FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Czech: Předpokládá se, že splnění doporučení výboru CVMP bude dosaženo prostřednictvím dobrovolných opatření a spolupráce vnitrostátních orgánů a průmyslu.
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
Czech: Od té doby bylo schváleno použití dalších molekul fluorochinolonů a v současné době je na trhu k dispozici řada různých veterinárních přípravků.
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Czech: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Swedish: Kosynierów Gdyńskich 13
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Czech: 1 Nevztahuje se na dekochinát.
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Czech: Seznam názvů, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobu podání, doporučené dávky a žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Swedish: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Czech: Portugalsko VIRBAC - Portugal Laboratórios
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
Czech: 411 00 Modema ITALY
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Czech: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Czech: Po podání jsou dobře distribuovány v těle a jsou účinné proti širokému spektru mikroorganismů.
Swedish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIEN
Czech: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Czech: (Fluoro)chinolony byly v Evropské unii schváleny pro použití u druhů určených k produkci potravin prostřednictvím vnitrostátních postupů, postupů vzájemného uznávání a centralizovaných postupů.
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
Czech: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Czech: Španělsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Czech: S ohledem na zvýšení bakteriální rezistence proti antimikrobiálním látkám se Evropská rada obrátila na Evropskou komisi a členské státy s žádostí o přijetí opatření týkajících se rezistence bakterií v potravinách a zvířecích bakterií, která budou zaměřena na uvážlivé používání antimikrobiálních přípravků.
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
Czech: 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
Czech: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Czech: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
Czech: Indikace použití těchto přípravků nejsou ve všech zemích jednotné a jejich registrace se může lišit.
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Czech: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Swedish: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Czech: Rumunsko CEVASA Cervantes 1543/45
Swedish: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Czech: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
Czech: 80052 Portici (NA) ITALY
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Czech: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
Czech: Ilfov ROMANIA
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Czech: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Swedish: Arciucha 2
Czech: ul. Arciucha 2
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony (viz příloha I)
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
Czech: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Czech: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Czech: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
Czech: 05-651 Drwalew POLAND
Swedish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
Czech: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Czech: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Czech: Německo Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Bulharsko BIOVET AD 39 Petar Rakov Str.
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
Czech: Chinolony tvoří skupinu antimikrobiálních látek, které mají největší význam v léčbě závažných a invazivních infekcí u lidí a zvířat, a proto vyžadují zvláštní pozornost z hlediska veřejného zdraví a zdraví zvířat.
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Czech: Rumunsko Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
Czech: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
Czech: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Czech: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Czech: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
Swedish: Per 100 g:
Czech: Na 100 g:
Swedish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLEN
Czech: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Czech: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
Czech: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Gliniana 32
Czech: ul. Gliniana 32
Swedish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Czech: Španělsko Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Czech: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Czech: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Swedish: Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Swedish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Czech: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Czech: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Swedish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Czech: 1049-045 Lisboa
Swedish: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Czech: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Czech: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
Czech: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Swedish: Kiszkowska 9
Czech: ul. Kiszkowska 9
Swedish: Slovakien Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Czech: Slovensko Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
Czech: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
Czech: Počet schválených přípravků obsahujících (fluoro)chinolony se v zemích Evropské unie liší.
Swedish: Grekland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Czech: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Czech: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Swedish: Frankrike Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Czech: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
Czech: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Czech: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Swedish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Czech: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Czech: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: Rumunsko Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: 15451 N.Psihiko Athens GREKLAND
Czech: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
Czech: Evropská komise dne 30. července 2009 uvedla, že upozornění týkající se uvážlivého používání již uvedená v literatuře o dotčených přípravcích lze zachovat i přesto, že zcela přesně neodpovídají doporučením výboru CVMP, pokud obsahují stejné klíčové informace.
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Czech: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Czech: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Czech: 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Czech: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Czech: Maďarsko Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Swedish: 1160 Wien
Czech: 1160 Wiena
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Czech: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Swedish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Czech: Maďarsko Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Swedish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Czech: 1495-131 Algés
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Czech: 2821 Gyermely
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 4.5 Zvláštní opatření pro použití i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLEN
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Czech: Po přijetí rozhodnutí Komise ve věci tohoto přezkoumání by měly členské státy určit, které informace se týkají nedořešených přípravků, tyto informace přezkoumat a zvážit, zdali je s ohledem na přípravky, které byly těmito státy schváleny, vhodné přijmout opatření a v souladu s tím pak jednat.
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
Czech: 011322 Bucharest ROMANIA
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Czech: Německo Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Schippers Europe B.V.
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
Czech: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: Nederländerna
Czech: THE NETHERLANDS
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
Czech: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Czech: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
Swedish: Dunavet-B Zrt.
Czech: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
Czech: 28031 Madrid
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
Swedish: Läkemedelsform Djurarter
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Swedish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci
Swedish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 100 % Medicinsk premix Fisk
Czech: 100% Medikovaný premix Ryby
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Swedish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
Czech: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Czech: Rumunsko S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: Kolistinsulfat 12 g
Czech: Kolistin sulfát 12 g
Swedish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Czech: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Czech: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: 1130 Brussels BELGIEN
Czech: 1130 Brussels BELGIUM
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
Czech: 08228 Tarrasa
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
Czech: Starší generace chinolonů byla schválena pro použití u zvířat určených k produkci potravin na počátku 80. let 20. století a první fluorochinolon (enrofloxacin) koncem 80. a začátkem 90. let.
Swedish: Nöt Exotiska djur
Czech: Skot Exotická zvířata
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Czech: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Czech: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Czech: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 12.
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 12.
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Czech: 24-100 Puławy POLAND
Swedish: Intramuskulärt (nöt och svin), intravenöst (nöt)
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
Swedish: "Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling."
Czech: „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv."
Swedish: Wirtz Farma B.V.
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
Czech: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Swedish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Czech: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Czech: Je proto nutné přijmout další opatření k zajištění toho, aby v souhrnu údajů o přípravku byla uvedena odpovídající upozornění týkající se uvážlivého používání.
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
Czech: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Swedish: 7323 Brande
Czech: 7323 Brande DENMARK
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
Swedish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Czech: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Czech: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Swedish: Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Swedish: RUMÄNIEN
Czech: Romania
Swedish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Swedish: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Swedish: 300 mg/tablett Tabletter
Czech: 300 mg/tableta Tablety
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Czech: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Czech: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Swedish: Rumänien Kepro B.V.
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
Swedish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Czech: 4550 Pesthera BULGARIA
Swedish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Czech: Německo Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Fisk
Czech: Ryby
Swedish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
Czech: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Swedish: Rumänien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Czech: Rumunsko Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
Czech: Žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci a příslušné vnitrostátní orgány předložili výboru CVMP k přezkoumání souhrny údajů o 564 z 696 přípravků, které byly součástí postupu přezkoumání.
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
Czech: 62-200 Gniezno POLAND
Swedish: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
Czech: Rumunsko S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.