FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de flacon van 25 doses: nadat het gevriesdroogde poeder in de suspensie zit, zuig de hele suspensie op uit het vaccinatieflacon en injecteer deze in het flacon met het overgebleven oplosmiddel.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch voor Bovidae, rundvee, levende virale vaccins, bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Dutch: Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Slovenian: Brejost in laktacija: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Dutch: Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel:
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Dutch: Het aantal doses in de flacon met het lyofilisaat
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Dutch: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Natriumchloride
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Dutch: Primaire vaccinatie (nasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt).
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Lyofilisaat:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: Liofilizat:
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Dutch: Oplosmiddel: Polyethyleen (PET) flacons van 10 ml of 50 ml, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Schudden tot het gevriesdroogde poeder in suspensie is.
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Dutch: Actieve immunisatie van rundvee om de verspreiding van het virus en de respiratoire klinische symptomen die worden veroorzaakt door een bovine respiratoire syncytiële virusinfectie, te verlagen.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Dutch: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later.
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Dutch: Volledige immuniteit wordt vastgesteld vanaf 21 dagen na nasale vaccinatie.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Dutch: Vermindering van respiratoire klinische symptomen (maar geen vermindering van virusuitscheiding) wordt 5 dagen na nasale vaccinatie waargenomen.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Dutch: Ter stimulering van de actieve immuniteit tegen het bovine respiratoir syncytieel virus.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Dutch: Injecteer de 10 ml oplosmiddel in de flacon die het lyofilisaat bevat (gevriesdroogd poeder).
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Dutch: Oplosmiddel: Homogeen-heldere oplossing.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Dutch: Rundvee.
Slovenian: Rp-Vet.
Dutch: Oplosmiddel voor NASYM
Slovenian: Vehikel za NASYM
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (1x5 doses en 1x25 doses)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Dutch: Lyofilisaat (vaccin): Glazen flacons van type I van 10 ml met 5 of 25 doses, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Dutch: Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Dutch: Verwijder de top van de aluminium kap op de flacon die het oplosmiddel bevat en onttrek 10 ml.
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Dutch: 10 flacons met lyofilisaat (50 doses) 10 flacons met lyofilisaat (250 doses)
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Dutch: 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee doses).
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor oplosmiddel (10x10 ml en 10x50 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50*
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56 ........................ 104,7-6,5 CCID50*
Dutch: 10 flacons met oplosmiddel (100 ml) 10 flacons met oplosmiddel (500 ml)
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor lyofilisaat (10x5 doses en 10x25 doses)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Dutch: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Slovenian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Španija
Dutch: Lyofilisaat: Dextran Sucrose
Slovenian: Liofilizat: dekstran saharoza želatina
Dutch: Fosfaatgebufferde oplossing Lyofilisaat: Witachtig gevriesdroogd lyofilisaat.
Slovenian: raztopina s fosfatnim pufrom Liofilizat: Belkast liofilizat posušen z zamrzovanjem.
Dutch: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (5 doses) 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (25 doses)
Slovenian: 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (5 odmerkov) 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (25 odmerkov)
Dutch: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Slovenian: živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56 ........................ 104,7-6,5 CCID50*
Dutch: Bij nasaal gebruik, verstuif het vereiste volume van het vaccin in de neusgaten van het dier (1 ml in elk neusgat) m.b.v.
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 25 doses en 1 flacon van 50 ml met oplosmiddel.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 5 doses en 1 flacon van 10 ml met oplosmiddel.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 5 odmerki in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na nasale toediening (één dosis).
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons met lyofilisaat van 25 doses.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Slovenian: Farmacevtska oblika
Dutch: A-1121 Wenen
Slovenian: A-1121 Wien
Dutch: Er zijn 4 manieren om antwoord op uw vragen te krijgen:
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Dutch: Onderzoek 1 - REPLACE
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Dutch: 30 juni 2023
Slovenian: 30. junija 2023
Dutch: • Pak 1 alcoholdoekje.
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Dutch: Onderzoek 2 - RACE
Slovenian: Študija 2 - RACE
Dutch: 31 december 2035
Slovenian: 31. decembra 2035.
Dutch: • slaapproblemen (zich slaperig voelen overdag of slaapproblemen hebben ‘s nachts)*
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Dutch: Belangrijk - Lees deze informatie voordat u aan de slag gaat:
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Dutch: Dit is dezelfde dag van de week, maar dan 2 weken later (zie afbeelding B).
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 47,3 jaar (tussen 19 en 74 jaar) en 79% was vrouw.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Dutch: E. Veelgestelde vragen
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
Dutch: In totaal werden 49 patiënten in het onderzoek ingesloten.
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Dutch: Als u bijvoorbeeld uw eerste injectie op een dinsdag geeft, moet u uw pen 2 weken later op dinsdag weggooien.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Dutch: - Na 2 tot 4 weken kan uw arts de dosis aanpassen.
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Dutch: Het kan zijn dat de naald niet correct bevestigd is.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Dutch: Verlaag of stop**
Slovenian: Zmanjšajte ali opustite**
Dutch: • Maak elke 14 dagen een nieuwe pen gebruiksklaar.
Slovenian: • Vsakih 14 dni pripravite nov peresnik.
Dutch: Al deze reacties waren van lichte of matige ernst.
Slovenian: Vse reakcije so bile blage ali zmerne.
Dutch: • Ga anders naar ‘Dagelijkse injectie' (rubriek C).
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het niet correct is bewaard.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
Slovenian: Prekinitev ali opustitev zdravljenja
Dutch: U heeft de volgende dingen nodig voor uw injectie:
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Dutch: • Bel uw arts of verpleegkundige.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Dutch: Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts u een aanvullende medische behandeling geven.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
Slovenian: To je treba za vsak nov peresnik narediti le enkrat.
Dutch: Uw arts zal controleren hoe u op de behandeling reageert: - tijdens de eerste 7 dagen van de behandeling en - wanneer uw dosis wordt gewijzigd.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Dutch: 4 • Controleer het geneesmiddel voordat u een nieuwe naald bevestigt.
Slovenian: 4 • Preverite zdravilo, preden pritrdite novo iglo.
Dutch: Reinig de pen niet met andere vloeistoffen, zoals alcohol.
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Dutch: Ik probeer hem in te drukken, maar dat lukt maar gedeeltelijk.
Slovenian: Ko nanj pritiskam, gre le delno navzdol.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Natpar bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Natpar pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
Slovenian: Razmislite o povečanju po vsaj 2-4 tednih stabilnega odmerjanja.
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Dutch: In deze stap worden het poeder en de vloeistof gemengd.
Slovenian: S tem korakom se prašek in tekočina zmešata.
Dutch: • Was uw handen met zeep en water en droog ze met een schone handdoek.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Dutch: Bel uw arts voor advies.
Slovenian: Za nasvet pokličite zdravnika.
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o zdravilu.
Dutch: 17 Gooi uw gebruikte naalden weg:
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Dutch: • hoge bloeddruk*
Slovenian: • visok krvni tlak*
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
Slovenian: Pomembno: Morda majhni zračni mehurčki v tekočini ne bodo prišli do površja.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele naald worden gebruikt.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Dutch: In het poeder:
Slovenian: V prašku:
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
Slovenian: Za analizo učinkovitosti so bili upoštevani kot odzivni tisti preskušanci, ki so izpolnjevali tri komponente tridelnega merila odzivnosti.
Dutch: • behoefte om vaak te plassen
Slovenian: • pogosta potreba po uriniranju
Dutch: Zorg dat u de naald niet losdraait.
Slovenian: Pazite, da ne odvijete igle.
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Slovenian: Morda ste porabili vse odmerke v peresniku.
Dutch: De vergunninghouder moet regelmatig voortgangsrapporten van het register inplannen in de PSUR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
Dutch: • Laat de blauwe knop los.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Dutch: Raak de naald of de binnenkant van de naalddop niet aan.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Dutch: C. Dagelijkse injectie
Slovenian: C. Dnevno injiciranje
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2017 Datum van laatste verlenging: 29 april 2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. april 2017
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
Dutch: • Controleer of de reserves 25-OH-vitamine D voldoende zijn.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Dutch: 25 microgram per dag.
Slovenian: 25 mikrogramov dnevno.
Dutch: Natpar mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Dutch: • Raadpleeg de volgende veelgestelde vragen.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Dutch: Gezien de verschillen in botfysiologie tussen de rat en de mens is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
Dutch: 19 Weggooien van uw lege pennen
Slovenian: 19 Kako odstraniti prazne peresnike
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
Slovenian: Pomembno: Če je vložek težko priviti do konca, močneje pritrdite iglo in poskušajte vložek ponovno počasi priviti navzdol.
Dutch: • Bewaar de dop voor later gebruik.
Slovenian: • Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Dutch: • antistoffen (aangemaakt door uw immuunsysteem) tegen Natpar
Slovenian: • protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Slovenian: Pomembno: Po tem koraku je normalno, da iz kože ali konice igle izteče 1 ali 2 kapljici zdravila.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Natpar z bisfosfonati ni priporočljiva.
Dutch: • Volg deze instructies telkens wanneer u uw pen gebruikt, om ervoor te zorgen dat u geen enkele stap overslaat.
Slovenian: • Uporabite ta navodila za uporabo vsakič, ko uporabljate peresnik, da ne pozabite kakšnega koraka.
Dutch: • In de Geneesmiddelvolgkaart hieronder (zie afbeelding C):
Slovenian: • Spodaj v Sledilniku zdravila (glejte sliko C):
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Slovenian: • Peresnik položite in počakajte, da se prašek raztopi in je tekočina brezbarvna, ali da mine 5 minut.
Dutch: • epileptische aanvallen (insulten) als gevolg van een laag calciumgehalte in uw bloed
Slovenian: • epileptični napadi (krči) zaradi nizkih ravni kalcija v krvi
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: De behandeling dient te geschieden onder toezicht van een arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid), zoals: zwelling van gezicht, lippen, mond of tong;
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so: otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika, zasoplost,
Dutch: In het REPLACE-onderzoek werden geen klinisch relevante verschillen op basis van geslacht waargenomen.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.