FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Niertumoren: Er zijn gevallen van microcystes, oncocytomen en niercarcinoom van het Ductus Bellinitype gemeld bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen die gedurende meer dan 10 jaar lithium ontvingen (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá örblöðrum (microcysts), „oncocytomas" og krabbameinum í safnrásum nýrna hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi sem höfðu notað litíum í meira en 10 ár (sjá kafla 4.8).
Dutch: Met name acuut leverfalen en levergerelateerde sterfgevallen, veroorzaakt door valproaat, zijn in een hoger percentage gemeld bij patiënten met erfelijke neurometabole syndromen die worden veroorzaakt door mutaties in het gen voor het mitochondriale enzym polymerase γ (POLG), bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher.
Icelandic: Sér í lagi hefur verið greint frá hærri tíðni bráðrar lifrarbilunar og lifrartengdra dauðsfalla hjá sjúklingum með arfgenga efnaskiptasjúkdóma sem valda taugakerfiseinkennum og stafa af stökkbreytingum á erfðavísinum fyrir hvatberaensímið polymerasa γ (POLG), t.d. Alpers-Huttenlocher heilkenni.
Dutch: Het beschikbare bewijs uit de literatuur in aanmerking genomen, is het PRAC overeengekomen dat de houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die atorvastatine, simvastatine, pravastatine, fluvastatine, pitavastatine of lovastatine bevatten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi birtum upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda atorvastatín, simvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín eða lovastatín skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen:
Icelandic: Nýru og þvagfæri:
Dutch: PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen voor bijwerking van de productinformatie
Icelandic: Ráðleggingar PRAC vegna ræsimerkja sem kalla á breytingar á samantekt um eiginleika lyfs
Dutch: Valproaat kan klinische verschijnselen veroorzaken of verergeren van onderliggende mitochondriale aandoeningen die worden veroorzaakt door mutaties van mitochondriaal DNA en het gecodeerde POLG-kerngen.
Icelandic: Valpróat getur hrundið af stað eða valdið versnun á undirliggjandi hvatberasjúkdómum af völdum stökkbreytinga í DNA í hvatberum eða POLG erfðavísinum sem kóðað er fyrir í frumukjarna.
Dutch: Het beschikbare bewijs in aanmerking nemend, is het PRAC overeengekomen dat de houders van handelsvergunningen voor Omniscan, Optimark en Magnevist binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept / te verwijderen tekst doorgehaald).
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar Omniscan, Optimark og Magnevist skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður / texti sem fella á niður er gegnumstrikaður).
Dutch: Patiënten met bekende of vermoede mitochondriale aandoening
Icelandic: Sjúklingar með hvatberasjúkdóm og sjúklingar sem grunur leikur á um að séu með slíkan sjúkdóm
Dutch: Gadodiamide; gadopentetinezuur; gadoversetamideNefrogene systemische fibrose bij patiënten met acuut nierletsel (EPITT nr 408)
Icelandic: - Almenn nýrnatengd bandvefsaukning hjá sjúklingum með bráðan nýrnaskaða (EPITT nr. 408)
Dutch: 4.4.Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Dutch: <fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.3).
Dutch: Nier- en leverfunctiestoornissen
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi
Dutch: • bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en
Icelandic: sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu og
Dutch: SmPC-wijzigingen voor Optimark (gadoversetamide)
Icelandic: SmPC breytingar fyrir Optimark (gadoversetamid) 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Dutch: Optimark is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade en bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Optimark er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða, sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu eða sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu (sjá kafla 4.3).
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met gebruik van Optimark en enkele andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um almenna bandvefsaukningu frá nýrum (Nephrogenic Systemic Fibrosis) í tengslum við notkun Optimark og sumra skuggaefna sem innihalda gadólín hjá sjúklingum með bráða eða langvinna alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða.
Dutch: • bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
Icelandic: sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða,
Dutch: De bijsluiters moeten dienovereenkomstig worden bijgewerkt.
Icelandic: Uppfæra skal fylgiseðla lyfjanna til samræmis við þessar breytingar.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met gebruik van <fantasienaam> en enkele andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um almenna nýrnatengda bandvefsaukningu (Nephrogenic Systemic Fibrosis) í tengslum við notkun <sérheiti> og tiltekinna annarra skuggaefna sem innihalda gadolinium hjá sjúklingum með bráða eða langvinna alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði <30 ml/mín./1,73 m2) og/eða bráðan nýrnaskaða.
Dutch: Skeletspierstelselaandoeningen:
Icelandic: Þrálátur vöðvaslappleiki.
Dutch: Verwijder 1 pipet uit de verpakking.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
Dutch: Pyriprole (mg/kg lichaamsgewicht)
Icelandic: Pyriprol (mg/kg líkamsþyngdar)
Dutch: Dit is geen teken van vergiftiging en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Dutch: Een pipet bevat :
Icelandic: Ein pípetta gefur:
Dutch: Niet toedienen aan katten of konijnen.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum eða kanínum.
Dutch: Pyriprole kan een ongunstig effect hebben op waterorganismen.
Icelandic: Pyriprol getur haft skaðleg áhrif á vatnalífverur.
Dutch: Het wordt daarom geadviseerd om de dieren in de avond te behandelen.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Dutch: Volume van 12,5% (w/v) oplossing (ml)
Icelandic: Ein pípetta með 12,5% (w/v) lausn inniheldur (ml)
Dutch: Voorkom contact van het product met huid, ogen of mond.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við húð, augu eða munn.
Dutch: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue
Icelandic: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Dutch: Pyriprole
Icelandic: Pyriprol
Dutch: Kartonnen doosje met 1, 2 of 10 blisters met elk 3 pipetten.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1, 2 eða 10 þynnupakkningar sem hver um sig inniheldur 3 pípettur.
Dutch: 30 pipetten
Icelandic: 30 pípettur
Dutch: Het wordt daarom geadviseerd om de honden in de avond te behandelen.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla hunda á kvöldin.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18 december 2006 Datum van laatste verlenging: 16 november 2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. desember 2006.
Dutch: Tot minimaal 4 weken na behandeling worden de volwassen vlooien gedood voordat zij eitjes leggen.
Icelandic: Í a.m.k. 4 vikur eftir meðferð drepast fullþroska flær áður en þær verpa eggjum.
Dutch: Niet bewaren boven 25ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Dutch: 6 pipetten
Icelandic: 6 pípettur
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP maand/jaar
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Dutch: Daarentegen had een wekelijkse onderdompeling in water geen nadelig effect op de werkzaamheid tegen vlooien en teken.
Icelandic: Vikuleg böðun í vatni hafði hins vegar ekki áhrif á verkun gegn flóm og blóðmítlum.
Dutch: Gebruik de 5 ml pipet op 2 - 3 plaatsen langs de ruglijn van grote honden om te voorkomen dat de vloeistof eraf loopt.
Icelandic: Berið innihaldið úr 5 ml pípettunni á 2-3 staði niður eftir baklínu stórra hunda til að koma í veg fyrir að dýralyfið leki af.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: De hond moet nauwkeurig gewogen worden voor de behandeling om zeker te zijn dat de juiste pipetgrootte wordt toegediend.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð til þess að tryggja að notuð sé rétt stærð af pípettu.
Dutch: Niet toedienen aan honden met een leeftijd minder dan 8 weken of aan honden die minder wegen dan 2 kg.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 8 vikna eða sem eru léttari en 2 kg.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 pipetten
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 pípettur
Dutch: Pyriprole doodt vlooien binnen 24 uur na toediening.
Icelandic: Pyriprol drepur flær innan 24 klst. eftir notkun.
Dutch: Alleen toedienen op het huidoppervlak en op intacte huid.
Icelandic: Berið aðeins á yfirborð húðar og á óskaddaða húð.
Dutch: Gewicht van de hond (kg
Icelandic: Þyngddarbil hunda (kg)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkunin koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Dutch: Niet toedienen aan konijnen.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kanínum.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal ontwikkeld voor honden.
Icelandic: Dýralyfið er sérstaklega þróað handa hundum.
Dutch: De houder van de vergunning dient elk jaar, voor de komende 3 jaar, een periodic safety report (PSUR) in te dienen, gevolgd door een tweejaarlijks rapport.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal skila inn samantekt um öryggi lyfs (PSUR) árlega næstu þrjú árin, síðan með tveggja ára samantekt og að lokum skal skila inn samantekt á þriggja ára fresti
Dutch: Informatie over veiligheid voor mensen
Icelandic: Öryggisupplýsingar fyrir menn
Dutch: Pyriprole doodt teken binnen 48 uur na toediening.
Icelandic: Pyriprol drepur blóðmítla innan 48 klst. eftir notkun.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren, op één of twee plaatsen leeg op de huid.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið pípettuna varlega nokkrum sinnum á einum eða tveimur stöðum til að tæma innihaldið á húðina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Een ml bevat 125 mg pyriprole, een kleurloze tot gele heldere oplossing voor uitwendige toediening op de huid.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur 125 mg pyriprol sem litlausa eða gula, tæra lausn til útvortis notkunar á húð.
Dutch: Wanneer men de hond wil wassen met shampoo laat dan tenminste 1 dag tussen de behandeling en het wassen.
Icelandic: Ef þú vilt þvo hundinn, skaltu láta líða að minnsta kosti einn sólarhring á milli meðferðar og þvottar með hársápu.
Dutch: Prac-tic dient niet in open wateren terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Icelandic: Prac-tic má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Dutch: Alle aanwezige honden in hetzelfde huishouden dienen tegelijkertijd te worden behandeld.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu á sama tíma.
Dutch: Was uw handen of andere lichaamsdelen die in contact zijn gekomen met het product na toediening met water en zeep.
Icelandic: Þvoið hendur, eða aðra líkamshluta sem komist hafa í snertingu við lyfið, eftir notkun með sápu og vatni.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u dit product toedient.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með dýralyfið.
Dutch: Onlangs behandelde honden moeten niet worden toegestaan om in hetzelfde bed als de eigenaar te slapen, in het bijzonder niet bij kinderen.
Icelandic: Ekki skal leyfa hundum sem nýlega hafa verið meðhöndlaðir að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Dutch: Ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides canis en C. felis) bij honden.
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis.).
Dutch: Scheid de haren van de vacht op de rug van het dier tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is.
Icelandic: Skiljið að feldinn á baki dýrsins milli herðablaðanna þar til húðin verður sýnileg.
Dutch: De spot-on pipet is samengesteld uit een heldergeel polypropyleen omhulsel met een lichtgele aluminium folie achterkant, gecoat met een polyethyleen terphthalaat film.
Icelandic: Pípettan er samsett úr skær gulri pólýprópýlen skel með bakhlið úr ljósgulri álþynnu, húðuð með polyetylentereþalat filmu.
Dutch: Pyriprole is een insecticide en acaricide behorend tot de phenylpyrazole klasse.
Icelandic: Pyriprol er skordýra- og áttfætlumauradrepandi efni sem tilheyrir phenylpyrazol flokknum.
Dutch: Wanneer per ongeluk de ogen blootstaan aan het product, dan dienen deze voorzichtig te worden gespoeld met water.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu fyrir slysni á að skola þau vandlega með vatni.
Dutch: De hond moet nauwkeurig gewogen worden voor de behandeling.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð.
Dutch: Bewaar de pipetten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið pípetturnar í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Dutch: In zeldzame gevallen is het volgende gerapporteerd:
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá eftirfarandi:
Dutch: Honden niet wassen met shampoo of baden binnen 48 uur voor de behandeling.
Icelandic: Hvorki skal baða né þvo hunda með hársápu 48 klst. fyrir meðferð.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u dit diergeneesmiddel toedient.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með lyfið.
Dutch: Echter diereigenaren wordt geadviseerd om contact op te nemen met de dierenarts wanneer zij van plan zijn om het product toe te dienen bij honden met andere producten en medicijnen.
Icelandic: Þó er hundaeigendum ráðlagt að leita ráða hjá dýralækni ef þeir áætla að nota þetta lyf handa hundum sem þegar fá önnur lyf.
Dutch: Pyriprole doodt vlooien binnen 24 uur en teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) binnen 48 uur na blootstelling.
Icelandic: Pyriprole drepur flær innan 24 klst. og blóðmítla (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innan 48 klst.
Dutch: PARTIJNUMMER <Lot> {nummer}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Dutch: De aanbevolen minimum dosering is 12,5 mg/kg lichaamsgewicht pyriprole, overeenkomend met 0,1 ml/kg lichaamsgewicht spot-on oplossing.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 12,5 mg/kg líkamsþyngdar af pyriproli, sem samsvarar 0,1 ml/kg líkamsþyngdar af blettunarlausn.
Dutch: Niet toedienen aan zieke (systemische aandoeningen, koorts) of herstellende dieren.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum dýrum (t.d. almennir (systemic) sjúkdómar, hiti) eða dýrum sem eru að jafna sig eftir veikindi.
Dutch: Alle tekenen verdwenen binnen 48 uur, met uitzondering van het verlies van eetlust.
Icelandic: Öll einkennin gengu til baka innan 48 klst., að lystarleysi undanskildu.
Dutch: Prac-tic 56,72 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden
Icelandic: Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Prac-tic 137,5 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Dutch: De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij fokdieren, met inbegrip van drachtige of lacterende honden.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins hjá hundum til undaneldis, þar með talið hvolpafullum og mjólkandi hundum.
Dutch: Laat de toedieningsplaats goed drogen voordat de hond in contact komt met dergelijke materialen.
Icelandic: Leyfið áburðarstaðnum að þorna áður en snerting verður við slík efni.
Dutch: Dien het niet oraal, of via enige andere weg toe.
Icelandic: Hvorki má gefa dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor stoffen uit de phenylpyrazole klasse, of voor één of meer hulpstoffen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Icelandic: Fólk með ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna á að forðast snertingu við lyfið.
Dutch: Door het oplosmiddel in het diergeneesmiddel kan Prac-tic vlekken geven op bepaalde materialen zoals leer, stof, plastic en gelakte oppervlakken.
Icelandic: Leysirinn í Prac-tic getur litað ákveðin efni, svo sem leður, vefnaðarvöru, plast og yfirborðsfleti.
Dutch: Tik op het smalle gedeelte van de pipet om er zeker van te zijn dat de hele inhoud in het brede gedeelte van de pipet blijft.
Icelandic: Sláið létt í mjórri enda pípettunnar til að tryggja að innihaldið sé staðsett í belg pípettunnar.
Dutch: Niet toedienen aan katten, dit kan tot overdosering leiden.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum þar sem það getur leitt til ofskömmtunar.
Dutch: Zeer kleine hond >4,5 - 11 kg Kleine hond >11 - 22 kg Middelgrote hond >22 - 50 kg Grote hond Zwaarder dan50 kg Gebruik de juiste combinatie van pipetten om tot een juiste dosering te komen
Icelandic: Mjög lítill hundur 0,45 > 4,5 - 11 kg Lítill hundur > 11 - 22 kg Meðalstór hundur 2,2 >
Dutch: Onlangs behandelde dieren moeten niet bij de eigenaar in bed slapen, in het bijzonder niet bij kinderen.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa verið meðhöndluð að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Dutch: Deze symptomen verdwenen binnen 18 uur na toediening.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu innan 18 klst. eftir meðferð.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient direct contact met de behandelde honden te worden vermeden en kinderen dienen niet te worden toegestaan met de behandelde honden te spelen totdat het gebied van aanbrengen droog is.
Icelandic: Til að gæta fyllstu varúðar skal forðast beina snertingu við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir og ekki skal leyfa börnum að leika við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Dutch: Dit is de reden dat overdracht van infectieuze ziekten door teken niet volledig kan worden uitgesloten.
Icelandic: Vegna þessa er ekki hægt að útiloka að fullu smitsjúkdóma sem berast með blóðmítlum.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts wanneer u vermoedt dat uw hond drachtig is of zogende puppies heeft, of wanneer u een fokdier wilt behandelen, voor advies vóór toediening van het product.
Icelandic: Ef þú hefur grun um að tíkin þín sé hvolpafull eða hún er með hvolpa á spena eða ef þú vilt meðhöndla tík sem notuð er til undaneldis, skaltu hafa samband við dýralækninn og fá ráðleggingar um notkun.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk het diergeneesmiddel inslikt, onmiddellijk medisch advies vragen en de bijsluiter of verpakking laten lezen door de arts.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita læknis og sýna lækninum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Dutch: In geval van een zware besmetting dient voorafgaand aan de behandeling de omgeving van de hond te worden gestofzuigd en behandeld met een geschikt insecticide.
Icelandic: Í þeim tilfellum þegar um mikla óværu er að ræða fyrir meðferð, á að ryksuga umhverfi hundsins og meðhöndla með viðeigandi skordýraeyði.
Dutch: In de doeldier veiligheidsstudie bij honden en puppy's werden bij sommige dieren milde neurologische symptomen, zoals een lichte incoördinatie en wankelheid waargenomen bij een maandelijkse toediening met 3 maal de aanbevolen dosering gedurende 6 maanden.
Icelandic: Væg taugafræðileg einkenni eins og smávægilegur skortur á samhæfingu og óstöðugleiki komu fram hjá nokkrum dýrum sem fengu meðferð með þreföldum ráðlögðum hámarksskammti einu sinni í mánuði í sex mánuði í röð.
Dutch: Prac-tic 275 mg Pyriprole
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 275 mg Pyriprole
Dutch: Deze tekenen verdwenen binnen 3 uur na toediening.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu innan 3 klst.
Dutch: Voorkom direct contact met het behandelde dier totdat de behandelde plaats droog is.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýr sem hafa verið meðhöndluð þar til meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Dutch: Het is belangrijk om het product toe te dienen op een plaats waar de hond zich niet kan likken en om er zeker van te zijn dat de dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem hundurinn getur ekki sleikt það af og gætið þess að dýrin sleiki dýralyfið ekki hvort af öðru eftir meðferð með því.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kleurloze tot gele, heldere spot-on oplossing voor uitwendige toediening.
Icelandic: LYFJAFORM Litlaus eða gul, tær blettunarlausn til útvortis notkunar.
Dutch: Deze verschijnselen zijn meestal tijdelijk en verdwijnen binnen 24 uur na toediening; indien dit langer duurt consulteer dan uw dierenarts.
Icelandic: Venjulega eru þessi einkenni tímabundin og hverfa innan 24 klukkustunda frá notkun lyfsins, ef einkennin hverfa ekki innan þess tíma skal hafa samband við dýralækni.
Dutch: De pipet is gevat in een kindveilige zacht getemperde aluminium folie/PVC blister.
Icelandic: Pípettan er í sveigjanlegum ál/PVC þynnupakkningum sem eru
Dutch: De werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met vlooien houdt minstens 4 weken aan.
Icelandic: Verkun gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur.
Dutch: Niet toedienen in geval van een bekende overgevoeligheid voor verbindingen behorende tot de phenylpyrazole klasse of één van de hulpstoffen.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna.
Dutch: Prac-tic 56,25 mg Pyriprole
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 56,25 mg Pyriprole
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1,10 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1,10 ml