FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Dutch: Filmomhulde tablet
French: Puis buvez un peu d'eau.
Dutch: Drink daarna wat water.
French: • Manger moins que d'habitude.
Dutch: • Minder eten dan gebruikelijk.
French: Vérifiez qu'il soit fixé en bonne position.
Dutch: Zorg ervoor dat hij stevig op zijn plaats zit.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
French: Il est inutile de retirer l'adaptateur après utilisation.
Dutch: U hoeft de adapter er na gebruik niet af te halen.
French: Après ouverture : 2 mois
Dutch: Na eerste opening: 2 maanden.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt dient dit product onmiddellijk te worden gebruikt.
French: Vous pourriez présenter :
Dutch: U kunt last krijgen van:
French: • Maintenez la bouteille à l'envers d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Dutch: • Houd de fles met de ene hand ondersteboven en gebruik de andere hand om de doseerspuit voor orale toediening te vullen.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Dutch: Niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid (zie rubriek 3).
French: Votre médecin vous montrera comment utiliser la seringue pour administration orale avant que vous l'utilisiez pour la première fois.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen hoe u de doseerspuit voor orale toediening moet gebruiken voordat u hem de eerste keer gebruikt.
French: Votre médecin vous dira si vous avez besoin des 4 conditionnements.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u alle 4 verpakkingen nodig hebt.
French: Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien.
Dutch: Dit wordt gedaan totdat u een onderhoudsdosis bereikt.
French: Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.
Dutch: Dit gebeurt om te voorkomen dat uw epilepsie terugkomt of verergert.
French: Les patients souffrant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
French: - Traitement d'entretien (après les 4 premières semaines) :
Dutch: -Onderhoudsbehandeling (na de eerste 4 weken)
French: Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
Dutch: De toediening duurt 15 tot 60 minuten.
French: Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).
Dutch: Als de stroop wordt voorgeschreven, dient de dosis te worden uitgedrukt in volume (ml) en niet in gewicht (mg).
French: 40789 Monheim am Rhein ALLEMAGNE
Dutch: 40789 Monheim am Rhein DUITSLAND
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
Dutch: • Snelle en ongecontroleerde bewegingen van de ogen (nystagmus), wazig zien;
French: Par conséquent, les patients devront être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Dutch: Patiënten dienen derhalve gecontroleerd te worden op verschijnselen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag en een passende behandeling dient te worden overwogen.
French: • Le sorbitol (un type de sucre) : Si votre médecin vous a indiqué que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez le avant de prendre ce médicament.
Dutch: • Sorbitol (een soort suiker): indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23% respectivement.
Dutch: Het genormaliseerde verschil voor wat betreft het lichaamsgewicht was respectievelijk 26 en 23%.
French: • Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n'avez pas besoin de retirer l'adaptateur).
Dutch: • Sluit de fles met de plastic schroefdop (u hoeft de adapter er niet af te halen).
French: Le lacosamide ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité manifeste (c'est-à-dire lorsque le bénéfice pour la mère prévaut clairement sur le risque potentiel pour le fœtus).
Dutch: Lacosamide mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij duidelijk noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
French: • Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions.
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel dagen u een infuus krijgt.
French: • vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Dutch: • u zich vaak duizelig voelt of omvalt.
French: Date d'ouverture (emballage extérieur uniquement)
Dutch: Datum van opening (alleen voor de buitenverpakking)
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Dutch: • Steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: • Maux de tête ;
Dutch: • Hoofdpijn;
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas ;
Dutch: • Overdreven gevoel van welbevinden, het zien en/of horen van dingen die niet echt zijn;
French: La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues.
Dutch: De totale dagelijkse dosis en tweemaaldaagse toediening dienen te worden gehandhaafd.
French: Après ouverture, le flacon peut être utilisé dans un délai de 2 mois.
Dutch: Na eerste opening kan de fles maximaal 2 maanden worden gebruikt.
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement ;
Dutch: • Zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf pijn te doen of een zelfmoordpoging doen: neem onmiddellijk contact op met uw arts;
French: • L'aspartame (E951) : une source de phénylalanine.
Dutch: • Aspartaam (E951): een bron van fenylalanine.
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Dutch: Allée de la Recherche 60 B-1070 BrusselBelgië
French: • La substance active est le lacosamide.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is lacosamide.
French: Elément d'un multipack ne pouvant être vendu séparément.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet los verkocht worden.
French: Les données cliniques chez le sujet âgé épileptique sont limitées, en particulier à des doses supérieures à 400 mg/jour (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Dutch: De klinische gegevens bij oudere patiënten met epilepsie zijn beperkt, in het bijzonder voor doses hoger dan 400 mg/dag (zie rubrieken 4.4, 4.8, en 5.1).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
French: Lorsque vous passez de la perfusion à l'administration par voie orale (ou inversement), la quantité totale prise par jour et le nombre de prises par jour restent les mêmes.
Dutch: Wanneer u van intraveneuze naar orale toediening overschakelt (of omgekeerd), blijven de hoeveelheid die u elke dag krijgt en de frequentie van de toediening gelijk.
French: Tableau : Début du traitement (les 4 premières semaines) Semaine Conditionnement à utiliser
Dutch: Tabel: Start van de behandeling (de eerste 4 weken) Week Verpakking die moet worden gebruikt
French: Par conséquent, il est recommandé aux patients de ne pas conduire, ni d'utiliser de machines potentiellement dangereuses avant d'être familiarisés avec les effets du lacosamide sur la capacité à effectuer ce type d'activités.
Dutch: Derhalve moet patiënten worden afgeraden om te rijden of om mogelijk gevaarlijke machines te bedienen, totdat zij gewend zijn aan de effecten van lacosamide op hun vermogen dergelijke handelingen uit te voeren.
French: Vous devez continuer à prendre Lacosamide UCB jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Dutch: U moet Lacosamide UCB blijven gebruiken totdat uw arts u vertelt dat u mag stoppen.
French: La solution pour perfusion doit être administrée sur une période de 15 à 60 minutes deux fois par jour.
Dutch: De oplossing voor infusie wordt toegediend gedurende 15 tot 60 minuten tweemaal daags.
French: • Il est utilisé pour traiter une forme d'épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Dutch: • Het wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
French: Dégradation électro-clinique potentielle en cas de syndromes épileptiques pédiatriques spécifiques
Dutch: Kans op elektroklinische verslechtering bij specifieke pediatrische epilepsiesyndromen.
French: La concentration plasmatique augmente de façon proportionnelle à la dose après administration orale (100-800 mg) et intraveineuse (50-300 mg).
Dutch: De plasmaconcentratie stijgt proportioneel met de dosis na orale (100-800 mg) en intraveneuze (50-300 mg) toediening.
French: Etant donné que des niveaux d'exposition plus élevés n'ont pas pu être étudiés chez l'animal en raison d'une toxicité maternelle, il n'y a pas de données suffisantes pour caractériser complètement le potentiel embryofoetotoxique et tératogène du lacosamide.
Dutch: Omdat bij dieren geen hogere blootstellingniveaus konden worden getest vanwege de maternale toxiciteit zijn de gegevens onvoldoende voor het volledig karakteriseren van het embryo-/foetotoxisch en teratogeen potentieel van lacosamide.
French: • N'arrêtez pas Lacosamide UCB sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s'aggraver.
Dutch: • Stop niet met het innemen van Lacosamide UCB zonder dit met uw arts te bespreken, omdat uw epilepsie kan terugkomen of verergeren.
French: Ce pack (pack de traitement d'initiation) est utilisé quand vous commencez votre traitement par Lacosamide UCB.
Dutch: Deze verpakking (starterverpakking) wordt gebruikt wanneer u start met uw behandeling met Lacosamide UCB.
French: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.
Dutch: Lacosamide UCB 10 mg/ml oplossing voor infusie is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.
French: Remplissez le gobelet doseur jusqu'à la graduation en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin.
Dutch: Vul het maatbekertje tot de doseermarkering met het aantal milliliter (ml) dat door uw arts is voorgeschreven.
French: Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (figure 1).
Dutch: Open de fles door de dop in te drukken en tegelijkertijd tegen de klok in open te draaien (afbeelding
French: Si vous avez de telles pensées, avertissez votre médecin immédiatement
Dutch: Als u op enig moment dergelijke gedachten krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
French: Vous avez le choix entre deux façons d'avaler le médicament :
Dutch: U kunt het geneesmiddel op twee manieren drinken:
French: Un produit présentant des particules ou une décoloration ne doit pas être utilisé.
Dutch: Producten met vaste deeltjes of verkleuring dienen niet te worden gebruikt.
French: Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de Lacosamide UCB pour les différents groupes d'âge et poids.
Dutch: Hieronder staan de normale aanbevolen doseringen Lacosamide UCB voor verschillende leeftijdsgroepen en gewichten.
French: Ce médicament est à usage unique, toute solution non utilisée doit être éliminée.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor eenmalig gebruik en niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
French: Toute solution inutilisée doit être éliminée.
Dutch: Niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
French: Cette substance peut être nocive chez les personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie métabolique rare).
Dutch: Deze stof kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (een zeldzame stofwisselingsaandoening).
French: Les principaux composés excrétés dans l'urine sont le lacosamide sous forme inchangée (approximativement 40 % de la dose) et son métabolite O-desméthyl (moins de 30 %).
Dutch: De belangrijkste in urine uitgescheiden verbindingen zijn onveranderd lacosamide (ongeveer 40% van de dosis) en de O-desmethyl metaboliet voor minder dan 30%.
French: • Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Dutch: • Natriummethylhydroxybenzoaat (E219) kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
French: Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse.
Dutch: De behandeling met lacosamide kan worden gestart met zowel orale als intraveneuze toediening.
French: Informez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants qui a un effet sur votre cœur - en effet, Lacosamide UCB peut aussi avoir un effet sur votre cœur :
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt die een effect hebben op uw hart - de reden hiervoor is dat Lacosamide UCB ook een effect op uw hart kan hebben:
French: Lacosamide UCB n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Dutch: Lacosamide UCB wordt niet aanbevolen voor kinderen onder 4 jaar.
French: La boîte d'instauration du traitement par Lacosamide UCB contient quatre conditionnements différents (un pour chaque dosage) comprenant 14 comprimés de chaque, pour les deux à quatre premières semaines de traitement en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance.
Dutch: Het Lacosamide UCB behandelingsstartpakket bevat 4 verschillende verpakkingen (een voor elke tabletsterkte) met elk 14 tabletten, voor de eerste 2 tot 4 weken therapie, afhankelijk van de respons en tolerantie van de patiënt.
French: Lorsque vous avez ouvert un flacon de sirop, vous ne devez pas l'utiliser au-delà d'un délai de 2 mois.
Dutch: Wanneer u de fles met stroop eenmaal hebt geopend, mag u de stroop niet langer dan 2 maanden gebruiken.
French: Des études électrophysiologiques in vitro ont montré que le lacosamide favorise de manière sélective l'inactivation lente des canaux sodiques voltage-dépendants, entraînant ainsi une stabilisation des membranes neuronales hyperexcitables.
Dutch: In in vitro elektrofysiologisch onderzoek werd aangetoond dat lacosamide de langzame inactivering van spanningsafhankelijke natriumkanalen selectief versterkt, wat resulteert in stabilisatie van hyperexciteerbare neuronale membranen.
French: • Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver ses mots, confusion ;
Dutch: • Problemen met uw geheugen, nadenken of het vinden van woorden, verwardheid;
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;
Dutch: • Prikkelbaarheid, slaapproblemen, depressie;
French: • La perfusion IV est souvent utilisée brièvement lorsque vous ne pouvez prendre le médicament par voie orale.
Dutch: • De intraveneuze infusie wordt doorgaans voor een korte periode gebruikt wanneer u het geneesmiddel niet via de mond kunt innemen.
French: • videz le contenu de la seringue pour administration orale dans un peu d'eau en poussant le piston jusqu'en bas de la seringue (figure 11) - vous devrez ensuite boire toute l'eau (ajoutez juste la quantité nécessaire pour faciliter la prise) ou
Dutch: • leeg de inhoud van de doseerspuit voor orale toediening in een beetje water door de zuiger naar de bodem van de doseerspuit voor orale toediening te drukken (afbeelding 11) - vervolgens moet u het water volledig opdrinken (voeg precies genoeg toe om het makkelijk op te kunnen drinken) of
French: Il devra être recommandé aux patients (et à leurs soignants) de consulter un médecin si des signes d'idées ou comportements suicidaires apparaissent (voir rubrique 4.8).
Dutch: Patiënten (en verzorgers van patiënten) moet worden geadviseerd medisch advies in te winnen wanneer zich verschijnselen van zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag voordoen (zie rubriek 4.8).
French: Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants - en effet, ces médicaments peuvent augmenter ou diminuer l'effet de Lacosamide UCB sur votre organisme :
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt - de reden hiervoor is dat deze geneesmiddelen het effect van Lacosamide UCB op uw lichaam kunnen vergroten of verkleinen:
French: La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les patients pédiatriques présentant des syndromes épileptiques avec des crises partielles et généralisées coexistantes n'ont pas été déterminées.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lacosamide bij pediatrische patiënten met epilepsiesyndromen waarbij focale en gegeneraliseerde aanvallen naast elkaar kunnen bestaan, zijn niet vastgesteld.
French: Des analyses sanguines peuvent indiquer une diminution importante d'un certain type de globules blancs (agranulocytose) ;
Dutch: Bloedonderzoek kan wijzen op een sterke vermindering van een specifieke klasse van witte bloedcellen (agranulocytose);
French: La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible.
Dutch: Oplossing voor infusie is ook een mogelijkheid voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.
French: Lacosamide UCB est un traitement de longue durée.
Dutch: Lacosamide UCB wordt gebruikt voor behandeling op lange termijn.
French: • Eruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Dutch: • Een uitgebreide huiduitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson-syndroom) en een ernstigere vorm van huiduitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse);
French: (emballage extérieur uniquement) Voie orale
Dutch: (alleen voor de buitenverpakking) Oraal gebruik
French: L'efficacité du lacosamide en monothérapie a été établie dans une étude comparative en double aveugle, groupe parallèle, de non-infériorité à la carbamazépine LP chez 886 patients âgés de 16 ans ou plus, présentant une épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée.
Dutch: De werkzaamheid van lacosamide als monotherapie werd vastgesteld in een dubbelblinde, parallelgroep, ‘non-inferiority' vergelijking met carbamazepine CR bij 886 patiënten van 16 jaar of ouder met nieuw of recent gediagnosticeerde epilepsie.
French: Après administration intraveineuse, la Cmax est atteinte à la fin de la perfusion.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt de Cmax voor het einde van de infusie bereikt.
French: Lors des essais contrôlés, il a été démontré que la dose de 600 mg/jour de lacosamide était également efficace ; bien que l'efficacité ait été similaire à celle de la dose de 400 mg/jour, les patients étaient moins susceptibles de la tolérer en raison d'effets indésirables au niveau du système nerveux central et gastro-intestinaux.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken werd aangetoond dat ook een adjuvante behandeling met lacosamide 600 mg per dag werkzaam was; hoewel de werkzaamheid vergelijkbaar was met 400 mg per dag, werd deze dosis, vanwege bijwerkingen die verband hielden met het centrale zenuwstelsel en het maagdarmstelsel, door de patiënten minder goed verdragen.
French: • Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement ;
Dutch: • Geluiden in het oor zoals brom-, bel- of fluitgeluiden;
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Lacosamide UCB si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car les effets de Lacosamide UCB sur la grossesse et l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
Dutch: Lacosamide UCB wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding, omdat de effecten van Lacosamide UCB op de zwangerschap en de ongeboren baby of het pasgeboren kind niet bekend zijn.
French: N'utilisez pas Lacosamide UCB si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Dutch: Gebruik Lacosamide UCB niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
French: • buvez directement la solution de la seringue pour administration orale sans eau (figure 12)buvez tout le contenu de la seringue.
Dutch: • drink de oplossing direct uit de doseerspuit voor orale toediening zonder water (afbeelding 12)drink de hele inhoud van de doseerspuit voor orale toediening op.
French: Un tableau de dosage est fourni ci-dessous.
Dutch: Een doseringstabel vindt u hieronder.
French: Flacon de verre incolore de type I muni d'une fermeture en caoutchouc chlorobutyl recouvert d'un fluoropolymère.
Dutch: Kleurloze, glazen type I injectieflacon met een rubber sluiting van chlorobutyl bedekt met een fluorpolymeer.
French: Dans une étude chez des hommes et des femmes âgés, incluant 4 patients de plus de 75 ans, l'ASC était augmentée d'environ 30 et 50 % respectivement, comparativement aux hommes jeunes.
Dutch: In een onderzoek bij oudere mannen en vrouwen, waaronder 4 patiënten ouder dan 75 jaar, was, vergeleken met jonge mannen, de AUC met respectievelijk ongeveer 30 en 50% verhoogd.
French: Lacosamide UCB peut vous donner des étourdissements, ce qui peut augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute.
Dutch: Lacosamide UCB kan u duizelig maken - hierdoor kan het risico op door een ongeval veroorzaakt letsel of vallen toenemen.
French: Si une dose est oubliée, il convient d'indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue.
Dutch: Indien een dosis wordt vergeten, dient de patiënt de instructie te krijgen dat de vergeten dosis onmiddellijk moet worden ingenomen en dat de volgende dosis lacosamide op het gebruikelijke tijdstip moet worden ingenomen.
French: • Ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations, pouls irrégulier ou autres modifications de l'activité électrique de votre cœur (trouble de la conduction) ;
Dutch: • Trage hartslag, hartkloppingen (palpitaties), onregelmatige pols of andere veranderingen in de elektrische activiteit van uw hart (geleidingsstoornis);
French: Lacosamide UCB sirop contient du sorbitol (E420).
Dutch: Lacosamide UCB stroop bevat sorbitol (E420).
French: 5 x 20 ml de solution pour perfusion
Dutch: 5 x 20 ml oplossing voor infusie
French: Fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 personnes • Douleur ou gêne au site d'injection ou irritation
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers • Pijn of ongemak op de plaats van de injectie of irritatie.
French: Boîte en carton / flacon
Dutch: Buitenverpakking / fles
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC-code: N03AX18
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles • Changements de comportement, comportement différent du comportement habituel.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald • Veranderingen in gedrag, niet zichzelf zijn.