FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W odniesieniu do działań minimalizujących ryzyko w celu uzyskania zgodności z miejscowymi lub krajowymi przepisami regulującymi minimalny odstęp między miejscem zastosowania nawozu a otwartymi wodami CVMP uznał, że mogłyby mieć zastosowanie tylko w zapobieganiu bezpośredniemu wniknięciu do cieków wodnych, lecz nie wpływałyby na możliwość wnikania cynku do wód powierzchniowych i pitnych poprzez wypłukiwanie oraz spływanie z pola.
Croatian: S obzirom na mjere smanjenja rizika koje bi bile usklađene s lokalnim ili nacionalnim propisima za najmanju udaljenost od otvorene vode na kojoj bi gnojivo smjelo biti rasprostranjeno, CVMP smatra da bi to bilo primjenjivo samo za sprječavanje izravnog ulaženja u vodene tokove, ali ne bi utjecalo na ulaženje cinka u površinske vode i pitku vodu kroz procese ispiranja i otjecanja.
Polish: Podmioty odpowiedzialne w uzasadnieniu wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP koncentrowały się na ryzyku (jednoczesnej) selekcji genów oporności i ryzyku dla środowiska.
Croatian: Razlozi nositelja odobrenja za stavljanje u promet zbog kojih zahtijevaju ponovnu procjenu CVMP mišljenja fokusirani su na rizike za (ko)-selekciju gena rezistencije i rizika za okoliš.
Polish: W odniesieniu do ograniczenia stosowania antybiotyków dzięki użyciu tlenku cynku uznano, że dane kliniczne są niewystarczające do przyjęcia jakichkolwiek wniosków.
Croatian: S obzirom na mogućnost da bi se primjenom cinkova oksida smanjila primjena antibiotika, smatra se da su klinički podatci previše oskudni da bi se zaključilo o tom potencijalnom učinku.
Polish: Nie uwzględniono w tej ocenie zagrożenia dla środowiska dodatkowych źródeł narażenia, np. z dodatków do pasz zawierających cynk lub innych źródeł przemysłowych.
Croatian: Potencijalne dodatne koncentracije izlaganja, npr. od dodataka hrani koji sadrže cink ili drugih industrijskih izvora, nisu bili uzeti u obzir za ovu procjenu rizika za okoliš.
Polish: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Croatian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Polish: Połączenie kolistyny z tlenkiem cynku
Croatian: Kombinacija kolistina i cinkova oksida
Polish: W przypadku systemów osadowych nastąpiły istotne zmiany w sposobie określania stężeń od czasu obliczenia przewidywanego stężenia w środowisku (ang. predicted environmental concentration, PEC) dla osadów (EU RAR 2010).
Croatian: Za sedimentne sustave, budući da je izračunata predviđena koncentracija u okolišu za sediment (PEC) (EU RAR, 2010,), utvrđene su značajne promjene u načinu na koji se određuje koncentracija u sedimentu.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82 dotyczącej leku Gutal (EMEA/V/A/108) umożliwiają jedynie opóźnienie wystąpienia ryzyka we wszystkich przedziałach środowiska, jeśli będzie się nawozić ziemię nawozami pochodzącymi od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Croatian: Stoga CVMP smatra da će prethodno preporučene mjere za smanjenje rizika u okviru postupka prema članku 33. stavku 3. Direktive 2001/82 za Gutal (EMEA/V/A/108), samo odgoditi rizike utvrđene za sve dijelove okoliša ako se gnojivo svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži cinkov oksid nanosi na zemlju.
Polish: Tlenek cynku 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Croatian: Cinkov oksid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Polish: Przedstawione dane potwierdzają zasadność stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w celu zapobiegania biegunkom występującym u prosiąt po odsadzeniu w dawce 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) przez 14 dni.
Croatian: Prikazani podatci podupiru upotrebu veterinarsko-medicinskog proizvoda koji sadrži cinkov oksid za sprječavanje proljeva u prasadi poslije prestanka sisanja u dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (ekvivalentno 2500 ppm cinka u hrani) u trajanju od 14 dana.
Polish: Niezależnie od zastosowanego modelu i przyjętego dawkowania przewiduje się ryzyko dla środowiska (RQ ≥ 1) oraz pozostaje kwestią czasu, zanim będzie ono dotyczyło wszystkich przedziałów środowiska, jeśli gleba będzie użyźniana nawozem pochodzącym od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Croatian: Bez obzira koji je model i koje stope primjene su upotrijebljene, predviđen je rizik za okoliš (RQ ≥ 1), i ako gnojivo svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži cinkov oksid bude primjenjivan na površine tla, samo je pitanje vremena kada će ti rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša.
Polish: W przedziale wodnym biodostępność cynku określono na podstawie narzędzia Metal Bioavailability Assessment Tool (United Kingdom Environment Agency)13, przyjaznej dla użytkownika wersji biotycznego modelu Biotic Ligand Model, który stosuje się do określania biodostępnych metali dla różnych gatunków wodnych (algi, Daphnia oraz ryby), a który był stosowany i został dobrze przyjęty w dużej liczbie recenzowanych badań cynku oraz danych uwzględnionych w raporcie EU RAR dla cynku (2010).
Croatian: U vodenom okolišu, bioraspoloživost cinka u vodi procijenjena je primjenom alata za procjenu bioraspoloživosti metala (Agencija za okoliš Ujedinjene Kraljevine)13, korisnički jednostavne verzije modela biotičkog liganda, modela koji se koristi za predikciju bioraspoloživih metala za različite vodene vrste (alge, Dafnija i riba).
Polish: (2010) dodatków do pasz zawierających tlenek cynku i nie stanowią najgorszego przypadku dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku, gdzie dawka wynosiłaby około 8 kg ha-1 a-1.
Croatian: Te stope primjene izabrane su jer su to stope opisane u ispitivanju koje su Monteiro et al. (2010.) proveli za dodatke hrani koji sadrže cinkov oksid i ne predstavljaju najgori scenarij za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid, u kojem bi raspon bio od 8 kg ha-1 a-1.
Polish: Narażenie: kumulowanie się, biodostępność oraz model wyliczenia stężeń cynku w środowisku Uznaje się, że ze względu na właściwości fizykochemiczne cynku (nielotny oraz nieulegający degradacji) ciągłe dostarczanie nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt do gleby zgodnie z praktykami intensywnej hodowli świń spowoduje stopniowe zwiększenie stężenia cynku w warstwie uprawnej gleby, a z czasem wzrost w innych istotnych przedziałach.
Croatian: Potvrđeno je da će zbog fizikalno-kemijskih svojstava cinka (nehlapljiv i nerazgradiv), kontinuirana primjena gnojiva od liječenih životinja na površine s praksom intenzivnog svinjogojstva, rezultirati postupnim povećanjem koncentracije cinka u gornjem sloju tla, nakon čega će s vremenom slijediti povećanje i u drugim relevantnim dijelovima okoliša.
Polish: DSM Nutritional Products i Provimi jako podstawy naukowe do ponownego rozpatrzenia oceny CVMP rozpatrywały głównie skuteczność tlenku cynku, ryzyko (jednoczesnej) selekcji genów oporności i zagrożenia dla środowiska.
Croatian: Znanstveni razlozi za ponovnu procjenu tvrtki DSM Nutritional Products i Provimi usmjereni su na djelotvornost cinkova oksida, rizika za (ko)selekciju gena rezistencije i rizika za okoliš.
Polish: Natomiast przy stosowaniu korekty na biodostępność i uwzględnianiu przy tej metodzie zależności biodostępności od typu gleby i momentu wprowadzenia do niej cynku (tj. starzenia się cynku) biodostępna frakcja zarówno dla gleb gliniastych, jak i piaszczystych była mniejsza niż PNECgleby, wynoszące 26 mg/kg (odpowiednio 16,3 i 14,4 mg/kg dla gleb piaszczystych i gliniastych).
Croatian: frakcija bila je i za glinu i za pjeskovita tla ispod vrijednosti PNECtlo od 26 mg/kg (16,3 mg/kg za pjeskovita i 14,4 mg/kg za glinasta tla).
Polish: Dostępne dane wskazują na korzystny wpływ podawania tlenku cynku w dawce 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) wraz z paszą przez 12-14 dni.
Croatian: Raspoloživi podatci pokazuju koristan učinak cinkova oksida u dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm cinka u hrani), davan u hrani tijekom 12 do 14 dana.
Polish: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Croatian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015. Prophylaxis of post-weaning diarrhoea in piglets by zinc oxide and sodium humate.
Polish: Nawet w razie stosowania tych działań pozostaje kwestią czasu, zanim ryzyko będzie dotyczyło wszystkich przedziałów środowiska, jeśli gleba będzie użyźniana nawozem pochodzącym od świń otrzymujących weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku.
Croatian: Čak i uz primjenu prije spomenutih mjera za smanjenje rizika, bit će samo pitanje vremena kada će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša, ako gnojivo od svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži cinkov oksid bude nanošen na površine zemlje.
Polish: Dodatkowo, biorąc pod uwagę fakt, że model nie został udostępniony CVMP, nie można dokonać oceny zasadności domyślnych parametrów początkowych, a modelu nie można było zastosować przy wykorzystaniu danych dla konkretnych dawek cynku.
Croatian: Osim toga, kako model nije postao dostupan CVMP-u, relevantnost zadanih ulaznih parametara ne može se
Polish: W odniesieniu do ryzyka środowiskowego podmioty odpowiedzialne uznają, że w początkowej ocenie CVMP nie przyjął metodologii oceny zastosowanej podczas EU RAR dla cynku.
Croatian: S obzirom na rizike za okoliš, nositelji odobrenja za stavljanje u promet smatraju da u svojoj inicijalnoj procjeni CVMP nije koristio metodologiju procjene rizika kakva je bila kod EU RAR-a za cink te navodi da dostignuća opisana u znanstvenoj literaturi objavljenoj poslije EU RAR-a za cink, te kako uključiti bioraspoloživost metala u procjenu rizika, nisu bili uzeti u obzir.
Polish: W ramach wzmiankowanej wyżej procedury arbitrażowej dla leku Gutal rozważano odstąpienie od nawożenia tego samego obszaru w kolejnych latach, aby spowolnić gromadzenie cynku jako możliwego działania minimalizującego ryzyko.
Croatian: Tijekom prije spomenutog arbitražnog postupka za Gutal, mogućnost da se gnojiva ne nanose na istu površinu zemlje u više uzastopnih godina kako bi se usporila akumulacija cinka, smatrala se mogućom mjerom za smanjenje rizika.
Polish: W ramach wzmiankowanej wyżej procedury dla leku Gutal rozważano odstąpienie od nawożenia tego samego obszaru w kolejnych latach, aby spowolnić gromadzenie cynku, jako możliwego działania minimalizującego ryzyko.
Croatian: Tijekom prije spomenutog postupka za Gutal, mogućnost da se gnojiva ne rasprostranjuje na istu površinu zemlje u više uzastopnih godina kako bi se usporila akumulacija cinka, smatrala se moguća mjera za smanjenje rizika.
Polish: Leczenie biegunki poodsadzeniowej prosiąt Wobec braku danych wskazanie do stosowania w „leczeniu biegunki poodsadzeniowej prosiąt" pozostaje nieuzasadnione.
Croatian: U nedostatku podataka, indikacija „liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja" nije potkrijepljena.
Polish: Korzystne działanie tlenku cynku wykazano przy podawaniu go w dawkach 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) przez 12-14 dni od odsadzenia.
Croatian: Ovaj koristan učinak cinkova oksida dokazan je pri dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm u hrani), primjenjivanoj tijekom 12 - 14 dana od prestanka sisanja.
Polish: Szereg publikacji wskazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i częstością występowania oporności.
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je (u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša) korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i prevalencije antimikrobne rezistencije.
Polish: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Croatian: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Polish: CVMP uznał, że nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku zalecanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z jakimkolwiek środkiem przeciwdrobnoustrojowym zalecanym do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi.
Croatian: CVMP smatra da kombinacije cinkova oksida preporučene za sprječavanje nespecifičnog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja s bilom kojom antimikrobnom tvari preporučenom za liječenje i metafilaksu proljeva izazvanog ciljanim patogenom/patogenima nisu opravdane.
Polish: Ponadto, wobec tak znaczącej zawartości tlenku cynku we wzmiankowanych produktach (Enteroxid N AMV aniMedica i aniMedica Enteroxid N), klasyfikowanie go jako substancji czynnej lub pomocniczej staje się nieistotne.
Croatian: CVMP je potvrdio da se pri toj koncentraciji cinkov oksid ne može smatrati samo kao pomoćna tvar te da štoviše, uzimajući u obzir značajnu količinu cinkova oksida prisutnu u spomenutim proizvodima (Enteroxid N AMV aniMedica i aniMedica Enteroxid N), klasifikacija tvari kao pomoćna tvar ili djelatna tvar nije relevantna.
Polish: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007.
Croatian: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007. Effect of zinc and organic acids on diarrhoea in the weaner period.
Polish: Istnieje potencjalne ryzyko nieuzasadnionego podawania tlenku cynku, ponieważ nie można przewidzieć, u których zwierząt rozwinie się biegunka, która w okresie odsadzenia może przyjąć postać łagodną i przejściową, pozostając bez wpływu na ogólne zdrowie zwierząt.
Croatian: Ipak, ostaje potencijalni rizik od prevelike upotrebe cinkova oksida, jer nije moguće predvidjeti u kojih će se životinja razviti proljev.
Polish: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Croatian: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Polish: Tlenek cynku Sulfaguanidin um
Croatian: Cinkov oksid Sulfagvanidin
Polish: Tlenek cynku 492 mg/g
Croatian: Cinkov oksid 492 mg/g Premiks
Polish: (CVMP/VICH/790/03) - link
Croatian: EMEA/V/A/106) - link
Polish: Poziom stresu związanego z odsadzeniem jest zmienny i zależy od wieku odsadzenia (młodsze prosięta są narażone na większy stres) oraz warunków chowu.
Croatian: Stupanj stresa koji prasad doživljava za vrijeme odvikavanja od sisanja varira s njihovom starošću u trenutku odvikavanja (veći stres u mlađe prasadi) te uvjetima stočarstva, i može utjecati na težinu proljeva u razdoblju poslije sisanja.
Polish: Chociaż jednak podmiot odpowiedzialny twierdzi, że narażenie na jego produkt i coroczne obciążenie nim jest niższe niż w przypadku innych leków weterynaryjnych zawierających tlenek cynku, nie złożył żadnych danych potwierdzających taką ocenę ilościową ryzyka oraz nie uwzględnił, że wniosek dotyczący ograniczonego uwalniania tlenku cynku pochodzi ze stosowania go u prosiąt w wieku 34 tygodni (7-8 kg), podczas gdy wniosek dotyczący tych produktów złożono przy założeniu podawania ich prosiętom o mc. do 40 kg, a leczenie cięższych świń dodatkowo zwiększyłoby obciążenie dla środowiska.
Croatian: Nadalje, nositelj odobrenja za stavljanje u promet nije uzeo u obzir da su njihovi zaključci o ograničenom ispuštanju cinkova oksida bili procijenjeni na temelju upotrebe tih proizvoda u prasadi od 3 - 4 tjedna (7 - 8 kg), dok se zahtjev povezan s njihovim proizvodima odnosi na svinje do 40 kg tjelesne težine, a liječenje težih svinja povećalo bi i opterećenje za okoliš.
Polish: Podmiot odpowiedzialny w uzasadnieniu wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP koncentrował się na wynikach niedawnego badania duńskiego polegającego na monitorowaniu gleby (Bak i wsp., 2015), które uważa za niejednoznaczne.
Croatian: Navodeći razloge za ponovnu procjenu, nositelj odobrenja za stavljanje u promet usmjerava se na ispitivanja praćenja tla u Danskoj, za što smatra da su rezultati na temelju kojih nije moguće donijeti zaključak (Bak et al.
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że nie da się zapobiegać zidentyfikowanemu ryzyku dla środowiska, spowodowanemu corocznym gromadzeniem się cynku w glebie w związku z nawożeniem ziem uprawnych, wyłącznie przy zastosowaniu opisanych powyżej działań minimalizujących ryzyko.
Croatian: Stoga CVMP smatra da se rizici koje za okoliš predstavlja godišnja akumulacija cinka u tlu zbog rasprostiranja gnojiva na poljoprivredno područje ne može kontrolirati samo prethodno spomenutim mjerama za smanjenje rizika.
Polish: Wynik procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/118)
Croatian: Ishod arbitražnog postupka u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/118)
Polish: Czym jest tlenek cynku?
Croatian: Što je cinkov oksid?
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 czerwca 2017 r. EMA/394961/2017
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. lipnja 2017.
Polish: Obecnie zalecane są różne wskazania i dawki, lecz najczęściej podaje się tlenek cynku z paszą w dawce 100 mg na kg masy ciała (mc) dziennie przez 14 kolejnych dni, co odpowiada 2500 ppm cynku w paszy.
Croatian: Trenutačno se preporučuju različite indikacije i doze, ali cinkov oksid uglavnom se koristi u hrani u dozi od 100 mg po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 uzastopnih dana, što odgovara količini od 2500 ppm cinka u hrani.
Polish: Tlenek cynku jest związkiem organicznym, który stosunkowo trudno ulega wchłanianiu.
Croatian: Cinkov oksid je anorganski spoj i poznato je da se relativno loše apsorbira.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 26 czerwca 2017 r.; państwa członkowskie mogą odroczyć wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na okres maksymalnie pięciu lat od tej daty, jeżeli uznają, że natychmiastowe działanie może mieć niekorzystny wpływ na ich terytorium wobec braku dostępnych alternatyw i konieczności zmian w praktykach hodowli świń.
Croatian: Prema odluci Europske komisije od 26. lipnja 2017., države članice mogu odgoditi povlačenje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet do pet godina od navedenog datuma ako smatraju da bi povlačenje bez odgode moglo imati štetan učinak na njihovu području uzimajući u obzir nepostojanje alternativa i promjene potrebne u dosadašnjoj praksi uzgoja svinja.
Polish: CVMP uznaje też istnienie ryzyka w postaci jednoczesnej selekcji w kierunku oporności (selekcji wielu genów antybiotykooporności przez antybiotyk) wskutek zastosowania tlenku cynku, lecz obecnie nie da się tego ryzyka ocenić ilościowo.
Croatian: CVMP prihvaća da postoji rizik od koselekcije s obzirom na rezistenciju (selekcija gena s višestrukom antimikrobnom rezistencijom) povezan s primjenom cinkova oksida, ali u ovom trenutku taj se rizik ne može kvantificirati.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku służą do leczenia i profilaktyki oraz kontroli biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže cinkov oksid namijenjeni su za liječenje i/ili sprječavanje i kontrolu proljeva u praščića nakon odbijanja.
Polish: Wnioskodawcy i podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, których dotyczyła procedura arbitrażowa, przedłożyli dane zastrzeżone i odniesienia naukowe dotyczące skuteczności, antybiotykooporności i ryzyka dla środowiska.
Croatian: Podnositelj zahtjeva i nositelji odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet na koje se ovaj arbitražni postupak odnosi dostavili su vlasničke podatke i znanstvene referencije o djelotvornosti, antimikrobnoj rezistenciji i riziku za okoliš.
Polish: CVMP zalecił odmowę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu oraz wycofanie istniejących pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
Croatian: CVMP je preporučio da se odbije izdavanje odobrenja za stavljanje u promet te da se povuku sadašnja odobrenja za stavljanje u promet veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.
Polish: Z uwagi na to, że nie określono skutecznych środków mających na celu zarządzanie akumulacją cynku w środowisku, CVMP zalecił odmowę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz wycofanie istniejących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
Croatian: Učinkovite mjere kojima bi se riješilo pitanje akumulacije cinka u okolišu nisu utvrđene te je, posljedično tomu, CVMP preporučio odbijanje odobrenja za stavljanje u promet i povlačenje postojećih odobrenja za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku świniom jest ujemny, ponieważ ryzyko dla środowiska przeważa nad korzyściami z podawania tlenku cynku do zapobiegania biegunkom u świń.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u svinja negativan jer koristi cinkova oksida za sprječavanje proljeva u svinja ne premašuju rizike za okoliš.
Polish: Z jakiej przyczyny dokonano przeglądu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego?
Croatian: Zašto su ocjenjivani veterinarsko-medicinski proizvodi za peroralnu primjenu koji sadrže cinkov oksid?
Polish: CVMP uznał, że z obliczonym ryzykiem dla niektórych przedziałów środowiska wiążą się pewne wątpliwości i zalecił różne
Croatian: CVMP smatra da postoji određena nesigurnost povezana s izračunatim rizicima za neke dijelove okoliša i preporučene različite mjere za ublažavanje rizika za koje se predviđalo da će smanjiti akumulacija cinka u okolišu.
Polish: Nie mniej jednak, w lutym 2016 r., ze względu na pozostałe obawy związane z ryzykiem dla środowiska i potencjalnym wzrostem częstości występowania antybiotykoopornych bakterii w wyniku stosowania produktów zawierających tlenek cynku, Holandia i Francja wszczęły procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dla wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku i zwróciły się do CVMP o dokonanie przeglądu wszystkich dostępnych danych oraz oceny ogólnego stosunku korzyści do ryzyka dla stosownych produktów.
Croatian: Štoviše u veljači 2016. zbog preostalih zabrinutosti povezanih s rizikom za okoliš i mogućom povećanom prevalencijom bakterija otpornih na antibiotike zbog primjene proizvoda koji sadrže cinkov oksid, Nizozemska i Francuska pokrenule su arbitražni postupak prema članku 35.
Polish: W dniu 16 marca 2017 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) zakończyła przegląd bezpieczeństwa stosowania i skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności.- Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku świniom jest ujemny, ponieważ ryzyko dla środowiska przeważa nad korzyściami ze stosowania tlenku cynku do zapobiegania biegunkom u świń.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) završila je 16. ožujka 2017. ocjenu sigurnosti i učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u vrsta životinja koje se uzgajaju za proizvodnju hrane.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE dla produktu Gutal 1000 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla prosiąt1 CVMP stwierdził ryzyko dla środowiska wynikające z akumulacji cynku.
Croatian: U svibnju 2015., nakon arbitražnog postupka (EMEA/V/A/108) prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82/EZ za Gutal 1000 g/kg premiks za ljekovitu hranu za praščiće1, CVMP je utvrdio rizik za okoliš zbog akumulacije cinka.
Polish: Stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków):
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba i djece (uključujući novorođenčad) koji imaju:
Polish: Lek Zinforo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 23 sierpnia 2012 r.
Croatian: Lijek Zinforo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. kolovoza 2012.
Polish: Badania z udziałem dzieci
Croatian: Ispitivanja u djece
Polish: Czym jest lek Zinforo i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Zinforo i za što se koristi?