FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A fost raportată ingestia acută a unor doze de 10 - 20 de ori mai mari decât doza terapeutică maximă.
Estonian: Teatatud on lamotrigiini ägedast üleannustamisest, kus manustati maksimaalsest terapeutilisest annusest 10...20 korda suurem annus.
Romanian: Interacţiuni care implică contraceptive hormonale
Estonian: Koostoimed hormonaalsete kontratseptiividega
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 0,3 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 200 mg/zi Terapie adjuvantă FĂRĂ valproat şi în asocire CU inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vedzi pct. 4.5):
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 0,3 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni; maksimaalne säilitusannus on 200 mg ööpäevas Täiendav ravi ILMA valproaadita ja KOOS lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimitega (vt lõik 4.5): Seda raviskeemi tuleb kasutada ilma valproaadita, kuid koos järgmiste ravimitega:
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveole)
Estonian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 taskut)
Romanian: Medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Estonian: Ravimid, mis ei indutseeri ega inhibeeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; în două prize zilnice) (intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; kahe eraldi annusena) (annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Romanian: Analiza ideaţiei suicidare
Estonian: Suitsidaalsuse analüüs
Romanian: 200 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Estonian: 200 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Romanian: În studiile clinice dublu - orb de asociere, la adulţi, erupţiile cutanate au apărut la aproape 10% dintre pacienţii care luau lamotrigină şi la 5% din pacienţii care luau placebo.
Estonian: Kombineeritud ravi kliinilistes topeltpimeuuringutes tekkisid nahalööbed kuni 10%-l lamotrigiini saanud patsientidest ning 5%-l platseebot saanutest.
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 21 sau 42 comprimate dispersabile/masticabile.
Estonian: Stardipakendis 21 või 42 dispergeeruvat või närimistabletti.
Romanian: 100 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Estonian: 100 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime la starea de echilibru nu au fost influenţate de administrarea concomitentă de pregabalin (200 mg de 3 ori pe zi).
Estonian: Pregabaliini (200 mg 3 korda päevas) samaaegne manustamine ei mõjutanud lamotrigiini püsikontsentratsiooni seisundi minimaalset plasmakontsentratsiooni.
Romanian: La femeile care iau contraceptive hormonale care includ o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Estonian: Naistel, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, mis sisaldavad ühte inaktiivse ravi („tabletivaba") nädalat, tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis määrata aktiivse ravi 3. nädalal, st tabletitsükli päevadel 15...21.
Romanian: • carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Estonian: • karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks
Romanian: Farmacocinetica litiului după administrarea a 2 g de gluconat de litiu anhidru de două ori pe zi timp de şase zile la 20 de subiecţi sănătoşi nu a fost modificată de administrarea concomitentă a 100 mg/zi de lamotrigină.
Estonian: 2 g veevaba liitiumglükonaadi manustamisel kaks korda päevas kuue päeva jooksul 20 tervele isikule ei mõjutanud 100 mg lamotrigiini samaaegne manustamine päevas liitiumi farmakokineetikat.
Romanian: În timpul săptămânii în care nu se administrează contraceptivul oral activ, a fost observată o creştere de două ori a concentraţiilor de lamotrigină.
Estonian: Tabletivaba nädala jooksul on täheldatud lamotrigiini kontsentratsiooni kahekordistumist.
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în tratamentul adjuvant cu valproat, Ambalaj de iniţiere a tratmentului cu 42 comprimate, în monoterapie
Estonian: Stardipakend 21 tabletiga, kombineeritud ravi valproaadiga Stardipakend 42 tabletiga, monoteraapia
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9 mg.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 93,9 mg laktoosi.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI LAMICTAL
Estonian: KUIDAS LAMICTAL'I VÕTTA
Romanian: Indicaţia va specifica faptul că populaţia vizată este reprezentată de „Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mult".
Estonian: Raviminäidustuses täpsustatakse, et sihtpopulatsiooniks on täiskasvanud ja vähemalt 13-aastased ning vanemad noorukid.
Romanian: O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamictal poate avea oricare dintre aceste simptome:
Estonian: Kui Lamictal'i on võetud liiga palju, võivad tekkida järgmised sümptomid:
Romanian: Efectul lamotriginei asupra farmacocineticii contraceptivelor hormonale Într-un studiu la 16 voluntari de sex feminin, o doză de 300 mg lamotrigină la starea de echilibru nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii componentei etinilestradiol dintr-un contraceptiv oral combinat.
Estonian: Lamotrigiini toime hormonaalsete kontratseptiivide farmakokineetikale Uuringus 16 vabatahtliku naisega, kes manustasid püsivalt 300 mg lamotrigiini, ei täheldatud muutusi etinüülöstradiooli (kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide komponent)
Romanian: Utilizarea combinaţiei etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearance-ului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor de lamotrigină.
Estonian: Naised, kes kasutavad hormonaalseid kontratseptiive Etinüülöstradiooli/levonorgestreeli (30 µg/150 µg) kombinatsiooni kasutamisel suureneb lamotrigiini kliirens ligikaudu kaks korda, mille tagajärjel väheneb lamotrigiini kontsentratsioon.
Romanian: diplopie, vedere înceţoşată.
Estonian: kahelinägemine, ähmane nägemine.
Romanian: • olanzapină, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Estonian: • olansapiin, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Romanian: Datele indică faptul că lamotrigina trece în laptele matern.
Estonian: Andmed näitavad, et lamotrigiin eritub rinnapiima.
Romanian: CHMP a fost preocupat de caracterul potrivit al folosirii lamotriginei ca stabilizator al dispoziţiei.
Estonian: Inimravimite komitee arvates oli probleemiks lamotrigiini sobivus meeleolu stabiliseerimisel.
Romanian: Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Lamictal Cum să luaţi Lamictal Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lamictal Informaţii suplimentare
Estonian: Infolehes antakse ülevaade Mis ravim on Lamictal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lamictal'i võtmist Kuidas Lamictal'i võtta
Romanian: • valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Estonian: • valproaat, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul.
Estonian: • kas teil esineb neeru- või maksatalitluse häireid.
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveole)
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 taskut)
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune doar la adulţi.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GS CL2' pe una din feţe; şi cu ‘5' pe cealaltă.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GS CL2" ja teisel „5".
Romanian: Fără intervenţii* Valoarea p a testului Log rank
Estonian: Ilma sekkumiseta p-väärtus logaritmiline astaktest
Romanian: Lamotrigina a provocat o inhibare dependentă de doză a curentului la nivelul extremităţii canalului hERG în celulele embrionare renale umane.
Estonian: Lamotrigiin põhjustas annusega seotud hEGR kanali nn sabavoolu inhibeerimist inimese embrüo neerurakkudes.
Romanian: Concentraţiile serice de lamotrigină au crescut în timpul săptămânii cu tratament inactiv (săptămâna "fără contraceptiv oral activ"), cu concentraţii înainte de administrarea dozei la finalul săptămânii de tratament inactiv, mai mari, în medie, de aproximativ 2 ori decât în timpul administrării concomitente (vezi pct. 4.4).
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsioon seerumis suurenes inaktiivse ravi (sh „tabletivaba") nädala jooksul ligikaudu 2-kordseks võrreldes samaaegse hormoonraviga (vt lõik 4.4).
Romanian: UDP-glucuronil transferazele au fost identificate ca enzimele responsabile pentru metabolizarea lamotriginei.
Estonian: On kindlaks tehtud, et lamotrigiini metabolismi eest vastutavad ensüümid on UDP-glükuronüültransferaasid.
Romanian: Dacă astfel de semne şi simptome sunt prezente, pacientul trebuie evaluat imediat, iar administrarea de Lamictal întreruptă dacă nu poate fi stabilită o altă etiologie.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel peab patsiendi kohe läbi vaatama ning kuni etioloogia on ebaselge, tuleb Lamictal-ravi katkestada.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă, însă poate fi medicamentul antiepileptic iniţial pentru începerea tratamentului în sindromul LennoxGastaut.
Estonian: Lamictali kasutatakse täiendava ravina, kuid see võib olla ka esmane epilepsiaravim Lennoxi-Gastaut' sündroomi ravi alustamisel.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 200 mg sunt marcate cu ‘GSEE7' pe una din feţe şi cu ‘200' pe cealaltă.
Estonian: Lamictal 200 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE7" ja teisel „200".
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos În cadrul monoterapiei din studiile clinice:
Estonian: Närvisüsteemi häired Monoteraapia kliinilistes uuringutes: Väga sage:
Romanian: Supradozajul a dus la apariţia unor simptome ca nistagmus, ataxie, alterarea stării de conştienţă şi comă.
Estonian: Üleannustamise korral on tekkinud nüstagm, ataksia, teadvushäired ja kooma.
Romanian: 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
Estonian: 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 100 tabletti
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (două alveole)
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (kaks taskut)
Romanian: • umflarea în jurul feţei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie)
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes (lümfadenopaatia)
Romanian: Un grup ştiinţific consultativ (SAG) al CNS a fost de asemenea consultat pentru a oferi consiliere CHMP cu privire la tulburările bipolare şi la tratarea acestora.
Estonian: Inimravimite komitee nõustamiseks bipolaarse meeleoluhäire ja selle ravi suhtes konsulteeriti ka kesknärvisüsteemi teadusnõuanderühmaga.
Romanian: Lamictal este utilizat de asemenea pentru tratamentul bolii bipolare.
Estonian: Lamictal ravib ka bipolaarset häiret.
Romanian: nistagmus, tremor, insomnie.
Estonian: nüstagm, treemor, unetus.
Romanian: • umflare în jurul feţei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes
Romanian: Acestea includ:
Estonian: Nendeks ravimiteks on:
Romanian: 42 comprimate dispersabile/masticabile
Estonian: 42 dispergeeruvat või närimistabletti
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL7' pe una din feţe; şi cu ‘100' pe cealaltă.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL7" ja teisel „100".
Romanian: Ele miros a coacăze negre.
Estonian: Mustsõstra lõhnaga valge kuni tuhmvalge ümmargune tablett.
Romanian: Fără manie** Valoarea p a testului Log rank
Estonian: Ilma maaniata p-väärtus logaritmiline astaktest
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului cu 21 sau 42 comprimate.
Estonian: Stardipakendis 21 või 42 tabletti.
Romanian: Într-un studiu la voluntari sănătoşi, lopinavir/ritonavir a redus aproximativ la jumătate concentraţiile plasmatice de lamotrigină, probabil prin inducţia glucuronoconjugării.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus vähendas lopinaviiri/ritonaviiri manustamine glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu lamotrigiini plasmakontsentratsiooni poole võrra.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSEC5' pe una din feţe; şi cu ‘200' pe cealaltă.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSEC5" ja teisel „200".
Romanian: Substanţa activă este lamotrigină.
Estonian: Toimeaine on lamotrigiin.
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată la adăugarea următoarelor:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite ärajätmise korral:
Romanian: „După ce s-a obţinut controlul crizelor cu terapia asociată, antiepilepticele care se administrează concomitent (AE) se pot retrage iar pacienţii pot continua tratamentul cu {Denumire comercială} în monoterapie".
Estonian: Pärast seda, kui täiendava raviga on epilepsia kontrolli alla saadud, võib teised samal ajal kasutatavad epilepsiaravimid ära jätta ja jätkata ravi {Tootenimi} monoteraapiaga.
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 1,2 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 400 mg/zi
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 1,2 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni; maksimaalne säilitusannus on 400 mg ööpäevas
Romanian: Clearance-ul şi timpul de înjumătăţire plasmatică sunt independente de doză.
Estonian: Kliirens ja poolväärtusaeg ei sõltu manustatud annuse suurusest.
Romanian: Lituania The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Estonian: The Wellcome Foundation Limited
Romanian: Au existat raportări de scădere a concentraţiilor de lamotrigină în timpul sarcinii cu risc potenţial de scădere a controlului crizelor convulsive.
Estonian: Kirjeldatud on lamotrigiini plasmakontsentratsiooni vähenemist raseduse ajal, millega kaasneb võimalik risk krambihoogude tekkeks.
Romanian: Fără depresie** Valoarea p a testului Log rank
Estonian: Ilma depressioonita 0,51 p-väärtus logaritmiline astaktest
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului ce conţin 42 comprimate sunt de asemenea disponibile pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
Estonian: Stardipakendid 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
Romanian: 150 mg/ zi Menţinerea acestei doze (150 mg/ zi)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (150 mg ööpäevas)
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 0,6 mg/kg şi zi la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim Terapie adjuvantă în asociere CU valproat (inhibitor al glucuronoconjugării lamotriginei - vezi pct. 4.5):
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 0,6 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni Täiendav ravi KOOS valproaadiga (lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor - vt lõik 4.5): Seda raviskeemi tuleb kasutada koos valproaadiga hoolimata teiste ravimite samaaegsest kasutamisest
Romanian: insuficienţă hepatică, disfuncţie hepatică, creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice.
Estonian: maksapuudlikkus, maksafunktsiooni häired, maksafunktsiooni näitajate tõus.
Romanian: conjunctivită.
Estonian: konjunktiviit.
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Estonian: Rue du Tilleul 13, B86
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCX7' pe una din feţe; şi cu ‘50' pe cealaltă.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCX7" ja teisel „50".
Romanian: Variabilitatea între indivizi pentru clearance-ul oral a fost crescută la grupul de pacienţi pediatrici cu vârsta între 2 şi 26 de luni (47%).
Estonian: 2...26 kuu vanuste laste rühmas oli suukaudse kliirensi individuaalne varieeruvus suur (47%).
Romanian: 0,15 mg/kg şi zi* (o dată pe zi)
Estonian: 0,15 mg/kg ööpäevas* (üks kord ööpäevas
Romanian: Tabelul 6: Efectele altor medicamente asupra glucuronoconjugăriii lamotriginei
Estonian: Tabel 6: Teiste ravimite toime lamotrigiini glükuronidatsioonile Ravimid, mis inhibeerivad oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Romanian: Efecte farmacodinamice
Estonian: farmakokineetikas.
Romanian: • litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Estonian: • liitium, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 25 - 50 mg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 25...50 mg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni
Romanian: Lamotrigina a determinat scăderea concentraţiilor de acid folic la făt, la şobolani.
Estonian: Rottidel vähenes lamotrigiini toimel foolhappe tase loote organismis.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine blistere cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Estonian: Igas pakendis on blistrid 30, 56 või 100 tabletiga.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL5' pe una din feţe; şi cu ‘25' pe cealaltă.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL5" ja teisel „25".
Romanian: Adăugarea medicamentelor care NU inhibă şi NU induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Estonian: Ravimite lisamine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Romanian: Ambalaje cu 30 comprimate dispersabile/masticabile.
Estonian: Pakendis 30 dispergeeruvat või närimistabletti.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mult - Terapie adjuvantă sau monoterapie în tratamentul crizelor parţiale şi generalizate, inclusiv al crizelor tonico-clonice.
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid - Täiendav ravi või monoteraapia partsiaalsete ja generaliseerunud epilepsiahoogude, sh toonilis-klooniliste krampide korral.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile:
Estonian: Dispergeeruvad või närimistabletid:
Romanian: 56 comprimate dispersabile/masticabile
Estonian: 56 dispergeeruvat või närimistabletti
Romanian: Comprimatele de Lamictal 25 mg sunt marcate cu ‘GSEC7' pe una din feţe şi cu ‘25' pe cealaltă.
Estonian: Lamictal 25 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEC7" ja teisel „25".
Romanian: Cu toate acestea, există un risc crescut de defecte congenitale la copiii ai căror mame au luat Lamictal în timpul sarcinii.
Estonian: Samas on raseduse ajal Lamictal'i võtvate emade lastel suurem risk väärarengute tekkeks.
Romanian: La pacienţii care urmează concomitent tratament cu valproat, trebuie utilizat regimul terapeutic adecvat (vezi pct. 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi valproaadiga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Romanian: Rifampicină
Estonian: Nahalööve
Romanian: Ambalaje cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Estonian: Pakendis 30, 56 või 100 tabletti.
Romanian: Lamictal nu trebuie utilizat la pacienţii care sunt trataţi în prezent cu alte preparate care conţin lamotrigină, fără consult medical.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad teisi lamotrigiini sisaldavaid ravimeid Lamictal'i ei tohi määrata patsiendile, kes juba kasutab mõnda teist lamotrigiini sisaldavat ravimit.
Romanian: La pacienţii care urmează tratament concomitent cu lopinavir/ritonavir, trebuie utilizată schema terapeutică adecvat (vezi pct. 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Romanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Estonian: EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Romanian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Estonian: 100 mg 100 mg
Romanian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Flacon (PEÎD)
Estonian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Romanian: Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva
Estonian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Romanian: 28 comprimate 30 comprimate 84 comprimate 100 comprimate 60 comprimate
Estonian: 30 tabletti 84 tabletti
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm
Romanian: *Fiecare pacient poate apare într-una sau mai multe categorii.
Estonian: *Üks patsient võib olla esindatud ühes või enamas kategoorias.
Romanian: Fiți atenți la simptomele importante
Estonian: Pöörake tähelepanu olulistele sümptomitele
Romanian: Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament.
Estonian: Seda esineb harva; tavaliselt tekib see pärast mõned kuud kestnud ravi.
Romanian: Continuați apoi tratamentul ca înainte.
Estonian: Seejärel võtke seda nagu varem.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu /riski suhet.
Romanian: Poate pune viața în pericol, cauzând insuficiența organelor interne.
Estonian: See võib olla eluohtlik, põhjustades siseelundite puudulikkust.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Romanian: Acești pacienți vor fi monitorizați îndeaproape.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Romanian: Timpul de înjumătățire al eliminării este de 5 până la 7 ore.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5…7 tundi.
Romanian: †Comparabil cu toxicitate de gradul 3, în conformitate cu criteriile OMS modificate.
Estonian: Võrreldav III astme toksilisusega vastavalt modifitseeritud WHO kriteeriumidele.
Romanian: Subiecți, % (nr.)
Estonian: Patsiendid, % (nr)
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează:
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest või mis tahes muu sümptom, mis teile muret valmistab:
Romanian: • respirație profundă, rapidă și dificilă
Estonian: • sügav, kiire, raskendatud hingamine
Romanian: Aceste evenimente au fost întâlnite rareori în studiile clinice.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes harva.
Romanian: Consultați medicul cât mai curând posibil.
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.4 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.4 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Romanian: Trebuie să fiți conștienți de riscurile suplimentare:
Estonian: Te peate olema teadlik lisariskidest:
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Estonian: Kui te unustate annuse võtta, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub.
Romanian: Alte reacții adverse au fost raportate la un număr foarte mic de oameni, dar frecvența lor rămâne necunoscută
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Romanian: Acest lucru ar trebui să conducă la o reducere a afectării ficatului și la o ameliorare a funcției acestuia.
Estonian: See peaks viima maksakahjustuse vähenemise ja teie maksafunktsiooni paranemiseni.