FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid Po perorálním podání tablety fixní kombinace aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu, byly dosaženy maximální koncentrace aliskirenu během 1-2 hodin, amlodipinu během 8 hodin a hydrochlorothiazidu během 2-3 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en fast kombinasjonstablett med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid, ble maksimal-konsentrasjon oppnådd for aliskiren i løpet av 1-2 timer, for amlodipin i løpet av 8 timer og for hydroklortiazid i løpet av 2-3 timer.
Czech: Naopak, po uvedení na trh bylo u aliskirenu pozorováno zvýšení hladiny draslíku v séru, která se může dále zvýšit po současném podání jiných přípravků působících na RAAS nebo po podání nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID).
Norwegian Bokmål: Derimot er det etter markedsføring sett økning i serumkalium ved bruk av aliskiren og denne kan forverres av samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS eller av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Czech: Nedoporučené (viz bod 4.2) - Grapefruitová šťáva
Norwegian Bokmål: 4.2) - Grapefruktjuice
Czech: Nejpravděpodobnějším projevem předávkování přípravkem Rasitrio by byla hypotenze související s antihypertenzním účinkem kombinace aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Norwegian Bokmål: Det mest sannsynlige tegn på overdose med Rasitrio er hypotensjon, som skyldes den antihypertensive effekten av kombinasjonen av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid.
Czech: Informace týkající se bezpečnosti přípravku Rasitrio u pacientů nad 75 let věku jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for Rasitrio hos pasienter i alderen 75 år og eldre er begrenset.
Czech: • Nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč, nebo zežloutnutí kůže a očí (příznaky onemocnění jater).
Norwegian Bokmål: • Kvalme, tap av matlyst, mørkfarget urin eller gulfarging av hud og øyne (tegn på leversykdommer).
Czech: Současné podávání ketokonazolu (200 mg) nebo verapamilu (240 mg) s aliskirenem (300 mg) vedlo k 76 %, respektive 97 % zvýšení AUC aliskirenu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) og aliskiren (300 mg) medførte en økning i AUC for aliskiren på henholdsvis 76% eller 97%.
Czech: Během prvních 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby dostávali pacienti trojkombinaci aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) nebo dvojkombinace aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) a amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene med dobbelblindet behandling fikk pasientene trippelkombinasjonen aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), eller dobbeltkombinasjonen aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) og amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Czech: Třes, poruchy chuti, synkopy, hypestezie, parestezie
Norwegian Bokmål: Tremor, smaksforstyrrelser, synkope, hypoestesi, parestesi
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie)
Norwegian Bokmål: • blek hud, tretthet, andpustenhet, mørkfarget urin (hemolytisk anemi)
Czech: Neužívejte přípravek Rasitrio a informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků: - cyklosporin (léčivý přípravek používaný u transplantací jako prevence odmítnutí transplantovaného orgánu nebo u jiných stavů, např. revmatoidní artritidy nebo atopické dermatitidy).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Rasitrio uten å rådføre deg med legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler: - ciklosporin (et legemiddel brukt for å forhindre organavstøtning ved transplantasjon eller for andre tilstander, f. eks reumatoid artritt eller atopisk dermatitt).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými u přípravku Rasitrio jsou hypotenze a závratě.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene sett ved bruk av Rasitrio er hypotensjon og svimmelhet.
Czech: - ritonavir, lék užívaný k léčbě virových infekcí.
Norwegian Bokmål: - ritonavir, et legemiddel som brukes for å behandle virusinfeksjoner.
Czech: Údaje o kardiovaskulární mortalitě a morbiditě při podávání přípravku Rasitrio pacientům se srdečním selháním nejsou k dispozici (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet ved bruk av Rasitrio hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Czech: Bolest na hrudi, astenie, bolest, malátnost
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni, smerter, sykdomsfølelse
Czech: - jestliže máte příznaky nebo projevy jako jsou abnormální žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, slabost, nízký krevní tlak, snížený výdej moči, máte pocit na zvracení nebo zvracíte, máte abnormálně rychlý tlukot srdce, což může být způsobeno nadměrným účinkem hydrochlorothiazidu (je obsažen v přípravku Rasitrio).
Norwegian Bokmål: - hvis du har tegn eller symptomer som unormal tørste, tørr munn, generell svakhet, søvnighet, rastløshet, muskelsmerter eller -kramper, svakhet, lavt blodtrykk, redusert urinmengde, kvalme, brekninger eller unormalt rask hjerterytme.
Czech: • zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochlorémická alkalóza)
Norwegian Bokmål: • forvirring, tretthet, muskelrykninger og kramper, rask pust (hypokloremisk alkalose)
Czech: Incidence periferního edému u přípravku Rasitrio byla v krátkodobých studiích s dvojí aktivní kontrolou 7,1 % v porovnání s 8,0 % u dvojkombinace aliskiren/amlodipin, 4,1 % u dvojkombinace amlodipin/hydrochlorothiazid a 2,0 % u dvojkombinace aliskiren/hydrochlorothiazid.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av perifert ødem i en korttids, dobbelt aktiv-kontrollert klinisk studie var 7,1% sammenlignet med 8,0% for aliskiren/amlodipin, 4,1% for amlodipin/hydroklortiazid og 2,0% for aliskiren/ hydroklortiazid dobbeltkombinasjoner.
Czech: Před použitím přípravku Rasitrio se poraďte se svým lékařem: - jestliže trpíte zvracením nebo průjmem nebo pokud užíváte diuretika (léky, které zvyšují množství moči - močopudné léky).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rasitrio: - hvis du har oppkast eller diarè eller dersom du bruker et diuretikum (et legemiddel som øker urinmengden).
Czech: Jiné látky, které působí přímo na renin-angiotenzin-aldosteronový systém však byly dávány do souvislosti s těžkými malformacemi plodu a úmrtím novorozenců.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som virker direkte på renin-angiotensinaldosteronsystemet har blitt assosiert med alvorlige misdannelser hos fosteret og neonatal død.
Czech: V klinických studiích se nízký krevní tlak vyskytoval mnohem častěji u pacientů užívajících přípravek Rasitrio než u těch, kteří užívali dvojkombinaci aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid (viz oddíl 2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom lavt blodtrykk hyppigere hos pasienter som tok Rasitrio enn hos de som kun tok dobbeltkombinasjoner bestående av aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid (se avsnitt 2).
Czech: - jestliže míváte po vystavení slunci kožní reakce, jako je například vyrážka.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hudreaksjoner slik som utslett etter soleksponering.
Czech: kopřivka nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka, závratě)
Norwegian Bokmål: elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet)
Czech: Jiné induktory Pgp (třezalka tečkovaná) mohou snížit biologickou dostupnost aliskirenu.
Norwegian Bokmål: Andre indusere av P-gp (Johannesurt) kan muligens redusere biotilgjengeligheten av aliskiren.
Czech: Co je přípravek Rasitrio
Norwegian Bokmål: Hva Rasitrio er
Czech: • svědění, svědivá vyrážka (kopřivka)
Norwegian Bokmål: • kløe, kløende utslett (urticaria)
Czech: K přerušení léčby kvůli klinickým nežádoucím účinkům došlo u 3,6 % pacientů léčených přípravkem Rasitrio v porovnání s 2,4 % u kombinace aliskiren/amlodipin, 0,7 % u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid a 2,7 % u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling på grunn av bivirkninger forekom hos 3,6% av pasientene behandlet med Rasitrio mot 2,4% med aliskiren/amlodipin, 0,7% med aliskiren/hydroklortiazid og 2,7% med amlodipin/hydroklortiazid.
Czech: • svědění; vyrážka
Norwegian Bokmål: • kløe; utslett
Czech: - diltiazem, lék užívaný k léčbě srdečních potíží.
Norwegian Bokmål: - diltiazem, et legemiddel som brukes for å behandle hjerteproblemer.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí, stejně tak jako u jiných léčebných přípravků ovlivňujících RAAS, pokud je přípravek Rasitrio podáván v situacích, které mohou vést k poruše ledvin, jako je hypovolemie (např. v důsledku ztráty krve, prudkého nebo dlouhotrvajícího průjmu, dlouhodobého zvracení atd.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker RAAS, bør det utvises forsiktighet når Rasitrio gis ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, slik som hypovolemi (f.eks. pga. blodtap, alvorlig eller langvarig diaré, langvarig oppkast osv.), hjertesykdom, leversykdom, diabetes mellitus eller nyresykdom.
Czech: - Současné podávání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu s 80 mg simvastatinu vedlo k 77 %
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av flere doser amlodipin 10 mg og simvastatin 80 mg forårsaket en 77% økning i eksponering for simvastatin sammenlignet med simvastatin alene.
Czech: • otok rukou, kloubů nebo nohou (periferní edém)
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler eller føtter (perifert ødem)
Czech: Informace o interakcích přípravku Rasitrio
Norwegian Bokmål: Informasjon om interaksjoner med Rasitrio
Czech: Pokud si však na zapomenutou dávku vzpomenete téměř v době, kdy máte užít další dávku, vezměte si jednoduše další dávku v obvyklém čase.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen skal du derimot ta den neste tabletten til vanlig tid.
Czech: Sérový draslík: Při podání aliskirenu bylo pozorováno zvýšení sérového draslíku, které může být způsobeno současným užitím jiných přípravků působících na RAAS, nebo NSAID.
Norwegian Bokmål: Serumkalium: Økning i serumkalium er sett ved bruk av aliskiren og denne kan forverres ved samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS eller av NSAIDs.
Czech: Zvracení, dyspepsie, změny stolice (včetně průjmu a zácpy), sucho v ústech
Norwegian Bokmål: Oppkast, dyspepsi, endret avføringsmønster (inkludert diaré og konstipasjon), munntørrhet
Czech: Při podávání s atorvastatinem se AUC a Cmax aliskirenu v rovnovážném stavu zvýšily o 50 %.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med atorvastatin økte AUC og Cmax ved steady-state for aliskiren med 50%.
Czech: - ketokonazol, léčivý přípravek užívaný k léčbě plísňové infekce.
Norwegian Bokmål: - ketokonazol, et legemiddel som brukes for å behandle soppinfeksjoner.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které mohou být závažné, byly hlášeny v souvislosti s podáváním léčiv obsahujících samotný aliskiren, amlodipin nebo hydrochlorothiazid.
Norwegian Bokmål: Følgende, mulig alvorlige bivirkninger er rapportert med legemidler som inneholder aliskiren, amlodipin eller hydroklortiazid alene.
Czech: - myorelaxancia (léky k relaxaci svalů, které jsou užívány během operací).
Norwegian Bokmål: - muskelavlappende midler (legemidler for muskelavslapning som brukes under operasjoner).
Czech: Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98x1 tableta (2 balení po 49x1) v perforovaných jednodávkových blistrech.
Norwegian Bokmål: Det finnes også tilgjengelig i multipakninger på 98x1 tablett (2 pakninger på 49x1) i perforerte endoseblistere.
Czech: Proto je potřeba zvláštní opatrnosti při podávání přípravku Rasitrio pacientům ve věku 65 let a více.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør derfor utvises ved administrering av Rasitrio til pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Czech: Současné podání přípravku Rasitrio s blokátory receptorů angiotenzinu II
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Rasitrio og angiotensin II-reseptorantagonister (AII
Czech: Amlodipinová složka přípravku Rasitrio inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Rasitrio hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Czech: Při léčbě přípravkem Rasitrio je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů včetně draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Norwegian Bokmål: Når Rasitrio brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené, 36týdenní studii s aktivní kontrolou u starších pacientů, jejichž krevní tlak nebyl kontrolován kombinací aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), byla další klinicky významná redukce krevního tlaku pozorována v týdnu 36 u pacientů, kteří dostávali přípravek Rasitrio v dávce 300/10/25 mg (od snížení v msSBP/msDBP 15,0/8,6 mmHg v týdnu 22 ke snížení 30,8/14,1 mmHg v týdnu 36).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblindet, aktiv-kontrollert klinisk studie over 36 uker med eldre pasienter, hvor blodtrykket ikke var kontrollert med aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBT ≥140 mmHg), ble det sett ytterligere blodtrykkssenkning av klinisk betydning ved endepunktet ved 36 uker hos pasienter som fikk Rasitrio i en dose på 300/10/25 mg (fra en reduksjon i gjennomsnittlig sittende SBT/gjennomsnittlig sittende DBT på 15,0/8,6 mmHg ved uke 22 til en reduksjon på 30,8/14,1 mmHg ved endepunktet i uke 36).
Czech: "blokátory receptoru pro angiotenzin II" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod. - léky na kontrolu srdeční činnosti.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - legemidler som kontrollerer hjerterytmen.
Czech: Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním aliskirenu k diuretiku hydrochlorthiazidu, blokátoru vápníkových kanálů amlodipinu a k betablokátoru atenololu.
Norwegian Bokmål: Det finnes studier på kombinasjonsbehandling hvor aliskiren har blitt gitt sammen med diuretikumet hydroklortiazid, kalsiumantagonisten amlodipin og betablokkeren atenolol.
Czech: "blokátory receptoru pro angiotenzin II" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l.
Czech: Při výskytu symptomatické hypotenze po podání přípravku Rasitrio musí být zahájena podpůrná léčba.
Norwegian Bokmål: Behandling Dersom symptomatisk hypotensjon forekommer med Rasitrio bør støttende tiltak iverksettes.
Czech: Při současném podávání je nutná opatrnost - CYP3A inhibitory
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - CYP3A4-hemmere
Czech: • porucha funkce jater, která se může vyskytnout spolu se zežloutnutím kůže a očí nebo tmavou močí
Norwegian Bokmål: • leversykdom som kan oppstå sammen med gulfarging av hud og øyne, eller mørkfarget urin
Czech: Přípravek Rasitrio je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á), neužívejte přípravek Rasitrio a požádejte o radu svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, skal du ikke ta Rasitrio.
Czech: - furosemid nebo torasemid, léčivé přípravky, které patří do skupiny léků známých jako diuretika neboli močopudné léky, které zvyšují množství vyloučené moči a jsou též používány k léčbě jistých druhů srdečních potíží (srdeční selhání) a edémů (otoků).
Norwegian Bokmål: - furosemid eller torasemid, legemidler av typen som kalles diuretika, eller vanndrivende tabletter, som brukes for å øke urinproduksjonen, og i tillegg for å behandle visse hjerteproblemer (hjertesvikt) eller ødem (hevelser).
Czech: Kvůli obsahu hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u pacientů s anurií a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 2).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Rasitrio kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon 2).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasitrio, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rasitrio, poraďte se okamžitě s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Rasitrio-tabletter må du snakke med en lege umiddelbart.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne
Czech: V 8týdenní studii u 754 hypertonických geriatrických pacientů ve věku 65 let nebo starších a geriatrických pacientů ve věku 75 let nebo starších (30 %) aliskiren v dávkách 75 mg, 150 mg a 300 mg poskytoval statistický významné superiorní snížení krevního tlaku (systolický a diastolický) v porovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I en studie over 8 uker hos 754 geriatriske pasienter i alderen 65 år eller eldre med hypertensjon og geriatriske pasienter i alderen 75 år eller eldre (30%) viste aliskiren gitt i doser på 75 mg, 150 mg og
Czech: Aplastická anémie Poruchy imunitního systému Velmi vzácné
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne
Czech: Alopecie, purpura, změny barvy kůže, nadměrné pocení, svědění, vyrážka, exantém
Norwegian Bokmål: Alopesi, purpura, hudavfarging, hyperhidrose, pruritus, utslett, eksantem
Czech: Svalové křeče Poruchy ledvin a močových cest Není známo
Norwegian Bokmål: Muskelkrampe Sykdommer i nyre og urinveier Ikke kjent
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rasitrio užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasitrio
Czech: Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hyponatrémie a hypochlorémické alkalózy nebo zhoršit již existující hyponatrémii.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse nyoppstått hyponatremi og hypokloremisk alkalose eller forverre allerede tilstedeværende hyponatremi.
Czech: • závratě.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet.
Czech: Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98 tablet (2 balení po 49) v kalendářních blistrech.
Norwegian Bokmål: Det finnes også tilgjengelig i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger på 49) i kalenderblistere.
Czech: Hyperurikémie, hypomagnesémie, hyponatrémie
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi, hypermagnesemi, hyponatremi
Czech: V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Rasitrio ukončena (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt Dersom alvorlig og vedvarende diaré inntreffer, bør Rasitrio-behandlingen avbrytes (se pkt.
Czech: Aliskiren se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Aliskiren er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Czech: Porucha funkce jater Přípravek Rasitrio je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Czech: Symptomatická hypotenze se objevovala s vyšší četností u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Rasitrio než u pacientů léčených dvojkombinací aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon forekom hyppigere hos pasienter med ukomplisert hypertensjon ved behandling med Rasitrio enn hos pasienter behandlet med faste kombinasjoner av aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid.
Czech: V rovnovážném stavu snižuje potrava s nízkým obsahem tuku u pacientů s hypertenzí Cmax o 76 % a AUC o 67 %.
Norwegian Bokmål: Måltid med lavt fettinnhold reduserer Cmax med 76% og AUC0-tau med 67% ved "steady state" hos hypertensive pasienter.
Czech: Kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid Níže uvedený bezpečnostní profil přípravku Rasitrio je založen na klinických studiích provedených s přípravkem Rasitrio a na známých bezpečnostních profilech jednotlivých složek tohoto přípravku, aliskirenu,a amlodipinu a hydrochlorothiazidu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Rasitrio som presenteres nedenfor er basert på kliniske studier med Rasitrio og den kjente sikkerhetsprofilen til de individuelle komponentene aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid.
Czech: Z důvodu možného rizika hyperkalémie je nutné se u pacientů se sklonem ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for hyperkalemi er det anbefalt at samtidig administrering av kalsiumkanalblokkere, slik som amlodipin, unngås hos pasienter som er mottakelige for malign hypertermi, og ved behandling av malign hypertermi.
Czech: Starší pacienti ve věku 75 let a více
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 75 år og eldre
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky urikosurik, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové.
Norwegian Bokmål: - Legemidler brukt i behandling av urinsyregikt Dosejustering av urikosuriske legemidler kan være nødvendig fordi hydroklortiazid kan øke serumnivået av urinsyre.
Czech: Po uplynutí 4 týdnů byli pacienti po dobu dalších 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby forsírovaně titrováni na vyšší dávky kombinace aliskiren/amlodipin/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg a amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker ble dosen økt til aliskiren/amlodipin/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg og amlodipin/HCTZ 10/25 mg. (forsert opptitrering) for ytterligere 4 uker dobbeltblindet behandling.
Czech: Přecitlivělost Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige
Czech: V podskupině 588 pacientů, ve které byli pacienti nad 65 let zastoupeni vzácně a pacienti nad 75 let velmi vzácně, způsobila kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid (300/10/25 mg) způsobila průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/21,1 mmHg od počáteční hodnoty v porovnání s 31,3/18,74 mmHg pro aliskiren/amplodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg pro aliskiren/hydrochlorothiazid (300/25 mg) a 29,2/16,4 mmHg pro amlodipin/hydrochlorothiazid (10/25 mg) (podskupinu tvoří pacienti bez aberantní hodnoty, definované jako rozdíl mezi hodnotami systolického krevního tlaku (STK) ≥10 mmHg na počáteční hodnotě nebo v koncovém bodě.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe med 588 pasienter hvor pasienter i alderen >65 år var representert i liten grad og de i alderen >75 år i var representert svært liten grad, gav kombinasjonen aliskiren/amlodipin/hydroklorotiazid (300/10/25 mg) en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk på 39,7/21,1 mmHg fra baseline sammenlignet med 31,3/18,74 mmHg for aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg for aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) og 29,2/16,4 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) (undergruppen består av pasienter uten avvikende målinger, definert som forskjell mellom målinger av systolisk blodtrykk (SBT) ≥10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Czech: Léčba přípravkem Rastrio se má zahájit pouze po úpravě hypokalémie a hypomagnesémie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasitrio bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Czech: Při užívání thiazidových diuretik se může objevit hypokalemie.
Norwegian Bokmål: Bruk av tiaziddiuretika kan medføre hypokalemi.
Czech: "inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu" jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
Norwegian Bokmål: en "angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmer" som f.eks. enalapril, lisinopril,
Czech: - Léčivé látky, které byly studovány v klinických farmakokinetických studiích a se kterými nebyly nalezeny interakce, byly acenokumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol,
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner - Legemidler som har blitt undersøkt i kliniske farmakokinetikkstudier med aliskiren inkluderer acenokumarol, atenolol, celekoksib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydroklortiazid.