FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Scanner radiometrico per ITLC
Portuguese: • Scanner de ITLC radiométrico
Italian: SomaKit TOC verrà utilizzato solo in aree speciali controllate.
Portuguese: SomaKit TOC só será utilizado em áreas especiais controladas.
Italian: Criteri di accettabilità
Portuguese: Critérios de aceitação
Italian: Lasciare il flaconcino a 95 °C per almeno 7 minuti (non riscaldare per più di 10 minuti) senza agitazione o mescolamento.
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis a 95 °C durante, pelo menos, 7 minutos (não ultrapasse 10 minutos de aquecimento) sem agitar nem mexer.
Italian: SomaKit TOC non deve essere usato - se è allergico a edotreotide o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: SomaKit TOC não pode ser utilizado - Se tiver alergia à edotreotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: In questi pazienti è necessaria un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio poiché è possibile un aumento dell'esposizione alle radiazioni.
Portuguese: É necessária uma análise cuidadosa da relação benefício -risco nestes doentes, uma vez que é possível um aumento da exposição à radiação.
Italian: Dopo la somministrazione di SomaKit TOC, deve: - evitare la stretta vicinanza con bambini piccoli e donne in gravidanza per 8 ore dopo l'iniezione - urinare frequentemente per eliminare il prodotto dal proprio organismo.
Portuguese: Após a administração de SomaKit TOC deverá: - evitar qualquer contacto próximo com crianças pequenas e mulheres grávidas durante 8 horas após a injeção - urinar com frequência, a fim de eliminar o produto do seu corpo.
Italian: Il tempo di avvio e di durata dell'acquisizione dell'imaging deve essere adattato in base all'apparecchiatura, al paziente e alle caratteristiche del tumore, in modo da conseguire la migliore qualità di immagine possibile.
Portuguese: O momento do início da aquisição de imagem e a duração da mesma devem ser adaptados de acordo com o equipamento utilizado, o doente e as características do tumor, a fim de obter a melhor qualidade de imagem possível.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Attività totale: ________MBq Volume totale: ________mL Tempo di calibrazione: ________ Ora/Data
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Atividade total: ________MBq Volume total: ________ml
Italian: Anche se non sono stati segnalati effetti collaterali, esiste comunque un rischio potenziale di reazioni allergiche (ipersensibilità) dovute a SomaKit TOC.
Portuguese: Embora não tenham sido comunicados efeitos secundários, existe um risco potencial de reações alérgicas (hipersensibilidade) com SomaKit TOC.
Italian: Poiché la dose efficace è di circa 4,5 mSv, quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 200 MBq la probabilità che si verifichino queste reazioni avverse è bassa.
Portuguese: Considerando que a dose eficaz é de cerca de 4,5 mSv quando se administra a atividade máxima recomendada de 200 MBq, é de prever uma baixa probabilidade de ocorrência destas reações adversas.
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere condotte in modo da ridurre al minimo il rischio di contaminazione per il medicinale e di irradiazione per gli operatori.
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser levados a cabo de uma forma que minimize o risco de contaminação do medicamento e irradiação dos operadores.
Italian: L'uso di SomaKit TOC comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Portuguese: A utilização de SomaKit TOC envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Italian: Pertanto, la soluzione marcata può essere utilizzata entro 4 ore dalla preparazione in base alla radioattività richiesta dalla somministrazione.
Portuguese: Assim, a solução radiomarcada pode ser utilizada até 4 horas após a preparação de acordo com a radioatividade necessária para a administração.
Italian: L'attività deve essere adattata alle caratteristiche del paziente, al tipo di macchinario PET e alla modalità di acquisizione.
Portuguese: A atividade será adaptada às características do doente, ao tipo de câmara PET utilizado e ao modo de aquisição.
Italian: La quantità da somministrare di solito raccomandata per un adulto varia da 100 MBq a 200 MBq (megabecquerel, l'unità di misura utilizzata per esprimere la radioattività).
Portuguese: A quantidade a ser administrada geralmente recomendada para um adulto varia entre 100 MBq e 200 MBq (megaBecquerel, a unidade utilizada para expressar a radioatividade).
Italian: Questo radiofarmaco fornirà basse quantità di radiazioni ionizzanti associate ad un rischio minimo di cancro e di anomalie ereditarie.
Portuguese: Este radiofármaco fornecerá pequenas quantidades de radiação ionizante associada ao menor risco de cancro e anomalias hereditárias.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 40 microgrammi
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 40 microgramas
Italian: Potenziali reazioni di ipersensibilità o anafilattiche In caso di reazioni di ipersensibilità o anafilattiche, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e, ove necessario, deve essere avviato il trattamento endovenoso del caso.
Portuguese: Potencial de hipersensibilidade ou reações anafiláticas Em caso de ocorrência de hipersensibilidade ou reações anafiláticas, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente, e iniciado tratamento intravenoso, caso seja necessário.
Italian: Questo medicinale è un prodotto radiofarmaceutico solo per uso diagnostico.
Portuguese: Este medicamento é um produto radiofarmacêutico apenas para uso em diagnóstico.
Italian: Tali persone presteranno particolare attenzione a usare questo prodotto in modo sicuro e la terranno informata sulle azioni adottate.
Portuguese: Essas pessoas tomarão precauções especiais para garantir uma utilização segura e irão mantê-lo informado das suas ações.
Italian: Dopo la marcatura, utilizzare entro 4 ore.
Portuguese: Após a marcação radioativa, utilizar no prazo de 4 horas.
Italian: Guida di veicoli e uso di macchinari Si ritiene improbabile che SomaKit TOC possa alterare la capacità di guida o di usare macchinari.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Considera-se improvável que SomaKit TOC afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o a uno qualsiasi dei componenti del radiofarmaco marcato.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a qualquer um dos componentes do radiofármaco marcado.
Italian: Metodo
Portuguese: Método
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o tra i rifiuti domestici.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Italian: ALTRO Non conservare a più di 25°C
Portuguese: OUTRAS Não conservar acima de 25°C
Italian: La splenectomia deve essere considerata un fattore rilevante quando si riportano i risultati della diagnostica mirata ai recettori della somatostatina.
Portuguese: A esplenectomia também deve ser considerada como fator relevante ao notificar o resultado de diagnósticos que tenham como alvo os recetores de somatostatina.
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, le donne devono interrompere l'allattamento per 8 ore e il latte prodotto deve essere eliminato.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 8 horas e o leite materno recolhido eliminado.
Italian: Contiene il principio attivo edotreotide.
Portuguese: Contém a substância ativa edotreotido.
Italian: In caso di reazioni allergiche, il personale medico le fornirà il trattamento appropriato.
Portuguese: Em caso de reações alérgicas, irá receber o tratamento adequado do seu pessoal médico.
Italian: ITLC2: Materiale
Portuguese: ITLC2: Material
Italian: SomaKit TOC non deve essere usato se presenta segni visibili di deterioramento.
Portuguese: SomaKit TOC não deve ser utilizado se verificar sinais visíveis de deterioração.
Italian: La somministrazione di radiofarmaci comporta rischi per altre persone, dovuti a radiazioni esterne o contaminazione da versamento di urina, vomito, sangue, ecc.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas, derivados da radiação externa ou contaminação decorrente de derrames de urina, vómito, sangue, etc.
Italian: Sodio idrossido (E524) Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) Água para preparações injetáveis
Italian: La valutazione di tolleranza locale ha evidenziato da lievi a moderati segni di infiammazione in sede perivascolare in alcuni animali, attribuibili al pH acido della soluzione.
Portuguese: A avaliação de tolerância local resultou em sinais de inflamação leves a moderados na região perivascular de alguns animais que podem ser atribuídos ao pH ácido da solução.
Italian: Dopo la marcatura, la soluzione ottenuta contiene anche acido cloridrico.
Portuguese: Após a marcação radioativa, a solução obtida contém também ácido clorídrico.
Italian: Ruotare il pulsante di 90° in posizione di caricamento quindi attendere 10 secondi prima di riportare il pulsante in posizione iniziale, in base alle istruzioni d'uso del generatore.
Portuguese: Gire o botão 90° para a posição de carregamento e aguarde 10 segundos antes de rodar o botão para a posição inicial, de acordo com as instruções de utilização do gerador.
Italian: Prima della marcatura il contenuto del kit non è radioattivo.
Portuguese: O conteúdo do kit antes da marcação radioativa não é radioativo.
Italian: 1,10-fenantrolina Acido gentisico Mannitolo (E421)
Portuguese: 1,10-fenantrolina Ácido gentísico Manitol (E421)
Italian: ITLC1: Materiale
Portuguese: ITLC1: Material
Italian: Efficienza di marcatura % di gallio-68 libero
Portuguese: Eficiência da marcação % gálio-68 livre
Italian: Emivita Poiché il tasso di eliminazione è sostanzialmente più lento del tempo fisico di emivita di (68Ga)
Portuguese: Semivida Dado que a taxa de eliminação é substancialmente mais lenta do que a semivida física do gálio (68Ga)
Italian: Sarà il medico di medicina nucleare responsabile della procedura a decidere la quantità di SomaKit TOC che verrà utilizzata nel suo caso.
Portuguese: O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá qual a quantidade de SomaKit TOC a utilizar no seu caso.
Italian: La dose efficace risultante dalla somministrazione di un'attività di 200 MBq a un soggetto adulto del peso di 70 kg è circa 4,2 mSv.
Portuguese: A dose eficaz, resultante da administração de uma atividade de 200 MBq a um adulto de 70 kg, é de cerca de 4,2 mSv.
Italian: Figura 1: Procedimento di marcatura con l'utilizzo del generatore GalliaPharm Ricostituzione con il generatore Galli Ad:
Portuguese: Figura 1: Procedimento de marcação radioativa ao utilizar o gerador GalliaPharm Reconstituição com o gerador Galli Ad:
Italian: Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi gli analoghi della somatostatina, glucocorticoidi (noti anche come corticosteroidi), perché possono interferire con l'interpretazione delle immagini.
Portuguese: Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo análogos de somatostatina, glucocorticoides (também chamados de corticosteroides), uma vez que podem interferir com a interpretação das imagens.
Italian: (68 min), l'emivita biologica del medicinale avrà scarso impatto sull'emivita effettiva, attesa come di poco inferiore a 68 minuti.
Portuguese: (68 min), a semivida biológica terá pouco impacto sobre a semivida efetiva do produto que, consequentemente, deverá ser inferior a 68 minutos.
Italian: In caso di somministrazione in sovradosaggio, la dose assorbita dal paziente deve essere ridotta, ove possibile, stimolando l'eliminazione del radionuclide dall'organismo tramite una maggiore idratazione e minzione frequente.
Portuguese: No caso da administração de uma sobredosagem de radiação, a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida, sempre que possível, aumentando a eliminação do radionuclídeo pelo organismo por meio de hidratação reforçada e micturição frequente.
Italian: In caso di positività dei risultati, occorre valutare l'eventuale concomitanza di un'altra malattia caratterizzata da elevata concentrazione di recettori locali della somatostatina.
Portuguese: Os resultados positivos requerem a avaliação da possibilidade da presença de uma outra doença, caracterizada por concentrações elevadas do recetor de somatostatina a nível local.
Italian: La captazione a livello di fegato e ipofisi, tiroide e surrenali è più bassa.
Portuguese: captação no fígado e nas glândulas pituitária, tiroide e suprarrenais é mais baixa.
Italian: Le metodiche che utilizzano radionuclidi in donne in stato di gravidanza comportano l'esposizione alle radiazioni anche per il feto.
Portuguese: Os procedimentos com radionuclídeos realizados em mulheres grávidas envolvem igualmente doses de radiação para o feto.
Italian: Riguardo al nuovo eccipiente (1,10-fenantrolina), durante lo studio di tossicità condotto con la formulazione del kit di SomaKit TOC comprendente 1,10-fenantrolina a dose 400 volte superiore a quella umana, non sono stati osservati segni di tossicità.
Portuguese: Em relação ao excipiente novo (1,10-fenantrolina), durante o estudo de toxicidade realizado com a formulação do kit de SomaKit TOC, incluindo uma dose de 1,10-fenantrolina 400 vezes mais elevada do que a dose humana, não foram observados sinais de toxicidade.
Italian: La stretta vicinanza con i lattanti deve essere limitata nelle prime 8 ore dopo l'iniezione.
Portuguese: O contacto próximo com crianças deve ser limitado durante as primeiras 8 horas após a injeção.
Italian: Il medico di medicina nucleare la informerà nel caso debba adottare qualsiasi precauzione specifica dopo aver ricevuto questo medicinale.
Portuguese: O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento.
Italian: Gallio-68 decade con un'emivita di 68 min a zinco-68 stabile, per l'89% mediante emissione di positroni con un'energia media di 836 keV seguita da radiazioni di annichilazione fotonica di 511 keV (178%), per il 10% mediante la cattura di elettroni orbitale (raggi X o emissioni Auger), e per il 3% attraverso 13 transizioni gamma da 5 livelli eccitati.
Portuguese: O gálio-68 desintegra-se com uma semivida de 68 minutos em zinco-68 estável, 89% por meio de emissão de positrões com uma energia média de 836 keV seguida de radiações de aniquilação de fotões de 511 keV (178%), 10% através de captura de eletrões orbitais ( raios X ou emissões Auger) e 3% através de 13 transições gama de 5 níveis excitados.
Italian: Una rappresentazione schematica del procedimento di marcatura è mostrata in Figura 1.
Portuguese: É mostrada uma representação esquemática do procedimento de marcação radioativa na Figura 1.
Italian: Tutto il medicinale non utilizzato e il materiale di scarto devono essere smaltiti in conformità alle normative locali vigenti.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: Dopo essere stato iniettato in una vena, questo medicinale può rendere visibili al medico parti del corpo nel corso di una procedura di visualizzazione di immagini nota come tomografia a emissione di positroni (PET).
Portuguese: Após a injeção numa veia, pode tornar visíveis para os médicos partes de algumas áreas do corpo durante um procedimento de imagiologia médica chamado tomografia por emissão de positrões (PET).
Italian: La somatostatina, un neurotrasmettitore del sistema nervoso centrale, è anche un ormone che si lega alle cellule di origine neuroendocrina e inibisce il rilascio dell'ormone della crescita, dell'insulina, del glucagone, e della gastrina.
Portuguese: A somatostatina é um neurotransmissor do sistema nervoso central, mas também uma hormona que se liga a células de origem neuroendócrina e inibe a libertação da hormona do crescimento, insulina, glucagom e gastrina.
Italian: In caso di dubbi circa il possibile stato di gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, ecc.), alla paziente devono essere proposte tecniche diagnostiche alternative (ove disponibili) che non prevedano l'impiego di radiazioni ionizzanti.
Portuguese: Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso na menstruação, se a menstruação for muito irregular, etc.), devem ser disponibilizadas à doente técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante (caso existam).
Italian: Il gallio (68Ga) edotreotide contiene una piccola quantità di radioattività.
Portuguese: O gálio (68Ga)-edotreotido contém uma pequena quantidade de radioatividade.
Italian: Produttore Gipharma S.r.l.
Portuguese: Fabricante Gipharma S. r.l.
Italian: Una rappresentazione schematica del procedimento di marcatura è mostrata in Figura 2.
Portuguese: É mostrada uma representação esquemática do procedimento de marcação radioativa na Figura 2.
Italian: Per un'attività somministrata di 200 MBq la dose tipica di radiazione agli organi critici, che sono la parete della vescica, la milza, i reni e le ghiandole surrenali è, rispettivamente, di circa 24, 22, 16 e 15 mGy.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 200 MBq, a dose de radiação típica para os órgãos críticos, que são a parede da bexiga, o baço, os rins e as glândulas suprarrenais, é de cerca de 24, 22, 16 e 15 mGy, respetivamente.
Italian: Prima di avviare l'esame, il paziente deve essere ben idratato, ed esortato a urinare il più spesso possibile nelle prime ore successive all'esame, al fine di ridurre il livello di radiazioni.
Portuguese: O doente deve estar bem hidratado antes do início do exame e deve ser aconselhado a eliminar a urina tão frequentemente quanto possível durante as primeiras horas após o exame, a fim de reduzir a radiação.
Italian: Organi
Portuguese: Órgãos
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico di medicina nucleare prima della somministrazione di questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de receber este medicamento.
Italian: In caso di stravaso, interrompere l'iniezione, cambiare il sito di iniezione, e irrigare l'area interessata con una soluzione di cloruro di sodio.
Portuguese: No caso de extravasamento, a injeção deve ser interrompida, o local de injeção deve ser mudado e a área afetada deve ser irrigada com uma solução de cloreto de sódio.
Italian: L'esposizione a radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione del cancro e al potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Portuguese: A exposição a radiação ionizante está associada à indução de neoplasias e ao potencial de desenvolvimento de defeitos hereditários.
Italian: Figura 2: Procedimento di marcatura con l'utilizzo del generatore Galli Ad La soluzione di gallio (68Ga) edotreotide resta stabile fino a 4 ore dopo la preparazione.
Portuguese: Figura 2: Procedimento de marcação radioativa ao utilizar o gerador Galli Ad A solução de gálio (68Ga)-edotreotido é estável até 4 horas após a preparação.
Italian: Trascorsi 7 minuti, estrarre il flaconcino dal bagnetto a secco, collocarlo nella schermatura di piombo opportunamente etichettata e lasciarlo raffreddare a temperatura ambiente per circa 10 minuti.
Portuguese: Aos 7 minutos, retire o frasco para injetáveis do banho seco, coloque-o numa blindagem de chumbo devidamente rotulada e deixe arrefecer à temperatura ambiente durante aproximadamente 10 minutos.
Italian: Se sta allattando con latte materno, il medico di medicina nucleare potrà ritardare la procedura medica fino al termine del periodo di allattamento, oppure chiederle di interrompere l'allattamento e di scartare tutto il latte prodotto finché ogni traccia di radioattività sia stata eliminata dal suo organismo (8 ore dopo la somministrazione di SomaKit TOC).
Portuguese: Se estiver a amamentar, o médico de medicina nuclear poderá atrasar o procedimento médico até que deixe de amamentar ou pedir-lhe para interromper a amamentação e eliminar o leite recolhido até que não haja radioatividade no seu corpo (8 horas após a administração de SomaKit TOC).
Italian: c. Disporre la striscia per ITLC nella vaschetta di sviluppo e lasciare sviluppare fino a una distanza di 9 cm dal punto di applicazione.
Portuguese: c. Coloque a tira de ITLC na tina de revelação e deixe que se revele até uma distância de 9 cm do ponto de aplicação.
Italian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Portuguese: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Itália
Italian: Il medico di medicina nucleare la informerà nel caso le sia richiesto di adottare qualsiasi altra specifica precauzione prima o dopo l'utilizzo di SomaKit TOC.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear irá informá-lo se tiver de tomar qualquer outra precaução especial antes ou depois de utilizar SomaKit TOC.
Italian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Portuguese: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Itália
Italian: Se, in qualsiasi momento durante la preparazione di questo prodotto, viene compromessa l'integrità del flaconcino, il prodotto non deve essere utilizzato.
Portuguese: Se, em algum momento da preparação deste medicamento, a integridade dos frascos para injetáveis for comprometida, o medicamento não deve ser utilizado.
Italian: Dopo la marcatura, SomaKit TOC deve essere usato entro 4 ore.
Portuguese: Após a marcação radioativa, SomaKit TOC deve ser utilizado no prazo de 4 horas.
Italian: Tuttavia, anche assumendo come peggiore delle ipotesi i limiti relativi alle impurezze genotossiche e carcinogene, il rischio relativo alle tracce di 1,10-fenantrolina nella formulazione di SomaKit TOC è considerato trascurabile alla dose di somministrazione ai pazienti: l'esposizione a 1,10-fenantrolina (5 µg/dose) è 24 volte inferiore rispetto alla dose giornaliera accettabile per un'impurezza genotossica (120 µg/die per esposizioni <1 mese).
Portuguese: No entanto, mesmo tomando como referência mais desfavorável os limites para impurezas genotóxicas e cancerígenas, o risco relacionado com as quantidades vestigiais de 1,10-fenantrolina na formulação de SomaKit TOC é considerado desprezável na dose a ser administrada aos doentes: a exposição a 1,10-fenantrolina (5 µg/dose) é 24 vezes menor do que a ingestão diária aceitável para uma impureza genotóxica (120 µg/dia para exposições <1 mês).
Italian: Altri medicinali e SomaKit TOC
Portuguese: Outros medicamentos e SomaKit TOC
Italian: I sintomi possono includere: vampate di calore, arrossamento della pelle, gonfiore, prurito, nausea e difficoltà respiratorie.
Portuguese: Os sintomas podem incluir: afrontamentos, vermelhidão da pele, inchaço, comichão, náuseas e dificuldade em respirar.
Italian: Il medicinale deve essere marcato prima della somministrazione al paziente.
Portuguese: Este medicamento deverá ser radiomarcado antes da administração ao doente.
Italian: SomaKit TOC contiene sodio (vedere paragrafo 2).
Portuguese: SomaKit TOC contém sódio (ver secção 2).
Italian: L'intervallo dell'attività raccomandata per un adulto di 70 kg è compreso tra 100 e 200 MBq, da somministrare con iniezione endovenosa diretta lenta.
Portuguese: A atividade recomendada para um adulto que pese 70 kg é de 100 a 200 MBq, administrada por injeção intravenosa lenta direta.
Italian: L'efficienza di marcatura viene calcolata per integrazione del picco con Rf = da 0,9 a 1,0 che deve essere ≤ 2%.
Portuguese: A eficiência da marcação é calculada por integração do pico com Rf = 0,9 a 1,0 que tem de ser ≤ 2%.