FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spinosad
Estonian: Spinosaad
Danish: Alle hunde og katte i husstanden bør behandles.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri ja kasse.
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der observeret blindhed, svækket syn og andre synsforstyrrelser.
Estonian: Väga harvadel juhtudel täheldati pimedust, nägemise halvenemist ja teisi silmade häireid.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Danish: Spinosad kan derfor gensidigt påvirke andre PgP-substrater (for eksempel digoxin, doxorubicin) og muligvis forstærke bivirkninger fra sådanne molekyler eller kompromittere effekten.
Estonian: Spinosaad võib seepärast reageerida teiste PgP-substraatidega (nt digoksiin, doksorubitsiin), nende molekulide põhjustatud kõrvaltoimeid tugevdada või efektiivsust vähendada.
Danish: Hvis hunden eller katten ikke vil tage tabletterne direkte, kan de gives i maden eller direkte ved at åbne dyrets mund og anbringe tabletten bagerst på tungen.
Estonian: Kui koer või kass ei võta tablette eraldi, võib neid manustada koos toiduga või otseselt, avades looma suu ja pannes tableti keele tagaosale.
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med Comfortis afbryder loppernes livscyklus og kan være nødvendigt for at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Estonian: Regulaarne igakuine ravi Comfortisega katkestab kirpude elutsükli ning võib osutuda vajalikuks, et kirpude populatsiooni nakatatud majapidamises kontrolli all hoida.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletti)
Danish: Middelværdien for Tmax for spinosyner A og D var mellem 2-4 timer og middelværdien for elimineringshalveringstiden var mellem hhv. 127,5 og 162,6 timer og 101,3 og 131,9 timer.
Estonian: Spinosüünide A ja D keskmine Tmax oli vahemikus 2-4 tundi ja keskmine elimineerumise poolestusaeg vastavalt vahemikus 127,5 kuni 162,6 tundi ja 101,3 kuni 131,9 tundi.
Danish: Brug under drægtighed og laktation:
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil:
Danish: Insektbekæmpende aktivitet mod nye infestationer vedbliver i op til 4 uger.
Estonian: Insektitsiidne toime uute infestatsioonide vastu püsib kuni 4 nädalat.
Danish: Kartonæske med klar PCTFE/PE/PVC blisterkort forseglet med aluminiumsfolie, som indeholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Estonian: Pappkarbid, mis sisaldavad läbipaistvaid, alumiiniumfooliumiga õhukindlalt suletud PCTFE/PE/PVC blisterpakendeid, mis sisaldavad 3 või 6 närimistabletti.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Danish: Det reagerer ikke med kendte bindingssteder i andre nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyclodiener, men virker gennem en ny insektbekæmpelsesmekanisme.
Estonian: Ta ei reageeri teadaolevate teiste nikotiinsete või GABAergiliste insektitsiidide nagu neonikotiniidid (imidaklopriid või nitenpyram), fenüülpürasoolid (fiproniil), milbemütsiinid, avermektiinid (nt selamektiin) või tsüklodieenid sidumissaitidega, vaid tema puhul on tegemist uudse insektitsiidse toimemehhanismiga.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni" Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Cirka 90 % af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90 %, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Estonian: Ligikaudu 90% spinosaadi koostisest moodustavad spinosüünid A ja D. Selles 90% on spinosüüni A suhe spinosüünide A ja D summaga (A+D) 0,85, arvutatuna kui spinosüün A/spinosüünid A+D.
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte under 14 uger.
Estonian: Mitte kasutada alla 14 nädala vanustel koertel ega kassidel.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev:
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf skal destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: Det anbefalede dosisregime bør følges (se punkt 4.10 for information om overdosis).
Estonian: Järgida tuleb soovitatud annustamisskeemi (informatsiooni saamiseks üleannustamise kohta vt punkt
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 3 tabletti
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med epilepsi.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Kasutada ettevaatusega koertel ja kassidel, kellel on esinenud epilepsiat.
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med præeksisterende epilepsi.
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel ja kassidel, kellel on esinenud epilepsiat.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr
Danish: I størstedelen af tilfælde var opkastningen forbigående, mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kergekujuline ning ei nõudnud sümptomaatilist ravi.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: Partii vabaastamise eest vastutav tootja:
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af aktiviteten mod voksne lopper og reduktionen i deres produktion af æg.
Estonian: Ennetav toime uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud kirpude hävitamisel ja tingude tekke vähendamisel.
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kirbuinfestatsioonide raviks ja ennetuseks.
Danish: I tilfælde af tegn på kliniske bivirkninger, bør dyret behandles symptomatisk.
Estonian: Kliiniliste kõrvalnähtude korral ravida looma sümptomaatiliselt.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse og tabletten kan ses, skal dyret gives en ny fuld dosis for at garantere maksimal effekt af produktet.
Estonian: Kui tunni jooksul manustamisest tekib oksendamine ja tablett on okses näha, tuleb anda loomale uus täielik annus, et tagada ravimi maksimaalne efektiivsus.
Danish: Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hunde
Estonian: Comfortis 1040 mg närimistabletid koertele
Danish: Blister
Estonian: Blisterid
Danish: I størstedelen af tilfældene var opkastningen forbigående, mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv, kerge ega vajanud sümptomaatilist ravi.
Danish: Det anbefales derfor at behandle hunde samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Estonian: Seepärast on soovitav anda ravimit koertele koos toiduga, sest see viib maksimumini võimaluse, et kirbud saavad surmava koguse spinosaadi.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af cellerne i leveren, binyren og lungerne) forekom også.
Estonian: Esines ka fosfolipidoosi (vakuoolide teket maksarakkudes, neerupealistes ja kopsudes).
Danish: Anvendelsen af produktet til mindre hunde og mindre katte frarådes derfor.
Estonian: Seepärast ei ole ravimi kasutamine väiksematel koertel ja väiksematel kassidel soovitav.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen (pga. en lejlighedsvis reduceret vedvarende effekt) inden afslutningen af de 4 uger.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti (tingituna veidi vähenenud püsiefektiivsusest) enne 4 nädala lõppu.
Danish: Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hunde spinosad
Estonian: Comfortis 1620 mg närimistabletid koertele spinosaad
Danish: AUC og Cmax -værdier var højere hos hunde, der var blevet fodret, end hos hunde, som fastede, og de steg nogenlunde lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Estonian: AUC ja Cmax väärtused olid kõrgemad koertel, kes said ravimit täis kõhuga (võrreldes koertega, kes said ravimit tühja kõhuga) ning suurenesid ligikaudu lineaarselt koos annusemäärade suurenemisega kogu kavandatud terapeutilise annusepiirkonna raames.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisteren i den ydre karton.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blisterpakend välispakendis.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Estonian: Koertele, kes kaaluvad alla 1,3 kg, ja kassidele, kes kaaluvad vähem kui 1,2 kg, ei ole võimalik ravimit õigesti annustada.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis).
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni ravi ja ennetus.
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres med mad eller umiddelbart efter fodring.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Danish: Andre almindeligt sete bivirkninger hos katte var diarré og anoreksi.
Estonian: Muud sageli ilmnenud kõrvaltoimed kassidel olid kõhulahtisus ja anoreksia.
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, prostration, lammelse og hurtig død for loppen.
Estonian: Spinosaad sisaldab spinosüüni A ja spinosüüni D. Spinosaadi insektitsiidset toimet iseloomustab erutuse tekitamine kirbu närvisüsteemis, mis viib lihasekontraktsioonide ja treemorini, prostratsioonini, halvatuseni ja kirbu kiire surmani.
Danish: Hunde og katte
Estonian: Koer Koer ja kass
Danish: Desuden blev der set reduceret fødeindtag hos hunkatte, men ingen signifikant reduktion i deres legemsvægt blev observeret.
Estonian: Emastel kassidel täheldati ka söödud toidu koguse vähenemist, kuigi ei täheldatud olulist kehamassi langust.
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde, flade tyggetabletter.
Estonian: Tabletid on tähnilised, kollakaspruunid kuni pruunid, ümmargused, lamedad ja näritavad.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Veterinærlægemidlet skal gives sammen med mad eller umiddelbart efter fodring.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Veterinaarravimit manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Estonian: Seepärast on soovitatav anda ravimit kassidele koos toiduga, sest sel juhul on maksimaalne tõenäosus, et kirbud saavad surmava koguse spinosaadi.
Danish: Konsekvensen af dette tal i farmakokinetiske og andre studier angiver sammenlignelighed i absorption, metabolisme og eliminering af de to vigtigste spinosyner.
Estonian: See suhtarv on farmokokineetiliste ja teiste uuringute järgi samasugune ka siis, kui kõne all on nende kahe peamise spinosüüni imendumine, ainevahetus ja elimineerumine.
Danish: Kartonæske indeholdende blisterkort med 3 eller 6 tyggetabletter.
Estonian: Pappkarbid sisaldavad blistreid, millest igaüks sisaldab 3 kuni 6 närimistabletti.
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af adulticid aktivitet og reduktionen i ægproduktion og vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af produktet.
Estonian: Ennetav mõju uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud kirpude hävitamisel ja tingude tekke vähendamisel ning kestab pärast preparaadi ühekordset manustamist kuni 4 nädalat.
Danish: Spinosad har således en anden virkningsmekanisme end andre produkter til bekæmpelse af lopper eller insekter.
Estonian: Seega erineb spinosaadi toimemehhanism teiste kirbu- ja putukatõrjevahendite omast.
Danish: Krampeanfald var sjældne bivirkninger.
Estonian: Krambihood olid harvad kõrvaltoimed.
Danish: Lette forhøjelser af et enzym kaldet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunde behandlet med Comfortis, selvom værdierne vendte tilbage til baseline-værdierne inden dag 24.
Estonian: Comfortisega ravitud koertel esines kerge alaniini aminotrasferaasi (ALT) tõus, kuid ravieelsed ALT näidud taastuvad 24. päevaks.
Danish: 100 % af lopperne er døde/døende inden for 4 timer efter behandling hos hunde og inden for 24 timer hos katte.
Estonian: Ravimi toime kirpude vastu algab 30 minutit pärast manustamist; koertel 4 tunni möödudes manustamisest ja kassidel 24 tunni jooksul on surnud/suremas 100% kirpudest.
Danish: AUC og Cmax-værdier var højere hos katte, der var blevet fodret, end hos fastende katte.
Estonian: AUC- ja Cmax-väärtused olid kõrgemad kassidel, kes said ravimit täis kõhuga võrreldes tühja kõhuga kassidega.
Danish: Incidensen af opkastning set efter den første og anden behandling var højere (8%) hos hunde, som fik en dosis i den øvre ende af doseringsområdet.
Estonian: Vaatlustes täheldatud oksendamise määr pärast esimest ja teist ravi oli kõrgem (8%) koertel, kelle annuse suurus oli annusevahemiku ülempiiril.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen inden afslutningen af de 4 uger.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti enne 4 nädala lõppu.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse, og tabletten kan ses, skal hunden have en ny fuld dosis for at opnå maksimal effekt.
Estonian: Kui tunni jooksul manustamisest tekib oksendamine ja tablett on okses näha, tuleb maksimaalse efektiivsuse tagamiseks anda uus täielik annus.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Danish: Hos voksne katte steg AUC i 3 efterfølgende måneder med dosering med 75 mg spinosad/kg legemsvægt, hvorefter steady state blev opnået.
Estonian: Täiskasvanud kassidel suurenes AUC kolme järjestikuse annustamiskuu jooksul pärast 75 mg spinosaadi kehamassi 1 kg kohta manustamist, pärast mida saavutati tasakaalukontsentratsioon, siiski ei tulenenud sellest kliinilist toimet.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives sikkert med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis.
Estonian: Veterinaarravimit võib ohutult anda soovitatud annuses kuuajaliste intervallidega.
Danish: Rapporter efter markedsføring viser, at hunde, efter samtidig behandling med Comfortis og "off label" høje doser af ivermectin, har oplevet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering.
Estonian: Turundusjärgsed uuringud, kus käsitleti Comfortise kasutamist koos suures annuses „off label" ivermektiiniga, on näidanud, et koertel esines värisemist/tõmblemist, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja orientatsioonikaotust.
Danish: De primære metabolitter i galde, fæces og urin hos både rotterne og hundene blev identificeret som demetylerede spinosyner, udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Estonian: Peamised metaboliidid nii rottide kui ka koerte sapis, fekaalides ja uriinis olid uuringute järgi demetüleeritud spinosüünid, lähteainete glütatiooni konjugaadid ning N-demetüleeritud spinosüünid A ja D. Eritumine toimub peamiselt sapi ja fekaalide ning vähemal määral ka uriini kaudu.
Danish: De primære metabolitter i fæces og urin hos både rotterne og kattene blev identificeret som udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Estonian: Peamised metaboliidid nii rottide kui ka kasside väljaheites ja uriinis olid uuringute järgi lähteainete glutatioonkonjugaadid ning N-demetüleeritud spinosüünid A ja D. Eritumine toimub peamiselt väljaheite ning vähemal määral ka uriini kaudu.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal veterinærlægemidlet indgives med det næste måltid, og den månedlige doseringsplan fortsættes.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, manustada veterinaarravimit järgmisel söögikorral ja jätkata igakuist manustamist vastavalt ajakavale.
Danish: Der kan vedblive med at være lopper i et stykke tid efter indgift af produktet pga. udklækning af voksne lopper fra loppelarver, som allerede er i omgivelserne.
Estonian: Pärast ravimi manustamist võib kirpude infestatsioon teatud perioodi vältel püsida, kuna täiskasvanud kirbud kooruvad nukkudest, mis on ümbrusse sattunud juba enne ravi algust.
Danish: Effektens varighed kan reduceres, hvis dosen gives på tom mave.
Estonian: Kui annus manustada tühja kõhuga, võib selle toime kestus väheneda.
Danish: Ved doser på cirka 2,5 gange den anbefalede dosis forårsagede spinosad opkastning hos størstedelen af hundene.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid soovitatud annust ligikaudu 2,5 korda, kutsus spinosaad esile oksendamise suuremal osal koertest.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Drægtighed:
Estonian: Sigivus:
Danish: Hos hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt efter oral indgivelse.
Estonian: Koertel imenduvad pärast suukaudset manustamist spinosüünid A ja D kiiresti ja levivad koerte organismis laialdaselt.
Danish: EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Estonian: EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletti)
Danish: Spinosads sikkerhed hos drægtige katte (hunkatte) er ikke undersøgt.
Estonian: Spinosaadi ohutust tiinetel kassidel pole hinnatud.
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida blister välispakendis.
Danish: Hos katte, efter en enkelt akut overdosis på 1,6 gange den maksimale godkendte dosis, forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene, og i sjældne tilfælde depression, rastløshed/gispen og voldsom diarré.
Estonian: Kassidel kutsus spinosaad pärast maksimaalsest näidustatud annusest 1,6 korda suurema ühe akuutse üleannuse manustamist esile oksendamise ligikaudu pooltel kassidest ning depressioon, sammumine/hingeldamine ja raskekujuline kõhulahtisus esinesid harvadel juhtudel.
Danish: Letargi, nedsat almentilstand og savlen var ikke almindelig.
Estonian: Letargia, üldseisundi halvenemine ja süljeeritus esinesid aeg-ajalt.
Danish: Legemsvægt hos katte (kg)
Estonian: Koera kehakaal (kg)
Danish: Hos hunde var letargi, anoreksi og diarré ikke almindelige bivirkninger og muskeltremor, ataksi og krampeanfald var sjældene bivirkninger.
Estonian: Koertel esines aeg-ajalt letargia, anoreksia ja kõhulahtisus ning lihastreemor, ataksia ja krambid esineseid harva.
Danish: Desuden blev der observeret diffus hepatocellulær hypertrofi hos hanner og hunner, som korrelerede med en højere samlet gennemsnitlig levervægt.
Estonian: Samuti märgati isastel ja emastel difuusset hepatotsellulaarset hüpertroofiat ning see leid korreleerus suurema kombineeritud keskmise maksa kaalu väärtustega.
Danish: Spinosads sikkerhed er ikke tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige hunde (tæver).
Estonian: Spinosaadi ohutus koerte tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Danish: Hos hunde er forekomsten af opkastning på dagen for eller dagen efter dosering blevet observeret at stige som funktion af dosis.
Estonian: Oksendamise esinemine koertel annuse manustamise päeval või sellele järgneval päeval on vaatlustulemuste järgi seotud annuse suurendamisega.
Danish: Efter en akut overdosis svarende til 1,6 gange den maksimale angivne dosis forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene og ved sjældne lejligheder depression, rastløshed/gispen og kraftig diarré.
Estonian: Spinosaad kutsus pärast maksimaalsest näidustatud annusest 1,6 korda suurema ühe akuutse üleannuse manustamist esile oksendamise ligikaudu pooltel kassidest ning depressioon, sammumine/hingeldamine ja raskekujuline kõhulahtisus esinesid harvadel juhtudel.
Danish: Ved doseringer ud over den anbefalede dosis, bliver opkastninger en meget almindelig bivirkning.
Estonian: Annuste puhul, mis ületavad soovitatud annust, on oksendamine väga sagedane.
Danish: Ved doseringer på op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Estonian: Annuste puhul kuni 100 mg kehakaalu iga kg kohta päevas 10 päeva jooksul oli ainus üleannustamise kliiniline sümptom oksendamine, mis esines tavaliselt 2,5 tunni jooksul pärast ravimi andmist.
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde langt størstedelen af metabolitterne hos hunde.
Estonian: Kõige suurem osa metaboliididest langes koertel fekaalse eritumise arvele.
Danish: Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler.
Estonian: Kirbud levivad lemmikloomadelt sageli loomade korvidesse, magamisvarustusse ja tavalistesse puhkekohtadesse nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb suure infestatsiooni puhul ja ravi alguses töödelda sobiva putukatõrjevahendiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Suukaudne.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABAASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Danish: Hos hunde, ved doseringer op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage, var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Estonian: Annuste puhul kuni 100 mg kehakaalu iga kg kohta päevas 10 päeva jooksul oli koertel ainus üleannustamise kliiniline sümptom oksendamine, mis esines tavaliselt 2,5 tunni jooksul pärast ravimi andmist.