FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et cross-over studie hos 40 raske forsøgspersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliske grupper (ultrahurtig, udtalt, moderat eller ringe), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved anvendelse af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver for i alt 5 dage (steady state).
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas), buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg ir po to 75 mg per parą dozes arba 600 mg ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Danish: Det primære endepunkt (den kombinerede forekomst af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blødning ≥ 2 ved 12 måneder) blev nået med visning af non-inferioritet.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (sudėtinis kardiovaskulinės mirties, MI, insulto ir ≥ 2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją dažnis per 12 mėnesių) buvo pasiekta ir parodė ne prastesnį poveikį .
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepatars to padaryti.
Danish: Lidelser i øjne
Lithuanian: Akių sutrikimai
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i grupperne clopidogrel plus ASA og ASA alene blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90 % pacientų ir heparinų vartojimas kartu reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimo dažnio nei klopidogrelio ir ASR deriniu gydomiems, neivien ASR gydomiems pacientams.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler'), hævelse.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Opos prakiurimas, skambėjimas ausyse, klausos praradimas, staigios pavojingos gyvybei alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, inkstų liga, mažas cukraus kiekis kraujyje, podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai), alergijos maistui pasunkėjimas, tam tikra anemijos forma (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje) (žr.2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"), patinimas.
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, cimetidin eller østrogen.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis ar estrogenas.
Danish: Blødning er den hyppigst indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier såvel som fra postmarketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Lithuanian: Kraujavimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija pirmąjį gydymo mėnesį, pastebėta tiek klinikinių tyrimų metu, tiek ir vaistiniam preparatui jau esant rinkoje.
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Lithuanian: CAPRIE tyrimo rezultatai parodė, kad kartu su klopidogreliu vartoti fenitoiną ir tolbutamidą, kurie metabolizuojami CYP2C9, yra saugu.
Danish: CYP2C19*1-allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerne svarer til en ikke-funktionel metabolisme.
Lithuanian: Dėl CYP2C19*1 alelio metabolizmas yra visiškai normalus, tuo tarpu dėl CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 alelių jis būna sutrikęs.
Danish: På grund af risikoen for blødninger og hæmatologiske bivirkninger bør det med det samme overvejes at kontrollere blodstatus og/eller foretage andre passende prøver, hvis der i løbet af behandlingen opstår kliniske symptomer, der tyder på blødning (se pkt.
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir gali pasireikšti nepageidaujamų hematologinių reakcijų (žr.
Danish: Tests er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19- genotype.
Lithuanian: Tyrimais galima nustatyti paciento CYP2C19 genotipą.
Danish: 95 patienter (7 %) i den guidede de-eskaleringsgruppe og 118 patienter (9 %) i kontrolgruppen p non-inferioritet = 0,00004) havde en hændelse.
Lithuanian: Reiškinys atsirado devyniasdešimt penkiems pacientams (7 %) valdomo gydymo silpninimo grupėje ir 118 pacientų (9 %) kontrolinėje grupėje (p rodmuo nenusileidimui = 0,0004).
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er inklusive Cox-2 hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), trombolytika eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, sudėtinį antitrombocitinį vaistinį preparatą, turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat pacientai, gydomi nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, įskaitant Cox-2 inhibitorius, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), tromboliziniais vaistiniais preparatais arba kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su kraujavimo rizika, pvz.
Danish: • Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention
Lithuanian: • nesusijęs su ST segmento pakilimu ūminis širdies vainikinių kraujagyslių sindromas (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be -Q-bangos), įskaitant pacientus, kuriems po perkutaninės vainikinių kraujagyslių procedūros įstatomas stentas;
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Lithuanian: Tačiau jei Jums kraujavimas kelia nerimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Danish: • methotrexat, et lægemiddel der anvendes til at behandle alvorlige ledsygdomme (reumatoid artrit) eller hudsygdomme (psoriasis),
Lithuanian: • metotreksatą, kuris vartojamas sunkiai sąnarių ligai (reumatoidiniam artritui) ar sunkiai odos ligai (psoriazei) gydyti;
Danish: Disse ASA-relaterede GIreaktioner kan eventuelt være forbundet med blødning og kan forekomme ved enhver dosis acetylsalicylsyre og hos patienter med eller uden advarselssymptomer eller tidligere tilfælde af alvorlige GI-hændelser
Lithuanian: 4.4 skyrių); šios su ASR susijusios VT reakcijos gali būti susijusios arba nesusijusios su kraujavimu, jų gali atsirasti vartojant bet kokią acetilsalicilo rūgšties dozę, pacientams perspėjamųjų simptomų gali būti arba nebūti, sunkių VT reiškinių anksčiau gali būti buvę arba nebuvę*.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan forlænger blødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Danish: • Aktiv patologisk blødning, såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Danish: Der sås ingen effekt på forekomsten af genindlæggelse som følge af ustabil angina pectoris.
Lithuanian: Įtakos pakartotinės hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos dažniui nepastebėta.
Danish: 100 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių
Danish: • fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner,
Lithuanian: • flukonazolą arba vorikonazolą, vaistus, kurie vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti;
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skirtas antrinei aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Danish: Samtidig administration af metamizol kan reducere den trombocytaggregerende effekt af ASA.
Lithuanian: Kartu vartojant ASR ir metamizolą, ASR poveikis trombocitų agregacijai gali mažėti.
Danish: Lidelser i det centrale og perifere nervesystem
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Danish: Bivirkninger, der enten opstod under monoterapi med henholdsvis clopidogrel eller ASA eller under kombinationsbehandling med clopidogrel og ASA i de kliniske studier eller blev spontant indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant vien klopidogrelį, vien ASR arba klopidogrelį kartu su ASR klinikinių tyrimų metu arba pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Lactose
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan under graviditet.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vartoti nerekomenduojama.
Danish: Clopidogrel bliver i udstrakt grad metaboliseret i leveren.
Lithuanian: Klopidogrelis intensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fast dosiskombination anvendes efter indledning af behandling med clopidogrel og ASA givet separat, og erstatter de individuelle clopidogrel og ASA produkter.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fiksuotų dozių derinys skiriamas po pradinės klopidogrelio prisotinimo dozės, vartotos kartu su acetilsalicilo rūgštimi, ir pakeičia atskirus klopidogrelio ir ASR vaistinius preparatus.
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, ikkekardiogent lungeødem ved kronisk brug eller i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre eosinofil pneumoni.
Lithuanian: Kraujavimas į kvėpavimo takus (kraujas skrepliuose, kraujavimas į plaučius), bronchospazmas, intersticinis pneumonitas, nekardiogeninė plaučių edema, jei vaistinio preparato vartojama ilgai ir atsiranda acetilsalicilo rūgšties sukeltų padidėjusio jautrumo reakcijų*, eozinofilinė pneumonija
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og virkningen af clopidogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser kaldet CLARITY og COMMIT.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems ūminiu MI su ST segmento pakilimu, buvo vertintas 2 atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų dvigubai koduotų klinikinių tyrimų CLARITY ir COMMIT metu.
Danish: Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocyt P2Y12-receptor og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af glykoprotein (GP)IIb- IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Lithuanian: Klopidogrelio aktyvus metabolitas pasirinktinai slopina adenozindifosfato (ADP) jungimąsi prie trombocitų P2Y12 receptorių, ADP negali aktyvinti GPIIb/IIIa komplekso, dėl to slopinama trombocitų agregacija.
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontraindiceret i tilfælde af:
Lithuanian: Kadangi šiame vaistiniame preparate yra dvi veikliosios medžiagos, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skirti draudžiama, jei yra:
Danish: Skift fra en mere potent P2Y12 receptorhæmmer til clopidogrel i association med aspirin efter akut fase i ACS er blevet evalueret i to randomiserede investigator-sponsorerede studier (ISS) - TOPIC og TROPICAL-ACS - med kliniske outcome data.
Lithuanian: Gydymo stipresnio poveikio P2Y12 receptorių inhibitoriumi keitimas į gydymą klopidogreliu kartu su aspirinu po ūminės ŪVAS fazės tirtas dviejų atsitiktinių imčių tyrėjų inicijuotų tyrimų (TIT), TOPIC ir TROPICAL-ACS, metu, vertinant klinikinių baigčių duomenis.
Danish: Blå mærker Udslæt, kløe, hudblødning (purpura)
Lithuanian: Kraujosruvos Išbėrimas, niežulys, kraujavimas iš odos (purpura)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med referencelægemidlet indeholdende clopidogrel/acetylsalicylsyre i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af koronar aterosklerose (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra at nuo įpareigojimo pateikti referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra klopidogrelio / acetilsalicilo rūgšties, tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, gydant vainikinių kraujagyslių aterosklerozę (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Erfaring med behandling af patienter med moderat alvorlige leversygdomme, hvor der kan være disposition for blødning, er begrænset (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali sąlygoti kraujavimo diatezę, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19, kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Lithuanian: Kadangi CYP2C19 iš dalies verčia klopidogrelį jo veikliu metabolitu, tikėtina, kad šio fermento aktyvumą slopinančių vaistinių preparatų vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją.
Danish: På grund af risiko for øget plasmakoncentration skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af clopidogrel og lægemidler, der primært elimineres ved CYP2C8-metabolisme (f.eks. repaglinid, paclitaxel) (se pkt.
Lithuanian: Kadangi yra koncentracijos plazmoje padidėjimo rizika, klopidogrelio vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas yra daugiausia susijęs su CYP2C8 metabolizmu (pvz., repaglinidu, paklitakseliu), būtina atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan reikia skirti atsargiai.
Danish: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Lithuanian: Galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimas, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ir tirpimo jausmas.
Danish: Du har fået ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Lithuanian: Jums paskirtas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, kurio sudėtyje yra du skirtingi vaistai, klopidogrelis ir ASR, kad apsaugotų nuo kraujo krešulių susidarymo, nes Jums anksčiau jau pasireiškė stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina arba širdies smūgis (miokardo infarktas).
Danish: • Stærkt nedsat leverfunktion.
Lithuanian: • Sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Danish: Muskuloskeletale, bindevævs-og knoglelidelser
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Danish: Hyppigheden af CYP2C19-alleler, der resulterer i moderat eller ringe CYP2C19-metabolisme, varierer afhængigt af race/etnisk tilhørsforhold (se farmakogenetik).
Lithuanian: CYP2C19 koduojančio alelio vyravimas, lemiantis vidutiniškai arba visiškai sutrikusį CYP2C19 fermento metabolizmą, skiriasi tam tikrose rasėse ar etninėse grupėse (žr.
Danish: Den letale dosis af acetylsalicylsyre er 25 - 30 g. En plasmakoncentration af acetylsalicylsyre på over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Lithuanian: Salicilatų koncentracija kraujo plazmoje, viršijanti 300 mg/l (1,67 mmol/l), rodo intoksikaciją
Danish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Dette randomiserede, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver PCI.
Lithuanian: Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Į šį atsitiktinių imčių atvirąjį tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems pasireiškė ŪVAS ir kuriems reikėjo atlikti perkutaninę vainikinių arterijų intervenciją (PVAI).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Efterfølgende forekommer respiratorisk acidose som resultat af den supprimerende effekt på respirationscentret.
Lithuanian: Dėl kvėpavimo centro slopinimo pasireiškia kvėpavimo acidozė.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var ens for clopidogrel og ASA.
Lithuanian: Sunkių atvejų dažnis buvo panašus tiek gydant klopidogreliu, tiek ASR.
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er) I et klinisk studie foretaget med raske forsøgspersoner øgede samtidig administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVNU) Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, padidino kraujo praradimą dėl slapto kraujavimo iš virškinimo trakto.
Danish: Ved steady state var den gennemsnitlige hæmningsgrad, der blev iagttaget ved en dosis på 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei koncentracijai, vartojant 75 mg paros dozę agregacija nusplopinama vidutiniškai 40-60 %.
Danish: Krydsreaktioner mellem thienopyridiner
Lithuanian: Kryžminės reakcijos vartojant tienopiridinų
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2-oxo-clopidogrel.
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant aktyviam metabolitui ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
Danish: Samtidig administration af salicylater og valproinsyre kan medføre nedsat proteinbinding af valproinsyre og hæmme metaboliseringen af valproinsyre, hvilket medfører øget serumkoncentration af total og fri valproinsyre.
Lithuanian: Jei kartu vartojama salicilatų ir valproinės rūgšties, gali sumažėti valproinės rūgšties jungimasis su baltymais ir būti slopinamas valproinės rūgšties metabolizmas, todėl gali padidėti bendras ir nesusisijungusios (laisvos) valproinės rūgšties kiekis kraujo serume.
Danish: Fordelene ved kombinationsbehandling med clopidogrel og ASA ud over 4 uger er ikke blevet undersøgt i denne sammensætning (se pkt.
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinio vartojimo ilgiau kaip keturias savaites nauda tokiems pacientams netirta (žr.
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter, som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RR på 26,2 % med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (CV død, MI, apopleksi) og desuden en signifikant RR på 23,9 % med hensyn til det andet co-primære endepunkt (CV død, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi).
Lithuanian: 2172 pacientų (17 % visų CURE dalyvavusių pacientų), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), post-hoc duomenų analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas SRS, lyginant su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant kompleksinę pagrindinę vertinamąją baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrąją kompleksinę pagrindinę vertinamąją baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulær død (CV), myokardieinfarkt (MI) eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p = 0,00009) for clopidogrel plus ASA-gruppen (en relativ risikoreduktion (RR) på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik ballonudvidelse (perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG).
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų, kuriems pasireiškė pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė [KV] mirtis, miokardo infarktas [MI] arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o ASR gydytų pacientų - 719 (11,4 %); santykinė rizika (SR) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama PTKA su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo [angl.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, kurio sudėtyje yra klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (ASR), priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
Danish: Overdosering efter administration af clopidogrel kan medføre forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer.
Lithuanian: Perdozavus klopidogrelio, gali pailgėti kraujavimo laikas ir dėl to prasidėti kraujavimo komplikacijos.
Danish: Sikkerheden og virkningen af clopidogrel plus ASA er blevet evalueret i 3 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 61.900 patienter i CURE-, CLARITY- og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel plus ASA sammenlignes med ASA alene.
Lithuanian: Klopidogrelio derinio su ASR saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas trijų dvigubai koduotų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 900 pacientų: CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriuose buvo lyginamas klopidogrelio derinys su ASR ir viena ASR, abiem atvejais kartu skiriant ir kitą standartinį gydymą.
Danish: Der er også påvist interaktioner med de følgende lægemidler med højere doser af ASA: angiotensin converting enzyme (ACE)-hæmmere, fenytoin, betablokkere, diuretika og orale hyperglykæmika.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtos didesnių ASR dozių (veikiančių priešuždegimiškai) sąveikos su šiais vaistiniais preparatais: angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, fenitoinu, betablokatoriais, diuretikais ir per burną vartojamais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais.