FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W szczególności ujednolicono wskazania i zalecane w nich dawkowanie, przeciwwskazania oraz specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Hungarian: Harmonizálták a javallatokat és azok adagolási ajánlásait, az ellenjavallatokat és az alkalmazásra vonatkozó különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
Polish: Stosowanie leku Atacand z jedzeniem i piciem
Hungarian: Az Atacand egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Polish: Lek nosi nazwę Atacand.
Hungarian: Az Ön gyógyszerének neve Atacand.
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások
Polish: Lek Atacand może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Atacand.
Hungarian: Az Atacand befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatásmódját, és néhány gyógyszer hatással lehet az Atacandra.
Polish: Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi.
Hungarian: Ha bizonyos gyógyszereket szed, orvosa időről időre ellenőrző vérvizsgálatokat végezhet.
Polish: Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma
Hungarian: Via Elio Vittorini, 129
Polish: Stwierdzono wiele rozbieżności, szczególnie w punktach 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Hungarian: Számos eltérő területet áttekintettek, különösen az alkalmazási előírás 4.1, 4.2, 4.3 és 4.4 fejezetét.
Polish: Kandesartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią i tylko niewielka część jest eliminowana podczas metabolizmu wątrobowego (CYP2C9).
Hungarian: A kandezartán túlnyomórészt változatlan formában ürül a vizelettel és epével, s csak minimális része eliminálódik a májban (CYP2C9).
Polish: Hiperaldosteronizm pierwotny
Hungarian: Primer hyperaldosteronismus
Polish: W celu harmonizacji CHMP rozpatrzył zatwierdzone w poszczególnych krajach informacje o produkcie, odpowiedzi przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz dostępne dane naukowe.
Hungarian: A harmonizáció céljából a CHMP mérlegelte a nemzeti termékinformációkat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának válaszait és a rendelkezésre álló tudományos ismereteket.
Polish: Ujednolicono także prezentację wyników badania dotyczącego nadciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku.
Hungarian: Valamint harmonizálták egy időseken végzett hipertónia vizsgálat eredményeinek bemutatását.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na kandesartan cyleksetyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Atacand (patrz punkt 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a kandezartán-cilexetilre vagy az Atacand egyéb összetevőjére (lásd 6.
Polish: CHMP uznał, że dostępne dane kliniczne przemawiają za poparciem dawki kandesartanu wynoszącej do 32 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy a rendelkezésre álló klinikai adatok alátámasztják a kandeszartán maximális 32 mg-os dózisát a hipertónia kezelésére.
Polish: Lek Atacand może powodować zmniejszenie ilości krwinek białych.
Hungarian: Az Atacand a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku Atacand, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.
Hungarian: Ha abbahagyja az Atacand szedését, vérnyomása ismét megnövekedhet.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ha ez történik Önnel, ne vezessen gépjárművet vagy ne végezzen gépekkel munkát.
Polish: W odniesieniu do osób w podeszłym wieku CHMP uznał, że nie ma potrzeby wstępnego dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Hungarian: Idősek esetén a CHMP úgy találta, hogy nem szükséges kezdeti dózisbeállítás 75 év feletti betegeknél.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Polish: Dane epidemiologiczne odnoszące się do ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Polish: • Ból głowy
Hungarian: • Fejfájás.
Polish: W odniesieniu do niewydolności serca ujednolicono prezentację wyników programu CHARM.
Hungarian: A szívelégtelenségre vonatkozóan harmonizálták a CHARM program eredményeinek bemutatását.
Polish: Punkt 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
Hungarian: Alkalomszerűen orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze, lett-e az Atacandnak valamilyen hatása az Ön vérére (agranulocitózis).
Polish: We wszystkich państwach członkowskich dawkowanie u pacjentów z niewydolnością serca było takie same.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek adagolása ugyanaz volt minden tagállamban.
Polish: Podsumowując, na podstawie oceny propozycji podmiotu odpowiedzialnego i jego odpowiedzi oraz po dyskusjach w Komitecie CHMP zatwierdził ujednolicone zestawy informacji o produkcie dla preparatu Atacand pod różnymi nazwami.
Hungarian: Összegzésül, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata és válaszai értékelése alapján, és a bizottság megbeszélését követően a CHMP elfogadta az Atacand-ra és a kapcsolódó nevekre vonatkozó harmonizált termékinformációs dokumentumokat.
Polish: • leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych.
Hungarian: • magas vérnyomás (hipertónia) kezelése felnőtt betegeknél.
Polish: Pacjenta należy odpowiednio nawodnić i rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i następnie okresowo.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidratálni kell, és megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdésekor, valamint azt követően szabályos időközönként.
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
Hungarian: • ha egy mellékvese betegsége, úgynevezett Conn-szindrómája van (elsődleges hiperaldoszterinizmusnak is nevezik).
Polish: Jeśli to nie wystarczy, należy zwiększyć objętość osocza przez podanie we wlewie, na przykład izotonicznego roztworu soli.
Hungarian: Amennyiben ez nem elégséges, a plazmatérfogatot növelni kell infúzió, pl. izotóniás sóoldat adásával.
Polish: Lek Atacand należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: Az Atacandot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: • Zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub białych.
Hungarian: • A vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése az Ön vérében.
Polish: Średnie maksymalne stężenie kandesartanu w surowicy (Cmax) występuje po 3-4 godzinach po przyjęciu tabletki.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció (Cmax) a tabletta bevételét követően átlagosan 3-4 órával alakul ki.
Polish: Toksyczny wpływ na płód obserwowano w późniejszym okresie ciąży (patrz punkt 4.6).
Hungarian: Magzatkárosító hatás a terhesség későbbi szakaszában volt megfigyelhető (lásd 4.6 pont).
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Polish: • Zawroty głowy/uczucie wirowania
Hungarian: • Szédülés/forgó érzés.
Polish: Pacjenci otrzymywali kandesartan cyleksetylu lub placebo oraz dodatkowo, jeżeli było to konieczne, inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Hungarian: A betegek kandezartán-cilexetil vagy placebo kezelést kaptak, szükség szerint egyéb antihypertensiv kezeléssel kiegészítve.
Polish: Lek Atacand może być przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaka terapia jest najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Hungarian: Az Atacand együtt szedhető egyéb szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, és orvosa el fogja dönteni, melyik kezelés megfelelő az Ön számára.
Polish: • Heparyna (lek rozrzedzający krew).
Hungarian: • Heparin (gyógyszer, mely hígítja a vért).
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia należy zachować ostrożność i wyrównać hipowolemię.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt körültekintés és a hipovolaemia korrigálása szükséges.
Polish: Pacjenci poddani tego rodzaju terapii skojarzonej wymagają uważnej i regularnej obserwacji.
Hungarian: A kombinációs kezelést kapott betegek gondos és rendszeres monitorozást igényelnek.
Polish: Dlatego też nie należy przerywać stosowania leku Atacand bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Hungarian: Ne hagyja abba az Atacand szedését orvosával történt előzetes megbeszélés nélkül.
Polish: Te działania były częstsze u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, u pacjentów z cukrzycą lub u pacjetów, którzy przyjmowali inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i (lub) spironolakton.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakoribbak voltak 70 év feletti betegeknél, diabetes esetében vagy azoknál a betegeknél, akik egyéb olyan gyógyszert kaptak, amely a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásolja, különösen ACE inhibitort és/vagy spironolaktont.
Polish: Względna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi, w porównaniu z roztworem doustnym, około 34%, z bardzo małą zmiennością.
Hungarian: Tablettában beadott ugyanazon mennyiség relatív biohasznosulása mintegy 34%, nagyon csekély változékonysággal.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki]
Polish: CHMP zatwierdził więc sformułowanie „Samoistne nadciśnienie tętnicze".
Hungarian: A CHMP ezért jóváhagyta az „esszenciális hipertónia" szövegezést.
Polish: Nie obserwuje się zależnej od płci różnicy w farmakokinetyce kandesartanu.
Hungarian: A kandezartán farmakokinetikájában nemtől függő különbség nem volt megfigyelhető.
Polish: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green,
Hungarian: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania AIIRA podczas ciąży.
Hungarian: AIIRA-kal történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Polish: Wskazanie w niewydolności serca zatwierdzono we wszystkich państwach członkowskich.
Hungarian: A szívelégtelenségre vonatkozó javallatot minden tagállam jóváhagyta.
Polish: W oparciu o powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Atacand jest korzystny, oraz zatwierdził ujednoliconą informację o produkcie.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP úgy tartja, hogy az Atacand előny/kockázat profilja kedvező és a harmonizált termékinformáció elfogadható.
Polish: • Jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek lub prowadzona jest dializoterapia.
Hungarian: • ha szív-, máj- vagy veseproblémái vannak vagy dialíziskezelésben részesül.
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Polish: Zmiany te rozważane są jako spowodowane przez działanie farmakologiczne kandesartanu.
Hungarian: Ezeket a változásokat a kandezartán farmakológiai hatásának tulajdonítják.
Polish: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080 Basiglio (MI) - Italy
Hungarian: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Polish: Badania kliniczne dotyczące niewydolności serca nie obejmowały pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 265 μmol/l (3 mg/dl).
Hungarian: A szívelégtelenség kezelésében végzett klinikai vizsgálatok során nem kerültek bevonásra olyan betegek, akiknek a szérum kreatininértéke > 265 μmol/l (> 3 mg/dl) volt.
Polish: Pacjenci, którzy na kandesartan stosowany w monoterapii w niższych dawkach odpowiadają pewnego stopnia obniżeniem ciśnienia tętniczego, mogą odnosić dodatkową korzyść ze stosowania pełnej dawki 32 mg.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik némi vérnyomáscsökkenéssel reagáltak a kandeszartán monoterápiára alacsonyabb dózisokon, további előnyük származhat a 32 mg-os teljes dózistól.
Polish: Jeśli narażenie na AIIRA wystąpiło od drugiego trymestru ciąży zaleca się badanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki.
Hungarian: Amennyiben az AIIRA expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Polish: Odgrywa także istotną rolę w patogenezie przerostu i uszkodzenia narządów.
Hungarian: Lényeges szerepe van a célszervek hipertrófiájának és károsodásának patogenezisében.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: Időskorú populáció Nem szükséges kezdeti dózismódosítás idős betegek esetében.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane były łagodne i przemijające.
Hungarian: Kontrolált klinikai vizsgálatokban a mellékhatások enyhékés átmenetiek voltak.
Polish: Wielka Brytania Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Hungarian: Spanyolország Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Polish: Lekarz może zalecić częstsze kontrole i wykonywanie badań, jeśli jakikolwiek powyższy punkt dotyczy pacjenta.
Hungarian: Gyakoribb orvosi felülvizsgálatok és tesztek válhatnak szükségessé, ha ezek közül bármelyik körülmény vonatkozik Önre.
Polish: W grupie pacjentów stosujących kandesartan ciśnienie tętnicze zostało obniżone ze 166/90 do 145/80 mmHg, natomiast w grupie kontrolnej ze 167/90 do 149/82 mmHg.
Hungarian: A kandezartán csoportban a vérnyomásérték 166/90 Hgmm-ről 145/80 Hgmm-re csökkent, a kontroll csoportban 167/90 Hgmm-ről 149/82 Hgmm-re.
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji CHMP przyjął ujednolicony tekst dotyczący antagonistów receptora angiotensyny II jako standardowe ostrzeżenie opracowane przez działającą przy CHMP grupę roboczą ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA): stosowanie AIIRA w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane; stosowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Hungarian: A benyújtott információk alapján a CHMP támogatta a harmonizált szöveget az angiotenzin II receptor antagonistákra a CHMP farmakovigilancia munkacsoportja által minden angiotenzin II receptor antagonistára (AIIRA) kidolgozott általános figyelmeztetésként: AIIRAk alkalmazása nem ajánlott a terhesség első trimeszterében; AIIRAk alkalmazása a második és harmadik trimeszterben ellenjavallt.
Polish: Ponadto nie stwierdzono wyraźnie, aby wyniki w jakiejkolwiek z podgrup wg klas NYHA różniły się istotnie od wyników opisywanych dla całej populacji.
Hungarian: Továbbá, nem volt olyan javallat, amelynél bármely NYHA osztály alcsoport eredménye jelentősen különbözött a teljes populációtól.
Polish: High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Hungarian: Buckinghamshire HP10 OHH
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:
Polish: Kandesartan powodował zmniejszenie parametrów krwinek czerwonych (liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny i hematokrytu).
Hungarian: A kandezartán csökkenést okozott a vörösvértest paraméterekben (erythrocyták, haemoglobin és haematocrit).
Polish: Po doustnym podaniu znakowanego izotopem 14C kandesartanu cyleksetylu, około 26% dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu, natomiast 7% w postaci nieczynnych metabolitów, podczas gdy 56% dawki wykrywa w kale się w postaci kandesartanu, a 10% w postaci nieczynnych metabolitów.
Hungarian: C14 izotóppal jelzett kandezartán-cilexetil dózis per os beadását követően az adag mintegy 26%-a ürül a vizelettel kandezartán formájában, 7%-a pedig inaktív anyagcseretermékként, míg a székletből a dózis 56%-a nyerhető vissza kandezartán formájában, 10%a pedig inaktív anyagcseretermékként.
Polish: Lek Atacand ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Hungarian: Szintén megkönnyíti szívének, hogy a szervezet összes részébe eljutassa a vért.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wynikiem zmniejszenia ogólnoustrojowego oporu obwodowego bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.
Hungarian: Az antihypertensiv hatás a csökkent systemás perifériás ellenállás következtében alakul ki, a szívfrekvencia reflektorikus emelkedése nélkül.
Polish: Zalecenie stosowania dawki 32 mg poparte jest wynikami badania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ostatnio opublikowaną analizą zależności odpowiedzi od dawki, przeprowadzoną przez Karlsona i wsp., 2009.
Hungarian: A 32 mg-os dózist alátámasztják a hipertóniás betegeknél észlelt vizsgálati eredmények és Karlson és mtsai-nak (2009) a közelmúltban közzétett dózis-válasz elemzése.
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Polish: W oparciu o dane z badań in vitro, nie powinny wystąpić interakcjew badaniach in vivo z lekami, których metabolizm jest zależny od cytochromu P450 i izoenzymów: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.Schyłkowy okres półtrwania w fazie eliminacji kandesartanu wynosi około 9 godzin.
Hungarian: In vitro adatok alapján, nem várható kölcsönhatás in vivo körülmények között sem olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 izoenzimektől, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4 függ.
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pontok).
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg raz na dobę.
Hungarian: Néhány betegnél, akiknek a vérnyomása nem megfelelően kontrollált a dózis naponta egyszer 16 mg-ra és naponta egyszer maximálisan 32 mg-ra emelhető.
Polish: Wyniki dwóch badań klinicznych dotyczących oceny profilu farmakokinetycznego (PK) kandesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i praca Hoogkamera i wsp., 1998, w której stosowano dawkę początkową 12 mg, wskazują, że łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę kandesartanu, a zatem nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Hungarian: A kandeszartán farmakokinetikai profilját károsodott májfunkciójú betegeknél vizsgáló két klinikai vizsgálat eredményei és Hoogkamer és mtsai-nak (1998) kiadványa, ahol 12 mg kezdődózist alkalmaztak, azt mutatja, hogy az enyhe-közepes májelégtelenségnek nincs lényeges hatása a kandeszartán PK-jára, és ezért nem szükséges dózisbeállítás.
Polish: Zamieszczono dodatkowe sformułowanie wyszczególniające zdarzenia niepożądane stwierdzone podczas programu CHARM w celu pokazania, że zdarzenia niepożądane są częstsze u pacjentów leczonych jednocześnie innymi lekami, które mają wpływ na układ renina-angiotensyna.
Hungarian: A CHARM program nemkívánatos eseményeit elkülönítő további kifejezéseket alkalmaztak, annak kifejezésére, hogy a nemkívánatos események gyakoribbak azoknál a betegeknél, akik olyan egyéb gyógyszert kaptak, amely hatással van a RAS-ra.
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i stan zapalny).
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ha Ön több mint 3 g-ot szed minden nap) (olyan gyógyszer, mely csillapítja a fájdalmat és a gyulladást).
Polish: Raport CHMP/PhVWP dotyczący stosowania inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (ang. angiotensin II receptor antagonist, AIIRA) w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wskazuje jednak, że przeciwwskazanie podczas pierwszego trymestru ciąży jest nieuzasadnione - stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane.
Hungarian: Bár a CHMP/PhVWP jelentése az ACE gátlók és az angiotenzin II receptor antagonisták (ARB) alkalmazásáról a terhesség 1. trimeszterében (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) azt jelzi, hogy nem igazolt az ellenjavallat a terhesség első trimeszterében; AIIRAk alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Polish: Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu dawki.
Hungarian: Ez segít abban, hogy ne felejtse el bevenni gyógyszerét.
Polish: Uznano, że w odniesieniu do tego produktu leczniczego wymagana jest harmonizacja ChPL, wszczęto zatem procedurę arbitrażu w celu usunięcia rozbieżności i ujednolicenia informacji o produkcie zatwierdzonych w poszczególnych krajach na obszarze Europy.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozóan felvetették az alkalmazási előírás harmonizálását és beterjesztést indítványoztak az eltérések feloldása és a nemzeti szinten Európa szerte jóváhagyott termékinformációk harmonizálása érdekében.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Atacand przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Atacand.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Atacand szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Atacand helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas (np. spironolakton) i produktu leczniczego Atacand nie jest zalecane i może być rozważone jedynie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
Hungarian: ACE-gátló, káliumspóroló diuretikum (pl. spironolakton) és Atacand kombinációja nem ajánlott és csak a lehetséges előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után megfontolható (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontok).
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę przez jej podwojenie, w odstępach co najmniej 2-tygodniowych, do 32 mg raz na dobę.
Hungarian: Orvosa megnövelheti az Ön adagját, megkétszerezve az adagot legalább 2 hetes időközönként, naponta egyszer 32 mg-ig.
Polish: Nie wykazano działania rakotwórczego kandesartanu.
Hungarian: Karcinogen hatás nem volt kimutatható.
Polish: Brak dostępnych danych.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Polish: Podczas kontynuacji leczenia, pełne działanie obniżające ciśnienie krwi przy zastosowaniu jakiejkolwiek dawki występuje zwykle w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku.
Hungarian: Folyamatos kezeléssel a maximális vérnyomáscsökkentő hatás, bármely dózis alkalmazása esetében négy hét alatt érhető el, ami a hosszú távú kezelés során sem csökken.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Hungarian: Csak a szokásos módon vegye be a következő adagot.