FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Fläche unter der Kurve (Mikrogramm x h/ml) betrug 271 (Spanne 173 bis 385) an Tag 1 und erhöhte sich auf durchschnittlich 490 (Spanne 292 bis 734) an Tag 7 mit anschließender Verringerung auf durchschnittlich 360 (Spanne 167 bis 566) an Tag 13.
Czech: Plocha pod křivkou (µg.h/ml) byla 271 (rozmezí 173-385) v den 1 a vzrostla v průměru na 490 (rozmezí 292-734) v den 7 a klesla v průměru na 360 (rozmezí 167-566) v den 13.
German: Art der Anwendung Die Kapseln sollen ungeöffnet und unzerkaut unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Czech: Způsob podání Tobolky se polykají celé nezávisle na jídle.
German: Vorbeugung von Rückfällen von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut
Czech: Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku
German: Appetitminderung
Czech: Snížení chuti k jídlu
German: 400 mg an Tag 1 Nachfolgende Dosis: 200 mg bis 400 mg pro Tag
Czech: Iniciální dávka 400 mg v den 1 Následující dávka: 200 mg až 400 mg denně
German: Das Verteilungsvolumen (ml/kg) betrug 1.183 (Spanne 1.070 bis 1.470) an Tag 1 und erhöhte sich im Laufe der Zeit auf durchschnittlich 1.184 (Spanne 510 bis 2.130) an Tag 7 und 1.328 (Spanne 1.040 bis 1.680) an Tag 13.
Czech: Distribuční objem (ml/kg) byl 1183 (rozmezí 1070-1470) v den 1 a zvýšil se v čase v průměru na 1184 (rozmezí 510-2130) v den 7 a 1328 (rozmezí 1040-1680) v den 13.
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), hepatozelluläre Nekrose (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis (siehe Abschnitt 4.4), Leberzellschädigung (siehe Abschnitt 4.4)
Czech: Jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatocelulární nekróza (viz bod 4.4), hepatitida (viz bod 4.4), hepatocelulární poškození (viz bod 4.4)
German: Selbst 6 Monate nach Therapieende war Fluconazol noch in Nagelproben nachweisbar.
Czech: Hladina flukonazolu byla v nehtech měřitelná ještě 6 měsíců po ukončení léčby.
German: Die folgende Tabelle gibt die üblichen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an:
Czech: Obvyklé dávkování pro různé indikace je uvedeno níže:
German: Gegebenenfalls ist eine Dosisanpassung von Methadon erforderlich.
Czech: Úprava dávky methadonu může být nezbytná.
German: - Leberschädigung und Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) - Quaddeln, Blasenbildung (Nesselsucht), Juckreiz, vermehrtes Schwitzen - Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber
Czech: - bolest svalů - poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení - únava, pocit necítění se dobře, horečka
German: Der Wirkstoff in Diflucan ist Fluconazol.
Czech: Léčivou látkou je flukonazol.
German: Hinweise zum Gebrauch der Spritze für die Anwendung bei Kindern: (Nur anwendbar, wenn in Ihrem Land erhältlich)
Czech: Pokyn pro použití dětské stříkačky: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) Protřepejte dobře připravenou suspenzi.
German: Fluconazol ist ein starker CYP2C9-Inhibitor und ein mäßiger CYP3A4-Inhibitor.
Czech: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4.
German: Wenn Voriconazol im Anschluss an Fluconazol angewendet wird, wird eine Überwachung wegen möglicher Nebenwirkung von Voriconazol empfohlen.
Czech: Sledování nežádoucích účinků souvisejích s podáním vorikonazolu je doporučeno v případě, že vorikonazol je užit následně po flukonazolu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie - Leber- oder Nierenprobleme haben, - eine Herzerkrankung haben, wie zum Beispiel Herzrhythmusstörungen, - einen zu hohen oder zu niedrigen Gehalt an Kalium, Kalzium oder Magnesium im Blut haben, - schwere Hautreaktionen haben (wie Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme).
Czech: - jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami - jestliže trpíte srdečním onemocněním, včetně problémy se srdeční arytmií - jestliže máte abnormální hladiny draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi - jestliže se u Vás rozvinula závažná kožní reakce (svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním)
German: Wenn bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) die Behandlung einer GenitalCandidose unbedingt notwendig ist, sollte die Dosierung wie bei Erwachsenen erfolgen.
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
German: Halofantrin: Fluconazol kann über eine hemmende Wirkung auf CYP3A4 die Plasmakonzentration von Halofantrin erhöhen.
Czech: Halofantrin: Flukonazol může vzhledem k inhibičnímu účinku na CYP3A4 zvýšit koncentrace halofantrinu.
German: 50-mg-Kapseln und 150-mg-Kapseln: durchsichtige PVC-Blisterpackungen oder weiße, undurchsichtige PVC/PVDC-Blisterpackungen mit rückseitiger Aluminiumfolie
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter natriumkontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.
Czech: To je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
German: Saquinavir: Durch eine Hemmung des hepatischen Metabolismus von Saquinavir über CYP3A4 und eine Hemmung von P-Glykoprotein erhöht Fluconazol die AUC und Cmax von Saquinavir um etwa 50 % bzw. 55 %.
Czech: Sachinavir: Flukonazol zvyšuje AUC sachinaviru o přibližně 50 %, Cmax o přibližně 55 % a to díky inhibici hepatického metabolismu sachinaviru prostřednictvím CYP3A4 a inhibici P-glykoproteinu.
German: In einer anderen Studie, in der Fluconazol in Dosen von 400 mg und 800 mg pro Tag verabreicht wurde, bewirkte Fluconazol in einer Dosis von 400 m Tag und darüber bei gemeinsamer Verabreichung einen signifikanten Anstieg der TerfenadinPlasmakonzentration.
Czech: Pokud je flukonazol užíván v dávce 400 mg nebo 800 mg denně souběžně s terfenadinem, dochází k signifikantnímu vzestupu plazmatických hladin terfenadinu.
German: Kapselinhalt: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat
Czech: Tobolka obsahuje: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - 60-ml-Flasche und 175-ml-Flasche)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 10 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze - 60ml a 175ml lahvička
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Diflucan und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 150 mg Kapseln [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] Fluconazol
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky [viz Příloha I - doplní se národní údaje] fluconazolum
German: Sonstige Bestandteile: Eine Hartkapsel enthält außerdem 198,82 mg Lactosemonohydrat.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg flukonazolu Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 198,82 mg monohydrátu laktosy.
German: Invasive
Czech: Absorpce
German: Ein Milliliter enthält 0,154 mmol Natrium.
Czech: Přípravek obsahuje sodík 0,154 mmol/ml.
German: Intravenöse Anwendung.
Czech: Intravenozní podání
German: Eine Dosisanpassung des Fentanyl kann notwendig werden.
Czech: Úprava dávky fentanylu může být nezbytná.
German: Unter Dosen im Bereich von 80 bis 320 mg/kg war die embryonale Sterblichkeit bei den Ratten erhöht und unter den fetalen Missbildungen wurden verkrümmte („wellenförmige") Rippen, Gaumenspalten und eine gestörte kraniofaziale Ossifikation beobachtet.
Czech: Při dávkách v rozmezí od 80 mg/kg do 320 mg/kg byla popisována zvýšená embryonální letalita u potkanů a abnormality plodu zahrnovaly zvlněná žebra, rozštěp patra a abnormální kraniofaciální osifikace.
German: Dosis: 6 mg/kg pro Tag
Czech: Dávka: 6 mg/kg denně
German: HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren: Bei gleichzeitiger Gabe von Fluconazol und HMG-CoAReduktase-Inhibitoren, die über CYP3A4 (wie Atorvastatin und Simvastatin) oder CYP2C9 (wie Fluvastatin) metabolisiert werden, ist das Myopathie- und Rhabdomyolyse-Risiko erhöht.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy: Riziko myopatie a rabdomyolýzy se zvažuje, pokud se flukonazol podává současně s inhibitory HMG-CoA reduktázy, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, jako např. atorvastatin a simvastatin nebo CYP2C9 jako je fluvastatin.
German: Behandlung von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung
Czech: Léčba infekce kůže a nehtů
German: Sein primärer Wirkmechanismus besteht in der Hemmung der Cytochrom-P450-vermittelten 14-alpha-Lanosterol-Demethylierung bei Pilzen, die ein essenzieller Schritt der Ergosterol-Biosynthese von Pilzen ist.
Czech: Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu.
German: 100-mg-Kapseln und 200-mg-Kapseln: durchsichtige PVC-Blisterpackungen oder weiße, undurchsichtige PVC-Blisterpackungen mit rückseitiger Aluminiumfolie
Czech: 100mg a 200mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
German: Fluconazol wird vorwiegend im Urin ausgeschieden.
Czech: Flukonazol je do značné míry vylučován do moči.
German: 3 mg je kg Körpergewicht (Am 1.
Czech: 3 mg na kg tělesné hmotnosti (6 mg na kg tělesné hmotnosti smí být podáno první den)
German: Torsade de pointes (siehe Abschnitt 4.4), QT-Verlängerung (siehe Abschnitt 4.4)
Czech: Torsade de pointes (viz bod 4.4), prodloužení intervalu QT(viz bod 4.4)
German: Erwachsene Erkrankung
Czech: Dospělí Stav
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flaschenetikett (5 mg/ml Lösung zum Einnehmen)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI 5 mg/ ml perorální roztok
German: Rekonstituierte Suspension: Nicht über 30 °C lagern, nicht einfrieren.
Czech: Rekonstituovaná suspenze: Uchovávejte při teplotě do 30°C, chraňte před mrazem.
German: 100-mg-Kapseln Gelatine
Czech: 100mg tobolky Želatina
German: Toxische epidermale Nekrolyse, (siehe Abschnitt 4.4), StevensJohnson-Syndrom (siehe Abschnitt 4.4), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (siehe Abschnitt 4.4), exfoliative Dermatitis, Angioödem,
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), StevensJohnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
German: Jeweils 50 ml Infusionslösung enthalten 100 mg Fluconazol.
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 100 mg.
German: - Erhaltungstherapie zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningiti s bei Kindern mit hohem Rezidivrisiko
Czech: Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence.
German: 50 mg pro Tag
Czech: 50 mg denně
German: Gegebenenfalls kann eine Dosisanpassung der NSAR erforderlich sein.
Czech: Úprava dávky NSAID může být nezbytná.
German: Sein primärer Wirkmechanismus besteht in der Hemmung der Cytochrom-P450-vermittelten 14-Alpha-Lanosterol-Demethylierung bei Pilzen, die ein essenzieller Schritt der Ergosterol-Biosynthese von Pilzen ist.
Czech: Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosterol demethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu.
German: Anfangsdosis: 200 mg bis 400 mg an Tag 1
Czech: Iniciální dávka 200 mg až 400 mg v den 1.
German: Natürliches Orangen-Aroma (mit Orangenöl und Maltodextrin)
Czech: Kyselina citronová Natrium-benzoát Přírodní pomerančové aroma
German: Fluconazol ist ein starker Inhibitor des Cytochrom(CYP)-450-Isoenzyms 2C9 und ein mäßiger CYP3A4Inhibitor.
Czech: Flukonazol je silný inhibitorem isoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9 a středně silným inhibitorem CYP3A4.
German: - Eine Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Czech: - Jedna tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu.
German: ≥1/1.000; <1/100); sel
Czech: Vzácné (≥1/10 000 až <1/1
German: Alfentanil: Bei gesunden Probanden erhöhte sich bei gleichzeitiger Gabe von 400 mg Fluconazol und 20 μg/kg intravenösem Alfentanil die AUC10 von Alfentanil, vermutlich durch eine CYP3A4-Hemmung .
Czech: Alfentanil: Při současné léčbě flukonazolem (400 mg) a intravenózním alfentanilem (20 g/kg) došlo u zdravých dobrovolníků ke zvýšení AUC 10 alfentanilu na dvojnásobek, pravděpodobně v důsledku inhibice CYP3A4.
German: Dieser Abschnitt wurde teilweise entsprechend den Leitlinien umformuliert.
Czech: Tento bod byl z části přepracován v souladu s pokyny.
German: Ferner wurde ein harmonisiertes Modul 3 angenommen.
Czech: Byl přijat rovněž sjednocený modul 3.
German: Bei den meisten Patienten sollten die Symptome wenige Tage nach Beginn einer wirksamen Therapie wieder abklingen.
Czech: U většiny pacientů by měly příznaky ustoupit během několika dnů po zahájení účinné léčby.
German: Zwischen allen Mitgliedstaaten zeigen sich in den einzelnen Absätzen dieses Abschnitts Unterschiede.
Czech: S ohledem na jednotlivé odstavce tohoto bodu se mezi všemi členskými státy vyskytují odlišnosti.
German: Die Inzidenz dieser Pilzinfektionen in den endemischen Gebieten erhöht sich, und die Zahl der Menschen, die in die spezifischen endemischen Regionen in den Vereinigten Staaten und in Südamerika reisen, steigt.
Czech: Incidence těchto plísňových infekcí v endemických oblastech stoupá a počet osob, které cestují do určitých endemických oblastí Spojených států a Jižní Ameriky, narůstá.
German: • zur Senkung der Inzidenz einer rezidivierenden Vaginalcandidose (4 oder mehr Episoden jährlich);
Czech: • zmírnění výskytu opakované vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok),
German: Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antimykotika sind zu beachten.
Czech: Je třeba přihlédnout k oficiálním pokynům týkajícím se vhodného používání protiplísňových přípravků.
German: Kryptokokkose ist eine charakteristische opportunistische Infektion für AIDS.
Czech: Kryptokokóza je charakteristickou oportunní infekcí pro AIDS.
German: Generell wurde bei der Prüfung das Stamm-Sicherheitsprofil vom 2. April 2009 (Core Safety Profile) zugrunde gelegt.
Czech: Obecně by zohledněn hlavní bezpečnostní profil ze dne 2. dubna 2009.
German: Des Weiteren wurden kleinere Druckfehler korrigiert.
Czech: Navíc byly opraveny drobné typografické chyby.
German: Nach Durchführung der Korrekturen erfolgte eine Prüfung auf Verständlichkeit, die während des Befassungsverfahrens vorgelegt und beurteilt wurde.
Czech: Po provedení úprav byla příbalová informace podrobena testu srozumitelnosti, který byl předložen a hodnocen během postupu přezkoumání.
German: • invasiver Candidose;
Czech: • invazivní kandidózy,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin wird daher nicht empfohlen.
Czech: Současné používání flukonazolu a halofantrinu se proto nedoporučuje.
German: Ein EU-Kooperationsprojekt zur Beurteilung pädiatrischer Daten fand 2005 - 2006 statt.
Czech: V letech 2005-2006 se uskutečnil společný pracovní projekt EU - Hodnocení pediatrických údajů.
German: Ferner wurden die pädiatrischen Indikationen verdeutlicht.
Czech: Byly objasněny rovněž pediatrické indikace přípravku.
German: Antimykotika werden in vielen Situationen prophylaktisch eingesetzt, aber es liegen nur wenige Studien vor, in denen ihre Wirksamkeit angemessen evaluiert wurde.
Czech: Protiplísňové přípravky se používají v mnoha profylaktických indikacích, ale pouze několik studií náležitě hodnotilo jejich účinnost.
German: Der vorgeschlagene Text für die Pharmakokinetik bei Kindern entsprach dem Wortlaut, der während des EU-Kooperationsprojekts vereinbart worden war.
Czech: Navržený text pro farmakokinetika u dětí byl schválen v rámci společného pracovního projektu EU.
German: Die ersten Anträge in Bezug auf die Indikation Prävention von Pilzinfektionen umfassten sieben vergleichende klinische Studien, bei denen 755 Patienten orales Fluconazol, 383 Patienten Placebo und 374 Patienten orale Vergleichspräparate erhielten.
Czech: Původní žádosti pro indikace prevence plísňových infekcí zahrnovaly 7 srovnávacích klinických studií, ve kterých 755 pacientů užívalo perorální flukonazol, 383 pacientů placebo a 374 pacientů perorální srovnávací léčivý přípravek.
German: Eine Behandlung mit Fluconazol ist bei verschiedenen tiefen Mykosen wirksam.
Czech: Léčba flukonazolem je účinná u několika hlubokých mykóz.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Diflucan und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Diflucan a souvisejících názvů (viz příloha I)
German: Der Warnhinweis in Bezug auf die Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System und der Zusammenhang mit einer Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm wurden hervorgehoben.
Czech: Zdůraznilo se upozornění týkající se účinku na kardiovaskulární systém a souvislosti s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu.
German: Kryptokokkeninfektionen bei Kindern
Czech: Kryptokokové infekce u dětí
German: Die Anwendung von Fluconazol für die oben aufgeführten Indikationen wird darüber hinaus durch die Leitlinien der US-amerikanischen Gesellschaft für Infektionskrankheiten (Infectious Diseases Society of America, IDSA) gestützt.
Czech: Používání flukonazolu pro výše uvedené indikace je rovněž podpořeno pokyny Americké společnosti pro infekční onemocnění (IDSA).
German: Kürzlich veröffentlichte die US-amerikanische Gesellschaft für Infektionskrankheiten (IDSA: Pappas et al. 2009) aktualisierte Leitlinien für die Anwendung von Antimykotika, u. a. im Präventionssetting, laut denen Fluconazol für die Prävention empfohlen wird.
Czech: V nedávné době zveřejnila Americká společnost pro infekční onemocnění (IDSA: Pappas a kol., 2009) aktualizované pokyny týkající se použití protiplísňových látek při indikaci prevence, ve kterých není flukonazol pro prevenci doporučen.
German: Alternativ kann die Initialbehandlung mit Amphotericin B erfolgen, die anschließend sorgfältig durch eine Fluconazol-Therapie ergänzt wird.
Czech: Alternativně lze podat počáteční léčbu amfotericinem B a poté dokončit léčbu podáváním flukonazolu.
German: Diflucan ist angezeigt bei ausgetragenen Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Czech: Přípravek Diflucan je indikován u zralých novorozenců, kojenců, batolat, dětí a dospívajících ve věku od 0 do 17 let:
German: Allerdings ist in sehr seltenen Fällen eine Behandlung bei Jugendlichen unerlässlich (d. h. alle anderen - insbesondere lokalen - Behandlungsoptionen sind ungeeignet), und diese Fälle sollten nicht gänzlich von einer Behandlung ausgeschlossen werden.
Czech: žádné jiné, především lokální možnosti léčby nejsou vhodné) a tyto případy by neměly být zcela vyjmuty z léčby.
German: Dies resultiert in einem Dosierungsschema bei Kindern, das demjenigen bei Erwachsenen entspricht.
Czech: To vede ke stanovení dávkovacího režimu u dětí, který odpovídá dávkovacímu režimu u dospělých.
German: Darüber hinaus lagen Daten aus einer Compassionate-Use-Studie (EU, 2006) vor.
Czech: Další údaje byly k dispozici ze studie zabývající se používáním přípravku k léčbě z humánních důvodů (EU, 2006).
German: Risikofaktoren für eine Soorösophagitis bei Kindern mit HIV-Infektion sind u. a. eine niedrige CD4-Zahl (<100 Zellen/mm3), eine hohe Viruslast sowie Neutropenie (<500 Zellen/mm3).
Czech: Mezi rizikové faktory jícnové kandidózy u dětí s infekcí HIV patří nízký počet CD4 (<100 buněk/mm3), vysoká virová zátěž a neutropenie (<500 buněk/mm3).
German: Der CHMP stimmt dem endgültigen Wortlaut der Indikation zu.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s konečným zněním této indikace.
German: Die Häufigkeit endemischer Mykosen, die in verschiedenen Ländern noch immer ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit darstellen, nimmt mit der Ausbreitung von HIV-Infektionen weiter zu.
Czech: Endemické mykózy představují v několika zemích závažný problém pro veřejné zdraví a jejich výskyt stále vzrůstá v souvislosti s šířením HIV infekce.
German: Kryptokokkeninfektionen treten mit höherer Wahrscheinlichkeit im Zusammenhang mit der HIVKrankheit auf, wobei sie jedoch bei HIV-infizierten Kindern sehr viel seltener sind als bei Erwachsenen.
Czech: Kryptokokové infekce se pravděpodobněji vyskytnou ve spojení s onemocněním HIV, ale jejich výskyt je výrazně méně častý u HIV infikovaných dětí než u dospělých.
German: Die Anwendung von Fluconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut wurde in mehreren vergleichenden und nicht vergleichenden Studien untersucht.
Czech: Použití flukonazolu při léčbě kožních plísňových infekcí bylo zkoumáno v několika srovnávacích i nesrovnávacích studiích.
German: All diese Änderungen wurden vom CHMP akzeptiert.
Czech: Výbor CHMP se všemi těmito změnami souhlasil.
German: Folglich bezieht sich der Ausgang dieses Befassungsverfahrens nicht auf eine Beurteilung der Gelformulierung.
Czech: Výsledek tohoto postupu přezkoumání proto nezahrnuje hodnocení gelové lékové formy.
German: Im endgültig genehmigten Text des Abschnitts 4.2 der SPC wird für die Dosierung in der pädiatrischen Population zwischen den Altersgruppen Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (28 Tage bis 11 Jahre), Jugendliche (12 bis 17 Jahre) und ausgetragene Neugeborene (0 bis 27 Tage) unterschieden.
Czech: V konečném schváleném znění bodu 4.2 souhrnu údajů o přípravku jsou dávky v pediatrické populaci rozděleny podle věkových skupin na kojence, batolata a děti (28 dní až 11 let), dospívající (12 až 17 let) a zralé novorozence (0 až 27 dní).
German: Fluconazol, ein Azol der dritten Generation, zeichnet sich durch eine hohe orale Bioverfügbarkeit, eine umfassende Verteilung in Körperflüssigkeiten und -geweben, eine prognostizierbare renale Clearance sowie eine einmal tägliche Verabreichung aus.
Czech: Flukonazol, azol třetí generace, je charakterizován vysokou perorální biologickou dostupností, širokou distribucí v tělních tekutinách a tkáních, předvídatelnou renální clearancí a podáváním jednou denně.
German: Schleimhautcandidose (oropharyngeal und ösophageal) bei Kindern
Czech: slizniční kandidóza (orofaryngeální a jícnová) u dětí
German: • Tinea unguinium (Onychomykose), sofern andere Behandlungen als nicht geeignet eingestuft werden.
Czech: • Tinea unguinium (onychomykózy), pokud jsou jiné léky považovány za nevhodné.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte einen Vorschlag für die Harmonisierung des Qualitätsmoduls vor.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil návrh na sjednocení modulu kvality.
German: Bei neutropenischen Patienten ist das Risiko einer Candidämie besonders hoch.
Czech: Zvláště pacienti s neutropenií jsou výrazně ohroženi rozvojem kandidémie.
German: Kryptokokkenmeningitis wird durch den Pilz Cryptococcus neoformans verursacht.
Czech: Kryptokoková meningitida je způsobena plísní Cryptococcus neoformans.
German: Invasive Candidose bei Kindern
Czech: Invazivní kandidóza u dětí
German: Die Aufnahme von Stoffen, für die eine CYP 3A4-Beteiligung und ungünstige additive Wirkungen auf eine Verlängerung des QTIntervalls bekannt sind (etwa Halofantrin, Midazolam und Triazolam) ist gerechtfertigt.
Czech: Uvedení látek, u kterých je známo zapojení enzymu CYP 3A4 a další nepříznivé vlivy na prodloužení QT intervalu (jako je halofantrin, midazolam a triazolam), je oprávněné.
German: Die Soorösophagitis steht hauptsächlich mit einer HIV-Infektion bzw. anderen Formen der Immunschwäche bei Kindern in Zusammenhang.
Czech: Jícnová kandidóza je primárně spojena s HIV infekcí nebo jinými formami imunosuprese u dětí.
German: In den Mitgliedstaaten fanden sich bei mehreren Infektionen Unterschiede bezüglich der Dosierung, z. B. für einzelne Candida-Schleimhautinfektionen.
Czech: Mezi členskými státy se objevily rozdíly v dávkování u různých infekcí, např. u jednotlivých slizničních kandidových infekcí.
German: Dies wird durch klinische Studiendaten gestützt, und die Behandlung wird in klinischen Leitlinien empfohlen.
Czech: Tato skutečnost je podepřena údaji z klinických studií a uvedena v klinických pokynech.
German: Informationen über die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Kapseln, des Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, des Sirups und der Infusionslösung wurden in zufriedenstellender Art und Weise dargestellt.
Czech: Údaje o vývoji, výrobě a kontrole tobolek, prášku pro přípravu perorální suspenze, sirupu a infuzního roztoku byly prezentovány uspokojivým způsobem.