FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die überwiegende Mehrheit der POTS-Berichte kam von einem Zentrum in Dänemark (Brinth et al, 2015)1.
Dutch: De overgrote meerderheid van de meldingen van POTS was afkomstig van een centrum in Denemarken (Brinth et al, 2015)1.
German: Diese Syndrome waren in der Vergangenheit bereits wiederholt vom PRAC geprüft worden.
Dutch: Beide syndromen zijn in het verleden herhaaldelijk onderworpen aan beoordeling door het PRAC.
German: Es haben nunmehr über 80 Millionen Mädchen und Frauen weltweit diese Impfstoffe erhalten, und in einigen Ländern in Europa wurden sie 90 % der Angehörigen der Altersgruppe verabreicht, für die eine Impfung empfohlen wird.
Dutch: Meer dan tachtig miljoen meisjes en vrouwen over de hele wereld hebben nu deze vaccins gekregen en in sommige Europese landen zijn ze aan 90% van de voor vaccinatie aanbevolen leeftijdsgroep gegeven.
German: Diesbezüglich merkte der CHMP an, dass bei diesen Vergleichen ein wahrscheinlich zunehmendes Bewusstsein für diese Syndrome zu berücksichtigen ist, um eine korrekte Auslegung der hervorgehenden Daten sicherzustellen.
Dutch: In dit opzicht merkte het CHMP op dat met deze vergelijkingen rekening moet worden gehouden met een waarschijnlijk toenemende bekendheid met deze syndromen, opdat een juiste interpretatie van de verschijnende gegevens wordt gegarandeerd.
German: • Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) hat das Verfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) 726/2004 für HPV-Impfstoffe geprüft.
Dutch: • het Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) de procedure krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 voor HPV-vaccins in acht heeft genomen;
German: Am 9. Juli 2015 leitete die Europäische Kommission daher ein Verfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 aufgrund von Pharmakovigilanzdaten ein und erbat von der EMA eine Beurteilung dieser Bedenken.
Dutch: Voortvloeiend uit gegevens omtrent geneesmiddelenbewaking startte de Europese Commissie op 9 juli 2015 daarom een procedure krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 en vroeg aan het EMA om deze punten van zorg te beoordelen.
German: Der CHMP nahm die Empfehlungen zur Kenntnis, die der PRAC gegenüber den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen hinsichtlich der zukünftigen Überwachung ausgesprochen hatte.
Dutch: Het CHMP hield rekening met de aanbevelingen aan de houders van de handelsvergunning die het PRAC had gedaan met betrekking tot toekomstige controle.
German: Der Nutzen von HPV-Impfstoffen überwiegt nach wie vor gegenüber den jeweiligen Risiken.
Dutch: De voordelen van HPV-vaccins blijven zwaarder wegen dan de risico's ervan.
German: Impfstoffe gegen humane Papillomaviren (HPV) sind in der Europäischen Union seit 2006 für die Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs und diversen anderen, durch HPV-Infektionen verursachten Krebserkrankungen zugelassen.
Dutch: Humaan papillomavirus (HPV)-vaccins zijn sinds 2006 in de Europese Unie toegelaten voor de preventie van baarmoederhalskanker en verschillende andere soorten kanker veroorzaakt door HPVinfectie.
German: POTS ist ein systemisches Syndrom, das seit geraumer Zeit unter verschiedenen Bezeichnungen bekannt ist, über das man jedoch bis heute nur wenig weiß.
Dutch: POTS is een systemisch syndroom dat al lange tijd onder verschillende namen bekend is en dat nog steeds slecht wordt begrepen.
German: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatische Intoleranz und posturales Tachykardiesyndrom als vermutete Nebenwirkungen der Impfung gegen das humane Papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Dutch: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
German: Eine Diagnose des POTS kann nicht ausschließlich auf diesen Kriterien beruhen; andere Symptome (z. B. Synkope, Ermüdung, Kopfschmerzen, Schwindel, Diaphorese, Tremor, Palpitationen, Belastungsintoleranz, Beinahe-Synkope beim Aufstehen) unterscheiden sich von Patient zu Patient und sind im Übrigen nicht spezifisch.
Dutch: Een diagnose van POTS kan niet uitsluitend berusten op deze criteria; andere symptomen (bv. syncope, vermoeidheid, hoofdpijn, een licht gevoel in het hoofd, diaforese, tremor, palpitaties, inspanningsintolerantie, bijna-syncope bij het rechtop gaan staan) variëren voor verschillende patiënten en zijn overigens niet specifiek.
German: Die Symptome des CRPS und des POTS können sich teilweise mit denen anderer Erkrankungen decken, was die Diagnose sowohl in der allgemeinen Bevölkerung als auch bei geimpften Patientinnen erschwert.
Dutch: Symptomen van CRPS en POTS kunnen gedeeltelijk samenvallen met andere aandoeningen, wat bij zowel de algemene populatie als gevaccineerde personen de diagnose moeilijk maakt.
German: Nach Überprüfung der Empfehlung des PRAC stimmt der CHMP den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen und der Begründung für die Empfehlung des PRAC im Großen und Ganzen zu.
Dutch: Na de aanbeveling van het PRAC te hebben beoordeeld, heeft het CHMP ingestemd met de algemene conclusies en de redenen voor de aanbeveling van het PRAC.
German: Außerdem wurde die Beratung der wissenschaftlichen Beratergruppe (SAG) in Bezug auf Impfstoffe eingeholt; das Fachwissen dieser Gruppe wurde durch weitere europäische Experten zu diesen Syndromen sowie durch Experten in den Bereichen Neurologie, Kardiologie und Pharmakoepidemiologie ergänzt.
Dutch: De wetenschappelijke adviesgroep voor vaccins werd om advies gevraagd; de deskundigheid van deze groep werd aangevuld met andere Europese deskundigen op het gebied van deze syndromen en op het gebied van neurologie, cardiologie en farmaco-epidemiologie.
German: Da viele der in der Prüfung berücksichtigten Berichte Merkmale der CFS aufweisen und bei einigen Patienten sowohl POTS als auch CFS diagnostiziert worden war, wurden diese Ergebnisse als für die aktuelle Auswertung relevant betrachtet.
Dutch: Aangezien veel van de in het overzicht in aanmerking genomen meldingen kenmerken van CVS hebben en sommige patiënten diagnoses hadden van zowel POTS als CVS, werden deze resultaten beschouwd als relevant voor de huidige evaluatie.
German: Dieses Zentrum veröffentlichte vor Kurzem weitere Informationen zu diesen Berichten, die nahe legten, dass einige dieser Personen wahrscheinlich an einem chronischen Ermüdungssyndrom (CFS) litten.
Dutch: Dit centrum heeft recentelijk meer informatie gepubliceerd over deze meldingen, die erop wijst dat een aantal van deze personen waarschijnlijk chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS) heeft gehad.
German: • Der PRAC berücksichtigte die Tatsache, dass CRPS und POTS in der allgemeinen, ungeimpften Bevölkerung auftreten und in der medizinischen Fachliteratur beschrieben wurden, bevor HPVImpfstoffe eingeführt wurden.
Dutch: • het PRAC aandacht heeft geschonken aan het feit dat CRPS en POTS in de algemene nietgevaccineerde populatie voorkomen en in de medische literatuur zijn beschreven voordat HPVvaccins werden geïntroduceerd;
German: Der PRAC stellte fest, dass einige Symptome dieser Syndrome sich möglicherweise teilweise mit denen eines chronischen Ermüdungssyndroms (CFS, auch bekannt als myalgische Enzephalomyelitis oder ME) decken.
Dutch: Het PRAC merkte op dat sommige symptomen van deze syndromen kunnen overlappen met chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS, ook bekend als myalgische encefalomyelitis of ME).
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Anwendung dieser Impfstoffe vielen Fällen von Gebärmutterhalskrebs und diversen anderen Krebserkrankungen und Erkrankungen, welche durch HPV verursacht werden, vorbeugt.
Dutch: Verwacht wordt dat het gebruik van deze vaccins vele gevallen van baarmoederhalskanker en verschillende andere door HPV veroorzaakte kankersoorten en aandoeningen voorkomt.
German: POTS-Patienten weisen typischerweise andauernde Tachykardie über einen Zeitraum von mehr als 10 Minuten im Stehen sowie eine Erhöhung der Herzschlagfrequenz auf über 120 Schläge pro Minute bzw. um ≥ 30 Schläge pro Minute sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 19 Jahren um ≥ 40 Schläge pro Minute auf, wobei keine arterielle Hypotonie vorliegt.
Dutch: Patiënten met POTS vertonen bij het opstaan kenmerkend gedurende meer dan tien minuten persistente tachycardie, alsook een toename in de hartfrequentie tot hoger dan 120 bpm of met ≥ 30 bpm, en bij kinderen en jongeren onder 19 jaar met ≥ 40 bpm, zonder arteriële hypotensie.
German: Im Allgemeinen standen bei diesen Analysen die Inzidenzen dieser Syndrome bei geimpften Mädchen im Einklang mit den erwarteten Inzidenzen bei diesen Altersgruppen.
Dutch: In het algemeen kwamen bij deze analyses de percentages van deze syndromen bij gevaccineerde meisjes overeen met de verwachte percentages in deze leeftijdsgroepen;
German: In die Prüfung der Daten aus klinischen Studien wurden insgesamt 60 594 Studienteilnehmerinnen für Gardasil/Silgard und Gardasil 9 und 42 047 Studienteilnehmerinnen für Cervarix einbezogen.
Dutch: In het overzicht van klinische onderzoeksgegevens werden in totaal 60 594 proefpersonen opgenomen voor Gardasil/Silgard en Gardasil 9 en 42 047 proefpersonen voor Cervarix.
German: Dies geht mit den Schlussfolgerungen der wissenschaftlichen Beratergruppe konform, laut denen die meisten geprüften POTS-Berichte möglicherweise eher der Definition des CFS entsprechen oder zumindest einige Merkmale des CFS aufweisen.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de conclusies van de wetenschappelijke adviesgroep dat het grootste gedeelte van de beoordeelde meldingen van POTS beter zou kunnen overeenkomen met de definitie van CVS of ten minste een aantal kenmerken van CVS zou kunnen omvatten.
German: Das Einsetzen der CRPS-Symptome ist schwierig zu definieren, da das Syndrom in der Regel erst ab dem Zeitpunkt diagnostiziert wird, an dem eine normale Erholung von dem auslösenden Trauma stattgefunden haben sollte; das Syndrom wird bei Patienten, bei denen anschließend anhaltende Schmerzen auftreten, in der Regel erst zu einem späteren Zeitpunkt erkannt.
Dutch: Het begin van de symptomen van CRPS is moeilijk te definiëren omdat het syndroom gewoonlijk pas wordt gediagnosticeerd vanaf het moment waarop normaal herstel van het veroorzakende trauma zou moeten zijn opgetreden en wordt gewoonlijk pas enige tijd later herkend onder degenen die pijn blijven ondervinden.
German: • Der PRAC stellte außerdem fest, dass viele der geprüften Berichte zu POTS mit dem chronischen Ermüdungssyndrom (CFS) Merkmale gemeinsam hatten.
Dutch: • het PRAC ook opmerkte dat veel van de beoordeelde meldingen van POTS gemeenschappelijke kenmerken hadden met chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS).
German: Die routinemäßige Überwachung von Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen hat Fragen hinsichtlich des potenziellen Zusammenhangs zwischen der Anwendung der Impfstoffe und insbesondere von zwei Syndromen aufgeworfen, die als komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS) und posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom (POTS) bekannt sind.
Dutch: Routinematige bewaking van meldingen van vermoedelijke bijwerkingen heeft vragen doen rijzen over het mogelijke verband tussen het gebruik van de vaccins en twee syndromen in het bijzonder, die bekendstaan als complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) en postureel orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS).
German: Es wurden Analysen der beobachteten im Vergleich zur erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen durchgeführt, wobei ein breites Spektrum an Szenarien in Bezug auf die Untererfassung von Meldungen abgedeckt wurde (von einer Erfassung von 1 % bis 100 %) und Berichte mit einbezogen wurden, die die Diagnosekriterien des Syndroms nicht vollständig erfüllten.
Dutch: Er werden analyses van het waargenomen versus verwachte aantal spontane meldingen uitgevoerd, die een breed traject van scenario's ten aanzien van ondermelding behelsden (van 1-100% melding) en die meldingen omvatten die niet volledig voldeden aan de diagnostische criteria voor het syndroom.
German: CRPS ist definiert als anhaltende Schmerzen, deren Schwere in keinem Verhältnis zum auslösenden Ereignis stehen und unter Umständen mit dysautonomen Anzeichen und Symptomen assoziiert und in der Regel auf eine einzige Extremität begrenzt sind.
Dutch: CRPS wordt gedefinieerd als voortdurende pijn die niet in verhouding staat tot het voorval dat deze pijn heeft veroorzaakt en kan gepaard gaan met dysautonome tekenen en symptomen en beperkt zich gewoonlijk tot één ledemaat.
German: Dies umfasste die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Antworten, die veröffentlichte Fachliteratur, Eudravigilance-Daten sowie das Ergebnis der wissenschaftlichen Beratergruppe (SAG) zu Impfstoffen und die von Mitgliedstaaten und der Öffentlichkeit eingereichten Daten.
Dutch: Dit omvatte de reacties ingediend door de houders van de handelsvergunning, gepubliceerde literatuur, EudraVigilance-gegevens en de uitkomst van de wetenschappelijke adviesgroep voor vaccins alsook door lidstaten ingediende gegevens en door het publiek ingediende informatie;
German: Im Rahmen der Prüfung konnten keine Hinweise darauf gefunden werden, dass sich die Gesamtinzidenz dieser Syndrome bei geimpften Mädchen von der erwarteten Inzidenz in diesen Altersgruppen unterscheidet, und zwar selbst unter Berücksichtigung einer möglichen Untererfassung von Meldungen.
Dutch: In het overzicht werden geen aanwijzingen gevonden dat de totale percentages van deze syndromen bij gevaccineerde meisjes anders waren dan de verwachte percentages in deze leeftijdsgroepen, zelfs wanneer rekening werd gehouden met mogelijke ondermelding.
German: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalenter Impfstoff gegen das humane Papillomavirus und das Risiko von Ermüdungssyndromen bei Mädchen im Vereinigten Königreich.
Dutch: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
German: Man gelangte zu dem Einverständnis, dass die Implementierung breit angelegter Suchstrategien zur Identifizierung möglicher CRPS- und POTS-Fälle sowie ein fortdauernder Vergleich der Melderaten mit den verfügbaren Informationen zur bekannten Epidemiologie von CRPS und POTS wichtig sind.
Dutch: Er werd overeengekomen dat het gebruik van brede zoekstrategieën ter identificatie van mogelijke gevallen van CRPS en POTS en voortdurende vergelijking van meldingspercentages met beschikbare informatie over de bekende epidemiologie van CRPS en POTS, belangrijk is.
German: • Der PRAC hat die Gesamtheit der eingereichten Daten hinsichtlich eines potenziellen Zusammenhangs zwischen HPV-Impfungen und dem Auftreten des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) sowie des posturalen orthostatischen Tachykardiesyndroms (POTS) geprüft.
Dutch: • het PRAC het geheel van de voorgelegde gegevens met betrekking tot een mogelijk verband tussen HPV-vaccinatie en het optreden van complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) en postureel orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) in acht heeft genomen.
German: Dies sollte eine Nachbeobachtung von CRPS- oder POTS-Berichten einschließen, um relevante klinische Merkmale zu bestimmen, mögliche Fälle von POTS und CRPS basierend auf breit angelegten Suchstrategien, wie z. B. Details zu Ergebnissen, zu identifizieren und die Anzahl von gemeldeten Fällen mit verfügbaren Daten zur bekannten Epidemiologie von POTS und CRPS zu vergleichen.
Dutch: Hierin dient een follow-up van CRPS- of POTS-meldingen opgenomen te worden ter bepaling van relevante klinische kenmerken, ter identificatie van mogelijke gevallen van POTS en CRPS op basis van brede zoekstrategieën, waaronder bijzonderheden over de uitkomst, en ter vergelijking van meldingspercentages met beschikbare informatie over de bekende epidemiologie van POTS en CRPS.
German: Der PRAC forderte von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAHs) Daten und Analysen in Bezug auf CRPS und POTS aus klinischen Studien und Sicherheitsdaten nach der Markteinführung an und berücksichtigte die Prüfung von Daten aus der Fachliteratur, Daten aus der Datenbank Eudravigilance, von den Mitgliedstaaten eingereichte Berichte (einschließlich von Dänemark) sowie Informationen aus Japan und von der Öffentlichkeit freiwillig eingereichte Daten.
Dutch: Het PRAC vroeg de houders van de handelsvergunning om gegevens en analyses over CRPS en POTS op basis van klinische onderzoeken en veiligheidsgegevens na het in de handel brengen van het vaccin en nam literatuurbeoordelingen, EudraVigilance-gegevens, door lidstaten, waaronder Denemarken, ingediende meldingen alsook informatie uit Japan en vrijwillig door het publiek ingediende informatie in aanmerking.
German: Verfügbare Schätzungen legen nahe, dass jährlich mindestens 150 Mädchen und junge Frauen pro Million POTS entwickeln.
Dutch: Beschikbare schattingen suggereren dat ieder jaar minstens 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen POTS kunnen ontwikkelen.
German: • Der PRAC stellte fest, dass die Analysen der beobachteten im Vergleich zu den erwarteten Fällen ein breites Spektrum an Szenarien in Bezug auf Untererfassung von Meldungen berücksichtigten und Berichte mit einbezogen, die die Diagnosekriterien der Syndrome nicht vollständig erfüllten.
Dutch: • het PRAC van mening was dat voor de waargenomen versus de verwachte analyses rekening is gehouden met een breed traject van scenario's ten aanzien van ondermelding en dat er meldingen werden opgenomen die niet volledig voldeden aan de diagnostische criteria voor de syndromen.
German: Unter Berücksichtigung der Gesamtheit der verfügbaren Informationen gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass die Daten die These, dass HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) CRPS oder POTS verursachen, nicht stützen.
Dutch: Rekening houdend met de totaliteit van de beschikbare informatie concludeerde het PRAC dat de aanwijzingen geen ondersteuning vormen voor het feit dat HPV-vaccins (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) CRPS of POTS zouden veroorzaken.
German: Die SAG gelangte auch zu dem Schluss, dass die meisten der geprüften CRPS-Berichte die festgelegten Diagnosekriterien für CRPS nicht erfüllten.
Dutch: De wetenschappelijke adviesgroep concludeerde ook dat de meeste meldingen van CRPS die onder beoordeling waren, niet leken te voldoen aan de erkende diagnostische criteria voor CRPS.
German: Im Rahmen der Studie wurde kein Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoff und einer der untersuchten Erkrankungen und Beschwerden festgestellt.
Dutch: In het onderzoek werd geen verband gevonden tussen het HPVvaccin en een van de onderzochte aandoeningen.
German: CRPS entsteht in der Regel infolge eines Traumas wie einer Handgelenksfraktur, einer Operation wegen Karpaltunnelsyndroms oder nach einer Ruhigstellung der Extremität.
Dutch: CRPS volgt kenmerkend op een trauma-episode waaronder polsbreuk of een operatie voor carpale-tunnelsyndroom, of immobilisatie van de ledemaat.
German: Verfügbare Schätzungen legen nahe, dass in der allgemeinen Bevölkerung jährlich ca. 150 Mädchen und junge Frauen pro Million im Alter von 10 bis 19 Jahren CRPS entwickeln.
Dutch: Beschikbare schattingen suggereren dat in de algemene populatie jaarlijks ongeveer 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen in de leeftijd van 10 tot 19 jaar CRPS kunnen ontwikkelen.
German: Im Allgemeinen legten die Vergleiche der beobachteten mit der erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen unter Berücksichtigung derselben Szenarien, wie sie oben für CRPS beschrieben wurden, keine erhöhte POTS-Inzidenz in Bezug auf die HPV-Impfstoffe nahe.
Dutch: In het algemeen wijzen de vergelijkingen van het waargenomen versus verwachte aantal spontane meldingen, met dezelfde scenario's als hierboven beschreven voor CRPS, niet op een verhoogd optreden van POTS met betrekking tot de HPV-vaccins.
German: Die Inzidenz von POTS in den klinischen Studien zu Gardasil/Silgard und Gardasil 9 betrug weniger als 1 Fall pro 10 000 Personenjahre und war in den Gardasil-/Silgard-/Gardasil 9-Kohorten und in den entsprechenden Placebo-Kohorten vergleichbar.
Dutch: De incidentie van POTS in de klinische onderzoeken met Gardasil/Silgard en Gardasil 9 bedroeg minder dan één proefgeval per 10 000 persoonsjaren en was vergelijkbaar in de Gardasil/Silgard-/Gardasil 9- en corresponderende placebocohorten.
German: Die Inzidenz von CRPS in den klinischen Studien zu Gardasil/Silgard und Gardasil 9 betrug weniger als 1 Fall pro 10 000 Personenjahre und war in den Gardasil/Silgard- und Gardasil 9-Kohorten und in den entsprechenden Placebo-Kohorten vergleichbar.
Dutch: De incidentie van CRPS in de klinische onderzoeken met Gardasil/Silgard en Gardasil 9 was lager dan één geval per 10 000 persoonsjaren en was vergelijkbaar in de Gardasil/Silgard- en Gardasil 9- en corresponderende placebocohorten.
German: Der PRAC bestätigte, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 und Silgard) weiterhin positiv ist und empfiehlt die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Dutch: Het PRAC bevestigde dat de baten-risicobalans van de HPV-vaccins (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 en Silgard) gunstig blijft en adviseert om de handelsvergunningen te handhaven.
German: Der CHMP gelangt folglich zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 und Silgard) weiterhin positiv ist und empfiehlt daher die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Dutch: Het CHMP is dientengevolge van mening dat de baten-risicobalans van de HPV-vaccins (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 en Silgard) gunstig blijft en adviseert daarom de handelsvergunningen te handhaven.
German: Darüber hinaus zeigte die detaillierte Prüfung der CRPS-Berichte kein gleichmäßiges Muster hinsichtlich der Zeit bis zum Einsetzen der Symptome (time-to-onset TTO) nach der Impfung oder in Bezug auf klinische Merkmale.
Dutch: Verder toonde het gedetailleerde overzicht van de meldingen van CRPS geen consequent patroon betreffende de tijd-tot-begin ('time-to-onset' - TTO) na vaccinatie of klinische kenmerken.
German: Darüber hinaus zeigte die detaillierte Prüfung der Berichte kein gleichmäßiges Muster hinsichtlich der Zeit bis zum Einsetzen der Symptome (time-to-onset TTO) nach der Impfung oder in Bezug auf klinische Merkmale.
Dutch: Verder toonde het gedetailleerde overzicht van de meldingen geen consequent patroon betreffende de tijd-tot-begin (TTO) na vaccinatie of klinische kenmerken.
German: Verfügbare Schätzungen legen jedoch nahe, dass in der allgemeinen Bevölkerung jährlich ca. 150 Mädchen und junge Frauen pro Million im Alter von 10 bis 19 Jahren CRPS entwickeln, und dass POTS jährlich bei mindestens 150 Mädchen und jungen Frauen pro Million auftritt.
Dutch: Beschikbare schattingen suggereren echter dat in de algemene populatie jaarlijks ongeveer 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen in de leeftijd van 10 tot 19 jaar CRPS kunnen ontwikkelen en jaarlijks ten minste 150 meisjes en jonge vrouwen per miljoen POTS kunnen ontwikkelen.
German: Nach Prüfung sämtlicher verfügbarer Informationen gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Daten keinen kausalen Zusammenhang zwischen HPV-Impfungen und CRPS und/oder POTS stützen.
Dutch: heeft het Comité, na alle beschikbare informatie te hebben overwogen, geconcludeerd dat de aanwijzingen geen ondersteuning vormen voor een causaal verband tussen HPV-vaccinatie en CRPS en/of POTS.
German: Der PRAC prüfte daher die Ergebnisse einer großen veröffentlichten Studie, wobei sich kein für die derzeitige Prüfung relevanter Zusammenhang zwischen HPV-Impfungen und CFS herausstellte.
Dutch: Het PRAC nam daarom de resultaten van een groot gepubliceerd onderzoek in aanmerking dat geen verband aantoonde tussen het HPV-vaccin en CVS, zoals relevant voor de huidige beoordeling,
German: In den Kohorten, die Cervarix bzw. Vergleichspräparate erhielten, wurden keine Fälle der Erkrankung festgestellt.
Dutch: Er werden geen gevallen vastgesteld in de Cervarix- en comparatorcohorten.