FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne vankomütsiini kasutamist Ärge kasutage vankomütsiini Kui te olete allergiline vankomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes.
Icelandic: Ekki má nota Vancomycin ef um er að ræða ofnæmi fyrir vancomycini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Kui MIK >1,0 mg/l on selle eesmärgi saavutamiseks vajalik annustamine ülemises vahemikus ning kõrge seerumi kontsentratsioon (15...20 mg/l)(vt lõik 4.2).
Icelandic: ≥ 1.0 mg/l, þarf skammta í efri mörkum og háa lágmarksþéttni (15-20 mg/l) (sjá kafla 4.2).
Estonian: Grampositiivsed aeroobid
Icelandic: Gram-jákvæðar loftfirrðar örverur
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel mitmete 1 g vankomütsiini (15 mg/kg) annuste intravenoossel infusioonil 60 minuti jooksul on ligikaudsed keskmised plasmakontsentratsioonid 50-60 mg/l, 20-25 mg/l ja 5-10 mg/l koheselt, 2 tundi ja 11 tundi peale infusiooni lõppu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi gefur innrennsli endurtekinna 1 g skammta af vancomycini (15 mg/kg) í bláæð á 60 mínútum meðalþéttni í plasma um það bil 50-60 mg/l, 20-25 mg/l og 5-10
Estonian: RAVIMVORM [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}>
Icelandic: HEITI LYFS [fyrir öll vancomycin 125 mg hylki] <{[invented name] 125 mg hylki}> [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
Estonian: Ravimresistentsete bakterite teke
Icelandic: Myndun lyfjaónæmis hjá bakteríum
Estonian: Eakad on kuulmisfunktsiooni kahjustuse suhtes vastuvõtlikumad.
Icelandic: Aldraðir eru sérstaklega viðkvæmir fyrir heyrnarskaða.
Estonian: Imikutel ja vanematel lastel kõigub jaotusruumala vahemikus 0,26-1,05 l/kg ning kliirens varieerub 0,33-1,87 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá ungabörnum og eldri börnum var dreifingarrúmmálið á bilinu 0,26 til 1,05 l/kg, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,33 til 1,87 ml/kg/mín.
Estonian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Icelandic: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Estonian: - lööve villide ja palavikuga
Icelandic: Útbrot með blöðrum og hita
Estonian: Samaaegset nefrotoksiliste ravimite, nagu aminoglükosiidide, MSPVA-de (nt ibuprofeen ductus arteriosuse sulgemiseks) või amfoteritsiin B manustamist on seostatud suurenenud nefrotoksilisusega (vt lõik 4.5) ja vajab vankomütsiini seerumitasemete ja neerufunktsiooni sagedat jälgimist.
Icelandic: Á sambærilegan hátt hefur samhliða notkun með lyfjum sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíð sýklalyf, NSAID (t.d. íbúprófen til þess að loka slagæðarás) eða amphotericin B, verið tengd við aukna hættu á eituráhrifum á nýru (sjá kafla 4.5) og því skal fylgjast tíðar með sermisgildum vancomycins og nýrnastarfsemi.
Estonian: Vedelikupiirangutega patsientidele võib samuti manustada lahust 500 mg/50 ml või 1000 mg/100 ml.
Icelandic: Sjúklingar sem þurfa skerta vökvainntöku geta einnig fengið 500 mg/50 ml lausn eða 1.000 mg/100 ml lausn þó að aukaverkanir sem tengjast innrennsli geta verið auknar vegna þessarar aukinnar þéttni.
Estonian: Intravenoosset vankomütsiini manustatakse tavaliselt vahelduvinfusioonina ja annustamise soovitused, mis on selles lõigus välja toodud, vastavad sellisele manustamisele.
Icelandic: Vancomycin er yfirleitt gefið í bláæð sem ósamfellt innrennsli og eiga skammtaleiðbeiningarnar í þessum kafla við þá lyfjagjöf.
Estonian: Vankomütsiini antibakteriaalse aktiivsuse spekter on limiteeritud grampositiivsetele organismidele.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni vancomycins er bundin við Gram-jákvæðar lífverur.
Estonian: Vankomütsiini kombinatsioonil aminoglükosiidi antibiootikumiga on sünergistlik toime mitmete Staphylococcus aureus'e tüvede, mitte-enterokokiliste D-grupo streptokokkide, enterokokkide ja
Icelandic: Samsetning vancomycins og amínóglýkósíð sýklalyfja hefur samverkandi áhrif gegn mörgum stofnum Staphylococcus aureus, ekki-enterokokka flokki D-streptókokka, enterokokka og streptokokka í Viridans flokki.
Estonian: Kui teil on põletikuline soolehaigus, eriti koos neeruhaigusega, võivad esineda kõrvaltoimed, mis esinevad siis, kui vankomütsiini manustatakse infusioonina.
Icelandic: Ef þú ert þó með bólgusjúkdóm í meltingarvegi, sérstaklega ef þú ert einnig með nýrnasjúkdóm, þá geta aukaverkanir svipaðar þeim sem koma fyrir þegar vancomycin er gefið með innrennsli komið fram.
Estonian: See informatsioon pakub vaid umbkaudseid juhiseid, kas mikroorganismid on tundlikud vankomütsiinile.
Icelandic: Upplýsingarnar hér eru aðeins til viðmiðunar varðandi líkurnar á því að viðkomandi örverutegund sé næm fyrir vancomycini.
Estonian: Vankomütsiin tavaliselt ei imendu verre suukaudsel manustamisel.
Icelandic: Vankómýcín frásogast venjulega ekki frá meltingarvegi eftir inntöku.
Estonian: Vestibulaarse ja kuulmisfunktsiooni jälgimine eakatel on vajalik ravi ajal ja peale.
Icelandic: Eftirlit skal haft með starfsemi völundarhúss og heyrn hjá ölduðum meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
Estonian: Kurtusele võib eelneda tinnitus.
Icelandic: Eyrnasuð getur verið fyrirboði heyrnarskemmda.
Estonian: Ravikestus
Icelandic: Brotthvarf
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral:] Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel kasutatakse vankomütsiini täiskasvanutel ja lastel peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til notkunar í kviðarhol] Hjá sjúklingum sem fá kviðskilun, vancomycin er notað hjá fullorðnum og börnum til þess að meðhönlda sýkingar tengdar kviðskilun.
Estonian: Vankomütsiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esineb allergiline reaktsioon teikoplaniinile, sest võib tekkida ristuv ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas surmav anafülaktiline reaktsioon.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum sem hafa fengið ofnæmisviðbrögð við teicoplanini, þar sem krossofnæmi, þar með talið banvænt ofnæmislost, getur komið fyrir.
Estonian: Kõhulahtisusevastaseid preparaate ei tohi kasutada.
Icelandic: Ekki má nota lyf við niðurgangi.
Estonian: Rasedatel patsientidel võib terapeutilise seerumikontsentratsiooni saavutamiseks vaja minna märkimisväärselt suuremaid annuseid (vt lõik 4.6).
Icelandic: Töluvert aukna skammta getur þurft til þess að ná læknandi þéttni í sermi hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.6).
Estonian: Kuigi vankomütsiin eemaldub verest hemodialüüsil või peritoneaaldialüüsil vähesel määral, on teatatud vankomütsiini suurenenud kliirensist hemoperfusiooni ja hemofiltratsiooni korral.
Icelandic: Þó vancomycin skiljist ekki út með blóðskilun eða kviðskilun, hefur verið greint frá auknum útskilnaði vancomycins við blóðgegnflæði og blóðsíun.
Estonian: See võib olla soolepõletiku (pseudomembranoosne koliit) tunnus, mis võib järgneda antibiootikumidega ravile.
Icelandic: Þetta getur verið einkenni bólgusjúkdóms í þörmum (sýndarhimnuristilbólga) sem getur komið fyrir eftir notkun sýklalyfja.
Estonian: [Vankomütsiini intravenoosseks kasutamiseks lubatud infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul] Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Vancomycin má gefa fullorðnum og börnum til inntöku við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Estonian: Vererõhu langus
Icelandic: Alvarleg bóluútbrot
Estonian: Ototoksilisuse riski vähendamiseks tuleb perioodiliselt määrata ravimi plasmakonsentratsiooni ning on soovitatav perioodiline kuulmisfunktsiooni testimine.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn, skal fylgjast reglulega með blóðgildum lyfsins og mælt er með reglulegum heyrnarprófum.
Estonian: Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
Icelandic: Vancomycin er notað hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Estonian: Vankomütsiin on tritsükliline glükopeptiidantibiootikum, mis inhibeerib tundlike bakterite rakuseina sünteesi, seondudes rakuseina prekursorite kõrge afiinsusega D-alanüül-D-alaniin terminaalidega.
Icelandic: Vancomycin er þríhringlaga glýkópeptíð sýklalyf sem hindrar uppbyggingu frumuveggjar í næmum bakteríum með því að bindast með mikilli sækni við D-alanýl-D-alanín enda í forefniseiningum frumuveggjarins.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib geograafiliselt ning ajaga teatud liikide suhtes varieeruda ning eriti raskete infektsioonide ravimisel on soovitav kohalik teave resistentsuse kohta.
Icelandic: Algengi áunnins ónæmis getur verið breytilegt milli landsvæða og eftir tímabilum hjá einstökum tegundum og því eru staðbundnar upplýsingar um ónæmi nauðsynlegar, sérstaklega þegar alvarlegar sýkingar eru meðhöndlaðar.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [See lõik peaks olema järgmine:]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Estonian: [Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Kui vankomütsiini antakse maohäirete (n-ö pseudomembranoosne koliit) raviks, tuleb ravim manustada suukaudse lahusena (võtate ravimit suu kaudu).
Icelandic: [lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Ef lyfið er gefið við vandamálum í meltingarvegi (svokallaðri sýndarhimnuristilbólgu) mun lyfið vera gefið sem mixtúra, lausn til inntöku (þú munt taka lyfið inn um munn).
Estonian: Perioodiline vankomütsiini plasmakonsentratsiooni kontrollimine on näidustatud kõrgete annuste ja ravimi pikemaaegsel kasutamisel, eriti häirunud neerufunktsiooniga patsientidel või neil, kel on kuulmislangus ning ka nefro- või ototoksiliste ravimite samaaegsel kasutamisel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþéttni vancomycins er ráðlagt við háskammtameðferð og við langtímanotkun, sérstaklega hjá sjúklingum með nýrnabilun eða heyrnarskerðingu sem og við samhliða notkun lyfja sem geta haft eituráhrif á nýru eða heyrn, talið í sömu röð (sjá kafla 4.2).
Estonian: Vahelduvravi: algannus 30 mg/kg pikaajalise päevase ravi korral, millele järgneb 15 mg/kg iga 3-5 päeva järel pikaajalise päevase ravi korral (teine annus peab olema ajastatud veretasemega, mis võeti 2-4 päeva peale algannust, vt lõik 4.4).
Icelandic: 30 mg/kg upphafsskammtur í löngum viðstöðutíma, fylgt eftir með 15 mg/kg á 35 daga fresti í löngum viðstöðutíma (annar skammturinn skal byggjast á blóðgildi fengnu
Estonian: Soovitatav vankomütsiini annus on 125 mg iga 6 tunni järel 10 päeva jooksul esimese mitte-ägeda CDI episoodi korral.
Icelandic: Ráðlagður vancomycin skammtur er 125 mg á 6 klst. fresti í 10 daga við fyrstu
Estonian: Nendes alampopulatsioonides leiti kõrgemad vankomütsiini seerumikontsentratsioonid kui meessoost tervetel täiskasvanutel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Í þessum undirhópum sást hærri þéttni vancomycins í sermi en búast mátti við hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum (sjá kafla
Estonian: Sekundaarse resistentsuse teke ravi ajal on harv.
Icelandic: Síðkomin myndun ónæmis meðan á meðferð stendur er mjög sjaldgæf.
Estonian: Perioodilised kuulmisfunktsiooni testid võivad aidata vähendada ototoksilisuse riski kuulmislangusega patsientidel või neil, kes saavad kaasuva ravina ototoksilisi ravimeid, nagu aminoglükosiidi.
Icelandic: Reglulegar prófanir á heyrn geta hjálpað við að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn hjá sjúklingum með skerta heyrn eða sem fá samhliða meðferð með lyfjum sem geta einnig haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist vankomütsiini jaotusruumala kõigub 0,38 ja 0,97 l/kg vahel, sarnaselt täiskasvanute väärtustele, kuigi kliirens kõigub 0,63 ja 1,4 ml/kg/min vahel.
Icelandic: Hjá nýburum var dreifingarrúmmál vancomycins eftir gjöf í bláæð á bilinu 0,38 til 0,97 l/kg, svipað og hjá fullorðnum, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,63 til 1,4 ml/kg/mín.
Estonian: Madalamad säilitusannused võivad olla vajalikud vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu.
Icelandic: Þörf getur verið á notkun lítilla viðhaldsskammta vegna aldurstengdrar skerðingar á nýrnastarfsemi.
Estonian: High-flux membraanide kasutamine ja pidev neeruasendusravi (CRRT) suurendavad vankomütsiini kliirensit ja tavaliselt on vajalik asendusannustamine (vahelduva hemodialüüsi korral tavaliselt peale hemodialüüsi sessiooni).
Icelandic: Þó getur notkun háflæðihimna og stöðug nýrnauppbótarmeðferð aukið úthreinsun vancomycins og krefst almennt uppbótarskammts (yfirleitt eftir blóðskilunarmeðferð, ef um er að ræða ósamfellda blóðskilun).
Estonian: Imendumine võib olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
Icelandic: Frásog getur aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þarmaslímhúð eða sýndarhimnuristilbólgu af völdum Clostridium difficile.
Estonian: Lisaks kahjustab see bakteriraku membraani terviklikkust ja RNA sünteesi.
Icelandic: Að auki dregur það úr gegndræpi í frumuhimnum baktería og nýmyndun RNA.
Estonian: Nendel patsientidel on risk kõrvaltoimete tekkeks, eriti kui kaasuva haigusena esineb neerupuudulikkus.
Icelandic: Þessir sjúklingar geta átt á hættu að fá aukaverkanir, sérstaklega ef nýrnastarfsemi er einnig skert.
Estonian: PMA: postmenstruaalne vanus [(aeg menstruaalperioodi viimase päeva ja sünni (gestatsioonivanus) vahel pluss aeg peale sündi (sünnijärgne vanus)].
Icelandic: Aldur eftir tíðir: [(tími sem líður frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga að fæðingu (meðgöngualdur) plús tíminn eftir fæðingu (aldur)]
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel on vankomütsiini lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud ja kogu keha kliirens on vähenenud.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi lengist helmingunartími útskilnaðar og heildar brotthvarf vancomicins úr líkamanum minnkar.
Estonian: Sage neerupuudulikkus, mis avaldub peamiselt kreatiniini ja uurea kontsentratsioonide suurenemisena seerumis
Icelandic: Nýrnabilun sem einkennist helst af auknu kreatíníni og þvagefni í sermi
Estonian: Kui vankomütsiini manustatakse parenteraalselt, on seoses vankomütsiini liiga kiire intravenoosse manustamisega kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks flebiit, pseudoallergilised reaktsioonid ja ülakeha punetus („punase kaela sündroom").
Icelandic: Þegar vancomycin er notað utan meltingarvegar, er algengasta aukaverkunin bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans (roðaútbrot („red-neck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
Estonian: Suukaudselt manustatud vankomütsiini kapslid ei ole efektiivsed teist tüüpi infektsioonide korral.
Icelandic: Vancomycin hylki til inntöku hafa ekki áhrif á aðrar tegundir sýkinga.
Estonian: Pärast 30 mg/kg annuse manustamist intraperitoneaalselt saavutatakse seerumi kontsentratsiooni ligikaudu 10 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 30 mg/kg í kviðarhol nást sermisgildi sem eru um það bil 10 mg/l.
Estonian: Enneaegsed ja ajalised vastsündinud (vanuses 0 - 27 päeva) Annus arvutatakse vastavalt postmenstruaalsele vanusele (aeg menstruaalperioodi viimase päeva ja sünni (gestatsioonivanus) vahel pluss aeg peale sündi (sünnijärgne vanus)).
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út frá aldri eftir tíðir (tíminn sem liðið hefur frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga til fæðingar (meðgöngualdur) plús tíminn sem hefur liðið frá fæðingu (aldur).
Estonian: Teadmata oksendamine, kõhulahtisus Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Sage ülakeha punetus („punase mehe sündroom"), eksanteem ja limaskestapõletik, sügelus, urtikaaria
Icelandic: Roðaútbrot í efri hluta líkamans ("red man syndrome"), útbrot og bólga í slímhúðum, kláði, ofsakláði
Estonian: - lööve paistetuse või valuga kõrvade taga, kaelas, kubemes, lõua all ja kaenlaaukudes (paistes lümfisõlmed), ebanormaalsed vere ja maksatalitluse analüüside tulemused
Icelandic: Rugl, svefnhöfgi, orkuleysi, bólga, vökvasöfnun, minnkuð þvagmyndun Útbrot með bólgu eða verk bak við eyrun, í hálsi, nára, undir höku og í handarkrikum (bólgnir eitlar), óeðlileg blóð- og lifrarpróf
Estonian: Vankomütsiini ja anesteetikumide samaaegset kasutamist lastel on seostatud erüteemi ja histamiinireaktsioonile sarnase nahaõhetuse tekkega.
Icelandic: Samhliða notkun vancomycins og svæfingalyfja hefur verið tengd við roðaþot og histamín-líkan roða hjá börnum.
Estonian: Imendumine võib aga olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
Icelandic: Frásog getur þó aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi www.ravimiamet.ee, kaudu.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik maksakahjustusega patsientidel.
Icelandic: Ekki er þörf á breytingu á skömmtum hjá sjúklingum með lifrarbilun.
Estonian: [Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 500mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [riiklikuks täiendamiseks]
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling [fyrir 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn] [invented name] 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn [fyrir 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn] [invented name] 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: Ototoksilisusest, mis võib olla mööduv või püsiv (vt lõik 4.8), on teatatud eelneva kuulmiskahjustusega patsientidel, kellele on manustatud liiga suuri intravenoosseid annuseid või kellele on manustatud samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid, nagu aminoglükosiidid.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum á heyrn, sem geta verið tímabundnar eða varanlegar (sjá kafla 4.8) hjá sjúklingum með undirliggjandi heyrnarskerðingu, sem fengu stóra skammta í bláæð eða sem fengu samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide puhul tuleb ravi vankomütsiiniga otsekohe katkestada ja alustada tavaliste sobivate esmaabimeetodite rakendamist.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta vancomycinmeðferð strax og hefja viðeigandi bráðahjálp.
Estonian: Lastel on kirjeldatud nefrotoksilisust, tavaliselt seoses teiste nefrotoksiliste ainetega nagu aminoglükosiidid.
Icelandic: Eituráhrifum á nýru hefur verið lýst hjá börnum, yfirleitt í tengslum við önnur lyf sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíða.
Estonian: Vankomütsiini FK on näidanud laia individuaalset varieeruvust enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel.
Icelandic: Lyfjahvörf vancomycins hafa verið mjög mismunandi milli einstaklinga í nýburum sem fæddir eru fyrir tímann og eftir eðlilega meðgöngulengd.
Estonian: Vankomütsiini võib kasutada kõikides vanusegruppides bakteriaalse endokardiidi operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride korral.
Icelandic: Vancomycin er einnig ætlað öllum aldurshópum sem fyrirbyggjandi fyrir aðgerð við bakteríusýkingum hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá bakteríuhjartaþelsbólgu í meiriháttar skurðaðgerð.
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele Clostridium difficile (CDI) infektsiooni raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Vancomycin er ætlað til notkunar hjá öllum aldurshópum til meðhöndlunar Clostridium difficile sýkingar (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Estonian: > 4 mg/l
Icelandic: > 4 mg/ml
Estonian: Kui võimalik, tuleb lõpetada ravi antibakteriaalse ravimiga, mida kahtlustatakse CDI tekkepõhjusena.
Icelandic: Ef hægt er skal hætta meðferð með sýklalyfinu sem grunur leikur á að hafi valdið Clostridium difficile sýkingunni.
Estonian: 1 aasta vanuste ja vanemate laste annuse kohandamine võib põhineda glomerulaarfiltratsiooni kiirusel (eGFR), mis on arvutatud Schwartzi valemi abil:
Icelandic: 1 árs og eldri má byggja á áætluðum gauklasíunarhraða eftir endurskoðaðri Schwartz formúlu:
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused [See lõik peaks olema järgmine:] [Selles lõigus peavad olema kajastatud järgmised lõigud:]
Icelandic: 5.1 Lyfhrif [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:] [eftirfarandi efnisgreinar eiga að koma fram í þessum kafla:]
Estonian: Resistentne > 2 mg/L
Icelandic: Ónæm > 2 mg/L
Estonian: 2 - Järgima rangelt ettekirjutust.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum á lyfseðlinum nákvæmlega.
Estonian: Vankomütsiini ei tohi manustada intramuskulaarselt manustamiskoha nekroosi tekkeriski tõttu.
Icelandic: Ekki skal gefa vancomycin í vöðva vegna hættu á drepi við stungustað.
Estonian: ≤ 4 mg/l
Icelandic: ≤ 4 mg/ml
Estonian: Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 000 RÜ vankomütsiinile.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 250.000 a.e. af vancomycini.
Estonian: Antibakteriaalse aktiivsuse spekter
Icelandic: Bakteríuhjartaþelsbólga
Estonian: Järgnevad annuse kohandamised peavad põhinema seerumi kontsentratsioonil, et saavutada eesmärgipärane terapeutiline kontsentratsioon.
Icelandic: Viðhaldsskammtar skulu byggjast á blóðþéttni til þess að ná þeirri læknandi þéttni sem stefnt er að.
Estonian: Vankomütsiin difundeerub läbi platsenta ja jaotub loote veres.
Icelandic: Vancomycin berst greiðlega yfir fylgju og dreifist um blóð í naflastreng.
Estonian: Lineaarsus/mitte-lineaarsus
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa/lyfhrifa
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Icelandic: Túpa 60 (háþéttnipólýetýleni)
Estonian: D-21465 Reinbek Saksamaa
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Estonian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Estonian: Nende kahe uuringu ühendatud tulemused:
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Estonian: Puhas/peaaegu puhas
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Estonian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Hispaania
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Estonian: Pole paranenud/halvem * Ravi lõpus (24. nädal).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Estonian: Oluline on jätkata kreemi kasutamist.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Estonian: Kui te kannate nahale liiga palju kreemi, ei ole sel tõenäoliselt kahjustavat toimet.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
Estonian: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Estonian: Erirühmad Eakad (>65-aastased): annuse kohandamine ei ole vajalik.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Icelandic: D11AX16.
Estonian: Vaniqa ei ole soovitatav isikutele, kes on nooremad kui 18-aastased.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.