FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pregabalina Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Spanish: Cómo tomar Pregabalina Zentiva
Hungarian: Hogyan kell szedni a Pregabalin Zentiva-t?
Spanish: Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas duras se envasa en blísteres alu-alu (OPA/alu/PVC/alu) como acondicionamiento primario.
Hungarian: Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula elsődleges csomagolásként alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) buborékcsomagolásban.
Spanish: Tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal En el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal se incrementó la incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia.
Hungarian: Gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése Gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt.
Spanish: Cuerpo de la cápsula
Hungarian: Kapszula töltet
Spanish: Acr (ml min
Hungarian: CLkr (ml/perc) =
Spanish: • Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para el tratamiento, por ejemplo, del dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
Hungarian: • Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Spanish: En el estudio de 14 días controlado con placebo, los pacientes pediátricos (de 1 mes hasta menos de 4 años de edad) recibieron 7 mg/kg/día de pregabalina, 14 mg/kg/día de pregabalina o placebo.
Hungarian: A 14 napos placebokontrollos vizsgálatban az (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban vagy placebót kaptak.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden precisar una reducción de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal (ver sección 5.2).
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalinadagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkciójú (lásd 5.2 pont).
Spanish: Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Spanish: Tinta de impresión
Hungarian: Jelölő festék
Spanish: Estas reacciones se observan sobre todo en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) con función cardiovascular comprometida y tratados con pregabalina en la indicación de tratamiento del dolor neuropático.
Hungarian: Ezek a reakciók leginkább idős, kardiovaszkulárisan veszélyeztetett betegnél a neuropátiás fájdalom javallatban alkalmazott pregabalinkezelés folyamán láthatók.
Spanish: Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Zentiva-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára!
Spanish: Amenorrea, secreción mamaria, aumento de tamaño de la mama, ginecomastia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Hungarian: Amenorrhoea, emlőváladékozás, az emlő megnagyobbodása, gynaecomastia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 10 ensayos clínicos controlados con una duración de hasta 13 semanas y dos administraciones al día (DVD) y con una duración de hasta 8 semanas y tres administraciones al día (TVD).
Hungarian: A pregabalint 10 kontrollos klinikai vizsgálatban legfeljebb 13 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással és legfeljebb 8 héten át napi háromszori adagolással.
Spanish: Pregabalina Zentiva está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Zentiva perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Spanish: Hipotensión, hipertensión, sofocos, rubefacción, frío periférico Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes
Hungarian: Hypotonia, hypertonia, hőhullámok, kipirulás, hideg végtagok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Spanish: Pregabalina Zentiva contiene lactosa monohidrato.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Spanish: La influencia de pregabalina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
Hungarian: A pregabalin kismértékben vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Zentiva una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, mindennap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Zentiva-t!
Spanish: Pregabalina Zentiva es exclusivamente para uso oral.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva kizárólag szájon át alkalmazható.
Spanish: Ataxia, coordinación anómala, temblor, disartria, amnesia, alteración de la memoria, alteración de la atención, parestesia, hipoestesia, sedación, alteración del equilibrio, letargo
Hungarian: Ataxia, koordinációs zavar, tremor, dysarthria, amnézia, memóriakárosodás, figyelemzavar, paraesthesia, hypaesthesia, szedáció, egyensúlyzavar, letargia
Spanish: Pregabalina Zentiva se puede tomar con anticonceptivos orales.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Spanish: Síncope, estupor, mioclono, pérdida de conciencia, hiperactividad psicomotora, discinesia, mareo postural, temblor de intención, nistagmo, trastorno cognitivo, deterioro mental, trastorno del habla, hiporreflexia, hiperestesia, sensación de quemazón, ageusia, malestar general
Hungarian: Syncope, stupor, myoclonus, eszméletvesztés, pszichomotoros hiperaktivitás, dyskinesia, posturalis szédülés, intenciós tremor, nystagmus, kognitív zavar, mentális károsodás, beszédzavar, hyporeflexia, hyperaesthesia, égő érzés, ízérzés hiánya, rossz közérzet
Spanish: Las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, y 300 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Hungarian: A 75 mg-os, 100 mg-os, 200 mg-os, 225 mg-os és 300 mg-os kapszula vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Spanish: Se detectaron alteraciones del campo visual en el 12,4 % de los pacientes tratados con pregabalina frente al 11,7% de los pacientes tratados con placebo.
Hungarian: A pregabalinnal kezeltek 12,4%-ánál, a placebóval kezelt betegek 11,7%-ánál látótéreltérést mutattak ki.
Spanish: 225 mg cápsulas
Hungarian: 225 mg-os kapszula
Spanish: En el estudio controlado con placebo de 12 semanas, los pacientes pediátricos (de 4 a 16 años de edad), recibieron pregabalina 2,5 mg/kg/día (máximo, 150 mg/día), pregabalina 10 mg/kg/día (máximo, 600 mg/día) o placebo.
Hungarian: A 12 hetes placebokontrollos vizsgálatban a gyermekgyógyászati (4 és 16 éves kor közötti) betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.
Spanish: Incontinencia urinaria, disuria
Hungarian: Vizeletinkontinencia, dysuria
Spanish: Dosis diaria total de pregabalina* Posología Dosis inicial (mg/día)
Hungarian: Kreatininclearance (CLkr) (ml/perc) Pregabalin teljes napi dózis *
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Zentiva, k.s.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Zentiva, k.s.
Spanish: Esto puede atribuirse a un efecto aditivo debido a los medicamentos concomitantes (p.ej., agentes antiespasmódicos) necesarios para esta patología.
Hungarian: Ez a tünetek kezeléséhez szükséges egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (pl. izomrelaxánsok) additív hatásának is tulajdonítható.
Spanish: • Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con pregabalina.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél pregabalinkezelés alatt.
Spanish: Si usted presenta convulsiones, contacte con su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha görcsrohamok jelentkeznek Önnél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Spanish: Pregabalina Zentiva se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y cartón después de las letras "CAD/EXP".
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Zentiva a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú pregabalinkezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Spanish: Si usted experimenta hinchazón en la cara o en la lengua, o si su piel enrojece y presenta ampollas o descamación, debería solicitar inmediatamente asistencia médica.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik, és hólyagosodni vagy hámlani kezd!
Spanish: Uso de Pregabalina Zentiva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Zentiva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Spanish: 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 56 cápsulas duras 84 cápsulas duras 98 cápsulas duras 100 cápsulas duras
Hungarian: 14 kemény kapszula 21 kemény kapszula 56 kemény kapszula 84 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Spanish: La velocidad de absorción de pregabalina disminuye cuando se administra con alimentos, produciéndose un descenso en la Cmax de aproximadamente un 25-30% y un retraso en el tmax de aproximadamente 2,5 horas.
Hungarian: A pregabalin felszívódásának az üteme lelassul, ha étellel együtt veszik be, a Cmax kb.
Spanish: TVD = Tres veces al día.
Hungarian: TID: napi három adagban
Spanish: La agudeza visual se redujo en un 6,5% en los pacientes tratados con pregabalina frente al 4,8 % en los pacientes tratados con placebo.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, a pregabalinnal kezelt betegek 6,5%-ánál és a placebóval kezeltek 4,8%-ánál a látásélesség csökkent.
Spanish: 21 cápsulas duras 84 cápsulas duras 98 cápsulas duras 100 cápsulas duras
Hungarian: 21 kemény kapszula 84 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de farmacocinética específicos en pacientes con la función hepática alterada.
Hungarian: Csökkent májfunkciójú betegeken nem végeztek specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
Spanish: 14 cápsulas duras 56 cápsulas duras 98 cápsulas duras 100 cápsulas duras
Hungarian: 14 kemény kapszula 56 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Spanish: En ensayos clínicos controlados para dolor neuropático periférico, el 35% de los pacientes tratados con pregabalina y el 18% de los pacientes con placebo experimentaron una mejoría de un 50% en la escala de dolor.
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-ának, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-ának számolt be a fájdalom index 50%-os javulásáról.
Spanish: Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.
Hungarian: Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai lennének, azonnal keresse fel kezelőorvosát!
Spanish: Creatinfosfoquinasa elevada en sangre, glucosa elevada en sangre, recuento disminuido de plaquetas, creatinina elevada en sangre, potasio disminuido en sangre, pérdida de peso
Hungarian: A vérben a kreatinin-foszfokináz szintjének emelkedése, emelkedett vércukorszint, thrombocytaszám-csökkenés, a vér emelkedett kreatininszintje, vér káliumszintjének csökkenése, testtömegcsökkenés
Spanish: Si usted experimenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha ezen reakciók bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához!
Spanish: Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 50 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 75 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 100 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 150 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 200 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 225 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva 300 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
Hungarian: Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula
Spanish: Responsable de la fabricación Zentiva, k.s.
Hungarian: A gyártó Zentiva, k.s.
Spanish: Prolongación del intervalo QT, taquicardia sinusal, arritmia sinusal
Hungarian: QT távolság megnyúlása, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
Spanish: Pregabalina no demostró no inferioridad frente a lamotrigina en base a la variable de estar libre de crisis durante 6 meses.
Hungarian: A pregabalinnal a lamotriginhez képest nem sikerült non-inferioritást („nem rosszabb, mint") elérni a hathónapos rohammentesség mint végpont tekintetében.
Spanish: Alucinaciones, crisis de angustia, inquietud, agitación, depresión, estado de ánimo depresivo, estado de ánimo elevado, agresión, cambios del estado de ánimo, despersonalización, dificultad de expresión, sueños anómalos, líbido aumentada, anorgasmia, apatía
Hungarian: Hallucináció, pánikroham, nyugtalanság, agitáció, depresszió, depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Spanish: El TAG también puede producir inquietud o sensación de excitación o nerviosismo, sentirse fatigado (cansado) fácilmente, tener dificultad para concentrarse o quedarse con la mente en blanco,
Hungarian: A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 47,57 mg de lactosa monohidrato.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 47,57 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Spanish: • oxicodona (utilizado como analgésico)
Hungarian: • oxikodon (fájdalomcsillapítóként),
Spanish: Qué es Pregabalina Zentiva y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zentiva, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: • Secreción de leche, crecimiento anómalo del pecho, aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Hungarian: • Emlőváladékozás, az emlő kóros megnagyobbodása, férfiaknál az emlő megnagyobbodása
Spanish: Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg de pregabalina.
Hungarian: Egy kemény kapszula 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vagy 300 mg pregabalint tartalmaz.
Spanish: Este descenso en el aclaramiento de pregabalina oral está en relación con el descenso del aclaramiento de creatinina asociado con el aumento de la edad.
Hungarian: A pregabalinclearance csökkenése orális beadást követően a kreatininclearance korfüggő csökkenésének felel meg.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia renal, de los cuales algunos revirtieron con la interrupción del tratamiento con pregabalina.
Hungarian: Veseelégtelenség eseteit jelentették, és néhány esetben a pregabalin alkalmazásának befejezése után ezek a mellékhatások reverzibilisnek bizonyultak.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como pregabalina han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Hungarian: • Epilepsziaellenes gyógyszerekkel, mint például pregabalinnal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Spanish: Ajuste de dosis de pregabalina de acuerdo a la función renal
Hungarian: A pregabalinadag módosítása a vesefunkció alapján
Spanish: − Óxido de hierro rojo (E172)
Hungarian: − Vörös vas-oxid (E172)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pregabalina Zentiva 225 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 225 mg
Spanish: Edema periférico, edema, marcha anómala, caídas, sensación de embriaguez, sensación anómala, fatiga
Hungarian: Perifériás ödéma, ödéma, rendellenes testtartás, elesés, részegség érzése, szokatlanság érzése, fáradtság
Spanish: Pregabalina Zentiva está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallott felnőtteknek.
Spanish: El tratamiento con Pregabalina Zentiva deberá retirarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de 1 semana.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Spanish: Pregabalina Zentiva se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. július
Spanish: Pregabalina Zentiva pregabalina
Hungarian: Pregabalin Zentiva pregabalin
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalina Zentiva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 mg al día, dividida en dos o tres dosis.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Spanish: • epilepsia, cuando se utiliza como tratamiento «complementario» al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que surgen en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual.
Hungarian: • epilepszia, amely esetén parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Spanish: Pregabalina Zentiva se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Hungarian: A Pregabalin Zentiva olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalina Zentiva se administra de la forma más segura posible.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalina Zentiva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Amennyiben a Pregabalin Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Después de tres a siete días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
Hungarian: Az adag három-hét nap elteltével 300 mg/napra emelhető.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalina Zentiva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Dado que Pregabalina Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Zentiva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalina Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalina Zentiva el 17 de julio de 2015.
Hungarian: 2015. július 17-én az Európai Bizottság a Pregabalin Zentiva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Pregabalina Zentiva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszerhez".
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pregabalina Zentiva la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Zentiva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalina Zentiva
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalina Zentiva.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Zentiva alkalmazására vonatkozóan.