FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Estonian: Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Croatian: Istodobne bolesti bubrega, jetre ili one koje zahvaćaju nadbubrežnu žlijezdu, hipofizu ili štitnjaču mogu uvjetovati promjenu doze inzulina.
Estonian: Kaasnevad haigused neerudes või maksas või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad nõuda insuliiniannuste muutmist.
Croatian: ≥75 godina je ograničeno.
Estonian: Kliiniline kogemus 75-aastaste ja vanemate patsientidega on piiratud.
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili ako nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Estonian: • kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 „Kuidas Fiasp'i säilitada");
Croatian: Prilagodba doze za šećernu bolest tipa 2
Estonian: Annuse kohandamine II tüüpi suhkurtõve puhul
Croatian: • ako često imate nisku razinu šećera u krvi
Estonian: • teil on veresuhkur tihti liiga madal;
Croatian: Tablica 4 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Estonian: Tabel 4; 26-nädalase basaal-boolus kliinilise uuringu tulemused II tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Croatian: Fiasp koji je primijenjen uz obrok doveo je do značajno manjeg povećanja glukoze 1 i 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
Estonian: Söögi ajal manustatud Fiasp andis oluliselt madalama 1 tunni ja 2 tunni söögijärgse glükoosi tõusu kui söögi ajal manustatud NovoRapid.
Croatian: • ste u zadnje vrijeme nekoliko puta imali prenisku razinu šećera u krvi.
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud korduvalt liiga madal.
Croatian: Ako odaberete i injicirate pogrešnu dozu, razina šećera u krvi mogla bi postati previsoka ili preniska.
Estonian: Kui valite ja süstite vale annuse, võib teie veresuhkru tase muutuda liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Croatian: • ako su uložak ili brizgalica za višekratnu uporabu koji koristite oštećeni.
Estonian: • kui kasutatav kolbampull või korduvkasutatav süstevahend on kahjustunud.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje lijekom Fiasp tijekom dojenja.
Estonian: Fiasp'i kasutamise kohta imetamise ajal ravipiiranguid pole.
Croatian: Tablica 1 Prilagodba doze Samostalno izmjerena glukoza u plazmi (vidjeti gore)
Estonian: Tabel 1 Annuse kohandamine SMPG (vt ülal)
Croatian: Vaša brizgalica je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze, koja sadrži 300 jedinica inzulina.
Estonian: Teie pen-süstel on eeltäidetud valitava annuse suurusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
Croatian: U starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 Fiasp je pokazao raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija u usporedbi s lijekom NovoRapid.
Estonian: I tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel näitas Fiasp ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal NovoRapid'iga sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti razine glukoze u krvi ako se lijek primijeni nakon početka posljednjeg obroka u danu, kako bi se izbjegla noćna hipoglikemija.
Estonian: Kui seda ravimit manustatakse pärast päeva viimase toidukorra algust, on soovitatav glükoositaset tähelepanelikult jälgida, et vältida öist hüpoglükeemiat.
Croatian: Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati pogrešno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Estonian: Hooletu käsitsemine või väärkasutus võib põhjustada ebatäpset annustamist, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica inzulina.
Estonian: Nõela otsa võib ilmuda insuliinitilk.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da inzulin protječe kroz iglu.
Estonian: Nii saate olla kindel, et insuliin voolab korralikult.
Croatian: Nije postojala statistički značajna razlika između lijekova Fiasp i NovoRapid u procijenjenim izgledima postizanja HbA1c <7%.
Estonian: Hinnangulises võimaluses saavutada HbA1c < 7% polnud Fiasp'i ja NovoRapidi vahel statistiliselt olulist erinevust.
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Estonian: Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti.
Croatian: A Test s obrokom
Estonian: A Söögitest
Croatian: Inzulini i analozi za injiciranje brzog djelovanja
Estonian: Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok doveo je do statistički značajnog poboljšanja srednje vrijednost porasta razine glukoze 1 sat nakon obroka kod sva tri glavna obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid (prema samostalno izmjerenoj glukozi u plazmi).
Estonian: Söögiaegne Fiasp näitas võrreldes NovoRapid'iga 1-tunni söögijärgse glükoosi keskmise tõusu statistiliselt olulist paranemist kõigi kolme põhitoidukorra puhul (mõõdetud SMPG).
Croatian: Ukupan učinak snižavanja glukoze i maksimalan (GIRmax) učinak snižavanja glukoze između lijekova Fiasp i NovoRapid bili su usporedivi.
Estonian: Glükoositaseme alandamise kogu- ja maksimaalne toime (GIRmax) olid Fiasp'i ja NovoRapid'i puhul võrreldavad.
Croatian: Doziranje nakon obroka nije ispitivano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsientidel pole söögijärgset annustamist uuritud.
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp (0,56→0,53 jedinica/kg/dan) i NovoRapid (0,52→0,48 jedinica/kg/dan).
Estonian: Basaalinsuliini koguannuse mediaankeskmise muutus algväärtusest kuni uuringu lõpuni oli Fiasp'i (0,56→0,53 ühikut/kg ööpäevas) ja NovoRapidi (0,52→0,48 ühikut/kg ööpäevas) puhul sarnane.
Croatian: Uvijek provjerite protok prije injiciranja.
Estonian: Enne süstimist kontrollige alati väljavoolu.
Croatian: Mogu se javiti alergijske reakcije poput generaliziranog osipa na koži i oticanja lica.
Estonian: Võivad ilmneda ka sellised allergilised reaktsioonid nagu ulatuslik nahalööve ja näoturse.
Croatian: Fiasp je pokazao usporediv raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija u usporedbi s lijekom NovoRapid za ženske i muške bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1.
Estonian: Fiasp näitas NovoRapid'iga võrreldes sarnast ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni nii I tüüpi suhkurtõvega nais- kui ka meespatsientidel.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike pojedinačne doze aspart inzulina provedeno je s lijekom NovoRapid na 24 ispitanika s normalnom do teško oštećenom funkcijom jetre.
Estonian: Aspart-insuliini ühekordse annusega farmakokineetiline uuring tehti NovoRapid'iga 24 patsiendil, kelle maksatalitlus oli normaalne kuni raskelt halvenenud.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na pravilan način skinete iglu s brizgalice.
Estonian: Vajate seda pärast süstimist, et nõela ohutult pen-süstlilt eemaldada.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u pedijatrijskoj populaciji sveukupno ne ukazuju na razlike u odnosu na iskustvo u odrasloj populaciji.
Estonian: Üldiselt ei erine kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja tõsidus lastel kogemusest täiskasvanutega.
Croatian: • Nakon što se brojčanik doze vrati na 0, ostavite iglu pod kožom i polako brojite do 6.
Estonian: • Hoidke nõela nahas, kui annuse loendur on naasnud väärtusele 0, ja loendage aeglaselt kuueni.
Croatian: Inzulinska protutijela
Estonian: Insuliinivastased antikehad
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati dozirnu skalu.
Estonian: Seetõttu peavad iseendale manustavad patsiendid olema võimelised annuseskaalat lugema.
Croatian: Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok s brzodjelujućim učinkom snižavanja šećera u krvi.
Estonian: Fiasp on söögiaegne insuliin, millel on kiire veresuhkru taset langetav toime.
Croatian: Inzulini, uključujući i aspart inzulin, aktivni sastojak lijeka Fiasp, specifično djeluju vezivanjem na receptore inzulina.
Estonian: Insuliinid, sh Fiasp'i toimeaine aspartinsuliin, avaldab spetsiifilist toimet seondudes insuliiniretseptoritele.
Croatian: Prijelaz s drugog inzulina koji se uzima uz obrok može se provesti uzimajući jednak broj jedinica.
Estonian: Teiselt söögiaegselt insuliinilt üleminek on lubatud ühikuhaaval.
Croatian: Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi
Estonian: Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga madalaks
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju KSII (N=261): reakcije na mjestu infuzije (uključujući crvenilo, upalu, iritaciju, bol, modrice i svrbež) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Fiasp (10,0% naspram 8,3% za komparator).
Estonian: Fiasp'iga ravitud patsientidel, kes said CSII-d (N=261) teatati infusioonikoha reaktsioonidest (sh punetus, põletik, ärritus, valu, verevalum ja sügelus) (10,0% vs. 8,3% võrdlusravimil).
Croatian: 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti brizgalicu.
Estonian: Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja keda on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
Croatian: Liječenje tiazolidindionima treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Estonian: Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb tiasolidiindioonide manustamine lõpetada.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako biste odabrali 2 jedinice.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikut.
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati; međutim, ako se primijene doze koje su prevelike u odnosu na bolesnikovu potrebu, može se razviti hipoglikemija u nekoliko sljedećih stadija:
Estonian: Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajadusega võrreldes liiga palju insuliini.
Croatian: • Uvijek čuvajte rezervnu brizgalicu u slučaju da izgubite brizgalicu ili se ošteti.
Estonian: • Kandke alati kaasas tagavara pen-süstlit, kui juhtute oma pen-süstli kaotama või see saab kahjustada.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Fiasp Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Estonian: See ravim sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg).
Croatian: Time biste mogli prekinuti injiciranje.
Estonian: See võib süstimise katkestada.
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka ispitivanja do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp primijenjen uz obrok (0,41→0,39 jedinica/kg/dan), Fiasp primijenjen nakon obroka (0,43→0,42 jedinica/kg/dan) i NovoRapid primijenjen uz obrok (0,43→0,43 jedinica/kg/dan).
Estonian: Basaalinsuliini koguannuse mediaankeskmise muutus algväärtusest kuni uuringu lõpuni oli söögiaegse Fiasp'i (0,41→0,39 ühikut/kg ööpäevas), söögijärgse Fiasp'i (0,43→0,42 ühikut/kg ööpäevas) ja söögiaegse NovoRapid'i (0,43→0,43 ühikut/kg ööpäevas) puhul sarnane.
Croatian: Opći učinci liječenja inzulinom uključujući Fiasp
Estonian: Üldised toimed, mis kaasnevad insuliinraviga, sh Fiasp'iga
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti napunjenu brizgalicu FlexTouch.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, kes on saanud FlexTouch pen-süstli kasutamise väljaõppe.
Croatian: Tablica 3 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Estonian: Tabel 3; 26-nädalase basaal-boolus kliinilise uuringu tulemused I tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja od 5 x 3 ml) napunjenih brizgalica
Estonian: Mitmikpakend: 10 (2 pakendit 5 x 3 ml) pen-süstlit
Croatian: • Drugi sastojci su fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) (pogledajte kraj dijela 2 pod „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Fiasp") i voda za injekcije.
Estonian: • Teised koostisosad on fenool, metakresool, glütserool, tsinkatsetaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, arginiinvesinikkloriid, nikotiinamiid (B3-vitamiin), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõigu 2 lõpus jaotist „Oluline teave mõne Fiasp'i koostisosa kohta") ja süstevesi.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid
Croatian: Učinak snižavanja glukoze tijekom prvih 30 minuta (AUCGIR, 0-30 min) iznosio je 51 mg/kg za lijek Fiasp, a 29 mg/kg za lijek NovoRapid (omjer Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Estonian: oli 51 mg/kg kohta Fiasp'iga ja 29 mg/kg kohta NovoRapid'iga (Fiasp/NovoRapid ratio: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi previsoka, slijedite upute za visoku razinu šećera u krvi u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Estonian: • Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga kõrge, siis järgige lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" olevaid juhiseid.
Croatian: Ako dođe do hipoglikemije, možete je osjetiti ranije nakon injekcije lijeka Fiasp.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib pärast Fiasp'i süstimist, võib see ilmneda varem.
Croatian: Nikada ne dodirujte brojčanik doze kada injicirate lijek.
Estonian: Ärge kunagi puudutage annuse loendurit süstimise ajal.
Croatian: Ako primijenite pogrešnu vrstu inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka ili preniska.
Estonian: Kui võtate valet tüüpi insuliini, võib teie veresuhkru tase muutuda liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Croatian: Razinu glukoze u krvi u takvim uvjetima treba odgovarajuće pratiti.
Estonian: Neil asjaoludel tuleb vere glükoositaset piisavalt jälgida.
Croatian: Nastup i rana izloženost inzulinu lijeka Fiasp u djece i adolescenata bili su slični onima u odraslih.
Estonian: Fiasp'i algne ja varajane insuliiniekspositsioon oli laste ja noorukite puhul täiskasvanutega sarnane.
Croatian: • Prije početka provjerite da je brojčanik doze postavljen na 0.
Estonian: 3 Valige annus • Enne alustamist veenduge, et annuse loendur osutab numbrile 0.
Croatian: Svaka bočica sadrži 10 ml otopine.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml lahust.
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija).
Estonian: See ravim on ette nähtud üksnes (nahaaluseks) süstimiseks.
Croatian: Kao općenito pravilo za izračun početne ukupne dnevne doze inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji prethodno nisu liječeni inzulinom mogu se koristiti 0,2 do 0,4 jedinice inzulina po kilogramu tjelesne težine.
Estonian: Reeglina võib kasutada I tüüpi suhkurtõbe põdevate insuliin-naiivsete patsientide algse ööpäevase insuliiniannuse arvutamiseks 0,2 kuni 0,4 ühikut insuliini kehakaalu kilogrammi kohta.
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija) pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Estonian: See ravim on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje,
Estonian: • Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei jõua annuse loendur väärtuseni 0, võisite kasutada umbunud või kahjustunud nõela.
Croatian: Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Estonian: Kui jaotate annuse valesti, süstite liiga vähe või liiga palju insuliini, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
Croatian: Kako čuvati Fiasp
Estonian: Kuidas Fiasp'i säilitada
Croatian: • kratkotrajne promjene vida.
Estonian: • mööduvad nägemishäired.
Croatian: Za primjenu infuzijskom pumpom
Estonian: Kasutamine infusioonipumba süsteemis
Croatian: Odrasli: Fiasp se treba injicirati neposredno prije početka obroka (0-2 minute), uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
Estonian: Täiskasvanud: Fiasp'i tuleb süstida vahetult (0…2 minutit) enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist.
Croatian: Koliko je približno inzulina preostalo
Estonian: Järelejäänud insuliini ligikaudne kogus
Croatian: • Ne izlažite brizgalicu prašini, prljavštini ni tekućini.
Estonian: • Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom od halobutilne/poliizoprenske gume i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja u kutiji.
Estonian: Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud halobutüülist/polüisopreenist kummiketta ja plastist kaitsekorgiga, et tagada pakendi rikkumatus karbis.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom ili kontinuiranom infuzijom uz pomoć infuzijske pumpe.
Estonian: See ravim on mõeldud naha alla süstimiseks (subkutaanne süst) või pidevaks infusiooniks pumbas.
Croatian: Infuzijski set (cjevčica i kanila) treba mijenjati u skladu s uputama za uporabu koje su priložene uz infuzijski set.
Estonian: Infusioonikomplekti (voolikud ja kanüül) vahetamisel tuleb järgida sellega kaasas olevas tooteteabes toodud juhiseid.
Croatian: Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi
Estonian: Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga kõrgeks
Croatian: Mjesta injiciranja unutar istog područja treba mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Estonian: Süstekohti tuleb sama süstepiirkonna ulatuses vahetada, et vähendada lipodüstroofia tekkeriski.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili višestruko pakiranje s 2 x 5 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 5 ja mitmikpakend 2 x 5 3 ml pen-süstlit.
Croatian: Preosjetljivost Anafilaktičke reakcije
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktilised reaktsioonid
Croatian: Vaša brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoTwist, NovoFine ili NovoFine Plus dužine do 8 mm.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist, NovoFine või NovoFine Plus ühekordsete nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm. Pakend ei sisalda nõelu.
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka ostvario je neinferiornu regulaciju glikemije u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (procijenjena razlika između liječenja: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Estonian: Söögijärgselt manustatud Fiasp näitas mitte-halvemat glükeemilist kontrolli kui söögiaegne NovoRapid (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 80 jedinica.
Estonian: Pen-süstliga saab maksimaalseks annuseks valida 80 ühikut.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Estonian: Lisajuhiseid vaadake korduvkasutatava süstevahendi kasutusjuhendist;
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka postigao je veće povećanje glukoze 1 sat nakon obroka i usporedivo povećanje glukoze 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (Tablica 3).
Estonian: Söögijärgselt manustatud Fiasp andis söögiaegse NovoRapid'iga võrreldes suurema 1 tunni söögijärgse glükoosi tõusu ja sarnase 2 tunni söögijärgse glükoosi tõusu (tabel 3).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (uložak (Penfill))
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull (Penfill))
Croatian: (GK) definirane kao epizode potvrđene glukozom u plazmi <3,1 mmol/l bez obzira na simptome C Statistički značajno u korist lijeka Fiasp
Estonian: B Raske hüpoglükeemia (episood, mille puhul on vajalik teise isiku abi) või vereglükoosiga (BG) kinnitatud hüpoglükeemia, mis on määratletud plasmaglükoosiga < 3,1 mmol/l ( olenemata sümptomitest) kinnitatud episoodidena C Statistiliselt oluline Fiasp'i kasuks
Croatian: • Nakon svake uporabe vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu radi zaštite inzulina od svjetlosti.
Estonian: • Insuliini valguse eest kaitsmiseks pange pen-süstlile pärast iga kasutuskorda kork uuesti peale.
Croatian: Izbornik doze ima drugačiji zvuk kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih jedinica.
Estonian: Dosaatori klõpsatused päri- või vastupidi keeramisel või pärast ühikute jääki tähistavat numbrit kõlavad erinevalt.
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEED
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili višestrukog pakiranja koje sadrži 5 (1 x 10 ml) bočica.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 5 viaali või mitmikpakend, mis sisaldab 5 (1 x 10) viaali.
Croatian: To je stoga što će možda biti potrebno promijeniti dozu i vrijeme primjene injekcija inzulina, prehranu ili tjelovježbu.
Estonian: Peate arstiga rääkima, kuna vajalik võib olla insuliinisüstide annuste või süstimise sageduse, toidu või kehalise koormuse muutmine.
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je inzulina preostalo, koristite brojčanik doze: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
Estonian: • Selleks et näha täpsemalt, kui palju insuliini on alles, kasutage annuse loendurit.
Croatian: argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) (pogledajte kraj dijela 2 pod „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Fiasp") i voda za injekcije.
Estonian: vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõigu 2 lõpus jaotist „Oluline teave mõne Fiasp'i koostisosa kohta") ja süstevesi.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1000 ühikut aspart-insuliini 10 ml lahuses.
Croatian: Rana i maksimalna izloženost inzulinu lijeka Fiasp bila je usporediva za ženske i muške bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Estonian: Fiasp'i varajane ja maksimaalne insuliiniekspositsioon oli I tüüpi suhkurtõvega nais- ja meespatsientide puhul sarnane.
Croatian: Svaki uložak sadrži 3 ml otopine.
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Croatian: • ako teško prepoznajete nisku razinu šećera u krvi.
Estonian: • teil on raskusi liiga madala veresuhkru äratundmisega.
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok ostvario je superiornu regulaciju glikemije u odnosu na NovoRapid primijenjen uz obrok s obzirom na promjenu HbA1c (procijenjena razlika između liječenja: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Estonian: Söögiaegselt manustatud Fiasp näitas HbA1c muutusega paremat glükeemilist kontrolli kui söögiaegne NovoRapid (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Croatian: Ako bočica nije u besprijekornom stanju kada je dobijete,
Estonian: Kui viaal pole kättesaamisel heas seisukorras, tagastage see tarnijale;
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi inzulina koju ćete injicirati.
Estonian: 4 Tõmmake süstlasse sama kogus õhku nagu süstitava insuliini annus.
Croatian: • Okrećite izbornik doze unazad sve dok brojčanik doze ne dođe na 0.
Estonian: • Keerake dosaator tagasi, kuni annuse loendur näitab arvu 0.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina* (što odgovara 3,5 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini* (vastab 3,5 mg-le).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ranije nakon primjene injekcije/infuzije lijeka Fiasp u usporedbi s drugim inzulinima koji se uzimaju uz obrok zbog bržeg početka djelovanja.
Estonian: Fiasp'i varasema toimealguse tõttu võib selle süstimise/infusiooni järel hüpoglükeemia tekkida varem, kui teiste söögiaegsete insuliinidega.