FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Portuguese: Confidential
Croatian: (Zaštićeno) ime
Portuguese: 3 horas antes de tomar o outro.
Croatian: 3 sata prije uzimanja drugog.
Portuguese: Após tomar um deles, espere pelo menos 2 a
Croatian: Poslije uzimanja jednog od njih pričekajte najmanje 2 do
Portuguese: Os resultados são apresentados na tabela 2.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 2.
Portuguese: São acondicionados em frascos.
Croatian: Pakirane su u bočicama.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Portuguese: Quando Comtan é administrado em doses elevadas:
Croatian: Kad je Comtan primijenjen u visokim dozama:
Portuguese: Em casos individuais, podem ser evidentes apenas alguns destes sintomas e/ou resultados.
Croatian: U pojedinačnim slučajevima mogu se javiti samo neki od tih simptoma i/ili nalaza.
Portuguese: Recomenda-se a revisão do tratamento se se desenvolverem tais sintomas.
Croatian: Preporučuje se revidirati terapiju ako se razviju takvi simptomi.
Portuguese: • compras ou gastos excessivos e incontroláveis.
Croatian: • nekontrolirano pretjerano kupovanje ili trošenje.
Portuguese: • Incapacidade de resistir ao impulso de efetuar uma ação que possa ser prejudicial, o que pode incluir:
Croatian: • Nemogućnost odupiranja porivu da napravite nešto što bi moglo biti štetno, a moglo bi uključivati:
Portuguese: Os valores correspondentes no estudo II foram -18% e -5%.
Croatian: Odgovarajuće vrijednosti u ispitivanju II iznosile su -18% i -5%.
Portuguese: • varfarina, usada para diluir o sangue;
Croatian: • varfarin korišten za razrjeđivanje krvi;
Portuguese: O que é Comtan e para que é utilizado
Croatian: Što je Comtan i za što se koristi
Portuguese: Os valores INR aumentaram em média 13% [IC90 6-19%].
Croatian: INR vrijednosti porasle su prosječno za 13% [CI90 6-19%].
Portuguese: • se alguma vez teve um ataque cardíaco ou qualquer outra doença do coração;
Croatian: • ako ste ikada imali srčani udar ili druge bolesti srca;
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Comtan:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Comtan:
Portuguese: A experiência com Comtan em doentes com menos de 18 anos é limitada.
Croatian: Iskustvo s Comtanom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Portuguese: Se tomar mais Comtan do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Comtana nego što ste trebali
Portuguese: Ver Secção 2 Advertências e precauções.
Croatian: Vidjeti dio 2 Upozorenja i mjere opreza.
Portuguese: • se tiver doença do fígado;
Croatian: • ako imate bolest jetre;
Portuguese: Foram notificados casos isolados de rabdomiólise.
Croatian: Zabilježeni su izolirani slučajevi rabdomiolize.
Portuguese: • comer sofregamente (comer grandes quantidades de comida num período de tempo curto) ou comer compulsivamente (comer mais comida do que o normal e mais do que seria necessário para satisfazer a sua fome).
Croatian: • nekontrolirano prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje više hrane nego što je normalno i potrebno za utaživanje gladi).
Portuguese: 4,5% (0 h 35 min.) IC95% 0,93%; 7,97%
Croatian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Portuguese: A quantidade de levodopa disponível no cérebro é aumentada.
Croatian: Količina levodope dostupna mozgu se povećava.
Portuguese: Estima-se que 80-90% da dose é excretado nas fezes, embora isto não tenha sido confirmado no homem.
Croatian: Procjenjuje se da se 80-90% doze izlučuje stolicom, premda to nije potvrđeno na ljudima.
Portuguese: Aproximadamente 92% da dose é eliminada durante a fase  com uma semivida de eliminação curta de 30 minutos.
Croatian: Približno 92% doze eliminira se tijekom ß-faze s kratkim poluvremenom eliminacije od 30 minuta.
Portuguese: Outros efeitos secundários importantes que podem ocorrer:
Croatian: Druge važne nuspojave koje se mogu pojaviti:
Portuguese: Pode sentir os seguintes efeitos secundários:
Croatian: Mogli biste osjetiti sljedeće nuspojave:
Portuguese: • alucinações (ver/ouvir/sentir/cheirar coisas que não estão realmente presentes), insónia, sonhos intensos e confusão;
Croatian: • halucinacije (vidjeti/čuti/osjećati/mirisati stvari koje stvarno nisu prisutne), nesanica, živopisni snovi i smetenost;
Portuguese: • diminuição do apetite, perda de peso;
Croatian: • smanjeni apetit, gubitak tjelesne težine;
Portuguese: - Feocromocitoma.
Croatian: - Feokromocitom.
Portuguese: • suplementos de ferro.
Croatian: • preparati željeza.
Portuguese: • forte impulso para jogar em excesso apesar de consequências pessoais ou familiares graves.
Croatian: • snažan poriv za pretjeranim kockanjem, usprkos ozbiljnim posljedicama za Vas osobno ili za Vašu obitelj.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da entacapona são semelhantes em pessoas jovens e pessoas idosas.
Croatian: Farmakokinetička svojstva entakapona slična su i u mladih i u starijih osoba.
Portuguese: Para abrir o frasco pela primeira vez: abra a tampa e de seguida pressione o selo com o polegar até ele romper.
Croatian: Pri prvom otvaranju bočice: uklonite zatvarač i zatim palcem pritisnite zaštitnu foliju tako da je probijete.
Portuguese: • se tem alergia à entacapona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Croatian: • ako ste alergični na entakapon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados regularmente quanto ao desenvolvimento de distúrbios do controlo de impulsos.
Croatian: U bolesnika treba redovito pratiti razvoj poremećaja kontrole impulsa.
Portuguese: O isómero(Z) e vestígios de outros metabolitos contribuem com os restantes 5%.
Croatian: (Z)-izomer i tragovi drugih metabolita čine preostalih 5%.
Portuguese: Diminuição de peso * As reações adversas estão classificadas sob designações de frequência, com as mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis, uma vez que não se pode derivar nenhuma estimativa válida de ensaios clínicos ou estudos epidemiológicos).
Croatian: * Nuspojave su poredane prema učestalosti, pri čemu se na početku navode najčešće, koristeći sljedeće izraze: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka, budući da se iz kliničkih ili epidemioloških ispitivanja ne može izvući valjana procjena).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de setembro de 1998 Data da última renovação: 03 de setembro de 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2008.
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO DO FRASCO
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA ZA BOČICU
Portuguese: Outros medicamentos e Comtan
Croatian: Drugi lijekovi i Comtan
Portuguese: • Movimentos incontroláveis;
Croatian: • Nekontrolirani pokreti;
Portuguese: Como não há experiência em mulheres grávidas, a entacapona não deverá ser utilizada durante a gravidez.
Croatian: Budući da ne postoji iskustvo s trudnicama, entakapon se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do impulso sexual.
Croatian: • promijenjeno ili povećano zanimanje za spolnost i spolne odnose te ponašanje koje u značajnoj mjeri zabrinjava Vas ili druge, primjerice, pojačani seksualni nagon.
Portuguese: Seja particularmente cuidadoso quando conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Croatian: Budite posebno oprezni kada vozite ili koristite alate ili strojeve.
Portuguese: Caso isto lhe suceda, não deverá conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas (ver "Condução de veículos e utilização de máquinas").
Croatian: Ako uočite da Vam se to zbiva, ne smijete voziti niti koristiti alate i strojeve (vidjeti Upravljanje vozilima i strojevima).
Portuguese: No entanto, num estudo de interação em voluntários saudáveis, a entacapona não alterou os níveis plasmáticos da S-varfarina, enquanto que os valores de AUC para a R-varfarina aumentaram em média 18% [IC90 11-26%].
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine Svarfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
Portuguese: A maior parte (95%) do produto excretado na urina está conjugado com o ácido glucurónico.
Croatian: Najveći dio (95%) lijeka izlučenog mokraćom konjugiran je s glukuronskom kiselinom.
Portuguese: Aproximadamente 10-20% são excretados na urina.
Croatian: Približno 10-20% izlučuje se mokraćom.
Portuguese: A segurança e eficácia de Comtan em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Comtana u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: Informe o seu médico se você ou a sua família/cuidador notar que está a desenvolver anseios ou desejos de se comportar de formas que não são habituais para si ou se não conseguir resistir ao impulso, vontade ou tentação de efetuar algumas atividades que lhe possam causar danos a si ou a outros.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/osoba koja se brine o Vama primijeti da se kod Vas razvijaju porivi ili neobuzdana želja da se ponašate na način koji je neuobičajen za Vas ili da se ne možete oduprijeti porivu, nagonu ili iskušenju da napravite nešto što bi moglo naštetiti Vama ili drugima.
Portuguese: Placebo (n=86) Diferença
Croatian: Placebo (n=86)
Portuguese: Dos metabolitos encontrados na urina apenas cerca de 1% foram formados através de oxidação.
Croatian: Od metabolita nađenih u mokraći samo je oko 1% nastalo oksidacijom.
Portuguese: A entacapona pode ser administrada com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Entakapon se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Os dados de pós-comercialização incluem casos isolados de sobredosagem nos quais a dose diária mais elevada de entacapona notificada foi de 16.000 mg.
Croatian: Postmarketinški podaci uključuju izolirane slučajeve predoziranja u kojima je najviša prijavljena doza entakapona bila 16 000 mg.
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar algum destes comportamentos; ele discutirá formas de gerir ou reduzir os sintomas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako doživite nešto od gore navedenoga; liječnik će s Vama razgovarati o načinima za kontroliranje ili umanjivanje simptoma.
Portuguese: Absorção Existem grandes variações intra- e interindividuais na absorção da entacapona.
Croatian: Apsorpcija Postoje velike intra- i interindividualne razlike u apsorpciji entakapona.
Portuguese: A entacapona e as preparações com ferro devem ser tomadas com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver a secção 4.8).
Croatian: Entakapon i preparate željeza treba uzimati odvojeno u vremenskom razmaku od najmanje 2-3 sata (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: A depuração total da entacapona é cerca de 800 ml/min.
Croatian: Ukupni klirens entakapona iznosi oko 800 ml/min.
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, a entacapona pode interferir com o metabolismo de medicamentos que contêm um grupo catecol e potenciar a sua ação.
Croatian: Zbog svog mehanizma djelovanja, entakapon može utjecati na metabolizam lijekova koji sadržavaju kateholsku skupinu i pojačati njihovo djelovanje.
Portuguese: • se tiver um tumor da glândula supra-renal (conhecido como feocromocitoma; este pode aumentar o risco de uma elevação da pressão sanguínea grave);
Croatian: • ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (poznat pod nazivom feokromocitom; to može povećati rizik od izrazitog povišenja krvnog tlaka);
Portuguese: Ver secção 4 Efeitos secundários possíveis para as características da SMN;
Croatian: Vidjeti Dio 4 Moguće nuspojave za karakteristike NMS-a;
Portuguese: [apenas na cartonagem]
Croatian: [samo kutija]
Portuguese: Comtan poderá dificultar a sua digestão do ferro.
Croatian: Comtan može otežati probavu željeza.
Portuguese: No caso de sobredosagem, consulte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo, imediatamente.
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se obratite Vašem liječniku, ljekarniku ili najbližoj bolnici.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Comtan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtan
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali dopaminergici, ATK oznaka: N04BX02.
Portuguese: Na urina são apenas encontrados vestígios de entacapona inalterada.
Croatian: U mokraći su nađeni samo tragovi nepromijenjenog entakapona.
Portuguese: A entacapona liga-se ao local de ligação II da albumina humana que também se liga a vários outros medicamentos, incluindo o diazepam e o ibuprofeno.
Croatian: Entakapon se veže na II. vezno mjesto ljudskog albumina, na koje se također veže nekoliko drugih lijekova, uključujući diazepam i ibuprofen.
Portuguese: Se parar de tomar Comtan Não pare de tomar Comtan, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
Croatian: Ako prestanete uzimati Comtan Comtan nemojte prestati uzimati, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i na naljepnici za bočicu.
Portuguese: Existem três tamanhos de embalagem diferentes (frascos contendo 30, 60 ou 100 comprimidos).
Croatian: Postoje tri različite veličine pakiranja (bočice koje sadrže 30, 60 ili 100 tableta).
Portuguese: Idosos (≥65 anos) Não é necessário um ajustamento da posologia da entacapona para pessoas idosas.
Croatian: Stariji (≥65 godina) Starijim osobama nije potrebno posebno prilagođavati doziranje entakapona.
Portuguese: FI-02200 Espoo Finlândia
Croatian: FI-02200 Espoo Finska
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Comtan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Comtan
Portuguese: No plasma humano, a fração não ligada é cerca de 2,0% no intervalo de concentrações terapêuticas.
Croatian: Udio nevezanog lijeka u ljudskoj plazmi iznosi oko 2,0% u rasponu terapijskih koncentracija.
Portuguese: • Movimentos involuntários com dificuldade em efetuar movimentos voluntários (discinésias):
Croatian: • Nekontrolirani pokreti sa teškoćama u izvođenju voljnih pokreta (diskinezije);
Portuguese: A entacapona pode ser utilizada com a selegilina (um inibidor seletivo da MAO-B), mas a dose diária de selegilina não deve exceder 10 mg.
Croatian: Entakapon se može koristiti sa selegilinom (selektivni MAO-B inhibitor), ali dnevna doza selegilina ne smije prijeći 10 mg.
Portuguese: Não conduza ou opere máquinas se sentir estes efeitos indesejáveis.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako primjetite ove nuspojave.
Portuguese: (MAO-A e MAO-B) (p. ex. fenelzina, tranilcipromina).
Croatian: MAO-B) (npr. fenelzin, tranilcipromin).
Portuguese: • urticária.
Croatian: • koprivnjača.
Portuguese: A entacapona mostrou pouca ou nenhuma inibição de outros tipos de isoenzimas P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19) (ver secção 4.5).
Croatian: Entakapon je pokazao malo ili nikakvo inhibiranje drugih tipova P450 izoenzima (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A i CYP2C19) (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Siga as instruções que o seu médico lhe forneceu.
Croatian: Pažljivo slijedite upute vašeg liječnika.
Portuguese: Após absorção a partir do trato gastrointestinal, a entacapona é rapidamente distribuída aos tecidos periféricos com um volume de distribuição de 20 litros no estado estacionário (Vdss).
Croatian: Nakon apsorpcije iz probavnog sustava entakapon se brzo raspodjeljuje u periferna tkiva s volumenom distribucije od 20 litara u stanju ravnoteže (Vdss).
Portuguese: Em estudos realizados em animais, a entacapona foi excretada no leite.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, entakapon se izlučivao mlijekom.
Portuguese: Portanto, a utilização de Comtan em crianças ou adolescentes não pode ser recomendada.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Comtana u djece ili adolescenata.
Portuguese: Comtan 200 mg [apenas na cartonagem]
Croatian: Comtan 200 mg [samo kutija]
Portuguese: O seu médico pode rever os seus tratamentos.
Croatian: Liječnik će možda trebati ponovno razmotriti Vašu terapiju.
Portuguese: A entacapona inibe a enzima COMT principalmente nos tecidos periféricos.
Croatian: Entakapon inhibira enzim COMT uglavnom u perifernim tkivima.
Portuguese: Erupções cutâneas eritematosas ou maculopapulares
Croatian: Eritematozni ili makulopapulozni osip
Portuguese: Comtan e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Croatian: Zbog toga ne uzimajte Comtan i preparate željeza u isto vrijeme.
Portuguese: A dose diária de levodopa pode ser reduzida em cerca de 10-30% aumentando os intervalos entre as administrações e/ou reduzindo a quantidade de levodopa por dose, de acordo com a situação clínica do doente.
Croatian: Dnevnu dozu levodope treba smanjiti za oko 10-30%, što se postiže produljenjem intervala doziranja i/ili smanjenjem količine levodope po dozi, u skladu s kliničkim stanjem bolesnika.
Portuguese: Insónia, alucinações, confusão, paroníria
Croatian: Nesanica, halucinacije, konfuzija, paronirija
Portuguese: Não tome Comtan
Croatian: Nemojte uzimati Comtan
Portuguese: • acontecimentos cardíacos ou arteriais (por ex: dor no peito).
Croatian: • simptomi srčane ili arterijske bolesti (npr. bol u prsištu).
Portuguese: • Agitação;
Croatian: • Uznemirenost;
Portuguese: • se alguma vez sofreu de uma perturbação muscular rara chamada rabdomiólise que não tenha sido causada por um traumatismo.
Croatian: • ako ste ikad patili od rijetkog mišićnog poremećaja zvanog rabdomioliza, koji nije bio uzrokovan ozljedom.
Portuguese: Contém sacarose.
Croatian: Sadrži saharozu.
Portuguese: • se tiver diarreia prolongada, consulte o seu médico pois tal pode ser um sinal de inflamação do cólon;
Croatian: • ako dobijete dugotrajni proljev, savjetujte se sa svojim liječnikom jer to može biti znak upale debelog crijeva;
Portuguese: Isto conduz a uma AUC de levodopa mais elevada.
Croatian: To dovodi do povećanja AUC levodope.
Portuguese: Nível basal Semana 8-24 66,814,5
Croatian: Tjedan 8-24 66,8±14,5
Portuguese: Os comprimidos de Comtan contêm um açúcar chamado sacarose.
Croatian: Comtan tablete sadrže šećer koji se zove saharoza.
Portuguese: Deve-se ter precaução quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com a entacapona (ver também as secções 4.3 e 4.4).
Croatian: Kada se ovi lijekovi koriste istovremeno s entakaponom potreban je oprez (vidjeti također dijelove 4.3 and 4.4).
Portuguese: O pico da concentração plasmática (Cmáx) é habitualmente alcançado cerca de uma hora depois da ingestão de um comprimido de 200 mg de entacapona.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) u plazmi postiže se obično oko jedan sat nakon uzimanja tablete od 200 mg entakapona.
Portuguese: Não foram notificados efeitos teratogénicos ou fetotóxicos primários evidentes nos estudos realizados em animais, nos quais os níveis de exposição à entacapona foram acentuadamente superiores aos níveis de exposição terapêutica.
Croatian: Nisu opaženi očiti teratogeni niti primarni fetotoksični učinci u ispitivanjima na životinjama, u kojima su razine izloženosti entakaponu bile značajno više od terapijskih razina izloženosti.
Portuguese: Em particular, informe o se médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ako uzimate nešto od sljedećeg:
Portuguese: ** As taxas de incidência de enfarte do miocárdio e outros eventos isquémicos cardíacos (0,43% e 1,54%, respetivamente) derivam de uma análise de 13 estudos em dupla ocultação envolvendo 2.082 doentes com flutuações motoras de final-de-dose a receber entacapona.
Croatian: ** Stope incidencije infarkta miokarda i drugih događaja vezanih uz ishemijsku srčanu bolest (0,43%, odnosno, 1,54%) su izvedene iz analize 13 dvostruko slijepih ispitivanja u koja su bila uključena 2082 bolesnika s motoričkim fluktuacijama pri kraju doze, a koji su primali entakapon.
Portuguese: Devido à sua afinidade in vitro para o citocromo P450 2C9 (ver secção 5.2), a entacapona pode potencialmente interferir com medicamentos com metabolismo dependente desta isoenzima, tais como a S-varfarina.
Croatian: Zbog svog afiniteta prema citokromu P450 2C9 in vitro (vidjeti dio 5.2), entakapon može potencijalno interferirati s lijekovima čiji metabolizam ovisi o ovom izoenzimu, kao što je S-varfarin.
Portuguese: Estes comportamentos são chamados distúrbios do controlo de impulsos e podem incluir vício de jogo, comer ou gastar em excesso, motivação sexual anormalmente elevada ou preocupação com o aumento de pensamentos ou sensações sexuais.
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili trošenje, pretjerano pojačan seksualni nagon ili učestala zaokupljenost seksualnim mislima ili osjećajima.
Portuguese: A entacapona deve ser cuidadosamente administrada aos doentes que estão a tomar outros medicamentos que possam provocar hipotensão ortostática.
Croatian: Entakapon treba davati s oprezom bolesnicima koji uzimaju druge lijekove, a koji mogu izazvati ortostatsku hipotenziju.
Portuguese: Foram notificadas discinésias (27%), náuseas (11%), diarreia (8%), dor abdominal (7%) e boca seca (4,2%) com uma frequência mais significativa com a entacapona do que com o placebo no conjunto de dados de ensaios clínicos envolvendo 406 doentes a receber o medicamento e 296 doentes a receber o placebo.
Croatian: Diskinezije (27%), mučnina (11%), proljev (8%), bol u abdomenu (7%) i suha usta (4,2%) zabilježene su značajno češće s entakaponom nego s placebom u objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala 406 bolesnika koji su uzimali lijek i 296 bolesnika koji su uzimali placebo.
Portuguese: A Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) é uma reação grave mas rara a alguns medicamentos e pode ocorrer especialmente quando Comtan ou outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson são abruptamente interrompidos ou a sua dose é reduzida.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS) je ozbiljna ali rijetka reakcija na neke lijekove, i može se javiti naročito kada se naglo prekine uzimanje Comtana i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, ili se njihova doza naglo smanji.
Portuguese: Se sentir tais efeitos no início do tratamento com Comtan, deve contactar o seu médico que poderá decidir ajustar a sua dosagem de levodopa.
Croatian: Ako osjetite te nuspojave na početku liječenja Comtanom, trebate se obratiti svom liječniku, koji može odlučiti o prilagođavanju doziranja levodope.
Portuguese: É um inibidor da COMT reversível, específico e de atuação principalmente periférica, concebido para administração concomitante com preparações de levodopa.
Croatian: On je reverzibilan, specifičan i uglavnom periferno aktivan inhibitor COMT namijenjen za istovremenu primjenu s preparatima levodope.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem aguda é sintomático.
Croatian: Akutno predoziranje liječi se simptomatski.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Comtan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Comtan Como tomar Comtan
Croatian: Što je Comtan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtan Kako uzimati Comtan
Portuguese: EU/1/98/081/001 30 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/002 60 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/003 100 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/005 30 comprimidos revestidos por película (HDPE) EU/1/98/081/006 100 comprimidos revestidos por película (HDPE) EU/1/98/081/007 60 comprimidos revestidos por película (HDPE)
Croatian: EU/1/98/081/001 30 filmom obloženih tableta (staklo) EU/1/98/081/002 60 filmom obloženih tableta (staklo) EU/1/98/081/003