FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nuno Simões Hélder Mota Philipe
Hungarian: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
German: Er wird die bestehenden Verwaltungs- und Lenkungsstrukturen überprüfen und alternative Verfahren in Erwägung ziehen, um die Verwaltung des Programms zu optimieren.
Hungarian: Felül fogja vizsgálni a jelenlegi irányítási struktúrákat és a program irányításának optimalizálása érdekében megfontolja alternatív rendszerek lehetőségét.
German: Diese Konferenz wird sich mit den in der Evaluierung aufgeworfenen Fragen befassen und zudem Gelegenheit zur Erörterung von zentralen Themen bieten, die im Entwurf des Fahrplans der Agentur bis zum Jahre 2015 unterbreitet werden.
Hungarian: A konferencia az értékelésben felvetett témákkal foglalkozik, valamint lehetőséget teremt az Ügynökség 2015-ig érvényes menetrendtervezetében javasolt kulcsfontosságú kérdések megtárgyalására is.
German: In der Zwischenzeit müsse sich das Netzwerk weiter darum bemühen, ein kohärentes Konzept für die Bereitstellung von Informationen für Patienten und Gesundheitsdienstleister in der gesamten EU zu entwickeln.
Hungarian: Ezalatt a hálózatnak EUszerte folytatnia kell a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatására irányuló koherens megközelítés kidolgozását.
German: Der Verwaltungsrat hält fest, dass die Themenkoordinatoren die Überlegungen zum Zahlungssystem weiter fortsetzen würden.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a témakoordinátorok tovább tárgyalnak a fizetési rendszerről.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, die Zahl der Listeneinträge zu erhöhen, nimmt dabei jedoch zur Kenntnis, dass das Fehlen von Daten zur Genotoxizität gewisse Hindernisse schaffe.
Hungarian: Az igazgatótanács tárgyalt arról, hogy szükség van a listán található tételek számának növelésére, megállapította azonban, hogy a genotoxicitásra vonatkozó adatok hiánya akadályokat képez.
German: Der Vorsitzende bittet die Mitglieder, sich freiwillig als Themenkoordinatoren für die Bewertung des vom Verwaltungsdirektor vorgelegten jährlichen Tätigkeitsberichts 2009 anzubieten.
Hungarian: Az elnök felhívta a tagokat, hogy az ügyvezető igazgató 2009. évi éves tevékenységi jelentésének értékelésére önként jelentkezzenek témakoordinátornak.
German: 26. April 2010 EMA/440620/2011
Hungarian: EMA/440626/2011
German: Beobachter
Hungarian: Megfigyelők
German: Ein Vertreter der Europäischen Kommission wird an der nächsten Sitzung teilnehmen und die jüngst durchgeführte Evaluierung der EU-Agenturen und die diesbezügliche Reaktion der Kommission ausführlicher zu umreißen.
Hungarian: A következő ülésen részt vesz az Európai Bizottság képviselője, hogy vázolja az európai uniós ügynökségek legutóbbi értékelésének részleteit és a Bizottság válaszát.
German: Die Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften zu Zulassungsänderungen dürften im Jahre 2010 ersichtlich werden und werden im Jahre 2011 berücksichtigt werden müssen.
Hungarian: A módosításokról szóló legutóbbi jogszabály hatása várhatóan 2010-ben érvényesül majd, és azt 2011-ben figyelembe kell venni.
German: Die Agentur wird überdies mit den Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln beginnen.
Hungarian: Az Ügynökség el kívánja kezdeni továbbá a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok végrehajtásának előkészületeit.
German: Bei den Sitzungen werden insbesondere Möglichkeiten zur Erweiterung der menschlichen Entscheidungsfindungskapazitäten vorgestellt; des Weiteren werden Fallstudien präsentiert, in denen verschiedene Modelle zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens angewandt wurden.
Hungarian: Az üléseken ismertették, hogy a döntéshozatal során hogyan bővíthetők a humán képességek, és esettanulmányokat mutattak be, amelyekben az emberi döntés kibővítésére és javítására szolgáló modelleket alkalmaztak.
German: Dieses Thema knüpft an die Arbeiten der Agentur zur Methodik der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln an.
Hungarian: E téma kapcsolódik a gyógyszerek haszon/kockázat arányának értékelésére vonatkozó módszertanok területén végzett ügynökségi munkához.
German: • die Fortschritte beim „Arzneimittelpaket" (Legislativvorschläge zur Pharmakovigilanz, zu gefälschten Arzneimitteln und der Vorschlag über die Bereitstellung von Informationen für
Hungarian: • előrehaladás a gyógyszercsomaggal kapcsolatosan (a farmakovigilanciára, a hamisított gyógyszerekre vonatkozó jogalkotási javaslatok és a betegek tájékoztatására vonatkozó javaslat),
German: Nach Auffassung der Mitglieder sollte die Entscheidung dem Umstand Rechnung tragen, dass Zellen und Gewebe auch als
Hungarian: A tagok úgy ítélték meg, hogy a döntésnek figyelembe kellene vennie, hogy a sejtek és szövetek gyógyszerek alapanyagaiként szolgálhatnak.
German: [EMA/MB/3790/2010] Die Tagesordnung wird angenommen.
Hungarian: [EMA/MB/3790/2010] A napirendet elfogadták.
German: Die geänderten Durchführungsbestimmungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Hungarian: A felülvizsgált végrehajtási szabályok 2010. április 1-jén lépnek hatályba.
German: Die Berichtigungen betreffen möglicherweise den Rückgang der Gebühreneinnahmen infolge der geänderten Inflationsrate, die mögliche Verwendung eines Teils des 2008 erzielten Überschusses, die Aufstockung der Haushaltsmittel für den Bereich der Arzneimittel für seltene Leiden, die Finanzierung der IKT-Ausgaben und die Inanspruchnahme von Beratungsdiensten zur Ermittlung von möglichen Alternativen für den künftigen Sitz der Agentur.
Hungarian: A módosítások érinthetik a díjakból származó bevételnek a felülvizsgált inflációs ráta miatti csökkentését, a 2008. évi többlet egy részének lehetséges felhasználását, a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó költségvetés emelését, az IKT-kiadások finanszírozását, valamint azokat a konzultációs szolgáltatásokat, amelyek célja az Ügynökség jövőbeni lehetséges székhelyének meghatározása.
German: Dabei traf Herr Dalli mit wichtigen Bediensteten der Agentur zu ausführlichen Sitzungen zusammen, bei denen er auch seine Prioritäten umriss und Fragen der Bediensteten beantwortete.
Hungarian: Dalli úr részletes megbeszéléseket tartott az Ügynökség kulcsfontosságú munkatársaival, valamint kiemelte prioritásait és válaszolt a személyzet tagjainak kérdéseire.
German: Agentur und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) auf dem Gebiet der gesundheitsbezogenen Angaben bezüglich Lebensmitteln mit pflanzlichen Inhaltsstoffen.
Hungarian: • a növényi anyagokat tartalmazó élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások területén az Ügynökség és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) közötti fokozott együttműködésre vonatkozó valamennyi bizottsági kérésnek való megfelelés.
German: Die geänderten Regelungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Hungarian: A felülvizsgált szabályok 2010. április 1-jén lépnek hatályba.
German: Evaluierung der Agentur durch die Europäische Kommission
Hungarian: Az Ügynökség Európai Bizottság által történő értékelése
German: Es hat eine erste Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen stattgefunden, auf der bewährte Verfahren weitergegeben und gemeinsame Fragen und Herausforderungen erörtert wurden.
Hungarian: Megtartották az európai uniós ügynökségek igazgatótanácsi elnökeinek első ülését, amelynek célja a legjobb gyakorlatok megosztása, valamint a közös témák és kihívások megbeszélése volt.
German: Die Änderungen betreffen die Inflationsanpassung der Gebühren (Erhöhung um 1 %), die Festlegung von ermäßigten Gebühren für Zulassungsanträge bezüglich Multi-Strain-Dossiers, die Anpassung der Gebühren für Erweiterungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Klarstellung der Berichterstattungspflichten der zuständigen nationalen Behörden.
Hungarian: A módosítások a díjak inflációhoz való igazítását (1%-kal való emelés), a több törzsre kiterjedő dokumentációk esetében a forgalomba hozatal engedélyezése iránti kérelmekre vonatkozóan csökkentett díjak létrehozását, a díjaknak a forgalomba hozatali engedély meghosszabbításához való hozzáigazítását és a nemzeti illetékes hatóságokra vonatkozó jelentési követelmények tisztázását érintik.
German: Erklärung zu Interessenkonflikten
Hungarian: 2. Nyilatkozat az összeférhetetlenségről
German: Einige Mitglieder des Verwaltungsrates melden Bedenken in Bezug auf das Verfahren an, durch das die GD SANCO offenbar das Mandat für die Vigilanz im Bereich Zellen und Gewebe dem ECDC übertragen hat.
Hungarian: Igazgatótanácsi tagok aggodalmuknak adtak hangot amiatt az eljárás miatt, amellyel az Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóság a jelek szerint úgy döntött, hogy a sejtek és szövetek megfigyelésével az ECDC-t bízza meg.
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel: aktueller Sachstandsbericht des Vorsitzenden
Hungarian: 12. Növényi gyógyszerek bizottsága: az elnök időszakos jelentése
German: Der Verwaltungsrat erhält während der Pause Gelegenheit, die Website zu testen.
Hungarian: Az igazgatótanács a honlapot a szünet alatt tesztelhette.
German: Außerdem bittet der Verwaltungsrat die Agentur, wissenschaftliche Artikel, die von Bediensteten der Agentur verfasst wurden, zur Information zu übermitteln.
Hungarian: Az igazgatótanács kérte továbbá, hogy az Ügynökség tájékoztatásul küldje meg az Ügynökség munkatársai által írt tudományos cikkek másolatát.
German: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Hungarian: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
German: Im Haushaltsvorentwurf wird zudem ein Mittelbedarf für die Umsetzung der zukünftigen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln ausgewiesen, welcher von der Kommission als höher als veranschlagt beanstandet wird.
Hungarian: A költségvetési tervezet tartalmazza továbbá a farmakovigilanciával és a gyógyszerhamisítással kapcsolatos jövőbeni jogszabályok végrehajtásához szükséges forrásokat, amelyeket a Bizottság kifogásolt, mert a becsültnél magasabbak.
German: Es sei sehr wichtig, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen den Interessen der Patienten und denen der Industrie zu gewährleisten.
Hungarian: Hangsúlyozta, hogy a betegek és az iparág érdekei között meg kell teremteni a helyes egyensúlyt.
German: Der allgemeine Wissensstand über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Impfstoffe wird durch die Einholung von Informationen über den Einsatz der Impfstoffe in diesen Ländern erweitert werden.
Hungarian: A vakcinák ezen országokban való felhasználására vonatkozó információk gyarapítani fogják az e vakcinák biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos ismeretanyagot.
German: • die Erhöhung der Produktivität des Ausschusses;
Hungarian: • a bizottság teljesítményének javítása;
German: • die Einführung des elektronischen Einreichungssystems in der gesamten EU und die künftige
Hungarian: • az e-benyújtási rendszer bevezetése EU-szerte és az e témával foglalkozó jövőbeni munkaértekezlet;
German: In Bezug auf die EPAR schlägt der Verwaltungsrat vor, dass die Arbeiten zu deren Verbreitung unter Medizinern und Wissenschaftlern fortgeführt werden, da diese Dokumente sehr wertvolle Angaben zur Bewertung von Arzneimitteln und zum Entscheidungsfindungsprozess enthielten.
Hungarian: Az európai nyilvános értékelő jelentésekkel kapcsolatban az igazgatótanács javasolta, hogy az egészségügyi és tudományos közösségben történő népszerűsítésüket célzó munkát folytatni kell, mivel e dokumentumok igen értékes információkat tartalmaznak a gyógyszerek értékeléséről és a döntéshozatali folyamatról.
German: Eine frühzeitige Verständigung zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie sei vonnöten, damit sichergestellt werde, dass mehr Arzneimittel das zulassungsrechtliche Beurteilungsverfahren erfolgreich überstehen.
Hungarian: A szabályozók és az iparág között időbeni kötelezettségvállalásra van szükség annak biztosítására, hogy több termék feleljen meg a szabályozási értékelésnek.
German: Der Verwaltungsrat spricht sich für die Umwandlung dieser Stellen für Vertragsbedienstete in Planstellen für Bedienstete auf Zeit aus; diese sei für die Bemühungen der Agentur, wissenschaftliche Sachverständige und hochgradig spezialisierte Fachkräfte anzuwerben und an sich zu binden, unabdingbar.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta e szerződéses alkalmazotti álláshelyek ideiglenes alkalmazotti álláshelyekké történő átalakítását, mivel ez elengedhetetlen az Ügynökség arra irányuló erőfeszítéseihez, hogy tudományos és magas szaktudású szakértőket toborozzon és tartson meg.
German: Jahresbericht 2009
Hungarian: 5. 2009. évi éves jelentés
German: 25. Februar 2010.
Hungarian: 2010. április 26.
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrates und die Telematikgruppe der Leiter der Arzneimittelbehörden werden sich um eine optimale Zusammenarbeit bemühen.
Hungarian: Az MBTC és a gyógyszerügynökségek vezetői telematikai csoportja az optimális együttműködés biztosítása érdekében fog dolgozni.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Zulassung für Pandemie-Impfstoffe in einer Reihe von NichtEU-Ländern ausgehend von der Zulassung in der EU erteilt wird.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy számos Európai Unión kívüli ország uniós engedélyt használt pandémiás vakcinák saját országukban történő engedélyezéséhez.
German: Ebenso besteht eine Korrelation zwischen der Befolgung der aus der wissenschaftlichen Beratung hervorgehenden Empfehlungen und der Zahl der positiven Bescheide.
Hungarian: Összefüggés van a tudományos tanácsnak való megfelelés és a pozitív eredmények között is.
German: [EMA/MB/142837/2010] Der Verwaltungsrat nimmt einen Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel an.
Hungarian: [EMA/MB/142837/2010] Az igazgatótanács elfogadott egy növényi gyógyszerekre vonatkozó akciótervet.
German: Es werden einige Fragen aufgeworfen, die sich auf folgende Themen beziehen: die Verfügbarkeit von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Genotoxizität, die Verteilung der Berichterstattertätigkeit auf die Mitgliedstaaten und die Auswirkungen der strengen Auflagen bezüglich des Nichtvorliegens von Interessenkonflikten auf die Verfügbarkeit von wissenschaftlichem Sachverstand.
Hungarian: Számos, a genotoxicitásra vonatkozó adatok tagállamok általi elérhetőségével, az előadói szerep tagállamok közötti elosztásával és az összeférhetetlenségi politikának a tudományos szakértelem rendelkezésére állására vonatkozó szigorú követelményei által gyakorolt hatással kapcsolatos kérdés merült fel.
German: • Vorstellung des Aktionsplans für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011.
Hungarian: • A növényi gyógyszerekre vonatkozó 2010-2011. évi akcióterv prezentációja.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket:
German: Der Verwaltungsdirektor wird den Mitgliedern des Verwaltungsrates bis zum Juni ein Schreiben in Bezug auf die Ernennung eines neuen Vorsitzenden zukommen lassen.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató az új elnök kinevezéséről júniusig levelet ír az igazgatótanács tagjainak.
German: Der Verwaltungsrat merkt überdies an, dass auch die Qualität der Dossiers ein bedeutsamer Faktor sein könne; so hätten einige der abgelehnten Arzneimittel wahrscheinlich eine Zulassung erhalten können, wenn die Dossiers einen höheren Standard aufgewiesen hätten.
Hungarian: Az igazgatótanács azt is megjegyezte, hogy a dokumentációk minősége is jelentős tényező lehet, és valószínű, hogy a dokumentációk magasabb színvonala esetén számos negatív véleményt kapott terméket engedélyezhettek volna.
German: • Präsentation zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens.
Hungarian: • Prezentáció a döntés kibővítéséről és javításáról.
German: Der Vertreter der Kommission erklärt demgegenüber, dass die Begründung der Agentur für die beantragte Umwandlung der Stellen in Anbetracht des Statuts unangemessen sei.
Hungarian: A Bizottság képviselője megállapította, hogy figyelembe véve a személyzeti szabályzatot, az Ügynökség indoklása ezen álláshelyek átalakítási kérelmének alátámasztására nem volt megfelelő.
German: Der Vorsitzende setzt den Verwaltungsrat zudem davon in Kenntnis, dass der Vorsitzende des AuditBeirats gegenwärtig ein Diskussionspapier für den Verwaltungsrat ausarbeite, in dem Alternativen für die Zukunft des Beirats dargelegt werden.
Hungarian: Az elnök tájékoztatta továbbá az igazgatótanácsot, hogy a pénzügyi ellenőrzési tanácsadó bizottság elnöke az igazgatótanács számára vitairatot készít, amely a bizottság jövőjére vonatkozóan lehetőségeket határoz meg.
German: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Der Verwaltungsrat nimmt das geänderte Verfahren an.
Hungarian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Az igazgatótanács elfogadta a felülvizsgált eljárást.
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zur Gebührenverordnung an.
Hungarian: [EMA/MB/818152/2009] Az igazgatótanács elfogadta a díjakról szóló rendelet végrehajtási szabályainak módosításait.
German: [EMA/MB/75924/2010] Ein schriftliches Verfahren zur Berichtigung des Haushalts 2010 wird im April oder Mai eingeleitet.
Hungarian: [EMA/MB/75924/2010] Áprilisban vagy májusban a 2010. évi költségvetés módosítására írásbeli eljárás indul.
German: • die Bildung einer Taskforce zur sozialen Verantwortung von Unternehmen (Corporate Social
Hungarian: • a gyógyszeripar vállalati társadalmi felelősségével foglalkozó munkacsoport létrehozása.
German: [EMA/MB/64422/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Aufgabenbeschreibung des Telematikausschusses des Verwaltungsrates an.
Hungarian: [EMA/MB/64422/2010] Az igazgatótanács elfogadta az igazgatótanács telematikai bizottságának feladatmeghatározását.
German: Die Mitglieder betonen, dass es nur dank der Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie gelungen sei, die Zeitspanne von der Ermittlung der Bedrohung bis zum Beginn der Impfaktion sehr kurz zu halten.
Hungarian: A tagok hangsúlyozták, hogy a veszély azonosítása és az oltás elindítása közötti igen rövid idő csak a szabályozók és az iparág együttműködésének köszönhetően volt lehetséges.
German: Ebenso hebt der Verwaltungsrat darauf ab, dass den Leitlinien der Agentur zu neuen und neu aufkommenden Therapien angesichts der wissenschaftlichen Entwicklung ein großes Gewicht zukomme.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta továbbá, hogy figyelemmel a tudományos fejlődésre, az új és újonnan felmerülő terápiákra vonatkozó ügynökségi útmutatás rendkívül fontos.
German: Geänderte Erstattungsregelungen für Delegierte
Hungarian: Átdolgozott költségtérítési szabályok
German: • die zukünftige Überprüfung der Transparenzrichtlinie mit dem Ziel der Förderung der
Hungarian: • az átláthatóságról szóló irányelv jövőbeni felülvizsgálata, az iparági versenyképesség és innováció előmozdítása céljából,
German: Ebenso weist der Verwaltungsrat darauf hin, dass einige Mitgliedstaaten weiterhin Bedenken in Bezug darauf hegten, inwieweit sie zur kontinuierlichen Erfassung des Zeitaufwands imstande seien.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta továbbá, hogy a tagállamoknak az idő folyamatos nyilvántartásának képességével kapcsolatban továbbra is vannak fenntartásaik.
German: Sitzung vom 10. Dezember 2009
Hungarian: 3. A 2009. december 10-i, 65. ülés jegyzőkönyve
German: Die Kommission wird den Vorsitzenden anschreiben und ihn bitten, genaue Termine für die Aufstellung der Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber zu bestätigen, um es dem Verwaltungsrat zu ermöglichen, eine außerordentliche Sitzung anzuberaumen.
Hungarian: A Bizottság az elnökhöz intézendő levelében megerősíti a jelöltek szűkített listájára vonatkozó konkrét időpontokat, hogy az igazgatótanács megtervezhesse a rendkívüli ülést.
German: Entwurf des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2011
Hungarian: 2011. évi munkaprogram- és költségvetési tervezet
German: Herr Dalli betonte, dass die Interessen der Patienten ein zentrales Anliegen seiner eigenen Arbeit und der der Agentur bildeten.
Hungarian: Dalli úr hangsúlyozta, hogy munkája és a mi munkánk középpontjában a betegek érdekei állnak.
German: Amtszeit des Vorsitzenden des Verwaltungsrates
Hungarian: Az igazgatótanács elnöke megbízatásának időtartama
German: [EMA/MB/183091/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Erstattungsregelungen für Delegierte an, durch die ein Tagessatz in Höhe von 35 % der maximalen Kosten für eine Hotelübernachtung (60 EUR für London) eingeführt wird, um Delegierten in Fällen, in denen keine Rechnungen über die Unterbringungskosten vorgelegt werden können, finanzielle Unterstützung gewähren zu können.
Hungarian: [EMA/MB/183091/2010] Az igazgatótanács elfogadta a kiküldöttekre vonatkozó, átdolgozott költségtérítési szabályokat, amely szerint, ha a szállásról nem nyújtható be számla, a kiküldöttek pénzügyi támogatásként egy szállodai éjszaka maximális költsége (London: 60 EUR) 35%-ának megfelelő térítést kapnak.
German: Das angenommene vorläufige Arbeitsprogramm wird im Verlauf des Jahres 2010 noch abgeändert werden, um den Ergebnissen der Evaluierung der Agentur und ihrem Fahrplan bis 2015 Rechnung zu tragen.
Hungarian: Az elfogadott előzetes munkaprogramot, figyelembe véve az Ügynökség és a 2015-ig érvényes menetrend értékelésének eredményét, 2010-ben tovább fogják módosítani.
German: [EMA/MB/69923/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Jahresbericht 2009 der Agentur an.
Hungarian: [EMA/MB/69923/2010] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2009. évi éves jelentését.
German: Protokoll der 65.
Hungarian: Az igazgatótanács 66.
German: Eine Einigung auf eine dieser Alternativen muss möglicherweise bereits in diesem Herbst erzielt werden.
Hungarian: A lehetőségekről, amint rendelkezésre állnak, az igazgatótanács tájékoztatást kap. Már ez év őszén szükség lehet az egyik opcióról való megállapodásra.
German: Inwieweit die vorhandenen Daten zur Gentoxizität hinreichend sind, sei von Fall zu Fall zu beurteilen, und dort, wo ein besonderes Sicherheitsanliegen bestehe, sollten neue Daten angefordert werden.
Hungarian: A genotoxicitásra vonatkozó adatok rendelkezésre állásának megfelelőségét eseti alapon kell elbírálni, és az új adatok iránti kérelmet akkor kell benyújtani, ha a biztonsággal kapcsolatos konkrét aggály merül fel.
German: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das vorläufige Arbeitsprogramm, den Vorentwurf des Haushaltsplans und den Entwurf des Personalpolitikplans für das Jahr 2011 an.Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitzenden, den Vertretern Österreichs und der Niederlande) für ihre Mitwirkung an der Ausarbeitung dieser Dokumente.
Hungarian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2011. évi előzetes munkaprogramot, előzetes költségvetési tervezetet és előzetes személyzetpolitikai tervet.
German: [EMA/MB/806136/2009] Der Verwaltungsrat genehmigt das Protokoll mit den folgenden Änderungen unter TOP 12 (System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten): Der Verwaltungsrat stellt klar, dass nur diejenigen Länder, die sich an der Pilotstudie beteiligt haben, die Fähigkeit unter Beweis gestellt haben,
Hungarian: [EMA/MB/806136/2009] Az igazgatótanács a jegyzőkönyvet a 12. pont (fizetési rendszer a tagállamok számára) következő módosításával fogadta el: Az igazgatótanács tisztázta, hogy csak a kísérletben részt vevő országok bizonyították, hogy képesek a nyújtott szolgáltatások óradíjainak meghatározására és a központosított kérelmekkel eltöltött időről nyilvántartás vezetésére.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrates (MBTC) a) Aktueller Sachstand
Hungarian: 9. Az igazgatótanács telematikai bizottsága (MBTC)
German: Mitglieder
Hungarian: Tagok
German: • die Erhebung von Daten über die Inanspruchnahme des Verfahrens zur Registrierung traditioneller
Hungarian: • a hagyományos gyógyszerként való törzskönyvezési rendszer kihasználtságáról információk gyűjtése a tagállamokban;