FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Xeplion lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), zato lahko pri sočasni uporabi zdravila Xeplion in drugih zdravil z enakim delovanjem, kot so drugi antipsihotiki, triciklični antidepresivi, mogoče opaziti aditivni učinek.
Norwegian Bokmål: 4.4), kan det observeres enda en virkning når Xeplion administreres med andre legemidler som har dette potensialet, f.eks. andre antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
Slovenian: O pojavu priapizma so poročali tudi v postmarketinški uporabi peroralnega paliperidona.
Norwegian Bokmål: Under overvåkning etter markedsføring har priapisme også blitt rapportert med oral paliperidon, som er den aktive metabolitten til risperidon.
Slovenian: Ena 75 mg napolnjena injekcijska brizga zdravila Xeplion vsebuje 117 mg paliperidonijevega palmitata.
Norwegian Bokmål: Hver Xeplion 75 mg ferdigfylte sprøyte inneholder 117 mg paliperidonpalmitat.
Slovenian: Paliperidon se v jetrih presnavlja v manjšem obsegu.
Norwegian Bokmål: Paliperidon metaboliseres ikke nevneverdig i leveren.
Slovenian: 150 mg na mesec
Norwegian Bokmål: 150 mg en gang per måned
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah do zdaj niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales for pasienter med relevant medisinsk anamnese/historie selv om kliniske og epidemiologiske studier ennå ikke har vist noen klar sammenheng med administrasjon av antipsykotika.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju enkratnih odmerkov (25-150 mg) v deltoidno mišico so v povprečju opazili za 28% večjo vrednost Cmax kot pri injiciranju v glutealno mišico.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ble en 28 % høyere Cmax observert etter intramuskulær injeksjon av enkeltdoser (25-150 mg) i deltoidmuskelen, sammenlignet med injeksjon i glutealmuskelen.
Slovenian: • hitro, plitvo dihanje, pljučnica, povzročena z vdihnjeno hrano, motnje glasu
Norwegian Bokmål: • rask, grunn pust, lungebetennelse på grunn av mageinnhold som pustes inn i lungene,
Slovenian: Med akutnim zdravljenjem shizofrenije z zdravilom Xeplion ni bilo treba dodajati drugih peroralnih antipsihotikov.
Norwegian Bokmål: Ingen ekstra oral antipsykotisk supplering var nødvendig i løpet av den akutte behandlingen av schizofreni med Xeplion.
Slovenian: Tabelarični prikaz neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: Tabell med liste over bivirkninger
Slovenian: Predhodni odmerek tablet paliperidona s podaljšanim sproščanjem
Norwegian Bokmål: Tidligere dose av paliperidon depottablett
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Xeplion Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: obraza, ustnic ali jezika, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih padec krvnega tlaka
Norwegian Bokmål: kløe, hudutslett og av og til blodtrykksfall
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor risperidon eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: V vseh študijah faze 2 in 3 z zdravilom Xeplion se je pogostnost in intenzivnost bolečine na mestu injiciranja, ki so jo ocenjevali z vizualno analogno skalo (VAS), sčasoma zmanjšala.
Norwegian Bokmål: Evalueringer av forsøkspersonenes smerte på injeksjonsstedet, basert på en visuell analog skala, hadde en tendens til å minske i frekvens og intensitet over tid i alle fase 2- og 3-studiene med Xeplion.
Slovenian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Norwegian Bokmål: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovenian: Spuščeni odmerki
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečana koncentracija transaminaz,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økte transaminaser økt gammaglutamyltransferase, økte leverenzymer gulsott
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: O pogostnosti naslednjih neželenih učinkov paliperidona so poročali v kliničnih preskušanjih paliperidonijevega palmitata.
Norwegian Bokmål: Nedenfor oppgis alle bivirkninger som ble rapportert med paliperidon etter frekvenskategori anslått fra kliniske studier med paliperidonpalmitat.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 234 mg paliperidonijevega palmitata v količini, ki ustreza 150 mg paliperidona.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 234 mg paliperidonpalmitat som tilsvarer 150 mg paliperidon.
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica), zvonenje v ušesih, bolečina v ušesu
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre (vertigo), øresus, øresmerter
Slovenian: Preizkušanci so v 9-tedenskem prehodnem obdobju prejemali fleksibilne odmerke (25-100 mg) zdravila Xeplion.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene mottok initielt fleksible doser (25-100 mg) Xeplion i løpet av en 9-ukers overføringsperiode, etterfulgt av en 24-ukers vedlikeholdsperiode, der forsøkspersonene måtte ha en PANSS-skår på ≤ 75.
Slovenian: 50 mg na mesec
Norwegian Bokmål: 50 mg en gang per måned
Slovenian: Brizgo z iglo postavite v pokončen položaj, da odstranite zrak.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med den påfestede kanylen med kanylen opp for å slippe ut luft.
Slovenian: Brizgo skupaj z iglo ustrezno zavrzite.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten med kanylen på riktig måte.
Slovenian: Dolgodelujoči injicirani paliperidonijev palmitat v primerjavi s peroralnim paliperidonom s podaljšanim sproščanjem
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende injeksjoner med paliperidonpalmitat sammenliknet med orale depotformuleringer av paliperidon
Slovenian: Priporočena velikost igle za vzdrževalno injiciranje zdravila Xeplion v glutealno mišico je 38,1 mm x 0,72 mm (1½ palca, velikost 22).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte kanylestørrelsen for vedlikeholdsadministrasjon av Xeplion i glutealmuskelen er 1½ tomme, 22 gauge (38,1 mm x 0,72 mm).
Slovenian: • omedlevica, neprestana potreba po premikanju delov telesa, omotica pri vstajanju, motnje pozornosti, težave pri govoru, izguba ali nenormalno zaznavanje okusa, zmanjšana občutljivot kože na bolečino in dotik, občutek mravljinčenja, zbadanja in odrevenelosti kože
Norwegian Bokmål: oppmerksomhetsforstyrrelse, problemer med tale, tap av eller unormal smak, nedsatt følelse i huden overfor smerter og berøring, følelse av prikking, stikking eller nummenhet i huden
Slovenian: • sladkorna bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, povišanje koncentracije insulina (hormon,
Norwegian Bokmål: • diabetes eller forverring av diabetes, økt insulinnivå (et hormon i blodet som kontrollerer blodsukkernivået) i blodet
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 156 mg paliperidonijevega palmitata v količini, ki ustreza 100 mg paliperidona.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 156 mg paliperidonpalmitat som tilsvarer 100 mg paliperidon.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KOMPLET ZA UVEDBO ZDRAVLJENJA ZUNANJA OVOJNINA (Z MODRIM OKENCEM)
Norwegian Bokmål: UTVENDIG ETIKETT (MED BLÅ ESKE)
Slovenian: Xeplion 100 mg: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje paliperidonijev palmitat v količini, ki ustreza 100 mg paliperidona.
Norwegian Bokmål: Xeplion 100 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 100 mg paliperidon.
Slovenian: Ena 25 mg napolnjena injekcijska brizga zdravila Xeplion vsebuje 39 mg paliperidonijevega palmitata.
Norwegian Bokmål: Hver Xeplion 25 mg ferdigfylte sprøyte inneholder 39 mg paliperidonpalmitat.
Slovenian: Xeplion 150 mg: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje paliperidonijev palmitat v količini, ki ustreza 150 mg paliperidona.
Norwegian Bokmål: Xeplion 150 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 150 mg paliperidon.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja urtikarija, srbenje, izpuščaj, alopecija, ekcem, suha koža, eritem, akne medikamentozni izpuščaj, hiperkeratoza, prhljaj angioedem, sprememba barve kože, seboreični dermatitis
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdom mer urtikaria, pruritus, utslett, alopeci, eksem, tørr hud, erytem, akne legemiddelindusert erupsjon, hyperkratose, flass angioødem, hudmisfarging, seboreisk eksem
Slovenian: 12 (12 × 1) vial (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 12 (12x1) hetteglass (multipakning)
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ne sme se prodajati ločeno.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: Nežno obračajte vrečo, da zmešate raztopino.
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig på posen for å blande oppløsningen.
Slovenian: Ferentino Italija
Norwegian Bokmål: Ferentino Italia
Slovenian: Odporen (R >)
Norwegian Bokmål: Resistente (R >)
Slovenian: To se imenuje razraščanje ali superinfekcija.
Norwegian Bokmål: Det kalles «overvekst» eller «superinfeksjon».
Slovenian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR)
Norwegian Bokmål: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko časa naj traja zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor lenge du bør behandles.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja od 4 do 14 dni.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 4 til 14 dager.
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstitusjon
Slovenian: Eravaciklin ni genotoksičen.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin er ikke gentoksisk.
Slovenian: AUC0-12
Norwegian Bokmål: b AUC0-12
Slovenian: Če je ne prejmete takoj, jo je mogoče shraniti pri sobni temperaturi in uporabiti v naslednjih 12 urah.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det oppbevares ved romtemperatur og brukes innen 12 timer.
Slovenian: Do njih lahko pride nenadno in so lahko tudi smrtno nevarne.
Norwegian Bokmål: Disse kan utvikle seg plutselig og kan potensielt være livstruende.
Slovenian: Za intravensko uporabo po rekonstituciji in redčenju.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Slovenian: V teh primerih ni mogoče podati priporočila o odmerjanju.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene er det ikke mulig å gi anbefalinger om dosering.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du rådføre deg med legen din før du tar dette legemidlet.
Slovenian: Eravaciklin se daje intravensko in je zato 100-odstotno biološko razpoložljiv.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin administreres intravenøst og har derfor 100 % biotilgjengelighet.
Slovenian: Dublin 2, D02 T380, Irska
Norwegian Bokmål: Dublin 2, D02 T380, Irland
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning må destrueres.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Xerava pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xerava hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: To zdravilo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj pri teh populacijah ni dovolj proučeno.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år, da det ikke er tilstrekkelig undersøkt i disse populasjonene.
Slovenian: V študijah za oceno tveganja za okolje so dokazali, da zdravilo Xerava lahko predstavlja tveganje za vodni ekosistem.
Norwegian Bokmål: Studier med miljørisikovurdering har vist at Xerava kan utgjøre en risiko for vannmiljøet.
Slovenian: Med njimi so občutljivost za svetlobo, glavoboli, težave z vidom ali nenormalni krvni testi.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter lysfølsomhet, hodepine, synsproblemer eller unormale blodprøver.
Slovenian: Če zdravilo ni uporabljeno takoj, je za čas shranjevanja in pogoje med uporabo odgovoren uporabnik.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser brukerens ansvar.
Slovenian: Mejne koncentracije MIC (µg/ml) Občutljiv (S ≤)
Norwegian Bokmål: MIC-brytningspunkter (mikrog/ml) Sensitive (S ≤)
Slovenian: Čeprav antibiotiki, vključno z zdravilom Xerava, delujejo na določene bakterije, lahko druge bakterije in glive še naprej rastejo.
Norwegian Bokmål: Selv om antibiotika, inkludert Xerava, bekjemper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å gro.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj, razen če je način odpiranja/rekonstitucije/redčenja tak, da je tveganje mikrobne kontaminacije preprečeno.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt må legemidlet brukes umiddelbart, med mindre åpnings/rekonstitusjons-/fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Slovenian: Huda bolečina v trebuhu in hrbtu s povišano telesno temperaturo je lahko znak vnetja trebušne slinavke.
Norwegian Bokmål: Kraftige smerter i magen og ryggen med feber kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen.
Slovenian: • stiskanje v prsih;
Norwegian Bokmål: • Stramming over brystet
Slovenian: Ti ugotovljeni izvidi so bili v obdobju okrevanja od treh do sedmih tednov reverzibilni ali delno reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible eller delvis reversible gjennom tilfriskningsperioder på 3 til 7 uker.
Slovenian: • alergijska reakcija;
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do superinfekcij, je zaradi tega morda treba prekiniti zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Om superinfeksjon oppstår under behandling, kan det være nødvendig å avbryte behandlingen.
Slovenian: − če ste alergični na kateri koli tetraciklinski antibiotik (npr. minociklin in doksiciklin), ker ste morda alergični tudi na eravaciklin.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk over for noen antibiotika av typen tetrasykliner (f.eks. minosyklin og doksysyklin), fordi du også kan være allergisk overfor eravasyklin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: sistemski antibiotiki, tetraciklini, oznaka ATC: J01AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, tetrasykliner ATC-kode: J01AA13.
Slovenian: b AUC 1. dne = AUC 0-12 po prvem odmerku in AUC za 10. dan = AUC0-12 v stanju dinamičnega ravnovesja
Norwegian Bokmål: a Gjennomsnitt (område) b AUC for dag 1 = AUC 0−12 etter første dose og AUC for dag 10 = steady state AUC0−12
Slovenian: Ne sme se dajati v obliki intravenskega bolusa.
Norwegian Bokmål: Den må ikke administreres som intravenøs bolus.
Slovenian: Izvesti je treba druge ustrezne ukrepe in premisliti o drugih možnostih protimikrobnega zdravljenja v skladu z obstoječimi terapevtskimi smernicami.
Norwegian Bokmål: Andre egnede tiltak bør settes i gang og alternativ antimikrobiell behandling bør vurderes, i samsvar med eksisterende retningslinjer for behandling.
Slovenian: Rekonstituirane in razredčene raztopine, ki vsebujejo vidne delce ali so na videz motne, je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og fortynnet oppløsning med synlige partikler, eller som ser sløret ut, bør forkastes.
Slovenian: O bolnikih, ki tehtajo več kot 137 kg, ni podatkov.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som veier over 137 kg.
Slovenian: Študij karcinogenosti z eravaciklinom niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier med eravasyklin er ikke utført.
Slovenian: Reakcije na mestu infuzije
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet
Slovenian: Kaj je zdravilo Xerava in za kaj ga uporabljamo 2.
Norwegian Bokmål: Hva Xerava er og hva det brukes mot 2.
Slovenian: Močni induktorji CYP3A4
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-indusere
Slovenian: Celotni odmerek (mg)
Norwegian Bokmål: Total dose (mg)
Slovenian: Če doječe matere dolgo časa uporabljajo druga podobna antibiotična zdravila, lahko to trajno obarva otrokove zobe.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av andre lignende antibiotika av ammende mødre kan misfarge barnets tenner permanent.
Slovenian: − če ste alergični na eravaciklin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eravasyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Zato je malo verjetno, da bi vam ga dali preveč.
Norwegian Bokmål: Derfor er det usannsynlig at du vil få for mye legemiddel.
Slovenian: Število vial, potrebnih za rekonstitucijo
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass som er nødvendig for rekonstitusjon
Slovenian: Vialo shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i esken for å beskytte mot lys.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na viali in škatli poleg oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på hetteglasset og esken etter "EXP".
Slovenian: Priporočena velikost infuzijske vreče
Norwegian Bokmål: Anbefalt størrelse på infusjonspose
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Xerava 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Xerava 3.
Slovenian: Glejte primere izračunov v preglednici 3.
Norwegian Bokmål: Se eksempelberegningen i tabell 3.
Slovenian: Zdravila Xerava ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Xerava må ikke blandes med andre legemidler.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC eravaciklina pri zdravih odraslih se povečujeta približno sorazmerno s povečevanjem odmerka.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for eravasyklin hos friske voksne øker omtrent proporsjonalt med en doseøkning.
Slovenian: • nenormalni rezultati krvnih jetrnih testov.
Norwegian Bokmål: • Unormale blodprøveresultater for leveren
Slovenian: Zdravila Xerava med nosečnostjo ni priporočljivo uporabljati, saj lahko:
Norwegian Bokmål: Xerava anbefales ikke under svangerskap, da det kan:
Slovenian: Izračunano količino rekonstituirane raztopine je treba dodati v infuzijsko vrečo do ciljne koncentracije 0,3 mg/ml, v razponu od 0,2 do 0,6 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Det beregnede volumet av den rekonstituerte oppløsningen bør tilsettes infusjonsposen til en målkonsentrasjon på 0,3 mg/ml, innenfor et område på 0,2 til 0,6 mg/ml.
Slovenian: Dodatni ukrepi za zmanjšanje pojavnosti in resnosti reakcij na mestu infuzije vključujejo zmanjšanje hitrosti in/ali koncentracije infuzije eravaciklina.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tiltak for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av reaksjoner på infusjonsstedet omfatter å redusere infusjonshastigheten og/eller -konsentrasjonen for eravasyklin.
Slovenian: Celotna količina, ki bo razredčena (ml)
Norwegian Bokmål: Totalt volum som skal fortynnes (ml)
Slovenian: Zdravnik bo skrbno spremljal, ali so se pri vas pojavile kakršne koli nove okužbe, ali pa bo po potrebi prekinil zdravljenje z zdravilom Xerava in vam predpisal novo zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker deg nøye for nye infeksjoner eller avslutter behandlingen med Xerava og gir deg en annen behandling om nødvendig.
Slovenian: Morebitnega vpliva hude debelosti na izpostavljenost eravaciklinu niso proučevali.
Norwegian Bokmål: Den potensielle påvirkningen av kraftig fedme på eravasyklineksponering er ikke undersøkt.
Slovenian: Glejte primere izračunov v preglednici 1.
Norwegian Bokmål: Se eksempelberegningen i tabell 1.
Slovenian: Srednja vrednost (% KV) volumna porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri zdravih običajnih prostovoljcih po odmerku 1 mg/kg vsakih 12 ur znaša približno 321 l (6,35), kar je več od skupne količine vode v telesu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% CV) distribusjonsvolum ved steady-state hos friske normale frivillige etter 1 mg/kg hver 12. time er omtrent 321 l (6,35), som er mer enn totalt vanninnhold i kroppen.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (som kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Slovenian: 10-ml viala iz stekla tipa I s klorbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 10 ml av type I, med propp av klorbutylgummi og aluminiumshette.
Slovenian: Farmakokinetični parametri aritmetična sredina (%KV)
Norwegian Bokmål: PK-parametere aritmetisk middelverdi (%CV)
Slovenian: Razredi pogostnosti so izpeljani v skladu z naslednjimi dogovori: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er basert på følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Slovenian: Preglednica 2 Srednje vrednosti (% KV) plazemskih farmakokinetičnih parametrov eravaciklina po enkratni in večkratni intravenski infuziji pri zdravih odraslih
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Gjennomsnittlig (% CV) plasmafarmakokinetiske parametere for eravasyklin etter en eller flere intravenøse infusjoner hos friske voksne
Slovenian: Ko se iz praška pripravi raztopina in je ta razredčena tako, da je pripravljena za uporabo, morate raztopino prejeti takoj.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er løst opp og fortynnet, er det klart til bruk, og da bør du få det umiddelbart.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v trebuhu ali hrbtu (pankreatitis);
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen, som forårsaker kraftige smerter i magen eller ryggen
Slovenian: Ne jemljite nobenih zdravil za zdravljenje driske, ne da bi se najprej posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk legemidler mot diaré uten å sjekke med lege først.
Slovenian: Učinek induktorjev CYP3A4 je časovno odvisen in po uvedbi lahko traja vsaj dva tedna, da je dosežen največji učinek.
Norwegian Bokmål: CYP3A4- indusere utøver sin effekt tidsavhengig og kan trenge minst 2 uker for å nå maksimal effekt etter innføring.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Xerava
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Xerava
Slovenian: Rekonstituirana in razredčena raztopina se lahko da samo v obliki intravenske infuzije.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen må bare administreres som intravenøs infusjon.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če na mestu infuzije med zdravljenjem ali po njem opazite kar koli od naslednjega: pordečitev kože, izpuščaj, vnetje, bolečina ali občutljivost.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier hvis du legger merke til noe av følgende på infusjonsstedet under eller etter behandlingen: rødme i huden, utslett, betennelse, smerter eller ømhet.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri kompliciranih intraabdominalnih okužbah ni bilo imunsko ogroženih bolnikov, pri večini bolnikov (80 %) pa so ocene na lestvici APACHE II ob izhodišču znašale < 10; pri 5,4 % bolnikov je bila v izhodišču prisotna sočasna bakteriemija, pri 34 % bolnikih pa je bil prisoten kompliciran apendicitis.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier av cIAI, var det ingen immunkompromitterte pasienter, og hoveddelen av pasientene (80 %) hadde APACHE II-skår <10 ved baseline; 5,4 % av pasientene hadde samtidig bakteriemi ved baseline; 34 % av pasientene hadde komplisert appendisitt.
Slovenian: Drugi mehanizmi odpornosti bakterij, ki bi lahko morda vplivali na eravaciklin, so povezani z višjo ravnjo nespecifičnega intrinzičnega efluksa, odpornega proti več zdravilom (MDR).
Norwegian Bokmål: Andre bakterielle resistensmekanismer som potensielt kan påvirke eravasyklin, er forbundet med oppregulert, ikke-spesifikk, iboende multi-drug resistent (MDR) utstrømning.
Slovenian: • vnetje in bolečina, ki jo povzročajo krvni strdki na mestu vboda (tromboflebitis);
Norwegian Bokmål: • Betennelse og smerter forårsaket av blodkoagulering på injeksjonsstedet (tromboflebitt)