FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una dose (dose massima selezionata) di questo medicinale somministrato a (un bambino di età pari o superiore a B kg o un adulto di 70 kg) comporterebbe un'esposizione a C mg / kg di etanolo che può causare un aumento della concentrazione di alcol nel sangue (BAC) di circa D mg / 100 ml (vedi Appendix 1 del report EMA/CHMP/43486/2018).
Portuguese: Uma dose de (selecionar dose máxima) deste medicamento administrada a (uma criança com A anos de idade e que pese B kg ou um adulto que pese 70 kg) iria resultar numa exposição de C mg/kg de etanol, o que pode causar um aumento na concentração de álcool no sangue de cerca de D mg/100 ml (ver Appendix I do relatório EMA/CHMP/43486/2018).
Italian: Nei neonati (neonati prematuri e a termine), alte concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la pelle immatura (specialmente sotto l'occlusione).
Portuguese: Em recém-nascidos (pré-termo e termo), elevadas concentrações de etanol podem causar reações locais graves e toxicidade sistémica devido à absorção significativa através da pele imatura (especialmente sob oclusão).
Italian: È necessario considerare l'inclusione di avvertenze sull'uso vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli).
Portuguese: Deve ser considerada a inclusão de advertências sobre a utilização perto de uma chama aberta, cigarros acessos ou alguns aparelhos (p. ex. secadores).
Italian: Per calcolare il volume equivalente di birra e vino, si assume che il contenuto di etanolo nella birra sia 5% v/v (alcol per volume ABV), che equivale al 4% w/v, e di vino sia 12,5% v/v o 10% w/v (il peso specifico dell'etanolo è stato approssimato a 0.8).
Portuguese: Para calcular o volume equivalente de cerveja e vinho, assume-se um conteúdo em etanol na cerveja de 5% v/v (álcool por volume), que é equivalente a 4% m/v, e um conteúdo em etanol no vinho de 12,5 % v/v ou 10% m/v (a gravidade específica do etanol é cerca de 0,8).
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Italian: Per confronto, per un adulto che beve un bicchiere di vino o 500 ml di birra, il BAC è probabile che sia di circa 50 mg / 100 ml.
Portuguese: Para comparação, num adulto que beba um copo de vinho ou 500 ml de cerveja, a concentração de álcool no sangue será provavelmente cerca de 50 mg/100 ml.
Italian: Laddove l'alcol sia presente come agente di fabbricazione (per esempio nel rivestimento delle compresse) o nell'estrazione di solvente ed è evaporato (sotto il livello di ICH Q3C) non è necessario menzionare l'etanolo nelle informazioni per il paziente.
Portuguese: Quando o etanol está presente como um componente do processo de fabrico (por exemplo no revestimento de comprimidos) ou como solvente de extração e é evaporado (abaixo do nível da ICH Q3C) não é necessário mencionar o etanol na informação para o doente.
Italian: 75 mg/kg per dose
Portuguese: 75 mg/Kg por dose
Italian: Potrebberi verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati.
Portuguese: Pode ter alguns efeitos em crianças mais pequenas, como por exemplo sonolência.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti.
Portuguese: É pouco provável que a quantidade de álcool neste medicamento tenha efeitos em adultos e adolescentes, e é pouco provável que os seus efeitos em crianças sejam percetíveis.
Italian: Orale, parenterale 1 mmol per dose
Portuguese: Oral, parentérica 1 mmol por dose
Italian: Se opportuno, è necessario aggiungere l'avvertenza corrispondente nel RCP/PL.
Portuguese: A advertência correspondente no RCM/FI deve ser adicionada se apropriado.
Italian: Quando viene somministrata una dose per un periodo prolungato (ad esempio mediante infusione lenta per diverse ore), l'aumento del BAC sarà inferiore e gli effetti dell'etanolo possono essere ridotti.
Portuguese: Quando uma dose é dada durante um período prolongado (p. ex. por perfusão lenta durante várias horas), o aumento na concentração de álcool no sangue será inferior e os efeitos do etanol podem ser reduzidos.
Italian: Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
Italian: La quantità in <dose> <volume> di questo medicinale è equivalente a meno di A ml di birra o B di vino.
Portuguese: A quantidade em <dose><volume> deste medicamento é equivalente a menos de A ml de cerveja ou B ml de vinho.
Italian: 15 mg/kg per dose
Portuguese: 15 mg/Kg por dose
Italian: L'alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Portuguese: O álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre di asma.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar pieira e dificuldades em respirar (broncoespasmo), especialmente se tiver asma.
Italian: L'alcol contenuto in questa preparazione potrebbe avere influenza sui bambini.
Portuguese: É provável que o álcool presente nesta preparação afete as crianças.
Italian: La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Portuguese: A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
Italian: Parli con il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar outros medicamentos.
Italian: La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attività metabolica bassa o immatura.
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que contenham p. ex. propilenoglicol ou etanol pode levar à acumulação de etanol e induzir efeitos adversos, em particular em crianças pequenas com baixa ou imatura capacidade metabólica.
Italian: Questi effetti possono includere il sentirsi assonnati e sbalzi di umore.
Portuguese: Estes efeitos podem incluir sonolência e alterações no comportamento.
Italian: Questo medicinale contiene x mmol (o y mg) di potassio per <dose>.
Portuguese: Este medicamento contém x mmol (ou y mg) de potássio por <dose>.
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K nel medicinale.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em doses pediátricas, para informar os médicos e os pais no que respeita ao baixo teor de K
Italian: 22/11/2019 Orale Parenterale Inalatoria
Portuguese: 22/11/2019 Oral Parentérica Inalatória
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo latte.
Portuguese: Não deve aplicar este medicamento nos seios se estiver a amamentar porque o seu bebé pode ingerilo através do leite.
Italian: Quando alcol benzilico è usato come eccipiente (in aggiunta o meno ad un aroma), le informazioni rilevanti all'eccipiente devono essere riportate nel foglio illustrativo.
Portuguese: Quando o álcool benzílico é utilizado como um excipiente (adicionalmente a uma fragrância ou não), aplica-se a informação deste excipiente.
Italian: 22/11/2019 Cutanea
Portuguese: 22/11/2019 Cutânea
Italian: Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.
Italian: Questo perchè l'alcol può alterare la capacità di giudizio e quanto velocemente si reagisce agli stimoli.
Portuguese: Isto porque, pode afetar a sua capacidade de decisão e a rapidez de reação.
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
Portuguese: Líquidos orais, Pastilhas e Comprimidos para mastigar
Italian: Se è affetto da epilessia o ha problemi di fegato, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Portuguese: Se tiver epilepsia ou problemas de fígado, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Italian: Betadex (E 459) y-ciclodestrina Solfobutil etere-βciclodestrina (SBE β CD) Idrossipropil betadex β-CD metilato a caso (randomly metthylated βCD)
Portuguese: Betadex (E 459) Gama-ciclodextrina Sulfobutil-éter-betaciclodextrina
Italian: Se è incinta o sta allattando al seno, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Italian: Se ha una dipendenza da alcol, parli con il medico prima di assumere questo medicinale.
Portuguese: Se é dependente de álcool, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di alcol (etanolo) in ogni <unità di dosaggio><unità di volume> <che è equivalente a x mg/<peso><volume>> <(y%w/<w><v>)>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de álcool (etanol) em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<massa><volume>> <(y% m/<m><v>)>.
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017 Oromucosale, rettale, vaginale
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Bucal, retal e vaginal
Italian: Potassio bisolfito (E 228)
Portuguese: Metabissulfito de potássio (E 224)
Italian: Questa è stata l'esperienza complessiva a partire dal 1998.
Portuguese: Esta é a experiência geral desde 1998.
Italian: Tali questioni insorgono di solito durante la fase di ricerca e sviluppo.
Portuguese: Essas questões colocam-se geralmente na fase de investigação e desenvolvimento.
Italian: Tipicamente, ciò avviene per beneficiare del differenziale dei prezzi.
Portuguese: Habitualmente, isso acontece para tirar partido dos diferenciais de preços.
Italian: Questo risultato è tuttora in fase di esame, per accertare se si possa trattare di un incidente isolato.
Portuguese: Este caso ainda está a ser investigado para verificar se se trata de um incidente isolado.
Italian: Non operativo.
Portuguese: Não está operacional.
Italian: Supporto di secondo e terzo livello
Portuguese: Apoio de segundo e terceiro nível
Italian: La strategia prevede di concentrarsi su un piccolo numero di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo.
Portuguese: A estratégia deve concentrar-se num pequeno número de projectos com elevado valor acrescentado europeu.
Italian: Non sono state pubblicate o adottate linee guida.
Portuguese: Não foram publicadas ou adoptadas normas orientadoras.
Italian: Non sono state ricevute domande riguardanti i VAMF.
Portuguese: Não foram recebidos pedidos relativos a VAMF.
Italian: Probabilità di ottenere l'autorizzazione (%)
Portuguese: Probabilidade de aprovação (%)
Italian: Sono stati pubblicati il mandato ed il piano di lavoro per il nuovo gruppo.
Portuguese: Foram publicados o mandato e o plano de trabalho do novo grupo.
Italian: Le previsioni per il 2005-2006 indicano un livello relativamente stabile di domande.
Portuguese: As previsões para 2005-2006 apontam para um nível de pedidos relativamente estável.
Italian: Ciò indica che è stato presentato un minor numero di domande premature.
Portuguese: Este facto indica que foram apresentados menos pedidos prematuros.
Italian: Gli effetti positivi di queste iniziative dovrebbero risultare visibili dal 2005 in poi.
Portuguese: Os efeitos positivos destas iniciativas deverão ser visíveis a partir de 2005.
Italian: Slovacchia 1,79% Portogallo
Portuguese: República Eslovaca 1.79 % Portugal
Italian: La relazione annuale per le attività di ispezione figura nel capitolo 4.
Portuguese: O relatório anual das actividades de inspecção é apresentado no Capítulo 4.
Italian: Non è stata adottata nessuna decisione sull'estensione formale del periodo transitorio
Portuguese: Não foi tomada uma decisão de prorrogação oficial do período de transição.
Italian: La fase pilota durerà un anno, dopo di che l'esperienza ed il valore del programma saranno oggetto di nuova valutazione.
Portuguese: A fase piloto terá a duração de um ano, após o qual a experiência e o valor do programa serão objecto de uma nova avaliação.
Italian: Il consiglio di amministrazione assume inoltre numerose decisioni in merito alle politiche dell'Agenzia.
Portuguese: Além disso, o Conselho de Administração toma numerosas decisões sobre as políticas da Agência.
Italian: Periodo transitorio terminato.
Portuguese: O período de transição acabou.
Italian: Il nuovo regolamento interno è stato discusso e adottato nel luglio
Portuguese: O novo regulamento interno foi debatido e aprovado em Julho de
Italian: • Infrastruttura: sono stati realizzati gli ambienti iniziali
Portuguese: • Infra-estruturas: foram instalados os ambientes iniciais.
Italian: • Sicurezza: sono state proposte per l'adozione alcune politiche di sicurezza
Portuguese: • Segurança: foram propostas políticas de segurança para aprovação.
Italian: Partner internazionali
Portuguese: Parceiros internacionais
Italian: I principali risultati raggiunti sono descritti in breve nella tabella seguente.
Portuguese: As principais realizações são descritas resumidamente no quadro que se segue.
Italian: 2.10 Distribuzione parallela
Portuguese: 2.10 Distribuição paralela
Italian: Ciò contribuisce a migliorare la stabilità finanziaria dell'Agenzia.
Portuguese: Esta disposição contribui para reforçar a estabilidade financeira da Agência.
Italian: Ulteriori dettagli rispetto ad entrambe le procedure si possono trovare nella sezione 2.6.
Portuguese: São prestadas informações mais detalhadas sobre ambos os procedimentos no ponto 2.6.
Italian: È continuata l'assunzione di nuovo personale - proveniente in particolare dai nuovi Stati membri.
Portuguese: Continuou a ser recrutado novo pessoal, nomeadamente dos novos Estados-Membros.
Italian: • Tutti i nuovi Stati membri sono collegati dal 1° aprile 2004
Portuguese: • Todos os novos Estados-Membros estavam ligados ao sistema a 1 de Abril de
Italian: In breve, il 2004 è stato un anno di cambiamenti, un anno di intenso lavoro, ma anche un anno di risultati significativi.
Portuguese: Em suma, 2004 foi um ano de mudança, um ano de trabalho árduo, mas também um ano de realizações significativas.
Italian: Nel mio ruolo di presidente del consiglio di amministrazione, ho rilevato che gli Stati membri sono fortemente intenzionati a realizzare questi obiettivi.
Portuguese: Na minha qualidade de Presidente do Conselho de Administração, tenho constatado que existe nos Estados-Membros uma forte vontade política de realização destes objectivos.
Italian: L'Agenzia ha ultimato 340 notifiche di cambiamenti.
Portuguese: A Agência concluiu 340 notificações de alterações.
Italian: • A fine 2004, l'85% di tutte le autorità nazionali competenti risultava collegato ad EudraNet II
Portuguese: • No fim de 2004, 85% de todas as autoridades nacionais competentes estavam ligadas ao EudraNet II.
Italian: Inoltre, la composizione del nuovo gruppo di lavoro Consulenza scientifica (SAWP) è stata allargata da 18 a 21 membri.
Portuguese: A composição do novo Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" (SAWP) foi também alargada de 18 para 21 membros.
Italian: A livello internazionale, sono da rilevare due significativi sviluppi.
Portuguese: No panorama internacional, verificaram-se dois acontecimentos importantes.
Italian: Parti interessate
Portuguese: Partes interessadas
Italian: 24 maggio 2004 - sessione straordinaria
Portuguese: 24 de Maio de 2004 - Reunião extraordinária
Italian: Per la prima volta, il discarico per l'esecuzione del bilancio 2002 è stato dato al direttore esecutivo dal Parlamento europeo.
Portuguese: A quitação relativa à execução do orçamento para o exercício de 2002 foi dada pela primeira vez ao Director Executivo pelo Parlamento Europeu.
Italian: È importante anche rafforzare la ricerca farmacoepidemiologica nei singoli Stati membri ed a livello comunitario.
Portuguese: É também importante reforçar a investigação farmacoepidemiológica, nos Estados-Membros e ao nível da UE.
Italian: 1.3 Una strategia a lungo termine per l'EMEA
Portuguese: 1.3 Uma estratégia de longo prazo para a EMEA
Italian: Sito utile:
Portuguese: Sites úteis:
Italian: # Denota un medicinale orfano ai sensi del regolamento (CE) n. 121/2000.
Portuguese: # Medicamento órfão designado ao abrigo do Regulamento (CE) nº 121/2000.
Italian: Adesso ogni Stato membro dispone di un proprio rappresentante all'interno del consiglio di amministrazione.
Portuguese: Todos os Estados-Membros têm agora um membro no Conselho de Administração.
Italian: Resta problematica la previsione accurata del numero delle domande da ricevere, nonostante le indicazioni fornite dalle
Portuguese: Continua a ser difícil prever com precisão o número de pedidos que serão recebidos, apesar das previsões fornecidas
Italian: Il 2004 è stato il decimo anno di attività dell'Agenzia.
Portuguese: O ano de 2004 foi o décimo ano de funcionamento da Agência.
Italian: Negli anni precedenti, il discarico veniva dato dal consiglio di amministrazione dell'Agenzia.
Portuguese: Nos anos anteriores a quitação era dada pelo Conselho de Administração da Agência.
Italian: • Adozione del programma di lavoro e del bilancio per il 2005, per un totale di 110 160 000 EUR, insieme con una tabella dell'organico che prevede 379 nuovi posti di agente temporaneo per il 2005.
Portuguese: • Foram aprovados o programa de trabalho e o orçamento, no montante total de 110 160 000 euros para 2005, juntamente com um quadro de pessoal que prevê 379 lugares para agentes temporários em 2005.
Italian: Tutto il personale interessato ha ricevuto un'adeguata formazione in merito alle modifiche introdotte.
Portuguese: Todos os funcionários relevantes receberam formação em matéria das alterações introduzidas.
Italian: Nel 2004, la remunerazione complessiva è ammontata a 32 233 000 EUR, circa un terzo del bilancio complessivo dell'Agenzia.
Portuguese: Em 2004, o montante total dessa compensação ascendeu a 32 233 000 euros - cerca de um terço do orçamento total da Agência.
Italian: Il direttore esecutivo ha risposto a domande dei membri della suddetta commissione nel corso dell'audizione annuale, tenutasi nel novembre 2004.
Portuguese: O Director Executivo respondeu a perguntas dos membros da Comissão, no decurso da audição anual realizada em Novembro de 2004.
Italian: Il nuovo quadro legislativo comprende:
Portuguese: O novo quadro legislativo é constituído por:
Italian: Presidente: da nominare
Portuguese: Presidente: a nomear.
Italian: La Commissione europea adotta la decisione con l'assistenza di un comitato permanente costituito da rappresentanti degli Stati membri.
Portuguese: A Comissão Europeia adopta então uma decisão com o apoio de um comité permanente composto por representantes dos Estados-Membros.
Italian: Nel settembre 2004 è stato costituito un comitato consultivo provvisorio di audit, con una serie di membri esterni ed interni.
Portuguese: Foi criado em Setembro de 2004 um Comité Consultivo de Auditoria provisório, composto por vários membros externos e internos.
Italian: È stato eseguito inoltre un intervento di audit sulla gestione in base alla norma ISO 9004:2000.
Portuguese: Foi ainda efectuada uma auditoria de gestão baseada na norma ISO 9004:2000.
Italian: • cancro (5 nuovi prodotti),
Portuguese: • cancro (5 novos produtos);
Italian: Il comitato è assistito da due gruppi di lavoro e da un gruppo ad hoc:
Portuguese: O Comité é apoiado por dois grupos de trabalho e por um grupo ad hoc:
Italian: Analisi comparata dei rischi P-valore = 0,02
Portuguese: Análise de risco concorrencial Valor P = 0,02
Italian: Versione 2.1.1 adottata nel luglio
Portuguese: Versão 2.1.1 adoptada em Julho de
Italian: Diagnostico/Varie
Portuguese: Diagnóstico/Vários
Italian: La Repubblica ceca è stata il primo dei nuovi Stati membri a trasmettere dati per via elettronica ad EudraVigilance.
Portuguese: A República Checa foi o primeiro dos novos Estados-Membros a transmitir dados ao EudraVigilance.
Italian: Non sono pervenute procedure di deferimento di cui agli articoli 36 o 37.
Portuguese: Não houve procedimentos de recurso nos termos dos artigos 36º e 37º.
Italian: In media, il COMP ha formulato un parere entro 69 giorni e la Commissione ha adottato una decisione entro 32 giorni.
Portuguese: Em média, o COMP emitiu um parecer no prazo de 69 dias e a Comissão adoptou uma decisão no prazo de 32 dias.
Italian: Il codice di comportamento dell'EMEA è stato riesaminato nel 2004, per chiarire il significato di alcune sezioni.
Portuguese: O Código de Conduta da EMEA foi revisto em 2004, com vista a clarificar o significado de algumas secções.
Italian: Bilancio per il 2005 adottato dal consiglio di amministrazione il 16.12.2004.
Portuguese: Orçamento para 2005, tal como aprovado pelo Conselho de Administração em 16.12.2004.
Italian: Norme di comportamento trasparenti e pubbliche servono a rafforzare l'affidabilità dell'Agenzia agli occhi del grande pubblico.
Portuguese: Regras de conduta públicas e transparentes reforçam a credibilidade da Agência aos olhos do público em geral.
Italian: Questi due gruppi contribuiscono all'armonizzazione a livello UE delle procedure relative alle ispezioni ed allo sviluppo di documenti di orientamento.
Portuguese: Estes dois grupos contribuem para a harmonização ao nível da UE dos procedimentos relacionados com as inspecções e elaboram documentos de orientação.
Italian: La nuova versione della banca dati è stata messa a disposizione di tutte le autorità nazionali competenti; ciò consente un coordinamento più efficiente della rete;
Portuguese: A nova versão da base de dados foi disponibilizada a todas as autoridades nacionais competentes, o que contribui para permitir uma coordenação mais eficiente da rede.
Italian: L'attuazione della strategia telematica dell'UE, gli aspetti amministrativi e le altre attività di supporto sono illustrate nei capitoli 5 e 6.
Portuguese: A implementação da estratégia de telemática da UE, as actividades de índole administrativa e outras actividades de apoio são descritas nos Capítulos 5 e 6.
Italian: Tale certificazione di conformità è valida in tutto il territorio della Comunità europea.
Portuguese: O certificado de conformidade é válido em toda a Comunidade Europeia.
Italian: Nel 2004 il team di sviluppo TI ha fornito una nuova versione della banca dati degli esperti
Portuguese: A equipa de desenvolvimento de TI disponibilizou em 2004 uma nova versão da base de dados de peritos.
Italian: Sono fiducioso nel fatto che il prossimo decennio si dimostrerà anch'esso un periodo di successi per la cooperazione europea.
Portuguese: Estou confiante que nos próximos dez anos a cooperação europeia continuará a ser um êxito.
Italian: Elenco di esperti europei
Portuguese: Lista de peritos europeus
Italian: 6 Attività di supporto
Portuguese: 6 Actividades de apoio
Italian: L'allargamento dell'UE nel maggio 2004, con l'adesione di 10 nuovi Stati membri, ha avuto un impatto significativo sull'UE, le sue istituzioni e le sue agenzie.
Portuguese: O alargamento da UE em Maio de 2004, com a adesão de 10 novos Estados-Membros, teve um impacto significativo na UE, suas instituições e agências.
Italian: Il comitato ha rieletto come presidente il dott. Daniel Brasseur e come vicepresidente il dott. Eric Abadie.
Portuguese: O Comité reelegeu como presidente o Dr. Daniel Brasseur e como vice-presidente o Dr. Eric Abadie.
Italian: Per la prima volta, il numero delle domande di variazione ha superato quota 1 000
Portuguese: Pela primeira vez, o número de pedidos de alterações excedeu os 1 000
Italian: Cooperazione con l'EFSA
Portuguese: Cooperação com a AESA