FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of Avastin, in addition to platinum-based chemotherapy, in the first-line treatment of patients with non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), was investigated in trials E4599 and BO17704.
Spanish: En los ensayos E4599 y BO1774 se investigaron la seguridad y eficacia de Avastin asociado a quimioterapia basada en platino, en el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con un tipo histológico sin predominio de células escamosas.
English: Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Spanish: Número de pacientes Supervivencia libre de progresión Mediana de tiempo (meses) Razón de riesgo (Hazard Ratio) IC del 95%
English: Tumour-associated haemorrhage (see section 4.4)
Spanish: Hemorragias asociadas al tumor (ver sección 4.4)
English: 2 Patients and percentage of patients with best overall response of confirmed CR or PR; percentage calculated on patients with measurable disease at baseline
Spanish: valor-p (prueba de Chi-cuadrado) Estimaciones Kaplan-Meier 2 Pacientes y porcentaje de pacientes con una mejor respuesta global de RC o RP, porcentaje calculado en pacientes con enfermedad medible al inicio del estudio 3 IC del 95 % para una distribución binomial de la muestra utilizando el método de Pearson-Clopper
English: An increased incidence of post-operative bleeding or wound healing complication occurring within 60 days of major surgery was observed if the patient was being treated with Avastin at the time of surgery.
Spanish: Se observó que si los pacientes estaban siendo tratados con Avastin en el momento de la cirugía, presentaban un aumento del riesgo de hemorragia postoperatoria o complicaciones en la cicatrización de heridas en los 60 días siguientes a la cirugía mayor.
English: The median age was 46.0 years (range: 20−83) in the Chemo alone group and 48.0 years
Spanish: La media de edad era de 46,0 años (rango: 20-83) en el grupo de quimioterapia sola y de 48 años (rango: 22-85) en el grupo de quimioterapia + Avastin; y mayores de 65 años un 9,3% de los pacientes del grupo de quimioterapia sola y un 7,5% de los pacientes del grupo de quimioterapia + Avastin.
English: Number of Patients Overall Survival Median (months)
Spanish: a Pacientes con enfermedad diagnosticable al inicio Supervivencia global Mediana (meses)
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only
Spanish: (12,0 vs 15,0 meses; p = 0,6267) El análisis primario se realizó con una fecha de corte de 12 de Diciembre de 2012 y se considera análisis final 2 El análisis de seguimiento se realizó con una fecha de corte de 07 de Marzo de 2014, todos los valores-p se muestran sólo con propósito descriptivo
English: BO17707 was a Phase III, two arm, multicentre, randomised, controlled, open-label study comparing the effect of adding Avastin to carboplatin plus paclitaxel in patients with FIGO stage I or IIA (Grade
Spanish: El ensayo BO17707 fue un estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado, abierto y de dos brazos que evaluó el efecto de la adición de Avastin a carboplatino más paclitaxel tras cirugía, en pacientes con estadio FIGO I o IIA (Grado 3 o sólo histología celular clara; n = 142), o estadio FIGO IIB-IV (todos los Grados y todos los tipos de histología, n = 1.386) de cáncer de ovario epitelial,
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 (q3w)
Spanish: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV durante 24 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/m2 el día 2, cada 3 semana; ó Paclitaxel 175 mg/m2 IV durante 3 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/ m2 IV el día 2 (cada 3 semanas); ó Paclitaxel 175 mg/ m2 IV durante 3 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/ m2 IV el día 1 (cada 3 semanas)
English: 15 mg/kg q 3 weeks
Spanish: 15 mg/kg cada 3 semanas
English: Hazard ratio [95% CI]
Spanish: Razón de riesgo [IC del 95%]
English: • runny nose,
Spanish: • secreción nasal,
English: Foetal abnormalitiesa,b
Spanish: Anomalías fetalesa,b
English: Wound healing complications a,b
Spanish: Complicaciones en la cicatrización de heridas a,b,
English: Objective response rate Rate
Spanish: Tasa de respuesta objetiva Tasa
English: Intestinal perforation, Ileus, Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaed,e,
Spanish: Perforación intestinal Íleo Obstrucción intestinal,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Avastin 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Bevacizumab
English: 3 95% CI for one sample binomial using Pearson-Clopper method Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method 5 log-rank test (stratified)
Spanish: IC del 95 % aproximado para la diferencia entre dos tasas de respuesta utilizando el método de HauckAnderson log-rank test (estratificado) 6El análisis primario se realizó con una fecha de corte de 12 de Diciembre de 2012 y se considera análisis final El análisis de seguimiento se realizó con una fecha de corte de 07 de Marzo de 2014 8Se muestra el valor-p sólo con propósito descriptivo
English: N
Spanish: NA
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 7.5 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab for up to 18 cycles had a statistically significant improvement in PFS.
Spanish: Los pacientes que recibieron bevacizumab con una dosis de 7,5 mg/ kg cada tres semanas en combinación con quimioterapia y que continuaron recibiendo bevacizumab en monoterapia hasta 18 ciclos, tuvieron una mejoría estadísticamente significativa de la SLP, en comparación con los pacientes tratados sólo con quimioterapia (carboplatino y paclitaxel) en primera línea.
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Leucovorin on day 1 and 2
Spanish: Oxaliplatino 85 mg/m2 IV 2 h
English: The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Spanish: La dosis recomendada de Avastin es de 15 mg/kg de peso corporal administrado una vez cada 3 semanas como perfusión intravenosa.
English: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 2 (q3w); or
Spanish: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV durante 24 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/m2 el día 2 más bevacizumab 15 mg/kg IV en el día 2 (cada 3 semanas); ó Paclitaxel 175 mg/m2 IV durante 3 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/ m2 IV el día 2 más
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.”
Spanish: La Tabla 2 también incluye las reacciones adversas clínicamente significativas que se observaron sólo posteriormente a la comercialización, por lo tanto, se desconoce la frecuencia y el grado de NCI-CTCAE.
English: Primary Endpoint
Spanish: Variable primaria
English: Patients with untreated CNS metastases were routinely excluded from clinical trials with Avastin, based on imaging procedures or signs and symptoms.
Spanish: En base a las técnicas de imagen o a los signos y síntomas, los pacientes con metástasis no tratadas localizadas en el SNC fueron excluidos de los ensayos clínicos con Avastin.
English: IRC Assessment
Spanish: Evaluación del Comité de revisión independiente
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy, cisplatin 80 mg/m2 intravenous infusion on day 1 and gemcitabine 1250 mg/m2 intravenous infusion on days 1 and 8 of every 3-week cycle for up to 6 cycles (CG) with placebo or CG with Avastin at a dose of 7.5 or 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para la quimioterapia basada en platino, perfusión intravenosa de 80 mg/m2 de cisplatino en el día 1 y perfusión intravenosa de 1.250 mg/m2 de gemcitabina en los días
English: • tiredness,
Spanish: • estreñimiento,
English: Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphoniaa
Spanish: Embolia pulmonar Hipoxia
English: Hazard ratio (95% confidence interval)
Spanish: Razón de riesgo (Intervalo de confianza al 95%)
English: • sickness,
Spanish: • malestar,
English: Overall survivalb HR (95% CI) p-value (exploratory) 1000 mg/m oral twice daily for 14 days administered every 3 weeks bStratified analysis included all progression and death events except those where non-protocol therapy (NPT)
Spanish: Valor de p (exploratorio) a 1.000 mg/m2 administrados vía oral dos veces al día durante 14 días cada 3 semanas.
English: Hazard ratio (95% CI)4
Spanish: Razón de riesgo (IC del 95% )4
English: Censored for NPT Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) p -value
Spanish: Censurado por NPT Mediana SLP (meses) Razón de riesgo (IC del
English: performance status of 0, 43% had a value of 1 and 0.4% had a value of 2.
Spanish: En la escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de calidad de vida, el 56,6% de los pacientes tenía una puntuación de 0, el 43% tenía un ECOG 1 y el 0,4% un ECOG 2.
English: need to be closely monitored (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: Los pacientes con reacciones tromboembólicas ≤ grado 3 requieren una monitorización rigurosa (NCI-CTCAE v.3).
English: Arthralgia
Spanish: Letargia
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis a,b
Spanish: Hemorragia pulmonar/ Hemoptisis b,d
English: EGFR monoclonal antibodies in combination with bevacizumab chemotherapy regimens No interaction studies have been performed.
Spanish: Anticuerpos monoclonales dirigidos al EGFR en combinación con diferentes regímenes de bevacizumab
English: (p-value = 0.0036)
Spanish: Valor de p = 0,0036
English: Myalgia
Spanish: Lactancia
English: Median OS (months) Hazard Ratio (95% CI) p-value All analyses presented in this table are stratified analyses.
Spanish: Todos los análisis presentados en esta tabla son análisis estratificados.
English: Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI Hazard ratiob
Spanish: Número de pacientes Supervivencia global Mediana del tiempo (meses) IC 95% Razón de riesgoc
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) que no fueron graves son:
English: Keep the vial in the outer carton
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
English: Paclitaxel n=115
Spanish: N = 115
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 1 (q3w)
Spanish: Bevacizumab 15 mg/kg IV en el día 2 (cada 3 semanas); ó Paclitaxel 175 mg/m2 IV durante 3 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/ m2 IV el día 1 más
English: Wound healing (see section 4.4)
Spanish: Cicatrización de heridas (ver sección 4.4)
English: HR (95% CI) p-value
Spanish: HR (IC del 95%)
English: Hazard ratio (95% CI) > 12 months (n=282) Median
Spanish: > 12 meses (n = 282) Mediana
English: (p-value = 0.00004)
Spanish: Valor de p = 0,00004
English: Hazard ratio (95% CI)
Spanish: Razón de riesgo (IC del 95%)
English: • blocking of the veins by a blood clot,
Spanish: • bloqueo de las venas por embolia,
English: Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI Hazard ratioc p-value
Spanish: Número de pacientes Supervivencia global Mediana del tiempo (meses) IC 95% Razón de riesgob
English: The safety and efficacy of Avastin in the treatment of patients with platinum-sensitive, recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, who have not received prior chemotherapy in the recurrent setting or prior bevacizumab treatment, was studied in a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial (AVF4095g).
Spanish: En un ensayo fase III, randomizado, doble ciego y controlado con placebo (AVF4095g), se ha estudiado la seguridad y eficacia de Avastin en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial sensible a platino y recurrente, de trompa de Falopio, o peritoneal primario que no habían recibido previamente quimioterapia o tratamiento previo con bevacizumab.
English: How to store Avastin
Spanish: Conservación de Avastin
English: Necrotising fasciitis a
Spanish: Encefalopatía hipertensiva a
English: Median PFS (months) HR (95% CI) p-value
Spanish: Mediana de SLP (meses) Razón de riesgo (IC del 95%) Valor de p
English: Haemorrhage (see section 4.4)
Spanish: Hemorragia (ver sección 4.4)
English: CP (n = 97)
Spanish: (n = 97)
English: • nose bleeds.
Spanish: • sangrado de nariz.
English: • perforation of the gut,
Spanish: • perforación del intestino,
English: Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Spanish: Mediana (meses) Razón de riesgo [IC del 95% ]
English: Anorexia
Spanish: Trombocitopenia
English: difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions,
Spanish: Las reacciones graves se definen como acontecimientos adversos con una diferencia del 2% en comparación con el brazo de control en los estudios clínicos para reacciones NCI-CTCAE de Grado 3-5.
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)
Spanish: Mediana SLP (meses) Razón de riesgo (IC del 95%)* Mediana SG (meses) Razón de riesgo (IC del 95%)*
English: Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI] 2
Spanish: Mediana SLP (meses) Razón de riesgo [IC del 95% ] 2
English: Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.4 and Post-marketing experience below) In some clinical trials anaphylactic and anaphylactoid-type reactions were reported more frequently in patients receiving Avastin in combination with chemotherapy than with chemotherapy alone.
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se notificaron reacciones anafilácticas y de tipo anafilactoide con mayor frecuencia en los pacientes que habían recibido Avastin en combinación con quimioterapia que en los que habían recibido quimioterapia sola.
English: The efficacy and safety of Avastin in combination with chemotherapy (paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan) in the treatment for patients with persistent, recurrent or metastatic carcinoma of the cervix was evaluated in study GOG-0240, a randomised, four-arm, open label, multicentre phase III trial.
Spanish: El ensayo GOG-0240, fase III aleatorizado, de cuatro brazos, abierto y multicéntrico se ha evaluado la eficacia y seguridad de Avastin en combinación con quimioterapia (paclitaxel y cisplatino o paclitaxel y topotecán) en el tratamiento de pacientes con carcinoma de cérvix persistente, recurrente o metastásico.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Take with water.
Spanish: Tomar con agua.
English: In these cases observation is recommended.
Spanish: En estos casos se recomienda la observación.
English: Concomitant administration should therefore be avoided.
Spanish: Por tanto, debe evitarse su administración concomitante.
English: You should take one capsule ORACEA each day in the morning.
Spanish: Debe tomar una cápsula de Oracea cada día por la mañana.
English: Infants and children up to 12 years of age.
Spanish: Bebés y niños hasta los 12 años.
English: 80339 München, Germany
Spanish: 80339 Munich, Alemania
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE bajo los siguientes nombres:
English: Most of these patients took medication just prior to going to bed.
Spanish: La mayoría de estos pacientes tomaron la medicación inmediatamente antes de acostarse.
English: Concomitant use not recommended:
Spanish: Uso concomitante no recomendado:
English: Post-marketing experience has not identified any new safety concerns.
Spanish: La experiencia posterior a la comercialización no ha detectado ningún problema de seguridad nuevo.
English: ATC code: J01AA02.
Spanish: Código ATC: J01AA02.
English: In clinical trials patients were treated for 16 weeks.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes fueron tratados durante 16 semanas.
English: Distribution, metabolism and elimination:
Spanish: Distribución, metabolismo y eliminación:
English: WHAT ORACEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUÉ ES ORACEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: The frequency categories used are:
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizadas son: Frecuentes:
English: • Changes in the number or type of certain blood cells
Spanish: • Cambios del número o tipo de ciertas células sanguíneas
English: The manufacturer responsible for batch release is:
Spanish: El fabricante responsable de la liberación de los lotes es:
English: These effects may be symptoms of a severe allergic (hypersensitivity) reaction.
Spanish: Estos efectos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (hipersensibilidad).
English: Adults, including the elderly:
Spanish: Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada:
English: Other interactions:
Spanish: Otras interacciones:
English: Thyroid function is normal.
Spanish: La función tiroidea es normal.
English: • Allergic (hypersensitivity) reaction throughout the body*
Spanish: • Reacción alérgica (hipersensibilidad) en todo el cuerpo*
English: Taking ORACEA with food and drink
Spanish: Toma de Oracea con los alimentos y bebidas
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Swallow whole, do not crush or chew.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Ingerir entera, no aplastar ni masticar.
English: The Applicant was also requested to reflect information on this issue in sections 4.4 and 5.1 of the SPC.
Spanish: Se pidió también al solicitante que reflejara la información sobre este particular en las secciones 4.4 y 5.1 del RCP.
English: The data resulting from this study should be provided to the relevant national competent authorities for assessment.
Spanish: Los datos obtenidos de este estudio deberán remitirse a las autoridades competentes pertinentes de cada Estado miembro para su evaluación.
English: This reaction is more common during long-term use of the medicinal product but has been observed following repeated short-term courses.
Spanish: Esta reacción es más frecuente durante el uso del medicamento a largo plazo, pero también se ha observado después de ciclos repetidos de corta duración.
English: The procedure was referred to the CHMP, who raised a number of issues through a List of Questions and a subsequent List of Outstanding Issues, which were addressed by the Applicant.
Spanish: El procedimiento se remitió al CHMP, que planteó una serie de cuestiones mediante una lista de preguntas y una posterior lista de cuestiones pendientes a las que respondió el solicitante.
English: Each pack contains 56 capsules.
Spanish: Cada envase contiene 56 cápsulas.
English: Upon discontinuation, lesions tended to reappear at 4 weeks follow-up.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento, las lesiones tendían a reaparecer después de 4 semanas de seguimiento.
English: • Pain in the upper part of the abdomen
Spanish: • Dolor en la parte superior del abdomen
English: Overall it is estimated that, since authorization, more than 400,000 prescriptions for Oracea were filled at pharmacies in the USA up to November 2007 and the post-marketing experience identified no new safety concerns.
Spanish: En general, se calcula que, desde la autorización, se han despachado más de 400.000 recetas de Oracea en las farmacias de EEUU hasta noviembre de 2007 y la experiencia en el mercado no ha detectado ningún problema de seguridad nuevo.
English: In humans, the use of tetracyclines during a limited number of pregnancies has not revealed any specific malformation to date.
Spanish: En humanos, el uso de tetraciclinas durante un número limitado de embarazos no ha revelado ninguna malformación específica hasta la fecha.
English: However, the clinician should always be aware of the possibility of adverse events occurring and should monitor patients accordingly.
Spanish: No obstante, el médico debe ser consciente siempre de la posibilidad de incidencia de acontecimientos adversos, y debe controlar a los pacientes en consecuencia.
English: The indication rosacea as defined by the study inclusion criteria was regarded to fulfil these criteria.
Spanish: Se consideró que la indicación de la rosácea, según la definición de los criterios de inclusión de los estudios, cumplía con estos criterios.
English: Studies in animals have not demonstrated a teratogenic effect.
Spanish: Los estudios en animales no han demostrado efecto teratogénico alguno.
English: B. LABELLING
Spanish: B. ETIQUETADO
English: However, the studies submitted concerning the absence of risk for selection of antibiotic resistance in the normal microbiota were not considered as fully convincing, due to limitations in the methods used.
Spanish: Sin embargo, los estudios presentados referentes a la ausencia de riesgo de selección de resistencias antibióticas en la microbiota normal no se consideraron totalmente convincentes dadas las limitaciones de los métodos empleados.
English: Treatment should cease at the first sign of photosensitivity.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento ante el primer signo de fotosensibilidad.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ORACEA
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ORACEA
English: ANNEX I LIST OF THE NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) IN THE MEMBER STATES
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), EN LOS ESTADOS MIEMBROS
English: Since no formal dose-response studies have been conducted, Phase III data were analyzed to investigate the existence of a dose-efficacy relationship.
Spanish: Dado que no se han realizado estudios formales sobre la respuesta a la dosis, se analizaron los datos de la fase III para investigar la existencia de alguna relación entre dosis y eficacia.
English: The clinical relevance of these findings remains unknown.
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos sigue siendo desconocida.
English: Therefore it is recommended that patients should be assessed 4 weeks after stopping treatment.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda la evaluación de los pacientes 4 semanas después de la interrupción del tratamiento.
English: You should continue to take ORACEA until your doctor tells you to stop.
Spanish: Debe continuar tomando Oracea hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
English: Therefore such medicinal products or foodstuffs should be taken after a period of 2 to 3 hours following ingestion of doxycycline.
Spanish: Por lo tanto, dichos medicamentos o alimentos deben tomarse 2 ó 3 horas después de la ingestión de doxiciclina.
English: • Allergic reaction causing swelling of the eyes, lips or tongue*
Spanish: • Reacción alérgica que provoca la hinchazón de los ojos, labios o lengua*
English: • Increased pressure in the brain
Spanish: • Aumento de la presión en el cerebro
English: ORACEA and certain other medications may not work properly when taken together.
Spanish: Oracea y otros medicamentos pueden no funcionar debidamente cuando se toman juntos.
English: Pharmacokinetics in special populations:
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales:
English: Interactions affecting other medicinal products:
Spanish: Interacciones que afectan a otros medicamentos:
English: Patients should be evaluated after 6 weeks and, if no effect is seen, consideration should be given to stopping treatment.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados al cabo de 6 semanas y, si no se observan ningún efecto, debe considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento.