FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo częste działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi lub moczu - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - zmniejszenie stężenia albumin we krwi - białko w moczu - zmniejszenie liczby płytek krwi (składnik krwi umożliwiający tworzenie skrzepu) - zmniejszenie liczby białych krwinek
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ir šlapimo tyrimai - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas; - albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas; - baltymas šlapime; - kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas; - baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania pazopanibu z innymi podawanymi doustnie substratami BCRP i P-gp.
Lithuanian: Pazopanibą skirti vartoti kartu su kitais per burną vartojamais KVAB ir P-gp substratais reikia atsargiai.
Polish: Nie przyjmować leku Votrient z jedzeniem.
Lithuanian: Votrient negalima vartoti kartu su maistu.
Polish: Obserwowano incydenty krwotoczne zakończone zgonem.
Lithuanian: Buvo užregistruota ir mirtino kraujavimo atvejų.
Polish: Bardzo często Zaburzenia smaku c
Lithuanian: Skonio pojūčio sutrikimas c
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane wszystkich stopni, które obserwowano u pacjentów z RCC lub STS w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, uporządkowane zgodnie z terminologią MedDRA według grup układowo-narządowych, częstości występowania i stopnia ciężkości.
Lithuanian: Visų laipsnių nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė ILK ir MAS sergantiems pacientams arba po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases, dažnį ir sunkumo laipsnį.
Polish: Votrient jest stosowany w leczeniu: - raka nerki zaawansowanego lub z przerzutami do innych narządów.
Lithuanian: Votrient vartojamas suaugusiems pacientams, gydant - inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus; - kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą.
Polish: Produkt Votrient jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz w leczeniu pacjentów, u których wcześniej stosowano cytokiny z powodu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC).
Lithuanian: Votrient skiriamas suaugusiesiems pirmaeiliam progresavusios inkstų ląstelių karcinomos (ILK) gydymui ir pacientų, kuriems diagnozuota progresavusi liga ir anksčiau skirtas gydymas citokinais, gydymui.
Polish: Objawy przełomu nadciśnieniowego mogą obejmować: - silny ból w klatce piersiowej - silny ból głowy - nieostre widzenie - splątanie - nudności - wymioty - silny niepokój - skrócenie oddechu - napady drgawkowe - omdlenia
Lithuanian: Hipertenzinės krizės požymiai ir simptomai gali būti: - stiprus skausmas krūtinėje; - sunkus galvos skausmas; - neryškus matymas; - sumišimas; - pykinimas; - vėmimas; - sunkus nerimas; - dusulys; - traukuliai (priepuoliai); - alpimas.
Polish: Podczas stosowania leku Votrient mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Votrient gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Biała tabletka powlekana w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem GS UHL.
Lithuanian: Kapsulės pavidalo baltos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,GS UHL".
Polish: W każdej grupie badanej był nieznacznie większy odsetek pacjentów z 2+ linii otrzymanych wcześniej chemioterapii w chorobie zaawansowanej (odpowiednio 58% i 55% dla ramion placebo i pazopanibu) w porównaniu do 0 lub 1 linii otrzymanej uprzednio terapii ogólnoustrojowej (odpowiednio 42% i 45% dla ramion placebo i pazopanibu).
Lithuanian: Pacientai buvo grupuojami pagal pradinį veiklumo būklės įvertinimą (0 ar 1) pagal PSO (PSO VB) ir anksčiau taikytų sisteminio progresavusios ligos gydymo būdų skaičių (0 ar 1, palyginti su 2+). Kiekvienoje gydymo grupėje tiriamųjų, kuriems anksčiau taikytų sisteminio progresavusios ligos gydymo būdų buvo 2+, procentinė dalis buvo šiek tiek didesnė (atitinkamai 58 % ir 55 % placebo ir gydymo pazopanibu grupėse), palyginti su anksčiau taikytais 0 ar 1 būdais (atitinkamai 42 % ir 45 % placebo ir gydymo pazopanibu grupėse).
Polish: Nie stwierdzono spójnego zwiększania wartości AUC lub Cmax po podawaniu pazopanibu w dawkach większych niż 800 mg.
Lithuanian: Vartojant didesnes kaip 800 mg pazopanibo dozes, proporcingo AUC ar Cmax didėjimo nebuvo.
Polish: Należy przerwać stosowanie pazopanibu u pacjentów, u których nastąpiło rozejście się brzegów rany.
Lithuanian: Pacientams, kurių žaizda prasiveria, gydymą pazopanibu reikia nutraukti.
Polish: Jednoczesne stosowanie pazopanibu i symwastatyny
Lithuanian: Poveikis, kuris pasireiškia pazopanibo vartojant kartu su simvastatinu
Polish: Bezpieczeństwo stosowania, skuteczność leczenia i jakość życia w trakcie leczenia pazopanibem porównywano do sunitynibu w randomizowanym, otwartym badaniu III fazy typu non-inferiority przeprowadzonym metodą prób równoległych (VEG108844).
Lithuanian: Atviru būdu buvo atliktas III fazės atsitiktinių imčių paralelinių grupių gydymo pazopanibu saugumo, veiksmingumo ir gyvenimo kokybės įvertinimo, palyginti su gydymu sunitinibu, tyrimas (VEG108844), kurio metu siekta įrodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo pazopanibu oceniano w poszczególnych podtypach histologicznych STS (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Buvo įvertintas veiksmingumas ir saugumas gydant kai kurių histologinių naviko porūšių MAS (žr.
Polish: Rycina 4 Krzywa Kaplana-Meiera przeżycia bez progresji choroby według niezależnej oceny całej populacji (VEG108844)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, kreivė, remiantis nepriklausomu bendros pacientų populiacijos įvertinimu (VEG108844)
Polish: - zmniejszenie zdolności serca do pompowania krwi do całego organizmu (zaburzenie czynności serca) - wolne bicie serca - krwawienia z jamy ustnej, odbytnicy lub płuc - zawroty głowy - niewyraźne widzenie - uderzenia gorąca - obrzęki twarzy, dłoni, nóg w okolicy kostek, stóp lub powiek, spowodowane nagromadzeniem płynu - mrowienie, osłabienie lub drętwienie dłoni, rąk, nóg lub stóp - zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry - zaburzenia paznokci - uczucie pieczenia, kłucia, swędzenia lub mrowienia skóry - uczucie chłodu z towarzyszącymi dreszczami - nadmierne pocenie się - odwodnienie - ból mięśni, stawów, ścięgien lub ból w klatce piersiowej, kurcze mięśni - chrypka - skrócenie oddechu - kaszel - krwioplucie - czkawka - zapadnięcie płuca z uwięzieniem powietrza w przestrzeni pomiędzy płucem a klatką piersiową,
Lithuanian: - širdies gebėjimo varinėti kraują organizme susilpnėjimas (širdies veiklos sutrikimas); - retas širdies plakimas; - kraujavimas iš burnos, tiesiosios žarnos ar plaučių; - galvos svaigimas; - miglotas matymas; - kraujo samplūdis į veidą ir kaklą; - veido, rankų, kulkšnių, pėdų ir akies vokų patinimas dėl skysčių kaupimosi; - plaštakų, rankų, kojų ar pėdų dilgčiojimas, silpnumas ar nutirpimas; - odos sutrikimas, paraudimas, niežulys, sausmė; - nagų sutrikimas; - odos deginimo, dilgčiojimo, niežėjimo ar dygsėjimo pojūtis; - šalčio pojūtis su drebuliu; - pernelyg stiprus prakaitavimas; - organizmo skysčių netekimas; - raumenų, sąnarių, sausgyslių ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai; - užkimimas; - dusulys; - kosulys;
Polish: W badaniach klinicznych pazopanibu występowały zdarzenia w postaci wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, nustatyta QT pailgėjimo ir Torsade de Pointes atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): - udar mózgu - przemijające zmniejszenie dopływu krwi do mózgu (przemijający napad niedokrwienny) - przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego) - częściowe przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca (niedokrwienie mięśnia sercowego) - zakrzepy krwi, którym towarzyszy zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i komórek krwi biorących udział w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - insultas; - trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas (trumpalaikė išeminė ataka); - širdies dalies aprūpinimo krauju sutrikimas arba širdies smūgis (miokardo infarktas); - sumažėjęs kraujo pritekėjimas į širdies raumenį (miokardo išemija); - kraujo krešulių formavimasis, susijęs su raudonųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA).
Polish: Jak przechowywać lek Votrient
Lithuanian: Kaip laikyti Votrient
Polish: Stopnia 3. n (%)
Lithuanian: 3 laipsnio n (%)
Polish: Chociaż obserwowane zarówno w badaniach u pacjentów z RCC jak i z STS, częstość występowania była większa w grupie STS (5%) niż w grupie RCC (2%).
Lithuanian: Nors šie reiškiniai pasireiškė ir ILK, ir MAS tyrimų metu, jų dažnis MAS grupėje (5 %) buvo didesnis nei ILK grupėje (2 %).
Polish: Połączono następujące pojęcia: a Bóle brzucha, bóle w górnej części brzucha i bóle w dolnej części brzucha b
Lithuanian: Bendras tokių reiškinių pavadinimas: a Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir apatinės pilvo dalies skausmas.
Polish: W trakcie stosowania pazopanibu zaleca się początkowe i okresowe kontrolowanie elektrokardiogramu i utrzymywanie stężenia elektrolitów (np. wapnia, magnezu, potasu) w granicach wartości uznanych za prawidłowe (normy).
Lithuanian: Vartojant pazopanibą, rekomenduojama užrašyti pradinę ir gydymo metu periodiškai rašyti elektrokardiogramas bei palaikyti elektrolitų (t. y.
Polish: Mediana (miesiące) *Podgrupa „Inne STS"
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) Kitos MAS pogrupiai*
Polish: Należy go przyjmować bez jedzenia, co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Jį reikia vartoti be maisto, likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio (žr.
Polish: Jednoczesne podawanie pazopanibu (w dawce 400 mg raz na dobę) z silnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 i P-gp, ketokonazolem (w dawce 400 mg raz na dobę) przez 5 kolejnych dni, spowodowało odpowiednio 66% i 45% wzrost średniej AUC(0-24) i Cmax pazopanibu względem pazopanibu podawanego pojedynczo (w dawce 400 mg raz na dobę przez 7 dni).
Lithuanian: Pazopanibo (400 mg vieną kartą per parą) vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A4 ir P gp inhibitoriumi ketokonazolu (400 mg vieną kartą per parą) 5 paras iš eilės, vidutinis pazopanibo AUC(0-24) ir Cmax padidėjo atitinkamai 66 % ir 45 %, palyginti su vieno pazopanibo vartojimu (400 mg vieną kartą per parą 7 paras).
Polish: Świąd uogólniony 2 (< 1%) Wysypka uogólniona
Lithuanian: Generalizuotas niežulys 2 (< 1 %) 1 (< 1 %) 0 Generalizuotas išbėrimas
Polish: U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności serca zaleca się wykonanie wyjściowej i okresowej oceny LVEF.
Lithuanian: Rizikos grupių pacientams rekomenduojama įvertinti pradinius širdies funkcijos rodiklius ir juos periodiškai vertinti vėliau.
Polish: Bóle brzucha, bóle w górnej części brzucha i bóle w dolnej części brzucha b Obrzęki, obrzęki obwodowe, obrzęki powiek c
Lithuanian: Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir virškinimo trakto skausmas.
Polish: Kiedy nie stosować leku Votrient - jeśli pacjent ma uczulenie na pazopanib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: Votrient vartoti negalima - jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Polish: HR = Współczynnik ryzyka; PFS = przeżycie bez progresji choroby;
Lithuanian: PFS = progression-free survival - laikotarpis, per kurį liga neprogresavo.
Polish: Objawy tego stanu mogą obejmować: - ostry ból w klatce piersiowej - skrócenie oddechu - przyspieszone oddychanie - ból nogi - obrzęk ramion i dłoni lub rąk i stóp
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - aštrus krūtinės skausmas; - dusulys; - greitas kvėpavimas; - kojų skausmas; - rankų ir plaštakų arba kojų ir pėdų patinimas.
Polish: Zmniejszenie liczby płytek krwi Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogrami e
Lithuanian: Trombocitų kiekio sumažėjimas Elektrokardiogramos QT intervalo pailgėjimas
Polish: - Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku).
Lithuanian: Votrient sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pazopanibo hidrochloridas.
Polish: Punkt końcowy
Lithuanian: Baigtys
Polish: Butelki z HDPE z polipropylenowymi zakrętkami z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, zawierające 30 lub 90 tabletek.
Lithuanian: DTPE buteliukai su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra 30 arba 90 tablečių.
Polish: Klasa układowonarządowa
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Polish: Votrient 400 mg: białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z napisem „GS UHL" na jednej stronie.
Lithuanian: Votrient 400 mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GS UHL".
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem pazopanibu występowały żylne powikłania zakrzepowozatorowe, w tym zakrzepica żył i zator płucny zakończony zgonem.
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, buvo nustatyti venų tromboembolijos atvejai, įskaitant venų trombozę ir mirtiną plaučių emboliją.
Polish: Tabletki są dostępne w butelkach zawierających 30 lub 60 tabletek.
Lithuanian: Tiekiami 30 arba 60 tablečių buteliukai.
Polish: In vitro pazopanib jest inhibitorem transferazy urydyno-difosforano-glukuronozylowej 1A1 (UGT1A1).
Lithuanian: Pazopanibas yra uridino difosfogliukuronoziltransferazės 1A1 (UGT1A1) fermento inhibitorius in vitro.
Polish: Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (ang. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) / zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (ang. reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, RPLS)
Lithuanian: Laikinosios užpakalinės encefalopatijos sindromas (LUES) / laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas (LULES)
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych produktów leczniczych bez działania hamującego izoenzym CYP3A4, P-gp lub BCRP, bądź też wywierających takie działanie jedynie w minimalnym stopniu.
Lithuanian: Reikia apgalvotai rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie neslopina arba tik minimaliai slopina CYP3A4, P-gp ar KVAB.
Polish: Obserwowano PRES / RPLS po zastosowaniu pazopanibu.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibo vartojimu susijusią LUES / LULES.
Polish: Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Lithuanian: Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Polish: Obserwowano przypadki perforacji zakończone zgonem.
Lithuanian: Buvo užregistruota ir mirtino prakiurimo atvejų.
Polish: Butelki z HDPE z polipropylenowymi zakrętkami z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, zawierające 30 lub 60 tabletek.
Lithuanian: DTPE buteliukai su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra 30 arba 60 tablečių.
Polish: Aminotransferaza asparaginianowa Aminotransferaza alaninowa
Lithuanian: Alaninaminotransfer azė
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - niestrawność, wzdęcie, wiatry - krwawienie z nosa - suchość w jamie ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej - zakażenia - nadmierna senność - zaburzenia snu - ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg lub stóp.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte; - kraujavimas iš nosies; - burnos džiūvimas ar burnos opos; - infekcinės ligos; - nenormalus mieguistumas; - miego sutrikimai; - krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas.
Polish: Ekspozycja na pazopanib zwiększa się po podaniu go z pokarmem.
Lithuanian: Kartu su maistu vartojamo pazopanibo sisteminė ekspozicija padidėjo.
Polish: Votrient może powodować powstawanie zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), które mogą również przemieścić się do płuc (zatorowość płucna).
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė (GVT) ir plaučių embolija Votrient gali sukelti kraujo krešulių susidarymą Jūsų venose, ypač kojų (giliųjų venų trombozė ar GVT), kurie taip pat gali patekti į plaučius (plaučių embolija).
Polish: Tabletki są dostępne w butelkach zawierających 30 lub 90 tabletek.
Lithuanian: Tiekiami 30 arba 90 tablečių buteliukai.
Polish: Tabela 4 Ogólne wyniki oceny skuteczności w RCC według niezależnej oceny (VEG105192)
Lithuanian: Bendrasis veiksmingumas ILK atveju, remiantis nepriklausomu įvertinimu (VEG105192)
Polish: W związku z zastosowaniem pazopanibu obserwowano śródmiąższową chorobę płuc (ILD), która może zakończyć się śmiercią (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibu susijusią IPL, kuri gali būti mirtina (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na butelce i pudełku.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Każda tabletka powlekana leku Votrient 400 mg zawiera 400 mg pazopanibu.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pazopanibo.
Polish: Bardzo często Biegunka Nudności
Lithuanian: Labai dažnas Nuovargis Dažnas
Polish: HR = współczynnik ryzyka; ITT = populacja zgodna z zamiarem leczenia; PFS = przeżycie bez progresji choroby.
Lithuanian: ITT = intent to treat - numatyti gydyti pacientai; PFS = progression-free survivallaikotarpis, per kurį liga neprogresavo.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i tolerancji pazopanibu wskazują na konieczność zmniejszenia jego dawki do 200 mg raz na dobę u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Remiantis saugumo ir toleravimo duomenimis, asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibo dozę reikia sumažinti iki 200 mg vieną kartą per parą (žr.
Polish: Zwiększenie aktywności lipazy Zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi d
Lithuanian: Lipazės suaktyvėjimas 51 (4 %) Leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas d
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nereikia.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: - Jeigu jaučiatės apsvaigęs, pavargęs, apimtas silpnumo arba trūksta energijos, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Polish: Zalecana dawka pazopanibu w leczeniu RCC lub STS wynosi 800 mg raz na dobę.
Lithuanian: Suaugusiesiems Rekomenduojama pazopanibo dozė ILK arba MAS gydyti yra 800 mg vieną kartą per parą.
Polish: Każda tabletka powlekana leku Votrient 200 mg zawiera 200 mg pazopanibu.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg pazopanibo.
Polish: votrient 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 400 mg
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena i porównanie PFS u pacjentów leczonych pazopanibem i u pacjentów leczonych sunitynibem.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ir palyginti pacientų, gydytų pazopanibu, išgyvenimo laikotarpį, per kurį liga neprogresavo, su sunitinibu gydytų pacientų.
Polish: U pacjentów, których wystąpiła mikroangiopatia zakrzepowa należy trwale przerwać leczenie pazopanibem.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė TAM, gydymą pazopanibu reikia visam laikui nutraukti.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania pazopanibu z substratami transferazy urydyno-difosforano-glukuronozylowej 1A1 (UGT1A1) (np. irynotekanem), ponieważ pazopanib jest inhibitorem UGT1A1 (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Pazopanibą reikia atsargiai vartoti kartu su uridindifosfato gliukuronoziltransferazės 1A1 (UGT1A1) substratais (pvz.
Polish: Stopnia 4. n (%)
Lithuanian: 4 laipsnio n (%)
Polish: Rzadko
Lithuanian: Labai dažnas
Polish: Nieprawidłowe stężenie cholesterolu we krwi
Lithuanian: Alaninaminotransfer azės suaktyvėjimas Nenormali cholesterolio koncentracija kraujyje
Polish: Objawy tego stanu mogą obejmować: - silny ból brzucha - nudności i (lub) wymioty - gorączkę - powstanie otworu (perforacja) w żołądku, jelicie grubym lub cienkim, z którego wydobywa się zabarwiona krwią lub cuchnąca ropa
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - stiprus skrandžio skausmas; - pykinimas ir (arba) vėmimas; - karščiavimas; - skrandžio, žarnyno ar vidurių skylės (perforacijos) išsivystymas, iš kurios išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.
Polish: votrient 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 200 mg
Polish: Rycina 1 Krzywa Kaplana-Meiera przeżycia bez progresji choroby według niezależnej oceny całej populacji (osób wcześniej nieleczonych i osób poddanych wcześniej leczeniu cytokinami) (VEG105192)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, kreivė, remiantis nepriklausomu visos populiacijos įvertinimu (anksčiau negydytų pacientų ir pacientų, kuriems anksčiau taikytas gydymas citokinais) (VEG105192)
Polish: Zmniejszenie LVEF u pacjentów, u których wykonano dodatkowy pomiar po ustaleniu wartości początkowych oraz kolejne pomiary LVEF w trakcie leczenia, wykryto u 11% pacjentów (15/140) z ramienia pazopanibu w porównaniu do 3% pacjentów (1/39) w ramieniu placebo.
Lithuanian: KSIF sumažėjimas buvo nustatytas 11 % (15 iš 140) pazopanibo grupės tiriamųjų, kuriems buvo išmatuoti KSIF rodmenys po pradinio įvertinimo ir tolimesnio stebėjimo metu, palyginti su 3 % (1 iš 39) placebo grupėje.
Polish: Jednoczesne stosowanie pazopanibu z silnymi induktorami P-gp lub BCRP może również wpływać na ekspozycję na pazopanib oraz na jego dystrybucję, w tym dystrybucję do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Lithuanian: Pazopanibo vartojimas kartu su stipriai P-gp ar KVAB sužadinančiais vaistiniais preparatais gali keisti pazopanibo ekspoziciją ir pasiskirstymą, įskaitant patekimą į CNS.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności.
Lithuanian: Jeigu yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui.
Polish: Opierając się na zmniejszonej ekspozycji oraz ograniczonej rezerwie czynnościowej wątroby stosowanie pazopanibu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (określanymi jako stężenie bilirubiny całkowitej > 3 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT) (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspozicijos sumažėjimą ir ribotą kepenų rezervą, pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Należy unikać jednoczesnego leczenia silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4, glikoproteiny P (P-gp) lub białka oporności raka piersi (BCRP), ze względu na ryzyko zwiększenia ekspozycji na pazopanib (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su stipriais CYP3A4, P-glikoproteino (P-gp) ar krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB, angl.
Polish: U pacjentów z niedoczynnością tarczycy należy przed rozpoczęciem stosowania pazopanibu wdrożyć leczenie zgodne ze standardowymi zasadami postępowania.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama ištirti skydliaukės funkciją ir pacientams, kuriems diagnozuota hipotirozė, prieš pradedant vartoti pazopanibą, taikyti įprastus hipotirozės gydymo būdus.
Polish: Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem.
Lithuanian: Išgerkite vaistą, praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio.
Polish: Krwawienie z nosa 22 (6%) Chrypka
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies 50 (4 %) Disfonija