FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često kontaktni dermatitis, ekcem, promjene boje kose, osip, pruritus, noćno znojenje nepoznato angioedem*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas kontaktinis dermatitas, egzema, plaukų spalvos pokyčiai, bėrimas, niežulys, prakaitavimas naktį
Croatian: VEGF je izlučeni protein koji potiče angiogenezu, vaskularnu propusnost i upalu, za koje se smatra da pridonose progresiji neovaskularnog (vlažnog) oblika senilne makularne degeneracije.
Lithuanian: KEAF yra baltymas, sužadinantis angiogenezę, kraujagyslių pralaidumą ir uždegimąprocesus, kurie skatina senatvinės geltonosios dėmės degeneracijos progresavimą.
Croatian: • nadraženost i upalu kože, promjene boje kose, osip, svrbež
Lithuanian: • dirginimas ir odos uždegimas, plaukų spalvos pokytis, išbėrimas, niežulys,
Croatian: Iz tih novih krvnih žila može istjecati krv ili tekućina zbog koje makula nabubri ili se izdigne, čime se iskrivljuje ili uništava centralni vid.
Lithuanian: Šie naujadarai greitai kraujuoja, iš jų išteka skysčiai, dėl to geltonoji dėmė paburksta arba pakyla, o centrinis regėjimas sutrinka ir nyksta.
Croatian: Napunjena štrcaljka sadrži veći volumen lijeka od potrebnog.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra perteklinis vaistinio preparato kiekis.
Croatian: Macugen se primijenjuje u obliku jedne injekcije (0,3 mg) u oko u razmacima od 6 tjedana (tj. 9 puta godišnje).
Lithuanian: Viena Macugen injekcija (0,3 mg) į akį daroma kas 6 savaites (t.y.
Croatian: Informacije za bolesnika trebaju sadržavati sljedeće ključne elemente: m) ključne znakove i simptome ozbiljnih štetnih događaja povezanih s postupkom davanja intravitrealne injekcije uključujući endoftalmitits, povišeni intraokularni tlak, ozljedu mrežnice,
Lithuanian: Informacijoje pacientams turi būti šie pagrindiniai elementai: m) pagrindiniai rimtų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su injekcija į stiklakūnį, požymiai ir simptomai, įskaitant endoftalmitą, akispūdžio padidėjimą, tinklainės pažeidimą, kraujavimą į akį,
Croatian: U životinja koje su primale pegaptanib u dozi do 0,5 mg po oku u oba oka koncentracije u plazmi iznosile su 0,03% do 0,15% koncentracija u staklovini.
Lithuanian: Gyvūnams, kuriems pegaptanibo švirkšta į abi akis ne daugiau kaip po 3 mg į vieną, plazmoje susidariusi koncentracija siekė nuo 0,03 % iki 0,15 % stiklakūnyje buvusios koncentracijos.
Croatian: Nije dokazana sigurnost i djelotvornost lijeka Macugen u liječenju duljem od dvije godine.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga gydyti šiuo vaistiniu preparatu ilgiau nei dvejus metus, nenustatyta.
Croatian: U prosjeku je u bolesnika randomiziranih za nastavak liječenja pegaptanibom korist liječenja bila održana do 102. tjedna, pri čemu je kontinuirano očuvana oštrina vida.
Lithuanian: Apskritai tie ligoniai, kurie buvo dar kartą atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir toliau vartojo pegaptanibą, gydomasis poveikis išliko visas 102 savaites ir jų regėjimo aštrumas nekito.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka Macugen s drugim lijekovima.
Lithuanian: Vaistų sąveikos su Macugen tyrimų neatlikta.
Croatian: Postoji teoretski rizik od događaja arterijske tromboembolije uključujući moždani udar i infarkt miokarda nakon intravitrealne primjene VEGF inhibitora.
Lithuanian: Yra teorinė rizika pasireikšti arterijų tromboemboliniams reiškiniams (įskaitant, insultą ir miokardo infarktą) KEAF inhibitorių sušvirkštus į stiklakūnį.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi ozbiljnog povišenja intraokularnog tlaka kad prije primjene iz napunjene štrcaljke nije izbačen višak volumena.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkius akispūdžio padidėjimo atvejus, suleidus užpildytame švirkšte esantį perteklinį vaistinio preparato kiekį, kuris nebuvo pašalintas prieš injekciją.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često gluhoća, pogoršanje Ménièreove bolesti, vrtoglavica
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas kurtumas, Menjero ligos pasunkėjimas, galvos sukimasis
Croatian: U skupini koja je primala 40 mg/kg na dan koncentracije pegaptaniba u amnijskoj tekućini iznosile su 0,05% koncentracija u plazmi majke.
Lithuanian: Pegaptanibo koncentracija patelių, gavusių 40 mg/kg per parą dozę, amniono skystyje sudarė 0,05% koncentracijos patelės plazmoje.
Croatian: Lijek se primjenjuje u liječenju svih vrsta rasta abnormalnih krvnih žila u odraslih bolesnika s makularnom degeneracijom.
Lithuanian: Vaistu gydomas suaugusiųjų visų tipų naujų nenormalių kraujagyslių augimas sergant senatvine geltonosios dėmės degeneracija.
Croatian: • male mrlje na površini oka (točkasti keratitis),
Lithuanian: • mažos dėmelės akies paviršiuje (taškinis keratitas),
Croatian: Pegaptanib nije ispitan u trudnica.
Lithuanian: Nėščiųjų gydymas pegaptanibu netirtas.
Croatian: Postoji mali rizik od blagog trajno povišenog tlaka unutar oka nakon ponovljene injekcije u oku.
Lithuanian: Yra nedidelė rizika, kad po pakartotinių injekcijų į akį nežymiai ilgam laikui padidės akispūdis.
Croatian: • deformaciju zjenice
Lithuanian: • vyzdžio deformacija,
Croatian: Aktivna ili suspektna okularna ili periokularna infekcija.
Lithuanian: Ūminė arba įtariama akies ar jai priklausančių organų infekcinė liga.
Croatian: Jedna jednodozna napunjena štrcaljka sadrži dozu od 0,3 mg pegaptaniba u 90 mikrolitara.
Lithuanian: Kiekvieno užpildyto vienadozio švirkšto vienkartinė dozė yra 0,3 mg pegaptanibo 90-yje mikrolitrų.
Croatian: Liječenje pegaptanibom u dozi od 0,3 mg imalo je pozitivne učinke neovisno o početnoj podvrsti lezije, veličini lezije i oštrini vida, kao i o dobi, spolu, pigmentaciji šarenice te prethodnoj fotodinamskoj terapiji i/ili fotodinamskoj terapiji na početku liječenja.
Lithuanian: 0,3 mg pegaptanibo gydomasis poveikis pasireiškė visais atvejais, nesvarbu, kokio potipio pažeidimų buvo prieš gydymą, kokia buvo pažeidimų apimtis ir regėjimo aštrumas, o taip pat amžius, lytis, rainelės pigmentacija ir (arba) taikyta FDT prieš injekciją ar ne.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA koja sadrži napunjenu štrcaljku, čep klipa i pričvršćen potisnik klipa
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Užpildyto švirkšto, stūmoklio kamščio ir uždėto stūmoklio strypelio maišelis
Croatian: Za izbacivanje viška volumena prije injekcije slijedite upute u nastavku.
Lithuanian: Prieš injekciją, išstumkite perteklinį tūrį, vadovaudamiesi toliau nurodytomis instrukcijomis.
Croatian: Što Macugen sadrži - Djelatna tvar je pegaptanib.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra pegaptanibas.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Croatian: Molimo odmah obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma: bol ili pojačanu nelagodu u oku, pogoršanje crvenila oka, zamagljen ili oslabljen vid, pojačanu osjetljivost na svjetlost, povećan broj malih čestica u vidnom polju.
Lithuanian: Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jeigu akį pradėjo skaudėti arba sustiprėjo nemalonūs pojūčiai, paryškėjo akies paraudimas, matote lyg per miglą arba susilpnėjo rega, padidėjo jautrumas šviesai, matote daugiau smulkių dalelių.
Croatian: • male taloge na oku ili površini oka (rožnici), taloge u stražnjem dijelu oka
Lithuanian: • mažos dalelės akyje arba akies paviršiuje (ragenoje), nuosėdos užpakalinėje akies sienoje,
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ne upravljaju vozilima niti da rukuju strojevima dok se te nuspojave ne povuku.
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti, kad kol toks poveikis nepraeis vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.
Croatian: Ovaj lijek treba zbrinuti ako se čuva na sobnoj temperaturi više od dva tjedna.
Lithuanian: Ilgiau kaip dvi savaites kambario temperatūroje laikytą šį vaistą reikia sunaikinti.
Croatian: • upalu oka, suzenje, upalu konjunktive (konjunktivitis), suhoću oka, iscjedak iz oka nadraženost oka, svrbež oka, crvenilo oka ili proširene zjenice
Lithuanian: • akies uždegimas, junginės įplėša, junginės uždegimas (konjunktyvitas), akių sausmė, išskyros iš akių, akies dirginimas, akies niežulys, akies paraudimas ar vyzdžių išsiplėtimas.
Croatian: U nekih bolesnika odmah nakon injekcije može doći do kratkotrajnog povišenja tlaka u liječenu oku.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams po vaisto sušvirkštimo trumpam gali padidėti gydomos akies akispūdis.
Croatian: Sigurnosni podaci opisani u nastavku sažeto prikazuju sve nuspojave povezane s postupkom injiciranja i s lijekom u 295 bolesnika koji su primali dozu od 0,3 mg.
Lithuanian: Toliau pateikti saugumo duomenys, apibendrinantys per visą tyrimą 295 ligoniams, gydytiems 0,3 mg vaistinio preparato doze, nustatytas nepageidaujamas reakcijas.
Croatian: Prepunjeni volumen
Lithuanian: Perpildytas tūris
Croatian: U oboljelih od senilne makularne degeneracije liječenih lijekom Macugen primijećeno je smanjenje rasta srednje vrijednosti ukupne veličine lezije, veličine neovaskularizacije žilnice te opsega propuštanja fluoresceina.
Lithuanian: Senatvine geltonosios dėmės degeneracija sirgusiems ligoniams, kurie buvo gydomi Macugen, tinklainėje sumažėjo bendrasis vidutinis pažeidimo plotas, neovaskuliarizacija ir ištekėjusio fluoresceino kiekis.
Croatian: Stoga treba kontrolirati perfuziju glave vidnog živca i intraokularni tlak.
Lithuanian: Taigi reikia tikrinti regos nervo disko perfuziją ir akispūdį.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Macugen ponekad može doći do infekcije ili krvarenja u oku (unutar dva tjedna nakon injekcije).
Lithuanian: Labai retai suleidus Macugen (per kitas dvi savaites) į akies vidų gali patekti infekcija arba kraujuoti.
Croatian: U kunića je nakon jedne radioaktivno označene intravenske i intravitrealne doze pegaptaniba u plazmi i mokraći pronađena komponenta nukleotida, 2'-fluorouridin.
Lithuanian: Triušiams į stiklakūnį arba į veną sušvirkštus vienkartinę radioaktyvaus pegaptanibo dozę 2'-fluorouridinas (nukleotido dalis) nustatyta plazmoje ir šlapime.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Macugen Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 90 mikrolitara, tj. zanemarive količine natrija (vidjeti dio 6).
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudėtines Macugen medžiagas Šio vaisto 90 mikrolitrų dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Croatian: Dva rana klinička ispitivanja u kojima su sudjelovali bolesnici liječeni lijekom Macugen samostalno ili u kombinaciji s fotodinamskom terapijom (engl. photodynamic therapy, PDT) nisu pokazala na primjetne razlike u farmakokinetici pegaptaniba u plazmi.
Lithuanian: Dviejų ankstyvųjų Macugen tyrimų duomenimis, vieno ir kartu su fotodinamine terapija (FDT) vartojamo pegaptanibo farmakokinetika plazmoje akivaizdžiai nesiskyrė.
Croatian: Pegaptanib je pegilirani modificirani oligonukleotid koji se s visokom specifičnošću i afinitetom veže za izvanstanični vaskularni endotelni faktor rasta (VEGF165) te inhibira njegovu aktivnost.
Lithuanian: Pegaptanibas yra polietilenglikoliu modifikuotas („pegiliuotas") oligonukleotidas, kuris jungiasi labai specifiškai, yra giminingas užląsteliniam kraujagyslių endotelio augimo faktoriui (KEAF165) ir slopina jo aktyvumą.
Croatian: Posebne populacije bolesnika:
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Croatian: Svako pakiranje u kutiji sadrži vrećicu s napunjenom štrcaljkom od 1 ml od stakla tip 1, zatvorenu elastomernim (brombutil guma) čepom klipa pričvršćenim na potisni klip kojeg drži plastična kvačica.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra maišelis su užpildytu 1 ml pirmo tipo stiklo švirkštu, sandariai uždarytu elastomero (bromobutilo guma) stūmoklio kamščiu bei pritvirtintu stūmoklio strypeliu, kurį prilaiko plastiko spaustukas.
Croatian: Te nuspojave najvjerojatnije izaziva postupak injiciranja, a ne lijek; među njih se ubrajaju:
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis, kurį, tikėtina, veikiau sukėlė pati injekcijos procedūra, o ne vaistas, yra toks:
Croatian: U postmarketinškim opservacijskim studijama također je zabilježen mali rizik od sporog, održanog povišenja intraokularnog tlaka (vidjeti dio 4.8)..
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo tyrimo metu taip pat gauta pranešimų apie nedidelį lėto ilgalaikio akispūdžio padidėjimo pavojų (žr.
Croatian: Svako pakiranje u kutiji sadrži vrećicu s napunjenom štrcaljkom, staklo tip 1, napunjenu s 0,25-0,27 ml otopine, zatvorenu elastomernim čepom klipa pričvršćenim na potisni klip kojeg drži plastična kvačica.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra maišelis su užpildytu 0.25-0.27 ml tirpalo pirmo tipo stiklo švirkštu, sandariai uždarytu elastomero stūmoklio kamščiu bei pritvirtintu stūmoklio strypeliu, kurį prilaiko plastiko spaustukas.
Croatian: • oticanje ili upalu vjeđe, oticanje područja unutar vjeđe ili vanjske površine oka (konjunktive)
Lithuanian: • vokų patinimas arba uždegimas, vokų vidinio paviršiaus ir akies išorinio paviršiaus (junginės)
Croatian: OPREZ: Izbaciti višak volumena prije injiciranja.
Lithuanian: DĖMESIO! Išstumkite perteklinį vaistinio preparato kiekį prieš injekciją.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Croatian: Intravitrealno krvarenje
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės rekomenduojama nekeisti (žr.
Croatian: Manje često može doći do infekcije unutarnjeg dijela oka unutar dva tjedna nakon liječenja lijekom Macugen.
Lithuanian: Nedažnai, praėjus dviems savaitėms po Macugen suleidimo akies viduje gali pasireikšti infekcija.
Croatian: Sigurnosna brošura za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente: a) intravitrealni postupak kako je proveden u pivot kliničkim ispitivanjima skupa s tehničkim poboljšanjima b) primjenu povidon jodida c) čišćenje očnih vjeđa za zahvat d) primjenu anestetika kako bi se osigurala udobnost bolesnika e) sterilne tehnike za minimizaciju rizika od infekcije f) primjenu antibiotika g) tehnike za davanje intravitrealne injekcije h) ključne znakove i simptome štetnih događaja povezanih s intravitrealnim injekcijama uključujući endoftalmitis, povišeni intraokularni tlak, ozljedu mrežnice, intraokularno krvarenje, traumatsku kataraktu, preosjetljivost i injiciranja suvišnog volumena i) liječenje intraokularnog tlaka j) liječenje endoftalmitisa k) razumijevanje čimbenika rizika uključenih u razvoj endoftalmitisa l) prijavljivanje ozbiljnih nuspojava (pomoćni podsjetnik)
Lithuanian: Brošiūroje su saugumo informacija gydytojams turi būti šie pagrindiniai elementai: a) kaip atlikti injekcijos į stiklakūnį procedūrą, kaip ji buvo atliekama pagrindinių tyrimų metu kartu nurodant visus metodinius patobulinimus; b) joduoto povidono vartojimas; c) akies voko išvalymas; d) anestetikų vartojimas, kad būtų užtikrinta gera paciento savijauta; e) sterilumo metodikos, kad būtų sumažinta infekcijos rizika; f) antibiotikų vartojimas; g) injekcijos į stiklakūnį metodikos; h) pagrindiniai nepageidaujamų reiškinių, susijusių su injekcija į stiklakūnį, požymiai ir simptomai,
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev hidroksid i kloridna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), ir injekcinis vanduo.
Croatian: Pakiranje ne sadrži iglu.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės be adatos.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava manje često povraćanje, dispepsija
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas vėmimas, dispepsija
Croatian: Linija za doziranje i gornji rub trećeg navoja su poravnati
Lithuanian: Dozavimo linija ir trečiosios briaunos viršutinis kraštas yra vienoje linijoje
Croatian: Macugen se koristi za liječenje vlažnog oblika senilne makularne degeneracije.
Lithuanian: Macugen gydoma senatvinė eksudacinė geltonosios dėmės degeneracija.
Croatian: Otopina za injekciju.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas,
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često bol u leđima
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnas nugaros skausmas
Croatian: Farmakokinetika pegaptaniba nije ispitana u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Lithuanian: Pegaptanibo farmakokinetika ligonių, sergančių kepenų funkcijos sutrikimu, organizme netirta.
Croatian: Prema odluci ispitivača, fotodinamska terapija (PDT) verteporfinom bila je dopuštena u bolesnika s pretežno klasičnim lezijama.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems vyravo klasikiniai pažeidimai, tyrėjo nuožiūra buvo taikoma fotodinaminė terapija (FDT) verteporfinu.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene manje često umor, tresavica, osjetljivost na dodir, bol u prsima, bolest nalik gripi
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas nuovargis, sąstingis, jautrumas, krūtinės skausmas, į gripą
Croatian: Prije izbacivanja mjehurića zraka i viška lijeka
Lithuanian: Prieš išstumiant oro burbuliukus ir vaistinio preparato perteklių.
Croatian: • pomak ili razderotina sloja u stražnjem dijelu oka (mrežnice)
Lithuanian: • akies užpakalinės sienos (tinklainės) pasislinkimas ar įplyšimas,
Croatian: Nekoliko slučajeva arterijskih tromboembolijskih događaja zabilježeno je u kliničkim ispitivanjima pegaptaniba u bolesnika sa senilnom makularnom degeneracijom, dijabetičkim makularnim edemom i nije bilo velikih razlika između skupina liječenih pegaptanibom u usporedbi s kontrolom.
Lithuanian: Keli atvejai arterinės tromboembolijos reiškinių buvo stebėti pegaptanibo klinikiniuose tyrimuose, atliekamuose pacientams su senatvine geltonosios dėmės degeneracija, diabetine geltonosios dėmės edema.
Croatian: Na štrcaljku je pričvršćen polikarbonatni plastični luer-lock nastavak i elastomerni (brombutil/sintetski izopren) zatvarač vrha štrcaljke.
Lithuanian: Prie švirkšto prijungtas polikarbonato plastiko Luer Lock adapteris, kurio galiukas sandariai uždarytas elastomero (bromobutilo/sintetinio izopreno) dangteliu.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o sigurnosti primjene u bolesnika s prethodnom anamnezom moždanog udara ili tranzitornih ishemijskih ataka.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato saugumą pacientams, kuriems buvo diagnozuotas insultas arba praeinantys smegenų išemijos priepuoliai, yra nedaug.
Croatian: Macugen 0,3 mg otopina za injekciju pegaptanib
Lithuanian: Macugen 0,3 mg injekcinis tirpalas Pegaptanibas
Croatian: • okluziju (zatvaranje) mrežnične arterije
Lithuanian: • tinklainės arterijų užakimas,
Croatian: • upalu gornjih dišnih puteva, povraćanje, probavne smetnje
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas,
Croatian: Na štrcaljku je pričvršćen polikarbonatni plastični luer-lock nastavak i elastomerni zatvarač vrha štrcaljke.
Lithuanian: Prie švirkšto prijungtas polikarbonato plastiko Luer Lock adapteris, kurio galiukas sandariai uždarytas elastomero dangteliu.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u bolesnika s klirensom kreatinina većim od 20 ml/min liječenih preporučenom dozom pegaptanibnatrija od 0,3 mg.
Lithuanian: Ligoniams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 20 ml/min, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima najčešće prijavljene očne nuspojave nakon injekcije lijeka su: upala prednje komore, bol oka, povišen intraokularni tlak, točkasti keratitis, plutajuće čestice u staklovini i zamućenje staklovine.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai praneštos akių nepageidaujamos reakcijos susijusios su Macugen suleidimu yra: priekinės kameros uždegimas, akies skausmas, akispūdžio padidėjimas, taškinis keratitas, smulkios stiklakūnio drumstys ir stiklakūnio drumstys.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, ukupna učestalost neokularnih hemoragija, štetnog događaja potencijalno povezanog sa sistemskom inhibicijom VEGF-a (vaskularnog endotelnog faktora rasta), bila je blago povišena u bolesnika liječenih intravitrealnim VEGF inhibitorom.
Lithuanian: Su vaistinio preparato klase susijusios nepageidaujamos reakcijos Klinikinių tyrimų metu, bendras akių kraujosruvų dažnis, šalutinis poveikis galimai susijęs su sisteminiu KEAF (kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus) slopinimu, nežymiai padidėjo pacientams gydytiems KEAF inhibitoriais, švirkščiant juos į stiklakūnį.
Croatian: • izvrnuće vjeđe, poremećaj pokretljivosti oka, nadraženost vjeđe
Lithuanian: • vokų išvirtimas, akies judesių sutrikimas, akies dirginimas,
Croatian: • upalu središnjeg dijela površine oka (keratitis)
Lithuanian: • akies paviršiaus centrinės dalies uždegimas (keratitas),
Croatian: U bolesnika se nakon primjene lijeka Macugen može privremeno javiti zamagljen vid.
Lithuanian: Po Macugen injekcijos į stiklakūnį ligonis gali laikinai matyti lyg per miglą.
Croatian: U ljudi prosječni ± standardna devijacija prividni poluvijek pegaptaniba u plazmi nakon primjene monokularne doze od 3 mg (10 puta više od preporučene doze) iznosi 10 ± 4 dana.
Lithuanian: Absorbcijos iš gyvūnų akies greitis priklauso nuo pegaptanibo pasiskirstymo greičio, tikėtina, kad žmogaus organizme taip pat. Žmogaus, vartojančio 3 mg pegaptanibo į vieną akį (10 kartų didesnė už rekomenduojamą dozė), organizme menamo pusinės eliminacijos laiko plazmoje vidutinis ± standartinis nuokrypis yra 10 ± 4 paros.
Croatian: To će smanjiti ili spriječiti bilo kakvu bol koja bi se mogla javiti injekcijom.
Lithuanian: Tai sumažins ar apsaugos nuo bet kokio skausmo, kurį gali sukelti injekcija. Jeigu yra alergija bet kuriai medžiagai, nepamirškite apie tai pasakyti gydytojui.
Croatian: • piktogram postupka davanja intravitrealne injekcije
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros piktograma;
Croatian: Nakon intravitrealne i intravenske primjene radioaktivno označenog pegaptaniba u kunića, najviše koncentracije radioaktivnosti (izuzevši oko kod intravitrealne primjene) postignute su u bubrezima.
Lithuanian: Triušiams sušvirkštus radioaktyvaus pegaptanibo į stiklakūnį ir į veną, didžiausia radioaktyvaus preparato koncentracija susidarė inkstuose (išskyrus atvejus, kai preparato buvo sušvirkšta į stiklakūnį - tada pati didžiausia koncentracija susidaro akyje).
Croatian: Nakon izbacivanja mjehurića zraka i viška lijeka
Lithuanian: Po to, kai išstumiami oro burbuliukai ir vaistinio preparato perteklius.
Croatian: • male čestice ili točkice u vidnom polju (plutajuće čestice u staklovini i zamućenje staklovine).
Lithuanian: • mažų dalelių ar dėmelių matymas (stiklakūnio smulkios drumstys arba drumstys).
Croatian: Prije provođenja intravitrealnoga postupka treba pažljivo ispitati postoje li reakcije preosjetljivosti u bolesnikovoj anamnezi (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Prieš švirkščiant vaistinį preparatą į stiklakūnį, reikia atidžiai įvertinti, ar pacientui nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Croatian: Ako se nakon 2 uzastopne injekcije lijeka Macugen na kontrolnom pregledu u 12. tjednu ne primijete dobrobiti liječenja (slabljenje oštrine vida za manje od 15 slova), treba razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja lijekom Macugen.
Lithuanian: Ligonį reikia perspėti, kad nedelsdamas pasakytų apie visus simptomus, kurie gali rodyti šias būkles (žr. 4.4 skyrių). Jeigu du kartus iš eilės sušvirkštus Macugen 12-tą savaitę ligonio būklė nepagerėja (regėjimo aštrumas mažesnis nei 15 raidžių), reikia apsvarstyti, nutraukti ar pristabdyti gydymą Macugen.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba odvojiti od plastične kvačice i ukloniti zatvarač vrha.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, reikia nuimti švirkšto plastiko spaustuką ir galiuko dangtelį.
Croatian: Macugen je indiciran za liječenje neovaskularne (vlažne) senilne makularne degeneracije u odraslih (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Senatvinės geltonosios dėmės neovaskulinės (eksudacinės) degeneracijos gydymas suaugusiesiems (žr.
Croatian: Za dodatne informacije o sadržaju natrija u lijeku Macugen vidjeti dio 2. Kako Macugen izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Papildomos informacijos dėl natrio esančio Macugen sudėtyje rasite 2 skyriuje.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju (injekcija).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.