FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Recherchez les bulles d'air dans la seringue.
Portuguese: - Verifique a presença de bolhas de ar na seringa.
French: Elle aide également vos tissus graisseux et musculaires à se développer dans des proportions adéquates.
Portuguese: Também contribui para o desenvolvimento correto dos seus tecidos gordos e musculares.
French: La somatropine est un inducteur des récepteurs hépatiques du LDL-cholestérol, et modifie le profil des lipides et des lipoprotéines sériques.
Portuguese: A somatropina estimula os recetores hepáticos de LDL-colesterol e altera o perfil dos lípidos séricos e lipoproteínas.
French: - Retirez d'un coup l'aiguille de la peau.
Portuguese: - Retire a agulha para fora da pele.
French: Tous les patients atteints d'un syndrome de Prader-Willi devront également faire l'objet d'un contrôle pondéral avant et pendant le traitement par l'hormone de croissance.
Portuguese: Todos os doentes com Síndrome de Prader-Willi devem atingir um controlo eficaz do peso corporal antes e durante o tratamento com hormona do crescimento.
French: Le contenu doit être limpide et incolore après reconstitution.
Portuguese: O conteúdo deve ser límpido e incolor após reconstituição.
French: Si lors du traitement par la somatropine, les patients présentent des signes d'obstruction des voies aériennes supérieures (incluant la survenue ou l'aggravation d'un ronflement), le traitement devra être interrompu et une nouvelle évaluation du système ORL devra être effectuée.
Portuguese: Se durante o tratamento com somatropina os doentes mostrarem sinais de obstrução das vias aéreas superiores (incluindo aparecimento ou aumento do ronco), o tratamento deve ser interrompido e deve ser realizada uma nova avaliação de otorrinolaringologia (ORL).
French: • Votre médecin contrôlera votre glycémie (taux de sucre dans le sang) et votre taux d'insuline avant le début du traitement et tous les ans pendant le traitement.
Portuguese: • O seu médico verificará os seus níveis sanguíneos de açúcar e insulina antes do início do tratamento e todos os anos durante o tratamento.
French: Cartouche fermée
Portuguese: Cartucho por abrir
French: eau pour préparations injectables alcool benzylique
Portuguese: Água para preparações injetáveis Álcool benzílico
French: Pour éviter cela, faites vos injections à des endroits légèrement différents à chaque fois.
Portuguese: Para o evitar, utilize um local ligeiramente diferente para cada vez que administra a sua injeção.
French: Enfants nés petits ou trop légers à la naissance
Portuguese: Crianças que nasceram pequenas ou com muito baixo peso à nascença
French: Assembler le stylo selon les instructions d'utilisation.
Portuguese: Montar a caneta seguindo as instruções de utilização.
French: • Si vous recevez de la somatropine pour un déficit en hormone de croissance alors que vous avez eu précédemment une tumeur (cancer), vous devrez être examiné régulièrement afin de surveiller les signes de récidive de la tumeur ou d'apparition de tout autre cancer.
Portuguese: • se está a receber somatropina para a deficiência em hormona do crescimento a seguir a um tumor (cancro) prévio, deve ser examinado regularmente relativamente à recorrência do tumor ou qualquer outro tipo de cancro.
French: Nettoyer le site d'injection avec un tampon d'alcool.
Portuguese: Limpar o local de injeção com um algodão com álcool.
French: Avant de débuter le traitement par la somatropine chez les patients atteints d'un syndrome de PraderWilli, une recherche des signes d'obstruction des voies aériennes supérieures, d'apnée du sommeil ou d'infection respiratoire, devra être effectuée.
Portuguese: Antes do início do tratamento com somatropina, os doentes com síndrome de Prader-Willi devem ser avaliados relativamente a obstrução das vias respiratórias superiores, apneia do sono ou infeções respiratórias.
French: • Si vous suivez déjà un traitement par des hormones thyroïdiennes, il pourrait être nécessaire d'ajuster la dose de votre hormone thyroïdienne.
Portuguese: • se está a receber tratamento com hormonas tiroideias pode ser necessário proceder ao ajuste da sua dose de hormona tiroideia.
French: Utiliser uniquement avec Omnitrope Pen 10.
Portuguese: Utilizar apenas com o Omnitrope Pen 10.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCÉSSAIRE
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
French: Traitement à long terme et amélioration de la composition corporelle des enfants présentant un retard de croissance lié à un syndrome de Prader-Willi Classe de systèmes d'organes
Portuguese: Tratamento prolongado e melhoria da composição corporal de crianças com perturbações do crescimento devido à síndrome de Prader-Willi Classes de sistemas de órgãos
French: Nourrissons, enfants et adolescents - Retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance (déficit somatotrope).
Portuguese: Lactentes, crianças e adolescentes - Perturbação do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento (deficiência em hormona do crescimento - GHD).
French: Les études de génotoxicité in vitro et in vivo sur la mutation génétique et l'induction d'aberrations chromosomiques se sont révélées négatives avec la somatropine.
Portuguese: Com a somatropina, os estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo sobre mutações de genes e indução de aberrações cromossómicas foram negativos.
French: Paresthésies* Syndrome du canal carpien
Portuguese: Parestesia* Síndrome do túnel cárpico
French: Cette posologie devra être progressivement augmentée ou diminuée selon les résultats des analyses de sang, ainsi que selon la réponse clinique et les effets secondaires.
Portuguese: Esta dose deve ser aumentada ou diminuída gradualmente de acordo com os resultados das análises ao sangue e com a sua resposta individual e efeitos secundários.
French: • Rougeurs, démangeaisons ou douleurs passagères au site d'injection
Portuguese: • Vermelhidão, comichão ou dor no local de injeção
French: • Si vous avez un syndrome de Prader-Willi (maladie chromosomique).
Portuguese: • se tem síndrome de Prader-Willi (um distúrbio cromossómico).
French: Le traitement devra être interrompu en cas de transplantation rénale.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso aquando do transplante renal.
French: Qu'est-ce qu'Omnitrope et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Omnitrope e para que é utilizado
French: Nettoyer le site avec un tampon d'alcool et administrer Omnitrope par injection sous-cutanée.
Portuguese: Limpar o local de injeção com um algodão com álcool e administrar Omnitrope por injeção subcutânea.
French: EXP Après reconstitution, utiliser dans les 21 jours.
Portuguese: Após a reconstituição, utilizar num prazo de 21 dias.
French: La somatropine ne doit pas être utilisée pour améliorer la croissance des enfants dont les épiphyses sont soudées.
Portuguese: Somatropina não pode ser usada para promover o crescimento em crianças com epífises fechadas.
French: Chez les personnes âgées de plus de 60 ans, le traitement doit être initié à la dose de 0,1-0,2 mg par jour, puis la dose doit être augmentée progressivement en fonction de vos besoins individuels.
Portuguese: Pessoas com mais de 60 anos, devem iniciar com uma dose de 0,1-0,2 mg por dia que deve ser aumentada lentamente de acordo com as necessidades individuais.
French: Par conséquent, il n'est pas recommandé d'initier le traitement juste avant la puberté.
Portuguese: Deste modo, não se recomenda o início do tratamento de doentes em idade próxima do início da puberdade.
French: - La substance active d'Omnitrope est la somatropine.
Portuguese: - A substância ativa de Omnitrope é a somatropina.
French: Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié.
Portuguese: O diagnóstico da síndrome de Prader-Willi deve ser confirmado por teste genético apropriado.
French: Des doses plus élevées peuvent être utilisées si la vitesse de croissance est trop faible.
Portuguese: Podem ser necessárias doses mais altas se a velocidade de crescimento for muito lenta.
French: Utiliser uniquement avec Omnitrope Pen 5.
Portuguese: Utilizar apenas com o Omnitrope Pen 5.
French: Si lors de la recherche d'obstruction des voies aériennes supérieures, des anomalies sont observées, alors les enfants devront être orientés vers un spécialiste en Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) pour le traitement et l'éradication des troubles respiratoires avant d'initier le traitement par l'hormone de croissance.
Portuguese: Se, durante a avaliação de obstrução das vias respiratórias superiores, forem observados resultados patológicas, a criança deve ser encaminhada para um especialista em otorrinolaringologia (ORL) para tratamento e resolução da doença respiratória antes do início do tratamento com hormona do crescimento.
French: Transférer la solution dans la cartouche en utilisant le matériel de transfert.
Portuguese: Transferir novamente a solução para o cartucho utilizando o dispositivo de transferência.
French: Traitement de substitution chez l'adulte présentant un déficit en hormone de croissance Classe de systèmes d'organes
Portuguese: Terapêutica de substituição em adultos com deficiência de hormona do crescimento Classes de sistemas de órgãos
French: La solution est à usage unique seulement.
Portuguese: A solução destina-se apenas a uma utilização única.
French: • Augmentation de la pression intracrânienne (entraînant des symptômes tels que de forts maux de tête, des troubles visuels ou des vomissements)
Portuguese: • Aumento da pressão intracraniana (que provoca sintomas tais como fortes dores de cabeça, perturbações visuais ou vómitos).
French: Chez les patients pédiatriques, de tels effets indésirables ne sont pas fréquents.
Portuguese: Nas crianças, essas reações adversas são pouco frequentes.
French: Après reconstitution, un ml contient 15 mg d'alcool benzylique.
Portuguese: Após a reconstituição, um ml contém 15 mg de álcool benzílico.
French: Des cas d'épiphysiolyse fémorale supérieure et de maladie de Legg-Calvé-Perthes ont été rapportés chez des enfants traités par hormone de croissance.
Portuguese: Foram notificadas epifisiólise femoral superior e doença de Legg-Calvé-Perthes em crianças tratadas com hormona do crescimento.
French: La somatropine augmente les concentrations sériques d'IGF-1 (Insulin-like Growth Factor 1) et IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3).
Portuguese: As concentrações séricas de IGF-I (fator-I de crescimento tipo insulina) e IGFBP3 (proteína-3 de ligação do fator de crescimento tipo insulina) são aumentadas pela somatropina.
French: Qu'est-ce qu'Omnitrope et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Omnitrope e conteúdo da embalagem
French: Si une femme traitée par somatropine débute un traitement oestrogénique par voie orale, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de somatropine pour maintenir les taux sériques d'IGF-1 dans l'intervalle normal pour l'âge.
Portuguese: Se uma mulher a tomar Omnitrope começar terapêutica oral com estrogénios, a dose de Omnitrope pode precisar de ser aumentada para manter os níveis séricos de IGF-1 dentro do intervalo normal adequado à idade.
French: Si vous poursuivez le traitement par Omnitrope après avoir été traité pendant l'enfance, vous devrez commencer à la dose de 0,2-0,5 mg par jour.
Portuguese: Se continuar a tomar Omnitrope após o tratamento durante a infância, deve reiniciar o tratamento com 0,2-0,5 mg por dia.
French: Chez les patients ayant un risque accru de diabète (antécédents familiaux de diabète, obésité, insulino-résistance sévère, Acanthosis nigricans), un test d'hyperglycémie provoqué par voie orale doit être réalisé.
Portuguese: Nos doentes com risco aumentado de desenvolver diabetes mellitus (por exemplo, história familiar de diabetes, obesidade, resistência grave à insulina, acantose nigricans), deve-se realizar o teste de tolerância à glucose oral.
French: La substance active d'Omnitrope est la somatropine.
Portuguese: A substância ativa de Omnitrope é a somatropina.
French: Les patients pédiatriques dont la vitesse de croissance est inférieure à 1 cm par an et dont les épiphyses sont presque soudées ne devront pas être traités.
Portuguese: Não se deve iniciar o tratamento em doentes pediátricos com uma velocidade de crescimento inferior a 1 cm por ano e próximo do encerramento epifisário.
French: Inversement, si une femme sous Omnitrope interrompt un traitement oestrogénique oral, il se peut que la dose de somatropine doive être réduite pour éviter un excès d'hormone de croissance et / ou des effets indésirables (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Por outro lado, se uma mulher a tomar Omnitrope interromper a terapêutica oral com estrogénios, a dose de Omnitrope pode precisar de ser reduzida para evitar um excesso de hormona do crescimento e / ou efeitos adversos (ver secção 4.5).
French: La demi-vie moyenne terminale de la somatropine est d'environ 0,4 heure après administration intraveineuse à des adultes déficitaires en hormone de croissance.
Portuguese: A semivida terminal da somatropina após administração intravenosa em adultos com deficiência em hormona do crescimento é cerca de 0,4 horas.
French: Lorsque le déficit en hormone de croissance persiste pendant l'adolescence, le traitement par Omnitrope doit être poursuivi jusqu'à la fin du développement physique.
Portuguese: Quando a deficiência em hormona de crescimento se prolonga para a adolescência, Omnitrope pode ser continuado até ao fim do desenvolvimento físico.
French: Chez les patients atteints de diabète, un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire après l'instauration du traitement par la somatropine.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, a dose de insulina pode necessitar de ajuste após ser instituída a terapêutica com somatropina.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de signes de croissance de la tumeur.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso se houver evidência de crescimento tumoral.
French: On ne sait pas si la somatropine est excrétée dans le lait maternel ; cependant l'absorption gastro-intestinale de la protéine chez l'enfant est très improbable.
Portuguese: Desconhece-se se a somatropina é excretada no leite humano, mas é muito pouco provável que a proteína intacta seja absorvida através do trato gastrointestinal do recém-nascido.
French: Il a été observé une fragilité chromosomique accrue dans une étude in vitro sur les lymphocytes prélevés chez des patients après un traitement à long terme par la somatropine et ayant reçu le médicament radiomimétique bléomycine.
Portuguese: Foi observado um aumento da fragilidade cromossómica num estudo in vitro em linfócitos retirados de doentes após tratamento prolongado com somatropina e após a adição do fármaco radiomimético bleomicina.
French: L'état actuel des connaissances ne permet pas de recommander la poursuite du traitement par l'hormone de croissance chez des patients ayant une hypertension intracrânienne résolue.
Portuguese: Atualmente, as evidências são insuficientes para aconselhar especificamente a continuação do tratamento com hormona de crescimento em doentes com hipertensão intracraniana resolvida.
French: • Si vous avez une insuffisance rénale chronique.
Portuguese: • se tem compromisso renal crónico.
French: La posologie dépend de votre taille, de la raison pour laquelle vous êtes traité et de l'efficacité de l'hormone de croissance chez vous.
Portuguese: A dose depende do seu tamanho, da situação para a qual está a ser tratado e de como a hormona de crescimento funciona em si. Todas as pessoas são diferentes.
French: * En général, ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée, surviennent au cours des premiers mois du traitement et disparaissent spontanément ou après une diminution de la dose.
Portuguese: *Em geral, estes efeitos adversos são ligeiros a moderados, surgem nos primeiros meses de tratamento e diminuem espontaneamente ou com a redução da dose.
French: La sécrétion physiologique d'hormone de croissance diminuant avec l'âge, une réduction de la posologie est possible.
Portuguese: Uma vez que a produção fisiológica normal de hormona de crescimento diminui com a idade, as doses necessárias podem vir a ser reduzidas.
French: - Laissez la cartouche dans le stylo, remettez le capuchon sur le stylo et conservez-le au réfrigérateur.
Portuguese: - Deixe o cartucho na caneta, coloque a tampa na caneta, e conservea no frigorífico.
French: Une partie du gain de taille chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel traités par l'hormone de croissance pourrait disparaître si le traitement est arrêté avant que la taille finale ne soit atteinte.
Portuguese: Parte do ganho em altura obtido no tratamento com hormona do crescimento de crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional pode perder-se, caso o tratamento seja suspenso antes de se atingir a altura final.
French: • Usage unique seulement.
Portuguese: • Apenas para uma única utilização.
French: Les tumeurs doivent être inactives et votre traitement antitumoral doit être terminé avant que vous commenciez votre traitement par Omnitrope.
Portuguese: Os tumores têm de estar inativos e deve ter terminado o seu tratamento antitumoral antes de iniciar o seu tratamento com Omnitrope.
French: Toutefois, la corticothérapie de substitution devra être optimisée avant d'instaurer le traitement par Omnitrope.
Portuguese: No entanto, a terapêutica de substituição de corticosteroides deve ser otimizada antes de iniciar a terapêutica com Omnitrope.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Omnitrope :
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Omnitrope.
French: ٭produit dans Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant
Portuguese: * produzido em Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante.
French: Le syndrome de Turner est une maladie génétique touchant les filles et pouvant affecter la croissance.
Portuguese: A síndrome de Turner é um distúrbio genético nas raparigas que pode afetar o crescimento - o seu médico ter-lhe-á dito se o tiver.
French: Les effets indésirables très fréquents et fréquents chez l'adulte peuvent apparaître dans les premiers mois du traitement et disparaître soit spontanément, soit après réduction de la posologie.
Portuguese: Os efeitos secundários muito frequentes e frequentes em adultos podem começar nos primeiros meses de tratamento e podem desaparecer espontaneamente ou quando se procede a uma redução da dose.
French: • Si vous avez une hypertension intracrânienne (pouvant entraîner des symptômes tels que de forts maux de tête, des troubles visuels ou des vomissements), vous devez en informer votre médecin.
Portuguese: • se criou pressão intracraniana (que provoca sintomas tais como dores de cabeça fortes, perturbações visuais ou vómitos), deve informar o seu médico.
French: Le dessus des flacons doit être essuyé avec une solution antiseptique pour éviter la contamination des contenus.
Portuguese: O topo dos frascos para injetáveis deve ser limpo com uma solução antissética para prevenir a contaminação dos conteúdos.
French: • Votre médecin devra surveiller le fonctionnement de vos reins et votre rythme de croissance avant le début du traitement par la somatropine.
Portuguese: • O seu médico deve examinar a sua função renal e a sua taxa de crescimento antes de começar com somatropina.
French: Solution injectable dans une cartouche pour SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Portuguese: Solução injetável num cartucho para SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
French: En cas de forte probabilité d'un déficit somatotrope persistant (cause congénitale ou déficit secondaire à une pathologie ou une lésion hypothalamo-hypophysaire), un taux d'IGF-I < -2 déviations standard au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement par hormone de croissance devra être considéré comme une preuve suffisante d'un déficit somatotrope sévère.
Portuguese: Nos doentes com elevada probabilidade de GHD persistente, i.e., uma causa congénita ou deficiência em hormona do crescimento secundária a doença hipotalâmica-hipofisária ou insulto, um SDS do fator de crescimento tipo insulina I (IGF-I) < -2 do tratamento com a hormona de crescimento durante pelo menos 4 semanas deve ser considerado indício suficiente de deficiência em hormona do crescimento profunda.
French: - Après reconstitution, Omnitrope est administré par une injection sous la peau.
Portuguese: - Após reconstituição, Omnitrope é administrado como uma injeção debaixo da pele.
French: Si vous avez été traité par Omnitrope pour un déficit en hormone de croissance pendant l'enfance, votre statut en hormone de croissance sera à nouveau testé à la fin de votre croissance.
Portuguese: Se foi tratado com Omnitrope para a deficiência em hormona do crescimento durante a infância, o estado da hormona do crescimento será reanalisado depois do fim do crescimento.
French: - Laissez la cartouche dans le stylo, remettez le capuchon du stylo et conservez-le au réfrigérateur.
Portuguese: - Deixe o cartucho na caneta, substitua a tampa da caneta e conservea no frigorífico.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation et des instructions appropriées sur l'utilisation correcte des flacons d'Omnitrope, des cartouches avec solvant, du matériel de transfert et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde têm de receber treino e instrução apropriados relativamente à utilização adequada dos frascos para injetáveis de Omnitrope, cartuchos com solvente, dispositivo de transferência e caneta, pelo médico ou outro profissional de saúde adequadamente qualificado.
French: † Rapportée chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance et traités par somatotropine ; cependant, l'incidence semble similaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance.
Portuguese: † Notificada em crianças deficientes em hormona do crescimento tratadas com somatropina, mas a incidência parece ser similar à de crianças sem deficiência de hormona do crescimento.
French: • Pendant le traitement, votre médecin contrôlera les signes de scoliose (une déformation de la colonne vertébrale).
Portuguese: • Durante o tratamento, o seu médico examiná-lo-á relativamente a sinais de escoliose, um tipo de deformidade da coluna.
French: Fonction thyroïdienne
Portuguese: Função da tiroide
French: Suivez les instructions d'utilisation du stylo injecteur.
Portuguese: Siga as Instruções para Utilização do injetor da caneta.
French: Les instructions du fabricant avec chaque ensemble de matériel de transfert et de stylo doivent être suivies pour la reconstitution de la poudre pour solution injectable d'Omnitrope 5 mg/ml, le remplissage de la cartouche, la mise en place de l'aiguille d'injection et l'administration.
Portuguese: As instruções do fabricante com cada dispositivo de transferência e caneta individuais devem ser seguidas para reconstituir Omnitrope 5 mg/ml Pó para solução injetável, carregar o cartucho, aplicar a agulha para injeção e para a administração.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation appropriée et des instructions sur l'utilisation correcte des cartouches d'Omnitrope, et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde têm de receber treino e instrução apropriados, relativamente à utilização adequada dos cartuchos de Omnitrope e caneta, pelo médico ou outro profissional de saúde adequadamente qualificado.
French: Si celui-ci est confirmé, un diagnostic d'hypertension intracrânienne bénigne devra être considéré et, s'il y a lieu, le traitement par la somatropine devra être interrompu.
Portuguese: Caso se confirme o papiloedema, o diagnóstico de hipertensão intracraniana benigna deve ser considerado e, se apropriado, o tratamento com a hormona do crescimento deve ser interrompido.
French: La somatropine augmente la lipolyse et diminue l'entrée des triglycérides dans les réserves lipidiques de l'organisme.
Portuguese: Além disso, a somatropina com o aumento da lipólise, diminui o aporte de triglicéridos aos locais de reserva lipídica do organismo.
French: Métabolisme lipidique
Portuguese: Metabolismo lipídico