FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisez ces cases pour inscrire le nombre de comprimés que vous prenez.
Swedish: Använd dessa rutor för att skriva ner antalet tabletter du tar.
French: • Uptravi est disponible sous la forme de comprimés à différents dosages (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
Swedish: • Uptravi finns som tabletter i olika styrkor (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 och 1 600 mikrogram).
French: Utilisez les cases du calendrier correspondant au dosage des comprimés que vous prenez.
Swedish: Använd de dagboksrutor som motsvarar styrkan på tabletterna du tar.
French: Le dosage à 200 est utilisé pour augmenter ou diminuer la dose progressivement au cours de l'adaptation de la posologie.
Swedish: Styrkan på 200 mikrogram används för att långsamt stegra och trappa ner dosen under titreringen.
French: Dans ce cas, vous devez consulter la page suivante du calendrier pour vous aider à suivre le nombre de comprimés à prendre:
Swedish: I så fall bör du använda följande dagbokssida för att få hjälp med att hålla reda på antalet tabletter du behöver ta:
French: • Si, au cours de la phase d'adaptation de la posologie, certains effets indésirables sont difficiles à supporter, votre médecin pourra diminuer la dose en réduisant le nombre de comprimés que vous prenez.
Swedish: • Om vissa biverkningar är svåra att tolerera under titreringen kan din läkare sänka dosen genom att minska antalet tabletter som du tar.
French: Une fois une dose d'entretien établie, les autres dosages peuvent être utilisés afin de permettre au patient de ne prendre qu'un seul comprimé le matin et un seul le soir, au lieu de prendre plusieurs comprimés à chaque fois.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan de andra styrkorna användas för att låta patienterna bara ta en tablett på morgonen och en på kvällen, i stället för flera tabletter varje gång.
French: Une fois une dose d'entretien établie, un dosage différent peut être prescrit de sorte que le patient ne prenne qu'un seul comprimé deux fois par jour.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan en annan styrka förskrivas så att patienten bara tar en enda tablett två gånger om dagen.
French: • Une fois qu'une dose adaptée a été établie (appelée dose d'entretien), le médecin peut prescrire un dosage différent de comprimé Uptravi de sorte que vous n'ayez qu'un seul comprimé à prendre le matin et un seul le soir, afin d'avoir la bonne quantité du médicament.
Swedish: • Efter att en lämplig dos fastställts för dig (kallas för underhållsdosen) kan läkaren förskriva en annan styrka av Uptravi-tabletten så att du bara behöver ta en tablett på morgonen och en på kvällen för att få rätt mängd läkemedel.
French: • Lorsqu'ils prescrivent Uptravi, les professionnels de la santé doivent suivre les instructions fournies dans le résumé des caractéristiques du produit et dans les outils de bon usage pour Uptravi (guide).
Swedish: • När vårdpersonalen förskriver Uptravi ska de följa anvisningarna i produktresumén och utbildningsmaterialet för Uptravi (broschyr).
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, seuls les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Swedish: Under titreringsfasen används bara styrkorna på 200 och 800 mikrogram.
French: Le calendrier comprend deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour, pour inscrire le nombre de comprimés qu'ils prennent le matin et le soir.
Swedish: Dagboken innehåller två rutor för varje dag och varje styrka som patienten kryssar i för att markera antalet tabletter de tar på morgonen och kvällen.
French: Le calendrier contient deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour de traitement, une pour la dose du matin et une pour la dose du soir.
Swedish: För varje styrka har dagboken två rutor för varje behandlingsdag, en för morgondosen och en för kvällsdosen.
French: • Vous débuterez le traitement avec un comprimé dosé à 200 microgrammes pris deux fois par jour, le matin et le soir (à environ 12 heures d'intervalle).
Swedish: • Du kommer att börja behandlingen med en tablett på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen (med cirka 12 timmars intervall).
French: • Si vous avez des questions au sujet de votre traitement, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Swedish: • Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor som rör behandlingen.
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Swedish: Under titreringen används styrkorna 200 och 800 mikrogram.
French: Si le patient ne tolère pas la dose, le médecin peut diminuer cette dose.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan läkaren behöva sänka den.
French: Si les effets indésirables sont supportables après diminution de la dose, le médecin peut décider de vous laisser continuer avec cette dose.
Swedish: Om biverkningarna är hanterbara efter att dosen har trappats ner kan läkaren besluta att du bör stanna kvar på den dosen.
French: Le traitement doit être instauré avec une dose de 200 microgrammes à prendre deux fois par jour, le matin et le soir.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen.
French: Si les patients ne tolèrent pas la dose, la dose peut être diminuée pour revenir à la dose précédente.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan den sänkas till det föregående steget.
French: Le traitement doit être instauré à une dose de 200 microgrammes deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, med cirka 12 timmars intervall.
French: • Si le patient tolère la dose, la dose peut être augmentée chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Swedish: • Om patienten tolererar dosen kan den ökas varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
French: Si le patient tolère la dose, le médecin peut augmenter cette dose chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Swedish: Om patienten tolererar dosen kan läkaren öka den varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
French: Uptravi est disponible en comprimés à prendre par voie orale.
Swedish: Det finns som kapslar som ska tas genom munnen.
French: • Si vous tolérez la dose, le médecin augmentera alors votre dose chaque semaine généralement, de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour, comme illustré sur le diagramme suivant:
Swedish: • Om du tolererar denna dos kommer läkaren i normala fall att öka dosen varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till högst 1 600 mikrogram två gånger om dagen enligt diagrammet.
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Swedish: Svälj dem hela med ett glas vatten.
French: 3 ans.
Swedish: 3 månaderna.
French: La distribution contrôlée devra inclure trois principes clés qui seront intégrés dans le système de chacun des pays membres.
Swedish: Det kontrollerade åtkomstsystemet ska inkludera tre huvudprinciper, som kommer att ingå i alla medlemsländers system.
French: Un risque chez l'enfant allaité ne peut être exclu.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
French: Trouver la bonne dose pour vous
Swedish: Hitta rätt dos för dig
French: Cependant, tous les patients n'atteignent pas cette dose parce que des patients différents peuvent avoir besoin de doses différentes.
Swedish: Alla patienter når dock inte upp till denna dos eftersom olika patienter behöver olika doser.
French: Patients avec un évènement
Swedish: Patienter med en händelse
French: Dans le groupe placebo, des modifications mineures des valeurs médianes ont été observées.
Swedish: I placebogruppen observerades obetydliga förändringar av medianvärdena.
French: Vous devez prendre chaque dose d'UPTRAVI avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.
Swedish: Ta varje dos med ett glas vatten, helst vid måltid.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du sélexipag chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användning av selexipag hos gravida kvinnor.
French: La sécurité et l'efficacité d'UPTRAVI n'ont pas été établies chez les enfants âgés de 0 à 18 ans.
Swedish: Säkerhet och effekt för Uptravi för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
French: Ces mécanismes sont spécifiques aux rongeurs.
Swedish: Mekanismerna är specifika för gnagare.
French: Parmi les patients, 17,9% étaient âgés de ≥ 65 ans et 1,1% de ≥ 75 ans.
Swedish: 17,9 % av patienterna var ≥ 65 år och 1,1 % var ≥ 75 år.
French: Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été conduite avec les contraceptifs hormonaux.
Swedish: Inga specifika studier av läkemedelsinteraktioner med hormonella preventivmedel har utförts.
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 18 ans, car UPTRAVI n'a pas été évalué chez l'enfant.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år. Uptravi har inte testats på barn.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Tout le monde ne va pas atteindre la même dose d'entretien.
Swedish: Det betyder att alla inte får samma underhållsdos.
French: La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
French: Votre traitement doit être commencé le soir.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas på kvällen.
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga.
French: La qualité de vie a été évaluée dans un sous-groupe de patients dans l'étude GRIPHON en utilisant le questionnaire Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Swedish: Livskvaliteten utvärderades i en subgrupp av patienter i GRIPHON-studien med hjälp av frågeformuläret Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
French: Prenez UPTRAVI une fois le matin et une fois le soir à environ 12 heures d'intervalle.
Swedish: Ta Uptravi en gång på morgonen och en gång på kvällen med ungefär 12 timmars mellanrum.
French: - Si vous prenez du gemfibrozil (médicament utilisé pour reduire le taux de graisse [lipide] dans le sang)
Swedish: - om du tar gemfibrozil (ett läkemedel för att minska mängden fettämnen (lipider) i blodet).
French: - Si vous êtes allergique au sélexipag ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot selexipag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Les exigences de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/EC et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Ces effets n'ont pas été observés dans les études de toxicité chez la souris ou le rat.
Swedish: Detta resultat sågs inte i toxicitetsstudier på mus eller råtta.
French: Des précautions sont nécessaires lorsque ces médicaments sont administrés de façon concomitante au sélexipag.
Swedish: Försiktighet krävs när dessa läkemedel administreras samtidigt med Uptravi.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, demandez conseil à votre médecin.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än du ska måste du rådfråga din läkare.
French: La biodisponibilité absolue du sélexipag chez l'homme est approximativement de 49%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för selexipag är hos människa cirka 49 %.
French: La clairance totale du sélexipag est de 17,9 L/h.
Swedish: Total clearance av selexipag är 17,9 l/h.
French: Si elle est confirmée, le traitement par UPTRAVI doit être interrompu.
Swedish: Om detta bekräftas ska behandlingen med Uptravi sättas ut.
French: Autres médicaments et UPTRAVI
Swedish: Andra läkemedel och Uptravi
French: - La substance active est le sélexipag.
Swedish: - Den aktiva substansen är selexipag.
French: UPTRAVI est un médicament qui doit être pris chaque matin et chaque soir pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, aussi appelée HTAP.
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som ska tas varje morgon och kväll, för behandling av pulmonell arteriell hypertension, även kallat PAH.
French: Cela peut prendre plusieurs semaines pour trouver la dose qui vous correspond.
Swedish: Det kan ta flera veckor innan man har hittat rätt dos för dig.
French: La distribution contrôlée vise à faciliter l'identification des prescripteurs afin de les contacter avec une information appropriée sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation d'UPTRAVI et de leur fournir les outils de minimisation des risques, en particulier pour ce qui concerne le risque potentiel d'erreur médicamenteuse.
Swedish: Det kontrollerade åtkomstsystemet syftar till att underlätta identifiering av förskrivare, att nå dessa med lämplig information om säker och effektiv användning av Uptravi, samt förse dem med hjälpmedel för riskminimering, särskilt gällande risken för behandlingsfel.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute ou si vous avez des questions.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker eller har några frågor.
French: Début de traitement avec UPTRAVI
Swedish: Att påbörja behandling med Uptravi
French: La durée d'exposition maximum au sélexipag a été de 4,2 années.
Swedish: Exponeringen för selexipag pågick i upp till 4,2 år.
French: Chaque patient atteint d'HTAP est différent.
Swedish: Alla patienter med PAH är olika.
French: • De la distribution de kits à tous les prescripteurs identifiés pour minimiser en particulier les risques d'erreur médicamenteuse ;
Swedish: • Utskick av förskrivarinformation till alla identifierade förskrivare, för att särskilt minimera risken för behandlingsfel.
French: • Un calendrier pour faciliter l'utilisation d'UPTRAVI qui servira de rappel pour les patients (par exemple pour contacter son médecin) et un endroit dédié pour noter la prise des comprimés
Swedish: • En dagbok som underlättar användningen av Uptravi och som fungerar som påminnelse för patienten (t.ex. att kontakta sin läkare), samt plats för att notera tablettintaget;
French: • Encouragement et conseils aux professionnels de santé pour qu'ils communiquent clairement avec leurs patients lors de leur première visite, qu'ils contactent le patient durant la période d'adaptation de la posologie, de manière à faciliter la communication entre le professionnel de santé et le patient (nécessité de contacts et planification d'appels téléphoniques).
Swedish: • Uppmaning till hälso- och sjukvårspersonal och riktlinjer för dessa att ge patienten tydlig information vid det första besöket samt att påta sig ansvaret att kontakta patienten under titreringsfasen, för att underlätta kommunikationen mellan hälso- och sjukvårdspersonal och patient (kontakt när så behövs och inplanering av telefonsamtal).
French: Le sélexipag n'a pas modifié l'effet pharmacodynamique de la warfarine sur l'INR (International Normalized Ratio).
Swedish: Selexipag påverkade inte warfarins farmakodynamiska effekt på INR (International Normalised Ratio).
French: • Une information en langage simple sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation d'UPTRAVI.
Swedish: • Information om säker och effektiv användning av Uptravi på ett lättförståeligt språk.
French: Ces effets sont le plus souvent transitoires ou contrôlables par un traitement symptomatique.
Swedish: Effekterna är vanligen övergående eller kan hanteras med symtomatisk behandling.
French: Ceci indique que la vasodilatation périphérique reflète l'efficacité pharmacodynamique au niveau pulmonaire.
Swedish: Detta tyder på att perifer vasodilatation återspeglar den farmakodynamiska effekten i lungorna.
French: Parmi les patients recevant du sélexipag, 7,5% ont arrêté le traitement à l'étude en raison de la survenue de ces effets indésirables.
Swedish: 7,5 % av patienterna som fick selexipag avbröt behandlingen på grund av dessa biverkningar.
French: Si vous remarquez un de ces signes ou si votre état évolue, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Swedish: Om du märker något av ovanstående tecken eller om ditt tillstånd förändras, tala omedelbart om det för din läkare.
French: UPTRAVI n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.
Swedish: Uptravi rekommenderas inte under graviditet och amning.
French: Le métabolite actif est un substrat faible de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
Swedish: Den aktiva metaboliten är ett svagt substrat för bröstcancerresistensprotein (BCRP).
French: La demi-vie de son métabolite actif est de 6,2 à 13,5 heures.
Swedish: Den aktiva metaboliten har en halveringstid på 6,2-13,5 timmar.
French: L'augmentation de l'ossification et les changements associés dans la moelle osseuse lors des études menées chez le chien sont considérés comme étant dus à l'activation des récepteurs EP4 chez le chien.
Swedish: Ökad benbildning och relaterade förändringar i benmärgen observerade vid studier på hund anses bero på aktivering av EP4-receptorer hos hundar.
French: Des surdosages occasionnels jusqu'à 3 200 µg ont été signalés.
Swedish: Enstaka fall av överdosering upp till 3200 mikrogram har rapporterats.
French: Progression de la maladie b n (%)
Swedish: Sjukdomsprogression b n (%)
French: L'élimination du sélexipag se fait de manière prédominante par métabolisation avec une demi-vie moyenne terminale de 0,8 à 2,5 heures.
Swedish: Elimineringen av selexipag sker främst via metabolism med en genomsnittlig terminal halveringstid på 0,8-2,5 timmar.
French: Ces réactions sont plus fréquentes pendant la période initiale d'adaptation de la posologie.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligare under upptitreringsfasen.
French: • La lettre destinée aux Professionnels de Santé ;
Swedish: • Följebrev till hälso- och sjukvårdspersonal;
French: • Hypersensibilité connue à la substance active sélexipag ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: UPTRAVI a une influence mineure sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Uptravi har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Facteurs de coagulation
Swedish: Koagulationsfaktorer
French: Il n'a été observé de modification des taux moyens de triiodothyronine ou de thyroxine dans aucun des deux groupes.
Swedish: Ingen förändring av medelvärdet för trijodtyronin eller tyroxin sågs i någon av grupperna.
French: UPTRAVI ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Swedish: Uptravi ska inte användas under amning.
French: Numéro de téléphone de la pharmacie :
Swedish: Telefon till apotek:
French: Estimations par la méthode de Kaplan-Meier de la survenue du premier événement de morbi-mortalité
Swedish: Kaplan-Meier-skattning av första morbiditets-/mortalitetshändelsen
French: Sélexipag (n = 574)
Swedish: Selexipag (n=574)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.
French: Décès jusqu'à la fin de l'étude d n (%)
Swedish: Dödsfall fram till studiens slut d n (%)
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir jusqu'à chez une personne sur 100) - Augmentation du rythme cardiaque.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - Snabbare hjärtslag
French: Le sélexipag et son métabolite actif sont fortement liés aux protéines plasmatiques (environ 99% au total, et dans les mêmes proportions à l'albumine et à l'alpha-1 glycoprotéine acide).
Swedish: Selexipag och dess aktiva metabolit binds i hög grad till plasmaproteiner (omkring 99 % totalt och i samma utsträckning till albumin och alfa-1-acid-glykoprotein.
French: UPTRAVI est un médicament qui contient une substance active le sélexipag.
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen selexipag.
French: Qu'est-ce qu'UPTRAVI et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Uptravi är och vad det används för
French: Utilisez les pages 20 à 27 pour suivre les premières semaines de traitement, lorsque vous utilisez uniquement les comprimés de 200 µg (paliers 1 à 4).
Swedish: Använd sida 20-27 för att notera de första veckornas behandling, när du bara tar 200mikrogramstabletter (steg 1-4).
French: UPTRAVI doit être utilisé avec précaution dans cette population.
Swedish: Uptravi ska användas med försiktighet till denna åldersgrupp.
French: A l'exception de son métabolite actif, aucun autre métabolite circulant dans le plasma sanguin chez l'homme n'atteint plus de 3% des substances totales issues du médicament.
Swedish: Förutom den aktiva metaboliten överstiger ingen av de cirkulerande metaboliterna i human plasma 3 % av det totala läkemedelsrelaterade materialet.
French: La variabilité intra-individuelle de l'exposition a été de 24% pour le sélexipag et de 19% pour son métabolite actif.
Swedish: Den intraindividuella variabiliteten avseende exponering var 24 % för selexipag och 19 % för den aktiva metaboliten.
French: La sélectivité envers EP2, EP4 et DP1 est importante car ces récepteurs jouent un rôle dans l'immunodépression.
Swedish: Låg selektivitet för EP2, EP4 och DP1 är viktigt eftersom dessa receptorer förmedlar immunosuppressiva effekter.
French: Suivez cette démarche uniquement si votre médecin vous le dit.
Swedish: Gör detta endast om din läkare har sagt åt dig att göra det.
French: Les études conduites chez l'animal n'ont pas montré d'effet toxique direct ou indirect sur les fonctions de reproduction.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
French: Ces réactions sont habituellement transitoires ou peuvent régresser avec un traitement symptomatique (voir rubrique 4.8).
Swedish: Dessa är oftast övergående eller kan hanteras med symtomatisk behandling (se avsnitt 4.8).
French: Au début de votre traitement, vous allez prendre la dose minimale.
Swedish: När behandlingen inleds börjar du med den lägsta dosen.
French: En cas de surdosage, une prise en charge adaptée doit être mise en œuvre selon les besoins.
Swedish: Vid en överdosering måste understödjande åtgärder sättas in efter behov.
French: Ceci est probablement dû à l'effet de premier passage du sélexipag puisque les concentrations plasmatiques de son métabolite actif sont similaires après une administration orale et intraveineuse d'une même dose.
Swedish: Detta beror sannolikt på en förstapassage-effekt för selexipag eftersom plasmakoncentrationerna av den aktiva metaboliten är desamma efter administrering av samma perorala och intravenösa dos.
French: Tous les évènements ont été confirmés en aveugle par un comité d'adjudication indépendant.
Swedish: Samtliga händelser bekräftades av en oberoende endpointkommitté, blindad för behandlingstilldelning.