FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosință, confecționat din polipropilenă, polioximetilen, policarbonat și acrilonitril-butadien-stiren.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Romanian: Vezi simptomele și recomandările de la „Concentrație mare de zahăr în sânge" la pct. 4.
Norwegian Bokmål: Se symptomer og råd i avsnitt 4 under "Høyt blodsukker".
Romanian: Hipoglicemia poate să apară mai devreme după o injecție/perfuzie, în comparație cu alte insuline prandiale, din cauza debutului precoce al acțiunii Fiasp (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten (se pkt.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: Cum se injectează Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan Fiasp skal injiseres
Romanian: NovoRapid prandial + insulină detemir
Norwegian Bokmål: NovoRapid ved måltid + insulin detemir
Romanian: 4400 Kalundborg
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmark
Romanian: • senzație de somnolență sau de oboseală
Norwegian Bokmål: • søvnighet eller tretthet
Romanian: Acest medicament are efectul maxim între 1 și 3 ore de la injectare, iar efectul durează până la 3-5 ore.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen.
Romanian: Întotdeauna aruncați acul după fiecare injecție.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes mellitus
Romanian: • contraceptive orale (medicamente pentru controlul sarcinii)
Norwegian Bokmål: • orale antikonsepsjonsmidler (p-piller)
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei, dacă se administrează acest medicament după începerea ultimei mese a zilei, pentru a se evita hipoglicemia nocturnă.
Norwegian Bokmål: For å unngå nattlig hypoglykemi anbefales streng kontroll av blodglukosenivåer dersom dette legemidlet administreres etter at dagens siste måltid har startet.
Romanian: Se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei și ajustarea dozei de insulină trebuie efectuată în funcție de necesitățile individuale (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Streng glukosekontroll anbefales, og insulindosen skal justeres individuelt (se pkt.
Romanian: Pot apărea semne de alergie la nivelul pielii cum sunt eczemă, erupție pe piele, mâncărime, urticarie și dermatită.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în cutie.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Romanian: O picătură de insulină poate să apară la vârful acului.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Norwegian Bokmål: • hjertebank
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l utilizați.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Fiasp for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker Fiasp.
Romanian: Pe verso-ul acestui prospect puteți găsi instrucțiuni detaliate de utilizare.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
Romanian: EXP În timpul utilizării:
Norwegian Bokmål: EXP Tatt i bruk: Brukes innen 4 uker.
Romanian: 1 ml de soluție conține insulină aspart 100 de unități.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Romanian: Administrarea cu un stilou injector reutilizabil de administrare a insulinei Cartușul (Penfill) este realizat pentru a fi utilizat cu stilourile injectoare Novo Nordisk reutilizabile de administrare a insulinei și cu acele pentru injecție NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist doar pentru injectare subcutanată.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) er utformet til bruk sammen med flergangspenner fra Novo Nordisk samt injeksjonsnålene NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist som kun er til subkutan injeksjon.
Romanian: Pacienți cu diabet zaharat de tip 1
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes mellitus
Romanian: Fiasp administrat postprandial s-a asociat cu creşteri mai mari ale glicemiei la 1 oră postprandial şi creşteri comparabile ale glicemiei la 2 ore postprandial faţă de NovoRapid administrat prandial (tabelul 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid resulterte i høyere glukoseøkning 1 time etter måltid og en glukoseøkning 2 timer etter måltid som var sammenlignbar med NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Romanian: • Pioglitazona utilizată împreună cu insulina - Aceasta poate crește riscul de insuficiență cardiacă, vezi mai jos „Fiasp împreună cu alte medicamente".
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øke risikoen for hjertesvikt.
Romanian: Capacitatea de concentrare și capacitatea de reacție a pacientului pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Romanian: Doza totală mediană de insulină în bolus la sfârșitul studiului a fost similară pentru Fiasp prandial, Fiasp postprandial și NovoRapid prandial (modificarea de la momentul inițial până la sfârșitul studiului: Fiasp prandial: 0,33 → 0,39 unități/kg/zi;
Norwegian Bokmål: Median for total bolusinsulindose ved studieslutt var tilsvarende for Fiasp i forbindelse med måltid, Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid (endring fra baseline til studieslutt: Fiasp i forbindelse med måltid: 0,33→0,39 enheter/kg/dag; Fiasp etter måltid: 0,35→0,39 enheter/kg/dag; og
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
Romanian: Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție, se recomandă controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat (diabet de tip 1, diabet de tip 2 sau diabet gestațional).
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller svangerskapsdiabetes) anbefales under graviditeten og når graviditet planlegges.
Romanian: După deschidere sau atunci când este păstrat ca rezervă:
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 5 flacoane sau ambalaj multiplu conținând 5 x (1 x 10 ml) flacoane.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 5 x (1 x 10 ml) hetteglass.
Romanian: Nu a fost observat niciun risc crescut de hipoglicemie severă sau a hipoglicemiei confirmate în comparație cu NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med NovoRapid ble det ikke observert en samlet økt risiko for alvorlig eller blodglukosebekreftet hypoglykemi.
Romanian: Soluție injectabilă FlexTouch
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning FlexTouch
Romanian: Creșterea glicemiei la 2 ore postprandial (mmol/l)A
Norwegian Bokmål: Glukoseøkning 2 timer etter måltid (mmol/l)A
Romanian: • Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză revine la 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Romanian: Cum se păstrează Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fiasp
Romanian: • Rotiți înapoi selectorul de dozare până când contorul de doză indică 0.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Romanian: Poate fi păstrat la frigider.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Kan oppbevares i kjøleskap.
Romanian: Vezi recomandări mai jos, la "Concentrație mică de zahăr în sânge".
Norwegian Bokmål: Se råd under "Lavt blodsukker" nedenfor.
Romanian: Pacientul trebuie să arunce acele, după fiecare injectare.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal kaste nålen etter hver injeksjon.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ ÎN INTERIORUL AMBALAJULUI SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (FLACON - fără chenar albastru)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG FOR FLERPAKNING (HETTEGLASS - uten blue box)
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100 unități.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
Romanian: Un flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Romanian: Mărimi de ambalaje cu 1 flacon, 5 flacoane și pachet multiplu conținând 5 flacoane (5 ambalaje de 1).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass, 5 hetteglass og en flerpakning som inneholder 5 (5 pakninger à 1) hetteglass.
Romanian: Creṣterea glicemiei la 1 oră postprandial (mmol/l)A
Norwegian Bokmål: Glukoseøkning 1 time etter måltid (mmol/l)A
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Cartuș (Penfill))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Sylinderampulle (Penfill))
Romanian: Puteți transporta stiloul injector preumplut (FlexTouch) cu dumneavoastră și îl puteți păstra la temperatura camerei (la temperaturi sub 30°C) sau la frigider (2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker.
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă aveți glicemia mică
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du får lavt blodsukker
Romanian: Soluție injectabilă Penfill
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Penfill
Romanian: Valoarea iniţială  Sfârşitul studiului Modificare față de valoarea inițială Diferență estimată de tratament
Norwegian Bokmål: Baseline  Studieslutt Justert endring fra baseline Estimert behandlingsdifferanse
Romanian: Fiasp este o insulină cu acțiune rapidă de scădere a concentrației de zahăr din sânge, care se administrează în timpul mesei.
Norwegian Bokmål: Fiasp er et måltidsinsulin med en hurtigvirkende blodsukkersenkende effekt.
Romanian: Dacă utilizați un tip greṣit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creṣte sau scădea prea mult.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar feil type insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Romanian: O concentrație mare a zahărului în sânge poate apărea dacă:
Norwegian Bokmål: Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Romanian: • Asigurați-vă că contorul de dozăindică 0 înainte de a începe.
Norwegian Bokmål: 3 Velge dose • Forsikre deg om at dosetelleren viser 0 før du starter.
Romanian: • dacă stiloul injector este deteriorat sau dacă nu a fost păstrat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Norwegian Bokmål: • dersom pennen er skadet, eller dersom den ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5,
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Norwegian Bokmål: • Dra av pennehetten.
Romanian: Aruncați acul după fiecare injecție.
Norwegian Bokmål: Kast nålen etter hver injeksjon.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată sau intravenoasă
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Romanian: Raport rată estimată
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă insulină aspart s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning insulin aspart s.c., i.v.
Romanian: A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul atunci când nu se utilizează, pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: La hetten alltid sitte på pennen når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Romanian: • ați avut glicemia foarte mică de câteva ori în ultimul timp.
Norwegian Bokmål: • du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
Romanian: Acest medicament nu trebuie diluat sau amestecat cu alte medicamente, exceptând soluțiile perfuzabile așa cum este menționat la pct. 4.2.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes eller blandes med andre legemidler enn infusjonsvæsker som er angitt under pkt.
Romanian: Un stilou injector preumplut conține insulină aspart 300 unități în 3 ml soluție.
Norwegian Bokmål: Én sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1160/010 5 cartuṣe a 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuṣe a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/010 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinderampuller à 3 ml
Romanian: Acest medicament este indicat doar pentru injecții administrate sub piele (injecție subcutanată) cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av en flergangspenn.
Romanian: O concentrație mică de zahăr în sânge poate apărea dacă:
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Un flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Romanian: Fiasp prandial + insulină detemir
Norwegian Bokmål: Fiasp ved måltid + insulin detemir
Romanian: mai mult de 108 Creșteți doza cu 1 unitate
Norwegian Bokmål: Øk dosen med 1 enhet
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Soluție injectabilă (FlexTouch).
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch).
Romanian: • vi se întâmplă adesea să vă scadă glicemia
Norwegian Bokmål: • du ofte får lavt blodsukker
Romanian: • Nu spălați, nu udaţi sau lubrifiați stiloul injector.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Romanian: Pentru Fiasp administrat postprandial, această comparație a favorizat NovoRapid administrat prandial.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av Fiasp administrert etter måltid og NovoRapid til måltid ble NovoRapid til måltid foretrukket.
Romanian: Fiasp postprandial: 0,35 → 0,39 unități/kg/zi; și NovoRapid prandial: 0,36→0,38 unități/kg/zi).
Norwegian Bokmål: NovoRapid i forbindelse med måltid: 0,36→0,38 enheter/kg/dag).
Romanian: • dacă cartușul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Norwegian Bokmål: • dersom sylinderampullen ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer
Romanian: Informaţii pentru personalul medical
Norwegian Bokmål: Informasjon for helsepersonell
Romanian: Trebuie înlocuit de:
Norwegian Bokmål: Skal erstattes med:
Romanian: Beriplast P (şi denumirile asociate)
Norwegian Bokmål: Beriplast P (og tilknyttede navn)
Romanian: Plagă deschisă
Norwegian Bokmål: Åpent sår
Romanian: „Numai pentru administrare subcutanată.
Norwegian Bokmål: "Kun til subkutan bruk.
Romanian: Cum să utilizaţi [NUME PRODUS]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [PRODUKTNAVN]
Romanian: Grosimea prea mare a cheagului poate diminua eficacitatea produsului şi procesul de vindecare a plăgii.
Norwegian Bokmål: For stor koagulasjonstykkelse kan virke negativt inn på produktets effektivitet og tilhelingsprosessen for såret.
Romanian: „Aplicaţi [NUME PRODUS] în strat subţire.
Norwegian Bokmål: "Påfør [PRODUKTNAVN] som et tynt lag.
Romanian: 4.2.2 Modul şi calea de administrare
Norwegian Bokmål: 4.2.2 Administrasjonsmåte og administrasjonsvei
Romanian: [NUME PRODUS] nu este recomandat pentru chirurgia laparoscopică.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] er ikke anbefalt for laparoskopisk kirurgi.
Romanian: „ARTISS trebuie utilizat numai în cadru spitalicesc de către medici sau chirurgi cu experienţă, instruiţi corespunzător."
Norwegian Bokmål: "ARTISS er beregnet for bruk i sykehus kun av leger eller kirurger med passende erfaring."
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în prospectul Beriplast P şi denumirile asociate: 4.2 Doze şi mod de administrare
Norwegian Bokmål: Følgende endringer skal gjøres i pakningsvedlegget for Beriplast P og tilknyttede navn: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 şi 6.6 pentru recomandări specifice referitoare la presiunea necesară şi distanţa faţă de ţesut în funcţie de procedura chirurgicală şi lungimea vârfurilor aplicatoare."
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger om riktig trykk og avstand fra vev per kirurgisk prosedyre og lengde på applikatorspiss."
Romanian: Intervenţie chirurgicală deschisă pe ţesutul subcutanat
Norwegian Bokmål: Åpen sårkirurgi på underhudsvev
Romanian: La această secţiune trebuie inserat textul următor:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal legges til i dette punktet:
Romanian: Nu administraţi prin pulverizare de la o distanţă mai mică decât cea recomandată.
Norwegian Bokmål: Ikke spray nærmere enn avstanden som anbefales.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [NUME PRODUS]
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av [PRODUKTNAVN]
Romanian: Aplicarea prin pulverizare
Norwegian Bokmål: Påføring av spray
Romanian: Distanţa recomandată faţă de ţesutul ţintă
Norwegian Bokmål: Anbefalt avstand fra målvev
Romanian: Proceduri laparoscopice /minim invazive
Norwegian Bokmål: Laparoskopiske/ minimalt invasive prosedyrer
Romanian: • Atomizoarele şi vârful accesoriu sunt însoţite de instrucţiuni de utilizare cu recomandări referitoare la intervalele de presiune şi la distanţa de administrare faţă de suprafaţa ţesutului.
Norwegian Bokmål: • Sprayutstyret og den tilhørende spissen har bruksanvisninger med anbefalinger for trykkområder og for sprayavstanden fra vevsoverflaten.
Romanian: În chirurgia minim invazivă/procedurile laparoscopice - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 1,5 bari (22 psi) şi utilizează numai dioxid de carbon gazos.
Norwegian Bokmål: Ved minimalt invasive prosedyrer/laparoskopiske prosedyrer - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 1,5 bar (22 psi) og kun benytter karbondioksidgass, benyttes.
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Norwegian Bokmål: Det virker som slike hendelser er knyttet til bruk av sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller bruk nær vevsoverflaten.
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS] administrat prin pulverizare, trebuie respectate următoarele instrucţiuni:
Norwegian Bokmål: "For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] ved påføring med spray skal følgende anbefalinger følges:
Romanian: Duplospray MIS NIST B11
Norwegian Bokmål: NIST B11
Romanian: • "[NUME PRODUS] nu trebuie utilizată în chirurgia laparoscopică.
Norwegian Bokmål: • "[PRODUKTNAVN] skal ikke brukes ved laparoskopisk kirurgi (nøkkelhullskirurgi).
Romanian: Următoarea redactare:
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen:
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS], acesta trebuie administrat prin pulverizare cu ajutorul unui regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] skal det sprayes ved bruk av en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk på opptil 2,0 bar (28,5 psi).
Romanian: Acesta pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes tilsynelatende sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller som brukes nær vevsoverflaten.
Romanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bari (18-22 psi)
Norwegian Bokmål: 2-5 cm 1,21,5 bar
Romanian: Regulator Duplospray MIS NIST B11
Norwegian Bokmål: Duplospray MIS-regulator NIST B11
Romanian: Presiunea, distanţa şi atomizoarele recomandate pentru administrarea prin pulverizare a [nume produs]
Norwegian Bokmål: Anbefalt trykk, avstand og utstyr for påføring av [produktnavn] med spray Kirurgi
Romanian: Artiss şi denumirile asociate
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn
Romanian: În chirurgia deschisă - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Norwegian Bokmål: Ved åpen sårkirurgi - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 2,0 bar (28,5 psi) benyttes.
Romanian: Vârfuri aplicatoare de utilizat
Norwegian Bokmål: Applikatorspisser som skal brukes
Romanian: Tissucol şi denumirile asociate
Norwegian Bokmål: Tissucol og tilknyttede navn
Romanian: Tisseel şi denumirile asociate
Norwegian Bokmål: Tisseel og tilknyttede navn
Romanian: Această secţiune a prospectului trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Norwegian Bokmål: Denne delen av preparatomtalen skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
Romanian: EasySpray
Norwegian Bokmål: Duplospray
Romanian: • Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal (pătrunderea de gaz în circulaţia sangvină, care poate fi gravă sau poate pune viaţa în pericol) a apărut foarte rar după utilizarea atomizoarelor prevăzute cu regulatoare de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Norwegian Bokmål: • Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
Romanian: Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Norwegian Bokmål: Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater).
Romanian: Înainte să utilizaţi [NUME PRODUS]
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker [PRODUKTNAVN]
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Norwegian Bokmål: Denne delen av pakningsvedlegget skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
Romanian: ANEXA III RECTIFICĂRI ALE UNOR ANUMITOR SECŢIUNI DIN REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER I RELEVANTE PUNKTER I PREPARATOMTALEN OG PAKNINGSVEDLEGGET