FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zostavax.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Zostavax la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zostavax au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: El efecto se observó tanto en pacientes de entre 50 y 59 años de edad como en lo mayores de 60 años.
Romanian: Efectul a fost observat atât la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani, cât și la pacienții cu vârsta de 60 de ani și peste.
Spanish: Zostavax fue más eficaz que el placebo en la prevención de la culebrilla.
Romanian: Zostavax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prevenirea zonei zoster.
Spanish: En los estudios realizados con Zostavax, los efectos secundarios más frecuentes fueron reacciones en el punto de inyección (enrojecimiento, dolor, inflamación, calentamiento y magulladuras), dolor de cabeza y dolor en el brazo o en la pierna.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zostavax sunt reacțiile la locul injecției (înroșire, durere, umflare, mâncărime, căldură și învinețire), dureri de cap și dureri la nivelul brațului sau piciorului.
Spanish: El riesgo de desarrollar la culebrilla aumenta con la edad y parece estar asociado a una disminución de la inmunidad (protección) específica contra el virus de la varicela zóster.
Romanian: Riscul de a dezvolta zona zoster crește odată cu vârsta și pare a fi corelat cu scăderea imunității (protecției) împotriva virusului varicelo-zosterian.
Spanish: En el principal estudio realizado con Zostavax se comparó la vacuna con un placebo (una vacuna ficticia) en cerca de 39 000 pacientes de entre 59 y 99 años de edad.
Romanian: Principalul studiu pentru Zostavax a comparat vaccinul cu placebo (un vaccin inactiv) la aproximativ 39 000 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 59 și 99 de ani.
Spanish: Cuando se ha tenido la varicela, el virus de la varicela zóster permanece en el organismo, en el sistema nervioso, en estado «latente» (inactivo).
Romanian: După varicelă, virusul varicelo-zosterian rămâne în organism, în sistemul nervos, în stare „latentă" (inactivă).
Spanish: En otros dos estudios se administró Zostavax a más de 1 000 pacientes con una edad mínima de 50 años, de los cuales 389 tenían entre 50 y 59 años de edad.
Romanian: Două studii suplimentare au evaluat Zostavax la peste 1 000 de pacienți cu vârsta de 50 de ani sau peste, dintre care 389 aveau vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zostavax?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zostavax?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Zostavax son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zostavax sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Spanish: En los estudios se observó la capacidad de la vacuna de estimular la producción de anticuerpos contra el virus de la varicela zóster en la sangre, cuatro semanas después de la vacunación.
Romanian: Studiile au evaluat capacitatea vaccinului de a stimula producerea de anticorpi în sânge împotriva virusului varicelo-zosterian la patru săptămâni după vaccinare.
Spanish: El número de personas que desarrollaron culebrilla fue menor entre las vacunadas con Zostavax que con un placebo: 315 de los 19 254 pacientes que recibieron Zostavax padecieron culebrilla durante el estudio, frente a 642 de los 19 247 que recibieron el placebo.
Romanian: Mai puține persoane au dezvoltat zona zoster după vaccinarea cu Zostavax decât după administrarea placebo: 315 din 19 254 de pacienți cărora li s-a administrat Zostavax au avut zona zoster în timpul studiului, față de 642 din cei 19 247 cărora li s-a administrat placebo.
Spanish: El herpes zóster se desarrolla en personas que han pasado la varicela, por lo general en la infancia.
Romanian: Zona zoster apare la persoanele care au avut varicelă în tinerețe, de regulă în copilărie.
Spanish: Zostavax también fue más eficaz que el placebo para prevenir la neuralgia postherpética: 27 de los pacientes que recibieron Zostavax sufrieron neuralgia postherpética, frente a 80 en el grupo que recibió el placebo.
Romanian: Zostavax a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în prevenirea nevralgiei postherpetice: 27 dintre pacienții care au primit Zostavax au prezentat nevralgie postherpetică, față de 80 din grupul placebo.
Spanish: El herpes zóster, o culebrilla, es una enfermedad causada por el virus de la varicela zóster, el mismo que provoca la varicela.
Romanian: Herpes zoster sau zona zoster este o boală determinată de reactivarea virusului varicelo-zosterian, același virus care determină și varicela.
Spanish: Zostavax se utiliza para vacunar a personas de 50 o más años, para prevenir el herpes zóster (también conocido como zóster o culebrilla) y el prolongado dolor nervioso que puede producir la enfermedad (neuralgia postherpética).
Romanian: Zostavax se utilizează pentru vaccinarea persoanelor în vârstă de 50 de ani sau peste, pentru prevenirea herpesului zoster (cunoscut și sub denumirea de zoster sau zona zoster) și a nevralgiei de lungă durată care poate persista după boală (nevralgie postherpetică).
Spanish: Zostavax es una vacuna que ha demostrado «reforzar» esta inmunidad específica, protegiendo contra la culebrilla y el dolor que esta provoca.
Romanian: Zostavax este un vaccin la care s-a demonstrat faptul că „intensifică" imunitatea, asigurând protecție împotriva zonei zoster și a durerii cu care este asociată boala.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zostavax?
Romanian: De ce a fost aprobat Zostavax?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zostavax puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zostavax, consultați prospectul.
Spanish: Zostavax se administra inyectando bajo la piel una única dosis, preferentemente en la zona del hombro.
Romanian: Zostavax se administrează în doză unică prin injecție subcutanată sau intramusculară, preferabil în zona umărului.
Spanish: No debe administrarse la vacuna a personas que hayan tenido problemas con su sistema inmunitario, bien porque padecen una enfermedad como la leucemia, linfoma, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), o bien porque están tomando medicinas que afectan a dicho sistema.
Romanian: Vaccinul este contraindicat la persoanele cu afecțiuni ale sistemului imunitar, care fie au o boală cum ar fi leucemie, limfom, sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), fie li se administrează medicamente care afectează sistemul imunitar.
Spanish: En los dos estudios suplementarios quedó claro que los pacientes vacunados con Zostavax presentaban concentraciones de anticuerpos contra el virus de la varicela zóster en la sangre que eran entre dos y tres veces más altas cuatro semanas después de la vacunación.
Romanian: Cele două studii suplimentare au demonstrat că pacienții vaccinați cu Zostavax au avut niveluri sanguine de anticorpi împotriva virusului varicelo-zosterian de două sau de trei ori mai mari la patru săptămâni după vaccinare.
Spanish: ¿Qué es Zostavax?
Romanian: Ce este Zostavax?
Spanish: El principio activo es el virus atenuado (debilitado) de la varicela zóster.
Romanian: Substanța activă este virusul varicelo-zosterian atenuat (slăbit).
Spanish: Zostavax no debe administrarse a pacientes hipersensibles (alérgicos) a alguno de los componentes de la vacuna, o a cualquier sustancia encontrada como trazas (niveles muy bajos) en la vacuna, por ejemplo la neomicina (un antibiótico).
Romanian: Zostavax este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanțele prezente în vaccin în cantități reziduale (foarte mici), cum ar fi neomicină (un antibiotic).
Spanish: La erupción suele tardar varias semanas en desaparecer, y a continuación puede aparecer un dolor intenso y prolongado (neuralgia postherpética) en la zona en la que se había producido la erupción.
Romanian: De obicei, erupția durează mai multe săptămâni până la dispariție, iar în locul unde a fost erupția poate persista o durere severă de lungă durată (nevralgie postherpetică).
Spanish: Zostavax es una vacuna que se presenta como un polvo y un disolvente que hay que mezclar para obtener una solución inyectable.
Romanian: Zostavax este un vaccin disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zostavax?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zostavax?
Spanish: ¿Cómo actúa Zostavax?
Romanian: Cum acționează Zostavax?
Spanish: En ocasiones, por lo general en personas mayores y por razones de las que no se tiene conocimiento exacto, el virus se reactiva y el paciente desarrolla la culebrilla, una erupción con ampollas que suele localizarse en una parte del cuerpo.
Romanian: Uneori, după mulți ani și din motive care nu sunt înțelese în totalitate, virusul devine activ din nou, iar pacientul dezvoltă zona zoster, o erupție pustuloasă,
Spanish: Zostavax vacuna (atenuada) del herpes zóster («culebrilla»)
Romanian: Zostavax vaccin zona zoster (herpes zoster) (cu virus viu)
Spanish: ¿Cómo se usa Zostavax?
Romanian: Cum se utilizează Zostavax?
Spanish: El peso del animal debe determinarse con precisión antes de iniciar el tratamiento.
Romanian: Greutatea animalului trebuie stabilită cu acurateţe înainte de începerea tratamentului.
Spanish: Uxbridge UB9 6LS Reino Unido
Romanian: Uxbridge UB9 6LS Marea Britanie
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International B. V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B. V.
Spanish: Después de un período de tratamiento de 7-10 días, se debe volver a evaluar el estado general del perro con el fin de determinar la necesidad de continuar el tratamiento.
Romanian: După o perioadă de tratament de 7-10 zile, va fi reevaluată starea câinelui, pentru a stabili necesitatea continuării tratamentului.
Spanish: Monitorizar el hematocrito frecuentemente.
Romanian: Se va monitoriza frecvent hematocritul.
Spanish: Cada blister contiene 10 liofilizados orales.
Romanian: Fiecare blister conţine 10 liofilizate orale.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la respuesta clínica.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.
Spanish: Infrecuentemente pueden aparecer también alopecia y eritema.
Romanian: De asemenea, poate să apară ocazional alopecie şi eritem.
Spanish: No se debe exceder la dosis recomendada.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Spanish: Mantener al animal con fluidos intravenosos y, si es necesario, administrar sangre completa.
Romanian: Animalul va fi menţinut pe fluide intravenoase şi dacă este necesar se va administra sânge total.
Spanish: Si el liofilizado oral se disgrega antes de tiempo, lavar las manos a fondo.
Romanian: Dacă liofilizatul oral se dezintegrează prematur, se spală foarte bine mâinile.
Spanish: 1 caja conteniendo 1 ó 3 blisters
Romanian: 1 cutie conţine 1 sau 3 blistere
Spanish: Colocar el comprimido en la boca del perro.
Romanian: Se plasează comprimatul în gura câinelui.
Spanish: Se debe tener especial cuidado cuando se traten perros con marcada insuficiencia renal.
Romanian: O atenţie specială trebuie acordată la tratarea câinilor cu insuficienţă renală marcată.
Spanish: 200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: 200 mg/ liofilizat oral Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Spanish: En raras ocasiones, particularmente en perros sensibles o de avanzada edad, estas reacciones adversas pueden ser graves o mortales.
Romanian: În cazuri rare, în special la câinii bătrâni sau sensibili, aceste efecte pot fi grave sau letale.
Spanish: El uso en animales de menos de 6 meses, con un peso por debajo de 5 kg o en animales de avanzada edad puede conllevar un riesgo adicional.
Romanian: Utilizarea la animalele sub 6 luni de viaţă, cu greutatea mai mică de 5 kg sau animalele vârstnice poate implica riscuri suplimentare.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el blister.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe blister.
Spanish: Si se sospecha de sangrado gastrointestinal, administrar protectores gástricos.
Romanian: Dacă este suspectată sângerarea gastrointestinală, se vor administra protectoare gastrice.
Spanish: Los liofilizados orales están disponibles en los siguientes formatos: 50 mg, 100 mg:
Romanian: Liofilizatele orale sunt disponibile în următoarele ambalaje: 50 mg, 100 mg:
Spanish: Debido al tratamiento pueden aparecer vómitos o diarrea.
Romanian: Datorită tratamentului, pot apare vărsături şi diaree.
Spanish: En caso de sobredosificación interrumpir el tratamiento.
Romanian: În caz de supradozaj se va intrerupe tratamentul.
Spanish: El comprimido se disgregará por contacto con la humedad.
Romanian: Comprimatul se va dezintegra în contact cu umiditatea.
Spanish: Si no puede evitarse su uso, es necesaria una estrecha supervisión veterinaria para monitorizar la pérdida de sangre gastrointestinal.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, va fi necesară monitorizarea sub supraveghere veterinară, pentru sângerările gastrointestinale.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe a su veterinario.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos Código ATCvet: QM01AE92
Romanian: Produs antiinflamator nesteroidian Codul veterinar ATC: QM01AE92
Spanish: Presionar el fondo del blister y el comprimido saldrá.
Romanian: Se apasă pe partea de jos a blisterului şi comprimatul va ieşi.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Zubrin liofilizado oral se presenta en cajas conteniendo blísters.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Zubrin , liofilizat oral, se prezintă sub formă de cutii cu blistere.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale
Spanish: • es hipersensible al medicamento
Romanian: • în caz de hipersensibilitate faţă de produs
Spanish: Tepoxalina
Romanian: Tepoxalină
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare
Spanish: Cuando esto no sea posible, o los perros se resistan a que se les coloque el medicamento directamente en la boca, poner el comprimido inmediatamente antes de la administración en una pequeña cantidad de comida humedecida, o en un premio húmedo.
Romanian: Când nu este posibil sau când câinii nu acceptă plasarea comprimatului direct în gură, produsul va fi pus chiar înainte de administrare într-un aliment moale sau într-un lichid.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado oral
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral
Spanish: Otros AINES, diuréticos, anticoagulantes y sustancias con elevada afinidad por las proteínas plasmáticas pueden competir por la unión dando lugar a efectos potencialmente tóxicos.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante sau substanţe care se leagă puternic de proteinele plasmatice pot fi în competiţie pentru legare, ducând la efecte toxice potenţiale.
Spanish: A una dosis terapéutica de 10 mg/kg, la Cmax de tepoxalina fue 1,08 ± 0,37 μg/ml en perros alimentados con una comida baja en grasa y 1,19 ± 0,29 μg/ml en perros alimentados con una comida rica en grasa.
Romanian: La o doză terapeutică de 10mg/kg corp, Cmax de tepoxalină a fost de 1,08 ± 0,37 µg/ml la câinii hrăniţi cu alimente cu conţinut scăzut de grăsimi şi 1,19 +/- 0,29 µg/ml la câinii hrăniţi cu alimente cu conţinut ridicat de grăsimi.
Spanish: La tepoxalina es un inhibidor dual de la ciclooxigenasa/5-lipooxigenasa con actividad antiinflamatoria.
Romanian: Tepoxalina este un inhibitor dual al ciclooxigenazei/5-lipoxigenazei, cu acţiune antiinflamatoare.
Spanish: • tiene enfermedades cardiacas o hepáticas
Romanian: • la câini care au afecţiuni cardiace sau hepatice
Spanish: Si el vómito continúa, administrar antieméticos.
Romanian: Dacă persistă vărsăturile, se vor administra antiemetice.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN O USO, si procede
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Spanish: Durante los ensayos clínicos del medicamento, la incidencia de reacciones gastrointestinales (diarrea/vómitos) fue de 1 de cada 10 animales.
Romanian: În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor gastrointestinale (diaree/ vomă) a fost observată la 1 din 10 animale.
Spanish: El metabolito ácido es un potente inhibidor activo de la ciclooxigenasa y aumenta la actividad del compuesto original.
Romanian: Metabolitul acid este un inhibitor puternic, activ al ciclooxigenazei şi prelungeşte acţiunea compusului iniţial.
Spanish: Un tratamiento de larga duración debe hacerse bajo supervisión veterinaria regular.
Romanian: Tratamentul de lungă durată trebuie făcut sub supraveghere medicalveterinară.
Spanish: 10 mg/kg una vez al día.
Romanian: 10 mg/kg corp o dată pe zi.
Spanish: La tepoxalina se absorbe rápidamente (Tmax de aproximadamente 2 horas) tras la administración oral a perros.
Romanian: La câini, tepoxalina se absoarbe rapid după administrare orală (Tmax este atins după aproximativ 2 ore).
Spanish: Administrar entre 1-2 horas después de comer.
Romanian: Se administrează câinilor la 1-2 ore după hrănire.
Spanish: La tepoxalina y sus metabolitos se excretan en las heces (99%).
Romanian: Tepoxalina şi metabolitul său acid se excretă prin fecale (99%).
Spanish: Asegúrese de que las manos están secas para prevenir que el comprimido se pegue a los dedos.
Romanian: Mâinile trebuie să fie uscate pentru a preveni lipirea comprimatului de degete.
Spanish: Si se produjeran tales reacciones adversas el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente.
Romanian: Dacă apar astfel de efecte neplăcute, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Spanish: A dosis de 30 mg/kg y superiores, la administración oral de tepoxalina está asociada con heces decoloradas variando el color de blanco a amarillo, siendo el resultado del fármaco no absorbido.
Romanian: La doze de 30 mg/kg sau mai mari, administrarea orală de tepoxalină este asociată cu fecale decolorate, de la alb la galben, ca rezultat al medicamentului neabsorbit.
Spanish: La tepoxalina y sus metabolitos están fuertemente ligados a proteínas, más del 98%.
Romanian: Atât tepoxalina cât şi metabolitul său acid se leagă intens de proteinele plasmatice, mai mult de 98%.
Spanish: Despegue la lámina para mostrar un único liofilizado oral en forma de comprimido redondo.
Romanian: Se îndepărtează folia pentru a scoate un singur liofilizat oral, de forma unui comprimat rotund.
Spanish: No se detectó acumulación de tepoxalina o de su metabolito ácido tras dosificación múltiple en un amplio rango de dosis.
Romanian: Nu sa detectat acumularea tepoxalinei sau a metabolitului său acid după administrări multiple de doze foarte variate.
Spanish: Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse y se debe consultar con un veterinario clínico.
Romanian: Dacă apar efecte adverse, tratamentul trebuie oprit şi va fi cerut sfatul unui chirurg veterinar.
Spanish: Su uso está contraindicado en animales que padezcan enfermedades cardiacas o hepáticas, o cuando exista un historial de úlcera gastrointestinal, o sangrado, o cuando exista hipersensibilidad al medicamento.
Romanian: Este contraindicată utilizarea la animale care au afecţiuni cardiace sau hepatice, sau care au avut în antecedent ulcere gastrointestinale sau sângerări, sau în caz de hipersensibilitate faţă de produs.
Spanish: En caso de ingestión de un cierto número de liofilizados orales, consulte con un médico inmediatamente.
Romanian: În caz de ingestie a unui număr de liofilizate orale de către o persoană, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito ácido son superiores a las del compuesto original en perros.
Romanian: La câini, concentraţiile plasmatice ale metabolitului acid sunt mai mari decât ale compusului iniţial.
Spanish: No usar en perros deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, puesto que existe un riesgo aumentado de toxicidad renal.
Romanian: Nu se utilizează la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei toxicităţii renale.
Spanish: La absorción de tepoxalina se facilita administrando a perros alimentados.
Romanian: La câini, absorbţia tepoxalinei este favorizată de administrarea concomitentă a hranei.
Spanish: La tepoxalina se metaboliza mayoritariamente en su metabolito ácido.
Romanian: Tepoxalina este transformată în cantităţi mari în metabolitul acid.
Spanish: La administración oral de 10 mg tepoxalin/kg peso da como resultado la inhibición de la síntesis de prostaglandina y leucotrieno.
Romanian: Administrarea orală a 10 mg de tepoxalină/kg corp duce la inhibarea sintezei prostaglandinei şi a leucotrienelor.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 13 Martie 2001
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes.
Romanian: Nu se utilizează la căţele gestante sau în lactaţie.
Spanish: No se han descrito.
Romanian: Nu se va utiliza
Spanish: Reducción de la inflamación y alivio del dolor causado por trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Romanian: Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerilor cauzate de tulburări musculoscheletale acute şi cronice.
Spanish: La tepoxalina no es soluble en agua y se hace muy pegajosa cuando se moja.
Romanian: Tepoxalina nu este hidrosolubilă şi devine foarte lipicioasă prin umezire.
Spanish: Durante los ensayos clínicos de ensayo del medicamento, la incidencia de reacciones gastrointestinales (diarrea/vómitos) fue del 10%.
Romanian: În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor gastrointestinale (diaree/ vomă) a fost de
Spanish: Zubrin liofilizado oral para perros
Romanian: Zubrin liofilizat oral pentru câini
Spanish: 10 mg tepoxalina por kg de peso una vez al día.
Romanian: 10 mg tepoxalin pe kg corp o dată pe zi.
Spanish: Titular de la Autorización de comercialización:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: