FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Timpul median de supravieţuire fără progresia bolii (PFS) a fost de 10,8 luni în grupul de tratament cu sorafenib comparativ cu 5,8 luni în grupul placebo (HR=0,587;
Norwegian Bokmål: Median PFS-tid var 10,8 måneder i sorafenibgruppen sammenlignet med 5,8 måneder i placebogruppen.
Romanian: Ca măsură de precauţie, la pacienţii care suferă intervenţii chirurgicale majore se recomandă întreruperea tratamentului cu sorafenib.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd i sorafenib-behandling anbefales av forsiktighetshensyn hos pasienter som skal gjennomgå større kirurgiske inngrep.
Romanian: Aceste date sugerează că sorafenib, în doza recomandată de 400 mg de două ori pe zi, ar putea să nu fie un inhibitor in vivo al CYP2B6 sau al CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Disse dataene tyder på at sorafenib ikke er en hemmer av CYP2B6 eller CYP2C8 in vivo ved anbefalt dose på 400 mg to ganger daglig.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert .
Romanian: La şobolani, s-a demonstrat că sorafenib şi metaboliţii acestuia trec prin placentă, anticipându-se astfel efectele dăunătoare ale sorafenib asupra fătului.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det vist at sorafenib og dets metabolitter passerte placenta.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nexavar - Dacă aveţi reacţii cutanate.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Nexavar
Romanian: Dacă este necesară scăderea suplimentară a dozei, doza de Nexavar poate fi scăzută la 400 mg sorafenib zilnic, în doze divizate (două comprimate de 200 mg la interval de douăsprezece ore) și în cazul în care este necesară scăderea ulterioară a dozei, la un comprimat de 200 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere dosereduksjon er nødvendig, kan Nexavar reduseres til 400 mg sorafenib daglig fordelt på to doser (én tablett på 200 mg tas to ganger daglig med tolv timers intervall).
Romanian: - Dacă luaţi Neomicină sau alte antibiotice.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar neomycin eller andre antibiotika, kan effekten av Nexavar reduseres.
Romanian: Nu există date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh grad C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C).
Romanian: Capecitabina
Norwegian Bokmål: Kapecitabin
Romanian: Sorafenib nemodificat, reprezentând 51 % din doză, a fost detectat în fecale, însă nu şi în urină, indicând o posibilă contribuţie a excreţiei biliare a substanței active nemodificate la eliminarea sorafenib.
Norwegian Bokmål: Uforandret sorafenib utgjorde 51 % av dosen og ble kun funnet i feces, og ikke i urin.
Romanian: Toxicitate cutanată
Norwegian Bokmål: Dermatologisk toksisitet
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de hipofosfatemie de grad 4 CTCAE (< 1 mg/dl) nici în grupul tratat cu sorafenib, nici în grupul la care s-a administrat placebo în studiul 1 şi 1 caz în grupul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo din studiul 3.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av hypofosfatemi CTCAE grad 4 (< 1 mg/dl) i noen av gruppene i studie 1, og ett tilfelle i placebogruppen i studie 3.
Romanian: Nexavar este indicat în tratamentul cancerului tiroidian (carcinom tiroidian diferențiat).
Norwegian Bokmål: Nexavar brukes til å behandle skjoldkjertelkreft (differensiert thyreoideakarsinom).
Romanian: Totuşi, în studiile clinice de farmacocinetică, administrarea concomitentă de sorafenib 400 mg, de două ori pe zi, împreună cu ciclofosfamidă, un substrat al CYP2B6 sau paclitaxel, un substrat al CYP2C8, nu a avut ca rezultat o inhibare semnificativă din punct de vedere clinic .
Norwegian Bokmål: Sorafenib hemmer CYPP2B6, CYP2C8 og CYP2C9 in vitro i omtrent like stor grad. Kliniske farmakokinetiske studier viste imidlertid at administrering av 400 mg sorafenib to ganger daglig sammen med syklofosfamid, et CYP2B6-substrat, eller paklitaksel, et CYP2C-substrat, ikke ga noen hemming av klinisk betydning.
Romanian: La pacienţii trataţi cu sorafenib s-a observat o creştere a incidenţei hipertensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av arteriell hypertensjon er sett hos sorafenib-behandlede pasienter.
Romanian: În patru studii clinice de fază I, expunerea constantă la sorafenib a pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară sau moderată a fost similară cu expunerea pacienţilor cu funcţie renală normală.
Norwegian Bokmål: Eksponering for sorafenib var lik hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon i fire fase I studier.
Romanian: În cazul suspectării supradozajului, se va opri tratamentul cu sorafenib şi se va institui tratament simptomatic, după caz.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkt overdose bør sorafenib seponeres og pasienten bør gis understøttende behandling etter behov.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a sorafenib cu tipurile de compuşi cu metabolizare/eliminare mediate predominant de UGT1A1 (ca irinotecan) sau UGT1A9 (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hvis sorafenib administreres sammen med legemidler som metaboliseres/elimineres hovedsakelig via UGT1A1 (f eks.
Romanian: După progresia bolii, pacienților li s-a permis să primească sorafenib în regim deschis.
Norwegian Bokmål: Etter progresjon kunne pasientene motta sorafenib ublindet.
Romanian: S-au raportat valori crescute ale amilazei, de grad 3 sau 4 CTCAE, de 1 % si 2 % la pacienţii trataţi cu sorafenib in studiul 1 si studiul 3, respectiv, faţă de 3 % dintre pacienţii din grupul placebo.
Norwegian Bokmål: Økning i amylase, CTCAE grad 3 eller 4, ble rapportert hos 1 % og 2 % av pasientene i sorafenibgruppen i studie 1, henholdsvis studie 3, sammenlignet med 3 % av pasientene i hver av placebogruppene.
Romanian: La 6,8% dintre pacienţii trataţi cu sorafenib şi la 1,9% dintre pacienţii din grupul placebo a apărut hipocalcemie de grad 3 CTCAE, iar la 3,4% dintre pacienţii trataţi cu sorafenib şi la 1,0% dintre pacienţii din grupul cu placebo a apărut hipocalcemie de grad 4 CTCAE.
Norwegian Bokmål: De fleste rapportene av hypokalsemi var av mild grad. CTCAE grad 3 hypokalsemi forekom hos 6,8 % av pasienter behandlet med sorafenib og 1,9 % av pasientene i placebogruppen, og CTCAE grad 4 hypokalsemi forekom hos 3,4 % av pasientene behandlet med sorafenib og 1,0 % av pasientene i placebogruppen.
Romanian: Sorafenib inhibă creşterea tumorală la un spectru larg de xenogrefe de tumori umane pe şoareci atimici, urmată de o scădere a angiogenezei tumorale.
Norwegian Bokmål: Sorafenib hemmer tumorvekst i et bredt spekter av humant tumorvev implantert hos mus uten tymus.
Romanian: Tel: +371 67 84 55 63
Norwegian Bokmål: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Romanian: În studiul 11213 (CCR) au fost raportate evenimente adverse legate de insuficienţa cardiacă congestivă la 1,7% dintre pacienţii trataţi cu sorafenib şi la 0,7% dintre pacienţii trataţi cu placebo.
Norwegian Bokmål: I studie 11213 (RCC) ble bivirkninger forenlig med kongestiv hjertesvikt rapportert hos 1,7 % av pasientene som ble behandlet med sorafenib og hos
Romanian: Dacă nu, medicul poate decide întreruperea sau încetarea terapiei cu Nexavar.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan legen gjøre en pause i behandlingen eller stoppe hele behandlingen.
Romanian: - piele inflamată, uscată sau care se desprinde prin exfoliere (dermatită, descuamarea pielii) - insuficienţă cardiacă - atac de cord (infarct miocardic) sau dureri în piept - tinitus (ţiuit în urechi) - insuficienţă renală - valori anormal de crescute ale proteinelor în urină (proteinurie) - stare generală de slăbiciune sau pierderea puterii (astenie) - scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie și neutropenie) - scăderea numărului de globule roșii din sânge (anemie) - număr scăzut de plachete în sânge (trombocitopenie) - inflamație a foliculilor de păr (foliculită) - funcție tiroidiană scăzută (hipotiroidism) - valori scăzute ale sodiului în sânge (hiponatremie) - perturbarea simțului gustului (disgeuzie) - înroșire la nivelul feței și adesea la nivelul altor zone ale pielii (înroșirea tegumentelor) - secreţii în exces la nivelul nasului (rinoree) - arsuri în capul pieptului (boala de reflux gastro-esofagian) - cancer al pielii (keratoacantom/cancer de piele cu celule scuamoase) - îngroșarea stratului exterior al pielii (hiperkeratoză) - contractarea bruscă, involuntară, a unui mușchi (spasme musculare)
Norwegian Bokmål: kan opptre hos opptil 1 av 10 personer - influensalignende sykdom - dårlig fordøyelse (dyspepsi) - vanskeligheter med å svelge (dysfagi) - betent eller tørr munn, smerter i tungen (stomatitt og slimhinnebetennelse) - lavt nivå av kalsium i blodet (hypokalsemi) - lavt nivå av kalium i blodet (hypokalemi) - lavt nivå av blodsukker (hypoglykemi) - muskelsmerter (myalgi) - forstyrrelser i følelser i fingre og tær, inkludert prikking og nummenhet (perifer sensorisk nevropati) - depresjon - ereksjonsproblemer (impotens) - endret stemme (dysfoni) - kviser - betent, tørr eller skjellende hud som flasser (dermatitt, hudavskalling) - hjertesvikt - hjerteinfarkt eller brystsmerter - øresus (tinnitus) - nyresvikt - unormalt høyt nivå av protein i urinen (proteinuri) - generell svakhet eller tap av styrke (asteni) - redusert antall hvite blodceller (leukopeni og nøytropeni) - redusert antall røde blodceller (anemi) - lavt antall blodplater i blodet (trombocytopeni) - betennelse i hårsekkene (follikulitt) - for lav aktivitet i skjoldkjertelen (hypothyreoidisme) - lavt natriumnivå i blodet (hyponatremi) - endring i smakssansen (dysgeusi) - rødhet i ansiktet og ofte andre områder av huden - rennende nese (rhinoré) - halsbrann (gastroøsofageal reflukssykdom) - hudkreft (keratoakantomer/plateepitelkarsinom i huden) - fortykkelse av det ytre laget av huden (hyperkeratose) - en plutselig, ufrivillig sammentrekning av en muskel (muskelspasmer)
Romanian: Nexavar poate creşte tensiunea arterială, de aceea medicul vă va monitoriza tensiunea arterială şi, dacă este cazul, vă va prescrie un medicament pentru tratarea hipertensiunii.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis kontrollere blodtrykket og kan gi deg en medisin for behandling av høyt blodtrykk.
Romanian: Nexavar este indicat pentru tratamentul carcinomului hepatocelular (vezi pct. 5.1)
Norwegian Bokmål: Nexavar er indisert til behandling av pasienter med hepatocellulært karsinom (se pkt.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Nexavar
Romanian: La pacienţii care dezvoltă ischemie cardiacă şi/sau infarct miocardic se va lua în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului cu sorafenib (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Midlertidig eller permanent seponering av sorafenib bør vurderes hos pasienter som utvikler myokardiskemi og/eller infarkt (se pkt.
Romanian: Tulburări hepatobiliare creşterea bilirubinei şi icter colecistită colangita hepatită indusă de medicament*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økning av bilirubin og ikterus, kolecystitt, kolangitt legemiddelindusert hepatitt*
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Acest medicament poate prezenta un risc potențial pentru mediu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være en potensiell risiko for miljøet.
Romanian: Sími: +354 540 8000
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că Nexavar ar afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at Nexavar påvirker evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Nexavar 200 mg comprimate sorafenib
Norwegian Bokmål: Nexavar 200 mg tabletter sorafenib
Romanian: Un comprimat conţine sorafenib 200 mg (ca tosilat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg sorafenib (som tosylat).
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane - inflamaţia mucoasei gastrice (gastrită) - dureri abdominale cauzate de pancreatită, inflamaţie a colecistului și/sau a căilor biliare - coloraţia galbenă a pielii sau a albului ochilor (icter) cauzată de concentraţia ridicată a pigmentului biliar în sânge (hiperbilirubinemie) - reacţii pseudoalergice (inclusiv reacţii cutanate şi urticarie) - deshidratare - creşterea sânilor (ginecomastie) - dificultăţi în respiraţie (boală pulmonară) - eczemă - funcție tiroidiană crescută (hipertiroidism) - erupţii cutanate multiple (eritem polimorf) - tensiune arterială anormal de ridicată - perforaţii la nivelul peretelui intestinal (perforaţii gastro-intestinale) - inflamaţie reversibilă în partea posterioară a creierului, care poate fi asociată cu dureri de cap,
Norwegian Bokmål: kan opptre hos opptil 1 av 100 personer - betent mageslimhinne (gastritt) - buksmerter på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen, betennelse i galleblæren og/eller gallegangene - gulfarget hud eller øyne (gulsott) på grunn av høye nivåer av gallestoffer (hyperbilirubinemi) - overfølsomhetsreaksjoner (kan være hudreaksjoner og elveblest) - dehydrering - forstørrede bryster (gynekomasti) - pustebesvær (lungesykdom) - eksem - for høy aktivitet i skjoldkjertelen (hyperthyreoidisme) - hudblemmer (erythema multiforme) - unormalt høyt blodtrykk - hull i tarmveggen (gastrointestinal perforasjon) - forbigående hevelse i bakre del av hjernen som kan forbindes med hodepine, endret bevissthet,
Romanian: S-a raportat hipocalcemie la 12% şi la 26,5% dintre pacienţii trataţi cu sorafenib, comparativ cu 7,5% şi 14,8% la pacienţii din grupul placebo, în studiul 1 şi respectiv studiul 3.
Norwegian Bokmål: I studie 1 og studie 3 ble hypokalsemi rapportert hos henholdsvis 12 % og 26,5 % av sorafenibbehandlede pasienter sammenlignet med henholdsvis 7,5 % og 14,8 % av placebopasientene.
Romanian: S-a arătat că sorafenib prelungește intervalul QT/QTc (vezi pct. 5,1), ceea ce poate conduce la creşterea riscului de aritmii ventriculare.
Norwegian Bokmål: Det er vist at sorafenib forlenger QT/QTc-intervallet (se pkt.
Romanian: În aceste studii, la 1,1 % şi la 0,4 % dintre pacienţii trataţi cu sorafenib şi la 0,2 % şi la 0,7 % dintre pacienţii din grupul placebo a apărut hipokaliemie de grad 3 CTCAE.
Norwegian Bokmål: I disse studiene forekom hypokalemi av CTCAE grad 3 hos 1,1 % og 0,4 % av pasientene behandlet med sorafenib, og 0,2 % og 0,7 % av pasientene i placebogruppen.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bayer (Logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Investigaţii diagnostice scădere ponderală creşterea valorilor amilazei creşterea valorilor lipazei creşterea tranzitorie a valorilor transaminazelor creşterea tranzitorie a valorilor fosfatazei alcaline sangvine valori anormale ale INR-ului,
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vekttap forhøyet amylase forhøyet lipase forbigående forhøyede transaminaser forbigående forhøyet alkalisk fosfatase i blod unormale INRverdier unormale protrombinverdier * Bivirkningene kan være livstruende eller fatale.
Romanian: carcinom spinocelular dermatită exfoliativă acnee descuamare cutanată hiperkeratoză eczemă eritem polimorf dermatită de iradiere sindrom StevensJohnson vasculită leucocito clastică necroliză epidermică toxică*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer tørr hud hudutslett alopesi hånd-fothudreaksjon** erytem pruritus keratoakantom/ plateepitelkarsinom i hud eksfoliativ dermatitt akne deskvamasjon hyperkeratose eksem erythema multiforme radiodermatitt (senskade etter tidligere strålebehandling) StevensJohnsons syndrom leukocytoklastisk vaskulitt toksisk epidermal nekrolyse*
Romanian: Tel: +44-(0) 118 206 3000
Norwegian Bokmål: Bayer plc Tel: +44-(0) 118 206 3000
Romanian: Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane - reacţie alergică cu umflare a mucoaselor (de exemplu faţă, limbă) care poate provoca dificultate în respiraţie sau înghiţire (angioedem)
Norwegian Bokmål: kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer - allergisk reaksjon med hevelse i huden (f.eks. ansikt, tunge) som kan forårsake problemer med å puste eller svelge (angioødem) - unormal hjerterytme (forlenget QT-intervall) - betennelse i leveren, som kan føre til kvalme, oppkast, magesmerter og gulsott
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning
Romanian: NexGard ucide puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Norwegian Bokmål: NexGard dreper lopper innen 8 timer og flått innen 48 timer.
Romanian: Data primei autorizari: 11/02/2014 Data ultimei reînnoiri: 19/12/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2014 Dato for siste fornyelse:
Romanian: Produsul trebuie administrat în doză de 2.7-7 mg/kg greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
Norwegian Bokmål: Preparatet skal gis i en dose på 2,7 - 7 mg/kg kroppsvekt i henhold til følgende tabell:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că nu are loc efectul de eflux al glicoproteinei - P ceea ce confirmă că afoxolan nu este un substrat al proteinei de transport, glicoproteina - P.
Norwegian Bokmål: In vitro-eksperimenter viste at P-glykoproteineffluks ikke finner sted, noe som bekrefter at afoksolaner ikke er et substrat for P-glykoproteintransportører.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe la câini (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Norwegian Bokmål: Behandling av flåttinfestasjon hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Romanian: NexGard este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus şi I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Norwegian Bokmål: NexGard virker på voksne lopper samt flere flåttarter, som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum og Haemaphysalis longicornis.
Romanian: - A se spăla mâinile după utilizare.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene etter bruk.
Romanian: Numai animalele negative trebuie tratate
Norwegian Bokmål: Kun negative dyr skal behandles.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 88%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 88 %.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AB51
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB51.
Romanian: De aceea, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp pot duce la creșterea toxicității.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre P-gp-substrater kan derfor medføre økt toksisitet.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la câini.
Norwegian Bokmål: Halveringstid i plasma er ca. 2 uker hos hund.
Romanian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANŢA
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til veterinær.
Romanian: Produsul trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis i henhold til følgende tabell:
Romanian: În vederea minimalizării riscului de selecţie a rezistenţei, se recomandă testarea câinilor atât privind antigenii circulanți cât și microfilariile din sânge la începutul fiecărei perioade de tratament preventiv.
Norwegian Bokmål: For å begrense risikoen for resistensseleksjon, anbefales det at hunder sjekkes for både sirkulerende antigener og mikrofilarier i blod i begynnelsen av hver sesong med forebyggende behandling.
Romanian: În vederea stabilirii unei rutine de tratament se recomandă să se administreze tratamentul în aceeași zi din lună.
Norwegian Bokmål: For å etablere en behandlingsrutine anbefales det å bruke samme dag eller dato hver måned.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/01/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/01/2015 Dato for siste fornyelse:
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalajul exterior
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Romanian: Doza recomandată trebuie urmată strict în cazul câinilor din rasa Collie sau din alte rase înrudite cu aceasta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose skal overholdes strengt hos collier og beslektede raser.
Romanian: Ancyclostoma ceylanicum este raportat ca fiind endemic numai în Asia de sud est, China, India, Japonia, câteva insule din Pacific, Australia, Peninsula Arabă, Africa de Sud și America de Sud.
Norwegian Bokmål: Ancylostoma ceylanicum er kun rapportert som endemisk i Sørøst-Asia, Kina, India, Japan, visse stillehavsøyer, Australia, Den arabiske halvøy, Sør-Afrika og Sør-Amerika.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până în luna următoare ultimei expuneri la țânțari.
Norwegian Bokmål: Behandling skal fortsette til 1 måned etter siste myggeksponering.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Acest lucru duce la hiperpolarizarea membranei neuromusculare şi la paralizia şi moartea paraziţilor.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hyperpolarisering av den nevromuskulære membran, noe som medfører paralyse og død hos parasittene.
Romanian: Schema de tratament trebuie să aibe la bază diagnosticul veterinar și situaţia epidemiologică locală.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplan: Behandlingsplanen bør baseres på diagnose fra veterinær og den lokale epidemiologiske situasjonen.
Romanian: Nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis adulte.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått noen terapeutisk effekt overfor voksne Dirofilaria immitis.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er pakket enkeltvis i laminerte termoforme PVC blisterpakninger med papirbelagt aluminium (Aclar/PVC/Alu).