FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Probanden, die langsame Metabolisierer sind, stieg die Darifenacin-Exposition um ungefähr das 10fache an. Wegen des größeren Beitrags von CYP3A4 nach höheren Darifenacin-Dosierungen kann dieser Effekt sogar noch stärker ausgeprägt sein, wenn Ketoconazol zusammen mit 15 mg Darifenacin gegeben wird.
Portuguese: Devido a uma maior contribuição da CYP3A4 após doses elevadas de darifenacina, é expectável que a magnitude do efeito seja ainda mais pronunciada quando se associar cetoconazol com 15 mg de darifenacina.
German: Antimuskarinische Arzneistoffe
Portuguese: Agentes antimuscarínicos
German: Bei Patienten, die Substanzen erhalten, die starke CYP2D6-Hemmstoffe sind, wie zum Beispiel Paroxetin, Terbinafin, Chinidin und Cimetidin, sollte die Behandlung mit der 7,5-mg-Dosis beginnen.
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 tais como paroxetina, terbinafina, quinidina e cimetidina, o tratamento deve ser iniciado com a dose de 7,5 mg.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Portuguese: • frequentes: afecta 1 a 10 em 100 cada utilizadores
German: Titandioxid (E171)
Portuguese: Revestimento Polietilenoglicol Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Talco
German: Warfarin
Portuguese: Varfarina
German: Bei Ratten tritt Darifenacin in die Milch über.
Portuguese: A darifenacina é excretada no leite materno de ratos.
German: • wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Blase zu entleeren, und wenn Ihr Harnstrahl schwach ist.
Portuguese: • se tem dificuldades na passagem da urina e um fluxo baixo de urina.
German: • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen (z. B. Flecainid, Verapamil und
Portuguese: • certos medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (p.ex.
German: Erektile Dysfunktion, Vaginitis
Portuguese: Disfunção eréctil, vaginite
German: Darifenacin unterliegt einer ausgeprägten Metabolisierung durch Cytochrom CYP3A4 und CYP2D6 in der Leber und durch CYP3A4 in der Darmwand.
Portuguese: A darifenacina é extensivamente metabolizada pelo citocromo CYP3A4 e CYP2D6 no fígado e pelo CYP3A4 na parede intestinal.
German: Schwindel, Dysgeusie, Somnolenz
Portuguese: Tonturas, disgeusia, sonolência
German: Langsame CYP2D6-Metabolisierer
Portuguese: Metabolizadores fracos da CYP2D6
German: Wie lange ist Emselex einzunehmen?
Portuguese: Tomar Emselex durante quanto tempo
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Emselex einnehmen
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Emselex
German: Bei Patienten, die Substanzen erhalten, die mäßige CYP3A4-Hemmstoffe sind, wie zum Beispiel Fluconazol, Grapefruitsaft und Erythromycin, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 7,5 mg täglich.
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores moderados da CYP3A4 tais como fluconazol, sumo de toranja e eritromicina, a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
German: Emselex 15 mg
Portuguese: Emselex 15 mg uma vez por dia
German: Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, dispepsia
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
German: Bei Patienten, die Substanzen erhalten, die starke CYP2D6-Hemmstoffe sind (wie zum Beispiel Paroxetin, Terbinafin, Cimetidin und Chinidin), beträgt die empfohlene Anfangsdosis 7,5 mg täglich.
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 (ex: paroxetina, terbinafina, cimetidina e quinidina), a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose nos doentes com compromisso renal.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
German: Darifenacin wird durch CYP3A4 und CYP2D6 metabolisiert.
Portuguese: A darifenacina é metabolizada pelas enzimas CYP3A4 e pela CYP2D6.
German: Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Portuguese: • se tem problemas graves de fígado.
German: • Virostatika (z. B. Nelfinavir und Ritonavir),
Portuguese: nelfinavir e ritonavir),
German: CYP2D6-Hemmstoffe
Portuguese: Inibidores da CYP2D6
German: Emselex 7,5 mg Retardtabletten sind runde, konvexe, weiße Tabletten mit der Prägung „DF" auf der einen Seite und „7.5" auf der anderen.
Portuguese: Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 7,5 mg são brancos, redondos e convexos, com "DF" gravado num dos lados e "7.5" no lado oposto.
German: Digoxin),
Portuguese: imipramina),
German: • wenn Sie ein Leberleiden haben.
Portuguese: • se tem problemas de fígado.
German: Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Portuguese: Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit mäßigen CYP3A4-Hemmstoffen, wie Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Fluconazol und Grapefruitsaft, sollte die empfohlene DarifenacinAnfangsdosis 7,5 mg täglich betragen.
Portuguese: Quando co-administrada com inibidores moderados da CYP3A4 tais como eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazol e sumo de toranja, a dose inicial recomendada deve ser de 7,5 mg por dia.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Emselex kann Wirkungen wie Schwindel, verschwommenes Sehen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit verursachen.
Portuguese: Emselex poderá causar efeitos secundários, tais como tonturas, visão turva, dificuldades em dormir ou sonolência.
German: CYP3A4-Hemmstoffe
Portuguese: Inibidores da CYP3A4
German: Monohydroxylierung des Dihydrobenzofuran-Rings;
Portuguese: As três principais vias de metabolização são as seguintes: monohidroxilação no anel do dihidrobenzofurano; abertura do anel do dihidrobenzofurano e
German: Retention des Mageninhaltes.
Portuguese: Retenção urinária.
German: Augenerkrankungen Häufig
Portuguese: Afecções oculares Frequentes
German: Hell orange-farbene, runde, konvexe Tablette, mit der Prägung „DF" auf einer Seite und „15" auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimido cor-de-laranja claro, redondo e convexo, com "DF" gravado num dos lados e "15" no lado oposto.
German: Keiner dieser zirkulierenden Metabolite leistet jedoch einen signifikanten Beitrag zur klinischen Gesamtwirkung von Darifenacin.
Portuguese: Os produtos iniciais das vias de hidroxilação e N-desalquilação são os metabolitos maioritários em circulação, mas nenhum contribui significativamente para o efeito clínico global da darifenacina.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurde die Pharmakokinetik von Darifenacin bislang noch nicht untersucht.
Portuguese: Doentes pediátricos A farmacocinética da darifenacina não foi estabelecida na população pediátrica.
German: Wofür kann Emselex verwendet werden?
Portuguese: Emselex pode ser utilizado para
German: In einer kleinen Studie bei Personen (n=24) mit unterschiedlich stark ausgeprägter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 10 ml/min und 136 ml/min), die einmal täglich 15 mg Darifenacin bis zum Erreichen des Steady-State erhalten hatten, fand sich keinerlei Zusammenhang zwischen Nierenfunktion und Darifenacin-Clearance (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: ), aos quais foram administrados 15 mg de darifenacina uma vez por dia até ao estado estacionário, demonstrou não haver relação entre a função renal e a depuração da darifenacina (ver secção 4.2).
German: Emselex 15 mg Retardtabletten sind runde, konvexe, hell orange-farbene Tabletten mit der Prägung „DF" auf der einen Seite und „15" auf der anderen.
Portuguese: Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 15 mg são cor-de-laranja claro, redondos e convexos, com "DF" gravado num dos lados e "15" no lado oposto.
German: Bei langsamen CYP2D6-Metabolisierern wird die Metabolisierung von Darifenacin hauptsächlich durch CYP3A4 vermittelt.
Portuguese: O metabolismo da darifenacina em metabolizadores fracos da CYP2D6 é principalmente mediado pela CYP3A4.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich
Portuguese: Infecções e infestações Pouco frequentes
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 7,5 mg Retardtabletten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Emselex 7,5 mg comprimidos de libertação prolongada
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emselex beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Emselex 3.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 15 mg Retardtabletten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Emselex 15 mg comprimidos de libertação prolongada
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen unter Emselex 7,5-mg- und 15-mg-Retardtabletten
Portuguese: Tabela 1: Reacções adversas com Emselex comprimidos de libertação prolongada a 7,5 mg e 15 mg
German: Die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Mundtrockenheit, Obstipation, Kopfschmerzen, Dyspepsie und trockene Nase.
Portuguese: As reacções adversas mais comuns foram xerostomia, obstipação, cefaleias, dispepsia e secura nasal.
German: Emselex 7,5 mg Retardtabletten Darifenacin
Portuguese: Emselex 7,5 mg comprimidos de libertação prolongada darifenacina
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2013 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2013.
German: Bei Patienten, bei denen eine stärkere Linderung der Symptome erforderlich ist, kann die Dosis auf 15 mg erhöht werden.
Portuguese: No caso dos doentes que necessitem de um maior alívio dos sintomas, a dose pode ser aumentada para 15 mg.
German: Zu Beginn der Studien hatten die Patienten etwa 16 Inkontinenzepisoden pro Woche.
Portuguese: No início dos estudos, os doentes registavam cerca de 16 episódios de incontinência por semana.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt und nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com algum líquido, não devendo ser mastigados, divididos ou esmagados.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emselex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emselex.
German: • schweren Leberproblemen;
Portuguese: • problemas hepáticos graves;
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Portuguese: O seu uso também é contraindicado em doentes com:
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Emselex beträgt 7,5 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Emselex é de 7,5 mg uma vez por dia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emselex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emselex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emselex in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 22 de outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emselex.
German: Es blockiert einen Rezeptor namens Muskarin-M3-Rezeptor.
Portuguese: Bloqueia um recetor no organismo denominado «receptor muscarínico M3».
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit der Behandlung war die Änderung der Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios de incontinência por semana.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Emselex (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Mundtrockenheit und Verstopfung.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emselex (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são boca seca e obstipação.
German: Nach einer 12-wöchigen Behandlung hatten 8,8 (68 %) bzw. 10,6 (77 %) Patienten, die 7,5 mg bzw. 15 mg Emselex erhielten, weniger Inkontinenzepisoden pro Woche, während die mit Placebo behandelten Patienten 7 bzw. 7,5 (54 % bzw. 58 %) Episoden weniger pro Woche zeigten.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, os doentes que receberam o Emselex 7,5 mg ou 15 mg apresentavam, respetivamente, menos 8,8 (68%) ou 10,6 (77%) episódios de incontinência por semana, enquanto os doentes que receberam o placebo apresentavam menos 7 ou 7,5 (54% ou 58%) episódios por semana.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emselex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emselex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emselex.
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Portuguese: O Emselex foi utilizado em várias dosagens (de 3,75 mg a 30 mg por dia) e comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com a tolterodina (outro medicamento utilizado para esta doença).
German: Es ist als Retardtabletten (7,5 mg und 15 mg) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (7,5 e 15 mg).
German: Die Kombination aller vier Studien ergab, dass Emselex die Anzahl der Inkontinenzepisoden wirksamer verringerte als Placebo.
Portuguese: Quando todos os resultados dos quatro estudos foram combinados, o Emselex mostrou-se mais eficaz na redução do número de episódios de incontinência do que o placebo.
German: Emselex wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 078 Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase untersucht.
Portuguese: O Emselex foi avaliado em quatro estudos principais, num total de 2078 doentes de ambos os sexos com sintomas de bexiga hiperativa.
German: Der Ausschuss entschied, dass der Nutzen von Emselex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Emselex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emselex.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público darifenacina
German: Dadurch trägt Emselex zur Vorbeugung von unerwünschtem Harnlassen bei.
Portuguese: Isto contribui para que o Emselex previna a micção involuntária.
German: Weitere Informationen über Emselex
Portuguese: Outras informações sobre o Emsele
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Portuguese: O Emselex é um medicamento que contém a substância ativa darifenacina.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emselex, consulte o Folheto Informativo.
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Portuguese: Isto conduz a um aumento da capacidade da bexiga e a alterações na forma como a bexiga se contrai, resultando na redução do número de contrações da bexiga.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass sich Emselex als ähnlich wirksam erwiesen hat wie andere Anticholinergika, die zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms eingesetzt werden.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Emselex demonstrou uma eficácia semelhante à de outros medicamentos anticolinérgicos utilizados para a síndrome da bexiga hiperativa.
German: • Magenretention (wenn der Magen sich nicht richtig entleert);
Portuguese: • retenção gástrica (o estômago não se esvazia adequadamente);
German: Emselex darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Art und Weise des Abbaus von Emselex im Körper auswirken könnten; dazu gehören Proteasehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie Ritonavir) oder Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Portuguese: O uso do Emselex é contraindicado em doentes que estejam a receber outros medicamentos que possam afetar a forma como o Emselex é metabolizado no organismo, como os inibidores da protease (medicamentos como o ritonavir, utilizados para tratar a infeção por VIH) ou o cetoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infeções por fungos)
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Portuguese: • megacólon tóxico (complicação muito grave da colite).
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Portuguese: • colite ulcerosa grave (inflamação grave do cólon que causa ulceração e hemorragia);
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular aumentada, ainda que tratada);
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emselex durante os estudos?
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Portuguese: A substância ativa do Emselex, a darifenacina, tem um efeito anticolinérgico.
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Portuguese: • retenção urinária (dificuldade em urinar);
German: Welches Risiko ist mit Emselex verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emselex?
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Portuguese: O Emselex é utilizado em adultos com síndrome da bexiga hiperativa, para tratar a incontinência urinária de urgência (incapacidade súbita de controlar a necessidade de urinar), o aumento da frequência urinária (necessidade de urinar frequentemente) e a urgência urinária (necessidade súbita de urinar) associados à síndrome.
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Darifenacin langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a darifenacina é libertada lentamente do comprimido ao longo de algumas horas.Para que é utilizado o Emselex?
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Emselex é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à darifenacina ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: • Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche),
Portuguese: • miastenia gravis (uma doença dos nervos que causa o enfraquecimento dos músculos);
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in der Blase, die dafür sorgen, dass Harn aus der Blase gedrückt wird.
Portuguese: Na bexiga, isto provoca um relaxamento dos músculos que expulsam a urina.
German: Was ist Emselex?
Portuguese: O que é o Emselex?
German: Warum wurde Emselex zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Emselex?
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Emselex?
German: Wie wirkt Emselex?
Portuguese: Como funciona o Emselex?
German: Wie wird Emselex angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Emselex?
German: Verpackung Konzentration Packungsgröße
Portuguese: Embalagem Concentração Dimensão da embalagem
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Portuguese: Blister (Aclar/polietileno/ PVC)
German: 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: 10 mg/ml Solução oral
German: Zum Einnehmen Flasche (Polyethylenterephthalat)
Portuguese: Frasco (polietileno tereftalato)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Portuguese: O motivo para esta diferença é desconhecido.
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Portuguese: O mecanismo é desconhecido.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Portuguese: Engula a cápsula com um copo de água.
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Portuguese: • Esteja atento a infeções.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. September 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2003 Data da última renovação: 22 de setembro de 2008
German: Nach dem ersten Öffnen: 45 Tage.
Portuguese: Após a primeira abertura: 45 dias.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Portuguese: Também poderá ajudar a aumentar o número de células T chamadas células CD4.
German: Emtriva Lösung zum Einnehmen enthält:
Portuguese: Emtriva solução oral contém:
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Portuguese: A maioria destas associações não foi estudada em humanos.
German: Ein Resistenztest - sofern verfügbar - könnte angebracht sein.
Portuguese: Se disponível, pode ser adequado um teste de resistência.
German: Nach dem Öffnen: Die Lösung sollte innerhalb von 45 Tagen aufgebraucht werden.
Portuguese: Após abertura: a solução deve ser utilizada dentro de 45 dias.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Emtriva eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Emtriva do que deveria
German: Die folgende Tabelle zeigt Beispiele für das Körpergewicht und die entsprechenden Dosierungen und Mengen der Lösung zum Einnehmen, die jeden Tag einzunehmen sind:
Portuguese: Na tabela seguinte são indicados exemplos de peso corporal e as doses correspondentes e volumes de solução oral a serem tomadas diariamente:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Portuguese: A segurança e eficácia destas doses ainda não foi clinicamente avaliada.
German: • Erwachsene: Ihr Arzt wird Sie über die richtige Menge Emtriva Lösung zum Einnehmen informieren.
Portuguese: • Adultos: O seu médico indicar-lhe-á a quantidade correta de Emtriva solução oral que deverá ser tomada.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
German: Emtriva kann Schwindelgefühle hervorrufen.
Portuguese: O Emtriva pode causar tonturas.