FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have these conditions, your doctor may need to monitor additional tests or change the dose.
Italian: Se soffre di queste condizioni il medico può avere bisogno di fare ulteriori esami o cambiare la dose.
English: This will depend on much and how fast they want to reduce your blood pressure by.
Italian: Questa dipenderà da quanto e quanto velocemente vuole ridurre la sua pressione sanguigna.
English: Headache is the most common side effect, and may affect more than 1 in 10 people.
Italian: Il mal di testa è l'effetto indesiderato più comune e può colpire più di 1 persona su 10.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Enhancement of negative inotropic effect
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Aumento dell'effetto inotropo negativo
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Formulation specific warnings to be added here, if applicable
Italian: Aggiungere avvertenze specifiche per la formulazione, se pertinente
English: If you are taking beta-blockers
Italian: Se sta assumendo beta-bloccanti
English: If you have suffered a recent stroke
Italian: Se ha avuto un ictus di recente
English: The antihypertensive effect will depend on the administered dose.
Italian: L'effetto antipertensivo dipenderà dalla dose somministrata.
English: It is advised to change the infusion site in case of any suspicion of infusion site irritation.
Italian: Si consiglia di cambiare il sito dell'infusione in caso di sospetta irritazione nella sede dell'infusione.
English: A hypertensive episode which often accompanies a stroke is not an indication for emergency antihypertensive therapy.
Italian: Un episodio ipertensivo che spesso accompagna l'ictus non è un'indicazione per la terapia antipertensiva di emergenza.
English: Continue blood pressure monitoring until desired effect is achieved.
Italian: Continuare il monitoraggio della pressione arteriosa fino a quando si raggiunge l'effetto desiderato.
English: The speed of administration must be accurately controlled by the use of an electronic syringe driver or a volumetric pump.
Italian: La velocità di somministrazione deve essere accuratamente controllata mediante l'uso di una siringa a comando elettronico o di una pompa volumetrica.
English: Nicardipine
Italian: Nicardipina
English: [Product name]
Italian: [Nome del medicinale]
English: The majority of undesirable effects are the consequence of the vasodilator effects of nicardipine.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati sono conseguenza degli effetti vasodilatatori della nicardipina.
English: In case of an overdose it is recommended to use routine measures including monitoring of cardiac and respiratory function.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda l'uso di misure di routine, compreso il monitoraggio della funzione cardiaca e della funzione respiratoria.
English: Renal vascular resistance is decreased.
Italian: La resistenza vascolare renale è diminuita.
English: Blood pressure and heart rate must be monitored at least every 5 minutes during the infusion, and then until vital signs are stable, but at least for 12 hours after the end of the administration of nicardipine.
Italian: La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca devono essere monitorati almeno ogni 5 minuti durante l'infusione, e poi fino a quando i segni vitali sono stabili, ma almeno per 12 ore dopo la fine della somministrazione di nicardipina.
English: There were no significant differences in the principal pharmacokinetic parameters between severe renal dysfunction and normal renal function (see section 4.4)
Italian: Non vi erano differenze significative nei principali parametri farmacocinetici tra la disfunzione renale grave e la funzione renale normale (vedere paragrafo 4.4).
English: • Severe pre-eclampsia, when other intravenous antihypertensive agents are not recommended or are contraindicated
Italian: • Pre-eclampsia grave, quando altri agenti antipertensivi per via endovenosa non sono raccomandati o sono controindicati.
English: Competitive neuromuscular blockers
Italian: Bloccanti neuromuscolari competitivi
English: If you are allergic to nicardipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Italian: Se è allergico alla nicardipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: There is insufficient information on the effects of nicardipine in newborns/infants.
Italian: Ci sono informazioni insufficienti sull'effetto di nicardipina sui neonati/ bambini piccoli.
English: This is reflected in relatively large and rapid changes in blood pressure, with minimal inotropic changes in cardiac function (baroreflex effect).
Italian: Questo è riflesso da cambiamenti relativamente ampi e rapidi nella pressione sanguigna, con cambiamenti inotropi minimi nella funzione cardiaca (effetto baroriflesso).
English: Its action is produced mainly on arterial smooth muscle.
Italian: La sua azione è prodotta principalmente sul muscolo liscio dell'arteria.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Italian: Questo comprende medicinali ottenibili senza ricetta e preparati a base di piante medicinali.
English: In some patients with moderate renal impairment, a significantly lower systemic clearance and higher area under the curve (AUC) have been observed.
Italian: In alcuni pazienti con compromissione renale moderata, è stata osservata una clearance sistemica significativamente inferiore ed un'area sotto la curva (AUC) maggiore.
English: Rates can be increased by increments of 0.5 or 1 mg every 15 minutes.
Italian: La velocità può essere aumentata con incrementi di 0,5 o 1 mg ogni 15 minuti.
English: It has been reported in animal experiments that the drug is excreted into breast milk.
Italian: È stato riportato in esperimenti sugli animali che il farmaco è escreto nel latte materno.
English: The dosage regimen to achieve the desired blood pressure can vary depending on the targeted blood pressure, the response of the patient, and the age or status of the patient.
Italian: Il regime di dosaggio per raggiungere la pressione sanguigna desiderata può variare a seconda della pressione sanguigna che si vuole raggiungere, della risposta del paziente, dell'età e dello stato del paziente.
English: Clinical studies of nicardipine did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Italian: Gli studi clinici di nicardipina non comprendevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondessero in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani.
English: Pharmacotherapeutic class: selective calcium inhibitors with vascular effects, ATC code: C08CA04
Italian: Classe farmacoterapeutica: inibitori selettivi del calcio con effetti vascolari, codice ATC: C08CA04
English: The safety and efficacy of nicardipine IV has not been tested in controlled clinical trials in infants or children, thus special care is required in this population (refer to section 4.2)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di nicardipina endovena non è stata testata negli studi clinici controllati nei bambini, pertanto è richiesta attenzione particolare in questa popolazione (fare riferimento al paragrafo 4.2).
English: Studies involving either a single dose, or administration 3 times daily for 3 days, have shown that less than 0.03% of unchanged nicardipine is recovered in the urine in humans after oral or intravenous administration.
Italian: Studi che comprendono o la dose singola o la somministrazione 3 volte al giorno per 3 giorni hanno dimostrato che nell'uomo meno dello 0,03% di nicardipina non modificata si recupera nelle urine dopo somministrazione orale o endovenosa.
English: Adverse reactions listed below have been observed during clinical studies and/or during marketed use and are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati osservati durante gli studi clinici e/o durante l'uso dopo la commercializzazione e sono basati sui dati degli studi clinici e classificati secondo le classi organo-sistemiche MedDRA.
English: Unless given by a central venous line, dilute to a concentration of 0.1 - 0.2 mg/ml before use (see section 6.2 for details of compatible solutions)
Italian: Se non somministrata mediante catetere venoso centrale, diluire ad una concentrazione di 0,10,2 mg/ml prima dell'uso (vedere paragrafo 6.2 per i dettagli sulle soluzioni compatibili).
English: After coadministration of a radioactive intravenous dose of nicardipine with an oral 30 mg dose given every 8 hours, 49% of the radioactivity was recovered in the urine and 43% in the feces within 96 hours.
Italian: Dopo la somministrazione contemporanea di una dose endovenosa radioattiva di nicardipina con una dose orale di 30 mg somministrata ogni 8 ore, il 49% della radioattività è recuperata nelle urine e il 43% nelle feci entro 96 ore.
English: If either occurs with nicardipine, consider decreasing the dose by half or stopping the infusion.
Italian: Se una delle due si verificasse con nicardipina, considerare la riduzione della dose a metà o l'interruzione dell'infusione.
English: Occasionally, patients have developed an increased frequency, duration, or severity of angina upon starting or increasing nicardipine dosage, or during the course of treatment.
Italian: Talvolta, i pazienti hanno sviluppato un'aumentata frequenza, durata o gravità dell'angina all'inizio del trattamento o all'aumentare del dosaggio di nicardipina o nel corso del trattamento.
English: Maintenance dose: When the target pressure is reached, the dose should be reduced progressively, usually to between 2 and 4 mg/h, to maintain the therapeutic efficacy.
Italian: Dose di mantenimento: quando si raggiunge la pressione desiderata, la dose deve essere progressivamente ridotta, a valori solitamente tra 2 e 4 mg/h, per mantenere l'efficacia terapeutica.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: [to be completed nationally]
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: [Completare con i dati nazionali]
English: Your blood pressure will be taken whilst you are receiving treatment and the dose adjusted to make sure you have a fall in your blood pressure to normal levels.
Italian: La sua pressione sanguigna sarà misurata mentre riceve il trattamento e la dose sarà modificata per essere sicuri che lei abbia un abbassamento della pressione arteriosa ai livelli normali.
English: • Malignant arterial hypertension/Hypertensive encephalopathy
Italian: • Ipertensione arteriosa maligna/encefalopatia ipertensiva
English: Nicardipine should only be administered by specialists in well controlled environments, such as hospitals and intensive care units, with continuous monitoring of blood pressure.
Italian: Nicardipina deve essere somministrata soltanto da specialisti in ambienti ben controllati, quali ospedali e unità di terapia intensiva, con il monitoraggio continuo della pressione sanguigna.
English: At steady state, Cmax and AUC were significantly higher and clearance significantly lower in subjects with mild/moderate renal dysfunction compared with in subjects with normal renal function.
Italian: Allo steady state, la Cmax e la AUC erano significativamente più alte e la clearance significativamente più bassa in soggetti con disfunzione renale lieve/moderata rispetto ai soggetti con funzione renale normale.
English: The safety and efficacy in low birth weight infants, newborns, nursing infants, infants, and children has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia in bambini con basso peso alla nascita, neonati, bambini allattati con latte materno e bambini non sono state stabilite.
English: Nicardipine should not be used in multiple pregnancies or in pregnant women with compromised cardio-vascular condition, except if there is no other acceptable alternative.
Italian: Nicardipina non deve essere usata in gravidanze multiple o in donne in gravidanza con compromissione cardio-vascolare, salvo non vi siano alternative accettabili.
English: The use of a central venous line or of a greater dilution of the solution could reduce the risk of occurrence of infusion site reaction.
Italian: L'uso di un catetere venoso centrale o di una soluzione più diluita può ridurre il rischio di reazione nella sede dell'infusione.
English: Infusion site reactions can occur, particularly with prolonged duration of administration and in peripheral veins.
Italian: Le reazioni nella sede dell'infusione possono verificarsi particolarmente in seguito a somministrazione prolungata e nelle vene periferiche.
English: Within 8 days after myocardial infarction
Italian: Entro 8 giorni da un infarto miocardico
English: Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit whilst taking this medication as it may increase the blood levels of nicardipine
Italian: Non beva succo di pompelmo o mangi il pompelmo mentre assume questo medicinale poiché potrebbe aumentare la quantità di nicardipina nel suo sangue.
English: In clinical practice, the use of nicardipine during the first two trimesters in a limited number of pregnancies has not revealed any malformative or particular foetotoxic effect to date.
Italian: Nella pratica clinica, l'uso di nicardipina durante i primi due trimestri, in un numero limitato di gravidanze, non ha sino ad ora rivelato alcun effetto per quanto riguarda le malformazioni e particolari fetotossicità.
English: When an oral antihypertensive agent is being instituted, consider the lag time of onset of the oral agent's affect.
Italian: Quando si inizia un agente antipertensivo orale, considerare il ritardo nell'instaurarsi dell'effetto dell'agente orale.
English: Initial dose: Treatment should start with the continuous administration of nicardipine at a rate of 3-5 mg/h for 15 minutes.
Italian: Dose iniziale: il trattamento deve iniziare con la somministrazione continua di nicardipina ad una velocità di 3-5 mg/h per 15 minuti.
English: The use of nicardipine for severe pre-eclampsia during the third trimester of pregnancy could potentially produce an undesirable tocolytic effect which could potentially interfere with the spontaneous induction of labour.
Italian: L'uso di nicardipina per la pre-eclampsia grave durante il terzo trimestre di gravidanza potrebbe potenzialmente indurre un effetto tocolitico indesiderato che può potenzialmente interferire con l'induzione spontanea del travaglio.
English: Heart rate is temporarily increased; as a result of a decrease in after-load, cardiac output is markedly and durably increased.
Italian: La frequenza cardiaca è temporaneamente aumentata; come conseguenza di una diminuzione del post carico, la gittata cardiaca è aumentata in modo marcato e duraturo.
English: Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Italian: Allegato III Riassunto delle caratteristiche del prodotto e il Foglio illustrativo
English: 6.5 Nature and contents of container
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Completare con i dati nazionali
English: Magnesium
Italian: Magnesio
English: Due to the risk of severe maternal hypotension and potentially fatal foetal hypoxia, the decrease in blood pressure should be progressive and always closely monitored.
Italian: A causa del rischio di ipotensione materna grave e di ipossia fetale fatale, la diminuzione della pressione sanguigna deve essere progressiva e sempre attentamente monitorata.
English: If you are having an operation, your anaesthetist will need to know which other medicines you are taking, as some of these can affect the way Nicardipine solution for injection works.
Italian: Se si sta per sottoporre ad una operazione, l'anestesista deve sapere quali altri medicinali sta assumendo, poiché alcuni di questi possono influenzare il modo in cui funziona Nicardipina soluzione iniettabile.
English: Nicardipine solution for injection will be given to you by a doctor, who will ensure that the correct dose is given for your condition.
Italian: Nicardipina soluzione iniettabile le sarà data da un medico che si assicurerà che le venga somministrata la dose giusta per la sua condizione.
English: If you have chest pain
Italian: Se ha dolore al torace
English: Reversal of neuromuscular block by neostigmine appears not to be affected by nicardipine infusion.
Italian: L'inversione del blocco neuromuscolare da parte della neostigmina sembra non essere influenzato dall'infusione con nicardipina.
English: The pharmacokinetics of intravenously administration of nicardipine was studied in subjects with severe renal dysfunction requiring hemodialysis (creatinine clearance < 10 ml/min), mild/moderate renal dysfunction (creatinine clearance 10 - 50 mi/min) and normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min).
Italian: La farmacocinetica della somministrazione endovenosa di nicardipina è stata studiata in soggetti con disfunzione renale grave che richiedono emodialisi (clearance della creatinina < 10 ml/min), disfunzione renale lieve/moderata (clearance della creatinina 10 - 50 ml/min) e con funzione renale normale (clearance della creatinina > 50 ml/min).
English: A switch can also be made to oral nicardipine 20mg capsules at dosage of 60 mg/day in 3 daily doses, or to nicardipine 50 mg extended-release tablets, at dosage of 100mg/day, in 2 daily doses.
Italian: Può anche essere fatto un passaggio a nicardipina orale 20 mg capsule al dosaggio di 60 mg/die in 3 dosi giornaliere, o a nicardipina 50 mg compresse a rilascio prolungato, al dosaggio di 100 mg/die, in 2 dosi giornaliere.
English: Blood levels should be monitored and dosage of immunosuppressant and/or nicardipine should be reduced, if required.
Italian: I livelli ematici devono essere monitorati e il dosaggio di immunosoppressivi e/o nicardipina deve essere ridotto se necessario.
English: Acute pulmonary oedema has been observed when nicardipine has been used as tocolytic during pregnancy (see section 4.8), especially in cases of multiple pregnancy (twins or more), with the intravenous route and/or concomitant use of beta-2 agonists.
Italian: È stato osservato edema polmonare acuto quando nicardipina è stata usata come tocolitico durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.8), soprattutto in casi di gravidanze multiple (gemellari di due o più feti), con la via di somministrazione endovenosa e/o l'uso concomitante di beta-2-agonisti.
English: In animal studies, administration of verapamil and intravenous dantrolene has caused fatal ventricular fibrillation.
Italian: Negli studi sugli animali, la somministrazione di verapamil e di dantrolene per via endovenosa ha provocato fibrillazione ventricolare fatale.
English: In humans, the vasodilator action also occurs in both acute dose administration and chronic administration in the large and small arteries, increasing blood flow and improving arterial compliance.
Italian: Nell'uomo, l'azione vasodilatatoria si verifica sia con la somministrazione acuta di dosi sia con la somministrazione cronica sulle grandi e piccole arterie, aumentando il flusso sanguigno e migliorando la compliance arteriosa.
English: The active substance is nicardipine.
Italian: Il principio attivo è nicardipina.
English: Potential additive antihypertensive effect
Italian: Potenziale effetto additivo antipertensivo.
English: The most abundant metabolite in human urine is the glucuronide of the hydroxy form, which is formed by the oxidative cleaving of the N-methylbenzyl moiety and the oxidation of the pyridine ring.
Italian: Nell'uomo il metabolita più abbondante nelle urine è il glucironide della forma idrossilica che è formato dal taglio ossidativo della metà N-metilbenzil e dall'ossidazione dell'anello di piridina.
English: Combination with beta-blockers
Italian: Associazione con beta bloccanti
English: Administered by systemic route, nicardipine is a potent vasodilator which diminishes total peripheral resistance and lowers blood pressure.
Italian: Quando somministrata per via sistemica, nicardipina è un potente vasodilatatore che diminuisce la resistenza totale periferica e diminuisce la pressione sanguigna.
English: Increased heart rate, feeling your heart beat (palpitations) Low blood pressure, especially on standing up.
Italian: Aumento del battito cardiaco, percezione del battito cardiaco (palpitazioni) Pressione bassa, soprattutto nell'alzarsi.
English: Severe aortic stenosis
Italian: Stenosi aortica grave
English: At very low concentrations it inhibits the influx of calcium into the cell.
Italian: A concentrazioni molto basse, inibisce l'influsso di calcio nella cellula.
English: Not known - hepatic enzyme increased
Italian: Non nota - aumento degli enzimi epatici
English: Major hypotension can be treated by intravenous infusion of any plasma volume expander and supine position with the legs elevated.
Italian: L'ipotensione importante può essere trattata mediante infusione endovenosa di qualsiasi sostanza plasmatico plasma-expander e mediante posizione supina con gambe elevate.
English: Digoxin levels should be monitored when concomitant therapy with nicardipine is initiated.
Italian: I livelli di digossina devono essere monitorati quando si inizia una terapia concomitante con nicardipina.
English: [Product specific formulation warnings to be completed nationally ]
Italian: [Le avvertenze per le formulazioni specifiche del prodotto devono essere completate con i dati nazionali]
English: Concomitant administration of nicardipine and cyclosporine, tacrolimus or sirolimus results in elevated plasma cyclosporine/tacrolimus levels.
Italian: La somministrazione concomitante di nicardipina e ciclosporina, tacrolimus o sirolimus porta a livelli plasmatici elevati di ciclosporina/tacrolimus.
English: Nicardipine has been reported to increase the plasma levels of digoxin in pharmacokinetic studies.
Italian: È stato segnalato che la nicardipina aumenta i livelli plasmatici di digossina negli studi farmacocinetici.
English: In addition to general supportive measures, intravenous calcium preparations and vasopressors are clinically indicated for patients exhibiting the effects of calcium entry blockade.
Italian: Inoltre le misure generali di supporto, le preparazioni endovenose di calcio e i vasopressori sono indicati clinicamente per i pazienti che mostrano gli effetti del blocco dell'ingresso del calcio.
English: Rapid pharmacologic reductions in blood pressure may produce systemic hypotension and reflex tachycardia.
Italian: Le riduzioni farmacologiche rapide della pressione sanguigna possono produrre ipotensione sistemica e tachicardia riflessa.
English: The combination of a calcium channel inhibitor and dantrolene is therefore potentially dangerous.
Italian: La associazione di un inibitore del canale del calcio e di dantrolene è pertanto potenzialmente pericolosa.
English: If any of the above apply to you, or you are not sure, tell your doctor before receiving Nicardipine solution for injection
Italian: Se una delle circostanze sopracitate la riguarda, o se non è sicuro, informi il medico prima che le venga dato Nicardipina soluzione iniettabile
English: Heart problems leading to increased fluid in the lungs and shortness of breath Abdominal pain
Italian: Problemi al cuore che portano ad un aumento di liquidi nei polmoni e a mancanza di respiro Dolori addominali