FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate.
Polish: ASDASc nieaktywna choroba
Romanian: ASDASc Boală Inactivă
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAIb 50
Romanian: ASAS remisie parţială BASDAIb 50
Polish: Mediana czasu do niepowodzenia (miesiące)
Romanian: Timp mediu până la eşec (luni)
Polish: Umyć dokładnie ręce wodą z mydłem.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Polish: Taka ocena powinna obejmować kolonoskopię oraz wykonanie biopsji zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w danym kraju.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie conform recomandărilor locale.
Polish: Komponent wielopaku, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Romanian: Component al ambalajului multiplu, nu poate fi vândut separat.
Polish: Odpowiednio 88 i 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului.
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia;
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală;
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
Romanian: Expunerea medie la nivelul întregii populații tratate cu adalimumab a fost de 762 zile.
Polish: • neuropatia;
Romanian: • neuropatie;
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f, g
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-PCRd,f,g
Polish: ● Jeśli chce się korzystać z tego samego miejsca wstrzyknięcia, należy upewnić się, że nie jest ono tym samym miejscem, które wykorzystano do poprzedniego wstrzyknięcia.
Romanian: ● Dacă doriți să utilizaţi acelaşi loc de injectare, asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct de la locul de injectare, pe care l-ați utilizat la injectarea anterioară.
Polish: Reaktywacja choroby po zakończeniu 32 tygodnia (n/N)
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămânia (n/N)
Polish: Stan pacjentów poprawił się po odstawieniu leczenia.
Romanian: Starea pacienţilor s-a ameliorat în urma întreruperii tratamentului.
Polish: Bez MTX
Romanian: Fără MTX
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Polish: Osoby, które pierwotnie nie reagowały na leczenie wykluczono z udziału w badaniach i dlatego pacjentów tych nie poddawano dalszej ocenie.
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluşi din studiu şi de aceea aceşti pacienţi nu au fost evaluaţi în continuare.
Polish: ASASa częściowa remisja
Romanian: ASASa Remisiune Parțială
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 ** w tym badania kontynuacyjne metodą otwartej próby 1) w tym dane z doniesień spontanicznych
Romanian: * informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8 ** inclusiv studii deschise extinse 1) inclusiv datele din raportările spontane
Polish: Adalimumab wiąże się swoiście z TNF i neutralizuje biologiczną czynność TNF blokując jego interakcję z receptorami p55 i p75 na powierzchni komórki.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.
Polish: PRAWDOPODOBIEŃSTWO NIEPOWODZENIA LECZENIA
Romanian: PROBABILITATEA DE EȘEC LA TRATAMENT
Polish: Do jednorazowego użytku.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Polish: HRa CI 95% dla HRa
Romanian: SRa IÎ 95% pentru
Polish: Zgłaszano również ciężkie zaburzenia hematologiczne, neurologiczne i autoimmunologiczne.
Romanian: S-au raportat de asemenea reacţii grave hematologice, neurologice şi autoimune.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Polish: Ważne
Romanian: Important
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Luaţi imediat legătura telefonic cu medicul dumneavoastră.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC
Polish: - Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
Romanian: Oricare din componente pare crăpată sau spartă.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Polish: Eliminacja adalimumabu z ustroju może trwać nawet 4 miesiące i w tym okresie należy kontynuować badania kontrolne.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Polish: Doświadczenie związane ze wznowieniem podawania po upływie więcej niż 8 tygodni od podania poprzedniej dawki jest niewielkie.
Romanian: Experienţa privind readministrarea după mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
Polish: Pacjent także może zanotować te dane na wypadek, gdyby były one potrzebne w przyszłości.
Romanian: Şi dumneavoastră vă puteţi nota aceste informaţii în cazul în care v-ar fi solicitate în viitor.
Polish: Odpowiedź
Romanian: Răspuns
Polish: Reakcje hematologiczne
Romanian: Reacţii hematologice
Polish: Zmniejszenie nasilenia bólu skóry o 30%b
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Polish: Ogółem 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
Romanian: În general, 20 pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Polish: W obydwu badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był „czas do niepowodzenia leczenia".
Romanian: În ambele studii, criteriul final principal privind eficacitatea a fost 'timpul până la apariţia eşecului la tratament'.
Polish: Zakażenia te nie zawsze rozpoznawano u pacjentów otrzymujących leki z grupy antagonistów TNF, co powodowało opóźnienia w zastosowaniu odpowiedniego leczenia, niekiedy prowadzące do zgonów.
Romanian: Aceste infecţii nu sunt întotdeauna recunoscute la pacienţii care utilizează antagonişti TNF şi acest lucru a dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat, uneori având ca rezultat decesul.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Polish: PGA-F czysta/minimalna oraz ≥ 2. stopnia poprawa
Romanian: PGA-F fără leziune/leziune minimă și ≥ 2-grade îmbunătățire (%)
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku, np. przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli wystąpi ciężkie zakażenie.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenţii chirurgicale sau dacă apare o infecţie gravă.
Polish: Dawka minimalna, mediana dawki i dawka maksymalna
Romanian: Doza minimă, medie şi maximă
Polish: Podwójnie ślepa próba Odpowiedź w 68. tygodniu
Romanian: Răspunsul Dublu-Orb la Săptămâna 68
Polish: AMGEVITA a inne leki
Romanian: AMGEVITA împreună cu alte medicamente
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem zaostrzenia utajonego procesu chorobowego.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
Polish: AMGEVITA zawiera sód
Romanian: AMGEVITA conţine sodiu
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Romanian: Absorbție și distribuție
Polish: ● Nie wolnopozostawiać strzykawki w bezpośrednim świetle słonecznym.
Romanian: ● Nu lăsați seringa la lumină solară directă.
Polish: Współczynniki zaprzestania stosowania kortykosteroidów lub leków immunomodulujących przedstawiono w tabeli 27.
Romanian: Rata de întrerupere a corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare este prezentată în tabelul 27.
Polish: WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: U pacjentów, u których odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, może być korzystne zwiększenie dawkowania:
Romanian: Pacienții cu un răspuns insuficient la tratament pot beneficia de creșterea dozei:
Polish: 13 do 17 lat
Romanian: 13-17 ani
Polish: Jednoczesne leczenie azatiopryną/6-merkaptopuryną
Romanian: Tratament concomitent cu azatioprină/6-mercaptopurină
Polish: Równoczesne podawanie biologicznych DMARDs lub antagonistów TNF
Romanian: Administrarea simultană de MARMB-uri biologice sau antagonişti TNF
Polish: Patrz „Szczepienia" powyżej.
Romanian: Vezi pct. Vaccinări de mai sus.
Polish: Całkowita skala Sharpa
Romanian: Scor Sharp Total
Polish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Romanian: Thousand Oaks, California
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był „czas do niepowodzenia leczenia".
Romanian: Obiectivul primar a fost "timpul până la apariția eșecului la tratament".
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se ataşează specific de ţintă.
Polish: Reakcje alergiczne
Romanian: Reacţii alergice
Polish: Dłuższe leczenie adalimumabem 40 mg raz w tygodniu przez 96 tygodni nie skutkowało nowymi zdarzeniami odnośnie do bezpieczeństwa stosowania.
Romanian: Tratamentul pe termen mai lung cu adalimumab 40 mg pe săptămână timp de 96 de săptămâni nu a identificat noi aspecte privind siguranța.
Polish: Początkowa liczba pacjentów n (%)
Romanian: Număr de pacienţi la faza iniţială n (%)
Polish: • reakcje alergiczne (w tym alergia sezonowa);
Romanian: • reacţii alergice (inclusiv alergii sezoniere);
Polish: Kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć niebieski przycisk startu.
Romanian: Când sunteţi pregătit pentru injectare, apăsaţi butonul albastru declanşator.
Polish: Analiza leczenia
Romanian: Analiză Tratament
Polish: • utrata słuchu, szumy w uszach;
Romanian: • pierdere a auzului, zgomote în urechi;
Polish: 8 do 12 lat
Romanian: 8-12 ani
Polish: W czasie badań klinicznych nie stwierdzono toksyczności wymagającej zmniejszenia dawki.
Romanian: În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego*
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar*
Polish: N Niepowodzenie N (%)
Romanian: N Eşec N (%)
Polish: ● Gaziki nasączone alkoholem
Romanian: ● Tampoane cu alcool
Polish: Zaprzestanie przyjmowania leków immunomodulujących2
Romanian: Întreruperea medicamentelor imunomodulatoare2
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Romanian: Aplicați un plasture daca este necesar.
Polish: Odsetki pacjentów bez postępu choroby w badaniu radiologicznym wynosiły odpowiednio 31,3%, 23,7% i 36,7%.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare asupra dozei.
Polish: Nie stwierdza się wyraźnej korelacji między obecnością przeciwciał przeciw adalimumabowi i występowaniem zdarzeń niepożądanych.
Romanian: Aparent nu există o legătură între prezenţa anticorpilor anti-adalimumab şi apariţia evenimentelor adverse.
Polish: • zakażenia oportunistyczne (w tym gruźlica i inne zakażenia, które występują, gdy zmniejsza się odporność na zachorowanie);
Romanian: • infecţii oportuniste (care includ tuberculoză şi alte infecţii care apar atunci când rezistenţa organismului la boli este scăzută);
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na etykiecie i pudełku tekturowym po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Polish: W przypadku podejrzewania utajonej gruźlicy, należy skonsultować się z lekarzem będącym specjalistą w leczeniu gruźlicy.
Romanian: Dacă este suspectată tuberculoza latentă, trebuie consultat un medic specialist în tratamentul tuberculozei.
Polish: Standardowa dawka
Romanian: Doză standard
Polish: Na ogół odczyny w miejscu wstrzyknięcia nie wymagały zaprzestania stosowania produktu leczniczego.
Romanian: În general, reacţiile la locul injecţiei nu au necesitat întreruperea administrării medicamentului.
Polish: Nie jest wymagana zmiana dawkowania.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Polish: Jeśli pacjent choruje na POChP lub jest nałogowym palaczem, powinien omówić z lekarzem, czy stosowanie leku blokującego TNF jest dla niego odpowiednie.
Romanian: Dacă aveţi BPOC, sau sunteţi un mare fumător, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanţi de TNF este adecvat pentru dumneavoastră.
Polish: • podwójne widzenie;
Romanian: • Vedere dublă;
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był odsetek pacjentów bez reaktywacji w 68. tygodniu badania.
Romanian: Criteriul final principal privind eficacitatea a fost procentul de pacienţi fără acutizare până în săptămâna 68 de studiu.
Polish: Po 32 tygodniach lub w momencie reaktywacji choroby, pacjenci kwalifikowali się do włączenia do fazy otwartej będącej przedłużeniem badania.
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienţii au îndeplinit condiţiile să fie înrolaţi în faza deschisă prelungită.
Polish: Odpowiedź kliniczna (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Romanian: Răspuns Clinic în Hidrosadenita Supurativă (HiSRC)a
Polish: Celem adalimumabu jest białko nazywane czynnikiem martwicy nowotworów (TNFα), które uczestniczy w układzie immunologicznym (obronnym) i występuje na zwiększonym poziomie w chorobach zapalnych wymienionych powyżej.
Romanian: Ţinta adalimumabului este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imunitar (de apărare) și este prezentă la niveluri crescute în bolile inflamatorii enumerate mai sus.
Polish: Ważne: Igła jest w środku
Romanian: Acul este în interior
Polish: Ogółem 19 pacjentów (11 w grupie wiekowej 4 do 12 lat w chwili rozpoczęcia leczenia oraz 8 pacjentów w grupie wiekowej 13 do 17 lat w chwili rozpoczęcia leczenia) leczono przez 6 lat lub dłużej.
Romanian: În total 19 subiecţi, dintre care 11 din grupul de vârstă între 4 şi 12 ani la momentul iniţierii şi 8 din grupul de vârstă între 13 şi 17 ani la momentul iniţierii, au primit tratament timp de 6 ani sau mai mult.
Polish: - Data ważności wydrukowana na etykiecie minęła.
Romanian: Data de expirare de pe etichetă este depăşită.
Polish: Zdarzenie wystąpiło u mniej niż połowy zagrożonych uczestników badania.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
Polish: Jeśli istnieje potrzeba uzyskania szybszej odpowiedzi na leczenie, uwzględniając, że ryzyko zdarzeń niepożądanych może być większe, kiedy stosuje się wyższą dawkę indukcyjną, można zastosować następujący schemat dawkowania:
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament și luând în considerare riscul mai mare de reacții adverse în cazul utilizării unor doze de inducție mai mari, poate fi utilizată urmatoarea doză:
Polish: Po przyjęciu leku AMGEVITA wystąpić może wrażenie wirowania pomieszczenia i zaburzenia widzenia.
Romanian: După administrarea de AMGEVITA poate să apară senzaţia că se învârte casa şi tulburări de vedere.
Polish: Należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem azatiopryny lub 6-merkaptopuryny i produktu AMGEVITA.
Romanian: Trebuie luat în considerare cu atenţie riscul potenţial în cazul utilizării concomitente a azatioprinei sau a 6-mercaptopurinei cu AMGEVITA.
Polish: Kontynuacja leczenia dłużej niż 12 tygodni nie spowodowała istotnie większej odpowiedzi na leczenie (patrz punkt 4.2).
Romanian: Continuarea tratamentului după săptămâna 12 nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct.4.2).
Polish: Papaellinas Ltd Τηλ.
Romanian: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.:
Polish: Mogą istnieć lokalne wytyczne dotyczące usuwania.
Romanian: Este posibil să existe reglementări locale în acest sens.
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie zostało wykonane)
Romanian: Fereastră galbenă (injectare încheiată)
Polish: W razie planowania zabiegu chirurgicznego należy uwzględnić długi okres półtrwania adalimumabu.
Romanian: Dacă se intenţionează să se efectueze o intervenţie chirurgicală, trebuie luat în considerare timpul de înjumătăţire lung al adalimumab.
Polish: W obydwu grupach obserwowano również istotną statystycznie i klinicznie poprawę w stosunku do wartości początkowych parametrów jakości życia (w tym IMPACT III).
Romanian: Ameliorări statistice şi clinice semnificative faţă de valorile iniţiale au fost de asemenea observate în ambele grupuri de tratament pentru parametri de calitate ai vieţii (inclusiv IMPACT III).
Polish: Ważne: po wyjęciu wstrzykiwacza, jeśli okno nie stało się żółte lub jeśli wygląda, że lek jest nadal wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki.
Romanian: Dacă atunci când îndepărtaţi penul pre-umplut de pe piele, fereastra nu a devenit galbenă sau dacă pare că injectarea continuă, aceasta înseamnă că nu aţi primit doza completă.
Polish: Jeśli to konieczne, w okresie leczenia produktem AMGEVITA można kontynuować stosowanie antybiotyków.
Romanian: Dacă este necesar se poate continua tratamentul cu antibiotice în timpul tratamentului cu AMGEVITA.
Polish: Badanie nr-axSpA I oceniało pacjentów z aktywną nr-axSpA.
Romanian: Studiul nr-axSpA I a evaluat pacienții cu nr-axSpA activă.
Polish: W 12. i 24. tygodniu, odpowiedź 30 w pediatrycznej skali ACR wynosiła odpowiednio 93,5% i 90,0%, gdy zastosowano analizę obserwowanych danych.
Romanian: În săptămâna 12 şi săptămâna 24, răspunsul PedACR30 a fost 93,5% şi respectiv 90,0%, utilizând datele observate.
Polish: Gwiazdka (*) w kolumnie Układ/narząd oznacza, że w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 podano dodatkowe informacje.
Romanian: În coloana „Clasificare pe aparate, sisteme şi organe" apare un asterisc (*) dacă se găsesc informaţii suplimentare şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8.
Polish: Niektórych z tych pacjentów leczono również azatiopryną lub 6merkaptopuryną.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi erau trataţi de asemenea cu azatioprină sau 6mercaptopurină.
Polish: Najpierw pacjent może otrzymać inne leki.
Romanian: Este posibil să primiți inițial alte medicamente.
Polish: Efekty leczenia zgłaszane przez pacjentów dotyczące funkcjonowania związanego z widzeniem mierzono w obydwu badaniach za pomocą kwestionariusza NEI VFQ-25.
Romanian: Rezultatele raportate de către pacienţi cu privire la funcția vizuală au fost măsurate, în ambele studii clinice, folosindu-se chestionarul NEI VFQ-25.
Polish: Biorąc pod uwagę te wyniki zaleca się stosowanie adalimumabu w skojarzeniu z MTX lub stosowanie w monoterapii u pacjentów, dla których MTX nie jest odpowiedni (patrz punkt 4.2).
Romanian: Luând în considerare aceste rezultate, se recomandă utilizarea adalimumab în asociere cu MTX şi utilizarea adalimumab în monoterapie la pacienţii pentru care utilizarea MTX nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Polish: PGA: czysta/prawie czysta
Romanian: PGA: Normal/minimal
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat intens.
Polish: Adalimumab moduluje również odpowiedzi biologiczne indukowane lub regulowane przez TNF, w tym zmiany w poziomach cząsteczek adhezji międzykomórkowej odpowiadających za migrację leukocytów (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, wartość IC50 wynosi 0,1-0,2 nM).
Romanian: De asemenea, adalimumab modulează reacţiile biologice induse sau reglate de TNF, inclusiv modificările nivelurilor moleculelor de aderenţă răspunzătoare de migrarea leucocitelor (ELAM-1, VCAM-1 şi ICAM-1 cu un CI50 de 0,1-0,2 nM).
Polish: Wartość p1
Romanian: Valoare p1
Polish: Ograniczone dane opublikowane w literaturze wskazują, że adalimumab przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich stężeniach i występuje w mleku kobiecym w stężeniu od 0,1% do 1% poziomu w surowicy matki.
Romanian: Informații limitate din literatura publicată indică faptul că adalimumab este excretat în laptele matern în concentrații foarte mici, cu prezența adalimumab în laptele uman la concentrații de 0,1% până la 1% din concentrația prezentă în serul matern.
Polish: Gruźlica może się rozwinąć podczas terapii, nawet jeśli pacjent otrzymał profilaktyczne leczenie przeciwgruźlicze.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Polish: ● Brzuch, z wyjątkiem 5 cm obszaru wokół pępka
Romanian: ● Abdomenul, cu excepţia zonei de 5 cm din jurul ombilicului
Polish: Znaczna liczba (około 2 100) prospektywnie rejestrowanych ciąż narażonych na adalimumab, zakończonych żywym urodzeniem o znanym zakończeniu, w tym ponad 1 500 ciąż narażonych w pierwszym trymestrze, nie wskazuje na zwiększenie odsetka wad rozwojowych u noworodków.
Romanian: Un număr mare (aproximativ 2100) de cazuri colectate prospectiv, cu rezultate cunoscute, de sarcini la gravide expuse la adalimumab finalizate cu nașterea unui făt viu, inclusiv mai mult de 1500 de sarcini la gravide expuse în primul trimestru, nu a indicat o creștere a ratei de apariție a malformațiilor la nounăscut.
Polish: Odpowiedź kliniczną osiąga się zazwyczaj w ciągu 2 - 8 tygodni leczenia.
Romanian: Răspunsul clinic se obţine de obicei în 2-8 săptămâni de tratament.
Polish: Nie umieszczać palca na tłoku podczas wkłuwania igły.
Romanian: Nu așezați degetul pe tija pistonului în timp ce introduceți acul.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt AMGEVITA u pacjentów z łagodną niewydolnością serca (klasa I/II wg NYHA).
Romanian: AMGEVITA trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Polish: Remisję kliniczną (definiowana jako ocena punktowa w skali Mayo ≤ 2 bez oceny punktowej w podskali > 1) oceniano w 8. tygodniu.
Romanian: Remisia clinică (definită ca scor Mayo ≤2, cu niciun subscor >1) a fost evaluată în săptămâna 8.
Polish: To zapalenie może prowadzić do zmniejszenia ostrości widzenia i (lub) obecności zmętnień (mroczków) w oku (czarne punkciki lub nieregularne linie czy fragmenty pajęczyn przemieszczające się w polu widzenia).
Romanian: Această inflamaţie poate să determine o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subţiri care se mișcă peste câmpul vizual).
Polish: Grupa wiekowa
Romanian: Grup de vârstă
Polish: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs placebo
Romanian: -56,2a a p < 0,001, adalimumab versus placebo