FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Warum wurde Suvaxyn PRRS MLV in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn PRRS MLV ir reģistrētas ES?
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn PRRS MLV in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Suvaxyn PRRS MLV ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
German: Übersicht über Suvaxyn PRRS MLV und Gründe für die Zulassung in der EU
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Suvaxyn PRRS MLV wird Mastschweinen ab dem ersten Lebenstag als einmalige Injektion verabreicht.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV tiek ievadītas kā viena injekcija nobarojamām cūkām no 1 dienas vecuma.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn PRRS MLV berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Suvaxyn PRRS MLV izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wirkt Suvaxyn PRRS MLV?
Latvian: Kā Suvaxyn PRRS MLV darbojas?
German: Welche Risiken sind mit Suvaxyn PRRS MLV verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn PRRS MLV?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Suvaxyn PRRS MLV behandelt wurden, beträgt null Tage.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn PRRS MLV, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
German: Wie wird Suvaxyn PRRS MLV angewendet?
Latvian: Kā lieto Suvaxyn PRRS MLV?
German: ATCvet-Code: QI09AD03.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AD03.
German: Das Impfgerät ist gemäß den Anweisungen des jeweiligen Herstellers anzuwenden.
Latvian: Vakcinācijas ierīces izmantot saskaņā ar ražotāja instrukciju.
German: Diese verschwinden ohne Behandlung innerhalb weniger Stunden.
Latvian: Tās izzuda dažu stundu laikā bez ārstēšanas.
German: Der am häufigsten vorkommende Übertragungsweg ist der direkte Kontakt, jedoch kann eine Übertragung über kontaminierte Gegenstände oder über die Luft nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Visbiežākais izplatīšanās veids ir tieša saskare, bet nevar izslēgt izplatīšanos ar inficētiem priekšmetiem vai pa gaisu.
German: Impfstoff (Lyophilisat) :
Latvian: Vakcīna (liofilizāts):
German: Datum der Erstzulassung: 24/08/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/08/2017
German: Geimpfte Tiere können den Impfstamm über mehr als 16 Wochen nach der Impfung ausscheiden.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu vairāk nekā 16 nedēļas pēc vakcinēšanas.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen PRRS-Virus.
Latvian: Tas stimulē aktīvo imunitāti pret CRRS vīrusu.
German: Die maximale Größe der Lokalreaktionen war größer (2 cm) und die maximale Dauer war im Allgemeinen länger (bis zu 9 Tage bei Sauen vor dem Belegen).
Latvian: Lokālo reakciju maksimālais izmērs bija lielāks (2 cm) un maksimālais ilgums bija garāks (līdz pat 9 dienām sivēnmātēm pirms apsēklošanas).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
German: Dauer der Immunität: 26 Wochen nach der Impfung.
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
German: Das Lösungsmittel kann außerhalb des Kühlschranks bei 15 °C bis 25 °C gelagert werden.
Latvian: Šķīdinātāju var uzglabāt ārpus ledusskapja 15 °C - 25 ° C temperatūrā.
German: 25 Dosen 50 Dosen 125 Dosen
Latvian: 25 devas 50 devas 125 devas
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Schweine, lebende Virusimpfstoffe.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūkām, dzīvu vīrusu vakcīnas.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn PRRS MLV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
German: Zu den Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Impfstoffes siehe Abschnitt 6.3.
Latvian: Izšķīdināto zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
German: Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
Latvian: Laktācija: Nav pierādīts šīs vakcīnas nekaitīgums laktācijas laikā.
German: Schweine zur Mast:
Latvian: Nobarojamās cūkas:
German: Der Impfstamm kann durch Kontakt auf Schweine übertragen werden.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties, nonākot saskarē ar cūkām.
German: Nicht anwenden in Herden, in denen europäisches PRRS-Virus nicht mit zuverlässigen diagnostischen Methoden nachgewiesen wurde.
Latvian: Nelietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar drošām diagnostikas metodēm.
German: Der Impfstoff enthält lebendes modifiziertes PRRS-Virus (Genotyp 1, Subtyp 1).
Latvian: Vakcīna satur modificētu dzīvu CRRS vīrusu (1. genotipa 1. apakštipu).
German: 100 ml 250 ml
Latvian: 250 ml
German: Eine Herdenimpfung kann in Herden erfolgen, in denen das Auftreten des europäischen PRRS-Virus festgestellt wurde.
Latvian: Masveida vakcināciju var pielietot ganāmpulkos, kuros konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Latvian: Katra deva (2 ml) satur:
German: Modifiziertes lebendes PRRSV*, Stamm 96V198: 102.2 - 105.2 ZKID50**
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV*, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Zoetis Belgium SA
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
German: Modifiziertes lebendes PRRSV, Stamm 96V198: 102.2 - 105.2 ZKID50
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
German: Im Falle dass die Flaschen mit dem Lösungsmittel und die Flaschen mit dem Lyophilisat getrennt gelagert werden, ist vor dem Rekonstituieren des Lyophilisats zu überprüfen, dass die Chargennummer auf der Flasche mit dem Lösungsmittel mit derjenigen auf der Flasche mit dem Lyophilisat übereinstimmt.
Latvian: Gadījumos, kad flakonus, kuros ir šķīdinātājs un liofilizāts, uzglabā atsevišķi, pirms liofilizāta izšķīdināšanas jāpārbauda, vai flakonā, kurā ir šķīdinātājs, minētais sērijas numurs ir identisks flakona sērijas numuram, kurā ir liofilizāts.
German: Jungsauen und Sauen:
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes:
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
German: Eine Lokalreaktion, die vorübergehend die gesamte Nackenregion erfasste (dunkle purpurrote, erythematöse Schwellung, die mit Juckreiz, Bläschenbildung und einer erhöhten lokalen Temperatur sowie gelegentlich mit Schmerzen einherging), wurde sehr häufig beobachtet.
Latvian: Ļoti bieži tika novērota īslaicīga lokāla reakcija, kas skāra visu kakla apvidu (sarkani-violets tumšs, eritematozs pietūkums, kas izraisa niezi, pūslīšu veidošanās, paaugstināta lokālā temperatūra, un, reizēm, sāpes).
German: Zur Auffrischung der Impfung wird eine Einzeldosis alle 6 Monate verabreicht.
Latvian: Ik pēc 6 mēnešiem veic revakcināciju ar vienu vakcīnas devu.
German: Schweine (Schweine zur Mast, Jungsauen und Sauen)
Latvian: Cūkas (nobarojamās cūkas, jauncūkas un sivēnmātes).
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-Flaschen (100 ml und 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakoni (100 ml vai 250 ml)
German: Neu eingestallte Tiere, die mit PRRS-Virus noch nicht in Kontakt waren (z.B. Jungsauen aus PRRSVnegativen Herden) sollten vor der Trächtigkeit geimpft werden.
Latvian: Nesen ievestie dzīvnieki, kuri nav bijuši saskarē ar CRRS vīrusu, (piem., nomaiņas jauncūkas no CRRS vīrusa negatīviem ganāmpulkiem) jāvakcinē pirms grūsnības iestāšanās.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN HDPE-Flasche (50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakons (50 ml)
German: Die Verwendung einer Multiinjektionsspritze wird empfohlen.
Latvian: Ieteicams lietot vairākdevu šļirci.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: Nicht anwenden bei Zuchtebern,die Sperma produzieren, da das PRRS-Virus mit dem Sperma ausgeschieden werden kann.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem, kuru sperma tiek izmantota, jo CRRS vīruss var izplatīties ar spermu.
German: Zur aktiven Immunisierung von klinisch gesunden Schweinen ab dem ersten Lebenstag in einer durch das Virus des Porzinen Respiratorischen und Reproduktiven Syndroms (PRRS) kontaminierten Umgebung zur Verringerung von Virämie und Virusausscheidung über die Nase hervorgerufen durch eine Infektion mit europäischen Stämmen des PRRS-Virus (Genotyp 1).
Latvian: Klīniski veselu cūku aktīvai imunizācijai no 1 dienas vecuma cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma (CRRS) vīrusa skartā vidē, lai samazinātu virēmijas ilgumu un izdalījumus no deguna, ko izraisījusi inficēšanās ar CRRS vīrusa Eiropas celmiem (1.genotipu).
German: Die rekonstituierte Lösung in die Flasche mit dem Lösungsmittel rücküberführen (enthält die Restmenge des Lösungsmittels): 25 Dosen werden in 50 ml Lösungsmittel rekonstituiert, 50 Dosen werden in 100 ml Lösungsmittel rekonstituiert und 125 Dosen werden in 250 ml Lösungsmittel rekonstituiert.
Latvian: Pārnest atpakaļ izšķīdināto šķīdumu šķīdinātāja flakonā (kas satur atlikušo šķīdinātāja daudzumu): 25 devas izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, 50 devas izšķīdina 100 ml šķīdinātāja, un 125 devas izšķīdina 250 ml šķīdinātāja.
German: Darüber hinaus wurde durch Belastungsversuche 26 Wochen nach der Impfung von einen Tag alten seronegativen Ferkeln eine signifikante Verminderung der Lungenläsionen nachgewiesen.
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka seronegatīvu 1 dienas vecu sivēnu vakcinācija pret ierosinātāju, kas ievadīts 26. nedēļā pēc vakcinācijas, būtiski samazina plaušu bojājumus.
German: Durch Belastungsversuche 28 Tage und 16 Wochen nach der Impfung von 2 Wochen alten seronegativen Ferkeln wurde eine signifikante Verminderung der Lungenläsionen und der oralen Virusausscheidung nachgewiesen.
Latvian: Pierādīts, ka seronegatīvu 2 nedēļas vecu sivēnu vakcinācija pret ierosinātāju, kas ievadīts 28. dienā un 16. nedēļā pēc vakcinācijas, būtiski samazina plaušu bojājumus un vīrusa izdalīšanos orālā veidā.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach EXP nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts kastītes un flakona pēc "EXP".
German: Diese Reaktion entwickelte sich zur Verhärtung und Verschorfung, der sehr häufig bis zu 44 Tagen und darüber hinaus anhielt.
Latvian: Reakcijas rezultātā veidojās cieti audi un kraupis, kas ļoti bieži ilga vairāk nekā 44 dienas.
German: Darüber hinaus wurde nach Impfung von klinisch gesunden nicht-PRRSV-naïven (d.h. bereits entweder durch Impfung gegen PRRS-Virus immunisierten oder durch Feldinfektion mit dem PRRSVirus exponierten) oder auch PRRSV-naïven Jungsauen und Sauen vor der Trächtigkeit eine Verminderung von transplazentaren Infektionen durch das PRRS-Virus während des letzten Drittels der Trächtigkeit und eine Verminderung des damit verbundenen negativen Einflusses auf die Zuchtleistung (Verminderung des Auftretens von Totgeburten, von Virämie bei den Ferkeln bei der Geburt und beim Absetzen, von Lungenläsionen und der Viruslast in den Lungen der Ferkel beim Absetzen) nachgewiesen .
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka klīniski veselu jauncūku un sivēnmāšu, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu (t.i., iepriekš vakcinētas pret CRRS vīrusu, vai saskārušās ar CRRS vīrusa lauka infekciju) vai nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, vakcinācija pirms grūsnības iestāšanās samazina transplacentāro inficēšanos, ko izraisa CRRS vīruss grūsnības pēdējā trimestrī, un samazina ar to saistīto negatīvo ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazina nedzīvi dzimušo sivēnu skaitu, virēmiju sivēniem pēc dzimšanas un atšķirot no mātes, atšķirtiem sivēniem plaušu bojājumus un vīrusa slodzi uz plaušām).
German: Jungsauen und Sauen: Verabreichung einer Einzeldosis von 2 ml vor den Einstallen in dieSauenherde, ungefähr 4 Woche vor dem Belegen.
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā pirms ielaišanas sivēnmāšu ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde unter Laborbedingungen durch Impf- und Belastungsversuche unter Verwendung eines Virusstammes des Genotyps 1 Subtyp 1 nachgewiesen.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijā vakcinācijas un provokācijas pētījumos, vakcinētus dzīvniekus inficējot ar vīrusa 1. genotipa 1. apakštipa celmu.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Glasflasche (15 ml, 25, 50 oder 125 Dosen)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons (15 ml, kas satur 25, 50 vai 125 devas)
German: Es wird empfohlen, alle Schweine in einer Herde, für die die Impfung vorgesehen ist, vom frühesten empfohlenen Impfalter an zu impfen.
Latvian: Ieteicams vakcinēt visas mērķa cūkas ganāmpulkā, sākot no agrākā ieteicamā vakcinācijas vecuma.
German: Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um den Eintrag des Impfstammes in ein Gebiet zu vermeiden, in dem das PRRS-Virus nicht bereits vorkommt.
Latvian: Jāizvairās no vakcīnas celma ienešanas vidē, kurā CRRS vīruss vēl nav izplatīts.
German: HDPE (Polyethylen hoher Dichte)-Flaschen mit 50, 100 und 250 ml Lösungsmittel mitChlorobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakons ar 50, 100 vai 250 ml šķīdinātāju, ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton (25, 50, 125 Dosen)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (25, 50 un 125 devas)
German: Lösungsmittel: Natriumchlorid 0.9% Lösung: qs 1 Dosis
Latvian: Šķīdinātājs: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums: līdz 1 devai.
German: Verwendung von sterilen Nadeln und Spritzen.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
German: Ungefähr 5 ml des Lösungsmittels in die Flasche, die das Lyophilisat enthält, überführen und die vollständige Rekonstitution des Lyphilisats sicherstellen.
Latvian: Pārnest apmēram 5 ml šķīdinātāja flakonā ar liofilizātu un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdināts.
German: Das Lyophilisat im mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituieren.
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu ar tam pievienoto šķīdinātāju.
German: Typ 1 hydrolytische 15 ml Glasflaschen (25, 50 oder 125 Dosen) mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Latvian: I tipa hidrolītiskais stikla flakons (Ph.Eur.) 15 ml (25, 50 vai 125 devas), ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: Es sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um die Übertragung des Impfstammes auf ungeimpfte Tiere, die frei vom PRRS-Virus bleiben sollen (z.B. PRRSV-naïve trächtige Jungsauen und Sauen in der zweiten Trächtigkeitshälfte), zu vermeiden.
Latvian: Jāveic īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celma izplatīšanos uz nevakcinētiem dzīvniekiem (piem., uz grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē), kuriem jāpaliek brīviem no CRRS vīrusa.
German: Nach Rekonstitution sofort verbrauchen.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
German: Die Anwendung des Impfstoffs bei trächtigen, PRRSV-naïven Jungsauen und Sauen in der zweiten Hälfte der Trächtigkeit kann deren Zuchtleistung beeinträchtigen.
Latvian: Vakcīnas ievadīšana grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē var ietekmēt to reproduktīvās spējas.
German: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Latvian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur Injektion.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
German: Kaseinhydrolysat Laktosemonohydrat Sorbitol 70% (Lösung) Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke Verdünnungsmedium
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Laktozes monohidrāts 70% sorbīts (šķīdums)
German: Lyophilisat: grauweißes gefriergetrocknetes Pellet
Latvian: Liofilizāts: bālgana liofilizēta granula.
German: Schweine zur Mast: Verabreichung einer Einzeldosis von 2 ml ab dem 1 Lebenstag.
Latvian: Nobarojamās cūkas: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā cūkām no 1 dienas vecuma.
German: Nach Verabreichung einer zehnfachen Überdosis an PRRSV-naïve Jungsauen und Sauen vor dem Belegen oder in der ersten oder zweiten Trächtigkeitshälfte wurden keine anderen Nebenwirkungen als die in Abschnitt 4.6 genannten beobachtet.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas pirms apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich verwenden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
German: Dosierung: 2 ml in den Nackenbereich.
Latvian: 2 ml kaklā.
German: Die zur Verabreichung verwendeten Nadeln sollten der Größe des Schweines angepasst werden.
Latvian: Injekciju adatām jāatbilst cūkas lielumam.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (Erbrechen, Zittern und/oder eine leichte Abgeschlagenheit) können gelegentlich bei Ferkeln kurz nach der Impfung auftreten.
Latvian: Reti var novērot anafilaktiskā tipa reakcijas (vemšana, trīce un / vai viegla depresija), sivēniem īsi pēc vakcinācijas.
German: Natriumchlorid 0,9% Lösung
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 0,9% nātrija hlorīda šķīdums
German: Karton mit je einer 15 ml Flasche (125 Dosen) und einer Flasche mit 250 ml Lösungsmittel.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (125 devas) un 1 flakonu ar 250 ml šķīdinātāja.
German: Nach Verabreichung einer zehnfachen Überdosis an PRRSV-naïve Jungsauen und Sauen vor dem Belegen oder in der ersten oder zweiten Trächtigkeitshälfte wurden keine anderen Nebenwirkungen als die in Abschnitt 6 genannten beobachtet.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 6.sadaļā.
German: EU/2/17/215/001-003
Latvian: EU/2/17/215/002 (100 ml)
German: Kann bei PRRSV-naïven Jungsauen und Sauen vor dem Belegen oder während der ersten Trächtigkeitshälfte angewendet werden.
Latvian: Drīkst lietot jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirms apsēklošanas vai grūsnības pirmajā pusē.
German: *Porzines Respiratorisches und Reproduktives Syndrom-Virus **Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Latvian: Cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma vīruss **
German: Nach Verabreichung einer zehnfachen Überdosis an nicht-PRRSV-naïve Jungsauen und Sauen in der zweiten Trächtigkeitshälfte trat eine vorübergehende Erhöhung der Rektaltemperatur (im Durchschnitt um 0,3°C und bei einzelnen Tieren um bis zu 0,6°C) innerhalb von 4 Stunden nach der Impfung auf.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas jauncūkām un sivēnmātēm, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, 4 stundas pēc vakcinācijas bija vērojama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās (vidēji 0,3 °C, un atsevišķi līdz 0,6 °C).
German: Karton mit je einer 15 ml Flasche (50 Dosen) und einer Flasche mit 100 ml Lösungsmittel.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (50 devas) un 1 flakonu ar 100 ml šķīdinātāja.
German: Lokale Reaktionen in Form von weichen/harten Schwellungen (bis zu 0,7 cm im Durchmesser), ohne Erwärmung oder Schmerzen traten sehr häufig an der Injektionsstelle auf und bildeten sich spontan innerhalb von 5 Tagen zurück.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā bija vērojamas lokālas reakcijas mīksta /ciet pietūkuma veidā (mazāks vai tieši 0,7 cm diametrā), bez karstuma vai sāpēm, kas izzuda 5 dienu laikā.
German: Eine vorübergehende Erhöhung der Rektaltemperatur (im Durchschnitt um 0,5°C und bei einzelnen Tieren um bis zu 1,4°C) kann sehr häufig in den ersten 4 Tagen nach der Impfung auftreten.
Latvian: Ļoti bieži var novērot īslaicīgu rektālās temperatūras paaugstināšanos (vidēji par 0,5 °C un individuāli līdz 1,4 °C) 4 dienu laikā pēc vakcinācijas.
German: Nicht anwenden bei PRRSV-naïven trächtigen Jungsauen und Sauen in der zweiten Hälfte der Trächtigkeit, da der Impfstamm transplazentar übertragen werden kann.
Latvian: Nelietot grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, jo vakcīnas celms var šķērsot placentu.
German: Karton mit je einer 15 ml Flasche (25 Dosen) und einer Flasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (25 devas) un 1 flakonu 50 ml šķīdinātāja.
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur Injektion
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
German: Eine sofortige ärztliche Behandlung kann erforderlich sein.
Latvian: Nekavējoties var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 1. September 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 5. Mai 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 1. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 5.maijs
German: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Latvian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
German: In den meisten Fällen war unklar, ob Asenapin sublingual angewendet worden war.
Latvian: Vairumā gadījumu nebija skaidrs, vai asenapīns ir lietots sublingvāli.
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikt devas nav iespējams.
German: - Ziehen Sie die farbige Lasche zurück (Abbildung 1).
Latvian: - Pavelciet atpakaļ krāsaino mēlīti (1. attēls).