FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Polish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Kwas zoledronowy
English: somnolence
Polish: Niedokrwistość
English: Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Polish: Nudności, wymioty, brak łaknienia Niezbyt często: Biegunka, zaparcie, bóle brzucha, niestrawność, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, suchość błony śluzowej jamy ustnej Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: Świąd, wysypka (w tym wysypka rumieniowata i grudkowata), wzmożona potliwość
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):− Low level of phosphate in the blood.
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100): - Rekacje nadwrażliwości; - Niskie ciśnienie krwi;
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic Acid Hospira administration.
Polish: Podczas leczenia produktem Zoledronic Acid Hospira zaleca się przyjmowanie odpowiednich dawek wapnia i witaminy D.
English: In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following zoledronic acid administration (see section 4.2).
Polish: Podczas leczenia kwasem zoledronowym zaleca się przyjmowanie odpowiednich dawek wapnia i witaminy D. Ponadto, szczególnie zaleca się, by pacjenci z chorobą Pageta leczeni kwasem zoledronowym, przynajmniej przez pierwszych 10 dni od rozpoczęcia terapii, otrzymywali dwa razy na dobę odpowiednie preparaty uzupełniające stężenie wapnia w organizmie, zawierające co najmniej 500 mg wapnia (patrz punkt 4.2).
English: The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Polish: Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić wprowadzenie karty przypominającej dla pacjenta dotyczącej martwicy kości szczęki.
English: - The unopened bag does not require any special storage conditions.
Polish: - Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania nieotwartych butelek.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Hospira: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Polish: Pobrać odpowiednią objętość koncentratu, zgodnie z ustalonym dawkowaniem: 4,4 ml dla dawki 3,5 mg
English: Elevated bone turnover is a characteristic of Paget's disease of the bone.
Polish: Choroba Pageta kości charakteryzuje się zwiększoną przebudową kości.
English: Common Influenza-like illness, chills, fatigue, asthenia, pain, malaise, infusion site reaction
Polish: Objawy grypopodobne, dreszcze, uczucie zmęczenia, osłabienie, ból, złe samopoczucie, reakcje w miejscu podania
English: Local reactions
Polish: Reakcje w miejscu podania
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid, especially in patients with pre-existing renal dysfunction or additional risk factors (e.g. advanced age, oncology patients with chemotherapy, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, severe dehydration), the majority of whom received a 4 mg dose every 3-4 weeks, but it has been observed in patients after a single administration.
Polish: Po podaniu kwasu zoledronowego obserwowano zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej rozpoznaną dysfunkcją czynności nerek lub dodatkowymi czynnikami ryzyka (np. zaawansowany wiek, pacjenci z chorobami nowotworowymi otrzymujący chemioterapię, jednoczesne podawanie produktów leczniczych o działaniu nefrotoksycznym, równoczesne stosowanie leków moczopędnych, ciężkie odwodnienie).
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano występowanie działania niepożądanego, zwanego martwicą kości szczęki (uszkodzeniem kości szczęki) u pacjentów otrzymujących kwas zoledronowy w leczeniu osteoporozy.
English: How to prepare and administer Zoledronic Acid Hospira
Polish: Przygotowanie i podanie leku Zoledronic Acid Hospira
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 0,05 mg bezwodnego kwasu zoledronowego (jednowodnego).
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Polish: Stan nawodnienia pacjenta należy ocenić przed każdym podaniem kwasu zoledronowego, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie.
English: − High blood pressure, shortness of breath, dizziness,anxiety,sleep disturbances,taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhea, constipation, abdominal pain, dry mouth.
Polish: - Wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, niepokój,zaburzenia snu,
English: How Zoledronic Acid Hospira is used
Polish: Jak stosować lek Zoledronic Acid Hospira
English: Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses 0.2 mg/kg.
Polish: Kwas zoledronowy podawany podskórnie szczurom w dawkach ≥ 0,2 mg/kg, wykazywał działanie teratogenne.
English: Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported; predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, including zoledronic acid (see section 4.4).
Polish: Zgłaszano przypadki martwicy kości (szczęki), przede wszystkim u pacjentów z chorobą nowotworową, leczonych produktami leczniczymi, które hamują resorpcję kości, w tym kwasem zoledronowym.
English: Very common
Polish: Bardzo rzadko
English: Proportion of patients with
Polish: Procent pacjentów z SRE
English: Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH)
Polish: Tabela 5: Wyniki skuteczności (pacjenci z rakiem sutka i szpiczakiem mnogim) Wszystkie SRE (+TIH) Złamania*
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial.
Polish: Opakowanie produktu Zoledronic Acid Hospira zawiera 1 fiolkę.
English: Osteonecrosis of the external auditory canal
Polish: Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego
English: Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Polish: Tabela 3: Wyniki skuteczności (guzy lite inne niż rak sutka lub gruczołu krokowego)
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid.
Polish: Co zawiera lek Zoledronic Acid Hospira - Substancją czynną leku Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml roztwór do infuzji jest kwas zoledronowy.
English: Uveitis, episcleritis, iritis
Polish: Duszność, kaszel, skurcz oskrzeli
English: Uncommon: Dizziness, paraesthesia, dysgeusia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor, somnolence
Polish: Niezbyt często: Letarg, parestezje, senność, drżenie, omdlenie, zaburzenia smaku
English: Paediatric patients
Polish: Szczególne populacje pacjentów
English: One ml of the solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Polish: Jeden mililitr roztworu zawiera 0,04 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
English: All patients received adequate supplementation with vitamin D and calcium in the post-menopausal osteoporosis trial, the prevention of clinical fractures after hip fracture trial, and the Paget's disease trials (see also section 4.2).
Polish: W badaniu w osteoporozie pomenopauzalnej, w badaniu w profilaktyce klinicznie jawnych złamań po przebytym ostatnio złamaniu szyjki kości udowej, jak i w badaniu w chorobie Pageta (patrz także punkt 4.2) wszyscy pacjenci otrzymali odpowiednie leki uzupełniające stężenie witaminy D i wapnia.
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Polish: Występowanie martwicy kości szczęki (ONJ, ang. osteonecrosis of the jaw) u pacjentów otrzymujących kwas zoledronowy zgłaszano niezbyt często w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Polish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml roztwór do infuzji
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Polish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml roztwór do infuzji Kwas zoledronowy
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Polish: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml roztwór do infuzji Kwas zoledronowy
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Polish: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml roztwór do infuzji
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Polish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (napis umieszczony w krążku) roztwór do infuzji Kwas zoledronowy
English: − Confusion.
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Polish: Każda butelka z 100 ml roztworu zawiera 4 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
English: Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare
Polish: Niezbyt często: Ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz Rzadko:
English: − Severe bone, joint and/or muscle pain, occasionally incapacitating.
Polish: dreszcze oraz bóle kości, stawów i (lub) mięśni.
English: NA Not Applicable
Polish: Możliwe działania niepożądane
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Polish: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (napis umieszczony w krążku) roztwór do infuzji Kwas zoledronowy
English: One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Polish: Jedna butelka 100 ml zawiera 4 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
English: In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for zoledronic acid and risedronate.
Polish: Analizując wyniki zbiorcze zaobserwowano, że po 6 miesiącach zmniejszenie natężenia bólu oraz wpływ bólu na zdolność wykonywania codziennych czynności w porównaniu ze stanem sprzed badania był podobny u pacjentów otrzymujących kwas zoledronowy i u pacjentów leczonych ryzedronianem.
English: Cardiac disorders Common:
Polish: Zaburzenia serca Niezbyt często:
English: Cardiac disorders Uncommon: Hypertension, hypotension, atrial fibrillation, hypotension leading to syncope or circulatory collapse
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często: Grypa, zapalenie nosogardzieli Zaburzenia krwi i układu chłonnego
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other infusion solutions and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Polish: Produktu leczniczego Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml roztwór do infuzji nie wolno mieszać z innymi roztworami do infuzji i należy go podawać jako pojedynczą dawkę dożylną przez oddzielną linię infuzyjną.
English: Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Polish: Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób) Nietypowe złamania kości udowej szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy.
English: − Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Polish: - U pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną leczonych kwasem zoledronowym zaobserwowano nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic Acid Hospira.
Polish: Przed podaniem każdej dawki leku Zoledronic Acid Hospira lekarz prowadzący powinien zlecić badanie krwi w celu sprawdzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny).
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Polish: Jedna fiolka zawiera 4 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Polish: Każda butelka zawierająca 100 ml roztworu zawiera 5 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
English: Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating zoledronic acid therapy.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia kwasem zoledronowym należy oznaczyć stężenie wapnia w surowicy i skorygować istniejącą hipokalcemię.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
Polish: Opakowanie produktu Zoledronic Acid Hospira zawiera 1 butelkę.
English: − Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
Polish: Niewyraźne widzenie, zapalenie twardówki i zapalenie oczodołu
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag.
Polish: Opakowanie produktu Zoledronic Acid Hospira zawiera jedną butelkę.
English: − Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Polish: Gorączka, objawy grypopodobne (w tym zmęczenie, dreszcze, złe samopoczucie i zaczerwienienie)
English: p-value Skeletal morbidity rate p-value Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Polish: Zmniejszenie ryzyka wielokrotnego wystąpienia SRE** (%)
English: Zoledronic Acid Hospira with food and drink
Polish: Lek Zoledronic Acid Hospira a inne leki
English: Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Polish: Każda butelka o pojemności 100 ml zawiera 5 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
English: One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Polish: Jedna butelka zawiera 4 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
English: Zoledronic Acid
Polish: Zalecana dawka kwasu zoledronowego
English: Placebo zoledronic acid
Polish: Placebo kwas zoledronowy 4 mg
English: Headache Uncommon: Dizziness, paraesthesia, dysgusia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor,
Polish: Zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku, zmniejszenie czucia, przeczulica, drżenie, senność
English: Radiation therapy to bone zoledronic acid
Polish: Radioterapia kości kwas zoledronowy 4 mg
English: Uncommon Cough, dyspnoea
Polish: Niezbyt często: Kaszel, duszność
English: After opening: 24 hours at 2
Polish: Nieotwarta butelka: 2 lata Po otwarciu butelki: 24 godziny w temperaturze 2°C - 8°C
English: Vascular disorders
Polish: Migotanie przedsionków
English: Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Polish: Niezbyt często: Osłabienie, obrzęki obwodowe, reakcje w miejscu podania (w tym ból, podrażnienie, obrzmienie, stwardnienie), bóle w klatce piersiowej, zwiększenie masy ciała, reakcja anafilaktyczna/wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka
English: What you need to know before you are given Zoledronic Acid Hospira
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoledronic Acid Hospira
English: (e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
English: Not known**
Polish: ** NR Nie osiągnięto
English: 90 (3 x 30) tablets
Polish: 30 tabletek 90 (3 x 30) tabletek
English: 30 tablets
Polish: Tabletka powlekana Tabletka powlekana
English: Pack size
Polish: Pifeltro Pifeltro
English: Very rare adverse reactions:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane:
English: A third dose should be administered 2 months thereafter.
Polish: Trzecią dawkę należy podać po kolejnych 2 miesiącach.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: One dose (2 ml) contains:
Polish: Jedna dawka (2ml) zawiera:
English: Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered.
Polish: W takim przypadku należy wdrożyć bezzwłocznie właściwe leczenie objawowe.
English: Date of first authorisation: 11/02/2009 Date of last renewal: 10/02/2014
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 10/02/2014
English: Vaccinate healthy animals only.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
English: Benzyl alcohol: 21 mg.
Polish: Alkohol benzylowy 21 mg
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Polish: Szczepienie należy rozpatrywać jako jeden z elementów pełnego planu kontroli zapaleń gruczołu mlekowego, który uwzględnia wszystkie istotne czynniki mające wpływ na stan gruczołu mlekowego (np. technika udoju, zasuszenie, rozród, warunki higieniczne, żywienie, warunki utrzymania, dobrostan, jakość powietrza i wody do picia, monitoring zdrowotny stada) oraz pozostałe metody zarządzania stadem.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Polish: 17170 Amer (Girona) Hiszpania
English: Shake before use.
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem.
English: ATCvet code: QI02AB17.
Polish: Kod ATCvet: QI02 AB17
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
English: They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Polish: Jest to głównie obrzęk (średnio do 5 cm2), zanikający w większości przypadków w ciągu 1 lub 2 tygodni.
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving).
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) poprzez głęboki zastrzyk domięśniowy w mięsień szyjny na 45 dni przed spodziewanym terminem porodu, następnie miesiąc później podać drugą dawkę najpóźniej (na 10 dni przed cieleniem).
English: The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Polish: Pełny program szczepień należy powtarzać w każdej ciąży.
English: EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Polish: EU/2/08/092/001 1 fiolka szklaną zawierająca 1 dawkę EU/2/08/092/002 10 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/003 20 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/004 1 fiolka szklaną zawierająca 5 dawek EU/2/08/092/005 10 fiolek szklaną zawierających 5 dawek EU/2/08/092/006 1 fiolka szklaną zawierająca 25 dawek EU/2/08/092/007 10 fiolek szklaną zawierających 25 dawek EU/2/08/092/008 1 fiolką PET zawierającą 5 dawek
English: The whole herd should be immunised.
Polish: Należy szczepić całe stado.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH WYTWÓRCA(Y)
English: The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Polish: Pełny program szczepień powoduje wytworzenie odporności począwszy od około 13 dnia po podaniu pierwszej dawki szczepionki do około 78 dnia po podaniu trzeciej dawki szczepionki.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
English: Cattle (cows and heifers).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy i jałówki).
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Polish: Fiolki zamykane gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
English: Emulsion for injection.
Polish: Emulsja do wstrzykiwań.
English: Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę
English: In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Polish: U niektórych zwierząt w miejscu podania szczepionki może pojawić się bolesność, ustępująca samoistnie po upływie maksymalnie 4 dni.
English: STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Polish: STARTVAC jest jednorodną emulsją do wstrzykiwań o kolorze kości słoniowej.
English: EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
Polish: EU/2/08/092/009 1 fiolką PET zawierającą 25 dawek EU/2/08/092/010 1 fiolką PET zawierającą 125 dawek
English: Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Alkohol benzylowy………….......................................................... 21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka tekturowe, fiolki PET (250 ml)
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Polish: Zalecane jest podanie drugiej dawki szczepionki w przeciwległym miejscu szyi.
English: Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Polish: Jednorodna emulsja kolorze kości słoniowej.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Polish: Inne działania niepożądane po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie były opisane niż te wymienione w punkcie 4.6.
English: To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Polish: Do wytworzenia odporności czynnej przeciwko Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowcom koagulazo- ujemnym.
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Polish: 1 dawka (2ml) 5 dawek (10 ml) 25 dawek (50 ml)
English: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Polish: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
English: One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Polish: Jedna dawka zawiera: Inaktywowana Escherichia coli J5, Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8);.
English: E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 > 50 RED60 (Jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików)
English: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Polish: STARTVAC emulsja do wstrzykiwań dla bydła