FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Co-administration avec des médicaments à marge thérapeutique étroite et qui sont substrats du CYP3A4 [par exemple : terfénadine, astémizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), dérivés de l'ergot de seigle, lovastatine et simvastatine, alfuzosine et sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (concernant l'utilisation de sildénafil et des autres inhibiteurs de la PDE-5 chez les patients ayant des troubles érectiles, voir rubrique 4.5).
Portuguese: Administração conjunta com medicamentos com janela terapêutica estreita e que sejam substrato do CYP3A4 [por ex. com terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, pimozida, triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções sobre midazolam administrado por via parentérica, ver secção 4.5), derivados da ergotamina, lovastatina e sinvastatina, alfuzosina e sildenafil quando usados no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (para uso de sildenafil e outros inibidores da FDE-5 em doentes com disfunção eréctil, ver secção 4.5)].
French: Chez des patients, l'AUC0-24 du nelfinavir après administration de 1250 mg deux fois par jour était de 52,8 ± 15,7 µg.h/ml (n=10), et était de 43,6 ± 17,8 µg.h/ml (n=11) après administration de 750 mg trois fois par jour.
Portuguese: A farmacocinética do nelfinavir é semelhante durante a administração duas vezes por dia ou três vezes por dia. Em doentes, a AUC0-24 do nelfinavir após administração de 1250 mg, duas vezes por dia, foi de 52,8 ±15,7 µg.h/ml (n=10) e após administração de 750 mg, três vezes por dia, foi de 43,6 ± 17,8 µg.h/ml (n=11).
French: VIRACEPT est indiqué, en association avec d'autres antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et
Portuguese: VIRACEPT está indicado, no tratamento combinado antirretroviral de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 3 anos, infetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
French: Patients âgés de 3 à 13 ans : la posologie initiale recommandée pour les enfants est de 50 à 55 mg/kg deux fois par jour ou, en cas d'administration trois fois par jour, de 25 à 35 mg/kg de poids
Portuguese: Doentes com 3 a 13 anos: para crianças, a dose inicial recomendada é de 50-55 mg/kg, duas vezes por dia (BID) ou de 25-35 mg/kg de peso por dose, no caso da administração três vezes por dia (TID).
French: In vivo : Chez des patients recevant du nelfinavir en monothérapie ou du nelfinavir en association avec la zidovudine et la lamivudine ou la stavudine, l'incidence globale de la mutation D30N de la protéase virale dans les isolats analysables (n = 157) était de 54,8 %.
Portuguese: In vivo: A incidência global da mutação na posição D30N da protease viral, nos isolados avaliáveis (N=157) obtidos em doentes em tratamento com nelfinavir em monoterapia ou nelfinavir em associação com zidovudina e lamivudina ou estavudina, foi de 54,8 %.
French: La pharmacocinétique du nelfinavir a été étudiée dans 5 études chez l'enfant de la naissance à l'âge de 13 ans.
Portuguese: A farmacocinética do nelfinavir foi investigada em 5 estudos com doentes pediátricos desde o nascimento até aos 13 anos de idade, que receberam VIRACEPT, quer três ou duas vezes por dia.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Chez l'enfant, l'administration de la poudre orale ou des comprimés pelliculés de VIRACEPT, à une dose d'environ 25 à 30 mg/kg trois fois par jour, avec de la nourriture, permet d'atteindre des concentrations plasmatiques à l'équilibre qui sont similaires à celles atteintes chez des patients adultes recevant
Portuguese: A administração de VIRACEPT pó oral ou comprimidos revestidos por películanuma dose de aproximadamente 25-30 mg/kg, três vezes por dia com alimentos atinge concentrações plasmáticas no estado estacionário que são semelhantes às atingidas em doentes adultos que tenham recebido uma dose de 750 mg, três vezes por dia.
French: Dose à donner deux fois par jour aux enfants âgés de 3 à 13 ans
Portuguese: Dose a dar duas vezes por dia a crianças com idade entre os 3 e 13 anos
French: Dose à administrer trois fois par jour aux enfants âgés de 3 à 13 ans Nombre total de comprimés par jour
Portuguese: Dose a administrar três vezes por dia a crianças com idades entre 3 e 13 anos Número de comprimidos recomendado
French: La poudre orale peut être mélangée avec une petite quantité d'eau, de lait, de lait maternisé, de lait de soja, de lait de soja maternnisé, de suppléments diététiques ou de flan.
Portuguese: O pó oral pode ser misturado com uma pequena quantidade de água, leite, fórmula para lactentes, fórmula de soja para lactentes, leite de soja, suplementos dietéticos ou papas.
French: et < 10 %)
Portuguese: Viracept TID (%)
French: Ceci peut conduire à une perte de la réponse virologique et à une possible résistance à VIRACEPT (voir
Portuguese: A utilização concomitante de omeprazol e VIRACEPT pode originar perda de resposta virológica e possível resistência ao VIRACEPT (ver secção 4.5).
French: 18 à 22 kg > 22 kg
Portuguese: 18 a 22 Kg Mais de 22 Kg
French: L'utilisation concomitante de trazodone et de VIRACEPT peut augmenter les concentrations plasmatiques de trazodone.
Portuguese: A utilização concomitante de trazodona e VIRACEPT pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona.
French: • Vous pouvez mélanger la poudre avec une petite quantité d'eau, de lait, de lait maternisé, de lait de soja, de lait de soja maternisé, de suppléments diététiques ou de flan.
Portuguese: • Pode misturar o pó com uma pequena quantidade de água, leite, fórmula para lactentes, fórmula com soja para lactentes, leite de soja, suplementos líquidos dietéticos ou papas.
French: Il y a eu significativement moins d'émergence de résistance aux INTI avec le fosamprénavir/ritonavir qu'avec le nelfinavir (13 %
Portuguese: A emergência de resistência decorrente do tratamento com análogos nucleósidos da transcriptase reversa (NRTI) foi significativamente menos frequente com fosamprenavir/ritonavir, comparando com nelfinavir (13 % versus 57 %; p< 0,001).
French: 750 mg de nelfinavir trois fois par jour associé à la zidovudine et à la lamivudine sont restés au-dessous du seuil de détection du dosage (< 400 copies/ml); l'augmentation moyenne du taux de lymphocytes CD4 a été de 198 cellules/mm3 dans ce groupe.
Portuguese: Às 48 semanas, aproximadamente 75 % dos doentes tratados com nelfinavir 750 mg, três vezes por dia, mais zidovudina e lamivudina permaneceram abaixo do nível de deteção do ensaio (< 400 cópias/ml); neste grupo, o aumento da contagem média de células CD4 às 48 semanas foi de 198 células/mm3.
French: VIRACEPT 50 mg/g poudre orale Nelfinavir
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral Nelfinavir
French: Une augmentation de la masse du foie et une hypertrophie des cellules folliculaires thyroïdiennes proportionnelle à la dose ont été observées chez le rat.
Portuguese: Verificou-se, nos ratos, um aumento de peso do fígado e hipertrofia dose dependente das células foliculares da tiroide.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização, manipulação e eliminação Não existem requisitos especiais.
French: Ils doivent être avalés entiers et être pris au cours d'un repas.
Portuguese: Os comprimidos de Viracept devem ser engolidos inteiros e tomados com uma refeição.
French: Concentrations de nelfinavir non évaluées
Portuguese: As concentrações do nelfinavir
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
French: VIRACEPT 250 mg comprimés pelliculés :
Portuguese: VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película:
French: Inducteurs des enzymes métaboliques : Les inducteurs puissants du CYP3A4 (comme la rifampicine, le phénobarbital et la carbamazépine) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du nelfinavir.
Portuguese: Indutores de enzimas metabólicas:Os indutores potentes do CYP3A4 (por exemplo rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) podem reduzir as concentrações plasmáticas do nelfinavir e a sua coadministração é contraindicada (ver secção 4.3).
French: Les contraceptifs avec éthinyl estradiol ne doivent pas être coadministrés avec nelfinavir.
Portuguese: Os contracetivos com etinil estradiol não devem ser coadministrados com nelfinavir.
French: remplir à ras bord une cuillère-mesure en utilisant le manche de la seconde cuillère pour mélanger la poudre avec de l'eau, du lait, du lait maternisé, du lait de soja, du lait de soja maternisé, des suppléments diététiques ou du flan.
Portuguese: Deverá nivelar o enchimento da colher em uso, utilizando o cabo da outra colher para retirar o misture o pó com água, leite, fórmula para lactentes, leite de soja, suplementos dietéticos ou
French: Fréquents (chez moins d'un patient sur 10)
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pessoas):
French: Les contraceptifs avec noréthindrone ne doivent pas être co-administrés avec nelfinavir.
Portuguese: Os contracetivos com noretindrona não devem ser coadministrados com nelfinavir.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale ne doivent pas prendre de colchicine avec VIRACEPT.
Portuguese: Doentes com compromisso renal não devem receber colquicina com VIRACEPT.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur VIRACEPT 50 mg/g poudre orale se présente en flacon plastique (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfant en polypropylène contenant un joint de polyéthylène.
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral é fornecido em frascos de plástico HDPE fechados com uma tampa de polipropileno revestida interiormente por polietileno, resistente à abertura por crianças.
French: Une attention particulière devra être portée aux dosages effectués à jeun des lipides plasmatiques et de la glycémie.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a determinação da lipidemia e da glicemia, em jejum.
French: 14 à 16 kg
Portuguese: 14 a 16 kg
French: Les médianes des taux de CD4+ à l'inclusion étaient respectivement de 177 et 166 cellules/mm3 dans les bras de traitement nelfinavir et fosamprénavir/ritonavir.
Portuguese: A mediana do valor inicial da contagem de células CD4 foi 177 e 166 x106 cel/l para o grupo de nelfinavir e fosamprenavir/ritonavir, respetivamente.
French: L'augmentation moyenne du taux de CD4+ à la semaine 48 par rapport à l'inclusion était de 195 cellules/mm3 et de 207 cellules/mm3 dans les bras nelfinavir et lopinavir/ritonavir respectivement.
Portuguese: Na semana 48, o aumento médio da contagem de células CD4, desde o início do estudo, foi de 195 células/mm3 e 207 células/mm3 nos grupos de tratamento de nelfinavir e lopinavir/ritonavir, respetivamente.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque reconnus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
French: Au dessus de 22 kg
Portuguese: 13 g acima de 22 kg
French: Chaque gramme de poudre orale contient une quantité de mésylate de nelfinavir équivalente à 50 mg de nelfinavir.
Portuguese: Cada grama de pó oral contém uma quantidade de mesilato de nelfinavir que perfaz 50 mg de nelfinavir.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 292,25 mg de mésylate de nelfinavir, correspondant à 250 mg de
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 292,25 mg de mesilato de nelfinavir, equivalente a 250 mg de nelfinavir.
French: En cas d'administration avec nelfinavir, la plus faible posologie possible d'atorvastatine doit être administrée.
Portuguese: Deve ser administrada a menor dose possível de atorvastatina quando esta é utilizada com nelfinavir.
French: Delavirdine 400 mg trois fois par jour (Nelfinavir 750 mg trois fois par jour)
Portuguese: Delavirdina 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
French: Tous grades Diarrhées
Portuguese: Antirretrovirais NRTIs
French: L'augmentation moyenne du taux de CD4+ à la 48ème semaine par rapport à l'inclusion était de 207 cellules/mm3 et 203 cellules/mm3 dans les groupes nelfinavir et fosamprénavir/ritonavir respectivement.
Portuguese: Ao longo de 48 semanas, o aumento mediano do valor da contagem de células CD4, desde o início do estudo, foi de 207 células/mm3 e de 203 células/mm3 no grupo de nelfinavir e de fosamprenavir/ritonavir,
French: L'utilisation concomitante du propionate de fluticasone et de VIRACEPT peut augmenter les concentrations plasmatiques du propionate de fluticasone.
Portuguese: A utilização concomitante de propionato de fluticasona e VIRACEPT pode aumentar as concentrações plasmáticas do propionato de fluticasona.
French: La diarrhée est l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté chez l'enfant.
Portuguese: O efeito secundário mais frequentemente comunicado em crianças é a diarreia.
French: Excipients :
Portuguese: Compromisso hepático:
French: Ostéonécrose : Bien que la cause soit considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant une longue période d'exposition à un traitement par association d'antirétroviraux.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com infeção por VIH em fase de imunossupressão avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
French: Association avec d'autres médicaments : Des précautions sont recommandées chaque fois que VIRACEPT est co-administré avec des agents inducteurs ou inhibiteurs et/ou substrats du CYP3A4.
Portuguese: Associação com outros medicamentos: É aconselhável precaução sempre que VIRACEPT seja coadministrado com fármacos indutores ou inibidores e/ou substratos do CYP3A4; tais associações podem requerer um ajustamento de dose (ver também as secções 4.3 e 4.8).
French: • Une fois que le(s) comprimé(s) est(sont) dispersé(s), mélanger soigneusement le liquide trouble bleuté et l'avaler immédiatement.
Portuguese: • Uma vez dispersos os comprimidos, misture completamente o líquido turvo azulado e beba-o
French: L'étude M98-863 est une étude randomisée en double aveugle menée chez 653 patients naïfs de traitement antirétroviral comparant lopinavir/ritonavir (400/100 mg deux fois par jour, n=326) au nelfinavir (750 mg 3 fois par jour, n=327), chacun en association avec de la lamivudine (150 mg deux fois par jour) et de la stavudine (40 mg deux fois par jour).
Portuguese: O estudo M98-863 é um ensaio clínico aleatorizado, duplamente cego, onde 653 doentes sem experiência terapêutica prévia com antirretrovirais foram tratados com lopinavir/ritonavir (400/100 mg, duas vezes por dia; n= 326) ou com nelfinavir (750 mg, três vezes por dia; n= 327), ambos em associação com lamivudina (150 mg, duas vezes por dia) e estavudina (40 mg, duas vezes por dia).
French: VIRACEPT 250 mg comprimés pelliculés Nelfinavir
Portuguese: VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película Nelfinavir
French: 16 à 18 kg
Portuguese: 16 a 18 kg
French: Deux cuillère-mesures sont fournies dans la boîte, une cuillère-mesure de 1 gramme blanche et une cuillère-mesure de 5 grammes bleue.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Dentro da embalagem encontram-se duas colheres, uma branca de 1 grama e uma azul de 5 gramas.
French: Poudre avec de l'eau, du lait, du lait maternisé, du lait de soja ou des suppléments diététiques
Portuguese: fórmula de soja para lactentes, leite de soja ou suplementos dietéticos
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne doivent pas être associées à un traitement par nelfinavir.
Portuguese: As preparações de plantas medicinais contendo hipericão não devem ser usadas concomitantemente com o nelfinavir.
French: • Maladie osseuse (ostéonécrose) Les signes peuvent inclure une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Portuguese: Os sinais podem incluir rigidez articular, mal-estar e dores nas articulações (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
French: ASC Nelfinavir ↑ 30%
Portuguese: AUC da atorvastatina ↑ 74 %
French: Chaque gramme de poudre orale contient du mésylate de nelfinavir équivalent à 50 mg de nelfinavir.
Portuguese: Cada grama de pó oral contém mesilato de nelfinavir correspondente a 50 mg de nelfinavir.
French: Ces données provenant d'un système de notifications spontanées, la fréquence des réactions
Portuguese: A frequência das reações adversas não se encontra confirmada, uma vez que estes dados provêm do sistema de notificação espontânea.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser en association avec VIRACEPT des jus ou aliments acides (tels que jus d'orange, jus de pomme ou compotes de fruit) car cette association peut entraîner un goût amer. VIRACEPT poudre orale ne doit pas être reconstitué avec de l'eau dans son conditionnement d'origine.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de alimentos ou sumos ácidos (por ex. sumo de laranja, sumo de maçã ou compota de maçã) em conjunto com VIRACEPT, porque a combinação resultante pode ter um sabor ácido.
French: Les données pharmacocinétiques de l'étude AG1343-556 étaient plus variables que celles provenant d'autres études conduites chez l'enfant ; l'intervalle de confiance à 95 % de l'ASC24 était de 9 à 121 mg.h/l.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos encontrados no estudo AG1343-556 apresentaram maior variabilidade comparativamente com os dados de outros estudos conduzidos na população pediátrica.
French: Les enfants dont le poids se situe entre 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg et 18 - 22 kg recevront un nombre différent de comprimés au cours de chaque repas.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT comprimidos revestidos por película a ser administrada três vezes por dia a crianças de 3 a 13 anos, é indicada na tabela abaixo.Crianças com pesos entre 10,5 -12 Kg, 12-14 Kg e 18-22 Kg irão receber um número diferente de comprimidos com cada refeição.
French: Amprenavir 800 mg trois fois par jour (nelfinavir 750 mg trois fois par jour)
Portuguese: Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Viracept 250 mg comprimés pelliculés
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico para a sobredosagem de nelfinavir.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
French: L'étude APV3002 est une étude randomisée en ouvert menée chez 649 patients à un stade avancé de la maladie à VIH et naïfs de traitement antirétroviral, comparant fosamprénavir/ritonavir (1400 mg/200 mg une fois par jour, n = 322) au nelfinavir (1250 mg deux fois par jour, n = 327), chacun administré avec de la lamivudine (150 mg deux fois par jour) ou de l'abacavir (300 mg deux fois par jour).
Portuguese: O estudo APV3002 é um ensaio clínico aleatorizado, aberto, onde 649 doentes sem experiência terapêutica prévia com antirretrovirais e com doença avançada, fizeram tratamento com fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg, uma vez por dia; n=322) ou com nelfinavir (1250 mg, duas vezes por dia; n=327), ambos administrados com lamivudina (150 mg, duas vezes por dia) e abacavir (300 mg, duas vezes por dia).
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre orale (50 mg par gramme) et de comprimés (250 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de pó oral (50 mg por grama) e de comprimidos (250 mg).
French: Les numérations des CD4 ont augmenté respectivement de 150 et 95 cellules/mm3.
Portuguese: A contagem de células CD4 aumentou 150 e 95 células/mm3, respectivamente.
French: L'EPAR complet relatif à Viracept est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viracept pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Lorsque cette enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, o que retarda a propagação da infecção.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Viracept.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viracept.
French: La dose pour les enfants âgés de trois à treize ans est calculée en fonction du poids corporel.
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre os três e os 13 anos depende do peso corporal.
French: La plupart de ces patients n'avaient jamais pris d'inhibiteurs de la protéase au préalable.
Portuguese: A maioria destes doentes não tinha sido anteriormente tratada com inibidores da protease.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
French: Aucune différence n'a été observée entre les deux doses de Viracept.
Portuguese: Não se registaram diferenças entre as duas doses estudadas de Viracept.
French: Pour les patients âgés de plus de 13 ans, la dose recommandée de Viracept est de 1 250 mg deux fois par jour ou 750 mg trois fois par jour, prise avec de la nourriture.
Portuguese: Para doentes com idade superior a 13 anos, a dose recomendada de Viracept é de 1250 mg duas vezes por dia ou de 750 mg três vezes por dia, tomada com alimentos.
French: Des précautions doivent être prises lorsque Viracept est pris de façon concomitante avec d'autres médicaments.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando o Viracept é tomado simultaneamente com outros medicamentos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Viracept le 22 janvier 1998.
Portuguese: Em 22 de Janeiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viracept.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Viracept.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Viracept.