FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando es necesaria la combinación con insulina de acción retardada solamente se puede mezclar Velosulin con insulina isofánica o insulinas premezcla.
Finnish: Kun on tarpeen antaa pitkävaikutteista insuliinia yhdessä Velosulinin kanssa, Velosulin-insuliiniin voidaan sekoittaa vain isofaani- tai sekoiteinsuliinivalmisteita.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/003
Spanish: Los pacientes que utilizan PSCI son más propensos a infección en el lugar de perfusión.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät insuliini-infuusiopumppua, saattavat olla alttiimpia infuusiokohdan tulehduksille.
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: - Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: Inyección de insulina:
Finnish: Insuliini-injektio:
Spanish: Si conduce un vehículo o maneja máquinas: debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
Finnish: Jos ajat tai käytät työvälineitä tai koneita: tarkkaile mahdollisia liian matalan verensokerin oireita.
Spanish: 1 vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas a medicamentos notificadas en ensayos clínicos, que se consideran relacionadas con insulina de acción rápida (Actrapid) se enumeran a continuación según su frecuencia.
Finnish: Alla olevassa luettelossa on esitetty esiintymistiheydet kliinisissä tutkimuksissa esiintyneille haittavaikutuksille, joiden on katsottu olevan lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (Actrapid) liittyviä.
Spanish: Este proceso depende de varios factores (por ejemplo, dosis de insulina, vía y lugar de inyección, espesor del tejido adiposo subcutáneo, tipo de diabetes).
Finnish: Tähän prosessiin vaikuttavat useat tekijät (esim. insuliiniannos, pistoksen antotapa, pistoskohta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuus ja diabeteksen tyyppi), minkä vuoksi insuliinivalmisteiden farmakokinetiikassa havaitaan huomattavia yksilökohtaisia ja yksilöiden välisiä eroja.
Spanish: La insuficiencia renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina.
Finnish: Munuaisten tai maksan heikentynyt toiminta saattaa vähentää insuliinin tarvetta.
Spanish: Los síntomas de hipersensibilidad generalizada pueden incluir rash cutáneo generalizado, escozor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones, hipotensión, mareo/pérdida de consciencia.
Finnish: Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/tajunnan menetystä.
Spanish: Los pacientes que se administran Velosulin por PSCI, deben tener siempre a mano jeringas e insulina alternativa, para poder administrarse la insulina por vía subcutánea en caso de una urgencia, interrupción o fallo de la bomba.
Finnish: Potilaiden, jotka käyttävät Velosulin-insuliinia insuliini-infuusiopumpussa tulee pitää injektioruiskuja ja vaihtoehtoista insuliinia helposti saatavilla hätätilanteen tai pumpun häiriön tai vian vuoksi, jotta insuliinia voidaan antaa ihonalaisena injektiona.
Spanish: Cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Spanish: Si su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido esto puede causar sensación quemante, de hormigueo o calambres.
Finnish: Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa polttavaa, pistelevää tai "sähköistä" kipua.
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dinamarca
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Tanska
Spanish: PARTICULARIDADES QUE APARECEN EN LA ETIQUETA DEL EMBALAJE ETIQUETA EXTERNA QUE CUBRE LOS ENVASES MÚLTIPLES
Finnish: PAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU
Spanish: Lleve siempre pastillas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta, por si lo necesita.
Finnish: Pidä kaiken varalta mukanasi rypälesokeria, makeisia, keksejä tai hedelmämehua.
Spanish: Con el fin de evitar la lipodistrofia, los puntos de inyección deben rotarse dentro de una región anatómica.
Finnish: Lipodystrofian välttämiseksi insuliinivalmisteen pistoskohtaa anatomisella pistosalueella tulee vaihdella.
Spanish: Velosulin puede administrarse también por vía intravenosa bajo la estricta supervisión de un médico.
Finnish: Velosulin-insuliinia voidaan antaa myös laskimoon erityistilanteissa lääkärin toimesta.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca.
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska
Spanish: Hable con su médico y su enfermera responsables del tratamiento de su diabetes sobre su requerimiento de insulina.
Finnish: Keskustele insuliinin tarpeestasi hoitavan lääkärin ja diabeteshoitajan kanssa.
Spanish: Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir con un control inadecuado en la terapia diabética, aumentan el riesgo de malformaciones y muerte intrauterina.
Finnish: Jos diabeteksen hoitotasapaino ei ole riittävän hyvä, saattaa esiintyä hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa, jotka lisäävät sikiön epämuodostumien ja kuoleman riskiä.
Spanish: Tome alimentos que contengan hidratos de carbono en los 30 minutos siguientes a la inyección.
Finnish: Nauti hiilihydraattipitoinen ateria tai välipala 30 minuutin kuluessa pistämisestä.
Spanish: Siempre debe tener a mano jeringas convencionales, para poder usarlas como alternativa si la bomba se bloquea o falla.
Finnish: Pidä tavallisia ruiskuja aina saatavilla siltä varalta, että pumppuun tulee toimintahäiriö tai vika.
Spanish: Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo correcto Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol.
Finnish: Ennen kuin käytät Velosulin-insuliinia tarkista nimilipusta, että se on oikeantyyppistä insuliinia desinfioi kumikalvo desinfektiotyynyllä.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/001-003
Spanish: - El principio activo es insulina humana producida por biotecnología recombinante.
Finnish: - Vaikuttava aine on ihmisinsuliini, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg:aa vedetöntä ihmisinsuliinia.
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte, se pueden prevenir estos cambios en la piel.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla voi auttaa ehkäisemään näitä ihomuutoksia.
Spanish: No deben conservarse nunca dentro o cerca del congelador, ni de elementos refrigerantes de la nevera.
Finnish: Älä säilytä pakastelokerossa tai liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable o para perfusión 1 x 10 ml
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos 1 x 10 ml
Spanish: Si ocurren hipoglucemias repetidas o graves, el paciente debe informar al personal sanitario que le atiende y ellos deben considerar la necesidad de reducir o detener la administración de insulina.
Finnish: Jos toistuvia tai hälyttävän matalia verenglukoosiarvoja ilmenee, potilaan tulee ilmoittaa siitä hoitavalle lääkärille tai diabeteshoitajalle.
Spanish: La rápida mejoría del control de la glucosa en sangre puede estar asociada con la "neuropatía dolorosa aguda", que es normalmente reversible.
Finnish: Verenglukoositason nopeaan korjaantumiseen saattaa liittyä tila, jota kutsutaan nimellä akuutti kivulias neuropatia.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Finnish: Velosulin-insuliinia ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Spanish: Se suministra en envases de 1 ó 5 viales de 10 ml o en un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Finnish: Se on pakattu 10 ml:n injektiopulloihin, joita pakkauksessa on 1 tai 5, tai kerrannaispakkaukseen, jossa on 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa.
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba a 37°C (próxima al cuerpo).
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C).
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si usted sufre una hipoglucemia.
Finnish: Keskittymis- tai reaktiokykysi on tavallista heikompi, kun verensokerisi on liian matala.
Spanish: Posología
Finnish: Metakresoli
Spanish: Lea y siga detenidamente las instrucciones que acompañan a la bomba de insulina.
Finnish: Lue käyttämäsi insuliinipumpun mukana tulevat ohjeet ja noudata niitä tarkoin.
Spanish: Se debe mantener la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurarse que se ha administrado la dosis completa.
Finnish: Neula tulee pitää ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el lugar de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Velosulin.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Velosulin-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Spanish: Cuando se administra Velosulin por PSCI, no deben mezclarse en el depósito de la bomba de perfusión ni otros medicamentos, ni otras insulinas.
Finnish: Kun Velosulin-insuliini annetaan jatkuvana ihonalaisena infuusiona, Velosulin-insuliinia sisältävään infuusiopumpun säiliöön ei saa sekoittaa muita lääkkeitä tai insuliineja.
Spanish: Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver
Finnish: Jos muovihattu ei ole moitteettomassa kunnossa, kun saat pullon, palauta jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. 6 Velosulin-insuliinin säilyttäminen) jos se ei ole vesikirkasta ja väritöntä.
Spanish: Uso en bombas de perfusión
Finnish: Käyttö infuusiopumpussa
Spanish: Los viales de Velosulin deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Finnish: Velosulin-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Velosulin
Finnish: Velosulin-insuliinin annostusta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba durante seis días a 37°C (próxima al cuerpo).
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C) 6 päivää.
Spanish: Velosulin se inyecta bajo de la piel (administración subcutánea).
Finnish: Velosulin-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Spanish: El efecto de la insulina será más rápido si se realiza la inyección en el abdomen.
Finnish: Insuliini vaikuttaa nopeammin, jos pistät sen vyötärön alueelle.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes - Reacciones en el lugar de inyección Las reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento, hinchazón, escozor, dolor y hematoma) pueden ocurrir durante el tratamiento con insulina.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita (punoitusta, turvotusta, kutinaa, kipua ja mustelmia pistoskohdassa) saattaa esiintyä insuliinihoidon aikana.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Velosulin válida para toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velosulinia varten 7. lokakuuta 2002.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2007
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VELOSULIN Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VELOSULIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Velosulin son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Velosulinin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
Spanish: Velosulin fue eficaz tanto para la diabetes tipo 1 como para la diabetes tipo 2.
Finnish: Velosulin oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi.
Spanish: Velosulin se utiliza para tratar a pacientes diabéticos.
Finnish: Velosulinia käytetään diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa.
Spanish: Velosulin debe administrarse antes de las comidas (véase en el prospecto las horas exactas).
Finnish: Velosulin tulisi antaa ennen aterioita (pakkausselosteessa on annostelun ajoitus).
Spanish: Las dosis de Velosulin pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
Finnish: Velosulinin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
Spanish: Los niveles de glucosa en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Finnish: Potilaan verensokeri tulisi mitata säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Velosulin?
Finnish: Mitä riskejä Velosuliniin liittyy?
Spanish: Velosulin puede causar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Finnish: Velosulin saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Spanish: El análogo de insulina actúa del mismo modo que la insulina producida naturalmente, y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Spanish: Más información sobre Velosulin:
Finnish: Muita tietoja Velosulinista
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Velosulin durante dichos estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Velosulinista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Velosulin es una insulina de rápida acción y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Finnish: Velosulin on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisempien insuliinien kanssa.
Spanish: En todos los estudios, Velosulin redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
Finnish: Velosulin johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Spanish: También puede inyectarse en vena o administrarse por inyección subcutánea.
Finnish: Velosulinia voi myös antaa injektiona suonensisäisesti tai ihon alle.
Spanish: El texto completo del EPAR de Velosulin puede encontrarse aquí.
Finnish: Velosulinia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: La solución de insulina en Velosulin está preparada especialmente para que sea estable durante la administración en una bomba de infusión.
Finnish: Velosulinin insuliiniliuos on valmistettu stabiiliksi, kun sitä annostellaan insuliinipumpulla.
Spanish: Velosulin no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquiera de sus otros componentes.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, ei pitäisi käyttää Velosulinia.
Spanish: ¿Cómo actúa Velosulin ?
Finnish: Miten Velosulin vaikuttaa?
Spanish: Velosulin es un sustituto de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Finnish: Velosulin on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
Spanish: ¿Cómo se usa Velosulin ?
Finnish: Kuinka Velosulinia käytetään?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Velosulin puede verse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velosulinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: El principio activo de Velosulin es la insulina humana (ADNr).
Finnish: Velosulin sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
Spanish: Los estudios utilizados en apoyo de Velosulin son los utilizados en apoyo de Actrapid, otra insulina aprobada en la UE.
Finnish: Actrapid on toinen EU:ssa myyntiluvan saanut insuliini.
Spanish: Velosulin se ha estudiado también en una bomba de insulina.
Finnish: Velosuliinin käyttöä insuliinipumpulla on myös tutkittu.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Velosulin .
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Velosulinille.
Spanish: El principio activo de Velosulin, la insulina humana (ADNr), se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirla.
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velosulin ?
Finnish: Mihin Velosulinia käytetään?
Spanish: Velosulin se administra por infusión subcutánea (bajo la piel) contínua oprmedio de una bomba de infusión de insulina.
Finnish: Velosulinia käytetään jatkuvaan insuliinin infuusioon ihon alle insuliinipumpulla.
Spanish: ¿En qué se funda la aprobación de la comercialización de Velosulin ?
Finnish: Miksi Velosulin on hyväksytty?
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
Spanish: Número de la AC (EU)
Finnish: EUmyyntilupanumero
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
Spanish: No es necesario que los pacientes beban más líquidos de lo habitual.
Finnish: Potilaiden ei tarvitse juoda enemmän nestettä kuin normaalisti.
Spanish: Puede perjudicar los dientes.
Finnish: Se voi olla haitallinen hampaille.
Spanish: Es poco probable que este medicamento pase a la leche materna.
Finnish: On epätodennäköistä, että tämä lääkevalmiste kulkeutuu äidinmaitoon.
Spanish: Estos compuestos se pueden absorber en la sangre.
Finnish: Nämä yhdisteet voivat imeytyä vereen.
Spanish: Entre la semana 12 y la 24, se permitieron ajustes de dosis por razones de tolerabilidad y eficacia.
Finnish: Viikosta 12 viikkoon 24 annoksen muutokset olivat sallittuja siedettävyys- ja tehokkuussyistä.
Spanish: Qué es Velphoro y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Se presentó diarrea en el 11,6% de los pacientes en ensayos clínicos.
Finnish: Ripulia esiintyi 11,6 %:lla kliinisten tutkimusten potilaista.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda Velphoro para su uso en niños y adolescentes.
Finnish: Siten Velphoroa ei suositella käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Spanish: • Hemocromatosis y cualquier otro trastorno de acumulación de hierro.
Finnish: • Hemokromatoosi tai jokin muu raudankertymishäiriö.
Spanish: La reducción de fósforo sérico se mantuvo durante las 55 semanas.
Finnish: Seerumin fosforin pienenemä pysyi 55 viikon ajan.
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia suoritettiin hiirille ja rotille.
Spanish: NO trague el comprimido entero.
Finnish: ÄLÄ niele tablettia kokonaisena.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Velphoro en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Velphoron turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: Si toma más Velphoro del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Velphoroa kuin sinun pitäisi
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, no tome ninguno más y consulte a su médico o farmacéutico de inmediato.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, älä ota lisää, vaan ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Spanish: Los pacientes continuaron con su medicación del estudio desde la semana 12 hasta la semana 55.
Finnish: Tutkimushenkilöiden tutkimuslääkitystä jatkettiin viikosta 12 viikkoon 55.
Spanish: Paramás información ver sección 4.4.
Finnish: Lisätiedot, ks. kohta 4.4.
Spanish: Otros estudios de toxicidad para la reproducción no mostraron efectos adversos.
Finnish: Muissa lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ilmennyt haitallisia vaikutuksia.
Spanish: Los estudios de interacción farmacológica solo se han realizado en voluntarios sanos.
Finnish: Lääkkeiden välisiin yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain terveitä vapaaehtoisia.
Spanish: - Presione el comprimido para que atraviese el papel de aluminio.
Finnish: - Paina tabletti alumiinifolion läpi.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Spanish: En dos estudios de fase 1, se concluyó que la posibilidad de sobrecarga de hierro es mínima; no se observaron efectos relacionados con la dosis en voluntarios sanos.
Finnish: Kahdessa vaiheen 1 tutkimuksessa todettiin, että rautaylikuormituksen mahdollisuus on minimaalinen, eikä annosriippuvaisia vaikutuksia havaittu terveillä vapaaehtoisilla.
Spanish: Qué es Velphoro y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Velphoro Cómo tomar Velphoro
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velphoroa Miten Velphoroa otetaan
Spanish: Se cree que se trata probablemente de una respuesta adaptativa al efecto farmacológico del fármaco, y que no es clínicamente relevante.
Finnish: Tämä katsotaan todennäköisimmin adaptiiviseksi vasteeksi lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen, eikä se ole kliinisesti olennaista.
Spanish: - Tire del papel por la esquina.
Finnish: - Poista foliopaperi nurkasta lähtien.
Spanish: Velphoro puede perjudicar los dientes.
Finnish: Velphoro voi olla hampaille haitallista.
Spanish: Los estudios preclínicos en varias especies (ratas y perros) mostraron que la absorción sistémica fue muy baja (≤ 1% de la dosis administrada).
Finnish: Prekliiniset tutkimukset useilla lajeilla (rotilla ja koirilla) osoittivat, että systeeminen imeytyminen oli hyvin vähäistä (≤ 1 % annetusta annoksesta).
Spanish: Velphoro contiene sacarosa y almidones (hidratos de carbono) Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finnish: Velphoro sisältää sakkaroosia ja tärkkelystä (hiilihydraatteja) Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.