FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (triglyceridy a celkový cholesterol) alebo hladiny cukru v krvi (glukózy), zmeny v hladine hormónov štítnej žľazy v krvi, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zníženie počtu určitých typov krvných buniek, zníženie počtu červených krviniek, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (látky vo svaloch), zníženie množstva sodíka v krvi a zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kurās var uzrādīties izmainīts taukvielu (triglicerīdi un kopējais holesterīns), cukura vai vairogdziedzera hormonu daudzums Jūsu asinīs, palielināti aknu enzīmu rādītāji, samazināts noteikta veida asins šūnu skaits, samazināts sarkano asins šūnu skaits, paaugstināts kreatīnfosfokināzes ( muskuļos esošas vielas) līmenis asinīs, samazināts nātrija daudzums asinīs, kā arī palielināts hormona prolaktīna daudzums asinīs.
Slovak: (toxická epidermálna nekrolýza)
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze,
Slovak: Ak náhle prerušíte liečbu Seroquelom XR, môže sa u vás objaviť nespavosť, nevoľnosť alebo sa môže vyskytnúť bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závrat alebo podráždenosť.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Seroquel XR, Jums var būt grūti aizmigt (bezmiegs), slikta dūša vai galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis vai aizkaitināmība.
Slovak: Ak užijete viac Seroquelu XR, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Seroquel XR vairāk nekā noteikts
Slovak: Pri liečbe niektorými atypickými antipsychotikami v randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach populácie s demenciou sa vyskytlo približne trojnásobne zvýšené riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí.
Latvian: Randomizētu, ar placebo kontrolētu pētījumu laikā pacientiem ar demenci lietojot dažus atipiskos antipsihotiskos līdzekļus, novēroja aptuveni trīskāršu cerebrovaskulāro nevēlamo blakusparādību riska pieaugumu.
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Slovak: Seroquel 4 denné balenie na začatie liečby obsahuje 6 tabliet Seroquelu 25 mg, 3 tablety Seroquelu 100 mg a
Latvian: Seoquel 4-dienu starterpaka satur 6 tabletes Seroquel 25 mg, 3 tabletes Seroquel 100 mg un 1 tableti Seroquel 200 mg
Slovak: • v liečbe bipolárnej poruchy: o na liečbu stredne ťažkých až ťažkých foriem manických epizód v rámci bipolárnej poruchy, o na liečbu veľkých depresívnych epizód v rámci bipolárnej poruchy,
Latvian: • bipolāru traucējumu ārstēšanai: o vidēji smagu un smagu mānijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; o depresijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; o mānijas vai depresijas epizožu recidīva profilakse pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kas iepriekš reaģējuši uz kvetiapīna terapiju;
Slovak: V dvoch 10-týždňových, placebom kontrolovaných skúšaniach s kvetiapínom u rovnakej populácie pacientov (n=710; priemerný vek: 83 rokov; vekové rozpätie:
Latvian: Tomēr divu 10 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu kvetiapīna pētījumu laikā tai pašā pacientu populācijā (n = 710, vidējais vecums 83 gadi, vecuma intervāls no 56 līdz 99 gadiem) mirstība ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā bija
Slovak: Dávka Seroquelu XR sa môže individuálne upraviť v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 - 800 mg denne.
Latvian: Seroquel XR devu, atkarīgi no konkrētā pacienta klīniskās atbildes reakcijas un panesamības, var pielāgot robežās no 300 mg līdz 800 mg dienā.
Slovak: zvýšenie hladín gama - GT
Latvian: līmenis serumā3, paaugstināts gamma-GT
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva rabdomyol ýza
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Slovak: Tablety Seroquel XR obsahujú laktózu.
Latvian: Seroquel XR tabletes satur laktozi.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: povidón, dihydrát hydrogenfosforečňanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), monohydrát laktózy, magnéziumstearát
Latvian: Tabletes kodols: povidons, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, A tipa, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Slovak: žltý oxid železitý E172 (50, 200 a 300 mg tablety)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (50, 200 un 300 mg tabletēs)
Slovak: Seroquel sa podával 2-krát denne v celkovej dávke 400 mg až 800 mg denne v kombinácii s lítiom alebo valproátom.
Latvian: Seroquel lietoja divas reizes dienā, pavisam 400-800 mg dienā, kombinētā terapijā ar litiju vai valproātu.
Slovak: %) sú ospalosť, závrat, suchosť v ústach, bolesť hlavy, symptómy súvisiace s vysadením lieku, zvýšenie hladín sérových triglyceridov, zvýšenie celkového cholesterolu (hlavne LDL-cholesterolu), zníženie hladiny HDL cholesterolu, zvyšovanie hmotnosti, zníženie hemoglobínu a extrapyramídové príznaky.
Latvian: Lietojot kvetiapīnu, biežāk novērotās (≥ 10%) nevēlamās blakusparādības (NBP) ir miegainība, reibonis, sausa mute, galvassāpes, sausa mute, abstinences (zāļu lietošanas pārtraukšanas) simptomi, paaugstināts triglicerīdu līmenis serumā, paaugstināts kopējā holesterīna (galvenokārt ZBL holesterīna) līmenis, pazemināts ABL holesterīna līmenis, ķermeņa masas palielināšanās, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās un ekstrapiramidāli simptomi.
Slovak: Kvetiapín sa podával 2-krát denne v celkovej dávke 400 mg až 800 mg denne v kombinácii s lítiom alebo valproátom.
Latvian: Kvetipaīnu lietoja divas reizes dienā, pavisam 400-800 mg dienā, kombinētā terapijā ar litiju vai valproātu.
Slovak: Pre pohodlnejšie dávkovanie sa pacientom, ktorí sú v súčasnosti liečení Seroquelom s okamžitým uvoľňovaním vo viacerých denných dávkach, môže zmeniť liečba na Seroquel XR v ekvivalentnej celkovej dennej dávke podanej raz denne.
Latvian: Pāreja no Seroquel tūlītējas darbības tablešu lietošanas Lai vienkāršotu zāļu dozēšanu, pacientiem, kuri pašlaik ārstējas, lietojot dalītas Seroquel tūlītējas darbības tablešu devas (Seroquel IR, tirdzniecības nosaukums Seroquel®), ir iespējams pāriet uz Seroquel XR un lietot atbilstošu kopējo dienas devu vienreiz dienā.
Slovak: Seroquel sa pozoroval nárast telesnej hmotnosti.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Seroquel, novērota ķermeņa masas palielināšanās.
Slovak: Ak sa vyskytne ortostatická hypotenzia, predovšetkým u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením, je potrebné zvážiť redukciu dávok alebo pomalšiu titráciu dávok.
Latvian: Ja rodas ortostatiskā hipotensija, jāapsver devas samazināšana vai daudz pakāpeniskāka titrēšana, īpaši pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimību.
Slovak: Veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy
Latvian: Depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā
Slovak: EXP
Latvian: ABLP
Slovak: Zhoršenie týchto parametrov sa má primerane liečiť (pozri tiež časť
Latvian: Šo raksturlielumu pasliktināšanās jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai (skatīt arī 4.8. apakšpunktu)
Slovak: • ak ste staršia osoba s demenciou (strata funkcie mozgu), Seroquel XR nesmiete užívať, pretože skupina liekov, medzi ktoré Seroquel XR patrí, môže zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch u starších ľudí s demenciou riziko úmrtia.
Latvian: Seroquel XR nevajadzētu lietot, jo Seroquel XR pieder zāļu grupai, kas var paaugstināt insulta vai dažos gadījumos nāves risku gados vecākiem cilvēkiem ar demenci;
Slovak: O výskyte záchvatov u pacientov so záchvatovou poruchou v anamnéze nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Latvian: Dati par krampju sastopamību pacientiem ar krampjiem anamnēzē nav pieejami.
Slovak: Boli hlásené prípady agitovanosti, hypertónie, hypotónie, trasu, ospalosti, dýchacích ťažkostí alebo porúch kŕmenia.
Latvian: Ir ziņojumi par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, respiratoro distresu vai barošanas traucējumiem.
Slovak: Pri podávaní Seroquelu ako aj ostatných antipsychotík a antidepresív starším pacientom je potrebná zvýšená opatrnosť, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
Latvian: Tāpat kā citi antipsihotiskie līdzekļi un antidepresanti, Seroquel jālieto uzmanīgi gados vecākiem cilvēkiem, īpaši ārstēšanas sākumā.
Slovak: Ak je Seroquel XR užívaný na liečbu veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy, musí sa užívať s pridaním ďalšieho lieku na liečbu tejto choroby.
Latvian: Lai ārstētu depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā, Seroquel XR lieto papildus citām zālēm šīs slimības ārstēšanai.
Slovak: u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali Seroquel, sa môže vyskytnúť „syndróm z vysadenia lieku"
Latvian: Pēkšņas pārtraukšanas simptomi var rasties jaundzimušiem bērniem, kuru mātes lietojušas Seroquel grūtniecības laikā
Slovak: Frekvencia je stanovená na základe hlásení nežiaduceho účinku bradykardie a súvisiacich udalostí vo všetkých klinických štúdiách s kvetiapínom.
Latvian: Biežumu pamato visos kvetiapīna klīniskajos pētījumos novērotā bradikardijas un ar to saistīto simptomu sastopamība.
Slovak: 18 blistrov po 10 tabletách (iba 150 mg a 300 mg tablety)
Latvian: 18 blisteris pa 10 tabletēm (tikai 150 mg un 300 mg tablets)
Slovak: Ak prestanete užívať Seroquel XR
Latvian: Ja pārtraucat lietot Seroquel XR
Slovak: Priemerná stredná dávka Seroquelu v poslednom týždni liečby bola približne 600 mg/deň a asi u 85 %
Latvian: Vidējā pēdējās nedēļas Seroquel deva pacientiem ar uzlabošanos bija aptuveni 600 mg dienā, un aptuveni 85% uzlabošanās gadījumu tā bija no 400 līdz 800 mg dienā.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u dospelých pacientov liečených kvetiapínom pre veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy a pre veľkú depresívnu poruchu bola incidencia EPS vyššia v skupine s kvetiapínom než v skupine s placebom (pozri časti 4.8 a 5.1).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušiem pacientiem par depresijas epizožu ārstēšanu bipolāru traucējumu gadījumā kvetiapīna lietošana bija saistīta ar palielinātu EPS sastopamību, salīdzinot ar placebo (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Pri vyšších dávkach je vyššie riziko nežiaducich účinkov.
Latvian: Lietojot lielākas devas, ir paaugstināts blakusparādību risks.
Slovak: Ak náhle prerušíte liečbu Seroquelom, môže sa u vás objaviť nespavosť, nevoľnosť alebo sa môže vyskytnúť bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závrat alebo podráždenosť.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Seroquel, Jums var būt grūti aizmigt (bezmiegs), slikta dūša vai galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis vai aizkaitināmība.
Slovak: Môže spôsobiť pád.
Latvian: Var būt par iemeslu kritienam.
Slovak: Priemer molárnej dávkovej frakcie voľného kvetiapínu a aktívneho humánneho metabolitu norqutiapínu je <
Latvian: Vidējais ar urīnu izvadītais molārais brīvā kvetiapīna un tā aktīvā metabolīta norkvetiapīna, kas atrodas cilvēka plazmā, daudzums ir mazāks par 5%.
Slovak: 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg tablety
Latvian: 100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg tabletes
Slovak: Po podaní rádioaktívne označeného kvetiapínu je možné v moči alebo v stolici nájsť menej ako 5 % pôvodnej zlúčeniny v nezmenenej forme.
Latvian: Kvetiapīns tiek plaši metabolizēts aknās, pēc radioloģiski iezīmēta kvetiapīna lietošanas pamatsavienojums veido mazāk nekā 5% no nemainītu zāļu materiāla, kas konstatēts urīnā vai izkārnījumos.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Seroquel XR Neužívajte Seroquel XR
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Seroquel XR lietošanas
Slovak: Ako užívať Seroquel Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Seroquel Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Seroquel
Slovak: • ak ste staršia osoba s demenciou (strata funkcie mozgu), Seroquel nesmiete užívať, pretože skupina liekov, medzi ktoré Seroquel patrí, môže zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch u starších ľudí s demenciou riziko úmrtia.
Latvian: Seroquel nevajadzētu lietot, jo Seroquel pieder zāļu grupai, kas var paaugstināt insulta vai dažos gadījumos nāves risku gados vecākiem cilvēkiem ar demenci;
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich so schizofréniou, bipolárnou mániou a bipolárnou depresiou, sa v súvislosti s kvetiapínom zistil zvýšený výskyt extrapyramídových symptómov (EPS) v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (pozri časť 4.8).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem ārstēja šizofrēniju, bipolāru māniju un bipolāru depresiju, kvetiapīna lietošana, salīdzinot ar placebo lietošanu, bija saistīta ar palielinātu ekstrapiramidālo simptomu (EPS) sastopamību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Ako vyzerá Seroquel a obsah balenia
Latvian: Seroquel ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Počet hlásení nežiaducich udalostí týkajúcich sa EPS a zvyšovania hmotnosti sa pri dlhodobej liečbe Seroquelom XR nezvýšil.
Latvian: Ilgstošas Seroquel XR terapijas gadījumā ziņojumi par ķermeņa masas palielināšanos un ar EPS saistītām nevēlamām blakusparādībām nepalielinās.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek spojené s liečbou kvetiapínom
Latvian: Ar kvetiapīna terapiju saistītās NBP
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému pokles hemoglobí nu22
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis23
Slovak: 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 50 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 60 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: 10 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 50 ilgstošās darbības tabletes 60 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Slovak: V krátko trvajúcich, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov s veľkými depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy, sa pozorovalo u dospievajúcich pacientov (mladších ako 25 rokov), ktorí boli liečení kvetiapínom, zvýšené riziko pokusov o samovraždu v porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo (3,0
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar depresijas epizodēm bipolāro traucējumu gadījumā ar kvetiapīnu ārstētiem jauniem pieaugušiem pacientiem (līdz 25 gadu vecumam) novēroja paaugstinātu ar pašnāvību saistītu gadījumu risku, salīdzinot ar placebo grupu (attiecīgi 3,0%, salīdzinot ar
Slovak: „syndróm z vysadenia lieku"
Latvian: Jaundzimušo zāļu abstinences sindroms
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Latvian: Ķermeņa masa
Slovak: Pre sily 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg je naviac balenie po 10 a 90 tabletách.
Latvian: 100 mg, 150 mg, 200 mg un 300 mg tabletēm pieejami 10, 90 tablešu iepakojumi.
Slovak: Nezistil sa rozdiel v rozsahu účinku medzi pacientmi užívajúcimi 300 mg a 600 mg Seroquelu s okamžitým uvolňovaním.
Latvian: Ietekmes apjoms pacientiem, kuri saņēma Seroquel 300 mg un 600 mg devu, neatšķīrās.
Slovak: Na neutropéniu treba myslieť u pacientov s prebiehajúcou infekciou alebo horúčkou, najmä u tých, u ktorých chýbajú zjavné predisponujúce faktory.
Latvian: Neitropēnijas iespēja jāapsver pacientiem, kuriem radusies infekcija vai drudzis, sevišķi tad, ja nav acīmredzamu to riska faktoru, un jāveic klīniski atbilstoša šo pacientu aprūpe.
Slovak: Kvetiapín nie je schválený na liečbu pacientov so psychózou vzniknutou v súvislosti s demenciou.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar psihozēm, kas saistītas ar demenci Ar demenci saistītu psihožu terapijai kvetiapīns nav reģistrēts.
Slovak: Hyperglykémia:
Latvian: hipromeloze.
Slovak: Dávku je možné u jednotlivých pacientov upraviť podľa klinickéj odpovedi a znášanlivosti v rozmedzí 150-750 mg/deň.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un pacienta individuālās panesamības, devu var pielāgot robežās no 150 līdz 750 mg dienā.
Slovak: anafylaktic ká reakcia
Latvian: Anafilaktiska reakcija
Slovak: Kvetiapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva.
Latvian: Perorāli lietots kvetiapīns labi absorbējas.
Slovak: HDL cholesterol:
Latvian: holesterīna līmenis
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má začať liečba dávkou 25 mg/deň.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem lietošana jāsāk ar 25 mg Seroquel dienā.
Slovak: % nižšia ako u ľudí vo veku 18-65 rokov.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem vidējais kvetiapīna klīrenss ir par aptuveni 30 - 50% mazāks par to, kāds novērots 18 - 65 gadus veciem pieaugušiem pacientiem.
Slovak: (HDL-C), zvýšenie hladiny tukov nazývaných triglyceridy v krvi, vysoký krvný tlak a zvýšenie hladiny cukru v krvi
Latvian: aptaukošanās vēdera rajonā, "labā holesterīna" (ABL-H) līmeņa pazemināšanās, triglicerīdu (asinīs esošu taukvielu paveids) līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināts cukura līmenis asinīs.
Slovak: V placebom kontrolovanom skúšaní bola hlavným cieľom zmena z východiskovej hodnoty na koncovú v celkovom PANSS skóre (Positive and Negative Symptom Scale).
Latvian: Placebo kontrolētā pētījuma primārais mainīgais iznākums bija pēc PANSS skalas iegūtās kopējās punktu summas izmaiņas, salīdzinot stāvokli terapijas sākumā un pēdējā vērtējuma laikā.
Slovak: Pozri časť 5.1.
Latvian: 21. Skatīt 5.1. apakšpunktu.
Slovak: Depresia sa dáva do súvislosti so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovrážd (príhod súvisiacich so samovraždou).
Latvian: Pašnāvība/pašnāvnieciskas domas vai klīnisks paasinājums Depresija bipolāro traucējumu gadījumā ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvniecisku domu, pašsavainošanās un pašnāvības (ar pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
Slovak: U pacientov, ktorí sa liečili kvetiapínom, sa hlásil nárast telesnej hmotnosti, preto sa majú sledovať a klinicky vhodne zvládať v súlade s používanými odporúčaniami týkajúcimi sa antipsychotík (pozri časti
Latvian: Pacienti jāuzrauga un viņiem jāveic klīniski piemērota ārstēšana saskaņā ar pieņemtajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām
Slovak: • zvýšenie hladín pečeňových enzýmov stanovených v krvi
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu daudzums asinīs
Slovak: Neužívajte Seroquel
Latvian: Kā lietot Seroquel
Slovak: Pri dlhodobom podávaní kvetiapínu nevzniká hypersenzitivita dopamínových D2 receptorov.
Latvian: Kvetiapīns nerada dopamīna D2 receptoru paaugstinātu jutību pēc ilgstošas lietošanas.
Slovak: Pri akútnom a chronickom podávaní opiciam rodu Cebus, po predchádzajúcej senzibilizácii haloperidolom alebo bez neho, vykazuje kvetiapín minimálnu tendenciu k vyvolaniu dystonických reakcií (pozri časť 4.8).
Latvian: Kvetiapīns rada minimālu distonijas iespēju ar haloperidolu sensitizētiem vai zāles nelietojušiem Cebus pērtiķiem pēc akūtas vai ilgstošas lietošanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Dávka sa má zvyšovať o ďalších 25-50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.
Latvian: Deva jāpalielina katru dienu ik pa 25 - 50 mg dienā līdz efektīvai devai atkarībā no pacienta individuālās klīniskās atbildes reakcijas un panesamības.
Slovak: Ako vyzerá Seroquel XR a obsah balenia
Latvian: Seroquel XR ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Seroquel XR tablety obsahujú 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg a 400 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
Latvian: Seroquel XR tabletes satur 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg vai 400 mg kvetiapīna (kvetiapīna fumarāta veidā).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc to biežuma ir iedalītas šādi: ļoti bieži (>1/10), bieži (> 1/100 līdz < 1/10), retāk (> 1/1000 līdz < 1/100), reti (> 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Slovak: • stav (nazývaný metabolický syndróm), pri ktorom môžete mať kombináciu 3 alebo viacerých nasledujúcich príznakov: zvýšenie množstva tuku v oblasti brucha, zníženie hladiny „dobrého cholesterolu"
Latvian: • stāvoklis, ko sauc par metabolo sindromu, kad Jums ir 3 vai vairāk no šādām pazīmēm:
Slovak: Zvýšené hodnoty sa pri pokračujúcej liečbe obyčajne vrátili k normálu.
Latvian: Šī paaugstināšanās parasti izzuda, turpinot kvetiapīna terapiju.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku sa hlásilo v pediatrickej populácii a zvýšená chuť do jedla, extrapyramídové príznaky a zvýšenie sérových hladín prolaktínu sa hlásili častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých (pozri časti 4.4 a 4.8).
Latvian: Turklāt bērniem un pusaudžiem biežāk nekā pieaugušiem pacientiem konstatēja ēstgribas pastiprināšanos, ekstrapiramidālus simptomus un prolaktīna līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: citalopramom, duloxetínom, escitalopramom, fluoxetínom, paroxetínom, sertralínom a venlafaxínom - pozri časť 5.1) a 50 mg/deň v krátkotrvajúcich klinických skúšaniach v monoterapii.
Latvian: Antidepresīvo iedarbību īstermiņa papildterapijas pētījumos novēroja, lietojot 150 mg un 300 mg dienā (kopā ar amitriptilīnu, bupropionu, citaloprāmu, duloksetīnu, escitaloprāmu, fluoksetīnu, paroksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu - skatīt 5.1. apakšpunktu) un 50 mg dienā īstermiņa monoterapijas pētījumos.
Slovak: Ak ste starší, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem ārsts var izmainīt devu.
Slovak: V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach bipolárnej depresie bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 8,9 % pre kvetiapín a 3,8
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos bipolāras depresijas klīniskos pētījumos kopējā ekstrapiramidālo simptomu sastopamība bija 8,9% kvetiapīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar 3,8% placebo lietošanas gadījumā.
Slovak: • porušenie štruktúry svalových vlákien alebo bolesť v svaloch (rabdomyolýza)
Latvian: • urīna tilpumu kontrolējošā hormona nepietiekama sekrēcija; • muskuļu šķiedru sadalīšanās un sāpes muskuļos (rabdomiolīze).
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Ilgstošas darbības tablete.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: V šesťtýždňovej randomizovanej štúdii s lítiom súbežne podávaným so Seroquelom XR oproti placebu súbežne podávaným so Seroquelom XR u dospelých pacientov s akútnou mániou sa pozorovala vyššia incidencia extrapyramídových príhod (zvlášť tremor), somnolencie a zvyšovania hmotnosti v skupine s pridaným lítiom v porovnaní so skupinou s pridaným placebom (pozri časť 5.1).
Latvian: Sešas nedēļas ilgā randomizētā pētījumā, kura laikā pieaugušiem pacientiem ar akūtu māniju litija preparāta un Seroquel XR kombinētu lietošanu salīdzināja ar placebo un Seroquel XR lietošanu, grupā, kas saņēma arī litija preparātu, ekstrapiramidālu simptomu (īpaši trīces), miegainības un ķermeņa masas palielināšanās sastopamība bija lielāka nekā grupā, kas saņēma arī placebo (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy: Seroquel XR sa má užívať večer pred spaním.
Latvian: Depresijas epizožu papildterapija depresīvu traucējumu gadījumā Seroquel XR jālieto pirms naktsmiera.
Slovak: • erytromycín alebo klaritromycín (proti infekcii), • nefazodón (proti depresii).
Latvian: - azolu grupas zāles (sēnīšinfekciju ārstēšanai); - eritromicīnu vai klaritromicīnu (infekciju ārstēšanai); - nefazodonu (depresijas ārstēšanai).
Slovak: V šesťtýždňovej randomizovanej štúdii s lítiom súbežne podávaným so Seroquelom XR oproti placebu súbežne podávanému so Seroquelom XR u dospelých pacientov s akútnou mániou bol rozdiel v priemernom zlepšení YMRS medzi skupinou s pridaným lítiom a skupinou s pridaným placebom 2,8 bodu a rozdiel v percente pacientov odpovedajúcich na liečbu (definované ako 50 % zlepšenie YMRS z východiskovej hodnoty) bolo 11
Latvian: Sešas nedēļas ilgā randomizētā pētījumā, kura laikā pieaugušiem pacientiem ar akūtu māniju litija preparāta un Seroquel XR kombinētu lietošanu salīdzināja ar placebo un Seroquel XR lietošanu, vidējo YMRS rādītāju uzlabošanās atšķirība starp litija preparātu un placebo saņēmušo pacientu grupu bija 2,8 punkti, un uz terapiju reaģējošo pacientu % daļas (definēta kā sākotnējā YMRS rādītāja uzlabošanās par 50%) atšķirība bija 11% (79% litija preparātu saņēmušo pacientu grupā, salīdzinot ar 68% placebo saņēmušo pacientu grupā).
Slovak: Toto môže zvýšiť riziko zranenia (pádu) u starších pacientov, • záchvaty kŕčov,
Latvian: Gados vecākiem pacientiem tas var palielināt nejaušas traumas (kritiena) iespējamību;
Slovak: Prvý trimester
Latvian: Pirmais trimestris