FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antiretrovirais Inibidores da protease Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Inhibitori proteaze Atazanavir/ritonavir (300 q.d./ 100 q.d.)
Portuguese: Outros medicamentos e Tenofovir disoproxil Zentiva Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: VIH-1: No estudo GS-US-104-0321, 87 adolescentes, com 12 a < 18 anos de idade, previamente tratados, infetados pelo VIH-1, submetidos a tratamento com tenofovir disoproxil (n = 45) ou placebo (n = 42) em associação com uma terapêutica base otimizada (TBO) durante 48 semanas.
Croatian: HIV-1: U ispitivanju GS-US-104-0321, 87 prethodno liječenih bolesnika zaraženih virusom HIV-1, u dobi od 12 do 18 godina starosti, primali su tenofovirdizoproksil (n = 45) ili placebo (n = 42) u kombinaciji s optimiziranim pozadinskim režimom (OBR) tijekom 48 tjedana.
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase com dupla ocultação) do índice Z médio da DMO a nível da coluna lombar foram de -0,215 e de -0,165 e o índice Z médio da DMO do corpo total foram de -0,254 e0,179, respetivamente, nos grupos de tenofovir disoproxil e placebo.
Croatian: Srednje vrijednosti promjene u 48. tjednu (kraj dvostruko slijepe faze) bile su -0,215 i -0,165 u BMD Z-rezultatu lumbalne kralježnice te -0,254 i0,179 u ukupnom BMD Z-rezultatu cijelog tijela za skupine koje su primale tenofovirdizoproksil, odnosno placebo.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para que sejam feitas recomendações posológicas (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: Budući da nema dostupnih podataka nije moguće dati preporuku o doziranje (vidjeti dijelove 4.2 i
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
Croatian: Kod HIV -a, Tenofovir disoproxil Zentiva se uvijek treba primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Croatian: Između ostalih, neki od brojnih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com tenofovir disoproxil.
Croatian: Ako se sumnja ne ili se otkriju abnormalnosti, onda je potrebno dobiti stručno mišljenje nefrologa i razmotriti prekid liječenja tenofovirdizoproksilom.
Portuguese: Alteração do índice Z da DMO média (DP) da coluna lombar em relação aos valores basaisa
Croatian: Promjena srednje vrijednosti (SD) BMD Z-rezultataa lumbalne kralježnice u odnosu na početak
Portuguese: Variação média na pontuação MELD desde a inclusão a valor p que compara a análise combinada dos braços contendo tenofovir versus o braço do entecavir b valor p que compara a análise combinada dos braços contendo tenofovir versus o braço do entecavir
Croatian: Srednja promjena MELD rezultata od početne vrijednosti a p-vrijednost za usporedbu skupina koje primaju kombinirane lijekove koji sadrže tenofovir naspram skupine na entekaviru = 0,622. b p-vrijednost za usporedbu skupina koje primaju kombinirane lijekoe koji sadrže tenofovir nasuprot skupine na entekaviru = 1,000.
Portuguese: Variação média na pontuação de CPT desde a inclusão
Croatian: Srednja promjena CPT rezultata od početne vrijednosti
Portuguese: Assim, a resposta clínica ao tratamento e a função renal devem ser cuidadosamente monitorizadas nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Zato je u tih bolesnika nužno pažljivo pratiti klinički odgovor na liječenje i funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40 - 60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Não utilize Tenofovir disoproxil Zentiva: - se tem alergia ao tenofovir, tenofovir disoproxil fosfato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na tenofovir, tenofovirdizoproksilfosfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Portuguese: Não foram identificadas, nestes isolados, substituições de aminoácidos associadas a resistência ao tenofovir disoproxil.
Croatian: U tih izolata nisu utvrđene nikakve supstitucije aminokiselina povezane s rezistencijom na tenofovirdisoproksil.
Portuguese: 4 semanas de tratamento, a taxa de declínio anual pós-basal da função renal notificada em doentes tratados com tenofovir disoproxil foi de -1,41 ml/min por ano (utilizando a equação de CockcroftGault) e de -0,74 ml/min/1,73 m2 por ano (utilizando a equação MDDR).
Croatian: Nakon početnog smanjenja od približno -4,9 ml/min (prema Cockcroft-Gaultovoj jednadžbi) odnosno -3,9 ml/min/1,73 m2 (prema jednadžbi kod prilagodbe dijete u bubrežnoj bolesti [modification of diet in renal disease, MDRD]) nakon prva 4 tjedna liječenja, brzina godišnjeg smanjenja funkcije bubrega od početne zabilježena u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom iznosila je -1,41 ml/min godišnje (prema Cockcroft-Gaultovoj jednadžbi) i -0,74 ml/min/1,73 m2 godišnje (prema MDRD jednadžbi).
Portuguese: Diminuição de pelo menos 6% na DMO da coluna lombarb
Croatian: Smanjenje BMD-a lumbalne kralježnice za najmanje 6%b
Portuguese: B, C e E [75% a 100% dos doentes alcançaram ADN-VHB < 400 cópias/ml (69 UI/ml) na semana 48], havendo uma taxa mais baixa de resposta em doentes com infeção do genótipo D (55%).
Croatian: Općenito su odgovori na liječenje tenofovirdizoproksilom bili slični za genotipove A, B, C i E [75-100% ispitanika postiglo je HBV DNK < 400 kopija/ml (69 IU/ml) u 48. tjednu] s manjom stopom odgovora u ispitanika s infekcijom genotipom D (55%).
Portuguese: O tenofovir é eliminado por excreção renal e por isso, nos doentes com insuficiência renal a exposição ao tenofovir está aumentada.
Croatian: Tenofovir se eliminira izlučivanjem putem bubrega i izloženost tenofoviru povećava u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são raros (podem afetar até 1 em 1 000 pessoas):
Croatian: Sljedeće nuspojave su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Portuguese: Compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) e doentes hemodialisados Não podem ser aplicados ajustes de dose adequados devido à falta de comprimidos em doses alternativas, pelo que não se recomenda o uso neste grupo de doentes.
Croatian: Zbog nedostatka drugih jačina tableta, nije moguće provesti odgovarajuće prilagodbe doze ovog lijeka pa se stoga ne preporučuje primjena u ovoj skupini bolesnika.
Portuguese: Duzentos e quinze doentes AgHBe negativos (GS-US-174-0102, n = 125) e AgHBe positivos (GSUS-174-0103, n = 90), inicialmente aleatorizados para o tratamento com adefovir dipivoxil em dupla ocultação e que depois mudaram para o tratamento com tenofovir disoproxil em aberto, foram avaliados relativamente às alterações genotípicas na polimerase do VHB basal.
Croatian: U 215 HBeAg negativnih bolesnika (GS-US-174-0102, n = 125) i HBeAg pozitivnih (GS-US-1740103, n = 90) bolesnika početno randomiziranih u skupinu dvostruko slijepog liječenja adefovirdipivoksilom, a potom prebačenih u skupinu otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom procjenjivala se promjena u genotipu HBV polimeraze od početnih rezultata.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos
Croatian: Tablica 1: Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova Lijekovi po terapijskim područjima (doza u mg)
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg comprimidos revestidos por película Tenofovir disoproxil
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes infetados pelo VHB, a reação adversa mais frequente ao tenofovir disoproxil foi náusea
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s bolesnicima zaraženima HBV-om, najčešće zabilježena nuspojava tenofovirdizoproksila bila je mučnina (5,4%).
Portuguese: Quatrocentos e vinte e seis doentes AgHBe negativos (GS-US-174-0102, n = 250) e AgHBe positivos (GS-US-174-0103, n = 176), inicialmente aleatorizados para o tratamento com tenofovir disoproxil em dupla ocultação e que depois mudaram para o tratamento com tenofovir disoproxil em aberto, foram avaliados relativamente às alterações genotípicas na polimerase do VHB basal.
Croatian: U 426 HBeAg negativnih bolesnika (GS-US-174-0102, n = 250) i HBeAg pozitivnih (GS-US-1740103, n = 176) bolesnika početno randomiziranih u skupinu dvostruko slijepog liječenja tenofovirdizoproksilom, a potom prebačenih u skupinu otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom procjenjivala se promjena u genotipu HBV polimeraze u odnosu na početne rezultate.
Portuguese: A função renal deverá ser cuidadosamente monitorizada (ver secção 4.4).
Croatian: Mora se pažljivo pratiti funkciju bubrega (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Em doentes que já fizeram antirretrovirais e que tenham estirpes de VIH com a mutação K65R deve-se evitar o uso de tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Croatian: Primjenu tenofovirdizoproksila valja izbjegavati u bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnim lijekovima sa sojem koji nosi mutaciju K65R (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina povećava sistemsku izloženost didanozinu za 4060%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Portuguese: Esteja atento a sinais de inflamação ou infeção assim que inicie a toma de Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Obratite pozornost na znakove upale ili infekcije ubrzo nakon što započnete uzimati lijek
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose monoidratada.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu hidrat.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Croatian: Sljedeće nuspojave su vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg comprimidos revestidos por película está indicado para o tratamento de hepatite B crónica, em adultos com:
Croatian: Infekcija virusom hepatitisa B Tenofovir disoproxil Zentiva je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa B u odraslih bolesnika s:
Portuguese: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
Croatian: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de novembro de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. studenog 2016.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Croatian: Te promjene mogu djelomično biti povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Portuguese: Código ATC: J05AR03.
Croatian: ATK oznaka: J05AR03.
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como:
Croatian: Pazite na sve simptome infekcije ili druge simptome poput:
Portuguese: Negros/Afro-americanos
Croatian: Crnci/Afroamerikanci Bijelci
Portuguese: Um comprimido, uma vez ao dia.
Croatian: Jedna tableta, jedanput na dan.
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Croatian: • Bilo kakvi znakovi upale ili infekcije.
Portuguese: • Pratique sempre sexo seguro.
Croatian: Uvijek prakticirajte sigurnije spolne odnose.
Portuguese: NC = Não calculado.
Croatian: NI = nije izračunato
Portuguese: A administração escalonada (intervalo de 12 horas) apresentou resultados semelhantes.
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (12 sati razmaka) dala je slične rezultate.
Portuguese: Frequente dor, astenia
Croatian: Često bol, astenija
Portuguese: Conteúdo da embalagem:
Croatian: Sadržaj pakiranja:
Portuguese: EU/1/16/1148/002
Croatian: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais,
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, abnormalni snovi
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Croatian: To je zato da se osigura puna učinkovitost lijeka i smanji rizik od razvoja otpornosti na liječenje.
Portuguese: Se tem hepatite B ou C, o seu médico irá considerar exatamente o melhor regime terapêutico para si.
Croatian: Ako imate hepatitis B ili C, liječnik će pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Portuguese: • Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Croatian: Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
Croatian: Možda ćete morati obavljati krvne pretrage nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunitária do corpo, permitindo que o corpo lute contra infeções que possam estar presentes sem sintomas óbvios.
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Portuguese: O valor de p para URAI refere-se à hipótese nula de que a eficácia era diferente entre estratos do subgrupo (URAI, não URAI).
Croatian: P-vrijednosti za URAI odnose se na nultu hipotezu da se djelotvornost razlikuje između podskupina (URAI, bez URAI).
Portuguese: Depois, tome a dose seguinte como normalmente.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido no frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos.
Croatian: U svakoj se boci nalazi sredstvo za sušenje (silika-gel) koje se mora držati u boci radi zaštite tableta.
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro).
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka)
Portuguese: Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Portuguese: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Portuguese: No entanto, tal como seria de esperar nesta população de doentes, as elevações da AST e ALT ocorreram com maior frequência do que na generalidade da população infetada por VIH.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST-a i ALT-a bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT Seroconversões/N
Croatian: URAI unutar 12 tjedana prije probira, mITT analiza
Portuguese: Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Croatian: U braku s partnerom u ispitivanju
Portuguese: Frequente hiperglicemia, hipertrigliceridemia
Croatian: Često hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem da AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90% se disponíveis (mecanismo)
Croatian: Postotak prosječne promjene AUC, Cmax, Cmin, uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Portuguese: • Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
Croatian: Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Portuguese: • dor nas costas causadas por problemas de rins.
Croatian: • bol u leđima prouzročena tegobama s bubrezima
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Croatian: Silika-gel se nalazi u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu nastati i više mjeseci nakon početka liječenja.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
Croatian: Uzimanje lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege: osobito je važno da obavijestite liječnika ako uzimate neki od tih lijekova, uključujući:
Portuguese: Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Croatian: Ako primijetite ove simptome ili bilo koji drugi simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
Portuguese: Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Croatian: Dugotrajno uzimanje ove vrste lijekova, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i prekomjerna tjelesna težina mogu biti neki od mnogobrojnih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Portuguese: Por favor, consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
Croatian: Molimo da pročitate upute o lijeku za druge antiretrovirusne lijekove radi smjernica o načinu uzimanja tih lijekova.
Portuguese: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Croatian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Portuguese: Aguarde e tome a dose seguinte, de preferência com alimentos, à hora habitual.
Croatian: Pričekajte pa uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme, po mogućnosti s hranom.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1148/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Croatian: EU/1/16/1148/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/16/1148/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta
Portuguese: 1, fraqueza muscular
Croatian: mišićna slabost1
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão do VIH por indivíduos infetados de acordo com as orientações nacionais.
Croatian: Potrebno je primijeniti mjere opreza za sprječavanje prijenosa HIV-a sa zaraženih osoba u skladu s nacionalnim smjernicama.
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Croatian: • Preporučuje se raspored praćenja funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnost dodatnih čimbenika rizika za oštećenje bubrega
Portuguese: • pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado,
Croatian: • žuta boja kože ili očiju, svrbež ili bol u trbuhu (abdomenu) uzrokovana upalom jetre
Portuguese: Profilaxia pré-exposição (PrEP)
Croatian: Predekspozicijska profilaksa (PrEP)
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 8.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u tablici 8.
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue,
Croatian: • povišene razine triglicerida (masne kiseline), bilirubina ili šećera u krvi
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre os possíveis efeitos secundários
Croatian: • pruža informacije o mogućim nuspojavama
Portuguese: Após a administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12 do 18 sati.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Croatian: Za praćenje lipida i glukoze u krvi date su na preporuke u uspostavljenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Portuguese: Estimativa de risco para proteção contra o VIH-1: Deteção versus sem deteção de Tenofovir
Croatian: Procjena rizika za zaštitu od virusa HIV-1: Detektiran naspram nedetektiran tenofovir
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto que para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Croatian: Za lipide u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za povezanost porasta tjelesne težine s nekim posebnim liječenjem nema čvrstog dokaza.
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas),
Croatian: • omekšavanje kostiju (uz bol u kostima i ponekad s posljedičnim prijelomom)
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida.
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata:
Portuguese: Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequente reação alérgica
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Često alergijska reakcija
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contem um máximo de 9,53 mg de sódio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži najviše 9,53 mg natrija.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
Croatian: • Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka, ali životno ugrožavajuća nuspojava.
Portuguese: b Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira visita após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento do estudo).
Croatian: b Smanjenje relativnog rizika izračunato za mITT na temelju incidentne serokonverzije, tj. one koja je nastupila u razdoblju nakon početka ispitivanja do prve kontrole nakon liječenja (približno 1 mjesec nakon zadnjeg izdavanja ispitivanog lijeka).
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 5.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u tablici 5.