FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix neste estudo, com as lesões cancerosas a desaparecerem em 93% (113 em 121) dos doentes tratados com Ameluz e em 92% (101 em 110) dos doentes tratados com o medicamento comparador.
Swedish: Cancerlesionerna försvann hos 93 procent (113 av 121) av de patienter som behandlades med Ameluz och hos 92 procent (101 av 110) av dem som behandlades med jämförelseläkemedlet.
Portuguese: No terceiro estudo que incluiu 87 doentes com cancerização em campo (uma zona afetada por danos provocados pelo sol com várias lesões de queratose actínica), Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Swedish: I den tredje huvudstudien på 87 patienter med s.k. field cancerization (solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser) jämfördes Ameluz med placebo som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de:
Swedish: Det används för behandling av:
Portuguese: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/740/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Portuguese: Em conclusão, apesar das dimensões dos subgrupos serem demasiado pequenas para se tirarem conclusões significativs em grupos individuais, a distribuição dos dois produtos nos subgrupos relevantes é muito semelhante.
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Portuguese: Subgrupos: Doentes com mais de 1 CBC
Swedish: Undergrupper: Patienter med mer än 1 BCC
Portuguese: Limite de confiança inferior de 97,5%
Swedish: Lägre 97,5 % konfidensgräns
Portuguese: Ver também secção 6.6.
Swedish: Se även avsnitt 6.6.
Portuguese: Cada lâmpada deve ser utilizada de acordo com o manual do utilizador.
Swedish: Varje lampa ska användas i enlighet med användarhandboken.
Portuguese: Contudo, em alguns casos, podem persistir durante 1 a 2 semanas ou até mais.
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Portuguese: Número de tratamentos
Swedish: Antal behandlingar
Portuguese: Assim, não parece plausível que isto possa ter um impacto negativo sobre a reivindicação de não inferioridade do parâmetro de avaliação primário ou nas tendências gerais observadas em todos os subgrupos.
Swedish: Således tycks det inte rimligt att detta negativt kan påverka påståendet om icke-underlägsenhet i studiens primära effektmått eller de allmänna trender som observerats för alla undergrupper.
Portuguese: Os CBCs localizados nesta região pertencem principalmente ao subtipo superficial.
Swedish: BBC lokaliserade i detta område tillhör i huvudsak undertypen ytliga.
Portuguese: Não se observou dermatite de contacto alérgica em condições de tratamento normais.
Swedish: Allergisk kontaktdermatit har inte observerats under normala behandlingsförhållanden.
Portuguese: Embalagem fechada: 18 meses Após primeira abertura: 12 semanas
Swedish: Obruten förpackning: 18 månader Efter första öppnandet: 12 veckor
Portuguese: − outra reação
Swedish: − annan reaktion
Portuguese: Outros medicamentos e Ameluz
Swedish: Andra läkemedel och Ameluz
Portuguese: O penso é retirado ao fim de 3 horas.
Swedish: Förbandet tas bort efter 3 timmar.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para o lactente.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Portuguese: O seu médico decidirá o quão bem cada lesão respondeu e o tratamento poderá ter de ser repetido nessa altura.
Swedish: Läkaren avgör hur pass väl varje hudlesion har svarat, och behandling kan behöva upprepas vid denna tidpunkt.
Portuguese: Informe o seu médico se utilizar medicamentos que aumentam as reacções alérgicas ou outras reacções nocivas após a exposição à luz, tais como
Swedish: Informera din läkare om du använder läkemedel som ökar allergiska eller andra skadliga reaktioner efter ljusexponering, såsom
Portuguese: • perda de memória temporária1
Swedish: • tillfällig minnesförlust1
Portuguese: Embora se desconheça o mecanismo exato, o stress e a dor associados à TFD podem aumentar o risco de se desenvolver amnésia transitória.
Swedish: Även om den exakta mekanismen inte är känd, kan stress och smärta associerad med PDT öka risken att utveckla transitorisk amnesi.
Portuguese: Estas últimas causam danos nos componentes celulares e acabam por destruir as células visadas.
Swedish: De senare skadar cellkomponenterna och förstör slutligen målcellerna.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: O propilenoglicol pode causar irritação.
Swedish: Propylenglykol kan orsaka irritation.
Portuguese: Ameluz é utilizado exclusivamente na pele.
Swedish: Ameluz används endast på huden.
Portuguese: Após períodos de tempo mais prolongados, o tratamento com Ameluz resulta com frequência na melhoria contínua dos parâmetros da qualidade da pele.
Swedish: Efter längre tidsperioder resulterar behandling med Ameluz ofta i fortsatt förbättring av mått på hudkvalitet.
Portuguese: A protoporfirina IX é activada por iluminação com luz vermelha com um comprimento de onda e energia adequados.
Swedish: Protoporfyrin IX aktiveras av belysning med rött ljus av lämplig våglängd och energi.
Portuguese: Decorridas 24 horas, a absorção cumulativa média (incluindo acumulação na derme) através da pele humana foi de 0,2% da dose administrada.
Swedish: Efter 24 timmar var den genomsnittliga kumulativa absorptionen (inklusive ackumulering i dermis) genom human hud 0,2 % av den administrerade dosen.
Portuguese: 1 Esta reação também ocorreu antes da iluminação.
Swedish: 1 Denna reaktion inträffar även före belysning.
Portuguese: Risco de reação alérgica
Swedish: Risk för allergisk reaktion
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Água purificada
Swedish: Natriumbensoat (E211) Renat vatten
Portuguese: Ameluz não é recomendado durante a gravidez, uma vez que o conhecimento é insuficiente.
Swedish: Ameluz rekommenderas inte under graviditet p.g.a. otillräckliga kunskaper.
Portuguese: • reacções no local da aplicação
Swedish: • reaktioner på appliceringsstället
Portuguese: O gel remanescente é removido.
Swedish: Kvarvarande gel torkas bort.
Portuguese: As queratoses actínicas e carcinomas basocelulares não ocorrem em crianças e adolescentes, exceto em casos extremamente raros.
Swedish: Aktiniska keratoser och basalcellscancer förekommer inte hos barn och ungdomar, förutom i extremt sällsynta fall.
Portuguese: Algumas reações no local da aplicação foram observadas antes da utilização da luz.
Swedish: Vissa reaktioner på appliceringsstället har observerats före användningen av ljus.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com ALA.
Swedish: Det har inte genomförts några karcinogenitetsstudier med ALA.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Ameluz.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Ameluz.
Portuguese: Não existe informação perante estas situações.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av dessa situationer.
Portuguese: • griseofulvina: um medicamento para o tratamento das infecções fúngicas
Swedish: • griseofulvin: ett läkemedel för behandling av svampinfektioner
Portuguese: Não utilize Ameluz:
Swedish: Använd inte Ameluz:
Portuguese: A gravidade das lesões de queratose actínica foi classificada de acordo com a escala descrita por Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Swedish: De aktiniska keratoslesionernas svårighet graderades enligt den skala som beskrivits av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Portuguese: É necessário verificar as especificações técnicas do dispositivo antes da utilização de uma fonte de luz específica e os requisitos têm de ser respeitados para o espectro de luz pretendido.
Swedish: Utrustningens tekniska specifikationer måste kontrolleras innan en viss ljuskälla används, och kraven måste uppfyllas för det avsedda ljusspektrumet.
Portuguese: O que é Ameluz e para que é utilizado
Swedish: Vad Ameluz är och vad det används för
Portuguese: A preparação da área a ser tratada e o período de incubação seguiram a descrição apresentada na secção 4.2.
Swedish: Förberedelsen av appliceringsstället och inkubationstiden följde beskrivningen i avsnitt 4.2.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1 000 a <1/100), raros (≥1/10 000 a <1/1 000), muito raros (<1/10 000) e desconhecido
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens
Portuguese: O estudo de Ameluz com a utilização da luz do dia mostrou efeitos secundários de tipo semelhante, no entanto, com uma intensidade inferior.
Swedish: Studien av Ameluz tillsammans med dagsljus visade liknande typer av biverkningar, dock med lägre intensitet.
Portuguese: A distribuição de doentes nos subgrupos foi semelhante para ambos os produtos e representa a distribuição na população geral, na qual mais de 70% dos CBCs estão localizados na região da cabeça/tronco.
Swedish: Patientfördelning i undergrupperna var likartad för båda läkemedlen och representerar fördelningen hos den allmänna populationen, där mer än 70 % av BBC är lokaliserade i huvud-/bålområdet.
Portuguese: Se se observar amnésia, a TFD tem de ser imediatamente descontinuada (ver secção 4.8).
Swedish: Om amnesi observeras måste PDT sättas ut omedelbart (se avsnitt 4.8).
Portuguese: • Evitar aplicar Ameluz
Swedish: • Undvik att applicera Ameluz
Portuguese: Durante a iluminação, o doente e o pessoal médico devem utilizar óculos de proteção adequados.
Swedish: Vid belysning ska patient och medicinsk personal använda lämpliga skyddsglasögon.
Portuguese: Ver secção 2.
Swedish: Se avsnitt 2.
Portuguese: Em casos raros, pode ser necessário interromper ou suspender a iluminação.
Swedish: I sällsynta fall kan det bli nödvändigt att belysningen avbryts eller upphör.
Portuguese: Tabela 3a: Parâmetros de qualidade da pele na área tratada durante o seguimento de 12 meses
Swedish: Tabell 3a: Hudkvalitetsparametrar i det behandlade området under 12 månaders uppföljning
Portuguese: Subsequentemente, recomenda-se uma cuidadosa monitorização clínica a longo prazo do CBC, com histologia, se necessário.
Swedish: Därefter rekommenderas noggrann, långvarig klinisk övervakning av BCC, med histologi vid behov.
Portuguese: OUTRAS Conservar no frigorífico.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
Portuguese: Só devem ser utilizadas lâmpadas com marca CE equipadas com os filtros e/ou espelhos refletores necessários para minimizar a exposição ao calor, à luz azul e radiação ultravioleta (UV).
Swedish: Endast CE-märkta lampor ska användas och de ska vara utrustade med nödvändiga filter och/eller reflekterande speglar för att minska exponeringen för värme, blått ljus och ultraviolett (UV) strålning.
Portuguese: Risco de amnésia global transitória (AGT)
Swedish: Risk för transitorisk global amnesi (TGA)
Portuguese: • se apresenta uma formação deficiente do pigmento vermelho do sangue chamada porfíria
Swedish: • om du har försämrad bildning av rött blodpigment som kallas porfyri
Portuguese: A terapia fotodinâmica com Ameluz e luz solar é viável durante todo o ano no sul da europa, entre fevereiro e outubro na europa central e entre março e outubro no norte da europa.
Swedish: Amaluzbehandling i dagsljus är rimligt året om i södra Europa, från februari till oktober i Mellaneuropa och från mars till oktober i norra Europa.
Portuguese: A sobredosagem na sequência da aplicação tópica é pouco provável e a não foi notificada em estudos clínicos.
Swedish: Överdosering efter topisk administrering är osannolik och har inte rapporterats i kliniska studier.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado para evitar hemorragias durante a preparação da lesão nestes doentes (ver secção 4.2).
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas för att undvika blödning under förberedelsen av lesioner hos sådana patienter (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Ameluz só deve ser administrado sob a supervisão de um médico, um enfermeiro ou outro profissional de saúde com experiência na utilização de terapia fotodinâmica.
Swedish: Ameluz ska endast administreras under överinsyn av läkare, sjuksköterska eller annan hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av användning av fotodynamisk behandling.
Portuguese: Imediatamente após a limpeza, a totalidade da área tratada é iluminada utilizando uma fonte de luz vermelha.
Swedish: Omedelbart efter rengöring belyses hela det behandlade området med rött ljus.
Portuguese: Os acontecimentos adversos e a tolerabilidade foram comparáveis para ambos os tratamentos.
Swedish: Biverkningar och tolerabilitet var jämförbara för båda behandlingarna.
Portuguese: O seu médico decidirá a opção de tratamento que utilizará, dependendo das suas lesões.
Swedish: Läkaren avgör vilket behandlingsalternativ som ska användas beroende på dina lesioner.
Portuguese: É aceitável procurar abrigo à sombra quando o tempo está muito quente.
Swedish: Det går bra att söka skugga vid varm väderlek.
Portuguese: Posologia em adultos
Swedish: Dosering till vuxna
Portuguese: NN: [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Portuguese: Neste estudo, foram tratados um total de 138 doentes tratados com Ameluz.
Swedish: I denna studie behandlades totalt 138 patienter med Ameluz.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ameluz
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ameluz
Portuguese: O material tumoral exposto deve ser cuidadosamente removido sem se fazer qualquer tentativa de excisar para além das margens do tumor.
Swedish: Exponerat tumörmaterial ska avlägsnas varsamt utan något försök att excidera utanför tumörens gränser.
Portuguese: • Em casos muito raros, a terapia fotodinâmica pode aumentar o risco de se desenvolver perda de memória temporária.
Swedish: • Fotodynamisk behandling kan i mycket sällsynta fall öka risken att utveckla tillfällig minnesförlust.
Portuguese: Todos os parâmetros de qualidade da pele na área tratada melhoraram continuamente até ao ponto no tempo do seguimento de 12 meses.
Swedish: Alla hudkvalitetsparametrar i det behandlade området förbättrades kontinuerligt fram till uppföljningstidpunkten vid 12 månader.
Portuguese: Após 3 horas de incubação, o penso deve ser retirado e o gel remanescente removido.
Swedish: Efter 3 timmars inkubation ska förbandet avlägsnas och kvarvarande gel torkas bort.
Portuguese: Nenhuma destas reações adversas foi grave.
Swedish: Alla dessa biverkningar var icke-allvarliga.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do metabolito PpIX foram geralmente baixas em todos os doentes e não se observou, em nenhum dos doentes, um aumento óbvio das concentrações plasmáticas de PpIX após a aplicação de Ameluz.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av metaboliten PpIX var generellt låga hos alla patienter och hos ingen av patienterna observerades en uppenbar ökning av plasmakoncentrationerna av PpIX efter applicering av Ameluz.
Portuguese: Para além disso, a tabela inclui reações adversas graves notificadas após a comercialização.
Swedish: Tabellen inkluderar även allvarliga biverkningar som rapporterats efter godkännande för försäljning.
Portuguese: • determinados medicamentos para o tratamento da diabetes, como glibenclamida e glimepirida
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av diabetes, såsom glibenklamid, glimepirid
Portuguese: Em 12 casos, as reações tiveram início antes da iluminação.
Swedish: I 12 fall inträffade reaktionerna före belysning.
Portuguese: A dose de luz aplicada deve ser monitorizada caso exista disponível um detetor adequado.
Swedish: Den ljusdos som ges bör kontrolleras om det finns en lämplig detektor tillgänglig.
Portuguese: Todos os envolvidos na operação devem utilizar óculos de protecção adequados durante a iluminação.
Swedish: Alla ska använda lämpliga skyddsglasögon vid belysning.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis sobre o efeito do ácido 5-aminolevulínico na fertilidade.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data tillgängliga om effekten av 5-aminolevulinsyra på fertilitet.
Portuguese: • fosfatidilcolina de soja: se tem alergia a amendoins ou soja, não utilize este medicamento.
Swedish: • sojabönsfosfatidylkolin: om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Portuguese: É importante aplicar a dose de luz correta.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att korrekt ljusdos ges.
Portuguese: Recomenda-se que a resposta das lesões do CBC possa ser confirmada por exame histológico de material de biopsia, se considerado necessário.
Swedish: Det rekommenderas att BCC-lesionernas svar bekräftas med histologisk undersökning av biopsimaterial, om det anses nödvändigt.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através: do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: A dose de luz é determinada por fatores como a dimensão do campo de luz, a distância entre a lâmpada e a superfície da pele e o tempo de iluminação.
Swedish: Ljusdosen bestäms av faktorer såsom ljusfältets storlek, avståndet mellan lampa och hudyta samt belysningstid.
Portuguese: − mudança de cor
Swedish: − färgförändring
Portuguese: Estes fatores variam consoante o tipo de lâmpada.
Swedish: Dessa faktorer varierar med lamptypen.
Portuguese: • Porfíria.
Swedish: • Porfyri.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: Os períodos de chuva ou o tempo necessitado no interior prolongou a exposição no exterior em conformidade.
Swedish: Regniga perioder eller tid som måste tillbringas inomhus medförde förlängd tid för exponering utomhus.
Portuguese: Atrofia
Swedish: Atrofi
Portuguese: 51377 Leverkusen
Swedish: 51377 Leverkusen Tyskland
Portuguese: As queratoses actínicas são alterações específicas na camada externa da pele que podem levar a cancro da pele.
Swedish: Aktiniska keratoser är vissa förändringar i det yttre hudlagret, vilka kan leda till hudcancer.
Portuguese: Pouco frequentes Nervosismo
Swedish: Mindre vanliga Nervositet
Portuguese: • sensação ao toque desagradável e anormal
Swedish: • obehaglig, onormal känsla vid beröring
Portuguese: Durante o processo de iluminação, a lâmpada deve estar fixa e à distância da superfície da pele que vem indicada no manual do utilizador.
Swedish: Vid belysning ska lampan vara fäst på det avstånd från huden som anges i användarhandboken.
Portuguese: Utilização de imunossupressores
Swedish: Användning av immunsuppressiva medel
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários têm uma intensidade ligeira ou moderada e costumam ocorrer durante a iluminação ou 1 a 4 dias depois.
Swedish: Generellt är biverkningarna milda eller måttliga, och förekommer oftast under belysning eller 1 till 4 dagar därefter.
Portuguese: • se sofre de outras doenças da pele causadas pela exposição à luz ou que se podem agravar por exposição à luz
Swedish: • om du har andra hudtillstånd som orsakas eller förvärras av exponering för ljus
Portuguese: • erupção na pele, manchas de cor vermelha ou púrpura no corpo
Swedish: • hudutslag, röda eller purpurfärgade fläckar på kroppen
Portuguese: A intensidade destes efeitos depende do tipo de iluminação utilizada para a terapia fotodidâmica.
Swedish: Dessa effekters storlek är beroende av vilken typ av belysning som används för fotodynamisk behandling.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Ameluz na população pediátrica.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Ameluz för en pediatrisk population.
Portuguese: Não é necessário proteger pele saudável não tratada.
Swedish: Frisk, obehandlad hud behöver inte skyddas.
Portuguese: Na presença de oxigénio, formam-se espécies de oxigénio reactivo.
Swedish: I närvaro av syre bildas reaktiva syreföreningar.
Portuguese: em zonas da pele afetadas por outras doenças ou em tatuagens, pois poderá comprometer o êxito e a avaliação do tratamento.
Swedish: − på hudområden med andra sjukdomar eller tatueringar eftersom detta kan försämra resultatet och utvärderingen av behandlingen.
Portuguese: Superficial (apenas) Nodular (apenas) Outros (incluindo CBC s/n mistos) Espessura >1 mm n.a.
Swedish: Nodulär (endast) Övriga (inklusive blandade y/nBCC) Tjocklek >1 mm n.a.
Portuguese: • sensação de calor, febre, afrontamentos
Swedish: • värmekänsla, feber, värmevallning
Portuguese: A eficácia e os efeitos secundários, como dor temporária, dependem da fonte de luz utilizada.
Swedish: Effekt och biverkningar, såsom tillfällig smärta, är beroende av vilken ljuskälla som används.
Portuguese: No caso de contacto acidental, o local deve ser lavado com água.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt måste stället sköljas med vatten.
Portuguese: − nos olhos ou nas membranas mucosas.
Swedish: − i ögon eller på slemhinnor
Portuguese: O que contém este folheto O que é Ameluz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ameluz Como utilizar Ameluz
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Ameluz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ameluz Hur du använder Ameluz
Portuguese: Utilize apenas um protetor solar com filtros químicos e com um fator de proteção solar de 30 ou superior.
Swedish: Använd endast solskyddsmedel med kemiska filter och solskyddsfaktor 30 eller högre.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa, às porfirinas, à soja ou ao amendoim, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot porfyriner, mot soja eller jordnötter eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: Tratamento do carcinoma basocelular (CBC):
Swedish: Behandling av basalcellscancer (BCC):
Portuguese: Desconhece-se se o ácido 5-aminolevulínico/metabolitos são excretados no leite humano.
Swedish: Det är inte känt om 5-aminolevulinsyra/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Portuguese: As lesões devem ser reavaliadas ao fim de três meses, sendo que, nessa altura quaisquer lesões ou campos residuais podem ser novamente tratadas.
Swedish: Lesionerna ska utvärderas på nytt efter tre månader, då eventuella kvarstående lesioner eller områden kan behandlas på nytt.
Portuguese: Esta terapêutica é conhecida por terapia fotodinâmica (TFD).
Swedish: Denna behandling kallas fotodynamisk terapi (PDT, photodynamic therapy).
Portuguese: Ameluz é para uso cutâneo.
Swedish: Ameluz är för kutan användning.