FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quindi, in caso di somministrazione accidentale di Ytracis, è necessario ridurre la radiotossicità per il paziente mediante la somministrazione immediata (entro 1 ora) di preparati contenenti chelanti quali il Ca-DTPA o il Ca-EDTA allo scopo di favorire l'eliminazione del radionuclide dall'organismo.
Czech: během 1 hodiny) přípravků obsahujících chelatotvorná činidla jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
Italian: Faccia particolare attenzione con YTRACIS:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku YTRACIS je zapotřebí:
Italian: Il prodotto deve essere conservato secondo quanto previsto dalle locali disposizioni di legge vigenti per le sostanze radioattive.
Czech: Uchovávání musí být v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Italian: La quantità di YTRACIS necessaria per la radiomarcatura e la quantità di medicinale radiomarcato con ittrio [90Y] somministrato successivamente dipendono dal medicinale radiomarcato e dal suo utilizzo.
Czech: Množství YTRACISu potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného yttriem (90Y), které se následně podává, bude záviset na léčivém přípravku, který je radioaktivním izotopem označen, a na jeho zamýšleném použití.
Italian: Quindi è necessario adottare le misure previste dalle disposizioni nazionali vigenti per la protezione dalle radiazioni.
Czech: Proto je třeba přijmout opatření na ochranu proti ionizujícímu záření v souladu s národními předpisy.
Italian: YTRACIS è controindicato nei seguenti casi: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Czech: YTRACIS je kontraindikován v následujících případech: - hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku - zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod 4.6).
Italian: Non prenda YTRACIS: - se è ipersensibile (allergico) all'ittrio (90Y) cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE YTRACIS UŽÍVAT Nepoužívejte YTRACIS: - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na chlorid yttritý (90Y) nebo další složky YTRACISu.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione di precursore radiofarmaceutico.
Czech: YTRACIS je radiofarmaceutický prekurzor.
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Italian: La dose di radiazione ricevuta dai vari organi dopo la somministrazione di un medicinale radiomarcato con ittrio (90Y) dipenderà dallo specifico medicinale da radiomarcare.
Czech: Dávky záření, které obdrží různé orgány po podání léčivého přípravku značeného yttriem (90Y) budou záviset na konkrétním přípravku, který bude označen.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Czech: NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál je třeba likvidovat v souladu s místními požadavky.
Italian: SCATOLA METALLICA/ BARATTOLO PIOMBATO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU CÍNOVÁ PLECHOVKA A OLOVĚNÝ KONTEJNER
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE YTRACIS precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU YTRACIS, radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Italian: YTRACIS è utilizzato per la radiomarcatura di medicinali da somministrare successivamente secondo autorizzata via per il trattamento di specifiche malattie.
Czech: YTRACIS je určen k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pro léčení některých chorob.
Italian: Per informazioni sulle interazioni legate all'uso di medicinali radiomarcati con ittrio [90Y], vedere il
Czech: Informace týkající se interakcí spojených s použitím léčivých přípravků značených yttriem (90Y),
Italian: Qualsiasi donna che abbia saltato una mestruazione deve essere considerata come gravida fino a prova contraria e quindi è necessario prendere in considerazione terapie alternative che non comprendano medicinali radioattivi.
Czech: Každou ženu, u které se nedostavily měsíčky, je třeba považovat za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Italian: Ittrio (90Y) cloruro.
Czech: Ytrii (90Y) trichloridum
Italian: YTRACIS precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Czech: YTRACIS, radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Italian: Tali informazioni devono essere riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel Foglio illustrativo del corrispondente medicinale da radiomarcare.
Czech: Tyto informace budou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 24 marzo 2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 24. března 2008.
Italian: Emette radiazioni beta.
Czech: Vyzařuje beta záření.
Italian: Che cosa è Ytracis?
Czech: Co je Ytracis?
Italian: Possono essere sostanze, quali anticorpi che sono stati designati per riconoscere un particolare tipo di cellule nell'organismo, comprese le cellule tumorali.
Czech: Může se jednat o látky, jako jsou protilátky, které byly určeny k rozpoznání určitého typu buněk v těle, včetně buněk nádorových.
Italian: Il 24 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta CIS bio international un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ytracis, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ytracis platné v celé Evropské unii společnosti CIS bio international dne 24. března 2003.
Italian: Il medico che prescrive Ytracis deve assicurare che i rischi legati all'esposizione radioattiva siano inferiori ai rischi della malattia stessa.
Czech: Lékař, který předepisuje Ytracis, musí zajistit, aby rizika spojená s expozicí radioaktivity byla nižší než rizika samotného onemocnění.
Italian: Ytracis non deve essere somministrato direttamente ai pazienti.
Czech: Ytracis nesmí být žádnému pacientovi podáván přímo.
Italian: Deve essere miscelato al di fuori del corpo umano, di norma in un laboratorio, con il farmaco da radiomarcare.
Czech: Musí se smíchat mimo lidské tělo, obvykle v laboratoři, s lékem, který vyžaduje radioaktivní značení.
Italian: Ytracis è impiegato ai fini di marcatura radioattiva.
Czech: Ytracis se používá pro radioaktivní značení.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) YTRACIS Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) YTRACIS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Poiché Ytracis è un "precursore" e non viene somministrato direttamente, non sono stati realizzati studi sugli esseri umani.
Czech: Jelikož Ytracis je „prekurzorem" a nepodává se samostatně, nebyly provedeny žádné studie na lidech.
Italian: La marcatura radioattiva è una tecnica mediante la quale una sostanza è contrassegnata (marcata) con un composto radioattivo.
Czech: Radioaktivní značení je technika, při níž je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Italian: Ytracis è radioattivo e il suo uso può comportare rischi di cancro e di difetti ereditari.
Czech: Ytracis je radioaktivní a jeho použití může být spojeno s rizikem rakoviny a vrozených defektů.
Italian: La società ha presentato informazioni estrapolate da articoli scientifici pubblicati su 90Y.
Czech: Společnost předložila informace z vědeckých článků, které již byly o 90Y publikovány.
Italian: 90Y, ittrio -90, è una forma radioattiva dell'elemento chimico ittrio.
Czech: 90Y, ytrium-90, je radioaktivní forma chemického prvku ytrium.
Italian: Poiché Ytracis è un "precursore" e non viene somministrato da solo, non ha effetti collaterali.
Czech: Vzhledem k tomu, že Ytracis je prekurzor a nepodává se samostatně, nemá žádné vedlejší účinky.
Italian: Un esempio di uso è il trattamento in alcuni tipi di tumori, dove il farmaco radiomarcato trasporta la radioattività nel sito del tumore.
Czech: Příkladem jeho použití je léčba některých typů nádorů, při níž radioaktivně značený lék nese radioaktivitu do místa nádoru.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ytracis nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Ytracis byl prokázán v průběhu studií?
Italian: I farmaci radiomarcati con Ytracis non devono essere somministrati in caso di ipersensibilità (allergia) verso l'ittrio cloruro o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
Czech: Léky radioaktivně značené pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na chlorid yttritý nebo kteroukoli jinou složku přípravku.
Italian: I pazienti possono subire effetti collaterali a seguito dell'iniezione di un farmaco radiomarcato con Ytracis.
Czech: Pacienti mohou zaznamenat vedlejší účinky po injekčním vpichu léku radioaktivně značeného pomocí přípravku Ytracis.
Italian: Le informazioni fornite dalla società sostengono l'uso di Ytracis quale precursore per la radiomarcatura di farmaci con 90Y.
Czech: Informace předložené společností podporují použití přípravku Ytracis jako prekurzoru pro radioaktivní značení léků pomocí 90Y.
Italian: L'ittrio -90 contenuto in Ytracis si coniuga successivamente con il medicinale vettore e la miscela che ne deriva è somministrata conformemente alle indicazioni riportate sul foglio illustrativo del farmaco vettore.
Czech: 90Y obsažené v přípravku Ytracis se pak samo připojí na lék - nosič a výsledná směs je podávána podle pokynů uvedených v příbalových informacích k lékunosiči.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Ytracis sono superiori ai rischi per la radiomarcatura di molecole che sono state specificamente sviluppate e autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Ytracis v rámci radioaktivního značení nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení pomocí tohoto radionuklidu převyšují jeho rizika.
Italian: Il principio attivo presente in Ytracis, l'ittrio (90Y) cloruro, è un composto radioattivo.
Czech: Účinná látka v přípravku Ytracis, chlorid yttritý (90Y), je radioaktivní prvek.
Italian: Questi effetti collaterali dipendono dal farmaco impiegato e saranno descritti nel foglio illustrativo del farmaco marcato con Ytracis.
Czech: Tyto vedlejší účinky závisí na léku, který je používán, a jsou popsány v příbalových informacích k léčivému přípravku značenému pomocí přípravku Ytracis.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio a favore di Ytracis.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Ytracis uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Nel caso di Ytracis, il prodotto viene utilizzato per la marcatura di medicinali che sono stati specificamente sviluppati per essere usati con il principio attivo ittrio (90Y) cloruro.
Czech: V případě přípravku Ytracis se jedná o použití ke značení léků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s účinnou složkou chloridu yttritého (90Y).
Italian: Un farmaco marcato con Ytracis non deve essere usato in caso di gravidanza accertata o sospetta.
Czech: Lék značený pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat ženy, které jsou nebo by mohly být těhotné.
Italian: La quantità di Ytracis necessaria per la radiomarcatura e la quantità di medicinale radiomarcato somministrato successivamente dipendono dal medicinale radiomarcato e dalla malattia che si sta trattando.
Czech: Množství přípravku Ytracis potřebné k radioaktivnímu značení a množství podávaného radioaktivně značeného léku závisí na druhu radioaktivně značeného léku a léčeném onemocnění.
Italian: Come agisce Ytracis?
Czech: Jak přípravek Ytracis působí?
Italian: Ytracis deve essere manipolato soltanto da persone opportunamente addestrate per la manipolazione di materiale radioattivo in condizioni di sicurezza.
Czech: Přípravek Ytracis mohou podávat a nakládat s ním pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným zacházením s radioaktivním materiálem.
Italian: L'effetto di Ytracis dipende dalla natura del farmaco vettore che viene radiomarcato con Ytracis.
Czech: Účinek přípravku Ytracis závisí na charakteru léku - nosiče, který je radioaktivně značený přípravkem Ytracis.
Italian: Ytracis è una soluzione contenente il principio attivo ittrio (90Y) cloruro.
Czech: Ytracis je roztok obsahující účinnou látku chlorid yttritý (90Y) .
Italian: Qual è il rischio associato a Ytracis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ytracis?
Italian: Questi medicinali agiscono come vettori per portare la radioattività laddove necessaria.
Czech: který přenáší radioaktivitu do místa, kde je zapotřebí.
Italian: Maggiori informazioni sulle controindicazioni dei farmaci radiomarcati con Ytracis saranno fornite nel foglio illustrativo del farmaco che viene radiomarcato con Ytracis.
Czech: Více informací o omezeních pro léky značené pomocí přípravku Ytracis je uvedeno v příbalových informacích k danému léku, který je radioaktivně značen pomocí přípravku Ytracis.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ytracis cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ytracis je k dispozici zde.
Italian: La società ha anche presentato informazioni pubblicate che sostengono l'uso di 90Y
Czech: Společnost rovněž předložila zveřejněné informace podporující použití 90Y k radioaktivnímu značení jiných léků.
Italian: Gli effetti del medicinale radiomarcato con Ytracis saranno spiegati completamente nel foglio illustrativo.
Czech: Účinky léku, který je radioaktivně značený pomocí přípravku Ytracis, budou podrobně vysvětleny v příbalových informacích.
Italian: Ytracis non deve essere mai somministrato direttamente al paziente.
Czech: Ytracis se nikdy nepodává samostatně.
Italian: Una volta in situ, la radioattività di Ytracis aiuta a distruggere il tumore.
Czech: Jakmile se tam dostane, pomáhá radioaktivita z přípravku Ytracis při likvidaci nádoru.
Italian: Altre informazioni su Ytracis
Czech: Další informace o přípravku Ytracis:
Italian: Fiala (vetro) 1 fiala (a forma di V)
Czech: 1 lahvička (se dnem ve tvaru V)
Italian: Fiala (vetro) 1 fiala (con base piatta)
Czech: 1 lahvička (s plochým dnem)
Italian: Via di somministrazione Contenitore Dimensione della confezione
Czech: Velikosti balení
Italian: ALTRA AVVERTENZA SPECIALE, SE NECESSARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
Italian: I medicinali radiomarcati con ittrio (
Czech: Chlorid yttritý-(
Italian: Vol. : {Z} ml
Czech: Obj.: {Z} ml
Italian: Data del rinnovo: 06/01/2011
Czech: Datum prodloužení registrace: 06/01/2011
Italian: La somministrazione endovenosa non deve protrarsi per più di 2 ore.
Czech: Nitrožilní podávání by nemělo trvat déle než 2 hodiny.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/01/2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19/01/2006
Italian: Il rischio di ricevere un possibile sovradosaggio è ridotto .
Czech: Riziko případného předávkování je malé.
Italian: Ad ogni modo, se questo dovesse succedere, riceverà il trattamento appropriato dal medico.
Czech: Pokud však k němu dojde, poskytne Vám Váš lékař patřičnou léčbu.
Italian: In tutti i casi, è necessario assicurarsi che i rischi della radiazione siano minori di quelli della malattia stessa.
Czech: Ve všech případech je potřebné zabezpečit, aby byla rizika spojená s ozářením nižší než rizika samotného onemocnění
Italian: alla data e ora di riferimento.
Czech: k referenčnímu datu a hodině.
Italian: Informi il medico nell'eventuale possibilità che Lei sia in stato di gravidanza.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud existuje možnost, že jste těhotná.
Italian: Prima dell'uso dovranno essere controllate la confezione e la radioattività.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu.
Italian: I parametri di tempo per le misurazioni sono stati 5 min., 1, 6, 24, 96 e 360 ore.
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1, 6, 24, 96 a 360
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaceutici terapeutici, codice ATC: V10X
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ostatní terapeutická radiofarmaka, ATC kód: V10X
Italian: Questi complessi sono velocemente eliminati attraverso i reni.
Czech: Tyto komplexy se rychle vylučují ledvinami.
Italian: Fino a 12 giorni dalla data di produzione.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 12 dní od data výroby.
Italian: L'eliminazione nelle feci e nell'urina è lenta: attorno al 31 % dell'attività somministrata è eliminata entro i 15 giorni.
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: za 15 dní se vyloučí přibližně 31 % podaného množství.
Italian: Le misurazioni dell'attività utilizzando una camera di ionizzazione sono molto sensibili ai fattori geometrici e devono quindi essere eseguite solo in condizioni geometriche che sono state opportunamente validate.
Czech: Měření pomocí ionizační komory jsou velmi citlivé na geometrické faktory, a proto by se měly provádět jen v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřené.
Italian: L'attività somministrata deve essere tale che la dose di radiazione risultante sia quanto più bassa possibile, tenendo conto della necessità di ottenere il risultato terapeutico desiderato.
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší, ale přitom je nutné brát ohled na nutnost dosažení požadovaného terapeutického účinku.
Italian: L'attività può essere misurata utilizzando una camera di ionizzazione.
Czech: Radioaktivitu možno změřit pomocí ionizační komory.
Italian: I calcoli dosimetrici sono basati su uno studio di distribuzione condotto sul ratto ed i calcoli sono stati effettuati in accordo con le raccomandazioni MIRD/ICRP 60.
Czech: Jednotlivé dozimetrické odhady vycházejí ze studie distribuce u potkanů a výpočty byly upravené v souladu s doporučeními MIRD/ICRP 60.
Italian: D-38110 Braunschweig Germania
Czech: D-38110 Braunschweig
Italian: CHE COS'È YTTRIGA E A CHE COSA SERVE
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK YTTRIGA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Italian: Poiché esistono leggi severe riguardanti l'uso, la manipolazione e lo smaltimento di radiofarmaci, Yttriga dovrà essere sempre utilizzato in ospedali o in strutture sanitarie simili.
Czech: - Vzhledem k tomu, že existují přísné předpisy týkající se používání, manipulace a likvidace radiofarmaceutik, bude se přípravek Yttriga vždy používat v nemocnicích nebo podobných zařízeních.
Italian: Come tutti i medicinali, Yttriga può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Yttriga nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Dopo 1 e 24 ore la somministrazione, la radioattività nel sangue diminuisce dall'11,0 % al 0,14% dell'attività somministrata.
Czech: Po 1 a 24 hodinách se radioaktivita krve sníží z 11,0 % na 0,14 % podaného množství.
Italian: Nelle ossa, la percentuale di attività introdotta aumenta dal 3,1% nei 5 min. al 18 % in 6 ore e quindi diminuisce con il tempo.
Czech: V kostech se procento injikované aktivity zvyšuje z 3,1 % po 5 minutách na 18 % po 6 hodinách a následně postupem času klesá.
Italian: Gravidanza Yttriga è controindicato in gravidanza.
Czech: Přípravek Yttriga je v těhotenství kontraindikován.
Italian: Ciò nonostante, un intervallo post-esposizione superiore a un'ora non preclude la somministrazione e l'efficacia dell'agente chelante.
Czech: Avšak ani časový interval delší než 1 hodina nevylučuje podání a efektivní působení chelatotvorného činidla se sníženou účinností.
Italian: Dose effettiva (mSv/MBq)
Czech: Efektivní dávka (mSv/MBq)
Italian: Devono essere rispettate le precauzioni per quanto riguarda la sterilità e la radioattività.
Czech: Měla by se dodržovat obvyklá opatření týkající se sterility a radioaktivity.
Italian: L'Ittrio (90Y) ha una emivita di 2,67 giorni (64,1 ore).
Czech: Yttrium-90 má poločas přeměny 2,67 dní (64,1 hodin).
Italian: Il flaconcino non deve mai essere aperto e deve essere tenuto entro la sua protezione di piombo.
Czech: Lahvička by se neměla nikdy otevírat a musí být uložená ve svém olověném krytu.
Italian: Il medico prenderà in considerazione tecniche alternative che non prevedono l'uso di radiazioni ionizzanti.
Czech: Lékař zváží použití postupů, při kterých se nepoužívá ionizující záření.
Italian: Non esistono informazioni disponibili sulla tossicità dell'Ittrio (90Y) cloruro né dei suoi effetti sulla riproduzione negli animali o del suo potenziale mutageno o cancerogeno.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o toxicitě chloridu yttritého-(90Y) ani o jeho vlivu na rozmnožování zvířat nebo o jeho mutagenním či karcinogenním potenciálu.
Italian: Se la somministrazione non può essere rimandata, la madre che allatta deve essere avvisata di interrompere l'allattamento.
Czech: Pokud podání není možné odložit, je nutné kojící matce doporučit ukončení kojení.
Italian: I radiofarmaci devono essere preparati dall'utilizzatore in modo da soddisfare sia le norme di sicurezza per la radiazione che le esigenze di qualità farmaceutica.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měl uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům na radiační bezpečnost a farmaceutickou kvalitu.
Italian: Soluzione limpida e incolore, priva di particelle sospese.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok neobsahující žádné částice.
Italian: Dose Il medico deciderà la quantità di Yttriga che Le sarà somministrate per il trattamento.
Czech: Lékař určí množství přípravku Yttriga, které Vám bude v léčbě podáno.
Italian: La dose radioattiva risultante dall'esposizione terapeutica può avere come conseguenza una più alta incidenza di cancro e di mutazioni.
Czech: Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací.
Italian: Devono essere adottate le appropriate precauzioni di sterilità, in accordo con le norme della Buona Pratica di Produzione Farmaceutica, così da mantenere la sterilità di Yttriga e conservare la sterilità durante tutte le procedure di marcatura.
Czech: Měla by se podniknout náležitá aseptická opatření vyhovující požadavkům správné farmaceutické výrobní praxe, aby se zachovala sterilita přípravku Yttriga a sterilita během celého procesu značení.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz část 6.1.
Italian: Non usi Yttriga dopo la data e l'ora di scadenza che sono riportate sull'etichetta dopo EXP.
Czech: Přípravek Yttriga nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za EXP.
Italian: EU/1/05/322/001 (flaconcino con fondo a V da 3 ml) EU/1/05/322/002 (flaconcino con base piatta da 10 ml)
Czech: EU/1/05/322/001 (3 ml lahvička se dnem ve tvaru V) EU/1/05/322/002 (10 ml lahvička s plochým dnem)
Italian: Una volta raggiunto il bersaglio, Yttriga rilascia dosi minime di radiazioni in quelle specifiche sedi.
Czech: Jakmile je dosaženo cíle, Yttriga do těchto specifických buněk uvolňuje malé dávky radioaktivity.
Italian: Ad ogni modo, i parametri ematici del paziente devono essere monitorati e appropriate misure devono essere intraprese immediatamente nel caso ci fosse evidenza di danno al midollo osseo.
Czech: V každém případě je nutné sledovat krevní hodnoty pacienta a okamžitě, jakmile existují důkazy o poškození kostní dřeně, je třeba provést patřičná opatření.
Italian: Per ciascun paziente, l'esposizione alle radiazioni ionizzanti deve essere giustificata sulla base di un possibile beneficio clinico.
Czech: U každého pacienta musí být působení ionizujícího záření odůvodnitelné očekávaným klinickým prospěchem.
Italian: Il volume è di 0,02 -3 ml.
Czech: Objem je 0,02-3 ml.
Italian: In caso di ritardo del ciclo mestruale dovrà supporre di essere in stato di gravidanza fino a quando non avrà eseguito un test di gravidanza con risultato negativo.
Czech: Pokud Vám vynechala menstruace, měla byste se považovat za těhotnou do té doby, dokud není výsledek těhotenského testu negativní.
Italian: Nel fegato, il 18% dell'attività introdotta viene assorbita 5 min. dopo l'iniezione.
Czech: V játrech se 18 % injikovaného množství deponuje 5 minut po podání injekce.
Italian: Decade attraverso l'emissione di radiazioni beta di 2,281 MeV (99.98 %) di massima energia a Zirconium (90Zr) stabile.
Czech: Emisí beta záření s maximální energií 2,281 MeV (99,98 %) se přeměňuje na stabilní zirkonium-90.