FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'inoculazione accidentale di questo prodotto, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE NELLO SEE, SE DIVERSI
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Italian: Non utilizzare in animali in ovodeposizione.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in animali in ovodeposizione.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel kanadel.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglio illustrativo
Estonian: Juhuslik veterinaarpreparaadi enesele süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED; MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Italian: * in grado di indurre un titolo medio nel test di potency dei polli di almeno 11,2 (log2) Paraffina liquida leggera: 107,21 mg
Estonian: * indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log2).
Italian: Nobilis OR inac emulsione iniettabile per polli
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo del prodotto.
Estonian: Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/036/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/036/001-002
Italian: Per la vaccinazione utilizzare materiale sterile
Estonian: Kasutada steriilseid vahendeid.
Italian: Il prodotto contiene cellule intatte ed inattivate di Ornithobacterium rhinotracheale sierotipo A, ceppo B3263/91 emulsionato in un adiuvante oleoso.
Estonian: Preparaat sisaldab terveid inaktiveeritud Ornithobacterium rinotracheale serotüüp A tüve B2363/91 rakke seotuna õliadjuvandiga.
Italian: NUMERO EU
Estonian: PARTII NUMBER PARTII
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Inoculazione di una dose da 0,25 ml per via sottocutanea nel collo o per via intramuscolare nel petto.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse doosis 0,25 ml linnu kohta.
Italian: 7 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/036/001 (250 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: 0 giorni.
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva.
Italian: EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Italian: Nessun altro effetto indesiderato è stato osservato dopo la somministrazione di una dose doppia rispetto alla dose singola di vaccino.
Estonian: Kahekordsel üledoseerimisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone contenente un flacone di Polietilene Tereftalato (PET) da 250ml (1000 dosi) o 500ml (2000 dosi), chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks polüetüleentereftalaat (PET) pudel 250 ml (1000 doosi) või 500 ml (2000 doosi).
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Sospensione di cellule intatte inattivate di O. rhinotracheale Paraffina liquida leggera
Estonian: Inaktiveeritud O. rhinotracheale rakususpensioon Kerge vedel parafiin
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Estonian: Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10.01.2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10.01.2008
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo la visita medica, richiedere di nuovo l'intervento del medico.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb uuesti arsti poole pöörduda.
Italian: La prima vaccinazione può essere somministrata all'età di 6-12 settimane mentre la seconda deve essere somministrata almeno 6 settimane più tardi, ad un'età di 14-18 settimane.
Estonian: Esimene süst manustatakse 6-12 nädala vanuses ja teine vähemalt kuus nädalat hiljem 14-18 nädala vanuses.
Italian: Il batterio è stato inattivato (trattato in modo da impedirgli di provocare una malattia).
Estonian: Bakter on inaktiveeritud (töödeldud selliselt, et see ei ole võimeline haigust tekitama).
Italian: Sono stati condotti studi anche sulla progenie (i pulcini).
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka järglasi (broilereid).
Italian: Il 24 gennaio 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis OR Inac, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobilis OR Inaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International 24. jaanuaril 2003.
Italian: L'infezione da O. rhinotracheale può provocare malattie a carico dell'apparato respiratorio e la morte.
Estonian: Bakteriga O. rhinotracheale nakatumine võib põhjustada respiratoorseid haigusi ja surma.
Italian: Nei pulcini l'immunità dura per almeno 14 giorni dopo la schiusa delle uova.
Estonian: Broileritibudel püsib immuunsus vähemalt 14 päeva pärast munast koorumist.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Italian: Gli studi osservavano la quantità di anticorpi contro O. rhinotracheale presenti nei riproduttori vaccinati 4 settimane dopo la seconda iniezione del vaccino (22 settimane di età) e alla fine del periodo di deposizione delle uova (58 settimane di età).
Estonian: Uuringutes vaadeldi O. rhinotracheale vastaste antikehade taset vaktsineeritud sugulindudel neli nädalat pärast vaktsiini teistkordset süstimist (22 nädala vanuses) ja uuesti munemisperioodi lõpus (58 nädala vanuses).
Italian: L'efficacia di Nobilis OR Inac è stata analizzata in due importanti studi, che hanno messo a confronto gli effetti del vaccino rispetto all'assenza di vaccinazione.
Estonian: Nobilis OR Inaci efektiivsust uuriti kahes põhiuuringus, milles võrreldi Nobilis OR Inaci efektiivsust efektiivsusega vaktsineerimata jätmise korral.
Italian: L'immunità viene trasmessa alla progenie del riproduttore per almeno 43 settimane dopo l'ultima vaccinazione.
Estonian: Immuunsus kandub kanade järglastele 43 nädala jooksul pärast viimast vaktsineerimist.
Italian: Nei pulcini nati da riproduttori vaccinati si è osservato un tasso di mortalità inferiore e una maggiore produzione di carne rispetto alla progenie dei riproduttori non vaccinati.
Estonian: Vaktsineeritud sugulindude tibude suremus oli väiksem ja neist saadi rohkem liha kui vaktsineerimata emaslindude tibudelt.
Italian: Quando un riproduttore viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce i batteri inattivati come "estranei" e produce anticorpi per combatterli.
Estonian: Kui sugulinnule antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud baktereid võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Italian: Nobilis OR Inac è un vaccino.
Estonian: Nobilis OR Inac on vaktsiin.
Italian: Nobilis OR Inac viene somministrato mediante due iniezioni di 0,25 ml per via sottocutanea, nel collo, oppure per via intramuscolare, nel petto.
Estonian: Nobilis OR Inacit manustatakse kahe 0,25 ml süstina kas kaelanaha alla või rinnalihasesse.
Italian: Il vaccino contiene anche un adiuvante (paraffina liquida) che serve a stimolare una risposta migliore.
Estonian: Parema ravivastuse saavutamiseks sisaldab vaktsiin ka adjuvanti (vedelat parafiini).
Italian: L'inoculazione accidentale di Nobilis OR Inac può provocare dolore intenso e gonfiore, in particolare se il prodotto è stato iniettato in un'articolazione o in un dito.
Estonian: Nobilis OR Inaci juhuslik iseendale süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui seda süstida kogemata liigesesse või sõrme.
Italian: Nobilis OR Inac può provocare gonfiore temporaneo in corrispondenza del sito di iniezione e altre reazioni sporadiche locali e sistemiche (che interessano tutto l'organismo).
Estonian: Nobilis OR Inac võib põhjustada ajutist turset süstekohal, samuti muid süstekoha lähedal tekkivaid või kogu keha mõjutavaid episoodilisi reaktsioone.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobilis OR Inac siano superiori ai suoi rischi per l'immunizzazione passiva dei pulcini indotta dall'immunizzazione attiva delle femmine riproduttrici per la riduzione dell'infezione da O. rhinotracheale, sierotipo A, quando questo agente è coinvolto e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis OR Inac.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Nobilis OR Inaci soodne toime selle kasutamisel broilerite passiivseks immuniseerimiseks, mille kutsub esile emaste suguboilerite aktiivne immuniseerimine bakteri O. rhinotracheale serotüübiga A nakatumise vähendamiseks selle bakteriga kokkupuutumisel, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Nobilis OR Inacile müügiloa.
Italian: Gli studi hanno rilevato livelli di anticorpi più alti nei riproduttori vaccinati rispetto ai riproduttori non vaccinati, sia a 22 che a 58 settimane di età.
Estonian: Uuringus olid vaktsineeritud sugulindudel antikehade tasemed nii 22 kui ka 58 nädala vanuselt kõrgemad kui neil, kes vaktsiini ei saanud.
Italian: Nobilis OR Inac è un'emulsione (miscela di liquidi a base di acqua e olio minerale) iniettabile.
Estonian: Nobilis OR Inac on süsteemulsioon (õlil ja veel põhinevate vedelike segu).
Italian: Nobilis OR Inac è un vaccino contenente una sospensione del batterio Ornithobacterium rhinotracheale sierotipo A, ceppo B3263/91.
Estonian: Nobilis OR Inac on vaktsiin, mis sisaldab bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/91 rakkude suspensiooni.
Italian: Nobilis OR Inac non deve essere utilizzato in animali nella fase di ovodeposizione (ossia che stanno deponendo le uova).
Estonian: Nobilis OR Inacit ei tohi kasutada munevatel lindudel (munemisperioodil).
Italian: Che cos'è Nobilis OR Inac?
Estonian: Mis on Nobilis OR Inac?
Italian: Altre informazioni su Nobilis OR Inac:
Estonian: Muu teave Nobilis OR Inaci kohta
Italian: Perché è stato approvato Nobilis OR Inac?
Estonian: Miks Nobilis OR Inac heaks kiideti?
Italian: Nobilis OR Inac contiene piccoli quantitativi di un batterio inattivato denominato O. rhinotracheale sierotipo A, ceppo B3263/91.
Estonian: Nobilis OR Inac sisaldab vähesel hulgal hävitatud bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/91.
Italian: Gli anticorpi vengono poi trasmessi alla progenie del riproduttore attraverso le uova e, quindi, proteggono i pulcini dall'infezione provocata da questo tipo di batterio.
Estonian: Antikehad kaitsevad järglasi seda tüüpi bakteriga nakatumise eest.
Italian: Qual è il rischio associato a Nobilis OR Inac?
Estonian: Millised on Nobilis OR Inaciga kaasnevad riskid?
Italian: Come agisce Nobilis OR Inac?
Estonian: Kuidas Nobilis OR Inac toimib?
Italian: Nobilis OR Inac è indicato per la vaccinazione delle galline utilizzate a scopo riproduttivo (polli destinati al consumo alimentare) contro il batterio O. rhinotracheale sierotipo A. L'immunità viene successivamente trasmessa alla progenie in modo da proteggere i pulcini contro l'infezione provocata dallo stesso tipo di batterio.
Estonian: Nobilis OR Inacit kasutatakse emaste broileritibude (liha saamiseks kasvatatavad kanad) vaktsineerimiseks bakteri O. rhinotracheale serotüüp A vastu.
Italian: Codice ATCvet: QI01AA23.
Estonian: ATCvet kood: QI01AA23
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di commercializzazione del medicinale autorizzato dalla presente decisione.
Estonian: Müügiloa hoidja peab teavitama Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega kinnitatud ravimi turustamise plaanidest.
Italian: Emulsione omogenea di colore bianco.
Estonian: Valge homogeenne emulsioon.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 °C).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/061/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/061/001-004
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
Italian: La sicurezza di questo vaccino è stata controllata nei polli.
Estonian: Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01/09/2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 01.09.2006
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla vaccinazione in presenza di anticorpi di origine materna.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsineerimise kohta maternaalsete antikehade olemasolu korral.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo in gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga ja on kaetud kodeeritud alumiiniumkaanega.
Italian: Flaconi in vetro: 1 anno.
Estonian: Klaasviaalid: 1 aasta
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario A seguito della somministrazione di una dose doppia, non sono state osservate reazioni avverse oltre a quelle descritte al paragrafo 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse annuse manustamisel ei ole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Estonian: b) haigust, mille suhtes veterinaarravim annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Italian: Intervet International BV, sito De Bilt Ambachstraat 4
Estonian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Aviari; Vaccini virali inattivati, virus dell'Influenza Aviaria.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid, lindude gripiviirus.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Italian: E' prevedibile che gli anticorpi sierici persistano per almeno 12 mesi dopo la somministrazione di due dosi di vaccino.
Estonian: Seerumi antikehad peaksid püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe annuse vaktsiini manustamist.
Italian: Nel caso in cui il virus dell'Influenza Aviaria presente in campo abbia una componente N diversa dalla N2 inclusa nel vaccino, è possibile distinguere i soggetti vaccinati da quelli infetti utilizzando un test diagnostico per la determinazione degli anticorpi verso la Neuraminidasi.
Estonian: Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev N-komponent kui vaktsiinis sisalduv N2, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga una temperatura di 15°C-25°C.
Estonian: Lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini 15-25 °C.
Italian: L'immunizzazione della progenie nata da animali vaccinati deve perciò essere posticipata fino al calo di tali anticorpi.
Estonian: Seetõttu tuleks vaktsineeritud lindude järglaste immuniseerimine edasi lükata, kuni need antikehad on vähenenud.
Italian: Il livello di efficacia nelle altre specie può differire da quello osservato nei polli.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus teistel liikidel võib erineda kanadel täheldatust.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Nobilis Influenza H5N2 deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobilis Influenza H5N2, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Italian: L'efficacia è stata valutata in base ai risultati preliminari nei polli.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste alusel kanadel.
Italian: Paraffina liquida leggera Polisorbato 80
Estonian: Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobilis Influenza H5N2 può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Estonian: Nobilis Influenza H5N2 tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Italian: Utilizzare siringhe ed aghi sterili.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Italian: Pollastre destinate all'ovodeposizione e riproduttori: somministrare una seconda dose da 0,5 ml 4-6 settimane dopo la prima vaccinazione.
Estonian: Tulevased munakanad ja sugukanad: teine 0,5 ml annus manustada 4−6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
Italian: Al sito di inoculo si può verificare molto comunemente una tumefazione diffusa e transitoria che persiste per circa 14 giorni.
Estonian: Lindudel võib väga sageli vaktsineerimiskohal tekkida mööduv difuusne turse, mis püsib umbes 14 päeva.
Italian: Antigene completo inattivato del virus dell'Influenza Aviaria del sottotipo H5N2 (ceppo A/duck/Potsdam/1402/86), in grado di indurre un titolo HI ≥ 6,0 log2 come determinato mediante il potency test.
Estonian: Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H5N2 alatüübi antigeen (tüvi A/part/Potsdam/1402/86), mis indutseerib ≥6,0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Estonian: KEELUAEG Keeluajad: 0 päeva
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Italian: Una dose da 0,5 ml contiene:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare o sottocutaneo (da 0,25 a 0,5 ml, in base all'età).
Estonian: Intramuskulaarseks või subkutaanseks kasutamiseks (0,25 kuni 0,5 ml, olenevalt vanusest).
Italian: Sorbitan mono-oleato Glicina
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Glütsiin