FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überprüfen Sie, ob sich die Anzeige wieder in der Ausgangsposition befindet, um sicherzustellen, dass die komplette Dosis injiziert wurde.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
German: Die mittlere (mediane) kumulative Dosis an Glucocorticoiden betrug im Teriparatid-Arm 474,3 (66,2) mg und 898,0 (100,0) mg im Risedronat-Arm.
Slovak: Priemerná kumulatívna dávka (medián) glukokortikoidov bola 474,3 (66,2) mg v teriparatidovej skupine a 898,0 (100,0) mg v rizendronátovej skupine.
German: Als Auswirkungen einer Überdosierung kann eine verzögert auftretende Hyperkalzämie sowie das Risiko einer orthostatischen Hypotension erwartet werden.
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
German: Teriparatid wurde in Einzeldosen von bis zu 100 Mikrogramm und über 6 Wochen hinweg mit bis zu 60 Mikrogramm/Tag angewendet.
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
German: Antwort
Slovak: Odpoveď
German: Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm (entsprechend 80 Mikroliter), die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion).
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
German: - Setzen Sie nach jedem Gebrauch die Kappe des Pens wieder auf.
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
German: Die im Zusammenhang mit der Anwendung von Teriparatid in klinischen Osteoporosestudien und nach Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen werden in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
German: EU/1/16/1161/003 [Packung mit Patrone und Pen]
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
German: Teriparatid kann geringe Anstiege der Urin-Calcium-Ausscheidung verursachen, die Inzidenz einer Hypercalciurie unterschied sich in klinischen Studien jedoch nicht von der Placebo-behandelter Patienten.
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
German: Sie können Movymia bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt die Patrone/der Pen mit eingesetzter Patrone wird im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) gelagert.
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
German: Bei Studien an Ratten zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Osteosarkomen bei Langzeit-Anwendung von Teriparatid (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu (pozri časť 5.3).
German: Wenn eine vorübergehende orthostatische Hypotonie auftrat, geschah dies während der ersten Anwendungen, wurde durch ein vorübergehendes Hinlegen verbessert und hatte keinen Therapieabbruch zur Folge.
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
German: Für jede Injektion muss eine neue, sterile Injektionsnadel benutzt werden.
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
German: In kurzen klinischen Studien mit Teriparatid wurden Episoden einer vorübergehenden orthostatischen Hypotonie vereinzelt beobachtet.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
German: Phosphatase *Es wurde über schwerwiegende Fälle von krampfartigen Rückenschmerzen berichtet, die innerhalb von Minuten nach der Injektion auftraten.
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
German: Die mittlere (mediane) Vitamin D-Aufnahme im Teriparatid-Arm betrug 1.433 IE/Tag (1.400 IE/Tag) und im Risedronat-Arm 1.191 IE/Tag (900 IE/Tag).
Slovak: Priemerný príjem vitamínu D (medián) v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
German: Zu weiteren häufigen Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) zählen Übelkeit, Kopfschmerzen und Schwindel.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
German: - Lagern Sie Ihren Movymia Pen nicht mit aufgesetzter Nadel, da dies dazu führen kann, dass sich Luftblasen in der Patrone bilden.
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
German: Wenn Sie schwanger werden, während Sie Movymia anwenden, muss Movymia abgesetzt werden.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
German: • Nervenschmerzen in den Beinen
Slovak: • bolesť v nohách nervového pôvodu
German: Auch kann dadurch keine Luft zurück in die Patrone gelangen und die Nadel nicht verstopfen.
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
German: Injizieren Sie sich daher Movymia die ersten Male an einem Ort, wo Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
German: Patrone 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch entsorgen.
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
German: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
German: Bei trächtigen Ratten und Mäusen, die tägliche Teriparatid-Dosen von 30 bis 1.000 Mikrogramm/kg erhielten, wurden keine erheblichen Effekte festgestellt.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
German: Da Teriparatid vorübergehend den Serum-Calciumspiegel erhöht, darf Teriparatid bei Patienten, die Digitalis einnehmen, nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
German: Der Pen ist nur für die Anwendung von Movymia bestimmt.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
German: Die Kolbenstange kann nicht vollständig in das Gehäuse geschoben werden.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
German: Patienten sollten zur Nahrungsergänzung Calcium und Vitamin D erhalten, falls die Aufnahme über die Ernährung nicht ausreicht.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
German: Die Dosisanzeige kehrt nach der Injektion nicht wieder in die Ausgangsposition zurück.
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
German: Drehen Sie den Dosierknopf nicht mit Gewalt weiter.
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
German: Selten können bei Patienten allergische Reaktionen in Form von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen auftreten.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
German: Führen Sie die Patrone vor dem ersten Gebrauch in den Pen ein, wie dies in der ausführlichen Bedienungsanleitung des Pens ausführlich beschrieben ist.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
German: 1 Movymia Patrone 1 Movymia Pen
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
German: Lassen Sie ihn nicht fallen und vermeiden Sie es, ihn an harte Oberflächen zu stoßen.
Slovak: Neodhadzujte svoje pero a chráňte ho pred nárazmi na tvrdé povrchy.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Movymia zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Movymia beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
German: 1 Umkarton mit Movymia Patrone (enthält 1 Patrone) und 1 Umkarton mit Movymia Pen (enthält 1 Pen).
Slovak: 1 škatuľka zásobníka Movymia (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Movymia Pen (obsahujúca 1 pero).
German: Zu Behandlungsbeginn lag das mittlere Alter der Frauen bei 72,1 Jahren und sie hatten im Mittel zwei vorangegangene vertebrale Frakturen; 57,9 % der Patientinnen hatten zuvor eine Bisphosphonattherapie erhalten und 18,8 % nahmen während der Studie Glucocorticoide als Begleitmedikation ein.
Slovak: Na začiatku mali ženy vek v priemere 72,1 rokov a medián 2 bežných vertebrálnych zlomenín; 57,9 % pacientok užívalo pôvodnú bisfosfonátovú liečbu a počas štúdie 18,8 % užívalo súbežne glukokortikoidy.
German: Die physiologische Wirkung von PTH beinhaltet die Stimulation der Knochenbildung durch direkte Wirkung auf die knochenbildenden Zellen (Osteoblasten); indirekt bewirkt es eine Steigerung der intestinalen Calciumresorption, eine Steigerung der tubulären Calcium-Rückresorption und der renalen Phosphat-Ausscheidung.
Slovak: PTH zahŕňajú stimuláciu kostnej novotvorby priamym pôsobením na bunky tvoriace kostnú hmotu (osteoblasty), a tým nepriame zvýšenie črevnej absorpcie vápnika, zvýšenie tubulárnej reabsorpcie vápnika a vylučovanie fosfátov obličkami.
German: Bevor eine Patrone in den Movymia Pen eingesetzt wird, ist stets das Verfalldatum auf dem Patronenetikett zu prüfen.
Slovak: Pred vložením zásobníka do Movymia Pen sa vždy musí skontrolovať čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
German: Ältere Patienten Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
German: Eine Patrone mit 2,4 ml enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml).
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
German: Teriparatid ist ein knochenaufbauendes Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose.
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
German: 61118 Bad Vilbel Deutschland
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
German: Movymia darf nicht verwendet werden, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält.
Slovak: Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
German: Teriparatid erhöht die Serumharnsäure-Konzentrationen.
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
German: Die Packung mit Patrone und Pen ist für den Behandlungsbeginn vorgesehen.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
German: Vor dem erstmaligen Gebrauch des Injektors muss der Patient die dem Pen beigefügte Bedienungsanleitung des Pens gelesen und verstanden haben.
Slovak: Predtým, ako sa použije systém s perom prvýkrát, pacient si musí prečítať a porozumieť návodu, ako používať pero, ktorý je pribalený k peru.
German: Movymia enthält Natrium
Slovak: Movymia obsahuje sodík
German: Alle Patienten erhielten 1.000 mg Calcium und 800 IE Vitamin D pro Tag.
Slovak: Všetci pacienti dostávali 1 000 mg vápnika denne a 800 IU vitamínu
German: Movymia wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt.
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
German: Bevor Sie den Movymia Pen entsorgen, entfernen Sie immer die Nadel und die Patrone.
Slovak: Pred likvidáciou pera Movymia Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
German: Es zeigte keine teratogenen Effekte bei Ratten, Mäusen oder Kaninchen.
Slovak: Pri podávaní potkanom, myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
German: Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
German: Aufbewahrung und Pflege des Movymia Pens
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
German: Im Umkarton des Verabreichungssystems befindet sich ebenfalls eine Bedienungsanleitung, die den Patienten den korrekten Gebrauch erläutert.
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
German: Von Patienten mit gestörter Leberfunktion liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
German: Die Wirksamkeit von Teriparatid bei Männern und Frauen, die eine längerfristige systemische Glucocorticoid-Behandlung erhielten (mindestens 5 mg/Tag Prednison oder Äquivalent über mindestens 3 Monate) wurde in der 18-monatigen ersten Phase einer 36-monatigen randomisierten Doppelblind-Studie mit aktiver Vergleichssubstanz (Alendronat 10 mg/Tag) gezeigt (n = 428).
Slovak: Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
German: Weitere Informationen
Slovak: Dodatočné informácie
German: Tauchen Sie Ihren Movymia Pen niemals in Wasser, da dies den Pen beschädigen kann.
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
German: Nach jeder Injektion muss der Pen wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
German: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
German: - Nachdem Sie die Injektion beendet haben, setzen Sie sofort die äußere Nadelschutzkappe auf die Injektionsnadel und schrauben die Kappe gegen den Uhrzeigersinn ab, sodass die Nadel entfernt wird.
Slovak: Akonáhle ste ukončili injekciu, nasaďte vonkajší ochranný kryt ihly na ihlu pera a otočte krytom proti pohybu hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
German: - Setzen Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
German: Art der Anwendung Movymia wird einmal täglich als subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen verabreicht.
Slovak: Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
German: • wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
German: Damit bleibt das restliche Movymia steril und der Pen kann nicht undicht werden.
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
German: Stellen Sie sicher, dass die Nadel korrekt aufgebracht ist und fest auf der Patronenhalterung sitzt.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku náplne.
German: Vor der ersten Anwendung setzen Sie die Patrone in den Pen ein.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera.
German: Movymia 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung: 1 oder 3 Patrone(n), verpackt in einer mit einer Deckfolie verschlossenen Plastikschale und einem Umkarton.
Slovak: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
German: Movymia kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon angewendet werden.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
German: • wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder
Slovak: • ak trpíte nevoľnosťou, vracaním, zápchou, nedostatkom energie alebo svalovou slabosťou.
German: - Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Slovak: Pero držte ihlou smerom hore.
German: Der Pen und Injektionsnadeln liegen der Movymia-Packung nicht bei.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
German: Jede Patrone enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosen ausreichen.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
German: Movymia ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
German: Auch wurden weder in klinischen Studien noch während der post-therapeutischen Beobachtungsstudie Osteosarkome beobachtet.
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
German: Somit kann das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht nach Anbruch innerhalb der Dauer der Haltbarkeit für maximal 28 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
German: Die Menge an Movymia, die noch in der Patrone ist, beträgt weniger als 80 Mikroliter.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
German: - Legen Sie den Movymia Pen mitsamt der eingesetzten Patrone sofort nach dem Gebrauch zurück in den Kühlschrank, bei 2 bis 8 °C.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
German: Teriparatid wurde bei Patienten mit einer bestehenden Urolithiasis nicht untersucht.
Slovak: Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
German: Die Behandlung einer vermuteten Überdosierung sollte ein vorübergehendes Absetzen von Teriparatid, eine Überwachung des Serum-Calciumspiegels sowie geeignete unterstützende Maßnahmen wie Flüssigkeitszufuhr beinhalten.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
German: Die gleichzeitige Gabe von Raloxifen oder eine gleichzeitige Hormonersatztherapie zusammen mit Teriparatid änderte weder die Wirkung von Teriparatid auf Serum- oder Urin-Calciumspiegel noch seine Verträglichkeit.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
German: Teriparatid wird über hepatische und extra-hepatische Clearance eliminiert (etwa 62 l/Std.
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
German: Wie ist Movymia aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Movymiu
German: Teriparatid zeigte bei Standard-Testreihen keine genotoxische Wirkung.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnej zo štandardne vykonanej série testov.
German: Vorbereitung Ihres Pens zum Gebrauch - Um sicherzugehen, dass Sie Movymia richtig anwenden, lesen Sie bitte die im Umkarton des Pens befindliche Bedienungsanleitung des Movymia Pen vollständig durch.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütungsmethoden bei Frauen Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Teriparatid eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
German: Movymia enthält eine klare und farblose Lösung.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
German: Die Injektionsnadeln dürfen nur einmalig verwendet werden und die Movymia Patrone darf nur von einer Person angewendet werden.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
German: Bei normokalzämischen Patienten wurde eine leichte und vorübergehende Erhöhung der Serum-Calciumspiegel nach der Injektion beobachtet.
Slovak: U pacientov s normálnou hladinou vápnika v krvi bolo po podaní injekcie teriparatidu pozorované mierne a prechodné zvýšenie sérovej koncentrácie vápnika.
German: Teriparatid erhöhte bei Ratten nicht die Inzidenz anderer Tumor-Arten.
Slovak: Podávanie teriparatidu potkanom nezvýšilo incidenciu žiadneho iného typu nádorového ochorenia.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
German: - Greifen Sie behutsam eine Hautfalte des gesäuberten Hautbereichs und stechen Sie die Nadel gerade in die Haut.
Slovak: - Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
German: Movymia darf nicht mit einem anderen Pen appliziert werden.
Slovak: Movymia sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
German: Movymia Packung mit Patrone und Pen: 1 Movymia Patrone, verpackt in einer mit einer Deckfolie verschlossenen Plastikschale und einem Umkarton, und 1 Movymia Pen, verpackt in einem separaten Umkarton.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss Teriparatid abgesetzt werden.
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
German: Die einmal tägliche Teriparatid-Gabe erhöht den Anbau von neuem Knochengewebe auf trabekulären und kortikalen Knochenoberflächen (am Endost und am Periost) durch stärkere Stimulation der Osteoblasten-Aktivität im Vergleich zur Stimulation der Osteoklasten-Aktivität.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
German: Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
German: A: Entfernen Sie die Kappe des Pens.
Slovak: A: Snímte kryt pera.
German: Verwenden Sie am nächsten Tag eine neue Nadel für Ihre Injektion.
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss Movymia abgesetzt werden.
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
German: Es fanden sich bei diesen Patientinnen keine Hinweise auf Überempfindlichkeitsreaktionen, allergische Reaktionen sowie keine Unterschiede in der Wirkung von Teriparatid auf den Serum-Calciumspiegel oder auf die Knochenmineraldichte (BMD).
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
German: Der Dosierknopf kann nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedá otočiť v smere hodinových ručičiek až k symbolu šípky.
German: Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit Movymia Calcium- und/oder Vitamin D-Präparate einzunehmen.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
German: Erster Gebrauch: 1.
Slovak: Prvé použitie: 1. ................../2.
German: Während der Vorbereitung des Pens tritt bei Schritt "G: Entlüften" kein Arzneimittel aus der Nadel aus.
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G: