FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Silgard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Silgard.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Silgard uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Silgard zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je Silgard pružio određenu zaštitu od lezija na grliću maternice uzrokovanih drugim tipovima HPV-a koji uzrokuju rak, uključujući tip 31.
Latvian: Pētījumi arī pierādīja, ka Silgard nodrošina zināmu aizsardzību pret dzemdes kakla bojājumiem, kas saistīti ar citiem vēzi izraisošiem CPV tipiem, tostarp 31. tipu.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Silgard.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Silgard lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Bolesnici koji pokazuju znakove alergije nakon doze lijeka Silgard ne smiju primiti daljnje doze cjepiva.
Latvian: Pacientiem, kuriem pēc Silgard devas novēro alerģijas pazīmes, nākamo vakcīnas devu ievadīt nedrīkst.
Croatian: Osim toga, rezultati su potvrdili sposobnost zaštite lijeka Silgard od lezija i infekcija HPV-om u žena u dobi od 24 do 45 godina.
Latvian: Turklāt rezultāti apstiprināja Silgard spēju aizsargāt pret bojājumiem un CPV infekciju 24 līdz 45 gadus vecas sievietes.
Croatian: Slično djelovanje lijeka Silgard uočeno je prilikom analize koja je uključivala lezije grlića maternice uzrokovane s druga dva tipa HPV-a (tipovi 6 i 11).
Latvian: Līdzīgu Silgard iedarbību novēroja, kad analīzē iekļāva arī dzemdes kakla bojājumus saistībā ar diviem citiem CPV tipiem (6. un 11. tipu).
Croatian: Silgard cjepivo protiv humanog papilomavirusa [tipova 6, 11, 16, 18] (rekombinantno, adsorbirano)
Latvian: Silgard cilvēka papilomas vīrusa vakcīna [6., 11., 16., 18. tips] (rekombinanta, adsorbēta)
Croatian: CHMP je zaključio da koristi od lijeka Silgard nadmašuju s njim povezane rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Silgard, pārsniedz vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt Silgard reģistrācijas apliecību.
Croatian: Silgard sadrži pročišćene L1 proteine za tipove HPV-a 6, 11, 16 i 18, koji se proizvode metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": proizvode se od stanica kvasca u koje se ugradio gen (DNK), što im omogućuje proizvodnju L1 proteina.
Latvian: Silgard satur 6., 11., 16. un 18. tipa CPV attīrītus L1 proteīnus, kurus sintezē ar metodi, ko sauc par "rekombinanto DNS tehnoloģiju", t. i., tos sintezē rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), dodot iespēju sintezēt L1 proteīnus.
Croatian: Nasuprot tome, 85 od više od 8 000 žena koje su primile placebo cjepivo razvile su lezije koje su uzrokovala ova dva tipa virusa HPV-a.
Latvian: 8 000 sievietēm, kuras saņēma placebo vakcīnu, radās bojājumi, kas saistīti ar šiem diviem CPV tipiem.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Silgard
Latvian: Cita informācija par Silgard.
Croatian: Ispitivanje kojim je testiran Silgard primijenjen u 2 doze u djevojčica u dobi od 9 do 13 godina pokazalo je da dvije doze primijenjene u razmaku od šest mjeseci nisu bile manje učinkovite od cijepljenja s tri doze: svi su subjekti razvili dovoljne količine protutijela protiv HPV-a mjesec dana nakon posljednje doze.
Latvian: Pētījums, kurā testēja Silgard, ievadot to divās devās meitenēm vecumā no deviņiem līdz 13 gadiem, parādīja, ka divas devas ievadītas ar sešu mēnešu intervālu nebija mazāk iedarbīgas kā triju devu vakcīna, jo visām meitenēm vienu mēnesi pēc pēdējās devas izstrādājās pietiekams daudzums CPV antivielu.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Silgard.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Silgard lietošanu.
Croatian: Za osobe u dobi od četrnaest godina ili starije, Silgard se obično primjenjuje u tri doze, pri čemu se druga doza daje dva mjeseca nakon prve doze, a treća četiri mjeseca nakon druge.
Latvian: Četrpadsmit gadus veciem vai vecākiem cilvēkiem Silgard normāli tiek ievadīta pēc trīs devu grafika, ievadot otro devu divus mēnešus pēc pirmās devas un trešo devu - četrus mēnešus pēc otrās devas.
Croatian: Zašto je lijek Silgard odobren?
Latvian: Kāpēc Silgard tika apstiprināta?
Croatian: U četiri ispitivanja provedena u 21 000 žena, od preko 8 000 žena cijepljenih lijekom Silgard koje nikad nisu bile zaražene tipovima HPV-a 6, 11, 16 ili 18, jedna je žena razvila premaligne lezije grlića maternice koje su mogle biti uzrokovane tipom HPV-a 16 ili 18.
Latvian: Četros pētījumos iesaistot 21 000 sieviešu, no kurām vairāk nekā 8 000 sieviešu bija vakcinētas ar Silgard un nekad iepriekš nebija inficētas ar CPV 6., 11., 16. un 18. tipu, vienai sievietei radās pirmsvēža bojājumi dzemdes kaklā, kas varētu būt saistīti ar CPV 16. vai 18. tipu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Silgard pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Silgard ir pieejama lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: U četiri glavna ispitivanja lijeka Silgard primjenjivanog u tri doze, Silgard je uspoređen s placebom (lažnim cjepivom) u gotovo 21 000 žena u dobi od 16 do 26 godina.
Latvian: Četros galvenajos pētījumos, ievadot trīs devās, Silgard tika salīdzināta ar placebo (neīstu vakcīnu), iesaistot gandrīz 21 000 sievietes vecumā no 16 līdz 26 gadiem.
Croatian: Silgard se koristi u muškaraca i žena od devete godine starosti za prevenciju sljedećih stanja uzrokovanih specifičnim tipovima humanoga papilomavirusa (HPV):
Latvian: Silgard lieto cilvēkiem vecumā no deviņiem gadiem, lai aizsargātu pret šādām cilvēka papilomas vīrusa specifisku tipu izraisītām slimībām:
Croatian: Što je Silgard?
Latvian: Kas ir Silgard?
Croatian: Tri ispitivanja lijeka Silgard primijenjenog u tri doze istražila su sposobnost lijeka Silgard za sprječavanje infekcija uzrokovanih tipovima HPV-a 6, 11, 16 i 18, te genitalnih lezija uzrokovanih tipovima HPV-a u gotovo 4 000 žena u dobi između 24 i 45 godina, te razvoj protutijela protiv ovih tipova HPV-a u otprilike 1 700 djevojčica i dječaka u dobi od devet do 15 godina.
Latvian: Trīs pētījumos, ievadot Silgard trijās devās, novērtēja Silgard spēju novērst inficēšanos ar CPV 6., 11., 16. un 18. tipu un dzimumorgānu bojājumus, ko izraisa šie CPV tipi, iesaistot gandrīz 4 000 sieviešu vecumā no 24 līdz 45 gadiem, kā arī antivielu veidošanos pret šiem CPV tipiem, iesaistot gandrīz 1 700 meiteņu un zēnu vecumā no deviņiem līdz 15 gadiem.
Croatian: U tri studije genitalnih lezija, genitalne bradavice razvile su se u dvije žene od gotovo 8 000 u skupini koja je primala lijek Silgard, te nije bilo slučaja premalignih lezija vulve ili vagine.
Latvian: Trijos pētījumos attiecībā uz dzimumorgānu bojājumiem divām sievietēm no gandrīz 8 000 lielās Silgard pētījumu grupas izveidojās dzimumorgānu kondilomas un nebija neviena vulvas vai vagīnas pirmsvēža bojājumu gadījuma.
Croatian: Naposljetku, u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo oko 4 000 mladića i muškaraca u dobi od 16 do 26 godina cjepivo je uspoređeno s placebom kako bi se ispitalo djelovanje cjepiva u sprječavanju genitalnih bradavica, premalignih lezija anusa i raka anusa.
Latvian: Visbeidzot, iesaistot galvenajā pētījumā apmēram 4 000 zēnu un vīriešu vecumā no 16 līdz 26 gadiem, vakcīnu salīdzināja ar placebo, lai pārbaudītu vakcīnas iedarbīgumu dzimumorgānu kondilomu, pirmsvēža tūpļa bojājumu un tūpļa vēža profilaksē.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno na otprilike 800 djevojaka i žena usporedilo je djelovanje dvije doze lijeka Silgard u djevojčica u dobi od devet do 13 godina s djelovanjem tri doze u djevojaka i mladih žena u dobi od 16 do 24 godine.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot aptuveni 800 meiteņu un sieviešu un ievadot Silgard divās devās meitenēm vecumā no deviņiem līdz 13 gadiem, salīdzināja iedarbīgumu ar vakcīnu, kas ievadīta trijās devās meitenēm un jaunām sievietēm vecumā no 16 līdz 24 gadiem.
Croatian: Za osobe u dobi od devet do trinaest godina, Silgard se primjenjuje kao dvije doze u razmaku od šest mjeseci.
Latvian: Cilvēkiem vecumā no deviņiem līdz trīspadsmit gadiem var ievadīt divas devas Silgard ar sešu mēnešu intervālu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Silgard potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Silgard izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Za usporedbu, ukupno 189 slučajeva vanjskih genitalnih lezija zabilježeno je u skupini od gotovo 8 000 žena koje su primile placebo.
Latvian: Turpretim gandrīz 8 000 lielajā placebo grupā bija 189 ārējo dzimumorgānu bojājumu gadījumi.
Croatian: Kako djeluje Silgard?
Latvian: Kā Silgard darbojas?
Croatian: Uvijek treba proteći najmanje mjesec dana između prve i druge doze te najmanje tri mjeseca između druge i treće doze, a sve se doze moraju primijeniti u roku od godine dana.
Latvian: Starp pirmo un otro devu ir jābūt vismaz viena mēneša intervālam, un starp otro un trešo devu vismaz trīs mēnešu intervālam, un visas devas ir jāievada gada laikā Cilvēkiem, kuri saņēmuši pirmo Silgard devu, ieteicams pabeigt Silgard devu režīmu.
Croatian: To je suspenzija za injektiranje koja sadrži pročišćene proteine za četiri tipa ljudskog papilomavirusa (tipovi 6, 11, 16 i 18).
Latvian: Tā ir injekciju suspensija, kas satur četru tipu (6., 11., 16. un 18. tips) cilvēka papilomas vīrusu attīrītus proteīnus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silgard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Silgard?
Croatian: Kako se Silgard koristi?
Latvian: Kā lieto Silgard?
Croatian: Koje su koristi lijeka Silgard dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Silgard priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Za što se Silgard koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Silgard?
Croatian: Silodozzin Recordati
Latvian: Stiprums
Croatian: Ovaj je lijek identičan lijeku Urorec, odobrenom u EU-u od 29. siječnja 2010.
Latvian: Šīs zāles ir identiskas Urorec, kas ir reģistrētas ES kopš 2010. gada 29. janvāra.
Croatian: Kapsule bi trebalo uzimati s hranom, po mogućnosti u isto vrijeme svakoga dana.
Latvian: Kapsulas jālieto kopā ar uzturu un, vēlams, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: U dvama ispitivanjima IPSS je iznosio otprilike 21 bod na početku ispitivanja.
Latvian: Divos pētījumos IPSS bija aptuveni 21 punkts pētījuma sākumā.
Croatian: Više informacija o lijeku Silodosin Recordati možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Latvian: Sīkāka informācija par Silodosin Recordati ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Croatian: Doza se može povećati na 8 mg jednom na dan nakon tjedan dana.
Latvian: Devu pēc nedēļas var palielināt līdz 8 mg reizi dienā.
Croatian: Silodosin Recordati izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u obliku kapsula (od 4 mg i 8 mg).
Latvian: Silodosin Recordati var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kapsulās (4 un 8 mg).
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 8 mg jedanput na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 8 mg kapsula reizi dienā.
Croatian: Simptomi su mjereni s pomoću Međunarodnog indeksa simptoma prostate (IPSS).
Latvian: Simptomi tika mērīti, izmantojot starptautisko prostatas simptomu punktu sistēmu (IPSS).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Silodosin Recordati (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je smanjenje količine sjemena koje se otpušta tijekom ejakulacije).
Latvian: Visbiežākā Silodosin Recordati blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ejakulācijas laikā izdalītās spermas daudzuma samazināšanās.
Croatian: Nakon 12 tjedana IPSS je pao za 6,4 boda u muškaraca koji su uzimali lijek Silodosin Recordati, u usporedbi s 3,5 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo (prividno liječenje).
Latvian: Pēc 12 nedēļām IPSS samazinājās par 6,4 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Silodosin Recordati, salīdzinājumā ar 3,5 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Croatian: Za muškarce s umjerenim problemima s bubrezima početna bi doza trebala iznositi 4 mg jednom na dan.
Latvian: Vīriešiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem sākuma deva ir 4 mg reizi dienā.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Silodosin Recordati pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Silodosin Recordati lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Silodosin Recordati kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Silodosin Recordati lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: U trećem ispitivanju IPSS je iznosio otprilike 19 bodova prije liječenja i pao je za 7 bodova s primjenom lijeka Silodosin Recordati, u usporedbi sa 6,7 bodova u muškaraca koji su uzimali tamzulozin (drugi lijek za liječenje BHP-a) te 4,7 bodova s placebom.
Latvian: Trešajā pētījumā IPSS bija aptuveni 19 punkti pirms ārstēšanas un samazinājās par 7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Silodosin Recordati, salīdzinājumā ar 6,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja tamsulosīnu (citas zāles LPH ārstēšanai), un 4,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo.
Croatian: Intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) javlja se u nekih bolesnika koji uzimaju antagoniste α-adrenergičkih receptora i može dovesti do komplikacija tijekom operacije katarakte.
Latvian: Intraoperatīvais kustīgas varavīksnenes sindroms (IFIS) rodas dažiem pacientiem, kuri lieto alfa-adrenoreceptoru antagonistus, un tas kataraktas operācijas laikā var radīt komplikācijas.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Silodosin Recordati nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Silodosin Recordati, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Lijek Silodosin Recordati učinkovito smanjuje probleme pri mokrenju u muškaraca s BHP-om, a njegove nuspojave usporedive su s onima zabilježenim kod drugih lijekova istog razreda.
Latvian: Silodosin Recordati vīriešiem ar LPH efektīvi samazina problēmas ar urinēšanu, un to blakusparādības ir salīdzināmas ar tām, kas novērotas citām šīs pašas klases zālēm.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Silodosin Recordati
Latvian: Cita informācija par Silodosin Recordati
Croatian: Lijek Silodosin Recordati ne preporučuje se bolesnicima s ozbiljnim problemima s bubrezima.
Latvian: Silodosin Recordati nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Tri glavna ispitivanja na više od 1 800 muškaraca pokazala su da je lijek Silodosin Recordati učinkovit u ublažavanju simptoma BHP-a, kao što su problemi pri mokrenju.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1800 vīriešus, tika pierādīts, ka Silodosin Recordati efektīvi samazina tādus LPH simptomus kā problēmas urinēt.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Silodosin Recordati?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Silodosin Recordati lietošanu?
Croatian: Kada se aktiviraju ti receptori, uzrokuju kontrakcije mišića koji kontroliraju protok urina.
Latvian: Šiem receptoriem aktivizējoties, saraujas muskuļi, kas kontrolē urīna plūsmu.
Croatian: Blokiranjem tih receptora silodozin omogućuje opuštanje mišića, čime se olakšava prolazak urina i ublažavaju se simptomi BHP-a.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, silodozīns nodrošina šo muskuļu atslābšanu, tādējādi atvieglojot urinēšanu un atvieglojot LPH simptomus.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Silodosin Recordati pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Silodosin Recordati lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: IFIS je stanje pri kojem šarenica postaje mekana.
Latvian: IFIS ir sindroms, kad varavīksnene kļūst kustīga.
Croatian: Silodosin Recordati je lijek za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP, uvećana žlijezda prostata) u odraslih osoba.
Latvian: Silodosin Recordati ir zāles, ko lieto labdabīgās prostatas hiperplāzijas (LPH, palielināta prostatas dziedzera) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Uvećana prostata može uzrokovati probleme s protokom urina.
Latvian: Ja prostatas dziedzeris ir palielināts, tas var radīt problēmas ar urīna plūsmu.
Croatian: Što je Silodosin Recordati i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Silodosin Recordati un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ta djelatna tvar djeluje na način da blokira receptore (ciljna mjesta) zvane α-adrenergički receptori u žlijezdi prostati, mokraćnom mjehuru i uretri (cijevi koja vodi od mokraćnog mjehura do vanjskog dijela tijela).
Latvian: Tā darbojas, bloķējot receptorus (mērķus), ko dēvē par alfa-1A-adrenoreceptoriem, prostatas dziedzerī, urīnpūslī un urīnizvadkanālā (kanāls no urīnpūšļa līdz ķermeņa ārpusei).
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Silodosin Recordati potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Silodosin Recordati, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Silodosin Recordati i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Silodosin Recordati pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Zašto je lijek Silodosin Recordati odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Silodosin Recordati ir reģistrētas ES?
Croatian: Žlijezda prostata organ je na donjem dijelu mokraćnog mjehura u muškaraca.
Latvian: Prostatas dziedzeris ir vīriešu organismā esošs orgāns, kas atrodas zem urīnpūšļa.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Silodosin Recordati, silodozin, antagonist je α-adrenergičkih receptora.
Latvian: Silodosin Recordati aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Silodosin Recordati nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Silodosin Recordati lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silodosin Recordati?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Silodosin Recordati?
Croatian: Kako djeluje Silodosin Recordati?
Latvian: Kā Silodosin Recordati darbojas?
Croatian: Silodosin Recordati (silodozin) EMA/815843/2018
Latvian: EMA/815843/2018
Croatian: 03410 Saint Victor Francuska
Latvian: 03410 Saint Victor Francija
Croatian: 20148 Milano
Latvian: 20148 Milan
Croatian: Primijećeni učinak bio je reverzibilan.
Latvian: Novērotais efekts bija atgriezenisks.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 32%.
Latvian: Zāļu absolūtā biopieejamība ir aptuveni 32%.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi manjoj od 18 godina, budući da u toj dobnoj skupini ne postoji odgovarajuća indikacija.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, jo nav atbilstošas indikācijas zāļu lietošanai šajā vecuma grupā.
Croatian: To može dovesti do povećanja proceduralnih komplikacija tijekom operacije.
Latvian: Tas var pastiprināt ar procedūru saistītas komplikācijas operācijas laikā.
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije
Latvian: • Grūtības panākt vai saglabāt erekciju
Croatian: Molimo obavijestite liječnika ukoliko planirate imati djecu.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu, ja plānojat bērnus.
Croatian: • smanjeni spolni nagon
Latvian: • Samazināta seksuālā vēlme
Croatian: Ova promjena nije klinički važna i nije potrebno prilagođavati dozu.
Latvian: Tā kā šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, nav nepieciešams pielāgot devu.
Croatian: * p < 0,001 u odnosu na placebo; ° p = 0,002 u odnosu na placebo
Latvian: Placebo * p < 0,001, salīdzinot ar placebo; ° p = 0,002, salīdzinot ar placebo
Croatian: Ako ste uzeli više od jedne kapsule, obavijestite čim prije svog liječnika.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk nekā vienu kapsulu, paziņojiet ārstam, cik drīz vien iespējams.
Croatian: Preporučuje se prekid liječenja α1-blokatorom 1-2 tjedna prije operacije katarakte, ali korist i trajanje prekida terapije prije operacije katarakte još nije utvrđena.
Latvian: Ieteikts pārtraukt α1-blokatoru lietošanu 1-2 nedēļas pirms kataraktas operācijas, tomēr vēl nav noteiktas terapijas pārtraukšanas priekšrocības un pareizais laika periods.
Croatian: Hrana smanjuje Cmax za približno 30%, povećava tmax za približno 1 sat i ima malo učinka na AUC.
Latvian: Uzturs mazina Cmax par apmēram 30%, paildzina tmax par apmēram 1 stundu un ietekmē nedaudz AUC.
Croatian: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: To može privremeno utjecati na plodnost u muškarca.
Latvian: Tā var īslaicīgi ietekmēt vīrieša fertilitāti.
Croatian: Pakiranja od 10, 20, 30, 50, 90 i 100 kapsula.
Latvian: Iepakojumi ar 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulām.
Croatian: Minimalne farmakodinamičke interakcije primijećene su između silodozina i maksimalnih doza sildenafila ili tadalafila.
Latvian: Minimāla farmakodinamiska mijiedarbība tika novērota starp silodozīnu un maksimālajām sildenafila vai tadalafila devām.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da silodozin nema potencijal inhibirati ili inducirati sustave enzima citokroma P450.
Latvian: In vitro dati liecina, ka silodozīnam nepiemīt potenciāls nomākt vai inducēt citohroma P450 enzīmu sistēmas.
Croatian: Karcinom prostate
Latvian: Prostatas karcinoma
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir atvērts vai redzamas bojājuma pazīmes.
Croatian: 10 tvrdih kapsula 20 tvrdih kapsula 30 tvrdih kapsula 50 tvrdih kapsula 90 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula
Latvian: 10 cietās kapsulas 20 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 50 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas
Croatian: To olakšava mokrenje i ublažava simptome.
Latvian: Tas atvieglo urinēšanu un slimības simptomus.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o sigurnosti primjene silodozina s drugim antagonistima α-adrenergičkih receptora.
Latvian: Trūkst adekvātas informācijas par drošumu, lietojot silodozīnu kopā ar citiem α-adrenoreceptoru antagonistiem.
Croatian: Silodozin Recordati je dostupan u pakiranjima od 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsula.
Latvian: Silodosin Recordati tiek piedāvāts iepakojumos ar 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulām.
Croatian: Silodozin Recordati pripada skupini lijekova koji se zovu blokatori alfa1A-adrenergičkih receptora.
Latvian: Silodosin Recordati pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa1A-adrenoreceptoru blokatoriem.
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato
Latvian: (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti
Croatian: • omaglica, uključujući omaglicu pri ustajanju (vidjeti također gore, u istom ovom dijelu)
Latvian: • Reibonis, ieskaitot reiboni, pieceļoties kājās (skatīt arī iepriekš, šajā punktā)