FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstrează că acest medicament este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Iressa, o benefício de Gefitinib Mylan é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Iressa, beneficiile Gefitinib Mylan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: Porque está Gefitinib Mylan autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Gefitinib Mylan în UE?
Portuguese: Gefitinib Mylan está disponível na forma de comprimidos de 250 mg a tomar por via oral.
Romanian: Gefitinib Mylan este disponibil sub formă de comprimate de 250 mg cu administrare orală.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada foram já realizados com o medicamento de referência, Iressa, e não necessitam ser repetidos para Gefitinib Mylan.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Iressa și nu trebuie repetate pentru Gefitinib Mylan.
Portuguese: Isto significa que Gefitinib Mylan contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Iressa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Gefitinib Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, numit Iressa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Gefitinib Mylan são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Gefitinib Mylan sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Gefitinib Mylan, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Gefitinib Mylan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas na superfície das células cancerosas, como o EGFR na superfície das células do cancro do pulmão de células não pequenas.
Romanian: Aceste enzime se găsesc pe suprafața celulelor canceroase, precum EGFR pe suprafața celulelor cancerului bronhopulmonar altul decât cu celule mici.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Gefitinib Mylan.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Gefitinib Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Gefitinib Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Gefitinib Mylan?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Gefitinib Mylan.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Gefitinib Mylan.
Portuguese: Outras informações sobre Gefitinib Mylan
Romanian: Alte informații despre Gefitinib Mylan
Portuguese: Gefitinib Mylan contém a substância ativa gefitinib e é um medicamento genérico.
Romanian: Gefitinib Mylan conține substanța activă gefitinib și este un „medicament generic".
Portuguese: A substância ativa de Gefitinib Mylan, gefitinib, é um inibidor da proteína tirosina cinase.
Romanian: Substanța activă din Gefitinib Mylan, gefitinibul, este un „inhibitor al protein-tirozin kinazei".
Portuguese: O que é Gefitinib Mylan e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Gefitinib Mylan și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Um resumo sobre Gefitinib Mylan e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Gefitinib Mylan și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Como foi estudado Gefitinib Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Gefitinib Mylan?
Portuguese: Como se utiliza Gefitinib Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Gefitinib Mylan?
Portuguese: Gefitinib Mylan atua apenas em células do cancro do pulmão de células não pequenas que apresentam uma mutação no seu EGFR.
Romanian: asupra celulelor cancerului bronhopulmonar altul decât cu celule mici care au o mutație la nivelul EGFR.
Portuguese: Como funciona Gefitinib Mylan?
Romanian: Cum acționează Gefitinib Mylan?
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 30 minutos.
Romanian: Perfuzia va dura aproximativ 30 minute.
Portuguese: As secções 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 também foram harmonizadas.
Romanian: Au fost armonizate, de asemenea, secţiunile 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 şi 4.9.
Portuguese: • se tiver sido vacinado recentemente.
Romanian: - dacă aţi fost vaccinat recent.
Portuguese: Solução reconstituída:
Romanian: Soluţia reconstituită:
Portuguese: População idosa ( > 65 anos)
Romanian: Vârstnici (>65 ani)
Portuguese: Você pode ter algum destes sintomas e/ou doenças.
Romanian: Este posibil să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/sau condiţii.
Portuguese: O QUE É GEMZAR E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE GEMZAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: Desconhece-se a etiologia destes efeitos.
Romanian: Etiologia acestor efecte este necunoscută.
Portuguese: As revisões propostas à Informação do Produto foram implementadas na íntegra.
Romanian: Revizuirile propuse pentru Informaţiile despre produs au fost integral implementate.
Portuguese: Gangrena dos dedos das mãos ou dos pés
Romanian: Gangrena degetelor de la mâini sau de la picioare
Portuguese: No caso da preparação entrar em contacto com os olhos pode causar irritação grave.
Romanian: Dacă preparatul vine în contact cu ochii, poate apare o iritaţie gravă.
Portuguese: Em ambos os estudos verificou-se que a tolerabilidade foi semelhante nos dois braços de tratamento.
Romanian: În ambele studii s-a observat că tolerabilitatea tratamentului a fost similară între cele două braţe de studiu.
Portuguese: e ou e ou
Romanian: şi sau şi sau
Portuguese: Embora rápidos, os valores de depuração para os homens e para as mulheres parecem diminuir com a idade.
Romanian: Cu toate că este rapid, clearance-ul atât pentru femei cât şi pentru bărbaţi pare să scadă cu vârsta.
Portuguese: Com base nestas respostas, o CHMP reviu o texto da Secção 4.2.
Romanian: Pe baza răspunsurilor, CHMP a revizuit textul din secţiunea 4.2.
Portuguese: Dentro de um ciclo
Romanian: În timpul unui ciclu
Portuguese: Do mesmo modo, uma pequena quantidade de gemcitabina pode ser também incorporada no ARN.
Romanian: În acelaşi mod, o mică cantitate de gemcitabină poate fi, de asemenea, încorporată şi în ARN.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade (EXP), impresso na cartonagem.
Romanian: Nu utilizaţi după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie.
Portuguese: A sua altura e peso são medidos para determinar a sua superfície corporal.
Romanian: Înălţimea şi greutatea dumneavoastră sunt măsurate pentru a determina suprafaţa corpului dumneavoastră.
Portuguese: No entanto, o aumento destas reacções adversas não está associado com um aumento na incidência de infecções ou acontecimentos hemorrágicos.
Romanian: Totuşi, creşterea frecvenţei acestor reacţii adverse nu este asociată cu o creştere a incidenţei infecţiilor sau evenimentelor hemoragice.
Portuguese: Gemcitabina não é recomendada a crianças com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea gemcitabinei la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, datorită datelor insuficiente referitoare la siguranţă şi eficacitate.
Portuguese: A substância activa é gemcitabina.
Romanian: Substanţa activă este gemcitabina.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários observados é definida como:
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse observate sunt definite ca:
Portuguese: Estes medicamentos matam as células que se dividem, incluindo as células cancerígenas.
Romanian: Acest medicamente ucid celulele care se divid, inclusiv celulele canceroase.
Portuguese: Não foram efectuados estudos a longo prazo em animais para avaliação do potencial carcinogénico.
Romanian: Nu au fost efectuate teste de lungă durată la animal privind potenţialul carcinogen.
Portuguese: A gemcitabina tem sido bem tolerada em doentes com mais de 65 anos de idade.
Romanian: Gemcitabina a fost bine tolerată de pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
Portuguese: GEMZAR é utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Romanian: Gemzar este utilizat pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
Portuguese: Não foram efectuados estudos específicos de interacção (ver secção 5.2)
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile (vezi pct. 5.2)
Portuguese: Avaliação Crítica
Romanian: Evaluare critică
Portuguese: GEMZAR pertence a um grupo de medicamentos denominados "citotóxicos".
Romanian: Gemzar aparţine unui grup de medicamente denumite „citotoxice".
Portuguese: 169 27 Solna Suécia
Romanian: 169 27 Solna Suedia
Portuguese: Distribuição tecidular: extensiva.
Romanian: Distribuţia tisulară: largă.
Portuguese: População pediátrica (<18 anos)
Romanian: Copii (<18 ani)
Portuguese: Leia o folheto informativo acerca do prazo de validade do produto reconstituido.
Romanian: A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a produsului reconstituit.
Portuguese: As soluções de gemcitabina destinam-se a uma única utilização.
Romanian: Soluţiile de gemcitabină sunt de unică utilizare.
Portuguese: A reconstituição com concentrações superiores a 40 mg/ml pode conduzir a uma dissolução incompleta, e deve ser evitada.
Romanian: Reconstituirea la concentraţii mai mari de 40 mg/ml poate produce dizolvare incompletă şi trebuie evitată.
Portuguese: Destes doentes, aproximadamente 45% tinham cancro do pulmão de não-pequenas células e 35% foram diagnosticados com neoplasia pancreática.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, aproximativ 45% aveau cancer pulmonar fără celule mici şi 35% erau diagnosticaţi cu cancer pancreatic.
Portuguese: A fadiga, que não está associada com anemia, geralmente desaparece após o primeiro ciclo.
Romanian: Oboseala, care nu este asociată cu anemie, se remite de obicei după primul ciclu.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO GEMZAR
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU GEMZAR
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de gemcitabina em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea gemcitabinei la femeile gravide.
Portuguese: Estes metabolitos intracelulares não foram detectados no plasma ou na urina.
Romanian: Aceşti metaboliţi intracelulari nu au fost detectaţi în plasmă şi în urină.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis apresentam-se por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Portuguese: • se tiver feito recentemente ou tiver que fazer radioterapia.
Romanian: - dacă vi s-a făcut recent sau dacă urmează să vi se facă radioterapie.
Portuguese: • Proteinúria ligeira
Romanian: • Proteinurie uşoară
Portuguese: Dificuldade em respirar
Romanian: Dificultăţi ale respiraţiei
Portuguese: A utilização precoce de medidas de cuidados de suporte pode ajudar a melhorar a condição.
Romanian: Utilizarea din timp a măsurilor de susţinere poate ajuta la ameliorarea stării pacientului.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de GEMZAR necessários.
Romanian: Calculaţi doza şi numărul de flacoane de Gemzar care sunt necesare.
Portuguese: O doente deve ser seguido cuidadosamente após a administração.
Romanian: După administrare pacientul trebuie monitorizat atent.
Portuguese: Frequentes • Anorexia
Romanian: Frecvente • Anorexie
Portuguese: Estudos pré-clínicos e clínicos demonstraram que a gemcitabina possui actividade radiossensibilizante.
Romanian: Studii pre-clinice şi clinice au demonstrat că gemcitabina are activitate radiosensibilizantă.
Portuguese: O volume do compartimento periférico não foi sensível ao género.
Romanian: Volumul compartimentului periferic nu a fost dependent de sex.
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100 a <1/10), Pouco frequentes (>1/1000 a <1/100), Raros (≥1/10000 a <1/1000), Muito raros (1/10000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Portuguese: In vitro, a acção citotóxica da gemcitabina depende da concentração e do tempo.
Romanian: In vitro, acţiunea citotoxică a gemcitabinei este în funcţie de concentraţie şi de timp.
Portuguese: Procede-se em seguida à repetição deste ciclo de 4 semanas.
Romanian: Ulterior, se repetă acest ciclu de 4 săptămâni.
Portuguese: Os valores de depuração na mulher, são aproximadamente, 25% mais baixos do que os valores no homem.
Romanian: În cazul femeilor, clearance-ul este cu aproximativ 25% mai mic decât valorile pentru bărbaţi.
Portuguese: Radioterapia concomitante
Romanian: Radioterapia concomitentă
Portuguese: Como todos os medicamentos, GEMZAR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, Gemzar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: O volume de distribuição do compartimento periférico foi 47,4 l/m2.
Romanian: Volumul de distribuţie în compartimentul periferic a fost de 47,4 l/m2.
Portuguese: Tome especial cuidado com GEMZAR:
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu Gemzar:
Portuguese: Foi dada particular atenção às indicações terapêuticas do Gemzar.
Romanian: S-a acordat o atenţie deosebită pentru indicaţiile terapeutice pentru Gemzar.
Portuguese: • Edema/edema periférico, incluindo edema facial.
Romanian: • Edeme/edeme periferice-incluzând edem facial.
Portuguese: GEMZAR irá sempre ser-lhe administrado por perfusão intravenosa numa das suas veias.
Romanian: Gemzar vi se va administra întotdeauna prin perfuzie într-una dintre venele dumneavoastră.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Portuguese: Percentagem da dose padrão de Gemzar (%)
Romanian: Procent din doza standard de Gemzar (%)
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi considerada insignificante.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a fost considerată ca fiind neglijabilă.
Portuguese: Se não estiver disponível um compartimento de segurança, o equipamento deve ser reforçado com máscara e óculos de protecção.
Romanian: Dacă nu există recipient de siguranţă, echipamentul de protecţie va fi suplimentat cu o mască şi ochelari de protecţie.
Portuguese: • Broncoespasmo - geralmente ligeiro e transitório mas pode requerer tratamento parentérico
Romanian: • Bronhospasm - de obicei uşor şi tranzitor dar poate necesita tratament parenteral
Portuguese: Um farmacêutico hospitalar ou médico terá feito a dissolução do pó de GEMZAR antes deste lhe ser administrado.
Romanian: Un farmacist din spital sau medicul vor dizolva pulberea de Gemzar înainte să vă fie administrată.
Portuguese: Dados sugerem que a gemcitabina pode ser iniciada após terem sido resolvidos os efeitos agudos da radiação ou, pelo menos, uma semana após a radiação.
Romanian: Datele sugerează că gemcitabina poate fi administrată după ce efectele acute ale iradierii s-au rezolvat sau la cel puţin o săptămână după iradiere.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração pelos doentes que fazem uma dieta controlada de sódio.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Portuguese: Verificou-se que o prolongamento do tempo de perfusão e o aumento da frequência da administração aumenta a toxicidade.
Romanian: În cazul prelungirii timpului de administrare al perfuziei şi creşterii frecvenţei de administrare s-a demonstrat creşterea toxicităţii.
Portuguese: Em segundo lugar, o dFdCTP compete com o dCTP para a incorporação no ADN (auto-potenciação).
Romanian: În al doilea rând, dFdCTP intră în competiţie cu dCTP pentru încorporarea sa în ADN (auto-potenţializare).
Portuguese: • desconhecida: a frequência não pode ser estabelecida a partir dos dados disponíveis
Romanian: • cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo vacinas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dacă aţi fost vaccinat şi dacă aţi luat medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: Para o esquema de dosagem recomendado, a eliminação da gemcitabina teoricamente estará realmente completa dentro de 5 a 11 horas após o início da perfusão.
Romanian: Pentru schema de dozare recomandată, eliminarea gemcitabinei este practic completă în 5 până la 11 ore de la începerea perfuziei.
Portuguese: Alemanha Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Romanian: Instrucţiuni de utilizare, manipulare şi eliminare.
Portuguese: Semi-vida: variou num intervalo de 42 a 94 minutos dependendo da idade e do género.
Romanian: Acesta a variat între 42 şi 94 minute depinzând de vârstă şi sex.
Portuguese: Testes de urina anormais: proteínas na urina
Romanian: Teste urinare anormale: proteine în urină
Portuguese: Experiência pós-comercialização (relatos espontâneos) frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Raportări după punerea pe piaţă (rapoarte spontane) cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: Se ocorrer extravasão, geralmente a perfusão é imediatamente interrompida e recomeçada de novo noutro vaso.
Romanian: În general, dacă apare extravazare, perfuzia trebuie oprită imediat şi reîncepută într-un alt vas de sânge.
Portuguese: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Áustria
Romanian: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo o risco potencial a que estará sujeita se lhe for administrado GEMZAR durante a gravidez.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial când luaţi Gemzar în timpul sarcinii.
Portuguese: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Noruega
Romanian: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norvegia
Portuguese: Vasculopatias Sinais clínicos de vasculite periférica e gangrena
Romanian: Tulburări vasculare Semne clinice de vasculită periferică şi gangrenă
Portuguese: GEMZAR pode ser administrado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos anticancerigenos, dependendo do tipo de cancro.
Romanian: Gemzar poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în funcţie de tipul de cancer.
Portuguese: Os olhos devem ser imediatamente lavados abundantemente com água.
Romanian: Ochii trebuie clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Portuguese: Em modelos animais de tumores, a actividade antitumoral da gemcitabina depende do regime de administração.
Romanian: În modelele tumorale la animale, acţiunea antitumorală a gemcitabinei depinde de schema de administrare.
Portuguese: Agite para dissolver.
Romanian: Agitaţi pentru dizolvare.
Portuguese: A tabela seguinte de efeitos indesejáveis e frequências baseia-se nos dados de ensaios clínicos.
Romanian: Următorul tabel de reacţii adverse şi frecvenţe se bazează pe informaţii din studii clinice.
Portuguese: Dor de cabeça
Romanian: Dureri de cap
Portuguese: O Gemzar é principalmente activo contra células na fase S e é administrado no tratamento de tumores sólidos.
Romanian: Este activ în principal împotriva celulelor din faza S şi este administrat pentru gestionarea tumorilor solide.
Portuguese: Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Espanha
Romanian: Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Spania
Portuguese: Níveis baixos de hemoglobina (anemia)
Romanian: Valori mici ale hemoglobinei (anemie)
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: As alterações da dose de gemcitabina dentro de um ciclo devem ser efectuadas de acordo com as seguintes tabelas:
Romanian: Modificările dozei de gemcitabină în cadrul unui ciclu se vor face în conformitate cu recomandările din tabelele următoare:
Portuguese: A vacina da febre amarela e outras vacinas vivas atenuadas não estão recomendadas devido ao risco de doença sistémica, possivelmente fatal, particularmente em doentes imunodeprimidos
Romanian: Vaccinul febrei galbene şi alte vaccinuri vii atenuate nu sunt recomandate, datorită riscului de boală sistemică, posibil fatală, în special în cazul pacienţilor imunodeprimaţi.
Portuguese: O que é GEMZAR e para que é utilizado Antes de utilizar GEMZAR Como utilizar GEMZAR Efeitos secundários possíveis Como conservar GEMZAR Outras informações
Romanian: Ce este Gemzar şi pentru ce se utilizează Înainte să vi se administreze Gemzar Cum se administrează Gemzar Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Gemzar Informaţii suplimentare
Portuguese: Assim, o CHMP considerou que o maior benefício da gemcitabina é alcançado quando é administrada como tratamento de primeira e segunda linha, em combinação com taxanos, e adoptou o seguinte texto:
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că cele mai mari beneficii pentru gemcitabină apar când este administrat ca tratament de prima şi a doua linie alături de taxani şi a adoptat următoarea formulare:
Portuguese: Monitorização da toxicidade e ajuste da dose devido a toxicidade
Romanian: Monitorizarea toxicităţii şi modificarea dozei datorită toxicităţii
Portuguese: Muito raros • Reacção anafilactóide
Romanian: Foarte rare • Reacţie anafilactoidă
Portuguese: Para concentrações plasmáticas de gemcitabina acima de 5 µg/ml os níveis de dFdCTP não aumentam, o que sugere que a sua formação é saturável nestas células.
Romanian: Peste valoarea concentraţiei plasmatice a gemcitabinei de 5 mg/ml, valorile dFdCTP nu mai cresc, fapt care sugerează că formarea sa în aceste celule este saturabilă.
Portuguese: 3990 GD Houten Holanda
Romanian: 3990 GD Houten Olanda
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática ou renal
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Portuguese: Contudo, a combinação de gemcitabina com cisplatina teve um perfil de toxicidade melhor do que a combinação MVAC.
Romanian: Totuşi asocierea gemcitabină şi cisplatină a avut un profil al toxicităţii mai bun decât al MVAC.
Portuguese: Se está grávida, ou a pensar engravidar, informe o seu médico.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Portuguese: • se tiver dificuldades respiratórias, sentir-se fraco ou estiver muito pálido (pode ser um sinal de falência renal).
Romanian: - dacă aveţi dificultăţi de respiraţie sau vă simţiţi foarte slăbit şi sunteţi foarte palid (poate fi un semn de insuficienţă renală).
Portuguese: • Sintomas de tipo gripal - os sintomas mais frequentes são febre, cefaleia, arrepios, mialgia, astenia e anorexia.
Romanian: • Simptome pseudo-gripale - cele mai frecvente simptome sunt febra, cefaleea, frisoanele, mialgia, astenia şi anorexia.