FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af Tresiba i kombination med GLP-1 receptoragonister hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Bruk av Tresiba i kombinasjon med GLP-1-reseptoragonister hos pasienter med diabetes mellitus type 2
Danish: Efter subkutan injektion dannes der opløselige og stabile multihexamerer, hvorved der opstår et insulindepot i det subkutane væv.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon dannes det oppløselige og stabile multi-heksamerer som danner et depot av insulin i det subkutane vevet.
Danish: Hyppighederne (tilfælde per eksponeret patientår) af alvorlig hypoglykæmi (ISPAD (International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes)-definition; 0,51 vs 0,33), bekræftet hypoglykæmi (57,71 vs 54,05) og bekræftet natlig hypoglykæmi (6,03 vs 7,60) var sammenlignelige for Tresiba versus insulin detemir.
Norwegian Bokmål: Frekvens (hendelser per pasientår med eksponering) av alvorlig hypoglykemi (ISPAD-definisjon; 0,51 versus 0,33), bekreftet hypoglykemi (57,71 versus 54,05) og nattlig bekreftet hypoglykemi (6,03 versus 7,60) var sammenlignbare med Tresiba versus insulin detemir.
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne inntil dosetelleren går tilbake til 0 etter injeksjonen.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med mangeårig type 2 diabetes mellitus og hjertesykdom, eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin utviklet hjertesvikt.
Danish: Brug til ældre (≥65 år)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (≥ 65 år)
Danish: For begge styrker indstilles den rette dosis i enheder.
Norwegian Bokmål: For begge styrkene stilles aktuell dose inn i enheter.
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som har fået undervisning i at bruge pennen.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av pennen.
Danish: Biotransformation Nedbrydningen af insulin degludec ligner humant insulins; alle metabolitter, som dannes, er inaktive.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec nedbrytes på lignende måte som humant insulin; alle metabolitter som dannes er inaktive.
Danish: Uddannelsespakken skal indeholde: - Ledende sundhedspersonale kommunikationsbrev, som beskrevet nedenfor - Produktresumé og indlægsseddel - Poster til fremvisning i apoteker/diabetes-klinikker - Patient-brochure
Norwegian Bokmål: - Brev direkte til helsepersonell som beskrevet nedenfor; - Preparatomtale og pakningsvedlegg; - Plakat til fremvisning på apotek/diabetesklinikker; - Pasientbrosjyrer.
Danish: Hvis du holder op med at tage insulin, kan det føre til et meget højt blodsukkerniveau og ketoacidose (en tilstand, hvor der er for meget syre i blodet), se informationen i punkt 4 "For højt blodsukker".
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta insulin, kan dette føre til et veldig høyt blodsukkernivå og ketoacidose (en tilstand med for mye syre i blodet), se råd under avsnitt 4, "For høyt blodsukker".
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stof
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Danish: Den evne, insulin har til at sænke blodglucosen, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Norwegian Bokmål: Insulinets blodglukosenedsettende effekt skyldes at opptaket av glukose lettes ved at insulinet bindes til reseptorer i muskel- og fettceller, samtidig som utskillelsen av glukose fra leveren hemmes.
Danish: Når Tresiba gives i tillæg til GLP-1 receptoragonister, er den anbefalede startdosis 10 enheder dagligt.
Norwegian Bokmål: Ved tillegg av Tresiba til GLP-1-reseptoragonister er anbefalt startdose 10 enheter per dag etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Danish: Styrken af insulinanaloger, herunder insulin degludec, udtrykkes i enheder.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin degludec, angis i enheter.
Danish: Hyppigheden af natlig alvorlig hypoglykæmi var signifikant lavere for Tresiba sammenlignet med insulin glargin (Tabel 8).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nattlig alvorlig hypoglykemi var signifikant lavere for Tresiba sammenlignet med insulin glargin (Tabell 8).
Danish: Med Tresiba blev overfølsomhed (manifesteret ved hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe) og urticaria rapporteret sjældent.
Norwegian Bokmål: Med Tresiba er det i sjeldne tilfeller rapportert overfølsomhet (manifestert ved hevelse i tunge og lepper, diaré, kvalme, tretthet og kløe) og urtikaria.
Danish: Reduktionen i hypoglykæmi blev opnået ved et lavere gennemsnitligt Faste Plasma Glucose (FPG)-niveau med Tresiba end med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i hypoglykemi ble oppnådd ved lavere gjennomsnittlig fastende plasmaglukosenivå (FPG) med Tresiba enn med insulin glargin.
Danish: Vedligeholdelse af din pen Håndtér din pen med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Behandle pennen med forsiktighet.
Danish: Studierne vurderede hyppigheden af hypoglykæmi efter behandling med Tresiba sammenlignet med insulin glargin (100 enheder/ml) (se tabel 7).
Norwegian Bokmål: Studiene evaluerte frekvensen av hypoglykemi ved behandling med Tresiba sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml) (se tabell 7).
Danish: Resultaterne heraf understøtter brugen af Tresiba hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter bruken av Tresiba hos ungdom med diabetes mellitus type 2.
Danish: Der skal altid gå mindst 8 timer mellem doserne.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minimum 8 timer mellom dosene.
Danish: Resultater fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert hos eldre og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle populasjonen.
Danish: Opbevar altid Tresiba Penfill i den ydre karton, når den ikke er i brug, for at beskytte den mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Tresiba Penfill i ytteremballasjen, når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Danish: Bekræftet2
Norwegian Bokmål: Bekreftet2
Danish: Dosis indgives ved brug af halvdelen af volumen i forhold til basalinsulinpræparater med 100 enheder/ml.
Norwegian Bokmål: Dosen gis i halve volumet sammenlignet med basalinsulinpreparater med styrke 100 enheter/ml.
Danish: Tresiba kan bruges til ældre, men det kan være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes av eldre, men dersom du er eldre, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Danish: I tilfælde af blokerede nåle, skal patienter følge instruktionerne beskrevet i brugervejledningen, som findes sammen med indlægssedlen (se punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: I tilfelle tett nål skal pasienter følge instruksjonene beskrevet i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget (se pkt.
Danish: FPG (mmol/l) Forsøgsafslutning Middelændring fra baseline
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l) Studiens slutt Gjennomsnittlig endring fra baseline
Danish: • Dosistælleren på pennen viser den valgte dosis i enheder.
Norwegian Bokmål: • Dosetelleren viser den valgte dosen i enheter.
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, vil du besvime.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du bli bevisstløs.
Danish: For højt blodsukker kan forekomme, hvis du: spiser mere eller dyrker mindre motion, end du plejer, drikker alkohol, får en infektion eller feber, ikke har taget tilstrækkeligt insulin, gentagne gange tager mindre insulin, end du har brug for, glemmer at tage insulin eller stopper med at tage insulin uden at tale med lægen.
Norwegian Bokmål: For høyt blodsukker kan inntreffe hvis du: spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig; drikker alkohol; får en infeksjon eller feber; ikke har brukt nok insulin; fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger; glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin uten å rådføre deg med legen.
Danish: Tag ikke Tresiba
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tresiba
Danish: Tresiba kan bruges med hurtigtvirkende insulinpræparater, der gives i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes sammen med hurtigvirkende insulinpreparater som tas i forbindelse med måltider.
Danish: 5 Blodglucose (BG) bekræftet symptomatisk hypoglykæmi var defineret som episoder bekræftet ved plasmaglucoseværdier mindre end 3,1 mmol/l med symptomer forenelig med hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: 5 Blodglukose (BG)-bekreftet symptomatisk hypoglykemi ble definert som episoder bekreftet ved en plasmaglukoseverdi mindre enn 3,1 mmol/l, med symptomer forenelig med hypoglykemi.
Danish: For begge indstilles den nødvendige dosis i enheder.
Norwegian Bokmål: For begge stilles aktuell dose inn i enheter.
Danish: Se brugsanvisningen til dispenseringssystemet for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen for injeksjonssystemet for ytterligere instruksjoner
Danish: I et 104 ugers klinisk studie opnåede 57% af de patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med Tresiba (insulin degludec) i kombination med metfomin, et target HbA1c på <7,0%, og de resterende patienter fortsatte i et 26 ugers åbent studie og var randomiserede til at tilføje liraglutid eller en enkelt dosis insulin aspart (i forbindelse med hovedmåltidet).
Norwegian Bokmål: I en 104-ukers klinisk studie med pasienter med diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Tresiba (insulin degludec) i kombinasjon med metformin, oppnådde 57 % av pasientene målet for HbA1c <7,0 %, og de resterende pasientene fortsatte i en 26-ukers åpen studie og ble randomisert til å legge til liraglutid eller en enkelt dose insulin aspart (til det største måltidet).
Danish: Lad altid hætten sidde på pennen, når den ikke er i brug, for at beskytte den mod lys.
Norwegian Bokmål: La hetten alltid sitte på pennen når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tresiba
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tresiba
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion (forekommer sjældent) overfor insulin eller andre af indholdsstofferne i Tresiba, skal du stoppe med at tage Tresiba og straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon mot insulinet (sees sjelden) eller noen av innholdsstoffene i Tresiba skal du slutte å bruke Tresiba, og oppsøke lege med det samme.
Danish: 1 Regime med administration en gang dagligt + insulin aspart for at dække behovet for insulin ved måltiderne ± metformin ± pioglitazon
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin
Danish: Insulin degludecs glucosesænkende virkning ved steady state viser fire gange lavere dag-til-dagvariation med hensyn til variationskoefficienter (CV) for den glucosesænkende virkning i 0-24 timer (AUCGIR,τ,SS) og 2-24 timer (AUCGIR2-24h,SS) sammenlignet med insulin glargin, se tabel 1.
Norwegian Bokmål: Den glukosenedsettende virkning av insulin degludec ved steady-state viser fire ganger lavere dag-tildag-variasjon, i form av variasjonskoeffisienter (CV) for den glukosenedsettende effekten, i løpet av 0-24 timer (AUCGIR,τ,SS) og 2-24 timer (AUCGIR2-24t,SS), sammenlignet med insulin glargin (se Tabell
Danish: For patienter med type 1-diabetes skal en dosisreduktion på 20% ud fra den tidligere basalinsulindosis eller basalkomponent af en kontinuerlig subkutan insulininfusionregime overvejes efterfulgt af individuelle dosisjusteringer baseret på det glykæmiske respons.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 1 For pasienter med type 1-diabetes bør en dosereduksjon på 20 % av den tidligere dosen med basalinsulin eller den tidligere basalkomponenten i et kontinuerlig subkutant insulininfusjonsregime vurderes, etterfulgt av individuelle dosejusteringer basert på den glykemiske reponsen.
Danish: Hvis den viser 160, er der mindst 160 enheder tilbage i pennen.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 160, er det minst 160 enheter igjen i pennen.
Danish: Den leverer 2-160 enheder i trin af 2 enheder.
Norwegian Bokmål: Den gir fra 2-160 enheter i trinn på 2 enheter.
Danish: HbA1c (%) Forsøgsafslutning Middelændring
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, den viser ikke, nøjagtigt hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Danish: Hos børn skal der udvises omhu, så insulindosis (specielt ved basal-bolus-behandlingsregimer) stemmer overens med fødeindtagelse og fysisk aktivitet for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Hos barn (spesielt ved basal-bolusregimer) er det viktig å tilpasse insulindoser med matinntak og fysisk aktivitet for å minimere risikoen for hypoglykemi.
Danish: Difference: -2,17 [-2,59; -1,74]
Norwegian Bokmål: Differanse: -2,17 [-2,59; -1,74]
Danish: Den detaljerede vejledning, som er vedlagt dispenseringssystemet, skal følges.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner som følger med injeksjonssystemet, må følges.
Danish: Tæl ikke pennens klik for at vælge dosis; - Tjek hvor mange enheder der er valgt, før insulinet injiceres; - Dosistælleren viser antallet af enheder uanset styrke og ingen dosis ændring skal laves; - Rapportér fejlmedicinering og alle bivirkninger.
Norwegian Bokmål: - Kontroller hvor mange enheter som er valgt før insulinet injiseres; - Dosetelleren viser antall enheter uavhengig av styrke og ingen omregning av dosen skal gjøres; - Rapportering av feilmedisinering eller alle bivirkninger.
Danish: Difference: -1,66 [-2,37; -0,95]
Norwegian Bokmål: Differanse: -1,66 [-2,37; -0,95]
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte FlexTouch pen.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Danish: Tresiba må ikke udtages fra cylinderampullen tilhørende den fyldte pen og ind i en sprøjte (se punkt
Norwegian Bokmål: Tresiba skal ikke trekkes opp i en sprøyte fra sylinderampullen som er i den ferdigfylte pennen (se pkt.
Danish: Hvis du har taget for meget Tresiba
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tresiba
Danish: Primæranalyse (3-punkts MACE) CV Død
Norwegian Bokmål: Primæranalyse (3-punkts MACE) Kardiovaskulær død Ikke-fatalt slag
Danish: Behandlingsafslutning FPG (mmol/l)
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l)
Danish: - At Tresiba er tilgængelig i to styrker; - Nøgleforskelle i design af pakningerne og de fyldte pen enheder; - At sikre sig ved udskrivning at den rigtige styrke er nævnt på recepten; - Tjek altid insulinetiketten før dispensering for at sikre, at den korrekte styrke bliver givet til patienten; - Tjek altid insulinetiketten før hver injektion for at undgå fejltagelser mellem de to forskellige styrker af Tresiba; - Bruges kun i den fyldte penenhed, og ikke i f.eks. sprøjter; - Rapportér fejlmedicinering og alle bivirkninger.
Norwegian Bokmål: - At Tresiba er tilgjengelig i to styrker; - Hovedforskjeller i design av pakningene og de ferdigfylte pennene; - Å forsikre seg ved forskrivning om at riktig styrke er nevnt på resepten; - Alltid kontrollere insulinetiketten før utlevering for å være sikker på at korrekt styrke gis til pasienten; - Alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom de to forskjellige styrkene av Tresiba; - Skal ikke brukes på annen måte enn i den ferdigfylte pennen (f.eks. sprøyter); - Rapportering av feilmedisinering eller alle bivirkninger.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion (forekommer sjældent) overfor insulin eller andre af indholdsstofferne i Tresiba, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon mot insulinet (sees sjelden) eller noen av innholdsstoffene i Tresiba skal du slutte å bruke dette legemidlet, og oppsøke lege med det samme.
Danish: Bekræftet hypoglykæmia
Norwegian Bokmål: Bekreftet hypoglykemia
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin degludec eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tresiba
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin degludec eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Lav ikke nogen omregning af dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen omregning av dosen.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Tresiba 100 enheder/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å være sikker på at den inneholder Tresiba 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis et eller flere af ovenstående gælder for dig (eller du er i tvivl).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller hvis du er usikker).
Danish: Under brug: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Tresiba 200 enheder/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å være sikker på at den inneholder Tresiba 200 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Danish: Den fyldte pen (FlexTouch) er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine/NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) er utformet til bruk sammen med NovoFine/NovoTwist injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm.
Danish: I en prospektivt planlagt metaanalyse over syv åbne, konfirmatoriske treat-to-target-studier med patienter med type 1- og type 2-diabetes mellitus var Tresiba bedre med hensyn til et lavere antal bekræftede behandlingsrelaterede hypoglykæmiske episoder (drevet af en fordel ved type 2-diabetes mellitus, se tabel 2) og bekræftede natlige hypoglykæmiske episoder sammenlignet med insulin glargin (100 enheder/ml) (administreret ifølge etiket).
Norwegian Bokmål: I en prospektiv planlagt meta-analyse av sju åpne, bekreftende "treat-to-target"-studier av pasienter med diabetes mellitus type 1 og 2 var Tresiba overlegen med hensyn til lavere antall bekreftede behandlingsutløste hypoglykemiske episoder (drevet av en fordel ved diabetes mellitus type 2, se tabell 2), og bekreftede nattlige hypoglykemiske episoder sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml) (administrert i henhold til godkjent produktinformasjon).
Danish: Når pennen indeholder mindre end 160 enheder, stopper dosistælleren ved det antal enheder, der er tilbage.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 160 enheter, vil dosetelleren stoppe på antall enheter som er igjen.
Danish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine engangsnåle 1 x 3 ml + 7 NovoTwist enagngsnåle 2 x 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nåler 2 x 3 ml
Danish: Det anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 1-års-alderen.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 1 år og oppover.
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Alvorlig hypoglykæmi
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig hypoglykemi
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåler (som skal kastes etter bruk) med lengde opptil 8 mm.
Danish: For patienter med type 2-diabetes, som tager basal-, basal-bolus-, blandings- eller selvblandet insulinbehandling én gang dagligt, kan skiftet til Tresiba ske enhed til enhed ud fra den tidligere basalinsulindosis efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Norwegian Bokmål: For pasienter med type 2-diabetes som behandles med basalinsulin én gang daglig, basalbolusbehandling, eller behandling med blandingsinsulin eller selvblandet insulin, kan overgangen fra basalinsulin til Tresiba gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Danish: Tabel 1 Dag-til-dag-variation med hensyn til den glucosesænkende virkning af Tresiba og insulin glargin ved steady state hos patienter med type 1-diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Intraindividuell dag-til-dag-variasjon hos pasienter med hensyn til glukosenedsettende effekt av Tresiba og insulin glargin (100 enheter/ml) ved steady-state hos pasienter med diabetes mellitus type 1
Danish: Patient-brochuren skal indeholde følgende nøgleelementer: - At Tresiba er tilgængelig i to styrker; - Nøgleforskelle i design af pakningerne og de fyldte penne; - Tjek altid insulinetiketten før hver injektion for at undgå fejltagelser mellem de to forskellige styrker af Tresiba såvel som andre insulinpræparater; - Patienter som er blinde eller har nedsat syn, skal instrueres i altid at få hjælp af en person med godt syn, som har fået undervisning i at bruge insulinenheden; - Brug altid den dosis din læge har anbefalet; - Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at vælge dosis.
Norwegian Bokmål: - At Tresiba er tilgjengelig i to styrker; - Hovedforskjeller i design av pakningene og de ferdigfylte pennene; - Alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom de to forskjellige styrkene av Tresiba; - Pasienter som er blinde eller svaksynte skal instrueres om alltid å få hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn, og som har trening i bruken av insulinhjelpemiddelet; - Alltid bruke dosen som er anbefalt av behandlende helsepersonell; - Alltid benytte dosetelleren og dosepekeren for å velge dosen.
Danish: Pennen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling og indeholder 600 enheder insulin.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger og inneholder 600 enheter insulin.
Danish: I et åbent studie blev virkningen af Tresiba testet hos patienter med type 1-diabetes mellitus (tabel 3), insulinnaive patienter (initiering af insulin ved type 2-diabetes mellitus, tabel 4) og hos tidligere insulinbrugere (intensivering af insulin ved type 2-diabetes mellitus, tabel 5) med både faste og fleksible administrationstidspunkter (tabel 6), og non-inferioriteten af reduktionen af HbA1c fra baseline til studiets slutning blev bekræftet i alle studier i forhold til alle sammenligningsprodukter (insulin detemir og insulin glargin (100 enheder/ml)).
Norwegian Bokmål: I de åpne studiene ble effekten av Tresiba undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus type 1 (Tabell 3), hos insulin-naive pasienter (insulininitiering ved diabetes mellitus type 2, Tabell 4) og hos tidligere insulinbrukere (insulinintensivering ved diabetes mellitus type 2, Tabell 5), med fast så vel som fleksibelt doseringstidspunkt (Tabell 6), og reduksjonen i HbA1c fra "baseline" til studieslutt ble bekreftet å være "non-inferior" i alle studier i forhold til alle sammenligningspreparater (insulin detemir og insulin glargin (100 enheter/ml)).
Danish: Du kan medbringe din fyldte Tresiba pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i et køleskab (2°C - 8°C) i op til 8 uger.
Norwegian Bokmål: Tresiba ferdigfylt penn (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 8 uker.