FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto majú pacienti, ktorí dostávajú súbežne nevirapín aj zidovudín a to hlavne pediatrickí pacienti, pacienti, ktorí dostávajú vyššie dávky zidovudínu alebo pacienti, ktorí majú nižší obsah kostnej drene, obzvlášť tí, ktorí majú pokročilé štádium ochorenia HIV, zvýšené riziko granulocytopénie.
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szednek, főként gyermekek esetében, ill. ha a beteg magasabb dózisú zidovudint szed, vagy csökkent a csontvelő-állománya, különösen, ha a HIV-betegsége előrehaladott, megnő a granulocytopenia kockázata.
Slovak: Škatuľa obsahuje 2 blistrové karty (14 tabliet).
Hungarian: Dobozonként 2 darab buborékcsomagolás (14 darab tabletta).
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia" najzávažnejším vedľajším účinkom Viramunu sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Slovak: Pacientov však treba upozorniť, že počas lieby nevirapínom môžu mať nežiaduce reakcie, ako je únava.
Hungarian: Mindazonáltal figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a nevirapin-kezelés ideje alatt olyan mellékhatásokat észlelhetnek, mint a kimerültség.
Slovak: Metylparabén (E218)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia" najzávažnejším vedľajším účinkom Viramunu sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenie pečene.
Hungarian: Amint azt a „ Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Slovak: Nakoľko ani telesná hmotnosť ani Body Mass Index (BMI) nemali vplyv na klírens nevirapínu, vplyv pohlavia sa nedá vysvetľovať telesnou veľkosťou.
Hungarian: Tekintve, hogy a nevirapin clearance-ét nem befolyásolta sem a testsúly, sem a testtömeg index (BMI), a nem hatása aligha magyarázható az eltérő testnagysággal.
Slovak: Nasledovní pacienti majúzvýšené riziko vývinu pečeňových problémov: -ženy, -nakazení žltačkou typu B alebo C,
Hungarian: A következő esetekben fokozott a májkárosodás kockázata: - nők esetében - B vagy C hepatitiszes betegek esetében
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na viac ako 7 dní, majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím.
Hungarian: Azok a betegek, akik a nevirapin-kezelést 7 napnál tovább szüneteltetik, a terápiát a javasolt 2-hetes bevezető kezeléssel kezdjék újra.
Slovak: Zníženie počtu červených krviniek (anémia), ktoré môže súvisieť s liečbou nevirapínom, je tiež častejšie pozorované u detí.
Hungarian: A vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység) is összefüggésben állhat a nevirapin-kezeléssel -ez is gyakrabban észlelhető gyermekeken.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté granulocytopénia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori granulocytopenia
Slovak: Afriky potvrdili, že dávky nevirapínu v skupinách s dávkou 4/7 mg/kg a 150 mg/m boli dobre tolerované a účinné v liečbe detí a dospievajúcich, ktorí predtým nepodstúpili antiretrovírusovú liečbu.
Hungarian: 7 mg/kg és 150 mg/m dózisban alkalmazott nevirapin jól tolerálható és hatékony volt antiretrovirális szerrel még nem kezelt gyermekekben.
Slovak: Keď podstupujete dialýzu obličiek, váš lekár môže zvážiť upravenie dávky Viramunu.
Hungarian: Ha Ön művesekezelésben részesül, orvosa megfontolhatja a Viramune adag módosítását.
Slovak: Počas randomizovanej fázy tejto štúdie sa nehlásili žiadne život ohrozujúce príhody exantému (4. stupňa) považované za súvisiace s Viramunom.
Hungarian: Viramunnal összefüggésbe hozott életet veszélyeztető (4-es fokozatú) bőrkiütéses esetet nem jelentettek ezen vizsgálat randomizált fázisában.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomer, metylparabén, propylparabén, sorbitol, sacharóza, polysorbat 80, hydroxid sodný a voda.
Hungarian: - Egyéb összetevők: - karbomer - metil-parahidroxibenzoát - propil-parahidroxibenzoát - szorbit - szaccharóz - poliszorbát 80 -nátrium-hidroxid -víz.
Slovak: V tejto štúdii bola dokázaná trvalá odpoveď na Viramune najmenej počas 3 rokov a zhoda v 10 % rozsahu bola medzi Viramunom 200 mg 2xdenne a efavirenzom so zreteľom na zlyhanie liečby.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Viramune-ra adott tartós, legalább 3 éves választ dokumentáltak, és a kezelés sikertelenségének tekintetében 10%-os tartományon belüli ekvivalenciát mutattak ki a naponta kétszer adott Viramune és az efavirenz között.
Slovak: Ako uchovávať Viramune
Hungarian: Hogyan kell a Viramune-t tárolni?
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - náhly a intenzívny zápal pečene (fulminantná hepatitída), - reakcia vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi).
Hungarian: Ritka(1000 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): hirtelen fellépő, heves májgyulladás (fulmináns hepatitisz) általános tünetekkel járó gyógyszerreakció(gyógyszerreakcióeozinofíliával és szisztémás tünetekkel)
Slovak: Biela až sivobiela homogénna suspenzia.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Slovak: Potom bude dieťa prestavené na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne a detský lekár určí správnu dávku a silu tablety na základe telesnej hmotnosti alebo plochy telesného povrchu dieťaťa.
Hungarian: Ezt követően a gyermeket átállítják napi egyszeri Viramune retard tablettára, melynek szükséges adagját és a retard tabletta hatáserősségét a gyermek testtömege vagy testfelszíne alapján az orvos fogja meghatározni.
Slovak: Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou Viramunom dvakrát denne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
Hungarian: Az előre meghatározott hatékonysági összehasonlítást a napi kétszeri Viramune és efavirenz kezelési csoport között végezték.
Slovak: Vzhľadom na metabolický profil sa nepreukázali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie medzi enfuvirtidom a nevirapínom.
Hungarian: A metabolikus út következtében nem várható klinikailag szignifikáns farmakokinetokinetikai kölcsönhatás enfuvirtid és nevirapin között.
Slovak: Veľmi častou klinickou toxicitou nevirapínu je ekzantém.
Hungarian: A nevirapin leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés.
Slovak: Obmedzené údaje, ktoré sú dostupné o mäkkých želatínových kapsulách sachinaviru podporovaných ritonavirom nepoukazujú na žiadnu klinicky významnú interakciu medzi sachinavirom podporovaným ritonavirom a nevirapínom.
Hungarian: A ritonavirrel megerősített szakvinavir lágyzselatin kapszuláról rendelkezésre álló korlátozott adatok nem utalnak klinikailag jelentős kölcsönhatásra a ritonavirrel megerősített szakvinavir és a nevirapin között.
Slovak: Pre mladšie deti, ktoré začínajú od narodenia je dostupná tekutá perorálna suspenzia.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek számára, a születéstől kezdve a belsőleges oldat áll rendelkezésre.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú používať len u detí vo veku troch rokov a starších.
Hungarian: A Viramune retard tablettát csak 3 éves vagy annál idősebb gyermekek szedhetik.
Slovak: V súčasnosti je málo informácií o predávkovaní sa Viramunom.
Hungarian: Egyelőre kevéssé ismertek a Viramune-túladagolás következményei.
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n=17) zahrnutých v týchto PACTG štúdiách.
Hungarian: A gyermekgyógyászati AIDS klinikai vizsgálati csoport [Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)] 245-ös, 356-os, 366-os, 377-es, illetve 403-as protokolljainak egyesített elemzése szerint a vizsgálatba 17, három hónaposnál fiatalabb korú gyermeket soroltak be.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Hungarian: Autoimmun betegségek (mint pl. a Basedow Graves kór és autoimmun hepatitis) előfordulásáról is beszámoltak az immunreaktiváció kialakulásakor; bár a rohamok megjelenési ideje a beszámolók alapján nagyon különböző és ezek az események több hónappal a kezelés megkezdése után jelentkezhetnek.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - zápal pečene (hepatitída), - znížený počet červených krviniek (anémia).
Hungarian: Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): májgyulladás (hepatitisz) a vörösvértestek számának csökkenése (anémia, vérszegénység)
Slovak: Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Hungarian: NET Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Slovak: Nakoľko kombinovaná terapia nevirapínom s efavirenzom nemala lepšiu účinnosť a spôsobovala viac nežiaducich účinkov ako každý liek zvlášť, táto kombinácia sa neodporúča.
Hungarian: Mivel a nevirapinnal együtt adott efivarenz kezelési séma hatásosság szempontjából nem nyújt további előnyöket, és több nemkívánatos eseményt okoz, mint amikor a gyógyszereket önmagukban alkalmazzák, ezért ez a kezelési séma nem ajánlott.
Slovak: Odporúčané perorálne dávky pre pediatrických pacientov, ktoré sa zakladajú na ich telesnej hmotnosti sú popísané v tabuľke nižšie.
Hungarian: A gyermekeknek ajánlott testtömegen alapuló orális dózisok az alábbi táblázatban kerülnek ismertetésre.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Hungarian: A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretroviális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním n=508*
Hungarian: Viramune retard n=508*
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban a klinikai vizsgálatban megfigyelteken kívül különleges kockázat nem várható.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú používať len po dvojtýždňovej liečbe s iným typom Viramunu (tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo suspenzia), pokiaľ sa v súčasnosti liečite Viramunom a prestavujú vás na liekovú formu s predĺženým uvoľňovaním.
Hungarian: A Viramune retard tabletta szedését kizárólag egy másik gyógyszerformájú Viramune-nal (azonnali hatóanyag-leadású tabletta vagy belsőleges oldat) történő kéthetes bevezető kezelést követően szabad elkezdeni, kivéve, ha jelenleg is szed Viramune-t és most erről állítják át a retard tabletta formára.
Slovak: Fľašky obsahujú 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Hungarian: Egy palack 30 retard tablettát tartalmaz.
Slovak: Viramune nie je liek na HIV infekciu.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymelyškrobu, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Hungarian: - Egyéb összetevők: - mikrokristályos cellulóz - laktóz (monohidrát formájában) - povidon K25 - karboximetil-keményítő-nátrium - kolloid szilícium-dioxid - magnézium-sztearát.
Slovak: Viramune tablety sú dodávané v blistroch, so 14, 60 alebo 120 tabletami v škatuli.
Hungarian: A kartondoboz 14, 60 vagy 120 tablettát tartalmaz.
Slovak: Priložená je plastová odmerná striekačka na odmeranie správnej dávky.
Hungarian: A csomagolás adagoló fecskendőt is tartalmaz a megfelelő adag kimérése érdekében.
Slovak: 250 buniek/mm
Hungarian: 400 sejt/mm
Slovak: Emtricitabín nie je inhibítor ľudských enzýmov CYP 450.
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolja a human CYP450 enzimeket.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje metylparabén a propylparabén.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió metil-, valamint propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí dostali minimálne jednu dávku zaslepeného lieku po randomizácii.
Hungarian: *Minden olyan beteget tartalmaz, aki a randomizálást követően legalább egy dózis vak elrendezésben adott vizsgálati szert kapott.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje naznačujú, že súčasné užívanie rifampicínu a nevirapínu sa neodporúča.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján nem javasolt a rifampicin és a nevirapin egyidejű alkalmazása.
Slovak: Sledovanie funkcie pečene
Hungarian: A májműködés monitorozása
Slovak: Viramune 200 mg tablety
Hungarian: Viramune 200 mg tabletta
Slovak: Celková denná dávka v ktoromkoľvek čase počas liečby nesmie u žiadneho pacienta prekročiť
Hungarian: A teljes napi dózis a kezelés során soha, egyetlen betegnél sem haladhatja meg a 400 mg-ot.
Slovak: Štúdie pacientov predtým neliečených
Hungarian: Korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálatok
Slovak: 400 mg. Pacientom sa má vysvetliť potreba užívania Viramunu každý deň, tak ako je predpísané.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Viramune-t az előírások szerint, minden nap kell szedniük.
Slovak: Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) porovnaný s predchádzajúcimi kontrolami
Hungarian: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) a történeti kontrollokkal összehasonlítva
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (az az állapot, amikor az immunrendszer az egészséges testszövetet támadja meg) is előfordulhatnak a HIV-ellenes kezelés megkezdése után.
Slovak: EU/1/97/055/003[120 tabliet]
Hungarian: EU/1/97/055/003 [120 tabletta]
Slovak: Výsledkom renálneho poškodenia (mierne, stredne ťažké, ťažké) bola nevýznamná zmena vo farmakokinetike nevirapínu.
Hungarian: A veseelégtelenség súlyossága (enyhe-középsúlyos-súlyos) nem befolyásolta számottevően a nevirapin farmakokinetikáját.
Slovak: Zriedkavé reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi Poruchy nervového systému
Hungarian: Ritka eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori fejfájás
Slovak: Účinok indukcie môže pretrvávať najmenej 2 týždne po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még 2 hétig fennállhat.
Slovak: ANTIKONCEPCIA Depomedroxyprogesterón acetát (DMPA) 150 mg každé 3 mesiace
Hungarian: FOGAMZÁSGÁTLÓK Depomedroxiprogeszteron acetát (DMPA) 150 mg 3 havonta
Slovak: Je veľmi dôležité, aby vaše dieťa užívalo perorálnu suspenziu Viramune iba jedenkrát denne počas prvých 14 dní ("úvodné obdobie").
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a gyermek a Viramune belsőleges oldatot csak naponta egyszer szedje az első 14 nap („bevezető" periódus) során.
Slovak: U pacientov u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne (4 mg/kg/deň alebo 150 mg/m2/deň u detí a dospievajúcich), prejaví ekzantém sa nemá dávka Viramunu zvyšovať kým ekzantém nebude vyliečený.
Hungarian: Az adagolás szempontjai Ha a 14-napos, 200 mg/nap (gyermekeknek 4 mg/ttkg/nap vagy 150mg/m2/nap) dózissal végzett bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad emelni a Viramune adagját.
Slovak: Úvodné dávkovanie s Viramunom 200 mg tabletami alebo s Viramunom 50 mg/5 ml perorálnou suspenziou (prvých 14 dní):
Hungarian: A Viramune 200 mg tabletta illetve Viramune 50mg/5ml belsőleges oldat adagolása a bevezető fázisban (első 14 napon):
Slovak: Podobne možnosť skríženej rezistencie medzi nevirapínom a NRTI je nízka, pretože molekuly majú rozličné väzobné miesta na reverznej transkriptáze.
Hungarian: Hasonlóképpen a nevirapin és az NRTI-k közötti kereszt-rezisztencia is kevéssé valószínű, mivel a reverz-transzkriptázon a molekulák kötőhelye különböző.
Slovak: Dávku Viramune môžno bude treba upraviť.
Hungarian: A Viramune dózisának módosítására lehet szükség.
Slovak: RNA (log10 kópií/ml) - Priemer (SD)
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS (log10 kópia/ml) kiinduláskor - Átlag (SD)
Slovak: Rozsah BSA (m
Hungarian: Mosteller képlet: BSA (m
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu užívať deti ak: - sú vo veku 8 rokov a vážia 43,8 kg alebo viac, - sú staršie ako 3 roky a mladšie ako 8 rokov a vážia 25 kg alebo viac, - majú plochu telesného povrchu 1,17 štvorcových metrov alebo viac.
Hungarian: A Viramune 400 mg retard tablettát akkor szedheti gyermek, ha ≥ 8 éves és a testtömege legalább 43,8 kg 3évesnél idősebb, de 8évesnél fiatalabb, és a testtömege legalább 25kg a testfelszíne legalább 1,17 négyzetméter
Slovak: Nie sú žiadne špecifické štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Slovak: Pacienti s vrodenými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorbciou alebo sacharózovoizomaltázovou nedostatočnosťou nemajú užívať tento liek.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában, glukóz-galaktóz malabszorpcióban, vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú používať u dospelých.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tablettát felnőttek nem szedhetik.
Slovak: Farmakokinetika Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa skúmala aj vo farmakokinetickej štúdii s opakovaným podávaním (klinická štúdia 1100.1489) s 24 pacientmi infikovanými HIV-1, ktorí boli prestavení z chronickej liečby Viramunom s okamžitým uvoľňovaním na Viramune s predĺženým uvoľňovaním.
Hungarian: A Viramune retard tabletta farmakokinetikáját egy több dózisú farmakokinetikai vizsgálatban (1100.1489 vizsgálat) is tanulmányozták 24 HIV-1 fertőzött betegen, akiknél a tartósan alkalmazott Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát állították át Viramune retard tablettára.
Slovak: , = zníženie,  = žiadny účinok.
Hungarian: ND = nincs meghatározva ↑ = nő, ↓ = csökken,  = nincs hatás
Slovak: Porucha funkcie obličiek:
Hungarian: Károsodott veseműködés:
Slovak: Váš detský lekár vás bude presne informovať o správnej dávke pre vaše dieťa.
Hungarian: A gyermekorvos fogja Önt tájékoztatni a gyermekének szükséges pontos adagról.
Slovak: Výpočet bude zahŕňať vek vášho dieťaťa a telesnú hmotnosť alebo plochu telesného povrchu.
Hungarian: A számítás során figyelembe fogják venni gyermekének az életkorát és testtömegét vagy a testfelületét.
Slovak: 5 ml dispenzná striekačka so silikónovým gumeným piestovým tesnením.
Hungarian: Átlátszó, polipropilénből készült, 5 ml térfogatú adagolófecskendő, szilikongumi dugattyú-gyűrűvel.
Slovak: Dávka Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1
Hungarian: Ajánlott gyermekgyógyászati adagolás a BSA alapján, a bevezető fázist követően BSA (m2) Viramune retard tabletta adagja (mg) 0,58-0,83 200 (2 × 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 × 100 mg) 400 (1 × 400 mg) A Mosteller képlet: BSA (m
Slovak: Najviac skúseností s Viramunom je v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI).
Hungarian: A Viramune-nal kapcsolatos legtöbb tapasztalatot nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) és Viramune kombinált alkalmazása során szerezték.
Slovak: Kombinovaná terapia nevirapínom nie je liečba s liečivým účinkom pre pacientov infikovaných HIV1, u pacientov sa môže rozvíjať choroba spojená s pokročilou HIV-1 infekciou, vrátane pridružených infekcií.
Hungarian: A kombinációs nevirapin-kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzött betegeket; az előrehaladott HIV-1 fertőzést kísérő társbetegségek, beleértve az opportunista fertőzéseket is, továbbra is felléphetnek.
Slovak: Signifikantne menej pacientov v abakavirovej skupine (9 pacientov, teda 6 %) prerušilo užívanie lieku pre nežiaduce účinky ako v nevirapínovej skupine (26 pacientov, teda 17 %) alebo v efavirenzovej (27 pacientov, teda 17 %).
Hungarian: Lényegesen kevesebb beteg szakította meg a nemkívánatos események miatt a vizsgált gyógyszerrel végzett kezelést az abakavir-csoportban (9 beteg, ill. 6%), mint a nevirapin-csoportban (26 beteg, ill.
Slovak: Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia nevirapín
Hungarian: Viramune 50 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió nevirapin
Slovak: Po „úvodnej" perióde sa majú namiesto nich použiť Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Hungarian: Ezek helyett a Viramune 400 mg retard tablettát kell alkalmazni a bevezető időszakot követően.
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na dlhšie ako 7 dní, majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním.
Hungarian: Azok a betegek, akik a nevirapin-kezelést 7 napnál tovább szüneteltetik, a terápiát a javasolt 2-hetes bevezető kezeléssel, az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-nal kezdjék újra.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/97/055/007 (30 tabliet, fľaša) EU/1/97/055/008 (30 tabliet, blister)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/007 (30 tabletta, palack) EU/1/97/055/008 (30 tabletta, buborékcsomagolás) EU/1/97/055/009 (90 tabletta, buborékcsomagolás)
Slovak: % v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi, keď nevirapín bol podávaný samostatne.
Hungarian: Nevirapin expozíció: 100% azokkal a történeti kontrollokkal összehasonlítva, ahol a nevirapin önmagában adták.
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2-násobok zvyčajného priemeru minimálnej koncentrácie).
Hungarian: 15%-ában a nevirapin minimális plazmaszintje 9000 ng/ml felett (vagyis a szokásos minimális koncentráció kétszerese) volt.
Slovak: Pediatrická populácia Trojročné a staršie deti a dospievajúci
Hungarian: Gyermekek és serdülők 3 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők:
Slovak: Likvidácia:
Hungarian: Felszívódás:
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100- až 250-násobne) na nevirapín.
Hungarian: Nevirapinra (a szokványosnál 100-250-szer) kevésbé érzékeny vírusok jelennek meg a HIV-1 izolátumok sejtkultúráiban.
Slovak: Lekári a pacienti majú byť ostražití pri prodromálnych znakoch alebo prejavoch hepatitídy, ako sú anorexia, nauzea, žltačka, bilirubinúria, acholická stolica, hepatomegália alebo bolestivosť pečene.
Hungarian: A betegeknek és az orvosoknak figyelniük kell a hepatitis bevezető tüneteire és jeleire (étvágytalanság, émelygés, sárgaság, bilirubinuria, acholiás széklet, hepatomegalia vagy a máj nyomásérzékenysége).
Slovak: Nie sú žiadne údaje o zameniteľnosti 100 mg v porovnaní so 400 mg tabletami s predĺženým uvoľňovaním, a preto dospelí nemajú užívať 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Hungarian: Nincs adat a 100 mg retard tabletta 400 mg-os retard tablettával való felcserélhetőségére, ezért a 100 mg-os retard tabletta nem adható felnőtteknek.
Slovak: Váš detský lekár bude nepretržite preverovať vek, telesnú hmotnosť alebo plochu telesného povrchu vášho dieťaťa, aby zabezpečil správnu dávku.
Hungarian: A gyermekorvos folyamatosan ellenőrizni fogja a gyermek életkorát, testtömegét vagy testfelszínét, hogy a gyermek mindig a megfelelő adagot szedje.
Slovak: (ženy viac ako 250 buniek /mm
Hungarian: A nőbetegeket 250 sejt/mm
Slovak: Je to spôsobené indukciou metabolizmu lieky enzýmami a/alebo transportnými proteínmi ľubovníka bodkovaného.
Hungarian: Ez a gyógyszer-metabolizáló enzimek indukciója és/vagy az orbáncfűre kialakuló transzport fehérjék miatt alakul ki.
Slovak: Viramune je dostupný aj v tabletách.
Hungarian: A Viramune kapható tabletta formájában is.
Slovak: Neužívajte viac Viramune ako vám predpísal váš lekár a ako je popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél több Viramune-t.