FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved opstart af Rebif-behandling anbefales det, at patienterne starter med en dosis på 8,8 mikrogram subkutant, med henblik på udvikling af takyfylaksi, således at bivirkningerne reduceres, og at dosis øges over en 4-ugers periode til den tilsigtede dosis, i henhold til nedenstående skema:
Romanian: La inițierea tratamentului cu Rebif, pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându-se astfel reacțiile adverse, se recomandă ca pacientului să i se administreze subcutanat o doză inițială de 8,8 micrograme, iar doza va fi crescută pe o perioadă de 4 săptămâni până la doza țintă, conform programului următor:
Danish: Injektionssprøjten er forseglet i en engangsinjektionspen kaldet RebiDose.
Romanian: Seringa este sigilată în stilou injector (pen) de unică folosință numit RebiDose.
Danish: Intramuskulær injektion Heste: intravenøs injektion
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensi unea ambalaj ului
Danish: • Andre betingelser
Romanian: • Alte condiţii
Danish: Tfl: Fax: +353 (0)1 4621859
Romanian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige).
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 iSPC'et er tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, atMRL-værdier ikke er påkrævet.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
Danish: Proppen må højst perforeres 50 gange.
Romanian: A nu se străpunge dopul de mai mult de 50 de ori.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i del 1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er i orden og funger inden og under markedsføring af lægemidlet.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în partea 1 din cererea de autorizare de comercializare, este implementat şi funcţionează înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13/09/2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 13/09/2011
Danish: Ethanol 99,9 %
Romanian: Alcool etilic 99,9%
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09/08/2016
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 09/08/2016
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos heste bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam) ATCvet-kode: QM01AC06
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Danish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Romanian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Romanian: Toţi metaboliţii importanţi s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Danish: Natriumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering) Vand til injektioner
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere informationom dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der forekom let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Danish: Hjælpestof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Romanian: Alcool etilic 99,9% 150 mg.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul de injectare, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Danish: Kvæg og svin:
Romanian: Bovine şi porcine:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti{nummer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited,
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Bimeda Animal Health Limited
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 20 mg/ml
Danish: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere symptomer på halthed og inflammation.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Danish: Hætteglas indeholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Romanian: Flacoanele conţin 10 ml, 50 ml sau 100 ml.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde, hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Danish: BATCHNUMMER Parti{nummer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Danish: Klar, gul opløsning
Romanian: Soluţie limpede, de culoare galbenă
Danish: Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu terapia de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmesidehttp://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den aktive substansi Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste, er etgodkend(t)substanser som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Recocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam 20 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Meloxicam 20 mg/ml
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Danish: Antiinflamma toriske og antireumatisk e lægemidler, non-steroider
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 g/ml hos svin.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice la bovine.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Danish: Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos heste.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Danish: Efter intravenøs injektion til heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după administrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 ore.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hætteglas
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton: flacoane de 10 ml, 50 ml sau 100 ml
Danish: Kvæg: SC, IV
Romanian: Bovine: s.c., i.v.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas etiket til 50 ml og 100 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE DE AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului de sticlă pentru 50 ml și 100 ml
Danish: Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după „EXP ".
Danish: Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Romanian: Nu se utilizează la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Danish: Pakningstype med 1 klart hætteglas (type 1)med en teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning.
Romanian: Dimensiune de ambalaj cu 1 flacon din sticlă incoloră tip I prevăzut cu dopuri din cauciuc bromobutilic acoperit cu teflon şi sigilat cu capsă detaşabilă din aluminiu.
Danish: Vandfri citronsyre Poloxamer 188
Romanian: Poloxamer 188
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Danish: Meloxicam findes overvejende i plasma.Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.Hos svin indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreţie major în lapte şi bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/11/133/001-003
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/133/001-003
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, svin, kaniner,dyr tilhørende hestefamilien μg/kg μg/kg μg/kg
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri, cabaline
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/133/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/133/001
Danish: • Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende udlevering og brug.
Romanian: • Condiţii sau restricţii privind eliberarea sau utilizarea impuse deţinătorului autorizaţiei de comercializare
Danish: Ikke udfyldt
Romanian: Nicio înregistrare
Danish: DYREARTER Kvæg, svin, heste
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid(er):
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare:
Danish: Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med meloxicam som oral suspensioni en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; suspensii orale de meloxicam pot fi utilizate pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Danish: Hjælpestof: Ethanol
Romanian: Alcool etilic
Danish: Enkelt intravenøs injektion i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Romanian: O singura administrare intravenoasă, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: SC, IV Svin: IM
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: s.c., i.v.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Danish: Kvæg, svin, heste
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline
Danish: • Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende sikker og effektiv brug.
Romanian: • Condiţii sau restricţii privind utilizarea efectivă şi în siguranţă a produsului
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion i en dosis på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Romanian: Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Danish: Kvæg: Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Danish: Svin: IM
Romanian: Porcine: i.m.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage 6.4.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Danish: Disse bør behandles symptomatisk.
Romanian: În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 02-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 02-2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Recocam den 13/09/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13/09/2011.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 15 dage for kvæg og fem dage for svin og heste.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Recocam este de 15 zile pentru bovine şi cinci zile pentru porci şi cai.
Danish: Efter den første dosis kan der gives endnu en dosis efter 24 timer, hvis det er nødvendigt.
Romanian: Dacă este necesar, se poate administra o a doua doză după 24 de ore.
Danish: Andre oplysninger om Recocam:
Romanian: Alte informaţii despre Recocam:
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Romanian: La cai, la locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare care dispare fără nicio intervenţie.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Recocam.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Recocam.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Romanian: Medicamentul nu se utilizează la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Danish: Recocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Romanian: Recocam este un medicament pentru bovine, porcine şi cabaline care conţine substanţa activă meloxicam.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske tegn.
Romanian: Întrucât prostaglandinele declanşează inflamare, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste simptome.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandin.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază care contribuie la producerea de prostaglandine.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Recocam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recocam?
Danish: Hvorfor blev Recocam godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Recocam?
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Recocam.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Recocam.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Recocam ligesom Metacam opvejer risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că beneficiile Recocam, ca şi pentru Metacam, sunt mai mari decât riscurile asociate când sunt utilizate pentru indicaţiile aprobate.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consumul uman.
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede de culoare galbenă (20 mg/ml).
Danish: Recocam indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Romanian: Recocam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Danish: Der kan malkes fem dage efter indgivelse af lægemidlet til kvæg.
Romanian: Laptele poate fi preluat după cinci zile de la administrare la bovine.
Danish: Selvom Recocam er et generisk lægemiddel, er der ingen bioækvivalensundersøgelser gennemført, da sammensætningen af lægemidlet og referencelægemidlet Metacamen er tilstrækkelig ens til, at lægemidlerne kan anses for i det væsentlige at svare til hinanden.
Romanian: Deşi Recocam este un medicament generic, nu au fost furnizate studii de bioechivalenţă, deoarece compoziţia produsului este suficient de asemănătoare cu produsul de referinţă Metacam pentru ca, în esenţă, produsele să fie considerate similare.
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Recoocam er bioækvivalent med Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Recocam este bioechivalent cu Metacam.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Danish: Recocam er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Recocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Romanian: Recocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Recocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam).
Danish: Recocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Romanian: Recocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Danish: Recocam anvendes til svin med henblik på at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og til behandling af visse sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Romanian: La porci se utilizează pentru reducerea simptomelor de şchiopătare şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi în tratamentul bolilor care apar după fătare, ca septicemia şi toxemia (sindromul mastită-metrită-agalactie) în asociere cu tratament antibiotic corespunzător.
Danish: Recocam er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Recocam svarer til Metacam, hvad angår den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Romanian: Recocam este „bioechivalent" cu medicamentul veterinar de referinţă, ceea ce înseamnă că este echivalent cu Metacam prin modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner.
Romanian: La cai, pot apărea în cazuri foarte rare reacţii anafilactoide care trebuie tratate simptomatic.
Danish: Det kan anvendes ved diarré med oral tilførsel af vand hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Romanian: Se poate folosi pentru diaree, în combinaţie cu terapie orală de rehidratare, la viţei cu vârsta de peste o săptămână şi bovine tinere care nu alăptează.