FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter godkännandet har ett tidsmässigt samband mellan behandling med intramuskulärt olanzapin och fall av andningsdepression, hypotoni eller bradykardi och död rapporterats i mycket sällsynta fall, huvudsakligen hos patienter som samtidigt fått bensodiazepiner och/eller andra antipsykotiska läkemedel eller en högre daglig olanzapindos än vad som rekommenderas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Bulgarian: В постмаркетингови съобщения, много рядко е съобщавано за свързано с лечението с интрамускулен оланзапин потискане на дишането, хипотония или брадикардия, и смърт, главно при пациенти, които са получавали едновременно бензодиазепини, и/или други антипсихотични лекарствени продукти или които са лекувани с по-високи, от препоръчителните дневни дози оланзапин (вж. точка 4.4 и 4.5).
Swedish: Ytterligare injektioner, när indicerade, bör ges med försiktighet till dessa patienter.
Bulgarian: Повишаването на дозата, когато това е необходимо, трябва да става постепенно при тези пациенти.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето безпокойство.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; -1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki <100 nM) за серотонин 5-HT2А/2С, 5-HT3, 5-HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори М1-М5; алфа1- адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Swedish: Lever och gallvägar Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveramino transferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Преходни, безсимптомни повишения на чернодробните аминотрансферази (ALT, AST), особено в началото на лечението (вж. точка 4.4)
Swedish: Utveckling eller försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
Bulgarian: Развитие или обостряне на диабет, понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително фатални случаи (вж. точка 4.4)
Swedish: ZYPREXA förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Bulgarian: ZYPREXA показва, че предпазва повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиян от лечение с оланзапин.
Swedish: Tablettdragering: Shellac, makrogol, propylenglykol, polysorbat 80 och indigokarmin färgämne (E132), vattenfri etanol, isopropylalkohol, butylalkohol, ammoniumhydroxid
Bulgarian: (таблетна обвивка) шеллак, макрогол, пропиленгликол, полисорбат 80 и индигокармин оцветител (E132), безводен етанол, изопропилов алкохол, бутилов алкохол, амониев хидроксид
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, vinsyra, saltsyra och natriumhydroxid.
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, тартарова киселина, хидрохлорна киселина и натриев хидроксид.
Swedish: Endosflaska.
Bulgarian: ОТ ФЛАКОН
Swedish: Några dödsfall har rapporterats hos denna specifika patientgrupp.
Bulgarian: В тази специфична група пациенти има съобщения за няколко случая с фатален изход.
Swedish: ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter är rosa.
Bulgarian: ZYPREXA 20 mg обвити таблетки са розови.
Swedish: Nedanstående tabell baseras på biverkningar och laboratorieundersökningar vid kliniska prövningar med ZYPREXA pulver för injektionsvätska, lösning snarare än för oralt olanzapin.
Bulgarian: Представената таблица се базира на докладвани нежелани лекарствени ефекти и лабораторни изследвания по- скоро за ZYPREXA прах за инжекционен разтвор, отколкото за перорален оланзапин, получени при клинични проучвания.
Swedish: Vid yrsel eller dåsighet efter injektion, bör patienten förbli liggande, tills undersökning visat att hypotoni inkluderande postural hypotoni, bradyarrytmi och/eller hyperventilering ej föreligger.
Bulgarian: Пациентите трябва да останат на легло, ако имат замайване или сънливост след инжекцията, докато прегледа установи, че не страдат от хипотония, включително ортостатична хипотония, брадиаритмия и/или хиповентилация.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Artralgi
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Swedish: ZYPREXA pulver till injektionsvätska ska inte kombineras i sprutan med några andra läkemedel på marknaden eftersom det finns risk för inkompatibiliteter.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор не трябва да се комбинира в една спринцовка с никой наличен продукт в мрежата, поради несъвместимости.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med låga leukocyt- och/eller neutrofilvärden, hos patienter som får läkemedel som orsakar neutropeni, hos patienter som tidigare har haft läkemedelsinducerad benmärgssuppression/toxicitet eller benmärgssuppression förorsakad av samtidig sjukdom, strålterapi eller kemoterapi och hos patienter med hypereosinofil sjukdom eller myeloproliferativ sjukdom.
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациентите, които по някаква причина са с по-нисък брой на левкоцитите и/или неутрофилите, при пациенти за които е известно, че получават продукти, причиняващи неутропения, при пациенти с анамнеза за лекарствено индуцирано подтискане на костния мозък/ костно-мозъчна токсичност, при пациенти с подтискане на костния мозък поради съпътстващо заболяване, лъчелечение или химиотерапия, както и при пациенти с хипереозинофилия или миелопролиферативни заболявания.
Swedish: I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se även avsnitt 4.4).
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция лечението с оланзапин се свързва с по-висока честота на смърт и мозъчносъдови нежелани реакции в сравнение с плацебо (вж. точка 4.4).
Swedish: Andra mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning; och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Bulgarian: Други много чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 човека) включително наддаване на тегло и повишения в нивата на пролактин в кръвта.
Swedish: Ett tidsmässigt samband mellan behandling med intramuskulärt olanzapin och hypotoni, bradykardi, andningsdepression och död har rapporterats i mycket sällsynta fall (<0,01 %), särskilt hos patienter som fått bensodiazepiner och/eller andra antipsykotika (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Много рядко (< 0,01%) е съобщавано за връзка във времето на лечението с интрамускулен оланзапин и хипотония, брадикардия, потискане на дишането и смърт, особено при пациенти, които са получавали бензодиазепини и/или други антипсихотици (вж. точка 4.8).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism, leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter,
Bulgarian: Най-често ( наблюдавани при ≥ 1% от пациентите) докладваните нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични изпитвания, са сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж.
Swedish: Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7% av kroppsvikten (kg) från studiens början mycket vanlig (40,6%), viktuppgång om ≥15% av kroppsvikten från studiens början var vanlig (7,1%) och ≥25% var vanlig (2,5%).
Bulgarian: След краткосрочно лечение (медиана на продължителност 22 дни) повишаване на теглото ≥ 7% от изходното телесно тегло (kg) е много често (40,6 %), ≥ 15% от изходното телесно тегло е често (7,1 %), а ≥ 25 % e често (2,5 %).
Swedish: Efter upplösning ska beredningen användas inom 1 timme.
Bulgarian: Използвайте разтвора веднага до 1 час от приготвянето.
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза10
Swedish: Bildningen av Ndesmetyl- och 2-hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450-CYP1A2 och P450
Bulgarian: За образуването на метаболитите N-диметил и 2-хидроксиметил допринасят цитохроми P450CYP1A2 и P450-CYP2D6.
Swedish: Vit färgblandning (hypromellos, titandioxid E171, makrogol, polysorbat 80) Karnaubavax
Bulgarian: Оцветяваща смес бяла (хипромелоза, титаниев диоксид E171, макрогол, полисорбат 80) Карнуба вакс
Swedish: Försök ta ZYPREXA vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
Bulgarian: Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време, всеки ден.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4) Utsättningssymtom
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4)
Swedish: Tillsätt detta till injektionsflaskan med ZYPREXA.
Bulgarian: Инжектирайте във флакона ZYPREXA.
Swedish: Eftersom erfarenheten är begränsad ska olanzapin endast användas under graviditet då moderns behov noga vägts mot riskerna för fostret.
Bulgarian: Поради ограниченият опит при хора, в такива случаи лекарственият продукт може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза надвишава потенциалните рискове за плода.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som förbrukar alkohol och får läkemedel som kan inducera hypotoni, bradykardi, andnings- eller CNS-depression (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно при пациенти, които консумират алкохол или се лекуват със средства, водещи до хипотония, брадикардия, подтискане на дишането или централната нервна система (вж.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат; вижте листовката за допълнителна информация
Swedish: Rosa färgblandning (titandioxid E171, makrogol, laktosmonohydrat, hypromellos, syntetisk röd järnoxid)
Bulgarian: Оцветяваща смес розова (титаниев диоксид E171, макрогол, лактоза монохидрат, хипромелоза, синтетичен червен железен оксид)
Swedish: Dos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för rökare än för icke-rökare.
Bulgarian: Дозата и дозовите граници не трябва да се преизчисляват рутинно за непушачите в сравнение с дозите при пациентите пушачи.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg av den aktiva substansen.
Bulgarian: ZYPREXA съдържа 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg от активното вещество.
Swedish: Vid behandlingskontroll av valproat tydde plasmanivåerna inte på att någon justering av valproatdosen fordras vid insättning av samtidig olanzapinterapi.
Bulgarian: Терапевтичното мониториране на плазмените нива на валпроат не показват, че е необходима корекция на дозировката след включването на оланзапин.
Swedish: Karnaubavax
Bulgarian: Карнуба вакс
Swedish: Laktosmonohydrat Hyprolos
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хипролоза
Swedish: Rekommenderad startdos för patienter över 60 år är 2,5-5 mg. En andra injektion på 2,5-5 mg kan ges 2 timmar efter den första injektionen, beroende på patientens kliniska status (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: В зависимост от клиничното състояние на пациента (вж. точка 4.4), 2 часа след първата инжекция може да се постави втора, 2,5 - 5 mg.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska gör en lösning av pulvret, vilken kommer att ges som en injektion.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготвят от него разтвор, който ще ви бъде приложен.
Swedish: Patienter som har tagit för stor mängd ZYPREXA har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Bulgarian: При пациентите, приели повече от необходимото количество ZYPREXA се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието.
Swedish: Vid medicinering med olanzapin kan äldre patienter med demens få stroke, lunginflammation, urininkontinens, ökad falltendens, extrem trötthet, synhallucinationer, ökad kroppstemperatur, hudrodnad och gångsvårigheter.
Bulgarian: Докато вземат оланзапин, пациентите в напреднала възраст, с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, повишение на телесната температура, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката.
Swedish: Om du slutar att ta ZYPREXA
Bulgarian: Ако сте спрели приема на ZYPREXA
Swedish: När samma dos olanzapin administreras intramuskulärt respektive oralt erhålls liknande AUC, halveringstid, clearance och distributionsvolym.
Bulgarian: За една и съща доза оланзапин, приложен интрамускулно и перорално, площта под кривата, полуживотът, клирънсът и обемът на разпределение са подобни.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до найвисока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Swedish: Om du har glömt att ta ZYPREXA Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Bulgarian: Вземете таблетките веднага щом се сетите.
Swedish: Ljusblå färgblandning (titandioxid E171, laktosmonohydrat, hypromellos, triacetin, indigokarmin E132)
Bulgarian: Оцветяваща смес светло синьо (титаниев диоксид E171, лактоза монохидрат, хипромелоза, триацетин, индигокармин оцветител (Е132))
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning Lilly S.A., Avda.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор: Lilly S.A., Avda.
Swedish: Intramuskulärt olanzapin har inte studerats på patienter med alkohol- och läkemedelsförgiftning (se också avsnitt 4.4).
Bulgarian: Няма проучвания върху интрамускулното приложение на оланзапин при пациенти с алкохолна или лекарствена интоксикация (вж. точка 4.4).
Swedish: Olanzapin och diazepam injektion bör inte kombineras i sprutan, eftersom fällning bildas när dessa läkemedel blandas.
Bulgarian: Оланзапин за инжектиране не трябва да се комбинира в една спринцовка с диазепам за инжектиране, защото настъпва преципитация при смесването на тези продукти.
Swedish: Potentiella interaktioner efter intramuskulär injektion Risk för interaktion efter intramuskulär injektion: I en studie, där 5 mg olanzapin gavs som intramuskulär engångsdos 1 timme före 2 mg intramuskulärt lorazepam (metaboliseras genom glukuronidering) förändrades inte farmakokinetiken av dessa läkemedel.
Bulgarian: В проучване на единична доза от 5 mg оланзапин, приложен интрамускулно 1 час преди 2 mg лоразепам интрамускулно (който се метаболизира чрез глукорониране), фармакокинетиката на двете лекарства остава непроменена.
Swedish: Blå livsmedelsfärg (shellack, vattenfri etanol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglykol, ammoniumhydroxid, indigokarmin E132)
Bulgarian: Ядивно синьо мастило (шеллак, безводен етанол, изопропилов алкохол, бутилов алкохол, пропиленгликол, амониев хидроксид, индигокармин E132)
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din ZYPREXA dos.
Bulgarian: флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза ZYPREXA.
Swedish: Vanlig (≥1/100 till <1/10): Bradykardi med eller utan hypotoni eller synkope, takykardi.
Bulgarian: Брадикардия с или без хипотония или синкоп, тахикардия.
Swedish: Utspänd buk
Bulgarian: Пригответе разтвора
Swedish: I jämförande kliniska studier, som pågick i upp till ett år, gav oralt olanzapin upphov till statistiskt signifikant lägre incidens behandlingsrelaterad dyskinesi.
Bulgarian: В сравнителни проучвания с продължителност на терапията до една година, пероралният оланзапин е свързан със статистически значима по-ниска честота на появила се по време на лечението дискинезия.
Swedish: HUR DU TAR ZYPREXA
Bulgarian: Как да приемате ZYPREXA
Swedish: Ta med dig återstående tabletter.
Bulgarian: Вие трябва да глътнете таблетките
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ZYPREXA
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза ZYPREXA
Swedish: Olanzapin injektion bör inte lösas upp i lorazepam injektion eftersom kombinationen resulterar i förlängd upplösningstid.
Bulgarian: Лоразепам за инжектиране не трябва да се използва за приготвяне на инжекционен оланзапин, тъй като комбинирането води до забавено време за разтваряне.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism, leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter, övergående asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (se avsnitt 4.4), utslag, asteni, trötthet, feber, ledsmärta, förhöjt alkaliskt fosfatas, hög gammaglutamyltransferasnivå, hög urinsyranivå, hög kreatinfosfokinasnivå och ödem.
Bulgarian: , наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна киселина, висока стойност на креатинфосфокиназа и оток.
Swedish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg och 10 mg tabletter
Bulgarian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg и 10 mg таблетки
Swedish: EU/1/96/022/016, pulver till injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: EU/1/96/022/016 Прах за инжекционен разтвор.
Swedish: Friska, äldre (65 år och äldre) försökspersoner som fått olanzapin oralt har en förlängd halveringstid jämfört med yngre försökspersoner (medelvärde 51,8 mot 33,8 timmar) och clearance är reducerat (17,5 mot 18,2 liter/timme).
Bulgarian: При здрави стари хора (65 години и повече) средното време на полуживот на перорално приложение на оланзапин е удължено в сравнение с по-млади лица (51,8 срещу 33,8 часа), а клирънсът е намален (17,5 срещу 18,2 l/час).
Swedish: Dessa biverkningar förekommer ytterst sällan men om de inträffar kontakta din läkare omedelbart.
Bulgarian: Това обикновено преминава от само бесе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar ZYPREXA.
Bulgarian: При пациенти, които приемат ZYPREXA, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Swedish: Nedanstående biverkningar har observerats vid oral administrering och intramuskulär depotinjektion av olanzapin, men kan också inträffa efter administrering av ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Посочените по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при перорално приложение на оланзапин и при интрамускулно приложение на оланзапин с удължено освобождаване, но могат да се проявят и при приложение на ZYPREXA прах за инжекционен разтвор.
Swedish: ZYPREXA pulver till injektionsvätska ska endast upplösas i vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Приготвяйте ZYPREXA прах за инжекционен разтвор само с вода за инжекции.
Swedish: Andra symtom inkluderar: akut förvirring, kramper (epilepsi), koma, en kombination av feber, andfåddhet, svettning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet, långsam andning, andningssvårighet, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm.
Bulgarian: Други симптоми може да включват: внезапна обърканост, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм.
Swedish: Olanzapin uppvisade in vitro antikolinerg aktivitet, men i de kliniska försöken med oral administrering konstaterades endast en låg frekvens av sådana effekter.
Bulgarian: Въпреки че, при in vitro проучванията оланзапин показва антихолинергична активност, опитът при клинични проучвания с пероралната му форма доказва, че честотата на възникване на свързани с това инциденти е ниска.
Swedish: Dessutom har följande biverkningar rapporterats av patienter som tagit ZYPREXA tabletter.
Bulgarian: В допълнение, описаните по-долу нежелани реакцииса наблюдавани след като пациентите приемат ZYPREXA през устата.
Swedish: Kasta sprutan och eventuell överbliven lösning enligt lokala riktlinjer.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и ако е останал неизползван разтвор, според клиничните изисквания.
Swedish: Akatisi Parkinsonism Dyskinesi
Bulgarian: Паркинсонизъм Дискинезия
Swedish: ZYPREXA 20 mg tabletter
Bulgarian: ZYPREXA 20 mg таблетки
Swedish: Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 5,56 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l).
Swedish: Laktosmonohydrat, vinsyra, saltsyra, natriumhydroxid.
Bulgarian: Лактоза монохидрат, тартарова киселина, хлороводородна киселина, натриев хидроксид
Swedish: ZYPREXA 15 mg tabletter
Bulgarian: ZYPREXA 15 mg таблетки
Swedish: Datum för första godkännande: 27 september 1996 Datum för förnyat godkännande: 12 september 2006
Bulgarian: 12 септември 2006
Swedish: Snabb kontroll av agitation och stört beteende hos patienter med schizofreni eller manisk episod när oral behandling inte är lämplig.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор е показан за бърз контрол на състояния на възбуда и безпокойство при пациенти с шизофрения или манийни епизоди при биполярно разстройство, когато пероралната терапия не е подходяща.
Swedish: Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 1,69 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderarsänkning av den normala kroppstemperaturen; onormal hjärtrytm; plötsligt, oförklarat dödsfall; inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla; leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor; muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta; och förlängd och/eller smärtsam erektion.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания; продължителна и/или болезнена ерекция.
Swedish: Olanzapin och haloperidol injektion bör inte kombineras i sprutan på grund av att det låga pH som erhålls visat sig bryta ned olanzapin över tid.
Bulgarian: Оланзапин за инжектиране не трябва да се комбинира в една спринцовка с инжекционен халоперидол, тъй като води до ниско рН понижаващо оланзапин в течение на времето.
Swedish: Ges intramuskulärt.
Bulgarian: Прилагайте разтвора интрамускулно.
Swedish: Hög kreatinfosfokinasnivå Hög gammaglutamyltransferasnivå Hög urinsyranivå
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза Висока стойност на креатин фосфокиназа Висока стойност на гамаглутамилтрансфе раза10
Swedish: Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod "4112" för identifiering.
Bulgarian: Кръгли, бели, обвити таблетки с надпис "LILLY" и цифров идентификационен код.