FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutes les modalités doivent maintenant suivre les règles telles qu'adoptées par la Commission.
Hungarian: Valamennyi szabályt a Bizottság által elfogadott módon kell alkalmazni.
French: Enquête de l'Office européen de lutte antifraude (OLAF)
Hungarian: Az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) vizsgálata
French: • La mise en œuvre de la directive sur les soins de santé transfrontaliers (mise en œuvre d'ici octobre 2013, différentes mesures d'application devront être adoptées).
Hungarian: • A határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv végrehajtása (a végrehajtásra 2013 októberéig kerül sor, számos végrehajtási intézkedés elfogadására lesz szükség).
French: Le nombre de missions effectuées par les délégués et les membres du personnel devrait diminuer, ce qui devrait permettre d'accroître les capacités et d'économiser des ressources.
Hungarian: Remélhetőleg csökkenni fog a küldöttekre és a személyzetre háruló megbízások száma, ennek köszönhetően viszont növekedni fog a kapacitás és takarékoskodni lehet a forrásokkal.
French: Quatrième rapport sur les progrès des interactions avec les patients
Hungarian: A betegekkel folytatott együttműködés előrehaladásáról szóló negyedik jelentés
French: • Procédure écrite pour l'adoption des comptes définitifs de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2010, adoptée le 28 juin 2011.
Hungarian: • Az Ügynökség 2010-es pénzügyi évre vonatkozó végleges elszámolásainak elfogadására vonatkozó írásbeli eljárás, amelyet 2011. június 28-án fogadtak el.
French: Le conseil d'administration ne vote en général que dans des situations exceptionnelles, à part lors d'élections.
Hungarian: A választásokat kivéve az igazgatótanács általában csak kivételes helyzetekben szavaz.
French: Le futur cadre révisé se concentrera sur le rôle des patients dans les comités scientifiques, l'implication des patients dans l'évaluation des risques/avantages et la mise en œuvre d'une stratégie pour la formation et le soutien.
Hungarian: A jövőbeni felülvizsgált keretrendszer a betegek tudományos bizottságokban betöltött szerepére és az előny-kockázat értékelésekben való részvételére, valamint egy képzési és támogatási stratégia végrehajtására fog összpontosítani.
French: Le projet de règles sur les conflits d'intérêts pour les membres du personnel a été adopté en juin et sa mise en œuvre a débuté immédiatement.
Hungarian: Az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi szabályok tervezetét júniusban fogadták el, és a végrehajtás pedig azonnal megkezdődött, és a tervek szerint halad.
French: L'Agence se basera sur le plan de mise en œuvre pluriannuel pour préparer ses programmes de travail annuels et pour établir à quel moment les décisions définitives seront prises quant au choix des activités qui seront poursuivies, selon les ressources disponibles.
Hungarian: Az Ügynökség a többéves végrehajtási tervet veszi majd alapul éves munkaprogramja elkészítéséhez, ugyanakkor végleges döntéseket fog hozni arról, hogy a rendelkezésre álló forrásoknak megfelelően mely tevékenységeket fogják előmozdítani.
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, les autorités nationales et les collègues qui étaient directement responsables de la mise en place de cette initiative très fructueuse.
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott az Ügynökségnek, a nemzeti hatóságoknak és azoknak a munkatársaknak, akik közvetlen felelősséggel tartoztak e rendkívül sikeres kezdeményezés megvalósításáért.
French: Le conseil d'administration prend acte du rapport oral présenté par le président sur les progrès engrangés à la suite de la dernière réunion.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az elnök szóbeli jelentését a legutóbbi ülést követően elért előrehaladásról.
French: Les débats sont en cours concernant la nécessité d'un budget transitoire pour l'EMA).
Hungarian: Az EMA számára szükséges átmeneti költségvetés kérdése tárgyalás alatt áll).
French: Plusieurs autorités nationales, dont celles de Suède, d'Allemagne, de Malte et des Pays-Bas, ont accepté d'accueillir ces réunions.
Hungarian: Számos nemzeti hatóság, köztük a svéd, a német, a máltai és a holland hatóság is jelezte, hogy kész fogadni ezeket az üléseket.
French: Nouveaux locaux pour l'Agence
Hungarian: Az Ügynökség új épülete
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
Hungarian: Az igazgatótanács elhatározta, hogy egyértelművé teszi az eljárási szabályzat ezen pontját, és kiköti, hogy azon esetekben, amikor nincs nyilvánvaló konszenzus, az elnök megkérdezi a tagokat, hogy a vita lezárását követően kívánnak-e szavazni.
French: Ces économies sont nécessaires afin de mettre en œuvre la législation sur la pharmacovigilance et de financer le déménagement de l'Agence dans ses nouveaux locaux.
Hungarian: Ezekre a megtakarításokra szükség van a farmakovigilanciára vonatkozó jogszabályok végrehajtásához és az új épületbe történő költözés finanszírozásához.
French: George Antoniou
Hungarian: George Antoniu
French: Les priorités de cette mise en œuvre sont donc revues comme suit: la priorité est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités promouvant la transparence et améliorant la communication, puis viennent les mesures de simplification.
Hungarian: Ebből következően a végrehajtás prioritásait az alábbiak szerint határozták meg: a közegészséghez hozzájáruló tevékenységek kerültek az első helyre, ezeket követik az átláthatóságot növelő és a kommunikációt javító tevékenységek, majd pedig az egyszerűsítést szolgáló intézkedések.
French: Plus précisément, dans cinq États membres, ce sont les autorités nationales compétentes responsables des médicaments qui sont en charge de ces substances, dans dix autres une partie de la responsabilité incombe aux autorités nationales compétentes responsables des médicaments tandis que dans douze autres États membres, les autorités nationales compétentes responsables des substances d'origine humaine ne sont pas les mêmes que celles responsables des médicaments.
Hungarian: Részletesebben, az emberi eredetű anyagokra vonatkozó hatásköröket öt tagállamban a gyógyszerkészítményekért felelős nemzeti illetékes hatóságok gyakorolják, további tíz tagállamban bizonyos idevágó hatáskörök a gyógyszerkészítményekért felelős nemzeti illetékes hatóságokhoz tartoznak, míg tizenkét tagállamban e hatásköröket a gyógyszerkészítményekért nem felelős nemzeti illetékes hatóságok gyakorolják.
French: • La proposition révisée sur l'information des patients devrait être adoptée le 11 octobre 2011.
Hungarian: • A betegek tájékoztatására vonatkozó módosított javaslat elfogadásának tervezett időpontja 2011. október 11.
French: EMA/511023/2012 Adopté Conseil d'administration
Hungarian: EMA/511024/2012 Elfogadva Igazgatótanács
French: Le rapport conclut que les interactions entre l'Agence et les associations de patients et de consommateurs sont en nette augmentation.
Hungarian: A jelentés arra a következtetésre jutott, hogy az Ügynökség, illetve a betegek és a fogyasztók érdekvédelmi szervezetei közötti együttműködés jelentősen bővült.
French: Cette politique est perçue comme un autre bon exemple prouvant que les activités conjointes entre les agences nationales et l'EMA contribuent à amener sur le marché des produits dont le développement pourrait sans cela être à l'arrêt.
Hungarian: E politika egy újabb kiváló példa arra, hogy a nemzeti hatóságok és az EMA közös tevékenységei miként járulhatnak hozzá olyan termékek piacra jutásához, amelyeknek a fejlesztése egyébként megszakadhatott volna.
French: Un fait marquant au premier semestre est l'importance croissante des activités liées à l'affaire du Mediator en France.
Hungarian: Az év első felének egyik kiemelt témája a tevékenységek jelentős megnövekedése a franciaországi Mediator-ügyet követően.
French: Le groupe tentera de proposer un projet afin qu'il soit débattu lors de la réunion de décembre 2011.
Hungarian: A csoport törekedni fog arra, hogy a 2011. decemberi ülésen vitára előterjesszen egy tervezetet.
French: La forme de celui-ci a été modifiée à la demande du comité de télématique du conseil d'administration.
Hungarian: A jelentés formátumát az igazgatótanács telematikai bizottságának kérésére megváltoztatták.
French: Lors de sa prochaine réunion, le conseil d'administration examinera plus en profondeur les activités en cours dans le domaine de la transparence.
Hungarian: Az igazgatótanács a következő ülésen alaposabban áttekinti az átláthatósággal kapcsolatos, folyamatban lévő tevékenységeket.
French: L'objectif de cette politique est d'accroître la disponibilité des médicaments vétérinaires en stimulant les applications pour les utilisations mineures et les espèces mineures.
Hungarian: A politika célja, hogy az állatgyógyászati készítmények minor állatfajok és alkalmazások esetében történő felhasználásának ösztönzésével javítsa azok hozzáférhetőségét.
French: L'Agence déménagera dans ses nouveaux locaux à la fin du contrat de bail actuel, en 2014.
Hungarian: Az Ügynökség a jelenlegi bérleti szerződés 2014-es lejártát követően költözik majd az új épületbe.
French: Le conseil d'administration adopte donc la décision de déléguer au président le pouvoir de signer ces modalités d'application au nom du conseil d'administration sans les présenter en séance plénière.
Hungarian: Az igazgatótanács ezért elfogadta azt a határozatot, amely szerint az elnök jogosult arra, hogy a végrehajtási szabályokat az igazgatótanács nevében aláírja anélkül, hogy azokat a plenáris ülés elé terjesztené.
French: Les experts qui ne doivent intervenir que pendant une partie de la réunion devraient avoir la possibilité d'utiliser des techniques audiovisuelles pour y participer.
Hungarian: Azoknak a szakértőknek, akiknek csak az ülés egy adott részén kell közreműködniük, lehetőséget kell biztosítani az audiovizuális eszközök segítségével történő részvételre.
French: • Les réseaux européens de référence pour les maladies rares (établissement des critères permettant d'identifier les réseaux, leur financement et leur fonctionnement).
Hungarian: • A ritka betegségekkel kapcsolatos referenciaközpontok európai hálózata (a hálózatok, finanszírozásuk és működésük kritériumainak megállapítása).
French: La délégation a visité l'Agence en juin 2011 afin de discuter des activités de l'Agence et de l'impact environnemental sur les travaux de l'Agence.
Hungarian: A küldöttség 2011 júniusában látogatást tett az Ügynökségnél, hogy megbeszélést folytasson az Ügynökség műveleteiről és az Ügynökség munkájára hatással lévő környezetről.
French: Il convient de souligner que la plupart des experts qui n'ont pas introduit leur déclaration d'intérêts ne sont pas impliqués dans les activités de l'EMA.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy azon szakértők többsége, akik nem nyújtották be érdekeltségi nyilatkozatukat, nem vesznek részt az EMA tevékenységeiben.
French: La commission du contrôle budgétaire du Parlement européen a fait une proposition d'octroi de la décharge au directeur exécutif de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2009.
Hungarian: Az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottsága javasolta, hogy az Ügynökség ügyvezető igazgatójának adjanak mentesítést a 2009-es költségvetési évre vonatkozóan.
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
Hungarian: [EMA/MB/650168/2011] A napirendet elfogadták.
French: • Une proposition sur la sécurité sanitaire pour mieux protéger les citoyens contre les graves menaces transfrontalières à la santé publique (la Commission européenne s'attend à ce que la proposition soit adoptée en juillet 2012).
Hungarian: • Az egészségbiztonsággal kapcsolatos javaslat, amely a polgárok hatékonyabb védelmét célozza a határokon átnyúló súlyos közegészségügyi veszélyekkel szemben (az Európai Bizottság arra számít, hogy a javaslatot 2012 júliusában fogadják el).
French: Président: Sir Kent Woods
Hungarian: Elnök: Sir Kent Woods
French: Le conseil d'administration mentionne également la coordination avec le projet DISCONTOOLS (une initiative conjointe de l'industrie et d'autres parties prenantes menée sous la direction de la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans le monde), qui pourrait être explorée par exemple en incluant dans la politique les maladies identifiées par le projet DISCONTOOLS.
Hungarian: Megvitatták továbbá, hogy együttműködést lehetne folytatni a DISCONTOOLS projekttel (a globális állategészségüggyel foglalkozó európai technológiai platform irányítása alatt, az ipar és egyéb szereplők részvételével zajló közös kezdeményezés) például oly módon, hogy a DISCONTOOLS projektben azonosított betegségeket belefoglalják a politikába.
French: Un aperçu des répercussions de la nouvelle politique sur les comités scientifiques est présenté.
Hungarian: Előterjesztettek egy dokumentumot, amely összefoglalta, hogy az új politika milyen kihatással van a tudományos bizottságokra.
French: Celui-ci aura pour objectif de répondre aux inquiétudes soulevées par les conseils d'administration des deux institutions et de répondre aux besoins et aux attentes des autorités nationales compétentes.
Hungarian: A csoport célja, hogy választ adjon a két szerv igazgatótanácsai által felvetett aggályokra és a nemzeti illetékes hatóságok igényeire és várakozásaira.
French: L'Agence est en train de mettre en place le programme «OpEx» qui a notamment pour objectif de rendre les procédures plus efficaces en repensant leur conception.
Hungarian: Az Ügynökség bevezeti az úgynevezett OpEx-programot, amelynek többek között az a célja, hogy a folyamatok újratervezésével tovább növelje azok hatékonyságát.
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation résumant les débats sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance, tenus lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments le 5 octobre 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásáról szóló, a gyógyszerügynökségek vezetőinek 2011. október 5-én megtartott ülése idején folytatott megbeszéléseket összefoglaló beszámolót.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 6 octobre 2011
Hungarian: A 2011. október 6-i ülés napirendtervezete
French: Le conseil d'administration est informé de la signature par l'Agence d'un contrat de location d'un nouveau bâtiment.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az Ügynökség egy új épület bérlésére vonatkozóan szerződést írt alá.
French: Le conseil d'administration note que la situation budgétaire a évolué depuis sa dernière réunion de mars 2011, lorsque l'avantprojet de budget 2012 avait été adopté.
Hungarian: Az ülésen megállapították, hogy a 2012-es előzetes költségvetési tervezetet elfogadó 2011. márciusi igazgatótanácsi ülés óta a költségvetési helyzet javult.
French: Mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Hungarian: 7. A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
French: Déclaration des conflits d'intérêts liés à l'ordre du jour
Hungarian: 2. Az aktuális napirenddel kapcsolatos összeférhetetlenségek bejelentése
French: Un rappel a été envoyé aux experts qui travaillent avec l'EMA mais n'ont pas encore mis à jour leur déclaration d'intérêts conformément à la nouvelle politique pour leur préciser qu'ils ne recevraient pas les documents et/ou les invitations pour les réunions d'octobre des comités scientifiques tant que leur déclaration d'intérêts signée ne serait pas reçue.
Hungarian: Emlékeztették azokat a szakértőket, akik az EMA-val együtt dolgoznak, de még nem módosították érdekeltségi nyilatkozatukat az új politikának megfelelően, hogy mindaddig, amíg aláírt érdekeltségi nyilatkozatuk be nem érkezik, nem juthatnak hozzá dokumentumokhoz és/vagy nem kaphatják meg a tudományos bizottságok októberi üléseire szóló meghívókat.
French: Le directeur exécutif en fonction insiste sur la nécessité d'utiliser davantage les technologies virtuelles de réunion.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató hangsúlyozta, hogy fokozottabban kell alkalmazni a virtuális üléseket lehetővé tevő technológiákat.
French: Quant aux initiatives dans le domaine de la transparence, il est rappelé que l'Agence visera à appliquer une politique de diffusion proactive des documents fondamentaux issus du processus d'élaboration d'avis.
Hungarian: Az átláthatóságra vonatkozó kezdeményezések kapcsán ismét elhangzott, hogy az Ügynökség egy eljárást kíván életbe léptetni a véleménykészítési folyamat során keletkező kulcsfontosságú dokumentumok proaktív közzétételére.
French: Mary Baker excusée Mike O'Donovan
Hungarian: Mary Baker kimentette magát Mike O'Donovan
French: Jytte Lyngvig, présidente du groupe, informe le conseil d'administration que les travaux concernant les procédures négociées, la supervision centralisée des appels d'offre et l'utilisation des exceptions sont en cours.
Hungarian: Jytte Lyngvig, a munkacsoport elnöke tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy a munka a tárgyalásos eljárások, a pályáztatás központosított felügyelete és a kivételek alkalmazása területét érinti.
French: Rapport semestriel 2011 du directeur exécutif en fonction de l'EMA (janvier à juin 2011)
Hungarian: 5. A megbízott ügyvezető igazgató 2011. évi féléves jelentése az EMA első félévéről (2011. január-június)
French: Critères révisés pour les associations de patients et de consommateurs impliquées dans les activités de l'EMA
Hungarian: 17. A betegeknek és a fogyasztóknak az EMA tevékenységeiben részt vevő érdekvédelmi szervezetei által teljesítendő módosított feltételek
French: Les procédures concernées par cette approche sont les variations de type I, la validation et la gestion des demandes d'accès aux documents et l'information.
Hungarian: Az eljárás a következő folyamatokra terjed ki: az I. típusú módosítások, a validálás, a dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kezelése és a tájékoztatás.
French: • congé;
Hungarian: • szabadság;
French: Les membres discutent du fait que, pour la plupart des experts ayant des intérêts directs, renoncer à ces intérêts ne pose pas de problème.
Hungarian: A tagok megtárgyalták, hogy a közvetlen érdekeltséggel rendelkező szakértők többsége számára nem okoz gondot ezen érdekeltségek megszüntetése.
French: • Un appel à manifester son intérêt pour être membre de certains comités de l'EMA et de son conseil d'administration (publié le 30 septembre 2011 et ouvert jusque début décembre 2011).
Hungarian: • Az EMA egyes bizottságaiban és igazgatótanácsában való tagságra irányuló szándéknyilatkozat benyújtására vonatkozó felhívás (közzétéve 2011. szeptember 30-án; a felhívás 2011. december elejéig van érvényben).
French: Le conseil d'administration prend également acte des dates de réunion en 2013 proposées.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette továbbá a 2013-ra javasolt ülésidőpontokat.
French: Mise en œuvre de la feuille de route de l'EMA pour 2015
Hungarian: Az EMA 2015-ig érvényes ütemtervének végrehajtása
French: • Le prochain cycle de l'exercice d'évaluation comparative des agences européennes des médicaments.
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség teljesítményértékelésére vonatkozó kezdeményezés következő szakasza.
French: Les membres discutent de la nécessité d'un nouveau renforcement de la gouvernance du programme de télématique de l'UE.
Hungarian: A tagok a megbeszélés során kifejtették, hogy az EU telematikai programjának irányítását tovább kell fejleszteni.
French: Un nouveau module spécifique aux ressources humaines vient d'être lancé, en remplacement de trois bases de données supplémentaires.
Hungarian: Újabban pedig bevezetésre került a rendszer emberierőforrás-gazdálkodási modulja, amely további három adatbázist váltott ki.
French: Des membres du conseil d'administration du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) ainsi que des représentants des autorités nationales compétentes participent également aux travaux du groupe.
Hungarian: A csoport munkájában az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) igazgatótanácsának tagjai és a nemzeti illetékes hatóságok képviselői is részt vesznek.
French: L'affaire du Mediator a également contribué à un plus grand nombre de saisines puisque le climat pousse à être plus prudent.
Hungarian: A Mediator-ügy következtében megnövekedett továbbá a beterjesztések száma, mivel a környezet kockázatkerülőbbé vált.
French: Les meilleures pratiques seront identifiées parmi les agences contrôlées.
Hungarian: A cél a vizsgált ügynökségek által alkalmazott legjobb gyakorlatok meghatározása.
French: S'agissant des médicaments à base de plantes, le conseil d'administration soulève la question de l'inaccessibilité des données de génotoxicité au comité des médicaments à base de plantes, ce qui empêche le comité d'effectuer ses travaux.
Hungarian: A növényi készítményekkel kapcsolatban az igazgatótanács megemlítette, hogy a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság nem fér hozzá a genotoxicitással kapcsolatos adatokhoz, és ez megnehezíti a munkáját.
French: • La Commission élabore une analyse d'impact pour la révision de la législation sur les essais cliniques (l'objectif est de préparer une proposition pour le troisième trimestre 2012).
Hungarian: • A Bizottság hatásvizsgálatot készít a klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabályok felülvizsgálatához (a cél egy javaslat elkészítése 2012 harmadik negyedévében).
French: Les parties concernées reconnaissent que le domaine des conflits d'intérêt est complexe et nécessite de jongler avec une multitude de cas de figure et de faire la différence entre les conflits d'intérêt «réels» et «perçus comme tels».
Hungarian: A részt vevő felek elismerik, hogy az összeférhetetlenségek területe igen bonyolult, ezért képesnek kell lenni a számos különböző lehetőség, valamint a „tényleges" és az „érzékelt" összeférhetetlenségekről széles körben kialakult kép kezelésére.
French: • mercredi 21 mars et jeudi 22 mars;
Hungarian: • március 21., szerda és március 22., csütörtök;
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló irányelv (a végrehajtás időpontja 2013. január; a végrehajtási intézkedések három területet érintenek: a biztonsági elemek bevezetése, a gyógyszerhatóanyagok importjának ellenőrzése és az online gyógyszertárak logójának elkészítése).
French: Première mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel
Hungarian: A szakértőkre és az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának első módosítása
French: Les membres prennent acte du rapport du président concernant les fortes disparités existant entre les États membres au niveau de l'attribution des responsabilités pour les substances d'origine humaine (SoHO).
Hungarian: A tagok tudomásul vették az elnök jelentését, amely szerint az emberi eredetű anyagokra vonatkozó hatáskörök megosztása terén tagállami szinten jelentős különbségek mutatkoznak.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Norvège excusée
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Norvégia kimentette magát
French: Deux représentants du conseil d'administration, Walter Schwerdtfeger et Lisette Tiddens, ont été nommés au sein du groupe de pilotage mis en place par la Commission européenne afin de contribuer à la mise en œuvre des accords dans le domaine de la traçabilité des tissus et des cellules.
Hungarian: Az igazgatótanács két képviselőjét, Walter Schwerdtfegert és Lisette Tiddenst jelölték az Európai Bizottság által felállított irányítócsoportba, amely támogatást nyújt a szövetek és sejtek nyomon követhetőségére vonatkozó megállapodások végrehajtásához.