FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Italian: Olanda
Norwegian Bokmål: Holland
Italian: Non somministrare a stomaco vuoto.
Norwegian Bokmål: Må ikke indgives på tom mave.
Italian: Il principio attivo di HALOCUR è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Italian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francia
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Italian: Le concentrazioni in grado di inibire rispettivamente il 50% e il 90% dei parassiti in un sistema di test in vitro sono IC50 < 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Italian: Halocur non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivato del chinazolinone Codice ATCvet: QP51AX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Italian: L'alofuginone lattato (RU 38788) è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Italian: DATA DI SCADENZA
Norwegian Bokmål: UDLØBSDATO
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Italian: Fegato Rene Muscolo Grasso
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Italian: È particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Italian: Classificazione terapeutica
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikation
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Italian: SCAD: mese/anno Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Norwegian Bokmål: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone dopo ripetute somministrazioni orali sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Italian: Tartrazina (E 102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E102)
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, gli occhi o le mucose.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Norwegian Bokmål: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Italian: (come sale lattato)
Norwegian Bokmål: (som laktatsalt)
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di HDPE (confezioni da 500 ml e da 1000 ml)
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Italian: Se persiste irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore e in animali debilitati.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro i protozoi
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR
Norwegian Bokmål: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Italian: Soluzione orale
Norwegian Bokmål: Oral opløsning
Italian: 6.3 Periodo di validità
Norwegian Bokmål: 6.3 Opbevaringstid
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: In casi molto rari è stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Italian: INDICAZIONE(I)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Italian: Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Acido lattico (E 270) Acqua depurata
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Italian: Per uso orale in vitelli neonati dopo la somministrazione del pasto.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione orale di colore giallo canarino.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Italian: Acido benzoico (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Italian: Alofuginone Bovini
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Italian: INDICAZIONE DEI LMR
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Italian: 4.3 Controindicazioni
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikationer
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Italian: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Italian: Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Norwegian Bokmål: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Italian: Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Norwegian Bokmål: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Italian: Flacone da 500 ml contenente 490 ml di soluzione orale Flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Italian: CONTROINDICAZIONI
Norwegian Bokmål: INDIKATIONER
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Norwegian Bokmål: INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Italian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Italian: Eccipienti:
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Norwegian Bokmål: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Italian: Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Italian: • Vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (2 ml/10 kg p.v.).
Norwegian Bokmål: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage Ved lavere eller højere kropsvægt bør der foretages en præcis beregning (2 ml/10 kg kropsvægt).
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Italian: Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Italian: B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Norwegian Bokmål: B. INDLÆGSSEDDEL
Italian: Specie animali LMR Tessuti campione
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Norwegian Bokmål: Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Norwegian Bokmål: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbageholdelsestid
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Norwegian Bokmål: Til dyr - kræver recept.
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Norwegian Bokmål: BILAG I PRODUKTRESUME
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Italian: Vitelli neonati.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
Italian: 3 x 28 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter, filmdrasjerte
Italian: 6 anni.
Norwegian Bokmål: 6 år.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli adulti
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen hos voksne
Italian: Non dia questo medicinale a bambini sotto i 12 anni di età.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Italian: > o = 75
Norwegian Bokmål: > eller = 75
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 01 agosto 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. november 2014 Dato for siste fornyelse: 1. august 2019
Italian: (Induzione di CYP3A) Effetto atteso:
Norwegian Bokmål: (Induksjon av CYP3A) Forventet: