FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhet har visats med upp till 5 gånger rekommenderad dos hos friska vuxna hundar (behandlade upp till 6 gånger med 2 veckors intervall) och hos valpar (8 veckors ålder behandlade en gång).
Finnish: Turvallisuus on osoitettu terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
Swedish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, lösning för hundar 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, lösning för hundar 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, lösning för hundar 40-60 kg
Finnish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg paikallisvaleluliuos 10-20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg paikallisvaleluliuos 20-40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg paikallisvaleluliuos 40-60 kg painaville koirille
Swedish: Säkerhet har också visats med upp till 5 gånger rekommenderad dos hos friska vuxna hundar (behandlade upp till 6 gånger med 2 veckors intervall) och hos valpar (8 veckors ålder behandlade en gång).
Finnish: Turvallisuus on osoitettu myös terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
Swedish: Vid felaktig användning, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Finnish: Jos lääkkeen käytössä tapahtuu virhe, hakeudu heti lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Swedish: Säkerhet har också visats hos avelsdjur, dräktiga- och digivande djur behandlade i 28 dagarsintervaller med flera upprepade doser upp till 3 gånger maximal rekommenderad dos.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu myös siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Swedish: Se till att djur inte slickar varandra efter behandling.
Finnish: Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Swedish: Säkerhet har visats hos avelsdjur samt hos dräktiga och digivande djur behandlade i 28 dagarsintervaller med flera upprepade doser upp till 3 gånger maximal rekommenderad dos.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Swedish: Administrera en gång per månad under fästing- och/eller loppsäsongen, baserat på den lokala
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen
Swedish: Behandlingsschema: Administrera en gång per månad under fästing- och/eller loppsäsongen, baserat på den lokala
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu-ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen
Swedish: Eftersom studier inte har utförts ska detta läkemedel inte användas till hundar som behandlas med MAO
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää MAO:n estäjillä hoitoa saavilla koirilla, koska sitä koskevia
Swedish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, löning för hund 2-10 kg
Finnish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on liuos 2-10 kg painaville koirille
Swedish: Enbart för applicering på huden.
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
Swedish: CERTIFECT spot-on, lösning Volym enhetsdos (ml)
Finnish: Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan: CERTIFECT-paikallisvaleluliuos Annosyksikön tilavuus (ml)
Swedish: Undvik direkt kontakt med applikationsstället.
Finnish: Suoraa kosketusta käsitellyn alueen kanssa tulee välttää.
Swedish: CERTIFECT spot-on,
Finnish: CERTIFECT- paikallisvaleluliuos
Swedish: Förpackning om 3 pipetter: Separera först ett blister från de andra genom att riva av längs Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen (eller vik blistret vid fliken enligt
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma kuvan mukaisesti ja irrota folio).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2013.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta inte en personlig diskussion med en veterinär.
Finnish: Teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Certifect som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Certifectille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Dessa tecken försvinner vanligtvis utan behandling och inom ett dygn.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa yhdessä päivässä.
Swedish: Barn bör inte tillåtas leka med hunden förrän appliceringsstället är torrt.
Finnish: Lasten ei tule antaa leikkiä koiran kanssa, ennen kuin sivelykohta on kuiva.
Swedish: Certifect får inte släppas ut i ytvatten, eftersom det kan vara skadligt för vattenlevande organismer.
Finnish: Certifectiä ei saa päästää pintaveteen, koska se voi olla haitallista vesieliöille.
Swedish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Finnish: Certifect fiproniili/(S)-metopreeni/amitratsi
Swedish: Behandlingen ska upprepas varje månad under fästing- och/eller loppsäsongen.
Finnish: Hoito on syytä toistaa joka kuukausi punkki- ja/tai kirppukautena.
Swedish: Effekten mättes genom att räkna antalet fästingar och loppor på hundarna fem till åtta veckor efter behandling.
Finnish: Tehoa mitattiin laskemalla koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärä 5-8 viikkoa hoidon jälkeen.
Swedish: Studier genomfördes också för att undersöka effekten av schamponering på läkemedlets effektivitet.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin shampoopesun vaikutusta lääkkeen tehokkuuteen.
Swedish: Mer information om Certifect
Finnish: Muita tietoja Certifectistä:
Swedish: Personer ska inte röka, äta eller dricka när de applicerar läkemedlet, och de ska tvätta händerna noggrant efter användning.
Finnish: Lääkettä antavat henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja kädet tulee pestä huolellisesti lääkkeen sivelyn jälkeen.
Swedish: Certifect får inte ges till kaniner eller katter.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää kaneilla eikä kissoilla.
Swedish: Certifect får inte ges till sjuka djur (med systemiska sjukdomar såsom diabetes eller med feber) eller djur som håller på att tillfriskna.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää sairailla eläimillä (esim. eläimillä, joilla on jokin systeeminen sairaus kuten diabetes tai joilla on kuumetta) eikä toipilailla.
Swedish: (S)-metopren tas upp i loppägg eller lopplarver, där det stoppar deras utveckling.
Finnish: (S)-metopreeni imeytyy kirpun muniin tai toukkiin ja pysäyttää niiden kehittymisen.
Swedish: Certifects effekt mot fästingar och loppor har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
Finnish: Certifectin tehoa punkkien ja kirppujen torjunnassa tarkasteltiin sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Swedish: Dessutom har det visats att fästingar släpper snabbare från behandlade hundar, vilket indirekt minskar risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar till hundar från infekterade fästingar.
Finnish: Lisäksi on osoitettu, että punkit irtoavat hoidetuista koirista nopeammin, mikä vähentää välillisesti tiettyjen punkkien välityksellä tarttuvien sairauksien siirtymistä infektoituneista punkeista koiriin.
Swedish: Om du råkar få läkemedlet i ögonen ska du skölja ögonen med vatten och om du råkar få läkemedlet på huden ska du tvätta huden med tvål och vatten.
Finnish: Jos valmistetta menee vahingossa silmiin, silmät on huuhdeltava vedellä, ja jos valmistetta joutuu iholle, iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Swedish: Studierna visade att effekten av Certifect är jämförbar med den av kombinationen fipronil och (S)metopren när det gäller att minska antalet fästingar och loppor hos hundar.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Certifectin vaikutus on verrattavissa fiproniilin ja (S)-metopreenin yhdistelmän vaikutukseen koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärän vähentämisessä.
Swedish: Andra studier genomfördes för att undersöka om Certifect minskade risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar.
Finnish: Muissa tutkimuksissa tarkasteltiin sitä, pienensikö Certifect tiettyjen punkkivälitteisten sairauksien leviämisriskiä.
Swedish: Certifect är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren och amitraz.
Finnish: Certifect on lääkevalmiste, jossa on kolme vaikuttavaa ainetta: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitratsi.
Swedish: Inga studier på Certifect vid behandling av löss presenterades, eftersom de fältstudier som tidigare presenterats för läkemedlet innehållande fipronil och (S)-metopren ansågs vara tillräckliga.
Finnish: Certifectiä ei tutkittu väivetartuntojen hoidossa, sillä aikaisempia kenttätutkimuksia fiproniilia ja (S)-metopreenia sisältävällä lääkkeellä pidettiin riittävinä.
Swedish: Både fipronil och amitraz dödar vuxna parasiter, medan (S)-metopren dödar parasiter i ägg- eller larvstadiet.
Finnish: Fiproniili ja amitratsi tappavat täysikasvuisia loisia, ja (S)metopreeni tappaa muna- tai toukkavaiheessa olevia loisia.
Swedish: Vilka är riskerna med Certifect?
Finnish: Mitä riskejä Certifectiin liittyy?
Swedish: Om biverkningar uppträder, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos havaitaan haittavaikutuksia, on mentävä välittömästi lääkäriin, jolle on myös näytettävä pakkausseloste tai pakkauksen päällysmerkinnät.
Swedish: Hundar kan få vissa övergående reaktioner på appliceringsstället (missfärgning av huden, håravfall, klåda eller rodnad).
Finnish: Koirilla voi esiintyä lääkevalmisteen sivelykohdassa joitakin ohimeneviä reaktioita (ihon värjäytymistä, karvanlähtöä, kutinaa tai punoitusta).
Swedish: De kan uppvisa orkeslöshet eller brist på muskelkoordination, kräkas, få minskad aptit eller diarré, salivera, få högre blodsockernivåer än normalt, bli känsligare för stimulering och få långsamma hjärtslag eller långsam andning.
Finnish: Koirat voivat olla voimattomia, niiden lihaskoordinaatio voi olla heikko, niillä voi esiintyä oksentelua, ruokahalun puutetta, ripulia ja kuolaamista ja niiden verensokeripitoisuus voi olla normaalia suurempi, ne voivat ärsyyntyä helpommin ja niiden sydämensyke tai hengitys voi hidastua.
Swedish: I huvudfältstudien behandlades hundar av olika raser, åldersgrupper, kön och vikt med antingen Certifect eller ett liknande spot-on-läkemedel innehållande fipronil och (S)-metopren.
Finnish: Pääasiallisessa kenttätutkimuksessa erirotuisia, -ikäisiä, -painoisia ja eri sukupuolta olevia koiria hoidettiin joko Certifectillä tai samankaltaisella paikallisvaleluvalmisteella, joka sisälsi fiproniilia ja (S)-metopreenia.
Swedish: Kontakt med appliceringsstället bör undvikas.
Finnish: Kosketusta sivelykohtaan on vältettävä.
Swedish: Hur verkar Certifect?
Finnish: Miten Certifect vaikuttaa?
Swedish: Vilken nytta har Certifect visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Certifectistä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Swedish: Amitraz stimulerar fästingarnas nervsystem, vilket leder till hyperaktivitet och att fästingarna dör.
Finnish: Amitratsi stimuloi punkkien hermostoa, mikä johtaa hermoston toiminnan yliaktiivisuuteen ja punkkien kuolemaan.
Swedish: Detta innebär att de dödar parasiter som lever på djurens hud eller päls, såsom fästingar, loppor och löss.
Finnish: Ne siis tappavat eläinten iholla tai turkissa elävät loiset kuten punkit, kirput ja väiveet.
Swedish: Certifect ges till hundar för att behandla och förebygga angrepp av fästingar och loppor, och för att behandla angrepp av pälsätande löss.
Finnish: Certifectillä hoidetaan ja ehkäistään koirien punkki- ja kirpputartuntoja sekä hoidetaan väivetartuntoja.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Certifect är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Certifectin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Certifectille.
Swedish: Läkemedlet ska appliceras i ett välventilerat utrymme.
Finnish: Lääkkeen käsittelypaikan on oltava hyvin ilmastoitu.
Swedish: Vad är Certifect?
Finnish: Mitä Certifect on?
Swedish: Vad används Certifect för?
Finnish: Mihin Certifectiä käytetään?
Swedish: Det finns som en spot-on-lösning i förfyllda pipetter som innehåller olika mängd lösning för behandling av hundar med olika vikt.
Finnish: Sitä on saatavana paikallisvaleluliuoksena pipeteissä, jotka sisältävät yhden koiran hoitoon tarvittavan määrän.
Swedish: Fipronil verkar på kanaler i nervsystemets celler hos fästingar och loppor, och blockerar jonöverföring in i och ut ur celler, vilket resulterar i okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och att dessa parasiter dör.
Finnish: Se estää ionien siirtymisen solujen sisään ja niistä ulos, jolloin punkkien ja kirppujen keskushermostojärjestelmän toiminta muuttuu hallitsemattomaksi ja nämä loiset kuolevat.
Swedish: De aktiva substanserna i Certifect verkar som medel mot ektoparasiter.
Finnish: Certifectin vaikuttavat aineet toimivat ulkoloisten tuhoajina.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Certifect finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Certifectin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering och allergiska reaktioner, och personer med känd allergi mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med innehållet i pipetterna.
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa allergisia jollekin lääkevalmisteen ainesosalle, tulee välttää koskettamasta pipetin sisältöä.
Swedish: Läkemedlet kan användas vid behandling av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Finnish: Lääkettä voidaan käyttää myös kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoon.
Swedish: Därefter appliceras innehållet i en hel Certifect-pipett (lämplig för hundens vikt) direkt på hundens hud, på två separata ställen (halvvägs ned på nacken och vid nackbasen).
Finnish: Yhden täyden Certifect-pipetin sisältö (koiran painon mukaan määräytyvä) sivellään suoraan koiran iholle.
Swedish: 3adsorberat på aluminiumhydroxid, hydratiserad (Al(OH)3)
Finnish: 3adsorboituna alumiinihydroksidiin, hydratoituun (Al(OH)3)
Swedish: 0,5 milligram Al3+ (totalt) 4L1-protein i form av icke smittsamma viruslika partiklar framställda med rekombinant DNA-teknik i ett expressionssystem bestående av baculovirus med Hi-5 Rix4446celler från Trichoplusia ni.
Finnish: 4L1-proteiini viruksen kaltaisina, ei infektioita aiheuttavina partikkeleina (virus-like particle, VLP), jotka on valmistettu rekombinantti-DNA-tekniikalla baculovirusekspressiosysteemissä, joka käyttää Trichoplusia ni:stä johdettuja Hi-5 Rix4446-soluja.
Swedish: Humant papillomvirus1 typ 18 L1 protein2,3,4
Finnish: Ihmisen papilloomavirustyypin1 18 L1-proteiinia2,3,4
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller: Humant papillomvirus1 typ 16 L1 protein2,3,4
Finnish: --1 1 annos (0,5 ml) sisältää: Ihmisen papilloomavirustyypin1 16 L1-proteiinia2,3,4
Swedish: 1 injektionsflaska (multidos)
Finnish: 1 injektiopullo (moniannospakkaus)
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
Finnish: 1Ihmisen papilloomavirus = HPV AS04-adjuvantti, joka sisältää 3-O-desasyyli-4'-monofosforyylilipidi A:ta (MPL)
Swedish: Namn
Finnish: tot.
Swedish: Hur mycket ska ges
Finnish: Paljonko annetaan
Swedish: Studien genomfördes i Nordamerika, Latinamerika, Asien-Stillahavsområdet och Europa.
Finnish: Tutkimus suoritettiin Pohjois-Amerikassa, Latinalaisessa Amerikassa, Aasian ja Tyynenmeren alueella ja Euroopassa.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2012
Swedish: Men kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig dålig.
Finnish: Älä kuitenkaan aja autoa tai käytä koneita, jos tunnet itsesi huonovointiseksi.
Swedish: Skyddets varaktighet är inte fullständigt fastställd.
Finnish: Suojan kestoa ei ole täysin selvitetty.
Swedish: Final analys utfördes vid studiens slut, 7 år efter den första vaccinationen.
Finnish: Lopullinen analyysi suoritettiin tutkimuksen päätyttytä, seitsemän vuotta ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Swedish: Det kan då vara nödvändigt att senarelägga vaccinationen tills du tillfrisknat.
Finnish: Rokotusta on ehkä lykättävä, kunnes olet toipunut.
Swedish: Emellertid kan vissa av effekterna som nämns i avsnitt 4.8 "Biverkningar" tillfälligt påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Finnish: Jotkut kohdassa 4.8 "haittavaikutukset" mainitut vaikutukset voivat kuitenkin tilapäisesti vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eller nyligen har fått ett annat vaccin.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai olet äskettäin saanut toisen rokotteen.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast Övriga informationskällor
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att undvika kontamination av innehållet.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ettei sisältö kontaminoidu.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är det att föredra att undvika användningen av Cervarix under graviditet.
Finnish: Varotoimenpiteenä on parempi välttää Cervarixin käyttöä raskauden aikana.
Swedish: Dessa individer följdes vad gäller allvarliga oönskade händelser under hela studieperioden.
Finnish: Henkilöitä seurattiin vakavien haittatapahtumien osalta koko tutkimuksen ajan.
Swedish: Cervarix ska administreras så snart som möjligt efter att vaccinet tagits ut ur kylskåp.
Finnish: Cervarix tulee antaa niin pian kuin mahdollista sen jälkeen, kun rokote on otettu jääkaapista.
Swedish: • om du har en blödningssjukdom eller lätt får blåmärken
Finnish: • jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai saat helposti mustelmia
Swedish: 15 år och äldre
Finnish: 15 vuotiaat ja sitä vanhemmat
Swedish: Pediatrisk population (barn <9 års ålder)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 9-vuotiaat lapset)
Swedish: • om du har en kraftig infektion med hög feber.
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio, johon liittyy korkea kuume.
Swedish: • om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän rokotteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 20 september 2007
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. syyskuuta 2007
Swedish: Funktionella antikroppar fastställdes inte.
Finnish: Funktionaalisia vasta-aineita ei määritetty.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ NÖDVÄNDIGT
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Swedish: Immunogenicitet hos hiv-infekterade kvinnor
Finnish: HIV-tartunnan saaneiden naisten immunogeenisuus
Swedish: Vaccinet ska kasseras om det inte har använts inom denna period.
Finnish: Rokote pitää hävittää, jos sitä ei käytetä tämän ajan kuluessa.
Swedish: Natriumklorid (NaCl)
Finnish: Natriumkloridi (NaCl)
Swedish: Baserat på dessa immunogenicitetsdata kan man dra slutsatsen att Cervarix har effekt från 9 till 14 års ålder.
Finnish: Näihin immunogeenisuustietoihin perustuen voidaan päätellä, että Cervarix tehoaa 9-14-vuotiailla.
Swedish: Belägg för anamnestiskt svar (immunologiskt minne)
Finnish: Todisteet anamnestisesta vasteesta (immunologinen muisti)
Swedish: Mycket vanliga Huvudvärk Mindre vanliga Yrsel
Finnish: Hyvin yleinen Päänsärky Melko harvinainen
Swedish: Vad Cervarix är och vad det används för
Finnish: Mitä Cervarix on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Adjuvans, se avsnitt 2.
Finnish: Adjuvantit, katso kohta 2.
Swedish: En lindrigare infektion som förkylning bör inte orsaka något problem, men tala med läkare först.
Finnish: Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma, mutta neuvottele ensin lääkärin kanssa.
Swedish: 9 till och med 14 år*
Finnish: 9−14 vuotiaat*
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Vaatimukset tätä valmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Swedish: Andra läkemedel och Cervarix
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cervarix
Swedish: **Om flexibilitet i vaccinationsschemat är nödvändig, kan den andra dosen ges mellan 1 månad och 2,5 månader efter den första dosen och den tredje dosen mellan 5 och 12 månader efter den första dosen.
Finnish: ** Jos rokotusaikatauluun tarvitaan joustovaraa, toinen annos voidaan antaa 1-2,5 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen ja kolmas annos voidaan antaa 5-12 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Swedish: Gränserna för konfidensintervallet avseende vaccinets effekt beräknades.
Finnish: Rokotteen tehoon liittyvän luottamusvälin rajat selvitettiin.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Cervarix
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cervarixia
Swedish: Immunogenicitet hos pojkar och män i åldern 10-18 år
Finnish: Immunogeenisuus 10-18-vuotiailla miehillä
Swedish: Vaccinet har inte visats ha terapeutisk effekt.
Finnish: Rokotteella ei ole osoitettu olevan terapeuttista tehoa.
Swedish: Den vanligaste biverkan efter administrering var smärta på injektionsstället, vilket uppträdde efter 78 % av alla doser.
Finnish: Tavallisin haittavaikutus rokotuksen jälkeen oli injektiokohdan kipu, jota esiintyi 78 %:n frekvenssillä kaikkien annettujen annosten jälkeen.
Swedish: Immunogeniciteten hos pojkar och män utvärderades i 2 kliniska prövningar, HPV-011 (N=173) och HPV-040 (N=556).
Finnish: Immunogeenisuutta miehillä arvioitiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa; HPV-011 (N=173) ja HPV040 (N=556).
Swedish: Omskakas före användning
Finnish: Ravistettava ennen käyttöä
Swedish: • svimning som ibland uppträder tillsammans med skakningar eller stelhet.
Finnish: • pyörtyminen, johon on joskus liittynyt tärinää tai jäykkyyttä.