FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering ska din veterinär underrättas omgående och symtomatisk behandling ska sättas in. Biverkningar som beskrivits ovan, inklusive krampanfall, är vanligare efter överdosering.
Estonian: Eespool kirjeldatud kõrvaltoimed, kaasa arvatud krambihood, on sagedasemad pärast üleannustamist.
Swedish: Förbättring av symtomen förväntas inom 1-2 veckor.
Estonian: Eeldatakse, et sümptomid paranevad 1-2 nädala jooksul.
Swedish: Om ingen förbättring sker inom fyra veckor ska veterinären ompröva behandlingen.
Estonian: Kui paranemist ei toimu 4 nädala jooksul, hindab veterinaararst ravi uuesti.
Swedish: Den 8 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Reconcile som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Reconcile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2008.
Swedish: Reconcile fluoxetin
Estonian: Reconcile fluoksetiin
Swedish: Studien visade att Reconcile var lika effektivt som klomipramin.
Estonian: Uuring näitas, et Reconcile on sama efektiivne kui klomipramiin.
Swedish: Tabletterna ges en gång dagligen.
Estonian: Reconcile tablette antakse üks kord ööpäevas.
Swedish: Reconcile finns som tabletter (8, 16, 32 och 64 mg) och är receptbelagt.
Estonian: Reconcilet turustatakse tablettidena (8, 16, 32 ja 64 mg).
Swedish: EPAR för Reconcile finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reconcile kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Reconcile och vad används det för?
Estonian: Mis on Reconcile ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Reconcile får inte ges till hundar som väger mindre än fyra kilogram eller till hundar med epilepsi eller som har haft epileptiska anfall.
Estonian: Reconcilet ei tohi anda koertele, kes kaaluvad vähem kui 4 kg või kellel on epilepsia või varem esinenud episoode.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Reconcile är större än riskerna och rekommenderade att Reconcile skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Reconcile kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reconcile ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Fluoxetin är ett antidepressivt medel.
Estonian: Fluoksetiin on antidepressant.
Swedish: Vilka är riskerna med Reconcile?
Estonian: Mis riskid Reconcilega kaasnevad?
Swedish: Andra vanliga biverkningar som orsakas av Reconcile (kan uppträda hos upp till 1 av 10 hundar) är urineringsproblem (inflammation i urinblåsan, brist på kontroll vid urinering, oförmåga att helt tömma urinblåsan och svårigheter vid urinering) och brist på koordination och desorientering.
Estonian: Reconcile muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 koeral 10st) on urineerimishäired (põieinfektsioon, võimetus kontrollida kuseeritust, võimetus kusepõit täielikult tühjendada ja valu või raskused urineerimisel) ning koordinatsioonihäired ja desorientatsioon.
Swedish: Problemen kan ta sig uttryck genom förstörelse av den omgivande miljön, överdrivet skällande eller ylande eller okontrollerad tarmtömning eller urinering inomhus.
Estonian: Need probleemid võivad olla näiteks vara lõhkumine, liigne haukumine või ulgumine ja sobimatu roojamine või urineerimine siseruumides.
Swedish: Varför godkänns Reconcile?
Estonian: Miks Reconcile heaks kiideti?
Swedish: En fältstudie genomfördes i två europeiska länder på ett stort antal hundar som behandlades för separationsångest.
Estonian: Viidi läbi väliuuring suurel hulgal koertel, kelle eraldamisest tulenevat ärevust raviti kahes Euroopa riigis.
Swedish: Fluoxetin verkar genom att öka nivåerna av signalsubstansen serotonin i centrala nervsystemet.
Estonian: Fluoksetiini toime seisneb neurotransmitteri serotoniini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Swedish: Det får inte heller ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen, mot något annat innehållsämne eller mot läkemedel i samma klass som fluoxetin (serotoninåterupptagshämmare).
Estonian: Seda ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluoksetiiniga sama klassi ravimite (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reconcile (kan uppträda hos fler än 1 av 10 hundar) är aptitförlust och letargi (brist på energi).
Estonian: Reconcile kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) on isutus ja loidus.
Swedish: Reconcile är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används som ett hjälpmedel för att behandla hundar som har beteendeproblem på grund av separation från sin ägare, sin hemmiljö eller från andra hundar (separationsångest).
Estonian: Reconcile on veterinaarravim, mida kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, kodust või teistest koertest eraldamisel käitumisprobleemid.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av vart och ett av de nio olika beteenden som är karaktäristiska indikatorer på separationsångest hos hundar.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus igas üheksas käitumisomaduses, mis oli määratletud eraldamisega seotud käitumisprobleemide näitajana.
Swedish: Samtliga hundar genomgick beteendeterapi och behandlades med antingen Reconcile eller med klomipramin (ett annat läkemedel som används för att behandla hundar med separationsrelaterade störningar).
Estonian: Kõik koerad said käitumisteraapiat ja neid raviti kas Reconcile või klomipramiiniga (samuti eraldamisega seotud käitumisprobleemide ravim).
Swedish: Hur används Reconcile?
Estonian: Kuidas Reconcilet kasutatakse?
Swedish: Reconcile ska endast ges i kombination med beteendeterapi.
Estonian: Reconcilet tuleb kasutada üksnes koos käitumisteraapiaga.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Reconcile finns i bipacksedeln.
Estonian: Reconcile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Mer information om Reconcile
Estonian: Muu teave Reconcile kohta
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fluoxetin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fluoksetiini.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reconcile.
Estonian: See on ravimi Reconcile Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Efter åtta veckors behandling hade två av beteendena (förstörelse av den omgivande miljön och okontrollerad tarmtömning) vid separationsångest förbättrats betydligt i gruppen som fick Reconcile.
Estonian: 8-nädalase ravi järel paranes Reconcile ravirühmas oluliselt kaks käitumisprobleemi (sobimatu roojamine ja lõhkumine).
Swedish: Vilken nytta med Reconcile har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reconcile kasulikkus?
Swedish: För praktisk information om hur Reconcile ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Hur verkar Reconcile?
Estonian: Kuidas Reconcile toimib?
Swedish: Att höja nivåerna kan därför resultera i att hundarna blir lugnare, vilket i sin tur kan förbättra beteendeproblemen hos hundar med separationsrelaterade problem.
Estonian: Et serotoniini väike sisaldus võib olla seotud depressiooni ja ärevusega, võib selle sisalduse suurendamine aidata koertel rahuneda ja leevendada seeläbi eraldamisega seotud käitumisprobleeme.
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 adapter + 15 sprutor + 15 applikatorspetsar
Estonian: 1 viaal + 1 adapter + 15 süstalt + 15 aplikaatorotsikut
Swedish: EU/2/11/127/001 Recuvyra användning
Estonian: EU/2/11/1
Swedish: Injektionsflask a (glas)
Estonian: Transdermaalne Viaal (klaas)
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Swedish: Hävning bör inträffa snabbt, inom 1-2 minuter.
Estonian: Antagonism peaks toimuma kiiresti, 1-2 minuti jooksul.
Swedish: Barn kan röra vid hunden från: Datum
Estonian: Lapsed võivad koera puutuda alates: Kuupäev
Swedish: Hunden behandlades: Datum
Estonian: Seda koera raviti: Kuupäev
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 30 dagar.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets systemiska biotillgänglighet är ca 40 %.
Estonian: Veterinaarravimi süsteemne biosaadavus on umbes 40%.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/127/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/127/001
Swedish: Veterinären ser till att läkemedlet förvaras korrekt och säkert under upp till 3 år, men flaskans innehåll måste användas inom 30 dagar efter att den första dosen tagits ut.
Estonian: Veterinaararst tagab, et preparaat säilitatakse korrektselt ja ohutult kuni 3 aastat, kuid pudeli sisu tuleks kasutada 30 päeva jooksul pärast esimese annuse väljatõmbamist.
Swedish: RECUVYRA bör inte hanteras av gravida kvinnor.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohiks Recuvyra't manustada rasedad naised.
Swedish: Uppgifterna ska skickas till myndigheten tillsammans med periodiska säkerhetsrapporter.
Estonian: Analüüs tuleb koos perioodiliselt kogutud ohutusandmetega esitada hindamiseks Ametile.
Swedish: Din hund bör inte få Recuvyra om den har:
Estonian: Teie koerale ei tohiks manustada Recuvyra't, kui:
Swedish: 15 applikatorspetsar
Estonian: 15 aplikaatorotsikut
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet för djur som är yngre än 6 månader har inte fastställts.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus alla 6 kuu vanustel loomadel ei ole tõestatud.
Swedish: Undvik kontakt med huden, eftersom Recuvyra kan absorberas av mänsklig hud.
Estonian: Vältida kontakti nahaga, sest Recuvyra võib imenduda läbi inimese naha.
Swedish: Det är viktigt att båda spetsarna kommer i direkt kontakt med huden.
Estonian: On oluline, et mõlemad otsad oleksid nahaga kontaktis.
Swedish: Efter att appliceringsstället torkat, bör direkt kontakt med appliceringsstället inte vara riskabelt för vuxna.
Estonian: Pärast manustamispiirkonna kuivamist ei tohiks otsene kontakt piirkonnaga kujutada täiskasvanule ohtu.
Swedish: Recuvyra får inte användas om hunden är dräktig, lakterande eller används som avelshund eller om hunden är yngre än 6 månader.
Estonian: Recuvyra't ei tohi kasutada, kui teie koer on tiine, lakteerib, kasutatakse suguloomana või kui teie koer on noorem kui 6 kuud.
Swedish: Terminal halveringstid (h)
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (h)
Swedish: • Mild sedering (sömnighet) under upp till 24 timmar efter att Recuvyra applicerats av veterinären.
Estonian: • Kerget sedatsiooni (unisust) kuni 24 tundi pärast Recuvyra manustamist veterinaararsti poolt.
Swedish: Tid till 1,0 ng/ml (h)
Estonian: Aeg kontsentratsioonin i 1,0 ng/ml (h)
Swedish: Ska inte användas på hud som inte har intakt stratum corneum på grund av skada eller sjukdom.
Estonian: Mitte manustada nahale, millel puudub vigastuse või haiguse tõttu intaktne stratum corneum.
Swedish: Svag sänkning av kroppstemperaturen liksom av hjärt- och andningsfrekvens under upp till 3 dygn efter användning är vanligt.
Estonian: Kerged kehatemperatuuri langus ning südame löögisageduse ja hingamissageduse vähenemine kuni 3 päeva jooksul pärast kasutamist on sagedased.
Swedish: Ackumulering av fentanyl efter upprepad administrering kan leda till allvarliga biverkningar, inklusive döden.
Estonian: Korduva manustamise järgne fentanüüli akumuleerumine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud surma.
Swedish: Inom 5 minuter har läkemedlet torkat på huden.
Estonian: Ravim kuivab nahal 5 minuti jooksul.
Swedish: Recuvyra får bara användas till hundar.
Estonian: Recuvyra't tohib kasutada ainult koertel.
Swedish: Ovanliga biverkningar (dvs i 0,01 till 0,1% av de behandlade hundar) • Dysfori och urinretention.
Estonian: Harva (s.t. 0,01 kuni 0,1 % ravitud koertel) • Düsfooria ja uriinipeetus.
Swedish: Upprepa tills hela den beräknade volymen applicerats på hunden.
Estonian: Korrata, kuni kogu arvutatud kogus on koerale manustatud.
Swedish: • Hunden känns kall när du tar i den (till exempel öronen).
Estonian: • Teie koeral külmatunnet puudutusel (nt kõrvadel).
Swedish: Recuvyra kan ge följande biverkningar:
Estonian: Recuvyra võib põhjustada:
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Swedish: Allvarlig överdos kan leda till njursvikt sekundärt till hypotoni som beror på gastrointestinal hypomotilitet.
Estonian: Tõsine üleannustamine võib põhjustada neerupuudulikkust, mis sekundaarselt järgneb gastrointestinaalsest hüpomobiilsusest tingitud hüpotensioonile.
Swedish: I varje förpackning finns 1 adapter till injektionsflaskan, 15 sprutor och 15 applikatorspetsar samt 15 bipacksedlar för djurägare och en produktresumé (för veterinären).
Estonian: Igas pakendis on kaasas üks viaali adapter, 15 süstalt, 15 aplikaatorotsikut, 15 pakendi infolehte loomaomnikele ja 1 ravimi omaduste kokkuvõte veterinaararstile.
Swedish: Plasmaproteinbindning av fentanyl uppskattas till ca 60 % hos hundar.
Estonian: Fentanüüli plasmavalkudega seondumist hinnatakse koertel umbes 60%-le.
Swedish: Recuvyra innehåller också oktylsalicylat och isopropylalkohol.
Estonian: Recuvyra sisaldab ka oktüülsalitsülaati ja isopropüülakoholi.
Swedish: Montering av adaptern
Estonian: Adapteri paigaldamine
Swedish: Om så behövs kan din veterinär behandla hunden med ett motgift (t.ex. ett motgift som heter Naloxon som har en mycket snabb effekt inom 1 - 2 minuter).
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst rakendada teie koerale täiendavat ravi (nt blokeerivat ravimit naloksooni, millel on väga kiire mõju 1 - 2 minuti jooksul).
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats {number}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan också orsaka hudirritation.
Estonian: Samuti võib veterinaarravim põhjustada nahaärritust.
Swedish: Hunden får följa med hem så snart den hämtat sig från ingreppet och äter och dricker normalt.
Estonian: Teie koeral lubatakse minna koju ainult siis, kui ta on operatsioonist taastunud ja sööb ning joob normaalselt.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska administreras med försiktighet.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada ettevaatusega.
Swedish: Före användning av läkemedlet bör lämpligen tillses att en opiatantagonist, t.ex. naloxon, finns tillgänglig om effekten av Recuvyra måste hävas (se avsnitten 4.6 och 4.10).
Estonian: Enne ravimi kasutamist on soovitatav kaaluda opiaadi antagonisti, nt naloksooni, kättesaadavuse vajalikkust juhuks kui vajatakse ravimi efektide blokeerimist (vt punkte 4.6 ja 4.10).
Swedish: (ng/ml)
Estonian: Cmax (ng/ml)
Swedish: Hos hundar med tjock päls är det dock tillrådligt att klippa håret före appliceringen för att säkerställa direkt kontakt mellan det veterinärmedicinska läkemedlet och huden.
Estonian: Siiski on tiheda karvastikuga koertel soovitatav enne manustamist karv pügada, et tagada veterinaarravimi otsene kontakt nahaga.
Swedish: Om det finns risk för kontakt med appliceringsstället ska lämpliga skyddshandskar användas.
Estonian: Kui esineb risk manustamispiirkonnaga kokkupuuteks, tuleb kanda kaitsekindaid.
Swedish: Fentanyl orsakar mycket ofta dosberoende sedering hos hundar, eventuellt i förening med minskat intag av vatten och föda, minskad avföring och tillfällig viktminskning.
Estonian: Fentanüül põhjustab koertel väga sageli annusest sõltuvat sedatsiooni, mis on seotud potentsiaalse vähenenud söögi ja vee tarbimise, vähenenud väljaheite produktsiooni ning mööduva kaalulangusega.
Swedish: Om så behövs kan din veterinär ge mer än en dos Naloxon till hunden.
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst manustada teie koerale rohkem kui ühe doosi naloksooni.
Swedish: För transdermal användning.
Estonian: Transdermaalseks kasutamiseks.
Swedish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom
Estonian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ühendkuningriik
Swedish: 50 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: 50 mg/ml Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Swedish: Fentanylkoncentrationerna i plasma uppnår 1,0 ng/ml, (vilket i allmänhet betraktas som analgetiska koncentrationer) hos mer än 60 % av hundarna inom 4 timmar efter administrering.
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon saavutab 1,0 ng/ml (mida loetakse üldjuhul analgeetiliseks) enam kui 60% koertel 4 tunni jooksul pärast manustamist.
Swedish: Förvara bipacksedeln på en säker plats.
Estonian: Hoidke seda pakendi infolehte turvalises kohas.
Swedish: Om du vet att något av detta gäller din hund ska du tala om det för veterinären innan behandlingen ges.
Estonian: Kui mõni eelnimetatud tunnus kehtib teie koera kohta, peaksite sellest rääkima veterinaararstile enne ravimi manustamist.
Swedish: För små barn (15 kg) kan emellertid sådan kontakt leda till allvarlig exponering för fentanyl.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt väikestele (15 kg) lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Swedish: Tala om för veterinären om hunden är sjuk eller nyss varit sjuk, om den någon gång haft problem med andning, hjärta eller blodtryck eller epilepsi, eller om den har haft tarm- eller njurproblem eller problem med ögonen och vilka mediciner hunden har fått, särskilt den senaste månaden.
Estonian: Öelge oma veterinaararstile, kui teie koer on või on hiljuti olnud haige, kui tal on kunagi olnud probleeme hingamise, südame, vererõhu, soolestiku, neerude või silmadega, kui on esinenud epilepsiat, samuti öelge, milliseid ravimeid on teie koerale manustatud, eriti viimase kuu jooksul.
Swedish: • 2-delad applikatorspets av polykarbonat.
Estonian: • Kaheharuline polükarbonaadist aplikaatorotsik.
Swedish: • Minskad avföringsvolym och viss övergående viktminskning
Estonian: • Vähenenud väljaheiteproduktsiooni ja mööduvat kaalulangust.
Swedish: • är allergisk mot den aktiva substansen (fentanyl) eller mot något av hjälpämnena.
Estonian: • Esineb ülitundlikkust toimeaine (fentanüüli) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Swedish: 1 injektionsflaska (10 ml) 1 adapter för injektionsflaska 15 sprutor
Estonian: 1 viaal (10 ml) 1 viaali adapter 15 süstalt
Swedish: Ska inte användas på hundar med hjärtsvikt, hypotoni, hypovolemi, andningsdepression, hypertoni, epilepsianamnes, icke åldersrelaterad corneal patologi eller på hundar som har eller misstänks ha paralytisk ileus.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb südamepuudulikkus, hüpotensioon, hüpovoleemia, respiratoorne depressioon, hüpertensioon, epilepsia anamneesis, eaga mitte seotud korneaalpatoloogia või neil, kel on või kahtlustatakse olevat paralüütiline iileus.
Swedish: För att undvika överdos av anestetika hos hundar som behandlas med det veterinärmedicinska läkemedlet, bör anestetika administreras tills önskad effekt erhållits.
Estonian: Et vältida anesteetikumide üleannustamist koertel, keda ravitakse veterinaarravimiga, tuleb anesteetikume manustada kuni soovitud toime saamiseni.
Swedish: • Robertsite vialadapter av polykarbonat (som möjliggör nålfri Luer-anslutning till injektionsflaskan).
Estonian: • Polükarbonaadist Robertsite viaali adapter (võimaldab viaaliga nõelavaba luer ühendust).
Swedish: Isopropylalkohol
Estonian: Oktüülsalitsülaat Isopropüülalkohol
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets farmakokinetiska profil kännetecknas primärt av en lång period med systemisk absorption.
Estonian: Veterinaarravimi farmakokineetiline profiil on peamiselt kujundatud pikaajalise süsteemse imendumisega.
Swedish: 1,3 - ej uppnådd 0,7 - 4,7
Estonian: 1,3 - Ei ole saavutatud
Swedish: Fentanyl får sin analgetiska verkan genom att det binder till och aktiverar µ-(mu)-opioidreceptorer som övervägande återfinns i hjärnans smärtreglerande områden och i ryggmärgen.
Estonian: Fentanüül avaldab oma analgeetilist toimet seondudes ja aktiveerides µ (mu) opioidretseptoreid, mis esinevad peamiselt valuregulatsiooniga seotud aju ja seljaaju piirkondades.
Swedish: Effekten av naloxon varar mellan 45 minuter och 3 timmar hos hund.
Estonian: Naloksooni toime kestab koeral 45 minutit kuni 3 tundi.
Swedish: Låt inte andra djur komma i kontakt med appliceringsstället under minst 72 timmar efter applicering.
Estonian: Mitte lubada teisi loomi kontakti manustamispiirkonnaga vähemalt 72 tundi pärast manustamist.
Swedish: Avfallsmaterial ska kasseras enligt lokala anvisningar.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Swedish: Montering av adaptern (se figur 1):
Estonian: Adapteri paigaldamine (vt Joonis 1):
Swedish: Recuvyra är en stark och långtidsverkande smärtstillande läkemedel och får bara användas vid större kirurgiska ingrepp som kräver smärtstillande medel av opioidtyp under minst 4 dygn.
Estonian: Recuvyra on tugev ja pikaajalise toimega valuvaigisti ning seda tuleks kasutada ainult suuremahuliste operatsioonide puhul, mis vajavad opiaatanalgeesiat vähemalt 4 päeva vältel.
Swedish: Gastrointestinal stasis kan ge allvarliga komplikationer och om hunden sover för djupt bör opiatantidot övervägas (se avsnitt 4.10).
Estonian: Gastrointestinaalne seiskus võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja ülemäärase narkoosi puhul tuleb kaaluda opiaadi blokeerimist (vt punkti 4.10).
Swedish: Appliceringsstället bör vara rent och fritt från
Estonian: Manustamispiirkond peaks olema puhas ja vaba mistahes pinnaainest.
Swedish: Håll hunden fast hunden under ca 2 minuter och undvik kontakt med appliceringsstället under 5 minuter så att lösningen hinner torka fullständigt.
Estonian: Hoia koera umbes 2 minutit kinni ja väldi kontakti manustamispiirkonnaga 5 minutit, et võimaldada
Swedish: Sederingen kan bestå under mer än 24 timmar efter appliceringen.
Estonian: Sedatsioon võib püsida üle 24 tunni pärast manustamist.
Swedish: Läska upp all synlig lösning med hjälp av absorberande material, t.ex. pappershandduk.
Estonian: Kuivatada nähtav lahus absorbeeriva materjaliga nagu nt kuivatuspaber.
Swedish: Fentanyl är en kraftfull anestesisparande substans.
Estonian: Fentanüül on potentne anesteetikume säästev aine.
Swedish: Genomsnittlig fentanylkoncentration i plasma från tidpunkten 0 till 96 timmar efter dosadministrering är ca 1,32 ng/ml.
Estonian: Keskmine fentanüüli plasmakontsentratsioon 0-hetkest kuni 96. tunnini pärast manustamist on umbes 1,32 ng/ml.
Swedish: Låt inte hunden eller andra djur slicka på appliceringsstället eftersom den perorala biotillgängligheten till följd av slickande är hög under de första fem minuterna efter appliceringen.
Estonian: Mitte lubada koeral või teistel loomadel lakkuda manustamispiirkonda, kuna lakkudes on suukaudne biosaadavus manustamisjärgselt viie minuti jooksul kõrge.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedelet är strikt begränsat för användning till hundar.
Estonian: Veterinaarravim on kasutamiseks rangelt vaid koertel.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska inte användas till djur med systemisk sjukdom.
Estonian: Mitte kasutada süsteemsete haigustega loomadel.
Swedish: Recuvyra levereras till veterinären i en brun glasflaska som innehåller 10 ml läkemedel.
Estonian: Recuvyra't tarnitakse teie veterinaararstile merevaikkollases klaaspudelis, mis sisaldab 10 ml ravimit.
Swedish: För att avhjälpa säkerhetsproblem som återstår i förhållande till den nya läkemedelstypen och osäkerhet om möjliga interaktioner med andra läkemedel som också används under operationen och under den postoperativa perioden, ska innehavaren av godkännande för försäljning se till att sammanställning och bedömning av utförliga uppgifter om läkemedlets kliniska säkerhet för ett representativt urval av hundar görs.
Estonian: Arvestades uut tüüpi ravimist tulenevat võimalikku ohutusprobleemi ja puuduvaid andmeid operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil teiste ravimitega kooskasutamise kohta, peab müügiloa hoidja korraldama ravitud näidiskoerterühma kliinilise ohutuse kohta üksikasjalike andmete võrdlemise ja analüüsimise.