FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Печатно мастило: Шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (E172) и калиев хидроксид.
Norwegian Bokmål: skjellakk, propylenglykol, svart jernoksid (E 172) og kaliumhydroksid.
Bulgarian: Наблюдавани са много редки случаи на миелодиспластичен синдром и вторични злокачествени заболявания, включително миелоидна левкемия (вж. раздел 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av myelodysplastisk syndrom og sekundære maligniteter, inkludert myeloisk leukemi er også blitt rapportert svært sjeldent (se pkt.
Bulgarian: Популационният анализ на фармакокинетиката на TMZ показва, че плазменият клирънс на TMZ не зависи от възрастта, бъбречната функция или тютюнопушенето.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyser for TMZ viste at TMZ-clearance i plasma var uavhengig av alder, nyrefunksjon og tobakksforbruk.
Bulgarian: Прилагането на TMZ може да бъде продължено през целия 42-дневен период на едновременно лечение (максимум 49 дни), ако са изпълнени всички представени по-долу условия:
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ kan fortsettes gjennom den 42 dager lange samtidige fasen (opptil 49 dager) dersom følgende kriterier er oppfylt:
Bulgarian: Счита се, че в последващото развитие на цитотоксични лезии участва и аберантно репариране на метиловата група.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske lesjoner som deretter utvikles, mener man involverer abnormal reparasjon av metyladduktet.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 73 mg безводна лактоза.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 73 mg laktose, vannfri.
Bulgarian: Намаление на зрителната острота, болка в окото, сухота на очите
Norwegian Bokmål: Redusert synsskarphet, øyesmerte, tørre øyne
Bulgarian: • импотентност, вагинално кървене, липсваща или обилна менструация, възпаление на влагалището, болка в гърдите
Norwegian Bokmål: • impotens, vaginalblødning, fraværende eller kraftige menstruasjonsblødninger, vaginal irritasjon,
Bulgarian: Въз основа на кръвната картина и на това как понасяте лечението с темозоломид дозата може да се намали или лечението да се спре.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dine blodverdier og hvordan du tolererer medisinen, kan dosen med temozolomid bli utsatt eller avsluttet.
Bulgarian: Прекъсване или прекратяване на приема на TMZ по време на едновременно прилагане на лъчетерапия и TMZ
Norwegian Bokmål: Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling
Bulgarian: Тестът за хромозомни аберации на Ames със салмонела и тестът за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв показват мутагенен ефект.
Norwegian Bokmål: Resultater fra Ames/Salmonella-test og undersøkelser av kromosomavvik i lymfocytter fra humant perifert blod (HPBL) viste en positiv mutagen effekt.
Bulgarian: Ако абсолютният брой неутрофили падне до < 1,0 x 109/l или броят тромбоцити е < 50 x109/l по време на който и да е цикъл, при следващият цикъл дозата трябва да бъде редуцирана с едно дозово ниво (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom antall nøytrofile granulocytter faller til <1,0 x 109/l eller dersom antall blodplater er < 50 x 109/l i en syklus, skal dosen reduseres med ett dosenivå i neste syklus (se pkt.
Bulgarian: Темозоломид Accord се прилага в комбинация с фокална лъчетерапия (фаза на едновременно лечение), последвана от до 6 цикъла монотерапия с темозоломид (TMZ) (фаза на монотерапия).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Accord administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifase).
Bulgarian: Интерстициален пневмонит/пневмонит, белодробна фиброза, дихателна недостатъчност†
Norwegian Bokmål: interstitiell pneumonitt/pneumonitt, lungefibrose, respirasjonssvikt†
Bulgarian: Темозоломид Accord
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Temozolomide Accord
Bulgarian: Тромбоцитопения и неутропения 3 или 4 степен са наблюдавана съответно при 19% и 17% от пациентите, лекувани за малигнен глиом.
Norwegian Bokmål: 3 eller 4 trombocytopeni og nøytropeni inntraff hos henholdsvis 19 % og 17 % av pasientene behandlet for maligne gliomer.
Bulgarian: 5 твърди капсули 20 твърди капсули
Norwegian Bokmål: 20 harde kapsler
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили ≥ 0,5 и < 1,5 x 109 /l
Norwegian Bokmål: Antall nøytrofile granulocytter ≥ 0,5 og < 1,5 x 109/l
Bulgarian: Еритема, абнормна пигментация, засилено потене
Norwegian Bokmål: Erytem, unormal pigmentering, økt svette pigmentering
Bulgarian: Кръвта Ви ще бъде изследвана редовно по време на лечението, за да се следи състоянието Ви.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt vil bli testet regelmessig under behandlingen for å overvåke bivirkningene av temozolomid på blodcellene dine.
Bulgarian: Сънливост, замайване, шум в ушите, диария, стомашна болка, нарушено храносмилане, обрив, сърбеж, косопад, загуба на тегло, повишена температура, слабост, треперене, чувство на неразположение, болка, променен вкус, задух.
Norwegian Bokmål: Tretthet (asteni), svimmelhet, prikkende følelse, diaré, magesmerter, urolig mage, utslett, kløe, hårtap, feber, vektnedgang, svakhet, skjelving, uvelhet, smerter, smaksforandringer, kortpustethet.
Bulgarian: промяна в обонянието
Norwegian Bokmål: • forandring i luktsansen
Bulgarian: безвкусен диабет
Norwegian Bokmål: diabetes insipidus
Bulgarian: инфекции, ранева инфекция, възпалено гърло, гъбични инфекции в устата, херпес
Norwegian Bokmål: • infeksjoner, sårinfeksjon, soppinfeksjoner i munnen, herpessår
Bulgarian: За гърчове се съобщава много често при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, подложени на монотерапия, а за обрив се съобщава много често при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом на едновременно лечение с TMZ и ЛТ, както и на монотерапия, докато при пациентите с рецидивирал глиом съобщенията за обрив са чести.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT eller som monoterapi, og vanlig rapporter hos pasienter med residiverende gliomer.
Bulgarian: - Уверете се, че сте разбрали точно колко капсули и с какво количество на активното вещество трябва да приемате.
Norwegian Bokmål: Du må være sikker på at du fullt ut forstår og husker på: - hvor mange kapsler du trenger å ta hver "dose-dag".
Bulgarian: 9 СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Bulgarian: (Вашият лекар ще ги проверява)
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymverdier (legen din vil måle dette)
Bulgarian: Честотата на неутропения 4 степен (абсолютен неутрофилен брой < 0,5 x 109/l) съответно при жени и мъже по време на първия цикъл е 12% спрямо 5%, а на тромбоцитопения 4 степен (< 20 x 109/l) - съответно 9% спрямо 3%.
Norwegian Bokmål: Det var høyere frekvens av grad 4 nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 0,5 x 109/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
Bulgarian: Бутилки от тъмно стъкло тип ІІІ с полипрориленови капачки, защитени от деца, и сушител, съдържащи 5 или 20 капсули.
Norwegian Bokmål: Type III brune glassflasker med barnesikret lukkeanordning av polypropylen og tørkemiddel, inneholdende 5 eller 20 harde kapsler.
Bulgarian: В проучване, включващо 288 пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, по време на първия цикъл на лечение, неутропения 4 степен е развита при 3% от жените спрямо 0% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен - при 1% от жените спрямо 0% от мъжете.
Norwegian Bokmål: I en studie med 288 pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme forekom grad 4 nøytropeni hos 3 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene og grad 4 trombocytopeni hos 1 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene i den første syklusen av behandlingen.
Bulgarian: Чернодробно увреждане, включително фатална чернодробна недостатъчност, е наблюдавано при пациенти, лекувани с TMZ (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverskade inkludert dødelig leversvikt, er blitt rapportert hos pasienter behandlet med temozolomid (se pkt.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 131,4 mg безводна лактоза.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 131,4 mg laktose, vannfri.
Bulgarian: Възрастни и педиатрични пациенти на или над 3-годишна възраст с рецидивирал или прогресиращ малигнен глиом:
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter og barn som er 3 år eller eldre med residiverende eller progressive maligne gliomer
Bulgarian: В таблица 5 са включени нежеланите реакции, за които се съобщава по време на клинични проучвания за лечение на рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом, както и тези, за които се съобщава в следрегистрационния период на TMZ.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 viser bivirkninger rapportert i kliniske studier for residiverende eller progressive maligne gliomer og etter markedsføring av TMZ.
Bulgarian: Темозоломид 250 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide 250 mg
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 168 mg безводна лактоза.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 168 mg laktose, vannfri.
Bulgarian: Случаи на повишаване на чернодробните ензими са наблюдавани често.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med forhøyede nivåer av leverenzymer er blitt rapportert som vanlige.
Bulgarian: Панцитопения, анемия (степен 3-4), левкопения Нарушения на метаболизма и храненето
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, anemi (grad 3-4), leukopeni Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
Bulgarian: нарушение на слуха, шум в ушите
Norwegian Bokmål: • svekket hørsel, pipelyd i ørene
Bulgarian: Не отваряйте, не чупете и не дъвчете капсулите.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes, knuses eller tygges.
Bulgarian: Хипербилирубинемия, холестаза, хепатит чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност†
Norwegian Bokmål: hyperbilirubinemi, kolestase, hepatitt, leverskade, leversvikt†
Bulgarian: Често нощно уриниране, инконтиненция на урина
Norwegian Bokmål: Urineringsfrekvens, urininkontinens
Bulgarian: Темозоломид се предлага в капсули с различно количество на активното вещество (обозначено върху опаковката в mg).
Norwegian Bokmål: Temozolomid finnes i flere styrker (angitt på ytteremballasjen i mg).
Bulgarian: При анализа на лабораторните отклонения и нежеланите реакции при едновременно лечение и при монотерапия е установено, че неутропенияи от 3 и 4 степен е наблюдавана при 8% от пациентите.
Norwegian Bokmål: Når unormale laboratorieverdier og bivirkninger ble kombinert på tvers av samtidig- og monoterapi behandlingsfaser, ble grad 3 eller grad 4 nøytrofile avvik, inkludert nøytropene bivirkninger, observert hos 8 % av pasientene.
Bulgarian: Рецидивирал или прогресиращ малигнен глиом
Norwegian Bokmål: Residiverende eller progressive maligne gliomer
Bulgarian: - деца на и над 3-годишна възраст, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, рецидивиращ или с прогресия след стандартна терапия.
Norwegian Bokmål: (RT) og som påfølgende monoterapibehandling - barn fra og med tre år, ungdom og voksne pasienter med maligne gliomer, slik som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom som har residiv eller progresjon etter standardbehandling.
Bulgarian: Смята се, че цитотоксичността на MTIC се дължи главно на алкилирането на гуанина на място O6 с допълнително алкилиране на място N7.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes en alkylering av O6 posisjonen på guanin, og ytterligere alkylering av N7 posisjonen.
Bulgarian: Темозоломид 140 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide 140 mg
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 14,6 mg безводна лактоза.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 14,6 mg laktose, vannfri.
Bulgarian: При отделно фармакокинетично проучване, плазменияте фармакокинетичен профил при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане е сходен с този, наблюдаван при пациенти с нормална чернодробна функция.
Norwegian Bokmål: En separat farmakokinetisk studie viste at den farmakokinetiske plasmaprofilen hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon var sammenlignbar med den som ble observert hos pasienter med normal leverfunksjon.
Bulgarian: При отделно фармакокинетично проучване, плазменият фармакокинетичен профил при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане е сходен с този, наблюдаван при пациенти с нормална чернодробна функция.
Norwegian Bokmål: En separat farmakokinetikkstudie viste at den farmakokinetiske plasmaprofilen hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon var sammenlignbar med den som ble observert hos pasienter med normal leverfunksjon.
Bulgarian: Повишени чернодробните ензими, повишена ГГТ, повишена АСАТ
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer, forhøyet gamma GT, forhøyet
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 182,5 mg безводна лактоза.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 182,5 mg laktose, vannfri.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 102,2 mg безводна лактоза.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 102,2 mg laktose, vannfri.
Bulgarian: Ако някоя капсула се повреди, избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, må ikke innholdet komme i kontakt med hud, øyne eller nese.
Bulgarian: Темозоломид 20 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide 20 mg
Bulgarian: Астения, оток на лицето, болка, задълбочаване на заболяването, тръпки, увреждане на зъбите
Norwegian Bokmål: Asteni, ansiktsødem, smerte, forverret sykdomsstilstand, stivhet, tannsykdom
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата или да прекъсне лечението Ви, или може да се нуждаете от друго лечение.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at dosen skal reduseres eller at behandlingen skal utsettes, stoppes eller endres.
Bulgarian: Токсичните ефекти са основно върху костния мозък, лимфоретикуларната система, тестисите, храносмилателния тракт, а при по-високи дози, летални за 60% до 100% от плъховете и кучетата, е наблюдавана дегенерация на ретината.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser, som var dødelige for 60 % til 100 % av de undersøkte rottene og hundene, forekom retinadegenerering.
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Bulgarian: Възникващи по време на лечението реакции във фазите на едновременно лечение и монотерапия при пациенти с новодиоагностициран мултиформен глиобластом
Norwegian Bokmål: Bivirkninger under samtidig fase og monoterapifase sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme
Bulgarian: Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време напървия цикъл неутропения 4 степен е развита при 8% от жените спрямо 4% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен - при 8% от жените спрямо 3% от мъжете.
Norwegian Bokmål: I et datasett fra 400 pasienter med residiverende gliomer, forekom grad 4 nøytropeni hos 8 % av kvinnene mot 4 % av de mannlige pasientene og grad 4 trombocytopeni hos 8 % av kvinnene mot 3 % av de mannlige pasientene, i den første syklusen av behandlingen.
Bulgarian: Темозоломид 5 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide 5 mg
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Om du ved et uhell tar flere kapsler enn du er blitt fortalt, ta umiddelbart kontakt med legen din, apoteket eller en sykepleier.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132) Вода
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Indigokarmin (E 132)
Bulgarian: Въпреки това при такива пациенти TMZ трябва да се прилага с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør likevel utvises når TMZ gis til disse pasientene.
Bulgarian: TMZ се прилага перорално в доза от 75 mg/m2 дневно в продължение на 42 дни едновременно с фокална лъчетерапия (60 Gy, разделени на 30 фракции).
Norwegian Bokmål: TMZ gis oralt i en dose på 75 mg/m2 daglig i 42 dager samtidig med fokal strålebehandling (60 Gy gitt som 30 fraksjoner).
Bulgarian: Ако преди това не Ви е била провеждана химиотерапия, първата Ви доза темозоломид ще бъде 200 mg/m² веднъж дневно за първите пет дни ("дни на прилагане"), следвани от 23 дни без темозоломид.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er blitt behandlet med strålebehandling før, skal du ta den første dosen med temozolomid på 200 mg/m² én gang daglig i de 5 første dagene ("dose-dager") etterfulgt av 23 dager uten temozolomid.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 5 твърди капсули 20 твърди капсули
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 5 harde kapsler
Bulgarian: При отклонение в резултатите лекарите трябва да направят оценка на съотношението полза/ риск преди започване на лечението с темозоломид, включително на възможността за фатална чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Dersom testen ikke er normal bør legen vurdere nytte/ risiko, inkludert risikoen for dødelig leversvikt før oppstart med temozolomid.
Bulgarian: При отклонение в резултатите лекарите трябва да направят оценка на съотношението полза/риск преди започване на лечението с темозоломид, включително на възможността за фатална чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Dersom testen ikke er normal bør legen vurdere nytte/risiko, inkludert risikoen for dødelig leversvikt før oppstart med temozolomid.
Bulgarian: Епилептичен статус, екстрапирамидно разстройство, хемипарези, атаксия, когнитивно увреждане, дисфазия, нарушение на походката, хиперестезия, хипоестезия, неврологично нарушение (БДУ), периферна невропатия
Norwegian Bokmål: Status epilepticus, ekstrapyramidale symptomer, hemiparese, ataksi, svekket kognisjon, dysfasi, unormal gange, hyperestesi, hypoestesi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), perifer nevropati
Bulgarian: промяна в цвета на езика
Norwegian Bokmål: • misfarging av tunge
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Bulgarian: Темозоломид 100 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide 100 mg
Bulgarian: В постмаркетинговия период са наблюдавани случаи на херпетичен менингоенцефалит (включително случаи с леталлетален изход) при пациенти, които приемат TMZ в комбинация с лъчетерапия, включително случаи на съпътстващо приложение на стероиди.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL POSE
Bulgarian: По-възрастните пациенти са по-податливи към инфекции, поява на синини при леки травми и кървене.
Norwegian Bokmål: - hvis du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Bulgarian: Темозоломид 180 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide 180 mg
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при пациенти с рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med residiverende eller progressive maligne gliomer
Bulgarian: - темозоломид се прилага отначало в комбинация с лъчетерапия (фаза на едновременно лечение), след което се прилага самостоятелно (фаза на монотерапия).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Accord brukes først sammen med strålebehandling (samtidig fase av behandlingen) og etter det alene (monoterapifase av behandlingen).
Bulgarian: за 7 дни след приемането е била 0,8%, което показва пълна абсорбция.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket TMZ ble 0,8 % av 14C gjenfunnet i feces etter 7 dager, noe som indikerer fullstendig absorpsjon.
Bulgarian: Повечето токсични ефекти, с изключение на нежелани реакции от страна на мъжката полова система и дегенерацията на ретината, са обратими.
Norwegian Bokmål: Med unntak av bivirkninger på mannlige reproduksjonsorganer og retinadegenerering, viste det meste av toksisiteten tegn på reversibilitet.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да възникнат, ако сте новодиагностициран пациент, приемащ Темозоломид Accord за специален вид тумор на мозъка (мултиформен глиобластом) в комбинация с лъчетерапия, последвана от лечение само с темозоломид.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan opptre og trenge medisinsk tilsyn hvis du behandles med Temozolomide Accord ved nydiagnostisert glioblastoma sammen med strålebehandling, og deretter bruker temozolomid alene.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт да Ви напише цифрите на всяко количество активно вещество (включително и цвета), което трябва да приемате всеки ден от лечението.
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller apoteket kan skrive det ned for deg (inkludert fargen).
Bulgarian: Капсулите с различно количество на активното вещество имат различен цвят на капачето.
Norwegian Bokmål: Hver styrke har sin egen farge på toppen av kapselen.
Bulgarian: След намаляване на дозата отново се наблюдава нехематологична токсичност от 3 степен (с изключение на алопеция, гадене, повръщане).
Norwegian Bokmål: • -den samme grad 3 ikke-hematologiske toksisiteten (unntatt alopesi, kvalme, oppkast) dukker opp igjen etter dosereduksjon.
Bulgarian: Фармакокинетичният анализ на популацията пациенти на възраст 19-78 години показва, че клирънсът на TMZ не се повлиява от възрастта.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearance av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Bulgarian: Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, болка, промяна на вкуса
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, smerte, smaksforandring
Bulgarian: Миопатия, болка в гърба, костно-мускулна болка, миалгия
Norwegian Bokmål: Myopati, ryggsmerte, smerte i muskel-skjelett, myalgi
Bulgarian: Отклонения в кръвните показатели, главоболие, гадене или повръщане, запек, загуба на апетит, умора
Norwegian Bokmål: Unormale blodverdier, hodepine, oppkast, kvalme (uvel i magen), forstoppelse, manglende matlyst, tretthet.
Bulgarian: Не се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Bulgarian: тежко главоболие, което не преминава.
Norwegian Bokmål: • alvorlig hodepine som ikke går over.
Bulgarian: Групирането по честота се определя по следната конвенция:
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingen er definert etter følgende konvensjon:
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos gravide kvinner.
Bulgarian: • Другите съставки са:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Bulgarian: Неволното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Bulgarian: простуда или грип
Norwegian Bokmål: • forkjølelse eller influensa
Bulgarian: SL-1526 Ljubljana
Norwegian Bokmål: SL-1526 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Постигането на рентгенологично обективен отговор или поддържането на свободно от прогресия състояние е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Bulgarian: Ако сте новодиагностициран пациент, лечението Ви ще се проведе в две фази:
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nydiagnostisert pasient, vil behandlingen foregå i to faser:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om dette dersom du merker noen av disse symptomene.
Bulgarian: ако някога сте имали или е възможно сега да имате инфекция от хепатит
Norwegian Bokmål: • dersom du noensinne har hatt, eller dersom det er mulig at du nå har en hepatitt B-infeksjon.
Bulgarian: Съхранявайте бутилките плътно затворени, за да се предпазят от влага.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Bulgarian: Žižkova 22B,
Norwegian Bokmål: - organizačná zložka Žižkova 22B,
Bulgarian: По време на лечението пациентите трябва да бъдат подложени на адекватно наблюдение и овладяване на състоянието.
Norwegian Bokmål: Under behandlingsregimet skal pasientene overvåkes og behandles på riktig måte.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до"/"EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "Utløpsdato/EXP".
Bulgarian: Групова опаковка (Бутилки)
Norwegian Bokmål: Flerpakning (flasker)