FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos de uso humano: 1 de Janeiro de 1999
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai: 1999 m.
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas de Fabrico (BPF)
Lithuanian: Geros gamybos praktikos (GGP) veikla
Portuguese: Pedidos de extensões
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio paraiškos
Portuguese: • osteoporose;
Lithuanian: • Osteoporozė
Portuguese: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Lithuanian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Portuguese: 4.3 Amostragens e ensaios
Lithuanian: 4.3 Mėginių ėmimas ir tyrimas
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2002
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2002 m.
Portuguese: Assinalado pela adopção de quatro novos textos importantes de legislação farmacêutica da UE, bem como pelo maior alargamento simultâneo da história da União Europeia, o ano de 2004 representou um ano de mudança.
Lithuanian: metai buvo pokyčių metai: buvo priimti keturi svarbūs nauji ES farmacijos teisės aktai ir įvyko didžiausia Europos Sąjungos plėtra per visą jos istoriją .
Portuguese: • Um anticorpo que inibe o factor de crescimento do endotélio vascular recebeu um parecer favorável.
Lithuanian: • Teigiama nuomonė pateikta dėl antikūno, kuris veikia kraujagyslių endotelinį augimo faktorių.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" do CVMP
Lithuanian: CVMP veiksmingumo darbo grupė
Portuguese: Em 2004 o COMP adoptou 75 pareceres favoráveis sobre medicamentos órfãos.
Lithuanian: COMP priėmė 75 teigiamas nuomones dėl vaistų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai.
Portuguese: Grupo de Trabalho com Partes Interessadas Presidente: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: O HMPC reuniu duas vezes em 2004 e criou grupos de trabalho temporários encarregados de rever e actualizar os documentos de orientação existentes, aprovados pelo Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" (HMPWP) entre 1997 e 2004, e de identificar a necessidade de orientações suplementares nos domínios da qualidade, da segurança e da eficácia ou das questões organizativas.
Lithuanian: HMPC posėdžiavo du kartus ir sudarė laikinas darbo grupes, kurių užduotis - persvarstyti ir atnaujinti 1997-2004 m.
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CHMP
Lithuanian: CHMP mokslinių patarimų darbo grupė
Portuguese: A aplicação das recomendações do CVMP relativas a uma notificação mais eficaz e adequada das reacções adversas aos medicamentos veterinários ao nível da UE prosseguiu, na sequência dos progressos alcançados em 2003.
Lithuanian: pasiekta pažanga, Europos Sąjungoje toliau įgyvendinamos CVMP rekomendacijos dėl veiksmingesnio ir tinkamesnio informavimo apie NRV veterinariniams vaistams.
Portuguese: A EMEA prestou também aconselhamento aos profissionais de saúde e aos doentes, sob a forma de documentos de perguntas e respostas juntamente com as declarações públicas da EMEA, de acordo com a política da Agência em matéria de aumento da transparência perante o público.
Lithuanian: Be to, vykdydama savo politiką dėl didesnio skaidrumo visuomenei, EMEA kartu su savo viešais pareiškimais paskelbė patarimus sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams klausimų ir atsakymų forma parengtais dokumentais.
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
Lithuanian: apsvarstė dar daugiau klausimų, susijusių su nacionaline tvarka patvirtintais preparatais, tuo parodydama naudą, kurią teikia geri EMEA, CVMP ir valstybių narių darbo santykiai, užtikrinant tinkamą rinkoje esančių preparatų saugumo stebėseną.
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC)
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia do CVMP
Lithuanian: CVMP imunologinių preparatų darbo grupė
Portuguese: Criação do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komiteto (HMPC) įsteigimas
Portuguese: Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a Autorização
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas poregistraciniu laikotarpiu
Portuguese: Um recurso estava relacionado com a harmonização dos períodos de retirada, os quais diferiam significativamente nas autorizações de introdução no mercado em vigor nos diferentes Estados-Membros, do Dectomax 1% solução injectável (doramectina) - um endectocida injectável para ovinos.
Lithuanian: Vienas kreipimasis buvo dėl Dectomax 1 % injekcijoms skirto tirpalo (doramektino), t.
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência" Presidente: Kalle HOPPU Contacto da EMEA : Spiros VAMVAKAS
Lithuanian: Ligų paplitimo ad hoc darbo grupė Pirmininkas: Kalle HOPPU EMEA kontaktinis asmuo: Spiros VAMVAKAS
Portuguese: Anexo 11
Lithuanian: 11 priedas
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões, renovações ou transferências de autorizações de introdução no mercado.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais, pratęsimais ir perdavimais.
Portuguese: Prazo de emissão do parecer Prazo de adopção da decisão
Lithuanian: Laikas iki nuomonės priėmimo Laikas iki sprendimo priėmimo
Portuguese: A cooperação com a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) foi iniciada em 2004, com a fixação dos limites máximos de resíduos de lasalocida sódica (coccidiostático) em frangos e aves de caça, uma substância que foi também avaliada em 2004 pela AESA para aprovação como aditivo alimentar.
Lithuanian: pirmą kartą pradėta bendradarbiauti su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), nustatant didžiausias leistinas lasalocido natrio, kurį 2004 m.
Portuguese: Notificações de distribuição paralela 2002-2004
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą 2002-2004 m.
Portuguese: Validação Avaliação
Lithuanian: Patvirtinimas Vertinimas
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO ANTES DA AUTORIZAÇÃO
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ
Portuguese: Foi iniciada em 2004 pelo CVMP a elaboração de um guia simples de farmacovigilância veterinária na UE, na sequência de uma consulta sobre um documento conceptual.
Lithuanian: pradėtos rengti paprastos CVMP veterinarinio farmakologinio budrumo Europos Sąjungoje gairės.
Portuguese: Subvenção da CE/Contribuição do EEE Contribuição especial para os medicamentos órfãos Outras receitas
Lithuanian: EB subsidija/EEE įnašas
Portuguese: Março de 2004
Lithuanian: kovo mėn., o 2004 m.
Portuguese: A EMEA reorganizou e remodelou também as instalações administrativas destinadas aos delegados, para alojar os delegados dos 10 novos Estados-Membros, na sequência do alargamento.
Lithuanian: Siekdama, įvykus plėtrai, aprūpinti delegatus iš 10 naujųjų valstybių narių darbo vietomis, EMEA perorganizavo ir atnaujino delegatų kabinetus.
Portuguese: Contacto da EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Membros
Lithuanian: Pirmininkas: Hannes WAHLROOS EMEA kontaktinis asmuo: Martin HARVEY ALLCHURCH
Portuguese: • Os modelos de relatórios de avaliação, que se destinam a harmonizar e facilitar a revisão da avaliação efectuada pelo CHMP no decurso da avaliação pré/pós-autorização do dossier, foram actualizados de modo a ter em conta as alterações da legislação farmacêutica europeia, nomeadamente o Anexo I da Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į Europos farmacijos teisės aktų pokyčius, ypač į Direktyvos 2001/83/EB 1 priedą, buvo atnaujinti vertinimo ataskaitos modeliai, kad jie būtų suderinti ir CHMP būtų lengviau parengti bylų vertinimo prieš registraciją ir po registracijos apžvalgą.
Portuguese: LETÓNIA
Lithuanian: LATVIJA
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" da EMEA1
Lithuanian: EMEA vaistažolių darbo grupė1
Portuguese: Pareceres do CVMP sobre medicamentos veterinários emitidos em 2004
Lithuanian: CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
Portuguese: Imóveis/equipamento Rendas/encargos
Lithuanian: Pastatas/įranga Nuoma/mokesčiai Duomenų apdorojimo išlaidos Kitos kapitalinės išlaidos Paštas ir ryšiai
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" do CVMP
Lithuanian: CVMP saugumo darbo grupė
Portuguese: Medicamentos de uso veterinário - Destaques em 2004
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de doenças neurodegenerativas
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos neurodegeneracinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo galimybės
Portuguese: Por exemplo, foi implementada na EMEA uma firewall com funções extensivas, combinada com uma arquitectura segmentada de três níveis, que assegura elevados níveis de protecção.
Lithuanian: Įgyvendinti visi saugumo tarnybų ir ryšių aspektai centriniu EMEA lygiu ir tarp EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų Pavyzdžiui, EMEA įrengta plačios apimties ugniasienė kartu su segmentuota 3 lygių architektūra užtikrina aukštą apsaugos lygį
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacovigilância";
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo darbo grupė
Portuguese: A EMEA está activamente empenhada com todas as partes interessadas, ou seja, doentes, profissionais de saúde, o meio académico, sociedades científicas e indústria farmacêutica.
Lithuanian: pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, akademinės bendruomenės atstovais, mokslinėmis draugijomis ir farmacijos pramone.
Portuguese: ÁUSTRIA
Lithuanian: AUSTRIJA
Portuguese: Comunidade EuropeiaEstados Unidos
Lithuanian: Europos bendrijaJungtinės Amerikos Valstijos
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Produtos Derivados do Sangue";
Lithuanian: • Kraujo preparatų darbo grupė
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia"do CHMP
Lithuanian: CHMP veiksmingumo darbo grupė
Portuguese: Chefe de Sector, Inspecções
Lithuanian: Patikrinimų sektoriaus vadovas
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir tolesnių priemonių prašymai Protokolo pagalbos ir tolesnių priemonių prašymai
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
Lithuanian: sėkmingai praėjo EMEA darbuotojams ir delegatams surengti įvairūs mokymai naudojimo, techniniais ir nacionalinių kompetentingų institucijų (NKI) klausimais.
Portuguese: Foram propostos perfis de formação para os vários perfis profissionais da Agência, a todos os níveis.
Lithuanian: Agentūroje daugeliui pareigybių parengti tikslingi mokymo planai.
Portuguese: Unidade dos Medicamentos Veterinários e Inspecções Chefe de Unidade
Lithuanian: Veterinarinių vaistų ir patikrinimų padalinys Padalinio vadovas
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais ir perdavimais.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė
Portuguese: Eis uma selecção de projectos da Agência em 2004:
Lithuanian: organizacijos projektų pavyzdžiai:
Portuguese: Chefe de Sector, Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir retųjų vaistų skyriaus vadovas
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Março de 2004
Lithuanian: CVMP priėmė 2004 m.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkė: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Perto de metade dos medicamentos órfãos designados em 2004 destinam-se ao tratamento de patologias que afectam as crianças.
Lithuanian: retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų yra skirta ligoms, kuriomis serga vaikai.
Portuguese: Reuniões pré-submissão
Lithuanian: Susitikimai iki paraiškos padavimo
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CVMP
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė
Portuguese: A recolha, o processamento e a análise de dados numa base de dados é um dos pré-requisitos para um apoio eficiente às actividades de farmacovigilância e de gestão de riscos da União Europeia.
Lithuanian: Viena iš veiksmingos paramos farmakologinio budrumo veiklai ir ES rizikos valdymo strategijai prielaidų - rinkti, apdoroti ir analizuoti duomenis vienoje vietoje.
Portuguese: Relatório anual da EMEA 2004 EMEA/211656/2005/PT/Final ©EMEA 2005
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita EMEA/211651/2005/LT/Galutinė ©EMEA 2005 m.
Portuguese: Notificações Validadas Concluídas
Lithuanian: Išsamų priimtų nuomonių sąrašą žr.
Portuguese: O CVMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Lithuanian: neigiamų CVMP nuomonių nebuvo.
Portuguese: Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004
Lithuanian: CHMP nuomonės dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų 2004 m.
Portuguese: BÉLGICA
Lithuanian: BELGIJA
Portuguese: Adoptado em Dezembro de 2003
Lithuanian: Priimtas 2003 m.
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Realizações
Lithuanian: Rezultatai
Portuguese: Itália
Lithuanian: ITALIJA
Portuguese: Irlanda
Lithuanian: AIRIJA
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
Portuguese: Avaliações
Lithuanian: Įvertinimai
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade"
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Portuguese: Aparelho cardiovascular
Lithuanian: Širdies kraujagyslių sistema
Portuguese: Setembro de 2004.
Lithuanian: rugsėjo mėn.
Portuguese: • Foi aprovada uma proposta de publicação do nome das substâncias activas, da condição de medicamento órfão e do nome do promotor de todos os medicamentos órfãos designados relativamente aos quais foram apresentados pedidos de autorização de introdução no mercado.
Lithuanian: • Patvirtintas siūlymas skelbti visų registravimo liudijimo išdavimui pateiktų vaistų, priskirtų retiesiems vaistams, veikliųjų medžiagų pavadinimus, retųjų ligų pavadinimus ir rėmėjo pavardę (pavadinimą)
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
Lithuanian: pabaigoje EudraVigilance turėjo iš viso 5 nacionalinės kompetentingos institucijos ir 39 veikiančios farmacijos įmonės.
Portuguese: • O número total de pedidos iniciais de autorização de introdução no mercado recebidos em 2004 foi mais elevado do que se previra inicialmente, em especial no caso dos medicamentos não órfãos.
Lithuanian: • Bendras gautų naujų paraiškų dėl registravimo liudijimo, ypač paraiškų dėl retųjų vaistinių preparatų registravimo, skaičius 2004 m.
Portuguese: À excepção dos ARM com o Canadá e os EUA, a partir de 1 de Maio de 2004 todos os ARM se aplicam aos 25 Estados-Membros.
Lithuanian: Išskyrus savitarpio pripažinimo susitarimus su Kanada ir JAV 2004 m.
Portuguese: Os medicamentos estéreis e alguns medicamentos biológicos foram excluídos do âmbito de aplicação do acordo, que abrange apenas os medicamentos de uso humano.
Lithuanian: gegužės 29 d. Į susitarimo taikymo sritį neįeina sterilūs vaistiniai preparatai ir kai kurie biologiniai vaistiniai preparatai.
Portuguese: Encontra-se disponível em todas as línguas oficiais da UE.
Lithuanian: Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Portuguese: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Suplente: John Joseph BORG10
Lithuanian: (Malta) Pakaitinis: John Joseph BORG10
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 84 27 El.
Portuguese: ESPANHA
Lithuanian: Ispanija
Portuguese: Espanha
Lithuanian: ISPANIJA
Portuguese: • O sistema electrónico de gestão de documentos da Agência (EDMS) foi lançado com êxito em Setembro de 2004
Lithuanian: sėkmingai pradėjo veikti EDMS - Agentūros elektroninė dokumentų tvarkymo sistema.
Portuguese: As previsões para 2005-2006 apontam para um nível de pedidos relativamente estável.
Lithuanian: paraiškų skaičius išliks santykinai stabilus.
Portuguese: Anexo 10
Lithuanian: 10 priedas
Portuguese: Em consequência da nova legislação, a partir de Maio de 2004 o Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" passou a ser um grupo de trabalho permanente do CHMP.
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė tapo nuolatine CHMP darbo grupe.
Portuguese: Foi solicitada em 2004 uma inspecção de BPL.
Lithuanian: buvo paprašyta atlikti vieną GLP patikrinimą.
Portuguese: Chefe de Sector
Lithuanian: Skyriaus vadovas
Portuguese: • Foram concluídas no fim de 2004 a concepção e a demonstração de uma primeira iteração que está na base do primeiro sistema de produção, que abrange apenas dados sobre medicamentos que foram aprovados de acordo com o procedimento centralizado.
Lithuanian: pabaigoje, apsiribojant duomenimis apie preparatus, patvirtintus taikant centralizuotą procedūrą, baigta ir pademonstruota pirma iteracija, kuri sudaro pagrindą pirmajai generavimo sistemai.
Portuguese: Pedidos de extensões significativas aprovadas em 2004 para incluir populações infantis
Lithuanian: patvirtintos esminių linijinių papildymų paraiškos dėl vartojimo vaikams
Portuguese: • Os requisitos do utilizador da base de dados foram definidos de acordo com os requisitos adicionais estipulados nos termos do Regulamento (CE) nº 726/2004, as recomendações do G10 e as Decisões do Conselho.
Lithuanian: 726/2004, dešimties valstybių grupės (G10) rekomendacijas ir Tarybos išvadas, buvo parengti duomenų bazei taikomi vartotojų reikalavimai
Portuguese: O procedimento de recurso foi iniciado para investigar questões de interesse comunitário relacionadas com a segurança dos utilizadores, na sequência de um caso de morte humana acidental provocada pela utilização deste medicamento no tratamento de animais, no princípio de 2004.
Lithuanian: Kreipimesi prašoma Bendrijos interesais ištirti susirūpinimą vartotojų saugumu, 2004 m.
Portuguese: SUÉCIA
Lithuanian: ŠVEDIJA
Portuguese: Oftálmico/E.N.T.
Lithuanian: Oftalmologija/ANG
Portuguese: Consulta terminada em Dezembro de 2004
Lithuanian: Svarstymas baigėsi 2004 m.
Portuguese: Outras despesas com pessoal Total do título 1
Lithuanian: Kitos su personalu susijusios išlaidos
Portuguese: BPF BPC BPL
Lithuanian: GGP GKP GLP
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de VIH/SIDA
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos ŽIV/AIDS pacientų gydymo galimybės
Portuguese: EMEA/CHMP Validação Parecer
Lithuanian: EMEA/CHMP Patvirtinimas Nuomonė Aktyvusis laikas
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de cancro
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos vėžiu sergančių pacientų gydymo galimybės
Portuguese: TOTAL DAS RECEITAS
Lithuanian: Kitos pajamos
Portuguese: Grupo de Análise "Nomes de Fantasia" do CHMP
Lithuanian: CHMP sugalvotų pavadinimų svarstymo grupė
Portuguese: A suspensão de um medicamento utilizado no tratamento de doentes que sofrem de doença de Parkinson foi levantada em 2004, com base em novos dados avaliados pelo CHMP.
Lithuanian: , remiantis naujais CHMP įvertintais duomenimis, buvo panaikintas vieno vaistinio preparato, naudojamo Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti, sustabdymas.
Portuguese: LIECHTENSTEIN
Lithuanian: Lichtenšteinas
Portuguese: Embora a taxa de execução ao nível dos Estados-Membros e da indústria farmacêutica tenha continuado a ser baixa, a EMEA tomou em 2004 várias iniciativas destinadas a incentivar a transmissão electrónica dos relatórios de segurança individuais (RSI).
Lithuanian: EMEA ėmėsi keleto veiksmų, siekiant paskatinti elektroninių pranešimų apie atskirus saugumo atvejus (ICSR) perdavimą.
Portuguese: Presidente: Reinhard KROKER Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė Pirmininkas: Reinhard KROKER EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEYSMITH
Portuguese: Orçamento para 2005, tal como aprovado pelo Conselho de Administração em 16.12.2004.
Lithuanian: biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2004 m.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) realizou a sua primeira reunião em 23 de Setembro de 2004.
Lithuanian: ir Vaistažolių komiteto (HMPC) posėdžius, pradedant 2004 m.
Portuguese: Assessor de GIQ
Lithuanian: IKV patarėjas:
Portuguese: Operacional desde 1 de Fevereiro de
Lithuanian: vasario 1 d.
Portuguese: Suplente: Frits LEKKERKERKER Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Biotecnologia" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto da EMEA: John PURVES
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Biotechnologijos darbo grupė Pirmininkas: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Portuguese: O procedimento de restrição urgente de segurança (RUS) é um processo regulamentar rápido de 24 horas, utilizado para alterar as informações sobre medicamentos prestadas aos prescritores e aos utentes de um medicamento.
Lithuanian: atliekamas, reguliavimo procesas pakeičiant vaisto išrašytojams ir vartotojams skiriamą informaciją apie vaistą.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Anne CASTOT (em exercício) Contacto da EMEA: Panos TSINTIS
Lithuanian: Pirmininkas: Anne CASTOT (einantis pareigas) EMEA kontaktinis asmuo: Panos TSINTIS
Portuguese: Estas melhorias deverão contribuir para o reforço da coerência regulamentar e científica dos resultados das avaliações científicas efectuadas a partir de 2005.
Lithuanian: turėtų tapti nuoseklesni reguliavimo ir moksliniu atžvilgiu.
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Segurança e Eficácia dos Medicamentos
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovės pavaduotoja
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004 14.
Lithuanian: arbitražo ir Bendrijos kreipimųsi apžvalga 14.
Portuguese: • Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade";
Lithuanian: • Jungtinė CHMP ir CVMP kokybės darbo grupė
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CHMP
Lithuanian: CHMP farmakologinio budrumo darbo grupė
Portuguese: O procedimento operacional normalizado e o documento de orientação electrónico foram revistos e substancialmente alterados, tendo em conta os comentários recebidos das partes interessadas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į suinteresuotų šalių pateiktas pastabas, žymiai pataisyta standartinė veiklos procedūra (SVP) ir žiniatinklyje paskelbtos gairės.
Portuguese: Resumo dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003 a 2005
Lithuanian: 7 priedas EMEA 2003-2005 m.
Portuguese: 3 inaladores (3 x 30 doses) (embalagem múltipla)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Portuguese: A Agência recomendou a realização de um estudo para investigar este aspeto de forma mais aprofundada.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo atlikti tyrimą šiam klausimui nuodugniau ištirti.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-09.