FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: − Sviluppare ulteriormente EudraVigilance, uno dei pilastri principali della strategia europea di gestione dei rischi, realizzando ed avviando l'operatività di metodi quantitativi di individuazione dei segnali di rischio, consentendo alle parti interessate dell'Agenzia di accedere alle informazioni contenute in EudraVigilance, nonché creando e facendo funzionare una rete di centri accademici per il monitoraggio intensivo di determinati medicinali.
Finnish: − Virasto kehittää edelleen EudraVigilance-tietokantaa, joka on ERMS:n keskeisiä tukipylväitä, ottamalla käyttöön määrällisiä merkkien havaitsemismenetelmiä, myöntämällä viraston sidosryhmille käyttöoikeudet EudraVigilance-tietokantaan ja perustamalla korkeakoulujen verkoston kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten.
Italian: Medicinali biosimilari
Finnish: Samankaltaiset biologiset lääkkeet
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) fornisce pareri scientifici sulle questioni relative ai medicinali a base di piante, crea monografie sulle piante di carattere comunitario utilizzate per affermati medicinali tradizionali a base di piante e prepara un elenco provvisorio delle sostanze e dei preparati a base di piante, con le relative combinazioni, da utilizzare per preparare i medicinali tradizionali a base di piante.
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) antaa tieteellisiä lausuntoja rohdosvalmisteisiin liittyvistä kysymyksistä, laatii yhteisön kasvimonografiat perinteisessä tai vakiintuneessa käytössä olevista rohdosvalmisteista sekä perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien alustavan luettelon.
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a VAMF
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat kyselyt
Italian: La strategia di attuazione si concentra su una serie di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo: EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, trasmissioni elettroniche di documenti, sperimentazioni cliniche e banche dati delle buone pratiche di fabbricazione.
Finnish: Tällaisiksi hankkeiksi on hyväksytty EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, tietojen toimittaminen sähköisessä muodossa ja kliinisten tutkimusten ja hyvien valmistustapojen tietokannat.
Italian: Su richiesta del CHMP, l'HMPC fornisce pareri sulle sostanze a base di piante e si occupa delle procedure di deferimento e di arbitrato in cui siano coinvolti medicinali tradizionali a base di piante.
Finnish: Lisäksi komitea antaa CHMP:n pyynnöstä lausuntoja rohdosaineista ja toteuttaa perinteisiä rohdosvalmisteita koskevia lausunto- ja välimiesmenettelyjä.
Italian: Gestione dei progetti
Finnish: Projektienhallinta
Italian: Per migliorare la disposizione delle informazioni in materia di farmacovigilanza in campo veterinario, l'Agenzia si propone l'obiettivo di aumentare il numero delle segnalazioni di farmacovigilanza alle parti interessate.
Finnish: Virasto aikoo lisätä eläinlääkkeiden valvontaa koskevaa tiedotusta raportoimalla eläinlääkevalvonnasta entistä aktiivisemmin sidosryhmille.
Italian: via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.europa.eu mediante fax: (44-20) 7418 8670 scrivendo a:
Finnish: Internetissä osoitteessa www.emea.europa.eu pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.europa.eu faksilla numerosta (44-20) 7418 8670 tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Italian: Domande di variazione ed estensione (medicinali per uso umano)
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Italian: L'Agenzia collaborerà con i responsabili delle agenzie per i medicinali per uso veterinario per migliorare la disponibilità dei farmaci e fornirà il proprio sostegno alla piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali, che mira appunto ad accelerare lo sviluppo di nuovi medicinali per la salute degli animali, a prescindere dalle dimensioni dei mercati di riferimento.
Finnish: Se parantaa lääkkeiden saatavuutta yhteistyössä eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa ja tukee maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää teknologiayhteisöä, jonka pyrkimyksenä on nopeuttaa sekä suurille että pienille markkinoille suunnattujen uusien eläinlääkintätuotteiden kehittelyä.
Italian: Sovvenzione generale UE Contributo UE per la politica sulle PMI Contributo UE per la politica pediatrica
Finnish: EU:n maksuosuus pk-politiikkaa varten
Italian: L'EMEA proseguirà le proprie iniziative volte ad aumentare la disponibilità di medicinali per uso veterinario destinati ad indicazioni e specie minori.
Finnish: EMEA jatkaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtääviä aloitteitaan.
Italian: Domande di variazione ed estensione (medicinali per uso veterinario)
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Italian: Il comitato pediatrico dell'EMEA si occuperà dei piani di indagine pediatrica e delle deroghe, in termini di valutazione, approvazione e verifica di conformità.
Finnish: EMEA:n lastenlääkekomitea vastaa lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien ja poikkeusjärjestelyjen arvioinnista, hyväksymisestä ja vaatimusten noudattamisen vahvistamisesta.
Italian: Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Finnish: 2 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP).
Italian: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: peter.richardson@emea.europa.eu
Italian: Nel 2006 l'Agenzia ha dovuto acquisire ulteriori spazi ad uso ufficio per il maggior numero di riunioni e l'aumento del personale in ragione delle crescenti responsabilità dell'Agenzia.
Finnish: Viraston uudet velvollisuudet ovat nostaneet kokousten ja henkilökunnan määrää, joten virasto hankki lisää toimitilaa vuonna 2006.
Italian: 2.8 Medicinali per uso pediatrico
Finnish: 2.8 Lastenlääkkeet
Italian: Avrà altresì inizio l'attività nell'area della farmacovigilanza pediatrica.
Finnish: Toimia jatketaan myös lastenlääkkeiden valvonnan osalta.
Italian: Conformemente al regolamento interno, l'Agenzia fornisce un supporto in termini di segretariato ai due gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e per le procedure decentrate (uno per i medicinali per uso umano e l'altro per i medicinali per uso veterinario) (CMD)(h) e (CMD)(v) ed ai relativi sottogruppi/gruppi di lavoro.
Finnish: Virasto tarjoaa edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmille (ihmisille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(h) ja eläimille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(v)) ja niiden alatyöryhmille ja työryhmille tukea sihteeristöjen tehtävissä hyväksytyn työjärjestyksen mukaisesti.
Italian: Buona pratica di fabbricazione (inclusi PMF) Buona pratica clinica (inclusa farmacovigilanza) Buona pratica di laboratorio
Finnish: GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
Italian: Numero effettivo e stimato di relazioni ADR UE e non UE presentate all'EMEA
Finnish: EMEA:n EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saamat raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
Italian: 303 Studi e consulenze
Finnish: 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Italian: CHMP Comitato per i medicinali per uso umano
Finnish: CHMP Ihmislääkekomitea
Italian: Per quanto riguarda i medicinali per uso veterinario, l'Agenzia prevede che il numero di domande nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione resterà sostanzialmente immutato.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisten eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pitkälti samana.
Italian: Immobile/materiale
Finnish: Toimitilat ja laitteet
Italian: Insieme agli Stati membri, l'Agenzia continuerà ad operare per incoraggiare una cultura della segnalazione sulle questioni attinenti la farmacovigilanza.
Finnish: Virasto kehittää edelleen valvontakysymyksiin liittyvää raportointikulttuuria yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.
Italian: − Continuare a mettere in pratica le misure dell'EMEA relative alla trasparenza ed aumentare l'ampiezza delle attività dell'Agenzia, a sostegno della sua corporate governance.
Finnish: − Viraston hallintoa tuetaan parantamalla EMEA:n ja viraston toimien avoimuutta.
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa, ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.europa.eu
Italian: 3.2 Certificazione dei medicinali
Finnish: 3.2 Lääkevalmistetodistukset
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.europa.eu
Italian: Si prevedono uno o due nuovi rilasci, per il sistema di revisione e per il sistema di autorizzazione semplificata.
Finnish: Yksi tai kaksi julkaisutyökalujen (light authoring ja review) uutta versiota on odotettavissa.
Italian: − Gestire e aumentare l'efficienza delle procedure relative all'autorizzazione all'immissione in commercio, per favorire la disponibilità dei medicinali pur mantenendo gli standard più alti di qualità.
Finnish: − Virasto soveltaa ja tehostaa korkeiden laatustandardien mukaisesti myyntilupien myöntämismenettelyjä, joilla pyritään lääkkeiden saatavuuden parantamiseen.
Italian: EudraVigilance (in produzione)
Finnish: EudraVigilance (valmisteilla)
Italian: Domande per nuovi medicinali Domande per medicinali generici
Finnish: Uusien eläinlääkkeiden hakemukset Geneeriset hakemukset
Italian: Data Warehouse Eudra (in fase preliminare)
Finnish: Eudra-tietovarasto (esivalmistusvaiheessa)
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 07
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 07
Italian: Banca dati pediatrica (in fase iniziale)
Finnish: EudraCTpediatriatietokanta (alkuvaiheessa)
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento (medicinali per uso veterinario)
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt (eläinlääkkeet)
Italian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: europeanexperts@emea.europa.eu
Italian: Per garantire la trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento, nel momento in cui il CHMP adotterà un parere, l'Agenzia pubblicherà un documento contenente "domande e risposte".
Finnish: Virasto julkaisee CHMP:n lausunnon hyväksymisen yhteydessä Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjoja, joilla taataan välimies- ja lausuntomenettelyjen avoimuus.
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Italian: Rispetto all'accordo di mutuo riconoscimento tra la Comunità europea e il Giappone ed agli accordi di manutenzione, l'Agenzia prevede di completare l'attuazione di tutto il campo di applicazione dell'allegato riguardante la GMP.
Finnish: Virasto odottaa myös toteuttavansa EU:n ja Japanin välisen keskinäistä tunnustamista koskevan sopimukseen hyvää valmistustapaa koskevan liitteen ja ylläpitojärjestelyt täydessä laajuudessaan.
Italian: La sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Italian: In questo quadro, cercheremo di coinvolgere ulteriormente i pazienti e gli operatori sanitari nelle nostre attività.
Finnish: Osana tähän kuuluu potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten entistä tiiviimpi osallistuminen viraston toimintaan.
Italian: Nell'area della gestione della documentazione, l'Agenzia si trova ad affrontare le problematiche derivanti non solo dalla prossima ondata di allargamento dell'UE, che avrà un impatto sulla comunicazione multilinguistica e sulle attività di traduzione, ma anche dall'attuazione delle norme riguardanti l'accesso del pubblico ai documenti.
Finnish: EU:n laajenemisen seuraava vaihe, joka vaikuttaa monikieliseen viestintään ja käännöstoimintaan sekä asiakirjoihin tutustumista koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon, asettaa haasteita viraston asiakirjojen hallinnalle.
Italian: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.europa.eu
Italian: Nel quadro della manutenzione di routine, l'attività comprenderà prima l'aggiornamento del background dell'infrastruttura sottostante e con la successiva consegna di sistemi più avanzati per importare ed esportare insiemi di dati.
Finnish: Työhön kuuluu tarkoituksenmukaisen infrastruktuurin taustapäivitys, jonka jälkeen ilmestyvät kehitetyt järjestelmät tietojoukkojen tuomista ja viemistä varten.
Italian: EudraNet (in produzione)
Finnish: EudraNet (valmisteilla)
Italian: Assegnazione della qualifica di medicinale orfano
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeäminen
Italian: Si prevede un aumento del numero di ispezioni GMP5 e PMF6 rispetto al 2006, tenuto conto del numero crescente di medicinali autorizzati che richiedono una nuova ispezione, del numero crescente di variazioni, dell'impatto delle domande relative a medicinali generici, nonché dei nuovi requisiti di GMP per le sostanze attive.
Finnish: Ennusteessa on otettu huomioon uutta tarkastusta edellyttävien hyväksyttyjen valmisteiden kasvava määrä, lisääntyvät muutokset, geneeristen hakemusten vaikutus ja uudet hyvää valmistustapaa koskevat vaatimukset vaikuttaville aineille.
Italian: L'Agenzia prenderà inoltre in esame il concetto di "sperimentazione con laboratorio unico" e ne valuterà la possibile introduzione per i prodotti biologici.
Finnish: Voimakkaammin riskeihin pohjautuvaa lähestymistapaa edistetään testattavien valmisteiden ja parametrien valinnassa geneeristen sovellusten ja kehittyvän tekniikan (prosessianalyyttinen tekniikka) osalta, ja virasto tarkastelee "yhden laboratorion testausjärjestelmän" käsitettä ja arvioi sen mahdollista käyttöönottoa biologisia lääkkeitä varten.
Italian: EudraPharm (in produzione)
Finnish: EudraPharm (valmisteilla)
Italian: Per garantire un'efficace e continuativa vigilanza sulla qualità dei medicinali successivamente al rilascio dell'autorizzazione, la stretta collaborazione tra l'EMEA, la Direzione europea per la qualità dei medicinali e le autorità nazionali continua a dimostrare il proprio inestimabile valore.
Finnish: EMEA:n, Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) ja kansallisten viranomaisten välinen tiivis yhteistyö tässä ohjelmassa on edelleen korvaamatonta varmistettaessa lääkkeiden laadun tehokas ja jatkuva myyntiluvan myöntämisen jälkeinen valvonta.
Italian: HMPC Comitato per i medicinali a base di piante
Finnish: HMPC Rohdosvalmistekomitea
Italian: Questioni riguardanti la farmacovigilanza per
Finnish: lääkevalvontaa koskevat asiat
Italian: Essa continuerà ad applicare la politica in materia di micro, piccole e medie imprese (PMI), che sono spesso aziende innovative operanti nel settore delle nuove tecnologie e delle terapie emergenti.
Finnish: Se toteuttaa edelleen mikroyrityksiä ja pieniä ja keskisuuria yrityksiä (pk-yritykset) koskevaa politiikkaa, sillä nämä yritykset ovat usein innovatiivisia uusien tekniikoiden ja kehitteillä olevien hoitomuotojen alalla; se jatkaa korkealaatuista tieteellistä neuvontaa lääkkeitä kehittäville yrityksille; tukee harvinaislääkkeiden kehitystä ja osallistuu aktiivisesti Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen.
Italian: Variazioni di tipo IA
Finnish: Tyypin IA muutokset
Italian: Tenuto conto delle migliorie già introdotte nel 2006, l'Agenzia continuerà a lavorare sul potenziamento della qualità e sulla coerenza normativa e scientifica dei pareri formulati dal CHMP2 e delle relazioni di valutazione nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione.
Finnish: CHMP:n2 lausuntojen ja arviointikertomusten laatua ja tieteellistä ja lainsäädännöllistä yhtenäisyyttä kehitetään edelleen myyntiluvan myöntämisen jälkeen vuonna 2006 käyttöön otettujen parannusten avulla.
Italian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52
Italian: COMP Comitato per i medicinali orfani
Finnish: COMP Harvinaislääkekomitea
Italian: Nel quadro della fase, attualmente in corso, di miglioramento dell'efficienza dei processi, l'Agenzia prenderà in esame le proprie attività successive al rilascio dell'autorizzazione.
Finnish: Virasto parantaa tehokkuutta tarkastelemalla myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimiaan käynnissä olevan prosessien kehittämishankkeen yhteydessä.
Italian: Estensioni di linee
Finnish: Laajennuksia koskevat hakemukset
Italian: − Migliorare ulteriormente il contributo dell'Agenzia per quanto riguarda la disponibilità, per i pazienti e gli operatori sanitari, di informazioni tempestive e di alta qualità sui medicinali in tutte le lingue ufficiali dell'UE.
Finnish: − Virasto panostaa korkealaatuiseen ja ajantasaiseen lääketiedotukseen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille kaikilla virallisilla EU-kielillä ja osallistuu lääkefoorumin toimintaan erityisesti potilastiedotuksen osalta.
Italian: In quest'ottica va inquadrato il previsto sviluppo delle funzioni di analisi e di segnalazione del Data Warehouse di EudraVigilance.
Finnish: EudraVigilance-tietovaraston analysointija raportointitoimintojen suunnitellut parannukset tukevat tätä tavoitetta.
Italian: − Alla luce del crescente numero di compiti a livello UE, nonché dell'arrivo di nuove terapie e nuove tecnologie, fare in modo che la rete possa avvalersi di competenze di massima qualità a livello UE, sia per valutare i medicinali, sia per controllarne e valutarne la sicurezza.
Finnish: − Varmistetaan, että verkoston käytettävissä on koko EU:n paras asiantuntemus lääkkeiden arviointiin ja niiden turvallisuuden valvontaan ja arviointiin, sillä työmäärä kasvaa koko EU:ssa ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita syntyy edelleen.
Italian: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Italian: Nuove domande riguardanti medicinali per uso veterinario
Finnish: Uudet eläinlääkehakemukset
Italian: Nonostante le iniziative del CVMP1 volte a favorire l'autorizzazione dei medicinali destinati ad indicazioni e specie minori, il numero delle relative estensioni e variazioni è rimasto stabile in questi
Finnish: Huolimatta CVMP:n1 tekemistä aloitteista, joilla edistetään toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden hyväksymistä, laajentamista tai muuttamista koskevien hakemusten määrä on pysynyt vakiona viime vuosina, ja tilanteen odotetaan pysyvän ennallaan vuonna 2007, jolloin odotetaan viittä hakemusta.
Italian: EudraCT (in produzione)
Finnish: EudraCT (valmisteilla)
Italian: Tale programma consentirà il controllo della qualità dei medicinali presenti sui mercati dello Spazio economico europeo (SEE) grazie alla competenza della rete SEE di laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali.
Finnish: Keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden näytteenotto- ja testausohjelmaa jatketaan vuonna 2007 käyttäen ETA:n virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston asiantuntemusta, jonka avulla valvotaan ETA-markkinoilla olevien lääkevalmisteiden laatua.
Italian: Contributo UE per la strategia telematica Contributo speciale UE per i medicinali orfani Sovvenzione SEE
Finnish: EU:n maksuosuus telematiikkastrategiaa varten
Italian: Questi e altri documenti sono disponibili come segue:
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
Italian: Le priorità e gli obiettivi fondamentali per il 2008 sono:
Finnish: Vuoden 2008 ensisijaiset tavoitteet ovat:
Italian: Questa situazione dovrebbe continuare anche nel 2008.
Finnish: Tilanteen odotetaan jatkuvan myös vuonna 2008.
Italian: AUTORITÀ NAZIONALI COMPETENTI 4 000 ESPERTI EUROPEI
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4 000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Italian: Il numero delle variazioni cresce ogni anno.
Finnish: Muutosten määrä kasvaa vuosi vuodelta.
Italian: 1.5 Preparativi per il futuro allargamento
Finnish: 1.5 Tulevan laajentumisen valmistelu
Italian: Il numero di domande per l'autorizzazione iniziale all'immissione in commercio è raddoppiato nel corso degli ultimi quattro anni.
Finnish: Myyntilupamenettelyn alkuvaiheen hakemusten määrä on kaksinkertaistunut viimeisten neljän vuoden aikana.
Italian: 2008 PB4
Finnish: 2008 DB4
Italian: La politica di gestione integrata dell'Agenzia è in azione da dieci anni e il suo solido sistema integrato di gestione della qualità viene costantemente migliorato.
Finnish: Viraston yhdennetty laatupolitiikka on ollut toiminnassa kymmenen vuoden ajan, ja sen vankkaa, yhdennettyä laadunhallintajärjestelmää parannellaan jatkuvasti.
Italian: Per raggiungere questo obiettivo nel corso dello scorso anno sono state apportate modifiche necessarie al processo di valutazione.
Finnish: Tämän tavoitteen toteutumiseksi arviointiprosessia on muutettu tarvittavilta osin viime vuoden aikana.
Italian: I documenti saranno migliorati alla luce delle aspettative delle parti interessate.
Finnish: Asiakirjoja parannellaan sidosryhmien odotuksia mukaillen.
Italian: Il ruolo dell'Agenzia sulla scena internazionale è cresciuto notevolmente negli ultimi anni.
Finnish: Viraston rooli kansainvälisillä areenoilla on tullut viime vuosina huomattavasti aiempaa tärkeämmäksi.
Italian: 1.6 Cooperazione internazionale
Finnish: 1.6 Kansainvälinen yhteistyö
Italian: L'HMPC prevede di realizzare 20 monografie e 10 voci per l'elenco nel corso di quest'anno.
Finnish: HMPC aikoo laatia 20 monografiaa ja tehdä luetteloon 10 lisäystä tänä vuonna.
Italian: Ciò avverrà in collaborazione con le autorità nazionali competenti.
Finnish: Tässä yhteydessä tehdään yhteistyötä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Italian: La disponibilità di informazioni comprensibili e chiare sui medicinali è un importante obiettivo per l'Agenzia.
Finnish: Ymmärrettävän ja selkeän lääketiedon jakaminen on viraston tärkeä tavoite.
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2008 dell'Agenzia.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2008.
Italian: L'Agenzia è responsabile degli aspetti operativi degli accordi di mutuo riconoscimento (MRA) tra la Comunità europea e i paesi partner (paesi terzi).
Finnish: Virasto on vastuussa Euroopan yhteisön ja (EU:n ulkopuolisten) kumppanimaiden kesken tehtyjen vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten (MRA) käytännön toimintaan liittyvistä seikoista.
Italian: Favorire trasparenza, comunicazione ed informazione
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Italian: 1.7 La gestione integrata dell'Agenzia
Finnish: 1.7 Viraston yhdennetty hallinto
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2008, adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Finnish: Viraston työohjelma 2008, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 13. joulukuuta 2007, on kokonaisuudessaan esillä viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Italian: L'Agenzia e gli Stati membri continueranno a collaborare per attuare la strategia europea di sorveglianza.
Finnish: Virasto ja jäsenvaltiot jatkavat yhteistyötään eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) toteuttamisessa.
Italian: La nuova legislazione sui medicinali a terapia avanzata entrerà in vigore entro la fine del 2008.
Finnish: Pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkevalmisteita koskeva uusi lainsäädäntö tulee voimaan vuoden 2008 loppuun mennessä.
Italian: Contribuire alla creazione di un ambiente che stimoli l'innovazione
Finnish: Innovaatioita edistävän ympäristön luominen
Italian: L'Agenzia fornisce incentivi finanziari perché i medicinali di questo tipo potrebbero, per ragioni economiche, non essere altrimenti sviluppati.
Finnish: Virasto myöntää niitä varten rahallisia kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
Italian: 1 Esclusi i sei posti aggiuntivi per la normativa in materia pediatrica come da decisione del consiglio di amministrazione (EMEA/MB/244582/2007).
Finnish: 1 Lukuun ottamatta kuutta hallintoneuvoston päätöksellä (EMEA/MB/244582/2007) hyväksyttyä pediatrialainsäädännön alan tointa.