FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire- of bijnierschorsinsufficiëntie), - bijkomende behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Med takšne spadajo: - sprememba predela injiciranja, - boljša občutljivost za insulin (npr. zaradi odprave dejavnikov stresa), - nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane bolezni endokrinega sistema (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Maleisië
Slovenian: MALAYSIA
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 3, 5, 10 en multiverpakkingen met 10 (2 verpakkingen van 5) pennen verkrijgbaar.
Slovenian: Pakiranja z 1, 3, 5 in 10 injekcijskimi peresniki ter skupno pakiranje, ki vsebuje 10 (2 škatli po 5) injekcijskih peresnikov.
Dutch: De blootstelling aan M1 neemt toe met de toegediende dosis Semglee.
Slovenian: Glavna spojina v plazmi je presnovek M1. Izpostavljenost presnovku M1 se povečuje z uporabljenim odmerkom zdravila Semglee.
Dutch: - Als u niet voldoende eet kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Slovenian: - Če ne jeste dovolj, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen zinkchloride metacresol glycerol zoutzuur (voor pH instelling) natriumhydroxide (voor pH instelling) water voor injectie
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid metakrezol glicerol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Dutch: De effecten van insuline glargine (eenmaal daags) op diabetesgerelateerde retinopathie zijn geëvalueerd in een open-label 5-jaars NPH gecontroleerde studie (NPH tweemaal daags) bij 1024 type 2 patiënten, waarbij de progressie van retinopathie van 3 of meer stappen op de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) schaal is onderzocht door middel van fundus fotografie.
Slovenian: Učinke insulina glargina (enkrat na dan) na diabetično retinopatijo so raziskali v odprti, 5-letni, z NPH kontrolirani študiji (NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih z diabetesom tipa 2.
Dutch: D. Tik met uw vinger tegen het insuline reservoir, zodat alle grote luchtbellen opstijgen naar de bovenkant van de patroon.
Slovenian: D - S prstom nežno potrkajte po vložku, da se večji mehurčki dvignejo proti vrhu vložka.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 100 eenheden insuline glargine* (overeenkomend met 3,64 mg).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargina* (kar ustreza 3,64 mg).
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Dutch: Oogaandoeningen verslechterd e visus retinopathie
Slovenian: Očesne bolezni poslabšanje vida retinopatija
Dutch: Om de verlengde werkingsduur te bewerkstelligen moet Semglee in subcutaan weefsel worden geïnjecteerd.
Slovenian: Podaljšano delovanje zdravila Semglee je odvisen od tega, ali je injiciran v podkožno tkivo.
Dutch: • Er geen scheuren, breuken of lekkages rondom de patroonhouder zijn
Slovenian: • da okoli držala vložka ni razpok ali zlomljenih delov in da ne pušča.
Dutch: Indien uw bloedsuikerspiegel te laag wordt kunt u bewusteloos raken.
Slovenian: Če se vam koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, lahko izgubite zavest.
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogene-proliferatieve route activeren; de therapeutische concentraties die bij insulinetherapie, waaronder behandeling met Semglee, worden vastgesteld, zijn echter aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije med insulinskim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z zdravilom Semglee, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket van de pen na "EXP.:".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake »EXP«.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u de insuline niet geïnjecteerd heeft, of als u niet genoeg geïnjecteerd heeft, of als de insuline minder werkzaam is geworden, bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze is bewaard, - als uw insulinepen niet goed werkt, - als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning, opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep heeft of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of deze heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - vaš insulinski injekcijski peresnik ne deluje pravilno, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovani, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
Dutch: De Semglee voorgevulde pen geeft insuline af in hoeveelheden van 1 eenheid tot een maximale enkelvoudige dosering van 80 eenheden.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik dovaja insulin v korakih po 1 enoto do največ 80 enot v obliki enkratnega odmerka.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats zijn onder andere roodheid, pijn, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Reakcije na mestu injiciranja so pordelost, bolečine, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Dutch: Insuline glargine welke eenmaal daags geïnjecteerd wordt, zal 2 tot 4 dagen na de eerste dosis een steadystate niveau bereiken.
Slovenian: Enkrat na dan injicirani insulin glargin doseže koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v 2 do 4 dneh po prvem odmerku.
Dutch: Stap 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Dutch: Indien u denkt een probleem met de Semglee voorgevulde pen te hebben, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovenian: Če menite, da gre za težavo z injekcijskim peresnikom z zdravilom Semglee, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml bevat 100 eenheden (3,64 mg) insuline glargine
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 ml vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargina
Dutch: Semglee in voorgevulde pen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Slovenian: Zdravilo Semglee v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno le za subkutano aplikacijo.
Dutch: Het gebruik van Semglee tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Semglee lahko uporablja med nosečnostjo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, insulines en analogen voor injectie, langwerkend, ATC-code: A10AE04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem in analogi.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie), - isoniazide (gebruikt bij het behandelen van tuberculose), - oestrogenen en progestagenen (zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking), - fenothiazine-derivaten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen), - somatropine (groeihormoon), - sympathicomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol en terbutaline gebruikt bij het behandelen van astma), - schildklierhormonen (gebruikt bij het behandelen van functiestoornissen van de schildklier), - atypische antipsychotica (zoals clozapine, olanzapine), - proteaseremmers (gebruikt bij het behandelen van HIV).
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija) so: - kortikosteroidi (na primer »kortizon«, uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), - glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), - izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), - estrogeni in progestogeni (na primer kontracepcijske tablete, uporabljajo se za načrtovanje rojstva), - fenotiazinski derivati (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj), - somatropin (rastni hormon), - simpatikomimetična zdravila (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin uporabljajo se za zdravljenje astme), - ščitnični hormoni (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice), - netipična antipsihotična zdravila (kot sta klozapin, olanzapin), - zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV).
Dutch: C. Houd de pen in één hand rechtop, met de naald naar boven.
Slovenian: C - Z eno roko držite telo peresnika, tako da je obrnjen navzgor.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van: - bètablokkers (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - clonidine (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - lithiumzouten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen).
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: - antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
Dutch: B. Knijp in het breedste gedeelte van de buitenste naaldbeschermhuls en draai de naaldbeschermhuls tegen de klok in (naar links).
Slovenian: B - Stisnite široki del zunanjega pokrovčka igle in iglo odvijte v nasprotni smeri urinega kazalca (v levo).
Dutch: Maak de huid schoon met een nieuw alcoholdoekje en laat de huid drogen vóór het injecteren van uw dosis.
Slovenian: A - Izberite mesto injiciranja, kot vam je razložil zdravstveni delavec, očistite ga z novim alkoholnim robčkom in počakajte, da se koža posuši, preden injicirate svoj odmerek.
Dutch: Hulpstoffen: zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH instelling), water voor injectie.
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije
Dutch: Wat veroorzaakt hypoglykemie?
Slovenian: Zakaj se hipoglikemija pojavi?
Dutch: Semglee bevat insuline glargine.
Slovenian: Zdravilo Semglee vsebuje insulin glargin.
Dutch: Voor gebruik van de Semglee voorgevulde pen moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika z zdravilom Semglee natančno preberite navodila za ravnanje v navodilu za uporabo.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 300 eenheden.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Dutch: A. Vóór iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden.
Slovenian: Varnostni preizkus morate narediti pred vsakim injiciranjem.
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken als gevolg van antistoffen tegen humane insuline zullen een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van Semglee.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko po prehodu na zdravilo Semglee odziv na insulin izboljša.
Dutch: Semglee bevat natrium
Slovenian: Zdravilo Semglee vsebuje natrij
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn onder andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensin converting enzyme (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamine-oxidase (MAO) remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko stopnjujejo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfonamidni antibiotiki.
Dutch: Minimum plasmaspiegels van insuline glargine en de belangrijkste metabolieten M1 en M2 werden gemeten bij kinderen behandeld met insuline glargine; deze lieten patronen in plasmaconcentraties zien die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen en geven geen bewijs voor accumulatie van insuline glargine of zijn metabolieten bij chronische toediening.
Slovenian: »Najnižje« plazemske ravni insulina glargina in njegovih glavnih metabolitov, M1 in M2, so bile izmerjene pri otrocih, zdravljenih z insulinom glarginom, ki so pokazale podobne plazemske koncentracije kot pri odraslih.
Dutch: • U kunt de buitenkant van uw pen afnemen met een vochtige doek.
Slovenian: • Zunanjost injekcijskega peresnika lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen In het algemeen zijn de bijwerkingen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar vergelijkbaar met die van volwassenen.
Slovenian: Navadno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni neželenim učinkom pri odraslih.
Dutch: Verwijder de dop van de pen met de andere hand.
Slovenian: Z drugo roko povlecite in tako snemite pokrovček peresnika.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen is een heldere, kleurloze oplossing.
Slovenian: Zdravilo Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je bistra in brezbarvna raztopina.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de kransslagaders of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Slovenian: Med takšnimi bolniki so bolniki s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji).
Dutch: Injecteer de naald niet schuin.
Slovenian: Ko injicirate, naj igla ne bo pod kotom.
Dutch: E. Haal voorzichtig de binnenste naaldbeschermhuls eraf en gooi deze weg.
Slovenian: E - Previdno povlecite in snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Dutch: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Slovenian: Тел: +359 2 44 55 400
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline glargine (dit komt overeen met 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargina (kar ustreza 3,64 mg).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypoglykemi e
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija
Dutch: • Deel uw pen niet met anderen, ook niet als een nieuwe naald gebruikt wordt.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne delite z drugimi, tudi če zamenjate iglo.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel en controleer uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
Slovenian: Takoj ko se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 3, 5 en 10 pennen en een multiverpakking met 2 doosjes die elk 5 pennen bevatten verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Semglee je na voljo v pakiranjih z 1, 3, 5 in 10 injekcijskimi peresniki ali v skupnem pakiranju, ki vsebuje 2 škatli po 5 injekcijskih peresnikov.
Dutch: Semglee is een langwerkend insuline.
Slovenian: Zdravilo Semglee je insulin z dolgotrajnim delovanjem.
Dutch: In klinisch-farmacologisch onderzoek is gebleken dat intraveneuze insuline glargine en humane insuline even potent zijn wanneer ze in dezelfde dosering gegeven worden.
Slovenian: Kliničnofarmakološke študije so dokazale, da je potenca intravensko uporabljenega insulin glargina in humanega insulina v enakih odmerkih enaka.
Dutch: De rapportage van bijwerkingen uit de post marketing surveillance bevat relatief frequenter reacties op de injectieplaats (pijn of reacties op de injectieplaats) en huidreacties (uitslag, urticaria) bij kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar) dan bij volwassenen.
Slovenian: Med neželenimi učinki, poročanimi v postmarketinških raziskavah, se pri otrocih in mladostnikih starih (≤ 18 let) v primerjavi z odraslimi bolniki relativno pogosteje pojavljajo reakcije na mestu injiciranja (bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožne reakcije (srbenje, urtikarija).
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatiefouten tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glarginom in drugimi insulini, morate nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Semglee geeft insuline af in hoeveelheden van 1 eenheid tot een maximale dosering van 80 eenheden per keer.
Slovenian: Injekcijski peresnik z zdravilom Semglee insulin dovaja v korakih po 1 enoto do največ 80 enot v obliki enkratnega odmerka.
Dutch: Als u meer eenheden moet injecteren dan er nog in de pen zitten kunt u of:
Slovenian: Če je vaš odmerek večji od števila enot, ki so ostale v injekcijskem peresniku:
Dutch: Voedings-en stofwisselingsstoornissen
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Dutch: Elke Semglee voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie (dit komt overeen met 300 eenheden).
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 300 enotam).
Dutch: De Semglee voorgevulde pen is een wegwerppen met 300 eenheden insuline glargine in 3 ml oplossing (100 eenheden/ml).
Slovenian: Semglee je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje 300 enot insulina glargina v 3 ml raztopine (100 enot/ml).
Dutch: Mag niet los verkocht worden.
Slovenian: Ne zavrzite ga.
Dutch: Semglee kan worden gebruikt bij jongeren tot 18 jaar en kinderen van 2 jaar en ouder.
Slovenian: Zdravilo Semglee se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Dutch: Wat heb ik nodig voor een injectie: Zorg dat u de volgende voorwerpen heeft voor het injecteren van uw dosis:
Slovenian: Poskrbite, da boste pred injiciranjem odmerka imeli pri roki naslednje:
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedsuiker te laag is (hypoglykemie) neem dan onmiddellijk de juiste maatregelen om uw bloedsuikerspiegel te verhogen (zie het tekstkader onderaan deze bijsluiter).
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemija), ukrepajte, da si dvignete koncentracijo krvnega sladkorja (glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo).
Dutch: Bij klinisch onderzoek werden met dezelfde frequentie antistoffen waargenomen die kruisreacties veroorzaken met humane insuline en insuline glargine in zowel de met NPH-insuline als de met insuline glargine behandelde groepen.
Slovenian: V kliničnih študijah so protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s človeškim insulinom in insulinom glarginom, enako pogosto ugotavljali med prejemniki insulina NPH in insulina glargina.
Dutch: D. Haal voorzichtig de buitenste naaldbeschermhuls eraf en leg deze apart.
Slovenian: D - Previdno povlecite in snemite zunanji pokrovček igle in ga odložite na stran.
Dutch: • Gebruik altijd een steriele wegwerp naald voor iedere injectie.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo sterilno iglo za enkratno uporabo.
Dutch: Doe na iedere injectie de dop op de pen ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Po vsakem injiciranju dajte pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - (without blue box) component van multipack - 5
Slovenian: VMESNA ŠKATLA (brez modrega okenca) sestavni del skupnega pakiranja - 5 injekcijskih peresnikov
Dutch: Doe gebruikte naalden direct na gebruik in een naaldencontainer.
Slovenian: Uporabljeno iglo takoj po uporabi odvrzite v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov.
Dutch: De ratio's voor ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadeti sodelujoči na 100 sodelujoči-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 za insulin glargin in 0,30 za skupino s standardno oskrbo, deleža potrjenih ne-hudih hipoglikemij pa sta bila 7,71 za insulin glargin in 2,44 za skupino s standardno oskrbo.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie insuline glargine
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje insulin glargin subkutana uporaba
Dutch: Lees zorgvuldig de gebruiksaanwijzing in deze bijsluiter.
Slovenian: Natančno preberite »Navodila za uporabo«, ki jih vključuje to navodilo.
Dutch: De grafiek hierboven laat de werkingsprofielen zien in de tijd van insuline glargine en NPH-insuline.
Slovenian: Zgornji graf prikazuje potek delovanja insulina glargina in insulina NPH v odvisnosti od časa.
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ločeno ni v prodaji.
Dutch: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.
Slovenian: Mylan Healthcare d.o.o.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline glargine
Slovenian: Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin glargin
Dutch: Bij patiënten met proliferatieve retinopathie, met name indien niet met fotocoagulatie behandeld, kunnen ernstige hypoglykemische episodes resulteren in voorbijgaande amaurose.
Slovenian: Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo lahko hude hipoglikemije povzročijo prehodno slepoto, zlasti če retinopatija ni zdravljena s fotokoagulacijo.
Dutch: A. Controleer of het doseervenster op "0" staat.
Slovenian: 4. korak: Izberite odmerek A - Prepričajte se, da je v okencu odmerka prikazana »0«.
Dutch: Verzeker u er ook van de naald te verwijderen voordat de pen wordt weggegooid.
Slovenian: Prav tako morate iglo odstraniti, preden injekcijski peresnik zavržete med odpadke.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Slovenian: Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da imate sladkorno bolezen.