FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maximální změny středního PR intervalu v porovnání s výchozími hodnotami před podáním dávky byly 25 ms v léčebné skupině s přípravkem Invirase s ritonavirem v dávce 1000/100 mg 2x denně a 34 ms v léčebné skupině s přípravkem Invirase s ritonavirem v dávce 1500/100 mg 2x denně (viz též bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i PR-intervall i forhold til "baseline"-verdier før dosering var henholdsvis 25 msek og 34 msek i de to gruppene som fikk 1000/100 mg to ganger daglig og 1500/100 mg to ganger daglig med Invirase med tillegg av ritonavir (se også pkt.
Czech: * Všechny parametry normalizovány na dávku 50 mg/kg Expozice sachinaviru v rovnovážném stavu pozorované v pediatrických studiích byly výrazně vyšší v porovnání s údaji zaznamenanými v minulosti u dospělých, kde bylo pozorováno prodloužení QT a
Norwegian Bokmål: Steady state eksponering for sakinavir observert i pediatriske studier var vesentlig høyere enn historiske data hos voksne hvor dose- og eksponeringsavhengig QTc- og PR-forlengelse ble observert (se pkt.
Czech: infekce.
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva
Czech: (90 % CI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % CI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % CI 57 %-119 %)
Norwegian Bokmål: Rifabutin aktiv fraksjon* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % KI 109 %-162 %) Rifabutin aktiv fraksjon* Cmax ↑ 130 % (90 % KI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % KI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % KI 57 %-119 %)
Czech: Kombinovaná léčba se dvěma inhibitory proteázy u již mnohonásobně léčených HIVpozitivních dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmin ¯ 78 % Dobbeltforsterket kombinasjonsbehandling med proteasehemmer hos HIV-positive voksne med erfaring fra multippel behandling.
Czech: (sachinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: (sakinavir/ritonavir)
Czech: Poruchy oka
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 · alvorlig leversvikt (se pkt.
Czech: Rifampicin je kontraindikován v kombinaci s
Norwegian Bokmål: Rifampicin er kontraindisert i kombinasjon med Invirase/ritonavir (se pkt.
Czech: U pacientů s těžším stupněm renálního selhání však dosud nebyly prováděny příslušné studie, a proto je u této populace nutná zvýšená opatrnost při předepisování sachinaviru.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og man bør derfor utvise forsiktighet ved forskrivning av sakinavir/ritonavir til disse pasientene.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Invirase byly hlášeny závratě, únava a postižení zraku.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tretthet og svekket syn er rapportert under behandling med Invirase.
Czech: Vliv pohlaví na léčbu Invirase/ritonavirem: Ve studii bioekvivalence porovnávající Invirase 500 mg potahované tablety a Invirase 200 mg ve formě tvrdých tobolek (obojí v kombinaci s ritonavirem), byly zjištěny rozdíly mezi pohlavími.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Effekt av kjønn etter behandling med Invirase/ritonavir: I bioekvivalensstudien som sammenlignet Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter med Invirase 200 mg harde kapsler, begge i kombinasjon med ritonavir, ble det observert en kjønnsforskjell der kvinner viste høyere eksponering av sakinavir enn menn (AUC gjennomsnittlig 56 % høyere og Cmax gjennomsnittlig 26 % høyere).
Czech: pokud je sachinavir v kombinaci s ritonavirem poprvé podán pacientům, kteří jsou již digoxinem léčeni
Norwegian Bokmål: Store økninger av digoksin kan forventes når sakinavir/ritonavir initieres hos pasienter som allerede behandles med digoksin.
Czech: CYP3A4, který je zodpovědný za 90 % jaterního metabolizmu.
Norwegian Bokmål: som er ansvarlig for over 90 % av den hepatiske metabolisme.
Czech: Inhibitory fúze HIV Enfuvirtid
Norwegian Bokmål: HIV fusjonshemmer
Czech: Simvastatin Lovastatin (sachinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Simvastatin Lovastatin (sakinavir/ritonavir)
Czech: Tabulka 3: Maximální průměrný ddQTcS† (ms) v Den 3 při terapeutické dávce přípravku Invirase s ritonavirem, supraterapeutické dávce přípravku Invirase s ritonavirem a u aktivních kontrol s moxifloxacinem u zdravých dobrovolníků v podrobné studii (TQT) QT intervalu Léčba
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir, supraterapeutisk dose Invirase/ritonavir og aktiv kontroll moksifloksacin hos friske, frivillige forsøkspersoner i «Thorough» QT (TQT) studien
Czech: ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin) (sachinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (sakinavir/ritonavir)
Czech: Τηλ: +30 210 61 66 100
Norwegian Bokmål: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bindevev og skjelett
Czech: ΔQTcFdense ≥ 30 ms
Norwegian Bokmål: Pasienter med max. ΔQTcFdense ≥ 30 msek
Czech: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Norwegian Bokmål: Tel: +420 - 2 20382111
Czech: (Hypericum perforatum) (neposílený sachinavir)
Norwegian Bokmål: (Hypericum perforatum).
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Invirase obsahuje saquinavirum 500 mg ve formě saquinaviri-mesilas.
Norwegian Bokmål: En Invirase filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Czech: mg ritonaviru dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů léčby a se zvýšením dávky Invirase na 1000 mg dvakrát denně s ritonavirem 100 mg dvakrát denně v následujících 7 dnech, se systémová expozice sachinaviru obecně přibližuje nebo převyšuje rozmezí anamnestických hodnot v rovnovážném stavu při standardním dávkovacím režimu Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg dvakrát denně v rámci všech dnů studie (viz tabulky 9 a 8).
Norwegian Bokmål: Hos tidligere ubehandlet HIV-1 smittede pasienter som startet med behandling med et modifisert Invirase/ritonavir doseringsregime med Invirase 500 mg to ganger daglig og ritonavir 100 mg to ganger daglig de første 7 dagene og økt til Invirase 1000 mg to ganger daglig og ritonavir 100 mg to ganger daglig i de påfølgende 7 dagene, økte sakinavir systemisk eksponering generelt, eller overskred området for tidligere steady state verdier med standard doseringsregime med Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg to ganger daglig, på tvers av studie dager (se tabellene 9 og 8).
Czech: - Delavirdin (neposílený sachinavir)
Norwegian Bokmål: - Delavirdin (sakinavir uten tillegg av ritonavir)
Czech: HIV mladších než 2 roky.
Norwegian Bokmål: Voksne over 60 år:
Czech: µmol a proud L-typem Ca++ kanálů s IC50 6,3 µmol.
Norwegian Bokmål: kanaltransporten med henholdsvis IC50 på 4,7 og 6,3 µM.
Czech: Při společném užití salmeterolu a sachinaviru/ritonaviru se očekává zvyšování plazmatické hladiny salmeterolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og sakinavir/ritonavir forventes å øke plasmanivå av salmeterol.
Czech: CYP3A4 a může snižovat koncentrace sachinaviru.
Norwegian Bokmål: - Deksametason induserer CYP3A4 og kan redusere sakinavirkonsentrasjonen.
Czech: Dialýza pravděpodobně nemá významný příznivý účinek při odstraňování aktivní látky, protože sachinavir je vysoce vázán na plazmatické bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Siden sakinavir har sterk proteinbinding, er det usannsynlig at bruk av dialyse er fordelaktig for signifikant fjerning av aktiv substans.
Czech: Imunosupresiva Takrolimus
Norwegian Bokmål: Immunsuppresive midler
Czech: Thioridazin Ziprasidon (sachinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Tioridazin Ziprasidon (sakinavir/ritonavir)
Czech: - Interakce se sachinavir/ritonavirem nebyly dosud stanoveny.
Norwegian Bokmål: - Interaksjon med sakinavir/ritonavir er ikke vurdert.
Czech: - Itrakonazol (sachinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Itrakonazol (sakinavir/ritonavir)
Czech: 200 mg/den) nejsou doporučeny.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Czech: Proto je nutné před zahájením léčby tímto přípravkem informovat lékaře, pokud máte průjem nebo alergii (viz bod 4) nebo pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (viz bod „Přípravek Invirase obsahuje laktosu").
Norwegian Bokmål: Før behandling med Invirase starter skal du derfor informere lege din dersom du har diaré eller allergier (se pkt.
Czech: · závažné problémy s játry, jako je žloutenka, hepatitida (zánět jater) nebo jaterní selhání - kdy se břišní dutina plní tekutinou, jste zmatený(á) a krvácíte do jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem) · nebo jste nedávno užil/a lék k léčbě infekce HIV rilpivirin.
Norwegian Bokmål: · hjerteproblemer som vises i et elektrokardiografi (EKG, registrering av elektrisk aktivitet i hjertemuskulaturen) - hjerteproblemene kan være medfødte · en svært langsom hjertefrekvens (bradykardi) · et svakt hjerte (hjertesvikt) · en sykdomshistorie med hjerterytmeforstyrrelser (arytmier) · en ubalanse av salter i blodet, spesielt lave nivåer av kalium i blodet (hypokalemi) som ikke er korrigert med behandling · alvolige leverproblemer slik som gulsott, leverbetennelse (hepatitt) eller leversvikt - der bukhinnen fylles med væske, du blir forvirret eller får blødning i spiserøret (røret fra munnen til magen din) tatt HIV medisinen rilpivirin nylig
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Invokana
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Invokana
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Norwegian Bokmål: Kroppen kan også produsere for mye sukker.
Czech: Přibližně 58 % pacientů byli muži.
Norwegian Bokmål: Omtrent 58 % av pasientene var menn.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013
Czech: • Tabletu můžete užít s jídlem anebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Czech: Jak se Invokana užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Invokana
Czech: Co je Invokana a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Invokana er og hva det brukes mot
Czech: Co je diabetes (cukrovka) typu 2?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2 diabetes?
Czech: • Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta den til samme tid hver dag.
Czech: • Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace).
Norwegian Bokmål: • tap av for mye væske fra kroppen (dehydrering).
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen var 72 % hvite, 16 % asiater, 4 % svarte og 8 % andre grupper.
Czech: Toto snížení trvalo po dobu léčby a po prvním dni léčby dosáhlo téměř maxima.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen vedvarte gjennom behandlingsperioden og var nesten maksimal etter første behandlingsdag.
Czech: Nejlepší je, pokud užijete svou tabletu před prvním denním jídlem.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tabletten før dagens første måltid.
Czech: Balanitida alebo balanopostitida**,h
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt**, h
Czech: Celkově byla zvýšení přechodná a nevyžadovala žádnou specifickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var økningene forbigående og krevde ikke spesifikk behandling.
Czech: Invokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem.
Norwegian Bokmål: Invokana skal tas oralt én gang daglig, fortrinnsvis før dagens første måltid.
Czech: 16 % pacientů byli hispánci.
Norwegian Bokmål: 16 % av pasientene var av spansk opphav.
Czech: • Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det.
Czech: Dehydratace*
Norwegian Bokmål: Dehydrering*
Czech: Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3 < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
Norwegian Bokmål: Effekten av å være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sannsynligvis mer uttalt, men er ikke undersøkt.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene anses ikke å være klinisk signifikante.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser på samme dag) som erstatning for en glemt dose.
Czech: • jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1 diabetes (kroppen produserer ikke noe insulin).
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halvt glass vann.
Czech: Dojde-li k vynechání dávky, je nutno si přípravek vzít, jakmile si pacient vzpomene; tentýž den se však nesmí užít dvojnásobná dávka.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt skal den tas så snart pasienten husker det, men det skal ikke tas en dobbelt dose samme dag.
Czech: 4.8, 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2).
Czech: c Neaplikovatelné.
Norwegian Bokmål: c Ikke relevant.
Czech: Hypotenze*, ortostatická hypotenze*
Norwegian Bokmål: Hypotensjon*, ortostatisk hypotensjon*
Czech: Pravděpodobně k léčbě diabetu typu 2 již užíváte jeden nebo více takových přípravků.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du allerede tar ett eller flere av disse for å behandle type 2 diabetes.
Czech: 58 % pacientů mělo body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Norwegian Bokmål: 58 % av pasientene hadde en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků: Hypoglykemie (velmi časté, mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Informer lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende bivirkninger: Hypoglykemi (svært vanlig, kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Czech: • jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jste na dialýze.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer eller går til dialyse
Czech: Toxicita matky byla omezena na snížení tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Maternaltoksisitet var begrenset til redusert kroppsvektøkning.
Czech: To bylo provázeno trvalým snížením koncentrací kyseliny močové v séru o přibližně 20 %.
Norwegian Bokmål: Dette var ledsaget av en vedvarende reduksjon i serumkonsentrasjonen av urinsyre på ca. 20 %.
Czech: b p < 0,05. c Neaplikovatelné.
Norwegian Bokmål: p < 0,05. c Ikke relevant.
Czech: Jedna tableta obsahuje 117,78 mg laktosy.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 117,78 mg laktose.
Czech: Balanitida a balanopostitida se vyskytly primárně u neobřezaných mužských pacientů.
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt forekom primært hos ikke omskårne mannlige pasienter.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Czech: UGT1A9 a UGT2B4 podléhají genetickému polymorfismu.
Norwegian Bokmål: Både UGT1A9 og UGT2B4 er utsatt for genetisk polymorfisme.
Czech: Kolik přípravku užívat
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl.
Norwegian Bokmål: Type 2 diabetes er en tilstand hvor kroppen ikke produserer nok insulin og insulinet kroppen produserer, ikke fungerer så godt som det skal.
Czech: s „CFZ" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: "CFZ" på den ene siden og "100" på den andre siden.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání kanagliflozinu je přibližně 65 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet av kanagliflozin er ca. 65 %.
Czech: Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kanagliflozin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Nepoužívejte přípravek Invokana, pokud je obal poškozen nebo nese známky jakéhokoli narušení.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invokana dersom pakningen er skadet eller viser tegn på manipulering.
Czech: Kanagliflozin se vysoce váže na bílkoviny plazmy (99 %), zejména na albumin.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin har høy plasmaproteinbinding (99 %), hovedsakelig til albumin.
Czech: U těchto pacientů je třeba podávat inhibitory SGLT2 s opatrností.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Czech: Je to kvůli tomu, že tento přípravek může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé jiné léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Dette fordi dette legemidlet kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte.
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Invokana".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon gis nedenfor under "Andre legemidler og Invokana".
Czech: Nežádoucí účinky hlášené z celosvětového postmarketingového používání jsou taktéž uvedeny v této tabulce.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert fra verdensomspennende bruk av kanagliflozin etter markedsføring er også tatt med i tabellen.
Czech: • jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku (antihypertenziva) anebo jste někdy měl(a) nízký krevní tlak (hypotenzi).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler til å senke blodtrykket (antihypertensiva) eller noen gang har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
Czech: Zvýšení expozic simvastatinu a kyselině simvastatinové nejsou považována za klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponeringen for simvastatin og simvastatinsyre anses ikke klinisk relevant.
Czech: • Váš lékař stanoví dávku léku, která je pro Vás vhodná.
Norwegian Bokmål: • Legen foreskriver den styrken som passer for deg.
Czech: • jestliže máte závažné problémy s játry.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer
Czech: Lékař Vám poradí, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud máte jakýkoli z výše uvedených příznaků.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvordan du skal behandle lavt blodsukkernivå og hva du skal gjøre dersom du får noen av tegnene ovenfor.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Invokana a co nejdříve vyhledejte lékaře, vyskytne-li se u Vás některý z dále uvedených závažných nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Invokana og oppsøk lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Czech: • Váš lékař může omezit Vaši dávku na 100 mg, pokud máte problémy s ledvinami.
Norwegian Bokmål: • Legen kan begrense dosen til 100 mg dersom du har et nyreproblem.
Czech: b p < 0,001 ve srovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: b p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Czech: V případě, že pouze dieta a cvičení neposkytují adekvátní kontrolu glykemie u pacientů, pro které užívání metforminu není vhodné vzhledem k nesnášenlivosti nebo kontraindikacím.
Norwegian Bokmål: Når kosthold og fysisk aktivitet alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasienter hvor bruk av metformin ikke anses egnet som følge av intoleranse eller kontraindikasjoner.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Zeptejte se svého lékaře o nejlepším způsobu, jak přestat užívat přípravek Invokana, a způsobu kontroly cukru ve Vaší krvi, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om beste måte å slutte med Invokana og kontrollere blodsukkeret ditt på umiddelbart dersom du får vite at du er gravid.
Czech: Dojde-li k tomu, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, blir det opphopning av sukker (glukose) i blodet.
Czech: Většina hlášení vulvovaginální kandidózy se vyskytla během prvních čtyř měsíců léčby kanagliflozinem.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporter om vulvovaginal candidiasis forekom de første fire månedene med kanagliflozinbehandling.
Czech: To může vést k závažným zdravotním stavům, jako je onemocnění srdce, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre alvorlige helsetilstander, som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Czech: Je-li však již téměř doba na užití další dávky, dávku vynechejte.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, skal du imidlertid droppe den glemte dosen.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Invokana a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Invokana užívat Jak se Invokana užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Invokana er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Invokana Hvordan du bruker Invokana Mulige bivirkninger
Czech: Zvýšení hematokritu
Norwegian Bokmål: Forhøyet hematokritverdi
Czech: Pomůže Vám to si zapamatovat užívání tablety.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å huske å ta den.
Czech: Invokana se také nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy, protože v těchto podmínkách není účinná.
Norwegian Bokmål: Invokana skal ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose da det ikke vil ha effekt i denne sammenheng.
Czech: Poměry rizika pro dávky 100 mg a 300 mg byly podobné.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet for 100 mg og 300 mg dose var likt.
Czech: Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Invokana er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Czech: Pacienty užívající digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (např. digitoxin) je nutno příslušně monitorovat.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar digoksin eller andre hjerteglykosider (f.eks. digitoksin) bør overvåkes godt.
Czech: 100 mg tableta obsahuje také žlutý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: 100 mg tablett inneholder også jernoksid gult (E172).
Czech: Jak Invokana vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Invokana ser ut og innholdet i pakningen
Czech: • krevní testy mohou odhalit změny v hladinách tuku v krvi (cholesterolu) a nárůst počtu červených krvinek ve Vaší krvi (hematokritu).
Norwegian Bokmål: • blodprøver som kan vise endringer i nivået av fettstoffer i blodet (kolesterol) og økning i mengden av røde blodceller i blodet (hematokritt).
Czech: Tumory Leydigových buněk jsou spojeny se zvýšením luteinizačního hormonu (LH), což je známý mechanismus tvorby nádorů Leydigových buněk u potkanů.
Norwegian Bokmål: Leydigcellesvulstene er forbundet med en økning i luteiniserende hormon (LH), som er en kjent mekanisme for dannelse av Leydigcellesvulster hos rotter.
Czech: Postprandiální glukóza
Norwegian Bokmål: Postprandial glukose
Czech: Invokana je indikována k léčbě dospělých ve věku od 18 let s diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení kontroly glykemie jako:
Norwegian Bokmål: Invokana er indisert til voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus for å bedre glykemisk kontroll som:
Czech: třídou NYHA (New York Heart Association) jsou omezené a v klinických hodnoceních s kanagliflozinem nejsou žádné zkušenosti se IV. třídou NYHA.
Norwegian Bokmål: Erfaring ved New York Heart Association (NYHA) klasse III er begrenset, og det foreligger ingen erfaring fra kliniske studier med kanagliflozin ved NYHA klasse IV.
Czech: Možné příznaky ztrát přílišného množství tekutin v těle jsou uvedeny v úvodní části „Možné nežádoucí účinky"
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på for stort væsketap fra kroppen er listet opp øverst i avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Czech: Většina infekcí byla lehká až středně závažná bez jakéhokoli zvýšení výskytu závažných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: De fleste infeksjonene var lette til moderate uten økt forekomst av alvorlige bivirkninger.
Czech: Vulvovaginální kandidóza**,g
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis**, g vanlige
Czech: Studie provedené u mláďat potkanů, kterým byl podáván kanagliflozin ode dne 1 až do dne 90 po narození, nevykazovaly zvýšenou citlivost ve srovnání s účinky, jaké byly pozorovány u dospělých potkanů.
Norwegian Bokmål: En studie med juvenile rotter som fikk kanagliflozin postnatalt fra dag 1 til dag 90 viste ikke økt følsomhet sammenlignet med effekter observert hos voksne rotter.