FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mycophenolate mofetil Teva treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -hoidon aloittavan ja toteuttavan lääkärin tulee olla elinsiirtoihin perehtynyt erikoislääkäri.
English: Why has Mycophenolate mofetil Teva been approved?
Finnish: Miksi Mycophenolate mofetil Teva on hyväksytty?
English: For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Lisätietoa on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
English: For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g Mycophenolate mofetil Teva twice a day as soon as it can be tolerated.
Finnish: Aikuisten maksansiirron yhteydessä potilaalle tulee antaa neljänä ensimmäisenä elinsiirron jälkeisenä päivänä mykofenolaattimofetiilia infuusiona (tiputuksena laskimoon).
English: Mycophenolate mofetil Teva is a ‘generic medicine'.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva on geneerinen lääke.
English: Mycophenolate mofetil Teva is a medicine containing the active substance mycophenolate mofetil.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena mykofenolaattimofetiilia.
English: Because Mycophenolate mofetil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CellCept.
Finnish: Koska Mycophenolate mofetil Teva on rinnakkaislääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla on pyritty määrittämään valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste CellCeptiin nähden.
English: Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent the body from rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Finnish: Mycophenolate mofetil Tevaa käytetään munuais-, sydän- tai maksansiirron jälkeisen hylkimisreaktion estoon.
English: What is Mycophenolate mofetil Teva?
Finnish: Mitä Mycophenolate mofetil Teva on?
English: The active substance in Mycophenolate mofetil Teva, mycophenolate mofetil, is an immunosuppressive medicine.
Finnish: Mycophenolate mofetil Tevan vaikuttava aine mykofenolaattimofetiili on immunosuppressiivinen lääke.
English: What are the benefits and risks of Mycophenolate mofetil Teva?
Finnish: Mitkä ovat Mycophenolate mofetil Tevan edut ja haitat?
English: By preventing the production of new DNA, Mycophenolate mofetil Teva reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva hidastaa lymfosyyttien lisääntymistä estämällä uuden DNA:n muodostumista niissä.
English: How has Mycophenolate mofetil Teva been studied?
Finnish: Miten Mycophenolate mofetil Tevaa on tutkittu?
English: What is Mycophenolate mofetil Teva used for?
Finnish: Mihin Mycophenolate mofetil Tevaa käytetään?
English: How is Mycophenolate mofetil Teva used?
Finnish: Miten Mycophenolate mofetil Tevaa käytetään?
English: This summary was last updated in 06-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2015.
English: Doses can be increased up to twice more until the most effective dose is reached.
Finnish: Annokset voidaan jopa kaksinkertaistaa, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
English: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Finnish: Lisätietoja löytyy riskinarviointisuunnitelman yhteenvedosta.
English: Pregabalin Sandoz is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Pregabalin Sandozia on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
English: Stopping treatment with Pregabalin Sandoz should also be done gradually, over at least a week.
Finnish: Pregabalin Sandoz -hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to existing treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilaille, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita ei saada hallintaan käytössä olevalla hoidolla
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in pain, epilepsy and anxiety.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien hermovälittäjäaineiden vapautumista.
English: Doctors may need to lower the dose in patients who have kidney problems.
Finnish: Lääkärin voi olla tarpeen pienentää annosta, jos potilaalla on munuaisongelmia.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Sandoz.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Sandozin käytöstä.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Sandoz is used as safely as possible.
Finnish: Pregabalin Sandozin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Sandoz on 19 June 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. kesäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Sandozille.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Sandoz.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Sandoz.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Lyrican tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
English: Pregabalin Sandoz pregabalin
Finnish: Pregabalin Sandoz pregabaliini
English: The active substance in Pregabalin Sandoz, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Finnish: Pregabalin Sandozin vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pregabalin Sandozia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Sandoz?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Sandozin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Pregabalin Sandoz is a ‘generic medicine'.
Finnish: Pregabalin Sandoz on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Sandoz?
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Sandozin hyödyt ja riskit?
English: Because Pregabalin Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Pregabalin Sandoz on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: Pregabalin Sandoz is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Finnish: Pregabalin Sandozia annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
English: Other information about Pregabalin Sandoz
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Sandozista
English: The Committee recommended that Pregabalin Sandoz be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Pregabalin Sandozille EU:ssa.
English: What is Pregabalin Sandoz and what is it used for?
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään?
English: Because Pregabalin Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Finnish: Koska Pregabalin Sandoz on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Lyricaan nähden.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Sandozin on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: This means that Pregabalin Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Pregabalin Sandoz on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
English: Why is Pregabalin Sandoz approved?
Finnish: Miksi Pregabalin Sandoz on hyväksytty?
English: For more information about treatment with Pregabalin Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Sandozilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: For practical information about using Pregabalin Sandoz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Sandozin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How has Pregabalin Sandoz been studied?
Finnish: Miten Pregabalin Sandozia on tutkittu?
English: How is Pregabalin Sandoz used?
Finnish: Miten Pregabalin Sandozia käytetään?
English: How does Pregabalin Sandoz work?
Finnish: Miten Pregabalin Sandoz vaikuttaa?
English: Pregabalin Sandoz contains the active substance pregabalin.
Finnish: Pregabalin Sandozin vaikuttava aine on pregabaliini.
English: 20ml (10 mg/ml) 3 vials
Finnish: 20 ml (10 mg/ml) 3 injektiopulloa
English: Pharmaceutical form
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Finnish: Liite I Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista
English: PARATABS RETARD PARACETAMOL 500MG TABLET
Finnish: PARATABS RETARD PARASETAMOLIA 500 MG SISÄLTÄVÄT
English: ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Finnish: COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
English: PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Finnish: PANADOL PROLONG, 665 MG,
English: DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO
Finnish: DORETA EP 75 MG/650 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE
English: [the below currently approved indications should be deleted (specific wording of the indication may vary from product to product)]
Finnish: [alla olevat tällä hetkellä hyväksytyt merkinnät tulisi poistaa (merkintöjen tarkka sanamuoto saattaa vaihdella tuotekohtaisesti)]
English: 4.1 Therapeutic indications
Finnish: 4.1 Hoidolliset merkinnät
English: • Symptomatic treatment of chronic pathological cognitive and neurosensorial impairment in elderly (excluding Alzheimer's disease and other dementia)
Finnish: • Kroonisen patologisen kognitiivisen ja neurosensorisen vajaatoiminnan oireiden hoito vanhuksilla (poislukien Alzheimerintauti ja muu dementia)
English: A. Summary of Product Characteristics
Finnish: A. Tuotetietojen yhteenveto
English: • Ancillary treatment of Raynaud's syndrome
Finnish: • Raynaud'n syndrooman avustava hoito
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets
Finnish: Muutokset tuotetietojen yhteenvetojen ja pakkausselosteiden soveltuviin kohtiin
English: All references to the above mentioned indications should be deleted from the relevant sections of the package leaflets.
Finnish: Kaikki viittaukset yllä oleviin merkintöihin tulisi poistaa jäljellä olevista pakkausselosteiden asiaankuuluvista kohdista.
English: • Symptomatic treatment of veno-lymphatic insufficiency All references to the above mentioned indications should be deleted from the remaining relevant sections of the summaries of product characteristics.
Finnish: • Imusuoniston vajaatoiminnan oireiden hoito Kaikki viittaukset yllä oleviin merkintöihin tulisi poistaa jäljellä olevista tuotetietojen yhteenvetojen soveltuvista kohdista.
English: • Ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin
Finnish: • Oletettavasti vaskulaarista alkuperää olevien näöntarkkuuden heikkenemisen ja näkökentän häiriöiden avustava hoito
English: • Prophylaxis of migraine headache
Finnish: • Migreenin estolääkitys
English: the MAHs should identify a patient population for which the benefit risk ratio of tetrazepam containing medicines is positive on the basis of scientifically relevant supportive data.
Finnish: myyntiluvan haltijoiden on määritettävä potilasryhmä, jossa tetratsepaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on tieteellisten tietojen perusteella suotuisa.
English: For the suspension to be lifted, the National competent authorities of Member States shall verify that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
Finnish: Myyntiluvan peruuttamisen kumoamisen ehtona on, että jäsenvaltioiden kansalliset toimivaltaiset viranomaiset vahvistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Finnish: Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Finnish: Liite III Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
English: Two clinical trials were carried out under field conditions.
Finnish: Kaksi kliinistä tutkimusta toteutettiin kenttäolosuhteissa.
English: A disagreement between the Member States on the efficacy of the product was not solved.
Finnish: Jäsenvaltioiden erimielisyyttä valmisteen tehosta ei pystytty ratkaisemaan.
English: Consequently, in the absence of any demonstrated benefit of this component the risk-benefit analysis for the product is negative, therefore presenting an unacceptable serious risk to human or animal health or to the environment.
Finnish: Koska siis tämän aineen hyötyä ei ollut osoitettu, valmisteen hyöty-riskianalyysi on kielteinen, minkä vuoksi se aiheuttaa ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle vakavan riskin, jota ei voida hyväksyä.
English: Further, a complementary analysis assessed the percentage of horses with no or minimal lameness and the percentage of horses with normal level of activity.
Finnish: Lisäksi täydentävällä analyysilla arvioitiin niiden hevosten prosenttiosuus, jotka eivät ontuneet lainkaan tai ontuivat hyvin vähän, ja niiden hevosten prosenttiosuus, joiden aktiivisuustaso oli normaali.
English: Germany CEVA Animal Health Limited
Finnish: Saksa CEVA Animal Health Limited
English: However, in the assessment for this opinion only those horses suffering from bone spavin and treated with 0.1 mg/kg/day for 10 days are included.
Finnish: Tätä lausuntoa varten arvioinnissa otettiin kuitenkin huomioon vain ne hevoset, joilla oli kinnerpatti ja jotka saivat hoitona 0,1 mg/kg vuorokaudessa 10 päivän ajan.
English: It is common for horses affected by this disease to have reduced performance.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivien hevosten suorituskyky yleensä heikkenee.
English: Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi
English: List of the name, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, route(s) of administration, marketing authorisation holder in the member states
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
English: Nevertheless the analysis of the Periodic Safety Update Report demonstrated that the number of serious adverse reactions was small and the CVMP concluded that there are no major concerns regarding the safety of the product.
Finnish: Määräaikaisen turvallisuuskatsauksen analyysi osoitti kuitenkin, että vakavien haittavaikutusten määrä oli vähäinen, ja CVMP katsoi, ettei merkittäviä valmisteen turvallisuutta koskevia huolenaiheita ole.
English: Applicant or Marketing Authorisation Holder
Finnish: Myyntiluvan hakija tai haltija
English: Horses Once (the treatment may be repeated on the advice of the veterinary surgeon) Intravenous use
Finnish: Hevonen Kerran (hoito voidaan toistaa eläinlääkärin määräyksestä)
English: Scientific conclusions and grounds for suspension or refusal of the granting of the marketing authorisation
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja myyntiluvan peruuttamisen tai epäämisen perusteet
English: Tiludronate belongs to the biphosphonates family.
Finnish: Tiludronaatti on bifosfonaatti.
English: Therefore Belgium and Sweden considered that the benefit/risk balance was negative for Tildren, as the efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Finnish: Siksi Belgia ja Ruotsi katsoivat, että Tildrenin hyötyriskisuhde on kielteinen, koska valmisteen tehosta ei ollut saatu riittävää näyttöä.
English: The data demonstrate a treatment effect on lameness whereas the role of exercise in connection with treatment was considered unresolved.
Finnish: Tiedot osoittavat hoidon vaikuttaneen ontumiseen, kun taas liikunnan merkitys hoidon yhteydessä katsottiin ratkaisemattomaksi.
English: Such lesions in the hock joint are responsible for varying degrees of lameness, often with an insidious onset, and leading to a complete ankylosis of the affected joints in the later stages of the disease.
Finnish: Tällaiset leesiot kinnernivelessä aiheuttavat vaikeusasteeltaan erilaista ontumista, joka usein alkaa salakavalasti ja aiheuttaa täydellisen niveljäykistymän sairastuneissa nivelissä taudin myöhemmissä vaiheissa.
English: Bone spavin is a degenerative joint disease, characterized by bone modelling changes, articular cartilage destruction, and marginal osteophyte formation.
Finnish: Kinnerpatti on rappeuttava nivelsairaus, jolle tunnusomaista ovat luuta muokkaavat muutokset, nivelruston tuhoutuminen ja marginaalinen osteofyytin muodostuminen.
English: In both the treated and the placebo group lameness improved but there was no statistically significant difference between groups.
Finnish: Ontuminen parani sekä hoitoa saaneessa ryhmässä että lumelääkeryhmässä, mutta ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.
English: TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion (Tiludronic acid) is a product indicated as an aid in the treatment of clinical signs of lameness associated with bone spavin in combination with a controlled exercise regime in horses over 3 years of age.
Finnish: TILDREN 500 mg lyofilisaatti infuusioliuosta varten (tiludronihappo) on valmiste, joka on tarkoitettu apukeinoksi kinnerpattiin liittyvän ontumisen kliinisten oireiden hoidossa yhdessä valvotun liikuntaohjelman kanssa yli 3-vuotiailla hevosilla.
English: In the view of Belgium and Sweden the clinical trial performed according to the recommended dosage failed to show a statistical significant effect of the product.
Finnish: Belgia ja Ruotsi katsoivat, että suositusannoksen mukaan tehty kliininen tutkimus ei osoittanut valmisteen vaikutuksen olevan tilastollisesti merkitsevä.
English: 1 mg/kg body weight (5 ml reconstituted solution per 100 kg)
Finnish: 1 mg painokiloa kohden (5 ml käyttövalmiiksi sekoitettua liuosta 100 kg:aa kohden)
English: Tiludronate is considered to reduce pain as bone disorders with increased osteoclastic bone resorption are frequently associated with pain.
Finnish: Tiludronaatin katsotaan vähentävän kipua, koska luunsyöjäsolujen lisääntyneeseen luun resorptioon liittyy usein kipua.
English: The CVMP, however, concluded that the arguments presented by the MAH were not adequate to demonstrate efficacy given the data presented and concerns remained with regard to the influence of the variable exercise programmes and the concomitant use of NSAIDs.
Finnish: CVMP katsoi kuitenkin, että myyntiluvan haltijan esittämät perusteet eivät riittäneet tehon osoittamiseksi esitettyjen tietojen perusteella, ja selvittämättä jäivät huolenaiheet vaihtelevien liikuntaohjelmien sekä tulehduskipulääkkeiden samanaikaisen käytön vaikutuksesta.
English: There are considered to be significant deficiencies in the data provided by the Marketing Authorisation Holder in support of the efficacy of product.
Finnish: Myyntiluvan haltijan valmisteen tehon tueksi toimittamissa tiedoissa katsottiin olevan merkittäviä puutteita.
English: Strength Animal species
Finnish: Lääkemuoto Vahvuus Kohdeeläinlaji
English: The efficacy of Tildren for the treatment of bone spavin in horses should be demonstrated through the provision of appropriate field data clearly demonstrating that the administration of the product at an adequate dose shows a specific benefit unrelated to the concomitant use of NSAIDs or horse specific exercise programs.
Finnish: Tildrenin teho kinnerpatin hoidossa hevosilla on osoitettava toimittamalla asianmukaiset tiedot kenttätutkimuksista, jotka osoittavat selvästi, että valmisteen antaminen riittävän suurena annoksena osoittaa selvän hyödyn, joka ei liity tulehduskipulääkkeiden samanaikaiseen käyttöön tai hevosen erityiseen liikuntaohjelmaan.
English: Assessment of the efficacy of Tildren
Finnish: Tildrenin tehon arviointi
English: With regard to the influence of exercise, the MAH concluded that the variation in exercise had been controlled to avoid any influence on the objective evaluation of the effect of the Tildren treatment.
Finnish: Liikunnan vaikutuksen osalta myyntiluvan haltija katsoi, että liikunnan vaihtelua oli valvottu, joten sen vaikutus Tildren-hoidon tehon objektiiviseen arviointiin voitiin välttää.
English: In the first study a number of criteria were chosen to evaluate efficacy, including lameness score, response to treatment, effect of pain on palpation or mobilisation of the limb, response to flexion test and level of activity.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa valittiin useita kriteereitä, joiden perusteella tehoa arvioitiin, mukaan luettuina ontumisaste, hoitovaste, kivun vaikutus palpaatioon tai raajan liikkuvuuteen, vaste taivutuskokeeseen ja aktiivisuustaso.
English: Overall summary of the scientific evaluation of TILDREN 500 mg lyophilisate for solution for infusion
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä TILDREN 500 mg, lyofilisaatti infuusioliuosta varten
English: A number of further questions were addressed to the Marketing Authorisation Holder (MAH) relating to the dosage, clarification of the statistical analyses, the concomitant NSAID treatment and the influence of exercise.
Finnish: Myyntiluvan haltijalle esitettiin useita lisäkysymyksiä annostuksesta, tilastoanalyysien selventämisestä, samanaikaisesta tulehduskipulääkehoidosta ja liikunnan vaikutuksesta.