FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os titulares da AIM também discutiram a FC/FD da proporção de 2:1, indicando que o tempo acima da concentração inibitória mínima (T > MIC) é um determinante da eficácia para os agentes antibacterianos -lactâmicos.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razpravljali tudi o farmakokinetiki in farmakodinamiki razmerja 2:1 in navedli, da je trajanje nad minimalno inhibitorno koncentracijo (T>MIC) determinanta učinkovitosti betalaktamskih protibakterijskih zdravil.
Portuguese: Para o compromisso renal, a literatura publicada acerca da FC de amoxicilina e ácido clavulânico, quando administrados a doentes com compromisso renal, indica uma diminuição na depuração renal de ambos os fármacos e que a função renal em declínio tem uma maior influência sobre a depuração de amoxicilina do que sobre a de ácido clavulânico.
Slovenian: Objavljena literatura o farmakokinetiki uporabi amoksicilina in klavulanske kisline pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic kaže zmanjšanje ledvičnega očistka obeh zdravil ter da ima upadanje ledvične funkcije večji vpliv na očistek amoksicilina kot klavulanske kisline.
Portuguese: Os titulares da AIM discutiram o regime de dosagem e referiram que o mecanismo de inibição das -lactamases bacterianas pelo ácido clavulânico é diferente do da amoxicilina: enquanto a amoxicilina é um agente altamente bactericida que actua ligando-se a uma ou mais das proteínas que se ligam à penicilina envolvidas na síntese da parede celular, o ácido clavulânico é um inibidor competitivo irreversível de determinadas -lactamases bacterianas intracelulares e impede estas enzimas de inactivarem a amoxicilina.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razpravljali o režimu odmerjanja in navedli, da je mehanizem zaviranja beta laktamaz pri klavulanski kislini drugačen kot pri amoksicilinu: amoksicilin je zelo baktericidno zdravilo, ki deluje z vezavo na enega ali več vezavnih proteinov za peniciline (PBP), ki sodelujejo pri sintezi celične stene, klavulanska kislina pa je kompetitivni ireverzibilni zaviralec določenih bakterijskih beta laktamaz, ki tem encimom preprečuje inaktivacijo amoksicilina.
Portuguese: Augmentin LS é uma formulação farmacocineticamente melhorada, desenvolvida para maximizar a FC/FD e para proporcionar uma terapêutica mais eficaz contra organismos patogénicos com susceptibilidade reduzida à amoxicilina e penicilina, em particular S. pneumoniae.
Slovenian: Augmentin SR je farmakokinetično izboljšana formulacija, ki je bila razvita za čim boljšo farmakokinetiko/farmakodinamiko ter zagotovitev učinkovitejše terapije proti patogenom z zmanjšano občutljivostjo za amoksicilin in penicilin, zlasti S. pneumoniae.
Portuguese: Os sintomas gastrointestinais podem resolver-se com tratamento sintomático, tendo em atenção o equilíbrio de água/electrólitos.
Slovenian: Gastrintestinalne simptome lahko zdravimo simptomatsko, pri čemer je treba paziti na ravnovesje tekočin in elektrolitov.
Portuguese: • Apresentações de proporção mais baixa, por via oral (2:1, 4:1 e 7:1), autorizadas largamente para o mesmo conjunto de indicações.
Slovenian: • Peroralne oblike z nizkim razmerjem (2:1, 4:1 in 7:1), odobrene na splošno za enak nabor indikacij.
Portuguese: Os dados publicados de FC/FD sustentam portanto a eficácia continuada das formulações orais de Augmentin 250/125 mg (2:1) 3x/dia e 500/125 mg (4:1) 3x/dia contra muitos organismos patogénicos.
Slovenian: Objavljeni podatki o farmakokinetiki/farmakodinamiki amoksicilina zato podpirajo nadaljnjo učinkovitost peroralnih formulacij zdravila Augmentin 250/125 mg (2:1) trikrat dnevno in 500/125 mg (4:1) trikrat dnevno proti številnim patogenom.
Portuguese: "Augmentin é indicado para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade em adultos e adolescentes com pelo menos 16 anos de idade, causada, ou que se pense ter probabilidade de ter sido causada, por Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina (ver secção 5.1).
Slovenian: „Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje izvenbolnišnično pridobljene pljučnice pri odraslih bolnikih in mladostnikih, ki so stari vsaj 16 let, za katero je dokazano ali obstaja sum, da jo je povzročil proti penicilinu odporni Streptococcus pneumoniae (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Os titulares da AIM também confirmaram que a posologia para a proporção de 4:1 nos doentes com compromisso renal é largamente recomendada em toda a UE.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so tudi potrdili, da so priporočila o odmerjanju razmerja 4:1 pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic v EU zelo razširjena.
Portuguese: O CHMP considerou ainda a discussão das indicações em comum para as proporções de 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1 e foi acordado e adoptado pelo CHMP o seguinte texto para os RCMs harmonizados:
Slovenian: CHMP je obravnaval tudi razpravo o indikacijah, ki so skupne razmerjem 2:1, 4:1, 7:1 in 8:1, pri čemer je potrdil in sprejel naslednje usklajeno besedilo usklajenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila:
Portuguese: Os dados constituem a base das secções correspondentes nos RCMs harmonizados propostos.
Slovenian: Podatki so osnova za posamezna poglavja v predlaganih usklajenih povzetkih glavnih značilnosti zdravil.
Portuguese: O CHMP observou os ensaios clínicos de comparação entre a eficácia de diferentes regimes de dosagem de amoxicilina/ácido clavulânico na amigdalite recorrente e que várias directrizes nacionais recomendam Augmentin ou penicilina + inibidores betalactâmicos como terapêutica de primeira linha para a otite média aguda (OMA), geralmente uma super-infecção bacteriana, com fluido purulento ou micropurulento no ouvido médio.
Slovenian: CHMP je preučil klinična preskušanja, v katerih so primerjali učinkovitost različnih režimov odmerjanja kombinacije amoksicilin/klavulanska kislina za ponovitve tonzilitisa, in številne nacionalne smernice, ki priporočajo uporabo zdravila Augmentin ali kombinacijo penicilin + zaviralec beta laktamaze kot zdravila prve izbire za akutno vnetje srednjega ušesa, običajno bakterijsko superinfekcijo s prurulentno ali mikroprurulentno tekočino srednjega ušesa.
Portuguese: Por conseguinte, quaisquer pedidos futuros de autorização de introdução no mercado para apresentações de Augmentin deverão ser sustentados por uma discussão da adequabilidade dessas apresentações específicas para os Estados-Membros em questão.
Slovenian: Zato je treba vse bodoče vloge za odobritev oblike zdravila Augmentin podpreti z razpravo o primernosti zadevne oblike za izbrano zadevno državo članico.
Portuguese: Os titulares da AIM concordaram em retirar a indicação de infecções da pele e dos tecidos moles e de amigdalofaringite, bem como a indicação inicialmente proposta de ITU.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali z umikom indikacije okužb kože in mehkih tkiv ter tonzilofaringitisa ter v začetku predlagane indikacije okužb sečil.
Portuguese: O CHMP acordou recomendações de dosagem com base nos intervalos de peso na população pediátrica, bem como a proposta para diferentes regimes de dosagem tendo em consideração o argumento de que "a escolha do regime de dosagem é determinada pelo nível de fundo de resistência prevalente, bem como por factores como a gravidade da infecção".
Slovenian: CHMP se je strinjal glede priporočil o odmerjanju, ki temeljijo na razponih telesne mase pri otrocih, in tudi glede predloga različnih režimov odmerjanja, kjer se upošteva argument, da „se režim odmerjanja izbere na osnovi prevladujoče izhodiščne ravni odpornosti ter dejavnikov, kot je resnost okužbe".
Portuguese: - o âmbito da arbitragem foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo;
Slovenian: - predmet napotitve je bilo usklajevanje povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo;
Portuguese: A principais indicações discutidas para Augmentin na proporção de 2:1 incluíram infecções do tracto genito-urinário, infecções do tracto respiratório e infecções da pele e dos tecidos moles.
Slovenian: Poglavitne indikacije, obravnavane za zdravilo Augmentin v razmerju 2:1, so bile okužbe spolovil in sečil, okužbe dihal ter okužbe kože in mehkih tkiv.
Portuguese: Está aprovada uma vasta gama de apresentações diferentes de Augmentin, com uma proporção crescente de amoxicilina para ácido clavulânico para uso oral (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 e 16:1) e parentérico (5:1 e 10:1) em adultos e crianças.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih in otrocih je odobren širok razpon oblik zdravila Augmentin s povečujočim se razmerjem amoksicilina proti klavulanski kislini za peroralno (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 in 16:1) in parenteralno (5:1 in 10:1) uporabo.
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que o tratamento com Augmentin 4:1 é sustentado para as indicações requeridas, facultando aos doentes e aos médicos que fazem a prescrição uma opção valiosa para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas, bem como mais graves, em áreas onde a resistência bacteriana não é considerada como sendo uma preocupação significativa.
Slovenian: Zaključek imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je bil, da je zdravljenje z zdravilom Augmentin 4:1 podprto za želene indikacije, in da bolnikom ter zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, zagotavlja dobro možnost za zdravljenje blagih do zmernih ter hujših okužb na področjih, kjer se bakterijska odpornost ne šteje za pomemben zadržek.
Portuguese: Os dados disponíveis que sustentam os regimes de 2x/dia e 3x/dia foram reflectidos e o regime 2x/dia foi referido como sendo a dose padrão enquanto o regime de 3x/dia foi mencionado como sendo a dose mais elevada sobretudo para infecções como otite média, sinusite, infecções do tracto respiratório inferior e infecções do tracto urinário, permitindo ao médico que realiza a prescrição a flexibilidade de escolher o regime de dosagem mais apropriado com base em factores clínicos e locais/regionais.
Slovenian: Režim dvakrat dnevno je naveden kot standardni odmerek, režim trikrat dnevno pa je omenjen kot režim z velikimi odmerki zlasti za okužbe, kot so vnetje srednjega ušesa, sinusitis, okužbe spodnjih dihal in okužbe sečil, kar zdravniku, ki zdravilo predpisuje, omogoča fleksibilnost pri izbiri najprimernejšega režima odmerjanja na osnovi kliničnih in lokalnih/regionalnih dejavnikov.
Portuguese: Os titulares da AIM reconheceram que o programa de Fase III estudou apenas a otite média aguda e que as restantes indicações, incluindo pneumonia adquirida na comunidade, sinusite bacteriana aguda e infecções da pele e dos tecidos moles foram extrapoladas com base nos princípios de FC/FD, dado que os resultados de estudos de otite média aguda mostraram que o conceito de FC/FD é indicador para o resultado clínico.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so priznali, da so v programu III. faze preučili samo akutno vnetje srednjega ušesa ter da so druge indikacije, vključno z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico, akutnim bakterijskim sinusitisom ter okužbami kože in mehkih tkiv, ekstrapolirali na osnovi principov farmakokinetike/farmakodinamike, saj so rezultati študij akutnega vnetje srednjega ušesa pokazali, da koncept farmakokinetike/farmakodinamike napoveduje klinični izid.
Portuguese: não submeteram quaisquer dados que sustentem esta indicação, mas propuseram reclassificar esta indicação como osteomielite, fornecendo uma justificação extensa, juntamente com uma discussão de FC/FD.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov v podporo tej indikaciji, vendar so predložili reklasifikacijo indikacije v osteomielitis s predložitvijo obsežne utemeljitve skupaj z razpravo o farmakokinetiki/farmokodinamiki.
Portuguese: Infecções do tracto respiratório inferior e bronquite aguda Segundo as directrizes, deve considerar-se tratamento antibiótico em doentes com infecções do tracto respiratório inferior (ITRI) nas seguintes situações: suspeita ou confirmação de pneumonia, exacerbações seleccionadas de doença pulmonar obstrutiva crónica, doentes com idade > 75 anos e febre, insuficiência cardíaca, diabetes mellitus e perturbação neurológica grave.
Slovenian: V skladu s smernicami je treba možnost antibiotičnega zdravljenja upoštevati pri bolnikih z okužbo spodnjih dihal v naslednjih situacijah: sum na pljučnico ali dokazana pljučnica, določena poslabšanja kronične obstruktivne pljučne bolezni, bolniki, stari >75 let z zvišano telesno temperaturo, srčnim popuščanjem, sladkorno boleznijo in resno nevrološko motnjo.
Portuguese: Além disso, não se recomenda atingir doses diárias mais elevadas de amoxicilina através da duplicação do número de comprimidos de 250/125 mg administrados diariamente, dado que tal resultaria na administração de doses desnecessariamente elevadas de ácido clavulânico.
Slovenian: Poleg tega doseganje velikih dnevnih odmerkov amoksicilina s podvojevanjem števila 250/125 mg tablet v enem dnevu ni priporočljivo, ker povzroči uporabo nepotrebno velikih odmerkov klavulanske kisline.
Portuguese: Augmentin é considerado adequado para o tratamento de osteomielite, dado que tem propriedades FC/FD apropriadas, confere eficácia contra Staphylococcus aureus sensível à meticilina (MSSA), Gram-negativos (isolados susceptíveis) e também cobertura anaeróbica para infecções polimicrobianas.
Slovenian: Augmentin štejemo kot primernega za zdravljenje osteomielitisa in ima primerne farmakokinetične/farmokodinamične lastnosti in učinkovitost proti Staphylococcus aureus, občutljivemu za meticilin (MSSA), in gramnegativnim povzročiteljem (občutljivi izolati) ter pokriva tudi anaerobne povzročitelje pri polimikrobnih okužbah.
Portuguese: INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS COMUNS A AUGMENTIN NA PROPORÇÃO 2:1, 4:1, 7:1 E 8:1 (VIA ORAL)
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE, SKUPNE ZDRAVILU AUGMENTIN Z RAZMERJEM 2:1, 4:1, 7:1 IN 8:1 (PERORALNO)
Portuguese: Augmentin LS (libertação sustentada) foi portanto desenvolvido para ir ao encontro desta nova necessidade médica.
Slovenian: Za pokrivanje te nove medicinske potrebe so razvili zdravilo Augmentin SR (podaljšano sproščanje).
Portuguese: • Celulite
Slovenian: • celulitis
Portuguese: Os titulares da AIM actualizaram os RCMs de Augmentin em consonância com as orientações do CHMP acerca do desenvolvimento de agentes antibacterianos.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so posodobili povzetke glavnih značilnosti zdravila v skladu s smernicami CHMP o razvoju protibakterijskih zdravil.
Portuguese: Para as secções 4.1 e 4.2 do RCM, o texto proposto para as formulações com a mesma proporção entre amoxicilina/ácido clavulânico é discutido em sequência, começando pela proporção mais baixa, de 2:1, passando pela proporção mais elevada por via oral, de 16:1, até à proporção por via intravenosa (IV) de 10:1.
Slovenian: Predlagana besedila v zvezi s poglavjema 4.1 in 4.2 v povzetku glavnih značilnosti zdravila za formulacije z enakim razmerjem amoksicilina/klavulanske kisline so obravnavana v zaporedju, začenši z najnižjim razmerjem 2:1 preko največjega peroralnega razmerja 16:1 do intravenskega (i.v.)
Portuguese: • Infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordeduras de animais, abcessos dentários graves com celulite em propagação
Slovenian: • okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi
Portuguese: A indicação na pneumonia adquirida na comunidade é sustentada, mas as indicações para sinusite bacteriana aguda e EABC necessitam de discussão adicional.
Slovenian: Indikacija izvenbolnišnično pridobljene pljučnice je podprta, vendar indikaciji akutni bakterijski sinusitis in akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa zahtevata dodatno razpravo.
Portuguese: Os titulares da AIM propuseram as mesmas indicações para as proporções de 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1 e estas são discutidas em comum.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predlagali enake indikacije za razmerja 2:1, 4:1, 7:1 in 8:1, zato se te skupine razmerij obravnavajo skupaj.
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que a proporção de 8:1 seria mais apropriada do que a proporção de 4:1 para o tratamento de determinadas infecções e os resultados in vivo sustentam a previsão de FC/FD em como Augmentin 8:1 será eficaz contra infecções causadas por S. pneumoniae com MICs elevados para amoxicilina (2-4 g/ml).
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zaključili, da bi bilo razmerje 8:1 primernejše od razmerja 4:1 za zdravljenje določenih okužb in da rezultati in vivo podpirajo napovedi farmakokinetike/farmakodinamike, da bo Augmentin 8:1 učinkovit proti okužbam, ki jih povzroča S. pneumoniae z visokim MIC amoksicilina (2-4 g/mL).
Portuguese: "Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite."
Slovenian: „Okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis."
Portuguese: Os titulares da AIM concordaram com a retirada da indicação de septicemia dos RCMs de todas as formulações orais e parentéricas.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali z umikom indikacije septikemija iz vseh peroralnih in parenteralnih formulacij povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: O CHMP acordou um texto referindo claramente que o uso concomitante com probenecida e Augmentin não é recomendado.
Slovenian: CHMP se je strinjal glede besedila o odsvetovani sočasni uporabi probenecida in zdravila Augmentin.
Portuguese: As interacções aplicam-se a todas as proporções de Augmentin.
Slovenian: Interakcije se nanašajo na vsa razmerja zdravila Augmentin.
Portuguese: Augmentin DE (dose extra), suspensão pediátrica, foi desenvolvido utilizando estudos clínicos na otite média aguda e dados de FC/FD de modelos animais, de modo a melhorar a erradicação de S. pneumoniae resistente à penicilina com MICs para penicilina até, e incluindo, 4 g/ml.
Slovenian: Zdravilo Augmentin ES (dodatna jakost), suspenzija za otroke, je bila razvita s kliničnimi študijami akutnega vnetja srednjega ušesa in farmakokinetičnimi/farmakodinamičnimi podatki iz živalskih modelov, da bi izboljšali eradikacijo proti penicilinu odpornega S. pneumoniae (PRSP), ki ima MIC penicilina do vključno 4 g/mL.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas para Augmentin LS e discutiram várias indicações em pormenor, bem como a FC/FD, indicando que os dados in vivo sustentam a eficácia de Augmentin LS contra infecções causadas por S. pneumoniae com MICs elevadas para amoxicilina (4-8 g/ml).
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije za Augmentin SR ter podrobno razpravljali o številnih indikacijah in farmakokinetiki/farmakodinamiki ter navedli, da in vivo podatki podpirajo učinkovitost zdravila Augmentin SR proti okužbam, ki jih povzroča S. pneumoniae z visokim MIC amoksicilina (4-8 g/mL).
Portuguese: Foi referida precipitação da amoxicilina em algálias, predominantemente após administração intravenosa de doses elevadas.
Slovenian: Obstajajo poročila, da se amoksicilin obarja v urinskih katetrih, zlasti po intravenskem dajanju velikih odmerkov.
Portuguese: Por último, a posologia pediátrica para a proporção de 5:1 foi revista, dado que não se recomendam doses IV de ácido clavulânico superiores a 5 mg/kg e a Secção 4.2 já contém textos que defendem o uso de concentrações diferentes nos casos em que são necessárias doses mais elevadas de amoxicilina.
Slovenian: odmerki klavulanske kisline, ki so večji od 5 mg/kg, ne priporočajo in poglavje 4.2 že vsebuje besedila, ki zagovarjajo uporabo različnih jakosti v primerih, ko so potrebni večji odmerki amoksicilina.
Portuguese: As recomendações de dosagem para Augmentin DE são sustentadas por dados de segurança clínica e eficácia na otite média aguda.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila Augmentin ES podpirajo podatki o klinični varnosti in učinkovitosti pri akutnem vnetju srednjega ušesa.
Portuguese: O CHMP observou que Augmentin DE foi estudado para uso pediátrico na otite média aguda recorrente, nos casos em que existem factores de risco para o envolvimento de estirpes de S. pneumoniae produtoras de beta-lactamase com susceptibilidade reduzida à penicilina.
Slovenian: CHMP je izpostavil, da je bilo zdravilo Augmentin ES preučeno za pediatrično rabo pri trdovratnem ali ponovljenem akutnem vnetju srednjega ušesa, kjer obstajajo dejavniki tveganja za vpletenost sevov, ki tvorijo beta laktamazo, ali S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin.
Portuguese: • Abcesso dentário grave com celulite em propagação
Slovenian: • hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi.
Portuguese: O CHMP observou a análise detalhada dos textos autorizados e o texto proposto e, em resumo, o CHMP considerou que o uso de Augmentin deve ser evitado durante a gravidez, a menos que tal seja considerado essencial pelo médico e que amoxicilinina/ácido clavulânico apenas devem ser utilizados durante o aleitamento após uma avaliação de benefício/risco pelo médico responsável.
Slovenian: CHMP je na splošno menil, da se je treba uporabi zdravila Augmentin med nosečnostjo izogniti, razen če zdravnik meni, da je to nujno potrebno, ter da se lahko kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina uporabi med dojenjem šele, ko pristojni zdravnik ovrednoti razmerje med koristmi in tveganji.
Portuguese: A secção acerca da dose diária foi revista e a legibilidade foi melhorada.
Slovenian: Razdelek o dnevnem odmerku je bil popravljen in njegova berljivost je bila izboljšana.
Portuguese: Os titulares da AIM consideraram que as indicações eram sustentadas pelos dados clínicos e de FC/FD, bem como pelas publicações, e portanto que eram adequadas para esta proporção.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so šteli, da indikacije podpirajo klinični podatki, farmakokinetični/farmakodinamični podatki in objave, kar je zadostno za to razmerje.
Portuguese: • Otite média aguda • Pneumonia adquirida na comunidade.
Slovenian: • akutno vnetje srednjega ušesa • izvenbolnišnično pridobljena pljučnica.
Portuguese: Os titulares da AIM consideraram portanto que Augmentin constitui um tratamento eficaz para a amigdalite recorrente, dado ser eficaz e largamente utilizado para as infecções do tracto respiratório superior (ITRSs) em geral, sendo além disso activo contra cocos Gram-positivos e Gram-negativos e organismos anaeróbios.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zato menili, da je uporaba zdravila Augmentin učinkovita terapija za ponovitve tonzilitisa, saj je učinkovito in v široki rabi za okužbe zgornjih dihal na splošno, poleg tega pa je učinkovito proti grampozitivnim in gramnegativnim kokom ter anaerobom.
Portuguese: Por conseguinte, foi adoptado pelo CHMP o seguinte texto para todas as formulações IV de Augmentin:
Slovenian: Zato je CHMP sprejel naslednje besedilo za vse i.v.
Portuguese: No entanto, dado que não foi facultada documentação de apoio em suporte de indicações que não otite média aguda e pneumonia adquirida na comunidade, as restantes indicações deverão ser eliminadas.
Slovenian: Vendar je bila predložena samo dokumentacija v podporo indikacijam akutno vnetje srednjega ušesa in izvenbolnišnično pridobljena pljučnica, zato je treba ostale indikacije izbrisati.
Portuguese: Por último, os titulares da AIM discutiram a FC/FD da proporção de 8:1, indicando que os valores médios de T > MIC no estado estacionário prevêem que esta formulação administrada 3x/dia consegue uma erradicação máxima contra estirpes de S. pneumoniae com MICs para amoxicilina ou amoxicilina/ácido clavulânico ≤ 2 g/ml e deverá ter alguma eficácia contra estirpes com MICs de 4 g/ml.
Slovenian: Na koncu so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom razpravljali o farmakokinetiki/farmakodinamiki razmerja 8:1 ter navedli, da povprečne ravnovesne vrednosti T>MIC napovedujejo, da bo ta formulacija pri dajanju trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC amoksicilina ali kombinacije amoksicilin/klavulanska kislina ≤2 μg/mL, nekoliko pa bo učinkovita proti sevom z vrednostmi MIC 4 μg/mL.