FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos de dose repetida a longo prazo, em ratos fêmeas, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados com os efeitos sobre os ossos, as glândulas suprarrenais, e tecidos reprodutivos.
Bulgarian: Високите серумни нива на пролактин в дългосрочните проучвания с многократно прилагане при женски плъхове са били свързани с ефекти върху костите, надбъбречните жлези и репродуктивните тъкани.
Portuguese: Rigidez articular Mialgia
Bulgarian: Ставна скованост Миалгия
Portuguese: (a) Foram ajustados os valores de p para a lurasidona vs placebo para múltiplas comparações.
Bulgarian: (a) p-стойностите на луразидон спрямо плацебо са коригирани за множество сравнения.
Portuguese: • sentimentos súbitos de ansiedade
Bulgarian: внезапно усещане за тревожност
Portuguese: • aumento da creatina fosfoquinase (uma enzima dos músculos) observada em análises ao sangue
Bulgarian: повишаване на креатин фосфокиназата (ензим в мускулите) при кръвни изследвания
Portuguese: A lurasidona teve um pequeno aumento, desde a linha de base até ao mês 12, no peso corporal e no índice de massa corporal (média (DP): 0,73 (3,36) kg e 0,28 (1,17) kg/m2, respetivamente) em comparação com a quetiapina de libertação prolongada (1,23 (4,56) kg e 0,45 (1,63) kg/m2, respetivamente).
Bulgarian: 0,73 (3,36) kg и 0,28 (1,17) kg/m2, съответно) в сравнение с кветиапин с удължено освобождаване (1,23 (4,56) kg и 0,45 (1,63) kg/m2, съответно).
Portuguese: • está a tomar medicamentos que podem afetar o nível de lurasidona no sangue, tais como: - medicamentos para infeções fúngicas como o itraconazol, cetoconazol (exceto se em champô), posaconazol ou voriconazol - medicamentos para uma infeção, tal como o antibiótico claritromicina ou telitromicina - medicamentos para as infeções por VIH, tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir - boceprevir e telaprevir (medicamentos para a hepatite crónica) - nefazodona (um medicamento para a depressão) - rifampicina (um medicamento para tuberculose)
Bulgarian: ако приемате лекарства, които могат да повлияят върху нивото на луразидон в кръвта Ви, като например: лекарства за гъбични инфекции като итраконазол, кетоконазол (с изключение на шампоан), позаконазол или ворикозанол лекарства за инфекции, като например антибиотикът кларитромицин или телитромицин лекарства за ХИВ инфекции, като например индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир боцепревир и телапревир (лекарства за хроничен хепатит)
Portuguese: As concentrações séricas de lurasidona são aumentadas em indivíduos saudáveis com insuficiência renal ligeira, moderada e grave, com um aumento da exposição de 1,5; 1,9 e 2,0 vezes, respetivamente.
Bulgarian: Серумните концентрации на луразидон са повишени при участници без шизофрения с бъбречно увреждане в лека, умерена и тежка степен, с увеличена съответно 1,5, 1,9 и 2,0-кратно експозиция.
Portuguese: EU/1/14/913/015-021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/913/015-021
Portuguese: Comprimidos verde pálido, ovais, revestidos por película, com 12 mm x 7 mm, com 'LD' gravado.
Bulgarian: Бледо зелени, филмирани овални таблетки с размери 12 mm x 7 mm, с вдлъбнато релефно означение "LD"
Portuguese: Parkinsonismo ** Tonturas Distonia *** Discinesia
Bulgarian: Паркинсонизъм Замаяност Дистония***
Portuguese: Se parar de tomar Latuda
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Latuda
Portuguese: Perturbação da marcha
Bulgarian: Нарушение на походката
Portuguese: Discinesia tardia
Bulgarian: Късна дискинезия
Portuguese: Com base em estudos in vitro, a lurasidona não é um substrato das enzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2E1.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания луразидон не е субстрат на ензимите CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP2E1.
Portuguese: A lurasidona é contraindicada em concomitância com indutores fortes do CYP3A4 (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum)) (ver secção 4.3).
Bulgarian: Луразидон е противопоказан с мощни CYP3A4 индуктори (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum perforatum)) (вж. точка 4.3).
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
Bulgarian: При антипсихотичните лекарствени продукти са съобщавани случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ).
Portuguese: 14 x 1 comprimidos revestidos por película 28 x 1 comprimidos revestidos por película 30 x 1 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimidos revestidos por película 60 x 1 comprimidos revestidos por película 90 x 1 comprimidos revestidos por película 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 28 x 1 филмирани таблетки 30 x 1 филмирани таблетки 56 x 1 филмирани таблетки 60 x 1 филмирани таблетки
Portuguese: • diminuição da pressão arterial ao levantar-se, o que pode causar desmaios.
Bulgarian: спадане на кръвното Ви налягане при изправяне, което може да предизвика замайване.
Portuguese: A lurasidona deve ser utilizada com precaução em doentes com história de convulsões ou outras condições que potencialmente diminuam o limiar convulsivo.
Bulgarian: Луразидон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове или други заболявания, които могат да понижат прага за гърчове.
Portuguese: Numa meta-análise de 17 ensaios clínicos controlados, os doentes idosos com demência tratados com outros antipsicóticos atípicos, incluindo a risperidona, aripiprazol, olanzapina e quetiapina, tiveram um risco aumentado de mortalidade em comparação com placebo.
Bulgarian: В метаанализ на 17 контролирани клинични проучвания, при пациенти в старческа възраст с деменция, лекувани с други атипични антипсихотици, включително рисперидон, арипипразол, оланзапин и кветиапин, е имало повишен риск от смъртност в сравнение с плацебо.
Portuguese: Doenças cardiovasculares/prolongamento do intervalo QT Devem ser tomadas precauções quando a lurasidona é prescrita a doentes com doença cardiovascular conhecida ou história familiar de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia, e a utilizar concomitantemente outros medicamentos que prolongam o intervalo QT.
Bulgarian: Сърдечносъдови нарушения/удължаване на QT-интервала Луразидон трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с известно сърдечносъдово заболяване или фамилна анамнеза за удължаване на QT-интервала, хипокалиемия, както и при едновременно приложение с други лекарствени продукти, за които се счита, че удължават QT-интервала.
Portuguese: • dor no peito
Bulgarian: Болка в гърдите****
Portuguese: • rufinamida (para o tratamento de convulsões).
Bulgarian: руфинамид (за лечение на гърчове).
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com diltiazem (formulação de libertação lenta), um inibidor moderado do CYP3A4, resultou num aumento de 2,2 e 2,4 vezes na exposição da lurasidona e do ID-14283, respetivamente (ver secção 4.2).
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с дилтиазем (лекарствена форма с бавно освобождаване), умерен CYP3A4 инхибитор, е довело до 2,2- и 2,4-кратно повишение на експозицията съответно на луразидон и ID-14283 (вж. точка 4.2).
Portuguese: • eritromicina (para tratar infeções)
Bulgarian: еритромицин (за лечение на инфекции)
Portuguese: Tel: + 34 93 253 45 00
Bulgarian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com o indutor forte do CYP3A4 rifampicina resultou numa redução de 6 vezes na exposição da lurasidona.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с мощния CYP3A4 индуктор рифампицин е довело до 6-кратно намаление на експозицията на луразидон.
Portuguese: foram de 42,2% para a lurasidona e 51,2% para o placebo.
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността от рецидив на 28 седмица са били 42,2% за лоразидон и 51,2% за плацебо.
Portuguese: - Administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) e indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum)) (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. боцепревир, кларитромицин, кобицистат, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, фориконазол) и мощни индуктори на CYP3A4 (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum perforatum)) (вж. точка 4.5).
Portuguese: Rigidez musculosquelética Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Portuguese: Amido pré-gelatinizado Croscarmelose de sódio (E468) Hipromelose 2910 (E 464) Estearato de magnésio (E 470B)
Bulgarian: Манитол (E 421) Нешесте, прежелатинизирано Кроскармелоза натрий (E468) Хипромелоза 2910 (E 464) Магнезиев стеарат (E 470b)
Portuguese: • dores nas articulações
Bulgarian: • болки в ставите
Portuguese: - carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos para convulsões) - erva de São João (Hypericum perforatum) (erva medicinal para a depressão).
Bulgarian: нефазодон (лекарство за депресия) рифампицин (лекарство за туберкулоза) карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (лекарства за гърчове) жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билково лекарство за депресия).
Portuguese: Foi observado um risco aproximadamente 3 vezes superior de reações adversas cerebrovasculares, em estudos clínicos controlados por placebo na população com demência a tomar alguns antipsicóticos atípicos, incluindo a risperidona, aripiprazol e olanzapina.
Bulgarian: В рандомизирани плацебо-контролирани клинични проучвания при популация от пациенти с деменция е наблюдаван приблизително 3-кратно повишен риск от мозъчно-съдови нежелани реакции при лечение с някои атипични антипсихотици, включително рисперидон, арипипразол и оланзапин.
Portuguese: Ver secção 4.
Bulgarian: Units 2-7
Portuguese: Se tiver qualquer uma destas condições, por favor, fale com o seu médico, pois ele pode querer ajustar a sua dose, vigiá-lo mais de perto ou interromper o tratamento com Latuda.
Bulgarian: Ако имате някое от тези състояния или заболявания, говорете с Вашия лекар, тъй като той/тя може да иска да коригира
Portuguese: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Bulgarian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos Lurasidona
Bulgarian: ПРОДУКТ Latuda 18,5 mg таблетки луразидон
Portuguese: EU/1/14/913/008-014
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/913/008-014
Portuguese: A lurasidona é contraindicada em concomitância com inibidores fortes do CYP3A4 (ex. boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) (ver secção 4.3).
Bulgarian: Луразидон е противопоказан със силни инхибитори на CYP3A4 (например боцепревир, кобицистат, кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, фориконазол) (вж. точка 4.3).
Portuguese: • Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LA".
Bulgarian: Филмираните таблетки Latuda 18,5 mg са бели до почти бели филмирани кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „LA"
Portuguese: Tanto a lurasidona como o seu metabolito ativo ID-14283 contribuem para o efeito farmacodinâmico nos recetores dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Bulgarian: Луразидон и неговия активен метаболит ID-14283 осъществяват фармакодинамичния си ефект чрез допаминергичните и серотониновите рецептори.
Portuguese: • fluconazol (para tratar infeções fúngicas)
Bulgarian: флуконазол (за лечение на гъбични инфекции)
Portuguese: Foi observado aumento de peso com a utilização de antipsicóticos atípicos.
Bulgarian: При употреба на атипични антипсихотици е наблюдавано наддаване на тегло.
Portuguese: EU/1/14/913/001-007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/913/001-007
Portuguese: Linha de base média (DP)
Bulgarian: Средна стойност на изходното ниво (SD)
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com o inibidor forte do CYP3A4 cetoconazol resultou num aumento de 9 e 6 vezes na exposição da lurasidona e do seu metabolito ativo ID-14283, respetivamente.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с мощния CYP3A4 инхибитор кетоконазол е довело до 9- и 6- кратно повишаване на експозицията на луразидон и неговия активен метаболит ID-14283.
Portuguese: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Bulgarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA
Portuguese: • aumento da pressão arterial
Bulgarian: повишено кръвно налягане
Portuguese: O ajuste da dose é recomendado em doentes com insuficiência hepática moderada (classificação Child-Pugh B) a grave (classificação Child-Pugh C).
Bulgarian: В по Child-Pugh) и тежка степен (клас С по Child-Pugh).
Portuguese: Estatística do estudo Placebo Dose de 18,5-74 mg de lurasidona (a) (b)
Bulgarian: Статистика на проучването Плацебо Доза луразидон 18,5
Portuguese: • Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos verde pálido, ovais, revestidos por película, gravados com "LD".
Bulgarian: Филмираните таблетки Latuda 74 mg са бледозелени филмирани елипсовидни таблетки, с вдлъбнато релефно означение „LD".
Portuguese: • Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LB".
Bulgarian: Филмираните таблетки Latuda 37 mg са бели до почти бели филмирани кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „LB"
Portuguese: Náuseas Vómitos Dispepsia Hipersecreção salivar
Bulgarian: Гадене Повръщане Диспепсия Хиперсалива цияя на слюнка
Portuguese: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Bulgarian: Viale Amelia 70, 00181 Rome - Италия
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona e posaconazol (forte inibidor do CYP3A4) resultou num aumento de 4-5 vezes na exposição à lurasidona.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон и позаконазол (силен инхибитор на CYP3A4) е довело до приблизително 4-5-кратно повишение на експозицията на луразидон.
Portuguese: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Bulgarian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. Júnová 33
Portuguese: Comportamento suicida **** Ataque de pânico
Bulgarian: Панически атаки****
Portuguese: Vertigens ****
Bulgarian: Брадикардия****
Portuguese: • prednisona (para tratar a doença inflamatória)
Bulgarian: преднизон (за лечение на възпалителни заболявания)
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população de doentes com esquizofrenia, não houve diferenças clinicamente relevantes entre os sexos na farmacocinética da lurasidona.
Bulgarian: Не е имало клинично значими разлики между половете във фармакокинетиката на луразидон във фармакокинетичния популационен анализ при пациенти с шизофрения.
Portuguese: Boca seca Dor abdominal alta
Bulgarian: Сухота в устата Болка в горната част на корема Дискомфорт в стомаха
Portuguese: • Dor no pescoço
Bulgarian: Болка във врата
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população de doentes com esquizofrenia, não houve diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética da lurasidona.
Bulgarian: Не е имало клинично значими разлики във фармакокинетиката на луразидон във фармакокинетичния популационен анализ при пациенти с шизофрения.
Portuguese: Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno.
Bulgarian: Не е известно дали луразидон се екскретира в кърмата.
Portuguese: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Bulgarian: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Portuguese: EU/1/14/913/001 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/002 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/003 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/004 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/005 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/006 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/007 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/14/913/001 14 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/002 28 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/003 30 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/004 56 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/005 60 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/006 90 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/007 98 x 1 филмирани таблетки
Portuguese: EU/1/14/913/015 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/14/913/015 14 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/016 28 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/017 30 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/018 56 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/019 60 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/020 90 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/021 98 x 1 филмирани таблетки
Portuguese: • fala arrastada
Bulgarian: неясен говор
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, com 8 mm, com 'LB' gravado.
Bulgarian: Бели до почти бели, филмирани кръгли таблетки с диаметър 8 mm, с вдлъбнато релефно означение "LB"
Portuguese: Transportadores
Bulgarian: Tранспортери
Portuguese: Prins Bernhardplein 200
Bulgarian: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200
Portuguese: • nafcilina (para tratar infeções)
Bulgarian: нафцилин (за лечение на инфекции)
Portuguese: Convulsões****
Bulgarian: Неутропения**
Portuguese: LS Alteração média (EP)
Bulgarian: LS средна промяна (вторична крайна точка)
Portuguese: EU/1/14/913/008 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/009 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/010 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/011 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/012 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/013 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/014 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/14/913/009 28 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/010 30 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/011 56 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/012 60 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/013 90 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/014 98 x 1 филмирани таблетки
Portuguese: Informe o seu médico se tomar qualquer um destes medicamentos uma vez que o seu médico pode ter de alterar a dose desse medicamento durante o tratamento com Latuda.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на това лекарство по време на лечението с Latuda.
Portuguese: Diferença de Tratamento vs. Placebo Estimativa (EP) valor-p
Bulgarian: Изчисление (вторична крайна точка) p-стойност
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: ПРОДУКТ Latuda 18,5 mg филмирани таблетки
Portuguese: Após a administração de 37 mg de lurasidona, o volume médio aparente aproximado de distribuição foi de 6.000 L. A lurasidona liga-se fortemente (~99%) às proteínas séricas.
Bulgarian: След приложението на 37 mg луразидон, средният приблизителен привиден обем на разпределение е 6000 l.
Portuguese: Latuda lurasidona
Bulgarian: Latuda lurasidone
Portuguese: O Latuda foi investigado em seis estudos principais.
Bulgarian: Latuda е изследван в шест основни проучвания.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia, tomada com alimentos, aproximadamente à mesma hora do dia.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 37 mg веднъж дневно, приемана с храна приблизително по едно и също време на деня.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente e da avaliação do médico assistente, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 148 mg uma vez por dia.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на пациента и по преценка на лекуващия лекар дозата може да бъде увеличена до максимална доза от 148 mg веднъж дневно.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Latuda?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Latuda?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Latuda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Latuda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Latuda.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Latuda.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
Portuguese: O Latuda está disponível sob a forma de comprimidos (18,5, 37 e 74 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Latuda се предлага под формата на таблетки (18,5, 37 и 74 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Latuda.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Latuda.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos que sofrem de esquizofrenia, uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с шизофрения - психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване или виждане на несъществуващи шумове и обекти), подозрителност и налудности (погрешни убеждения).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Latuda?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Latuda?
Portuguese: Outras informações sobre o Latuda
Bulgarian: Допълнителна информация за Latuda:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Latuda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Latuda са по-големи от рисковете, и препоръча Latuda да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Embora a eficácia do Latuda a curto e a longo prazo tenha sido suficientemente demonstrada, o CHMP constatou que, nos estudos de curta duração, a sua eficácia foi considerada moderada.
Bulgarian: Макар че както краткосрочната, така и дългосрочната ефективност на Latuda са доказани в достатъчна степен, СНМР отбеляза, че в краткосрочните проучвания е установено, че ефективността на Latuda е умерена.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas do doente, medida através de uma escala-padrão para a esquizofrenia chamada Escala das síndromes negativa e positiva (PANSS).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в симптомите на пациента, измерена по стандартната скала за шизофрения, наречена „Скала за позитивни и негативни симптоми" (PANSS).