FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 20 ml διάλυμα για ένεση, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου.
Hungarian: Gumidugóval lezárt és alumíniumkupakkal fedett többadagos borostyán színű injekciós üveg 20 ml oldatos injekcióval.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ »
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτοί οι σκύλοι απαιτούν προσεχτικό έλεγχο.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, a kutyákat folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή (∼65 %) και το υπόλοιπο από τους νεφρούς.
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik (∼ 65 %), míg a maradék a vesén keresztül ürül.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες και σκύλοι.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska és kutya.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα , το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί για 28 ημέρες.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után 28 napig tárolható.
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές: Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποφασίζεται σε ατομική βάση.
Hungarian: Krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességnél: A kezelés időtartamát egyedileg kell megállapítani.
Greek: Σε σκύλους που πήραν θεραπεία για μέχρι 2 εβδομάδες, δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου.
Hungarian: Két hétig kezelt kutyáknál nem figyeltek meg megnövekedett májenzim aktivitást.
Greek: Μέτριος ή ισχυρός πόνος στο σημείο της ένεσης ήταν σπάνιος.
Hungarian: Nem volt gyakori a mérsékelt vagy súlyos fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά χρωματισμένο (ροζ) υγρό.
Hungarian: Áttetsző, vagy színtelen (enyhén rózsaszín) folyadék.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα αμέσως μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Hungarian: A készítmény használata után azonnal mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
Greek: Επειδή τα αναισθητικά μπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική αιμάτωση , η παρεντερική χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης θα πρέπει να θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ.
Hungarian: Mivel az anesztezia befolyásolhatja a renális perfúziót, a lehetséges vese komplikációk csökkentése céljából parenterális folyadák terápia használata megfontolandó NSAID-ok perioperációs alkalmazásakor.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που έχουν δράση στη νεφρική λειτουργία, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) πρέπει να τίθεται σε κλινική παρακολούθηση.
Hungarian: A renális áramlást befolyásoló gyógyszerekkel, pl. diuretikumokkal vagy angiotenzin-átalakító enzim (ACE) gátlószerekkel történő egyidejű kezelés kórházi megfigyelést igényel.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Greek: Η φαρμακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα στους αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους, και είναι γραμμική πάνω από τα 0,5-8 mg/kg.
Hungarian: A robenakoxib farmakokinetikája hím és nőstény kutyáknál azonos, és 0,5-8 mg/kg adag felett lineáris.
Greek: Το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, π.χ. για τον πεπτικό σωλήνα και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από τη ροβενακοξίβη.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1 enzimet (COX-1), amely védőfunkcióval rendelkezik pl. az emésztőtraktusban és a vesékben, a robenakoxib nem gátolja.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντι-ρευματικά προϊόντα, μη-στεροειδή, αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentő, reuma ellenes szerek, nem szteroidok, koxibok.
Greek: Μετά από δόση 2 mg/kg επιτεύχθηκε Tmax 1 h (σε γάτες και σκύλους), Cmax 1464 ng/ml (στις γάτες) και 615 ng/ml (στους σκύλους), και AUC 3128 ng.h/ml (στις γάτες) και 2180 ng.h/ml (στους σκύλους).
Hungarian: Cmax 1464 ng/ml (macskák) és 615 ng/ml (kutyák), valamint AUC 3128 ng·h/ml (macskák) és
Greek: Στην ομάδα υψηλών δόσεων μειώθηκε το βάρος των νεφρών και συσχετίστηκε σποραδικά με τον εκφυλισμό / αναγέννηση των νεφρικών σωληναρίων αλλά δεν συσχετίστηκε με ενδείξεις νεφρικής δυσλειτουργίας σε παραμέτρους κλινικής παθολογίας.
Hungarian: A nagy adaggal kezelt csoportban a vesetömeg csökkent és esetenként összefüggést mutatott tubuláris vese degenerációval/regenerációval, de veseműködési zavart, vagy a klinikai paraméterekben kóros eltérését nem okozott.
Greek: Ο ακόλουθος αριθμός δισκίων πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Hungarian: Naponta egyszer, minden nap azonos időben az alábbi számú tablettát kell beadni.
Greek: Γερμανία ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Greek: Sodium metabisulphite (E223)
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-metabiszulfit (E 223)
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτές οι γάτες απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, a macskákat folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Greek: Πολύ συχνές ήταν έμετος και μαλακά κόπρανα, συχνές ήταν μειωμένη όρεξη και διάρροια, και σπάνια αίμα στα κόπρανα.
Hungarian: Hányás és lágy bélsár nagyon gyakori, csökkent étvágy és hasmenés gyakori,
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Greek: Χορηγήστε υποδόρια σε γάτες ή σκύλους περίπου 30 λεπτά πριν την έναρξη της χειρουργικής επέμβασης, για παράδειγμα κατά την ώρα που γίνεται η γενική αναισθησία σε δόση 1 ml ανά 10 kg βάρους σώματος (2 mg/kg).
Hungarian: Az oldatot körülbelül 30 perccel a műtét megkezdése előtt, például az általános anesztézia előidézése körül, kutyáknak és macskáknak bőr alá kell adni 1 ml/10 testtömeg-kilogramm adagban (2 mg/ttkg).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης με το ένα τρίτο της ημερήσιας ποσότητας τροφής δεν προκάλεσε αλλαγή στον Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ή AUC (1383 ng.h/ml).
Hungarian: A robenakoxib tabletta a napi táplálék adag egyharmadával történő beadásakor a fenti értékek, Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) vagy AUC (1383 ng·h/ml)
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ροβενακοξίβης στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα μετά από υποδόρια ένεση σε γάτες και σε σκύλους.
Hungarian: A bőr alá történő injekciózást követően macskáknál és kutyáknál gyorsan kialakul a robenakoxib maximális a vérbeli koncentrációja.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή αυτο-ένεσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή στους σκύλους που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική ή χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a javasolt adagolásban (2 mg/kg) a robenakoxib csökkentette a fájdalmat és a gyulladást a lágyszöveti vagy ortopédiai műtéten átesett kutyáknál.
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή σε γάτες ή σκύλους.
Hungarian: Egy laktám metabolittól eltekintve a többi metabolit sem a macskáknál sem a kutyáknál nem ismert.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση (2 mg/kg) απεδείχθη η αναλγητική, αντιφλεγμονώδης και αντιπυρετική δράση σε ένα μοντέλο φλεγμονής και σε κλινικές δοκιμές η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή σε γάτες που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή σε χειρουργική επέμβαση των μαλακών μορίων.
Hungarian: A javasolt adagolásban (2 mg/kg) a gyulladásos modellben fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást produkált a robenakoxib, klinikai kísérletek során pedig csökkentette a fájdalmat és a gyulladást az ortopédiai vagy lágyszöveti műtéten átesett macskáknál.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,81 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής t1/2 0,7 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Hungarian: A robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (CL 0,81 l/kg/h), intravénás beadást követően az elimináció felezési ideje (t1/2) 0,7 óra.
Greek: Η ροβενακοξίβη απομακρύνεται γρήγορα από το αίμα (CL 0,44 L/kg/h) με χρόνο ημίσειας ζωής 1,1 h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Hungarian: A robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (CL 0,44 l/kg/h), intravénás beadást követően az elimináció felezési ideje (t1/2) 1,1 óra.
Greek: 5 mg δισκία:
Hungarian: 5 mg-os tabletta:
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 240 ml/kg) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 240 ml/kg) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg) και είναι σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 190 ml/kg) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Az Onsior nem alkalmazható más nem-szteroid gyulladáscsökkentők vagy glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása mellett.
Greek: Σε υγιείς γάτες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ή χωρίς το διουρητικό φουροσεμίδη, η ταυτόχρονη χορήγηση του Onsior με τον αναστολέα ΜΕΑ βεναζεπρίλη για 7 ημέρες δεν συσχετίστηκε με αρνητικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις αλδοστερόνης του πλάσματος, στη δράση της ρενίνης στο πλάσμα ή στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης.
Hungarian: Egészséges macskáknál, vizelethajtó furosemid kezelés mellett, vagy a nélkül, az Onsior együttes adása az ACE inhibitor benazeprillel 7 napon keresztül nem volt semmilyen negatív hatással a plazma aldosteron koncentrációjára, a renin aktivitásra vagy a glomerulus filtrátum arányára.
Greek: Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 10 mg δισκία για σκύλους Onsior 20 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους
Hungarian: Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών με υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεϊνες του πλάσματος του αίματος μπορεί να ανταγωνίζονται το δεσμό με τη ροβενακοξίβη και έτσι να οδηγούν σε τοξικές επιδράσεις.
Hungarian: Más nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező hatóanyagokkal történő egyidejű kezelés során verseny alakulhat ki a robenakoxib és a másik hatóanyag között a fehérje megkötése iránt, és ez toxikus hatásokat eredményezhet.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς χρωματισμένο υγρό(ροζ).
Hungarian: Az oldatos injekció attetsző, vagy színtelen (enyhén rózsaszín) folyadék.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg στις γάτες και 240 ml/kg στους σκύλους) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 190 ml/kg macskáknál, és 240 ml/kg kutyáknál) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Hungarian: Ml-enként tartalmaz:
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε ιατρική συμβουλή αμέσως και δείξτε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στο γιατρό.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ενέσιμης ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα σε αρσενικές και θηλυκές γάτες και σκύλους, και είναι γραμμική στο εύρος από 0,25-4 mg/kg στους σκύλους.
Hungarian: A robenakoxib injekció farmakokinetikája hím és nőstény macskáknál és kutyáknál azonos, és kutyáknál 0,25-4 mg/kg adag felett lineáris.
Greek: Για μακρόχρονη θεραπεία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να ελέγχονται κατά την έναρξη της θεραπείας, π.χ. μετά από 2, 4 και 8 εβδομάδες.
Hungarian: Tartós kezelés esetén a májenzimeket ellenőrizni kell a kezelés megkezdésekor, pl.
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτικές λειτουργίες π.χ. της γαστρεντερικής οδού και των νεφρών.
Hungarian: A COX-1 az enzim konstitutív formája, és védő funkciókkal rendelkezik pl. a gasztrointesztinális szervrendszerben és a vesékben.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Greek: Ελαφρύς πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Hungarian: Gyakori volt az enyhe fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Greek: Δραστικό συστατικό:
Hungarian: Oldatos injekció:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 6 mg tabletta macskáknak
Greek: ΟΔΗΓΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Καμία.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Szájon át történő alkalmazásra.
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Macska.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 6 mg tabletta macskáknak
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά διαστήματα από τον κτηνίατρο.
Hungarian: Hosszantartó kezelés esetén a szükséges adagolás ellenőrzésére rendszeres állatorvosi betegvizsgálat javasolt.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό σωλήνα( έμετος, μαλακά κόπρανα ή διάρροια) αναφέρθηκαν συχνά αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιες και υποχώρησαν χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Gyakran jelentkeztek gasztrointesztinális mellékhatások (hányás, lágy bélsár vagy hasmenés), de a legtöbb esetben ezek enyhék voltak, és kezelés nélkül is megszűntek.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα των δισκίων, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο αίμα ήταν 1,2 h.
Hungarian: A tabletta szájon át történő beadását követően a vérben a végső felezési idő
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεναι στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης περίπου 2 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml και AUC 1337 ng.h/ml.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szájon át hozzávetőlegesen 2 mg/kg adagban táplálék nélkül történő beadását követően gyorsan, fél óra elteltével (Tmax 0,5 h) kialakul a 1159 ng/ml maximális plazma koncentráció (Cmax) és az 1337 ng·h/ml AUC érték.
Greek: 20 mg δισκία:
Hungarian: 20 mg-os tabletta:
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στο διάστημα QT μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση 2 ή 4 mg / kg robenacoxib σε υγιείς γάτες σε κατάσταση αναισθησίας.
Hungarian: 2 vagy 4 mg/ttkg egyszeri intravénás robenakoxib adagolásakor anesztetizált egészséges macskáknál nem volt megfigyelhető változás a QT távolságban.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg ροβενακοξίβης.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Tablettánként 6 mg robenakoxibot tartalmaz.
Greek: Αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου που συσχετίστηκαν με συμπτώματα ανορεξίας, απάθειας ή έμετου ήταν σπάνιες.
Hungarian: A megemelkedett májenzim aktivitás klinikai tünetekben megnyilvánuló anorexiával, apátiával, vagy hányással társulva nem fordult elő gyakran.
Greek: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Hungarian: EU/2/08/089/022-029
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτική λειτουργία π.χ. της γαστρεντερικής οδού και του νεφρού.
Hungarian: A COX-1 az enzim konstitutív formája, és védő funkciókkal rendelkezik, pl. a gasztrointesztinális szervrendszerben és a vesékben.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 4 μηνών και σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών, ή σε γάτες ή σκύλους με σωματικό βάρος μικρότερο από 2,5 kg.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 4 hónapnál fiatalabb macskákon, és 2 hónapnál fiatalabb kutyákon, valamint 2,5 kg testtömeg alatti kutyákon vagy macskákon nem vizsgálták.
Greek: Είναι πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Hungarian: ciklooxigenáz-2 enzim (COX-2) hatásos és célzott gátlószere.
Greek: Χορηγήστε εφάπαξ από το στόμα πριν από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση.
Hungarian: Ortopédiai műtét: Az ortopédiai műtét előtt egyszeri szájon át történő kezelésként kell alkalmazni.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες και σκύλοι
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska és kutya.
Greek: 40 mg δισκία:
Hungarian: 40 mg-os tabletta:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις ακόλουθες ποσότητες ροβενακοξίβης και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και τα ακόλουθα στην άλλη πλευρά:
Hungarian: Tablettánként a következő mennyiségű robenakoxibot tartalmazza, és a tabletták egyik felén az „NA", a másik felén a következő jelölések láthatók:
Greek: Εκτός από ένα μεταβολίτη λακτάμης, η ταυτότητα των άλλων μεταβολιτών δεν είναι γνωστή στους σκύλους.
Hungarian: Egy laktám metabolittól eltekintve a többi metabolit nem ismert.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες τα δισκία ροβενακοξίβης μείωσαν τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονταν με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές και μείωσαν την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκαν σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή.
Hungarian: A macskákon végzett klinikai kísérletek során a robenakoxib csökkentette az heveny váz- és izomrendszeri rendellenességekkel összefüggő fájdalmat, és gyulladást, valamint a sürgősségi gyógyszerek alkalmazásának szükségességét, amikor ortopédiai műtétek előtt premedikácóként alkalmazták opioidokkal kombinálva.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Hungarian: Jelölés
Greek: Τα δισκία Onsior για γάτες διατίθενται σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης.
Hungarian: Az Onsior tabletta macskáknak 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 vagy 60 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban kapható.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ: Χάρτινο κουτί
Hungarian: A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Kartondoboz
Greek: Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιείστε το μέσα σε 28 ημέρες από …
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után 28 napig használható fel.
Greek: EU/2/08/089/001 (6 x 1 δισκία) EU/2/08/089/002 (12 x 1 δισκία) EU/2/08/089/021 (30 x 1 δισκία) EU/2/08/089/003 (60 x 1 δισκία)
Hungarian: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletta) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletta) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletta) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletta)
Greek: Σε υγιείς νεαρούς σκύλους, ηλικίας 6 μηνών, η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση ροβενακοξίβης με υποδόρια ένεση σε δοσολογίες 2 (συνιστώμενη θεραπευτική δόση), 6 (3 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) και 20 mg/kg (10 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 9 χορηγήσεις σε διάστημα 5 εβδομάδων (3 κύκλους από 3 συνεχόμενες ενέσεις χορηγούμενες μία φορά την ημέρα) δεν προκάλεσε σημεία τοξικότητας, περιλαμβανομένων του γαστρεντερικού σωλήνα, του νεφρού ή του ήπατος και δεν είχε καμία επίδραση στο χρόνο ροής του αίματος.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Egészséges, fiatal, 6 hónapos kutyáknál napi egyszeri bőr alá beadott robenakoxib 2 (ajánlott terápiás adag, RTD), 6 (3-szoros RTD), és 20 mg/kg (10-szeres RTD) adagban 5 hét alatt kilenc alkalommal adva (3 ciklusban 3 egymást követő napon, napi egy injekció) mérgezéses tünetekett nem okozott, beleértve a gasztrointesztinális-, vese-, vagy májmérgezés bármely jelét, és nem volt hatással a vérzési időre sem.
Greek: Πόνος στο σημείο της ένεσης αναφέρθηκε συχνά.
Hungarian: Gyakori volt a fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, 10 από 35 γάτες Xρόνιες Μυο-Σκελετικές Διαταραχές (ΧMΣΔ) αξιολογήθηκαν ως σημαντικά πιο δραστήριες όταν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ροβενακοξίμπη για τρεις εβδομάδες σε σύγκριση με αυτές τις ίδιες γάτες όταν έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, 35 krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességben szenvedő macskából 10 állatot szignifikánsan aktívabbnak találtak 3 héten keresztül robenakoxibbal kezelve, mint placebóval, míg 2 macska placebóval kezelve volt aktívabb és a maradék 23 macska nem mutatott szignifikáns különbséget aktivitásban a robenakoxib és a placebo kezelés között.
Greek: Στις γάτες, η ροβενακοξίβη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
Hungarian: Macskáknál a robenakoxib metabolizációja főképp a májban zajlik.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Η συνιστώμενη δόση της ροβενακοξίβης είναι 1 mg/kg σ.β με ένα εύρος 1-2 mg/kg.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az ajánlott robenakoxib mennyiség 1 mg/testtömeg-kilogramm 1-2 mg/kg dózistartományban.
Greek: Η εναλλάξ χρήση Onsior δισκίων και Onsior ενέσιμου διαλύματος σε γάτες ηλικίας 4 μηνών σε υπερδοσολογία μέχρι 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg από του στόματος χορηγούμενη ροβενακοξίβη/kg και 2,0 mg, 4,0 mg και 6,0 mg υποδόρια χορηγούμενη ροβενακοξίβη/ kg) οδήγησε σε μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση σποραδικού οιδήματος στο σημείο της ένεσης και ελάχιστη έως ήπια υποξεία / χρόνια φλεγμονή του υποδόριου ιστού.
Hungarian: 4 hónapos macskákban az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltott használata mellett az ajánlott adag háromszorosát adagolva (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxib/ttkg szájon át és 2,0 mg, 4,0 mg, 6,0 mg robenakoxib/ttkg bőr alá), egyes esetekben összefüggést állapítottak meg az alkalmazott adag és az injekció beadásának helyén kialakult ödéma, valamint a bőr alatti kötőszövetben kialakult minimálistól enyhéig terjedő félheveny/idült gyulladás között.
Greek: 10 mg δισκία:
Hungarian: 10 mg-os tabletta:
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους που παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη ή με ηπατική νόσο.
Hungarian: Gasztrointesztinális fekélyben vagy májbetegségben szenvedő kutyáknál nem alkalmazható.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Onsior 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες και σκύλους
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 20 mg/ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak
Greek: Η ροβενακοξίβη είχε αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση με εφάπαξ δόσεις κυμαινόμενες από 0,5 έως 8 mg/kg σε σκύλους σε ένα μοντέλο φλεγμονής με ID50 0,8 mg/kg και γρήγορη έναρξη δράσης (0,5 h).
Hungarian: 0,5-8 mg/kg adagja, ID50 0,8 mg/kg érték mellett fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatást produkált, és a hatás gyorsan (0,5 h) beállt.