FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Latvian: • primāri ģeneralizētus toniski-kloniskus krampjus (lielās krampju lēkmes, kas ietver arī samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veids, kura cēlonis, iespējams, ir ģenētiski noteikts).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Hospira.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Hospira.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Levetiracetam Hospira byl schválen k použití v EU.
Latvian: Komiteja ieteica Levetiracetam Hospira apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Hospira je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Znamená to, že přípravek Levetiracetam Hospira je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Hospira ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Latvian: • miokloniskus krampjus (īslaicīga, strāvas triecienam līdzīga viena muskuļa vai muskuļu grupas raustīšanās) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlu mioklonisku epilepsiju;
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam Hospira stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Hospira stabilizēt elektrisko aktivitāti galvas smadzenēs un novērst krampjus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Hospira je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Levetiracetam Hospira un Keppra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: U pacientů ve věku od 4 do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Latvian: Pacientiem vecumā no četriem līdz 17 gadiem, kuri sver mazāk par 50 kg, sākumdeva ir 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Hospira převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levetiracetam Hospira?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levetiracetam Hospira lietošanu?
Czech: Denní dávka se může zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Czech: Přípravek Levetiracetam Hospira může být používán také jako přídatná léčba k jiným antiepileptikům, a sice k léčbě:
Latvian: Levetiracetam Hospira var lietot arī papildterapijas veidā citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Levetiracetam Hospira používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Levetiracetam Hospira lietošanu.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levetiracetam Hospira zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levetiracetam Hospira zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Infuze přípravku Levetiracetam Hospira by se měly používat pouze přechodně, jestliže není perorální léčba možná.
Latvian: Levetiracetam Hospira infūziju drīkst izmantot tikai īslaicīgi, kamēr iekšķīga terapija nav iespējama.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Levetiracetam Hospira je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Keppra.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Keppra.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Levetiracetam Hospira, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Levetiracetam Hospira lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Co je Levetiracetam Hospira a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Hospira un kāpēc tās lieto?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Hospira naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Hospira atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Hospira
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Hospira
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Hospira přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let s tělesnou hmotností 50 kg či více 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Pievienojot Levetiracetam Hospira citām pretepilepsijas zālēm, sākumdeva pacientiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk ir 500 mg divreiz dienā.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Hospira používá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Ja lieto tikai Levetiracetam Hospira, sākumdeva ir 250 mg divreiz dienā, pēc divām nedēļām palielinot devu līdz 500 mg divreiz dienā.
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta na léčbu, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Arī turpmāk ik pēc divām nedēļām devu var palielināt atbilstoši pacienta atbildes reakcijai līdz maksimālai devai 1500 mg divreiz dienā.
Czech: Přípravek Levetiracetam Hospira je „generikum".
Latvian: Levetiracetam Hospira ir „ģenēriskas zāles".
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Levetiracetam Hospira?
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Hospira ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Levetiracetam Hospira je antiepileptikum, které obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Hospira ir pretepilepsijas līdzeklis, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Hospira působí?
Latvian: Kā Levetiracetam Hospira darbojas?
Czech: Levetiracetam Hospira levetiracetamum
Latvian: Levetiracetam Hospira levetiracetāms
Czech: Jak se přípravek Levetiracetam Hospira používá?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Hospira?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Levetiracetam Hospira schválen?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Hospira tika apstiprinātas?
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Hospira zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Hospira izpēte?
Czech: Léčivá látka v přípravku Levetiracetam Hospira, levetiracetam, je antiepileptikum.
Latvian: Levetiracetam Hospira aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles.
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Czech: Potrava a alkohol
Latvian: Uzturs un alkohols
Czech: První otevření:
Latvian: Pirmā atvēršana:
Czech: • Držte pevně lahvičku a stříkačku.
Latvian: - Cieši turiet pudeli un šļirci.
Czech: vyhledejte svého lékaře.
Latvian: sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Po prvním otevření: 4 měsíce.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 4 mēneši.
Czech: Tyto účinky by se měly časem snižovat.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas laika gaitā mazinās.
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi by měly být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Latvian: Metotreksāta un levetiracetāma līmenis asinīs rūpīgi jāvēro pacientiem, kuri vienlaikus ārstēti ar abām zālēm.
Czech: Sebevraždy
Latvian: Pašnāvība
Czech: U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40 % (10 až 11 hodin).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10 - 11 stundām).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zaznamenán žádný vliv na plodnost (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Czech: 6-48 měsíců
Latvian: 6-48 mēneši
Czech: Nejsou k dispozici žádná klinická data, potenciální riziko u lidí není známo.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami, potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Czech: 1-6 měsíců
Latvian: 1-6 mēneši
Czech: Jádro tablety: Makrogol 6000
Latvian: Tabletes kodols: makrogols 6000;
Czech: 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 28. dubna 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 28. aprīlis
Czech: Instrukce pro použití:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Levetiracetam ratiopharm může narušit Vaši schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Levetiracetam ratiopharm var pavājināt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tas var padarīt Jūs miegainu.
Czech: Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní).
Latvian: Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas).
Czech: * Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
Latvian: *Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar ne-japāņu izcelsmes pacientiem.
Czech: Zdánlivá systémová clearance byla přibližně o 30 % vyšší než u dospělých s epilepsií.
Latvian: Šķietamais organisma klīrenss ir par aptuveni 30% lielāks nekā pieaugušiem epilepsijas pacientiem.
Czech: PVC/Al blistry.
Latvian: PVH/ alumīnija blisteris.
Czech: • snížený počet všech typů krvinek
Latvian: • samazināts visu veidu asins šūnu skaits
Czech: Hlavní cestou exkrece byla moč, kterou se vylučovalo průměrně 95 % dávky (přibližně 93 % dávky se vyloučilo do 48 hodin).
Latvian: Svarīgākais izvadīšanas ceļš ir ar urīnu, kas vidēji ir 95 % devas (aptuveni 93 % devas tiek izvadīti 48 stundās).
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli příznak deprese a/nebo sebevražedných myšlenek, obraťte se, prosím, na svého lékaře.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai pašnāvības doma, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Výskyt je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
Latvian: Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar nejapāņu izcelsmes pacientiem.
Czech: Plazmatický poločas u dospělých byl 7±1 hodin a nelišil se podle dávky, způsobu podání ani při opakované aplikaci.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 7 ± 1 stunda, kas nemainās ne atkarībā no devas, ne ievadīšanas veida, ne arī atkārtotas lietošanas gadījumā.
Czech: Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu onemocnění ledvin (1)
Latvian: Pacienti ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze(1)
Czech: Příklad: Jestliže Vaše denní dávka je 1 000 mg, vezměte si 2 tablety 250 mg ráno a 2 tablety 250 mg večer.
Latvian: Piemēram: ja dienas deva ir 1000 mg, Jūs varat lietot 2 tabletes pa 250 mg no rīta un 2 tabletes pa 250 mg vakarā.
Czech: Pro dospělé a děti ve věku 4 roky a starší.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma un vecākiem.
Czech: Ani levetiracetam ani jeho primární metabolit se ve významné míře nevážou na bílkoviny krevní plazmy (< 10 %).
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumiem (< 10 %).
Czech: K výraznějšímu poklesu docházelo během třetího trimestru gravidity (v tomto období byla koncentrace levetiracetamu v plazmě snížena až o 60 % proti výchozí koncentraci před začátkem gravidity).
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā ( līdz 60% no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
Czech: Účinnost vylučování levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárního metabolitu 74 %.
Latvian: Dialīzes ekstrakcijas efektivitāte levetiracetāmam ir 60 % un primārajam metabolītam
Czech: (24 % dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny.
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš (24 % devas) ir acetamīda grupas enzimātiska hidrolīze.
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Latvian: Iespējamās atšķirīgās individuālās jutības dēļ dažiem pacientiem, it īpaši ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas, var būt miegainība vai citi ar centrālo nervu sistēmu saistīti simptomi.
Czech: [Text pro piktogram] 300 ml
Latvian: [Teksts piktogrammai] 300 ml
Czech: Levetiracetam má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Levetiracetāms maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Proto je interakce levetiracetamu s jinými látkami nepravděpodobná.
Latvian: Tāpēc levetiracetāma un citu vielu mijiedarbība nevarētu rasties.
Czech: makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, celulosový prášek, magnesium-stearát.
Latvian: makrogols 6000, koloidāls bezūdens silīcijs, krospovidons, celulozes pulveris, magnija stearāts.
Czech: [Text pro piktogram] 150 ml
Latvian: [Teksts piktogrammai] 150 ml
Czech: Spolkněte tabletu přípravku Levetiracetam ratiopharm s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Latvian: Norijiet Levetiracetam ratiopharm, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Czech: Nicméně jedinci dostávající levetiracetam v dlouhodobé otevřené následné studii nepocítili v průměru zhoršení chování a emocionálních funkcí, zejména měřítka agresivního chování nebyla horší oproti základnímu stavu.
Latvian: Tomēr personām, kuras lietoja levetiracetāmu ilgtermiņa atklātā pētījumā, nekonstatēja pasliktināšanos kopumā attiecībā uz pacientu uzvedības un emocionālo darbību; pie tam agresīvas uzvedības mērījumi nebija sliktāki kā sākotnējā vizītē.
Czech: Potahované tablety se musí užívat perorálně, zapít dostatečným množstvím tekutiny a mohou se užívat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Apvalkotās tabletes jālieto perorāli, norijot un uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu, kopā ar ēdienu vai bez tā.
Czech: Farmakokinetické výsledky ukazují, že eliminační poločas je u dětí kratší (5,3 hodiny) než u dospělých (7,2 hodiny), a že zdánlivá tělesná clearance je u dětí rychlejší (1,5 ml/min/kg) než u dospělých (0,96 ml/min/kg).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumu rezultāti liecināja, ka eliminācijas pusperiods bija īsāks (5,3 h) nekā pieaugušiem (7,2 h), un šķietamais klīrenss bija ātrāks (1,5 ml/min/kg) nekā pieaugušiem (0,96 ml/min/kg).
Czech: Po odměření správné dávky příslušnou injekční stříkačkou může být perorální roztok Levetiracetam ratiopharm rozředěn ve sklenici vody nebo v kojenecké láhvi.
Latvian: Pēc pareizās devas nomērīšanas ar attiecīgo šļirci Levetiracetam ratiopharm šķīdumu iekšķīgai lietošanai var atšķaidīt ūdens glāzē vai bērna pudelītē.
Czech: Levetiracetam ratiopharm se musí užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den v přibližně stejnou dobu.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Czech: ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky;
Latvian: ks=0,45 laikā dzimušajiem bērniem līdz 1 gada vecumam; ks=0,55 bērniem līdz 13 gadiem un pusaudžu meitenēm; ks=0,7 pusaudžu zēniem.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (65 let a starší)
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (pēc 65 g.v.)
Czech: Levetiracetam navíc částečně antagonizuje snížení aktivity GABA- a glycinových kanálů způsobené zinkem a beta karboliny.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un b-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Czech: To souvisí se snížením renálních funkcí u této populace (viz bod 4.2).
Latvian: Tas saistīts ar nieru darbības pavājināšanos šajā pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Celková denní dávka byla podávána dvakrát denně.
Latvian: Kopējā dienas deva uzņemta divas reizes dienā.
Czech: Riziko anorexie je vyšší pokud je levetiracetam podáván současně s topiramátem.
Latvian: Anoreksijas risks ir lielāks gadījumos, kad levetiracetāms tiek lietots vienlaicīgi ar topiramātu.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM V případě, kdy není použit vnější obal
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA Ja netiek lietots ārējais iepakojums
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky jako ospalost, únava a závratě vyskytovat častěji.
Latvian: Ārstēšanas sākumā vai devas palielināšanas laikā tādas blakusparādības kā, piemēram, miegainība, nogurums un reibonis, var būt biežāk.
Czech: U lidí potvrdila aktivita při parciální i generalizované epilepsii (epileptiformní výboj/fotoparoxysmální odpověď) široké spektrum preklinicky stanoveného farmakologického profilu levetiracetamu.
Latvian: Cilvēkam efektivitāte gan parciālu, gan ģeneralizētu epileptisku stāvokļu gadījumā (epileptiforms stāvoklis/fotoparoksismāla atbildreakcija) apstiprinājusi plašo konstatēto levetiracetāma farmakoloģisko īpašību spektru.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 15 ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katros 15 ml, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Czech: Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně, která by po dvou týdnech měla být zvýšena na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 250 mg divas reizes dienā, kas pēc divām nedēļām jāpalielina līdz sākotnējai terapeitiskai devai 500 mg divreiz dienā.
Czech: In vitro bylo zjištěno, že levetiracetam a jeho primární metabolit neinhibují hlavní izoformy jaterního cytochromu P450 u člověka (CYP34A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronyltransferázy (UGT1A1 a UGT1A6) ani epoxidové hydroxylázy.
Latvian: In vitro levetiracetāmam un tā primārajam metabolītam nav atklāta spēja inhibēt svarīgāko cilvēka aknu citohroma P450 izoformas (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 1A2), glikuroniltransferāzes (UGT1A1 un UGT1A6]) un epoksīda hidroksilāzes aktivitāti.
Czech: Perorální kontracepce a další farmakokinetické interakce
Latvian: Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi un cita farmakokinētiskā mijiedarbība
Czech: Obrázek č.3 • Jestliže vznikají bubliny, zatlačte píst opět do stříkačky a naplňte stříkačku ještě jednou velmi pomalu.
Latvian: - Ja rodas gaisa burbuļi, atvelciet virzuli atpakaļ un piepildiet vēlreiz lēnām šļirci.
Czech: Toto balení by mělo být předepisováno dětem od 4 let, dospívajícím a dospělým.
Latvian: Šī zāļu forma jāizraksta bērniem, vecākiem par 4 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Levetiracetam ratiopharm, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku a poté budete pokračovat nejnižší obvyklou dávkou.
Latvian: Kad Jūs pirmo reizi sāksiet lietot Levetiracetam ratiopharm, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu 2 nedēļām, pirms Jūs saņemsiet mazāko parasto devu.
Czech: Do analýzy účinnosti bylo zahrnuto 109 pacientů, kteří měli nejméně 24 hodin video
Latvian: Efektivitātes analīzi veidoja 109 pacienti, kam bija vismaz 24 stundu video EEG abos -sākotnējās un vērtēšanas periodos.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk:(≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000).
Czech: Perorální roztok lze ředit do sklenice vody a lze ho užívat s nebo bez jídla.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai var atšķaidīt glāzē ūdens un jālieto kopā ar ēdienu vai bez tā.
Czech: Proto se u nemocných se středně závažnou a závažnou renální poruchou doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem levetiracetāma dienas balstdevu ieteicams pielāgot kreatinīna klīrensam (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Data z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu.
Latvian: Klīnisko pētījumu, kuros tika iesaistīti pieaugušie, pirmsreģistrācijas dati liecina, ka levetiracetāms neietekmē pašreiz izmantojamo pretepilepsijas līdzekļu (fenitoīna, karbamazepīna, valproiskābes, fenobarbitāla, lamotrigīna, gabapentīna un primidona) koncentrāciju serumā un šie pretepilepsijas līdzekļi neietekmē levetiracetāma farmakokinētiku.
Czech: Monoterapie u dospělých a dospívajících od 16 let
Latvian: Devas Monoterapija pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas un pudeles pēc„EXP".
Czech: Kojenci a děti (1 měsíc-4 roky)
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem (1 mēn.
Czech: • závažné alergické reakce (DRESS, anafylaktické reakce [závažné alergické reakce], Quinckeho edém [otok tváře, rtů, jazyka a hrdla])
Latvian: • smagas paaugstinātas jutības reakcijas (DRESS, anafilaktiska reakcija [smaga un nopietna alerģiska reakcija], Kvinkes tūska [sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkums]);
Czech: Byla prokázána významná korelace mezi plazmatickou koncentrací a koncentrací ve slinách u dětí i dospělých (poměr koncentrace ve slinách/koncentrace v plazmě se pohybují v rozmezí 1-1,7 pro tablety a 4 hodiny po podání perorálního roztoku).
Latvian: Pieaugušiem un bērniem ir pierādīta nozīmīga korelācija starp koncentrāciju siekalās un plazmā (siekalu/plazmas koncentrācijas koeficients bija 1-1,7, ja tika lietotas tabletes, un 4 stundas pēc devas lietošanas, ja tika iedzerts šķīdums iekšķīgai lietošanai).
Czech: Další léčivé přípravky a Levetiracetam ratiopharm Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.