FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PRAC rekommenderade att blodtrycket noga övervakas, särskilt under behandlingens första dagar, liksom att en varning införs med rådet att behandlingen ska avbrytas vid fall av hypertoni, antydd bröstsmärta, allvarlig, progressiv, eller oförminskad huvudvärk (med eller utan synrubbningar), eller bevis för toxicitet i centrala nervsystemet, och att detta återges i produktinformationen.
Latvian: PRAC ieteica stingri kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas pirmajās dienā, un iekļaut brīdinājumu, iesakot pārtraukt ārstēšanu hipertensijas, raksturīgu sāpju krūtīs, smagu, progresējošu vai nerimstošu galvassāpju (ar redzes traucējumiem vai bez tiem) gadījumā vai tad, ja ir pierādījumi par toksisku ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, un atspoguļot šos ieteikumus zāļu informācijā.
Swedish: Baserat på de tillgängliga uppgifterna kunde inte PRAC utesluta ett orsakssamband mellan användning av bromokriptin och kardiovaskulära, neurovaskulära och psykiatriska händelser; dessa ingår redan i många produktinformationer till dessa läkemedel.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, PRAC nevar izslēgt cēlonisku saistību starp bromokriptīna lietošanu un kardiovaskulāriem, neirovaskulāriem un psihiatriskiem traucējumiem; tie jau ir iekļauti daudzu šo zāļu informācijā.
Swedish: Hos vissa patienter föregicks utvecklingen av anfall eller stroke av svår huvudvärk och/eller övergående synstörningar.
Latvian: Dažām pacientēm pirms krampju vai insulta rašanās bija stipras galvassāpes un/vai īslaicīgi redzes traucējumi.
Swedish: I mitten av 1990-talet återkallades indikationen för laktation i Förenta staterna och vissa andra länder till följd av rapporter om kardiovaskulära oönskade händelser hos kvinnor som behandlats med bromokriptin-innehållande läkemedel för hämning av laktationen.
Latvian: 1990. gadu vidū, ņemot vērā ziņojumus par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām (NBP) sievietēm, kuras ārstētas ar bromokriptīnu saturošām zālēm laktācijas nomākšanas nolūkā, ASV un dažās citās valstīs atsauca laktācijas indikāciju.
Swedish: Dessutom rekommenderas att dessa läkemedel inte används för rutinmässig hämning av laktationen eller för lindring av symtom på smärta och svullnad efter förlossning som kan få tillräcklig behandling med icke-farmakologisk behandling eller med smärtstillande medel.
Latvian: Turklāt šīs zāles nav ieteicams lietot laktācijas nomākšanai rutīnas veidā vai pēcdzemdību sāpju un piena sastrēguma simptomu mazināšanai, ja šos simptomus ir iespējams atbilstoši ārstēt ar nefarmakoloģiskiem vai pretsāpju līdzekļiem.
Swedish: Vidare rapporterades viktiga riskfaktorer (rökning, kraftig övervikt, preeklampsi, hypertoni, tidigare psykiatriska episoder) i en del av fallen.
Latvian: Turklāt daļā gadījumu ziņots par nozīmīgiem riska faktoriem (smēķēšana, aptaukošanās, pre-eklampsija, hipertensija, psihiatriskas epizodes anamnēzē).
Swedish: Utifrån dessa slutsatser drog PRAC slutsatsen att nytta-riskförhållandet för bromokriptin-innehållande läkemedel är fortsatt gynnsamt, förutsatt att ändringar införs i produktinformationen, inräknat avtalade begränsningar och varningar.
Latvian: Pamatojoties uz šiem secinājumiem, PRAC secināja, ka bromokriptīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas izmaiņas zāļu informācijā, tai skaitā ietverti apstiprinātie ierobežojumi un brīdinājumi.
Swedish: Efter att ha bedömt de relevanta uppgifterna rekommenderade PRAC att bromokriptin inte används för rutinmässig hämning av laktationen eller för lindring av symtom på smärta och svullnad efter förlossning som kan tillräckligt behandlas med icke-farmakologisk behandling (såsom stadigt bröstunderstöd, applicering av is) och/eller enkla smärtstillande medel.
Latvian: Pēc atbilstošo datu novērtēšanas PRAC ieteica nelietot bromokriptīnu laktācijas nomākšanai rutīnas veidā vai pēcdzemdību sāpju un piena sastrēguma simptomu mazināšanai, ja šos simptomus var atbilstoši ārstēt ar nefarmakoloģiskām metodēm (piemēram, stingru krūts atbalstu, ledus aplikācijām) un/vai vienkāršiem pretsāpju līdzekļiem.
Swedish: • PRAC granskade alla tillgängliga uppgifter från spontana fallrapporter efter godkännande för försäljning, kliniska prövningar, publicerad litteratur och annan tillgänglig information om bromokriptin-innehållande läkemedel för peroralt bruk vad gäller den kardiovaskulära, neurologiska och psykiatriska risken efter behandling för hämning av laktation efter förlossning.
Latvian: • PRAC pārskatīja visus datus, kas pieejami no pēcreģistrācijas spontāniem gadījumu ziņojumiem, klīniskiem pētījumiem, publikācijām literatūrā, un citu informāciju, kas pieejama par iekšķīgi lietojamām bromokriptīnu saturošām zālēm attiecībā uz kardiovaskulāro, neiroloģisko un psihiatrisko risku pēc lietošanas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām.
Swedish: Eftersom en administrerad dos inte bör vara större än 2,5 mg vid denna indikation, bör indikationen hindrande eller hämning av laktationen även tas bort från produktinformationen till de högre styrkorna, för att minimera risken för missbruk och medicineringsfel.
Latvian: Tā kā šīs indikācijas gadījumā viena lietotā deva nedrīkst pārsniegt 2,5 mg, lai mazinātu zāļu nepareizas lietošanas un kļūdu zāļu lietošanā risku, laktācijas novēršanas vai nomākšanas indikācija būtu jādzēš no lielāka stipruma zāļu formu informācijas.
Swedish: Granskningen av fallen med dödlig utgång visade att riskfaktorer förelåg i många av fallen där information fanns att tillgå, såsom allvarlig hypertoni, hypertoniska störningar under graviditeten, känd kranskärlssjukdom eller andra kardiovaskulära tillstånd liksom tidigare psykiatriska episoder.
Latvian: Pārskatot letālos gadījumus, konstatēja, ka daudzos gadījumos, par kuriem pieejama informācija, bija riska faktori, piemēram, smaga hipertensija, grūtniecības hipertensīvie traucējumi, koronāro artēriju slimība anamnēzē vai citi kardiovaskulāri traucējumi, kā arī psihiatriskas epizodes anamnēzē.
Swedish: Men trots att studierna som utfördes vid mastit, bröstsvullnad och smärtsam bröstsvullnad tydde på en viss effekt, kan ingen slutsats dras av de begränsade tillgängliga uppgifterna om effekten av bromokriptin vid dessa indikationer.
Latvian: Lai gan pētījumi, kas veikti mastīta, piena sastrēguma un sāpīga piena sastrēguma gadījumā liecina par zināmu iedarbīgumu, pieejamais ierobežotais datu apjoms neļauj izdarīt secinājumus par bromokriptīna iedarbīgumu šo indikāciju gadījumā.
Swedish: • PRAC rekommenderade att användningen av bromokriptin-innehållande läkemedel för peroralt bruk vid hämning av laktation efter förlossning med styrkorna 1 mg och 2,5 mg begränsas till fall där det är medicinskt indicerat.
Latvian: • PRAC ieteica ierobežot 1 mg un 2,5 mg stipruma iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu lietošanu laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām un lietot tās tikai tad, kad medicīniski indicēts.
Swedish: Dessutom ansåg PRAC att kontraindikationen hos patienter med okontrollerad hypertoni, hypertoniska störningar under graviditeten (inräknat eklampsi, preeklampsi eller graviditetsinducerad hypertoni), hypertoni efter förlossningen och under barnsängstiden, samt hos patienter med tidigare kranskärlssjukdom eller andra allvarliga kardiovaskulära tillstånd, eller symtom på/tidigare allvarliga psykiatriska störningar, som redan delvis tillämpas i de flesta medlemsstater ska implementeras i alla medlemsstater.
Latvian: Turklāt PRAC uzskatīja, ka kontrindikācijas pacientēm ar nekontrolētu hipertensiju, grūtniecības hipertensīviem traucējumiem (to vidū eklampsiju, pre-eklampsiju vai grūtniecības izraisītu hipertensiju), pēcdzemdību un puerperālā perioda hipertensiju, kā arī pacientēm, kam anamnēzē ir koronāro artēriju slimība vai citi smagi kardiovaskulāri traucējumi vai pašlaik ir/anamnēzē ir bijuši smagu psihiatrisku traucējumu simptomi, kas jau daļēji ir ieviestas lielākajā daļā dalībvalstu, ir jāievieš visās dalībvalstīs.
Swedish: Det bör beaktas att perioden efter förlossningen är en känslig tid med bakgrundrisker som hypertoni, konvulsioner, preeklampsi, psykiatriska händelser och kardiovaskulära/cerebrovaskulära och trombotiska händelser.
Latvian: Jāatceras, ka pēcdzemdību periods ir jutīgs periods, kad iespējams hipertensijas, krampju, preeklampsijas, psihisku, kardiovaskulāru/cerebrovaskulāru un trombotisku traucējumu risks.
Swedish: Efter att ha övervägt PRAC:s rekommendation daterad den 10 juli 2014 i enlighet med artikel 107k.1 och 107k.2 i direktiv 2001/83/EG kom CMD(h) fram till en ståndpunkt om att ändra villkoren för godkännandena för försäljning av bromokriptin-innehållande läkemedel för peroralt bruk som är indicerade vid hämning av laktation efter förlossning, för vilka de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln anges i bilaga III.
Latvian: Ņemot vērā PRAC 2014. gada 10. jūlija ieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 1. un 2. punktu, CMDh vienojās par iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu, kas indicētas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām, reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņām, atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktus izklāstot III pielikumā.
Swedish: I analysen av säkerhetsdatabasen som utfördes av innehavaren av godkännande för försäljning av originalläkemedlet och täckte perioden efter det första godkännandet för försäljning, inriktad på dosen och behandlingstiden, påträffades mycket lägre frekvenser (4,2 procent respektive 4,7 procent) vad gäller icke-avsedd användning och missbruk, samtidigt som höga frekvenser rapporterades i de franska undersökningarna.
Latvian: Lai gan Francijā veiktos pētījumos par lietošanu nereģistrētām indikācijām un nepareizu lietošanu ziņots bieži, analizējot oriģinālzāļu reģistrācijas apliecības īpašnieka drošuma datu bāzi par periodu kopš pirmās reģistrācijas un pievēršot uzmanību devai un ārstēšanas ilgumam, ieguva daudz zemākus rādītājus (attiecīgi 4,2% un 4,7%).
Swedish: PRAC granskade säkerhetsresultaten från alla kliniska studier som utförts som del av den ursprungliga utvecklingsplanen och noterade att inga kardiovaskulära, neurologiska eller psykiatriska oönskade händelser observerats i samband med administrering av bromokriptin efter förlossning.
Latvian: PRAC pārskatīja visu sākotnējā izstrādes plāna ietvaros veikto klīnisko pētījumu rezultātus un konstatēja, ka kardiovaskulāras, neiroloģiskas vai psihiskas nevēlamās blakusparādības saistībā ar bromokriptīna lietošanu pēc dzemdībām nav novērotas.
Swedish: PRAC beaktade förhållandet mellan användningen av bromokriptin-innehållande läkemedel för peroralt bruk vid hämning av laktation efter förlossning och uppträdandet av allvarliga kardiovaskulära, neurologiska och psykiatriska oönskade händelser.
Latvian: PRAC ņēma vērā saistību starp iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu lietošanu laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām un nopietnu kardiovaskulāru, neiroloģisku un psihiatrisku nevēlamu blakusparādību rašanos.
Swedish: • Dessutom rekommenderade PRAC att alla styrkor av dessa läkemedel kontraindiceras hos patienter med okontrollerad hypertoni, hypertoniska störningar under graviditeten (inräknat eklampsi, preeklampsi eller graviditetsinducerad hypertoni), hypertoni efter förlossningen och under barnsängstiden, samt hos patienter med tidigare kranskärlssjukdom eller andra allvarliga kardiovaskulära tillstånd, eller symtom på/tidigare allvarliga psykiatriska störningar.
Latvian: • turklāt PRAC ieteica visiem šo zāļu stiprumiem kā kontrindikāciju noteikt lietošanu pacientēm ar nekontrolētu hipertensiju, grūtniecības hipertensīviem traucējumiem (to vidū eklampsiju, preeklampsiju vai grūtniecības izraisītu hipertensiju), pēcdzemdību un puerperālā perioda hipertensiju, kā arī pacientēm, kam anamnēzē ir koronāro artēriju slimība vai citi smagi kardiovaskulāri traucējumi vai smagu psihiatrisku traucējumi simptomi pašlaik/anamnēzē;
Swedish: PRAC granskade effekt- och säkerhetsuppgifterna efter peroral behandling med bromokriptin vid hämning av laktation efter förlossning, särskilt data gällande risken för kardiovaskulära, vaskulära, neurologiska och psykiatriska oönskade händelser.
Latvian: PRAC pārskatīja iedarbīguma un drošuma datus pēc iekšķīgas ārstēšanas ar bromokriptīnu laktācijas nomākšanas nolūkā pēc dzemdībām, īpaši datus, kas saistīti ar kardiovaskulāru, vaskulāru, neiroloģisku un psihiatrisku nevēlamu blakusparādību risku.
Swedish: Det är troligt ur patogen synvinkel att vasospasm ligger bakom dessa händelser.
Latvian: No patoģenēzes viedokļa ir iespējams, ka šos traucējumus izraisa asinsvadu spazmas.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för perorala bromokriptin-innehållande läkemedel vid hämning av laktation efter förlossning som anges i bilaga I är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen, inräknat begränsningar och varningar.
Latvian: PRAC secināja, ka I pielikumā minēto iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu, kas indicētas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām, ieguvumu un riska attiecība aizvien ir labvēlīga, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu informācijā, kas ietver ierobežojumus un brīdinājumus.
Swedish: Ett lämpligt kliniskt svar på dessa fynd kan vara att undvika det elektiva bruket av detta medel hos patienter med graviditetsinducerad hypertoni.
Latvian: Izvairīšanās no šo zāļu plānveida lietošanas pacientēm ar grūtniecības izraisītu hipertensiju varētu būt pamatota klīniska atbildes reakcija uz šīm atradēm.
Swedish: För att undvika medicineringsfel eller missbruk av läkemedlen ansåg PRAC därför att indikationen hämning av laktationen bör tas bort från produktinformationen för styrkorna 5 mg och 10 mg.
Latvian: Tādēļ PRAC uzskatīja, ka, lai izvairītos no kļūdām zāļu lietošanā vai nepareizas lietošanas, laktācijas nomākšanas indikācija ir jādzēš no 5 mg un 10 mg stipruma zāļu informācijas.
Swedish: För att undvika medicineringsfel eller missbruk ansåg PRAC slutligen att indikationen hämning av laktation efter förlossning bör tas bort från produktinformationen för styrkorna 5 mg och 10 mg.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka, lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām vai nepareizas lietošanas, laktācijas nomākšanas indikācija pēc dzemdībām ir jādzēš no 5 mg un 10 mg stipruma zāļu informācijas.
Swedish: Sammanfattningsvis kan inte ett orsakssamband mellan användningen av bromokriptin och allvarliga kardiovaskulära, neurologiska eller psykiatriska händelser uteslutas mot bakgrund av den tillgängliga informationen.
Latvian: Līdz ar to, pamatojoties uz pieejamo informāciju, nevar izslēgt cēlonisku saistību starp bromokriptīna lietošanu un nopietniem kardiovaskulāriem, neiroloģiskiem vai psihiatriskiem traucējumiem.
Swedish: Samtidigt hade produktresumén förstärkts avseende dessa händelser efter att en första nationell säkerhetsövervakningsundersökning i Frankrike visade att kardiovaskulära händelser stod för en betydande del av de rapporterade händelserna.
Latvian: Vienlaikus Francijā pēc pirmā nacionālā farmakoloģiskās uzraudzības pētījuma, kas liecināja, ka kardiovaskulārās zāļu blaknes (ZB) veido nozīmīgu ziņoto nevēlamo blakusparādību īpatsvaru, zāļu aprakstā (ZA) akcentēja informāciju par šīm nevēlamajām blakusparādībām.
Swedish: Lista namn, läkemedelsform, styrka, administrationssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: Zāļu Nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecibas ipašnieksi dalibvalstis
Swedish: Portugal kapsel
Latvian: Portugal kapsula
Swedish: 28830 San Fernando de Henares Madrid
Latvian: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Swedish: KG Benzstraße 1
Latvian: Benzstraße 1
Swedish: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000
Latvian: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Swedish: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Latvian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Swedish: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Latvian: 99 sector 3, Bucureşti
Swedish: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co.
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS
Latvian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Swedish: Hexal AG Industriestr.
Latvian: Hexal AG
Swedish: S.C. BIOFARM S.A.
Latvian: BIOFARM S.A.
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: Vācija betapharm Arzneimittel GmbH
Swedish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Latvian: Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Latvian: 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Swedish: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
Latvian: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Swedish: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Latvian: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2.5 mg
Swedish: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505
Latvian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.
Swedish: KG Benzstr.
Latvian: Benzstr. 1
Swedish: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapsel
Latvian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapsula
Swedish: Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapsel
Latvian: Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapsula
Swedish: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Swedish: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Swedish: Belgien
Latvian: Belģija
Swedish: Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Swedish: Kontakta våra pressansvariga Monika Benstetter
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses pārstāvi Monika Benstetter
Swedish: Läkemedel innehållande bromokriptin har godkänts genom nationella förfaranden för olika indikationer i följande av EU:s medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Kroatien, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern, Österrike samt Norge.
Latvian: Bromokriptīnu saturošas zāles vairākām indikācijām ir reģistrētas ar valsts procedūru šajās ES dalībvalstīs: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Horvātijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā, Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā.
Swedish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Latvian: +44 (0)20 3660 8427 E-pasta adrese: press@ema.europa.eu
Swedish: Granskningen av peroralt bromokriptin inleddes på begäran av Frankrike den 17 juli 2013, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Latvian: Iekšķīgi lietota bromokriptīna pārskatīšanu sāka 2013. gada 17. jūlijā pēc Francijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Swedish: Bromokriptin är en dopaminreceptoragonist.
Latvian: Bromokriptīns ir dopamīna receptoru agonists.
Swedish: • Kvinnor som har frågor eller funderingar bör vända sig till läkare eller apotekspersonal.
Latvian: • Sievietēm, kurām ir kādi jautājumi vai šaubas, ir jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: • Blodtrycket bör noga övervakas, särskilt under den första dagen av behandlingen.
Latvian: • Rūpīgi jānovēro asinsspiediens, īpaši pirmajā terapijas dienā.
Swedish: Det absoluta antalet fall som rapporterats efter godkännandet för försäljning är dock litet, särskilt med tanke på att bromokriptin har funnits tillgängligt inom EU sedan 1973, med en betydande patientexponering: de totala incidenstalen uppskattas till mellan 0,005 procent och 0,04 procent.
Latvian: Tomēr pēc reģistrācijas ir ziņots par mazu gadījumu absolūto skaitu, īpaši ņemot vērā, ka ES bromokriptīns ir pieejams kopš 1973. gada un pacientu ekspozīcija ir ievērojama; aprēķināts, ka kopējais incidences biežums ir no 0,005 % līdz 0,04 %.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater.
Latvian: 1 CMDh ir zāļu regulatīvā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis.
Swedish: Produktinformationen till bromokriptin-innehållande läkemedel har uppdaterats i enlighet med detta.
Latvian: Bromokriptīnu saturošo zāļu informācija ir atbilstoši atjaunināta.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Latvian: CMDh, institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības dalībvalstis, ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Latvian: Šo datu pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Swedish: • Patienter som utvecklar bröstsmärta eller en ovanligt svår huvudvärk ska genast kontakta läkare.
Latvian: • Pacientēm, kurām rodas sāpes krūtīs vai neparasti izteiktas galvassāpes, ir nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Swedish: Även om mjölkproduktionen så småningom avbryts kan kvinnor under tiden uppleva bröstsvullnad, läckage av mjölk, obehag och smärta.
Latvian: Lai gan piena producēšana ar laiku apstājas, līdz tam sievietēm var būt palielinātas krūtis, piena noplūšana, nepatīkamas sajūtas un sāpes.
Swedish: Den härmar en del av aktiviteten hos dopamin, ett hormon som reglerar frisättningen av ett annat hormon, prolaktin, som i sin tur kontrollerar laktationen.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi dopamīnam, hormonam, kas regulē cita hormona atbrīvošanu, kas savukārt kontrolē laktāciju.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014. gada 30. oktobris EMA/698187/2014
Swedish: Eftersom det finns en möjlig risk för allvarliga biverkningar har rekommendationer utfärdats för att förtydliga att dessa läkemedel inte bör användas rutinmässigt för att förebygga eller avbryta mjölkproduktionen.
Latvian: Tā kā pastāv nopietnu nevēlamo blakusparādību risks, izdotas rekomendācijas, lai precizētu, ka šīs zāles nedrīkst izmantot rutīnā, lai aizkavētu vai apturētu piena producēšanu.
Swedish: Eftersom laktationen är en naturlig process som så småningom avbryts om spädbarnet inte ammas, och då det finns andra behandlingssätt, bad den franska läkemedelsmyndigheten (ANSM) EMA att granska läkemedlen och se om nyttan av en sådan användning fortfarande vägde tyngre än riskerna.
Latvian: Tā kā laktācija ir dabisks process, kas gadījumos, ja jaundzimušais netiek zīdīts, ar laiku apstājas, un ir pieejami citi pārvaldības līdzekļi, Francijas zāļu aģentūra (ANSM) lūdza EMA pārskatīt zāles un noskaidrot, vai šāda lietojuma ieguvumi joprojām atsver riskus.
Swedish: PRAC:s rekommendationer lämnades in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo lēmumu.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas så att tidiga tecken på en ökning kan spåras och behandlingen omedelbart avbrytas.
Latvian: Asinsspiediens ir jānovēro, lai agrīni varētu noteikt tā paaugstināšanās pazīmes un nekavējoties pārtraukt ārstēšanu.
Swedish: De är receptbelagda och tas genom munnen i form av tabletter och kapslar, och har marknadsförts under olika produktnamn (såsom Parlodel) och som generika.
Latvian: Tās ir pieejamas pret recepti iekšķīgai lietošanai tablešu un kapsulu formā un ir reģistrētas ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem (piemēram, Parlodel) un kā ģenēriskās zāles.