FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от ProQuad са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба за приложение при деца на възраст над 12 месеца, като се отбележи, че трябва да се даде втора ваксина срещу варицела за пълна защита срещу заболяването.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot ProQuad, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Защо ProQuad е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc ProQuad tika apstiprināta?
Bulgarian: ProQuad съдържа атенюирани видове вируси, които причиняват морбили, епидемичен паротит, рубеола и варицела.
Latvian: ProQuad satur masalas, cūciņu, masaliņas un vējbakas izraisošo vīrusu novājinātas formas.
Bulgarian: Какво представлява ProQuad?
Latvian: Kas ir ProQuad?
Bulgarian: За какво се използва ProQuad?
Latvian: Kāpēc lieto ProQuad?
Bulgarian: Как действа ProQuad?
Latvian: Kā ProQuad darbojas?
Bulgarian: ProQuad е ваксина срещу морбили (дребна шарка), епидемичен паротит (заушка), рубеола и варицела.
Latvian: ProQuad ir vakcīna pret masalām, cūciņu, masaliņām un vējbakām.
Bulgarian: Как е проучен ProQuad?
Latvian: Kā noritēja ProQuad izpēte?
Bulgarian: Патрон (стъкло) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 патрон
Latvian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kārtridžs
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Protaphane.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Protaphane.
Bulgarian: Други лекарства и Protaphane
Latvian: Citas zāles un Protaphane
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Protaphane.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Protaphane devu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Protaphane
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Protaphane lietošanas
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Protaphane с алкохол в точка 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Protaphane kopā ar alkoholu.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Protaphane или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Protaphane vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Bulgarian: Protaphane може да се използва по време на бременност.
Latvian: Protaphane var lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Дозирането на Protaphane е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Latvian: Protaphane dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Protaphane Penfill (преди да поставите патрона в устройството за инжектиране на инсулин).
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Protaphane Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Protaphane.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Protaphane nedrīkst injicēt.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Protaphane.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Protaphane lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Protaphane и други инсулинови продукти.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Protaphane sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Bulgarian: Protaphane, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Latvian: Protaphane, kas bijis sasalis, nedrīkst lietot.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Protaphane.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Protaphane terapijas pārtraukšanu.
Bulgarian: Лечението с Protaphane помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Latvian: Ārstēšana ar Protaphane palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Latvian: 45, Avenue d'Orleans
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Protaphane Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Latvian: ► Ja Jūs ārstē ar Protaphane Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Bulgarian: Какво представлява Protaphane и за какво се използва
Latvian: Kas ir Protaphane un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Protaphane се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Latvian: Protaphane lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Bulgarian: Protaphane с алкохол
Latvian: Protaphane kopā ar alkoholu
Bulgarian: Protaphane че ще започне да понижава кръвната Ви захар около 1½ часа след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Latvian: Protaphane sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 1½ stundas pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
Bulgarian: Protaphane съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Protaphane практически не съдържа натрий.
Latvian: Protaphane satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Protaphane ir nātriju nesaturošas zāles.
Bulgarian: Protaphane е човешки инсулин с постепенно начало и дълга продължителност на действие.
Latvian: Protaphane ir cilvēka insulīns ar pakāpenisku darbības sākumu un ilgstošu darbības laiku.
Bulgarian: Педиатрична популация Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Latvian: Pediatriskā populācija Protaphane var lietot bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция.
Latvian: Bagsværd, Dānija; - ja otrā un trešā rakstu zīme ir T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francija.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Protaphane от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Protaphane no cita tipa insulīna var būt nepieciešams lielāks injekciju skaits dienā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane FlexPen, включени в тази листовка.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Protaphane FlexPen lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Protaphane се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Latvian: Protaphane ievada subkutāni, injicējot augšstilbā, vēdera sienā, deltveida un sēžas muskuļa apvidū.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Protaphane.
Latvian: Pārejot no cita vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna, Protaphane devas un ievadīšanas laiks var būt jāpielāgo.
Bulgarian: Как се работи с Protaphane InnoLet
Latvian: Kā rīkoties ar Protaphane InnoLet
Bulgarian: Как да инжектирате Protaphane
Latvian: Kā injicēt Protaphane
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane InnoLet, включени в тази листовка.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Protaphane InnoLet lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Latvian: Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Protaphane flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Protaphane flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Bulgarian: Protaphane може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Protaphane var lietot gados vecāki pacienti.
Bulgarian: Как да съхранявате Protaphane
Latvian: Kā uzglabāt Protaphane
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna), satur 3 ml suspensijas, kas ievietots polipropilēna daudzdevu vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
Bulgarian: Комбинация на Protaphane с пиоглитазон
Latvian: Protaphane kombinācija ar pioglitazonu
Bulgarian: Protaphane често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти.
Latvian: Protaphane bieži nozīmē kopā ar ātras darbības insulīna preparātiem.
Bulgarian: Protaphane може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин.
Latvian: Protaphane var lietot vienu pašu vai sajaucot kopā ar ātras darbības insulīna preparātu.
Bulgarian: Как се работи с Protaphane FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Protaphane FlexPen
Bulgarian: Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Latvian: Protaphane var lietot bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: Protaphane е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Latvian: Protaphane ir izofāna (NPH) cilvēka insulīna suspensija.
Bulgarian: Протафан 100
Latvian: Protaphane 100
Bulgarian: Преди да използвате Protaphane
Latvian: Pirms lietojat Protaphane
Bulgarian: - Активното вещество е човешки инсулин.
Latvian: Ko Protaphane satur - Aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Protaphane инжекционна суспензия във FlexPen.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Protaphane suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Bulgarian: Protaphane представлява инжекционна суспензия.
Latvian: Protaphane ir suspensija injekcijām.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Protaphane по време на кърмене.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Protaphane barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Протафан 40
Latvian: Protaphane 40
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/234/001
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/234/001
Bulgarian: Protaphane съдържа натрий
Latvian: Protaphane satur nātriju
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Protaphane между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Latvian: Tieši pirms lietošanas pavirpiniet Protaphane flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Bulgarian: Флаконите Protaphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Latvian: Protaphane flakoni paredzēti lietošanai kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/234/003
Latvian: Protaphane flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/234/003
Bulgarian: Винаги смесвайте Protaphane и бързодействащ инсулин в една и съща последователност.
Latvian: Protaphane un ātras darbības insulīnu vienmēr sajauciet šādā secībā.
Bulgarian: Protaphane се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Latvian: Protaphane ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
Latvian: Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) , Penfill un FlexPen Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml)
Latvian: Protaphane flakons (40 starptautiskās vienības/ml)
Bulgarian: Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Latvian: Protaphane FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Bulgarian: Голяма външна капачка на иглата
Latvian: Spiedpoga Adatas ārējais uzgalis
Bulgarian: Protaphane FlexPen 100 IU/ml
Latvian: Protaphane FlexPen 100 SV/ml
Bulgarian: Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Latvian: Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka esat ievadījis visu insulīnu.
Bulgarian: Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Latvian: Protaphane FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Bulgarian: ► Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Latvian: ► Protaphane InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Protaphane, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Latvian: Ieduriet adatu Protaphane flakonā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo devu.
Bulgarian: Protaphane InnoLet 100 IU/ml
Latvian: Protaphane InnoLet 100 SV/ml
Bulgarian: Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Latvian: Protaphane InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6 или ZF, производителят е Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir S6 vai ZF - ražotājs ir Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml)/Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml)/Protaphane flakons (100 starptaustiskās vienības/ml)
Bulgarian: Protaphane Penfill 100 IU/ml
Latvian: Protaphane Penfill 100 SV/ml
Bulgarian: Protaphane 40 IU/ml
Latvian: Protaphane 40 SV/ml
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ Protaphane и извадете иглата.
Latvian: Ievadiet gaisu Protaphane flakonā, tad izvelciet adatu.
Bulgarian: Ресуспендиране на Protaphane
Latvian: Protaphane saskalošana
Bulgarian: ► Патроните Protaphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Latvian: Protaphane Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Protaphane.
Latvian: Ievelciet šļircē Protaphane devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Bulgarian: ОПАКОВКАТА ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
Latvian: Protaphane ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Latvian: Protaphane InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Bulgarian: Как да използвате Protaphane
Latvian: Kā lietot Protaphane
Bulgarian: (insulin human) (еквивалентни на
Latvian: Cilvēka insulīns (insulinum humanum)
Bulgarian: ► Protaphane Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Latvian: ► Protaphane Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai , protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Bulgarian: - Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протаминов сулфат и вода за инжекции.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts,
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата бързодействащ инсулин.
Latvian: Ievelciet šļircē Jums nepieciešamajai ātras darbības insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на инжектиращото Ви устройство.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par injicēšanas tehniku un insulīna ievadīšanas ierīcei pievienoto instrukciju.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Protaphane?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Protaphane lietošanu?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Protaphane.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Protaphane.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Protaphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Protaphane EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Protaphane се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Protaphane lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Protaphane е проучен в четири основни клинични изпитвания, включващи общо 557 пациенти с диабет тип 1, когато панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания, включващи 81 пациенти) или диабет тип 2, когато тялото не може ефективно да усвоява инсулина (две проучвания, включващи 476 пациенти).
Latvian: Protaphane iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Protaphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Latvian: Visbiežāk novērotā Protaphane blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Protaphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Protaphane zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Protaphane lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Допълнителна информация за Protaphane:
Latvian: Cita informācija par Protaphane
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба за Protaphane.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Protaphane lietošanu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Protaphane, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Protaphane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Protaphane се прилага за лечение на диабет.
Latvian: Protaphane lieto diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: Protaphane съдържа инсулин, смесен с друго вещество, протамин, под формата на „изофан", която се усвоява много по-бавно през деня.
Latvian: Protaphane satur insulīnu maisījumā ar citu vielu, protamīnu, „izofāna" formā, kas uzsūcas lēnāk, visas dienas garumā.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Protaphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Protaphane, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Protaphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Protaphane pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Също така са проведени и допълнителни проучвания при 225 пациенти, сравняващи инжектиране на Protaphane чрез спринцовка или чрез предварително напълнена писалка (InnoLet или FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Protaphane ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).
Bulgarian: Protaphane се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Latvian: Protaphane parasti ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Bulgarian: Protaphane води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар са контролирани до нива, сходни на наблюдаваните при човешки инсулин.
Latvian: Protaphane pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Bulgarian: При повечето пациенти Protaphane е сравнен с други типове човешки инсулин или инсулинови аналози.
Latvian: Vairākumā gadījumu Protaphane tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Protaphane izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Активното вещество в Protaphane, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": получава се от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Latvian: Protaphane aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на кръвната глюкоза на гладно или глюколизирания хемоглобин (HbA1c, хемоглобинът в кръвта, с който се свързва глюкозата).
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozes līmeni „tukšā dūšā" vai glikozilētā hemoglobīna ((HbA1c) glikozi saistījušā hemoglobīna) koncentrāciju asinīs.
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet или FlexPen).
Latvian: Protaphane pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Bulgarian: Protaphane е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Latvian: Protaphane ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Bulgarian: Това дава на Protaphane по-дълго време на действие.
Latvian: Tas nodrošina Protaphane ilgāku darbību.
Bulgarian: Protaphane е ефективен за диабет тип 1 и 2, както и при употребата на стандартна инжекция или предварително напълнена писалка.
Latvian: Protaphane bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
Bulgarian: Какви ползи от Protaphane са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Protaphane priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Protaphane е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Latvian: Protaphane ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Protaphane?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Protaphane?
Bulgarian: На 7 октомври 2002 г.
Latvian: 2. lappuse no 2
Bulgarian: Защо Protaphane е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Protaphane tika apstiprinātas?