FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Obseg napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Slovenian: Preprečevanje ponovitve za H. pylori negativne razjede dvanajstnika in razjede želodca je indicirano pri tako imenovanih „idiopatskih razjedah".
Lithuanian: pylori bakterijų sukeltų dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų recidyvo profilaktikos indikacijos skirtos vadinamosioms idiopatinėms opoms.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: vse formulacije
Lithuanian: Visų formų vaistiniai preparatai
Slovenian: Na splošno so povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Losec za izdajo brez recepta uskladili z oblikami za izdajo na recept.
Lithuanian: Apskritai nereceptinio Losec preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis suvienodinti su receptinių preparatų informaciniais dokumentais.
Slovenian: CHMP je ovrednotil predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ob upoštevanju trenutnih nacionalnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila ter strokovnega znanja.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą, atsižvelgdamas į dabartines nacionaliniu lygmeniu patvirtintas preparato charakteristikų santraukas ir mokslines žinias, ir apsvarstė visų ligų indikacijas.
Slovenian: Priporočeni odmerek za dolgotrajno obvladovanje pri bolnikih z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom je 10 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikiam gydymui rekomenduojama dozė yra 10 mg kartą per parą.
Slovenian: • preprečevanje ponovitev razjed dvanajstnika,
Lithuanian: • Dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktika
Slovenian: Poglavje 5.1: Farmakodinamične lastnosti
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Slovenian: Omenjena sta Salmonella in Campylobacter, izbrisana pa je bila omemba okužb s C. difficile, saj razpoložljivi podatki ne dokazujejo možne vzročnosti med okužbo s C. difficile in uporabo zaviralcev protonske črpalke.
Lithuanian: difficile infekcijas buvo išbraukta, kadangi turimais duomenimis nepavyko nustatyti galimo C.
Slovenian: • simptomatsko zdravljenje zgage in regurgitacije kisline pri gastroezofagealni refluksni bolezni.
Lithuanian: • Rėmens ir skrandžio rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas, sergant gastroezofaginio refliukso liga
Slovenian: Dokazano je bilo, da so zaviralci protonske črpalke učinkovitejši od antagonistov H2 v smislu ozdravitve gastroduodenalne razjede v povezavi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, če zdravljenja z njimi ni mogoče prekiniti.
Lithuanian: Šiuo metu paprastai opaligės profilaktika taikoma daugeliui NVNU vartojančių pacientų, ir įrodyta, kad protonų siurblio inhibitoriai yra pranašesni už H2 receptorių antagonistus, gydant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas, susijusias su NVNU vartojimu, kai gydymo NVNU negalima nutraukti.
Slovenian: To priporočilo temelji na obsežnih podatkih, ki kažejo, da ozdravitev okužb s H. pylori zmanjša ponovitev razjede in zaplete, kot je krvavitev.
Lithuanian: pylori infekcijų gydymas mažina opų atsinaujinimo ir komplikacijų, kaip antai, kraujavimo, riziką.
Slovenian: f) „Eradikacija Helicobacter pylori (H. pylori) pri bolnikih s peptičnimi razjedami v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki"
Lithuanian: pylori) bakterijų išnaikinimas, sergant pepsine opalige, skiriant kartu su tinkamais antibiotikais".
Slovenian: a) „Zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB)" Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal, da sta razjedi na dvanajstniku in želodcu prisotni pri posameznih indikacijah, ločeno od indikacije GERB.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė dvylikapirštės žarnos opų ir skrandžio opų gydymo indikacijas pateikti atskirai nuo GERL gydymo indikacijos.
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Slovenian: • eradikacija Helicobacter pylori (H. pylori) pri bolnikih s peptičnimi razjedami v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki,
Lithuanian: pylori) bakterijų išnaikinimas, sergant pepsine opalige, skiriant kartu su tinkamais antibiotikais
Slovenian: Odmerek za zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma je treba prilagoditi posameznemu bolniku.
Lithuanian: Gydant Zolingerio-Elisono sindromą, preparato dozę reikia pritaikyti kiekvienam pacientui, o gydymą tęsti, kiek reikia, atsižvelgiant į klinikinius požymius.
Slovenian: formulacije alternative peroralnemu zdravljenju pri odraslih bolnikih, pri katerih je uporaba peroralnih zdravil neprimerna.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad intraveniniai preparatai gali būti vartojami kaip suaugusių pacientų peroralinės terapijos pakaitinis variantas, kai geriamųjų vaistinių preparatų vartoti negalima.
Slovenian: Omogočajo različne možnosti zdravljenja glede na lokalne potrebe in klinično prakso.
Lithuanian: Gydymas šiais deriniais pagrįstas tyrimų duomenimis, deriniai šiuo metu pripažinti veiksmingiausiais ir suteikia galimybę pasirinkti kelis pakaitinius gydymo variantus pagal vietos poreikius ir klinikinę patirtį.
Slovenian: • dolgotrajno obvladovanje pri bolnikih z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom,
Lithuanian: • Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikis gydymas
Slovenian: • preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki so povezane z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, pri bolnikih s tveganjem,
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika rizikos grupei priskiriamiems pacientams
Slovenian: CHMP je upošteval podatke, ki kažejo, da omeprazol ne zveča pojavnosti ali resnosti neželenih učinkov v populaciji s slabo presnovo, in razpravljal, da čeprav bolniki s slabo presnovo kažejo od 5do 10-krat večjo povprečno vrednost AUC kot osebe s funkcionalnim encimom CYP2C19, ni dokazov, da bi bili bolniki, ki slabo presnavljajo s CYP2C19, in so zdravljeni z omeprazolom v priporočenih odmerkih, zaradi tega izpostavljeni večjemu tveganju.
Lithuanian: area under curve) yra 5-10 kartų didesnis, nei tiriamųjų, kurių CYP2C19 fermentas yra aktyvus, duomenų, įrodančių, kad rekomenduojamomis omeprazolo dozėmis gydomiems pacientams, kurių CYP2C19 fermentai silpnai metabolizuoja, iškyla didesnė rizika, nėra.
Slovenian: „Losec gastrorezistentne tablete so indicirane za zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage, regurgitacije kisline) pri odraslih."
Lithuanian: „Skrandyje neirios Losec tabletės suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia refliukso simptomai (pvz.
Slovenian: CHMP je menil, da je preprečevanje razjed zaradi nesteroidnih protivnetnih zdravil zadostno dokazano, zato je menil, da je te indikacije možno odobriti.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NVNU sukeltų opų profilaktika pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim ezofagitisom je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan. Ozdravitev ponavadi dosežemo v osmih tednih.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos ezofagitas, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Slovenian: Uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo za zdravilo, ki se izdaja brez recepta
Lithuanian: Nereceptinių vaistų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio suderinimas
Slovenian: • zdravljenje razjede dvanajstnika zaradi H. pylori v kombinaciji z antibiotiki.
Lithuanian: pylori sukeltos dvylikapirštės žarnos opos gydymas, skiriant kartu su antibiotikais
Slovenian: Zdravljenje refluksnega ezofagitisa obsega zmanjšanje izločanja kisline in zaviralci protonske črpalke se trenutno štejejo za najučinkovitejše zdravljenje te bolezni.
Lithuanian: Refliuksinį ezofagitą galima gydyti, mažinant skrandžio rūgšties sekreciją, ir šiuo metu veiksmingiausia refliuksinio ezofagito gydymo priemone laikomais protonų siurblio inhibitoriais, todėl CHMP nusprendė, kad šią indikaciją galima patvirtinti.
Slovenian: negativne za H. pylori.
Lithuanian: pylori bakterijos.
Slovenian: Vendar so bila zahtevana številna pojasnila, zlasti v zvezi s poglavji o izdelavi, kontroli zdravila, sistemu zaporke vsebnika in obstojnosti za vse formulacije.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta pateikti paaiškinimus, daugiausia susijusius su tomis modulio dalimis, kuriose pateikiami duomenys apie (visų formų) vaistinio preparato gamybą ir kontrolę, talpyklių uždarymo sistemą ir stabilumą.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom razjede dvanajstnika je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan. Ozdravitev ponavadi dosežemo v štirih tednih.
Lithuanian: Pacientams, kurių dvylikapirštės žarnos opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per keturias savaites.
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Losec in z njim povezanih ime (glejte Dodatek I), katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Lithuanian: I priedą) vaistų, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Slovenian: • zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika, ki so povezane z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili,
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih koordinira referenčna država članica, morajo zagotoviti, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvedel epidemiološko študijo tveganja padcev in zlomov ter da bo predložil rezultate te študije do drugega četrtletja leta 2011.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
Slovenian: Kapsule in raztopina za injiciranje ter raztopina za infundiranje
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokument „P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product (P3-03 Opis postopka izdelave in kontrol postopka izdelave zdravila)".
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokumentacijo v skladu z različnimi uredbami in Direktivo EU 2001/83/ES.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
Slovenian: Raztopina za injiciranje in raztopina za infundiranje
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo pojasnil dejavnosti proizvajalca zdravila.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve za številne razgradne produkte.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo odgovoril na naslednja nerešena vprašanja glede kakovosti, tako da bo o njih razpravljal in jih upošteval, kakor je treba, v okviru posodobitve dokumentacije CTD maja 2010.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo na podlagi rezultata študije po potrebi spremenil informacije o zdravilu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, remdamasis tyrimo rezultatais, iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo oblikoval in uvedel drugo metodo identifikacije zdravilne učinkovine omeprazol.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
Slovenian: Vse formulacije
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo o biološki enakovrednosti glede biološke serije.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo in podatke o stabilnosti modifikacije zdravilnih učinkovin omeprazol magnezij in omeprazol.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve nečistoč v skladu s smernico ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products (ICH tema Q3B: Nečistoče v novih zdravilih).
Lithuanian: ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products ), ištirti, pagrįsti ir taikyti priemaišų ribas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil specifikacije ob upoštevanju enotnosti preskušanj enot odmerjanja.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
Slovenian: MUPS in kapsule
Lithuanian: MUPS (angl.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil podatke o stabilnosti vmesnih/osnovnih izdelkov.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede omejitev kvantifikacij zdravila.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede specifikacije roka uporabnosti končnega zdravila.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovenian: 2745-663 Barcarena Portugalska
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
Slovenian: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemska
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
Slovenian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Avstrija
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Slovenian: Via E. Folli 50 20134 Milano Italija
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovenian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Slovenian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grčija
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Postbus 599
Lithuanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
Slovenian: DK-2620 Albertslund Danska
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Lithuanian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velika Britanija
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Didžioji Britanija
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Jungtinė Karalystė
Slovenian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Španija
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Ispanija
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danska
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Nemčija
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovenian: Romunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedska
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedija
Slovenian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švedska
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovenian: 10 mg Kapsule
Lithuanian: 10 mg kapsulė
Slovenian: 20 mg Kapsule
Lithuanian: 20 mg kapsulė
Slovenian: LOSEC 20 mg 20 mg Trde gastrorezistentne kapsule
Lithuanian: LOSEC 20 mg 20 mg kieta skrandyje neiri kapsulė
Slovenian: 40 mg Prašek za infuzijo
Lithuanian: 40 mg infuziniai milteliai
Slovenian: Zdravljenje mora nadzirati specialist.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.
Slovenian: Običajni odmerki so navedeni spodaj.
Lithuanian: Įprastinės dozės nurodomos žemiau.
Slovenian: Ta študija ni prinesla nobenih informacij o otrocih, mlajših od 4 let.
Lithuanian: Taip pat šis tyrimas nesuteikia informacijos apie jaunesnių kaip 4 metų vaikų gydymą.
Slovenian: • Začnete bruhati hrano ali kri.
Lithuanian: • pradedate vemti maistu arba krauju;
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom:, če
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
Slovenian: Potem mešanico popijte takoj ali najkasneje v 30 minutah.
Lithuanian: Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.
Slovenian: Omeprazol se lahko uporablja med nosečnostjo.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
Slovenian: hepatitis z zlatenico ali brez nje
Lithuanian: Hepatitas su gelta ar be jos
Slovenian: Neznan mehanizem
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas
Slovenian: Potegnite raztopino omeprazola nazaj v brizgo.
Lithuanian: Sutraukite omeprazolo tirpalą atgal į švirkštą.
Slovenian: Kombinirano pakiranje (I+II):
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (I ir II):
Slovenian: Rezultati treh prospektivnih epidemioloških študij (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti) ne kažejo neželenih učinkov omeprazola na nosečnost ali na zdravje ploda ali novorojenčka.
Lithuanian: Trijų prospektyvinių epidemiologinių tyrimų (daugiau kaip 1000 ekspozicijų rezultatai) duomenys kenksmingo omeprazolo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo.
Slovenian: splošno slabo počutje, periferni edemi
Lithuanian: Bendras negalavimas, periferinė edema
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek prilagodil glede na vaše potrebe in bo tudi odločil, koliko časa morate jemati zdravilo.
Lithuanian: • gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
Slovenian: • splošno slabo počutje in pomanjkanje energije
Lithuanian: • Bendras negalavimas ir energijos stoka.
Slovenian: levkopenija, trombocitopenija
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija
Slovenian: • povečanje prsi pri moških
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas (vyrams).
Slovenian: • videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije)
Lithuanian: • Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če je bilo pripravljeno v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jis buvo ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole: Zelo pogosti:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tam tikru dažniu, pagal kurį jie apibūdinami taip: Labai dažni:
Slovenian: • Priporočljivo je, da kapsule vzamete zjutraj.
Lithuanian: • Šias kapsules rekomenduojama vartoti rytą.
Slovenian: Za izboljšanje simptomov je lahko potrebno jemanje teh tablet 2 ali 3 dni zapored.
Lithuanian: Kad simptomai palengvėtų, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Slovenian: Velikosti pakiranj: • 10 mg:
Lithuanian: Kiekis pakuotėje • 10 mg:
Slovenian: Ko so simptomi povsem odpravljeni, je treba zdravljenje končati.
Lithuanian: Simptomams visai išnykus gydymą reikia nutraukti.
Slovenian: Poleg tega omeprazol ne zavira glavnih encimov CYP.
Lithuanian: Be to, omeprazolas neslopina pagrindinių CYP fermentų.
Slovenian: Še zlasti morajo farmacevta ali zdravnika obvestiti bolniki, starejši od 55 let, ki vsak dan jemljejo brez recepta dostopna zdravila proti želodčnim težavam ali zgagi.
Lithuanian: Ypač svarbu informuoti gydytoją arba vaistininką vyresniems kaip 55 metų pacientams, kasdien vartojantiems nereceptinius vaistinius preparatus nuo nevirškinimo ar rėmens.
Slovenian: Organski sistem/pogostnost
Lithuanian: Organų sistemų klasė/dažnis
Slovenian: • Zdravilo Losec vam bo dal zdravnik, ki bo tudi odločil, koliko zdravila potrebujete.
Lithuanian: • Losec Jums paskirs gydytojas, kuris ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate posebej povedati, če jemljete klopidogrel (uporablja se za preprečevanje krvnih strdkov (trombov)).
Lithuanian: Ypač svarbu gydytojui arba vaistininkui pasakyti, jeigu vartojate klopidogrelį (jo skiriama norint, kad nesusidarytų kraujo krešulių - trombų).
Slovenian: Med uporabo priporočenih odmerkov pri otrocih, starejših od enega leta, je bila koncentracija v plazmi podobna kot pri odraslih.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozes vartojančių vaikų nuo vienerių metų amžiaus plazmoje susidaro panašios koncentracijos kaip suaugusiųjų.
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od 4 let
Lithuanian: Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių:
Slovenian: Omeprazol se povsem presnovi s sistemom citokroma P450 (CYP).
Lithuanian: Omeprazolą visai metabolizuoja citochromo P450 sistema (CYP).
Slovenian: Kaj storiti, če težko zaužijete tablete
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku nuryti tabletę Jeigu Jums sunku nuryti tabletę:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (1 do 10 % bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, zaprtost, driska, flatulenca in navzea ali bruhanje.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 1-10% pacientų) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija ir pykinimas / vėmimas.
Slovenian: Nekateri otroci s kroničnimi boleznimi lahko potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, čeprav to ni priporočljivo.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis, šio vaistinio preparato gali tekti vartoti ilgai, nors tai nerekomenduojama.
Slovenian: Opisani simptomi so bili prehodni in poročali niso o nobenem resnem izidu.
Lithuanian: Aprašyti simptomai buvo trumpalaikiai, pranešimų apie sunkias pasekmes negauta.
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so R-varfarin in drugi antagonisti vitamina K, cilostazol, diazepam in fenitoin.
Lithuanian: Tokių vaistų pavyzdžiai yra R-varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai, cilostazolas, diazepamas ir fenitoinas.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.