FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El exantema fue generalmente autolimitado y se resolvió en 1 a 2 semanas sin necesidad de interrumpir la terapia.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1-2 săptămâni de tratament continuu.
Spanish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafilo AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NR
Romanian: Cmax  0,55 (0,40-0,75) N-demetil-sildenafil ASC  0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Spanish: INTELENCE y raltegravir se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Romanian: INTELENCE şi raltegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei
Spanish: En un estudio realizado con ratas, la exposición a niveles equivalentes a los observados en humanos con la dosis clínicamente recomendada no tuvo efectos sobre el apareamiento ni la fertilidad.
Romanian: Într-un studiu efectuat la şobolani, nu s-au constatat efecte asupra capacităţii de împerechere sau fertilităţii la niveluri de expunere echivalente cu cele de la om la doza clinică recomandată.
Spanish: AUC12h (ng•h/ml) Media Geométrica ± Desviación Estándar Mediana (Rango) C0h (ng/ml) Media Geométrica ± Desviación Estándar Mediana (Rango) * Todos los pacientes infectados por el VIH-1 incluidos en los ensayos Fase III recibieron 600/100 mg de darunavir/ritonavir dos veces al día como parte de su tratamiento de base.
Romanian: Toţi subiecţii cu infecţie HIV-1 înrolaţi în studiile clinice de Fază III erau trataţi cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi ca parte a tratamentului de fond.
Spanish: Etravirina 200 mg dos veces al día 2 trimestre N = 13
Romanian: Etravirină 200 mg de două ori pe zi administrată în timpul celui de-al 2lea trimestru N=13
Spanish: AUC ↓ 0,77 (0,66-0,91) Cmax ↓ 0,76 (0,68-0,85) Cmin ↓ 0,71 (0,54-0,95)
Romanian: ASC ↓ 0,77 (0,66-0,91) Cmax ↓ 0,76 (0,68-0,85) Cmin ↓ 0,71 (0,54-0,95)
Spanish: Estos resultados se mantenían a las 48 semanas.
Romanian: Aceste rezultate s-au menținut și după 48 de săptămâni.
Spanish: Otra información sobre Intelence
Romanian: Alte informații despre Intelence
Spanish: Intelence ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de
Romanian: Intelence a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 august 2008.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Intelence en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Intelence sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Intelence se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Intelence sunt monitorizate continuu.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden disolverlos en un vaso de agua y beber la solución de inmediato.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele pot să le dizolve într-un pahar cu apă și să bea imediat soluția obținută.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Intelence en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Intelence în UE?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Intelence?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Intelence?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Intelence, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Intelence, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: ¿Qué es Intelence y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Intelence și pentru ce se utilizează?
Spanish: Intelence se presenta en comprimidos (25, 100 y 200 mg) que deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Romanian: Intelence este disponibil sub formă de comprimate (25, 100 și 200 mg), care trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Intelence sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: En dos estudios principales realizados en un total de 1 203 adultos, la viremia media era de 70 000 copias/ml al comienzo del tratamiento.
Romanian: În două studii principale efectuate pe un total de 1 203 adulți, încărcătura virală medie era de 70 000 copii/ml la începutul tratamentului.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada de Intelence es de 200 mg dos veces al día, después de una comida, mientras que en los niños, la dosis depende del peso corporal y varía entre 100 mg dos veces al día y 200 mg dos veces al día.
Romanian: La adulți, doza recomandată de Intelence este de 200 mg de două ori pe zi după masă, iar la copii și adolescenți doza depinde de greutatea corporală și variază între 100 mg de două ori pe zi și 200 mg de două ori pe zi.
Spanish: Contiene el principio activo etravirina.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă etravirină.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Spanish: El VIH-1 es el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Romanian: HIV-1 este un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celule din organism și să producă noi virusuri.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Intelence (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son erupción cutánea, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor de cabeza.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Intelence (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt erupții pe piele, diaree, greață și dureri de cap.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intelence?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Intelence?
Spanish: Al bloquear esta enzima, Intelence, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo.
Romanian: Blocând această enzimă, Intelence, administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Intelence son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Intelence sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: Intelence es eficaz para reducir la viremia hasta niveles indetectables en adultos y niños, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Romanian: Intelence este eficace în reducerea încărcăturii virale până la niveluri nedetectabile atât la adulți, cât și la copii și adolescenți, iar reacțiile sale adverse sunt considerate gestionabile.
Spanish: En un estudio principal realizado con 101 niños de entre 6 y 17 años, alrededor de la mitad tenían niveles indetectables de VIH después de 24 semanas de tratamiento con Intelence en combinación con otros medicamentos, y la proporción de niños con niveles indetectables de VIH aumentó ligeramente al cabo de 48 semanas.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 101 copii și adolescenți cu vârste între 6 și 17 ani, aproximativ jumătate dintre ei au prezentat niveluri nedetectabile de HIV după 24 de săptămâni în care au luat Intelence în asociere cu alte medicamente, iar proporția celor cu niveluri nedetectabile de HIV a crescut puțin după 48 de săptămâni.
Spanish: Intelence es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y en niños mayores de 6 años.
Romanian: Intelence este un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) la adulți, la adolescenți și la copii începând cu vârsta de 6 ani.
Spanish: Intelence se utiliza únicamente en pacientes que han sido tratados anteriormente para la infección por el VIH y debe administrarse junto con otros medicamentos contra el VIH que contengan un «inhibidor de la proteasa potenciado».
Romanian: Intelence se administrează doar pacienților care au mai fost tratați pentru infecția cu HIV și trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente anti-HIV care includ un „inhibitor de protează potențat".
Spanish: Los estudios han demostrado que Intelence, en combinación con otros medicamentos, es eficaz para reducir el nivel de VIH en la sangre (viremia) hasta valores indetectables (por debajo de 50 copias/ml) en muchos pacientes infectados por el VIH-1.
Romanian: Studiile au demonstrat că Intelence, în asociere cu alte medicamente, este eficace în reducerea nivelului de HIV din sânge (încărcătura virală) până la niveluri nedetectabile (sub 50 copii/ml), la numeroși pacienți infectați cu HIV-1.
Spanish: ¿Cómo actúa Intelence?
Romanian: Cum acționează Intelence?
Spanish: Información general sobre Intelence y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Intelence și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: El principio activo de Intelence, la etravirina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINAN).
Romanian: Substanța activă din Intelence, etravirina, este un inhibitor non-nucleozidic de revers transcriptază (INNRT).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Intelence en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intelence pe parcursul studiilor?
Spanish: Al cabo de 24 semanas, el 59 % de los pacientes tratados con Intelence junto con otros medicamentos contra el VIH tenían niveles indetectables de VIH, en comparación con el 41 % de los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) junto con los otros medicamentos contra el VIH.
Romanian: După 24 de săptămâni, 59 % din pacienții care luaseră Intelence în asociere cu alte medicamente anti-HIV prezentau niveluri de HIV nedetectabile, față de 41 % din cei care luaseră placebo (un preparat inactiv) plus celelalte medicamente anti-HIV.
Spanish: ¿Cómo se usa Intelence?
Romanian: Cum se utilizează Intelence?
Spanish: pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al sida.
Romanian: Intelence nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Intelence se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Intelence, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Intelence no debe utilizarse junto con elbasvir/grazoprevir, un medicamento empleado para tratar la infección por la hepatitis C. La lista completa de efectos adversos y restricciones de Intelence se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Intelence este contraindicat în asociere cu elbasvir/grazoprevir, un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu hepatita C.
Spanish: EU/1/17/1255/001
Romanian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Spanish: 28 óvulos + 6 aplicadores
Romanian: 28 ovule + 6 aplicatoare
Spanish: 6,5 mg Óvulos
Romanian: 6,5 mg
Spanish: Blíster (PVC/ PCTFE)
Romanian: Administrare intravaginală blister (PVC/PE)
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Romanian: Numărul EMA
Spanish: Intrarosa
Romanian: Ovule
Spanish: Vía de administración
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament afectează fertilitatea.
Spanish: • si se queda embarazada;
Romanian: • dacă rămâneți gravidă;
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI:
Romanian: Sunt prezentate rezultatele studiului WHI:
Spanish: Manténgalo en un lugar limpio.
Romanian: Păstrați într-un loc curat.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Spanish: • Examine sus mamas regularmente.
Romanian: • Examinați-vă sânii în mod regulat.
Spanish: Hay que señalar que este caso estaba presente antes del inicio del tratamiento y que tenía una mutación de BRCA1.
Romanian: Trebuie remarcat că acest caz a precedat inițierea tratamentului și prezenta o mutație BRCA1.
Spanish: • La THS no previene la pérdida de memoria.
Romanian: • TSH nu va preveni pierderea memoriei.
Spanish: Puede ser una señal de que el endometrio se ha engrosado.
Romanian: Acestea ar putea fi un semn că endometrul dumneavoastră s-a îngroșat.
Spanish: • El uso de THS no mejora la función cognitiva.
Romanian: • Utilizarea TSH nu ameliorează funcția cognitivă.
Spanish: # Tasa de riesgo global.
Romanian: #Risc relativ global.
Spanish: Coloque el aplicador sobre una superficie limpia.
Romanian: Puneți aplicatorul pe o suprafață curată.
Spanish: • cualquier bulto que pueda ver o notar.
Romanian: • orice umflătură pe care o puteți vedea sau simți.
Spanish: − Enjuague las 2 piezas durante 30 segundos con agua corriente;
Romanian: − Clătiți cele 2 piese sub apă timp de 30 de secunde;
Spanish: • 1A. Extraiga un aplicador del envase.
Romanian: • 1A. Scoateți 1 aplicator din cutie.
Spanish: No existe consenso acerca del posible papel de las varices en la aparición de TEV.
Romanian: Nu există un consens cu privire la rolul posibil al varicelor în etiologia TEV.
Spanish: Si usa más Intrarosa de lo que debe
Romanian: Dacă utilizați mai mult Intrarosa decât trebuie
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no se modifican.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de T4 și T3 libere nu sunt modificate.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que la absorción de Intrarosa en la sangre es muy pequeña, por lo que no es necesario añadir un progestágeno.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat că nivelul de absorbție a Intrarosa în sânge este foarte redus, prin urmare nu este necesară adăugarea unui progestativ.
Spanish: Las concentraciones de hormona libre o biológicamente activa no se modifican.
Romanian: Concentrațiile de hormoni liberi sau biologic activi nu sunt modificate.
Spanish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselas Bélgica
Romanian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgia
Spanish: Se introduce dentro de la vagina, de manera que la hormona se libera en el lugar donde es necesaria.
Romanian: Se introduce în vagin, astfel încât hormonul este eliberat acolo unde acesta este necesar.
Spanish: Durante el tratamiento, se recomiendan chequeos periódicos cuya naturaleza y frecuencia se adaptarán a cada mujer.
Romanian: În cursul tratamentului, se recomandă controale periodice a căror frecvență și natură trebuie adaptate pentru fiecare femeie în parte.
Spanish: Su médico intentará recetarle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el período más corto como sea necesario.
Romanian: Medicul dumneavoastră va încerca să vă prescrie cea mai mică doză pentru tratamentul simptomelor, pe un interval cât mai scurt posibil.
Spanish: Qué es Intrarosa y para qué se utiliza 2.
Romanian: Ce este Intrarosa și pentru ce se utilizează 2.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Romanian: Dacă au trecut mai puțin de 12 luni de la ultima menstruație sau dacă aveți vârsta sub 50 de ani, este posibil să fie necesar să folosiți în continuare metode suplimentare de contracepție, pentru a preveni apariția unei sarcini.
Spanish: El tratamiento no debe reiniciarse hasta que la mujer haya recuperado la movilidad completa.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să își recapete complet mobilitatea.
Spanish: Durante cuánto tiempo se debe usar
Romanian: Cât timp să utilizați
Spanish: Mejoría sustancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Romanian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Spanish: No está claro si existe algún riesgo cuando Intrarosa se utiliza para tratamientos a largo plazo (más de un año).
Romanian: Nu se cunoaște dacă există un risc în cazul utilizării pe termen lung a tratamentului cu Intrarosa (mai mult de un an).
Spanish: Hable con su médico si cree que esta dosis es excesiva o insuficiente.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care considerați că doza este prea puternică sau insuficientă.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie și pe blistere, după EXP.
Spanish: Esto ocurre de forma natural después de la menopausia.
Romanian: Această scădere se produce în mod natural după instalarea menopauzei.
Spanish: • Elija la posición que le resulte más cómoda para insertar el óvulo.
Romanian: • Alegeți poziția pe care o considerați cea mai confortabilă pentru introducerea ovulului.
Spanish: Ahora ya puede introducirse el óvulo dentro de la vagina.
Romanian: Acum puteți introduce ovulul în vagin.
Spanish: Si necesita someterse a una intervención quirúrgica
Romanian: Dacă este necesar să vi se efectueze o intervenție chirurgicală
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică
Spanish: Antes de comenzar (o de reanudar) la THS, el médico le preguntará por sus antecedentes médicos y los de su familia.
Romanian: Înainte de a începe (sau relua) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre antecedentele medicale ale familiei și ale dumneavoastră.
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Romanian: Răspunsuri fiziologice (parametri obiectivi)
Spanish: No se han realizado estudios de potencial carcinogénico ni de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Romanian: Nu s-au realizat studii privind carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Spanish: Si tiene menopausia prematura, los riesgos del uso de THS pueden ser diferentes.
Romanian: Dacă în cazul dumneavoastră menopauza s-a instalat devreme, riscurile utilizării TSH pot fi diferite.
Spanish: La captación de T3 por resina está disminuida, lo que refleja el aumento de la TBG.
Romanian: Captarea pe rășini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creșterea TBG.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Intrarosa 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Intrarosa 3.
Spanish: • tiene cáncer.
Romanian: • aveți cancer.
Spanish: Secreción en el lugar de aplicación
Romanian: Secreții la nivelul locului de aplicare
Spanish: • Retire el aplicador.
Romanian: • Scoateți aplicatorul.
Spanish: • migraña o dolores de cabeza fuertes;
Romanian: • migrene sau dureri de cap severe;
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe al cirujano de que está usando Intrarosa.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, spuneți chirurgului că utilizați Intrarosa.
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Romanian: În afară de cele două studii clinice principale de fază III, cu durata de 12 săptămâni, datele privind siguranța utilizării Intrarosa au fost obținute în cadrul unui studiu de evaluare a siguranței necomparativ, cu protocol deschis, cu durata de un an.
Spanish: • dolor de cabeza tipo migraña, que puede presentarse por primera vez;
Romanian: • dureri de cap asemănătoare migrenei, care apar pentru prima dată;
Spanish: Nota: Intrarosa no es un anticonceptivo.
Romanian: Intrarosa nu este un contraceptiv.
Spanish: Nota: Puesto que la incidencia basal del cáncer de mama es diferente según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también varía proporcionalmente.
Romanian: Întrucât incidența de fond a cancerului mamar diferă între țările din Uniunea Europeană, numărul de cazuri suplimentare de cancer mamar se va modifica, de asemenea, proporțional.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede empezar a usar Intrarosa de nuevo.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră când puteți reîncepe utilizarea
Spanish: Sin embargo, retorna a la normalidad a los pocos años (como máximo 5) de haber suspendido el tratamiento.
Romanian: Totuși, acesta revine la normal la câțiva ani (cel mult 5) după oprirea tratamentului.
Spanish: Si olvidó usar un óvulo, insértese uno en cuanto se acuerde.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați un ovul, introduceți-l imediat ce vă amintiți.
Spanish: Acuda al médico si nota cualquier cambio, como:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care constatați modificări cum ar fi:
Spanish: • epilepsia;
Romanian: • epilepsie;
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale în ceea ce privește efectul asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Spanish: • cualquiera de los trastornos mencionados en la sección «No utilice Intrarosa»;
Romanian: • oricare dintre afecțiunile menționate la pct. „NU utilizați Intrarosa";
Spanish: • Las pacientes con estados trombofílicos conocidos presentan un mayor riesgo de TEV y la THS puede contribuir a ese riesgo.
Romanian: • Pacientele cu status trombofilic cunoscut prezintă un risc crescut de TEV, iar TSH poate crește acest risc.
Spanish: • no puede caminar durante mucho tiempo debido a una intervención de cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también la sección 3, Si necesita someterse a una intervención quirúrgica);
Romanian: • nu puteți merge pe jos mult timp, din cauza unei intervenții chirurgicale majore, a unei vătămări sau afecțiuni (vezi și pct. 3, Dacă este necesar să vi se efectueze o intervenție chirurgicală);
Spanish: • retención de líquidos debido a problemas de corazón o de riñón.
Romanian: • retenție de lichide, din cauza problemelor cu inima sau rinichii.