FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento toxin vyvolává druh potravinové otravy nazývané botulismus, při níž pacienti trpí svalovou slabostí a paralýzou.
Latvian: Šis toksīns izraisa tādu saindēšanos ar pārtiku, ko dēvē par botulismu un kuras dēļ pacientiem iestājas muskuļu vājums un paralīze.
Czech: Léčba přípravkem NeuroBloc se zahajuje dávkou obsahující 10 000 U, které jsou rozděleny na stejné dávky, jež jsou injekčně aplikovány a přímo do dvou až čtyř nejvíce postižených svalů na krku a ramenou.
Latvian: Ārstēšanu ar NeuroBloc sāk ar 10 000 U, tās sadalot vienādās devās un tieši injicējot divos līdz četros visvairāk skartajos kakla un plecu muskuļos.
Czech: Přípravek NeuroBloc je dostupný ve formě injekčního roztoku (5 000 jednotek [U] na mililitr) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Latvian: NeuroBloc ir pieejamas kā šķīdums injekcijām (5000 vienības [U] uz mililitru), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Do tří z těchto studií byli zařazeni pacienti, kteří přestali reagovat na botulotoxin typu A (jiný typ botulotoxinu, který se také může použít k léčbě cervikální dystonie), a do čtvrté byli zahrnuti pouze pacienti, kteří na toxin typu A reagovali.
Latvian: Trijos pētījumos piedalījās pacienti, kuri bija pārstājuši reaģēt uz A tipa botulīna toksīnu(cits botulīna toksīna veids, ko arī var izmantot kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai), bet ceturtajā piedalījās vienīgi pacienti, kas reaģēja uz A tipa toksīnu.
Czech: Přehled pro přípravek NeuroBloc a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: NeuroBloc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku NeuroBloc (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou sucho v ústech, bolest hlavy (u pacientů nově léčených botulotoxiny), dysfagie (potíže s polykáním) a bolest v místě vpichu.
Latvian: Visbiežākās NeuroBloc blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sausa mute, galvassāpes (pacientiem, kuriem ārstēšana ar botulīna toksīniem ir jauna veida terapija), disfāgija (norīšanas grūtības) un sāpes injekcijas vietā.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeuroBloc, botulotoxin typu B, je dobře známá toxická látka, kterou vytváří bakterie Clostridium botulinum.
Latvian: NeuroBloc sastāvā esošā aktīvā viela B tipa botulīna toksīns ir labi pazīstama toksiska viela, ko izstrādā baktērija Clostridium botulinum.
Czech: Pokud je injekčně podán přímo do svalu, omezuje uvolňování acetylcholinu a stahování postižených krčních nebo ramenních svalů, čímž pomáhá zmírňovat pacientovy příznaky.
Latvian: Tieši injicējot muskulī, tās samazina acetilholīna izdalīšanos un muskuļu saraušanos skartajos kakla vai pleca muskuļos, tādējādi mazinot pacienta simptomus.
Czech: NeuroBloc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě cervikální dystonie u dospělých.
Latvian: NeuroBloc ir zāles, ko lieto kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NeuroBloc, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu.
Czech: Více informací o používání přípravku NeuroBloc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par NeuroBloc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Cervikální dystonie, která je rovněž známá pod názvem tortikolis, je onemocnění, při kterém se stahují krční svaly, což způsobuje abnormální pohyby a vede ke zkroucení krku a neobvyklé poloze hlavy.
Latvian: Kakla skriemeļu distonija, kas pazīstama arī kā greizais kakls, ir slimība, kam raksturīga kakla muskuļu saraušanās, kas izraisa kakla nenormālu kustību un pagriešanu un neparastu galvas novietojumu.
Czech: Tento léčivý přípravek vedl ke zlepšení skóre TWSTRS jak u pacientů, kteří na léčbu botulotoxinem typu A nereagovali, tak u pacientů, kteří na tuto léčbu reagovali.
Latvian: Zāles uzlaboja TWSTRS rādītājus pacientiem, kas nereaģēja uz A tipa botulīna toksīnu, kā arī tiem, kas uz to reaģēja.
Czech: Co je přípravek NeuroBloc a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir NeuroBloc un kāpēc tās lieto?
Czech: Acetylcholin je potřebný k přenosu elektrických impulzů pro kontrakci svalů z nervů do svalů.
Latvian: Acetilholīns ir nepieciešams elektrisko impulsu nosūtīšanai no nerviem uz muskuļiem, lai muskuļi varētu sarauties.
Czech: Toxin omezuje uvolňování acetylcholinu z nervových zakončení.
Latvian: Toksīns samazina acetilholīna izdalīšanos no nervu galiem.
Czech: Jak přípravek NeuroBloc působí?
Latvian: Kā NeuroBloc darbojas?
Czech: Jaké přínosy přípravku NeuroBloc byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi NeuroBloc ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: V přípravku NeuroBloc se toxin používá k uvolnění svalů.
Latvian: NeuroBloc sastāvā šo toksīnu izmanto kā muskuļu relaksantu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek NeuroBloc registrován v EU?
Latvian: Kāpēc NeuroBloc ir reģistrētas ES?
Czech: Ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 392 dospělých byl přípravek NeuroBloc účinnější než placebo (neúčinný přípravek) z hlediska zmírnění příznaků cervikální dystonie.
Latvian: NeuroBloc efektīvāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) uzlaboja kakla skriemeļu distonijas simptomus četros pētījumos, kuros kopā piedalījās 392 pieaugušie.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeuroBloc?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NeuroBloc?
Czech: Přípravek NeuroBloc obsahuje léčivou látku botulotoxin typu B.
Latvian: NeuroBloc sastāvā ir aktīvā viela B tipa botulīna toksīns.
Czech: NeuroBloc (botulini toxinum typus B) EMA/356522/2018
Latvian: EMA/356522/2018
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá?
Latvian: Kā lieto NeuroBloc?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeuroBloc je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot NeuroBloc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Během řízení nebyly zjištěny žádné závažné problémy.
Latvian: Šīs procedūras gaitā netika konstatētas nopietnas problēmas.
Czech: < 6 let 6 až 12 let
Latvian: < 6 gadi 6 - 12 gadi
Czech: Všechny odchylné názory byly vyřešeny.
Latvian: Tika atrisinātas visas pretrunas uzskatos.
Czech: 1210 Wien, Rakousko
Latvian: 1210 Wien, Austrija
Czech: Význam těchto zjištění není znám, ale byla spojena se zpožděným vývojem.
Latvian: Šīs atrades nozīme nav skaidra, bet šos faktus saista ar aizkavētu attīstību.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI (JA NEPIECIEŠAMS)
Czech: Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu.
Latvian: Parasti epilepsijas gadījumā nepieciešama ilglaicīga terapija.
Czech: 154 51 Řecko
Latvian: 154 51 Grieķija
Czech: Užití u starších pacientů (ve věku nad 65 let)
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem)
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Latvian: Ieguvumu/riska apsvērumi
Czech: Via Valbondione, 113 00188 Roma Itálie
Latvian: Via Valbondione, 113 00188 Roma
Czech: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Lucembursko
Latvian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luksemburga
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Latvian: 2740-271 Porto Salvo
Czech: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Latvian: H. Floridsdorfer Hauptstraße 1
Czech: Hodnota P
Latvian: P-vērtība
Czech: Nebyly zjištěny žádné závažné problémy týkající se kvality a farmaceutické údaje o přípravku byly doplněny, tedy krom částí, které je potřeba doplnit na národní úrovni.
Latvian: Netika konstatētas nopietnas problēmas saistībā ar kvalitāti, un informācijā par zālēm tika pabeigta farmaceitisko datu daļa, izņemot nodaļas, kas jāpabeidz dalībvalstīs.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Czech: Tablety: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Latvian: Tabletes: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Czech: B-1050 Bruxelles Belgie
Latvian: B-1050 Bruxelles Beļģija
Czech: zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
Latvian: pastiprināti vai pavājināti refleksi, vai refleksu trūkums
Czech: Z těchto důvodů se doporučuje ověřit takovýto pozitivní výsledek proužkového testu metodami založenými na různých analytických principech jako je Biuretova metoda, turbidimetrická nebo barvivo vážící metoda a nebo použít tyto alternativní metody hned na počátku.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ar teststrēmeli konstatētos pozitīvos testa rezultātus apstiprināt ar metodēm, kas balstās uz citu analītisko principu, piemēram, ar Biureta metodi, turbidimetrisko vai krāsvielas saistīšanas metodi, vai arī uzreiz izmantot šīs alternatīvās metodes.
Czech: Tobolky: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Latvian: Kapsulas: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Czech: Ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polsko
Latvian: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa
Czech: Nicméně došlo k provedení několika úprav v souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstā tika iekļautas dažas izmaiņas.
Czech: I kdyby byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje.
Latvian: Pat ja tās ir vieglas vai vidējas pakāpes, šīs pazīmes var būt potenciāli bīstamas pacientiem, kas apkalpo mehānismus vai vada transportlīdzekļus.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
Czech: Laboratorní testy
Latvian: Laboratoriskie testi
Czech: Eliminační farmakokinetiku (farmakokinetika parametrů, které nezahrnují F jako je CLr a t1/2) lze nejlépe popsat lineární farmakokinetikou.
Latvian: Eliminācijas farmakokinētiku (farmakokinētiskos parametrus, kuros neietilpst tādi F kā CLr un T1/2) vislabāk apraksta lineārā farmakokinētika.
Czech: • potíže s erekcí
Latvian: • Grūtības panākt erekciju
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Latvian: 4.6 Grūtniecības un zīdīšana
Czech: Děti ve věku od 6 let a starší:
Latvian: Bērni no 6 gadu vecuma:
Czech: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas Španělsko
Latvian: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné příznaky jako Vy.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Czech: Gabapentin se neváže na plazmatické bílkoviny a jeho distribuční objem je 57,7 litrů.
Latvian: Gabapentīns nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, un tā izplatības tilpums ir 57,7 litri.
Czech: Užíváte-li léky obsahující morfin, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože morfin může zvýšit účinek přípravku [Neurontin a související názvy].
Latvian: Ja jūs lietojat zāles, kas satur morfiju, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, jo morfijs var pastiprināt [Neurontin un citi nosaukumi] iedarbību.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14 Francie
Latvian: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14
Czech: Léčba bývá zahájena nízkou zahajovací dávkou, která může být postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar mazu sākumdevu, ko pakāpeniski, apmēram 3 dienu laikā, palielina.
Czech: Toto se týká především začátku léčby a období, kdy jsou dávky zvyšovány.
Latvian: Sevišķi nopietni tas ir ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
Czech: Data z této post-hoc analýzy jsou shrnuta v následující tabulce
Latvian: Iegūto datu papildus analīzes rezultāti apkopoti šajā tabulā:
Czech: NO-1324 Lysaker Norsko
Latvian: NO-1324 Lysaker
Czech: Užívejte podle doporučení lékaře.
Latvian: Lietot atbilstoši ārsta norādījumiem.
Czech: Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili.
Latvian: Pēc atbilstošas terapijas visi pacienti izveseļojās.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Latvian: Zāles satur laktozes monohidrātu.
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finsko
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Somija
Czech: Na základě dostupných informací a literárních rešerší se jeví, že k podávání gabapentinu se nepojí žádné významné problémy týkající se bezpečnosti.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju un literatūras izpēti, šķiet, ka ar gabapentīna lietošanu nav saistītas nopietnas nekaitīguma problēmas.
Czech: t1/2 (hod.)
Latvian: T1/2 (h)
Czech: Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60%.
Latvian: 300 mg kapsulas absolūtā biopieejamība ir ap 60%.
Czech: Není možné rozlišit, zda je tento opožděný vývoj způsoben genetickými nebo sociálními faktory, onemocněním matky epilepsií nebo antiepileptickou léčbou.
Latvian: Nav iespējams diferencēt, vai šīs atpalicības pamatā ir ģenētiski faktori, sociāli apstākļi, mātes epilepsija vai antiepileptiskā terapija.
Czech: Doporučení pro všechny indikace
Latvian: Norādījumi jebkuras indikācijas gadījumā
Czech: Pokud jde o epilepsii, debatovalo se o indikaci přípravku coby doplňkové léčby u dětí ve věku od 3 let i o jeho indikaci coby monoterapie.
Latvian: Kas attiecas uz epilepsiju, tika apspriesta indikācija palīgterapijai bērniem no 3 gadu vecuma, kā arī indikācija monoterapijai.
Czech: 2909 LD Capelle a/d IJssel
Latvian: 2909 LD Capelle a/d
Czech: Poruchy fertility
Latvian: Fertilitātes traucējumi
Czech: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.
Czech: Vyžaduje-li pacient léčbu periferní neuropatické boleti déle než 5 měsíců, je na ošetřujícím lékaři, aby vyhodnotil klinický stav pacienta a rozhodl o nutnosti další léčby.
Latvian: Ja pacientam perifērās neiropātijas radīto sāpju dēļ jāārstējas ilgāk par 5 mēnešiem, ārstējošam ārstam jānovērtē pacienta klīniskais stāvoklis un nepieciešamība pēc papildterapijas.
Czech: Jste-li starší pacient (starší 65 let), užívejte [Neurontin a související názvy] normálně, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Latvian: Ja esat gados vecāks pacients (vecāks par 65 gadiem), jums jālieto tādas pašas [Neurontin un citi nosaukumi] devas kā citiem, izņemot gadījumus, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Czech: Váš lékař Vám předepíše [Neurontin a související názvy] k léčbě epilepsie, pokud Vaše současná léčba nepomáhá plně kontrolovat vaše onemocnění.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs jums [Neurontin un citi nosaukumi], lai labāk ārstētu jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt jūsu stāvokli.
Czech: Odpověď (≥ 50% zlepšení) na léčbu a věk MITT* populace Věková kategorie Placebo
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju (≥ 50 % uzlabojās) pēc vecuma un ārstēšanās MTS* populācijā Vecuma grupa
Czech: Pfizer AB 191 90 Sollentuna Švédsko
Latvian: Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Czech: • rozmazané vidění, dvojité vidění
Latvian: • Neskaidra redze, attēla dubultošanās
Czech: Vždy užívejte tobolky nebo tablety s dostatečným množstvím vody.
Latvian: Kapsulas vai tabletes vienmēr norijiet veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s celkově špatným zdravotním stavem, t.j. s nízkou tělesnou hmotností, po transplantacích apod., má probíhat pomaleji, buď za použití nižších dávek nebo delších intervalů mezi zvyšováním dávek.
Latvian: Pacientiem ar sliktu vispārējo stāvokli, proti, ar pazeminātu ķermeņa svaru, pēc orgāna transplantācijas u.tml., devu titrē lēnāk, izmantojot mazākas devas vai kāpinot devu ar garākiem intervāliem.
Czech: 76139 Karlsruhe Německo
Latvian: 76139 Karlsruhe, Vācija
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX12.
Czech: Farmakokinetické parametry gabapentinu jsou uvedeny v Tabulce 3.
Latvian: Gabapentīna farmakokinētiskie parametri norādīti 3.tabulā.
Czech: Neměl/a byste řídit, obsluhovat složité stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, dokud si nebudete jistý/á, že tento lék nepříznivě neovlivňuje Vaše reakce.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām un neveiciet citas potenciāli riskantas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šis medikaments ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas aktivitātes.
Czech: Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Latvian: Ziņots par pēkšņas, negaidītas nāves gadījumiem, kuru cēloņsakarība ar gabapentīna terapiju nav pierādīta.
Czech: Farmakokinetika gabapentinu u dětí byla sledována u 50 zdravých jedinců ve věku od 1 měsíce do 12 let.
Latvian: Gabapentīna farmakokinētika bērniem pētīta 50 veselu bērnu grupā vecumā no 1 mēneša līdz 12 gadiem.
Czech: I když lze gabapentin odstranit hemodialýzou, není podle zkušeností obvykle zapotřebí.
Latvian: Gabapentīnu var izvadīt hemodialīzes ceļā, taču pieredze rāda, ka parasti tas nav nepieciešams.
Czech: Váš lékař určí, jaká dávka pro Vás bude vhodná.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums piemērotāko devu.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku [Neurontin a související názvy] je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja Jums ir sajūta, ka [Neurontin un citi nosaukumi] efekts ir par stipru vai par vāju, dariet to zināmu savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Dávka podaná dítěti je stanovena lékařem a je vypočítána z jeho tělesné hmotnosti.
Latvian: Devu Jūsu bērnam izvēlēsies ārsts, jo tā tiek aprēķināta pēc bērna ķermeņa svara.
Czech: Opožděný vývoj u dětí matek s epilepsií byl pozorován pouze vzácně.
Latvian: Attīstības traucējumus bērniem, kas dzimuši mātēm ar epilepsiju, novēro reti.
Czech: Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby.
Latvian: Tādēļ ilgstošas terapijas ieguvumi jāsamēro ar šādas terapijas potenciālo risku.
Czech: Navzdory těmto střídmým výsledkům výbor CHMP zohlednil náležitý profil bezpečnosti přípravku a potřebnost léčby u této pediatrické populace a souhlasil s touto indikací:
Latvian: Neraugoties uz šiem pieticīgajiem rezultātiem, ņemot vērā piemēroto nekaitīguma profilu un medicīnisko nepieciešamību šajā pediatriskajā populācijā, CHMP piekrita šādai indikācijai:
Czech: Gabapentin není účinný při léčbě primárně generalizovaných záchvatů jako jsou absence a může u některých pacientů tyto záchvaty zhoršit.
Latvian: Gabapentīns nav efektīvs primāru ģeneralizētu krampju, piemēram, absences gadījumā, un var daļai pacientu šīs lēkmes padarīt smagākas.
Czech: Gabapentin je strukturou příbuzný neurotransmiteru GABA (kyselině gama-aminomáselné), ale přesný mechanismus účinku gabapentinu není dosud znám.
Latvian: Gabapentīns pēc struktūras ir radniecīgs neirotransmiteram GASS (gamma aminosviestskābei), tomēr precīzs gabapentīna darbības mehānisms vēl nav zināms.
Czech: Kontaktní adresa: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovensko
Latvian: Contact address: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovākija
Czech: Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, vyhledejte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Latvian: Ja ārsts jums kādreiz ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (výbor CHMP) souhlasí s tím, že indikace by neměla být omezena na pacienty nereagující na standardní léčbu.
Latvian: CHMP piekrita, ka šī indikācija nav jāattiecina tikai uz slimniekiem, kas ir grūti ārstējami ar ierastajām zālēm.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija apstiprināta {MM/GGGG}.
Czech: Ženy, které chtějí otěhotnět nebo jsou ve fertilním věku, by měly být poučeny odborníkem a před otěhotněním by měla být přehodnocena potřeba jejich antiepileptické léčby.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās vai kuras ir dzemdētspējīgā vecumā, nepieciešams speciālista padoms, kā arī, ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība pēc antiepileptiskās terapijas.
Czech: V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: • Bezpečnost
Latvian: • Nekaitīguma jautājumi
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU NEURONTIN A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Latvian: NEURONTIN UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)
Czech: Obvyklá dávka kontrolující epilepsii je 25-35 mg/kg/den.
Latvian: Parastā deva epilepsijas kontrolei ir 25−35 mg/kg dienā.
Czech: Je-li Vaše léčba ukončena, je třeba učinit tak postupně během nejméně 1 týdne.
Latvian: Ja ārstēšanās tiks pārtraukta, tas jādara pakāpeniski, ne straujāk kā vienas nedēļas laikā.
Czech: Vyhledejte svého lékaře, jakmile během užívání přípravku [Neurontin a související názvy] zjistíte, že jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo těhotenství plánujete.
Latvian: Tūlīt informējiet savu ārstu, ja [Neurontin un citi nosaukumi] lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Jums rodas aizdomas, ka iestājusies grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību.
Czech: Dostatečné údaje o použití gabapentinu a těhotných žen nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pietiekamu datu par gabapentīna lietošanu grūtniecēm.
Czech: Proto je třeba u pacientů se smíšenými záchvaty včetně absencí gabapentin používat s opatrností.
Latvian: Tādēļ gabapentīns pacientiem ar jaukta tipa krampjiem, ieskaitot absences, lietojams piesardzīgi.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky.
Latvian: Nieru problēmu gadījumā Jūsu ārsts noteiks citu ārstēšanās grafiku un/vai devu.
Czech: Doporučuje se proto užívat [Neurontin a související názvy] nejdříve 2 hodiny po podání antacida.
Latvian: Tādēļ ieteicams ieņemt [Neurontin un citi nosaukumi] ne ātrāk kā 2 stundas pēc antacīdā līdzekļa ieņemšanas.
Czech: Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku.
Latvian: Jūsu ārsts pakāpeniski palielinās ieņemamo devu.
Czech: Pokud jde o indikaci přípravku u epilepsie formou monoterapie, výbor CHMP na základě zveřejněných studií usoudil, že ačkoli výsledky nebyly u všech studií statisticky významné, vykazovaly dostatečnou konzistentnost, aby potvrdily klinickou účinnost a bezpečnost gabapentinu coby monoterapie.
Latvian: Kas attiecas uz epilepsijas monoterapiju, pamatojoties uz publicēto pētījumu datiem, CHMP uzskata, ka, lai gan nevienā pētījumā nav iegūti statistiski nozīmīgi rezultāti, tie ir pietiekami saskanīgi, lai apstiprinātu gabapentīna monoterapijas klīnisko efektivitāti un nekaitīgumu.
Czech: CO JE [NEURONTIN A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY] A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Latvian: KAS IR [NEURONTIN UN CITI NOSAUKUMI] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: • vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
Latvian: • Augsts asins spiediens, pietvīkums vai asinsvadu paplašināšanās
Czech: • Neklinické otázky
Latvian: • Ar klīniku nesaistīti jautājumi
Czech: Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) se snižuje se zvyšující se dávkou, což přenáší nelinearitu na farmakokinetické parametry, zahrnující parametry biologické dostupnosti (F), např. Ae%, CL/F, Vd/F.
Latvian: Gabapentīna biopieejamība (devas absorbētā daļa), pieaugot devai, samazinās, kas liecina par farmakokinētisko parametru, tostarp biopieejamības parametra (F), piemēram, Ae%, CL/F, Vd/F, nelinearitāti.
Czech: Ospalost, periferní otoky a astenie se mohou vyskytovat častěji u starších pacientů.
Latvian: Miegainība, perifērā tūska un astēnija var biežāk izpausties gados vecākiem pacientiem.
Czech: Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
Latvian: Nav skaidrs, vai tam ir saistība ar gabapentīna lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Ve dnech, kdy neprobíhá hemodialýza, by neměla léčba gabapentinem probíhat.
Latvian: Tajās dienās, kad netiek veikta hemodialīze, gabapentīnu nedrīkst dot.