FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Uzsūkšanās: ampenavirs ātri un labi uzsūcas pēc perorālas ievades.
Lithuanian: Rezorbcija: išgertas amprenaviras greitai ir gerai rezorbuojamas.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto antiretrovīrusu terapiju, tai skaitā proteāžu inhibitorus, ir ziņots par cukura diabēta attīstību, hiperglikēmiju vai iepriekš eksistējoša diabēta paasinājumiem.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, tarp jų proteazių inhibitoriais, stebėtas naujai atsiradęs cukrinis diabetas, hiperglikemijos ar esamo cukrinio diabeto paūmėjimo atvejai.
Latvian: • Tirpšana vai nejutīgums lūpu un mutes apvidū, nekontrolētas kustības
Lithuanian: - Dilgčiojimas arba nutirpimas apie lūpas ir burną, nevalingi judesiai.
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietots arī ritonavirs, var būt nepieciešama tālāka devas samazināšana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Kai kartu dar skiriama ir ritonaviro, gali prireikti mažinti dozę (žr.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Lithuanian: Laikykite išorinę pakuotę sandariai uždarytą.
Latvian: Tādējādi mātēm, kuras saņem Agenerase terapiju, neiesaka zīdīt bērnus.
Lithuanian: Motinoms, gydomoms Agenerase, nerekomenduojama žindyti savo kūdikių.
Latvian: (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Latvian: - Agenerase lietošana kopā ar ritonaviru nav pētīta pacientiem ar aknu slimībām.
Lithuanian: - Agenerase vartojimas kartu su ritonaviru nebuvo tirtas pacientams, sergantiems kepenų ligomis.
Latvian: Citas iespējamas parādības
Lithuanian: Kitos galimas poveikis
Latvian: Ar šo atradni saistītā sistēmiskā amprenavira ekspozīcija žurku mātītēm bija līdzīga tai, kādu novēro cilvēkiem, ievadot ieteicamās amprenavira devas.
Lithuanian: Sisteminė vaisto veikimo trukmė žiurkių patelėms buvo panaši į vaisto poveikio trukmę žmonėms, kurie vartojo rekomenduojamą dozę.
Latvian: caureja, slikta dūša, meteorisms, vemšana
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, meteorizmas, vėmimas
Latvian: Lietojot amprenaviru pētījumā PROAB3001, patoloģiska tauku pārsadale ir novērota reti.
Lithuanian: PROAB3001 tyrime nenormalus riebalų persiskirstymas retai pasitaikė vartojantiesiems amprenavirą.
Latvian: Pirms lietot jebkuras zāles, lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku
Latvian: Ir veikti mijiedarbības pētījumi ar amprenaviru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Lithuanian: Buvo atlikti sąveikos tyrimai su amprenaviru, skiriant jį vieną kaip proteazių inhibitorių.
Latvian: - Pacientiem no 4 gadu vecuma un vecākiem, kuri nevar norīt Agenerase kapsulas: devu atkarībā no Jūsu ķermeņa masas aprēķinās ārsts.
Lithuanian: 4 metų ir vyresni pacientai, negalintys praryti kapsulių: dozę apskaičiuos gydytojas pagal Jūsų kūno svorį.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem, lietojot Agenerase kapsulas, ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: kurių kepenų funkcija sutrikusi, Agenerase kapsules reikia skirti atsargiai.
Latvian: Šīs izmaiņas noved pie kopējās aktīvās substances plazmas koncentrācijas pazemināšanās, tomēr brīvā amprenavira - darbīgās vielasdaudzums paliek nemainīgs.
Lithuanian: Dėl to sumažėja bendra aktyvios medžiagos koncentracija plazmoje, bet laisvo amprenaviro kiekis, kuris ir yra aktyvus, atrodo, nesikeičia.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot amprenavira devu.
Lithuanian: gali prireikti keisti Agenerase dozę.
Latvian: • Triglicerīdu (asins tauku veids) pieaugums, ķermeņa formas izmaiņas tauku pārsadales dēļ
Lithuanian: - Trigliceridų (kraujyje esantys riebalai) kiekio padidėjimas, kūno formų pakitimai dėl poodinių
Latvian: Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš.
Lithuanian: Pakuotėje yra 20 ml matavimo taurelė.
Latvian: Kombinētā antiretrovīrusu terapija var izraisīt figūras pārmaiņas tauku pārsadales dēļ.
Lithuanian: Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas gali sukelti kūno formos pokyčius dėl riebalų persiskirstymo.
Latvian: Tas ir nejaušināts atklāts pētījums, kurā PI lietojuši pieaugušie, kam bijusi virusoloģiska neveiksme (vīrusu slodze ≥1000 kopijas/ml), lietoja Agenerase (pa 600 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar ritonaviru (pa 100 mg divas reizes dienā) un nukleozīdu analogiem (NRTI) vai standartterapiju (SOC) ar PI, kas kombinēti galvenokārt ar RTV mazā devā.
Lithuanian: Tai atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kuriame dalyvavo PI vartoję suaugusieji, kurių gydymas buvo virusologiškai nesėkmingas (virusų kiekis ≥1000 kopijų / ml). Jie buvo gydomi arba Agenerase (600 mg du kartus per parą) derinant su ritonaviru (100 mg du kartus per parą) ir nukleozido analogu (NRTI), arba taikant standartinį gydymą PI, daugiausia sustiprinant maža RTV doze.
Latvian: Tādēļ, nozīmējot metadonu kopā ar amprenaviru, pacienti ir jānovēro, lai novērstu opiātu abstinences sindroma rašanos, īpaši ja tiek nozīmētas arī mazas ritonavira devas.
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai metadonas skiriamas kartu su amprenaviru, pacientus reikia stebėti dėl opiatų abstinencijos sindromo, ypač jei kartu skiriamos mažos ritonaviro dozės.
Latvian: Agenerase perorālo šķīdumu nedrīkst lietot pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem vai mazspēju (skatīt apakšpunktu
Lithuanian: Agenerase geriamasis tirpalas neturi būti skiriamas pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimai ar nepakankamumas (žr.
Latvian: Uz genotipa rezistences pārbaudi balstītas analīzes Genotipa interpretēšanas sistēmas var tikt lietotas, lai novērtētu amprenavira/ritonavira vai fosamprenavira/ritonavira aktivitāti pacientiem ar PI rezistentiem izolātiem.
Lithuanian: Genotipinės interpretacijos sistemos gali būti pritaikytos norint įvertinti amprenaviro / ritonaviro ar fosamprenaviro / ritonaviro poveikį pacientams, kurių yra PI atsparūs izoliatai.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 480 mīkstās kapsulas
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 480 minkštų kapsulių.
Latvian: Bez tam HIV inficētām sievietēm iesaka nebarot mazuļus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Lithuanian: Be to, ŽIV infekuotoms moterims nerekomenduojama žindyti savo kūdikių, siekiant išvengti ŽIV perdavimo.
Latvian: Kā izriet no farmakokinētiskajiem datiem, pieaugušiem pacientiem ar mēreniem aknu funkciju traucējumiem Agenerase kapsulu deva ir jāsamazina līdz 450 mg divas reizes dienā, bet pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem - līdz 300 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais duomenimis, Agenerase dozė turi būti sumažinta iki 450 mg du kartus per parą gydant suaugusius pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi vidutiniškai, o žmonėms, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, - iki 300 mg Agenerase du kartus per parą.
Latvian: Ja ir indicēta terapija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, ieteicams lietot pravastatīnu vai fluvastatīnu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Jei yra indikuotinas gydymas HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi, rekomenduojama skirti pravastatiną arba fluvastatiną (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: sildenafilu un vardenafilu) (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: , sildenafilio ir vardenafilio) (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Ilgtermiņa karcinogenitātes pētījumos, lietojot amprenaviru žurkām un pelēm, tēviņiem tika konstatētas labdabīgas hepatocelulāras adenomas pie ekspozīcijas, kas ir 2,0 reizes (pelēm) vai 3,8 reizes (žurkām) lielāka kā cilvēkiem, kuri saņem 1200 mg amprenaviru viena paša divas reizes dienā.
Lithuanian: Ilgalaikiuose amprenaviro karcinogeniškumo tyrimuose su pelėmis ir žiurkėmis stebėtos patinėlių nepiktybinės hepatoceliulinės adenomos, skiriant vaistą dozėmis, kurios 2 kartus (pelėms) arba 3,8 karto (žiurkėms) viršija žmonių dozes - 1200 mg amprenaviro du kartus per parą.
Latvian: Daudzu blakņu gadījumos nav skaidrs, vai tās ir saistītas ar Agenerase, citu vienlaicīgi lietotu HIV medikamentozo terapiju vai pašu slimību.
Lithuanian: Dėl daugelio šių nepageidaujamų reiškinių nėra aišku, ar jie susiję su Agenerase, ar su kartu skiriamais kitais vaistais ŽIV ligai gydyti, ar su pačia liga.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Latvian: Šādā situācijā jāapsver atorvastatīna devas samazināšana.
Lithuanian: Šiuo atveju reikia skirti mažesnes atorvastatino dozes.
Latvian: Pacienti, kuri lieto amprenaviru, nedrīkst lietot augu preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo vienlaicīga lietošana var pazemināt amprenavira plazmas koncentrāciju un terapeitisko iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Žoliniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), neturi būti vartojami kartu su amprenaviru, nes gali sumažėti jo koncentracija plazmoje ir klinikinis amprenaviro poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Rezistence
Lithuanian: Atsparumas
Latvian: Veicot genotipa analīzes izolātiem, kas iegūti no 13 bērniem ar viroloģiski nesekmīgu ārstēšanu pētījumā, kurā bija iesaistīti 59 pacienti (14 bērni), kas iepriekš nebija ārstēti ar PI, tika konstatēts, ka rezistences modelis ir līdzīgs kā pieaugušajiem.
Lithuanian: 13 iš 14 vaikų ir paauglių (iš 59 pacientų, kurie nebuvo gydyti PI) genotipinė izoliatų analizė parodė virusologinio gydymo nepakankamumą, atsparumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų.
Latvian: Amprenavira un metadona vienlaicīga lietošana izraisa metadona koncentrāciju samazināšanos.
Lithuanian: Skiriant amprenavirą kartu su metadonu, mažėja metadono koncentracija.
Latvian: Vienlaicīga 0,035 mg etinilestradiola plus 1,0 mg noretindrona lietošana izraisīja amprenavira AUC un Cmin samazināšanos attiecīgi par 22% un 20%, Cmax paliekot neizmainītam.
Lithuanian: Skiriant kartu su 0,035 mg etinilestradiolio ir 1,0 mg noretindrono, sumažėjo amprenaviro AUC ir Cmin atitinkamai 22 % ir 20 %, Cmax nepakito.
Latvian: Ordinējot metadonu kopā ar amprenaviru, pacienti ir jānovēro, lai novērstu opiātu abstinences sindroma rašanos, īpaši ja tiek nozīmētas arī mazas ritonavira devas.
Lithuanian: Kai metadonas skiriamas su amprenaviru, pacientai turi būti stebimi dėl opiatų abstinencijos sindromo, ypač jei kartu skiriamos mažos ritonaviro dozės.
Latvian: orāla/ periorāla parestēzija, trīce, miega traucējumi
Lithuanian: Burnos ir aplinkinės srities parestezija, tremoras, miego sutrikimai
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 25% pētījumā iesaistīto bērnu HIV-1 RNS daudzums plazmā bija < 10 000 kopijas/ml, bet 9% - < 400 kopijas/ml, un vidējās CD4+ šūnu skaita pārmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija 26 šūnas/mm3 (n=74).
Lithuanian: 48 savaitę maždaug 25 % tiriamųjų plazmos ŽIV-1 RNR buvo <10 000 kopijų / ml, o 9 % - <400 kopijų / ml; vidutinis CD4+ ląstelių pokytis nuo pradinių duomenų buvo 26 ląstelės / mm3 (n = 74).
Latvian: Ar ART neārstētus pacientus ārstējot ar pašreiz apstiprinātajām fosamprenavira/ritonavira devām, tāpat kā citu ar ritonaviru papildinātu PI shēmu gadījumā, minētās mutācijas nebija bieži sastopamas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
Latvian: Agenerase kapsulas satur E vitamīnu (36 SV/50 mg kapsulā), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Lithuanian: Agenerase kapsulėse yra vitamino E (36 TV/50 mg kapsulėje), todėl nerekomenduojama papildomai skirti vitamino E.
Latvian: Tajā pašā pētījumā amprenavira AUC, Cmax un Cmin palielinājās attiecīgi par 72%, 12% un 483%, salīdzinot ar šiem rādītājiem pēc parasto amprenavira devu (1200 mg divas reizes dienā) lietošanas.
Lithuanian: To paties tyrimo metu amprenaviro AUC rodmuo, Cmax, ir Cmin padidėjo atitinkamai 72 %, 12 % ir 483 %, lyginant su reikšmėmis, gautomis skiriant standartines amprenaviro dozes (1200 mg du kartus per parą).
Latvian: Lopinavirs/ ritonavirs (Kaletra): atklātā farmakokinētiskā pētījumā, nelietojot tukšā dūšā, lopinavira AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 38%, 28% un 52%, lietojot amprenaviru (750 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar Kaletra (400 mg lopinavira+ 100 mg ritonavira divas reizes dienā).
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (Kaletra): atviro farmakokinetinio tyrimo, vartojant vaisto su maistu, metu lopinaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 38 %, 28 % ir 52 %, kai amprenaviro (750 mg du kartus per parą) buvo skiriama kartu su Kaletra (400 mg lopinaviro + 100 mg ritonaviro du kartus per parą).
Latvian: Papildus ritonavira pievienošana amprenavira plus Kaletra shēmai paaugstina lopinavira Cmin lielumu, bet nepaaugstina amprenavira Cmin lielumu.
Lithuanian: Papildomai paskyrus ritonavirą kartu su amprenaviro ir Kaletra deriniu, lopinaviro Cmin padidėja, bet amprenaviro Cmin nekinta.
Latvian: Tomēr pie sistēmiskajām koncentrācijām, kas bija ievērojami zemākas (truši) vai nebija ievērojami augstākas (žurkas) nekā sagaidāmas cilvēkam pie terapeitiskām devām, novēroja virkni sīko pazīmju, piem. aizkrūts dziedzera pagarināšanās, nelielas skeleta variācijas, kas liecina par attīstības aizkavēšanos.
Lithuanian: Tačiau esant žymiai mažesnėms (triušiai) ar nežymiai didesnėms (žiurkės) plazmos koncentracijoms negu vartojant gydomąsias dozes žmogaus organizme, buvo stebėti minimalūs pokyčiai, tarp jų čiobrialiaukės pailgėjimas ir minimalios skeleto variacijos, kas rodė vystymosi sulėtėjimą.
Latvian: Nav datu par Agenerase, kas kombinēts ar citu līdzekli, efektivitāti bērniem.
Lithuanian: Nėra duomenų apie sustiprinto Agenerase veiksmingumą vaikams.
Latvian: Lielāku ietekmi var sagaidīt, ja flutikazona propionātu inhalē.
Lithuanian: Kai flutikazono propionato inhaliuojama, gali būti didesnis poveikis.
Latvian: Tāpat arī amprenavirs un ritonavirs var ietekmēt to medikamentu farmakokinētiku, kuru metabolisms notiek tādā pašā ceļā.
Lithuanian: Amprenaviras ir ritonaviras taip pat gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu, farmakokinetiką.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori: amprenavirs var palielināt kalcija kanālu blokatoru amlodipīna, diltiazema, felodipīna, isradipīna, nikardipīna, nifedipīna, nimodipīna, nisoldipīna un verapamila koncentrāciju plazmā, kas, iespējams, var pastiprināt šo medikamentu aktivitāti un toksicitāti.
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai: amprenaviras gali padidinti tokių kalcio kanalų blokatorių, kaip amlodipino, diltiazemo, felodipino, izradipino, nikardipino, nifedipino, nimodipino, nisoldipino ir verapamilio koncentracijas serume, galimai padidindamas šių vaistinių preparatų aktyvumą ir toksiškumą.
Latvian: Ir iekļautas blakusparādības (2.-4. pakāpe), par kurām pētnieki ir ziņojuši, ka tās izskaidrojamas ar pētījuma medikamenta lietošanu, un kuras radušās >1% pacientu, kā arī 3.-4. pakāpes laboratoriskās izmaiņas, kas radušās terapijas laikā.
Lithuanian: Įtraukti nepageidaujami reiškiniai (2 - 4 laipsnio), kuriuos tyrimo tyrėjai aprašė ir priskyrė tiriamam vaistui, atsiradę > 1 % pacientų, taip pat 3 - 4 laipsnio gydymo metu atsiradę laboratorinių tyrimų pokyčiai.
Latvian: Nav pierādīts, ka Agenerase lietošana samazinātu risku inficēt citus cilvēkus ar HIV dzimumceļā vai arī ar asinīm, tādēļ ir jāturpina ievērot atbilstošus piesardzības pasākumus.
Lithuanian: Neįrodyta, kad gydymas Agenerase sumažina ŽIV infekcijos perdavimo kitiems riziką lytinių santykių metu ar perpilant kraują. Jums reikia ir toliau imtis atitinkamų atsargumo priemonių, kad to išvengtumėte.
Latvian: • Ne-nukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Lithuanian: • Nenukleozidiniai reversinės transkriptazės inhibitoriai (NNRTI):
Latvian: Etinilestradiola Cmin palielinājās par 32%, bet noretindrona AUC un Cmin palielinājās attiecīgi par 18% un 45%.
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmin padidėjo 32 %, tuo tarpu noretindrono AUC ir Cmin padidėjo atitinkamai 18 % ir 45 %.
Latvian: Iespējams, ka asiņošanas mazināšanai Jums būs papildus jālieto VIII faktors.
Lithuanian: To priežastis nežinoma. Jums gali prireikti papildomai skirti VIII faktorių
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Ļoti bieži: Bieži:
Lithuanian: Metaboliniai ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši toksisku ietekmi uz reproduktivitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė toksinio poveikio vaisingumui (žr.
Latvian: Perorālie antikoagulanti: ieteicama pastiprināta International Normalised Ratio monitorēšana, ja Agenerase lieto kopā ar varfarīnu vai citiem perorālajiem antikoagulantiem, jo var samazināties vai pieaugt to antitrombotiskā darbība (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai: skiriant Agenerase kartu su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais, reikia dažnai tikrinti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS), nes gali sumažėti ar padidėti antikoaguliantų poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz Jūs spējat norīt Agenerase kapsulas.
Lithuanian: Jūs turite nustoti vartoti Agenerase geriamąjį tirpalą tuojau pat, kai tik galite praryti Agenerase kapsules.
Latvian: (−21, 9)c a Ārstēt paredzēto pacientu grupa: novērotā analīze b Vidējā stratificētā starpība c 95% ticamības intervāls
Lithuanian: (−21,9)c a numatytųjų gydyti (paveiktųjų) populiacija: nustatyta analizė.
Latvian: Tādēļ pirms terapijas uzsākšanas ar Agenerase un ritonaviru jāiepazīstas ar ritonavira zāļu aprakstu.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant Agenerase su ritonaviru, reikia susipažinti su visa informacija apie ritonavirą.
Latvian: KĀ UZGLABĀT AGENERASE Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI AGENERASE Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Latvian: • Nukleozīdu analogu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Lithuanian: • Nukleozidiniai reversinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI):
Latvian: Reprodukcijas pētījumā ar grūsnām žurkām, kam ievadīja amprenaviru laika posmā no uterīnās implantācijas līdz laktācijai, pierādīja, ka jaundzimušajiem zīdīšanas periodā bija pazemināts svara pieaugums.
Lithuanian: Nėščių žiurkių reprodukcijos tyrimas, skiriant vaistą nuo nėštumo pradžios ir žindymo laikotarpiu, parodė, kad žindymo laikotarpiu sumažėja jauniklių kūno masės prieaugis.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteāžu inhibitori, ATĶ kods: J05A E05
Lithuanian: ATC kodas: J05A E05.
Latvian: Palīgvielas: d-sorbitols (E420)
Lithuanian: d-sorbitolis (E420)
Latvian: Trušiem un žurkām atklāja devas atkarīgu placentas masas pieaugumu, un tas var liecināt par ietekmi uz placentas funkcijām.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas placentos svorio padidėjimas buvo stebėtas tyrimuose su triušiais ir žiurkėmis, kas gali rodyti poveikį placentos funkcijai.
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Latvian: Gados vecāki pacienti: amprenavira farmakokinētika pacientiem pēc 65 gadu vecuma nav pētīta.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme amprenaviro farmakokinetika netirta.
Latvian: Vienlaicīga Agenerase un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt Agenerase terapeitisko efektu.
Lithuanian: Agenerase vartojant kontraceptines tabletes, gali sumažeti Agenerase gydomasis poveikis.
Latvian: Pacienti ar aknu funkciju traucējumiem: galvenais amprenavira metabolisms norit hepatiskā ceļā.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos sutrikimui: daugiausia amprenaviro metabolizuojama kepenyse.
Latvian: Tālākajā tekstā ir uzskaitītas blakusparādības, sadalot pēc MedDRA ķermeņa sistēmu orgānu klasēm un pēc sastopamības biežuma.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal MedDRA kūno organų sistemų klases ir dažnį.
Latvian: Iespējamas metaboliskas mijiedarbības dēļ ar amprenaviru var tikt izmainīta hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte, bet nav pietiekami daudz informācijas, lai paredzētu mijiedarbības veidu.
Lithuanian: Dėl metabolinių sąveikų su amprenaviru galimybės gali pasikeisti hormoninių kontraceptikų efektyvumas, tačiau nėra pakankamai informacijos, kad būtų galima prognozuoti sąveikų pobūdį.
Latvian: - Ir ziņots par pastiprinātu asiņošanu hemofilijas pacientiem, kuri lieto proteāžu inhibitorus.
Lithuanian: - Aprašyti padidėjusio kraujavimo atvejai pacientams, kurie serga hemofilija ir vartojo proteazės inhibitorius.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lovastatīna un simvastatīna metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP3A4, tādējādi vienlaicīga Agenerase un simvastatīna vai lovastatīna lietošana netiek ieteikta palielināta miopātijas (ieskaitot rabdomiolīzi) riska dēļ.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitorių lovastatino ir simvastatino metabolizmas labai priklausomas nuo CYP3A4, todėl nerekomenduojama vartoti Agenerase kartu su simvastatinu arba lovastatinu dėl padidėjusios miopatijos rizikos, taip pat rabdomiolizės.
Latvian: Antacīdi: balstoties uz datiem par citiem proteāžu inhibitoriem, neiesaka lietot antacīdus vienlaicīgi ar Agenerase, jo tas var pavājināt Agenerase uzsūkšanos.
Lithuanian: Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai: remiantis duomenimis, gautais tiriant kitus proteazių inhibitorius, patartina nevartoti šių preparatų tuo pačiu metu kaip ir Agenerase, nes gali pablogėti pastarojo absorbcija.
Latvian: Amprenavira AUC un Cmax attiecīgi palielinājās par 31% un pazeminājās par 16%.
Lithuanian: Amprenaviro AUC rodmuo ir Cmax atitinkamai padidėjo 31 % ir sumažėjo 16 %.
Latvian: Nepieciešams pārbaudīt triglicerīdu un holesterīna līmeni pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un periodiski terapijas laikā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Telzir, reikia ištirti trigliceridų ir cholesterolio koncentracijas kraujyje ir reguliariai jas tirti gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Dzīvnieku pētījumos neatklāja lokāli toksisku vai sensibilizējošu iedarbību, tomēr atklāja viegli kairinošas īpašības attiecībā uz truša aci.
Lithuanian: Vietinis toksinis ir įjautrinantis poveikis nestebėtas tyrimuose su gyvūnais, tačiau buvo nustatytas nestiprus dirginantis poveikis triušių akims.
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis un hiperglikēmija (3.-4. pakāpe) galvenokārt tika ziņoti attiecībā uz pacientiem, kuriem jau pētījuma sākumā bija patoloģiski rādītāji.
Lithuanian: Pranešta apie padidėjusią trigliceridų koncentraciją, padidėjusį amilazės aktyvumą ir hiperglikemiją (3 - 4 laipsnio) pirmiausia tiems pacientams, kuriems prieš tyrimą šie rodikliai buvo pakitę.
Latvian: Saistība starp amprenavira pretHIV-1 aktivitāti in vitro un HIV-1 replikācijas inhibēšanu cilvēkiem nav noskaidrota.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas koks nors ryšys tarp amprenaviro poveikio ŽIV-1 in vitro ir jo ŽIV-1 replikacijos slopinimo žmonėms.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Latvian: Pacientiem jāpārtrauc Agenerase perorālā šķīduma lietošana, tiklīdz tie spēj norīt kapsulas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi nutraukti Agenerase geriamojo tirpalo vartojimą, kai tik gali nuryti kapsules (žr.
Latvian: Metabolisms: primārais amprenavira metabolisms notiek aknās, mazāk par 3% neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.
Lithuanian: Metabolizmas: amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, ir tik 3 % jo nepakitusio išsiskiria su šlapimu.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai attiecīgās blakusparādības izraisa Agenerase, citi vienlaicīgi lietoti medikamenti vai arī HIV infekcija.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada galima pasakyti, ar atsiradęs nepageidaujamas poveikis yra sukeltas Agenerase, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar ŽIV ligos.
Latvian: Citi iespējamie mijiedarbības veidi
Lithuanian: Kita galima sąveika
Latvian: Nav iespējams sniegt dozēšanas rekomendācijas vienlaicīgai amprenavira un zemu ritonavira devu lietošanai kopā ar delavirdīnu.
Lithuanian: Negalima rekomenduoti jokių dozių, skiriant amprenaviro ir mažas dozes ritonaviro kartu su delavirdinu.