FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med ökad risk för symptomatisk hypotoni bör inledningen av behandlingen och dosanpassningen övervakas noggrant (se 4.2 "Dosering och administreringssätt" och 4.8 "Biverkningar").
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél nagy a tünetekkel járó hypotonia kockázata, az ACE-gátló kezelés megkezdését és a dózistitrálást szoros monitorozás mellett kell végezni (lásd 4.2 „Adagolás és alkalmazás módja" és 4.8 pontok „Nemkívánatos hatások").
Swedish: Hyperkalemi:
Hungarian: Hyperkalaemia:
Swedish: Efter upprepad administrering observeras ingen ackumulation av perindopril.
Hungarian: A perindopril kumulációját ismételt adagolás során sem figyelték meg.
Swedish: Hos perindoprilbehandlade patienter observerades hypotension hos 6 patienter, angioödem hos 3 patienter och plötsligt hjärtstillestånd hos 1 patient.
Hungarian: A perindopril kezelés mellett 6 betegnél számoltak be hypotoniáról, 3 betegnél angioödémáról és 1 esetben hirtelen szívmegállásról.
Swedish: Om möjligt bör diuretikabehandlingen avbrytas 2 till 3 dagar innan behandling med <COVERSYL och associerade namn> påbörjas (se avsnitt 4.4 "Varningar och försiktighetsmått").
Hungarian: A <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> tablettával végzett kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal a diuretikum szedését lehetőség szerint abba kell hagyni (lásd a 4.4 pontban „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Swedish: ClCR < 152 mg på dialysdagen * Dialysclearance av perindoprilat är 70 ml/min.
Hungarian: mg a dialízis napján * A perindoprilát dialízis clearance-e 70 ml/min.
Swedish: 2.- Det andra problemet rör frågan om den gynnsamma effekten kan sträcka sig längre än till blott och bart en minskning av MI till en minskning av hjärthändelser.
Hungarian: 2.- A második felmerülő kérdés az, hogy vajon a kedvező hatás csupán az MI kockázatának csökkenését jelenti, vagy kiterjed általánosságban a cardialis események kockázatának csökkenésére is.
Swedish: Om hypotoni blir symptomatisk kan en reduktion av dosen eller avbrytande av behandling med <COVERSYL och associerade namn> bli nödvändig.
Hungarian: Amennyiben a hypotonia tüneteket okoz, szükségessé válhat a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> adagjának csökkentése vagy a kezelés abbahagyása.
Swedish: Vanliga: huvudvärk, yrsel, vertigo, parestesier Mycket sällsynt: förvirring
Hungarian: Gyakori: fejfájás, szédülés, vertigo, paresztézia Nagyon ritka: konfúzió
Swedish: När tunga, glottis eller larynx är involverade och medför risk för luftvägsobstruktion skall akutbehandling omedelbart sättas in.
Hungarian: A nyelv, glottis vagy gége érintettsége légúti obstrukciót okozhat, ezért azonnali sürgősségi beavatkozást igényel.
Swedish: Perindopril bör användas med yttersta försiktighet till patienter med kollagen kärlsjukdom, immunsuppressiv terapi, behandlade med allopurinol eller prokainamid, eller en kombination av dessa faktorer, särskilt vid tidigare nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A perindoprilt igen nagy körültekintéssel kell adni kollagén vascularis betegségben szenvedő, immunszuppresszív kezelésben részesülő, allopurinol vagy prokainamid kezelés alatt álló betegeknél, illetve ezen faktorok együttes fennállása esetén, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.
Swedish: Renalt blodflöde ökar i allmänhet medan den glomerulära filtreringshastigheten (GFR) normalt är oförändrad.
Hungarian: A perindopril hatására általában a vese vérátáramlása növekszik, de a GFR nem változik.
Swedish: Kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton, triamteren eller amilorid), kaliumtillägg eller kaliuminnehållande saltsubstitut kan leda till avsevärda ökningar av serumkalium.
Hungarian: A kálium spóroló diuretikumok (pl. spironolacton, triamteren, vagy amilorid), káliumpótló szerek vagy kálium sók a szérum káliumszint jelentős emelkedését okozhatják.
Swedish: Sökanden uppmanades även att motivera indikationen på grundval av resultaten i relevant publicerad litteratur om andra ACE-hämmare (ACE-I) när det gäller patienter som bör ingå och mål för behandlingen.
Hungarian: A Kérvényezőt felkértük arra is, hogy az egyéb ACE-I gátlókkal kapcsolatos, vonatkozó irodalmi adatok alapján, a javallatba bevonandó betegcsoport és a kezelési cél tekintetében igazolja a beterjesztett javallat indokoltságát.
Swedish: Hos vissa patienter med kronisk hjärtinsufficiens som har normalt eller lågt blodtryck kan en ytterligare nedgång av systemblodtrycket inträffa med <COVERSYL och associerade namn>.
Hungarian: Egyes, kongesztív szívelégtelenségben szenvedő, normotenziós vagy hypotoniás betegek vérnyomása a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> hatására tovább csökkenhet.
Swedish: Om en episod av instabil angina pectoris (allvarlig eller inte) inträffar under den första månaden av behandling med perindopril bör en noggrann bedömning av förhållandet mellan nytta och risk göras innan behandlingen fortsätter.
Hungarian: Ha a perindopril kezelés első hónapjában (kisebb vagy nagyobb mértékű) instabil angina pectoris lép fel, a kezelés kizárólag az előny/kockázat arány alapos mérlegelése után folytatható.
Swedish: Dosanpassning vid njurinsufficiens är önskvärd, baserat på graden av funktionsnedsättning (kreatininclearance).
Hungarian: Veseelégtelenségben az adagolást a renális insufficientia mértékéhez (kreatinin clearance) kell igazítani.
Swedish: Mot bakgrund av ovanstående har CHMP kommit fram till att det finns tillfredsställande stöd för den föreslagna indikationen för Coversyl, "Stabil kranskärlssjukdom: minskad risk för hjärthändelser hos patienter med anamnes av myokardinfarkt och/eller revaskularisering", i de inlämnade uppgifterna.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP megállapítja, hogy a Coversyl beterjesztett javallatát, nevezetesen: „Stabil coronaria betegség: a cardialis események kockázatának csökkentése korábban myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett betegek esetében" a benyújtott információk megfelelően alátámasztják.
Swedish: Ett officiellt hänskjutande för skiljedomsförfarande anmäldes av Nederländerna till kommittén för humanläkemedel (CHMP) den 17 mars 2005.
Hungarian: 2005. 3. 17-én Hollandia hivatalos ajánlást nyújtott be a CHMP-hez végleges döntéshozatal céljából.
Swedish: Det viktigaste effektkriteriet var blandningen av kardiovaskulär mortalitet, icke-dödlig myokardinfarkt och/eller hjärtstillestånd med framgångsrik återupplivning.
Hungarian: A fő hatékonysági kritérium a szív- és érrendszeri mortalitás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus (MI) illetve a sikeres újraélesztéses szívmegállás összetett végpont volt.
Swedish: En adjuvant behandling med tiaziddiuretika ger additativ synergieffekt .
Hungarian: Az ACE-inhibitorok és a tiazid típusú diuretikumok együttes adása additív típusú synergizmust hoz létre.
Swedish: Detta är mer vanligt förekommande hos patienter med högre grad av hjärtsvikt, vilket avspeglas i användning av höga doser loopdiuretica, hyponatremi eller funktionell njursvikt.
Hungarian: Ez legnagyobb valószínűséggel súlyosabb szívelégtelenségben fordul elő, mivel ezek a betegek nagy adagban kapnak kacsdiuretikumot, hyponatraemiásak vagy funkcionális vesekárosodásban szenvednek.
Swedish: Få patienter råkade ut för allvarliga biverkningar: 16 (0,3 procent) av de 6 122 perindoprilpatienterna och 12 (0,2 procent) av de 6 107 placebopatienterna.
Hungarian: Néhány beteg esetében jelentkezett súlyos mellékhatás: a 6122 perindoprilt szedő betegből 16-nál (0,3%), a placebót szedő 6107 beteg közül 12-nél (0,2%).
Swedish: I jämförande studier var den första administreringen av 2 mg <COVERSYL och associerade namn> till patienter med mild till måttlig hjärtsvikt inte associerad med någon signifikant reduktion av blodtryck jämfört med placebo.
Hungarian: Más ACE-gátlókkal, illetve placeboval történt összehasonlító vizsgálatok eredményei szerint enyhe vagy középsúlyos szívelégtelenségben szenvedő betegekben a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> 2 mg-os kezdő dózisa nem okozott a nagyobb vérnyomásesést, mint a placebo.
Swedish: I sällsynta fall har patienter som får ACE-hämmare under LDL-aferes med dextransulfat råkat ut för livshotande anafylaktiska reaktioner.
Hungarian: Ritka esetben, ACE-gátlókat szedő betegekben életveszélyes anafilaxiás reakciókat észleltek dextránszulfát adszorpcióval végzett alacsony denzitású lipoprotein (LDL) aferezis során.
Swedish: En startdos på 2 mg rekommenderas för dessa patienter och behandlingen bör inledas under medicinsk övervakning.
Hungarian: Ilyen esetekben ajánlatos 2 mg-os kezdő dózissal, orvosi felügyelet mellett elkezdeni a kezelést.
Swedish: Mycket sällsynta: hepatit, antingen cytolytisk eller kolestatisk (se 4.4 "Varningar och försiktighetsmått").
Hungarian: Nagyon ritka: cytolitikus vagy cholestaticus hepatitis (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések")
Swedish: Samtidig användning av tiaziddiuretika kan öka risken för litiumtoxicitet och förstärka den redan befintliga risken för litiumtoxicitet med ACE-hämmare.
Hungarian: A tiazid típusú diuretikumok fokozzák a lítium toxicitását, és növelik az ACE-gátlók hatására eleve fokozottan fennálló kockázatot.
Swedish: Perindopril är aktiv i alla grader av hypertoni: mild, måttlig, allvarlig; en reduktion av systoliskt och diastoliskt blodtryck i såväl ryggläge som stående har observerats.
Hungarian: A perindopril az enyhe, középsúlyos és súlyos hypertoniában egyaránt hatékony, a szisztolés és a diasztolés vérnyomást mind fekvő, mind álló testhelyzetben csökkenti.
Swedish: Hämmare av angiotensinkonverterande enzym har emellertid, som klass, visats inducera ogynnsamma effekter på sen fosterutveckling, resulterande i fosterdöd och medfödda effekter hos gnagare och kanin: njurlesioner och en ökning av peri- och postnatal mortalitet har observerats.
Hungarian: Ugyanakkor az ACE gátlókról, mint terápiás osztályról kimutatták, hogy késői foetalis károsodását idéznek elő, ami rágcsálókban és nyúlban magzatelhalással vagy congenitális rendellenességekkel járt együtt: vesekárosodást, továbbá fokozott peri-és postnatalis mortalitást észleltek.
Swedish: Mindre vanliga: angioödem i ansikte, extremiteter, läppar, slemhinnor, tunga, glottis och/eller larynx, urticaria (se 4.4 "Varningar och försiktighetsmått").
Hungarian: Nem gyakori: angioödéma az arcon, a végtagokon, az ajkakon, a nyálkahártyákon, a nyelven, a gégefedőn, és/vagy a gégében, urticaria (lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések")
Swedish: Totalt hade 90 procent av patienterna haft en tidigare myokardinfarkt och/eller en tidigare koronar revaskularisering.
Hungarian: Összesen a betegek 90%-ánál fordult elő korábban myocardialis infarktus és/vagy coronaria-revascularisatio.
Swedish: Fler patienter drog sig ur på grund av hosta, hypotoni eller annan intolerans på perindopril än på placebo, 6,0 procent (n = 366) respektive 2,1 procent (n = 129).
Hungarian: Több beteg hagyta abba a terápiát a perindopril csoportból köhögés, hypotensio vagy egyéb intolerancia miatt, mint a placebo csoportból 6,0%, (n=366 ) versus 2,1%, (n=129).
Swedish: Vissa hypertonipatienter som inte har någon tidigare uppenbar vaskulär njursjukdom har utvecklat förhöjningar i blodurea och serumkreatinin, vanligtvis små och övergående, speciellt när <COVERSYL och associerade namn> har getts samtidigt med ett diuretikum.
Hungarian: Egyes betegeknél, akiknél nem volt ismert renovascularis betegség fennállása, szérum karbamid és kreatinin szint (általában enyhe és átmeneti) emelkedését figyelték meg, különösen akkor, amikor a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> mellett egyidejűleg diuretikum adására is sor került.
Swedish: Hos patienter som behandlades med perindopril observerades hypotoni hos 6 patienter, angioödem hos 3 patienter och plötsligt hjärtstillestånd hos 1 patient.
Hungarian: A perindoprillal kezelt betegek közül hypotonia 6 esetben, gégeödéma 3 esetben, szívmegállás 1 betegnél fordult elő.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen <[Kompletteras nationellt]>
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása <[A tagállam tölti ki]>
Swedish: Hos dessa patienter har reaktionen undvikits vid temporärt uppehåll av ACEhämmarbehandling, men de återkom vid återinsättande.
Hungarian: Bár ezek a reakciók az ACE-gátló kezelés átmeneti felfüggesztésével kivédhetők voltak, a gyógyszer gondatlanságból előforduló ismételt alkalmazása esetén újra jelentkeztek.
Swedish: De deltagande patienterna hade fastställd hjärtsjukdom men utan kliniska tecken på hjärtsvikt.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő betegek bizonyított coronaria betegségben szenvedtek, de szívelégtelenség klinikai tünetei nem voltak megfigyelhetőek náluk.
Swedish: Dosreduktion och/eller avbrott i behandling med diuretika och/eller <COVERSYL och associerade namn> kan erfordras.
Hungarian: Ilyenkor szükség lehet a diuretikum és/vagy a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések > adagjának csökkentésére és/vagy a terápia abbahagyására.
Swedish: "Stabil kranskärlssjukdom: minskad risk för hjärthändelser hos patienter med anamnes av myokardinfarkt och/eller revaskularisering".
Hungarian: „Stabil coronaria betegség: a cardialis események kockázatának csökkentése korábban myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett betegek esetében."
Swedish: Det primära effektmåttet var kombinationen av kardiovaskulär mortalitet, icke dödlig hjärtinfarkt och/eller hjärtstillestånd med framgångsrik återupplivning.
Hungarian: A vizsgálat fő összetett végpontja a cardiovascularis halálozás, a nem halálos myocardialis infarktus és/vagy a sikeres resuscitatioval végződő hirtelen szívleállás volt.
Swedish: Epidemiologiska undersökningar har visat att samtidig administration av ACE-hämmare och diabetesmedel (insulin, orala hypoglykemiska medel) kan orsaka en ökad blodsockersänkande effekt med risk för hypoglykemi.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint ACE-gátlók egyidejű alkalmazása során fokozódhat az antidiabetikumok (inzulin, orális antidiabetikumok) vércukorszint-csökkentő hatása és fennállhat a hypoglykaemia kockázata.
Swedish: Om tillgängligt, kan behandling med angiotensin II-infusion och/eller intravenösa katekolaminer också övervägas.
Hungarian: Ha kifejezett hypotonia lép fel, akkor a beteget fekvő helyzetbe kell hozni, és amennyiben rendelkezésre áll, mérlegelendő angiotenzin-II infúzió és/vagy intravénás katekolamin kezelés lehetősége.
Swedish: Allmännasymptom:
Hungarian: Általános tünetek:
Swedish: Vanliga: hypotoni och effekter relaterade till hypotoni Mycket sällsynta: arytmi, angina pectoris, myocardinfarkt och slaganfall, möjligen sekundärt till kraftig hypotoni hos högriskpatienter (se 4.4 "Varningar och försiktighetsmått").
Hungarian: Nagyon ritka: arrhythmia, angina pectoris, myocardialis infarctus, stroke, feltehetően a túlzott hypotonia következtében, nagy kockázatú betegeknél (lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések")
Swedish: Hos äldre patienter bör behandlingen inledas med en dos på 2 mg vilken gradvis kan ökas till 4 mg efter en månad och sedan vid behov till 8 mg beroende på njurfunktion (se tabell nedan).
Hungarian: Az idős betegek kezelését napi 2 mg-os dózissal kell elkezdeni; amit egy hónapos kezelés után fokozatosan napi 4 mg-ra, majd szükség esetén 8 mg-ra lehet növelni- a veseműködés függvényében (lásd a táblázatot).
Swedish: Symptomatisk hypotoni ses sällan hos okomplicerade hypertonipatienter utan är mer vanligt förekommande hos patienter med vätskebrist orsakad av t.ex. diuretikabehandling, saltrestriktioner i dieten, dialys, diarré eller kräkning, eller patienter som har svår reninberoende hypertoni (se avsnitten 4.5 "Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner" och 4.8 "Biverkningar").
Hungarian: Szövődménymentes hypertonia esetén szimptómás hypotonia ritkán fordul elő, ez a szövődmény leggyakrabban só/volumenhiányos betegekben, erőteljes diuretikus kezelés, szigorú sómegszorítás, dialízis, hasmenés vagy hányás következtében, vagy súlyos renin-dependens hypertonia esetén léphet fel (lásd 4.5 „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók" és 4.8 pontok „Nemkívánatos hatások").
Swedish: Hos patienter med svår hjärtsvikt och andra som bedöms vara högriskpatienter (patienter med nedsatt njurfunktion och tendens till elektrolytstörningar, patienter som får samtidig behandling med diuretika och/eller behandling ned kärlvidgande medel) bör behandlingen inledas under noggrann övervakning (se 4.4 "Varningar och försiktighetsmått").
Hungarian: Súlyos szívelégtelenségben, valamint egyéb, magas kockázattal járó esetekben (veseelégtelenségben, elektrolit-zavarra hajlamos betegeknél, valamint diuretikumot és/vagy vasodilatatort szedő betegeknél) a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni (lásd 4.4. „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Swedish: Patienter behandlade med diuretika, särskilt de som har vätske- och/eller saltbrist, kan uppleva kraftigt blodtrycksfall efter inledning av behandling med en ACE-hämmare.
Hungarian: Diuretikus kezelés alatt álló betegeknél, különösen volumen- és/vagy sóhiány esetén, az ACE-gátló terápia megkezdésekor jelentős vérnyomásesés alakulhat ki.
Swedish: Perindopril är en hämmare av det enzym som konverterar angiotensin I till angiotensin II (Angiotensin Converting Enzyme, ACE).
Hungarian: A perindopril az ACE (Angiotenzin konvertáló enzim) gátlása révén megakadályozza az angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását.
Swedish: Eliminationen av perindoprilat är nedsatt hos äldre och också hos patienter med hjärt- eller njursvikt.
Hungarian: A perindoprilát eliminációja idős korban, szívelégtelenségben és vesebetegségben csökken.
Swedish: Patienter med hög risk för symptomatisk hypotoni t.ex. patienter med saltbrist med eller utan hyponatremi, patienter med hypovolemi eller patienter som har fått intensiv diuretisk behandling bör om möjligt få dessa tillstånd åtgärdade före behandling med <COVERSYL och associerade namn>.
Hungarian: hyponatrémiával társuló vagy nem társuló sóhiány esetében, hypovolaemiás betegeknél, vagy olyan egyéneknél, akik nagy dózisú vízhajtó kezelésben részesülnek, lehetőség szerint korrigálni kell a fenti eltéréseket a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> terápia megkezdése előtt.
Swedish: Om en episod av instabil angina pectoris (oavsett svårighetsgrad) inträffar under den första månaden med perindoprilbehandling, bör nyttan i förhållande till risken noga övervägas innan behandlingen fortsätts.
Hungarian: Amennyiben a perindopril kezelés első hónapja alatt instabil anginás epizód (major vagy egyéb) alakul ki, a kezelés folytatása előtt gondosan mérlegelni kell a kockázat/haszon arányt.
Swedish: • Avdelning 5.1 har uppdaterats så att resultaten från EUROPA-studien inkluderas enligt följande:
Hungarian: pont az EUROPA vizsgálat eredményeivel az alábbiak szerint módosult:
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare under desensibiliseringsbehandling (t.ex. bi- eller getinggift) har fått anafylaktiska reaktioner.
Hungarian: ACE-gátlót szedő betegek deszenzibilizáló (pl. Hymenoptera méreggel végzett) kezelése során anafilaktoid reakciókat észleltek.
Swedish: Varje tablett innehåller:
Hungarian: Egy tabletta hatóanyagtartalma:
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se 4.4 "Varningar och försiktighetsmått") och blodtryckssvar.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyedi szükségletéhez, vérnyomásához kell igazítani (lásd 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Swedish: Diabetespatienter:
Hungarian: Diabetes mellitus:
Swedish: Perindopril kan användas samtidigt som acetylsalicylsyra (när den används som trombolytiskt medel), trombolytiska medel, betablockerare och/eller nitrater.
Hungarian: A perindopril adható acetilszalicilsavval (thrombolyticumként alkalmazva), thrombolyticumokkal, béta-receptor blokkolókkal és/vagy nitrátkészítményekkel együtt.
Swedish: Vanliga: illamående, kräkning, buksmärta, dysgeusi, dyspepsi, diarré, förstoppning Mindre vanliga: torr mun
Hungarian: Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzés zavar, dyspepsia, hasmenés, székrekedés Nem gyakori: szájszárazság
Swedish: Symptomatisk hjärtsvikt:
Hungarian: Tünetekkel járó szívelégtelenség:
Swedish: Hud och subkutan vävnad:
Hungarian: A bőr és a bőrfüggelék betegségei:
Swedish: Hos patienter med en medfödd brist på G-6PDH har mycket sällsynta fall av hemolytisk anemi rapporterats (se 4.4 "Varningar och försiktighetsmått").
Hungarian: Kongenitális G6-PDH hiányban szenvedő betegeknél nagyon ritkán előfordult hemolitikus anémia (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare och som utvecklar gulsot eller en betydande ökning av leverenzymnivåer skall avbryta ACE-hämmarbehandling och följas upp medicinskt (se 4.8 "Biverkningar").
Hungarian: Ha ACE-gátlót szedő betegnél icterus lép fel vagy jelentős mértékű májenzim emelkedés alakul ki, abba kell hagyni az ACE-gátló kezelést, és a beteget további orvosi megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 „Nemkívánatos hatások").
Swedish: Om perindopril används till sådana patienter rekommenderas regelbunden kontroll av antal vita blodkroppar, och patienten skall instrueras att rapportera varje tecken på infektion.
Hungarian: Ha ebben a betegpopulációban perindopril kezelésre kerül sor, akkor ajánlatos a fehérvérsejtszám időszakos ellenőrzése.
Swedish: De flesta patienterna fick studiemedicineringen som tillägg till konventionell behandling med trombocythämmare, lipidsänkare och betablockerare.
Hungarian: A vizsgálati készítményt a legtöbb beteg a konvencionális kezelés - pl. thrombocyta-aggregáció gátló, lipidcsökkentő vagy béta-blokkoló - mellé kapta.
Swedish: Perindoprilat elimineras i urinen och halveringstiden för den obundna fraktionen är ungefär 3 till 5 timmar.
Hungarian: A perindoprilát a vizelettel ürül ki, a nem kötött frakció eliminációs felezési ideje kb.
Swedish: Äldre patienter skall ges 2 mg en gång dagligen i en vecka, sedan 4 mg en gång dagligen veckan efter, innan dosen höjs till 8 mg en gång dagligen beroende på njurfunktion (se tabell 1 "dosanpassning vid nedsatt njurfunktion").
Hungarian: Időskorú betegeknek egy héten át naponta egyszer 2 mg-ot, majd egy héten át naponta egyszer 4 mgot kell adni, mielőtt az adagot naponta egyszer 8 mg-ra emelnénk, figyelembe véve a vesefunkciót (lásd az 1. táblázatot: Az adagolás módosítása veseelégtelenség esetén).
Swedish: Aorta- och mitralklaffstenos/hypertrofisk kardiomyopati: <COVERSYL och associerade namn> skall, precis som alla ACE-hämmare, ges med försiktighet till patienter med mitralklaffstenos eller hinder i utflödet från vänster kammare, såsom aortastenos eller hypertrofisk kardiomyopati.
Hungarian: Egyéb ACE-gátlókhoz hasonlóan a <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések> adása csak fokozott óvatossággal történhet mitrális billentyű stenosis, vagy a bal kamrai kiáramlási pálya obsructiója esetén, vagyis aorta-stenosisban, illetve hypertrophiás cardiomyopathiában.
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 0,2 l/kg för obundet perindoprilat.
Hungarian: 0,2 l/kg.
Swedish: De andra metaboliterna visar ingen hämning av ACE-aktivitet in vitro.
Hungarian: A perindopril hatását aktív metabolitján, a perindopriláton keresztül fejti ki, a többi metabolitnak in vitro nincs ACE-aktivitást gátló hatása.
Swedish: Diuretika:
Hungarian: Szoptatás:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <COVERSYL och associerade namn (se Annex I)>, <styrka>, tabletter <[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]>
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE <COVERSYL és kapcsolódó megnevezések (ld. az I. sz.
Swedish: Denna effekt var statistiskt signifikant för icke-dödlig MI, en av komponenterna i kombinerad endpoint.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az elsődleges végpont egyik komponense, a nem halálos kimenetelű MI esetében statisztikailag szignifikáns volt.
Swedish: Behandling med 8 mg perindopril en gång dagligen gav en signifikant absolut minskning av primär endpoint på 1,9 procent (relativ riskreduktion på 20 procent, 95 procent CI [9.4; 28.6] - p < 0,001).
Hungarian: A naponta egyszeri 8 mg perindopril kezelés szignifikáns, 1,9%-os abszolút csökkenést okozott az elsődleges végpontban (relatív kockázatcsökkenés: 20%, 95%CI [9,4; 28,6] - p<0,001).