FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt, og data er utilstrækkelige til at give fyldestgørende dosisrekommandationer.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerinaze не са установени при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция и няма достатъчно данни за препоръчване на подходяща доза.
Danish: Aerinaze leveres i blisterkort af laminatblisterfilm og folielåg.
Bulgarian: Aerinaze се доставя в блистери, състоящи се от ламиниран филм, запечатан с фолио.
Danish: Dekongestanter afhjælper tilstopning i næsen.
Bulgarian: Деконгестантите спомагат за премахването на назалната конгестия (запушен нос).
Danish: Hallucinationer
Bulgarian: халюцинации
Danish: I en klinisk farmakologisk undersøgelse, hvor desloratadin og alkohol blev taget sammen, øgede desloratadin imidlertid ikke alkohols negative indvirkning på præstationsevnen.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване обаче деслоратадин, приеман едновременно с алкохол, не потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с нарушение на поведението.
Danish: Det er derfor at foretrække at afbryde behandlingen 24 timer før anæstesi i forbindelse med planlagt kirurgi.
Bulgarian: Затова, ако е предвидена хирургична интервенция, за предпочитане е лечението да се прекъсне 24 часа преди анестезията.
Danish: Andet
Bulgarian: ДРУГО
Danish: Samtidig administration med andre sympatomimetika (dekongestanter, anoreksika eller amfetaminlignende psykostimulanter , antihypertensiva, tricykliske antidepressiva og andre antihistaminer) kan forårsage kritiske hypertensionsreaktioner (se pkt.
Bulgarian: Съвместното приложение с други симпатикомиметици (деконгестанти, лекарства, потискащи апетита, или психостимуланти от амфетаминов тип, антихипертензивни лекарствени продукти, трициклични антидепресанти и други антихистамини) може да доведе до сериозни хипертонични реакции (вж. точка 4.4).
Danish: • Desloratadin og pseudoephedrinsulfat:
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат:
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Danish: Insomni, somnolens, søvnforstyrrelser, nervøsitet
Bulgarian: Безсъние, сънливост, нарушения на съня, нервност
Danish: I kliniske undersøgelser påvirkede desloratadin ved en daglig dosis på 7,5 mg ikke den psykomotoriske præstation.
Bulgarian: Деслоратадин, приет като еднократна дневна доза от 7,5 mg, не дава отражение върху психомоторното поведение при клинични изпитвания.
Danish: • tør hals
Bulgarian: възпалено гърло
Danish: • patienter, der får digoxin (se pkt.
Bulgarian: • пациенти, приемащи дигиталис (вж. точка 4.5)
Danish: CNS-stimulation er især sandsynlig hos børn, ligesom atropinlignende symptomer (tør mund, fikserede og udvidede pupiller, rødmen, hypertermi og gastrointestinale symptomer).
Bulgarian: Стимулирането на ЦНС е възможно най-вече при деца, като се проявява с атропиноподобни симптоми (сухота в устата, неподвижни и разширени зеници, зачервяване на лицето, хипертермия и стомашно-чревни симптоми).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: Nedsat appetit
Bulgarian: понижен апетит
Danish: For pseudoephedrinsulfat blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer (Cmax) og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4.658 ng•time/ml.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат е наблюдавана средна стационарна пикова плазмена концентрация (Cmax и AUC (0-12 h)) 459 ng/ml и 4658 ng•hr/ml.
Danish: Apnø behandles med respiratorisk assistance.
Bulgarian: В случай на апнея се прилага командно дишане.
Danish: Alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), kan forekomme med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Bulgarian: Тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) могат да възникнат при употреба на продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Danish: Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro-undersøgelser.
Bulgarian: При in vitro проучвания, деслоратадин показва антиалергично действие.
Danish: • betændelse i næsen
Bulgarian: възпаление на носа
Danish: • bromocriptin
Bulgarian: бромокриптин
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne præsenteret efter faldende sværhedsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Danish: Dette skyldes den alfa-mimetiske virkning af pseudoephedrinsulfat, i kombination med andre vasokontriktorer som bromocriptin, pergolid, lisurid, cabergolin, ergotamin, dihydroergotamin eller andre dekongestanter brugt til næsen enten peroralt eller nasalt (phenylpropanolamin,
Bulgarian: Това се дължи на алфа-миметичното действие на псевдоефедринов сулфат, в комбинация с вазоконстриктори като бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, ерготамин, дихидроерготамин или всеки друг лекарствен продукт, използван като назален деконгестант, прилаган перорално или назално (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...).
Danish: Interferens med serologiske tests Sportsudøvere bør oplyses om, at behandling med pseudoephedrinsulfat kan føre til positiv dopingtest.
Bulgarian: Спортистите трябва да бъдат информирани, че приемът на псевдоефедринов сулфат може да доведе до положителни резултати при допинг-тестове.
Danish: 6% af forsøgspersonerne nåede en højere desloratadinkoncentration i en række farmakokinetiske og kliniske undersøgelser.
Bulgarian: В поредица от фармакокинетични и клинични изпитвания, при 6% от изследваните участници е установена по-висока концентрация на деслоратадин.
Danish: Derudover var dekongestant-virkningen af Aerinaze-tabletter, målt som nasal tilstopning, signifikant bedre end behandling med desloratadin alene i en periode på 2 uger.
Bulgarian: В допълнение, деконгестантната ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена въз основа на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на деслоратадин, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Danish: - Lægen har ordineret Aerinaze til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Danish: • urinretention,
Bulgarian: ретенция на урина,
Danish: Korttidsvirkende barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan administreres for at kontrollere anfald.
Bulgarian: За овладяване на гърчове могат да се използват краткодействащи барбитурати, диазепам или паралдехид.
Danish: • aggression
Bulgarian: агресия
Danish: Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), er rapporteret med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) за продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Danish: Dyspepsi, kvalme, mavesmerter, gastroenteritis, unormal afføring
Bulgarian: Диспепсия, гадене, болка в корема, гастроентерит, абнормни изпражнения
Danish: • løbende næse
Bulgarian: течащ нос
Danish: • hamrende eller uregelmæssigt hjerteslag
Bulgarian: силен или неравномерен сърдечен пулс
Danish: Sportsudøvere, som tager Aerinaze, kan få positive dopingprøver.
Bulgarian: Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.
Danish: • Pseudoephedrinsulfat
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат
Danish: • tørre øjne
Bulgarian: сухота в очите
Danish: I begge undersøgelser viste det sig, at antihistamin-effekten af Aerinaze-tabletter, målt som total symptom-score uden nasal tilstopning, var signifikant bedre end behandling med pseudoephedrinsulfat alene i en periode på 2 uger.
Bulgarian: И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на псевдоефедринов сулфат, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Danish: • tørst
Bulgarian: жажда
Danish: Fortæl altid lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства
Danish: Sådan skal du tage Aerinaze
Bulgarian: Как да приемате Aerinaze
Danish: Der skal udvises forsigtighed med migrænepatienter, som bliver behandlet med sekalealkaloid vasokonstriktorer (se pkt.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти, страдащи от мигрена, на лечение с вазоконстриктори - ерготаминови алкалоиди (вж. точка 4.5).
Danish: • anoreksika eller amfetaminlignende psykostimulanter
Bulgarian: лекарства, потискащи апетита или психостимуланти от амфетаминов тип
Danish: • tidligere hæmoragisk apopleksi eller risikofaktorer der øger risikoen for hæmoragisk apopleksi.
Bulgarian: анамнеза за хеморагичен инсулт или наличие на рискови фактори, които могат да увеличат риска от хеморагичен инсулт.
Danish: • søvnproblemer
Bulgarian: нарушения на съня
Danish: Bivirkninger set med Aerinaze
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при Aerinaze
Danish: In vitro-undersøgelser har ligeledes vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а in vitro проучванията показват, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е нито субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеина.
Danish: Derfor kan visse interaktioner med andre lægemidler ikke udelukkes fuldstændigt.
Bulgarian: Ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин, все още не е идентифициран и следователно някои взаимодействия с други лекарствени продукти не могат да бъдат напълно изключени.
Danish: Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat er blevet sporet hos behandlede kvinders ammede nyfødte/spædbørn.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат са открити у новородени/кърмачета, кърмени от жени, приемали лекарствения продукт.
Danish: Aerinaze er en blå og hvid oval tolagstablet med "D12" præget i det blå lag.
Bulgarian: Aerinaze са елипсовидни двуслойни таблетки с изменено освобождаване в синьо и бяло, с вдлъбнато релефно означение "D12" върху синия слой.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към адренергични лекарствени продукти, или към лоратадин.
Danish: Vægtforøgelse
Bulgarian: Увеличено тегло
Danish: Det frarådes at drikke alkohol under behandling med Aerinaze.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на алкохол по време на приема на Aerinaze.
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning.
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
Danish: Anvendes med forsigtighed til patienter med stenotisk mavesår, pyloroduodenal obstruktion og blærehalsobstruktion.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти със стенозираща пептична язва, пилородуоденална обструкция и обструкция на шийката на пикочния мехур.
Danish: Pseudoephedrinsulfat giver en nasal dekongestant virkning efter peroral administration p.g.a. dets vasokonstriktive virkning.
Bulgarian: След перорално приложение, псевдоефедринов сулфат води до назална деконгестия в резултат на вазоконстрикторното си действие.
Danish: Lægemidlet er til oral anvendelse.
Bulgarian: Това лекарство е за перорално приложение.
Danish: Alvorlige hudreaktioner
Bulgarian: Тежки кожни реакции
Danish: • næseblod
Bulgarian: кървене от носа
Danish: • patienter med tidligere myokardieinfarkt, diabetes mellitus, blærehalsobstruktion eller bronkospasme
Bulgarian: пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, захарен диабет, обструкция на шийката на пикочния мехур или при анамнестични данни за бронхоспазъм
Danish: Frugtbarhed Der er ingen information tilgængelig om virkningen på mandlig/kvindelig frugtbarhed.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при мъже/жени.
Danish: EXP
Bulgarian: ЕXP
Danish: Efter peroral administration af Aerinaze i 14 dage hos normale, raske frivillige, blev steady-state betingelser for desloratadin, 3-hydroxydesloratadin og pseudoephedrinsulfat nået på dag 10. For desloratadin blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer ( Cmax og AUC (0-12 timer)) på h.h.v.
Bulgarian: След перорално приложение на Aerinaze в продължение на 14 дни от здрави доброволци, стационарно състояние е постигнато на десетия ден за деслоратадин, 3-хидроксидеслоратадин и псевдоефедринов сулфат.
Danish: • nervøsitet
Bulgarian: нервност
Danish: • hurtige hjerteslag
Bulgarian: учестен сърдечен пулс
Danish: Faryngitis
Bulgarian: Фарингит
Danish: • træthed
Bulgarian: • уморяемост
Danish: ANDET
Bulgarian: Други
Danish: Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat udskilles i modermælk.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата.
Danish: Manglende karcinogent potentiale er vist i undersøgelser med desloratadin og loratadin.
Bulgarian: При проучвания на деслоратадин и лоратадин не е установен карциногенен потенциал.
Danish: Behandlingen kan om nødvendigt vedligeholdes med desloratadin alene efter bedring af den tilstoppede tilstand i slimhinderne i de øvre luftveje.
Bulgarian: След подобряване на конгестивното състояние на лигавицата на горните дихателни пътища, лечението може да продължи само с деслоратадин, ако е необходимо.
Danish: • sløret syn
Bulgarian: замъглено зрение
Danish: Derfor påvirker Aerinaze-formuleringen ikke absorptionen af pseudoephedrinsulfat.
Bulgarian: Следователно абсорбцията на псевдоефедринов сулфат не се повлиява от състава на Aerinaze.
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrin (som sulfat)
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване деслоратадин/псевдоефедринов сулфат (desloratadine/pseudoephedrine sulphate)
Danish: Sympatomimetika
Bulgarian: Симпатикомиметици
Danish: Kuldegysninger, rødmen, hedeture
Bulgarian: Тръпки, зачервяване на лицето, горещи вълни
Danish: • maveinfluenza
Bulgarian: стомашен грип
Danish: • ændring i vandladningshyppighed
Bulgarian: промяна в изпражненията
Danish: Du må ikke tage Aerinaze, hvis du er gravid.
Bulgarian: Ако сте бременна, приемът на Aerinaze не се препоръчва.
Danish: BLISTER
Bulgarian: БЛИСТЕРИ
Danish: • øget kropsbevægelse
Bulgarian: засилени движения
Danish: Oral anvendelse.
Bulgarian: Перорално приложение.
Danish: YDERKARTON MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
Bulgarian: ОТ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ТАБЛЕТКИ
Danish: Grupperne involverede 1.278 patienter i alderen 12-78 år, som alle led af sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Bulgarian: Клиничната ефикасност и безопасност на Aerinaze таблетки са оценени в две 2-седмични многоцентрови рандомизирани клинични изпитвания с паралелни групи, в които са включени 1 248 пациенти на възраст от 12 до 78 години със сезонен алергичен ринит, като 414 от тях получават Aerinaze таблетки.
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrinsulfat
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване деслоратадин/псевдоефедринов сулфат
Danish: • dekongestanter
Bulgarian: деконгестанти
Danish: Hvis du har taget for mange Aerinaze tabletter Kontakt straks lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du har taget for mange Aerinazetabletter.
Bulgarian: Ако приемете повече таблетки Aerinaze от предписаното, незабавно съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Pseudoephedrinsulfat kan misbruges.
Bulgarian: Приемът на псевдоефедринов сулфат носи риск от злоупотреба.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i virkningen af Aerinaze-tabletter i forskellige subgrupper af patienter defineret ved køn, alder eller race.
Bulgarian: Между различните подгрупи пациенти, групирани по пол, възраст и раса, няма сигнификантни разлики в ефикасността на Aerinaze таблетки.
Danish: Ved administration alene eller sammen med alkohol sås ingen signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin og placebogrupperne.
Bulgarian: Не са установени значими разлики в резултатите от психомоторните тестове между групите на деслоратадин и плацебо, прилагани самостоятелно или с алкохол.
Danish: Der kan opstå akut hypertension i forbindelse med operation, hvis der anvendes flygtig halogeneret anæstesi under behandling med indirekte sympatomimetika.
Bulgarian: Употребата на халогенирани летливи анестетици по време на лечение с индиректни симпатикомиметични средства може да доведе до развитие на периоперативна хипертонична криза.
Danish: For pseudoephedrinsulfat sås middel-Tmax 6-7 timer efter dosering, og der er set middeltopplasmakoncentrationer (Cmax og AUC) på h.h.v.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат, средното Tmax е 6-7 часа след приема и са наблюдавани средни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC) съответно приблизително 263 ng/ml и 4588 ng•
Danish: • cabergolin
Bulgarian: каберголин
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrin (som sulfat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин (desloratadine) и 120 mg псевдоефедринов сулфат (pseudoephedrine sulphate).
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: • rastløshed med øget kropsbevægelse
Bulgarian: безпокойство със засилени движения
Danish: • ændringer i måden hjertet slår
Bulgarian: промени в сърдечния ритъм
Danish: Du bør ikke tage Aerinaze, hvis du ammer.
Bulgarian: Ако кърмите, не се препоръчва да приемате Aerinaze.
Danish: (stenotisk mavesår) - hvis du har blokade af tarmene (pyloral eller duodenal blokade) - hvis du har blokade af blæremunden (vesikal cervix blokade) - hvis du tidligere har haft vejrtrækningsbesvær pga. stramning af lungemusklerne
Bulgarian: - ако имате запушване на шийката на пикочния мехур - ако сте имали затруднение в дишането, причинено от свиване на бронхите
Danish: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Danish: Bivirkninger
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner eller ændringer i desloratadinplasmakoncentrationerne i kliniske undersøgelser, hvor desloratadin blev administreret samtidig med erythromycin eller ketoconazol.
Bulgarian: При клинични изпитвания на съвместен прием на деслоратадин с еритромицин или кетоконазол не са наблюдавани никакви клинично значими взаимодействия или промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Bulgarian: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Danish: De vil da muligvis råde dig til at stoppe behandlingen med Aerinaze: - højt blodtryk - hurtig eller bankende hjerterytme - unormal hjerterytme - føler dig syg, får hovedpine eller forværret hovedpine mens du bruger Aerinaze - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det - alvorlige hudreaktioner, inklusive tegn og symptomer såsom rødme i huden, mange små bumser
Bulgarian: Освен това, ако получите или Ви е поставена диагноза за някое от следните състояния, трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като те може да Ви посъветват да спрете приема на Aerinaze: - високо кръвно налягане - ускорен пулс или сърцебиене - неправилен сърдечен ритъм - гадене и главоболие или засилване на главоболието, когато приемате Aerinaze - ако
Danish: • forvirring
Bulgarian: обърканост
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2011.
Danish: Den anden undersøgelse gav tilsvarende resultater.
Bulgarian: Подобни са резултатите и от второто проучване.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerinaze.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerinaze.
Danish: Desloratadin/pseudoephedrin
Bulgarian: Desloratadine/pseudoephedrine
Danish: Det betyder, at patienten kan nøjes med at tage tabletten to gange dagligt.
Bulgarian: Това означава, че пациентите имат нужда да приемат по една таблетка два пъти на ден.
Danish: Det leveres som blå og hvide tabletter med modificeret udløsning.
Bulgarian: Предлага се като синьо-бели таблетки с изменено освобождаване.
Danish: Andre oplysninger om Aerinaze
Bulgarian: Друга информация за Aerinaze:
Danish: "Modificeret udløsning" betyder, at tabletterne er opbygget, så det ene aktive stof frigives straks, mens det andet frigives i løbet af nogle timer.
Bulgarian: "Изменено освобождаване" означава, че таблетките са направени така, че едното активно вещество да може да бъде освободено веднага, а другото - в продължение на няколко часа.
Danish: Behandlingen bør vare i kortest mulig tid og skal ophøre, når symptomerne, hovedsagelig stoppet næse, er forsvundet.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи възможно най-кратко време и да се спре след като симптомите, главно конгестията (запушен нос) изчезнат.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerinaze, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerinaze прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Aerinaze var mere effektivt til at mindske symptomerne end nogen af de to aktive stoffer hver for sig.
Bulgarian: Aerinaze е бил по-ефективен за намаляване на симптомите от което и да е от другите активни вещества, приемани самостоятелно.
Danish: Hos voksne og unge over 12 år er den anbefalede dosis af Aerinaze én tablet to gange dagligt.
Bulgarian: При възрастни и юноши над 12 годишна възраст препоръчителната доза Aerinaze е по една таблетка два пъти на ден, приемана цяла с пълна чаша вода.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerinaze findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Lægemidlet udleveres kun på recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerinaze?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerinaze?
Danish: Det bør heller ikke anvendes hos patienter, der er i behandling med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. visse lægemidler mod depression) eller er holdt op med at tage sådanne lægemidler inden for de seneste to uger.
Bulgarian: Не бива да се използва от хора, които приемат инхибитори на моноаминооксидазата (като например някои лекарства за депресия) или са спрели приема им в последните две седмици.
Danish: Det frarådes at tage medicinen i mere end 10 dage, da dens virkning på stoppet næse efterhånden kan aftage.
Bulgarian: Не се препоръчва лечението да продължи повече от 10 дни, тъй като ефектът на лекарството може да отслабне.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerinaze.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aerinaze.
Danish: Aerinaze er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer desloratadin (2,5 mg) og pseudoephedrin (120 mg).
Bulgarian: Aerinaze е лекарство, съдържащо активните вещества деслоратадин (desloratadine) (2.5 mg) и псевдоефедрин (pseudoephedrine) (120 mg).