FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indução pelo CYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducţie CYP3A4)
Portuguese: - se tem alergia a efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka dacă sunteţi alergic la efavirenz, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Portuguese: Lumefantrina: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Romanian: Lumefantrină ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Portuguese: Recomenda-se uma cuidadosa monitorização das concentrações de imunossupressor quando se inicia ou interrompe o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, durante pelo menos duas semanas (até se atingirem concentrações estáveis).
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a concentraţiilor de imunosupresor timp de cel puţin două săptămâni (până se ating concentraţii stabile) atunci când se începe sau se întrerupe tratamentul cu
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança com tenofovir disoproxil não revelam riscos especiais para o ser humano.
Romanian: Tenofovir disoproxilul: Studiile de farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate asupra tenofovir disopoxilului nu au evidenţiat niciun risc special la om.
Portuguese: Um terceiro doente apresentava substituições pré-existentes associadas a resistência a NNRTIs ao efavirenz, e a substituição M184V da transcriptase reversa, associada a resistência à emtricitabina, aquando da entrada na fase de prolongamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, e teve uma resposta virológica subótima e desenvolveu as substituições K65K/R, S68N e K70K/E associadas a resistências a NRTIs na semana 180 (36 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Romanian: Un al treilea subiect prezenta o rezistenţă preexistentă la INNRT asociată substituţiilor la efavirenz şi rezistenţă la emtricitabină, asociată substituţiei revers transcriptazei M184V, la intrarea în faza extinsă cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil şi a prezentat răspuns viral suboptim, dezvoltând substituţiile K65K/R, S68N şi K70K/E asociate rezistenţei la
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil ou com medicamentos que contenham tenofovir alafenamida.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
Portuguese: Os ajustes da dose do diltiazem quando coadministrado com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento diltiazem).
Romanian: Ajustarea dozei de diltiazem în cazul administrării concomitente cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru diltiazem).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka é tomado com rifampicina por doentes com 50 kg ou mais de peso, uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz pode produzir uma exposição semelhante à dose diária de efavirenz de 600 mg, quando
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este administrată cu rifampicină la pacienţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, un supliment de 200 mg/zi (800 mg în total) de efavirenz poate asigura o expunere similară cu cea a unei doze zilnice de efavirenz de 600 mg atunci când este administrată fără rifampicină.
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19) (indução do CYP3A4)
Romanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 până la ↑ 19) (inducţia CYP3A4)
Portuguese: A coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com elbasvir/grazoprevir é contraindicada porque pode resultar em perda de resposta virológica ao elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.3 e Tabela 1).
Romanian: Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și elbasvir/grazoprevir este contraindicată deoarece poate duce la neutralizarea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Portuguese: Cmax (ng/ml)
Romanian: ASCinf (ng∙oră/ml)
Portuguese: Regime anterior contendo os componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=299)
Romanian: Componente anterioare Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (N = 299)
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf 3, erupţii cutanate tranzitorii severe angioedem
Portuguese: Quando tiver pouca quantidade de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade de itraconazol ou de posaconazol no seu sangue.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate scădea cantitatea de itraconazol sau posaconazol din sângele dumneavoastră.
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminua as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka și sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir va scădea concentrațiile plasmatice ale velpatasvirului sau voxilaprevirului.
Portuguese: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indução do CYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inducţie CYP3A4)
Portuguese: ergonovina e metilergonovina) (utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça em salva) - midazolam ou triazolam (utilizado para ajudar a adormecer) - pimozida, imipramina, amitriptilina ou clomipramina (utilizadas para tratar determinadas doenças mentais) - hipericão (Hypericum perforatum) (uma preparação à base de plantas medicinais utilizada para a depressão e ansiedade) - voriconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas) - flecainida, metoprolol (utilizados para tratar o ritmo cardíaco irregular) - certos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol) - agentes antifúngicos triazóis - certos agentes antimaláricos - metadona (utilizada para tratar a dependência de opiáceos)
Romanian: dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre următoarele medicamente (vezi și „Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu alte medicamente"): astemizol sau terfenadină (utilizate pentru a trata febra fânului sau alte alergii) bepridil (utilizat pentru a trata afecţiuni ale inimii) cisapridă (utilizată pentru a trata senzaţia de arsură în capul pieptului) elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul hepatitei C) alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (utilizate pentru a trata migrenele şi dureri de cap cu caracter pulsatil) midazolam sau triazolam (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi) pimozidă, imipramină, amitriptilină sau clomipramină (utilizate pentru a trata unele tulburări mentale) sunătoare (Hypericum perforatum) (un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) voriconazol (utilizat pentru a trata infecţiile fungice) flecainidă, metroprolol (utilizat pentru a trata ritmul cardiac neregulat) anumite antibiotice (macrolide, fluorochinolone, imidazol) medicamente antifungice cu triazol anumite medicamente antimalarice metadonă (utilizat pentru a trata dependența de opioizi).
Portuguese: O uso concomitante de posaconazol e Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka deve ser evitado a não ser que o benefício para o doente ultrapasse o risco.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient
Portuguese: - Varfarina ou acenocumarol (medicamentos utilizados para diminuir a coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou de acenocumarol.
Romanian: Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui):
Portuguese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Romanian: Raltegravir/ tenofovir disoproxil (400 mg de două ori pe zi/-)
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar uma função hepática ou renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser efetuado com precaução (ver secção 4.2).
Romanian: În cazul pacienţilor vârstnici este mult mai posibil să apară o diminuare a funcţiei hepatice sau renale, de aceea trebuie avut grijă atunci când pacienții vârstnici sunt trataţi cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode correr um maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka decât trebuie Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, puteţi prezenta un risc crescut de a experimenta reacţiile adverse posibile determinate de acest medicament (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Tenofovir disoproxil
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/ Tenofovir disoproxil
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Película de revestimento: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, oxid roșu de fer (E172), stearat de magneziu și stearilfumarat de sodiu în nucleul comprimatului, și polivinil alcool, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid negru de fer (E172) și oxid galben de fer (E172) în filmul comprimatului.
Portuguese: * Quando comparado com atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Romanian: * Atunci când este comparat cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara fără efavirenz.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada em mulheres a receber Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Sarcina trebuie evitată de femeile aflate în tratament cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓ 92)
Portuguese: Análise da resistência na semana 144 Genótipos em terapêutica Resistência ao efavirenz K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs
Romanian: Analiza rezistenţei în săptămâna 144 Genotipuri tratate Rezistenţă la efavirenz K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs * valoarea p < 0,05, testul exact al lui Fisher comparând grupul efavirenz + emtricitabină + tenofovir disoproxil cu grupul efavirenz + lamivudină/zidovudină la toţi subiecţii.
Portuguese: - tonturas, dor de cabeça, diarreia, sentir-se enjoado (náuseas), vómitos - erupções na pele (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que poderão ser reações alérgicas - sensação de fraqueza
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi) ameţeli, dureri de cap, diaree, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflare a pielii), care pot fi reacţii alergice senzaţie de slăbiciune.
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a lamivudina.
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrată în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina.
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, de preferat seara la culcare.
Portuguese: - Que os doentes devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Informaţia că funcţia renală a pacienţilor trebuie evaluată la momentul iniţial, înainte de iniţierea terapiei cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔ (indução do CYP3A4)
Romanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 până la ↑ 16) Cmin: ↔ (inducţia CYP3A4)
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser reiniciado em doentes que interrompem a terapêutica devido a erupção cutânea.
Romanian: Tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate fi reluat dacă a fost întrerupt din cauza erupţiilor cutanate.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com água.
Romanian: Înghiţiţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka întreg cu apă.
Portuguese: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Romanian: Tacrolimus: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Portuguese: A farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
Romanian: Farmacocinetica Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) şi nu se recomandă pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Portuguese: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↔
Romanian: Darunavir: ASC: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser administrado com precaução a doentes idosos (ver secção 4.4).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie să fie administrat cu precauţie vârstnicilor (vezi pct. 4.4).
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (diminuição das concentrações de itraconazol: indução do CYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 21 până la ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 până la ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 până la ↓ 58) (scăderea concentraţiilor de itraconazol: inducţia CYP3A4)
Portuguese: Como associação fixa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Romanian: Fiind o combinaţie fixă, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente conţinând aceleaşi substanţe active, emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Portuguese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78) (indução do CYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 60% (↓ 52 până la ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 până la ↓ 78) (inducţia CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 a ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 a ↓ 53) (diminuição das concentrações de carbamazepina: indução do CYP3A; diminuição das concentrações de efavirenz: indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
Romanian: ASC: ↓ 36% (↓ 32 până la ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 până la ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 până la ↓ 53) (scăderea concentraţiilor de carbamazepină: inducţia CYP3A4; scăderea concentraţiilor de efavirenz: inducţia CYP3A4 şi CYP2B6)
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver Tabela 1).
Romanian: De aceea, administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandată (vezi Tabelul 1).
Portuguese: - perda de força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular - anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos sanguíneos) - sensação de tonturas e desiquilíbrio (vertigem), assobios, zumbidos, ou outro ruído persistente nos ouvidos - visão turva - arrepios - aumento da mama nos homens - diminuição do impulso sexual - vermelhidão - boca seca - aumento do apetite
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi): distrugerea muşchilor, dureri sau slăbiciune musculară anemie (număr scăzut de celule roşii în sânge) senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij), fluierături, şuierături sau alte zgomote persistente la nivelul urechilor vedere înceţoşată frisoane mărire a pectoralilor la bărbaţi apetit sexual scăzut bufeuri senzaţie de gură uscată creştere a poftei de mâncare.
Portuguese: Se tiver uma doença grave no fígado, não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver acima na secção 2, Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Romanian: Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka dacă aveţi o afecţiune hepatică severă (vezi anterior la punctul 2, Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
Portuguese: Τηλ: + 357 24 651 882
Romanian: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: Recomenda-se que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil seja administrado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Portuguese: Inibidores da recaptação da norepinefrina e da dopamina Bupropiona/Efavirenz [dose única de 150 mg (libertação prolongada)/600 mg q.d.]
Romanian: Inhibitor al reabsorbţiei norepinefrinei şi dopaminei Bupropionă/Efavirenz [150 mg doză unică (eliberare susţinută)/600 mg o dată pe zi]
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se o recomeço do tratamento da hepatite B. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a uma descompensação hepática.
Romanian: La pacienţii cu afecţiune hepatică în stadiu avansat sau ciroză, nu este recomandată întreruperea tratamentului deoarece agravările hepatitei în perioada postterapeutică pot duce la decompensare hepatică.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção da terapêutica com um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka sau dacă este necesară modificarea dozei, sunt disponibile medicamente separate conţinând efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
Romanian: ASC: ↓ 26% (↓ 15 până la ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 până la ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 până la ↓ 46) (inducţia CYP3A4 şi CYP2B6)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de efavirenz (efavirenz), 200 mg de emtricitabina (emtricitabine) e 245 mg de tenofovir disoproxil (tenofovir disoproxil) (sob a forma de succinato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg (efavirenzum), emtricitabină 200 mg (emtricitabinum) şi tenofovir disoproxil 245 mg (tenofovirum disoproxilum) (sub formă de succinat).
Portuguese: A administração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz (ver secção 5.2) e pode conduzir a um aumento da frequência das reações adversas (ver secção 4.8).
Romanian: Administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Exacerbação de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados pelo VIH coinfetados pelo VHB, podem ocorrer evidências laboratoriais e clínicas de hepatite após interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi cu VHB, ulterior întreruperii tratamentului (vezi pct. 4.4) pot apărea probe clinice şi de laborator care caracterizează hepatita.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da varfarina ou do acenocumarol quando coadministrada com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka.
Romanian: Ajustarea dozei de warfarină sau acenocumarol poate fi necesară când este administrată concomitent cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/t enofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Romanian: Obiectiv Efavirenz/Emtricita bină/Tenofovir disoproxil (N = 203)
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes astenia
Romanian: Mai puţin frecvente ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Portuguese: Emtricitabina e tenofovir disoproxil
Romanian: Emtricitabină şi tenofovir disoproxil
Portuguese: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabină Interacţiunea nu a fost studiată.