FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha ennek az emelt dózisnak az adása után 7 nappal nem sikerült a kielégítő klinikai választ elérni, akkor egy harmadik, 300 mg-os vagy 4 mg/ttkg-os kanakinumab dózis adása mérlegelhető.
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след прилагането на повисоката доза, може да се обмисли прилагане на трета доза канакинумаб от 300 mg или 4 mg/kg.
Hungarian: Az Ilaris javasolt adagja a 7,5 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű, Still-betegségben (AOSD vagy SJIA) szenvedő betegeknél 4 mg/kg (maximum 300 mg-ig).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ilaris при пациенти с болест на Стил (AOSD или SJIA) с тегло 7,5 kg и повече е 4 mg/kg (до максимум 300 mg).
Hungarian: Az Ilaris-t 8 hetenként, egyetlen adagban adják be, injekció formájában.
Bulgarian: Ilaris се прилага като еднократна доза на всеки 8 седмици.
Hungarian: A testtömeg-kilogrammonkénti látszólagos clearance (CL/F per kg) a SJIA és a CAPS populációban hasonló (0,004 l/nap/kg) volt.
Bulgarian: Привидният клирънс на kg телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между SJIA и CAPS популациите (0,004 l/ден на kg).
Hungarian: A kanakinumab csúcskoncentrációja (Tmax) 4 éves és idősebb gyermek betegeknél az egyetlen 150 mg-os vagy 2 mg/ttkg-os adag subcutan adását követően 2 és 7 nap között alakult ki.
Bulgarian: Пикова плазмена концентрация на канакинумаб се достига от 2 до 7 дни (Tmax) след еднократно подкожно прилагане на 150 mg канакинумаб или 2 mg/kg при педиатрични пациенти на възраст 4 години и по-големи.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban azok a CAPS-ban, a TRAPS-ban, HIDS-ben/MKD ben és FMF-ben szenvedő betegek, akiknél kontrollálatlan IL-1 béta túltermelődést észleltek, gyorsan és tartósan reagáltak a kanakinumab-kezelésre, azaz a laboratóriumi értékek, mint a magas C-reaktív protein(CRP) és a szérum amiloidszint (SAA), a magas neutrophil- és vérlemezkeszám, valamint a leukocytosis gyorsan normalizálódott.
Bulgarian: В клиничните проучвания пациентите с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD и FMF, които имат неконтролируема свръхпродукция на IL-1 бета, показват бърз и траен клиничен отговор към терапията с канакинумаб, т.е.
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
Bulgarian: Системоорганен клас
Hungarian: Az Ilaris összekeverése
Bulgarian: Разтваряне на Ilaris
Hungarian: • 2 mg/kg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege ≥ 7,5 kg és ≤ 40 kg
Bulgarian: 2 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 7,5 kg и ≤ 40 kg
Hungarian: Az injekciós üvegen és a fecskendőn ellenőrizze le a lejárati időt.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху флакона и спринцовките.
Hungarian: Ha Ön CAPS-ban, TRAPS-ban, HIDS/MKD-ben, FMF-ben vagy Still-betegségben (AOSD vagy SJIA) szenved, megfelelő oktatás után befecskendezheti magának az Ilaris-t, vagy egy gondozó is beadhatja Önnek az injekciót.
Bulgarian: Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA), може сами да си инжектирате Ilaris след съответно обучение, или да Ви бъде инжектиран от болногледач.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Bulgarian: - Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Hungarian: Az injekció beadása
Bulgarian: Прилагане на инжекцията
Hungarian: Ha a kezelés elkezdése után 7 nappal nincs kielégítő klinikai válaszreakció, akkor egy második, 150 mg-os vagy 2 mg/kg-os kanakinumab dózis adása mérlegelhető.
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагането на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
Hungarian: Az oldatnak tisztának vagy opálfényűnek, és látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър до опалесциращ и без видими частици.
Hungarian: 3. táblázat A fázis III, pivótális, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat kezelési időszaka (II. rész) hatásosságának táblázatos összefoglalása
Bulgarian: Таблично обобщение на ефикасността в изпитване фаза III, основен, рандомизиран, плацебо-контролиран период на лечение (Етап II)
Hungarian: Ha lehet, a gumidugó ujjal történő megérintését kerülni kell. Szobahőmérsékleten kb.
Bulgarian: Ако е възможно, избягвайте да пипате гумената капачка с пръсти.
Hungarian: További 300 mg-os vagy 4 mg/ttkg-os adag mérlegelhető
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 300 mg или 4 mg/kg
Hungarian: Ha Ön CAPS-ban, TRAPS-ban, HIDS/MKD-ben, FMF-ben vagy Still-betegségben (AOSD vagy SJIA) szenved, és elfelejtett beadni egy Ilaris adagot, adja be a következő adagot, amint eszébe jut.
Bulgarian: Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA) и сте пропуснали да си инжектирате една доза Ilaris, инжектирайте следващата доза възможно найскоро.
Hungarian: A 150 mg-os és 300 mg-os adagokkal végzett 16 hetes kezelés alatt a TRAPS-ban, HIDS-ben/MKD-ben és FMF-ben szenvedő betegeknél nem észleltek Ilaris elleni antitesteket.
Bulgarian: Не се наблюдават антитела срещу Ilaris при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF, лекувани с дози 150 mg и 300 mg в продължение на 16 седмици.
Hungarian: Kezelőorvosa a szoptatás előtt meg fogja beszélni Önnel az Ilaris szoptatás alatti alkalmazásának lehetséges veszélyeit.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Ilaris, преди да започнете да кърмите.
Hungarian: A hosszabb időtartamú kezelésnek a gyógyszer okozta mellékhatások típusára vagy gyakoriságára gyakorolt hatását nem észlelték.
Bulgarian: Не се наблюдава промяна във вида или честотата на нежеланите лекарствени реакции при дългосрочно приложение.
Hungarian: Készítse össze a szükséges eszközöket A csomagolásban található - Egy injekciós üveg Ilaris por oldatos injekcióhoz (hűtve tárolandó).
Bulgarian: Включени в опаковката - един флакон Ilaris прах за инжекционен разтвор (съхранявайте в хладилник)
Hungarian: TRAPS-ban, HIDS-ben/MKD-ben és FMF-ben szenvedő, > 40 kg-os testtömegű betegek
Bulgarian: Пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF с тегло > 40 kg
Hungarian: Az injekció beadása előtt olvassa el elejétől a végéig ezt a használati utasítást.
Bulgarian: Прочетете внимателно целите инструкции преди да инжектирате.
Hungarian: - II. rész: Azokat a betegeket, akiknél a betegség fellángolt, egy 16 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos kezelési időszakra randomizálták, amelyben 4 hetente vagy 150 mg kanakinumabot (2 mg/kg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege ≤ 40 kg) kaptak subcutan (sc.)
Bulgarian: Пациентите с рецидив на заболяването са рандомизирани за 16-седмичен, двойносляп, плацебо-контролиран период на лечение да получават или 150 mg канакинумаб (2 mg/kg при пациентите с тегло ≤ 40 kg) подкожно (s.c.) или плацебо на всеки 4 седмици.
Hungarian: További 2 mg/kg-os adag mérlegelhető
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 2 mg/kg
Hungarian: Ilaris 150 mg/ml injekció kanakinumab sc.
Bulgarian: Ilaris 150 mg/ml инжекция канакинумаб s.c.
Hungarian: 1 injekciós üveg
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон
Hungarian: 15. Ismét vegye le a felszívótűről a védőkupakot.
Bulgarian: Махнете отново защитното капаче на трансферната игла.
Hungarian: Gyulladásos markerek* C-reaktív protein, mg/l Szérum amyloid A, mg/l * A II. rész kezdetétől észlelt átlagos (medián) változás
Bulgarian: C-реактивен протеин, mg/l Серумен амилоид A, mg/l
Hungarian: Ha ezt követően teljes terápiás válasz alakul ki, akkor egyéni klinikai elbírálás alapján a 8 hetenkénti 8 mg/ttkg-os, intenzifikált adagolási rend fenntartását kell mérlegelni.
Bulgarian: Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, може да се обмисли запазване на интензифицираната схема на лечение с 8 mg/kg на всеки 8 седмици, на базата на индивидуална клинична преценка.
Hungarian: Ilaris 150 mg/ml oldatos injekció
Bulgarian: Ilaris 150 mg/ml инжекционен разтвор
Hungarian: Vulvovaginalis candidiasis Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Bulgarian: Вулвовагинална кандидоза Нарушения на нервната система
Hungarian: Fenntartó adag: 300 mg vagy 4 mg/ttkg 8 hetenként
Bulgarian: 300 mg или 4 mg/kg на всеки 8 седмици
Hungarian: Teljesen tolja be a tűt az injekciós üvegbe, amíg az alját el nem éri.
Bulgarian: Вкарайте иглата изцяло, докато достигне до дъното на флакона.
Hungarian: Ezután ragassza le sebtapasszal.
Bulgarian: След това поставете адхезивна лепенка.
Hungarian: A testtömegre történő korrekciót követően nem észleltek a nemmel vagy az életkorral összefüggő farmakokinetikai különbségeket.
Bulgarian: Не се наблюдават половосвързани или свързани с възрастта различия във фармакокинетиката след коригиране на дозата спрямо теглото.
Hungarian: Fenntartó adag: 150 mg vagy 2 mg/ttkg 8 hetenként
Bulgarian: 150 mg или 2 mg/kg на всеки 8 седмици
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Bulgarian: Инструкции за прилагане
Hungarian: Óvatosan, teljesen nyomja be a dugattyút, amíg a levegőt be nem jut az injekciós üvegbe.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото на спринцовката, за да вкарате въздуха във флакона.
Hungarian: Ha elég jól reagál a harmadik adagra, akkor a kezelése a 8 hetenként adott 600 mg-os vagy 8 mg/ttkg-os adaggal fog folytatódni.
Bulgarian: - Ако отговорите достатъчно добре на третата доза, лечението ще продължи с 600 mg и 8 mg/kg на всеки 8 седмици.
Hungarian: A klinikai javulást nem mutató betegeknél a kezelőorvosnak újra át kell gondolnia a kanakinumab-kezelés folytatását.
Bulgarian: Продължаването на лечението с канакинумаб при пациенти без клинично подобрение трябва да се преосмисли от лекуващия лекар.
Hungarian: A II.
Bulgarian: - Етап II:
Hungarian: - Egy darab tű (például 18 G vagy 21 G × 2 inch (50 mm), vagy egy hasonló, forgalomban lévő méretű), az oldat injekciós üvegből történő felszívásához („a felszívótű").
Bulgarian: Невключени в опаковката - една спринцовка от 1,0 ml - една игла (18 G или 21 G x 2 инча или подобна, каквато има налична на пазара), за да изтеглите разтвора от флакона („игла за изтегляне") - една игла 27 G x 0,5 инча (или подобна, каквато има налична на пазара) за инжектиране
Hungarian: Vegye le az injekciós tűről a védőkupakot.
Bulgarian: Махнете капачето на инжекционната игла.
Hungarian: Az összehasonlító vizsgálatokban az abszolút neutrophilszám 1 × 10
Bulgarian: Понижение в абсолютния брой на неутрофилите (ANC) до под 1 x 10
Hungarian: • 2 mg/kg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege 7,5 kg-nál több, és 40 kg-nál kevesebb
Bulgarian: 2 mg/kg при пациенти, които тежат между 7,5 kg и по-малко от 40 kg
Hungarian: Mivel a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2010. március 22 -án/-én megszűntek.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" отпадат на 22 март 2017.
Hungarian: Az Ilaris-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ilaris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ilaris-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ilaris.
Hungarian: − familiáris mediterrán láz (FMF);
Bulgarian: − фамилна средиземноморска треска (FMF);
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 22-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2017 г.
Hungarian: A kiújulást nem tapasztaló betegek aránya alacsonyabb (körülbelül 57%) volt a 2-4 év közötti gyermekek körében.
Bulgarian: Делът на пациентите без рецидив е по-малък (около 57%) при деца на възраст от 2 до 4 години.
Hungarian: Still-betegség
Bulgarian: Болестта на Стил
Hungarian: Köszvényes artritisz
Bulgarian: Подагрозен артрит
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ilaris biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ilaris?
Hungarian: Ilaris kanakinumab
Bulgarian: Ilaris canakinumab
Hungarian: Periodikus láz szindrómák
Bulgarian: Синдроми на периодична треска
Hungarian: Megfelelő betanítást követően maguk a betegek vagy gondozóik is beadhatják az Ilaris-injekciót, amennyiben az orvos azt helyesnek ítéli (köszvényes artritisz esetén a gyógyszert mindig egészségügyi szakembernek kell beadnia).
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите или техните болногледачи могат да сами да инжектират Ilaris, ако лекарят счете това за уместно (при подагрозен артрит лекарството винаги трябва да се прилага от здравен специалист).
Hungarian: − hyperimmunoglobulinaemia D szindróma (HIDS)/mevalonát-kináz-hiány (MKD);
Bulgarian: − хипер-имуноглобулин D-синдром (HIDS)/дефицит на мевалонат киназа (MKD);
Hungarian: Az Ilaris nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aktív vagy súlyos fertőzés áll fenn.
Bulgarian: Ilaris не трябва да се прилага при пациенти с активна или тежка инфекция.
Hungarian: Az Ilaris az alábbi gyulladásos állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Bulgarian: Ilaris е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos legfőbb kockázat a - főként az orrot és a torkot érintő - fertőzések kockázata.
Bulgarian: Основният риск при това лекарство е инфекция, засягаща предимно носа и гърлото.
Hungarian: Egyes fertőzések szokatlanok, illetve opportunista jellegűek voltak, ami a fehérvérsejtszám csökkenésével magyarázható.
Bulgarian: Някои инфекции са необичайни или опортюнистични инфекции, причинени от намалени нива на белите кръвни клетки.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ilaris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ilaris са по-големи от рисковете, и препоръча Ilaris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Az Ilaris-szal, illetve placebóval elért válaszreakciók aránya 46% és 8% volt a TRAPS, 35% és 6% a HIDS/MKD, illetve 61% és 6% az FMF esetében.
Bulgarian: Процентите на повлияване при Ilaris и плацебо са съответно 46 и 8% при пациенти с TRAPS, 35 и 6% при пациенти с HIDS/MKD, и 61 и 6% при пациенти с FMF.
Hungarian: Az Ilaris-t forgalmazó vállalat az Ilaris-t alkalmazni kívánó orvosokat oktatóanyaggal látja el, amelyben megtalálható a gyógyszer felírására vonatkozó információ, a betegeknek szóló figyelmeztető kártya, valamint az orvosoknak szóló, az Ilaris-szal kapcsolatos fontos biztonsági információ, amely tartalmazza a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos elővigyázatossági intézkedéseket.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ilaris, ще предостави на прилагащите Ilaris лекари образователен материал, съдържащ информация за предписването на лекарството, карта за напомняне на пациента и информация за лекарите, съдържаща важна информация за безопасността на Ilaris, включително предпазни мерки при употребата на лекарството.
Hungarian: A Still-betegség gyermekkori és felnőttkori (AOSD) formáinak hasonlósága miatt az Ilaris várhatóan felnőtteknél is hasonló előnyöket eredményez.
Bulgarian: Поради сходството между детската форма на болестта на Стил и формата на болестта при възрастни (болестта на Стил при възрастни, AOSD), се очаква, че Ilaris ще има подобни ползи при възрастни.
Hungarian: Az Ilaris-t a bőr alá, egyetlen injekcióban kell beadni CAPS esetében 8 hetente, a többi periodikus láz szindróma (TRAPS, HIDS/MKD és FMF) és a Still-betegség esetében pedig 4 hetente.
Bulgarian: Ilaris се прилага под формата на единична подкожна инжекция на всеки 8 седмици за CAPs и на всеки 4 седмици за останалите синдроми на периодична треска (TRAPS, HIDS/MKD и FMF) и за болестта на Стил.
Hungarian: Az Ilaris-szal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilaris:
Hungarian: Az injekciót általában a comb felső részébe, a felkarba, a hasba vagy a farpofába adják.
Bulgarian: Инжекциите обикновено се прилагат в горната част на бедрото, горната част на ръката, корема или седалището.
Hungarian: Az Ilaris-t kapó betegeknél súlyos fertőzéseket figyeltek meg.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Ilaris, се наблюдават тежки инфекции.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ilaris alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ilaris.
Hungarian: − kriopirin-asszociált periodikus szindrómák (CAPS);
Bulgarian: − периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS);
Hungarian: • a periodikus láz szindrómák (visszatérő gyulladással és lázzal járó betegségek) négy típusa felnőtteknél és legalább kétéves gyermekeknél:
Bulgarian: 4 типа синдроми на периодична треска (заболявания, протичащи с рецидивиращо възпаление и треска) при възрастни и деца на 2 години и по-големи:
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ilaris-t?
Bulgarian: Как се използва Ilaris?
Hungarian: Az Ilaris-t alkalmazó betegeknél 3 nap elteltével a fájdalomszint 74-ről 25 pontra csökkent (egy 0-tól 100-ig terjedő standard értékelő skála alapján), míg az összehasonlító készítményt alkalmazó betegeknél a fájdalomszint 74-ről 35 pontra csökkent.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Ilaris, след 3 дни интензитетът на болката намалява от 74 на 25 (по стандартна скала за оценка от 0 до 100), докато при пациенти, приемащи сравнително лекарство, интензитетът на болката намалява от 74 на 35.
Hungarian: − tumor nekrózis faktor receptor-asszociált periodikus szindróma (TRAPS);
Bulgarian: − рецептор за тумор-некрозиращ фактор, свързан с периодичен синдром (TRAPS);
Hungarian: Az interleukin-1 bétához kapcsolódva a kanakinumab gátolja annak működését, elősegítve ezzel a gyulladás csökkentését és enyhítve a betegségek tüneteit.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-1 бета, канакинумаб блокира действието на този агент, като намалява възпалението и така се облекчават симптомите на заболяванията.
Hungarian: Az új köszvényes roham kialakulásának kockázata szintén csökkent az Ilaris-kezelés hatására (17% az Ilaris, illetve 37% a triamcinolon-acetonid esetén).
Bulgarian: Рискът от поява на нов пристъп на подагрозен артрит също намалява с Ilaris (17% при Ilaris в сравнение с 37% при триамцинолон ацетонид).
Hungarian: Az Ilaris hatóanyaga, a kanakinumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérjetípus, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a szervezetben található, interleukin-1 béta nevű hírvivő molekulát vagy „citokint" és ahhoz kötődjön.
Bulgarian: Активното вещество в Ilaris, канакинумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с молекула посредник или „цитокин" в организма, наречена интерлевкин-1 бета.
Hungarian: Három, összesen 220 felnőtt és legalább 2 éves gyermek részvételével végzett vizsgálatban kimutatták, hogy az Ilaris hatásosan csökkentette a CAPS tüneteinek kiújulását egy 24 hetes kezelési időszakot követően.
Bulgarian: Три проучвания, обхващащи 220 възрастни и деца на възраст 2 години и по-големи, показват, че Illaris е ефективен за намаляване на рецидивите на симптомите на CAPS след 24-седмичен период на лечение.
Hungarian: A CAPS-ra vonatkozó másik két vizsgálatban, amelyekben az Ilaris-t egyetlen más kezeléssel sem hasonlították össze, az Ilaris-szal kezelt betegek 85%-ánál egyáltalán nem újult ki a betegség.
Bulgarian: В другите две проучвания на CAPS, при които Ilaris не се сравнява с друго лечение, 85% от пациентите, приемащи Ilaris, са без рецидив.
Hungarian: Köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél egyetlen injekciót kell adni igény szerint a köszvényes rohamok kezelésére.
Bulgarian: При пациенти с подагрозен артрит се прилага единична инжекция при нужда за лечение на пристъпи на подагрозен артрит.
Hungarian: Egy negyedik, 181 beteggel végzett vizsgálatban, amely az egyéb periodikus láz szindrómákra irányult, azt állapították meg, hogy az Ilaris a placebónál hatásosabb volt a válaszreakció kiváltásában (a tünetek újabb fellángolás nélkül megszűntek).
Bulgarian: В четвърто проучване при 181 пациенти с други синдроми на периодична треска се установява, че Ilaris е по-ефективен от плацебо за постигане на повлияване (симптомите отшумяват без нови пристъпи).
Hungarian: A leggyakoribb az orr és a torok fertőzése volt.
Bulgarian: Най-честите инфекции са тези на носа и гърлото.
Hungarian: • Still-betegség, az ízületek gyulladását, kiütést és lázat okozó ritka betegség (felnőtteknél és legalább kétéves gyermekeknél);
Bulgarian: Болестта на Стил, рядко заболяване, причиняващо възпаление на ставите, както и обрив и повишена температура (при възрастни и деца на 2 години и по-големи);
Hungarian: A gyermekkori Still-betegségre (más néven szisztémás fiatalkori idiopátiás artritisz, SJIA) vonatkozóan 84 beteggel végzett vizsgálatban megállapították, hogy az Ilaris a placebónál hatásosabban csökkentette az artritisz tüneteit: az Ilaris-t kapó betegek körülbelül 84%-ánál sikerült elérni a tünetek kívánt csökkenését, szemben a placebót kapó betegek körülbelül 10%-ával.
Bulgarian: При проучване, обхващащо 84 пациенти с детска форма на болестта на Стил (известна още като системен ювенилен идиопатичен артрит, СЮИА), се установява, че Ilaris е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите на артрит: при около 84% от пациентите, които приемат Ilaris, се постига желаното намаляване на симптомите в сравнение с около 10% от пациентите, които приемат плацебо.
Hungarian: Amennyiben az Ilaris-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ilaris прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Továbbá az Ilaris-kezelésnek köszönhetően a betegeknek kevesebb szteroidot kellett szedniük a gyulladás csökkentésére.
Bulgarian: Освен това лечението с Ilaris позволява на пациентите да намалят количеството стероиди, които приемат за контрол на възпалението.
Hungarian: 2009. október 23-án az Európai Bizottság az Ilaris-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ilaris, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A köszvényes artritisszel kapcsolatban, 454 beteg bevonásával végzett két vizsgálatban kimutatták, hogy az Ilaris hatásosabb volt egy másik, triamcinolon-acetonid nevű gyulladáscsökkentő gyógyszernél a fájdalom csökkentésében.
Bulgarian: Две проучвания, обхващащи 454 пациенти с подагрозен артрит, показват, че Ilaris е поефективен от триамцинолон ацетонид, друго противовъзпалително лекарство, за намаляване на болката.
Hungarian: Az Ilaris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ilaris, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy az Ilaris hatásos a tünetek, illetve a betegség kiújulásának csökkentésében a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Проучванията показват, че Ilaris е ефективен за намаляване на симптомите или рецидивите при пациенти със синдроми на периодична треска, болестта на Стил и подагрозен артрит.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ilaris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Ilaris са установени в проучванията?
Hungarian: • köszvényes artritisz, azaz a húgysavkristályok lerakódása által okozott fájdalmas ízületi gyulladás (felnőtteknél).
Bulgarian: Подагрозен артрит, болезнено възпаление на ставите, причинено от отлагания на уратни кристали (при възрастни).
Hungarian: Ez a hírvivő szerepet játszik a gyulladás kialakulásában, és nagy mennyiségben jelen van a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Този посредник причинява възпаление и е във високи концентрации при пациенти със синдроми на периодична треска, болестта на Стил и подагрозен артрит.