FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Midazolam Cmax ↑ 3,7-krotne Midazolam AUC ↑ 9,8-krotne
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 3,7 ganger Midazolam AUC ↑ 9,8 ganger
Polish: abakawir i zydowudyna.
Norwegian Bokmål: - abacavir og zidovudin.
Polish: Flukonazol ↔ Typranawir Cmax ↑ 32% Typranawir AUC ↑ 50% Typranawir Cmin ↑ 69%
Norwegian Bokmål: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32 % Tipranavir AUC ↑ 50 % Tipranavir Cmin ↑ 69 % Ukjent mekanisme.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u dziecka wystąpią: - utrata apetytu - nudności (rozstrój żołądka) - wymioty i (lub) żółtaczka które mogą być objawami nieprawidłowej czynności wątroby - krwawienia - *Krwawienie w mózgu.
Norwegian Bokmål: - Økt blodnivå av bilirubin (et nedbrytningsprodukt av hemoglobin) Du må informere barnets lege dersom barnet opplever: - Nedsatt appetitt - Kvalme (urolig mage) - Oppkast og/eller gulsott som kan være symptomer på unormal leverfunksjon - Blødninger - *Hjerneblødning.
Polish: Newirapina
Norwegian Bokmål: Nevirapin
Polish: - pochodne ergotaminy (stosowane w bólach głowy) - astemizol lub terfenadynę (stosowane do leczenia alergii lub kataru siennego) - symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi) - amiodaron, beprydyl, flekainid, propafenon, chinidynę (stosowane w chorobach serca) - metroprolol (stosowany w niewydolności serca) - alfuzosynę i syldenafil (stosowane w leczeniu rzadkiego zaburzenia naczyniowego objawiającego się podwyższonym ciśnieniem krwi w tętnicy płucnej) - kolchicynę (stosowana w leczeniu zaostrzeń dny moczanowej u pacjentów z chorobą nerek lub wątroby)
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser - ergotderivater (brukes til å behandle hodepine) - astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle allergier eller høyfeber) - simvastatin eller lovastatin (brukes til å senke kolesterol i blodet) - amiodaron, bepridil, flecainid, propafenon eller kinidin (brukes til å behandle hjerteforstyrrelser) - metoprolol (brukes ved hjertesvikt) - alfuzosin og sildenafil ( hvis de brukes til å behandle en sjelden karsykdom som kjennetegens av høyt blodtrykk i lungearterien) - kolkisin (hvis det brukes til å behandle giktanfall hos pasienter med nyre- eller leversykdom)
Polish: Dlatego należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy odstawienia opioidów.
Norwegian Bokmål: Pasientene må derfor følges opp med hensyn på seponeringssymptomer for opiater.
Polish: - gorączka, - ogólne złe samopoczucie, - nudności (rozstrój żołądka), - wymioty, - ból brzucha, - zmęczenie - żółtaczka (zażółcenie skóry lub gałek ocznych).
Norwegian Bokmål: - Kløe - Muskelkramper - Muskelsmerter - Nyrelidelser - Influensalignende symptomer (sykdomsfølelse) - Feber - Vekttap.
Polish: Jeśli dziecko przyjmuje leki takie jak leki zmniejszające krzepliwość krwi lub preparaty witaminy E, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu dziecko.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege hvis barnet ditt tar medisiner slik som blodfortynnende legemidler eller vitamin E. I slike tilfeller kan barnets lege vurdere bruk av forebyggende tiltak.
Polish: Ergotamina
Norwegian Bokmål: Ergotamin
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z flekainidem, propafenonem lub metoprololem jest przeciwwskazane (patrz punkt typranawir z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og flekainid, propafenon eller metoprolol er kontraindisert (se pkt.
Polish: Aptivus przez 7 dni lub dłużej.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få tadalafil før du har tatt Aptivus i 7 dager eller mer.
Polish: Na postawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że typranawir podawany razem z małą dawką rytonawiru zwiększy stężenie itrakonazolu lub ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av itrakonazol eller ketokonazol.
Polish: Nie można jednak wykluczyć spadku stężenia kolchicyny, ponieważ zarówno typranawir, jak i rytonawir wywierają działanie indukujące na CYP3A i P-gp.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i konsentrasjonene av kolkisin kan imidlertid ikke utelukkes siden både tipranavir og ritonavir har potensiale til å indusere CYP3A4 og P-gp.
Polish: Indukowanie CYP 2C19 przez typranawir z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP 2C19 med tipranavir/r Tipranavir ↔
Polish: Lekarz dokładnie rozważy, czy u pacjenta można stosować połączenie leku Aptivus i powyższych inhibitorów proteazy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere nøye om du skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
Polish: Krwawienie obserwowane u szczurów było związane z wydłużeniem czasu protrombinowego (PT), aktywowanego czasu częściowej tromboplastyny (APTT) oraz ze zmniejszeniem aktywności niektórych czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K. Jednoczesne podawanie typranawiru z witaminą E w postaci TPGS (bursztynianu glikolu polietylenowego 1000 d-alfa-tokoferolu) w dawkach 2322 jm./m² pc. i większych, doprowadziło u szczurów do znamiennego zwiększenia wpływu na parametry krzepnięcia, częstość krwawień oraz zgonów.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med tipranavir og vitamin E i formen TPGS (d-alfatokoferol polyetylen glykol 1000 suksinat) fra 2,322 IE/m² og oppover i rotter, resulterte i en signifikant økning i koagulasjonsparametre, blødningstilfeller og død.
Polish: Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med tipranavir med lavdose ritonavir og proteasehemmere anbefales derfor ikke.
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku Aptivus dziecku
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt bruker Aptivus
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aptivus u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dane nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, beprydyl, chinidyna), leki przeciwhistaminowe (takie jak astemizol, terfenadyna), pochodne ergotaminy (takie jak dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina), leki poprawiające motorykę żołądkowo-jelitową (takie jak cyzapryd), neuroleptyki (takie jak pimozyd, sertindol, kwetiapina, lurazydon) leki uspokajające i nasenne (takie jak doustnie podawany midazolam i triazolam oraz inhibitory reduktazy HMG-CoA (takie jak symwastatyna i lowastatyna) ( patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer antiarytmika (slik som amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminer (slik som astemizol, terfenadin), ergotderivater (slik som dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet (slik som cisaprid), antipsykotika (slik som pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (slik som oralt administrert midazolam og triazolam) og HMG-CoAreduktasehemmere (slik som simvastatin og lovastatin) (se pkt.
Polish: Wszyscy pacjenci * W tym pacjenci, którzy nie otrzymywali ENF i pacjenci wcześniej leczeni ENF, u których kontynuowano stosowanie tego leku ** Mutacje proteazy HIV w pozycjach: L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D lub I84V ENF - enfuwirtyd; TPV/r - typranawir z rytonawirem
Norwegian Bokmål: ** Mutasjoner i HIV protease ved posisjoner L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D eller I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir med ritonavir
Polish: Analizy oporności na typranawir u uprzednio leczonych pacjentów Wskaźniki odpowiedzi terapeutycznej na jednoczesne podawanie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru oceniano w badaniach RESIST na podstawie początkowego genotypu i fenotypu.
Norwegian Bokmål: Analyser av tipranavir resistens hos behandlingserfarne pasienter Tipranavir med ritonavir responsrater i RESIST-studiene ble vurdert med hensyn på baseline genotype og fenotype.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvending hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Polish: Sakwinawir Cmax ↓ 70% Sakwinawir AUC ↓ 76% Sakwinawir Cmin ↓ 82%
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ↓ 70 % Sakinavir AUC ↓ 76 % Sakinavir Cmin ↓ 82 %
Polish: Dlatego istotne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Aptivus zgodnie z powyższymi zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta Aptivus riktig, som beskrevet over.
Polish: W przypadku wszystkich parametrów skuteczności zaobserwowano przewagę stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, nad układem porównawczym zawierającym inhibitor proteazy i rytonawir, w 48. tygodniu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen tipranavir med lavdose ritonavir ble vist bedre enn komparator-armen proteasehemmer/ritonavir for alle effektparametre ved uke 48.
Polish: 1 ampułko strzykawka
Norwegian Bokmål: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
Polish: ampułkostrzykawka (szklana)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)0,65 ml (200 µg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte (uten blisterpakning)
Polish: Podczas analizy końcowej zgłoszono 1653 zgony.
Norwegian Bokmål: I den endelige analysen ble det rapportert 1653 dødsfall.
Polish: Patrz także punkt 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Polish: Krok 1: Przygotowanie
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Polish: Starannie umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine nøye.
Polish: 30 minut
Norwegian Bokmål: 30 minutter
Polish: Wstrzyknięcie będzie trwało około 15 sekund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen tar cirka 15 sekunder.
Polish: Nie należy podawać więcej niż jedną dawkę.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mer enn én dose.
Polish: C ZWOLNIĆ kciuk.
Norwegian Bokmål: C SLIPP OPP tommelen.
Polish: Należy omówić to z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Polish: 2 Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: 2 Hyppigheten kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Polish: • Reakcje alergiczne
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Polish: Dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Polish: • planach zajścia w ciążę.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi 37%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er 37 % ved subkutan administrering.
Polish: Zwolnić przycisk
Norwegian Bokmål: Slipp knappen
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Polish: Ważne: Nie należy dotykać czerwonego przycisku uruchamiającego.
Norwegian Bokmål: Viktig: Du må ikke røre den røde startknappen.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Polish: Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku Aranesp.
Norwegian Bokmål: Mat og drikke påvirker ikke Aranesp.
Polish: Czerwony przycisk uruchamiający
Norwegian Bokmål: Rød startknapp
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie ukończone)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjonen er fullført)
Polish: Wyposażenie:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr:
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza o:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du:
Polish: • Urządzenie demonstracyjne
Norwegian Bokmål: • En demonstrasjonsenhet
Polish: „klik"
Norwegian Bokmål: "klikk"
Polish: Także ciśnienie tętnicze będzie mierzone w regularnych odstępach czasu, szczególnie na początku leczenia.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt vil også kontrolleres regelmessig, spesielt i starten av behandlingen.
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du sette på et plaster.
Polish: 4817 ZK Breda Holandia
Norwegian Bokmål: 4817 ZK Breda Nederland
Polish: Chwycić tutaj
Norwegian Bokmål: Grip her
Polish: Ważne: Igła znajduje się w środku
Norwegian Bokmål: Viktig Nål på innsiden
Polish: Materiały edukacyjne dla odpowiednio wykwalifikowanego fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe elementy:
Norwegian Bokmål: Helsepersonellets opplæringsmateriale må inneholde følgende nøkkelelementer:
Polish: • 0,45 mikrograma raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: • 0,45 mikrogram én gang i uken.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona poniżej zgodnie z systemem klas układów i narządów oraz częstością występowania, która została opisana w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Krok 2.: Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia A Starannie umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene dine nøye.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera ulotkę i pełną instrukcję użycia i przygotowania.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder et pakningsvedlegg med komplette instruksjoner vedrørende bruk og håndtering.
Polish: Kolor okienka zmieni się na żółty, gdy wstrzyknięcie zostanie zakończone.
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er ferdig
Polish: Cięższe przypadki zaobserwowano po stosowaniu epoetyn długodziałających.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Polish: Aranesp działa dokładnie w taki sam sposób jak naturalny hormon - erytropoetyna.
Norwegian Bokmål: Aranesp virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoietin.
Polish: Ważne: Jeśli po usunięciu wstrzykiwacza okienko nie jest żółte lub jeśli wygląda na to, że lek nadal jest wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis vinduet ikke er gult når du fjerner den ferdigfylte pennen, eller det ser ut som om legemidlet fortsatt injiseres, så har du ikke fått en hel dose.
Polish: Przykładowo nie przechowywać go w schowku samochodu ani w bagażniku.
Norwegian Bokmål: La den for eksempel aldri ligge i hanskerom eller bagasjerom.
Polish: Jeśli odpowiedź kliniczna pacjenta (zmęczenie, stężenie hemoglobiny) jest niewystarczająca po dziewięciu tygodniach, dalsze leczenie może również okazać się nieskuteczne.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens kliniske respons (trøtthet, hemoglobinrespons) ikke er tilstrekkelig etter ni uker, kan det bli aktuelt å avbryte behandlingen.
Polish: • ciąży,
Norwegian Bokmål: • er gravid,
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Polish: B NACISKAĆ na tłok powoli i równomiernie, aż poczuje się lub usłyszy „pstryknięcie".
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "knepp".
Polish: Wytyczne podano oddzielnie dla pacjentów dorosłych i dzieci.
Norwegian Bokmål: Det gis separate anbefalinger for voksne og pediatriske pasienter.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 czerwca 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 maja 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. mai 2006
Polish: Stosowanie leku Aranesp z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Inntak av Aranesp sammen med mat og drikke
Polish: Jeśli wstrzyknięcie musi być wykonane w tym samym miejscu na ciele, należy upewnić się, że nie jest to dokładnie ten sam punkt użyty ostatnim razem.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å bruke samme injeksjonssted, skal du bare forsikre deg om at det ikke er samme punktet på stedet som du brukte sist gang.
Polish: Badanie poziomu retikulocytów powinno zostać wzięte pod uwagę jako element postępowania diagnostycznego.
Norwegian Bokmål: Retikulocyttelling bør vurderes som en del av evalueringen.
Polish: Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia był przemijający, o niewielkim nasileniu i występował najczęściej po pierwszym wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Ubehag på injeksjonsstedet var stort sett mildt og forbigående, og inntraff som regel etter den første injeksjonen.
Polish: Nie stosować leku Aranesp, jeśli podejrzewa się, że został zamrożony.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp hvis du tror at det har vært nedfrosset.
Polish: Nie należy ogrzewać leku Aranesp w inny sposób (na przykład w kuchence mikrofalowej lub w gorącej wodzie).
Norwegian Bokmål: Aranesp på noen annen måte (du må f.eks. ikke varme den i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Polish: W dwóch badaniach docelowe stężenie hemoglobiny wynosiło > 13 g/dl; w pozostałych trzech 12-14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Målet for hemoglobinkonsentrasjonen i to studier var > 1 g/dl; i de tre resterende studiene var det 12 - 14 g/dl.
Polish: W czterech badaniach z grupą kontrolną placebo współczynniki ryzyka dla całkowitego przeżycia wahały się w zakresie od 1,25 do 2,47 na korzyść grupy kontrolnej.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene lå hazard ratio for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47 til fordel for kontrollpasientene.
Polish: Brak wystarczających i właściwie kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu Aranesp u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier på bruk av Aranesp hos gravide kvinner.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell umiddelbart.
Polish: B Otworzyć tackę odrywając jej górną część.
Norwegian Bokmål: B Åpne brettet ved å dra av lokket.
Polish: Niemniej jednak istnieje ryzyko wystąpienia interakcji z substancjami wykazującymi silne powinowactwo do krwinek czerwonych, np. cyklosporyną lub takrolimusem.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid en risiko for interaksjoner med substanser som i høy grad bindes til røde blodlegemer, f.eks. ciklosporin og tacrolimus.
Polish: Jeśli najczęstsze przyczyny braku skuteczności prowadzonego leczenia są wykluczone i u pacjenta stwierdzana jest retikulocytoza, powinno zostać rozważone przeprowadzenie badania szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: Dersom typiske årsaker til manglende respons har blitt utelukket og pasienten har retikulocytopeni, bør undersøkelse av benmargen vurderes.
Polish: Leczenie za pomocą produktu Aranesp składa się z dwóch etapów, okresu uzyskania poprawy i okresu leczenia podtrzymującego.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp er delt i to trinn, justerings- og vedlikeholdsfase.
Polish: Jeśli istnieją wskazania kliniczne, można wykonać flebotomię.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indisert, skal flebotomi utføres.
Polish: Nie wstrząsać.
Norwegian Bokmål: Må ikke rystes.
Polish: Przeprowadzono również systematyczną analizę danych ponad 9000 pacjentów z chorobą nowotworową uczestniczących w 57 badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Det er også gjort en systematisk gjennomgang som involverte mer enn 9000 kreftpasienter som deltok i 57 kliniske utprøvinger.
Polish: W fazie 1. badania farmakokinetycznego, po podaniu produktu dożylnie obserwowano różnicę w zakresie pola pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC[0-∞]) u dzieci i osób dorosłych wynoszącą około 25%; różnica ta jednak była mniejsza niż obserwowana u dzieci dwukrotna wartość zakresu AUC(0-∞).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk fase 1 -studie, ble det etter intravenøs administrasjon observert en forskjell på cirka 25 % hos barn og voksne i området under kurven fra 0 og frem til siste måling (AUC[0-∞]), men denne forskjellen var imidlertid mindre enn doblingen i AUC (0-∞) som ble observert hos barn.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów nowotworowych.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Polish: Ponieważ organizm potrzebuje pewnego czasu do wytworzenia większej ilości krwinek czerwonych, pierwsze skutki leczenia będą odczuwalne po około czterech tygodniach.
Norwegian Bokmål: Siden kroppen din vil bruke noe tid på å produsere røde blodlegemer, vil det ta cirka fire uker før du merker noen effekt.
Polish: Aranesp (SureClick) półautomatyczny wstrzykiwacz napełniony zawiera całkowitą dawkę dla każdej prezentacji.
Norwegian Bokmål: Aranesp (SureClick) ferdigfylt penn leverer hele dosen av hver presentasjon.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne z następującymi objawami:
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan inkludere:
Polish: Aranesp jest produktem jałowym, niezawierającym środków konserwujących.
Norwegian Bokmål: Aranesp er et sterilt produkt uten konserveringsmiddel.
Polish: Stwierdzono także złagodzenie objawów zmęczenia mierzonych za pomocą funkcjonalnej skali zmęczenia podczas leczenia przeciwnowotworowego (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue - FACT-fatigue).
Norwegian Bokmål: Det ble også sett reduksjon i tretthet, målt ved hjelp av "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Polish: Lekarz zastosuje najmniejszą skuteczną dawkę, aby zapewnić kontrolę objawów niedokrwistości.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene på anemien.
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
Polish: Wyniki przeprowadzonych dotychczas badań klinicznych nie wskazują na występowanie interakcji darbepoetyny alfa z innymi substancjami.
Norwegian Bokmål: Ut ifra de kliniske resultat som er oppnådd så langt, er det ingenting som indikerer at darbepoetin alfa interagerer med andre stoffer.
Polish: Według wytycznych Charakterystyki Produktu Leczniczego (wersja 2, wrzesień 2009 r.) częstość występowania działań niepożądanych rozpoznanych po wprowadzeniu produktu do obrotu określono z użyciem „zasady trzech".
Norwegian Bokmål: I henhold til retningslinjene for preparatomtaler (revisjon 2, september 2009) ble hyppigheten av bivirkninger som ble identifisert etter markedsføring, fastslått ved å bruke «treer-regelen».
Polish: Lekarz powinien zawsze zapisywać, który dokładnie lek stosuje pacjent.
Norwegian Bokmål: Legen din skal alltid registrere eksakt hvilket produkt du bruker.
Polish: Leczenie zostanie zakończone po upływie około czterech tygodni od ukończenia chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette inntil cirka 4 uker etter avsluttet cellegiftkur.
Polish: Leczenie produktem Aranesp należy przerwać około cztery tygodnie po zakończeniu chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Aranesp-behandlingen bør seponeres cirka 4 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Polish: Paradoksalne zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wystąpienie ciężkiej niedokrwistości związanej z małą liczbą retikulocytów powinno spowodować przerwanie leczenia epoetyną i przeprowadzenie testów na obecność przeciwciał przeciwko erytropoetynie.
Norwegian Bokmål: En paradoksal reduksjon i hemoglobin og utvikling av alvorlig anemi forbundet med lave retikulocyttantall bør føre til seponering av behandlingen med epoetin og testing av anti-erytropoietin antistoff.
Polish: Wówczas należy wznowić leczenie dawką o około 25% mniejszą niż dawka podawana poprzednio.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta deretter behandlingen med en dose som er cirka 25 % lavere enn forrige dose.
Polish: • Wysypka i (lub) zaczerwienienie skóry
Norwegian Bokmål: • Utslett og/eller rødme i huden