FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo ocular tópico, no estado de equilíbrio, as concentrações de brinzolamida nas hemácias foram semelhantes às observadas no estudo realizado com administração por via oral, mas os níveis de N-desetil-brinzolamida foram inferiores.
Norwegian Bokmål: I en øyestudie tilsvarte brinzolamidkonsentrasjonene i RBC ved steady-state konsentrasjonene som ble målt i den orale studien, mens nivåene av N-desetyl-brinzolamid var lavere.
Portuguese: Raras: dor no peito, sensação de nervosismo, irritabilidade Não conhecida: edema periférico, mal-estar
Norwegian Bokmål: Sjeldne: brystsmerter, nervøs følelse, asteni, irritabilitet Ukjente: perifert ødem, malaise
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável pela libertação do lote
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Portuguese: Pouco frequentes: disfunção eréctil
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: erektil dysfunksjon
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinium
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com AZOPT.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, anbefales å bruke prevensjon under behandling med AZOPT.
Portuguese: Se no momento da instilação se verificar uma turvação da visão, o doente deve esperar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom tåkesyn opptrer ved applikasjonen, skal pasienten vente med å kjøre bil og anvende maskiner til synet er klart igjen.
Portuguese: - se tem alergia a brinzolamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AZOPT - dersom du har alvorlige problemer med nyrene - dersom du er allergisk overfor brinzolamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros e não afetaram as taxas de descontinuação globais dos estudos (ver também secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var milde og påvirket ikke den totale andelen pasienter som avbrøt behandlingen (se også pkt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: No Homem, forma-se o metabolito N-desetil-brinzolamida, que também se liga à AC e se acumula nas hemácias.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker dannes metabolitten N-desetylbrinzolamid og også denne bindes til CA og akkumuleres i RBC.
Portuguese: Foi administrado oralmente 1 mg de brinzolamida a indivíduos com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina de 30-60 ml/minuto), duas vezes por dia, durante 54 semanas.
Norwegian Bokmål: Personer med middels nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml/min) fikk kapsler med 1 mg brinzolamid 2 ganger daglig i opp til 54 uker.
Portuguese: Cada ml de suspensão contém 10 mg brinzolamida
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid
Portuguese: AZOPT contém cloreto de benzalcónio que pode provocar irritação ocular e sabe-se que altera a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Norwegian Bokmål: AZOPT inneholder benzalkoniumklorid, som kan forårsake øyeirritasjon, og er kjent for å kunne misfarge myke kontaktlinser.
Portuguese: Pouco frequentes: stress cardio-respiratório, bradicardia, palpitações,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kardiorespiratoriske problemer, bradykardi, palpitasjoner
Portuguese: Pouco frequentes: nasofaringite, faringite, sinusite Não conhecida: rinite
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: nasofaryngitt, faryngitt, bihulebetennelse Ukjente: rinitt
Portuguese: Os efeitos rebound potenciais após a suspensão do tratamento com AZOPT não foram estudados; espera-se que o efeito de redução da PIO permaneça durante 5-7 dias.
Norwegian Bokmål: Effekten (senking av intraokulært trykk/IOP) forventes å vare i 5-7 dager.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Portuguese: Pouco frequentes: disfunção motora, amnésia, tonturas, parestesia, cefaleia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: motoriske forstyrrelser, amnesi, svimmelhet, parestesi, hodepine
Portuguese: O contacto com lentes de contacto hidrófilas deve ser evitado.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med myke kontaktlinser.
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram alerta mental e/ou coordenação motora.
Norwegian Bokmål: Orale karbonanhydrasehemmere kan svekke evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
Portuguese: Aberto (1):
Norwegian Bokmål: Åpnet (1):
Portuguese: A utilização de AZOPT não foi estudada em doentes com insuficiência hepática, pelo que não se recomenda a utilização deste produto nestes doentes.
Norwegian Bokmål: AZOPT har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og bør derfor ikke brukes til slike pasienter.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com AZOPT tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azopt skal avsluttes/avstås fra.
Portuguese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14
Norwegian Bokmål: S.A. Alcon - Couvreur N.V.
Portuguese: Aqueles que estavam previamente em tratamento com medicamentos para a PIO não foi solicitada a descontinuação do(s) seu(s) medicamento(s) até iniciarem AZOPT em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med andre IOP-senkende legemidler, trengte ikke seponere dette før oppstart med AZOPT som monoterapi.
Portuguese: Outros medicamentos e AZOPT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og AZOPT
Portuguese: Pouco frequentes: dor, desconforto no peito, fadiga, sensação anormal,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerte, ubehag i brystet, tretthet, følelse av at noe er unormalt
Portuguese: Alguns doentes estavam sem tratamento para a PIO enquanto outros estavam a utilizar outro(s) medicamento(s) para redução da PIO.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter var tidligere ubehandlet med IOP-senkende medikamenter, mens andre ble behandlet med andre IOP-senkende legemidler.
Portuguese: • hipertensão ocular
Norwegian Bokmål: • okulær hypertensjon
Portuguese: Este medicamento contém 3,35 µg de cloreto de benzalcónio por gota (=1 dose) o que equivale a 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 3,35 mikrog benzalkoniumklorid per dråpe (= 1 dose).
Portuguese: • Não toque com a extremidade do frasco no seu olho, pálpebra, áreas circundantes ou outras superfícies, pois pode infetar o colírio.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke øyet eller øyelokket, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med dråpespissen.
Portuguese: Classificação por Sistema de Orgãos
Norwegian Bokmål: Organklassifisering
Portuguese: Aberto (2):
Norwegian Bokmål: Åpnet (2):
Portuguese: Leia o folheto informativo antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt:
Portuguese: Após administração ocular tópica, a brinzolamida é absorvida para a circulação sistémica.
Norwegian Bokmål: Etter lokal tilførsel i øyet absorberes brinzolamid systemisk.
Portuguese: Foram notificados distúrbios ácido-base após administração oral de inibidores da anidrase carbónica.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om syre/base-forstyrrelser i forbindelse med orale karboanhydrasehemmere.
Portuguese: Aberto (3):
Norwegian Bokmål: Åpnet (3):
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do medicamento (após a palavra "EXP.").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP." Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Tiloxapol
Norwegian Bokmål: Tyloksapol
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVAS(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Portuguese: Pouco frequentes: esofagite, diarreia, náuseas, vómitos, dispepsia, dor abdominal superior, desconforto abdominal, desconforto no estômago, flatulência, movimentos intestinais frequentes, desordem gastrointestinal, hipostesia oral, parestesia oral, boca seca
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: øsofagitt, diaré, kvalme, oppkast, dyspepsi, smerter øverst i magen, ubehag i abdomen eller mage, flatulens, hyppig avføring, gastrointestinale forstyrrelser, oral hypoestesi, oral parestesi, munntørrhet
Portuguese: - Efeitos oculares: visão turva, irritação ocular, dor ocular, secreção ocular, comichão, olho seco, sensação estranha no olho, olho vermelho
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: uskarpt syn, øyeirritasjon, øyesmerter, rennende øyne, kløende øyne, tørre øyne, unormal følelse i øyet, røde øyne.
Portuguese: - Efeitos secundários gerais: frequência cardíaca diminuída, redução da função cardíaca, batimento cardíaco intenso que pode ser rápido ou irregular, dificuldade respiratória, diminuição dos glóbulos vermelhos no sangue, aumento do nível de cloro no sangue, vertigens, dificuldade com a memória, depressão, nervosismo, diminuição do interesse emocional, pesadelos, fraqueza generalizada, sensação estranha, dor, problemas motores, dificuldade sexual masculina, sintomas gripais, congestão respiratória, infecção dos seios nasais, irritação na garganta, dor de garganta, sensibilidade anormal ou diminuída na boca, inflamação das paredes do esófago, dor abdominal, náuseas, vómitos, perturbação do estômago, movimentos intestinais frequentes, diarreia, gases intestinais, distúrbios digestivos, dor renal, dor muscular, espasmos musculares, dor nas costas, hemorragias nasais, corrimento nasal, nariz entupido, espirros, eritema, sensação anormal na pele, comichão, erupção na pele ligeira ou vermelhidão com protuberâncias, espessamento da pele, dor de cabeça, boca seca, detritos no olho.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: minsket eller redusert hjertefunksjon, kraftige hjerteslag som kan være raske eller uregelmessige, redusert hjerterytme, pustevansker, kortpustethet, hoste, økt antall røde blodlegemer i blodet, økt klornivå i blodet, svimmelhet, hukommelsesproblemer, depresjon, nervøsitet, nedsatt emosjonell interesse, mareritt, generell slapphet, trøtthet, følelse av at noe er unormalt, smerter, bevegelsesproblemer, redusert seksualdrift, seksuelle problemer hos menn, forkjølelsessymptomer, tett bryst, bihulebetennelse, irritert hals, vond hals, unormal eller redusert følelse i munnen, betennelse i spiserøret, magesmerter, kvalme, oppkast, urolig mage, hyppig avføring, diaré, luft i magen, fordøyelsesproblemer, nyresmerter, muskelsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, neseblødning, rennende nese, tett nese, nysing, utslett, unormal følelse i huden, kløe, glatt utslett eller rødhet med følbare klumper i huden, stram hud, hodepine, munntørrhet, puss i øyet.
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier
Portuguese: Resumo em forma de tabela das reações adversas
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellformat
Portuguese: - Efeitos oculares: inchaço da córnea, visão dupla ou reduzida, visão anormal, "flashes" de luz no campo de visão, sensibilidade ocular diminuída, inchaço à volta do olho, aumento da pressão no interior do olho, deterioração do nervo óptico.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: opphovning av hornhinnen, dobbeltsyn eller redusert syn, unormalt syn, lysglimt i synsfeltet, redusert følelse i øyet, opphovning rundt øyet, økt trykk i øyet, skade på synsnerven.
Portuguese: Pouco frequentes: dispneia, epistaxis, dor faringolaríngea, irritação na garganta, síndrome da tosse das vias aéreas superiores, rinorreia, espirros
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: dyspné, epistakse, orofaryngal smerte, faryngolaryngeal smerte, irritert hals, hoste i øvre luftveier, rhinoré, nysing
Portuguese: AZOPT 10 mg/ml colírio, suspensão brinzolamida 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av AZOPT - Virkestoff er brinzolamid 10 mg/ml.
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas que são atribuídas aos inibidores da anidrase carbónica orais podem ocorrer com a administração tópica.
Norwegian Bokmål: Samme type bivirkninger, som er typiske for orale karbonanhydrasehemmere, kan forekomme også ved drypping i øyet.
Portuguese: - Efeitos oculares: perturbações na pálpebra, perturbações na visão, perturbações na córnea, alergia no olho, diminuição no crescimento e/ou número de pestanas, vermelhidão das pálpebras.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: unormale øyelokk, synsforstyrrelser, forstyrrelser på hornhinnen, øyeallergi, redusert vekst av eller antall øyevipper, rødhet på øyelokket.
Portuguese: Raras: urticária, prurido generalizado, alopécia Não conhecida: dermatite, eritema
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: utslett, makulopapulært utslett, stram hud Sjeldne: urtikaria, alopeci, generalisert pruritus Ukjente: dermatitt, erytem
Portuguese: Os dados atualmente disponiveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Portuguese: No espaço de 4 semanas verificou-se uma saturação da AC-II nas hemácias com a brinzolamida (concentrações nas hemácias de cerca de 20 M).
Norwegian Bokmål: Metning av CA-II med brinzolamid i RBC inntraff etter 4 uker (RBC-konsentrasjonen var da cirka 20 M).
Portuguese: - Efeitos secundários gerais: aumento dos sintomas alérgicos,sensibilidade diminuída, tremores, perda ou diminuição do paladar, diminuição da tensão arterial, aumento da tensão arterial, dor nas articulações, asma, dores nas extremidades, vermelhidão, inflamação ou comichão na pele, análises sanguíneas hepáticas anormais, inchaço das extremidades, aumento da frequência urinária, diminuição do apetite, sensação de mal-estar.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: økte allergiske symptomer, redusert følelse, skjelving, redusert smakssans eller tap av smak, redusert blodtrykk, økt blodtrykk, økt hjerterytme, leddsmerter, astma, smerter i armer/bein, rødhet i huden, betennelse eller kløe, unormale leverblodprøver, hovne armer/bein, hyppig vannlating, redusert appetitt, uvelhet.
Portuguese: - Efeitos oculares: sensibilidade à luz, inflamação ou infecção da conjuntiva, edema ocular, comichão, vermelhidão, ou inchaço na pálpebra, depósitos no olho, brilho, sensação de queimadura, diminuição da sensibilidade ocular, crescimento na superfície do olho, aumento da pigmentação do olho, olhos cansados, descamação das pálpebras, aumento da produção de lágrimas.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: lysskyhet, betennelse eller infeksjon i bindehinnen i øyet, hevelser i øyet, kløende øyelokk, rødhet eller hevelser, avleiringer i øyet, blending, brennende fornemmelse, utvekst på øyets overflate, økt pigmentering i øyet, trøtte øyne, skorper på øyelokkene, økt tåreproduksjon.
Portuguese: AZOPT é um inibidor da anidrase carbónica que, embora topicamente administrado, apresenta absorção sistémica.
Norwegian Bokmål: AZOPT er en karboanhydrasehemmer som absorberes systemisk selv om den tilføres lokalt.
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram alerta mental e/ou coordenação motora (ver também secção 4.4 e secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Orale karbonanhydrasehemmere kan svekke evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon (se også pkt.
Portuguese: Com a administração tópica poderá observar-se o mesmo tipo de efeitos indesejáveis atribuíveis às sulfonamidas.
Norwegian Bokmål: De samme typer bivirkninger som skyldes sulfonamider, kan forekomme ved lokal administrering.
Portuguese: Pouco frequentes: erosão da córnea, queratite, queratite punctata, queratopatia, depósito ocular, mancha na córnea, defeito do epitélio da córnea, alteração do epitélio da córnea, blefarite, prurido ocular conjuntivite, edema ocular, meibomianite, encandeamento, fotofobia, olho seco, conjuntivite alérgica, pterígio, pigmentação escleral, astenopia, desconforto ocular, sensação anormal no globo ocular, queratoconjuntivite sicca, quistos subconjuntivais, hiperémia conjuntival, prurido nas pálpebras, exsudação ocular, encrostamento das margens das pálpebras, aumento do lacrimejo
Norwegian Bokmål: Vanlige: uskarpt syn, øyeirritasjon, øyesmerte, følelse av fremmedlegeme i øyet, okulær hyperemi Mindre vanlige: korneal erosjon, keratitt, punktkeratitt, keratopati, forseglet øye, flekker på hornhinnen, defekt i hornhinneepitelet, sykdom i hornhinneepitelet, blefaritt, pruritus i øyet, , konjunktivitt, øyehevelse, meibomianitt, blending, lysskyhet, tørre øyne, allergisk konjunktivitt, pterygium, skleral pigmentering, astenopi, ubehag i øyet, unormal følelse i øyet, keratokonjunktivitt sicca, subkonjunktival cyste, konjunktival hyperemi, pruritus på øyelokket, rennende øyne, skorper i kanten av øyelokket, økt tåreflod
Portuguese: Cada ml de solução contém 10 mg de brinzolamida
Norwegian Bokmål: Hver ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid.
Portuguese: Uso oftálmico
Norwegian Bokmål: Edetatdinatrium
Portuguese: - Efeitos secundários gerais: deterioração da memória, sonolência, dor no peito, congestionamento das vias respiratórias superiores, congestão sinusal, congestão nasal, nariz seco, zumbidos, perda de cabelos, comichão generalizada, nervosismo, irritabilidade, frequência cardíaca irregular, fraqueza, dificuldades em adormecer, pieira, erupção na pele com comichão.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: forringet hukommelse, døsighet, brystsmerter, tetthet i øvre luftveier, tette bihuler, tett nese, tørr nese, ringing i ørene, hårtap, generell kløe, nervøs følelse, irritabilitet, uregelmessig hjerterytme, slapphet, søvnvansker, pipende pust, kløende utslett.
Portuguese: 1 frasco + colher-medida
Norwegian Bokmål: 1 flaske + måleskje
Portuguese: 0,05 mg/ml Solução oral
Norwegian Bokmål: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Junho de 2006 Data da última renovação: 26 de Junho de 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 26. juni 2006 Dato for siste fornyelse: 26. juni 2011
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente seguidos.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges nøye.
Portuguese: Idade/sexo:
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn:
Portuguese: A sua dose irá depender:
Norwegian Bokmål: Dosen din avhenger av:
Portuguese: No entanto, apenas podem ser tiradas conclusões dos grupos Caucasianos e Asiáticos uma vez que houve muito poucos indivíduos nas outras categorias.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner kan imidlertid bare trekkes for de kaukasiske og asiatiske gruppene siden det var for få pasienter i de andre kategoriene.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten har ikke blitt bestemt.
Portuguese: Normalização de: f
Norwegian Bokmål: Normalisering av: f
Portuguese: Probabilidade cumulativa de:
Norwegian Bokmål: Kumulativ sannsynlighet for:
Portuguese: Consequentemente, a resposta virológica deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons bør derfor monitoreres nøye.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: por contacto sexual ou fluidos corporais (incluindo contaminação sanguínea).
Norwegian Bokmål: gjennom seksuell kontakt eller kroppsvæsker (inkludert blodforurensning).
Portuguese: Doentes em anos específicos com:
Norwegian Bokmål: Pasienter i spesifikt år med:
Portuguese: Resultados após 48 semanas de tratamento:
Norwegian Bokmål: Resultater utover 48 ukers behandling:
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizados ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Baraclude
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Baraclude
Portuguese: Grave controlada com CAPD
Norwegian Bokmål: Alvorlig Håndtert med CAPD
Portuguese: A ligação das proteínas às proteínas séricas humanas in vitro é de cerca de 13%.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding til humant serumprotein in vitro er ≈ 13 %.
Portuguese: Código ATC: J05AF10
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AF10
Portuguese: Como tomar BARACLUDE Nem todos os doentes precisam de tomar a mesma dose de Baraclude.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker BARACLUDE Ikke alle pasienter trenger å ta samme dose av Baraclude.
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itália
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Portuguese: Algumas pessoas desenvolvem sintomas de hepatite muito graves quando deixam de tomar Baraclude.
Norwegian Bokmål: Noen personer får svært alvorlige hepatittsymptomer når de slutter å ta Baraclude.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Portuguese: Este efeito secundário raro, mas grave, foi, ocasionalmente, fatal.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne, men alvorlige bivirkningen har i noen tilfeller vært dødelig.
Portuguese: O tratamento foi interrompido quando os critérios de resposta pré-especificados foram cumpridos quer às 48 semanas ou durante o segundo ano de tratamento.
Norwegian Bokmål: Behandling ble avsluttet når forhåndsdefinerte responskriterier var oppfylt enten ved 48 uker eller i løpet av det andre året med behandling.
Portuguese: No entanto, foram notificadas exacerbações graves, incluindo casos fatais.
Norwegian Bokmål: Alvorlig forverring, inkludert dødsfall, har imidlertid blitt rapportert.
Portuguese: Pelo menos 32,6 kgb
Norwegian Bokmål: Minst 32,6 kgb
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet:
Portuguese: Um período de hemodiálise de 4 horas removeu cerca de 13% da dose, e 0,3% foi removida por CAPD.
Norwegian Bokmål: En 4-timers hemodialyse-periode fjernet ≈ 13 % av dosen, og 0,3 % ble fjernet ved CAPD.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Portuguese: Recomenda-se que a colher-medida seja lavada com água após cada dose diária.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at måleskjeen skylles med vann etter hver daglige dose.
Portuguese: Com base na excreção urinária do fármaco inalterado, a biodisponibilidade foi estimada em, pelo menos, 70%.
Norwegian Bokmål: Basert på urinutskillelse av uforandret legemiddel har biotilgjengeligheten blitt estimert å være minst 70 %.
Portuguese: Os acontecimentos adversos graves foram geralmente relacionados com o fígado, com uma frequência cumulativa no estudo de 69 %.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger var generelt leverrelaterte, med en kumulativ frekvens i studien på 69 %.
Portuguese: Sexo e raça: não é necessário acerto posológico com base no sexo ou na raça.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase: det er ikke nødvendig med dosejustering basert på kjønn eller rase.
Portuguese: Como o entecavir é um análogo de nucleósido, este risco não pode ser excluído.
Norwegian Bokmål: Siden entekavir er en nukleosidanalog, kan denne risikoen ikke utelukkes.