FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Upotrijebiti treba samo ispirke iz generatora tehnecija (99mTc) učinjenih u zadnja 24 sata (tj. s prirastom kraćim od 24 sata).
Norwegian Bokmål: - Eluatene må tas fra en technetium(99mTc)-generator som er eluert i løpet av de siste 24 timene
Croatian: Prije primjene u bolesnika, lijek je potrebno rekonstituirati i radioaktivno obilježiti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal rekonstitueres og merkes radioaktivt før det administreres til pasienten.
Croatian: Dezinficirajte septum i pričekajte da se osuši.
Norwegian Bokmål: Desinfiser hinnen og la den tørke.
Croatian: Štoviše, morate izbjegavati blizak kontakt s djetetom prvih 12 sati nakon ubrizgavanja lijeka.
Norwegian Bokmål: Du må også unngå nærkontakt med barnet ditt i løpet av de første 12 timene etter injeksjonen.
Croatian: Vaš liječnik nuklearne medicine će Vam reći koliko dugo obično traje postupak.
Norwegian Bokmål: Varighet av undersøkelsen Spesialisten i nukleærmedisin vil informere deg om den vanlige varigheten av undersøkelsen.
Croatian: Procjena individualnog omjera koristi i rizika Kod svakog bolesnika izloženost zračenju mora biti opravdana vjerojatnom koristi.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering overfor stråling vurderes i forhold til forventet nytte for pasienten.
Croatian: Prije primjene Scintimuna U cilju dobivanja slikovnih prikaza što bolje kvalitete, te radi smanjivanja izloženosti vašeg mokraćnog mjehura radioaktivnom djelovanju, trebate piti dovoljne količine tekućine, te isprazniti mokraćni mjehur prije i nakon scintigrafskog pregleda.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulige bilder og redusere strålingen i urinblæren, må du drikke tilstrekkelig med væske og tømme blæren før og etter scintigrafiundersøkelsen.
Croatian: Krvožilni poremećaji
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk
Croatian: urtikarija
Norwegian Bokmål: Tynntarm
Croatian: Pretrage u sklopu nuklearne medicine mogu imati utjecaja na nerođenu djecu.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisinske undersøkelser kan innebære fare for fosteret.
Croatian: Serija
Norwegian Bokmål: Serie:
Croatian: Pozitivni humani anti-mišji antigen
Norwegian Bokmål: Positiv for menneskelige antistoffer mot mus
Croatian: Priprema bolesnika Scintimun se može primijeniti samo u dobro hidriranog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Scintimun må gis til pasienter som er i en tilfredstillende hydreringstilstand.
Croatian: Ako se pojave preosjetljivost ili anafilaktičke reakcije, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i po potrebi započeti intravenozno liječenje.
Norwegian Bokmål: Potensial for overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner Ved overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner, må administrasjonen av legemidlet seponeres omgående.
Croatian: Najprije pomoću otapala rekonstituirajte Scintimun, a potom ga radioaktivno obilježite otopinom natrijevog pertehnetata (99mTc).
Norwegian Bokmål: Rekonstituer Scintimun med oppløsningsmidlet først og innfør så radioaktiv merking med oppløsning av natriumpertechnetat(99mTc).
Croatian: Otapalo za Scintimun
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun
Croatian: Jajnici
Norwegian Bokmål: Eggstokk
Croatian: Postupak: Iz seta uzmite bočicu Otapalo za Scintimun (žuti zaštitni aluminijski zatvarač).
Norwegian Bokmål: Ta et hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun (gul påkrympet aluminiumskapsel) fra kitet.
Croatian: Bočica s otapalom za Scintimun:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun hetteglass:
Croatian: Nakon rekonstitucije pomoću priloženog otapala i radioaktivnog obilježavanja pomoću injekcije natrijevog pertehnetata (99mTc), nastaje bistra, bezbojna otopina za injekciju tehnicijevog (99mTc)
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon med oppløsningsmidlet vedlagt pakningen og deretter radioaktiv merking med natriumpertechnetat(99mTc) for injeksjon, har den klare og fargeløse technetium(99mTc)-besilesomab oppløsningen for injeksjon en pH på 6,5 - 7,5.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Scintimun sadrži Djelatna tvar je besilesomab (monoklonsko protutijelo mišjeg porijekla protiv granulocita).
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Scintimun - Virkestoff er besilesomab (monoklonalt antistoff mot granulocytter fra mus).
Croatian: - ako bolujete od tumora koji izražava karcinoembrionalni antigen (CEA) koji može interferirati s ovom pretragom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en tumoral patologi som innebærer det skilles ut karsinoembryonisk antigen
Croatian: O vezivanju tehnecijevog (99mTc) besilesomaba u tumorima koji imaju ekspresiju karcinoembrionalnog antigena (CEA) in vivo, dostupni podaci su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger bare begrensede data om binding av technetium(99mTc)-besilesomab til svulster som uttrykker karsinoembryonisk antigen (CEA) in vivo.
Croatian: Između prethodnog scintigrafskog snimanja nekim drugim agensom obilježenim radioaktivnim tehnecijem (99mTc) i primjene Scintimuna mora postojati interval od najmanje 2 dana.
Norwegian Bokmål: Pause på minst 2 dager etter eventuell annen scintigrafi med andre technetium(99mTc)-merkede midler må tas før det gis Scintimun.
Croatian: Ostali sastojci su (pogledajte dio 2 "Scintimun sadrži sorbitol i natrij"):
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Scintimun inneholder 1 mg besilesomab - Andre innholdsstoffer (Se avsnitt 2 "Scintimun inneholder sorbitol»)
Croatian: Količina koja se obično preporučuje za primjenu u odraslih je u rasponu između 400 i 800 MBq
Norwegian Bokmål: Mengden som vanligvis anbefales til en voksen person ligger i området 400 til 800 MBq (megabecquerel, måleenheten som brukes til å uttrykke radioaktivitet).
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Norwegian Bokmål: Intravenøs behandling startes om nødvendig.
Croatian: Obavezna je uporaba odgovarajuće zaštitne opreme.
Norwegian Bokmål: Tilfredsstillende skjerming er obligatorisk.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka bočica Scintimuna sadrži 2 mg sorbitola.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Scintimun inneholder 2 mg sorbitol.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na druga mišja protutijela, na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na neku komponentu obilježenog radiofarmaceutika.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor andre museantistoffer eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Bolesnike je potrebno ispitati o mogućem ranijem izlaganju mišjim monoklonskim protutijelima, te je potrebno učiniti testiranje na humana antimišja protutijela prije primjene Scintimuna; pozitivan rezultat testa predstavlja kontraindikaciju za primjenu Scintimuna (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Det må undersøkes om pasienten tidligere er eksponert for monoklonale antistoffer fra mus, og det må tas en HAMA-test før det gis Scintimun.
Croatian: Kada se u žene reproduktivne dobi namjerava primjeniti radiofarmaceutik, važno je utvrditi je li ona trudna ili nije.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av radiofarmaka til en fertil kvinne er indisert, er det viktig å fastslå hvorvidt hun er gravid.. Alle kvinner som ikke har fått menstruasjon til riktig tid må antas å være gravide med mindre noe annet er påvist.
Croatian: Ako niste sigurni -jeste li ranije primili ovaj lijek, molimo recite to svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen hvis du ikke er sikker på om du har fått dette legemidlet før.
Croatian: Tetranatrijeva sol 1, 1, 3, 3-propantetrafosfonske kiseline dihidrat, kositrov klorid dihidrat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, dušik.
Norwegian Bokmål: 1,1,3,3-propantetrafosfonsyretetranatriumsalt-dihydrat, tinn(II)klorid-dihydrat, natriumhydroksid, saltsyre, nitrogen.
Croatian: Podaci o primjeni ponovljenih doza Scintimuna vrlo su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært få data om flergangsdosering med Scintimun.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Scintimun 1 mg set za pripravu radiofarmaceutika besilesomab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler Besilesomab
Croatian: Scintimun natrijev dihidrogenfosfat, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, bezvodni sorbitol (E420) u atmosferi dušika
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat, vannfritt Dinatriummonohydrogenfosfat, vannfritt Sorbitol E420
Croatian: Spriječite da zrak prodre u bočicu koja se testira, a sve bočice koje sadrže radioaktivnu otopinu čuvajte u spremniku s olovnom zaštitom.
Norwegian Bokmål: Lagre alle glass som inneholder radioaktiv løsning i blyskjerming.
Croatian: NAZIV LIJEKA Scintimun1 mg set za pripravu radiofarmaceutika
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler
Croatian: Humana anti-mišja protutijela
Norwegian Bokmål: Humane antistoffer mot mus (HAMA)
Croatian: Pomoću metoda koje je razvio MIRD (Medical Internal Radiation Dose) odbor izračunata je doza apsorbiranog zračenja za svaki organ odnosno skupinu organa.
Norwegian Bokmål: For hvert organ eller hver organgruppe er de opptatte dosene beregnet med en metodikk som er utviklet av MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Scintimun ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Croatian: Važeći sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku su završna verzija postignuta tijekom postupka pod nadzorom Koordinacijske grupe.
Norwegian Bokmål: Den gyldige preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er endelige versjoner oppnådd under prosedyren til koordingeringsgruppen.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene, podnositelja zahtjeva u državama članicama
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, legemidlenes styrke, administrasjonsvei, søker i medlemslandene
Croatian: 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur
Croatian: Boca (staklena) 300 ml (20 mg/ml) 1 boca + 1 čaša + 1 štrcaljka za usta
Norwegian Bokmål: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaske + 1 kopp + 1 oralsprøyte
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Croatian: Sastav (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Croatian: Pazite da ne zarazite druge osobe
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke smitter andre
Croatian: Ove mutacije su najvjerojatnije kompenzatorne mutacije.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene er mest sannsynlig kompensatoriske mutasjoner.
Croatian: Sljedeća doza treba se uzeti u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Den neste dosen skal tas til vanlig tid.
Croatian: Uzimajte Sebivo svakoga dana u približno isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta Sebivo på omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
Croatian: <30 (kojima ne treba dijaliza)
Norwegian Bokmål: < 30 (krever ikke dialyse)
Croatian: Najveći dio uključenih bolesnika bili su Azijati.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av den inkluderte populasjonen var asiatiske.
Croatian: Tabletu uzimajte svakoga dana u približno isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Makrogol
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Makrogol
Croatian: Što je Sebivo i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Sebivo er og hva det brukes mot
Croatian: Nije zabilježena niti jedna nova mutacija.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om nye mutasjoner.
Croatian: Ne vraćajte je u bocu jer bi to moglo uzrokovati kontaminaciju.
Norwegian Bokmål: Ikke hell den tilbake i flasken, da dette kan forårsake kontaminering.
Croatian: Sebivo može također izazvati druge nuspojave:
Norwegian Bokmål: Sebivo kan også forårsake andre bivirkninger:
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina starosti)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koja je terapija najprimjerenija za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken behandling som er best egnet for deg.
Croatian: Ako je prijavljen bilo koji od ovih simptoma, potrebno je napraviti detaljni pregled mišića kako bi se procijenila mišićna funkcija.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene rapporteres, bør en detaljert muskelundersøkelse gjøres for å vurdere muskelfunksjon.
Croatian: Primarna analiza podataka je provedena nakon što su svi bolesnici dosegli 52. tjedan.
Norwegian Bokmål: Den primære dataanalysen ble gjennomført etter at alle pasientene hadde nådd uke 52.
Croatian: Najčešći HBV genotipovi bili su B (26%) i C (51%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige HBV genotypene var B (26 %) og C (51 %).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sebivo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sebivo
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 104 tjedana.
Norwegian Bokmål: Den mediane behandlingsperioden var 104 uker.
Croatian: Ako imate hepatitis B i zatrudnite, porazgovarajte s liječnikom o tome kako možete najbolje zaštititi svoje dijete.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hepatitt B og blir gravid må du snakke med legen din om hvordan du best kan beskytte barnet.
Croatian: 52. tjedan 104. tjedan 156. tjedan 208. tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 52 Uke 104 Uke 156 Uke 208
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er ikke kjent.
Croatian: Mehanizam iza tih događaja nije poznat (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak disse hendelsene er ukjent (se pkt.
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken godt.
Croatian: Od 24. tjedna do kraja ispitivanja
Norwegian Bokmål: Uke 24 til slutten av studien
Croatian: Obrazac genotipskih mutacija i križna rezistencija
Norwegian Bokmål: Genotypisk mutasjonsmønster og kryssresistens
Croatian: Popijte otopinu ili je odmah dajte bolesniku.
Norwegian Bokmål: Drikk miksturen eller gi det til pasienten umiddelbart.
Croatian: SEM: Standardna pogreška srednje vrijednosti Roche COBAS Amplicor
Norwegian Bokmål: SEM: "Standard error of mean" Roche COBAS Amplicor
Croatian: Prilagođavanje dnevne doze
Norwegian Bokmål: Tilpasning av daglig dose
Croatian: Prekid liječenja treba razmotriti u sljedećim slučajevima:
Norwegian Bokmål: Seponering bør vurderes i følgende situasjoner:
Croatian: Nemojte dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili drugih tjelesnih tekućina, poput četkica za zube ili britvica.
Norwegian Bokmål: Del ikke personlige eiendeler som kan være påført blod eller andre kroppsvæsker, f.eks. tannbørster eller barberblad.
Croatian: Ako osjećate omaglicu dok uzimate ovaj lijek, nemojte upravljati vozilom ili koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel når du bruker dette legemidlet, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Povidon
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Croatian: Razinu HBV DNK potrebno je pratiti svakih 6 mjeseci kako bi se osigurao kontinuirani odgovor.
Norwegian Bokmål: HBV DNA bør monitoreres hver 6. måned for å sikre fortsatt respons.
Croatian: Većina porasta kreatin kinaze stupnja 3 ili 4 bilo je asimptomatsko i prolazno.
Norwegian Bokmål: De fleste grad 3 eller 4 CK økningene var asymptomatiske og forbigående.
Croatian: Sveukupni sigurnosni profil analiza u trajanju do 104 i 208 tjedana bio je sličan.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen fra den sammenslåtte analysen opp til 104 og 208 uker var sammenlignbar.
Croatian: Predvidljivost u 24. tjednu
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet ved uke 24
Croatian: Također sadrži natrij.
Norwegian Bokmål: Inneholder også natrium.
Croatian: HBV DNA u 24. tjednu
Norwegian Bokmål: HBV DNA ved uke 24
Croatian: Klinički značaj tih smanjenja nije utvrđen.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse reduksjonene har ikke blitt fastsatt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko se liječite interferonom.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du behandles med interferon.
Croatian: Omaglica, glavobolja
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine
Croatian: EU/1/07/388/001 28 filmom obloženih tableta EU/1/07/388/002 98 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/07/388/001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/388/002 98 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Laktacidoza je rijetka ali ozbiljna nuspojava, koja ponekad može biti i smrtonosna.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en sjelden men alvorlig bivirkning som noen ganger kan være dødelig.
Croatian: Utjecaj hrane na oralnu apsorpciju
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på oral absorpsjon
Croatian: Napomena: Ako količina ulivena u čašu premašuje potrebnu dozu, višak odbacite u sudoper.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom mengden som er kommet over i koppen overgår nødvendig dose, kast overskuddet i vasken.
Croatian: 2. Istovremeno pritisnite (2a) i zakrenite sigurnosni zatvarač za djecu (2b) na lijevo kako biste otvorili bocu.
Norwegian Bokmål: Trykk ned (2a) samtidig som du skrur den barnesikrede korken mot venstre (2b) for å åpne flasken.
Croatian: Telbivudin nije pokazao nikakav kancerogeni potencijal.
Norwegian Bokmål: Telbivudin viste ikke karsinogent potensiale.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici i starije osobe (65 godina i stariji) Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike u pedijatrijskih ili starijih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Barn og eldre (65 år eller eldre) Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos barn eller eldre personer.
Croatian: Stoga se u ovih bolesnika preporučuje pažljiv klinički nadzor.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye klinisk monitorering anbefalt hos disse pasientene.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2007 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2016
Croatian: Ne postoje klinički podaci o učincima telbivudina na plodnost muškaraca ili žena.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kliniske data på effekter av telbivudin på fertilitet hos menn eller kvinner.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje tableta i pokažite ga liječniku.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og vis den til legen.
Croatian: Neki ljudi mogu dobiti vrlo ozbiljne simptome hepatitisa kada prestanu uzimati lijekove kao što je Sebivo.
Norwegian Bokmål: Noen kan få svært alvorlige symptomer på hepatitt når de slutter å ta legemidler som Sebivo.
Croatian: Ispitivane doze do 1800 mg/dan, tri puta veće od preporučene dnevne doze, dobro su se podnosile.
Norwegian Bokmål: Utprøvde doser på opp til 1800 mg/dag, tre ganger høyere enn anbefalt daglig dose, har blitt tolerert bra.
Croatian: Plodnost je bila procjenjivana u konvencionalnim ispitivanjima provedenim na odraslim štakorima, te kao dio toksikološkog ispitivanja na mladim životinjama.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble undersøkt i konvensjonelle studier utført hos voksne rotter, og som en del av en juvenil toksikologistudie.
Croatian: U slučaju produljenog liječenja duljeg od 2 godine, preporučuju se redovite ponovne procjene kojima se potvrđuje da je nastavak odabranog liječenja i dalje prikladan za bolesnika.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen varer i mer enn 2 år, anbefales regelmessig vurdering for å sikre at det fremdeles er hensiktsmessig for pasienten å fortsette behandlingen.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye opp.
Croatian: Međutim, parametri jajnika i maternice onih ženki koji su se uspješno parile nisu bili zahvaćeni.
Norwegian Bokmål: Eggstokk- og livmorparametrene til de hunnene med vellykket paring var imidlertid upåvirket.
Croatian: Tablica 2 navodi nuspojave prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkningene organisert etter MedDRA organklassesystem og hyppighet med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Takav povećan rizik ne može se isključiti za druge interferone alfa (pegilirane ili standardne).
Norwegian Bokmål: En slik økt risiko kan ikke ekskluderes for andre interferon alfa (pegylert eller standard).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu, nukleozidni i nukleotidni inhibitori transkriptaze, ATK oznaka: J05AF11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF11
Croatian: Sklonost prema višim stopama nestanka HBeAg (35% u odnosu na 29%) i serokonverziji (30% u odnosu na 25%) su također bili opaženi za telbivudin.
Norwegian Bokmål: En tendens til høyere nivå av HBeAg-tap (35 % vs 29 %) og serokonversjon (30 % vs 25 %) ble også observert for telbivudin.
Croatian: Kako Sebivo izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Sebivo ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Predloženo prilagođavanje doze temelji se na ekstrapolaciji i možda nije optimalno.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringen er basert på ekstrapolering og er ikke nødvendigvis optimale.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ni na postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Sebivo - Ako zaboravite uzeti Sebivo, uzmite ga čim se sjetite i zatim uzmite Vašu sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sebivo - Dersom du har glemt å ta Sebivo skal du ta det så snart du husker det. Ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili izloženi nukleozidnim/nukleotidnim analozima
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere eksponering for nukleosid-/nukleotidanaloger
Croatian: Pažljivo pročitajte ove upute da biste znali kako pravilno koristiti otopinu.
Norwegian Bokmål: Vennligst les denne bruksanvisningen nøye slik at du vet hvordan du bruker miksturen riktig.
Croatian: Kombinaciju telbivudina s tim lijekovima treba s oprezom primjenjivati.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av telbuvidin og disse legemidlene bør brukes med forsiktighet.
Croatian: Periferna neuropatija
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA BOCE
Norwegian Bokmål: ESKE OG FLASKEETIKETT
Croatian: Povišenje kreatin fosfokinaze u krvi, povišenje alanin aminotransferaze u krvi, povišenje amilaze u krvi
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blodet, forhøyet alaninaminotransferase i blodet, forhøyet amylase i blodet
Croatian: Uklonite dozirnu čašu i otvorite bocu.
Norwegian Bokmål: Fjern doseringskoppen og åpne flasken.
Croatian: Za detalje ispitivanja i specifične karakteristike bolesnika na kojima se temelji ova indikacija vidjeti dio 5.1.
Norwegian Bokmål: For detaljer vedrørende hvilke studier og spesifikke pasientkarakteristika denne indikasjonen er basert på, se pkt.
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena ja na osnovu statističkih kalkulacija koje se baziraju na ukupnom broju bolesnika izloženih telbivudinu za vrijeme ispitivanja (n = 8914).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert utifra en statistisk beregning basert på totalt antall pasienter eksponert for telbivudin i kliniske forsøk (n = 8914).
Croatian: Bolesnici koji nisu uspjeli postići virusni odgovor nakon liječenja lamivudinom u trajanju od više od 24 tjedna vjerojatno neće imati koristi od monoterapije telbivudinom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fikk virologisk respons etter mer enn 24 ukers behandling med lamivudin vil sannsynligvis ikke ha nytte av telbivudin monoterapi.
Croatian: Liječnik će s Vama raspraviti o mogućim rizicima uzimanja Sebiva tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere den potensielle risikoen ved bruk av Sebivo under graviditet.
Croatian: Sebivo sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Sebivo inneholder natrium