FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin colour change in patches (vitiligo), dry skin, redness of the skin, unusual hair loss or thinning Pain in the muscles, bones (musculoskeletal pain) and joints (arthralgia) Fever, oedema (swelling)
Dutch: Plekken met veranderde huidskleur (vitiligo), droge huid, roodheid van de huid, ongewoon haarverlies of dunner wordend haar, netelroos (jeukende huiduitslag) Ontsteking van de gewrichten (artritis), spierspasmen, spierzwakte Nierfalen (waaronder plotseling verlies van nierfunctie) Oedeem (zwelling), pijn, pijn op de borst, koude rillingen
English: Median time to onset was 2.6 months (range: 0.2520.6).
Dutch: De mediane tijd tot aanvang was 2,6 maanden (spreiding: 0,25-20,6).
English: A group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterised by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium (tumour lysis syndrome) An inflammatory disorder (most likely of autoimmune origin) affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord (Vogt-Koyanagi-Harada syndrome) Inflammation of the covering of the heart and accumulation of fluid around the heart (pericardial disorders)
Dutch: Een ontstekingsziekte (waarschijnlijk auto-immuun van aard) die de ogen, huid en de membranen in de oren, hersenen en ruggenmerg aantast (Vogt-Koyanagi-Harada-syndroom) Ontsteking van het vlies om het hart en ophoping van vocht rond het hart (pericardiale aandoeningen)
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 9.
Dutch: De Kaplan-Meier-curvencurven voor OS zijn weergegeven in figuur 9.
English: For tumour PD-L1 expression < 1%, the median OS was 34.7 months for the nivolumab in combination with ipilimumab, and was 32.2 months in the sunitinib arm (HR = 0.70; 95% CI: 0.54, 0.92).
Dutch: ipilimumab en 32,2 maanden in de sunitinib-arm (HR = 0,70; 95%-BI: 0,54, 0,92).
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued.
Dutch: Indien ondanks het starten met corticosteroïden verergering of geen verbetering optreedt, moet de dosis corticosteroïden worden verhoogd naar 1 tot 2 mg/kg/dag methylprednisolonequivalenten en moet nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab definitief worden gestaakt.
English: Median time to onset was 1.8 months (range: 0.0-26.6).
Dutch: De mediane tijd tot aanvang was 1,8 maanden (spreiding: 0,0-26,6).
English: Median (95% CI) Rate (95% CI) At 6 months At 12 months
Dutch: Mediaan (95%-BI) Aantal (95%-BI) Bij 6 maanden Bij 12 maanden
English: Patients with any history of or concurrent brain metastases, active autoimmune disease, or medical conditions requiring systemic immunosuppression were excluded from the clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see sections 4.5 and 5.1).
Dutch: Patiënten met een geschiedenis van of met gelijktijdige hersenmetastasen, actieve auto-immuunziekte, of medische aandoeningen waarvoor behandeling met systemische immuunsuppressie nodig is, werden uitgesloten van deelname aan klinische studies met nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab (zie rubriek 4.5 en 5.1).
English: Median time to onset was 1.4 months (range: 0.027.9).
Dutch: Mediane tijd tot aanvang was 1,4 maanden (spreiding: 0,0-27,9).
English: Each vial of 24 mL contains 240 mg of nivolumab.
Dutch: Iedere flacon van 24 ml bevat 240 mg nivolumab.
English: Median time to response Months (range)
Dutch: Mediane tijd tot respons Maanden (spreiding)
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.7% (30/448), 15.4% (69/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Dutch: Graad 2, graad 3 en graad 4 gevallen werden gemeld bij respectievelijk 6,7% (30/448), 154% (69/448) en 1,8% (8/448) van de patiënten.
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued.
Dutch: Indien ondanks het starten met corticosteroïden verergering of geen verbetering optreedt, moet de dosis worden verhoogd naar 2 tot 4 mg/kg/dag methylprednisolonequivalenten en moet nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab definitief worden gestaakt.
English: or after diluting according to the following instructions: the final infusion concentration should range between 1 and 10 mg/mL.
Dutch: de uiteindelijke infuusconcentratie moet tussen 1 en 10 mg/ml liggen.
English: Seventeen patients (6%) randomised to docetaxel crossed over at any time to receive nivolumab treatment.
Dutch: Zeventien patiënten (6%) die waren gerandomiseerd naar docetaxel werden op enig moment overgezet op nivolumab “+” Is een gecensureerde waarneming.
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 12.
Dutch: De Kaplan-Meier-curven voor OS zijn weergegeven in figuur 12.
English: nivolumab Median OS (95% CI)
Dutch: nivolumab Mediane OS (95%-BI)
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.7% (21/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Dutch: Graad 2, graad 3 en graad 4 gevallen werden gemeld bij respectievelijk 4,7% (21/448), 1,1% (5/448) en 0,2% (1/448) van de patiënten.
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Dutch: In het geval van een serumcreatinine-verhoging graad 2 of 3 moet de behandeling met nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab worden onderbroken en moet worden gestart met corticosteroïden in een dosis van 0,5 tot 1 mg/kg/dag methylprednisolonequivalenten.
English: Resolution occurred in 192 patients (72.2%) with a median time to resolution of 11.6 weeks (range: 0.1-126.7+).
Dutch: Herstel trad op bij 192 patiënten (72,2%) met een mediane tijd tot herstel van 11,6 weken (spreiding: 0,1
English: Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-16.1).
Dutch: Mediane tijd tot aanvang was 2,1 maanden (spreiding: 0,0-16,1).
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/155), median and 95% CI: N.A. (39.06, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/171), median and 95% CI: N.A. (40.21, N.A.) Ipilimumab (events: 103/164), median and 95% CI: 21.49 months (16.85, 29.08)
Dutch: - - -*- - - - Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/155), mediaan en 95%-BI: N/A (39,06, N/A) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/171), mediaan en 95%-BI: N/A (40,21, N/A) - - -- - - Ipilimumab (events: 103/164), mediaan en 95%-BI: 21,49 maanden (16,85, 29,08)
English: Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-24.7).
Dutch: Mediane tijd tot aanvang was 1,2 maanden (spreiding: 0,0-24,7).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak (kunnen optreden bij 1 op de 10 mensen) Infecties van de bovenste luchtwegen
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 10.
Dutch: De Kaplan-Meier-curven voor OS zijn weergegeven in figuur 10.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 5.1% (23/448).
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met nivolumab 1 mg/kg in combinatie met ipilimumab 3 mg/kg voor melanoom, was de incidentie van nefritis of nierfunctiestoornis 5,1% (23/448).
English: Median Duration of Response Months (range)
Dutch: Mediane duur van de respons Maanden (spreiding)
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.6% (61/448), 15.8% (71/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Dutch: Graad 2, graad 3 en graad 4 gevallen werden gemeld bij respectievelijk 13,6% (61/448), 15,8% (71/448) en 0,4% (2/448) van de patiënten.
English: Range Median time to response Months (range) Median duration of follow-up Months (range) Progression-free survival Rate (95% CI) at 12 months “+” denotes a censored observation.
Dutch: Mediane tijd tot respons Maanden (spreiding) Mediane duur van follow-up Maanden (spreiding) Progressievrije overleving Percentage (95% BI) na 12 maanden Percentage (95% BI) na 18 maanden Overall survival
English: Blood and lymphatic system disorders Common eosinophilia
Dutch: Niet bekend aseptische meningitish Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak eosinofilie
English: Resolution occurred in 428 patients (63.8%) with a median time to resolution of 17.1 weeks
Dutch: Herstel trad op bij 428 patiënten (63,8%) met een mediane tijd tot herstel van 17,1 weken (0,1-150,0+).
English: Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: < 0.0001 Nivolumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.55 (0.42, 0.73); p-value: < 0.0001
Dutch: Nivolumab vs. ipilimumab (primaire analyse) - HR (99,5%-BI): 0,55 (0,42, 0,73); p-waarde: < 0,0001 Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab (beschrijvende analyse) - HR (95%-BI): 0,76 (0,62, 0,95)
English: Patients with active autoimmune disease, ocular melanoma, or active brain or leptomeningeal metastases were excluded from the study.
Dutch: Patiënten met een actieve auto-immuunziekte, oogmelanoom, actieve hersen- of leptomeningeale metastases werden uitgesloten van het onderzoek.
English: Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-27.6).
Dutch: Mediane tijd tot aanvang was 2,1 maanden (spreiding: 0,0-27,6).
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or leptomeningeal metastases, autoimmune disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the pivotal clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see sections 4.5 and 5.1).
Dutch: Patiënten met een baseline performance score ≥ 2, actieve hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen, auto-immuunziekte en patiënten die behandeld worden met systemische immunosuppressiva voorafgaand aan deelname aan het onderzoek werden uitgesloten van deelname aan de klinische registratiestudies met nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
English: EU/1/15/1014/001 40 mg vial EU/1/15/1014/002 100 mg vial EU/1/15/1014/003 240 mg vial
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1014/001 40 mg injectieflacon
English: Overall survival Events Hazard ratioa (95% CI) p-valueb Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 6 months Rate (95% CI) at 12 months Rate (95% CI) at 18 months Progression-free survival Events Hazard ratio 95% CI p-value Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 6 months Rate (95% CI) at 12 months Confirmed objective responsec (95% CI) Odds ratio (95% CI) Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD) Median time to response Months (range) Median duration of response Months (range)
Dutch: Percentage (95%-BI) Na 6 maanden Na 12 maanden Objectieve respons (95%-BI) Odds ratio (95%-BI) p-waarde Complete respons (CR) Gedeeltelijke respons (PR) Stabiele ziekte (SD) Mediane duur van de respons Maanden (spreiding) Mediane tijd tot respons Maanden (spreiding) Progressievrije overleving Events
English: Table 16: Efficacy results (CA209057)
Dutch: Werkzaamheidsresultaten (CA209057)
English: Rate (95% CI) at 12 months
Dutch: Percentage (95%-BI) na 12 maanden
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.6% (7/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Dutch: Graad 2, graad 3 en graad 4 gevallen werden gemeld bij respectievelijk 1,6% (7/448), 0,9% (4/448) en 0,7% (3/448) van de patiënten.
English: Figure 3: Progression-free survival by PD-L1 expression: 5% cut off (CA209067)
Dutch: Progressievrije overleving naar PD-L1 expressie: 5% cut-off (CA209067) PD-L1 expressie < 5%
English: Grade 3 diarrhoea or colitis observed with nivolumab in combination with ipilimumab requires permanent discontinuation of treatment and initiation of corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Dutch: Bij graad 3 diarree of colitis waargenomen met nivolumab in combinatie met ipilimumab, moet de behandeling definitief worden gestaakt en moet worden gestart met corticosteroïden in een dosis van 1 tot 2 mg/kg/dag methylprednisolonequivalenten.
English: Grade 3 and 4 cases were reported in 0.7% (19/2578) and <0.1% (1/2578) of patients respectively.
Dutch: Graad 3 en 4 bijwerkingen werden gemeld bij respectievelijk 0,7% (19/2578) en <0,1% (1/2578) van de patiënten.
English: Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Dutch: Onderbreek dosis/doses totdat de symptomen verdwijnen en de behandeling met corticosteroïden voltooid is
English: ipilimumab Median OS (95% CI)
Dutch: ipilimumab Mediane OS (95%-BI)
English: Figure 4: Progression-free survival by PD-L1 expression: 1% cut off (CA209067)
Dutch: Progressievrije overleving naar PD-L1 expressie: 1% cut-off (CA209067) PD-L1 expressie < 1%
English: The median age was 62 years (range: 21 to 85) with 34% ≥65 years of age and 7% ≥75 years of age.
Dutch: De mediane leeftijd was 62 jaar (spreiding: 21 tot 85) van wie 35% ≥65 jaar en 7% ≥75 jaar.
English: Survival benefit was observed regardless of whether patients had tumours that were designated PD-L1 negative or PD-L1 positive (tumour membrane expression cut off of 5% or 10%).
Dutch: Overlevingsvoordeel werd waargenomen ongeacht of PD-L1-expressie hoger of lager was dan een PD-L1-tumormembraanexpressieafkappunt van 5% of 10%.
English: Secondary efficacy assessments included investigator-assessed ORR and PFS.
Dutch: De secundaire uitkomstmaten voor werkzaamheid waren door de onderzoeker beoordeelde PFS en ORR.
English: PVC containers
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN
English: • Adverse Reaction Management Guide
Dutch: • Gids voor het behandelen van bijwerkingen
English: Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-22.6).
Dutch: Mediane tijd tot aanvang was 1,2 maanden (spreiding: 0,0-22,6).
English: Intestinal perforation, inflammation of the stomach (gastritis), inflammation of the duodenum Skin disease with thickened patches of red skin, often with silvery scales (psoriasis), severe condition of the skin that causes red, often itchy spots, similar to the rash of measles, which starts on the limbs and sometimes on the face and the rest of the body (erythema multiforme) Severe and possibly fatal peeling of the skin (Stevens-Johnson syndrome) Chronic disease of joints (spondyloarthropathy), disease in which the immune system attacks the glands that make moisture for the body, such as tears and saliva (Sjogren's syndrome), aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise (myopathy), inflammation of the muscles (myositis), stiffness in muscles and joints, muscle spasm (rhabdomyolysis), inflammation of the muscles causing pain or stiffness (polymyalgia rheumatica) Inflammation of the kidney
Dutch: Ernstig en mogelijk levensbedreigend vervellen van de huid (Stevens-Johnson-syndroom) Chronische ziekte van de gewrichten (spondyloarthropathie); ziekte waarbij het immuunsysteem de klieren aanvalt die vloeistof voor het lichaam aanmaken, zoals tranen en speeksel (Syndroom van Sjögren), pijnlijke spieren, gevoelige spieren of spierzwakte, niet veroorzaakt door inspanning (myopathie), ontsteking van de spieren (myositis), stijfheid van spieren en gewrichten, spierspasmen (rabdomyolyse), ontsteking van de spieren die leidt tot pijn of stijfheid (polymyalgia rheumatica)
English: Grade 2 diarrhoea or colitis
Dutch: Graad 2 diarree of colitis
English: Treatment beyond initial investigator-assessed RECIST, version 1.1-defined progression was permitted if the patient had a clinical benefit and was tolerating study drug as determined by the investigator.
Dutch: Behandeling na initiële door de onderzoeker beoordeelde progressie, volgens RECIST, versie 1.1, was toegestaan als de patiënt klinisch voordeel had en de onderzoeksmedicatie, volgens de onderzoeker, verdroeg.
English: One vial of 24 mL contains 240 mg of nivolumab.
Dutch: Eén injectieflacon van 24 ml bevat 240 mg nivolumab.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of liver function test abnormalities was 29.5% (132/448).
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met nivolumab 1 mg/kg in combinatie met ipilimumab 3 mg/kg voor melanoom, was de incidentie van afwijkingen in leverfunctietest 29,5% (132/448).
English: For symptomatic hypothyroidism, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed.
Dutch: Bij symptomatische hypothyreoïdie, moet het gebruik van nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab worden onderbroken en, indien nodig, dient een behandeling met hormonale substitutie voor het schildklierhormoon te worden geïnitieerd.
English: Progression Free Survival (Months)
Dutch: Progressievrije overleving (maanden)
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic non-squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209057).
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van nivolumab 3 mg/kg als een enkelvoudig middel voor de behandeling van gevorderd of gemetastaseerd NSCLC, subtype niet-plaveiselcelcarcinoom, werden onderzocht in een gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek (CA209057).
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Dutch: Neem bij twijfel contact op met uw arts.
English: For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Dutch: In het geval van pneumonitis graad 3 of 4 moet nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab definitief worden gestaakt en moet worden gestart met corticosteroïden in een dosis van 2 tot 4 mg/kg/dag methylprednisolonequivalenten.
English: The first tumour assessments were conducted 8 weeks after the start of treatment and continued every 8 weeks thereafter up to 48 weeks, then every 12 weeks until disease progression or treatment discontinuation, whichever occurred later.
Dutch: De eerste beoordelingen van de tumor werden 8 weken na aanvang van de behandeling uitgevoerd en daarna iedere 8 weken tot 48 weken.
English: Treatment beyond initial investigator-assessed RECIST version 1.1-defined progression was permitted in patients receiving nivolumab, if the patient had a clinical benefit and was tolerating study drug, as determined by the investigator.
Dutch: Behandeling na initiële progressie (zoals door de onderzoeker op basis van RECIST versie 1.1 beoordeeld) was toegestaan als de, met nivolumab behandelde, patiënt een klinisch voordeel had en de studiemedicatie kon verdragen, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
English: nivolumab (n = 292)
Dutch: Kans op overleving nivolumab (n = 292)
English: n ipilimumab Median OS (95% CI)
Dutch: n ipilimumab Mediane OS (95%-BI)
English: (95% CI)c nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice
Dutch: Nivolumab keuze van de onderzoeker nivolumab nivolumab keuze van de onderzoeker
English: Common infusion related reactionc, hypersensitivityc
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak infusiegerelateerde reactiec, overgevoeligheidc
English: Resolution occurred in 140 patients (91.5%) with a median time to resolution of 2.4 weeks (range: 0.1-103.1+).
Dutch: Herstel trad op bij 140 patiënten (91,5%) met een mediane tijd tot herstel van 2,4 weken (spreiding: 0,1
English: Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Dutch: Immuungerelateerde nefritis en nierfunctiestoornis Ernstige nefritis en nierfunctiestoornis zijn waargenomen bij de monotherapiebehandeling of nivolumab in combinatie met ipilimumab (zie rubriek 4.8).
English: Uncommon uveitis, blurred vision, dry eye Not known
Dutch: Soms uveïtis, wazig zien, droge ogen Niet bekend Vogt-Koyanagi-Harada-syndroomh Hartaandoeningen
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 59/123), median and 95% CI: N.A. (26.45, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/117), median and 95% CI: 23.46 months (13.01, 36.53) Ipilimumab (events: 77/113), median and 95% CI: 18.56 months (13.67, 23.20)
Dutch: (26,45, N/A) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/117), mediaan en 95%-BI: 23,46 maanden (13,01, 36,53) - - -- - - Ipilimumab (events: 77/113), mediaan en 95%-BI: 18,56 maanden (13,67, 23,20)
English: For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Dutch: In het geval van een serumcreatinine-verhoging graad 4 moet nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab definitief worden gestaakt en moet worden gestart met corticosteroïden in een dosis van 1 tot 2 mg/kg/dag methylprednisolonequivalenten.
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast OPDIVO nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Withhold dose(s) until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
Dutch: Onderbreek dosis/doses totdat de creatininewaarden genormaliseerd zijn en de behandeling met corticosteroïden voltooid is
English: For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Dutch: In het geval van graad 3 of 4 transaminasen of verhoogde totale bilirubine, moet nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab definitief worden gestaakt en moet worden gestart met corticosteroïden in een dosis van 1 tot 2 mg/kg/dag methylprednisolonequivalenten.
English: Gastrointestinal disorders Very common diarrhoea, nausea Common colitisa, stomatitis, vomiting, abdominal pain, constipation, dry mouth Uncommon pancreatitis, gastritis Rare duodenal ulcer
Dutch: Soms pleurale effusie Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak colitisa, diarree, braken, misselijkheid, buikpijn diarree, braken, misselijkheid
English: Progression-free survival Rate (95% CI) at 24 months
Dutch: Progressievrije overleving Percentage (95% BI) na 12 maanden
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209017).
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van nivolumab 3 mg/kg als enkel middel voor de behandeling van gevorderd of gemetastaseerd NSCLC, subtype plaveiselcelcarcinoom, werden geëvalueerd in een gerandomiseerd, open-label fase 3-onderzoek (CA209017).
English: Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 12 months
Dutch: Mediaan (95%-BI) maanden Aantal (95%-BI) na 12 maanden
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves of OS (CA209017)
Dutch: Kaplan-Meier-curven van OS (CA209017)
English: Not known hypoparathyroidismh Metabolism and nutrition disorders Common decreased appetite
Dutch: Zelden diabetische ketoacidose Niet bekend hypoparathyreoïdieh Voedings- en stofwisselingsstoornissen
English: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Dutch: 14 keuze van de onderzoeker) PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC veelvoorkomendd
English: For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Dutch: In het geval van diarree of colitis graad 4 moet nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab definitief worden gestaakt en moet worden gestart met corticosteroïden in een dosis van 1 tot 2 mg/kg/dag methylprednisolonequivalenten.