FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Disponible online en www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Bulgarian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Spanish: La inhibición del ADN y de la síntesis de ARNm desencadena en la muerte rápida, concentración-dependiente de las bacterias patógenas.
Bulgarian: Репликационните разклонения и транслационния комплекс не могат да преминат такъв ензим-ДНК-флуорохинолон комплекс, инхибирането на ДНК и иРНК синтеза предизвиква реакции водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация, убиване на патогенната бактерия.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Spanish: La metabolización de enrofloxacino a ciprofloxacino en aves es escasa.
Bulgarian: При домашните птици enrofloxacin се метаболозира слабо до активния му метаболит ciprofloxacin (приблизително 5 %).
Spanish: Periodo de validez
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Spanish: • Deberán presentar estudios de eliminación de residuos para toda pauta posológica nueva propuesta.
Bulgarian: За всяко предложение за нов режим на дозиране следва да се предоставят проучвания за изчерпване на остатъчните количества.
Spanish: Los pollos de engorde toleraron bien dosis de hasta 100 mg/kg de peso corporal durante 5 días o de 30 mg/kg de peso corporal durante 3 semanas.
Bulgarian: Дози до 100 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 дни или 30 mg/kg телесно тегло в продължение на 3 седмици се понасят добре при клинично приложение при бройлери.
Spanish: Lote {número}
Bulgarian: (виж т.
Spanish: El RCP propuesto contiene las advertencias referidas al uso prudente de las fluoroquinolonas y animales productores de alimentos de acuerdo con el documento de reflexión del CVMP 2006 Limitando el uso del producto, estas advertencias pretenden minimizar la posible repercusión de las resistencias a los antibacterianos sobre la salud humana y animal.
Bulgarian: В предложената кратка характеристика на продукта се съдържат предупреждения относно разумната употреба на флуорохинолони при породи, отглеждани за храна, в съответствие с дискусионния документ на CVMP от 2006 г
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos)
Bulgarian: Домашни птици (пилета, пуйки)
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Bulgarian: НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Spanish: Mediante dos recientes referencias exhaustivas se han ilustrado los riesgos del uso de este producto en pollos y pavos.
Bulgarian: Рисковете от употребата на този продукт са илюстрирани при пилета и пуйки от два обширни и наскоро публикувани литературни източника.
Spanish: Se han identificado como objetivos principales de las fluoroquinolonas son dos enzimas básicas en la replicación y transcripción del ADN, la ADN girasa y ADN topoisomerasa IV.
Bulgarian: Два ензима от съществено значение за репликацията и транскрипцията на ДНК, ДНК гираза и топоизомераза IV, са били установени, като молекулярни мишени на флуорохинолоните.
Spanish: 3 días.
Bulgarian: 12 седмици.
Spanish: Frascos de 100 ml, 500 ml, 100 ml y 5000 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Bulgarian: Бутилки от 100, 500 и 1 000 мл или канистер от 5 000 ml.
Spanish: Pollos (de engorde, pollitos) y pavos
Bulgarian: Пилета (бройлери, ярки) и пуйки
Spanish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Bulgarian: Hungária Kft.
Spanish: Bayer Animal Health GmBH
Bulgarian: Health GmBH
Spanish: Especies destino, indicaciones y posología
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП, терапевтични показания и дозировка
Spanish: IRLANDA
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Spanish: Pavos: 3 días.
Bulgarian: Пуйки: 3 дни
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Spanish: DCI
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Spanish: Pollos (excepto gallinas ponedoras) y pavos.
Bulgarian: Пилета (без кокошки носачки) и пуйки
Spanish: Lavar las manos después del uso.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Spanish: Los animales se dividieron en cuatro grupos.
Bulgarian: Животните са разделени на четири групи.
Spanish: La tasa de recuperación global fue del 46,7 %.
Bulgarian: Общият процент на възстановяване е 46,7%.
Spanish: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Spanish: La mayoría de los animales se recuperaron en 2 o 3 días.
Bulgarian: Повечето животни се възстановяват в рамките на 2-3 дни.
Spanish: 1123 Budapest Hungria
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
Spanish: Estado miembro EU/EEA
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Spanish: No se observó mortalidad en los grupos tratados.
Bulgarian: В третираните групи не са наблюдавани смъртни случаи.
Spanish: Los parámetros clínicos mejoraron.
Bulgarian: Клиничните параметри се подобряват.
Spanish: No refrigerar o congelar.
Bulgarian: Да не се охлажда или замразява.
Spanish: No usar en gatos menores de 8 semanas.
Bulgarian: Да не се използва при котки под 8 седмична възраст.
Spanish: En casos específicos, puede ser necesaria una prolongación del tratamiento de 48 horas.
Bulgarian: В отделни случаи може да бъде необходимо да бъде удължен интервала на приложение на 48 часа.
Spanish: Países Bajos Bayer BV Energieweg 1
Bulgarian: Нидерландия Bayer BV Energieweg 1
Spanish: Se consiguió la curación clínica y bacteriológica.
Bulgarian: Постигнати са клинично и бактериологично излекуване.
Spanish: La tasa de respuesta clínica fue del 92 %.
Bulgarian: Процентът на клинично повлияване е 92%.
Spanish: Puesto que no se ha evaluado la seguridad y eficacia del medicamento en gatos de menos de 8 semanas, está justificada la contraindicación en estos animales.
Bulgarian: Тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са оценени при котки по-малки от 8 седмици, противопоказанията при тези животни са оправдани.
Spanish: Los principales desacuerdos en la información actual de los textos de los medicamentos se refieren a lo siguiente:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продуктите са свързани с:
Spanish: Comentarios sobre los datos disponibles
Bulgarian: Обсъждане на наличните данни
Spanish: La tasa de éxito más alta se observó en terneros ≤ 2 años de edad (71,4 %), pero disminuyó en animales de más edad.
Bulgarian: Найвисокият процент на успех е наблюдаван при телета на възраст ≤ 2 години (71,4%), като той намалява при по-възрастни животни.
Spanish: Si es necesario, dependiendo de la gravedad de los signos clínicos, se puede duplicar la dosis.
Bulgarian: Ако е необходимо, в зависимост от тежестта на клиничните признаци, дозата може да бъде удвоена.
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
Spanish: Estos datos están respaldados por las publicaciones científicas.
Bulgarian: Тези данни са подкрепени от публикуваната литература.
Spanish: Cada ml contiene:
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа:
Spanish: Sin embargo, no se ha demostrado la eficacia clínica de las dosis recomendadas para las infecciones respiratorias.
Bulgarian: Не е показана обаче клиничната ефикасност на препоръчителната доза за дихателни инфекции.
Spanish: Las frases de advertencia son suficientes para garantizar el uso seguro del medicamento por la persona que lo administra.
Bulgarian: Изреченията за предупреждение са достатъчни да гарантират безопасната употреба на продукта от лицето, което го прилага.
Spanish: Se llevaron a cabo varios estudios experimentales controlados con infecciones inducidas (todos ellos junto con M. haemolytica).
Bulgarian: Проведени са няколко контролирани експериментални проучвания с индуцирана инфекция (всичките заедно с M. haemolytica).
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Нидерландия
Spanish: Los mejores resultados clínicos se observaron en los animales de 3 a 4 semanas de edad, en comparación con los animales de 1 a 2 semanas.
Bulgarian: По-добри клинични резултати са наблюдавани при животните на възраст 3-4 седмици в сравнение с животните на възраст 1-2 седмици.
Spanish: Tales trastornos son generalmente leves y transitorios.
Bulgarian: Тези признаци като цяло са леки и преходни.
Spanish: Reacciones locales en el punto de inyección
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia
Bulgarian: Видове и механизми на резистентност.
Spanish: Se han revisado diversas publicaciones y estudios internos.
Bulgarian: Разгледани са няколко публикации и собствени проучвания.
Spanish: Se incluyó un grupo sin tratamiento.
Bulgarian: Включена е нетретирана група.
Spanish: Con respecto a Mycoplasma bovis, es difícil identificar y evaluar este microorganismo, ya que suele estar implicado en infecciones mixtas.
Bulgarian: Що се отнася до Mycoplasma bovis, този микроорганизъм се идентифицира и оценява трудно, тъй като често участва в смесени инфекции.
Spanish: No usar en aves destinadas al consumo humano.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за човешка консумация.
Spanish: Estos términos se aplicarán a todos los intervalos de edad y estado fisiológico, así como a los animales productores de carne o de leche.
Bulgarian: Тези термини важат за всички възрастови диапазони и всякакъв физиологичен статус, както и за животни за производство на месо и/или мляко.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Spanish: No utilizar simultáneamente con teofilina, ya que puede retrasarse la eliminación de teofilina.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с теофилин, тъй като елиминацията на теофилин може да бъде забавена.
Spanish: No usar en perros jóvenes durante su crecimiento, es decir, en perros de razas pequeñas menores de 8 meses, perros de razas grandes menores de 12 meses y perros de razas gigantes menores de 18 meses.
Bulgarian: Да не се използва при млади кучета по време на растежа им: при малки породи под 8 месечна възраст, при големи породи под 12 месечна възраст, а при гигантски породи под 18 месечна възраст.
Spanish: Los estudios de determinación de la dosis y de confirmación de la dosis demostraron la eficacia de la dosis recomendada.
Bulgarian: Проучванията за определяне и потвърждаване на дозата демонстрират ефикасността на препоръчителната доза.
Spanish: Dichas extrapolaciones se juzgaron aceptables dado que los caprinos se consideran especies menores.
Bulgarian: Тези екстраполации са счетени за приемливи, тъй като козите са приети за второстепенни видове.
Spanish: Por tanto, en aquellos países en los que está permitido, como medida conservacionista, alimentar a las poblaciones de aves carroñeras con ganado muerto, deben mantenerse advertencias especiales a fin de reducir el riesgo para estas aves.
Bulgarian: Следователно в държави, където е позволено храненето на популациите лешоядни птици с мъртви животни като мярка за консервация, трябва да се включат специални предупреждения, за да се намали рискът за тези птици.
Spanish: Los datos disponibles demuestran completamente la eficacia de este medicamento veterinario para el tratamiento de la septicemia.
Bulgarian: Наличните данни не демонстрират напълно ефикасността на този ветеринарномедицински продукт за лечение на септицемия.
Spanish: En la concentración de 100 mg/ml, está indicación debe restringirse a vacuno de menos de 2 años de edad.
Bulgarian: При концентрацията 100 mg/ml това показание трябва да се ограничи до говеда на възраст под 2 години.
Spanish: En otros casos, se utilizaba una combinación de administración parenteral y oral, o únicamente la vía parenteral.
Bulgarian: В други случаи е използвана комбинация от парентерално и перорално приложение или само парентералният път.
Spanish: La segunda dosis se puede administrar por vía subcutánea.
Bulgarian: Втората доза може да бъде приложена подкожно.
Spanish: Sin embargo, los resultados obtenidos no permiten evaluar la eficacia de los medicamentos para cada uno de estos microorganismos individualmente, ya que sólo se han proporcionado datos para M. haemolytica.
Bulgarian: Предоставените резултати обаче не позволяват да се оцени ефикасността на продуктите за всеки от тези агенти поотделно, тъй като са предоставени данни само за M. haemolytica.
Spanish: Los resultados del análisis farmacocinético/farmacodinámico (FC/FD) para M. haemolytica no eran completamente predictivos de la eficacia clínica.
Bulgarian: Резултатите от анализа на фармакокинетиката/фармакодинамиката (ФК/ФД) с M. haemolytica не прогнозират напълно клиничната ефикасност.
Spanish: El apartado de interacciones tiene en cuenta todas las interacciones relevantes entre enrofloxacino y otras sustancias.
Bulgarian: Частта относно взаимодействията разглежда всички съответни взаимодействия между енрофлоксацин и други субстанции.
Spanish: Se comunicaron efectos nocivos para los huevos en desarrollo de aves carroñeras, cuando dichas aves ingirieron carne de animales a los que se habían administrado previamente fluoroquinolónicos.
Bulgarian: Съобщени са вредни ефекти върху развиващите се яйца на лешоядни птици, когато тези птици погълнат месо от домашни животни, на които по-рано е приложен флуорохинолон.
Spanish: Se observó un menor índice de aislamiento de E. coli en los animales tratados.
Bulgarian: Наблюдаван е по-нисък индекс на изолиране на E. coli при третирани животни.
Spanish: Presenta actividad antibacteriana frente a un amplio espectro de bacterias Gram negativas y Gram positivas.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грам-положителни бактерии.
Spanish: Los datos disponibles mostraban que el enrofloxacino es uno de los antimicrobianos utilizados con más frecuencia en lagomorfos para tratar muchas enfermedades bacterianas distintas, debido a su eficacia y seguridad.
Bulgarian: Наличните данни показват, че енрофлоксацин е едно от най-често използваните антимикробни средства при лагоморфи за лечение на много различни бактериални болести поради своята ефикасност и безопасност.
Spanish: La relación beneficio/riesgo de los medicamentos se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el medicamento (ver anexo III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите е счетено за положително при добавяне на препоръчаните промени в информацията за продукта (вж.
Spanish: No se produce acumulación en plasma después de un intervalo de tratamiento de 24 horas.
Bulgarian: Натрупването в плазмата не настъпва след третиране на интервал от 24 часа.
Spanish: Durante este procedimiento de arbitraje, y teniendo en cuenta el ámbito del procedimiento, se han presentado datos adecuados para respaldar las siguientes pautas posológicas (dependiendo de las indicaciones):
Bulgarian: По време на настоящото сезиране и като се вземе предвид обхвата на процедурата, са подадени достатъчно данни в подкрепа на следната дозировка (в зависимост от терапевтичните показания):
Spanish: El metabolismo y la actividad del sistema inmunitario son dependientes críticos de la temperatura corporal.
Bulgarian: Поради това, метаболизмът на веществата и активността на имунната система са критично зависими от телесната температура.
Spanish: Los resultados del estudio indicaron que la farmacocinética del enrofloxacino no difería significativamente entre ovejas y cabras.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че фармакокинетиката на енрофлоксацин не се различава значително между овцете и козите.
Spanish: El estudio demostró también una resistencia muy elevada a las quinolonas (alrededor del 38 % para ciprofloxacino).
Bulgarian: Проучването разкрива също много висока резистентност към хинолони (около 38% за ципрофлоксацин).
Spanish: La eficacia frente a M. haemolytica y Mycoplasma bovis se ha justificado mediante diversos estudios experimentales en los cuales se indujeron infecciones con M. haemolytica y M. bovis.
Bulgarian: Ефикасността срещу M. haemolytica и Mycoplasma bovis е обоснована с няколко експериментални проучвания, при които е индуцирана инфекция с M. haemolytica и M. bovis.
Spanish: El informe anual RESAPATH de 2012 indicó que más del 90 % de los aislados de Pasteurella en caprino son sensibles al enrofloxacino.
Bulgarian: Годишният доклад на RESAPATH от 2012 г. указва, че повече от 90% от Pasteurella при козите са чувствителни към енрофлоксацин.
Spanish: Para algunas indicaciones graves en animales, las fluoroquinolonas podrían ser la única alternativa disponible (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Bulgarian: За някои сериозни показания при животни флуорохинолоните могат да са единствената налична алтернатива (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Spanish: Dadas las preocupaciones manifestadas por el CVMP con respecto a las dos indicaciones mencionadas, el CVMP recomendó suprimirlas de la información sobre el medicamento.
Bulgarian: Вследствие на опасенията, изразени от CVMP, относно гореспоменатите две показания, CVMP препоръчва те да се премахнат от информацията за продукта.
Spanish: Se incluyó un grupo control positivo tratado con oxitetraciclina y un grupo control que no recibió tratamiento.
Bulgarian: Включени са положителна контролна група, третирана с окситетрациклин и нетретирана група.
Spanish: Además, se realizó un análisis FC/FD con este agente patógeno y se obtuvieron valores que se consideraron predictivos de eficacia clínica.
Bulgarian: В допълнение е проведен анализ на ФК/ФД с този патоген, като са получени стойности, за които се счита, че прогнозират клинична ефикасност.
Spanish: Se determinó la presencia de bacterias, incluida E. coli.
Bulgarian: Определено е наличието на бактерии, включително E. coli.
Spanish: Las tasas de éxito fueron del 76 % el día 3 y del 50 % el día 10 en el grupo de enrofloxacino frente al 14,3 % y el 9,5 %, respectivamente, para el medicamento de referencia.
Bulgarian: Процентът успеваемост е 76% в ден 3 и 50% в ден 10 при изследваната група в сравнение със съответно 14,3% и 9,5%, в същите дни за референтния продукт.
Spanish: Las concentraciones totales máximas del fármaco se alcanzan a las 2 horas del tratamiento, con una exposición total aproximadamente 3 veces más alta durante el intervalo posológico de 24 horas en comparación con el plasma.
Bulgarian: Общият пик на лекарствените концентрации 2 часа след третиране, показват приблизително 3-кратно по-висока обща експозиция през целия 24-часов интервал в сравнение с плазмата.
Spanish: Se facilitaron los resultados de un estudio experimental y un estudio de campo.
Bulgarian: Предоставени са резултатите от експериментално проучване и от практическо проучване.
Spanish: En caso de infecciones graves pueden necesitarse dosis más elevadas.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози.
Spanish: Con respecto a E. coli, se realizó un estudio de FC/FD a la dosis propuesta.
Bulgarian: Във връзка с E. coli е проведен анализ на ФК/ФД при предложената доза.
Spanish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Австрия
Spanish: En la leche, la mayor parte de la actividad farmacológica corresponde a ciprofloxacino.
Bulgarian: В млякото, по-голяма част от лекарствената активност се дължи на ципрофлоксацин.
Spanish: Los reptiles son animales ectotermos que dependen de fuentes externas de calor para mantener su temperatura corporal a un nivel óptimo para el correcto funcionamiento de sus sistemas corporales.
Bulgarian: Влечугите са ектотермични, зависими са от външни източници на топлина за поддържане на телесната температура в оптимални граници за правилното функциониране на всички системи в организма.
Spanish: En consonancia con la evaluación de los datos disponibles, se han establecido tiempos de espera y se han recomendado varias contraindicaciones y frases de advertencia para garantizar el uso seguro de los medicamentos.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни са установени карентни срокове и е препоръчано включването на няколко изречения, описващи противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Spanish: Por tanto, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse para perros y gatos, al considerar que los datos de FC/FD mostrados son, en teoría, predictivos de una eficacia clínica adecuada en el tratamiento de las infecciones bacterianas para las que están destinados los medicamentos; además, la eficacia de los medicamentos se ha confirmado tanto en estudios de campo como por los buenos resultados clínicos obtenidos desde hace más de dos décadas.
Bulgarian: Поради това CVMP счита, че тези показания могат да бъдат одобрени за кучета и котки, като се има предвид, че представените данни за ФК/ФД теоретично прогнозират добра клинична ефикасност за лечение на бактериалните инфекции, за които са предназначени продуктите, и ефикасността на продуктите е потвърдена чрез практически проучвания и добра клинична практика от повече от две десетилетия насам.
Spanish: Sin embargo, el análisis de los resultados no permitió diferenciar los datos de eficacia y atribuirlos a un régimen posológico concreto.
Bulgarian: Анализът на резултатите обаче не позволява данните за ефикасността да се диференцират и свържат с конкретен режим на дозиране.
Spanish: Los datos de eficacia facilitados demuestran adecuadamente la eficacia frente a esta bacteria.
Bulgarian: Предоставените данни относно ефикасността са достатъчни, за да се демонстрира ефикасността срещу тези бактерии.
Spanish: En reptiles y aves, en muy raras ocasiones, puede producirse moratón muscular.
Bulgarian: При влечуги и птици, в много редки случаи могат да се появят мускулни кръвонасядания.
Spanish: El mecanismo de acción de enrofloxacino es bactericida y la actividad bactericida depende de la concentración.
Bulgarian: Начина на действие на енрофлоксацин е бактерициден и бактерицидната активност зависи от концентрацията.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies de destino, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Bulgarian: Списък с наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинския продукт, видовете животни, начините на приложение и притежателите на лицензите за употреба в държавите членки
Spanish: Los datos de las CIM para distintos aislados de M. haemolytica confirman la elevada sensibilidad de este agente patógeno al enrofloxacino, así como una tasa de resistencia muy baja.
Bulgarian: Данните относно МИК на различните изолати на M.haemolytica потвърждават високата чувствителност на този патоген към енрофлоксацин, както и много нисък процент на резистентност.
Spanish: El enrofloxacino es exclusivamente para uso veterinario.
Bulgarian: Енрофлоксацин е предназначен само за ветеринарна употреба.
Spanish: En muy raras ocasiones, en terneros pueden aparecer reacciones tisulares locales transitorias que pueden observarse hasta14 días.
Bulgarian: При телета, в много редки случаи могат да се появят преходни локални тъканни реакции, които могат да се наблюдават до 14 дни.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el CVMP concluyó que los pobres resultados bacteriológicos obtenidos in vivo junto con los resultados del análisis de FC/FD, no respaldan suficientemente esta indicación.
Bulgarian: Като взема предвид наличните данни, CVMP заключава, че лошите бактериологични резултати, получени in vivo, и резултатите от анализа на ФК/ФД не подкрепят достатъчно това показание.
Spanish: El porcentaje de curación bacteriológica (S. aureus) fue del 39,5 % en el grupo de 2,5 mg/kg y del 82 % en el grupo de 5 mg/kg.
Bulgarian: Процентът на бактериологично излекуване (Staph. aureus) е 39,5% при групата с 2,5 mg/kg и 82% при групата с 5 mg/kg.