FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un studiu de farmacocinetică a unei doze unice de risperidonă orală la vârstnici a arătat în medie concentraţii plasmatice ale fracţiei antipsihotice active mai mari cu 43%, un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung cu 38% şi clearance-ul fracţiei antipsihotice active redus cu 30%.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir ligoniai, sergantys kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimu Vienkartinės geriamojo risperidono dozės farmakokinetikos tyrimai parodė vidutiniškai 43 % didesnę veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentraciją plazmoje, 38 % ilgesnį pusinį periodą ir 30 % mažesnį antipsichozinį poveikį darančios frakcijos klirensą iš senyvų žmonių organizmo.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA poate antagoniza efectul levodopa şi al altor agonişti dopaminergici.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA gali sukelti priešingą poveikį nei levodopa ir kitokie dopamino agonistai.
Romanian: În timpul tratamentului cu RISPOLEPT pot apărea ameţala, oboseala şi tulburări de vedere.
Lithuanian: Vartojant RISPERDAL CONSTA, gali pasireikšti galvos svaigimas, nuovargis ir regėjimo sutrikimas.
Romanian: • Perturbări posturale, edem, creşterea temperaturii corpului, alergie la substanţa activă, tulburări de vorbire, tulburări de mişcare
Lithuanian: • eisenos sutrikimas, edema, kūno temperatūros padidėjimas, alergija vaistui, kalbos sutrikimas,
Romanian: Înlăturaţi capacul acului - nu răsuciţi.
Lithuanian: Dėklą nuimti nuo adatos (nusukti negalima).
Romanian: În studiile clinice controlate cu placebo la pacienţii vârstnici cu demenţă a existat o incidenţă mai mare semnificativă (aproximativ o creştere de 3 ori) a EACV, cum sunt accidente vasculare cerebrale (inclusiv letale) şi atacuri ischemice tranzitorii la pacienţii trataţi cu RISPOLEPT comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo (vârsta medie 85 ani; interval de vârsta cuprins între 73 şi 97 ani).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi demencija sergantys pacientai, duomenimis, NSKR (pavyzdžiui, insultas (įskaitant mirtiną) ir praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP)) reikšmingai dažniau diagnozuoti pacientams, vartojusiems RISPERDAL, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (vidutinis amžius 85 metai, amžiaus ribos nuo 73 iki 97).
Romanian: Nu există date care să arate schimbări legate de rinichi la câinii trataţi cronic cu RISPOLEPT CONSTA.
Lithuanian: Duomenų apie su inkstais susijusių pokyčių atsiradimą kartotinėmis RISPERDAL CONSTA dozėmis gydytiems šunims, negauta.
Romanian: Posibilitatea ca alte medicamente să influenţeze RISPOLEPT CONSTA
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka RISPERDAL CONSTA poveikiui
Romanian: mg. Medicul dumneavoastră va decide doza de RISPOLEPT CONSTA care vi se potriveşte
Lithuanian: Jums gali skirti mažesnę 12,5 mg dozę. Jūsų gydytojas nuspręs, ar ši RISPERDAL CONSTA dozė Jums tinka.
Romanian: Scoateţi cutia de RISPOLEPT CONSTA din frigider şi lăsaţi-o să ajungă la temperatura camerei înainte de reconstituire.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA dozės pakuotę išimti iš šaldytuvo ir prieš praskiedimą palaikyti kambario temperatūroje.
Romanian: Posibilitatea ca RISPOLEPT CONSTA să influenţeze alte medicamente
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Romanian: Nu au apărut tumori renale la grupurile de control tratate cu doza mică, NaCl 0,9%, sau microsferele vehicul.
Lithuanian: Gyvūnėliams, kuriems buvo švirkščiamos mažos vaistinio preparato dozės, arba kontrolinės grupės gyvūnėliams, kuriems buvo švirkščiamas natrio chlorido 0,9 % tirpalas ar mikrosferų pagrindas, inkstų auglių nenustatyta.
Romanian: Următoarele reprezintă o listă de RAM suplimentare asociate cu risperidona care au fost identificate ca RAM în timpul studiilor clinice care investigau formularea orală a risperidonei (RISPOLEPT), dar care nu au fost determinate ca fiind RAM în studiile clinice care investigau RISPOLEPT CONSTA.
Lithuanian: Toliau išvardytos papildomos su risperidono vartojimu susijusios NRV, kurios buvo patvirtintos kaip NRV geriamojo RISPERDAL klinikinių tyrimų metu, bet nepatvirtintos kaip NRV ilgai veikiančios švirkščiamosios risperidono formos (RISPERDAL CONSTA) klinikinių tyrimų metu.
Romanian: Vi se poate da o doză mai mică, de 12,5 mg.
Lithuanian: 4.5 skyrių), galima sumažinti dozę iki 12,5 mg.
Romanian: CHMP a analizat necesitatea unei atenţionări, recomandând să nu se utilizeze Risperdal Consta în episoadele de exacerbare acută a simptomelor din schizofrenie, dar a considerat că aceasta poate da naştere la motive de îngrijorare false sau nejustificate clinic privind siguranţa, în condiţiile în care nu există riscuri deosebite asociate cu utilizarea Risperdal Consta în cazul exacerbărilor acute care să impună o astfel de atenţionare.
Lithuanian: CHMP pripažino būtinybę įtraukti įspėjimą ir patarė nevartoti Risperdal Consta šizofrenijos paūmėjimo atveju, tačiau laikėsi nuomonės, jog gali kilti saugumo problemų dėl to, kad jis nepatvirtintas ir kliniškai nepagrįstas ir kad nėra konkrečių rizikos veiksnių, susijusių su Risperdal Consta vartojimu ūmios šizofrenijos atveju, kas pateisintų įspėjimą.
Romanian: Eritromicina, un inhibitor CYP 3A4, nu modifică farmacocinetica risperidonei şi fracţia activă antipsihotică.
Lithuanian: CYP 3A4 inhibitorius eritromicinas risperidono ir veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos farmakokinetikos neveikia.
Romanian: • Desfaceţi intenţionat dispozitivul Needle-Pro
Lithuanian: • Needle-Pro įtaiso ardyti negalima.
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)
Lithuanian: • odos ir akių pageltimas (gelta);
Romanian: • Fenotiazina (de exemplu folosită pentru tratarea psihozeisau pentru calmare)
Lithuanian: , vartojami psichozei gydyti arba nusiraminti);
Romanian: Utilizarea concomitentă cu furosemid
Lithuanian: Gretutinis furozemido vartojimas
Romanian: Olanda Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 C.P. 90240
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Romanian: NU ADMINISTRAŢI INTRAVENOS.
Lithuanian: Į VENĄ ŠVIRKŠTI NEGALIMA.
Romanian: Desfaceţi pe jumătate folia termosudată a dispozitivului Needle-Pro.
Lithuanian: Pusiau įplėšti Needle-Pro įtaiso lizdinės plokštelės paketėlį.
Romanian: Lipsă de răspuns la stimuli, pierderea conştienţei, sindrom neuroleptic malign, comă diabetică, accident vascular cerebral, scăderea conştienţei, ischemie cerebrală, tulburări cardiovasculare, atac ischemic tranzitoriu, dizartrie, tulburări ale atenţiei, tulburări de echilibru, tulburări de vorbire, coordonare anormală, tulburări de mişcare Tulburări oculare
Lithuanian: Nereagavimas į dirgiklius, sąmonės netekimas, piktybinis neurolepsinis sindromas, diabetinė koma, cerebrovaskulinis priepuolis, sąmonės pritemimas, smegenų išemija, smegenų kraujotakos sutrikimas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, dizartrija, dėmesio sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, kalbos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, judėjimo sutrikimas.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 25 mg Risperdal Consta o dată la două săptămâni.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 25 mg Risperdal Consta kas dvi savaites.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ [A se completa la nivel naţional] [6.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Romanian: S-au raportat cazuri de conducere electrică anormală a inimii şi convulsii.
Lithuanian: Nustatyta elektrinio impulso plitimo širdyje sutrikimo ir traukulių atvejų.
Romanian: • Disconfort, frisoane, răceala braţelor şi a picioarelor, sindrom de întrerupere
Lithuanian: • diskomfortas, šaltkrėtis, rankų ir kojų šaltumas, vaisto vartojimo nutraukimo sindromas.
Romanian: • Conducţie electrică anormală a inimii, tensiune arterială mare, bătăi rapide ale inimii, dureri în piept, tensiune arterială scăzută, traseu electric al inimii (ECG) anormal
Lithuanian: • nenormalus elektrinio impulso plitimas širdyje, kraujospūdžio padidėjimas, dažnas širdies plakimas, krūtinės skausmas, kraujospūdžio sumažėjimas, užrašoma nenormali elektrokardiograma (EKG);
Romanian: • Un ac Needle-Pro pentru injectare intramusculară (ac securizat 20G 2" TW cu dispozitiv de protecţie a acului)
Lithuanian: • Viena Needle-Pro adata vaistiniam preparatui į raumenis švirkšti (saugi 20G 2" TW adata su apsauginiu dėklu).
Romanian: Cimetidina şi ranitidina cresc biodisponibilitatea risperidonei, dar numai marginal pe cea a fracţiei active antipsihotice.
Lithuanian: Cimetidinas ir ranitidinas didina risperidono biologinį prieinamumą, bet tik nežymiai padidina veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos biologinį prieinamumą.
Romanian: CHMP a evaluat în continuare datele provenite de la pacienţii trataţi cu Risperdal Consta fără stabilizarea prealabilă cu risperidonă administrată pe cale orală, ajungând la concluzia că trebuie asigurat un tratament de acoperire cu antipsihotice care să fie suficient pentru perioada de fereastră terapeutică ce urmează după prima doză injectabilă de Risperdal Consta.
Lithuanian: CHMP toliau vertino duomenis pacientų, kuriems Risperdal Consta buvo pradėtas skirti nestabilizavus būklės geriamuoju risperidonu, ir padarė išvadą, kad po pirmosios Risperdal Consta injekcijos reikia užtikrinti pakankamą antipsichozinio vaisto poveikį.
Romanian: „S-a demonstrat faptul că risperidona şi 9-hidroxirisperidona sunt, de asemenea, excretate în secreţia lactată umană în cantităţi reduse.
Lithuanian: „Įrodyta, kad risperidonas ir 9-hidroksirisperidonas taip pat nedideliais kiekiais išskiriami su motinos pienu.
Romanian: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Marea Britanie
Lithuanian: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Didžioji Britanija
Romanian: Aruncaţi flaconul în condiţii corespunzătoare.
Lithuanian: Buteliuką tinkamai išmesti.
Romanian: Priapismul poate apărea în timpul tratamentului cu RISPOLEPT CONSTA datorită efectelor acestuia de blocare alfa-adrenergice.
Lithuanian: Gydymo RISPERDAL CONSTA metu dėl alfa adrenoreceptorių blokados gali pasireikšti priapizmas.
Romanian: RisperidonJanssen Consta
Lithuanian: Risperidon-Janssen Consta
Romanian: • Vedere înceţoşată
Lithuanian: • miglotas matymas;
Romanian: RISPOLEPT luat neasociat cu alt medicament sau asociat cu furosemid are un risc crescut de accidente vasculare cerebrale sau moarte la vârstnicii cu demenţă.
Lithuanian: Vartojant vieną RISPERDAL CONSTA arba kartu su furozemidu, gali padidėti demencija sergančių senyvų ligonių insulto ar mirties rizika.
Romanian: În studiile cu risperidonă asupra reproducerii, s-au observat efecte asupra comportamentului de împerechere al părinţilor şi asupra greutăţii la naştere şi a supravieţuirii puilor.
Lithuanian: Risperidono poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis parodė nepageidaujamą poveikį poravimosi elgsenai, atsivestų jauniklių svoriui ir palikuonių išgyvenamumui.
Romanian: Datele cumulate din şase studii clinice controlate cu placebo efectuate predominant la pacienţii vârstnici (>65 ani) cu demenţă au arătat că EACV (grave şi non-grave, combinate) au apărut la 3,3% (33/1009) din pacienţii trataţi cu risperidonă şi la 1,2% (8/712) din pacienţii trataţi cu placebo.
Lithuanian: (> 65 metų), jungtiniais duomenimis, NSKR (sunkių ar nesunkių, mišrių) patyrė 3,3 % (33 iš 1009) pacientų, kurie vartojo risperidoną, ir 1,2 % (8 iš 712) pacientų, vartojusių placebą.
Romanian: Nu a existat nici o dovadă de potenţial genotoxic.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio nenustatyta.
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la mortalitatea crescută la pacienţii vârstnici cu demenţă cărora li se administrează concomitent furosemid.
Lithuanian: Apie senyvų demencija sergančių pacientų, vartojančių geriamąjį RISPERDAL kartu furozemidu, mirtingumo padidėjimą žr. 4.4 skyriuje.
Romanian: Mai puţin frecvente Manie, libidou scăzut, nervozitate a Hiperprolactinemia poate în unele cazuri să conducă la ginecomastie, perturbări menstruale, amenoree, galactoree.
Lithuanian: a Dėl hiperprolaktinemijos kartais gali pasireikšti ginekomastija, menstruacijų sutrikimai, amenorėja, galaktorėja.
Romanian: Fiecare doză de RISPOLEPT CONSTA pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită conţine fie 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg fie 50 mg risperidonă.
Lithuanian: Viename RISPERDAL CONSTA miltelių ir tirpiklio pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai buteliuke yra 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg arba 50 mg risperidono.
Romanian: Deşurubaţi acul din seringă şi aruncaţi acul în condiţii corespunzătoare.
Lithuanian: Adatą nuskuti nuo švirkšto ir tinkamai išmesti.
Romanian: Risperidona trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare cunoscute, de exemplu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, tulburări de conducere, deshidratare, hipovolemie sau boli vasculare cerebrale.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz.: širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, širdies laidumo sutrikimų, dehidracija, hipovolemija, smegenų kraujagyslių liga) risperidoną vartoti reikia atsargiai ir dozę didinti palaipsniui pagal rekomendacijas.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų):
Romanian: RISPOLEPT CONSTA aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice'.
Lithuanian: KAS YRA RISPERDAL CONSTA IR KAM JIS VARTOJAMAS RISPERDAL CONSTA priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais, grupei.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc pentru accidente vasculare cerebrale.
Lithuanian: RISPERDAL reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra insulto rizikos veiksnių.
Romanian: Ameţală, sedare, somnolenţă, tremor, distonieb, diskinezie tardivă, diskinezieb
Lithuanian: Galvos svaigimas, sedacija, somnolencija, drebulys, distonija, vėlyvoji diskinezija, diskinezija b.
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze că hipercalcemia ar putea să determine feocromocitom la om.
Lithuanian: Kad hiperkalcemija gali skatinti feochromocitomų atsiradimą žmonėms, neįrodyta.
Romanian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava
Lithuanian: Plynárenská 7/B Bratislava
Romanian: Grupul farmacoterapeutic:
Lithuanian: Farmakoterapinei grupei būdingas poveikis
Romanian: ÎNAINTE DE ADMINISTRARE VA FI NECESARĂ OMOGENIZAREA SUSPENSIEI RISPOLEPT CONSTA, DEOARECE ÎN TIMP SE POATE PRODUCE SEDIMENTARE ODATĂ CE PRODUSUL ESTE RECONSTITUIT.
Lithuanian: PRIEŠ SUŠVIRKŠTIMĄ RISPERDAL CONSTA BŪTINA PAKRATYTI, KAD VĖL SUSIDARYTŲ SUSPENSIJA, NES PASTOVĖJĘS PREPARATAS GALI NUSĖSTI.
Romanian: Într-un studiu comparativ cu durata de 12 săptămâni la pacienţi stabili cu schizofrenie, RISPOLEPT CONSTA s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi formularea orală, comprimate.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės klinikinio palyginamojo tyrimo, kuriame dalyvavo stabilios būklės šizofrenija sergantys ligoniai, duomenimis, RISPERDAL CONSTA buvo veiksmingesnis už geriamąsias tabletes.
Romanian: Injectaţi în flacon întregul conţinut (solvent) al seringii .
Lithuanian: Visą švirkšto turinį (tirpiklį) sušvirkšti į buteliuką.
Romanian: RISPOLEPT poate scădea tensiunea arterială.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA gali mažinti kraujospūdį.
Romanian: Conform datelor prescripţiilor s-au observat simptome extrapiramidale reversibile la nou născuţi ulterioare administrării risperidonei în timpul ultimului trimestru de sarcină.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenimis, vartojant risperidoną paskutinįjį nėštumo trimestrą, naujagimiams pasireiškė laikinų ekstrapiramidinių simptomų.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare raportate pentru RISPOLEPT oral, dar nu pentru RISPOLEPT CONSTA, clasificate pe aparate, sisteme şi organe Investigaţii diagnostice
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą, kurios nustatytos vartojant geriamąjį RISPERDAL, o ne RISPERDAL CONSTA, išvardytos pagal organų sistemų klases Tyrimai
Romanian: • Umflare bruscă a buzelor şi a ochilor împreună cu dificultăţi de respiraţie, alergie
Lithuanian: • staiga kartu su kvėpavimo pasunkėjimu pasireiškęs lūpų ir akių patinimas, alergija;
Romanian: În studiul deschis cu RISPOLEPT CONSTA care a durat 1 an, schimbările în greutatea corporală a pacienţilor au fost, în general, în limita a ±7% faţă de valoarea iniţială, 25% din pacienţi având o creştere a greutăţii corporale de ≥ 7%.
Lithuanian: Per vienerius atviru būdu atlikto RISPERDAL CONSTA tyrimo metus kai kurių pacientų svorio pokytis paprastai buvo ± 7 %, palyginti su buvusiu prieš tyrimą.
Romanian: Medicii trebuie să aprecieze raportul risc/beneficiu când prescriu antipsihotice, inclusiv RISPOLEPT CONSTA pacienţilor cu boala Parkinson sau cu demenţa cu corpi Lewy (DCL).
Lithuanian: Skirdami vartoti antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant RISPERDAL CONSTA, Parkinsono liga arba demencija, kuria sergant atsiranda Lewy kūnelių, sergantiems pacientams, gydytojai turi nustatyti rizikos ir naudos santykį.
Romanian: Deşi până acum nu a fost demonstrată nicio asociere cu administrarea de antipsihotice în studiile clinice şi epidemiologice, se recomandă prudenţă la pacienţii cu antecedente medicale relevante.
Lithuanian: Klinikiniai ir epidemiologiniai tyrimai aiškaus ryšio su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu iki šiol neparodė, pacientus, kurie turi atitinkamą medicininę istoriją, rekomenduojama gydyti atsargiai.
Romanian: Realizaţi acest lucru cu o singură mână presând BLÂND dispozitivul protector al acului pe o suprafaţă plană.
Lithuanian: Naudoti vienos rankos metodą: adatos apsauginį dėklą ATSARGIAI spausti į plokščią paviršių.
Romanian: • Infecţie a vezicii urinare, infecţii ale stomacului şi intestinelor, dureri de urechi
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija, skrandžio ir žarnyno infekcija, ausies skausmas;
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de RISPOLEPT CONSTA care vi se potriveşte.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą RISPERDAL CONSTA dozę.
Romanian: Similar altor antipsihotice, după punerea pe piaţă s-au raportat cazuri foarte rare de prelungire a intervalului QT .
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatyta, kad risperidonas, kaip ir kiti antipsichoziniai preparatai, labai retais atvejais ilgina QT intervalą.
Romanian: Trasee electrocardiografice anormale, creşterea valorilor prolactinei sangvinea, creşterea glicemiei, creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice, creşterea valorilor serice ale transaminazelor, creşterea valorilor gamma-glutamiltransferazei, creştere în greutate, scădere în greutate
Lithuanian: Nenormali elektrokardiograma, prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, transaminazių suaktyvėjimas, gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas, svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas.
Romanian: • Un flacon conţinând microsfere cu eliberare prelungită RISPOLEPT CONSTA
Lithuanian: • Vienas buteliukas, kuriame yra RISPERDAL CONSTA pailginto atpalaidavimo mikrosferų.
Romanian: Va fi necesară întreruperea tratamentului cu risperidonă.
Lithuanian: Gali tekti nutraukti risperidono vartojimą;
Romanian: • Dificultăţi de respiraţie, înfecţii ale plămânilor (pneumonie), manifestări asemănătoare gripei, infecţii ale căilor respiratorii, infecţii de tract urinar, creşterea temperaturii corpului, incontinenţă urinară, infecţii ale sinusurilor, infecţie virală, infecţii ale urechilor, congestie nazală, dureri în gât, conjunctivită epidemică acută (înroşirea ochilor), stare de boală asemănătoare cu gripa, tuse
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas, plaučių infekcija (plaučių uždegimas), gripas, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, kūno temperatūros padidėjimas, šlapimo nelaikymas, nosies ančių infekcija, virusinė infekcija, ausų infekcija, nosies užsikimšimas, gerklės skausmas, rausvos akys, į gripą panašus susirgimas, kosulys;
Romanian: Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia pentru soluţie injectabilă intramusculară
Lithuanian: Šmartinska 53, Ljubljana, Slovėnija milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Romanian: • Tremurături, slăbiciunea muşchilor, căderi, dureri de spate, spasm muscular, dureri în braţe şi în picioare, dureri articulare, mişcări involuntare ale muşchilor feţei sau membrelor, dureri musculare, umflarea braţelor şi a picioarelor
Lithuanian: • drebulys, raumenų silpnumas, pargriuvimas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, rankų ir kojų skausmas, sąnarių skausmas, nevalingi veido ar rankų ir kojų judesiai, raumenų skausmas, rankų ir kojų patinimas;
Romanian: Similar cu studiile de toxicitate (sub)cronică cu risperidonă orală la şobolani şi câini, efectele majore ale tratamentului cu RISPOLEPT CONSTA (până la 12 luni de administrare intramusculară) au fost stimularea glandelor mamare prolactin-mediată, modificări la nivelul tractului genital masculin şi feminin şi efecte la nivelul sistemului nervos central (SNC), legate de activitatea farmacodinamică a risperidonei.
Lithuanian: Gydant RISPERDAL CONSTA (ne ilgiau kaip 12 mėnesių švirkščiant į raumenis), kaip ir geriamojo risperidono lėtinio ir poūmio toksinio poveikio tyrimų su žiurkėms ir šunims metu, svarbiausias atsiradęs poveikis buvo prolaktino sukeltas pieno liaukų stimuliavimas, patinų ir patelių lytinių organų pokyčiai bei nuo risperidono farmakologinių savybių priklausomas poveikis centrinei nervų sistemai (CNS).
Romanian: Înlăturaţi capacul acului - nu răsuciţi capacul, căci poate slăbi contactul acului cu dispozitivul Needle-Pro.
Lithuanian: Apsauginį dėklą nuimti nuo adatos (adatos nusukti negalima, nes ji gali atsipalaiduoti nuo Needle-Pro įtaiso).
Romanian: Nu există date disponibile în legătură cu efectele adverse în alăptarea nou-născuţilor.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamą poveikį žindomiems kūdikiams nėra.
Romanian: • Amigdalită, infecţii ale ochilor, infecţii ale pielii, infecţie fungică a unghiilor
Lithuanian: • gerklės migdolų uždegimas, akies infekcija, odos infekcija, grybelių sukelta nagų infekcija;
Romanian: • Înroşirea feţei, inflamarea pielii grase, mătreaţă, erupţii cutanate pe toată suprafaţa corpului
Lithuanian: • veido ir kaklo paraudimas, riebios odos uždegimas, pleiskanos, viso kūno išbėrimas;
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală s-au observat concentraţii plasmatice ale fracţiei antipsihotice active mai mari şi un clearance redus al fracţiei antipsihotice active în medie cu 60%.
Lithuanian: Veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentracija inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių plazmoje buvo didesnė ir veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos klirensas iš tokių ligonių organizmo buvo mažesnis vidutiniškai 60 %.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţi cu antecedente convulsive sau cu alte afecţiuni care pot coborî pragul convulsiv.
Lithuanian: RISPERDAL reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo priepuolių arba kitokių būklių, kurios gali mažinti priepuolių slenkstį.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA este indicat pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii stabilizaţi în mod curent cu antipsihotice orale.
Lithuanian: Palaikomasis šizofrenijos gydymas pacientams, kurių būklei stabilizuoti buvo naudoti geriamieji antipsichoziniai preparatai.
Romanian: Conţinutul ambalajului:
Lithuanian: Dozės pakuotės turinys
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Pildyti savo šalies kalba]
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa osteodistrofiei, a tumorilor prolactin-mediate şi a presupuselor tumori renale cu subtulpină specifică în ceea ce priveşte riscul la om.
Lithuanian: Osteodistrofijos, prolaktino sukeltų navikų bei numanomų specifinių žiurkių veislei inkstų navikų atsiradimo reikšmė žmogui nežinoma.
Romanian: Pentru pacienţii trataţi cu un dozaj fix de risperidonă administrată pe cale orală timp de două sau mai multe săptămâni, se va lua în considerare următoarea schemă de conversie.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems fiksuotą geriamojo risperidono dozę dvi savaites ar ilgiau, būtina laikytis tokios keitimo schemos.