FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit NeoRecormon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a NeoRecormon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: • zur Vorbeugung von Anämie bei Frühgeborenen;
Hungarian: • Koraszülött csecsemők vérszegénységének megelőzése.
German: Es ist auch als Fertigspritze erhältlich.
Hungarian: Előretöltött fecskendő formájában is elérhető.
German: Weitere Informationen über NeoRecormon
Hungarian: A NeoRecormon-nal kapcsolatos egyéb információ
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NeoRecormon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a NeoRecormon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Der Wirkstoff in NeoRecormon, Epoetin beta, ist eine Kopie eines menschlichen Hormons mit der Bezeichnung Erythropoietin.
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin, az eritropoietin nevű emberi hormon másolata.
German: Bei Patienten, die sich einer autologen Bluttransfusion unterziehen sollen, darf NeoRecormon nicht angewendet werden, wenn sie im vorangegangenen Monat einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, an einer Angina pectoris (einer bestimmten Art von starken Brustschmerzen) leiden oder wenn das Risiko tiefer Venenthrombosen (DVT, Bildung von Blutgerinnseln in den tiefen Venen des Körpers, typischerweise in den Beinen) besteht.
Hungarian: Az autológ vérátömlesztés előtt álló betegeknél a NeoRecormon nem alkalmazható, ha az utóbbi egy hónapban szívinfarktuson vagy szrtókon estek át, ha angina pektoriszban (súlyos mellkasi fájdalom) szenvednek, vagy ha mélyvénás trombózis (vérrögképződés a test mélyebben fekvő vénáiban, rendszerint a lábban) kockázata áll fenn náluk.
German: Die Dosis, Injektionshäufigkeit und Anwendungsdauer von NeoRecormon hängen davon ab, wofür es angewendet wird, und werden je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst.
Hungarian: Az adagolás, az injekció beadásának gyakorisága és a kezelés időtartama attól függ, hogy milyen okból alkalmazzák a NeoRecormon-t, beállítása pedig a beteg által a kezelésre adott válasz alapján történik.
German: • zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), die bei Erwachsenen und Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristige, fortschreitende Abnahme der normalen Funktionsfähigkeit der Nieren) Symptome verursacht;
Hungarian: • Krónikus veseelégtelenségben (a vesék megfelelő működési képességének hosszan tartó, progresszív romlása) szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél tüneteket okozó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelése.
German: Es enthält den Wirkstoff Epoetin beta.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-epoetin.
German: Es erhöhte auch die Blutmenge, die Patienten vor einem chirurgischen Eingriff für eine autologe Bluttransfusion entnommen werden konnte, und senkte den Bedarf an Bluttransfusionen bei Frühgeborenen und bei Krebspatienten unter Chemotherapie.
Hungarian: A gyógyszer növelte a betegektől autológ vérátömlesztés céljából műtét előtt levehető vér mennyiségét is, illetve koraszülötteknél és a kemoterápiában részesülő betegeknél csökkentette a vérátömlesztés szükségességét.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel in einer Mehrfachdosen-Durchstechflasche zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Hungarian: Többadagos injekciós üvegben kapható por és oldószer formájában, amelyekből oldatos injekciót kell készíteni.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für NeoRecormon aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a NeoRecormon-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Erythropoietin wird in den Nieren gebildet und regt die Bildung von roten Blutkörperchen aus dem Knochenmark an.
Hungarian: Az eritropoietin, amelyet a vesék termelnek, serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
German: NeoRecormon erhöhte die Hämoglobinspiegel bei Patienten mit verschiedenen Formen von Anämie, einschließlich Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, wirksamer als Placebo.
Hungarian: A NeoRecormon a placebónál hatékonyabban növelte a hemoglobin szintet a különböző típusú vérszegénységben szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus veseelégtelenségben szenvedőket is.
German: Die Behandlung mit NeoRecormon sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit den Anämiearten besitzt, für deren Behandlung bzw. Vorbeugung NeoRecormon angewendet wird.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelést a vérszegénység NeoRecormon-nal kezelhető és megelőzhető típusaiban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
German: Bei Patienten unter Chemotherapie oder Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann eine Anämie durch einen Erythropoetinmangel oder dadurch verursacht werden, dass der Körper nicht ausreichend auf das körpereigene Erythropoetin anspricht.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hiánya vagy a szervezetnek a természetesen termelődő eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
German: Welche Arten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit NeoRecormon beobachtet werden, hängt von der Ursache der Anämie des Patienten ab.
Hungarian: A NeoRecormon mellékhatásainak típusai a beteg vérszegénységének okától függenek.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann NeoRecormon in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden; bei Frühgeborenen und Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, muss es jedoch unter die Haut und bei Patienten, denen Eigenblut für einen chirurgischen Eingriff entnommen wird, in eine Vene gespritzt werden.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon-t bőr alá vagy vénába adva kell alkalmazni, koraszülöttek és kemoterápiában részesülő betegek esetében bőr alá kell injekciózni, a műtét céljából történő vérvétel előtt álló betegeknél pedig a vénába kell fecskendezni.
German: • zur Behandlung von Anämie, die bei Erwachsenen, die eine Chemotherapie gegen „nicht myeloischen" Krebs (Krebs, der nicht das Knochenmark betrifft) erhalten, Symptome verursacht;
Hungarian: • Tünetekkel együtt járó vérszegénység kezelése nem-mieloid daganatos (amikor a rák nem terjedt át a csontvelőre), kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél.
German: Epoetin beta
Hungarian: NeoRecormon béta-epoetin
German: • zur Steigerung der Blutmenge, die erwachsenen Patienten mit mittelschwerer Anämie, die sich einer Operation unterziehen sollen und vor dem chirurgischen Eingriff eine ausreichende Menge an Eigenblut benötigen (autologe Bluttransfusion), entnommen werden kann.
Hungarian: • Mérsékelt vérszegénységben szenvedő felnőtt betegek levehető vérhozamának növelésére, amennyiben műtét előtt saját vér adására lehet szükség (autológ vérátömlesztés).
German: Das Epoetin beta in NeoRecormon wirkt im Körper auf genau die gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung roter Blutkörperchen anzuregen.
Hungarian: A NeoRecormon-ban található béta-epoetin pontosan ugyanúgy serkenti a vörösvérsejtek termelődését a szervezetben, mint a természetes hormon.
German: NeoRecormon ist ein Arzneimittel, das das Wachstum roter Blutkörperchen stimuliert.
Hungarian: A NeoRecormon a vörösvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer.
German: Welchen Nutzen hat NeoRecormon in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoRecormon alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Zusammenhang mit NeoRecormon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A NeoRecormon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Welches Risiko ist mit NeoRecormon verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NeoRecormon alkalmazása?
German: Wie wird NeoRecormon angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
German: Warum wurde NeoRecormon zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a NeoRecormon forgalomba hozatalát?
German: Wie wurde NeoRecormon untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoRecormon-t?
German: EU-nummer Phantasiebezeichnung Stärke
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
German: Die MAM sollte jeden Tag frisch hergestellt werden.
Hungarian: A MAM-ot naponta frissen kell készíteni.
German: Siehe Abschnitt 4.4.
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot.
German: Eine wiederholte Anwendung ist zu vermeiden.
Hungarian: Ismételt beadását el kell kerülni.
German: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKREICH
Hungarian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIAORSZÁG
German: Die in Tierversuchen beobachteten toxischen Wirkungen wurde für die klinische Anwendung beim Menschen als nicht relevant betrachtet.
Hungarian: Az állatkísérletekben megfigyelt toxikus hatásokat nem tekintették relevánsnak a humán klinikai alkalmazásban.
German: (Die gesättigte Natriumchlorid-Lösung kann wiederverwendet werden.
Hungarian: (A telített nátrium-kloridot újra lehet használni).
German: Die meisten der berichteten Nebenwirkungen waren vorübergehend und von geringer Intensität.
Hungarian: A legtöbb jelentett mellékhatás átmeneti és enyhe erősségű volt.
German: Entgegennahme, Lagerung, Handhabung, Weitergabe und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen und/oder entsprechenden Genehmigungen der
Hungarian: Átvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és megsemmisítése szabályozott és/vagy a helyi
German: Der positive Vorhersagewert lag in derselben Prävalenzgruppe zwischen 52 und 72 %.
Hungarian: Ugyanezen prevalencia aránynál a pozitív prediktív érték 52-72%-os volt.
German: Siehe Punkte 1 und 2 der unten stehenden Sicherheitsvorschriften.
Hungarian: Lásd az 1. és 2. óvatossági megjegyzést.
German: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Nem szükséges dózismódosítás.
German: Wenn eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Hungarian: Ha Önnél a fent felsorolt bármelyik eset fennáll, tájékoztatnia kell orvosát.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Möglichkeit besteht, daß Sie schwanger sind, oder wenn Sie
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát, ha terhesség gyanúja áll fenn, ha ön terhes, vagy szoptat.
German: Nach Anwendung als radioaktiven Abfall entsorgen.
Hungarian: Használat után radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni.
German: Studien zum karzinogenen Potential oder zur Auswirkung auf die Fertilität wurden nicht durchgeführt.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat carcinogen és a potenciális fertilitási hatások felmérésére.
German: Die Lösung darf nicht angewendet werden, wenn sie trüb ist oder sichtbare Partikel enthält.
Hungarian: Ne használja, ha az nem tiszta, illetve ha látható részecskéket tartalmaz!
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
German: Es wird nur von Personen gehandhabt und verabreicht, die für den sicheren Umgang mit radioaktivem Material ausgebildet und qualifiziert sind.
Hungarian: Csak olyan emberek alkalmazhatják és adhatják be, akiknek megfelelő képesítése van radioaktív anyagok biztonságos kezelésével kapcsolatban.
German: PET ist jedoch nicht in allen europäischen Ländern verfügbar.
Hungarian: A PET vizsgálatok viszont Európában széles körben nem terjedek el.
German: Am häufigsten wurde über Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerz, Schwindel, Hitzegefühl, Hautrötung und Mattigkeit berichtet.
Hungarian: Leggyakrabban fejfájást, hányingert, hányást, hasmenést, hasi fájdalmat, szédülést,
German: Die Ammoniumacetat-Lösung kann bis zu einem Monat nach Herstellung verwendet werden.
Hungarian: Az ammónium-acetát oldatot egy hónapig lehet használni.
German: Gelegentlich wurden Nebenwirkungen beobachtet (Häufigkeit =<0,1 - <1 %).
Hungarian: Ezek nem gyakran (0,1% - 1%) fordultak elő.
German: Wie bei allen Arzeimitteln, die zur Injektion bestimmt sind, können anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen nach der Injektion auftreten.
Hungarian: Mint minden injektálható gyógyszerkészítménynél, a beadás után anaphylaxiás vagy anaphylactoid reakciók léphetnek fel.
German: Nicht markiertes NeoSpect darf nicht am Patienten direkt angewendet werden.
Hungarian: A nem jelzett NeoSpect-et nem szabad a betegnek közvetlenül beadni.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
German: In Ihrem Körper verbleibendes 99mTc-Depreotid verliert seine Radioaktivität innerhalb von 2 bis 3 Tagen auf natürliche Weise.
Hungarian: Az ön testében maradó 99mTc-depreotid 2 - 3 nap alatt magától elveszti radioaktivitását.
German: Die effektive Dosis (ED) wurde nach ICRP Publikation 60 (Pergamon Press 1991) berechnet und ergab einen Wert von 0,016 mSv/MBq, entsprechend 11,84 mSv nach Verabreichung
Hungarian: Az effektív dózis (ED), amelyet az ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) szerint számoltak, 0,016 mSv/MBq értéket adott, amely 11,84 mSv-nek felel meg a 740 MBq beadása után.
German: Geeignete Medikamente und Geräte müssen griffbereit sein.
Hungarian: A megfelelő kezelésnek és eszközöknek könnyen elérhetőknek kell
German: Ergebnisse aus klinischen Prüfungen haben gezeigt, daß eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint dózismódosítás nem szükséges.
German: Die Verabreichung von radioaktiven Arzneimitteln ist ein Risikofaktor für Dritte aufgrund externer Strahlung oder Kontamination durch Verschütten von Urin, Erbrochenem usw.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek beadása veszélyt jelent mások számára, a külső sugárzás vagy a vizeletürítés, hányás stb.
German: Diese Rezeptoren werden in bösartigen Tumoren vermehrt exprimiert.
Hungarian: Ezeket a receptorokat a rosszindulatú daganatok jelentős mértékben expresszálják.
German: Dieser Scan zeigt genau die Verteilung der Radioaktivität im Körper.
Hungarian: A felvétel pontosan megmutatja, hogy a radioaktivitás hogyan oszlik el a testben.
German: Die Aufnahmen können 2 - 4 Stunden nach Injektion von NeoSpect durchgeführt werden.
Hungarian: A NeoSpect injekció beadása utáni 2 - 4 órában készítik el a felvételt.
German: Weil der Gebrauch, der Umgang und die Entsorgung von Radioaktivität strengen Gesetzen unterliegt, wird NeoSpect immer in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Einrichtung angewendet werden.
Hungarian: A törvény szigorúan szabályozza a radioaktív gyógyszerek alkalmazását, kezelését és megsemmisítését, ezért a NeoSpect-et csak kórházban vagy hasonló intézményben lehet használni.
German: Wiederholte Anwendung
Hungarian: Ismételt adagolás
German: Die Gesamt-Clearance lag durchschnittlich bei 2 bis 4 ml/min/kg; die renale Clearance betrug durchschnittlich ungefähr 0,3 ml/min/kg.
Hungarian: A teljes clearance átlag 2 és 4 ml/min/kg, a vese clearance átlaga kb.
German: NeoSpect darf nicht angewendet werden
Hungarian: A NeoSpect injekció nem alkalmazható
German: Die Werte wurden nach der Standard-MIRD-Methode berechnet (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Hungarian: A dózisszámításokat a MIRD standard eljárás alapján végezték (MIRD Pamphlet No.1- rev. Soc.Nucl.
German: Die Durchstechflasche enthält keine antibakteriellen Konservierungsmittel.
Hungarian: Nem tartalmaz bakteriosztatikus tartósítót.
German: Entwicklungsgefäße zudecken.
Hungarian: Zárja le a kifejlesztő tartályokat.
German: Die radioaktive Konzentration des verdünnten Generator-Eluates darf bei Zugabe in die Durchstechflasche 1,8 GBq nicht überschreiten.
Hungarian: A higított generátor eluátum aktivitása nem lehet több mint 1,8 GBq.
German: Vertrautheit mit der Durchführung und der Technik der Wiederbelebungsmaßnahmen und der Behandlung des anaphylaktischen Schocks ist deshalb absolut erforderlich.
Hungarian: Nélkülözhetetlen az újraélesztési gyakorlat és technikák, valamint az anaphylaxia kezelésének ismerete.
German: Zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Produkten liegen nur wenige Informationen vor.
Hungarian: Más gyógyszerekkel való kölcsönhatásra kevés adat áll rendelkezésünkre.
German: Die Flasche darf nicht unter fließendem Wasser abgekühlt werden, da dies den Markierungsvorgang beeinträchtigen kann.
Hungarian: Az injekciós üveget nem szabad folyóvíz alatt hűteni mivel ez a jelzés hatásfokát rontja!
German: Tropfen nicht trocknen lassen.
Hungarian: Ne hagyja a cseppeket beszáradni.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen depreotid oder einen der sonstigen Bestandteile von NeoSpect sind oder auf das radioaktive Technetium
Hungarian: 1 ha allergiás (túlérzékeny) a depreotidra, vagy a NeoSpect bármely egyéb összetevőjére, vagy a radioaktív technéciumra.
German: Besondere Vorsicht ist auch bei Patienten mit verminderter Leberfunktion geboten.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a csökkent májműködésű betegek esetében.
German: Der Ort, an dem sich die radioaktive Substanz ansammelt, stellt sich in der Aufnahme erhellt dar und gibt so darüber Aufschluß, wo sich der Tumor befindet.
Hungarian: Az a terület, ahol a radioaktív készítmény összegyűlt, megjelenik a felvételen, és információt ad a daganat elhelyezkedéséről.
German: Das nicht-markierte Peptid zeigt dagegen eine geringere Affinität für diese Rezeptoren.
Hungarian: Magának a peptidnek alacsonyabb az affinitása ezekhez a receptorokhoz.
German: Ein radioaktives Arzneimittel für die diagnostische Anwendung ist ein Produkt, das sich, wenn injiziert, zeitweilig in einem bestimmten Teil des Körpers (z. B. in einem Tumor) ansammelt.
Hungarian: A diagnosztikus radioaktív gyógyszer olyan készítmény, amely intravénás injekcióként való beadás után bizonyos testrészekben (például daganatban) ideiglenesen összegyűlik.
German: Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf 99mTc-Depreotid nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Hungarian: Mivel nincsenek inkompatibilitás vizsgálatok, ezért a 99mTc-depreotidot nem szabad más gyógyszerrel
German: Alternative Untersuchungsmethoden, bei denen keine ionisierenden Strahlen angewendet werden, müssen in Erwägung gezogen werden.
Hungarian: Ilyenkor más, ionizáló sugárzást nem használó vizsgálati módszerek
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit des Technetium-99m von sechs Stunden befinden sich 60 Stunden nach Verabreichung weniger als 0,1 % der Radioaktivität im Körper.
Hungarian: A technécium-99m rövid, 6 órás felezési idejének köszönhetően a radioaktivitás kevesebb, mint 0,1%
German: Da für die FNA 5 bis 8 % falsch negative Ergebnisse berichtet werden, gilt die Thorakotomie als Goldstandard.
Hungarian: Az FNA fals negatívitását figyelembe véve (5-8% fals negatívitást jelentettek) a thoracotomiát alapvető standard eljárásnak tekintik.
German: NeoSpect ist ein radioaktives Arzneimittel für diagnostische Zwecke.
Hungarian: A NeoSpect egy radioaktív gyógyszer, amelyet diagnosztikus célra használnak fel.
German: Folgende Veränderungen der Laborparameter wurden beobachtet: erhöhte Werte für Leukozyten, Basophile, Eosinophile, Monozyten und Neutrophile, Anstieg der Transaminasen (GOT und GPT), LDH, Gesamt-Bilirubin und Gesamt-Protein; erniedrigte Werte für Erythrozyten und Gesamt-Protein.
Hungarian: A következő laboratóriumi értékek változásait figyelték meg: megnövekedett fehérvérsejtszám, basophil, eosinophil, monocyta és neutrophil szám, ASAT, ALAT, LDH, összbilirubin és összprotein ;
German: Die Aufbewahrung von radioaktiven Arzneimitteln muß gemäß den national gültigen Vorschriften für
Hungarian: A radiogyógyszerek tárolásának összhangban kell lenniük a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti
German: Bei der externen GanzkörperGammaszintigraphie fand sich die höchste Radioaktivität im Abdomen.
Hungarian: A külső teljestest gammaszcintigráfia a legmagasabb radioaktivitás helyét a hasban mutatta ki.
German: Nach Rekonstitution und radioaktiver Markierung ist das Material innerhalb von 5 Stunden zu verwenden, da radiochemische Reinheit und Stabilität des Präparates über einen Zeitraum von 5
Hungarian: A feloldás és radiojelzést követően a radiogyógyszert 5 órán belül fel kell használni, mivel radiokémiai tisztaság és stabilitás 25 oC -on 5 óráig igazolt.
German: Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Hungarian: Fehér por oldatos injekcióhoz.
German: Wie NeoSpect aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Wenn die Menstruation ausgeblieben ist, muß grundsätzlich von einer Schwangerschaft ausgegangen werden, bis das Gegenteil erwiesen ist.
Hungarian: Terhesnek tekintendő az a nő, akinek kimaradt a havi vérzése, mindaddig ameddig be nem bizonyosodik az ellenkezője.
German: Bei der Anwendung von NeoSpect sind Sie einer geringen Menge radioaktiver Strahlung ausgesetzt; Ihr Arzt wird jedoch vor der Anwendung dieses Produktes immer den Nutzen gegen die möglichen
Hungarian: A NeoSpect alkalmazásakor a beteget kis sugárdózis éri, azonban orvosa mindig figyelembe veszi a vizsgálat lehetséges kockázatát és előnyét, mielőtt ezt a készítményt alkalmazná.
German: Auf dem Produktetikett sind die geeigneten Aufbewahrungsbedingungen und das Verfalldatum für das Produkt angegeben.
Hungarian: A gyógyszer dobozán feltüntették a megfelelő tárolási feltételeket és a lejárati időt.
German: Weil die Substanz eine geringe Menge Radioaktivität enthält, kann sie außerhalb des Körpers mit speziellen Kameras nachgewiesen werden, und ein Bild, ein sogenannter „Scan", kann angefertigt werden.
Hungarian: A kis mennyiségű radioaktív izotóp tartalom miatt ez a testrész speciális detektorokkal megjeleníthető, és felvétel - "szken" - készíthető.
German: Bei radiodiagnostischen Untersuchungen während der Schwangerschaft wird auch der Fetus mit Strahlen belastet.
Hungarian: Terhes nőkön végzett radioizotópos vizsgálatok alkalmával a magzatot sugárzásnak teszik ki.
German: Eine Therapie mit Octreotidacetat kann bei Patienten mit Insulinomen schwere Hypoglykämien auslösen; von anderen Somatostatin-Analoga ist bekannt, daß sie die Glukosetoleranz einschränken.
Hungarian: Oktreotid-acetát kezelés súlyos hypoglykaemiát okozhat inzulinomás betegeknél, és más szomatosztatin analógokról ismert, hogy csökkentik a glükóztoleranciát.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Hungarian: 2 Ha vesebetegsége van.
German: In Studien mit gesunden Probanden wurde gezeigt, daß die Pharmakokinetik des Tracers mit einem Drei-Kompartimenten-Modell mit einer Verteilungs-Halbwertszeit von weniger als 5 Minuten, einer terminalen Halbwertszeit von 20 Stunden und einem Steady-state-Verteilungsvolumen von 1,5 bis 3 l/kg beschrieben werden kann.
Hungarian: Egészséges önkénteseken való vizsgálatok kimutatták, hogy a diagnosztikum három rekeszes farmakokinetikai tulajdonságot mutat kevesebb, mint 5 perces megoszlási és 20 órás terminális felezési idővel, és 1,5-3 l/kg egyensúlyi megoszlási térfogattal.
German: Der Umgang mit diesem radioaktiven Arzneimittel darf nur von autorisierten Personen in besonders ausgewiesenen klinischen Räumen erfolgen.
Hungarian: Ezt a radiogyógyszert kizárólag kijelölt klinikai környezetben erre felhatalmazott személyek kezelhetik.