FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zmenší sa tým riziko vzniku preliačiny alebo hrče (viac informácií nájdete v časti 4 "Ďalšie vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for å utvikle søkk eller klumper på injeksjonsstedet (for mer informasjon, se "Andre bivirkninger" i avsnitt 4).
Slovak: • či je liek, ktorý používate, dostupný v krajine, kam cestujete.
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type medisin i det landet du besøker.
Slovak: U približne 93% pacientov sa preukázala skrížená reaktivita protilátok proti inzulínu glargín na ľudský inzulín.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 93 % av pasientene viste anti-insulin glarginantistoffene kryssreaktivitet til humaninsulin.
Slovak: Predchádzajúca liečba liečba perorálnym antidiabetikom (inzulín naivní pacienti)
Norwegian Bokmål: Oral diabetesbehandling (insulinnaive pasienter)
Slovak: Napríklad zo stehna na deltový sval.
Norwegian Bokmål: For eksempel fra lår til overarm.
Slovak: Ako čítať okienko
Norwegian Bokmål: Hvordan lese dosevinduet
Slovak: • zmeny v mieste, kam sa podáva injekcia: ak si podávate injekcie Suliqua príliš často do toho istého miesta, môžu sa vám tam vytvoriť preliačiny spôsobené stratou podkožného tuku (lipoatrofia) alebo hrče spôsobené vytvorením podkožného tuku (lipohypertrofia).
Norwegian Bokmål: • Endringer der hvor injeksjonen settes: Hvis du injiserer Suliqua for ofte på samme sted, kan du få søkk i huden på dette stedet, forårsaket av at fettvevet under huden skrumper inn (lipoatrofi) eller du kan få klumper, forårsaket av oppbygging av fettvev under huden (lipohypertrofi).
Slovak: (-1,63 až -0,57)
Norwegian Bokmål: (-1,63 til -0,57)
Slovak: - lixisenatid a/alebo inzulín v kombinácii so sulfonylureou môže spôsobiť zvýšené riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: 4.5) - lixisenatid og/eller insulin i kombinasjon med et sulfonylurea kan gi økt risiko for hypoglykemi.
Slovak: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NEMECKO
Norwegian Bokmål: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Norwegian Bokmål: STEG 1: Kontroller pennen
Slovak: • lixisenatid: "GLP-1 analóg", ktorý pomáha telu vyrábať svoj vlastný doplnkový inzulín ako odpoveď na zvýšenie hladiny cukru v krvi a spomaľuje vstrebávanie cukru z potravy.
Norwegian Bokmål: • lixisenatid: en "GLP-1-analog" som hjelper kroppen med å øke sin egen insulinutskillelse ved økninger i blodsukkeret, samt forsinker opptak av sukker fra maten
Slovak: Preto sa Suliqua nemá podávať v kombinácii so sulfonylureou.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal derfor ikke gis i kombinasjon med et sulfonylurea.
Slovak: Prechod z agonistu receptora GLP-1 sa neskúmal.
Norwegian Bokmål: Bytte fra GLP-1-reseptoragonister er ikke undersøkt.
Slovak: Pri používaní GLP1-RA bola hlásená zvýšená tepová frekvencia a prechodné zvýšenie sa pozorovalo aj v niektorých štúdiách s lixisenatidom.
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens er blitt rapportert under bruk av GLP1-RA, og en forbigående økning ble også sett i noen studier med lixisenatid.
Slovak: ** ťažká symptomatická hypoglykémia bola príhoda, kde sa vyžadovala pomoc inej osoby kvôli aktívnemu podaniu uhľohydrátu, glukagónu alebo vykonaniu iného resuscitačného opatrenia.
Norwegian Bokmål: ** Alvorlig symptomatisk hypoglykemi var en hendelse hvor det var nødvendig med hjelp av en annen person til administrasjon av karbohydrat, glukagon eller annen resuscitasjon.
Slovak: Pri prítomnosti protilátok proti lixisenatidu bola expozícia lixisenatidu a variabilita expozície výrazne zvýšená a to bez ohľadu na hladinu dávky.
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av anti-lixisenatid-antistoff, er lixisenatid-eksponeringen og variasjonen i eksponering tydelig økt uavhengig av dose.
Slovak: V čase, keď prechádzate na tento typ kombinovaného lieku a v nasledujúcich prvých dňoch liečby si musíte častejšie merať hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Ved omstilling til denne typen kombinasjonsmedisin og i ukene etter byttet bør du måle dine blodsukkernivåer oftere.
Slovak: Uchovávajte pero tak, aby bolo chránené pred priamym teplom alebo priamym svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen beskyttet mot direkte varme eller direkte lys.
Slovak: Zabráni sa tým upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Norwegian Bokmål: Dette er med på å forebygge tilstopping av kanylen, forurensning og infeksjon.
Slovak: Hlavnými príčinami pre nezaradenie do fázy randomizácie boli hodnoty FPG >13,9 mmol/l a HbA1c <7% alebo >10% na konci run-in fázy.
Norwegian Bokmål: Hovedårsaken til ikke å bli randomisert var fastende plasmaglukoseverdi >13,9 mmol/l og HbA1c verdi <7 % eller >10 % ved innkjøringsfasens slutt.
Slovak: • kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie: takýmto prejavom môže byť sčervenanie, neobvykle silná bolesť pri podávaní injekcie, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Norwegian Bokmål: • Hud- og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet: Tegnene kan inkludere rødhet, uvanlig sterk smerte under injeksjonen, kløe, elveblest, hevelse eller betennelse.
Slovak: Táto populácia s diabetom 2.typu mala nasledujúce charakteristiky: priemerný vek bol 60,0 rokov s prevahou (56,3%) veku od 50 do 64 rokov a 53,3 percent boli ženy.
Norwegian Bokmål: Denne type 2-diabetespopulasjonen hadde følgende karakteristika: Gjennomsnittsalder var 60,0 år og majoriteten (56,3 %) var i alderen 50 til 64 år, og 53,3 prosent var kvinner.
Slovak: V zriedkavých prípadoch prítomnosť takýchto protilátok môže vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller vil tilstedeværelse av slike insulinantistoffer nødvendiggjøre justering av Suliqua-dosen for å korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykemi.
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar, fargeløs oppløsning.
Slovak: Možno bude treba potom zjesť niečo (napríklad chlieb alebo cestoviny), čo vám na dlhší čas zvýši hladinu cukru v krvi, najmä ak neviete odhadnúť ďalšie jedlo.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å spise noe (for eksempel brød eller pasta) som har en langvarig blodsukkerhevende effekt, spesielt dersom det ikke er tid for ditt neste måltid.
Slovak: V predšpecifikovanej analýze tohto primárneho koncového ukazovateľa boli pozorované rozdiely konzistentné, pokiaľ ide o východiskovú hodnotu HbA1c (<8% alebo ≥8%) alebo užívanie východiskového OAD (metformín samotný alebo metformín plus druhé OAD).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert analyse av dette primærendepunktet, var de observerte forskjellene konsistente med hensyn til baseline HbA1c (<8 % eller ≥8 %) eller bruk av OAD ved baseline (metformin alene eller metformin pluss en ytterligere OAD).
Slovak: Výsledky v týždni 30 - klinická štúdia - pridanie k metformínu (mITT populácia)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 - Klinisk studie; som tillegg til metformin (mITT populasjon) Suliqua
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako použijete tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det over gjelder deg (eller du ikke er sikker), snakk med legen din, apotek eller sykepleier før du bruker denne medisinen.
Slovak: 30-60 dávkovacích jednotiek SoloStar
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn SoloStar
Slovak: Ak je to potrebné, je možné podať liek Suliqua pred nasledujúcim jedlom.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Suliqua injiseres før neste måltid.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du skal ut og reise.
Slovak: Suliqua v dvoch fázach 3 klinických štúdií bol výskyt tvorby protilátok proti inzulínu glargín 21,0% a 26,2%.
Norwegian Bokmål: Etter 30 ukers behandling med Suliqua i to fase 3-studier, var forekomst av dannelse av antistoff mot insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2.typu u dospelých tým, že pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká.
Norwegian Bokmål: Suliqua brukes til å behandle voksne med type 2-diabetes, for å hjelpe å kontrollere blodsukkernivåer når de er for høye.
Slovak: U niektorých (1,7%) pacientov, ktorí sa liečili inzulínom vrátane lieku Suliqua, sa vyskytol v mieste podania injekcie erytém, lokálny edém a pruritus.
Norwegian Bokmål: Noen (1,7 %) pasienter som behandles med insulin, inkludert Suliqua har opplevd erytem, lokalt ødem og pruritus på injeksjonsstedet.
Slovak: • ťažko rozpoznávate, kedy máte príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Du synes det er vanskelig å kjenne når blodsukkeret ditt er for lavt.
Slovak: Nepoužívajte pero po dátume exspirácie.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen din etter utløpsdatoen.
Slovak: 10-40 dávkovacích jednotiek SoloStar
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn SoloStar
Slovak: (-2,79 až -1,96)
Norwegian Bokmål: (-2,79 til -1,96)
Slovak: [-0,420 až 0,038]
Norwegian Bokmål: [-0,420 til 0,038]
Slovak: denná dávka inzulínu glargín LS dávka inzulínu v týždni 30 (priemer)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin daglig dose LS insulindose ved uke 30 (gjennomsnitt)
Slovak: Nie je známe, či Suliqua prechádza do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Suliqua går over i morsmelk.
Slovak: Suliqua je injekčný liek na liečbu cukrovky, ktorý obsahuje dve liečivá:
Norwegian Bokmål: Suliqua er et diabeteslegemiddel til injeksjon som inneholder to aktive stoffer:
Slovak: • izoniazid, na liečbu tuberkulózy.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, brukes ved tuberkulose.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa dávka titrovala jedenkrát týždenne na základe hodnôt plazmatickej glukózy nalačno, ktoré si pacienti merali sami.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble dosen justert én gang i uken basert på selvmålt fastende plasmaglukoseverdier.
Slovak: Pred uvedením lieku Suliqua na trh v každom členskom štáte musí dať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) odsúhlasiť obsah a formát edukačných materiálov pre liek Suliqua národnou kompetentnou autoritou, vrátane komunikačného plánu, distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Suliqua i hver enkelt medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) avtale med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet til opplæringsmaterialet, inkludert hvordan det skal distribueres og andre aspekter av materialet.
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúcej častosti výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až  1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až  1/100; zriedkavé: ≥
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende frekvens (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Slovak: Hypoglykémia sa môže vyskytnúť vtedy, ak je dávka lieku Suliqua vyššia, ako sa vyžaduje.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan oppstå dersom Suliqua-dosen er høyere enn nødvendig.
Slovak: Suliqua sa môže značne líšiť u rôznych jedincov alebo u toho istého jedinca.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insuliner, inkludert Suliqua, kan variere betydelig mellom individer eller hos samme individ.
Slovak: Neuťahujte ju príliš.
Norwegian Bokmål: Skru ikke for hardt.
Slovak: • zažívacie ťažkosti (dyspepsia)
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær (dyspepsi)
Slovak: • ak nebudete dodržiavať všetky pokyny uvedené v tomto návode, môže sa stať, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo lieku Suliqua.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger disse instruksjonene kan du få for mye eller for lite Suliqua.
Slovak: V štúdiách so zameraním na embryo-fetálny vývoj sa pozorovali malformácie, retardácia rastu, retardácia osifikácie a defekty skeletu u potkanov pri všetkých dávkach (5-násobné expozície v porovnaní s humánnou expozíciou) a u králikov pri vysokých dávkach (32-násobné expozície v porovnaní s humánnou expozíciou) lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: I embryo-føtale utviklingsstudier ble det sett misdannelser, veksthemming, redusert beindannelse og effekter på skjelettet hos rotter ved alle doser (en eksponeringsratio på 5 i forhold til human eksponering) og hos kanin ved høye doser (en eksponeringsratio på 32 i forhold til human eksponering) av lixisenatid.
Slovak: [1,4 až 2,6]
Norwegian Bokmål: [1,4 til 2,6]
Slovak: • máte závažné žalúdočné alebo črevné ťažkosti, ako je napríklad ochorenie svalov žalúdka s názvom "gastroparéza", čo vedie k oneskorenému vyprázdňovaniu žalúdka.
Norwegian Bokmål: - du har et alvorlig mage-/tarmproblem, som for eksempel en sykdom i magemusklene som heter "gastroparese" og som fører til forsinket tømming av magen.
Slovak: • inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), na liečbu problémov so srdcom alebo vysokého krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE), brukes ved visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Slovak: (-0,21 až 0,43)
Norwegian Bokmål: (-0,21 til 0,43)
Slovak: • klozapín, olanzapín a fenotiazínové deriváty, na liečenie problémov duševného zdravia.
Norwegian Bokmål: • Klozapin, olanzapin og fenotiazinderivater, brukes ved psykiatriske lidelser.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Suliqua a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Suliqua Ako používať liek Suliqua
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Suliqua er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Suliqua Hvordan du bruker Suliqua
Slovak: Výskyt primárneho koncového ukazovateľa bol podobný v skupine s lixisenatidom (13,4%) a v skupine s placebom (13,2%): hazard ratio (HR) pre lixisenatid oproti placebo bol 1,017 s pridruženým 2-stranným 95% intervalom spoľahlivosti (CI) od 0,886 do 1,168.
Norwegian Bokmål: Insidens for det primære endepunkt var like i lixisenatid- (13,4 %) og placebo (13,2 %) gruppene: hasard ratio (HR) for lixisenatid versus placebo var 1,017, med et tosidig 95 % konfidensintervall (KI) mellom 0,886 til 1,168.
Slovak: Ak zostane hladina cukru v krvi veľmi nízka príliš dlho, môže to poškodiť mozog alebo ohroziť život.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt forblir veldig lavt for lenge kan det føre til hjerneskade og kan være livstruende.
Slovak: [12,2 až 24,0]
Norwegian Bokmål: [12,2 til 24,0]
Slovak: Pri celkových denných dávkach >60 dávkovacích jednotiek/deň sa Suliqua nesmie používať.
Norwegian Bokmål: • For daglige totaldoser >60 dosetrinn/dag, må Suliqua ikke brukes.
Slovak: Pero chráňte pred prachom a znečistením
Norwegian Bokmål: Beskytt pennen din mot støv og skitt
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pred prvým použitím sa pero musí vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25°C počas 1 až 2 hodín.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før første gangs bruk skal pennen tas ut av kjøleskapet og oppbevares under 25 °C i 1 til 2 timer.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený výskyt dokumentovanej symptomatickej hypoglykémie (≤3,9 mmol/l) a ťažkej hypoglykémie pre liek Suliqua a komparátor.
Norwegian Bokmål: Tabellen under gir en oversikt over frekvens av dokumentert symptomatisk hypoglykemi (≤3.9 mmol/l) og alvorlig hypoglykemi for både Suliqua og komparatoren.
Slovak: • disopyramid, na liečbu problémov so srdcom.
Norwegian Bokmål: • Disopyramid, brukes ved visse hjerteproblemer.
Slovak: • inzulín glargín: dlhodobo účinkujúci typ inzulínu, ktorý pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi (glukózu) počas celého dňa.
Norwegian Bokmål: • insulin glargin: et langtidsvirkende insulin som hjelper til å kontrollere blodsukkeret (glukose)
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia, ak:
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis:
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin i hovedsakelig kommer fra eksponering for M1.
Slovak: Po tomto čase pero zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kassér pennen etter denne perioden.
Slovak: Na konci run-in fázy pacienti, ktorí zostali neadekvátne kontrolovaní (HbA1c medzi 7% a 10%), boli randomizovaní buď na liek Suliqua, inzulín glargín alebo lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av innkjøringsperioden ble pasienter som forble utilstrekkelig kontrollert (HbA1c mellom 7 % og 10 %) randomisert til enten Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
Slovak: Suliqua sa určí na základe predchádzajúcej antidiabetickej liečby a tak, aby sa neprekročila odporúčaná úvodná dávka lixisenatidu 10 mcg:
Norwegian Bokmål: Startdosen med Suliqua baseres på tidligere diabetesbehandling, og for ikke å overstige den anbefalte startdosen med lixisenatid på 10 mikrogram:
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok
Norwegian Bokmål: *Du vil ikke se stempelet før du har injisert noen doser
Slovak: Dávka lixisenatidu sa zvyšuje alebo znižuje spolu s dávkou inzulínu glargín a taktiež závisí od pera, ktoré sa použije.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid-dosen økes og reduseres sammen med dosen insulin glargin og avhenger også av hvilken penn som brukes.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že lixisenatid sa primárne vylučuje obličkami, neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s akútnou alebo chronickou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Siden lixisenatid hovedsakelig elimineres via nyrene har det ikke blitt utført noen farmakokinetisk studie for pasienter med akutt eller kronisk nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Pacientov, ktorí sú nevidiaci alebo majú slabý zrak, je potrebné poučiť, že vždy musia mať k dispozícii pomoc inej osoby s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená, ako sa má pero obsahujúce inzulín glargín/lixisenatid používať.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som er blinde eller har dårlig syn må få beskjed om å alltid få hjelp fra en annen person med godt syn og som er opplært i bruk av insulin glargin/lixisenatid penn.
Slovak: Môže zapríčiniť príliš nízku hladinu cukru v krvi, za ktorou môže niekedy nasledovať príliš vysoká hladina cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake for lave blodsukkernivåer som noen ganger etterfølges av for høye blodsukkernivåer.
Slovak: Suliqua sa neodporúča u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: Suliqua anbefales ikke brukt av fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s použitím lieku Suliqua u pacientov vo veku ≥75 rokov sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Suliqua hos pasienter ≥75 år.
Slovak: Ak pacient prechádza z iného naplneného pera, zdôraznite mu rozdiely v dizajne medzi perami (zamerajte sa na farebné rozlíšenie, upozornenie na krabičke lieku resp. štítku na pere a na ďalšie bezpečnostné prvky v dizajne naplneného pera, napríklad hmatové prvky).
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten har byttet fra en annen ferdigfylt penn, bør man belyse forskjellene i utformingen mellom pennene (fokuser på fargeforskjell, advarsler på kartong/etikett og andre sikkerhetsanordningsfunksjoner slik som taktile elementer på den ferdigfylte pennen.
Slovak: Štúdia so zameraním na metabolizmus u diabetických pacientov, ktorí dostávali inzulín glargín samotný ukázala, že inzulín glargín sa rýchlo metabolizuje v uhlíkovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Norwegian Bokmål: En biotransformasjonsstudie hos diabetespasienter som fikk insulin glargin alene indikerer at insulin glargin raskt metaboliseres ved karboksyl-enden av betakjeden og det dannes to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidla vyhli hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner.
Slovak: Prvé varovné prejavy hypoglykémie sa môžu zmeniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať, ak:
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå kan forandres eller utebli helt hvis:
Slovak: Ak používate ďalší liek na liečbu cukrovky, poraďte sa so svojím lekárom, či ho máte prestať používať, keď začínate liečbu liekom Suliqua.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre diabetesmedisiner må du diskutere med legen din om du skal slutte med det legemidlet når du starter med Suliqua.
Slovak: • V lieku môžete spozorovať vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: • Du kan se luftbobler i oppløsningen.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu a proteolýzu a zvyšuje syntézu proteínov.
Norwegian Bokmål: Insulin hemmer lipolyse og proteolyse og øker proteinsyntesen.
Slovak: Je potrebné, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi častejšie.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere blodsukkeret ditt oftere.
Slovak: Vonkajšok pera môžete čistiť vlhkou handričkou (iba vodou).
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den med en fuktig klut (kun vann).
Slovak: V dvojročnej štúdii karcinogenity pri subkutánnom podávaní boli u laboratórnych potkanov a myší pozorované neletálne karcinómy tyroidných C-buniek, kde sa považoval za ich príčinu negenotoxický mechanizmus sprostredkovaný GLP-1 receptorom, na ktorý sú hlodavce zvlášť citlivé.
Norwegian Bokmål: I 2 år lange subkutane karsinogenisitetsstudier ble det sett ikke-letale C-celle tyreoidtumorer hos rotter og mus som anses forårsaket av en ikke-gentoksisk GLP-1-reseptormediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Slovak: Štúdia ELIXA bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, multinárodná štúdia, ktorá vyhodnocovala kardiovaskulárne (KV) výsledky počas liečby lixisenatidom u pacientov (n=6068) s diabetom mellitus 2.typu s nedávno prekonaným akútnym koronárnym syndrómom.
Norwegian Bokmål: ELIXA-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multinasjonal studie som evaluerte kardiovaskulære (CV) hendelser under behandling med lixisenatid hos pasienter (n=6068) med type 2-diabetes mellitus etter nylig akutt koronarsyndrom.
Slovak: • fibráty, na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi.
Norwegian Bokmål: • Fibrater, brukes for å senke høye nivåer av blodlipider.
Slovak: * zdokumentovaná symptomatická hypoglykémia bola príhoda, počas ktorej sa pri typických príznakoch hypoglykémie namerala koncentrácia plazmatickej glukózy ≤3,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: * Dokumentert symptomatisk hypoglykemi var en hendelse med typiske symptomer på hypoglykemi fulgt av målt plasmaglukosekonsentrasjon ≤3,9 mmol/l.
Slovak: Randomizovaná populácia s diabetom 2.typu bola takáto: priemerný vek bol 58,4 rokov s prevahou (57,1%) vekovej hranice od 50 do 64 rokov a 50,6 percent boli muži.
Norwegian Bokmål: Den randomiserte type 2-diabetes-populasjonen hadde følgende karakteristika: Gjennomsnittsalder var 58,4 år med majoriteten (57,1 %) i alderen fra 50 til 64 år, og 50,6 prosent var menn.
Slovak: • máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: - Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
Slovak: Dosiahnutie nižšej hladiny HbA1c a väčšej redukcie HbA1c nezvýšilo výskyt hypoglykémie pri liečbe kombináciou oproti liečbe inzulínom glargín samotným (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Lavere HbA1c-nivå og høyere HbA1c-reduksjon resulterte ikke i mer hypoglykemi med kombinasjonsbehandlingen sammenlignet med insulin glargin alene (se pkt.
Slovak: V takýchto prípadoch sa môže rozvinúť závažná hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si uvedomili, čo sa stalo.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og til og med besvime) før du selv blir klar over problemet.
Slovak: Liek nemusí dobre účinkovať.
Norwegian Bokmål: Medisinen kan gi dårligere virkning.
Slovak: V týždni 30 preukázala Suliqua štatisticky významné zlepšenie HbA1c (p-hodnota <0,0001) v porovnaní s jednotlivými zložkami.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 viste Suliqua statistisk signifikant forbedring i HbA1c (p-verdi <0,0001) sammenlignet med enkeltkomponentene.