FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Olanzapine Glenmark Europe
English: Olanzapine Glenmark Europe contains the active substance olanzapine.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe contém como substância ativa olanzapina.
English: Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2 % of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Portuguese: Outras consequências da sobredosagem clinicamente significativas são: delírio, convulsões, coma, possível síndrome maligna dos neurolépticos, depressão respiratória, aspiração, hipertensão ou hipotensão, arritmias cardíacas (< 2% dos casos de sobredosagem) e paragem cardio-respiratória.
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
Portuguese: Taquicardia ventricular/fibrila ção e morte súbita (ver secção 4.4)11
English: You should take your Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets once a day following the advice of your doctor.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapine Glenmark Europe uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na boca, onde serão facilmente engolidos.
English: In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
Portuguese: Num estudo de co-terapêutica de 18 meses com doentes em episódio maníaco ou misto estabilizados com olanzapina e um estabilizador do humor (lítio ou valproato), a co-terapêutica a longo prazo de olanzapina com lítio ou valproato não teve significado estatístico superior em relação ao lítio ou ao valproato isoladamente, no retardamento da recorrência bipolar, definida de acordo com os critérios sindromáticos (diagnósticos).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia9
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Artralgia9
English: Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term-exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Portuguese: Foi muito frequente os doentes aumentarem ≥ 7%, ≥15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respectivamente.
English: Olanzapine Glenmark Europe contains aspartame Olanzapine Glenmark Europe contains a source of phenylalanine.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe contém aspartamo Olanzapine Glenmark Europe contém uma fonte de fenilalanina.
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos orodispersíveis
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets are for oral use.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Olanzapine Glenmark Europe são para administração oral.
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos receptores (Ki100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; receptores colinérgicos muscarínicos M1-M5; 1 adrenérgicos e receptores histamínicos H1.
English: Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Portuguese: Efeitos anticolinérgicos ligeiros e transitórios incluindo obstipação e boca seca
English: • Increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood
Portuguese: • Aumento de açúcar no sangue e na urina; aumento dos níveis de ácido úrico e da creatina fosfoquinase no sangue
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe comprimido orodispersível contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 5 mg olanzapina.
English: Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age > 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e.g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
Portuguese: Os factores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade > 65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p.ex.
English: • Loss of strength.
Portuguese: • Falta de forças
English: Reproductive toxicity
Portuguese: Toxicidade hematológica
English: Sedation affected mating performance of male rats.
Portuguese: A predisposição para o acasalamento dos ratos machos foi afectada pela sedação.
English: Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência.
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Disfunção eréctil em
English: Olanzapine Glenmark Europe belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e utilizado no tratamento das seguintes doenças:
English: - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains, 5 mg, 10 mg, 15 mg, or
Portuguese: Qual a composição de Olanzapine Glenmark Europe - A substância activa é a olanzapina - Cada comprimido orodispersível de Olanzapine Glenmark Europe contém 5 mg, 10 mg, 15 mg,
English: Do not take Olanzapine Glenmark Europe - if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Olanzapine Glenmark Europe - se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste.
English: Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5HT2 than D2 activity in vivo, models.
Portuguese: A olanzapina demonstrou uma maior afinidade in vitro para os receptores da serotonina 5HT2 do que para os receptores da dopamina D2 e maior para a actividade nos modelos in vivo para os 5HT2 do que para os D2.
English: Olanzapine Glenmark Europe with alcohol
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe álcool
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 22 dias), um aumento de peso ≥7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente(40,6%), ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1%) e ≥ 25% foi frequente (2,5%).
English: In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % versus 1.5 %, respectively).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo (6 - 12 semanas de duração) em doentes idosos (média de 78 anos de idade) com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, verificouse um aumento para o dobro da incidência de morte em doentes tratados com olanzapina em comparação com doentes tratados com placebo (3,5% vs.1,5%, respectivamente).
English: General CNS activity
Portuguese: Actividade Geral sobre o SNC
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Portuguese: Afecções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferase s hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 December 2009
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 03 Dezembro 2009 Data da última renovação: 19 Agosto 2014
English: NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal products.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN) A SMN é uma condição associada à medicação antipsicótica que pode ser fatal.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,23 mg de aspartamo Lista total de excipientes, ver secção 6.1.
English: Systemic Symptoms (DRESS)
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (frequência desconhecida)
English: • Unusual movements (dyskinesias).
Portuguese: • Tremor; movimentos musculares estranhos (disquinésia)
English: Very common: Weight gain 13, elevated triglyceride levels 14, increased appetite.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes: Aumento de peso13, elevação dos níveis dos triglicéridos14, aumento de apetite Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol15
English: Parkinsonism6
Portuguese: Parkinsonismo6 Discinésia6
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥ 2,26 mmol/l).
English: Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
Portuguese: Tem sido notificada pouco frequentemente, a ocorrência de convulsões em doentes tratados com olanzapina.
English: 70 orodispersible tablets
Portuguese: 28 comprimidos orodispersíveis 56 comprimidos orodispersíveis 70 comprimidos orodispersíveis
English: How to take Olanzapine Glenmark Europe
Portuguese: Como tomar Olanzapine Glenmark Europe
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Portuguese: Elevação dos níveis de prolactina no plasma8
English: Gynaecomastia/breast enlargement in males
Portuguese: Ginecomastia/aum ento mamário nos homens
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
Portuguese: 5 Observado em níveis basais normais em jejum (<1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Exantema
English: • Abnormal rhythms of the heart.
Portuguese: • Ritmo cardíaco anormal
English: Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section
Portuguese: Troboembolismo (incluindo embolia pulmonar, e trombose das veias
English: Magnesium stearate
Portuguese: Crospovidona Estearato de magnésio
English: • Restless legs syndrome
Portuguese: • Síndrome das pernas inquietas
English: How to store Olanzapine Glenmark Europe
Portuguese: Como conservar Olanzapine Glenmark Europe
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Glenmark Arzneimittel GmbH
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Glenmark Europe unless your doctor tells you to.
Portuguese: A dose diária de Olanzapine Glenmark Europe é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapine Glenmark Europe a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
English: phosphokinase11
Portuguese: Trombocitopenia11
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem:
English: Olanzapine Glenmark Europe 5mg is supplied as: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side.
Portuguese: Qual o aspecto de Olanzapine Glenmark Europe e conteúdo da embalagem Olanzapine Glenmark Europe 5 mg: Comprimidos orodispersíveis amarelos, circulares, planos, borda em bisel, com‘B' gravado num lado.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas transitórias das aminotransferases hepáticas, alanina transferase (ALT) e aspartato transferase (AST).
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,17 -< 6,2 mmol/l) até valores elevados (≥ 6,2 mmol/l).
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Portuguese: Desenvolvimento ou exacerbação de diabetes ocasionalmente relacionada com cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.4) 11.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de glucose em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,56 -< 7 mmol/l) até valores elevados (≥ 7 mmol/l).
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Glenmark Europe and regularly during treatment.
Portuguese: Antes de começar a tomar Olanzapine Glenmark Europe e regularmente e durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 4,39 -< 5,17 mmol/l) até valores elevados (≥ 5,17 mmol/l.
English: • Hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash)
Portuguese: inchaço da boca e da garganta, comichão,vermelhidão na pele)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 20 mg olanzapina Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,92 mg de aspartamo Lista total de excipientes, ver secção 6.1.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 10 mg olanzapina Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,46 mg de aspartamo Lista total de excipientes, ver secção 6.1.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg Olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 15 mg olanzapina Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,69 mg de aspartamo Lista total de excipientes, ver secção 6.1.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include:
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem:
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include:
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afectar até 1 em 10 000 pessoas) incluem:
English: 20 mg/day.
Portuguese: 175 mg/kg (rato).
English: 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
Portuguese: 2 Aumentos médios dos valores lipídicos em jejum (colesterol total, colesterol LDL e triglicéridos),
English: Other medicines and Olanzapine Glenmark Europe Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark Europe if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark Europe is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapine Glenmark Europe com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
English: Investigations Elevated plasma prolactin
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Elevação dos níveis de prolactina no plasma8
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Portuguese: 4 Observado em níveis iniciais normais em jejum (< 5,56 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 7
English: (≥ 2.26 mmol/l).
Portuguese: para elevados (≥ 5,17 mmol/l).
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100a <1/10)
English: • Extreme tiredness.
Portuguese: • Fadiga extrema
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Portuguese: Foi notificada com pouca frequência (≥0,1% e <1%), uma relação temporal entre o tratamento com olanzapina o tromboembolismo venoso.
English: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002
Portuguese: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002 EU/1/09/588/003
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Portuguese: 3 Observado em níveis iniciais normais em jejum (<5,17 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos orodispersíveis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/001
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/588/001
English: 56 orodispersible tablets
Portuguese: 5mg comprimidos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos orodispersíveis
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico Consulte a seção 4.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/007
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/588/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/004
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/588/004
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequetes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas) incluem:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 10 mg olanzapina.
English: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 20 mg olanzapina.
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina
English: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina
English: • Joint pain
Portuguese: • dores nas articulações
English: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Portuguese: Comprimidos amarelos, circulares, planos, borda em bisel, com ‘OL' gravado num lado e ‘E' gravado no outro lado.
English: Dyskinesia6
Portuguese: Discinésia6
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 15 mg olanzapina.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimada a partir dos dados disponíveis).
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Portuguese: Vertigens Acatísia6
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/.1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a < 01/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimada a partir dos dados disponíveis).
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on one side.
Portuguese: Comprimidos amarelos, circulares, planos, borda em bisel, com‘OL' gravado num lado e ‘D' gravado no outro lado.