FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si ce médicament ne vous aide pas à obtenir une érection ou si votre érection ne dure pas suffisamment longtemps pour un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Spanish: Si este medicamento no le ayuda a conseguir una erección o si su erección no dura lo suficiente como para completar un coito, debe informarlo a su médico.
French: De plus, l'ASC et la Cmax du métabolite Ndéméthylé étaient significativement augmentées, respectivement de 200% et 79%.
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmáx para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente, 200% y 79%, respectivamente.
French: Donc, les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent diminuer la clairance du sildénafil et les inducteurs de ces isoenzymes peuvent augmenter la clairance du sildénafil.
Spanish: Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento del sildenafilo y los inductores de estas isoenzimas pueden incrementar el aclaramiento de sildenafilo.
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de sildénafil et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que en el caso de cualquier defecto visual repentino, dejen de tomar sildenafilo y consulten inmediatamente con un médico (ver sección 4.3).
French: Sildenafil ratiopharm est un traitement destiné aux hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance.
Spanish: Sildenafilo ratiopharm es un tratamiento para hombres adultos con disfunción eréctil, a veces llamada impotencia.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament de référence contenant du sildénafil dans tous les sousgroupes de la population pédiatrique pour le traitement des troubles de l'érection (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento de referencia que contiene el sildenafilo en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la disfunción eréctil (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
French: Quand la voie NO/GMPc est activée, comme lors d'une stimulation sexuelle, l'inhibition de la PDE5 par le sildénafil entraîne une augmentation des concentrations en GMPc dans les corps caverneux.
Spanish: Cuando se encuentra activada la vía NO/GMPc, como ocurre durante la estimulación sexual, la inhibición de la PDE5 por el sildenafilo ocasiona un aumento de la concentración de GMPc en los cuerpos cavernosos.
French: Ce médicament réduit l'action du produit chimique naturel présent dans votre corps qui fait disparaître l'érection.
Spanish: Reduce el efecto de los productos químicos naturales de su organismo que hacen que desaparezca la erección.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient augmentées jusqu'à 126% jusqu'à 73% respectivement par rapport à des volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Spanish: El AUC y la Cmáx medios del metabolito N-desmetilo aumentaron hasta el 126% y hasta el 73% respectivamente, en comparación a voluntarios de la misma edad sin insuficiencia renal.
French: Si vous avez pris plus de Sildenafil ratiopharm que vous n'auriez dû Les hommes qui prennent trop de Sildenafil ratiopharm peuvent présenter davantage d'effets indésirables ou peuvent avoir des douleurs musculaires importantes.
Spanish: Si toma más Sildenafilo ratiopharm del que debe Los hombres que toman demasiado Sildenafilo ratiopharm pueden experimentar más efectos adversos o un intenso dolor muscular.
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil ratiopharm comprimé pelliculé plus d'une fois par jour.
Spanish: No debe tomar Sildenafilo ratiopharm más de una vez al día.
French: Sujets âgés Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 años de edad o más).
French: Cellulose microcristalline Hypromellose
Spanish: Celulosa microcristalina Hipromelosa
French: En particulier, le sildénafil est plus de 4 000 fois plus sélectif pour la PDE5 que pour la PDE3, l'isoforme de la phosphodiestérase spécifique de l'AMPc impliquée dans le contrôle de la contractilité cardiaque.
Spanish: Particularmente, el sildenafilo es 4.000 veces más selectivo por la PDE5 que por la PDE3, la isoforma de la fosfodiesterasa específica para el AMPc relacionada con el control de la contractilidad cardíaca.
French: Ceci est en accord avec les effets marqués du ritonavir sur un grand nombre de substrats du cytochrome P 450.
Spanish: Este hecho está en concordancia con los efectos evidentes del ritonavir sobre un gran número de sustratos del citocromo P450.
French: Ce métabolite N-déméthylé est ensuite lui-même métabolisé avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 4 heures.
Spanish: El metabolito N-desmetilo continúa metabolizándose, con una vida media terminal de aproximadamente 4 horas.
French: Le sildénafil donne lieu à des baisses faibles et passagères de la pression artérielle qui, dans la plupart des cas, ne se traduisent par aucun effet clinique.
Spanish: El sildenafilo causa una disminución leve y transitoria de la tensión arterial que, en la mayoría de los casos, no se traduce en efectos clínicos.
French: Le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), spécifique de la GMPc, dans les corps caverneux où la PDE5 est responsable de la dégradation de la GMPc.
Spanish: El sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica para la GMPc de los cuerpos cavernosos, donde la PDE5 es la responsable de la degradación de la GMPc.
French: Les anti-acides (hydroxyde de magnésium / hydroxyde d'aluminium) en doses uniques n'ont pas eu d'effet sur la biodisponibilité du sildénafil.
Spanish: Dosis únicas de antiácidos (hidróxido magnésico/hidróxido de aluminio) no afectaron la biodisponibilidad del sildenafilo.
French: Lors des études chez des volontaires recevant des doses uniques allant jusqu'à 800 mg, les effets indésirables étaient les mêmes qu'aux doses plus faibles, mais leur incidence et leur sévérité étaient accrues.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos con dosis únicas de hasta 800 mg, las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas, pero la tasa de incidencia y la gravedad aumentaron.
French: Dans les études cliniques, le taux d'interruption du traitement dû au sildénafil était faible et similaire au placebo.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la proporción de abandonos atribuibles a sildenafilo fue baja y similar al placebo.
French: Aucune donnée d'interaction entre le sildénafil et des inhibiteurs non spécifiques des phosphodiestérases, tels que la théophylline ou le dipyridamole n'est disponible.
Spanish: No se dispone de datos sobre la interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como la teofilina o el dipiridamol.
French: Des doses orales uniques de sildénafil allant jusqu'à 100 mg administrées à des volontaires sains ne donnaient lieu à aucun effet cliniquement pertinent à l'ECG.
Spanish: Dosis únicas por vía oral de sildenafilo de hasta 100 mg en voluntarios sanos no produjeron efectos clínicamente relevantes sobre el ECG.
French: Dans les populations de ces études, on a observé des réductions moyennes additionnelles de la pression artérielle en décubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, et 8/4 mmHg et des réductions moyennes additionnelles de la pression artérielle en position debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg, respectivement.
Spanish: En estas poblaciones objeto de estudio, se observaron reducciones medias adicionales de la tensión arterial en decúbito supino de 7/7 mmHg, de 9/5 mmHg y de 8/4 mmHg, y reducciones medias adicionales de la tensión arterial en bipedestación de 6/6 mmHg, de 11/4 mmHg y de 4/5 mmHg, respectivamente.
French: Certains patients prenant des alpha- bloquants peuvent présenter des vertiges ou des sensations d'ébriété en se levant.
Spanish: Algunos pacientes que toman bloqueantes alfa pueden experimentar mareos o sensación de vahído cuando se ponen de pie.
French: Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Spanish: Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania
French: - Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Spanish: Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
French: Utilisation concomitante avec d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou d'autres traitements des troubles de l'érection
Spanish: Uso concomitante con otros inhibidores de la PDE5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil
French: Par ailleurs, les médecins doivent avertir leurs patients de la conduite à tenir en cas de symptômes d'hypotension orthostatique.
Spanish: Asimismo, los médicos deben informar a sus pacientes qué medidas deben adoptar en caso de experimentar síntomas de hipotensión postural.
French: Après administration orale ou intraveineuse, le sildénafil est éliminé sous forme de métabolites, principalement dans les fèces (environ 80% de la dose orale administrée) et, dans une moindre mesure, dans les urines (environ 13% de la dose orale administrée).
Spanish: Tras la administración por vía oral o intravenosa, el sildenafilo se excreta en forma de metabolitos predominantemente en heces (aproximadamente el 80% de la dosis administrada por vía oral) y en menor medida en orina (aproximadamente el 13% de la dosis administrada por vía oral).
French: Ces diminutions supplémentaires de la pression artérielle étaient similaires à celles observées lors de l'administration du sildénafil seul à des volontaires sains (voir rubrique 5.1).
Spanish: Estas reducciones adicionales en la tensión arterial fueron de una magnitud similar a las observadas cuando se administró sildenafilo solo a voluntarios sanos (ver sección 5.1).
French: Hypertension, Hypotension
Spanish: Hipertensión, hipotensión
French: On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer le trouble de l'érection et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las posibles causas subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
French: Des études in vitro ont montré que le sildénafil était sélectif de la PDE5 qui est impliquée dans le processus érectile.
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que el sildenafilo es selectivo para la PDE5, implicada en el proceso de la erección.
French: Lorsque le sildénafil et la doxazosine étaient administrés simultanément à des patients stabilisés sous traitement par doxazosine, des rapports peu fréquents de patients ayant une hypotension orthostatique symptomatique ont été recensés.
Spanish: Cuando el sildenafilo y la doxazosina se administraron simultáneamente a pacientes estables en tratamiento con doxazosina, los casos notificados de pacientes que experimentaron hipotensión postural sintomática fueron poco frecuentes.
French: Altération de la vision des couleurs**, Perturbation visuelle, Vision trouble
Spanish: Distorsión visual de los colores**, deterioro visual, visión borrosa
French: Des études sur les plaquettes sanguines humaines montrent que le sildénafil potentialise l'effet antiagrégant du nitroprussiate de sodium in vitro.
Spanish: Estudios con plaquetas humanas indican que el sildenafilo potencia el efecto antiagregante del nitroprusiato sódico in vitro.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent au sildénafil avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
Spanish: En los estudios clínicos con sildenafilo se informó de mareos y trastornos visuales; por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan al sildenafilo antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.
French: Deux études cliniques ont été conçues spécifiquement afin d'évaluer à partir de quel moment après l'administration et pendant combien de temps le sildénafil pouvait induire une érection en réponse à une stimulation sexuelle.
Spanish: Se diseñaron dos estudios clínicos para evaluar específicamente el período de tiempo durante el cual el sildenafilo podría producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
French: Autres informations concernant les essais cliniques :
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos
French: Vous pouvez observer que ce médicament agit plus lentement si vous prenez le comprimé lors d'un repas riche en graisses.
Spanish: Es posible que note que este medicamento tarda más en actuar si lo toma con una comida abundante.
French: Le sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du saquinavir (voir rubrique 4.2).
Spanish: El sildenafilo no presentó ningún efecto sobre la farmacocinética del saquinavir (ver sección 4.2).
French: La prise simultanée de dérivés nitrés ou de donneurs de monoxyde d'azote avec Sildenafil ratiopharm peut avoir des effets graves sur votre pression artérielle.
Spanish: La toma simultánea de nitratos o de dadores de óxido nítrico con Sildenafilo ratiopharm, puede tener efectos graves sobre su tensión arterial.
French: La concentration plasmatique maximale du sildénafil étant d'environ 1 μM après administration aux doses recommandées, il est peu probable que le sildénafil affecte la clairance des substrats de ces isoenzymes.
Spanish: Dado que las concentraciones plasmáticas máximas de sildenafilo, tras las dosis recomendadas, son de aproximadamente 1 μM, no es probable que el sildenafilo altere el aclaramiento de los substratos de estas isoenzimas.
French: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe « Utilisation chez les adultes » s'appliquent aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
Spanish: Las dosis recomendadas descritas en "Uso en adultos" son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30 a 80 ml/min).
French: Dans les études à dose fixe, la proportion des patients signalant une amélioration de leurs érections grâce au traitement était de 62% (25 mg), 74% (50 mg) et 82% (100 mg) contre 25% chez les patients recevant un placebo.
Spanish: En los estudios de dosis fijas, la proporción de pacientes que informaron que el tratamiento mejoró sus erecciones fue del 62% (25 mg), 74% (50 mg) y 82% (100 mg) en comparación a un 25% con placebo.
French: Sildenafil ratiopharm avec des aliments, boissons et de l'alcool Lorsque ce médicament est pris avec de la nourriture, sildenafil ratiopharm agit plus lentement.
Spanish: Toma de Sildenafilo ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol Si este medicamento se toma con alimentos, es posible que tarde un poco más en actuar.
French: Ces baisses de pression artérielle sont compatibles avec les effets vasodilatateurs du sildénafil, probablement en raison de l'augmentation des concentrations de GMPc dans les muscles vasculaires lisses.
Spanish: Estas disminuciones en la tensión arterial concuerdan con los efectos vasodilatadores del sildenafilo, probablemente debido al aumento de concentración de GMPc en la musculatura lisa vascular.
French: Le sildénafil (50 mg) ne potentialise pas l'allongement du temps de saignement induit par l'acide acétylsalicylique (150 mg).
Spanish: El sildenafilo (50 mg) no potenció el aumento del tiempo de hemorragia causado por el ácido acetilsalicílico (150 mg).
French: Puisque le sildénafil (et son principal métabolite circulant, N-déméthylé) est lié à 96% aux protéines plasmatiques, la concentration plasmatique libre maximale moyenne de sildénafil est de 18 ng/mL (38 nM).
Spanish: Dado que el sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96%, esto da como resultado una concentración plasmática media de sildenafilo libre de 18 ng/ml (38 nM).
French: Chez des volontaires sains recevant du sildénafil (100 mg en dose unique), moins de 0,0002% de la dose administrée (en moyenne 188 ng) se retrouvait dans l'éjaculat obtenu 90 minutes après l'administration.
Spanish: En el eyaculado de voluntarios sanos que recibían sildenafilo (100 mg como dosis única), se detectó menos del 0,0002% (promedio, 188 ng) de la dosis administrada, 90 minutos después de la administración.
French: Effets du sildénafil sur d'autres médicaments Études in vitro
Spanish: Efectos del sildenafilo sobre otros medicamentos Estudios in vitro:
French: Le sildénafil est un faible inhibiteur des isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 (IC50 > 150 μM) du cytochrome P450.
Spanish: El sildenafilo es un inhibidor débil de las isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 del citocromo P450 (CI50 > 150 μM).
French: Les groupes de patients suivants étaient représentés : personnes âgées (19,9%), patients souffrant d'hypertension (30,9%), de diabète sucré (20,3%), de cardiopathie ischémique (5,8%), d'hyperlipidémie (19,8%), d'une lésion de la moelle épinière (0,6%), de dépression (5,2%), d'une résection transurétrale de la prostate (3,7%), d'une prostatectomie radicale (3,3%).
Spanish: Estuvieron representados los siguientes grupos de pacientes: pacientes de edad avanzada (19,9%), pacientes con hipertensión (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), enfermedad cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia (19,8%), lesión medular (0,6%), depresión (5,2%), resección transuretral de la próstata (3,7%), prostatectomía radical (3,3%).
French: Sildenafil ratiopharm est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Spanish: Sildenafilo ratiopharm está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
French: Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est approximativement de 440 ng/mL (CV 40%).
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 100 mg, la concentración plasmática máxima total media de sildenafilo es aproximadamente 440 ng/ml (VC 40%).
French: *Uniquement rapporté lors de la surveillance après commercialisation **Altération de la vision des couleurs : chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, érythropsie et xanthopsie ***Troubles lacrymaux : sécheresse oculaire, trouble lacrymal et augmentation de la sécrétion lacrymale
Spanish: *Notificado únicamente durante la experiencia postcomercialización **Distorsión visual de los colores: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia y xantopsia ***Trastornos del lagrimeo: ojo seco, trastorno lagrimal, lagrimeo aumentado
French: Sildenafil ratiopharm n'est pas indiqué chez la femme.
Spanish: El uso de Sildenafilo ratiopharm no está indicado en mujeres.
French: Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection, y compris le sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée (par ex. des patients présentant des troubles cardiovasculaires sévères comme un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave).
Spanish: No se deben utilizar medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluyendo sildenafilo, en hombres a los que la actividad sexual esté desaconsejada (por ejemplo: pacientes con disfunciones cardiovasculares graves tales como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave).
French: Effets d'autres médicaments sur le sildénafil Études in vitro
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre el sildenafilo Estudios in vitro:
French: L'administration concomitante des inducteurs puissants du CYP3A4, tels que la rifampicine, est donc supposée entraîner des diminutions plus importantes des concentrations plasmatiques de sildénafil.
Spanish: Por lo tanto, se espera que la administración concomitante de inductores potentes de CYP3A4, como rifampina, causen mayores disminuciones de la concentración plasmática de sildenafilo.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium (anhydre), talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge.
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, croscaramelosa sódica, estearato de magnesio, calcio hidrógeno fosfato anhidro, talco, macrogol 6000, dióxido de titanio, óxido rojo de hierro.
French: On peut s'attendre à avoir des effets plus marqués avec des inhibiteurs plus puissants du CYP3A4, tels que le kétoconazole et l'itraconazole.
Spanish: Cabría esperar efectos más intensos con inhibidores más potentes del citocromo CYP 3A4, tales como el ketoconazol e itraconazol.
French: Un essai en double aveugle contrôlé versus placebo a évalué 144 patients présentant des troubles de l'érection et un angor chronique stable et prenant de manière régulière un traitement anti-angoreux (à l'exception des dérivés nitrés) soumis à une épreuve d'effort.
Spanish: En un estudio de prueba de esfuerzo, doble ciego, controlado con placebo, se evaluó a 144 pacientes con disfunción eréctil y angina estable crónica que estaban tomando medicamentos antianginosos regularmente (excepto nitratos).
French: Le sildénafil potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
Spanish: El sildenafilo potencia el efecto hipotensor de los nitratos (ver sección 4.3).
French: Ce médicament permet d'obtenir une érection qui dure suffisamment longtemps pour obtenir un rapport sexuel complet satisfaisant.
Spanish: Este medicamento permite que una erección dure lo suficiente como para que usted pueda completar satisfactoriamente su actividad sexual.
French: si vous prenez déjà des traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE5.
Spanish: - si ya está utilizando tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE5.
French: Le sildénafil (50 mg) ne potentialise pas l'effet hypotenseur de l'alcool chez les volontaires sains ayant une concentration sanguine moyenne maximale d'alcool de 80 mg/dl.
Spanish: El sildenafilo (50 mg) no potenció los efectos hipotensores del alcohol en voluntarios sanos con concentraciones máximas medias de alcohol en sangre de 80 mg/dl.
French: L'oxyde d'azote active alors l'enzyme guanylate cyclase, ce qui entraîne une augmentation des concentrations de guanosine monophosphate cyclique (GMPc) induisant un relâchement des muscles lisses des corps caverneux et permettant l'afflux sanguin.
Spanish: El óxido nítrico activa la enzima guanilatociclasa, lo que da lugar a un aumento de la concentración de guanosina monofosfato cíclica (GMPc), que produce la relajación del músculo liso en los cuerpos cavernosos, permitiendo la afluencia de sangre.
French: Après administration orale de sildénafil, l'augmentation de l'ASC et de la C max est proportionnelle à la dose sur l'intervalle de dose recommandé (25 - 100 mg).
Spanish: Tras la administración oral de sildenafilo, el AUC y la Cmáx aumentaron en proporción a la dosis dentro del intervalo de dosis recomendado (25 a 100 mg).
French: Syndrome de Stevens-Johnson (SJS)
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)*, necrólisis epidérmica tóxica (NET)*
French: Vertige, Acouphènes
Spanish: Vértigo, acúfenos
French: Le principal métabolite circulant est produit par Ndéméthylation du sildénafil.
Spanish: El principal metabolito circulante resulta de la N-desmetilación del sildenafilo.