FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честите нежелани реакции при лечението включват главоболие, замаяност, парестезия (мравучкане или изтръпване), нарушена координация, хипестезия (намален усет за допир), диспепсия (киселини), гадене (повдигане), запек и повръщане, подуване или дискомфорт на корема (стомаха) и тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта).
Latvian: Bieži sastopamas ārstēšanas blakusparādības ir galvassāpes, reibonis, parestēzija (nejūtīgums vai kņudēšanas sajūta), koordinācijas traucējumi, hipoestēzija (samazināta taustes sajūta), dispepsija
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да използват надежден контрацептивен метод по време на лечението със Миглустат Gen.Orph и три месеца след приключване на лечението.
Latvian: Vīriešiem, lietojot Miglustat Gen.Orph, kā arī 3 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas jālieto drošas kontracepcijas metodes.
Bulgarian: При пациенти с регулиран креатининов клирънс 30-50 ml/min/1,73 m2, трябва да се започне с доза от една капсула 100 mg един път дневно при пациенти с болестта на Gaucher тип 1. и с доза 100 mg два пъти дневно (променена въз основа на телесната повърхност при пациенти под 12-годишна възраст) при пациенти с болест на Niemann-Pick тип С.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 30-50 ml/min/1,73 m2, lietošana jāsāk ar devu 100 mg vienu reizi dienā, bet pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 30-50 ml/min/1,73 m2, ar devu 100 mg divas reizes dienā (pacientiem, kuri jaunāki par 12 gadiem, devu pielāgo atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam).
Bulgarian: Ако отслабнете, когато започнете лечението със Миглустат Gen.Orph, не се тревожете.
Latvian: Neuztraucieties, ja sākot ārstēšanu ar Miglustat Gen.Orph, Jums ir neliela ķermeņa masas samazināšanās.
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph е показан за перорално лечение на възрастни пациенти с лек до умерен тип 1 на болестта на Gaucher.
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir indicētas iekšķīgai lietošanai pieaugušiem pacientiem vieglas līdz vidēji smagas 1. tipa Gošē slimības gadījumā.
Bulgarian: Препоръчва се следене на броя на тромбоцитите при пациенти с болестта на Gaucher тип 1.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību ieteicama trombocītu skaita kontrole.
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph не е оценен при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Miglustat Gen.Orph lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav izvērtēta.
Bulgarian: Причината за тези изследвания е, че някои пациенти получават липса на чувствителност и изтръпване в ръцете и краката или намаляване на телесното тегло, докато приемат Миглустат Gen.Orph.
Latvian: Šīs pārbaudes nepieciešamas, jo daži pacienti, lietojot Miglustat Gen.Orph, ir jutuši nejutīguma vai kņudēšanas sajūtas rokās un pēdās vai ķermeņa masas samazināšanos.
Bulgarian: Състав на капсулата Желатин,
Latvian: Kapsulas saturs nātrija cietes glikolāts (A tips),
Bulgarian: НОМЕР(A) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph се използва за лечение на болестта на Гоше тип 1 в лека до умерена форма при възрастни.
Latvian: • Miglustat Gen.Orph lieto vieglas līdz vidēji smagas 1. tipa Gošē slimības ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Миглустат Gen.Orph при пациенти под 4-годишна възраст с болест на Niemann-Pick тип С.
Latvian: Pieredze Miglustat Gen.Orph lietošanai pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuri jaunāki par 4
Bulgarian: Не трябва да приемате
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да се оцени отново най-малко след 1 година лечение със Миглустат Gen.Orph.
Latvian: Turklāt, vismaz pēc 1 gada ārstēšanas ar Miglustat Gen.Orph būtu jāizvērtē terapijas turpināšanas nepieciešamība.
Bulgarian: Г.
Latvian: Gen.
Bulgarian: Миглустат се елиминира главно чрез бъбречна екскреция, с възстановяване в урината на непроменено лекарство, отговарящо на 70-80% oт дозата
Latvian: Ar urīnu neizmainītā veidā izdalās 70-80 % devas.
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Latvian: magnija stearāts.
Bulgarian: Това включва загуба на координация, проблеми поради „сакадически" (скокообразни) движения на очите, които могат да доведат до увреждане на зрението, забавяне в развитието, трудности при гълтане, понижен мускулен тонус, пристъпи и затруднения при учене.
Latvian: Tie ir koordinācijas zudums, problēmas ar "sakādisko" (ātro) acu kustību, kas var izraisīt redzes traucējumus, palēnināta attīstība, apgrūtināta rīšana, samazināts muskuļu tonuss, krampji un mācīšanās grūtības.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за болест на Гоше тип 1 е една капсула три пъти дневно.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva 1. tipa Gošē slimības gadījumā ir viena kapsula trīsreiz dienā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Миглустат Gen.Orph можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Latvian: Sīkāka informācija par Miglustat Gen.Orph ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Bulgarian: За болестта на Ниман-Пик тип C дозата е две капсули три пъти дневно за пациенти на възраст 12 и повече години; при по-млади пациенти дозата зависи от телесното тегло и височината.
Latvian: C tipa Nīmaņa-Pika slimības gadījumā deva ir divas kapsulas trīsreiz dienā pacientiem no 12 gadu vecuma; jaunākiem pacientiem deva ir atkarīga no to svara un garuma.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се проследява от лекари с опит в лечението на болестта на Гоше.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstiem ar pieredzi Gošē slimības ārstēšanā.
Bulgarian: възрастни (на 18 години и повече) с лека до умерена форма на болестта на Гоше тип 1.
Latvian: • pieaugušos (no 18 gadu vecuma) ar viegli līdz vidēji izteiktu 1. tipa Gošē slimību.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Миглустат Gen.Orph е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Zavesca.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Miglustat Gen.Orph ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Zavesca.
Bulgarian: Това означава, че Миглустат Gen.Orph съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което вече е разрешено в ЕС и се нарича Zavesca.
Latvian: Tas nozīmē, ka Miglustat Gen.Orph satur to pašu aktīvo vielu un ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zavesca.
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph се използва за лечение на неврологични симптоми на заболяването (симптоми, засягащи мозъка и нервите).
Latvian: Miglustat Gen.Orph lieto, lai ārstētu slimības neiroloģiskos simptomus (simptomus, kuri ietekmē smadzenes un nervus).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Миглустат Gen.Orph, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Miglustat Gen.Orph lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Предотвратявайки действието на ензима, миглустат може да намали производството на глюкозилцерамид в клетките и по този начин да намали симптомите на болестта на Гоше тип 1.
Latvian: Novēršot fermenta darbību, miglustats var mazināt glikozilceramīda sintēzi šūnās, tādējādi mazinot 1. tipa Gošē slimības simptomus.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Миглустат Gen.Orph непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Miglustat Gen.Orph lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 10 ноември 2017 г.
Latvian: Miglustat Gen.Orph 2017. gada 10. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Миглустат Gen.Orph?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Miglustat Gen.Orph lietošanu?
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания за качеството на Миглустат Gen.Orph.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Miglustat Gen.Orph kvalitāti.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Zavesca, ползите от употребата на Миглустат Gen.Orph превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tāpēc Aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Zavesca gadījumā, Miglustat Gen.Orph ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph (miglustat)
Latvian: Miglustat Gen.Orph (miglustats)
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph се използва за лечение на две наследствени заболявания, които засягат начина, по който организмът обработва мазнините.
Latvian: Miglustat Gen.Orph lieto, lai ārstētu divas iedzimtās slimības, kas ietekmē veidu, kā organisms pārstrādā taukus.
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph е предназначен за продължителна употреба.
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph е „генерично лекарство".
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Миглустат Gen.Orph вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Miglustat Gen.Orph lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Двете заболявания водят до натрупване в организма на мастни вещества, наречени гликосфинголипиди.
Latvian: Abu slimību dēļ organismā uzkrājas taukainas vielas, ko dēvē par glikosfingolipīdiem.
Bulgarian: Тъй като Миглустат Gen.Orph е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Miglustat Gen.Orph ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph се използва за лечение на следните пациенти:
Latvian: Miglustat Gen.Orph lieto, lai ārstētu šādus pacientus:
Bulgarian: При пациентите с тази болест липсва ензим, наречен глюкоцереброзидаза, в резултат на което в различни части на организма, напр. далак, черен дроб и кости, се натрупва определен гликосфинголипид, наречен глюкозилцерамид.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību trūkst fermenta glikocerebrozidāzes, kā rezultātā glikosfingolipīds, ko dēvē par glikozilceramīdu, uzkrājas dažādās ķermeņa daļās, piemēram, liesā, aknās un kaulos.
Bulgarian: Какво представлява Миглустат Gen.Orph и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Miglustat Gen.Orph un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Активното вещество в Миглустат Dipharma, миглустат (miglustat), блокира действието на ензима, наречен глюкозилцерамид синтаза.
Latvian: Miglustat Gen.Orph aktīvā viela miglustats bloķē fermentu, ko sauc par glikozilceramīda sintāzi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Миглустат Gen.Orph:
Latvian: Cita informācija par Miglustat Gen.Orph
Bulgarian: Защо Миглустат Gen.Orph е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Miglustat Gen.Orph ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph се предлага под формата на капсули от 100 mg, които се приемат през устата.
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir pieejamas kā iekšķīgi lietojamas 100 mg kapsulas.
Bulgarian: С - заболяване с потенциално фатален край, при което гликосфинголипидите се натрупват в клетките на мозъка и в други части на организма.
Latvian: • visu vecumu pacientus ar C tipa Nīmaņa-Pika slimību jeb potenciāli nāvējošu slimību, ar kuru saslimstot, glikosfingolipīdi uzkrājas smadzeņu šūnās vai kādā citā ķermeņa daļā.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Миглустат Gen.Orph?
Latvian: Kāda ir Miglustat Gen.Orph ieguvuma un riska attiecība?
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество за лечение на болестта на Гоше вече са проведени с референтното лекарство
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Zavesca un nav jāatkārto ar Miglustat Gen.Orph.
Bulgarian: Миглустат Gen.Orph се използва при пациенти, при които стандартната ензим-заместваща терапия
Latvian: Miglustat Gen.Orph lieto pacientiem, kuri nevar saņemt standartterapiju fermenta aizstājterapijas (ERT) veidā;
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Миглустат Gen.Orph, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Miglustat Gen.Orph lietošanu.
Bulgarian: Как се използва Миглустат Gen.Orph?
Latvian: Kā lieto Miglustat Gen.Orph?
Bulgarian: Общ преглед на Миглустат Gen.Orph и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Miglustat Gen.Orph pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Паразитите умират поради изчерпване на техните енергийни резерви след 2 - 3 дни.
Latvian: Parazīts iet bojā, izsīkstot tā enerģijas rezervēm, kas notiek pēc 2-3 dienām.
Bulgarian: Освен това редица целеви паразити имат потенциал да заразяват хора (зоонотичен потенциал).
Latvian: Turklāt vairāki mērķa parazīti var inficēt cilvēkus (zoonotisks potenciāls).
Bulgarian: Следователно употребата на продукта за отстраняване на целевите паразити ще бъде от полза както за лекуваното животно, така и за общественото здраве.
Latvian: Tādēļ zāļu lietošana mērķa parazītu likvidēšanai sniegs labumu gan ārstētam dzīvniekam, gan sabiedrības veselībai.
Bulgarian: QP52AA51
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AA51
Bulgarian: Това заключение е в съответствие със становището, прието по време на различните процедури по взаимно признаване (IE/V/0241-0243/001/MR).
Latvian: Šis secinājums atbilst uzskatam, kāds pausts vairākās savstarpējās atzīšanas procedūrās (IE/V/0241-0243/001/MR).
Bulgarian: За да се осигури коректно дозиране, телесната маса трябва да бъде определена възможно найпрецизно.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Bulgarian: Не се очаква продуктите да представляват риск за околната среда.
Latvian: Nav paredzams, ka zāles radīs risku videi.
Bulgarian: Пирантелът действа като холинергичен агонист.
Latvian: Pirantels darbojas kā holīnerģisks agonists.
Bulgarian: В рамките на 24 часа, повече от 95% от приетата доза се екскретира.
Latvian: Tas izdalās 24 stundu laikā vairāk nekā 95% no ievadītās devas.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Bulgarian: От първото си пускане на пазара досега продуктът показва, че се понася добре (много малко съобщения за нежелани реакции), като няма никакви съобщения за съмнение за липса на очакваната ефикасност.
Latvian: Kopš pirmās reģistrācijas zālēm ir pierādīta laba panesamība (ļoti maz ziņojumu par nevēlamām blakusparādībām), un nav saņemti ziņojumi par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини или четвъртини.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās uz pusēm vai ceturtdaļām.
Bulgarian: Страна член EC/EИП
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Bulgarian: Не е необходимо гладуване на животните преди или след прилагането.
Latvian: Pirms vai pēc ārstēšanas badošanās nav nepieciešama.
Bulgarian: Счита се, че заявената ефикасност на продукта е подходящо обоснована.
Latvian: Uzskata, ka minēto zāļu efektivitāte ir atbilstoši pamatota.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Bulgarian: Референтният продукт е одобрен за употреба от двуседмична възраст нагоре, без да е установен конкретен риск за тази конкретна възрастова група.
Latvian: Atsauces zāles ir reģistrētas lietošanai no divu nedēļu vecuma, un specifisks risks šai konkrētai vecuma grupai nav konstatēts.
Bulgarian: Едновременното прилагане с други холинергични продукти може да доведе до появата на токсични ефекти.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar citiem holīnerģiskiem savienojumiem var radīt toksicitāti.
Bulgarian: Не се очаква продуктът да представлява риск за потребителя, когато се използва съгласно препоръките на етикета.
Latvian: Nav paredzams, ka zāles radīs risku lietotājam, lietojot saskaņā ar marķējumā sniegtajiem ieteikumiem.
Bulgarian: Не са били проведени изследвания при кучета в периода на ранна бременност.
Latvian: Pētījumi veikti ar kucēm agrīnā grūtniecības periodā.
Bulgarian: Налице са многобройни публикации относно отделните активни субстанции и комбинацията, които подкрепят безопасността на този продукт при по-малки кученца.
Latvian: Pieejama plaša informācija publikācijās par atsevišķām aktīvām vielām un to kombināciju, kas apliecina šo zāļu drošumu jaunākiem kucēniem.
Bulgarian: Продуктът е предствен в:
Latvian: Produkts ir pieejams:
Bulgarian: Като цяло съотношението полза/риск се счита за положително.
Latvian: Vispārējo ieguvumu un riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Bulgarian: Освен това се счита, че употребата на този продукт съгласно препоръките на етикета в литературата за него в достатъчна степен управлява рисковете, свързани с употребата му.
Latvian: Turklāt uzskata, ka šo zāļu lietošana saskaņā ar marķējumā sniegtajiem norādījumiem pietiekami novērš ar to lietošanu saistīto risku.
Bulgarian: Целевите паразити имат потенциал да оказват въздействие върху доброто състояние на отделни заразени животни.
Latvian: Mērķa parazīti var ietekmēt atsevišķu inficēto dzīvnieku labsajūtu.
Bulgarian: След абсорбция, субстанцията се разпределя във всички органи.
Latvian: Pēc uzsūkšanās zāles tiek izplatītas uz visiem orgāniem.
Bulgarian: Списък на имената фармацевтичните форми, ефикасността на ветеринарните медицински продкти, видовете животни, Път на въвеждане, притежателите на лиценза за чпотреба в страните членки
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, farmaceitiskās formas, stiprumu, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieku dalībvalstīs saraksts.
Bulgarian: Въпреки че проучването за поносимост не е проведено върху кученца на възраст под 9 седмици, няма основания да се очаква, че този продукт представлява неприемлив риск за по-малки кученца.
Latvian: Lai gan panesamības pētījums netika veikts ar kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam, nav pamata gaidīt, ka šīs zāles radītu nepieņemamu risku jaunākiem kucēniem.
Bulgarian: Тези in vitro данни потвърждават, че при изпитваните условия профилите на разтваряне за двата продукта са сходни.
Latvian: Šie in vitro dati apstiprina, ka pārbaudītajos apstākļos abu zāļu šķīdības īpašības ir līdzīgas.
Bulgarian: Бледо жълта свински ароматизирани таблетка с кръстообразна разделителна линия от едната страна.
Latvian: Bāli dzeltenas tabletes ar krustenisku dalījuma līniju vienā pusē.
Bulgarian: В литературата за продукта са включени съответни съвети за безопасност на потребителя.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par drošumu lietotājam.
Bulgarian: Целта на сезирането е да се отстранят разминаванията между КХП за гореспоменатите продукти и по този начин да се хармонизират различните КХП в целия ЕС.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras mērķis bija novērst atšķirības starp iepriekš minēto zāļu aprakstiem un tādējādi saskaņot dažādos zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Следователно може да се приеме, че е малко вероятно разглежданият продукт да представлява по-голям риск за целевата група животни от този на референтния продукт.
Latvian: Tādēļ var uzskatīt, ka iesaistītās zāles nevarētu radīt lielāku risku mērķa dzīvniekiem par to, kādu rada atsauces zāles.
Bulgarian: Като се има предвид, че плазмените концентрации не са пряка мярка за концентрациите на активна субстанция, налична локално в стомашно-чревния тракт, счита се, че сходна системна наличност (сходна степен на абсорбция) е показателна за сходно поведение локално в стомашно-чревния тракт след прилагане на продукта.
Latvian: Lai gan koncentrācija plazmā tiešā veidā neliecina par lokāli kuņģa-zarnu traktā pieejamās aktīvās vielas koncentrāciju, uzskata, ka līdzīga sistēmiskā pieejamība (līdzīgs uzsūkšanās apjoms) liecina par līdzīgu iedarbību lokāli kuņģa-zarnu traktā pēc zāļu lietošanas.
Bulgarian: Да се попълни съгласно националните
Latvian: Aizpilda nacionāli.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Latvian: Pirms lietošanas lasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или някое от помощните вещества.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчаната доза при третиране на бременни кучета.
Latvian: Nepārsniedziet noteikto devu, ārstējot grūsnas kuces.
Bulgarian: Таблетка.
Latvian: Tablete
Bulgarian: Тази незабавна контракция се обяснява чрез промяна в транспорта на катиони, особено на калций.
Latvian: Šīs ātrās kontrakcijas tiek izskaidrotas ar izmaiņām divvērtīgo katjonu plūsmā, it sevišķi kalcija katjonu.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Антихелминтни, празиквантел комбинации.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antihelmintiski līdzekļi, prazikvantela kombinācija.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigu datuma, kas norādīts uz marķējuma.
Bulgarian: • CVMP преглежда кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателя на лиценз за употреба, и взема предвид всички представени данни;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un visus kopumā iesniegtos datus;
Bulgarian: След прилагане на продукта при кучета, максимални плазмени концентрации на фенбендазол и оксфендазол са достигат за приблизително 7 - 9 часа.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas suņiem maksimālā fenbendazolā un oksfendazolā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni pēc 7-9 stundām.
Bulgarian: След прилагане на продукта при кучета, най-високи плазмени концентрации на празиквантел се достигат за приблизително 2.5 часа.
Latvian: Pēc produkta ievadīšanas suņiem prazikvantela maksimālā plazmas koncentrācija tika sasniegta pēc aptuveni 2,5 stundām.
Bulgarian: • CVMP отчита употребата на продуктите при кученца на възраст под 9 седмици или кучета с тегло под 2,5 kg;
Latvian: • CVMP ņēma vērā zāļu lietošanu kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam un suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg;
Bulgarian: Продуктите са разработени да имат същия състав по отношение на активните субстанции като одобрения за употреба референтен продукт и предлаганите условия за употребата им са идентични на тези на референтния продукт.
Latvian: Zāles ir veidotas tā, lai to sastāvs no aktīvo vielu viedokļa būtu tāds pats kā atsauces zālēm, un ierosinātie zāļu lietošanas nosacījumi ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат дадени директно на кучето или да бъдат смесени с храна.
Latvian: Tabletes var dot tieši sunim vai piemaisīt barībai.
Bulgarian: Ако е налице риск от повторно инвазиране, трябва да се направи консултация с ветеринарен лекар по отношение на необходимостта и честотата на повторно приложение.
Latvian: Ja pastāv parazitozes atkārtošanās risks, par atkārotu lietošanu un tās biežumu konsultējieties ar veterinārārstu.
Bulgarian: При изследвания in vivo и in vitro е установено, че празиквантелът предизвиква сериозни увреждания на тегумента, което води до контракция и парализа на паразитите.
Latvian: Gan in vitro, gan in vivo pētījumi ir parādījuši, ka prazikvantels rada smagus parazīta ārējā apvalka bojājumus, kas savukārt izraisa parazīta kontrakcijas un paralīzi.