FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (pujski).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 5 cm v premeru, vendar se lahko občasno pojavi večja oteklina.
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 5 cm, dar în unele cazuri se pot întâlni şi edeme mai mari.
Slovenian: Mlečno bela do rožnata motna tekočina, brez vidnih delcev.
Romanian: Un lichid alb lăptos până la roz, opac, lipsit de particule vizibile
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună /an}
Slovenian: Trajanje imunosti: 19 tednov po cepljenju.
Romanian: Durata imunizării: 19 săptămâni post vaccinare.
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki lahko traja do 26 dni.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de edem la locul injectării sunt foarte frecvente şi pot persista până la 26 de zile.
Slovenian: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Romanian: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Slovenian: 0,1 mg * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Romanian: 0,1 mg * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija enega odmerka (2 ml).
Romanian: O singură injecţie intramusculară cu o doză (2 ml).
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÎNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24/07/2009
Slovenian: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Romanian: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 8 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago do zmerno granulomatozno vnetje mišičnih vlaken na mestu injiciranja.
Romanian: În studiile clinice, examenele post-mortem ale locurilor de injectare efectuate la 8 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, au evidenţiat o uşoară până la moderată inflamaţie granulomatoasă a fibrei musculare la locul injectării.
Slovenian: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Romanian: Evitaţi să stresaţi animalele înainte şi după vaccinare.
Slovenian: Namenjen je stimulaciji aktivne imunosti proti PCV2 pri pujskih.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunității active împotriva PCV2 la purcei.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon.
Slovenian: Brejost in laktacija:
Romanian: Gestaţie şi lactație:
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pogosto pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot je bruhanje.
Romanian: După vaccinare, au apărut reacţii moderate, similare celor de hipersensibilitate, exprimate prin semne clinice tranzitorii cum ar fi voma.
Slovenian: En odmerek po 2 ml vsebuje:
Romanian: O doză de 2 ml conţine:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVEDOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu s-au observat reacţii adverse, cu excepția celor menționate în secțiunea 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (do 1,7 °C), ki spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1,7 °C) este foarte frecventă, în primele 24 de ore după vaccinare.
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko v določenih čredah po cepljenju neželeni učinki pojavijo pri večini živali.
Romanian: În mod excepţional, după vaccinare, o mare parte din animale pot reacţiona specific, în unele efective.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei) în vârstă de peste 3 săptămâni.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Slovenian: 6 ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: 6 NUMĂRUL SERIEI Lot {serie}
Slovenian: Hude anafilaktične reakcije se pojavijo občasno, vendar so lahko smrtne.
Romanian: Reacţiile anafilactice sunt mai puţin frecvente, dar pot fi letale.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirano virusno cepivo.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu, povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov - vključno z izgubo dnevnega prirasta in mortalnosti povezane povezane z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Romanian: Imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin de tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi din ţesuturile limfoide, a leziunilor din ţesuturile limfoide asociate cu infecţia cu PVC2, precum şi pentru reducerea semnele clinicepierderea sporului mediu zilnic şi mortalitatea asociată cu sindromul caşectizant multisistemic al porcului după înţărcare (PMWS).
Slovenian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Romanian: Injecţie intramusculară.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Romanian: Nu se va utiliza în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Suvaxyn PCV suspenzija za injiciranje za prašiče
Romanian: PROSPECT: Suvaxyn PCV suspensie injectabilă pentru porci
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija z enim odmerkom (2 ml) v vrat za uho prašičem starejšim od 21 dni.
Romanian: O singură injecţie intramusculară în musculatura gâtului în spatele urechii cu o doză (2 ml) la purcei de peste 21 de zile.
Slovenian: Plastenka z 10 odmerki
Romanian: Flacon cu 10 doze
Slovenian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Romanian: 17813 Vall de Bianya
Slovenian: Kartonska škatla s polietilenskimi plastenkami s klorobutilnim elastomernim zamaškom zaščitenim z aluminijasto zaporko.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton care conţin flacoane din polietilenă, închise cu dop din elastomer de clorobutil, sigilate cu capse din aluminiu.
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Romanian: A se administra o doză de 2 ml pentru un purcel în musculatura gâtului în spatele urechii.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {serie}
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Slovenian: 50 odmekov 125 odmerkov
Romanian: 125 doze
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Romanian: Evitați să stresați animalele înainte și după vaccinare.
Slovenian: ŠTEVILKA() DOVOLJENJA ZA PROMET
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare şi intermitent în timpul vaccinării.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal minimalni esencialni medij brez fenolnega rdečega natrijev bikarbonat hepes kislina voda za injekcije
Romanian: Mediu minim esențial fără fenol roşu Bicarbonat de sodiu
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu,
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin de tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi din ţesuturile limfoide, a leziunilor din ţesuturile limfoide asociate cu infecţia cu PVC2, precum şi pentru reducerea semnele clinicepierderea sporului mediu zilnic şi mortalitatea asociată cu sindromul caşectizant multisistemic al porcului după înţărcare (PMWS).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 plastenkami z 10, 50 ali 125 odmerki Škatla z 1 plastenko z 10, 50 ali 125 odmerki
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii cu 10 flacoane cu 10, 50 sau 125 doze Cutii cu 1 flacon cu 10, 50 sau 125 doze
Slovenian: Škatla z 10 plastenkami z 10 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 50 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 125 odmerki
Romanian: Cutie cu 10 flacoane cu 10 doze Cutie cu 10 flacoane cu 50 doze Cutie cu 10 flacoane cu 125 doze
Slovenian: Škatla z 1 plastenko z 10 odmerki Škatla z 1 plastenko s 50 odmerki Škatla z 1 plastenko s 125 odmerki
Romanian: Cutie cu 1 flacon cu 10 doze Cutie cu 1 flacon cu 50 doze Cutie cu 1 flacon cu 125 doze
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, cu excepția celor menționate în secțiunea 6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Slovenian: Inaktiviran recombinanten prašičji cirkovirus tip 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Romanian: Circovirus Porcin inactivat recombinat tip 1 exprimând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenka s 50 in 125 odmerki
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului de 50 şi 125 doze
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Romanian: COMPOZITIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 2 ml conţine:
Slovenian: Girona
Romanian: Girona SPANIA
Slovenian: Skvalan
Romanian: Scualan
Slovenian: Nobene.
Romanian: Nu există.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2013.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare în baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovenian: Ti klinični znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Romanian: Aceste semne clinice dispar, în mod normal, fără tratament.
Slovenian: Hude anafilaktične (alergijske) reakcije so redke, vendar utegnejo biti smrtne.
Romanian: Reacţiile anafilactice severe (alergice) sunt rare, dar pot fi fatale.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn PCV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. julija 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iulie 2009.
Slovenian: Varnost cepiva je bila preizkušena v laboratorijskih in terenskih pogojih: prehodno povišanje telesne temperature (za največ 1,7 °C) je zelo pogosto v prvih 24 urah po cepljenju.
Romanian: Siguranţa vaccinului a fost evaluată atât în condiţii de laborator, cât şi în condiţii de teren: în primele 24 de ore de la vaccinare este foarte frecventă creşterea temporară a temperaturii corpului (de cel mult 1,7°C).
Slovenian: Površina lokalne reakcije tkiva običajno meri 5 cm v premeru, v nekaterih primerih pa se lahko pojavi tudi večja oteklina.
Romanian: Suprafaţa afectată de reacţiile locale la nivelul ţesutului are, în general, un diametru mai mic de 5 cm, dar în unele cazuri umflătura poate să atingă dimensiuni mai mari.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să poată fi sacrificat, iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
Slovenian: Imunski sistem bo tako v prihodnosti sposoben prepoznati beljakovino iz virusa, ki povzroča bolezen, in zaradi tega hitreje tvoriti protitelesa ob ponovni izpostavitvi tovrstnim virusom.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va avea capacitatea de a recunoaşte proteina din virusul care provoacă boala şi va produce mai repede anticorpi atunci când va fi expus acestor viruşi.
Slovenian: Suvaxyn PCV je cepivo, ki vsebuje rekombinirani (spremenjeni) prašičji cirkovirus, ki je bil inaktiviran (uničen).
Romanian: Suvaxyn PCV este un vaccin care conţine circovirus porcin recombinant (modificat), care a fost inactivat (omorât).
Slovenian: Izjemoma se lahko v nekaterih čredah reakcije na cepljenje pojavijo pri večjem deležu živali.
Romanian: În mod excepţional, în unele turme, un mare procent de animale poate prezenta reacţii după vaccinare.
Slovenian: inaktivirani rekombinantni prašičji cirkovirus (cpcv) 1-2
Romanian: Circovirus porcin recombinant 1-2 (cpcv), inactivat
Slovenian: Zelo pogoste so lokalne reakcije tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja in lahko trajajo do 26 dni.
Romanian: Reacţiile locale la nivelul ţesutului, cum ar fi umflăturile la locul de injectare, sunt foarte frecvente şi pot avea o durată de până la 26 de zile.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PCV:
Romanian: Alte informaţii despre Suvaxyn PCV:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn PCV večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Suvaxyn PCV depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn PCV so proučevali z laboratorijskimi in terenskimi študijami, v katere je bilo vključeno veliko število prašičev.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn PCV a fost evaluată pe un număr mare de porcine atât în studii de laborator, cât şi în studii de teren.
Slovenian: Pogosto (pri največ 1 od 10 živali) se lahko po cepljenju pojavijo takojšnje blažje preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo v obliki kratkotrajnih kliničnih znakov, kot je denimo bruhanje.
Romanian: După vaccinare, pot apărea în mod frecvent reacţii asemănătoare unei uşoare hipersensibilităţi (afectând cel mult 1 animal din 10) şi având ca rezultat semne clinice de scurtă durată, precum vărsăturile.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn PCV izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn PCV pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od 3 tednov, za zmanjšanje virusnega bremena v krvi in limfoidnem tkivu ter za zaščito prašičev pred lezijami limfoidnega tkiva, ki jih povzroča prašičji cirkovirus tipa 2, in za preprečevanje prepočasnega pridobivanja telesne mase in morebiti celo pogina, povezanega z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Romanian: Suvaxyn PCV se utilizează pentru vaccinarea porcinelor în vârstă de peste 3 săptămâni cu scopul de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfatice şi de a proteja porcii împotriva leziunilor din ţesuturile limfatice cauzate de infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, precum şi împotriva reducerii creşterii în greutate şi a eventualei mortalităţi asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da cepivo, ki se v skladu s priporočili injicira pujskom, starejšim od 3 tednov, vzpostavi aktivno imunizacijo proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2), zmanjša virusno breme v krvi in limfoidnem tkivu, deluje proti lezijam v limfoidnem tkivu, ki jih povzroča okužba s prašičjim cirkovirusom, in ublaži klinične znake, vključno s pomanjkanjem dnevnega pridobivanja telesne mase, ter preprečuje pogin, povezan z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Romanian: S-a demonstrat că vaccinul, dacă este administrat conform recomandărilor la purcei cu vârsta de 3 săptămâni sau mai mare, induce o imunizare activă împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2) şi are capacitatea de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfoide şi leziunile din ţesuturile limfoide cauzate de infecţia cu circovirusul porcin, precum şi de a reduce semnele clinice - inclusiv lipsa creşterii zilnice în greutate - şi mortalitatea asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je suspenzija za injiciranje.
Romanian: Suvaxyn PCV este o suspensie injectabilă.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PCV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn PCV?
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je cepivo.
Romanian: Suvaxyn PCV este un vaccin.
Slovenian: Na kmetijah, izbranih za študije, je bil v preteklosti prisoten multisistemski sindrom hiranja po odstavitvi, v skladu z mednarodno sprejetimi standardi pa je bilo potrjeno, da se je bolezen pojavila pred začetkom zadevnih študij.
Romanian: Aceste studii au fost corespunzător concepute pentru a demonstra eficacitatea vaccinului în cazul izbucnirii focarelor de PMWS: fermele care au fost selectate aveau istoric de PMWS, iar apariţia bolii a fost confirmată înainte de începerea studiilor respective, utilizând standarde acceptate la nivel internaţional.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PCV odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn PCV?
Slovenian: Karenca za cepivo Suvaxyn PCV je nič dni.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Suvaxyn PCV este de zero zile.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.Cepivo Suvaxyn PCV vsebuje majhne količine ene od oblik prašičjega virusa, ki je bil spremenjen tako, da lahko tvori beljakovino iz oblike virusa, ki povzroča bolezen, in hkrati uničen, zato posledično nima več sposobnosti povzročanja bolezni in širjenja.
Romanian: Suvaxyn PCV conţine cantităţi mici ale unui tip de virus porcin care a fost modificat pentru a produce o proteină din tipul virusului care provoacă boala, dar omorâtă astfel încât să nu provoace boala şi să nu se poată răspândi.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Suvaxyn PCV raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Suvaxyn PCV?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Suvaxyn PCV uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Suvaxyn PCV?
Slovenian: --1 Modificiran živi virus prašičjeg reprodukcijskeg in respiratorneg sindroma, sev 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml *50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Romanian: --1 virus care generează sindromul respirator şi reproductiv porcin, viu, modificat, tulpina 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* pentru 2 ml *doză infectantă pentru 50% din culturile celulare
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în aprilie 2019.
Slovenian: To pomaga zaščititi prašiča pred boleznijo.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția porcilor împotriva bolii.
Slovenian: Tako bo v prihodnosti imunski sistem lahko hitreje reagiral proti njemu.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid împotriva virusului.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 24. avgusta 2017.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 august 2017.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Romanian: Mai multe informații despre Suvaxyn PRRS MLV se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Suvaxyn PRRS MLV večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Suvaxyn PRRS MLV sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Suvaxyn PRRS MLV so kratkotrajen porast telesne temperature (v povprečju 0,5-0,8 C), ki lahko prizadene več kot 1 od 10 prašičev v štirih dneh po cepljenju, ter lokalne reakcije v obliki oteklin, ki izginejo brez zdravljenja v petih do devetih dneh.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Suvaxyn PRRS MLV sunt creșterea tranzitorie a temperaturii corpului (în medie cu 0,5-0,8°C), care poate afecta mai mult de 1 porc din 10 în decurs de 4 zile de la vaccinare, și reacții locale sub formă de umflături, care dispar fără tratament în decurs de 5 până la 9 zile.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je ugotovljena prisotnost evropskega virusa PRRS.
Romanian: Vaccinarea în masă poate fi utilizată la efectivele în care este cunoscută prezența virusului PRRS European.
Slovenian: Ko prašič prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Slovenian: Svinjam mladicam (samicam, ki še niso imele prašičkov) in plemenskim svinjam (samicam, ki so že imele prašičke) se vbrizga enkratna injekcija pred vključitvijo v čredo plemenskih svinj, približno štiri tedne pred brejostjo, in obnovitveni odmerek vsakih šest mesecev.
Romanian: La scrofițe (porcine femele care încă nu au avut purcei) și la scroafe (porcine femele care au avut purcei) se administrează o injecție unică înainte de introducerea în efectiv, cu aproximativ 4 săptămâni înainte de reproducere, și o injecție de rapel o dată la 6 luni.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Suvaxyn PRRS MLV glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Suvaxyn PRRS MLV, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn PRRS MLV