FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée d'action de la composante insuline lispro protamine en suspension dans Humalog Mix50 est proche de celle d'une insuline basale (isophane).
Estonian: Humalog Mix50-s sisalduva lispro-insuliini protamiini komponendi toime kestus sarnaneb baasinsuliini NPH omale.
French: Humalog KwikPen
Estonian: Humalog KwikPen'id
French: En cas de coma hypoglycémique, le glucagon devra être administré par voie intramusculaire ou souscutanée.
Estonian: Kui patsient on koomas, tuleb glükagooni manustada lihasesse või naha alla.
French: Un œdème (par exemple, gonflement au niveau des bras, des chevilles ; rétention d'eau) a été rapporté en particulier au début du traitement par insuline ou lors d'un changement du traitement pour améliorer le contrôle de votre glycémie.
Estonian: Eriti insuliinravi alguses või ravi vahetamise käigus, et saavutada veresuhkru taseme parem kontroll, on teatatud tursetest (nt käevarte või pahkluu paistetus, vedelikupeetus).
French: Vissez de façon bien droite l'aiguille munie de son capuchon interne sur le stylo jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée.
Estonian: Lükake kattega nõel otse pen'ile ja keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.
French: La contenance d'Humalog Junior KwikPen est de 300 unités (3 millilitres).
Estonian: Iga Humalog Junior KwikPen sisaldab 300 ühikut (3 milliliitrit).
French: - Bouton d'injection :
Estonian: - Süstimisnupp:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog Mix50
Estonian: Mida on vaja teada enne Humalog Mix50 kasutamist
French: Si vous arrêtez d'utiliser Humalog Mix50
Estonian: Kui te lõpetate Humalog Mix50 kasutamise
French: Replacez le bouchon sur le stylo.
Estonian: Asetage otsik pen-süstlile tagasi.
French: Flacon A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou à une température ne dépassant pas 30 °C.
Estonian: Viaal Hoida külmkapis (2 °C...8 °C) või temperatuuril kuni 30 °C.
French: Cette opération permet de maintenir Humalog Mix25 stérile et empêche les fuites.
Estonian: Nii hoiate Humalog Mix25 steriilsena ja väldite selle leket.
French: Conservez votre flacon en cours d'utilisation au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou à température ambiante (jusqu'à 30 °C) et jetez-le après 28 jours.
Estonian: Kasutuselevõetud viaali tuleb hoida külmkapis (2 °C - 8 °C) või toatemperatuuril kuni 30 oC ning kasutada 28 päeva jooksul.
French: Humalog Mix50 peut être administré peu de temps avant les repas.
Estonian: Humalog Mix50 tohib manustada vahetult enne sööki.
French: Ne les utilisez pas si elles sont limpides ou contiennent des agrégats en suspension ou particules.
Estonian: Ärge kasutage, kui see näeb välja selge või sisaldab osakesi või tükke.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI - KwikPen.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KwikPen.
French: Jeter la seringue et l'aiguille selon les consignes de sécurité.
Estonian: Hävitage süstal ja nõel ohutult.
French: Les besoins en insuline peuvent être augmentés par les médicaments à effet hyperglycémiant, tels que les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes ou les traitements substitutifs par hormones thyroïdiennes, le danazol, les bêta-2 sympathomimétiques (tels que ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Estonian: Insuliinivajadust võivad suurendada hüperglükeemilise toimega ained, nagu seda on suukaudsed kontratseptiivid, kortikosteroidid või kilpnäärme asendusravi, danasool, β2-stimulaatorid (nt. ritodriin,
French: Humalog 200 unités/mL KwikPen doit être réservé pour le traitement des patients atteints de diabète nécessitant des doses quotidiennes de plus de 20 unités d'insuline d'action rapide.
Estonian: Humalog 200 ühikut/ml KwikPen'i tuleb hoida tagavara variandiks selliste diabeedipatsientide puhul, kes vajavad ööpäevas rohkem kui 20 ühikut kiiretoimelist insuliini.
French: Gris foncé avec un anneau bordeaux
Estonian: tumehall, otsas veinipunase rõngaga
French: Phadisco Ltd
Estonian: • unisus isutus
French: Si vous avez pris plus d'Humalog Mix25 que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Humalog Mix25 que vous n'auriez dû, un abaissement du taux de sucre dans le sang peut survenir.
Estonian: Kui te võtate Humalog Mix25 rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Humalog Mix25 rohkem, kui te vajate, siis võib teil tekkida madal veresuhkur.
French: Comment conserver Humalog KwikPen
Estonian: Kuidas Humalog KwikPen`i säilitada
French: • vous n'avez pas pris votre dose d'Humalog ou d'une autre insuline ;
Estonian: • olete manustanud liiga palju Humalog'i või muud insuliini;
French: Si vous arrêtez d'utiliser Humalog Mix25
Estonian: Kui te lõpetate Humalog Mix25 kasutamise
French: Fixer une nouvelle aiguille, puis purgez le stylo.
Estonian: Asetage uus nõel ja eeltäitke pen-süstel.
French: Avant la première utilisation, conservez votre Humalog 200 unités/mL KwikPen au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Estonian: Enne esmakordset kasutamist hoidke Humalog 200 ühikut/ml KwikPen'i külmkapis (2 °C ... 8 °C).
French: Vous ne pouvez plus utiliser le stylo pré-rempli lorsqu'il est vide.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, siis te ei saa seda enam kasutada.
French: Prévention des erreurs médicamenteuses
Estonian: Ravivigadest hoidumine
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog KwikPen
Estonian: Mida on vaja teada enne Humalog KwikPen`i kasutamist
French: • NE PAS mélanger la solution injectable contenue dans votre stylo pré-rempli Humalog 200 unités/mL KwikPen avec toute autre insuline ou tout autre médicament.
Estonian: • ÄRGE segage Humalog 200 ühikut/ml süstelahust oma pen-süstlis (KwikPen'is) ühegi teise insuliini ega ühegi teise ravimiga.
French: Insuffisance rénale Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence d'une insuffisance rénale.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustuse korral võib insuliinivajadus olla vähenenud.
French: Comment conserver Humalog Junior KwikPen
Estonian: Kuidas Humalog Junior KwikPen`i säilitada
French: Il est indiqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie légère (voir rubrique 3 : Si vous avez pris plus d'Humalog que vous n'auriez dû).
Estonian: Käesoleva infolehe tagapool õpetatakse, kuidas toimida kerge hüpoglükeemia korral (vt lõik 3: Kui te võtate Humalog`i rohkem kui ette nähtud).
French: 1 flacon de 10 mL
Estonian: 1 viaal, 10 ml
French: • accélération du pouls • respiration sifflante de type asthmatique • transpiration
Estonian: • kähisev hingamine higistamine
French: Humalog 200 unités/mL KwikPen solution injectable ne doit pas être utilisé dans une pompe à insuline.
Estonian: Humalog 200 ühikut/ml KwikPen süstelahust ei tohi kasutada insuliini infusioonipumbas.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C juures).
French: Humalog 100 unités/mL, solution injectable en flacon Humalog 100 unités/mL, solution injectable en cartouche Humalog 100 unités/mL KwikPen, solution injectable en stylo pré-rempli Humalog 100 unités/mL Junior KwikPen, solution injectable en stylo pré-rempli
Estonian: Humalog 100 ühikut/ml, süstelahus viaalis Humalog 100 ühikut/ml, süstelahus kolbampullis Humalog 100 ühikut/ml KwikPen, süstelahus pen-süstlis Humalog 100 ühikut/ml Junior KwikPen, süstelahus pen-süstlis
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Humalog le 30 avril 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Humalogi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. aprillil 1996.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Humalog ?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Humalogi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: L'EPAR complet relatif à Humalog est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Humalogi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Humalog Mix est un mélange de ces deux produits.
Estonian: Humalog Mix on nende kahe vormi segu.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Humalog est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Humalogi võimalikult ohutu kasutamine.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Humalog.
Estonian: Komitee soovitas anda Humalogi müügiloa.
French: D'autres études ont également porté sur l'utilisation d'Humalog chez 542 patients âgés de 2 à 19 ans ainsi que sur l'utilisation d'Humalog associé à des sulfonylurées.
Estonian: Uuriti ka Humalogi kasutamist 542 patsiendil vanuses 2-19 aastat ja Humalogi kasutamist koos sulfonüüluurearavimitega.
French: Humalog insuline lispro
Estonian: Humalog lisproinsuliin
French: Autres informations relatives à Humalog
Estonian: Muu teave Humalogi kohta
French: Humalog et Humalog Mix sont en général administrés peu avant le repas, mais ils peuvent être administrés sitôt après le repas, si nécessaire.
Estonian: Humalogi ja Humalog Mixi manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki või vajaduse korral vahetult pärast sööki.
French: • Humalog Basal: insuline lispro protamine en suspension;
Estonian: • Humalog Basal: lisproinsuliini protamiinisuspensioon;
French: • Humalog: insuline lispro en solution, disponible en dose standard ou en dose plus forte (100 ou 200 unités/ml);
Estonian: • Humalog: lisproinsuliini lahus, turustatakse standardse või suure tugevusega (100 või 200 ühikut/ml);
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Humalog, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Humalogiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet de réduire les symptômes et les complications du diabète.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Humalog, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati Humalogi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Humalog a d'abord été étudié au cours de huit essais cliniques menés sur 2 951 patients souffrant d'un diabète de type 1 (dont le corps ne peut pas produire d'insuline) ou d'un diabète de type 2 (dont le corps ne parvient pas à utiliser l'insuline efficacement).
Estonian: Humalogiga on tehtud kaheksa kliinilist uuringut, milles osales kokku 2951 patsienti, sealhulgas I tüüpi diabeediga patsiendid, kelle kõhunääre ei suuda toota insuliini, ja II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle organism ei ole suuda insuliini tõhusalt kasutada.
French: Humalog peut entraîner une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) et ne doit pas être administré aux patients dont le taux de glucose dans le sang est déjà faible.
Estonian: Humalog võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükoosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
French: Une adaptation des doses d'Humalog peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur les taux de glucose dans le sang.
Estonian: Humalogi annust võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Humalog.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Par ailleurs, la société qui fabrique Humalog a fourni des informations aux patients et aux professionnels de la santé pour leur rappeler qu'il existe deux dosages de Humalog et leur fournir des conseils sur la manière de les utiliser en toute sécurité afin d'éviter les erreurs de médication.
Estonian: Lisaks annab Humalogi tootja patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, milles neile meenutatakse ravivigade ennetamiseks, et Humalogi turustatakse kahes tugevuses, ning selgitatakse nende ohutut kasutamist.
French: Pourquoi Humalog a-t-il été approuvé ?
Estonian: Miks Humalog heaks kiideti?
French: L'efficacité d'Humalog a été comparée à celle d'Humulin R (insuline humaine soluble produite par la technologie de l'ADN recombinant), en association avec des insulines à action prolongée administrées une ou deux fois par jour.
Estonian: Humalogi efektiivsust võrreldi ravimi Humulin R efektiivsusega (lahustuv rekombinant-DNA-iniminsuliin): mõlemat ravimit lisati pika toimeajaga insuliinidele, mida manustati üks või kaks korda ööpäevas.
French: Humalog est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline produite par le corps.
Estonian: Humalog on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
French: Les études ont mesuré le taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de la façon dont le taux de glucose est contrôlé dans le sang, et le taux de glycémie à jeun (mesuré après une période de jeûne du patient d'au moins huit heures).
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine, glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi reguleerib organism vere glükoosisisaldust, ja vere glükoosisisaldust tühja kõhu korral (kui söömisest oli möödunud vähemalt kaheksa tundi).
French: Humalog Mix, Humalog Basal et Humalog 200 unités/ml ne doivent en aucun cas être administrés dans une veine.
Estonian: Humalog Mixi, Humalog Basalit ja Humalogi tugevusega 200 ühikut/ml ei tohi manustada veeni.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Humalog?
Estonian: Mis riskid Humalogiga kaasnevad?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Humalog.
Estonian: See on ravimi Humalog Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: La gamme Humalog comprend de l'insuline à action rapide en solutions (Humalog), de l'insuline à action intermédiaire en suspensions (Humalog Basal) et des associations des deux dans diverses proportions (Humalog Mix):
Estonian: Humalogi tootesari sisaldab kiiretoimelisi insuliinilahuseid (Humalog), pikatoimelisi insuliinisuspensioone (Humalog Basal) ja mõlemat tüüpi eri suhtes sisaldavaid kombinatsioone (Humalog Mix):
French: Humalog, Humalog Basal et Humalog Mix peuvent être administrés par injection sous la peau de la partie supérieure du bras, de la cuisse, de la fesse ou de l'abdomen (ventre).
Estonian: Humalogi, Humalog Basalit ja Humalog Mixi manustatakse nahaaluse süstena õlavarre, reie, tuhara või kõhu piirkonda.
French: Cette différence signifie que l'insuline lispro est absorbée plus rapidement par l'organisme que l'insuline humaine normale et qu'elle peut dès lors agir plus rapidement.
Estonian: Lisproinsuliin erineb veidi iniminsuliinist, sest see imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin, mille tõttu on ravimi toime kiirem.
French: Humalog 200 unités/ml ne doit être injecté que sous la peau, en utilisant le dispositif KwikPen dans lequel il est fourni.
Estonian: Humalogi tugevusega 200 ühikut/ml tohib manustada ainult nahaaluse süstena, kasutades KwikPen-pensüstalt, milles ravimit turustatakse.
French: Qu'est-ce qu'Humalog ?
Estonian: Mis on Humalog?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Humalog sont supérieurs à ses risques pour le traitement de patients atteints de diabète sucré et qui nécessitent un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal, et pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Humalogi kasulikkus diabeediga ja glükoosi normaalse homeostaasi hoidmiseks ja diabeedi esialgseks stabiliseerimiseks insuliiniravi vajavate täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes ce médicament, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad Humalogi endale ise süstida.
French: La mesure des taux d'HbA1c et de glycémie à jeun a montré qu'Humalog et Humulin R ont un effet similaire sur le contrôle des diabètes.
Estonian: Glükohemoglobiini sisalduse ja tühja kõhu korral mõõdetud glükoosisisalduse põhjal selgus, et Humalog ja Humulin R toime vere glükoosisisaldusele oli sarnane.
French: Le principe actif d'Humalog, l'insuline lispro, est obtenu selon une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par une bactérie dans laquelle un gène (ADN) a été introduit qui la rend apte à produire de l'insuline lispro.
Estonian: Humalogi toimeainet lisproinsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud lisproinsuliini teket võimaldav geen (DNA).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Humalog , voir la notice.
Estonian: Humalogi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Humalog peut être utilisé avec une insuline d'action prolongée ou avec des sulfonylurées (un groupe de médicaments antidiabétiques administrés par voie orale).
Estonian: Humalogi tohib kasutada koos pika toimeajaga insuliiniga või sulfonüüluurearavimitega (teatud suukaudsed diabeediravimid).
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
French: Humalog est utilisé dans le traitement de patients diabétiques nécessitant un traitement par insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang, y compris chez les patients dont le diabète vient d'être diagnostiqué.
Estonian: Humalogi kasutatakse diabeediga patsientide, sealhulgas äsja diagnoositud diabeediga patsientide raviks, kes vajavad vere glükoosisisalduse reguleerimiseks insuliini.
French: Humalog 100 unités/ml peut également être administré par perfusion continue à l'aide d'une pompe à insuline ou dans une veine.
Estonian: Humalogi tugevusega 100 ühikut/ml tohib manustada ka veeni või pidevinfusioonina, kasutades insuliinipumpa.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Humalog on retseptiravim.
French: Comment Humalog est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Humalogi kasutatakse?
French: Quel est le bénéfice démontré par Humalog au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Humalogi kasulikkus?
French: L'insuline lispro est disponible sous forme de solution (Humalog), à action plus ou moins immédiate après l'injection, et de «suspension protamine» (Humalog Basal), absorbée beaucoup plus lentement et qui permet donc une action prolongée.
Estonian: Humalog sisaldab lisproinsuliini lahustuval kujul, mis toimib peaaegu kohe pärast süstimist; Humalog Basal sisaldab lisproinsuliini protamiinisuspensioonina, mis imendub tunduvalt aeglasemalt, nii et toime on pikaajalisem.
French: Comment Humalog agit-il ?
Estonian: Kuidas Humalog toimib?
French: Dans quel cas Humalog est-il utilisé?
Estonian: Milleks Humalogi kasutatakse?
French: EMA/749927/2015
Estonian: oktoober 2015 EMA/749925/2015 EMEA/H/C/003914
French: Qu'est-ce que VeraSeal?
Estonian: Mis on VeraSeal?
French: Si vous participez actuellement à un essai clinique et si vous souhaitez obtenir des informations complémentaires concernant votre traitement, contactez le médecin qui vous l'a prescrit.
Estonian: Kui osalete ravimi kliinilises uuringus ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
French: Le comité craignait que l'étude principale n'avait pas été réalisée conformément aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC).
Estonian: Komitee oli mures, et põhiuuringut ei viidud läbi kooskõlas hea kliinilise tava suunistega.
French: Le demandeur a présenté des données issues d'une étude principale incluant 167 patients ayant subi une intervention de chirurgie vasculaire.
Estonian: Taotleja esitas ühe põhiuuringu andmed 167 patsiendi kohta, kellele tehti veresoonte operatsioon.
French: Cela aide à éviter les saignements et obture les vaisseaux sanguins.
Estonian: See aitab veritsust ära hoida ja suleb veresooned.
French: Les résultats d'une inspection BPC des sites de réalisation de l'étude soulevaient de sérieuses questions quant aux données de l'étude principale soumises à l'appui de la demande.
Estonian: Uuringu hea kliinilise tava kohase kohapealse kontrollkäigu tähelepanekud tekitasid tõsiseid küsimusi seoses põhiuuringu andmetega, mis esitati taotluse toetamiseks.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 octobre 2015 EMA/749927/2015 EMEA/H/C/003914
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23.
French: Le critère principal de mesure de l'efficacité était la capacité d'arrêter les saignements pendant une durée d'observation de 10 minutes, après l'application de la méthode visant à arrêter les saignements.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli suutlikkus peatada verejooks 10-minutilise jälgimisperioodi jooksul pärast verejooksu peatamise meetodi kasutamist.
French: Les principes actifs de VeraSeal, le fibrinogène humain et la thrombine humaine, sont des protéines naturelles présentes dans le sang et sont obtenues à partir de sang de donneurs.
Estonian: VeraSeali toimeained inimfibrinogeen ja inimtrombiin on looduslikud verevalgud, mida saadakse veredoonoritelt.
French: Lorsque la thrombine est appliquée sur une surface humide, elle est activée et elle scinde le fibrinogène en unités plus petites, appelées fibrine.
Estonian: Trombiini kandmisel niiskele pinnale see aktiveerub ja lagundab fibrinogeeni väiksemateks osadeks ehk fibriiniks.
French: Il devait être disponible sous forme de deux solutions séparées à mélanger pour préparer un produit coagulant à appliquer en surface sur les vaisseaux sanguins.
Estonian: Seda kavatseti turustada kahe eraldi lahusena, mis segatakse kokku veresoonte pinnale määritava koeliimi valmistamiseks.
French: Dans sa lettre de notification à l'Agence du retrait des demandes, la société a déclaré que le retrait était dû à une impossibilité de rassembler, dans le délai imparti, les données supplémentaires demandées par le CHMP, notamment des données issues de trois études cliniques en cours menées avec le produit.
Estonian: Kirjas, milles ettevõte teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluste tagasivõtmisest, väitis ettevõte, et tagasivõtmise põhjus on asjaolu, et ta ei suutnud tähtajaks koguda inimravimite komitee nõutud lisaandmeid, sh ravimi kolme käimasoleva kliinilise uuringu andmed.
French: Il n'y a pas de conséquences pour les patients inclus dans les trois essais cliniques en cours.
Estonian: Kolmes käimasolevas kliinilises uuringus osalevatele patsientidele tagasivõtmine mõju ei avalda.
French: La société a informé le CHMP qu'il n'y a actuellement aucun programme d'utilisation compassionnelle en cours avec VeraSeal.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et VeraSealiga ei viida praegu läbi eriloaga kasutamise programme.