FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miksi Vibativ on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Vibativ е разрешен за употреба?
Finnish: Vibativia ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia tai akuutti (äkillinen) munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Vibativ не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми или остра (внезапна) бъбречна недостатъчност.
Finnish: Vibativin vaikuttava aine telavansiini on glykopeptidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Bulgarian: Активното вещество във Vibativ, телаванцин, е антибиотик, който принадлежи към групата на „гликопептидите".
Finnish: Vibativia annetaan laskimoon tunnin kestävänä tiputuksena.
Bulgarian: Vibativ се прилага чрез вливане във вена с продължителност един час.
Finnish: Vibativia käytetään vain silloin, kun infektion tiedetään tai epäillään olevan metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus aureusbakteerin eli MRSA:n aiheuttama ja kun muut hoitovaihtoehdot (esimerkiksi muut antibiootit) eivät
Bulgarian: Vibativ се използва само когато е установено или се предполага, че инфекцията е причинена от бактерии, наречени „метицилин-резистентни Staphylococcus aureus" (MRSA), и когато другите лечения (напр. други антибиотици) не са
Finnish: Se vaikuttaa infektiota aiheuttaviin bakteereihin siten, etteivät ne pysty rakentamaan soluseiniään, ja rikkomalla niiden solukalvoja, jolloin bakteerit kuolevat.
Bulgarian: Той действа, като възпрепятства бактериите, причиняващи инфекцията, да изграждат клетъчните си стени, и като нарушава клетъчните им мембрани и по този начин убива бактериите.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Vibativilla hoidetuille potilaille kehittyi enemmän munuaisongelmia kuin vankomysiinilla hoidetuille (3,8 % vs. 2,2 %).
Bulgarian: Проучванията показват, че повече пациенти развиват бъбречни проблеми след лечение с Vibativ, отколкото с ванкомицин (3,8% спрямо 2,2%).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vaikka Vibativin oli osoitettu olevan tehokas sekä sairaalasyntyisen keuhkokuumeen että ihon ja pehmytkudosten komplisoituneiden infektioiden hoidossa, sen myrkyllinen vaikutus munuaisiin oli merkittävä turvallisuuteen liittyvä huolenaihe.
Bulgarian: СНМР реши, че въпреки показаната ефективност на Vibativ за лечение едновременно на нозокомиална пневмония и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, токсичният му ефект върху бъбреците е важен проблем на безопасността.
Finnish: Vibativ tehoaa MRSA-bakteeriin, joka on vastustuskykyinen monille yleisesti käytetyille antibioottiryhmille, kuten penisilliineille (mukaan lukien metisilliini ja oksasilliini) sekä kefalosporiineille.
Bulgarian: Ефективен е срещу бактерии MRSA, които са резистентни към други често употребявани групи антибиотици, напр. пеницилини (включително метицилин и оксацилин) и
Finnish: Vibativin yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) sivuvaikutukset ovat dysgeusia (makuhäiriöt) ja pahoinvointi.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vibativ (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дисгеузия (нарушен вкус) и гадене (позиви за повръщане).
Finnish: Niin ollen lääkevalmistekomitea piti Vibativin hyötyä sen riskejä suurempana vain niillä potilailla, jotka ovat vakavasti sairaita sairaalasyntyisen keuhkokuumeen vuoksi ja joita tarkkaillaan sairaalassa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Vibativille.
Bulgarian: Поради това СНМР реши, че ползите от Vibativ са по-големи от рисковете само при пациенти, които са тежко болни с нозокомиална пневмония и са под строго наблюдение в болница, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkkeen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Finnish: Vibativ oli yhtä tehokas kuin vankomysiini sairaalasyntyisen keuhkokuumeen sekä ihon ja pehmytkudosten komplisoituneiden infektioiden hoidossa.
Bulgarian: Vibativ е също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лечение на нозокомиална пневмония и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
Finnish: Tähän kuuluu myös hengityskoneen käytöstä aiheutunut keuhkokuume (sairaalassa käytettävä laite).
Bulgarian: Това включва пневмония, причинена от употребата на вентилатор (машина, използвана в болниците за подпомагане на пациентите да дишат).
Finnish: Lisätietoja Vibativ-hoidosta saa pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vibativ прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Finnish: Sellaisia sairauksia ovat diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (yksi sydänsairauden muoto) ja korkea verenpaine (hypertensio).
Bulgarian: пациенти със съществуващо бъбречно заболяване или с други заболявания, които увеличават вероятността от развиване на бъбречни проблеми, напр. диабет, застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване) и хипертония (високо кръвно налягане).
Finnish: Vibativilla hoidetaan aikuisia, joilla on nosokomiaalinen keuhkokuume.
Bulgarian: Vibativ се използва за лечение на възрастни с нозокомиална пневмония (инфекция на белите дробове).
Finnish: Vibativin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна
Finnish: Sitä on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 60 % Vibativilla hoidetuista potilaista (227/377) oli parantunut hoidon päätyttyä, ja vankomysiinilla hoidettujen potilaiden vastaava osuus oli 60 % (228/380).
Bulgarian: Във второто проучване 60% от пациентите, лекувани с Vibativ (227 от 377), са излекувани след лечението в сравнение с 60% от пациентите, лекувани с ванкомицин (228 от 380).
Finnish: Potilaan munuaisten toimintaa on seurattava, ja aloitusannosta sekä myöhempiä annoksia on mahdollisesti pienennettävä lievistä munuaisongelmista kärsivillä potilailla.
Bulgarian: При пациенти с леки бъбречни проблеми трябва да се наблюдава бъбречната функция, като е възможно да се наложи намаляване на първоначалната и последващите дози, а ако бъбречната функция се влоши значително, може да се наложи да се прекрати лечението.
Finnish: Vibativ on lääke, jonka vaikuttava aine on telavansiini.
Bulgarian: Vibativ е лекарство, което съдържа активното вещество телаванцин (telavancin).
Finnish: Lääkeyhtiö tekee yhden tutkimuksen Vibativia käyttävien potilaiden saamien sivuvaikutusten arvioimiseksi sekä toisen tutkimuksen, jossa seurataan bakteerien vastustuskyvyn kehittymistä lääkkeelle.
Bulgarian: Vibativ, и друго проучване, в което се наблюдава за развитие на бактерии, резистентни към лекарството.
Finnish: Niihin osallistui 1 897 aikuista, jotka sairastivat ihon ja ihonalaisen pehmytkudoksen komplisoituneita grampositiivisten bakteerien aiheuttamia infektioita.
Bulgarian: Vibativ е сравнен също с ванкомицин в две основни проучвания при 1 897 възрастни с усложнени кожни и мекотъканни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии, при които са приемани лекарства в продължение на най-много 14 дни.
Finnish: Komitea kuitenkin katsoi, että Vibativista on apua MRSA:n aiheuttamaa sairaalasyntyistä keuhkokuumetta sairastaville potilaille, joille muut hoitovaihtoehdot eivät sovi.
Bulgarian: Комитетът счита, че Vibativ може да бъде полезен за лечение на пациенти с нозокомиална пневмония, която е установена или за която се предполага, че е причинена от MRSA, при липса на други подходящи форми на лечение.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 77 % Vibativilla hoidetuista potilaista (387/502) oli parantunut hoidon päätyttyä, ja vankomysiinilla hoidettujen potilaiden
Bulgarian: Във второто проучване 77% от пациентите, лекувани с Vibativ (387 от 502), са излекувани след лечението в сравнение със 74% от
Finnish: Se pitää myös rekisteriä potilaista, joita on hoidettu vahingossa Vibativilla raskauden aikana.
Bulgarian: Освен това фирмата ще поддържа регистър с пациенти, на които непреднамерено е приложен Vibativ по време на бременност, за да се проследи последващият ефект върху развитието на деца от раждането до
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vibativiin liittyvistä rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Vibativ вижте листовката.
Finnish: Varovaisuutta on lisäksi noudatettava silloin, kun Vibativia annetaan potilaille, jotka saavat muita sellaisia lääkkeitä, joista voi aiheutua munuaisongelmia, tai kun potilaalla jo on munuaissairaus tai muita sairauksia, joiden takia he ovat todennäköisemmin alttiita munuaisongelmille.
Bulgarian: В допълнение трябва да се внимава при прилагане на Vibativ на пациенти, приемащи други лекарства, които е възможно да причинят бъбречни проблеми,
Finnish: Ensimmäisessä ihon ja pehmytkudosten komplisoituneita infektioita käsitelleessä tutkimuksessa 76 % Vibativilla hoidetuista potilaista (323/426) oli parantunut hoidon päätyttyä.
Bulgarian: В първото проучване при усложнени инфекции на кожата и меките тъкани 76% от пациентите, лекувани с Vibativ (323 от 426), са излекувани след лечението в сравнение със 75% от пациентите, лекувани с ванкомицин (321 от 429).
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 503 aikuista, jotka sairastivat grampositiivisten bakteereiden (bakteereja, joihin myös MRSA kuuluu) aiheuttamaa sairaalasyntyistä keuhkokuumetta.
Bulgarian: Vibativ е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик) в две основни проучвания при общо 1 503 възрастни с нозокомиална пневмония, причинена от грам-положителни бактерии (видове бактерии, които включват MRSA).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. kesäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuuta 2014
Bulgarian: 30 юни 2009 Дата на последно подновяване: 11 април 2014
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарска помощ.
Finnish: Reaktiot ovat yleensä olleet lieviä.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa vakavaa haittaa.
Bulgarian: Употребата на погрешно лекарство може да причини сериозно увреждане.
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 12,8 vuotta.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 12,8 години.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 1 kuukausi.
Bulgarian: След първоначално използване: 1 месец.
Finnish: Nämä reaktiot vähenevät yleensä muutamassa päivässä tai viikossa hoidon jatkuessa.
Bulgarian: Тези реакции обикновено намаляват в рамките на няколко дни или седмици при продължителна терапия.
Finnish: Altistumisen kesto oli vähintään 3,5 vuotta ja enintään 5 vuotta.
Bulgarian: Продължителността на наблюдение е минимум 3,5 години до максимум 5 години.
Finnish: Niihin voi sisältyä:
Bulgarian: Те могат да включват:
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Bulgarian: Панкреатитът може да бъде сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Finnish: Liraglutidia pitää siksi käyttää varoen näillä potilailla.
Bulgarian: Затова лираглутид трябва да се използва внимателно при тези пациенти.
Finnish: Se myös hidastaa ruoan kulkua mahalaukun läpi ja voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Bulgarian: То също забавя преминаването на храната през стомаха и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Finnish: 1 kynä 2 kynää 3 kynää 5 kynää 10 kynää
Bulgarian: 1 писалка 2 писалки 3 писалки 5 писалки 10 писалки
Finnish: EU/1/09/529/001-005
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/529/001-005
Finnish: LIITE IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: При липса на изпитвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Finnish: Se auttaa kehoasi alentamaan verensokeriasi vain silloin, kun verensokeri on liian korkealla.
Bulgarian: То помага на тялото Ви да намали нивото на кръвната захар, само когато кръвната захар е прекалено висока.
Finnish: Matala verensokeri (hypoglykemia) voi alentaa keskittymiskykyäsi.
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) може да намали способността Ви да се концентрирате.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, voit pistää liikaa tai liian vähän liraglutidia.
Bulgarian: Ако разделите дозата погрешно, може да инжектирате твърде много или твърде малко лираглутид.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin tapaan seuraavana päivänä.
Bulgarian: На другия ден приложете следващата доза, както обикновено.
Finnish: Keskimäärin 8,6 %:lle potilaista muodostui vasta-aineita.
Bulgarian: Средно 8,6% от пациентите развиват антитела.
Finnish: Muut kliiniset tiedot
Bulgarian: Други клинични данни
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Victoza и за какво се използва
Finnish: Arvioitu riskisuhde oli johdonmukaisesti alle 1 kaikissa kolmessa MACE-tapahtumassa.
Bulgarian: Изчисленият относителен риск е постоянно под 1 за всички 3 MACE компоненти.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Victoza
Bulgarian: Други лекарства и Victoza
Finnish: • Älä yritä pestä, liottaa tai voidella sitä - se voi vahingoittaa kynää.
Bulgarian: Не се опитвайте да миете, накисвате или смазвате писалката - това може да я повреди.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване за взаимодействия.
Finnish: Voit ottaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä, aterioista riippumatta.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Finnish: Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да боравите с нея.
Finnish: Tämä alenema todettiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Bulgarian: Намаляването се наблюдава в рамките на първите две седмици от терапията.
Finnish: Se ei ole insuliini eikä sitä sen vuoksi saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Bulgarian: То не е инсулин и затова не трябва да се използва като заместител на инсулина.
Finnish: Vältä ajamasta tai käyttämästä koneita, jos tunnet hypoglykemian oireita.
Bulgarian: Избягвайте шофирането или използването на машини, ако усетите признаци на хипогликемия.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Victoza-valmisteen aineosista
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Victoza
Finnish: Hävitä kynä ja neula paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Моля изхвърлете писалката и иглата съгласно местните изисквания.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: VICTOZA-KYNÄN KÄYTTÖOHJEET Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА VICTOZA Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате Вашата писалка.
Finnish: Lopeta Victoza-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Bulgarian: Спрете приема на Victoza и се свържте с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Finnish: 2 IU aTutkijan edellisellä käynnillä antaman yksilöllisen suosituksen mukaan, riippuen esimerkiksi siitä onko potilaalla ollut hypoglykemioita.
Bulgarian: 2 IU a Съгласно индивидуализираните от изследователя препоръки при предишна визита, например в зависимост от това дали пациентът е получил хипогликемия.
Finnish: Victozavalmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, koska ei tiedetä, aiheuttaako se vaaraa syntymättömälle lapsellesi.
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва по време на бременност, защото не е известно дали може да увреди нероденото дете.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Изпитванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos sinulla on kysyttävää tästä.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Bulgarian: Открити са два второстепенни плазмени метаболита (≤9% и ≤5% от общата плазмена експозиция на радиоактивното вещество).
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja liraglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на лираглутид при бременни жени.
Finnish: Jos lopetat sen käytön, verensokerisi saattaa nousta.
Bulgarian: Ако я спрете, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että Victoza pistetään suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun pistokselle on valittu sopivin ajankohta.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Victoza да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, като се избере найудобното време за пациента.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen kuin alat käyttää Victozavalmistetta.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате Victoza.
Finnish: • Aloitusannos on 0,6 mg kerran päivässä vähintään viikon ajan.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg веднъж дневно, за период поне от една седмица.
Finnish: Kukaan potilaista ei raportoinut vaikeaa hypoglykemiaa.
Bulgarian: Никой от пациентите не докладва тежка хипогликемия.
Finnish: MACE: vakava sydän- ja verisuonihaittatapahtuma %: Prosenttiosuus koehenkilöistä, joille kehittyi tapahtuma N: Koehenkilöiden lukumäärä
Bulgarian: MACE: сериозни нежелани сърдечносъдови събития %: дял в проценти на пациенти със събитие N: брой на пациентите
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi.
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: * Kontrolloiduista faasien 3b ja 4 kliinisistä tutkimuksista, joissa niitä mitattiin.
Bulgarian: От контролирани фаза 3б и 4 клинични изпитвания, само когато са били измерени.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä on raportoitu peräti 40-kertaisia yliannostuksia (72 mg) suositeltuun ylläpitoannokseen nähden.
Bulgarian: От клинични изпитвания и употреба след пускането на пазара са докладвани случаи на предозиране от до 40 пъти (72 mg) над препоръчаната поддържаща доза.
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да потърсите незабавна медицинска помощ и да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Finnish: Hoidon alussa näitä ruoansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia saattaa olla useammin.
Bulgarian: В началото на терапията тези стомашно-чревни нежелани реакции могат да се проявят по-често.
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry kohtaan ‘Annoksen valinta' kohdassa H.
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към „Избиране на дозата", стъпка З.
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Bulgarian: Писалката да се изхвърли 1 месец след първото използване.
Finnish: Sydämen sykkeen keskimääräinen nousu lähtötilanteesta 2-3 lyöntiä/minuutti havaittiin liraglutidilla pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien LEADER.
Bulgarian: Наблюдава се средно повишение на сърдечната честота спрямо изходното ниво с 2 до 3 удара в минута с лираглутид в дългосрочни клинични изпитвания, включително LEADER.
Finnish: Kynän käyttöönoton valmisteleminen Tarkista kynäsi nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää liraglutidia.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че съдържа лираглутид.
Finnish: Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa.
Bulgarian: Внимавайте да не прегънете или повредите иглата.
Finnish: Kun olet valinnut sopivimman ajan, on suositeltavaa, että otat Victoza-pistoksen suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: След като определите най-удобното за Вас време, за предпочитане е да инжектирате Victoza приблизително по едно и също време на деня.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Bulgarian: Това се прави, за да се осигури прилагането на цялата доза.
Finnish: Keskimääräinen painon muutos lähtötasosta (kg)
Bulgarian: Средно тегло промяна от изходното ниво (kg)
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Липсват данни за деца под 10 годишна възраст (вж. точки 5.1 и 5.2).
Finnish: Näiden kahden hoitoryhmän välillä oli vastaavat riskit hypoglykemiatapahtumiin.
Bulgarian: При двете групи е налице подобен риск от хипогликемични епизоди.
Finnish: Lukuunottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Освен слабото намаление на броя на живи имплантати, изпитвания при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Finnish: Aikaisintaan viikon kuluttua annosta tulee suurentaa 1,2 mg:aan.
Bulgarian: След най-малко една седмица, дозата трябва да се увеличи на 1,2 mg.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Bulgarian: Липсват данни при деца под 10 годишна възраст.
Finnish: Pistä koko annos uudella kynällä:
Bulgarian: Да инжектирате цялата доза с нова писалка:
Finnish: • Suojaa kynä pölyltä, lialta ja kaikenlaisilta nesteiltä.
Bulgarian: Пазете писалката от прах, замърсяване и всякакви течности.
Finnish: Liraglutidin turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen samanlainen kuin on todettu muissakin liraglutiditutkimuksissa.
Bulgarian: Профилът на безопасност на лираглутид обикновено е подобен на този, наблюдаван в други изпитвания с лираглутид.
Finnish: Kokemuksen puutteen vuoksi Victoza-valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Bulgarian: Поради липсата на опит, Victoza не трябва да се използва по време на кърмене.
Finnish: LEADER-tutkimuksessa sydämen syketaajuuden kohoamisella ei havaittu olevan pitkäaikaista kliinistä vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin.
Bulgarian: В изпитването LEADER не се наблюдава дългосрочно клинично влияние на повишената сърдечна честота върху риска от сърдечносъдови събития.
Finnish: Molemmilla hoidoilla paino laski keskimäärin noin 3 kg.
Bulgarian: И двете лечения водят до средно намаляване на телесното тегло с около 3 kg.
Finnish: HbA1c:n muutos lähtötasosta (%)
Bulgarian: HbA1c промяна от изходното ниво (%)
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi lisätietoja.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация по тази тема.
Finnish: • Lääkärisi kertoo sinulle, milloin annosta lisätään 1,2 mg:aan kerran päivässä.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да я увеличите до 1,2 mg веднъж дневно.