FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients prenant Januvia seul, les taux de HbA1c, qui étaient d'environ 8,0 % au début des études, ont diminué de 0,48 % après 18 semaines et de 0,61 % après 24 semaines.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali samo zdravilo Januvia so se ravni HbA1c zmanjšale za približno 8 % na začetku študij, za 0,48 % po 18 tednih in za 0,61 % po 24 tednih.
French: Januvia est utilisé chez les patients présentant un diabète de type 2, pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Slovenian: Zdravilo Januvia se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora nad ravnjo glukoze (sladkorja) v krvi.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Januvia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Januvia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: • dans trois études supplémentaires, Januvia a été comparé à un placebo, quand ils étaient ajoutés à d'autres médicaments antidiabétiques: le glimépiride (une autre sulphonylurée), avec ou sans metformine, chez 441 patients; en association à la metformine et à la rosiglitazone (un agoniste des PPAR gamma) chez 278 patients; et avec une dose stable d'insuline, avec ou sans metformine, chez 641 patients.
Slovenian: • v treh dodatnih študijah so zdravilo Januvia primerjali s placebom, obe zdravili so dodajali drugim zdravilom proti sladkorni bolezni; glimepiridu (drugi vrsti sulfonilsečnine), z metforminom ali brez njega, pri 441 bolnikih ali kombinaciji metformina in rosiglitazona (agonista PPAR-gama) pri 278 bolnikih ali ustaljenemu odmerku insulina, z metforminom ali brez njega, pri 641 bolnikih.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Januvia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Januvia?
French: Pris seuls, Januvia et la metformine ont produit des réductions des taux de HbA1c similaires, mais l'efficacité de Januvia a paru légèrement inférieure à celle de la metformine.
Slovenian: Ob samostojnem jemanju zdravila Januvia ali metformina so bila znižanja ravni HbA1c podobna, vendar je bilo zdravilo Januvia malenkost slabše učinkovito kot metformin.
French: Il agit en bloquant la dégradation des hormones «incrétines» dans le corps.
Slovenian: Deluje tako, da zavre razgradnjo hormonov inkretinov v telesu.
French: En augmentant les taux des hormones incrétines dans le sang, la sitagliptine stimule le pancréas afin qu'il produise plus d'insuline lorsque les taux de glucose dans le sang sont élevés.
Slovenian: Sitagliptin s povečanjem ravni inkretinskih hormonov v krvi spodbudi trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi previsoke.
French: L'autre étude a porté sur la comparaison de Januvia avec la metformine, utilisés seuls, chez 1 058 patients;
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Januvia primerjali z metforminom pri 1 058 bolnikih, ki so obe zdravili jemali samostojno;
French: • seul, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime et l'exercice physique et chez lesquels la metformine (un médicament antidiabétique) ne convient pas;
Slovenian: • samostojno pri bolnikih, katerih bolezen samo z dieto in telesno vadbo ni zadovoljivo nadzorovana in pri katerih metformin (zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ni primeren;
French: Enfin, les taux ont été réduits de 0,59 % chez les patients ayant ajouté Januvia à l'insuline (avec ou sans metformine), par comparaison à une baisse de 0,03 % chez ceux ayant ajouté le placebo.
Slovenian: Ravni so se znižale za 0,59 % pri bolnikih, ki so zdravilo Januvia dodajali insulinu (z metforminom ali brez njega) v primerjavi z zmanjšanjem za 0,03 % pri tistih, ki so kot dodatek jemali placebo.
French: Les taux de HbA1c ont baissé de 1,03 % après 18 semaines chez les patients ayant ajouté Januvia à la metformine et à la rosiglitazone, par comparaison à une baisse de 0,31 % chez ceux ayant ajouté le placebo.
Slovenian: Ravni HbA1c so bile po 18 tednih znižane za 1,03 % pri bolnikih, ki so zdravilo Januvia dodajali metforminu in rosiglitazonu, v primerjavi z znižanjem za 0,31 % pri tistih, ki so kot dodatek prejemali placebo.
French: • en association avec l'insuline, avec ou sans metformine, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par une dose stable d'insuline.
Slovenian: • v kombinaciji z insulinom z metforminom ali brez njega, pri bolnikih, pri katerih z ustaljenim odmerkom insulina ni vzpostavljen zadosten nadzor.
French: Januvia ou le placebo étaient utilisés seuls dans deux études incluant 1 262 patients, comme adjuvants d'un traitement par la metformine dans une étude incluant 701 patients, et comme adjuvants d'un traitement par la pioglitazone (un agoniste des PPAR gamma) dans une étude incluant 353 patients;
Slovenian: • v štirih študijah so zdravilo Januvia primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine): zdravilo Januvia ali placebo so bolniki jemali samostojno v dveh študijah, ki sta vključevali 1 262 bolnikov, kot dodatek metforminu v eni študiji s 701 bolnikom in kot dodatek pioglitazonu (agonistu PPAR-gama) v eni študiji s 353 bolniki;
French: En revanche, ils ont augmenté respectivement de 0,12 % et de 0,18 % chez les patients qui prenaient le placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa so se povečale za 0,12 % oziroma 0,18 %.
French: • en association avec une sulphonylurée (un autre type de médicament antidiabétique), chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par une sulphonylurée utilisée seule et chez lesquels la metformine ne convient pas;
Slovenian: • v kombinaciji s sulfonilsečnino (vrsto zdravila proti sladkorni bolezni) pri bolnikih, pri katerih bolezen samo s sulfonilsečnino ni zadovoljivo nadzorovana, metformin pa zanje ni primeren;
French: • en association avec à la fois la metformine et une sulphonylurée ou un agoniste des PPAR gamma, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par les deux médicaments;
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino ali agonistom PPAR-gama pri bolnikih, pri katerih z obema zdraviloma ni vzpostavljen zadosten nadzor;
French: Qu'est-ce que Januvia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Januvia?
French: • en association avec la metformine ou un agoniste des PPAR gamma (un type de médicament antidiabétique), comme une thiazolidinédione, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine ou par l'agoniste des PPAR gamma utilisé seul;
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom ali agonistom PPAR-gama (vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), kot je tiazolidinedion, pri bolnikih, katerih bolezen samo z metforminom ali agonistom PPAR-gama ni zadovoljivo nadzorovana;
French: Dans les études supplémentaires, l'ajout de Januvia au glimépiride (avec ou sans metformine) a entraîné une réduction des taux de HbA1c de 0,45 % après 24 semaines, par comparaison à une augmentation de 0,28 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Slovenian: V dodatnih študijah je dodajanje zdravila Januvia glimepiridu (z metforminom ali brez njega) po 24 tednih znižalo ravni HbA1c za 0,45 % v primerjavi s povečanjem za 0,28 % pri bolnikih, pri katerih so dodajali placebo.
French: Une étude visait à comparer Januvia au glipizide (une sulphonylurée), quand ils étaient utilisés comme adjuvants d'un traitement par la metformine chez 1 172 patients.
Slovenian: V eni študiji so pri 1 172 bolnikih primerjali zdravilo Januvia z glipizidom (sulfonilsečnino), obe zdravili pa so dodajali metforminu.
French: Comment Januvia est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Januvia uporablja?
French: L'adjonction de Januvia à la metformine a fait diminuer les taux de HbA1c de 0,67 % après 24 semaines, par comparaison à une baisse de 0,02 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Januvia dodano metforminu, je po 24 tednih znižalo ravni HbA1c za 0,67 % v primerjavi z znižanjem za 0,02 % pri bolnikih, ki so kot dodatek jemali placebo.
French: Dans quel cas Januvia est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Januvia uporablja?
French: Comment Januvia agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Januvia deluje?
French: Ajouté à la pioglitazone, Januvia a réduit les taux de HbA1c de 0,85 % après 24 semaines, par comparaison à une baisse de 0,15 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Januvia dodano pioglitazonu, je po 24 tednih znižalo ravni HbA1c za 0,85 % v primerjavi z znižanjem za 0,15 % pri bolnikih, ki so kot dodatek jemali placebo.
French: Date de première autorisation : 22 mai 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2014
French: Il est important d'informer votre médecin :
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste:
French: Cet effet a été observé après 24 semaines et a été maintenu pendant 76 semaines.
Slovenian: Ta učinek so opazili po 24 tednih in se je ohranil 76 tednov.
French: Il ne doit pas prendre une dose double le même jour.
Slovenian: V istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Slovenian: Tveganja za novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
French: Les effets indésirables sont présentés par fréquence absolue.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po absolutni pogostnosti.
French: • si vous avez 85 ans ou plus car vous ne devez pas commencer à prendre Jardiance.
Slovenian: • če ste stari 85 let ali več, saj ne smete začeti jemati zdravila Jardiance.
French: • si vous avez un « diabète de type 1 ».
Slovenian: • če imate »sladkorno bolezen tipa 1«.
French: • Jardiance peut également être utilisé avec d'autres médicaments.
Slovenian: • Zdravilo Jardiance se lahko uporablja tudi z drugimi zdravili.
French: * Voir rubrique 4.4
Slovenian: * glejte poglavje 4.4
French: Jardiance n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Slovenian: Zdravilo Jardiance se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, saj ga pri teh bolnikih niso preučili.
French: Ne changez pas votre dose à moins que le médecin ne vous ait indiqué de le faire.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni naročil zdravnik.
French: Le traitement doit être arrêté chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales majeures ou des maladies aiguës graves.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, ki so hospitalizirani zaradi večjih kirurških posegov ali resnih akutnih bolezni.
French: • évanouissement ou perte de conscience
Slovenian: • omedlevico ali izgubo zavesti
French: SGLT2 est fortement exprimé dans les reins, alors que son expression dans les autres tissus est inexistante ou très faible.
Slovenian: SGLT2 je v ledvicah močno izražen, medtem ko je izraženost v drugih tkivih odsotna ali zelo majhna.
French: L'expérience thérapeutique chez les patients âgés de 85 ans et plus est limitée.
Slovenian: Terapevtske izkušnje pri bolnikih, starih 85 let in več, so omejene.
French: • Votre médecin prescrira le dosage approprié pour vous.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
French: Le traitement concomitant par des inducteurs connus des enzymes UGT doit être évité en raison d'un risque potentiel de diminution de l'efficacité.
Slovenian: Sočasni uporabi z znanimi induktorji encimov UGT se je treba izogniti zaradi možnega tveganja za zmanjšano učinkovitost.
French: • si vous avez 75 ans ou plus, étant donné que l'augmentation du volume de vos urines due au médicament peut affecter l'équilibre hydrique de votre corps et augmenter votre risque de déshydratation.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več, saj lahko večje izločanje urina zaradi zdravila vpliva na tekočinsko ravnovesje v telesu in poveča vaše tveganje za dehidracijo.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Jardiance au cours de la grossesse.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se je med nosečnostjo bolje izogibati uporabi zdravila Jardiance.
French: N'arrêtez pas de prendre Jardiance sans avoir tout d'abord consulté votre médecin.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Jardiance, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
French: - Avant l'instauration de tout traitement médicamenteux concomitant pouvant avoir un impact négatif sur la fonction rénale.
Slovenian: - Pred uvedbo katerega koli sočasnega zdravila, ki lahko negativno vpliva na delovanje ledvic.
French: Souvenezvous de prendre tous les médicaments selon les instructions de votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Slovenian: Ne pozabite, da morate jemati vsa zdravila tako, kot vam je naročil zdravnik, da bo njihovo delovanje za vaše zdravje najboljše.
French: En cas de surdosage, un traitement approprié doit être mis en place en fonction de l'état clinique du patient.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti ustrezno zdravljenje glede na klinično stanje bolnika.
French: Les signes possibles de perte trop importante de liquides corporels sont énumérés dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Slovenian: Možni znaki pretirane izgube tekočine iz telesa so našteti v poglavju 4, »Možni neželeni učinki«.
French: • douleurs dans la région pelvienne ou au milieu du dos (lorsque les reins sont infectés)
Slovenian: • bolečina na področju medenice ali sredini hrbta (če so okužene ledvice)
French: Le comprimé fait 11,1 mm de long et 5,6 mm de large.
Slovenian: Tableta je dolga 11,1 mm in široka 5,6 mm.
French: Les signes d'hypoglycémie peuvent inclure :
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo:
French: • si vous avez des problèmes rénaux graves, votre médecin peut vous demander de prendre un médicament différent.
Slovenian: • če imate resne težave z ledvicami - zdravnik vam bo morda svetoval uporabo drugega zdravila.
French: N'utilisez pas Jardiance si vous êtes enceinte.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Jardiance, če ste noseči.
French: Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments, avalés entiers avec de l'eau.
Slovenian: Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje; pogoltnejo se cele z vodo.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Jardiance dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Jardiance za eno ali več podskupin pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Déshydratation, peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Les signes de déshydratation ne sont pas spécifiques mais peuvent inclure :
Slovenian: Dehidracija, pojavi se občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Znaki dehidracije niso specifični, vendar lahko vključujejo:
French: Une amélioration des marqueurs de substitution de la fonction des cellules bêta, notamment l'indice HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), a été observée.
Slovenian: Opazili so izboljšanje surogatnih markerjev delovanja beta-celic, vključno z oceno modela homeostaze delovanja B-celic (HOMA-β, Homeostasis Model Assessment-β).
French: • si vous prenez un médicament utilisé pour éliminer de l'eau de votre corps (diurétique).
Slovenian: • če uporabljate zdravilo, ki iz telesa odvaja tekočino (diuretik).
French: La majorité de la radioactivité liée au médicament retrouvée dans les fèces était le médicament sous forme inchangée et environ la moitié de la radioactivité liée au médicament excrétée dans l'urine était le médicament sous forme inchangée.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v blatu, povezane z zdravilom je bila nespremenjena izhodna učinkovina in približno polovica radioaktivnosti v urinu, povezane z zdravilom je bila nespremenjena izhodna učinkovina.
French: • Jardiance peut être utilisé sans autre médicament chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine (un autre médicament antidiabétique).
Slovenian: • Zdravilo Jardiance se lahko uporablja brez drugih zdravil pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni).
French: • Si l'intervalle est de 12 heures ou plus avant la dose suivante, prenez Jardiance dès que vous vous en souvenez.
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka 12 ur ali več, vzemite zdravilo Jardiance takoj, ko se spomnite.
French: L'augmentation observée du volume d'urine n'était pas dépendante de la dose et n'est pas cliniquement significative.
Slovenian: Povečanje volumna urina, ki so ga opazili, ni bilo odvisno od odmerka in klinično ni pomembno.
French: Dans ces deux situations, le traitement par empagliflozine peut être repris après stabilisation de l'état de santé du patient.
Slovenian: V obeh primerih je mogoče zdravljenje z empagliflozinom nadaljevati, ko se stanje bolnika stabilizira.
French: Contactez votre médecin dès que possible si vous remarquez les effets indésirables suivants :
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quel cas est-il utilisé 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jardiance in za kaj ga uporabljamo 2.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jardiance 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jardiance 3.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans votre sang, et votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser sa propre insuline de manière efficace.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaša trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za ureditev ravni glukoze v krvi, vaše telo pa lastnega insulina ne more učinkovito uporabiti.
French: La sécurité et l'efficacité de l'empagliflozine chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost empagliflozina pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani.
French: Si le patient oublie de prendre une dose du médicament, il doit la prendre dès qu'il s'en aperçoit.
Slovenian: Če bolnik odmerek izpusti, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
French: La fréquence de la nycturie rapportée était similaire pour le placebo et l'empagliflozine (<1 %).
Slovenian: Pogostnost, s katero so poročali o nokturiji, je bila podobna za placebo in za empagliflozin (< 1 %).
French: Les signes possibles sont énumérés dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels » sous le titre « déshydratation ».
Slovenian: Možni znaki so našteti v poglavju 4, »Možni neželeni učinki« pod "dehidracija".
French: Les patients doivent être prévenus qu'ils doivent prendre des précautions pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de machines, particulièrement quand Jardiance est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant et/ou l'insuline.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj s preventivnimi ukrepi preprečijo hipoglikemijo med vožnjo in upravljanjem strojev, zlasti pri uporabi zdravila Jardiance v kombinaciji s sulfonilsečnino in/ali insulinom.
French: La dose quotidienne maximale est de 25 mg (voir cidessous et rubrique 4.4).
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 25 mg (glejte spodaj in poglavje 4.4).
French: En tant que transporteur prédominant, il est responsable de la réabsorption du glucose du filtrat glomérulaire vers la circulation générale.
Slovenian: Kot prevladujoči prenašalec je odgovoren za reabsorpcijo glukoze iz glomerularnega filtrata nazaj v obtok.
French: Votre médecin pourrait vous prescrire Jardiance avec un autre médicament antidiabétique.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Jardiance skupaj z drugim antidiabetičnim zdravilom.
French: Autres médicaments et Jardiance
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Jardiance
French: Différence par rapport au placebo1
Slovenian: Razlika glede na placebo1
French: • Jardiance est utilisé pour traiter le diabète de type 2 chez les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) lorsqu'il ne peut pas être contrôlé par un régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
Slovenian: • Zdravilo Jardiance se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih (starih 18 let in več), ki je ne moremo obvladovati samo z dieto in telesno vadbo.
French: Ce type de diabète se déclare généralement quand vous êtes jeune, et votre corps ne fabrique pas d'insuline.
Slovenian: Ta tip se običajno pojavi v mladih letih in ko telo insulina ne proizvaja več.
French: Quatre études avaient des durées de traitement de 24 semaines ; des extensions de ces études ainsi que d'autres études ont eu des patients exposés à l'empagliflozine pour une durée allant jusqu'à 102 semaines.
Slovenian: V štirih študijah je zdravljenje trajalo 24 tednov; v podaljških teh in drugih študij so bili bolniki empagliflozinu izpostavljeni do 102. tedna.
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Jardiance in za kaj ga uporabljamo
French: Si vous avez pris plus de Jardiance que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Jardiance que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin immédiatement ou rendez-vous dans un hôpital immédiatement.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jardiance, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jardiance, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite takoj v bolnišnico.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté a été l'hypoglycémie lors de l'utilisation de l'empagliflozine en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline (voir « Description de certains effets indésirables »).
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila hipoglikemija pri sočasni uporabi s sulfonilsečnino ali insulinom (glejte opis izbranih neželenih učinkov).
French: L'amélioration de l'HbA1c, du poids corporel et de la pression artérielle a été maintenue jusqu'à 52 semaines.
Slovenian: Izboljšanje vrednosti HbA1c, telesne mase in krvnega tlaka se je ohranilo do 52 tednov.
French: Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija), pojavi se zelo pogosto (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
French: • uriner plus que d'habitude ou avoir besoin d'uriner plus souvent
Slovenian: • večje količine seča od običajnih ali potreba po pogostejšem uriniranju
French: L'insuline et les sécrétagogues de l'insuline, comme les sulfamides hypoglycémiants, peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie.
Slovenian: Insulin in sekretagogi insulina, kot so sulfonilsečnine, lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo.
French: Cependant, les études chez l'animal ont montré des effets indésirables sur le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Vendar pa študije na živalih kažejo neželene učinke na razvoj po rojstvu (glejte poglavje 5.3).
French: On ne sait pas si Jardiance est nocif pour l'enfant à naître.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Jardiance škoduje nerojenemu otroku.
French: • La dose initiale de Jardiance est un comprimé à 10 mg une fois par jour.
Slovenian: • Začetni odmerek zdravila Jardiance je ena tableta po 10 mg enkrat na dan.
French: En raison de son mécanisme d'action, l'efficacité de l'empagliflozine est dépendante de la fonction rénale.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja je učinkovitost empagliflozina odvisna od delovanja ledvic.
French: à 97,5 %)
Slovenian: (97,5-odstotni