FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non risposta virologica † No dati virologici alla finestra di 48 settimane Motivazioni Studio/farmaco di studio sospeso per evento avverso o morte ‡ Studio/farmaco di studio sospeso per altre ragioni § HIV-1 RNA <50 copie/ml per quelli in ABC/3TC
Romanian: Lipsă răspuns virologic † Nu există date virologice în fereastra din Săptămâna 48 Motive Studiu/medicament studiat întrerupt din cauza efectelor adverse sau decesului ‡ Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive§ HIV-1 RNA <50 copii/mL pentru ABC/3TC Săptămâna 96 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament *
Italian: Non è stato osservato alcun effetto antagonista con dolutegravir e altri antiretrovirali testati in vitro (stavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc, adefovir e raltegravir).
Romanian: Activitatea antivirală în asociere cu alte medicamente antivirale Nu au fost observate efecte antagoniste in vitro în cazul dolutegravir și al altor medicamente antiretrovirale (medicamente testate: stavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtida, maraviroc, adefovir și raltegravir).
Italian: Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, ulcerazioni della bocca
Romanian: Greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale, ulceraţii bucale
Italian: Medicinali antiretrovirali
Romanian: Alte medicamente antivirale
Italian: I sintomi più comuni sono: febbre (temperatura elevata) ed eruzione cutanea.
Romanian: • febră (temperatură mare) şi erupţii pe piele.
Italian: (Time Point)
Romanian: (vezi verso)
Italian: Tabella 5: Dati demografici e outcome virologici alla settimana 48 del trattamento randomizzato dello studio FLAMINGO (algoritmo snapshot)
Romanian: Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
Italian: Poiché per i pazienti con resistenza agli inibitori dell'integrasi la dose raccomandata di dolutegravir è di 50 mg due volte al giorno, l'uso di Triumeq non è raccomandato nei pazienti con resistenza agli inibitori dell'integrasi.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază.
Italian: • nausea o vomito o diarrea o dolore addominale
Romanian: • greaţă sau vărsături, diaree sau durere abdominală
Italian: Non prenda integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Triumeq o per almeno 2 ore dopo averlo assunto.
Romanian: Nu luați suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu în cursul celor 6 ore înaintea administrării Triumeq sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui.
Italian: 1) manifesta eruzione cutanea (arrossamento) OPPURE 2) manifesta uno o più sintomi compresi in almeno DUE dei seguenti gruppi
Romanian: 2. prezentaţi unul sau mai multe simptome din cel puţin DOUĂ din grupurile următoare
Italian: Allattamento Si raccomanda che le donne che sono positive al test dell'HIV non allattino al seno perché l'infezione da
Romanian: Se recomandă femeilor care sunt HIV-pozitive să nu alăpteze, deoarece infecția HIV poate fi transmisă sugarului prin laptele matern.
Italian: → Legga attentamente tutte le informazioni sulle reazioni di ipersensibilità nel Paragrafo 4 di questo foglio.
Romanian: → Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
Italian: Legga attentamente tutte le informazioni in ‘Reazioni di ipersensibilità' nella sezione del Paragrafo 4.
Romanian: Citiţi cu atenţie toate informaţiile de la ‚Reacţii de hipersensibilitate' de la pct. 4.
Italian: La somministrazione orale di dolutegravir a coniglie gravide a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno dal 6° giorno al 18°giorno di gestazione non ha provocato tossicità nello sviluppo o teratogenesi (0,74 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg quando somministrato in associazione con abacavir e lamivudina sulla base dell'AUC).
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de iepure la doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 pana în ziua 18 de gestație nu a provocat efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenităţii (de 0,74 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Italian: La somministrazione orale di dolutegravir a ratte gravide a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno dal 6°giorno al 17° giorno di gestazione non ha provocato tossicità materna, tossicità nello sviluppo o teratogenesi (50 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg quando somministrato in associazione con abacavir e lamivudina sulla base dell'AUC).
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de șobolan, la doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și pana la ziua 17 de gestație nu a provocat toxicitate maternă, efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenitate (de 50 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Italian: Tabella 1 (aumento indicato come "↑", diminuzione come "↓", nessun cambiamento come "↔", area sotto la curva della concentrazione verso tempo come "AUC", concentrazione massima osservata come "Cmax").
Romanian: Interacțiunile dintre dolutegravir, abacavir, lamivudină și medicamentele administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 1 (creșterea este indicată prin "↑" , scăderea - prin "↓", nicio modificareprin "↔", aria de sub curba variației în timp a concentrației plasmatice prin "ASC", concentraţia plasmatică maximă observată - prin "Cmax").
Italian: Integratori di calcio/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Romanian: Dolutegravir  ASC  39% Cmax  37% C24  39% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Italian: • grave affaticamento o dolorabilità o sensazione di malessere generale
Romanian: • oboseală severă sau dureri în întregul corp sau stare generală de rău.
Italian: In vitro abacavir è stato un inibitore di MATE1; le conseguenze cliniche non sono note.
Romanian: In vitro, abacavir a inhibat TPET1, dar nu se cunosc consecinţele clinice ale acestei inhibiţii.
Italian: I segni e i sintomi di questa HSR sono elencati di seguito.
Romanian: Semnele şi simptomele reacţiilor de hipersensibilitate sunt enumerate mai jos.
Italian: HSR peggiorano con il prosieguo della terapia e possono essere pericolosi per la vita.
Romanian: Simptomele asociate acestei RHS se agravează dacă terapia este continuată şi pot pune viaţa în pericol.
Italian: In vitro, lamivudina non ha inibito o indotto gli enzimi CYP (come CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) e ha dimostrato una debole o assente inibizione di OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 o MATE2K.
Romanian: In vitro, lamivudina nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO3, BCRP, P-gp, TPET1 sau TPET-2K.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A)
Romanian: Dolutegravir  ASC  54% Cmax  43% C  72% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Italian: In presenza di bassi livelli di albumina sierica (<35 g/l), la frazione non legata nel plasma di dolutegravir risulta aumentata, come osservato nei soggetti con compromissione epatica moderata.
Romanian: Fracțiunea liberă a dolutegravir în plasmă este crescută în prezenţa unor valori mici ale albuminei serice (< 35 g/l), după cum se observă la subiecții cu insuficiență hepatică moderată.
Italian: Poiché la dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg due volte al giorno quando co-somministrato con carbamazepina, DTG/ABC/3TC FDC non è raccomandata per i pazienti che assumono carbamazepina.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu carbamazepină, combinaţia de DTG/ABC/3TC FDC nu este recomandată pacienţilor cărora li se administrează carbamazepina.
Italian: A 96 settimane, la soppressione virologica nel gruppo dolutegravir (80%) è stata superiore al gruppo DRV/r (68%), (differenza di trattamento aggiustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% CI: [4,7, 20,2].
Romanian: La 96 de săptămâni, supresia virusologică în cadrul grupului tratat cu dolutegravir (80%) a fost superioară grupului tratat cu DRV/r (68%), (diferenţa de tratament ajustată:
Italian: rash, prurito, alopecia1
Romanian: Erupţii cutanate, prurit, alopecie
Italian: Tabella 7: Outcome del trattamento randomizzato dello studio STRIIVING (algoritmo snapshot)
Romanian: Tabelul 7: Rezultate virologice la tratament randomizat în studiul STRIIVING (algoritm instantaneu)
Italian: Se riscontra qualsiasi effetto indesiderato: →Parli con il medico.
Romanian: Dacă aveţi reacţii adverse → Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (controlli storici)
Romanian: Dolutegravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (grupuri de control precedente)
Italian: Late Switch ABC/DTG/3T C FDC N=244 n (%)
Romanian: Schimbare tardivă ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Italian: Il potenziale cancerogeno di un'associazione di dolutegravir, abacavir e lamivudina non è stato testato.
Romanian: Nu s-a studiat potenţialul carcinogen al combinaţiei dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Italian: È importante sottolineare che tali sintomi possono condurre ad una diagnosi errata di HSR come patologia respiratoria (polmonite, bronchite, faringite), o gastroenterite.
Romanian: 4.8 (Descrierea reacţiilor adverse selectate), inclusiv simptomele respiratorii şi gastro-intestinale, care pot determina diagnosticarea greşită a RHS ca boală respiratorie (pneumonie, bronşită, faringită) sau gastroenterită.
Italian: Questi possono riguardare fino a 1 persona su 100:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Italian: • disturbi di stomaco (addominali)
Romanian: • Disconfort la nivelul stomacului (disconfort abdominal)
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
Italian: • eruzione cutanea
Romanian: • Erupţii pe piele
Italian: Abacavir è principalmente metabolizzato dal fegato.
Romanian: Abacavir este metabolizat în principal la nivel hepatic.
Italian: Poiché la dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg due volte al giorno quando co-somministrato con tipranavir/ritonavir, la cosomministrazione di tipranavir/ritonavir con Triumeq non è raccomandata.
Romanian: Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu tipranavir/ritonavir, este contraindicată administrarea concomitentă de tipranavir/ritonavir cu Triumeq.
Italian: Tabella 3: Outcome virologico del trattamento randomizzato dello studio SINGLE a 48 settimane (algoritmo snapshot)
Romanian: Tabelul 3: Rezultate virologice la tratament randomizat în SINGLE la 48 de săptămâni (algoritm instantaneu)
Italian: Ogni confezione contiene 30 compresse rivestite con film e un essiccante.
Romanian: Fiecare ambalaj de 30 de comprimate filmate conţine un desicant.
Italian: In vitro lamivudina è stata un inibitore di OCT1 e OCT2; le conseguenze cliniche non sono note.
Romanian: In vitro, abacavir a inhibat TCO1 şi TCO2, dar nu se cunosc consecinţele clinice ale acestei inhibiţii.
Italian: In vitro, abacavir non ha inibito o indotto gli enzimi CYP (come CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) e ha dimostrato una debole o assente inibizione di OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP e P-gp o MATE2
Romanian: In vitro, abacavir nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO1, TCO2, BCRP şi P-gp sau TPET-2K.
Italian: L'uso concomitante di Triumeq con cladribina non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Triumeq şi cladribină este contraindicată (vezi pct. 4.4).
Italian: Il rischio che si verifichi una HSR ad abacavir è maggiore nei pazienti con test positivo per la presenza dell'allele HLA-B*5701.
Romanian: Riscul de RHS asociate abacavir este semnificativ la pacienţii purtători ai alelei HLA-B*5701.
Italian: Gli studi di somministrazione per via endovenosa di abacavir e lamivudina hanno mostrato che il volume medio apparente di distribuzione è 0,8 e 1,3 l/kg rispettivamente.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al dolutegravir (în urma administrării orale a suspensiei, Vd/F) este estimat la 12,5 L. Studiile cu privire la administrarea intravenoasă de abacavir şi lamivudină au arătat că volumul mediu aparent de distribuţie este de 0,8, respectiv 1,3 l/kg.
Italian: eritema multiforme1, sindrome di Stevens-Johnson1, necrolisi epidermica tossica1
Romanian: 1, sindrom Stevens-Johnson
Italian: 7.1% (95% CI: 0.9%, 13.2%)
Romanian: 7,1% (IÎ 95%: 0,9%, 13,2%)
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati capogiri durante il trattamento con dolutegravir.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pacienţii trebuie informaţi că s-au raportat cazuri de ameţeli în timpul tratamentului cu dolutegravir.
Italian: Early Switch ABC/DTG/3T C FDC N=275 n (%)
Romanian: Schimbare precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Italian: Dolutegravir presenta un'emivita terminale di ~14 ore. Nei pazienti con infezione da HIV, sulla base di un'analisi di farmacocinetica di popolazione, la clearance orale apparente (CL/F) è di circa 1 litro/ora.
Romanian: Clearance-ul oral aparent (Cl/F) este de aproximativ 1 l/hr la pacienţii infectaţi cu HIV potrivit unei analize farmacocinetice a populaţiei.
Italian: neuropatia periferica1, parestesia1 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Comune:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Frecvente:
Italian: epatite
Romanian: Hepatită
Italian: HIV-1 RNA <50 copie/ml Differenza di trattamento *
Romanian: HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferența de tratament *
Italian: • irritazione del naso o naso che cola
Romanian: • Iritaţie sau secreţie nazală
Italian: In vitro, dolutegravir ha inibito i trasportatori renali OCT2 e MATE1.
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii renali TCO2 şi TPET1.
Italian: La differenza aggiustata in proporzione e CI 95% [ABC/DTG/3TC vs attuale ART] è stata 3,4%; 95% CI: [-9,1, 2,4].
Romanian: Diferenţa ajustată asociată valorilor procentuale şi IÎ 95% [ABC/DTG/3TC comparativ cu terapia antiretrovirală menţinută] a fost de 3,4%;
Italian: Per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è ritenuto necessario alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Italian: • sensazione di intorpidimento, sensazione di formicolio nella pelle (spilli e aghi)
Romanian: • amorţeală, furnicături la nivelul pielii (pişcături)
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazione, utilizzando i dati aggregati di farmacocinetica derivanti dagli studi negli adulti di fase IIb e di fase III, non hanno evidenziato alcun effetto dovuto alla razza clinicamente rilevante sull'esposizione a dolutegravir.
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de Faza IIb şi de Faza III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al rasei asupra expunerii dolutegravir.
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazione, utilizzando i dati aggregati di farmacocinetica derivanti dagli studi negli adulti di fase IIb e di fase III, non hanno evidenziato alcun effetto dovuto al genere clinicamente rilevante sull'esposizione a dolutegravir.
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de Faza IIb şi de Faza III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravir.
Italian: - se si sospetta una HSR, Triumeq deve essere interrotto immediatamente anche in assenza di allele HLA-B*5701.
Romanian: - Tratamentul cu Triumeq trebuie întrerupt imediat, chiar in absenţa alelei HLA-B*5701 dacă este suspectată o RHS.
Italian: Tabella 6: Dati demografici e outcome virologici alla settimana 48 del trattamento randomizzato dello studio ARIA (algoritmo snapshot)
Romanian: Tabelul 6: Date demografice şi rezultate virologice la 48 de săptămâni ale tratamentului randomizat în studiul ARIA (algoritm instantaneu)
Italian: HIV-1 RNA <50 copie/ml dalle covariate al basale
Romanian: HIV-1 ARN <50 copii/mL la covariatele iniţiale
Italian: È necessario che lei sia a conoscenza di questi segni e sintomi importanti in modo tale da riconoscerli mentre sta assumendo Triumeq.
Romanian: • dureri de articulaţii, rigiditate şi probleme la nivelul oaselor Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Triumeq.
Italian: Esami diagnostici: Comune:
Romanian: Investigaţii: Frecvente:
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24 6%
Italian: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Romanian: ASC  91% Cmax  50% C  180%
Italian: Tabella 4: Dati demografici e outcome virologici del trattamento randomizzato dello studio SPRING-2
Romanian: Tabelul 4: Date demografice şi rezultate virologice ale tratamentului randomizat SPRING-2 (algoritm instantaneu)
Italian: Un effetto indesiderato molto raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
Italian: Cladribina/Lamivudina
Romanian: Citotoxice Cladribină/Lamivudină
Italian: Poiché la dose di dolutegravir è 50 mg due volte al giorno quando cosomministrato con efavirenz, la cosomministrazione di efavirenz con Triumeq non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu efavirenz, este contraindicată administrarea concomitentă de efavirenz cu Triumeq (vezi pct. 4.4).
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10 %) è bassa la probabilità di interazioni metaboliche della lamivudina con altri medicinali.
Romanian: Probabilitatea interacţiunii metabolice a altor medicamente cu lamivudina este mică, având în vedere metabolizarea hepatică redusă a acesteia (5
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32%
Italian: DTG 50 mg una volta al giorno
Romanian: DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI
Italian: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Romanian: Dolutegravir  ASC  62% Cmax  34% C  121%
Italian: Un aumento dei valori dei parametri biochimici epatici coerenti con la sindrome da riattivazione immunitaria è stato osservato in alcuni pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C all'inizio della terapia con dolutegravir.
Romanian: La începutul terapiei cu dolutegravir, la pacienţii cu infecţie concomitentă cu hepatită B şi/sau C au fost observate creşteri ale indicilor hepatici care corespund sindromului de reactivare imună.
Italian: Una quantità moderata di dati (più di 600 esiti dal primo trimestre di gravidanza) indicano che non vi è alcuna tossicità a livello di malformazioni con l'uso di abacavir.
Romanian: În cazul abacavir, un volum moderat de date (peste 600 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Italian: Poiché la dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg due volte al giorno quando co-somministrato con l'Erba di S. Giovanni, DTG/ABC/3TC FDC non è raccomandata.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu sunătoarea, combinaţia DTG/ABC/3TC nu este recomandată.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune:
Romanian: Insuficiență hepatică acută Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente:
Italian: - I principi attivi sono dolutegravir, abacavir e lamivudina.
Romanian: Ce conţine Triumeq - Substanţele active sunt dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione è sconosciuta.
Romanian: Semnificaţia clinică nu este cunoscută.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Romanian: Dolutegravir  ASC  59% Cmax  47% C  76%
Italian: Interazione non studiata (inibizione dell'alcol deidrogenasi)
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată (Inhibarea
Italian: Effetti indesiderati rari Questi possono riguardare fino ad 1 persona su 1000:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Italian: Altri sintomi comuni sono: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale (allo stomaco), grave affaticamento.
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree sau durere abdominală (la nivelul stomacului), oboseală severă.
Italian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Romanian: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg compresse rivestite con film dolutegravir/abacavir/lamivudina
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate dolutegravir/abacavir/lamivudină
Italian: Effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
Romanian: Reacţii adverse rare care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Romanian: Dolutegravir  ASC  74% Cmax  72%
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da dolutegravir, abacavir e lamivudina separatamente.
Romanian: Insuficienţă hepatică Datele farmacocinetice pentru dolutegravir, abacavir şi lamivudină au fost obţinute separat.
Italian: • ansia
Romanian: • Anxietate
Italian: Retinoidi
Romanian: Retinoizi
Italian: I dati raccolti fino alla settimana 96 nell'ambito di questo studio hanno dimostrato che tale effetto è stato mantenuto nel tempo.
Romanian: Datele din acest studiu, colectate până în săptămâna 96, au demonstrat că acest efect s-a menţinut în timp.
Italian: È usato in pazienti oltre i 12 anni di età e con peso corporeo di almeno 40 kg.
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu vârsta de peste 12 ani şi care au o greutate corporală de cel puţin 40 kg.
Italian: Altre informazioni su Triumeq
Romanian: Alte informaţii despre Triumeq
Italian: A distanza di 48 settimane, l'88 % dei pazienti trattati con la combinazione di Triumeq (364 su 414) aveva risposto al trattamento rispetto all'81 % dei pazienti trattati con Atripla (338 su 419).
Romanian: După 48 de săptămâni, 88 % dintre pacienţii care au primit combinaţia din Triumeq (364 din 414) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 81 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat Atripla (338 din 419).
Italian: I dati raccolti nell'ambito di questo studio erano già stati usati per la domanda di autorizzazione di Tivicay.
Romanian: Datele din acest studiu fuseseră deja utilizate în autorizarea Tivicay.
Italian: Triumeq riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Romanian: Triumeq reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Triumeq sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Triumeq să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Triumeq.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Triumeq.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august-2014.
Italian: Il 1° settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Triumeq, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Triumeq, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 septembrie 2014.