FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Največji učinek posamičnega odmerka je po navadi dosežen v 3 do 6 urah po peroralni uporabi.
Bulgarian: Пиковият ефект на еднократната доза, обикновено се достига 3 до 6 часа след перорално приложение.
Slovenian: Zdravilo Tritazide je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, saj zgoraj navedeno zdravilo nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem.
Bulgarian: Tritazide съдържа рамиприл - второ поколение несулфхидрилен инхибитор на ангиотензинконвертиращ ензим (ACE-I) и хидрохлоротиазид (HCTZ) - тиазиден диуретик. Tritazide е включен в списъка на продукти за уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта (КХП), изготвен от Координационна група по процедурата за взаимно признаване и децентрализираната процедура (CMD(h)), в съответствие с член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, поради това че КХП на горепосочения лекарствен продукт се различава от тези в държавите-членки на ЕС, Исландия и Норвегия.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE lahko vpliva na rezultate te preiskave.
Bulgarian: Ако ще Ви бъде изследвана паратироидната функция, TRITAZIDE може да повлияе резултатите от това изследване
Slovenian: Zdravnik vam bo moral natančno kontrolirati količino litija.
Bulgarian: Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар.
Slovenian: Tiazidi povečajo izločanje magnezija v urinu; posledica je lahko hipomagneziemija.
Bulgarian: Тиазидите водят до повишена екскреция на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците
Slovenian: Pri uporabi kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida pri bolniku s primarnim hiperaldosteronizmom je treba skrbno spremljanje ravni kalija v plazmi."
Bulgarian: Ако рамиприл +хидрохлоротиазид се прилага при пациент с първичен хипералдостеронизъм, тогава се налага внимателно проследяване нивата на калий в плазмата."
Slovenian: Uporaba fiksne kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida je po navadi priporočljiva po titriranju odmerjanja z eno od posameznih sestavin.
Bulgarian: Прилагането на фиксираната комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид обикновено се препоръчва след титрация на дозата с един от отделните компоненти.
Slovenian: Psihiatrične motnje depresivno razpoloženje, apatija, anksioznost, živčnost, motnje spanja, vključno z zaspanostjo,
Bulgarian: Понижено настроение, апатия, тревожност, нервност, нарушение на съня, включително сънливост
Slovenian: Na podlagi pojavljanja v urinu je delež absorpcije vsaj 56 %.
Bulgarian: Въз основа на възстановяването в уринната, степента на абсорбция е поне 56% и не се повлиява значимо от присъствието на храна в стомашно-чревния тракт.
Slovenian: • steroidna zdravila proti vnetju (npr. prednizolon).
Bulgarian: Стероидни лекарства против възпаление като например преднизолон
Slovenian: Če je treba, je mogoče odmerek postopoma povečevati, da se doseže ciljni krvni tlak; največji dovoljeni odmerek je 10 mg ramiprila in 25 hidroklorotiazida na dan.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде прогресивно увеличавана до достигане на желаното кръвно налягане; максимално допустимите дози са 10 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид дневно.
Slovenian: Pojavijo se lahko preobčutljivost na zdravilne učinkovine, izpeljane iz sulfonamidov, hipokaliemija in jedrni ikterus.
Bulgarian: Може да се прояви свръхчувствителност към активните вещества - деривати на сулфонамидите, хипокалиемия и иктер.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila TRITAZIDE, kot bi smeli Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Bulgarian: Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично отделение.
Slovenian: • če imate nenormalno količino soli (kalcija, kalija, natrija) v krvi.
Bulgarian: ако количество на соли (калции, калий, натрии) в кръвта Ви е извън нормата
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko zmanjša volumen plazme in krvni pretok skozi maternico in placento.
Bulgarian: Хидрохлортиазидът може да намали обема на плазмата както и вътреплацентарния кръвен ток.
Slovenian: TRITAZIDE je kontraindiciran med obdobjem dojenja.
Bulgarian: TRITAZIDE е противопоказан по време на кърмене.
Slovenian: Med uporabo zaviralcev ACE je opisan kašelj.
Bulgarian: При употребата на АСЕ инхибитори е съобщавана кашлица.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tako pri bolnikih z anamnezo alergije ali bronhialne astme kot pri bolnikih brez takšne anamneze.
Bulgarian: Реакции на сенсибилизация могат да се проявят при пациенти със или без анамнеза за алергия или бронхиална астма.
Slovenian: Med bolniki, ki jih ogroža hiperkaliemija, so tisti z insuficienco ledvic, starejši bolniki (> 70 let), bolniki z neurejeno sladkorno boleznijo, uporabniki kalijevih soli, diuretikov, ki ohranjajo kalij, in drugih zdravil, ki zvišujejo kalij v plazmi, in bolniki z motnjami, kakršne so npr. dehidracija, akutno srčno popuščanje, metabolična acidoza.
Bulgarian: Риск от хиперкалиемия има при пациенти с бъбречна недостатъчност, на възраст > 70 години, с неконтролиран захарен диабет или такива приемащи калиеви соли, калии съхраняващи диуретици и други активни вещества повишаващи плазмените нива на калия или състояния като дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза.
Slovenian: Zaviralci ACE angioedem pogosteje povzročijo pri bolnikih-črncih kot nečrncih.
Bulgarian: АСЕ инхибиторите причиняват ангиоедем с по-висока честота при чернокожи пациенти, отколкото при останалите.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila TRITAZIDE (glejte poglavje 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към рамиприл, хидрохлоротиазид или някоя от останалите съставки на TRITAZIDE (вж. точка 6)
Slovenian: Med njenimi znaki so srbenje, koprivnica (urtikarija), rdeče spremembe na rokah, stopalih in žrelu, oteklost žrela in jezika, oteklost okrog oči in ustnic, težko dihanje in težko požiranje.
Bulgarian: Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане
Slovenian: Poleg tega lahko sočasno zdravljenje z zaviralci ACE in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča tveganje poslabšanja delovanja ledvic in zvišanje kalija v krvi.
Bulgarian: Освен това, съпътстващото лечение с АСЕ инхибитори и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция и да увеличи калиемията.
Slovenian: Če je bila oseba izpostavljena zaviralcu ACE v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljivo izvesti pregled delovanja ledvic in lobanje z ultrazvokom.
Bulgarian: В случай на експозиция на АСЕ инхибитор през втория триместър на бременността, се препоръчва проверка на бъбречната функция и черепа чрез ултразвук.
Slovenian: Če od drugega trimesečja nosečnosti naprej pride do izpostavljenosti zaviralcu ACE, je priporočljivo z ultrazvokom preveriti delovanje ledvic in lobanjo.
Bulgarian: В случай на излагане на ACE инхибитори от втория триместър на бременността нататък, се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепа.
Slovenian: 7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: 7 ПРИТЕЖАТЕЛ
Slovenian: Zdravilna učinkovina ramipril lahko povzroči trdovraten suh kašelj, zdravilna učinkovina hidroklorotiazid pa poslabšanje presnove glukoze, lipidov in sečne kisline.
Bulgarian: Активното вещество рамиприл може да причини упорита суха кашлица, докато активното вещество хдрохлоротиазид може да доведе до влошаване метаболизма на глюкозата, липидите и пикочната киселина.
Slovenian: • Bolniki s posebnim tveganjem za hipotenzijo
Bulgarian: Пациенти с особен риск от хипотония
Slovenian: Med zavrtjem ACE se verjetnost in izrazitost anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene povečata.
Bulgarian: Вероятността от поява и тежестта на анафилактични и анафилактоидни реакции към отровата на насекоми и други алергени са повишени при АСЕ инхибиране.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Tako bo zdravnik lahko vedel, kaj ste vzeli.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.
Slovenian: Poleg tega so ob izpostavljenosti blizu termina poroda poročali o redkih primerih hipoglikemije in trombocitopenije pri novorojenčkih.
Bulgarian: Освен това, редки случаи на хипогликемия и тромбоцитопения при новородени са съобщавани в случай на експозиция непосредствено преди термина.
Slovenian: • Oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, ali srbenje in izpuščaj.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив.
Slovenian: Ledvično izločanje hidroklorotiazida je zmanjšano pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in ledvični očistek hidroklorotiazida je sorazmeren očistku kreatinina.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на хидрохлоротиазид е понижена при пациенти с нарушена бъбречна функция и бъбречния клирънс на хидрохлоротиазид е свързан пропорционално с креатининоваия клирънс.
Slovenian: - 2. in 3. trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (виж точки 4.4 и 4.6) - Кърмене (виж точка 4.6)
Slovenian: Koncentracija ramiprilata v plazmi se zmanjšuje v več fazah.
Bulgarian: Плазмената концентрация на рамиприлат намалява по полифазов начин.
Slovenian: • hitrejše ali neredno bitje srca
Bulgarian: Ускорена или неритмична сърдечна честота
Slovenian: Naslednja zdravila lahko poslabšajo delovanje zdravila TRITAZIDE:
Bulgarian: Те могат да отслабят действието на TRITAZIDE:
Slovenian: • prokainamid (proti motnjam srčnega ritma).
Bulgarian: Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения)
Slovenian: TRITAZIDE je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po njih, ker uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Тъй като приема на храна не променя бионаличността му, TRITAZIDE може да бъде приеман преди, по време на или след хранене (вж. точка 5.2).
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila TRITAZIDE.
Bulgarian: Както и някои лекарства също могат да повлияят начина на действие на
Slovenian: Zmoti lahko preiskave delovanja obščitnic.
Bulgarian: Това може да попречи при изследване на паратиреоидната функция.
Slovenian: CHMP je v to poglavje vključil tudi usklajeno besedilo o nosečnosti in dojenju (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Bulgarian: В тази точка CHMP също приема уеднаквено определение относно бременността и кърменето (виж КХП).
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO TRITAZIDE
Bulgarian: Как да приемате TRITAZIDE
Slovenian: Zaradi nezadostne količine podatkov iz preiskav o korakih pri titraciji s kombinacijo je dopolnjeno poglavje o odmerjanju.
Bulgarian: Имайки предвид оскъдните данни от проучвания, засягащи стъпките на титриране при лечение с комбинацията, начинът на дозиране е изменен: CHMP приема уеднаквеното определение:
Slovenian: CHMP je poudaril tudi, da je v skladu z opozorilom iz predhodno usklajenega besedila za ACE-I treba dodati odstavek o kašlju, zato je sprejel naslednje besedilo: „Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju.
Bulgarian: CHMP също отбелязва значението на добавянето на параграф, отнасящ се до кашлицата, към преди това уеднаквеното предупреждение за ACE-инхибиторите и съответно приема следното определение:
Slovenian: Zdravljenje z zaviralci ACE/AIIRA je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори/ АІІRAs трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и
Slovenian: Ko je nosečnost potrjena, je treba zdravljenje z zaviralci ACE nemudoma ustaviti in po potrebi pričeti drugačno zdravljenje.
Bulgarian: Когато бъде открита бременност, лечението с ACE инхибитори трябва незабавно да бъде прекъснато и ако е подходящо да бъде започната алтернативна терапия.
Slovenian: D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija
Bulgarian: D-65926 Frankfurt am Main, Германия
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic potrebujejo posebej natančno spremljanje (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Особено внимателно проследяване се изисква при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovenian: • večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot po navadi, kakršnekoli krvavitve (npr. krvavitev iz dlesni), vijoličaste pege na koži ali večja nagnjenost k okužbam kot po navadi, vnetje žrela in zvišana telesna temperatura, utrujenost, omedlevica, omotica ali bledica.
Bulgarian: При по-лесно образуване на синини, по-продължително кървене, всяко кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа.
Slovenian: Ledvično izločanje ramiprilata je zmanjšano pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in ledvični očistek ramiprilata je sorazmeren očistku kreatinina.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция, и бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционално свързан с креатининовия клирънс.
Slovenian: Nevtropenija/agranulocitoza
Bulgarian: Неутропения/агранулоцитоза
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСАТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Slovenian: Sistemski eritematozni lupus zaradi hidroklorotiazida
Bulgarian: Системен еритематозен лупус поради хидрохлоротиазида
Slovenian: Kar zadeva varnostne značilnosti, se med uporabo kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida pojavljajo neželeni učinki, povezani s hipotenzijo in/ali pomanjkanjem tekočine zaradi večje diureze.
Bulgarian: Профилът на безопасност на рамиприл + хидрохлоротиазид включва нежелани лекарствени реакции, проявяващи се във връзка с хипотония и/или с намаляване на телесните течности, поради повишена диуреза.
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo več sladkorja v krvi, kot po navadi.
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на захар от обичайното в кръвта.
Slovenian: Izločanje presnovkov je predvsem skozi ledvice.
Bulgarian: Екскрецията на метаболитите е предимно бъбречна.
Slovenian: Če je kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida uporabljena pri bolniku s primarnim hiperaldosteronizmom, je treba natančno kontrolirati koncentracijo kalija v plazmi.
Bulgarian: Ако рамиприл + хидрохлоротиазид се използва при пациенти с първичен хипералдостеронизъм се изисква внимателно проследяване на плазмените нива на калия.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja ali ste glede česa negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno s TRITAZIDE, je bil opisan intestinalni angioedem (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Интестинален ангиоедем е съобщаван при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително TRITAZIDE (вж. точка 4.8).
Slovenian: To so lahko znaki težav s pljuči, vključno z vnetjem.
Bulgarian: Това може да са признаци на белодробни проблеми, включително възпаление
Slovenian: Prikrita sladkorna bolezen lahko postane med zdravljenjem s tiazidi očitna.
Bulgarian: Латентен захарен диабет може да се прояви по време на тиазидната терапия.
Slovenian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Talin Estonija
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn
Slovenian: • rdeč, otekel jezik ali suha usta
Bulgarian: Чрвен подут език или сухота в устата
Slovenian: • Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila TRITAZIDE lahko povzroči omotico ali vrtoglavost.
Bulgarian: Премът на алкохол с TRITAZIDE може да предизвика замайване и прималяване.
Slovenian: • šibkost ali krči v mišicah
Bulgarian: Слабост или схващане на мускулите
Slovenian: • dodatki kalcija.
Bulgarian: Калциеви хранителни добавки
Slovenian: Antihipertenzivni učinek posamičnega odmerka se pri večini bolnikov pojavi približno 1 do 2 uri po peroralni uporabi.
Bulgarian: При повечето пациенти началото на антихипертензивния ефект на еднократната доза се проявява 1 до 2 часа след перорално приложение.
Slovenian: Zdravljenje hipertenzije.
Bulgarian: Лечение на хипертония
Slovenian: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Slovenian: Ker ni opaziti večje zaskrbljenosti glede varnosti, učinkovitosti in kliničnih neželenih učinkov za kombinacijo ramipril/HCTZ pri bolnikih, ki se ne odzivajo na samostojno zdravljenje s HCTZ ali ramiprilom, je CHMP sprejel naslednji usklajeni besedili za indikacije: - Zdravljenje esencialne hipertenzije - Ta kombinacija učinkovin v fiksnem odmerku je indicirana pri bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati samo z ramiprilom ali hidroklorotiazidom.
Bulgarian: Имайки предвид, че не може да се установи значим проблем относно безопасността, ефикасността и клиничните нежелани събития на комбинацията рамиприл/хидрохлоротиазид, при пациенти неповлияващи се от лечение с хидрохлоротиазид и рамиприл поотделно, CHMP приема следните две уеднаквени определения за индикациите:
Slovenian: Bolnice, ki nameravajo zanositi, morajo zdravilo zamenjati z alternativnim zdravilom proti hipertenziji, ki ima dokazan varnostni profil za uporabo med nosečnostjo, razen če je nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE nujno.
Bulgarian: При пациентките планиращи бременност, терапията с АСЕ инхибитори трябва да се замени с алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако не се счита за крайно необходима.
Slovenian: V lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila so navedene tudi druge kontraindikacije, na primer akutna hipertenzija ali primarni aldosteronizem, ki v Evropi ne veljajo za kontraindikacije, temveč za neindikacije.
Bulgarian: КХП като остра хипертония или първичен алдостеронизъм, но в Европа те не са противопоказания, а по-скоро липса на показание.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje nizkega krvnega tlaka, šoka, srčnega popuščanja, astme ali alergij, npr.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин или адреналин.
Slovenian: Ramipril in hidroklorotiazid se v materinem mleku izločata v tolikšni meri, da so med uporabo terapevtskih odmerkov ramiprila in hidroklorotiazida pri doječi ženski verjetni učinki na dojenčka.
Bulgarian: При прилагането на терапевтични дози рамиприл и хидрохлоротиазид на кърмещи жени е възможно рамиприл и хидрохлоротиазид да се екскретират в кърмата в такова количество, което да оказва ефект върху кърмачето.
Slovenian: Če se izkaže, da je koncentracija kalija nizka, jo je treba korigirati.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране, ако се установи ниско ниво на калия.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je presnova ramiprila v ramiprilat upočasnjena zaradi manjše aktivnosti jetrnih esteraz in koncentracija ramiprila v plazmi teh bolnikov je povečana.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция, метаболизирането на рамиприл до рамиприлат е забавено, поради намалената активност на чернодробните естерази и плазмените нива на рамиприл при тези пациенти са повишени.
Slovenian: Ne jemljite zdravila TRITAZIDE:
Bulgarian: Не приемайте TRITAZIDE
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu, siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
Bulgarian: Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).
Slovenian: Izpostavljenost zdravilom z zaviralcem ACE/antagonistom receptorjev angiotenzina II (AIIRA) v drugem in tretjem trimesečju dokazano povzroča humano fetotoksičnost (okrnjeno delovanje ledvic, oligohidramnij, zakasnjena okostenitev lobanje) in neonatalno toksičnost (odpoved ledvic, hipotenzija,
Bulgarian: Известно е, че излагане на терапия с ACE инхибитор/ангиотензин II рецепторен антагонист (AIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност (нарушена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавено вкостяване на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, хиперкалиемия).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je kombinacija znižala krvni tlak bolj kot vsako od obeh zdravil posamezno.
Bulgarian: Едновременно прилагане на рамиприл-хидрохлоротиазид При клинични изпитвания, комбинацията води до по-голямо намаляване на кръвното налягане, отколкото при самостоятелното прилагане на продуктите.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije na ramipril ali anafilaktična reakcija na hidroklorotiazid, zvišanje protijedrnih protiteles
Bulgarian: Анафилактични или анафилактоидни реакции, свързани както с рамиприл, така и с хидрохлоротиазид, повишени антинуклеарни антитела
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази възрастова група.
Slovenian: 6 FARMACEVTSKI PODATKI
Bulgarian: 6 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE ni povsem nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Bulgarian: Освен ако продължителната терапия с ACE инхибитори не се приема за жизненоважна, пациентите планиращи бременност трябва да преминат на алтернативни антихипертонични лечения, които са доказано безопасни при бременност.
Slovenian: Estonija:
Bulgarian: Естония :
Slovenian: - je bil namen napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Bulgarian: - предметът на процедурата е уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта, опаковката и листовката.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребта на този продукт, моля попитайте Вашият лекар или фармацевт.
Slovenian: Prehodna erektilna disfunkcija manjši libido, ginekomastija
Bulgarian: Понижено либидо, гинекомастия
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov)
Bulgarian: (проявявят се при по-малко от 1 на 10 души)
Slovenian: Med uporabo tiazidnih diuretikov se sicer lahko pojavi hipokaliemija, vendar lahko sočasno zdravljenje z ramiprilom zmanjša z diuretiki izzvano hipokaliemijo.
Bulgarian: Въпреки че хипокалиемия може да се развие при употребата на тиазидни диуретици, съпътстващата терапия с рамиприл може да намали диуретик-индуцираната хипокалиемия.
Slovenian: Znano je, da zaviralci ACE/antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIRA) v drugem in tretjem trimesečju pri človeku delujejo toksično na plod (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje) in novorojenčka (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte tudi poglavje 5.3, "Predklinični podatki o varnosti").
Bulgarian: Известно е, че терапията с АСЕ инхибитор /ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (АIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3