FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Durchstechflasche von Briviact Injektions-/Infusionslösung darf nur einmal verwendet werden.
Swedish: - Varje injektionsflaska med Briviact injektionsvätska får endast användas en gång
German: Was Briviact enthält Der Wirkstoff ist Brivaracetam.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är brivaracetam.
German: Brivaracetam wurde als Zusatzbehandlung in klinischen Studien eingesetzt und bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin führte es zu einer dosisabhängigen Zunahme des aktiven Metaboliten Carbamazepinepoxid (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: I kliniska studier har brivaracetam, vid användning som tilläggsbehandling till karbamazepin, inducerades en dosrelaterad ökning i koncentrationen av karbamazepins aktiva metabolit, karbamazepinepoxid (se avsnitt 4.5).
German: Kinder (ab 4 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 50 kg Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 mg/kg/Tag.
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger mindre än 50 kg Den rekommenderade startdosen är 1 mg/kg/dag.
German: Volumen der Lösung zum Einnehmen pro Anwendung
Swedish: Volymer av oral lösning att tas vid varje administrationstillfälle
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten kann die Dosis im effektiven Dosisbereich von 1 mg/kg/Tag bis 4 mg/kg/Tag angepasst werden.
Swedish: Grundat på den enskilda patientens respons kan dosen justeras inom det effektiva dosintervallet mellan 1 mg/kg/dag och 4 mg/kg/dag.
German: Die Tagesdosis sollte aufgeteilt in zwei gleiche Dosen, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Swedish: Ta den dagliga dosen fördelad på två lika stora doser - en på morgonen och en på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Grippe - Erschöpfung (Fatigue) - Schüttelkrämpfe (Konvulsion), Drehschwindel (Vertigo) - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung - Depression, Angst, Schlaflosigkeit (Insomnie), Reizbarkeit - Infektionen von Nase und Rachen (wie z. B. Erkältungen), Husten - Verminderter Appetit
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Influensa - Känna sig mycket trött (utmattning) - Kramper, en känsla av att "det snurrar" (vertigo) - Illamående och kräkningar, förstoppning - Depression, ångest, sömnsvårigheter (insomni), irritabilitet - Infektioner i näsa och svalg (så som "vanlig förkylning"), hosta - Minskad aptit
German: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Betadex, Lactose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Swedish: Kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, betadex, vattenfri laktos, magnesiumstearat
German: Briviact wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet.
Swedish: Briviact används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Briviact einnehmen, wenn - Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Briviact om: - du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
German: Die Wirksamkeit von Brivaracetam als Zusatzbehandlung bei fokalen Anfällen (Partial Onset Seizures (POS)) wurde in 3 randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten, multizentrischen Studien mit fixer Dosis bei Probanden im Alter ab 16 Jahren festgestellt.
Swedish: Effekten av brivaracetam som tilläggsbehandling vid partiella anfall fastställdes i 3 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, multicenterstudier med patienter 16 år och äldre där brivaracetam gavs med en fast dosering.
German: Mehrfachpackung: 168 (3 Packungen zu je 56) Filmtabletten
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 168 (3 förpackningar med 56) filmdragerade tabletter
German: Sie werden Briviact zusammen mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln einnehmen.
Swedish: Du kommer att ta Briviact tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
German: Die geschätzte Plasma-Clearance betrug 1,61 l/h, 2,18 l/h bzw. 3,19 l/h bei Kindern mit einem Körpergewicht von 20 kg, 30 kg bzw. 50 kg.
Swedish: Uppskattad plasmaclearance var 1,61 l/h, 2,18 l/h och 3,19 l/h för barn som vägde 20 kg, 30 kg respektive 50 kg. Som jämförelse uppskattades plasmaclearance till 3,58 l/h hos vuxna patienter (70 kg kroppsvikt).
German: In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen, die bei einer Überprüfung der Sicherheitsdatenbank zu 3 placebokontrollierten klinischen Studien mit festgelegter Dosis für Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren festgestellt wurden, nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Swedish: I tabellen nedan listas biverkningar, som identifierats genom granskning av säkerhetsdatabasen för tre placebokontrollerade studier med fast dos av brivaracetam hos patienter ≥ 16 år, efter organsystem och frekvens.
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumchlorid
Swedish: Natriumacetat (trihydrat) Ättiksyra, koncentrerad (för pH-justering) Natriumklorid
German: Briviact kann mit den folgenden Lösungen verdünnt werden: Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %), Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %) oder Ringer-Lactat-Injekti onslösung.
Swedish: • Intravenös infusion: kan ges under 15 minuter i en kompatibel spädningsvätska Briviact kan spädas med följande lösningar: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning, eller Ringer-laktat lösning.
German: Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning (injektion/infusion) Klar, färglös vätska.
German: Vier dieser Patienten hatten eine verringerte Anzahl an Neutrophilen bei Baseline.
Swedish: Fyra av dessa patienter hade minskat neutrofilantal vid baseline och fick ytterligare minskning av neutrofila granulocyter efter påbörjad behandling med brivaracetam.
German: Briviact 10 mg Filmtabletten Eine 10 mg-Filmtablette enthält 88 mg Lactose.
Swedish: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 88 mg laktos.
German: 100 mg/ Tag
Swedish: 100 mg/dag
German: Nicht verwendetes (verdünntes oder unverdünntes) Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Swedish: Ej använt läkemedel, rent eller utspätt, och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
German: Wie Briviact aussieht und Inhalt der Packung Briviact 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine leicht zähflüssige, klare, farblose bis gelbliche Lösung.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Briviact 10 mg/ml oral lösning är något trögflytande, klar, färglös till gulaktig vätska.
German: Sie werden Briviact zusammen mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln anwenden.
Swedish: Du kommer att använda Briviact tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
German: Kinder (ab 4 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht ab 50 kg Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg/Tag.
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger 50 kg eller mer Den rekommenderade startdosen är 50 mg/dag.
German: Kinder und Jugendliche, die weniger als 50 kg wiegen Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 0,5 mg bis 2 mg je Kilogramm Körpergewicht.
Swedish: Barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg - Den rekommenderade dosen är från 0,5 mg till 2 mg per kilo kroppsvikt och tas två gånger om dagen.
German: Briviact 100 mg Filmtabletten Eine 100 mg-Filmtablette enthält 377 mg Lactose.
Swedish: Briviact 100 mg filmdragerade tabletter Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 377 mg laktos.
German: Wenn Sie die Einnahme von Briviact vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern, ein.
Swedish: Om du har glömt att ta Briviact - Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. - Ta sedan nästa dos vid den tid du normalt skulle ta den. - Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
German: Seit Eintritt in die randomisierten Studien waren 5,3 % der Probanden, die Brivaracetam 6 Monate lang erhalten hatten (n=1.500), anfallsfrei, verglichen mit 4,6 % und 3,7 % der Probanden, bei denen die Einnahme über 12 Monate (n=1.188) bzw. 24 Monate (n=847) erfolgte.
Swedish: Från och med inklusion i de randomiserade studierna var 5,3 % av patienterna som exponerades för brivaracetam under 6 månader (n=1 500) anfallsfria jämfört med 4,6 % och 3,7 % för patienter som exponerats under 12 månader (n=1 188) respektive 24 månader (n=847).
German: Wenn Brivaracetam gleichzeitig mit stark enzyminduzierenden Antiepileptika (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) angewendet wird, sinkt die Brivaracetam-Plasmakonzentration.
Swedish: Plasmakoncentrationen av brivaracetam minskar vid samtidig administrering med starka enzyminducerande antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) men ingen dosjustering krävs (se tabell 1).
German: Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden, wenden Sie sich zur Beratung unverzüglich an Ihren Arzt.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
German: Eine volle 10-ml-Applikationsspritze entspricht 100 mg Brivaracetam.
Swedish: En full oral doseringsspruta på 10 ml motsvarar 100 mg brivaracetam.
German: 300 ml Glasflasche in einer Faltschachtel mit einer 10 ml Applikationsspritze und einer 5 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter für die Spritze.
Swedish: Briviact 300 ml glasflaska är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml oral dosspruta och en 5 ml oral dosspruta och en adapter för sprutan.
German: Ab dem 1-ml-Messstrich entspricht jeder Teilschritt 0,25 ml, also 2,5 mg Brivaracetam.
Swedish: Från graderingen för 1 ml motsvarar varje streck 0,25 ml vilket är 2,5 ml brivaracetam.
German: Briviact 50 mg Filmtabletten Eine 50 mg-Filmtablette enthält 189 mg Lactose.
Swedish: Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Varje 50 mg filmdragerad tablett innehåller 189 mg laktos.
German: Die Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol (Ph.Eur.)
Swedish: Den orala lösningen innehåller sorbitol (E420).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
German: In einer pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wechselwirkungsstudie zwischen einer Einzeldosis Brivaracetam 200 mg und einer Dauerinfusion von Ethanol 0,6 g/l bei gesunden Probanden trat keine pharmakokinetische Wechselwirkung auf, aber Brivaracetam verdoppelte in etwa die Wirkung von Alkohol auf Psychomotorik, Aufmerksamkeit und Gedächtnis.
Swedish: I en farmakokinetisk och farmakodynamisk interaktionsstudie med engångsdos av 200 mg brivaracetam och kontinuerlig infusion av etanol 0,6 g/l hos friska försökspersoner, observerades ingen farmakokinetisk interaktion.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 50 kg wird eine Anfangsdosis von 1 mg/kg/Tag empfohlen.
Swedish: Hos barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg rekommenderas en startdos på 1 mg/kg/dag.
German: (E218), das Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann.
Swedish: Den orala lösningen innehåller metylparahydroxibensoat (E218), vilket kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
German: EU/1/15/1073/022
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/022
German: (entspricht 1,5 mg/kg/ Einnahme)
Swedish: (motsvarar 1,5 mg/kg/intag)
German: - Johanniskraut - ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und
Swedish: - Johannesört (även kallat Hypericum perforatum) - ett naturläkemedel som används för att behandla nedstämdhet, ångest och även andra tillstånd.
German: Briviact enthält den Wirkstoff Brivaracetam, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit dem Namen "Antiepileptika" gehört.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
German: EU/1/15/1073/021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/021
German: Briviact 75 mg Filmtabletten Eine 75 mg-Filmtablette enthält 283 mg Lactose.
Swedish: Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 283 mg laktos.
German: Personen mit Leberproblemen Wenn Sie Probleme mit der Leber haben: - Als Erwachsener, Jugendlicher oder Kind mit einem Körpergewicht ab 50 kg beträgt die maximale Dosis zweimal täglich 75 mg. - Als Kind oder Jugendlicher mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die maximale Dosis zweimal täglich 1,5 mg pro kg Körpergewicht.
Swedish: Om du har problem med levern: - För vuxna, ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer är den högsta dosen 75 mg två gånger om dagen.
German: Oder - Trinken Sie die Lösung ohne Wasser direkt aus der Applikationsspritze - trinken Sie den gesamten Inhalt der Spritze (Abbildung 12).
Swedish: Det finns två sätt att välja hur du ska dricka läkemedlet: - töm innehållet i sprutan i vatten (eller juice) genom att pressa ner kolven till botten av den orala sprutan (figur 11) - du måste sedan dricka allt vattnet (tillsätt bara så mycket vatten att det blir lätt att dricka) eller - drick lösningen direkt från den orala dossprutan utan vatten - drick hela innehållet i sprutan (figur 12).
German: Brivaracetam kann die Plasmakonzentration von Arzneimitteln, die über CYP2B6 metabolisiert werden (z. B. Efavirenz), erniedrigen.
Swedish: Induktion av CYP2B6 har inte undersökts in vivo och brivaracetam kan minska plasmakoncentrationen av läkemedel som metaboliseras av CYP2B6 (t ex efavirenz).
German: (entspricht 0,5 mg/kg/Einnahme)
Swedish: (motsvarar 0,5 mg/kg/intag)
German: Briviact 25 mg Filmtabletten Eine 25 mg-Filmtablette enthält 94 mg Lactose.
Swedish: Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 94 mg laktos.
German: Briviact wird durch den Arzt oder das medizinische Fachpersonal als Injektion oder Infusion in eine Vene verabreicht.
Swedish: Briviact ges som en injektion eller infusion i en ven av en läkare eller sjuksköterska.
German: Wenn Patienten eine Behandlung mit Rifampicin beginnen oder beenden, sollte der behandelnde Arzt eine Anpassung der Brivaracetam-Dosis in Erwägung ziehen.
Swedish: Förskrivare bör överväga att justera dosen av brivaracetam för patienter som börjar eller slutar behandling med rifampicin.
German: Ab 0,25 ml sind bis 5 ml weitere Abstufungen (bei 0,25 ml und 0,75 ml) markiert.
Swedish: Det finns också ytterligare gradering för 0,25 ml och 0,75 ml och den börjar vid 0,25 ml och fortsätter upp till 5 ml.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein ml Injektions-/Infusionslösung enthält 3,8 mg Natrium.
Swedish: Varje ml injektions-/infusionsvätska innehåller 3,8 mg natrium.
German: 1-4 mg/kg/Tag
Swedish: 1-4 mg/kg/dag
German: Verdünnungsmittel - Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) - Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %) - Ringer-Lactat-Injektionslösung
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
German: (entspricht 1 mg/kg/ Einnahme)
Swedish: (motsvarar 1 mg/kg/intag)
German: Valproinsäure
Swedish: Valproatsyra
German: 2 mg/kg/Tag
Swedish: 2 mg/kg/dag
German: Eine Durchstechflasche mit 5 ml enthält 50 mg Brivaracetam.
Swedish: En flaska med 5 ml innehåller 50 mg brivaracetam.
German: In einer Studie bei älteren Probanden (im Alter von 65 bis 79 Jahre; Kreatinin-Clearance 53 bis 98 ml/Min./1,73 m²), die Brivaracetam 400 mg/Tag auf zwei Gaben pro Tag verteilt erhielten, betrug die Halbwertszeit von Brivaracetam im Plasma 7,9 Stunden bzw. 9,3 Stunden in den Altersgruppen 65 bis 75 bzw. >75 Jahre.
Swedish: I en studie på äldre patienter (65 till 79 år, med kreatininclearance 53-98 ml/min/1,73 m²) som fick brivaracetam 400 mg/dag två gånger dagligen var halveringstiden för brivaracetam i plasma 7,9 timmar och 9,3 timmar i grupperna 65 till 75 år respektive >75 år. Steady-state plasmaclearance för brivaracetam (0,76 ml/min/kg) liknar den hos unga friska män (0,83 ml/min/kg) (se avsnitt 4.2).
German: In der behandelten Gruppe wurde unter Polytherapie ein Anstieg an Missbildungen festgestellt, es ist jedoch nicht geklärt, in welchem Ausmaß die Behandlung und/oder die Grunderkrankung dafür verantwortlich ist.
Swedish: I vilken utsträckning behandlingen och/eller den underliggande sjukdomen orsakar detta har dock inte klarlagts.
German: Die Briviact Lösung zum Einnehmen wird mit einer 5-ml- und 10-ml-Applikationsspritze mit zugehörigem Adapter bereitgestellt.
Swedish: Briviact oral lösning levereras med orala doseringssprutor på 5 och 10 ml med anslutningspropp.
German: Bei Affen traten ZNSSymptome (Niederlegen, Gleichgewichtsstörungen, ungeschickte Bewegungen) bei einer Cmax 64fach über der klinischen Cmax auf, die mit der Zeit weniger erkennbar waren.
Swedish: Hos apa sågs tecken på CNS-påverkan (prostration, förlust av balans, klumpiga rörelser) vid 64 gånger den kliniska Cmax.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit einem 3-wöchigen Evaluierungszeitraum und einer wöchentlich festgelegten, 3-stufigen Auftitration mit Brivaracetam Lösung zum Einnehmen wurden 99 Patienten im Alter von 1 Monat bis < 16 Jahren untersucht.
Swedish: I en farmakokinetisk studie med en 3-veckors utvärderingsperiod och en fast upptitrering i 3 steg en gång i veckan med användning av brivaracetam oral lösning utvärderades 99 försökspersoner i åldrarna 1 månad till < 16 år. Brivaracetam gavs med veckovisa dosökningar om ungefär 1 mg/kg/dag, 2 mg/kg/dag och 4 mg/kg /dag.
German: Grün-graue, ovale Filmtabletten mit den Maßen 14,5 mm x 8,1 mm und der Prägung "u100" auf einer Seite.
Swedish: Grön-gråa, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 14,5 mm x 8,1 mm med "u100" präglat på ena sidan.
German: Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5 mm und der Prägung "u10" auf einer Seite.
Swedish: Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter på 6,5 mm i diameter med "u10" präglat på ena sidan.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht ab 50 kg wird eine Anfangsdosis von 50 mg/Tag empfohlen.
Swedish: Hos barn och ungdomar som väger 50 kg eller mer rekommenderas en startdos på 50 mg/dag.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit einem 3-wöchigen Evaluierungszeitraum und einer wöchentlich festgelegten 3-stufigen Auftitration mit Brivaracetam Lösung zum Einnehmen wurden 99 Patienten im Alter von 1 Monat bis < 16 Jahren untersucht.
Swedish: I en farmakokinetisk studie med en 3-veckors utvärderingsperiod och en fast upptitrering i 3 steg en gång i veckan med användning av brivaracetam oral lösning utvärderades 99 försökspersoner i åldrarna 1 månad till < 16 år. Brivaracetam gavs med veckovisa dosökningar om ungefär 1 mg/kg/dag, 2 mg/kg/dag och 4 mg/kg/dag.
German: Violette, ovale Filmtabletten mit den Maßen 13,0 mm x 7,3 mm und der Prägung "u75" auf einer Seite.
Swedish: Lila, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 13,0 mm x 7,3 mm med "u75" präglat på ena sidan.
German: Wie Briviact angewendet wird
Swedish: Hur du använder Briviact
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga Neutropeni Ämnesomsättning och nutritionsstörningar
German: Ein ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg Brivaracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg brivaracetam.
German: Briviact 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen Brivaracetam
Swedish: Briviact 10 mg/ml oral lösning brivaracetam
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen,
Swedish: Om du har problem med levern:
German: Briviact 100 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 100 mg
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten und der Verträglichkeit kann die Dosis im Dosisbereich von 50 mg/Tag bis 200 mg/Tag angepasst werden.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen justeras i dosintervallet 50 mg/dag till 200 mg/dag.
German: Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Brivaracetam filmdragerade tabletter måste intas peroralt, sväljas hela med vätska och kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten kann die Dosis im effektiven Dosisbereich von 50 mg/Tag bis 200 mg/Tag angepasst werden.
Swedish: Grundat på den enskilda patientens respons kan dosen justeras inom det effektiva dosintervallet mellan 50 mg/dag och 200 mg/dag.
German: Briviact 75 mg Filmtabletten
Swedish: Briviact 75 mg filmdragerade tabletter
German: Ein ml Lösung zum Einnehmen enthält 239,8 mg Sorbitol (Ph.Eur.)
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 239,8 mg sorbitol (E420), 1 mg metylparahydroxibensoat (E218) och 1,16 mg natrium.
German: Briviact 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Briviact 10 mg/ml oral lösning
German: 5 ml Applikationsspritze
Swedish: 5 ml oral dosspruta
German: Das primäre Ergebnis für N01252 erreichte mit dem sequenziellen Testverfahren keine statistische Signifikanz.
Swedish: * Statistiskt signifikant (1) Omkring 20 % av patienterna behandlades samtidigt med levetiracetam (2) Det primära effektmåttet för studie N01252 nådde inte statistisk signifikans baserat på det sekventiella testförfarandet.
German: Briviact 75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 75 mg
German: Briviact 100 mg sind grün-graue, ovale Filmtabletten mit den Maßen 14,5 mm x 8,1 mm und der Prägung "u100" auf einer Seite.
Swedish: Briviact 100 mg är gröngrå, ovala, filmdragerade tabletter med storleken 14,5 mm x 8,1 mm och har "u 100" präglat på ena sidan.
German: 0,05 ml/kg/Einnahme
Swedish: 0,05 ml/kg/intag
German: Offene Erweiterungsstudien
Swedish: Icke-blindade uppföljningsstudier
German: Fipronil 24,9 mg; (S)-Methopren 30 mg; Eprinomectin 1,2 mg; Praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-Methopren 90 mg; Eprinomectin 3,6 mg; Praziquantel 74,7 mg
Swedish: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metopren 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; praziqvantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metopren 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; praziqvantel 74,7 mg
German: Verpackung Inhalt Packungs¬ größe
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
German: Stärke Darreichungs¬ form
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
German: Art der Anwendung
Swedish: EU:s godkännandenummer
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2019 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2019.
German: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Swedish: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
German: Weitere Informationen über Broadline
Swedish: Mer information om Broadline
German: Alle diese Symptome klingen spontan innerhalb von 24 Stunden wieder ab.
Swedish: Alla dessa tecken går tillbaka spontant inom ett dygn.
German: Am 4. Dezember 2013 erhielt Broadline eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljades Broadline ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Fipronil tötet erwachsene Parasiten ab.
Swedish: Fipronil dödar fullvuxna parasiter.
German: Folglich sollten frisch behandelte Tiere nicht bei ihren Besitzern schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
Swedish: Det rekommenderas därför att nybehandlade djur inte sover tillsammans med sina ägare, särskilt inte med barn.
German: Weitere Informationen zu Broadline finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Swedish: Mer information om Broadline finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
German: Warum wurde Broadline in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Broadline godkänt i EU?
German: Was ist Broadline und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Broadline och vad används det för?
German: Dies bedeutet, dass sie Parasiten abtöten, die im Körper von Tieren leben.
Swedish: Detta innebär att de dödar parasiter som lever inuti djurens kropp.
German: Personen, die das Tierarzneimittel anwenden, sollten während der Anwendung nicht rauchen, essen oder trinken und nach der Anwendung die Hände waschen.
Swedish: Personer som applicerar läkemedlet ska inte röka, äta eller dricka under tiden.