FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (sob a forma de etanolato).
English: One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Portuguese: 375 mg de PREZISTA + 50 mg de ritonavir duas vezes por dia entre 30 e 40 quilogramas
English: The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: - Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Portuguese: O frasco de plástico possui um fecho de segurança infantil tendo que ser aberto da seguinte forma:
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Portuguese: É expectável que PREZISTA potenciado aumentes as concentrações plasmáticas destes antipsicóticos.
English: CD4+ cell count change from baseline (x 10
Portuguese: Mediana da variação do número de células CD4+ em relação aos valores basais(x
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir (as ethanolate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de darunavir (sob a forma de etanolato).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Portuguese: PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir e dolutegravir pode ser utilizado sem ajuste de dose.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir (as ethanolate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de darunavir (sob a forma de etanolato).
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Portuguese: PREZISTA está também disponível nas dosagens de 75 miligramas, 300 miligramas, 400 miligramas, 600 miligramas e 800 miligramas na forma de comprimidos revestidos por película e 100 miligramas por mililitro na forma de suspensão oral.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir (as ethanolate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de darunavir (sob a forma de etanolato).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando PREZISTA é administrado concomitantemente com betabloqueadores.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets
Portuguese: PREZISTA 300 mg comprimidos revestidos por película.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Portuguese: PREZISTA 300 mg comprimidos revestidos por película Frasco de plástico de 160 ml, branco e opaco, de polietileno de alta densidade (HDPE) contendo 120 comprimidos com fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
English: Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
Portuguese: Cada comprimido contém 75 miligramas de darunavir sob a forma de etanolato.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Portuguese: PREZISTA 600 mg comprimidos revestidos por película Frasco de plástico de 160 ml, branco e opaco, de polietileno de alta densidade (HDPE) contendo 60 comprimidos com fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
English: Nervous system disorders very common headache
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes diarreia
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Portuguese: PREZISTA está também disponível nas dosagens de 75 miligramas, 150 miligramas, 400 miligramas, 600 miligramas e 800 miligramas na forma de comprimidos revestidos por película e 100 miligramas por mililitro na forma de suspensão oral.
English: (CYP3A and/ or P-gp inhibition)
Portuguese: (inibição CYP3A e/ou da gp-P)
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets
Portuguese: PREZISTA 600 mg comprimidos revestidos por película.
English: excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis
Portuguese: eczema, transpiração excessiva, suores noturnos, perda de cabelo, acne, pele descamativa,
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Portuguese: O regime posológico recomendado é de 800 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia, tomado com alimentos.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Portuguese: Dose para os adultos que não tenham tomado anteriormente medicamentos antirretrovirais (o seu médico determinará se é aplicável no seu caso) A dose habitual de PREZISTA é 800 miligramas, uma vez por dia.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Portuguese: PREZISTA 150 mg comprimidos revestidos por película Frasco de plástico de 160 ml, branco e opaco, de polietileno de alta densidade (HDPE) contendo 240 comprimidos com fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Portuguese: A associação de PREZISTA, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, e nevirapina pode ser utilizada sem ajustes posológicos.
English: OR - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Portuguese: A dose é: - 600 miligramas de PREZISTA em conjunto com 100 miligramas de ritonavir, duas vezes por dia.
English: Tablet film-coat
Portuguese: Corretor de sabor
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ cell count mean change from baseline
Portuguese: ARN do VIH < 50 cópias/ml Alteração média do número de células CD4+ em relação aos valores no nível basal
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Portuguese: PREZISTA está também disponível nas dosagens de 75 miligramas, 150 miligramas, 300 miligramas, 400 miligramas e 800 miligramas na forma de comprimidos revestidos por película e 100 miligramas por mililitro na forma de suspensão oral.
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Portuguese: Portanto, a terapêutica com PREZISTA/cobicistate não deve ser iniciada durante a gravidez, e as mulheres que engravidem durante o tratamento com PREZISTA/cobicistate devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Portuguese: PREZISTA 75 mg comprimidos revestidos por película Frasco de plástico de 160 ml, branco e opaco, de polietileno de alta densidade (HDPE) contendo 480 comprimidos com fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
English: - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Portuguese: - alterações em determinados valores bioquímicos ou das suas células sanguíneas.
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Portuguese: Portanto, a terapêutica com PREZISTA/ cobicistate não deve ser iniciada durante a gravidez, e as mulheres que engravidem durante o tratamento com PREZISTA/cobicistate devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Portuguese: PREZISTA está também disponível em comprimidos revestidos por película de 75 miligramas, 150 miligramas, 300 miligramas, 600 miligramas e 800 miligramas e 100 miligramas por mililitro na forma de suspensão oral.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with β-blockers.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando PREZISTA potenciado é administrado concomitantemente com betabloqueadores.
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) PREZISTA twice daily taken with ritonavir taken with food is usually recommended.
Portuguese: Dose recomendada para o tratamento em doentes pediátricos (dos 3 aos 17 anos) submetidos previamente a TAR para PREZISTA e ritonavir Peso corporal (kg) Dose (uma vez por dia com alimentos)
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Portuguese: PREZISTA está também disponível em comprimidos revestidos por película de 75 miligramas, 150 miligramas, 300 miligramas, 400 miligramas e 600 miligramas e 100 miligramas por mililitro na forma de suspensão oral.
English: Non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Portuguese: Na análise às 48 semanas foi demonstrada não-inferioridade (na margem de não-inferioridade predefinida de 12%) na resposta virológica ao tratamento de PREZISTA/ritonavir, definida como a percentagem de indivíduos com níveis plasmáticos de ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, em ambas as populações Intenção De Tratar (IDT) e Em Protocolo (EP).
English: Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Portuguese: Raros diminuição da depuração renal da creatinina Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes disfunção erétil, ginecomastia Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes astenia, fadiga
English: 100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
Portuguese: Dose (uma vez por dia com alimentos) ≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg (6 ml) de PREZISTA/100 mg (1,2 ml) de ritonavir uma vez por dia ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Portuguese: É expectável que PREZISTA potenciado aumente as concentrações plasmáticas destes bloqueadores dos canais de cálcio.
English: CD4+ cell count mean change from baseline
Portuguese: Alteração média do número de células CD4+ em relação aos valores no nível basal
English: PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Portuguese: PREZISTA ou 1 comprimido de 800 miligramas de PREZISTA) em conjunto com
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Portuguese: Dose para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 15 quilogramas que já tenham tomado medicamentos antirretrovirais anteriormente (o médico da sua criança irá determinar isto)
English: The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Portuguese: Os efeitos do medicamento mantiveram-se durante até um ano em dois dos estudos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Riprazo.
English: The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Riprazo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
Portuguese: A dose recomendada de Riprazo é de 150 mg uma vez ao dia.
English: The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Portuguese: A tensão arterial foi medida em “milímetros de mercúrio” (mmHg).
English: For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Riprazo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The dose of Riprazo may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Portuguese: A dose do Riprazo pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada.
English: What benefit has Riprazo shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riprazo durante os estudos?
English: It is available as tablets (150 and
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 e 300 mg).
English: Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Portuguese: O Rasilez foi estudado em 14 estudos principais que incluíram mais de 10 000 doentes com hipertensão essencial.
English: In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Em cinco dos estudos, os efeitos do Riprazo tomado isoladamente foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado).
English: When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Portuguese: Quando os resultados dos cinco estudos que compararam o Riprazo tomado isoladamente com um placebo foram observados em conjunto, os doentes com idades inferiores a 65 anos apresentaram uma redução média na pressão sanguínea diastólica de 9,0 mmHg após oito semanas de tratamento com 150 mg de Riprazo, a partir de valores iniciais médios de 99,4 mmHg no início do estudo.
English: Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Portuguese: O Riprazo é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
English: Riprazo is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Portuguese: O Riprazo é um medicamento que contém a substância ativa aliscireno.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Riprazo.
English: For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Riprazo, consulte o Folheto Informativo.
English: The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Riprazo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Portuguese: O Riprazo tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos foi também comparado com outros medicamentos para a hipertensão.
English: What is the risk associated with Riprazo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riprazo?
English: Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Portuguese: O Riprazo reduziu igualmente a tensão arterial em doentes com diabetes e em doentes com excesso de peso.
English: The CHMP noted that Riprazo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination.
Portuguese: O CHMP notou que o Riprazo é eficaz na redução da tensão arterial quando utilizado isoladamente ou em associação.
English: Why has Riprazo been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Riprazo?
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Riprazo.
Portuguese: As reduções mais significativas foram observadas em doentes com idades superiores a 65 anos e nos que tomaram doses superiores de Riprazo.
English: Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
Portuguese: Treze destes estudos incluíram doentes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu doentes com hipertensão grave.
English: Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Portuguese: O Riprazo tomado isoladamente foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da tensão arterial.
English: It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, ou em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic').
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração de seis a 52 semanas, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração na tensão arterial diastólica (na fase de descanso do batimento cardíaco) ou sistólica (quando as câmaras do coração se contraem).
English: This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients
Portuguese: Esta redução foi comparada com uma redução de 5,8 mmHg a partir de valores iniciais médios de 99,3 mmHg no grupo de doentes que recebeu placebo.
English: The active substance in Riprazo, aliskiren, is a renin inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Riprazo, o aliscireno, é um inibidor da renina.
English: However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Riprazo should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems.
Portuguese: No entanto, em fevereiro de 2012, na sequência da revisão de um estudo designado ALTITUDE, o CHMP recomendou que o Riprazo não deve ser utilizado em associação com um inibidor da ECA ou um BRA em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave devido a um risco acrescido de ocorrência de problemas cardiovasculares e renais.
English: The most common side effects with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, diarrhoea, arthralgia (joint pain) and hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Riprazo (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, diarreia, artralgia (dores nas articulações) e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
English: Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Portuguese: O Riprazo não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: The studies with Riprazo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone.
Portuguese: Os estudos com o Riprazo tomado em associação com outros medicamentos demonstraram decréscimos adicionais na tensão arterial em comparação com os produzidos pelos mesmos medicamentos quando tomados isoladamente.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Portuguese: O Riprazo deve ser tomado com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
English: This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Portuguese: Isto diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o risco de ocorrência de acidente vascular cerebral.
English: Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Portuguese: O uso do Riprazo é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como “inibidores potentes da glicoproteína-P” (tal como a quinidina).
English: Riprazo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Portuguese: O Riprazo pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão, exceto com "inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA)” ou com “bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA)” em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
English: How does Riprazo work?
Portuguese: Como funciona o Riprazo?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Portuguese: Em 22 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Riprazo.
English: Combination studies looked at Riprazo used with an ACE inhibitor (ramipril), an ARB (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Portuguese: Os estudos de associações de medicamentos investigaram o Riprazo utilizado em associação com um inibidor da enzima que converte a angiotensina (ramipril), um bloqueador do recetor da angiotensina (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).