FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò significa che si lega a un tipo specifico di recettore di oppioidi denominato "recettore mu degli oppioidi" e impedisce agli oppioidi di legarsi a tali recettori.
Polish: Substancja czynna produktu Moventig, naloksegol, jest antagonistą obwodowych receptorów opioidowych mu. Oznacza to, że naloksegol przyłącza się do określonego typu receptorów opioidowych, zwanych „receptorami opioidowymi mu", i uniemożliwia opioidom związanie się z tymi receptorami.
Italian: In due studi principali, Moventig si è rivelato efficace nel trattamento della costipazione in pazienti adulti con una inadeguata risposta ai lassativi.
Polish: Skuteczność produktu Moventig w leczeniu zaparć u osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające wykazano w dwóch badaniach głównych.
Italian: 1 cartuccia e 1 penna
Polish: 1 wkład i 1 wstrzykiwacz, Pen
Italian: 3 cartucce
Polish: 3 wkłady
Italian: La garanzia non copre danni causati da:
Polish: Gwarancja nie obejmuje szkód spowodowanych przez:
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017 r.
Italian: Distributore: XXXXXXXXXXX
Polish: Dystrybutor: XXXXXXXXXXX
Italian: Assicurarsi di avere pronti:
Polish: Należy upewnić się, że przygotowane są:
Italian: Primo utilizzo: 1.
Polish: Data pierwszego użycia: 1.
Italian: 3401 Burgdorf, Svizzera
Polish: 3401 Burgdorf, Szwajcaria
Italian: Uso sottocutaneo {1x} s.c. {3x}
Polish: Podanie podskórne {1x} sc. {3x}
Italian: Popolazioni particolari
Polish: Populacje szczególne
Italian: L'obiettivo primario dello studio era di raccogliere dati sulla sicurezza di teriparatide.
Polish: Podstawowym celem tego badania było zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania teryparatydu.
Italian: Le istruzioni relative alla manipolazione e allo smaltimento degli aghi possono essere sostituite da politiche locali, sanitarie o istituzionali.
Polish: Wskazówki dotyczące postępowania z igłami i ich usuwania mogą zostać zastąpione przez politykę lokalną w zakresie opieki zdrowotnej lub politykę instytucjonalną.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da XXXXXXXXXXX.
Polish: • stosowanie wstrzykiwacza używanego z wyrobem medycznym, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż zalecane przez XXXXXXXXXXX.
Italian: Nuova frattura vertebrale (≥ 1)
Polish: Nowe złamania kręgów (≥1)
Italian: 61118 Bad Vilbel Germania
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Italian: Non premere il pulsante.
Polish: Nie należy naciskać przycisku.
Italian: Soluzione incolore, limpida per iniezione con un pH di 3,8 - 4,5.
Polish: Bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań o pH 3,8 - 4,5.
Italian: {Presente solo in caso di 1x e 3x cartucce.
Polish: {Obecne tylko w przypadku wkładów 1x i 3x.
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di teriparatide in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce teryparatydu w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
Italian: Produttore Gedeon Richter Plc.
Polish: Wytwórca Gedeon Richter Plc.
Italian: Tenere l'ago nella cute per altri 6 secondi.
Polish: Należy pozostawić igłę w fałdzie skórnym przez kolejne 6 sekund.
Italian: Abbreviazioni: N = numero dei pazienti randomizzati assegnati a ciascun gruppo di trattamento; IC = Intervallo di Confidenza.
Polish: Oznaczenia: N= liczba pacjentów losowo przypisanych do danej grupy leczenia; CI = przedział ufności.
Italian: L'ago è rotto/incurvato/piegato.
Polish: Igła jest złamana /zakrzywiona/ skręcona.
Italian: Questo studio includeva donne in postmenopausa (N = 277), donne in premenopausa (N = 67) e uomini (N = 83).
Polish: W badaniu uczestniczyły kobiety w okresie pomenopauzalnym (N=277), kobiety w okresie przed menopauzą (N=67) i mężczyźni (N=83).
Italian: ........................{Il testo in grigio si riferisce alla confezione 3x}
Polish: ........................{wyszarzony tekst odnosi się do wielkości opakowania 3x}
Italian: Teriparatide (N = 541) (%)
Polish: Teryparatyd (N = 541) (%)
Italian: Non usare Movymia se è o è stato congelato.
Polish: Nie używać leku Movymia, jeżeli jest lub był zamrożony.
Italian: In questo caso proseguire con il passaggio "2.
Polish: W takim przypadku należy przejść do punktu 2.
Italian: - Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Polish: Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Italian: Se non c'è fuoriuscita di gocce, ripetere il passaggio G fino a che non si notano le gocce.
Polish: Jeśli nie pojawią się żadne krople, należy powtórzyć krok G, aż do ich pojawienia.
Italian: Rischio relativo (IC 95%) verso placebo
Polish: Ryzyko względna (95% CI) w porównaniu do placebo
Italian: Gli aghi e le cartucce usate devono essere smaltiti separatamente ed in sicurezza.
Polish: Igły i zużyte wkłady należy usuwać oddzielnie i w bezpieczny sposób.
Italian: • Scegliere un sito d'iniezione appropriato e preparare la cute secondo le raccomandazioni del medico.
Polish: • Należy wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotować skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Italian: Dopo 28 giorni dal primo utilizzo, ogni cartuccia deve essere eliminata in maniera appropriata, anche se non è completamente vuota.
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Movymia Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Movymia Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Non utilizzi Movymia Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
Polish: Nie stosować wstrzkiwacza Movymia Pen, do podawania jakiegokolwiek innego leku (na przykład insuliny).
Italian: Se non vengono seguite le istruzioni, esiste il rischio di terapia non corretta, dosaggio inaccurato, trasmissione di malattie o infezione.
Polish: W przypadku nie przestrzegania przedstawionych instrukcji, istnieje ryzyko nieprawidłowego zastosowania leku, niedokładnego dawkowania, przeniesienia choroby lub zakażenia.
Italian: Non ripetere il passaggio G più di 4 volte, ma seguire le istruzioni fornite nella sezione relativa alla risoluzione dei problemi sul retro della pagina.
Polish: Nie należy powtarzać kroku G więcej niż cztery razy, w takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie „Rozwiązywanie problemów" na ostatniej stronie instrukcji.
Italian: Ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/L
Polish: Hiperkalcemia większa niż 3,25 mmol/l
Italian: La durata massima totale del trattamento con teriparatide deve essere 24 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia teryparatydem wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
Italian: Questa operazione non sarà necessaria se l'asta si trova già in posizione di partenza, come nel caso di primo utilizzo.
Polish: Nie jest to konieczne, gdy śruba tłoka jest już w pozycji wyjściowej, na przykład przy pierwszym użyciu.
Italian: Movymia è un medicinale biosimilare.
Polish: Movymia jest produktem leczniczym biopodobnym.
Italian: Fabbricante autorizzato: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Polish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Italian: Garanzia
Polish: Gwarancja
Italian: Acido acetico glaciale Mannitolo
Polish: Kwas octowy lodowaty Mannitol
Italian: • caduta, impatto, applicazione di forza, contatto con liquidi
Polish: • upuszczenie, uderzenie, zastosowanie siły, kontakt z płynami
Italian: Nota: non è necessario cambiare l'ago quando si utilizza la penna direttamente dopo la sua preparazione.
Polish: Uwaga: Nie ma potrzeby zmiany igły podczas jej używania bezpośrednio po przygotowaniu wstrzykiwacza.
Italian: • altri casi di esposizione e usura, non secondo quanto previsto dalle istruzioni per l'uso.
Polish: • inne przypadki eskpozycji i użycia, niezgodne z instrukcją użytkowania.
Italian: Il 69% dei pazienti ha completato la fase iniziale di 18 mesi.
Polish: Pierwszą fazę badania trwającą 18 miesięcy ukończyło 69 % pacjentów.
Italian: Avvertenza: Assicurare l'uso del corretto farmaco liquido.
Polish: Ostrzeżenie: Należy upewnić się, że używa się właściwego leku w postaci płynu.
Italian: Il sistema Movymia Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
Polish: Movymia Pen nie może być używany przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy przeszkolonej, w pełni sprawnej osoby.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione per prevenire contaminazioni ed elimini l'ago in modo sicuro dopo l'uso.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec jej zanieczyszczeniu i bezpiecznie pozbyć się igły po jej użyciu.
Italian: Per l'auto-iniezione, il sistema Movymia Pen può essere utilizzato dai pazienti di età superiore a 18 anni, dagli operatori sanitari e da terzi, come ad esempio parenti adulti.
Polish: Movymia Pen może być stosowany przez pacjentów samodzielnie wstrzykujących sobie lek w wieku powyżej 18 lat, pracowników służby zdrowia lub osoby trzecie, takie jak na przykład dorośli krewni.
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue:
Polish: F: Nową igłę do wstrzykiwacza należy założyć w następujący sposób:
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
Polish: W celu oszacowania częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Italian: • uso, manipolazione o pulizia impropri o inaccurati
Polish: • niewłaściwe lub nieostrożne stosowanie, obsługę lub czyszczenie
Italian: Nella cartuccia sono visibili bollicine d'aria.
Polish: We wkładzie widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Calcio-omeostatici, ormoni paratiroidei e analoghi, codice ATC: H05AA02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich Analogi, kod ATC: H05AA02
Italian: Si assicuri che ci siano almeno 28 giorni rimanenti prima della scadenza.
Polish: Należy również upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Italian: Dopo la conclusione della terapia con teriparatide, i pazienti possono proseguire con altre terapie per l'osteoporosi.
Polish: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, pacjenci mogą stosować inne metody leczenia osteoporozy.
Italian: La stabilità chimica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Polish: Wykazano trwałość chemiczną stosowanego produktu w okresie 28 dni w temperaturze 2-8ºC.
Italian: Dopo l'iniezione, lasci l'ago nella pelle per sei secondi per assicurarsi di somministrare l'intera dose.
Polish: - Po wstrzyknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez sześć sekund, aby upewnić się, że podana została cała dawka.
Italian: Non usare alcol, altri solventi o agenti pulenti.
Polish: Nie należy używać alkoholu, innych rozpuszczalników lub środków czyszczących.
Italian: Movymia contiene sodio
Polish: Movymia zawiera sód.
Italian: In genere, gli anticorpi venivano scoperti inizialmente dopo 12 mesi di trattamento e diminuivano dopo la cessazione della terapia.
Polish: Przeciwciała zazwyczaj wykrywano po 12 miesiącach leczenia, a ich miano zmniejszało się po odstawieniu produktu.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostka dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Italian: Come resettare la manopola nella posizione iniziale?
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Italian: Questi possono essere segni che c'è troppo calcio nel sangue.
Polish: Mogą to być objawy zbyt dużego stężenia wapnia we krwi.
Italian: Durante l'inserimento dell'ago può cadere qualche goccia, ciò è normale.
Polish: Podczas zakładania igły może pojawić się kilka kropli płynu, co jest to normalne.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto medicinale dopo l'apertura, vedere il paragrafo 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3
Italian: Gli aghi rotti possono restare dentro la cute.
Polish: Zepsute igły mogą utknąć w skórze.
Italian: • Non usare il sistema Movymia Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Movymia Pen, jeśli jest on uszkodzony lub w przypadku wątpliwości dotyczących jego prawidłowego działania.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo SCAD/EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wkładzie po EXP.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Movymia.
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Movymia.
Italian: Bambini e adolescenti Movymia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Movymia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Italian: Non è possibile inserire l'ago.
Polish: Nie można założyć igły.
Italian: Documentazione
Polish: Dokumentowanie
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando sono state usate le 28 dosi giornaliere della cartuccia.
Polish: Pomaga to ustalić, kiedy stosuje się 28 dobowych dawek zawartych we wkładzie.
Italian: In caso di qualsiasi problema di natura sanitaria richiedere immediatamente assistenza medica.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek problemów zdrowotnych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Italian: Al basale, il 35% dei pazienti aveva avuto una frattura vertebrale ed il 59% aveva avuto una frattura non vertebrale.
Polish: W punkcie wyjściowym 35% pacjentów miało złamania kręgów a 59 % złamania pozakręgowe.
Italian: La durata totale del trattamento con Movymia non deve superare i 24 mesi.
Polish: Całkowita długość leczenia lekiem Movymia nie powinna przekraczać 24 miesięcy.
Italian: • Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na teryparatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Italian: L'inclinazione della penna potrebbe causare il piegamento o la rottura dell'ago.
Polish: Przechylanie wstrzykiwacza może spowodować zgięcie lub złamanie igły.
Italian: Il sistema Movymia Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen można usuwać zgodnie z instrukcjami lokalnych władz..
Italian: Teriparatide è stato somministrato in dosi singole fino a 100 microgrammi e in dosi ripetute fino a 60 microgrammi/die per 6 settimane.
Polish: Teryparatyd podawano w dawkach pojedynczych do 100 mikrogramów, oraz w dawkach wielokrotnych do 60 mikrogramów na dobę przez 6 tygodni.
Italian: • Se è in gravidanza o nel periodo di allattamento.
Polish: • jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Italian: Teriparatide viene eliminato mediante clearance epatica ed extra-epatica (circa 62 L/ora nelle donne e 94 L/ora negli uomini).
Polish: Wydalanie teryparatydu zachodzi na drodze klirensu wątrobowego i pozawątrobowego (ok. 62 l/h u kobiet i 94 l/h u mężczyzn).
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Italian: Non è noto se teriparatide venga escreto nel latte materno.
Polish: Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Movymia non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
Polish: Nie należy powtarzać tej czynności przed wykonaniem każdego codziennego wstrzyknięcia, gdyż pacjent nie będzie mieć wystarczającej ilości leku Movymia na 28 dni.
Italian: Evitare di porre le penne vicino allo scomparto del ghiaccio nel frigorifero per prevenirne il congelamento.
Polish: Należy unikać umieszczania wkładów w lodówce w pobliżu komory zamrażarki, aby zapobiec zamrożeniu leku.
Italian: Non ripetere l'iniezione nello stesso giorno.
Polish: Nie należy powtarzać wstrzyknięcia tego samego dnia.
Italian: Movymia non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
Polish: Nie wolno stosować leku Movymia u dorosłych osób w okresie wzrostu.
Italian: In uno studio su 15 soggetti sani cui veniva somministrata giornalmente digoxina fino al raggiungimento dello steady-state, una singola dose di teriparatide non ha modificato l'effetto cardiaco della digoxina.
Polish: W badaniu obejmującym 15 zdrowych osób, którym codziennie podawano digoksynę, aż do osiągnięcia stanu równowagi stężeń, zastosowanie pojedynczej dawki teryparatydu nie zmieniało wpływu digoksyny na serce.
Italian: Assicurarsi che le due strisce dell'indicatore siano allineate.
Polish: Należy upewnić się, że dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Italian: Movymia può essere iniettato al momento dei pasti.
Polish: Lek Movymia można wstrzykiwać w porze posiłków.
Italian: In un ampio studio clinico, nel 2,8% delle donne che hanno ricevuto teriparatide sono stati trovati anticorpi che presentavano una reazione crociata con teriparatide.
Polish: W dużym badaniu klinicznym, u 2,8 % kobiet otrzymujących teryparatyd wykryto przeciwciała reagujące krzyżowo z teryparatydem.
Italian: Nella popolazione adulta più giovane, incluse le donne in premenopausa, l'esperienza è limitata (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u młodych dorosłych, w tym u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Italian: Non usare l'ago della penna se il confezionamento è danneggiato o non è stato aperto da lei.
Polish: Nie należy używać igły, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nie zostało otwarte samodzielnie przez pacjenta.
Italian: Contenuto della confezione:
Polish: Wielkość opakowań:
Italian: Si sono verificati casi di svenimento dopo l'uso di teriparatide.
Polish: Zgłaszano przypadki omdleń w związku ze stosowaniem teryparatydu.
Italian: • Subito dopo l'uso, rimettere il sistema Movymia Pen, con la cartuccia inserita nel frigorifero, tra i 2 e gli 8 °C.
Polish: • Natychmiast po użyciu należy włożyć wstrzykiwacz Movymia Pen z wkładem z powrotem do lodówki o temperaturze od 2 do 8 °C.
Italian: Teriparatide deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi in fase attiva o recente perché può potenzialmente peggiorare questa condizione.
Polish: Teryparatyd należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną lub niedawno przebytą kamicą moczową, ze względu na możliwość zaostrzenia przebiegu tej choroby.
Italian: Lo studio principale comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (con età media di 69,5 anni).
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
Italian: • Se ha continuamente nausea, vomito, costipazione, bassa energia o debolezza muscolare.
Polish: • jeżeli występują przedłużające się nudności, wymioty, zaparcia, brak energii lub osłabienie mięśni.
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Italian: La somministrazione di teriparatide una volta al giorno aumenta l'apposizione di nuovo osso sulle superfici trabecolari e corticali dell'osso mediante stimolazione preferenziale dell'attività osteoblastica rispetto a quella osteoclastica.
Polish: Podawanie teryparatydu raz na dobę zwiększa odkładanie się nowej tkanki kostnej na powierzchni warstwy beleczkowej i korowej dzięki większemu pobudzaniu aktywności osteoblastów niż osteoklastów.
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
Polish: Uwaga: Jeżeli wkład zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, pokrętła dozującego nie można obrócić zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara do znaku strzałki.
Italian: Se avverte un fastidio intorno all'area dell'iniezione, così come un arrossamento della cute, dolore, tumefazione, prurito, contusione o un piccolo sanguinamento (che possono interessare fino a 1 individuo su 10), questo dovrebbe risolversi in pochi giorni o settimane.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni.
Italian: Un bollicina non modifica la dose e non è dannosa.
Polish: Mały pęcherzyk powietrza nie wpływa na dawkę ani nie powoduje uszkodzeń.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono il dolore agli arti, che, può interessare più di 1 individuo su 10.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Italian: Teriparatide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Polish: Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: • Ypsomed mylife Clickfine calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12, 10, 8 o 6 mm
Polish: • Ypsomed mylife Clickfine w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12, 10, 8 lub 6 mm
Italian: Movymia viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
Polish: Lek Movymia jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych.
Italian: Cambiare l'ago e ripetere il caricamento come descritto nelle sezioni "F" e "G", relative alla preparazione della penna.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć czynności sprawdzające zgodnie z opisem w punktach dotyczących przygotowania wstrzykiwacza: "F" i "G".
Italian: Domanda
Polish: Pytanie
Italian: Ogni cartuccia deve essere usata da un solo paziente.
Polish: Wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania wyłącznie przez jednego pacjenta.
Italian: Questi pazienti devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari fino a che i sintomi non siano scomparsi.
Polish: Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Italian: Assicurarsi che il quadrante (display) mostri il segno di una freccia e che le due strisce dell'indicatore siano allineate.
Polish: Należy upewnić się, że wyświetlacz pokazuje znak strzałki, a dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Italian: Se non è possibile inserire neppure il secondo ago, contattare il servizio clienti.
Polish: Jeśli nie można założyć drugiej igły należy skontaktować się z obsługą klienta.
Italian: Gestione post-trattamento: A seguito del trattamento con teriparatide, 1.262 donne in postmenopausa dallo studio principale sono state arruolate in uno studio di follow-up post-trattamento.
Polish: Postępowanie po leczeniu: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.
Italian: Impostare la dose e completare l'iniezione come descritto alla sezione "2.
Polish: Należy ustawić dawkę i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z opisem w punkcie 2.
Italian: - Ipercalcemia preesistente.
Polish: Wcześniej ujawniona hiperkalcemia.
Italian: Il periodo di trattamento raccomandato di 24 mesi non deve essere superato.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanego 24-miesięcznego okresu leczenia.
Italian: Preparazione della penna - Primo utilizzo/cambio cartuccia
Polish: Przygotowanie wstrzykiwcza - Pierwsze stosowanie lub zmiana wkładu
Italian: Gravidanza L'uso di Movymia è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Ciąża Stosowanie teryparatydu jest przeciwwskazane w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Italian: Ogni cartuccia contiene 2,4 mL di soluzione, sufficiente per 28 dosi.
Polish: Każdy wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek.