FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Kinder mit einem Gewicht von mindestens 25 kg, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, ist die Gabe der Kautablette zu erwägen.
Portuguese: Para doentes com peso igual ou superior a 25 kg mas incapazes de engolir um comprimido, pode ser considerado o comprimido para mastigar.
German: Sie sollten Isentress nach dem Vermischen innerhalb von 30 Minuten anwenden!
Portuguese: Após misturar Isentress, use-o dentro de 30 minutos.
German: Wenn Sie die Einnahme von Isentress vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Isentress
German: Weniger starke Inhibitoren der UGT1A1 (z. B. Indinavir, Saquinavir) können ebenso den Plasmaspiegel von Raltegravir erhöhen, aber im Vergleich zu Atazanavir in geringerem Ausmaß.
Portuguese: Os inibidores menos potentes da UGT1A1 (por ex., indinavir, saquinavir) podem também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, mas em menor extensão quando comparados com o atazanavir.
German: • NEUE Größen der Spritzen zum Abmessen der Dosis
Portuguese: • NOVO Tamanho da seringa para medir a dose
German: Falls weniger als die verordnete Dosis enthalten ist, führen Sie die Spitze der Spritze nochmals in den Becher mit der zubereiteten Isentress-Mischung und ziehen den Kolben erneut bis zur richtigen Dosismarkierung zurück.
Portuguese: Se for inferior à dose prescrita, coloque, novamente, a ponta da seringa no copo com o preparado de Isentress e puxe o êmbolo para trás até chegar à marca da dose correta.
German: • Hitzewallungen; hoher Blutdruck
Portuguese: • rubor acompanhado por calor; tensão arterial elevada
German: Die Darreichungsform der ISENTRESS 600 mg Filmtabletten wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen untersucht (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A formulação de ISENTRESS 600 mg comprimidos não foi estudada em doentes pediátricos (ver secção 4.2).
German: Rosa, ovale Tablette mit der Aufschrift "227" auf einer Seite.
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa, oval, com "227" gravado numa face.
German: Raltegravir 400 mg zweimal täglich kann zusammen mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia pode ser administrado com ou sem alimentos.
German: Die klinischen Studiendaten über die Anwendung von Raltegravir bei bisher unbehandelten Patienten sind auf die Anwendung in Kombination mit zwei Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) (Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat) begrenzt.
Portuguese: Nos doentes sem tratamento prévio, os dados dos ensaios clínicos acerca da utilização de raltegravir estão limitados à utilização em combinação com dois análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato).
German: Patienten mit einer vorbestehenden Funktionsstörung der Leber einschließlich chronischer Hepatitis zeigen während einer antiretroviralen Kombinationstherapie häufiger Veränderungen der Leberfunktion und sollten mit den üblichen Maßnahmen überwacht werden.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática pré-existente que inclua hepatite crónica têm uma frequência aumentada de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática convencional.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, kein Fahrzeug steuern und nicht Fahrrad fahren, wenn Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig fühlen.
Portuguese: Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, não conduza nem ande de bicicleta se sentir tonturas após tomar este medicamento.
German: Von den 126 Patienten erhielten 96 Raltegravir in der empfohlenen Dosierung (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir (ver secção 4.2).
German: Da der Grad der Dialysierbarkeit von Raltegravir nicht bekannt ist, sollte eine Verabreichung unmittelbar vor einer Dialysesitzung vermieden werden.
Portuguese: Devido ao facto de não se saber qual o efeito da diálise no raltegravir, deve ser evitada a administração antes de uma sessão de diálise.
German: In randomisierten klinischen Studien wurde Raltegravir 400 mg zweimal täglich in Kombination mit fixen oder optimierten Hintergrundtherapieregimen bei bisher unbehandelten (n = 547) und bei vorbehandelten (n = 462) Erwachsenen bis zu 96 Wochen lang angewendet.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados, raltegravir 400 mg foi administrado duas vezes por dia em associação com regimes de tratamento de base fixos ou optimizados para doentes adultos sem tratamento prévio (N=547) e para doentes adultos sujeitos a tratamento prévio (N=462) durante 96 semanas.
German: Bewegen Sie diesen Teil des Kolbens (siehe Pfeil) wie auf dem Bild oben gezeigt zur richtigen Markierung auf der Spritze
Portuguese: Coloque esta parte do êmbolo na marca correta da seringa
German: Ihr Arzt wird Ihnen bei jedem Kontrolltermin erneut die korrekte Dosis nennen, nachdem er Ihr Kind gewogen hat.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a dose correta a cada consulta, após pesar a sua criança.
German: Während sich die Raltegravir-Exposition durch Ritonavir, Boceprevir oder Etravirin bei Anwendung von Raltegravir 400 mg zweimal täglich geringfügig änderte, war die Wirkung von Tipranavir/Ritonavir stärker (geometrischer Mittelwert Cmin=0,45; geometrisches Mittel AUC=0,76).
Portuguese: Embora a magnitude da alteração na exposição ao raltegravir, do raltegravir 400 mg, duas vezes por dia, pelo ritonavir, boceprevir ou etravirina tenha sido pequena, o impacto de tipranavir/ritonavir foi maior (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
German: • Wenn sich Ihr Vorrat von Isentress verringert, besorgen Sie sich rechtzeitig eine weitere Verordnung von Ihrem Arzt bzw. Packung aus der Apotheke.
Portuguese: • Quando já tiver pouca quantidade de Isentress, obtenha mais junto do seu médico ou da farmácia.
German: Beachten Sie, dass Isentress eine HIV-Infektion nicht heilen kann.
Portuguese: Lembre-se que Isentress não é uma cura para a infeção por VIH.
German: Verläuft die Integration des HIV-Genoms nicht erfolgreich, unterbleibt die Steuerung der Produktion neuer infektiöser Viruspartikel, daher verhindert die Hemmung der Integration das Ausbreiten der Virusinfektion.
Portuguese: O genoma do VIH que não consiga integrar-se não pode desencadear a produção de novas partículas víricas infeciosas, logo, inibir a integração evita a propagação da infeção vírica.
German: Häufig, folgende Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen:
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
German: Eine Analyse der Populations-Pharmakokinetik der ONCEMRK-Studie (Protokoll 292) zeigte, dass die gleichzeitige Anwendung von Raltegravir 1.200 mg einmal täglich mit Protonenpumpenhemmern oder H2-Antagonisten zu keinen statistisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Raltegravir führte.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional do ONCEMRK (Protocolo 292) demonstrou que a administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com inibidores da bomba de protões ou bloqueadores H2, não resultou em alterações estatisticamente significativas na farmacocinética de raltegravir.
German: † Geometrischer Variationskoeffizient ‡ AUC0-24Std (N = 24); C24Std § AUC0-12Std; C12Std
Portuguese: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
German: Keine Dosisanpassung für Raltegravir oder hormonelle Kontrazeptiva (auf Östrogenund/oder Progesteron-Basis) erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
German: 3), median [Bereich]
Portuguese: média [intervalo]
German: • Atazanavir (ein Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
Portuguese: • atazanavir (um medicamento antirretrovírico)
German: Ungefähr 70 % der gesamten Radioaktivität fielen auf Raltegravir als wichtigste zirkulierende Substanz; die übrige Radioaktivität im Plasma fiel auf Raltegravir-Glukuronid.
Portuguese: A principal substância em circulação era o raltegravir e representou, aproximadamente, 70 % da radioatividade total; a restante radioatividade no plasma foi atribuída ao raltegravir-glucuronido.
German: Hautausschlag trat häufiger auf bei vorbehandelten Patienten unter Therapieregimen mit Raltegravir und Darunavir im Vergleich zu Patienten unter Raltegravir ohne Darunavir oder Darunavir ohne Raltegravir (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Verificou-se a ocorrência mais frequente de erupção cutânea em doentes sujeitos a tratamento prévio e expostos a tratamento com raltegravir e darunavir comparativamente a doentes a tomar raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir (ver secção 4.8).
German: Der Einfluss anderer starker Induktoren von arzneimittelmetabolisierenden Enzymen, wie z. B. Phenytoin und Phenobarbital, auf UGT1A1 ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital na UGT1A1.
German: 11 bis unter 25 kg
Portuguese: De 11 a menos de 25 kg
German: Als Eltern, deren Kind mit Isentress behandelt wird, gehen Sie diese Angaben bitte genau mit Ihrem Kind durch.
Portuguese: Se é o pai/mãe ou responsável por uma criança a tomar Isentress, por favor, leia atentamente esta informação com o seu filho.
German: Unter folgenden klinischen Nebenwirkungen trat jeweils mindestens ein schwerwiegendes Ereignis auf: Herpes genitalis, Anämie, Immunrekonstitutionssyndrom, Depression, psychische Störungen, Suizidversuch, Gastritis, Hepatitis, Nierenversagen, versehentliche Überdosis.
Portuguese: Para cada uma das seguintes reações adversas existiu, no mínimo, um caso grave: herpes genital, anemia, síndrome de reconstituição imunológica, depressão, perturbação mental, tentativa de suicídio, gastrite, hepatite, insuficiência renal, sobredosagem acidental.
German: Hinweise auf mutagene oder genotoxische Eigenschaften wurden weder in mikrobiellen In-vitroMutagenesetests (Ames) noch in alkalischen In-vitro-Elutionsassays auf DNA-Bruch oder in Invitro- sowie In-vivo-Studien zur Chromosomenaberration beobachtet.
Portuguese: Não se observou evidência de mutagenicidade ou genotoxicidade nos testes (Ames) de mutagénese microbiana in vitro, nos ensaios de eluição alcalina in vitro para quebra do ADN nem nos ensaios de aberração cromossómica in vitro e in vivo.
German: Zu der begrenzten Datengrundlage für diese Empfehlungen siehe Abschnitt 5.2.
Portuguese: Consultar a secção 5.2 relativamente aos dados limitados nos quais estas recomendações de dose se baseiam.
German: Raltegravir hemmt die katalytische Aktivität der Integrase, einem HIVkodierten Enzym, das zur Virusreplikation erforderlich ist.
Portuguese: O raltegravir inibe a atividade catalítica da integrase, uma enzima codificada pelo VIH que é necessária para a replicação vírica.
German: Die Höchstdosis für die Suspension zum Einnehmen beträgt 100 mg zweimal täglich.
Portuguese: A dose máxima de suspensão oral é 100 mg duas vezes por dia.
German: Weitere 531 bisher unbehandelte Erwachsene erhielten 1.200 mg Raltegravir einmal täglich mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat bis zu 96 Wochen lang.
Portuguese: Um outro grupo de 531 doentes adultos sem tratamento prévio recebeu raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato durante 96 semanas.
German: Es wurde festgestellt, dass Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat die Bioverfügbarkeit von Raltegravir 1.200 mg einmal täglich um 12 % erhöht, allerdings ist diese Wirkung ohne klinische Bedeutung.
Portuguese: Foi identificado que a emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato aumentou a biodisponibilidade de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, em 12%, no entanto este aumento não é clinicamente significativo.
German: Entwicklungstoxizität
Portuguese: Toxicidade do desenvolvimento
German: Für Frühgeborene stehen keine Daten zur Verfügung.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em recém-nascidos pré-termo.
German: Im Urin wurden die beiden Komponenten Raltegravir und Raltegravir-Glukuronid nachgewiesen, die ca. 9 % bzw. 23 % der angewendeten Dosis entsprachen.
Portuguese: Foram detetados na urina dois componentes, nomeadamente o raltegravir e o raltegravir-glucuronido, que correspondiam a cerca de 9 e 23 % da dose, respetivamente.
German: Isentress wird zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern und Säuglingen angewendet, die mit HIV infiziert sind.
Portuguese: Isentress é utilizado para o tratamento de adultos, adolescentes, crianças, crianças pequenas e lactentes infetados por VIH e para o tratamento de recém-nascidos expostos ao VIH-1 através da mãe.
German: Im Median waren die Patienten zuvor für 10 Jahre mit insgesamt 12 antiretroviralen Arzneimitteln behandelt worden.
Portuguese: Os doentes foram previamente expostos a uma mediana de 12 antirretrovíricos para uma mediana de 10 anos.
German: Für Raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) einmal täglich zeigte eine PKPopulationsanalyse ebenfalls, dass der Einfluss von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder BodyMass-Index (BMI) klinisch nicht relevant ist.
Portuguese: Para raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia, a análise populacional da farmacocinética demonstrou também que o impacto do sexo, raça, etnia ou peso corporal não é clinicamente significativo.
German: • Appetitabnahme
Portuguese: • apetite reduzido
German: Umfangreiche Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden mit Raltegravir 400 mg zweimal täglich durchgeführt, eine begrenzte Anzahl von Studien wurde mit Raltegravir 1.200 mg einmal täglich durchgeführt.
Portuguese: Foram realizados estudos exaustivos de interação medicamentosa com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, e um número limitado de estudos de interação medicamentosa com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
German: Drücken Sie langsam den Kolben herunter, um die zubereitete Isentress-Mischung zu geben.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para dar o preparado de Isentress.
German: Ziehen Sie nur bis zu der Markierung zurück, die der Dosis entspricht, die Ihrem Kind verordnet wurde.
Portuguese: Pare quando chegar à linha que marca a dose prescrita da sua criança.
German: Tabelle 9: Pharmakokinetische Parameter von Raltegravir in IMPAACT P1110 nach altersund gewichtsbasierter Dosierung des Granulats zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Portuguese: Tabela 9: Parâmetros Farmacocinéticos de Raltegravir do Ensaio IMPAACT P1110 Após a Administração das Doses de Granulado para Suspensão Oral com Base na Idade e Peso
German: Es wirkt gegen das Humane-Immunschwäche-Virus (HIV), den Erreger des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS).
Portuguese: Este é o vírus que causa a Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA).
German: Ihr Arzt hat Isentress verordnet, damit es hilft, die HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten.
Portuguese: O seu médico receitou Isentress para ajudar a controlar a sua infeção por VIH.
German: Raltegravir 600 mg Filmtabletten (2 x 600 mg einmal täglich) können zusammen mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: Raltegravir 600 mg comprimidos (2 x 600 mg uma vez por dia) pode ser administrado com ou sem alimentos.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Raltegravir wurden bei Frühgeborenen (< 37 Schwangerschaftswochen) und Neugeborenen mit einem geringen Geburtsgewicht (unter 2.000 g) nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em recém-nascidos pré-termo (<37 semanas de gestação) e de baixo peso (<2000 g) não foram ainda estabelecidas.
German: Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300-1.000 Schwangerschaftsausgänge nach Exposition im ersten Trimenon) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Raltegravir 400 mg zweimal täglich hin.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1000 gravidezes expostas durante o primeiro trimestre) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
German: Bei einem Patienten kam es zu arzneimittelbedingten Laborwertabweichungen von AST (Grad 4) und ALT (Grad 3), die als schwerwiegend eingestuft wurden.
Portuguese: Um doente experimentou alterações dos parâmetros laboratoriais relacionadas com o medicamento, AST de Grau 4 e ALT de Grau 3, que foram consideradas graves.
German: Tabelle 1 Pharmakokinetische Interaktionsdaten
Portuguese: Tabela 1 Dados de Interações Farmacocinéticas
German: Lesen Sie dazu die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Behandlung Ihres Kindes mit diesem Arzneimittel beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante.
German: • Prüfen Sie das Verfalldatum, bevor Sie Isentress Ihrem Kind geben.
Portuguese: • Antes de dar Isentress à sua criança, verifique o prazo de validade.
German: Halten Sie daher unbedingt die Kontrolltermine bei Ihrem Arzt ein, damit Sie über die neue Dosierung informiert werden, die dem Wachstum Ihres Kindes über die Zeit angepasst wird.
Portuguese: Certifique-se que mantém as consultas com o seu médico para que lhe seja indicada a nova dose à medida que a sua criança vai crescendo.
German: Bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel einnahmen, wurde über schwerwiegende und lebensbedrohliche Hautreaktionen und allergische Reaktionen berichtet.
Portuguese: Foram comunicadas em alguns doentes a tomar este medicamento reações cutâneas graves e que colocam a vida em risco, assim como reações alérgicas.
German: Die Einnahme von Raltegravir nach einer sehr fettreichen Mahlzeit erhöhte die AUC und die Cmax um das ca. 2fache und erhöhte die C12 Std um das 4,1fache.
Portuguese: A administração de raltegravir após uma refeição de alto teor de gordura aumentou a AUC e a Cmax em cerca de 2 vezes e aumentou a C12h 4,1 vezes.
German: Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift).
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
German: Für Patienten mit einem Gewicht von 11 bis 20 kg können entweder die Kautabletten oder das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angewendet werden, wie in Tabelle 2 angegeben.
Portuguese: Para doentes com peso entre 11 e 20 kg, podem ser utilizados tanto o granulado para suspensão oral como os comprimidos para mastigar, conforme especificado na Tabela 2.
German: Wirkung von Raltegravir auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel
Portuguese: Efeito do raltegravir na farmacocinética de outros medicamentos
German: Aufgeführt ist der Anteil der auf die Therapie ansprechenden Patienten und das entsprechende 95-%-Konfidenzintervall (KI).
Portuguese: É notificada a percentagem de doentes com resposta e o intervalo de confiança (IC) de 95 % associado.
German: Bei einem Patienten kam es zu einem schwerwiegenden allergischen, arzneimittelbedingten Hautausschlag (Grad 3), der zum Therapieabbruch führte.
Portuguese: Um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 3 relacionada com o medicamento, que resultou na interrupção do tratamento.
German: Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen von Ritonavir, Tipranavir/Ritonavir, Boceprevir oder Etravirin mit Raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) einmal täglich durchgeführt.
Portuguese: Não foram efetuados estudos para avaliar a interação medicamentosa de ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir ou etravirina com raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg), uma vez por dia.
German: Studien mit Isoform-selektiven chemischen Hemmsubstanzen und cDNA-exprimierten UDPGlukuronosyltransferasen (UGT) zeigen, dass UGT1A1 das hauptsächlich für die Bildung von Raltegravir-Glukuronid verantwortliche Enzym ist.
Portuguese: Ensaios que usam inibidores químicos seletivos para isoformas e UDPglucuronosiltransferases (UGT) expressas pelo cDNA demonstram que a UGT1A1 é a principal enzima responsável pela formação de raltegravir-glucuronido.
German: 60 Filmtabletten Bündelpackung: 180 (3 Flaschen mit je 60) Filmtabletten
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 180 (3 frascos de 60) comprimidos revestidos por película
German: Raltegravir 400 mg zweimal täglich sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das potenzielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Portuguese: A utilização de raltegravir 400 mg duas vezes por dia deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
German: Bei diesen 26 Säuglingen und Kleinkindern waren arzneimittelbedingte Nebenwirkungen bis Woche 48 in Häufigkeit, Art und Schweregrad vergleichbar mit denen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Portuguese: Nestes 26 lactentes e crianças pequenas a frequência, tipo e gravidade das reações adversas relacionadas com o medicamento até à Semana 48 foram comparáveis aos observados em adultos.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung von Raltegravir 1.200 mg einmal täglich in der Schwangerschaft vor.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia em mulheres grávidas.
German: Eine PK-Populationsanalyse zeigte, dass die Wirkung von Arzneimitteln, die den pH-Wert im Magen verändern, auf die Pharmakokinetik von Raltegravir sehr gering war (Abnahme der relativen Bioverfügbarkeit um 8,8 %), und weder statistisch noch klinisch relevant war.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que o efeito dos agentes que alteram o pH gástrico na farmacocinética do raltegravir é mínimo (diminuição de 8,8 % da biodisponibilidade relativa), e não foi estatística ou clinicamente significativo.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder Beutel enthält ca.: 0,5 mg Fructose, 1,5 mg Sorbitol und 4,7 mg Sucrose.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada saqueta contém aproximadamente: 0,5 mg de frutose, 1,5 mg de sorbitol e 4,7 mg de sacarose.
German: Raltegravir wurde als Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen unabhängig von der Nahrungsaufnahme in Kombination mit einer OBT gegeben, die bei zwei Drittel der Patienten Lopinavir und Ritonavir enthielt.
Portuguese: O raltegravir foi administrado na formulação de granulado para suspensão oral, com ou sem alimentos, em associação com terapêutica de base otimizada que incluía, em dois terços dos doentes, lopinavir mais ritonavir.
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Raltegravir
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética do raltegravir
German: In Wechselwirkungsstudien hatte Raltegravir keinen klinisch bedeutsamen Effekt auf die Pharmakokinetik von Etravirin, Maraviroc, Tenofovirdisoproxilfumarat, hormonellen Kontrazeptiva, Methadon, Midazolam oder Boceprevir.
Portuguese: Nos estudos de interação medicamentosa, o raltegravir não teve um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da etravirina, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarato, contracetivos hormonais, metadona, midazolam ou do boceprevir.
German: Die meisten Virusisolate von Patienten, die auf die Therapie mit Raltegravir nicht ansprachen, wiesen aufgrund von zwei oder mehr Integrase-Mutationen eine hochgradige Resistenz gegenüber Raltegravir auf.
Portuguese: A maioria dos vírus isolados dos doentes com insucesso na terapêutica com raltegravir tinha um nível elevado de resistência ao raltegravir resultante do aparecimento de duas ou mais mutações na integrase.
German: Die Einnahme einer sehr fettreichen Mahlzeit führte zu einem Anstieg der AUC0-∞ um 1,9 %, zu einer Abnahme der Cmax um 28 % und einer Abnahme der C24 Std um 12 %.
Portuguese: A administração de uma refeição de alto teor de gordura resultou num aumento de 1,9% da AUC0-ult, diminuição de 28% da Cmax e diminuição de 12% da C24h.
German: Das Granulat muss vor der Gabe in Wasser aufgelöst werden.
Portuguese: • O granulado tem que ser misturado com água antes de utilizar.