se ha demostrado que los productos con IgIV atraviesan la placenta, de manera más intensa durante el tercer trimestre.
Slovenian: Ta pojav je izrazitejši v tretjem trimesečju.
Spanish: Esto suele ocurrir en las horas o días posteriores a la administración de IgIV y se resuelve de forma espontánea en 7 a 14 días.
Slovenian: imunoglobulinov in spontano mine v 7 do 14 dneh.
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg en dosis divididas durante 2-5 días cada 3 semanas durante 1-2 días
Slovenian: začetni odmerek: 2 g/kg vzdrževalni odmerek: 1 g/kg razdeljeno na več odmerkov v obdobju 2-5 dni vsake 3 tedne v obdobju 1-2 dni
Spanish: Uso de KIOVIG con otros medicamentos
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo KIOVIG
Spanish: 10 g / 100 ml
Slovenian: 10 g v 100 ml
Spanish: Cuándo es necesario detener o disminuir la velocidad de la perfusión
Slovenian: Kdaj je lahko potrebno počasnejše intravensko infundiranje ali prekinitev infundiranja
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Slovenian: • ste starejši od 75 let;
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Slovenian: • Kapsule vzemite vsak dan približno ob istem času.
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot:
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Slovenian: Študije toksičnosti na mladičih živali
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg absorpcije, a upočasni hitrost absorpcije.
Spanish: Se debe beber la suspensión.
Slovenian: Suspenzijo naj spije.
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Slovenian: Učinki pri ljudeh niso znani.
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
Slovenian: Vključuje primere s smrtnim izidom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. avgust 2016
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Slovenian: Število preiskovancev s tveganjem:
Spanish: Probabilidad de supervivencia
Slovenian: verjetnost preživetja
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek ob normalnem času.
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Slovenian: Substrati CYP3A4
Spanish: Se han combinado los siguientes términos: a:
Slovenian: Naslednji izrazi so bili združeni: a:
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos de venta sin receta médica.
Slovenian: To vključuje zdravila rastlinskega izvora in zdravila brez recepta.
Spanish: • pesa menos de 60 kg;
Slovenian: • tehtate manj kot 60 kg;
Spanish: No se han estudiado pacientes pediátricos.
Slovenian: Pediatričnih bolnikov niso proučevali.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Slovenian: Kapsule je treba jemati vsak dan približno ob istem času, bodisi s hrano bodisi brez nje (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
Slovenian: Te ugotovitve so bile reverzibilne ob koncu 4-tedenskega obdobja okrevanja.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Slovenian: stopnja 4 (kljub medicinski obravnavi)
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Slovenian: Študijo sta sestavljala del faze 1b za ugotavljanje odmerka in del faze 2.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali naj se zdravljenje nadaljuje.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Slovenian: Absolutne biološke uporabnosti pri ljudeh niso določili, vendar podatki iz študije masnega ravnovesja kažejo, da je približno 85 %.
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
Slovenian: Efronova metoda je bila uporabljena za popravek povezanih dogodkov.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (Terminología del MedDRA*)
Slovenian: Organski sistem (terminologija MedDRA*)
Spanish: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Slovenian: E-pošta: medinfo_de@eisai.net
Spanish: Ver la sección Distribución.
Slovenian: Glejte poglavje o porazdelitvi.
Spanish: Se requiere una actuación inmediata.
Slovenian: Indicirana je urgentna intervencija.
Spanish: La proteinuria se debe vigilar periódicamente.
Slovenian: Beljakovine v urinu je treba redno spremljati.
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Slovenian: Mehanizem delovanja za hipotiroidizem ni popolnoma pojasnjen.
Spanish: • Dolor de cabeza y de espalda.
Slovenian: • glavobol in bolečine v hrbtu,
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Bolniki, ki opazijo te simptome, naj bodo pri vožnji in upravljanju s stroji previdni.
Spanish: Proporcionalidad de la dosis y acumulación
Slovenian: Proporcionalnost odmerku in akumulacija
Spanish: Remite a menos de 2 g/24 horas
Slovenian: Izboljša se na manj kot 2 g/24 ur.
Spanish: • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
Slovenian: • Kapsule lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Slovenian: Zdravljenje naj se nadaljuje, dokler je klinično koristno ali dokler se ne pojavi nesprejemljiva toksičnost.
Spanish: Los porcentajes se basan en el número total de pacientes en el conjunto de análisis completo dentro de cada grupo de tratamiento relevante.
Slovenian: Odstotni deleži temeljijo na celotnem številu preiskovancev v celotnem naboru za analizo (Full Analysis Set) znotraj zadevne skupine zdravljenja.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Slovenian: Škatlico z zdravilom vzemite s seboj.
Spanish: • no es de raza blanca o asiática;
Slovenian: • pripadate etnični skupini, ki ni niti bela niti azijska;
Spanish: Si olvidó tomar Kisplyx No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Kisplyx Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento.
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki.
Spanish: El tratamiento combinado se debe utilizar en los pacientes con insuficiencia hepática grave únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo.
Slovenian: Kombinacija naj se uporablja pri bolnikih s hudo okvaro jeter le, če je pričakovana korist večja od tveganja.
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Slovenian: Lenvatinib ni substrat za OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ali BSEP.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: • Pérdida de fluidos corporales (deshidratación).
Slovenian: • izguba telesnih tekočin (dehidracija),
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Slovenian: Proizvajalec Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Velika Britanija.
Spanish: El estudio no tenía la potencia suficiente para el análisis de la SG.
Slovenian: Študija ni imela ustrezne moči za analizo OS.
Spanish: Se desconocen los efectos de Kisplyx en niños menores de 18 años de edad.
Slovenian: Učinki zdravila Kisplyx pri ljudeh, mlajših od 18 let, niso znani.
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
Slovenian: Driska je bila najpogostejši vzrok prekinitve/zmanjšanja odmerjanja in se je ponovila kljub zmanjšanju odmerka.
Spanish: • si es alérgico a lenvatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Slovenian: • če ste alergični na lenvatinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
Slovenian: Ena kartonska škatla vsebuje 30, 60 ali 90 trdih kapsul.
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Slovenian: Simptomi so odvisni od lokacije fistule.
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Slovenian: Povprečna končna eksponencialna razpolovna doba lenvatiniba je približno 28 ur.
Spanish: No se ha evaluado el perfil riesgo/beneficio en estos pacientes.
Slovenian: Razmerja med koristmi in tveganji pri teh bolnikih niso ovrednotili.
Spanish: Nivel de tensión arterial (TA)
Slovenian: Raven krvnega tlaka (KT)
Spanish: Síndrome nefrótico ------
Slovenian: nefrotični sindrom ------
Spanish: La evaluación del tumor se basó en los criterios RECIST 1.1.
Slovenian: Ocenjevanje tumorja je temeljilo na merilih RECIST 1.1.
Spanish: Frecuencia no conocida (se han notificado los siguientes efectos adversos desde la comercialización de lenvatinib, pero se desconoce la frecuencia con la que se producen):
Slovenian: Neznana pogostnost (o naslednjih neželenih učinkih so poročali, odkar je prišel lenvatinib na trg, vendar pogostnost, s katero se pojavljajo, ni znana):
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja.
Spanish: Versión 17.1 del diccionario médico para actividades de registro farmacéutico (MEdDRA).
Slovenian: Medicinski slovar za regulativne dejavnosti (MedDRA) verzija 17.1.
Spanish: • Sensación de mucho cansancio o debilidad.
Slovenian: • močna utrujenost ali šibkost,
Spanish: Fecha de corte de los datos: 13 de junio de 2014.
Slovenian: Datum zaključka zbiranja podatkov = 13. junij 2014.
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Slovenian: Te presnovne poti in vivo se ujemajo s podatki, ki so jih dale študije in vitro s človeškimi biomateriali.
Spanish: El periodo de reposo farmacológico mínimo en los ensayos clínicos fue de 4 semanas.
Slovenian: Najkrajše obdobje spiranja v kliničnih preskušanjih je bilo obdobje 4 tednov.
Spanish: IC: intervalo de confianza; NE: no estimable.
Slovenian: IZ = interval zaupanja, NE = ni bilo mogoče oceniti.
Spanish: a Las estimaciones puntuales se basan en el método de Kaplan-Meier y los IC del 95 % se basan en la fórmula de Greenwood utilizando la transformación log-log.
Slovenian: aTočkovne ocene temeljijo na Kaplan-Meierjevi metodi, 95 % IZ-ji pa na Greenwoodovi formuli z uporabo transformacije log-log.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza
Slovenian: Starost, spol, telesna masa, rasa
Spanish: Qué es Kisplyx y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Kisplyx in za kaj ga uporabljamo
Spanish: • se debe someter a una cirugía.
Slovenian: • boste morali prestati kirurški poseg.
Spanish: En los ensayos clínicos también se han producido errores de medicación accidentales que resultaron en dosis únicas de 40 a 48 mg.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je prišlo tudi do nehotenih napak pri dajanju zdravila, ki so imele za posledico enkratne odmerke od 40 mg do 48 mg.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko dal zdravilo, ki bo zmanjšalo te neželene učinke.
Spanish: • tiene problemas de hígado o riñones;
Slovenian: • imate težave z jetri ali ledvicami;
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
Slovenian: Lenvatinib naj se med nosečnostjo ne uporablja, če to ni nujno potrebno in le po skrbni presoji nujnosti zdravljenja za mater in tveganja za plod.
Spanish: El tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 69,6 semanas.
Slovenian: Čas do nastopa je bil 69,6 tedna.
Spanish: De los 153 pacientes aleatorizados al tratamiento, el 73 % eran hombres, la mediana de edad era de 61 años, el 37 % tenía 65 años o más, el 7 % tenía 75 años o más, y el 97 % era de raza blanca.
Slovenian: Od 153 randomiziranih bolnikov je bilo 73 % moških, mediana starost je bila 61 let, 37 % jih je bilo starih 65 let ali več, 7 % jih je bilo starih 75 let ali več, 97 % pa jih je bilo bele rase.
Spanish: Efecto de lenvatinib sobre otros medicamentos
Slovenian: Učinek lenvatiniba na druga zdravila
Spanish: Ninguna de las reacciones de hipocalcemia requirió la reducción o interrupción de la dosis, y ningún paciente suspendió el tratamiento debido a la hipocalcemia.
Slovenian: Noben dogodek hipokalciemije ni zahteval zmanjšanja odmerka ali prekinitve odmerjanja in pri nobenem bolniku niso ukinili zdravljenja zaradi hipokalciemije.
Spanish: Otros efectos adversos:
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so:
Spanish: El uso de inhibidores de las vías VEGF en pacientes con o sin hipertensión puede promover la formación de aneurismas y/o de disecciones arteriales.
Slovenian: Uporaba zaviralcev poti VEGF pri bolnikih s hipertenzijo ali brez nje lahko spodbudi nastanek anevrizem in/ali disekcij arterij.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis y no puede tomarla en las 12 horas siguientes, se debe omitir dicha dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek in ga ne more vzeti v naslednjih 12 urah, naj tisti odmerek preskoči in ob običajnem času uporabe vzame naslednji odmerek.
Spanish: En la mayoría de los casos, la perforación gastrointestinal o las fístulas se produjeron en pacientes con factores de riesgo como, por ejemplo, radioterapia o cirugía previas.
Slovenian: Pri večini primerov so gastrointestinalna perforacija in fistule nastale pri bolnikih z dejavniki tveganja, na primer predhodnim kirurškim posegom ali radioterapijo.
Spanish: Lenvatinib no se debe utilizar en niños menores de 2 años de edad por los problemas de seguridad identificados en estudios con animales (ver sección 5.3).
Slovenian: Lenvatinib se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, zaradi pomislekov glede varnosti, ugotovljenih v študijah na živalih (glejte poglavje 5.3).