FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Önt már rifabutinnal kezelik, ellenőrizni kell a vérképét, és figyelni kell a rifabutin mellékhatásait.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat rifabutīnu, jākontrolē asinsķermenīšu skaits un jāveic rifabutīna izraisīto blakusparādību uzraudzība;
Hungarian: A megemelkedett takrolimuszszintet nephrotoxicitással hozták kapcsolatba.
Latvian: Paaugstināts takrolima līmenis ir saistīts ar nefrotoksicitāti.
Hungarian: Naponta kétszer 200 mg vorikonazolhoz képest, Vorikonazol Cmax  4% Vorikonazol AUC  32%
Latvian: Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax  4% Vorikonazols AUC  32%
Hungarian: Buborékcsomagolás (Buborékcsomagolás 200 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz))
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (blistera folija 200 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem))
Hungarian: A 300 mg-os per os fenntartó dózis (vagy a 150 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 4 mg/ttkg intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
Latvian: 200 mg perorālā uzturošā deva (vai 100 mg pacientiem ar svaru, mazāku par 40 kg) nodrošināja vorikonazola iedarbību, kas atbilst intravenozai devai 3 mg/kg. 300 mg perorālā uzturošā deva (vai 150 mg pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg) nodrošināja vorikonazola iedarbību, kas atbilst intravenozai devai 4 mg/kg.
Hungarian: Ritonavir (erős CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát)
Latvian: Ritonavīrs (spēcīgs CYP450 inducētājs; CYP3A4 inhibitors un substrāts)
Hungarian: májelégtelens ég, hepatomegali a, cholecystitis, cholelithiasis
Latvian: aknu mazspēja, hepatomegālija, holecistīts, holelitiāze
Hungarian: Buborékcsomagolás (Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz))
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (blistera folija 50 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem))
Hungarian: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
Latvian: Vorikonazols Cmax  69% Vorikonazols AUC  78%
Hungarian: Szulfonilureaszármazékok (pl. tolbutamid, glipizid és gliburid)
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds, gliburīds)
Hungarian: A Voriconazole Accord tejcukrot (laktóz) tartalmaz Ha Önnek valaha is azt mondta az orvosa, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Voriconazole Accord-ot.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms Voriconazole Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: A következő listán látható hatóanyagú készítményeket tilos a Voriconazole Accord kezelés alatt szedni:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot laikā, kad ārstējaties ar Voriconazole Accord:
Hungarian: Vérképzőszer vi és nyirokrendsz eri betegségek és tünetek agranulocyto sis1, pancytopenia thrombocyto penia2, leukopenia, anaemia csontvelő elégtelenség, lymphadenop athia, eosinophilia disseminalt intravascula ris coagulatio
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi agranulocitoze1, pancitopēnija, trombocitopēnija2, leikopēnija, anēmija kaulu smadzeņu nomākums, limfadenopātija, eozinofīlija diseminēta intravazāla koagulācija
Hungarian: A vorikonazol és fenitoin együttes alkalmazása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas, ja vien sagaidāmais ieguvums neatsver risku.
Hungarian: • rifabutin (tüdőbaj ellenes gyógyszer).
Latvian: • rifabutīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai).
Hungarian: Bár klinikai vizsgálatban nem vizsgálták, a vorikonazol valószínűleg növeli a CYP3A4 által metabolizált sztatinok plazmaszintjét, ami rhabdomyolysishez vezethet.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu statīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt rabdomiolīzi.
Hungarian: A fenitoin alkalmazható a vorikonazollal egyidejűleg, ha a vorikonazol fenntartó dózisát intravénásan naponta kétszeri 5 mg/ttkg-ra, vagy per os naponta kétszer 200 mg-ról 400 mg-ra (40 kg alatti betegek esetében naponta per os kétszer 100 mg-ról kétszer 200 mg-ra) emelik (lásd 4.2 pont).
Latvian: Fenitoīnu var lietot vienlaikus ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdeva tiek palielināta līdz 5 mg/kg IV divreiz dienā vai no 200 mg līdz 400 mg iekšķīgi divreiz dienā (Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg - 100 mg līdz 200 mg iekšķīgi divreiz dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Szívbetegség ek és a szívvel kapcsolatos tünetek supraventricu laris arrhythmia, tachycardia, bradycardia kamrafibrillá ció, kamrai extrasystolék, kamrai tachycardia, elektrokardio gramon QT megnyúlás, supraventricu laris tachycardia torsades de pointes, teljes atrioventricu laris blokk, szárblokk, nodalis ritmus
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi supraventrikulāra aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikulāra fibrillācija, ventrikulāra ekstrasistole, ventrikulāra tahikardija, pagarināts QT intervāls elektrokardiogram mā, supraventrikulāra tahikardija
Hungarian: Fenntartó dózis (az első 24 óra után)
Latvian: Balstdeva (pēc 24 stundām)
Hungarian: Szirolimusz (2 mg egyszeri dózis)
Latvian: Sirolims (viena 2 mg deva)
Hungarian: Májműködés károsodása
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Hungarian: naponta egyszer 300 mg naponta egyszer 300 mg (együttes alkalmazása naponta kétszer 400 mg vorikonazollal)*
Latvian: 300 mg vienreiz dienā 300 mg vienreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 400 mg divreiz dienā) *
Hungarian: További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A vorikonazolt egyéb súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél kapcsolatba hozták súlyos májtoxicitás kialakulásával.
Latvian: Saistībā ar vorikonazolu novērots smags toksisks aknu bojājums pacientiem ar citu iemeslu izraisītiem smagiem stāvokļiem.
Hungarian: A gyógyszert naponta kétszer kell alkalmazni.
Latvian: Tās lieto divas reizes dienā.
Hungarian: A tablettát legalább egy órával étkezés előtt vagy étkezés után kell bevenni.
Latvian: Tabletes un suspensiju jāieņem vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēdienreizes.
Hungarian: Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évesnél idősebb gyermekeknél:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no divu gadu vecuma, kuriem ir:
Hungarian: Az adag a beteg reakciójától függően növelhető vagy csökkenthető.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt vai samazināt.
Hungarian: A Voriconazole Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Voriconazole Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Vfend-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Vfend gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: A betegeknek a kezelés első napján egy kiindulási, magasabb (telítő) adagot kell kapniuk.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā, sākumā, pacientiem ir jāsaņem augstākā deva (piesātinājuma deva).
Hungarian: A Voriconazole Accord tabletta (50 mg vagy 200 mg) formájában kerül forgalomba.
Latvian: Voriconazole Accord ir pieejamas tabletēs (50 mg un 200 mg).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Voriconazole Accord hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vfend nevű „referencia-gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Voriconazole Accord ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Vfend.
Hungarian: • invazív aszpergillózis (az Aspergillus által okozott gombás fertőzéstípus);
Latvian: • invazīva aspergilloze (sēnīšu infekcijas veids, ko ierosina Aspergillus);
Hungarian: A Voriconazole Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Voriconazole Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: Ez a dokumentum a Voriconazole Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Voriconazole Accord.
Hungarian: A telítő adagot a fenntartó adag követi, amelyet a beteg által adott válasznak megfelelően lehet beállítani.
Latvian: Pēc piesātinošās devas seko uzturošā deva, ko var pielāgot atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Hungarian: 2013. május 16-án az Európai Bizottság a Voriconazole Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 16. maijā izsniedza Voriconazole Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Hatását az ergoszterol képződésének gátlásával fejti ki, amely a gombák sejtmembránjának fontos alkotórésze.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot ergosterola - svarīgas sēņu šūnu membrānu sastāvdaļas - veidošanos.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Voriconazole Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Vfend-del.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Voriconazole Accord un Vfend ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Hungarian: A Voriconazole Accord-ot gombás fertőzések megelőzésére is alkalmazzák olyan betegeknél, akik hematopoetikus (vérképző) őssejt-transzplantáción (vérsejtté átalakulni képes őssejt átültetése) estek át, és a fertőzés nagyfokú kockázatának vannak kitéve.
Latvian: Voriconazole Accord tiek lietotas arī sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem, kuriem veikta hematopoētisko (asins) cilmes šūnu transplantācija (pārstādītas cilmes šūnas, kas producē asinsšūnas) un kuriem pastāv augsts inficēšanās risks.
Hungarian: Voriconazole Accord vorikonazol
Latvian: Voriconazole Accord vorikonazols
Hungarian: A telítő adag célja a hatásos vérszint gyors elérése.
Latvian: Piesātinājuma devas mērķis ir panākt zāļu stabilu koncentrāciju asinīs.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Voriconazole Accord alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Voriconazole Accord lietošanu.
Hungarian: A Voriconazole Accord „generikus gyógyszer".
Latvian: Voriconazole Accord ir "ģenēriskas zāles".
Hungarian: Mivel a Voriconazole Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Voriconazole Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Voriconazole Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Voriconazole Accord lietošanu?
Hungarian: A terv alapján a Voriconazole Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Voriconazole Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Voriconazole Accord lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: • kandidémia (Candida által okozott, más típusú gombás fertőzés) nem neutropéniás (normál fehérvérsejtszámú) betegeknél;
Latvian: • kandidēmija (cits sēnīšu infekcijas veids, ko izraisa Candida), ja pacientiem nav neitropēnija
Hungarian: Azoknak a gombáknak a listája, amelyekkel szemben a Voriconazole Accord hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Latvian: Pilns sēnīšu saraksts, pret kurām Voriconazole Accord ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Gombás fertőzések kezelése esetén a Voriconazole Accord-ot elsősorban a súlyosbodó és potenciálisan életveszélyes gombás fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére szánták.
Latvian: Izmantojot sēnīšu infekciju ārstēšanai, Voriconazole Accord ir paredzētas galvenokārt pacientiem, kuru stāvoklis pasliktinās vai kuru sēnīšu izraisītas infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Hungarian: Amennyiben a Voriconazole Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Voriconazole Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Voriconazole Accord alkalmazása?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Voriconazole Accord?
Hungarian: Mivel a Voriconazole Accord generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Vfend nevű referenciagyógyszerrel.
Latvian: Tā kā Voriconazole Accord ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Voriconazole Accord ir bioekvivalentas.
Hungarian: A Voriconazole Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Voriconazole Accord
Hungarian: A Voriconazole Accord egy vorikonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gombaellenes gyógyszer.
Latvian: Voriconazole Accord ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu vorikanozolu.
Hungarian: Amennyiben a Voriconazole Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Voriconazole Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Voriconazole Accord-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Voriconazole Accord lietošanu ES.
Hungarian: A Voriconazole Accord hatóanyaga, a vorikonazol a „triazol" csoportba tartozó gombaellenes gyógyszer.
Latvian: Voriconazole Accord aktīvā viela vorikonazols ir "triazolu" grupas pretsēnīšu līdzeklis.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Voriconazole Accord-ot?
Latvian: Kā lieto Voriconazole Accord?
Hungarian: Miért engedélyezték a Voriconazole Accord forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Voriconazole Accord tika apstiprinātas?
Hungarian: Az alkalmazád módja Közvetelen csomagolás
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Hungarian: A lehetséges humán kockázat nem ismert.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Hungarian: Más koncentrációkkal való kompatibilitás nem ismert.
Latvian: Nesaderība ar citām koncentrācijām nav zināma.
Hungarian: A következő utasítások mind a kezelésre, mind pedig a profilaxisra egyaránt érvényesek.
Latvian: Turpmākie norādījumi attiecas gan uz ārstēšanu, gan profilaksi.
Hungarian: >R (Rezisztens)
Latvian: >R (Rezistents))
Hungarian: Nem ismert gyakori-ságú (a rendel-kezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Hungarian: 58%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Latvian: 58 % saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: MIC határérték (mg/l)
Latvian: MIC robežvērtības (mg/l)
Hungarian: ≤É (Érzékeny)
Latvian: ≤S (Jutīgs))
Hungarian: Ezek az eredmények más populációkra és alkalmazási módokra is érvényesek.
Latvian: Rezultāti attiecināmi arī uz citām populācijām un citiem ievadīšanas veidiem.
Hungarian: Túlélés a 180. napig
Latvian: Izdzīvojušie līdz 180. dienai
Hungarian: Például az ázsiai populációk 15-20%-a várhatóan gyenge metabolizáló.
Latvian: Tā, 15-20% Āzijas tautību cilvēkiem sagaidāma vāja metabolizēšanās.
Hungarian: • Egyensúly-vagy koordinációs problémák
Latvian: • Koordinācijas vai līdzsvara traucējumi
Hungarian: A MITT csoportban a vizsgálati gyógyszerrel végzett profilaxis időtartamának mediánértéke 95,5 nap volt.
Latvian: MITT grupā vidējais pētījuma zāļu lietošanas ilgums profilaksei bija 95,5 dienas.
Hungarian: A feloldott oldat pH értéke 4,0-7,0.
Latvian: Pagatavotā šķīduma pH ir no 4,0 līdz 7,0.
Hungarian: Ritkán azonban súlyosak is lehetnek, és orvosi ellátást igényelhetnek.
Latvian: Tomēr dažas var būt nopietnas, un tad vajadzīga medicīniska palīdzība.
Hungarian: Ozmolaritás: 500±50 mOsm/ttkg
Latvian: Osmolalitāte: 500 ± 50 mOsm/kg
Hungarian: A közepes kezelési időtartam mindkét karon 15 nap volt.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums abās grupās bija 15 dienas.
Hungarian: Egyéb jelentős mellékhatások, amelyeknek nem ismert az előfordulási gyakorisága, de megjelenésük esetén azonnal értesíteni kell a kezelőorvost:
Latvian: Citas būtiskas blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms, taču par tām nekavējoties ir jāziņo ārstam:
Hungarian: **15 éves és annál idősebb betegekre is vonatkozik.
Latvian: Tas attiecas arī uz 15 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbiak szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Latvian: Sastopamības biežums tiek apzīmēts kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: (A betegtájékoztató végén erről még további információt talál.)
Latvian: (Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijas beigās.)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz 1 (vagy 5) injekciós üveg, beleértve a blue box-ot
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte ar 1 (vai 5) flakoniem ar blue box
Hungarian: Ennek ellenére a csökkent válasz nem volt összefüggésbe hozható magasabb MIC-értékekkel.
Latvian: Tomēr šī pavājinātā atbilde netika saistīta ar paaugstinātu MIK.
Hungarian: Klinikai tapasztalat A sikeres kezelést ebben a fejezetben teljes vagy részleges válaszként határozzuk meg.
Latvian: Klīniskie pētījumi Šajā sadaļā veiksmīgs iznākums ir definēts kā pilnīgs vai daļējs efekts.
Hungarian: Gyógyszerkészítmény [Kölcsönhatás mechanizmusa]
Latvian: Zāles [Mijiedarbības mehānisms]
Hungarian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugália
Latvian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Hungarian: Ezt a szennyeződést emberben is potenciális karcinogén anyagnak kell tekinteni.
Latvian: Piemaisījums jāuzskata par vielu ar kancerogēnu potenciālu cilvēkam.
Hungarian: • Életveszélyes allergiás reakció
Latvian: • Dzīvībai bīstama alerģiska reakcija
Hungarian: A protrombinidő maximális növekedése megközelítőleg kétszeres volt.
Latvian: Protrombīna laiks maksimāli palielinājās apmēram 2 reizes.
Hungarian: Ezek a látáskárosodások átmenetiek és teljes mértékben visszafordíthatók voltak, többségükben 60 percen belül spontán megszűntek, továbbá klinikailag szignifikáns, hosszú távú, a látásra gyakorolt hatások nem voltak megfigyelhetőek.
Latvian: Šī redzes pavājināšanās bija pārejoša un pilnībā atgriezeniska, vairākumā gadījumu tā spontāni izzuda 60 minūšu laikā un netika novērota ilgtermiņa klīniski nozīmīga ietekme uz redzi.
Hungarian: • májbetegségben szenved, vagy ha korábban volt májbetegsége.
Latvian: • Jums ir vai kādreiz agrāk bijusi aknu slimība.
Hungarian: Az összes radioaktivitás túlnyomó része (>94%) mind a per os, mind pedig az intravénás alkalmazást követően az első 96 órában ürült ki.
Latvian: Lielākā daļa kopējās radioaktivitātes (>94%) kā pēc perorālām, tā intravenozām devām tiek izvadīta pirmo 96 stundu laikā.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek (idős betegeknek is) a következő:
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem (arī gados vecākiem pacientiem) ir šāda:
Hungarian: • Allergiás reakció vagy túlzott mértékű immunválasz
Latvian: • Alerģiska reakcija vai pārmērīga imūnās atbildes reakcija
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések>
Latvian: • Riska mazināšanas papildu pasākumi
Hungarian: • Eltérések az elektrokardiogrammon (EKG)
Latvian: • Novirzes elektrokardiogrammā (EKG)
Hungarian: Inkompatibilitás:
Latvian: Nesaderība:
Hungarian: Ha ilyen jelentkezik, orvosa leállíthatja az infúziót.
Latvian: Ja tas atgadās, ārsts var pārtraukt infūziju.
Hungarian: Ezért a Candida faj-szintű meghatározása érdekében mindent meg kell próbálni.
Latvian: Tādēļ ikviens izmēģinājums jāveic, nosakot Candida sugas līmeni.
Hungarian: Ebben az elemzésben mindkét karon a sikeres válaszok aránya 41% volt.
Latvian: Šajā analīzē sekmīga atbilde tika saņemta no 41% pacientu abās terapijas grupās.
Hungarian: • Sinus bradycardia
Latvian: • sinusa bradikardija;
Hungarian: A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, amennyiben azonban az előnyök és a kockázatok értékelése alapján a kezelés folytatódik (lásd 4.2 pont), az ellenőrzés gyakorisága havonként egy alkalomra csökkenthető, ha a májfunkciós vizsgálatok eredményei nem változnak.
Latvian: Terapijas kursam ir jābūt iespējami īsākam, taču, ja, pamatojoties uz ieguvumu-riska novērtējumu, ārstēšanās tiek turpināta (skatīt 4.2. apakšpunktu), uzraudzības biežumu var samazināt līdz vienai reizei mēnesī, ja nav izmaiņu aknu funkcionālajos rādītājos.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi ellenőrzés mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Latvian: Tā kā Jūs zāles saņemsiet stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka kāda deva tiks izlaista.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, az általában enyhe lefolyású és átmeneti.
Latvian: Ja blakusparādības rodas, tās parasti ir vieglas un pārejošas.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktu uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: • Invazív aspergillosis kezelése.
Latvian: • Invazīvas aspergillozes ārstēšanai.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: 40 kg-os és annál nagyobb testtömegű betegek**
Latvian: Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa masu**
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás gombaellenes gyógyszerek, triazol-származékok, ATC kód: J02A C03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02A C03
Hungarian: Az átlagos, maximális és minimális vorikonazolplazmakoncentráció és a hatásosság között nem találtak szoros összefüggést a terápiás vizsgálatok során, és a profilaktikus vizsgálatok során ezt a kapcsolatot nem vizsgálták.
Latvian: Pozitīva korelācija starp vidējo, maksimālo un minimālo plazmas vorikonazola koncentrāciju un efektivitāti terapijas pētījumos netika atrasta , un šī attiecība nav pētīta profilakses pētījumos.
Hungarian: • Olyan betegség, amely során a szervezet immunrendszere megtámadja a perifériás idegrendszer részeit
Latvian: • Slimība, kas izpaužas kā organisma imūnsistēmas kaitējums perifērās nervu sistēmas daļai