FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar av kortikosteroider
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis;
Swedish: • om du är allergisk mot kobicistat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedeln).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Swedish: -2,1 % (95 % KI = -8,7 %,
Lithuanian: -2,1 % (95 % CI = -8,7 %,
Swedish: Eftersom kobicistat i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Lithuanian: Kadangi kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Swedish: Behandling av överdosering med kobicistat består av allmänna understödjande åtgärder inklusive övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Lithuanian: Kobicistato perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Swedish: Tybost används till vuxna i åldern 18 år och äldre som är infekterade med hiv, viruset som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Lithuanian: Tybost vartojamas suaugusiesiems nuo 18 metų, kurie yra užsikrėtę ŽIV - virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (angl.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv medan du tar detta läkemedel, även om risken minskas med effektiv antiretroviral behandling.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, vis dar galite pernešti ŽIV, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas sumažina riziką.
Swedish: Dessa interaktioner är baserade antingen på läkemedelsinteraktionsstudier eller förutsedda interaktioner på grund av den förväntade omfattningen av interaktionen och potentialen för allvarliga och/eller livshotande händelser eller förlust av effekt.
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties bei sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų reiškinių ar veiksmingumo sumažėjimo galimybės.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att kobicistat/metaboliter utsöndras i mjölk.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kobicistatas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Swedish: Vorikonazol bör inte användas om inte den eventuella nyttan överväger de risker som är förenade med den oförutsebara effekten på plasmakoncentrationer.
Lithuanian: Vorikonazolo vartoti negalima, nebent manoma, kad nauda gali būti didesnė už riziką, susijusią su neprognozuojamu poveikiu koncentracijai plazmoje.
Swedish: Detta kan leda till att mängden Tybost eller andra läkemedel i blodet påverkas.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Tybost ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Swedish: Säkerhet och effekt för kobicistat för barn i åldern 0 till under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų neištirti (žr.
Swedish: • sömnsvårighet, onormala drömmar, sömnighet, trötthet
Lithuanian: • sutrikęs miegas, nenormalūs sapnai, mieguistumas, nuovargis.
Swedish: • Om du tar en annan proteashämmare.
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą proteazės inhibitorių.
Swedish: Kobicistat hämmar transportörerna P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 och OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Swedish: Vid samtidig administrering av maravirok och Tybost ska patienterna få maravirok 150 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Vartojant kartu maraviroko ir Tybost, pacientams reikia skirti 150 mg maraviroko du kartus per parą.
Swedish: Din läkare överväger noga om du ska behandlas med Tybost.
Lithuanian: Gydytojas gerai apsvarstys, ar reikia Jus gydyti Tybost.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att yrsel har rapporterats vid behandlingar där kobicistat ingår.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad taikant gydymo režimus, kuriuose buvo vartojamas kobicistatas, pranešta apie galvos svaigimo atvejus.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Tybost med darunavir.
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima vartoti Tybost su darunaviru.
Swedish: Kobicistat förväntas inte inducera CYP3A4 eller P-gp (MDR1).
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų aktyvinti CYP3A4 ar P-gp (MDR1).
Swedish: En långvarig karcinogenictetsstudie på mus visade ingen karcinogen potential.
Lithuanian: Ilgalaikiai su pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo neparodė.
Swedish: Den aktiva substansen är kobicistat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kobicistatas.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en liten potential för QT-förlängning, kan leda till en lätt förlängning av PR-intervallet och minska vänsterkammarfunktionen vid genomsnittliga koncentrationer som är minst 10 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Swedish: Se till att alltid ha tillräckligt med Tybost så att du inte blir utan.
Lithuanian: Visada turėkite pakankamą Tybost kiekį, kad nesibaigtų atsargos.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kobicistat för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti kobicistato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Kobicistats farmakokinetik har inte utvärderats fullt ut hos äldre (65 år och äldre).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetika senyviems (65 metų ir vyresniems) žmonėms iki galo nenustatyta.
Swedish: Vecka 96 var den genomsnittliga förändringen i serumkreatinin 0,07 ± 0,15 mg/dl och den genomsnittliga förändringen i eGFR enligt Cockcroft-Gault-metoden var -6,2 ± 9,07 ml/min.
Lithuanian: Po 96 savaičių vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis buvo 0,07 ± 0,15 mg/dl, vidutinis eGFR pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą buvo -6,2 ± 9,07 ml/min.
Swedish: Virologisk svarsfrekvens utvärderades i båda behandlingsarmarna och virologiskt svar definierades som uppnående av en icke detekterbar virusmängd (<50 hiv-1-RNA kopior/ml).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse ir virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) užtikrinimas.
Swedish: • ökade nivåer av bilirubin i blodet (hyperbilirubinemi)
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (hiperbilirubinemija);
Swedish: Detta läkemedel behandlar inte din hiv-infektion direkt.
Lithuanian: Šis vaistas tiesiogiai ŽIV infekcijos negydo.
Swedish: Det är okänt om den aktiva substansen i detta läkemedel kan passera över i människans bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar veiklioji šio vaisto medžiaga gali išsiskirti į motinos pieną.
Swedish: (dyspepsi), känsla av uppsvälldhet, gasbildning (flatulens)
Lithuanian: (dispepsija), išsipūtimo jausmas, pilvo pūtimas (dujų susikaupimas);
Swedish: Därför ska Tybost inte användas under amning.
Lithuanian: Todėl Tybost negalima vartoti žindymo metu.
Swedish: • inom 12 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Tybost, måste du ta tabletten så snart som möjligt.
Lithuanian: • praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Tybost, av andra läkemedel som du tar eller av hiv-sjukdomen.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Tybost, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Swedish: Det rekommenderas att Tybost administreras med föda.
Lithuanian: Tybost rekomenduojama vartoti su maistu.
Swedish: Kobicistat är till 97-98 % bundet till humana plasmaproteiner och genomsnittlig plasma:blod-kvot för läkemedelskoncentrationen var 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Swedish: EU/1/13/872/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/872/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/872/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Swedish: Av de 21 patienterna utvecklade 3 den emtricitabinassocierade resistenssubstitutionen M184V.
Lithuanian: 3 iš 21 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V.
Swedish: Äldre Inga data finns tillgängliga för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Swedish: Medianålder, år (min-max)
Lithuanian: Demografinės charakteristikos Vidutinis amžius, metai (min. - maks.
Swedish: • orala eller implanterade hormonella antikonceptionsmedel som används för att förhindra graviditet
Lithuanian: • geriamieji ar implantuojamieji hormoniniai kontraceptikai, vartojami nėštumui išvengti;
Swedish: Metabolism och nutrition: Vanliga:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Dažni:
Swedish: • 12 timmar eller mer efter den tidpunkt då du brukar ta Tybost, ta inte den missade dosen.
Lithuanian: • praėjus 12 arba daugiau valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Swedish: d Omfattar patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden om detta ledde till inga virologiska data om behandling under det specificerade fönsterperioden.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskning av beräknad kreatininclearance, ska tas i beaktande när kobicistat administreras till patienter för vilka beräknad kreatininclearance används för att vägleda aspekter av deras kliniska vård, inklusive justering av doser av samtidigt administrerade läkemedel.
Lithuanian: Į šį poveikį kreatininui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti skiriant kobicistatą pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą nustatomi jų klinikinio gydymo aspektai, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozių koregavimą.
Swedish: Depression, sömnstörningar Centrala och perifera nervsystemet: Vanliga:
Lithuanian: depresija, miego sutrikimas Nervų sistemos sutrikimai: Dažni:
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Andelen utsättande av försöksläkemedel på grund av bilirubin-relaterade biverkningar var låg och likartad i båda grupperna (4,9 % i den kobicistat-boostade gruppen och 4,0 % i den ritonavir-boostade gruppen).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl su bilirubinu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (4,9 % kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 4,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje).
Swedish: Ingen studiedeltagare utvecklade de tenofovirassocierade resistenssubstitutionerna K65R eller K70E eller någon primär resistenssubstitution associerad med proteashämmare.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam neatsirado su tenofoviru susijusių atsparumo pakaitų K65R ar K70E arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
Swedish: Kobicistat förväntas inte hämma CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų slopinti CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
Swedish: • Tybost måste tas tillsammans med atazanavir (300 mg) eller darunavir (800 mg).
Lithuanian: • Tybost reikia vartoti kartu su atazanaviru (300 mg) ar darunaviru (800 mg).
Swedish: Serumkoncentrationerna av digoxin ska övervakas och användas för titrering av digoxindosen för att nå önskade kliniska effekter.
Lithuanian: Reikia stebėti digoksino koncentraciją serume ir pagal ją titruoti digoksino dozę, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Swedish: En långvarig karcinogenictetsstudie av kobicistat på råtta visade tumorigen potential specifik för denna art som anses vara utan betydelse för människan.
Lithuanian: Ilgalaikiai su žiurkėmis atlikti kobicistato kancerogeniškumo tyrimai parodė šiai rūšiai būdingą galimą navikų atsiradimą; žmonėms šis poveikis laikomas nereikšmingu.
Swedish: ANTIRETROVIRALA MEDEL Nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI) Tenofovirdisoproxil1
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Tenofoviro dizoproksilis1
Swedish: Samtidig administrering med CYP3Ametaboliserade kortikosteroider rekommenderas inte såvida inte den möjliga nyttan för patienten uppväger risken och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska kortikosteroideffekter.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Swedish: Effekter på beräknad kreatininclearance
Lithuanian: Poveikis apskaičiuotajam kreatinino kiekiui
Swedish: Tybost innehåller den aktiva substansen kobicistat.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato.
Swedish: Data är för närvarande otillräckliga för att fastställa om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat förknippas med en högre risk för renala biverkningar jämfört med regimer som omfattar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ska du inte ta Tybost och informera din läkare omedelbart.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Tybost nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Swedish: Tybost kan påverka eller påverkas av andra ämnen.
Lithuanian: Tybost gali sąveikauti su kitomis medžiagomis.
Swedish: Kobicistat och atazanavir ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan uppväger den potentiella risken för fostret och modern.
Lithuanian: Kobicistatas ir atazanaviras nėštumo metu turi būti skiriami tik tuomet, jei galima nauda viršija vaisiui ir motinai galimai kylančią riziką.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av salmeterol förknippas med risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner.
Lithuanian: Padidėjusi salmeterolio koncentracija plazmoje yra susijusi su galimomis sunkiomis ir (arba) gyvybei pavojingomis reakcijomis.
Swedish: Tablettkärna Kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, silikondioxid.
Lithuanian: Tabletės šerdis Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas.
Swedish: Det tas tillsammans med atazanavir eller darunavir (som båda är proteashämmare) och fungerar som en booster (förstärkare) för att bidra till att förbättra deras effekt.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru (abu yra proteazės inhibitoriai), jis veikia kaip šių vaistų sustiprintojas ir taip padeda pagerinti jų poveikį.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för kobicistat efter administrering av Tybost är cirka 3-4 timmar.
Lithuanian: Išgėrus Tybost, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3-4 valandas.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, tala med läkaren innan du tar Tybost.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost.
Swedish: 150 mg en gång dagligen
Lithuanian: 150 mg kartą per parą
Swedish: Doserna av Tybost och den samtidigt administrerade proteashämmaren, atazanavir eller darunavir, visas i tabell 1.
Lithuanian: Tybost ir kartu vartojamo proteazės inhibitoriaus atazanaviro ar darunaviro dozės pateikiamos 1 lentelėje.
Swedish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Lithuanian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Swedish: Exponeringen av kobicistat är icke-linjär och större än dosproportionell över intervallet 50 mg till 400 mg, vilket överensstämmer med en mekanismbaserad CYP3A-hämmare.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija yra netiesinė ir daugiau nei proporcinga dozei intervale nuo 50 mg iki 400 mg, ir atitinka veikimo mechanizmu paremto CYP3A inhibitoriaus ekspoziciją.
Swedish: Tybost måste tas oralt en gång dagligen med föda.
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną kartą per parą, su maistu.
Swedish: PDE-5-hämmare metaboliseras primärt av CYP3A.
Lithuanian: PDE-5 inhibitorius daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Swedish: DOAC = direktverkande orala antikoagulantia 1 Studien utfördes med tenofovirdisoproxilfumarat
Lithuanian: TGAK = tiesioginis geriamasis antikoaguliantas 1 Tyrimas buvo atliktas su tenofoviro dizoproksilio fumaratu
Swedish: Plasmanivåerna av kobicistat och följaktligen atazanavir kan minska avsevärt under graviditeten.
Lithuanian: Kobicistato ir atitinkamai atazanaviro kiekis plazmoje nėštumo metu gali reikšmingai sumažėti.
Swedish: Silikondioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Mikrokristallin cellulosa
Lithuanian: Silicio dioksidas Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė
Swedish: • klaritromycin och rifabutin, läkemedel som används för behandling av bakterieinfektioner som tuberkulos
Lithuanian: • klaritromicinas ir rifabutinas - vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti;
Swedish: Para-orange aluminiumlack (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) (se avsnitt 2 i denna bipacksedel).
Lithuanian: Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) (žr.
Swedish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat och rifabutin rekommenderas inte.
Lithuanian: Kartu vartoti kobicistato ir rifabutino nerekomenduojama.
Swedish: En ökning från baseline av serumkreatinin enbart på grund av den hämmande effekten hos kobicistat överstiger generellt inte 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume vien dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl, palyginti su pradine verte.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Ögon: Mycket vanliga:
Lithuanian: Akių sutrikimai: Labai dažni:
Swedish: Vid administrering med kobicistat ska den maximala dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg per dag.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Swedish: Den avsevärda minskningen av darunavirexponering kan vara förenat med virologisk svikt och en ökad risk för överföring av HIV-infektion från modern till barnet.
Lithuanian: Reikšmingas darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali lemti virusologinę nesėkmę ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui riziką.
Swedish: Vid administrering av ketokonazol tillsammans med Tybost ska den maximala dagliga dosen ketokonazol inte överstiga 200 mg per dag.
Lithuanian: Vartojant ketokonalozo kartu su Tybost, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Swedish: • sömnstörning
Lithuanian: • miego sutrikimas.
Swedish: Om en patient missar en dos av Tybost med mer än 12 timmar, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Tybost dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Swedish: • ciklosporin, sirolimus och takrolimus, läkemedel som används för att kontrollera kroppens immunförsvar efter en transplantation
Lithuanian: • ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas - vaistai, vartojami organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos;
Swedish: Kobicistat är en svag CYP2D6-hämmare och metaboliseras, i mindre utsträckning, av CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, somnolens, dysgeusi
Lithuanian: galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, disgeuzija
Swedish: Det finns begränsade data från användning av kobicistat och atazanavir hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato ir atazanaviro vartojimą nėščioms moterims nepakanka.
Swedish: Av dessa 692 patienter fick 613 (300 atazanavir/kobicistat och 313 atazanavir/ritonavir) och 496 (250 atazanavir/kobicistat och 246 atazanavir/ritonavir) minst 48 respektive 144 veckors behandling.
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 313 - atazanavirą ir ritonavirą) bei 496 pacientai (250 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 246 - atazanavirą ir ritonavirą) vaistinius preparatus vartojo atitinkamai mažiausiai 48 ir 144 gydymo savaites.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot kobicistat.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus kobicistato nėra.
Swedish: Inga data om effekten av kobicistat på människans fertilitet finns tillgängliga.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Swedish: Om du slutar att ta Tybost och atazanavir eller darunavir kan det allvarligt påverka framgången med framtida behandling som din läkare förskriver.
Lithuanian: Nustojus vartoti Tybost ir atazanavirą ar darunavirą, gali sumažėti gydytojo skirto būsimo gydymo sėkmė.
Swedish: Om du har glömt att ta Tybost
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tybost
Swedish: Ingen dosjustering krävs för kobicistat.
Lithuanian: Kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Ingen studie av effekten av föda utfördes för Tybost.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimo su Tybost neatlikta.
Swedish: ANTIDEPRESSIVA
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter av kobicistat (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo kobicistato toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.