FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota signos de TB durante el tratamiento con Zessly.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på TB under behandlingen med Zessly.
Spanish: No perfundir Zessly concomitantemente con otros agentes en la misma línea intravenosa.
Danish: Infunder ikke Zessly i den samme intravenøse slange med andre midler.
Spanish: Qué es Zessly y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Zessly Cómo se le administrará Zessly Posibles efectos adversos Conservación de Zessly
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Zessly Sådan får du Zessly
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de vacunas de microorganismos vivos y Zessly.
Danish: Samtidig administration af levende vacciner og Zessly frarådes.
Spanish: Frecuentes: Dolor torácico, fatiga, fiebre, reacción en la zona de inyección, escalofrío, edema.
Danish: Brystsmerte, træthed, feber, reaktioner på injektionsstedet, kulderystelser, ødem.
Spanish: Infliximab con o sin AZA se evaluó en un ensayo aleatorizado, doble ciego, con comparador activo de 508 pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave (CDAI ≥ 220 ≤ 450) que no se habían tratado previamente ni con biológicos ni con inmunosupresores y que tenían una mediana de duración de la enfermedad de 2,3 años.
Danish: Infliximab med eller uden AZA blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblind studie med aktiv komparator hos 508 voksne patienter med moderat til svær Crohns sygdom (CDAI ≥ 220 ≤ 450).
Spanish: Raras: Cianosis, derrame pericárdico.
Danish: Cyanose, perikardieeffusion.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento en la enfermedad de Crohn activa fistulizante
Danish: Vedligeholdelsesbehandling af fistulerende, aktiv Crohns sygdom
Spanish: Zessly 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión.
Danish: Zessly 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Spanish: Poco frecuentes: Perforación intestinal, estenosis intestinal, diverticulitis, pancreatitis, queilitis.
Danish: Tarmperforation, tarmstenose, diverticulitis, pancreatitis, keilitis.
Spanish: Readministración en artritis psoriásica
Danish: Fornyet indgift ved psoriasis arthritis
Spanish: Los pacientes se deben hacer la prueba de infección por VHB antes de iniciar el tratamiento con Zessly.
Danish: Før behandlingen med Zessly påbegyndes, skal patienten testes for HBV-infektion.
Spanish: Zessly 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión infliximab
Danish: Zessly 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning infliximab
Spanish: Respuesta ACR 20* Respuesta ACR 50* Respuesta ACR 70* Respuesta en el PASI (% de pacientes)b
Danish: 70 respons* PASI respons (% af patienter)b N
Spanish: N Respuesta en el PASI 75** * Análisis ITT donde los pacientes en los que faltaban datos se incluyeron como que no presentaron respuesta.
Danish: * ITT-analyser med emner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la readministración, que no sea cada 8 semanas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Danish: Sikkerhed og effekt ved fornyet indgift, udover hver 8. uge, er ikke vist (se pkt.
Spanish: CAD CAD, no refrigerado _______
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere oplysninger om Zessly findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Spanish: Frecuentes: Hipotensión, hipertensión, equimosis, sofocos, rubefacción.
Danish: Hypotension, hypertension, ekkymose, hedeture, Flushing.
Spanish: infliximab (semana 16)
Danish: infliximab (uge 16)
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota síntomas de recuentos de células de la sangre bajos durante el tratamiento con Zessly.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lave blodtal under behandlingen med Zessly.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: A los pacientes tratados con infliximab se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Danish: Patientinformationskortet skal udleveres til patienter, som er i behandling med infliximab.
Spanish: Frecuentes: Conjuntivitis.
Danish: Meget almindelig:
Spanish: infliximab (semana 98)
Danish: infliximab (uge 98)
Spanish: • U médico le hará una prueba para ver si tiene TB. Se han notificado casos de TB en pacientes tratados con infliximab, incluso en pacientes que ya han sido tratados con medicamentos para la
Danish: Tilfælde af TB har været rapporteret hos patienter i behandling med infliximab, også hos patienter, der allerede har været i behandling med medicin mod TB.
Spanish: Después de la preparación cada ml contiene 10 mg de infliximab.
Danish: Efter klargøring indeholder hver ml 10 mg infliximab.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento con Zessly debe recibir las vacunas recomendadas.
Danish: • Du skal have de anbefalede vaccinationer, før du starter behandling med Zessly.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas de lupus durante el tratamiento con Zessly.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lupus under behandlingen med Zessly.
Spanish: infliximab (semana 54)
Danish: infliximab (uge 54)
Spanish: En total, 8 (13,3%) de 60 pacientes tratados experimentaron una o más reacciones a la perfusión, con 4 de 22 (18,2%) del grupo de tratamiento de cada 8 semanas y 3 de 23 (13,0%) del grupo de tratamiento de mantenimiento de cada 12 semanas.
Danish: Det drejede sig om 4 ud af 22 (18,2 %) i 8-ugers vedligeholdelsesbehandlingsgruppen og 3 ud af 23 (13,0 %) i 12-ugers vedligeholdelsesbehandlingsgruppen.
Spanish: Readministración en colitis ulcerosa
Danish: Fornyet indgift ved colitis ulcerosa
Spanish: Ensayo 10
Danish: Studie 10
Spanish: En el ensayo de la enfermedad de Crohn en pediatría, se notificaron infecciones en el 56,3% de los pacientes aleatorizados tratados con infliximab.
Danish: Der blev rapporteret infektioner hos 56,3 % af de randomiserede personer behandlet med infliximab i studiet med Crohns sygdom hos børn.
Spanish: 3 mg/kg cada 4 seman as
Danish: 3 mg/kg hver 4. uge
Spanish: 1 kit que contiene: 1 vial de ibritumomab tiuxetan, 1 vial de solución de acetato sódico, 1 vial de amortiguador de formulación y 1 vial de reacción vacío
Danish: 1 sæt indeholder: 1 hætteglas ibritumomab tiuxetan, 1 hætteglas natriumacetat, opløsning, 1 hætteglas bufferopløsning og 1 tomt reaktionshætteglas
Spanish: Zevalin 1,6 mg/ml Kit para preparación radiofarmacéutica
Danish: 1,6 mg/ml Radiofarmaceutisk præparationssæt til en infusion
Spanish: Número de la UE
Danish: EU- nummer
Spanish: Uso intravenoso Vial (vidrio)
Danish: Intravenøs anvendelse
Spanish: Día 7 u 8 o 9:
Danish: Dag 7 eller 8 eller 9:
Spanish: 66 meses.
Danish: 66 måneder.
Spanish: En la Tabla 1 se resumen los datos de eficacia de este estudio.
Danish: Tabel 1 giver et resume af effektivitetsdata fra dette studie.
Spanish: Tenga precaución hasta estar seguro de no verse afectado.
Danish: Vær forsigtig, indtil du er sikker på, at du ikke er påvirket af medicinen.
Spanish: • Tratamiento con factores de crecimiento
Danish: ● Behandling med vækstfaktorer
Spanish: Consulte con su médico sobre cómo esto puede afectarle, especialmente si tiene planes de tener niños en un futuro.
Danish: Spørg lægen om, hvordan dette kan påvirke dig, især hvis du planlægger at få et barn i fremtiden.
Spanish: 150 UE/ml
Danish:  150 EU/ml
Spanish: Por debajo del límite de cuantificación*
Danish: Under kvantiseringsgrænsen*
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/enero/2004 Fecha de la última renovación: 16/enero/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2004 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2009
Spanish: El término MedDRA más adecuado se utiliza para describir una determinada reacción y sus sinónimos y trastornos relacionados.
Danish: Den mest passende MedDRA-betegnelse er anvendt til at beskrive en bestemt reaktion og dens synonymer og tilhørende tilstande.
Spanish: Zevalin está indicado en adultos.
Danish: Zevalin er indiceret til voksne.
Spanish: En todos los casos es necesario asegurarse de que los riesgos de la radiación son menores que los de la propia enfermedad.
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at sikre, at risiciene fra strålingen er mindre end risiciene fra selve sygdommen.
Spanish: Su médico le informará si esto le concierne a usted.
Danish: Din læge vil fortælle dig det, hvis det gælder for dig.
Spanish: Zevalin se usará unicamente en áreas controladas especiales.
Danish: Zevalin vil kun blive anvendt i særligt kontrollerede områder.
Spanish: Concentración de HCl
Danish: HCl-koncentration
Spanish: No existen interacciones conocidas con otros medicamentos.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner med andre medicinske produkter.
Spanish: Estos generalmente disminuyen aproximadamente dos meses después del inicio del tratamiento.
Danish: Disse tal falder normalt omkring to måneder efter behandlingens start.
Spanish: Este medicamento será conservado por un profesional sanitario.
Danish: Denne medicin bliver opbevaret af sundhedspersonalet.
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de las siguientes sustancias:
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for noget af følgende:
Spanish: Ausencia de crecimientos
Danish: Ingen vækst
Spanish: Su médico interrumpirá inmediatamente el tratamiento.
Danish: Din læge vil straks stoppe behandlingen.
Spanish: Actividad extraíble total para liberar en el momento de su utilización
Danish: Total ekstraherbar aktivitet at overføre på anvendelsestidspunktet
Spanish: • Se recomiendan las siguientes características mínimas para el itrio-90: Concentración radioactiva en el momento de la utilización
Danish: • Følgende minimumsspecifikationer for yttrium-90 anbefales: Koncentration af radioaktivitet på anvendelsestidspunktet
Spanish: Debe descartarse la existencia de embarazo antes del inicio del tratamiento en las mujeres.
Danish: Graviditet skal udelukkes inden påbegyndelse af behandling af kvinder.
Spanish: Se observó la toxicidad hematológica esperada, incluyendo los grados 3 o 4.
Danish: Der blev observeret forventet hæmatologisk toksicitet, herunder grad 3 eller grad 4.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse en los pacientes que sufran una reacción mucocutánea grave, .
Danish: Behandlingen skal seponeres hos patienter, der oplever en alvorlig mukokutan reaktion.
Spanish: Ansiedad, Insomnio
Danish: Ængstelse, Søvnløshed
Spanish: Zevalin no se utiliza directamente, sino que primero debe prepararlo el profesional sanitario.
Danish: Zevalin anvendes ikke direkte, men skal forberedes først af dit sundhedspersonale.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si observa síntomas de las siguientes afecciones:
Danish: Informer omgående din læge hvis du oplever et af følgende symptomer:
Spanish: La mayor parte de la radioactividad se descompondrá dentro del organismo, pero una pequeña parte se eliminará por la orina.
Danish: Det meste af radioaktiviteten vil henfalde i kroppen, men en lille del vil blive udskilt med urinen.
Spanish: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francia
Danish: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frankrig
Spanish: Perfusión intravenosa, después de la preparación
Danish: Intravenøs infusion, efter præparation
Spanish: Se calculó la mediana de la supervivencia libre de progresión en la mediana del seguimiento de 2,9 años.
Danish: Median progressionsfri overlevelse (PFS) blev beregnet ved en median followup på 2,9 år.
Spanish: Los tiempos de marcaje superiores a seis minutos o inferiores a cuatro darán como resultado una radioincorporación defectuosa.
Danish: Inkubationstider, der er længere end seks minutter eller kortere end fire minutter, vil resultere i utilstrækkelig radioaktiv inkorporation.
Spanish: Las dosis estimadas de radiación absorbida en los órganos normales estuvieron muy por debajo de los límites superiores de seguridad reconocidos.
Danish: De estimerede absorberede strålingsdoser til normale organer var væsentligt under de vedtagne øvre sikkerhedsgrænser.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Danish: Disse personer vil tage særlige forholdsregler, så præparatet anvendes sikkert, og de vil holde dig informeret om deres handlinger.
Spanish: No debe utilizarse Zevalin durante el embarazo.
Danish: Zevalin må ikke anvendes under graviditet.
Spanish: El control de estos metales puede realizarse mediante el ensayo de validación del proceso o pruebas de liberación.
Danish: Metallerne kan kontrolleres gennem procesvalidering eller frigivelsestest.
Spanish: Otras impurezas beta totales (no estroncio-90)
Danish: Totale andre Beta-urenheder (non-strontium-90)
Spanish: Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) han producido la muerte en algunos casos, ya sea en ensayos clínicos o durante la comercialización del producto.
Danish: De bivirkninger, der er markeret med en stjerne (*), har i nogle tilfælde medført dødsfald, enten under undersøgelser på mennesker eller under markedsføringen af medicinen.
Spanish: Las infecciones pueden ser bacterianas, micóticas, víricas, incluida la reactivación de virus latentes.
Danish: Infektioner kan være bakterielle, fungale, virale, herunder reaktivering af latente vira.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Danish: Der er en streng lovgivning angående anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Spanish: De estas, el grado 3 fue frecuente, y el 4, poco frecuente.
Danish: Af disse var grad 3 almindeligt forekommende og grad 4 ikke almindeligt forekommende.
Spanish: Los efectos adversos marcados con dos asteriscos (**) se observaron además con el tratamiento de consolidación.
Danish: Bivirkninger mærket med to stjerner (**) blev desuden set under konsolideringsbehandling.
Spanish: Se dispone de datos limitados en los pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brugen hos ældre patienter (≥ 65 år).
Spanish: Realizar el recuento de todos los viales en un contador beta o en un contador adecuado durante un minuto (CPM), registrar los recuentos netos, corregidos en función del fondo.
Danish: Tæl hvert hætteglas i en beta-tæller eller i en passende tæller i ét minut (CPM), registrér nettotallene, korrigeret for baggrund.
Spanish: * Se han descrito casos mortales.
Danish: * Dødelig udgang er set.
Spanish: Su médico le realizará análisis para descartar el embarazo antes de iniciar el tratamiento.
Danish: Din læge vil tage nogle prøver for at udelukke graviditet, før du starter på behandlingen.
Spanish: Y) se produce en un radio de 5 mm alrededor del isótopo.
Danish: Y sker i en radius på 5 mm rundt om isotopen.
Spanish: Deben tomarse las medidas de precaución para la protección contra la radiación, de conformidad con las normativas locales, puesto que la administración de radiofármacos crea riesgos para otras personas a raíz de la radiación externa o la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc.
Danish: Der skal tages forholdsregler for strålingsbeskyttelse i overensstemmelse med lokale regler, da administration af radioaktive lægemidler indebærer risici for andre personer fra ekstern stråling eller kontamination fra urinspild, opkastning etc.
Spanish: En los ensayos clínicos se han administrado dosis de hasta 19,2 MBq/kg de Zevalin.
Danish: Der er i kliniske studier givet doseringer på op til 19,2 MBq/kg Zevalin.
Spanish: Impurezas alfa totales
Danish: Totale Alpha-urenheder
Spanish: 1,67 a 3,34 GBq/ml
Danish: 1,67 til 3,34 GBq/ml
Spanish: La dosis máxima no debe exceder los 1200 MBq ("megabecquerel", una unidad para medir la radioactividad).
Danish: Den maksimale dosis må ikke overstige 1200 MBq (megabecquerel, en enhed til måling af radioaktivitet).
Spanish: Los pacientes se recuperaron de estos signos de toxicidad y las sobredosis no se asociaron a desenlaces graves o mortales.
Danish: Patienterne kom sig efter disse tegn på toksicitet, og overdoserne fik ikke alvorlige eller letale følger.
Spanish: Se administra una dosis de rituximab reducida en comparación con la monoterapia autorizada.
Danish: Rituximab indgives i en reduceret dosis sammenlignet med den godkendte monoterapi.
Spanish: En conjunto, no se observaron diferencias en cuanto a la seguridad o la eficacia entre estos pacientes y los más jóvenes.
Danish: Der blev ikke set nogen samlede forskelle i sikkerhed og virkning mellem disse patienter og yngre patienter.
Spanish: Y) en un volumen total de 10 ml.
Danish: Y] i et totalt volumen på 10 ml.
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se clasifican según la frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas (MedDRA).
Danish: Bivirkningerne nedenfor er klassificeret i henhold til hyppighed og systemorganklasser (MedDRA).
Spanish: Se han notificado desenlaces mortales por cada una de las siguientes reacciones adversas graves.
Danish: Dødelig udgang er set ved hver af følgende alvorlige bivirkninger.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que la fertilidad puede verse afectada y que la criopreservación del semen puede ser considerada por los pacientes varones.
Danish: Patienten skal informeres om, at fertiliteten kan blive påvirket, og at mandlige patienter skal overveje nedfrysning af sæd.
Spanish: - Un vial de vidrio de reacción (vacío).
Danish: - Et reaktionshætteglas (tomt).
Spanish: El itrio-90 decae mediante la emisión de partículas beta de alta energía, con una semivida física de 64,1 horas (2,67 días).
Danish: Yttrium-90 henfalder ved emission af beta-partikler af højenergi med en fysisk halveringstid på 64,1 timer (2,67 dage).
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento y durante 12 meses después del mismo.
Danish: Kvinder må ikke amme under behandlingen og i 12 måneder efter behandlingen.
Spanish: Durante el seguimiento, se produjeron infecciones con frecuencia.
Danish: Under opfølgningen var infektioner almindeligt forekommende.
Spanish: Los grupos de frecuencias se definen según la siguiente convención: (muy frecuentes: 1/10; frecuentes: 1/100 a <1/10; poco frecuentes: 1/1.000 a <1/100; raras: 1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret på følgende måde: (meget almindelig ≥ 1/10, almindelig ≥ 1/100 til <1/10, ikke almindelig ≥ 1/1.000 til 1/100, sjælden:  1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Spanish: No se ha establecido la dosis de radiación para los ovarios.
Danish: Strålingsdosis af ovarierne er ikke klarlagt.
Spanish: Después del tratamiento, su médico le hará análisis de sangre a intervalos regulares para comprobar los recuentos de plaquetas y glóbulos blancos.
Danish: Efter behandlingen vil din læge regelmæssigt tage blodprøver for at kontrollere dit blodpladetal og antallet af hvide blodlegemer.
Spanish: Los estudios farmacodinámicos demostraron que se trata de un efecto temporal; la recuperación de las células B normales empezó en un plazo de seis meses, y la mediana del recuento de células B se normalizó en los nueve meses siguientes al tratamiento.
Danish: Farmakodynamiske analyser påviste, at dette var en midlertidig virkning; restitution af normale B-celler begyndte inden for 6 måneder, og gennemsnitsantallet af B-celler var inden for normalområdet inden for 9 måneder efter behandlingen.
Spanish: Su médico y el médico de medicina nuclear han considerado que el beneficio clínico que obtendrá del procedimiento con el radiofármaco compensa el riesgo debido a la radiación.
Danish: Din læge og speciallægen i nuklearmedicin har fundet, at de kliniske fordele, du vil få af behandlingen med det radioaktive lægemiddel, opvejer strålingsrisikoen.
Spanish: La dosis de Zevalin depende de su peso corporal, la cantidad de plaquetas en la sangre y para qué se utiliza Zevalin (indicación).
Danish: Zevalin-dosis afhænger af din kropsvægt, dit blodpladetal og hvad Zevalin skal anvendes mod (indikation).
Spanish: Los materiales contaminados deben eliminarse como desechos radiactivos por la vía autorizada.
Danish: Kontaminerede materialer skal bortskaffes som radioaktivt affald ad autoriseret vej.
Spanish: Tasa de Respuesta Completa (%) Tasa de RCnc2 (%)
Danish: Total responsgrad (%) CRu grad2 (%)
Spanish: Las reacciones adversas al fármaco identificadas solo durante la vigilancia post-comercialización, y cuya frecuencia no se pudo calcular, se enumeran bajo "frecuencia no conocida".
Danish: De bivirkninger, der kun er set efter markedsføringen, og hvor hyppigheden ikke kunne fastslås, er opført under "ikke kendt".
Spanish: Debe ser administrado solo por personal autorizado.
Danish: Må kun administreres af uddannet personale
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Spectrum Pharmaceuticals B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Spectrum Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Vial de reacción vacío (10 ml)
Danish: Tomt reaktionshætteglas (10 ml)
Spanish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Países Bajos
Danish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Holland
Spanish: En caso de producirse algún signo o síntoma de extravasación, la perfusión debe detenerse inmediatamente y reanudarse en otra vena.
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på ekstravasation, skal infusionen stoppes øjeblikkeligt, og genoptages i en ny vene.
Spanish: Pruebas adicionales que podrían solicitarse para la valoración de la idoneidad:
Danish: • Yderligere tests, der kan være nødvendige til vurdering af egnethed: Proces-specifikke urenheder:
Spanish: Por consiguiente, las mujeres deben interrumpir la lactancia ya que se desconoce la posibilidad de absorción e inmunosupresión en el lactante.
Danish: Derfor skal kvinden stoppe med at amme, da risikoen for absorption og immunsuppression hos barnet er ukendt.
Spanish: Se dispone de datos limitados en los pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años).
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om ældre patienter (65 år og ældre).
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de respuesta global (TRG) utilizando los International Workshop Response Criteria (IWRC).
Danish: Studiets primære effektivitetsendepunkt var den overordnede responsgrad (ORR = overall response rate) ved anvendelse af "International Workshop Response Criteria" (IWRC).
Spanish: • Reacciones mucocutáneas graves
Danish: ● Alvorlig mukokutane reaktioner
Spanish: Leer detenidamente las instrucciones de uso antes de comenzar el procedimiento de preparación.
Danish: Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden præparationsproceduren påbegyndes.
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas.
Danish: Der skal tages passende aseptiske forholdsregler.
Spanish: Precaución: La dosis del paciente no debe superar los 1200 MBq.
Danish: Forsigtighed: Patientdosis må ikke overskride 1200 MBq.
Spanish: 10 ppm de cada uno * La inclusión de metales debe basarse en el proceso específico de fabricación.
Danish:  10 ppm hver * Den specifikke fremstillingsproces bestemmer hvilke metaller, der skal inkluderes.
Spanish: La TRG fue significativamente más alta (80 % frente al 56 %, p = 0,002) en los pacientes tratados con la pauta terapéutica de Zevalin.
Danish: ORR var signifikant højere (80% vs. 56%, p = 0,002) for patienter behandlet med det terapeutiske Zevalin-regimen.
Spanish: La seguridad y la eficacia del tratamiento con Zevalin se evaluaron en dos ensayos multicéntricos en los que participaron un total de 197 sujetos.
Danish: Sikkerheden og virkningen af terapeutisk Zevalin-regimen er blevet evalueret i to multicenterstudier, hvori der i alt deltog 197 patienter.
Spanish: - Si ha recibido radiación externa en haces (un tipo de radioterapia) que afecte a más de la cuarta parte de su médula ósea.
Danish: • Hvis du har fået ekstern strålebehandling (en bestemt slags radioterapi) på mere end en fjerdedel af din knoglemarv
Spanish: El tratamiento consiste en la suspensión de Zevalin y tratamiento de apoyo, que puede incluir factores de crecimiento.
Danish: Behandlingen består af ophør med anvendelse af Zevalin samt støttende behandling, hvilket kan omfatte vækstfaktorer.