FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 30 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 30 arba 60 tablečių ir į DTPE buteliukus su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
English: Eslicarbazepine acetate was tested at doses of 1,200 mg and 1,600 mg once-daily.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas buvo tiriamas skiriant 1 200 mg ir 1 600 mg dozes kartą per parą.
English: Urticaria and angioedema cases have been reported in patients taking Zebinix.
Lithuanian: Zebinix vartojantiems pacientams nustatyti dilgėlinės ir angioneurozinės edemos atvejai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 20 or 60 tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20 arba 60 tablečių dėžutė
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects are:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
English: Zebinix oral suspension may be taken with or without food.
Lithuanian: Zebinix geriamąją supensiją galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: See ‘Pregnancy and breast-feeding' section for advice about contraception.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
English: The recommended starting dose is 10 mg/kg/day once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio per parą, vartojama kartą per parą.
English: Psychotic disorder, apathy, depression, nervousness, agitation, irritability, attention deficit/ hyperactivity disorder, confusional state, mood swings, crying, psychomotor retardation, anxiety
Lithuanian: Psichozinis sutrikimas, apatija, depresija, nervingumas, susijaudinimas, dirglumas,
English: oral suspension
Lithuanian: geriamoji suspensija
English: 90 tablets
Lithuanian: 28 tabletės
English: Alopecia, dry skin, hyperhidrosis, erythema, skin disorder, pruritus, dermatitis allergic
Lithuanian: eritema, odos sutrikimai, niežulys, alerginis dermatitas
English: Forty-one patients (30.6%) in the eslicarbazepine acetate group compared to 40 patients (31.0%) in the placebo group were responders (≥50% reduction of standardised seizure frequency), resulting in a non-significant difference (p=0.9017).
Lithuanian: 40 pacientų (31,0 %) placebo grupėje, reagavo į gydymą (standartizuoto traukulių dažnio sumažėjimas ≥ 50 %), ir šis skirtumas nėra reikšmingas (p = 0,9017).
English: The most common adverse reactions reported, in placebo controlled adjunctive therapy studies with adult epileptic patients and in an active controlled monotherapy study comparing eslicarbazepine acetate with carbamazepine controlled release, were dizziness, somnolence, headache, and nausea.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose papildomo gydymo tyrimuose dalyvavusiems epilepsija sergantiems suaugusiesiems ir veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamame monoterapijos tyrime, lyginant eslikarbazepino acetatą su kontroliuojamo atpalaidavimo karbamazepinu, dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas ir pykinimas.
English: • Thermal burn;
Lithuanian: • terminiai nudegimai
English: • Seeing double or blurred vision;
Lithuanian: • dvejinimasis akyse arba neryškus matymas
English: EU/1/09/514/001 7 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/002 14 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/003 28 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/004 7 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/005 14 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/006 28 tablets - PVC/ALU blister
Lithuanian: EU/1/09/514/001 7 tabletės - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/002 14 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/003 28 tabletės - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/004 7 tabletės - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/005 14 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/006 28 tabletės - PVC / ALU lizdinė plokštelė
English: Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), angioedema, urticaria
Lithuanian: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (žr.
English: Evidence of nephrotoxicity was observed in repeated dose-toxicity studies in the rat, but was not seen in studies in mice or dogs, and is consistent with an exacerbation of spontaneous chronic progressive nephropathy in this species.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis stebėtas toksinis poveikis inkstams siejamas su šiai rūšiai būdingos spontaninės lėtinės progresuojančios nefropatijos paūmėjimu, tačiau tyrimuose su pelėmis arba šunimis toks poveikis nestebėtas.
English: The tablets have ‘ESL 600'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 17.3 mm.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ESL 600“, kitoje pusėje yra vagelė, tablečių ilgis - 17,3 mm.
English: HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Lithuanian: DTPE buteliukai su polipropileniniu vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, sudėti į kartono dėžutes po 90 tablečių.
English: Children with ≥60 kg Children with 60 kg or more body weight should take the same dose as adults.
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria ≥ 60 kg Vaikai, kurie sveria 60 kg arba daugiau, turi vartoti tokią pat dozę kaip suaugusieji.
English: Aluminium /Aluminium or PVC/Aluminium blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio arba PVC/aliuminio lizdinės plokštelės, sudėtos į kartono dėžutes po30 arba 60 tablečių.
English: If you are taking Zebinix on its own your doctor may consider you can benefit of a dose of 1,600 mg once daily.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų atsaką vartojant Zebinix, dozę galima didinti iki 1 200 mg kartą per parą. Jeigu vartojate vien Zebinix, gydytojas gali nuspręsti, kad Jums gali būti naudinga 1 600 mg kartą per parą dozė.
English: The total median standardised seizure frequency was 2.4 (resulting in a median relative change from Baseline Part III-V of -22.9%).
Lithuanian: Bendra standartizuoto priepuolių dažnio mediana buvo 2,4 (tai sąlygojo santykinį pokytį, kurio mediana,
English: • Migraine;
Lithuanian: • migrena
English: EU/1/09/514/021 20 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/022 60 tablets - PVC/ALU blister
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/514/021 20 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/022 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
English: Store the bottle and the oral syringe together in the carton until next use.
Lithuanian: Iki kito vartojimo laikykite buteliuką ir geriamąjį švirkštą kartu dėžutėje.
English: HPDE bottles carton and HPDE bottles of 60 tablets
Lithuanian: DTPE buteliukų dėžutė ir 60 tablečių DTPE buteliukuose
English: HPDE bottles carton and HPDE bottles of 90 tablets
Lithuanian: DTPE buteliukų dėžutė ir 90 tablečių DTPE buteliukuose
English: (increase of ≥25%) compared to Baseline Parts III-V was 25.7%.
Lithuanian: Pacientų, kurių būklė pasunkėjo (rodmenys padidėjo ≥ 25 %), palyginti su pradinio laikotarpio III-V dalimis, bendroji dalis buvo 25,7 %.
English: The maximum is 1,200 mg once daily.
Lithuanian: 1 200 mg dozes kartą per parą.
English: • Feeling generally weak, unwell or having chills;
Lithuanian: • bendras silpnumas bloga savijauta arba šaltkrėtis
English: Fatigue, gait disturbance, asthenia
Lithuanian: Nuovargis, eisenos sutrikimas, astenija
English: Eslicarbazepine acetate is extensively converted to eslicarbazepine.
Lithuanian: Absorbcija Eslikarbazepino acetatas yra daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu.
English: See section 4.
Lithuanian: 4.2 skyriuje).
English: Eslicarbazepine acetate was tested at once-daily doses of 800 mg, 1,200 mg and 1,600 mg.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas buvo tiriamas skiriant 800 mg, 1 200 mg ir 1 600 mg kartą per parą dozes.
English: Therefore it is recommended that you use other forms of safe and effective contraception, when taking Zebinix up to the end of the current menstrual cycle after stopping treatment.
Lithuanian: Todėl vartojant Zebinix ir iki to mėnesinių ciklo pabaigos rekomenduojama naudoti kitą saugų ir veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: White oblong tablets, engraved 'ESL 200' on one side and scored on the other side, with a length of 11 mm.
Lithuanian: Baltos pailgos tabletės, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „ESL 200“, kitoje pusėje - vagelė, tablečių ilgis - 11 mm.
English: Thus, an increase in the dose of the medicinal products that are mainly metabolised through CYP3A4 may be required, when used concomitantly with eslicarbazepine acetate.
Lithuanian: Todėl, vartojant kartu su eslikarbazepino acetatu, gali reikėti didinti vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, dozę.
English: EU/1/09/514/007 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/008 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/009 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/010 60 tablets - PVC/ALU blister
Lithuanian: EU/1/09/514/007 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/008 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/009 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/010 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
English: The tablets have ‘ESL 800'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 19 mm.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ESL 800“, kitoje pusėje yra vagelė, tablečių ilgis - 19 mm.
English: Zebinix 800 mg tablets are white and oblong.
Lithuanian: Zebinix 800 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
English: Hypertension (including hypertensive crisis), hypotension, orthostatic hypotension, flushing, peripheral coldness
Lithuanian: ortostatinė hipotenzija, paraudimas, periferinis šaltumas
English: Each ml of oral suspension contains 50 mg of eslicarbazepine acetate.
Lithuanian: Kiekviename ml geriamosios suspensijos yra 50 mg eslikarbazepino acetato.
English: Laboratorios BIAL, S.A. Tel: + 34 91 562 41 96
Lithuanian: Tel: + 34 91 562 41 96
English: In studies with eslicarbazepine in fresh human hepatocytes a mild induction of UGT1A1 mediated glucuronidation was observed.
Lithuanian: Tyrimų su eslikarbazepinu ir šviežiais žmogaus hepatocitais metu stebėta nedidelis indukcinis poveikis
English: Liver disorder
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas
English: Zebinix 800 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Lithuanian: Zebinix 800 mg tabletės Eslikarbazepino acetatas
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side, with a length of 19 mm.
Lithuanian: Baltos pailgos, 19 mm ilgio tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „ ESL 800“, kitoje pusėje vagelė.
English: Zebinix 800 mg tablets
Lithuanian: Zebinix 800 mg tabletės
English: Amber glass bottles with HDPE child resistant closures containing 200 ml oral suspension, inside a cardboard box.
Lithuanian: 200 ml geriamosios suspensijos gintaro spalvos buteliukai su DTPEvaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kartono dėžuteje.
English: Zebinix 200 mg tablets
Lithuanian: Zebinix 200 mg tabletės
English: The tablets have ‘ESL 400'engraved on one side and are scored on the other side, with a diameter of 11 mm.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ESL 400“, o kitoje pusėje yra vagelė, tablečių skersmuo - 11 mm.
English: 400 mg (or 10 mg/kg in children above 6 years) every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of 400 mg (or 10 mg/kg in children above 6 years).
Lithuanian: - KK 30-60 ml/min.: pradinė dozė 200 mg (arba 5 mg/kg kūno svorio vyresniems kaip 6 metų vaikams) kartą per parą arba 400 mg (arba 10 mg/kg kūno svorio vyresniems kaip 6 metų vaikams) kas antrą parą 2 savaites, vėliau 400 mg (arba 10 mg/kg kūno svorio vyresniems kaip 6 metų vaikams) dozė kartą per parą.
English: • Feeling sick or vomiting;
Lithuanian: • pykinimas arba vėmimas
English: Ossification delays, reduced foetal weights, an increase in minor skeletal and visceral anomalies were observed at maternal toxic doses in embryotoxicity studies in mice, rats and rabbits.
Lithuanian: Toksinio poveikio embrionams tyrimų su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais metu duodant patelėms toksiškas dozes, nustatytas uždelstas kaulėjimas, sumažėjęs vaisiaus svoris, padidėjęs nedidelių skeleto ir vidaus organų apsigimimų dažnis.
English: Zebinix 400 mg tablets are white, circular and biconvex.
Lithuanian: Zebinix 400 mg tabletės yra baltos, apvalios ir abipus išgaubtos.
English: Macrogol-100 stearate
Lithuanian: Magnio stearatas
English: Zebinix 400 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Lithuanian: Zebinix 400 mg tabletės Eslikarbazepino acetatas
English: Diplopia, vision blurred
Lithuanian: Diplopija, neryškus matymas
English: HLA-B* 1502 in individuals of Han Chinese and Thai origin has been shown to be strongly associated with the risk of developing the severe cutaneous reactions known as Stevens Johnson syndrome (SJS) when treated with carbamazepine.
Lithuanian: HLA-B*1502 alelis - kinų hanių ir tajų bei kitose Azijos populiacijose Nustatyta, kad HLA-B*1502 buvimas kinų hanių ir tajų kilmės individų organizme yra stipriai susijęs su
English: Zebinix 200 mg tablets are white and oblong.
Lithuanian: Zebinix 200 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
English: • Heart burn, stomach upset, abdominal pain, abdominal bloating and discomfort or dry mouth;
Lithuanian: • kojų ir rankų tinimas • rėmuo, skrandžio sutrikimai, pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir diskomfortas arba burnos sausumas
English: There have been reports of decreased bone mineral density, osteopenia, osteoporosis and fractures in patients on long-term therapy with the structurally related antiepileptic drugs carbamazepine and oxcarbazepine.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, kurie ilgą laiką buvo gydyti struktūriškai panašiais vaistais nuo epilepsijos karbamezapinu ir okskarbazepinu, pasireiškė kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, osteopenija, osteoporozė ir lūžiai.
English: There are some data that suggest HLA-A*3101 is associated with an increased risk of carbamazepine induced cutaneous adverse drug reactions including SJS, TEN, Drug rash with eosinophilia (DRESS), or less severe acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) and maculopapular rash in people of European descent and the Japanese.
Lithuanian: Yra duomenų, rodančių, kad europiečių kilmės asmenims ir japonams HLA-A*3101 yra susijęs su padidėjusia karbamazepino sukeltų odos nepageidaujamų reakcijų į vaistą, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (angl.
English: Zebinix 200 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Lithuanian: Zebinix 200 mg tabletės Eslikarbazepino acetatas
English: Zebinix 600 mg tablets
Lithuanian: Zebinix 600 mg tabletės
English: HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, inside a cardboard box, containing 60 tablets.
Lithuanian: DTPE buteliukai su polipropileniniu vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, sudėti į kartono dėžutes po 60 tablečių.
English: Zebinix 600 mg tablets are white and oblong.
Lithuanian: Zebinix 600 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
English: Zebinix 400 mg tablets
Lithuanian: Zebinix 400 mg tabletės
English: The most common adverse reaction in the group treated with eslicarbazepine acetate were diplopia (5.0%), somnolence (8.0%) and vomiting (4.6%).
Lithuanian: (5,0 %), somnolencija (8,0 %) ir vėmimas (4,6 %).
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side, with a length of 17.3 mm.
Lithuanian: Baltos pailgos, 17,3 mm ilgio tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas „ ESL 600“, kitoje pusėje vagelė.
English: Zebinix 600 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Lithuanian: Zebinix 600 mg tabletės Eslikarbazepino acetatas
English: • Muscle pain, pain in limbs, muscular weakness;
Lithuanian: • raumenų skausmas, galūnių skausmas, raumenų silpnumas • kaulų metabolizmo sutrikimas
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Zebinix should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered (as appropriate).
Lithuanian: Išrašant vaistinį preparatą, pacientus reikia informuoti apie galimus požymius ir simptomus bei atidžiai stebėti, ar pasireiškia odos reakcijų. Jeigu pasireiškė šias reakcijas rodančių požymių ir simptomų, reikia nedelsiant nutraukti Zebinix vartojimą ir pradėti kitą alternatyvų gydymą (pagal poreikį). Jeigu pacientams pasireiškė tokių reakcijų, šiems pacientams niekada negalima vėl pradėti gydymo Zebinix.
English: White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side, with a diameter of 11 mm..
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „ESL 400“, kitoje pusėjevagelė, tablečių skersmuo - 11 mm.
English: Each tablet contains 200 mg of eslicarbazepine acetate.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg eslikarbazepino acetato.
English: • Constipation;
Lithuanian: vėmimas,
English: The oral suspension is packaged in amber glass bottles with HDPE child resistant closures containing 200 ml oral suspension, inside a cardboard box.
Lithuanian: Geriamoji suspensija supakuota į gintaro spalvos buteliukus su DTPE vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriuose yra po 200 ml geriamosios suspensijos, kartono dėžutejeKiekvienoje kartono dėžutėje yra 10 ml polipropileninis graduotas švirkštas su 0,2 ml padalomis ir kopolimerinis įstumiamasis buteliuko adapteris.
English: The tablets have ‘ESL 200'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 11 mm.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ESL 200“, kitoje pusėje yra vagelė, tablečių ilgis - 11 mm.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Lithuanian: Ksantano guma (E415) Makrogolio 100 stearatas Metilparahidroksibenzoatas (E218) Sacharino natrio druska (E954)
English: In the primary efficacy analysis, in which drop-outs were considered as non-responders, 71.1% subjects were classified as seizure free in the eslicarbazepine acetate group and 75.6% in the carbamazepine controlled release group during the 26 week evaluation period (average risk difference -4.28%, 95% confidence interval: [-10,30; 1,74].
Lithuanian: Atliekant pagrindinę veiksmingumo duomenų analizę, kurioje iškritę iš tyrimo tiriamieji buvo laikomi nereagavusiais į gydymą, priepuolių nepatyrusiųjų kategorijai buvo priskirti 71,1 % tiriamųjų eslikarbazepino acetato grupėje ir 75,6 % pacientų kontroliuojamo atpalaidavimo karbamazepino grupėje
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister, bottle and the carton after EXP.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir dėžutės po „EXP“ ir „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ ir „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • Itching;
Lithuanian: • nerangumas
English: • Headache;
Lithuanian: • galvos skausmas
English: Based on individual response, the dose of eslicarbazepine acetate may need to be increased if used concomitantly with carbamazepine.
Lithuanian: Jei vartojama kartu su karbamazepinu, pagal individualų atsaką eslikarbazepino acetato dozę gali reikėti didinti.
English: In studies in healthy subjects and epileptic adult patients, the apparent half-life of eslicarbazepine was 10-20 hours and 13-20 hours, respectively.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki asmenys ir epilepsija sergantys suaugę pacientai, duomenimis, nustatytas eslikarbazepino pusinės eliminacijos laikas buvo atitinkamai 10
English: • adjunctive therapy in adults, adolescents and children aged above 6 years, with partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
Lithuanian: • papildoma priemonė gydyti dalinius traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems,
English: • Seizures;
Lithuanian: • traukuliai
English: zebinix 50 mg/ml (outer pack only)
Lithuanian: zebinix 50 mg/ml
English: Zebinix may make you feel dizzy, drowsy and affect your vision, particularly at the beginning of treatment.
Lithuanian: Zebinix gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir veikti Jūsų matymą, ypač gydymo pradžioje. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų.
English: • Clumsiness;
Lithuanian: Pykinimas,
English: There was an average decrease of 36-39% in systemic exposure in healthy subjects when co-administered with eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vartojus šio preparato kartu su 1 200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą, nustatytas vidutinis rozuvastatino sisteminės ekspozicijos sumažėjimas 36-39 %.
English: Specialist advice should be given to women who are likely to become pregnant or who are of child-bearing potential.
Lithuanian: Galinti pastoti arba vaisingo amžiaus moteris turi būti konsultuojama specialisto.
English: Monoamino Oxidase Inhibitors (MAOIs)
Lithuanian: paštas info@bial.com
English: Serious and potentially life-threatening skin reactions including Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in post-marketing experience in patients treated with Zebinix.
Lithuanian: StevensJohnson syndrome) ir (arba) toksinę epidermio nekrolizę bei vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARS) including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment.
Lithuanian: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba baigtis mirtimi.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARS), including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment (see section 4.4).
Lithuanian: Stevens-Johnson syndrome, SJS) ir (arba) toksinę epidermio nekrolizę (TEN) bei vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
English: 2 What you need to know before you take Zebinix Do not take Zebinix:
Lithuanian: Kas yra Zebinix ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zebinix Kaip vartoti Zebinix Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zebinix
English: Hepatic impairment
Lithuanian: galūnių skausmas
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 tabletės
English: Vascular disorders
Lithuanian: • uoslės pojūčių sutrikimai
English: • Feeling extremely sleepy;
Lithuanian: • didelis mieguistumas
English: BIAL-Portela & Cª., S.A. Tel: + 351 22 986 61 00 (Il-Portugall)
Lithuanian: Tel: + 351 22 986 61 00 (Il-Portugall)
English: • Bone metabolism disorder;
Lithuanian: Mialgija, kaulų metabolizmo sutrikimas,
English: Step 5: Hold the oral syringe in place and turn the bottle upside down.
Lithuanian: Laikydami įkištą geriamąjį švirkštą, apverskite buteliuką.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Lithuanian: pasikonsultuokite su gydytoju ar vaistininku.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for eslicarbazepine acetate, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) eslikarbazepino acetato periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas: Kūno svorio augimas
English: Recommended dose
Lithuanian: Rekomenduoj ama dozė
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, nº2, ArquiparqueMiraflores, 1495-131 Algés
Lithuanian: António Loureiro Borges, nº2, ArquiparqueMiraflores, 1495-131 Algés
English: Applicant
Lithuanian: Prašymo teikėjas
English: Contact: Dr. Virginia Rodríguez
Lithuanian: Virginia Rodríguez