FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) et le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Italian: L'etil paraidrossibenzoato (E214) e il sodio metil paraidrossibenzoato (E219) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
French: Solution buvable 60 ml
Italian: 60 ml
French: − inflammation et ulcères du vagin.
Italian: − infiammazioni e ulcere della vagina.
French: Des études chez l'animal ont montré que les AINS, y compris l'acide salicylique, réduisaient la sécrétion tubulaire du méthotrexate et augmentaient ses effets toxiques en conséquence.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato che la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tra cui l'acido salicilico, ha ridotto la secrezione tubulare del metotrexato, aumentandone, di conseguenza, la tossicità.
French: Le piston et le corps doivent ensuite être séparés et soigneusement lavés à l'eau chaude savonneuse.
Italian: Lo stantuffo e il cilindro devono quindi essere separati e lavati entrambi accuratamente in acqua pulita tiepida insaponata.
French: À plus fortes doses, les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou de fausse couche après exposition du père.
Italian: Per dosi più alte, ci sono dati limitati per stimare i rischi di malformazioni o aborti spontanei in seguito ad esposizione paterna.
French: Des études de toxicité chronique réalisées chez la souris, le rat et le chien ont révélé des effets toxiques sous la forme de lésions gastro-intestinales, d'une myélodépression et d'une hépatotoxicité.
Italian: In alcuni studi sulla tossicità cronica nei topi, nei ratti e nei cani sono stati osservati effetti tossici quali lesioni gastrointestinali, mielosoppressione ed epatotossicità.
French: Avant l'instauration du traitement ou lors de la reprise du traitement après une période de repos Il convient d'effectuer un examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire, un dosage des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de l'albumine sérique, une radiographie du thorax et des tests de la fonction rénale.
Italian: Prima dell'inizio o della ripresa del trattamento dopo un periodo di recupero Esame emocromocitometrico completo con conta ematica differenziale e conta piastrinica, enzimi epatici, bilirubina, albumina sierica, radiografia del torace e test della funzionalità renale.
French: La dose recommandée est de 10 à 15 mg (5 à 7,5 ml)/m² de surface corporelle (SC) par semaine.
Italian: La dose raccomandata è di 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² per area di superficie corporea (BSA)/settimana.
French: Les données disponibles n'indiquent pas un risque accru de malformations ou de fausse couche si le père prend du méthotrexate à des doses inférieures à 30 mg (15 ml)/semaine.
Italian: L'evidenza disponibile non indica un aumento del rischio di malformazioni o aborti spontanei se il padre assume metotrexato ad un dose inferiore a 30 mg (15 ml)/settimana.
French: − hépatite aiguë (inflammation du foie);
Italian: − epatite acuta (infiammazione del fegato)
French: − perte du désir sexuel, problèmes érectiles, écoulement vaginal, infertilité, développement des seins chez les hommes (gynécomastie);
Italian: − perdita del desiderio sessuale, problemi di erezione, perdite vaginali, infertilità, aumento della dimensione delle mammelle nell'uomo (ginecomastia)
French: − inflammation des poumons (pneumonie) avec toux sèche, essoufflement et fièvre;
Italian: − infiammazione dei polmoni (polmonite) con tosse secca, fiato corto e febbre
French: Chez l'être humain, il a été décrit que le méthotrexate induit de l'oligospermie, des troubles du cycle menstruel et de l'aménorrhée.
Italian: Nell'uomo, è stato segnalato che il metotrexato provoca oligospermia, disfunzione mestruale e amenorrea.
French: − lésions cutanées ressemblant à un coup de soleil ou dermatite après une radiothérapie;
Italian: − lesioni cutanee simili a ustioni solari o alle dermatiti da radioterapia
French: − de la ciclosporine (immunosuppresseur);
Italian: − ciclosporina (per sopprimere il sistema immunitario)
French: Cette différence de taux de prolifération cellulaire constitue le point de départ de l'utilisation du méthotrexate dans les cas de psoriasis grave, généralisé, résistant aux traitements et dans les cas de rhumatisme psoriasique.
Italian: Questa differenza nel tasso di proliferazione cellulare è il motivo dell'utilizzo del metotrexato nella psoriasi e nell'artrite psorisiaca particolarmente grave, generalizzata, resistente al trattamento.
French: − leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus.
Italian: − leucemia linfoblastica acuta (LLA) negli adulti, adolescenti e bambini di 3 anni e oltre
French: − saignement (y compris vomissement de sang), ecchymoses ou saignements de nez inhabituels;
Italian: − sanguinamenti (incluso vomito con sangue), lividi fuori dal comune o sanguinamenti dal naso
French: Si vous êtes un parent ou une personne soignante qui administre le médicament, lavez-vous les mains avant et après l'administration d'une dose.
Italian: I familiari o gli incaricati dell'assistenza che somministrano il medicinale devono lavarsi le mani prima e dopo aver somministrato la dose.
French: − Perte d'appétit, envie de vomir (nausées), vomissements, douleurs abdominales, indigestion,
Italian: − perdita di appetito, sensazione di malessere (nausea), vomito, mal di pancia, indigestione,
French: − problèmes respiratoires (ceux-ci incluent une sensation générale de mal-être, une toux sèche irritative, un essoufflement, des difficultés respiratoires, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre);
Italian: − problemi di respirazione (i sintomi includono sensazione di malessere generale, tosse secca e irritante, fiato corto, mancanza di fiato a riposo, dolore al torace o febbre)
French: − éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons.
Italian: − eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, prurito.
French: Consulter la notice pour des informations complémentaires.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
French: 1 ml de solution contient 2 mg d'hydroxybenzoate de méthyle (en sel de sodium) et 0,2 mg d'hydroxybenzoate d'éthyle.
Italian: Un ml di soluzione contiene 2 mg di metilidrossibenzoato (come sale sodico) e 0,2 mg di etilidrossibenzoato.
French: L'administration concomitante de médicaments qui peuvent causer un déficit en acide folique (par exemple, les sulfamides, le triméthoprime/sulfaméthoxazole) peut accroître la toxicité du méthotrexate.
Italian: La terapia concomitante con medicinali che provocano una carenza di acido folico (ad esempio sulfonamidi, trimetoprim-sulfametoxazolo) può causare un aumento della tossicità del metotrexato.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique sévère, du psoriasis sévère et du rhumatisme psoriasique sévère par Jylamvo est un traitement à long terme.
Italian: Il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite idiopatica giovanile severa, della psoriasi severa e dell'artrite psoriasica severa con Jylamvo è un trattamento a lungo termine.
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de la pompe à protons, tels que l'oméprazole ou le pantoprazole, peut provoquer des interactions: l'administration concomitante de méthotrexate et d'oméprazole retarde l'élimination rénale du méthotrexate.
Italian: La co-somministrazione di inibitori della pompa protonica come omeprazolo o pantoprazolo può causare interazioni: la co-somministrazione di metotrexato e omeprazolo ha infatti indotto un ritardo dell'eliminazione renale del metotrexato.
French: Le traitement par l'association de méthotrexate et de léflunomide est susceptible d'accroître le risque de pancytopénie.
Italian: La terapia combinata con metotrexato e leflunomide può aumentare il rischio di pancitopenia.
French: La survenue et la sévérité de ces effets indésirables dépendent de la posologie et de la fréquence d'administration du méthotrexate.
Italian: La comparsa di reazioni avverse e la loro gravità dipendono dalla dose e dalla frequenza di somministrazione del metotrexato.
French: Dans les indications oncologiques, la myélosuppression et la mucite constituent les principaux effets toxiques dose-limitants du méthotrexate.
Italian: Nel trattamento antineoplastico, mielosoppressione e mucosite sono i principali effetti tossici che limitano la dose del metotrexato.
French: − des vaccins vivants;
Italian: − vaccini vivi
French: − lésions osseuses au niveau de la mâchoire (secondaires à une multiplication excessive des globules blancs).
Italian: − danno all'osso della mandibola/mascella (secondario all'eccessiva crescita dei globuli bianchi).
French: Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de psoriasis, une supplémentation en acide folique ou en acide folinique peut réduire l'intoxication au méthotrexate, notamment les symptômes gastro-intestinaux, la stomatite, l'alopécie et l'élévation des enzymes hépatiques.
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide o psoriasi, la somministrazione di acido folico o folinico può ridurre la tossicità del metotrexato, ovvero sintomi gastrointestinali, stomatite, alopecia e aumento degli enzimi epatici.
French: − vision floue ou diminution de la vision;
Italian: − vista offuscata o diminuita
French: Dans un cas, alors que le méthotrexate avait été associé au pantoprazole, l'élimination rénale du métabolite 7-hydroxyméthotrexate avait été inhibée et une myalgie et des frissons étaient survenus.
Italian: In un caso di co-somministrazione con il pantoprazolo è stata evidenziata un'inibizione dell'eliminazione renale del metabolita 7-idrossimetotrexato con comparsa di mialgia e tremore.
French: La dose hebdomadaire de 25 mg (12,5 ml) ne doit pas être dépassée.
Italian: La dose settimanale non deve essere superiore a 25 mg (12,5 ml).
French: Hémorragie alvéolaire pulmonai re3
Italian: Emorragia alveolare polmonare3
French: Mode d'emploi de la seringue fournie dans la boîte
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa fornita nella confezione
French: − altération des mouvements des muscles utilisés dans la production de la parole, difficultés à parler, troubles du langage, somnolence ou fatigue, sensation de confusion, sensations inhabituelles dans la tête, œdème cérébral, bourdonnements dans les oreilles;
Italian: − compromissione del movimento dei muscoli utilizzati per l'articolazione della parola, difficoltà di discorso, disturbi del linguaggio, sonnolenza, stanchezza, confusione, sensazioni di stordimento, accumulo di liquidi (edema) cerebrale, ronzio nelle orecchie
French: • Stomatite, ulcères de la cavité buccale et ulcères gastro-intestinaux actifs connus
Italian: • Stomatite, ulcerazioni del cavo orale e accertate ulcere gastrointestinali in fase attiva
French: Comment se présente Jylamvo et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Jylamvo e contenuto della confezione
French: Des données cliniques limitées n'indiquent pas de risque accru de malformations ou de fausse couche après exposition du père à de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]/semaine).
Italian: La limitata evidenza clinica non indica un aumento del rischio di malformazioni o aborti spontanei in seguito all'esposizione paterna a metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana).
French: Comment prendre Jylamvo
Italian: Come prendere Jylamvo
French: Des effets indésirables peuvent cependant apparaître, même avec de faibles doses, il est donc impératif que le médecin traitant surveille étroitement les patients (voir rubrique 4.4).
Italian: Tuttavia, poiché reazioni avverse gravi possono insorgere anche a dosi ridotte, è indispensabile che il medico curante sottoponga i pazienti a controlli medici periodici a intervalli ravvicinati (vedere paragrafo 4.4).
French: - Tests de la fonction hépatique - Il convient de rester vigilant quant à l'apparition d'une toxicité hépatique.
Italian: - Test di funzionalità epatica È necessario prestare particolare attenzione alla comparsa di tossicità epatica.
French: − ulcères et saignements du tractus digestif;
Italian: − ulcere e sanguinamenti del tratto digestivo
French: − infections des ongles de la main, décollement de l'ongle du lit unguéal, furoncles, élargissement de petits vaisseaux sanguins, lésions des vaisseaux sanguins de la peau, inflammation allergique des vaisseaux sanguins;
Italian: − infezioni intorno alle unghie, distacco dell'unghia dal letto ungueale, foruncoli, dilatazione dei piccoli vasi sanguigni, danneggiamento dei piccoli vasi sanguigni della pelle, infiammazioni allergiche dei vasi sanguigni
French: − altération de la formation de spermatozoïdes, troubles menstruels.
Italian: − problemi legati alla formazione dello sperma, disturbi delle mestruazioni.
French: Pour l'arthrite et le psoriasis, prendre le médicament une fois par semaine seulement.
Italian: In caso di artriti e psoriasi assumere solo una volta alla settimana.
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg (3,75 ml) de méthotrexate une fois par semaine.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg (3,75 ml) di metotrexato una volta alla settimana.
French: Encéphalopa thie/
Italian: Encefalopa tia/
French: − infections;
Italian: − infezioni
French: − insomnie;
Italian: − insonnia
French: Insuffisance rénale et patients à risque d'insuffisance rénale Comme le méthotrexate est principalement excrété par voie rénale, une élévation des concentrations sériques pouvant entraîner des effets indésirables sévères peut être attendue en cas d'insuffisance rénale.
Italian: Compromissione renale e pazienti a rischio di compromissione renale Poiché il metotrexato è eliminato principalmente attraverso i reni, in presenza di compromissione renale è prevedibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche del medicinale che può causare gravi reazioni avverse.
French: − de la théophylline (utilisée pour les problèmes respiratoires);
Italian: − teofillina (per problemi respiratori)
French: − dépression;
Italian: − depressione
French: Nocardiose, histoplasmose et cryptococco se, herpès simplex disséminé
Italian: Nocardiosi, histoplasm a e micosi da cryptococc us, infezione disseminat a da herpes simplex
French: Par conséquent, lors d'un traitement concomitant avec du méthotrexate, les concentrations de théophylline sérique doivent être surveillées.
Italian: Pertanto, in caso di terapia concomitante con metotrexato, è bene tenere sotto controllo la concentrazione della teofillina nel siero.
French: Le méthotrexate s'est avéré tératogène chez l'Homme; des cas de mort fœtale, des fausses couches et/ou des anomalies congénitales ont été rapportés (par ex. crâniofaciales, cardiovasculaires, du système nerveux central et des extrémités).
Italian: Inoltre, il metotrexato, nell'uomo, ha mostrato un effetto teratogeno con segnalazioni di morte fetale, aborti e/o anomalie congenite (ad es. cranio facciali, cardiovascolari, a carico del sistema nervoso centrale e degli arti).
French: *effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes.
Italian: *effetto indesiderato segnalato in pazienti affetti da malattia reumatologica e trattati con metotrexato.
French: Il existe un risque d'immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération lorsque l'association est utilisée.
Italian: L'associazione dei due medicinali produce un rischio di eccessiva immunosoppressione, con rischio di linfoproliferazione.
French: Leucopénie, thrombocytopénie, anémie
Italian: Leucocitopenia, trombocitopenia, anemia
French: Les salicylés, la phénylbutazone, la diphénylhydantoïne (= phénytoïne), les barbituriques, les tranquillisants, les contraceptifs oraux, les tétracyclines, les dérivés de l'amidopyrine, les sulfamides, les diurétiques thiazidiques, les hypoglycémiants oraux, la doxorubicine et l'acide para-aminobenzoïque déplacent le méthotrexate de sa liaison avec l'albumine sérique et augmentent dès lors sa biodisponibilité et donc sa toxicité (augmentation indirecte de la dose).
Italian: Medicinali quali salicilati, fenilbutazone, difenilidantoina (= fenitoina), barbiturici, tranquillanti, contraccettivi orali, tetracicline, derivati dell'amidopirina, sulfonamidi, diuretici tiazidici, ipoglicemizzanti orali, doxorubicina e acido p-aminobenzoico influiscono sul legame tra metotrexato e albumina sierica, aumentandone la biodisponibilità e di conseguenza la tossicità (incremento indiretto della dose).
French: En cas de suspicion d'une maladie pulmonaire induite par le méthotrexate, un traitement par corticostéroïdes doit être instauré et le traitement par méthotrexate ne doit pas être repris.
Italian: Se si sospetta l'insorgenza di una malattia polmonare indotta dal metotrexato, iniziare la terapia con cortisonici e interrompere definitivamente la somministrazione del metotrexato.
French: − si vous présentez une accumulation anormale de liquide dans l'abdomen (ascite) ou autour des poumons (épanchements pleuraux);
Italian: − ha un accumulo non normale di liquidi nell'addome (ascite) o nella cavità fra i polmoni e la parete toracica (versamento pleurico)
French: Si la fonction rénale est susceptible d'être altérée (par exemple, chez les sujets âgés), un suivi à des intervalles plus courts doit être mis en place.
Italian: Nei casi suscettibili di compromissione renale (ad es. nei pazienti anziani) è necessario un monitoraggio a intervalli più ravvicinati.
French: • le traitement d'entretien de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus.
Italian: • Terapia di mantenimento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 3 anni di età.
French: Des décès par septicémie, choc septique, insuffisance rénale et anémie aplasique ont été rapportés
Italian: Sono stati segnalati decessi conseguenti a sepsi, shock settico, insufficienza renale e anemia aplastica.
French: Posologie chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
Italian: Dosaggio nei pazienti adulti con artrite reumatoide
French: Jylamvo est utilisé chez les patients présentant:
Italian: Jylamvo è utilizzato nei pazienti affetti dalle
French: Toxicité cutanée
Italian: Tossicità cutanea
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Italian: Il metotrexato deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo
French: Les hommes doivent s'abstenir de donner du sperme pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du méthotrexate.
Italian: Gli uomini non devono dorare il seme durante la terapia o per 6 mesi dopo l'interruzione di metotrexato.
French: Ensuite, en fonction de la numération leucocytaire et de la stabilité du patient, ceux-ci seront effectués au moins une fois par mois durant les six mois qui suivent et au moins tous les trois mois par la suite.
Italian: Le seguenti analisi devono essere eseguite ogni settimana nelle prime due settimane, quindi ogni due settimane per un mese; successivamente, in base alla conta leucocitaria e alla stabilità del paziente, almeno una volta al mese nei sei mesi seguenti e almeno ogni tre mesi successivamente.
French: Réactions thromboemboliques (y compris les thromboses artérielles et cérébrales, thrombophlébite, thrombose veineuse profonde, thrombose veineuse rétinienne, embolie pulmonaire), Hypotension
Italian: Reazioni tromboemboliche (comprese trombosi arteriosa e cerebrale, tromboflebite, trombosi venosa profonda, trombosi delle vene retiniche, embolia polmonare), ipotensione
French: Si votre médecin considère qu'un traitement au méthotrexate est absolument nécessaire, vous devez arrêter d'allaiter.
Italian: Se il medico dovesse ritenere assolutamente necessario il trattamento con metotrexato durante il periodo di allattamento, dovrà interrompere l'allattamento del bambino.
French: Les effets indésirables les plus graves du méthotrexate incluent une dépression médullaire, une toxicité pulmonaire, une hépatotoxicité, une toxicité rénale, une neurotoxicité, des événements thromboemboliques, un choc anaphylactique et le syndrome de Stevens-Johnson.
Italian: Le reazioni avverse più gravi osservate con il metotrexato includono soppressione midollare, tossicità polmonare, epatotossicità, tossicità renale, neurotossicità, eventi tromboembolici, shock anafilattico e sindrome di Steven-Johnson.
French: Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang, contactez immédiatement votre médecin.
Italian: Qualora osservasse sangue nella saliva o in seguito a colpi di tosse, contatti immediatamente il medico.
French: Après la première ouverture, le médicament doit être conservé 3 mois au maximum.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, gettare il medicinale rimasto inutilizzato per oltre 3 mesi.
French: Les effets indésirables liés au méthotrexate les plus fréquemment observés (très fréquents) incluent les troubles gastro-intestinaux (par exemple, stomatite, dyspepsie, douleur abdominale, nausées, perte d'appétit) et des anomalies des tests fonctionnels hépatiques (par exemple, élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT), de l'aspartate aminotransférase (ASAT), de la bilirubine, de la phosphatase alcaline).
Italian: Le reazioni avverse (molto comuni) del metotrexato, osservate con maggiore frequenza, includono disturbi gastrointestinali (ad es. stomatite, dispepsia, dolore addominale, nausea, perdita dell'appetito) e alterazioni degli esami della funzionalità epatica (ad es. aumento dei valori di alanina aminotransferasi (ALAT), aspartato aminotransferasi (ASAT), bilirubina, fosfatasi alcalina).
French: Le méthotrexate est contre-indiqué si les taux de bilirubine sont supérieurs à 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Italian: In caso di livelli della bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), il metotrexato è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
French: Laver la seringue immédiatement après utilisation à l'eau chaude savonneuse et bien la rincer.
Italian: Lavare la siringa immediatamente dopo l'uso con acqua pulita tiepida insaponata e sciacquarla bene.
French: Votre médecin doit effectuer des examens et des analyses de laboratoire afin de détecter ces effets le plus tôt possible.
Italian: Il medico le farà fare indagini e esami di laboratorio per garantire che tutti i possibili effetti indesiderati vengano identificati rapidamente.
French: Des lymphomes malins peuvent survenir chez les patients recevant du méthotrexate à faible dose, auquel cas le traitement doit être interrompu.
Italian: Nei pazienti che ricevono bassi dosaggi di metotrexato possono manifestarsi linfomi maligni; in tal caso la terapia deve essere interrotta.
French: L'élimination chez les patients présentant une insuffisance rénale est fortement retardée.
Italian: L'eliminazione è significativamente più lunga nei pazienti affetti da compromissione renale.
French: Le méthotrexate peut réduire le nombre de globules blancs et, par conséquent, affaiblir vos défenses immunitaires.
Italian: Il metotrexato può causare la riduzione del numero di globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può diminuire.
French: Veillez à ce que le flacon soit hermétiquement fermé pour éviter la dégradation du produit et minimiser le risque de déversement accidentel.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per evitare il deterioramento del medicinale e ridurre il rischio di rovesciamenti accidentali.
French: Le méthotrexate peut provoquer des effets indésirables graves (engageant parfois le pronostic vital).
Italian: Il metotrexato può causare gravi effetti indesiderati (che a volte possono essere fatali).
French: Si son administration pendant l'allaitement est indispensable, l'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
Italian: Se fosse necessario somministrare metotrexato durante l'allattamento, questo deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.