FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad är Trobalt?
Czech: Co je Trobalt?
Swedish: Trobalt har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier med sammanlagt 1 244 patienter vars anfall inte kontrollerades tillräckligt väl med andra läkemedel mot epilepsi.
Czech: Přípravek Trobalt byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 244 pacientů, u nichž se nedařilo záchvaty dostatečně zvládat podáváním jiných antiepileptik.
Swedish: Mer information om användningen av Trobalt, inklusive detaljerade rekommendationer för olika patientgrupper, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Czech: Více informací o používání přípravku Trobalt, včetně podrobných doporučení pro různé skupiny pacientů, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en del av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Czech: Jedná se o druh epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné části mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby jedné části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Swedish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Trobalt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Trobalt var effektivare än placebo när det gällde att minska antalet anfall.
Czech: Přípravek Trobalt byl ve snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
Swedish: Dessa är porer som låter kalium passera in och ut ur cellerna och medverkar till att elektriska impulser avbryts.
Czech: Jedná se o póry, které umožňují draslíku pohyb dovnitř a ven z těchto buněk a podílejí se na ukončování elektrických impulsů (podnětů).
Swedish: Trobalt är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen retigabin.
Czech: Trobalt je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku retigabin.
Swedish: Men på grund av risken för missfärgning av näthinnan, som eventuellt kan leda till nedsatt syn, fann CHMP att användningen av Trobalt ska begränsas till att enbart omfatta de patienter för vilka andra läkemedel mot epilepsi visat sig vara olämpliga eller inte tolererats.
Czech: Avšak s ohledem na riziko změny pigmentace sítnice, která může případně vést ke zhoršení zraku, výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Trobalt by měl být podáván výhradně těm pacientům, u nichž se jiná antiepileptika ukázala jako nedostačující nebo nebyla dobře snášena.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Trobalt finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trobalt je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Informationspaketet kommer också att omfatta information om mindre vanliga rapporterade biverkningar, till exempel urineringsbesvär, förlängt QT-intervall (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet) och hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns).
Czech: Informační balíček bude obsahovat rovněž informace o některých méně častých nežádoucích účincích hlášených v souvislosti s tímto přípravkem, například o potížích s močením, prodloužení QT intervalu (změně elektrické aktivity srdce) a o halucinacích (kdy pacient vidí nebo slyší věci, které ve skutečnosti neexistují).
Swedish: Trobalt används i kombination med andra läkemedel mot epilepsi för att behandla vuxna med läkemedelsresistenta anfall (epileptiska anfall) som inte kan behandlas med andra kombinationer av läkemedel.
Czech: Přípravek Trobalt se v kombinaci s jinými antiepileptiky používá k léčbě dospělých s parciálními (epileptickými) záchvaty, které přetrvávají navzdory podávání léčiv a nelze je léčit kombinací jiných léčivých přípravků.
Swedish: Trobalt får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot retigabin eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Trobalt nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na retigabin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Trobalt är större än riskerna och rekommenderade att Trobalt skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Trobalt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Vilken nytta har Trobalt visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Trobalt byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trobalt (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, dåsighet (sömnighet) och utmattning (trötthet), samt pigmentförändringar (missfärgning) i delar av ögat (inklusive näthinnan, det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och missfärgning av naglar, läppar och hud, vilket har rapporterats efter flera års behandling.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trobalt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, somnolence (ospalost), únava, změny pigmentace (diskolorace) částí oka (včetně sítnice, což je membrána na zadní straně oka citlivá na světlo) a rovněž změna zabarvení nehtů, rtů a kůže pozorovaná po několika letech léčby.
Swedish: Trobalt påverkar kaliumkanalerna på nervcellerna i hjärnan.
Czech: Přípravek Trobalt působí na draslíkové kanály, které se nacházejí na nervových buňkách mozku.
Swedish: I den tredje studien minskade antalet anfall med minst hälften hos 56 procent (66 av 119) av de patienter som fick 1 200 mg Trobalt dagligen, jämfört med 23 procent (31 av 137) av de patienter som fick placebo.
Czech: Ve třetí studii bylo dosaženo snížení počtu záchvatů nejméně na polovinu u 56 % (66 ze 119) pacientů užívajících přípravek Trobalt v dávce 1 200 mg denně ve srovnání s 23 % (31 ze 137) pacientů, kteří užívali placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Trobalt?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trobalt?
Swedish: Den aktiva substansen i Trobalt, retigabin, är ett läkemedel mot epilepsi.
Czech: Retigabin, léčivá látka v přípravku Trobalt, je antiepileptikum.
Swedish: Dosen ökas därefter varje vecka med 50 mg per dos beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Czech: Léčba přípravkem Trobalt se zahajuje podáváním jedné 100mg tablety třikrát denně po dobu jednoho týdne, přičemž tato dávka se následně každý týden zvyšuje o 50 mg na jednotlivou dávku v závislosti na reakci pacienta na léčbu.
Swedish: I den andra studien minskade antalet anfall med minst hälften hos 39 procent (61 av 158) av de patienter som fick 600 mg Trobalt dagligen och hos 47 procent (70 av 149) av de patienter som fick 900 mg Trobalt dagligen, jämfört med 19 procent (31 av 164) av de patienter som fick placebo.
Czech: Ve druhé studii bylo dosaženo snížení počtu záchvatů nejméně na polovinu u 39 % (61 ze 158) pacientů, kteří užívali přípravek Trobalt v denní dávce 600 mg, a u 47 % (70 ze 149) pacientů užívajících přípravek Trobalt v dávce 900 mg denně.
Swedish: Hur har Trobalts effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Trobalt zkoumán?
Swedish: I den första studien var Trobalt i en dos på 900 mg dagligen och 1 200 mg dagligen effektivare än placebo och minskade antalet anfall per månad med 29 procent respektive 35 procent.
Czech: V první studii vedlo podávání přípravku Trobalt v dávce 900 mg denně ke snížení počtu záchvatů za měsíc o 29 % a v dávce 1 200 mg denně o 35 %, přičemž obě dávky přípravku Trobalt byly účinnější než placebo.
Swedish: Hur används Trobalt?
Czech: Jak se přípravek Trobalt používá?
Swedish: Mer information om behandling med Trobalt finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trobalt naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Varför har Trobalt godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trobalt schválen?
Swedish: Vad används Trobalt för?
Czech: K čemu se přípravek Trobalt používá?
Swedish: Detta kan jämföras med en minskning med 13 procent i placebogruppen.
Czech: Ve skupině pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se počet záchvatů za měsíc snížil o 13 %.
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt Förpackning Innehåll
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Swedish: Orsaken till den längre halveringstiden är okänd.
Czech: Důvod pro tenhle delší poločas není znám.
Swedish: Biverkningar kan inträffa när som helst under denna period.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit v jakémkoliv momentě v průběhu tohoto období.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har genomförts.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av produkten.
Czech: Umýt ruce po manipulaci s lékem.
Swedish: Dessa biverkningar kan i sällsynta fall vara fatala.
Czech: V ojedinělých případech mohou být tyto nežádoucí účinky fatální.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/08/2013.
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/08/2013.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 2 tabletter
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 tablety
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Czech: Každá tableta obsahuje:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/084/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/084/001-005
Swedish: Terapeutiska koncentrationer hos utfodrade hundar uppnås snabbt och de högsta koncentrationerna erhålls inom mindre än 24 timmar efter dosering.
Czech: Terapeutické koncentrace u krmených psů jsou rychle dosaženy a maximální koncentrace jsou dosaženy za méně než 24 hodin po podání dávky.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ska iakttas för att upprätthålla hemodynamisk status.
Czech: Zvýšenou pozornost věnovat udržení hemodynamického stavu.
Swedish: Localita' Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIE
Swedish: Laboratoriestudier på unga vuxna hundar visade en genomsnittlig elimineringshalveringstid om 13,8-19,3 dagar.
Czech: V laboratorních studiích s mladými dospělými psy se hodnoty průměrného poločasu eliminace pohybovaly od 13,8 do 19,3 dnů.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 09/09/2008.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/09/2008.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Pfizer Italia s.r.l.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Italia s.r.l.
Swedish: Vid bestämning av den behandlingsfria periodens längd bör emellertid hänsyn tas till det tidigare använda läkemedlets farmakologi.
Czech: Období bez léčby by mělo zohlednit farmakologii léků podávaných předtím.
Swedish: Tabletterna har också följande innehållsämnen:
Czech: Tablety také obsahují následující pomocné látky
Swedish: Laboratoriestudier på djur som fått andra NSAID har emellertid visat ökad pre- och postimplantationsförlust, embryo-foetal dödlighet samt missbildningar.
Czech: Nicméně, studie na laboratorních zvířatech, kterým se podávaly jiné NSAID prokázaly zvýšené pre- a post-implantační ztráty, embryo-fetální letalitu a malformace.
Swedish: Råd till hundägaren
Czech: Upozornění pro majitele psa
Swedish: Steady state-farmakokinetik uppnåddes hos de flesta hundarna efter den fjärde behandlingen.
Czech: Ustálený farmakokinetický stav byl u většiny zvířat dosažen po čtvrtém podání léku.
Swedish: Interventionens huvudsyfte är att upprätthålla renal perfusion.
Czech: Hlavním cílem zákroku je udržet perfuzi ledvin.
Swedish: DETTA ÄR INTE ETT LÄKEMEDEL SOM SKA GES DAGLIGEN.
Czech: TOHLE NENÍ KAŽDODENNÍ LÉČBA.
Swedish: Mavacoxib uppvisar förlängd plasmahalveringstid (upp till >80 dagar, se avsnitt 5.2) på grund av dess låga elimineringshastighet.
Czech: Mavakoxib prokázal prodloužený biologický poločas v plazmě (do > 80 dní, viz bod 5.2) v důsledku nízké eliminace.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze ošetřených 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: DETTA ÄR INTE ETT NSAID SOM SKA GES DAGLIGEN.
Czech: TOHLE NENÍ KAŽDODENNÍ NSAID.
Swedish: Dess aktivitet kulminerar vid syntesen av lokala hormoner och inflammatoriska mediatorer (eikosanoider), där flera prostaglandiner ingår.
Czech: Jeho aktivita vrcholí při syntéze místních hormonů a zánětových mediátorů, nazývaných eikosanoidy, které zahrnují několik prostaglandinů.
Swedish: Mavacoxib binds till cirka 98 % till plasmaproteiner.
Czech: Mavakoxib je přibližně z 98% váže na plazmatické bílkoviny.
Swedish: Hundar 12 månader eller äldre.
Czech: Psi ve věku 12 měsíců a více.
Swedish: Ät, drick eller rök inte vid hantering av produkten.
Czech: Nepít, nejíst, nekouřit během manipulace s lékem.
Swedish: Kontinuerlig behandling rekommenderas under maximalt 6,5 månader, för att kunna hantera plasmakoncentrationerna av mavacoxib hos djur med reducerad eliminering.
Czech: Doporučuje se maximální léčebné podávání 6,5 měsíce nepřetržité terapie, aby se zvládly hladiny mavakoxibu v plazmě zvířat, u nichž byla prokázána snížená eliminace.
Swedish: Farmakokinetiska data från populationsstudier med främst äldre och tyngre hundar, jämfört med experimentella studier (snittålder 9 år) visade en genomsnittlig elimineringshalveringstid om 39 dagar, med en liten subpopulation (<5%) som hade en elimineringshalveringstid om mer än 80 dagar.
Czech: Populační farmakokinetické údaje odvozené ze studií na psech s převládající starší populací s těžšími psy při porovnání s experimentální studií (průměrný věk 9 let) ukázaly, že průměrný poločas eliminace byl 39 dnů s malou subpopulací (<5%) mající poločas eliminace více než 80 dnů a odpovídajíc byla u těchto zvířat zaznamenána zvýšena expozice.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Swedish: En behandlingscykel ska inte överstiga 7 på varandra följande doser (6,5 månader).
Czech: Léčebný cyklus by neměl přesáhnout 7 po sobě jdoucích dávek (6,5 měsíce).
Swedish: Det finns två isoformer av COX: COX-1 och COX-2.
Czech: COX má dvě isoformy, COX-1 a COX-2.
Swedish: Använd inte om till hundar som är yngre än 12 månader och/eller som väger mindre än 5 kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců a/nebo lehčích než 5 kg tělesné hmotnosti.
Swedish: Mavacoxib är en 4-[5-(4-fluorofenyl)-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid, en diarylsubstituerad pyrazol.
Czech: Mavakoxib je 4-[5-(4fluorofenyl)-3(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid.
Swedish: COX-2 har en viktig roll i syntesen av prostaglandiner, som är centrala som mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Czech: COX-2 uplatňuje hlavní roli v syntéze prostaglandinů, které mají klíčovou roli jako mediátory bolesti, zánětů a horečky.
Swedish: Produkterna i COX-2-metabolismen är också involverade i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosus.
Czech: Produkty COX-2 metabolismu se také podílejí na ovulaci, implantaci a uzavírání ductus arteriosus.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen samt på blisterförpackningen efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Swedish: Trocoxil ska inte ges till uttorkade hundar.
Czech: Trocoxil nepoužívat u dehydrovaných psů.
Swedish: Det distribueras i stor utsträckning i kroppen och nästan alla mavacoxibrelaterade restmängder i plasma består av modersubstans.
Czech: Je široce distribuován v těle a téměř všechny rezidua v plazmě spojené s mavakoxibem zahrnují výchozí látku.
Swedish: Om din hund behöver opereras, informera veterinären om att hunden behandlas med Trocoxil.
Czech: Pokud váš pes potřebuje operační zákrok, informujte lékaře, že pes užívá Trocoxil.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökat antal biverkningar.
Czech: Předchozí léčby jinými protizánětlivými látkami mohou vést k dalším nebo výraznějším nežádoucím účinkům.
Swedish: Både COX-1 och COX-2 finns normalt i njurarna och förmodas ha skyddande roller vid ogynnsamma fysiologiska omständigheter.
Czech: COX-1 i COX-2 jsou konstitučně přítomné v ledvinách a předpokládá se, že mají ochrannou roli při nežádoucích fyziologických okolnostech.
Swedish: Detta motsvarar en effektduration om 1-2 månader efter administrering av den andra dosen (och efterföljande doser).
Czech: To odpovídá účinku trvajícímu 1-2 měsíce po podání druhé dávky (a následujících dávek).
Swedish: Säkerheten hos Trocoxil har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost Trocoxilu pro použití během březosti a laktace.
Swedish: I likhet med andra NSAID ska Trocoxil inte ges samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Czech: Společně s jinými NSAID, Trocoxil by se neměl podávat současně s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Swedish: Tala om för veterinären om din hund behandlas med blodförtunnande medel.
Czech: Informujte vašeho veterinárního lékaře, pokud váš pes užívá zřeďovač krve.
Swedish: Trekantig, brunmelerad tablett präglad med tablettstyrkan på ena sidan och omärkta på den andra.
Czech: Trojúhelníková tableta skvrnitě-hnědého vzhledu s vytištěnou sílou tablety na jedné straně, druhá strana je bez potisku.
Swedish: Överskrid inte den dos som ordinerats av veterinären.
Czech: Nepřekračovat doporučenou dávku předepsanou veterinárním lékařem.
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom hos hund, där kontinuerlig behandling utöver en månad är indicerat.
Czech: Pro léčbu bolesti a zánětů spojených s degenerativními onemocněními kloubů u psů v případech, kdy je indikována nepřetržitá léčba přesahující jeden měsíc.
Swedish: Djur som visar tecken på nedsatt njur- eller leverfunktion, eller som visar tecken på enteropati med protein- eller blodförlust är inte lämpliga för behandling med Trocoxil.
Czech: Zvířata s prokázanou poškozenou funkcí ledvin a jater nebo s prokázanou enteropatii se ztrátou bílkovin nebo krve nejsou vhodná pro léčbu Trocoxilem.
Swedish: Dessa IC-koncentrationer kan jämföras med de genomsnittliga dalkoncentrationerna av mavacoxib i plasma, som i kliniska studier har visat sig vara 0,52 µg/ml efter första dosen och 1,11 µg/ml efter femte dosen.
Czech: Tyto IC koncentrace se mohou porovnat se středními koncentracemi mavakoxibu v plazmě u klinických objektů 0,52 a 1,11 μg/ml po první a páté dávce.
Swedish: Biotillgängligheten var 87 % hos utfodrade hundar och 46 % vid fasta, och den rekommenderade dosen baseras på administrering tillsammans med foder.
Czech: Mavakoxib je dobře absorbován po perorálním podání, biologická dostupnost je 87% u krmených psů a 46% u lačných psů, doporučená dávka je založená na podání s jídlem.
Swedish: Veterinärer bör vara medvetna om att kliniska symtom på biverkningar kan fortsätta efter att den stödjande behandlingen (med t.ex. gastroprotektiva läkemedel) avslutats.
Czech: Veterináři by si měli být vědomi, že klinické příznaky nežádoucích účinků mohou pokračovat po přerušení podpůrné terapie (jako jsou léky chránící sliznici žaludku).
Swedish: Ge den dos som ordinerats av veterinären.
Czech: Podávat dávku předepsanou veterinárním lékařem.
Swedish: Använd inte om till hundar med gastrointestinala störningar, inklusive sår och blödningar.
Czech: Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami včetně ulcerace nebo krvácení.
Swedish: Dosen för Trocoxil tuggtablett är 2 mg/kg kroppsvikt (se tabell nedan).
Czech: Dávka Trocoxil ochucené žvýkací tablety je 2 mg/kg (viz tabulka níže).
Swedish: Använd inte om samtidigt med glukokortikoider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), se avsnitt 4.8.
Czech: Nepoužívat současně s glukokortikoidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) (viz bod 4.8).
Swedish: Lämplig vätsketillförsel och hemodynamisk status ska säkerställas när djur som behandlas med Trocoxil ska genomgå anestesi och/eller operation, eller om de utvecklar tillstånd som kan leda till dehydrering eller nedsatt hemodynamisk status.
Czech: Zajistit vhodnou hydrataci a hemodynamický stav, pokud zvířata dostávající mavakoxib podstupují anestézii a/nebo chirurgické zákroky nebo se rozvinou podmínky, které mohou vést k dehydrataci nebo sníženému hemodynamickému stavu.
Swedish: Ska inte användas vid hjärtinsufficiens.
Czech: Nepoužívat v případě srdeční nedostatečnosti.
Swedish: En behandlingscykel med Trocoxil ska inte överstiga 7 doseringar i följd (6,5 månader).
Czech: Léčebný cyklus s Trocoxilem by neměl přesáhnout 7 po sobě jdoucích dávek (6,5 měsíce).
Swedish: Noggrannhet ska iakttas för att undvika behandling av djur som eventuellt inte tolererar långvarig behandling med NSAID.
Czech: Postupovat obezřetně, aby se předešlo léčbě zvířat, které nemusí snášet prodloužené dávkování NSAID.
Swedish: Farmakokinetikstudier av multipla doser har inte visat belägg för att mavacoxib ger upphov till autoinhibering eller autoinduktiva förändringar i clearance, och dess farmakokinetik är linjär efter perorala doser om 2-50 mg/kg.
Czech: Vícedávkové farmakokinetické studie neprokázali, že mavakoxib vyvolává autoinhibici nebo autoinduktivní změny v jeho clearence a při perorální dávce od 2 do 50 mg/kg prokázaly lineární farmakokinetiku.
Swedish: NSAID har en hög plasmaproteinbindning och kan konkurrera med andra substanser med hög proteinbindning, vilket kan medföra toxiska effekter vid samtidig administrering.
Czech: NSAID jsou silně vázány na plazmatické bílkoviny a mohou soutěžit s jinými silně vaznými látkami, proto současné podání může vést k toxickým účinkům.
Swedish: Pappaskar innehållande en blister.
Czech: Papírová krabička obsahující jeden blistr.
Swedish: Trocoxil har förlängd effekt (upp till 2 månader efter administrering av den andra dosen och efterföljande doser).
Czech: Trocoxil má prodloužený čas působení (do 2 měsíců po podání druhé dávky a následujících dávek).
Swedish: Ska inte användas vid känd överkänslighet mot sulfonamider.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na sulfonamidy.
Swedish: DJURSLAG Hundar 12 månader eller äldre.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi ve věku 12 měsíců a více.
Swedish: För att undvika oavsiktligt intag, ge tabletten till hunden genast efter det att den tagits ur blisterförpackningen.
Czech: Aby se předešlo náhodnému požití, podejte tabletu psovi ihned po vyjmutí z blistru.
Swedish: För att undvika sådana effekter när ett annat NSAID ska bytas ut mot Trocoxil ska en lämplig behandlingsfri period om minst 24 timmar säkerställas innan den första dosen Trocoxil ges.
Czech: Aby se předešlo tomuto účinku, když je Trocoxil podáván místo jiného NSAID, je nutno zajistit přiměřené období bez léčby trvající minimálně 24 hodin před podáním první dávky Trocoxilu.
Swedish: Trocoxil tuggtabletter är avsedda för behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom hos hundar som behöver behandling under mer än en månad.
Czech: Trocoxil ochucené žvýkací tablety jsou indikovány pro léčbu bolesti a zánětů spojených s degenerativními onemocněními kloubů u psů, kde je potřebná léčba delší než 1 měsíc.
Swedish: Vid 15 mg/kg sågs symtom på kräkningar och mjuk/slemmig avföring samt en ökning av klinisk-kemiska parametrar avseende njurfunktionen.
Czech: Při 15 mg/kg bylo prokázáno zvracení a měkká/mukoidní stolice a zvýšení v klinických chemických parametrech odrážejících funkci ledvin.