FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter första öppnandet: 1 månad.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 1 miesiąc.
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse
Polish: ** oparte na wcześniejszym porównaniu
Swedish: Denna kombination bör användas med försiktighet.
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 maj 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 maja 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2014 r.
Swedish: 95% konfidensintervall.
Polish: 95% przedziały ufności.
Swedish: • Tala om för din läkare:
Polish: • Należy poinformować lekarza:
Swedish: 47, 72) och 53% (C.I.
Polish: 47, 72) oraz 53% (C.I.
Swedish: Kontrollregim (n=635)
Polish: Grupa kontrolna (n=635)
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts hos vuxna.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Swedish: , fullbordat självmord
Polish: , dokonane samobójstwo
Swedish: ATC kod: J05A G03
Polish: Kod ATC: J05A G03
Swedish: Barn och ungdomar (3 till 17 år)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 3 do 17 lat)
Swedish: Det är därför viktigt att du är försiktig för att undvika att smitta andra människor via sexuell kontakt eller blodtransfusion.
Polish: Trzeba przedsięwziąć środki ostrożności, aby nie zakażać innych ludzi w wyniku kontaktu seksualnego lub transfuzji krwi.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Swedish: Aktuella tillgängliga uppgifter finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men rekommendationer om dosering kan inte göras.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie, 4.8 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: Efavirenz har studerats hos över 9000 patienter.
Polish: Efawirenz badano u ponad 9000 pacjentów.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000) eller mycket sällsynta
Polish: Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) lub bardzo rzadko
Swedish: Det rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ska amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv.
Polish: Zalecane jest, aby kobiety zakażone wirusem HIV pod żadnym pozorem nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV na dziecko.
Swedish: 90% konfidensintervall om inget annat anges.
Polish: 90% przedziały ufności, chyba że wskazano inaczej.
Swedish: *lägre än rekommenderade doser, liknande förändringar förväntas vid rekommenderade doser.
Polish: *mniej niż dawki zalecane; podobne wyniki są oczekiwane dla dawek zalecanych.
Swedish: Förväntad: ↓ voxilaprevir
Polish: Przewidywane: ↓ Woksilaprewir
Swedish: 13 till < 15 15 till < 20 20 till < 25 25 till < 32,5 32,5 till < 40
Polish: 13 do <15 15 do <20 20 do <25 25 do <32,5 32,5 do <40
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan efavirenz och andra läkemedel hos vuxna
Polish: Tabela 2: Interakcje pomiędzy efawirenzem i innymi produktami leczniczymi u dorosłych
Swedish: Även om det inte studerats, förväntas en liknande minskning av exponeringen av voxilaprevir.
Polish: Choć nie było to badane, przewiduje się podobne zmniejszenie ekspozycji na woksilaprewir.
Swedish: Dessa metaboliter är så gott som inaktiva mot hiv-1.
Polish: Metabolity są zasadniczo nieczynne wobec HIV-1.
Swedish: •Stocrin måste tas varje dag.
Polish: • Lek Stocrin należy przyjmować codziennie.
Swedish: sällsynta vanföreställning
Polish: Rzadko urojenia
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (cirka 99,5 - 99,75%) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5 - 99,75 %) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
Swedish: För en sammanfattning av klinisk och farmakodynamisk information, se avsnitt 5.1.
Polish: Informacje kliniczne i farmakodynamiczne, patrz punkt 5.1.
Swedish: • När du börjat ta Stocrin, var uppmärksam på följande:
Polish: • Po rozpoczęciu stosowania leku Stocrin, należy zwracać uwagę na:
Swedish: tecken på inflammation eller infektion.
Polish: - jakiekolwiek objawy zapalenia lub zakażenia.
Swedish: Alternativ antikonvulsiv behandling bör övervägas.
Polish: Należy rozważyć alternatywną metodę leczenia przeciwdrgawkowego.
Swedish: Trots att begränsade data tyder på att kvinnor liksom patienter från Asien och Stillahavs-området kan exponeras i högre grad för efavirenz, verkar toleransen inte vara lägre för efavirenz.
Polish: Chociaż ograniczone dane wskazują na to, że kobiety, jak również Azjaci i mieszkańcy wysp Pacyfiku, mogą być bardziej narażeni na działanie efawirenzu, nie wydaje się, aby gorzej tolerowali terapię efawirenzem.
Swedish: Att snabbt spruta in lösningen i munnen kan orsaka kvävning.
Polish: Szybkie wypchnięcie płynu do ust może spowodować zadławienie.
Swedish: C.I., konfidensintervall
Polish: C.I., przedział ufności.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - hudutslag
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10) - wysypka skórna
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer Procentuell ändring av medelvärde av AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervall om det finns (mekanism)
Polish: Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
Swedish: Vad Stocrin är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Stocrin i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Trots minskningen i buprenorfinexponering, uppvisade ingen patient utsättningssymtom.
Polish: Pomimo zmniejszenia stężenia buprenorfiny, pacjenci nie wykazywali objawów odstawienia.
Swedish: Tabell 4: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020
Polish: Tabela 4: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach ACTG 364 oraz 020
Swedish: • om du är allergisk mot efavirenz eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na efawirenz lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: Efavirenzregim (n=1008)
Polish: Grupa z efawirenzem (n=1008)
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att säga om vissa av de oönskade effekterna orsakats av Stocrin, av andra läkemedel du tar samtidigt eller av själva hiv-sjukdomen.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze możliwe jest określenie, czy niektóre z działań niepożądanych spowodowane są przez lek Stocrin czy przez inne leki stosowane przez pacjenta w tym samym czasie, czy też przez samo zakażenie HIV.
Swedish: Utslag är vanligare hos barn än hos vuxna som behandlas med Stocrin.
Polish: Wysypka częściej występowała u dzieci, niż u dorosłych leczonych lekiem Stocrin.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez wyraźnych objawów.
Swedish: • om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Polish: • jeśli ktoś z rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca
Swedish: AUC: ↓ 50% norbuprenorfin:
Polish: AUC: ↓ 50% Norbuprenorfina:
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1%.
Polish: Częstość rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa Johnsona wynosiła około 0,1 %.
Swedish: P.O. Box 581
Polish: PO Box 581
Swedish: Hänvisning till produktresumén för läkemedel som innehåller maravirok.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla produktu leczniczego zawierającego marawirok.
Swedish: • Tabletten bör sväljas hel tillsammans med vatten.
Polish: • Zaleca się połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.
Swedish: Inget barn hade allvarliga symtom eller behövde avbryta behandlingen på grund av centralnervösa biverkningar.
Polish: U żadnego dziecka nie wystąpiły ciężkie objawy i nie było konieczności przerwania stosowania leku z powodu objawów ze strony układu nerwowego.
Swedish: celler/mm (S.E.M.)
Polish: komórek/mm 3 (S.E.M.
Swedish: Effektdata för studie 006 i en subgrupp bestående av 614 patienter vilka inkluderats i minst 48 veckor visas i tabell 3.
Polish: Dane dotyczące skuteczności w badaniu 006 u wybranej grupy 614 pacjentów, którzy zostali włączeni do badania przynajmniej na okres 48 tygodni, zawarte zostały w Tabeli 3.
Swedish: mindre vanliga hyperkolesterolemi*
Polish: niezbyt często hipercholesterolemia*
Swedish: Medelvärdet av antalet CD4-celler ökade med 63 ± 34,5 celler/mm
Polish: Średnia liczba CD4 wzrosła o 63  34,5 komórek/mm
Swedish: Vuxna och barn från 5 år och uppåt
Polish: Dorośli i dzieci w wieku 5 lat lub powyżej
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar med en frekvens av de ovanstående mellan 0,3% för maniska reaktioner till 2,0% för både djup depression och självmordstankar.
Polish: Wydaje się, że u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie ryzyko tego typu ciężkich działań niepożądanych jest większe i dla każdego z podanych powyżej działań występuje z częstością w granicach od 0,3% dla reakcji maniakalnych do 2,0% dla ciężkiej depresji i myśli samobójczych.
Swedish: • Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Polish: • Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Swedish: Efter användning, blötlägg sprutan i varmt diskvatten minst en minut.
Polish: Po użyciu strzykawki należy ją zanurzyć w ciepłej wodzie z dodatkiem mydła przynajmniej na minutę.
Swedish: Ytterkartong PC:
Polish: Pudełko tekturowe PC:
Swedish: • om du har en svår leversjukdom.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby
Swedish: Stocrin med mat och dryck
Polish: Stosowanie leku Stocrin z jedzeniem i piciem
Swedish: 40, 66) baserat på procentandel av patienterna med plasma hiv-RNA < 50 kopior/ml.
Polish: 40, 66) na podstawie odsetka pacjentów z poziomem HIV-RNA w osoczu <50 kopii/ml.
Swedish: 3 och medelvärdet för hiv-RNA nivåer vid terapistart var 60 250 kopior/ml.
Polish: 3, a średni poziom początkowej wartości HIV-RNA wynosił 60250 kopii/ml.
Swedish: Liknande förhöjningar sågs hos patienter behandlade med kontrollregimer (5% efter långtidsbehandling).
Polish: Podobne zwiększenie aktywności obserwowano wśród pacjentów z grupy kontrolnej (5% po długotrwałym leczeniu).
Swedish: - djup depression - självmordstankar - självmordsförsök utan dödlig utgång - aggressivt beteende - paranoida reaktioner - maniska reaktioner
Polish: - ciężka depresja - myśli samobójcze - nieskuteczne próby samobójcze - agresywne zachowanie - reakcje paranoidalne - reakcje maniakalne
Swedish: • Metadon (ett läkemedel som används för behandling av opiatberoende): läkaren kan rekommendera en alternativ behandling.
Polish: Metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów): lekarz może zalecić alternatywne leczenie.
Swedish: Exponering av raltegravir (ett UGT1A1-substrat) minskar i närvaro av efavirenz (se avsnitt 4.5, tabell 2).
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) jest zmniejszone w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, Tabela 2).
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv-1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant hiv-2 RT eller cellulära DNA-polymeraser (, ,  eller
Polish: Efawirenz jest niekompetycyjnym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (RT - reverse transcriptase) wirusa HIV-1 i nie powoduje znaczącego hamowania odwrotnej transkryptazy wirusa HIV-2, ani komórkowych polimeraz DNA (, ,  lub ).
Swedish: Tabell 3: Effektdata för studie 006
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniu 006
Swedish: Långtidsbehandling med efavirenz i denna studie förknippades inte med någon ny säkerhetsproblematik.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania efawirenzu w tym badaniu nie zarejestrowano żadnych nowych informacji w zakresie bezpieczeństwa.
Swedish: Dosrelaterade ökningar i Cmax och AUC sågs för doser upp till 1600 mg. Ökningarna var mindre än proportionella, vilket tyder på minskad absorption vid högre doser.
Polish: Zależne od dawki zwiększenie Cmax i AUC stwierdzono po dawkach do 1600 mg; zwiększenie tych parametrów nie było proporcjonalne, co wskazuje na to, że po większych dawkach występuje zmniejszone wchłanianie.
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir och efavirenz hos hiv-1infekterade patienter (n=6) var i regel jämförbar med data från icke-infekterade frivilliga.
Polish: Farmakokinetyka indynawiru i efawirenzu u pacjentów zakażonych wirusem HIV- 1 (n=6), była porównywalna do farmakokinetyki niezakażonych ochotników.
Swedish: Grapefruktjuice bör undvikas vid användning av Stocrin.
Polish: Należy unikać picia soku grejpfrutowego w trakcie przyjmowania leku Stocrin.
Swedish: Detta stärker ditt immunförsvar och minskar risken för att utveckla sjukdom som är kopplad till hiv-infektion.
Polish: Dzięki temu dojdzie do wzmocnienia układu odpornościowego i zmniejszy się ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Swedish: IMMUNOSUPPRESSIVA MEDEL Immunosuppressiva medel som metaboliseras via CYP3A4 (som cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Leki immunosupresyjne metabolizowane przez CYP3A4 (np. cyklosporyna, takrolimus, syrolimus)/Efawirenz
Swedish: Dessa biverkningar identifierades genom övervakning efter godkännandet av läkemedlet men rapporterades inte som läkemedelsrelaterade händelser för efavirenzbehandlade patienter i 16 kliniska studier.
Polish: Te działania niepożądane stwierdzono podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, ale nie zostały zgłoszone jako zdarzenia związane z przyjmowaniem leku występujące u pacjentów leczonych efawirenzem w 16 badaniach klinicznych.
Swedish: Din läkare kan överväga att ändra dosen eller ge dig ett annat antibiotikum.
Polish: Lekarz może rozważyć zmianę dawki lub podanie innego antybiotyku.
Swedish: Detta läkemedel är inte något botemedel mot hiv-infektion och du kan fortsätta utveckla infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia wirusem HIV i u pacjenta mogą nadal występować zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Swedish: Kvinnor bör inte bli gravida under pågående behandling med Stocrin och under 12 veckor därefter.
Polish: Pacjentki nie powinny zachodzić w ciążę podczas stosowania leku Stocrin i przez 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia.
Swedish: Metadondosen ökades i genomsnitt 22% för att lindra abstinenssymtomen.
Polish: W celu złagodzenia objawów odstawiennych zwiększono dawkę metadonu średnio o 22%.
Swedish: Du får inte ta Stocrin tillsammans med vissa läkemedel.
Polish: Nie wolno stosować leku Stocrin z niektórymi lekami.
Swedish: Det är ett antiretroviralt läkemedel mot humant immunbristvirus (hiv)-infektion som verkar genom att minska virusmängden i blodet.
Polish: Jest lekiem przeciwretrowirusowym, zwalczającym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poprzez zmniejszanie liczby wirusów we krwi.
Swedish: Dessa finns angivna i början av avsnitt 2, under Ta inte Stocrin.
Polish: Wyszczególniono je w akapicie „Kiedy nie stosować leku Stocrin", na początku punktu 2.
Swedish: Ta bort kolvskaftet från sprutcylindern och skölj båda delarna noggrant i rinnande varmt vatten.
Polish: Następnie należy wyjąć tłok ze strzykawki i obie części dobrze wypłukać pod ciepłą bieżącą wodą.
Swedish: Efavirenz är en NNRTI av hiv-1.
Polish: Efawirenz jest lekiem z grupy NNRTI wirusa HIV-1.
Swedish: Om patienter upplever symtom som allvarlig depression, psykos eller självmordstankar bör de rådas att genast kontakta sin läkare för att bedöma möjligheten att symtomen är relaterade till användning av efavirenz och, i så fall, avgöra om riskerna med fortsatt behandling uppväger fördelarna (se avsnitt 4.8).
Polish: Należy poinformować pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów, jak: ciężka depresja, psychoza lub myśli samobójcze, powinni natychmiast zgłosić się do lekarza, który oceni, czy objawy te mogą mieć związek z przyjmowaniem efawirenzu.Jeśli tak, konieczne jest określenie, czy ryzyko dalszego stosowania leku przeważa nad spodziewanymi korzyściami z leczenia (patrz punkt 4.8).
Swedish: Färglös till svagt gul klar vätska.
Polish: Bezbarwny lub jasnożółty przezroczysty płyn.
Swedish: Bland de dubbelinfekterade patienterna avbröt 3% av patienterna med efavirenzbehandling, samt 2% av patienterna i kontrollgruppen, studien på grund av störningar i leverfunktionen (se avsnitt 4.4).
Polish: Wśród pacjentów współzakażonych, 3% pacjentów leczonych efawirenzem i 2% pacjentów w ramieniu grup kontrolnych przerwało leczenie z powodu zaburzeń czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Swedish: Studienummer/ Behandlingsregimer n % (95% C.I.
Polish: Numer badania/ zastosowany schemat leczenia n % (95 % C.I.
Swedish: Vänd upp flaskan upprätt och ta bort sprutan.
Polish: Teraz należy odwrócić butelkę i odłączyć strzykawkę.
Swedish: sällsynta fotoallergisk dermatit
Polish: rzadko fotoalergiczne zapalenie skóry
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤20% minskning i uppskattat medelvärde av kvoten eller ≤25% ökning i uppskattat medelvärde av kvoten
Polish: Brak działania (↔) jest równoznaczny ze spadkiem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤20% lub wzrostem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤25%
Swedish: Information rörande övervakning efter godkännande Dessa biverkningar identifierades genom övervakning efter godkännandet av läkemedlet, frekvenserna bestämdes dock utifrån data från 16 kliniska studier (n=3969).
Polish: Informacje pochodzące z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu Te działania niepożądane stwierdzono podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu; jednak częstości występowania ustalono na podstawie danych z 16 badań klinicznych (n=3969).
Swedish: Varaktigheten av terapisvaret liknade den som setts hos vuxna patienter.
Polish: Czas trwania odpowiedzi był podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Polish: Choć uważa się, że etiologia tej choroby jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (CART).
Swedish: Flaskan med Stocrin oral lösning bör användas inom en månad efter det att den har öppnats första gången.
Polish: Zawartość butelki z lekiem Stocrin roztwór doustny należy zużyć w ciągu jednego miesiąca po pierwszym otwarciu.
Swedish: I kliniska studier avbröt 2% av patienterna som behandlades med efavirenz behandlingen på grund av sådana symtom.
Polish: W badaniach klinicznych 2% pacjentów przyjmujących efawirenz przerwało jego stosowanie z powodu tego rodzaju objawów.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, dåsighet,
Polish: Często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100) - nietypowe sny, trudności w koncentracji, zawroty głowy, ból głowy, trudności w zasypianiu,
Swedish: Det fanns inte tillräckliga data för att kunna bestämma om måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
Polish: Liczba danych była niewystarczająca do ustalenia, czy umiarkowanie ciężkie lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa B lub C wg skali Child-Pugh) mają wpływ na farmakokinetykę efawirenzu.
Swedish: • Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel kan dosen för Stocrin behöva ökas eller minskas (se
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje także inne leki, może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki leku Stocrin (patrz Lek Stocrin a inne leki).
Swedish: Efavirenz får inte användas som enda läkemedel för behandling av hiv eller läggas till som enda substans vid sviktande terapi.
Polish: Efawirenzu nie wolno stosować w leczeniu zakażenia wirusem HIV w monoterapii ani dodawać jako jedyny lek do nieskutecznego schematu leczenia.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsstället vanliga trötthet
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często zmęczenie
Swedish: I långtidsstudien (006) avbröt 1% av patienterna i varje behandlingsgrupp studien beroende på gall- eller leverproblem.
Polish: W długotrwałym badaniu (006), 1% pacjentów w każdym z ramion leczenia przerywało leczenie z powodu zaburzeń czynności wątroby lub dróg żółciowych.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczegosą określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Swedish: NNRTI/efavirenz
Polish: NNRTIs/Efawirenz
Swedish: Ytterkartong: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Polish: Pudełko tekturowe: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Swedish: Även om den kliniska signifikansen av sänkt indinavirkoncentration inte har fastställts, bör omfattningen av den observerade farmakokinetiska interaktionen tas i beaktande när en behandlingsregim som innehåller både efavirenz och indinavir väljs.
Polish: Chociaż nie ustalono dotychczas znaczenia klinicznego zmniejszenia stężenia indynawiru, to obserwowaną interakcję farmakokinetyczną należy brać pod uwagę przy wyborze schematu leczenia z zastosowaniem efawirenzu w skojarzeniu z indynawirem.
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på åtminstone 52 timmar efter engångsdos och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
Polish: Efawirenz wykazuje stosunkowo długi końcowy okres półtrwania, wynoszący co najmniej 52 godziny po podaniu dawki pojedynczej oraz 40 - 55 godzin po podaniu wielu dawek.
Swedish: Om du ser tecken på svåra hudutslag med blåsor eller feber ska du sluta ta Stocrin och snarast informera din läkare.
Polish: Jeśli zaobserwowane zostaną jakiekolwiek objawy ciężkiej wysypki z tworzeniem się pęcherzyków lub gorączką, należy przerwać stosowanie leku Stocrin i niezwłocznie powiadomić lekarza.
Swedish: Samtidig användning med efavirenz ska undvikas på grund av risken för QTc-förlängning (se avsnitt 4.3).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z efawirenzem ze względu na ryzyko wydłużenia skorygowanego odstępu QT (QTc) (patrz punkt 4.3).
Swedish: Om du får Stocrin för att din nuvarande behandling inte har förhindrat virusförökningen, måste du samtidigt få ett annat läkemedel som du inte tagit tidigare.
Polish: Jeżeli rozpoczyna się leczenie lekiem Stocrin dlatego, że dotychczasowe leczenie nie powstrzymało namnażania się wirusa, należy w tym samym czasie rozpocząć leczenie dodatkowym lekiem, nieprzyjmowanym do tej pory.