FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: nell'esofago (il condotto che congiunge la bocca allo stomaco, attraverso il quale passa il cibo),
Swedish: Ett överflöd av magsaft (refluxer) strömmar tillbaka in i esofagus (matstrupen, dvs. det rör som maten passerar på väg från munnen till magen), vilket leder till halsbränna och möjliga skador på matstrupen
Italian: Dopo la prima iniezione, il trattamento con 10-20 mg di aripiprazolo orale al giorno va proseguito per 14 giorni consecutivi, al fine di mantenere le concentrazioni terapeutiche di aripiprazolo durante l'inizio della terapia.
Swedish: För att bibehålla terapeutiska aripiprazolkoncentrationer under insättandet av behandlingen ska den första injektionen kompletteras med 10 mg till 20 mg oralt aripiprazol per dag under de första 14 dagarna.
Italian: Dopo l'espulsione dell'aria dalla siringa non è più possibile risospendere il prodotto.
Swedish: Det går inte att återsuspendera innehållet när man har pressat ut luften ur sprutan.
Italian: Ipersessualità Reazione di panico Depressione Labilità affettiva Apatia
Swedish: Suicidtankar Psykotisk sjukdom Hallucinationer Vanföreställningar Hypersexualitet Panikreaktion Depression
Italian: Abilify Maintena flaconcino da 400 mg
Swedish: Abilify Maintena injektionsflaska med 400 mg
Italian: Dopo l'iniezione, smaltire in modo appropriato l'ago e la siringa preriempita.
Swedish: Kassera nålen och den förfyllda sprutan på lämpligt sätt efter injektionen.
Italian: b) Usando la siringa con ago preinserito, aspirare il volume predeterminato di solvente dal relativo flaconcino.
Swedish: b) Använd sprutan med den i förväg fastsatta nålen och dra upp den förbestämda vätskevolymen från injektionsflaskan i sprutan.
Italian: Volume da iniettare
Swedish: Injektionsvolym
Italian: Nei pazienti che assumono allo stesso tempo forti inibitori del CYP3A4 o del CYP2D6 per più di 14 giorni sono necessari aggiustamenti della dose.
Swedish: Dosjusteringar bör göras för patienter som samtidigt tar starka CYP3A4-hämmare eller starka CYP2D6-hämmare i mer än 14 dagar.
Italian: Negli studi clinici sono stati segnalati casi non comuni di convulsioni durante il trattamento con aripiprazolo.
Swedish: I kliniska studier rapporterades mindre vanliga fall av krampanfall under behandling med aripiprazol.
Italian: Metabolizzatori lenti del CYP2D6 noti
Swedish: Kända långsamma CYP2D6-metaboliserare
Italian: Durante il trattamento in doppio cieco, la variazione media nel peso corporeo tra il valore iniziale e l'ultima visita è stata di −0,2 kg per Abilify Maintena e di circa
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen var medelförändringen av kroppsvikten från baslinjen till det sista besöket −0,2 kg för Abilify Maintena och −0,4 kg för placebo (p = 0,812).
Italian: Abilify Maintena flaconcino da 300 mg
Swedish: Abilify Maintena injektionsflaska med 300 mg
Italian: Per tutti gli altri prodotti a base di aripiprazolo, la crisi oculogira non viene riportata.
Swedish: Okulogyr kris nämns inte för någon av de övriga aripiprazolprodukterna.
Italian: Il suo medico alternerà le iniezioni sulla parte destra e sinistra.
Swedish: Läkaren kommer omväxlande att ge dig injektionerna på höger och vänster sida. Injektionerna kommer inte att ges intravenöst (i ett blodkärl).
Italian: Nella fase post-marketing sono stati segnalati casi di aumento di peso in pazienti in trattamento con aripiprazolo orale.
Swedish: Viktökning har rapporterats efter marknadsintroduktion hos patienter som förskrivits oralt aripiprazol.
Italian: • eseguendo gli esami del sangue, il medico può trovare quantità più elevate di creatinfosfochinasi
Swedish: • vid blodprover kan läkaren upptäcka förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas (ett enzym som är viktigt för muskelfunktionen) i blodet
Italian: • labilità affettiva;
Swedish: • känslomässig labilitet
Italian: Allo stesso modo, l'analisi della farmacocinetica nella popolazione di Abilify Maintena condotta in studi clinici su pazienti con schizofrenia non ha mostrato alcun effetto di genere.
Swedish: På likartat sätt fanns det ingen kliniskt relevant effekt av kön vid en populationsfarmakokinetisk analys av Abilify Maintena i kliniska studier på patienter med schizofreni.
Italian: Convulsione da grande male Sindrome da serotonina Disturbo del linguaggio
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom Grand mal-anfall Serotonergt syndrom
Italian: Leucopenia
Swedish: Leukopeni
Italian: L'ago raccomandato per la somministrazione nel deltoide è un ago di sicurezza ipodermico da 25 mm e 23 gauge; per i pazienti obesi, deve essere usato un ago di sicurezza ipodermico da 38 mm e 22 gauge.
Swedish: Rekommenderad nål för administrering i deltoideus är en 25 mm, 23 gauge injektionsnål.
Italian: Flaconcino da 300 mg:
Swedish: Injektionsflaskan med 300 mg:
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Polvere: colore da bianco a biancastro Solvente: soluzione limpida
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Pulver: vitt till benvitt
Italian: f) Collocare e tenere il flaconcino della sospensione ricostituita su una superficie rigida.
Swedish: f) Ställ injektionsflaskan med beredd suspension på en hård yta och håll i den.
Italian: • perdita di saliva, quantità di saliva superiore alla norma;
Swedish: • att man dreglar, ökad salivproduktion
Italian: • acne, una condizione cutanea del viso dove il naso e le guance sono insolitamente arrossate,
Swedish: • akne, hudsjukdom i ansiktet med ovanligt röd näsa och röda kinder, eksem, hudförhårdnader
Italian: Dopo l'iniezione, smaltire in modo appropriato i flaconcini, l'adattatore, gli aghi e la siringa.
Swedish: Kassera injektionsflaskor, adapter, nålar och spruta på lämpligt sätt efter injektionen.
Italian: Nausea
Swedish: Illamående
Italian: Allo stesso modo, in un'analisi della farmacocinetica nella popolazione di Abilify Maintena in pazienti con schizofrenia non sono stati rilevati effetti dovuti all'età.
Swedish: På likartat sätt fanns det ingen påvisbar effekt av ålder vid en populationsfarmakokinetisk analys av Abilify Maintena hos patienter med schizofreni.
Italian: Dopo ogni sovradosaggio accidentale/somministrazione endovenosa non intenzionale, confermati o sospetti, è necessario tenere sotto stretta osservazione il paziente e, nel caso si sviluppino segni o sintomi che potrebbero essere clinicamente gravi, si deve effettuare un controllo costante incluso il monitoraggio elettrocardiografico continuo.
Swedish: Efter en bekräftad eller misstänkt oavsiktlig överdos/oavsiktlig intravenös administrering ska patienten observeras noggrant.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Swedish: Braille krävs ej
Italian: Agitazione Ansia
Swedish: Neutropeni Anemi
Italian: Aggiungere 1,5 ml di solvente per ricostituire la polvere Flaconcino da 400 mg:
Swedish: Tillsätt 1,5 ml vätska för beredning av pulvret
Italian: Nel flaconcino rimarrà una piccola quantità di prodotto in eccesso.
Swedish: En liten mängd vätska kommer att finnas kvar i injektionsflaskan.
Italian: Non conservare la sospensione ricostituita nella siringa.
Swedish: Förvara inte den beredda suspensionen i sprutan.
Italian: Confezione singola
Swedish: Endosförpackning
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Confezione singola che contiene:
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Endosförpackning, innehållande:
Italian: c) Rimuovere dalla confezione l'adattatore per flaconcino per mezzo della siringa con raccordo Luer-lock e smaltire la confezione.
Swedish: c) Använd luerlocksprutan för att ta ut injektionsflaskans adapter ur förpackningen, och kassera adapterförpackningen.
Italian: 38 mm 21 gauge con copriago - Una siringa monouso da 3 ml con raccordo Luer-lock - Un adattatore per flaconcino - Un ago di sicurezza ipodermico da 25 mm 23 gauge con copriago - Un ago di sicurezza ipodermico da 38 mm 22 gauge con copriago - Un ago di sicurezza ipodermico da 51 mm 21 gauge con copriago - Istruzioni per la siringa e l'ago
Swedish: - En 3 ml luerlockspruta med i förväg fastsatt 38 mm, 21 gauge injektionsnål med nålskydd - En 3 ml luerlockspruta för engångsbruk - En adapter till injektionsflaska - En 25 mm, 23 gauge injektionsnål med nålskydd - En 38 mm, 22 gauge injektionsnål med nålskydd - En 51 mm, 21 gauge injektionsnål med nålskydd - Anvisningar för sprutor och nålar
Italian: Fluttuazione del glucosio ematico
Swedish: Blodglukosfluktuationer
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2015.
Italian: La dose raccomandata è di 400 mg una volta al mese.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 400 mg en gång i månaden.
Italian: Dopo la prima iniezione, il trattamento giornaliero con 10-20 mg di aripiprazolo orale deve essere proseguito per 2 settimane.
Swedish: Efter den första injektionen ska daglig behandling med 10 till 20 mg oralt aripiprazol fortsätta i två veckor.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Abilify Maintena consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 15 novembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abilify Maintena, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 15 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abilify Maintena som gäller i hela EU.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Italian: Nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato adulti in cui la malattia era già stata stabilizzata dal trattamento con aripiprazolo orale si è osservata ricomparsa dei sintomi entro 26 settimane in 22 pazienti su 265 (8,3%) trattati con Abilify Maintena rispetto ai 21 pazienti su 266 (7,9%) trattati con aripiprazolo orale.
Swedish: I en huvudstudie med vuxna vars sjukdom redan stabiliserats genom oral behandling med aripiprazol, hade 22 av de 265 patienterna (8,3 procent) som behandlades med Abilify Maintena symtom som kom tillbaka inom 26 veckor, jämfört med 21 av 266 (7,9 procent) patienter som behandlades med aripiprazol tillfört genom munnen.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abilify Maintena.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abilify Maintena.
Italian: Il comitato ha ritenuto che la somministrazione mensile del medicinale possa facilitare l'aderenza al regime terapeutico da parte dei pazienti.
Swedish: Kommittén fann att administreringen varje månad kan hjälpa patienterna att hålla sig till behandlingen.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente nell'arco di alcune settimane dopo l'iniezione.
Swedish: "Depot" innebär att den aktiva substansen långsamt frisätts under några veckor efter att ha injicerats.
Italian: Abilify Maintena aripiprazolo
Swedish: Abilify Maintena aripiprazol
Italian: Il medicinale è somministrato una volta al mese mediante un'iniezione lenta nel muscolo gluteo o nel muscolo deltoide (spalla), eseguita da un medico o un infermiere.
Swedish: Läkemedlet ges en gång i månaden av en läkare eller sjuksköterska genom långsam injektion i muskeln i skinkan eller i deltamuskeln (axeln).
Italian: Poiché dopamina e 5-idrossitriptamina sono implicate nella schizofrenia, aripiprazolo contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici e prevenendone la ricomparsa.
Swedish: Eftersom dopamin och 5-hydroxytryptamin är inblandade i schizofreni hjälper aripiprazol till att normalisera aktiviteten i hjärnan, minskar de psykotiska symtomen och hindrar dem från att återkomma.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Abilify Maintena sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att Abilify Maintena ska användas så säkert som möjligt.
Italian: È indicato per la terapia di mantenimento della schizofrenia in adulti la cui condizione è già stata stabilizzata con una terapia a base di aripiprazolo orale.
Swedish: Det används för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna vars sjukdom inte redan stabiliserats genom oral behandling med aripiprazol.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Italian: Si ritiene che aripiprazolo agisca perlopiù come "agonista parziale" dei recettori dei neurotrasmettitori dopamina e 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina).
Swedish: Aripiprazol antas främst verka som "partiell agonist" för receptorerna till signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxytryptamin (även kallat serotonin).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Abilify Maintena (che possono riguardare 5 persone o più su 100) sono aumento ponderale, acatisia (stato di irrequietezza motoria), insonnia e dolore nel sito di iniezione.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Abilify Maintena (kan förekomma hos 5 eller fler av 100 personer) är viktökning, akatisi (oförmåga att sitta stilla), somnolens (sömnsvårigheter) och smärta på injektionsstället.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abilify Maintena.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abilify Maintena ska användas.
Italian: Deve essere evitato il trattamento oltre alle due settimane con medicinali che accellerano la decomposizione di aripiprazolo.
Swedish: Behandlingar som pågår längre än två veckor med läkemedel som påskyndar nedbrytningen av aripiprazol ska undvikas.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Abilify Maintena sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Abilify Maintena är större än riskerna och rekommenderade att Abilify Maintena skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abilify Maintena?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abilify Maintena?
Italian: Altre informazioni su Abilify Maintena
Swedish: Mer information om Abilify Maintena
Italian: Abilify Maintena è disponibile come polvere (300 mg e 400 mg) e solvente da ricostituire in una soluzione per iniezione a rilascio prolungato.
Swedish: Abilify Maintena finns som ett pulver (300 mg och 400 mg) och vätska för beredning till en injektionsvätska, depotsuspension.
Italian: Il CHMP ha osservato che Abilify Maintena è efficace quanto aripiprazolo orale e possiede un profilo di sicurezza simile, a eccezione del dolore nel sito di iniezione, che è considerato gestibile.
Swedish: CHMP noterade att Abilify Maintena är lika effektivt som aripiprazol tillfört genom munnen och har en liknande säkerhetsprofil med undantag av injektionssmärta, som ansågs vara hanterbar.
Italian: Il principio attivo di Abilify Maintena, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Swedish: Den aktiva substansen i Abilify Maintena, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Italian: Quali benefici di Abilify Maintena sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Abilify Maintena har visats i studierna?
Italian: Abilify Maintena è un medicinale che contiene il principio attivo aripiprazolo.
Swedish: Abilify Maintena är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aripiprazol.
Italian: Abilify Maintena ha dimostrato di essere efficace quanto aripiprazolo orale nel prevenire la ricomparsa dei sintomi della schizofrenia.
Swedish: Abilify Maintena visades vara lika effektivt som oralt tillfört aripiprazol när det gäller att hindra symtomen på schizofreni från att återkomma.
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5-idrossitriptamina attivando tali recettori, ma meno vigorosamente rispetto a questi neurotrasmettitori.
Swedish: Detta innebär att aripiprazol verkar som dopamin och 5-hydroxytryptamin genom att aktivera dessa receptorer, men mindre kraftigt än signalsubstanserna.
Italian: Perché Abilify Maintena è approvato?
Swedish: Varför har Abilify Maintena godkänts?
Italian: Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, è certo che esso si lega a recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello, interrompendo così la trasmissione dei segnali tra le cellule del cervello operata dai "neurotrasmettitori", le sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Swedish: Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller av signalsubstanser, kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abilify Maintena?
Swedish: Vilka är riskerna med Abilify Maintena?
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato per via endovenosa o sottocutanea.
Swedish: Det får inte injiceras i en ven eller under huden.
Italian: La dose può inoltre essere ridotta nei pazienti che assumono alcuni altri medicinali che rallentano la degradazione di aripiprazolo nell'organismo.
Swedish: Vid eventuella biverkningar kan dosen sänkas till 300 mg. Dosen kan också behöva sänkas hos patienter som tar vissa andra läkemedel som gör att aripiprazol bryts ned långsammare i kroppen.
Italian: Come si usa Abilify Maintena?
Swedish: Hur används Abilify Maintena?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abilify Maintena, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Abilify Maintena finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Abilify Maintena, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Abilify Maintena finns i bipacksedeln.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abilify Maintena sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Abilify Maintena.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abilify Maintena?
Swedish: Vad är Abilify Maintena och vad används det för?
Italian: Come agisce Abilify Maintena?
Swedish: Hur verkar Abilify Maintena?
Italian: Forma farmaceutica
Swedish: Läkemedelsform
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Swedish: Förpackningsstorlek g
Italian: 3 anni.
Swedish: 3 år.
Italian: Anziani (65 anni e oltre)
Swedish: Äldre personer (från 65 år och uppåt)
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Italian: • ALTRE CONDIZIONI
Swedish: • ANDRA VILLKOR
Italian: Il medico farà attenzione anche ad altri segnali.
Swedish: Din läkare kommer att vara uppmärksam även på andra tecken.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità.
Swedish: Inga carcinogenicitetsstudier utfördes.
Italian: Se le viene iniettato più Ablavar di quanto si deve:
Swedish: Om du får mera Ablavar än vad du borde:
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Swedish: Klassificering av organsystem (MedDRA)
Italian: Si consiglia di usare cautela nei seguenti casi:
Swedish: Försiktighet skall iakttas även i följande fall:
Italian: Il medico, o il radiologo, esaminerà la questione insieme a lei.
Swedish: Din läkare eller röntgenläkaren kommer att diskutera detta med dig.
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di
Swedish: • Inom 60 dagar efter en viktig milstolpe nåtts (farmakovigilans eller riskförebyggande)
Italian: Non sono disponibili informazioni cliniche sull'uso ripetuto del medicinale.
Swedish: Det finns ingen klinisk information om upprepad användning av detta läkemedel.
Italian: Popolazioni speciali
Swedish: Särskilda populationer
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Italian: Usare cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Försiktighet bör vidtas vid behandling av äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Italian: Faccia particolare attenzione con Ablavar:
Swedish: Var särskilt försiktig med Ablavar:
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in
Italian: Interazioni con test di laboratorio
Swedish: Interaktioner med laboratorietester
Italian: Nell'esperienza derivante da studi clinici condotti con più di 1.800 pazienti, sono stati osservate le seguenti reazioni avverse.
Swedish: Baserat på erfarenhet hos mer än 1 800 patienter har följande biverkningar observerats.
Italian: Bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Barn eller ungdomar under 18 år Detta läkemedel skall inte användas på barn eller ungdomar under 18 år.
Italian: Non usi Ablavar:
Swedish: Använd inte Ablavar:
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar något läkemedel.
Italian: Non è stato dimostrato che l'uso di questo medicinale sia sicuro durante la gravidanza.
Swedish: Det har inte bevisats att detta läkemedel är säkert vid graviditet.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu
Italian: Sono possibili reazioni ritardate (dopo alcune ore o giorni).
Swedish: Fördröjda reaktioner (timmar till dagar efter administreringen) kan förekomma.
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possano avere un impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Swedish: • När ny information erhållits, som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskförebyggande aktiviteter
Italian: L'esperienza con altri mezzi di contrasto mostra che il rischio di reazioni d'ipersensibilità è maggiore in questi pazienti.
Swedish: Erfarenhet av andra kontrastmedel visar att risken för överkänslighetsreaktioner är större hos dessa patienter.
Italian: Non vi è esperienza sull'uso di Ablavar in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Ablavar i gravida kvinnor.
Italian: La diagnosi può essere formulata con maggiore precisione di quanto avviene senza l'impiego di questo medicinale.
Swedish: Diagnosen kan ställas med större noggrannhet än om detta läkemedel inte används.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Dolore alle braccia e alle gambe
Swedish: Smärta i armar och ben
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Nel caso in cui non sia possibile evitare l'uso di Ablavar, la dose non deve superare 0,03 mmol/kg di peso corporeo.
Swedish: Om användning av Ablavar inte kan undvikas, ska dosen inte överskrida 0,03 mmol/kg kroppsvikt.