FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée Hémorragie tumorale/nécrose tumorale*
Finnish: Kasvaimen verenvuoto/kasvaimen nekroosi*
French: De plus, des ectasies vasculaires de l'antre gastrique (EVAG), une cause rare d'hémorragies gastrointestinales, ont été rapportées depuis la mise sur le marché chez des patients atteints de LMC, de LAL et d'autres pathologies (voir rubrique 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä KML-, ALL- sekä muilla potilailla on raportoitu lisäksi mahalaukun antraalista vaskulaarista ektasiaa, joka on ruoansulatuskanavan verenvuodon harvinainen aiheuttaja (ks. kohta 4.8).
French: EMA/620385/2017
Finnish: EMA/620385/2017 EMEA/H/C/004748
French: est disponible sous la forme de gélules (100 et 400 mg) et de comprimés (100 et 400 mg).
Finnish: -valmistetta on saatavana kapseleina (100 ja 400 mg) ja tabletteina (100 ja 400 mg).
French: contribue à contrôler la division cellulaire.
Finnish: auttaa saamaan solujen jakautumista hallintaan.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Glivec, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Finnish: Näin ollen virasto katsoo, että Glivecin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace
Finnish: -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
French: au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: -valmisteelle EU:ssa.
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux
Finnish: on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Cela signifie que certains de leurs gènes se sont réorganisés pour former un chromosome spécial, appelé «chromosome Philadelphie».
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että jotkin heidän geeneistään ovat järjestyneet uudelleen siten, että ne muodostavat erityisen kromosomin, Philadelphia-kromosomin.
French: Ces enzymes sont présentes dans certains récepteurs présents dans les cellules cancéreuses, y compris les récepteurs qui incitent les cellules à se diviser de manière incontrôlée.
Finnish: Näitä entsyymejä on syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa, mukaan lukien reseptorit, jotka osallistuvat solujen hallitsemattoman jakautumisen stimulointiin.
French: est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement:
Finnish: on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
French: est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Glivec.
Finnish: on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Glivec.
French: La société a également réalisé des études qui ont montré que ce médicament est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Finnish: Lääkeyhtiö on myös tehnyt tutkimuksia, joiden mukaan valmiste on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de cancers du sang ou de tumeurs solides.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisyöpien hoidosta tai sellaisten potilaiden hoidosta, joilla on kiinteitä kasvaimia.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib Teva B.V.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Imatinib Teva B.V.
French: Cela signifie qu'il inhibe certaines enzymes spécifiques appelées «tyrosine kinases».
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää joidenkin tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen erityisten entsyymien toimintaa.
French: est de qualité comparable à celle de Glivec et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Glivecia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja siksi niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
French: est-il utilisé?
Finnish: -valmistetta käytetään?
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Imatinib Teva B.V.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Imatinib Teva B.V.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Glivec, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Imatinib Teva B.V.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Glivecin vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Imatinib Teva B.V.
French: est utilisé dans le traitement des adultes atteints de GIST, qui ne peuvent pas être éliminées chirurgicalement ou qui se sont propagées à d'autres parties du corps, et des adultes qui courent le risque d'une récidive de la GIST après leur élimination
Finnish: -valmistetta annetaan aikuisille sellaisen GIST:n hoitoon, jota ei voi poistaa kirurgisesti tai joka on levinnyt muualle kehoon, ja aikuisille, joilla GIST:n uusiutumisriski poistoleikkauksen jälkeen on suuri.
French: Il est également utilisé chez les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un médicament utilisé dans le traitement de certains cancers), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase
Finnish: Sitä voidaan antaa myös lapsille sairauden kroonisessa vaiheessa, jos alfa-interferoni (joidenkin syöpien hoitoon käytettävä lääke) ei tuota hoitovastetta, ja kun sairaus on edennyt (akseleraatiovaihe ja blastikriisivaihe).
French: est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFSP ne pouvant être éliminé chirurgicalement, et des adultes pour lesquels une élimination chirurgicale ne peut être envisagée lorsque le cancer a récidivé après traitement ou s'est propagé à d'autres parties du corps.
Finnish: -valmistetta annetaan aikuisille sellaisen DFSP:n hoitoon, jota ei voi poistaa kirurgisesti, ja aikuisille, joita ei voida leikata syövän uusittua hoidon jälkeen tai levittyä kehon muihin osiin.
French: est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SHE ou de LEC chez lesquels deux gènes appelés «FIP1L1» et «PDGFRα» ont subi un réarrangement spécifique;
Finnish: -valmistetta annetaan aikuisille sellaisen HES:n tai eosinofiilisen leukemian hoitoon, jossa on kahden geenin, FIP1L1:n ja PDGFRα:n, erityistä uudelleenjärjestymistä.
French: est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les patients atteints de LAL à Ph+ nouvellement diagnostiquée.
Finnish: -valmistetta käytetään muihin syöpälääkkeisiin yhdistettynä aikuisilla ja lapsilla, joilla on hiljattain diagnosoitu Ph+ ALL.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Imatinib Teva B.V.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Imatinib Teva B.V.
French: et quels sont les risques associés à son utilisation?
Finnish: -valmisteen hyödyt ja riskit?
French: est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SMD/SMP chez lesquels le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi des réarrangements;
Finnish: Imatinib Teva B.V.valmistetta käytetään aikuisilla sellaisten myelodysplastisten/myeloproliferatiivisten sairauksien hoitoon, joissa verihiutaleperäisen kasvutekijän reseptorin geeni (PDGFR) on uudelleenjärjestynyt.
French: En inhibant ces enzymes, Imatinib Teva B.V.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toimintaa Imatinib Teva B.V.
French: Autres informations relatives à Imatinib Teva B.V.
Finnish: Muita tietoja Imatinib Teva B.V.
French: est utilisé chez les patients atteints de LMC «chromosome Philadelphie positive» (Ph+).
Finnish: -valmistetta annetaan, kun potilaat ovat Philadelphia-kromosomipositiivisia (Ph+).
French: • des adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (SHE) au stade avancé ou d'une leucémie chronique à éosinophiles (LEC), des maladies dans lesquelles les éosinophiles (une autre sorte de globules blancs) se développent de manière incontrôlée.
Finnish: • aikuisten edennyt hypereosinofiilinen syndrooma (HES) tai krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL).
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation d'Imatinib Teva B.V.
Finnish: Virasto suositteli käyttöluvan myöntämistä Imatinib Teva B.V.
French: Pour plus
Finnish: -valmisteen osalta.
French: • des enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC), un cancer des globules blancs dans lequel les granulocytes (un type de globules blancs) commencent à se développer de manière incontrôlée.
Finnish: Se on valkoisten verisolujen syöpä, jossa jyvässolut (valkosolun tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
French: est utilisé chez les enfants dont la LMC Ph+ est nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée.
Finnish: -valmistetta annetaan lapsille, joilla on hiljattain diagnosoitu Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia (Ph+ KML) ja joille ei voi tehdä luuydinsiirtoa.
French: ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: -valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imatinib Teva B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: -valmisteella annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: • des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP), un groupe de maladies dans lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales.
Finnish: Ne kuuluvat ryhmään sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä poikkeavia verisoluja.
French: • des adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP), un type de cancer (sarcome) où les cellules des tissus sous-cutanés se divisent de manière incontrôlable.
Finnish: Kyseessä on syöpätyyppi (sarkooma), jossa solut jakautuvat hallitsemattomasti ihon alla olevassa kudoksessa.
French: Numéro AMM UE
Finnish: EU-myyntilupanumero Nimi
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
French: * p < 0,001, Fischer's exact test
Finnish: * p<0,001, Fischerin eksakti testi
French: - Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Finnish: - Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
French: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatie
Finnish: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
French: ** les pourcentages de réponses moléculaires sont basés sur les prélèvements disponibles
Finnish: ** molekulaarinen vaste prosentteina perustuvat saatavilla oleviin näytteisiin
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib Teva car vous souffrez d'une maladie grave.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Imatinib Tevaa, koska sinulla on vakava sairaus.
French: Si vous avez pris plus d'Imatinib Teva que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän Imatinib Tevaa kuin sinun pitäisi
French: 31-546, Krakow Pologne
Finnish: 31-546, Krakow Puola
French: Imatinib n = 553
Finnish: Imatinibi n=553
French: Un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n=10).
Finnish: I. vaiheen tutkimuksiin otettiin rajoitettu määrä potilaita (n = 10).
French: Les groupes étaient composés de 59 % d'hommes et 41 % de femmes, de 89,9 % de blancs et 4,7 % de noirs.
Finnish: Potilaista 59 % oli miehiä ja 41 % naisia; 89,9 % valkoihoisia ja 4,7 % tummaihoisia.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Dans toutes les études cliniques, 38 - 40 % des patients avaient ≥ 60 ans et 10 - 12 % des patients avaient ≥ 70 ans.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli ≥ 60-vuotiaita ja 10-12 % ≥ 70-vuotiaita.
French: - si vous êtes allergique à l'imatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés à la rubrique 6).
Finnish: - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: % des patients (IC à 95 %)
Finnish: % potilaista (CI95%)
French: Si vous oubliez de prendre Imatinib Teva
Finnish: Jos unohdat ottaa Imatinib Tevaa
French: Si vous avez des questions sur comment Imatinib Teva agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Imatinib Teva toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
French: Résumé du profile de sécurité
Finnish: Turvallisuusprofiilin tiivistelmä
French: La pharmacocinétique de l'imatinib n'a pas été spécifiquement étudiée chez les personnes âgées.
Finnish: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä.
French: Imatinib Teva peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Finnish: Imatinib Teva voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais vous n'êtes pas sûr, demandez l'avis de votre médecin.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
French: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Espagne
Finnish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Espanja
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y compris les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (kuten parasetamoli), mukaan lukien rohdosvalmisteet (kuten mäkikuismavalmisteet).
French: Une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 71,5 % des patients (tableau 3).
Finnish: Varmistettu hematologinen vaste saavutettiin 71,5 %:lla potilaista (Taulukko 3).
French: Tableau 1Tableau de synthèse des effets indésirables Infections et infestations
Finnish: Taulukko 1: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista Infektiot
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Imatinib Teva
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Imatinib Teva sisältää
French: jours 3 à 5;
Finnish: päivät 3 ja 4
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
French: Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Imatinib Teva.
Finnish: Saatat tulla entistä herkemmäksi auringonvalolle Imatinib Teva -hoidon aikana.
French: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Allemagne
Finnish: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Saksa
French: Les patients ont été répartis en trois catégories principales : échec hématologique (29 %), échec cytogénétique (35 %) ou intolérance à l'interféron (36 %).
Finnish: Potilaat jakautuivat kolmeen pääryhmään: hematologinen epäonnistuminen (29 %), sytogeneettinen epäonnistuminen (35 %) tai interferoniintoleranssi (36 %).
French: Les informations concernant la distribution de l'imatinib dans le lait maternel sont limitées.
Finnish: Imatinibin jakaantumisesta äidinmaitoon on rajallisesti tietoa.
French: Qu'est-ce que Imatinib Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Imatinib Teva on ja mihin sitä käytetään
French: - si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez Imatinib Teva, contactez votre médecin.
Finnish: - jos sinulla esiintyy mustelmanmuodostusta, verenvuotoa, kuumetta, väsymystä ja sekavuutta Imatinib Teva -hoidon aikana, ota yhteys lääkäriin.
French: Fait important, 27,7 % des patients ont également présenté une réponse cytogénétique majeure, qui a été complète chez 20,4 % des patients (confirmée 16 %).
Finnish: Tärkeää on se, että 27,7 % potilaista saavutti myös huomattavan sytogeneettisen vasteen, joka oli täydellinen 20,4 %:lla (varmistettu 16 %:lla) potilaista.
French: - Imatinib Teva ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue car il pourrait nuire à votre bébé.
Finnish: - Imatinib Tevaa ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
French: Une réponse majeure (0 - 35 %) associe les réponses complètes ou partielles.
Finnish: Huomattava vaste (0-35 %) kattaa sekä täydellisen että osittaisen vasteen.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Imatinib Teva au cours de la grossesse.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi Imatinib Tevan raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
French: A conserver à une temperature ne dépassant pas 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
French: Critères de réponse cytogénétique : complète (0 % de métaphases Ph+), partielle (1 - 35 %), mineure (36 - 65 %) ou minime (66 - 95 %).
Finnish: Sytogeneettisen vasteen kriteerit: täydellinen (0 % Ph+ -metafaaseja), osittainen (1-35 %), vähäinen (36-65 %) tai minimaalinen (66-95 %).
French: Continuez à prendre Imatinib Teva tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Finnish: Jatka Imatinib Teva käyttöä joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi neuvoo.
French: La substance active, l'imatinib, présente un risque environnemental pour les organismes vivant dans les sédiments.
Finnish: Vaikuttava aine imatinibi aiheuttaa ympäristöriskin sedimentissä eläville eliöille.
French: Dans cette étude, 65 % des patients ont obtenu une réponse cytogénétique majeure, la réponse étant complète chez 53 % (confirmée 43 %) des patients (tableau 3).
Finnish: Tässä tutkimuksessa 65 % potilaista saavutti huomattavan sytogeneettisen vasteen, joka oli täydellinen 53 %:lla (varmistettu 43 %:lla) potilaista (Taulukko 3).
French: • Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre.
Finnish: Kun tabletti on liuennut, juo välittömästi koko lasin sisältö.
French: - Prenez Imatinib Teva au cours d'un repas.
Finnish: - Ota Imatinib Teva ruokailun yhteydessä.
French: Les tests in vitro montrent que le CYP3A4 est le principal enzyme du cytochrome P450 humain catalysant la biotransformation de l'imatinib.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, että CYP3A4 oli merkittävin ihmisen P450 entsyymi, joka katalysoi imatinibin biotransformaatiota.
French: Imatinib Teva peut agir de la même façon sur d'autres médicaments.
Finnish: Imatinib Teva voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
French: Le taux de réponse a également été supérieur chez les patients traités par 600 mg (33%) par rapport aux patients traités par 400 mg (16%, p=0,0220).
Finnish: Lisäksi vaste oli yleisempi 600 mg:n annosta saaneilla potilailla (33 %) kuin 400 mg:n annosta saaneilla potilailla (16 %, p = 0,0220).
French: Lorsque cela est nécessaire, l'arrêt du traitement par Imatinib Teva doit être envisagé.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita Imatinib Teva -hoidon keskeyttämistä.
French: Le pourcentage de certains effets indésirables observés était plus élevé chez les 40 patients dont la dose a été augmentée jusqu'à 800 mg par rapport aux patients observés avant toute augmentation de la dose (n = 551).
Finnish: Eräiden haittavaikutusten osuus oli suurempi niillä 40 potilailla, joilla annosta suurennettiin 800 mg:aan, verrattuna potilasjoukkoon ennen annoksen suurentamista (n=551).
French: Étude 0102 Données à 38 mois Crise blastique myéloïde (n = 260)
Finnish: 38 kuukauden tiedot Myelooinen blastikriisi (n=260)
French: Une réponse complète hématologique a été observée chez 95 % des patients.
Finnish: Täydellinen hematologinen vaste saavutettiin 95 %:lla potilaista.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imatinib Teva : - si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Imatinib Tevaa: - jos sinulla on tai on joskus ollut häiriöitä maksan, munuaisten tai sydämen toiminnassa.
French: L'âge médian était de 51 ans (extrêmes : 18 - 70 ans) dont 21,9 % des patients âgés de 60 ans ou plus.
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 51 vuotta (vaihteluväli 18-70 vuotta) ja 21,9 % potilaista oli ≥ 60 vuotiaita.
French: La dose d'Imatinib Teva à donner dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Finnish: Imatinib Tevan annos määräytyy lapsen yleistilan, painon ja pituuden mukaan.
French: Imatinib Teva peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible aux infections.
Finnish: Imatinib Teva voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
French: Le taux annuel de progression vers une phase accélérée ou une crise blastique a diminué avec la durée de traitement, il était de moins de 1 % par an dans la quatrième et cinquième année de traitement.
Finnish: Taudin vuotuiset etenemisprosentit akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen pienenivät hoidon jatkuessa, ja neljäntenä ja viidentenä hoitovuotena vuotuinen etenemisprosentti oli alle 1 %.
French: Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques, inhibiteur de protéine kinase, code ATC : L01XE01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut syöpälääkkeet, proteiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
French: - N'allaitez pas au cours du traitement par Imatinib Teva.
Finnish: - Älä imetä Imatinib Teva -hoidon aikana.
French: Critères de réponse moléculaire majeure : dans le sang périphérique, réduction d'au moins 3 log du taux de transcrit Bcr-Abl (mesuré par un test RT-PCR quantitatif en temps réel) par rapport à une valeur de base standardisée.
Finnish: Huomattavan molekulaarisen vasteen kriteerit: perifeerisessä veressä ≥ 3 logaritmin väheneminen Bcr-Abl transkriptien määrässä (mitattuna reaaliaikaisella kvantitatiivisella käänteiskopioijaentsyymi-PCR-menetelmällä) standardoituun lähtötilanteeseen verrattuna.
French: Autres médicaments et Imatinib Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Imatinib Teva