FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2 Flexibel dosering en gång dagligen (intervaller om cirka 8-40 timmar mellan doserna) + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-hämmare.
Estonian: 2 Paindlik kord-päevas-režiim (annustevahelised intervallid ligikaudu 8-40 tundi) + üks või kaks järgmistest suukaudsetest diabeediravimitest: SU, metformiin või
Swedish: Äldre, etnisk tillhörighet och nedsatt njur- och leverfunktion Det finns inga skillnader i farmakokinetiken för insulin degludek mellan äldre och yngre patienter, mellan olika etniska grupper eller mellan friska personer och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilistes omadustes ei ole erinevusi eakate ja noorte täiskasvanud patsientide vahel, eri rassidest katseisikute vahel ega neeru- või maksakahjustusega ja tervete patsientide vahel.
Swedish: Den lägre risken för hypoglykemi uppnåddes vid en lägre genomsnittlig nivå av fastande plasmaglukos (FPG) med Tresiba än med insulin glargin.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähenemine saavutati Tresiba puhul madalama keskmise FPG taseme juures võrreldes glargiin-insuliiniga.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Tresiba bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Estonian: Tresiba subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
Swedish: Bekräftad2
Estonian: Kinnitatud2
Swedish: Med Tresiba har i sällsynta fall överkänslighet (i form av svullnad av tunga och läppar, diarré, illamående, trötthet och klåda) samt urticaria rapporterats.
Estonian: Tresiba puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Swedish: Se råden i avsnitt 4 "För lågt blodsocker".
Estonian: Vt nõuandeid lõigus "Liiga madal veresuhkru tase".
Swedish: Patienterna måste instrueras att alltid kontrollera etiketten på insulinet före varje injektion, för att undvika förväxling mellan de båda styrkorna av Tresiba eller med andra insulinpreparat.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne igat süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida Tresiba kahe erineva kontsentratsiooni ja muude insuliinipreparaatide kogemata segiminemist.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är glycerol, metakresol, fenol, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2).
Estonian: • Muud koostisained on glütserool, metakresool, fenool, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi (vt lõik 2).
Swedish: 26 veckors behandling
Estonian: 26 ravinädalat
Swedish: • Kontrollera namnet och styrkan på etiketten för att förvissa dig om att det är Tresiba
Estonian: • Kontrollige etiketil olevat nime ja kontsentratsiooni veendumaks, et tegu on Tresiba Penfill'iga.
Swedish: I en 104-veckors klinisk studie uppnådde 57% av patienterna med typ 2-diabetes som behandlats med Tresiba (insulin degludek) i kombination med metformin målvärdet för HbA1c , <7,0% DCCT standard.
Estonian: Ühes 104 nädalat kestnud kliinilises uuringus saavutasid HbA1c< 7,0%-lise eesmärkväärtuse 57% II tüüpi diabeediga patsientidest, keda raviti Tresiba (degludek-insuliniini) ja metformiini kombinatsiooniga.
Swedish: Säkerhet och effekt har visats i en långtidsstudie på barn i åldern 1 till under 18 år. Frekvensen, typen och allvarlighetsgraden av biverkningar i den pediatriska populationen tyder inte på skillnader vid jämförelse med erfarenheten i den allmänna populationen av patienter med diabetes (se avsnitt 5.1).
Estonian: Lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja tõsidus ei erine diabeetikute üldpopulatsioonist (vt lõik 5.1).
Swedish: Graviditet Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av Tresiba hos gravida kvinnor.
Estonian: Rasedus Tresiba kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Swedish: • om injektionspennan har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5).
Estonian: • kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 );
Swedish: Hur Tresiba ska förvaras
Estonian: Kuidas Tresiba't säilitada
Swedish: Efter första användningen eller om medtagen som reserv Får inte förvaras i kylskåp.
Estonian: Pärast esmast avamist: Mitte hoida külmkapis.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet om flexibel doseringstidpunkt för Tresiba hos barn och ungdomar.
Estonian: Tresiba manustamisaegade paindlikkuse osas lastel ja noorukitel kogemus puudub.
Swedish: För patienter med typ 2-diabetes som behandlas med basinsulin en gång dagligen, mixinsulin, insuliner som patienten själv blandat, eller vid basal-bolus behandling, kan övergången från basinsulin till Tresiba göras enhet för enhet utifrån tidigare dos basinsulin följt av individuell dosjustering.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kes saavad üks kord ööpäevas basaal- või basaal-boolus-valmissegu või eelnevalt segamata insuliinravi, saab ülemineku basaalinsuliinilt Tresiba'le teha varasema basaalinsuliini annuse ühikutele vastavalt, millele järgneb annuste individuaalne kohandamine.
Swedish: I en prospektiv planerad metaanalys av sju bekräftande öppna, treat-to-target prövningar, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 1 och 2, var Tresiba överlägset i form av ett lägre antal behandlingsutlösta bekräftade hypoglykemiska episoder (beror huvudsakligen på fördelar vid diabetes mellitus typ 2, se Tabell 2) och nattliga bekräftade hypoglykemiska episoder jämfört med insulin glargin (100 enheter/ml) (administrerat enligt godkänd produktinformation).
Estonian: Üks prospektiivselt planeeritud metaanalüüs seitsme avatud treat-to-target kinnitusuuringu kohta I ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitas Tresiba paremust võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) nii ravi käigus ilmnenud kinnitatud hüpoglükeemiliste episoodide (juhitud kasulikkusest II tüüpi suhkurtõve puhul, vt Tabel 2) kui ka kinnitatud öiste hüpoglükeemiliste episoodide madalama arvu poolest.
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion för att undvika förväxling mellan olika styrkor av Tresiba eller med andra insulinpreparat.
Estonian: • Veenduge, et kasutate õiget insuliinitüüpi - enne igat süstimist kontrollige alati insuliini etiketti, et vältida erineva tugevusega Tresiba ja teiste insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamist.
Swedish: Om du slutar att använda Tresiba
Estonian: Kui te lõpetate Tresiba kasutamise
Swedish: Om du är blind eller har svåra synproblem och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda detta insulinpreparat utan hjälp.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline süstevahendil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliinipreparaati ilma kõrvalise abita.
Swedish: Diabetes mellitus typ 2 Underhållsperiod b
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi Säilitusperiood b
Swedish: EU/1/12/807/009 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/807/006 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/807/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/807/012 2 injektionspennor à 3 ml EU/1/12/807/013 3 injektionspennor à 3 ml EU/1/12/807/016 5 injektionspennor à 3 ml
Estonian: EU/1/12/807/009 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/807/006 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/807/010 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/807/012 2 pen-süstlit 3 ml EU/1/12/807/013 3 pen-süstlit 3 ml EU/1/12/807/016 5 pen-süstlit 3 ml
Swedish: Tresiba kan användas med snabbverkande insulin som tas till måltid.
Estonian: Tresiba't võib kasutada koos kiiretoimeliste söögiinsuliinidega.
Swedish: Bekräftad4
Estonian: Kinnitatud4
Swedish: En dosminskning på 20% utifrån tidigare basinsulindos, följt av individuell dosjustering ska övervägas vid - övergång till Tresiba från basinsulin doserat två gånger dagligen - övergång till Tresiba från insulin glargin (300 enheter/ml).
Estonian: - üleminekul kaks korda ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt Tresiba'le - üleminekul glargiininsuliinilt (300 ühikut/ml) Tresiba'le
Swedish: • antikonceptionsmedel (p-piller), för födelsekontroll
Estonian: • suukaudseid kontratseptiive - rasestumisvastased tabletid;
Swedish: Biverkningar uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter organsystem enligt MedDRA. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta
Estonian: Esinemissageduste kategooriad määratletakse kokkuleppeliselt järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: • acetylsalicylsyra (och andra salicylater), mot smärta och lindrig feber
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape, teise nimega aspiriin (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Swedish: Nattlig bekräftad4
Estonian: Öine kinnitatud4
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 1 måste Tresiba kombineras med ett kort-/snabbverkande insulin för att täcka behovet av insulin vid måltiderna.
Estonian: I tüüpi suhkurtõve puhul tuleb Tresiba't kombineerida söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks lühi/kiiretoimelise insuliiniga.
Swedish: Därmed skapas en depå varifrån insulin degludek långsamt och kontinuerligt absorberas i blodet, vilket ger den jämna och stabila glukossänkande effekten hos Tresiba (se figur 1).
Estonian: Tresiba on basaalinsuliin, mis moodustab subkutaansel süstimisel lahustuvaid multiheksameere, mis tekitavad depoo, kust degludek-insuliin pidevalt ja aeglaselt vereringesse imendub, andes Tresiba'le lameda ja stabiilse glükoositaset langetava toime (vt joonis 1).
Swedish: Frekvensen nattliga allvarliga hypoglykemier var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin glargin (Tabell
Estonian: Öiste tõsiste hüpoglükeemiate määr oli Tresiba puhul oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (Tabel 8).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tresiba är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Tresiba Hur du använder Tresiba
Estonian: Mis ravim on Tresiba ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tresiba kasutamist Kuidas Tresiba't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Tresiba't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: "Tresiba 100 enheter/ml" eller "Tresiba 200 enheter/ml" är tydligt markerat på pennans etikett och förpackning.
Estonian: „Tresiba 100 ühikut/ml" või „Tresiba 200 ühikut/ml" on selgelt kirjutatud pen-süstli etiketile ja pakendile.
Swedish: 4 Injicera dosen
Estonian: DPP-4 inhibiitor
Swedish: Fördel Tresiba
Estonian: Tresiba eelised
Swedish: Svullnad runt lederna: När du inleder behandlingen kan det ansamlas mer vätska än normalt i kroppen.
Estonian: Turse liigeste piirkonnas: ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
Swedish: Kvot: 1,93 [0,90;4,10]
Estonian: Suhe: 1,93 [0,90; 4,10]
Swedish: Tresiba var överlägset bättre än insulin glargin med avseende på lägre frekvens allvarliga hypoglykemier och en mindre andel patienter som upplevde allvarliga hypoglykemier.
Estonian: Tresiba puhul esines vähem tõsiseid hüpoglükeemiaid võrreldes glargiin-insuliiniga ning tõsist hüpoglükeemiat koges proportsionaalselt väiksem hulk uuritavaid.
Swedish: - Att Tresiba finns tillgängligt i två styrkor;
Estonian: Tresiba pen-süstlid on saadaval kahes tugevuses.
Swedish: Behandlingens slut FPG (mmol/l)
Estonian: Uuringu lõpp FPG (mmol/l) Algväärtus
Swedish: Steady state uppnås efter 2-3 dagars dosadministrering.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast annuse 2-3-päevast manustamist.
Swedish: Vid studiestart, var HbA1c 8,4% DCCT standard i båda behandlingsgrupperna och efter 2 år var HbA1c 7,5% DCCT standard både med Tresiba och insulin glargin.
Estonian: Kahe aasta pärast oli HbA1c 7,5% nii Tresiba kui ka glargiin-insuliini rühmas.
Swedish: Tala med läkaren om förändringar av dosen.
Estonian: Pidage annuste muutmise suhtes nõu oma arstiga .
Swedish: Pioglitazon: diabetesmedel (tabletter) för behandling av diabetes mellitus typ 2.
Estonian: Pioglitasoon: suukaudne diabeedi ravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Swedish: 3 Dosering en gång dagligen + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Estonian: 3 Kord-päevas-režiim + üks või kaks järgmistest suukaudsetest diabeediravimitest: SU, metformiin või DPP-4 inhibiitor.
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml) (n=27) (CV%)
Estonian: Glargiininsuliin (100 ühikut/ml) (N27) (CV%)
Swedish: Frekvens av allvarlig eller BG-bekräftad symptomatisk nattlig hypoglykemi Underhållsperiod4
Estonian: Raske või kinnitatud sümptomaatiline öine hüpoglükeemia3.5 Säilitusperiood4
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Injektionsnålar medföljer inte
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Pakend ei sisalda nõelu.
Swedish: En numeriskt högre frekvens av allvarlig hypoglykemi observerades för Tresiba hos barn i gruppen 6-11 år. Frekvensen hyperglykemiepisoder med ketos var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin detemir, 0,68 resp. 1,09.
Estonian: Koos ketoosiga hüperglükeemia episoodide esinemissageduse määr oli oluliselt madalam Tresiba harus võrreldes detemir-insuliini saanud patsientidega, vastavalt 0,68 ja 1,09.
Swedish: - Kontrollera hur många enheter som har valts innan insulinet injiceras; - Dosräknaren visar antalet enheter oavsett styrka och ingen dosomvandling ska göras;
Estonian: Annust ei tohi valida pen-süstli klikkide järgi; - enne insuliini süstimist tuleb kontrollida, kui palju ühikuid on valitud; - annuse loendur näitab alati valitud ühikuid sõltumata tugevusest ja annust ei tohi ümber arvestada.
Swedish: Hur du använder Tresiba
Estonian: Kuidas Tresiba't kasutada
Swedish: Det kan krävas justering av doser och tidpunkter för kort-/snabbverkande insulinpreparat eller annan samtidig diabetesbehandling.
Estonian: Annused ja samaaegsete kiire- või lühitoimeliste insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada kohandamist.
Swedish: Hos barn är det viktigt att reglera insulindoser (framförallt vid basal-bolus regim) med hänsyn till intag av föda och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.
Estonian: Laste puhul, eriti kui nad on basaal-boolus režiimil, tuleks hoolikalt jälgida, et insuliini annused vastaksid söödud toidu kogusele ja kehalisele aktiivsusele.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan (FlexTouch) är utformad för att användas med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Estonian: Pen-süstel (FlexTouch) on mõeldud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist nõeltega.
Swedish: 1 Vid dosering en gång dagligen + insulin aspart för att täcka insulinbehovet vid måltider.
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks
Swedish: Nattlig bekräftad2
Estonian: Öine kinnitatud2
Swedish: Injektionspennan är utformad för att användas tillsammans med NovoTwist eller NovoFine engångsnålar upp till en längd av 8 mm.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist või NovoFine ühekordsete nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm.
Swedish: 6 enheter valda
Estonian: 6 ühikut valitud
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Estonian: Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja kes on FlexTouch pen-süstli kasutamise alal koolitatud.
Swedish: Frekvenskvot: 0,60 [0,48; 0,76]
Estonian: Esinemissagedus: 0,60 [0,48; 0,76]
Swedish: DEVOTE var en randomiserad, dubbelblind, och händelsestyrd klinisk prövning med en medianvaraktighet på 2 år jämförande kardiovaskulär säkerhet av Tresiba mot insulin glargin (100 enheter/ml) i 7 637 patienter med typ 2-diabetes med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Estonian: Uuringus võrreldi Tresiba ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kardiovaskulaarset ohutust 7637-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga II tüüpi diabeediga patsiendil.
Swedish: Kvot: 0,77 [0,44;1,35]
Estonian: Suhe: 0,77 [0,44; 1,35]
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Estonian: Enne FlexTouch pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Swedish: Om du delar upp dosen fel injicerar du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Estonian: Annuse valesti jagamisel süstite liiga vähe või liiga palju insuliini ja see võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Swedish: Geriatriska patienter ≥65 år
Estonian: Eakad patsiendid vanuses ≥ 65 aastat I tüüpi suhkurtõbi
Swedish: Behandlingens slut Frekvens av allvarlig hypoglykemi3
Estonian: Uuringu lõpp Raske hüpoglükeemia3
Swedish: definition; 0,51 vs. 0,33), bekräftade hypoglykemier (57,71 vs. 54,05) och nattliga hypoglykemier
Estonian: Võrreldavad olid Tresiba vs detemir-insuliin tõsiste hüpoglükeemiate (ISPADi definitsiooni järgi; 0,51 vs 0,33); kinnitatud hüpoglükeemiate (57,71 vs 54,05) ja öiste kinnitatud hüpoglükeemiate (6,03 vs 7,06) esinemissageduse määrad (juhtu patsiendiaasta kohta).
Swedish: Kvot: 0,54 [0,21; 1,42]
Estonian: Suhe: 0,54 [0,21; 1,42]
Swedish: Differens: -0,42 [-0,78; -0,06]
Estonian: Erinevus: -0,42 [-0,78; -0,06]
Swedish: Sluta använda Tresiba och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Estonian: Kui reaktsioonid muutuvad tõsiseks, lõpetage Tresiba kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Swedish: Det finns ingen kliniskt relevant utveckling av antikroppar mot insulin efter långvarig behandling med Tresiba.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi Tresiba'ga puudub insuliinivastaste antikehade kliiniliselt oluline teke.
Swedish: 1 Vid behandling en gång om dagen + insulin aspart för att täcka insulinbehovet vid måltid 2 Vid behandling en gång om dagen ± perorala antidiabetika (kombinationer med metformin, DPP-4 hämmare, alfaglukosidashämmare, tiazolidindioner, och SGLT-2 hämmare)
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + aspartinsuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks 2 Kord-päevas-režiim ± suukaudsed diabeediravimid (erinevates kombinatsioonides: metformiin, DPP-4 inhibiitor, alfa-glükosidaasi inhibiitor, tiasolidiin-dioonid ja naatrium/glükoos kotransporter-2 inhibiitor) 3 Patsiendiaasta kohta
Swedish: 1 ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek* (motsvarar 7,32 mg insulin degludek).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini* (vastab 7,32 mg degludek-insuliinile).
Swedish: När pennan innehåller mindre än 160 enheter stannar dosräknaren på det antal enheter som finns kvar.
Estonian: Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 160 ühikut, peatub annuse loendur ühikute arvu juures, mis veel alles on jäänud.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Tresiba tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) som är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Tresiba on saadaval kolbampullis (Penfill), mis on ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski süstevahenditega ja NovoFine või NovoTwist süstlanõeltega.
Swedish: Differens: 0,09 [-0,04; 0,22]
Estonian: Erinevus: 0,09 [-0,04; 0,22]
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen (tillsammans med huvudmåltiden på kvällen) + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim (peamise õhtusöögiga) + üks või kaks järgmistest suukaudsetest diabeediravimitest: SU, metformiin või DPP-4 inhibiitor.
Swedish: FPG (mmol/l) Prövningens slut Genomsnittlig förändring från baseline
Estonian: FPG (mmol/l) Uuringu lõpp Keskmine muutus algväärtusest
Swedish: Tabell 4 Resultat från öppna kliniska prövningar på insulinnaiva patienter med diabetes mellitus typ 2 (initiering av insulin)
Estonian: Tabel 4 II tüüpi suhkurtõve avatud kliiniliste uuringute tulemused (insuliinravi alustamine)
Swedish: Omräkning av dosen ska inte göras när en patient övergår till en ny styrka.
Estonian: Annuse loendur näitab ühikute arvu kontsentratsioonist sõltumata ja patsiendi uuele kontsentratsioonile üleviimisel ei tohi annust teisendada.
Swedish: Kvot: 0,64 [0,30;1,37]
Estonian: Suhe: 0,64 [0,30; 1,37]
Swedish: Koncentrationen i mjölken var lägre än i plasma.
Estonian: Rottidel eritus degludek-insuliin piimaga; kontsentratsioon piimas oli madalam kui plasmas.
Swedish: Detta uppnåddes med 30% lägre dagliga doser av Tresiba jämfört med insulin detemir.
Estonian: Seejuures oli Tresiba annus 30% väiksem kui detemir-insuliini annus.
Swedish: Tabell 7 Resultat från de dubbelblinda, cross-over prövningarna vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2
Estonian: Tabel 7; I ja II tüüpi suhkurtõve topeltpimedate ristuuringute tulemused
Swedish: 5 Blodglukosbekräftad (BG) symptomatisk hypoglykemi definierades som episoder som bekräftats med plasmaglukosvärde under 3,1 mmol/l, och med symptom på hypoglykemi.
Estonian: 5 Kinnitatud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l hüpoglükeemiale vastavate sümptomitega.
Swedish: Om den visar mindre än 160, visar siffran det antal enheter som finns kvar i pennan.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 160, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
Swedish: Differens: 0,04 [-0,11; 0,19]
Estonian: Erinevus: 0,04 [-0,11; 0,19]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/015 6 injektionspennor à 3 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/12/807/015 6 pen-süstlit 3 ml
Swedish: Kvot: 0,86 [0,58;1,28]
Estonian: Suhe: 0,86 [0,58; 1,28]
Swedish: Den förfyllda pennans dosräknare visar antalet enheter insulin som ska injiceras.
Estonian: Pen-süstli annuse loendur näitab süstitava insuliini ühikute arvu.
Swedish: Tabell 1 Inomindividuell dag-till-dag-variation för glukossänkande effekt av Tresiba och insulin glargin (100 enheter/ml) vid steady state hos patienter med diabetes mellitus typ 1
Estonian: Tabel 1 Tresiba ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) glükoositaset langetava toime päevadevaheline varieeruvus tasakaaluseisundis I tüüpi suhkurtõvega patsientide puhul
Swedish: Kontrollera att dosräknaren visar 2.
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril on näha 2. A
Swedish: Varje ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini.
Swedish: Kvot: 0,70 [0,61; 0,80]
Estonian: Suhe: 0,70 [0,61; 0,80]
Swedish: Inga säkerhetsproblem avseende biverkningar och standard säkerhetsparametrar identifierades.
Estonian: Uusi ohutusalaseid küsimusi Tresiba kõrvaltoimete ja tavapäraste ohutusomaduste kohta ei kerkinud.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut degludek-insuliini.
Swedish: EU/1/12/807/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/807/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/807/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/807/004 5 injektionspennor à 3 ml
Estonian: EU/1/12/807/001 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/807/002 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/807/003 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/807/004 5 pen-süstlit 3 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/005 10 injektionspennor à 3 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/12/807/005 10 pen-süstlit 3 ml
Swedish: Kvot: 0,64 [0,42;0,98]
Estonian: Suhe: 0,64 [0,42; 0,98]
Swedish: Typ 2 diabetes mellitus
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi
Swedish: Förvara cylinderampullerna i ytterkartongen för att skydda dem mot ljus.
Estonian: Hoida kolbampulle välispakendis valguse eest kaitstult.
Swedish: Det saknas klinisk erfarenhet av flexibilitet i doseringstidpunkt för Tresiba hos barn och ungdomar.
Estonian: Tresiba manustamisaegade paindlikkuse osas lastel ja noorukitel kliiniline kogemus puudub.
Swedish: Kvot: 0,66 [0,49;0,88]
Estonian: Suhe: 0,66 [0,49; 0,88]
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 160 enheter.
Estonian: Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 160 ühikut.
Swedish: • När du inte kan ta Tresiba vid samma tidpunkt på dagen, kan du ändra tidpunkten för när du tar
Estonian: • Juhtudel, kui tavapärasel kellaajal manustamine võimalik ei ole, võib Tresiba't annustada erineval kellaajal.