FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det fremgår af CVMP's "Note for guidance on additional quality requirements for products intended for incorporation into animal feedingstuffs (medicated pre-mixes) (EMEA/CVMP/080/95)"
Latvian: 2. CVMP piezīmēs pie pamatnostādnēm par papildu kvalitātes prasībām izstrādājumiem, kas paredzēti pievienošanai dzīvnieku barībai (ārstnieciskajiem premiksiem) (EMEA/CVMP/080/95),
Danish: I en undersøgelse af homogeniteten af en 200 g premix blev der anvendt to forskellige batcher af 200 g premix til fremstilling af fire prøvebatcher medicineret foder (2 batcher fodergranulat og 2 batcher pelleteret foder).
Latvian: Pētījumā, kas iesniegts par 200 g premiksa homogenitāti, četru eksperimentālu ārstnieciskās barības sēriju pagatavošanai bija izmantotas divas dažādas 200 g premiksa sērijas (divas sērijas sadrupinātas barības un divas sērijas granulētas barības).
Danish: Da produktinformationen er fælles for svin og kaniner, ansås det for acceptabelt med en opbevaringstid på en måned efter iblanding i pelleteret foder indeholdende mere end 30 % hvede.
Latvian: Tā kā zāļu apraksts cūkām un trušiem ir kopīgs, vienu mēnesi ilgu derīguma termiņu pēc pievienošanas granulētai barībai, kas satur vairāk nekā 30 % kviešu, uzskatīja par pieņemamu.
Danish: • CVMP tog i betragtning, at der er målt høje koncentrationer af tilmicosin i kaninfoderet inden forbehandling og pelletering,
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pirms kondicionēšanas/granulēšanas procesa novērots liels tilmikozīna daudzums trušu maltītes barībā,
Danish: FRANKRIG
Latvian: FRANCIJA
Danish: Da det er uhensigtsmæssigt at tilsætte 30 % hvedemel til medicinerede pelleteret kaninfoder, fandtes iblanding i foderet ved en arbejdsdelingsprocedure ikke ville medføre problemer i form af begrænset opbevaringstid, da dette tilfælde ikke forventes at opstå for kaniner.
Latvian: Tā kā 30 % kviešu saturošas maltītes pievienošana ārstnieciskai granulētai barībai trušiem nebūtu piemērota, uzskatīja, ka nebūtu problēmu noteikt derīguma termiņa ierobežojumu pēc pievienošanas maltītei, kas apstiprināts darba dalīšanas procedūras ietvaros, jo šādi gadījumi trušiem nav gaidāmi.
Danish: Denne dosis bør opretholdes ved korrekt iblanding af medicineret premix med forskellig koncentration i foderet.
Latvian: Šī deva jāuztur, dzīvnieku barībai pievienojot pareizu dažādu koncentrāciju ārstniecisko premiksu daudzumu.
Danish: De anvendte foderblandere har en gennemsnitskapacitet på 3-5 tons, en størrelse, der også anvendes til produktion af det medicinerede fuldfoder til kaniner.
Latvian: Vidējais barības maisītāja lielums var būt no trim līdz piecām tonnām, un kombinētā ārstnieciskā trušu barība tiek ražota tāda paša lieluma maisītājos.
Danish: Den godkendte dosering er 12,5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage, hvilket opnås ved tilsætning af tilmicosin i et forhold på 200 g pr. ton færdigt foder (svarende til 200 ppm).
Latvian: Apstiprinātā deva ir 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas, ko panāk, pievienojot 200 g tilmikozīna uz tonnu gatavās barības (atbilst 200 ppm).
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for alle premixer, der er bestemt til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix (se bilag I), idet produktresuméet og etiketteringen ændres i overensstemmelse med de anbefalede ændringer, som fremgår af bilag III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībā visiem trīs premiksiem ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa un tiek lietoti trušiem (skatīt I pielikumu), lai veiktu grozījumus zāļu aprakstā un marķējuma tekstā saskaņā ar ieteiktām, III pielikumā izklāstītām zāļu informācijas izmaiņām.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af etiketteringen
Latvian: Grozījumi atbilstošos marķējuma teksta apakšpunktos
Danish: Vurdering af fordele
Latvian: Ieguvumu novērtējums
Danish: Nederlande ne
Latvian: NĪDERLANDE
Danish: Desuden tog udvalget hensyn til produkternes tidligere anvendelse og de forskellige foranstaltninger vedrørende anvendelsen, der nu beskrives i det harmoniserede produktresumé (bakteriologiske prøver og følsomhedsbestemmelse anbefales).
Latvian: Tāpat CVMP ņēma vērā, ka truši ir mazāk izplatītas sugas ar specifiskām problēmām attiecībā uz reģistrēto veterināro zāļu pieejamību šai sugai, kā arī lietošanas vēsturi un dažādos ārstēšanas posmus, kas tagad noteikti saskaņotajā zāļu aprakstā (ieteicams ņemt paraugus bakterioloģiskām un jutīguma pārbaudēm).
Danish: Grækenland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Latvian: Grieķija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Danish: Forenede Kongerige
Latvian: Apvienotā Karaliste
Danish: For foderet var gennemsnitsindholdet ikke inden for området 90-110 % af det nominelle indhold (180220 ppm).
Latvian: Attiecībā uz maltīšu barību vidējais saturs neatbilda 90-110 % diapazonam no nominālā satura (180220 ppm), jo koncentrācijas rādītāji bija augstāki nekā paredzētā nominālā koncentrācija 200 ppm ± 10 % (vērtības diapazonā no 198,1 līdz 243,6 ppm).
Danish: De høje koncentrationer af tilmicosin i det medicinerede foder inden pelletering kræver nærmere afklaring.
Latvian: Lielajam tilmikozīna daudzumam ārstnieciskajā barībā pirms granulēšanas procesa aizvien nepieciešams skaidrojums.
Danish: Portugal
Latvian: PORTUGĀLE
Danish: BELGIEN
Latvian: Beļģija
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtēšana
Danish: Gives i foderet i en mængde af tilmicosin 12,5 mg/kg kropsvægt/dag (svarende til 200 ppm i foderet) i 7 dage.
Latvian: Lietot kopā ar barību pa 12,5 mg tilmikozīna/kg ķermeņa masas dienā (atbilst 200 ppm barībā) septiņas dienas.
Danish: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Latvian: PULMOTIL 200g/kg premix
Danish: På grundlag af det oplyste anses det for muligt at opnå målværdien på 200 g tilmicosin pr. ton pelleteret kaninfoder (200 ppm) ved at anvende det korrekte iblandingsforhold for tilmicosin 40 g premix, tilmicosin 100 g premix og tilmicosin 200 g premix og med alle de nævnte pakningsstørrelser.
Latvian: Ņemot vērā iesniegto informāciju, uzskata, ka mērķi 200 g tilmikozīna uz tonnu granulētas trušu barības (200 ppm) varētu sasniegt ar atbilstošu pievienoto tilmikozīna 40 g premiksa, tilmikozīna 100 g premiksa un tilmikozīna 200 g premiksa daudzumu un ar visiem minētajiem iepakojuma lielumiem.
Danish: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Latvian: Slovākija Elli Lilly and Company Limited.Speke
Danish: DANMARK
Latvian: DĀNIJA
Danish: SPANIEN
Latvian: SPĀNIJA
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle premixer, der er bestemt til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix (se bilag I)
Latvian: Visu trušiem lietoto premiksu ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa (skatīt I pielikumu), zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Danish: AUSTRIA
Latvian: AUSTRIJA
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Latvian: Rumānija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Latvian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Danish: Ud fra de forelagte oplysninger fandt CVMP, at kravet om, at dosis er fordelt i mindst halvdelen af den daglige foderration, er opfyldt, og at målværdien 200 ppm tilmicosin pr. ton foder kan opnås med alle pakningsstørrelser af de forskellige styrker (40 g, 100 g og 200 g).
Latvian: Ņemot vērā iesniegto informāciju, CVMP uzskata, ka prasība devai būt vismaz pusē dienā uzņemtās barības, ir izpildīta, un ka mērķi 200 ppm tilmikozīna uz tonnu barības varētu sasniegt ar visiem dažādu stiprumu (40 g, 100 g un 200 g) iepakojuma lielumiem.
Danish: Desuden er de indiceret til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom hos kaniner forårsaget af tilmicosin-følsomme stammer af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir indicētas arī trušiem pret tilmikozīnu jutīgu Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisītu elpceļu slimību profilaksei un ārstēšanai.
Danish: D-61352 Bad Homburg TYSKLAND
Latvian: Bad Homburg VĀCIJA
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en udtalelse om den anbefalede dosis og iblandingsforholdet i foderet for premixer, der anvendes til fremstilling af medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix.
Latvian: CVMP bija izteikts lūgums sniegt atzinumu par ieteicamo devu un barībai pievienojamo daudzumu trušiem lietotiem premiksiem ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa.
Danish: D-61352 Bad Homburg
Latvian: 2-4 D-61352
Danish: Gennemsnitsindholdet i pelleteret foder var i området 90-110 % af det nominelle indhold.
Latvian: Vidējais saturs granulētā barībā bija 90-110 % robežās no nominālā satura, tādēļ uzskata, ka šo ārstniecisko barību homogenitāte ir pierādīta.
Danish: 5 kg tilmicosin 40 g premix/ton
Latvian: 5 kg tilmikozīna 40 g premiksa uz tonnu
Danish: Kaniner
Latvian: Truši
Danish: Udvalget fandt, at uanset at der er visse mangler i den kliniske feltundersøgelse med dosering af produktet, indikerer de prækliniske undersøgelser og mindste hæmmende koncentrationer (MIC-værdier), at den effektive dosering i foder er 12,5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom hos kaniner forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica.
Latvian: 2 CVMP vērtēja tilmikozīna efektivitāti trušiem un uzskatīja, ka, neraugoties uz to, ka klīniskam lauka pētījumam ar preparāta devām bija daži trūkumi, preklīnisko pētījumu un minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati liecina, ka efektīvā barībai pievienotā deva Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisītas elpceļu slimības profilaksei un ārstēšanai trušiem ir 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas.
Danish: ITALIEN
Latvian: Itālija
Danish: Italien
Latvian: ITĀLIJA
Danish: De er indiceret til svin til forebyggelse og behandling af luftvejssygdomme forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida og andre tilmicosin-følsomme organismer.
Latvian: Premiksi ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40 g, 100 g vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa, ir veterinārās zāles, kas indicētas cūkām Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida un citu pret tilmikozīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu elpceļu slimību profilaksei un ārstēšanai.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet og etiketteringen
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta un marķējuma teksta apakšpunktos
Danish: Cypern
Latvian: Kipra
Danish: • CVMP gennemgik den anbefalede dosis og iblandingsforholdet i foder for premixer til medicineret foder indeholdende 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix til kaniner,
Latvian: • CVMP ņēma vērā trušiem lietota premiksa ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa, ieteicamo devu un pievienošanas daudzumu barībai;
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej:
Latvian: Devas un lietošanas veids
Danish: 1 kg tilmicosin 200 g premix/ton
Latvian: 1 kg tilmikozīna 200 g premiksa uz tonnu
Danish: Begrundelse og relevante data til støtte for den anbefalede dosis og iblandingsforholdet i foderet for premixer, der anvendes til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix.
Latvian: 1. pamatojums un atbilstoši dati, kas atbalsta ieteikumu par trušiem lietota premiksa ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa, devu un barībai pievienojamo daudzumu;
Danish: Bilag III
Latvian: III pielikums
Danish: Bilag II
Latvian: II pielikums
Danish: 2 kg tilmicosin 100 g premix/ton
Latvian: 2 kg tilmikozīna 100 g premiksa uz tonnu
Danish: EU-nummer
Latvian: ES numurs
Danish: Søg omgående lægehjælp.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Danish: Alle sammenligninger med placebo var statistisk signifikante.
Latvian: Visi salīdzinājumi ar placebo bija statistiski ticami.
Danish: Der er ingen data tilgængelige.
Latvian: Dati nav pieejami.
Danish: Pakningen indeholder:
Latvian: Šajā iepakojumā ir:
Danish: Vælg din startdato
Latvian: Izvēlieties sākuma datumu
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Latvian: Var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu.
Danish: Børn og teenagere
Latvian: Bērni un pusaudži
Danish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Latvian: 24018, 1700 Λευκωσία
Danish: Generelt optrådte de tidligt i behandlingen (inden for 3 måneder), og de fleste patienter oplevede kun en enkelt episode.
Latvian: Tās parasti radās ārstēšanas sākumā (3 mēnešu laikā) un vairumam pacientu bija tikai viena epizode.
Danish: Ældre (>65 år)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Danish: Se tabellen senere i dette afsnit.
Latvian: Skatieties turpmāk tabulā šajā apakšpunktā.
Danish: Forsøg på dyr indicerer ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Danish: Co. Waterford,
Latvian: Waterford,
Danish: Ved opbevaring i etuiet: 1 måned.
Latvian: Uzglabājot futrālī: 1 mēnesis.
Danish: FLERE NYTTIGE OPLYSNINGER
Latvian: CITA NODERĪGA INFORMĀCIJA
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 29. juni 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 23. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 29. jūnijs
Danish: 150 cm 63 kg 155 cm 67,25 kg 160 cm 71,75 kg 165 cm 76,25 kg 170 cm 81 kg 175 cm 85,75 kg 180 cm 90,75 kg 185 cm 95,75 kg 190 cm 101 kg
Latvian: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Danish: Hvis du er usikker på hvilket niveau du tilhører, så vælg Lavt aktivitetsniveau.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kādu pakāpi izvēlēties, izvēlieties mazu aktivitāti.
Danish: Derfor skal behandling med orlistat kun initieres efter nøje overvejelse af den mulige indvirkning på disse patienter.
Latvian: Tādēļ orlistata terapija drīkst tikt uzsākta tikai pēc tam, kad rūpīgi apsvērta iespējamā ietekme uz pacientu.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Latvian: Kopsavilkums par drošuma profilu
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), samt ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Du bør planlægge ud fra 3 daglige måltider.
Latvian: Jums jāplāno trīs maltītes dienā.
Danish: Middeldifference (kg)
Latvian: Vidējā pārmaiņa (kg)
Danish: Vær ikke bekymret, hvis du ikke får disse gener.
Latvian: Neuztraucieties, ja Jums neradīsies neviens no šiem traucējumiem.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Danish: Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
Danish: Et vægttab på 0,5 kg pr. uge er ideelt.
Latvian: Samazināšana par apmēram 0,5 kg nedēļā ir ideāla.
Danish: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Latvian: -4,40 a a p<0,001 pret placebo
Danish: Hvis du har glemt at tage alli
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot alli
Danish: Hepatitis, som kan være alvorlig.
Latvian: Hepatīts, kas var būt smags.
Danish: Det betyder ikke, at tabletterne ikke virker.
Latvian: Tas nenozīmē, ka šīs tabletes neiedarbojas.
Danish: Vælg det aktivitetsniveau der passer bedst på din daglige rutine.
Latvian: Izvēlieties pakāpi, kas vislabāk atbilst Jūsu ikdienai.
Danish: Tiden til fuldstændig udskillelse (fækal plus renal) var 3-5 dage.
Latvian: Laiks līdz pilnīgas ekskrēcijas sasniegšanai (fekālā plus urīnā) bija 3 - 5 dienas.
Danish: Ca. 97 % af den indgivne dosis blev udskilt i fæces, og heraf var 83 % uomdannet orlistat.
Latvian: Aptuveni 97% lietotās devas tika izvadīti izkārnījumos, un 83% no tā bija nemainīts orlistats.
Danish: Relativ middeldifference (%)
Latvian: Relatīvā vidējā pārmaiņa (%)
Danish: Forsøg at indlede denne diæt, før du begynder på behandlingen.
Latvian: Mēģiniet sākt šo diētu pirms ārstēšanas sākšanas.
Danish: Se punkt 2, advarsler og forsigtighedsregler.
Latvian: Skatīt 2. punktu Brīdinājumi un piesardzība lietošanā.
Danish: Orlistat, M1 og M3 udskilles alle i galden.
Latvian: Orlistats, M1 un M3 ir pakļauti ekskrēcijai žultī.
Danish: - Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles,
Danish: Det er usandsynligt at den medicinske anvendelse af orlistat udgør en risiko for vandmiljøet eller landmiljøet.
Latvian: Maz ticams, ka orlistata terapeitiskā lietošana radītu risku apkārtējai ūdens un sauszemes videi.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ciclosporin
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ciklosporīns
Danish: • Kronisk malabsorptionssyndrom
Latvian: • Hronisks malabsorbcijas sindroms
Danish: Systemorganklasse og hyppighed
Latvian: Orgānu sistēmas grupa un biežums
Danish: Povidon (E1201) (K-værdi 30)
Latvian: Povidons (E1201) (K vērtība 30)
Danish: Dog bør en eventuel risiko undgås (se pkt.
Latvian: Tomēr jāizvairās no jebkāda iespējamā riska (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Der foreligger ikke kliniske data for orlistat om eksponering under graviditet.
Latvian: Klīniskie dati par orlistata lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Danish: Brug af anden medicin sammen med alli alli kan måske påvirke nogle lægemidler, som du har brug for at tage.
Latvian: Citas zāles un alli alli var ietekmēt dažas zāles, kuras Jūs lietojat.
Danish: Orlistat kan dog indirekte reducere tilgængeligheden af orale kontraceptiva og dermed i enkelte tilfælde føre til uventede graviditeter.
Latvian: Tomēr orlistats var netieši samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu pieejamību un atsevišķos gadījumos izraisīt neparedzētu grūtniecību.
Danish: Selv om vægttab blev vurderet i løbet af de 12 måneders behandling i begge forsøg, opstod de væsentligste vægttab inden for de først 6 måneder.
Latvian: Lai gan ķermeņa masas samazināšanās tika vērtēta 12 ārstēšanas mēnešu laikā abos pētījumos, lielākā ķermeņa masas samazināšanās tika novērota pirmo 6 mēnešu laikā.
Danish: Sammenligning med placebo: a p<0,001; b p<0,01
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo: a p<0,001; b p<0,01
Danish: Du bør sammensætte måltider som indeholder en række forskellige næringskilder og lære at spise sundt i tiden der kommer.
Latvian: Jums jāizvēlas maltītes, kas satur dažādas uzturvielas, un jāmācās ēst veselīgi ilgā laikposmā.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Du bør ikke spise mindre end 1200 kalorier om dagen.
Latvian: Nav ieteicams dienā patērēt mazāk par 1 200 kalorijām.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af orlistat til ældre.
Latvian: Dati par orlistata lietošanu gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti.
Danish: Mængde kalorier du må få om dagen
Latvian: Kaloriju daudzums, kādu Jūs drīkstat dienā uzņemt
Danish: • er under 18 år.
Latvian: • ja esat jaunāks par 18 gadiem;
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes af børn og teenagere under 18 år.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Det betyder ikke, at kapslerne ikke virker.
Latvian: Tas nenozīmē, ka šīs kapsulas neiedarbojas.
Danish: Den kumulative renale udskillelse af totalt orlistatrelateret materiale var < 2 % af den indgivne dosis.
Latvian: Kopējo ar orlistatu saistīto materiālu kumulatīvā renālā ekskrēcija bija <2% no ievadītās devas.
Danish: Den daglige indtagelse af fedt, kulhydrat og protein bør fordeles mellem de tre hovedmåltider.
Latvian: Tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu dienas patēriņam jābūt vienmērīgi sadalītam trīs galvenajās ēdienreizēs.
Danish: Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis en af disse bivirkninger bliver alvorlig eller generende.
Latvian: Pasakiet savam ārstam vai farmaceitam, ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst izteikta vai traucējoša.
Danish: 7 EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Latvian: 7 CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Danish: Sådanne kostbetingede gener kan være et signal om, at du har indtaget mere fedt, end du burde.
Latvian: Šādas ar uzturu saistītās blakusparādības var liecināt, ka esat apēdis vairāk tauku nekā vajadzēja.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiobesitaspræparater, undtaget diætprodukter, perifert virkende antiobesitasmiddel, ATC-kode A08AB01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret aptaukošanos, izņemot diētiskos produktus, perifēriskās darbības līdzekļi pret aptaukošanos, ATĶ kods A08AB01.
Danish: Sammenlagt giver det 3500 færre kalorier om ugen, hvilket omtrent svarer til antallet af kalorier i 0,5 kg fedt.
Latvian: Tādēļ kopējais daudzums ir par 3 500 kalorijām nedēļā mazāk, kas ir aptuvenais kaloriju daudzums 0,5 kg tauku.
Danish: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
Latvian: A. Papaellinas Ltd,
Danish: I tilfælde af signifikant overdosering med orlistat anbefales det, at patienten observeres i 24 timer.
Latvian: Ja notikusi stipra orlistata pārdozēšana, pacientu ieteicams novērot 24 stundas.
Danish: De fleste almindelige bivirkninger ved alli (f.eks. luftafgang fra tarmene med eller uden olieholdigt indhold, pludselig eller hyppig trang til afføring og løs afføring) skyldes medicinens virkemåde (se punkt 1).
Latvian: Vairumu ar alli lietošanu saistīto biežāko blakusparādību (piemēram, gāzu uzkrāšanos zarnās ar eļļainiem izdalījumiem vai bez tiem, pēkšņu vai biežāku vēdera izeju un mīkstus izkārnījumus) izraisa tas, kā šīs zāles darbojas (skatīt 1. punktu).
Danish: Orlistat er en kraftig, specifik og langtidsvirkende hæmmer af gastrointestinale lipaser.
Latvian: Orlistats ir spēcīgs, specifisks un ilgstošas darbības gastrointestinālo lipāžu inhibitors.
Danish: Det er muligt at den systemiske optagelse af 27 mg tyggetabletter kan være højere end fra 60 mg hårde kapsler.
Latvian: Iespējams, ka 27 mg košļājamo tablešu sistēmiskā uzsūkšanās var būt lielāka nekā 60 mg cietajām kapsulām.
Danish: - Du må ikke tage 2 tabletter på samme tid for at "indhente" den tablet du glemte at tage.
Latvian: - Nelietojiet 2 tabletes vienlaikus, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Danish: Jo mere aktiv du er, jo højere kaloriemål.
Latvian: Jo lielāka ir Jūsu aktivitāte, jo lielāks būs Jūsu vēlamais kaloriju patēriņš.
Danish: Tal med din læge om, hvilken risiko du har for at få disse lidelser.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu šo stāvokļu rašanās risku.
Danish: In vitro er > 99 % af orlistat bundet til plasmaproteiner (hovedsageligt lipoproteiner og albumin).
Latvian: In vitro >99% orlistata saistās ar plazmas olbaltumiem (lipoproteīni un albumīns bija nozīmīgākie proteīni, ar ko tas saistījās).
Danish: Divertikulitis
Latvian: Divertikulīts
Danish: Orlistat fordeler sig minimalt i erytrocytter.
Latvian: Orlistats minimāli iekļūst eritrocītos.
Danish: Hvis dette opstår skal patienten konsultere en læge.
Latvian: Ja tā notiek, pacientam jākonsultējas ar ārstu.