FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Swedish: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
French: Vizimpro contient la substance active dacomitinib.
Swedish: Vizimpro innehåller den aktiva substansen dakomitinib.
French: Pourquoi Vizimpro est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Vizimpro godkänt i EU?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vizimpro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vizimpro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Quels sont les bénéfices de Vizimpro démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Vizimpro har visats i studierna?
French: Vizimpro est utilisé seul et uniquement chez les patients présentant certaines mutations (changements) du gène d'une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Swedish: Vizimpro ges ensamt och endast till patienter med vissa mutationer (förändringar) i genen för ett protein som kallas epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
French: Dans une étude principale portant sur 452 patients porteurs de mutations EGFR, ceux ayant reçu Vizimpro ont vécu en moyenne environ 15 mois sans aggravation de leur maladie, contre 9 mois pour les patients sous géfitinib.
Swedish: I en huvudstudie på 452 patienter med EGFR-mutationer levde de patienter som fick Vizimpro i genomsnitt cirka 15 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 9 månader för dem som fick gefitinib.
French: Le dacomitinib bloque l'activité de l'EGFR, qui contrôle habituellement la croissance et la division des cellules.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av EGFR, som normalt kontrollerar tillväxten och delningen av celler.
French: En bloquant l'EGFR, le dacomitinib contribue à diminuer la croissance et la propagation du cancer.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper dakomitinib till att minska cancerns tillväxt och spridning.
French: Même si Vizimpro a causé davantage d'effets indésirables que le géfitinib, ceux-ci ont été considérés comme gérables.
Swedish: Även om Vizimpro orsakade fler biverkningar än gefitinib ansågs dessa vara hanterbara.
French: Vizimpro n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant une expérience en matière d'utilisation de médicaments anticancéreux.
Swedish: Vizimpro är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
French: Aperçu de Vizimpro et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Vizimpro och varför det är godkänt inom EU
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vizimpro (qui peuvent toucher plus d'une personne sur cinq) sont les suivants: diarrhée, éruption cutanée, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), atteinte unguéale, sécheresse de la peau, perte d'appétit, conjonctivite (rougeur et gêne oculaire), perte de poids et perte de cheveux, démangeaisons, niveaux élevés de transaminases (signe de problèmes hépatiques) et nausées (envie de vomir).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vizimpro (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är diarré, hudutslag, stomatit (inflammation i munslemhinnan), nagelbesvär, torr hud, aptitlöshet, konjunktivit (rodnad och obehag i ögat), viktnedgång, håravfall, klåda, förhöjda nivåer av transaminaser (tecken på leverproblem) och illamående.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Vizimpro sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Vizimpro är större än riskerna och att Vizimpro kan godkännas för försäljning i EU.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vizimpro, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Vizimpro, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: La substance active de Vizimpro, le dacomitinib, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés «inhibiteurs de la tyrosine-kinase».
Swedish: Den aktiva substansen i Vizimpro, dakomitinib, tillhör en grupp läkemedel som kallas "tyrosinkinashämmare".
French: Autres informations relatives à Vizimpro:
Swedish: Mer information om Vizimpro
French: Vizimpro est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) lorsque la maladie a atteint un stade avancé ou s'est propagée.
Swedish: Vizimpro är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när sjukdomen är framskriden eller har spridit sig.
French: Qu'est-ce que Vizimpro et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Vizimpro och vad används det för?
French: Vizimpro s'est avéré plus efficace que le géfitinib (autre médicament contre le cancer du poumon non à petites cellules) pour prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
Swedish: Vizimpro visade sig vara effektivare än gefitinib (ett annat läkemedel mot icke-småcellig lungcancer) för att förlänga den tid som patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont les suivants: diarrhée, maladie pulmonaire interstitielle (troubles provoquant la formation de tissu cicatriciel dans les poumons), éruption cutanée et perte d'appétit.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är diarré, interstitiell lungsjukdom (tillstånd som orsakar ärrbildning i lungorna), hudutslag och aptitlöshet.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vizimpro?
Swedish: Vilka är riskerna med Vizimpro?
French: cancéreuses du poumon, ce qui entraîne une croissance incontrôlée des cellules cancéreuses.
Swedish: I lungcancerceller är EGFR ofta överaktiv och orsakar okontrollerad tillväxt av cancercellerna.
French: Comment Vizimpro est-il utilisé?
Swedish: Hur används Vizimpro?
French: Il a été montré que Vizimpro améliorait de façon significative la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
Swedish: Vizimpro visade sig signifikant förlänga tiden dessa patienter levde utan att deras sjukdom förvärrades.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Vizimpro, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vizimpro finns i bipacksedeln.
French: Comment Vizimpro agit-il?
Swedish: Hur verkar Vizimpro?
French: Par rapport aux patients sous géfitinib, les patients sous Vizimpro ont vécu 6 mois supplémentaires sans aggravation de leur maladie.
Swedish: Patienter som tog Vizimpro levde i ytterligare sex månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med dem som tog gefitinib.
French: Dose (une fois par jour)
Swedish: Dos (en gång dagligen)
French: Ce médicament peut présenter un risque sur l'environnement.
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för miljön.
French: * Des événements d'issue fatale ont été rapportés.
Swedish: *Fall med dödlig utgång rapporterades.
French: Des adaptations posologiques peuvent s'avérer nécessaires en fonction de la sécurité et de la tolérance individuelles.
Swedish: Dosjusteringar kan behövas beroende på individuell säkerhet och tolerabilitet.
French: Il s'agit, entre autres, des médicaments suivants :
Swedish: Detta gäller bland annat:
French: • Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
French: Votre médecin pourra diminuer la dose de votre médicament en fonction de la façon dont vous le tolérez.
Swedish: Läkaren kan minska dosen av detta läkemedel beroende på hur väl du tolererar det.
French: • si vous avez déjà eu d'autres problèmes pulmonaires.
Swedish: • om du någonsin haft andra lungproblem.
French: L'origine ethnique était la suivante : 23 % de caucasiens, 77 % d'Asiatiques et < 1 % de Noirs.
Swedish: Etniskt ursprung var 23 % kaukasier, 77 % asiater och 1 % svarta.
French: a. D'après le modèle de régression de Cox.
Swedish: a. Enligt stratifierad Cox-regression.
French: La sécurité et l'efficacité de Vizimpro dans la population pédiatrique (< 18 ans) n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vizimpro för den pediatriska populationen (< 18 år) har inte fastställts.
French: Environ 90% des patients étaient inclus dans cette analyses étaient Asiatiques ou Blancs
Swedish: Cirka 90 % av patienterna som ingår i denna analys var asiatiska eller kaukasier.
French: • Éruption cutanée (très fréquent)
Swedish: • Hudutslag (mycket vanligt)
French: Les patients doivent être encouragés à prendre leur dose approximativement à la même heure chaque jour.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att ta dosen vid ungefär samma tid varje dag.
French: Autres médicaments et Vizimpro
Swedish: Andra läkemedel och Vizimpro
French: Des antiacides locaux et des antagonistes des récepteurs H2 peuvent être utilisés si nécessaire.
Swedish: Lokala antacida och H2-receptorantagonister kan användas vid behov.
French: Grade 3 % Grade 4 % Tous grades
Swedish: Grad 3 % Grad 4 % Alla grader % Grad 3 % Grad 4
French: Il est important de traiter la diarrhée immédiatement.
Swedish: Det är viktigt att diarré behandlas omedelbart.
French: La dose prescrite suivante doit être prise à l'heure habituelle, le jour suivant.
Swedish: Nästa ordinerade dos ska tas vid vanlig tid nästa dag.
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité de Vizimpro :
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten av Vizimpro:
French: Âge, origine ethnique, sexe, poids corporel
Swedish: Ålder, etniskt ursprung, kön och kroppsvikt
French: • Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés à la rubrique Autres médicaments et Vizimpro.
Swedish: • om du behandlas med något av läkemedlen som räknas upp i avsnittet Andra läkemedel och Vizimpro.
French: • si vous avez la diarrhée.
Swedish: • om du får diarré.
French: Macrogol (E1521)
Swedish: Makrogol (E1521)
French: Vizimpro n'a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents et ne doit pas être administré aux patients âgés de moins de 18 ans.
Swedish: Barn och ungdomar Vizimpro har inte studerats hos barn och ungdomar och får inte ges till patienter under 18 år.
French: Effet du dacomitinib sur les transporteurs de médicaments
Swedish: Effekt av dakomitinib på läkemedelstransportörer
French: Survie sans progression (mois)
Swedish: Progressionsfriöverlvenad(månader)
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapport för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
French: Les caractéristiques démographiques de l'ensemble de la population étudiée étaient les suivantes : 60 % de femmes ; l'âge médian au moment du recrutement était de 62 ans, dont 10,8 % âgés de ≥ 75 ans.
Swedish: Demografiska karaktäristika för hela studiepopulationen var 60 % kvinnor, medianålder vid rekrytering var 62 år varav 10,8 % var ≥ 75 år.
French: Le statut mutationnel de l'EGFR a été déterminé au moyen d'un kit d'essai normalisé et disponible dans le commerce.
Swedish: EGFR-mutationsstatus fastställdes med ett standardiserat och kommersiellt tillgängligt test.
French: • si vous êtes allergique au dacomitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot dakomitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Swedish: Tabletterna ska sväljas med vatten och kan tas med eller utan mat.
French: Les symptômes peuvent être semblables à ceux du cancer du poumon.
Swedish: Symtomen kan likna dem vid lungcancer.
French: La demi-vie plasmatique du dacomitinib varie de 54 à 80 heures.
Swedish: Halveringstiden i plasma för dakomitinib varierar mellan 54 och 80 timmar.
French: Vizimpro a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Vizimpro har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Lors de l'évaluation du statut mutationnel de l'EGFR chez un patient, il est important de choisir une méthodologie bien validée et robuste afin d'éviter toute détermination faussement négative ou faussement positive.
Swedish: För analys av patientens EGFR-mutationsstatus är det viktigt att välja en väl validerad och robust metod för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
French: Des médicaments antidiarrhéiques (ex., lopéramide) doivent être utilisés et, au besoin, augmentés à la dose approuvée maximale recommandée.
Swedish: Läkemedel mot diarré (t.ex. loperamid) ska användas och vid behov ökas till högsta rekommenderade godkända dos.
French: Toutefois, compte tenu de la biodisponibilité orale de 80 %, il est peu probable que ces protéines de transport membranaire aient une incidence sur l'absorption du dacomitinib.
Swedish: Baserat på den orala biotillgängligheten på 80 % har dessa membrantransportproteiner sannolikt inte någon inverkan på absorptionen av dakomitinib.
French: Tous les effets sont survenus à une exposition systémique inférieure à celle des êtres humains à la dose recommandée de 45 mg une fois par jour.
Swedish: Alla effekter inträffade vid en systemisk exponering som understeg exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 45 mg en gång dagligen.
French: Certains problèmes pulmonaires peuvent s'aggraver au cours du traitement par Vizimpro, car Vizimpro peut provoquer une inflammation des poumons pendant le traitement.
Swedish: Vissa lungproblem kan förvärras när man behandlas med Vizimpro eftersom Vizimpro kan orsaka inflammation i lungorna under behandlingen.
French: Par conséquent, la signification statistique de l'amélioration de la SG n'a pu être expressément évaluée.
Swedish: Därför kunde den statistiska signifikansen för förbättring av OS inte bedömas formellt.
French: Les aliments n'altèrent pas la biodisponibilité dans une mesure cliniquement significative.
Swedish: Föda förändrar inte biotillgängligheten i någon kliniskt betydelsefull omfattning.
French: Dacomitinib doit être administré 2 heures avant ou au moins 10 heures après la prise d'antagonistes des récepteurs H2.
Swedish: Dakomitinib ska administreras 2 timmar före eller minst 10 timmar efter intag av H2-receptorantagonister.
French: • Prenez le comprimé environ à la même heure tous les jours.
Swedish: • Ta tabletten vid ungefär samma tid varje dag.
French: Le traitement par Vizimpro doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Swedish: Behandling med Vizimpro ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
French: Après l'administration orale d'une dose unique de 45 mg de dacomitinib [
Swedish: Efter peroral administrering av en engångsdos om 45 mg [
French: Si un test a révélé que votre cancer présente certains changements (mutations) au niveau d'un gène appelé « EGFR » (récepteur du facteur de croissance épidermique humain) et qu'il se propage vers l'autre poumon ou d'autres organes, il est probable que votre cancer réponde au traitement par Vizimpro.
Swedish: Om ett test har visat att din cancer har vissa förändringar (mutationer) i en gen som kallas EGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor) och har spridit sig till din andra lunga eller andra organ, kan din cancer sannolikt svara på behandling med Vizimpro.
French: • Inflammation de la bouche et des lèvres
Swedish: • Inflammation i mun och läppar
French: Les effets indésirables cutanés étaient de grade 1 à 3.
Swedish: Hudrelaterade biverkningar var av grad 1-3.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Vizimpro :
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Vizimpro:
French: Si une réduction posologique s'avère nécessaire, la dose de Vizimpro doit être réduite tel que décrit dans le tableau 1.
Swedish: Om dosminskning är nödvändig ska Vizimpro-dosen minskas enligt beskrivning i tabell 1.
French: Le traitement dans cette population n'est pas recommandé (voir rubrique 5.2).
Swedish: Behandling rekommenderas inte för denna population (se avsnitt 5.2).
French: Vizimpro contient du lactose et du sodium
Swedish: Vizimpro innehåller laktos och natrium
French: Si vous vous sentez fatigué(e) ou si vos yeux sont irrités, vous devez faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Swedish: Om du känner dig trött eller om dina ögon är irriterade ska du vara försiktig när du kör något fordon eller använder maskiner.
French: Le dacomitinib se lie de façon sélective et irréversible à ses cibles de la famille HER, ce qui entraîne une inhibition prolongée.
Swedish: Dakomitinib binder selektivt och irreversibelt till målen inom HER-familjen och ger därmed en förlängd hämningseffekt.
French: Aux premiers signes d'augmentation de la fréquence des selles, avertissez immédiatement votre médecin, buvez beaucoup de liquides et démarrez le traitement antidiarrhéique le plus tôt possible.
Swedish: Vid första tecknen på mer frekventa tarmtömningar, kontakta läkaren omedelbart, drick rikliga mängder vätska och börja med läkemedel mot diarré så snart som möjligt.
French: Le dacomitinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Swedish: Dakomitinib ska inte användas under graviditet.
French: Effets indésirables très fréquents au cours de l'étude de phase III ARCHER 1050 (N = 451)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar i fas 3-studien ARCHER 1050 (N=451)
French: Le critère d'évaluation principal de l'étude était la survie sans progression (SSP), telle que déterminée par une analyse radiologique indépendante centralisée (IRC) en aveugle.
Swedish: Primärt effektmått i studien var progressionsfri överlevnad (PFS) fastställd vid en blindad granskning av oberoende strålningscentrum (IRC).
French: La prise en charge d'un surdosage par dacomitinib doit comprendre un traitement symptomatique et des mesures générales de soutien.
Swedish: Behandling av överdosering av dakomitinib ska bestå av symtomatisk behandling och allmänna understödjande insatser.
French: Ne prenez jamais Vizimpro :
Swedish: Ta inte Vizimpro:
French: Vizimpro peut être utilisé comme premier traitement une fois que votre cancer s'est propagé vers l'autre poumon ou d'autres organes.
Swedish: Vizimpro kan användas som första behandling när din lungcancer har spridit sig till din andra lunga eller andra organ.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du får någon av följande biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
French: Si vous avez pris plus de Vizimpro que vous n'auriez dû Si vous avez pris une quantité excessive de Vizimpro, consultez un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vizimpro Om du har tagit för mycket Vizimpro ska du uppsöka läkare eller bege dig till sjukhus omedelbart.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du dacomitinib chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användningen av dakomitinib till gravida kvinnor.
French: Pfizer Europe MA EEIG (comme logo du titulaire de l'AMM)
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG (som logotyp för innehavaren av godkännandet)
French: Ces effets étaient réversibles, à l'exception des follicules pileux et des modifications rénales.
Swedish: Dessa effekter var reversibla, med undantag av förändringar av hårfolliklar och njurar.
French: Les effets indésirables très fréquents observés chez au moins 10 % des patients de l'étude ARCHER 1050 sont récapitulés dans le tableau 4 selon le grade des critères communs de toxicité du National Cancer Institute (NCI-CTC).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar som inträffade hos minst 10 % av patienterna i studien ARCHER 1050 sammanfattas i tabell 4 indelade efter svårighetsgrad enligt National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC-kriterier).
French: Les effets indésirables observés à des doses supérieures à 45 mg une fois par jour étaient principalement gastro-intestinaux, dermatologiques et constitutionnels (ex., fatigue, malaise et perte de poids).
Swedish: De biverkningar som observerades vid doser överstigande 45 mg en gång dagligen var främst gastrointestinala, dermatologiska och konstitutionella (t.ex. trötthet, sjukdomskänsla och viktnedgång).
French: Effets indésirables rapportés au cours d'études cliniques portant sur le dacomitinib (N = 255)
Swedish: Biverkningar rapporterade i kliniska studier av dakomitinib (N=255)
French: La diarrhée peut entraîner une déshydratation avec ou sans insuffisance rénale, potentiellement d'issue fatale si elle n'est pas traitée de manière appropriée.
Swedish: Diarré kan leda till uttorkning med eller utan nedsatt njurfunktion, vilket utan adekvat behandling kan få dödlig utgång.
French: Médicaments métabolisés par le cytochrome P450 (CYP)2D6
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450 (CYP)2D6
French: S'il est possible que vous puissiez débuter une grossesse, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement et la poursuivre pendant au moins 17 jours après l'arrêt de celui-ci.
Swedish: Om det finns någon risk att du kan bli gravid måste du använda effektiva preventivmedel under behandlingen och minst 17 dagar efteråt.
French: Plaquette en aluminium/aluminium contenant 10 comprimés pelliculés.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister innehållande 10 filmdragerade tabletter.
French: Une éruption cutanée peut apparaître ou s'aggraver au niveau des zones exposées au soleil.
Swedish: Hudutslag kan uppkomma eller förvärras på områden utsatta för sol.
French: Toutefois, selon la hiérarchisation de test, l'analyse a été interrompue par le test du TRO, car la signification statistique n'a pas été atteinte.
Swedish: Dock avbröts analysen vid testning av ORR i enlighet med den hierarkiska testningsmetod som användes eftersom den statistiska signifikansen för totalöverlevnad inte uppnåddes.
French: Après l'administration quotidienne de 45 mg de dacomitinib, l'état d'équilibre a été atteint dans les 14 jours.
Swedish: Efter daglig administrering av 45 mg dakomitinib uppnåddes steady state inom 14 dagar.
French: Les comprimés de Vizimpro se présentent sous différents dosages.
Swedish: Vizimpro tabletter finns i olika styrkor.
French: Une étude de phototoxicité avec le dacomitinib chez des rats pigmentés n'a révélé aucun potentiel phototoxique.
Swedish: En fototoxicitetsstudie med dakomitinib utförd på pigmenterade råttor visade inte på någon fototoxisk potential.
French: • Le pimozide et la thioridazine, utilisés pour traiter la schizophrénie et la psychose
Swedish: • pimozid och tioridazin, som används vid schizofreni och psykos.
French: Les femmes en âge de procréer recevant ce médicament doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates au cours du traitement et pendant au moins 17 jours (5 demivies) après la fin de celui-ci.
Swedish: Fertila kvinnor som får detta läkemedel ska använda adekvata preventivmetoder under behandlingen och i minst 17 dagar (fem halveringstider) efter avslutad behandling.
French: Aucun ajustement de la dose initiale de Vizimpro n'est requis chez les patients âgés (≥ 65 ans) (voir rubrique 5.2).
Swedish: Äldre population Ingen justering av startdosen av Vizimpro krävs för äldre patienter (≥ 65 år) (se avsnitt 5.2).
French: Le dacomitinib est un substrat pour les protéines de transport membranaire P-gp et BCRP.
Swedish: Dakomitinib är substrat till membrantransportproteinerna Pgp och BCRP.