FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Включва съобщения за пневмония, бронхит, инфекция на белия дроб, инфекция на долните дихателни пътища, инфекциозна екзацербация на ХОББ, инфекциозен плеврален излив, трахеобронхит, атипична пневмония, белодробен абсцес, пиопневмоторакс.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om pneumoni, bronkitt, lungeinfeksjoner, betennelse i nedre luftveier, forverring av kols, infeksiøs pleuraeffusjon, trakeobronkitt, atypisk pneumoni, lungeabsess, pyopneumotoraks.
Bulgarian: DOR = продължителност на отговора; OS = обща преживяемост.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; DOR = varighet av respons; OS = total overlevelse.
Bulgarian: Диаграма тип „forest plot" за преживяемостта без прогресия по експресия на PD-L1 в ITT популацията, рамо Б спрямо В (IMpower150)
Norwegian Bokmål: Figur 5: Forest-plot av progresjonsfri overlevelse etter PD-L1-ekspresjon i ITT-populasjonen, Arm B vs. C (IMpower150)
Bulgarian: Използва се, ако: ракът на белия дроб се е разпространил до други части на тялото (екстензивен стадий)
Norwegian Bokmål: Det brukes hvis: lungekreften har spredt seg til andre deler av kroppen (er utbredt) du ikke har fått kjemoterapi mot utbredt SCLC tidligere.
Bulgarian: възпаление на сърдечния мускул
Norwegian Bokmål: • betennelse i hjertemuskelen
Bulgarian: След разреждане, един ml от разтвора трябва да съдържа приблизително 6,0 mg Tecentriq (1680 mg/278 ml).
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning omtrent 6,0 mg Tecentriq (1680 mg/278 ml).
Bulgarian: Началната доза на паклитаксел при пациентите от азиатски произход/етническа принадлежност е 175 mg/m2 поради по-високото общо ниво на хематологични токсичности при пациенти от азиатските държави в сравнение с пациентите от неазиатските държави в Паклитаксел и карбоплатин са прилагани до завършване на 4 или 6 цикъла или до прогресия на заболяването, или неприемлива токсичност, което настъпи първо г.
Norwegian Bokmål: b Startdosen av paklitaksel for pasienter med asiatisk etnisitet var 175 mg/m2 på grunn av et generelt høyere nivå av hematologisk toksisitet hos pasienter fra asiatiske land, sammenlignet med de fra ikke-asiatiske land.
Bulgarian: Панкреатит е довел до преустановяване на атезолизумаб при 3 (<0,1%) пациенти.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt medførte seponering av atezolizumab hos 3 pasienter (< 0,1 %) .
Bulgarian: · понижена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)
Norwegian Bokmål: • underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyreose)
Bulgarian: Таблица 6 Обобщение на данните за ефикасност при пациенти с експресия на PD-L1 ≥1%
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av effekt hos pasienter med PD-L1-ekspresjon ≥ 1 % (IMpassion130) Hovedendepunkter effekt
Bulgarian: Туморни проби са оценявани за експресия на PD-L1 върху туморни клетки (TC) и инфилтриращи тумора имунни клетки (IC) и резултатите са използвани за определяне на подгрупите по експресия на PD-L1 за анализите, описани по-долу.
Norwegian Bokmål: Tumorprøver ble evaluert for PD-L1-ekspresjon på tumorceller (TC) og tumorinfiltrerende immunceller (IC), og resultatene ble brukt til å definere undergruppene av PD-L1-ekspresjon til analysen som er beskrevet under.
Bulgarian: Монотерапия с Tecentriq
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tecentriq
Bulgarian: Основните резултати в популацията на всички участници са обобщени в Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultatene fra populasjonen med uselekterte pasienter er oppsummert i tabell 3.
Bulgarian: · нисък брой тромбоцити, което може да предизвика по-лесно насиняване или кървене
Norwegian Bokmål: • lavt antall blodplater, som kan gjøre at du lettere får blåmerker eller begynner å blø
Bulgarian: След индукционната фаза следва поддържаща фаза без химиотерапия, при която 1 200 mg Tecentriq се прилага чрез интравенозна инфузия през три седмици.
Norwegian Bokmål: Induksjonsfasen etterfølges av en vedlikeholdsfase uten kjemoterapi, der 1200 mg Tecentriq administreres som intravenøs infusjon hver tredje uke.
Bulgarian: Кохорта 2 включва пациенти, които са получили най-малко една схема на химиотерапия на базата на платина за локално авансирал или метастазирал
Norwegian Bokmål: Kohort 2 inkluderte pasienter som fikk minst én kur med platinabasert kjemoterapi for lokalavansert eller metastatisk UC eller som hadde sykdomsprogresjon innen 12 måneder etter behandling med et platinaholdig neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapiregime.
Bulgarian: Оценките на тумора са извършвани на всеки 6 седмици през първите 36 седмици, и на всеки
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble utført hver 6. uke de første 36 ukene og deretter hver 9. uke.
Bulgarian: Ако симптомите се подобрят до степен ≤ 1, дозата на кортикостероидите трябва да се намали постепенно според клиничните нужди.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene bedres til ≤ grad 1 myositt, bør dosen med kortikosteroider trappes ned som klinisk indisert.
Bulgarian: Според тежестта на нежеланата реакция приложението на атезолизумаб трябва временно да се преустанови и да се приложат кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av bivirkningen bør atezolizumab holdes tilbake og kortikosteroider administreres.
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит): симптомите може да включват коремна болка, гадене и повръщане
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt): symptomer kan være magesmerter, kvalme og oppkast
Bulgarian: Много чести кашлица, диспнея диспнея, кашлица
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hoste, dyspné dyspné, hoste
Bulgarian: Направен е анализ на OS в популацията на всички участници въз основа на стратифициран log-rank тест и резултатът е даден само с описателна цел (р = 0,0378); според предварително определена йерархия на анализа, p-стойността на анализа на OS в популацията на всички участници не може да се счита за статистически значима.
Norwegian Bokmål: * Det ble utført en analyse av OS i populasjonen med uselekterte pasienter basert på den stratifiserte log-rank testen og resultatet er kun fremlagt av beskrivende hensyn (p=0,0378).
Bulgarian: RECIST v1.1 са 21,9% (95% CI: 9,3, 40,0) при пациентите с експресия на PD-L1 ≥ 5%, 18,8% (95% CI: 10,9, 29,0) при пациентите с експресия на PD-L1 ≥ 1% и 19,3% (95% CI: 12,7, 27,6) при всички участници.
Norwegian Bokmål: RECIST v1.1 var 21,9 % (95 % KI: 9,3, 40,0) hos pasienter med PD-L1-ekspresjon ≥ 5 %, 18,8 % (95 % KI: 10,9, 29,0) hos pasienter med PD-L1-ekspresjon ≥ 1 % og 19,3 % (95 % KI: 12,7, 27,6) hos uselekterte pasienter.
Bulgarian: Проведено е едно рандомизирано, многоцентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване фаза I/III, IMpower133, за оценка на ефикасността и безопасността на атезолизумаб в комбинация с карбоплатин и етопозид при пациенти с нелекуван с химиотерапия дребноклетъчен рак на белия дроб в екстензивен стадий (ЕС-ДРБД).
Norwegian Bokmål: En fase I/III randomisert, multisenter, dobbeltblindet, placebokontrollert studie, IMpower133, ble utført for å vurdere effekten og sikkerheten av atezolizumab i kombinasjon med karboplatin og etoposid hos pasienter med kjemoterapinaiv, utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC).
Bulgarian: Медианата на времето до поява е 7,2 месеца (граници: 24 дни до 13,7 месеца).
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd var 7,2 måneder (varierte fra 24 dager til 13,7 måneder).
Bulgarian: И при двамата пациенти се е наложила употреба на кортикостероиди и преустановяване на приложението на атезолизумаб.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene måtte behandles med kortikosteroider og atezolizumab ble seponert.
Bulgarian: Пациенти с функционален статус по ECOG ≥ 2 са изключени от клинични изпитвания при НДРБД, ЕС-ДРБД и 2-ра линия на лечение на УК (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med ECOG funksjonsstatus ≥ 2 ble ekskludert fra de kliniske studiene på NSCLC, ES-SCLC TNBC og andrelinjebehandling mot UC (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за признаци и симптоми, показателни за миокардит.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på myokarditt.
Bulgarian: Туморните проби са оценявани проспективно за експресия на PD-L1 върху тумор-инфилтриращите имунни клетки (IC) и резултатите са използвани за определяне на подгрупите според експресията на PD-L1 за анализите, описани по-долу.
Norwegian Bokmål: Tumorprøver ble prospektivt evaluert for PD-L1-ekspresjon i tumorinfiltrerende immunceller (IC) og resultatene ble brukt til å definere undergruppene av PD-L1-ekspresjon for analysene beskrevet nedenfor.
Bulgarian: 0,1 до 22,6+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
Norwegian Bokmål: måneder (variasjon 0,1 til 22,6+ måneder, + betegner en sensurert verdi).
Bulgarian: Включва съобщения за миозит, рабдомиолиза, ревматична полимиалгия, дерматомиозит, мускулен абсцес, наличие на миоглобин в урината.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om myositt, rabdomyolyse, polymyalgia revmatica, dermatomyositt, muskel abscess, myoglobinuri.
Bulgarian: Преди приложение парентералните лекарствени продукти трябва да се проверят визуално за твърди частици и промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Bulgarian: (n=425)
Norwegian Bokmål: Atezolizumab (n = 425)
Bulgarian: ≥ 1% в IC
Norwegian Bokmål: PD-L1ekspresjon på ≥ 1 % i IC
Bulgarian: Malta (See Ireland)
Norwegian Bokmål: Malta (ara Renju Unit)
Bulgarian: Диаграма тип „forest plot" за общата преживяемост по експресия на PD-L1 в ITT популацията, рамо Б спрямо В (IMpower150)
Norwegian Bokmål: Figur 3: Forest-plot av total overlevelse etter PD-L1-ekspresjon i ITT-populasjonen, Arm B vs. C (IMpower150)
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки миокардит п
Norwegian Bokmål: Sjeldne myastenisk syndromo Hjertesykdommer Sjeldne myokardittp
Bulgarian: · възпаление на белия дроб (пневмонит): симптомите може да включват нова поява или влошаване на кашлица, недостиг на въздух и болка в гърдите
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (pneumonitt): symptomer kan være nyoppstått eller forverret hoste, kortpustethet og brystsmerter
Bulgarian: (n=467)
Norwegian Bokmål: Atezolizumab (n = 467)
Bulgarian: Миастеничен синдром/миастения гравис, синдром на
Norwegian Bokmål: Myastenisk syndrom/myasthenia gravis, Guillain-Barrés syndrom og meningoencefalitt
Bulgarian: х Включва съобщения за асцит, автоимунен хепатит, хепатоцелуларно увреждане, хепатит, остър хепатит, хепатотоксичност, нарушение на черния дроб, лекарство-индуцирано увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност, чернодробна стеатоза, чернодробна лезия, кръвоизлив от варици на хранопровода, варици на хранопровода.
Norwegian Bokmål: v Inkluderer rapporter om ascites, autoimmun hepatitt, hepatocellulær skade, hepatitt, akutt hepatitt, levertoksisitet, leversykdom, legemiddelindusert leverskade, leversvikt, leversteatose, leverlesjon og variceblødning i øsofagus,øsofagusvaricer.
Bulgarian: В това проучване са изключвани пациенти с анамнеза за автоимунно заболяване, активни или зависими от кортикостероиди мозъчни метастази, приложение на жива, атенюирана ваксина в рамките на 28 дни преди включването, приложение на системни имуностимулатори в рамките на 4 седмици или системен имуносупресорен лекарствен продукт в рамките на 2 седмици преди включването.
Norwegian Bokmål: Denne studien ekskluderte pasienter som tidligere hadde hatt autoimmun sykdom, aktive eller kortikosteroid-avhengige hjernemetastaser, fått levende svekkede vaksiner innen 28 dager før inklusjon eller fått administrert systemiske immunstimulerende midler innen 4 uker eller systemiske immunsuppressive legemidler innen 2 uker før inklusjon.
Bulgarian: Лечението с атезолизумаб трябва трайно да се преустанови при пневмонит степен 3 или 4.
Norwegian Bokmål: Behandling med atezolizumab skal seponeres permanent ved grad 3 eller 4 pneumonitt.
Bulgarian: Включва съобщения за акне, пустуларно акне, дерматит, акнеиформен дерматит, алергичен дерматит, булозен дерматит, генерализиран ексофолиативен дерматит, медикаментозно-индуциран обрив, екзема, инфектирана екзема, еритем, мултиформен еритем, еритем на клепача, ексфолиативен обрив, обрив на клепача, локализиран медикаментозно-индуциран обрив, фоликулит, фурункул, генерализиран еритем, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, обрив, еритематозен обрив, генерализиран обрив, макулозен обрив, макуло-папулозен обрив, папулозен обрив, папулосквамозен обрив, сърбящ обрив, пустулозен обрив, везикуларен обрив, себореен дерматит, кожна ексфолиация, кожна токсичност, кожна язва, токсична епидермална некролиза, токсичен кожен обрив.
Norwegian Bokmål: w Inkluderer rapporter om akne, akne pustular, dermatitt, akneiform dermatitt, allergisk dermatitt, bulløs dermatitt, generell eksfoliativ dermatitt, legemiddelutløst utslett, eksem, infisert eksem, erytem, erythema multiforme, øyelokkserytem, eksfoliativt utslett, øyelokksutslett, erythema fixatum, hårkjertelbetennelse, byller, generalisert erytem, hånd-fot syndrom, utslett, erytematøst utslett, generalisert utslett, makuløst utslett, makulopapulært utslett, papuløst utslett, papuloskvamøst utslett, kløende utslett, pustuløst utslett, vesikulært utslett, seboreisk dermatitt, hudavskalling, hudtoksisitet, hudsår, toksisk epidermal nekrolyse, toksisk huderupsjon x
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i
Bulgarian: nab-паклитаксел (100 mg/m2)б,в + карбоплатин (AUC 6)
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel (100 mg/m2)b,c + karboplatin (AUC 6)c
Bulgarian: Приблизително 10% от пациентите имат известна EGFR мутация, 4% имат известни ALK пренареждания, 14% имат чернодробни метастази на изходно ниво и повечето пациенти са настоящи или бивши пушачи (80%).
Norwegian Bokmål: 4 % hadde kjente ALK-forandringer, 14 % hadde levermetastaser ved baseline, og de fleste pasientene var røykere eller tidligere røykere (80 %).
Bulgarian: л Включва съобщения за периферна невропатия, автоимунна невропатия, периферна сензорна невропатия, полиневропатия, herpes zoster, периферна моторна невропатия, невралгична амиотрофия, периферна сензомоторна невропатия, токсична невропатия, аксонална невропатия, лумбосакрална плексопатия, невропатична артропатия, инфекция на периферните нерви.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om perifer nevropati, autoimmun nevropati, perifer sensorisk nevropati, polynevropati, herpes zoster, perifer motorisk nevropati, neuralgisk amyotrofi, perifer sensorimotor nevropati, toksisk nevropati, aksonal nevropati, lumbosakral pleksopati, nevropatisk artropati, perifer nerveinfeksjon, mInkluderer rapporter om Guillain-Barrés syndrom, demyeliniserende polynevropati.
Bulgarian: Съгласно предварително уточнения ред на йерархическо тестване първо е тествана популацията IC2/3, с HR за OS от 0,87 (95 % CI: 0,63, 1,21; медиана на OS 11,1 спрямо 10,6 месеца съответно за атезолизумаб и химиотерапия).
Norwegian Bokmål: populasjonen testet først, med en OS HR på 0,87 (95 % KI: 0,63, 1,21, median OS på 11,1 vs. 10,6
Bulgarian: Преди започване на лечение с атезолизумаб трябва да се избягва употребата на системни кортикостероиди или имуносупресори поради техния потенциал за повлияване на фармакодинамичната активност и ефикасност на атезолизумаб.
Norwegian Bokmål: Bruk av systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiva bør unngås før oppstart med atezolizumab.
Bulgarian: Трябва да се започне лечение с интравенозни кортикостероиди (1 до 2 mg/kg/ден метилпреднизолон или негов еквивалент).
Norwegian Bokmål: Behandling med intravenøse kortikosteroider (1 til 2 mg/kg/dag med metylprednisolon eller tilsvarende) bør innledes.
Bulgarian: Като цяло, 41% от включените пациенти имат експресия на PD-L1 ≥1%, 27% имат чернодробни метастази и 7% имат безсимптомни метастази в мозъка на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: 27 % hadde levermetastaser og 7 % hadde asymptomatiske hjernemetastaser ved baseline.
Bulgarian: Чернодробното увреждане е определено по критериите за чернодробна дисфункция на Националния онкологичен институт (National Cancer Institute, NCI) (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Kriteriene til National Cancer Institute (NCI) ble brukt for å klassifisere grad av nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Синдром на Guillain-Barré и демиелинизираща полиневропатия са възникнали при 0,2% (5/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av Guillain-Barrés syndrom og demyeliniserende polynevropati, hos pasienter som fikk atezolizumab som monoterapi var 0,2 % (5/3178).
Bulgarian: Много чести периферна невропатия л, замаяност,
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige perifer nevropatil, svimmelhet, hodepine
Bulgarian: Лечението с атезолизумаб може да се поднови, ако се постигне метаболитен контрол със заместителна терапия с инсулин.
Norwegian Bokmål: Hvis metabolsk kontroll oppnås med insulinbehandling, kan behandlingen med atezolizumab gjenopptas.
Bulgarian: Медианата на продължителността е 24 дни (граници 3 дни до 12,0+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 24 dager (varierte fra 3 dager til 12,0+ måneder; + betegner en sensurert verdi).
Bulgarian: Рамо B nab-паклитаксел + карбоплатин
Norwegian Bokmål: Arm B Nab-paklitaksel + karboplatin
Bulgarian: Миозит е довел до преустановяване на атезолизумаб при 1 (<0,1%) пациент.
Norwegian Bokmål: Myositt førte til seponering av atezolizumab hos 1 pasient (< 0,1 %).
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на миозит.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på myositt.
Bulgarian: При приготвяне на инфузията трябва да се осигури асептична работа.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk skal sikres under tilberedning av infusjonen.
Bulgarian: Включва съобщения за диария, спешни позиви за дефекация, чести изхождания, стомашно-чревен хипермотилитет.
Norwegian Bokmål: Inkluderer rapporter om diaré, plutselig avføringstrang (urgency), hyppig avføring,gastrointestinal hypermotilitet.
Bulgarian: При диария или колит степен 3 трябва да се започне лечение с интравенозни кортикостероиди (1 до 2 mg/kg/ден метилпреднизолон или негов еквивалент).
Norwegian Bokmål: Ved grad 3 diaré eller kolitt bør behandling med intravenøse kortikosteroider (1 til 2 mg/kg/dag metylprednisolon eller tilsvarende) innledes.
Bulgarian: По време на индукционната фаза препоръчителната доза Tecentriq е 1 200 mg, приложен чрез интравенозна инфузия, последвана от nab-паклитаксел и карбоплатин през три седмици в продължение на четири или шест цикъла.
Norwegian Bokmål: Tecentriq i kombinasjon med nab-paklitaksel og karboplatin I induksjonsfasen er den anbefalte dosen av Tecentriq 1200 mg administrert som intravenøs infusjon, etterfulgt av nab-paklitaksel og karboplatin, hver tredje uke i fire eller seks sykluser.
Bulgarian: Индукция (четири 21-дневни цикъла)
Norwegian Bokmål: Induksjon (Fire 21-dagers sykluser))
Bulgarian: Оценки на тумора са провеждани на всеки 6 седмици през първите 48 седмици след Цикъл 1, Ден 1 и на всеки 9 седмици след това.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble utført hver 6. uke de første 48 ukene etter syklus 1, dag 1, og deretter hver 9. uke.
Bulgarian: Проведено е двойносляпо, многоцентрово, международно, рандомизирано плацебоконтролирано проучване фаза III с две рамена (IMpassion130) за оценка на ефикасността и безопасността на атезолизумаб в комбинация с nab-паклитаксел при пациенти с неоперабилен локално авансирал или метастазирал ТНРГ, които не са получавали предходна химиотерапия за метастазирало заболяване.
Norwegian Bokmål: En fase III, dobbeltblindet, toarmet, multisenter, internasjonal, randomisert, placebokontrollert klinisk studie, IMpassion130, ble utført for å evaluere effekt og sikkerhet av atezolizumab i kombinasjon med nab-paklitaksel hos pasienter med inoperabel lokalavansert eller metastatisk TNBC som ikke tidligere hadde mottatt kjemoterapi for metastatisk sykdom.
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Tecentriq.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder for deg (eller du er usikker), snakk med lege eller sykepleier før du får Tecentriq.
Bulgarian: UAB "Roche Lietuva" Tel: +370 5 2546799
Norwegian Bokmål: Tel: +370 5 2546799
Bulgarian: В някои случаи са настъпвали сериозни усложнения.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har det oppstått alvorlige komplikasjoner.
Bulgarian: Тези събития не са животозастрашаващи, но водят до хоспитализация.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var ikke livstruende, men førte til sykehusinnleggelse.
Bulgarian: Необходимостта от допълнително ЯМР сканиране трябва да се преценява съгласно националните и местните препоръки.
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere MRskanning bør vurderes i henhold til nasjonale og lokale anbefalinger.
Bulgarian: Сутрин Вечер пн вт ср чт пт сб нд слънце като символ луна като символ
Norwegian Bokmål: Sol som et symbol Måne som et symbol
Bulgarian: Приемайте тази начална доза през първите 7 дни, след това приемайте стандартната доза.
Norwegian Bokmål: Ta denne startdosen de første 7 dagene, ta deretter den vanlige dosen.
Bulgarian: Впоследствие пациентите са навлезли в продължение на проучването за допълнителни 96 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasientene gikk deretter inn i en forlengelsesstudie på ytterligere 96 uker.
Bulgarian: Да нe се съхранява над 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Bulgarian: Тези симптоми могат да изчезнат напълно, когато пристъпът приключи, но някои проблеми могат да останат.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forsvinne helt når anfallet er over, men enkelte problemer kan bli værende.
Bulgarian: Тези събития могат да настъпят по всяко време в хода на лечението.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan oppstå når som helst under behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата Ви.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen du får.
Bulgarian: Tmax на монометилфумарат е от 2 до 2,5 часа.
Norwegian Bokmål: Tmax for monometylfumarat er 2 - 2,5 timer.
Bulgarian: В противен случай изчакайте до следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Ellers skal du vente til den neste planlagte dosen.
Bulgarian: Времето до настъпването може да бъде веднага, няколко седмици или по-дълъг период.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå umiddelbart, etter flere uker eller mer.
Bulgarian: Пациенти с прогресиращи форми на МС не са включени в тези проучвания.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med progredierende former for MS ble ikke inkludert i disse studiene.
Bulgarian: Поглъщайте всяка капсула цяла с малко вода.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel med litt vann.
Bulgarian: Тези реакции обикновено възникват след първата доза, но може също да възникнат във всеки момент по време на лечението и могат да бъдат сериозни и животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene oppstår vanligvis etter første dose, men kan også oppstå når som helst under behandlingen, og kan være alvorlige og livstruende.
Bulgarian: Това също може да помогне да се забави бъдещо влошаване на Вашето заболяване.
Norwegian Bokmål: Dette kan også bidra til å forsinke fremtidig forverring av MS.
Bulgarian: Свързването на монометилфумарат с плазмените протеини при хора обикновено варира между 27% и 40%.
Norwegian Bokmål: Human plasmaproteinbinding av monometylfumarat varierer vanligvis mellom 27 % og 40 %.
Bulgarian: Средните стойности за двата параметъра остават в нормалния диапазон.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdier for begge parametrene holdt seg innenfor normalområdet.
Bulgarian: това може да представлява тежка алергична реакция (анафилаксия).
Norwegian Bokmål: kan dette være en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi)
Bulgarian: Кръвни/лабораторни тестове
Norwegian Bokmål: Blod-/laboratorieundersøkelser
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да спрете да кърмите или да спрете да използвате Tecfidera.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre om du bør slutte å amme eller slutte å bruke Tecfidera.
Bulgarian: Не намалявайте дозата си, освен ако лекарят не Ви каже да го направите.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke redusere dosen med mindre legen har gitt deg beskjed om det.