FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V rámci tohto konania bol výbor CVMP požiadaný, aby preskúmal povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie látky pri ochrane zdravia zvierat a obmedzení možného rizika pre verejné zdravie v budúcnosti.
Latvian: Šīs procedūras laikā CVMP tika lūgta pārskatīt visu kolistīnu saturošu veterināro zāļu, ko lieto kombinācijā ar citām iekšķīgi lietojamām pretmikrobu vielām produktīvajām sugām, reģistrācijas apliecības, lai nodrošinātu atbildīgu vielas lietošanu, tādējādi aizsargājot dzīvnieku veselību un ierobežojot turpmāka riska sabiedrības veselībai iespējamību.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Latvian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Slovak: Tieto in vitro štúdie však nie sú spoľahlivé, pretože hlavným problémom použitia in vitro metód citlivosti na stanovenie účinnosti kombinácií s kolistínom proti baktériam je, že presnosť rôznych dostupných metód, ako je
Latvian: Tomēr šo in vitro pētījumu dati nav ticami, jo galvenā problēma, izmantojot in vitro jutības noteikšanas metodes iedarbīgumu kolistīna zāļu kombinācijai pret baktērijām, ir tāda, ka dažādas pieejamās metodes, piemēram, buljona mikroatšķaidījuma metode, agara atšķaidījuma un Etest metode, ir apšaubāmas sakarā ar kolistīna katjonu īpašībām
Slovak: Barcelona 08017
Latvian: Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain
Slovak: Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Latvian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Slovak: Croatia
Latvian: Horvātija
Slovak: Vzhľadom na významný počet liekov obsahujúci kolistín povolených v EÚ sa považovalo za vhodné použiť pri revízii súhrnu charakteristických vlastností lieku v prípade liekov obsahujúcich kolistín
Latvian: Ņemot vērā ES reģistrēto, ievērojami lielo kolistīnu saturošu zāļu skaitu, tika atzīts par nepieciešamu ievērot pakāpenisku pieeju, kuras pamatā ir kolistīnu saturošu zāļu apraksta pārskatīšanas risks.
Slovak: Vzhľadom na tieto otázky sa revidujú súčasné klinické body zlomu pre čeľaď Enterobacteriaceae podľa Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti.
Latvian: Pašreizējā Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komiteja, kas veic Enterobacteriaceae klīnisko kontrolpunktu testēšanu, ir pārskatīšanas procesā saistībā ar šiem jautājumiem.
Slovak: Ošípané vo výkrme Použitie v pitnej vode
Latvian: Cūkām Perorālai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Slovak: Kolistín sulfát
Latvian: Kolistīna sulfāts
Slovak: sa používa hlavne u ošípaných vrátane skupinovej liečby a na prevenciu hnačky zapríčinenej mikroorganizmom E. coli a Salmonela spp., ako liečba prvej voľby pri novorodeneckej hnačke zapríčinenej mikroorganizmom E. coli u prasiatok
Latvian: 8. Attiecībā uz produktīvajiem dzīvniekiem šobrīd ES/EEZ lauka pētījumos ir pierādīts, ka to galvenokārt lieto cūkām, ieskaitot grupu terapiju, un diarejas profilaksei, ko izraisa E. coli un Salmonella spp., kā pirmās izvēles ārstēšanas līdzekli jaundzimušo diarejas ārstēšanā, ko izraisa E. coli sivēnos
Slovak: Sulfadimidín sodný Trimetoprim
Latvian: Sulfadimidīna nātrijs Trimetoprims
Slovak: Vzhľadom na to, že kolistín má v poslednom čase zásadný význam v humánnej medicíne, veterinárne použitie môže byť odôvodnené len v prípade, že sú dodržané zásady obozretného používania, čo nie je prípad kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín na iné ako gastrointestinálne indikácie.
Latvian: Ņemot vērā vēl nesen atzīto kolistīna lietošanas kritisko nozīmi cilvēku ārstēšanā, veterinārās zāles var pamatot tikai ar piesardzīgas lietošanas principiem, kas nav attiecināmi uz de Jong A et al.
Slovak: Ošípané a kurčatá (okrem sliepok produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)
Slovak: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf mikroriedenie v bujóne, riedenie v agare a Etest, je sporná vzhľadom na katiónové vlastnosti kolistínu
Latvian: J Antimicrob Chemother 67: 638-651 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf kolistīna zāļu kombināciju lietošanas gadījumu indikācijām, kuras nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Slovak: D et al.
Latvian: Fite A et al.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že nemožno podporiť žiadne gastrointestinálne indikácie v prípade kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka kolistīna zāļu kombinācijām kuņģa-zarnu trakta indikācijai nevar sniegt nekādu pamatojumu.
Slovak: Perorálne podanie, po zamiešaní do krmiva
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, pievienojot barībai
Slovak: Perorálne
Latvian: Perorāli
Slovak: %) z 523 vzoriek výrobkov zo surového mäsa a v 166 (21
Latvian: Turklāt šis mcr-1 nesējs E. coli izolātos tika konstatēts arī 78 (15 %) no 523 jēlas gaļas produktu paraugiem un 166 (21 %) no 804 dzīvnieku paraugiem laikā no 2011. līdz 2014. gadam.
Slovak: Trimetoprim Kolistín sulfát
Latvian: Trimetoprims Kolistīna sulfāts
Slovak: Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Latvian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh boli tiež požiadaní, aby odôvodnili prínosy použitia kombinovaného lieku obsahujúceho kolistín v porovnaní s použitím monoterapie pri liečbe príslušných
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika lūgts pamatot kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas ieguvumu, lietojot zāles monoterapijā attiecīgā stāvokļa ārstēšanai, īpaši ņemot vērā CVMP pamatnostādnes par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu
Slovak: B et al.
Latvian: Pardon B et al.
Slovak: Hodnotenie a závery vzhľadom na pomer prínosu a rizika
Latvian: Ieguvumu un zāļu riska samēra novērtējums un secinājumi
Slovak: , ako aj na terapiu miernej kolibacilózy u hydiny
Latvian: vieglas pakāpes kolibacilozes terapijai mājputniem
Slovak: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Latvian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Slovak: Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
Slovak: Productions S.r.l.
Latvian: Intervet Productions S.r.l.
Slovak: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Latvian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Slovak: Ampicilín trihydrát
Latvian: Amoksicilīna trihidrāts
Slovak: Aj v súvislosti s gastrointestinálnymi indikáciami existujú výhrady;, ak sú vyžadujú kombinované lieky obsahujúce kolistín namiesto monoterapie.
Latvian: Attiecībā uz kuņģa-zarnu traktu indikācijām, pastāv arī bažas, vai kolistīna zāļu kombināciju lietošana nav nepieciešama vairāk nekā monoterapija.
Slovak: Napríklad súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie by mohol stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Latvian: Eiropas Savienībā liecina par ļoti zemu kolistīna MIK, savukārt kolistīna koncentrācija resnajā zarnā ir ļoti augsta (piemēram, 20 reizes vairāk nekā MIK), un šādām indikācijām var būt pietiekami ar monoterapijas zālēm.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni
Slovak: Ošípané a kurčatá (okrem nosníc)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas)
Slovak: Erytromycín estolát
Latvian: Eritromicīna estolāts
Slovak: Kolistín sulfát Spiramycín adipát
Latvian: Kolistīna sulfāts Spiramicīna adipāts
Slovak: Ošípané, teľatá
Latvian: Cūkām un trušiem
Slovak: MICROAMOX
Latvian: MICROAMOX COLI
Slovak: AMOXY-COL WSP Amoxicilín trihydrát
Latvian: Amoxy-col WSP
Slovak: 40 Otec Paisii str.
Latvian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Latvian: Raamsdonksveer The Netherlands
Slovak: Ani na podporu indikácií pre Salmonela spp. nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Latvian: Tāpat šos patentētos datus vai derīgu pamatojumu nav iespējams iesniegt, lai pamatotu Salmonella spp. indikācijas.
Slovak: Jahňatá, teľatá
Latvian: Kumeļiem, teļiem
Slovak: stavov, konkrétne s ohľadom na usmernenie výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Latvian: (EMEA/CVMP/83804/2005).
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sú teda určené na plnenie iných klinických potrieb ako lieky obsahujúce jednu účinnú látku.
Latvian: Visbeidzot, kolistīna zāļu kombinācijas ir paredzētas dažādām monoterapijas zāļu klīniskajām vajadzībām.
Slovak: Prášok na perorálne použitie
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai
Slovak: Premix do liečivého krmiva
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Slovak: Roztok na perorálne použitie
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: Chlórtetracyklín hydrochlorid
Latvian: Oksitetraciklīns hidrohlorīds
Slovak: Ošípané, kurčatá (okrem nosníc v znáške)
Latvian: Cūkām, vistām (izņemot dējējvistas)
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu na podanie v pitnej vode
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Slovak: COMPANY SA Sos.
Latvian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Slovak: Patrí do terapeutickej triedy polymyxínov a je rovnaký ako polymyxín E. Kolistín sa používa na liečbu a prevenciu chorôb spôsobených citlivými baktériami (napr.
Latvian: Tas pieder pie polimiksīnu terapeitiskās klases un ir identisks polimiksīnam E. Kolistīnu lieto tādu slimību ārstēšanai un profilaksei, ko izraisa jutīgās baktērijas (piemēram, Escherichia coli) cūkām, mājputniem, trušiem, liellopiem, aitām un kazām.
Slovak: Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Latvian: Līdz ar to kolistīns ir atkal kļuvis par galējo terapeitisko līdzekli MDR, XDR un TDR, laktozi fermentējošu un nefermentējošu gramnegatīvu baciļu, tostarp Pseudomonas aeruginosa un Acinetobacter baumannii izraisītas infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Teľatá, ovce a kozy, ošípané, poníky, kurčatá, morky (okrem samíc)
Latvian: Teļiem, aitām un kazām, cūkām, ponijiem, cāļiem, tītariem (izņemot vistas)
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Latvian: Atbildīgas lietošanas principi
Slovak: V odporúčaní sa uvádza:
Latvian: Ieteikumā teikts:
Slovak: Naves 27-28
Latvian: MECANOVA Naves 27-28
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Latvian: Tas saskan ar CVMP iepriekšējo izvērtējumu un Eiropas Komisijai iesniegto zinātnisko ieteikumu.
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Slovak: Chorvátsko VET CONSULTING d.o.o.
Latvian: Horvātija VET CONSULTING d.o.o.
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika
Slovak: Portugalsko CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Slovak: Portugalsko CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Latvian: Portugāle CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
Latvian: Dažādajiem ārstēšanas periodiem šobrīd nav laba zinātniska pamatojuma.
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā netika izvērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieka drošība, lietotāja drošība vides riski un atliekas.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Latvian: Iekšķīgi lietojamu veterināro zāļu, kas satur kolistīnu, zinātniskā izvērtējuma kopsavilkums (sk. I pielikumu)
Slovak: Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas (EK) prasības 2013. gada jūlijā CVMP un CHMP pieņēma zinātnisku ieteikumu un detalizētus apsvērumus par kolistīnu1.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot salmonelozes kontrolei, jo tas neatbilst šīs slimības kontroles programmām un var radīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Latvian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Slovak: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalsko
Latvian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Slovak: Portugalsko Tecadi Lda.
Latvian: Portugāle Tecadi Lda.
Slovak: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Latvian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugāle
Slovak: Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Latvian: 944, Filipestii de Padure ,
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Latvian: Ilfov, Rumānija
Slovak: Španielsko POLICHEM SLU Pol.
Latvian: POLICHEM SLU Pol.
Slovak: 3 000 000 IU Tableta
Latvian: 3 000 000 IU Tablete
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Latvian: Kolistīna lietošana profilaksei neatbilst atbildīgas lietošanas principiem.
Slovak: Russe 7200
Latvian: Russe 7200 Bulgārija
Slovak: Taliansko Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Latvian: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Latvian: Daudzos gadījumos zīdītājiem (sugām, kas nav mājputni) ieteicamā deva ir 100 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 18 000 SV/kg līdz 250 000 SV/kg) un mājputnu sugām 75 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 19 200 SV/kg līdz 270 000 SV/kg).
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Latvian: Turklāt zāļu literatūrā ir jāpievieno detalizēta informācija saskaņā ar antibiotiku saprātīgas lietošanas principiem.
Slovak: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Latvian: Rumānija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Latvian: Šai antibiotiku grupai ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēju antibakteriālo spektru, kas iedarbojas tikai uz gramnegatīviem mikroorganismiem.
Slovak: Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Latvian: Tādēļ jādzēš visas vispārīgās indikācijas attiecībā uz infekciozām vai neinfekciozām slimībām.
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Latvian: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija 2014. gada 12. maijā atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) pārskatīšanas pieprasījumu visām kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošām iekšķīgi lietojamām veterinārajām zālēm.
Slovak: Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder pie polimiksīnu antibiotiku grupas.
Slovak: Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Latvian: Bulgārija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Slovak: Niektoré lieky, ktorých sa týka toto konanie o postúpení veci, sú indikované na použitie u koní a hoci sa to v literatúre o lieku výslovne neuvádza, predpokladá sa, že tieto lieky sa používajú prevažne u žriebät.
Latvian: Dažas no šajā pārskatīšanas procedūrā iekļautajām zālēm ir paredzētas lietošanai zirgiem, un, lai gan literatūrā par zālēm tas nav precīzi norādīts, pieņem, ka šīs zāles galvenokārt tiek lietotas kumeļiem.
Slovak: Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Latvian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovak: Perorálny prášok, biely až takmer biely prášok
Latvian: Iekšķīgi lietojams pulveris, balts vai gandrīz balts pulveris
Slovak: Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Latvian: Tomēr zināms, ka atkārtota vai bieža vienas antibiotiku klases zāļu lietošana palielina rezistences attīstības risku un ka šādos gadījumos šādas rezistences pārnešanu uz cilvēkiem nevar izslēgt.
Slovak: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko
Latvian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itālija
Slovak: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Latvian: Portugāle ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovak: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz slimības ārstēšanai nepieciešamajam minimālajam laikam.
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovak: Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Latvian: Jāizvairās no jebkuras nevajadzīgas vielas iedarbības.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
Latvian: Zālēm, kas jāievada ar barību vai ūdeni (grupas/ganāmpulka ārstēšanai), jānorāda "ārstēšanai un metafilaksei" un jāpievieno šādi norādījumi:
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka attiecībā uz mērķa dzīvnieka drošību kolistīna lietošana zirgiem rada nozīmīgu risku, tādēļ to vairs neatbalsta.
Slovak: 96-100 Skierniewice
Latvian: 96-100 Skierniewice Polija
Slovak: Na zdôraznenie významu primeranej doby liečby výbor považoval za užitočné pre veterinárneho lekára pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku príslušné informácie o farmakologických vlastnostiach kolistínu („Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v závislosti od koncentrácie.
Latvian: Lai uzsvērtu atbilstoša ārstēšanas perioda nozīmīgumu, Komiteja uzskatīja, ka attiecīgas informācijas pievienošana veterinārārstiem pie kolistīna zāļu apraksta farmakoloģiskajām īpašībām ir noderīga ("Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība uz gramnegatīvām baktērijām.
Slovak: Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
Latvian: Salmonella spp. dzēšanu ieteica, jo šīs indikācijas atbalstam netika iesniegti nekādi, kaut ļoti ierobežoti vai neizsmeļoši, klīniski dati.
Slovak: V rámci tohto odporúčania sa kriticky skúmajú nedávne informácie o používaní kolistínu v EÚ u zvierat určených na produkciu potravín, vplyv na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú dôležité pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
Latvian: Šajā ieteikumā kritiski pārskatīta nesenākā informācija par kolistīna lietošanu Eiropas Savienībā produktīviem dzīvniekiem, tā ietekme uz rezistences attīstību pret šo antibakteriālo zāļu kategoriju cilvēku un dzīvnieku veselībai nozīmīgām baktēriju sugām, kā arī iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Slovak: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Latvian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zarnu pretinfekcijas līdzekļi, antibiotikas ATĶ vet kods: QA07AA10
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Latvian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francija
Slovak: 25190 Lerida
Latvian: 25190 Lerida Spānija
Slovak: Suspenzia
Latvian: Suspensija
Slovak: Hoci v týchto prípadoch kolistín nie je jedinou účinnou látkou, je jedinou antimikrobiálnou látkou v lieku a postúpenie tejto veci preto zahŕňa tieto lieky.
Latvian: Lai gan šajos gadījumos kolistīns nav vienīgā aktīvā viela, tā ir vienīgā antibiotika zālēs, tādēļ tās ir iekļautas šajā pārskatīšanā.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Latvian: Pievienot visām zālēm un mainīt, kur piemērojams:
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín sa bežne používajú takmer vo všetkých členských štátoch EÚ.
Latvian: Kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošas veterinārās zāles iekšķīgai lietošanai produktīviem dzīvniekiem plaši lieto gandrīz visās ES dalībvalstīs.
Slovak: Slovinsko Krka, d. d., Novo mesto,
Latvian: Slovēnija Krka, d. d., Novo mesto,
Slovak: V predchádzajúcom posúdení výborom CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre používanie kolistínu na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom Salmonela sa považuje za negatívny, zatiaľ čo pre používanie kolistínu na liečbu črevných infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín je naďalej pozitívny.
Latvian: Iepriekšējā CVMP izvērtējumā (EMA/CVMP, 2010)4 Komiteja secināja, ka kolistīna lietošanas ieguvumu un risku attiecība, ārstējot Salmonella spp., uzskatāma par negatīvu, bet, lietojot neinvazīvas un pret kolistīnu jutīgas E. coli izraisītas zarnu infekcijas ārstēšanai, tā ir pozitīva.
Slovak: „Prenos rezistencie buď na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí nebol hlásený."
Latvian: "Nav ziņots par rezistences pārnesi uz mobiliem ģenētiskiem elementiem (piemēram, plazmīdām) starp baktērijām vai no dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Slovak: D-85276 Pfaffenhofen Nemecko
Latvian: D-85276 Pfaffenhofen Vācija