FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami .
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: EU/2/17/217/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/217/001-002
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (de la 5 până la 6 săptămâni).
Slovak: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: S 10 ALEBO 50 LIEKOVKAMI
Romanian: CUTIE CU 10 SAU 50 DE FLACOANE
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Romanian: S-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite, în cazuri rare.
Slovak: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV min.
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Romanian: ETICHETA FLACON
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: PP MANUFACTURING
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Slovak: FFU*
Romanian: UFF*
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Slovak: * Kolónie tvoriace jednotky
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (sticlă)
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1-2°C.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Slovak: Vakcinovať len zdravé králiky.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Romanian: Se revaccinează anual.
Slovak: Králiky.
Romanian: Iepuri.
Slovak: Odpad zlikvidovať varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Romanian: Instalarea imunitatii: 3 saptamani
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobivac Myxo- RHD, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21/06/2016
Romanian: Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok.
Romanian: Durata imunitatii: 1 an
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Romanian: Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Slovak: Nevyžaduje osobitné podmienky na uchovávanie.
Romanian: Nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Slovak: Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rekonštitúcii.
Romanian: Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Slovak: Imunologiká pre králikovité, živá vírusová vakcína, kód ATCvet: QI08AD
Romanian: Imunologice pentru leporide, vaccin viral viu, codul veterinar ATC: QI08AD
Slovak: Po rekonštitúcii podať 1 dávku vakcíny subkutánnou injekciou králikom od veku 5 týždňov.
Romanian: Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: Subkutánne podanie.
Romanian: Utilizare subcutanata.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov po pozorovaní opuchov.
Romanian: Crustele dispar de obicei în decurs de 2 saptamani dupa ce umflaturile mici au fost observate.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (DOAR SOLVENT)
Slovak: Vektorová technológia použitá na vývoj vakcinačného kmeňa umožňuje produkciu vírusového komponentu RHD in vitro namiesto použitia živých králikov na kultiváciu.
Romanian: Tehnologia vector utilizata pentru a dezvolta tulpina vaccinului permite să fie produsa in vitro componenta virusului RHD în loc de a folosi iepuri vii pentru cultivare.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé králiky.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccineaza numai iepuri sănătoşi.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
Slovak: Vakcína: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Romanian: Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Slovak: Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Romanian: Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na bezsrstých miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Romanian: Dupa infectia cu virusul mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta cateva foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Romanian: După reconstituire, se va utiliza in 4 ore.
Slovak: Laboratórne skúšky zahŕňajúce použitie vakcíny počas raných štádií gravidity boli nepresvedčivé, preto sa neodporúča vakcinácia počas prvých 14 dní gravidity.
Romanian: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente, şi prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa u pet králikov môžu objaviť lokálne reakcie v mieste podania ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Romanian: La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Romanian: Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní. 4.11
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Aditional fata de reactiile adverse observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o usoara umflătură a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Slovak: Bezpečnostné štúdie o vplyve na reprodukčný výkon králičích samcov neboli vykonávané.
Romanian: Nu au fost realizate studii cu privire la performantele reproductive pe iepurii masculi (iepuroi).
Slovak: FFU/dávka
Romanian: UFF* /doză
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu končiťsmrťou.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Slovak: *kolónie tvoriace jednotky
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare
Slovak: - 50 ml PET liekovka: 2 roky
Romanian: - Flacoane PET de 50 ml: 2 ani.
Slovak: Voda na injekcie
Romanian: Volumul de injectare
Slovak: Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené prírodnej infekcii myxomatózy v teréne, nemusia po vakcinácii vyvinúť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
Slovak: Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní.
Romanian: Aditional fata de semnele observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o umflare usoara a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
Slovak: Zdá sa, že pri tomto do určitej miery zohráva úlohu nedávna alebo latentná infekcia terénnym myxoma vírusom.
Romanian: Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta.
Slovak: Rekoštituovaný liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Romanian: Produs reconstituit: suspensie de culoare roz sau aproape roz .
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Slovak: Zbytky rekonštituovanej vakcíny po ukončení vakcinačného dňa zneškodniť.
Romanian: Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Slovak: - 1 ml a 10 ml sklená liekovka: 4 roky
Romanian: - Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť veľmi mierne klinické príznaky myxomatózy.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť mierne klinické príznaky myxomatózy.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Slovak: Lyofilizát: peleta temer bielej až krémovej farby.
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
Slovak: Stimulácia imunity proti myxoma vírusu a vírusu moru králikov.
Romanian: Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Romanian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Slovak: Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v pôvodnom obale:
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului asa cum este ambalat pentru vanzare:
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogen fosfat de potasiu
Slovak: Sklená liekovka 1 ml alebo 10 ml alebo polyetylén-tereftalátová (PET) liekovka 50 ml uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Romanian: Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Slovak: Papierová škatuľka 10 x 50 dávok vakcíny
Romanian: Cutii de carton 10 x 50 de doze de vaccin;
Slovak: Rozpúšťadlo (50 ml PET liekovka):
Romanian: Solvent (flacon PET de 50 ml):
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Slovak: Rozpúšťadlo (1 ml a 10 ml sklená liekovka):
Romanian: Flacon de sticla ( 1 ml şi 10 ml):
Slovak: Neodporúča sa preto vakcinácia samcov králikov zaradených do plemenitby.
Romanian: Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
Slovak: Vakcinačný kmeň je myxoma vírus vykazujúci gén kapsidového proteínu vírusu moru králikov.
Romanian: Tulpina vaccinului este un virus al mixomatozei ce exprima gena proteinei capsidei virusului bolii hemoragice iepure.
Slovak: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V., site De Bilt
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný vírusom RHD.
Romanian: Virus myxoma viu, vector RHDv
Slovak: Nobivac Myxo-RHD
Romanian: DENUMIREA DILUANTULUI Nobivac Myxo-RHD solvent
Slovak: Papierová škatuľka 10 x 10 ml liekovky rozpúšťadla (sklo)
Romanian: Cutie de carton cu 10x10 ml flacoane de solvent (sticlă)
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml.
Slovak: Hydrolyzovaná želatína Pankreatínom hydrolyzovaný kazeín
Romanian: Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Slovak: Počet liekoviek Injikovaný Celkový počet rozpúšťadla lyofilizovanej objem králikov, ktoré vakcíny, ktoré môžu byť majú byť pridané vakcinované
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Slovak: Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Romanian: Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Slovak: V dôsledku toho sú králiky imunizované proti obom, aj proti myxoma vírusu, aj proti moru králikov.
Romanian: Ca o consecinţă iepurii sunt imunizati atat împotriva virusului mixomatozei, cat si a virusului bolii hemoragice la iepure.
Slovak: Jednu dávku vakcíny rekonštituovať pomocou 1 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD a celý obsah liekovky injikovať.
Romanian: Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
Slovak: Sklená liekovka s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom .
Romanian: Liofilizat: Flacon din sticla de 1 sau 50 de doze, inchise cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný vírusom RHD kmeň 009: ≥10
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥10
Slovak: Odobrať zriedený koncentrát vakcíny z liekovky pomocou striekačky a pridať ho späť do liekovky s rozpúšťadlom Nobivac Myxo RHD.
Romanian: Extrageti concentratia de vaccin reconstituit din flacon (-e) şi injectati-o inapoi în flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD.
Slovak: BALENIA 10 x 10 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 10 ml.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: BALENIA
Romanian: Ambalaj:
Slovak: Nobivac Myxo- RHD lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Romanian: PROSPECT Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Slovak: Môže sa vyskytnúť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1 - 2 °C.
Romanian: Se poate produce o creştere temporară a temperaturii corporale de 1-2°C.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07/09/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07/09/2011.
Slovak: Je dostupná vo forme lyofilizátu (sublimačná látka) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de liofilizat (substanţă uscată prin congelare) şi solvent din care se prepară o suspensie injectabilă.
Slovak: EMEA/V/C/002004
Romanian: EMA/632740/2011 EMEA/V/C/002004
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v tejto správe EPAR, v časti týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modulul dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Nobivac Myxo-RHD je účinný pri zabezpečení imunity proti myxomatóze a RHD tri týždne po zaočkovaní a že imunita je prítomná aj po jednom roku.
Romanian: Studiile au demonstrat că Nobivac Myxo-RHD este eficace în asigurarea imunităţii împotriva mixomatozei şi RHD la trei săptămâni după vaccinare şi că imunitatea este încă prezentă după un an.
Slovak: Do dvoch týždňov po zaočkovaní sa na mieste podania injekcie tiež môže vyskytnúť malý nebolestivý opuch, ktorý sa úplne stratí do konca tretieho týždňa.
Romanian: De asemenea, ar putea apărea o umflătură mică şi nedureroasă la locul injectării în primele două săptămâni de la vaccinare.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že „učí" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Romanian: Ca toate vaccinurile, Nobivac Myxo-RHD acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman.
Slovak: Liek obsahuje oslabený kmeň myxómového vírusu, ktorý bol geneticky modifikovaný tak, aby vytváral proteín vírusu RHD.
Romanian: Acesta conţine o tulpină slăbită de virus al mixomatozei, care a fost modificată genetic pentru a putea produce o proteină a virusului RHD.
Slovak: Uskutočnilo sa pätnásť terénnych a laboratórnych štúdií, v ktorých sa králiky zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD porovnávali s nezaočkovanými králikmi na stanovenie nástupu a trvania imunity proti myxómu a vírusu RHD.
Romanian: Au fost desfăşurate 15 studii de teren şi de laborator, în care iepuri vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au fost comparaţi cu iepuri nevaccinaţi pentru a determina instalarea şi durata imunităţii împotriva virusurilor mixomatozei şi RHD.
Slovak: Ak budú králiky v budúcnosti vystavené ktorémukoľvek z týchto vírusov, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie odpovedať, a tým sa zabezpečí ochrana pred ochoreniami.
Romanian: iepurii sunt expuşi la oricare dintre virusuri, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Nobivac Myxo-RHD na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 07/09/2011.
Slovak: Výbor odporučil vydať pre liek Nobivac Myxo-RHD povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD.
Slovak: Po podaní očkovacej látky králikom imunitný systém zvierat vyhodnotí látky myxómu a RHD ako „cudzie" a vytvorí si proti nim protilátky.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează iepurilor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte materialele virale de mixomatoză şi RHD ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Slovak: Králiky, ktoré boli zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD, mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti vírusu RHD v krvi a nižšiu mieru úmrtnosti ako nezaočkované králiky.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au prezentat mai puţine semne de mixomatoză, mai mulţi anticorpi împotriva virusului RHD în sânge şi o rată mai scăzută a mortalităţii decât iepurii nevaccinaţi.