FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In dem Gutachten wird klar festgestellt, dass bei 50 % der Formulierungen in vitro ein Einfluss von Alkohol festgestellt wurde.
Estonian: Arvamuses on selgelt öeldud, et 50% ravimvormide korral täheldati in vitro koostoimet alkoholiga.
German: Allerdings sind derzeit keine oralen fentanylhaltigen Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung in der EU zugelassen, da die orale Anwendung von Fentanyl aufgrund eines ausgeprägten First-Pass-Effekts nicht praktikabel ist.
Estonian: Euroopa Liidus siiski fentanüüli sisaldavatel toimeainet modifitseeritult vabastavatel suukaudsetel ravimitel müügilube ei ole, sest presüsteemse metabolismi märkimisväärse mõju tõttu ei ole fentanüüli suukaudne manustamine võimalik.
German: In-vivo-Untersuchungen, die mit einer Hydromorphon-Formulierung auf Basis eines Ammoniummethacrylat-Copolymers Typ B (Eudragit RS) durchgeführt wurden, bestätigten die aufgrund der vorhandenen In-vitro-Daten geäußerte Vermutung, dass die Formulierung durch Alkohol beeinflusst wird.
Estonian: Ammooniummetakrülaadi B-tüüpi kopolümeeriga (Eudragit RS) kaetud hüdromorfooni sisaldavate ravimitega tehtud in vivo uuringud kinnitasid in vitro andmeid, mille kohaselt alkohol mõjutab seda ravimvormi.
German: In-vitro-Wechselwirkung besteht, aber keine wesentlichen Unterschiede bei den pharmakokinetischen Parametern zwischen Probanden, die das Arzneimittel mit Wasser einnahmen, und Probanden, die es zusammen mit Alkohol einnahmen, festgestellt wurden (Formulierung mit Ethylcellulose N-50, Methacrylsäure-Copolymer Typ C, Polyethylenglycol 6000 und Diethylphthalatthylcellulose).
Estonian: Seda näitavad selgelt olemasolevad andmed ühe ravimi kohta, mille korral in vitro koostoime oli tähtis, aga farmakokineetilised parameetrid ei erinenud olulisel määral inimestel, kes võtsid ravimit vee või alkoholiga (etüültselluloos N-50, C-tüüpi metakrüülhappe kopolümeeri, polüetüleenglükool 6000 ja dietüülftalaati sisaldav ravim).
German: Im Verlauf der Verfahren zur Genehmigung für das Inverkehrbringen von oxycodonhaltigen Arzneimitteln waren mögliche Unterschiede im Sicherheitsprofil des Originalpräparates und der generischen Nachfolgepräparate bezüglich der Interaktion mit Alkohol zur Sprache gekommen.
Estonian: Esildis käsitles oksükodooni sisaldavatele ravimitele müügiloa andmise menetlust, sest on tekkinud küsimus originaal- ja geneeriliste ravimite ohutusprofiilide võimalike erinevuste teemal koostoimete korral alkoholiga.
German: Die Schlussfolgerungen des CHMP seien unbegründet.
Estonian: Inimravimite komitee järeldused olid meelevaldsed.
German: Der CHMP sei nicht auf die Frage des zusätzlichen Risikos für Patienten eingegangen, das von Opioid-Formulierungen mit veränderter Freisetzung ausgeht, die eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Alkohol aufweisen als das Referenzpräparat, aber keinen Zusatznutzen für den Patienten bieten.
Estonian: Inimravimite komitee ei olnud arvesse võtnud täiendava riski võimalust patsientidele tulenevalt toimeainet modifitseeritult vabastavate opioidide ravimvormidest, mis on võrdlusravimiga võrreldes alkoholi suhtes tundlikumad, omamata samas täiendavat kasulikkust patsientidele
German: Das Dissolutionsprofil dieses Arzneimittels (Freisetzung von 80 % des Wirkstoffs innerhalb von 15 Minuten in 20 %igem Alkohol) überschreitet den Grenzwert nach Ph. Eur.
Estonian: Selle ravimi lahustuvusprofiil (20% alkoholi juuresolekul lahustus 15 minuti jooksul 80%) ületab Euroopa farmakopöa poolt toimeaine tavapärase vabastamisaja piirid (45 minuti jooksul lahustub vähemalt 75% toimeainest).
German: 1. der CHMP nicht auf die Frage des zusätzlichen Risikos für Patienten eingegangen war, das von Opioid-Formulierungen mit veränderter Freisetzung ausgeht, die eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Alkohol aufweisen als das Referenzpräparat, aber keinen Zusatznutzen für den Patienten bieten.
Estonian: 1. inimravimite komitee ei olnud arvesse võtnud täiendava riski võimalust patsientidele tulenevalt toimeainet modifitseeritult vabastavate opioidide ravimvormidest, mis on võrdlusravimiga võrreldes alkoholi suhtes tundlikumad, omamata samas täiendavat kasulikkust patsientidele;
German: • Da jedoch pharmakodynamische Wechselwirkungen mit Alkohol auftreten können, sollte die Produktinformation der genannten Arzneimittel nach Ansicht des Ausschusses klar und in harmonisierter Form die pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen Opioiden und Alkohol beschreiben empfiehlt der Ausschuss die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Estonian: • komitee leidis siiski, et kuna võib esineda farmakodünaamiline koostoime alkoholiga, peaks ülalmainitud ravimite pakendi ravimiinfo selgelt ja ühtlustatult kirjeldama farmakodünaamilist koostoimet opioide sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel,
German: Chron. Schmerzen und Opioidgebrauch 22,3 Chron. Schmerzen ohne Opioidgebrauch 42,5 Keine chronischen Schmerzen
Estonian: Krooniline valu ja opioidide kasutamine 22,3 Krooniline valu ja opioidide mittekasutamine
German: Die meisten Meldungen betrafen absichtliche Überdosierungen oder Missbrauch in Verbindung mit weiteren Substanzen; einige dieser Fälle verliefen tödlich.
Estonian: Teatatud on väikesest arvust koostoimete esinemise juhtumitest alkoholi ja opioide sisaldavate ravimite kooskasutamisel; enamik teateid mainisid tahtlikku üleannustamist või kuritarvitamist koos teiste ravimitega, millest mõne tagajärjel patsient suri.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nannte in seiner ausführlichen Begründung für die Überprüfung ein Konkurrenzpräparat, bei dem Oxycodon in Gegenwart von Alkohol beschleunigt freigesetzt wird, als Beispiel für eine potenziell klinisch relevante Wechselwirkung.
Estonian: Oma detailsetes põhjendustes arvamuse ülevaatamiseks viitas müügiloa hoidja ühe teise tootja ravimile, mille korral oksükodooni vabanemine alkoholi toimel kiireneb ja mis võib seega olla võimaliku kliiniliselt olulise koostoime näiteks.
German: Der Ausschuss beschäftigte sich auch mit dem Nutzen eines pharmakokinetischen Warnhinweises in der Produktinformation über die In-vitro-Daten für Verordner und Patienten.
Estonian: Inimravimite komitee arutles ka selle üle, kui kasulik võib ravimi väljakirjutajatele olla farmakokineetiline hoiatus tooteinfos, mis põhineb in vitro andmetel.
German: Der Ausschuss gelangte daher zu dem Schluss, dass seine Betrachtungsweise nicht widersprüchlich ist, weil erstens im Falle von Alkohol unabhängig von der Formulierung immer empfohlen wird, das Arzneimittel nicht zusammen mit Alkohol einzunehmen.
Estonian: Seetõttu leiab inimravimite komitee, et tema arvamus ei ole ebajärjekindel; esiteks seetõttu, et alkoholi korral kehtib soovitus mitte võtta antud ravimeid koos alkoholiga sõltumata ravimvormist, ja teiseks põhjusel, et erinevalt alkoholist kajastab ravimi omaduste kokkuvõttes toodud teave koostoimete kohta toiduga in vivo uuringute andmeid.
German: Für alle anderen starken oralen Opioidpräparate mit veränderter Freisetzung, die sich in der EU auf dem Markt befinden (Formulierungen ohne Polymethacrylat-Triethylcitrat), wurde kein relevantes Risiko eines Dose-Dumping durch Alkohol festgestellt.
Estonian: Muude Euroopas turustatavate tugevaid opioide toimeainena modifitseeritult vabastavate suukaudsete ravimite (ravimvormid, mis ei sisalda polümetakrülaat-trietüültsitraati) korral ei täheldatud alkoholist tingitud annuse äkilise vabanemise efekti.
German: Ein Arzneimittel mit diesem Freisetzungsprofil kann nicht als ein Arzneimittel betrachtet werden, das sich wie eine Formulierung mit sofortiger Freisetzung verhält.
Estonian: Sellise lahustuvusprofiiliga ravimi kohta ei saa öelda, et see käitub nagu toimeaine kiire vabanemisega ravimvorm.
German: Eine Ausnahme hiervon bildet eine Morphin-Zubereitung, bei der die veränderte Wirkstofffreisetzung auf einem Polymethacrylat-Triethylcitrat-Überzug beruht und ein Dose-Dumping auftreten kann, wenn sie zusammen mit Alkohol eingenommen wird.
Estonian: Erandiks on üks morfiini sisaldav ravimvorm, mille toimeaine modifitseeritud vabastamine põhineb polümetakrülaat-trietüültsitraadist kattel, mille korral võib alkoholiga koos tarbimisel esineda annuse äkilise vabanemise efekt.
German: Chron. Schmerzen und Opioidgebrauch 10,8 Chron. Schmerzen ohne Opioidgebrauch 13,5 Keine chronischen Schmerzen
Estonian: Krooniline valu ja opioidide kasutamine 10,8 Krooniline valu ja opioidide mittekasutamine
German: • In einem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in geänderter Fassung befasste sich der Ausschuss mit oralen Opioidpräparaten mit veränderter Wirkstofffreisetzung aus Stufe III des WHO-Stufenschemas für die Schmerztherapie (starke und anhaltende Schmerzen, die auf die bisherige Medikation nicht angesprochen haben).
Estonian: • inimravimite komitee arutas parandatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis käsitles WHO III astme valuravis (intensiivne püsiv valu, mis varasematele ravimitele ei reageeri) kasutatavaid toimeainet modifitseeritult vabastavaid opioide sisaldavaid ravimeid;
German: Die Polymethacrylat-Triethylcitrat-Formulierung ist hochempfindlich gegen Alkohol und die veränderte Freisetzungscharakteristik wird bereits nach kurzer Exposition aufgehoben, sodass sich das Arzneimittel dann wie eine Formulierung mit sofortiger Wirkstofffreisetzung verhält.
Estonian: Polümetakrülaat-trietüültsitraat on alkoholi suhtes väga tundlik - vahetult pärast kokkupuudet alkoholiga kaotab aine toimeaine modifitseeritult vabastamist tagavad omadused, mille tõttu meenutab ravim toimeainet kiiresti vabastavat ravimvormi.
German: Die relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage hierzu sind in Anhang III enthalten.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta müügiluba, millele vastavad ravimi omaduse kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohased lõigud on esitatud III lisas.
German: • Der Ausschuss stellte fest, dass eine pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen Opioiden und Alkohol unabhängig von der Formulierung auftreten kann.
Estonian: • komitee märkis, et farmakodünaamiline koostoime opioide sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel võib tekkida ravimvormist sõltumata;
German: Es sei angemerkt, dass die Autoren der oben genannten Veröffentlichung zwar weiter ausführen, dass „… in vitro dissolution may provide evidence regarding the ruggedness of formulations to ingested alcohol" (die In-vitro-Auflösung möglicherweise Belege für die Unempfindlichkeit von Formulierungen gegenüber Alkohol liefern könnte), doch keine Empfehlungen für bestimmte Produkte abgeben, da „… further research is needed to understand the relationship between dosage form, product formulation and configuration and drug release in the presence of ethanol" (weitere Forschungen notwendig sind, um den Zusammenhang zwischen Darreichungsform, Formulierung und Zusammensetzung des Präparates sowie Wirkstofffreisetzung in Gegenwart von Ethanol besser zu verstehen).
Estonian: Seda on näha autorite järeldusest, et „seoste mõistmiseks annuse vormi, ravimvormi ja konfiguratsiooni ning ravimi vabanemise kohta etanooli olemasolul on vaja täiendavaid uuringuid".
German: • Der Ausschuss steht auf dem Standpunkt, dass die auf Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerztherapie eingesetzten oralen Opioidpräparate mit veränderter Wirkstofffreisetzung auf der Grundlage eines Polymethacrylat-Triethylcitrat-Überzugs gemäß Artikel 116 der Richtlinie 2001/83/EG in geänderter Fassung als unter normalen Anwendungsbedingungen schädlich anzusehen sind empfiehlt der CHMP die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von oralen Opioidpräparaten mit veränderter Wirkstofffreisetzung für Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerztherapie, deren veränderte Wirkstofffreisetzung auf einem Polymethacrylat-TriethylcitratÜberzug beruht (siehe Anhang I).
Estonian: • komitee asus seisukohale, et WHO III astme valuravis kasutatavad toimeainet modifitseeritult vabastavaid opioide sisaldavaid ravimid, mille toimeaine modifitseeritud vabastamine põhineb polümetakrülaat-trietüültsitraatkattel, on muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 järgi tavapärastes kasutustingimustes kahjulikud,
German: Aufgrund des Verdünnungseffektes durch Magensäfte und Speichel sowie die Magenentleerung wird eine nennenswerte Wechselwirkung nach Alkoholkonsum mit der Zeit zunehmend unwahrscheinlicher.
Estonian: Tõsise koostoime tekkimise võimalus pärast alkoholi tarvitamist muutub aja kulgedes üha vähemtõenäolisemaks.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Bewertung von oralen Opioidpräparaten mit veränderter Wirkstofffreisetzung aus Stufe III des WHOStufenschemas für die Schmerztherapie (starke und anhaltende Schmerzen, die auf die bisherige Medikation nicht angesprochen haben) (siehe Anhang I).
Estonian: WHO III astme valuravis (intensiivne püsiv valu, mis varasematele ravimitele ei reageeri) kasutatavate toimeainet modifitseeritult vabastavate suukaudsete opioidide (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
German: Daher empfahl die EWP, im Falle einer beschleunigten Wirkstofffreisetzung entsprechende Warnhinweise in der Produktinformation und Risikomanagementstrategien in Erwägung zu ziehen.
Estonian: Kui sellega kaasneb ravimi vabanemise kiirenemine, soovitas efektiivsuse töörühm kasutada hoiatusi ravimiinfos ja kaaluda riskijuhtimise strateegia kasutamist.
German: Mit Ausnahme einer Morphin-Zubereitung (Morphin-Kapseln zur einmal täglichen Einnahme) war der Einfluss von Alkohol auf die Auflösungsgeschwindigkeit in den meisten Fällen gering.
Estonian: Alkoholi toime lahustumiskiirusele oli enamasti kerge, välja arvatud ühel morfiini sisaldaval ravimil (morfiin üks kord ööpäevas manustatavas kapslis).
German: c fünf oder mehr Drinks bei einer Gelegenheit
Estonian: Korraga vähemalt 5 annust
German: Dies belegen Messungen der Ethanolkonzentrationen im Magen und Duodenum nach Alkoholkonsum bei gesunden Probanden.
Estonian: Seda on näidanud tervetel vabatahtlikel läbi viidud mao ja kaksteistsõrmiksoole alkoholisisalduse mõõtmine pärast alkoholi tarvitamist.
German: Der CHMP gelangte nach Bewertung der ausführlichen Begründung für die Überprüfung und der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgebrachten Argumente sowie unter Berücksichtigung der Ansichten der Berichterstatter, der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss und der Schlussfolgerungen der Ad-hoc-Sachverständigengruppe und der Bedenken, die diesbezüglich vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen geäußert wurden, zu dem Schluss, dass Arzneimittel mit einem Polymethacrylat-Triethylcitrat-Überzug unter den normalen Anwendungsbedingungen schädlich sind und dass bei den übrigen Präparaten die Produktinformation dahin gehend geändert werden sollte, dass ein Warnhinweis und eine Empfehlung, die Anwendung zusammen mit Alkohol zu vermeiden, aufgenommen wird.
Estonian: Võttes arvesse müügiloa hoidja detailseid põhjendusi arvamuse ülevaatamiseks ja esitatud argumente, ettekandjate järeldusi, inimravimite komitees aset leidnud teaduslikke arutelusid ning ajutise ekspertide koosoleku järeldusi koos müügiloa hoidja tõstatatud küsimustega, otsustas inimravimite komitee, et polümetakrülaat-trietüültsitraatkatet sisaldavad ravimid on tavatingimustel kasutamisel ohtlikud.
German: Zweitens widerspreche die Herangehensweise des CHMP an die Frage der Wechselwirkungen mit Alkohol seiner Betrachtungsweise bei Wechselwirkungen mit Nahrung.
Estonian: Teiseks ei ole inimravimite komitee lähenemine alkoholi koostoimele sama mis lähenemisviis koostoimetele toiduga.
German: Bei dieser Morphin-Zubereitung, bei der die veränderte Wirkstofffreisetzung auf einem Polymethacrylat-Triethylcitrat-Überzug beruht, wurde festgestellt, dass ein Dose-Dumping auftreten könnte, wenn das Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen wird.
Estonian: Selle morfiini sisaldava ravimvormi toimeaine modifitseeritud vabastamine põhineb polümetakrülaat-trietüültsitraatkattel ja see leiti olevat ravim, mille manustamisel koos alkoholiga võib esineda annuse äkilise vabanemise efekt.
German: Anhang IV Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung
Estonian: IV LISA Peatamise lõpetamise tingimused
German: Nachweise, dass das Arzneimittel neu formuliert wurde und ein akzeptables Freisetzungsprofil mit denselben Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitseigenschaften wie die derzeit zugelassene Formulierung besitzt, aber keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Alkohol aufweist.
Estonian: Andmed, et ravimi ravimvormi on muudetud, et ravimil on praegu kehtiva müügiloaga ravimiga sama kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiili korral toimeaine vastuvõetav vabastamisprofiil, kuid puudub kliiniliselt oluline koostoime alkoholiga.
German: Betrifft nur Arzneimittel, deren veränderte Wirkstofffreisetzung auf einem PolymethacrylatTriethylcitrat-Überzug beruht
Estonian: Kehtib ainult ravimitele, mille toimeainet modifitseeritult vabastava mõju aluseks on polümetakrülaattrietüültsitraatkate.
German: Für eine Aufhebung der Aussetzung müssen die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der zuständigen nationalen Behörde Folgendes vorlegen:
Estonian: Peatamise lõpetamiseks peavad müügilubade hoidjad esitama pädevatele riiklikele asutustele järgmised andmed:
German: Die neue Formulierung muss von den zuständigen nationalen Behörden der betroffenen Mitgliedstaaten zugelassen werden.
Estonian: Uue ravimvormi peab kinnitama asjaomase liikmesriigi riiklik pädev asutus.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, der Darreichungsformen, der Stärken der Arzneimittel, der Arten der Anwendung und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten (EU/EWR)
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides (EL/EMP)
German: Тева Фармасютикълс България
Estonian: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
German: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Estonian: 30-733, Cracow
German: FI - Finland
Estonian: FI - Soome
German: EL - Griechenland
Estonian: EL - Kreeka
German: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Estonian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
German: Stada Strasse 2-18
Estonian: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
German: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Estonian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
German: AT - Österreich betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: überzogene Tablette zum Einnehmen
Estonian: Kaetud tablett
German: Palladon retard 16 mg 16 mg
Estonian: Palladon retard 16 mg
German: Palladon retard 8 mg 8 mg
Estonian: Palladon retard 8 mg
German: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Estonian: Rue Du Tilleul 13
German: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Estonian: MS CONTIN 200 MG
German: Palladon retard 24 mg 24 mg
Estonian: Palladon retard 24 mg
German: Palladon retard 4 mg 4 mg
Estonian: Palladon retard 4 mg
German: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Estonian: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
German: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Estonian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
German: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos überzogene Tablette zum Einnehmen
Estonian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
German: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Estonian: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
German: Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel
German: Filmtablette
Estonian: Film-coated tablet
German: Granulat mit veränderter Wirkstofffreisetzung zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad suukaudse suspensiooni graanulid
German: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Estonian: MS CONTIN 60 MG
German: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Estonian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
German: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Estonian: MS CONTIN 30 MG
German: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Estonian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
German: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Estonian: MS CONTIN 10 MG
German: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Estonian: MS CONTIN 15 MG
German: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Estonian: DOC MORFINE 10 MG
German: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Estonian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
German: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Estonian: OXYCONTIN 160 MG
German: Granulat mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Estonian: Toimeainet kontrollitult vabastavad suukaudse suspensiooni graanulid
German: Morphin 10 retard Heumann
Estonian: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
German: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Estonian: DOC MORFINE 30 MG
German: Carenox 5 mg Retardtabletten
Estonian: Carenox 5 mg Retardtabletten 5 mg
German: MORFINA LANNACHER 10 MG
Estonian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
German: Art der Anwendung Behältnis
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
German: Warten Sie mindestens 1 Stunde bis zur nächsten Mahlzeit.
Estonian: Oodake vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
German: Dieses Arzneimittel soll zweimal am Tag eingenommen werden.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta kaks korda päevas.
German: Es ist nicht genau bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
Estonian: Ei ole täpselt teada, kui sageli need kõrvaltoimed esinevad.
German: Allerdings wurden Fälle von spontanen Fehlgeburten berichtet.
Estonian: Siiski on teateid spontaansetest abortidest.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Mai 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Februar 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.05.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:17.02.2014
German: Die Flüssigkeit hat einen süßen Geschmack.
Estonian: Suspensioon on magusa maitsega.
German: Es kann möglicherweise die Gesundheit Ihres Babies beeinflussen oder den Verlauf der Schwangerschaft nachteilig beeinflussen.
Estonian: See võib mõjutada lapse tervist või ebasoodsalt mõjutada raseduse kulgu.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Beutel Sie einnehmen müssen.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kotikesi te peate võtma.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Beutel Sie öffnen müssen und wie viel Wasser für die Zubereitung der Suspension erforderlich ist.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu kotikest te peate avama ja kui palju vett suspensiooni valmistamiseks tuleb võtta.
German: Prävention und Behandlung sollten mit den entsprechenden klinischen Leitlinien in Einklang stehen.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste suunistega.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung Folgendes auftritt:
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui Teil on ravi ajal:
German: Die Gabe sollte innerhalb von 5 Tagen nach Abschluss der Operation, sobald sich der klinische Zustand des Patienten stabilisiert hat, beginnen.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul pärast operatsiooni lõpetamist, niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur,
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel
German: Modigraf wird bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Estonian: Modigraf'i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
German: Wenn Sie diesen Anweisungen folgen, werden Sie die richtige Granulatmenge aus dem Beutel erhalten.
Estonian: Ülaltoodud juhiseid järgides saate kotikesest kätte õige koguse graanuleid.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Modigraf einzunehmen, warten Sie, bis der nächste Einnahmezeitpunkt gekommen ist und setzen Sie dann die Einnahme wie gewohnt fort.
Estonian: Kui te olete unustanud Modigraf'i võtta, siis oodake kuni järgmise annuse võtmiseks ettenähtud ajani ja jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken, dass Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
German: Bei Kindern und Jugendlichen können dieselben Nebenwirkungen auftreten wie bei Erwachsenen.
Estonian: Lastel ja noorukitel võivad tekkida samad kõrvaltoimed, mis täiskasvanutel.