FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Par conséquent, le PRAC a recommandé une restriction de l'indication du daclizumab au traitement des patients adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEPR) ayant présenté une réponse inadéquate à au moins deux traitements modifiant la maladie (DMT) et chez qui le traitement par un autre DMT est contre-indiqué ou inadéquat pour toute autre raison.
Estonian: • Selle tulemusena soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee piirata daklisumaabi näidustuseks nende relapseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanud patsientide ravi, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust vähemalt kahele haigust modifitseerivale ravimile ja kellele ravi muu haigust modifitseeriva ravimiga on vastunäidustatud või muul põhjusel ei sobi.
French: Le PRAC a pris en considération toutes les données fournies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sur les cas d'atteinte hépatique survenus depuis l'autorisation de mise sur le marché, y compris un cas fatal récent d'insuffisance hépatique fulminante, ainsi que les données de sécurité et d'efficacité issues des études cliniques réalisées avec le daclizumab, en vue d'évaluer le risque global d'atteinte hépatique associé à ce principe actif.
Estonian: Seoses maksakahjustuste tekke üldriskiga daklisumaabi kasutamisel arvestas ravimiohutuse riskihindamise komitee kõiki müügiloa hoidja esitatud andmeid alates müügiloa andmisest esinenud maksakahjustusjuhtude kohta, sealhulgas fulminantse maksapuudulikkuse hiljutise fataalse juhtumi kohta, samuti daklisumaabi kliinilistest uuringutest pärit ohutus- ja efektiivsusandmeid.
French: Ceci prendra environ 30 minutes.
Estonian: Selleks kulub ligikaudu 30 minutit.
French: 96 à 144 semaines
Estonian: 96 kuni 144 nädalat
French: Lisez et suivez les conseils donnés à la rubrique 7.
Estonian: Lugege ja järgige 7. lõigus antud nõuandeid.
French: Puis continuez comme d'habitude, en vous tenant à votre jour d'injection habituel.
Estonian: Seejärel jätkake nagu tavaliselt, pidades kinni tavalisest süstimispäevast.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Estonian: Ohtu vastsündinule/imikule ei saa välistada.
French: Aggravation de 3,0 points
Estonian: Halvenemine 3,0 punkti võrra
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Estonian: • Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Le taux d'infections et d'infections graves n'a pas augmenté avec le temps.
Estonian: Infektsioonide ja tõsiste infektsioonide osakaal ei suurenenud aja jooksul.
French: • changements dans votre sang (anémie) pouvant entraîner une sensation de faiblesse
Estonian: • muutused veres (aneemia), mis võivad põhjustada nõrkust
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que :
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et:
French: *Les critères d'évaluation/taux et réductions de risque sont calculés sur la période de traitement allant jusqu'à 144 semaines.
Estonian: * Määrad ja riski vähenemised/tulemusnäitajad arvutatakse kuni 144-nädalase raviperioodi jooksul.
French: Cela est normal et n'affectera pas votre dose.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta teie ravimi annust.
French: • avant le début ou la reprise du traitement, la confirmation des points suivants :
Estonian: • enne ravi (taas)alustamist tuleb kinnitada järgmist:
French: Cette perte de myéline est appelée démyélinisation.
Estonian: Müeliini kadumist nimetatakse demüelinisatsiooniks.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC01
French: Les résultats de l'étude SELECT sont présentés dans le tableau 4.
Estonian: Uuringu SELECT tulemused on esitatud tabelis 4.
French: Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d'utiliser des machines sans danger.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
French: Celle-ci empêche les nerfs de fonctionner correctement.
Estonian: See takistab närvide normaalset tööd.
French: • Ne prêtez pas le stylo à d'autres personne pour éviter la transmission d'une infection à vous même ou aux autres personnes.
Estonian: • Ärge jagage pen-süstlit kellegi teisega, et vältida neile nakkuse üleandmist või neilt nakkuse saamist.
French: Il est très important que ces analyses de sang soient effectuées régulièrement.
Estonian: On väga oluline, et te annaksite neid regulaarseid vereanalüüse.
French: Votre Carte patient contient plus d'informations sur ces effets indésirables.
Estonian: Teie patsiendikaardil on rohkem teavet nende kõrvaltoimete kohta.
French: • nervosité, anxiété
Estonian: • närvilisus, ärevus
French: Début des clics c.
Estonian: Klõpsud algavad c.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: • Carte patient ;
Estonian: • patsiendikaart;
French: Les Tableau 5 et les Figures 1-2 montrent les résultats de l'étude DECIDE.
Estonian: Tabelis 5 ja joonistel 1 ja 2 näidatakse uuringu DECIDE tulemusi.
French: Variation moyenne du score physique MSIS-29
Estonian: MSIS-29 füüsilise skoori keskmine muutus
French: Un composant d'un emballage groupé, ne peut pas être vendu séparément.
Estonian: Kuulub hulgipakendisse, ei müüda eraldi.
French: • Si vous avez du mal à atteindre certaines zones, demandez à un(e) soignant(e) qui a été formé(e) de vous aider.
Estonian: • Kui mõnda piirkonda on liiga raske ulatuda, paluge abi hooldajalt, kes on koolitatud teid aitama.
French: Royaume-Uni Biogen Idec Limited
Estonian: United Kingdom Biogen Idec Limited
French: Faites, par exemple, votre injection le premier jour de chaque mois.
Estonian: Näiteks süstige iga kuu esimesel päeval.
French: Autres médicaments et Zinbryta
Estonian: Muud ravimid ja Zinbryta
French: Caractéristiques à l'inclusion Âge moyen (années) Durée moyenne de la maladie (années)
Estonian: Keskmine vanus (aastates) Keskmine haiguse kestus (aastates)
French: • Chaque stylo ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Estonian: • Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks kord.
French: Il est très important que vous ne manquiez pas cette analyse de sang.
Estonian: On väga tähtis, et te ei jätaks seda vereanalüüsi andmata.
French: Les types d'infections les plus fréquents ont été les infections des voies respiratoires supérieures et les infections virales.
Estonian: Kõige levinumat tüüpi infektsioonid olid ülemiste hingamisteede infektsioonid ja viirusinfektsioonid.
French: La majorité des patients présentaient des réactions cutanées d'une sévérité légère ou modérée.
Estonian: Enamikul patsientidest esinesid kerge või mõõduka raskusastme nahareaktsioonid.
French: Placebo (N = 204)
Estonian: Platseebo (N=204)
French: La sécurité et l'efficacité de Zinbryta dans cette tranche d'âge ne sont pas connues.
Estonian: Zinbryta ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole teada.
French: IFN bêta-1a
Estonian: IFN beeta-1a
French: Bien que les IgG humaines soient excrétées dans le lait maternel, les données publiées suggèrent que les anticorps présents dans le lait maternel ne passent pas en quantités importantes dans la circulation sanguine des nouveau-nés ou des nourrissons.
Estonian: Kuigi inimese IgG eritub rinnapiima, näitavad avaldatud andmed, et rinnapiimas olevad antikehad ei jõua vastsündinu või imiku vereringesse märkimisväärsetes kogustes.
French: Temps passé dans l'étude (semaines) Nombre moyen de patients à risque
Estonian: Uuringu aeg (nädalates) Riskiga patsientide keskmine arv
French: Daclizumab 150 mg (N = 1 943)
Estonian: Daklizumab 150 mg (N=1943)
French: • Il est arrivé à expiration.
Estonian: • see on aegunud;
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP".
French: Il s'agit d'un type de médicament appelé anticorps monoclonal.
Estonian: Seda tüüpi ravimeid nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks.
French: Chez les patients ayant présenté une tuberculose ou vivant dans des zones endémiques de la maladie, une recherche de tuberculose active devra être réalisée avant l'initiation du traitement et les patients devront être surveillés durant le traitement.
Estonian: Patsientidel, kellel on olnud tuberkuloos või kes on elanud haiguse endeemilistel levikualadel, tuleb enne ravi alustamist teostada aktiivse tuberkuloosi skriininguuringud ning patsiente tuleb jälgida ka ravi ajal.
French: Figure 1 : Pourcentage de patients sans poussée (étude DECIDE)
Estonian: Joonis 1: Ägenemisteta patsientide protsentuaalne osakaal (uuring DECIDE)
French: Néanmoins, l'effet de Zinbryta sur d'autres vaccins (vaccins à virus vivant) n'est pas connu.
Estonian: Zinbryta mõju teistele vaktsiinidele (elusvaktsiinidele) ei ole aga teada.
French: Pour l'étude DECIDE, au moins 2 poussées (dont l'une était une poussée clinique) au cours des 3 années précédentes étaient également nécessaires.
Estonian: Uuringus DECIDE osalemise eeltingimuseks oli ka vähemalt 2 ägenemist (millest üks oli kliiniline ägenemine) eelneva 3 aasta jooksul
French: Gardez le conditionnement fermé jusqu'à ce que vous ayez besoin d'utiliser une nouvelle seringue/un nouveau stylo.
Estonian: Hoidke pakend suletuna, kuni peate võtma uue süstli/pen-süstli.
French: Des études exploratoires in vitro suggèrent que les agrégats microgliaux ne sont pas imputables à l'effet direct du daclizumab sur les cellules microgliales mais sont probablement attribuables à une augmentation de la biodisponibilité locale de l'IL-2.
Estonian: In vitro katseuuringud näitavad, et mikrogliia sõlmekesed ei ole tekkinud daklizumabi otsese mõju toimel mikrogliia rakkudele, vaid on tõenäoliselt tingitud IL-2 lokaalse biosaadavuse suurenemisest.
French: IDENTIFIANT UNIQUE-CODE-BARRE 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
French: • les coordonnées du patient, sa signature et la date ;
Estonian: • patsiendi isikuandmed, allkiri ja kuupäev;
French: • diarrhées qui ne disparaissent pas
Estonian: • kõhulahtisus, mis ei möödu
French: La fréquence des effets indésirables est exprimée selon les catégories suivantes :
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on liigitatud järgmiste kategooriate alusel:
French: Le Guide de prise en charge du risque hépatique destiné aux médecins doit donner des informations aux professionnels de santé concernant :
Estonian: Arstidele mõeldud hepaatilise riskijuhtimise juhend peab tervishoiutöötajaid teavitama järgnevast:
French: Race Aucune différence pharmacocinétique n'a été observée entre les volontaires japonais et caucasiens.
Estonian: Rass Farmakokineetilisi erinevusi jaapani ja europiidset päritolu tervete vabatahtlike vahel ei täheldatud.
French: Il doit comporter les éléments suivants :
Estonian: Kinnitusvorm peab sisaldama järgmiseid osasid:
French: # Rapport des risques pour le risque de poussées.
Estonian: # Ägenemiste riski riskitiheduste suhe.
French: • sentiment inhabituel de tristesse, de désespoir ou sentiment d'être mal dans sa peau
Estonian: • ebatavaline kurbus, lootusetus või endast halvasti mõtlemine
French: Le daclizumab n'a aucun effet sur le développement péri- et post-natal de la progéniture, de la naissance jusqu'à 6 mois.
Estonian: Daklizumab ei avaldanud mõju järglaste peri- ja postnataalsele arengule sünnist kuni 6. elukuuni.
French: La durée médiane des infections a été similaire entre les groupes de traitement.
Estonian: Kestuse mediaan oli ravirühmades sarnane.
French: N'essayez pas de traiter des effets indésirables vous-même, mais contactez votre médecin ou infirmier/ère.
Estonian: Ärge püüdke ise kõrvaltoimeid ravida, vaid võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.
French: Si vous avez plus de 55 ans, il est possible que votre médecin vous prescrive Zinbryta malgré tout.
Estonian: Kui olete üle 55-aastane, võib teie arst teile siiski Zinbryta't määrata.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans un réfrigérateur.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
French: Nettoyez la peau avec une lingette alcoolisée.
Estonian: Puhastage nahk alkoholilapiga.
French: Pour chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés en ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: N'utilisez pas le stylo si :
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui:
French: Ces dernières ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre infirmier/ère concernant votre état médical ou votre traitement.
Estonian: See teave ei asenda vestlust arsti või meditsiiniõega teie meditsiinilise seisundi või ravi teemal.
French: Mutagenèse Aucune étude de génotoxicité n'a été menée.
Estonian: Mutagenees Genotoksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament et des suppléments à base de plantes.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid ja taimseid toidulisandeid.
French: o Assurez-vous que Zinbryta ne reste pas hors du réfrigérateur pendant plus de 30 jours.
Estonian: o Veenduge, et Zinbryta ei ole olnud külmkapist väljas rohkem kui 30 päeva.
French: • les précautions nécessaires en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments hépatotoxiques ;
Estonian: • vajadus rakendada ettevaatust teiste maksatoksiliste ravimite samaaegsel kasutamisel;
French: Ne modifiez pas vos prises à moins que votre médecin ne vous le conseille.
Estonian: Ärge tehke selles muudatusi, välja arvatud juhul kui arst teile seda ütleb.
French: Votre médecin évaluera si certains médicaments ou complémentsnalimentaires que vous prenez ont des effets indésirables sur le foie et si vous devez ou non continuer à les prendre pendant le traitement par Zinbryta ; - si vous souffrez d'une dépression ou que vous en avez eu dans le passé ; - si vous souffrez d'une infection grave, telle qu'une pneumonie ; - si vous avez eu une tuberculose ou si vous vivez dans une région où les tuberculoses sont fréquentes, vous pourriez présenter un risque plus important de tuberculose.
Estonian: Arst hindab, kas teie võetavatel ravimitel või toidulisanditel võib olla kõrvaltoimeid maksale ja kas te tohite nende ravimite võtmist Zinbryta kasutamise ajal jätkata; - kui teil on või on kunagi olnud depressioon; - kui teil on tõsine infektsioon, nt kopsupõletik; - kui teil on kunagi olnud tuberkuloos või elate piirkonnas, kus tuberkuloosi infektsioonid on levinud, võib teil olla suurem risk tuberkloosi tekkeks.
French: Zinbryta ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Zinbryta't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
French: • augmentation de la température corporelle (fièvre)
Estonian: • kehatemperatuuri tõus (palavik)
French: • pensées suicidaires ou autodestructrices
Estonian: • mõtted enda vigastamisest või enesetapust
French: • nausées inexpliquées (mal au cœur)
Estonian: • ebaselge põhjusega iiveldus (süda on paha)
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez continuer à prendre Zinbryta.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Zinbryta kasutamist jätkata.
French: Il pourrait s'agir de signes d'un problème grave du foie.
Estonian: Need võivad olla tõsise maksaprobleemi nähud.
French: Si vous n'entendez pas les clics retentir ou si vous ne voyez pas les coches vertes dans la fenêtre du statut de l'injection après avoir essayé d'injecter, il est possible que le stylo se soit verrouillé et que vous n'ayez pas reçu votre injection.
Estonian: Kui te ei kuule klõpsuvaid helisid või ei näe rohelisi linnukesi süstimisoleku aknas pärast süstimise proovimist, võis pensüstel lukustuda ja te võisite süsti mitte saada.
French: Ces symptômes peuvent être évocateurs de problèmes hépatiques.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata maksaprobleemidele.
French: Vous ne devez pas toucher, nettoyer ou manipuler la protège-aiguille.
Estonian: Ärge puudutage, puhastage ega liigutage nõelakatet.
French: b. Lavez-vous les mains au savon et à l'eau.
Estonian: b. Peske käed seebi ja veega.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si :
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi kasutada:
French: Faites attention lorsque vous enlevez la protection de l'aiguille pour éviter de vous piquer avec l'aiguille.
Estonian: Olge ettevaatlik nõelakatte eemaldamisel, et te ei vigastaks ennast nõelaga.
French: Comme l'excrétion rénale n'est pas une voie d'élimination majeure, aucune adaptation posologique n'est considérée nécessaire (voir rubrique 5.2).
Estonian: Kuna renaalne eritumine ei ole peamine eliminatsioonitee, ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
French: Zinbryta fonctionne en empêchant le système immunitaire de l'organisme d'endommager votre cerveau et votre moelle épinière.
Estonian: Zinbryta toimib nii, et ei lase keha immuunsüsteemil teie pea- ja seljaaju kahjustada.
French: Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais, avec le temps, certaines séquelles peuvent persister entre les poussées et entraver les activités quotidiennes.
Estonian: Sümptomid võivad pärast ägenemise lõppu aja jooksul täielikult kaduda, mõned probleemid aga jäävad püsima ka ägenemiste vahepealsel ajal ja segavad igapäevategevustega hakkamasaamist.
French: Tableau 5 : Résultats cliniques et IRM de l'étude DECIDE (96 à 144 semaines) (Les valeurs se réfèrent aux résultats à 96 semaines, sauf indication contraire.)
Estonian: Uuringu DECIDE kliinilised ja MRT tulemused (96 kuni 144 nädalat) (Väärtused viitavad 96. nädala tulemustele, kui pole näidatud teisiti.)
French: • Guide de prise en charge du risque hépatique destiné aux médecins ;
Estonian: • arstidele mõeldud hepaatilise riskijuhtimise juhend;
French: Toutefois, par mesure de précaution, une numération formule sanguine complète est recommandée tous les 3 mois.
Estonian: Siiski on ettevaatusabinõuna soovitatav iga 3 kuu tagant teha täisvereanalüüs.
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Estonian: Peske käed seebi ja veega.
French: Réduction du nombre des lymphocytes
Estonian: Lümfotsüütide arvu vähenemine
French: • le nom du prescripteur, sa signature et la date.
Estonian: • ravimi määranud arsti nimi, allkiri ja kuupäev.
French: Exposition totale (patients-années) 7 011 ≥ 3 x LSN > 5 x LSN > 10 x LSN > 20 x LSN
Estonian: Summaarne ekspositsioon (patsiendiaastates) ≥ 3 x ULN > 5 x ULN > 10 x ULN > 20 x ULN
French: Pourcentage de patients sans poussée
Estonian: Ägenemisteta patsientide protsent
French: Lors de deux études d'une durée de 9 mois chez les singes, aucun tissue pré-néoplasique ou néoplasique n'a été observé.
Estonian: Kahes ahvidega läbi viidud 9 kuud kestnud uuringus ei leitud preneoplastilisi ega neoplastilisi kudesid.
French: • Chaque seringue préremplie de Zinbryta ne peut être utilisée qu'une seule fois.
Estonian: • Iga Zinbryta süstlit saab kasutada ainult üks kord.
French: Zinbryta ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bénéfice éventuel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Estonian: Zinbryta't tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul kui võimalik kasu õigustab potentsiaalset ohtu lootele.
French: Une douleur au ventre peut également être un symptôme évocateur de problèmes au niveau du foie, voir rubrique ci-dessus sur les problèmes hépatiques.
Estonian: Kõhuvalu võib olla ka maksaprobleemide sümptom, vaadake eespool lõik maksaprobleemide kohta.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que dans chaque État membre de l'Union européenne dans lequel Zinbryta est commercialisé, tous les prescripteurs reçoivent un dossier éducatif destiné à prévenir et/ou à réduire le risque d'atteinte hépatique grave (susceptible d'engager le pronostic vital ou d'issue fatale) et à informer les patients du caractère imprévisible de ces événements, contenant les éléments suivants :
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL liikmesriigis, kus Zinbryta't turustatakse, varustatakse kõik ravimit määravad arstid teabematerjaliga, mille eesmärgiks on tõsise (potentsiaalselt eluohtliku või surmaga lõppeva) maksakahjustuse riski vältimine ja/või minimeerimine ning patsientide teavitamine selliste juhtude prognoosimatusest.
French: Grippe†
Estonian: Gripp†
French: Tous les médecins qui ont l'intention de prescrire Zinbryta doivent s'assurer qu'ils connaissent parfaitement le Guide de prise en charge du risque hépatique destiné aux médecins pour ce médicament.
Estonian: Kõik arstid, kes soovivad Zinbryta't välja kirjutada, peavad olema tutvunud arstidele mõeldud hepaatilise riskijuhtimise juhendiga, mis kehtib selle ravimi puhul.
French: Le titulaire de l'AMM soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
French: Date de première autorisation : 1er juillet 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. juuli 2016
French: Vous devez alors contacter votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Estonian: Sel juhul võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
French: Les schémas des études et les caractéristiques initiales sont présentés au Tableau 3.
Estonian: Uuringu struktuur ja algandmed on esitatud tabelis 3.
French: Dépression*
Estonian: Depressioon*
French: Gardez la notice et la Carte Patient sur vous durant le traitement et pendant 6 mois après la dernière injection de Zinbryta, car des effets indésirables peuvent survenir même après que vous aurez arrêté le traitement.
Estonian: Kandke infolehte ja kaarti endaga kaasas ravi ajal ja 6 kuud pärast Zinbryta viimast annust, kuna kõrvaltoimeid võib ilmneda ka pärast ravi lõpetamist.
French: Lformulaire d'attestation d'information est destiné à apporter des informations aux patients sur le risque d'atteinte hépatique grave.
Estonian: Kinnitusvormi eesmärgiks on teavitada patsiente tõsise maksakahjustuse riskist.
French: • Vous ne voyez pas les rayures vertes dans la fenêtre du statut de l'injection.
Estonian: • te ei näe rohelisi triipe süstimisoleku aknas;
French: Dans l'étude DECIDE (voir rubrique 5.1), les patients ont été testés pour déceler la présence d'anticorps anti-médicament (daclizumab) à la semaine 4 puis environ tous les 3 mois.
Estonian: Uuringus DECIDE (vt lõik 5.1) kontrolliti patsiente ravimivastaste (daklizumabi vastaste) antikehade suhtes 4. nädalal ja seejärel ligikaudu iga 3 kuu järel.
French: Certains effets indésirables pourront obliger votre médecin à suspendre votre traitement et à vous diriger vers un spécialiste.
Estonian: Mõnede kõrvaltoimete korral peab teie arst ravi katkestama ja suunama teid spetsialisti vastuvõtule.
French: N'utilisez pas plus d'une seringue préremplie par mois.
Estonian: Ärge kasutage rohkem kui ühte süstlit ühe kuu jooksul.
French: • la recommandation de ne pas commencer le traitement chez les patients présentant des maladies auto-immunes (autres que la sclérose en plaques) ;
Estonian: • soovitus mitte alustada ravi patsientidel, kellel on mõni autoimmuunhaigus (välja arvatud sclerosis multiplex);
French: Vous entendrez un son de « clics » débuter.
Estonian: Kuulete klõpsumiste algust.
French: Amélioration de 1,0 point p = 0,0008
Estonian: Paranemine 1,0 punkti võrra p=0,0008