FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tasa de respuesta virológica se evaluó en ambas ramas de tratamiento.
Slovenian: Stopnja virološkega odziva je bila ocenjena v obeh krakih zdravljenja.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmunitario mejorado de su organismo está combatiendo la infección.
Slovenian: Ti simptomi lahko nakazujejo, da se izboljšan imunski sistem vašega telesa bori proti okužbi.
Spanish: Interrumpir Vitekta puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Vitekta lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Spanish: Diferencia en porcentajes (IC del 95%)
Slovenian: Razlika v odstotkih (95-odstotni IZ)
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar Vitekta a menos que usted y su médico decidan que es claramente necesario.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati zdravila Vitekta, razen če ste se vi in vaš zdravnik odločili, da je to nujno potrebno.
Spanish: Consulte a su médico si está tomando:
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Spanish: La monitorización del INR debe continuarse durante las primeras semanas tras la suspensión del tratamiento con Vitekta.
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Vitekta.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Vitekta en niños y adolescentes.
Slovenian: Uporabe zdravila Vitekta pri otrocih in mladostnikih še niso preučili.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de los incrementos sustanciales en la exposición a progesterona.
Slovenian: Dolgoročni učinki bistvenega zvišanja izpostavljenosti progesteronu niso znani.
Spanish: Para niños menores de 18 años de edad, no se dispone de datos.
Slovenian: Podatkov za otroke stare do 18 let ni na voljo.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, tiene intención de tomar o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, načrtujete jemanje ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Spanish: Interacciones con inductores del CYP3A
Slovenian: Medsebojno delovanje z induktorji CYP3A
Spanish: El virus del VIH produce una enzima llamada integrasa.
Slovenian: Virus HIV proizvaja encim, ki se imenuje integraza HIV.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a la rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Spanish: • didanosina (ver también la sección 3 de este prospecto)  Informe a su médico si está tomando algunos de estos medicamentos contra el VIH.
Slovenian: • didanozin (glejte tudi poglavje 3 tega navodila)  Povejte zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil za zdravljenje okužbe s HIV.
Spanish: Su médico le explicará los riesgos y beneficios potenciales de tomar Vitekta para usted y para su hijo.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Vitekta za vas in vašega
Spanish: La diferencia de proporciones y sus IC del 95% entre grupos de tratamiento aleatorizados está basada en una
Slovenian: a Razlika v deležih in njihovi 95-odstotni IZ med randomiziranimi skupinami zdravljenja temelji na normalnem
Spanish: Elvitegravir tiene una barrera genética relativamente baja frente a la resistencia.
Slovenian: Elvitegravir ima relativno nizko gensko pregrado za rezistenco.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con elvitegravir consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la vigilancia de las constantes vitales así como la observación del estado clínico del paciente.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja elvitegravirja je sestavljeno iz splošnih podpornih ukrepov, ki vključujejo nadziranje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Spanish: Vitekta debe tomarse siempre con otros medicamentos contra el VIH.
Slovenian: Zdravilo Vitekta je treba vedno jemati z nekaterimi drugimi zdravili proti HIV.
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo, lunes-miércolesviernes).
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Spanish: Porcentaje de pacientes con recuentos de células CD4+ ≤200 células/mm
Slovenian: Odstotek oseb s številom celic CD4+ ≤ 200 celic/mm
Spanish: Otros medicamentos utilizados para tratar la infección por el VIH: No se debe tomar Vitekta con otros medicamentos que contengan:
Slovenian: Druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV: Zdravila Vitekta ne jemljite z drugimi zdravili, ki vsebujejo:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de elvitegravir en niños menores de 18 años (ver sección 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost elvitegravirja pri otrocih, starih 0 do manj kot 18 let, še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Spanish: En caso de sobredosis, deberá vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede znakov toksičnosti.
Spanish: • bosentán, utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar
Slovenian: • bosentan, uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o
Spanish: • Las mujeres no deben quedarse embarazadas mientras estén tomando Vitekta.
Slovenian: • Ženske ne smejo zanositi, medtem ko se zdravijo z zdravilom Vitekta.
Spanish: • la píldora anticeptiva, utilizada para evitar el embarazo
Slovenian: • kontracepcijske tabletke, uporabljajo se za preprečevanje nosečnosti
Spanish: d Incluye a los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un AA, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
Slovenian: d Vključuje osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi razlogov, ki niso bili neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en ratas muestran que elvitegravir se excreta en la leche.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri podganah kažejo na izločanje elvitegravirja v mleko.
Spanish: Esta enzima permite que el virus se multiplique en las células del organismo.
Slovenian: Ta encim pomaga virusu, da se razmnožuje v celicah vašega telesa.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o
Spanish: • si es alérgico a elvitegravir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Spanish: Posteriores aumentos de la dosis de ritonavir no ocasionan incrementos ulteriores de la exposición a elvitegravir.
Slovenian: Nadaljna povečanja odmerka ritonavirja niso povzročila nadaljnjih povečanj izpostavljenosti elvitegravirju.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas, como por ejemplo, debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y los pies, y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Spanish: Las frecuencias se definen como frecuentes (≥1/100 a <1/10) o poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovenian: Drugi možni učinki pri zdravljenju HIV Pogostnost naslednjih neželenih učinkov je neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Esto incluye los medicamentos y medicamentos a base de plantas adquiridos sin receta.
Slovenian: To velja tudi za zdravila in zeliščne pripravke, ki ste jih dobili brez recepta.
Spanish: Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Vitekta o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la propia infección causada por el VIH.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Vitekta ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama okužba s HIV.
Spanish: c Incluye a los pacientes que abandonaron debido a un AA o a la muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a una ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana especificada.
Slovenian: c Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Spanish: Se desconoce si el elvitegravir/metabolitos se excretan en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se elvitegravir/presnovki izločajo v materino mleko.
Spanish: Vitekta es un tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos de 18 años de edad o mayores.
Slovenian: Zdravilo Vitekta je zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV, human immunodeficiency virus) pri odraslih, starih 18 let in več.
Spanish: Elvitegravir (suspensión antiácida administrada en un plazo de ± 4 horas con respecto a la administración de elvitegravir):
Slovenian: elvitegravir (suspenzija antacida, dana ± 4 ure od dajanja elvitegravirja):
Spanish: Siempre tiene que tomar Vitekta con una de las siguientes combinaciones de medicamentos:
Slovenian: Zdravilo Vitekta morate vedno jemati v eni od kombinaciji z naslednjimi zdravil:
Spanish: Vitekta contiene lactosa.
Slovenian: Zdravilo Vitekta vsebuje laktozo.
Spanish: • rifampicina, utilizada para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones
Slovenian: • rifampicin, uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb
Spanish: Estas interacciones se basan en estudios de interacciones medicamentosas o en las interacciones previstas debido a la magnitud esperada de la interacción y el potencial de acontecimientos adversos graves o pérdida de efecto terapéutico.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo bodisi na študijah interakcij zdravila ali na interakcijah, napovedanih na podlagi pričakovanega obsega interakcij in možnih resnih neželenih učinkov ali izgube terapevtskega
Spanish: Contiene lactosa, para mayor información consultar el prospecto.
Slovenian: Vsebuje laktozo, za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Spanish: No obstante, las exposiciones máximas evaluadas en conejo no fueron superiores a las alcanzadas terapéuticamente (ver sección 5.3).
Slovenian: Vendar pa največje izpostavljenosti, ki so jih ocenili pri kuncih, niso presegale terapevtsko doseženih izpostavljenosti (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de los inhibidores de la proteasa presentados en la Tabla 2 se evaluaron en presencia de ritonavir.
Slovenian: Parametre farmakokinetike zaviralcev proteaze, predstavljenih v preglednici 2, so ocenili v prisotnosti ritonavirja.
Spanish: Vitekta detiene la acción de esta enzima y reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Slovenian: Zdravilo Vitekta ustavi delovanje tega encima in zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Spanish: Vitekta se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Slovenian: Zdravilo Vitekta se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite.
Spanish: En consecuencia, los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa, no deberían tomar este medicamento.
Slovenian: Zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Elvitegravir se une en un 98-99% a las proteínas plasmáticas humanas y la unión es independiente de la concentración del fármaco en el rango de 1,0 ng/ml a 1,6 µg/ml.
Slovenian: Elvitegravir se 98-99 % veže na humane plazemske proteine, pri čemer vezava ni odvisna od koncentracije zdravila v razponu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Spanish: Elvitegravir frente a raltegravir
Slovenian: Elvitegravir v primerjavi z raltegravirjem
Spanish: Los virus que expresan las sustituciones T66I/A conservan la sensibilidad a raltegravir, mientras que la mayoría de los demás patrones de sustituciones asociadas a elvitegravir se asocian con sensibilidad reducida a raltegravir.
Slovenian: Virusi, ki izražajo substitucije T66I/A, ostanejo občutljivi na raltegravir, medtem ko je večina drugih vzorcev substitucij, povezanih z elvitegravirjem, povezana z zmanjšano občutljivostjo na raltegravir.
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VHC
Slovenian: Zaviralci proteaze HCV
Spanish: La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión intensa, un índice de masa corporal elevado, entre otros, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Slovenian: Dolgotrajno kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, uporaba kortikosteroidov, pitje alkohola, močno zavrt imunski sistem in višji indeks telesne mase so lahko nekateri od številnih dejavnikov tveganja za nastanek te bolezni.
Spanish: • No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Slovenian: • Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Spanish: Aunque tal vez no existan interacciones reales o previstas entre un medicamento y elvitegravir, puede haber interacciones entre un medicamento y ritonavir o el inhibidor de la proteasa administrados concomitantemente con elvitegravir.
Slovenian: Čeprav morda ni dejanskih ali predvidenih interakcij med zdravilom in elvitegravirjem, lahko nastopijo interakcije med zdravilom in ritonavirjem in/ali zaviralcem proteaze, uporabljenem sočasno z elvitegravirjem.
Spanish: No se ha evaluado por completo la farmacocinética de elvitegravir en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti elvitegravirja pri starejših (starih nad 65 let) niso v celoti ovrednotili.
Spanish: De estos 712 pacientes, 543 (269 elvitegravir y 274 raltegravir) y 439 (224 elvitegravir y 215 raltegravir) recibieron al menos 48 y 96 semanas de
Slovenian: Med temi 712 bolniki jih je 543 (269 elvitegravir in 274 raltegravir) prejemalo vsaj 48 tednov in 439 (224 elvitegravir in 215 raltegravir) vsaj 96 tednov zdravljenja.
Spanish: Excepto donde se indica en la Tabla 2, la dosis de elvitegravir potenciado o del medicamento administrado en combinación fue la misma cuando se administró sola o en combinación.
Slovenian: Razen kjer je navedeno v preglednici 2, so bili odmerki ojačanega elvitegravirja ali sočasno uporabljenega zdravila enaki pri dajanju zdravila samega ali v kombinaciji.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Vitekta: No se sabe si el principio activo de este medicamento puede pasar a la leche materna.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vitekta ne dojite: Ni znano, ali lahko zdravilna učinkovina tega zdravila prehaja v materino mleko.
Spanish: La administración concomitante con los siguientes medicamentos, debido a la posibilidad de que se produzca pérdida de la respuesta virológica y al posible desarrollo de resistencias (ver sección 4.5):
Slovenian: Sočasno dajanje z naslednjimi zdravili zaradi možne izgube virološkega odziva in možnega razvoja rezistence (glejte poglavje 4.5):
Spanish: Como tal, elvitegravir puede reducir las concentraciones plasmáticas de los sustratos del CYP2C9 (como la warfarina) o UGT (como el etinilestradiol).
Slovenian: Kot tak lahko elvitegravir zmanjša koncentracije substratov CYP2C9 (kot je varfarin) ali UGT (kot je etinilestradiol) v plazmi.
Spanish: Elvitegravir fue negativo en una prueba de mutagenicidad bacteriana in vitro (prueba de Ames) y en un ensayo de micronúcleos de rata in vivo en dosis de hasta 2.000 mg/kg.
Slovenian: Elvitegravir je bil negativen v bakterijskem testu mutagenosti in vitro (Amesov test) in negativen v testu podganjih mikronukleusov in vivo pri odmerkih do 2.000 mg/kg.
Spanish: Este ensayo se llevó a cabo utilizando el comprimido de combinación a dosis fija de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovenian: Ta študija je bila izvedena s tabletami s fiksno kombinacijo elvitegravirja/kobicistata/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata.
Spanish: Algunos pacientes tratados con antirretrovirales combinados pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo debida a una pérdida del suministro de sangre al hueso).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno terapijo, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Spanish: • Si tiene problemas hepáticos o antecedentes de enfermedad hepática, incluyendo hepatitis.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali ste kdaj imeli jetrno bolezen, vključno s hepatitisom.
Spanish: La resistencia fenotípica a elvitegravir se asoció con mayor frecuencia a las sustituciones primarias de la integrasa T66I, E92Q y Q148R.
Slovenian: Fenotipska rezistenca na elvitegravir je bila najbolj pogosto povezana s primarnimi substitucijami integraze T66I, E92Q in Q148R.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Vitekta.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Vitekta.
Spanish: Elvitegravir es un sustrato de OATP1B1 y OATP1B3 y un inhibidor de OATP1B3 in vitro.
Slovenian: Elvitegravir je substrat za OATP1B1 in OATP1B3 in in vitro zaviralec OATP1B3.
Spanish: La inhibición de la integrasa impide la integración del ADN del VIH-1 en el ADN genómico del huésped, bloqueando la formación de provirus del VIH-1 y la propagación de la infección viral.
Slovenian: Zaviranje integraze preprečuje integracijo DNA virusa HIV-1 v genomsko DNA gostitelja in prepreči nastanek provirusa HIV-1 ter širjenje virusne okužbe.
Spanish: Si olvidó tomar Vitekta
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vitekta
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de aparición de resistencia al tratamiento.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila in zmanjšali možnost razvoja odpornosti na zdravljenje.
Spanish: Si está tomando también un antiácido como hidróxido de aluminio/magnesio o carbonato de calcio, o un suplemento multivitamínico, tómelo al menos 4 horas antes o al menos 4 horas después de
Slovenian: Če jemljete tudi antacid, kot je aluminijev/magnezijev hidroksid ali kalcijev karbonat ali multivitaminsko dopolnilo, ga vzamite vsaj 4 ure pred uporabo zdravila Vitekta ali najmanj 4 ure po
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad oral absoluta.
Slovenian: Absolutne peroralne biološke uporabnosti niso določili.
Spanish: Dado que no es posible excluir el efecto de formación de complejos catiónicos de elvitegravir cuando se administra de forma concomitante con suplementos multivitamínicos, se recomienda separar por un intervalo de al menos 4 horas la administración de Vitekta y la de los suplementos multivitamínicos.
Slovenian: Ker učinka kationske kompleksacije elvitegravirja pri sočasni uporabi z multivitaminskimi dopolnili ni mogoče izključiti, se priporoča, da se dajanje zdravila Vitekta in multivitaminskih dopolnil loči za vsaj 4 ure.
Spanish: Si es una mujer que presenta infección por VIH se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Slovenian: Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa na dojenčka preko mleka.
Spanish: Las interacciones entre elvitegravir y los medicamentos potencialmente administrados de forma concomitante se enumeran a continuación en la Tabla 2 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔").
Slovenian: Interakcije med elvitegravirjem in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con elvitegravir en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z elvitegravirjem za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen una frecuencia aumentada de anomalías de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada (TARC) y deben ser monitorizados de acuerdo con las prácticas habituales.
Slovenian: Bolniki z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo v času kombinirane protiretrovirusne terapije (combination antiretroviral therapy, CART) več anomalij jetrne funkcije in jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Spanish: C]elvitegravir potenciado con ritonavir, el 94,8% de la dosis se recuperó en las heces, lo que concuerda con la eliminación hepatobiliar de elvitegravir; el 6,7% de la dosis administrada se recuperó en la orina en forma de metabolitos.
Slovenian: C]elvitegravirja so 94,8 % odmerka izolirali iz blata, kar je v skladu s hepatobiliarnim izločanjem elvitegravirja; 6,7 % danega odmerka so izolirali iz urina v obliki presnovkov.
Spanish: Vitekta puede interaccionar con otros medicamentos que pueden afectar a los niveles sanguíneos de Vitekta o de otros medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Vitekta lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili, kar lahko vpliva na količino zdravila Vitekta ali drugih zdravil v vaši krvi.