FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Slovak: Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami)
Icelandic: Frjósemi Áhrif á frjósemi eru óþekkt (sjá kafla 5.3 um forklínískar upplýsingar).
Slovak: Ako uchovávať Olanzapine Glenmark Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: á Olanzapine Glenmark Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olanzapine Glenmark môžu prejsť do materského mlieka.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olanzapine Glenmark getur borist í brjóstamjólk.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Olanzapine Glenmark a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Olanzapine Glenmark Ako užívať Olanzapine Glenmark
Icelandic: Upplýsingar um Olanzapine Glenmark og við hverju er það notað Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olanzapine Glenmark Hvernig nota á Olanzapine Glenmark Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Icelandic: Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
Slovak: Olanzapín nemal mutagénne ani klastogénne účinky v žiadnom zo štandardných testov, vrátane testov bakteriálnych mutácií in vivo a in vitro testov na cicavcoch.
Icelandic: Olanzapin olli ekki stökkbreytingum eða litningaskemmdum í fjölda staðlaðra prófa þar á meðal stökkbreytingarprófum á bakteríum og in vitro auk in vivo prófa á spendýrum.
Slovak: - Každá tableta obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg liečiva.
Icelandic: Hver Olanzapine Glenmark tafla innheldur ýmist 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af olanzapíni .
Slovak: Olanzapín
Icelandic: Olanzapine
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03 december 2009
Icelandic: 03 Desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: • zníženie normálnej telesnej teploty
Icelandic: Lækkun á eðlilegum líkamshita
Slovak: • kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: • sambland af hita, örari öndun, svita, vöðvastífleika og sljóleika eða syfju (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Vyšší stupeň prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu boli hlásené v krátkodobých štúdiách u dospievajúcich pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientmi (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Icelandic: Í stuttum rannsóknum hefur verið tilkynnt um meiri þyngdaraukningu og meiri breytingar á lípíð-og prólaktíngildum hjá unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Icelandic: Langtíma (allt að 12 mánaða) fyrirbyggjandi meðferð við endurupptöku geðhvarfa með olanzapini var tengd við þyngdaraukningu ≥7% frá upphafsgildi hjá 39,9% sjúklinga.
Slovak: 100 nM) - k serotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergným muskarínovým M1-M5; α1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, sú dostupné v hliníkových blistroch obsahujúcich 28, 56, 70 a 98 tabliet.
Icelandic: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg fást í álþynnupakkningum með 28, 56, 70 og 98 töflum
Slovak: Olanzapine Glenmark obsahuje aspartám
Icelandic: Olanzapine Glenmark inniheldur aspartam
Slovak: • alergická reakcia (napr. opuch v ústach a krku, svrbenie, vyrážka)
Icelandic: Ofnæmi (t.d. bólgur í munnholi og hálsi, kláði, útbrot).
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukázali, že olanzapín selektívne znižuje aktivitu mezolimbických (A10) dopaminergných neurónov bez výraznejšej interakcie so striatálnymi (A9) dráhami ovládajúcimi motoriku.
Icelandic: Raflífeðlisfræðilegar rannsóknir sýndu að olanzapin minnkaði sérstaklega taugaboð í mesólimbískum (A10) dópamínvirkum taugafrumum en hafði hins vegar lítil áhrif á striatum brautir (A9) sem hafa með hreyfingar að gera.
Slovak: Počas liečby Olanzapine Glenmark nepite žiaden alkohol, keďže Olanzapine Glenmark v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olanzapine Glenmark, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark 20 mg sú dostupné v hliníkových blistroch obsahujúcich 28, 35, 56, 70 a 98 tabliet.
Icelandic: Olanzapine Glenmark 20 mg töflur fást í álþynnupakkningum með 28, 35, 56, 70 og 98 töflum
Slovak: Nasledujúce symptómy sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Olanzapine Glenmark: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Olanzapine Glenmark síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Slovak: Olanzapine Glenmark obsahuje účinnú látku olanzapín.
Icelandic: Olanzapine Glenmark inniheldur virka efnið olanzapin.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olanzapine Glenmark, oznámte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Olanzapine Glenmark stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Slovak: Ukázalo sa, že Olanzapine Glenmark zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Olanzapine Glenmark kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu
Slovak: Dystónia (vrátane kruhových pohybov očných gúľ) 11
Icelandic: Truflun á vöðvaspennu (þar á meðal augnknattahreyfingar)11
Slovak: Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
Icelandic: България Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 17,4%
Icelandic: Við meðferð með olanzapini samhliða litíum eða divalproex varð þyngdaraukning ≥7% frá upphafsgildi hjá 17,4% sjúklinga meðan á bráðameðferð stóð (allt að 6 vikur).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/587/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/587/007
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark u sú určené na vnútorné užitie.
Icelandic: Olanzapine Glenmark húðaðar töflur eru til inntöku.
Slovak: Zvýšené hladiny prolaktínu8
Icelandic: Rannsóknarniðustöður Hækkað prólaktín í plasma8
Slovak: Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie
Icelandic: Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
Slovak: Olanzapine Glenmark a alkohol
Icelandic: Notkun Olanzapine Glenmark með áfengi
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženým počtom leukocytov a/alebo neutrofilov z akéhokoľvek dôvodu, u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu, u pacientov s anamnézou liekmi navodeného útlmu/toxicity kostnej drene alebo útlmom kostnej drene spôsobeným súbežným ochorením, radiačnou terapiou alebo chemoterapiou a u pacientov s hypereozinofíliou alebo s myeloproliferatívnou chorobou.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða daufkyrningum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru þekkt fyrir að valda daufkyrningafæð, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfíklafjöld eða mergfrumnafjölgunarsjúkdóma.
Slovak: V dvoch z dvoch placebo kontrolovaných a dvoch z troch porovnávacích kontrolovaných štúdií s viac ako 2 900 schizofrenickými pacientami s pozitívnymi i negatívnymi symptómami vykazoval olanzapín štatisticky významne väčšie zlepšenie ako u negatívnych, tak aj u pozitívnych symptómov.
Icelandic: Í tveimur af tveimur samanburðarrannsóknum við lyfleysu og tveimur af þremur samanburðarrannsóknum við aðra meðferð með yfir 2900 geðklofa sjúklingum, með bæði jákvæð og neikvæð einkenni, var tölfræðilega marktækur munur á því hve olanzapin bætti neikvæð og jákvæð einkenni miðað við samanburðarhópa.
Slovak: V klinických štúdiách trvajúcich do 12 týždňov prekročili koncentrácie plazmatického prolaktínu hornú hranicu normálneho rozmedzia u približne 30 % pacientov liečených olanzapínom s normálnou počiatočnou hladinou prolaktínu.
Icelandic: 8 Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
Slovak: • svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka)
Icelandic: Vöðvastirðleiki eða krampar (að meðtöldum augnhreyfingum).
Slovak: Reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Slovak: Viso Farmacéutica S.L.U
Icelandic: Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel:
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenie, svalová stuhnutosť a malátnosť alebo ospalosť, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: mikil ringlun, krampar (flogaveiki), dá, sambland af hita, hraðari öndun, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og svefnhöfga eða syfju, hægari öndunartíðni, ásvelging, hækkaður blóðþrýstingur eða lækkaður blóðþrýstingur, óeðlilegur taktur í hjarta.
Slovak: • pomalá srdcová činnosť
Icelandic: Hægur hjartsláttur.
Slovak: - Užívanie Olanzapine Glenmark u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Icelandic: Olanzapine Glenmark hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Slovak: Olanzapín je indikovaný na liečbu schizofrénie.
Icelandic: Olanzapin er ætlað til meðferðar við geðklofa.
Slovak: Vysoká hladina kreatín-fosfokinázy11
Icelandic: Hár kreatín fosfókínasi11
Slovak: Ďalšími príznakmi môžu byť zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne renálne zlyhanie.
Icelandic: Frekari einkenni geta verið hækkaður kreatín fosfókínasi, myoglóbúlín í þvagi (rákvöðvasundrun) og bráð nýrnabilun.
Slovak: • kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi
Icelandic: Hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa.
Slovak: Ak prestanete užívať Olanzapine Glenmark
Icelandic: Ef hætt er að nota Olanzapine Glenmark
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia,malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súčasné užívanie benzodiazepínov.
Icelandic: Áhættuþættir hjá þessum sjúklingahópi sem geta aukið dánarlíkur þegar þeir eru meðhöndlaðir með olanzapini eru aldur > 65 ár, kyngingarörðugleikar, slæving, vannæring og vökvatap, lungnasjúkdómar (t.d. lungnabólga, með eða án ásvelgingar) eða samhliða notkun benzódíazepína.
Slovak: Psychóza súvisiaca s demenciou a/alebo poruchy správania
Icelandic: Geðrof sem tengist vitglöpum og/eða atferlisröskun
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu16
Icelandic: Lækkað á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma16
Slovak: Odporúča sa ho klinicky sledovať a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með sjúkdómseinkennum og íhuga má að auka olanzapinskammtinn ef það er talið nauðsynlegt (sjá kafla
Slovak: • nezvyčajné pohyby (dyskinézy)
Icelandic: Óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun)
Slovak: Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4.4) 11
Icelandic: Þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða dái, þar með talin fáein dauðsföll (sjá kafla 4.4)11.
Slovak: extrémna únava
Icelandic: Mikil þreyta
Slovak: Každá tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 7,5 mg af olanzapíni.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Icelandic: Sleglahraðsláttur/tif, skyndilegur dauði (sjá kafla 4.4)11
Slovak: Novorodene cký syndróm z vysadenia (pozri časť
Icelandic: Fráhvarfseinkenni lyfja hjá nýbura (sjá kafla
Slovak: • postihnutie svalov, prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami
Icelandic: Vöðvasjúkdómur sem kemur fram sem óútskýrðir verkir eða sársauki.
Slovak: Schizofrénia: Odporúčaná počiatočná dávka olanzapínu je 10 mg/deň.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 10 mg/dag.
Slovak: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Icelandic: Þyngdaraukning1 Hækkuð kólesterólgildi2,3
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg af olanzapíni.
Slovak: Prechodné, asymptom atické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösu m (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Olanzapine Glenmark obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Icelandic: Olanzapine Glenmark tafla inniheldur aspartam, sem breytist í fenýlalanín.
Slovak: • cukrovka alebo zhoršenie cukrovky príležitostne spojené s ketoacidózou (ketolátky v krvi a v moči) alebo kómou,
Icelandic: Greining á sykursýki eða versnun á einkennum sykursýki, sem einstaka sinnum tengist ketónblóðsýringu (ketónar í blóði og þvagi) eða meðvitundarleysi.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,23 mg aspartámu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,23 mg af aspartami.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,46 mg aspartámu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,46 mg af aspartami.
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu12
Icelandic: Lækkað á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma116
Slovak: • ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania, či užívania diuretík (liekov zvyšujúcich tvorbu a vylučovanie moču), môžete mať nedostatok solí
Icelandic: Ef þú veist að þú gætir verið með saltskort vegna langvarandi alvarlegs niðurgangs og uppkasta eða vegna notkunar þvagræsilyfja (vatnslosandi töflur)
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olanzapine Glenmark zhoršovať jej príznaky.
Icelandic: Einkenni parkinsonssjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine Glenmark .
Slovak: magnéziumstearát.
Icelandic: Þyngdaraukning.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Slovak: Olanzapine Glenmark tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
Slovak: Súbežné užívanie Olanzapine Glenmark s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Olanzapine Glenmark er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Slovak: - U pacientov užívajúcich Olanzapine Glenmark sa pozorovalo priberanie na váhe.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Glenmark.
Slovak: Zvýšené hladiny triglycerid ov2,5
Icelandic: Hækkaðir þríglyseríðar2,5
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,35 mg aspartámu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,35 mg af aspartami.
Slovak: • zmeny hladín niektorých krvných buniek cirkulujúcich tukova na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Icelandic: Breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma.
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie
Icelandic: Brisbólga sem orsakar mikla kviðverki, hita og slappleika.
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatín-fosfokinázy a edém.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar (hafa sést í > 1% sjúklinga) og tengjast notkun olanzapins í klínískum rannsóknum eru svefnhöfgi, þyngdaraukning, eósínfíklafjöld, hækkað prólaktín, kólesteról, sykur og þríglýseríðar (sjá kafla 4.4), sykur í þvagi, aukin matarlyst, sundl, hvíldaróþol, parkinsonseinkenni, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð (sjá kafla 4.4), hreyfitruflun, réttstöðuþrýstingsfall, andkólínvirkni, tímabundin einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (sjá kafla 4.4), útbrot, þróttleysi, þreyta, hiti, liðverkir, hækkaður alkalískur fosfatasi, hár gammaglútamýltransferasi, há þvagsýra, hár kreatínfosfókínasi og bjúgur.
Slovak: Olanzapín je indikovaný na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých liečba manickej epizódy olanzapínom bola účinná (pozri časť 5.1).
Icelandic: Olanzapin er ætlað til meðferðar við meðal til alvarlegri geðhæð Hjá sjúklingum þar sem geðhæðarlota hefur svarað olanzapin meðferð, er olanzapin ætlað til að fyrirbyggja að einkennin taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf (sjá kafla 5.1).
Slovak: 5) a B (n =
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp, var olanzapin meðferð tengd hærri dánartíðni og hærri tíðni heilaæðaáfalla en lyfleysa (sjá einnig kafla 4.4).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg af olanzapíni.
Slovak: , hypothermia12.
Icelandic: Lágur líkamshiti12
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,92 mg aspartámu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,92 mg af aspartami.
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozričasť 4.8).
Icelandic: Blóðsykurshækkun og/eða þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða meðvitundarleysi, hefur í sjaldgæfum tilvikum verið lýst og einnig nokkrum dauðsföllum (sjá kafla 4.8).
Slovak: Industriestr. 31, D - 82194
Icelandic: 31, D - 82194, Gröbenzell, Þýskaland
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 20 mg af olanzapíni
Slovak: Vo väčšine týchto prípadov boli v anamnéze prítomné záchvaty alebo iné rizikové faktory.
Icelandic: Í flestum tilvikum er jafnframt um að ræða sögu um flog eða áhættuþætti sem auka líkur á flogum.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,69 mg aspartámu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,69 mg af aspartami.
Slovak: • citlivosť na slnečné svetlo
Icelandic: Aukið næmi fyrir sólarljósi.
Slovak: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Tél/Tel:
Icelandic: Limited Tél/Tel:
Slovak: Ak máte demenciu, mali by ste vy alebo váš opatrovník/príbuzný oznámiť ošetrujúcemu lekárovi, ak ste niekedy prekonali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu", Ak ste starší ako 65 rokov, môže
Icelandic: Ef þú ert með vitglöp, skalt þú eða umönnunaraðili/aðstandandi þinn láta lækninn vita ef þú hefur einhvern tíma fengið heilablóðfall eða tímabundna blóðþurrð í heila.
Slovak: Počas liečby Olanzapine Glenmark užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Olanzapine Glenmark Notaðu einungis önnur lyf samhliða Olanzapine Glenmark ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
Icelandic: Ef þetta gerist meðan á töku
Slovak: Nápoj okamžite vypite.
Icelandic: Drekktu vökvann tafarlaust.
Slovak: Rozpustí sa priamo v ústach, takže ju môžete ľahko prehltnúť.
Icelandic: Hún leysist upp í munninum svo auðvelt er að gleypa hana.
Slovak: 30 mesiacov.
Icelandic: 30 mánuður
Slovak: Vždy užívajte presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. august 2014
Icelandic: 19 Ágúst 2014
Slovak: Tabletu si vložte do úst.
Icelandic: Settu töfluna í munninn.
Slovak: Europe patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
Icelandic: Europe tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Slovak: Napriek tomu vykazuje olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
Icelandic: Olanzapin (5-20 mg) sýndi samt sem áður sambærilegt öryggi hjá konum (n=467) og körlum (n=869).
Slovak: Ukážte lekárovi vaše balenie tabliet.
Icelandic: Sýndu lækninum umbúðir munndreifitaflanna.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapine Glenmark Europe máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Olanzapine Glenmark Europe töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4% dospievajúcich pacientov.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4 % sjúklinga á unglingsaldri.
Slovak: Olanzapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme za 5 až 8 hodín.
Icelandic: Olanzapin frásogast vel eftir inntöku og nær hámarksstyrk í plasma innan 5-8 klukkustunda.
Slovak: Štúdie sledujúce interakcie boli uskutočnené len u dospelých.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Slovak: V tomto období musia byť pacienti podrobení starostlivej kontrole.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum á þessu tímabili.
Slovak: Keď trpíte niektorou z nasledujúcich chorôb, oznámte to čo najskôr ošetrujúcemu lekárovi:
Icelandic: Ef þú hefur einhverja af eftirtöldum sjúkdómum skaltu láta lækninn vita af því eins fljótt og auðið er:
Slovak: 28 orodispergovateľných tabliet 56 orodispergovateľných tabliet 70 orodispergovateľných tabliet
Icelandic: 28 munndreifitöflur 56 munndreifitöflur 70 munndreifitöflur
Slovak: Ak náhle prestanete užívať Olanzapine Glenmark Europe, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť alebo nevoľnosť.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Olanzapine Glenmark Europe, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni.