FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • problemen met het krijgen of behouden van een erectie (erectiestoornis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • problemer med å få eller beholde en ereksjon (erektil dysfunksjon)
Dutch: In postmarketing-ervaring is hypertensieve encefalopathie zeer zelden gemeld na abrupte stopzetting van Intuniv (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om svært sjeldne tilfeller av hypertensjonsencefalopati etter plutselig seponering av Intuniv (se pkt.
Dutch: Onderzoek naar ADHD met oppositionele symptomen Onderzoek SPD503-307 was een 9 weken durend, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisoptimaliserend onderzoek met guanfacine (1-4 mg/dag) dat werd uitgevoerd bij kinderen in de leeftijd van 6 tot en met 12 jaar met ADHD en oppositionele symptomen (n=217).
Norwegian Bokmål: Studien SPD503-307 var en 9-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert doseoptimeringsstudie med guanfacin (1-4 mg/dag) utført på barn i alderen 6-12 år med ADHD og opposisjonelle symptomer (n = 217).
Dutch: Transporteiwitten
Norwegian Bokmål: Transportører
Dutch: • educatieve therapie
Norwegian Bokmål: • pedagogisk terapi
Dutch: • bleke huidskleur
Norwegian Bokmål: • blek hudfarge (blekhet)
Dutch: Driehonderdzevenendertig patiënten in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar werden geëvalueerd in het fase 3-hoofdonderzoek SPD 503-316, waarmee de veiligheid en werkzaamheid werden geëvalueerd van eenmaal daagse dosering (kinderen: 1-4 mg/dag, adolescenten: 1-7 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Tre hundre og trettisju pasienter i alderen 6-17 år ble evaluert i den pivotale fase 3-studien SPD 503316 for å vurdere sikkerhet og effekt av dosering én gang om dagen (barn: 1-4 mg/dag, ungdom:
Dutch: Fumaarzuur
Norwegian Bokmål: Fumarsyre
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer
Dutch: Daarna moet om de 6 maanden worden gemonitord; na elke dosisaanpassing moet frequenter worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: Deretter bør en overvåking gjennomføres hver sjette måned, med hyppigere overvåking etter eventuell dosejustering.
Dutch: • misselijkheid of braken
Norwegian Bokmål: • anfall eller kramper
Dutch: Misselijkheid en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Kvalme og vertigo.
Dutch: Sedatie
Norwegian Bokmål: Sedasjon
Dutch: • gevoel van rusteloosheid of prikkelbaarheid
Norwegian Bokmål: • rastløshet eller irritabilitet
Dutch: CYP3A4- en CYP3A5-remmers
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP3A5-hemmere
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guanfacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Hallucinatie
Norwegian Bokmål: • hallusinasjon
Dutch: 28 tabletten met verlengde afgifte 84 tabletten met verlengde afgifte
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter 84 depottabletter
Dutch: • tragere hartslag
Norwegian Bokmål: • redusert hjertefrekvens
Dutch: U kunt zich duizelig of suf voelen wanneer u dit geneesmiddel inneemt, met name bij het begin van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel og søvnig når du bruker dette legemidlet, særlig i begynnelsen av behandlingen, og dette kan vare 2-3 uker eller muligens lenger.
Dutch: Als u zich op de een of andere manier onwel voelt terwijl u uw geneesmiddel neemt, vertel het dan onmiddellijk een volwassene.
Norwegian Bokmål: Si fra til en voksen umiddelbart dersom du føler deg uvel på noen som helst måte mens du bruker dette legemidlet.
Dutch: 7 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter
Dutch: o somnolentie en sedatie o hypotensie o bradycardie
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på: o somnolens og sedasjon o hypotensjon o bradykardi
Dutch: Intuniv 1 mg tabletten met verlengde afgifte Intuniv 2 mg tabletten met verlengde afgifte Intuniv 3 mg tabletten met verlengde afgifte Intuniv 4 mg tabletten met verlengde afgifte
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg depottabletter Intuniv 2 mg depottabletter Intuniv 3 mg depottabletter Intuniv 4 mg depottabletter
Dutch: 34-41,4 kg Max. dosis = 4 mg
Norwegian Bokmål: 34-41,4 kg Maksimal dose= 4 mg
Dutch: Intuniv 3 mg tablet 7,94 mm ronde, groene tabletten met aan de ene zijde ‘3MG' gegraveerd en aan de andere zijde ‘503'.
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg tablett 7,94 mm runde, grønne tabletter preget med "3MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
Dutch: 58,5 kg en meer Max. dosis = 7 mg
Norwegian Bokmål: Fra 58,5 kg Maksimal dose= 7 mg
Dutch: Daarom wordt aanbevolen dat patiënten nauwlettend worden opgevolgd, wekelijks tijdens dosistitratie en -stabilisatie (zie rubriek 4.2), en om de 3 maanden tijdens het eerste jaar, waarbij rekening dient te worden gehouden met het klinische oordeel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes nøye hver uke under dosetitrering og -stabilisering (se pkt.
Dutch: 49,5-58,4 kg Max. dosis = 6 mg
Norwegian Bokmål: 49,5-58,4 kg Maksimal dose= 6 mg
Dutch: 12,34 mm x 6,10 mm langwerpige, groene tabletten met aan de ene zijde ‘4MG' gegraveerd en aan de andere zijde ‘503'.
Norwegian Bokmål: 12,34 mm x 6,10 mm avlange, grønne tabletter preget med "4MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
Dutch: • hoofdpijn
Norwegian Bokmål: • brystsmerte
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen, Abdominale pijn
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Smerte i buk
Dutch: Elke tablet van 3 mg bevat 37,81 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver 3 mg tablett inneholder 37,81 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: • gebrek aan energie (lethargie)
Norwegian Bokmål: • slapphet (letargi)
Dutch: Intuniv 1 mg tablet
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg tablett
Dutch: Intuniv tablet van 3 mg EU/1/15/1040/006-007
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Dutch: • zich onwel voelen (malaise).
Norwegian Bokmål: • uvelhet (malaise)
Dutch: Zelden (≥1/10.000, <1/1.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Dutch: 7,14 mm ronde, witte tot gebroken witte tabletten met aan de ene zijde ‘1MG' gegraveerd en aan de andere zijde ‘503'.
Norwegian Bokmål: 7,14 mm runde, hvite til offwhite tabletter preget med "1MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
Dutch: Intuniv 2 mg tablet
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg tablett
Dutch: Algemene aandoeningen Vermoeidheid
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser Tretthet
Dutch: bij aanvang (SD)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline (SD)
Dutch: Dit was een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisoptimaliserend onderzoek dat 9 weken duurde.
Norwegian Bokmål: Dette var en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert doseoptimeringsstudie som varte 9 uker og ble gjennomført i USA og Canada.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Erectiele disfunctie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Erektil dysfunksjon
Dutch: Intuniv tablet van 4 mg EU/1/15/1040/008-009
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
Dutch: Intuniv 4 mg tablet
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg tablett
Dutch: Guanfacine vertoonde een significant grotere verbetering in vergelijking met placebo, ongeacht het tijdstip ('s morgens of 's avonds) van toediening (voor placebo aangepast verschil in het kleinstekwadratengemiddelde van -9,4 en -9,8 voor dosering respectievelijk 's ochtends en 's avonds; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Symptomer på ADHD ble evaluert som endringen fra baseline til uke 8 (endepunkt ved behandlingsvurdering) i de samlede resultatene på ADHD-rangeringsskalaen Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo uavhengig av administrasjonstidspunkt (morgen eller kveld) (placebojustert gjennomsnittlig forskjell etter minste kvadraters metode på henholdsvis -9,4 og -9,8 for dosering om morgenen og kvelden, p < 0,001).
Dutch: 41,5-49,4 kg Max. dosis = 5 mg
Norwegian Bokmål: 41,5-49,4 kg Maksimal dose= 5 mg
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Intuniv wordt toegediend bij patiënten die ketoconazol en andere matig krachtige en krachtige CYP3A4/5-remmers nemen.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Intuniv administreres til pasienter som bruker ketokonazol og andre moderate og sterke CYP3A4/5-hemmere, og det foreslås å redusere Intuniv-dosen innenfor det anbefalte doseområdet (se pkt.
Dutch: Verpakkingsgrootten van Intuniv 1 mg: 7 of 28 tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 1 mg: 7 eller 28 tabletter.
Dutch: Intuniv tablet van 2 mg EU/1/15/1040/003-005
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
Dutch: • gewichtstoename/risico op obesitas
Norwegian Bokmål: • vektøkning/fedmerisiko
Dutch: Soms (≥1/1.000, <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100)
Dutch: • gewichtstoename
Norwegian Bokmål: • vektøkning
Dutch: Elke tablet van 4 mg bevat 50,42 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver 4 mg tablett inneholder 50,42 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen of niet mag eten, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom legen har sagt at du ikke tåler eller kan fordøye visse sukkerarter.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Pijn op de borst
Norwegian Bokmål: Brystsmerte
Dutch: • jeukende huid (pruritus)
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritt)
Dutch: Intuniv tablet van 1 mg EU/1/15/1040/001-002
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg tablett EU/1/15/1040/001-002
Dutch: Als deze niet direct worden gebruikt, is de bewaartijd de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden brukerens ansvar.
Dutch: frequentie van verworven resistentie in sommige lidstaten > 50 %.
Norwegian Bokmål: Frekvens av ervervet resistens > 50 % i noen medlemsstater.
Dutch: Gedurende 30 minuten infunderen.
Norwegian Bokmål: Infunder i løpet av en 30 minutters periode.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 april 2002 Datum van laatste verlenging: 22 december 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. april 2002 Dato for siste fornyelse: 22. desember 2011
Dutch: Vaak gevoelige species:
Norwegian Bokmål: Vanlige følsomme arter:
Dutch: Oplossingen moeten binnen 4 uur na verwijdering uit de koelkast worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen 4 timer etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel dagen behandeling u nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dager du trenger behandling.
Dutch: Uw arts heeft INVANZ voorgeschreven omdat u of uw kind een (of meerdere) van de volgende soorten infecties heeft:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet INVANZ fordi du eller barnet ditt har en (eller flere) av følgende infeksjonstyper:
Dutch: INVANZ bevat natrium
Norwegian Bokmål: INVANZ inneholder natrium
Dutch: • Laag bloedsuiker
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
Dutch: INVANZ kan worden gegeven aan personen van 3 maanden en ouder.
Norwegian Bokmål: INVANZ kan gis til personer fra 3 måneder og eldre.
Dutch: Daarom moet in dergelijke ongebruikelijke gevallen voorzichtigheid worden betracht.
Norwegian Bokmål: Derfor må forsiktighet utvises i slike sjeldne tilfeller.
Dutch: De voorschrijvers worden geacht de lokale MIC-breekpunten, indien beschikbaar, te raadplegen.
Norwegian Bokmål: Forskriverne er informert om at lokale MIC-grenser må konsulteres, hvis tilgjengelig.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den for voksne pasienter.
Dutch: De EUCAST MIC-breekpunten zijn als volgt:
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST er som følger:
Dutch: Zelden: Abortus
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abort
Dutch: Ernstige anafylactische reacties vereisen directe spoedeisende medische zorg.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner krever akutt behandling.
Dutch: Vaak: Verhogingen van het ALAT en ASAT
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning i ALAT og ASAT
Dutch: De effecten van deze verandering zijn naar verwachting van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Effektene av denne endringen er antatt å være forbigående.
Dutch: Als tijdens de behandeling een superinfectie optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer superinfeksjon under behandlingen, bør passende tiltak iverksettes.
Dutch: Terwijl antibiotica zoals INVANZ bepaalde bacteriën doden, kunnen andere bacteriën en schimmels meer gaan groeien dan normaal.
Norwegian Bokmål: Mens antibiotika som INVANZ dreper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse mer enn normalt.
Dutch: • Vaginale afscheiding en irritatie
Norwegian Bokmål: • Vaginal utflod og irritasjon
Dutch: Anaeroben:
Norwegian Bokmål: Anaerobe:
Dutch: Instructies voor reconstitutie en verdunning van INVANZ:
Norwegian Bokmål: Anvisninger for rekonstituering og fortynning av INVANZ:
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen verricht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort tilfredsstillende og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Dutch: Stopzetting van de behandeling met INVANZ en de toediening van specifieke behandeling voor Clostridium difficile moet worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med INVANZ og spesifikk behandling av Clostridium difficile bør overveies.
Dutch: Verdunde oplossingen moeten direct worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger skal brukes umiddelbart.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, carbapenems, ATC-code: J01DH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler for systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01D H03
Dutch: De eerste verschijnselen van een ernstige allergische reactie kunnen zwelling van het gezicht en/of de keel zijn.
Norwegian Bokmål: Første tegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan være hevelse i ansikt og/eller svelg.
Dutch: Wat is INVANZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva INVANZ er, og hva det brukes mot
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines totdat u weet hoe u op het geneesmiddel reageert.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller betjene maskiner før du vet hvordan du reagerer på legemidlet.
Dutch: Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); Soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); Zeer zelden (< 1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til 1< 1/100), sjeldne (>1/10,000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Dutch: Suboptimale blootstelling
Norwegian Bokmål: Suboptimal eksponering
Dutch: Soms: Positief voor toxine Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Positiv for Clostridium difficile-toksin
Dutch: Overdosering van ertapenem is onwaarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Overdosering med ertapenem er lite sannsynlig.
Dutch: Geslacht De plasmaconcentratie van ertapenem is bij mannen en vrouwen vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Kjønn Plasmakonsentrasjonene av ertapenem er sammenlignbare for menn og kvinner.
Dutch: Microbiologische gevoeligheid
Norwegian Bokmål: Mikrobiell følsomhet
Dutch: Enterokokken waaronder Enterococcus faecalis en Enterococcus faecium
Norwegian Bokmål: Enterokokker, herunder Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Dutch: Het kan een breed scala van bacteriën (ziektekiemen) doden, die in verschillende delen van het lichaam infecties veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det har evnen til å drepe mange bakterier som forårsaker infeksjoner flere steder i kroppen.
Dutch: Gemelde bijwerkingen (frequentie niet bekend) sinds het geneesmiddel op de markt is:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert (frekvens ikke kjent) etter at legemidlet er markedsført:
Dutch: Er is geen ‘target-based' kruisresistentie tussen ertapenem en deze stoffen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen målbasert kryssresistens mellom ertapenem og disse stoffene.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, embryo-foetale ontwikkeling, partus of postnatale ontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo- og fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur met INVANZ is 3 tot 14 dagen, maar deze kan variëren afhankelijk van de soort en de ernst van de infectie en het/de oorzakelijke pathoge(e)n(en).
Norwegian Bokmål: Den vanlige behandlingstiden for INVANZ er 3 til 14 dager, men kan variere avhengig av infeksjonstype og alvorlighetsgrad og kausale patogen(er).
Dutch: Informeer uw arts over alle ziektes die u heeft of heeft gehad, waaronder:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om eventuelle sykdommer du har eller har hatt, herunder: - Nyresykdom.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van INVANZ bij kinderen jonger dan 3 maanden zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVANZ hos barn under 3 måneder har enda ikke blitt fastslått.
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens kan niet worden uitgesloten dat in de enkele gevallen dat een chirurgische ingreep langer dan 4 uur duurt, patiënten worden blootgesteld aan suboptimale ertapenemconcentraties, met als mogelijk gevolg falen van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data kan det ikke utelukkes at i de få tilfellene kirurgiske inngrep overskrider fire timer kan pasienter utsettes for suboptimale ertapenemkonsentrasjoner og følgelig en risiko for potensiell feilbehandling.
Dutch: In deze leeftijdsgroep moet zeer zorgvuldig de gevoeligheid van het/de infecterende organisme(n) voor ertapenem worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen bør man være spesielt påpasselig med å stadfeste infeksjonsorganismen(e)s følsomhet overfor ertapenem.
Dutch: Acute bekkeninfecties (API)
Norwegian Bokmål: Akutt bekkeninfeksjon (API)
Dutch: Het totaal aantal patiënten dat in klinisch onderzoek met ertapenem werd behandeld was meer dan 2200, waarvan er meer dan 2150 een dosis ertapenem van 1 g kregen.
Norwegian Bokmål: Det samlede antallet pasienter som er blitt behandlet med ertapenem i kliniske studier var over 2200, hvorav over 2150 fikk en dose på 1 g ertapenem.
Dutch: • Lage bloeddruk, langzame hartslag
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, langsom hjerterytme
Dutch: Ertapenem wordt in hoge mate gebonden aan menselijke plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Ertapenem har høy grad av binding til humanplasmaproteiner.
Dutch: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrijk.
Norwegian Bokmål: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike.
Dutch: Zelden: Genitale bloeding
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Genitale blødninger
Dutch: • Verminderd bewustzijn
Norwegian Bokmål: • Nedsatt bevissthet
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken gedaan naar het effect van ertapenemgebruik op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier vedrørende effekt ved bruk av ertapenem på fertilitet hos menn og kvinner.
Dutch: Het is essentieel dat de toestand van de patiënt geregeld wordt beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Gjentatt vurdering av pasientens tilstand er viktig.
Dutch: 3 tot en met 23 maanden
Norwegian Bokmål: 3 til 23 måneder
Dutch: Ceftriaxon n/m n/m
Norwegian Bokmål: Ceftriakson n/m n/m
Dutch: Urine-onderzoek
Norwegian Bokmål: Urinanalyse
Dutch: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar over de behandeling van een overdosis met ertapenem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke opplysninger om behandling av overdosering med ertapenem.
Dutch: Uw arts zal aangeven of u INVANZ in combinatie met deze andere geneesmiddelen moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør bruke INVANZ sammen med disse legemidlene.
Dutch: Volwassenen van 18 jaar en ouder:
Norwegian Bokmål: Voksne fra 18 år og eldre:
Dutch: Meticilline-gevoelige stafylokokken (waaronder Staphylococcus aureus) Streptococcus agalactiae
Norwegian Bokmål: Meticillinfølsomme stafylokokker (herunder Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek met menselijke levermicrosomen blijkt dat ertapenem geen remming geeft van het metabolisme dat wordt gemedieerd door een van de 6 belangrijke isovormen van CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer tyder på at ertapenem ikke hemmer metabolisme mediert av noen av de seks viktigste CYP-isoformene: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Dutch: meticillineresistente stafylokokken (waaronder MRSA) zijn altijd resistent tegen bètalactams.
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker (inkludert MRSA) er alltid resistente overfor betalaktamer.
Dutch: In deze leeftijdsgroep zal uw arts het mogelijke gunstige effect van het gebruik ervan bepalen.
Norwegian Bokmål: For denne aldersgruppen vil legen bestemme bruken i forhold til potensiell nytte.
Dutch: INVANZ blijkt verenigbaar te zijn met intraveneuze oplossingen met natriumheparine en kaliumchloride.
Norwegian Bokmål: INVANZ er vist å være kompatibel med intravenøse oppløsninger som inneholder heparinnatrium og kaliumklorid.
Dutch: • Abnormale bewegingen
Norwegian Bokmål: • Unormale bevegelser
Dutch: Van de 80 % teruggevonden in de urine wordt ongeveer 38 % uitgescheiden als onveranderd ertapenem en ongeveer 37 % als de openringmetaboliet.
Norwegian Bokmål: Av de 80 % som gjenfinnes i urin, utskilles om lag 38 % som uendret ertapenem og om lag 37 % som den ring-åpnede metabolitten.
Dutch: Algemene eigenschappen
Norwegian Bokmål: Generelle egenskaper
Dutch: Als u tijdens de behandeling een allergische reactie krijgt (zoals zwelling van het gezicht, de tong of keel, moeilijk ademen of slikken, huiduitslag), vertel dat dan direct aan uw arts omdat u mogelijk spoedeisende medische zorg nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergiske reaksjoner i løpet av behandlingen (som hevelser i ansiktet, lepper, tunge og hals som kan forårsake vanskeligheter med å puste eller svelge, hudutslett) må du straks kontakte lege fordi du kan trenge rask medisinsk behandling.
Dutch: Bij resistente isolaten werd resistentie voor andere antibacteriële middelen van de carbapenemklasse bij sommige maar niet alle isolaten gezien.
Norwegian Bokmål: Hos resistente isolater ble resistens overfor andre antibakterielle midler i karbapenemgruppen registrert hos noen, men ikke alle isolater.
Dutch: Werkzaamheid in pediatrische onderzoeken
Norwegian Bokmål: Effekt i pediatriske studier
Dutch: Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (CAP)
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse ervervet utenfor sykehus (CAP)
Dutch: Preklinische onderzoeken laten geen directe of indirecte schadelijke effecten zien op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til fertilitet (se pkt.