FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram incluídos indivíduos que tinham ARN do VIH-1≥50 cópias/ml no intervalo da semana 48/96; indivíduos que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia por avaliação do investigador; e os indivíduos que interromperam por outras razões que não um evento adverso (EA), morte ou falta ou perda de eficácia e no momento da interrupção tiveram um ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml.
Dutch: Omvatte proefpersonen die ≥ 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml hadden in het tijdsbereik van week 48/96; proefpersonen die vroegtijdig stopten vanwege een gebrek of verlies aan werkzaamheid volgens de beoordeling van de onderzoeker; proefpersonen die stopten om andere redenen dan een bijwerking (AE), overlijden of gebrek of verlies aan werkzaamheid en op het moment van stoppen een viruswaarde hadden van ≥ 50 kopieën/ml.
Portuguese: A farmacocinética de Symtuza não foi investigada em doentes pediátricos.
Dutch: De farmacokinetiek van Symtuza bij pediatrische patiënten is niet onderzocht.
Portuguese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película.
Dutch: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Qual o aspeto de Symtuza e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película de cor amarela a amarela-acastanhada, em forma de cápsula, mencionando "8121" num dos lados e "JG" no outro lado.
Dutch: Geel tot geelbruine, capsulevormige, filmomhulde tablet, op de ene zijde staat ‘8121' en op de andere zijde ‘JG'.
Portuguese: Após a administração de tenofovir alafenamida, a radioatividade plasmática de [
Dutch: Na toediening van tenofoviralafenamide vertoonde de [
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir alafenamida ou tenofovir entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso renal grave (eTFGCG > 15 mas < 30 ml/min) em estudos com tenofovir alafenamida.
Dutch: Er zijn in onderzoeken naar tenofoviralafenamide geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van tenofoviralafenamide of tenofovir tussen gezonde proefpersonen en patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eGFRCG > 15 maar < 30 ml/min).
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com dabigatrano ou ticagrelor é contraindicada (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en dabigatran of ticagrelor is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Doentes com Tratamento prévio para VIH-1
Dutch: Patiënten voorbehandeld met een hiv-1-behandeling
Portuguese: Recomendam-se métodos contracetivos não hormonais, quando utilizados para controlo da natalidade.
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden niet-hormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen.
Portuguese: Parâmetros metabólicos
Dutch: Stofwisselingsparameters
Portuguese: Resultados Snapshot da FDA ARN do VIH-1 <50 cópias/ml Falência Virológica Diferenças entre tratamentos
Dutch: Resultaat van FDA-snapshot Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml Virologisch falen Behandelingsverschil
Portuguese: Resistência cruzada em doentes infetados pelo VIH-1, sem terapêutica prévia e doentes virologicamente suprimidos
Dutch: Kruisresistentie bij met hiv-1 geïnfecteerde, behandelingsnaïeve patiënten en patiënten met virussuppressie
Portuguese: Amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina ou ranolazina para tratar certas doenças do coração (ex. batimento cardíaco anormal)
Dutch: Doel van het geneesmiddel alfuzosine voor de behandeling van een vergrote prostaat amiodaron, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen (bijv. een abnormaal hartritme)
Portuguese: Sildenafil para tratar um distúrbio cardíaco e pulmonar chamado de hipertensão arterial pulmonar.
Dutch: bij slaapproblemen en/of angst sildenafil voor de behandeling van een hart- en longaandoening, genaamd pulmonale arteriële hypertensie.
Portuguese: Foi observado um aumento da mortalidade com convulsões em alguns ratos juvenis que receberam darunavir até aos 23 a 26 dias de idade (equivalente a menos de 2 anos de idade nos humanos).
Dutch: Bij onvolwassen ratten die tot een leeftijd van 23 tot 26 dagen met darunavir werden behandeld (wat overeenkomt met een leeftijd van onder de 2 jaar bij mensen) werd een verhoogde sterfte waargenomen, met bij sommige dieren convulsies.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com estes anticoagulantes não é recomendada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en deze anticoagulantia wordt niet aanbevolen.
Portuguese: O tenofovir alafenamida apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra todos os grupos do VIH-1 (M, N e O), incluindo os subtipos A, B, C, D, E, F e G (os valores de CE50 variaram entre 0,10 e 12,0 nM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,91 a 2,63 nM).
Dutch: Tenofoviralafenamide vertoonde in celkweek antivirale activiteit tegen alle hiv-1-groepen (M, N en O), inclusief subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden lagen tussen 0,10 en 12,0 nM) en vertoonde stamspecifieke activiteit tegen hiv-2 (EC50 waarden lagen tussen 0,91 en 2,63 nM).
Portuguese: Dabigatrano, ticagrelor para ajudar a impedir a agregação das plaquetas no tratamento de doentes com história de ataque cardíaco
Dutch: avanafil voor de behandeling van erectiestoornissen dabigatran, ticagrelor om het klonteren van bloedplaatjes tegen te gaan bij de behandeling van patiënten die een hartaanval hebben gehad naloxegol voor de behandeling van door opiaten veroorzaakte obstipatie (verstopping)
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra concomitantemente Symtuza com clonazepam.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met clonazepam.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e Symtuza não é recomendada.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Symtuza wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/cobicistate
Dutch: Farmacokinetiek van totaal darunavir (gemiddelde ± SD)
Portuguese: Se o doente vomitar mais de 1 hora após a toma do medicamento, o doente não necessita tomar outra dose de Symtuza até à próxima toma programada.
Dutch: Als een patiënt meer dan 1 uur na het innemen van het geneesmiddel braakt, hoeft de patiënt geen nieuwe dosis van Symtuza in te nemen tot het volgende normaal geplande tijdstip van inname.
Portuguese: Symtuza pode aumentar o risco de hemorragia.
Dutch: Dit middel kan de kans op bloedingen verhogen.
Portuguese: Aumento da mediana face ao nível basal Semana 48 D/C/F/TAF
Dutch: baseline op Week 48 D/C/F/TAF
Portuguese: Transcriptase reversa
Dutch: Protease Reverse-transcriptase
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes diarreia frequentes vómitos, náuseas, dor abdominal, distensão abdominal, dispepsia, flatulência,
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree vaak braken, nausea, abdominale pijn, abdominale distensie, dyspepsie, flatulentie soms acute pancreatitis, pancreasenzymen verhoogd
Portuguese: Desconhece-se se darunavir, cobicistate ou tenofovir alafenamida são excretados no leite humano.
Dutch: Het is niet bekend of darunavir, cobicistat of tenofoviralafenamide bij de mens worden uitgescheiden in de moedermelk.
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Dutch: Emtricitabine vertoonde in celkweek antivirale werkzaamheid tegen de hiv-1-subtypen (clades) A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden lagen tussen 0,007 en 0,075 μM) en vertoonde stamspecifieke activiteit tegen hiv-2 (EC50-waarden lagen tussen 0,007 en 1,5 μM).
Portuguese: Recomenda-se precaução com a administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento da disfunção erétil com Symtuza.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van PDE-5remmers voor de behandeling van erectiestoornissen met Symtuza is voorzichtigheid geboden.
Portuguese: ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml Mediana da alteração percentual de CD4+ face ao nível basal
Dutch: Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml CD4+, percentage mediane verandering t.o.v.
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) e antecedentes de infeções oportunistas (infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores logo após iniciar um tratamento para o VIH, incluindo Symtuza.
Dutch: Bij sommige patiënten met een gevorderde hivinfectie (aids) en een voorgeschiedenis van een opportunistische infectie (ongewone infecties die het gevolg zijn van een verzwakt afweersysteem), kunnen er snel na het begin van de hivbehandeling (inclusief met Symtuza) klachten en symptomen van ontsteking optreden die verband houden met deze eerder doorgemaakte infecties.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra Symtuza concomitantemente com perfenazina, risperidona ou tioridazina.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met perfenazine, risperidon of thioridazine.
Portuguese: Tabela 6: Resultados Virológicos nas Semanas 48 e 96 no Ensaio EMERALD Semana 48
Dutch: Virologisch resultaat in de EMERALD-studie op week 48 en week 96 Week 48
Portuguese: Resistência emergente em doentes infetados com VIH-1 sem tratamento prévio e doentes virologicamente suprimidos
Dutch: Ontstaan van resistentie bij met hiv-1 geïnfecteerde, behandelingsnaïeve patiënten en patiënten met virussuppressie
Portuguese: Parâmetro lipídico
Dutch: Lipideparameter
Portuguese: A associação de colquicina e Symtuza é contraindicada em doentes com compromisso renal ou hepático (ver secção 4.3).
Dutch: De combinatie van colchicine en Symtuza is gecontra-indiceerd bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado.
Dutch: Lipidenstoornissen moeten worden behandeld waar dat klinisch aangewezen is.
Portuguese: A descontinuação da terapêutica com Symtuza em doentes coinfetados pelo VIH e pelo VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Dutch: Als bij patiënten met zowel een hiv- als een HBV-infectie de behandeling met Symtuza wordt gestaakt, kan dat ernstige acute exacerbaties van hepatitis tot gevolg hebben.
Portuguese: • sensação de enjoo (náuseas).
Dutch: • misselijkheid (nausea)
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH e antecedentes de infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido (infeções oportunistas), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após iniciar um tratamento para o VIH.
Dutch: Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie en die ongewone infecties hebben gehad die het gevolg zijn van een verzwakt immuunsysteem (opportunistische infecties), kunnen er snel na het begin van de hiv-behandeling klachten en symptomen van ontsteking optreden die verband houden met deze eerder doorgemaakte infecties.
Portuguese: Nº de indivíduos com FVDP com avaliação de resistência,
Dutch: Proefpersonen met PDVF beoordeeld op resistentie, n (%)
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou fígado veja a secção "Não combine
Dutch: Indien u nier- en /of leverproblemen heeft, zie rubriek ‘Gebruik Symtuza niet samen met een van de volgende geneesmiddelen'.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, o hipericão pode diminuir substancialmente a exposição a DRV/COBI (indução do CYP3A4) e a TAF (indução da glicoproteínaP).
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan sint-janskruid de blootstelling aan DRV/COBI (inductie van CYP3A4) en TAF aanzienlijk verlagen.
Portuguese: O ARN do VIH-1 plasmático basal médio e a mediana da contagem basal de células CD4+ foram 4,48 log10 cópias/ml (SD = 0,61) e 453 x 10
Dutch: Op baseline was het gemiddelde plasma hiv-1-RNA 4,48 log10 kopieën/ml (SD = 0,61) en het mediane aantal CD4+-cellen 453 x 10
Portuguese: Quando começar a ter pouca quantidade de Symtuza, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Wanneer uw voorraad tabletten van dit middel opraakt, haal dan een nieuwe voorraad bij uw arts of apotheker.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR
Dutch: KARTONNEN BUITENDOOS
Portuguese: De entre os 1.968 doentes previamente tratados que receberam darunavir administrado concomitantemente com 600/100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite B ou C. Os doentes coinfetados têm maior probabilidade de apresentar elevação das transaminases hepáticas, quer no nível basal, quer associadas ao tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica.
Dutch: Van de 1.968 eerder behandelde patiënten die werden behandeld met darunavir in combinatie met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), waren 236 patiënten tevens geïnfecteerd met het hepatitis Ben/of hepatitis C-virus.
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada (ver secção 4.3)
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3)
Portuguese: Se o doente vomitar dentro de 1 hora após a toma do medicamento, deve ser tomada outra dose de Symtuza, juntamente com alimentos, o mais rapidamente possível.
Dutch: Als een patiënt binnen 1 uur na het innemen van het geneesmiddel braakt, dient zo snel mogelijk een nieuwe dosis Symtuza met voedsel te worden ingenomen.
Portuguese: Adicionalmente, foi observada a reativação de herpes simplex e herpes zoster, em ensaios clínicos com darunavir administrado concomitantemente com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Daarnaast is in klinische onderzoeken met toediening van darunavir in combinatie met een lage dosis ritonavir reactivering van herpes simplex en herpes zoster waargenomen.
Portuguese: Dihidroergotamina
Dutch: Dihydroergotamine Ergometrine
Portuguese: Para mais informação consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat voor meer informatie.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes cefaleias frequentes tonturas
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn vaak duizeligheid
Portuguese: Também não deve tomar Symtuza com medicamentos que contenham tenofovir disoproxil (ex. na forma de fumarato, fosfato ou succinato), lamivudina ou adefovir dipivoxil, ou medicamentos que requeiram os potenciadores ritonavir ou cobicistate.
Dutch: U mag dit middel ook niet samen gebruiken met geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil (bijvoorbeeld als fumaraat, fosfaat of succinaat), lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten of geneesmiddelen waarvan de werking moet worden versterkt met ritonavir of cobicistat.
Portuguese: • cobicistate, um potenciador do darunavir
Dutch: • cobicistat, een geneesmiddel dat de werking van darunavir versterkt (een zogenoemde booster)
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do cobicistate entre participantes com compromisso hepático moderado e indivíduos saudáveis.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie en gezonde proefpersonen.
Portuguese: A administração concomitante de midazolam ou triazolam oral e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van oraal midazolam of triazolam en Symtuza is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Colesterol total (mmol/l)
Dutch: Totaal cholesterol (mmol/l) LDL-cholesterol (mmol/l) HDL-cholesterol (mmol/l) Triglyceriden (mmol/l)
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com rifabutina e rifapentina não é recomendada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza met rifabutine en rifapentine wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Se vomitar dentro de 1 hora após a toma do medicamento, deve ser tomada outra dose de Symtuza, juntamente com alimentos, o mais rapidamente possível.
Dutch: Als u binnen 1 uur na het innemen van het geneesmiddel moet overgeven, moet u zo snel mogelijk een nieuwe dosis Symtuza met voedsel innemen.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, DRV/COBI pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan DRV/COBI de blootstelling aan glecaprevir en pibrentasvir verhogen.
Portuguese: Alterações em medições da função renal
Dutch: Veranderingen in nierfunctieparameters
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes astenia, fadiga
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak asthenie, vermoeidheid
Portuguese: Estas observações foram atribuídas à imaturidade das enzimas hepáticas e da barreira hemato-encefálica.
Dutch: Deze bevindingen werden toegeschreven aan de nog onvolledige ontwikkeling van het leverenzymsysteem en de bloed-hersenbarrière.
Portuguese: Hidróxido de alumínio/magnésio, Carbonato de cálcio
Dutch: ANTACIDA Aluminium/magnesiumhydroxide
Portuguese: Resultados clínicos
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Portuguese: Portanto, a terapêutica com Symtuza não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com Symtuza devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
Dutch: Daarom dient therapie met Symtuza niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met Symtuza overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Portuguese: Descontinuação do ensaio por outros motivos Dados em falta durante intervalo b mas continuação no ensaio Reincidência Virológica Definida por Protocolo Cumulativa por subgrupo, % Idade <50 anos ≥50 anos Sexo Masculino Feminino Raça Negra Não-Negra Falência ARV anterior
Dutch: Virologisch falen - leidend tot stoppen Virologisch falen - gestopt om andere redenen en laatst beschikbare Hiv-1-RNA ≥ 50 kopieën/ml Geen virologische gegevens Redenen Stopte met het onderzoek vanwege bijwerking of overlijden Stopte met het onderzoek om andere redenen Ontbreken van gegevens tijdens het tijdsbereik maar wel tijdens het onderzoek Cumulatieve in de protocol gedefinieerde virologische rebound per subgroep, % Leeftijd < 50 jaar ≥ 50 jaar Geslacht Man Vrouw Etniciteit Zwart Niet-zwart Eerder ARV-falen
Portuguese: Symtuza não pode ser utilizado com outro medicamento antirretroviral que contenha um potenciador ou com outro antirretroviral que requeira um potenciador.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt met een ander middel tegen virussen dat een versterkende stof (‘booster') bevat of met een ander middel tegen virussen waarbij versterking nodig is.
Portuguese: Johnson desconhecido necrólise epidérmica tóxica a, pustulose exantematosa aguda generalizada Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes artralgia, mialgia pouco frequentes osteonecrose
Dutch: Johnson niet bekend toxische epidermale necrolyse a, gegeneraliseerd pustuleus exantheem acuut
Portuguese: Symtuza não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos que contenham tenofovir disoproxil (ex: fumarato, fosfato ou succinato), lamivudina ou adefovir dipivoxil utilizado no tratamento da infeção pelo VHB.
Dutch: Symtuza dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil (bijv. als fumaraat, fosfaat of succinaat), lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten, die worden gebruikt voor de behandeling van een HBV-infectie.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando Symtuza é administrado concomitantemente com produtos contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Dutch: Als Symtuza gelijktijdig wordt toegediend met een product dat drospirenon bevat, wordt aanbevolen de patiënt klinisch op te volgen vanwege de mogelijkheid van hyperkaliëmie.
Portuguese: Falência Virológica ARN do VIH-1 ≥50 cópias/ml Falência Virológica Resultando em Descontinuação d
Dutch: Hiv-1-RNA ≥ 50 kopieën/ml Virologisch falen leidend tot stoppen d
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas destes antifúngicos, e as concentrações plasmáticas de darunavir, cobicistate e/ou tenofovir alafenamide podem aumentar com estes antifúngicos.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat DRV/COBI de plasmaconcentraties van deze antimycotica verhoogt, en de plasmaconcentraties van darunavir en/of cobicistat en/of tenofoviralafenamide kunnen verhoogd zijn door deze antimycotica.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes resultantes da idade para o cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida nos limites etários ≤ 65 anos.
Dutch: Voor leeftijdsgroepen ≤ 65 jaar zijn er voor cobicistat, emtricitabine of tenofoviralafenamide geen klinisch relevante farmacokinetisch verschillen vastgesteld in relatie tot de leeftijd.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COB possa aumentar as concentrações plasmáticas de buprenorfina e/ou norbuprenorfina.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan DRV/COBI de plasmaconcentraties van buprenorfine en/of norbuprenorfine verhogen.
Portuguese: A biodisponibilidade de todos os componentes de Symtuza foi comparável à verificada quando darunavir 800 mg, cobicistate 150 mg e emtricitabina/tenofovir alafenamida 200/10 mg foram administrados concomitantemente em formulações separadas.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van alle componenten van Symtuza was vergelijkbaar met die bij gelijktijdige toediening van darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg en emtricitabine/tenofoviralafenamide 200/10 mg als afzonderlijke formuleringen; deze vergelijkbare biologische beschikbaarheid is vastgesteld na toediening van een eenmalige dosis aan gezonde proefpersonen in gevoede toestand (N = 96).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou exposição prolongada à terapêutica antirretroviral combinada (TARC), embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado).
Dutch: Hoewel de etiologie als multifactorieel wordt beschouwd (onder meer gebruik van corticosteroïden, consumptie van alcohol, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index), zijn er gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (cART).
Portuguese: O darunavir demonstra atividade antiviral in vitro contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 do grupo M (A, B, C, D, E, F, G) e do grupo O, apresentando valores de CE50 compreendidos entre < 0,1 e 4,3 nM.
Dutch: Darunavir vertoont in vitro antivirale activiteit tegen een breed panel van primaire isolaten van hiv-1groep M (A, B, C, D, E, F, G) en groep O, met EC50-waarden van < 0,1 tot 4,3 nM. Deze EC50waarden liggen ver onder de 50% cellulaire toxiciteitsconcentratiegrens van 87 µM tot > 100 µM.
Portuguese: A associação de avanafil e Symtuza está contraindicada (ver secção 4.3)
Dutch: De combinatie van avanafil en Symtuza is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Portanto, a terapêutica com Symtuza não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com Symtuza devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
Dutch: Daarom dient therapie met Symtuza niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met Symtuza overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Portuguese: Portanto, a terapêutica com Symtuza não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com Symtuza devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.4).
Dutch: Daarom dient therapie met Symtuza niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met Symtuza overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.4).