FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With continued long-term treatment, 47.4 % of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5 % were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 47,4 % van de patiënten gedurende ten minste 6 maanden vrij van tonisch-klonische aanvallen en was 31,5 % gedurende ten minste 1 jaar vrij van tonischklonische aanvallen.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
English: This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof zonnegeel (E110) die allergische reacties kan veroorzaken.
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Dutch: • voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na “EXP”.
English: (5)Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg supplemental dose is recommended.
Dutch: (5)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg aanbevolen.
English: Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat tartrazine
English: Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag (6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
English: 750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
Dutch: 750 mg filmomhulde tabletten: ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172) en zonnegeel FCF (E110).
English: CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73
Dutch: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min) x 1,73 BSA patiënt (m2)
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Dutch: De NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was bij drachtige vrouwelijke ratten 3600 mg/kg/dag (12 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) en bij foetussen 1200 mg/kg/dag.
English: The fractional removal of levetiracetam was 51 % during a typical 4-hour dialysis session.
Dutch: Tijdens een kenmerkende vier uur durende dialysesessie bedroeg de fractionele verwijdering voor levetiracetam 51 %.
English: 500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
Dutch: 500 mg filmomhulde tabletten: indigotine (E132), tartrazine (E102) en ijzeroxide geel (E172).
English: With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Dutch: Bij een voortgezette langetermijnbehandeling was 8,6 % van de patiënten ten minste 6 maanden aanvalsvrij en 7,8 % was ten minste 1 jaar aanvalsvrij.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten
English: Dosing adjustment for adult and adolescent patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer:
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
English: No enantiomeric interconversion was evidenced in vivo for either levetiracetam or its primary metabolite.
Dutch: Noch voor levetiracetam, noch voor de primaire metaboliet was in vivo sprake van een enantiomere interconversie.
English: 44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Dutch: Bij 44,6 % van de patiënten die werden behandeld met levetiracetam en bij 19,6 % van de patiënten die placebo kregen, nam het aantal partieel beginnende aanvallen per week af met 50 % of meer ten opzichte van de basislijn.
English: EU/1/11/701/003 EU/1/11/701/004 EU/1/11/701/005 EU/1/11/701/006 EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029
Dutch: EU/1/11/701/018 EU/1/11/701/019 EU/1/11/701/020 EU/1/11/701/021 EU/1/11/701/031
English: Hydrolysis of the acetamide group was measurable in a large number of tissues including blood cells.
Dutch: In een groot aantal weefsels, inclusief bloedcellen, was hydrolyse van de acetamidegroep aantoonbaar.
English: With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 11,4 % van de patiënten ten minste 6 maanden, en 7,2 % ten minste 1 jaar vrij van aanvallen.
English: Levetiracetam Teva 750 mg contains Sunset Yellow
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg bevat zonnegeel
English: In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses.
Dutch: In dit onderzoek werd 3000 mg levetiracetam per dag gegeven, verdeeld over 2 doses.
English: What Levetiracetam Teva looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Levetiracetam Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg/day or levetiracetam 1000 - 3000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten Hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, Titaandioxide (E171), Macrogol 3350
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een 24 weken durend dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.
English: lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
Dutch: • stuipen, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven)
English: Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedraagt de kenmerkende piekplasmaconcentratie (Cmax) respectievelijk 31 en 43 μg/ml.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Neemt u naast Levetiracetam Teva nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de best mogelijke behandeling van een overdosering is.
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Dutch: Zelfmoord, persoonlijkheidsstoornis, abnormaal denken, delirium toestand, paniekaanval, emotionele labiliteit / stemmingswisselingen, agitatie
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
English: The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Dutch: Voor de F0 wijfjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling van de F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
English: Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Dutch: Tabletomhulling: hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, titaandioxide (E171), macrogol 3350, kleurstoffen*
English: Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
English: An oral solution is the formulation to use in infants.
Dutch: Bij zuigelingen dient de drank te worden gebruikt.
English: (3)A 15 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dutch: (3)Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 15 mg/kg aanbevolen.
English: Contents of the pack and other information What Levetiracetam Teva contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: (2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dutch: (2)Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg aanbevolen.
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
English: 7 to 21 mg/kg twice daily
Dutch: 7 tot 21 mg/kg tweemaal daags
English: 3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg tweemaal daags
English: Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie “7286”.
English: Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie “7285”.
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/701/022
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/701/001
English: • on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Dutch: • als enig middel voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
English: 3.5 to 7 mg/kg twice daily
Dutch: 3,5 tot 7 mg/kg tweemaal daags
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
English: CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
Dutch: CLcr (ml/min/1,73 m lengte (cm) x ks serumcreatinine (mg/dl)
English: How to store Levetiracetam Teva Contents of the pack and other information
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: Maize starch Povidone
Dutch: Maïszetmeel Povidon
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/701/015
English: • If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: 5 to 15 mg/kg twice daily
Dutch: 5 tot 15 mg/kg tweemaal daags
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/701/008
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
English: Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie “7287”.
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Dutch: Er werden bij ratten bij ouderdieren en F1 generatie geen bijwerkingen waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of het vermogen op voortplanting met doses tot 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
English: 10 to 30 mg/kg twice daily
Dutch: 10 tot 30 mg/kg tweemaal daags
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
English: 10 to 20 mg/kg twice daily
Dutch: 10 tot 20 mg/kg tweemaal daags tweemaal daags
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, Titaandioxide (E171), Macrogol 3350, IJzeroxide geel (E172), IJzeroxide rood (E172), Zonnegeel FCF (E110)
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten
English: Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Dutch: Add-on therapie bij zuigelingen in de leeftijd van 6 tot 23 maanden, kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg Een drank verdient de voorkeur voor gebruik bij zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar.
English: 5 to 10 mg/kg twice daily
Dutch: 5 tot 10 mg/kg tweemaal daags
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten
English: (1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dutch: 500 tot 1000 mg eenmaal daags (2) (1) Op de eerste dag van een behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 750 mg aanbevolen.
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, Titaandioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Briljant blauw FCF (E133)
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, Titaandioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), IJzeroxide geel (E172)
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten
English: Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Dutch: Blauwe, langwerpige, filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan één zijde en de inscriptie “9” aan de ene kant van de breukstreep en “3” aan de andere kant van de breukstreep.
English: Yellow, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Dutch: Gele, langwerpige, filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan één zijde en de inscriptie “9” aan de ene kant van de breukstreep en “3” aan de andere kant van de breukstreep.
English: Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Dutch: Oranje, langwerpige, filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan één zijde en de inscriptie “9” aan de ene kant van de breukstreep en “3” aan de andere kant van de breukstreep.
English: The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Dutch: De therapeutische aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 500 mg. Met deze dosering kan op de eerste dag van de behandeling worden begonnen.
English: Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
Dutch: Bij patiënten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met myoklonische aanvallen in verschillende syndromen is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met een duur van 16 weken.
English: EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/701/022 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/023 50 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/024 50x1 filmomhulde tablet EU/1/11/701/025 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/026 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/027 120 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/028 200 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/032 20 filmomhulde tabletten
English: EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/701/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/002 50 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/003 50x1 filmomhulde tablet EU/1/11/701/004 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/005 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/006 120 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/007 200 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/029 20 filmomhulde tabletten
English: EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/701/008 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/009 50 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/010 50x1 filmomhulde tablet EU/1/11/701/011 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/012 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/013 120 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/014 200 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/030 20 filmomhulde tabletten
English: EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/701/015 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/016 50 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/017 50x1 filmomhulde tablet EU/1/11/701/018 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/019 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/020 120 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/021 200 filmomhulde tabletten EU/1/11/701/031 20 filmomhulde tabletten
English: • cough;
Dutch: • hoest
English: 7 to 14 mg/kg twice daily
Dutch: 7 tot 14 mg/kg
English: However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated.
Dutch: De effecten op de lange termijn van het geneesmiddel moeten echter nog nader worden onderzocht.
English: It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5, 10, 15 en 20 mg).
English: Other information about Jakavi
Dutch: Overige informatie over Jakavi
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Jakavi verleend.
English: The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Jakavi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jakavi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Jakavi.
English: Jakavi ruxolitinib
Dutch: Jakavi uxolitinib
English: Jakavi must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Dutch: Jakavi mag niet worden toegediend aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
English: Jakavi is used to treat the following conditions:
Dutch: Jakavi wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Jakavi te waarborgen?
English: With regard to safety, the Committee considered that the risk of infections is acceptable but should be monitored further, while other known risks, such as bleeding or a reduction in blood cell counts, can be appropriately managed.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid was het Comité van oordeel dat het risico op infecties aanvaardbaar is maar verder moet worden gecontroleerd, terwijl andere bekende risico's zoals bloedingen of een verlaging van de bloedcelaantallen goed kunnen worden beheerst.