FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A EMEA propõe agora aos promotores que tencionam apresentar um pedido de designação de um medicamento órfão a realização de reuniões a ter lugar antes da apresentação do pedido.
Slovenian: EMEA ponuja možnost, da opravi sestanek pred oddajo vloge s sponzorji, ki nameravajo vložiti vlogo za določitev zdravila sirote.
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (90-dnevni postopek)
Portuguese: Foi iniciada em 2004 pelo CVMP a elaboração de um guia simples de farmacovigilância veterinária na UE, na sequência de uma consulta sobre um documento conceptual.
Slovenian: Po posvetovanju o idejnem dokumentu so se v letu 2004 začele razvijati enostavne smernice CVMP za veterinarsko farmakovigilanco v EU.
Portuguese: O Comité reuniu 11 vezes em 2004.
Slovenian: Odbor je v letu 2004 imel 11 sestankov.
Portuguese: Medicamentos de uso humano e veterinário
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini
Portuguese: Continua a ser difícil prever com precisão o número de pedidos que serão recebidos, apesar das previsões fornecidas
Slovenian: Kljub napovedim, ki jih posreduje industrija, je še vedno težko natančno predvideti število vlog, ki bodo prejete, in na žalost je v veterini na voljo malo informacij o novih proizvodih, ki se razvijajo.
Portuguese: "Oncologia" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico em Oncologia)
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za onkologijo (prej Terapevtska svetovalna skupina za onkologijo)
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2002
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 1. junij 2002
Portuguese: Avaliações
Slovenian: Ocenjevanje
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Slovenian: 1 Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila.
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (60-dnevni postopek)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (prejeti)
Portuguese: • A comunicação electrónica de reacções adversas para todos os medicamentos veterinários no âmbito do EudraVigilance - Veterinária tornou-se plenamente operacional a 1 de Janeiro de
Slovenian: • EudraVigilance v veterini za elektronsko poročanje o neželenih učinkih je začela v celoti delovati 1. januarja 2005.
Portuguese: EMEA/CHMP Validação Parecer
Slovenian: EMEA/CHMP Odobritev Mnenje
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
Slovenian: Vodje agencij za zdravila - uporaba v humani medicini http://heads.medagencies.org
Portuguese: Fase pós-parecer EMEA
Slovenian: Faza po sprejemu mnenja EMEA
Portuguese: Chefe de Sector, Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Slovenian: Vodja Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje
Portuguese: EMEA/COMP Apresentação Data do início
Slovenian: Povzetek indikacij EMEA/COMP Predložitev
Portuguese: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Tempo activo
Slovenian: Porabljeni čas
Portuguese: Ver Anexo 10 para uma lista detalhada dos pareceres adoptados.
Slovenian: Podroben seznam sprejetih mnenj je naveden v Prilogi 10.
Portuguese: Anexo 9
Slovenian: Priloga 9
Portuguese: Criação de grupos de aconselhamento científico
Slovenian: Oblikovanje znanstveno-svetovalnih skupin
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco še naprej svetuje Odboru glede vprašanj farmakovigilance in v letu 2004 je pregledala še več vprašanj glede varnosti nacionalno odobrenih izdelkov, s čimer poudarja koristi dobrega delovnega odnosa med EMEA, CVMP in državami članicami, kar zadeva zagotavljanje ustreznega spremljanja varnosti izdelkov na trgu.
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Março de 2004
Slovenian: Sprejel CVMP marca 2004
Portuguese: RA fora da UE RA na UE
Slovenian: Poročila, ki niso iz EU Poročila iz EU
Portuguese: Fixação dos limites máximos de resíduos para substâncias "antigas"
Slovenian: Določitev mejnih vrednosti ostankov za stare učinkovine
Portuguese: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Slovenian: • Delovna skupina za gensko zdravljenje
Portuguese: Validação Avaliação
Slovenian: Potrditev Ocena
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Christian FRIIS Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Slovenian: Delovna skupina za varnost Predsednik: Christian FRIIS Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Clínicas (BPC)
Slovenian: Dejavnosti dobre klinične prakse
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
Slovenian: Sprejela CPMP/CVMP junija 2004
Portuguese: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Predsednik: Josep TORRENT-FARNELL Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: • Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Slovenian: • Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila,
Portuguese: HUNGRIA
Slovenian: Madžarska
Portuguese: Consultas feitas ao CVMP
Slovenian: Predložitve, posredovane CVMP
Portuguese: A Função de Auditoria Interna da Agência, oficializada em 2004, é uma função de assessoria de gestão integrada da qualidade da Agência.
Slovenian: Ima svetovalno vlogo pri integriranem upravljanju kakovosti v Agenciji.
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Slovenian: Pregled arbitraž in predložitev Skupnosti v letu 2004
Portuguese: Aparelho geniturinário e hormonas sexuais
Slovenian: Sečila in spolovila ter spolni hormoni
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: E-naslov: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Portuguese: Grupo de Trabalho "Produtos Derivados do Sangue" do CHMP
Slovenian: Delovna skupina CHMP za izdelke iz krvi
Portuguese: Estes novos membros não tinham sido ainda nomeados no fim do ano, pelo que gostaria de lhes dirigir antecipadamente os nossos mais calorosos desejos de boas-vindas.
Slovenian: Ti novi člani pa ob koncu leta še niso bili imenovani.
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
Slovenian: EMEA je v desetih letih delovanja dokazala, da centraliziran nadzor in spremljanje zdravil koristita državljanom EU in tudi farmacevtski industriji.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Portuguese: Adoptado pelo CVMP/CHMP em Maio/Julho de 2004
Slovenian: Sprejela CVMP/CHMP maja/julija
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovna skupina za imunološke izdelke Predsednik: Jean-Claude ROUBY Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Operacional desde 29 de Maio de 2004 Apenas medicamentos de uso humano Exclui substâncias activas, medicamentos experimentais, gases medicinais
Slovenian: Trenutno so izključene učinkovine, zdravila za raziskave, medicinski plini
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@EMEA.eu.int
Portuguese: Grupo de Trabalho "Biotecnologia" do CHMP
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
Slovenian: V letu 2004 je bila za osebje EMEA in delegate zagotovljena vrsta uporabniških in tehničnih usposabljanj ter usposabljanj za pristojne nacionalne organe.
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET
Portuguese: O novo Regulamento confere ao Comité a possibilidade de nomear um máximo de cinco membros adicionais, quando necessário, para ter acesso a competências científicas específicas.
Slovenian: V skladu z novo uredbo lahko Odbor pridobi dodatno strokovno znanje na določenem znanstvenem področju tako, da imenuje do pet sporazumno izbranih članov.
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi, kar zadeva tradicionalna zeliščna zdravila, Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Portuguese: 100% de redução na taxa cobrada pelo apoio na elaboração de protocolos;
Slovenian: 100-odstotno znižanje pristojbin za pomoč pri protokolu 50-odstotno znižanje pristojbin za nadzor
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in nadaljnje dejavnosti Zahtevki za pomoč pri protokolu in nadaljnje dejavnosti
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacovigilância";
Slovenian: • Delovna skupina za farmakovigilanco
Portuguese: Foi acrescentada às informações relevantes sobre os medicamentos, informação sobre a taxa elevada de falência terapêutica e o aparecimento de resistência numa fase precoce que se verificam no caso de algumas combinações triplas.
Slovenian: Informacije o visoki stopnji virološke odpovedi in pojava rezistence v zgodnji fazi z nekaterimi trojnimi kombinacijami so bile dodane ustreznim podatkom o izdelku.
Portuguese: Comunidade EuropeiaEstados Unidos
Slovenian: Evropska skupnostZdružene države
Portuguese: De acordo com o disposto no nº 1 do artigo 38º da Directiva 2001/83/CE do Conselho que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/27/CE, e no nº 1 do artigo 42º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, o presente relatório resume igualmente o modo como funciona o procedimento descentralizado (reconhecimento mútuo).
Slovenian: Poročilo povzema tudi delovanje decentraliziranega postopka (medsebojno priznavanje) v skladu s členom 38(1) Direktive Sveta 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES, in členom 42(1) Direktive Sveta 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES.
Portuguese: Chefe de Sector, Segurança dos Medicamentos Veterinários
Slovenian: Vodja Sektorja za varnost veterinarskih zdravil
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas"
Slovenian: Delovna skupina za zeliščna zdravila
Portuguese: Outras despesas com pessoal Total do título 1
Slovenian: Drugi odhodki, povezani z osebjem
Portuguese: Anti-infecciosos gerais para uso sistémico Medicamentos antineoplásticos e imunomoduladores Sistema nervoso Vários
Slovenian: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje Zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji Živčni sistem
Portuguese: Ver Anexo 2 para informações sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Slovenian: Podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 2.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco Predsednik: Cornelia IBRAHIM Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: 4.4 Certificação de medicamentos
Slovenian: 4.4 Potrdila za zdravilo
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja se nanašajo na spremembe, razširitev terapevtskih indikacij in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Portuguese: A EMEA prestou também aconselhamento aos profissionais de saúde e aos doentes, sob a forma de documentos de perguntas e respostas juntamente com as declarações públicas da EMEA, de acordo com a política da Agência em matéria de aumento da transparência perante o público.
Slovenian: V skladu s politiko Agencije za večjo preglednost za javnost je EMEA skupaj z izjavami za javnost objavila tudi nasvete zdravstvenim strokovnjakom in bolnikom v obliki vprašanj in odgovorov.
Portuguese: 1 Substituiu Carlos LENS CABRERA a partir da reunião de Junho de 2004.
Slovenian: 1 Od sestanka v juniju 2004 namesto Carlosa LENSA CABRERE .
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za učinkovitost Predsednik: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: • osteoporose;
Slovenian: • osteoporoza
Portuguese: Site útil: Responsáveis de Agências de Medicamentos Veterinários http://www.hevra.org
Slovenian: Koristen spletni naslov: Vodje agencij za zdravila - uporaba v veterinarski medicini http://www.hevra.org
Portuguese: Artigo 34º
Slovenian: Člen 34
Portuguese: Número de certificados
Slovenian: Število potrdil
Portuguese: 6.1 Administração......................................................................................................................72 6.2 As tecnologias da informação na EMEA.............................................................................76 6.3 Gestão de reuniões e conferências.......................................................................................77 6.4 Gestão e publicação de documentos....................................................................................78
Slovenian: 6.1 Administracija......................................................................................................................69
Portuguese: São publicados resumos dos pareceres relativos aos LMR na sequência da adopção dos mesmos pelo CVMP.
Slovenian: Ko CVMP sprejme mnenje o MRL, se objavi njegov povzetek.
Portuguese: A capacidade de organização de reuniões e conferências da EMEA melhorou assim substancialmente.
Slovenian: EMEA je tako korenito izboljšala svoje možnosti za vodenje sestankov in konferenc.
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO ANTES DA AUTORIZAÇÃO
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET
Portuguese: Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Slovenian: Priloga 5 Člani Odbora za zeliščna zdravila
Portuguese: Pedidos de designação de medicamentos órfãos Pedidos retirados
Slovenian: Vloge za določitev zdravila kot zdravila sirote Umiki
Portuguese: Ver Anexo 12 para uma lista completa dos documentos de orientação.
Slovenian: Celoten seznam smernic je naveden v Prilogi 12.
Portuguese: O CVMP criou, em 2004, um Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos", que tem a função de aconselhar o CVMP sobre questões científicas específicas que lhe são colocadas.
Slovenian: CVMP je v letu 2004 oblikoval Znanstveno-svetovalno skupino za protimikrobna sredstva.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" da EMEA1
Slovenian: Delovna skupina EMEA za zeliščna zdravila1
Portuguese: Criação do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Slovenian: Ustanovitev Odbora za zeliščna zdravila (HMPC)
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
Slovenian: Ob koncu leta 2004 je tako z EudraVigilance sodelovalo skupaj 5 pristojnih nacionalnih organov in 39 farmacevtskih podjetij.
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano antes da autorização Chefe de Unidade
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini pred izdajo dovoljenja za promet Vodja enote
Portuguese: Os grupos de aconselhamento científico "Oncologia", "Diagnósticos" e "Anti-Infecciosos" foram os primeiros a ser criados pelo Comité.
Slovenian: Prve znanstveno-svetovalne skupine, ki jih je ustanovil Odbor, so bile za onkologijo, za diagnostiko in za antimikotike.
Portuguese: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto da EMEA : Agnès SAINTRAYMOND
Slovenian: Predsednik: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Barbara FREISCHEM Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Slovenian: Barbara FREISCHEM Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão
Slovenian: Evropska komisija Mnenje prejeto Datum odločitve
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Slovenian: Namestnica vodje Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili
Portuguese: Pedidos iniciais para autorização de introdução no mercado por área terapêutica em 2004
Slovenian: Začetne vloge za izdajo dovoljenja za trženje po terapevtskih področjih v letu 2004 8.9%
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
Slovenian: Dejavnosti dobre laboratorijske prakse
Portuguese: Tempo activo Tempo inactivo
Slovenian: Porabljeni čas Zaustavitev časa
Portuguese: As inspecções aos serviços de sangue a efectuar em apoio da certificação dos PMF foram iniciadas na segunda metade de 2004, tendo sido executadas neste contexto um total de 15 inspecções, abrangendo
Slovenian: V drugi polovici leta 2004 so se začeli izvajati inšpekcijski pregledi zavodov za kri v okviru certificiranja glavnih dosjejev plazme (PMF), pri čemer je bilo opravljenih skupaj 15 inšpekcijskih pregledov, ki so zajemali 27 lokacij zavodov za kri.
Portuguese: A Agência recebeu, em 2004, um total de 64 1861 notificações de reacções adversas (ADR) referentes a medicamentos autorizados por procedimento centralizado, provenientes das autoridades nacionais competentes da UE e dos titulares de autorizações de introdução no mercado.
Slovenian: Agencija je v letu 2004 od pristojnih nacionalnih organov EU in imetnikov dovoljenj za promet z zdravili skupaj prejela 64.1861 poročil o neželenih učinkih zdravil za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Portuguese: LUXEMBURGO
Slovenian: Luksemburg
Portuguese: Luxemburgo
Slovenian: LUKSEMBURG
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano após a autorização Chefe de Unidade
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet Vodja enote
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões, renovações ou transferências de autorizações de introdução no mercado.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet se nanašajo na spremembe, razširitev terapevtskih indikacij, podaljšanje dovoljenja in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Portuguese: A Agência prosseguiu em 2004 a sua participação e empenho nas duas conferências internacionais sobre harmonização dos requisitos técnicos de registo dos medicamentos de uso humano e veterinário (ICH e VICH, respectivamente).
Slovenian: Agencija je ostala zavezana uskladitvi tehničnih zahtev za registracijo farmacevtskih izdelkov za humano in veterinarsko uporabo (ICH in VICH) in je v letu 2004 sodelovala na dveh mednarodnih konferencah o tej temi.
Portuguese: Abril de 2004
Slovenian: April 2004
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico por área 2004
Slovenian: Prošnje za znanstveno svetovanje po temah v letu 2004
Portuguese: a criação de procedimentos eficientes e transparentes que permitam o acesso atempado dos utentes a medicamentos inovadores seguros e eficazes e a medicamentos genéricos e de venda livre, através de uma autorização europeia de introdução no mercado única;
Slovenian: Glede na nenehno globalizacijo je poslanstvo EMEA varovati in pospeševati zdravje ljudi in živali z razvojem učinkovitih in preglednih postopkov, ki uporabnikom omogočajo hiter dostop do varnih in učinkovitih inovativnih zdravil ter do generičnih zdravil in zdravil brez recepta z enotnim evropskim dovoljenjem za promet,
Portuguese: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Slovenian: Heparin-Sodium Prof.
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@EMEA.eu.int
Portuguese: Ver Anexo 3 para informações mais detalhadas sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Slovenian: Podrobni podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 3.
Portuguese: Novos pedidos no âmbito do procedimento centralizado
Slovenian: Nove vloge za centraliziran postopek v obdobju
Portuguese: Comunidade EuropeiaAustrália
Slovenian: Evropska skupnostKanada
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Predsednik: Konstantin KELLER Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Predsednik: Daniel BRASSEUR Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: NORUEGA
Slovenian: NORVEŠKA
Portuguese: Foram publicados resumos de parecer por ocasião da publicação dos pareceres.
Slovenian: Vsi postopki so bili dokončani v zakonskih rokih, povzetki mnenj pa objavljeni skupaj z mnenji.
Portuguese: Anexos
Slovenian: Priloge
Portuguese: 5 Substituiu Pieter NEELS a partir da reunião de Junho de
Slovenian: 5 Od sestanka v juniju 2004 namesto Pietera NEELSA.
Portuguese: Todas as alterações dos termos da autorização de um medicamento autorizado por procedimento centralizado efectuadas ao longo da vida do medicamento têm que ser aprovadas pela Comunidade.
Slovenian: Skupnost mora v celotnem življenjskem ciklusu zdravila, za katerega je izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, odobriti vse spremembe glede pogojev dovoljenja za promet.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Vacinas" do CHMP
Slovenian: Delovna skupina CHMP za cepiva
Portuguese: Chefe de Sector, Qualidade dos Medicamentos
Slovenian: Vodja Sektorja za kakovost zdravil