FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O período de titulação pode ser ajustado se ocorrerem quaisquer reações adversas significativas.
Icelandic: Breyta má aðlögunartímanum ef verulegar aukaverkanir koma fram.
Portuguese: A substância ativa é o interferão beta-1b, 250 microgramas por mililitro quando reconstituído.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er interferón beta-1b, 250 míkrógrömm í hverjum millilítra af tilbúinni lausn
Portuguese: 16 - A seguir, segure no adaptador azul do frasco para injetáveis mantendo o frasco ligado e remova-o da seringa rodando e puxando-o depois para baixo, separando-o da seringa.
Icelandic: - Því næst skaltu grípa bláa hettuglassáhaldið og fjarlægja það af sprautunni með snúningi og toga það svo niður á við af sprautunni.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/003/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/95/003/007
Portuguese: Lesão hepática (incluindo hepatite), Insuficiência hepática2
Icelandic: Lifrarskemmd (þar með talin lifrarbólga), Lifrarbilun2
Portuguese: Em ambos os ensaios, os doentes com esclerose múltipla secundária progressiva que receberam Betaferon demonstraram uma redução na frequência (30%) das recidivas clínicas.
Icelandic: Í báðum rannsóknum kom fram minnkun fjölda (30%) klíniskra kasta hjá sjúklingum í Betaferon meðferð með MS sem versnar stöðugt.
Portuguese: ZONA 1
Icelandic: SVÆÐI 1
Portuguese: Finalmente, depois de terminar a embalagem verde, comece a utilizar a embalagem tripla azul, a qual está claramente marcada com um "4" no lado superior direito da caixa.
Icelandic: Að lokum,eftir að búið er að nota grænu pakkninguna, skal nota bláu þreföldu pakkninguna sem er greinilega merkt nr.4 efst á hægri hlið pakkningarinnar.
Portuguese: Deve ter-se cuidado e considerar-se a monitorização atenta ao administrar interferão beta a doentes com insuficiência renal grave.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast náið með sjúklingum með alvarlega nýrnabilun ef þeim er gefið interferón beta.
Portuguese: No segundo ensaio do Betaferon na esclerose múltipla secundária progressiva, não foi observado qualquer atraso no tempo até à progressão da incapacidade.
Icelandic: Í seinni rannsókninni á Betaferon í tengslum við síversnandi MS, kom ekki í ljós nein seinkun á framvindu fötlunar.
Portuguese: Podem desenvolver-se problemas ao nível dos vasos sanguíneos pequenos (capilares) durante a utilização de medicamentos como Betaferon (síndrome de transudação capilar sistémica).
Icelandic: Háræðakvillar geta komið fram við notkun lyfja eins og Betaferon (háræðalekaheilkenni).
Portuguese: Os acontecimentos adversos relacionados com o sistema nervoso central e associados à administração de Betaferon, podem influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas em doentes suscetíveis.
Icelandic: Betaferon meðferð getur valdið aukaverkunum frá miðtaugakerfi sem gæti haft áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla hjá viðkvæmum sjúklingum.
Portuguese: O procedimento de autoadministração pelo doente deve ser revisto periodicamente, particularmente se ocorrerem reações no local da injeção.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með hvernig sjúklingur sprautar sig sjálfur, sérstaklega ef viðbrögð á stungustað hafa komið fram.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Icelandic: KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR
Portuguese: A ocorrência de subida das transaminases no soro deve determinar uma monitorização cuidadosa e investigação.
Icelandic: Ef hækkun á transamínasa í blóði kemur fram, þarf að fylgjast vel með sjúklingnum.
Portuguese: Tal como para os outros interferões beta, foram reportados raramente nos doentes tratados com Betaferon lesões hepáticas graves, incluindo casos de insuficiência hepática.
Icelandic: Líkt og fyrir önnur beta interferón hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf tilvik af alvarlegum lifrarskemmdum, þar með talið lifrarbilun, hjá sjúklingum sem fengu Betaferon.
Portuguese: Isto permite que as bolhas de ar subam para o topo da solução.
Icelandic: Loftbólur sem hugsanlega eru til staðar fara þá efst í lausnina.
Portuguese: Foi referido que os interferões provocam uma redução da atividade de enzimas dependentes do citocromo P450 hepático no ser humano e nos animais.
Icelandic: Greint hefur verið frá að ýmis interferón dragi úr virkni cýtókróm P450-háðra lifrarensíma í mönnum og dýrum.
Portuguese: No caso das reações serem graves, o Betaferon deve ser suspenso e deve ser instituída uma intervenção médica adequada.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eru alvarleg skal hætta Betaferon-meðferð og hefja viðeigandi meðferð á einkennum.
Portuguese: ZONA 8
Icelandic: SVÆÐI 8
Portuguese: Efetue cada ciclo de rotação em sequência.
Icelandic: Farðu í gegnum hvert skiptiferli fyrir sig.
Portuguese: - Se tiver sintomas como comichão em todo o corpo, inchaço da face e/ou da língua ou falta de ar súbita.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir einkennum svo sem kláða um allan líkamann, bólgnu andliti og/eða tungu eða skyndilegri mæði.
Portuguese: Os doentes com doença cardíaca significativa preexistente, tal como insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronária ou arritmia, devem ser monitorizados quanto ao agravamento da sua doença cardíaca, particularmente durante o início do tratamento com Betaferon.
Icelandic: Fylgjast skal með hvort einkenni hjá sjúklingum með alvarlega hjartakvilla eins og hjartabilun, kransæðasjúkdóm eða hjartsláttartruflun versni, sérstaklega í upphafi Betaferon-meðferðar.
Portuguese: ► Informe o seu médico no caso de alguma das situações acima indicadas se aplicar a si.
Icelandic: ► Láttu lækninn vita ef eitthvað ofangreint á við um þig.
Portuguese: O que é Betaferon
Icelandic: Hvað Betaferon er:
Portuguese: Para a titulação da dose no início do tratamento, extrair o volume correspondente, como indicado na secção 4.2.
Icelandic: Fyrir aðlögun skammta við upphaf meðferðar skal draga rétt magn eins og lýst er í kafla 4.2 Skammtar og lyfjagjöf.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bayer AG
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Bayer AG
Portuguese: Em doentes com um único acontecimento clínico sugestivo de esclerose múltipla, a progressão para a esclerose múltipla clinicamente definitiva foi significativamente retardada durante um período de cinco anos.
Icelandic: Hjá sjúklingum með stakt klínískt tilfelli sem bendir til MS sjúkdóms seinkaði framrás yfir í klínískt staðfestan MS-sjúkdóm marktækt á fimm ára tímabili.
Portuguese: Betaferon pode diminuir o número e a gravidade das crises e atrasar a progressão da incapacidade.
Icelandic: Betaferon getur fækkað köstum og gert þau vægari og þar með hægt á framrás hinna fatlandi einkenna.
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos reduzida (<1.500/mm3) × Λ * °
Icelandic: Fækkun eitilfruma (<1.500/mm3 ) × Λ°
Portuguese: O Betaferon deve ser administrado com cuidado, se associado a medicamentos com uma margem terapêutica estreita e que sejam largamente dependentes, para a depuração, do sistema citocrómico P450 hepático, p. ex., antiepilépticos.
Icelandic: Varúðar skal gætt við samhliða gjöf lyfja sem hafa þröng meðferðarbil og byggja aðallega á cýtókróm P450 kerfinu í lifur við úthreinsun, t.d. flogaveikilyf.
Portuguese: 3 adaptadores de frascos para injetáveis com agulhas + 6 toalhetes de álcool
Icelandic: 3 hettuglassáhöld með nálum + 6 þurrkur vættar spritti
Portuguese: Para facilmente ir aumentando a dose durante as primeiras 12 injeções, pode-lhe ser fornecida uma embalagem de titulação especial, contendo quatro embalagens triplas com cores diferentes, com seringas com marcações especiais e com instruções detalhadas no folheto informativo introdutório em separado, para a embalagem de titulação.
Icelandic: Til að auðvelt sé að auka skammtinn fyrstu 12 skiptin, getur verið að þú fáir sérstakan aðlögunarpakka, sem innheldur fjórar þrefaldar pakkningar í mismunandi litum, með sérmerktun sprautum og ítarlegum leiðbeiningum í fylgiseðli hvers aðlögunarpakka.
Portuguese: se tiver perda de apetite, cansaço, sensação de enjoo, vómitos repetidos e, especialmente, se tiver comichão generalizada, amarelecimento da pele ou do branco dos olhos, ou lhe aparecem nódoas negras com facilidade.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir lystarleysi, þreytu, ógleði, endurteknum uppköstum, sérstaklega ef vart verður við útbreiddan kláða, gulnun húðar eða augnhvítu og marblettamyndun.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Portuguese: Não foi percetível qualquer benefício para a qualidade de vida (medida através de FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomed Index), atribuível ao Betaferon imediato.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn ávinning varðandi lífsgæði (sem mældur var með starfsemismati (FAMS - Functional Assessment of MS:
Portuguese: Utilize depois a embalagem tripla 2 vermelha contendo 3 seringas com marcação 0,5 ml, para os dias de tratamento 7, 9 e 11.
Icelandic: Notið síðan rauðu þreföldu pakkninguna nr. 2 sem inniheldur 3 sprautur með 0,5 ml marki til meðferðar á 7., 9. og 11. degi.
Portuguese: Embalagem constituída por 15 embalagens unitárias, parte de uma embalagem de 3 meses contendo 45 (3 x 15) embalagens unitárias.
Icelandic: Pakkning með 15 stakar pakkningar, hluti af 3 mánaða pakkningu með 45 (3 x 15) stakar pakkningar.
Portuguese: ► Sintomas do tipo gripal como febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça ou dores musculares.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru: ► Inflúensulík einkenni eins og sótthiti, kölduhrollur, liðverkir, slappleiki, sviti, höfuðverkur eða verkur í vöðvum.
Portuguese: O desenvolvimento de atividade neutralizante nestes estudos está associado com uma redução na eficácia clínica apenas em relação à atividade recidivante.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna í þessum rannsóknum er tengd minnkaðri klínískri virkni sem kemur einungis fram í fjölda kasta.
Portuguese: 250 microgramas
Icelandic: 250 míkrógrömm
Portuguese: Antes da injeção, a solução de Betaferon tem de ser preparada utilizando um frasco para injetáveis com Betaferon em pó e 1,2 ml de líquido da seringa pré-cheia com solvente.
Icelandic: Blanda þarf Betaferon stungulyfsstofninn áður en hann er notaður með því að leysa Betaferon stofninn upp í 1,2 ml af vökva úr áfylltri sprautunni með leysinum.
Portuguese: Qual o aspeto de Betaferon e conteúdo da embalagem
Icelandic: Útlit Betaferon og pakkningastærð:
Portuguese: Recomenda-se monitorização periódica de sinais ou sintomas precoces, como por exemplo edema, proteinúria e função renal alterada, especialmente em doentes com risco mais elevado de doença renal.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Portuguese: 0,5 ml para as injeções no dia 7, 9 e 11 do tratamento).
Icelandic: 0,5 ml fyrir innspýtingarnar á 7., 9. og 11. degi meðferðarinnar.
Portuguese: Se for especialmente suscetível, este medicamento pode influenciar a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Icelandic: Hugsanlegt er að það hafi áhrif á hæfni mjög næmra sjúklinga til að aka bíl eða nota vélar.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença de lesão mínima (DLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com interferão beta.
Icelandic: samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrnahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrnahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Portuguese: No caso de presença de espuma - o que pode acontecer se o frasco for agitado ou rodado muito energicamente - deixe o frasco repousar até que a espuma se dissipe.
Icelandic: Ef froða er til staðar (slíkt getur komið fram ef hettuglasið er hrist eða því snúið of mikið) skal láta hettuglasið standa óáreitt uns froðan hverfur.
Portuguese: • 3 frascos para injetáveis de Betaferon (com pó para solução injetável)
Icelandic: 3 Betaferon hettuglös (með stungulyfsstofni, lausn)
Portuguese: Bayer AG 51368 Leverkusen Alemanha
Icelandic: Markaðsleyfishafi Bayer AG 51368 Leverkusen Þýskaland
Portuguese: Continue com a embalagem tripla 3 verde contendo 3 seringas com marcação 0,75 ml, para os dias de tratamento 13, 15 e 17.
Icelandic: Haldið áfram með grænu þreföldu pakkninguna nr. 3 sem inniheldur 3 sprautur með 0,75 ml marki til meðferðar á 13., 15. og 17. degi.
Portuguese: Durante o período de pós-comercialização foram recebidos muito raramente relatórios sobre o agravamento do estado cardíaco em doentes com uma doença cardíaca significativa preexistente, associada temporariamente ao início da terapêutica com Betaferon.
Icelandic: Eftir að lyfið kom á markað var örsjaldan greint frá því að einkenni sjúklinga með alvarlega hjartasjúkdóma hefðu tímabundið versnað þegar Betaferon-meðferð hófst.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais de lesão hepática.
Icelandic: Fylgjast ætti með einkennum um lifrarskemmdir hjá sjúklingum.
Portuguese: Na Parte IE do Anexo "Procedimento de autoinjeção" são fornecidas instruções detalhadas sobre a autoinjeção de Betaferon sob a pele.
Icelandic: Betaferon undir húðina eru í hluta IE í viðauka „Leiðbeiningar handa þeim sem sprauta lyfinu í sig sjálfir ".
Portuguese: Os dados em doentes que desenvolveram atividade neutralizante e que completaram o tratamento com Betaferon são escassos e inconclusivos.
Icelandic: Það eru litlar og ófullnægjadi upplýsingar til um sjúklinga sem myndað hafa hlutleysandi mótefni og hafa lokið Betaferon meðferð.
Portuguese: O interferão beta-1b aumenta também a atividade supressora das células mononucleares do sangue periférico.
Icelandic: Interferón beta-1b eykur líka bælandi áhrif einkjarna frumna í útæðablóði.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente para trás para extrair toda a solução do frasco para injetáveis para dentro da seringa.
Icelandic: Dragðu bulluna rólega til baka til að draga lausnina í heild úr hettuglasinu í sprautuna.
Portuguese: Mantenha um registo do local e da data da última injeção dada.
Icelandic: Halda skal skrá yfir hvar og hvenær sprautað var.
Portuguese: - o número de plaquetas (que ajudam o sangue a coagular) pode diminuir (trombocitopenia) - pode aumentar um determinado tipo de gorduras do sangue (triglicéridos) (revela-se nas análises ao sangue), ver secção 2 "Advertências e precauções" - tentativa de suicídio - alterações do humor - convulsões - uma enzima específica do fígado (gama GT) que é produzida pelo fígado pode aumentar
Icelandic: - fækkun blóðflagna (sem hjálpa til við blóðstorknun) (blóðflagnafæð) - aukning getur orðið á ákveðinni gerð blóðfitu (þríglýseríða) (mun koma fram í blóðprufum), sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur" - sjálfsvígstilraunir - skapsveiflur - krampar - sérstök lifrarensím (gamma GT) sem framleidd eru í lifrinni, geta aukist (mun koma fram í blóðprufum) - lifrarbólga - mislitun húðar
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade grave (reações agudas raras mas graves tais como broncoespasmo, anafilaxia e urticária).
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Alvarlega ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf bráðaeinkenni eins og berkjukrampi, bráðaofnæmi og ofsakláði) eru hugsanleg.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente observadas são um complexo de sintomas do tipo gripal (febre, arrepios, artralgia, mal-estar, sudação, cefaleia ou mialgia), que se deve principalmente aos efeitos farmacológicos do medicamento e reações no local da injeção.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast koma fram eru inflúensulík einkenni (sótthiti, kölduhrollur, liðverkir, slappleiki, sviti, höfuðverkur eða verkur í vöðvum), sem tengist aðallega lyfjafræðilegum áhrifum lyfsins og óþægindi á stungustað.
Portuguese: - Selecione um local para administrar a sua primeira injeção - Limpe o local de injeção com um toalhete com álcool e deixe-o secar ao ar.
Icelandic: Hreinsaðu innspýtingarstaðinn með þurrku vættri spritti og láttu hann þorna.
Portuguese: Foram incluídos os doentes com início monofocal ou multifocal da doença (i. e. doentes com evidências clínicas de uma única ou de pelo menos duas lesões, respetivamente, do sistema nervoso central).
Icelandic: Meðtaldir voru sjúklingar með einhreiðra og fjölhreiðra upptök sjúkdómsins (þ.e. sjúklingar sem sýndu fram á klínísk einkenni eins áverka, annars vegar, og tvö eða fleiri, hins vegar, á miðtaugakerfi).
Portuguese: Vai encontrar na embalagem de titulação de Betaferon 4 embalagens triplas com diferentes cores e numeração, cada uma contendo:
Icelandic: Í Betaferon aðlögunarpakkanum munt þú finna 4 þrefaldar pakkningar í mismunandi lit og með mismunandi númer þar sem hver inniheldur:
Portuguese: ► Se tiver mais do que um local de injeção dorido (lesões múltiplas) deve parar de utilizar Betaferon até a sua pele cicatrizar.
Icelandic: Ef um mörg sár er að ræða verður að hætta notkun Betaferon þar til húðin hefur jafnað sig.
Portuguese: O pó de Betaferon é fornecido num frasco para injetáveis de 3 mililitros, contendo 300 microgramas (9,6 milhões UI) de interferão beta-1b por frasco para injetáveis.
Icelandic: Betaferon stofninn er afgreiddur í 3-millilítra hettuglasi sem inniheldur 300 míkrógrömm (9,6 milljón a.e.) af interferóni beta-1b í hverju hettuglasi.
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes não são produzidos em todos os doentes.
Icelandic: Ekki framleiða allir sjúklingar þessi hlutleysandi mótefni.
Portuguese: Abdómen direito (deixe cerca de 5 cm no lado direito do umbigo)
Icelandic: hægri kviður (5 cm til hægri frá nafla)
Portuguese: Existem dados de monitorização sob condições de ensaios clínicos controlados para doentes com EM por surtos de exacerbação/remissão até 5 anos e para doentes com EM secundária progressiva até 3 anos.
Icelandic: Til staðar eru eftirlitsupplýsingar við klínískar meðferðarrannsóknir með samanburðarhóp fyrir sjúklinga með MS-sjúkdóm, sem lýsir sér í ýmist köstum eða bata, í allt að 5 ár og fyrir sjúklinga með síðágengan MS-sjúkdóm í allt að 3 ár.
Portuguese: Importante: nunca use uma zona onde sinta nódulos, inchaços, caroços firmes, dor ou uma zona da pele que esteja descolorada, com concavidades, crostas ou fissuras.
Icelandic: Sprautaðu ekki á stöðum þar sem þú finnur fyrir hnúðum, bólum, hörðum hnútum eða sársauka eða þar sem húðin er upplituð, aum, hreistruð eða rofin.
Portuguese: 3 frascos para injetáveis com pó para solução injetável, cada um contendo 300 microgramas (9,6 milhões UI).
Icelandic: 3 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn, sem hvert inniheldur 300 míkrógrömm (9,6 millj. a.e.).
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 12 embalagens unitárias.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 12 stakar pakkningar.
Portuguese: O Betaferon deverá ser administrado com precaução em doentes com história de convulsões e nos que recebam tratamento antiepilético, particularmente se a sua epilepsia não for adequadamente controlada com antiepiléticos (ver secções 4.5 e 4.8).
Icelandic: Gefa skal Betaferon með varúð handa sjúklingum með sögu um krampa og handa þeim sem eru á flogaveikilyfjum, sérstaklega ef flogaveikin er ekki vel stýrt með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og
Portuguese: Remova-as batendo ligeiramente na seringa e premindo o êmbolo até à marcação respetiva na seringa.
Icelandic: Fjarlægið þær með því að slá léttilega á sprautuna og að ýta bullunni á réttan stað á sprautunni.
Portuguese: As injeções de Betaferon administradas em dias alternados não originaram aumento do nível sérico e a farmacocinética parece não sofrer alteração durante a terapêutica.
Icelandic: Þegar lyfið er notað annan hvern dag, eykur það ekki styrk lyfsins í sermi og virðist heldur ekki hafa áhrif á lyfjahvörf lyfsins.
Portuguese: Comece com a embalagem tripla 1 amarela contendo 3 seringas com marcação 0,25 ml, para os dias de tratamento 1, 3 e 5.
Icelandic: Byrjið á að nota gulu þreföldu pakkninguna nr. 1 sem inniheldur 3 sprautur með 0,25 ml marki til meðferðar á 1., 3. og 5. degi.
Portuguese: 5 - Antes de conectar o adaptador, remova e elimine o toalhete de álcool e repouse o frasco para injetáveis numa superfície plana.
Icelandic: - Áður en hettuglassáhaldið er fest skal fjarlægja og henda þurrkunni og hafðu hettuglasið á sléttu yfirborði.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para a reconstituição de Betaferon 1,2 ml solução de cloreto de sódio 5,4 mg/ml
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ Leysir til blöndunar á Betaferon 1,2 ml natríumklóríð lausn 5,4 mg/ml
Portuguese: Água para preparações injetáveis
Icelandic: Ítarlegri upplýsingar um undirbúning
Portuguese: Não é conhecido o efeito da administração, em dias alternados, de 250 microgramas (8,0 milhões UI) de Betaferon, no metabolismo dos medicamentos nos doentes com esclerose múltipla.
Icelandic: Áhrif þess að gefa 250 míkrógrömm (8 milljón alþjóðlegar einingar) af Betaferon annan hvern dag á lyfjaumbrot í MS sjúklingum eru óþekkt.
Portuguese: Esquema de Rotação:
Icelandic: Skiptiáætlun:
Portuguese: 9 - Ligue a seringa à abertura lateral do adaptador do frasco para injetáveis introduzindo a extremidade da seringa e apertando-a cuidadosamente com um movimento de pressão e rotação no sentido dos ponteiros de um relógio (ver seta).
Icelandic: 9 - Tengdu sprautuna við opið á hlið hettuglassáhaldsins með því að stinga sprautuendanum inn og festa varlega með því að snúa og toga réttsælis (sjá ör).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) que podem pôr a vida em risco.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð og slíkt ástand getur orðið lífshættulegt.
Portuguese: 41% versus Betaferon atrasado
Icelandic: 41% á móti seinkun á Betaferon
Portuguese: No início do tratamento é normal haver reações adversas mas, de um modo geral, passam com a continuação do tratamento.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er mikið um aukaverkanir en að jafnaði dregur úr þeim þegar meðferðinni er haldið áfram.
Portuguese: 11 - Com o conjunto da seringa ainda ligado, rode o frasco para injetáveis suavemente para dissolver completamente o pó seco de Betaferon.
Icelandic: 11 - Þegar sprautubúnaðurinn er fastur skal snúa hettuglasinu varlega í hringi svo þurri Betaferon stofninn leysist algjörlega upp.
Portuguese: Inspeção antes da utilização
Icelandic: Athugun fyrir notkun
Portuguese: ROTULAGEM DE FRASCO PARA INJETÁVEL (BETAFERON)
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLAS (BETAFERON)
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 14 embalagens unitárias.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 14 stakar pakkningar.
Portuguese: Dispneia *
Icelandic: Þróttleysi *
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM UNITÁRIA COMO UMA EMBALAGEM INTERMÉDIA DE EMBALAGENS MÚLTIPLAS OU DE EMBALAGENS PARA VÁRIOS MESES (SEM BLUEBOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ FJÖLPAKKNINGU SEM HLUTI AF INNRI PAKKA MEÐ MARGRA MÁNAÐA PAKKNINGU (ÁN BLUE BOX)
Portuguese: Não foram associados novos acontecimentos adversos ao desenvolvimento da atividade neutralizante.
Icelandic: Nýjar aukaverkanir hafa ekki verið tengdar myndun á hlutleysandi mótefnum.
Portuguese: Cardiomiopatia2
Icelandic: Hjartavöðvakvilli2
Portuguese: Para a reconstituição do interferão beta-1b liofilizado injetável, ligar o adaptador do frasco para injetáveis com a agulha, ao frasco para injetáveis.
Icelandic: Til að blanda frostþurrkað interferón beta-1b fyrir innspýtingu skal setja hettuglasáhaldið með nál á hettuglasið.
Portuguese: Betaferon atrasado 250 mcg n=176
Icelandic: Frestað Betaferon míkróg n=176
Portuguese: Esta segunda embalagem tripla deve ser usada para o tratamento nos dias 7, 9 e 11.
Icelandic: Aðra þreföldu pakninguna á að nota til meðferðar á 7., 9. og 11. degi.
Portuguese: ZONA 7
Icelandic: SVÆÐI 7
Portuguese: ► Reações no local de injeção.
Icelandic: ► Aukaverkanir á stungustað.
Portuguese: Dor abdominal ° Afeções hepatobiliares Alanina aminotransferase aumentada (TGP> 5 vezes a linha de base)
Icelandic: Aukning alanínamínótransferasa (SGPT >5 sinnum grunngildi)