FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 2010 führten wir zudem eine Reihe von Maßnahmen zur Verbesserung der Beschaffungsverfahren der Agentur durch, nachdem in den Vorjahren diesbezüglich einige verfahrenstechnische Fehler begangen wurden.
Lithuanian: Siekdami ištaisyti kai kurias ankstesniųjų metų technines klaidas, įgyvendinome daug priemonių, kad sustiprintume Agentūros 2010 m.
German: • Ein mithilfe der Technologie der rekombinierten DNS entwickeltes ausgewiesenes Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von Angioödem-Attacken.
Lithuanian: • Retiesiems priskirtas vaistas, pagamintas taikant rekombinantinės DNR technologiją, skirtas angioedemos priepuoliams gydyti.
German: Pflanzliche Arzneimittel
Lithuanian: Augaliniai vaistai
German: Pharmakovigilanz bezieht sich auf die wissenschaftlichen Verfahren und Tätigkeiten zur Ermittlung, Beurteilung, Ergründung und Prävention von Arzneimittelnebenwirkungen oder anderen arzneimittelbedingten Problemen.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas apima mokslinę ir kitą veiklą, susijusią su nepageidaujamų reakcijų į vaistą arba kitų su vaistu susijusių reiškinių nustatymu, vertinimu, supratimu ir prevencija.
German: Die wissenschaftliche Beratung gilt als Mittel zur Ermöglichung einer besseren und früheren Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln sowie als Mittel zur Förderung von Innovationen und Forschung.
Lithuanian: Manoma, kad mokslinės konsultacijos palengvina ir paspartina veterinarinių vaistų prieinamumą ir skatina naujoves bei mokslinius tyrimus.
German: Angesichts des Mangels an zugelassenen Arzneimitteln zur Behandlung dieser Krankheit ist dieses Medikament von erheblichem Interesse für die öffentliche Gesundheit.
Lithuanian: Šis preparatas svarbus visuomenės sveikatai, kadangi registruotų vaistų šiai ligai gydyti trūksta.
German: Neben den Fortschritten in vielen Schwerpunktbereichen wurde im Jahre 2010 auch in nahezu allen Kerntätigkeitsbereichen der Agentur eine Zunahme verzeichnet.
Lithuanian: lydėjo veiklos masto augimas beveik visose pagrindinėse Agentūros veiklos srityse.
German: Rückstandshöchstmengen zur Kaskadennutzung
Lithuanian: DLLK pakopiniam naudojimui
German: Eingegangene und erledigte Anträge auf wissenschaftliche Beratung
Lithuanian: Gauti mokslinių konsultacijų prašymai ir suteiktos konsultacijos
German: Aus EWR- und Nicht-EWR-Staaten erhaltene Berichte über Arzneimittelnebenwirkungen
Lithuanian: Gauti pranešimai iš EEE ir ne iš EEE apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą
German: CAP-Berichte aus EWR-Staaten
Lithuanian: CRP EEE pranešimai
German: Anträge auf Erstbeurteilung
Lithuanian: Pradinio vertinimo paraiškos
German: Bedeutende Zulassungsempfehlungen 2010
Lithuanian: Svarbiausių 2010 m. įvykių apžvalga
German: Befassungsverfahren
Lithuanian: Poregistracinės procedūros
German: 14 November 2011
Lithuanian: 2011 m.
German: • Ein ausgewiesenes Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie.
Lithuanian: • Retiesiems priskirtas vaistas lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams gydyti.
German: • Ein ausgewiesenes Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von angeborenen Störungen der primären Gallensäuresynthese aufgrund von Enzymdefekten.
Lithuanian: • Retiesiems priskirtas vaistas, skirtas įgimtiems fermentų trūkumo sukeltos pirminės tulžies rūgščių sintezės sutrikimams gydyti.
German: EWR = Europäischer Wirtschaftsraum CAP = zentral zugelassene Arzneimittel
Lithuanian: EEE - Europos ekonominė erdvė; CRP - centriniu būdu registruotas preparatas.
German: Eingegangene Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Lithuanian: pav. Gauti prašymai suteikti mokslinę konsultaciją ar pagalbą sudarant tyrimo protokolą
German: • Die EMA und andere Interessengruppen leiten ein Pilotvorhaben für Konsultationen mit mehreren
Lithuanian: • EMA ir kitos suinteresuotosios šalys pradeda bandomąsias įvairių suinteresuotųjų šalių konsultacijas ankstyvame vaistų kūrimo etape.
German: Sachverständigen.
Lithuanian: Tūkst.
German: 2010 war ein weiteres arbeitsreiches Jahr für die Agentur, in dem die Arbeitsbelastung in fast allen Sparten zunahm.
Lithuanian: Darbo krūvis padidėjo beveik visose srityse, todėl Agentūrai tai buvo dar vieni įtempti metai.
German: • Ein Arzneimittel zur Dauertherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerer chronischer obstruktiver Lungenerkrankung und chronischer Bronchitis, das begleitend zu einer Behandlung mit dem Bronchodilatator verabreicht wird und eine orale Therapie mit neuem Wirkmodus ermöglicht.
Lithuanian: • Per burną vartojamas naujo veikimo būdo vaistinis preparatas skirtas palaikomajam sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga su lėtiniu bronchitu sergančių suaugusių pacientų gydymui, kaip bronchus plečiančio gydymo priedas.
German: • Zwei Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen: ein Mittel zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden einer Bipolar-I-Störung und ein weiteres zur Behandlung von Schizophrenie.
Lithuanian: Vienas skirtas I tipo bipolinio sutrikimo vidutinės ar sunkios manijos epizodams gydyti, antras - šizofrenijai gydyti.
German: Dieser Bereich erfasst die Tätigkeiten der Agentur in Bezug auf die Beurteilung und Billigung sowie die Überprüfung der Einhaltung von pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) und Freistellungen durch den Pädiatrieausschuss (PDCO).
Lithuanian: Ši sritis apima Agentūros Pediatrijos komiteto (PDCO) nustatytų pediatrinių tyrimų planų ir atleidimų nuo prievolės pateikti tokį planą vertinimą, tvirtinimą ir tikrinimą, kaip jų laikomasi.
German: Eingeleitete Befassungsverfahren Abgeschlossene Befassungsverfahren
Lithuanian: Pradėtos kreipimosi procedūros Užbaigtos kreipimosi procedūros
German: Neue Arzneimittel
Lithuanian: Nauji vaistiniai preparatai
German: Folgeverfahren nach der Zulassung betreffen Änderungen, Erweiterungen und Übertragungen von Arzneimittelzulassungen.
Lithuanian: Poregistracinės procedūros susijusios su variacijomis, rinkodaros teisės galiojimo pratęsimais ir rinkodaros teisės perleidimais.
German: Eingegangene Anträge auf Erstbeurteilung
Lithuanian: Gautos pradinio vertinimo paraiškos
German: • Zwei ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von Erkrankungen der Lunge: ein Mittel zur suppressiven Therapie einer chronischen Lungeninfektion infolge von Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit Mukoviszidose (zystischer Fibrose) und ein weiteres zur Behandlung von idiopathischer pulmonaler Fibrose .
Lithuanian: Vienas skirtas lėtinei plaučių infekcijai, sukeltai Pseudomonas aeruginosa cistine fibroze sergantiems žmonėms, slopinti, antrasidiopatinei plaučių fibrozei gydyti.
German: Folgeverfahren nach der Zulassung betreffen Änderungen von Arzneimittelzulassungen einschließlich Erweiterungen und Übertragungen von Zulassungen.
Lithuanian: Poregistracinės procedūros susijusios su rinkodaros teisės variacijomis, kaip antai rinkodaros teisės galiojimo pratęsimais ir rinkodaros teisės perleidimais.
German: Die einschneidenste davon war das Ausscheiden des Exekutivdirektors, Thomas Lönngren, der die Agentur im Dezember nach zehn erfolgreichen Jahren an ihrer Spitze verließ.
Lithuanian: Thomas paliko Agentūrą gruodžio mėn., sėkmingai jai vadovavęs dešimt metų, per kuriuos nepaprastai išaugo tiek pati Agentūra, tiek jos veiklos apimtis.
German: • Ein ausgewiesenes Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung des Gaucher-Syndroms.
Lithuanian: • Retiesiems priskirtas vaistas, skirtas Gaucher ligai gydyti.
German: Die Agentur setzt Rückstandshöchstmengen (MRL) für pharmakologische Wirkstoffe zur Behandlung von Tieren fest, um die Unbedenklichkeit von Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs, u. a. Fleisch, Milch, Eiern und Honig, zu gewährleisten.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti saugų gyvūninės kilmės maisto produktų, kaip antai mėsos, žuvies, pieno, kiaušinių ir medaus, vartojimą Agentūra nustato farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų gyvūnams gydyti, didžiausius leistinus likučių kiekius.
German: EWR = Europäischer Wirtschaftsraum CAP = zentral zugelassene Arzneimittel ADR = Arzneimittelnebenwirkungen
Lithuanian: EEE - Europos ekonominė erdvė; CRP - centriniu būdu registruotas preparatas; NRV - nepageidaujama reakcija į vaistą.
German: Erstes Quartal: Januar-März 2010
Lithuanian: Pirmasis ketvirtis: 2010 m.
German: Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden
Lithuanian: Įmoka retiesiems vaistams
German: • Die EMA und das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten
Lithuanian: • EMA ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (ECDC) pasirašo bendradarbiavimo sutartį.
German: Im Jahre 2010 traten bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur zahlreiche Veränderungen ein.
Lithuanian: 2010 metais Europos vaistų agentūroje įvyko daug pokyčių, kurių skaudžiausias buvo Agentūros vykdomojo direktoriaus Thomo Lönngreno pasitraukimas.
German: • Ein Arzneimittel zur Behandlung der als Dupuytren-Kontraktur bezeichneten Muskel-SkelettErkrankung, die eine nichtoperative Behandlungsalternative bietet.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas, skirtas Dupuytren kontraktūrai gydyti, kaip chirurginio gydymo alternatyva.
German: In der EU sind sie seit 1962 auf dem Markt.
Lithuanian: ES jie naudojami nuo 1962 m.
German: Die EMA möchte sich ganz herzlich bei allen bedanken, die zu dieser öffentlichen Anhörung beigetragen haben.
Lithuanian: EMA norėtų nuoširdžiai padėkoti visiems viešojo klausymo dalyviams.
German: Öffentliche Anhörungen erfolgen nach der Geschäftsordnung für öffentliche Anhörungen.
Lithuanian: Viešieji klausymai rengiami vadovaujantis viešųjų klausymų darbo tvarkos taisyklėmis.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
German: Nähere Informationen zur Tätigkeit der Europäischen Arzneimittel-Agentur bietet die Website der EMA: www.ema.europa.eu
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Europos vaistų agentūros darbą galima rasti jos interneto svetainėje: www.ema.europa.eu.
German: • Die Patienten wurden nicht über Risiken aufgeklärt.
Lithuanian: • Pacientai negavo informacijos apie rizikos veiksnius.
German: Redner 13 (telefonisch zugeschaltet):
Lithuanian: 13-a kalbėjo (telefonu):
German: • Bessere Schulung von Gesundheitsfachkräften (auch während der medizinischen Ausbildung).
Lithuanian: • Gerinti sveikatos priežiūros specialistų švietimą (taip pat medicinos studijų metu).
German: Geäußert haben sich Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (die für ihren Sohn anwesend war), Deborah Kinrade und David Morison.
Lithuanian: Pastabų pateikė Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kuri dalyvavo savo sūnaus vardu), Deborah Kinrade ir David Morison.
German: Außerdem sei es wichtig, mikrobielle Untersuchungen durchzuführen, damit die Arzneimittel nur zur Anwendung kommen, wenn dies notwendig ist.
Lithuanian: Jie taip pat pabrėžė, kad svarbu atlikti mikrobinius tyrimus siekiant užtikrinti, kad vaistai būtų naudojami tik jei būtina.
German: Der PRAC wird sich nun mit allen Ansichten, die während der Anhörung geäußert wurden, sowie mit den schriftlichen Beiträgen auseinandersetzen und sie bei seinen Empfehlungen zum Einsatz dieser Antibiotika berücksichtigen.
Lithuanian: Dabar PRAC apsvarstys visas klausymo metu išsakytas nuomones, įskaitant pastabas raštu, ir atsižvelgs į jas rengdamas rekomendacijas dėl šių antibiotikų vartojimo.
German: Zahlreiche weitere Personen, die nicht anwesend sein konnten, schickten schriftliche Beiträge, die alle in die Überprüfung einfließen werden.
Lithuanian: Daug kitų visuomenės atstovų, kurie negalėjo dalyvauti, atsiuntė savo pastabas raštu, į kurias bus atsižvelgta atliekant peržiūrą.
German: Zum Abschluss der Diskussionen lobte Dr. Raine die mutigen Aussagen von Patienten und anderen Teilnehmern.
Lithuanian: Raine išreiškė susižavėjimą drąsiais pacientų ir kitų dalyvių pareiškimais.
German: Julie Le Normand, Frankreich
Lithuanian: Julie Le Normand, Prancūzija
German: John Crowley, Luxemburg
Lithuanian: John Crowley, Liuksemburgas
German: 69 Teilnehmer erschienen persönlich bei der EMA in London (oder waren telefonisch zugeschaltet), darunter 40 Patienten und Patientenvertreter, 14 Fachkräfte und Wissenschaftler aus dem Gesundheitsbereich, 13 Vertreter der Pharmaindustrie sowie Angehörige der Medien.
Lithuanian: Į EMA biurą Londone atvyko (arba paskambino) šešiasdešimt devyni dalyviai, tarp kurių buvo 40 pacientų ir jų atstovų, 14 sveikatos priežiūros specialistų ir akademinės bendruomenės atstovų, 13 farmacijos pramonės atstovų ir žiniasklaidos atstovai.
German: Pharmaunternehmen
Lithuanian: Farmacijos bendrovės
German: Öffentlichkeit (Patientenvertreter, Pflegepersonen, Familienangehörige) Redner 1:
Lithuanian: Plačioji visuomenė (pacientų atstovai, slaugytojai, šeimos) 1-a kalbėjo:
German: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Redner 6:
Lithuanian: Miriam Knight, „Quinolone Toxicity Support UK" Raymond Miller, „Quinolone Toxicity Support UK" Geoffrey Robinson, „Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe" 6-a kalbėjo:
German: Angesichts der Schwere der Nebenwirkungen verwies Melanie Carr, Leiterin der EMA-Division Stakeholders and Communication, in ihrer Eröffnungsansprache auf die besondere Wichtigkeit dieser öffentlichen Anhörung, „denn sie gestattet es uns, Ihre Ansichten zu den Risiken dieser Arzneimittel zu erfahren und in einem breiteren Gesundheitskontext über mögliche Regulierungsmaßnahmen nachzudenken".
Lithuanian: Atsižvelgdama į šalutinio poveikio sunkumą, EMA Suinteresuotųjų subjektų ir komunikacijos padalinio vadovė Melanie Carr sveikinimo kalboje pažymėjo, kad viešasis klausymas yra „itin svarbus, nes leidžia mums atsižvelgti į jūsų požiūrį į su šiais vaistais susijusią riziką ir apsvarstyti galimybes imtis reguliavimo veiksmų platesniame visuomenės sveikatos kontekste".
German: Andrea Noya, Italien
Lithuanian: Andrea Noya, Italija
German: • Die Symptome waren lebensverändernd und vielfältig.
Lithuanian: • Simptomai darė poveikį gyvenimo kokybei ir buvo labai įvairūs.
German: Elizabeth Carmouche, Belgien
Lithuanian: Elizabeth Carmouche, Belgija
German: Eine Minderheit sprach sich für ein völliges Verbot dieser Arzneimittel aus, ein Teil der Patienten befürwortete eine Verabreichungsbeschränkung auf Krankenhäuser.
Lithuanian: Dalyvių mažuma pritarė visiškam šių vaistų uždraudimui, kai kurie pacientai pritarė, kad juos reikėtų naudoti tik ligoninėse.
German: Da der zeitliche Rahmen es zuließ, bat die Vorsitzende um weitere Bemerkungen und Anregungen seitens der Teilnehmer.
Lithuanian: Kadangi liko laiko, pirmininkė pasiūlė susirinkusiesiems išsakyti papildomas pastabas.
German: Markus Hamedinger, Österreich
Lithuanian: Markus Hamedinger, Austrija
German: Abschließend räumte ein Vertreter eines Pharmaunternehmens, das diese Antibiotikaklasse vertreibt, ein, dass in den Produktinformationen, insbesondere in den Packungsbeilagen, besser über die Risiken dieser Arzneimittel informiert werden muss.
Lithuanian: Galiausiai šios klasės antibiotikais prekiaujančios farmacijos bendrovės atstovas pripažino, kad preparato informaciniuose dokumentuose, ypač pakuotės lapeliuose, reikia pateikti daugiau informacijos apie šių vaistų keliamą riziką.
German: Heute kommen Chinolon und Fluorchinolon in der EU bei über 120 Indikationen zur Anwendung, z. B. bei verschiedenen Arten von Infektionen der Harnwege, der Atemwege, der Geschlechtsorgane, des Verdauungstrakts, der Haut, der Knochen und der Gelenke.
Lithuanian: Šiuo metu ES chinolonai ir fluorochinolonai naudojami daugiau nei 120 indikacijų, įskaitant įvairias šlapimtakių, kvėpavimo takų, lytinių takų, virškinamojo trakto, odos, kaulų ir sąnarių infekcijas.
German: Enikő Pongrácz, Ungarn
Lithuanian: Enikő Pongrácz, Vengrija
German: • Mehr Forschung, wie Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Genforschung.
Lithuanian: • Skatinti mokslinius tyrimus, susijusius su tuo, kaip šie vaistai sukelia šalutinį poveikį, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus.
German: Die am häufigsten verschriebenen Präparate aus dieser Klasse sind Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin und Ofloxacin.
Lithuanian: Dažniausiai naudojami šios klasės vaistai yra ciprofloksacinas, levofloksacinas, moksifloksacinas, norfloksacinas ir ofloksacinas.
German: Florian Wagenlehner, European Association of Urology (EAU) Sonstiges
Lithuanian: Florian Wagenlehner, Europos urologijos asociacija (EAU) Papildomos pastabos
German: Weiteres Vorgehen
Lithuanian: Tolesni veiksmai
German: Fast alle Patienten sagten aus, sie hätten sich der Behandlung nicht unterzogen, wenn sie das Ausmaß der möglichen Risiken gekannt hätten und wenn diese Risiken in der Packungsbeilage richtig beschrieben worden wären.
Lithuanian: Beveik visi pacientai sakė, kad nebūtų vartoję šių vaistų, jeigu būtų žinoję apie galimų rizikos veiksnių mastą ir jeigu tokie rizikos veiksniai būtų tinkamai aprašyti pakuotės lapeliuose.
German: Fachkräfte und Wissenschaftler aus dem Gesundheitsbereich Redner 15:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai ir akademinės bendruomenės nariai 15-as kalbėjo:
German: • Beschränkung von Chinolon und Fluorchinolon auf Fälle, in denen es keine Alternativen gibt.
Lithuanian: • Naudoti chinolonus ir fluorochinolonus tik tais atvejais, kai nėra alternatyvų.
German: Andere Teilnehmer, darunter Fachkräfte und Wissenschaftler aus dem Gesundheitsbereich, setzen auf mehr Forschung, einschließlich Genforschung, um herauszufinden, wie die Arzneimittel diese Nebenwirkungen genau verursachen und wie sie sich auf unterschiedliche Bevölkerungsgruppen auswirken, und um das Risiko insgesamt quantifizieren zu können.
Lithuanian: Kiti dalyviai, įskaitant sveikatos priežiūros specialistus ir akademinės bendruomenės atstovus, siūlė atlikti daugiau mokslinių tyrimų, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus, siekiant nustatyti tikslius mechanizmus, dėl kurių vaistai sukelia tokį šalutinį poveikį, nustatyti, kaip jie veikia įvairias gyventojų grupes, ir kiekybiškai įvertinti visą rizikos mastą.
German: Jamie Wilkinson, Pharmaceutical Group of the European Union (PGEU) Redner 16:
Lithuanian: Jamie Wilkinson, Europos Sąjungos farmacijos grupė (PGEU) 16-as kalbėjo:
German: „Wichtiger als alles andere ist der Wiederaufbau des Vertrauens", erklärte sie und ergänzte, dass es für Patienten mit diesen lähmenden Symptomen besonders schlimm sei, dass ihr Leiden nicht anerkannt wird.
Lithuanian: „Mums labiausiai reikia atkurti pasitikėjimo grandinę", - pažymėjo ji ir pridūrė, kad vienas sunkiausių dalykų pacientams, kuriems pasireiškia šie sekinantys simptomai, yra jų patirties nepripažinimas.
German: Sie meinten, diese Arzneimittel sollten ausschließlich verordnet werden, wenn es um Leben und Tod geht, wenn keine anderen Mittel wirken oder bei sehr schweren Infektionen, die durch Laboruntersuchungen bestätigt wurden.
Lithuanian: Pacientai teigė, kad šiuos vaistus reikėtų naudoti tik tais atvejais, kai kyla grėsmė gyvybei, kai jokios kitos priemonės nėra veiksmingos arba kai reikia gydyti labai sunkias infekcijas, pasitvirtinusias atlikus laboratorinius tyrimus.
German: Elsa Leitão, Deutschland
Lithuanian: Elsa Leitão, Vokietija
German: Die Anhörung wurde live übertragen; eine Aufzeichnung ist auf der EMA-Website abrufbar.
Lithuanian: Klausymas buvo transliuojamas tiesiogiai, įrašas įkeltas į EMA interneto svetainę.
German: Viele Patienten wurden nicht über die Risiken aufgeklärt und hatten den Eindruck, dass ihnen nicht zugehört wurde, wenn sie einen möglichen Zusammenhang mit ihrer Behandlung zur Sprache brachten.
Lithuanian: Daug pacientų nebuvo informuoti apie rizikos veiksnius ir teigė jaučiantys, kad jų nebuvo klausomasi, kai jie kalbėjo apie galimą ryšį su paskirtu gydymu.
German: Jaroslaw Linka, Polen
Lithuanian: Jaroslaw Linka, Lenkija
German: Die Patienten waren sich einig, dass die Anwendung von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika stark eingeschränkt werden sollte.
Lithuanian: Pacientai sutarė, kad chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą reikėtų smarkiai apriboti.
German: Die Patienten beschrieben lebensverändernde Symptome, die nach einer Behandlung mit Chinolonund Fluorchinolon-Antibiotika auftraten, wie jahrelange Schmerzen und Schädigungen; bei manchen Patienten trat im Laufe der Zeit nur eine geringfügige Besserung ein.
Lithuanian: Pacientai apibūdino poveikį gyvenimo kokybei darančius simptomus, pasireiškiančius po gydymo chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikais, įskaitant kelerius metus trunkantį skausmą ir negalią; kai kurie pacientai ilgainiui pastebi tik nedidelį pagerėjimą.
German: Weitere Symptome sind Stimmungsschwankungen sowie Auswirkungen auf die geistige Gesundheit und das Herz.
Lithuanian: Kiti simptomainuotaikos sutrikimai ir kitoks poveikis psichikos sveikatai, taip pat poveikis širdžiai.
German: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgien Redner 21:
Lithuanian: Paul Tulkens, Leveno vaistų tyrimų institutas, Belgija 21-as kalbėjo:
German: Öffentliche Anhörungen werden auf Einzelfallbasis durchgeführt, wenn der Ausschuss zu dem Schluss kommt, dass die Ansichten der Öffentlichkeit neben den anderen Möglichkeiten zur Einbeziehung von Interessengruppen, wie Beiträge von Beteiligten oder die Teilnahme von Patienten und Gesundheitsfachkräften an Expertentreffen, für seine Überprüfung von zusätzlichem Nutzen sind.
Lithuanian: Viešieji klausymai rengiami kiekvienu konkrečiu atveju, kai komitetas nustato, kad atliekant peržiūrą būtų naudinga sužinoti visuomenės nuomonę, kartu palaikant ryšį su suinteresuotaisiais subjektais kitais kanalais, pavyzdžiui, kai suinteresuotieji subjektai pateikia savo pastabas arba pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai dalyvauja ekspertų posėdžiuose.
German: Der Beratende Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA leitete eine Überprüfung dieser Arzneimittelklasse ein, nachdem von schweren, anhaltenden Nebenwirkungen berichtet wurde, die hauptsächlich Muskeln, Sehnen, Gelenke und das Nervensystem betrafen.
Lithuanian: EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) pradėjo šios klasės vaistų peržiūrą gavęs pranešimų apie sunkų ilgalaikį šalutinį poveikį, daugiausia raumenims, sausgyslėms, sąnariams ir nervų sistemai.
German: Die Empfehlungen werden dann an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet, der sich mit Fragen rund um Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch befasst.
Lithuanian: Po to rekomendacijos bus nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais, ir kuris priims agentūros nuomonę.
German: Einige der Ärzte waren sich zwar der Symptome an der Achillessehne bewusst, viele kannten oder erkannten aber andere Nebenwirkungen nicht oder meldeten keine Nebenwirkungen, die eventuell mit Chinolonen oder Fluorchinolonen hätten in Verbindung gebracht werden können.
Lithuanian: Nors kai kurie gydytojai žinojo apie su Achilo sausgysle susijusius simptomus, daug jų nežinojo kitų šalutinių poveikių, kuriuos būtų galima susieti su chinolonais ir fluorochinolonais, jų nepripažino arba apie juos nepranešė.
German: Die Rechtsgrundlage für öffentliche Anhörungen bildet Artikel 107j der Richtlinie 2001/83/EG der Gesetzgebung zur Pharmakovigilanz, der es dem PRAC ermöglicht, gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und Artikel 31 oder Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG öffentliche Anhörungen durchzuführen.
Lithuanian: Viešųjų klausymų teisinis pagrindas yra Direktyvos 2001/83/EB, kuri yra farmakologinio budrumo teisės aktas, 107j straipsnis, pagal kurį PRAC gali rengti viešuosius klausymus dėl saugos peržiūros procedūrų, kurias komitetas atlieka pagal Reglamento (EB) Nr.
German: Vorschläge
Lithuanian: Pasiūlymai
German: Immer wieder war zu hören, dass die behandelnden Ärzte nicht hinreichend über die möglichen Nebenwirkungen Bescheid wussten.
Lithuanian: Dažnai keliamas klausimas dėl nepakankamų gydytojų žinių apie galimą šalutinį poveikį.
German: Juni 2018
Lithuanian: birželio 20 d.
German: Ein weiterer Punkt, der nach Wunsch der Patienten näher untersucht werden sollte, ist die Reaktion auf Lebensmittel.
Lithuanian: Dar vienas iškeltas klausimas buvo susijęs su reakcija į maisto produktus, kurią, pacientų teigimu, reikėtų ištirti nuodugniau.