FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Fampyra във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на множествена склероза с двигателни нарушения (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Fampyra i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av multippel sklerose med gangproblemer (se pkt.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит има съобщения за реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия) с една или повече от следните прояви: диспнея, дискомфорт в областта на гърдите, хипотония, ангиоедем, обрив и уртикария.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaksi) som har oppstått i forbindelse med én eller flere av følgende reaksjoner: dyspné, ubehag i brystet, hypotensjon, angioødem, utslett og urtikaria.
Bulgarian: − ако имате проблеми с бъбреците
Norwegian Bokmål: − dersom du har nyreproblemer
Bulgarian: Fampyra се екскретира главно непроменен през бъбреците, и, като е известно, че креатининовият клирънс намалява с възрастта, трябва да се има предвид проследяване на бъбречната функция при по-възрастни пациенти (вж.
Norwegian Bokmål: Fampyra blir primært utskilt uendret via nyrene, og ettersom kreatininclearance reduseres med alderen anbefales det å vurdere overvåking av nyrefunksjonen hos eldre (se pkt.
Bulgarian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica
Norwegian Bokmål: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda
Bulgarian: Fampyra трябва да се преустанови при пациенти, които получат гърч по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Fampyra bør seponeres hos pasienter som får et epileptisk anfall under behandlingen.
Bulgarian: Фампридин се елиминира главно чрез бъбреците като непроменен лекарствен продукт и поради това бъбречната функция трябва да се проверява при пациенти, при които тази функция може да бъде компрометирана.
Norwegian Bokmål: Fampridin elimineres primært via nyrene som uendret legemiddel, og nyrefunksjonen bør derfor undersøkes hos pasienter som kan ha svekket nyrefunksjon.
Bulgarian: Ако Fampyra e доставен в бутилка, тя съдържа и сушител.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått Fampyra i flasker, inneholder flasken også et tørkemiddel.
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FLASKE
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 14 таблетки и сушител силикагел.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 14 tabletter og tørkemiddel av silikagel.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, съдържащи фампридин (4-аминопиридин).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre legemidler som inneholder fampridin (4-aminopyridin).
Bulgarian: Пациентите с предозиране трябва да получат поддържащи грижи.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar overdose bør gis støttende behandling.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу според честотата им:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført nedenfor etter hyppighet:
Bulgarian: Разстроен стомах
Norwegian Bokmål: • Urolig mage
Bulgarian: Приемът на Fampyra трябва да се прекрати, ако пациентите вече не получават полза при ходене.
Norwegian Bokmål: Fampyra bør seponeres hvis pasientene ikke lenger oppnår noen nytte i forbindelse med gange.
Bulgarian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Norwegian Bokmål: Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Bulgarian: Пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt).
Bulgarian: Нарушение на равновесието Парестезия
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse Parestesi
Bulgarian: Средна промяна -0,09 (0,037) Разлика p-стойност
Norwegian Bokmål: endring -0,09 (0,037) Forskjell p-verdi
Bulgarian: Fampyra не се препоръчва по време на кърмене.
Norwegian Bokmål: Fampyra anbefales ikke under amming.
Bulgarian: − тъй като това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни и нестабилни, това може да увеличи риска от падания
Norwegian Bokmål: − dette legemidlet kan gjøre deg svimmel eller ustø og dermed føre til økt risiko for fall
Bulgarian: Fampyra се доставя в бутилки или блистери.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i flasker eller blisterpakninger.
Bulgarian: Fampyra е за перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Fampyra er til oral bruk.
Bulgarian: Ядро на таблетката: хипромелоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: - Tablettkjerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.
Bulgarian: Блистери от фолио (алуминий/алуминий), всеки блистер съдържа 14 таблетки
Norwegian Bokmål: Folieblistere (aluminium /aluminium), hvert blisterbrett inneholder 14 tabletter.
Bulgarian: Fampyra е лекарство, което се използва при възрастни (на 18 години или по-възрастни) с множествена склероза (МС), свързана с двигателни увреждания, за подобряване на ходенето.
Norwegian Bokmål: Fampyra er et legemiddel som brukes til å forbedre gange hos voksne (18 år og over) med gangproblemer forbundet med multippel sklerose (MS).
Bulgarian: Перорално приложеният фампридин се резорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert fampridin blir raskt og fullstendig absorbert fra mage-/tarmkanalen.
Bulgarian: Частта на повлиялите се пациенти не зависи от съпътстващата имуномодулираща терапия (включително интерферони, глатирамер ацетат, финголимод и натализумаб).
Norwegian Bokmål: Andelen av respondere var uavhengig av samtidig immunmodulerende behandling (inkludert interferoner, glatirameracetat, fingolimod og natalizumab).
Bulgarian: Освен това, пациентите, лекувани с Fampyra, показват статистически значимо средно подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо при физическия резултат по Скалата за въздействието при множествена склероза (Multiple Sclerosis Impact Scale, MSIS-29) (LSM
Norwegian Bokmål: I tillegg viste pasienter behandlet med Fampyra en statistisk signifikant gjennomsnittlig forbedring i fysisk score på Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) fra baseline sammenlignet placebo (LSMforskjell -3,31, p<0,001).
Bulgarian: Баклофен: фампридин е прилаган едновременно с баклофен и не са наблюдавани фармакокинетични лекарствени взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Baklofen: Fampridin er blitt administrert samtidig med baklofen, og det ble ikke observert farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner.
Bulgarian: Влошаване на невралгична болка на лицето (тригеминална невралгия)
Norwegian Bokmål: • Forverring av nervesmerter i ansiktet (trigeminusnevralgi)
Bulgarian: Лечението с Fampyra се предписва и наблюдава от лекар с опит в лечението на МС.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fampyra er begrenset til forskriving og overvåking av leger med erfaring fra behandling av MS.
Bulgarian: За допълнителна информация относно реакциите на свръхчувствителност, моля, вижте точки 4.3 и 4.4.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om overfølsomhetsreaksjoner, se pkt.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Изходен 0,98 (0,078)
Norwegian Bokmål: Baseline 0,98 (0,078) Gj.sn.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Fampyra при по-възрастни хора трябва да се провери бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør undersøkes hos eldre personer før oppstart av behandling med Fampyra.
Bulgarian: Почти бяла, филмирана, елипсовидна двойноизпъкнала таблетка 13 x 8 mm с плосък ръб, с вдлъбнато релефно означение A10 от едната страна.
Norwegian Bokmål: En gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm tablett med flate kanter og A10 preget på én side.
Bulgarian: Клиничните признаци, наблюдавани след високи единични дози или след многократно прилагане на по-ниски дози, са сходни при всички изследвани видове, като включват тремор, конвулсии, атаксия, диспнея, разширени зеници, прострация, абнормни звуци, хиперпнея и хиперсаливация.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn som ble registrert etter høye enkeltdoser eller gjentatte, lavere doser var de samme hos alle artene som ble studert og omfattet tremor, kramper, ataksi, dyspné, utvidede pupiller, utmattelse, unormal vokalisering, økt respirasjon og økt spyttutskillelse.
Bulgarian: Липсват данни за клинично значимо кумулиране на фампридин, приеман в препоръчителните дози от пациенти с незасегната бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for klinisk relevant akkumulering av fampridin ved anbefalt dosering hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Bulgarian: Допълнително при плъхове са наблюдавани единични случаи на обструкции на пикочните пътища с фатален изход.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble enkelttilfeller av fatale urinveisobstruksjoner observert hos rotter.
Bulgarian: MSIS-29
Norwegian Bokmål: MSIS-29 fysisk score
Bulgarian: Плацебо Fampyra 10 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Fampyra 10 mg 2 ganger daglig
Bulgarian: − ако приемате някакво друго лекарство, съдържащо фампридин.
Norwegian Bokmål: − dersom du bruker andre legemidler som inneholder fampridin.
Bulgarian: Fampyra не трябва да се прилага при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra må ikke administreres til pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Скала за ходене при множествена склероза (Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS-12), за да се оцени подобрението след две седмици.
Norwegian Bokmål: • En vurdering av gangevne, f.eks. Timed 25 Foot Walk (T25FW) eller Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), anbefales for å evaluere forbedring innen to til fire uker.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане настъпва кумулиране в зависимост от степента на увреждане.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon skjer akkumulering i forhold til graden av svekkelse.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 28 таблетки (2 бутилки) или 56 таблетки (4 бутилки).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 flasker) eller 56 tabletter (4 flasker).
Bulgarian: Трябва винаги да оставяте 12 часа интервал между приема на таблетките.
Norwegian Bokmål: Du må alltid la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Bulgarian: Идентифицираните нежелани реакции са главно неврологични и включват гърчове, безсъние, безпокойство, нарушение на равновесието, световъртеж, парестезии, тремор, главоболие и астения.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er registrert er hovedsakelig nevrologiske og omfatter epileptiske anfall, insomni, angst, balanseforstyrrelser, svimmelhet, parestesi, tremor, hodepine og asteni.
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
Norwegian Bokmål: • Raske hjerteslag (takykardi)
Bulgarian: − ако при Вас съществуват причини или приемате някакво лекарство, което да увеличи риска от припадъци (гърчове).
Norwegian Bokmål: − dersom du har noen faktorer eller bruker legemidler som påvirker risikoen for epileptisk anfall.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са съобщени сериозни реакции на свръхчувствителност (включително анафилактична реакция), по-голямата част от които настъпват в първата седмица от лечението.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon).
Bulgarian: При предозиране може да забележите изпотяване, ситно треперене (тремор), объркване, загуба на паметта (амнезия) и припадък (гърч).
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan du oppleve svetting, lett skjelving (tremor), forvirring, hukommelsestap og epileptiske anfall.
Bulgarian: Едновременното лечение с други лекарствени продукти, съдържащи фампридин (4-аминопиридин) е противопоказано (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre legemidler som inneholder fampridin (4-aminopyridin) er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Лечението с фампридин увеличава риска от гърчове (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med fampridin øker risikoen for epileptiske anfall (se pkt.
Bulgarian: *Популация с намерение за лечение (Intent to treat population) = 633; LSM = Средното на най-малките квадрати
Norwegian Bokmål: *Intent to treat-populasjon = 633.
Bulgarian: Страничните ефекти от страна на централната нервна система при високи дози 4-аминопиридин включват обърканост, гърчове, статус епилептикус, неволеви и хореоатетоидни движения.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet ved høye doser av 4-aminopyridin omfatter forvirring, epileptisk anfall, vedvarende epileptisk aktivitet, ufrivillig og koreoatetoide bevegelser.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Fampyra 10 mg таблетки с удължено освобождаване фампридин (fampridine)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
Bulgarian: Fampyra е почти бяла, филмирана, елипсовидна двойноизпъкнала таблетка с удължено освобождаване 13 x 8 mm с плосък ръб, с вдлъбнато релефно означение A10 от едната страна.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm depottablett med A10 på den ene siden.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, не трябва да се приема двойна доза.
Norwegian Bokmål: En dobbel dose skal ikke tas som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Това може да повиши Вашия риск от нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å få bivirkninger.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Bulgarian: Безсъние Безпокойство
Norwegian Bokmål: Insomni Angst
Bulgarian: Острите симптоми на предозиране с Fampyra съответстват на възбуждане на централната нервна система и включват обърканост, треперене, диафореза, гърч и амнезия.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer på overdosering med Fampyra var i overensstemmelse med stimulering av sentralnervesystemet og omfattet forvirring, skjelving, diaforese, epileptisk anfall og amnesi.
Bulgarian: Fampyra не трябва да се прилага при пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min) (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra bør ikke administreres til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Bulgarian: Как да приемате Fampyra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fampyra
Bulgarian: Проучвания MS-F203 и MS-F204
Norwegian Bokmål: Studie MS-F203 og MS-F204
Bulgarian: 18 май 2017 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. mai 2017
Bulgarian: Част от пациентите със средно подобрение от ≥ 8 на резултата по 12степенната MSWS от изходното ниво
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med gjennomsnittlig forbedring på ≥ 8 poeng fra baseline MSWS-12-score
Bulgarian: SN NN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
Bulgarian: По-възрастни хора
Norwegian Bokmål: Eldre
Bulgarian: Ако сте бременна или ако планирате да забременеете, кажете на Вашия лекар преди да приемете Fampyra.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за или настоящи прояви на гърчове.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt eller fortsatt har epileptiske anfall.
Bulgarian: Tel: +49 (0) 89 99 6170
Norwegian Bokmål: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Bulgarian: Fampyra може да повлияе способността на хората да шофират или да работят с машини.
Norwegian Bokmål: Fampyra kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner siden det kan medføre svimmelhet.
Bulgarian: Подобрение от изходното ниво (сек)
Norwegian Bokmål: Forbedring fra baseline (sekund)
Bulgarian: Трябва да оставите 12 часа интервал между приема на таблетките.
Norwegian Bokmål: Du må la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Fampyra
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Fampyra Bruk ikke Fampyra:
Bulgarian: Опаковка 56 (4 бутилки по 14) таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 flasker à 14) tabletter.
Bulgarian: Tlf: +45 77 41 57 57
Norwegian Bokmål: Biogen (Denmark) A/S Tlf: +45 77 41 57 57
Bulgarian: Ако изпитвате един или повече от следните симптоми на алергия (симптоми на свръхчувствителност): подуване на лицето, устата, устните, гърлото или езика, зачервяване на кожата или сърбеж, стягане в гърдите или проблеми с дишането - спрете приема на Fampyra и незабавно отидете при Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Fampyra og oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever ett eller flere av følgende symptomer på allergi (overfølsomhet): hevelser i ansikt, munn, lepper, svelg eller tunge, rødhet eller kløe i huden, tetthet i brystet og pusteproblemer.
Bulgarian: • Инфекция на пикочните пътища
Norwegian Bokmål: • Epileptiske anfall
Bulgarian: Fampyra е противопоказан при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min) (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra er kontraindisert hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Bulgarian: Преди да започнете да шофирате или да работите с машини, уверете се, че лекарството не Ви е повлияло.
Norwegian Bokmål: Du må være sikker på at du ikke er påvirket før du kjører bil eller bruker maskiner.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Bulgarian: Tel.: +36 (1) 899 9883
Norwegian Bokmål: Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
Bulgarian: Проучвания MS-F203 и MS-F204 ПРОУЧВАНЕ*
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Studie MS-F203 og MS-F204 STUDIE
Bulgarian: Опаковка от 28 (2 бутилки по14) таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 flasker à 14) tabletter.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i feces utgjør mindre enn 1 % av administrert dose.
Bulgarian: Палпитации Тахикардия
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Takykardi
Bulgarian: 28 таблетки с удължено освобождаване (2 бутилки по 14 таблетки всяка) 56 таблетки с удължено освобождаване (4 бутилки по 14 таблетки всяка)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 flasker med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 flasker med 14 tabletter i hver)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg фампридин.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 10 mg fampridin.
Bulgarian: Дискомфорт в областта на гърдите2
Norwegian Bokmål: Asteni Ubehag i brystet2
Bulgarian: Опаковка 56 (4 блистера по 14) таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 blistere à 14) tabletter.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 28 таблетки (2 блистера по14) или 56 таблетки (4 блистера по 14).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 blistere) eller 56 tabletter (4 blistere).
Bulgarian: Fampyra се доставя в блистери от фолио (алуминий/алуминий), по 14 таблетки.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres i folieblistere med 14 tabletter i hver.
Bulgarian: Приемайте таблетките през интервал, не по-малък от 12 часа.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta tabletten oftere enn hver 12. time.
Bulgarian: Обостряне на тригеминална невралгия
Norwegian Bokmål: Epileptisk anfall Forverring av trigeminusnevralgi
Bulgarian: 28 таблетки с удължено освобождаване (2 блистера по 14 таблетки всеки) 56 таблетки с удължено освобождаване (4 блистера по 14 таблетки всеки)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 blistere med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 blistere med 14 tabletter i hver)
Bulgarian: За допълнителна информация за риска от гърч, моля, вижте точки 4.3 и 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4 for mer informasjon om risiko for anfall.
Bulgarian: Опаковка от 28 (2 блистера по14) таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 blistere à 14) tabletter.
Bulgarian: Припадъци (гърчове)
Norwegian Bokmål: • Brekninger (oppkast)
Bulgarian: Титанов диоксид (E-171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Polyetylenglykol 400
Bulgarian: P-стойност ≥ 20% подобрение 11,1%
Norwegian Bokmål: ≥20 % forbedring
Bulgarian: Диспепсия
Norwegian Bokmål: Dyspepsi
Bulgarian: Едновременно предписване на Fampyra с лекарствени продукти, които са субстрати на ОСТ2, например карведилол, пропанолол и метформин трябва да става с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Fampyra forskrives samtidig med legemidler som er substrater for OCT2, for eksempel karvedilol, propranolol og metformin.
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Риск от гърчове
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Bulgarian: Страначленка на ЕС/ЕЕО
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
Bulgarian: 183 11 Täby Швеция
Norwegian Bokmål: 183 11 Täby Sverige
Bulgarian: 2100 Kopenhagen Ø Дания
Norwegian Bokmål: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Bulgarian: Той може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Bulgarian: Минималният период за преоценка трябва да включва два рецидива.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
Bulgarian: 20 до 39
Norwegian Bokmål: 20 til 39
Bulgarian: 40 до 59
Norwegian Bokmål: 40 til 59
Bulgarian: - Ако имате бъбречни проблеми (или сте имали преди).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har nyreproblemer (eller har hatt det før).
Bulgarian: Метаболизъм и елиминиране
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Bulgarian: Покажете опаковката от таблетките.
Norwegian Bokmål: Vis dem esken med tabletter.
Bulgarian: Famvir може да причини замаяност, сънливост или объркване.
Norwegian Bokmål: Famvir kan forårsake svimmelhet, tretthet eller forvirring.
Bulgarian: 6800 LZ Arnhem Холандия
Norwegian Bokmål: 6800 LZ Arnhem
Bulgarian: Не приемайте две дози в интервал по-малък от 1 час - в такъв случай трябва да прескочите пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Ta imidlertid ikke to doser innen et tidsintervall på mindre enn 1 time, i slike tilfeller skal du hoppe over den glemte dosen.
Bulgarian: Никога не са съобщавани в клинични проучвания, честотата е въз основа на "правилото на тройката"
Norwegian Bokmål: *Aldri blitt rapportert i kliniske studier; frekvens basert på "rule of three"
Bulgarian: Находката е обратима и не е наблюдавана при други вещества от този клас.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var reversibelt og er også observert med andre substanser i denne klassen.
Bulgarian: - Дневната доза и продължителността на лечението зависят от типа на вирусната инфекция, която имате - вижте по-долу.
Norwegian Bokmål: - Den daglige dosen og behandlingsvarigheten vil avhenge av hvilken type virusinfeksjon du har - se under.
Bulgarian: Коригирана схема на дозиране
Norwegian Bokmål: Tilpasset doseringsregime
Bulgarian: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Bulgarian: Приемете следващата доза по график.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som planlagt.
Bulgarian: Общо 1 587 пациенти са приемали фамцикловир в препоръчваните дози в хода на плацебо (n=657) и активно (n=930) контролирани проучвания.
Norwegian Bokmål: Totalt 1587 pasienter har fått anbefalt dose famciklovir i placebo- (n=657) og aktivt- (n=9301) kontrollerte studier.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза Famvir, трябва да я приемете веднага щом се сетите.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Famvir, bør du ta det så snart du husker.
Bulgarian: - Ако имате проблеми с имунната система.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har problemer med kroppens immunforsvar.
Bulgarian: Как изглежда Famvir и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Famvir ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Италия
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italia
Bulgarian: Независимо от това заразяването все още е възможно.
Norwegian Bokmål: Likevel er det fortsatt risiko for smitteoverføring.