FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Agentur hat keine neuen Stellen für 2011 erhalten und aufgrund der kurzen Laufzeit der Verträge und der niedrigeren Bezüge Schwierigkeiten, wissenschaftliche Mitarbeiter als Vertragsbedienstete anzuwerben.
Latvian: 2011. gadā Aģentūrai nav piešķirtas jaunas amata vietas, un tai ir grūtības pieņemt darba zinātnisko personālu kā līgumdarbiniekus līgumu īso termiņu un zemāka atlīdzības līmeņa dēļ.
German: [EMA/MB/19969/2011] Die Tagesordnung wurde angenommen.
Latvian: [EMA/MB/19969/2011] Darba kārtība tika pieņemta.
German: • Pläne für eine begrenzte und gezielte Änderung der Strafverordnung (mit Schwerpunkt auf dem Geltungsumfang der Verordnung; im Frühjahr 2011 wird eine öffentliche Konsultation eingeleitet);
Latvian: • Plāni attiecībā uz ierobežotiem un mērķtiecīgiem grozījumiem Sodu regulā (koncentrējot uzmanību uz Regulas tvērumu; sabiedriskā apspriešana tiks uzsākta 2011. gada pavasarī).
German: Stellvertreter (und sonstige Teilnehmer)
Latvian: Vietnieki un citi dalībnieki
German: Darüber hinaus wurden eine allmähliche Verlagerung von chemischen hin zu biologischen Präparaten und von allgemeinen hin zu spezialisierteren Formen von Arzneimitteln sowie ein Anstieg der Anzahl an Anträgen von kleinen und mittleren Unternehmen beobachtet.
Latvian: Ir novērota pakāpeniska pāreja no ķīmiskām uz bioloģiskas izcelsmes zālēm un no vispārīgiem uz specializētiem zāļu veidiem, kā arī no maziem un vidējiem uzņēmumiem saņemto pieteikumu skaita pieaugums.
German: Der Verwaltungsrat hebt hervor, dass die Zunahme von Pharmakovigilanz- und anderen Tätigkeiten auf Agenturebene für die nationalen Behörden eine höhere Arbeitsbelastung bedeutet.
Latvian: Valde uzsvēra, ka farmakovigilances un citu darbību pieaugums Aģentūras līmenī nozīmēs lielāku darba slodzi valstu kompetentajām iestādēm.
German: Nach der Ernennung von Marcus Müllner zum Vertreter der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) im Telematikausschuss des Verwaltungsrats (Management Board Telematics Committee, MBTC) fordert der Vorsitzende die Mitglieder auf, ihr Interesse an einer Vertretung des Verwaltungsrats im MBTC zu äußern.
Latvian: Pēc Marcus Müllner iecelšanas par Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) pārstāvi valdes telemātikas komitejā (MBTC) priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus izteikt savu ieinteresētību pārstāvēt valdi MBTC.
German: Für den Fall, dass die die Überprüfung erst nach Fälligkeit der Umsetzungsmaßnahmen abgeschlossen werde, beantragt die Agentur die Bereitstellung zusätzlicher finanzieller Ressourcen seitens der Europäischen Kommission im Übergangszeitraum.
Latvian: Gadījumā, ja pārskatīšana tiktu pabeigta pēc īstenošanas darba izpildes termiņa, Aģentūra ir lūgusi Eiropas Komisiju paredzēt papildu finanšu resursus starpposma periodā.
German: • Verfahren zur Ernennung des Verwaltungsdirektors (die Verwaltungsratssitzung am 5. Mai 2011 soll plangemäß stattfinden);
Latvian: • Procedūra izpilddirektora iecelšanai (Valdes 2011. gada 5. maija sanāksme tiks noturēta atbilstoši plānam).
German: Zur Finanzierung der Umsetzung der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt die Agentur erhebliche finanzielle und personelle Ressourcen, um die erforderlichen Maßnahmen durchzuführen.
Latvian: Kas attiecas uz finansējumu jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai, Aģentūrai nepieciešami būtiski finanšu un cilvēku resursi, lai izdarītu šo darbu.
German: • Implementierung der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, präsentiert von Noël Wathion von der EMA
Latvian: • jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošana, ar ko iepazīstināja EMA pārstāvis Noël Wathion;
German: Haushaltsplan 2011
Latvian: 2011. gada budžets
German: Vorsitz: Pat O'Mahony
Latvian: Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony
German: • nächster BEMA-Zyklus (Benchmarking of the European Medicines Agencies; der BEMA-Zyklus folgt dem Fünf-Jahres-Zeitraum der HMA-Strategie und dem EMA-Zeitplan);
Latvian: • Nākamais Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošo rādītāju (BEMA) izstrādes cikls (BEMA cikls būs pieci gadi atbilstoši HMA stratēģijas un EMA ceļveža piecu gadu periodam).
German: Eine kleinere Anzahl an Generika im zentralisierten Verfahren sei das Ergebnis der Politik der Europäischen Kommission im Hinblick auf Mehrfachanträge zentral zugelassener Arzneimittel.
Latvian: Mazāks patentbrīvo zāļu pieteikumu skaits centralizētajā procedūrā izriet no Eiropas Komisijas politikas attiecībā uz centralizēti reģistrēto zāļu vairākiem pieteikumiem.
German: Der Verwaltungsrat wird außerdem informiert, dass die Agentur derzeit die Effizienz ihrer Verfahren überprüft und in anderen Bereichen, in denen Einsparungen möglich sind, Änderungen einführt.
Latvian: Valde tika informēta, ka Aģentūra pārskata savu procedūru efektivitāti un ievieš izmaiņas atsevišķās jomās, kur iespējams panākt līdzekļu ekonomiju.
German: Nachdem auf EU-Ebene eine solche einheitliche Position bezogen worden ist, kann auf der Ebene der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an die Zulassung von Humanarzneimitteln (ICH) ein Vorschlag zur Änderung des Formats des Dossiers vorgebracht werden, um die automatische Veröffentlichung von Antragsinformationen zu ermöglichen, ohne Informationen preiszugeben, bei denen es sich um Geschäftsgeheimnisse handelt oder die personenbezogene Daten enthalten.
Latvian: Pēc šādas vienotas pozīcijas panākšanas ES līmenī var iesniegt priekšlikumu Starptautiskās konferences par cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanu (ICH) līmenī, lai mainītu dokumentācijas formātu un padarītu iespējamu automātisku pieteikuma informāciju, neizpaužot informāciju, kas ir komerciāli konfidenciāla vai satur personas datus.
German: • Vorbereitung der Überarbeitung der Gebührenordnung, die in zwei Schritten erfolgen soll: Erstens (in Anbetracht der Dringlichkeit) Änderung der Gebührenordnung, damit die EMA Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten erheben kann, unmittelbar gefolgt von einer umfassenden Überprüfung der gesamten Gebührenordnung;
Latvian: • Sagatavošanās Maksu regulas pārskatīšanai, kas tiks veikta divos posmos: pirmkārt, grozījumu izdarīšana Maksu regulā, lai ļautu EMA iekasēt maksu par farmakovigilances darbībām (ņemot vērā steidzamību), kam tūlīt sekos plaša visas Maksu regulas pārskatīšana.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Stellenplan mit 612 Stellen an, der 45 zusätzliche Stellen vorsieht, die für die Ausarbeitung und Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt werden.
Latvian: Valde pieņēma štatu sarakstu ar 612 personāla amata vietām, kas atbilst pieaugumam par 45 amata vietām, kas nepieciešamas, lai sagatavotos un īstenotu farmakovigilances tiesību aktus.
German: Aktuelle Informationen von der Sitzung der Vorsitzenden der EU-Agenturen
Latvian: Jaunākā informācija no ES aģentūru priekšsēdētāju sanāksmes
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms und den Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 an.
Latvian: Valde pieņēma provizorisko darba programmu un 2012. gada provizorisko budžeta projektu.
German: Enthalten waren sechs Konsultationen zu neuen Mitgliedschaften im CHMP und CMP, der Beschluss über die nicht-automatischen Mittelübertragungen von 2011 auf 2011 und die Genehmigung des Protokolls der 69.
Latvian: Tās aptvēra sešas konsultācijas par jauniem CHMP un CVMP locekļiem, lēmuma par neautomātisku apropriāciju pārcelšanu no 2010. gada uz 2011. gadu pieņemšanu un Valdes 69. sanāksmes 16. decembra protokola apstiprināšanu atbilstoši šeit norādītajam:
German: Bei diesem Treffen wurde eine Reihe von Themen mit Relevanz für die Agentur erörtert.
Latvian: Viņi apsprieda vairākus ar Aģentūru saistītus jautājumus.
German: Diese Aufstockung gehe in erster Linie auf einen Anstieg des angeforderten EU-Beitrags zur Finanzierung der Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung 2012 sowie auf einen Anstieg der Gebühreneinnahmen infolge des erwarteten Anstiegs der anfallenden Tätigkeiten zurück.
Latvian: Šis pieaugums ir saistīts galvenokārt ar pieprasīto ES ieguldījumu, lai finansētu farmakoloģiskās uzraudzības tiesību aktu īstenošanu 2012. gadā, kā arī maksu ienākumu palielināšanos sakarā ar neparedzēto darba slodzes pieaugumu.
German: Der Verwaltungsrat schlägt darüber hinaus vor, Überlegungen darüber anzustellen, wie der Schulungsbedarf von Regulatoren in den im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel (IMI) unternommenen iges
Latvian: Valde arī ierosināja apsvērt, kā regulatoru apmācību vajadzības varētu atspoguļot projektos, kas tiek veikti Inovatīvo zāļu iniciatīvas (IMI) ietvaros.
German: Nach Ansicht des Verwaltungsrats ist das Schulungsprogramm für Regulatoren außerdem ein wicht Element um sicherzustellen, dass kompetente Bewerter zur Verfügung stehen.
Latvian: Valde apsprieda arī to, ka apmācību programma regulatoriem ir svarīgs elements, lai nodrošinātu augstas kvalitātes vērtētāju pieejamību.
German: Die Beratungen werden unter Ausschluss der Öffentlichkeit geführt und befassen sich in der Hauptsache mit zwei Bereichen möglicher Interessenskonflikte: Erstens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko eines Missbrauchs vertraulicher oder privilegierter Informationen, die er während seiner Leitungstätigkeit bei der Agentur erhielt, berge, und zweitens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko einer unangemessenen Beeinflussung von Entscheidungen durch die Agentur berge.
Latvian: Diskusija norisinājās aiz slēgtām durvīm, un galvenā uzmanība tika pievērsta divām potenciālā interešu konflikta jomām: pirmkārt, vai kādas darbības saistītas ar konfidenciālas vai iekšējās informācijas, kas iegūta, vadot Aģentūras darbu, ļaunprātīgas izmantošanas risku; un otrkārt, vai kādas darbības saistītas ar neatbilstošas ietekmes uz Aģentūras pieņemtajiem lēmumiem risku.
German: Die Mitglieder werden gebeten, Erklärungen zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die ihrer Objektivität in Bezug auf die Themen der Tagesordnung abträglich sein könnten.
Latvian: Valdes locekļus aicināja ziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
German: • öffentliche Konsultation zur Transparenzrichtlinie (möglicherweise wird Ende 2011 ein Vorschlag zur Überprüfung der Richtlinie vorgelegt).
Latvian: • Sabiedriskā apspriešana par Caurskatāmības direktīvu (priekšlikums par direktīvas pārskatīšanu tiks iesniegts līdz 2011. gada beigām).
German: Änderungen der Regeln für Kostenerstattungen für Delegierte
Latvian: 8. Grozījumi delegātu kompensācijas noteikumos
German: Der Verwaltungsrat nimmt den mündlichen Bericht zu den Tätigkeiten der Agentur 2010 zur Kenntnis.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai mutisko ziņojumu par Aģentūras darbību 2010. gadā.
German: Der Verwaltungsrat verweist auf seine Aufgabe zum Schutz des öffentlichen Interesses und des Ansehens der Agentur.
Latvian: Valde uzsvēra savu lomu, aizstāvot sabiedrības intereses un Aģentūras reputāciju.
German: Erklärungen zu Interessenskonflikten
Latvian: 2. Paziņojums par interešu konfliktu
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor informierte das Kommissionsmitglied ferner über das „Projekt
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs informēja komisāru arī par „2014. gada projektu".
German: Überarbeitung der „Charta der Aufgaben und Zuständigkeiten des Rechnungsführers der Agentur"
Latvian: 11. „Aģentūras grāmatveža uzdevumu un atbildības nolikuma" pārskatīšana
German: Hinsichtlich der Umsetzung der Pharmakovigilanz leite die Kommission eine Überprüfung der Gebührenordnung ein, damit die Agentur Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten, wie sie in der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung vorgesehen sind, verlangen kann.
Latvian: Kas attiecas uz farmakovigilances īstenošanu, Komisija sāk Maksu regulas pārskatīšanu, lai Aģentūra varētu saņemt maksas par farmakovigilances darbībām, kā tas paredzēts farmakovigilances tiesību aktos.
German: Bericht über die Leistung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur: Leistungskennzahlen (Key Performance Indicators, KPI) für Human- und Tierarzneimittel
Latvian: 15. Ziņojums par Aģentūras zinātnisko procedūru izpildi: galvenie darbības rādītāji (KPI) attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm
German: • [EMA/MB/111120/2011] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Latvian: • [EMA/MB/111120/2011] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
German: Die Mitglieder drücken ihr Bedauern über die späte Meldung der Einzelheiten seiner Tätigkeiten durch Herrn Lönngren aus.
Latvian: Valdes locekļi izteica nožēlu par to, ka Lönngren k-gs novēloti sniedzis informāciju par savām darbībām.
German: Auch die Vorschläge zur Beibehaltung des EudraVigilance-Systems bis zur Einführung der neuen Funktionalitäten (in Bezug auf die Verwaltung der Datenqualität, die Unterstützung des EVDAS und die überarbeitete Umsetzung der EudraVigilanceZugangsregelung) stoßen beim Verwaltungsrat auf positives Echo.
Latvian: Valde atbalstīja arī priekšlikumus par EudraVigilance sistēmas saglabāšanu, kamēr tiek īstenotas jaunās funkcijas (saistībā ar datu kvalitātes pārvaldību, EVDAS atbalstu un pārskatīto EudraVigilance piekļuves politikas īstenošanu).
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf folgende strategische Lenkung, die es ermöglicht, die Vorbereitung der Umsetzung fristgerecht fortzusetzen, bittet aber die Agentur, die Situation im weiteren Verlauf der Umsetzung der Gesetzgebung zu beobachten.
Latvian: Valde vienojās par turpmāko stratēģisko vadību, lai sagatavošanās īstenošanai noritētu bez kavēšanās, vienlaicīgi lūdzot Aģentūru pastāvīgi sekot situācijas attīstībai tiesību aktu īstenošanas laikā.
German: Hinsichtlich der Transparenz von Antragsdossiers betont der Verwaltungsrat erneut die Notwendigkeit eines Beschlusses auf EU-Ebene seitens der Interessenvertreter darüber, welche Informationen als Geschäftsgeheimnis gelten oder personenbezogene Daten darstellen.
Latvian: Saistībā ar pieteikumu dokumentācijas caurskatāmību Valde atkārtoti uzsvēra nepieciešamību panākt vienošanos ieinteresēto personu starpā ES līmenī par to, kāda informācija uzskatāma par komerciāli konfidenciālu vai veido personas datus.
German: Falls mindestens fünf Mitglieder Vorbehalte zum Ausdruck bringen, wird der/die Vorsitzende des betroffenen Ausschusses1 um seine/ihre Meinung gebeten, bevor das Verfahren zum Abschluss gebracht wird.
Latvian: Ja pieci vai vairāki locekļi izsaka iebildumus, pirms procedūras slēgšanas tiek uzrunāts attiecīgās komitejas1 priekšsēdētājs un noskaidrots viņa viedoklis.
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem zu Folgenden:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju atjaunināto ziņojumu par virkni jautājumu, tostarp par norādītajiem jautājumiem:
German: Die vom Verwaltungsrat festgelegten Bedingungen verlangen ferner, dass Herr Lönngren im Rahmen seiner beruflichen Tätigkeit keinen Kontakt zu Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern der Agentur oder zu Ausschussmitgliedern haben und externe Parteien bei Sitzungen mit der Agentur weder vertreten noch begleiten darf.
Latvian: Saskaņā ar Valdes noteiktajiem nosacījumiem Lönngren kungs nedrīkst kontaktēties ar Aģentūras darbiniekiem vai komiteju locekļiem profesionālās darbības ietvaros un pārstāvēt vai pavadīt trešās personas, tiekoties ar Aģentūras pārstāvjiem.
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor bringt den Verwaltungsrat zum Thema „Benfluorex enthaltende Arzneimittel" auf den neuesten Stand und teilt mit, dass die Agentur eine Diskussionsplattform eingerichtet hat, jedoch kein Mandat hat, sich mit nationalen Arzneimitteln zu befassen.
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs iepazīstināja Valdi ar jaunāko informāciju jautājumā par zālēm, kas satur benfluoreksu, pastāstot, ka Aģentūra bija nodrošinājusi diskusiju platformu, taču tai nebija pilnvaru risināt ar valstu zālēm saistītos jautājumus.
German: Arbeitsprogramm und Vorentwurf des Haushaltsplans
Latvian: Darba programma un 2012. gada provizoriskais budžeta projekts
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem zu Folgenden:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
German: • Präsentation: Die EMA 2010 - Schlaglichter.
Latvian: • Ziņojums: EMA 2010. gadā - būtiskākās norises.
German: Rechnungsprüfungsberichte
Latvian: Revīzijas ziņojumi
German: Das Dokument wird auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht.
Latvian: Dokuments tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande)
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für CHMPund CVMP-Ernennungen: anschließend an die Erörterungen vom Dezember 2010
Latvian: 12. Valdes konsultāciju procedūra saistībā ar locekļu izvirzīšanu CHMP un CVMP: 2010. gada decembra diskusijas turpinājums
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen des Verwaltungsrats für die Gebühren der Agentur
Latvian: 7. Grozījumi Valdes īstenošanas noteikumos par Aģentūras maksām
German: Er befürwortet die Entwicklung einer Untereinheit von Funktionalitäten, die für die EudraVigilance-Rechnungsprüfung benötigt werden und im Voraus festgelegten hohen Anforderungen genügen müssen.
Latvian: Valde atbalstīja funkciju kopuma, kas nepieciešamas EudraVigilance revīzijai, kas atbilstu iepriekš noteiktajām augsta līmeņa prasībām, izstrādi.
German: [EMA/MB/149825/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Regeln für Kostenerstattungen für Delegierte an, damit Flugtickets umgebucht werden können, wenn eine Sitzung zwei Stunden früher oder später als geplant endet.
Latvian: [EMA/MB/149825/2011] Valde pieņēma grozījumus delegātu kompensācijas noteikumos, kuros atļauts mainīt lidojuma biļetes, ja sanāksme beidzas divas stundas pirms vai pēc plānotā laika.
German: HMA-Sitzung im April aufgenommen).
Latvian: aprīļa darba kārtībā).
German: • [EMA/MB/62985/2011] Informationstechnologie.
Latvian: • [EMA/MB/62985/2011] Informācijas tehnoloģija.
German: • neue Gesetzgebung zu gefälschten Arzneimitteln (der Wortlaut der Gesetzgebung wird voraussichtlich im Mai 2011 im Amtsblatt veröffentlicht);
Latvian: • Jaunie tiesību akti par viltotām zālēm (tiesību akta teksts, iespējams, tiks publicēts Oficiālajā
German: Der Verwaltungsrat erbittet daher weitere Details zur Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, zu den Anforderungen für IT-Ausgaben und zum Personalbedarf.
Latvian: Tāpēc Valde lūdza sniegt sīkāku papildinformāciju par farmakovigilances īstenošanu, vajadzībām IT izdevumu segšanai un personāla nodrošināšanai.
German: Tagesordnung der Sitzung am 17. März 2011
Latvian: 1. 2011. gada 17. marta sanāksmes darba kārtība
German: [EMA/MB/218686/2011] Der Verwaltungsrat beschließt, die derzeit gemeldete Tätigkeit von Thomas Lönngren, der am 31. Dezember 2010 als Verwaltungsdirektor der Agentur zurückgetreten war, zu genehmigen.
Latvian: [EMA/MB/218686/2011] Valde pieņēma lēmumu, sniedzot atļauju veikt šobrīd deklarētās Thomas Lönngren, kas atkāpās no Aģentūras izpilddirektora amata 2010. gada 31. decembrī, darbības.
German: Anwendung von Arzneimitteln in der EU (die Schreiben der MEP werden in die Tagesordnung der
Latvian: • EP deputātu jautājums par zāļu nepareizu lietošanu ES (EP deputātu vēstules tiks iekļautas HMA
German: • Zeitplan bis 2015 („Roadmap to 2015").
Latvian: • Autoceļu karte līdz 2015. gadam.
German: • [EMA/MB/105462/2011] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Oktober 2010 bis
Latvian: • [EMA/MB/105462/2011] Rakstveida procedūru iznākumi laika posmā no 2010. gada 17. oktobra līdz 2010. gada 24. novembrim.
German: Der Verwaltungsrat legt in diesem Zusammenhang größten Wert auf Transparenz und bittet den amtierenden Verwaltungsdirektor, seine Entscheidung sowie dazugehörige Belege im öffentlichen Interesse auf der Internetseite der EMA zu veröffentlichen.
Latvian: Tā piešķir lielu nozīmi caurskatāmībai un, rīkojoties sabiedrības interesēs, ir lūgusi izpilddirektora vietas izpildītāju publicēt Valdes lēmumu kopā ar pievienotajiem dokumentiem EMA tīmekļa vietnē.
German: Es werden keine Interessenskonflikte angegeben.
Latvian: Neviens valdes loceklis neatzina interešu konfliktu.
German: [EMA/MB/808316/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das am 7. Februar 2011 im schriftlichen Verfahren genehmigte Sitzungsprotokoll zur Kenntnis.
Latvian: [EMA/MB/808316/2010] Valde pieņēma zināšanai protokolu, kas pieņemts rakstveida procedūrā 2011. gada 7. februārī.
German: • [EMA/MB/784841/2011] Vorentwurf des Haushaltsplans.
Latvian: • [EMA/MB/784841/2011] Provizoriskais budžeta projekts.
German: • Vorgehensweise zur Umsetzung des Strategiepapiers (die HMA-Sitzungen werden neu organisiert,
Latvian: • Stratēģijas dokumenta īstenošanas process (lai atvieglotu stratēģijas dokumenta īstenošanu, tiks reorganizētas HMA sanāksmes).
German: • Auswirkungen der Bewertung von Gesundheitstechnologien auf die Tätigkeit der Zulassungsbehörden, präsentiert von Kent Woods von der „Medicines and Healthcare products Regulatory Agency" (MHRA).
Latvian: • veselības tehnoloģiju novērtējuma ietekme uz regulējošo iestāžu darbu, ar ko iepazīstināja Zāļu un veselības aprūpes produktu regulēšanas aģentūras (Medicines and Healthcare products Regulatory
German: Das Sitzungsprotokoll wurde auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht.
Latvian: Protokols tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Der Verwaltungsrat ersucht darum, in das endgültige Arbeitsprogramm Informationen über die Verwaltung der Auftragsvergabe- und Einstellungsverfahren und die Tätigkeit der Agentur im Bereich der Verwaltung von Interessenskonflikten aufzunehmen.
Latvian: Valde lūdza, lai informāciju par iepirkumu un darbā pieņemšanas procedūru pārvaldību un par tās darbību interešu konfliktu pārvaldības jomā iekļautu darba programmas galīgajā versijā.
German: Anwesende Mitglieder der Europäischen Arzneimittelagentur
Latvian: Dalībnieki no Eiropas Zāļu aģentūras
German: • [EMA/807799/2010] Jahresbericht 2010 der Internen Auditstelle der Agentur.
Latvian: • [EMA/807799/2010] Aģentūras iekšējā audita ziņojums par 2010. gadu.
German: Die Erörterungen des Verwaltungsrats konzentrieren sich auf die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften in Zusammenhang mit EudraVigilance und der verbindlichen Schlagwortliste für Telematik in der EU (EU Telematics Controlled Terms, EUTCT).
Latvian: Valdes diskusijās galvenā uzmanība tika pievērsta jauno likumdošanas normu īstenošanai saistībā ar EudraVigilance un ES telemātikā lietojamajiem terminiem.
German: Das überarbeitete Verfahren sieht nun vor, dass der Kandidat als angenommen gilt und das Verfahren abgeschlossen ist, sofern nicht mindestens fünf Mitglieder ihre Vorbehalte in Bezug auf die Ernennung zum Ausdruck gebracht haben.
Latvian: Pārskatītajā procedūrā tagad paredzēts, ka ja pieci vai vairāki locekļi nav izteikuši iebildumus pret locekļa izvirzīšanu, tiek uzskatīts, ka kandidāts ir apstiprināts un procedūra tiek slēgta.
German: Der Verwaltungsrat wird informiert, dass der Generaldirektor der GD SANCO die Agentur schriftlich daran erinnert hat, dem Verwaltungsrat Rechnungsprüfungsberichte vorzulegen.
Latvian: Valde tika informēta, ka Veselības un patērētāju aizsardzības ĢD ģenerāldirektors ir iesniedzis vēstuli, lai atgādinātu Aģentūrai, ka Valdei ir jāsaņem revīzijas ziņojumi.
German: Als Teil des Vorgangs zur Verbesserung der Aussichten zum Erhalt einer Finanzierung kann dem IMI-Ausschuss ein offizielles Schreiben zugestellt werden.
Latvian: Finansējuma saņemšanas iespēju uzlabošanai var nosūtīt oficiālu vēstuli IMI valdei.
German: [EMA/MB/757388/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen für die Gebühren der Agentur an.
Latvian: [EMA/MB/757388/2011] Valde pieņēma grozījumus īstenošanas noteikumos par Aģentūras maksām.
German: [EMA/MB/80540/2011] Der Verwaltungsrat billigt die überarbeitete Charta des Rechnungsführers, in der die Pflichten und Zuständigkeitsbereiche des Rechnungsführers gemäß der Haushaltsordnung ausgeführt sind.
Latvian: [EMA/MB/80540/2011] Valde pieņēma pārskatīto grāmatveža nolikumu, kurā skaidri noteikti grāmatveža pienākumi un atbildība saskaņā ar Finanšu regulu.