FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lacosamida Accord se administra en monoterapia o combinado con otros medicamentos contra la epilepsia.
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lacosamida Accord, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lacosamide Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lacosamida Accord.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lacosamida Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Lacosamide Accord?
Spanish: Lacosamida Accord lacosamida
Slovenian: Lacosamide Accord lakozamid
Spanish: El principio activo de Lacosamida Accord, la lacosamida, es un fármaco antiepiléptico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lacosamide Accord, lakozamid, je zdravilo za zdravljenje epilepsije.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lacosamida Accord?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lacosamide Accord odobreno?
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Lacosamida Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Lacosamide Accord.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Vimpat, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Vimpat odtehtajo znana tveganja.
Spanish: ¿Cómo se usa Lacosamida Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Lacosamide Accord uporablja?
Spanish: Lacosamida Accord contiene el principio activo lacosamida.
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid.
Spanish: ANEXO A
Slovenian: Priloga A
Spanish: Envase Inicio tratamiento: 14 comprimidos + 14 comprimidos+ 14 comprimidos+ 14 comprimidos
Slovenian: Paket za začetno zdravljenje: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 28tablet
Spanish: 1 frasco + 1 vaso medidor + 1 jeringa para uso oral + 1 adaptador
Slovenian: 1 steklenica + 1 merica + 1 brizga za peroralno dajanje + 1 adapter
Spanish: 56 x 1 comprimidos (unidosis)
Slovenian: 14 x 1 tablet (za posamezni odmerek)
Spanish: Jarabe frasco (vidrio)
Slovenian: Lakozamid UCB 10 mg/ml Sirup steklenica (steklo)
Spanish: 56 x 1 comprimido
Slovenian: 14 tablets
Spanish: Forma farmacéutica
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Spanish: Después beba un poco de agua.
Slovenian: Nato spijte nekaj vode.
Spanish: • Los demás componentes son:
Slovenian: • Druge pomožne snovi so:
Spanish: Asegúrese de que está bien fijado.
Slovenian: Prepričajte se, da je pravilno nameščen.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Spanish: • Sorbitol (un tipo de azúcar).
Slovenian: • Sorbitol (vrsta sladkorja).
Spanish: Esto es para evitar que la epilepsia aparezca otra vez o empeore.
Slovenian: Tako bo preprečil, da bi se epilepsija spet pojavila ali poslabšala.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika se mora zdravilo porabiti takoj.
Spanish: Una vez abierto el frasco de jarabe, no lo utilice después de 2 meses.
Slovenian: Ko boste odprli steklenico sirupa, ga ne uporabljajte več kot 2 meseca.
Spanish: Fecha de apertura (solo en la caja exterior)
Slovenian: Datum odprtja (samo za zunanjo ovojnino)
Spanish: • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente;
Slovenian: • razmišljanje o samomoru ali samopoškodovanju, poskus samomora: takoj povejte svojemu zdravniku;
Spanish: • Su médico decidirá durante cuantos días se le administrarán infusiones.
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko dni boste prejemali infuzije.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
Spanish: luego pueden extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro.
Slovenian: Kasneje pa se lahko razširijo na večje predele obeh strani možganov.
Spanish: • Intente utilizarlo más o menos a la misma hora cada día.
Slovenian: • Poskusite ga uporabiti vsak dan ob približno enakem času.
Spanish: • Use el vaso medidor incluido en este envase.
Slovenian: • Uporabite merico, ki je priložena temu pakiranju.
Spanish: • Visión doble (diplopía).
Slovenian: • dvojni vid (diplopija).
Spanish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruselas Bélgica
Slovenian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Spanish: • Irritabilidad, problemas para dormir, depresión;
Slovenian: • razdražljivost, težave s spanjem, depresija;
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver sección 3).
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči (glejte poglavje 3).
Spanish: Hay dos maneras que puede elegir para tomar el medicamento:
Slovenian: Zdravilo lahko spijete na dva izbirna načina:
Spanish: • En este tipo de epilepsia, las crisis afectan primero sólo a un lado de su cerebro.
Slovenian: • Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadanejo le eno stran možganov.
Spanish: • si es alérgico a lacosamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na lakozamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Lacosamida UCB.
Slovenian: To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Lakozamid UCB.
Spanish: Después de la primera apertura: 2 meses.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju zdravila: 2 meseca.
Spanish: • Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal.
Slovenian: • vnetje grla, visoka temperatura in več okužb kot običajno.
Spanish: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (une enfermedad metabólica rara).
Slovenian: Ta snov lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo (redka presnovna bolezen).
Spanish: Tras la administración intravenosa, la Cmax se alcanza al final de la perfusión.
Slovenian: Po intravenski uporabi je Cmax dosežen ob koncu infuzije.
Spanish: Eritema(4)
Slovenian: eritem(4)
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente reevaluado.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo zanosila, je treba uporabo tega zdravila ponovno ovrednotiti.
Spanish: La administración dura de 15 a 60 minutos.
Slovenian: Čas dajanja je običajno od 15 do 60 minut.
Spanish: Se estima que el descenso del aclaramiento no renal en los pacientes del estudio produjo un aumento del 20 % en el AUC de lacosamida.
Slovenian: Ocenjujejo, da je zmanjšanje neledvičnega očistka pri bolnikih v študiji povzročilo 20 % povečanje AUC lakozamida.
Spanish: (4) Reacciones adversas locales asociadas con la administración intravenosa.
Slovenian: (4) Lokalni neželeni učinki povezani z intravensko uporabo.
Spanish: • No deje de tomar Lacosamida UCB sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
Slovenian: • Ne prekinite jemanja zdravila Lakozamid UCB brez posvetovanja z zdravnikom, saj se lahko epilepsija spet pojavi ali poslabša.
Spanish: Caja intermedia
Slovenian: Notranja škatla
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotóxico y teratógeno de lacosamida.
Slovenian: Ker pri živalih niso mogli preučevati večjih stopenj izpostavljenosti zaradi toksičnosti za samico, so podatki nezadostni za popolno opredelitev embriofeto-toksičnega in teratogenega potenciala lakozamida.
Spanish: Envases de 1x20 ml y 5x20 ml.
Slovenian: Pakiranja po 1x20 ml in 5x20 ml.
Spanish: • Cierre el frasco con la tapa de rosca de plástico (no es necesario que retire el adaptador).
Slovenian: • Steklenico zaprite s plastično navojno zaporko (nastavka vam ni treba odstraniti).
Spanish: • Convulsiones.
Slovenian: • konvulzije.
Spanish: • Tome el comprimido de Lacosamida UCB con un vaso de agua.
Slovenian: • Tableto zdravila Lakozamid UCB pogoltnite s kozarcem vode.
Spanish: Se debe mantener la dosis total diaria y la pauta de administración dos veces al día.
Slovenian: Pri tem je treba ohraniti enak skupni dnevni odmerek in aplikacijo dvakrat na dan.
Spanish: Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Slovenian: Steklenico odprite, tako da pritiskate na zaporko, medtem ko jo obračate v nasprotni smeri urnega kazalca (slika 1).
Spanish: • Sensación de mareo (vértigo), sensación de embriaguez;
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica), občutek pijanosti;
Spanish: • Sensación exagerada de bienestar, ver y/o escuchar cosas que no son reales;
Slovenian: • pretirano dobro počutje, videnje in/ali slišanje stvari, ki niso resnične;
Spanish: Cada vial contiene 20 ml.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 20 ml.
Spanish: • medicamentos para tratar problemas cardiacos;
Slovenian: • zdravila za zdravljenje težav s srcem;
Spanish: Cuando cambie la infusión para comenzar a tomar el medicamento por boca o viceversa, la cantidad total que tomará al día y la frecuencia de la toma seguirán siendo las mismas.
Slovenian: Ko preidete z infuzije na jemanje zdravila skozi usta (ali obratno), bosta skupna količina, ki jo vzamete vsak dan, in pogostost jemanja ostali enaki.
Spanish: • Mantenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa para uso oral.
Slovenian: • z eno roko držite steklenico obrnjeno na glavo, z drugo roko pa napolnite brizgo za peroralno odmerjanje;
Spanish: Cuando se prescriba el jarabe, la dosis se expresará en unidades de volumen (ml) y no de peso (mg).
Slovenian: Pri predpisovanju sirupa je treba odmerek izraziti s prostornino (ml) in ne s težo (mg).
Spanish: • Presione el émbolo hacia arriba para eliminar posibles burbujas (figura 7).
Slovenian: • bat potisnite navzgor, da odstranite morebitne mehurčke (slika 7);
Spanish: • Aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina.
Slovenian: • Aspartam (E951): vir fenilalanina.
Spanish: Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2 %) de metabolitos adicionales en la orina.
Slovenian: V seču so našli tudi majhne količine (0,5-2 %) drugih presnovkov.
Spanish: No recomendada
Slovenian: Ni priporočljivo
Spanish: • Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Slovenian: • Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
Spanish: La semivida de eliminación de la lacosamida es de aproximadamente 13 horas.
Slovenian: Biološka razpolovna doba izločanja lakozamida je približno 13 ur.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso, por lo que la solución no utilizada debe desecharse.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo enkratni uporabi, neuporabljeno raztopino moramo zavreči.
Spanish: Otros efectos adversos de la administración intravenosa Se pueden producir reacciones adversas locales.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri dajanju v obliki intravenske infuzije Lahko se pojavijo lokalni neželeni učinki.
Spanish: • Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo), visión borrosa;
Slovenian: • hitri in nenadzorovani gibi oči (nistagmus), zamegljen vid;
Spanish: Esta dosis se llama dosis de mantenimiento y dependerá de cómo responda a Lacosamida UCB.
Slovenian: Odmerek se imenuje vzdrževalni odmerek in bo odvisen od vašega odziva na zdravilo Lakozamid UCB.
Spanish: • El tratamiento con Lacosamida UCB puede iniciarse: - tomando el medicamento por boca o bien - administrado en forma de perfusión intravenosa (lo que a veces se denomina infusión i.v.)
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Lakozamid UCB lahko začnemo: o Z jemanjem skozi usta ali o s prejemanjem intravenske infuzije (včasih imenovane »i.v.
Spanish: Las instrucciones de uso se incluyen en el prospecto del envase.
Slovenian: Navodila za uporabo so navedena v navodilu za uporabo.
Spanish: Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, llamada "dosis de mantenimiento", tomará la misma cantidad cada día.
Slovenian: Ko boste dosegli odmerek, ki je za vas učinkovit, imenovan »vzdrževalni odmerek«, boste nato enako količino jemali vsak dan.
Spanish: La diferencia absoluta ajustada entre tratamientos fue1,3 % (95 % IC: -5,5; 2,8).
Slovenian: Prilagojena absolutna razlika med zdravljenji je bila -1,3 % (95 % CI: -5,5, 2,8).
Spanish: Fueron normalmente de leves a moderadas en intensidad.
Slovenian: Učinki so bili po intenziteti običajno blagi do zmerni.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquiera actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Spanish: Tras la administración oral e intravenosa de lacosamida radiomarcada, aproximadamente el 95 % de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y menos del 0,5 % en las heces.
Slovenian: Po peroralni in intravenski aplikaciji radioaktivno označenega lakozamida so približno 95 % radioaktivnosti zaznali v seču in manj kot 0,5 % v blatu.
Spanish: Posibilidad de empeoramiento electroclínico en algunos síndromes epilépticos pediátricos específicos.
Slovenian: Potencialno elektroklinično poslabšanje pri specifičnih epileptičnih sindromih pri pediatrični populaciji.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta obrazložitev glede neuporabe Braillove pisave.
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido (taquiarritmia ventricular);
Slovenian: • nenormalen srčni utrip (ventrikularna tahiaritmija);
Spanish: • Disminución de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, pulso irregular u otros cambios en la actividad eléctrica del corazón (trastorno de conducción);
Slovenian: • počasen utrip srca, palpitacije, nepravilen srčni utrip ali druge spremembe v električni aktivnosti srca (motnja prevodnosti);
Spanish: Lacosamida también se puede iniciar a una dosis de 100 mg dos veces al día a criterio del médico en el momento de evaluar la necesidad de reducción de las crisis frente a los posibles efectos adversos.
Slovenian: Začetni odmerek lakozamida je lahko tudi 100 mg dvakrat na dan, ki temelji na zdravnikovi oceni potrebe zmanjšanja napadov v primerjavi z možnimi neželenimi učinki.
Spanish: Lacosamida UCB jarabe contiene sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB sirup vsebuje sorbitol (E420).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX18
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX18
Spanish: Además, se desconoce si Lacosamida UCB pasa a la leche materna.
Slovenian: Prav tako ni znano, ali zdravilo Lakozamid UCB prehaja v materino mleko.
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Lacosamida UCB en su organismo:
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte tudi, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil; razlog za to je, da lahko ta zdravila povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila Lakozamid UCB na vaše telo:
Spanish: Los comprimidos y el jarabe de Lacosamida UCB son bioequivalentes.
Slovenian: Tablete in peroralni sirup zdravila Lakozamid UCB so bioekvivalentni.
Spanish: En un estudio en hombres y mujeres de edad avanzada incluyendo 4 pacientes > 75 años, el AUC estuvo aumentado alrededor de un 30 y un 50 % respectivamente en comparación con hombres jóvenes.
Slovenian: V študiji pri starejših moških in ženskah, v kateri so sodelovali tudi 4 bolniki, starejši od 75 let, je bila AUC v primerjavi z mladimi moškimi povečana za 30 oz. 50 %, kar je deloma povezano z manjšo telesno maso.
Spanish: Lacosamida UCB solución para perfusión está disponible en envases con 1 vial y 5 viales.
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB raztopina za infundiranje je na voljo v pakiranjih po 1 vialo in po 5 vial.
Spanish: El 95 % de la dosis se excreta en la orina como lacosamida y metabolitos.
Slovenian: 95 % odmerka se izloči s sečem v obliki lakozamida in njegovih presnovkov.
Spanish: El tratamiento con lacosamida se puede iniciar con administración oral o intravenosa.
Slovenian: Zdravljenje z lakozamidom lahko začnemo s peroralno ali z intravensko aplikacijo.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes • Dolor o malestar en el lugar de la inyección o irritación.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 do 10 bolnikov • bolečina ali nelagodje na mestu infundiranja ali draženje.
Spanish: Conservación de Lacosamida UCB Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lakozamid UCB Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Una fracción polar, probablemente derivados de la serina, supone aproximadamente el 20 % de los metabolitos obtenidos en orina, aunque fueron detectados sólo en pequeñas cantidades (0-2 %) en el plasma de algunos sujetos.
Slovenian: Polarna frakcija, ki jo verjetno sestavljajo derivati serina, predstavlja približno 20 % odmerka, izločenega s sečem, v človeški plazmi pa so jo v majhnih količinah (0-2 %) določili pri nekaterih preiskovancih.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón, ya que Lacosamida UCB también puede afectar al corazón:
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte še zlasti, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil, ki vplivajo na vaše srce; razlog za to je, da zdravilo Lakozamid UCB prav tako vpliva na vaše srce:
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a una temperatura de entre 2 a 8 ºC, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones controladas y asépticas validadas.
Slovenian: Če zdravila, pripravljenega za uporabo, ne uporabimo takoj, sta čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika; zdravilo lahko shranjujemo največ 24 ur pri temperaturi 2 do 8 °C, razen če je bilo redčenje izvedeno v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Spanish: • Tome la solución directamente de la jeringa para uso oral sin agua (figura 12) - beba todo el contenido de la jeringa para uso oral.
Slovenian: • raztopino spijte neposredno iz brizge za peroralno odmerjanje brez vode (slika 12) - popijte celotno vsebino brizge za peroralno odmerjanje.
Spanish: • se marea o se cae a menudo.
Slovenian: • ste pogosto omotični ali padate.
Spanish: Llene el vaso medidor hasta la marca de graduación de los mililitros (ml) prescritos por su médico.
Slovenian: Napolnite merico do oznake za odmerek v mililitrih (ml), kot vam ga je predpisal zdravnik.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Spanish: • Vacíe el contenido de la jeringa para uso oral en un poco de agua presionando el émbolo hasta el fondo de la jeringa para uso oral (figura 11) - en cuyo caso necesitará beber todo el agua (añada el agua justa para que sea más fácil de beber) o
Slovenian: • vsebino brizge za peroralno odmerjanje izpraznite v kozarec z malo vode, tako da pritisnete na bat vse do dna brizge za peroralno odmerjanje (slika 11) - potem boste morali spiti vso vodo (nalijte je toliko, da jo boste zlahka spili) ali
Spanish: Trague la dosis de jarabe.
Slovenian: Odmerek sirupa pogoltnite.
Spanish: Qué es Lacosamida UCB y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Lakozamid UCB in za kaj ga uporabljamo
Spanish: • Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia);
Slovenian: • zaspanost, utrujenost ali slabo počutje (astenija);
Spanish: Lacosamida UCB no está recomendado en niños menores de 4 años.
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB ni priporočeno pri otrocih, mlajših od 4 let.
Spanish: Si toma más de 3 marcas de graduación de jarabe cada día y sigue una dieta pobre en sodio, debe tenerlo en cuenta.
Slovenian: Če boste vsak dan vzeli več kot 3 graduacijske oznake sirupa in ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija, bodite na to pozorni.
Spanish: Intento de suicidio(1)
Slovenian: poskus samomora(1)
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo a la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
Slovenian: Kasnejše prilagajanje odmerka se opravi glede na odziv posameznega bolnika in njegovo prenašanje zdravila, kot je opisano zgoraj.
Spanish: No es necesario retirar el adaptador después de usarlo.
Slovenian: Po uporabi vam nastavka ni treba odstraniti.
Spanish: Cuando tome Lacosamida UCB con otros medicamentos antiepilépticos - Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - Začetek zdravljenja (prvi 4 tedni)
Spanish: El frasco que contiene Lacosamida UCB debe agitarse bien antes de usar.
Slovenian: Steklenico z zdravilom Lakozamid UCB sirup je treba pred uporabo dobro pretresti.
Spanish: • Lave la jeringa para uso oral solo con agua (figura 13).
Slovenian: • Brizgo za peroralno odmerjanje sperite le z vodo (slika 13).
Spanish: • Dolor de cabeza;
Slovenian: • glavobol;
Spanish: La dosis de carga se debe administrar bajo supervisión médica teniendo en cuenta el potencial para aumentar la incidencia de arritmia cardíaca grave y reacciones adversas en el Sistema Nervioso Central (ver sección 4.8).
Slovenian: Odmerek se mora dati pod zdravniškim nadzorom, pri čemer je treba upoštevati možnost povečanja incidence resnih srčnih aritmij in neželenih učinkov na centralni živčni sistem (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Desechar el producto si se observan partículas o si cambia de color.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabiti, če so v njem prisotni delci ali je spremenjena njegova barva.
Spanish: Iniciará su tratamiento con una dosis baja de Lacosamida UCB, normalmente 50 mg dos veces al día, y la aumentará semana a semana.
Slovenian: Zdravljenje boste začeli z nizkim odmerkom zdravila Lakozamid UCB, običajno 50 mg dvakrat na dan, in ga iz tedna v teden povečevali.
Spanish: Lacosamida UCB 10 mg/ml solución para perfusión es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no sea factible temporalmente.
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB 10 mg/ml raztopina za infundiranje je alternativa za bolnike, pri katerih peroralna uporaba trenutno ni mogoča.