FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: IC50 за долутегравир при различни лабораторни щамове, при използване на мононуклеарни клетки от периферна кръв е 0,5 nM, а при използване на MT-4 клетки е в граници 0,7-2 nM.
Norwegian Bokmål: IC50 for dolutegravir mot forskjellige laboratoriestammer ved bruk av PBMC, var 0,5 nM, og ved bruk av MT-4-celler var det i området 0,7-2 nM.
Bulgarian: Резултатите показват, че е налице средно увеличение от 1,89 пъти [1,32; 2,70] на AUC на абакавир и 1,58 пъти [1,22; 2,04] на елиминационния полуживот.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at AUC for abakavir ble gjennomsnittlig 1,89-ganger høyere [1,32; 2,70], mens eliminasjonshalveringstiden ble gjennomsnittlig 1,58 ganger høyere [1,22; 2,04].
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml за тези на ABC/3TC * Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори.
Norwegian Bokmål: hiv-1-RNA <50 kopier/ml for de på ABC/3TC * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer.
Bulgarian: Ефект на долутегравир, абакавир и ламивудин върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Effekten av dolutegravir, abakavir og lamivudin på farmakokinetikken til andre legemidler
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните ръководства, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Bulgarian: безсъние
Norwegian Bokmål: insomni
Bulgarian: кладрибин, използван за лечение на косматоклетъчна левкемия
Norwegian Bokmål: • kladribin, til behandling av hårcelleleukemi
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречените ъптейк транспортери на органични аниони (organic anion transporters, ОАТ)1 и OAT3.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale opptakstransportørene, organiske aniontransportører (OAT)1 og OAT3.
Bulgarian: Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Triumeq с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Triumeq sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (som for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят действието на Triumeq или да увеличат вероятността за поява на нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan Triumeq virker, eller gjøre det mer sannsynlig at du får bivirkninger.
Bulgarian: Triumeq таблетка показва биоеквивалентност с единична доза долутегравир таблетка и комбинирана таблетка с фиксирани дози абакавир/ламивудин (ABC/3TC FDC), приложени поотделно.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Triumeq-tabletten er bioekvivalent med separat administrasjon av tabletten med kun dolutegravir sammen medtabletten med fast dosekombinasjon abakavir/lamivudin (ABC/3TC FDK) .
Bulgarian: Triumeq не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи долутегравир, абакавир, ламивудин или емтрицитабин.
Norwegian Bokmål: Triumeq bør ikke tas samtidig med andre legemidler som inneholder dolutegravir, abakavir, lamivudin eller emtricitabin.
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин, невирапин, залцитабин и зидовудин).
Norwegian Bokmål: Ingen antagonistisk effekt in vitro ble sett med lamivudin og andre antiretrovirale legemidler (testede midler: abakavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin og zidovudin).
Bulgarian: Много рядко пациенти, които в миналото са приемали лекарства, съдържащи абакавир, без никакви симптоми на свръхчувствителност, развиват реакция на свръхчувствителност, когато започнат отново да приемат тези лекарства.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter som tidligere har brukt legemidler som inneholder abakavir uten symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, utviklet overfølsomhetsreaksjoner når de starter opp igjen behandling med abakavir.
Bulgarian: Ефект на долутегравир: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Bulgarian: други лекарства, съдържащи ламивудин, използвани за лечение на ХИВ инфекция или инфекция с хепатит
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin, til å behandle hiv-infeksjon eller hepatitt B
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при животни показват, че долутегравир, ламивудин и абакавир преминават през плацентата.
Norwegian Bokmål: I studier av reproduksjonstoksisitet hos dyr er det vist at lamivudin og abakavir passerer placentabarrieren.
Bulgarian: Медианата или средните стойности на IC50 за ламивудин срещу лабораторни щамове на HIV-1 са в границите от 0,007 до 2,3 M.
Norwegian Bokmål: Median eller gjennomsnittlig IC50-verdi for lamivudin mot laboratoriestammer av hiv-1 var i området 0,007 til 2,3 µM.
Bulgarian: Също така, може да Ви бъде казано никога повече да не приемате други лекарства, съдържащи долутегравир.
Norwegian Bokmål: Du kan også få beskjed om å heller ikke ta legemidler som inneholder dolutegravir igjen.
Bulgarian: Ламивудин проявява линейна фармакокинетика в терапевтичния дозов интервал и показва слабо свързване с плазмените протеини (по-малко от 36 %).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk over det terapeutiske doseområdet og har lav grad av plasmaproteinbinding (under 36 %).
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция, може да е трудно да се определи дали даден симптом е нежелана реакция, свързана с употребата на Triumeq или на други лекарства, които приемате, или е проява на ХИВ болестта.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av hiv-infeksjon kan det være vanskelig å avgjøre om bivirkninger skyldes Triumeq, andre legemidler som brukes samtidig, eller selve hiv-sykdommen.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 филмирани таблетки и сушител.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og en pose tørremiddel.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия между долутегравир, абакавир и ламивудин.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet noen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mellom dolutegravir, abakavir og lamivudin.
Bulgarian: Симптомите, свързани с тази реакция на свръхчувствителност, се влошават с продължаване на терапията и могат да бъдат животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Symptomene som er relatert til denne overfølsomhetsreaksjonen, forverres med fortsatt behandling og kan bli livstruende.
Bulgarian: Абакавир и ламивудин могат да инхибират клетъчната ДНК репликация, като абакавир показва канцерогенност при животински модели (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Abakavir og lamivudin kan hemme cellulær DNA-replikasjon, og abakavir har vist seg å være karsinogent i dyremodeller (se pkt.
Bulgarian: Антивирусната активност на абакавир в клетъчна култура не се антагонизира в комбинация с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир, залцитабин или зидовудин, ненуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI) невирапин или протеазния инхибитор (PI) ампренавир.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekulturer ble ikke antagonisert når det ble kombinert med de nukleoside reverstranskriptase-hemmerne (NRTI) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, den ikke-nukleoside reverstranskriptase-hemmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehemmeren (PI) amprenavir.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 (3 pakninger på 30) filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Абакавир и ламивудин се метаболизират последователно от вътреклетъчните кинази до съответните им 5'-трифосфати (ТФ), които са активните части с удължен вътреклетъчен полуживот, което подкрепя еднократно дневно прилагане (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Både abakavir og lamivudin metaboliseres sekvensielt av intracellulære kinaser til de respektive 5'-trifosfatene (TP) som er de aktive enhetene som har lengre intracellulær halveringstid, hvilket muliggjør administrering én gang daglig (se pkt.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни е показал, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse av farmakokinetikken til dolutegravir på bakgrunn av data fra hiv-1-infiserte voksne, viste at det ikke er sett noen klinisk relevant effekt av alder på eksponeringen for dolutegravir.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена в клинични проучвания или от постмаркетингов опит с долутегравир, абакавир или ламивудин при употреба с други антиретровирусни средства, или от постмаркетингов опит с Triumeq.
Norwegian Bokmål: 1Denne bivirkningen ble identifisert fra klinisk studier eller erfaring etter markedsføring når dolutegravir, abakavir eller lamivudin ble brukt samtidig med andre antiretrovirale legemidler eller etter markedsføring med Triumeq.
Bulgarian: - Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, Triumeq трябва да се спре без отлагане, дори при отсъствие на HLA-B*5701 алел.
Norwegian Bokmål: - Dersom det mistenkes at pasienten har en overfølsomhetsreaksjon, må Triumeq seponeres umiddelbart, selv ved fravær av HLA-B*5701-allelet.
Bulgarian: Долутегравир, абакавир и ламивудин се откриват в цереброспиналната течност (ЦСТ).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir, abakavir og lamivudin finnes i cerebrospinalvæske (CSF).
Bulgarian: Приемът на добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, трябва да е достатъчно разграничен във времето спрямо приема на Triumeq (минимум 2 часа след или 6 часа преди).
Norwegian Bokmål: Tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Triumeq (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
Bulgarian: 4,5% (95% CI: -1,1%, 10,0%)
Norwegian Bokmål: 4,5 % (95 % KI: -1,1 %, 10,0 %)
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Проучването STRIIVING (201147) е рандомизирано, отворено, контролирано с активно вещество, многоцентрово, неинфериорно проучване с преминаване към друго лечение при пациенти с вирусна супресия без документирана анамнеза за резистентност към някой от класовете.
Norwegian Bokmål: STRIIVING studien (201147), var en randomisert, åpen, aktiv kontroll, multisenter, non-inferiority bytte-studie hos virologisk supprimerte pasienter uten dokumentert historikk av resistens mot noen klasse.
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречните транспортери OCT2 и MATE1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale transportørene OCT2 og MATE1.
Bulgarian: Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека до умерена степен.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er ansett nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: В бактериални тестове абакавир и ламивудин не проявяват мутагенност, но подобно на други нуклеозидни аналози инхибират клетъчната ДНК репликация в in vitro тестове при бозайници като изпитването с миши лимфом.
Norwegian Bokmål: Verken abakavir eller lamivudin var mutagent i bakterietester, men i likhet med andre nukleosidanaloger hemmes cellulær DNA-replikasjon i in vitro tester på pattedyr, slik som muselymfom-testen.
Bulgarian: In vivo е наблюдавано намаление на креатининовия клирънс с 10-14% (секреторната фракция е зависима от транспорта с OCT2 и MATE-1).
Norwegian Bokmål: In vivo ble 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (utskilt fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE1) observert hos pasienter.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин не е проучван.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av kombinasjonen dolutegravir, abakavir og lamivudin har ikke blitt testet.
Bulgarian: СТРАНА 1
Norwegian Bokmål: SIDE 1
Bulgarian: Симптомите, свързани с реакцията на свръхчувствителност, се влошават с продължаване на терапията и може да са животозастрашаващи и в редки случаи са с летален изход.
Norwegian Bokmål: Symptomer relatert til denne overfølsomhetsreaksjonen forverres ved fortsatt behandling og kan bli livstruende, i sjeldne tilfeller har den vært fatal.
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Абакавир
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Abakavir
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на долутегравир, ламивудин и абакавир са описани по-долу.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til dolutegravir, lamivudin og abakavir er beskrevet nedenfor.
Bulgarian: §Включва причини като отклонение от протокола, липса на проследяване и съгласие за прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: § Omfatter årsaker som protokoll-avvik, ikke møtt til oppfølging og trukket samtykke.
Bulgarian: Проучвания in vitro относно свързването с плазмените протеини показват, че при терапевтични концентрации абакавир се свързва само в ниска до умерена степен (~49 %) с човешките плазмени протеини.
Norwegian Bokmål: Studier av plasmaproteinbinding in vitro indikerer at abakavir bindes bare i lav til moderat grad (~49 %) til humane plasmaproteiner ved terapeutiske konsentrasjoner.
Bulgarian: В проучването FLAMINGO, 485 пациенти са лекувани с долутегравир 50 mg веднъж дневно или дарунавир/ритонавир (DRV/r) 800 mg/100 mg веднъж дневно и в двата случая с ABC/3TC (около 33%) или TDF/FTC (около 67%).
Norwegian Bokmål: I FLAMINGO ble 485 pasienter behandlet med dolutegravir 50 mg en gang daglig eller darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg en gang daglig, begge administrert sammen med enten ABC/3TC (ca. 33 %) eller TDF/FTC (ca. 67 %).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непроменено активно вещество е в ниска степен (< 1% от дозата).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er den dominerende sirkulerende komponenten i plasma, og renal utskillelse av uomdannet aktiv substans er lav (< 1 % av dosen).
Bulgarian: Няма данни от клинични проучвания, че абакавир е хепатотоксичен.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det ingen evidens for at abakavir er levertoksisk.
Bulgarian: Тъй като препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при пациенти, приемащи етравирин без „усилени" протеазни инхибитори, Triumeq не се препоръчва при пациенти, приемащи етравирин без едновременно приложение с атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир или лопинавир/ритонавир (вж. по-надолу в таблицата).
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter som tar etravirin uten boostret proteasehemmer, er Triumeq ikke anbefalt for pasienter som bruker etravirin uten samtidig administrering av atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir (se lengre ned i tabellen).
Bulgarian: Ламивудин показва линейни зависимости на фармакокинетичните показатели в терапевтичния дозов интервал и се свързва in vitro в ограничена степен с плазмените протеини (< 36%).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk over det terapeutiske doseområdet og har begrenset plasmaproteinbinding in vitro (< 36 %).
Bulgarian: Медиана на възрастта (години) Женски пол Раса, различна от бяла Хепатит B и/ или C CDC клас C Резултати за ефикасност на 48-ма седмица HIV-1 РНК <50 копия/ml Разлика в лечението
Norwegian Bokmål: Demografi Median alder (år) Kvinner Ikke-hvite Hepatitt B og/eller C CDC klasse C Uke 48 effekt resultater hiv-1 RNA <50 kopier/ml Behandlings- forskjell
Bulgarian: смущения в съня
Norwegian Bokmål: søvnforstyrrelser
Bulgarian: мултиформен еритем 1, синдром на Stevens-Johnson токсична епидермална некролиза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Norwegian Bokmål: erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toksisk epidermal nekrolyse
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Triumeq, освен ако пациентът има бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Triumeq er ikke nødvendig, såfremt ikke pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: ЕДИНИЧНИ ОПАКОВКИ)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (ENKELT PAKNINGER)
Bulgarian: Долутегравир може да повиши плазмените концентрации на лекарствени продукти, при които екскрецията е зависима от ОАТ3.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir kan øke plasmakonsentrasjonen av legemidler med OAT3-avhengig utskillelse.
Bulgarian: Двадесет от 23 деца и юноши (87%) са имали >1 log10 c/ml намаляване от изходно ниво на HIV-1
Norwegian Bokmål: Tjue av 23 barn og ungdommer (87 %) hadde en reduksjon fra baseline i hiv-1-RNA på > 1 log10 kopier/ml, eller hiv-1-RNA < 400 kopier/ml ved uke 24.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на митохондриална дисфункция при HIV-отрицателни кърмачета с експозиция на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som ble eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Bulgarian: Забавянето на спирането на лечението с абакавир след настъпването на свръхчувствителност, може да доведе до незабавна и животозастрашаваща реакция.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av abakavir etter utbrudd av overfølsomhetsreaksjon kan resultere i en umiddelbar og livstruende reaksjon.
Bulgarian: Стойностите на IC50 на абакавир срещу HIV-1 група M подтипове (A-G) са в границите от 0,002 до 1,179 M, срещу група O са от 0,022 до 1,21 M, а срещу HIV-2 изолати са от 0,024 до 0,49 M.
Norwegian Bokmål: IC50-verdiene for abakavir mot hiv-1 Gruppe M-subtyper (A-G) var i området 0,002 til 1,179 µM, mot Gruppe O fra 0,022 til 1,21 µM, og mot hiv-2-isolater fra 0,024 til 0,49 µM.
Bulgarian: Долутегравир, абакавир и ламивудин се абсорбират бързо след перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir, abakavir og lamivudin blir absorbert raskt etter oral administrering.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира от UGT (UGT2B7) и алкохол дехидрогеназата; едновременното приложение на индуктори (напр. рифампицин, карбамазепин и фенитоин) или инхибитори (напр. валпроева киселина) на UGT ензими или на средства, които се елиминират чрез алкохол дехидрогеназата може да повлияе експозицията на абакавир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av indusere (f.eks. rifampicin, karbamazepin og fenytoin) eller hemmere (f.eks. valproinsyre) av UGT-enzymer eller forbindelser som elimineres via alkohol-dehydrogenase, kan endre eksponeringen for abakavir.
Bulgarian: 7,4% (95% CI: 2,5%, 12,3%)
Norwegian Bokmål: 7,4 % (95 % KI: 2,5 %, 12,3 %)
Bulgarian: повишаване на нивата на креатин фосфокиназата, повишаване на нивата на АЛАТ/АСАТ
Norwegian Bokmål: CPK-økning, ALAT/ASAT-økning
Bulgarian: При оценка на способността за шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на Triumeq.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofilen for Triumeq bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil og betjene maskiner.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data til å kunne anbefale dosejustering.
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 90 (3 pakninger med 30) filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: 48 седмици DTG 50 mg + ABC/3TC веднъж дневно N=414
Norwegian Bokmål: DTG 50 mg + ABC/3TC én gang daglig N=414
Bulgarian: анорексия
Norwegian Bokmål: anoreksi
Bulgarian: Проучвания върху фертилитета при плъхове показват, че долутегравир, абакавир и ламивудин не оказват влияние върху фертилитета при мъжките или женските.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotter har vist at dolutegravir, abakavir og lamivudin ikke har noen effekt på fertilitet hos hanner eller hunner.
Bulgarian: Последващото лечение трябва да е според клиничните показания или според препоръките на националния токсикологичен център, при наличие на такъв.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling bør være som klinisk indisert eller som anbefalt av Giftinformasjonen.
Bulgarian: Преди да Ви предпише Triumeq, Вашият лекар ще Ви назначи изследване, за да установи дали сте носител на специфичен тип ген, наречен HLA-B*5701. Triumeq не трябва да се използва при пациенти, за които се знае, че са носители на HLA-B*5701 ген.
Norwegian Bokmål: Før du får forskrevet Triumeq vil legen din gjøre en test for å finne ut om du er en bærer av et spesielt gen kalt HLA-B*5701.
Bulgarian: RAL 400 mg два пъти дневно + 2 NRTI N=411
Norwegian Bokmål: RAL 400 mg to ganger daglig + 2 NRTI N=411
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на долутегравир, абакавир и ламивудин
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidlenepå farmakokinetikken til dolutegravir, abakavir og lamivudin
Bulgarian: Долутегравир  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Боцепревир  (исторически контроли)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Boceprevir (tidligere kontroller)
Bulgarian: ПРОДУКТ Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Bulgarian: Не се препоръчва комбинацията от ламивудин и кладрибин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: астения, повишена температура
Norwegian Bokmål: asteni, feber
Bulgarian: → Внимателно прочетете цялата информация относно реакции на свръхчувствителност в точка 4 на тази листовка.
Norwegian Bokmål: • Les nøye informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Най-тежката нежелана реакция, възможно свързана с лечението с долутегравир и абакавир/ламивудин, наблюдавана при отделни пациенти, е реакция на свръхчувствителност, която включва обрив и тежки чернодробни ефекти (вж. точка 4.4 и Описание на избрани нежелани реакции в тази точка).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste reaksjonen som muligens er relatert til behandling med dolutegravir og abakavir/lamivudin, sett hos enkelte pasienter, var en overfølsomhetsreaksjon som omfattet utslett og alvorlige levereffekter (se pkt.
Bulgarian: Свързването на долутегравир с плазмените протеини не зависи от концентрацията на долутегравир.
Norwegian Bokmål: Bindingen av dolutegravir til plasmaproteiner er uavhengig av dolutegravir-konsentrasjonen.
Bulgarian: Плазмените Cmax и AUC на долутегравир след приложение на Triumeq с храна с високо съдържание на мазнини са съответно с 37% и 48% по-високи от тези след приложение на Triumeq на гладно.
Norwegian Bokmål: Plasma Cmax og AUC av dolutegravir etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var henholdsvis 37 % og 48 % høyere enn etter administrering av Triumeq i fastende tilstand.
Bulgarian: В изследвания in vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo blitt vist å forårsake mitokondriell skade i variabel grad.
Bulgarian: Други симптоми включват: болки в ставите или мускулите, подуване на шията, задух, възпалено гърло, кашлица, пристъпи на главоболие, възпаление на окото (конюнктивит), язви в устата, понижено кръвно налягане, изтръпване или вкочаненост на ръцете или краката.
Norwegian Bokmål: • smerter i ledd eller muskler, hevelse i halsen, kortpustethet, sår hals, hoste, sporadisk hodepine, i sjeldne tilfeller øyebetennelse (konjunktivitt), munnsår, lavt blodtrykk, kribling eller nummenhet i hender eller føtter
Bulgarian: изтръпване, мравучкане по кожата (изтръпване на крайниците)
Norwegian Bokmål: • nummenhet, prikkende følelse i huden (stikking)
Bulgarian: Не приемайте антиацид 6 часа преди да приемете Triumeq или най-малко 2 часа след като приемете лекарството (вижте също точка 3).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk et antacidum de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Triumeq (se også avsnitt 3).