FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Swedish: Invasiv candidiasis hos vuxna: 239 patienter inkluderades i en initial studie för att jämföra kaspofungin och amfotericin B vid behandling av invasiv candidiasis.
Icelandic: Tvöhundruð þrjátíu og níu sjúklingar tóku þátt í upphafs rannsókn sem bar saman caspófúngín og amfóterisín B sem meðferð við ífarandi hvítsveppasýkingu.
Swedish: Det är troligt att bara en liten del av det kaspofungin som tagits upp i vävnad senare återgår till plasma som modersubstans.
Icelandic: Einungis er talið að lítið magn þess caspófúngíns sem fer út í vefi endi síðar í blóðvökva sem umbrotið efni (parent compound).
Swedish: En ökning av antalet halsrevben noterades också.
Icelandic: Auk þess varð aukning á myndun hálsrifja.
Swedish: CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Icelandic: Cancidas 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Cancidas 70 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Swedish: Ta ut mängden läkemedel motsvarande den beräknade dagliga underhållsdosen (steg 1) från injektionsflaskan.
Icelandic: Mælið rúmmál lyfsins sem var reiknað út í skrefi 1 og takið úr hettuglasinu, þ.e. daglega viðhaldsskammtinn.
Swedish: ANNEX A
Icelandic: Viðauki A
Swedish: 1 injektionsflaska
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Swedish: - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Icelandic: - Leptospira interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Icelandic: - Leptospira interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Swedish: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Icelandic: - Leptospira kirschneri undirhópur Grippotyphosa afbrigði Dadas (stofn Gr-01-005)
Swedish: * Massenheter av antigen (ELISA)
Icelandic: *Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Icelandic: - Leptospira interrogans undirhópur Icterohaemorrhagiae afbrigði Copenhageni (stofn Ic
Swedish: EU:s godkännandenummer namn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår rekommenderas lämplig behandling.
Icelandic: Ef slík viðbrögð verða er mælt með viðeigandi meðferð.
Swedish: Sådana svullnader försvinner eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Icelandic: Öll slík bólga hverfur eða minnkar verulega innan 14 daga frá bólusetningu.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Icelandic: QI07AB01.
Swedish: 0,1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: 0,1 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Till exempel kan lokal svullnad vid injektionsstället bli upp till 5 cm i diameter och det kan ta över 5 veckor innan den försvinner helt.
Icelandic: Til dæmis getur staðbundinn bólguhnútur á stungustað verið allt að 5 cm í þvermál og tekið meira en 5 vikur að hverfa að fullu.
Swedish: 10 ml (10 doser)
Icelandic: 10 ml (10 skammtar)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/183/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/183/001-003
Swedish: Sådana reaktioner kan utvecklas till ett allvarligare tillstånd (anafylaxi), som kan vara livshotande.
Icelandic: Slík viðbrögð geta þróast yfir í alvarlegra ástand (bráðaofnæmi) sem getur verið lífshættulegt.
Swedish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Icelandic: België/Belgique/Belgien:
Swedish: Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade och/eller pågå längre.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta hins vegar verið svæsnari og staðið lengur.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10x 1 ml (1 dos) 50x 1 ml (1 dos) 1x 10 ml (10 doser)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 1 x 10 ml (10 skammtar)
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med de som omnämns under avsnitt 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema þau sem nefnd eru í kafla 4.8.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/183/001 - 10 injektionsflaskor (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injektionsflaskor (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injektionsflaska (10 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/183/001 - 10 hettuglös (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 hettuglös (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 hettuglas (10 ml)
Swedish: Grundvaccination: Den första vaccinationen kan ges från 6 till 9(*) veckors ålder och den andra vaccinationen från 10 till 13 veckors ålder.
Icelandic: Gefa má fyrri skammtinn á 6 til 9(*) vikna aldri og seinni skammtinn á 10 til 13 vikna aldri.
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år.
Icelandic: Ónæmi endist í 1 ár.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom produkterna som nämns ovan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innra ílátið hefurverið rofið: 10 klukkustundir.
Swedish: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Icelandic: - L. kirschneri sermihóp Grippotyphosa sermigerð Dadas (stofn Gr-01-005)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: Vid blandning med ovan nämnda Canigen-vacciner skiljer sig inte data avseende säkerhet och effekt hos Canigen L4 från de data som visats då enbart Canigen L4 ges.
Icelandic: Þegar Canigen L4 er blandað við þessi Canigen bóluefni hefur verið sýnt fram á að öryggi og verkun er ekki frábrugðið því sem lýst hefur verið fyrir Canigen L4 eitt og sér.
Swedish: 1 ml och 10 ml injektionsflaska
Icelandic: 1 ml og 10 ml hettuglös
Swedish: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg:
Swedish: Vid irritation i ögonen uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: Ef erting í auga kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 1 ml (1 dos)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 ml (1 skammtur)
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel förutom de vacciner som nämns ovan.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema þau bóluefni sem nefnd eru hér að ofan.
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas om 1 ml (1 dos) eller 10 ml (10 doser) försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml (1 skammt) eða 10 ml (10 skammta), lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með merktri álhettu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Swedish: (*) Vid förekomst av höga nivåer av maternala antikroppar rekommenderas att den första vaccinationen ges vid 9 veckors ålder.
Icelandic: Ef mótefnagildi hjá móður er hátt er mælt með fyrri skammtinum við 9 vikna aldur.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Swedish: Vid blandning med Canigen-vacciner som innehåller hundens parainfluensavirus vid årlig revaccination, har det visats att det anamnestiska svaret av den injicerbara parainfluensaviruskomponenten inte störs.
Icelandic: Staðfest hefur verið að blöndun við Canigen bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni í árlegri endurbólusetningu hefur ekki áhrif á örvaða ónæmissvörun af völdum parainflúensuveiruþáttarins í stungulyfinu.
Swedish: De blandade vaccinerna ska vara rumstempererade (15°C25°C) innan de ges subkutant.
Icelandic: Blandaða bóluefnið skal vera við herbergishita (15°C - 25°C) áður en það er gefið undir húð.
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA).
Icelandic: 1 Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Swedish: Bruten injektionsflaska ska användas inom 10 timmar (Gäller endast 10 ml injektionsflaskor).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst (gildir bara um 10 ml hettuglös)
Swedish: Information bör inhämtas från produktresuméerna för berörda Canigen-vacciner innan blandade vacciner administreras.
Icelandic: Lesa skal samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðeigandi Canigen bóluefni áður en blönduð bóluefnin eru gefin.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en övergående, akut överkänslighetsreaktion inträffa.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin, bráð ofnæmisviðbrögð komið fyrir.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15°C - 25°C) före användning.
Icelandic: Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
Swedish: In vitro och in vivo data hos andra djurslag antyder att vaccinet kan ge en viss grad av korsimmunitet mot L.interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Icelandic: In vitro og in vivo niðurstöður hjá öðrum tegundum en bóluefnið er ætlað fyrir benda til þess að bóluefnið veiti einhverja krossvörn gegn L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Grippotyphosa.
Swedish: En liten, övergående svullnad vid injektionsstället (≤ 4 cm), som ibland kan vara hård och smärtsam vid beröring, har observerats i mycket sällsynta fall i kliniska studier.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítill bólguhnútur á stungustað (≤ 4 cm), sem stundum er þéttur og aumur viðkomu, sjáist tímabundið.
Swedish: Revaccination: Hundar ska revaccineras årligen med en dos (1 ml) vaccin.
Icelandic: Endurbólusetja á hunda árlega með einum 1 ml skammti af bóluefni.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canigen L4
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Canigen L4
Swedish: BIPACKSEDEL Canigen L4 injektionsvätska, suspension för hund
Icelandic: Canigen L4 stungulyf, dreifa fyrir hunda
Swedish: Dessa varar under några dagar efter vaccinationen, där en del valpar kan uppvisa en aktivitetsnedsättning och/eller minskad aptit.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítilsháttar, tímabundin hækkun á líkamshita (≤ 1°C) komi fyrir í nokkra daga eftir bólusetningu og geta sumir hvolpar sýnt minni virkni og/eða minnkaða matarlyst.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Swedish: - L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava för att minska infektion - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
Icelandic: - L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Bananal/Lianguang til að draga úr sýkingu og útskilnaði í þvagi.
Swedish: Ge två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet, med ett intervall av 4 veckor till hundar från 6 veckors ålder.
Icelandic: Gefa á hundum frá 6 vikna aldri tvo 1 ml skammta af bóluefninu með 4 vikna millibili.
Swedish: Vid samtidig användning med Canigen-vacciner där dessa är godkända: 1 dos Canigen-vaccin från samma innehavare av godkännande för försäljning (eller nationellt ombud) och som innehåller komponenter från hundens valpsjukevirus stam Onderstepoort, hundadenovirus typ 2 stam Manhattan LPV3, hundens parvovirus stam 154 och/eller hundens parainfluensavirus stam Cornell blandas med 1 dos (1 ml) Canigen L4.
Icelandic: Við samtímis notkun með Canigen bóluefnum, þar sem notkun þeirra er leyfð, skal blanda 1 skammt af Canigen bóluefni frá sama markaðsleyfishafa (eða dótturfélagi) sem inniheldur þætti úr hundafársveiru af stofni Onderstepoort, hundaadenóveiru af tegund 2 af Manhattan LPV3 stofni, hundaparvóveiru af stofni 154 og/eða hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni við 1 skammt (1 ml) af Canigen L4.
Swedish: Plasttråg med 10 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml (1 dos).
Icelandic: Plastaskja með 10 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canigen L4 injektionsvätska, suspension för hund
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Canigen L4 stungulyf, dreifa fyrir hunda
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av dubbel vaccindos.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Swedish: 0,1 mg. Färglös suspension.
Icelandic: 0,1 mg
Swedish: Vaccinationsschema:
Icelandic: Bólusetningaráætlun:
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml (10 doser).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 10 ml (10 skammtar).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2015-07-03.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 03/07/2015
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan ges samma dag men inte blandas med vacciner i Canigen-serien från samma innehavare av godkännande för försäljning (eller nationellt ombud) och som innehåller komponenter från Bordetella bronchiseptica stam B-C2 och/eller hundens parainfluensavirus stam Cornell för intranasal administrering (i nosen) där detta är godkänt.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Canigen bóluefni frá sama markaðsleyfishafa (eða dótturfélagi) sem innihalda þætti Bordetella bronchiseptica af stofni B-C2 og/eða hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni til gjafar í nef þar sem notkun þeirra er heimil, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har kliniska tecken på immunmedierad hemolytisk anemi (ökad nedbrytning av röda blodkroppar), immunmedierad trombocytopeni (minskad mängd blodplättar), eller immunmedierad polyartrit (inflammation i leder) rapporterats.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Swedish: Plasttråg med 10 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml
Icelandic: Plastaskja með 10 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir 3 vikur.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Swedish: Efter beredning är läkemedlet röd-brunt.
Icelandic: Þegar lyfið er blandað er það rauðbrúnt.
Swedish: ATCvet kod: QI07AO01.
Icelandic: QI07AO01.
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Injiceras under huden.
Icelandic: Til notkunar undir húð.
Swedish: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Icelandic: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Swedish: L. infantum ESP ≥ 100 µg
Icelandic: ESP ≥ 100 µg
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda CaniLeish skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota CaniLeish skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter senaste (re-)vaccination.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu (endur-)bólusetningu.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis neinu öðru dýralyfi.
Swedish: I sällsynta fall har aptitlöshet och kräkningar rapporterats.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá lystarleysi og uppköstum.
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9%)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%)
Swedish: Spädningsvätska Natriumklorid Vatten till injektionerna
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Swedish: Frystorkat pulver: Beige frystorkad fraktion Vätska: Ofärgad vätska
Icelandic: Frostþurrkað stungulyfið: ljósbrúnt Leysir: litlaus vökvi
Swedish: För att möjliggöra en snabb behandling vid eventuell anafylaktisk reaktion rekommenderas att djurägaren övervakar hunden timmarna efter vaccination.
Icelandic: Til að auðvelda að hægt sé að beita slíkri meðferð hratt ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram er mælt með að eigandinn fylgist með hundinum fyrstu klukkustundirnar eftir bólusetninguna.
Swedish: {månad/år} Använd omedelbart efter beredning.
Icelandic: Notist strax eftir blöndun.
Swedish: CaniLeish spädningsvätska
Icelandic: CaniLeish leysir
Swedish: I områden med låg eller inget smittryck bör en nytta/riskbedömning göras av veterinären innan man beslutar att använda vaccinet på hundar.
Icelandic: Á svæðum þar sem lítið eða ekkert er um smit skal dýralæknir framkvæma ávinnings-/áhættumat áður en ákvörðun er tekin um að nota bóluefnið í hundum.
Swedish: CaniLeish frystorkat pulver
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf
Swedish: Årlig revaccination: - En booster-injektion med en engångsdos ges 1 år efter den tredje injektionen och därefter årligen.
Icelandic: - Eina sprautu með einum skammti skal gefa 1 ári eftir þriðju sprautuna og árlega eftir það.
Swedish: • en positiv T-cells-medierat immunförsvar, riktad mot Leishmania antigen (hudtest).
Icelandic: Jákvæð ónæmisviðbrögð bundin T-frumum, gegn Leishmania-mótefnavakanum (húðpróf).
Swedish: Natriumklorid lösning 9 mg/ml (0,9%)
Icelandic: Natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%)
Swedish: Effektivitetsdata har visat att en vaccinerad hund har 3,6 gånger mindre risk att utveckla en aktiv infektion och 4 gånger mindre risk att utveckla en klinisk sjukdom än en icke-vaccinerad hund, hos hundar exponerade för multipla, naturliga exponeringar för parasiten i områden med högt smittryck.
Icelandic: Gögn um verkun hafa sýnt að bólusettur hundur er 3,6 sinnum ólíklegri til að þróa með sér virka sýkingu og 4 sinnum ólíklegri til að þróa með sér sjúkdóminn en hundur sem ekki hefur verið bólusettur, í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Swedish: Efter injektion är måttliga och övergående lokala reaktioner såsom svullnad, knöl, smärta vid beröring eller hudrodnad vanligt förekommande, men dessa reaktioner försvinner spontant inom 2 till 15 dagar.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf er algengt að smávægilegar og skammvinnar staðbundnar aukaverkanir svo sem bólgur, hnúðar, sársauki við þreifingu eða roðaþot komi fram, en þessar aukaverkanir hverfa af sjálfu sér á 2 til 15 dögum.
Swedish: En dos på 1 ml vaccin innehåller:
Icelandic: Hver skammtur af 1 ml bóluefnis inniheldur:
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av CaniLeish är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun CaniLeish er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter grundvaccinering.
Icelandic: 4 vikum eftir að grunnbólusetningarlotu er lokið.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem tíundaðar eru í kafla 4.6 komu fram eftir að gefinn hafði verið tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21):
Swedish: Andra övergående symtom som ses efter vaccination, t.ex. förhöjd kroppstemperatur, håglöshet och matsmältningsstörningar som varar 1 till 6 dagar är vanliga.
Icelandic: Önnur skammvinn einkenni sem koma fram í kjölfar bólusetningar eins og hár hiti, sinnuleysi og meltingartruflanir í 1 til 6 daga eru algeng.