FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поставете използваната спринцовка в контейнера за изхвърляне.
Norwegian Bokmål: g. Kast den brukte sprøyten i avhendingsbeholderen.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложени е
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsste det
Bulgarian: Специални предпазни мерки при пациенти с ТХН
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos SCN-pasienter
Bulgarian: В постмаркетинговия период има съобщения за случаи със синдром на Sweet (остра фебрилна дерматоза).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Sweets syndrom (akutt febril dermatose) har blitt rapportert etter markedsføring.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност на разредения инфузионен разтворпри употребаза период от 24 часа при 2 °C до 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk for den fortynnede infusjonsvæsken er dokumentert for 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Bulgarian: Да се спре прилагането на филграстим
Norwegian Bokmål: Dosejustering av filgrastim
Bulgarian: Алопеция а
Norwegian Bokmål: Splenomegali a
Bulgarian: Реакция, свързана с трансфузият д
Norwegian Bokmål: • reaksjon på transfusjon
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата з.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse h.
Bulgarian: Ако обаче по време на лечението с филграстим за мобилизация на PBPC броят на левкоцитите се увеличи до > 70 x 109/l, приемът на филграстим трябва се прекрати или дозата му да бъде намалена.
Norwegian Bokmål: I løpet av perioden med administrering av filgrastim til PBPC-mobilisering skal det imidlertid seponeres, eller dosen skal reduseres, dersom leukocyttantallet øker til > 70 x 10
Bulgarian: Линейност
Norwegian Bokmål: Linearitet
Bulgarian: Някои случаи на руптура на слезката са с фатален изход.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av miltruptur har vært fatale.
Bulgarian: мускулен спазъм
Norwegian Bokmål: Muskelspasm er
Bulgarian: През първите 2 до 3 дни от лечението с филграстим се препоръчва ежедневно измерване на АБН.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2 til 3 dagene som filgrastim administreres.
Bulgarian: неравен кожен обрив (макуло-папулозен обрив)
Norwegian Bokmål: • hudutslett med kuler (makulopapulært utslett)
Bulgarian: - химиотерапия - костномозъчна трансплантация - тежка хронична неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки) - неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки) при пациенти с HIV
Norwegian Bokmål: - kjemoterapi - benmargstransplantasjon - alvorlig kronisk nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) - nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) hos pasienter med HIV-infeksjon - perifer stamcellemobilisering (for å stimulere stamceller til å gå tilbake i blodet, slik at de kan brukes i benmargstransplantasjon).
Bulgarian: Макулопапула рен обрив
Norwegian Bokmål: Makupapulært utslett
Bulgarian: Как да си поставя сам инжекцията Accofil?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Accofil?
Bulgarian: По данни от клиничните изпитвания честотата е оценена в категория „нечести".
Norwegian Bokmål: Utfra data fra kliniske studier er hyppigheten estimert til å være mindre vanlig.
Bulgarian: Accofil 30 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Accofil 30 ME/0,5 ml
Bulgarian: В постмаркетинговия период има съобщения за кожен васкулит при лекувани с филграстим пациенти.
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter behandlet med filgrastim.
Bulgarian: Sweet (остра фебрилна неутрофилна дерматоза) Кожен васкулит а
Norwegian Bokmål: Sweets syndro m (akutt febril nøytrof il dermat ose)
Bulgarian: Предпазителят за иглата покрива иглата след инжектирането, за да се избегне нараняване от убождане.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen dekker nålen etter injeksjonen for å forhindre nålestikkskade.
Bulgarian: Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка филграстим (filgrastim)
Norwegian Bokmål: Accofil 48 ME/0,5 ml (0,96 mg/ml) injeksjons-/ infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte filgrastim
Bulgarian: Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF, след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точки 4.4 и
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om GvHD og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogene benmargstransplantasjoner (se pkt.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединител ната тъкан
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Bulgarian: Не е изяснено клиничното значение на тези данни по отношение на многократно прилагане.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette resultatet er klinisk relevant for administrering av flerdoser, er ikke klart.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Din lege kan avgjøre at du ikke skal bruke filgrastim dersom du ammer, ettersom man ikke vet om filgrastim overføres til morsmelken.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев хидроксид Сорбитол (E420)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Bulgarian: При тези случаи лечението с филграстим трябва да бъде прекратено и да се приложи подходяща терапия.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal seponeres, og det skal gis egnet behandling i slike tilfeller.
Bulgarian: Повишена лактат дехидрогена за в кръвта
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitte Økning i laktatdehydro genase i blod
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: EU nummer
Bulgarian: Първична опаковка
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Медианата на проследяване за двете групи е 359 дни.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstidspunkt for begge gruppene var 359 dager.
Bulgarian: Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Du bør ta tabletten til samme tid hver dag.
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от проучването.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen er i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Bulgarian: ако сте в последното тримесечие на бременността
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Bulgarian: Халюцинации, обърканост
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, forvirring
Bulgarian: Пациентите са проследени за 30 дни.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 30 dager.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
Bulgarian: Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации е повишен от по-малко от 1% до приблизително 1,5%.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca. 1,5 %.
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Bulgarian: Другите съставки са:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Bulgarian: Предполага се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията.
Norwegian Bokmål: Det er antatt at risikoen øker med dose og varighet av behandlingen.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до 1 година.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i inntil ett år.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане.
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca. 30 til 60 minutter etter dosering.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Bulgarian: Бутилките съдържат сушител.
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder en tørkemiddelpose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността, всички инхибитори на простагландиновата синтеза могат да изложат:
Norwegian Bokmål: Fra begynnelsen av graviditetens sjette måned kan alle hemmere av prostaglandinsyntesen utsette:
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания, като например порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg ved barbering, er det vanligvis ingen fare.
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел са продължили на празугрел в продължение на 11,5 месеца.
Norwegian Bokmål: Pasientene som kun fikk prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måneder.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Bulgarian: Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Bulgarian: Характеристиките на изследваната кохорта са сходни в двете групи.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for de 2 gruppene.
Bulgarian: При деца под 18 годишна възраст има възможна връзка между АСК и синдрома на Reye.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever:
Bulgarian: Системоорганен клас
Norwegian Bokmål: Organklasse- system Vanlig
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ikke kjent.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Bulgarian: Другите признаци на интоксикация се третират симптоматично.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert med følgende konvensjoner: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Съществува повишен риск от кървене поради потенциалния адитивен ефект.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
Bulgarian: За лечението на това състояние, Вашият лекар може да Ви е поставил стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Norwegian Bokmål: For å behandle dette er det mulig at legen din har satt inn et stent i den blokkerte eller innsnevrede blodåren for å gjenopprette effektiv blodstrøm.
Bulgarian: Случайната употреба на АСК (не повече от 1 000 mg на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av en 24-timers periode) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неясна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne interaksjonen er usikker.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Bulgarian: Това е свързано с понижение на средното инхибиране на тромбоцитната агрегация с 15% и 11% съответно.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, преди да спрете или да започнете отново
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du avbryter eller starter behandlingen på nytt.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти, клиничната поносимост е била добра.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasientene.
Bulgarian: Следователно водещата група на деескалация включва пациенти на прасугрел (40%) или клопидогрел (60%).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor pasienter på enten prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Bulgarian: В случаи на потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се има предвид придобита хемофилия.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der isolert aktivert partiell tromboplastintidforlengelse (aPTT) med eller uten blødning er bekreftet, bør ervervet hemofili tas i betraktning.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с достатъчен брой пациенти, за да открие разлики в изхода при слабите метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjeller i utfall for "poor metabolisers".
Bulgarian: Антиретровирусни терапии (АРТ)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale terapier (ART)
Bulgarian: Всички пациенти са продължили на аспирин и са проследени в продължение на една година.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte med ASA og ble fulgt opp i ett år.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10-20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Bulgarian: При повишаване на рН на урината над 6,5, бъбречният клирънс на свободния салицилат се увеличава от <5% до >80%.
Norwegian Bokmål: Når urinens pH øker over 6,5 vil renal clearance av fritt salisylat øke fra < 5 % til > 80 %.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера и бутилката след „Годен до:" или "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisteret og flasken etter "Utl.dato" eller "EXP".
Bulgarian: При пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: лечението трябва да започне възможно най-скоро след началото на симптомите и да бъде продължено поне четири седмици.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst fire uker.
Bulgarian: На 14-ия ден е проведено изследване на тромбоцитната функция (platelet function testing, PFT).
Norwegian Bokmål: Ved dag 14 ble platefunksjonstesting (PFT) utført.
Bulgarian: Препоръчва се на пациентите да не се дават салицилати за период от шест седмици след прилагане на ваксина срещу варицела.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter ikke bruker salisylater de første seks ukene etter varicellavaksinasjon.
Bulgarian: Цитохром P 450 2C19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните и метаболитните характеристики на двата компонента, клинично значими фармакокинетични взаимодействия са малко вероятни.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske og metabolske karakteristikker for begge substanser er klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner usannsynlig.
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия.
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited under virksomheten Gerard Laboratories under virksomheten Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Bulgarian: Да не се поглъща сушителят.
Norwegian Bokmål: Svelg ikke tørkemidlet.
Bulgarian: Въпреки, че исхемичната полза е последователна през първата година, по-голямо намаление на исхемичните рецидиви след ACS е наблюдавано през първите дни след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod eller urinprøver.
Bulgarian: Като цяло, клопидогрел 75 mg/дневно е сходен с АСК 325 mg/дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и расата.
Norwegian Bokmål: Samlet var klopidogrel 75 mg/dag lik ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене също е сходно в двете групи.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forlengelse av blødningstid var også lik i de to gruppene.
Bulgarian: В CURE, CLARITY, ACTIVE-A и едно от кохортните проучвания (Trenk) не е наблюдавана повишена честота на събитията въз основа на статуса на метаболизатора.
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
Bulgarian: Алкохол
Norwegian Bokmål: Alkohol
Bulgarian: Глицеролов монокаприлокапрат (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol-monokaprylokaprat (E422)
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, bør du ta umiddelbart kontakt med lege (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: ако имате анамнеза за астма или алергични реакции, включително алергия към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Bulgarian: Подходяща схема на прилагане при тази популация пациенти все още не е определена в изпитвания за клинични резултати.
Norwegian Bokmål: Et passende doseringsregime for denne pasientpopulasjonen har ikke blitt etablert i kliniske utfallsstudier.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургична интервенция.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Bulgarian: Трябва задължително да кажете на Вашия лекар, ако приемате
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт по всякаква причина и първа поява на реинфаркт, инсулт или смърт.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е оценена при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 30 000 пациенти, лекувани с клопидогрел плюс АСК, и над 9 000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30 000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i 1 år eller mer.
Bulgarian: Първоначалната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Norwegian Bokmål: Initial hyperventilering fører til respiratorisk alkalose.
Bulgarian: Кръстосана реактивност между тиенопиридините
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner blant tienopyridiner
Bulgarian: Потискането на нервната система може да доведе до кома, сърдечно-съдов колапс и респираторен арест.
Norwegian Bokmål: Depresjon av nervesystemet kan føre til koma, kardiovaskulær kollaps og respirasjonsstans.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å ta noen blodprøver.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимална полза се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Hos "poor metabolisers" var eksponering for aktiv metabolitt redusert med 63 - 71 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6%) пациенти са получавали едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Ако HPR е ≥46 единици, пациентите са били ескалирани обратно на прасугрел 5 или 10 mg/ден за 11,5 месеца; ако HPR е <46 единици, пациентите са продължили на клопидогрел 75 mg/ден за 11,5 месеца.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥ 46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var < 46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да показва подобно взаимодействие с клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol forventes å gi en tilsvarende interaksjon med klopidogrel.
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Унгария.
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungarn.
Bulgarian: При повече от 12 часа: пациентът трябва да приеме следващата доза в обичайното време и не трябва да удвоява дозата.
Norwegian Bokmål: - Mer enn 12 timer: pasienten bør ta neste dose ved det opprinnelig planlagte tidspunktet og bør ikke doble dosen.