FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Diuretici: diminuisce l'effetto diuretico e l'efficacia antiipertensiva dei diuretici dell'ansa e tiazidici.
Dutch: - Diuretica: verminderd diuretisch en antihypertensief effect van lisdiuretica en thiazide diuretica.
Italian: 6 Compresse rivestite con film 10 Compresse rivestite con film 20 Compresse rivestite con film 30 Compresse rivestite con film 50 Compresse rivestite con film 100 Compresse rivestite con film 250 Compresse rivestite con film
Dutch: 6 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 250 filmomhulde tabletten
Italian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germany
Dutch: Nycomed Pharma GmbH, Unterschleissheim
Italian: 4 mg/ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Dutch: 4 mg/ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Italian: Somministrare il medicinale con cautela nei pazienti che ricevono trattamenti concomitanti in grado di aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, quali ad es. i corticosteroidi orali, gli anticoagulanti come warfarin, gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina o inibitori dell'aggregazione piastrinica come l'acido acetilsalicilico (vedere la sezione 4.5).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5).
Italian: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, United Kingdom
Dutch: Nycomed UK Ltd., Oxford, Verenigd Koninkrijk
Italian: Le confezioni possono contenere 1, 5, 6 e 10 astucci.
Dutch: De verpakkingsgroottes zijn 1, 5, 6 en 10 sets.
Italian: In presenza delle seguenti situazioni, lornoxicam deve essere somministrato solo dopo attenta valutazione del rischio-beneficio:
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bij de volgende aandoeningen mag lornoxicam alleen gegeven worden na een zorgvuldige risico-baten beoordeling:
Italian: Lornoxicam Rapid, 8 mg, compresse rivestite
Dutch: Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmomhulde tabletten
Italian: Dose raccomandata: 8 mg per via endovenosa o intramuscolare.
Dutch: Aanbevolen dosering: 8 mg intraveneus of intramusculair.
Italian: Germany Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Dutch: Duitsland Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Italian: I pazienti con ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica diagnosticata, vasculopatie periferiche e/o malattie cerebrovascolari vanno trattati con lornoxicam solo dopo un'attenta valutazione.
Dutch: Patiënten met een ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, ischemische hartziekte, perifere vaatziekte, en/of cerebrovasculaire ziekte mogen enkel met Lornoxicam behandeld worden na een zorgvuldige overweging.
Italian: I farmaci come Xefo possono essere associati a lievi incrementi del rischio di attacchi cardiaci ("infarto del miocardio") o ictus.
Dutch: Geneesmiddelen zoals Xefo kunnen geassocieerd worden met een geringe stijging van het risico op een hartaanval ("myocardinfarct").
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
Italian: Al primo giorno di trattamento si può somministrare una dose iniziale di 16 mg, seguita da 8 mg nelle 12 ore successive.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling kan een aanvangsdosis van 16 mg worden gegeven, gevolgd door 8 mg 12 uur later.
Italian: COME ASSUMERE XEFO
Dutch: HOE WORDT XEFO INGENOMEN
Italian: In mancanza di dati a supporto, si sconsiglia l'uso di Xefo nei bambini e adolescenti con età inferiore ai 18 anni
Dutch: Bij gebrek aan gegevens is Xefo niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Italian: La metanalisi comprendeva soltanto 3 studi sulla chirurgia del III molare (CT01, CT14, CT78) con somministrazione orale di lornoxicam.
Dutch: De meta-analyse omvatte slechts drie onderzoeken naar de werkzaamheid van oraal toegediende lornoxicam bij het verwijderen van de verstandskies (CT01, CT14, CT78).
Italian: COME ASSUMERE XEFO RAPID
Dutch: HOE WORDT XEFO RAPID INGENOMEN
Italian: Confezioni: 1, 5, 6, 10 astucci.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 5, 6, 10 sets.
Italian: COME CONSERVARE XEFO
Dutch: HOE BEWAART U XEFO
Italian: Lornoxicam, 8 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile Dose raccomandata: 8 mg per via endovenosa o intramuscolare.
Dutch: Lornoxicam, 8 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Aanbevolen dosis: 8 mg intraveneus of intramusculair.
Italian: Lornoxicam a 4 mg tre volte al giorno o 8 mg due volte al giorno è efficace almeno come diclofenac 50 mg tre volte al giorno e naprossene 500 mg due volte al giorno.
Dutch: Lornoxicam 4 mg driemaal daags of 8 mg tweemaal daags is ten minste even werkzaam als diclofenac 50 mg driemaal daags en naproxen 500 mg tweemaal daags.
Italian: Per idrossilazione, lornoxicam è ampiamente metabolizzato nel fegato principalmente per formazione della forma inattiva 5-idrossilornoxicam.
Dutch: Lornoxicam wordt grotendeels gemetaboliseerd in de lever, hoofdzakelijk tot het inactieve 5hydroxylornoxicam door hydroxylatie.
Italian: 10 Compresse rivestite con film 20 Compresse rivestite con film 30 Compresse rivestite con film 50 Compresse rivestite con film 100 Compresse rivestite con film
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Italian: Il suo impiego è indicato per il trattamento a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata.
Dutch: Het is bestemd voor de kortstondige behandeling van milde tot matige acute pijn.
Italian: Sono stati riportati episodi di edema, ipertensione e scompenso cardiaco, in associazione al trattamento con FANS.
Dutch: Oedemen, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Xefo Xefo, compresse 8 mg, contiene lattosio monoidrato.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Xefo Xefo 8 mg filmomhulde tabletten bevat lactose monohydraat.
Italian: La dose quotidiana non deve superare i 16 mg. Durante le prime 24 ore alcuni pazienti possono richiedere un'ulteriore dose da 8 mg.
Dutch: De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 16 mg. Sommige patiënten krijgen tijdens de eerste 24 uur 8 mg extra toegediend.
Italian: Xefo Rapid non dovrebbe essere assunto nei primi sei mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno.
Dutch: Xefo Rapid mag niet worden gebruikt tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap en door vrouwen die borstvoeding geven.
Italian: A causa di irritazione gastrointestinale locale e di un effetto sistemico ulcerogeno correlabile all'inibizione della sintesi della prostaglandina (PG), come evidenziato anche per altri FANS, le sequele gastrointestinali sono effetti collaterali comuni osservati a seguito di trattamento con lornoxicam.
Dutch: Ten gevolge van lokale gastro-intestinale irritatie en een systemisch ulcerogeen effect dat verband houdt met de remming van de prostaglandine-synthese (PG), zijn gastro-intestinale sequelae veel voorkomende bijwerkingen na behandeling met lornoxicam of andere NSAID's.
Italian: Disturbi della vista Non comuni: Congiuntivite.
Dutch: Oogaandoeningen Soms: Conjunctivitis.
Italian: Il rischio di emorragie, ulcere o perforazioni GE è maggiore con l'aumento della dose di FANS, in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (cfr .paragrafo 4.3) e negli anziani.
Dutch: Het gevaar van GI-bloedingen, ulceratie of perforatie is hoger bij hogere doses NSAID's bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera met name indien deze gecompliceerd werden door bloedingen of perforatie (zie rubriek 4.3), en bij ouderen.
Italian: Allo stesso modo una dose orale iniziale da 16 mg di lornoxicam somministrata nello studio LD-030-IN è stata seguita da 8 mg come seconda dose in prima giornata e si è dimostrata efficace in pazienti con dolore lombare acuto.
Dutch: In onderzoek LD-030-IN werd eveneens een aanvangsdosis toegediend van 16 mg lornoxicam gevolgd door 8 mg als tweede dosering op dag één en deze bleek werkzaam en veilig te zijn bij patiënten met acute pijn in de onderrug.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere contenuti con l'impiego della dose efficace più bassa per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi (vedere la sezione 4.4).
Dutch: Bijwerkingen kunnen beperkt worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie rubriek 4.4).
Italian: Soluzione ricostituita: Un ml contiene 4 mg di lornoxicam.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing: Eén ml bevat 4 mg lornoxicam.
Italian: MODALITA' E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le modalità per la conservazione del medicinale ricostituito ricadono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore di conservazione a temperature comprese tra 2 e 8°C, a meno che la ricostituzione/diluizione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e convalidate.
Dutch: Deze zal normaliter niet langer dan 24 uur zijn bewaard bij 2-8°C behalve wanneer de reconstitutie/verdunning plaats heeft gevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Italian: In mancanza di dati a supporto, si sconsiglia l'uso di Xefo Rapid nei bambini e adolescenti con età inferiore ai 18 anni
Dutch: Bij gebrek aan gegevens is Xefo Rapid niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Italian: CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA [Da completarsi a livello nazionale].
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [nationaal te implementeren]
Italian: Prestate particolare attenzione nel caso in cui stiate assumendo una qualsiasi delle seguenti sostanze: - Cimetidina - Anticoagulanti quali eparina, fencupromone - Corticosteroidi - Metotrexato - Litio - Agenti immunosopressori come ad esempio ciclosporina, tacrolimo - Farmaci per il cuore come ad esempio diossina, ACE-inibitori, bloccanti beta-adrenergici - Diuretici - Antibiotici chinolonici - Antiaggreganti piastrinici - FANS, come ad esempio ibuprofene, sostanze derivate dall'acido acetilsalicilico - Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) - Sulfoniluree - Induttori ed inibitori degli isoenzimi CYP2C9
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer u één van de volgende producten gebruikt: - Cimetidine - Antistollingsmiddelen zoals heparine, fenprocoumon - Corticosteroïden - Methotrexaat - Lithium - Stoffen die het natuurlijk afweersysteem onderdrukken, zoals cyclosporine, tacrolimus - Geneesmiddelen voor het hart zoals digoxine, ACE-remmers, bètablokkers - Urineafdrijvende middelen - Quinolone-antibiotica - Bloedplaatjesremmers - NSAID's zoals ibuprofen, acetylsalicylzuur - SSRI - Sulfonylurea - Stoffen die de aanmaak van CYP2C9 iso-enzymen stimuleren, bevorderen of remmen
Italian: Adulti: Il consueto dosaggio è di 8-16 mg suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
Dutch: Volwassenen: De gebruikelijke dosering is 8-16 mg gespreid in te nemen in 2 tot 3 innames.
Italian: Durante il trattamento combinato si deve monitorare la funzione renale.
Dutch: Tijdens een gecombineerde behandeling moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, il dosaggio massimo giornaliero raccomandato è di 12 mg suddivisi in 2 o 3 somministrazioni (vedere la sezione 4.4).
Dutch: Bij patiënten met matige leverfunctiestoornis is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg verdeeld in 2 tot 3 doses (zie rubriek 4.4).
Italian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
Dutch: Nycomed Hellas S.A., Athene, Griekenland
Italian: Disturbi cardiaci Non comuni: Palpitazioni, tachicardia, edema, scompenso cardiaco.
Dutch: Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, oedeem, hartfalen.
Italian: - Litio: i FANS inibiscono la clearance renale del litio, di conseguenza la concentrazione sierica del litio può aumentare oltre i limiti della tossicità.
Dutch: - Lithium: NSAID's remmen de afvoer van lithium door de nieren, waardoor de serumconcentratie van lithium de toxiciteitsgrenzen kan overschrijden.
Italian: E' necessario considerare una riduzione del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (vedere la sezione 4.4).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis moet dosisvermindering overwogen worden (zie rubriek 4.4).
Italian: - Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere la sezione 4.4).
Dutch: - Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding (zie rubriek 4.4).
Italian: L'associazione terapeutica con gastroprotettori (per esempio, misoprostol o inibitori della pompa protonica) va presa in considerazione in questi pazienti e anche nei pazienti che devono assumere acido acetilsalicilico a basse dosi o altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio gastroenterico (cfr. qui di seguito e paragrafo 4.5).
Dutch: Een combinatietherapie met beschermende middelen (bv. misoprostol of protonpompremmers) moet overwogen worden voor deze patiënten, en ook voor patiënten die een lage dosis aspirine of andere geneesmiddelen nodig hebben, die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen (zie hierna en rubriek 4.5).
Italian: Acabel Rapid 8 mg Compressa rivestita con film Orale
Dutch: Acabel Rapid 8 mg Filmomhulde tablet
Italian: Dopo il primo giorno di trattamento la massima dose giornaliera raccomandata è di 16 mg.
Dutch: Na de eerste dag van de behandeling is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 16 mg.
Italian: Xefo non deve essere utilizzato in concomitanza ad altri FANS quali l'acido acetilsalicilico, l'ibuprofene e gli inibitori COX-2.
Dutch: Xefo mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen en COX-2 remmers.
Italian: Non sono state segnalate gravi reazioni a livello dell'apparato urinario, dell'SNC e della cute.
Dutch: Ernstige bijwerkingen in verband met de urinewegen, het centrale zenuwstelsel en de huid zijn niet gemeld.
Italian: Considerazioni simili vanno fatte prima di iniziare una terapia a lungo termine in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare (per esempio, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete mellito, tabagismo).
Dutch: Bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten dient eveneens zorgvuldigheid te worden betracht voordat een langdurige behandeling wordt gestart (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, il dosaggio massimo giornaliero raccomandato è di 12 mg, suddivisi in 2 o 3 somministrazioni (vedere la sezione 4.4).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg verdeeld in 2 tot 3 doses (zie rubriek 4.4).
Italian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Dutch: Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Italian: Xefo non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sull'astuccio.
Dutch: Gebruik Xefo niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
Italian: In diverse specie, a seguito di studi di tossicità a dose singola e ripetute, lornoxicam ha causato tossicità renale ed ulcerazione gastrointestinale.
Dutch: Lornoxicam vertoonde renale toxiciteit en veroorzaakte gastro-intestinale ulceratie in toxiciteitsstudies in eenmalige en herhaalde doseringen op diverse soorten.
Italian: Indipendentemente dalla concentrazione, la capacità di lornoxicam di legarsi alle proteine plasmatiche è del 99%.
Dutch: De binding van lornoxicam aan plasma-eiwitten is 99% en niet afhankelijk van de concentratie.
Italian: Xefo Rapid non deve essere assunto in concomitanza ad altri FANS quali l'acido acetilsalicilico, l'ibuprofene e gli inibitori COX-2.
Dutch: Xefo Rapid mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen en COX-2 remmers.
Italian: Emorragia, ulcera e perforazioni gastroenteriche (GE): con tutti i FANS sono stati segnalati casi di emorragia, ulcera e perforazioni GE, che possono essere fatali, in qualsiasi momento della terapia, con o senza sintomi premonitori o anamnesi di gravi eventi GE.
Dutch: Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie: Er zijn gevallen gemeld van GI-bloeding,ulceratie of -perforatie, met mogelijk dodelijke afloop, met alle NSAID's en op ieder ogenblik van de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of voorgeschiedenis van ernstige GIproblemen.
Italian: Il rischio di nefrotossicità può aumentare in caso di trattamento con FANS e tacrolimo in conseguenza di una limitata sintesi di prostaciclina nel rene.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met NSAID's en tacrolimus kan het risico op nefrotoxiciteit verhogen ten gevolge van een verminderde aanmaak van prostacycline in de nier.
Italian: Si possono verificare ulcere peptiche, perforazioni o emorragie gastroenteriche, a volte fatali, soprattutto negli anziani (cfr. paragrafo 4.4).
Dutch: Peptische ulcera, perforatie of GI-bloedingen, soms dodelijk, kunnen optreden, met name bij ouderen (zie rubriek 4.4).
Italian: Gli eventi indesiderati più frequenti di lornoxicam includono nausea, dispepsia, indigestione, dolore addominale, vomito, e diarrea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van lornoxicam zijn nausea, dyspepsie, slechte vertering, buikpijn, braken en diarree.
Italian: La terza metanalisi sull'impressione globale nei 12 studi di efficacia su lornoxicam controllati con placebo e in doppio cieco comprendeva 1 studio con somministrazione parenterale (i.m.)
Dutch: De derde meta-analyse van de algemene indruk op basis van de twaalf placebogecontroleerde dubbelblinde onderzoeken naar de werkzaamheid van lornoxicam omvatte één onderzoek met parenterale (intramusculaire) toediening van LNX (CT87) en twee onderzoeken met meerdere intraveneus toegediende doses (CT25-2, CT70).
Italian: Rari: Melena, ematemesi, stomatite, esofagite, reflusso gastro-esofageo, disfagia, stomatite aftosa, glossite, ulcera peptica perforata.
Dutch: Zelden: Melaena, hematemese, stomatitis, oesofagitis, gastro-oesofagale reflux, dysfagie, stomatitis aphthosa, glossitis, geperforeerde maagulcus.
Italian: Per uso intramuscolare o endovenoso.
Dutch: Intramusculair of intraveneus gebruik.
Italian: Blister: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Dutch: Blister: Bewaren beneden 30C°
Italian: Se dimenticaste di assumere Xefo Rapid Non raddoppiate la dose per sopperire alla mancata somministrazione.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xefo Rapid in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Italian: La soluzione iniettabile pronta all'uso, da un punto di vista chimico e fisico, si è dimostrata stabile per 24 ore se conservata ad una temperatura di 21°C (±2°C).
Dutch: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 24 uur bij 21°C (+2°C) werd aangetoond.
Italian: Lornoxicam 8 mg polvere per soluzione iniettabile può essere somministrato sia per via endovenosa (EV) sia per via intramuscolare (IM).
Dutch: Lornoxicam 8 mg poeder voor oplossing voor injectie is bestemd voor intraveneuze (IV) én voor intramusculaire (IM) toediening.
Italian: 8-16 mg di lornoxicam al giorno suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
Dutch: 8-16 mg lornoxicam verdeeld over twee of drie doses per dag.
Italian: Dosi elevate e trattamento prolungato incrementano i rischi.
Dutch: Het risico is groter met hoge dosissen en bij langdurige behandelingen.
Italian: Xefo è disponibile in un astuccio contente 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile e 1 fiala di solvente per soluzione iniettabile.
Dutch: Xefo wordt verdeeld als een set die 1 injectieflesje met poeder voor oplossing voor injectie bevat 1 ampul met oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Italian: Disturbi respiratori, toracici e mediastinici Non comuni: Rinite.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Rhinitis.
Italian: Disturbi di tipo psichiatrico
Dutch: Psychische stoornissen
Italian: o endovenose (e.v.).
Dutch: of intraveneuze (i.v.)
Italian: Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo Non comuni: Artralgia.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: Artralgie.
Italian: Se dimenticate di assumere Xefo Non raddoppiate la dose per sopperire alla mancata somministrazione.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xefo te gebruiken Dien geen dubbele dosis toe om een vergeten dosis in te halen.
Italian: La soluzione iniettabile di Xefo 4 mg/ml è compatibile con le seguenti soluzioni: Ringer
Dutch: Xefo 4 mg/ml oplossing voor injectie is verenigbaar met Ringer oplossing
Italian: I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con precedenti malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poichè la loro condizione potrebbe aggravarsi (vedere la sezione 4.8).
Dutch: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (ulceratieve colitis, ziekte van Crohn), omdat zij hun ziekte kunnen verergeren (zie rubriek 4.8).
Italian: Se assumete una quantità superiore di Xefo Rapid è necessario Contattare il vostro medico o farmacista se avete assunto Xefo Rapid in quantità superiore a quella prescritta.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Xefo Rapid heeft ingenomen dan u zou mogen Neem contact op met uw arts of apotheker als u meer Xefo Rapid hebt ingenomen dan werd voorgeschreven.
Italian: CONFEZIONE ESTERNA DEL CONTENITORE ED ETICHETTA DEL CONTENITORE DELLE COMPRESSE (ETICHETTA ESTERNA ED INTERNA)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING VOOR TABLETTENCONTAINER EN ETIKET VOOR DE TABLETTENCONTAINER
Italian: Il medicinale ricostituito si presenta come soluzione gialla, trasparente.
Dutch: Het gereconstitueerd product is een gele, heldere oplossing.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antiinfiammatori ed antireumatici, non-steroidei, oxicam.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Niet-steroïdale anti-inflammatoire en antireumatische producten, oxicams
Italian: Dopo ricostituzione del prodotto conformemente alle istruzioni, la concentrazione di lornoxicam è di 4 mg per ml.
Dutch: Bij reconstitutie zoals aanbevolen verkrijgt men 4 mg lornoxicam per ml.
Italian: [Vedere Allegato I - Da completarsi a livello nazionale].
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: Water voor injectie
Italian: Se assumete una quantità superiore di Xefo è necessario Contattare il vostro medico o farmacista se avete assunto Xefo in quantità superiore a quella prescritta.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Xefo heeft ingenomen dan u zou mogen Neem contact op met uw arts of apotheker als u meer Xefo hebt ingenomen dan werd voorgeschreven.
Italian: Xefo non dovrebbe essere usato nei primi sei mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno.
Dutch: Xefo mag niet worden gebruikt tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap en door vrouwen die borstvoeding geven.
Italian: Negli animali, la somministrazione di un inibitore della sintesi delle prostaglandine ha dimostrato di provocare, prima e dopo, un aumento di rischio del distacco dell'embrione e letalità embrio-fetale.
Dutch: Bij dieren werd aangetoond dat de toediening van een remmer van de prostaglandinesynthese leidt tot een verhoogd risico op verlies vóór en na de innesteling en van embryofoetale letaliteit.