FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het eerste advies betreffende de toevoeging van de locaties in Canada, Polen en Turkije als extra productiefaciliteiten in de handelsvergunningen van de respectievelijke oplossingen voor peritoneale dialyse werd in april 2011 door het CHMP uitgebracht en het hiermee corresponderende besluit van de Commissie werd op 12 mei 2011 uitgevaardigd.
Maltese: L-ewwel waħda dwar l-inklużjoni tas-siti li jinsabu fil-Kanada, ilPolonja u t-Turkija bħala siti addizzjonali ta' manifattura mal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tas-soluzzjonijiet rispettivi għad-dijaliżi peritoneali nħarġet mill-Kumitat f'April 2011, u d-deċiżjoni korrispondenti tal-Kummissjoni nħarġet fit-12 ta' Mejju 2011.
Dutch: Deze verhoogde farmacovigilantie werd toegepast bij producten van alternatieve locaties die Europa bevoorraadden.
Maltese: Din iż-żieda fil-farmakoviġilanza ġiet applikata għal prodotti minn siti alternattivi li jfornu lill-Ewropa.
Dutch: Naast de activiteiten om het kwaliteitsrisico zo klein mogelijk te maken, zijn er aanvullende risicominimaliserende activiteiten, bestaande uit het rapporteren van partijnummers, directe communicatie met gezondheidswerkers en een vragenlijst over bijwerkingen.
Maltese: Attivitajiet oħrajn ta' tnaqqis tar-riskju jiffukaw fuq ir-rappurtar tan-numri tal-lottijiet, ilkomunikazzjoni permezz ta' komunikazzjoni professjonali diretta tal-kura tas-saħħa u kwestjonarju dwar l-avvenimenti avversi minbarra attivitajiet ta' tnaqqis tar-riskju tal-kwalità.
Dutch: Om te voorkomen dat in de toekomst problemen zouden optreden door een biofilm/microbiële besmetting werden verbeteringen van de betrokken lijnen voorgesteld.
Maltese: Ġie propost titjib fil-linja affettwata sabiex jiġu evitati problemi ta' kontaminazzjoni minn biofilm/mikrobi fil-futur.
Dutch: • het CHMP de verwijzing heeft bestudeerd krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor dialyseoplossingen van de Baxter-bedrijvengroep en gelieerde bedrijven, geproduceerd in Castlebar;
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għassoluzzjonijiet għad-dijalisi mill-grupp ta' kumpaniji Baxter u kumpaniji assoċjati prodotti f'Castlebar.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van de toevoeging van een extra locatie aan de bestaande vergunningen voor dialyseoplossingen (Dianeal, PD4 en Extraneal) van de Baxter-bedrijvengroep en gelieerde bedrijven (zie bijlage I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika dwar l-inklużjoni ta' sit addizzjonali filliċenzji eżistenti tas-soluzzjonijiet għad-dijalisi (Dianeal, PD4 u Extraneal) mill-grupp ta' kumpaniji Baxter u kumpaniji assoċjati (ara Anness I)
Dutch: Het betreffende besluit van de commissie werd uitgevaardigd op 12 mei 2011.
Maltese: Id-deċiżjoni korrispondenti mill-kummissjoni inħarġet fit-12 ta' Mejju 2011.
Dutch: • Niet bewaren beneden 4°C.
Maltese: • Taħżinx f'temperatura taħt 4°C.
Dutch: Flexibele pvc-zak met een inhoud van 1,5 l, 2,0 l of 2,5 l.
Maltese: Reċipjent tal-PVC flessibbli li jżomm fih 1.5, 2.0 jew 2.5 litri.
Dutch: Type connector(s)
Maltese: Tip ta' konnettur(i)
Dutch: 1,5 l 1,5 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD)
Maltese: II (konnettur luer) 2.0 L 5 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy III (konnettur spike) 2.0 L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 2.0 L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 2.0 L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja (konnettur lineo) 2.5L 5 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy II (konnettur luer) 2.5L 5 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy III (konnettur spike) 2.5L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 2.5L 5 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy II (konnettur luer) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy III (konnettur spike) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 2.5 L 4 unitajiet kull kaxxa Borża doppja (konnettur lineo)
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Maltese: • Żommu fil-pakkett oriġinali.
Dutch: De datum is te vinden op het etiket van de doos en op de zak na de afkorting "EXP" en het symbool .
Maltese: Id-data hija dikjarata fuq it tikketta tal-kartuna u fuq il-borża wara l-abbrevjazzjoni Exp. I s-simbolu .
Dutch: 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston gemaakt worden).
Maltese: 12-il xahar (għal prodott mediċinali manifatturat minn Alliston biss)
Dutch: Aanpassingen te includeren in de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters voor Dianeal, Extraneal en Nutrineal, zoals van toepassing.
Maltese: Emendi li għandhom jiġu inklużi fis-sezzjonijiet rilevanti tas-sommarju tal-karatteristiċi talprodott u l-fuljetti ta' tagħrif għal Dianeal, Extraneal u Nutrineal, kif applikabbli.
Dutch: BIJSLUITER
Maltese: Sentejn.
Dutch: De lineoconnector bevat jodium.
Maltese: Il-konnettur Lineo fih il-jodju.
Dutch: luer/spike/lineo
Maltese: FULJETT TA' TAGĦRIF
Dutch: De lineoconnector waarmee de Y-transferlijn van de dubbele zak (TwinBag) kan uitgerust zijn, bevat 10,5 % jodiumpovidonzalf.
Maltese: Il-konnettur lineo li jista' jitqabbad mal-pajp ta' trasferiment Y tal-borża doppja, fih 10.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht worden.
Maltese: Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Dutch: Hoe bewaart U extraneal
Maltese: Volum Għadd ta' Unitajiet
Dutch: Productconfiguratie
Maltese: Konfigurazzjoni tal-Prodott
Dutch: Bijlage III Voorwaarden van de handelsvergunningen
Maltese: Anness III Kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Dutch: De vergunninghouder stelt wereldwijde correctieve en preventieve acties (CAPA's) op en gebruikt die om endotoxine-besmettingen te voorkomen op andere locaties waar dialyseoplossingen worden geproduceerd.
Maltese: Il-MAH għandu jfassal azzjonijiet globali korrettivi u preventivi (CAPA) u jużahom għallprevenzjoni ta' kontaminazzjoni minn endotossini f'siti oħrajn li jipproduċu s-soluzzjonijiet għad-dijaliżi.
Dutch: De vergunninghouder verricht epidemiologisch onderzoek, bestaande uit een klinische audit waarbij gegevens worden verzameld over het aantal gevallen van peritonitis in de EU in 2010 en 2011, en een observationeel onderzoek om het karakter en de uitkomst van peritonitis- en niet-peritonitisgevallen (inclusief fatale afloop) te beoordelen, in overeenstemming met de afgesproken mijlpalen voor de evaluatie en rapportering zoals beschreven in het versterkte RMP.
Maltese: Il-MAH għandu jwettaq studji epidemjoloġiċi li jikkonsistu f'verifika klinika li tiġbor dejta dwar lgħadd ta' każijiet ta' peritonite fl-UE fl-2010 u fl-2011 u studju ta' osservazzjoni sabiex jevalwa n-natura tal-każijiet ta' peritonite u mhux ta' peritonite (inklużi eżiti fatali) u l-eżitu tagħhom, f'konformità mal-miri miftiehma għall-evalwazzjoni u r-rappurtar kif deskritt fl-RMP ikkonsolidat.
Dutch: Eind september 2012 dient door de bevoegde instantie een farmacovigilantie-inspectie te worden uitgevoerd.
Maltese: Għandha ssir spezzjoni tal-farmakoviġilanza mill-awtorità kompetenti sal-aħħar ta' Settembru 2012.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN DIANEAL PD4
Maltese: DIANEAL PD4
Dutch: 1,5 l 1,5 l 1,5 l 1,5 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD)
Maltese: 1.5 L 8 unitajiet kull kaxxa ta' Borża waħda Sy II (konnettur luer) 1.5 L 6 unitajiet kull kaxxa ta' Borża waħda Sy III (konnettur spike) 1.5 L 6 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 1.5 L 6 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 1.5 L 6 unitajiet kull kaxxa ta' Borża waħda Sy II (konnettur luer) 1.5 L 6 unitajiet kull kaxxa ta' Borża waħda Sy III (konnettur spike) 1.5 L 6 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 1.5 L 6 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 1.5 L 6 unitajiet kull kaxxa Borża doppja (konnettur lineo) 2.0 L 8 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy II (konnettur luer) 2.0 L 8 unitajiet kull kaxxa Borża waħda Sy III (konnettur spike) 2.0 L 8 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 2.0 L 8 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 2.0L 6 unitajiet kull kaxxa Borża wahda Sy II (konnettur luer) 2.0L 6 unitajiet kull kaxxa Borża wahda Sy III (konnettur spike) 2.0L 6 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy II (konnettur luer) 2.0L 6 unitajiet kull kaxxa Borża doppja Sy III (konnettur spike) 2.0 L 5 unitajiet kull kaxxa Borża waħda
Dutch: 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston, Canada en North Cove, VS gemaakt worden).
Maltese: 12-il xahar (għal prodott mediċinali manifatturat minn Alliston, Canada u North Cove USA biss) Ġaladarba il-prodott jitneħħa mill-pawċ ta' fuq, għandu jintuża minnufih.
Dutch: De houdbaarheidstermijn van het product in de verkoopsverpakking is 24 maanden 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston, Canada en North Cove, VS gemaakt worden).
Maltese: Iż-żmien ta' kemm jibqa' tajjeb il-prodott kif ippakkettjat għall-bejgħ hu ta' 24 xahar (12-il xahar biss għal prodott mediċinali manifatturat minn Alliston, Canada u North Cove, USA biss).
Dutch: Hoe bewaart U EXTRANEAL
Maltese: Volum Għadd ta' Unitajiet
Dutch: - dextrosemonohydraat - natriumchloride - natrium-S-lactaat
Maltese: - dextrose monohydrate - sodium chloride - sodium S-Lactate
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Maltese: Anness IV Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Dutch: Leveranciers van de hieronder vermelde werkzame bestanddelen zijn nog niet eerder ingeschakeld voor producten in de EU en voor deze leveranciers moeten ‘active substance master files' (ASMF's) of gelijkwaardige datasets worden verstrekt.
Maltese: Il-fornituri tas-sustanza attiva elenkati hawn isfel ma ntużawx qabel fil-prodott tal-UE u għalhekk għandhom jiġu sottomessi fajls prinċipali dwar is-sustanza attiva (ASMFs) jew pakketti ta' dejta ekwivalenti għal dawn il-fornituri.
Dutch: De huidige minimumnormen voor essentiële procesparameters en limieten, bv. voor eindsterilisatie, moeten worden beoordeeld en verbeterd, overeenkomstig de procescapaciteiten en beste praktijkvoering.
Maltese: L-istandards minimi preżenti għall-parametri u l-limiti ta' proċessi kritiċi, eż. għall-isterilizzazzjoni terminali għandhom jiġu riveduti u mtejba, f'konformità mal-kapaċitajiet tal-proċess u l-aħjar prattika.
Dutch: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Maltese: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Dutch: Suspensie voor injectie
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali 53 jum.
Dutch: mg/ml
Maltese: 36 mg/mL / 182 mg/mL
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Dutch: 100 ml
Maltese: 100 mL Kunjett wieħed
Dutch: Doeldiers oort(en)
Maltese: Kunjett (tal-ħġieġ)
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Baycox Iron ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Mejju 2019.
Dutch: Baycox Iron is een diergeneesmiddel.
Maltese: Baycox Iron huwa mediċina veterinarja.
Dutch: Overige informatie over Baycox Iron
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Baycox Iron
Dutch: In een veldstudie in drie EU-landen onder 968 biggen op veehouderijen met een geschiedenis van coccidiose was één enkelvoudige intramusculaire injectie met Baycox Iron, toegediend op de derde dag na de geboorte, effectief voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort en voor het verminderen van oöcystenuitscheiding en diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, in vergelijking met toediening van alleen ijzer (in de vorm van gleptoferrine) op de derde dag na de geboorte.
Maltese: Fi studju fuq il-post imwettaq fi tliet pajjiżi tal-UE u li involva 968 qażquż fuq irziezet bi storja ta' koċċidjożi, injezzjoni intramuskolari waħda ta' Baycox Iron li ngħatat fit-tielet jum wara t-twelid kienet effettiva fil-prevenzjoni ta' anemija kkawżata minn defiċjenza ta' ħadid, u fit-tnaqqis ta' eskrezzjoni ooċista u ta' dijarea assoċjati mal-koċċidjożi kkawżata mill-parassita koċċidja Cystoisospora suis meta mqabbla mal-għoti tal-ħadid waħdu (bħal gleptoferron) fit-tielet jum wara t-twelid.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van biggen van 48 tot 72 uur oud.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda fil-muskolu wara l-widna ta' qżieqeż li jkollhom bejn 48 u 72 siegħa.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam minn qżieqeż ikkurati b'Baycox Iron huwa ta' 53 jum.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Baycox Iron in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Baycox Iron?
Dutch: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Maltese: Baycox Iron fih is-sustanzi attivi toltrażuril u gleptoferron (kompost li fih il-ħadid).
Dutch: Besmette biggen scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de ontlasting, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Maltese: Qżieqeż infettati jwaqqgħu spori tal-mard (ooċisti) fl-ippurgar tagħhom li jistgħu jferrxu linfezzjoni.
Dutch: Baycox Iron mag niet worden toegediend aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Maltese: Baycox Iron ma għandux jingħata lill-qżieqeż li huwa ssuspettat li għandhom livelli insuffiċjenti ta' vitamina E jew selenju.
Dutch: De andere werkzame stof in Baycox Iron, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra f'Baycox Iron, il-gleptoferron, hija kompost li fih il-ħadid.
Dutch: Toltrazuril sulfon
Maltese: Toltrazuril sulfone
Dutch: Onverenigbaarheden:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Dutch: IJzer (III)
Maltese: Iron (III)
Dutch: AT-1160 Wien
Maltese: AT-1160
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-Olanda
Dutch: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Maltese: Република България Възраждане-Касис ООД
Dutch: BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél:
Dutch: United Kingdom Bayer plc
Maltese: Bayer plc
Dutch: (als gleptoferron
Maltese: (bħala gleptoferron
Dutch: Polysorbaat 20
Maltese: Polysorbate 20
Dutch: Fenol
Maltese: Phenol
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/239/001
Maltese: EU/2/19/239/001
Dutch: România S.C. Bayer S.R.L.
Maltese: S.C. Bayer S.R.L.
Dutch: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Maltese: București 013681-RO
Dutch: MRL' s µg/kg
Maltese: MRLs (µg/kg
Dutch: Toltrazuril bereikt piekplasmaconcentraties van 4,17 tot 6,43 mg/l binnen 5 dagen.
Maltese: Toltrazuril jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 4.17 sa 6.43 mg/L fi żmien 5 ijiem.
Dutch: Toltrazuril-sulfon vertoont plasma piekconcentraties van 6,23 tot 8,08 mg/l op 11 tot 15 dagen na injectie van het moederproduct.
Maltese: Toltrazuril-sulfone juri konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 6.23 sa 8.08 mg/L 11 sa 15-il jum wara l-injezzjoni tal mediċina oriġinali.
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Maltese: dan huwa segwit minn tnaqqis bil-mod ħafna tal-konċentrazzjoni fil-plażma b'half-life medja kkalkulata ta' 960 siegħa, li tindika kondizzjonijiet ta' ekwilibriju.
Dutch: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Maltese: België/Belgique/Belgien
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
Maltese: Ħadid (bħala gleptoferron)
Dutch: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Maltese: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt 3868 tot 4097 mg*uur/l.
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq 3,868 sa 4,097 mg*siegħa/L.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: De "Geen MRL vereist" classificatie voor ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Maltese: Il-klassifikazzjoni "MRL mhux meħtieġ" għal iron dextran u iron glucoheptonate hija meqjusa li tapplika għall-gleptoferron peress li gleptoferron huwa mistenni li jerħi iron dextran u iron glucoheptonate.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Maltese: 100 mL
Dutch: De injectieflacon goed schudden vóór gebruik.
Maltese: infezzjoni preċedenti fir-razzett.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Maltese: Bayer SA-NV
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoair middel.
Maltese: Toltrazuril huwa derivattiv ta' triazinon u sustanzi kontra l-protożoa.
Dutch: Antiparasitaire stoffen/ Stoffen actief tegen protozoa
Maltese: Sustanzi kontra l-parassiti / Sustanzi li jaġixxu kontra l-protożoa
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt tussen 1046 en 1245 mg*uur/l.
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq bejn 1,046 u 1,245 mg*siegħa/L.
Dutch: Toltrazuril wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 3 tot 4 dagen, met een aanzienlijk metabolisme naar toltrazuril-sulfoxide en toltrazuril-sulfon, de voornaamste actieve metaboliet.
Maltese: Toltrazuril jiġi eliminat mill-plażma b'half-life ta' madwar 3 sa 4 ijiem, u juri metaboliżmu sostanzjali għal toltrazuril-sulfoxide u toltrazuril-sulfone, il-metabolit attiv ewlieni.
Dutch: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Maltese: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Maltese: Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Maltese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) De werkzame bestanddelen in Baycox Iron zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage aan Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie:
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Baycox Iron huma sustanzi ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Dutch: Te onderzoeken weefsels
Maltese: Tessuti mmirati
Dutch: Therapeutische klasse
Maltese: Klassifikazzjon i terapewtika
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 53 jum.
Dutch: IJzer is een essentiële micronutriënt.
Maltese: Il-ħadid huwa mikronutrijent essenzjali.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet aan de biggen worden toegediend tussen 48 tot 72 uur na de geboortemet een eenmalige intramusculaire injectie van 20 mg toltrazuril/kg lichaamsgewicht en 100 mg ijzer (als gleptoferroncomplex)/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met een dosisvolume is van 0,55 ml/kg lichaamsgewicht.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jingħata lill-ħnienes bejn 48 u 72 siegħa wara t-twelid permezz ta' injezzjoni waħda ġol-muskoli ta' 20 mg toltrazuril/kg ta' piż tal-ġisem u 100 mg ħadid (bħala kumpless ta' gleptoferron)/kg ta' piż tal-ġisem, li huwa volum tad-doża ta' 0.55 mL/kg ta' piz tal-ġisem.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Dutch: Kleurloze met silicone gecoate glazen type II injectieflacons met chlorobutyl stoppen en aluminium felscapsule met een inhoud van 100 ml.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ Tip II mingħajr kulur u miksija bis-silikon, b'tappijiet tal-chlorobutyl u għotjien tal aluminju li fihom 100 mL.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 1 ml bevat 36 mg toltrazuril en 182 mg ijzer (III) (als gleptoferron)
Maltese: 1 mL fih 36 mg toltrazuril u 182 mg ħadid (III) (bħala gleptoferron)
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Naam INN
Maltese: Isem INN
Dutch: Le Carrou e.a., 2006.
Maltese: Le Carrou et al., 2006.
Dutch: (Zie rubriek 4.5)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5)
Dutch: Landman e.a., 2008.
Maltese: Landman et al., 2008.
Dutch: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIV
Maltese: Bravničarjeva 13 Ljubljana IS-SLOVENJA
Dutch: Enrofloxacine
Maltese: Enrofloxacin
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Maltese: Sustanza attiva:
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIË
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-ITALJA
Dutch: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIJK
Maltese: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANZA
Dutch: 1123 Budapest HONGARIJE
Maltese: 1123 Budapest L-UNGERIJA
Dutch: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Maltese: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide IL-PORTUGALL
Dutch: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Maltese: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.
Dutch: Antimicrobiële resistentie
Maltese: Reżistenza antimikrobjali
Dutch: Flessen met 100, 500, 1.000 en 5.000 ml.
Maltese: Fliexken ta' 100, 500, 1,000 u 5,000 ml.
Dutch: Benzylalcohol Kaliumhydroxide Gezuiverd water.
Maltese: Benzyl alcohol Potassium hydroxide Ilma purifikat.
Dutch: 3 dagen
Maltese: 3 ijiem
Dutch: De eiwitbinding bij pluimvee is ongeveer 25%.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini fit-tjur huwa madwar 25 %.
Dutch: <Datum van hernieuwing van de vergunning:> <{DD/MM/ JJJJ }><{DD maand JJJJ }>.
Maltese: <Data tal-aħħar tiġdid:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Dutch: 4 dagen
Maltese: 4 ijiem
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: quinolon- en quinoxalineantibiotica, fluoroquinolonen.
Maltese: Antibatteriċi quinolone u quinoxaline, fluoroquinolones.
Dutch: Online beschikbaar op www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Maltese: Disponibbli online fuq www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Maltese: Diskussjoni dwar id-dejta disponibbli
Dutch: Lidstaat EU/EER
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Dutch: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Maltese: Strawberry Hill Newbury
Dutch: De klinische resistentie van E. coli tegen ciprofloxacine bij kippen was 1,9% in 1999-2000 en steeg tussen 2002-3 en 2005-6 naar 5,9%.
Maltese: Ir-reżistenza klinika ta' E. coli fit-tiġieġ għal ciprofloxacin kienet 1.9% fl-1999-2000 u żdiedet matul l-2002-3 għal 5.9% fl-2005-6.
Dutch: Niet gebruiken voor profylaxe.
Maltese: Tużax għal profilassi.