FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Järgmist tabelit 1 võib kasutada annustamisjuhisena verejooksude ja kirurgiliste operatsioonide korral:
Norwegian Bokmål: Tabell 1 nedenfor kan brukes som retningslinje for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi:
Estonian: Ravimpreparaadi nimi ja partii number
Norwegian Bokmål: Navn og produksjonsnummer på legemidlet
Estonian: Joonis D
Norwegian Bokmål: Figur D
Estonian: Joonis B
Norwegian Bokmål: Figur B
Estonian: Joonis E
Norwegian Bokmål: Figur E
Estonian: Kui on tarvis kasutada keskset veenile juurdepääsu seadet, tuleb kaaluda arvestada sellega seotud tüsistuste, sh lokaalsete infektsioonide, bakterite veres esinemise ja kateetri paigalduskoha tromboosi riski.
Norwegian Bokmål: Hvis en enhet for sentralvenøs tilgang er påkrevd, må risikoen for komplikasjoner relatert til sentralvenøs tilgang, inkludert lokale infeksjoner, bakterier i blodet og trombose på kateterstedet, vurderes.
Estonian: Pikaajalise profülaktika soovituslik annus on 40...50 RÜ ADYNOVI kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda nädalas 3...4-päevaste intervallidega.
Norwegian Bokmål: For langsiktig profylakse er anbefalt dose 40 til 50 IE ADYNOVI per kg kroppsvekt to ganger i uken med intervaller på 3-4 dager.
Estonian: Peaksite olema teadlik allergiliste reaktsioonide varajastest sümptomitest, nagu lööve, nõgestõbi, kublad, üldine sügelus, huulte ja keele turse, hingamisraskused, kähisev hingamine, pitsitustunne rinnus, üldine halb enesetunne ja peapööritus.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tidlige tegn på allergiske reaksjoner, som utslett, elveblest, blemmer, generell kløe, opphovning i lepper og tunge, åndenød, pipende pust, tetthet i brystet, generell følelse av uvelhet, og svimmelhet.
Estonian: Prekliilinises uuringus täheldatud neeru vakuolisatsiooni olulisus inimesele ei ole teada, lokaalse tolerantsuse ja immunogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt vakuoliseringen i nyrene, som ble observert i den prekliniske studien, er relevant for mennesker.
Estonian: Kuidas ravimit ADYNOVI kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ADYNOVI
Estonian: Vajaduspõhise ravi annused lastel (12...18-aastased) on samad, mis täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Dosering ved behandling etter behov hos pediatriske pasienter (fra 12 til 18 år) er den samme som hos voksne pasienter.
Estonian: Ärge eemaldage seadmelt BAXJECT II Hi.-Flow sinist korki.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern det blå lokket fra BAXJECT II Hi-Flow-enheten.
Estonian: Joonis 3:
Norwegian Bokmål: Figur 3:
Estonian: Laste uuringus annustati ravimit kokku 66 raske A-hemofiiliaga varasemalt ravitud patsiendile (32 uuritavat vanuses < 6 eluaastat ja 34 uuritavat vanuses 6 kuni < 12 eluaastat).
Norwegian Bokmål: Totalt 66 tidligere behandlede pasienter med alvorlig hemofili A ble dosert (32 pasienter i alderen < 6 år og 34 pasienter i alderen 6 til < 12 år) i den pediatriske studien.
Estonian: Asetage pulbriviaal tasasele pinnale nii, et lahustiviaal oleks ülal (joonis 1).
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset med pulver på et flatt underlag med hetteglasset med oppløsningsvæske øverst (figur 1).
Estonian: Joonis 2:
Norwegian Bokmål: Figur 2:
Estonian: Järgmist tabelit võib kasutada annustamisjuhisena verejooksujuhtude ja kirurgilise operatsiooni korral.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor kan brukes som retningslinje for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi.
Estonian: Lisateavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Estonian: Joonis 3
Norwegian Bokmål: Figur 3
Estonian: Ärge kasutage ravimit ADYNOVI: - kui olete alfarurioktokog pegooli, alfaoktokogi või selle ravimi mis tahes muude koostisosade
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ADYNOVI: - dersom du er allergisk overfor rurioktokog alfa pegol, oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor muse- eller hamsterproteiner
Estonian: Noorukite ja täiskasvanute populatsioonis on ADYNOVI poolväärtusaeg 1,4 kuni 1,5 korda pikem rekombinantse täispikkuses inimese VIII hüübimisfaktori (alfaoktokog) poolväärtusajast, määratuna vastavalt üheetapilise hüübimis- ja kromogeense analüüsi alusel.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI har en forlenget halveringstid på 1,4 til 1,5 ganger sammenlignet med rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (oktokog alfa) i ungdomspopulasjonen og den voksne populasjonen, som bestemt ved henholdsvis ett-trinns koaguleringsanalyse og kromogen analyse.
Estonian: ADYNOVI süsteemis BAXJECT III: hoida hermeetiliselt suletud blisterpakendit välispakendis valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI i BAXJECT III-system: Den forseglede blisterpakningen skal oppbevares i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Estonian: Hävitage kogu kasutamata lahus nõuetekohaselt.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes på en egnet måte.
Estonian: - Lahustiviaal sisaldab 2 ml steriilset süstevett.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med oppløsningsvæske inneholder 2 ml sterilisert vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Joonis C
Norwegian Bokmål: Figur C
Estonian: Soovitatakse kasutada Luer-lukuga süstalt.
Norwegian Bokmål: Bruk av en luer-lock-sprøyte er anbefalt.
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger rapportert for ADYNOVI MedDRA standard organklassesystem
Estonian: Abiained: mannitool, trehaloosdihüdraat, histidiin, glutatioon, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, tris(hüdroksümetüül)aminometaan, polüsorbaat 80
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: mannitol, trehalosedihydrat, histidin, glutation, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, tris(hydroksymetyl)aminometan, polysorbat 80
Estonian: Lahusti: läbipaistev ja värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Klar og fargeløs oppløsning.
Estonian: Toimeaine alfarurioktokog pegool on valgu alfaoktokog* kovalentne konjugaat 20 kDa polüetüleenglükooliga (PEG).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet rurioktokog alfa pegol er et kovalent konjugat av proteinet oktokog alfa* med polyetylenglykol (PEG) på 20 kDa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab see ravimpreparaat 0,45 mmol (10 mg) naatriumi viaali kohta.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder dette legemidlet 0,45 mmol (10 mg) natrium per hetteglass.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V
Estonian: Joonis F
Norwegian Bokmål: Figur F
Estonian: Ravimpreparaati võib enne avamist hoida maksimaalselt 3 kuud toatemperatuuril (kuni 30 ºC).
Norwegian Bokmål: Før åpning kan legemidlet oppbevares ved romtemperatur (opptil 30 °C) i en periode på opptil 3 måneder.
Estonian: Kui manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitueringsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Estonian: Pulber on valge või valkjas sõmer pulber.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt til gulhvitt løst pulver.
Estonian: Pöörake süsteem tagurpidi nii, et pulbriviaal oleks ülal).
Norwegian Bokmål: Snu systemet opp ned (hetteglasset med pulver er nå øverst).
Estonian: Ravimit ADYNOVI kasutatakse verejooksu ravimiseks ja ennetamiseks A-hemofiiliat (VIII faktor puudulikkusest tingitud pärilikku veritsushaigust) põdevatel patsientidel alates 12. eluaastast.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI brukes til behandling og forebygging av blødning hos pasienterover 12 år med hemofili A (en arvelig blødersykdom forårsaket av mangel på faktor VIII).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja tõsidus on lastel eeldatavalt samad kui täiskasvanutelgi.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Estonian: Lisakõrvaltoimed lastel Eeldatav kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja tõsidus on lastel sama kui täiskasvanutelgi.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger forventes å være de samme hos barn som hos voksne.
Estonian: Ühendage süstal seadmega BAXJECT II Hi-Flow.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til BAXJECT II Hi-Flow-enheten.
Estonian: ADYNOVI Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad) N = 18 Annus: 45 ± 5 RÜ/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Voksne (18 år og eldre) N = 18 Dose: 45 ± 5 IE/kg
Estonian: Lahusti on selge ja värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en klar og fargeløs oppløsning.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Iga pulbriviaal sisaldab 0,45 mmol (10 mg) naatriumi, vt lõik 4.4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hvert hetteglass med pulver inneholder 0,45 mmol (10 mg) natrium, se pkt.
Estonian: Joonis 2
Norwegian Bokmål: Figur 2
Estonian: Sisestage manustamiskõlblikuks muudetud lahus süstlasse, tõmmates kolbi aeglaselt tagasi (joonis F).
Norwegian Bokmål: Trekk den rekonstituerte oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stempelet langsomt tilbake (figur F).
Estonian: 500 RÜ
Norwegian Bokmål: 500 IE
Estonian: Alfarurioktokog pegooli ravitoime tuleb alfaoktokogist, mida toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske aktiviteten til rurioktokog alfa pegol er avledet av oktokog alfa, som fremstilles med rekombinant DNA-teknologi i ovariecellelinje fra kinesisk hamster.
Estonian: PTP = varem ravitud patsiendid (previously treated patients).
Norwegian Bokmål: Vanlige * Frekvensen er basert på studier med alle FVIII-legemidler som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. PTPs = tidligere behandlede pasienter (previously treated patients).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika juhusliku valimiga b
Norwegian Bokmål: Populasjons-PK med spredt prøvetaking b
Estonian: Ravikuuri ajal on soovitatv mõõta VIII faktori sisaldust, et määrata manustatav annus ja korduvinfusioonide sagedus.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales egnet fastsettelse av faktor VIII-nivåer som veiledning for valg av dose som administreres og hyppigheten av gjentatte infusjoner.
Estonian: Mida ADYNOVI sisaldab - Toimeaine on alfarurioktokog pegool (pegüleeritud inimese VIII hüübimisfaktor, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ADYNOVI - Virkestoffet er rurioktokog alfa pegol (pegylert human koagulasjonsfaktor VIII fremstilt ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi).
Estonian: Eemaldage BAXJECT III süsteem blistrist.
Norwegian Bokmål: Ta BAXJECT III-systemet ut av blisterpakningen.
Estonian: Kui on tarvis kasutada keskset veenile juurdepääsu seadet (central venous access device, CVAD), tuleb kaaluda CVAD-ga seotud tüsistuste, sh lokaalsete infektsioonide, baktereemia ja tromboosi riski kateetri paigalduskohal.
Norwegian Bokmål: Hvis en enhet for sentralvenøs tilgang er påkrevd, bør risikoen for komplikasjoner relatert til sentralvenøs tilgang, inkludert lokale infeksjoner, bakteriemi og trombose på kateterstedet, vurderes.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, alfaoktokog lähtemolekuli või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor modermolekylet oktokog alfa eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Ühendage süstal seadmega BAXJECT III.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til BAXJECT III.
Estonian: Alfarurioktokog pegooli ravitoime tuleb alfaoktokogi, mida toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske aktiviteten til rurioktokog alfa pegoler avledet av oktokog alfa, som fremstilles med rekombinant DNA-teknologi i ovariecellelinje fra kinesisk hamster.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist peab lahus olema selge, värvitu ja võõrosakesteta.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal oppløsningen være klar, fargeløs og uten fremmedpartikler.
Estonian: VÄLISPAKEND (SEADE BAXJECT II HI-FLOW)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (BAXJECT II HI-FLOW-ENHET)
Estonian: Manustamise sagedus ja kestus sõltuvad sellest, kui hästi ADYNOVI teie jaoks toimib.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte du skal bruke dette legemidlet vil avhenge av hvor godt ADYNOVI fungerer for deg. Erstatningsterapien med ADYNOVI er vanligvis en livslang behandling.
Estonian: o Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on läbipaistev ja värvitu.
Norwegian Bokmål: o Den rekonstituerte oppløsningen er klar og fargeløs.
Estonian: 1 pulbriviaal, 1 viaal 2 ml lahustiga, 1 seade BAXJECT II Hi-Flow.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med 2 ml oppløsningsvæske, 1 BAXJECT II HI-FLOW-enhet.
Estonian: Patsientidel, keda on varem ravitud VIII hüübimisfaktoriga (ravikuuri kestus kauem kui 150 ravipäeva), võivad harva (vähem kui ühel patsiendil 100st)tekkida inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) .
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er utvikling av inhibitorantistoffer (se pkt.
Estonian: 1 pulbriviaal, 1 viaal 5 ml lahustiga, 1 seade BAXJECT II Hi-Flow.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med 5 ml oppløsningsvæske, 1 BAXJECT II HI-FLOW-enhet.
Estonian: Pärast lahustamist on lahus selge, värvitu ja võõrosakesteta.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er oppløsningen klar, fargeløs og uten fremmedpartikler.
Estonian: Pulbri- ja lahustiviaal, mis on süsteemis BAXJECT III eelnevalt kokku pandud.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver og oppløsningsvæske ferdigmontert i BAXJECT III-systemet.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, sealhulgas ADYNOVI-ga, võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) kan forekomme hos pasienter med hemofili A som behandles med faktor VIII, inkludert med ADYNOVI.
Estonian: Risk on suurim ekspositsiooni esimese 20 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer er korrelert til alvorligheten av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII, med den største risikoen innen de første 20 eksponeringsdagene.
Estonian: Alfarurioktokog pegool on pegüleeritud pikendatud poolväärtusajaga rekombinantne inimese VIII faktor.
Norwegian Bokmål: Rurioktokog alfa pegol, er en pegylert rekombinant human faktor VIII med forlenget halveringstid.
Estonian: Vaakum tõmbab lahusti pulbri viaali.
Norwegian Bokmål: Vakuumet vil trekke oppløsningsvæsken inn i hetteglasset med pulver.
Estonian: Sisestage manustamiskõlblikuks muudetud lahus süstlasse, tõmmates kolbi aeglaselt tagasi.
Norwegian Bokmål: Trekk den rekonstituerte oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stempelet langsomt tilbake.
Estonian: Hoida blistrit välispakendis valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Veenduge, et lahusti ülekanne oleks lõppenud.
Norwegian Bokmål: Kontroller at all oppløsningsvæsken er overført.
Estonian: Pöörake pakend ümber ning suruge seda otse alla, et sisestada läbipaistev plastoga täielikult läbi lahustiviaali punnkorgi (joonis B).
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned for å stikke den klare plastspiken helt gjennom proppen på hetteglasset med oppløsningsvæske (figur B).
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid
Norwegian Bokmål: Pediatrisk farmakokinetikk
Estonian: I tüübi klaasviaal, mis sisaldab 2 ml steriliseeritud süstevett ning on suletud klorobutüülkummist punnkorgiga.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: I tüübi klaasviaal, mis sisaldab 5 ml steriliseeritud süstevett ning on suletud klorobutüülkummist punnkorgiga.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass, lukket med klorbutylgummipropp, som inneholder 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: ADYNOVI 250 RÜ / 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 500 RÜ / 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 1000 RÜ / 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 2000 RÜ / 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Norwegian Bokmål: ADYNOVI 250 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ADYNOVI 500 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ADYNOVI 1000 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning ADYNOVI 2000 IE / 5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Estonian: Ülitundlikkuse sümptomite avaldumisel tuleb soovitada patsientidel ravimpreparaadi kasutamine kohe katkestada ja arsti poole pöörduda.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal tilrådes å avslutte bruken av legemiddelet umiddelbart og kontakte lege dersom det oppstår symptomer på overfølsomhet.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas., kaudu.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Verejooksu ravi ja profülaktika A-hemofiiliat põdevatel (VIII hüübimisfaktori kaasasündinud puudulikkus) 12 aastastel ja vanematel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Behandling og profylakse av blødning hos pasienter over 12 år med hemofili A (medfødt faktor VIIImangel).
Estonian: Individuaalse farmakokineetika alusel kindlaks määratud hüübivuse taastumise määra ja Cmax -i tulemused on toodud sulgudes.
Norwegian Bokmål: Resultater for inkrementell bedring og Cmax bestemt med individuell PK i parentes.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Estonian: Ravimpreparaati ei tohi pärast toatemperatuuril hoidmist külmkapis hoida.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan ikke returneres til oppbevaring i kjøleskap etter oppbevaring i romtemperatur.
Estonian: ADYNOVI Noorukid (12 kuni < 18 aastat) N = 8 Annus: 45 ± 5 RÜ/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Ungdom (12-<18 år) N = 8 Dose: 45 ± 5 IE/kg
Estonian: ADYNOVI Lapspatsiendid (< 6 aastat) N = 14 Annus: 50 ± 10 RÜ/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Pediatriske pasienter (< 6 år) N = 14 Dose: 50 ± 10 IE/kg
Estonian: Süstevesi
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Estonian: ∗ 2,5 mg desloratadiin/120 mg pseudoefedriinsulfaat
Norwegian Bokmål: * 2,5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
Estonian: Nendest patsientidest 414 said Aerinaze'i tablette.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene fikk 414 Aerinaze tabletter.
Estonian: Stimulante (analeptikume) ei tohi kasutada.
Norwegian Bokmål: Stimulerende midler (analeptika) skal ikke brukes.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • ebanormaalne käitumine
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data • unormal oppførsel
Estonian: Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Estonian: Neelata tablett tervelt koos veega.
Norwegian Bokmål: Tabletten svelges hel sammen med vann.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30/07/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30/07/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2007 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2012
Estonian: Desloratadiini poolväärtusaeg on 27,4 tundi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til desloratadin er 27,4 timer.
Estonian: Aerinaze koos alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Aerinaze sammen med alkohol
Estonian: Soovitatud annust ja ravi kestust ei tohi ületada.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen og behandlingsvarigheten må ikke overskrides.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Siia kuuluvad:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et enamikel inimestel ei teki uimasust.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bli informert om at de fleste ikke opplever søvnighet.
Estonian: Annustamine Aerinaze'i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Aerinaze er én tablett to ganger daglig.
Estonian: Mida on vaja teada enne Aerinaze'i võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aerinaze
Estonian: Mitte purustada, murda või närida.
Norwegian Bokmål: Skal ikke knuses, deles eller tygges.
Estonian: Eakad patsiendid
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Estonian: Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas koos klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer på 12 år eller eldre Anbefalt dose er én tablett to ganger daglig med et glass vann, med eller uten mat.
Estonian: Aerinaze'i ja alkoholi koostoimeid ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom Aerinaze og alkohol er ikke blitt studert.
Estonian: Kombinatsioonid järgmiste ravimitega ei ole soovitatavad:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner er ikke anbefalt:
Estonian: Kuritarvitamise ohud
Norwegian Bokmål: Risiko for misbruk
Estonian: Ärge võtke tablette sagedamini kui ette nähtud.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletter oftere enn anbefalt.
Estonian: • muutused urineerimissageduses
Norwegian Bokmål: • forandring i urineringsfrekvens
Estonian: Kui teile planeeritakse teha kirurgilist operatsiooni, võib teie arst soovitada teil Aerinaze'i võtmise lõpetada 24 tundi enne seda.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres, kan legen din råde deg til å stoppe og ta Aerinaze 24 timer i forkant.
Estonian: • tritsüklilised antidepressandid ja teised antihistamiinikumid.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Estonian: Tal on kaudne sümpatomimeetiline toime tänu peamiselt adrenergiliste mediaatorite vabanemisele postganglionaarsetest närvilõpmetest.
Norwegian Bokmål: Den har en indirekte sympatomimetisk effekt, hovedsakelig gjennom frigjøring av adrenerge mediatorer fra postganglionære nerverender.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Estonian: Ravikuuri pikkus peab olema nii lühike kui võimalik ja ravi tuleb lõpetada kohe, kui sümptomid on kadunud.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten skal holdes så kort som mulig og skal ikke fortsette etter at symptomene er borte.
Estonian: Kliinilistes uuringustes, kus osales 414 täiskasvanud patsienti, olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks unetus (8,9%), suukuivus (7,2%) ja peavalu (3,1%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 414 voksne var de hyppigst rapporterte bivirkningene insomni (8,9 %), munntørrhet (7,2 %) og hodepine (3,1 %).
Estonian: Uuringutes on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett i studier:
Estonian: Täiskasvanutel võib kasutada kraanivett.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan vanlig springvann brukes.
Estonian: Jaotumine Desloratadiin seondub mõõdukalt plasmavalkudega (83%-87%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Desloratadin er moderat bundet (83 - 87 %) til plasmaproteiner.
Estonian: Aerinaze'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12-aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Aerinaze on vastunäidustatud ka patsientidele, kellel on:
Norwegian Bokmål: Aerinaze er også kontraindisert hos pasienter med: