FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Compromissione epatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático (ver secções 5.1 e 5.2).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Bosulif Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Bosulif Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Tabella 1 - Aggiustamenti della dose in caso di neutropenia e trombocitopenia
Portuguese: Tabela 1 - Ajustes da dose em caso de neutropenia e trombocitopenia
Italian: Trasformazione durante il trattamento, n
Portuguese: Transformação durante o tratamento,
Italian: - se il medico le ha riferito che ha il fegato danneggiato e che non funziona normalmente.
Portuguese: - se o seu médico lhe disse que tem uma lesão no seu fígado e que não está a funcionar normalmente.
Italian: - reazione allergica.
Portuguese: - reação alérgica.
Italian: Riprendere il trattamento con bosutinib alla stessa dose se il recupero avviene entro 2 settimane.
Portuguese: Retomar o tratamento com bosutinib com a mesma dose se a recuperação ocorrer até 2 semanas.
Italian: Non si prevede quindi attività clinica nei pazienti portatori di queste mutazioni.
Portuguese: Deste modo, não se espera atividade clínica em doentes com estas mutações.
Italian: *Per i risultati di efficacia nel sottogruppo di pazienti corrispondente all'indicazione approvata, vedere le informazioni sopra riportate nel testo del paragrafo.
Portuguese: *Para os resultados de eficácia no subgrupo de doentes correspondente à indicação aprovada ver o texto acima.
Italian: Sopravvivenza libera da progressione f
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão f
Italian: Bosutinib non ha esercitato effetti sulle funzioni respiratorie.
Portuguese: O bosutinib não teve efeitos sobre as funções respiratórias.
Italian: Il paziente dovrà assumere il giorno successivo la dose abituale prescritta.
Portuguese: O doente deve tomar a dose prescrita habitual no dia seguinte.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 7 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o n.º 7 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Italian: Alcuni medicinali possono influire sui livelli di Bosulif nell'organismo.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar os níveis de Bosulif no seu organismo.
Italian: Bosulif deve essere assunto per via orale una volta al giorno con del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Bosulif deve ser tomado por via oral uma vez por dia e com alimentos (ver secção 5.2).
Italian: Malattie del sangue.
Portuguese: Doenças do sangue.
Italian: Il medico può cambiare la dose di questi medicinali, cambiare la dose di Bosulif o farle assumere un medicinale diverso.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose destes medicamentos, alterar a dose de Bosulif ou indicar-lhe um medicamento diferente.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o se sente di non averne più bisogno, si rivolga immediatamente al medico.
Portuguese: Se não for capaz de tomar o medicamento conforme receitado pelo seu médico ou se sentir que já não precisa dele, contacte imediatamente o seu médico.
Italian: - non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
Italian: 31 maggio 2022
Portuguese: 31-maio-2022
Italian: 3 e inferiori a 450.000/mm
Portuguese: 3 e inferior a 450.000/mm
Italian: I pazienti verranno esaminati attentamente dal medico per i segni di questa infezione prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados cuidadosamente pelo médico para identificar sinais desta infeção antes de iniciarem o tratamento.
Italian: Non è possibile escludere un potenziale proaritmico di bosutinib.
Portuguese: Não pode ser excluído um potencial proarrítmico de bosutinib.
Italian: Risposta citogenetica cumulativa a
Portuguese: Resposta citogenética cumulativa a
Italian: Tabella 2 - Reazioni avverse di bosutinib
Portuguese: Tabela 2 - Reações adversas de bosutinib
Italian: Bosulif con cibi e bevande
Portuguese: Bosulif com alimentos e bebidas
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC) = scomparsa delle caratteristiche che definiscono le fasi accelerata o blastica, ma ancora nella fase cronica.
Portuguese: Regresso à fase crónica (RFC) =desaparecimento de características que definem as fases acelerada e blástica, mas ainda em fase crónica.
Italian: Bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
Portuguese: Bosulif é indicado para o tratamento de doentes adultos que tenham:
Italian: - mal di testa.
Portuguese: - dor de cabeça.
Italian: Deve rivolgersi immediatamente al medico se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi (vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere Bosulif"):
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico se sentir qualquer um destes efeitos secundários graves (ver também a secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar Bosulif"):
Italian: Altri medicinali e Bosulif
Portuguese: Outros medicamentos e Bosulif
Italian: Se prende più Bosulif di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Bosulif do que deveria
Italian: Sopravvivenza complessiva f
Portuguese: Sobrevivência global f
Italian: Bosutinib non è risultato cancerogeno nello studio di carcinogenicità della durata di 2 anni condotto sui ratti.
Portuguese: O bosutinib não se revelou carcinogénico no estudo de carcinogenicidade de dois anos realizado em ratos.
Italian: Un paziente con la mutazione E255V precedentemente trattata con nilotinib ha ottenuto CHR come miglior risposta.
Portuguese: Um doente com mutação E255V previamente tratado com nilotinib atingiu CHR como a melhor resposta.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con anamnesi pregressa di pancreatite.
Portuguese: É recomendada precaução em doentes que tenham antecedentes de pancreatite.
Italian: - non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Portuguese: - Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di bosutinib in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de bosutinib em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: I dati relativi all'uso di bosutinib in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de bosutinib em mulheres grávidas são limitados.
Italian: Nota: Le mutazioni al basale sono state identificate precedentemente alla prima somministrazione del farmaco in studio al paziente.
Portuguese: Nota: As mutações na condição basal foram identificadas antes da primeira administração do fármaco do estudo ao doente.
Italian: Riattivazione dell'epatite B
Portuguese: Reativação da Hepatite B
Italian: Non smetta di prendere Bosulif, a meno che non glielo indichi il medico.
Portuguese: Não pare de tomar Bosulif a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Italian: MCyR raggiunta o mantenuta Resp/Val b (%) n=112
Portuguese: MCyR atingido ou mantido Resp/Aval b (%) N=112
Italian: 9/l e inferiore a 1,0 x 10
Portuguese: 9/l e inferior a 1,0 x 10
Italian: Deve informare il medico se sta assumendo medicinali contenenti i principi attivi elencati di seguito:
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham substâncias ativas como as abaixo descritas:
Italian: Compresi i pazienti (N) che hanno ricevuto almeno 1 dose di bosutinib.
Portuguese: Incluindo os doentes (N) que receberam pelo menos uma dose de bosutinib.
Italian: Tossicità a dose ripetuta
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
Italian: Tabella 4 - Confronto della MMR a3, 6 e 9 mesi per trattamento nella popolazione mITT
Portuguese: Tabela 4 - Comparação da MMR aos 3, 6 e 9 meses por tratamento na população mITT
Italian: I medicinali qui elencati possono non essere gli unici a interagire con Bosulif.
Portuguese: Os medicamentos aqui indicados podem não ser os únicos a apresentar uma possível interação com Bosulif.
Italian: Il medico è consapevole di questa situazione e può assicurarsi che lei riceva un'adeguata idratazione ed eventualmente fornirle altri medicinali per prevenire tale condizione.
Portuguese: O seu médico é conhecedor desta situação e irá certificar-se de que é hidratado adequadamente e irá prescrever-lhe outros medicamentos para o ajudar a preveni-la.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1.000, < 1/100), raro ( 1/10.000,
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas como: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1.000 a <1/100), raros (1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido
Italian: ANC = conta dei neutrofili
Portuguese: ANC = contagem absoluta de neutrófilos
Italian: - cambiamenti negli esami del sangue che indicano che Bosulif sta alterando il fegato e/o il pancreas.
Portuguese: - alterações na análise de sangue que determinam se Bosulif está a afetar o seu fígado e/ou pâncreas.
Italian: Carcinogenicità
Portuguese: Carcinogenicidade
Italian: Effetti di bosutinib su altri medicinali
Portuguese: Efeitos de bosutinib sobre outros medicamentos
Italian: Data di raccolta dei dati: 02 ottobre 2015
Portuguese: Data de resumo: 2 outubro 2015
Italian: I soggetti con compromissione renale moderata e severa hanno mostrato un aumento dell'AUC rispetto ai volontari sani rispettivamente del 35% e del 60%.
Portuguese: Os indivíduos com compromisso renal moderado e grave apresentaram um aumento da AUC, em comparação com os voluntários saudáveis, de 35% e 60%, respetivamente.
Italian: Bosutinib è stato valutato in studi farmacologici di sicurezza, di tossicità a dose ripetuta, di genotossicità, di tossicità riproduttiva e di fototossicità.
Portuguese: O bosutinib foi avaliado em estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e fototoxicidade.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/EC e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: - livello elevato di potassio nel sangue, basso livello di fosforo nel sangue, perdita eccessiva di liquidi corporei (disidratazione).
Portuguese: - alto nível de potássio no sangue, baixo nível de fósforo no sangue, perda excessiva de líquidos do organismo (desidratação).
Italian: La presenza di ipokaliemia e ipomagnesiemia può accentuare ulteriormente questo effetto.
Portuguese: A presença de hipocaliemia e hipomagnesemia pode aumentar ainda mais este efeito.
Italian: - modafinil, usato per trattare determinati tipi di disturbi del sonno.
Portuguese: - modafinil, utilizado para tratar determinados tipos de perturbação do sono.
Italian: - difetto nel ritmo cardiaco che predispone allo svenimento, al capogiro e alle palpitazioni.
Portuguese: - defeito do ritmo cardíaco que predispõe para o desmaio, tonturas e palpitações.
Italian: L'esposizione fetale alla radioattività derivata dal bosutinib durante la gravidanza è stata dimostrata in uno studio di trasferimento placentare in femmine gravide di ratto Sprague-Dawley.
Portuguese: A exposição fetal à radioatividade derivada do bosutinib durante a gravidez foi demonstrada num estudo de transferência placentária realizado em ratos fêmea Sprague-Dawley grávidas.
Italian: Potenziale proaritmico
Portuguese: Potencial proarrítmico
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Bosulif in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica con LMC (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Bosulif em um ou mais subgrupos da população pediátrica na LMC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Tabella 5 - Risultati di efficacia nei pazienti affetti da LMC in fase cronica e avanzata precedentemente trattati*
Portuguese: Tabela 5 - Resultados de eficácia em doentes com LMC nas fases crónica e avançada previamente tratados*
Italian: Che cos'è Bosulif e a che cosa serve
Portuguese: O que é Bosulif e para que é utilizado
Italian: - domperidone, usato per trattare la nausea e il vomito o per stimolare la produzione di latte materno.
Portuguese: - domperidona, utilizada para tratar náuseas e vómitos ou para estimular a produção de leite materno.
Italian: Questa condizione prende il nome di sindrome da lisi tumorale e può causare insufficienza renale e problemi cardiaci entro 48 ore dalla prima dose di Bosulif.
Portuguese: Isto denomina-se por síndrome de lise tumoral e pode causar insuficiência renal e problemas cardíacos no período de 48 horas após a primeira dose de Bosulif.
Italian: I pazienti che assumono un sovradosaggio di bosutinib devono essere tenuti sotto osservazione e ricevere un trattamento di supporto appropriato.
Portuguese: Os doentes expostos a uma sobredosagem de bosutinib devem ser observados e receber o tratamento de suporte adequado.
Italian: L'esperienza con sovradosaggio di bosutinib negli studi clinici è stata limitata a casi isolati.
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de bosutinib em estudos clínicos limitou-se a casos isolados.
Italian: - dolore articolare, mal di schiena.
Portuguese: - dor nas articulações, dor de costas.
Italian: - febbre, gonfiore delle mani, dei piedi o del viso, affaticamento, debolezza.
Portuguese: - febre, inchaço das mãos, dos pés ou da face, fadiga, fraqueza.
Italian: Bosutinib inibisce in modo minimo il recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e il c-Kit.
Portuguese: O bosutinib inibe minimamente o recetor do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) e o c-Kit.
Italian: La percentuale si basa sul numero di pazienti con valutazione di mutazione al basale.
Portuguese: A percentagem baseia-se no número de doentes com avaliação de mutações na condição basal.
Italian: - imatinib, usato per trattare un tipo di leucemia.
Portuguese: - imatinib, utilizado para tratar um tipo de leucemia.
Italian: - riduzione marcata nel numero di granulociti (un tipo di globuli bianchi).
Portuguese: - uma descida acentuada do número de granulócitos (um tipo de glóbulos brancos).
Italian: Se prende accidentalmente troppe compresse di Bosulif o una dose maggiore di quella necessaria, si rivolga immediatamente a un medico per un consulto.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Bosulif ou uma dose superior à necessária, consulte imediatamente um médico.
Italian: Nel caso in cui venga saltata una dose oltre le 12 ore, al paziente non ne deve essere somministrata una supplementare.
Portuguese: Se falhar uma dose, durante mais de 12 horas, não se deve administrar uma dose adicional ao doente.
Italian: Nelle femmine sono stati osservati aumento del riassorbimento embrionale e diminuzione degli impianti e degli embrioni vitali.
Portuguese: Nas fêmeas observaram-se reabsorções embrionárias aumentadas e com diminuições de implantações e de embriões viáveis.
Italian: I segni clinici di tossicità hanno compreso variazioni fecali e sono risultati associati a un minore consumo di cibo e a perdita di peso corporeo che occasionalmente hanno portato alla morte o all'eutanasia elettiva.
Portuguese: Os sinais clínicos de toxicidade incluíam alterações fecais e foram associados ao consumo diminuído de alimentos e à perda de peso corporal, o que provocou ocasionalmente a morte ou a eutanásia eletiva.
Italian: Bosulif non è raccomandato per le persone di età inferiore ai 18 anni.
Portuguese: Bosulif não é recomendado para indivíduos com menos de 18 anos.
Italian: L'esposizione massima Cmax è aumentata del 28% e del 34% nei gruppi con compromissione moderata e severa, rispettivamente.
Portuguese: A Cmax de exposição máxima aumentou 28% e 34% nos grupos do compromisso renal moderado e grave, respetivamente.
Italian: Il trattamento con bosutinib è associato ad aumenti delle transaminasi sieriche (alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST]).
Portuguese: O tratamento com bosutinib está associado a elevações das transaminases séricas (alanina aminotransferase [ALT], aspartato aminotransferase [AST]).
Italian: Che cos'è Bosulif e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Bosulif Come prendere Bosulif
Portuguese: O que é Bosulif e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Bosulif Como tomar Bosulif
Italian: I risultati dello studio indicano che bosutinib non presenta effetti inibitori della P-gp clinicamente rilevanti.
Portuguese: Os resultados do estudo indicam que o bosutinib não apresenta efeitos inibidores da gp-P clinicamente relevantes.
Italian: C] ha dimostrato l'escrezione della radioattività derivata dal bosutinib nel latte materno (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: C], realizado em ratos, demonstrou a excreção de radioatividade derivada do bosutinib no leite materno (ver secção 5.3).
Italian: Bosutinib appartiene a una classe farmacologica di medicinali noti come inibitori delle chinasi.
Portuguese: O bosutinib pertence a uma classe farmacológica de medicamentos conhecidos por inibidores de cinase.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori delle protein-chinasi, codice ATC: L01XE14.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, inibidores de proteína cinase, código ATC: L01XE14.
Italian: - insufficienza respiratoria.
Portuguese: - insuficiência respiratória.
Italian: - non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo "Scad.".
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após "EXP".
Italian: Mutazione valutata Nessuna mutazione Almeno 1 mutazione Mutazioni resistenti a dasatinib E255K/V F317L Mutazioni resistenti a nilotinib Y253H E255K/V F359C/I/V
Portuguese: Mutação avaliada Sem mutação Com pelo menos 1 mutação Mutações resistentes ao dasatinib E255K/V F317L Mutações resistentes ao nilotinib Y253H E255K/V F359C/I/V
Italian: - metadone, usato per trattare il dolore.
Portuguese: - metadona, utilizada para tratar a dor.
Italian: Inibitori del citocromo P-450 (CYP)3A
Portuguese: Inibidores do citocromo P450 (CYP)3A
Italian: - eruzione cutanea.
Portuguese: - erupção cutânea.
Italian: - crizotinib, usato per trattare un tipo di cancro al polmone chiamato cancro al polmone non a piccole cellule.
Portuguese: - crizotinib, utilizado para tratar um tipo de cancro do pulmão, denominado por cancro pulmonar de não-pequenas células.
Italian: - eruzione cutanea, che può essere pruriginosa e/o generalizzata.
Portuguese: - erupção cutânea, que pode ser acompanhada de comichão e/ou ser generalizada.
Italian: Reazioni cutanee gravi.
Portuguese: Reações cutâneas graves.
Italian: Se clinicamente appropriato, deve essere preso in considerazione il ripristino della dose precedente la riduzione, assunta una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Se for clinicamente adequado, deve ser considerado um novo aumento da dose para a dose anterior à redução, tomada uma vez por dia (ver secção 4.4).
Italian: - se ha o ha avuto problemi al pancreas.
Portuguese: - se tem, ou teve, problemas de pâncreas.
Italian: Informi inoltre il medico se sta perdendo peso o se ha avuto gonfiore ai piedi, alle caviglie, alle gambe, alle mani o al viso.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a perder peso ou tiver tido inchaço dos pés, tornozelos, pernas, mãos ou face.
Italian: La t1/2 di bosutinib è aumentata nei pazienti con compromissione epatica rispetto ai soggetti sani.
Portuguese: O t1/2 do bosutinib aumentou nos doentes com compromisso hepático em comparação com os indivíduos saudáveis.
Italian: Informi il medico se urina più frequentemente e produce quantità maggiori di urina di colore chiaro oppure se urina meno frequentemente e produce quantità minori di urina di colore scuro.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a urinar com mais frequência e a produzir maiores quantidades de urina com uma cor pálida ou se estiver a urinar com menos frequência e a produzir menores quantidades de urina com uma cor escura.
Italian: Riattivazione dell'epatite B. La ricorrenza (riattivazione) della infezione da epatite B se si è avuta l'epatite B in passato (una infezione del fegato).
Portuguese: Reativação da Hepatite B. Recorrência (reativação) da infeção por Hepatite B caso tenha tido Hepatite B no passado (uma infeção do fígado).
Italian: In questi casi si deve eseguire un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e i pazienti devono essere monitorati per l'eventuale comparsa del prolungamento del QTc.
Portuguese: Nestas situações é imperativo realizar uma avaliação individual da relação riscobenefício e os doentes devem ser vigiados quanto à ocorrência de prolongamento do intervalo QTc.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza.
Portuguese: Estas reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Italian: Il vomito o la diarrea possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
Portuguese: Os vómitos ou a diarreia podem reduzir a efetividade dos contracetivos orais.
Italian: Se bosutinib è usato durante la gravidanza o se la paziente inizia una gravidanza durante l'assunzione di bosutinib, dovrà essere informata sul rischio potenziale per il feto.
Portuguese: Se bosutinib for utilizado durante a gravidez ou se a doente ficar grávida enquanto estiver a tomar bosutinib, esta deve ser informada sobre os potenciais riscos para o feto.
Italian: - se ha uno di questi sintomi: eritema cutaneo grave.
Portuguese: - se tem algum dos seguintes sintomas: erupção cutânea grave.
Italian: Bosutinib si è legato altamente alle proteine plasmatiche umane in vitro (94%) ed ex vivo nei soggetti sani (96%) e il legame non è risultato dipendente dalla concentrazione.
Portuguese: O bosutinib ligou-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas in vitro (94%) e ex vivo em indivíduos saudáveis (96%), sendo que a ligação foi independente da concentração.
Italian: Bosutinib può indurre reazioni cutanee severe come la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
Portuguese: Bosutinib pode induzir reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Italian: - sensazione di instabilità (capogiro), alterazione del senso del gusto (disgeusia).
Portuguese: - sensação de instabilidade (tonturas), alteração do paladar (disgeusia).
Italian: - se presenta uno di questi sintomi: dolore al fianco, presenza di sangue nelle urine o ridotta quantità di urine.
Portuguese: - se tiver algum dos seguintes sintomas: dor lateral, sangue na urina ou quantidade reduzida de urina.
Italian: Le pazienti devono essere inoltre informate che il vomito e la diarrea possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali in quanto ne prevengono il completo assorbimento.
Portuguese: Além disso, a doente deve ser alertada para o facto de que os vómitos ou a diarreia podem reduzir a eficácia dos contracetivos orais, impedindo a sua absorção completa.