FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gel wordt oraal toegediend door het mondstuk van de injector op de tandeloze plaats in de mond te brengen en de benodigde hoeveelheid achter op de tong te spuiten.
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Vedaprofen: 100 mg/ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Vedaprofen 100 mg/ml
Dutch: Laesies en bloedingen in het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, gebrek aan eetlust.
Danish: Læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
Dutch: Water (minimum gezuiverde graad), propyleenglycol, hydroxyethylcellulose, kaliumhydroxide (E525), zoutzuur, chocoladesmaak.
Danish: Kaliumhydroxid (E525).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Dutch: Indien er symptomen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Danish: Opstår der symptomer, stoppes behandlingen.
Dutch: Wachttijd(en):
Danish: Tilbageholdelsestid(er):
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Dutch: Er moeten passende maatregelen genomen worden voor deze paarden om te voldoen aan de wedstrijdreglementen.
Danish: Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's, zoals laesies van het maagdarmkanaal, zachte feces, urticaria en lethargie.
Danish: Typiske bivirkninger ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati.
Dutch: In een thromboxane B2 vorming-inhibitie bepaling is vastgesteld dat alle metabolieten van vedaprofen minder actief zijn dan de oorspronkelijke stof.
Danish: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive end udgangsstoffet bestemt ved en tromboxan B2 inhibitions test. Omkring 70% af en oral dosis udskilles i urinen.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENGING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4 December 1997
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van het diergeneesmiddel: 2 maanden.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 2 måneder.
Dutch: Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Danish: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Dutch: BIJSLUITER Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Dutch: Farmacotherapeutische groep: niet-steroïde anti-inflammatoire stof ATCvet-code: QM01AE90
Danish: ATCvet-kode: QM01AE90.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zoals laesies en bloedingen van het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, verminderde eetlust.
Danish: De for non-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID) typiske bivirkninger såsom læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
Dutch: 130 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: 130 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: De hoeveelheid gel per dosis is afhankelijk van het gewicht van het dier.
Danish: Mængden af gel i hver dosis tilpasses dyrets vægt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Quadrisol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quadrisol.
Dutch: Het bevat de werkzame stof vedaprofen.
Danish: Det indeholder det aktive stof vedaprofen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Quadrisol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quadrisol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Quadrisol behandelde paarden bedraagt 12 dagen.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Quadrisol, er 12 dage.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quadrisol verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol den 4. december 1997.
Dutch: Wanneer het middel bij een operatie wordt gebruikt, wordt het minstens drie uur vóór de ingreep toegediend en wordt de behandeling tot maximaal één week voortgezet.
Danish: Når det anvendes inden operation, gives det op til 3 timer før operationen, og behandlingen kan fortsættes i op til en uge.
Dutch: Quadrisol is verkrijgbaar als een orale gel die maximaal twee weken lang tweemaal daags vóór het voederen wordt toegediend.
Danish: Quadrisol, der fås som oral gel, gives to gange dagligt inden fodring i højst to uger.
Dutch: Overige informatie over Quadrisol
Danish: Andre oplysninger om Quadrisol
Dutch: Vedaprofen blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat een rol speelt bij de productie van prostaglandinen.
Danish: Vedaprofen blokerer enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Dutch: De bijwerkingen verdwijnen doorgaans zodra de behandeling wordt gestaakt.
Danish: Bivirkningerne er generelt reversible, når behandlingen afbrydes.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quadrisol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Quadrisol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Quadrisol kan ook worden gebruikt om pijn te verlichten en ontsteking te verminderen na een operatie.
Danish: Quadrisol kan også anvendes til at lindre smerter og mindske inflammation efter en operation.
Dutch: Waarom is Quadrisol goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Quadrisol godkendt?
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan veulens jonger dan zes maanden noch aan melkproducerende merries.
Danish: Det må ikke gives til føl på under seks måneder eller til hopper, der producerer mælk.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Quadrisol.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quadrisol bør anvendes.
Dutch: Quadrisol mag niet worden gegeven aan paarden met maag- en darmstoornissen of paarden met een verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
Danish: Quadrisol må ikke gives til heste med mave- og tarmforstyrrelser eller til heste med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn en koorts veroorzaken, vermindert vedaprofen deze letselsymptomen.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, som udløser inflammation, smerter og feber, og vedaprofen mindsker disse tegn på skader.
Dutch: Quadrisol bevat vedaprofen, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Danish: Quadrisol indeholder vedaprofen, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Dutch: De bijwerkingen van Quadrisol zijn kenmerkend voor de bijwerkingen die worden waargenomen bij andere NSAID's, zoals lethargie of beschadigingen (laesies) in de mond, de maag, de darmen (met inbegrip van zachte ontlasting of diarree) en de nieren.
Danish: Bivirkningerne ved Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af lægemidler (NSAID'er), f.eks. sløvhed eller skader (læsioner) i mund, mave, tarme (herunder blød afføring og diarré) og nyrer.
Dutch: Hoe werkt Quadrisol?
Danish: Hvordan virker Quadrisol?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quadrisol in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quadrisol ?
Dutch: Hoe wordt Quadrisol gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Quadrisol?
Dutch: Wat is Quadrisol en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Quadrisol, og hvad anvendes det til?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Quadrisol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Bij paarden is huiduitslag (urticaria) gemeld.
Danish: For heste er der indberettet om nældefeber.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Quadrisol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek Quadrisol tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quadrisol?
Dutch: Quadrisol is een diergeneesmiddel dat bij paarden wordt gebruikt om pijn te bestrijden en ontsteking te verminderen na letsel aan spieren, botten en gewrichten alsook aan andere delen van het lichaam (zogenaamde kwetsuren aan zacht weefsel).
Danish: Quadrisol er et veterinærlægemiddel, der anvendes til heste til at lindre smerte og mindske inflammation ved skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner.
Dutch: De respons op een behandeling met Quadrisol was vergelijkbaar met de respons op flunixine meglumine of fenylbutazon, andere NSAID's die als geneesmiddel voor deze aandoeningen worden gebruikt.
Danish: Quadrisol oral gel forbedrede halten og bløddelslæsioner hos heste, og responsen på behandlingen med Quadrisol var den samme som for både flunixin meglumin og phenylbutazon (andre NSAID'er, der anvendes til disse lidelser).
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte Wachtttermijn
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss-tørrelse Tilbageholdelsestid
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens terdragen bij aan de bescherming van het milieu.>
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.>
Dutch: I A. ETIKETTERING
Danish: A. ETIKETTERING
Dutch: De data lock point (DLP) voor de komende PSUR is {DLP}.>> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Danish: "Data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være {tilføj DLP} .>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Dutch: <De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle toegelatengoedgekeurde verpakkingsvormen van het productdiergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Danish: <Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/000/000
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/02/00/000/000
Dutch: <6 maanden> <...> <1 jaar> <18 maanden> <2 jaar> <30 maanden> <3 jaar> <direct gebruiken, niet bewaren.>>
Danish: <6 måneder> <…> <1 år.> <18 måneder.> <2 år.> <30 måneder.> <3 år.>
Dutch: <Geen, voor zover bekend> <Geen gegevens beschikbaar.>
Danish: <Ingen kendte> <Der foreligger ingen data>
Dutch: Derhalve wordt een behandeling iederafgeraden om dieren te behandelen die elk seizoen van op dezelfde weide grazende dieren afgeradengrazen.>
Danish: Det frarådes derfor at behandle dyr på samme græsarealer hver sæson.>
Dutch: a) de toediening van het productdiergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruistbelemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Dutch: GEGEVENS DIE OP <DE BUITENVERPAKKING> <EN> <DE PRIMAIRE VERPAKKING> MOETEN WORDEN VERMELD>
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE><OG> PÅ DEN INDRE EMBALLAGE>
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is> <Geen>.> <Vaccineer alleen gezonde dieren.>
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til <Ingen.> < Kun raske dyr må vaccineres.>
Dutch: ATCvet-code: {laagst beschikbaarbeschikbare niveau (bijv. subgroep voor chemische stof van een chemisch bestanddeel)} <5.1 Farmacodynamische eigenschappen>
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau (f.eks. undergruppe af kemiske stoffer) <5.1 Farmakodynamiske egenskaber> <5.2 Farmakokinetiske oplysninger> <Miljøoplysninger>
Dutch: <Vruchtbaarheid:> <Niet gebruiken bij fokdieren.>
Danish: <Fertilitet:> <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG((EN)) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: <FARMACOLOGISCHE><IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAPPEN <Farmacotherapeutische groep: {groep}}>
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
Dutch: <Lactatie:> <Niet van toepassing.>
Danish: < Laktation:> <ikke relevant.>
Dutch: <Officiële vrijgifte van partijen door de controlerende autoriteit is voor dit productdiergeneesmiddel vereist.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Danish: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Dutch: <SPECIFIEKE VERPLICHTING TOT AFRONDING VAN POST-AUTHORISATIEMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN.>.
Danish: < SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER <BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER> < UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER>>
Dutch: <{Fantasienaam}<Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloophet oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaargevaarlijk kan opleverenzijn voor vissen en andere waterorganismen.>
Danish: <{Særnavn} må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.>
Dutch: <VERPLICHTING TOT UITVOEREN VAN POST-AUTHORISATIE MAATREGELEN>
Danish: <FORPLIGTELSE TIL AT UDFØRE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte {Naam en adres} <In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.>
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse {Navn og adresse} <På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch>
Dutch: VOORWAARDEN EN VEREISTENBEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: 4.3 Contra-indicaties <Geen> <Niet gebruiken bij ...> <Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) <, (eenéén van) de adjuvantia> of (eenéén van) de hulpstoffen.>
Danish: 4.3 Kontraindikationer <Ingen.> <Bør ikke anvendes til….> <Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer),<adjuvans(er)> eller over for et eller flere af hjælpestofferne.>
Dutch: >.> <Niet gebruiken binnen {X} weken voorvóór het begin van de leglegperiode.>
Danish: <Må ikke anvendes inden for {x} uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>
Dutch: Daar dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> is bereid uit levende, verzwakte micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van degenede persoon die het toedienthanteert en andere bij het proces betrokkenenbetrokken personen te voorkomen.>
Danish: Da <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.>
Dutch: BIJLAGE BIII ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: <Ten aanzien van deze toelating onder uitzonderlijke omstandigheden zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, op grond van artikel 393 (7), van verordening (EG) nr.Verordening (EC) Nr 726/2004, de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.>:
Danish: <Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 39 (7) i forordning (EF) nr. 726/204, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Dutch: <Niet van toepassing.> <Nul dagen.> <<(Orgaan)vlees><Melk<Vlees en slachtafval> <Eieren> : <{<Melk> <Honing>: {X} <uururen> <dagen>>> <{X} graaddagen>}>
Danish: <Ikke relevant> <0 dage> << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>
Dutch: <Partij> <Lot> {nummer}
Danish: <Batch>, >Lot>, {nummer}
Dutch: <Legvogels:> <Niet gebruiken bij vogels in de <legperiode> <broedperiode> <en binnen 4 weken voorvóór het begin van de leg.>>legperiode>.
Danish: <Æglæggende fugle:> <Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>>
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: <{Soort(en)} en ongevaccineerdeniet-gevaccineerde {soort(en)} kunnen in contact met gevaccineerde {soort(en)} kunnen een reactie vertonen op de vaccinstam als gevolg waarvanen klinische symptomen als ….
Danish: <{Arter} og ikke-vaccinerede {arter} i kontakt med vaccinerede {arter} kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer som f.eks.….f.eks.>
Dutch: Bij de verzorging van gevaccineerde <{soort(en)> betrokken)} moet het personeel moet de algemene beginselen van hygiëne in acht nemen (zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig omgaan met de mest en het strooisel van pasrecent gevaccineerde <{soort(en)>>.
Danish: Personer, der passer vaccinerede {arter}, bør følge almindelige hygiejneregler (skifte tøj, bruge handsker, rengøre og desinficere støvler) og være særlig omhyggelig ved håndtering af affaldsprodukter (så som gødning og strøelse) fra {arter}, der lige er blevet vaccineret>.
Dutch: <BeschermBeschermen tegen licht.> <Op een droge plaats bewaren.> <Tegen direct zonlicht beschermen.>
Danish: <Beskyttes mod lys.> <Opbevares tørt.> <Beskyttes mod direkte sollys.>
Dutch: <Diergeneesmiddel op voorschrift><Diergeneesmiddel vrij van voorschrift> <Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEGEC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, importinvoer, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijktis vastgesteld dat:
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK <Lees vóór gebruik de bijsluiter.> <Accidentele injectie is gevaarlijk.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT <Læs indlægssedlen inden brug.> <Utilsigtet injektion er farlig .> <<Utilsigtet injektion > Kontakt med mukosa> er farlig ->
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren <Niet van toepassing.> <Gevaccineerde {soort (en)} kunnen de vaccinstam tot {x <dagen/><weken}>} na de vaccinatie uitscheiden.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr <Ikke relevant.> <Vaccinerede{arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage> <uger>} efter vaccination.
Dutch: <specifiekeSpecifieke farmacovigilantie vereisten>:>
Danish: <Krav til lægemiddelovervågning:>
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN>
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN>
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om < een <actieve> <<passieve> immuniteit te bewerkstelligen > < de immunologische status te bepalen > valt buiten de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEG) nrEC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at <producere> <aktiv> <passiv> <diagnosticere en tilstand af > immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Dutch: <Personen met immunodeficiëntie wordt<Immuundeficiënte personen worden aangeraden gedurende < {periode>} contact met het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> en gevaccineerde dieren te vermijden.>
Danish: <Det tilrådes, at personer med svækket immunforsvar undgår kontakt med <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> og vaccinerede dyr i {periode}.>
Dutch: <Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking> <Houdbaarheid na eerste opening van de container>primaire verpakking:> <Houdbaarheid na <verdunning />< reconstitutie> volgens instructies>:> <Houdbaarheid na verwerking in de maaltijdhet voer of in voederbrokjes>:>
Danish: <Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:> <Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:> <Opbevaringstid <efter fortynding ><rekonstituering> ifølge anvisning:> <Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller>
Dutch: <Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor menselijkehumane consumptie binnen {X} maanden voor de uitgerekende datum van geboorte.>verwachte partus>.> <Niet voor gebruikgebruiken bij vogels die (bestemd zijn om) eieren voor menselijkehumane consumptie (te) produceren.
Danish: <Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.> <Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for {x} måneder forud for den forventede fødselsdato.> <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>