FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Veja a secção 4 para os sinais de aviso de nível baixo de açúcar no sangue.
Slovak: Prosím pozrite si časť 4, varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Os dados provenientes dos ensaios clínicos demonstraram que o liraglutido está associado a um esvaziamento gástrico retardado.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že liraglutid je spojený s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka.
Portuguese: Victoza está disponível em embalagens com 1, 2, 3, 5 ou 10 canetas.
Slovak: Victoza sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 2, 3, 5 alebo 10 pier.
Portuguese: Após a administração subcutânea, o perfil de ação prolongada baseia-se em três mecanismos: autoassociação, que resulta numa absorção lenta; ligação à albumina e maior estabilidade enzimática relativamente às enzimas dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) e endopeptidase neutra (NEP), resultando numa longa semivida plasmática.
Slovak: Po subkutánnom podaní pozostáva profil predĺženého účinku z troch mechanizmov: samoviazanie vedúce k pomalej absorpcii; naviazanie na albumín a vyššia enzymatická stabilita voči enzýmom dipeptidyl-peptidáza -4 (DPP-4) a neutrálna endopeptidáza (NEP), ktorá má za následok dlhý polčas premeny v plazme.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitar a ocorrência de hipoglicemias enquanto conduzem e utilizam máquinas, em especial quando Victoza é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov, najmä v prípadoch, ak sa Victoza používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado se tem um problema grave do estômago ou do intestino, de que resulte um atraso no esvaziamento do estômago (chamado gastroparesia), ou doença inflamatória do intestino.
Slovak: Tento liek sa neodporúča, ak máte závažné žalúdočné alebo črevné problémy, ktoré spôsobujú spomalené vyprázdňovanie žalúdka (nazývané gastroparéza), alebo zápalové ochorenie čriev.
Portuguese: Depois, prepare uma nova caneta para a injeção e injete o restante número de mg para completar a sua dose.
Slovak: Potom pripravte nové pero na injekciu a podajte si zostávajúce množstvo mg potrebné na doplnenie celej dávky.
Portuguese: O volume de distribuição aparente após a administração subcutânea é de 11-17 l. O volume médio de distribuição após a administração intravenosa de liraglutido é de 0,07 l/kg.
Slovak: Evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 11-17 l. Priemerný distribučný objem po intravenóznom podaní liraglutidu je 0,07 l/kg.
Portuguese: Foi observado um aumento médio da frequência cardíaca de 2 a 3 batimentos por minuto, desde o início do estudo, com liraglutido em ensaios clínicos a longo prazo, incluindo o LEADER.
Slovak: Priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie z východiskovej hodnoty o 2 až 3 údery za minútu bolo pozorované pri liraglutide v dlhodobých klinických skúšaniach, vrátane skúšania LEADER.
Portuguese: O liraglutido é um análogo do GLP-1 com uma sequência 97% semelhante à do GLP-1 humano, que liga e ativa o recetor de GLP-1.
Slovak: Liraglutid je analóg GLP-1 s 97 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1, ktorý sa viaže na receptor pre GLP-1 a aktivuje ho.
Portuguese: Este medicamento não deverá ser utilizado se tiver diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz qualquer insulina) ou cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes com um nível alto de açúcar no sangue e aumento do esforço para respirar).
Slovak: Tento liek sa nemá používať, ak máte diabetes 1. typu (telo nevytvára žiadny inzulín), alebo diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu pri vysokej hladine cukru v krvi a sťažené dýchanie).
Portuguese: Quadro 2 Ensaios clínicos de fase 3 com liraglutido em monoterapia (52 semanas) e em associação com antidiabéticos orais (26 semanas)
Slovak: Tabuľka 2 Klinické skúšanie fázy 3 s liraglutidom v monoterapii (52 týždňov) a v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami (26 týždňov)
Portuguese: Dor grave e persistente no abdómen (zona do estômago), que possa alastrar até às costas, bem como náuseas e vómitos, uma vez que esta situação pode ser sinal de um pâncreas inflamado (pancreatite).
Slovak: Silná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže prechádzať do chrbta, ako aj nutkanie na vracanie a vracanie, pretože to môžu byť prejavy zápalu pankreasu (pankreatitída).
Portuguese: Ao contrário do que acontece com o GLP-1 nativo, o liraglutido apresenta um perfil farmacocinético e farmacodinâmico em seres humanos adequado a uma administração diária.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1 má liraglutid farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný u ľudí, na podávanie jedenkrát denne.
Portuguese: Não são recomendadas doses diárias superiores a 1,8 mg.
Slovak: Dávky vyššie ako 1,8 mg denne sa neodporúčajú.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao liraglutido, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contêm liraglutido se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre liraglutid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liraglutid je nezmenený aj za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Portuguese: Victoza pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais.
Slovak: Victoza môžu používať dospievajúci a deti vo veku 10 rokov a staršie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na krabičke po „EXP".
Portuguese: HR: 0,87 95% IC [0,78; 0,97] p<0,001 para a não inferioridade p=0,005 para a superioridade
Slovak: 95 % CI [0,78; 0,97] p<0,001 non-inferiorita p=0,005 superiorita
Portuguese: Se também estiver a tomar uma sulfonilureia (como, por exemplo, glimepirida ou glibenclamida) ou insulina, o seu médico poderá pedir-lhe para medir os níveis de açúcar no sangue.
Slovak: Ak užívate aj sulfonylureu (ako glimepirid alebo glibenklamid) alebo inzulín, lekár vás môže požiadať, aby ste si kontrolovali hladiny cukru v krvi.
Portuguese: O liraglutido reduz o peso corporal e a massa da gordura corporal através de mecanismos que envolvem a redução da sensação de fome e a diminuição da necessidade de aporte de energia, O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de comida, mas o mecanismo exato de ação não é completamente conhecido.
Slovak: Liraglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom mechanizmov potláčania hladu a zníženia príjmu energie, GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, a administração de liraglutido deverá ser interrompida; se se confirmar o diagnóstico de pancreatite aguda, o tratamento com liraglutido não deve ser reiniciado (ver secções 4.8 e 5.1).
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu, sa má liraglutid vysadiť; ak sa akútna pankreatitída potvrdí, liraglutid sa nemá znovu používať (pozri časti 4.8 a 5.1).
Portuguese: O liraglutido também reduziu significativamente o risco de MACE alargado (MACE principal, angina de peito instável que levou a hospitalização, revascularização coronária ou hospitalização devido a insuficiência cardíaca) e outros endpoints secundários (Figura 2).
Slovak: Liraglutid tiež signifikantne znížil riziko rozšírených MACE (primárne MACE, nestabilná angina pectoris, vedúca k hospitalizácii, koronálna revaskularizácia, alebo hospitalizácia kvôli zlyhávaniu srdca) a ďalšie sekundárne cieľové ukazovatele (Graf 2).
Portuguese: Os doentes tratados com liraglutido devem ser avisados do potencial risco de desidratação relacionado com efeitos secundários gastrointestinais e a tomarem precauções de modo a evitar a depleção de fluidos.
Slovak: Pacienti liečení liraglutidom, majú byť poučení o potenciálnom riziku dehydratácie v súvislosti s gastrointestinálnymi vedľajšími účinkami a majú vykonať preventívne opatrenia, aby zabránili strate tekutín.
Portuguese: Nos ratos não se observou um nível de acontecimentos adversos não observados (NOAEL).
Slovak: U potkanov, sa nesledovala hodnota NOAEL (no observed adverse affect level).
Portuguese: Em cinco grandes ensaios clínicos de fase 3a a longo prazo, mais de 2.500 doentes adultos receberam tratamento apenas com Victoza ou em associação com metformina, uma sulfonilureia (com ou sem metformina) ou metformina mais rosiglitazona.
Slovak: V piatich rozsiahlych dlhodobých klinických skúšaniach fázy 3a dostávalo viac ako 2 500 dospelých pacientov liek Victoza samostatne, alebo v kombinácii s metformínom, sulfonylureou (s metformínom alebo bez neho), alebo s metformínom a roziglitazónom.
Portuguese: • Estômago inflamado (gastrite).
Slovak: Zápal žalúdka (gastritída).
Portuguese: A ação do liraglutido é mediada por uma interação específica com recetores do GLP-1, conduzindo a um aumento da adenosina monofosfato cíclica (cAMP).
Slovak: Liraglutid účinkuje prostredníctvom špecifickej interakcie s receptormi GLP-1, čo vedie k zvýšeniu hladiny cyklického adenozín monofosfátu (cAMP).
Portuguese: Nas 24 horas após a administração de uma dose única de liraglutido marcada radioativamente [3H] a indivíduos saudáveis, o principal componente no plasma foi o liraglutido intacta.
Slovak: Počas 24 hodín od podania jednorazovej dávky rádiologicky označeného [3H]-liraglutidu zdravým pacientom, bol hlavnou zložkou v plazme nezmenený liraglutid.
Portuguese: Alguns doentes tratados com liraglutido comunicaram pelo menos um episódio de diarreia aguda.
Slovak: Niekoľko pacientov liečených liraglutidom hlásilo aspoň jednu epizódu závažnej hnačky.
Portuguese: Nos estudos em animais, a administração periférica de liraglutido levou um aporte a áreas específicas do cérebro envolvidas na regulação do apetite, nas quais o liraglutido, através da ativação específica do recetor de GLP-1 (GLP-1R), aumentou os sinais chave de saciedade e diminuiu os da fome, conduzindo, assim, a um peso corporal mais baixo.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách viedlo periférne podávanie liraglutidu k vychytávaniu v špecifických oblastiach mozgu, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, kde liraglutid prostredníctvom špecifickej aktivácie GLP-1 receptora (GLP-1R) zosilňoval kľúčové signály pocitu sýtosti a zoslaboval kľúčové signály pocitu hladu, čo v konečnom dôsledku viedlo k úbytku telesnej hmotnosti.
Portuguese: Isto é para assegurar a administração da dose completa.
Slovak: To zabezpečí podávanie celej dávky.
Portuguese: Foi também realizado um grande ensaio de resultados cardiovasculares (o ensaio LEADER) com liraglutido em 9.340 doentes com diabetes mellitus tipo 2 com elevado risco cardiovascular.
Slovak: Veľké skúšanie zamerané na kardiovaskulárne výsledky (skúšanie LEADER) bolo tiež vykonané s liraglutidom s 9 340 pacientmi s diabetom mellitus 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom.
Portuguese: • Mal-estar (sensação de indisposição)
Slovak: Malátnosť (pocit nevoľnosti)
Portuguese: Se utilizar mais Victoza do que deveria, deve informar o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak použijete viac lieku Victoza, ako máte, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Portuguese: A exposição ao liraglutido diminuiu com o aumento do peso corporal.
Slovak: Expozícia liraglutidu klesá so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou.
Portuguese: Após o início do tratamento com liraglutido em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, é recomendada a monitorização mais frequente da RNI (Razão Normalizada Internacional).
Slovak: Victoza sa u pacientov liečených warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi, odporúča častejšie sledovanie INR (International Normalised Ratio).
Portuguese: Victoza pode ser administrado com agulhas até um comprimento de 8 mm e com uma espessura de 32G.
Slovak: Victoza sa môže podávať ihlami s dĺžkou do 8 mm a hrúbkou do 32G.
Portuguese: Para mais informações sobre este assunto consulte o seu médico.
Slovak: Prosím požiadajte svojho lekára o viac informácií k tejto téme.
Portuguese: In vitro, liraglutido apresentou um potencial muito reduzido para envolvimento em interações farmacocinéticas com outras substâncias ativas relacionadas com o citocromo P450 e a ligação às proteínas plasmáticas.
Slovak: V testoch in vitro sa preukázal veľmi nízky potenciál liraglutidu vstupovať do farmakokinetických interakcií s inými liečivami súvisiacimi s cytochrómom P450 a väzbou na plazmatické proteíny.
Portuguese: A análise do tempo até ao primeiro acontecimento microvascular para liraglutido vs placebo teve um HR de 0,84 [0,73, 0,97].
Slovak: Analýza času do prvej mikrovaskulárnej príhody pri liraglutide vs. placebo mala HR 0,84 [0,73, 0,97].
Portuguese: O medicamento não é uma insulina, pelo que não deve ser usado para substituir a insulina.
Slovak: Nie je to inzulín a preto sa nemá používať ako náhrada inzulínu.
Portuguese: • Pressão arterial e frequência cardíaca
Slovak: Tlak krvi a srdcová frekvencia
Portuguese: • Um atraso no esvaziamento do estômago.
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka.
Portuguese: Aumento da dose de insulina glargina (UI)
Slovak: Zvýšenie dávky inzulínu glargínu (IU)
Portuguese: Victoza é utilizado sem outros medicamentos para a diabetes se os seus níveis de açúcar no sangue não estiverem apropriadamente controlados apenas com a dieta e o exercício físico, e se não puder utilizar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Slovak: Victoza sa používa samostatne, ak hladina cukru v krvi nie je správne regulovaná len samotnou diétou a cvičením a nemôžete užívať metformín (iný liek na diabetes).
Portuguese: A HbA1c média no início do estudo era de 8,7% para o liraglutido e placebo.
Slovak: Priemerná východisková hodnota HbA1c bola 8,7 % pri liraglutide aj placebe.
Portuguese: Enrosque a agulha firmemente e a direito na caneta.
Slovak: Naskrutkujte ihlu rovno a pevne na pero.
Portuguese: • Refluxo gastroesofágico (RGE).
Slovak: Gastroezofageálny reflux (GERD).
Portuguese: A diferença do tratamento na HbA1c foi de 1,3% após 26 semanas adicionais de extensão aberta do ensaio, confirmando o controlo glicémico sustentado de Victoza.
Slovak: Liečebný rozdiel HbA1C bol 1,3% po ďalšom 26-týždňovom otvorenom predĺžení, ktoré potvrdilo trvalú glykemickú kontrolu liekom Victoza.
Portuguese: O ensaio Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), foi um ensaio clínico multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo.
Slovak: Skúšanie The Liraglutid Effects and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), bolo multicentrické, placebom kontrolované, dvojito zaslepené klinické skúšanie.
Portuguese: • Função das células beta Os ensaios clínicos com liraglutido indicam uma melhoria da função das células beta com base em medições como, por exemplo, a avaliação do modelo de homeostase para a função das células beta (HOMA-B) e o rácio entre pró-insulina e insulina.
Slovak: Klinické skúšania s liraglutidom poukazujú na zlepšenie funkcie beta buniek na základe meraní, ako hodnotenie funkcie beta buniek pomocou modelu homeostázy (HOMA-B) a pomer proinzulínu a inzulínu.
Portuguese: A Cmax de griseofulvina foi aumentada em 37% enquanto o tmax médio não foi alterado.
Slovak: Hodnota Cmax grizeofulvínu sa zvýšila o 37 %, zatiaľ čo stredná hodnota tmax sa nezmenila.
Portuguese: • Reações alérgicas, tais como prurido (comichão) e urticária (um tipo de erupção na pele)
Slovak: Alergické reakcie ako pruritus (svrbenie) a urtikária (typ kožnej vyrážky)
Portuguese: O perfil de eficácia e segurança de Victoza foi comparável ao observado na população adulta tratada com Victoza.
Slovak: Profil účinnosti a bezpečnosti lieku Victoza bol porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelej populácie liečenej liekom Victoza.
Portuguese: • Se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á de como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize mais frequentemente a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
Slovak: Ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a rejeitar a agulha de acordo com as exigências locais após cada injeção e a guardar a caneta sem a agulha colocada.
Slovak: Pacient má byť upozornený, aby ihlu po každom podaní injekcie zlikvidoval v súlade s národnými požiadavkami a aby pero uchovával bez nasadenej ihly.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist com um comprimento até 8 mm e com uma espessura de 32G (0,25/0,23 mm).
Slovak: Toto pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm a hrúbkou do 32G (0,25/0,23 mm).
Portuguese: Não guardar a caneta com a agulha colocada.
Slovak: Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou.
Portuguese: Ao longo dos ensaios de fase 3a, o liraglutido diminuiu a pressão arterial sistólica numa média de 2,3 a 6,7 mmHg desde o início do estudo e, comparativamente ao comparador, a diminuição foi de 1,9 a 4,5 mmHg.
Slovak: Počas doby trvania skúšania fázy 3a, liraglutid znížil systolický tlak krvi v priemere o 2,3 až 6,7 mmHg z východiskovej hodnoty a v porovnaní s aktívnym komparátorom bol tento pokles 1,9 až 4,5 mmHg.
Portuguese: Se dividir mal as doses, pode injetar liraglutido a mais ou a menos.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, môžete si podať príliš veľa, alebo príliš málo liraglutidu.
Portuguese: O que é Victoza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Victoza Como utilizar Victoza
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Victoza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Victoza Ako používať liek Victoza
Portuguese: 9.340 doentes foram distribuídos de forma aleatorizada para liraglutido (4.668) ou para placebo (4.672), ambos em adição à terapêutica padrão para a HbA1c e para os fatores de risco cardiovascular (CV).
Slovak: 9 340 pacientom bol randomizovane priradený buď liraglutid (4 668), alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe HbA1c a liečbe kardiovaskulárnych (CV) rizikových faktorov.
Portuguese: A depuração média após a administração subcutânea de uma dose única de liraglutido é de aproximadamente 1,2 l/h com uma semivida de eliminação de aproximadamente 13 horas.
Slovak: Priemerný klírens po subkutánnom podaní jednorazovej dávky liraglutidu je približne 1,2 l/h s polčasom eliminácie približne 13 hodín.
Portuguese: A análise farmacocinética da população sugere que o índice de massa corporal (IMC) não tem qualquer efeito significativo na farmacocinética do liraglutido.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza nasvedčuje tomu, že index telesnej hmotnosti (BMI) nemá žiaden významný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Portuguese: Victoza é indicado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e exercício
Slovak: Victoza je určená na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších s nedostatočne kompenzovaným diabetom mellitus 2. typu ako doplnok diéty a cvičenia
Portuguese: FAS: conjunto completo de análise.
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor).
Portuguese: Os profissionais de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já usadas - para evitar ferimentos provocados pelas agulhas e infeções cruzadas.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri zaobchádzaní s použitými ihlami veľmi opatrní - aby zabránili poraneniu a prenosu infekcie.
Portuguese: O mecanismo de redução da glicose sanguínea também envolve um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico.
Slovak: Mechanizmus znižovania hladiny glukózy v krvi zahŕňa aj mierne spomalenie vyprázdňovania žalúdka.
Portuguese: Mantenha a caneta com a agulha virada para cima.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Portuguese: • Aumento de enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase).
Slovak: Zvýšenie enzýmov pankreasu (ako lipáza a amyláza).
Portuguese: A maioria dos episódios foi ligeira a moderada, tendo ocorrido de uma forma dependente da dose.
Slovak: Väčšina prípadov bola miernych, až stredne závažných a vyskytovali sa v závislosti od dávky.
Portuguese: O tratamento com Victoza a meio da gestação causou uma redução do peso materno e do crescimento fetal, com efeitos ambíguos nas costelas dos ratos e variações no esqueleto em coelhos.
Slovak: Victoza v strednej gestačnej fáze spôsobilo pokles telesnej hmotnosti matky a spomalenie fetálneho rastu s nejednoznačnými účinkami na rebrá u potkanov a kostrovú variabilitu u králikov.
Portuguese: Ao combinar liraglutido com metformina, 20,7% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de náuseas e 12,6% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de diarreia.
Slovak: Pri kombinácii liraglutidu s metformínom, 20,7 % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad nauzey a 12,6 % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad hnačky.
Portuguese: Foram comunicados acontecimentos adversos, tais como bócio , em ensaios clínicos e especialmente em doentes com doença pré-existente da tiroide.
Slovak: Nežiaduce účinky, ako struma, boli hlásené v klinických skúšaniach, a to najmä u pacientov s predchádzajúcim ochorením štítnej žľazy.
Portuguese: Victoza é utilizado com outros medicamentos para a diabetes, quando os mesmos não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Slovak: Victoza sa používa s ďalšími liekmi na diabetes (cukrovku), keď tieto nedostatočne regulujú hladiny krvného cukru.
Portuguese: Em média, 8,6% dos doentes desenvolveram anticorpos.
Slovak: Protilátky sa vytvorili priemerne u 8,6 % pacientov.
Portuguese: A terapêutica de associação com sulfonilureia só é válida para doentes adultos.
Slovak: Kombinovaná liečba so sulfonylureou je možná len u dospelých pacientov.
Portuguese: Não utilize estes cliques para selecionar a sua dose.
Slovak: Nepoužívajte tieto cvaknutia na nastavenie dávky.
Portuguese: Pancreatite (incluindo pancreatite necrosante)
Slovak: Pankreatitíd a (vrátane nekrotizujúcej pankreatitídy)
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é baixa a transferência para o leite de liraglutido e de metabolitos com uma relação estrutural próxima.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali nízky prechod liraglutidu a štrukturálne blízkych metabolitov do materského mlieka.
Portuguese: Uma vez que existe evidência suficiente para concluir que existe uma relação causal entre o esvaziamento gástrico retardado e o liraglutido, o esvaziamento gástrico retardado deve ser incluído como uma RAM na secção 4.8 do RCM com a atribuição da frequência ‘pouco frequente' e na secção 4 do Folheto Informativo.
Slovak: Keďže sú dostatočné dôkazy pre vyvodenie kauzálnej spojitosti medzi oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka a liraglutidom, oneskorené vyprázdňovanie žalúdka sa má zahrnúť ako Nežiaduca reakcia v časti 4.8 Súhrnu charakteristických vlastností lieku s frekvenciou výskytu „menej časté" a v časti 4 Písomnej informácie pre používateľa.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do liraglutido após a administração subcutânea é de aproximadamente
Slovak: Úplná biologická dostupnosť liraglutidu po subkutánnom podaní je približne 55 %.
Portuguese: • antes de utilizar Victoza.
Slovak: • predtým, ako začnete používať liek Victoza.
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, conservar a temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico.
Slovak: Pero po prvom použití uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo v chladničke.