FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the use of these medicines should be contraindicated in children under 30 months old, children with a history of epilepsy or febrile convulsion and children with a recent history of anorectal lesion (precancerous growths in the anus or rectum).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad šie vaistai yra kontraindikuotini jaunesniems kaip 30 mėnesių vaikams, kuriems diagnozuota epilepsija arba yra buvę febrilinių traukulių, ir vaikams, kuriems neseniai diagnozuoti išangės ir tiesiosios žarnos pažeidimai (ikivėžiniai išangės ar tiesiosios žarnos pakitimai).
English: • Suppositories containing terpenic derivatives should not be used in children under 30 months old, children with a history of epilepsy or febrile convulsion and children with a recent history of anorectal lesion.
Lithuanian: • Žvakučių, kurių sudėtyje yra terpeno darinių, negalima skirti jaunesniems kaip 30 mėnesių vaikams ir vaikams, kuriems diagnozuota epilepsija arba yra buvę febrilinių traukulių, ir vaikams, kuriems neseniai diagnozuoti išangės ir tiesiosios žarnos pažeidimai.
English: The Committee therefore recommended that the use of suppositories containing terpenic derivatives be contraindicated in children under 30 months old, children with a history of epilepsy or febrile convulsion and children with a recent history of anorectal lesion.
Lithuanian: Todėl Komitetas rekomendavo, kad žvakutės, kurių sudėtyje yra terpeno darinių, nebūtų skiriamos jaunesniems kaip 30 mėnesių vaikams ir vaikams, kuriems diagnozuota epilepsija arba yra buvę febrilinių traukulių, ir vaikams, kuriems neseniai diagnozuoti išangės ir tiesiosios žarnos pažeidimai.
English: They include camphor, cineole, terpineol, terpine, citral and menthol.
Lithuanian: Terpeno dariniai - kamparas, cineolis, terpineolis, terpinas, citralis ir mentolis - dažniausiai gaunami iš natūralių augaluose, pvz., spygliuočiuose esančių medžiagų.
English: They are also found in essential oils obtained from plants, such as niaouli, wild thyme or eucalyptus.
Lithuanian: Jų taip pat būna penkiagyslių mirtenių, paprastųjų čiobrelių ar eukaliptų eteriniuose aliejuose.
English: The CHMP noted that children aged up to 30 months and children with a history of epilepsy or febrile convulsion were most at risk of these neurological side effects because their nervous system is not yet fully developed.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad šie neurologiniai šalutiniai reiškiniai labiausiai gali pasireikšti jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams ir vaikams, kuriems buvo diagnozuota epilepsija arba yra buvę febrilinių traukulių.
English: If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikėtų nustoti vartoti kurią nors vieną iš vaisto veikliųjų medžiagų arba vartoti kitokias jų dozes, jiems tektų pradėti vartoti atskirus pavienius vaistus.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
English: It is only used in patients who have responded well to their current HIV treatment and who do not have an HIV infection that is resistant to treatment or not likely to respond to one of the active substances in the medicine.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurie gerai reaguoja į šiuo metu jiems taikomą ŽIV gydymą ir kurie neserga ŽIV infekcija, kuri yra atspari gydymui arba kurios gydymas kuria nors viena iš vaisto sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų, tikėtina, nebus veiksmingas.
English: The full EPAR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended dose is one tablet daily, swallowed whole with water.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra viena tabletė per parą; ją reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
English: It is recommended that the medicine be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti tuščiu skrandžiu, geriau prieš miegą.
English: The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with tenofovir disoproxil-containing medicines such as this one.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi šį vaistą savo pacientams skirsiantys gydytojai gautų šviečiamosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip šis.
English: Patients should take the medicine regularly and avoid missing doses.
Lithuanian: Pacientai turėtų vartoti vaistą reguliariai ir stengtis nepamiršti išgerti vaisto.
English: Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Atripla, todėl jų nereikia kartoti su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Lithuanian: Visos trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, dėl kurio virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva išlaiko ŽIV virusų kiekį kraujyje nedidelį.
English: This medicine should not be taken at the same time as other medicines that contain efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil, or lamivudine (another antiviral medicine).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio ar lamivudino (kito antivirusinio vaisto).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo šio vaisto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is a medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I-tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
English: What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
English: This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne- nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
English: The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio ir tai yra generinis vaistas.
English: This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Atripla.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Atripla, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: For more information about treatment with this medicine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
English: However, do not take two doses on the same day.
Lithuanian: Tačiau negalima vartoti dviejų dozių tą pačią dieną.
English: However in 40% of cases symptoms continued for the entire 6month period.
Lithuanian: Tačiau 40 % atvejų simptomai tęsėsi visą 6 mėnesių trukmės laikotarpį.
English: This will also help you to remember to use it.
Lithuanian: Tai taip pat padės Jums prisiminti, kad reikia vartoti vaisto.
English: • Difficulty sleeping
Lithuanian: • Sunkumas užmigti.
English: Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nevartotų daugiau kaip vienos dozės per parą.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto duoti negalima.
English: Component of a multipack.
Lithuanian: Dalis multipakuotės.
English: Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kaip taisyklingai vartoti vaistinio preparato.
English: You can inhale this medicine anytime before or after food or drink.
Lithuanian: Šio vaisto galite įkvėpti bet kuriuo metu prieš valgį ar gėrimą arba po jų vartojimo.
English: Then take the next dose as usual.
Lithuanian: Tokiu atveju kitą dozę vartokite įprastu metu.
English: Therefore the frequency was calculated from clinical trial experience.
Lithuanian: Todėl dažnis buvo apskaičiuotas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signifcant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija nurodyta remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: • Painful and frequent urination
Lithuanian: • Skausmingas ir dažnas šlapinimasis.
English: These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
Lithuanian: Apie juos pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
English: Driving and using machines It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad šis vaistas sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it.
Lithuanian: Pacientų, kurie nepatiria kvėpavimo pagerėjimo, turi būti pasiteirauta, ar jie vaistinį preparatą nuryja vietoj to, kad įkvėptų.
English: If you forget to inhale a dose, take one as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu pamiršote įkvėpti dozę, tą padarykite kaip galima greičiau.
English: The most common anticholinergic adverse reaction was dry mouth (2.4%).
Lithuanian: Dažniausias anticholinerginio poveikio sukelta nepageidaujama reakcija buvo burnos sausmė (2,4 % atvejų).
English: If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto kartą per parą, vaistas padės susilpninti LOPL sukeliamus reiškinius Jūsų kasdienėje veikloje.
English: Elderly people You can use this medicine if you are aged 75 years and over at the same dose as for other adults.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, galite vartoti tą pačią kaip ir kitiems suaugusiesiems skiriamą šio vaisto dozę.
English: Some side effects may be serious, but the frequency of these side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, bet jų dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Other effects
Lithuanian: Kiti poveikiai
English: • High level of blood sugar (hyperglycaemia: typical symptoms include excessive thirst or hunger and frequent urination)
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija: tipiški simptomai yra pernelyg didelis troškulys ar alkis ir dažnas šlapinimasis).
English: High doses of glycopyrronium may lead to anticholinergic signs and symptoms for which symptomatic treatment may be indicated.
Lithuanian: Didelės glikopironio dozės gali sukelti anticholinerginius požymius ir simptomus, dėl kurių gali reikėti taikyti simptominį gydymą.
English: No new cases of dry mouth were reported in months 7-12.
Lithuanian: Naujų burnos sausmės pasireiškimo atvejų nuo 7-ojo ir 12-ojo mėnesio nepastebėta.
English: There are no data from the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substance of this medicine passes into human milk.
Lithuanian: Neturima duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu, taip pat nežinoma, ar veikliosios šio vaisto medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
English: Insufficient pharmacokinetic data is available for other ethnicities or races.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie vaistinio preparatovartojimą kitų etninių grupių ar rasių asmenims nepakanka.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, anticholinergics, ATC code: R03BB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, obstrukcinėms kvėpavimo ligoms gydyti, anticholinerginiai preparatai, ATC kodas - R03BB06
English: Tovanor Breezhaler should be used with caution in these patient groups.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
English: Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: 1 lentelę). Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausiai pasireiškusias.
English: Hold breath
Lithuanian: Giliai įkvėpkite
English: If you use more Tovanor Breezhaler than you should If you have inhaled too much of this medicine or if someone else accidentally uses your capsules, you must immediately either tell your doctor or go to the nearest emergency unit.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tovanor Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
English: In both studies, the percentage of patients experiencing a moderate or severe exacerbation (defined as requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics or hospitalisation) was reduced.
Lithuanian: Abiejose tyrimuose sumažėjo procentas pacientų, patyrusių vidutinio sunkumo ar sunkų LOPL paūmėjimą (apibūdinamą kaip būtinumas taikyti gydymą geriamaisiais kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais, arba guldyti į ligoninę).
English: The safety profile is further characterised by other symptoms related to the anticholinergic effects, including signs of urinary retention, which were uncommon.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo savybės papildomai apibūdintos kitai simptomais, susijusiais su anticholinerginiu poveikiu, įskaitant šlapimo susilaikymo požymius, kurie buvo nedažni.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Tovanor Breezhaler and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei juos reikia informuoti, kad nedelsdami nutrauktų Tovanor Breezhaler vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
English: This medicine contains lactose.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra laktozės.
English: • Tovanor Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
Lithuanian: • Tovanor Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą.
English: • Voice alteration (hoarseness)
Lithuanian: • Balso pakitimas (užkimimas).
English: 3) Seen more frequently for glycopyrronium than placebo in elderly >75 years only.
Lithuanian: 3) Dažniau pasireiškė vartojant glikopironio nei placebo senyviems pacientams >75 metų
English: Gastrointestinal effects including gastroenteritis and dyspepsia were also observed.
Lithuanian: Taip pat pastebėta poveikio virškinimo traktui atvejų, įskaitant gastroenteritą ir dispepsiją.
English: The majority of the reports of dry mouth were suspected to be related to the medicinal product and were mild, with none being severe.
Lithuanian: Dauguma praneštų burnos sausmės atvejų, atrodo, buvo susiję su vaistinio preparato vartojimu ir buvo nesunkūs, nepasireiškė nė vieno sunkaus atvejo.
English: • One or more blister cards, each containing either 6 or 10 Seebri Breezhaler capsules to be used in the inhaler
Lithuanian: • Viena ar daugiau lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje yra 6 arba 10 Tovanor Breezhaler kapsulių, kurias reikia įkvėpti inhaliatoriumi.
English: Some elderly patients above 75 years of age experienced headache (frequency common) and urinary tract infection (frequency common).
Lithuanian: Kai kuriems vyresniems kaip 75 metų senyviems pacientams pasireiškė galvos skausmas (dažnai) ir šlapimo takų infekcija (dažnai).
English: The recommended dose is the inhalation of the content of one capsule once daily using the Tovanor Breezhaler inhaler.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienos kapsulės turinio įkvėpimas kartą per parą naudojant Tovanor Breezhaler inhaliatorių.
English: - COPD is a long-term disease and you should use this medicine every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Lithuanian: - LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl šį vaistą turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimų ar kitokių LOPL simptomų.
English: Dry mouth was reported mainly during the first 4 weeks of treatment with a median duration of four weeks in the majority of patients.
Lithuanian: Burnos sausmė daugiausia pasireiškė per pirmąsias 4 gydymo savaites, o daugumai pacientų šio reiškinio trukmės mediana buvo keturios savaitės.
English: • Difficulty breathing with wheezing or coughing (signs of paradoxical bronchospasm)
Lithuanian: • Apsunkintas kvėpavimas su švokštimu ar kosuliu (paradoksinio bronchų spazmo požymiai).
English: How long to continue your treatment with Tovanor Breezhaler - Keep using this medicine for as long as your doctor tells you.
Lithuanian: Kaip ilgai tęsti gydymą Tovanor Breezhaler - Vartokite šio vaisto tiek, kiek nurodė gydytojas.
English: COPD exacerbation data was collected in the 6- and 12-month pivotal studies.
Lithuanian: LOPL paūmėjimo duomenys buvo surinkti 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindiniuose tyrimuose.
English: There are no data from the use of Tovanor Breezhaler in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Tovanor Breezhaler vartojimą nėštumo metu nėra.