FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji rada štitnjače, najčešće u obliku hipotiroidizma ili hipertiroidizma
Icelandic: Trufluð starfsemi skjaldkirtils, sem kemur oft fram sem of- eða vanstarfsemi
Croatian: (DONJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 22 mikrograma
Icelandic: 6 áfylltar sprautur af Rebif 22 míkrógömm
Croatian: Ukupna incidencija ove pojave je nešto viša kod lijeka Rebif 44 mikrograma nego kod Rebif 22 mikrograma.
Icelandic: Heildartíðni þeirra er örlítið hærri með Rebif 44 míkrógrömm en Rebif 22 míkrógrömm.
Croatian: • Pohranite svoj uređaj koji sadrži uložak lijeka Rebif kako je objašnjeno u dijelu 5 „Kako čuvati Rebif".
Icelandic: Geymdu tækið með Rebif rörlykju samkvæmt leiðbeiningunum í kafla 5 „Hvernig geyma á
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22/0,5
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 22/0,5
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 2,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Icelandic: 2,5 mg benzýl alkóhól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Croatian: • poremećaj mrežnice (unutarnja ovojnica oka) kao što je upala ili krvni ugrušci koji za posljedicu imaju poremećaje vida (smetnje vida, gubitak vida)
Icelandic: Kvillar í sjónhimnu (baka til í auganu) svo sem bólga eða blóðkekkir ásamt meðfylgjandi sjónkvillum (sjóntruflunum, skertri sjón)
Croatian: Početno pakiranje lijeka Rebif odgovaraju bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Icelandic: Aðlögunarpakkningin af Rebif inniheldur allt sem sjúklingurinn þarf á að halda fyrir fyrsta mánuð meðferðar.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju za početak liječenja.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með Rebif, er hægt að fá Rebif 8,8 míkrógrömm og Rebif 22 míkrógrömm í aðlögunarpakkningu.
Croatian: Bolesnici s multiplom sklerozom
Icelandic: Sjúklingar með MS
Croatian: Manje često:
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SEPARATORIMA ZA POČETNO PAKIRANJE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á MILLIBLÖÐUM Í AÐLÖGUNARPAKKNINGUNNI
Croatian: Uređaj koji sadrži uložak napunjen lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geyma skal tækið með rörlykju af Rebif í geymsluöskju tækisinsí kæli (2°C-8°C).
Croatian: • Rebif se treba koristiti samo pod nadzorom Vašeg liječnika.
Icelandic: Einungis skal nota Rebif samkvæmt læknisráði.
Croatian: Preporučuje se povremeno praćenje zbog pojave ranih znakova i simptoma, npr. edema, proteinurije i oštećenja bubrežne funkcije, posebno u bolesnika s povećanim rizikom od bubrežne bolesti.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Croatian: Međutim, dostupni klinički podaci sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata koji primaju Rebif 22 mikrograma ili Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Icelandic: Þó liggja fyrir klínísk gögn sem gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn og unglinga sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku og fram hafa komið hjá fullorðnum.
Croatian: Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Icelandic: Rebif 44 míkrógrömm fæst í pakkningum með 1, 3, 12 eða 36 sprautum.
Croatian: Napunjeni uložak (staklo tipa I) s čepom klipa (guma) i sigurnosnim zatvaračem (aluminij i halobutilna guma), sadrži 1,5 ml otopine za injekciju.
Icelandic: Áfyllt rörlykja (gler af gerð 1) með bullutappa (gúmmí) og þrýstiloki (ál og halóbútýl gúmmí) sem inniheldur 1,5 ml lausn.
Croatian: Rezultati ove studije sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece (u dobi od 2 do 11 godina) i adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 ili 44 mikrograma supkutano tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn (2 til 11 ára) og unglinga (12 til 17 ára) sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða 44 míkrógrömm undir húð þrisvar í viku og fram hefur komið hjá fullorðnum.
Croatian: Metabolizam Interferon beta-1a uglavnom metaboliziraju i izlučuju jetra i bubrezi.
Icelandic: Umbrot Interferon beta-1a er aðallega umbrotið og skilið út af lifur og nýrum.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 66 mikrograma (18 milijuna IU)/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 66 míkrógrömm (18 milljón a.e.)/1,5 ml
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, Vi, Vaš član obitelji, prijatelj ili njegovatelj možete upotrebljavati RebiDose da bi se lijek primijenio kod kuće.
Icelandic: Í kjölfar nægilegrar þjálfunar getur þú, einhver fjölskyldumeðlimur, vinur eða umsjónarmaður notað Rebif sprautur til að sjá um lyfjagjöfina heima fyrir.
Croatian: Ograničeni podaci o sigurnosti sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 mikrograma ili 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Icelandic: Takmörkuð gögn um öryggi gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn og unglinga (2 til 17 ára) sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða 44 míkrógrömm þrisvar í viku og fram hefur komið hjá fullorðnum.
Croatian: • bol u mišićima i zglobovima
Icelandic: Vöðva- og liðverkir
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi od 0,5 ml.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 2,5 mg bensýlalkóhól í hverjum 0,5 ml skammti.
Croatian: Za primjenu lijeka Rebif s uređajem RebiDose treba se pridržavati uputa dobivenih u uputi o lijeku.
Icelandic: Við gjöf Rebif með RebiDose skal fara eftir leiðbeiningunum sem koma fram í fylgiseðlinum.
Croatian: Drugi oblici multiple skleroze
Icelandic: Síðkomið síversnandi form MS
Croatian: • Vizualno provjerite da nema zaostale tekućine.
Icelandic: ● Skoðaðu hvort vökvi hafi orðið eftir.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 132 mikrograma (36 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 88 mikrograma/ml.
Icelandic: Hver áfyllt rörlykja inniheldur 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.*) af interferoni beta-1a** í 1,5 ml lausn, sem jafngildir 88 míkrógrömm/ml.
Croatian: Rebif se ne smije primjenjivati u ovoj dobnoj skupini.
Icelandic: Ekki skal nota Rebif hjá þessum aldurshópi.
Croatian: Interakcija Rebifa s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sistematično proučavana.
Icelandic: Milliverkandi áhrif Rebif við barkstera eða ACTH hafa ekki verið rannsökuð kerfisbundið.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 6 pojedinačnih doza s 0,2 ml otopine za injekciju lijeka Rebif 8,8 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika i 6 pojedinačnih doza s 0,5 ml otopine za injekcije Rebifa 22 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 staka skammta með 0,2 ml af Rebif 8,8 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn, í 1 ml sprautu úr gleri af gerð I með nál úr ryðfríu stáli og 6 staka skammta með 0,5 ml af Rebif 22 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn í 1 ml sprautu úr gleri af gerð
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat,
Croatian: U svrhu kućne primjene, Rebif možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er getur þú tekið Rebif úr kæli og geymt það við ekki hærri hita en 25°C í eitt stakt tímabil í allt að 14 daga.
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike s multiplom sklerozom koji ne podnose višu dozu.
Icelandic: Mælt er með að gefa lægri skammt sem nemur 22 míkrógrömmum (6 milljón a.e.) þrisvar í viku sjúklingum með MS sem ekki þola hærri skammta.
Croatian: EU/1/98/063/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/98/063/002 3 napunjene štrcaljke EU/1/98/063/003 12 napunjenih štrcaljki EU/1/98/063/020 36 napunjenih štrcaljki
Icelandic: EU/1/98/063/001 1 áfyllt sprauta EU/1/98/063/002 3 áfylltar sprautur EU/1/98/063/003 12 áfylltar sprautur EU/1/98/063/020 36 áfylltar sprautur
Croatian: Kako primjenjivati Rebif
Icelandic: Hvernig nota á Rebif
Croatian: Štrcaljke su zapečaćene u jednokratnoj injekcijskoj brizgalici imena RebiDose.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar í einnota inndælingarpenna sem kallast RebiDose.
Croatian: Bolesnike sa simptomima depresije treba pomno pratiti tijekom primjene Rebifa i na odgovarajući način liječiti.
Icelandic: Fylgjast ber gaumgæfilega með sjúklingum, sem sýna einkenni þunglyndis, meðan á meðferð með Rebif stendur og meðhöndla þá eins og nauðsyn krefur.
Croatian: Upotreba interferona povezana je s anoreksijom, omaglicom, anksioznošću, aritmijom, vazodilatacijom, palpitacijom, menoragijom i metroragijom.
Icelandic: Gjöf interferona hefur verið tengd lystarleysi, svima, kvíða, hjartsláttartruflunum, æðavíkkun og hjartsláttarónotum, asatíðum (menorrhagia) og millitíðablæðingum.
Croatian: • lijekovima izazvan lupus eritematozus: nuspojava dugoročne primjene lijeka Rebif.
Icelandic: Rauðir úlfar af völdum lyfja: aukaverkun vegna langvarandi notkunar Rebif.
Croatian: Početno liječenje
Icelandic: Meðferð hafin
Croatian: Pokazalo se da smanjuje broj i težinu ponovnih pojava bolesti i usporava napredovanje bolesti.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að það fækkar köstum og mildar þau og hægir á framvindu fötlunar.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Rebif
Icelandic: Ef hætt er að nota Rebif
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) primijenjena tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
Icelandic: Mælt er með að gefa lægri skammt sem nemur 22 míkrógrömmum (6 milljón a.e.), þrisvar í viku sjúklingum sem ekki þola hærri skammta.
Croatian: NAZIV LIJEKA Rebif 44 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku
Icelandic: HEITI LYFS Rebif 44 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn í rörlykju
Croatian: Dispneja*
Icelandic: Flog*
Croatian: Bolesnici koji su iskusili pojedinačni klinički događaj Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið fyrstu klínísku einkenni Venjulegur skammtur er 44 míkrógrömm (12 milljón a.e.) þrisvar í viku.
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, octena kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat, ediksýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Anafilaktičke reakcije*
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð*
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u doječnadi i djece do 3 godine starosti.
Icelandic: Það getur valdið eiturverkunum og ofnæmisviðbrögðum hjá allt að 3 ára gömlum börnum.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 44 mikrograma (12 milijuna IU)/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 44 míkrógrömm (12 milljón a.e.)/0,5 ml
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem birtist í skammtaglugga tækisins sé 0,5 ml (sem svarar til ávísaða 22 míkrógramma skammtsins) fyrir inndælinguna.
Croatian: Doziranje za bolesnike koji su doživjeli prvi događaj demijelinizacije je 44 mikrograma Rebifa tri puta tjedno supkutanom injekcijom.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum við fyrsta tilvik afmýlingar 44 míkrógrömm af Rebif þrisvar í viku með inndælingu undir húð.
Croatian: Nemojte bušiti poklopac više od 50 puta.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í tappann.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/08/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/08/2016
Croatian: Tel: +353 (0)1 4515011
Icelandic: Sími: +353 (0)1 4515011
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol 99,9 % 150 mg
Icelandic: Etanól 99,9% 150 mg
Croatian: Jedan ml sadrži:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bimeda Animal Health Limited,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Bimeda Animal Health Limited
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c., i.v.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Nautgripir: s.c.,i.v.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í 1. hluta í markaðsleyfisumsókninni, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Croatian: Bočice su veličine 10 ml, 50 ml ili 100 ml.
Icelandic: Hettuglös innihalda 10 ml, 50 ml eða 100 ml.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za staklenu bočicu od 50 ml i 100 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkimiði fyrir 50 ml og 100ml
Croatian: Meloksikam 20 mg Pomoćna tvar:
Icelandic: Meloxicam 20 mg Hjálparefni:
Croatian: • Ostali uvjeti
Icelandic: Önnur ákvæði
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Croatian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska.
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem kunna að reynast alvarleg (þ.m.t. banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 28 sólarhringar.
Croatian: Djelatna tvar u Recocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, meloksikam je dopuštena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Reocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Croatian: Bistra žuta otopina
Icelandic: Tær, gul lausn
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Croatian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 10 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 50 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 g/ml eftir 1 klst.
Croatian: I s teflonskim premazom bromobutil gumenim čepovima i zapečaćena s aluminijskim (tear off / flip off) zatvaračem.
Icelandic: Pakkning með 1 glæru hettuglasi úr gleri af gerð I með teflon húðuðum brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu flipainnsigli úr áli.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne težine).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3,0 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Croatian: Konji: meso i jestive iznutrice 5 dana.
Icelandic: Hestar: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/133/001-003
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje i konji
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, meloksikama oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu
Croatian: Etiketa za staklenu bočicu od 10 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkiðmiði fyrir 10 ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI) Meloksikam 20 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 20 mg/ml
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/133/001
Croatian: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Croatian: Karencija:
Icelandic: Dýralyf:
Croatian: Kerry,
Icelandic: Co. Kerry,
Croatian: Broj tableta na dan
Icelandic: Fjöldni taflna á dag
Croatian: Jedna boca po kutiji.
Icelandic: Eitt glas í pakka.
Croatian: Osim toga, uočeno je i agresivno ponašanje.
Icelandic: Að auki kom fram árásargjarn hegðun.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Croatian: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Icelandic: Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Croatian: Svaka boca sadrži 30 tableta.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur.
Croatian: Svaka tableta sadrži:
Icelandic: Sérhver tafla inniheldur:
Croatian: Ne primjenjivati na psima čija masa je ispod 4 kg.
Icelandic: Notið ekki handa hundum sem vega minna en 4 kg.
Croatian: Tablete imaju okus i većina će pasa uzeti tabletu koju im ponudi vlasnik.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og flestir hundar éta töflurnar þegar eigandi býður þeim þær.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na štakorima i zečevima nije dokazan nikakav teratogeni, fetotoksični niti maternotoksični učinak.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Croatian: I
Icelandic: Og
Croatian: Nemojte koristiti proizvod zajedno s drugim serotoenergijskim agensima (npr. sertralin) i monoaminskim inhibitorima oksidaze (MAOI) [npr. selegilin-hidroklorid (L-deprenil), amitraz] ili tricikličkim aminima (TCA) (npr. amitriptilin i klomipramin).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öðrum serótónínvirkum lyfjum (t.d. sertralíni) og mónóamínoxídasa hemlum (MAO hemlum) [t.d. selegilín hýdróklóríði (L-deprenýl), amítrazi] eða þríhringlaga amínum (TCA) (t.d. amitriptýlíni og klómipramíni).
Croatian: Eliminacijska ispitivanja na psima pokazala su kako se 29,8 % do 44 % doze izlučilo u mokraći i stolici unutar 14 dana od doziranja.
Icelandic: Í rannsóknum á brotthvarfi hjá hundum hefur komið í ljós að 29,8% og 44% skammtsins skiljast út i þvagi annars vegar og saur hins vegar á 14 dögum frá gjöf lyfsins.
Croatian: Ne čuvati iznad 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Croatian: Tablete su pakirane u boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), a svaka boca sadrži 30 tableta s pamučnom zaštitom i spremnikom sredstva za sušenje.
Icelandic: Töflurnar eru í HPDE glösum, hvert glas inniheldur 30 töflur með bómullarvafningi og þurrkhylki.
Croatian: QP-Services UK Ltd. 46 High Street Yatton
Icelandic: 46 High Street Yatton
Croatian: Fluoksetin ne djeluje kao sedativ.
Icelandic: Flúoxetín virkar ekki róandi.
Croatian: Ako se u roku od 4 tjedna ne primijeti poboljšanje, potrebno je ponovno procijeniti slučaj.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að endurmeta meðferðina.
Croatian: Fluoksetin nema značajnije djelovanje na receptore za neuroprijenos, uključujući muskarinski kolinergijski receptor, adrenergijske receptore ili histaminske H1 receptore i nema izravan učinak na srce.
Icelandic: Flúoxetín hefur enga marktæka sækni í taugaboðefna viðtaka, þ.m.t. kólínvirka múskarínviðtaka, adrenvirka viðtaka eða histamín H1 viðtaka og hefur ekki bein áhrif á hjarta.
Croatian: Reconcile ablete mogu se davati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Gefa má Reconcile töflur með eða án matar.
Croatian: Fluoksetin je pod jakim metaboličkim utjecajem sustava enzima P-450, iako je precizna izoforma u pasa nepoznata.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað P-450 ensímkerfisins þótt ísóform þess í hundum sé ekki nákvæmlega þekkt.
Croatian: Reconcile treba dati oralno u jednoj dnevnoj dozi od 1 do 2 mg po kg tjelesne mase u skladu s donjom tablicom za doziranje:
Icelandic: Reconcile til inntöku einu sinni á dag í skömmtum sem svara til 1-2 mg/kg líkamsþunga samkvæmt neðangreindri skammtatöflu:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Croatian: Na kraju liječenja nije potrebno mijenjati ili smanjivati doze zbog dugog poluraspada ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta smám saman eða lækka skammta í lok meðferðar vegna langs helmingunartíma dýralyfsins.
Croatian: Lot> {broj}
Icelandic: Lotunr.{númer}
Croatian: Nije primijećen učinak na reproduktivni kapacitet ni kod ženskih ni kod muških štakora.
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif á frjósemi í karl- eða kvenrottum.
Croatian: Nije ustanovljena neškodljivost Reconcile-a kod pasa mlađih od 6 mjeseci ili s masom manjom od 4 kg.
Icelandic: Öryggi notkunar Renconcile hjá hundum, sem eru yngri en 6 mánaða eða vega minna en 4 kg, hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu treba dati kako je propisano.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður, á að gefa næsta skammt samkvæmt ávísun.
Croatian: Nakon primjene zadnje doze, razine fluoksetina i norfluoksetina u plazmi su se ravnomjerno smanjivale u nelinearnoj putanji.
Icelandic: Eftir gjöf síðasta skammts minnkaði plasmaþéttni flúoxetíns og norflúoxetíns eftir lógaritmísku ferli.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i površina ispod koncentracijske krivulje (PIK) u plazmi za fluoksetin bile su približno proporcionalne dozama od 0,75 i 1,5 mg/kg, s proporcionalnim povećanjem za 3 mg/kg.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC) fyrir flúoxetín voru nokkurn veginn í hlutfalli við skammta milli 0,75 og 1,5 mg/kg, en jukust meira en í hlutfalli við skammtinn við 3 mg/kg.
Croatian: U slučaju napadaja liječenje treba prekinuti.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina ef krampar koma fyrir.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako vaš pas prima, ili je primio, bilo koji drugi veterinarsko-medicinski proizvod, čak i ako nije propisan, jer se proizvod ne smije davati istovremeno s brojnim drugim proizvodima.
Icelandic: Upplýsið dýralækninn ef hundurinn er að taka eða hefur tekið eitthvað annað lyf, jafnvel þau sem eru fengin án lyfseðils, þar sem ekki má gefa lyfið um leið og ýmis önnur lyf.