FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Quinsair démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Quinsair priekšrocības šajos pētījumos?
French: Le CHMP a estimé que la modeste amélioration du VEMS observée sous Quinsair signifiait que ce médicament pouvait contribuer à répondre au besoin d'antibiotiques inhalés supplémentaires pour traiter les infections chroniques dues à P. aeruginosa dans la mucoviscidose.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka mērenais FEV1 uzlabojums, kāds novērots, lietojot Quinsair, nozīmē, ka šīs zāles varētu palīdzēt apmierināt nepieciešamību pēc papildu inhalējamām antibiotikām ilgstošu P. aeruginosa infekciju ārstēšanai cistiskās fibrozes gadījumā.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Quinsair, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Quinsair zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Avant d'utiliser Quinsair, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Latvian: Pirms Quinsair lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar oficiālajām vadlīnijām, kas nosaka atbilstošu antibiotiku lietošanu.
French: Toutefois, l'étude n'a pas réussi à montrer que Quinsair est plus efficace que le placebo pour augmenter le temps que mettaient les patients à présenter une exacerbation (poussée) de leur maladie.
Latvian: Tomēr pētījumā neizdevās pierādīt, ka Quinsair efektīvāk nekā placebo pacientiem palielinātu laiku līdz slimības paasinājumam (uzliesmojumam).
French: Concernant la sécurité, Quinsair a été bien toléré avec des effets indésirables similaires à ceux de la lévofloxacine administrée par voie systémique (dans tout l'organisme).
Latvian: Attiecībā uz drošumu, Quinsair panesamība bija laba, un šo zāļu blakusparādības bija līdzīgas kā sistēmiski (visā organismā) lietotam levofloksacīnam.
French: Comment Quinsair agit-il?
Latvian: Kā Quinsair darbojas?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quinsair?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quinsair?
French: La mucoviscidose est une maladie héréditaire dans laquelle il y a une accumulation de mucus épais dans les poumons qui permet aux bactéries de se multiplier plus facilement et de provoquer ainsi des infections.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kuras gadījumā plaušās uzkrājas biezas gļotas, kas atvieglo baktēriju augšanu, izraisot infekcijas.
French: Ce faisant, il empêche les bactéries responsables de l'infection de se multiplier.
Latvian: Tādējādi šīs zāles aptur infekciju izraisījušo baktēriju augšanu un vairošanos.
French: Quinsair est inhalé au moyen d'un dispositif appelé système de nébulisation Zirela, qui transforme la solution dans l'ampoule en un brouillard très fin.
Latvian: Quinsair inhalē, izmantojot par Zirela smidzināšanas sistēmu dēvētu ierīci, kas ampulā esošo šķīdumu pārvērš smalkā migliņā.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Quinsair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Quinsair pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Qu'est-ce que Quinsair et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Quinsair un kāpēc tās lieto?
French: Quinsair ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'épilepsie et chez ceux ayant des antécédents de problèmes au tendon liés à l'utilisation d'antibiotiques du groupe des fluoroquinolones.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir epilepsija, un tiem, kuriem anamnēzē ir ar hinolonu grupas antibiotiku lietošanu saistīti cīpslu bojājumi.
French: Le principe actif de Quinsair, la lévofloxacine, appartient au groupe d'antibiotiques connus sous le nom de «fluoroquinolones».
Latvian: Quinsair aktīvā viela levofloksacīns pieder pie antibiotiku grupas, ko dēvē par fluorhinoloniem.
French: La seconde étude a démontré que Quinsair était au moins aussi bon que la tobramycine pour améliorer le VEMS après 1 à 3 cycles de traitement.
Latvian: Otrajā pētījumā pierādīja, ka pēc 1-3 terapijas cikliem Quinsair FEV1 uzlaboja vismaz tikpat labi kā tobramicīns.
French: Dans la première étude, Quinsair s'est révélé meilleur que le placebo pour améliorer le volume expiratoire maximal (VEMS) des patients, ajusté sur l'âge, la taille et le sexe du patient.
Latvian: Pirmajā pētījumā pierādīja, ka Quinsair labāk nekā placebo pacientiem uzlabo forsētas izelpas tilpumu vienā sekundē (FEV1), pielāgojot atbilstoši pacienta vecumam, augumam un dzimumam.
French: Quinsair contient le principe actif lévofloxacine.
Latvian: Quinsair satur aktīvo vielu levofloksacīnu.
French: Quinsair est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections pulmonaires chroniques causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les adultes atteints de mucoviscidose.
Latvian: Quinsair ir antibiotika, ko lieto ilgstošas Pseudomonas aeruginosa izraisītas plaušu infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem ar cistisko fibrozi.
French: Quinsair a fait l'objet de deux études principales chez des patients atteints de mucoviscidose qui présentaient une infection pulmonaire due à P. aeruginosa.
Latvian: Quinsair ir pētītas divos pamatpētījumos pacientiem, kuriem ir cistiskā fibroze un P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija.
French: Quinsair est disponible sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur dans des récipients unidoses appelés «ampoules».
Latvian: Quinsair ir pieejamas smidzināma šķīduma veidā vienas devas konteineros, ko dēvē par "ampulām".
French: Quinsair lévofloxacine
Latvian: Quinsair levofloksacīns
French: (polyribosylribitol phosphate)2
Latvian: (poliribozilribitola fosfāts) 2
French: Numéro UE
Latvian: ES reģistrācijas numurs Piešķirtais nosaukums
French: Souche pertussis de Bordetella inactivée**
Latvian: Inaktivēts Bordetella pertussis celms**
French: Anatoxine tétanique*
Latvian: Tetāna toksoīds*
French: 5 à 10 microgrammes adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté Total: 0,26 milligramme Al3+ ** adsorbé sur phosphate d'aluminium Total: 0,40 milligramme Al *** produit dans les cellules de Saccharomyces cerevisiae par la technologie de l'ADN recombinant
Latvian: saistīts ar tetāna toksoīdu, kas kalpo kā nesējs adsorbēts uz alumīnija hidroksīta hidrāta Kopā: 0.26 milligrami Al ** adsorbēts uz alumīnija fosfāta
French: 1 dose (0,5 ml) contient:
Latvian: 1 deva (0.5 ml) sastāda: Difterijas toksoīds*
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant**(protéine S)*** 10 microgrammes Polysaccharide de type b Haemophilus influenzae
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēna rekombinants** (S proteīns)***
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Latvian: Jums var būt nepieciešams to izlasīt atkārtoti.
French: 1 flacon : suspension
Latvian: 1 flakons: Suspensija
French: Le schéma 3-5-12 mois n'a pas été évalué.
Latvian: 3-5-12 mēnešu shēma netika novērtēta.
French: Parfois, les personnes infectées ne paraissent ou ne se sentent pas malades.
Latvian: Cilvēki, kuri ir inficējušies, reizēm neizskatās vai nejūtas slimi.
French: La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus.
Latvian: Klepus var turpināties 1-2 mēnešus vai ilgāk.
French: Ces réactions peuvent se produire avant de quitter le cabinet du médecin.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties, pirms jūs atstājat ārsta kabinetu.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé :
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
French: La plupart des adultes se rétablissent complètement.
Latvian: Vairums pieaugušo pilnībā izveseļojas no šīs slimības.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
Latvian: Vakcinācija ir vislabākais veids, kā aizsargāties pret šīm slimībām.
French: Mais dans tous les cas elles nécessitent un traitement immédiat.
Latvian: Tomēr jebkurā gadījumā jums nekavējoties jāmeklē palīdzība.
French: Ne soyez pas inquiet à la vue de cette liste d'effets indésirables éventuels.
Latvian: Neuztraucieties par šo iespējamo blakusparādību uzskaitījumu.
French: Primovaccination:
Latvian: Primārā vakcinācija:
French: D'autres tests doivent donc être réalisés pendant cette période pour confirmer une infection Hib.
Latvian: Jāveic citi testi, lai šajā periodā pierādītu HIB infekciju.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer le Commission Européenne des projets de commercialisation concernant pour le médicament autorisé par sa décision.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'Article 114 de la Directive 2001/83/EC, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet effet.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
French: (<1/10000) incluant des déclarations isolées
Latvian: (< 1/10 000), tai skaitā atsevišķi gadījumi
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī
French: Les substances actives et les autres composants de Quintanrix sont listés au début de cette notice.
Latvian: Aktīvās vielas un citas Quintanrix sastāvdaļas ir uzskaitītas lietošanas instrukcijas sākumā.
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il existe un risque extrêmement faible de réactions allergiques.
Latvian: Tāpat kā visām injicējamām vakcīnām, pastāv ārkārtīgi mazs alerģisku reakciju risks.
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant, ne le donnez à personne d'autre.
Latvian: - Šī vakcīna ir izrakstīta jūsu bērnam un nav nododama citiem.
French: Mais certains sujets, en particulier les enfants, n'ayant pas montré de signes de la maladie peuvent rester infectés.
Latvian: Tomēr daži cilvēki, īpaši bērni, kuriem varētu nebūt radušies simptomi, var palikt inficēti.
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre ces maladies.
Latvian: Ja tas nenotiek, jūsu bērns no šīm slimībām var nebūt pilnībā pasargāts.
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
Latvian: Pēdējā diena, kad var izmantot vakcīnu, atbilst norādītā mēneša pēdējai dienai.
French: Le médecin ou l'infirmière administrera Quintanrix en une injection dans le muscle.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa veiks Quintanrix injekciju muskulī.
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent : (> 1/10) Fréquent :
Latvian: Biežums tika ziņots kā: Ļoti bieži: (> 1/10)
French: Votre enfant recevra un total de 3 injections avec un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Latvian: Jūsu bērns saņems pavisam trīs injekcijas, katru ar vismaz viena mēneša intervālu.
French: Vous devez prévenir votre médecin:
Latvian: Jums jāinformē ārsts:
French: Si ces symptômes persistent ou s'aggravent, parlez-en à votre médecin.
Latvian: Ja šīs reakcijas saglabājas vai kļūst smagākas, pasakiet to savam ārstam.
French: Si votre enfant manque la seconde ou la troisième injection prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation le plus rapidement possible.
Latvian: Ja jūsu bērna vakcinācijas shēmā tiek izlaista otrā vai trešā injekcija, norunājiet ar ārstu citu vizīti pēc iespējas ātrāk.
French: Aucune étude de sécurité préclinique n'a été réalisée avec ce vaccin.
Latvian: Ar vakcīnu nav veikta preklīniskās drošības pārbaude.
French: Information importante sur certains des composants de Quintanrix
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Quintanrix sastāvdaļām
French: D'autres présentent de signes pseudo-grippaux légers tandis que certains peuvent devenir très malades.
Latvian: Citiem ir viegli, gripai līdzīgi simptomi, bet daži cilvēki var būt ļoti slimi.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojama.
French: Les schémas suivants ont été étudiés au cours des essais cliniques : 2-4-6 mois, 3-4-5 mois et 6-10-14 semaines.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir pētītas šādas shēmas: 2-4-6 mēneši, 3-45 mēneši un 6-10-14 nedēļas.
French: • Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Latvian: • Temperatūra ≥ 40,0 °C 48 stundu laikā, kas nav cita identificējama cēloņa izraisīta.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
French: A cette même période, le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml était > 99% et le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps antiHBs ≥ 10 mUI/ml était de 97,3 %.
Latvian: Šajā laikā zīdaiņu procentuālais skaits ar anti-PRP titriem ≥ 0,15 µg/ml bija > 99%, bet procentuālais skaits ar anti-HBs titriem ≥ 10 mSV/ml bija 97,3%.
French: Les signes de la maladie apparaissent entre 6 semaines et 6 mois après l'infection.
Latvian: Simptomi var neizpausties 6 nedēļu līdz 6 mēnešu laikā pēc inficēšanās.
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique lors d'une administration de Quintanrix ou de l'un des composants de ce vaccin.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Quintanrix vai kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām.
French: Le schéma de primovaccination comporte trois doses de 0,5 ml espacées d'au moins 4 semaines administrées au cours des six premiers mois de la vie selon les recommandations locales officielles.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no trim devām pa 0,5 ml, kas jāievada ar vismaz 4 nedēļu intervālu dzīves pirmajos 6 mēnešos atbilstoši vietējiem oficiālajiem ieteikumiem.
French: QU'EST-CE QUE QUINTANRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Latvian: KAS IR QUINTANRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
French: • si votre enfant prend actuellement un autre médicament ou s'il a récemment reçu un autre vaccin.
Latvian: • Ja jūsu bērns lieto kādu citu medikamentu vai nesen ir vakcinēts ar kādu citu vakcīnu.
French: Cette notice a été approuvée le :
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta :
French: - Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Latvian: - Ja jums rodas papildus jautājumi, lūdzu, uzdodiet tos ārstam vai farmaceitam.
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Latvian: • Difterija: Difterija galvenokārt skar elpceļus, bet dažreiz arī ādu.
French: A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
French: Quintanrix n'étant pas destiné à être administré à l'adulte, les données sur la tolérance du vaccin au cours de la grossesse ou l'allaitement ne sont pas disponibles.
Latvian: Tā kā Quintanrix nav paredzēts pieaugušajiem, nav pieejami dati par lietošanas drošību grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
French: Prévenez votre médecin si votre enfant a des allergies connues.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja jūsu bērnam ir jebkāda alerģija.
French: • Fièvre (supérieure à 37,5°C),
Latvian: • Paaugstināta temperatūra (augstāka par 37,5 °C)
French: L'antigène polysaccharidique capsulaire étant excrété dans les urines, un résultat positif au test de détection des antigènes dans les urines pourra être observé dans les 1 à 2 semaines qui suivent la vaccination.
Latvian: Tā kā kapsulārā polisaharīda antigēns tiek izvadīts ar urīnu, 1-2 nedēļas pēc vakcinācijas urīnā var konstatēt pozitīvu antigēna testu.
French: La première dose peut être administrée dès l'âge de 6 semaines.
Latvian: Pirmo devu var ievadīt, sākot no 6 nedēļu vecuma.
French: - Les substances actives contenues dans 1 dose (0,5 ml) de Quintanrix sont :
Latvian: - Aktīvās vielas, ko satur 1 deva (0,5 ml) Quintanrix, ir šādas:
French: • Collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Latvian: • Kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniskas-hiporeaktivitātes epizodes) 48 stundu laikā.
French: Quintanrix doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Latvian: Quintanrix lietošana jānosaka, pamatojoties uz oficiālajiem ieteikumiem.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
French: Cependant, la stabilité du vaccin reconstitué a été démontrée sur une période de 8 heures suivant la reconstitution à une température de 25°C.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka pēc komponentu sajaukšanas vakcīnas stabilitāte 25°C temperatūrā saglabājas 8 stundas.
French: Le taux de séroprotection pour les anticorps antiHBs (≥ 10 UI/ml) observés avec le schéma 6, 10, 14 semaines était plus faible comme indiqué dans le tableau ci-dessous, mais il est peu probable que ceci soit cliniquement pertinent du fait de la petite taille de l'échantillon étudié.
Latvian: Seroprotekcijas rādītāji attiecībā uz anti-HBs (≥10 mSV/ml), kas tika novēroti 6, 10, 14 nedēļu shēmai, bija zemāki, kā attēlots sekojoša tabulā, bet mazā gadījumu skaita dēļ ir maz ticams, ka tie būtu klīniski nozīmīgi.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
French: Elle affecte les voies respiratoires en causant des quintes de toux sévères qui peuvent gêner la respiration normale.
Latvian: Šī slimība skar elpceļus, izraisot smagas klepus lēkmes, kas var traucēt normālu elpošanu.
French: Pour cette raison, il est conseillé de garder le sujet sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après la vaccination.
Latvian: Šī iemesla dēļ vakcinētajam jāpaliek mediķu uzraudzībā vismaz 30 minūtes.
French: Quarante et un pour cent d'entre eux avaient encore des anticorps contre la coqueluche.
Latvian: 41 procentam bija antivielas pret garo klepu.
French: Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)(voir rubrique 4.4.
Latvian: Elpošanas apstāšanās ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā) (skatīt apakšpunktu 4.4)
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
French: Ils peuvent être extrêmement fatigués, avoir les urines foncées, le visage pâle, la peau et/ou les yeux jaunâtres (jaunisse), ainsi que d'autres symptômes pouvant nécessiter une hospitalisation.
Latvian: Viņiem var būt ārkārtīgs nogurums, tumšs urīns, gaiši izkārnījumi, dzeltenīga āda un/vai acu āboli (dzelte) un citi simptomi, kuru dēļ var būt nepieciešama hospitalizācija.
French: Poudre et suspension pour suspension injectable 1 flacon : poudre
Latvian: Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai 1 flakons: Pulveris
French: Assurez-vous que votre enfant reçoive un schéma complet de vaccination de trois injections.
Latvian: Sekojiet līdzi, lai jūsu bērns saņemtu pilnu vakcinācijas kursu (trīs injekcijas).
French: Dans ce cas, la vaccination sera effectuée une fois que l'enfant sera guéri.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija jāatliek, līdz jūsu bērns izveseļosies.
French: - Gardez cette notice jusqu'à ce que votre enfant ait terminé le schéma complet de vaccination.
Latvian: - Saglabājiet šo lietošanas instrukciju, līdz jūsu bērns būs saņēmis pilnu vakcinācijas kursu.
French: Ceci peut nécessiter une administration séparée d'un vaccin contre l'hépatite B; les recommandations officielles doivent être appliquées.
Latvian: Tas var prasīt atsevišķu B hepatīta vakcīnas ievadīšanu, un ir jāvadās pēc vietējiem oficiālajiem ieteikumiem.
French: • si votre enfant a eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente de Quintanrix ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, en particulier : ♦ Une fièvre élevée (supérieure à 40°C) apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Un malaise (torpeur) ou pseudo-état de choc apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des cris persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des convulsions avec ou sans fièvre élevée apparaissant dans les 3 jours suivant la vaccination
Latvian: • Ja, agrāk lietojot Quintanrix vai kādu citu vakcīnu pret garo klepu, jūsu bērnam bija kādi veselības sarežģījumi, it sevišķi tad, ja: ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija augsta temperatūra (vairāk par 40°C) ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija kolapss (vājums) vai šokam līdzīgs stāvoklis ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērns 3 stundas vai ilgāk nepārtraukti raudāja ♦ 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija krampju lēkmes ar augstu temperatūru vai bez tās
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1
Latvian: Palīgvielas sk. apakšpunktu 6.1.
French: Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale.
Latvian: Muskuļu krampji var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula lūzumus.
French: La réponse immunitaire obtenue après les 3 doses du schéma de primovaccination a été évaluée dans 5 essais: 297 nourrissons ont été évalués après injection à 6, 10 et 14 semaines, 685 après injection à 2, 4 et 6 mois et 107 après injection à 3, 4 et 5 mois.
Latvian: Imūnreakcija pēc trīs devu primārās vakcinācijas kursa tika novērtēta trijos pētījumos: 297 zīdaiņi tika novērtēti pēc vakcinācijas 6, 10 un 14 nedēļu vecumā, 685 - pēc vakcinācijas 2,4 un 6 mēnešu vecumā un 107 - pēc vakcinācijas 3, 4 un 5 mēnešu vecumā.
French: • Tétanos : La bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées.
Latvian: • Tetanuss (stingumkrampji): Stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
French: Schéma à 6, 10, 14 semaines N = 97
Latvian: 6, 10, 14 nedēļu shēma N = 97
French: • Cris persistants, durant plus de 3 heures, survenant dans les 48 heures.
Latvian: • Nepārtraukta raudāšana, kas ilgst ≥ 3 stundas un ir radusies 48 stundu laikā.
French: • Coqueluche : La coqueluche est une maladie hautement contagieuse.
Latvian: • Garais klepus (pertussis): Garais klepus ir ļoti infekcioza slimība.
French: • Convulsions, avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours.
Latvian: • Krampji ar vai bez drudža, kas radušies 3 dienu laikā.
French: La dose de rappel doit être administrée, de préférence, au moins 6 mois après la dernière dose du schéma de primovaccination.
Latvian: Revakcinācijas devu ieteicams ievadīt vismaz 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas.
French: • Haemophilus influenzae type b (Hib) : L'infection à Hib provoque le plus fréquemment une inflammation (gonflement) du cerveau .
Latvian: • B tipa Haemophilus influenzae (HIB): HIB infekcija visbiežāk izraisa smadzeņu iekaisumu (tūsku).
French: Les résultats de différentes études ont montré globalement que 95,5 % et 99,9 % des sujets avaient des titres en anticorps anti-diphtérique et anti-tétanique ≥ 0,1 UI/ml un mois après la fin du schéma de primovaccination.
Latvian: Dažādu pētījumu rezultāti liecināja, ka pavisam 95,5% un 99,9% personu 1 mēnesi pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas antidifterijas un antitetanusa titri bija ≥ 0,1 SV/ml.
French: Quintanrix peut être administré aux enfants ayant été vaccinés contre l'hépatite B à la naissance.
Latvian: Quintanrix var ievadīt bērniem, kuri ir saņēmuši B hepatīta vakcīnu pēc piedzimšanas.