FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der udvikler symptomer på kapillær lækage-syndrom, bør monitoreres nøje og have symptomatisk standardbehandling, som kan omfatte behovet for intensiv behandling (se pkt.
Croatian: Bolesnike koji razviju simptome sindroma povećane propusnosti kapilara treba pažljivo nadzirati i liječiti standardnom simptomatskom terapijom što može uključivati potrebu za intenzivnom skrbi (vidjeti dio 4.8).
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt på rotter og kaniner.
Croatian: Proučavani su učinci filgrastima na prenatalni razvoj u štakora i kunića.
Danish: Find et godt oplyst sted, hvor du kan foretage indsprøjtningen og kontroller, at det er den dosis, som lægen har ordineret.
Croatian: Pronađite udobno dobro osvijetljeno mjesto za primjenu injekcije i provjerite dozu koja Vam je propisana.
Danish: Dosering til børn, der får kemoterapi, er den samme som til voksne.
Croatian: Doziranje u djece koja primaju kemoterapiju isto je kao i u odraslih.
Danish: Trombocyttallet bør monitoreres nøje, især i de første få ugers behandlingen med filgrastim.
Croatian: Treba pozorno nadzirati broj trombocita, osobito tijekom prvih tjedana primjene filgrastima.
Danish: Nivestim gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (kaldes en subkutan injektion).
Croatian: Nivestim se obično daje dnevnom injekcijom u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao supkutana injekcija).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Nivestim:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nivestim.
Danish: Nivestim bruges til at behandle børn, der får kemoterapi, eller som har et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Croatian: Nivestim se koristi u liječenju djece koja primaju kemoterapiju ili koja boluju od opsežnog smanjenja broja bijelih krvnih stanica (neutropenija).
Danish: Symptomerne er i nogle tilfælde vendt tilbage efter gentagen eksponering, hvilket tyder på en kausal sammenhæng.
Croatian: U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali pri ponovnom uvođenju lijeka, što je upućivalo na uzročno posljedičnu povezanost.
Danish: Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
Croatian: Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Til intravenøs eller subkutan brug.
Croatian: Za intravensku ili supkutanu primjenu.
Danish: Risiko forbundet med øgede doser af myelosuppressive lægemidler
Croatian: Rizik povezan s povećanim dozama mijelosupresivnih lijekova
Danish: Tag sprøjten ud af blisterpakningen og kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og fri for synlige partikler.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz blister pakiranja i provjerite je li otopina bistra, bezbojna i bez vidljivih čestica.
Danish: Behandling af neutropeni:
Croatian: Za korekciju neutropenije:
Danish: Det er uvist, om filgrastim/dets metabolitter udskilles i modermælk.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se filgrastim/metaboliti u majčino mlijeko.
Danish: Medfødt, idiopatisk eller cyklisk neutropeni: Filgrastim skal gives som subkutan injektion.
Croatian: Kongenitalna, idiopatska ili ciklička neutropenija: Filgrastim treba davati supkutanom injekcijom.
Danish: Hvis du har sprunget en indsprøjtning over eller injiceret en for lille dosis, skal du kontakte din læge hurtigst muligt.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Danish: Du må imidlertid ikke forsøge at gøre dette, medmindre du er blevet grundigt instrueret og oplært i det af sundhedspersonalet.
Croatian: Međutim, ne smijete to pokušati prije nego što Vas zdravstveni radnik o tome temeljito poduči.
Danish: + celler betyder, at direkte sammenligning mellem forskellige studier er vanskelig.
Croatian: + stanica pokazuje da je izravna usporedba između metoda teška.
Danish: Klem et stort hudområde sammen og pas på ikke at berøre det område, som du har renset.
Croatian: Uhvatite veći dio kože prstima jedne ruke, pazeći da pritom ne dodirnete područje koje ste očistili maramicom.
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter var muskuloskeletale smerter milde eller moderate hos 10 % og svære hos 3 % af patienterne.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika oboljelih od raka mišićno-koštana bol bila je blaga ili umjerena u 10% bolesnika i teška u 3% bolesnika.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Croatian: Nakon što se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine neutrofila.
Danish: Filgrastim er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC'er).
Croatian: Filgrastim je indiciran za mobilizaciju krvotvornih matičnih stanica periferne krvi (KMSPK-ova).
Danish: Nivestim gives normalt én gang om dagen som indsprøjtning, sædvanligvis i vævet lige under huden.
Croatian: Nivestim se obično primjenjuje jedanput dnevno injekcijom, obično u potkožno tkivo.
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter behandlet med filgrastim, bør man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Croatian: Pri određivanju broja krvotvornih matičnih stanica prikupljenih u bolesnika koji prima filgrastim, posebnu pozornost valja posvetiti metodi kvantifikacije.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, inden du får dette lægemiddel, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere kan indtage sukkerholdig mad eller drikke, fordi barnet bliver dårligt, kaster op eller får ubehagelige virkninger som f.eks. oppustethed, mavekramper eller diarré.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Danish: 9/l til > 5,0 x 10
Croatian: 9/l do > 5,0 x 10
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver for at måle antallet af hvide blodlegemer i din krop.
Croatian: Provodit će se redovite krvne pretrage kako bi se pratio broj leukocita u Vašem organizmu.
Danish: • Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se punkt.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Danish: Stopmekanismen på sprøjtestemplet og nålebeskytteren på Nivestim er ikke fremstillet med naturligt gummilatex.
Croatian: Čep klipa i poklopac za iglu štrcaljke Nivestima nisu napravljeni od prirodne gume lateksa.
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og mellem analysemetoder for CD34
Croatian: Stupanj različitosti između pojedinih bolesnika i laboratorijskih metoda brojanja CD34
Danish: • Formindsket knogletæthed
Croatian: • smanjena gustoća kostiju
Danish: • Høje urinsyreniveauer i blodet der kan medføre gigt (hyperurikæmi) (stigning i urinsyre i blodet)
Croatian: • visoke razine mokraćne kiseline u krvi, što može uzrokovati giht (hiperuricemija) (povišena razina mokraćne kiseline u krvi)
Danish: Du bør skifte indsprøjtningssted hver dag for at undgå risiko for ømhed på indsprøjtningsstedet.
Croatian: Najbolje je svaki dan dati injekciju u drugo mjesto na tijelu kako bi se izbjegao rizik pojave boli na mjestu davanja injekcije.
Danish: Brug af filgrastim til HIV inficerede patienter fastholder et normalt antal neutrofile granulocytter og tillader dermed at give den planlagte dosis af antiviral og/eller anden myelosuppressiv medicin.
Croatian: Primjena filgrastima u bolesnika s HIV infekcijom održava normalni broj neutrofila i omogućuje predviđeno doziranje antivirusnih i/ili drugih mijelosupresijskih lijekova.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Croatian: U drugim okolnostima, možda će trebati dodatna leukafereza.
Danish: CD34 + celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Croatian: + stanica/kg temelji se na dosad objavljenim iskustvima u postizanju primjerene hematološke rekonstitucije.
Danish: Femogtres procent af de patienter, som blev behandlet i programmet for SCN, var under 18 år.
Croatian: 65% bolesnika uključenih u program ispitivanja teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer under 16 år og over 60 år.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u zdravih davatelja mlađih od 16 i starijih od 60 godina nisu ispitane.
Danish: Hvis du (eller dit barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), som er en sjælden arvelig sygdom, må du (eller dit barn) ikke få dette lægemiddel.
Croatian: Ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, Vi (ili Vaše dijete) ne smijete(smije) primiti ovaj lijek.
Danish: • Smerter og hævelse af led, der minder om gigt (pseudopodagra)
Croatian: • bol i oticanje zglobova, slično gihtu (pseudogiht)
Danish: Forhøjelsen af neutrofiltallet er dosisafhængigt ved brug af de anbefalede doser.
Croatian: Porast broja neutrofila ovisan je o dozi u rasponu preporučenih doza.
Danish: Justering af dosis: Filgrastim bør gives dagligt som subkutan injektion indtil, neutrofiltallet er nået og kan opretholdes på mere end 1,5 x 10
Croatian: Prilagodba doze: Filgrastim treba davati svakodnevno supkutanom injekcijom sve dok broj neutrofila ne dosegne 1,5 x 10
Danish: Filgrastim er ikke anbefalet under graviditet.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti filgrastim tijekom trudnoće.
Danish: Filgrastim blev undersøgt i studier af toksiciteten efter gentagne doser af op til 1 års varighed, hvor der blev observeret ændringer, som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkninger, herunder stigninger i leukocytter, myeloid hyperplasi i knoglemarv, ekstramedullær granulopoiese og forstørret milt.
Croatian: Filgrastim je proučavan u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza koja su trajale do godinu dana i koja su pokazala promjene koje se mogu pripisati očekivanim farmakološkim djelovanjima uključujući povećanje broja leukocita, mijeloičnu hiperplaziju koštane srži, ekstramedularnu granulopoezu i povećanje slezene.
Danish: Fortæl altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Danish: Dette kan være symptomer på en sygdom som kaldes "kapillær lækage-syndrom," der medfører, at der lækker blod fra de små blodkar ind i kroppen, og som kræver akut lægehjælp.
Croatian: To bi mogli biti simptomi stanja zvanog „sindrom povećane propusnosti kapilara" koji uzrokuje istjecanje krvi iz malih krvnih žila u tijelo i zahtijeva hitno medicinsko liječenje.
Danish: Risiko forbundet med øgede doser kemoterapi
Croatian: Rizici povezani s povišenim dozama kemoterapije
Danish: Nivestim er en vækstfaktor (granulocyt-kolonistimulerende faktor) for hvide blodlegemer og tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes cytokiner.
Croatian: Nivestim je faktor rasta bijelih krvnih stanica (faktor stimulacije kolonije granulocita) i pripada skupini lijekova zvanih citokini.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler i forbindelse med komorbiditeter
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza povezane s komorbiditetima
Danish: Filgrastim bør ikke bruges til at forhøje dosis af cytotoksisk kemoterapi ud over de etablerede doseringsregimer.
Croatian: Filgrastim se ne smije davati kako bi se povećala doza citotoksične kemoterapije iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Danish: Filgrastim bør ikke gives til patienter med alvorlig kongenital neutropeni, der udvikler leukæmi eller har tegn på udvikling af leukæmi.
Croatian: Filgrastim se ne smije davati bolesnicima s teškom kongenitalnom neutropenijom u kojih se razvila leukemija ili u kojih postoji dokaz razvoja leukemije.
Danish: • Feber (pyreksi)
Croatian: • vrućica (pireksija)
Danish: • Betændelse i blodkarrene i huden (kutan vaskulitis)
Croatian: • upala krvnih žila u koži (kutani vaskulitis)
Danish: Hvis lægen ikke giver dig andre anvisninger, skal du stoppe med at amme, hvis du bruger Nivestim,
Croatian: Osim ako Vaš liječnik ne savjetuje drugačije, morate prestati dojiti ako uzimate Nivestim.
Danish: Efter fortynding: Der er vist, at den fortyndede infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Croatian: Nakon razrjeđenja: Pokazalo se da je razrijeđena otopina za infuziju kemijski i fizikalno stabilna tijekom 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Danish: Det er vist, at filgrastims clearance følger første ordens farmakokinetik efter både subkutan og intravenøs indgift.
Croatian: Pokazalo se da klirens filgrastima slijedi farmakokinetiku prvog reda i nakon supkutane i nakon intravenske primjene.
Danish: Som andre hæmatopoetiske vækstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaber på humane endotelceller.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski čimbenici rasta, G-CSF stimulira ljudske endotelne stanice in vitro.
Danish: Patienter der får knoglemarvstransplantation efter kemoterapi:
Croatian: Bolesnici određeni za transplantaciju koštane srži nakon kemoterapije:
Danish: Nivestim bør ikke fortyndes med natriumchlorid-opløsninger.
Croatian: Nivestim se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijevog klorida.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, opløsningen er uklar eller indeholder partikler.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina zamućena ili sadrži čestice.
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, som klager over smerter i øvre venstre side af abdomen eller smerter yderst på skulderen.
Croatian: Mogućnost rupture slezene valja uzeti u obzir u davatelja i/ili bolesnika koji se potuže na bol u lijevom gornjem dijelu abdomena ili vrhu ramena.
Danish: Når du har afsluttet indsprøjtningen, skal du skubbe kanylebeskytteren fremad, indtil kanylen er helt dækket (dvs. indtil den er klikket på plads).
Croatian: Kad završite s davanjem injekcije, povucite štitnik igle prema naprijed sve dok potpuno ne prekrije iglu (štitnik će škljocnuti kad sjedne na mjesto).
Danish: Nogle cytostatika er særligt toksiske overfor den hæmatopoietiske progenitorpool, og kan have en negativ effekt på mobilisering af progenitorceller.
Croatian: Neki citotoksični lijekovi osobito su toksični za krvotvorne matične stanice i mogu štetno utjecati na njihovu mobilizaciju.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Croatian: Ako prinos nije zadovoljavajući prema gore navedenim mjerilima, valja razmotriti alternativne oblike liječenja za koje nije nužna potpora matičnim stanicama.
Danish: Procedurerne for mobilisering og aferese skal foretages i samarbejde med et onkologisk-hæmatologisk center med tilstrækkelig erfaring inden for dette område, og hvor der kan foretages korrekt monitorering af hæmatopoietiske progenitorceller.
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze treba obavljati u suradnji s onkološko-hematološkim centrom koji ima prihvatljivo iskustvo u tom području i u kojem se na pogodan način mogu pratiti krvotvorne matične stanice.
Danish: Filgrastim til PBPC mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi:
Croatian: Filgrastim za mobilizaciju KMSPK-ova nakon mijelosupresivne kemoterapije:
Danish: Vedligeholdelse af normale neutrofiltal:
Croatian: Za održavanje normalnog broja neutrofila:
Danish: Nedsat knogletæthed Forværring af reumatoid arthritis
Croatian: • pogoršanje reumatoidnog artritisa
Danish: Det er på nuværende tidspunkt uklart, om langtidsbehandling af patienter med SCN vil prædisponere for cytogenetiske abnormaliteter, MDS eller leukæmisk transformation.
Croatian: Za sada nije jasno može li dugotrajna primjena u bolesnika sa SCN-om stvoriti predispoziciju za citogenetske poremećaje, MDS ili leukemijsku pretvorbu.
Danish: De nuværende data tyder på, at immunologiske interaktioner mellem det allogene PBPC-transplantat og modtageren kan være forbundet med en øget risiko for akut eller kronisk GvHD, når der sammenlignes med en knoglemarvstransplantation.
Croatian: Postojeći podaci pokazuju da imunološke interakcije između presađenih alogenih KMSPK i primatelja mogu biti povezane s većim rizikom od akutne i kronične bolesti GvHD u usporedbi s presađivanjem koštane srži.
Danish: Granulocyt-kolonistimulerende faktor kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og der kan ses lignende effekter på nogle non-myeloide celler in vitro.
Croatian: Faktor stimulacije rasta granulocita može poticati rast mijeloičnih stanica in vitro, a mogući su slični učinci na neke nemijeloične stanice in vitro.
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
Croatian: Ako je broj leukocita nakon očekivanih najnižih vrijednosti veći od 50 x 10
Danish: Du skal rense stedet med en antiseptisk spritserviet, hvis lægen eller sygeplejersken har anbefalet det,
Croatian: Očistite kožu na odabranom mjestu aseptičkom maramicom, ako su Vam to preporučili liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Aortitis blev i de fleste tilfælde konstateret ved hjælp af CT-scanning og fortog sig generelt efter seponering af G-CSF.
Croatian: U većini slučajeva aortitis je dijagnosticiran CT snimkom i uglavnom se povukao nakon prestanka primjene G-CSF-a (vidjeti dio 4.8).
Danish: Der må kun gives behandling med filgrastim i samarbejde med et onkologisk center, som har erfaring med behandling med G-CSF, og som også har hæmatologisk erfaring.
Croatian: Terapija filgrastimom se smije davati samo u suradnji s onkološkim centrom, koji ima iskustva u liječenju s G-CSF, i s hematologijom, a koji raspolažu potrebnom dijagnostičkom opremom.
Danish: Hos nogle patienter med SCN kan filgrastim også inducere en mindre øgning af antallet af cirkulerende eosinofile og basofile hvide blodlegemer i forhold til udgangsværdierne.
Croatian: U nekih SCN bolesnika filgrastim može inducirati i neznatan porast broja eozinofila i bazofila u cirkulaciji u odnosu na početne vrijednosti.
Danish: Anvendelse af filgrastim, enten alene eller efter kemoterapi, mobiliserer hæmatopoietiske progenitorceller i det perifere blod.
Croatian: Primjenom filgrastima, samog ili nakon kemoterapije, mobiliziraju se hematopoetske krvotvorne matične stanice iz periferne krvi.
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34
Croatian: Statistička analiza odnosa broja CD34
Danish: • Ændringer i blodets kemiske sammensætning
Croatian: • biokemijske promjene krvi
Danish: Hvis der kommer blod i sprøjten, skal du tage kanylen ud og stikke den ind et andet sted.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovno je uvedite pod kožu na drugom mjestu.
Danish: Filgrastim påvirkede ikke reproduktionsevnen eller fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Croatian: Filgrastim nije utjecao na reproduktivnu sposobnost ili plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio
Danish: Epistaksi
Croatian: Epistaksa
Danish: Særlige forholdsregler hos patienter med SCN
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika sa SCN
Danish: Du skal tage Nivestim, indtil dit antal af hvide blodlegemer er normalt.
Croatian: Nivestim ćete morati uzimati dok se broj Vaših leukocita ne vrati u normalu.
Danish: Stoffer som melphalan, carmustin (BCNU) og carboplatin kan medføre nedsat høst af progenitorceller, hvis de gives i lang tid, før det forsøges at foretage mobilisering af progenitorceller.
Croatian: Lijekovi poput melfalana, karmustina (BCNU) i karboplatine, ako se daju tijekom duljeg vremenskog razdoblja prije pokušaja mobilizacije, mogu smanjiti prinos matičnih stanica.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sobitol pr. ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola u jednom mililitru (ml).
Danish: Der er indberettet tilfælde af nedsat knogletæthed og osteoporose hos pædiatriske patienter med svær kronisk neutropeni, der fik kronisk behandling med filgrastim.
Croatian: Slučajevi smanjene gustoće kostiju i osteoporoze zabilježeni su u pedijatrijskih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom koji primaju kronično liječenje filgrastimom.
Danish: Neutropeni kan skyldes opportunistiske infektioner i knoglemarven som f.eks. Mycobakterium avium kompleks eller maligne sygdomme som f.eks. lymfomer.
Croatian: Neutropenija može biti i posljedica infiltracije koštane srži uzročnicima oportunističkih infekcija poput Mycobacterium avium kompleksa ili zloćudnim bolestima poput limfoma.
Danish: 9/l efter det forventede nadir, skal filgrastim seponeres omgående.
Croatian: 9/l, filgrastim treba odmah obustaviti.
Danish: Baseret på de rapporterede data for et andet filgrastim-produkt, der ligner det originale produkt, blev der observeret sammenlignelige fund samt en stigning i fostermisdannelser ved 100 µg/kg/dag - en maternelt toksisk dosis, der svarede til en systemisk eksponering på cirka 50-90 gange de eksponeringer, der observeres hos patienter, som behandles med den kliniske dosis på 5 µg/kg/dag.
Croatian: Na temelju prijavljenih podataka za drugi filgrastim koji je sličan izvornom, uočeni su slični rezultati uz povećanu malformaciju fetusa pri dozi od 100 g/kg/dan, toksičnu dozu za majku koja je odgovarala sistemskoj izloženosti od oko 50 - 90 puta izloženosti zabilježene u bolesnika liječenih s kliničkom dozom od 5 g/kg/dan.
Danish: Der må kun bruges klar opløsning uden partikler.
Croatian: Primijeniti se smije samo bistra otopina bez čestica.
Danish: Anvendelsen af filgrastim til patienter, som får cytotoksisk kemoterapi, medfører signifikant reduktion af incidens, sværhedsgrad og varighed af neutropeni og febril neutropeni.
Croatian: Primjenom filgrastima u bolesnika koji primaju citotoksičnu kemoterapiju značajno se smanjuje pojavnost, intenzitet i trajanje neutropenije i febrilne neutropenije.
Danish: Filgrastim må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Croatian: Ne primjenjujte filgrastim u bolesnika s preosjetljivošću na filgrastim ili pegfilgrastim u anamnezi.
Danish: De kliniske studier med filgrastim har omfattet et mindre antal ældre patienter, men der er ikke foretaget specielle studier hos denne gruppe.
Croatian: Ispitivanja s filgrastimom uključivala su mali broj starijih bolesnika, no posebna ispitivanja u te dobne skupine nisu provedena te nije moguće dati preporuku o specifičnom doziranju.
Danish: Reducer dosis til 0,5 ME (5 µg)/kg/dag
Croatian: Smanjiti na 0,5 MU (5 µg)/kg/dan
Danish: • Forstørret leveren (hepatomegali)
Croatian: • uvećanje jetre (hepatomegalija)
Danish: Der kan komme andre blodcelleforandringer, herunder anæmi og forbigående stigninger af myeloide progenitorceller, som kan nødvendiggøre tæt monitorering af celletal.
Croatian: Javljaju se i druge promjene u krvi, uključujući anemiju i prolazna povećanja broja mijeloičnih matičnih stanica, zbog čega treba pozorno nadzirati broj stanica.
Danish: Uheldig udsættelse for nedfrysningstemperaturer i op til 24 timer påvirker ikke Nivestims holdbarhed.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama zamrzavanja u trajanju do 24 sata ne utječe na stabilnost Nivestima.
Danish: Generelt forsvinder glomerulonefritis efter dosisnedsættelse eller seponering af filgrastim og pegfilgrastim.
Croatian: U pravilu, događaji glomerulonefritisa povukli su se nakon smanjenja doze ili prekida terapije filgrastimom ili pegfilgrastimom.
Danish: Filgrastim kan gives som en daglig, subkutan injektion eller som en daglig, intravenøs infusion fortyndet i 5 % glucose-opløsning givet over 30 minutter (se pkt.
Croatian: Filgrastim se može davati kao dnevna supkutana injekcija ili dnevna intravenska infuzija razrijeđena u 5%-tnoj otopini glukoze koja se daje tijekom 30 minuta (vidjeti dio 6.6).
Danish: Nivestim er et biosimilært lægemiddel.
Croatian: Nivestim je biosličan lijek.
Danish: Det kaldes en subkutan indsprøjtning.
Croatian: Takva injekcija naziva se potkožna injekcija.
Danish: Nivestim kan i mindre grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Nivestim može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.