FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Norwegian Bokmål: I hver frekvensgruppe presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: Se espera resistencia cruzada entre el colistimetato de sodio y la polimixina B. Dado que el mecanismo de acción de las polimixinas es diferente del de otros antibacterianos, la resistencia a la colistina y la polimixina por el mecanismo anterior por sí solo no se espera que dé como resultado resistencia a otras clases de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Fordi virkningsmekanismen til polymyksiner er forskjellig fra virkningsmekanismen til andre antibakterielle midler, vil ikke resistensen overfor kolistin og polymyksin ved ovennevnte mekanisme alene forventes å resultere i resistens overfor andre legemiddelklasser.
Spanish: • Tos con sangre, sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar), molestias en el pecho, asma, tos productiva (tos que produce moco), infección de los pulmones, crepitaciones en los pulmones (el médico oye esto cuando escucha los pulmones con un estetoscopio)
Norwegian Bokmål: • Opphosting av blod, tungpustet, ubehag i brystet, astma, produktiv hoste (hoste som bringer opp slim), lungeinfeksjon, rallelyd i lunger (legen din hører dette ved å lytte på lungene dine med stetoskop)
Spanish: La eficacia se midió por el cambio en el VEF1 % teórico respecto al valor inicial después de un periodo de tratamiento de 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Effekten ble målt ved endring av FEV1 sammenlignet med baseline etter en 24-timers behandlingsperiode.
Spanish: Colobreathe actúa destruyendo la membrana celular bacteriana, con un efecto letal sobre estas bacterias.
Norwegian Bokmål: Colobreathe fungerer ved å ødelegge bakteriecellemembranen, og har dermed en dødelig effekt på bakteriene.
Spanish: El dispositivo Turbospin se debe desechar después de la finalización del envase del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Turbospin-enheten skal destrueres når behandlingspakningen er oppbrukt.
Spanish: Componentes de las cápsulas duras de PEG-gelatina
Norwegian Bokmål: Harde PEG-gelatinkapsler består av:
Spanish: • Diarrea, gases
Norwegian Bokmål: • Diaré, luft i magen
Spanish: Diarrea, dolor dental, hipersecreción salival, flatulencia
Norwegian Bokmål: Diaré, tannpine, hypersekresjon av spytt, flatulens
Spanish: Si usted/su hijo despega el papel metálico accidentalmente y alguna cápsula queda expuesta, por favor, deseche esa cápsula.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt utilsiktet trekker av folien og noen av kapslene blir eksponert, skal disse kapslene kastes.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, sulfato de colistina o polimixina B.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, kolistinsulfat eller polymyksin B.
Spanish: • si usted/su hijo requiere una anestesia general, se deben extremar las precauciones.
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt trenger generell anestesi, må det utvises forsiktighet.
Spanish: • Proteína en la orina (hallada en las pruebas)
Norwegian Bokmål: • Protein i urinen (funnet ved testing) • Tørste
Spanish: El co-tratamiento con colistimetato de sodio y macrólidos como la azitromicina y la claritromicina, o fluoroquinolonas como el norfloxacino y el ciprofloxacino, se deben administrar con precaución en pacientes con miastenia grave (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kolistimetatnatrium og makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin, skal gjøres med forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis (se pkt.
Spanish: Polvo para inhalación, cápsula dura (polvo para inhalación) Cápsulas duras de PEG-gelatina transparente que contienen un polvo blanco fino.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) Harde, gjennomsiktige PEG-gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Spanish: Colobreathe polvo para inhalación, cápsula dura (polvo para inhalación) se suministra en pequeñas cápsulas de gelatina duras y transparentes que contienen un polvo blanco fino.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) leveres som små, harde, transparente gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Spanish: • Presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento.
Norwegian Bokmål: • Introduksjon til produktet: gi informasjon om innholdet i esken, dvs. at 28-dagers behandling er 56
Spanish: Colobreathe se inhala hacia los pulmones en forma de polvo desde la cápsula usando el inhalador manual llamado Turbospin.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inhaleres inn i lungene som et pulver fra kapselen ved hjelp av den håndholdte inhalatoren, kalt Turbospin.
Spanish: Exacerbación respiratoria aguda
Norwegian Bokmål: Akutt respiratorisk forverring
Spanish: Poco frecuente (puede afectar hasta 1 persona de cada 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Spanish: Antes del lanzamiento en el Estado Miembro, el Titular de la Autorización de la Comercialización acordará con la Autoridad Nacional Competente el formato y el contenido del material informativo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale formatet og innholdet i opplæringspakken for helsepersonell og pasienter med nasjonal kompetent myndighet før lansering i medlemsstaten.
Spanish: El uso concomitante de colistimetato de sodio inhalado con otros medicamentos que puedan resultar nefrotóxicos o neurotóxicos, como los aminoglucósidos, o productos bloqueantes neuromusculares, como los agentes curariformes, se debe realizar con precaución.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av inhalert kolistimetatnatrium og andre legemidler som er potensielt nefrotoksiske eller nevrotoksiske, som aminoglykosider eller nevromuskulære blokkere, som kurariforme midler, må gis med forsiktighet.
Spanish: No ingerir las cápsulas de Colobreathe.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal ikke svelges.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Colobreathe en uno o más grupos de la población pediátrica en la infección/colonización pulmonar por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultatene av studier med Colobreathe i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved lungeinfeksjon/kolonisering av pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (se pkt.
Spanish: El enjuague puede reducir el riesgo de desarrollar sobreinfecciones orales por hongos durante el tratamiento y también puede reducir el sabor desagradable asociado al colistimetato de sodio.
Norwegian Bokmål: Skyllingen kan redusere risikoen for utvikling av oral fungal superinfeksjon under behandlingen, og kan også redusere ubehagelig smak fra kolistimetatnatrium.
Spanish: Este pack deberá contener lo siguiente:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Spanish: • si a usted/su hijo está tomando antibióticos aminoglucósidos, utilizados para tratar infecciones, se deben extremar las precauciones;
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt bruker antibiotika med aminoglykosider mot infeksjon, må det utvises forsiktighet;
Spanish: El Titular de la Autorización de la Comercialización se asegurará de que se facilite un material informativo para los profesionales sanitarios y los pacientes a todos aquellos médicos de quienes se espera que prescriban o usen Colobreathe.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å foreskrive eller bruke Colobreathe er utstyrt med en opplæringspakke for helsepersonell og pasienter som inneholder følgende:
Spanish: No interrumpa su tratamiento prematuramente a menos que su médico le diga que puede hacerlo.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen tidlig med mindre legen din sier du kan gjøre det. Legen din vil bestemme hvor lang behandlingen av deg / barnet ditt skal vare.
Spanish: Polietilenglicol Agua purificada Lauril sulfato de sodio
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol Vann, renset Natriumlaurylsulfat
Spanish: Insuficiencia hepática No se considera necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anses å være nødvendig (se pkt.
Spanish: Polietilenglicol Lauril sulfato de sodio Agua purificada
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol Natriumlaurylsulfat Renset vann
Spanish: No conservar Colobreathe a temperatura superior a 25oC.
Norwegian Bokmål: Colobreathe skal oppbevares ved høyst 25oC.
Spanish: • 56 cápsulas duras y un dispositivo inhalador de polvo Turbospin, suficientes para 4 semanas de uso.
Norwegian Bokmål: • 56 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 ukers bruk.
Spanish: • Vómitos,náuseas
Norwegian Bokmål: • Oppkast, kvalme
Spanish: Colobreathe está indicado para el tratamiento de infecciones pulmonares crónicas debidas a Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 años de edad y mayores (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Colobreathe er indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner, forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år eller eldre (se pkt.
Spanish: • Información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos.
Norwegian Bokmål: Forklare at bruk av inhalerte antibiotika kan redusere behovet for intravenøs antibiotika.
Spanish: Deseche el inhalador Turbospin después de la finalización de un envase de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Kast Turbospin-inhalatoren når du har brukt opp en behandlingspakning.
Spanish: Quizá vea un poco de polvo saliendo de la cámara de la cápsula después de perforarla, lo cual es normal.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten pulversky som kommer ut fra kammeret etter at det er stukket hull på kapselen.
Spanish: Cada envase de 56 cápsulas contiene un dispositivo inhalador de polvo Turbospin y 7 blísteres de 8 cápsulas o un dispositivo inhalador de polvo Turbospin y 4 blísteres de 14 cápsulas (56 cápsulas duras), suficientes para 4 semanas de uso.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 56 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 7 blistere med 8 kapsler eller en Turbospin pulverinhalator og 4 blistere med 14 kapsler (56 harde kapsler), nok til 4 ukers bruk.
Spanish: Pacientes que completaron el tratamiento
Norwegian Bokmål: Ferdigbehandlede pasienter
Spanish: • Ahora, con la cápsula fijada en su lugar, siga empujando el pistón hasta llegar al tope y entonces suéltelo.
Norwegian Bokmål: • Mens kapselen er låst på plass fortsetter du å skyve stemplet så langt det går, så slipper du.
Spanish: Conservación de Colobreathe Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Colobreathe Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Spanish: Si usted/su hijo olvida administrarse una dosis de Colobreathe, entonces usted/su hijo se debe administrar la dosis que olvidó tan pronto como usted/su hijo lo recuerde.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt glemmer å ta en dose Colobreathe, bør du / barnet ditt ta den glemte dosen så snart du / barnet ditt husker det. Du / barnet ditt skal ikke ta 2 doser innenfor en tidsperiode på 12 timer.
Spanish: Los "DVD/folletos" para el médico y el paciente deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Norwegian Bokmål: • "Pasient-DVD" i "pakningsvedlegg-format" for pasienter som ikke har tilgang til en DVD-spiller "DVD-er/pakningsvedlegg-formater" til leger og pasienter skal inneholde følgende hovedelementer og meldinger:
Spanish: Cada envase de 8 cápsulas contiene un dispositivo inhalador de polvo Turbospin y 1 blíster de 8 cápsulas, suficientes para 4 días de uso.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 8 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 1 blister med 8 harde kapsler, nok til 4 dagers bruk.
Spanish: Cómo usar Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Colobreathe
Spanish: Vómitos, náuseas
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme
Spanish: • si a usted/su hijo está tomando colistimetato por inyección o nebulización, se deben extremar las precauciones;
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt tar kolistimetat via injeksjon eller forstøvning, må det utvises forsiktighet;
Spanish: garganta malestar torácico, infección del tracto respiratorio inferior, tos productiva, , crepitación pulmonar epistaxis, esputo purulento, ruidos torácicos anormales, secreción aumentada de las vías respiratorias superiores
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, dyspné forverret, faryngolaryngeal smerte, epistakse, purulent spytt, unormal brystlyd, økt sekresjon fra øvre luftveier
Spanish: Desenrosque la boquilla, dejando al descubierto la cámara del inhalador Turbospin.
Norwegian Bokmål: Skru av munnstykket, slik at du ser kammeret til Turbospin inhalator.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Spanish: Sale tirando suavemente de ella.
Norwegian Bokmål: Den løsner når du trekker lett i den.
Spanish: Frecuente (puede afectar hasta 1 persona de cada 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Spanish: Las cápsulas Colobreathe solamente se deben administrar con el inhalador Turbospin.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal bare administreres med Turbospin inhalator.
Spanish: • Luego Colobreathe
Norwegian Bokmål: Deretter Colobreathe
Spanish: • Ansiedad
Norwegian Bokmål: • Angst
Spanish: • Producción excesiva de saliva
Norwegian Bokmål: • Kraftig spyttproduksjon
Spanish: Aunque el análisis farmacocinético de la población indicó que la edad constituye una covariable estadísticamente significativa, el AUC 0-6 y el AUC 0-6 con ajuste de dosis (AUC 0-6 /D) de CMS total y colistina libre total fueron similares en niños y adolescentes, mientras que se observó un AUC 0-6 más elevado en el grupo de adultos.
Norwegian Bokmål: AUC0-6 (AUC 0-6 /D) for total CMS og total fri kolistin tilsvarende for barn og ungdom, mens høyere AUC 0-6 ble observert i den voksne gruppen.
Spanish: Para uso exclusivo por vía inhalatoria.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes til inhalasjon.
Spanish: Fluctuación de peso, apetito disminuido
Norwegian Bokmål: Vektfluktuasjoner, redusert matlyst
Spanish: Para usar con el inhalador Turbospin solamente.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Turbospin inhalator.
Spanish: • Hemorragias nasales, catarro (moco en la nariz, lo que puede hacer que se sienta bloqueado) tos con moco espeso verde, dolor en la garganta y los senos paranasales
Norwegian Bokmål: • Neseblødning, katarr (slim i nesen, som kan gi en følelse av blokkering), opphosting av tykt,
Spanish: • 8 cápsulas duras y un dispositivo inhalador de polvo Turbospin, suficientes para 4 días de uso.
Norwegian Bokmål: 8 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 dagers bruk.
Spanish: • Fluctuación de peso, apetito disminuido
Norwegian Bokmål: • Varierende vekt (vektfluktuasjoner), redusert matlyst
Spanish: Hipersensibilidad al fármaco
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for legemidlet
Spanish: No ingerir las cápsulas.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke svelges.
Spanish: Vía inhalatoria
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon
Spanish: Cada cápsula contiene 1.662.500 UI (aproximadamente igual a 125 mg) de colistimetato de sodio
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium
Spanish: El colistimetato de sodio puede pasar a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium kan utskilles i brystmelk.
Spanish: Fisioterapia respiratoria
Norwegian Bokmål: Fysioterapi for brystkasse
Spanish: Cada cápsula contiene 1.662.500 UI, lo que es aproximadamente igual a 125 mg de colistimetato de sodio.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE, som omtrent tilsvarer 125 mg kolistimetatnatrium.
Spanish: Vía inhalatoria solamente.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
Spanish: Las cápsulas Colobreathe se deben utilizar solo con el inhalador de polvo Turbospin.
Norwegian Bokmål: Colobreathe-kapslene skal bare brukes med Turbospin pulverinhalator.
Spanish: Informe a su médico si usted/su hijo ha padecido alguna vez cualquiera de las afecciones siguientes:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forholdsregler Kontakt legen din hvis du/barnet ditt har hatt følgende tilstander:
Spanish: Si usted/su hijo tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du / barnet har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Spanish: Volumen espiratorio forzado disminuido
Norwegian Bokmål: Redusert forsert ekspirasjonsvolum
Spanish: Colobreathe 1.662.500 UI polvo para inhalación, cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler.
Spanish: El uso concomitante de colistimetato de sodio con medicamentos nefrotóxicos o neurotóxicos potenciales, incluidos los relajantes musculares no despolarizantes (ver sección 4.5), debe realizarse con precaución.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av kolistimetatnatrium og potensielle nefrotoksiske eller nevrotoksiske legemidler, inkludert ikke-depolariserende muskelavslappende midler (se pkt.
Spanish: Cada cápsula contiene 1.662.500 UI (aproximadamente equivalente a 125 mg) de colistimetato de sodio.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium.
Spanish: El enjuague no debe ser ingerido.
Norwegian Bokmål: Skyllevannet må ikke svelges.
Spanish: Ansiedad
Norwegian Bokmål: Hemoptyse
Spanish: Si se están administrando otros tratamientos, se deben tomar en el siguiente orden: Broncodilatadores inhalados
Norwegian Bokmål: Hvis andre behandlingsformer brukes, skal de gis i denne rekkefølgen:
Spanish: Usar Colobreathe con el inhalador Turbospin Preparación del Turbospin
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Colobreathe ved hjelp av Turbospin inhalator Klargjøre Turbospin
Spanish: Usar Colobreathe con el inhalador Turbospin
Norwegian Bokmål: Colobreathe brukes ved hjelp av Turbospin inhalator
Spanish: La última revisión de este prospecto fue en
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Spanish: Hay una absorción transpulmonar muy baja de colistimetato tras la inhalación de Colobreathe (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Colobreathe absorberes transpulmonalt i svært lav grad etter inhalasjon (se pkt.
Spanish: El uso concomitante de Colobreathe con colistimetato de sodio administrado por vía parenteral o mediante nebulizador debe realizarse con precaución.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av Colobreathe og parenteralt eller forstøvet kolistimetatnatrium.
Spanish: No se conoce todavía
Norwegian Bokmål: Ikke ennå kjent.
Spanish: ¿Cuándo debe consultar a su médico?
Norwegian Bokmål: Når bør du kontakte legen din?
Spanish: Exploración/consulta médica
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon
Spanish: No obstante, estos efectos adversos son raros.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er imidlertid sjeldne.
Spanish: • Si fuma.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Spanish: ¿Experimenta alguno de estos signos?
Norwegian Bokmål: Har du noen av disse symptomene?
Spanish: • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig
Spanish: • Si tiene diabetes.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes.
Spanish: El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Spanish: Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año
Norwegian Bokmål: Risiko for å få blodpropp i løpet av ett år
Spanish: Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte hvilke andre former for prevensjon som kan være mer passende for deg.
Spanish: Se debe utilizar otro método anticonceptivo para evitar un embarazo involuntario.
Norwegian Bokmål: Andre prevensjonsmetoder skal brukes for å unngå utilsiktet graviditet.
Spanish: En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå varige skader, og i svært sjeldne tilfeller kan de være dødelige.
Spanish: Las autoridades competentes del Estado miembro, y en comunicación con el Estado miembro de referencia, actualizarán posteriormente la información del producto de los medicamentos autorizados según el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen for legemidlet i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i i Direktiv 2001/83/EF.
Spanish: Sección 2.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2.
Spanish: • diabetes mellitus con síntomas vasculares
Norwegian Bokmål: • diabetes mellitus med vaskulære symptomer
Spanish: Sección 4.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.
Spanish: Los episodios tromboembólicos arteriales pueden ser mortales.
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemolisme hendelser kan være dødelig.
Spanish: Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
Norwegian Bokmål: Symptomer forekommer som regel i ett øye:
Spanish: Debe advertirse a las mujeres que los anticonceptivos hormonales no protegen frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke gir beskyttelse mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Spanish: Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Spanish: Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere enn én av disse tilstandene eller dersom noen av dem er spesielt alvorlige, kan risikoen for å utvikle blodpropp øke ytterligere.
Spanish: [Se debe incluir el siguiente texto ya que estos medicamentos estarán en la lista de Seguimiento adicional]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal inkluderes fordi disse produktene vil være i listen for ytterligere overvåkning]
Spanish: Aumento de la edad.
Norwegian Bokmål: Høy alder
Spanish: Comentario
Norwegian Bokmål: Kommentar
Spanish: A veces la pérdida de la visión se puede producir casi de inmediato.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Spanish: Si necesita interrumpir el uso de [denominación de fantasía] pregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.
Norwegian Bokmål: Dersom du må slutte å ta [legemidlets navn], må du spørre legen din når du kan begynne å bruke det igjen.
Spanish: Cuando deja de tomar [denominación de fantasía], su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke [legemidlets navn] går risikoen for blodpropp tilbake til det normale innen noen få uker.
Spanish: En especial por encima de los 35 años.
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre enn 35 år
Spanish: Antes de empezar a usar [denominación de fantasía] debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la sección 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke [legemidlets navn] må du lese informasjonen om blodpropper i avsnitt 2.