FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces réactions peuvent être les suivantes: angioedème (gonflement du visage et des membres), brûlures et démangeaisons au niveau du site d'injection, frissons, rougeurs, urticaire (éruption avec démangeaisons), maux de tête, bouffées vasomotrices, hypotension (faible tension artérielle), léthargie, nausées (envie de vomir), agitation, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), oppression thoracique, picotements, vomissements et sifflements.
Dutch: Bij patiënten die met producten die factor IX bevatten werden behandeld, zijn overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) waargenomen die soms ernstig van aard waren, zoals angio-oedeem (zwelling van gezicht en ledematen), branderig en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, urticaria (jeukende huiduitslag), hoofdpijn, netelroos, hypotensie (lage bloeddruk), lethargie (slaperigheid), misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie (snelle hartslag), een drukkend gevoel op de borst, tintelingen, braken en piepende ademhaling.
French: Sur 972 perfusions, 84 % ont été évaluées comme présentant une réponse «bonne» ou «excellente».
Dutch: De respons werd bij 84% van de 972 infusies als goed of uitstekend beoordeeld.
French: BeneFIX est un médicament qui contient le principe actif nonacog alfa.
Dutch: BeneFIX is een geneesmiddel dat de werkzame stof nonacog alfa bevat.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de BeneFIX.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van BeneFIX vast te stellen.
French: Le nonacog alfa n'est pas extrait du sang humain, mais produit par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriqué par des cellules ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à la produire le facteur IX de coagulation humain.
Dutch: Nonacog alfa wordt niet onttrokken aan menselijk plasma maar vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht die de menselijke stollingsfactor IX kan aanmaken.
French: Il corrige la déficience en facteur IX et permet un contrôle temporaire des troubles hémorragiques.
Dutch: Het corrigeert het factor IX-tekort en zorgt ervoor dat de bloedziekte tijdelijk onder controle wordt gehouden.
French: BeneFIX est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les adultes et les enfants souffrant d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire).
Dutch: BeneFIX wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij volwassenen en kinderen met hemofilie B (een erfelijke bloedziekte).
French: Les patients atteints d'hémophilie B peuvent également développer des anticorps neutralisants (inhibiteurs) du facteur IX.
Dutch: Patiënten met hemofilie B kunnen ook neutraliserende antilichamen (remmers) tegen factor IX ontwikkelen.
French: Si des anticorps se développent, BeneFIX n'agira pas efficacement, ce qui peut résulter en une perte de contrôle des saignements.
Dutch: Als dit laatste gebeurt, kan BeneFIX niet doeltreffend werken met als eventueel gevolg dat de bloeding niet onder controle wordt gehouden.
French: Chez les patients traités précédemment, 82 % des 693 épisodes hémorragiques traités ont connu une rémission après une seule perfusion de BeneFIX.
Dutch: Bij eerder behandelde patiënten stelpte één enkele infusie BeneFIX de bloedingen in 82% van de 693 behandelde gevallen.
French: Quel est le bénéfice démontré par BeneFIX au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek BeneFIX tijdens de studies te hebben?
French: Le principe actif de BeneFIX, le nonacog alfa, est une protéine qui est un facteur de coagulation du sang (une substance qui aide le sang à coaguler).
Dutch: De werkzame stof in BeneFIX, nonacog alfa, is een bloedcoagulatiefactor-eiwit (een stof die mede ervoor zorgt dat het bloed stolt).
French: La déficience en facteur IX génère des troubles de la coagulation du sang, notamment des saignements au niveau des articulations, des muscles et des organes internes.
Dutch: Dit tekort veroorzaakt problemen bij de stolling, zoals bloedingen in de gewrichten, spieren en inwendige organen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de BeneFIX?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van BeneFIX in?
French: BeneFIX ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au facteur IX de coagulation recombinant, ou à l'un des autres composants, ou à des protéines de hamster.
Dutch: BeneFIX mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor recombinante stollingsfactor IX, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor hamstereiwitten.
French: BeneFIX a fait l'objet d'études auprès de patients traités précédemment, atteints de la forme modérée ou grave d'hémophilie B, à titre préventif ou pour traiter des épisodes hémorragiques pendant et après des interventions chirurgicales.
Dutch: BeneFIX is onderzocht bij eerder behandelde patiënten met matig ernstige tot ernstige hemofilie B ter preventie of behandeling van bloedingen tijdens en na operaties.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que BeneFIX est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van BeneFIX te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Pourquoi BeneFIX a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is BeneFIX goedgekeurd?
French: La dose et la fréquence de l'injection sont déterminées en fonction de l'utilisation de BeneFIX pour le traitement ou la prévention de saignements, ou pour la réduction de ceux-ci au cours d'interventions chirurgicales, et en fonction de l'état du patient.
Dutch: De dosering en frequentie hangen af van het doel van de toediening van BeneFIX (behandeling of preventie van bloedingen of beperking van bloedingen tijdens chirurgische ingrepen), alsook van de conditie van de patiënt.
French: Pour une information détaillée sur la manière de déterminer les doses, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor alle gegevens over de wijze van berekening van de dosis.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par BeneFIX, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met BeneFIX.
French: Les patients souffrant d'hémophilie B présentent une déficience d'une protéine appelée facteur IX, qui est impliquée dans le processus de coagulation du sang.
Dutch: Patiënten met hemofilie B hebben geen of onvoldoende eiwit factor IX, dat nodig is voor het stollen van bloed.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous BeneFIX, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van BeneFIX.
French: BeneFIX est administré par injection veineuse lente, généralement à maximum 4 ml par minute et il ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion ou administré à l'aide d'un dispositif autre que celui fourni avec le médicament.
Dutch: BeneFIX mag niet met andere infusieoplossingen worden vermengd of worden gegeven met behulp van een andere set dan die welke bij het geneesmiddel wordt geleverd.
French: Comment BeneFIX est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt BeneFIX gebruikt?
French: Quelles études ont été menées sur BeneFIX?
Dutch: Hoe is BeneFIX onderzocht?
French: 4 seringues préremplies
Dutch: 4 voorgevulde spuiten
French: 1 mL (50 mg/mL) 12 (3 x 4) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (multiverpakking)
French: 1 mL (50 mg/mL) 12 (3 x 4) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
French: 1 mL (50 mg/mL) 4 seringues préremplies
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 4 voorgevulde spuiten
French: 1 mL (50 mg/mL) 4 stylos préremplis
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 4 voorgevulde pennen
French: A. Avant de commencer
Dutch: A. Voordat u begint
French: La biodisponibilité absolue est de 76 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 76%.
French: Date de première autorisation: 14 Janvier 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
French: Ce bénéfice a été maintenu la deuxième année de cette étude.
Dutch: Dit voordeel werd behouden in het tweede jaar van dit onderzoek.
French: Sa demi-vie est longue, environ 70 heures.
Dutch: De halfwaardetijd is lang, circa 70 uur.
French: b Les valeurs du Disease Activity Score (DAS) sont des moyennes.
Dutch: b Waarden voor Disease Activity Score (DAS) zijn gemiddelden.
French: L'utilisation immédiate est alors recommandée.
Dutch: Daarna wordt onmiddellijk gebruik aangeraden.
French: 2616 LR Delft Pays-Bas
Dutch: 2616 LR Delft Nederland
French: ● Vous devez être examiné concernant la tuberculose (TB).
Dutch: ● U dient onderzocht te worden op tuberculose (TBC).
French: Leur durée moyenne était approximativement de 3 à 5 jours.
Dutch: De gemiddelde duur was ongeveer 3 tot 5 dagen.
French: c La rémission est définie par un DAS < 1,6.
Dutch: c Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6.
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
French: Les données de ces 2 années n'ont pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
Dutch: De gegevens van deze 2-jarige periode lieten geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
French: L'osmolalité de la solution est de 325 ± 35 mOsm/kg.
Dutch: De osmolaliteit van de oplossing is 325 ± 35 mOsm/kg.
French: En conséquence, le choix d'un traitement intermittent ou continu doit être basé sur le jugement du médecin et les besoins individuels des patients.
Dutch: Dientengevolge dient de keuze voor onderbroken of continue behandeling te zijn gebaseerd op het oordeel van de arts en de individuele behoeften van de patiënt.
French: 36 mois.
Dutch: 36 maanden.
French: Demandez à votre médecin d'enregistrer les dates et les résultats de votre dernier dépistage de la TB ci-dessous :
Dutch: Vraag uw arts om de data en uitslagen van uw laatste onderzoek op TBC hieronder te noteren:
French: Environ la moitié des cas était des lymphomes.
Dutch: Ongeveer de helft van de gevallen betrof lymfomen.
French: Tirer pour ouvrir
Dutch: Trekken om te openen
French: En traitement continu, les réponses étaient maintenues jusqu'à 48 semaines.
Dutch: Bij voortgezette behandeling werden responsen gehandhaafd gedurende 48 weken.
French: Réponse clinique en double aveugle à la semaine 12
Dutch: Dubbelblinde klinische responsen in week 12
French: B. Étapes de l'injection Étape 1 :
Dutch: B. Injectie stap voor stap Stap 1:
French: Les différences par rapport aux adultes et les autres particularités sont décrites dans les rubriques suivantes.
Dutch: Verschillen met volwassenen en andere speciale overwegingen staan beschreven in de volgende paragrafen.
French: Après le deuxième clic, comptez doucement jusqu'à 15 afin d'être sûr que l'injection est terminée.
Dutch: Na de tweede klik telt u langzaam tot 15 om er zeker van te zijn dat de injectie compleet is.
French: Un traitement continu au-delà de 24 semaines peut être approprié pour certains patients adultes (voir rubrique 5.1).
Dutch: Voortdurende behandeling na 24 weken kan geschikt zijn voor sommige volwassen patiënten (zie rubriek 5.1).
French: Les résultats principaux des études 2,3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Dutch: De belangrijkste resultaten uit onderzoek 2, 3 en 4 staan hieronder vermeld.
French: Il n'existe apparemment aucune différence pharmacocinétique entre les hommes et les femmes.
Dutch: Er is geen duidelijk farmacokinetisch verschil tussen mannen en vrouwen.
French: Utilisation chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
French: Les réactions allergiques sévères sont rares.
Dutch: Ernstige allergische reacties komen zelden voor.
French: Ces anticorps ont généralement été non neutralisants et transitoires.
Dutch: Deze antilichamen zijn over het algemeen niet-neutraliserend en van voorbijgaande aard.
French: Ces deux TNFR existent naturellement sous des formes membranaires et solubles.
Dutch: Beide TNFR's bestaan van nature in membraangebonden en oplosbare vormen.
French: Voir rubrique 4.4 pour les recommandations sur la vaccination.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor vaccinatieadvies.
French: Le matériel éducatif pour le professionnel de la santé doit contenir les éléments-clé suivants:
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de zorgprofessional moet de volgende hoofdelementen bevatten:
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Dutch: Deze kan nieuwe informatie bevatten.
French: Si une dose alternative est nécessaire, d'autres produits à base d'étanercept proposant une telle option doivent être utilisés.
Dutch: Als er een alternatieve dosis nodig is, moeten andere etanerceptproducten worden gebruikt die een dergelijke optie aanbieden.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
French: Retirez le stylo vide de la peau.
Dutch: Neem de lege pen uit de huid.
French: Vos symptômes peuvent réapparaître à l'arrêt du traitement.
Dutch: Uw symptomen kunnen terugkeren na stopzetting.
French: Ce fragment Fc contient les régions charnières, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1.
Dutch: Deze Fc-component bevat het verbindingsdeel, CH2- en CH3-regionen, maar niet de CH1-regio van IgG1.
French: N'oubliez pas de prendre la boîte du médicament avec vous, même si elle est vide.
Dutch: Neem altijd de doos van het geneesmiddel mee, zelfs als deze leeg is.
French: Ces réactions étaient généralement transitoires et ne sont pas réapparues lors de la poursuite du traitement.
Dutch: Deze reacties waren in het algemeen van voorbijgaande aard en keerden niet terug in de loop van de behandeling.
French: Le dispositif émettra un deuxième clic.
Dutch: Het apparaat klikt een tweede keer.
French: • Du matériel instructif à partager avec les patients.
Dutch: • Instructiematerialen om de patiënten te laten zien.
French: Traitement concomitant avec l'anakinra
Dutch: Gelijktijdige behandeling met anakinra
French: • Étirer la peau crée une surface ferme.
Dutch: • Door het uitrekken van de huid ontstaat een stevig oppervlak.
French: Réponses des patients atteints de psoriasis dans les études 2, 3 et 4
Dutch: Responsen van patiënten met psoriasis in onderzoeken 2, 3 en 4
French: ● Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement ou celui de votre enfant.
Dutch: ● Toon deze kaart aan artsen die bij de behandeling van u of uw kind zijn betrokken.
French: • Gonflement de la face, de la gorge, des mains ou des pieds
Dutch: • Zwelling in het gezicht, de keel, de handen of de voeten;
French: • Le risque d'infections opportunistes et de tuberculose (TB)
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (tbc)
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si les bénéfices du traitement sont supérieurs aux risques éventuels pour votre bébé.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of de voordelen van de behandeling opwegen tegen het mogelijke risico voor uw baby.
French: La différence entre étanercept seul et méthotrexate seul a aussi été significative (p < 0,05).
Dutch: Het verschil tussen alleen etanercept en alleen methotrexaat was ook significant (p < 0,05).
French: Vous devez consulter votre médecin si vous débutez une grossesse, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger raakt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
French: Absence d'interactions
Dutch: Non-interacties
French: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, République de Corée
Dutch: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiek Korea
French: Les réponses observées pendant la période en ouvert étaient similaires à celles observées pendant la période en double aveugle.
Dutch: Responsen die werden waargenomen gedurende de open-label-periode waren vergelijkbaar met de waargenomen responsen in de dubbelblinde periode.
French: Les réponses étaient similaires chez les patients qui initialement recevaient ou non des traitements concomitants.
Dutch: Responsen waren vergelijkbaar bij patiënten die wel of niet gelijktijdige therapie kregen bij aanvang.
French: Traitement concomitant avec l'abatacept
Dutch: Gelijktijdige behandeling met abatacept
French: • Un guide destiné à faciliter la formation des patients à l'utilisation sûre du stylo prérempli/ des seringues préremplies
Dutch: • Lesgids als hulp bij de training van de patiënten in het veilige gebruik van de voorgevulde pen/voorgevulde spuiten
French: Le médecin vous fournira des instructions détaillées pour préparer et mesurer la dose adaptée.
Dutch: De arts zal u gedetailleerde aanwijzingen geven voor het klaarmaken en afmeten van de juiste dosis.
French: Contrôlez l'apparition de la tige jaune du piston dans la fenêtre pour confirmer que la dose a été entièrement administrée.
Dutch: Controleer of de gele zuigerstaaf in het venster te zien is om te bevestigen dat de volledige dosis is toegediend.
French: Continuez ensuite à injecter le médicament aux jours habituels.
Dutch: Daarna injecteert u het geneesmiddel weer op de gebruikelijke dag(en).
French: Benepali est un médicament fabriqué à partir de deux protéines humaines.
Dutch: Benepali is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten.
French: • Infections/surveillance : Veuillez informer votre médecin de tout voyage récent en dehors de l'Europe.
Dutch: • Infecties/controle: Vertel het uw arts als u recent buiten de Europese regio heeft gereisd.
French: Le taux d'événements rapporté à l'exposition a été de 0,06 événement pour 100 patients-année.
Dutch: De incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 0,06 gebeurtenissen per 100 patiëntjaren.
French: L'activité spécifique de l'étanercept est de 1,7 x 106 unités/mg.
Dutch: De specifieke activiteit van etanercept is 1,7 x 106 eenheden/mg.
French: Le dispositif émettra un clic lorsque l'injection commence.
Dutch: Het apparaat klikt als de injectie begint.
French: Ceci est important afin de rendre l'injection du médicament plus facile et plus confortable.
Dutch: Dit is belangrijk omdat het geneesmiddel daarmee makkelijker en comfortabeler is om te injecteren.
French: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danemark
Dutch: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Denemarken
French: La posologie et l'administration sont identiques à celles de l'adulte âgé de 18 à 64 ans.
Dutch: Dosering en toediening zijn dezelfde als bij volwassenen van 18-64 jaar.
French: Les améliorations de la qualité de vie et de la fonction physique ont été également maintenues pendant les 2 ans de traitement.
Dutch: De verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en fysieke functie bleven ook gehandhaafd tijdens de 2 jaar durende therapie.
French: • Ne pincez pas la peau.
Dutch: • Knijp niet in de huid.
French: Ne la chauffez pas d'une autre façon.
Dutch: Niet op enige andere wijze verwarmen.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles laissent supposer qu'une réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat voor alle bovengenoemde indicaties een klinische respons gewoonlijk binnen 12 behandelweken wordt bereikt.
French: Ce sont des effets indésirables rares ou peu fréquents, mais ce sont des affections graves (pouvant être fatales dans de rares cas).
Dutch: Dit zijn bijwerkingen die zich soms of zelden voordoen, maar het zijn ernstige aandoeningen (waarvan sommige in zeldzame gevallen fataal kunnen zijn).
French: • Ne les mettez pas au recyclage.
Dutch: • Niet recyclen.
French: Une amélioration significative de la rémission partielle ASAS et de la réponse BASDAI 50 a également été observée.
Dutch: Er werd ook een significante verbetering waargenomen voor de ASAS gedeeltelijke remissie en voor BASDAI 50.
French: ● Conservez également cette carte avec vous 2 mois après la dernière dose de Benepali, car des effets indésirables peuvent encore survenir après votre dernière dose de Benepali.
Dutch: ● Draag deze kaart gedurende 2 maanden na de laatste dosis Benepali bij u, omdat bijwerkingen op kunnen treden na uw laatste dosis Benepali.
French: • Tenez toujours le conteneur hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: • Bewaar de container altijd buiten het zicht en bereik van kinderen.
French: • N'essayez pas de vous administrer vous-même l'injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment procéder à l'injection.
Dutch: • Probeer uzelf geen injectie te geven tenzij uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien hoe u de injectie moet geven.
French: Un total de 401 patients a été inclus dont 203 étaient traités par l'étanercept.
Dutch: In totaal werden er 401 patiënten geïncludeerd waarvan er 203 werden behandeld met etanercept.
French: Si vous oubliez de faire une injection jusqu'au jour où la dose suivante doit être injectée, n'administrez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose oubliée.
Dutch: Als u er niet aan denkt tot de dag dat de volgende injectie toegediend moet worden, neem dan geen dubbele dosis (twee doses op dezelfde dag) om een vergeten dosis in te halen.
French: Le traitement par Benepali doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de la rémission, au maximum jusqu'à 24 semaines.
Dutch: De behandeling met Benepali dient te worden voortgezet tot remissie wordt bereikt, gedurende maximaal 24 weken.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Mode d'emploi (voir au verso)
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor gebruik (zie ommezijde)
French: Les enfants et les adultes prenant Benepali peuvent présenter un risque accru de développer un lymphome ou un autre cancer.
Dutch: Kinderen en volwassenen die Benepali gebruiken kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van lymfomen of een andere vorm van kanker.
French: L'expérience à long terme avec l'étanercept était généralement comparable à celle de l'étude initiale de 48 semaines et n'a révélé aucune nouvelle donnée de sécurité.
Dutch: Langetermijnervaring met etanercept was in het algemeen vergelijkbaar met het oorspronkelijke 48 weken durende onderzoek en liet geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
French: Septicémie ou risque de septicémie.
Dutch: Sepsis of kans op sepsis.
French: Cependant, la prudence s'impose en cas de traitement des patients âgés et une attention particulière doit être portée concernant la survenue des infections.
Dutch: Voorzichtigheid dient echter in acht genomen te worden bij het behandelen van ouderen en er dient in het bijzonder gelet te worden op het optreden van infecties.
French: L'étanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d'environ 150 kilodaltons.
Dutch: Etanercept bevat 934 aminozuren en heeft een schijnbaar moleculair gewicht van circa 150 kilodalton.
French: ● Veuillez demander à votre médecin de lister tous vos autres médicaments qui pourraient augmenter votre risque d'infection.
Dutch: ● Vraag uw arts om andere geneesmiddelen te noteren die uw kans op een infectie kunnen vergroten.