FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • ha una malattia del fegato causata dall'epatite B o C. Il medico potrebbe voler eseguire esami del sangue periodici.
Dutch: • als u een leverziekte heeft die veroorzaakt is door hepatitis B of C. Uw arts kan regelmatige bloedtesten willen laten uitvoeren.
Italian: Se soffre di emofilia di tipo A o B, in rari casi il sanguinamento potrebbe aumentare.
Dutch: Als u hemofilie type A of B hebt, kunnen in zeldzame gevallen uw bloedingen toenemen.
Italian: Pazienti con malattia epatica
Dutch: Patiënten met een leverziekte
Italian: Il trattamento con Viracept non le impedisce di trasmettere l'HIV ad altri attraverso il contatto sessuale o col sangue.
Dutch: De behandeling met Viracept voorkomt niet dat u HIV overbrengt op anderen door contact met bloed of door seksueel contact.
Italian: Limitati dati clinici ricavati da pazienti che assumevano uno o più di questi prodotti medicinali insieme a nelfinavir indicano che non ci si attende un effetto clinicamente significativo su sicurezza ed efficacia.
Dutch: Beperkte klinische gegevens van patiënten die één of meerdere van deze geneesmiddelen samen met nelfinavir krijgen, wezen uit dat een klinische significant effect op veiligheid en werkzaamheid niet wordt verwacht.
Italian: La biodisponibilità assoluta di VIRACEPT non è stata determinata.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van VIRACEPT is niet vastgesteld.
Italian: • una grave forma di eruzione cutanea (eritema multiforme).
Dutch: • Een ernstige vorm van huiduitslag (erythema multiforme).
Italian: 1 Dose specificata nel protocollo (intervallo di dose effettivo) 2 N: numero di soggetti con risultati farmacocinetici valutabili I valori Ctrough non sono presentati in questa tabella perché non sono disponibili per tutti gli studi
Dutch: Dosering gespecificeerd in protocol (werkelijke doseringsbereik) 2 N: aantal personen met evalueerbare farmacokinetische gegevens Cdal waarden zijn niet weergegeven in de tabel omdat deze niet voor alle studies beschikbaar zijn
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis te compenseren.
Italian: Non vi sono state differenze significative tra le basse dosi di ritonavir (100 o 200 mg due volte al giorno) in termini di effetti sulle AUC di nelfinavir e di M8.
Dutch: Er was geen significant verschil tussen de lage doses van ritonavir (100 of 200 mg tweemaal daags) voor wat betreft de effecten op de AUCs van nelfinavir en M8.
Italian: • anormalità nei risultati degli esami del sangue che misurano la funzionalità del fegato o dei
Dutch: • Abnormale resultaten van bloedtesten die de werking van uw lever of spierweefsel meten
Italian: E' molto importante che sia assunto ad ogni dose il corretto numero di compresse.
Dutch: Het is erg belangrijk dat het juiste aantal tabletten wordt ingenomen bij elke dosis.
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
Dutch: • Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
Italian: Dal momento che questi dati provengono da un sistema di segnalazioni spontanee, la frequenza delle reazioni avverse non può essere confermata.
Dutch: Doordat deze informatie afkomstig is uit het systeem voor spontane meldingen, is de frequentie van de bijwerkingen niet bevestigd.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: VIRACEPT è somministrato per via orale e deve essere sempre ingerito insieme al cibo (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: VIRACEPT wordt oraal toegediend en moet altijd met voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Italian: L'esposizione sistemica è risultata 3-4 volte maggiore di quella ottenuta con le dosi terapeutiche raccomandate per l'uomo.
Dutch: Systemische blootstellingen waren 3 tot 4 maal hoger dan die bij mensen die therapeutische doses kregen.
Italian: Il nelfinavir è principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
Dutch: Nelfinavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Italian: • Tuttavia, se è quasi il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Dutch: • Indien het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla de gemiste dosis over.
Italian: Viracept contiene un medicinale chiamato nelfinavir, che è un ‘inibitore della proteasi'.
Dutch: Viracept bevat een geneesmiddel genaamd nelfinavir, die een 'proteaseremmer' is.
Italian: Questa può essere dannosa per chi soffre di fenilchetonuria.
Dutch: Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Italian: sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Dutch: farmacovigilantieplan of risicobeperkende activiteiten kunnen beïnvloeden
Italian: La segmentazione di queste poliproteine virali è essenziale per la maturazione del virus infettivo.
Dutch: De splitsing van deze virale polyproteïnen is van essentieel belang voor de ontwikkeling van het infectieuze virus.
Italian: Contiene anche il colorante indigotina (E132) e altri componenti.
Dutch: Bevat tevens de kleurstof indigokarmijn (E132) en andere stoffen.
Italian: A che cosa serve Viracept Viracept viene usato con altri medicinali ‘antiretrovirali' per:
Dutch: Waarvoor wordt Viracept gebruikt Viracept wordt gebruikt samen met andere 'anti-retrovirale' geneesmiddelen om:
Italian: • Questo medicinale contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat aspartaam, wat een bron is van fenylalanine.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con inibitori della proteasi non è stato sospeso o è stato ripreso se interrotto.
Dutch: Bij meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw begonnen als de behandeling was gestopt.
Italian: • sono stati segnalati raramente dolore, dolore alla pressione o debolezza muscolare, in particolare con la terapia antiretrovirale combinata comprendente inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici.
Dutch: • Er zijn zelden meldingen van pijn, drukpijn of zwakte van spieren, vooral in combinatie met antiretrovirale behandeling, waaronder proteaseremmers en nucleoside-analoga.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet vastgesteld.
Italian: Ciascuna dose contiene fino a 5,9 milligrammi di saccarosio, che devono essere tenuti in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.
Dutch: Elke dosis bevat tot 5,9 milligram sucrose; hier dient rekening mee gehouden te worden bij patiënten met suikerziekte.
Italian: L'assorbimento di nelfinavir può essere ridotto in situazioni dove il pH gastrico è aumentato, indipendentemente dalla causa.
Dutch: De absorptie van nelfinavir kan verminderd zijn in situaties waar de pH in de maag verhoogd is, ongeacht de oorzaak.
Italian: Il medico deve monitorare la carica virale HIV ed il numero di globuli bianchi CD4 nel sangue del bambino per assicurare che il trattamento funzioni al meglio.
Dutch: Uw arts dient het aantal HIV-deeltjes en CD4 witte bloedcellen bij te houden in het bloed van uw kind om er zeker van te zijn dat het medicijn zo goed mogelijk werkt.
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel.
Italian: Bambini e neonati:
Dutch: Kinderen en neonaten:
Italian: La sicurezza della compressa di VIRACEPT da 250 mg è stata studiata in studi clinici controllati con più di 1300 pazienti.
Dutch: De veiligheid van de VIRACEPT 250 mg tablet werd in gecontroleerde klinische onderzoeken met meer dan 1300 patiënten onderzocht.
Italian: LOCF = Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Dutch: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Italian: Antagonisti del recettore H1, agonisti 5-HT Terfenadina, astemizolo, cisapride
Dutch: H1 Receptor Antagonisten, 5-HT Agonisten Terfenadine, astemizol, cisapride
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune
Dutch: Gastrointestinale aandoeningen Zeer vaak
Italian: Il fallimento virologico è risultato maggiore nel gruppo nelfinavir (17 %) rispetto al gruppo fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Dutch: Het virologisch falen was groter in de nelfinavir groep (17 %) dan in de fosamprenavir/ritonavir groep (7 %).
Italian: AUC24 (mg.ora/l) Media aritmetica ± DS
Dutch: AUC24 (mg.uur/l) Rekenkundig gemiddelde ± SD
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare nel contenitore originale.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren In de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Italian: Il cibo aumenta l'esposizione a nelfinavir e riduce la variabilità farmacocinetica di nelfinavir rispetto allo stato di digiuno.
Dutch: Voedsel verhoogt de blootstelling aan nelfinavir en vermindert de variabiliteit van de farmacokinetiek van nelfinavir in vergelijking met de nuchtere toestand.
Italian: Mutagenicità: studi in vitro e in vivo con e senza attivazione metabolica hanno dimostrato che il nelfinavir non ha alcuna attività mutagena o genotossica.
Dutch: Mutagene eigenschappen: in vitro en in vivo onderzoek met en zonder metabole activering hebben aangetoond dat nelfinavir geen mutagene of genotoxische werking heeft.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra nelfinavir e gli analoghi nucleosidici.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante interacties waargenomen tussen nelfinavir en nucleoside-analoga.
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela e si deve prendere in considerazione una dose inferiore di trazodone.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid gebruikt te worden en een lagere dosering trazodon dient overwogen te worden.
Italian: Nei topi, dopo somministrazione di dosi fino a 1000 mg/kg/die non si è avuta alcuna evidenza di effetto oncogenico.
Dutch: Bij muizen resulteerde de toediening tot 1000 mg/kg/dag niet in enig bewijs voor een oncogeen effect.
Italian: Le reazioni avverse emerse negli studi clinici sono riassunte nella Tabella 2.
Dutch: De in klinisch onderzoek gevonden bijwerkingen zijn samengevat in Tabel 2.
Italian: Per altri substrati di CYP3A4 può essere necessario prendere in considerazione una riduzione della dose o un farmaco alternativo (Tabella 1).
Dutch: Voor andere CYP3A4 substraten kan het nodig zijn om de dosis te verminderen of een alternatieve behandeling te overwegen (Tabel 1).
Italian: La resistenza agli NRTI, emergente dal trattamento, è risultata significativamente meno frequente con fosamprenavir/ritonavir rispetto a nelfinavir (13 % contro 57 %; p<0,001).
Dutch: NRTI resistentie voortkomend uit de behandeling trad significant minder frequent op met fosamprenavir/ritonavir dan met nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
Italian: La CE95 (concentrazione efficace al 95 %) di nelfinavir oscillava da 7 a 111 nM (con una media di 58 nM).
Dutch: De EC95 (95 % effectieve concentratie) van nelfinavir was tussen 7 en 111 nM (gemiddelde waarde 58 nM).
Italian: I dati farmacocinetici dello studio AG1343-556 erano più variabili di quelli di altri studi condotti nella popolazione pediatrica; l'intervallo di confidenza al 95% per AUC24 era compreso tra 9 e 121 mg.ora/l.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van Studie AG1343-556 toonden meer variabiliteit dan de gegevens uit andere studies die uitgevoerd werden bij de pediatrische populatie; de 95% betrouwbaarheidsinterval voor AUC24 was 9 tot 121 mg.uur/l.
Italian: Comunque, basandosi su dati di altri prodotti noti per provocare un prolungamento dell'intervallo Q-T, un blocco dell'attività dei canali di potassio hERG superiore al 20 % potrebbe essere clinicamente rilevante.
Dutch: Echter, gebaseerd op gegevens van producten waarvan bekend is dat ze het QT interval verlengen, kan een blokkade van de hERG kaliumkanalen van > 20 % klinisch relevant zijn.
Italian: La differenza tra le concentrazioni di valle al mattino e al pomeriggio o sera dei due regimi è stata inoltre osservata in volontari sani che sono stati valutati ad intervalli precisi di 8 o 12 ore.
Dutch: Het verschil tussen dalconcentraties in de morgen en de middag of avond voor de driemaal daagse en tweemaal daagse doseringen werd ook waargenomen bij gezonde vrijwilligers die doses kregen met tussenpozen van precies 8 of 12 uur.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Dutch: Voor volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Italian: Meccanismo d'azione: la proteasi dell'HIV è un enzima necessario per la segmentazione proteolitica dei precursori poliproteici virali nelle singole proteine trovate nell'HIV infettivo.
Dutch: Werkingsmechanisme: HIV-protease is een enzym dat noodzakelijk is bij de proteolytische splitsing van de virale voorloperpolyproteïnen, tot de afzonderlijke eiwitten die gevonden worden bij het infectieuze HIV.
Italian: • Questo medicinale contiene saccarosio, che è un tipo di zucchero.
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat sucrose, een type suiker.
Italian: Percentuale di pazienti con HIV-RNA inferiore al limite di determinazione (test sensibile e ultrasensibile) alla settimana 48
Dutch: Gedeelte van de patiënten die een HIV RNA beneden de grens van kwantificatie (gevoelige en ultragevoelige assays) hadden in week 48
Italian: I dati farmacocinetici sono disponibili anche per 86 pazienti (di età compresa tra 2 e 12 anni) che hanno ricevuto VIRACEPT 25-35 mg/kg TID nello studio AG1343-556.
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn ook beschikbaar voor 86 patiënten (leeftijd 2 tot 12 jaar) die VIRACEPT 25-35 mg/kg driemaal daags kregen in Studie AG1343-556.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili a quelli osservati negli adulti.
Dutch: De bijwerkingen die werden gezien bij kinderen zijn gelijk aan de bijwerkingen die werden gezien bij volwassenen.
Italian: In assenza di tali studi, deve essere usata cautela in quanto potrebbero verificarsi aumenti dei livelli di nelfanivir e/o aumenti degli enzimi epatici.
Dutch: In afwezigheid van dergelijke studies dient voorzichtigheid betracht te worden, omdat een verhoging in de nelfinafirwaarden en/of een stijging in leverenzymen op kan treden.
Italian: • medicinali immunosoppressori, quali tacrolimus o ciclosporina
Dutch: • Immunosuppressiva zoals tacrolimus en ciclosporine.
Italian: Non prenda Viracept se una qualsiasi delle suddette situazioni si applica al suo caso.
Dutch: Neem Viracept niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Italian: Reazioni avverse gravi e non gravi a seguito di segnalazioni spontanee post-marketing (laddove nelfinavir è stato assunto come unico inibitore della proteasi o in associazione con un'altra terapia antiretrovirale) non precedentemente menzionate nel paragrafo 4.8, per le quali una relazione causale con nelfinavir non può essere esclusa, sono riassunte di seguito.
Dutch: Ernstige en niet-ernstige bijwerkingen uit post-marketing spontane meldingen (als nelfinavir was genomen als enige proteaseremmer of in combinatie met een andere antiretrovirale therapie), niet eerder gemeld in rubriek 4.8, waarvoor een causaal verband met nelfinavir niet uitgesloten kan worden, zijn hieronder samengevat.
Italian: • casi di diabete mellito o aumento dei livelli di zuccheri nel sangue sono stati segnalati in pazienti sottoposti a questo trattamento o trattati con un altro inibitore della proteasi.
Dutch: • Gevallen van suikerziekte of verhoogd suikergehalte in het bloed zijn gemeld bij patiënten die deze behandeling of een andere proteaseremmer kregen.
Italian: Un totale di circa 400 pazienti ha ricevuto nelfinavir negli studi clinici pediatrici (Studi 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) fino a 96 settimane.
Dutch: Een totaal van ongeveer 400 patiënten kreeg nelfinavir toegediend in studies voor pediatrische behandeling (studies 524, 556, PATCG 377/725, en PENTA-7) gedurende meer dan 96 weken.
Italian: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6 3-11 anni
Dutch: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6 3-11 jaar
Italian: Nelfinavir non deve essere somministrato in concomitanza a terfenadina, astemizolo o cisapride a causa del rischio di aritmie cardiache gravi e/o minacciose per la vita.
Dutch: Nelfinavir dient niet gelijktijdig te worden toegediend met terfenadine, astemizole of cisapride vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende cardiale aritmie.
Italian: Per ulteriori informazioni su Viracept, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Italian: Quando usata in associazione con nelfinavir, si deve somministrare la dose minore possibile di atorvastatina.
Dutch: Wanneer het wordt gebruikt met nelfinavir, dient de laagst mogelijke dosis van atorvastatine te worden toegediend.
Italian: L'effetto indesiderato più comunemente riportato nei bambini è la diarrea.
Dutch: De meest gemelde bijwerking bij kinderen is diarree.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con sostanze acide a causa del sapore (vedere paragrafo
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet met zure stoffen te worden gemengd vanwege de smaak (zie rubriek 4.2).
Italian: I pazienti devono essere informati che VIRACEPT non cura l'infezione da HIV, che essi possono continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate alla malattia da HIV, e che VIRACEPT non ha mostrato di ridurre il rischio di trasmissione della malattia da HIV tramite rapporti sessuali o contaminazioni ematiche.
Dutch: Patiënten dienen erop gewezen te worden dat VIRACEPT de HIV-infectie niet geneest, dat ze nog steeds infecties of andere aandoeningen kunnen krijgen die samenhangen met de HIV-ziekte en dat niet is aangetoond dat VIRACEPT het risico van overdracht van de HIV-ziekte door seksueel contact of bloedcontaminatie vermindert.
Italian: Questo può portare a una perdita della risposta virologica e a una possibile insorgenza di resistenza a VIRACEPT (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Dit kan leiden tot een verlies van virologische respons en mogelijk tot resistentie tegen VIRACEPT (zie rubriek 4.5).
Italian: Viracept non è una cura per l'infezione da HIV.
Dutch: Viracept kan een HIV infectie niet genezen.
Italian: In vitro: isolati di HIV con una sensibilità ridotta al nelfinavir sono stati selezionati in vitro.
Dutch: In vitro: HIV-isolaten met verminderde gevoeligheid voor nelfinavir zijn in vitro geselecteerd.
Italian: Effetti sui livelli del farmaco
Dutch: Effecten op geneesmiddelniveau % verandering
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono stati riportati in ordine decrescente di gravità.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Italian: Due studi hanno paragonato la sicurezza e l'efficacia del nelfinavir (non potenziato) con inibitori delle proteasi potenziati con ritonavir, ciascuno in associazione con altri agenti antiretrovirali.
Dutch: Twee studies vergeleken de veiligheid en werkzaamheid van nelfinavir (ongeboost) met ritonavir gebooste proteaseremmers, elk in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Italian: Le dosi abituali sono descritte di seguito.
Dutch: De gebruikelijke doseringen worden hieronder beschreven.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritte nel Piano di Farmacovigilanza, come concordato nella versione 1, datata 30 luglio 2007, del RMP incluso nel Modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om de onderzoeken uit te voeren, alsook additionele farmacovigilantie-activiteiten, nader omschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 30 juli 2007 van het Risk Management Plan (RMP), voorgesteld in Module 1.8.2 van de vergunningsaanvraag, alsook elke volgende aanpassing van het RMP, zoals overeengekomen met het CHMP.
Italian: Rari (si verificano in meno di 1 persona su 1000): • ingiallimento della pelle o degli occhi.
Dutch: Zelden voorkomend (bij minder dan 1 op de 1000 mensen): • Gele huid of ogen.
Italian: In soggetti con attività normale del CYP2C19, i livelli plasmatici di questo metabolita sono circa il 25 % della concentrazione plasmatica totale correlata al nelfinavir.
Dutch: Bij personen met normale CYP2C19-activiteit zijn de plasmaspiegels van deze metaboliet bij benadering 25 % van de totale aan nelfinavir gerelateerde plasmaconcentratie.
Italian: Nei bambini tra i 2 ed i 13 anni di età, la clearance del nelfinavir somministrato per via orale è circa 23 volte più alta che negli adulti, con forte variabilità interindividuale.
Dutch: Bij kinderen tussen 2 en 13 jaar oud is de klaring van nelfinavir na orale toediening ongeveer 2 tot 3 keer hoger dan bij volwassenen, met een grote interindividuele variabiliteit.
Italian: La sicurezza dell'associazione indinavir + nelfinavir non è stata stabilita
Dutch: De veiligheid van de combinatie indinavir + nelfinavir is niet vastgesteld
Italian: Sebbene lo studio 542 non abbia mostrato differenze statisticamente significative tra i due trattamenti per quanto riguarda l'efficacia in una popolazione di pazienti principalmente naive al trattamento con antiretrovirali, la valenza di questi risultati in pazienti precedentemente trattati con antiretrovirali non è nota.
Dutch: Hoewel bij een voornamelijk antiretrovirale naïeve patiëntenpopulatie in studie 542 geen statistisch significante verschillen in de werkzaamheid tussen de beide schema's werden waargenomen, is de significantie van deze bevindingen voor patiënten die eerder antiretrovirale middelen hebben gebruikt, onbekend.
Italian: Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute.
Dutch: Op dit moment zijn de langetermijngevolgen hiervan onbekend.
Italian: Nelle scimmie si sono osservati dimagrimento e declino fisico generale, unitamente a segni di tossicità gastrointestinale generale.
Dutch: Bij apen werd gewichtsverlies en algemene lichamelijke achteruitgang samen met algemene aanwijzingen voor gastro-intestinale toxiciteit waargenomen.
Italian: La terapia con VIRACEPT deve essere iniziata da un medico specializzato nella cura dell'infezione da HIV.
Dutch: De therapie met VIRACEPT dient geïnitieerd te worden door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infectie.
Italian: Ketoconazolo
Dutch: Ketoconazole
Italian: Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasiisomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van fructose intolerantie, glucose-galactose malabsoptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Italian: I risultati dei due studi sono riassunti di seguito.
Dutch: De resultaten van deze twee studies zijn samengevat in onderstaande tabellen.
Italian: Un metabolita ossidativo principale e parecchi metaboliti ossidativi secondari sono stati trovati nel plasma.
Dutch: Één belangrijke en verscheidene minder belangrijke oxidatieve metabolieten werden in het plasma gevonden.
Italian: Gli effetti indesiderati solo raramente hanno portato all'interruzione del trattamento con Viracept.
Dutch: De bijwerkingen hebben slechts zelden geresulteerd in het bëeindigen van het gebruik van Viracept.
Italian: Bambini di età compresa tra 3 e 13 anni
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 3 tot 13 jaar
Italian: Solo l'1-2 % della dose si ritrova nell'urina, dove il nelfinavir non metabolizzato rappresenta la componente maggiore.
Dutch: Slechts 1-2 % van de dosis werd teruggevonden in de urine, voor het grootste deel onveranderde nelfinavir.
Italian: Nausea, Flatulenza
Dutch: Misselijkheid, flatulentie,