FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172)
Slovak: Trvalý účinok na znižovanie kyseliny močovej v sére sa pozoroval u pacientov, ktorí dostávali nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Bulgarian: Трайно понижаване на серумната пикочна киселина е наблюдавано при пациенти, които са получавали тиазидни диуретици в комбинация с алопуринол в плацебо-контролирани клинични проучвания.
Slovak: V týchto štúdiách boli nežiaduce reakcie spojené s obličkovými kameňmi (najčastejšou z nich bola nefrolitiáza) hlásené u pacientov liečených 200 mg lesinuradu (0,5
Bulgarian: В тези проучвания, нежелани реакции на камъни в бъбреците (най-често нефролитиаза) се съобщават при пациентите, лекувани с лезинурад 200 mg (0,5 %) и плацебо (1,2 %).
Slovak: Lesinurad inhibíciou URAT1 zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a tým znižuje kyselinu močovú v sére.
Bulgarian: Като инхибира URAT1, лезинурад повишава екскрецията на пикочна киселина и така понижава серумната пикочна киселина (сПК).
Slovak: 6 mg/dl) počas liečby lesinuradom v kombinácii s alopurinolom - Združené údaje zo štúdií CLEAR1 a CLEAR2
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина (< 6 mg/dl) с лезинурад в комбинация с алопуринол - сборни данни от проучванията CLEAR1 и CLEAR2
Slovak: Vyrážka a kožné prejavy
Bulgarian: Обрив и кожни симптоми
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (sem patria perorálne (cez ústa), injekčné, transdermálne (cez kožu) a implantovateľné formy) nemusí spoľahlivo účinkovať pri súbežnom užívaní lieku Duzallo.
Bulgarian: Възможно е хормоналната контрацепция (включва перорални, инжекционни, трансдермални и форми за имплантиране) да не е надеждна при едновременно приложение на Duzallo.
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Slovak: V randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách kombinovanej liečby boli výskyty pacientov s posudzovanými závažnými nežiaducimi kardiovaskulárnymi udalosťami (MACE, kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda) na 100 pacientorokov expozície 0,60 (95 % interval spoľahlivosti (IS) 0,15; 2,41) pre placebo a 0,61
Bulgarian: В рандомизираните, двойнослeпи, плацебо-контролирани клинични проучвания с комбинирана терапия, честотата на оценени тежки сърдечносъдови нежелани събития (МАСЕ; сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда или нефатален инсулт) на 100 пациентo-години е 0,60 (95 % CI 0,15; 2,41) за плацебо и 0,61 (95 % CI 0,15, 2,43) за лезинурад 200 mg, когато се използва в комбинация с алопуринол - CLEAR1 и CLEAR2.
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - bolesť v boku (pod rebrami a nad bedrovou kosťou), - pocit na vracanie (nevoľnosť), - vracanie, - zmeny pri močení alebo ťažkosti s močením, - pocit únavy alebo choroby alebo strata chuti do jedla.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - болка в кръста (между ребрата и хълбока), - гадене, - повръщане, - промени в уринирането или затруднено уриниране, - чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
Slovak: Liečivá sú alopurinol a lesinurad.
Bulgarian: Активните вещества са алопуринол и лезинурад.
Slovak: Duzallo 300 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 300 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Bulgarian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
Bulgarian: Инхибиторите на микрозомалната епоксид хидролаза (мЕХ) (например, валпроева киселина, валпромид) могат да повлияят метаболизма на лезинурад.
Slovak: Duzallo 200 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 200 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Slovak: Účinnosť 200 mg lesinuradu jedenkrát denne sa skúmala v 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 812 dospelých pacientov (11
Bulgarian: Ефикасността на лезинурад 200 mg веднъж дневно е проучвана в 2 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания, при 812 възрастни пациенти (11 % от тези пациенти са в старческа възраст, ≥ 65 години) с хиперурикемия и подагра, в комбинация с алопуринол (CLEAR1 и CLEAR2).
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov užívajúcich tiazidové diuretiká v kombinácii s alopurinolom sa pozorovalotrvalé znižovanie kyseliny močovej v sére.
Bulgarian: При пациенти, които са получавали ниска доза ацетилсалицилова киселина в плацебо контролираните клинични проучвания, в комбинация с алопуринол или фебуксостат, енаблюдавано трайно понижаване на серумната пикочна киселина.
Slovak: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel:
Bulgarian: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Slovak: - kyselina acetylsalicylová - na zmiernenie horúčky a bolesti v dávke viac ako 325 mg denne - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, napr. inhibítory ACE, tablety na odvodnenie
Bulgarian: - ацетилсалицилова киселина - за понижаване на висока температура и облекчаване на болка с дози над 325 mg на ден - лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като ACE-инхибитори, таблетки за отводняване (диуретици - лекарства, които засилват отделянето на урина) и блокери на калциевите канали, например амлодипин - лекарства за лечение на високи нива на холестерола, например симвастатин - флуконазол - за лечение на гъбични инфекции
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
Bulgarian: Лезинурад е субстрат на OATP1B1, OAT1, OAT3 и OCT1.
Slovak: Klinické výsledky - dnavé záchvaty vyžadujúce liečbu V posledných 6 mesiacoch randomizovaných skúšaní (po ukončení profylaxie dnavých záchvatov) boli miery dnavých záchvatov vyžadujúcich liečbu nízke a porovnateľné s placebom s mediánom skóre nula.
Bulgarian: Честотата на подагрозните кризи, изискващи лечение, е ниска и сравнима с плацебо през последните 6 месеца от рандомизираните проучвания (след преустановяване на профилактиката на подагрозните кризи) с медиана на скоровете нула.
Slovak: Výber sily dávky lieku Duzallo závisí od dávky alopurinolu užívanej vo forme jednotlivej tablety (tabliet).
Bulgarian: Изборът на вида таблетки Duzallo според количеството на активните вещества зависи от дозата на приемания алопуринол като отделна(и) таблетка(и).
Slovak: Klinické výsledky - renálne udalosti
Bulgarian: Клинични резултати - събития, свързани с бъбреците
Slovak: Ak prestanete užívať Duzallo
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Duzallo
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - obličkové kamene, - porucha funkcie obličiek, - kožné reakcie vrátane sčervenania, svrbenia kože, hrčkovitej vyrážky (žihľavka) a kožnej vyrážky pri vystavení sa slnečnému žiareniu, - dehydratácia (strata nadmerného množstva tekutín z vášho tela), - pocit na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie, - hnačka, - výsledky vyšetrenia funkcie pečene mimo normy.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - камъни в бъбреците, - спиране на нормалната функция на бъбреците, - кожни реакции, включително зачервяване, сърбеж, надигнат обрив (копривна треска) и кожен обрив при излагане на слънчева светлина, - дехидратация (загуба на твърде много течности от организма), - гадене или повръщане, - диария, - отклонения от нормалните стойности при чернодробните тестове.
Slovak: Použitie Duzalla sa neodporúča u pacientov s nestabilnou anginou pectoris, zlyhávaním srdca triedy III alebo IV podľa New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou hypertenziou alebo s nedávnym prípadom infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, či hĺbkovej žilovej trombózy počas posledných 12 mesiacov vzhľadom na nedostatok údajov s lesinuradom.
Bulgarian: York Heart Association, NYHA), неконтролирана хипертония или със скорошен миокарден инфаркт, инсулт или дълбока венозна тромбоза през последните 12 месеца.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie súvisiace s obličkami, napr. akútne zlyhanie obličiek a porucha funkcie obličiek, boli hlásené u pacientov dostávajúcich placebo (0,2
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, свързани с бъбреците, например остра бъбречна недостатъчност и бъбречно увреждане, се съобщават при пациенти, третирани с плацебо (0,2 %) и липсват такива при пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg.
Slovak: Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - bolesť na hrudníku, pomalý srdcový pulz, vysoký krvný tlak alebo pomalý tep, - vracanie krvi (opakujúca sa hemateméza), prítomnosť nadmerného množstva tuku v stolici
Bulgarian: Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - болки в гърдите, забавен пулс, високо кръвно налягане или забавен пулс, - повръщане на кръв (повтаряща се хематемеза), наличие на излишък от мазнини в изпражненията (стеаторея), - възпаление на лигавиците на устата (стоматит), промяна в честотата на изхожданията
Slovak: Pri podávaní alopurinolu s diuretikami, obzvlášť s tiazidmi, pri poruche funkcie obličiek bolo hlásené zvýšené riziko precitlivenosti (pozri časť 4.4 a časť 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за повишен риск от поява на свръхчувствителност, когато алопуринол се прилага заедно с диуретици, в частност - тиазиди, особено при бъбречно увреждане (вж. точка 4.4 и точка 5.1).
Slovak: Stabilita trvalej odpovede sa preukázala u väčšieho podielu pacientov liečených 200 mg lesinuradu kombinácii s alopurinolom, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére pri každej vizite počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov (4.,
Bulgarian: Устойчивостта на отговора се демонстрира с по-големия процент пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол, които постигат целево ниво на серумната пикочна киселина при всяко посещение, в продължение на 3 последователни месеца (месеци 4, 5 и 6), в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо в комбинация с алопуринол (вж. Таблица 3).
Slovak: Lesinurad nemal vplyv na párenie alebo fertilitu samcov a samíc potkanov.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове лезинурад липсва ефект върху чифтосването или фертилитета.
Slovak: Renálne udalosti
Bulgarian: Бъбречни събития
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C9
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Bulgarian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: Obal tablety
Bulgarian: Обвивка на таблетката
Slovak: krospovidón, stearan horečnatý - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetín, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Bulgarian: Другите съставки са: - ядро на таблетката: хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат - филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), триацетин, жълт железен оксид
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре.
Slovak: Liečbu Duzallom nie je nutné ukončiť z dôvodu akútneho dnavého záchvatu.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се преустановява поради подагрозна криза.
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety sú oranžové a mierne hnedé oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Bulgarian: Как изглежда Duzallo и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Duzallo 300 mg/200 mg са оранжеви и леко кафеникави продълговати таблетки с гравиран надпис "LES200" и "ALO300" от едната страна.
Slovak: Každá
Bulgarian: ТАКИВА
Slovak: Po opakovanom podaní nedochádza k akumulácii lesinuradu.
Bulgarian: Лезинурад не кумулира след многократно приложение.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s induktormi CYP2C9 (napr. karbamazepín, mierny induktor CYP2C9) sa očakáva zníženie expozície lesinuradu.
Bulgarian: Очаква се експозицията на лезинурад да се понижи, когато се прилага едновременно с индуктори на CYP2C9 (напр. карбамазепин, умерен CYP2C9 индуктор).
Slovak: % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 2,2 % pacientov dostávajúcich placebo; 2-násobné alebo väčšie zvýšenia kreatinínu v sére oproti východiskovej hodnote u 1,5 % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 0 % pacientov dostávajúcich placebo.
Bulgarian: В две 12-месечни плацебо-контролирани проучвания на лезинурад, в комбинация с алопуринол спрямо самостоятелно приложение на алопуринол (плацебо), повишаване на серумния креатинин между 1,5 и 2 пъти над изходното ниво е настъпило при 4,4 % от пациентите на лечение с лезинурад 200 mg, и при 2,2 % от тези на плацебо; повишаване на серумния креатинин 2 пъти или повече над изходното ниво е настъпило при 1,5 % от пациентите на лечение с лезинурад 200 mg и при 0 % при плацебо.
Slovak: Problémy s obličkami
Bulgarian: Бъбречни проблеми
Slovak: In vitro je lesinurad pri klinicky významných koncentráciách inhibítorom OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Bulgarian: In vitro лезинурад е инхибитор на OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 и OCT1 при клинично значими плазмени концентрации.
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Bulgarian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: - teofylín, používa sa na liečbu problémov s dýchaním - lieky na zníženie imunitnej odpovede (imunosupresíva), napr. cyklosporín, azatioprín - vidarabín, používa sa na liečbu herpesu a ovčích kiahní - cytostatiká (napr. cyklofosfamid, doxorubicín, bleomycín, prokarbazín, alkylačné činidlá,
Bulgarian: циклоспорин, азатиоприн - видарабин, използван за лечение на херпес или варицела - цитостатици (напр. циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин,
Slovak: Tel.:
Bulgarian: Партида:
Slovak: Pred začatím liečby alopurinolom u podskupín pacientov, u ktorých je známe prevládanie tejto alely, je potrebné zvážiť skríning na výskyt HLA-B*5801.
Bulgarian: Трябва да се има предвид провеждане на скрининг за HLA-B*5801 преди започване на лечение с алопуринол при подгрупи пациенти, при които се знае, че честотата на наличие на този алел е висока.
Slovak: %) a placebo (12,5
Bulgarian: Лезинурад 200 mg (13,4 %) и плацебо (12,5 %).
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени неопределени (вкл. кисти и полипи)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Slovak: + 1 ampulka
Bulgarian: 1 флакон ампула
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Bulgarian: 40 mg флакона
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Bulgarian: Ако пушите или пиете алкохол
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
Slovak: • srdce môže biť pomalšie
Bulgarian: Сърцето може да тупти по-бавно
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
Bulgarian: Много е важно да споменете:
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Bulgarian: ако сте бременна повече от 6 месеца
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Slovak: • môže sa objaviť bolesť v chrbte
Bulgarian: Може да получите болки в гърба
Slovak: Váš lekár môže chcieť sledovať váš krvný tlak počas liečby Dynastatom.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследява кръвното Ви налягане по време на лечение с Dynastat.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
Slovak: Iné lieky a Dynastat
Bulgarian: Други лекарства и Dynastat
Slovak: • môžete močiť menej často ako obvykle
Bulgarian: Може да отделяте по-малко урина от обикновено
Slovak: Dynastat sa podával 335 starším pacientom (vo veku 65 - 96 rokov) vo farmakokinetických a terapeutických štúdiách.
Bulgarian: Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания.
Slovak: Ak je potrebná dávka nižšia ako 40 mg, nadbytočný liek sa musí vyhodiť.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли.
Slovak: Nasledujúce roztoky sa nemôžu použiť na rekonštitúciu:
Bulgarian: Следните разтвори не може да се използват за разтваряне:
Slovak: • komplikácie s liečením kože po operáciách
Bulgarian: Усложнения при заздравяване на кожата след операции
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Bulgarian: Спрете приема на Dynastat и кажете незабавно на Вашия лекар:
Slovak: Odporúča sa, aby sa Dynastat použil čo najskôr po jeho zmiešaní s rozpúšťadlom, aj keď sa môže uchovávať pri prísnom dodržaní pokynov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Bulgarian: Препоръчително е Dynastat да се използва възможно най-скоро след смесването му с разтворител, въпреки че може да се съхранява при строго следване на инструкциите в края на листовката.
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovak: Dynastat vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Bulgarian: При някои пациенти може да се използва по-ниска доза:
Slovak: Antiflogistiká a antireumatiká, koxiby, ATC kód: M01AH04
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, Коксиби, ATC код: M01AH04
Slovak: Preto sa parekoxib neodporúča u týchto pacientov.
Bulgarian: Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
Bulgarian: Dynastat трябва да се разтвори преди употреба.
Slovak: Môže mať aj istú úlohu pri hojení vredov.
Bulgarian: Тя може също да играе роля при заздравяването на язвите.
Slovak: • môžete mať pocit znecitlivenia - vaša koža môže stratiť citlivosť na bolesť a dotyk
Bulgarian: - Вашата кожа може да загуби чувствителност към болка и допир
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dynastat
Slovak: • keď máte žltačku (vaša koža alebo bielka vašich očí sa zdajú žlté)
Bulgarian: (Вашата кожа или бялото на очите Ви изглеждат жълти)
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Bulgarian: Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск.
Slovak: Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
Bulgarian: Парекоксиб е използван при различни видове големи и малки хирургични интервенции.
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Bulgarian: Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6.3) или да бъде изхвърлен.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Dynastat sa používa na krátkodobú liečbu bolesti u dospelých po operácii.
Bulgarian: Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция.
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
Bulgarian: Допълнителни проучвания при пациенти в други хирургични отделения са показали подобни резултати.
Slovak: • ak ste mali závažnú alergickú reakciu (zvlášť závažnú kožnú reakciu) na akýkoľvek liek
Bulgarian: ако сте имали сериозна алергична реакция (особено сериозна кожна реакция) към което и да било лекарство
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 98 % v koncentračnom rozsahu pri najvyššej odporúčanej dávke 80 mg/deň.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 98% при концентрация, достигната с най-високата препоръчителна доза 80 mg/ден.
Slovak: Ak po injekcii cítite závraty alebo únavu, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Bulgarian: Ако след инжекцията се почувствате замаяни или отпаднали, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание.
Slovak: Toto zníženie použitia opioidov bolo sprevádzané signifikantným znížením pacientmi hlásených ťažkostí súvisiacich s užívaním opioidov.
Bulgarian: Това намаляване на употребата на опиоиди е съпътствано от значимо намаление на съобщавания от пациентите дискомфорт, свързан със симптомите на опиоидното лечение.
Slovak: Lekári musia urobiť potrebné opatrenia za účelom monitorovania akýchkoľvek závažných kožných reakcií v súvislosti s liečbou, napr. ďalšími konzultáciami s pacientom.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки от лекарите за мониториране на всички сериозни кожни реакции при терапията, например допълнителни консултации на пациентите.
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Болка в ухото
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Dynastatu alebo iných liekov, alebo budete musieť začať užívať iný liek.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да бъде подготвен за лечение на тежка хипотония.
Slovak: Roztok je len na jednorazové použitie a nesmie sa uchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер.
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Bulgarian: При oбобщения анализ на 676 пациенти, 318 получават плацебо и 358 - парекоксиб.
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej ( 325 mg).
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че Dynastat може да бъде прилаган с ниски дози ацетилсалицилова киселина (≤ 325 mg).
Slovak: existuje riziko málokrvnosti - zmeny v červených krvinkách po operácii, čo môže spôsobiť únavu a dýchavičnosť
Bulgarian: Има риск за анемия - промени в червените кръвни клетки след операция, които могат да причинят умора и задух