FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-ниските нива на такролимус в кръвта трябва също да се мониторират внимателно след конверсията от такролимус капсули с незабавно освобождаване към Tacforius, след адаптиранията на дозата и след промени в имуносупресивния режим или съпътстващо приложение на вещества, които биха могли да променят концентрациите на такролимус в цяла кръв (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blodet bør også monitoreres nøye etter overgang fra takrolimus kapsler med normal frisetting til Tacforius, etter dosejusteringer, endringer i det immunsuppressive regimet og ved samtidig administrering av forbindelser som kan endre takrolimus konsentrasjonen i fullblod (se pkt.
Bulgarian: Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) или други растителни продукти, трябва да се избягват по време на прием на такролимус поради риска от взаимодействия, които водят или до понижение на концентрациите на такролимус в кръвта и до намаляване на терапевтичния му ефект, или до повишение на концентрациите на такролимус в кръвта и риск от токсичност на такролимус (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler som inneholder prikkperikum (johannesurt, Hypericum perforatum), eller andre urtepreparater bør unngås ved bruk av takrolimus på grunn av risikoen for interaksjoner som fører til enten redusert blodkonsentrasjon av takrolimus og redusert terapeutisk effekt av takrolimus, eller økt blodkonsentrasjon av takrolimus og risiko for takrolimustoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Лимфопролиферативни нарушения и злокачествени образувания
Norwegian Bokmål: Lymfoproliferativ sykdom og maligniteter
Bulgarian: В допълнително двуцентрово проучване 26 пациенти са рандомизирани в групата на лечение с такролимус спрямо 24 пациенти в групата на лечение с циклоспорин.
Norwegian Bokmål: I en tilleggsstudie med to sentre ble 26 pasienter randomisert til takrolimus- og 24 pasienter til ciklosporingruppen.
Bulgarian: Съществува риск за преждевременно раждане (<37 седмици) (честота 66 от 123 раждания, т.е. 53,7%; данните обаче показват, че повечето от новородените са с нормално за гестационната си възраст тегло), както и за хиперкалиемия при новороденото (честота 8 от 111 новородени, т.е. 7,2%), която обаче се нормализира спонтанно.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for hyperkalemi hos den nyfødte (forekomst 8 av 111 spedbarn, dvs. 7,2 %), men dette normaliseres imidlertid spontant.
Bulgarian: Честотата на проява на доказано с биопсия остро отхвърляне през първите 24 седмици след трансплантацията е 32,6% в групата на лечение с такролимус капсули с удължено освобождаване (N=237) и 29,3% в групата на лечение с такролимус капсули с незабавно освобождаване (N=234).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt avstøting, bekreftet ved biopsi, i løpet av de første 24 ukene etter transplantasjon var 32,6 % i gruppen med takrolimus depotkapsler (N = 237) og 29,3 % i gruppen med takrolimus kapsler med normal frisetting (N = 234).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на вещества, които инхибират или индуцират CYP3A4, може да повлияе метаболизма на такролимус и чрез това да увеличи или да намали кръвните му нива.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forbindelser som er kjent å hemme eller indusere CYP3A4 kan påvirke metabolismen av takrolimus og dermed øke eller redusere takrolimuskonsentrasjonen i blodet.
Bulgarian: Началната перорална доза такролимус по протокол е 0,2 mg/kg/дневно, с последващо адаптиране на дозата до желаните най-ниски концентрации в кръвта от 8 до 15 ng/ml до 5-ия ден и 5 - 10 ng/ml след 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Initial peroral dose av takrolimus var i henhold til protokollen 0,2 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon på 8-15 ng/ml innen dag 5 og 5-10 ng/ml etter måned 6.
Bulgarian: Пропиленгликол Черен железен оксид (Е172) Калиев хидроксид
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Svart jernoksid (E172) Kaliumhydroksid
Bulgarian: Когато вещества с потенциал за взаимодействие (вж. точка 4.5), особено мощни инхибитори на CYP3A4 (като телапревир, боцепревир, ритонавир, кетоконазол, вориконозол, итраконазол, телитромицин или кларитромицин) или индуктори на CYP3A4 (като рифампицин, рифабутин), се комбинират с такролимус, кръвните нива на такролимус трябва да се мониторират и дозата да се адаптира, за да се поддържа сходна експозиция на такролимус.
Norwegian Bokmål: 4.5) - spesielt sterke hemmere av CYP3A4 (slik som telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin eller klaritromycin) eller indusere av CYP3A4 (slik som rifampicin, rifabutin) - brukes samtidig med takrolimus, bør takrolimuskonsentrasjonen i blodet overvåkes og, hvis nødvendig, dosejusteringer gjennomføres slik at den samme eksponeringen av takrolimus opprettholdes.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност(ПАДБ)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Tacrolimus преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Честотата на проява на доказано с биопсия остро отхвърляне през първите 24 седмици след трансплантацията е 18,6% в група на лечение с такролимус капсули с удължено освобождаване (N=331) и 14,9% в група на лечение с такролимус капсули с незабавно освобождаване (N=336).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt avstøting, bekreftet ved biopsi, i løpet av de første 24 ukene etter transplantasjon var 18,6 % i gruppen med takrolimus depotkapsler (N = 331) og 14,9 % i gruppen med takrolimus kapsler med normal frisetting (N = 336).
Bulgarian: - Недостатъчно функциониране на бъбреците, намалено образуване на урина, нарушено или болезнено уриниране
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon, nedsatt urinproduksjon, minsket eller smertefull vannlating
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на такролимус капсули с незабавно освобождаване, циклоспорин и такролимус капсули с удължено освобождаване, всички в комбинация с индукция с антитялото базиликсимаб, MMF и кортикостероиди, са сравнени при 638 нови реципиенти на бъбречен трансплантат.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av takrolimus kapsler med normal frisetting, ciklosporin og takrolimus depotkapsler, alle brukt i kombinasjon med basiliksimab antistoffinduksjon, MMF og kortikosteroider, ble sammenlignet hos 638 pasienter som hadde gjennomgått de novo nyretransplantasjon.
Bulgarian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg
Norwegian Bokmål: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Inneholder laktose.
Bulgarian: - Обща слабост, треска, задръжка на течности в тялото, болка и дискомфорт, увеличение на ензима алкална фосфатаза в кръвта, увеличение на теглото, нарушено възприятие за температура
Norwegian Bokmål: • Kraftløshet, feber, væskeansamling i kroppen, smerte og ubehag, økt innhold av enzymet alkalisk fosfatase i blodet, vektøkning, feberfølelse
Bulgarian: Терапевтичната разлика (такролимус капсули с удължено освобождаване - такролимус капсули с незабавно освобождаване) е 3,3% (95% доверителен интервал [-5,7%, 12,3%]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene (takrolimus depotkapsler-takrolimus kapsler med normal frisetting) var 3,3 % (95 % konfidensintervall (-5,7 %, 12,3 %)).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bulgarian: Лечението с Tacforius трябва да започне с доза 0,10 - 0,20 mg/kg/дневно с прием веднъж дневно сутрин.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tacforius bør starte med en dose på 0,10-0,20 mg/kg/døgn, gitt én gang daglig, om morgenen.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tacforius
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tacforius Bruk ikke Tacforius
Bulgarian: CYP3A4 индуктори, потенциално водещи до понижаване нивата на такролимус в кръвта
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer som potensielt fører til redusert takrolimuskonsentrasjon i blodet
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o Mogilska 80
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на нефропатия, причинена от BK вирус, както и за случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), причинена от JC вирус при пациенти, на които са прилагани имуносупресори, включително такролимус капсули с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av BKV-assosiert nefropati og tilfeller av JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er rapportert hos pasienter som har fått behandling med immunsuppressive midler, inkludert takrolimus depotkapsler.
Bulgarian: Силни взаимодействия се наблюдават с противогъбични средства като кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол и изавуконазол, макролидния антибиотик еритромицин, HIV протеазни инхибитори (например ритонавир, нелфинавир, саквинавир) или HCV протеазни инхибитори (например телапревир, боцепревир и комбинацията от омбитасвир и паритапревир с ритонавир, използвана със или без дазабувир), фармакокинетичния енхансер кобицистат и инхибиторите на тирозинкиназата нилотиниб и иматиниб.
Norwegian Bokmål: Sterke interaksjoner er observert med antimykotiske midler som ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol og isavukonazol, makrolidantibiotikumet erytromycin, HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, sakinavir) eller HCV-proteasehemmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinasjonen av ombitasvir og paritaprevir med ritonavir når det brukes med eller uten dasabuvir), den farmakokinetiske forsterkeren kobicistat, og tyrosinkinasehemmerene nilotinib og imatinib.
Bulgarian: - Трудно заспиване - Треперене, главоболие
Norwegian Bokmål: Skjelving, hodepine
Bulgarian: Лечението с Tacforius трябва да започне с доза 0,20 - 0,30 mg/kg/дневно с прием веднъж дневно сутрин.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tacforius bør starte med en dose på 0,20-0,30 mg/kg/døgn gitt én gang daglig, om morgenen.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 53,725 mg лактоза.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 53,725 mg laktose.
Bulgarian: - Увеличена мускулна скованост
Norwegian Bokmål: • Økt stivhet i musklene
Bulgarian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg капсули с удължено освобождаване Червен железен оксид (E172)
Norwegian Bokmål: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg depotkapsler, harde Rødt jernoksid (E172)
Bulgarian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване: червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), желатин. Tacforius 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване: червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), черен железен оксид (E172), понсо 4R (E124), желатин.
Norwegian Bokmål: Tacforius 5 mg depotkapsler, harde: rød jernoksid(E172), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), svart jernoksid, (E172), nykockin (E124), gelatin.
Bulgarian: Вашият лекар да коригирадозата Ви Tacforius.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen å justere dosen med Tacforius.
Bulgarian: - Намален приток на кръв в съдовете на сърцето, ускорен пулс - Кървене, частично или пълно запушване на кръвоносни съдове, понижено кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • Blødning, delvis eller full blokkering av blodårer, nedsatt blodtrykk
Bulgarian: В редки случаи при пациенти, лекувани с такролимус с незабавно освобождаване, се наблюдават вентрикуларна хипертрофия или хипертрофия на септума, съобщавани като кардиомиопатии, и могат да се появят и при лечение с такролимус с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av ventrikkelhypertrofi eller septumhypertrofi, rapportert som kardiomyopatier, er observert hos pasienter som er behandlet med takrolimus kapsler med normal frisetting og kan også oppstå ved bruk av takrolimus i depotkapsler.
Bulgarian: Съотношението между най-ниските нива (C24) и системната експозиция (AUC0-24) на такролимус при такролимус капсули с удължено освобождаване е подобно на това на такролимус капсули с незабавно освобождаване.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjoner (C24) og systemisk eksponering (AUC0-24) for takrolimus depotkapsler er lik den for takrolimus kapsler med normal frisetting.
Bulgarian: Съобщава се за доброкачествени, както и за злокачествени неоплазми, включително и свързани с EBV лимфопролиферативни нарушения и кожни злокачествени образувания във връзка с лечение с такролимус.
Norwegian Bokmål: Både benigne og maligne neoplasmer, inkludert EBV-assosiert lymfoproliferativ sykdom og hudmaligniteter er rapportert i forbindelse med takrolimusbehandling.
Bulgarian: EU/1/17/1244/015 EU/1/17/1244/016 EU/1/17/1244/017 EU/1/17/1244/018 EU/1/17/1244/019 EU/1/17/1244/020
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1244/018 EU/1/17/1244/019 EU/1/17/1244/020
Bulgarian: Терапевтичната разлика (такролимус капсули с удължено освобождаване - такролимус капсули с незабавно освобождаване) е 3,8% (95% доверителен интервал [-2,1%, 9,6%]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene (takrolimus depotkapsler-takrolimus kapsler med normal frisetting) var 3,8 % (95 % konfidensintervall (-2,1 %, 9,6 %)).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на такролимус капсули с удължено освобождаване и такролимус капсули с незабавно освобождаване, и двата в комбинация с кортикостероиди, са сравнени при 471 нови реципиенти на чернодробен трансплантат.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av takrolimus depotkapsler og takrolimus kapsler med normal frisetting, begge brukt i kombinasjon med kortikosteroider, ble sammenlignet hos 471 pasienter som hadde gjennomgått de novo levertransplantasjon.
Bulgarian: Досега няма налични доказателства, че при пациенти в старческа възраст е необходимо адаптиране на дозирането.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen holdepunkter for at dosene bør justeres hos eldre.
Bulgarian: Консултирайте се възможно най-бързо с Вашия лекар или фармацевт, ако видът на лекарството не е същият, както досега, или ако има промяна в предписаната доза, за да се уверите, че сте взели вярното лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller dersom instruksjonene vedrørende dosering er endret, snakk med legen din eller apoteket så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
Bulgarian: При възрастни пациенти, преминали на Tacforius, трябва да се прилага начална перорална доза 0,15 mg/kg/ден веднъж дневно, сутрин.
Norwegian Bokmål: Behandling av allograft-avstøting etter hjertetransplantasjon Hos voksne som går over til Tacforius bør det gis en peroral initialdose på 0,15 mg/kg/døgn én gang daglig om morgenen.
Bulgarian: Капсулна обвивка
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Bulgarian: претоварване с течности, хиперурикемия, хипомагнезиемия, хипокалиемия, хипокалциемия, понижен апетит, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия, хипертриглицеридемия, хипофосфатемия
Norwegian Bokmål: metabolske acidoser, andre elektrolyttforstyrrelser, hyponatremi, hypervolemi, hyperurikemi, hypomagnesemi, hypokalemi, hypokalsemi, redusert appetitt, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypertriglyseridemi, hypofosfatemi mindre vanlige: dehydrering, hypoglykemi, hypoproteinemi, hyperfosfatemi
Bulgarian: Времето на полуживот на циклоспорин е удължено при съпътстващо приложение с такролимус.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ciklosporin forlenges når takrolimus gis samtidig.
Bulgarian: Внимателното и често мониториране на най-ниските нива на такролимус се препоръчва през първите две седмици след трансплантацията при Tacforius, за да се осигури достатъчна медикаментозна експозиция в периода непосредствено след трансплантацията.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat eksponering for legemidlet i perioden like etter transplantasjonen, anbefales grundig og hyppig overvåking av bunnkonsentrasjonen av takrolimus i de to første ukene etter transplantasjonen ved behandling med Tacforius.
Bulgarian: увеличена мастна тъкан
Norwegian Bokmål: økt mengde fettvev
Bulgarian: Такролимус е започнат като непрекъсната интравенозна инфузия при доза 0,01-0,03 mg/kg/дневно, а пероралният такролимус е приложен при доза 0,05 - 0,3 mg/kg/дневно.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,01-0,03 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,05-0,3 mg/kg/døgn.
Bulgarian: Съотношението между най-ниските нива на такролимус (С24) и системната експозиция (AUC0-24) е сходно при двете форми - такролимус капсули с удължено освобождаване и такролимус капсули с незабавно освобождаване.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjoner (C24) og systemisk eksponering (AUC0-24) for takrolimus er lik for de to formuleringene av takrolimus depotkapsler og takrolimus kapsler med normal frisetting.
Bulgarian: Tacforius 3 mg / 5 mg капсули с удължено освобождаване 30 месеца
Norwegian Bokmål: Tacforius 3 mg / 5 mg depotkapsler, harde 30 måneder
Bulgarian: увеличено окосмяване - Жажда, припадък, стягане в гърдите, чувство за намалена подвижност, язва
Norwegian Bokmål: • Tørste, tendens til å falle, følelse av sammensnøring i brystet, minsket bevegelighet, sår
Bulgarian: Доказано е, че такролимус увеличава нивото на фенитоин в кръвта.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er vist å øke blodkonsentrasjonen av fenytoin.
Bulgarian: намалена подвижност
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Bulgarian: - Остър задух
Norwegian Bokmål: • Akutt åndenød
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфекции с вирус на хепатит (например реактивация и de novo инфекция с хепатит
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for å få infeksjoner med viral hepatitt (for eksempel reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Bulgarian: - Кожно възпаление, чувство за парене при излагане на слънчева светлина
Norwegian Bokmål: • Hudbetennelse, hudsvie i sollys
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате Tacforius едновременно с алкохол.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er mest vanlig hvis legemidlet tas i forbindelse med bruk av alkohol.
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори, потенциално водещи до повишаване нивата на такролимус в кръвта
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere som potensielt fører til økt takrolimuskonsentrasjon i blodet
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на такролимус капсули с удължено освобождаване и такролимус капсули с незабавно освобождаване, и двата в комбинация с микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil, MMF) и кортикостероиди, са сравнени при 667 нови реципиенти на бъбречен трансплантат.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av takrolimus depotkapsler og takrolimus kapsler med normal frisetting, begge brukt i kombinasjon med mykofenolatmofetil (MMF) og kortikosteroider, ble sammenlignet hos 667 pasienter som hadde gjennomgått de novo nyretransplantasjon.
Bulgarian: - Стомашни проблеми като възпаление или язва, предизвикващи коремна болка или диария, стомашен кръвоизлив, възпаление или язва в устата, събиране на течност в корема, повръщане, коремна болка, нарушено храносмилане, запек, образуване на газове, подуване на корема, кашави изпражнения - Нарушения на жлъчния канал, пожълтяване на кожата поради чернодробни проблеми, увреждане на чернодробната тъкан и възпаление на черния дроб
Norwegian Bokmål: • Mageproblemer som betennelse eller sår som fører til magesmerter eller diaré, blødninger i magen, betennelse eller sår i munnen, væskeansamling i magen, oppkast, magesmerter,
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае също дали приемате калиеви добавки или определени диуретици, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност, хипертония или бъбречно заболяване (например амилорид, триамтерен или спиронолактон), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, например ибупрофен), използвани за лечение на повишена температура, възпаление и болка, антикоагуланти (лекарства, разреждащи кръвта) или перорални лекарства за диабет, докато приематеTacforius.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen dersom du samtidig med Tacforius tar kaliumtilskudd eller vanndrivende legemidler (diuretika) som brukes til behandling av hjertesvikt, høyt blodtrykk og nyresykdom (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), visse betennelsesdempende legemidler (såkalte NSAIDs, f.eks. ibuprofen) brukt mot feber, betennelser og smerter, antikoagulantia (blodfortynnende legemidler) eller legemidler mot diabetes som skal svelges.
Bulgarian: 12-месечната преживяемост на графта е 85,3% за такролимус капсули с удължено освобождаване и 85,6% за такролимус капсули с незабавно освобождаване.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 85,3 % for takrolimus depotkapsler og 85,6 % for takrolimus kapsler med normal frisetting.
Bulgarian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg капсули с удължено освобождаване 2 години
Norwegian Bokmål: Tacforius 0,5 mg / 1 mg depotkapsler, harde 2 år
Bulgarian: Въпреки че липсва клиничен опит с такролимус капсули с удължено освобождаване при пациенти с трансплантиран бял дроб, трансплантиран панкреас или чревна трансплантация, такролимус капсули с незабавно освобождаване е използван при пациенти с трансплантиран бял дроб с начална перорална доза 0,10 - 0,15 mg/kg/дневно, при пациенти с трансплантиран панкреас - с начална перорална доза 0,2 mg/kg/дневно, а при чревна трансплантация - с начална перорална доза 0,3 mg/kg/дневно.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kapsler med normal frisetting har vært brukt hos lungetransplanterte pasienter med en peroral initialdose på 0,10-0,15 mg/kg/døgn, hos pankreastransplanterte pasienter med en peroral initialdose på 0,2 mg/kg/døgn og ved tarmtransplantasjon med en peroral initialdose på 0,3 mg/kg/døgn.
Bulgarian: 12-месечната преживяемост на графта е 96,7% за такролимус капсули с удължено освобождаване, 92,9% за такролимус капсули с незабавно освобождаване и 95,7% за циклоспорин.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 96,7 % for takrolimus depotkapsler, 92,9 % for takrolimus kapsler med normal frisetting og 95,7 % for ciklosporin.
Bulgarian: - Активното вещество е такролимус.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff(er) er takrolimus.
Bulgarian: След трансплантация на орган (черен дроб, бъбрек) имунната система на Вашето тяло ще се опита да отхвърли новия орган. Tacforius се използва, за да контролира имунния отговор на Вашето тяло, позволявайки му да приеме трансплантирания орган.
Norwegian Bokmål: Tacforius brukes til å kontrollere denne immunreaksjonen og hjelpe kroppen til å godta det transplanterte organet.
Bulgarian: Комбинираното приложение на циклоспорин и такролимус трябва да се избягва и да се внимава, когато такролимус се прилага при пациенти, които преди са получавали циклоспорин (вж. точки 4.2 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin og takrolimus bør unngås, og forsiktighet bør utvises ved administrering av takrolimus til pasienter som tidligere har fått ciklosporin (se pkt.
Bulgarian: В клинични условия е показано, че следните вещества увеличават кръвните нива на такролимус:
Norwegian Bokmål: Følgende forbindelser er klinisk vist å øke konsentrasjonen av takrolimus i blodet:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 000 brukere):
Bulgarian: Силни взаимодействия се наблюдават с рифампицин, фенитоин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), което може да наложи увеличение на дозите такролимус при почти всички пациенти.
Norwegian Bokmål: Følgende forbindelser er klinisk vist å redusere konsentrasjonen av takrolimus i blodet: Sterke interaksjoner er observert med rifampicin, fenytoin, prikkperikum (johannesurt, Hypericum perforatum), og samtidig bruk krever en doseøkning av takrolimus hos nesten alle pasienter.
Bulgarian: Как да приемате Tacforius
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tacforius
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Tacforius
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Tacforius