FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Liečbu denným svetlom použite len ak je počasie vhodné na to, aby ste pohodlne strávili dve hodiny vonku (pri teplotách > 10 °C).
Lithuanian: Gydymą dienos šviesa taikykite, tik jei oro sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina, kad toks taps, gydymo dienos šviesa netaikykite.
Slovak: Gél má pokryť lézie alebo celé polia a približne 5 mm okolitej plochy.
Lithuanian: Geliu padengiami visi pažeidimai arba visos sritys ir maždaug 5 mm plotas aplink juos.
Slovak: Nie je potrebná žiadna oklúzna gáza.
Lithuanian: Sandarinamieji tvarsčiai nereikalingi.
Slovak: (vrátane ukladania v derme) cez ľudskú kožu 0,2 % podanej dávky.
Lithuanian: Po 24 valandų kumuliacinės absorbcijos per žmogaus odą (įskaitant preparato kaupimąsi dermyje) vidurkis buvo 0,2 proc.
Slovak: Ak sú vhodné podmienky (pozri vyššie odstavec „Má sa zvážiť pred liečbou"), choďte von do 30 minút po aplikácii gélu a zostaňte na priamom dennom svetle počas celých 2 hodín.
Lithuanian: pirmiau pateiktą skyrių „Aplinkybių įvertinimas prieš gydant"), per 30 minučių po gelio pavartojimo turite išeiti į atvirą orą ir visiškoje dienos šviesoje nepertraukiamai išbūti 2 valandas.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Slovak: Biofrontera Pharma GmbH
Lithuanian: Biofrontera Pharma GmbH Allemagne
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby sa zabránilo krvácaniu.
Lithuanian: Reikia stengtis išvengti kraujavimo.
Slovak: Ameluzom sa 6,2 % lézií vyskytlo opakovane po 6 mesiacoch a dodatočne 2,9
Lithuanian: Užbaigus gydymą Ameluz, po 6 mėnesių vėl pasireiškė 6,2 proc.
Slovak: Tabuľka 3b: Celkové vymiznutie lézií (percento úplne vymiznutých jednotlivých lézií)
Lithuanian: Visiškas pažeidimų išgijimas (procentinė visiškai išgijusių individualių pažeidimų dalis)
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrát fosforečnanu disodného, izopropylalkohol, polysorbát 80, propylénglykol, čistená voda, benzoan sodný (E211), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, sójový fosfatidylcholín, triglyceridy so stredným reťazcom, xantánová guma.
Lithuanian: dinatrio fosfatas dihidratas, izopropilo alkoholis, polisorbatas 80, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, natrio benzoatas (E211), natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, sojų fosfatidilcholinas,
Slovak: Oblasť aplikácie potom utrite vatovým tampónom namočeným v alkohole, aby sa odmastila pokožka.
Lithuanian: Tada vartojimo vietą nuvalykite spiritu sumirkytu medvilniniu tamponu, kad būtų pašalinti odos riebalai.
Slovak: Po aplikácii sa účinná látka lieku Ameluz stáva fotoaktívnou a ukladá sa v postihnutých bunkách.
Lithuanian: Užtepus Ameluz, jo veiklioji medžiaga tampa jautria šviesai medžiaga, kuri kaupiasi paveiktose ląstelėse.
Slovak: Oblasť aplikácie sa najprv utrie vatovým tampónom namočeným v alkohole, aby sa odmastila pokožka.
Lithuanian: Vartojimo vieta pirmiausia nuvaloma spiritu sumirkytu medvilniniu tamponu, kad būtų pašalinti odos riebalai.
Slovak: V prítomnosti kyslíka sa vytvára reaktívny typ kyslíka, ktorý spôsobuje poškodenie bunkových zložiek a napokon zničí cieľové bunky.
Lithuanian: Jis suardo ląstelių sudėtines dalis ir taip sunaikina tikslines ląsteles.
Slovak: • mokvanie rany
Lithuanian: • Žaizdos sekrecija
Slovak: Približne 48 hodín po ošetrení sa v rámci všeobecnej prevencie ošetrované miesta lézií a okolitá koža nemajú vystavovať slnku.
Lithuanian: Laikantis bendrųjų atsargumo priemonių, po šio vaistinio preparato pavartojimo maždaug 48 valandas reikia vengti saulės spindulių poveikio pažeistoms vietoms ir aplink esančiai odai.
Slovak: U týchto pacientov sa má venovať osobitná pozornosť zabráneniu krvácania počas prípravy lézie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Paruošiant tokių pacientų pažeidimus, reikia būti ypač atsargiems, stengiantis išvengti kraujavimo (žr.
Slovak: Liečivo je kyselina 5-aminolevulinová.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra 5-aminolevulino rūgštis.
Slovak: Použiť sa má len opaľovací krém s chemickými filtrami a SPF 30 alebo vyšším.
Lithuanian: Reikia naudoti tik cheminius filtrus turinčias ir ne mažesnio kaip SPF 30 nuo saulės poveikio apsaugančias priemones.
Slovak: Po len 1 PDT sa úplne vyliečilo 61,8
Lithuanian: Vartojant Ameluz ir placebą, tik po 1 FDG seanso visiškai pasveiko atitinkamai 61,8 proc.
Slovak: alebo lampa so širším a kontinuálnym svetelným spektrom (Waldmann PDT 1200 L alebo Hydrosun
Lithuanian: Raudonos šviesos šaltinis buvo siauro šviesos spektro lempa (Aktilite CL 128 arba Omnilux PDT) arba platesnio ir nuolatinio šviesos spektro (Waldmann PDT 1200 l arba Hydrosun Photodyn 505 ar 750) lempos.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.
Slovak: Ošetrenie lézií pred terapiou: 15 minút pred ošetrením lézie sa má naniesť opaľovací krém na ochranu vystavenej pokožky pred slnkom.
Lithuanian: b) Pažeidimų paruošimas: Likus 15 minučių iki išankstinio pažeidimų gydymo, reikia taikyti nuo saulės poveikio apsaugančias priemones, kad būtų apsaugota atvira oda.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie skúmajúce karcinogenitu pri použití kyseliny 5-aminolevulinovej (ALA).
Lithuanian: 5-aminolevulino rūgšties kancerogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
Slovak: Miera vymiznutia lézií a tolerovateľnosť záviseli od zdroja žiarenia v prospech úzkospektrálneho svetelného zdroja.
Lithuanian: Išgijimo rodiklis ir preparato toleravimas priklausė nuo šviesos šaltinio (palankesnių rezultatų davė siauro spektro lempos).
Slovak: − abnormálne pocity, napr. pichanie, brnenie alebo necitlivosť
Lithuanian: − sukietėjimas − neįprastas pojūtis, pvz., badymas, dilgčiojimas ar nutirpimas
Slovak: Liečba lézií alebo polí aktinickej keratózy a bazocelulárneho karcinómu s použitím lampy s červeným svetlom
Lithuanian: Spindulinės keratozės ir bazinių ląstelių karcinomos pažeidimų ir paveiktų sričių gydymas raudona šviesa
Slovak: Miera rekurencie lézií po 6 a 12 mesiacoch bola 2,9 % a 6,7 % pre Ameluz, v uvedenom poradí, a 4,3
Lithuanian: Vartojant Ameluz, pažeidimų atkryčio dažnis po 6 ir 12 mėnesių buvo atitinkamai 2,9 proc.
Slovak: Gél.
Lithuanian: Žr.
Slovak: V prípade nodulárneho BCC, s Ameluzom vymizlo 89,3 % lézií, s liekom MAL 78,6 % lézií.
Lithuanian: Vertinant mazginio tipo BLK, vartojant Ameluz išgijo 89,3 proc.
Slovak: − pustuly
Lithuanian: − pustulės;
Slovak: %) preukázal významnejšiu účinnosť ako liek MAL (64,2
Lithuanian: Ameluz (78,2 proc.) buvo žymiai veiksmingesnis nei MAL (64,2 proc., [97,5 proc.
Slovak: Všetky parametre kvality kože v liečenej oblasti sa postupne zlepšovali až do časového bodu 12 mesiacov sledovania.
Lithuanian: Iki kontrolinio stebėjimo vertinimo, atlikto po 12 mėnesių, visi kokybiniai gydytos vietos odos parametrai nuolat gerėjo.
Slovak: • opuch očných viečok v dôsledku nadmerného množstva tekutiny, rozmazané videnie alebo porucha zraku
Lithuanian: • Akių vokų patinimas dėl skysčio pertekliaus, neryškus regėjimas arba regėjimo sutrikimas • Nemalonus, neįprastas lytėjimo pojūtis
Slovak: 2 stredne závažný ružové až červenkasté papuly a erytematózne povlaky s hyperkeratotickým povrchom, stredne hrubá AK, ktorá je ľahko viditeľná a hmatateľná 3 závažný veľmi hrubá a/alebo viditeľná AK
Lithuanian: Spindulinės keratozės pažeidimų (SK), nei matomų, nei apčiuopiamų, nėra lengvas plokščios, rausvos dėmės be jokių hiperkeratozės ir paraudimo požymių, šiek tiek apčiuopiamos; SK lengviau apčiuopti nei pamatyti vidutinis rožinės arba rausvos papulės ir eriteminės plokštelės hiperkeratoziniu paviršiumi; vidutiniškai stora SK, kurią lengva pamatyti ir apčiuopti sunkus labai stora ir ( arba) akivaizdžiai matoma SK
Slovak: Po liečbe
Lithuanian: po gydymo Ameluz ir
Slovak: V ďalej uvedenej tabuľke sa uvádza účinnosť a nežiaduce reakcie, prechodná bolesť a erytém, vyskytujúce sa na mieste aplikácie počas fotodynamickej liečby prostredníctvom rôznych zdrojov svetla: Tabuľka 2a: Účinnosť a nežiaduce reakcie (prechodná bolesť a erytém) vyskytujúce sa na mieste aplikácie počas fotodynamickej liečby prostredníctvom rôznych zdrojov svetla pri liečbe AK
Lithuanian: Šioje lentelėje pateikti duomenys apie preparatų veiksmingumą ir nepageidaujamas reakcijas, trumpalaikį skausmą ir eritemą, pasireiškiančias preparatu pateptoje vietoje fotodinaminio gydymo metu naudojant skirtingus šviesos šaltinius:
Slovak: Kozmetický výsledok sa posúdil ako veľmi dobrý alebo dobrý u 47,6 % jedincov v skupine liečenej Ameluzom v porovnaní s 25,0
Lithuanian: Gydymo kosmetiniai rezultatai buvo vertinami taip: labai gerai arba gerai - 47,6 proc.
Slovak: Dermálna absorpcia do ľudskej kože in vitro sa skúmala pri Ameluze, ktorý obsahoval rádiologicky označenú kyselinu 5-aminolevulinovú (ALA).
Lithuanian: Naudojant Ameluz su radioaktyviais izotopais žymėta 5-aminolevulino rūgštimi (ALR), buvo atliktas in vitro absorbcijos per žmogaus odą tyrimas.
Slovak: % oproti 49,2 % lézií miernej závažnosti a 91,7 % oproti 24,1
Lithuanian: lengvų pažeidimų ir atitinkamai 91,7 proc.
Slovak: Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Nemecko
Lithuanian: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Vokietija
Slovak: Neexistujú skúsenosti s používaním Ameluzu u pacientov užívajúcich imunosupresíva.
Lithuanian: Ameluz vartojimo imunosupresantais gydomiems pacientams patirties nėra.
Slovak: Akákoľvek terapia UV žiarením sa má pred liečbou prerušiť.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Ameluz reikia nutraukti bet kokį gydymą ultravioletiniais (UV) spinduliais.
Slovak: Nižšia 97,5 % hranica spoľahlivosti
Lithuanian: Apatinė 97,5%
Slovak: Zdroj červeného svetla poskytoval úzke spektrum s vlnovou dĺžkou približne
Lithuanian: 20 cm2 ploto srityje. Naudojant raudonos šviesos šaltinį, buvo išgaunama siauro spektro maždaug
Slovak: Ak sa čas strávený vonku preruší, kompenzujte ho predĺženým časom ožarovania.
Lithuanian: Jei yra karšta, galima būti šešėlyje. Jei pertraukiamas buvimas atvirame ore, tai turi būti kompensuojama ilgesniu švitinimo laiku.
Slovak: %) vyvinula alergická kontaktná dermatitída po nepretržitej expozícii po dobu 21 dní s dávkami ALA, ktoré boli vyššie než dávky obyčajne používané pri liečbe AK.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuris buvo sumodeliuotas ištirti aminolevulino rūgšties (ALR) sensibilizacijos potencialą ir kuriame dalyvavo 216 sveikų tiriamųjų, po nuolatinio 21 parą trukusio didesnių nei įprastai vartojama SK gydymui ALR dozių poveikio, 13 tiriamųjų (6 proc.) pasireiškė alerginis kontaktinis dermatitas.
Slovak: Celkové vymiznutie lézií bolo vyššie pri Ameluze (81,1
Lithuanian: Visiškas pažeidimų išgijimas buvo didesnis Ameluz atveju (81,1 proc.), palyginti su placebu (20,9 proc.).
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Slovak: Biofrontera Bioscience GmbH
Lithuanian: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Slovak: Účinnosť Ameluzu v kombinácii s FDT denným svetlom sa testovala v randomizovanom, klinickom skúšaní fázy III, zaslepenom pre pozorovateľa, do ktorého bolo zaradených 52 pacientov s 3 - 9 AK na každej strane tváre/alebo pokožky hlavy.
Lithuanian: Ameluz, vartojamo kartu su dienos šviesos FDT, veiksmingumas buvo vertinamas, atliekant atsitiktinių imčių, stebėtojo atžvilgiu koduotą, atskirų tiriamųjų lyginimo III fazės klinikinį tyrimą,
Slovak: Má sa zvážiť pred liečbou: Liečba denným svetlom sa má použiť len pri podmienkach, pri ktorých je možné pohodlne stráviť dve hodiny vonku (pri teplotách > 10 °C).
Lithuanian: SK, kancerizacijos lauko, BLK gydymas dienos šviesa a) Aplinkybių įvertinimas prieš gydant: Gydymą dienos šviesa galima taikyti, tik jei sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina,
Slovak: AK pacientov a dĺžka sledovania bola 6 a 12 mesiacov, sa testovalo, či má fotodynamická liečba Ameluzom podobnú účinnosť ako liečba komerčne registrovaným krémom obsahujúcim 16 % metylaminolevulonátu (MAL, metyl-[5-amino-4-oxopentanoát]) a lepšiu účinnosť ako placebo.
Lithuanian: 12 mėn. trukmės stebėjimo metu buvo lyginama, ar fotodinaminio gydymo Ameluz veiksmingumas nemažesnis už komerciškai registruoto kremo, kurio sudėtyje yra 16 proc.
Slovak: Údaje z obdobia po uvedení lieku na trh
Lithuanian: 1 Duomenys, pateikus vaistą į rinką Pranešimas apie šalutinį poveikį:
Slovak: Zjazvenie Žiadne Mierne
Lithuanian: − dirginimas − niežulys
Slovak: Pacienti s viac než1
Lithuanian: Visiškai išgijusių pacientų
Slovak: triglyceridy so stredným reťazcom izopropylalkohol dihydrát fosforečnanu disodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného propylénglykol benzoan sodný (E211)
Lithuanian: Izopropilo alokoholis Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Propilenglikolis
Slovak: Dôkladne sa majú odstrániť všetky krusty a šupinky a tiež sa má jemne zdrsniť povrch všetkých lézií.
Lithuanian: Pleiskanos ir šašai kruopščiai pašalinami, ir visų pažeidimų paviršiai atsargiai pašiurkštinami.
Slovak: Na mieste aplikácie: erytém, bolesť (vrátane pálčivej bolesti), podráždenie, pruritus, edém, chrasta, exfoliácia, stvrdnutie, parestézia
Lithuanian: Ne vartojimo vietos: drebulys, karščio pojūtis, karščiavimas, skausmas, nuovargis, opa
Slovak: Jeden gram (g) gélu obsahuje 78 mg kyseliny 5-aminolevulinovej (acidum aminolevulinicum) (vo forme hydrochloridu).
Lithuanian: 1 g Ameluz yra 78 mg 5-aminolevulino rūgšties (hidrochlorido pavidalu).
Slovak: Používajte len opaľovací krém s chemickými filtrami a ochranným faktorom 30 alebo vyšším.
Lithuanian: Reikia naudoti tik cheminius filtrus turinčias ir nuo saulės poveikio apsaugančias priemones, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) ne mažesnis kaip 30.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické lieky, senzibilizátory používané pri fotodynamickej/radiačnej liečbe, ATC kód: L01XD04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, jautrinančios medžiagos, naudojamos fotodinaminiam ar spinduliniam gydymui.
Slovak: − stvrduntie
Lithuanian: − įbrėžimai
Slovak: %) v porovnaní s placebom
Lithuanian: Ameluz buvo pranašesnis už placebą, praėjus
Slovak: n.a.
Lithuanian: n.
Slovak: x 2) naplnených injekčných pier (spoločné balenie)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (multipakuotė)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať liečbu.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 10 sekúnd.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 10 sekundžių.
Slovak: Minimálna, stredná a maximálna dávka
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozės
Slovak: Napriek tomu bol tento výskyt zriedkavý.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Slovak: Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Priemerná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Slovak: Medián času do zlyhania (mesiace)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės(mėnesiai)
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovak: Vzhľadom na to, že vylučovanie adalimumabu môže trvať až štyri mesiace, sledovanie má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov:
Lithuanian: Dėl saugumo:
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajší obal, aj keď je prázdny.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite šio vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Slovak: ČAS (TÝŽDNE)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖMIS)
Slovak: Budete potrebovať aj tento ďalší materiál, pretože nie je súčasťou balenia:
Lithuanian: Jums taip pat reikės šių papildomų priemonių, kurių nėra dėžutėje:
Slovak: Väčšina prípadov tuberkulózy sa vyskytla v priebehu prvých ôsmich mesiacov od začiatku liečby a môže odrážať opätovné vzplanutie latentného ochorenia.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Slovak: Pokyny na používanie:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
Slovak: Jedinci mohli tiež predtým stratiť odpoveď na infliximab alebo ho netolerovať.
Lithuanian: Pacientai taip pat anksčiau galėjo nereaguoti į infliksimabą arba jo netoleruoti.
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do týždňa 156 (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad pagerėjimas išliko per tą laikotarpį.
Slovak: Dun Laoghaire, Co Dublin Írsko
Lithuanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Airija
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Lithuanian: Įskaitant šiuos:
Slovak: Niektoré prípady sa skončili smrteľne.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak je funkcia vašich pľúc porušená.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra sutrikusi.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovak: - ak máte stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
Lithuanian: - jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Slovak: Niektorí pacienti boli liečení až 120 mesiacov.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 120 mėnesių.
Slovak: Kvalita života
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Slovak: V tejto štúdii boli tri skupiny.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 pacientų grupės.
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v týždni 2 a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė).
Slovak: Čo je AMGEVITA a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra AMGEVITA ir kam jis vartojamas
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsakas yra nepakankamas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali preventívnu liečbu tuberkulózy.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
Slovak: Opis jednotlivých častí
Lithuanian: Dalių aprašymas
Slovak: Kvalita života a telesné funkcie
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, stlačte modré injekčné tlačidlo.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite mėlyną pradžios mygtuką.
Slovak: Pri liečbe starších pacientov treba venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku infekcií.
Lithuanian: Gydant senyvus žmones ypatingas dėmesys turi būti skiriamas infekcijų rizikai.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC
Slovak: Výsledky hodnotenia účinnosti po 12 týždňoch, štúdie HS I a II
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės tiriamųjų nustatytas įvykis.
Slovak: Celkovo bolo 20 subjektov liečených po dobu 60 týždňov alebo dlhšie.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii AMGEVITY.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios AMGEVITA injekcijos.
Slovak: 13 až 17 rokov
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų
Slovak: Majte túto Informačnú kartičku pre pacienta vždy pri sebe.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi.
Slovak: Výsledky účinnosti
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai
Slovak: V niektorých zriedkavých prípadoch, najmä ak užívate iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, môže byť reaktivácia HBV život ohrozujúca.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Slovak: Autoimunitné procesy
Lithuanian: Autoimuniniai procesai
Slovak: Týždeň 52 Remisia fistúl3
Lithuanian: 52 savaitė Fistulės remisija3
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovili.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų amžiaus vaikams dar neištirti.
Slovak: Frekvencia hospitalizácií
Lithuanian: Hospitalizacijos dažnis
Slovak: Liečba adalimumabom 40 mg každý týždeň výrazne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
Lithuanian: Gydymas adalimumabu 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
Slovak: Adalimumab sa špecificky viaže na TNF a neutralizuje biologickú funkciu TNF blokovaním jeho interakcie s p55 a p75 receptormi TNF na povrchu bunky.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím a telesné funkcie boli hodnotené pomocou dotazníkov HAQ-S a SF-36.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
Slovak: Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė (suaugusiems ir vaikams) apima šiuos pagrindinius elementus
Slovak: 8 až 12 rokov
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
Lithuanian: Vidutinis laikas iki ligos paūmėjimo
Slovak: ACR odpoveď
Lithuanian: ACR atsakas
Slovak: V súvislosti s infekciami boli hlásené prípady hospitalizácie alebo úmrtia.
Lithuanian: Pastebėtos ir su infekcijomis susijusios hospitalizacijos ir net mirtys.
Slovak: • vysoký krvný tlak;
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
Slovak: - infekcie vrátane tuberkulózy - rakovina - problémy s nervovým systémom - očkovania
Lithuanian: - infekcijas, įskaitant tuberkuliozę - vėžį - nervų sistemos problemas - skiepijimą
Slovak: Vo všetkých nižšie opísaných situáciách sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo riziką ir naudą.
Slovak: Čas do zlyhania liečby v 2. týždni alebo neskôr v štúdii UV II Primárna analýza (ITT)
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės po 2 savaičių ir vėliau tyrime UV II Pirminė analizė (ITT)
Slovak: Dôležité: Celý čas musíte naplnené injekčné pero tlačiť dole, ale modrého injekčného tlačidla sa nedotýkajte, kým nie ste pripravený na aplikáciu.
Lithuanian: Svarbu: Jūs turite visą laiką spausti švirkštiklį žemyn, tačiau mėlyno pradžios mygtuko nelieskite, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Slovak: Ruky si dôkladne umyte mydlom a vodou.
Lithuanian: Muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Slovak: 4 až 7 rokov
Lithuanian: Nuo 4 iki 7 metų
Slovak: K dispozícii nie sú údaje porovnávajúce adalimumab a MTX po liečbe trvajúcej viac ako 16 týždňov.
Lithuanian: Nėra adalimumabo ir MTX lyginančių duomenų ilgesniam nei 16 gydymo savaičių periodui.
Slovak: Dôležité: Ak po vybratí naplneného injekčného pera okienko nezožltne alebo ak sa zdá, že liek sa ešte stále podáva, znamená to, že ste nedostali plnú dávku.
Lithuanian: Svarbu: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
Slovak: • opuch alebo otvorená rana, ktoré sa nehoja;
Lithuanian: • Guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;