FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2013. december 04- én az Európai Bizottság a Memantine Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine Accord, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine Accord-ot?
Bulgarian: Как е проучен Memantine Accord?
Hungarian: Miért engedélyezték a Memantine Accord forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Memantine Accord е разрешен за употреба?
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra között van.
Bulgarian: tmax je med 3 in 8 urami.
Hungarian: 4 év.
Bulgarian: 4 leta.
Hungarian: Az ember esetén a lehetséges kockázat ismeretlen.
Bulgarian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Hungarian: A jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Klinična pomembnost teh pojavov ni poznana.
Hungarian: Gyártó:
Bulgarian: Izdelovalec:
Hungarian: A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani.
Bulgarian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Hungarian: EL-69300 Rodopi Görögország
Bulgarian: EL-69300 Rodopi
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓK
Bulgarian: IZDELOVALCI ODGOVORNI
Hungarian: barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Bulgarian: Učinki barbituratov in nevroleptikov so lahko zmanjšani.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 10 L/kg.
Bulgarian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Bulgarian: Otroci in mladostniki
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Bulgarian: Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Bulgarian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása körülbelül 100%-os.
Bulgarian: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Bulgarian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: p < 0,0001).
Bulgarian: % proti 11 %, p<0,0001).
Hungarian: Felnőttek
Bulgarian: Odrasli
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Bulgarian: Datum prve odobritve: 22. april 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Bulgarian: s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84% odmerka, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Bulgarian: trajnih posledic. V nekem drugem primeru velikega prevelikega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Hungarian: A beteg tüneti kezelést és plazmaferezist kapott.
Bulgarian: Bolnika so zdravili simptomatsko in tudi s plazmaferezo.
Hungarian: - Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine LEK adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Bulgarian: - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Hungarian: Vénás trombózis/tromboembólia
Bulgarian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Hungarian: Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Bulgarian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Hungarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Szlovénia
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenija
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Bulgarian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Hungarian: Hallucinációk1
Bulgarian: Občasni halucinacije1
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Hungarian: Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
Bulgarian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Hungarian: A beteg maradandó szövődmény nélkül felgyógyult.
Bulgarian: Bolnik je okreval brez
Hungarian: Szervrendszer
Bulgarian: Organski sistem
Hungarian: 3. hét (15-21. nap):
Bulgarian: teden (15.-21. dan):
Hungarian: tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
Bulgarian: Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Hungarian: A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavin tartalmú monoxigenázt, az epoxid-hidrolázt vagy a szulfatálást.
Bulgarian: Memantin in vitro ni zaviral CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenaze, ki vsebuje flavin, epoksidne hidroksilaze ali sulfatacije.
Hungarian: Terhesség
Bulgarian: Nosečnost
Hungarian: A kezelés időtartama
Bulgarian: Trajanje zdravljenja
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív dementia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Bulgarian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot k napredovanju nevrodegenerativne demence.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Bulgarian: Vaš zdravnik naj redno preverja učinek zdravljenja.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Bulgarian: Infekcijske in parazitske bolezni
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Bulgarian: Neznana psihotične reakcije2
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Bulgarian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
Bulgarian: Če imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, úgy az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg-ig emelhető.
Bulgarian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša na do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Bulgarian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki citokróm P450 által katalizált metabolizmust.
Bulgarian: In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Hungarian: Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
Bulgarian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben
Hungarian: (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Bulgarian: s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Görögország Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Görögország
Bulgarian: , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Bulgarian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
Bulgarian: UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Bulgarian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: Patkányokban a foetus növekedésének csökkenését figyelték meg az emberi expozícióval megegyező, vagy azt kismértékben meghaladó expozíciós szintek mellett.
Bulgarian: Pri podganah so ugotovili zmanjšano rast ploda v odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo višji kot pri ljudeh.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Bulgarian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Bulgarian: Pri človeku so naqjpomembnejši presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantana.
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Bulgarian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerke.
Hungarian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Hungarian: Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén.
Bulgarian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju pri sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Bulgarian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Hungarian: Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.
Bulgarian: Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-besorolás: N06D X01
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Bulgarian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Bulgarian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Görögország
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelés szükséges.
Bulgarian: Zdravljenje Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Hungarian: A legnagyobb túladagolást, összesen 2000 mg memantin orális bevételét, a beteg központi idegrendszeri tünetekkel (10 napos kóma, később diplopia és nyugtalanság) élte túl.
Bulgarian: V najhujšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bulgarian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Hungarian: Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Bulgarian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: Ez magában foglalja a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bulgarian: To velja tudi za zdravila, pridobljena brez recepta.
Hungarian: Felnőttek és idős betegek esetében a Memantine LEK ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Bulgarian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin LEK 20 mg enkrat dnevno.
Hungarian: Memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Bulgarian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Bulgarian: V šudijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Memantine LEK?
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Memantin LEK
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte
Hungarian: tablettákat vízzel kell lenyelni.
Bulgarian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
Hungarian: Termékenység
Bulgarian: Plodnost
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Bulgarian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Bulgarian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy 10 mg os tablettára (1 x 10 mg), és a harmadik héten naponta egyszer egy és fél 10 mg os tablettára.
Bulgarian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Memantine LEK
Bulgarian: Druga zdravila in zdravilo Memantin LEK
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Bulgarian: Posebne skupine bolnikov Starejši
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Memantine LEK-et
Bulgarian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin LEK
Hungarian: memantin modulálja azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Bulgarian: Modulira učinke patološko zvišanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Hungarian: A Memantine LEK az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Bulgarian: • Ostale učinkovine, kot so cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko medsebojno reagirajo z memantinom, kar vodi do povišanih vrednosti v plazmi.
Hungarian: Szívelégtelenség
Bulgarian: Srčne bolezni
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine LEK -kezelés alatt áll!
Bulgarian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, hacsak nem egyértelműen szükséges.
Bulgarian: Memantin se ne smet uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Hungarian: A központi idegrendszer (KIR) túlstimulálására utaló jelek és tünetek esetén óvatos tüneti kezelés alkalmazása megfontolandó.
Bulgarian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Hungarian: A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA-receptor antagonista.
Bulgarian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA z zmerno afiniteto.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Az alkalmazás módja
Bulgarian: Način uporabe
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Bulgarian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezeltcsoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Bulgarian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %)
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis napi 5 mg, amelyet a kezelés első 4 hetében fokozatosan növelnek az ajánlott fenntartó dózis elérése érdekében az alábbiak szerint: 1. hét (1-7. nap):
Bulgarian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se postopoma zvišuje v prvih 4 tednih zdravljenja in doseže priporočeni vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Hungarian: antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Bulgarian: antiholinergiki (zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Hungarian: Klinikai vizsgálatok
Bulgarian: Klinične študije
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Bulgarian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Bulgarian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Hungarian: Nincs arra mutató jel, hogy az étel befolyásolná a memantin felszívódását.
Bulgarian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésünkre és ilyen állapotú betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Bulgarian: Posledično je za bolnike z omenjenimi obolenji na voljo le omejeno število podatkov, zato je priporočljiv skrben nadzor
Hungarian: Pancreatitis2
Bulgarian: Neznana pankreatitis2
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Bulgarian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Hungarian: A negyedik héten a szokásos adag napi két tabletta (1 x 20 mg).
Bulgarian: Od četrtega tedna naprej je običajen odmerek 2 tableti enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Bulgarian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Bulgarian: glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Hungarian: Nem ismert
Bulgarian: Ni znano, ali
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjáiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lizoszómákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
Bulgarian: Pri glodalcih so opazili fosfolipidozo v makrofagih v pljučih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172) Vörös vas-oxid (E 172)
Bulgarian: smukec rumeni železov oksid (E 172) rdeči železov oksid (E 172)
Hungarian: amantadin, ketamin, dextrometorfán dantrolen, baklofén cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Bulgarian: cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid)
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítőszer) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Bulgarian: Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (običajno se uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (običajno se uporablja za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bulgarian: POSTOPEK IN POT(I)
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt epilepsziásoknál és azoknál a betegeknél, akik kórelőzményében konvulziók vagy epilepsziára hajlamosító tényezők szerepelnek.
Bulgarian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostjo k epilepsiji.
Hungarian: A memantine alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Bulgarian: Uporaba memantina pri nosečnicah ni priporočljiva.
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg.
Bulgarian: Največji dnevni odmerek je 20 mg.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap):
Bulgarian: teden (8.-14.
Hungarian: Gyógyszer túlérzékenység
Bulgarian: Pogosti preobčutljivost na zdravilo
Hungarian: A Memantine LEK nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Bulgarian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Hungarian: Tünetek
Bulgarian: Simptomi
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA