FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Sílica coloidal anidra Polacrilina de potássio Amido de milho
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Siliciumdioxid, kolloid vandfri Kaliumpolacrilin
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Danish: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihåly ut 82 Ungarn
Portuguese: • Se tomar pouco Repaglinida Teva.
Danish: • Hvis du har taget for få Repaglinid Teva.
Portuguese: O uso de repaglinida pode estar associado a um aumento da incidência de sindroma coronário agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio) ver secções 4.8 e 5.1.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,03-2,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Teva para reduzir o açúcar no sangue.
Danish: Brug af Repaglinid Teva sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinid Teva har til at sænke blodsukkeret.
Portuguese: Associação com outros estimuladores da secreção de insulina O efeito de redução da glucose sanguínea dos medicamentos orais hipoglicemiantes diminui com o tempo em muitos doentes.
Danish: Kombination med β-celle stimulerende orale antidiabetika Orale hypoglykæmiske lægemidlers blodglucosenedsættende virkning mindskes hos mange patienter med tiden.
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EU/1/09/530/011-015
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Portuguese: Estearato de magnésio Óxido de ferro vermelho (E172)
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E172)
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EU/1/09/530/006-010
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão).
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Portuguese: Se parar de tomar Repaglinida Teva
Danish: Hvis du har glemt at tage Repaglinid Teva
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min), os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semi-vida (t½) comparativamente com doentes com função renal normal.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4, aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig indtagelse af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EU/1/09/530/001-005
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Portuguese: • Se tiver problemas renais.
Danish: • hvis du har problemer med dine nyrer.
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteroides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos).
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Repaglinida Teva pode não ser o medicamento adequado ao seu caso.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de clopidogrel (dose de carga de 300 mg), um inibidor do CYP2C8, aumentou 5,1 vezes a exposição à repaglinida (AUC0-∞) e a administração continuada (dose diária de 75 mg) aumentou 3,9 vezes a exposição à repaglinida
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en inhibitor af CYP2C8 øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 5,1 gange, og kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 3,9 gange.
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Repaglinida
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5)
Danish: • Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Portuguese: Repaglinida, tal como acontece com outros estimuladores da secreção de insulina, pode provocar hipoglicemia.
Danish: Hypoglykæmi Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea, estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células-β nos ilhéus pancreáticos.
Danish: Repaglinid, sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas.
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e a t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
Danish: Samtidig anvendelse af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Hipersensibilidade*
Danish: Hud og subkutane væv
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazole aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Portuguese: A administração concomitante de gemfibrozil (600 mg duas vezes por dia), um inibidor de CYP2C8 e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg), aumentou a AUC de repaglinida em 8,1 vezes e a Cmax em 2,4 vezes em voluntários saudáveis.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede AUC for repaglinid med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Teva A sua diabetes pode piorar.
Danish: Hvis du holder op med at tage Repaglinid Teva Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Repaglinid Teva.
Portuguese: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
Danish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Portuguese: Muito raros: (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
Portuguese: A utilização concomitante de rifampicina e repaglinida pode, assim, induzir a necessidade de ajustamento da dose de repaglinida, a qual deverá basear-se na monitorização cuidadosa das concentrações de glucose sanguínea no início do tratamento com rifampicina (inibição aguda), na dose seguinte (efeito misto de inibição e indução), na suspensão (só indução) e até aproximadamente duas semanas após a suspensão da rifampicina, quando já não se verifica o seu efeito indutor.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af blodglucosekoncentrationerne ved initiering af rifampicin behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion)
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Portuguese: O que é Repaglinida Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Teva Como tomar Repaglinida Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Repaglinida Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Teva Sådan skal du tage Repaglinid Teva Bivirkninger
Portuguese: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
Danish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Portuguese: Estearato de magnésio Óxido de ferro amarelo (E172)
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, gul (E172)
Portuguese: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Danish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina esta aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Portuguese: • A substância ativa é a repaglinida.
Danish: Repaglinid Teva indeholder: - Aktivt stof: Repaglinid.
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
Danish: • hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinid Teva, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give trimetoprim og repaglin samtidig, skal blodglucosen måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de "água").
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Portuguese: • Alteração grave da função hepática
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid
Portuguese: O Repaglinide Teva é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Danish: Repaglinid Teva indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Portuguese: A dose é ajustada de modo a assegurar o melhor controlo possível.
Danish: Doseringen justeres for at give den bedste kontrol.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos (azuis: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Danish: Det fås som runde tabletter (blå: 0,5 mg, gule: 1 mg; ferskenfarvede: 2 mg).
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Danish: Repaglinid Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Teva.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Repaglinide Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Teva?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Repaglinid Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: Repaglinid Teva repaglinid EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Danish: Repaglinid Teva anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Teva:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Teva pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Teva findes her.
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Danish: Repaglinid Teva får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Teva godkendt?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Repaglinide Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Teva til Teva Pharma B.V.
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
Danish: Hvordan virker Repaglinid Teva?
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres med diæt, vægttab og motion.
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Teva?
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Teva til?
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
Danish: Hvad er Repaglinid Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Teva?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Teva?
Danish: Hvordan blev Repaglinid Teva undersøgt?
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipakning)
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Danish: 3 (3x1) cylinderampuller + 3 (3x1) automatiske minidoseringsapp arater (multipakning)
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
Danish: 1 cylinderampul + 1 automatisk minidoseringsapp arat
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Danish: Lad derefter døren være åben.
Portuguese: c Significância nominal.
Danish: c Nominel signifikans.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Danish: Drej døren mod venstre.
Portuguese: O intervalo de altitude é -300 metros a 3.500 metros.
Danish: Højde: -300 meter til 3.500 meter.
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Danish: Injektionen er færdig, når:
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Danish: LØFT derefter tommelfingeren.
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Danish: Kumulativ forekomst (%)
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Danish: Nøje monitorering af disse patienter kan derfor være berettiget.
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Portuguese: Se necessário, coloque um adesivo.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Danish: Der kan gælde lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Danish: Injektionen kan tage cirka 15 sekunder.
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Danish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-los no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
Portuguese: 45 minutos.
Danish: 45 minutter.
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Danish: N Injektionen tager cirka 9 minutter.
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af den underliggende tilstand:
Portuguese: D Continue a EMPURRAR contra a pele.
Danish: D Bliv ved med at TRYKKE ned på huden.
Portuguese: Este contém componentes eletrónicos que não devem molhar-se.
Danish: De indeholder elektronik, som ikke må blive våd.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet.
Portuguese: Repatha não foi testado em mulheres grávidas.
Danish: Repatha er ikke blevet afprøvet på gravide kvinder.
Portuguese: Código ATC: C10AX13
Danish: ATC-kode: C10AX13
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Danish: Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget
Portuguese: População de Doentes (N)
Danish: Patientpopulation (N)
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængige ændringer i serumkoncentrationerne i et tidsrum på 124 uger.
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
Danish: • Du kan kun trykke én gang på startknappen.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
Portuguese: Segure aqui
Danish: Tag fat her
Portuguese: • Se ouvem vários bips.
Danish: • Du hører flere bip.
Portuguese: Tenha muito cuidado para não eliminar medicamento.
Danish: Vær meget forsigtig med ikke at trykke noget medicin ud.
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Danish: Hvis der er fejl, kan det automatiske minidoseringsapparat ikke bruges.