FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mäßige Hypertriglyceridämie (Triglyceridwert zwischen 301 und 500 mg/dl bzw. 3,43 und 5,7 mmol/l)
Croatian: umjerena hipertrigliceridemija (trigliceridi između 301 i 500 mg/dl ili 3,43 i 5,7 mmol/l)
German: Der Phase-2-Teil der Studie umfasste insgesamt 139 Patienten mit ALK-positivem fortgeschrittenen NSCLC nach Behandlung mit mindestens einem Zweitgeneration-ALK-TKI.
Croatian: Ukupno 139 bolesnika s uznapredovalim NSCLC-om pozitivnim na ALK nakon liječenja najmanje jednim inhibitorom tirozin kinaze ALK druge generacije bilo je uključeno u dio ispitivanja faze 2.
German: - Die empfohlene Dosis beträgt bei oraler Einnahme einmal täglich eine Tablette mit 100 mg. - Nehmen Sie die Dosis jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Croatian: - Preporučena doza je jedna tableta od 100 mg koja se uzima kroz usta jednom na dan.
German: Während der Behandlung mit Lorlatinib und für einen Zeitraum von mindestens 14 Wochen nach der letzten Dosis müssen männliche Patienten mit weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter eine zuverlässige Verhütungsmethode (einschließlich eines Kondoms) anwenden und männliche Patienten mit schwangeren Partnern müssen Kondome verwenden (siehe Abschnitt 4.6).
Croatian: Muški bolesnici sa ženskim partnericama reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju, uključujući prezervativ, dok muški bolesnici s trudnim partnericama moraju koristiti prezervative tijekom liječenja lorlatinibom i još najmanje 14 tjedana nakon posljednje doze (vidjeti dio 4.6).
German: Lorlatinib-Dosierung
Croatian: Doziranje lorlatiniba
German: Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Lorlatinib mit CYP3A4/5-Substraten mit enger therapeutischer Breite, u. a. Alfentanil, Ciclosporin, Dihydroergotamin, Ergotamin, Fentanyl, hormonelle Kontrazeptiva, Pimozid, Chinidin, Sirolimus und Tacrolimus, vermieden werden, da die Konzentration dieser Arzneimittel durch Lorlatinib reduziert werden kann (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu lorlatiniba sa supstratima CYP3A4/5 uskog terapijskog indeksa, uključujući između ostalog alfentanil, ciklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, hormonalna kontracepcijska sredstva, pimozid, kinidin, sirolimus i takrolimus, budući da lorlatinib može smanjiti koncentraciju tih lijekova (vidjeti dio 4.4).
German: Bei anhaltendem symptomatischen AV-Block Implantation eines Herzschrittmachers erwägen.
Croatian: Razmotrite ugradnju elektrostimulatora srca (engl. pacemaker) u slučaju dugotrajnog simptomatskog AV bloka.
German: Bei schweren mit dem AV-Block assoziierten Symptomen kann die Implantation eines Herzschrittmachers angezeigt sein.
Croatian: Ugradnja elektrostimulatora srca može biti indicirana za teške simptome povezane s AV blokom.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - Boceprevir - ein Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C - Bupropion - ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression oder zur Raucherentwöhnung - Dihydroergotamin, Ergotamin - Arzneimittel zur Behandlung von Migräne - Efavirenz, Cobicistat, Ritonavir, Paritaprevir in Kombination mit Ritonavir und Ombitasvir und/oder Dasabuvir und Ritonavir in Kombination mit Elvitegravir, Indinavir, Lopinavir oder
Croatian: Posebice, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - boceprevir - lijek koji se koristi za liječenje hepatitisa C - bupropion - lijek koji se koristi za liječenje depresije ili pri odvikavanju od pušenja - dihidroergotamin, ergotamin - lijekove koji se koriste za liječenje migrenskih glavobolja - efavirenz, kobicistat, ritonavir, paritaprevir u kombinaciji s ritonavirom i ombitasvirom i/ili dasabuvirom te ritonavir u kombinaciji bilo s elvitegravirom, indinavirom, lopinavirom ili tipranavirom - lijekovima koji se koriste za liječenje AIDS-a/HIV-a - ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol - lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija, a također i troleandomicin, lijek koji se koristi za liječenje određenih vrsta bakterijskih infekcija - kinidin - lijek koji se koristi za liječenje nepravilnih otkucaja srca i drugih problema sa srcem - pimozid - lijek koji se koristi za liječenje mentalnih zdravstvenih problema - alfentanil i fentanil - lijekove koji se koriste za liječenje jake boli - ciklosporin, sirolimus i takrolimus - lijekove koji se koriste kod transplantacije organa kako bi se spriječilo odbacivanje organa.
German: Schwere Hypercholesterinämie (Cholesterinwert zwischen 401 und 500 mg/dl bzw. 10,35 und 12,92 mmol/l)
Croatian: Doziranje lorlatiniba teška hiperkolesterolemija (kolesterol između 401 i 500 mg/dl ili između 10,35 i 12,92 mmol/l)
German: Lorviqua 25 mg Tabletten Lorlatinib
Croatian: Lorviqua 25 mg tablete lorlatinib
German: Lorviqua 100 mg Tabletten Lorlatinib
Croatian: Lorviqua 100 mg tablete lorlatinib
German: Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4/5-Induktoren mit Lorlatinib ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Croatian: Primjena snažnog induktora CYP3A4/5 s lorlatinibom je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
German: Mikrokristalline Cellulose Calciumhydrogenphosphat Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz Magnesiumstearat
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza kalcijev hidrogenfosfat natrijev škroboglikolat magnezijev stearat
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lorlatinib mit CYP3A4/5-Substraten mit enger therapeutischer Breite, u. a. Alfentanil, Ciclosporin, Dihydroergotamin, Ergotamin, Fentanyl, hormonelle Kontrazeptiva, Pimozid, Chinidin, Sirolimus und Tacrolimus, sollte vermieden werden, da die Konzentration dieser Arzneimittel durch Lorlatinib reduziert werden kann (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lorlatiniba sa supstratima CYP3A4/5 uskog terapijskog indeksa, uključujući između ostalog alfentanil, ciklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, hormonalna kontracepcijska sredstva, pimozid, kinidin, sirolimus i takrolimus, budući da lorlatinib može smanjiti koncentraciju tih lijekova (vidjeti dio 4.5).
German: Wie ist Lorviqua aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati lijek Lorviqua
German: Sehr häufig Sehr häufig Sehr häufig
Croatian: Vrlo često Vrlo često Vrlo često
German: CYP3A4/5-Inhibitoren
Croatian: Inhibitori CYP3A4/5
German: Tablettenkern
Croatian: Pneumonitis
German: Lorviqua wird nur bei Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Veränderung in dem Gen für ALK aufweisen, siehe unten Wie Lorviqua wirkt.
Croatian: Lorviqua se isključivo daje bolesnicima s promjenom u genu za ALK, vidjeti „Kako djeluje lijek Lorviqua" u nastavku.
German: Gegebenenfalls muss eine Behandlung mit lipidsenkenden Arzneimitteln eingeleitet oder deren Dosis erhöht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Ako je indicirano, uvedite ili povećajte dozu lijekova za smanjenje koncentracije lipida (vidjeti dio 4.2).
German: Runde (8 mm), hellrosa Filmtablette mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, mit der Prägung „Pfizer" auf der einen und „25" und „LLN" auf der anderen Seite.
Croatian: Okrugla (8 mm) svjetloružičasta filmom obložena tableta s trenutnim otpuštanjem, s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani te „25" i „LLN" na drugoj strani.
German: Lorlatinib bis zum Rückgang auf Grad 2 oder den Ausgangswert aussetzen.
Croatian: Ne primjenjujte lorlatinib dok se simptomi ne povuku na one manje od ili jednake 2. stupnju ili početnoj vrijednosti.
German: Einnahme der letzten Dosis schwanger werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Croatian: • Ako zatrudnite dok uzimate lijek ili tijekom 5 tjedana nakon što ste uzeli svoju zadnju dozu, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz wird keine Anpassung der Initialdosis empfohlen.
Croatian: Ne preporučuju se prilagodbe početne doze za bolesnike s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
German: Systemorganklasse und Nebenwirkungen
Croatian: Klasifikacija organskih sustava i nuspojave
German: Bei Abklingen der Symptome Wiederaufnahme der Lorlatinib-Therapie mit einer um 1 Stufe verringerten Dosis.
Croatian: Ako se simptomi povuku, nastavite primjenjivati dozu lorlatiniba smanjenu za 1 razinu.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypercholesterinämie Hypertriglyceridämie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hiperkolesterolemija
German: Einleiten einer lipidsenkenden Therapie b; bei bereits bestehender lipidsenkender Therapie eine Dosiserhöhung der Therapie b gemäß der entsprechenden Fachinformation oder Umstellung auf eine andere lipidsenkende Therapie b. Behandlung mit
Croatian: ako bolesnik već prima terapiju za smanjenje koncentracije lipida, povećajte dozu te terapije b u skladu s odgovarajućim uputama o propisivanju; ili prijeđite na novu terapiju za smanjenje koncentracije lipida b.
German: CYP3A4/5-Substrate
Croatian: Supstrati CYP3A4/5
German: Einleiten einer lipidsenkenden Therapie b oder
Croatian: Uvedite terapiju za smanjenje koncentracije lipida b;
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Ödem Fatigue
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Edem Umor
German: {Name und Anschrift} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Croatian: {Naziv i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
German: Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten.
Croatian: Prestanite uzimati antagonist vitamina K.
German: • Benzylalkohol
Croatian: • Benzilni alkohol
German: {Name des Mitgliedsstaates} {Name des Arzneimittels} {Name des Mitgliedsstaates} {Name des Arzneimittels}
Croatian: {Naziv države članice} {Naziv lijeka} {Naziv države članice} {Naziv lijeka}
German: Sollte eine Anwendung trotzdem als absolut notwendig erachtet werden, darf eine Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung getroffen werden.
Croatian: Ako se takva primjena smatra apsolutno neophodnom, odluka se mora donijeti tek nakon pažljive ocjene koristi i rizika kod svakog pojedinog bolesnika.
German: Die Therapiedauer betrug 6 bis 14 Tage (mediane Behandlungsdauer 7 Tage).
Croatian: 6 do 14 dana (medijan trajanja: 7 dana).
German: (Bolus-)Injektion (nur bei akutem STEMI):
Croatian: Intravenska (bolusna) injekcija (samo za akutni STEMI):
German: Die Elimination verläuft augenscheinlich monophasisch, die Halbwertszeit beträgt nach einmaliger s.c. Verabreichung etwa 5 Stunden und bis zu etwa 7 Stunden nach wiederholter Verabreichung.
Croatian: Čini se da je eliminacija jednofazna, a poluvijek se kreće u rasponu od približno 5 sati nakon jednokratne supkutane doze do približno 7 sati nakon ponovljene primjene.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LOVENOX (und zugehörige Namen) anwenden, wenn:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite LOVENOX (i pridružena imena):
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden.
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka LOVENOX (i pridružena imena) sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
German: (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: WEITERE ANGABEN 1. angewendet am …………… um ……….. ….
Croatian: DRUGO 1. primjena (datum): …………… u ………...….sati
German: Signifikante Unterschiede bezüglich schwerer Blutungen traten nicht auf, trotz häufigerer Blutungen an der s.c. Injektionsstelle.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u velikim krvarenjima, iako je krvarenje na mjestu s.c injiciranja bilo češće.
German: Nach wiederholter s.c. Verabreichung erfolgt keine Akkumulation.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene ne dolazi do nakupljanja.
German: Therapie des akuten STEMI (Patienten unter 75 Jahren)
Croatian: Liječenje akutnog STEMI-ja (bolesnici stariji od 75 godina)
German: • Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschränkt bewegen können, erhalten Sie für gewöhnlich täglich 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (und zugehörige Namen).
Croatian: • Ako Vam je pokretljivost smanjena zbog bolesti, obično ćete svakodnevno primati 4000 IU (40 mg) lijeka LOVENOX (i pridružena imena).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar.
Croatian: <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice (poveznica)}>
German: Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch LOVENOX (und zugehörige Namen) zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), LOVENOX (i pridružena imena) može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG s.c./i.v.
Croatian: s.c./i.v.
German: Gegebenfalls sollte eine Therapie mit oralen Antikoagulanzien eingeleitet werden (siehe „Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und oralen Antikoagulanzien" am Ende von Abschnitt 4.2).
Croatian: Kada je to prikladno, treba uvesti liječenje oralnim antikoagulansima (vidjeti odlomak "Prelazak s enoksaparinnatrija na oralne antikoagulanse i obratno" na kraju dijela 4.2).
German: Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittel beginnen.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
German: Er darf nicht bei Frühgeborenen oder Säuglingen bis zu 1 Monat angewendet werden, da das Risiko einer schweren Toxizität, einschließlich abnormer Atmung, besteht.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u nedonoščadi i dojenčadi mlađe od 1 mjeseca jer postoji rizik od jake toksičnosti, uključujući poremećaj disanja.
German: Intrakranielle Blutung, retroperitoneale Blutung
Croatian: intrakranijalno krvarenje, retroperitonejsko krvarenje
German: Insgesamt deuten die Daten nicht auf ein erhöhtes Risiko für Blutungen, Thrombozytopenie oder Osteoporose im Vergleich zu dem Risiko von Nichtschwangeren hin, anders als es bei Schwangeren mit künstlichen Herzklappen beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: podaci pokazuju da nema dokaza povećanog rizika od krvarenja, trombocitopenije i osteoporoze u odnosu na rizik u žena koje nisu trudne, osim rizika opaženog u trudnica s umjetnim srčanim zaliscima (vidjeti dio 4.4).
German: - Dosierung zur Prophylaxe
Croatian: - Pri dozama koje se koriste za profilaksu
German: Für die Behandlung des akuten STEMI bei älteren Patienten ≥ 75 Jahren darf kein anfänglicher i.v.
Croatian: Za liječenje akutnog STEMI-ja u starijih bolesnika u dobi od ≥ 75 godina ne smije se primijeniti početna intravenska bolusna doza.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von LOVENOX (und zugehörige Namen) wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka LOVENOX (i pridružena imena) nije se ispitivala u djece i adolescenata.
German: Die Plasmaaktivität gegen Faktor IIa ist nach s.c. Anwendung circa 10-mal geringer als die Anti-XaAktivität.
Croatian: Plazmatska anti-IIa aktivnost nakon supkutane primjene približno je desetostruko niža nego anti-Xa aktivnost.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: benzilni alkohol.
German: Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren zudem toxische und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Benzilni alkohol također može izazvati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece u dobi do 3 godine (vidjeti dio 4.4).
German: • Sie zuckerkrank sind oder Probleme mit den Blutgefäßen im Auge durch Ihre Zuckerkrankheit haben (genannt „diabetische Retinopathie"),
Croatian: • ako imate šećernu bolest ili tegobe s krvnim žilama u oku uzrokovane šećernom bolešću (što se naziva dijabetičkom retinopatijom)
German: Sie werden täglich 2.000 IE (20 mg) oder 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (und zugehörige Namen) erhalten.
Croatian: Svaki ćete dan primati 2000 IU (20 mg) ili 4000 IU (40 mg) lijeka LOVENOX (i pridružena imena).
German: • Bei den ersten beiden Spritzen von LOVENOX (und zugehörige Namen) werden jeweils höchstens 7.500 IE (75 mg) gegeben.
Croatian: • Maksimalna doza lijeka LOVENOX (i pridružena imena) koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU (75 mg).
German: Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Blutungen, Thrombozytopenie und Thrombozytose (siehe Abschnitt 4.4 und „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" unten).
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljene nuspojave bile krvarenja, trombocitopenija i trombocitoza (vidjeti dio 4.4 i odlomak "Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen von Nichtverwendbarkeit}.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako primijetite {opis vidljivih znakova odstupanja u kakvoći}.
German: Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.
Croatian: Supkutana injekcija Ne miješati s drugim lijekovima.
German: Die in klinischen Studien beobachteten und nach der Markteinführung (*indiziert Nebenwirkungen aus Post-Marketing-Erfahrungen) berichteten Nebenwirkungen sind nachstehend aufgeführt.
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima i prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet (* označava nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet) navedene su u nastavku.
German: Die s.c. EnoxaparinInjektionen wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder über höchstens 8 Tage gegeben (je nachdem, was zuerst eintraf).
Croatian: Supkutane injekcije enoksaparinnatrija primjenjivale su se do otpusta iz bolnice ili tijekom najviše osam dana (što god je nastupilo prvo).
German: Enoxaparin
Croatian: enoksaparin
German: Diese treten mit größerer Wahrscheinlichkeit in dem Bereich auf, in den
Croatian: Njihova je pojava vjerojatnija na području gdje Vam je injiciran
German: Ampullen:
Croatian: Ampule
German: Abschnitt 4.5).
Croatian: (vidjeti dio 5.2).
German: Extrakorporale Anwendung (im Dialysekreislauf).
Croatian: Izvantjelesna primjena (u sustavu za dijalizu).
German: Bei Gabe einer nicht an das Körpergewicht adjustierten Dosis war die Anti-Xa-Exposition nach einmaliger s.c. Dosis von 4.000 IE (40 mg) bei Frauen mit niedrigem Körpergewicht (< 45 kg) um 52 % und bei Männern mit niedrigem Körpergewicht (< 57 kg) um 27 % größer als bei normalgewichtigen Kontrollpersonen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Kod primjene doza koje nisu bile prilagođene prema tjelesnoj težini, nakon jednokratne supkutane doze od 4000 IU (40 mg) utvrđeno je da je izloženost anti-Xa aktivnosti bila 52% veća kod žena niske tjelesne težine (< 45 kg) i 27% veća kod muškaraca niske tjelesne težine (< 57 kg) u usporedbi s kontrolnim ispitanicima normalne tjelesne težine (vidjeti dio 4.4).
German: Da Benzylalkohol die Plazentaschranke passieren kann, wird eine Zubereitung ohne Benzylalkohol empfohlen.
Croatian: Budući da benzilni alkohol može proći kroz placentu, preporučuje se primjena formulacije koja ne sadrži benzilni alkohol.
German: Beginnen Sie die Behandlung mit LOVENOX (und zugehörigen Namen) frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.
Croatian: Nemojte početi primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena) dok ne prođe najmanje 12 sati od posljednje doze direktnog oralnog antikoagulansa.
German: Wenn ein Kind sich LOVENOX (und zugehörige Namen) versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzüglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.
Croatian: Ako dijete slučajno injicira ili proguta LOVENOX (i pridružena imena), odmah ga odvedite na bolnički odjel hitne pomoći.
German: • wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind,
Croatian: • ako ste alergični na heparin ili druge heparine niske molekulske mase, kao što su nadroparin,
German: Lungenembolie, wenn Sie einen schmerzhaften Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die auf Druck nicht verschwinden, haben.
Croatian: • Ako imate bolan osip ili tamnocrvene točkice ispod kože koje ne nestaju kada ih pritisnete.
German: • LOVENOX (und zugehörige Namen) wird in der Regel durch Spritzen unter die Haut (subkutan) gegeben.
Croatian: • LOVENOX (i pridružena imena) se obično primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
German: Enoxaparin-Natrium ist, wie auch alle anderen Antikoagulanzien, mit Vorsicht anzuwenden bei Zuständen mit erhöhtem Blutungsrisiko wie:
Croatian: Kao i svaki drugi antikoagulans, enoksaparinnatrij mora se primjenjivati uz oprez kod stanja kod kojih postoji povećan rizik od krvarenja, kao što su:
German: • wenn Sie LOVENOX (und zugehörige Namen) zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Körper anwenden und eine Spinal-/Periduralanästhesie oder eine Lumbalpunktion innerhalb von 24 Stunden erhalten.
Croatian: • ako primjenjujete LOVENOX (i pridružena imena) za liječenje krvnih ugrušaka u tijelu, a primit ćete spinalnu ili epiduralnu anesteziju ili ići na lumbalnu punkciju unutar sljedeća 24 sata
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von LOVENOX (und zugehörige Namen).
Croatian: • Ako imate bubrežnih tegoba, možda ćete primati manju količinu lijeka LOVENOX (i pridružena imena).
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Enoxaparin-Natrium wurden vor allem anhand des zeitlichen Verlaufs der Anti-Xa-Aktivität und auch der Anti-IIa-Aktivität im Plasma ermittelt, in den empfohlenen Dosierungsbereichen nach einmaliger und wiederholter s.c. und nach einmaliger i.v.
Croatian: Farmakokinetički parametri enoksaparinnatrija prvenstveno su se ocjenjivali s obzirom na vremensku krivulju plazmatske anti-Xa aktivnosti, kao i anti-IIa aktivnosti, pri preporučenim rasponima doza nakon jednokratne i ponovljene supkutane primjene te nakon jednokratne intravenske primjene.
German: Beenden Sie die Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (wie Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Augen) bemerken.
Croatian: Prestanite primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena) i odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koji znak teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, oticanje usana,
German: LOVENOX (und zugehörige Namen) darf nicht gegen andere Arzneimittel der Gruppe der niedermolekularen Heparine (NMH) ausgetauscht werden.
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) se ne smije međusobno zamjenjivati s drugim lijekovima iz skupine heparina niske molekulske mase.
German: Es wird empfohlen, bei schwangeren Frauen eine LOVENOX-Zubereitung ohne Benzylalkohol anzuwenden.
Croatian: U trudnica se preporučuje koristiti formulaciju lijeka LOVENOX bez benzilnog alkohola.
German: LOVENOX (und zugehörige Namen) enthält Benzylalkohol und darf daher nicht bei Neugeborenen oder Frühgeborenen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) sadrži benzilni alkohol i ne smije se primjenjivati u novorođenčadi i nedonoščadi (vidjeti dio 4.3).
German: Die Dosis mit 3.000 IE (30 mg) kann danach direkt in den i.v.
Croatian: Dozu od 3000 IU (30 mg) tada možete injicirati izravno u intravensku liniju.
German: • Wenn der Patient ein Frühgeborener oder Säugling bis zu 1 Monat ist, aufgrund des Risikos einer schweren Toxizität, einschließlich abnormer Atmung („Gasping-Syndrom").
Croatian: • ako je bolesnik nedonošče ili novorođenče u dobi do 1 mjeseca, jer postoji rizik od jake toksičnosti, uključujući poremećaj disanja ("sindrom dahtanja")