FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaita tulee seurata maksavaurioiden varalta, ja varovaisuutta tulee noudattaa, kun interferoneita käytetään samanaikaisesti muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: U pacientov sa majú monitorovať známky pečeňového zlyhania a má sa postupovať opatrne, keď sa interferóny používajú spolu s inými liekmi spájanými s poškodením pečene.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten pitkään sinun tulee jatkaa Avonexhoidon käyttöä tai milloin voit lopettaa sen.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ako dlho môžete používať Avonex alebo kedy ho prestať používať.
Finnish: Yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
Slovak: Jedna injekcia Avonexu raz za týždeň.
Finnish: Avonex sisältää valkuaisaineita, joten pieni allergisen reaktion mahdollisuus on olemassa.
Slovak: Keďže základom Avonexu je proteín, existuje malá možnosť vzniku alergickej reakcie.
Finnish: - Pienissä verisuonissa esiintyvät veritukokset, jotka voivat vaikuttaa munuaisiisi (tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä).
Slovak: - krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
Finnish: Jäljelle jäävää Avonexia ei saa käyttää.
Slovak: Nepoužitý Avonex sa nesmie znovu podávať.
Finnish: Älä paina mäntää.
Slovak: Netlačte na piest.
Finnish: Genesis Pharma SA
Slovak: Pharma SA
Finnish: AVONEX PEN -kynä sisältää esitäytetyn AVONEX-ruiskun, ja se on säilytettävä jääkaapissa.
Slovak: PEN obsahuje injekčnú striekačku naplnenú AVONEXOM a musí sa uchovávať v chladničke.
Finnish: 1Injektiokohdan reaktioita, mukaan lukien kipu, tulehdus ja erittäin harvoin paiseet tai selluliitti, jotka saattavat vaatia kirurgisia toimenpiteitä, on ilmoitettu.
Slovak: 1Hlásené boli reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, zápal a veľmi zriedkavé prípady abscesu alebo celulitídy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
Finnish: ÄLÄ käytä Avonexia, jos huomaat, että
Slovak: Nepoužívajte Avonex, ak spozorujete:
Finnish: Annostelua lihakseen ei voida korvata annostelulla ihon alle.
Slovak: Podkožné podávanie nemôže nahradiť intramuskulárne podávanie.
Finnish: Näin pistos tuntuu miellyttävämmältä kuin suoraan jääkaapista otettuna.
Slovak: Podávanie injekcie je tak omnoho príjemnejšie ako s perom práve vytiahnutým z chladničky.
Finnish: Niitä ovat MHC-luokka I, Mx-proteiini, 2'/5'oligoadenylaattisyntetaasi, beeta2-mikroglobuliini ja neopteriini.
Slovak: Tieto zahrnujú hlavný histokompatibilný systém (MHC) I. triedy, Mx proteíny, 2´/5´-oligoadenylát syntetázu, β2mikroglobulín a neopterín.
Finnish: Suppeat tiedot interferonibeeta-1a:n kulkeutumisesta rintamaitoon ja interferonibeetan kemialliset/fysiologiset ominaisuudet viittaavat siihen, että rintamaitoon erittyvät interferonibeeta-1a:n pitoisuudet ovat olemattoman pieniä.
Slovak: Dostupné obmedzené informácie o prenose interferónu beta-1a do ľudského mlieka spolu s chemickými/fyziologickými vlastnosťami interferónu beta naznačujú, že hladiny interferónu beta-1a vylučovaného do ľudského mlieka sú zanedbateľné.
Finnish: Flunssankaltaiset oireet
Slovak: Príznaky podobné chrípke
Finnish: Varhaisvaiheen merkkejä tai oireita, esim. edeemaa, proteinuriaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä, suositellaan tarkkailemaan säännöllisin väliajoin erityisesti, jos potilaalla on tavanomaista suurempi munuaissairauden riski.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Finnish: Vinkki: Varmista, että injektioneula on tiukasti kiinni ruiskussa.
Slovak: Presvedčte sa, že injekčná ihla je pevne pripojená k striekačke.
Finnish: Jos käytät ruiskua, johon on kiinnitetty Avostartclip, saat pienemmän Avonex-annoksen.
Slovak: Ak používate injekčnú striekačku s pripojeným Avostartclipom, dostanete nižšiu dávku Avonexu.
Finnish: Käännä
Slovak: Obráťte list
Finnish: • Aloita pistos painamalla peukalolla sinistä aktivointipainiketta.
Slovak: • Stlačením modrého aktivačného tlačidla palcom spustite vstrekovanie.
Finnish: Tärkeää tietoa AVONEXin sisältämistä aineista
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách AVONEXU
Finnish: • Pidä kynää edelleen iholla ja laske hitaasti 10 sekuntia.
Slovak: Pero stále držte na stehne a počítajte pomaly do 10.
Finnish: 3 vuotta.
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky.
Finnish: Biogen Norway AS
Slovak: Biogen Norway
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, keskustele lääkärin kanssa ruiskuapuvälineen käytöstä.
Slovak: Ak máte problémy s manipuláciou s injekčnou striekačkou, porozprávajte sa so svojím lekárom o použití injekčnej striekačky s držadlom.
Finnish: Interferonien käytön yhteydessä on tehty poikkeavia laboratoriolöydöksiä.
Slovak: S používaním interferónov sú spojené laboratórne abnormality.
Finnish: AVOSTARTCLIP-titrauslaitepakkaus on tarkoitettu käytettäväksi vain esitäytettyjen ruiskujen kanssa.
Slovak: Titračná súprava AVOSTARTCLIP je navrhnutá len na použitie s naplnenou injekčnou striekačkou.
Finnish: Hävitä neula ja ruisku kunkin pistoksen jälkeen laittamalla ne erityiseen säiliöön (esim. terävän jätteen astiaan).
Slovak: Po každom ukončení podávania injekcie vložte ihlu a striekačku do špeciálneho kontajnera (do koša na ostré predmety), nie do odpadového koša.
Finnish: Avonexin vaikuttava aine on valkuaisaine interferonibeeta-1a.
Slovak: Liečivom v Avonexe je proteín nazývaný interferón beta-1a.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun AVONEXia annetaan yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen leveys ja joiden puhdistuma riippuu laajalti maksan sytokromi P450:stä (esim. epilepsialääkkeet ja eräät depressiolääkkeet).
Slovak: Opatrne sa má postupovať v prípade podávania AVONEXU v kombinácii s liekmi, ktoré majú obmedzený terapeutický index a ktorých vylučovanie je predovšetkým závislé od pečeňového systému cytochrómu P450, napr. s niektorými triedami antiepileptík a antidepresív.
Finnish: Titraus: Flunssan kaltaisten oireiden (ks. kohta 4.8) ilmaantumista potilaalle ja niiden vaikeusastetta voidaan vähentää titraamalla annos hoidon alussa.
Slovak: Titrácia: Pre zníženie výskytu a závažnosti príznakov podobných chrípke u pacientov (pozri časť 4.8) sa liečba môže začať titráciou dávky.
Finnish: käsien tai jalkojen puutuminen - äkillinen tai krooninen kipu, rakon ja suolen toimintahäiriöt, sukupuolielämän ongelmat ja näkövaikeudet - ajattelu- ja keskittymisvaikeudet, masennus.
Slovak: únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
Finnish: Jos injektio unohtuu
Slovak: Ak si zabudnete podať injekciu
Finnish: • Pidä Avonex Pen -kynää kädessä niin, että korkki osoittaa ylöspäin.
Slovak: Avonex Pen držte tak, aby kryt smeroval nahor.
Finnish: Niitä voi esiintyä useita viikkoja ja useita vuosia Avonexin käytön aloittamisen jälkeen.
Slovak: Môže k tomu dôjsť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby Avonexom.
Finnish: Annettaessa AVONEXia lihakseen saavutetaan seerumin antiviraalisen aktiivisuuden huippu viiden ja viidentoista tunnin välillä.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní AVONEXU antivírusová aktivita v sére dosiahne vrchol medzi 5 a 15 hodinami po dávke a klesá s polčasom asi 10 hodín.
Finnish: Myös vaikutuksia MRI-löydöksiin oli havaittavissa.
Slovak: Účinok sa prejavil aj v MRI parametroch.
Finnish: Nesteen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Slovak: Kvapalina musí byť číra a bezfarebná.
Finnish: Paina mäntää hitaasti, kunnes ruisku on tyhjä.
Slovak: Pomaly stláčajte piest a vstrekujte, kým sa striekačka nevyprázdni.
Finnish: Ne eivät tartu muihin.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä (ks. kohta 5.3).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii a vyvolaniu potratu (pozri časť 5.3).
Finnish: Avonex estää nähtävästi elimistön puolustusmekanismeja vaurioittamasta myeliiniä.
Slovak: Zdá sa, že pôsobením Avonexu sa zastavuje napádanie myelínu vaším obranným systémom.
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastavien potilaiden hoitoon.
Slovak: • pacientov s diagnózou recidivujúcej roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleiset harvinaiset tuntematon voimakas nuha hengenahdistus keuhkoverenpainetauti┼
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté zriedkavé neznáme výtok z nosa dýchavičnosť pľúcna arteriálna hypertenzia**
Finnish: Jos se näyttää avatulta, älä käytä ruiskua.
Slovak: Ak sa zdá, že uzáver už bol otvorený, túto injekčnú striekačku nepoužite.
Finnish: Hyvin harvinaiset (<1/10 000 potilasvuotta);
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000 pacientskych rokov)
Finnish: Karsinogeenisuus: interferonibeeta-1a:sta ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia eläimillä eikä ihmisillä.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o kancerogenite interferónu beta-1a u zvierat alebo u ľudí.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella AVONEXia voidaan kuitenkin käyttää MS-potilailla yhdessä kortikosteroidien tai kortikotropiinin kanssa pahenemisvaiheiden aikana.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že SM pacienti môžu pri recidívach dostávať AVONEX a kortikosteroidy alebo ACTH.
Finnish: Koeasetelman mukaisesti potilaita seurattiin eripituisia aikoja; 150 AVONEX-potilasta oli mukana tutkimuksessa vuoden, 85 potilasta kaksi vuotta.
Slovak: 150 pacientov liečených AVONEXOM ukončilo skúmanie po jednom roku a 85 bolo skúmaných dva roky.
Finnish: Biogen Pharma d.o.o.
Slovak: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Finnish: Jos unohdat ottaa viikoittaisen injektion, pistä se heti kun muistat.
Slovak: Ak vynecháte vašu zvyčajnú týždennú dávku, podajte si ju čo najskôr.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tälle oli luonteenomaista kahden tai useamman akuutin pahenemisvaiheen (relapsin) esiintyminen kuluneen kolmen vuoden aikana eikä taudin etenemisestä ollut tällöin näyttöä relapsien välillä; AVONEX hidastaa toimintakyvyn heikkenemistä ja vähentää relapsien esiintymistiheyttä.
Slovak: V klinických skúškach bola charakterizovaná dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami (relapsmi) počas predchádzajúcich troch rokov bez dôkazu pokračujúcej progresie medzi relapsmi.
Finnish: Avaa neulan pakkaus niin, että neulan kanta tulee näkyviin.
Slovak: Otvorte balenie ihly tak, aby ste odkryli hrot na pripojenie.
Finnish: Kun otetaan huomioon, kuinka nopeasti lääke imeytyy injektiokohdasta, biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
Slovak: Vzhľadom na rýchlosť absorpcie z miesta vpichu je po primeranej úprave vypočítaná biologická dostupnosť asi 40 %. Vypočítaná biologická dostupnosť je bez takejto úpravy väčšia.
Finnish: Jos olet allerginen interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: - ak ste alergický na interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Finnish: Kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden EDSS-pisteet olivat 1,0−3,5 tutkimukseen osallistumisen alkaessa.
Slovak: Do klinickej štúdie boli zaradení pacienti, ktorí mali EDSS (Expanded Disability Status Scale, rozšírená stupnica stavu zneschopnenia) 1,0 až 3,5.
Finnish: • Tarkista, että turvalukitsin on vapautunut.
Slovak: Skontrolujte odblokovanie bezpečnostného zámku.
Finnish: Vähäiset julkaistut tiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili 12-16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat AVONEX-valmistetta 30 mikrogrammaa lihakseen (i.m.)
Slovak: Obmedzené publikované údaje svedčia o tom, že bezpečnostný profil u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, ktorým je intramuskulárne podávaná dávka 30 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne, je podobný ako u dospelých.
Finnish: Myelosuppressiopotilailla voi olla tarpeen seurata intensiivisemmin täydellistä verenkuvaa, valkosolujen erittelylaskenta ja verihiutaleiden määrä mukaan luettuna.
Slovak: U pacientov s myelosupresiou sa môže vyžadovať intenzívnejšie sledovanie celkového krvného obrazu s diferenciálnym leukogramom a počtom krvných doštičiek.
Finnish: Niitä esiintyy eniten Avonex-hoidon alussa.
Slovak: Sú častejšie na začiatku používania Avonexu.
Finnish: A. Esivalmistelu (1) Ota yksi sinetöity muovipakkaus jääkaapista.
Slovak: Vyberte jednu uzavretú plastovú tácku z chladničky.
Finnish: Pakkauksen sisältö: Avonex Pen -kynä, neula ja Avonex Pen -kynän suojus
Slovak: Obsah balenia - Avonex Pen, ihla a kryt Avonex Pen
Finnish: Potilaita, joilla on jokin sydänsairaus, kuten rasitusrintakipua, sydämen vajaatoimintaa tai rytmihäiriöitä, tulee seurata tarkkaan sairauden pahenemisen varalta AVONEX-hoidon aikana.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca, ako je angína pectoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, majú byť počas liečby AVONEXOM dôsledne sledovaní, či nedochádza k zhoršeniu ich klinického stavu.
Finnish: Neulan tulee painua kokonaan ihon sisään.
Slovak: Ihla musí úplne prejsť kožou.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per yksi viikoittainen annos.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej týždennej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Finnish: Miten AVONEX vaikuttaa
Slovak: Ako vyzerá AVONEX
Finnish: A. Käyttövalmistelut Ota yksi Avonex Pen -kynä jääkaapista.
Slovak: Z chladničky vyberte jedno Avonex Pen.
Finnish: Interferonibeeta-1a:n käytön yhteydessä esiintyvät keskushermostoperäiset haittavaikutukset saattavat herkillä potilailla vaikuttaa jossain määrin ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Slovak: Nežiaduce reakcie ovplyvňujúce centrálny nervový systém môžu mierne narušiť schopnosť náchylných pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Finnish: Varhaisia kliinisiä oireita ovat trombosytopenia, hypertension ilmaantuminen, kuume, keskushermosto-oireet (esim. sekavuus, pareesi) ja munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: K prvým klinickým príznakom patrí trombocytopénia, novovzniknutá hypertenzia, horúčka, príznaky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (napr. zmätenosť a paréza) a porucha funkcie obličiek.
Finnish: Näin voidaan vähentää joillakin potilailla Avonex-hoidon alussa esiintyviä flunssan kaltaisia oireita.
Slovak: Obmedzia sa tým príznaky podobné chrípke, ktoré sa u niektorých ľudí vyskytujú na začiatku používania Avonexu.
Finnish: AVONEX-annoksen titraamisen hoidon alussa on osoitettu vähentävän flunssan kaltaisten oireiden vaikeusastetta ja ilmaantuvuutta.
Slovak: Preukázalo sa, že titráciou AVONEXU na začiatku liečby sa dosiahne zmiernenie závažnosti a zníženie výskytu príznakov podobných chrípke.
Finnish: Aikuiset: Suositeltu annos relapsoivan MS-taudin hoidossa on 30 mikrogrammaa (0,5 ml valmista injektionestettä), joka injisoidaan lihakseen (i.m.)
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe recidivujúcej SM je 30 mikrogramov (0,5 ml roztoku), podávaná intramuskulárnou (i.
Finnish: Aseta pakkaus alustalle.
Slovak: Tácku položte na plochu.
Finnish: 12 esitäytettyä kynää.
Slovak: 12 naplnených injekčných pier.
Finnish: Säilytä AVONEX PEN -kynä sisäpakkauksessa valolta suojattuna (ks. kohta 6.5).
Slovak: PEN uchovávajte vo vnútornom obale na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Finnish: Kysy lisätietoja lääkäriltä.
Slovak: O ďalších podrobnostiach sa porozprávajte so svojím lekárom.
Finnish: Veri ja imukudos tuntematon harvinaiset pansytopenia, trombosytopenia tromboottinen mikroangiopatia, mukaan lukien tromboottinen trombosytopeeninen purppura / hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému neznáme zriedkavé pancytopénia, trombocytopénia trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolytickouremického syndrómu*
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on esiintynyt Avonex-hoitoa saaneilla potilailla, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Slovak: Nasledujúce účinky boli pozorované u ľudí používajúcich Avonex, nevieme však, s akou pravdepodobnosťou k nim môže dôjsť.
Finnish: Toisen tapahtuman ilmaantumisriski pieneni AVONEX-ryhmässä.
Slovak: V skupine liečenej AVONEXOM sa zaznamenalo zníženie rizika vzniku druhej príhody.
Finnish: Voit pistää Avonex-valmistetta itse Avonex Pen -kynällä ilman lääkärin apua, jos sinulle on opetettu, miten tämä tehdään.
Slovak: Pen môžete podať sám bez pomoci lekára, ak ste na to boli zacvičený.
Finnish: Älä lopeta Avonex-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Slovak: Liečbu Avonexom neukončite bez konzultácie s vaším neurológom.
Finnish: Pakkaus sisältää myös erillisen neulan injektion pistämistä varten.
Slovak: Tácka tiež obsahuje samostatnú ihlu na podávanie injekcií.
Finnish: Avonex voi vähentää pahenemisvaiheiden määrää ja hidastaa MS-taudin aiheuttamaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Slovak: Avonex môže pomôcť znížiť počet recidív, ktoré máte, a spomaliť zneschopňujúce účinky SM.
Finnish: 5 Tarkista neste.
Slovak: 5 Skontrolujte kvapalinu.
Finnish: Avonex-pakkaus sisältää neulan injektion ottamista varten.
Slovak: Balenie Avonexu už obsahuje ihlu na podanie injekcie.
Finnish: Älä aja, jos sinua huimaa.
Slovak: Neveďte vozidlo, ak máte závraty.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Avonexia, jos sinulla on tai on aiemmin ollut:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Avonex, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste v minulosti mali:
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen, jossa on lisäksi yksi injektioneula lihaksensisäistä injektiota varten.
Slovak: Každá striekačka sa nachádza v uzavretom balení s plastovou táckou, ktoré tiež obsahuje jednu injekčnú ihlu na intramuskulárne použitie.
Finnish: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Slovak: Biogen Idec (Ireland)
Finnish: Takakannen sisällä on taitelehti, jossa on kaikki tarvittavat tiedot pistosten antamiseen Avonex Penkynällä.
Slovak: Na vnútornej strane obálky je skladací diagram so všetkými údajmi potrebnými na podávanie injekcií pomocou Avonex Pen.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinaiset metrorragia, menorragia
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté metrorágia, menorágia
Finnish: Post hoc -analyysissä potilailla, joilla lähtötilanteen MRI:ssä oli vähintään yksi gadoliniumilla tehostuva leesio ja yhdeksän T2-leesiota, toisen tapahtuman riski oli plaseboryhmässä 56 % ja AVONEX-ryhmässä 21 % kahden vuoden kuluessa.
Slovak: V post hoc analýze u pacientov s aspoň jednou Gd sa sýtiacou léziou a deviatimi T2 léziami na vstupnom MR obraze bolo dvojročné riziko vzniku druhej príhody 56 % v skupine na placebe a 21
Finnish: Nämä oireet eivät johdu flunssasta.
Slovak: Nejde však o príznaky skutočnej chrípky.
Finnish: Immuunijärjestelmä tuntematon anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki, yliherkkyysreaktiot (angioneuroottinen ödeema, hengenahdistus, nokkosihottuma, ihottuma, kutiseva ihottuma)
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme anafylaktická reakcia, anafylaktický šok, reakcie hypersenzitivity (angioedém, dyspnoe, žihľavka, vyrážka, svrbivá vyrážka)
Finnish: Avonex aiheuttaa toisinaan huimausta.
Slovak: Niektorým ľuďom Avonex spôsobuje závraty.
Finnish: Pyri pistämään Avonex-injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
Slovak: Snažte sa používať Avonex v rovnakom čase a v rovnaký deň každý týždeň.
Finnish: Puhdista valitsemasi pistoskohdan iho puhdistuspyyhkeellä, jos se on tarpeen.
Slovak: Ak treba, alkoholovým tampónom očistite kožu na zvolenom injekčnom mieste.
Finnish: - Jos sinulle kehittyy ihoärsytystä tai iho-ongelmia injektion jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Slovak: - Ak si po podaní injekcie všimnete akékoľvek podráždenie alebo kožné problémy, oznámte to svojmu lekárovi.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, etenkin epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, hlavne na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi.
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa.
Slovak: Pero držte kolmo nahor.
Finnish: • Älä pistä lääkettä kohtaan, jossa on mustelma, kipua, infektio tai avoin haava.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do takého miesta na koži, na ktorom je modrina, je bolestivé alebo infikované, alebo je na ňom otvorená rana.
Finnish: Pakkausselosteen lopussa on ohjeet, miten pistos annetaan itse (ks. kohta 7, Miten Avonex Pen -kynällä pistetään).
Slovak: Pokyny na podanie injekcie samotným pacientom nájdete na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 7 Ako podávať injekcie pomocou Avonex Pen).
Finnish: Osa tiedoista on saattanut muuttua, vaikka olisitkin käyttänyt Avonexia aiemmin.
Slovak: I keď ste Avonex používali už predtým, niektorá z informácií sa mohla zmeniť.
Finnish: Pistoksen ottamista koskevat ohjeet ovat tämän selosteen lopussa (ks. kohta 7, Miten AVONEX pistetään).
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sám podať liek, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 7 Ako podať injekciu AVONEXU).
Finnish: Injektion vaikutukset
Slovak: Injekčné podanie
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen.
Slovak: Každá injekčná striekačka je zabalená v uzatvorenej plastovej tácke.
Finnish: Interferonit alfa ja beeta on luokiteltu tyypin I interferoneiksi ja interferoni gamma on tyypin II interferoni.
Slovak: Interferóny alfa a beta sú klasifikované ako interferóny typu
Finnish: AVONEXin teho MS-taudin hoidossa on osoitettu myös satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa 383 potilaalla (AVONEX n = 193, plasebo n =190), joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, jonka yhteydessä magneettikuvauksessa todettiin vähintään kaksi siihen sopivaa aivoleesiota.
Slovak: Účinky AVONEXU v liečbe SM boli tiež preukázané v randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s 383 pacientmi (AVONEX n=193, placebo n=190) s izolovanou demyelinizačnou príhodou spojenou s aspoň dvoma kompatibilnými mozgovými MRI léziami.
Finnish: Soikean lääkeikkunan vieressä näkyy pieni suorakaiteen muotoinen alue.
Slovak: Vedľa oválneho pozorovacieho okienka sa zobrazí malá obdĺžniková plôška.
Finnish: Interferonibeetan käyttäjillä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu maksavaurioita, kuten seerumin maksaentsyymiarvojen nousua, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
Slovak: Po uvedení na trh bolo v súvislosti s interferónom beta hlásené poškodenie pečene zahrnujúce zvýšené sérové hladiny pečeňových enzýmov, zápal pečene, autoimunitný zápal pečene a zlyhanie pečene (pozri časť 4.8).
Finnish: Tarkista Avonex Pen -kynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä.
Slovak: Na označení obalu Avonex Pen si overte dátum exspirácie.
Finnish: Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.
Slovak: Na docielenie primeraného účinku sa má dosiahnuť dávka 30 mikrogramov raz za týždeň a po úvodnom titračnom období sa má naďalej udržiavať.
Finnish: Beetainterferonihoidon yhteydessä on ilmoitettu keuhkoverenpainetautitapauksia.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich interferón beta boli hlásené prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách.
Finnish: Paikallinen siedettävyys: Samaan pistoskohtaan annettujen toistuvien lihaksensisäisten injektioiden aiheuttamaa ärsytystä ei ole tutkittu eläimillä.
Slovak: Nebolo vyhodnotené podráždenie v mieste intramuskulárneho vpichu u zvierat ako dôsledok opakovaného podávania na rovnakom mieste.
Finnish: Oireita saattavat olla mustelmien lisääntyminen, verenvuoto, kuume, äärimmäinen heikkous, päänsärky, heitehuimaus tai pyörrytys.
Slovak: K príznakom môže patriť zvýšená tvorba modrín, krvácanie, horúčka, veľká slabosť, bolesť hlavy, točenie hlavy alebo závraty.
Finnish: AVONEX toimitetaan valmiina injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa.
Slovak: AVONEX sa dodáva ako hotový injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Finnish: • Älä koske esiin tulevaa lasikärkeä.
Slovak: Nedotýkajte sa obnaženého skleneného hrotu.
Finnish: Avonex-kynä, injektioneula ja kynän suojus.
Slovak: Injekčné pero Avonex Pen, injekčná ihla a kryt pera.