FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A third multicenter, double-blind, placebo-controlled 18-month study included 106 heFH patients on a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapies, and a baseline LDL-C ≥160 mg/dL (≥4.14 mmol/L).
Slovak: Tretia, multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná 18 mesačná štúdia zahŕňala 106 heFH pacientov na maximálne tolerovanej dávke statínu, s inou hypolipidemickou liečbou alebo bez nej a s východiskovou hodnotou LDL-C ≥
English: EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes
Slovak: EU/1/15/1031/010 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/15/1031/011 2 naplnené injekčné striekačky EU/1/15/1031/012 6 naplnených injekčných striekačiek
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Slovak: V rámci podskupiny pacientov titrovaných v 12. týždni sa dosiahlo ďalšie 1,4 % zníženie LDL-C v 24. týždni.
English: EU/1/15/1031/001 EU/1/15/1031/002 EU/1/15/1031/003 EU/1/15/1031/004 EU/1/15/1031/005 EU/1/15/1031/006 EU/1/15/1031/007 EU/1/15/1031/008 EU/1/15/1031/009 EU/1/15/1031/010 EU/1/15/1031/011 EU/1/15/1031/012
Slovak: EU/1/15/1031/005 EU/1/15/1031/006 EU/1/15/1031/007 EU/1/15/1031/008
English: EU/1/15/1031/007 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/008 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/009 6 pre-filled pens
Slovak: EU/1/15/1031/007 1 naplnené pero EU/1/15/1031/008 2 naplnené perá EU/1/15/1031/009 6 naplnených pier
English: Each pre-filled pen with green button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Slovak: Každé naplnené injekčné pero so zeleným tlačidlom obsahuje 1 ml roztoku, ktorý poskytuje jednu jednorazovú dávku 75 mg.
English: At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group.
Slovak: ˂ 70 mg/dl (˂ 1,81 mmol/l) v porovnaní so 7,2 % pacientov v skupine s placebom.
English: Each pre-filled syringe with green plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka so zeleným plunžerovým piestom obsahuje 1 ml roztoku, ktorý poskytuje jednu jednorazovú dávku 75 mg.
English: Patients up-titrated to 150 mg Q2W had a higher mean baseline LDL-C.
Slovak: Pacienti, ktorí boli titrovaní na 150 mg raz za dva týždne mali vyššiu priemernú východiskovú hodnotu LDL-C.
English: How Praluent works
Slovak: Ako Praluent účinkuje
English: Grey plunger
Slovak: Deutschland GmbH
English: PEN LABEL - 150 mg
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE PERA - 150 mg
English:  Throw away syringe and cap
Slovak:  Zlikvidujte striekačku a kryt
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily.
Slovak: Pacienti užívali alirokumab 75 mg raz za dva týždne alebo ezetimib 10 mg raz denne.
English: • You can inject into your: o thigh o belly (except for the 5 cm area around your navel) o outer side of your upper arm (See picture).
Slovak: o stehna minutes o brucha (okrem 5 cm oblasti okolo pupku)
English: EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
Slovak: EU/1/15/1031/001 1 naplnené pero EU/1/15/1031/002 2 naplnené perá EU/1/15/1031/003 6 naplnených pier
English: In analyses of pooled phase 3 studies that allowed up-titration, among the subgroup of patients up-titrated, an increase from 75 mg Q2W to 150 mg Q2W alirocumab at week 12 resulted in an additional 14% mean reduction in LDL-C in patients on a background statin.
Slovak: %. V 2 štúdiách, v ktorých pacienti začali a pokračovali dávkou 150 mg každé 2 týždne, bola dosiahnutá priemerná redukcia LDL-C v 12. týždni 62,6 %. V analýzach združených štúdií 3. fázy, v ktorých bola umožnená postupná titrácia v rámci podskupiny pacientov, zvýšenie dávky zo 75 mg alirokumabu raz za dva týždne na 150 mg raz za dva týždne v 12. týždni, bolo zaznamenané ďalšie 14 %né zníženie LDL-C u pacientov súčasne užívajúcich statíny.
English: In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies (See section 4.4).
Slovak: Navyše, v kontrolných klinických štúdiách boli hlásené zriedkavé a niekedy závažné alergické reakcie ako napr. precitlivenosť, numulárny ekzém, urtikária a vaskulitída z precitlivenosti.
English: EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
Slovak: EU/1/15/1031/004 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/15/1031/005 2 naplnené injekčné striekačky EU/1/15/1031/006 6 naplnených injekčných striekačiek
English: Each pre-filled pen with grey button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Slovak: Každé naplnené injekčné pero so sivým tlačidlom obsahuje 1 ml roztoku, ktorý poskytuje jednu jednorazovú dávku 150 mg.
English: This did not translate into a clinically meaningful difference in LDL-C lowering.
Slovak: % redukcia v LDL-C.
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Praluent 75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Praluent 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Secondary Endpoints
Slovak: Stredná východisková hodnota
English: SYRINGE LABEL - 150 mg
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY - 150 mg
English: At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
Slovak: V 12. týždni (pred úpravou dávky), dosiahlo LDL-C ˂70mg/dl (1,8 mmol/l) 65,2 % pacientov liečených alirokumabom 300 mg Q4W v porovnaní s 2,8
English: Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Slovak: Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje 75 mg alirokumabu v 1 ml roztoku*.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Slovak: V podskupine pacientov titrovaných v 12. týždni sa dosiahla ďalšia 10,5 % redukcia hodnôt LDL-C v 24. týždni.
English: SYRINGE LABEL - 75 mg
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY - 75 mg
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
Slovak: V 24. týždni bol priemerný rozdiel v liečbe alirokumabom 300 mg Q4W/150 mg Q2W oproti placebu vyjadrený v percentuálnej zmene hodnôt LDL-C oproti východiskovej hodnote -58,7
English: PEN LABEL - 75 mg
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE PERA - 75 mg
English:  Keep holding the pen against your skin after releasing the button • The injection may take up to 20 seconds.
Slovak: Po uvoľnení tlačidla stále držte pero oproti vašej pokožke.
English: Do not shake the syringe.
Slovak: Netraste stiekačkou.
English: Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Slovak: Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje 150 mg alirokumabu v 1 ml roztoku*.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Slovak: V podskupine pacientov titrovaných v 12. týždni sa dosiahla ďalšia 15,7 % mierna redukcia hodnôt LDL-C v 24. týždni.
English: OUTER CARTON - Pre-filled syringe 75 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - Naplnená injekčná striekačka 75 mg
English: Keep this leaflet.
Slovak: Obal nerecyklujte.
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Slovak: Miera rizika (95%
English: Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Slovak: Každá jednorazová naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mg alirokumabu v 1 ml roztoku*.
English: OUTER CARTON - Pre-filled syringe 150 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - Naplnená injekčná striekačka 150 mg
English: OUTER CARTON - Pre-filled pen 75 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - Naplnené injekčné pero 75 mg
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -52.7% compared to -0.3% for placebo.
Slovak: V 24. týždni bol priemerný rozdiel v liečbe alirokumabom 300 mg Q4W/150 mg Q2W oproti placebu vyjadrený v percentuálnej zmene hodnôt LDL-C oproti východiskovej hodnote -52,4
English: Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Slovak: Praluent 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere alirokumab
English: OUTER CARTON - Pre-filled pen 150 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - Naplnené injekčné pero 150 mg
English: Ischemic Stroke f
Slovak: FHI a FHII
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab
Slovak: Praluent 75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere alirokumab
English: Praluent 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Praluent 75 mg
English: Praluent 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Praluent 150 mg
English: At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Slovak: ˂ 70 mg/dl (˂ 1,81 mmol/l) v porovnaní s 0 % v skupine s ezetimibom.
English: Body
Slovak: PODMIENKY
English: In the five placebo-controlled trials in patients on a maximally tolerated dose of statin (n=3752), the discontinuation rate due to musculo-skeletal adverse events was 0.4% in the alirocumab group and 0.5% in the placebo group.
Slovak: 3 752) bola miera prerušenia spôsobená nežiaducimi účinkami postihujúcimi kostrové svalstvo 0,4
English: Solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: V prípade predávkovania
English: Do not freeze the syringe.
Slovak: Nedávajte striekačku do mrazničky.
English: Grey button
Slovak: Sivý piest
English: 1 pre-filled pen 2 pre-filled pens 6 pre-filled pens
Slovak: 2 naplnené perá
English: At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Slovak: V 12. týždni (pred titráciou) dosiahlo 76,0 % pacientov v skupine s alirokumabom hodnoty LDL-C < 70 mg/dl (<
English: LDL-C percent change from baseline was -31.6% (95% CI: -40.2%, -23.0%; p-value: ˂0.0001).
Slovak: %, - 51,6 %; p ˂ 0,0001).
English: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Slovak: EU/1/19/1381/001
English: 25 g / 25 g Solution for infusion
Slovak: 25 g/25 g Infúzny roztok Intravenózne použitie vak (PVC)
English: Pack size
Slovak: LysaKare
English: Limited information is available in this population.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o tejto populácii.
English: REZOLSTA might reduce its effectiveness.
Slovak: REZOLSTA môže znížiť jej účinnosť.
English: Your doctor will explain these to you - weakness.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí - slabosť.
English: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovak: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
English: In some patients additional factor VIII was given.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal faktor VIII.
English: You must take REZOLSTA every day and always with food.
Slovak: REZOLSTU užívajte každý deň a vždy s jedlom.
English: - Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
Slovak: - Tabletu prehltnite celú a zapite ju nápojom, ako je voda alebo mlieko.
English: REZOLSTA cannot work properly without food.
Slovak: REZOLSTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
English: What REZOLSTA is and what it is used for
Slovak: Čo je REZOLSTA a na čo sa používa
English: 2 years 6 weeks after opening the bottle.
Slovak: 2 roky 6 týždňov po otvorení fľaše.
English: What is REZOLSTA?
Slovak: Čo je REZOLSTA?
English: Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'.
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a REZOLSTA“.
English: Always take with food.
Slovak: Vždy ich užite spolu s jedlom.
English: Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky pozorované až u 1 pacienta z 10, boli cukrovka.
English: Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Slovak: Zápal pankreasu (pankreatitída) bol hlásený až u 1 pacienta zo 100.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete REZOLSTU užívať.
English: #, angioedema,
Slovak: #, angioedém,
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take REZOLSTA.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať REZOLSTU.
English: REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Slovak: REZOLSTA nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich, pretože sa nesledovala u pacientov mladších ako 18 rokov.
English: What REZOLSTA is and what it is used for What you need to know before you take REZOLSTA How to take REZOLSTA
Slovak: Čo je REZOLSTA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU Ako užívať REZOLSTU
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2019
English: What you need to know before you take REZOLSTA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU
English: REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Slovak: REZOLSTA sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
English: Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Slovak: Poly(vinylalkohol) - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
English: The type of food does not affect exposure to REZOLSTA.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu REZOLSTE.
English: The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA.
Slovak: Účinky iných liekov môžu byť ovplyvnené, ak užívate REZOLSTU.
English: Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
Slovak: Liečba REZOLSTOU zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV, ale REZOLSTA nevylieči infekciu HIV.
English: Some side effects are typical for HIV medicines in the same family as REZOLSTA.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky používané pri infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako REZOLSTA.
English: If you forget to take REZOLSTA
Slovak: Ak zabudnete užiť REZOLSTU
English: This is not a complete list of medicines.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je úplný.
English: Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Slovak: Liečba predávkovania REZOLSTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Slovak: Ak sa nemôžu použiť alternatívy, liek sa má použiť len po lekárskom posúdení a váš lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
English: Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
Slovak: Opis klinických štúdií s REZOLSTOU u dospelých
English: In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the use of REZOLSTA is not appropriate and another antiretroviral regimen should be used.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, nie je užívanie REZOLSTY vhodné a má sa použiť iný antiretrovirotický režim.
English: When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food.
Slovak: Keď sa užíva s jedlom, je relatívna expozícia darunaviru 1,7-násobne vyššia v porovnaní s užitím bez jedla.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Slovak: Ak je nutná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát za týždeň v stanovené dni (napríklad pondelok-stredapiatok).
English: Postpartum (6-12 weeks) N=6
Slovak: Obdobie po pôrode (6-12 týždňov) (n=6)
English: In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
English: People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Slovak: U ľudí užívajúcich REZOLSTU sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo iné ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s REZOLSTOU vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie HIV-1.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Slovak: Treba mať na pamäti, že dávkovanie 150 mg dvakrát denne nemusí poskytovať dostatočnú expozíciu rifabutínu, čo vedie k riziku rezistencie voči rifamycínu a k zlyhaniu liečby.
English: When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Slovak: Ak je nutná súčasná liečba, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
English: REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
Slovak: REZOLSTA sa používa na liečbu dospelých vo veku 18 rokov a starších infikovaných HIV (pozri Ako užívať REZOLSTU).
English: An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatinínu v sére v dôsledku inhibičného účinku kobicistatu všeobecne nepresahuje 0,4 mg/dl.
English: When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Slovak: Ak sa používa na zabránenie tehotenstvu, odporúča sa používať alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie.
English: Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR14
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR14
English: Imputations according to the Snapshot algorithm.
Slovak: Imputácie podľa Snapshot algoritmu.
English: Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of cobicistat is generally achieved within 3 to 4.5 hours.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia darunaviru v prítomnosti kobicistatu sa obyčajne dosiahne v priebehu 3 až 4,5 hodín.
English: When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
Slovak: Keď sa didanozín podáva súčasne s REZOLSTOU, didanozín sa má užívať nalačno 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po REZOLSTE (ktorá sa užíva s jedlom).
English: Darunavir belongs to a group of HIV medicines called ‘protease inhibitors' which work by reducing the amount of HIV in your body to a very low level.
Slovak: Darunavir patrí do skupiny liekov proti HIV nazývaných „proteázové inhibítory“, ktoré spôsobujú zníženie množstva HIV vo vašom tele na veľmi nízku úroveň.
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 years.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
English: REZOLSTA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: REZOLSTA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: It is, therefore, important to talk to your doctor if you develop a rash.
Slovak: Preto je dôležité povedať vášmu lekárovi, ak sa u vás vyrážka vyvinie.
English: REZOLSTA might increase sugar levels in the blood.
Slovak: REZOLSTA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
English: If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín, okamžite užite tablety.
English: Both arms used a fixed background regimen consisting of tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily and emtricitabine 200 mg once daily.
Slovak: Obe ramená používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabínu 200 mg jedenkrát denne.
English: C-cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
Slovak: C-kobicistatu, 99 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme bol nezmenený kobicistat.
English: The effects of REZOLSTA might be reduced if you take any of the following products.
Slovak: Účinky REZOLSTY sa môžu zoslabiť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
English: This may be more likely with long-term HIV treatment, more severe damage to the immune system, overweight, or the use of alcohol or other medicines called corticosteroids.
Slovak: Je to pravdepodobnejšie v prípade dlhodobej liečby HIV, vážneho poškodenia imunitného systému, nadváhy alebo konzumácie alkoholu alebo iných liekov nazývaných kortikosteroidy.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with REZOLSTA and patients should be monitored during treatment.
Slovak: Pred začatím liečby REZOLSTOU sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť počas liečby sledovaní.
English: REZOLSTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Slovak: REZOLSTA a artemeter/ lumefantrín sa môžu užívať bez úpravy dávky; z dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
English: Pharmacokinetics of cobicistat have not been fully evaluated in older people (65 years of age and older).
Slovak: Kobicistat Farmakokinetika kobicistatu sa u starších ľudí (vo veku 65 rokov a starších) naplno nehodnotila.
English: *study was done with tenofovir disoproxil fumarate
Slovak: *štúdia sa uskutočnila s tenofovir disoproxil fumarátom
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Slovak: Presvedčte sa, že ste si prečítali nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás niektorý z nich týka.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba REZOLSTOU ukončiť.
English: REZOLSTA does not require any special storage conditions.
Slovak: REZOLSTA nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
English: At present the effect of raltegravir on darunavir plasma concentrations does not appear to be clinically relevant;
Slovak: V súčasnosti sa účinok raltegraviru na plazmatické koncentrácie darunaviru nejaví ako klinicky relevantný;