FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Possono essere segni di infezione da HIV:
Slovenian: Možni znaki okužbe s HIV:
Italian: [Solo sull'imballaggio esterno]
Slovenian: [samo na zunanji ovojnini]
Italian: • Ogni qualvolta possibile, Truvada deve essere assunto con il cibo.
Slovenian: • Kadar je mogoče, je treba zdravilo Truvada jemati s hrano.
Italian: o Si sottoponga a test per altre infezioni trasmesse per via sessuale come la sifilide e la gonorrea.
Slovenian: o Testirajte se za druge spolno prenosljive okužbe, kot sta sifilis in gonoreja.
Italian: Pertanto, se necessario, l'uso di Truvada durante la gravidanza può essere considerato.
Slovenian: Zato se lahko pretehta možnost uporabe zdravila Truvada med nosečnostjo, če je potrebno.
Italian: • Informi il medico se è intollerante al lattosio (vedere Truvada contiene lattosio più avanti in questo paragrafo.
Slovenian: • Z zdravnikom se posvetujte, če imate intoleranco za laktozo (glejte Zdravilo Truvada vsebuje laktozo v nadaljevanju tega poglavja).
Italian: • Se ha l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Truvada senza aver contattato prima il medico.
Slovenian: • Če ste okuženi s hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Truvada, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Truvada, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja z zdravilom Truvada pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Italian: • Si informi sul suo stato di infezione da parte del virus dell'epatite B (HBV) prima di iniziare a prendere Truvada.
Slovenian: • Ugotovite stanje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV) pred začetkom jemanja zdravila Truvada.
Italian: Altri medicinali e Truvada
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Truvada
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Italian: Non salti alcuna dose di Truvada e non smetta di prenderlo.
Slovenian: Ne izpustite nobenega odmerka zdravila Truvada in ga ne prenehajte jemati.
Italian: • Promemoria delle informazioni chiave sulla sicurezza relative all'uso di Truvada per la PrEP negli adulti e negli adolescenti
Slovenian: • opozorilo na ključne varnostne informacije v zvezi z uporabo zdravila Truvada za PrEP za odrasle in mladostnike;
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: • dolore alle articolazioni o ai muscoli
Slovenian: • bolečine v sklepih ali mišicah
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Truvada superiore a quella raccomandata, contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Truvada, višji od priporočenega, se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Italian: Assunzione di Truvada con altri medicinali che possono danneggiare i reni: è particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, inclusi
Slovenian: Jemanje zdravila Truvada z drugimi zdravili, ki lahko poškodujejo vaše ledvice: posebno pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete katero od sledečih zdravil:
Italian: • Se pensa di essere stato infettato dall'HIV, informi immediatamente il medico.
Slovenian: • Če menite, da ste okuženi s HIV, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir si raccomanda di assumere Truvada preferibilmente con il cibo.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo tenofovirja se priporoča zdravilo Truvada jemati s hrano.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Truvada in pazienti adolescenti per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o in adulti e adolescenti per la PrEP siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il riassunto delle caratteristiche del prodotto e un opuscolo educativo appropriato, descritto di seguito:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali/uporabljali zdravilo Truvada za zdravljenje mladostnikov, okuženih z virusom HIV-1, ali za PrEP pri odraslih in mladostnikih, prejmejo izobraževalni paket za zdravnike, ki vsebuje Povzetek glavnih značilnosti zdravila in ustrezno izobraževalno gradivo, kot je navedeno v nadaljevanju:
Italian: Truvada non è sempre efficace nella prevenzione dell'acquisizione dell'HIV-1.
Slovenian: Zdravilo Truvada ni vedno učinkovito pri preprečevanju okužbe s HIV-1.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Truvada negli esseri umani.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila Truvada za ljudi.
Italian: • È importante monitorare regolarmente la funzionalità renale durante il trattamento con Truvada
Slovenian: • pomembnost rednega spremljanja delovanja ledvic v času zdravljenja z zdravilom Truvada;
Italian: Non prenda Truvada per ridurre il rischio a meno che non le sia stato confermato che è negativo all'HIV.
Slovenian: Zdravila Truvada ne jemljite za zmanjšanje tveganja, razen če je potrjeno, da ste HIV negativni.
Italian: • Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con Truvada per lei e per il bambino.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Truvada za vas in vašega otroka.
Italian: Se ha già assunto Truvada durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Slovenian: Če ste zdravilo Truvada jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Italian: • Se è in trattamento per l'infezione da HIV, il medico le prescriverà Truvada con altri medicinali antiretrovirali.
Slovenian: • Če se zdravite zaradi okužbe s HIV, vam bo zdravnik predpisal zdravilo Truvada skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Italian: b Riduzione del rischio relativo calcolata per mITT in base alla sieroconversione avvenuta dopo il basale, fino alla prima visita post-trattamento (circa 1 mese dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio)
Slovenian: b Relativno zmanjšanje tveganja, izračunano za mITT na podlagi dogodka serokonverzije, tj. pojav po izhodišču do prvega obiska po zdravljenju (približno 1 mesec po zadnjem odmerku preiskovanega zdravila).
Italian:  Se nota questi o altri sintomi di infiammazione o infezione, si rivolga immediatamente a un medico.
Slovenian:  Če opazite te ali kakršne koli druge simptome vnetja ali okužbe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Italian: Il tredici percento della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
Slovenian: 13% odmerka emtricitabina je iz urina izoliranega v obliki treh presnovkov.
Italian: Ogni compressa contiene 96 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 96 mg laktoze monohidrata.
Italian: o Non condivida o riutilizzi aghi o altre apparecchiature per iniezione 'o per somministrazione di farmaci.
Slovenian: o Ne delite ali ponovno uporabljajte igel ali drugih pripomočkov za injiciranje in za ostale oblike jemanja drog.
Italian: Quindi, gli stessi problemi si possono osservare se Truvada è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Slovenian: Zato je možno, da se bodo enake težave pojavile pri jemanju zdravila Truvada s tretjim analogom nukleozidov.
Italian: Le persone che hanno l'HIV devono prendere Truvada in associazione con altri medicinali.
Slovenian: Ljudje, ki imajo HIV, morajo zdravilo Truvada jemati v kombinaciji z drugimi zdravili.
Italian: Truvada deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) < 80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
Slovenian: Zdravilo Truvada se sme uporabljati samo pri posameznikih z očistkom kreatinina (CrCl) < 80 ml/min, če se oceni, da morebitne koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Italian: • palpitazioni, tremore o iperattività
Slovenian: • palpitacije, tremor ali hiperaktivnost
Italian: • Opuscolo educativo sulla PrEP per i prescrittori, intitolato "Importanti informazioni di sicurezza per i prescrittori di Truvada nell'indicazione di profilassi pre-esposizione (PrEP)"
Slovenian: • izobraževalno gradivo PrEP za predpisujoče zdravnike z naslovom »Pomembne varnostne informacije za predpisujoče zdravnike glede zdravila Truvada pri indikaciji zaščite pred izpostavitvijo (PrEP)«;
Italian: NC = non calcolato 1 Dati generati da somministrazione simultanea con ledipasvir/sofosbuvir.
Slovenian: n/i = ni izračuna 1 Podatki na podlagi sočasnega odmerjanja ledipasvirja/sofosbuvirja.
Italian: − Truvada deve sempre essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovenian: ­ Zdravilo Truvada je treba vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe consigliarle di smettere di prendere Truvada o, se ha già l'HIV, di prendere Truvada meno frequentemente.
Slovenian: Če imate ledvične težave, vam zdravnik lahko svetuje, da zdravilo Truvada prenehate jemati ali, če ste že okuženi s HIV, da zdravilo Truvada uporabljate manj pogosto.
Italian: Variazione media dal basale della conta di cellule CD4 (cellule/mm3) Valore p
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča (celic/mm3) Vrednost p
Italian: Descrizione dell'aspetto di Truvada e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Truvada in vsebina pakiranja
Italian: In alcuni pazienti infetti da HIV-1, tuttavia, la riduzione della clearance della creatinina non si è risolta completamente malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih s HIV1 upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel kljub prekinitvi zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Italian:  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico.
Slovenian:  Če opazite katerega od teh simptomov, obvestite zdravnika.
Italian: Truvada deve essere usato per la profilassi pre-esposizione solo nel quadro di una strategia generale di prevenzione dell'infezione da HIV-1 che includa l'uso di altre misure preventive dell'HIV-1 (ad es. uso costante e corretto dei profilattici, conoscenza dello stato HIV-1, analisi regolare di altre infezioni sessualmente trasmesse).
Slovenian: Zdravilo Truvada se sme uporabljati samo za zaščito pred izpostavitvijo kot del splošne strategije za preprečevanje okužbe s HIV-1, vključno z uporabo drugih ukrepov za preprečevanje HIV-1 (npr. dosledna in pravilna uporaba kondomov, zavedanje statusa okužbe s HIV-1, redno testiranje za druge spolno prenosljive okužbe).
Italian: Se prende più Truvada di quanto deve
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Truvada, kot bi smeli
Italian: Le variazioni medie nella conta dei CD4 dal basale sono state +185 cellule/mm3 e +196 cellule/mm3 rispettivamente.
Slovenian: Srednje spremembe števila celic CD4 so bile od izhodišča +185 celic/mm3 in +196 celic/mm3.
Italian: EU/1/04/305/001 30 compresse rivestite con film EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) compresse rivestite con film
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/305/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet
Italian: Truvada può solo aiutare a ridurre il rischio di contrarre l'HIV prima che lei sia infettato.
Slovenian: Zdravilo Truvada lahko samo pomaga zmanjšati tveganje za okužbo z virusom HIV, preden se okužite.
Italian: Se sono presenti sintomi clinici coerenti con un'infezione virale acuta e si sospetta un'esposizione recente (< 1 mese) all'HIV-1, l'uso di Truvada deve essere ritardato di almeno un mese e lo stato HIV-1 deve essere riconfermato prima di iniziare il trattamento con Truvada per la profilassi preesposizione.
Slovenian: Če so prisotni klinični simptomi akutne virusne okužbe in obstaja sum na nedavno (< 1 mesec) izpostavljenost virusu HIV-1, je treba uporabo zdravila Truvada zamakniti za najmanj en mesec in ponovno potrditi stanje okužbe s HIV-1, preden se začne zdravilo Truvada jemati za zaščito pred izpostavitvijo.
Italian: Tabella 2: Interazioni tra Truvada o il suo singolo componente/ i suoi singoli componentie altri medicinali
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med zdravilom Truvada ali njegovo(-imi) posamično(-imi) učinkovino(-ami) in drugimi zdravili
Italian: I pazienti infetti da HBV, che hanno interrotto la terapia con Truvada, devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Bolniki z okužbo s HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Truvada, potrebujejo natančno spremljanje z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi preiskavami še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
Italian: Assunzione di Truvada con altri medicinali che contengono didanosina (per il trattamento dell'infezione da HIV): L'assunzione di Truvada con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
Slovenian: Jemanje zdravila Truvada z drugimi zdravili, ki vsebujejo didanozin (za zdravljenje okužbe z virusom HIV): jemanje zdravila Truvada z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša nivoje didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
Italian: • Opuscolo educativo sulla PrEP per i soggetti a rischio, intitolato "Importanti informazioni su Truvada per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)"
Slovenian: • izobraževalno gradivo PrEP za ogrožene posameznike z naslovom »Pomembne informacije glede zdravila Truvada za zmanjšanje tveganja okužbe s humanim imunodeficientnim virusom (HIV)«;
Italian: Quando Truvada viene utilizzato per la profilassi pre-esposizione, gli individui devono essere rivalutati ad ogni visita per verificare se restano ad alto rischio di infezione da HIV-1.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Truvada pri posameznikih za zaščito pred izpostavitvijo je treba ob vsakem obisku ponovno oceniti, ali so še vedno močno izpostavljeni tveganju za okužbo z virusom HIV-1.
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Truvada.
Slovenian: Še ene tablete vam ni treba vzeti, če ste bruhali več kot 1 uro po zaužitju zdravila Truvada.
Italian: • Informazioni di sicurezza sull'aderenza al trattamento, i test per l'HIV, lo stato renale, osseo e HBV
Slovenian: • nudi varnostne informacije glede adherence, testiranja za HIV, stanja ledvic, kosti in HBV.
Italian: • Truvada può avere effetti a carico dei reni.
Slovenian: • Zdravilo Truvada lahko vpliva na ledvice.
Italian: • Truvada può causare una riduzione della BMD e gli effetti dei cambiamenti nella BMD associati all'uso di Truvada sulla salute delle ossa a lungo termine e il rischio futuro di fratture non sono noti attualmente nei pazienti pediatrici
Slovenian: • da lahko zdravilo Truvada vpliva na zmanjšanje MKG in da spremembe MKG zaradi učinkov zdravila Truvada na dolgoročno zdravje kosti in prihodnje tveganje zlomov pri pediatričnih bolnikih trenutno niso znani;
Italian: Cos'è Truvada e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Truvada Come prendere Truvada Possibili effetti indesiderati Come conservare Truvada Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Truvada in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Truvada Kako jemati zdravilo Truvada Možni neželeni učinki
Italian: Truvada contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Truvada vsebuje laktozo
Italian: La somministrazione di Truvada con il cibo induce un ritardo di approssimativamente tre quarti d'ora nel raggiungere la concentrazione massima di tenofovir e un aumento dell'AUC e Cmax di tenofovir rispettivamente di circa il 35% e 15%, quando somministrati con un pasto ricco di grassi o leggero, rispetto alla somministrazione a digiuno.
Slovenian: Jemanje zdravila Truvada s hrano je povzročilo približno tričetrturno zakasnitev pri doseganju maksimalne koncentracije tenofovirja ter povečanju AUC tenofovirja za približno 35% in Cmax za približno 15% pri jemanju skupaj z obrokom, bogatim z maščobami ali lažjim obrokom, v primerjavi z jemanjem na tešče.
Italian: Le compresse rivestite con film di Truvada sono blu, a forma di capsule, impresse da un lato con la parola "GILEAD" e dall'altro lato con il numero "701".
Slovenian: Truvada filmsko obložene tablete so modre tablete kapsulne oblike z vtisnjeno besedo "GILEAD" na eni strani in številko "701" na drugi strani.
Italian: Nei soggetti di età superiore a 65 anni, la ridotta funzionalità renale è più probabile, pertanto la somministrazione di Truvada alle persone anziane deve essere effettuata con cautela.
Slovenian: Obstaja večja verjetnost, da je ledvična funkcija pri posameznikih, starejših od 65 let, zmanjšana, zato je pri dajanju zdravila Truvada starejšim ljudem potrebna previdnost.
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici con Truvada in bambini e adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
Slovenian: Farmakokinetične študije z zdravilom Truvada niso bile izvedene pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Italian: • La semplice assunzione di Truvada potrebbe non impedirle di contrarre l'HIV.
Slovenian: • Samo jemanje zdravila Truvada morda ne bo preprečilo okužbe s HIV.
Italian: • I bambini a cui è stata somministrata emtricitabina hanno manifestato molto comunemente alterazioni del colorito cutaneo compresa
Slovenian: • Otroci, ki so dobivali emtricitabin, so imeli zelo pogosto spremembe obarvanosti kože,
Italian: La reazione avversa più frequentemente segnalata nel gruppo Truvada nello studio iPrEx è stata la cefalea (1%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali v skupini, ki je prejemala zdravilo Truvada v študiji iPrEx, je bil glavobol (1 %).
Italian: Se Truvada è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzionalità renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato
Slovenian: Če se zdravilo Truvada uporablja skupaj z nefrotoksičnimi zdravili, je treba delovanje ledvic skrbno spremljati po priporočenem urniku;
Italian: Soggetti HIV positivi Soggetti di controllo HIV negativi accoppiati a Riduzione del rischio relativo calcolata sulla sieroconversione post-basale dal periodo di trattamento in doppio cieco fino al periodo di follow-up di 8 settimane.
Slovenian: HIV-pozitivne osebe HIV-negativne kontrolne osebe a Relativno zmanjšanje tveganja, izračunano na podlagi dogodka serokonverzije (po izhodišču) od dvojno slepega obdobja zdravljenja do 8-tedenskega obdobja spremljanja.
Italian: Al basale i gruppi randomizzati avevano una mediana plasmatica similare di HIV-1 RNA (5,02 e 5,00 log10 copie/mL) e una conta CD4 (233 e 241 cellule/mm3).
Slovenian: Ob izhodišču so imele randomizirane skupine podobno mediano števila HIV-1 RNA v plazmi (5,02 in 5,00 log10 kopij/ml) in CD4 (233 in 241 celic/mm3).
Italian: Profilassi pre-esposizione nella popolazione pediatrica Ci si attende che l'efficacia e la sicurezza di Truvada per la profilassi pre-esposizione negli adolescenti che aderiscono al dosaggio giornaliero siano simili a quelle negli adulti con lo stesso livello di aderenza.
Slovenian: Zaščita pred izpostavitvijo pri pediatrični populaciji Pričakuje se, da sta učinkovitost in varnost zdravila Truvada za zaščito pred izpostavitvijo pri mladoletnikih, ki upoštevajo dnevno odmerjanje, podobni kot pri odraslih z enako ravnjo adherence.
Italian: Tabella 3: Tabella delle reazioni avverse associate ai singoli componenti di Truvada sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
Slovenian: Preglednica 3: Povzetek neželenih učinkov, povezanih s posameznima učinkovinama zdravila Truvada na podlagi izkušenj iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja zdravila
Italian: Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione una volta al giorno in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl compresa tra 60 e 80 mL/min.
Slovenian: Omejeno število podatkov iz kliničnih študij podpira odmerjanje enkrat dnevno pri posameznikih, ki niso okuženi s HIV-1, s CrCl 6080 ml/min.
Italian: • Promemoria di cosa deve sapere il soggetto prima e durante l'assunzione di Truvada per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HIV
Slovenian: • opozorila, kaj mora pred in med jemanjem zdravila Truvada vedeti posameznik, da se zmanjša tveganje za okužbo s HIV;
Italian: • Se se ne accorge 12 ore o più dopo l'ora abituale di assunzione di Truvada, non prenda la dose dimenticata.
Slovenian: • Če to opazite po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Truvada, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Italian: Mentre prende Truvada lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Truvada lahko še vedno pride do okužbe ali drugih bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Truvada per la profilassi pre-esposizione in pazienti con infezione da HBV o HCV non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Truvada za zaščito pred izpostavitvijo pri bolnikih z okužbo z virusom HBV ali HCV nista bili ugotovljeni.
Italian: Compressa blu a forma di capsula, rivestita con film, di dimensioni di 19 mm x 8,5 mm, impressa da un lato con "GILEAD" e dall'altro lato con "701".
Slovenian: Modra, filmsko obložena tableta kapsulne oblike, z dimenzijami 19 mm x 8,5 mm, z vtisnjenima znakoma "GILEAD" na eni strani in "701" na drugi strani.
Italian: Ai soggetti non infetti da HIV-1 deve essere consigliato ad intervalli frequenti di aderire strettamente alla posologia giornaliera raccomandata di Truvada.
Slovenian: Posamezniki, ki niso okuženi s HIV-1, potrebujejo svetovanje v pogostih intervalih za strogo upoštevanje priporočenega režima dnevnega odmerjanja zdravila Truvada.
Italian: Pertanto, una valutazione accurata del rapporto rischio-beneficio è necessaria quando Truvada viene utilizzato nei pazienti con clearance della creatinina < 60 mL/min, e la funzione renale deve essere attentamente controllata.
Slovenian: Zato je treba skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem pri uporabi zdravila Truvada pri bolnikih z očistkom kreatinina < 60 ml/min in skrbno spremljati delovanje ledvic.
Italian: La frequenza è stata valutata mediante un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti ad emtricitabina durante gli studi clinici randomizzati controllati (n = 1.563) o tenofovir disoproxil durante gli studi clinici randomizzati controllati e i programmi di accesso allargato (n = 7.319).
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricatibinu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah (n = 1 563) ali dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah in podaljšanem programa dostopanja (n = 7 319).