FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend voor overdosering met azacitidine.
Czech: Na předávkování azacitidinem není známa žádná specifická protilátka.
Dutch: Een patiënt werd in de uitgangssituatie geacht afhankelijk te zijn van transfusie met rode bloedcellen of trombocyten wanneer die patiënt respectievelijk in de 56 dagen (8 weken) vanaf of vóór de randomisatie een of meerdere transfusies met rode bloedcellen of trombocyten had ontvangen.
Czech: Pokud subjekt podstoupil jednu transfuzi nebo více transfuzí erytrocytů, resp. trombocytů v průběhu 56 dnů (8 týdnů) před randomizací nebo v průběhu randomizace, byl na počátku studie považován za pacienta závislého na transfuzi erytrocytů nebo trombocytů.
Dutch: Van de patiënten in de azacitidine-groep die in de uitgangssituatie afhankelijk waren van transfusie met rode bloedcellen werd 38,5% (95% BI = 31,1; 46,2) tijdens de behandelingsperiode onafhankelijk van transfusie met rode bloedcellen, vergeleken met 27,6% van (95% BI = 20,9; 35,1) de patiënten in de gecombineerde CCR-groepen.
Czech: Z pacientů ve skupině léčené azacitidinem, kteří byli na počátku studie závislí na transfuzi erytrocytů, se 38,5 % (95% CI = 31,1; 46,2) z těchto pacientů stalo během léčby nezávislými na transfuzi erytrocytů, v porovnání s 27,6 % (95% CI = 20,9; 35,1) pacientů v kombinovaných skupinách CCR.
Dutch: Azacitidine Celgene bevat de werkzame stof 'azacitidine'.
Czech: Přípravek Azacitidin Celgene obsahuje léčivou látku azacitidin.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10)
Dutch: Excretie in urine is de primaire eliminatieroute van azacitidine en/of de metabolieten ervan.
Czech: Hlavní cestou eliminace azacitidinu a/nebo jeho metabolitů je vylučování močí.
Dutch: Bijwerkingen op de lever
Czech: Nežádoucí účinky na játra
Dutch: • Slaperigheid, beven, geelzucht, opgezette buik en gevoelig zijn voor bloeduitstortingen.
Czech: • Ospalost, třes, žloutenka, nadmuté břicho a snadná tvorba podlitin.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml suspensie 25 mg azacitidine.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml suspenze azacitidinum 25 mg.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een laag aantal witte bloedcellen.
Czech: To může být způsobeno nízkou hladinou bílých krvinek v krvi.
Dutch: Na het verwijderen van de injectiespuit en de naald moet de injectieflacon krachtig worden geschud totdat er een homogene troebele suspensie is ontstaan.
Czech: Injekční lahvičku je třeba rázně protřepat, až se utvoří rovnoměrná kalná suspenze.
Dutch: Patiënten die risico lopen op het tumorlysissyndroom zijn zij die vóór de behandeling een hoge tumorlast hebben.
Czech: U pacientů s vysokým nádorovým zatížením před započetím léčby je riziko vzniku syndromu nádorového rozpadu.
Dutch: Herstel wordt gedefinieerd als een stijging van de cellijn(en) waarin hematologische toxiciteit werd waargenomen van minimaal de helft van het verschil tussen de nadir en de uitgangssituatie plus de nadir telling (d.w.z. de bloedtelling bij herstel ≥ nadir telling + (0,5 x [telling uitgangssituatie - nadir telling]).
Czech: Úprava počtu je definována jako zvýšení počtu v buněčné linii (buněčných liniích), ve které (kterých) byla pozorována hematologická toxicita, o nejméně polovinu rozdílu mezi hodnotou nadir a výchozím počtem plus hodnota nadir (tj.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken, obstipatie, misselijkheid, buikpijn (waaronder pijn in de bovenbuik en abdominaal ongemak)
Czech: Gastrointestinál ní poruchy průjem, zvracení, zácpa, nevolnost, bolest břicha (zahrnuje horní část gastrointestinální ho traktu a abdominální diskomfort)
Dutch: Necrotiserende fasciitis, waaronder gevallen met fatale afloop, is gemeld bij patiënten die met azacitidine werden behandeld.
Czech: U pacientů léčených azacitidinem byla hlášena nekrotizující fasciitida včetně případů s fatálním průběhem.
Dutch: Bij patiënten die in de uitgangssituatie afhankelijk waren van transfusie met rode bloedcellen en hiervan onafhankelijk werden, bedroeg de mediane duur van onafhankelijkheid van transfusie met rode bloedcellen 13 maanden in de azacitidine-groep.
Czech: U pacientů zpočátku závislých na transfuzi erytrocytů, kteří se stali nezávislými, byl medián doby trvání nezávislosti na transfuzi ve skupině s azacitidinem 13 měsíců.
Dutch: Een in vitro onderzoek van azacitidine met humane levercelculturen toont aan dat azacitidine bij concentraties van 1,0 µM tot 100 µM (d.w.z. tot maximaal ongeveer 30-maal hogere dan klinisch bereikbare concentraties) CYP 1A2, 2C19 of 3A4 of 3A5 niet induceert.
Czech: až asi 30násobně vyšší než klinicky dosažitelné koncentrace) azacitidin neindukuje CYP 1A2, 2C19, 3A4 ani 3A5.
Dutch: Bijwerkingen op de nieren
Czech: Nežádoucí účinky na ledviny
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde geneesmiddel.
Czech: Doba použitelnosti rekonstituovaného léku viz příbalová informace.
Dutch: Als er meer dan 30 minuten zijn verstreken, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Czech: Pokud je uplynulá doba delší než 30 minut, suspenze se musí náležitě zlikvidovat a připravit nová.
Dutch: Als herstel binnen 14 dagen wordt bereikt, is er geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Czech: Jestliže je úprava počtu krevních buněk dosažena do 14 dnů, není třeba snížit dávku.
Dutch: • Pijn in uw keel en strottenhoofd.
Czech: • Bolest v krku a oblasti hlasivek.
Dutch: Als er meer dan 45 minuten zijn verstreken, moet de gereconstitueerde suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Czech: Pokud je uplynulá doba delší než 45 minut, rekonstituovaná suspenze se musí náležitě zlikvidovat a připravit nová.
Dutch: • Droge hoest.
Czech: • Suchý kašel.
Dutch: • Ontsteking van de bekleding rondom het hart (pericarditis).
Czech: Zánět osrdečníku (obalu okolo srdce) (perikarditida).
Dutch: Rol om de inhoud opnieuw in suspensie te brengen de injectiespuit krachtig tussen de handpalmen totdat een homogene, troebele suspensie is ontstaan.
Czech: Při resuspendaci otáčejte rázně stříkačku mezi dlaněmi, až vznikne jednolitá kalná suspenze.
Dutch: • Bloed in uw urine.
Czech: • Krev v moči.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven als u Azacitidine Celgene gebruikt.
Czech: Přípravek Azacitidin Celgene nesmíte používat, jestliže kojíte.
Dutch: De injectiespuit met naald moet vervolgens uit de injectieflacon worden getrokken en de naald moet worden afgevoerd.
Czech: Vytáhněte jehlu se stříkačkou z injekční lahvičky a jehlu zlikvidujte.
Dutch: Daarna moet de injectieflacon ondersteboven worden gedraaid, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de punt van de naald onder het vloeistofniveau zit.
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je pod hladinou kapaliny.
Dutch: De individuele parameters in de uitgangssituatie waren vergelijkbaar tussen de Azacitidine Celgeneen CCR-behandelingsgroepen.
Czech: Jednotlivé parametry na počátku studie byly u skupiny s azacitidinem a u skupiny s CCR srovnatelné.
Dutch: Wat is Azacitidine Celgene?
Czech: Co je přípravek Azacitidin Celgene
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u tijdens behandeling zwanger wordt.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud během léčby přípravkem Azacitidin Celgene otěhotníte.
Dutch: 4 ml water voor injecties moet in de injectiespuit worden opgetrokken en eventueel aanwezige lucht moet uit de injectiespuit worden verwijderd.
Czech: Natáhněte 4 ml vody pro injekci do stříkačky, ujistěte se, že jste nenasáli žádný vzduch.
Dutch: Bewaring van het gereconstitueerde product Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Dutch: • Witte aanslag op de tong, binnenzijde van de wangen en soms aan de bovenzijde in uw mond,
Czech: • Bílý povlak pokrývající jazyk, vnitřní stranu tváře a někdy strop dutiny ústní (patro), dásně a mandle (plísňová infekce v dutině ústní).
Dutch: • Falen van het beenmerg.
Czech: • Selhání ledvin.
Dutch: • U heeft een nierziekte.
Czech: • jestliže máte onemocnění jater.
Dutch: • U heeft een leverziekte.
Czech: • jestliže máte onemocnění ledvin.
Dutch: • Bloedneus (epistaxis).
Czech: • Krvácení z nosu (epistaxe).
Dutch: • Jeuk.
Czech: • Třes.
Dutch: Als er meer dan 22 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Czech: Pokud je uplynulá doba uchovávání v chladničce delší než 22 hodin, suspenze se musí náležitě zlikvidovat a připravit nová.
Dutch: *Herstel = tellingen ≥ nadir telling + (0,5 x [telling uitgangssituatie - nadir telling]) Patiënten die voorafgaand aan de eerste behandeling in de uitgangssituatie verlaagde bloedtellingen hadden (d.w.z. WBC < 3,0 x 10
Czech: *Úprava = počty krevních buněk ≥ hodnota nadir + (0,5 x [výchozí hodnota - hodnota nadir]) Pacienti se sníženými výchozími hodnotami počtů krevních buněk (tj.
Dutch: Een patiënt werd tijdens de behandelingsperiode geacht onafhankelijk te zijn van transfusie met rode bloedcellen of trombocyten wanneer die patiënt respectievelijk gedurende 56 opeenvolgende dagen in de rapportageperiode geen transfusies met rode bloedcellen of trombocyten had gekregen.
Czech: Pokud subjekt nepodstoupil žádnou transfuzi erytrocytů, resp. trombocytů v průběhu kterýchkoli z 56 po sobě následujících dnů období hlášení, byl v průběhu léčby považován za pacienta nezávislého na infuzi erytrocytů nebo trombocytů.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000)
Dutch: Mannen mogen geen kind verwekken terwijl zij met Azacitidine Celgene worden behandeld.
Czech: Muži po dobu léčby přípravkem Azacitidin Celgene nesmí počít dítě.
Dutch: klompvoet, syndactylie, oligodactylie) en andere afwijkingen (microftalmie, micrognathie, gastroschisis, oedeem en ribafwijkingen).
Czech: Fetální abnormality během organogeneze u potkanů zahrnují: anomálie CNS (exencefalie/encefalocele), anomálie končetin (mikromelie, koňská noha, syndaktylie, oligodaktylie) a další (mikroftalmie, mikrognatie, gastroschiza, edém, abnormality žeber).
Dutch: Als er meer dan 8 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Czech: Pokud je uplynulá doba uchovávání v chladničce delší než 8 hodin, suspenze se musí náležitě zlikvidovat a připravit nová.
Dutch: • Slaperigheid, sufheid.
Czech: • Spavost, ospalost (somnolence).
Dutch: • Uitdroging (dehydratie).
Czech: • Dehydratace.
Dutch: Leverfunctietesten, serumcreatinine- en serumbicarbonaatbepalingen moeten worden uitgevoerd voorafgaand aan het starten van de behandeling en voorafgaand aan elke behandelingscyclus.
Czech: Před zahájením léčby a před každým léčebným cyklem se mají provést jaterní testy, stanovit hladina sérového kreatininu a sérového bikarbonátu.
Dutch: Bij de patiënten die in de uitgangssituatie afhankelijk waren van transfusie met rode bloedcellen en die in de loop van de behandeling transfusieonafhankelijk werden, bedroeg de mediane duur van onafhankelijkheid voor transfusie met rode bloedcellen 13,9 maanden in de azacitidine-groep.
Czech: U pacientů, kteří byli na počátku studie závislí na transfuzi erytrocytů a stali se v průběhu léčby nezávislými, byl medián doby trvání nezávislosti na transfuzi erytrocytů ve skupině s azacitidinem 13,9 měsíce a nebyl dosažen ve skupině CCR.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoelig heidsreacties
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitiv ní reakce
Dutch: 3 flessen
Czech: 3 lahvičky
Dutch: Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
Czech: Použití u dospělých včetně starších pacientů
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Czech: 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 november 2008 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Czech: Datum první registrace: 25. listopadu .2008 Datum prodloužení registrace: 26. srpna 2013
Dutch: De reactie van deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Czech: Odpověď těchto pacientů je třeba pečlivě sledovat.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 of 3 flesjes.
Czech: Krabičky obsahující 1 nebo 3 lahvičky.
Dutch: 4 weken na eerste opening.
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru mezi palcem a prsty.
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Dutch: Geopend:
Czech: Otevřeno:
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Czech: Kontaktu s měkkými kontaktními čočkami je třeba zamezit.
Dutch: Dat kunnen tekenen van een allergische reactie zijn (frequentie niet bekend).
Czech: Může se jednat o známky alergické reakce (četnost jejího výskytu není známa).
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Jsou roztříděny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Gebruik het zo lang als uw arts heeft aangegeven.
Czech: Používejte jej tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Dutch: Toch kan een risico voor de zuigeling niet worden uitgesloten.
Czech: Riziko pro kojené dítě však nelze vyloučit.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Czech: Doporučuje se postupovat s opatrností.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Czech: Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Czech: Kapka se vkápne do tohoto místa (obrázek 1).
Dutch: B-2870 Puurs België of
Czech: B-2870 Puurs Belgie nebo
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Czech: Netrefíte-li se kapkou do oka, zkuste to znovu.
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZARGA per keer uit komt.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky, aby se uvolnila vždy jenom jedna kapka přípravku AZARGA.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku.
Dutch: (voornamelijk bij patiënten met een bestaande bronchospastische aandoening), dyspneu 1, astma epistaxis
Czech: (především u pacientů s již dříve přítomným bronchospastickým onemocněním), dušnost 1, astma epistaxe
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Dutch: Gebruik AZARGA alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Czech: Přípravek AZARGA používejte do obou očí pouze tehdy, když Vám to řekl Váš lékař.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat timolol niet gemakkelijk door middel van dialyse kan worden verwijderd.
Czech: Studie prokázaly, že timolol není snadné odstranit dialýzou.
Dutch: • Pak het AZARGA flesje en een spiegel.
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem AZARGA a zrcadlo.
Dutch: Klinische effecten:
Czech: Klinické účinky:
Dutch: Volgende maatregel is nuttig om de hoeveelheid geneesmiddel te beperken die in uw bloed terechtkomt na inbrenging van oogdruppels: - houd uw ooglid dicht en druk terwijl gedurende minstens 2 minuten met uw vinger lichtjes in de ooghoek aan de kant van uw neus.
Czech: Následující opatření je užitečné k omezení množství léčivého přípravku, které se dostane do krve po podání očních kapek: - Nechte oční víčko zavřené a zároveň prstem lehce tlačte na oční koutek u nosu po dobu alespoň
Dutch: Nauwlettend toezicht is vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Czech: Při častém nebo dlouhodobém používání je nutné pacienta pečlivě sledovat.
Dutch: Carbopol 974P
Czech: Karbomer 974 P
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 18.0)
Czech: Preferovaný výraz MedDRA (verze 18.0)
Dutch: Witte tot gebroken witte egale suspensie, pH 7.2 (bij benadering).
Czech: Bílá až našedlá homogenní suspenze, pH 7,2 (přibližně).
Dutch: Niet bekend: vertigo 3, tinnitus
Czech: Není známo: vertigo 3, tinitus
Dutch: Uw zicht kan enige tijd wazig zijn na gebruik van AZARGA.
Czech: Vaše vidění může být po nějakou dobu po použití přípravku AZARGA rozmazané.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Czech: Nevkapávejte žádné další kapky, dokud není čas Vaší další pravidelné dávky.
Dutch: • Was uw handen.
Czech: • Umyjte si ruce.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZARGA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Czech: Oční masti se mají nanést jako poslední.
Dutch: Na toediening van AZARGA werd de gemiddelde Cmax van timolol bereikt na 0,79 ± 0,45 uur.
Czech: Po podání přípravku AZARGA bylo střední hodnoty Cmax timololu dosaženo za 0,79 ± 0,45 hodiny.
Dutch: Wat is AZARGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá
Dutch: In klinische studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen wazig zicht, oogirritatie en oogpijn, die optraden bij ongeveer 2 tot 7% van de patiënten.
Czech: V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky rozmazané vidění, podráždění oka a bolest oka, které se vyskytovaly u přibližně 2% až 7% pacientů.
Dutch: 3, subconjunctivale cyste
Czech: 3, subkonjunktivální cysta
Dutch: Hulpstof met bekend effect:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Dutch: Als AZARGA wordt toegediend tot aan de bevalling moet de neonaat tijdens zijn/haar eerste levensdagen nauwlettend worden gecontroleerd.
Czech: Pokud je přípravek AZARGA podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na indruppeling kan helpen om de incidentie van dit effect te beperken (zie rubriek 4.2).
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
Dutch: Weggooien 4 weken na eerste opening.
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Dutch: Oogdruppels, suspensie
Czech: Oční kapky, suspenze
Dutch: • spierzwakte (myastenia gravis)
Czech: • svalovou slabost (myasthenia gravis)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01ED51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01ED51
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend.
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s odstupem alespoň 5 minut.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZARGA in de rest van uw lichaam terecht komt.
Czech: Tím se napomůže tomu, aby se přípravek AZARGA nedostal do celého těla.
Dutch: Niet bekend: bronchospasmen
Czech: Není známo: bronchospasmus
Dutch: AZARGA wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Czech: AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Dutch: • verminderde doorstroming van het bloed (zoals de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud).
Czech: • špatný krevní oběh (např. Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom)
Dutch: De lagere systemische blootstelling aan timolol na toediening van AZARGA is klinisch niet relevant.
Czech: Nižší systémová expozice timololem po podání přípravku AZARGA není klinicky relevantní.
Dutch: Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen verminderen en kan de lokale werkzaamheid toenemen (zie rubriek 4.4).
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Dutch: Eén ml suspensie bevat 0,10 mg benzalkoniumchloride.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu.
Dutch: Vaak: keratitis punctata
Czech: Časté: keratitis punctata
Dutch: In geval er zich een overdosering met AZARGA oogdruppels voordoet, moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend zijn.
Czech: Dojde-li k předávkování očními kapkami AZARGA, měla by být léčba symptomatická a podpůrná.
Dutch: Als u een andere koolzuuranhydraseremmer inneemt (acetazolamide of dorzolamide), moet u met uw arts praten.
Czech: Pokud užíváte další inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid), poraďte se se svým lékařem.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen het flesje vóór gebruik goed te schudden.
Czech: Pacienti by měli být upozorněni, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Dutch: Patiënten met een aandoening van de cornea moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je třeba léčit s opatrností.
Dutch: De metabolisatie van timolol wordt voornamelijk verzorgd door CYP2D6.
Czech: Metabolismus timololu je zprostředkován především CYP2D6.
Dutch: Bètablokkers kunnen de tekenen van hyperthyreoïdie maskeren.
Czech: Betablokátory mohou také maskovat známky hyperthyreózy.
Dutch: Dit kan leiden tot een corneadecompensatie en oedeem en het dragen van contactlenzen kan het risico voor de corneae vergroten.
Czech: To může vést k dekompenzaci a edému rohovky a nošení kontaktních čoček může zvýšit riziko pro rohovku.
Dutch: Vaak: dysgeusie Niet bekend: cerebrale ischemie
Czech: Časté: dysgeuzie Není známo: mozková ischemie
Dutch: De mogelijke rol van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie werd niet onderzocht bij patiënten met gecompromitteerde corneae (voornamelijk in patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).
Dutch: Bètablokkers kunnen de respons verlagen op adrenaline die wordt gebruikt om anafylactische reacties te behandelen.
Czech: Betablokátory mohou snížit odpověď na adrenalin používaný k léčbě anafylaktických reakcí.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Dutch: , nervositeit
Czech: , nervozita
Dutch: 3, seksuele disfunctie
Czech: 3, sexuální dysfunkce
Dutch: De incidentie van systemische bijwerkingen na topische oftalmische toediening is lager dan na systemische toediening.
Czech: Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém očním podání je nižší než u systémového podání.
Dutch: AZARGA mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Czech: Přípravek AZARGA by během těhotenství neměl být podáván, pokud to není absolutně nezbytné.
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was een frequent gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZARGA tijdens klinische studies.
Czech: Dysgeusie (hořkost nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla často hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZARGA během klinických hodnocení.
Dutch: • droge ogen of problemen met het hoornvlies.
Czech: • jestliže máte suché oči nebo problémy s rohovkou.
Dutch: AZARGA heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Er werd ook gerapporteerd dat benzalkoniumchloride keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaakt.
Czech: Rovněž bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid vyvolal tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.