FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitotoimenpiteestä vastaava isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää, paljonko Cupryminalla radioleimattua lääkettä sinun tapauksessasi on käytettävä.
Romanian: Specialistul în medicina nucleară care supraveghează procedura va decide asupra cantităţii de medicament radiomarcat cu Cuprymina care se va utiliza în cazul dumneavoastră.
Finnish: Potilaalle on annosteltava sellainen aktiivisuus, että säteilyannos on mahdollisimman pieni ja samalla saavutetaan haluttu tulos.
Romanian: Substanţa radioactivă trebuie administrată astfel încât doza de radiaţii rezultată să fie cât mai mică posibil luând în considerare necesitatea de a obţine efectul terapeutic dorit.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MUUT MYYNTILUVAN EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat sinulle ainoastaan sen turvalliseen käyttöön koulutetut ja pätevöityneet henkilöt.
Romanian: Acest medicament va fi manipulat şi vă va fi administrat numai de către persoane care au instructajul şi calificarea necesare pentru a-l utiliza în condiţii de siguranţă.
Finnish: Kupari-64 hajoaa stabiiliksi nikkeli-isotoopiksi (64Ni) (61 %) β+-emission (18 %) tai elektronisieppauksen (43,9 %) kautta.
Romanian: Cuprul-64 se descompune în nichel stabil, 64Ni (61 %) emiţând radiaţii β+ (18 %) sau prin captură de electroni (43 %).
Finnish: Ionisaatiokammiota käyttäen tehdyt aktiivisuusmittaukset ovat hyvin herkkiä geometrisille tekijöille.
Romanian: Utilizarea unei camere de ionizare pentru măsurarea radioactivităţii este foarte sensibilă la factorii geometrici şi, prin urmare, trebuie efectuată numai în condiţii geometrice validate corespunzător.
Finnish: Radioaktiivisten lääkkeiden annostelu voi altistaa muut ihmiset ulkoiselle säteilylle tai virtsa- tai oksennusroiskeiden aiheuttamalle kontaminaatiolle.
Romanian: Administrarea medicamentelor radioactive supune celelalte persoane la riscuri datorate radiaţiei externe sau contaminării prin stropi de urină, vomă etc.
Finnish: Cupryminalla leimataan tiettyjä lääkkeitä, jotka on nimenomaisesti kehitetty käytettäväksi kupari((64Cu)kloridin (vaikuttavan aineen) kanssa.
Romanian: Cuprymina se utilizează în marcarea medicamentelor dezvoltate special pentru a fi utilizate împreună cu substanţa activă clorură de cupru (64Cu).
Finnish: Efektiivinen annos (Sv / 1 GBq:n annos) Aikuinen mies nainen 15-vuotias 10-vuotias 5-vuotias 1-vuotias Vastasyntynyt
Romanian: Doza efectivă ( Sv/1 GBq administrată) Bărbaţi adulţi
Finnish: Sitä ei ole tarkoitettu annettavaksi suoraan potilaalle.
Romanian: Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi.
Finnish: Radioaktiiviset lääkkeet on säilytettävä radioaktiivisia materiaaleja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie efectuată conform reglementărilor naţionale pentru substanţele radioactive.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Finnish: Sen vuoksi on aina varmistettava, että säteilystä aiheutuvat riskit ovat hoidettavan sairauden aiheuttamia riskejä pienemmät.
Romanian: În toate cazurile, este necesar să se asigure că riscurile expunerii la radiaţii sunt mai mici decât riscurile legate de boala în sine.
Finnish: 48 tuntia synteesin päättymisen päivämäärästä ja kellonajasta.
Romanian: 48 de ore de la data şi ora finalizării sintezei (OFS).
Finnish: Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten Kupari(64Cu)kloridi
Romanian: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluţie Clorură de cupru (64Cu)
Finnish: Lisäksi kupari-64 hajoaa myös stabiiliksi sinkki-isotoopiksi (64Zn) β--emission kautta
Romanian: Cuprul-64 se descompune, de asemenea, în zinc stabil (64Zn) prin emiterea de radiaţii β-(39 %).
Finnish: Älä käytä Cupryminaa pakkauksen EXP-kohtaan merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ja kellonajan jälkeen.
Romanian: Cuprymina nu poate fi utilizat după data de expirare şi ora de expirare înscrise pe etichetă după EXP.
Finnish: Leimatusta biomolekyylistä in vivo vapautuneen vapaan kupari-64:n myrkyllisyyttä elimistössä hoidon aikana voidaan pienentää antamalla kelatoivia aineita lääkkeen antamisen jälkeen.
Romanian: Toxicitatea cupru-64 liber din cauza eliberării in vivo de biomoleculele marcate în timpul tratamentului ar putea fi redusă prin administrarea ulterioară de agenţi de chelare.
Finnish: Ei-kliinisistä tiedoista ei ilmene erityistä vaaraa ihmisille saatavilla olevien julkaistujen tietojen perusteella.
Romanian: Pe baza datelor preclinice disponibile în literatură, nu există riscuri importante la om.
Finnish: Puhelin: + 39 338 8735530 tai + 39 (0)733 560354 Faksi: + 39 (0)836 1975111 tai + 39 (0)733 560376 Sähköpostiosoite: info@sparklepet.it
Romanian: 0039.0836.1975111 sau 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Finnish: Kun kantaliuos sitoutuu kantajamolekyyliin, radioaktiivisen vapaan kuparin pitoisuuden odotetaan olevan ilmoitettuja määriä pienempi sen mukaan, mitä kantajaa käytetään.
Romanian: Date farmacocinetice pentru Cuprymina în relaţie cu cuprul liber Când precursorul este legat de o moleculă purtătoare, conţinutul de cupru liber radioactiv ar trebui să fie inferior cantităţilor stabilite, în funcţie de purtătorul utilizat.
Finnish: Cuprymina on säilytettävä säteilyltä suojaavassa alkuperäispakkauksessa.
Romanian: Cuprymina se va depozita în ambalajul original care asigură protecţie împotriva radiaţiilor.
Finnish: Taulukko 1 - Merkityksetön radioaktiivisuus potilaassa Injektion jälkeiset päivät (2770 MBq)
Romanian: Tabelul 1 - Starea radioactivităţii neglijabile la pacienţi Număr de zile după injecţie
Finnish: Cuprymina ei ole tarkoitettu annettavaksi suoraan potilaalle.
Romanian: Cuprymina nu este destinat utilizării directe la pacienţi.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivisia lääkkeitä, on harkittava mahdollisuutta lykätä radionuklidin antamista siihen saakka, kunnes äiti on lopettanut imetyksen.
Romanian: Înainte de a administra medicamente radiofarmaceutice unei mame care alăptează, trebuie să se aibă în vedere posibilitatea de a amâna administrarea radionuclizilor până când mama întrerupe alăptarea şi posibilitatea de a alege medicamentele radiofarmaceutice cele mai potrivite, ţinând cont de eliminarea substanţei radioactive în laptele matern.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {PP/KK/VVVV} (hh:mm CET)
Romanian: EXP {ZZ/LL/AAAA} (hh:mm CET)
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän ja mahdollisten perimävaurioiden kehittymiseen.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea neoplaziilor şi cu un potenţial de apariţie a malformaţiilor ereditare.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kukin pakkaus sisältää yhden ampullin volframi- tai lyijysäiliössä.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon introdus într-un recipient din tungsten sau plumb.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄTAMPULLIN TYYPPI 1
Romanian: MICI ETICHETĂ TIPUL AMBALAJULUI 1 FLACON
Finnish: Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antaminen ja toimenpiteen toteuttaminen Cupryminaa saa käyttää ainoastaan yhdessä toisen lääkkeen kanssa, joka on nimenomaisesti kehitetty ja hyväksytty käytettäväksi Cupryminan kanssa ja jota annetaan samanaikaisesti.
Romanian: Cuprymina trebuie utilizat numai în asociere cu un alt medicament dezvoltat special şi aprobat pentru a fi combinat cu Cuprymina; acesta va fi administrat ulterior.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Finnish: Yksi ampulli sisältää 925-2770 MBq (joka vastaa 0,250,75 mikrogrammaa kupari-64:ää).
Romanian: Un flacon conţine între 925 şi 2 770 MBq (corespunzătoare la 0,25 - 0,75 micrograme de cupru-64).
Finnish: Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamista seuranneen toimenpiteen jälkeen Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo, onko sinun noudatettava tiettyjä varotoimia Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamisen jälkeen.
Romanian: După administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina Specialistul în medicina nucleară vă va informa dacă este necesar să luaţi precauţii speciale după ce aţi primit medicamentul radiomarcat cu Cuprymina.
Finnish: Radioleimaukseen tarvittavan Cupryminan määrään ja sen jälkeen käytettävän kupari-64-leimatun lääkkeen määrään vaikuttaa radioleimattu lääke ja sen käyttötarkoitus.
Romanian: Cantitatea de Cuprymina necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu cupru-64, administrat în consecinţă, depind de medicamentul radiomarcat şi de domeniul de utilizare a acestuia.
Finnish: Cupryminaa saavat käyttää vain asiantuntijat, joilla on kokemusta in vitro -radioleimauksesta.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Finnish: Cuprymina on tarkoitettu sellaisten lääkevalmisteiden in vitro -radioleimaukseen, jotka annetaan potilaille hyväksytyn antoreitin kautta.
Romanian: Mod de administrare Cuprymina este destinat radiomarcării in vitro a medicamentelor care sunt administrate ulterior pe calea de administrare aprobată.
Finnish: Jos olet epävarma, sinun on ehdottomasti kysyttävä neuvoa hoitotoimenpiteestä vastaavalta isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură, este important să vă consultaţi cu specialistul în medicina nucleară care va supraveghea procedura.
Finnish: Tutkimuksia kupari-64-kloridin ja muiden lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole tehty.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile dintre clorura de cupru-64 şi alte medicamente.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä säteilyltä suojaavassa alkuperäispakkauksessa, paikallisten määräysten mukaisesti.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, care asigură protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu reglementările locale
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cupryminalla radioleimattua lääkettä
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina Nu trebuie să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina:
Finnish: ATC-koodi: Ei ole vielä määritetty.
Romanian: Diferite produse radiofarmaceutice de diagnostic, codul ATC: încă nealocat
Finnish: Cupryminan säilyttäminen
Romanian: Cum se păstrează Cuprymina
Finnish: Tämä vapautus ei kuitenkaan koske kantajamolekyyliin yhdistetyn lääkevalmisteen diagnostisia tai hoidollisia käyttötapoja.
Romanian: Derogarea nu se extinde însă la alte diagnostice sau la alte utilizări terapeutice ale medicamentului atunci când este legat de o moleculă purtătoare.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Cuprymina on kirkas ja väritön liuos täytettiin 10 ml: n lasiviaaliin.
Romanian: Cuprymina se prezintă ca soluţie sterilă, limpede şi incoloră, introdusă într-un flacon din sticlă de 10 ml.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Cuprymina sisältää
Romanian: Cum arată Cuprymina şi conţinutul ambalajului
Finnish: Se on tekniikka, jossa aineeseen lisätään radioaktiivista yhdistettä (eli aine radioleimataan sillä).
Romanian: Cuprymina se utilizează pentru radiomarcare, o tehnică prin care o substanţă este marcată (radiomarcată) cu un compus radioactiv.
Finnish: Hoidossa käytetään pienintä mahdollista määrää, jolla saadaan asianmukainen tulos.
Romanian: Va fi cantitatea minimă necesară pentru obţinerea rezultatului corespunzător, în funcţie de medicamentul administrat concomitent şi de domeniul de utilizare.
Finnish: Tilavuus määräytyy Cupryminaan yhdistettävän lääkkeen määrän perusteella, ja annoksen määrittämisestä vastaa isotooppilääketieteen erikoislääkäri.
Romanian: Acest volum depinde de cantitatea de medicament combinat cu Cuprymina, care trebuie administrat de specialistul în medicina nucleară.
Finnish: 6.3 Säilyvyysaika
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Finnish: Tietoa kunkin eri lääkevalmisteen dosimetriasta radioleimatun valmisteen antamisen jälkeen on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa/pakkausselosteessa.
Romanian: Informaţii privind dozimetria radiaţiilor pentru fiecare medicament în parte, în urma administrării preparatului radiomarcat, sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Finnish: Località Cavallino
Romanian: Cavallino
Finnish: Tämä vastaa vähintään 0,25 mikrogrammaa kupari-64:ää.
Romanian: Europei Centrale ) ceea ce corespunde la minim 0,25 micrograme de cupru-64.
Finnish: Eri elimiin kohdistuva säteilyannos kupari-64-leimatun lääkkeen laskimonsisäisen annostelun jälkeen määräytyy tietyn radioleimattavan molekyylin mukaan.
Romanian: Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu cupru-64 depinde de molecula specifică ce urmează să fie radiomarcată.
Finnish: Ampullit on pakattu säteilyltä suojaavaan volframi- tai lyijysäiliöön.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate într-un recipient din tungsten sau plumb pentru protecţie.
Finnish: Kupari-(64Cu)kloridia, 925 MBq/ml kalibrointipäivänä (klo 01.00 (CET)).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Clorură de cupru (64Cu), 925 MBq/mL la data şi ora calibrării (ora 01:00, OEC), corespunzând la
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Romanian: Medicamente:
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluţie
Finnish: Radioaktiiviset lääkkeet on valmistettava säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie pregătite în aşa fel încât să îndeplinească atât normele de siguranţă a radiaţiilor, cât şi cerinţele de calitate farmaceutică.
Finnish: Tätä koskevia tietoja on leimattujen lääkkeiden valmisteyhteenvedossa.
Romanian: Datele relevante sunt incluse în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul marcat.
Finnish: Radioaktiivista lääkettä varten tarkoitettu kantaliuos on pakattu värittömään tyypin 1 lasiseen 10 ml:n ampulliin, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinisinetillä.
Romanian: 10 ml, cu dop de cauciuc bromobutilic sigilat cu aluminiu.
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Finnish: Yksi ampulli sisältää 1-3 ml liuosta (määrä vastaa 925-2770 MBq:iä kalibrointipäivänä).
Romanian: Volumul unui flacon variază între 1 şi 3 ml de soluţie (corespunzând la 925 MBq - 2 770 MBq în momentul calibrării).
Finnish: Jotta metallijäämien epäpuhtauksia olisi mahdollisimman vähän, on käytettävä vain sellaisia (esimerkiksi epämetallisia) injektioneuloja, joiden on osoitettu kestävän laimeaa happoa.
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu cele nemetalice) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi,
Finnish: Sydämen seinämä 0.00 0.00 0.00
Romanian: Cal: { ZZ/LL/AAAA } ora 01:00 OEC
Finnish: - Vaikuttava aine on kupari(64Cu)kloridi.
Romanian: Acesta conţine substanţa activă clorură de cupru (64Cu).
Finnish: Käyttäjän on saatettava radioaktiiviset lääkkeet käyttökuntoon säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie pregătite de către utilizator în aşa fel încât să îndeplinească atât normele de siguranţă privind radiaţiile, cât şi cerinţele de calitate farmaceutică.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Tilavuus: {Z} ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Finnish: Jos elimistöön joutuu vapaata kupari(64Cu)kloridia sen vuoksi, että Cupryminaa on annettu vahingossa,
Romanian: Prezenţa clorurii de cupru (64Cu) libere în organism în urma administrării inadecvate de Cuprymina va determina hepatotoxicitate crescută.
Finnish: Lääketieteellisissä laitoksissa, joissa Cupryminaa käytetään kantajamolekyylien leimaamiseen, on oltava saatavilla seuraavat valmisteet: - Ca-DTPA (trinatriumkalsiumdietyleenitriamiinipenta-asetaatti) tai - Ca-EDTA (kalsiumdinatriumetyleenidiamiinitetra-asetaatti).
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Finnish: Jäljempänä olevan dosimetriataulukon avulla voi arvioida konjugoitumattoman kupari-64:n vaikutusta säteilyannokseen sen jälkeen, kun kupari-64-leimattua lääkettä on annettu potilaalle tai jos Cupryminaa on annettu laskimonsisäisesti vahingossa.
Romanian: neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu cupru-64 sau după injectarea intravenoasă accidentală cu Cuprymina.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, kauanko toimenpide yleensä kestää sen ennen, kun Cupryminalla radioleimattu lääke on annettu.
Romanian: Specialistul în medicina nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii inainte de administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Cupryminan käytöstä, käänny toimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Cuprymina, vă rugăm să vă adresaţi specialistului în medicina nucleară care vă supraveghează procedura.
Finnish: Ks. kohdasta 12 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea medicamentului, vezi pct. 12.
Finnish: Kalibrointiaika: {PP/KK/VVVV} 01.00 CET
Romanian: Data şi ora calibrării: {ZZ/LL/AAAA} ora 01:00 Ora Europei
Finnish: (MBq: megabecquerel; becquerel on radioaktiivisen säteilyn mittayksikkö).
Romanian: (MBq: mega Becquerel, Becquerel este unitatea prin care se măsoară radioactivitatea) - Restul componentelor sunt acidul clorhidric (0,1 N) şi apa pentru preparate injectabile.
Finnish: Valmistaja ACOM S.r.l.
Romanian: Fabricantul ACOM S.r.l. Italia
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Finnish: Lue lisätietoja Cupryminalla radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteesta.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat cu Cuprymina.
Finnish: Radioaktiivisten lääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säädellään tiukoilla laeilla.
Romanian: Cum să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina Există o legislaţie strictă care reglementează utilizarea, manipularea şi eliminarea medicamentelor radioactive.
Finnish: Tarkempia tietoja kupari-64-leimattujen lääkkeiden käytön vaikutuksesta hedelmällisyyteen on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa.
Romanian: Informaţii suplimentare privind efectul utilizării medicamentelor marcate cu cupru-64 asupra fertilităţii sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
Finnish: Cuprymina on kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
Romanian: Cuprymina este un precursor radiofarmaceutic.
Finnish: 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Romanian: 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Finnish: − Jos sinulla on kysyttävää, käänny hoitotoimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă specialistului în medicina nucleară care va urmări procedura.
Finnish: Raskaus on suljettava pois asianmukaisen ja/tai validoidun testin avulla ennen kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöä.
Romanian: Înainte de utilizarea medicamentelor marcate cu cupru-64, posibilitatea existenţei sarcinii trebuie exclusă prin efectuarea unui test adecvat/validat.
Finnish: Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Privind eliminarea în conformitate cu reglementările locale.
Finnish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Romanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä isotooppilääketieteen erikoislääkärille.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă specialistului în medicina nucleară.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2012.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto kupari(
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului clorură de cupru (
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, jotka ovat tai voivat olla raskaana.
Romanian: Nu trebuie să se administreze femeilor despre care se ştie că sunt sau care ar putea fi gravide.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cupryminaa varten 23. elokuuta 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cuprymina, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2012.
Finnish: Cupryminaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla tässä osoitteessa: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cuprymina este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Cupryminasta
Romanian: Alte informaţii despre Cuprymina
Finnish: Cu)kloridi
Romanian: Cu)
Finnish: 64Cu on kuparin radioaktiivinen muoto.
Romanian: 64Cu este forma radioactivă a cuprului.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että radioaktiivisuudelle altistumisen riskit ovat pienemmät kuin sairauden aiheuttamat riskit.
Romanian: Medicul se va asigura că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt mai scăzute decât riscurile datorate bolii propriu-zise.
Finnish: Lääkkeen radioleimaus tapahtuu kehon ulkopuolella eli laboratoriossa.
Romanian: Radiomarcarea unui medicament are loc în afara corpului, în mediu de laborator.
Finnish: Koska radioleimauksen aiheuttamalle säteilylle altistumisen riskit tunnetaan hyvin, komitea päätti, että Cupryminaa saa käyttää vain, jos se on todennäköisen lääketieteellisen hyödyn kannalta perusteltua.
Romanian: Având în vedere riscurile binecunoscute ale expunerii la radiaţii prin radiomarcare, comitetul a hotărât ca Cuprymina să fie utilizat doar dacă utilizarea acestuia este justificată de beneficiul medical probabil.
Finnish: Cupryminaa ei anneta koskaan suoraan potilaalle.
Romanian: Cuprymina nu se administrează niciodată în mod direct pacientului.
Finnish: Mitä riskejä Cupryminaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cuprymina?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Cuprymina-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cuprymina.