FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα συγκεκριμένα προϊόντα φθοριοκινολονών περιέχουν τις δραστικές ουσίες ενροφλοξασίνη, μαρμποφλοξασίνη, δανοφλοξακίνη και διφλοξακίνη, ενώ τα προϊόντα κινολόνης περιέχουν φλουμεκίνη και οξολινικό οξύ.
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
Greek: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Greek: «Η χρήση φθοριοκινολονών πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή παθήσεων οι οποίες αναμένεται να έχουν ανεπαρκή απόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών».
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Greek: Σε 318 προϊόντα (φθοριο)κινολονών οι προειδοποιήσεις στις ΠΧΠ ήταν ικανοποιητικές και, ως εκ τούτου, για τα εν λόγω προϊόντα δεν απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Slovenian: Skupaj Pri 318 zdravilih so bila opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila s (fluoro)kinoloni zadovoljiva, zato zanje niso potrebni dodatni ukrepi.
Greek: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Greek: 1130 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Greek: Ουγγαρία Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Madžarska Orion Corporation Orionintie 1A
Greek: η επιτροπή εισηγείται την τροποποίηση των όρων χορήγησης αδειών κυκλοφορίας για τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων αυτών που περιέχουν φθοριοκινολόνες, τα οποία προορίζονται για χρήση σε τροφοπαραγωγά είδη, όπως αναφέρονται στο παράρτημα Ι, ώστε να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης στις περιπτώσεις που δεν παρατηρείται εναρμόνιση με το έγγραφο προβληματισμού της CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovenian: Odbor priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili za živali za proizvodnjo živil, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, in so navedena v Dodatku I, da se dopolnijo povzetki glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, ki niso skladna z razpravnim dokumentom CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Greek: Μετά τη συνεδρίαση της ομάδας συζήτησης της CVMP με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη, η CVMP εξέδωσε ένα έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη χρήση φθοριοκινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα: Προφυλάξεις κατά τη χρήση με βάση την κατευθυντήρια γραμμή συνετής χρήσης (EMEA/CVMP/416168/2006),όπως αναφέρονται στην ΠΧΠ, όπου περιγράφονται λεπτομερώς οι ακόλουθες φράσεις προφύλαξης που πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος:
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Greek: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Greek: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Greek: 00330 Helsinki FINLAND
Slovenian: 00330 Helsinki FINSKA
Greek: Προϊόντα που περιέχουν κινολόνες1 (π.χ. φλουμεκίνη, οξολινικό οξύ)
Slovenian: Zdravila s kinoloni1 (npr. flumekvin, oksolinska kislina)
Greek: 70204 Lure cedex FRANCE
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Greek: Κάτω Χώρες Wirtz Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
Greek: Γερμανία Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Greek: Pharma BV Willeskop 212
Slovenian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Greek: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovenian: 58-260 Bielawa POLJSKA
Greek: 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Greek: Η CVMP, με σκοπό να αξιολογήσει την κατάσταση σχετικά με τις υφιστάμενες προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στα συγκεκριμένα προϊόντα, συμφώνησε να κατηγοριοποιήσει τα φαρμακευτικά προϊόντα στις ακόλουθες ομάδες:
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.
Greek: A. Για τα προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν φθοριοκινολόνες (ενροφλοξασίνη, μαρμποφλοξασίνη, δανοφλοξακίνη και διφλοξακίνη):
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Greek: 25 mg/ml δανοφλοξακίνης)
Slovenian: 25 mg/ml danofloksacina)
Greek: Ρουμανία Kepro B.V.
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Greek: Ομάδα
Slovenian: Skupina
Greek: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Greek: Βουλγαρία Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Bolgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Greek: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
Greek: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Greek: Δραστική(ες) ουσία(ες)
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e)
Greek: NORWAY
Slovenian: NORVEŠKA
Greek: 228,4 mg/ml (που ισοδυναμούν με 180 mg/ml δανοφλοξακίνης)
Slovenian: 228,4 mg/ml (enakovredno 180 mg/ml danofloksacina)
Greek: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
Greek: «Κατά τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και περιφερειακή πολιτική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών».
Slovenian: „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Greek: Κάτω Χώρες Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Greek: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Greek: 62-200 Gniezno POLAND
Slovenian: 62-200 Gniezno POLJSKA
Greek: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
Greek: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Greek: Flumisol Drinkable Solution
Slovenian: Flumisol Drinkable Solution flumekvin
Greek: • κατάλληλες φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 318 προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα παραπομπή
Slovenian: • primerni previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za prehrano ljudi so bili v povzetkih glavnih značilnosti 318 zdravil, ki bili so zajeti v to napotitev;
Greek: ROMANIA
Slovenian: ROMUNIJA
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Slovenian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Greek: Ρουμανία Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Romunija Orion Corporation Orionintie 1A
Greek: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovenian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Greek: THE NETHERLANDS
Slovenian: NIZOZEMSKA
Greek: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Slovenian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux flumekvin
Greek: • φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 163 προϊόντων, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP
Slovenian: • previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v povzetkih glavnih značilnosti 163 zdravil niso zadostno odražali priporočil CVMP;
Greek: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Slovenian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille flumekvin
Greek: Ρουμανία Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Greek: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Slovenian: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk ČEŠKA
Greek: Επακολούθως, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικαλέστηκε το κοινοτικό συμφέρον και παρέπεμψε στον Οργανισμό όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, που χρησιμοποιούνται σε τροφοπαραγωγά ζώα προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι προειδοποιήσεις συνετής χρήσης που περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος για τις συγκεκριμένες κατηγορίες προϊόντων εναρμονίζονται με τις συστάσεις του εγγράφου προβληματισμού της CVMP.
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
Greek: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Slovenian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky flumekvin
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις κινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες (φθοριο)κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti kinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi (fluoro)kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Greek: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovenian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms govedo prašiči intramuskular no
Greek: Flumix Flumequine 48 Porc
Slovenian: Flumix Flumequine 48 Porc flumekvin
Greek: JORDANIA
Slovenian: JORDANIJA
Greek: Diflocin 10 % oral solution
Slovenian: Diflocin 10 % oral solution difloksacin
Greek: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Slovenian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne peroralna raztopina piščanci
Greek: Flumesyva Pasta Oral
Slovenian: Flumesyva Pasta Oral flumekvin
Greek: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Greek: Σλοβακική Δημοκρατία
Slovenian: Slovaška republika
Greek: Kokkoris and Bros
Slovenian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Greek: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovenian: Ganadil Flumequina Polvo Oral flumekvin
Greek: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Slovenian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel flumekvin
Greek: Κάτω Χώρες Vétoquinol B.V.
Slovenian: Nizozemska Vétoquinol B.V.
Greek: UNITED KINGDOM
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Greek: 57,5 mg/g
Slovenian: 57,5 mg/g prašek govedo
Greek: Advocine Poudre Orale Δανοφλοξακίνη 0,1667 g
Slovenian: Advocine Poudre Orale danofloksacin 0,1667 g peroralni prašek piščanci pitovni piščanci
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση όλων των πληροφοριών που υποβλήθηκαν στην επιτροπή, διατυπώθηκαν τα ακόλουθα πορίσματα σχετικά με τη συμπερίληψη των προειδοποιήσεων συνετής χρήσης στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος των συγκεκριμένων προϊόντων:
Slovenian: V zvezi z oceno vseh informacij, ki jih je glede vključitve opozoril o preudarni rabi v povzetek glavnih značilnosti zdravila prejel Odbor, so bili sprejeti naslednji zaključki:
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε επίσης ότι στη διαδικασία παραπομπής δεν συμπεριλήφθηκαν όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων και των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στη διαδικασία παραπομπής.
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da vsa v EGP-EU odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, niso bila vključena v obseg napotitve, saj pristojni nacionalni organi agenciji niso prijavili določenih zdravil ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v napotitev.
Greek: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Slovenian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ŠPANIJA
Greek: Box 40261 6302 Larnaca
Slovenian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Greek: FLUYESYVA suspensão injectável
Slovenian: FLUYESYVA suspensão injectável flumekvin
Greek: Γερμανία Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Greek: Πορτογαλία VetPharma Animal Health S.L.
Slovenian: Portugalska VetPharma Animal Health S.L.
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες ενότητες του φύλλου οδηγιών χρήσης:
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
Greek: Φινλανδία Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Slovenian: Švedska Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Greek: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Slovenian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit flumekvin
Greek: Πορτογαλία Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: Portugalska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Greek: Επιπλέον, η επιτροπή επισημαίνει ότι στον κατάλογο των προϊόντων του παραρτήματος Ι δεν περιλαμβάνονται όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, που διατίθενται νομίμως στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στην παρούσα διαδικασία παραπομπής.
Slovenian: Poleg tega je Odbor ugotovil, da seznam zdravil v Dodatku I ne vključuje vseh v EGP-EU odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, saj pristojni nacionalni organi agenciji določenih zdravil niso prijavili ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v to napotitev.
Greek: SLOVENIA
Slovenian: SLOVENIJA
Greek: • για 132 από τα προϊόντα που προσδιορίσθηκαν από τα κράτη μέλη δεν υποβλήθηκαν καθόλου πληροφορίες ή οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν στην CVMP από τους αιτούντες/κατόχους των αδειών κυκλοφορίας ή τις εθνικές αρχές δεν ήταν επαρκείς και, ως εκ τούτου, δεν είναι εφικτή η εξαγωγή πορίσματος σχετικά με τη διαθεσιμότητα ή την αξιολόγηση της καταλληλότητας των φράσεων προφύλαξης στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος,
Slovenian: • za 132 zdravil, ki so jih države članice ugotovile, CVMP od predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojnih nacionalnih organov ni prejel podatkov ali pa so bili podatki nezadostni, zato ni bila možna ocena razpoložljivosti ali zadostnosti previdnostnih stavkov v povzetkih glavnih značilnosti zdravil;
Greek: Η CVMP πρότεινε τη διάδοση της συνετής χρήσης φθοριοκινολονών μέσω συστάσεων στις ΠΧΠ, ενώ παράλληλα τόνισε την ανάγκη εναρμόνισης των οδηγιών συνετής χρήσης στη βιβλιογραφία των εν λόγω προϊόντων.
Slovenian: CVMP je menil, da je treba skozi priporočila v povzetkih glavnih značilnosti zdravil strogo priporočati preudarno rabo kinolonov in da so potrebna usklajena navodila za preudarno rabo v literaturi za omenjena zdravila.
Greek: 1161 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1161 Budapest MADŽARSKA
Greek: Ρουμανία Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Slovenian: Romunija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Greek: Ουγγαρία Swifts Pharma Kft.
Slovenian: Madžarska Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Greek: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ŠPANIJA
Greek: Για προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν κινολόνες (φλουμεκίνη, οξολινικό οξύ):
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 12.
Greek: BELGIUM
Slovenian: Belgija
Greek: Veterinaria S.A. Ctra.
Slovenian: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Greek: Νορβηγία T. Skretting A/S P.O.
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
Greek: «Οι κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τη δοκιμή ευαισθησίας, όπου αυτό είναι εφικτό».
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite kinolone na podlagi testa občutljivosti."
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila
Greek: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Slovenian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep flumekvin
Greek: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovenian: Alsir Lechones Solucion Oral peroralna raztopina pujski
Greek: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Slovenian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ŠPANIJA
Greek: Ουγγαρία Ascor Chimici S.r.l.
Slovenian: Madžarska Ascor Chimici S.r.l.
Greek: Ρουμανία Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Slovenian: Romunija Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Greek: Enrofloxacin 10% Ενροφλοξασίνη 10%
Slovenian: Enrofloxacin 10% enrofloksacin 10 %
Greek: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovenian: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai flumekvin
Greek: IRELAND
Slovenian: Irska
Greek: Σε ό,τι αφορά 132 προϊόντα, οι αιτούντες/κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας ή οι αρμόδιες εθνικές αρχές δεν υπέβαλαν καμία πληροφορία και, ως εκ τούτου, δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση των αντίστοιχων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Slovenian: Za 132 zdravil predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Greek: FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas
Slovenian: FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas flumekvin
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις ορθές προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ (Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση), με διατύπωση ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση διαφορετική από αυτήν των συστάσεων της CVMP, οι οποίες αποδίδουν ωστόσο το ίδιο βασικό νόημα·
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa pravilna opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila (Posebni previdnostni ukrepi), ki natančno posnemajo priporočila CVMP, in zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, vendar ne posnemajo natančno priporočenega besedila CVMP, vsekakor pa izražajo enaka ključna sporočila; Skupina 2.
Greek: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol
Slovenian: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol peroralna raztopina pujski
Greek: FLUBACTIN sol
Slovenian: FLUBACTIN sol flumekvin
Greek: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet oksolinska kislina
Greek: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovenian: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok peroralna raztopina piščanci teleta prašiči
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Greek: Ενροφλοξασίνη Θειική κολιστίνη Βιταμίνη C
Slovenian: Enrocol enrofloksacin kolistin sulfat vitamin C
Greek: Γερμανία Pfizer GmbH Linkstr.
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
Greek: Flumiquil Suspension Injectable
Slovenian: Flumiquil Suspension Injectable flumekvin
Greek: Flumisol Oral Solution 100mg/ml
Slovenian: Flumisol Oral Solution 100mg/ml flumekvin
Greek: Kenflox 20% Oral
Slovenian: Kenflox 20% Oral peroralna raztopina perutnina
Greek: Flubactin solution
Slovenian: Flubactin solution flumekvin
Greek: «Οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής ευαισθησίας, όπου αυτό είναι εφικτό».
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Greek: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet oksolinska kislina
Greek: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
Greek: FLUBACTIN, geriamasis tirpalas
Slovenian: FLUBACTIN, geriamasis tirpalas flumekvin
Greek: Ρουμανία Chemifarma S.p.A.
Slovenian: Romunija Chemifarma S.p.A.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες
Slovenian: prašiči govedo ni razpoložljivih podatkov
Greek: Ενροφλοξασίνη Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες
Slovenian: enrofloksacin ni razpoložljivih podatkov ni razpoložljivih podatkov ni razpoložljivih podatkov ni razpoložljivih podatkov
Greek: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc
Slovenian: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc oksolinska kislina
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις ορθές προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση διαφορετική από αυτήν των συστάσεων της CVMP, οι οποίες αποδίδουν ωστόσο το ίδιο βασικό νόημα
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa pravilna opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki natančno posnemajo priporočila CVMP, in veterinarska zdravila, ki vsebujejo vsa opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, vendar ne posnemajo natančno priporočenega besedila CVMP, vsekakor pa izražajo enaka ključna sporočila.
Greek: 08041 Barcelona SPAIN
Slovenian: 08041 Barcelona ŠPANIJA
Greek: HUNGARY
Slovenian: MADŽARSKA
Greek: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Slovenian: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber peroralna raztopina teleta
Greek: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons
Slovenian: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons peroralna raztopina piščanci prašiči golobi
Greek: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams peroralna raztopina perutnina
Greek: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina