FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effect is expected to be less pronounced for oral letermovir without cyclosporine, than IV letermovir with or without cyclosporine, or oral letermovir with cyclosporine.
Lithuanian: Tikėtina, kad poveikis bus ne toks ryškus, kai yra skiriama geriamojo letermoviro be ciklosporino nei į veną leidžiamo letermoviro su ciklosporinu ar be jo arba geriamojo letermoviro kartu su ciklosporinu.
English: o pimozide - used for Tourette's syndrome o ergot alkaloids (such as ergotamine and dihydroergotamine) - used for migraine headaches.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate kurį nors iš toliau nurodytų vaistų: o pimozido - skiriamo Tourette sindromui gydyti, o skalsių alkaloidų (pavyzdžiui, ergotamino ir dihidroergotamino) - skiriamų migrenos sukeltam galvos skausmui gydyti;
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: In a Phase 2b trial evaluating letermovir doses of 60, 120, or 240 mg/day or placebo for up to 84 days in 131 HSCT recipients, DNA sequence analysis of a select region of UL56 (amino acids 231 to 369) was performed on samples obtained from 12 letermovir-treated subjects who experienced prophylaxis failure and for whom samples were available for analysis.
Lithuanian: IIb fazės klinikinio tyrimo, kai buvo vertinamas iki 84 dienų laikotarpiu vartojamų 60 mg, 120 mg ar 240 mg letermoviro paros dozių arba placebo poveikis 131 recipientui, kuriam buvo atlikta KKLT, metu buvo atlikta DNR sekų analizė pasirinktoje UL56 srityje (tarp aminorūgščių 231 ir 369) mėginiuose, gautuose iš 12 letermoviro vartojusių tiriamųjų asmenų, kuriems skirta profilaktika buvo neveiksminga ir kurių mėginiai buvo prieinami analizei atlikti.
English: Inhibitors of P-gp/BCRP
Lithuanian: P-gp ar BCRP inhibitoriai
English: Bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 85% with 240 mg once daily oral letermovir co-administered with cyclosporine in patients.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad letermoviro biologinis prieinamumas yra maždaug 85 %, pacientams skiriant 240 mg geriamojo vaistinio preparato dozę kartą per parą kartu su ciklosporinu.
English: PREVYMIS should be initiated by a physician experienced in the management of patients who have had an allogeneic haematopoietic stem cell transplant.
Lithuanian: PREVYMIS turi paskirti pacientų, kuriems atlikta alogeninė kamieninių kraujodaros ląstelių transplantacija, gydymo patirties turintis gydytojas.
English: • Fluconazole
Lithuanian: Flukonazolas
English: PREVYMIS vials are for single use only.
Lithuanian: PREVYMIS flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
English: Both elimination pathways involve active uptake into the hepatocyte through the hepatic uptake transporters OATP1B1/ 3.
Lithuanian: Abiems vaistinio preparato eliminacijos mechanizmams reikalingas aktyvus įsiurbimas į hepatocitą, kuris vyksta dalyvaujant vaistinių preparatų įsisavinimo kepenyse nešikliams OATP1B1/ 3.
English: Letermovir was administered either orally or IV; the dose of letermovir was the same regardless of the route of administration.
Lithuanian: Letermoviro buvo skiriama arba per burną, arba leidžiama į veną; nepriklausomai nuo vartojimo metodo, jo dozė buvo tokia pat.
English: What you need to know before you are given PREVYMIS 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant PREVYMIS 3.
English: Primary efficacy endpoint
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis
English: This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with an OATP1B1/3 substrate.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, kai OATP1B1/3 substrato vartojimo metu keičiama gydymo letermoviru schema.
English: • alfentanil - for severe pain
Lithuanian: • alfentanilio - skirto stipriam skausmui malšinti;
English: Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium blister cards.
Lithuanian: Poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinės plokštelės.
English: Do not stop taking PREVYMIS without talking to your doctor first.
Lithuanian: Nenustokite vartoti PREVYMIS, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Neleiskite, kad PREVYMIS pasibaigtų.
English: In cases of clinically significant CMV DNAemia or disease, letermovir prophylaxis was stopped and standard-of-care pre-emptive therapy (PET) or treatment was initiated.
Lithuanian: Nustačius kliniškai reikšmingą CMV DNR-emiją ar jo sukeltą ligą, profilaktinis gydymas letermoviru buvo nutraukiamas, o pacientams buvo pradedamas skirti įprastinis profilaktinis gydymas (angl.
English: Expected; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ flukonazolas ↔ letermoviras
English: There is no specific antidote for overdose with PREVYMIS.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio PREVYMIS perdozavimo atveju nėra.
English: In rats, maternal toxicity (including decrease in body weight gain) was noted at 250 mg/kg/day (approximately 11-fold the AUC at the RHD); in the offspring, decreased foetal weight with delayed ossification, slightly oedematous foetuses, and increased incidence of shortened umbilical cords and of variations and malformations in the vertebrae, ribs, and pelvis were observed.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad toksinis poveikis patelėms (įskaitant sumažėjusį kūno svorio prieaugį) pasireiškė skiriant 250 mg/kg per parą dozes (kai ekspozicija buvo maždaug 11 kartų didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD); palikuoniams buvo nustatytas sumažėjęs vaisių kūno svoris su vėluojančia osifikacija, pastebėta, kad vaisiai buvo kiek edemiški, ir nustatytas padidėjęs sutrumpėjusių virkštelių atvejų dažnis, taip pat slankstelių, šonkaulių bei dubens pokyčių ir apsigimimų dažnis.
English: (CYP2C8 induction, CYP2C8 and OATP1B inhibition)
Lithuanian: (CYP2C8 skatinimas, CYP2C8 ir OATP1B slopinimas)
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, also refer to the sirolimus prescribing information for specific dosing recommendations for use of sirolimus with cyclosporine.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, taip pat žiūrėkite sirolimuzo informacinius dokumentus, kuriuose pateikiamos specifinės dozavimo rekomendacijos vartojant sirolimuzo kartu su ciklosporinu.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of CYP2C19 substrates.
Lithuanian: Skiriant letermoviro gali sumažėti CYP2C19 substratų koncentracijos plazmoje.
English: If you are taking PREVYMIS with cyclosporine, do not take the following medicines: o dabigatran - used for blood clots o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin -for high cholesterol
Lithuanian: Jeigu PREVYMIS Jums skiriamas kartu su ciklosporinu, nevartokite toliau nurodytų vaistų: o dabigatrano - skiriamo apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo, o atorvastatino, simvastatino, rozuvastatino, pitavastatino - skiriamų padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti.
English: This is equivalent to 2.30% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Lithuanian: Tai atitinka 2,30 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
English: PREVYMIS is indicated for prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) reactivation and disease in adult CMV-seropositive recipients [R+] of an allogeneic haematopoietic stem cell transplant (HSCT).
Lithuanian: PREVYMIS skirtas citomegaloviruso (CMV) reaktyvavimosi ir šio viruso sukeliamos ligos profilaktikai suaugusiems CMV-seropozityviems recipientams [R+], kuriems atliekama alogeninė kamieninių kraujodaros ląstelių transplantacija (KKLT).
English: This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with a CYP2C9 or CYP2C19 substrate.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, kai CYP2C9 ar CYP2C19 substrato vartojimo metu keičiama gydymo letermoviru schema.
English: Based on population pharmacokinetic analyses, there is no difference in letermovir pharmacokinetics in females compared to males.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad nėra jokių letermoviro farmakokinetikos savybių skirtumų tarp moteriškos ir vyriškos lyties asmenų.
English: Monitoring is also recommended if changing route of administration.
Lithuanian: Būklę taip pat rekomenduojama stebėti keičiant letermoviro vartojimo būdą.
English: How to take PREVYMIS
Lithuanian: Kaip laikyti PREVYMIS
English: The changes in letermovir exposure due to moderate or severe renal impairment are not considered to be clinically relevant.
Lithuanian: Letermoviro ekspozicijos pokyčiai dėl vidutinio sunkumo ar sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo nėra vertinami kaip kliniškai reikšmingi.
English: These DNA polymerase inhibitors are fully active against viral populations with substitutions conferring resistance to letermovir.
Lithuanian: O šie DNR polimerazės inhibitoriai efektyviai veikia tuos virusų štamus, kuriuose nustatytos pakaitos, lemiančios atsparumą letermovirui.
English: PREVYMIS is compatible with the following intravenous bags and infusion set materials.
Lithuanian: PREVYMIS yra suderinamas su toliau išvardytais intraveniniais maišeliais ir infuzijos sistemų medžiagomis.
English: Therefore, letermovir may potentially lead to decreased plasma exposure and possibly reduced efficacy of co-administered medicinal products that are mainly eliminated through metabolism or by active transport.
Lithuanian: Todėl skiriant letermoviro gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie daugiausia šalinami metabolizuojant fermentams ar aktyvaus pernešimo būdu, ekspozicija plazmoje ir galimai jų veiksmingumas.
English: What you need to know before you are given PREVYMIS
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant PREVYMIS
English: • Potassium chloride
Lithuanian: Kalio chloridas
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu vaistas iš karto nesuvartojamas, už jo laikymo laiką bei sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas; paprastai vaisto negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent jis praskiedžiamas laikantis kontroliuojamų ir patvirtintų aseptikos sąlygų.
English: With NC=F approach, failure was defined as all subjects with clinically significant CMV infection or who prematurely discontinued from the study or had a missing outcome through Week 24 post-transplant visit window.
Lithuanian: Naudojant „NC=F“ vertinimo būdą, nesėkmė buvo apibrėžiama kaip visi tiriamieji asmenys, kuriems nustatyta kliniškai reikšminga CMV infekcija arba kurie anksčiau laiko nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime, arba kuriems neturima išeičių duomenų 24-os savaitės po transplantacijos vizito laikotarpiu.
English: Additional effects of other products on letermovir relevant when combined with cyclosporine
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų papildomas poveikis letermovirui, pasireiškiantis jo vartojant kartu su ciklosporinu
English: PREVYMIS is not recommended for patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: PREVYMIS nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Although not studied, when PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in atorvastatin plasma concentrations is expected to be greater than with PREVYMIS alone.
Lithuanian: Nors atskirai nebuvo tirta, kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, tikėtina, jog atorvastatino koncentracijos plazmoje padidėjimo mastas bus didesnis nei skiriant vien PREVYMIS.
English: • If cyclosporine is initiated after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily.
Lithuanian: • Jeigu ciklosporino pradedama skirti po PREVYMIS vartojimo pradžios, kitą PREVYMIS dozę reikia sumažinti iki 240 mg kartą per parą.
English: Expected: ↑ HMG-CoA reductase inhibitors
Lithuanian: Tikėtina: ↑ HMG-KoA reduktazės inhibitoriai
English: However, caution is advised if P-gp/BCRP inhibitors are added to letermovir combined with cyclosporine.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, jeigu kartu su letermoviro ir ciklosporino deriniu pradedama skirti P-gp ar BCRP inhibitorių.
English: Donor mismatch Matched related (n=108, 58)
Lithuanian: Donoro neatitikimas Atitinkantis giminingas (n=108; 58)
English: Immunosuppressive Regimen
Lithuanian: Skirtas imunosupresantas
English: Therefore, the clinical consequences of drug interactions for letermovir will be dependent on which letermovir regimen is used and whether or not letermovir is combined with cyclosporine.
Lithuanian: Todėl klinikinės vaistinių preparatų sąveikos su letermoviru pasekmės priklausys nuo to, kokia gydymo letermoviru schema paskiriama, ir nuo to, ar letermoviro vartojama kartu su ciklosporinu, ar ne.
English: Refer to the respective prescribing information.
Lithuanian: Žiūrėkite atitinkamo preparato informacinius dokumentus.
English: Twelve percent (12%) of subjects were positive for CMV DNA at baseline.
Lithuanian: Dvylikai procentų (12 %) tiriamųjų asmenų įtraukimo į tyrimą metu buvo nustatyta CMV DNR.
English: In the pre- and post-natal developmental study, letermovir was administered orally to pregnant rats.
Lithuanian: Poveikio prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi tyrimo metu geriamojo letermoviro buvo skiriama vaikingoms žiurkėms.
English: HIV medicinal products efavirenz
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo ŽIV efavirenzas
English: Efficacy consistently favoured letermovir across subgroups including low and high risk for CMV reactivation, conditioning regimens, and concomitant immunosuppressive regimens (see Figure 2).
Lithuanian: Nustatytas nuoseklus letermoviro veiksmingumas visuose pacientų pogrupiuose, įskaitant mažos ir didelės CMV reaktyvavimosi rizikos pogrupius, taip pat pogrupius, sudarytus pagal paruošiamosios chemoterapijos schemas ir kartu skiriamus imunosupresantus (žr.
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
English: Do not double the next dose or give more than the prescribed dose.
Lithuanian: Negalima skirti dvigubos dozės ar didesnės dozės nei buvo paskirta.
English: Oral anticoagulants warfarin
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai varfarinas
English: In vivo studies are available investigating the net effect on CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 additionally on CYP2C19.
Lithuanian: In vivo atliktų tyrimų metu buvo vertinamas galutinis poveikis CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 ir taip pat CYP2C19.
English: When changing the route of administration, or if changing immunosuppressant, the recommendation concerning co-administration should be revisited.
Lithuanian: Keičiant letermoviro vartojimo būdą ar keičiant kartu skiriamą imunosupresantą, rekomendacijas dėl kartu vartojamų vaistinių preparatų reikia įvertinti iš naujo.
English: (CYP3A, OATP1B1/3 inhibition)
Lithuanian: (CYP3A, OATP1B1/3 slopinimas)
English: In vitro, letermovir is an inhibitor of CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, and OAT3 at in vivo relevant concentrations.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų metu nustatyta, kad letermoviras yra CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 ir OAT3 inhibitorius, kai susidaro in vivo reikšmingos koncentracijos.
English: Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant decrease in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are significantly transported by P-gp in the intestine such as dabigatran and sofosbuvir.
Lithuanian: Vartojant PREVYMIS gali kliniškai reikšmingai sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių pernešime žarnyne yra svarbus P-gp, koncentracijos plazmoje (pavyzdžiui, dabigatrano ir sofosbuviro).
English: In male rats, reduced sperm concentration, reduced sperm motility, and decreased fertility were observed at systemic exposures ≥ 3-fold the AUC in humans at the RHD (see General toxicology).
Lithuanian: Žiurkių patinams buvo nustatyta sumažėjusi spermatozoidų koncentracija, sumažėjęs spermatozoidų judrumas ir sumažėjęs vislumas, kai sisteminė ekspozicija buvo ≥ 3 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD (žr.
English: Letermovir inhibits the CMV DNA terminase complex which is required for cleavage and packaging of viral progeny DNA.
Lithuanian: Letermoviras slopina CMV DNR terminazės kompleksą, kuris reikalingas vykstant viruso DNR skilimui ir naujų virusų DNR susivijimui.
English: • bosentan - for high blood pressure in the vessels in the lungs
Lithuanian: • bozentano - skirto padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti;
English: (OATP1B1/3 inhibition CYP3A inhibition, CYP2C9 induction)
Lithuanian: (OATP1B1/3 slopinimas, CYP3A slopinimas, CYP2C9 skatinimas)
English: CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
Lithuanian: CMV sukelta organo-taikinio liga Nutrauktas dalyvavimas tyrime
English: Letermovir
Lithuanian: Letermoviras
English: PREVYMIS may be started before or after engraftment.
Lithuanian: PREVYMIS galima pradėti skirti prieš ląstelių prigijimą arba po jo.
English: The mean apparent terminal half-life for letermovir is approximately 12 hours with 480 mg IV letermovir in healthy subjects.
Lithuanian: Vidutinis tariamas letermoviro galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 12 valandų, skiriant 480 mg letermoviro dozes į veną sveikiems savanoriams asmenims.
English: The medicine helps stop you from getting ill from CMV (‘cytomegalovirus').
Lithuanian: Šis vaistas padeda Jus apsaugoti, kad nesusirgtumėte CMV (citomegaloviruso) sukeliama infekcija.
English: Infusion set materials
Lithuanian: Infuzijos sistemų medžiagos
English: Medicinal products transported by P-gp in the intestine Letermovir is an inducer of intestinal P-gp.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos žarnyne perneša P-gp Letermoviras yra nešiklio žarnyne P-gp induktorius.
English: Oral contraceptives ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0.15 mg) single dose/ letermovir (480 mg daily)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai etinilestradiolis (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrelis (LNG) (0,15 mg) vienkartinė dozė / letermoviras (480 mg per parą)
English: One subject (who received 60 mg/day) had a letermovir resistant genotypic variant (GV) (V236M).
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui (kuriam buvo skirta 60 mg paros dozė) nustatytas atsparumą letermovirui lemiantis genotipo variantas (GV) (V236M).
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in plasma concentrations of CYP3A metabolised opioids may be greater.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, CYP3A metabolizuojamų opioidų koncentracijų plazmoje padidėjimo mastas gali būti didesnis.
English: If letermovir is co-administered with cyclosporine, the recommended dose of letermovir is 240 mg once daily (see section 4.2).
Lithuanian: Jeigu letermoviro skiriama kartu su ciklosporinu, rekomenduojama letermoviro dozė yra 240 mg kartą per parą (žr.
English: No dose recommendation can be made for patients with end stage renal disease (ESRD) with or without dialysis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) ir kuriems atliekama dializė arba ji neatliekama, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Effect of letermovir on other medicinal products
Lithuanian: Letermoviro poveikis kitiems vaistiniams preparatams
English: PREVYMIS concentrate for solution for infusion contains hydroxypropylbetadex.
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui sudėtyje yra hidroksipropilbetadekso.
English: In the fertility and early embryonic development studies in the rat, there were no effects of letermovir on female fertility.
Lithuanian: Poveikio vislumui ir ankstyvajam embrionų vystymuisi tyrimų su žiurkėmis metu buvo nustatyta, kad letermoviras neveikia patelių vislumo.
English: Letermovir is an inhibitor of OATP1B1/3 transporters.
Lithuanian: Letermoviras yra OATP1B1/3 nešiklių inhibitorius.
English: Pimozide and ergot alkaloids are contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Negalima kartu su PREVYMIS skirti pimozido ir skalsių alkaloidų (žr. 4.3 skyrių).
English: (P-gp induction)
Lithuanian: (P-gp skatinimas)
English: • midazolam - used as a sedative
Lithuanian: • midazolamo - vartojamo kaip raminamojo vaisto;
English: This medicinal product contains 46 mg (2.0 mmol) sodium per 480 mg vial, equivalent to 2.30% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 480 mg flakone yra 46 mg (2,0 mmol) natrio, tai atitinka 2,30 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
English: The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
Lithuanian: 240 mg ir 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra tiekiamas skaidriuose stikliniuose flakonuose.
English: There was no developmental toxicity observed up to the highest exposure tested (2-fold the AUC at the RHD).
Lithuanian: Nebuvo nustatyta toksinio poveikio vystymuisi, susidarant didžiausiai tirtai ekspozicijai (kai ji buvo 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD).
English: # (see section 4.4).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
English: The process involves the hepatic uptake transporters OATP1B1 and 3 followed by UGT1A1/3 catalysed glucuronidation.
Lithuanian: Šiuose procesuose dalyvauja vaistinio preparato įsisavinimo kepenyse nešikliai OATP1B1 ir 3, o vėliau jungimąsi su gliukurono rūgštimi katalizuoja UGT1A1/3.
English: The increase in midazolam plasma concentration may be greater when oral midazolam is administered with letermovir at the clinical dose than with the dose studied.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti midazolamo dozės koregavimo poreikį Midazolamo koncentracija plazmoje gali padidėti labiau, kai kartu su letermoviru skiriamos klinikinės geriamojo midazolamo dozės nei tos, kurios buvo tirtos.
English: Letermovir affects the formation of proper unit length genomes and interferes with virion maturation.
Lithuanian: Letermoviras įtakoja reikiamo vienetų skaičiaus ilgio genomų susidarymą bei sutrikdo viriono brendimą.
English: There is no experience with human overdose with PREVYMIS.
Lithuanian: Patirties apie PREVYMIS perdozavimą žmonėms neturima.
English: • oral contraceptive steroids-for birth control
Lithuanian: • geriamųjų kontraceptinių steroidų - skiriamų apsisaugoti nuo nėštumo;
English: • high blood creatinine - shown in blood tests
Lithuanian: • atlikus kraujo tyrimus nustatomas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje;
English: Cross-resistance
Lithuanian: Kryžminis rezistentiškumas
English: This medicinal product contains 23 mg (1.0 mmol) sodium per 240 mg vial, equivalent to 1.15% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 240 mg flakone yra 23 mg (1,0 mmol) natrio, tai atitinka 1,15 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
English: What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is a clear, colourless liquid.
Lithuanian: PREVYMIS išvaizda ir kiekis pakuotėje PREVYMIS 240 mg ir 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus bespalvis skystis.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of medicinal products transported by OATP1B1/3 such as many of the statins (see section 4.5 and Table 1).
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali padidėti OATP1B1/3 pernešamų vaistinių preparatų, pavyzdžiui, daugelio statinų, koncentracijos plazmoje (žr.
English: (P-gp/UGT induction)
Lithuanian: (P-gp/UGT skatinimas)
English: PREVYMIS should not be co-administered through the same intravenous line (or cannula) with other medicinal products and diluent combinations except those listed below.
Lithuanian: PREVYMIS negalima skirti per tą pačią infuzinę sistemą (ar kateterį) kartu su kitais vaistiniais preparatais ir skiediklių deriniais, išskyrus nurodytuosius toliau.
English: Plasma concentrations of medicinal products transported by OAT3 may be increased.
Lithuanian: Gali padidėti OAT3 pernešamų vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.