FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför bör produkten endast användas för behandling av infektioner orsakade av E. coli efter utfört känslighetstest.
Hungarian: Ezért a készítmény az E. coli által okozott fertőzések kezelésére kizárólag az érzékenységi vizsgálatok elvégzését követően alkalmazható.
Swedish: Av denna anledning ska handskar och dammfilterskydd bäras.
Hungarian: E célból kesztyű és porálarc viselése kötelező.
Swedish: Tetracyklinresistens förvärvas vanligtvis genom plasmider eller andra rörliga element (t.ex. konjugativa transposoner).
Hungarian: A tetraciklin-rezisztencia általában plazmidok vagy más mobilis elemek (pl. konjugatív transzpozonok) útján terjed.
Swedish: Inga data inlämnades beträffande andra fjäderfäarter än kyckling.
Hungarian: A csirkén kívül más baromfifajra vonatkozó adatokat nem nyújtottak be.
Swedish: Läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, djurslag, administreringssätt och innehavare av godkännande för försäljning/sökande
Hungarian: Megnevezés, gyógyszerforma, hatáserősség, állatfajok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultja/kérelmező
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner ATCvet-kod: QJ01AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra; tetraciklinek ATCvet-kód: QJ01AA02
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Swedish: Man enades om att målarten skulle förtydligas till "icke idisslande kalvar" i den harmoniserade produktinformationen.
Hungarian: Megállapodás született arról, hogy a célállat fajt egyértelművé kell tenni, és azt „még nem kérődző borjakra" kell módosítani a harmonizált termékinformációban.
Swedish: På grund av de skilda nationella beslut som fattats av medlemsstaterna om godkännandet av Doxycycline 50 % WSP och associerade namn, hänsköts ärendet till CVMP enligt artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG för att analysera skillnaderna i de nationellt godkända produktresuméerna i hela Europeiska unionen.
Hungarian: A tagállamok által a Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti határozatok miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint a CVMP elé utalták a készítmények jellemzőinek nemzeti szinten engedélyezett összefoglalói közötti eltérések Unió-szerte történő rendezése érdekében.
Swedish: Administrering på upp till 5 gånger rekommenderad behandlingsdos tolererades väl.
Hungarian: Az ajánlott kezelési adag 5-szörösének alkalmazását is jól tolerálták.
Swedish: Behandlingen ansågs ha varit effektiv hos 98 procent av de kalvar som behandlades med Ronaxan (n=361) jämfört med 85 procent av de kalvar som behandlades med antimikrobiella referensläkemedel (n=174).
Hungarian: A kezelést a Ronaxan-nal kezelt állatok (n=361) 98%-ában tartották sikeresnek, szemben a referencia-antibiotikummal kezelt borjak (n=174) 85%-os eredményével.
Swedish: Med hänsyn till alla faktorer fanns det inte tillräckliga bevis för att motivera en förändring av doseringsfrekvens eller regim.
Hungarian: Minden tényezőt figyelembe véve elégtelen bizonyíték állt rendelkezésre az adag vagy az adagolási rend módosításának igazolására.
Swedish: Då detta till största del orsakas av överdosering är det viktigt att beräkna dosen noggrant.
Hungarian: Mivel ez elsősorban a túladagolás miatt következhet be, fontos az adag megfelelő meghatározása.
Swedish: Detta hindrar bindning av aminoacyl-tRNA till acceptorsekvensen på mRNA ribosomkomplexet och förhindrar koppling av aminosyror till långa peptidkedjor.
Hungarian: Ez meggátolja az aminoacetil-tRNS kötődését az mRNS riboszóma komplex kötőhelyéhez és megakadályozza, hogy aminosavak csatlakozzanak a növekvő peptidláncokhoz.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25°C on tárolandó.
Swedish: Det har inte förekommit några större skillnader mellan medlemsstaterna i följande indikationer:
Hungarian: Nem voltak nagy eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati dátum után ne használja a gyógyszert.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral lösning.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz.
Swedish: Administrering av 5 gånger och 10 gånger rekommenderad behandlingsdos tolererades dock inte väl och djuren visade anorexi, diarré och tecken på njursvikt som krävde eutanasi.
Hungarian: Ugyanakkor az ajánlott kezelési adag 5-, illetve 10-szeresének alkalmazását nem tolerálták jól az állatok, mivel azoknál anorexia, diarrhoea és euthanasiát szükségessé tévő veseelégtelenség tünetei jelentkeztek.
Swedish: Eftersom svin är målart i alla nuvarande produktresuméer (med undantag för läkemedlet i Nederländerna) enades man om att målarten "svin" kan accepteras i den harmoniserade produktinformationen.
Hungarian: Mivel a sertés célállat fajként szerepel minden jelenlegi „A készítmény jellemzőinek összefoglalója" című dokumentumban (kivéve a Hollandiában forgalomban lévő készítményt), abban állapodtak meg, hogy a „sertés" célállat fajként elfogadható a harmonizált termékinformációban.
Swedish: Det har inte förekommit några skillnader mellan medlemsstaterna i följande indikationer:
Hungarian: Nem voltak eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
Swedish: Dessa varningar har utvidgats till att ta hänsyn till den resistens mot tetracykliner som påvisats i isolat från svin och kalvar.
Hungarian: Ezeket a figyelmeztetéseket kibővítették, hogy figyelembe vegyék a sertésekből és borjakból nyert izolátumokban felismert tetraciklin-rezisztenciát.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter:
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek:
Swedish: Med tanke på bristerna hos befintliga data har indikationerna gjorts mer exakta och produktresuméns varningar och råd rörande antimikrobiell resistens har förstärkts.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok gyengesége okán a javallati köröket pontosabban megfogalmazták, továbbá a készítmény jellemzőinek összefoglalójában lévő, az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos figyelmeztetéseket és tanácsokat nyomatékosabbá tették.
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna research@dopharma.com
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer Hollandia research@dopharma.com
Swedish: • Pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: • Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia.
Swedish: Data från Goren 19831 på känsligheten in vitro hos patogener som isolerats från fjäderfä mellan 1978 och 1981 visade att känsligheten hos P. multocida var >70 procent, men att känsligheten hos E. coli varierade mellan 4 och 34 procent under den tidsperiod som studerades.
Hungarian: A Goren, 19831 által leírt, 1978-1981 között baromfikból izolált kórokozókra vonatkozó in vitro érzékenységi adatok azt mutatták, hogy a P. multocida érzékenysége >70% volt, de az E. colié 4-34% között ingadozott a vizsgált időszakban.
Swedish: Fjäderfä (ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion), kalvar, grisar
Hungarian: Házityúk (emberi fogyasztásra szánt tojásokat termelő madarak kezelésére nem engedélyezett), borjú, sertés
Swedish: Vit förpackning av polypropen innehållande 1000 g, täckt med ett lock av polyeten av låg densitet.
Hungarian: Fehér 1000 g-os polipropilén tartály, alacsony sűrűségű polietilén kupakkal lezárva.
Swedish: I denna studie var doxycyklindoser motsvarande 16, 7,5 och 3,6 mg/kg kroppsvikt/dag effektiva för att förhindra sjukdom hos 6/6, 5/6 respektive 1/6 svin.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 16, 7,5, illetve 3,6 mg/testtömegkilogramm/nap adaggal egyenértékű doxiciklin-adagok bizonyultak hatásosnak a sertések 6/6, 5/6, illetve 1/6 része betegségének megelőzésében.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Doxycycline 50 % WSP och associerade namn (se bilaga I)
Hungarian: A Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Swedish: Plasmanivån för doxycyklin nådde i snitt 2,2 till 2,5 μg/ml.
Hungarian: A doxiciklin plazmaszintje átlagosan 2,2 - 2,5 μg/ml.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 36 månader.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 36 hónap.
Swedish: Även om de data som tillhandahölls tydde på att denna dos kanske inte är optimal och det finns nya bevis i litteraturen för resistensutveckling mot tetracykliner hos luftvägspatogener hos svin, fanns det inga tydliga bevis att grunda en revidering av dosen/indikationerna på.
Hungarian: Bár a benyújtott adatok azt sugallták, hogy ez az adag esetlegesen nem optimális, továbbá a szakirodalomban fellelhető olyan új keletű bizonyíték, amelynek értelmében a sertések légúti kórokozói között rezisztencia fejlődött ki a tetraciklinekre, ugyanakkor nem volt egyértelmű bizonyíték, amire az adag/javallatok felülvizsgálatát alapozhatták volna.
Swedish: Inga fältdata inlämnades till stöd för användning av läkemedlet hos svin.
Hungarian: Terepen végzett vizsgálati adatokat nem nyújtottak be a készítmény sertésekben történő alkalmazásának alátámasztására.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN PP Förpackning
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PP-konténer
Swedish: Studien belyste vikten av resistensbestämning före behandling med doxycyklin.
Hungarian: A vizsgálat rávilágított arra, hogy fontos az érzékenységi próba elvégzése a doxiciklin-kezelés megkezdése előtt.
Swedish: En dostitreringsstudie av Pijpers, 1990b6, undersökte den profylaktiska effekten av doxycyklin i foder mot provokation med Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: A Pijpers (Pijpers, 1990b6) által végzett dóziskereső vizsgálat tanulmányozta a takarmányban lévő doxiciklin megelőző hatását az Actinobacillus pleuropneumoniae által kiváltott provokációs fertőzéssel szemben.
Swedish: Skall inte användas i kombination med bakteriedödande antibiotika, som penicilliner och cefalosporiner.
Hungarian: Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <<date of first registration or renewal>>Ifylls nationellt
Hungarian: ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Országonként kitöltendő
Swedish: Dessutom har inga bevis från säkerhetsövervakning av allvarlig risk visats vara förknippade med nuvarande doseringsregimer för kyckling, svin eller icke idisslande kalvar och de kan behållas som de är.
Hungarian: Ezenfelül a farmakovigilanciai adatok nem igazoltak súlyos kockázatot a csirkékre, sertések vagy a még nem kérődző borjakra vonatkozó jelenlegi adagolási rendekre vonatkozóan, ennek megfelelően azok továbbra is fenntarthatók.
Swedish: Data saknades för vissa indikationer, men vid tidpunkten för hänskjutningen enligt artikel 35 fanns det inga dokumenterade bevis för misstänkt avsaknad av effekt av doxycyklinpreparat hos kyckling.
Hungarian: Egyes javallatokkal kapcsolatos adatok hiányoztak, ugyanakkor a 35. cikk szerinti beterjesztés idején nem volt olyan dokumentált bizonyíték, amely a csirkékben alkalmazott doxiciklin várt hatásosságának vélhető elmaradására utalt volna.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Swedish: • CVMP beaktade att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumé, märkning och bipacksedel.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a beterjesztés célja a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizálása volt;
Swedish: Två litteraturreferenser rapporterade att doxycyklin 50 mg per liter i dricksvattnet i 3-5 dagar var effektivt vid behandling av provokationsinfektioner med E. coli (George, 19772), samt E. coli och M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Hungarian: Két irodalmi hivatkozás számolt be arról, hogy az ivóvízben 3-5 napig, 50 mg/l koncentrációban alkalmazott doxiciklin hatásos volt az E. coli (George, 19772) és az E. coli és M. gallisepticum (Migaki, 19773) által okozott provokációs fertőzés kezelésére.
Swedish: Skall inte användas till djur med svår lever- eller njurinsufficiens.
Hungarian: Nem adható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Swedish: Åtgärder för riskhantering eller riskreducering De försiktighetsåtgärder som CVMP rekommenderar för att begränsa resistensutvecklingen, till följd av hänskjutningen enligt artikel 35, har inkluderats i avsnitt 4.5 i produktresumén.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A készítmény jellemzőinek összefoglalóját a 4.5 pontban a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló óvintézkedéssel egészítették ki, amelyet a 35. cikk szerinti beterjesztés eredményeként a CVMP javasolt.
Swedish: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Hungarian: 7 ARBAO-II vizsgálat, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 [Antimikrobiális rezisztencia előfordulása 2002-2004-ben különböző európai országokban sertések bakteriális kórokozói és indikátorbaktériumai körében], Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) 8 Meijer és mtsai.
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Hungarian: A koncentrált oldat proporcionális gyógyszeradagolóban is alkalmazható.
Swedish: Doxycyklin är listat som ett "ytterst viktigt antimikrobikum" för humant bruk, och "kritiskt viktigt" för veterinärmedicinsk användning enligt WHO:s kriterier 2007.
Hungarian: A doxiciklin a WHO 2007-es kritériumai szerint az emberi felhasználásra szánt „igen fontos antimikrobiális szerek" és az állatgyógyászati felhasználás szempontjából „kritikus fontosságú" szerek felsorolásában szerepel.
Swedish: Kyckling
Hungarian: Csirke
Swedish: 500 mg (motsvarande 433 mg doxycyklin)
Hungarian: 500 mg (megfelel 433 mg doxiciklinnek)
Swedish: Kalvar före början av idisslingen: 7 dagar Grisar: 8 dagar
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: 7 nap Sertés: 8 nap
Swedish: Tetracykliner kan bilda kelater med katjoner (t.ex. Mg, Mn, Fe och Al) och detta kan leda till minskad biotillgänglighet.
Hungarian: A tetraciklinek kelátot képezhetnek a kationokkal (pl. Mg, Mn, Fe és Al), amely a biológiai hasznosulás csökkenését eredményezheti.
Swedish: Läkemedelsform
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Swedish: Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning På grund av utfällning av doxycyklin i ung benvävnad bör användning av läkemedlet begränsas under dräktighet och laktation.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás alatti használat Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
Swedish: Hållbarhet efter spädning i dricksvatten: 24 timmar.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után ivóvízben felhasználható: 24 óra.
Swedish: På grund av den högre lipidlösligheten och högre färdighet att passera genom cellmembran (jämfört med tetracyklin) behåller doxycyklin en viss verkningsgrad mot mikroorganismer med förvärvad resistens mot tetracykliner.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lipidoldékonysága a tetraciklinéhez képest nagyobb és könnyebben áthalad a sejtmembránokon, a doxiciklin a szerzett tetraciklin-rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusokkal szemben bizonyos mértékig hatásos marad.
Swedish: En studie av Kuttler 197813 visade att doxycyklin var effektivt när det gällde att lindra anaplasmos hos splenektomerade kalvar som infekterats med Anaplasma marginale.
Hungarian: Kuttler, 197813vizsgálata igazolta, hogy a doxiciklin hatásos volt az anaplasmosis mérséklésében splenectomián átesett, Anaplasma marginaléval fertőzött borjakban.
Swedish: För att erhålla korrekt dos kan koncentrationen i dricksvatten komma att behöva justeras.
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében ennek megfelelően kell módosítani az ivóvíz doxiciklin-koncentrációját.
Swedish: Skall administreras oralt via mjölkersättning och/eller dricksvatten.
Hungarian: Szájon át, a tejpótlóba és/vagy az ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Swedish: Livsmedelsburen överföring av resistenta mikroorganismer (resistenta bestämningsfaktorer), såväl direkt som via miljön, måste betraktas som en risk i samband med användning av läkemedlet, trots det faktum att kvantifiering av överföring av zoonotiska smittämnen och horisontell överföring av resistensgener mellan djur och humana bakterier är ytterst svårt in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Hungarian: A rezisztens mikroorganizmusok ételek útján történő, közvetlen, valamint környezet útján megvalósuló átvitelét (rezisztencia meghatározó tényezői) a termék alkalmazásával járó kockázatnak kell tekinteni, annak ellenére, hogy a zoonózist okozó ágensek átvitelének és a rezisztenciagének állati és emberi baktériumok közötti horizontális átvitelének mennyiségi meghatározása in vivo rendkívül nehéz (F.
Swedish: Det inhiberar bakteriers proteinsyntes intracellulärt genom bindning till 30 S-subenheterna på ribosomen.
Hungarian: A bakteriális fehérjék szintézisét gátolja a 30S riboszóma alegységhez való kötődése révén.
Swedish: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Hungarian: (1988), Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Swedish: Det rekommenderas att bereda en koncentrerad lösning - ungefär 100 gram läkemedel per liter dricksvatten - och ytterligare späda denna till terapeutisk koncentration om det behövs.
Hungarian: Ajánlatos koncentrált törzsoldatot készíteni, amely 1 l ivóvízben körülbelül 100 gramm terméket tartalmaz, és ezt hígítani tovább a terápiás koncentrációra, szükség szerint.
Swedish: Svagt gulaktigt pulver.
Hungarian: Enyhén sárgás színű por.
Swedish: Doxycyklinhyklat:
Hungarian: Doxiciklin-hiklát:
Swedish: Inga data på lägsta hämmande koncentration (MIC) inlämnades, vilka var specifikt relevanta för isolat från målpatogener från kyckling.
Hungarian: A minimális gátló koncentrációval (MIC) kapcsolatban nem nyújtottak be olyan adatokat, amelyek specifikusan a csirkékből származó célpatogének izolátumára vonatkoznak.
Swedish: Då utrotning av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör läkemedlet kombineras med lämpliga behandlingsrutiner, t.ex. god hygien, ordentlig ventilation, inte för stor kreatursbesättning.
Hungarian: Mivel a patogének eradikációja nem mindig lehetséges, a gyógyszeres kezelést a jó irányítási gyakorlattal, pl. a megfelelő higiénia és szellőztetés fenntartásával és a zsúfoltság elkerülésével együtt kell alkalmazni.
Swedish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Hungarian: (1986), Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Swedish: Doxycyklin är ett halvsyntetiskt tetracyklinantibiotikum.
Hungarian: A doxiciklin egy félszintetikus tetraciklin antibiotikum.
Swedish: mg läkemedel/kg kroppsvikt/dag x Genomsnittlig kroppsvikt (kg) hos djuren som ska behandlas Genomsnittlig daglig vattenkonsumtion (liter) per djur
Hungarian: mg termék/ttkg / nap x A kezelendő állatok testtömegének (kg) átlaga Átlagos napi vízfogyasztás (liter) / állat
Swedish: För administrering via dricksvatten måste den exakta dagliga mängden läkemedel beräknas, baserat på rekommenderad dos samt antalet djur som ska behandlas och vikten hos dessa, enligt följande formel:
Hungarian: Ivóvízzel történő adagolás esetén a készítmény pontos napi mennyiségét a javasolt dózis valamint a kezelendő állatok száma és testtömege alapján kell kiszámolni a következő képlet szerint:
Swedish: Detta var en okontrollerad studie och fjäderfähus med E. coli-stammar som inte visades vara känsliga för doxycyklin vid testning in vitro exkluderades.
Hungarian: Ez egy kontroll nélkül végzett vizsgálat volt, amelyből kizárták azon baromfiházakat, amelyekben az in vitro körülmények között végzett próbák szerint doxiciklinre nem érzékeny E. coli törzset találtak.
Swedish: Efter absorption metaboliseras tetracykliner i mycket liten utsträckning.
Hungarian: A felszívódást követően a tetraciklinek aligmetabolizálódnak.
Swedish: Måttliga till goda effekter observerades i de grupper som fick doxycyklindoser på 96 till 196 mg/kg kroppsvikt/dag, vilket gav plasmakoncentrationer på 1,7 till 3,6 μg/ml.
Hungarian: Közepes/jó hatást észleltek azon csoportokban, amelyek 96-196 mg/ testtömegkilogramm/nap adagban kaptak doxiciklint, amely adagok esetében a plazmakoncentrációk 1,7 és 3,6 μg/ml között alakultak.
Swedish: I avsaknad av data som stödjer en dosregim för andra infektioner än kolibacillos, kan den harmoniserade dosregimen på 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt i 3 till 5 dagar accepteras för alla indikationer, eftersom den ligger i övre delen av det dosområde som tidigare har använts och den inte utgör någon säkerhetsrisk.
Hungarian: A colibacillosistól eltérő fertőzések vonatkozásában nem állt rendelkezésre adat a kezelési adag alátámasztására, ezért a 3-5 napig alkalmazott, 25 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm harmonizált adagolási rend minden javallati körben elfogadható, mivel ez a dózistartomány azon magasabb szintjét képviseli, amelyet korábban már alkalmaztak, és nem jelent biztonsági kockázatot.
Swedish: Dopharma Research BV Zalmweg 24
Hungarian: Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Swedish: Ytterligare information har lagts till i produktresumén beträffande mekanismer för resistens mot tetracykliner i allmänhet.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját általánosságban a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia mechanizmusával kapcsolatban további információval egészítették ki.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: 9 och Hartman, 199310 och 199411, visade höga resistensnivåer hos Pasteurella spp som isolerats från slaktkalvar i Nederländerna.
Hungarian: Kremer, 19889 és Hartman, 199310, illetve 199411 magas fokú rezisztenciát igazolt a hollandiai vágóborjakból izolált Pasteurella spp. esetében.
Swedish: En standardfältstudie enligt god klinisk sed tillhandahölls, vilken undersökte effekten av of Doxycycline 50 % WSP vid behandling av naturligt förekommande utbrott av kolibacillos på 5 gårdar i Nederländerna 1998.
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, szabványos, terepen végzett vizsgálat adatait nyújtották be, amely a természetes körülmények között kitörő colibacillosisra adott Doxycycline 50% WSP hatásosságát vizsgálta 5 hollandiai gazdaságban, 1998-ban.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) Hos kalvar kan akut, ibland fatal, myokardiell degeneration uppstå till följd av en eller flera doser.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Swedish: • Enterit orsakad av Clostridium perfringens och Clostridium colinum.
Hungarian: • Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott enteritis.