FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elevation of FVIII levels following administration, in particular in those with existing cardiovascular risk factors, might cause a patient to have the same risk for vessel closure or myocardial infarction as for the non-haemophilic population.
Norwegian Bokmål: Økning i faktor VIII-nivået etter administrering, spesielt hos pasienter med eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer, kan gi pasienten like stor risiko for å utvikle blodpropp i årer eller å få myokardinfarkt som pasienter som ikke har hemofili.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
English: Therefore, factor VIII should be used during breast-feeding only if clearly indicated.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII skal derfor kun brukes under amming på klare indikasjoner.
English: Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy common
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
English: LIST OF EXCIPIENTS Sucrose, histidine, glycine, sodium chloride, calcium chloride, polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Sukrose, histidin, glysin, natriumklorid, kalsiumklorid, polysorbat 80.
English: These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction) to Iblias.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en sjelden og alvorlig, plutselig allergisk reaksjon (en anafylaktisk reaksjon) mot
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus, rash***, dermatitis allergic common
Norwegian Bokmål: Pruritus, utslett***, allergisk dermatitt vanlige
English: No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering med rekombinant koagulasjonsfaktor VIII er rapportert.
English: In this case, the product expires at the end of this 12-month period or the expiry date on the product vial, whichever is earlier.
Norwegian Bokmål: I så fall skal preparatet brukes innen slutten av 12-månedersperioden eller innen utløpsdatoen på preparatets hetteglass, avhengig av hva som inntreffer først.
English: 1 vial with 5 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er så godt som natriumfritt.
English: One device pack containing: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 mL syringe - 2 alcohol swabs for single use
Norwegian Bokmål: En utstyrspakke som inneholder: - 1 overføringsenhet med filter 20/20 [Mix2Vial] - 1 venepunksjonssett - 1 engangssprøyte 5 ml - 2 injeksjonstørk til engangsbruk
English: After reconstitution this medicinal product contains 0.081 mmol sodium per vial of reconstituted solution (corresponding to 1.86 mg per vial).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder dette legemidlet 0,081 mmol natrium per hetteglass med rekonstituert oppløsning (tilsvarende 1,86 mg per hetteglass).
English: • an additional package with: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 mL syringe - 2 alcohol swabs for single use
Norwegian Bokmål: • en ekstra pakning med: - 1 overføringsenhet med filter 20/20 [Mix2Vial] - 1 venepunksjonssett - 1 engangssprøyte 5 ml - 2 injeksjonstørk til engangsbruk
English: Iblias is a medicine that contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII, also called octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Iblias er et legemiddel som inneholder virkestoffet rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII, også kalt octocog alfa.
English: • local reactions where you injected the medication (e.g. bleeding under the skin, intense itching, swelling, burning sensation, temporary redness)
Norwegian Bokmål: • lokale reaksjoner der du fikk legemidlet injisert (f.eks. blødning under huden, intens kløe,
English: ABR - all bleeds (median, Q1,Q3)
Norwegian Bokmål: (median, Q1,Q3)
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, and is therefore considered essentially ‘sodium- free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, og anses derfor for å være så godt som ʺnatriumfrittʺ.
English: It is strongly recommended that every time Iblias is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt å notere navn og batchnummer (lot) for legemidlet hver gang Iblias administreres til en pasient, for å kunne knytte pasienten til preparatbatchen.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk virkestoff
English: Filtering is achieved by using the vial adapter.
Norwegian Bokmål: Filtrering oppnås ved bruk av hetteglassadapteren.
English: Headache, dizziness common
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet vanlige
English: Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe by unscrewing counter clockwise.
Norwegian Bokmål: Nå når oppløsningen er overført til sprøyten tar du et godt tak i sprøytesylinderen (hold sprøyten med stemplet nedover) og kobler den gjennomsiktige Mix2Vial-adapteren fra sprøyten ved å skru mot klokka.
English: Do not use this medicine if you notice any particles or the solution is cloudy.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler i oppløsningen eller oppløsningen er uklar.
English: This medicine may be stored at ambient room temperature (up to 25 °C) for a limited period of 12 months when you keep it in its outer carton.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i en begrenset periode på inntil 12 måneder, når det oppbevares i ytteremballasjen.
English: • stomach pain or discomfort
Norwegian Bokmål: • smerte eller ubehag i magen
English: 6-<12 years N=27
Norwegian Bokmål: 6-<12 år N=27
English: The new expiry date must be noted on the outer carton.
Norwegian Bokmål: Denne nye datoen må noteres på ytteremballasjen.
English: • one vial with powder (10 mL clear glass type 1 vial with grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Norwegian Bokmål: • ett hetteglass med pulver (10 ml hetteglass av klart glass type 1, med propp av grå halogenbutylgummi og aluminiumsforsegling)
English: 0-<6 years N=24
Norwegian Bokmål: 0-<6 år N=24
English: The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre inhibitors which are transiently present or remain consistently low titre posing less risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer med lav titer, som kun er midlertidig tilstede eller som holder seg i lav titer, utgjør en mindre risiko for utilstrekkelig klinisk respons enn inhibitorer med høy titer.
English: If you store this medicine at ambient room temperature it expires after 12 months or at the expiry date if this is earlier.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppbevarer dette legemidlet i romtemperatur er det holdbart i 12 måneder eller til utløpsdato angitt på emballasjen, hvis denne inntreffer først.
English: At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Norwegian Bokmål: Gjentas hver 12. til 24. time i minst 1 dag inntil blødningen, indikert ved smerte, har opphørt eller heling er oppnådd.
English: Insomnia common
Norwegian Bokmål: Søvnløshet vanlige
English: Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Norwegian Bokmål: Vask proppene med en antiseptisk oppløsning og la de tørke før du åpner Mix2Vial-pakningen.
English: While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Norwegian Bokmål: Med sprøytestemplet fortsatt inne snur du settet opp ned og trekker oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stemplet sakte ut.
English: Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved.
Norwegian Bokmål: Rotér forsiktig hetteglasset med legemiddel med den gjennomsiktige adapteren festet på, inntil pulveret er helt oppløst.
English: • chest pain or discomfort
Norwegian Bokmål: • smerte eller ubehag i brystet
English: 12-<18 years N=23
Norwegian Bokmål: 12-<18 år N=23
English: • flushing (redness of the face)
Norwegian Bokmål: • rødming i ansiktet
English: How to use Iblias
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Iblias
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea,
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet eller allergiske reaksjoner (som kan inkludere angioødem, brennende og stikkende følelse på infusjonsstedet, frysninger, rødming, generalisert urtikaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, rastløshet, takykardi, trykk i brystet, kribling, oppkast, hvesing) er observert og kan i noen tilfeller utvikle seg til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk).
English: Urticaria uncommon
Norwegian Bokmål: Urtikaria mindre vanlige
English: • one vial with solvent (6 mL clear glass type 1 vial with grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Norwegian Bokmål: • ett hetteglass med oppløsningsvæske (6 ml hetteglass av klart glass type 1, med propp av grå klorobutylgummi og aluminiumsforsegling)
English: Manufacturer Bayer AG
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Bayer AG
English: Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med oppløsningsvæsken på en stabil og ren overflate og hold hetteglasset godt fast.
English: Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of Iblias in previously untreated patients the MAH will submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids Part B”
Norwegian Bokmål: Effektstudier etter markedsføring: For å undersøke sikkerhet og effekt av Iblias hos tidligere ubehandlede pasienter skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn resultater fra den pågående studien ʺ13400 - Leopold Kids Part Bʺ Effektstudier etter markedsføring: For å undersøke sikkerhet og effekt av langtidsbehandling med Iblias skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn resultater fra den pågående studien ʺ13400 - Leopold Kids extensionʺ
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the package leaflet.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
English: It is recommended that every time that you use Iblias, you note down name and batch number of the product.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon Det anbefales å notere preparatets navn og batchnummer (lot) hver gang du bruker Iblias.
English: Study participants
Norwegian Bokmål: Studiedeltakere
English: Within its overall shelf life of 30 months the product when kept in its outer carton, may be stored up to 25 °C for a limited period of 12 months.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetsperioden på 30 måneder kan preparatet oppbevares ved opptil 25 °C i en begrenset periode på inntil 12 måneder, når det oppbevares i ytteremballasjen.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter synkende alvorlighetsgrad innenfor hver frekvensgruppe.
English: 4.9 Overdose No symptoms of overdose with recombinant human coagulation factor VIII have been reported.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert symptomer på overdosering med rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII.
English: Inject the solution into a vein over 2 to 5 minutes, keeping an eye on the position of the needle.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen inn i en vene i løpet av 2 til 5 minutter, pass hele tiden på kanylens posisjon.
English: The solvent will automatically flow into the product vial.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken vil automatisk renne inn i hetteglasset med pulver.
English: Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke settes i kjøleskap etter rekonstituering.
English: If patients experience dizziness or other symptoms affecting their ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the reaction subsides.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Dersom pasienten blir svimmel eller får andre symptomer som påvirker konsentrasjons- eller reaksjonsevnen, er kjøring og bruk av maskiner ikke anbefalt inntil disse symptomene har avtatt.
English: • chest tightness/general feeling of being unwell
Norwegian Bokmål: • trykk i brystet/generell følelse av uvelhet
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Ta bort staseslangen.
English: How to store Iblias
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Iblias
English: A safety and efficacy study has been performed in children of 0-12 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year.
Norwegian Bokmål: Det er utført en studie av sikkherhet og effekt hos barn 0-12 år (se pkt.
English: Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Norwegian Bokmål: Hold Mix2Vial inne i blisteret og trykk spissen på den blå adapterenden rett ned gjennom proppen på hetteglasset med oppløsningsvæsken.
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting by screwing clockwise.
Norwegian Bokmål: Med hetteglasset med legemiddel i stående posisjon, kobles sprøyten til Mix2Vial-settets Luer Lock-feste ved å skru med klokka.
English: Solvent Water for injections.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Vann til injeksjonsvæsker.
English: • urticaria (itchy rash)
Norwegian Bokmål: • endret smakssans (dysgeusi)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG 51368 Leverkusen Germany
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bayer AG 51368 Leverkusen Tyskland
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Norwegian Bokmål: Tidlig ledd-, muskel- eller munnblødning
English: Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Norwegian Bokmål: Ta ikke Mix2Vial ut av blisterpakningen!
English: Apply a tourniquet to your arm. 14.
Norwegian Bokmål: Anlegg staseslange på armen.
English: Older children years)
Norwegian Bokmål: Eldre barn (6-<12 år)
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with IbliasIf such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) kan forekomme hos pasienter med hemofili A som behandles med faktor VIII, inkludert med Iblias.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH WATER FOR INJECTIONS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG NÅR NØDVENDIG ADMINISTRASJONSVEI Vann til injeksjonsvæsker
English: With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew counter clockwise the set carefully into two pieces.
Norwegian Bokmål: Ta tak i Mix2Vial-settet og hetteglasset med pulver med den ene hånden, og ta tak i Mix2Vial-settet med hetteglasset som inneholdt oppløsningsvæske med den andre hånden, og skru settet forsiktig fra hverandre i to deler, ved å skru mot klokka.
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset som inneholdt oppløsningsvæske og den blå Mix2vial- adapteren som er festet på.
English: Palpitation, sinus tachycardia common
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, sinustakykardi vanlige
English: How Iblias is given
Norwegian Bokmål: Hvordan Iblias skal gis
English: If your or your child's bleeding is not being controlled with Iblias, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med Iblias.
English: Place the product vial on an even and firm surface.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med pulver på en jevn og stabil overflate.
English: If you have any further questions regarding this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om dette legemidlet.
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med oppløsningsvæsken og det festede Mix2Vial-settet opp ned, og trykk spissen på den gjennomsiktige adapterenden rett ned gjennom proppen på hetteglasset med pulver.
English: 29 IU/kg 54 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 29 IE/kg 54 IE/kg)
English: 250 IU (octocog alfa) (100 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 250 IE (octocog alfa) (100 IE/ml etter rekonstituering).
English: CSL Behring S.p.A. Tel: +39-02-34964200
Norwegian Bokmål: Tel: +39-02-34964200
English: 31 IU/kg 72 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 31 IE/kg 72 IE/kg)
English: 28 IU/kg 39 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 28 IE/kg 39 IE/kg)
English: 500 IU (octocog alfa) (200 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 500 IE (octocog alfa) (200 IE/ml etter rekonstituering).
English: Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards.
Norwegian Bokmål: Fjern blisteret forsiktig fra Mix2Vial-settet ved å holde i kanten og trekke vertikalt opp. Sørg for at du kun fjerner blisterpakningen og ikke Mix2Vialsettet.
English: 3000 IU (octocog alfa) (600 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 3000 IE (octocog alfa) (600 IE/ml etter rekonstituering).
English: 36 IU/kg 58 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 36 IE/kg 58 IE/kg)
English: 37 IU/kg 42 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 37 IE/kg 42 IE/kg)
English: 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 3000 IE octocog alfa (600 IE/ml etter rekonstituering).
English: 31 IU/kg 49 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 31 IE/kg 49 IE/kg)
English: 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 500 IE octocog alfa (200 IE/ml etter rekonstituering).
English: 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 250 IE octocog alfa (100 IE/ml etter rekonstituering).
English: 30 IU/kg 34 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 30 IE/kg 34 IE/kg)
English: 32 IU/kg 50 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 32 IE/kg 50 IE/kg)
English: If you use more Iblias than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Iblias
English: Inject air into the product vial.
Norwegian Bokmål: Injiser luft inn i hetteglasset med legemiddel.
English: 2000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 2000 IE (octocog alfa) (400 IE/ml etter rekonstituering).
English: 1000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 1000 IE (octocog alfa) (400 IE/ml etter rekonstituering).
English: • One mL Iblias 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Norwegian Bokmål: • Én ml Iblias 250 IE inneholder ca. 100 IE (250 IE / 2,5 ml) rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (INN: octocog alfa) etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker.
English: • One mL Iblias 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Norwegian Bokmål: • Én ml Iblias 3000 IE inneholder ca. 600 IE (3000 IE / 5 ml) rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (INN: octocog alfa) etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker.
English: Adverse reactions
Norwegian Bokmål: Større inngrep
English: 32 IU/kg 58 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 32 IE/kg 58 IE/kg)
English: • One mL Iblias 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Norwegian Bokmål: • Én ml Iblias 500 IE inneholder ca. 200 IE (500 IE / 2,5 ml) rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (INN: octocog alfa) etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker.
English: 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 2000 IE octocog alfa (400 IE/ml etter rekonstituering).
English: Iblias 250 IU powder for solution for injection Iblias 500 IU powder for solution for injection Iblias 1000 IU powder for solution for injection Iblias 2000 IU powder for solution for injection Iblias 3000 IU powder for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Norwegian Bokmål: Iblias 250 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Iblias 500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Iblias 1000 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Iblias 2000 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Iblias 3000 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (octocog alfa) Intravenøs bruk.
English: 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/mL after reconstitution).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: 1000 IE octocog alfa (400 IE/ml etter rekonstituering).
English: • One mL Iblias 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Norwegian Bokmål: • Én ml Iblias 1000 IE inneholder ca. 400 IE (1000 IE / 2,5 ml) rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (INN: octocog alfa) etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker.
English: • One mL Iblias 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Norwegian Bokmål: • Én ml Iblias 2000 IE inneholder ca. 400 IE (2000 IE / 5 ml) rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (INN: octocog alfa) etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker.
English: 31 IU/kg 43 IU/kg)
Norwegian Bokmål: 31 IE/kg 43 IE/kg)
English: Iblias 250 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 500 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 1000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 2000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Iblias 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Iblias 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Iblias 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Iblias 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Iblias 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Do not use Iblias if you notice visible particulate matter or turbidity.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsningen dersom den har synlige partikler eller er uklar.
English: This will usually be in the range of 20 to 40 IU of octocog alfa per kg of body weight, injected two or three times per week.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Iblias for å forebygge blødninger (profylakse), vil legen beregne dosen for deg. Dosen vil vanligvis være 20 til 40 IE octocog alfa pr. kg kroppsvekt og injiseres to til tre ganger i uken.