FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
German: Verapamil (240 mg) und Aliskiren (300 mg) führte zu einer Zunahme der AUC von Aliskiren um 76% bzw.
English: Aliskiren was evaluated for cardiovascular and/or renal benefit in a double-blind placebo controlled randomised trial in 8,606 patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease (evidenced by proteinuria and/or GFR < 60 ml/min/1.73 m2) with or without cardiovascular disease.
German: In einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie mit 8.606 Patienten mit Typ-2Diabetes und chronischer Nierenerkrankung (nachgewiesen durch Proteinurie und/oder GFR < 60 ml/min/1,73 m2) mit kardiovaskulärer oder ohne kardiovaskuläre Erkrankung wurde Aliskiren hinsichtlich seines kardiovaskulären und/oder renalen Nutzens untersucht.
English: In controlled clinical trials, angioedema and hypersensitivity reactions occurred rarely during treatment with aliskiren with rates comparable to treatment with placebo or comparators.
German: In kontrollierten klinischen Studien traten während der Behandlung mit Aliskiren selten Angioödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen auf, wobei.
English: Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Aliskiren und NSAIDs Vorsicht geboten.
English: 49 film-coated tablets
German: 49 Filmtabletten
English: 90 film-coated tablets
German: 90 Filmtabletten
English: Sprimeo 150 mg film-coated tablets Aliskiren
German: Sprimeo 150 mg Filmtabletten Aliskiren
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 90 Filmtabletten
English: Rare: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common:
German: Akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Untersuchungen Häufig: Selten:
English: In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Sprimeo.
German: bei Behandlung mit hochdosierten Diuretika) könnte nach Einleitung der Behandlung mit Sprimeo eine symptomatische Hypotonie auftreten.
English: Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies.
German: In-vitro- und In-vivo-Studien zur Mutagenität von Aliskiren zeigten keinerlei mutagenes Potenzial.
English: Sprimeo 300 mg film-coated tablets Aliskiren
German: Sprimeo 300 mg Filmtabletten Aliskiren
English: When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49% respectively.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von SprimeoAliskiren und Furosemid wurden AUC und Cmax von Furosemid um 28% bzw.
English: Film-coated tablet
German: Filmtablette
English: Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
German: Die Packungen mit 98 (2x49) oder 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen.
English: Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
German: Die Packungen mit 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen..
English: Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m
German: Sprimeo kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva angewendet werden Ausgenommen ist die Anwendung in Kombination mit Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACEI) oder mit Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern (ARB) bei Patienten mit Diabetes mellitus oder einer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 60 ml/min/1,73 m (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
English: The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical trials.
German: Aliskiren-Dosen von bis zu 600 mg, also das Doppelte der höchsten empfohlenen therapeutischen Dosis, erwiesen sich in kontrollierten klinischen Studien als gut verträglich.
English: The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
German: Hellrosa, bikonvexe, runde Tablette mit dem Aufdruck „IL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
German: Hellrote, bikonvexe, ovale Tablette mit dem Aufdruck „IU“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
German: Sprimeo wird bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) nicht empfohlen.
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
German: Sprimeo wird bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 30 ml/min/1,73 m2) nicht empfohlen.
English: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
German: - Eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks: einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.
English: Sprimeo 300 mg film-coated tablets
German: Sprimeo 300 mg Filmtabletten
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
German: FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PCTFE/PVC BLISTERN
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die endgültigen
English: The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis.
German: Die Pharmakokinetik von Aliskiren wurde auch an hämodialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz untersucht.
English: Silica, colloidal anhydrous Hypromellose Macrogol
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Hypromellose
English: Sprimeo 150 mg film-coated tablets
German: Sprimeo 150 mg Filmtabletten
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
German: Teil einer Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
German: FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PA/ALU/PVC BLISTERN
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
German: Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.
English: Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
German: Die Packungen mit 84 (3x28), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Leberfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
German: Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 28 Tabletten.
English: There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
German: Bei den Patienten, die in kontrollierten klinischen Studien behandelt wurden, gab es keine Hinweise auf eine „First-Dose“-Hypotonie oder einen Einfluss auf die Pulsfrequenz.
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
German: Die Anwendung von Aliskiren in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Bei Anwendung von Sprimeo mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
German: Teil einer Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 28 Tabletten.
English: What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
German: Sprimeo 150 mg Filmtabletten sind hellrosa, bikonvexe, runde Tabletten mit dem Aufdruck „IL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: No adjustment of the initial dosage of Sprimeo is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis von Sprimeo erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
English: HOW TO STORE SPRIMEO
German: WIE IST SPRIMEO AUFZUBEWAHREN?
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
German: FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER BÜNDELPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX) MIT PCTFE/PVC BLISTERN
English: Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
German: Teil einer Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Tabletten.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
German: FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX) MIT PA/ALU/PVC BLISTERN
English: What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
German: Sprimeo 300 mg Filmtabletten sind hellrote, bikonvexe, ovale Tabletten mit dem Aufdruck „IU“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren in post-marketing experience and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
German: Diese können bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen auf das RAAS wirkenden Substanzen oder nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) noch verstärkt werden.
English: Angioedema and hypersensitivity reactions have occurred during treatment with aliskiren.
German: Während der Behandlung mit Aliskiren kam es zum Auftreten von Angioödemen und Überempfindlichkeitsreaktionen.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren mit ACEIs oder ARBs ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
German: FALTSCHACHTEL FÜR BÜNDELPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX) MIT PCTFE/PVC BLISTERN
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
German: FALTSCHACHTEL FÜR BÜNDELPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX) MIT PA/ALU/PVC BLISTERN
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Do not take Sprimeo if you are pregnant.
German: Sprimeo darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
German: Teil einer Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 30 Tabletten.
English: Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
German: Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Tabletten.
English: Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sprimeo mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
German: Bündelpackung mit 3 Packungen zu je 30 Tabletten.
English: Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg or verapamil 240 mg resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
German: 240 mg Verapamil führte zu einer Zunahme der Aliskiren-AUC um 76% bzw.
English: Absorption
German: Nahrungsaufnahme
English: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
German: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
German: Die Anwendung von Aliskiren in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2) kontraindiziert (siehe
English: due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
German: Wie andere Arzneistoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken, sollte auch Aliskiren bei Zuständen, die das Entstehen von Nierenfunktionsstörungen begünstigen, wie Volumenmangel (z. B. wegen Blutverlusts, schwerer anhaltender Diarrhö, anhaltendem Erbrechen usw. ), Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: Serum potassium: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by NSAIDs.
German: Serumkalium: Unter Aliskiren wurden Anstiege des Serumkaliums beobachtet.
English: Using other medicines
German: Arzneimittel nicht länger zugelassen
English: BEFORE YOU TAKE SPRIMEO
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPRIMEO BEACHTEN?
English: or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Sprimeo is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
German: - wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Sprimeo für Sie geeignet ist, und Sie möglicherweise sorgfältig überwachen.
English: Invented name
German: Name (Phantasiebezeichnung)
English: Death from any cause
German: Tod jeglicher Ursache
English: Your body can also make too much sugar.
German: Ihr Körper produziert eventuell auch zu viel Zucker.
English: A double dose should not be taken on the same day.
German: Es sollte jedoch keine doppelte Dosis am selben Tag eingenommen werden.
English: Your doctor may ask you to stop Ristaben.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Ristaben abzusetzen.
English: The potential risk for humans is unknown.
German: Das potenzielle Risiko beim Menschen ist unbekannt.
English: Based on a Cox model stratified by region.
German: Basiert auf einem Cox-Modell mit Stratifizierung nach Region.
English: Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose.
German: Das Auftreten dieser Reaktionen erfolgte innerhalb der ersten drei Monate nach Beginn der Behandlung, einigen Berichten zufolge nach der ersten Dosis.
English: What is type 2 diabetes?
German: Was ist ein Typ-2-Diabetes?
English: Frequency not known
German: Häufigkeit nicht bekannt
English: Analysis in the Intention-to-Treat Population
German: Analyse der Intention-to-Treat Population
English: * All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis).
German: * Population aller behandelten Patienten (eine Intent-to-treat Analyse).
English: Do not take a double dose of this medicine.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis dieses Arzneimittels ein.
English: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland
German: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polen
English: What Ristaben is and what it is used for
German: Was ist Ristaben und wofür wird es angewendet?
English: The relevance of these findings for humans is unknown.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
English: STOP taking Ristaben and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
German: STOPPEN Sie die Einnahme von Ristaben und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
English: - The active substance is sitagliptin.
German: - Der Wirkstoff ist Sitagliptin.
English: 2031 BN Haarlem The Netherlands
German: 2031 BN Haarlem Niederlande
English: Children and adolescents below 18 years should not use this medicine.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated.
German: Andere mögliche Ursachen für das Ereignis sind abzuklären und eine alternative Diabetesbehandlung ist einzuleiten.
English: You should not take this medicine during pregnancy.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen.
English: What Ristaben looks like and contents of the pack
German: Wie Ristaben aussieht und Inhalt der Packung
English: The absolute bioavailability of sitagliptin is approximately 87 %.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Sitagliptin beträgt ca. 87 %.
English: Uncommon: dry mouth
German: Gelegentlich: trockener Mund
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel sicher und wirksam ist, wenn es bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet wird.
English: Not all pack sizes may be marketed.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: No dose adjustment is necessary based on gender, race, or body mass index (BMI).
German: Eine Dosisanpassung nach Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder Body Mass Index (BMI) ist nicht erforderlich.
English: There are no adequate data from the use of sitagliptin in pregnant women.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Sitagliptin bei schwangeren Frauen vor.
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014
German: März 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16.
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
German: Diät und körperliche Betätigung können Ihren Körper unterstützen, den Blutzucker besser zu verwerten.
English: Approximately 79 % of sitagliptin is excreted unchanged in the urine.
German: Ca. 79 % von Sitagliptin werden unverändert im Urin ausgeschieden.
English: There is no experience with doses above 800 mg in clinical studies.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Dosen über 800 mg aus klinischen Studien.
English: There was no difference in the incidence of severe hypoglycaemia.
German: Es gab keinen Unterschied in der Inzidenz schwerer Hypoglykämien.
English: * Incidence rate per 100 patient-years is calculated as 100 × (total number of patients with ≥ 1 event during eligible exposure period per total patient-years of follow-up).
German: * Die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre wird berechnet als 100 × (Gesamtanzahl der Patienten mit ≥ 1 Ereignis innerhalb des in Frage kommenden Expositionszeitraums pro Gesamt-Patientenjahre des Nachbeobachtungszeitraums).
English: However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported.
German: Jedoch sollte man bei Fahrtätigkeit oder beim Bedienen von Maschinen beachten, dass über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurde.
English: For all other endpoints, the p-values correspond to a test of differences in hazard rates.
German: Bei allen anderen Endpunkten beziehen sich die p-Werte auf einen Test auf Unterschiede bezüglich der Hazard Ratios.
English: Due to lack of human data, Ristaben should not be used during pregnancy.
German: Aufgrund der fehlenden Humandaten sollte Ristaben während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: Two studies were conducted to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin monotherapy.
German: Zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Monotherapie mit Sitagliptin wurden zwei Studien durchgeführt.
English: Because of the high safety margins, these findings do not suggest a relevant risk for human reproduction.
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsspanne legen diese Ergebnisse kein relevantes Risiko für die menschliche Fortpflanzung nahe.
English: Adverse reactions are listed below (Table 1) by system organ class and frequency.
German: Nebenwirkungen sind nachstehend (Tabelle 1) nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
English: The fraction of sitagliptin reversibly bound to plasma proteins is low (38 %).
German: Der Anteil reversibel an Plasmaproteine gebundenen Sitagliptins ist gering (38 %).
English: The safety and efficacy of sitagliptin in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sitagliptin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
English: Because increases of this magnitude are not clinically relevant, dosage adjustment in these patients is not necessary.
German: Da Anstiege dieser Größenordnung klinisch nicht relevant sind, ist eine Dosisanpassung bei diesen Patienten nicht erforderlich.
English: The renal clearance was approximately 350 ml/min.
German: Die renale Clearance betrug ca. 350 ml/min.
English: No dose adjustment of digoxin is recommended.
German: Für Digoxin wird keine Dosisanpassung empfohlen.
English: For composite endpoints, the p-values correspond to a test of non-inferiority seeking to show that the hazard ratio is less than 1.3.
German: Bei den kombinierten Endpunkten beziehen sich die p-Werte auf eine Testung auf Nicht-Unterlegenheit zum Beleg einer Hazard Ratio von weniger als 1,3.
English: Rare: reduced number of platelets
German: Selten: verminderte Anzahl der Blutplättchen
English: Common: swelling of the hands or legs
German: Häufig: Schwellungen an Händen oder Beinen
English: Patients with an eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 were not to be enrolled in the study.
German: Patienten mit einer eGFR von < 30 ml/min/1,73 m2 wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
English: Your doctor may prescribe this medicine alone or with certain other medicines that lower blood sugar.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel allein oder mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung verordnen.