FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Retirez le stylo du réfrigérateur environ une demi-heure avant d'administrer la dose de façon à ce que la solution située dans le stylo soit à température ambiante lorsqu'elle est injectée.
Danish: Tag pennen ud af køleskabet cirka en halv time før indgift af dosis, således at opløsningen i pennen har stuetemperatur, når den indsprøjtes.
French: Tableau 3 Taux de réponse virologique prolongée avec Viraferon + ribavirine (un an de traitement) en fonction du génotype et de la charge virale
Danish: Tabel 3 Vedvarende virologiske responsrater med Viraferon + ribavirin (et års behandling) efter genotype og virusmængde
French: Les instructions suivantes expliquent comment vous injecter vous-même Viraferon.
Danish: Følgende vejledninger forklarer, hvordan De selv injicerer Viraferon.
French: L'interféron alfa-2b recombinant a fait preuve d'effets anti-prolifératifs dans des études utilisant à la fois des systèmes de cultures cellulaires animales et humaines et des hétérogreffes de tumeurs humaines chez l'animal.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b har vist antiproliferative effekter i undersøgelser under anvendelse af både animale og humane cellekultursystemer, såvel som humane tumor xentotransplantater på dyr.
French: Tout patient se plaignant de troubles de l'acuité visuelle ou du champ visuel, ou se plaignant d'autres symptômes ophtalmologiques lors du traitement par Viraferon, doit faire l'objet rapidement d'un examen ophtalmologique complet.
Danish: Enhver patient, som klager over forandringer i den visuelle skarphed eller synsfeltet, eller rapporterer om andre oftalmologiske symptomer under behandling med Viraferon, skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
French: Qu'est-ce que Viraferon et dans quel cas est-il utilisé 2.
Danish: Viraferons virkning og hvad De skal bruge det til 2.
French: Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever la dose correcte dans la seringue comme prescrit par votre médecin.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af Deres læge, i sprøjten.
French: Les résultats d'études de reproduction animale indiquent que l'interféron alfa-2b n'a pas d'effets tératogènes chez les rats et les lapins et n'affecte pas de manière défavorable la gestation, le développement foetal et la capacité reproductrice de la progéniture des rats traités.
Danish: Resultater fra dyrereproduktionsundersøgelser indicerer, at rekombinant interferon alfa-2b ikke var teratogent hos rotter eller kaniner, ej heller påvirkede det i skadelig grad graviditet, fosterudvikling eller reproduktionsevne i efterkommere af behandlede rotter.
French: Effets indésirables rapportés lors des essais cliniques ou après la mise sur le marché de Viraferon seul ou en association avec la ribavirine
Danish: Bivirkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller efter markedsføring af Viraferon alene eller i kombination med ribavirin
French: Un maximum de 48 heures (deux jours) d'exposition à 25°C est permis au cours la période d'utilisation de quatre semaines afin de couvrir les retards accidentels de remise du stylo au réfrigérateur.
Danish: Maksimalt 48 timers (to dages) udsættelse for 25°C er tilladt i den fire ugers periode for at tage højde for tilfældige forsinkelser med at lægge pennen tilbage i køleskabet.
French: Fonction hépatique anormale
Danish: Unormal hepatisk funktion
French: Insérez l'aiguille dans le pli de la peau selon un angle de 45° à 90°.
Danish: Stik kanylen ind i den sammenklemte hud i en vinkel på 45° til 90°.
French: Présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères, particulièrement dépression sévère, idées suicidaires ou tentative de suicide.
Danish: Nuværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
French: Au cours d'un traitement d'un an, des enfants n'ont pas grandi ou n'ont pas grossi autant que prévu.
Danish: Under et års behandling havde mange børn ikke den forventede øgning i højde eller vægt.
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas en tenant compte à la fois des signes de progression de la maladie, notamment inflammation et fibrose hépatiques, et des facteurs pronostics de réponse, génotype du VHC et charge virale.
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra patient til patient, under hensyntagen til tegn på sygdomsprogression såsom leverinflammation og fibrose, såvel som prognostiske faktorer for respons, HCV genotype og virusmængde.
French: Les mesures usuelles de prévention des infections résultant de l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comportent une sélection des donneurs, un dépistage des marqueurs spécifiques d'infection lors de chaque don et mélange de plasma, et l'inclusion d'étapes de fabrication adaptées pour l'inactivation/élimination des virus.
Danish: Standardmetoder til forebyggelse af infektioner, der stammer fra anvendelse af lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma, omfatter udvælgelse af donorer, screening af individuelle donationer og plasmapools for specifikke markører for infektion og inklusion af effektive fremstillingstrin for inaktivering/fjernelse af vira.
French: L'interféron alfa-2b recombinant est une protéine hydrosoluble ayant un poids moléculaire d'environ 19.300 daltons.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b er et vandopløseligt protein med en molekylvægt på cirka 19.300 daltons.
French: Cassez le haut de l'ampoule de solvant.
Danish: Bræk toppen af ampullen med solvens.
French: Consultez immédiatement, si vous remarquez que vous déprimez ou avez des idées suicidaires ou changez de comportement.
Danish: Søg endelig akut hjælp, hvis De bemærker, at De bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændrer Deres opførsel.
French: Il n'a pas été rapporté de cas de transmission virale lors de l'utilisation d'albumine fabriquée conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne selon des procédés bien établis.
Danish: Der er ingen rapporter om virusoverførsler med albumin fremstillet efter European Pharmacopoeia specifikationer med fastlagte procedurer.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Viraferon 3.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Viraferon 3.
French: - si vous êtes un homme traité par Viraferon en association à la ribavirine, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels non protégés par préservatif avec une femme enceinte.
Danish: - hvis De er en mand, der tager ribavirin, så hav ikke samleje med en gravid kvinde med mindre De bruger et kondom.
French: Une diminution transitoire en dessous de la limite normale inférieure a été observée chez 4 % des autres enfants et adolescents.
Danish: Andre 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
French: Elles comportent une stricte sélection des donneurs de sang et de plasma afin de s'assurer de l'exclusion de ceux risquant d'être porteurs d'infections, et le dépistage de marqueurs viraux/infectieux sur chaque don et chaque mélange de plasma.
Danish: Metoderne omfatter omhyggelig udvælgelse af blod- og plasmadonorer for at sikre, at donorer med risiko for at bære infektioner udelukkes, og undersøgelse af hver mængde afgivet blod og samlede plasmamængder for tegn på virus/infektioner.
French: Une hypotension artérielle peut survenir pendant le traitement par Viraferon et jusqu'à deux jours après son arrêt et peut requérir un traitement symptomatique.
Danish: Hypotension kan opstå under eller op til to dage efter Viraferon-behandling og kan kræve understøttende behandling.
French: Ils peuvent constituer des effets indésirables sérieux nécessitant une surveillance médicale d'urgence.
Danish: Ovennævnte kan være tegn på alvorlige bivirkninger, som kan kræve hurtig lægehjælp.
French: Ne pas utiliser, si vous remarquez un changement dans l'apparence de Viraferon.
Danish: Brug ikke Viraferon, hvis De bemærker ændringer i udseendet af Viraferon.
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids rapportée à l'âge)
Danish: Fald i væksthastighed (højde og/eller vægtfald i forhold til alder)
French: Des réactions aiguës d'hypersensibilité (tels urticaire, angio-oedème, bronchoconstriction, anaphylaxie) à l'interféron alfa-2b ont été rarement observées lors d'un traitement avec Viraferon.
Danish: Akutte overfølsomhedsreaktioner (såsom urticaria, angioødem, bronkokonstriktion, anafylaksi) over for interferon alfa-2b har sjældent været observeret under Viraferon behandling.
French: Des données préliminaires indiquent que le traitement par interféron alfa peut être associé à une augmentation du taux de rejet de greffe de rein.
Danish: Tidlige resultater indikerer, at interferon alfa behandling kan forbindes med en øget incidens af frastødning efter nyretransplantation.
French: Au début du traitement avec Viraferon, vous pouvez avoir une réaction pseudo-grippale, avec fièvre, fatigue, mal de tête, douleur musculaire, douleur aux articulations et tremblements/frissons.
Danish: I begyndelsen af behandlingen med Viraferon kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
French: Solvant : eau pour préparations injectables 1 ml/ampoule
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker 1 ml/ampul
French: Prévenez votre médecin si vous avez déjà été traité pour dépression ou pour tout autre désordre psychiatrique ; confusion ; perte de connaissance, idées suicidaires ou tentative de suicide.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De nogensinde er blevet behandlet for depression eller andre psykiatriske lidelser, forvirring, bevidstløshed, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Viraferon
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Viraferon indeholder
French: Eau pour préparations injectables q.s.p.
Danish: Sterilt vand q.s.
French: Il est recommandé aux médecins de surveiller la croissance des enfants traités par ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b.
Danish: Det anbefales at læger monitorerer væksten af børn, der tager ribavirin i kombination med interferon alfa2b.
French: La solution reconstituée doit être limpide et incolore.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal være klar og farveløs.
French: Au cours du traitement du sang ou du plasma, les fabricants de ces produits incluent également des étapes pouvant inactiver ou éliminer les virus.
Danish: Fremstillere af disse produkter medtager også trin i behandlingen af blod eller plasma, som kan inaktivere eller fjerne vira.
French: Pour sélectionner la dose correcte, tournez le capuchon protecteur autant de fois que nécessaire comme indiqué ci-dessous :
Danish: For at indstille den korrekte dosis, drejes penhætten så mange gange, som anført nedenfor:
French: De plus, les patients traités par l'association Viraferon et ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie (faible nombre de cellules sanguines rouges).
Danish: Patienter behandlet med Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan herudover have en øget risiko for at udvikle anæmi (lavt antal røde blodceller).
French: Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Viraferon en association avec des produits potentiellement myélosuppresseurs.
Danish: Der bør udøves forsigtighed, når Viraferon indgives i kombination med andre potentielt myelosuppressive midler.
French: Chaque stylo est conçu pour une période maximale d'utilisation de quatre semaines et doit ensuite être éliminé.
Danish: Hver pen er beregnet til at kunne anvendes i højst fire uger og skal så bortskaffes.
French: Génotype 1 (n=92) Géntoype 2/3/4 (n=26)
Danish: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
French: Lorsque vous êtes prêt à faire votre injection, préparez votre stylo comme suit : Assurez-vous que Viraferon, solution injectable, a une apparence limpide et incolore avant son utilisation.
Danish: Når De er parat til at tage Deres indsprøjtning, klargøres Deres pen således: Kontroller, at Viraferon injektionsvæske, opløsning, ser klar ud før anvendelse.
French: Des dosages des facteurs neutralisants de l'interféron ont été effectués sur des échantillons de sérum prélevés chez des patients ayant reçu Viraferon dans le cadre d'études cliniques mis en place par Schering-Plough.
Danish: Undersøgelser af interferonneutraliserende faktor har været udført på serumprøver fra patienter, som fik Viraferon i Schering-Plough monitorerede kliniske undersøgelser.
French: Si les symptômes psychiatriques persistent ou s'aggravent, ou si des idées suicidaires sont identifiées, il est recommandé d'interrompre le traitement par Viraferon, et de suivre le patient, avec une prise en charge psychiatrique appropriée.
Danish: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forværres, eller selvmordstanker identificeres, anbefales det, at Viraferon behandling afbrydes, og at patienten følges med passende psykiatrisk intervention.
French: Des infiltrats pulmonaires, des pneumopathies inflammatoires et des pneumonies, pouvant occasionnellement être fatals, ont été rarement observés chez des patients traités par interféron alpha, y compris ceux traités par Viraferon.
Danish: Lungeinfiltrat, pneumonitis og pneumonia, undertiden resulterende i dødsfald, er sjældent blevet observeret hos interferon-alfa behandlede patienter, inklusive de, som er behandlet med Viraferon.
French: Pour dissoudre le contenu blanc, faire tournoyer le flacon de Viraferon avec un faible mouvement rotatoire en laissant l'aiguille de la seringue dans le flacon, jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout.
Danish: For at opløse det hvide indhold, sving Viraferon hætteglasset med en blid roterende bevægelse, mens sprøjtekanylen stadig sidder i hætteglasset, indtil indholdet er fuldstændig opløst.
French: Le rejet de greffe de foie a également été rapporté.
Danish: Frastødning efter levertransplantation er også rapporteret.
French: Palpitations, tachycardie Cardiomyopathie
Danish: Palpitation, tachycardi Cardiomyopati
French: Dans un tel cas, interrompre le traitement et instaurer un traitement approprié.
Danish: Hvis en sådan reaktion opstår, skal behandlingen afbrydes og nødvendig medicinsk behandling påbegyndes.
French: Tapotez doucement le haut de l'ampoule de solvant pour vous assurer que tout le liquide se situe dans le fond de l'ampoule.
Danish: Bank let på toppen af ampullen med solvens for at sikre, at al væsken er i bunden af ampullen.
French: Après reconstitution : Une utilisation immédiate est recommandée.
Danish: Færdigtilberedt produkt: Det anbefales, at produktet anvendes med det samme.
French: L'association d'interféron pégylé et de ribavirine a montré une efficacité supérieure (taux de réponse prolongée de 61 % chez les patients naïfs avec une dose de ribavirine > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Danish: Bedre effekt er blevet demonstreret med kombinationen af pegyleret interferon med ribavirin (vedvarende respons rate 61 % opnået i en undersøgelse udført hos naive patienter med en ribavirin dosis > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille sans toucher l'aiguille, et remplissez la seringue d'air en tirant sur le piston jusqu'au niveau représentant votre dose comme prescrit par votre médecin.
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre ved kanylen, og fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet til det niveau, der svarer til Deres dosis som foreskrevet af Deres læge.
French: Les Unités Internationales sont déterminées par comparaison entre l'activité de l'interféron alfa-2b recombinant et celle de la préparation de référence internationale d'interféron leucocytaire humain établie par l'Organisation Mondiale de la Santé.
Danish: IE. Internationale enheder fastsættes ved at sammenligne aktiviteten af rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten af den internationale referencestandard af human leukocyt interferon fastsat af verdenssundhedsorganisationen WHO.
French: Les dysthyroïdies apparues en cours de traitement par Viraferon n'ont pas été réversibles à l'arrêt du traitement (voir également Enfants et adolescents, Surveillance de la thyroïde).
Danish: Seponering af Viraferon-behandling har ikke ændret thyreoideadysfunktion opstået under behandlingen (se også børn og unge, thyreoidea monitorering).
French: Votre médecin a déterminé la dose exacte de Viraferon à administrer en fonction de vos besoins personnels.
Danish: Deres læge har bestemt den nøjagtige dosering for indgift af Viraferon efter Deres individuelle behov.
French: Hépatite B chronique : Traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique, possédant des marqueurs de réplication virale de l'hépatite B (présence d'ADN-VHB et d'Ag-HBe), des alanine aminotransférases (ALT) élevées et une inflammation active du foie histologiquement prouvée et/ou une fibrose.
Danish: Kronisk hepatitis B: Behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis B forbundet med tegn på hepatitis B virusreplikation (tilstedeværelse af HBV-DNA og HBeAg), forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) og histologisk påvist aktiv leverinflammation og/eller fibrose.
French: Effets indésirables rarement rapportés (au moins 1 patient sur 10.000, mais moins d'1 patient sur 1.000) : pneumonie
Danish: Sjældent rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10.000 patienter, men mindre end 1 ud af 1.000 patienter):
French: Si des effets indésirables se manifestent lors du traitement par Viraferon, quelle qu'en soit l'indication, modifier la posologie ou interrompre temporairement le traitement jusqu'à ce que les effets indésirables diminuent.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger under behandling med Viraferon uanset indikation skal dosis justeres eller behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne aftager.
French: Des crises d'épilepsie sont survenues très rarement avec de fortes doses de Viraferon.
Danish: Meget sjældent er der set kramper ved høje doser af Viraferon.
French: Des examens ophtalmologiques périodiques pendant le traitement par Viraferon sont recommandés, particulièrement chez les patients ayant des pathologies pouvant être associées à des rétinopathies telles que le diabète ou l'hypertension.
Danish: Regelmæssige synsundersøgelser under Viraferon behandling anbefales især hos patienter med sygdomme, der kan være forbundet med retinopati, såsom diabetes mellitus eller hypertension.
French: Hépatite chronique avec cirrhose hépatique décompensée.
Danish: Kronisk hepatitis med dekompenseret levercirrose.
French: Utilisez uniquement les aiguilles fournies dans la boîte pour Viraferon.
Danish: Brug kun kanylerne, der er vedlagt i pakningen, til Viraferon.
French: Insérez l'aiguille dans le pli de la peau selon un angle d'environ 45°.
Danish: Stik kanylen ind i den sammenklemte hud med en vinkel på cirka 45°.
French: Si vous avez sélectionné une dose incorrecte, tournez simplement le capuchon en arrière (dans le sens contraire des aiguilles d'une montre) jusqu'à ce que le bouton poussoir soit revenu à sa position initiale et recommencez.
Danish: Hvis De har indstillet dosis forkert, drej blot penhætten tilbage (mod uret) så langt som De kan, indtil trykknappen er helt tilbage og start forfra igen.
French: Des précautions doivent également être observées chez des patients présentant des troubles de la coagulation (ex : thrombophlébite, embolie pulmonaire) ou une insuffisance médullaire.
Danish: Varsomhed skal ligeledes iagttages hos patienter med koagulationsforstyrrelser (såsom thrombophlebitis, lungeemboli) eller alvorlig myelosuppression.
French: Les patients éligibles pour ces études avaient une hépatite C chronique confirmée par un dosage « HCV-ARN polymerase chain reaction » (PCR) positif (> 100 copies/ml), une biopsie hépatique cohérente avec un diagnostic histologique d'hépatite chronique sans autre cause d'hépatite chronique, et des ALT sériques anormales.
Danish: Patienter, der kunne indgå i disse undersøgelser, havde kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv HCV-RNA polymerasekædereaktions assay (PCR) (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose med kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
French: Au sein des systèmes d'organes, les effets indésirables sont listés par type de fréquence en définissant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée.
Danish: Indenfor systemorganklasserne, er bivirkningerne listet under overskrifter efter hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme vous le feriez avec un crayon.
Danish: Hold sprøjten med Deres anden hånd, som De ville holde en blyant.
French: b : valeur de p basée sur le test du Chi 2. c : sujets < 75 kg recevant 100 µg/semaine d'interféron alfa-2b pégylé et sujets ≥ 75 kg recevant 150 µg/semaine d'interféron alfa-2b pégylé.
Danish: a: p værdi baseret på Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrat-test. b: p værdi baseret på chi-kvadrat-test. c: forsøgspersoner < 75 kg fik 100 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b.
French: Très fréquent (≥ 1/10) - Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Danish: Meget almindelig (≥1/10) - Almindelig (≥1/100, <1/10)
French: Affections du système nerveux§
Danish: Nervesystemet§
French: COMMENT AUTO-INJECTER VIRAFERON
Danish: HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERON
French: Dans les études cliniques conduites dans la population atteinte d'hépatite C, les patients étaient traités par Viraferon seul ou en association avec la ribavirine pendant un an.
Danish: I kliniske undersøgelser udført hos patienter med hepatitis C, blev forsøgspersonerne behandlet med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin i et år.
French: Lorsque Viraferon est utilisé en association avec la ribavirine, les patients et les patientes doivent prendre des précautions particulières lors de leurs rapports sexuels afin d'éviter la survenue d'une grossesse, car la ribavirine peut entraîner de graves malformations chez l'enfant à naître : - si vous êtes une fille ou une femme en âge d'avoir des enfants, traitée par Viraferon en association à la ribavirine, vous devez avoir un test de grossesse négatif avant le début du traitement, tous les mois pendant la durée du traitement et pendant les 4 mois suivant son arrêt.
Danish: Hvis De har fået foreskrevet Viraferon i kombination med ribavirin, kan ribavirin være yderst skadelig for et ufødt barn, og både kvindelige og mandlige patienter skal derfor tage særlige forholdsregler i deres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for at en graviditet kan opstå: - hvis De er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder, skal De have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter behandlingen er stoppet.
French: Patients ayant également une infection VIH : L'acidose lactique et la détérioration de la fonction hépatique sont des effets indésirables associés à un Traitement Anti-Rétroviral Hautement Actif (HAART), un des traitements du VIH.
Danish: Patienter, som også har HIV infektion: Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti-retroviral terapi (HAART), en HIV behandling.
French: Chaque stylo est prévu pour une période d'utilisation de quatre semaines et doit ensuite être jeté.
Danish: Hver pen er beregnet til højst en fire ugers anvendelsesperiode og skal herefter bortkastes.
French: Tout patient développant des anomalies de la fonction hépatique lors d'un traitement par Viraferon doit être suivi attentivement et le traitement doit être arrêté si les signes et les symptômes progressent.
Danish: Enhver patient, der viser unormal leverfunktion under Viraferonbehandlingen, skal følges tæt og behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn og symptomer på forværring.