FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se presentó un estudio monocéntrico relativo al uso en el alimento, que revela un efecto beneficioso en caso de enteropatía proliferativa porcina, aunque en este se utiliza únicamente lincomicina en dosis altas en comparación con las dosis empleadas en la combinación.
Romanian: A fost prezentat un studiu monocentric privind utilizarea în furaje, care indică un efect benefic în cazul enteropatiei proliferative porcine, dar acesta folosește lincomicina în monoterapie la o doză mare comparativ cu cele folosite în combinație.
Spanish: Existen pocas pruebas de que el efecto en la infección por L. intracellularis sería mayor que con las sustancias por separado, y no se han definido bien las respectivas funciones que desempeñan la lincomicina y la espectinomicina en el contexto de la ileítis porcina.
Romanian: Există doar indicii reduse că efectul asupra infecției cu L. intracellularis ar fi superior față de cel al substanțelor individuale și rolurile aferente lincomicinei și spectinomicinei în contextul ileitei porcine nu au fost bine stabilite.
Spanish: La lincomicina es un antibiótico del grupo de las lincosamidas derivado de Streptomyces lincolnensis que inhibe la síntesis de las proteínas.
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamidic obținut din Streptomyces lincolnensis care inhibă sinteza proteinelor.
Spanish: El uso de cualquier otro medicamento distinto a los polvos para administración en el agua de bebida conlleva un riesgo de fracaso terapéutico y de desarrollo de resistencia en bacterias patógenas y comensales mediante una exposición innecesaria o inadecuada a agentes antimicrobianos, y que no se ve compensado por ningún beneficio demostrado.
Romanian: Orice altă utilizare a produsului în afară de pulberi pentru utilizare în apa de băut implică un risc de eșec al tratamentului și de dezvoltare a rezistenței la bacteriile patogene și comensale prin expunerea inutilă sau inadecvată la agenți antimicrobieni și nu este contrabalansată de un beneficiu demonstrabil.
Spanish: Se presentó únicamente un estudio con premezclas medicamentosas que contienen la combinación de lincomicina y espectinomicina frente a la disentería porcina.
Romanian: A fost prezentat un singur studiu cu premixuri pentru furaje medicamentate care conțineau combinația lincomicină-spectinomicină împotriva dizenteriei porcine.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina para administrar por vía oral a porcinoy/o a aves de corral (ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice a medicamentelor de uz veterinar care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină pentru administrare orală la porci și/sau păsări de curte (vezi anexa I)
Spanish: Sobre la base de varias pruebas in vitro, se ha lanzado la hipótesis de que se ha generado un metabolito o un producto de degradación de la espectinomicina en el intestino que es capaz de alcanzar el foco infeccioso e impedir la adherencia de E. coli a la mucosa respiratoria.
Romanian: Pe baza testelor in vitro, s-a emis ipoteza că un metabolit sau un produs de degradare al spectinomicinei a fost produs în intestin și că acesta a putut să ajungă la locul infecției și să influențeze aderența E. coli la mucoasa respiratorie.
Spanish: No se han presentado datos adicionales en el marco de este procedimiento de arbitraje para respaldar las indicaciones en otras aves de corral distintas a los pollos.
Romanian: Nu s-au prezentat alte date în cadrul acestei sesizări pentru a susține indicații la alte specii de păsări de curte în afară de pui.
Spanish: La administración de la combinación de lincomicina y espectinomicina en el alimento está actualmente recomendada en dosis relativamente bajas y durante largos periodos de tiempo (aproximadamente entre 1 y 2,5 mg de las sustancias activas combinadads por kg de peso vivo (que supone entre el 10 % y el 25 % de la dosis diaria para los polvos para administración en el agua de bebida) durante un periodo relativamente largo de 21 días).
Romanian: Administrarea combinației de lincomicină și spectinomicină în furajele pentru animale se recomandă în prezent la doze relativ mici și pentru perioade îndelungate [aproximativ 1 până la 2,5 mg substanțe active combinate pe kg greutate corporală (adică între 10% și 25% din doza zilnică pentru pulberi pentru utilizare în apa de băut) pe o perioadă relativ lungă de 21 de zile].
Spanish: Algunos patógenos entéricos en porcino pueden estar asociados a infecciones por B. hyodysenteriae y constituyen posibles dianas de la espectinomicina.
Romanian: Mai mulți agenți patogeni enterici porcini pot fi asociați cu infecțiile cu B. hyodysenteriae și constituie posibile ținte pentru spectinomicină.
Spanish: En general, no hay pruebas significativas de que exista una interacción sinérgica in vitro entre la lincomicina y la espectinomicina en B. hyodysenteriae, y la mayoría de los autores opina que el beneficio de esta combinación con espectinomicina en el tratamiento de la disentería porcina radica en que se amplía el espectro a una mayor variedad de organismos, es decir, la espectinomicina actuaría frente a los patógenos concurrentes o sobre bacterias entéricas que crean condiciones favorables en el intestino para el desarrollo de la disentería porcina.
Romanian: În general, nu există nicio dovadă semnificativă a unei interacțiuni sinergice in vitro între lincomicină și spectinomicină la B. hyodysenteriae, iar majoritatea autorilor consideră că beneficiul asocierii cu spectinomicina în tratamentul dizenteriei porcine constă mai curând în extinderea spectrului la o gamă mai largă de organisme, adică spectinomicina ar acționa împotriva unor patogeni concurenți sau a bacteriilor enterice care creează în intestin condiții favorabile dezvoltării dizenteriei porcine.
Spanish: Las pleuromutilinas también comparten con las lincosamidas sitios de unión superpuestos en el centro ribosómico de la peptidil transferasa, y han aparecido cepas multirresistentes (a las pleuromutilinas, a los macrólidos y a las lincosamidas).
Romanian: Pleuromutilinele împărtășesc cu licosamidele și situsurile de legare suprapuse la nivelul centrului peptidil transferazei din ribozom și au apărut tulpini multirezistente (la pleuromutiline, macrolide și lincosamide).
Spanish: Una dosis baja durante un periodo prolongado conlleva un riesgo elevado de selección de resistencia a los antimicrobianos en bacterias patógenas y comensales, así como riesgo de fracaso terapéutico.
Romanian: Această doză redusă administrată o perioadă îndelungată implică un risc ridicat de selecție a rezistenței antimicrobiene la bacterii patogene și comensale și de eșec al tratamentului.
Spanish: Varios estudios antiguos que utilizaban modelos de infección experimental (o desafío) muestran la eficacia de esta combinación, administrada en el agua de bebida, en pollos infectados por M. gallisepticum y/o E. coli o bien por M. synoviae.
Romanian: O serie de studii vechi care au folosit modele de provocare indică eficacitatea combinației administrate în apa de băut, la puii infectați cu M. gallisepticum și/sau E. coli sau cu M. synoviae.
Spanish: Se han proporcionado escasos datos, o ningún dato en absoluto, para respaldar el uso de premezclas medicamentosas y polvos orales para administrar con el alimento que contienen lincomicina y espectinomicina.
Romanian: S-au prezentat date foarte limitate sau nu au fost prezentate deloc date pentru a susține utilizarea premixurilor pentru furaje medicamentate și a pulberilor orale pentru administrare în furaje, care conțin lincomicină și spectinomicină.
Spanish: Modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto para todos los polvos para administración en el agua de bebida que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina para administrar por vía oral a porcino y/o pollos
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect pentru toate pulberile pentru utilizare în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină care se administrează oral la porci și/sau la pui
Spanish: Zoetis Spain, S.L.
Romanian: Zoetis Spain, S.L. Avda.
Spanish: Se dispone de numerosos datos en relación con el tratamiento de la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae y patógenos entéricos asociados, y para el tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina causada por Lawsonia intracellularis.
Romanian: Sunt disponibile date ample privind tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae și patogeni enterici asociați și pentru tratamentul enteropatiei porcine proliferative cauzate de Lawsonia intracellularis.
Spanish: Indicaciones, dosis y datos de residuos en porcino
Romanian: Indicații, doze și date privind reziduurile la porci
Spanish: Tampoco se ha demostrado que la espectinomicina sufra metabolismo en ninguna especie y parece, según los datos farmacocinéticos, que la mayor parte de la dosis terapéutica se puede recuperar en las heces y en la orina.
Romanian: Totuși, această ipoteză nu a fost validată și nu s-a dovedit că spectinomicina suferă vreo metabolizare în vreuna dintre specii, iar din datele farmacocinetice rezultă că majoritatea dozei terapeutice se poate recupera din fecale și urină.
Spanish: Considerando que hay disponibles formulaciones para la administración en el agua de bebida que se recomiendan para tratamientos más cortos, sobre la base de suficientes datos de eficacia, se considera que la relación beneficio-riesgo general para las premezclas medicamentosas y polvos para administrar en el alimento, que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina, es negativa, por lo que deben retirarse las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos.
Romanian: Luând în considerare faptul că, pe baza unor date suficiente privind eficacitatea, sunt disponibile formulări pentru administrare în apa de băut care sunt recomandate pe perioade mai scurte de tratament, se consideră că raportul general beneficiu-risc pentru premixuri pentru furaje medicamentate și pulberi pentru administrare în furaje, care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină, este negativ și, în consecință, trebuie retrase autorizațiile de introducere pe piață pentru aceste produse.
Spanish: el CVMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de las premezclas medicamentosas y de los polvos para administración en el alimento en porcino y/o pollos que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina tal como se indica en el Anexo I.
Romanian: CVMP a recomandat retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru premixuri pentru furaje medicamentate și pentru pulberi pentru administrare în furaje la porci și/sau la pui, care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină, astfel cum se specifică în anexa I.
Spanish: La espectinomicina es un antibiótico del grupo de los aminociclitoles derivado de Streptomyces spectabilis.
Romanian: Spectinomicina este un antibiotic aminociclitol obținut din Streptomyces spectabilis.
Spanish: En E. coli, una parte significativa de las cepas muestra altos valores de CMI (concentraciones mínimas inhibitorias) frente a la combinación de lincomicina y espectinomicina, y pueden ser clínicamente resistentes, aunque no se ha definido ningún valor crítico (punto de corte).
Romanian: La E. coli, o parte semnificativă a tulpinilor prezintă valori CMI ridicate (concentrații minime inhibitorii) față de combinația lincomicină-spectinomicină și pot fi rezistente din punct de vedere clinic, deși nu este definită o valoare critică.
Spanish: Asimismo, el CVMP recomendó efectuar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para polvos para administración en el agua de bebida que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina para administrar por vía oral a porcino y/o pollos (ver Anexo I) a fin de modificar los resúmenes de las características de los productos, el etiquetado y los prospectos en consonancia con los cambios recomendados en la información sobre el producto indicados en el Anexo III.
Romanian: În plus, CVMP a recomandat modificări ale autorizațiilor de punere pe piață pentru pulberile utilizate în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină care se administrează oral la porci și/sau la pui (vezi anexa I) în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului în conformitate cu modificările din informațiile referitoare la produs, astfel cum sunt stabilite în anexa III.
Spanish: Tiene poca o ninguna acción frente a bacterias gram-negativas, como Escherichia coli.
Romanian: Ea acționează puțin sau deloc împotriva bacteriilor gram-negative cum este Escherichia coli.
Spanish: En porcino y aves de corral, existen tres formas farmacéuticas que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina para la administración oral: premezclas medicamentosas, polvo para administración en el alimento y polvo para administración en agua de bebida.
Romanian: Pentru porci și păsări de curte există trei forme farmaceutice pentru administrare orală cu o combinație de lincomicină și spectinomicină - premixuri pentru furaje medicamentate, pulberi pentru administrare în furaje și pulberi pentru utilizare în apa de băut.
Spanish: En un estudio por desafío con control negativo, aleatorizado, ciego y conforme a las buenas prácticas clínicas, los pollos se trataron con polvos para administración en el agua de bebida que contenían una combinación de lincomicina y espectinomicina frente a infecciones inducidas por E. coli, M. gallisepticum y una combinación de E. coli y M. gallisepticum.
Romanian: În cadrul unui studiu de provocare conform cu BPC, randomizat, orb și cu control negativ, puii au fost tratați cu pulbere pentru utilizare în apa de băut care conținea o combinație de lincomicină și spectinomicină împotriva unei infecții induse cu E. coli, M. gallisepticum și combinate cu E. coli plus M. gallisepticum.
Spanish: Los datos disponibles no permiten establecer de forma clara un patrón temporal para la evolución de las CMI.
Romanian: Datele disponibile nu permit stabilirea unui model clar pentru evoluția în timp a concentrațiilor minime inhibitorii.
Spanish: Por tanto, la relación beneficio-riesgo general de los medicamentos veterinarios que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina como polvos para administración en el agua de bebida, sigue siendo positiva y la información sobre el medicamento debe modificarse con arreglo a los cambios recomendados en el Anexo III.
Romanian: Prin urmare, raportul general beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină sub formă de pulberi pentru administrarea în apa de băut rămâne pozitiv și informațiile referitoare la produs trebuie modificate în conformitate cu modificările recomandate în anexa III.
Spanish: Debido a las limitaciones técnicas, la sensibilidad de L. intracellularis es difícil de evaluar in vitro, y no se dispone de datos sobre el grado de resistencia a la combinación de lincomicina y espectinomicina en dicha especie.
Romanian: Din cauza limitărilor tehnice, susceptibilitatea L. intracellularis este dificil de testat in vitro și lipsesc datele privind starea de rezistență la lincomicină-spectinomicină a acestor specii.
Spanish: Deben eliminarse de los textos informativos de los medicamentos todas las indicaciones y posologías o recomendaciones de dosificación para la prevención sistemática en animales sanos o a concentraciones fijas de antimicrobianos en el agua de bebida al relacionarse con exposiciones variables e incontroladas a antimicrobianos.
Romanian: Toate indicațiile și instrucțiunile de dozare care corespund prevenției sistematice la animale sănătoase sau nivelurilor fixe de antimicrobian în apa de băut care se referă la expuneri antimicrobiene variabile și necontrolate trebuie șterse din documentația produsului.
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier referencia a otras especies de aves de corral distintas a los pollos.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice trimitere la alte specii de păsări de curte în afara puilor.
Spanish: 2001/82/CE, se armonizó la información del medicamento veterinario Linco-Spectin 100, polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos, que contiene 222 mg de lincomicina/g y 444,7 mg de espectinomicina/g.
Romanian: 2001/82/CE, informațiile referitoare la produs au fost armonizate pentru Linco-Spectin 100, pulbere pentru utilizare în apa de băut pentru porci și pui, care conține 222 mg lincomicină/g și 444,7 mg spectinomicină/g.
Spanish: Motivos para la retirada de las autorizaciones de comercialización para las premezclas medicamentosas y los polvos para administración en el alimento que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina y la modificación de las autorizaciones de comercialización de los polvos para administración en el agua de bebida que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina
Romanian: Motive pentru retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru premixuri pentru furaje medicamentate și pulberi pentru administrare în furaje, care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină, și de modificare a autorizațiilor de punere pe piață pentru pulberile utilizate în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină
Spanish: Para el tratamiento y la metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por Mycoplasma gallisepticum y Escherichia coli sensibles a la lincomicina y la espectinomicina, y asociados a una baja tasa de mortalidad.
Romanian: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum și Escherichia coli susceptibile la lincomicină și la spectinomicină și asociată cu o rată scăzută a mortalității.
Spanish: A la vista de los datos clínicos y de sensibilidad in vitro disponibles en porcino, parece que la combinación está justificada desde el punto de vista teórico por la ampliación de su espectro de actividad, en el caso de la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae y patógenos entéricos asociados sensibles a la espectinomicina.
Romanian: Luând în considerare susceptibilitatea in vitro și datele clinice pentru porci, rezultă că combinația este justificată pe baze teoretice datorită spectrului său extins de activitate în cazul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae și de agenți patogeni enterici asociați susceptibili la spectinomicină.
Spanish: Los datos clínicos disponibles muestran que esta combinación, administrada en el agua de bebida en una dosis de 3,33 mg de lincomicina y 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso vivo /día durante 7 días (es decir, la dosis armonizada de Linco-Spectin 100), es clínicamente eficaz en el tratamiento de infecciones mixtas por B. hyodysenteriae y otros patógenos entéricos que son diana de la espectinomicina, y que en estas situaciones es superior a la administración de las sustancias por separado.
Romanian: Datele clinice disponibile arată că această combinație, administrată în apa de băut la o doză de 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi timp de 7 zile (adică doza armonizată pentru Linco-Spectin 100), este eficace din punct de vedere clinic pentru tratarea unor infecții mixte care implică B. hyodysenteriae și alți agenți patogeni enterici vizați de spectinomicină și că în aceste situații este superioară substanțelor individuale.
Spanish: Indicaciones, dosis y datos de residuos en pollos
Romanian: Indicații, doze și date privind reziduurile la pui
Spanish: Este estudio reveló que, en general, la combinación de lincomicina y espectinomicina mejoraba significativamente los criterios de valoración clínicos, patológicos y bacteriológicos evaluados en un modelo experimental de infección por aerosol, a una dosis de 16,65 mg de lincomicina y 33,35 mg de espectinomicina/kg p.v.
Romanian: Acest studiu a arătat că, în general, combinația lincomicină-spectinomicină a îmbunătățit semnificativ criteriile finale de evaluare clinice, patologice și bacteriologice testate într-un model experimental de infecție cu aerosoli, la o doză de 16,65 mg lincomicină și 33,35 mg spectinomicină/kg greutate corporală (50 mg substanțe active combinate/kg greutate corporală) pe zi timp de 7 zile.
Spanish: El uso de premezclas medicamentosas o de polvos para administración en el alimento que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina se recomienda actualmente a dosis relativamente bajas y durante periodos de tiempo prolongados, de lo cual se deduce su uso como promotor del crecimiento.
Romanian: Utilizarea de premixuri pentru furaje medicamentate sau a pulberilor pentru administrare în furaje care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină este recomandată în prezent la doze relativ mici și pentru perioade îndelungate, ceea ce presupune utilizarea pentru stimularea creșterii.
Spanish: • el CVMP consideró que sobre la base de los datos disponibles sobre los polvos para administración en el agua de bebida que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina, la relación beneficio-riesgo general es positiva y la información sobre el producto debe modificarse con arreglo a lo dispuesto en el Anexo III;
Romanian: • pe baza datelor disponibile pentru pulberile pentru utilizarea în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină, CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv și informațiile referitoare la produs trebuie modificate astfel cum sunt prezentate în anexa III.
Spanish: Indicaciones, dosis y datos de residuos en otras aves de corral distintas a los pollos
Romanian: Indicații, doze și date privind reziduurile la alte specii de păsări de curte în afară de pui
Spanish: De los datos facilitados se desprende que en la combinación de lincomicina y espectinomicina, solo la lincomicina es activa frente al principal agente causante de la disentería porcina, la espiroqueta anaerobia B. hyodysenteriae, que es intrínsecamente resistente a la espectinomicina.
Romanian: Din datele furnizate, rezultă că în combinația lincomicină-spectinomicină doar lincomicina este activă împotriva agentului cauzal primar al dizenteriei porcine, spirochetul anaerob B.
Spanish: Alemania Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Romanian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Spanish: Luxemburgo Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Romanian: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Spanish: 4.1 Especies de destino
Romanian: 4.1 Specii-țintă
Spanish: Los escasos datos publicados relacionados con la administración de lincomicina sola en el pienso revelan que en la mayoría de los casos hubo fracaso terapéutico o recaídas.
Romanian: O serie de date reduse din literatura de specialitate privind administrarea în furaje doar a lincomicinei indică un număr mare de eșecuri ale tratamentului sau de recidive.
Spanish: De forma más general, el tratamiento con premezclas medicamentosas y polvos para administrar en el alimento a porcino que contienen la combinación de lincomicina y espectinomicina, tal como se recomienda actualmente, expone a los patógenos diana y a otras bacterias a bajas dosis durante largos periodos de tiempo, lo que aumenta el riesgo de selección de resistencia.
Romanian: În termeni mai generali, tratamentul cu premixuri pentru furaje medicamentate și pulberi orale pentru administrare în furaje la porci, care conțin combinația lincomicină-spectinomicină conform recomandării actuale, expune agenții patogeni-țintă și alte bacterii la doze mici pentru perioade îndelungate, ceea ce crește riscul de selecție a rezistenței.
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Romanian: Țările de Jos Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Spanish: Porcino, aves de corral
Romanian: Porci, păsări de curte
Spanish: MICOSPECTONE plv.
Romanian: MICOSPECTONE plv. sol.
Spanish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomicina y espectinomicina
Romanian: LINCOTRIMEX-PREMIX lincomicină și spectinomicină
Spanish: Eslovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Romanian: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1