FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij zijn beoordeling heeft het HMPC een aantal klinische studies met tijm en sleutelbloemwortel in aanmerking genomen waaruit bleek dat deze geneesmiddelen hoest bij volwassenen verminderden.
Swedish: I sin bedömning beaktade HMPC ett antal kliniska studier av läkemedel med timjan och gullviva som visade att dessa läkemedel bidrar till att minska hosta hos vuxna.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook klinische studies met geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel bij kinderen in aanmerking genomen.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier med läkemedel av timjan och gullviva hos barn.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van tijm en sleutelbloemwortel als combinatie.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av kombinationen timjan, ört och gullviva, rot som läkemedel.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel
Swedish: Mer information om läkemedel med timjan och gullviva
Dutch: Hoe werken tijm en sleutelbloemwortel als geneesmiddel?
Swedish: Hur verkar timjan och gullviva, rot som läkemedel?
Dutch: Tijm en sleutelbloemwortel
Swedish: Timjan, ört och gullviva, rot
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med timjan och gullviva, rot ska användas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Dutch: De conclusies van het HMPC betreffende het gebruik van bepaalde tijm- en sleutelbloemwortelpreparaten voor productieve hoest zijn gebaseerd op ‘het gevestigde gebruik' ervan.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av vissa beredningar av timjan och gullviva för produktiv hosta utgår från deras "väletablerade användning".
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel in?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller timjan och gullviva?
Dutch: Wat zijn tijm en sleutelbloemwortel?
Swedish: Vad är timjan, ört och gullviva, rot?
Dutch: De conclusies van het HMPC inzake het gebruik van bepaalde andere tijm- en sleutelbloemwortelpreparaten voor hoest in samenhang met verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av vissa andra beredningar av timjan och gullviva för hosta i samband med förkylning utgår från deras "traditionella användning".
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC inzake het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel voor hoest in samenhang met verkoudheid gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med timjan och gullviva för hosta i samband med förkylning utgår därför från deras långvariga användning.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat andere tijm- en sleutelbloemwortelpreparaten kunnen worden gebruikt voor hoest in samenhang met verkoudheid op basis van de langdurige gebruikservaring met deze geneesmiddelen.
Swedish: HMPC fann även att andra beredningar av timjan och gullviva på grundval av sin långvariga användning kan användas för hosta i samband med förkylning.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med timjan, ört och gullviva, rot?
Dutch: Tijm
Swedish: Timjan
Dutch: Er kunnen maagproblemen optreden.
Swedish: Magproblem kan uppstå.
Dutch: Wat is tijm?
Swedish: Vad är timjan?
Dutch: De meeste tijmpreparaten mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan twaalf jaar, maar een paar ervan kunnen ook worden gebruikt bij kinderen ouder dan vier jaar.
Swedish: De flesta beredningar av timjan bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år, men ett fåtal kan också användas av barn över 4 år.
Dutch: Hoewel er geen significant verschil tussen tijm en bromhexine bij het behandelen van de hoest werd waargenomen, waren er tekortkomingen in de studie, zoals het kleine aantal patiënten en het gebrek aan details over het tijmpreparaat, zodat geen betrouwbare conclusies konden worden getrokken.
Swedish: Även om ingen signifikant skillnad sågs mellan timjan och bromhexin vid behandling av hosta fanns det brister i studien, t.ex. det låga antalet patienter och bristande information om beredningen av timjan, vilket gjorde att inga bestämda slutsatser kunde dras.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook klinische studies bij zowel volwassenen als kinderen in aanmerking genomen.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier hos både vuxna och barn.
Dutch: Thymus vulgaris L. enThymus zygis L., herba
Swedish: Thymus vulgaris L. och Thymus zygis L., herba
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met tijm in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med timjan i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Dutch: Geneesmiddelen met tijm mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor tijm of voor andere planten uit de familie Lamiaceae (Labiatae).
Swedish: Läkemedel med timjan får inte ges till patienter som är allergiska mot timjan eller andra växter i familjen Lamiaceae (Labiatae).
Dutch: Het oplosmiddel wordt vervolgens gedeeltelijk of volledig verdampt om een zacht of droog extract te verkrijgen.
Swedish: Vätskan får sedan helt eller delvis avdunsta för att få fram ett mjukt eller torrt extrakt.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met tijm
Swedish: Mer information om läkemedel med timjan
Dutch: Bij een klinische studie werden 60 volwassenen met productieve hoest behandeld met een tijmpreparaat of bromhexine, een gevestigde behandeling voor productieve hoest.
Swedish: En klinisk studie på 60 vuxna med produktiv hosta som behandlades med antingen en beredning av timjan eller bromhexin, en etablerad behandling av produktiv hosta.
Dutch: Tijm is de algemene benaming voor de bladeren en bloemen van de planten Thymus vulgaris L. of Thymus zygis L.
Swedish: Timjan är den gängse benämningen på bladen och blommorna av växterna Thymus vulgaris L. eller Thymus zygis L.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die tijm bevatten.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller timjan ska användas.
Dutch: Tijmpreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Swedish: Beredningar av timjan kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met tijm in de EU goedgekeurd?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med timjan i EU?
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die tijm bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller timjan, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van tijm die worden verkregen door het drogen en vermalen van de bladeren en bloemen, door het uitpersen van het sap van de bladeren en bloemen of als droge, vloeibare en zachte extracten.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av timjan som görs genom att torka och finfördela bladen och blommorna, genom att pressa saften ur bladen och blommorna eller som torra extrakt, vätskeextrakt och mjuka extrakt.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die tijm bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller timjan ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met tijm, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller timjan, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van tijm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av timjan som läkemedel.
Dutch: Als symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan één week aanhouden of erger worden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Swedish: symtomen varar längre än en vecka eller förvärras medan läkemedlet används.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze tijmpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank, of in vloeibare of vaste vorm, in te nemen via de mond.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av timjan finns vanligtvis som örtte som ska drickas, eller i vätskeform eller fast form som tas genom munnen.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die tijm bevatten.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller timjan.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze tijmpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor productieve hoest (hoest waarbij slijm wordt opgehoest) in samenhang met een verkoudheid.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av timjan på grundval av sin långvariga användning kan användas för produktiv hosta (från bröstkorgen) vid förkylning.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm voor productieve hoest zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med timjan vid produktiv hosta utgår från deras "traditionella användning".
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met tijm en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med timjan ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med timjan utgår därför från deras långvariga användning.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met tijm?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med timjan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met tijm in?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller timjan?
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 9 maart 2000 Datum van de laatste hernieuwing: 9 maart 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 9 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 9 mars 2010
Dutch: I, en patiënten werden ongeveer 8 maanden later beoordeeld.
Swedish: Patienterna utvärderades cirka 8 månader senare.
Dutch: Zwenk de inhoud van de flacon voorzichtig totdat al het materiaal is opgelost.
Swedish: Virvla runt flaskans innehåll försiktigt tills allt material lösts upp.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoogd risico op hoofdpijn en misselijkheid.
Swedish: Detta kan leda till ökad risk för huvudvärk och illamående.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige.
Swedish: Ditt läkemedel kommer att injiceras av en läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Voor éénmalig gebruik.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Dutch: Effect op tumorgroei en/of -grootte:
Swedish: Effekt på tumörväxt och/eller storlek:
Dutch: Gebruik geen Thyrogen als u zwanger bent.
Swedish: Ta inte Thyrogen om du är gravid.
Dutch: Vermijd hevig schudden van de oplossing.
Swedish: Skaka inte lösningen.
Dutch: Deze hormoonspiegels kunnen in het bloed worden bepaald.
Swedish: Dessa hormoner kan mätas i blodet.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid en hoofdpijn; deze doen zich bij respectievelijk ongeveer 11% en 6% van de patiënten voor.
Swedish: De biverkningarna som rapporterats flest antal gånger är illamående och huvudvärk, vilka uppkommer hos ungefär 11% respektive 6% av patienterna.
Dutch: Daarbij was er geen enkele patiënt met een vastgesteld recidief tijdens de 3,7-jaar-durende follow-up.
Swedish: Dessutom hade ingen patient något definitivt återfall under de 3,7 årens uppföljning.
Dutch: Daarom zijn zowel TgAb als Tg-bepalingen nodig.
Swedish: Därför behövs analyser av både TgAb och Tg.
Dutch: De follow-up-gegevens op de lange termijn in ESTIMABL1 en HiLo bevestigden vergelijkbare resultaten voor patiënten in alle vier de behandelingsgroepen.
Swedish: De långsiktiga uppföljningsdata i ESTIMABL1 och HiLo bekräftade liknande resultat för patienter i alla fyra behandlingsgrupperna.
Dutch: De mediane follow-up was 6,5 jaar (4,5 tot 7,6 jaar).
Swedish: Median uppföljningen var 6,5 år (4,5 till 7,6 år).
Dutch: Gegevens over blootstelling aan hoeveelheden boven de aanbevolen dosis is beperkt tot klinische onderzoeken en een speciaal behandelingsprogramma.
Swedish: Data om dosering över den rekommenderade dosen är begränsade till kliniska studier och ett särskilt behandlingsprogram.
Dutch: Onderzoeken verlaagd TSH
Swedish: Undersökningar sänkning av TSH
Dutch: De mediane follow-up was 5,4 jaar (0,5 tot 9,2 jaar).
Swedish: Median uppföljningen var 5,4 år (0,5 till 9,2 år).
Dutch: Pretherapeutische stimulatie
Swedish: Preterapeutisk stimulering
Dutch: De halveringstijd bedroeg 22 ± 9 uur.
Swedish: Halveringstiden för eliminering var 22 ± 9 timmar.
Dutch: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Swedish: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Dutch: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Swedish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Dutch: Ongeopende flacon 3 jaar.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 3 år
Dutch: De volgende bijwerkingen met Thyrogen zijn gerapporteerd:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i samband med Thyrogen:
Dutch: Voor oudere patiënten zijn er geen speciale voorzorgsmaatregelen noodzakelijk.
Swedish: Det behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder för äldre.
Dutch: De gerapporteerde frequentie is geclassificeerd als zeer vaak ((≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvensområdena är uppdelade enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: • pijn (inclusief pijn op de plaats van uitzaaiingen (secundaire kankertumoren))
Swedish: • smärta (inklusive smärta där det finns metastaser [sekundära cancertumörer])
Dutch: MA 01701
Swedish: MA 01701 - United States
Dutch: Thyrogen bevat geen conserveringsmiddelen.
Swedish: Thyrogen innehåller inte konserveringsmedel.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen griep
Swedish: Infektioner och infestationer influensa
Dutch: Het bestaat uit twee nietcovalent geschakelde subeenheden.
Swedish: Det består av två subenheter, som hålls samman av en icke-kovalent bindning.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u hierover vragen heeft.
Swedish: Ta upp detta med din läkare om du har några frågor.
Dutch: Wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Swedish: Vitt till gräddvitt frystorkat pulver.
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform
Dutch: Bij ouderen hoeft de dosis niet te worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Swedish: Det krävs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 4.4).
Dutch: Uw arts zal beslissen of u tot een bepaalde groep patiënten behoort voor wie een voorbehandeling met corticosteroïden moet worden overwogen (bijvoorbeeld als u secundaire kankertumoren heeft in uw hersenen of ruggenmerg).
Swedish: Din läkare avgör om du tillhör den speciella grupp av patienter för vilka man kan överväga förbehandling med kortikosteroider (om du t.ex. har sekundära cancertumörer i hjärnan eller ryggmärgen).
Dutch: Voor het ESTIMABL1-onderzoek werden 726 (97%) van de oorspronkelijke 752 patiënten opgevolgd voor heroptreden van de ziekte.
Swedish: I ESTIMABL1-studien följdes 726 (97%) av de ursprungliga 752 patienterna för återkommande sjukdom.
Dutch: Diagnostisch gebruik
Swedish: Diagnostiskt bruk
Dutch: Belangrijk: de microbiologische veiligheid van het product is afhankelijk van de aseptische werkwijze tijdens de bereiding van de oplossing.
Swedish: Det är viktigt att notera att den mikrobiologiska säkerheten förutsätter att lösningen bereds under aseptiska förhållanden.
Dutch: Thyrogen (N=374)
Swedish: Thyrogen (N=374) THW (N=378)
Dutch: Bij klinische onderzoeken waarbij 481 patiënten betrokken waren, heeft geen van de patiënten antilichamen ontwikkeld tegen thyrotropine alfa, noch na eenmalige, noch na herhaalde, beperkte (bij 27 patiënten) toediening van het product.
Swedish: I kliniska prövningar som omfattade 481 patienter har ingen patient utvecklat antikroppar mot tyreotropin alfa, varken efter enstaka eller upprepad begränsad (27 patienter) användning av produkten.
Dutch: De vereisten voor de indiening van PSURs voor dit geneesmiddel worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Bij patiënten met een aanzienlijk verminderde nierfunctie dient de activiteit van radioactief jood zorgvuldig te worden geselecteerd door de nucleaire geneeskundig specialist.
Swedish: Hos patienter med signifikant njursvikt måste radiojodets aktivitet väljas noga av specialistläkaren inom nukleärmedicin.
Dutch: Toediening binnen 3 uur na reconstitutie.
Swedish: Administreras inom 3 timmar efter rekonstituering.
Dutch: Het gebruik van Thyrogen bij patiënten met verminderde leverfunctie behoeft geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Swedish: Användningen av Thyrogen till patienter med reducerad leverfunktion kräver inga speciella beaktanden.
Dutch: Er was bij 48/51 patiënten (94%) geen bewijs van een recidief van kanker, 1 patiënt had mogelijk wel een recidief (hoewel het niet duidelijk was of deze patiënt echt een recidief had of een persistente tumor van de regionale ziekte die bij aanvang van het oorspronkelijke onderzoek werd waargenomen) en 2 patiënten konden niet worden beoordeeld.
Swedish: Totalt sett hade 48/51 patienter (94%) ingen evidens för canceråterfall, 1 patient hade möjligt canceråterfall (även om det var oklart om denna patient hade ett äkta återfall eller kvarvarande tumör från den regionala sjukdomen som noterades vid den ursprungliga studiens början), och 2 patienter kunde inte bedömas.
Dutch: De pH-waarde van de Thyrogen-oplossing is circa 7,0.
Swedish: Thyrogen-lösningens pH-värde är cirka 7,0.
Dutch: Voor het HiLo-onderzoek werden 434 (99%) van de oorspronkelijke 438 patiënten opgevolgd voor heroptreden van de ziekte.
Swedish: I HiLo-studien följdes 434 (99%) av de ursprungliga 438 patienterna för sjukdomsåterfall.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar verenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet worden toegediend als menging met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte administreras blandat med andra läkemedel i samma injektion.
Dutch: Thyrogen bevat natrium, zie rubriek 2.
Swedish: Thyrogen innehåller natrium, se avsnitt 2.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): • misselijkheid
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • illamående
Dutch: Na analyse van T3- en N1-patiënten bleek dat deze subgroepen dezelfde slagingspercentages hadden als patiënten die een lager risico liepen.
Swedish: Analyser av T3-patienter och N1-patienter visade att behandlingen med ablation var lika framgångsrik hos dessa subgrupper som hos patienter med lägre risk.
Dutch: • Overgevoeligheid voor bovien of humaan thyreoïd-stimulerend hormoon of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: • Överkänslighet mot bovint eller humant tyreoideastimulerande hormon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: De tabellen hieronder geven informatie weer over de follow-up op de lange termijn in de onderzoeken ESTIMABL1 en HiLo
Swedish: Tabellerna nedan ger långsiktiga uppföljningsuppgifter för ESTIMABL1 och HiLo-studierna.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Genzyme Europe B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Genzyme Europe B.V.
Dutch: Hoge RAI activiteitsdosis (3,7 GBq)
Swedish: Hög aktivitet RAI (3,7 GBq)
Dutch: Gemetastaseerde ziekte werd bevestigd door een scan na de behandeling of door lymfklierbiopsie bij 35 patiënten.
Swedish: Metastassjukdom bekräftades med en skintigrafiundersökning efter behandlingen eller med lymfkörtelbiopsi hos 35 patienter.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing dient onmiddellijk te worden vernietigd.
Swedish: Eventuell oanvänd lösning skall kasseras omedelbart.
Dutch: De borstvoeding mag pas worden hervat na advies van uw arts.
Swedish: Amning skall bara återupptas efter att du talat med din läkare.
Dutch: Thyrogen bevat natrium
Swedish: Thyrogen innehåller natrium
Dutch: Twee patiënten waren misselijk na een intramusculaire dosis van 2,7 mg en dit ging bij een van deze patiënten gepaard met zwakte, duizeligheid en hoofdpijn.
Swedish: Två patienter drabbades av illamående efter en dos på 2,7 mg IM, och för en av dessa patienter åtföljdes illamåendet även av svaghet, yrsel och huvudvärk.
Dutch: Elke flacon Thyrogen is uitsluitend bestemd voor éénmalig gebruik.
Swedish: Varje Thyrogenflaska är enbart avsedd för engångsbruk.