FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: d. Območje 70-143 %, znotraj katerega ni farmakokinetičnih interakcij e. To so zdravila v skupini, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
Croatian: d. Raspon u kojem nema farmakokinetičkih interakcija 70-143 %.
Slovenian: Odmerka zdravila Epclusa ali atorvastatina ni treba prilagajati.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Epclusa ili atorvastatina.
Slovenian: Pri uporabi režimov, ki vključujejo sofosbuvir, v kombinaciji z amiodaronom in/ali drugimi zdravili, ki upočasnjujejo srčni utrip, so opazili primere hude bradikardije in srčnega bloka (glejte poglavji 4.4
Croatian: Slučajevi teške bradikardije i srčanog bloka uočeni su kada su se režimi koji sadrže sofosbuvir koristili u kombinaciji s amiodaronom i/ili lijekovima koji snižavaju srčanu frekvenciju (vidjeti dijelove 4.4 i
Slovenian: Zdravilo Epclusa + RBV 12 tednov (87) Zdravilo Epclusa 24 tednov (90)
Croatian: Epclusa 12 tjedana (90) Epclusa + RBV 12 tjedana (87) Epclusa 24 tjedna (90)
Slovenian: V kliničnih študijah so bili najpogostejši (pojavili so se pri ≥ 10 % bolnikov) neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so 12 tednov prejemali zdravljenje z zdravilom Epclusa, glavobol, utrujenost in slabost.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima glavobolja, umor i mučnina bile najčešći (incidencija ≥ 10 %) štetni događaji nastali tijekom liječenja u bolesnika liječenih lijekom Epclusa tijekom 12 tjedana.
Slovenian: Zaradi tega bo morda zdravilo Epclusa slabše delovalo.
Croatian: To može oslabiti djelovanje lijeka Epclusa.
Slovenian: ↔ Velpatasvir PERORALNI KONTRACEPTIVI
Croatian: ORALNI KONTRACEPTIVI
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Epclusa + RBV 12 tednov, ni noben bolnik z okužbo s HCV genotipa 2 ali 4 doživel virološkega neuspeha.
Croatian: Nijedan bolesnik s infekcijom HCV-om genotipa 2 ili 4 iz skupine koja je primala lijek Epclusa + RBV tijekom 12 tjedana nije imalo virološki neuspjeh.
Slovenian: Zdravilo Epclusa 12 tednov
Croatian: Epclusa 12 tjedana
Slovenian: (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinilestradiol 0,025 mg)/ sofosbuvir (400 mg enkrat na dan)d
Croatian: Norgestimat/etinilestradiol (norgestimat 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/etinilestradiol 0,025 mg)/sofosbuvir (400 mg jedanput na dan)d
Slovenian: Priporoča se, da med uporabo antacida in zdravila Epclusa minejo 4 ure.
Croatian: Preporučuje se primijeniti antacid i lijek Epclusa u razmaku od 4 sata.
Slovenian: V preglednici 17 je predstavljen SVR12 za študijo ASTRAL-5 po genotipu HCV.
Croatian: U tablici 17 prikazan je SVR12 za ispitivanje ASTRAL-5 prema genotipu HCV-a.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetike sofosbuvirja, GS-331007 in velpatasvirja pri pediatričnih bolnikih niso ugotavljali
Croatian: Farmakokinetika sofosbuvira, GS-331007 i velpatasvira u pedijatrijskih bolesnika nije ustanovljena (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Študije pri bolnikih z dekompenzirano cirozo
Croatian: Ispitivanja u bolesnika s dekompenziranom cirozom
Slovenian: Virološkega neuspeha ni doživel noben bolnik z okužbo s HCV genotipa 2, 4 ali 6.
Croatian: Nijedan bolesnik s infekcijom HCV-om genotipa 2, 4 ili 6 nije imao virološki neuspjeh.
Slovenian: Odmerka zdravila Epclusa ali pravastatina ni treba prilagajati.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Epclusa ili pravastatina.
Slovenian: Sofosbuvir je nukleotidno predzdravilo, ki se znotraj celice presnavlja in tvori farmakološko aktivni uridinski analog trifosfat (GS-461203), ki ga polimeraza NS5B lahko vgradi v HCV RNK, in deluje kot terminator verige.
Croatian: Sofosbuvir je nukleotidni predlijek iz kojeg unutarstaničnim metabolizmom nastaje farmakološki djelatan uridinu analogni trifosfat (GS-461203), koji se može ugraditi u
Slovenian: Pri bolnikih s kompenzirano cirozo, ki so okuženi z genotipom 3, se lahko razmisli o dodajanju ribavirina (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Za bolesnike zaražene genotipom 3 s kompenziranom cirozom možda će se razmotriti dodavanje ribavirina (vidjeti dio 5.1) Bolesnici s dekompenziranom cirozom Epclusa + ribavirin tijekom 12 tjedana a.
Slovenian: Etinilestradiol
Croatian: Etiniles tradiol
Slovenian: Najvišja dokumentirana odmerka sta bila enkratni odmerek 1.200 mg sofosbuvirja in enkratni odmerek 500 mg velpatasvirja.
Croatian: Najviše zabilježene doze sofosbuvira i velpatasvira bile su jedna doza od 1200 mg odnosno jedna doza od 500 mg.
Slovenian: Višji rezultat
Croatian: Povećani rezultat (pogoršanje)
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Epclusa
Croatian: Što sadrži Epclusa
Slovenian: Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ dizoproksiltenofovirijev fumarat (150/150/200 mg/300 mg enkrat na dan)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg enkrat na dan)c, d
Croatian: Elvitegravir/kobicistat/emtricitabi n/tenofovirdizoproksilfumarat (150/150/200/300 mg jedanput na dan)/sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg jedanput na dan)c, d
Slovenian: V preglednici 10 je predstavljen SVR12 za študijo ASTRAL-1 po genotipih HCV.
Croatian: U tablici 10 predstavljen je SVR12 za ispitivanje ASTRAL-1 prema genotipu HCV-a.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Epclusa je potrebna previdnost, priporoča se tudi spremljanje terapevtske koncentracije digoksina.
Croatian: Potreban je oprez i preporučuje se praćenje terapijskih koncentracija digoksina kad se primjenjuje istodobno s lijekom Epclusa.
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom Epclusa
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu s lijekom Epclusa
Slovenian: Sočasna uporaba bo močno zmanjšala koncentracije sofosbuvirja ali velpatasvirja v plazmi in lahko povzroči izgubo učinkovitosti zdravila
Croatian: Istodobna primjena značajno će smanjiti koncentraciju sofosbuvira ili velpatasvira u plazmi i tako može dovesti do gubitka djelotvornosti lijeka Epclusa (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri uporabi režimov, ki vključujejo sofosbuvir, v kombinaciji z amiodaronom, skupaj z drugimi zdravili, ki upočasnjujejo srčni utrip, ali brez njih, so opazili primere hude bradikardije in srčnega bloka.
Croatian: Slučajevi teške bradikardije i srčanog bloka uočeni su kada su se režimi koji sadrže sofosbuvir koristili u kombinaciji s amiodaronom sa ili bez drugih lijekova koji snižavaju srčanu frekvenciju.
Slovenian: Preglednica 4: Aktivnost sofosbuvirja in velpatasvirja proti laboratorijskim replikonom polne dolžine ali himeričnim laboratorijskim replikonom Genotip replikona Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa
Croatian: Tablica 4: Djelovanje sofosbuvira i velpatasvira protiv replikona pune duljine ili kimeričkih laboratorijskih replikona Genotip replikona
Slovenian: Brez ciroze
Croatian: Bez procjene
Slovenian: Navodilo za uporabo
Croatian: Mehanizam djelovanja
Slovenian: Sočasna uporaba teh zdravil z zdravilom Epclusa ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena takvih lijekova s lijekom Epclusa se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan v obdobju 12 tednov.
Croatian: Preporučena doza jest jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
Slovenian: Sofosbuvir je od januarja 2014 odobren kot zdravilo Sovaldi.
Croatian: Sofosbuvir je odobren pod nazivom Sovaldi od siječnja 2014.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epclusa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epclusa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije);
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Epclusa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Epclusa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: • rifampicin, rifabutin (antibiotični zdravili);
Croatian: • rifampicin, rifapentin (antibiotici);
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Epclusa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epclusa
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Epclusa, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Epclusa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Epclusa se ne sme jemati skupaj z naslednjimi zdravili, ker lahko ta znižajo raven sofosbuvirja in velpatasvirja v krvi in tako zmanjšajo učinkovitost zdravila Epclusa:
Croatian: Lijek Epclusa ne smije se koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu smanjiti razinu sofosbuvira i velpatasvira u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Epclusa:
Slovenian: Sofosbuvir zavira delovanje encima, imenovanega „RNKpolimeraza NS5B, odvisna od RNK", medtem ko je velpatasvir usmerjen proti beljakovini, imenovani „NS5A".
Croatian: Sofosbuvir onemogućuje djelovanje enzima koji se naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B", dok velpatasvir djeluje na protein koji se naziva „NS5A".
Slovenian: Zdravilo Epclusa je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg sofosbuvirja in 100 mg velpatasvirja.
Croatian: Lijek Epclusa dostupan je u obliku tableta koje sadrže 400 mg sofosbuvira i 100 mg velpatasvira.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epclusa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Epclusa.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Epclusa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epclusa?
Slovenian: Virus hepatitisa C se pojavlja v več različicah (genotipih), zdravilo Epclusa pa se lahko uporablja za zdravljenje hepatitisa C, ki ga povzroča kateri koli genotip virusa.
Croatian: Hepatitis C javlja se u nekoliko varijanti (genotipova), a lijek Epclusa može se koristiti za liječenje hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim genotipom virusa.
Slovenian: Zdravilo Epclusa so bolniki dobro prenašali in ima ugoden varnostni profil.
Croatian: Pokazalo se da se lijek Epclusa dobro podnosi i da je sigurnosni profil povoljan.
Slovenian: • šentjanževka (pripravek rastlinskega izvora proti depresiji in tesnobi).
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epclusa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epclusa?
Slovenian: Izdaja zdravila Epclusa je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kroničnim hepatitisom C.
Croatian: Lijek Epclusa izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Slovenian: Zdravilo Epclusa so preučevali v treh glavnih študijah, ki so skupaj vključevale 1 446 bolnikov, okuženih s hepatitisom C (z genotipi od 1 do 6), ki so vsi imeli še vedno ustrezno delujoča jetra, vendar so imeli nekateri med njimi kompenzirano cirozo jeter.
Croatian: Lijek Epclusa ispitan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1 446 bolesnika zaraženih hepatitisom C (genotipa 1 do 6) čija je jetra još uvijek normalno radila, od kojih su neki imali kompenziranu cirozu jetre.
Slovenian: Kaj je zdravilo Epclusa in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Epclusa odobreno?
Croatian: Zašto je Epclusa odobren?
Slovenian: Takih bolnikov, ki so se zdravili samo z zdravilom Epclusa, je bilo 84 %.
Croatian: To je uspoređeno s 84 % bolesnika liječenih samo s lijekom Epclusa.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Epclusa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Epclusa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Epclusa vsebuje zdravilni učinkovini sofosbuvir in velpatasvir.
Croatian: Lijek Epclusa sadrži djelatne tvari sofosbuvir i velpatasvir.
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Epclusa, sofosbuvir in velpatasvir, zavirata dve beljakovini, ki ju virus hepatitisa C potrebuje za razmnoževanje.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Epclusa, sofosbuvir i velpatasvir, onemogućuju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnažanje virusa hepatitisa C.
Slovenian: Zdravilo Epclusa je protivirusno zdravilo, namenjeno zdravljenju odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C (nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C).
Croatian: Epclusa je antivirotik koji se koristi u odraslih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a koju uzrokuje virus hepatitisa C.
Slovenian: Bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (nepravilnim delovanjem jeter) zdravilo Epclusa jemljejo skupaj z drugim zdravilom, imenovanim ribavirin.
Croatian: U bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre (čija jetra ne funkcionira normalno) lijek Epclusa uzima se s drugim lijekom koji se naziva ribavirin.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Epclusa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Epclusa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: O dodatku ribavirina zdravilu Epclusa se lahko razmisli tudi pri bolnikih s kompenzirano cirozo jeter (brazgotinjenjem jeter, pri čemer jetra še vedno delujejo), okuženih z virusom hepatitisa C z genotipom 3, različico, ki se težje zdravi.
Croatian: Mogućnost dodavanja ribavirina lijeku Epclusa može se razmotriti i u bolesnika s kompenziranom cirozom jetre (čija jetra ima ožiljke, ali još uvijek normalno radi) i u bolesnika koji su zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 3, varijante koja se teže liječi.
Slovenian: Zdravilo Epclusa z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih proteina, lijek Epclusa zaustavlja umnažanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Epclusa.
Slovenian: Samostojno uporabljeno zdravilo Epclusa se je izkazalo za visoko učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, ki imajo delujoča jetra.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Epclusa kada se primjenjuje kao monoterapija izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C iz krvi bolesnika čija jetra još uvijek normalno radi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov ali omejitev pri uporabi zdravila Epclusa glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epclusa potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Pri 267 bolnikih s hepatitisom C, pri katerih jetra niso delovala pravilno (ciroza stopnje B po ChildPughu), so opravili dodatno študijo.
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno je na 267 bolesnika s hepatitisom C čija jetra nije funkcionirala normalno (ciroza Child-Pugh stadija B).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Epclusa izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epclusa utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Epclusa deluje?
Croatian: Kako djeluje Epclusa?
Slovenian: Rezultati so bili najboljši pri bolnikih, ki so se 12 tednov zdravili z zdravilom Epclusa v kombinaciji z ribavirinom, pri čemer so bili pri približno 94 % bolnikov (82 od 87) testi za virus 12 tednov po koncu zdravljenja negativni.
Croatian: Otprilike 94 % bolesnika (82 od 87) imalo je negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih krvne preiskave 12 tednov po koncu zdravljenja niso pokazale prisotnosti virusa hepatitisa C. Skupna analiza rezultatov študij je pokazala, da so bili pri 98 % bolnikov (1 015 od 1 035), ki so 12 tednov jemali zdravilo Epclusa, testi za virus 12 tednov po koncu zdravljenja negativni.
Croatian: Promatrajući rezultate svih ispitivanja, 98 % bolesnika (1015 od 1035) koji su 12 tjedana uzimali lijek Epculsa imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Slovenian: Odstranitev je bila prav tako visoka pri bolnikih, pri katerih jetra ne delujejo pravilno (ciroza stopnje B po Child-Pughu), če so se zdravili z zdravilom Epclusa v kombinaciji z ribavirinom.
Croatian: Uklanjanje virusa zabilježeno je kod svih genotipova, uključujući genotip 3. Uklanjanje je također bilo vrlo uspješno u bolesnika čija jetra ne funkcionira normalno (ciroza Child-Pugh stadija B) nakon liječenja kombinacijom lijeka Epclusa i ribavirina.
Slovenian: Kako se zdravilo Epclusa uporablja?
Croatian: Kako se Epclusa koristi?
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Croatian: Broj rješenja (EU)
Slovenian: Velikost pakiranja
Croatian: Veličina pakiranja k i
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Primarno pakiranje Sadržaj
Slovenian: Zdravilo nima več dovoljenja za promet
Croatian: Ime lijeka Jačina
Slovenian: Teh dveh zdravil se nikdar ne sme mešati.
Croatian: Ta se dva lijeka nikada ne smiju miješati.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Slovenian: Zabodite, pritisnite gumb in počakajte
Croatian: Ubodite, pritisnite dugme i pričekajte
Slovenian: Če je mogoče, jim pokažite pakiranje zdravila ali to navodilo.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Slovenian: 5-krat min. sek.
Croatian: 5 puta min. sek.
Slovenian: Peresnike vedno shranjujte v škatli.
Croatian: Brizgalice uvijek čuvajte u kutiji.
Slovenian: Večino tega znižanja so zabeležili v prvih dveh tednih zdravljenja.
Croatian: Glavnina toga smanjenja primijećena je unutar prva dva tjedna liječenja.
Slovenian: Lahko peresnik kljub temu uporabim?
Croatian: Mogu li ipak upotrijebiti brizgalicu?
Slovenian: Preštejte do 5------
Croatian: Brojite do 5--
Slovenian: Poglejte, ali so v njem delci
Croatian: Provjerite sadrži li čestice
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Slovenian: Znaki vključujejo:
Croatian: Znakovi uključuju:
Slovenian: Vrednost p (neinferiornost)
Croatian: P-vrijednost (neinferiornost)
Slovenian: Alternativni način priprave (samo za uporabo s strani zdravstvenega osebja):
Croatian: Alternativna metoda rekonstitucije (samo za zdravstvene radnike):
Slovenian: 5-krat
Croatian: 5 puta
Slovenian: Počasneje ko boste pritiskali, lažji bo občutek pri
Croatian: Što polaganije pritisnete, to će injekcija biti ugodnija.
Slovenian: Preštejte do 5
Croatian: Brojite do 5
Slovenian: Za vsako injiciranje pripravite:
Croatian: Za svaku injekciju pripremite sljedeće:
Slovenian: Iz igle lahko priteče nekaj kapljic tekočine.
Croatian: Iz igle može izaći nekoliko kapljica tekućine.
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Slovenian: Motiliteta želodca
Croatian: Motilitet želuca
Slovenian: • če ste kdaj imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Croatian: • ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače).
Slovenian: • zmanjšan apetit.
Croatian: • smanjeni apetit
Slovenian: Študije so trajale od 32 tednov do 3 let.
Croatian: Ispitivanja su trajala od 32 tjedna do najviše 3 godine.
Slovenian: Kardiovaskularno ocenjevanje:
Croatian: Kardiovaskularna procjena:
Slovenian: Ni za ločeno prodajo.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Slovenian: Preberite obe strani tega navodila!
Croatian: Pročitajte ovu uputu s obje strane
Slovenian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Croatian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 SAD
Slovenian: Dvignite peresnik s kože
Croatian: Podignite brizgalicu s kože
Slovenian: (glejte poglavje 5.2).
Croatian: (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to svetuje zdravnik.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Slovenian: Eperzan ali boste dojili.
Croatian: Eperzan ili dojiti.
Slovenian: Sledite spodaj opisanim korakom v natančno takšnem zaporedju, v kakršnem so navedeni.
Croatian: Slijedite korake u nastavku točnim redoslijedom kojim su navedeni.
Slovenian: Te boste odstranili v 6. koraku.
Croatian: Oni se uklanjaju u 6. koraku.
Slovenian: Umijte si roke in preverite peresnik
Croatian: Operite ruke i pregledajte brizgalicu
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/YYYY}>
Slovenian: Sprememba po 104 tednihb
Croatian: Promjena nakon 104 tjednab
Slovenian: To zdravilo se injicira enkrat na teden.
Croatian: Ovaj se lijek injicira jedanput tjedno.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate narediti, če imate nizek krvni sladkor.
Croatian: Liječnik će Vam reći što trebate učiniti ako Vam padne razina šećera u krvi.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ04
Croatian: ATK oznaka: A10BJ04
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: 7a Izberite mesto za injiciranje (Slika P).
Croatian: 7a Odaberite mjesto za injiciranje (slika P).
Slovenian: Tega učinka niso ocenili kot klinično pomembnega.
Croatian: Taj se učinak nije smatrao klinički značajnim.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni, se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: Izhodiščno (povprečje)
Croatian: Početna vrijednost (srednja)
Slovenian: Uporabite v 8 urah po pripravi.
Croatian: Upotrijebiti unutar 8 sati nakon pripreme za primjenu.
Slovenian: Pankreatitis je lahko hud in smrtno nevaren.
Croatian: Pankreatitis može biti težak i opasan po život.
Slovenian: Pri japonskih bolnikih je bila izpostavljenost približno 30 do 40 % večja kot pri belcih, verjetno zaradi manjše telesne mase.
Croatian: Japanaca je izloženost bila približno 30 do 40% veća nego u bijelaca, što se vjerojatno može pripisati manjoj tjelesnoj težini.
Slovenian: Pomembna opozorila
Croatian: Važna upozorenja
Slovenian: To odstrani velike zračne mehurčke.
Croatian: Time ćete ukloniti velike mjehuriće zraka.
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati intravensko ali intramuskularno.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Slovenian: Slika A * Gumb za injiciranje je znotraj peresnika, dokler peresnik ni pripravljen za injiciranje.
Croatian: Slika A *Dugme za injiciranje nalazi se unutar brizgalice sve dok nije spremna za injekciju.
Slovenian: Gumb za injiciranje*
Croatian: Dugme za injiciranje*
Slovenian: • če ste alergični na albiglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na albiglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovenian: Potisnite naravnost navzdol
Croatian: Pritisnite ravno prema dolje
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo, je to lahko simptom pankreatitisa.
Croatian: • jaku bol u trbuhu (abdomenu) koja ne prolazi, to može biti simptom pankreatitisa.
Slovenian: Raztopino preglejte in nadaljujte z vrtenjem peresnika, dokler se ves prašek ne raztopi.
Croatian: Pregledajte brizgalicu i nastavite je vrtjeti sve dok se sav prašak ne otopi.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da se je zdravilo raztopilo.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da se lijek otopio.