FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Коремна болка, Гадене, Лошо храносмилане
Estonian: Valu rinnus, valu, halb enesetunne, asteenia
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Estonian: Peske hoolikalt käed.
Bulgarian: Други лекарства и LITAK
Estonian: Muud ravimid ja LITAK
Bulgarian: Не трябва да използвате LITAK, ако сте бременна.
Estonian: Te ei tohi kasutada LITAKit, kui olete rase.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество LITAK Ви е необходимо и колко често и кога трябва да си поставяте инжекциите.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju LITAKit te vajate ja kui tihti ja millal te peate ennast süstima.
Bulgarian: Както всички лекарства, LITAK може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka LITAK põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 март 2009 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/04/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/03/2009
Bulgarian: Може да възникнат следните нежелани реакции:
Estonian: Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:
Bulgarian: Не съществува специфичeн антидот.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Bulgarian: LITAK се използва за лечение на това заболяване.
Estonian: LITAKit kasutatakse selle haiguse ravimiseks.
Bulgarian: По-голямата част от смъртните случаи, свързани с лекарствения продукт, са били следствие на инфекциозни усложнения.
Estonian: Enamik antud ravimiga seotud surmajuhtumeist on tulenenud infektsioossetest komplikatsioonidest.
Bulgarian: Пациенти под 18-годишна възраст.
Estonian: Alla 18-aastased patsiendid.
Bulgarian: Всички пациенти са били успешно лекувани с кортикостероиди.
Estonian: Kõiki patsiente raviti edukalt kortikosteroididega.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подходящо инструктирани и обучени.
Estonian: Patsiente tuleks korralikult välja õpetada ning nõustada.
Bulgarian: Това означава, че рискът при Вас да се развие злокачествено заболяване в бъдещето е малко по-висок в сравнение със здрави хора.
Estonian: See tähendab, et teil kujuneb tulevikus veidi suurem oht haigestuda pahaloomulistesse haigustesse kui tervetel inimestel.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място и поставете всичко, от което имате нужда така, че да можете да го достигате.
Estonian: Leidke mugav ja hästivalgustatud koht ning asetage kõik vajalik endale käeulatusse.
Bulgarian: Честотата им варира в широки граници от 2% до 21%.
Estonian: Nende esinemissagedus kõigub suurtes piirides, jäädes vahemikku 2-21%.
Bulgarian: LITAK не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Estonian: LITAKit ei tohi teiste ravimitega segada.
Bulgarian: Понастоящем няма опит относно възможните дългосрочни последствия на тази имуносупресия.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada seda tüüpi immunosupressiooni võimalikud kaugtagajärjed.
Bulgarian: Относно тежестта им, вижте текста под таблицата.
Estonian: Kõrvaltoimete raskusastme kohta lugege tabeli all toodud tekstist.
Bulgarian: LITAK е цитотоксичен и по тази причина с него трябва да се работи с повишено внимание.
Estonian: LITAK on tsütotoksiline ja seetõttu tuleb seda ettevaatlikult käsitseda.
Bulgarian: Има съобщения за най-малко 10 случая на остра автоимунна хемолитична анемия.
Estonian: On andmeid vähemalt 10 ägeda autoimmuunse hemolüütilise aneemia juhtudest.
Bulgarian: Винаги използвайте LITAK точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage LITAKit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Кожни обриви (2-31%) са описани главно при пациенти, едновременно лекувани и с други лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват обриви (антибиотици и/или алопуринол).
Estonian: Nahalöövet (2-31%) esineb eelkõige kirjeldatud patsientidel, kellele on samaaegselt manustatud muid ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad nahalöövet (antibiootikumid ja/või allopurinool).
Bulgarian: Средният обем на разпределение на кладрибин е 9,2 l/kg.
Estonian: Kladribiini keskmine jaotusruumala on 9,2 l/kg.
Bulgarian: Отрицателна PCR за JCV не изключва ПМЛ.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i esinemist.
Bulgarian: Пуринови аналози, АТС код: L01BB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: puriini analoogid, ATC-kood: L01BB04
Bulgarian: Честотата е дефинирана по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000, <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud alljärgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Bulgarian: Една трета от тези инфекции се считат за тежки (напр. септицемия, пневмония).
Estonian: Umbes 1/3 nimetatud infektsioonidest võib pidada tõsisteks infektsioonideks (näiteks septitseemia, pneumoonia).
Bulgarian: Притежателят на това разрешение за употреба трябва да информира Европейската комисия за маркетинговите си планове за лекарствения продукт, разрешен с това разрешение.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LITAK
Estonian: Mida on vaja teada enne LITAKi kasutamist
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата под ъгъл от около 45°, както е показано на илюстрацията.
Estonian: Suruge nõel umbes 45° nurga all kindlalt läbi naha, nagu on näidatud kõrvaloleval pildil.
Bulgarian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Германия
Estonian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksamaa
Bulgarian: За всяка инжекция ползвайте нова спринцовка и инжекционна игла.
Estonian: Igaks süstimiseks kasutage uut süstalt ja nõela.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи възможност за съхранение на дълбоко замразена сперма (криоконсервация).
Estonian: Teie arst võib soovitada sperma sügavkülmutamist (krüokonserveerimine).
Bulgarian: Намалени функции на органи поради високите нива на специфично вещество, произвеждано от организма (гликопротеин).
Estonian: Organite funktsiooni halvenemine keha poolt suures koguses toodetud spetsiifilise aine (glükoproteiin) tõttu.
Bulgarian: Вътреклетъчната концентрация на кладрибин надвишава плазмената му концентрация 128 до 375 пъти.
Estonian: Kladribiini intratsellulaarne kontsentratsioon ületab plasmakontsentratsiooni 128-375 korda.
Bulgarian: Карциногенност/мутагенност
Estonian: Kartsinogenees/mutagenees
Bulgarian: Ако имате тези симптоми преди лечение с кладрибин, информирайте Вашия лекар за всяка промяна на тези симптоми.
Estonian: Kui teil esines neid sümptomeid juba enne kladribiinravi, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Bulgarian: В клиничното проучване с подкожно приложение на LITAK са били лекувани 63 пациенти с косматоклетъчна левкемия (33 новодиагностицирани пациенти и 30 пациенти с рецидив или прогресия на заболяването).
Estonian: Kliinilises uuringus, kus kasutati LITAKit subkutaanselt, raviti 63 karvrakulise leukeemia patsienti (30 äsja diagnoositud patsienti ja 30 haigushoo kordumisega või progresseeruva haigusega patsienti).
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks
Bulgarian: Пациенти, при които се е получило предозиране на кладрибин, трябва да бъдат хематологично проследявани за не по-малко от четири седмици.
Estonian: Patsiente, kes on saanud kladribiini üleannuse, tuleb hematoloogiliselt jälgida vähemalt 4 nädala vältel.
Bulgarian: LITAK повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: LITAK mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Bulgarian: В подобни случаи е необходимо редуциране на дозата и редовно проследяване на пациента.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb vähendada annust ja patsienti regulaarselt jälgida.
Bulgarian: Тежки кожни алергични реакции (синдром на Stevens-Johnson /синдром на Lyell).
Estonian: Tõsised allergilised nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom).
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Клиничният опит е силно ограничен и безопасността на LITAK при тези пациенти не е добре установена.
Estonian: Vastav kliiniline kogemus on äärmiselt piiratud ning LITAKi kasutamise ohutus nimetatud patsientidel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си правите сами инжекция, преди да сте инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: On oluline, et te ei püüaks ennast süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teid instrueerinud.
Bulgarian: Опитът при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Estonian: Kogemus üle 65-aastaste patsientidega on piiratud.
Bulgarian: Произходът на фебрилните събития трябва да се установи чрез подходящи лабораторни и рентгенови изследвания.
Estonian: Febriilsete episoodide põhjusi tuleb püüda selgitada vastavate laboratoorsete ja radioloogiliste uuringute abil.
Bulgarian: Общата честота на повлияване е била 97% с продължителна ремисия, като 73% от пациентите са останали в пълна ремисия след 4-годишно проследяване.
Estonian: Üldine vastusemäär oli 97% koos kauakestva remissiooniga, kusjuures 73% patsientidest olid täielikus remissioonis pärast nelja-aastast järelkontrolli.
Bulgarian: Флаконите са предназначени само за еднократна употреба.
Estonian: Viaalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Не трябва да използвате LITAK заедно с други лекарства, които повлияват продукцията на белите кръвни клетки в костния мозък (миелосупресия).
Estonian: Te ei tohi kasutada LITAKit koos teiste ravimitega, mis mõjutavad luuüdis vererakkude tootmist (müelosupressioon).
Bulgarian: Отстранете червената защитна капачка от флакона с LITAK.
Estonian: Eemaldage LITAKi viaalilt punane kaitsekork.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате LITAK
Estonian: Kui te unustate LITAKit kasutada
Bulgarian: Ако желаете да станете баща, информирайте Вашия лекар преди започване на лечението с LITAK.
Estonian: Kui te soovite isaks saada, siis informeerige sellest oma arsti enne ravi alustamist LITAKiga.
Bulgarian: Не може да бъде изключена повторната поява на злокачествено (раково) заболяване.
Estonian: Pahaloomuliste (vähkitekitavate) haiguste korduvat esinemist ei saa välistada.
Bulgarian: ПМЛ се съобщава от 6 месеца до няколко години след лечение с кладрибин.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud 6 kuud kuni mitu aastat pärast kladribiinravi.
Bulgarian: LITAK трябва да се инжектира в тъканите непосредствено под кожата (подкожна инжекция).
Estonian: LITAKit tuleb süstida koesse kohe naha alla (subkutaanne süste).
Bulgarian: Най-голям риск съществува 2 години след поставяне на диагнозата с медиана между 40 и 66 месеца.
Estonian: Kõige suurem sekundaarsete kasvajate tekkerisk on 2 aastat pärast diagnoosimist ning mediaan jääb 40 ja 66 kuu vahele.
Bulgarian: В случай на инфекции, трябва да бъде започнато необходимото антибиотично лечение.
Estonian: Infektsioonide korral tuleb vajadusel alustada antibakteriaalset ravi.
Bulgarian: Леко повишеният риск може да се дължи на косматоклетъчната левкемия или на прилаганите за това заболяване лечения, включително и LITAK.
Estonian: See veidi suurem oht võib olla tingitud karvrakulisest leukeemiast või selle haiguse raviks kasutatud ravimeetoditest, sealhulgas LITAKist.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката не е останал въздух: насочете иглата нагоре и избутайте въздуха навън.
Estonian: Veenduge, et süstlas ei oleks õhku: keerake süstlanõel ülespoole ja suruge õhk süstlast välja.
Bulgarian: Фармакокинетични проучвания при хора са показали, че кривата на плазмената концентрация на кладрибин е по 2- или 3-компартиментен модел с α- и β-полуживот съответно средно 35 минути и 6,7 часа.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud inimestel on näidanud, et kladribiini plasmakontsentratsiooni kõver vastab 2- või 3-kambrilisele mudelile, kusjuures α- ja β-poolväärtusajad on keskmiselt vastavalt 35 minutit ja 6,7 tundi.
Bulgarian: Подробни инструкци са дадени в листовката.
Estonian: Üksikasjalikud juhised on pakendi infolehel.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора.
Estonian: Veenduge, et nõela ots oleks lahuses.
Bulgarian: Изтеглете точното количество LITAK в спринцовката като дърпате назад буталото (Вашият лекар ще Ви информира колко ml LITAK трябва да си инжектирате).
Estonian: Tõmmake vajalik kogus LITAKit süstlakolbi väljapoole tõmmates süstlasse (teie arst ütleb teile, mitu milliliitrit LITAKit peate endale süstima).
Bulgarian: Много чести нежелани реакции, наблюдавани по време на трите най-значими клинични проучвания с кладрибин при 279 пациенти, лекувани за различни показания и при 62 пациенти с косматоклетъчна левкемия (HCL), са били миелосупресия, особено тежка неутропения (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), тежка тромбоцитопения (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) и тежка анемия (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), както и тежка имуносупресия/лимфопения (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), инфекции (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) и повишена температура (до 64%).
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed, mida täheldati kolmes erinevatel kasutamisnäidustustel kladribiiniga läbi viidud kliinilises uuringus kokku 279 patsiendil ja 62 patsiendil karvrakulise leukeemiaga, olid müelosupressioon, eriti raske neutropeenia (41%, 113/279, HCL 98% (61/62)), raske trombotsütopeenia (21%, 58/279, HCL 50% (31/62)) ja raske aneemia (14%, 21/150, HCL 55% (34/62)) ning raske immunosupressioon/lümfopeenia (63%, 176/279, HCL 95% (59/62)), infektsioonid (39%, 110/279, HCL 58% (36/62)) ja palavik (kuni 64%).
Bulgarian: Ако не бъде използван незабавно, времето и условията за съхранението му при употреба са отговорност на потребителя.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Bulgarian: Бременните жени трябва да избягват контакт с LITAK.
Estonian: Rasedad peavad LITAKiga kokkupuudet vältima.
Bulgarian: Поставете използваните спринцовки в непробиваем контейнер и го дръжте на място, недостъпно за деца.
Estonian: Asetage kasutatud süstal torkekindlasse konteinerisse ja hoidke neid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: По време на лечението с кладрибин са съобщени и гастроинтестинални нежелани реакции като гадене (5-28%), повръщане (1-13%), и диария (3-12%), както и умора (2-48%), главоболие (1-23%), и намален апетит (1-22%).
Estonian: Kladribiinravi ajal on täheldatud ka gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid nagu iiveldus (5-28%), oksendamine (1-13%) ja kõhulahtisus (3-12%) ning jõuetus (2-48%), peavalu (1-23%) ja söögiisu vähenemine (1-22%).
Bulgarian: В случай на забременяване по време на терапия с кладрибин, жената трябва да бъде информирана относно потенциалните рискове за плода.
Estonian: Kui naine peaks kladribiinravi ajal rasestuma, tuleb teda informeerida võimalikust ohust lootele.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при работа (вижте листовката)
Estonian: Erihoiatused käsitsemisel (vt pakendi infolehte)
Bulgarian: Какво представлява LITAK и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on LITAK ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: При тази доза са наблюдавани тежки аномалии на крайниците, както и значимо намаляване на средното тегло на фетуса.
Estonian: Nimetatud annuse juures täheldati raskeid jäsemeanomaaliaid ning loodete keskmise kaalu olulist vähenemist.
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар, ако използвате някакви лекарства, които съдържат: - кортикостероиди - често се използват за лечение на възпаление - антивирусни средства - използват се за лечение на вирусни инфекции
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile, kui kasutate ravimeid, mis sisaldavad: - kortikosteroide, kasutatakse tavaliselt põletikuvastase ravimina - viirusevastased ained, kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
Bulgarian: Неспособност на сърцето да поддържа адекватно кръвообращение.
Estonian: Südame võimetus tagada piisavat vereringet
Bulgarian: Кладрибин е противопоказан по време на бременност.
Estonian: Kladribiin on raseduse korral vastunäidustatud.
Bulgarian: Има редки съобщения за тежки продължителни лимфоцитопении, които въпреки това не могат да бъдат свързани с късни инфекциозни усложнения.
Estonian: Harva on kirjeldatud pikaajalist ägedat lümfotsütopeeniat, millega ei ole siiski kaasnenud hilist tüüpi infektsioosseid komplikatsioone.
Bulgarian: Дезинфектирайте кожата си като използвате напоен в алкохол тампон, изчакайте мястото да изсъхне и леко захванете кожата между палеца и показалеца си, без да я стискате.
Estonian: Desinfitseerige alkoholiga niisutatud vatitupsu abil nahk, oodake, kuni nahk kuivab ja haarake nahk pöidla ja nimetissõrme vahele, ilma seda pigistamata.
Bulgarian: Слабост.
Estonian: Nõrkus
Bulgarian: - повишена температура
Estonian: - palavik
Bulgarian: Проучванията при животни и in vitro проучвания с човешки клетъчни линии са показали тератогенност и мутагенност на кладрибин.
Estonian: Loomkatsetes ja in vitro uuringutes inimese rakuliinidega on kladribiin osutunud teratogeenseks ja mutageenseks.
Bulgarian: Клетъчната смърт е вследствие на енергийно изчерпване и апоптоза.
Estonian: Raku surm järgneb raku energiaressursside ammendumise ja apoptoosi tagajärjel.
Bulgarian: Панцитопенията обикновено е обратима, а интензитетът на костномозъчната аплазия е дозазависим.
Estonian: Pantsütopeenia on tavaliselt mööduv ja luuüdi aplaasia intensiivsus sõltub annusest.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как да поставите инжекция с LITAK.
Estonian: Käesolev lõik sisaldab informatsiooni LITAKi süstimise kohta.
Bulgarian: Тези инфекции като цяло са били по-тежки от инфекциите, проявени при 27% от всички пациенти, получавали намалена доза от 0,5 mg/kg телесно тегло на цикъл.
Estonian: Need infektsioonid olid oma raskusastmelt tõsisemad kui infektsioonid, mida täheldati 27% patsientidest, keda raviti vähendatud annusega (0,5 mg/kg kohta ravitsüklis).
Bulgarian: Кладрибин се включва във веригите на ДНК и инхибира синтеза и репарацията на ДНК.
Estonian: Kladribiin lülitub DNA ahelatesse ning inhibeerib DNA sünteesi ja reparatsiooni.
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си поставя подкожна инжекция LITAK?
Estonian: Mida tuleb teha enne LITAKi subkutaanset süstimist?
Bulgarian: Въз основа на наличните данни не може да бъде направена оценка на карциногенния риск на кладрибин при хората.
Estonian: Olemasolevate andmete alusel ei ole võimalik anda hinnangut kladribiini kartsinogeense toime kohta inimesel.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Депресия, епилептични пристъпи.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st) Depressioon, epilepsiahoog
Bulgarian: Пациенти със симптоми на подтиснат костен мозък трябва да се лекуват с повишено внимание, тъй като може да се очаква понататъшна супресия на костномозъчната функция.
Estonian: Luuüdi depressiooni sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, sest neil võib eeldada luuüdi funktsiooni veelgi suuremat pärssumist.
Bulgarian: Той повлиява растежа на злокачествените (ракови) бели кръвни клетки, които имат роля при косматоклетъчната левкемия.
Estonian: See mõjutab pahaloomuliste (vähkitekitavate) vere valgeliblede kasvu, millel on osa karvrakulises leukeemias.
Bulgarian: 10 ml стъклен флакон тип I с гумена запушалка (бромобутил) и отчупваща се алуминиева капачка.
Estonian: 10 ml I tüüpi klaasviaal kummist (bromobutüül) punnkorgi ja alumiiniumist kaitsekorgiga.
Bulgarian: Не изхвърляйте използвани спринцовки в кошчето за обикновенни битови отпадъци.
Estonian: Ärge visake süstlaid tavalisse prügikasti.
Bulgarian: Тъй като пациентите с активна косматоклетъчна левкемия са предимно с намален брой кръвни клетки, особено намален брой неутрофили, над 90% от случаите имат преходни тежки неутропении (< 1,0 x 109/l).
Estonian: Et karvrakulise leukeemiaga patsientidel on tavaliselt tegemist vere vormelementide arvu vähenemisega, eriti neutrofiilsete leukotsüütide arvu vähenemisega veres, siis on enam kui 90%-l kladribiinravi saanud patsientidest täheldatud mööduvat tõsist neutropeeniat (< 1,0 x 10
Bulgarian: В някои от тези случаи се съобщава за връзка с продължителна лимфопения.
Estonian: Neist mitmel juhul on teatatud seosest pikaajalise lümfopeeniaga.
Bulgarian: Обикновено не се налага лекуване на гаденето с антиеметични средства.
Estonian: Iivelduse ravi antiemeetiliste preparaatidega ei ole tavaliselt vajalik.
Bulgarian: Употребата на хематопоетични растежни фактори нито подобрява възстановяването на броя на неутрофилите, нито намалява честотата на повишаването на температурата.
Estonian: Hemopoeetilise kasvufaktori kasutamine ei kiirenda tavaliselt neutrofiilsete leukotsüütide arvu normaliseerumist ega vähenda palavikuepisoodide esinemissagedust.
Bulgarian: Клиничният опит е много ограничен и безопасността на LITAK при тези пациенти не е добре установена (вж. точки 4.3 и 5.2).
Estonian: Vastav kliiniline kogemus on äärmiselt piiratud ja LITAKi kasutamise ohutus nimetatud patsientidel ei ole tõestatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: При прояви на остра токсичност, лекарят трябва да прецени дали да отложи или да прекъсне терапията с лекарствения продукт, докато не бъдат отстранени сериозните усложнения.
Estonian: Tõsise toksilisuse ilmnemisel tuleb kaaluda ravi edasilükkamist või katkestamist, kuni sellega kaasnevad tüsistused taandarenevad.
Bulgarian: Кладрибин индуцира тежка и продължителна редукция на CD4+ и CD8+ T-лимфоцити.
Estonian: Kladribiin põhjustab CD4+ ja CD8+ T-lümfotsüütide arvu väljendunud ja kestvat vähenemist.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я въведете отново на друго място.
Estonian: Juhul kui süstlasse tuleb verd, tõmmake nõel nahast välja ja proovige süstimist uuesti mõnes teises kohas.
Bulgarian: Кладрибин се елиминира основно чрез бъбреците.
Estonian: Kladribiin eritub peamiselt neerude kaudu.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че трябва да Ви се направи кръвопреливане, за да се повишат показателите на кръвните клетки.
Estonian: Ravi ajal võib teie arst pidada vajalikuks teha teile vereülekandeid, et parandada vererakkude taset.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 0,14 mg на kg телесно тегло в пет последователни дена (един курс на лечение).
Estonian: Soovitatav päevane annus on 0,14 mg/kg kehakaalu kohta viiel järjestikusel päeval (ühe ravimiga ravikuur).
Bulgarian: Преди инжектиране, оставете LITAK да се затопли до стайна температура.
Estonian: Enne süstimist laske LITAKil toatemperatuurini soojeneda.
Bulgarian: LITAK трябва да Ви се инжектира подкожно (подкожна инжекция) приблизително по едно и също време на деня.
Estonian: LITAKit tuleb naha alla süstida (subkutaanne süste) iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.
Bulgarian: Това може да са симптоми на сериозно и потенциално фатално заболяване на мозъка, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Estonian: Need kõik võivad olla raske ja potentsiaalselt surmaga lõppeva ajuhaiguse, progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) sümptomid.
Bulgarian: Какво ми е необходимо за инжекцията?
Estonian: Mida süstimiseks vaja on?
Bulgarian: LITAK може да се прилага самостоятелно от пациента.
Estonian: Patsient saab LITAKit ise manustada.
Bulgarian: Инжектирайте течността бавно и равномерно за приблизително една минута, държейки през цялото време кожата притисната между двата си пръста.
Estonian: Süstige lahust aeglaselt ja ühtlaselt umbes ühe minuti vältel, hoides nahka sõrmede vahel ja nõela nahaaluses koes.
Bulgarian: Ако LITAK влезе в контакт с кожата или очите Ви, незабавно изплакнете засегнатите повърхности с обилно количество вода.
Estonian: Kui LITAK satub nahale või silma, loputage kokkupuutunud kohta koheselt suure koguse veega.
Bulgarian: една стерилна спринцовка (напр. спринцовка 10 ml Луер),
Estonian: - ühte steriilset süstalt (näiteks 10 ml LUER-tüüpi süstal);
Bulgarian: Пациенти със съмнение за ПМЛ не трябва да получават по-нататъшно лечение с кладрибин.
Estonian: PML-i kahtlusega patsientidel ei tohi jätkata kladribiinravi.