FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Anemi, hemorragisk anemi, leukocytos, leukopeni
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija, hemoragijska anemija, leukocitoza, leukopenija manje često
Swedish: Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar.
Croatian: Nemojte upotrijebiti otopinu koja je zamućena ili sadrži talog.
Swedish: Anslut sedan en ny luftfri sprayspets från förpackningen och kontrollera att den sitter fast ordentligt före användning.
Croatian: Zatim spojite novi (rezervni) bezračni nastavak za raspršivanje koji je bio priložen u pakiranju i provjerite prije primjene je li čvrsto spojen.
Swedish: Frysta lösningar.
Croatian: Zamrznute otopine.
Swedish: Livshotande tromboemboliska komplikationer kan uppträda om preparatet av misstag appliceras intravaskulärt (se avsnitt 4.8).
Croatian: Ako se pripravak nehotice primijeni intravaskularno, mogu se dogoditi po život opasne tromboembolijske komplikacije (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Sprayapplicering av VeraSeal ska endast användas om det är möjligt att korrekt bedöma sprayavståndet.
Croatian: VeraSeal se smije primijeniti raspršivanjem samo ako je moguće točno procijeniti udaljenost raspršivanja.
Swedish: Positivt test för parvovirus B19, förlängd aktiverad partiell tromboplastintid, förhöjt ALAT, förhöjt ASAT, förhöjt blodbilirubin, förhöjt blodglukos, förhöjt INR, förlängd protrombintid, förhöjda transaminaser, minskad urinmängd
Croatian: Pretrage pozitivan test na parvovirus B19, produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, povišena alanin aminotrasferaza, povišena aspartat aminotransferaza, porast bilirubina u krvi, porast glukoze u krvi, povišen međunarodni normalizirani omjer, produljeno protrombinsko vrijeme, povišene transaminaze, smanjena količina izmokrene mokraće manje često prisutno protutijelo specifično za lijek* nepoznato
Swedish: Ta inte av sprutans luerlåshylsa förrän produkten är helt upptinad och den dubbla applikatorn är klar att sättas fast.
Croatian: Luer kapicu štrcaljke nemojte skinuti prije nego što odmrzavanje završi i dvojni aplikator bude pripremljen za spajanje.
Swedish: Efter upptining lyfts blistret upp från den rumstemperade ytan, respektive tas ut ur kylförvaringen vid 2-8 °C.
Croatian: Nakon odmrzavanja, uzmite blister pakiranje s površine na sobnoj temperaturi ili ga izvadite iz hladnjaka s temperature 2 ºC - 8 ºC.
Swedish: VeraSeal visade sig inte vara sämre än kontrollgruppen (oxiderad regenererad cellulosa) vad gällde uppnådd hemostas efter 4 minuter.
Croatian: Pokazalo se da VeraSeal nije inferioran u odnosu na kontrolnu skupinu (oksidirana regenerirana celuloza) u postizanju hemostaze za 4 minute.
Swedish: Till studien av kirurgiskt ingrepp i parenkymvävnad rekryterades 325 patienter som genomgick leverresektion.
Croatian: U ispitivanje kirurških zahvata na parenhimalnom tkivu bilo je uključeno 325 ispitanika koji su podvrgnuti resekciji jetre.
Swedish: Vid 37 ºC tar upptiningen cirka 5 minuter för förpackningsstorlekarna 2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml, men de får inte lämnas vid denna temperatur under längre tid än 10 minuter.
Croatian: Za pakiranja od 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, vrijeme potrebno za odmrzavanje pri temperaturi od 37 ºC iznosi približno 5 minuta, s tim da na toj temperaturi pakiranje ne smije ostati duže od 10 minuta.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 82,8 % i VeraSeal-gruppen och 77,8 % i kontrollgruppen.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 82,8% u skupini liječenoj VeraSealom, a 77,8% u kontrolnoj skupini.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion kan du få ett eller flera av följande symtom: svullnad under huden (angioödem), hudutslag, nässelfeber eller urtikaria (nässelutslag), tryck över bröstet, frossa, rodnad, huvudvärk, lågt blodtryck, letargi (extrem trötthet/dvala), illamående, rastlöshet, höjd puls, stickningar, kräkningar eller väsande andning.
Croatian: Ako Vam se pojavi alergijska reakcija, možete imati jedan ili više sljedećih simptoma: oticanje ispod kože (angioedem), osip na koži, koprivnjaču ili uzdignute promjene na koži, stezanje u prsnom košu, zimicu, navale crvenila, glavobolju, niski krvni tlak, letargiju, mučninu, nemir, povećani broj srčanih otkucaja, trnce, povraćanje ili piskavo disanje.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konvention:
Croatian: Učestalosti su procijenjene prema sljedećem dogovoru:
Swedish: VeraSeal måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: VeraSeal se mora čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Hållbarhet under användning: När blistret har öppnats måste VeraSeal användas omedelbart.
Croatian: Rok valjanosti u primjeni: kad se otvori blister pakiranje, VeraSeal treba upotrijebiti odmah.
Swedish: - VeraSeal 2 ml (1 ml humant fibrinogen och 1 ml humant trombin) - VeraSeal 4 ml (2 ml humant fibrinogen och 2 ml humant trombin) - VeraSeal 6 ml (3 ml humant fibrinogen och 3 ml humant trombin) - VeraSeal 10 ml (5 ml humant fibrinogen och 5 ml humant trombin)
Croatian: - VeraSeal 2 ml (sadrži 1 ml ljudskog fibrinogena i 1 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 4 ml (sadrži 2 ml ljudskog fibrinogena i 2 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 6 ml (sadrži 3 ml ljudskog fibrinogena i 3 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 10 ml (sadrži 5 ml ljudskog fibrinogena i 5 ml ljudskog trombina)
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd (vid −18 °C eller kallare).
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto (na -18 ºC ili nižoj temperaturi).
Swedish: Se figur 1.
Croatian: Pogledajte sliku 1.
Swedish: Vid användning av tillbehörsspetsar måste bruksanvisningen till spetsarna följas.
Croatian: Prilikom primjene pomoćnih nastavaka, treba se pridržavati uputa za njihovu upotrebu.
Swedish: Fortsätt inte trycka på kolven i ett försök att få loss fibrinkoaglet i den luftfria sprayspetsen, applikatorn kan annars bli oanvändbar.
Croatian: Ako se u bezračnom nastavku za raspršivanje nalazi fibrinski ugrušak, nemojte ga pokušati istisnuti daljnjim potiskivanjem klipa; aplikator bi inače mogao postati neupotrebljiv.
Swedish: Den initiala volymen av läkemedlet ska vara tillräcklig för att helt täcka den avsedda appliceringsytan.
Croatian: Početni volumen lijeka za primjenu na odabrano anatomsko mjesto ili ciljnu površinu treba biti dovoljan da potpuno prekrije odabrano područje.
Swedish: Särskild säkerhetsvarning
Croatian: Posebna sigurnosna upozorenja
Swedish: Placera den använda luftfria sprayspetsen på avstånd från de övriga (reserv) luftfria sprayspetsarna.
Croatian: Iskorišteni bezračni nastavak za raspršivanje odložite podalje od rezervnih bezračnih nastavaka.
Swedish: Efter upptining är lösningarna klara eller lätt opalescenta och färglösa eller blekgula.
Croatian: Poslije odmrzavanja otopine su bistre ili lagano opalescentne i bezbojne ili blijedo žute.
Swedish: Hur VeraSeal ska förvaras
Croatian: Kako čuvati VeraSeal
Swedish: Randomiserade, enkelblinda kliniska studier av VeraSeal som utfördes på patienter som genomgick kärlkirurgi, kirurgi i parenkymvävnad och kirurgi i mjukvävnad uppvisade hemostas, och vid kärlkirurgi även suturstöd.
Croatian: Randomizirana, jednostruko slijepa klinička ispitivanja provedena s VeraSealom u ispitanika podvrgnutih kirurškim postupcima koji su uključivali vaskularno, parenhimalno tkivo te meko tkivo, dokazala su hemostazu i potporu šavovima u vaskularnoj kirurgiji.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA [2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml]
Swedish: Tecken på sådana reaktioner kan vara nässelfeber, hudutslag, tryck över bröstet, väsande andning, sänkt blodtryck (som kan ge yrsel, svimning och dimsyn), samt anafylaxi (en allvarlig reaktion som kommer plötsligt).
Croatian: Znakovi takvih reakcija uključuju koprivnjaču, osip, stezanje u prsištu, piskavo disanje, pad krvnog tlaka (npr. ošamućenost, nesvjesticu, zamagljen vid) i anafilaksiju (teška reakcija s brzim nastupom).
Swedish: Får ej återfrysas efter upptining.
Croatian: Nakon odmrzavanja nemojte ponovno zamrzavati.
Swedish: Se figur 7.
Croatian: Pogledajte sliku 7.
Swedish: De vanligaste operationstyperna var femoral-popliteal bypass, kärlaccess i en arm för hemodialys, samt ilio-femoral bypass.
Croatian: Najčešće vrste kirurških zahvata bile su ugradnja femoralno-poplitealne premosnice, vaskularni pristup za hemodijalizu na gornjem udu i ugradnja ilio-femoralne premosnice.
Swedish: De luftfria sprayspetsarna är radiopaka.
Croatian: Bezračni nastavci za raspršivanje rendgenski su vidljivi.
Swedish: Applicera VeraSeal med den dubbla applikatorn som medföljer produkten.
Croatian: VeraSeal primijenite pomoću dvojnog aplikatora priloženog uz lijek.
Swedish: Torka spruthållaren med de förfyllda sprutorna efter upptining med steril kirurgisk kompress.
Croatian: Poslije odmrzavanja držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama obrišite sterilnom kirurškom gazom.
Swedish: Hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalcemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypoproteinemi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperglikemija, hiperkalijemija, hipokalcijemija, hipoglikemija, hipokalijemija, hipomagnezemija, hiponatrijemija, hipoproteinemija manje često
Swedish: Tecken på överkänslighetsreaktioner kan vara nässelutslag, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotension och anafylaxi.
Croatian: Znakovi reakcija preosjetljivosti uključuju koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskavo disanje, hipotenziju i anafilaksiju.
Swedish: När den medföljande dubbla applikatorn används ska ovanstående anvisningar för att sätta fast denna följas.
Croatian: Za upotrebu priloženog dvojnog aplikatora slijedite prethodno opisane upute za spajanje.
Swedish: Två förfyllda sprutor monterade i en spruthållare.
Croatian: Dvije napunjene štrcaljke na zajedničkom držaču štrcaljki.
Swedish: Överförbara smittämnen
Croatian: Prenosivi uzročnici bolesti
Swedish: Håll spruthållaren med luerlåsen pekande uppåt.
Croatian: Držač štrcaljki držite tako da su luer spojnice okrenute prema gore.
Swedish: Öppna blistret och räck fram VeraSeal dubbel applikator och två extra luftfria sprayspetsar till en annan person för överföring till det sterila området.
Croatian: Otvorite blister pakiranje tako da omogućite drugoj osobi da VeraSeal dvojni aplikator i dva dodatna bezračna nastavka za raspršivanje prenese u sterilno polje.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och akut toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i akutne toksičnosti.
Swedish: Kalciumklorid Humant albumin Natriumklorid Glycin
Croatian: kalcijev klorid ljudski albumin natrijev klorid glicin voda za injekcije
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Mjere opreza pri uporabi
Swedish: När blistren öppnats ska VeraSeal användas omedelbart och överblivet innehåll kasseras.
Croatian: Čim se blister pakiranja otvore VeraSeal treba upotrijebiti odmah, a neupotrijebljeni sadržaj baciti.
Swedish: Placera blistret innehållande den dubbla applikatorn i rumstemperatur tills vävnadslimmet är klart för användning.
Croatian: Blister pakiranje s dvojnim aplikatorom ostavite na sobnoj temperaturi sve dok fibrinsko ljepilo ne bude spremno za primjenu.
Swedish: Hur VeraSeal används
Croatian: Kako primjenjivati VeraSeal
Swedish: Injektionsspruta med humant trombin
Croatian: ljudski trombin
Swedish: Lösningar till vävnadslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Croatian: 2 ml 4 ml 6 ml
Swedish: Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 ºC eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är kvar i förslutna originalförpackningen.
Croatian: Poslije odmrzavanja a prije upotrebe, lijek se može držati najviše 48 sati na 2 ºC - 8 ºC ili 24 sata na sobnoj temperaturi (20 ºC - 25 ºC) ako ostane u neotvorenom, nepropusno zatvorenom originalnom pakiranju.
Swedish: Humant fibrinogen 80 mg/ml Komponent 2:
Croatian: ljudski fibrinogen 80 mg/ml
Swedish: Skruva loss luerlåshylsorna från både fibrinogen- och trombinsprutan och kasta dem. Se figur 3.
Croatian: Odvrnite i bacite luer kapice sa štrcaljke s fibrinogenom i štrcaljke s trombinom.
Swedish: VeraSeal ska appliceras som ett tunt skikt.
Croatian: VeraSeal treba primijeniti u tankom sloju.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI - LJUDSKI FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml i 5 ml)
Swedish: När blistret har öppnats ska VeraSeal användas omedelbart.
Croatian: Kad se blister pakiranje otvori, VeraSeal treba primijeniti odmah.
Swedish: Efter upptining får produkten inte frysas på nytt.
Croatian: Odmrznuti lijek ne smije se ponovno zamrzavati.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI - LJUDSKI TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml i 5 ml)
Swedish: Låt dropparna separeras från varandra och från droppspetsens ände för att undvika okontrollerad koagelbildning.
Croatian: Kako bi se spriječilo nekontrolirano zgrušavanje, pustite da se kapi odvajaju jedna od druge i od vrha nastavka za primjenu kapanjem.
Swedish: EU/1/17/1239/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1239/001-004
Swedish: Se figur 2.
Croatian: Pogledajte sliku 2.
Swedish: Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 °C eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning.
Croatian: Poslije odmrzavanja a prije upotrebe, lijek se može držati najviše 48 sati na 2 ºC - 8 ºC ili 24 sata na sobnoj temperaturi (20 ºC - 25 ºC).
Swedish: Infektioner och infestationer Bukabscess, cellulit, leverabscess, peritonit, postoperativ sårinfektion, sårinfektion, sårinfektion vid incisionsstället, postoperativ infektion
Croatian: Infekcije i infestacije abdominalni apsces, celulitis, apsces jetre, peritonitis, infekcija rane poslije operacije, infekcija rane, infekcija mjesta incizije, postproceduralna infekcija manje često
Swedish: VeraSeal ska endast användas av specialistläkare som fått utbildning i hur VeraSeal ska användas.
Croatian: Upotreba VeraSeala ograničena je na kirurge s iskustvom koji su uvježbani za primjenu VeraSeala.
Swedish: Hjälpämnen: humant fibrinogen - natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra, mononatrium, vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Pomoćne tvari: ljudski fibrinogen - natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izoleucin, natrijev glutamat, voda za injekcije. ljudski trombin - kalcijev klorid, ljudski albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Swedish: Frekvens av biverkningar (ADR) i kliniska studier med VeraSeal:
Croatian: Učestalosti nuspojava u kliničkim ispitivanjima s VeraSealom:
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (vid -18 °C eller kallare).
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na -18 ºC ili nižoj temperaturi).
Swedish: - om du är allergisk mot humant fibrinogen eller humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Kirurg Vam ne smije primijeniti VeraSeal - ako ste alergični na ljudski fibrinogen ili ljudski trombin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim
Croatian: VeraSeal otopine za tkivno ljepilo
Swedish: Livshotande tromboemboliska komplikationer kan uppträda om preparatet av misstag appliceras intravaskulärt.
Croatian: Ako se pripravak nehotice primijeni intravaskularno, mogu se dogoditi po život opasne tromboembolijske komplikacije.
Swedish: • Administrering
Croatian: • Zbrinjavanje
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (som kan innefatta angioödem, brännande och stickande känsla vid appliceringsstället, bronkospasm, frossbrytningar, rodnad, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotension, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) kan i sällsynta fall uppträda hos patienter som behandlas med fibrinlim/hemostatika.
Croatian: U bolesnika liječenih fibrinskim tkivnim ljepilima/hemostaticima, u rijetkim se slučajevima mogu javiti reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije (koje mogu uključivati angioedem, žarenje ili bockanje na mjestu primjene, bronhospazam, zimicu, navale crvenila, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsištu, trnce, povraćanje, piskavo disanje).
Swedish: Efter upptining måste lösningarna vara klara till lätt opalescenta och färglösa till blekgula.
Croatian: Poslije odmrzavanja otopine moraju biti bistre ili lagano opalescentne i bezbojne do blijedo žute.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BLISTERETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BLISTERU [2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml]
Swedish: Förvaring efter upptining
Croatian: Čuvanje poslije odmrzavanja
Swedish: Hantering av VeraSeal
Croatian: Rukovanje VeraSealom
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Croatian: Kako VeraSeal izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - anemi (blodbrist, dvs. brist på röda blodkroppar) - ångest/oro - förmaksflimmer (oregelbundna hjärtslag) - ryggsmärtor - kramp i urinblåsan - frossa - bindhinneirritation (irritation i ögat) - förstoppning - blåmärke efter skada
Croatian: - anemija (nedovoljan broj crvenih krvnih stanica) - tjeskoba - treperenje srčanih pretklijetki (nepravilni srčani otkucaji) - bol u leđima - grč mokraćnog mjehura - zimica - nadraženost spojnice oka (nadraženost oka)
Swedish: Vad du behöver veta innan du behandlas med VeraSeal Din kirurg får inte behandla dig med VeraSeal:
Croatian: Što morate znati prije liječenja VeraSealom
Swedish: Öppna blistret och räck fram VeraSeal-spruthållaren med förfyllda sprutor till en annan person för överföring till det sterila området.
Croatian: Otvorite blister pakiranje tako da omogućite drugoj osobi da VeraSeal držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama prenese u sterilno polje.
Swedish: Placera blistret innehållande spruthållaren med förfyllda sprutor på en yta i rumstemperatur (20-25 °C) i cirka 70 minuter för 2 ml- och 4 ml-förpackningarna i cirka 90 minuter för 6 ml- och 10 ml-förpackningarna.
Croatian: pakiranja od 2 ml i 4 ml tijekom približno 70 minuta pakiranja od 6 ml i 10 ml tijekom približno 90 minuta.
Swedish: Se figur 3.
Croatian: Pogledajte sliku 3.
Swedish: Se figur 4.
Croatian: Pogledajte sliku 4.
Swedish: Illamående
Croatian: Nuspojava
Swedish: Efter upptining kan setet med VeraSeal-spruthållare med förfyllda sprutor och dubbel applikator förvaras i kylskåp vid 2-8 ºC i högst 48 timmar eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är förslutet och kvar i originalförpackningen.
Croatian: Ako je nakon odmrzavanja komplet koji sadrži VeraSeal držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama i dvojni aplikator ostao u neotvorenom originalnom pakiranju, može se čuvati najviše 48 sati u hladnjaku na temperaturi 2 - 8 ºC ili 24 sata na sobnoj temperaturi (2025 ºC).
Swedish: Bruksanvisningen finns även i den del av bipacksedeln som är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za upotrebu opisane su i u dijelu namijenjenom zdravstvenim radnicima u sklopu upute o lijeku.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Komponent 1: natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra,
Croatian: Drugi sastojci su: - komponenta 1: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izoleucin, natrijev glutamat, voda za injekcije - komponenta 2: kalcijev klorid, ljudski albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Swedish: Förstoppning, flatulens, ileus, retroperitonealt hematom, kräkningar
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina često konstipacija, flatulencija, ileus, retroperitonealni hematom, povraćanje manje često
Swedish: Frossa, hypertermi, perifert ödem, smärta, feber, hematom på platsen för kärlpunktion
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene zimica, hipertermija, periferni edem, bol, pireksija, hematom na mjestu uboda u žilu manje često
Swedish: För både omvandlingen av fibrinogen och tvärbindningen av fibrin krävs det kalciumjoner.
Croatian: Kalcijevi ioni potrebni su za oboje; i za pretvorbu fibrinogena i za križno povezivanje fibrina.
Swedish: Mer information om VeraSeal finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Croatian: Više informacija o lijeku VeraSeal dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Swedish: Vad är VeraSeal och vad används det för?
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi?
Swedish: VeraSeal används när standardmässiga kirurgiska metoder inte fungerar tillräckligt väl.
Croatian: Lijek VeraSeal primjenjuje se kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljno uspješne.
Swedish: Mer information om VeraSeal
Croatian: Ostale informacije o lijeku VeraSeal
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för VeraSeal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek VeraSeal pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Varför är VeraSeal godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek VeraSeal odobren u EU-u?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EU) fann därför att fördelarna med VeraSeal är större än riskerna och rekommenderade att VeraSeal skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka VeraSeal nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u EU-u.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av VeraSeal?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka VeraSeal?
Swedish: Vilken mängd VeraSeal som ska användas beror på flera faktorer, däribland typen av operation, sårets storlek och antalet appliceringar.
Croatian: Količina lijeka VeraSeal koju treba primijeniti ovisi o više čimbenika, uključujući vrstu kirurškog zahvata, veličinu rane i broj primjena.
Swedish: VeraSeal (humant fibrinogen/humant trombin)
Croatian: VeraSeal (ljudski fibrinogen / ljudski trombin)
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av VeraSeal (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, klåda och smärta vid ingreppet (smärta till följd av operationen).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka VeraSeal (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (slabost), pruritus (svrbež) i bol uzrokovana postupkom (bol nakon kirurškog zahvata).
Swedish: Även om patienter kan utveckla antikroppar mot läkemedlet, vilket skulle kunna minska dess effekt, har detta inte setts i studierna.
Croatian: Iako bolesnici mogu razviti protutijela na lijek, što bi moglo smanjiti djelotvornost lijeka, to nije zabilježeno u ispitivanjima.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för VeraSeal kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka VeraSeal kontinuirano se prate.
Swedish: När de två aktiva substanserna blandas klyver trombin fibrinogenet till fibrin.
Croatian: Kada se dvije djelatne tvari pomiješaju, trombin razgrađuje fibrinogen u fibrin.
Swedish: Det finns som två förfyllda sprutor i en spruthållare, där den ena innehåller en lösning av humant fibrinogen (80 mg/ml) och den andra innehåller en lösning av humant trombin (500 internationella enheter/ml).
Croatian: Dostupan je u obliku dviju napunjenih štrcaljki u držaču štrcaljki, od kojih jedna sadržava otopinu ljudskog fibrinogena (80 mg/ml), a druga otopinu ljudskog trombina (500 međunarodnih jedinica/ml).
Swedish: Sammanfattning av VeraSeal och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku VeraSeal i zašto je odobren u EU-u