FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De totale dagelijkse dosis = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Greek: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Dutch: Uw arts kan besluiten om uw dosering te verhogen.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σας, ανάλογα με το πώς το σώμα σας αντιδρά στη θεραπεία.
Dutch: Chenodeoxycholzuur mag niet samen met colestyramine worden toegediend, omdat dit laatste bindt met het chenodeoxycholzuur in de darm en op die manier de resorptie en werkzaamheid ervan verhindert.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ δεν θα πρέπει να χορηγείται μαζί με χολεστυραμίνη επειδή δεσμεύει το χηνοδεοξυχολικό οξύ στο έντερο και έτσι αποτρέπει την επαναρρόφηση και την αποτελεσματικότητά του.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van chenodeoxycholzuur verminderen:
Greek: Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να μειώσουν τη δράση Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde capsules chenodeoxycholzuur
Greek: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg σκληρές κάψουλες χηνοδεοξυχολικό οξύ
Dutch: Gelijktijdige toediening met orale anticonceptiva wordt niet aanbevolen, zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
Greek: Η συγχορήγηση με από του στόματος αντισυλληπτικά δεν συνιστάται, βλ. παράγραφο 4.5 για περισσότερες λεπτομέρειες.
Dutch: Indien het nodig is om colestyramine in te nemen, dan moet chenodeoxycholzuur ofwel een uur voorafgaand aan colestyramine worden ingenomen of 4-6 uur erna.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο να ληφθεί χολεστυραμίνη τότε το χηνοδεοξυχολικό οξύ θα πρέπει να ληφθεί είτε μία ώρα πριν από την χολεστυραμίνη ή 4-6 ώρες μετά.
Dutch: Ciclosporine en sirolimus
Greek: Κυκλοσπορίνη και σιρόλιμους
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of chenodeoxycholzuur/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Greek: Θηλασμός Είναι άγνωστο εάν το χηνοδεοξυχολικό οξύ/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Dutch: Het is niet bekend of chenodeoxycholzuur in de moedermelk terecht komt.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Chenodeoxycholic acid Leadiant απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Dutch: Dit hangt af van hoe uw kind op de behandeling reageert.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ανάλογα με το πώς το παιδί σας ανταποκρίνεται στη θεραπεία.
Dutch: Patiënt van 3 kg op een dosis van 5 mg/kg chenodeoxycholzuur.
Greek: Ασθενής βάρους 3 kg σε μια δόση χηνοδεοξυχολικού οξέος 5 mg/kg.
Dutch: Protocol - voor
Greek: Πρωτόκολλομέχρι τις
Dutch: Patiënt van 10 kg op een dosis van 15 mg/kg chenodeoxycholzuur.
Greek: Ασθενής βάρους 10 kg σε μια δόση χηνοδεοξυχολικού οξέος 15 mg/kg.
Dutch: Indien toediening van ciclosporine of sirolimus noodzakelijk wordt geacht, dient de concentratie galalcoholen in serum en urine nauwlettend te worden opgevolgd en de dosis chenodeoxycholzuur overeenkomstig aangepast.
Greek: Εάν η χορήγηση κυκλοσπορίνης ή σιρόλιμους κρίνεται αναγκαία, τα επίπεδα χολικών αλκοολών στον ορό και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η δόση του χηνοδεοξυχολικού οξέος να προσαρμόζεται ανάλογα.
Dutch: Deze stof wordt gewoonlijk door de lever uit cholesterol geproduceerd.
Greek: Αυτή η ουσία παράγεται κανονικά στο ήπαρ από χοληστερόλη.
Dutch: De totale dagelijkse dosis = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Greek: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Dutch: De toediening van orale anticonceptiva vermindert de poolomvang van chenodeoxycholzuur.
Greek: Η χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών μειώνει το συνολικό χηνοδεοξυχολικό οξύ.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is chenodeoxycholzuur.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το χηνοδεοξυχολικό οξύ.
Dutch: Na de initiatiefase moeten cholestanol, galalcoholen in urine en de leverfunctie minimaal jaarlijks worden bepaald, en moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast.
Greek: Μετά την περίοδο έναρξης, η χολεστανόλη, οι χολικές αλκοόλες ούρων και η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να προσδιορίζονται τουλάχιστο ετησίως, και να προσαρμόζεται ανάλογα η δοσολογία.
Dutch: Voor baby's, kinderen en personen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosis lager dan 250 mg moeten innemen, kan een capsule worden geopend en de inhoud worden gemengd met een natriumbicarbonaatoplossing van 8,4%.
Greek: Για βρέφη, παιδιά και όσους δεν μπορούν να καταπιούν κάψουλες ή/και πρέπει να παίρνουν μια δόση κάτω από 250 mg, μια κάψουλα μπορεί να ανοιχτεί και το περιεχόμενό της να αναμειχθεί με διάλυμα 8,4% διττανθρακικού νατρίου.
Dutch: De overeenkomstige hoeveelheid toe te dienen suspensie = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Greek: 5 mg x 1ml = 1 ml 5 mg
Dutch: Fenobarbital
Greek: Δοσολογία
Dutch: 22 80538 München Duitsland
Greek: 22 Munich Germany
Dutch: Indien toediening van fenobarbital noodzakelijk wordt geacht, dient de concentratie galalcoholen in serum en urine nauwlettend te worden opgevolgd en de dosis chenodeoxycholzuur overeenkomstig aangepast.
Greek: Εάν η χορήγηση φαινοβαρβιτάλης θεωρείται απαραίτητη, τα επίπεδα χολικών αλκοολών στον ορό και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η δόση χηνοδεοξυχολικού οξέος να προσαρμόζεται ανάλογα.
Dutch: - Elke capsule bevat 250 mg chenodeoxycholzuur.
Greek: - Κάθε κάψουλα περιέχει 250 mg χηνοδεοξυχολικού οξέος.
Dutch: De geproduceerde suspensie bevat 22,9 mg natrium per ml.
Greek: Το εναιώρημα που παράγεται περιέχει 22,9 mg νατρίου ανά mL, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Dutch: Elke capsule bevat 250 mg chenodeoxycholzuur.
Greek: Κάθε κάψουλα περιέχει 250 mg χηνοδεοξυχολικού οξέος.
Dutch: Wat is Chenodeoxycholic acid Leadiant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: 1. Τι είναι το Chenodeoxycholic acid Leadiant και ποια είναι η χρήση του 2.
Dutch: Capsules Chenodeoxycholic acid Leadiant kunnen worden ingenomen zonder rekening te hoeven houden met voeding.
Greek: Οι κάψουλες χηνοδεοξυχολικού οξέος μπορούν να λαμβάνονται ανεξάρτητα από την τροφή.
Dutch: Voor kinderen, adolescenten en volwassenen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosering lager dan 250 mg moeten gebruiken, kunnen de capsules worden geopend en kan de inhoud worden toegevoegd aan 25 ml natriumbicarbonaatoplossing van 8,4% (1 mmol/ml) om een suspensie te produceren die 10 mg/ml chenodeoxycholzuur bevat.
Greek: Για παιδιά, εφήβους και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν κάψουλες και/ή πρέπει να λαμβάνουν μια δόση κάτω από 250 mg, οι κάψουλες μπορούν να ανοιχθούν και το περιεχόμενο να προστεθεί σε 25 mL διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 8,4% (1mmol/mL) για να παραχθεί ένα εναιώρημα που περιέχει χηνοδεοξυχολικό οξύ 10 mg/mL.
Dutch: Voor kinderen, adolescenten en volwassenen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosering lager dan 250 mg moeten innemen, kan de capsule worden geopend en kan de inhoud worden toegevoegd aan 25 ml natriumbicarbonaatoplossing van 8,4% (1 mmol/ml) en gemengd om een suspensie te produceren die 10 mg/ml chenodeoxycholzuur bevat.
Greek: Για παιδιά, εφήβους και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν κάψουλες και/ή πρέπει να πάρουν μια δόση κάτω από 250 mg, η κάψουλα μπορεί να ανοιχτεί και το περιεχόμενό της να προστεθεί σε 25mL διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 8,4% (1 mmol/mL) και να αναμιχθεί για να παραχθεί ένα εναιώρημα που να περιέχει χηνοδεοξυχολικό οξύ 10 mg/mL.
Dutch: In de darm worden chenodeoxycholzuur en het glycine- of taurineconjugaat door bacteriën afgebroken.
Greek: Στο έντερο το χηνοδεοξυχολικό οξύ και το σύζευγμά του με γλυκίνη ή ταυρίνη διασπώνται από βακτηρίδια.
Dutch: Voor zuigelingen kunnen de capsules worden geopend en kan de inhoud worden toegevoegd aan 50 ml natriumbicarbonaatoplossing van 8,4% (1 mmol/ml) om een suspensie te produceren die 5 mg/ml chenodeoxycholzuur bevat.
Greek: Για βρέφη οι κάψουλες μπορούν να ανοιχτούν και το περιεχόμενο να προστεθεί σε 50 mL διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 8,4% (1mmol/mL) για να παραχθεί ένα εναιώρημα που περιέχει χηνοδεοξυχολικό οξύ 5 mg/mL.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Constipatie niet bekend
Greek: Ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστή
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
Dutch: Desalniettemin hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten baat hebben bij het geneesmiddel en dat er geen significante bijwerkingen optreden.
Greek: Ωστόσο, οι μελέτες έχουν καταδείξει ότι το φάρμακο ωφελεί τους ασθενείς και δεν έχει σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Dutch: Deze bijwerkingen waren licht of matig van aard en hielden niet aan.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και δεν είχαν διάρκεια.
Dutch: Wegens de zeldzaamheid van de ziekte zijn er echter nog steeds slechts beperkte gegevens over het gebruik van het geneesmiddel beschikbaar.
Greek: Ωστόσο, λόγω της σπανιότητας της νόσου, τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου είναι ακόμα περιορισμένα.
Dutch: Voor kleine kinderen en kinderen die geen capsules kunnen slikken, kan de inhoud worden vermengd met natriumbicarbonaatoplossing 8,4% om een vloeistof te maken.
Greek: Για τα μικρά παιδιά και τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν κάψουλες, το περιεχόμενο της κάψουλας μπορεί να αναμειχθεί με διάλυμα διττανθρακικού νατρίου 8,4% για την παρασκευή υγρού.
Dutch: Bij 23 patiënten van wie gegevens over de concentratie galzuren in het bloed beschikbaar waren, trad een verlaging van de concentratie op (gemiddelde verlaging van 56-69 µmol/l).
Greek: Από τους 23 ασθενείς για τους οποίους υπήρχαν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τα επίπεδα των χολικών οξέων στο αίμα, το 100% παρουσίασαν μείωση στα επίπεδά τους (μέση μείωση κατά 56-69 μmol/L).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Chenodeoxycholic acid Leadiant groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Chenodeoxycholic acid Leadiant υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met deze aandoening klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Chenodeoxycholic acid Leadiant op 16 december 2014 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με τη συγκεκριμένη πάθηση και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Chenodeoxycholic acid Leadiant χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 16 Δεκεμβρίου 2014.
Dutch: Dit helpt de aanmaak van abnormale galzuren te verminderen en draagt bij aan de normale werking van gal in het spijsverteringsstelsel, waardoor de symptomen van de aandoening worden verminderd.
Greek: Αυτό βοηθά στη μείωση της παραγωγής μη φυσιολογικών ουσιών και συμβάλλει στη φυσιολογική δραστηριότητα της χολής στο πεπτικό σύστημα, ανακουφίζοντας έτσι τα συμπτώματα της νόσου.
Dutch: Dit is een ‘primair galzuur', een hoofdbestanddeel van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt en helpt bij de vertering van vetten).
Greek: Πρόκειται για ένα «πρωτογενές χολικό οξύ», το οποίο αποτελεί βασικό συστατικό της χολής (υγρό που παράγεται από το ήπαρ και συμβάλλει στην πέψη των λιπών).
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg) die driemaal daags op ongeveer hetzelfde tijdstip moeten worden ingenomen.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant διατίθεται σε κάψουλες (250 mg) που λαμβάνονται 3 φορές ημερησίως, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Dutch: Aangezien aan Chenodeoxycholic acid Leadiant goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat dit geneesmiddel in de handel brengt een register opzetten om de voordelen en veiligheid van het geneesmiddel te controleren.
Greek: Δεδομένου ότι το Chenodeoxycholic acid Leadiant εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», η εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο θα δημιουργήσει ένα μητρώο για την παρακολούθηση των οφελών και της ασφάλειας του φαρμάκου.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Chenodeoxycholic acid Leadiant te verkrijgen.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Dutch: De dagelijkse dosis wordt per patiënt vastgesteld en tijdens de behandeling aangepast aan de hand van de leeftijd en de leverfunctie van de patiënt en de concentraties galzuren in hun bloed en urine.
Greek: Η ημερήσια δόση επιλέγεται και προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας για κάθε ασθενή ανάλογα με την ηλικία, την ηπατική λειτουργία και τα επίπεδα των χολικών οξέων στο αίμα και στα ούρα.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Chenodeoxycholic acid sigma-tau verleend.
Greek: Στις 10 Απριλίου 2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Dutch: Het volledige EPAR voor Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Chenodeoxycholic acid Leadiant διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Chenodeoxycholic acid Leadiant διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Xenbilox verschilt echter van Chenodeoxycholic acid Leadiant in die zin dat het is toegelaten voor een andere toepassing (om cholesterolgalstenen op te lossen).
Greek: Ωστόσο, το Xenbilox διαφέρει από το Chenodeoxycholic acid Leadiant ως προς το ότι έχει εγκριθεί για διαφορετική χρήση (για τη διάλυση των χολόλιθων χοληστερόλης).
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van cerebrotendineuze xanthomatose of andere aandoeningen in verband met de aanmaak van primaire galzuren.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της εγκεφαλοτενοντώδους ξανθωμάτωσης ή άλλων ασθενειών που σχετίζονται με την παραγωγή πρωτογενών χολικών οξέων.
Dutch: Deze patiënten kunnen niet genoeg van het primaire galzuur chenodeoxycholzuur aanmaken als gevolg van genetische afwijkingen die leiden tot een tekort aan het leverenzym sterol-27-hydroxylase.
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς δεν μπορούν να παράγουν αρκετό από αυτό το πρωτογενές χολικό οξύ, το χηνοδεοξυχολικό οξύ, λόγω γενετικών ανωμαλιών που οδηγούν σε έλλειψη του ηπατικού ενζύμου στερόλη-27-υδροξυλάση.
Dutch: Onder 14 patiënten van wie gegevens over de concentratie galzuren in de urine beschikbaar waren, trad bij 79% (11 van de 14) een verlaging van de concentratie op bij hun meest recente test. Bij de meeste patiënten trad ook een vermindering op van de symptomen van de ziekte: alle patiënten meldden een vermindering van diarree, bij 89% van de patiënten trad een verbetering op van hun geestelijke vermogens, bij 60% van de patiënten trad een verbetering op van de mobiliteit en op basis van twee verschillende scores was bij respectievelijk 85% en 77% van de patiënten sprake van psychische verbeteringen.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς παρατηρήθηκαν, επίσης, βελτιώσεις όσον αφορά τα συμπτώματα της νόσου: όλοι ανέφεραν ανακούφιση των συμπτωμάτων της διάρροιας, 89% των ασθενών επέδειξαν βελτίωση της νοητικής ικανότητας, 60% επέδειξαν βελτίωση της κινητικότητας, και 85% και 77% των ασθενών επέδειξαν βελτίωση της ψυχικής υγείας με βάση δύο διαφορετικές βαθμολογίες.
Dutch: Chenodeoxycholic acid wordt al zo'n veertig jaar gebruikt bij de behandeling van cerebrotendineuze xanthomatose, hoewel het niet was goedgekeurd voor dit gebruik.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της εγκεφαλοτενοντώδους ξανθωμάτωσης εδώ και περίπου 40 έτη, παρότι δεν ήταν εγκεκριμένο για τη συγκεκριμένη χρήση.
Dutch: Bij een tekort aan primaire galzuren maakt het lichaam in plaats hiervan afwijkende galzuren en andere stoffen aan die zich in het hele lichaam ophopen en schade veroorzaken.
Greek: Σε περιπτώσεις έλλειψης πρωτογενών χολικών οξέων, ο οργανισμός παράγει αντ᾽ αυτών μη φυσιολογικά χολικά οξέα και άλλες ουσίες, που συσσωρεύονται σε ολόκληρο τον οργανισμό προκαλώντας βλάβες.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is onderzocht in een studie waarbij werd gekeken naar de dossiers van 35 patiënten met cerebrotendineuze xanthomatose die ongeveer negen jaar lang chenodeoxycholzuur kregen toegediend.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant διερευνήθηκε σε μελέτη κατά την οποία εξετάστηκαν τα αρχεία 35 ασθενών που έπασχαν από εγκεφαλοτενοντώδη ξανθωμάτωση και οι οποίοι λάμβαναν χηνοδεοξυχολικό οξύ για περίπου 9 έτη.
Dutch: Het chenodeoxycholzuur in dit geneesmiddel vervangt het chenodeoxycholzuur dat ontbreekt bij de patiënt.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο υποκαθιστά το χηνοδεοξυχολικό οξύ που λείπει από τον ασθενή.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant έχει εγκριθεί με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Greek: Παλαιότερα ονομαζόταν Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 mei 2017 gewijzigd in Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Chenodeoxycholic acid Leadiant στις 12 Μαΐου 2017.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Chenodeoxycholic acid Leadiant is Xenbilox.
Greek: Το «φάρμακο αναφοράς» για το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι το Xenbilox.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één maand met cerebrotendineuze xanthomatose.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας ενός μηνός και άνω που πάσχουν από εγκεφαλοτενοντώδη ξανθωμάτωση.
Dutch: Overige informatie over Chenodeoxycholic acid Leadiant
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Chenodeoxycholic acid Leadiant
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant chenodeoxycholzuur
Greek: Chenodeoxycholic acid Leadiant χηνοδεοξυχολικό οξύ
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een ‘hybride geneesmiddel'.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι «υβριδικό φάρμακο».
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een geneesmiddel dat de werkzame stof chenodeoxycholzuur bevat.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία χηνοδεοξυχολικό οξύ.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een van de belangrijkste primaire galzuren die door de lever worden aangemaakt.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ είναι ένα από τα πρωτογενή χολικά οξέα που παράγονται από το ήπαρ.
Dutch: Wat is Chenodeoxycholic acid Leadiant en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Chenodeoxycholic acid Leadiant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Welke voordelen bleek Chenodeoxycholic acid Leadiant tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Chenodeoxycholic acid Leadiant σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Dutch: Zie de bijsluiter voor de beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Greek: Ο κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Hoe werkt Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Greek: Πώς δρα το Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Dutch: De bijwerkingen die optraden bij Chenodeoxycholic acid Leadiant zijn constipatie en abnormale leverfunctietestwaarden; op basis van de beperkte beschikbare gegevens kon echter geen betrouwbare schatting worden gemaakt van de frequentie ervan.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι δυσκοιλιότητα και μη φυσιολογικές τιμές σε ηπατικές δοκιμασίες.
Dutch: Hoe wordt Chenodeoxycholic acid Leadiant gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Chenodeoxycholic acid Leadiant, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Deze combinaties worden niet behandeld in deze samenvatting.
Greek: Οι συγκεκριμένοι συνδυασμοί δεν περιλαμβάνονται στην παρούσα περίληψη.
Dutch: Cichoreiwortel mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Greek: Η ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Dutch: Als de symptomen na twee weken behandeling nog niet zijn verdwenen moet een arts worden geraadpleegd.
Greek: Εάν τα συμπτώματα εξακολουθούν να υφίστανται μετά από θεραπεία δύο εβδομάδων, συμβουλευτείτε γιατρό.
Dutch: Dit betekent dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών μελετών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 χρόνια).
Dutch: Op het ogenblik van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor deze geneesmiddelen.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με τα εν λόγω φάρμακα.
Dutch: Cichoreiwortel kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Greek: Η ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.