FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: DVFL sa tvorí pomaly a eliminuje sa pomalšie ako vinflunín (t1/2 približne 120 hodín).
Estonian: Vinfluniin elimineeritakse pärast mitmeeksponentsiaalset kontsentratsioonilangust poolväärtusajaga (t1/2) u 40 h. DVFL moodustatakse aeglaselt ning elimineeritakse veel aeglasemalt kui vinfluniin (t1/2 u 120 h).
Slovak: Podrobnejšie pokyny na podanie sú uvedené v časti 6.6.
Estonian: Täpsemaid manustamiseelse lahjendamise juhiseid vt lõik 6.6.
Slovak: vindezín, vinorelbín). - ak ste prekonali (počas posledných 2 týždňov) alebo práve teraz máte závažnú infekciu.
Estonian: - kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine (vinfluniini) suhtes või teiste vinka alkaloidide suhtes - kui teil on hiljuti (viimase 2 nädala jooksul) olnud või on praegu raske nakkus - kui te toidate last rinnaga.
Slovak: Podľa farmakokinetickej analýzy populácie nemalo pohlavie ani výkonnostný stav (skóre ECOG)
Estonian: Vastavalt populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile ei mõjutanud ei sugu ega sooritusvõime (ECOG skoorid) vinfluniini kliirensit, mis on otseselt seotud keha pindalaga.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Estonian: Pakendis on 1 või 10 viaali.
Slovak: alebo na počiatočný východiskový stav a v prípade potreby úprava dávky (pozri tabuľku 2) - Prerušenie liečby, ak k zotaveniu nedôjde v priebehu
Estonian: - Lükata edasi kuni taastumiseni, kerge toksilisusega või ilma, või kuni organtoksilisuse aste on sama, mis enne ravi, ja kohandada vajadusel annust (vt tabel 2) - Katkestada ravi, kui taastumist pole 2 nädala jooksul toimunud
Slovak: Javlor infúzny roztok sa má podávať infúziou po dobu 20 minút.
Estonian: • Javlor'i infusioonilahust tuleb manustada kauem kui 20 minutit.
Slovak: Ak príde roztok do kontaktu so sliznicami, sliznice sa majú dôkladne opláchnuť vodou.
Estonian: Kui seda satub limaskestadele, tuleb neid kohe loputada rohke veega.
Slovak: ak sa vzali do úvahy prognostické faktory (PS, viscerálne postihnutie, alkalické fosfatázy, hemoglobín, ožarovanie panvy); pomer rizika 0,77 (95%
Estonian: Lisaks näitas ITT-populatsioonil teostatud eelnevalt täpsustatud mitme muutujaga analüüs, et vinfluniinil oli statistiliselt oluline ravitoime (p = 0,036) üldisele elulemusele, kui arvestati prognostilisi faktoreid (PS, vistseraalne haaratus, alkaalne fosfataas, hemoglobiin, vaagnapiirkonna kiiritusravi); riskitegur 0,77 (95% CI 0,61; 0,98).
Slovak: 1 000/mm3 alebo počtom krvných doštičiek < 100 000/mm3.
Estonian: kelle ANC baasväärtus < 1,000/mm3 või trombotsüütide arv < 100,000/mm3.
Slovak: CrCl ≤ 60 ml/min) je odporúčaná dávka 280 mg/m² podávaná jedenkrát každé 3 týždne.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (40 ml/min ≤ CrCl ≤ 60 ml/min) on soovitatav annus 280 mg/m² kord 3 nädala jooksul.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - zimnica, nadmerné potenie
Estonian: Sagedased (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 kohta)
Slovak: Objem Javloru (koncentrátu), ktorý zodpovedá vypočítanej dávke vinflunínu, sa má zmiešať v 100 ml vaku s infúznym roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Estonian: Javlor'i (kontsentraat) tuleb segada kogus, mis vastab vinfluniini kalkuleeritud annusele, naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse 100 ml kotti.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou, ktoré boli hlásené v dvoch štúdiách fázy II a jednej štúdii fázy III u pacientov s karcinómom z prechodných buniek urotelu (450 pacientov liečených vinflunínom), boli hematologické poruchy, najmä neutropénia a anémia, gastrointestinálne poruchy,
Estonian: Kahes II ja ühes III faasi uuringus uroteeli transitoorrakulise kartsinoomiga patsientidel täheldati kõige sagedamini järgmisi kõrvaltoimeid (450 vinfluniin-ravi saanud patsienti): hematoloogilised häired peamiselt neutropeenia ja aneemia; seedetrakti häired - eriti kõhukinnisus, isutus, iiveldus,stomatiit/mukosiit, oksendamine, kõhuvalu ja kõhulahtisus; üldised häired - asteenia/jõuetus.
Slovak: Infekcie (vírusové, bakteriálne, hubové)
Estonian: Sage Neutropeeniline infektsioon Infektsioonid (viraalsed, bakteriaalsed, fungaalsed) Aeg-ajalt Neutropeeniline sepsis
Slovak: Veľmi častým vedľajším účinkom Javloru je zápcha.
Estonian: Kõhukinnisus on Javlori väga sage kõrvaltoime.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické klinické štúdie s vinflunínom v kombinácii s týmito látkami.
Estonian: Uuringuid vinfluniini ja nende ühendite kombinatsiooniga ei ole veel läbi viidud.
Slovak: - poruchy videnia
Estonian: Nägemise hägustumine
Slovak: Počiatočná dávka vinflunínu 320 mg/m²
Estonian: Annuse kohandamine Vinfluniini algannus 320 mg/m²
Slovak: Úvodná dávka vinflunínu 250 mg/m²
Estonian: Vinfluniini algannus 250 mg/m²
Slovak: Zápcha je reverzibilná a dá sa jej predísť špeciálnymi diétnymi opatreniami, ako je perorálna hydratácia a príjem vláknin a podávaním laxatív, ako sú stimulujúce laxatíva alebo zmäkčovadlá stolice od 1. dňa do 5. alebo 7. dňa liečebného cyklu.
Estonian: - 5. või 7. päeval eridieedi abil, rakendades nt suukaudset hüdratsiooni ning tarbides kiudaineterikast toitu ning manustades lahtisteid, nagu stimuleerivad lahtistid või väljaheite pehmendajad.
Slovak: Ischémia srdca u pacientov s predchádzajúcou anamnézou infarktu myokardu alebo angíny pektoris
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis müokardiinfarkt või stenokardia, võib esineda südamelihase isheemiat
Slovak: Poruchy kardiovaskulárneho systému
Estonian: Kardiovaskulaarsed häired
Slovak: 3. stupňa (okrem vracania alebo nauzey) alebo mukozitídy (2. stupňa po dobu 5 alebo viac dní alebo ≥
Estonian: Juhul, kui tekib ≥ 3. astme seedetrakti toksilisus (v.a. oksendamine või iiveldus) või mukosiit (2. astme mukosiit 5 päeva või rohkem või ≥ 3. astme mukosiit), tuleb annust kohandada.
Slovak: - pre pacientov vo veku minimálne 75 rokov, ale menej ako 80 rokov, sa má podať dávka vinflunínu 280 mg/m2 každé 3 týždne.
Estonian: Vähemalt 75 aastastele patsientidele on soovitatavad annused järgmised: - 75 kuni 80 aastastele 280 mg/m² kord 3 nädala jooksul; - 80 aastastele ja vanematele 250 mg/m² kord 3 nädala jooksul.
Slovak: Ako sa Javlor podáva
Estonian: Kuidas Javlor'i manustatakse
Slovak: Neutropénia, leukopénia, anémia a trombocytopénia sú časté nežiaduce reakcie vinflunínu.
Estonian: Vinfluniini sagedased kõrvaltoimed on neutropeenia, leukopeenia, aneemia ja trombotsütopeenia.
Slovak: - Odporúčaná dávka vinflunínu je 200 mg/m² podávaná jedenkrát každé 3 týždne u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) alebo u pacientov s protrombínovým časom ≥
Estonian: - soovitatav vinfluniini annus 200 mg/m² kord 3 nädala jooksul on mõõduka maksakahjustusega patsientidel (B-astme Child-Pugh) või patsientidel, kellel on protrombiini aeg ≥ 50% NV ja bilirubiin > 3×ULN, transaminaasid > ULN ja GGT > ULN.
Slovak: 1 000/mm3 a krvné doštičky ≥ 100 000/mm3) a v prípade potreby úprava dávky
Estonian: - Lükata edasi kuni taastumiseni (ANC ≥ 1,000/mm3 ja trombotsüütide arv ≥ 100,000/mm3) ja kohandada vajadusel annust (vt tabel 2) - Katkestada ravi, kui taastumist pole 2 nädala jooksul toimunud
Slovak: Účinky na srdce sú známym skupinovým účinkom alkaloidov z rodu vinca.
Estonian: Südame toimed on vinka alkaloidide klassiefekt.
Slovak: Javlor 25 mg/ml infúzny koncentrát
Estonian: Javlor 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Slovak: Jedna 4 ml injekčná liekovka obsahuje 100 mg vinflunínu (vo forme ditartrátu).
Estonian: Üks 4 ml viaal sisaldab 100 mg vinfluniini (ditartraadina).
Slovak: Do klinických štúdií boli zahrnutí pacienti s CrCl (klírens kreatinínu)
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse lülitati patsiendid, kellel CrCl (kreatiniini kliirens) > 60 ml/min ning raviti soovitatud annustega.
Slovak: Vzhľadom na zvýšené riziko hematologickej toxicity je však potrebná opatrnosť pri používaní tejto kombinácie.
Estonian: Seda kombinatsiooni seostatakse aga märkimisväärselt kõrge hematoloogilise toksilisuse riskiga.
Slovak: - reakcie v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, opuch) - horúčka - nízky počet bielych krviniek, červených krviniek a/alebo krvných doštičiek (pozorovaný vo výsledkoch vyšetrení krvi) - nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia).
Estonian: - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine; - kõhukinnisus, kõhulahtisus; - suulimaskesta põletik; - väsimus, lihasvalu; - puutetundlikkuse puudumine; - kehakaalu vähenemine, isu vähenemine; - juuste väljalangemine; - süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, turse); - palavik; - madal vere valgeliblede, punaliblede ja/või trombotsüütide tase (nähtav vereanalüüsis); - naatriumi madal tase veres (hüponatreemia).
Slovak: V ďalších cykloch sa má dávka upraviť v prípade toxicít tak, ako je to uvedené nižšie v tabuľke 3:
Estonian: Toksilisuse ilmnemisel tuleb annust edasiste ravitsüklite jaoks vastavalt tabelile 3 kohandada:
Slovak: Úprava dávky
Estonian: Annuse kohandamine
Slovak: Veľmi časté Asténia/únava Reakcia v mieste vpichu
Estonian: Asteenia/jõuetus Süstekoha reaktsioon Püreksia
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné alkaloidy z rodu vinca.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või vinka alkaloidide suhtes.
Slovak: ktoré ovplyvnia vašu schopnosť sústrediť sa a reagovať, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui teil tekivad kõrvaltoimed, mis mõjutavad kontsentreerumis- ja reageerimisvõimet.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú u pacientov s karcinómom z prechodných buniek urotelu a u pacientov s iným ochorením, ako je táto indikácia a potenciálne závažné alebo nežiaduce reakcie,
Estonian: Potentsiaalselt rasked kõrvaltoimed patsientidel, kellel on uroteeli kartsinoom ja muu näidustusest erinev haigus, ning kõrvaltoimed, mis on vinka alkaloidide klassi kõrvaltoimeteks, on toodud allpool:
Slovak: Hypertenzia Žilová trombóza
Estonian: Neutropeenia Leukopeenia Aneemia Trombotsüteemia
Slovak: 3. stupňa.
Estonian: Tabel 4.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, hlavne ak užívate lieky obsahujúce niektoré z nasledujúcich liečiv:
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja looduslikke ravimeid.
Slovak: - Odporúčaná dávka vinflunínu je 250 mg/m² podávaná jedenkrát každé 3 týždne u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda A) alebo u pacientov s protrombínovým časom ≥
Estonian: - soovitatav vinfluniini annus 250 mg/m² kord 3 nädala jooksul on kerge maksakahjustusega patsientidel (A-astme Child-Pugh) või patsientidel, kellel on protrombiini aeg ≥ 60% NV ja 1,5×ULN < bilirubiin ≤ 3×ULN ning kellel esineb vähemalt üks järgmistest kriteeriumidest: transaminaasid > ULN ja/või GGT > 5×ULN.
Slovak: Trombocytopénia
Estonian: Tsütotoksiline
Slovak: 80 rokov v porovnaní s kontrolnou skupinou mladších pacientov vo veku < 70 rokov.
Estonian: Võrreldes noorematest patsientidest < 70 koosneva katserühmaga kahanes vinfluniini kliirens märkimisväärselt vanuses ≥ 80.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2012.
Slovak: Javlor vinflunín
Estonian: Javlor vinfluniin
Slovak: Odporúčaná dávka je 320 mg na m2.
Estonian: Soovitatav annus on 320 mg/m2.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Javlor sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Javlori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Javlor sa podáva kvapkaním do žily v trvaní 20 minút jedenkrát každé tri týždne.
Estonian: Javlorit manustatakse 20 minutit kestva veeniinfusiooniga iga kolme nädala tagant.
Slovak: Obsahuje účinnú látku vinflunín (25 mg/l).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena vinfluniini (25 mg/l).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas prežitia pacientov.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi elulemus.
Slovak: Bol však rozdiel medzi pacientmi, ktorí splnili požiadavky na prísne kritériá vstupu do štúdie.
Estonian: Erinevus ilmnes aga patsientidel, kes vastasid uuringus osalemise rangetele kriteeriumidele.
Slovak: V tejto štúdii sa takisto samostatne skúmali výsledky, ktoré sa dosiahli v prípade spôsobilých pacientov spĺňajúcich prísne kritériá, ako je napríklad zhoršenie ochorenia po liečbe liekom obsahujúcim platinu.
Estonian: Uuringus vaadeldi eraldi ka nende patsientide tulemusi, kes vastasid rangetele kriteeriumidele, näiteks haiguse süvenemine pärast ravi plaatinat sisaldava ravimiga.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Javlor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Javloriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Javlor (pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), strata chuti do jedla, zápcha, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, alopécia (vypadávanie vlasov), myalgia (bolesť svalov), asténia (slabosť) alebo únava, reakcia na mieste podania injekcie, horúčka a úbytok hmotnosti.
Estonian: Javlori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia, leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), isutus, kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhulahtisus, alopeetsia (juuste väljalangemine), müalgia (lihasevalu), asteenia (nõrkus) või väsimus, süstekoha reaktsioon, palavik ja kehakaalu vähenemine.
Slovak: Počas štúdie dostávali všetci pacienti najlepšiu podpornú starostlivosť (akékoľvek lieky alebo metódy na pomoc pacientom, ale nie ďalšie protirakovinové lieky).
Estonian: Uuringu jooksul said kõik patsiendid parimat toetavat ravi (mis tahes muud ravimid ja raviviisid, mis patsienti aitavad, peale teiste vähiravimite).
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú alebo v posledných dvoch týždňoch prekonali závažnú infekciu, ani pacienti s menším počtom neutrofilov ako 1 500 na mm3 pred podaním prvej dávky alebo s menším počtom krvných doštičiek ako 100 000 na mm3 pred podaním ďalších dávok alebo s počtom krvných doštičiek menším ako 100 000 na mm3.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või oli viimase kahe nädala jooksul raske infektsioon, ja patsiendid, kelle neutrofiilide sisaldus on alla 1500/mm esimesel manustamisel või alla 1000/mm3 järgmiste manustamiste ajal või kelle trombotsüütide sisaldus on alla 100 000/mm3.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Javlor je väčší než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Javlor na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Javlori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Pacienti v tejto skupine, ktorí dostávali liek Javlor, žili 6,9 mesiaca v porovnaní so 4,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí nedostávali liek Javlor.
Estonian: Selles rühmas elasid Javlorit saanud patsiendid 6,9 kuud ja Javlorit mittesaanud patsiendid 4,3 kuud.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Javlor.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Javlor.
Estonian: See on ravimi Javlor Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Všetci títo pacienti predtým dostávali liečbu liekom obsahujúcim platinu, ktorá zlyhala.
Estonian: Kõik patsiendid olid varem saanud ravi plaatinat sisaldava ravimiga, mis ei andnud tulemusi.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 370 dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu sa porovnávali pacienti, ktorí boli liečení liekom Javlor, s pacientmi, ktorým sa nepodával žiadny protirakovinový liek.
Estonian: Ühes põhiuuringus, kus osales 370 uroteeli kaugelearenenud või metastaatilise transitoorrakulise kartsinoomiga täiskasvanut, võrreldi patsiente, kes said ravi Javloriga, patsientidega, kes ei saanud ühtki vähiravimit.
Slovak: Dávka lieku Javlor, ktorá sa má podávať, sa odvodzuje od plochy povrchu tela pacienta (vypočíta sa na základe výšky a hmotnosti).
Estonian: Manustatav Javlori annus määratakse patsiendi kehapindala alusel (arvutatakse pikkuse ja kaalu järgi).
Slovak: Liek Javlor s najlepšou podpornou starostlivosťou bol pri predĺžení života pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu účinnejší ako najlepšia podporná starostlivosť samotná.
Estonian: Javlor koos parima toetava raviga oli uroteeli kaugelearenenud või metastaatilise transitoorrakulise kartsinoomiga patsientide eluea pikendamisel efektiivsem kui üksnes parim toetav ravi.
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách vinflunín zastavuje tvorbu skeletu, čo zabráni deleniu a šíreniu rakovinových buniek.
Estonian: Kinnitudes vähirakkudes sisalduvale tubuliinile, takistab vinfluniin rakutoese moodustumist ning hoiab ära vähirakkude jagunemise ja levimise.
Slovak: Lekár možno bude musieť dávku upraviť, pričom vezme do úvahy vek, funkciu pečene alebo obličiek a niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u pacienta.
Estonian: Arstil võib olla vaja annust kohandada, võttes arvesse patsiendi vanust, maksa- ja neerutalitlust ja ravimi teatud võimalikke kõrvaltoimeid.
Slovak: Prečo bol liek Javlor povolený?
Estonian: Miks Javlor heaks kiideti?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Javlor na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Javlori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril
Slovak: Liek Javlor sa používa vtedy, keď zlyhala predchádzajúca liečba protirakovinovým liekom obsahujúcim platinu.
Estonian: Javlorit kasutatakse juhul, kui varasem ravi plaatinat sisaldava vähiravimiga ei ole andnud tulemusi.
Slovak: Liek Javlor nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vinflunín alebo na iné alkaloidy z rodu vinca (zimozeleň).
Estonian: Javlorit ei tohi kasutada patsiendid, kes on vinfluniini või teiste vinka-alkaloidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Lekár môže tiež odložiť alebo prerušiť podávanie dávok, ak sa u pacienta vyskytnú niektoré vedľajšie účinky vrátane nízkeho počtu krvných doštičiek a neutrofilov (druh bielych krviniek) a niektoré vedľajšie účinky postihujúce srdce, pečeň alebo pľúca.
Estonian: Arst võib annustamisega viivitada või selle peatada, kui patsiendil ilmnevad teatud kõrvalnähud, sh trombotsüütide ja neutrofiilide (teatud valgeliblede) liiga väike sisaldus, ning südame, maksa või kopsudega seotud teatud kõrvalnähud.
Slovak: Čo je liek Javlor?
Estonian: Mis on Javlor?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Javlor
Estonian: Muu teave Javlori kohta
Slovak: Liek nesmú užívať ani dojčiace matky.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada imetamise ajal.
Slovak: Viaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri tvorbe vnútorného skeletu, a ktorý bunky potrebujú na kompletizáciu, keď sa delia.
Estonian: See kinnitub rakkudes sisalduvale valgule tubuliinile, mis on tähtis rakkude jagunemiseks vajaliku raku sisetoese moodustumisel.
Slovak: Liek Javlor je koncentrát na infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Estonian: Javlor on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Javlor?
Estonian: Mis riskid Javloriga kaasnevad?
Slovak: Liečba liekom Javlor sa má začať pod dohľadom lekára vyškoleného v používaní protirakovinových liekov a poskytuje sa len v špecializovaných nemocničných jednotkách.
Estonian: Ravi Javloriga tohib alustada üksnes vähiravimite kasutamise pädevusega arsti järelevalve all ja sellisele ravile spetsialiseerunud osakonnas.
Slovak: V prípade všetkých pacientov zo štúdie sa jasne nedokázal rozdiel v prežití medzi pacientmi, ktorí dostávali liek Javlor, a pacientmi, ktorí ho nedostávali.
Estonian: Uuringus osalenud patsientide elulemuses ei ilmnenud selgeid erinevusi sõltuvalt sellest, kas patsient sai või ei saanud Javlorit.
Slovak: Účinná látka lieku Javlor, vinflunín, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako alkaloidy z rodu vinca (zimozeleň).
Estonian: Javlori toimeaine vinfluniin kuulub vähiravimite vinka-alkaloidide rühma.
Slovak: Na čo sa liek Javlor používa?
Estonian: Milleks Javlorit kasutatakse?
Slovak: Liek Javlor sa používa na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močovej sústavy (karcinóm, ktorý postihuje výstelku močového mechúra a zvyšok močového traktu).
Estonian: Javlorit kasutatakse täiskasvanutel uroteeli (kusepõie ja kuseteede limaskesta) kaugelearenenud või metastaatilise transitoorrakulise kartsinoomi (teatud vähiliik) raviks.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Javlor v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Javlori kasulikkus?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Javlor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Javlori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Počas prvého týždňa podávania lieku Javlor sa odporúča prijať opatrenia na prevenciu proti zápche, napr. laxatíva.
Estonian: Esimesel ravinädalal on pärast Javlori manustamist soovitav võtta lahtisteid kõhukinnisuse ennetamiseks.
Slovak: Ako bol liek Javlor skúmaný?
Estonian: Kuidas Javlorit uuriti?
Slovak: Je to preto, lebo nízke hladiny hemoglobínu (proteínu, ktorý sa nachádza v červených krvinkách a prenáša kyslík v tele) a nízky počet krviniek (bielych krviniek a doštičiek) sú častým vedľajším účinkom lieku.
Estonian: Enne Javlori manustamist peab tegema patsiendile vereanalüüsi, et kontrollida vererakkude ja hemoglobiini sisaldust, sest ravimi sagedane kõrvalnäht on hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali) ja vererakkude (leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute)) vähene sisaldus.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Javlor on retseptiravim.
Slovak: Nikdy neužívajte dve dávky v tom istom čase (ráno alebo večer).
Estonian: Ärge kunagi võtke kahte annust üheaegselt (hommikul ega õhtul).
Slovak: (Dostupné údaje o rôznych kombináciách nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1).
Estonian: (saadaolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta vt lõikudest 4.4, 4.5 ja 5.1 ).
Slovak: Štúdia s opakovaným podávaním: údaje sú obmedzené na jednu štúdiu.
Estonian: Mitme annuse uuring: andmed on piiratud ühe uuringuga.
Slovak: Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru.
Estonian: Ka teie organism võib sünteesida liiga palju suhkrut.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marec 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. märts 2017
Slovak: Názov vašej tablety je Jentadueto.
Estonian: Teie tableti nimi on Jentadueto.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tieto zmeny budú klinicky významné.
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Slovak: Klinický význam týchto poklesov nie je známy.
Estonian: Nimetatud väärtuste vähenemise kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Jentadueta u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov nie je doposiaľ stanovená.
Estonian: Jentadueto ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovak: Na ich prevenciu sa odporúča užívať Jentadueto počas jedla alebo po jedle.
Estonian: Ennetamiseks soovitatakse Jentaduetot kasutada söögi ajal või pärast sööki.
Slovak: Dávky základnej antidiabetickej liečby boli v priebehu prvých 12 týždňov stabilné, potom bola povolená ich úprava.
Estonian: Antidiabeetilise põhiravi annused hoiti esimese 12 nädala jooksul stabiilsena, pärast mida oli lubatud annuste kohandamine.