FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis af Kepivance er 60 mikrogram/kg/dag, indgivet som en intravenøs bolusinjektion tre på hinanden følgende dage før og tre på hinanden følgende dage efter myeloablativ radiokemoterapi, i alt seks doser.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Kepivance er 60 mikrogram/kg/dag, administrert som en intravenøs bolusinjeksjon i tre dager sammenhengende før og i tre dager sammenhengende etter myeloablativ radiokjemoterapi, totalt seks doser.
Danish: I fertilitets-/generelle reproduktionstoksicitets-forsøg på rotter var palifermin-behandling forbundet med systemisk toksicitet (kliniske tegn og/eller ændringer i legemsvægt) og bivirkninger på mandlige og kvindelige reproduktions-/fertilitetsparametre ved doser på over eller lig med 300 mikrogram/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier/generelle studier av reproduksjonstoksisitet hos rotte, var paliferminbehandling forbundet med systemisk toksisitet (kliniske tegn og/eller endringer i kroppsvekt) og bivirkninger på mannlige og kvinnelige reproduksjonsparametre/fertilitetsparametre ved doser større enn eller lik 300 mikrogram/kg/dag.
Danish: • hævede læber.
Norwegian Bokmål: • oppsvulmede lepper
Danish: Omtrentlig dosis-lineær farmakokinetik blev observeret hos raske frivillige efter enkeltdosis indgivelse på op til 250 mikrogram/kg.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet doselineær farmakokinetikk ble observert hos friske frivillige etter administrering av enkeltdoser på opptil 250 mikrogram/kg.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Danish: Kepivance er en vækstfaktor, som stimulerer proliferation af epitelceller, som udtrykker KGFreceptor.
Norwegian Bokmål: Kepivance er en vekstfaktor som stimulerer proliferasjonen av KGF-reseptoruttrykkende epitelceller.
Danish: ødem, perifert ødem, smerter og feber hævelse af læber, øjenlågsødem ansigtsødem, mundødem forhøjet blodamylase og forhøjet lipase 1
Norwegian Bokmål: Ødem, perifert ødem, smerte og feber Hovne lepper, øyelokksødem Ansiktsødem, munnødem
Danish: Efter rekonstitution indeholder Kepivance 5 mg/ml palifermin.
Norwegian Bokmål: Når Kepivance er rekonstituert, inneholder det 5 mg/ml palifermin.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kepivance Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Kepivance Brug ikke Kepivance: - Hvis De er allergisk over for palifermin, over for proteiner, som er produceret af Escherichia coli, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kepivance (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor palifermin, proteiner avledet fra Escherichia coli eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Kepivance, som har ligget i stuetemperatur i mere end 1 time, skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Kepivance som har stått i romtemperatur i mer en 1 time må kastes.
Danish: Median (25., 75. percentil) dage med WHO Grad 3/4 oral mucositis hos berørte patienter
Norwegian Bokmål: Median (25., 75. persentil) dager med WHO-grad 3/4 oral mukositt hos pasienter som er rammet
Danish: Kepivance blev givet 3 på hinanden følgende dage; reaktionerne startede i gennemsnit cirka 6 dage efter den første dosis, og den gennemsnitlige varighed var cirka 5 dage.
Norwegian Bokmål: Median for tid til inntreden var ca. 6 dager etter den første av 3 sammenhengende daglige doser av Kepivance, med median for varighet på ca. 5 dager.
Danish: Median (25., 75. percentil) dage med WHO Grad 2/3/4 oral mucositis** Opioide analgesika for oral mucositis:
Norwegian Bokmål: Median (25., 75. persentil) dager med WHO-grad 2/3/4 oral mukositt Opioid analgesi for oral mukositt:
Danish: I forsøg med rotter blev der ikke observeret nogen effekt på reproduktivitet/fertilitet ved doser på op til 100 mikrogram/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I studier hos rotter ble det ikke observert negative effekter på forplantningsevne/fertilitet ved doser på opptil 100 mikrogram/kg/dag.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen dosejustering kan gis.
Danish: Kepivance 6,25 mg pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Kepivance 6,25 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Der blev observeret systemisk toksicitet (kliniske tegn og/eller ændringer i legemsvægt) og bivirkninger på mandlige og kvindelige reproduktions-/fertilitetsparametre ved doser på over eller lig med 300 mikrogram/kg/dag (5 gange større end den forventede kliniske eksponering).
Norwegian Bokmål: Systemisk toksisitet (kliniske tegn og/eller endringer i kroppsvekt) og negative effekter på hannlige og hunnlige fertilitetsparametere ble observert ved doser ≥ 300 mikrogram/kg/dag (5 ganger høyere enn anbefalt human dose).
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosisjustering baseret på disse begrænsede data.
Norwegian Bokmål: Basert på disse begrensede data kan ikke noen anbefaling om dosejustering gis.
Danish: • håndflade-fodsål syndrom (håndflader eller fodsåler prikker, bliver følelsesløse, smertende,
Norwegian Bokmål: • hånd, fot og hudsyndrom (prikkende følelse i håndflater eller fotsåler, nummenhet, smerte,
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: For information om dosisbegrænsende toksiciteter, se pkt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om dosebegrensende toksisitet se pkt 4.8.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Kontroller visuelt opløsningen for misfarvning og partikler inden indgivelse.
Norwegian Bokmål: Inspiser løsningen grundig for å oppdage misfarging og partikler før administrering.
Danish: • en fortykkelse i mund eller på tunge,
Norwegian Bokmål: • økt tykkelse i munnen eller av tungen
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kepivance 6,25 mg pulver til injektionsvæske, opløsning palifermin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kepivance 6,25 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning palifermin
Danish: De sidste tre doser bør indgives efter den myeloablative radiokemoterapi; den første af disse bør indgives efter, men samme dag som den hæmatopoietiske stamcelleinfusion og mindst syv dage efter den seneste Kepivance-indgivelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den første av disse dosene skal administreres etter, men på samme dag som den hematopoetiske stamcelleinfusjonen og minst sju dager etter at den siste Kepivance-dosen ble administrert (se pkt.
Danish: Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter
Danish: I et klinisk post-marketing-forsøg, der undersøgte patienter med multipelt myelom, der fik melphalan 200 mg/m2 som konditionerende behandling, viste administration af palifermin med fire dage mellem den sidste præ-dosis og den første post-dosis ingen terapeutisk fordel med hensyn til hyppigheden eller varigheden af alvorlig oral mucositis sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: Paliferminadministrering med fire dager mellom siste predose og første postdose viste ingen terapeutisk fordel i frekvens eller varighet av alvorlig oral mukositt sammenlignet med placebo.
Danish: Inden indgivelsen skal opløsningen kontrolleres visuelt for misfarvning og partikeldannelse, før den indgives, se pkt.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken skal undersøkes med tanke på misfarging og partikler før den administreres, se pkt.
Danish: Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatinin-clearance < 30 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin-clearance under 30 ml/min) ble clearance redusert med 22 % (n = 5).
Danish: Patientforekomst af febril neutropeni * Ved anvendelse af Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test stratificeret for forsøgscenteret.
Norwegian Bokmål: Median (25., 75. persentil) kumulativ dose (morfin mg ekvivalenter) Pasientinsidens av total parenteral ernæring (TPN) Pasientinsidens av febril neutropeni * Bruker Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)-testen stratifisert for studiesentre.
Danish: Median (25., 75. percentil) dage med WHO Grad 3/4 oral mucositis** Patientforekomst af WHO Grad 3/4 oral mucositis**
Norwegian Bokmål: Median (25., 75. persentil) dager med WHO-grad 3/4 oral mukositt** Pasientinsidens av WHO-grad 3/4 oral mukositt
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke evalueret hos ældre personer.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos eldre pasienter (se pkt.
Danish: Kepivance, der har stået i stuetemperatur i mere end 1 time, bør kasseres.
Norwegian Bokmål: Dersom Kepivance har vært oppbevart i romtemperatur i mer enn 1 time, skal legemidlet kastes.
Danish: Kepivance må ikke indgives, hvis der er misfarvninger eller uopløste partikler i opløsningen.
Norwegian Bokmål: Kepivance skal ikke administreres dersom det oppdages misfarging eller partikler.
Danish: • prikkende følelse i munden,
Norwegian Bokmål: • kribling i munnen
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Den farmakokinetiske profil hos patienter med leverinsufficiens, er ikke blevet vurderet.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen i pediatriske og geriatriske populasjoner (alder over 70 år), eller hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke blitt undersøkt.
Danish: Hætteglas (glas) lukket med en grå, teflon-belagt, chlorobutyl gummiprop
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass lukket med teflonbelagt grå klorbutylgummipropp
Danish: Hætteglas lukket med en grå bromobutyl gummiprop uden overfladebehandling
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass lukket med grå brombutylgummipropp uten belegg
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: EU (MT)-nummer
Danish: Sørg for, at den sidder godt fast.
Norwegian Bokmål: Sørg for at den sitter godt fast.
Danish: Alder havde også en indflydelse på begge parametre.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket også begge parametrene.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed er næsten
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten er nesten
Danish: To mindre metabolitter blev også identificeret.
Norwegian Bokmål: To mindre metabolitter ble også identifisert.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent.
Danish: De kan tage Keppra med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Keppra med eller uten mat.
Danish: NOAEL (No Observed Adverse
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect
Danish: Elimineringshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden var ca. 5 timer.
Danish: Skal anvendes inden for 7 måneder efter første åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 7 måneder etter at flasken er åpnet.
Danish: Han/hun kan afgøre, om Deres dosis skal justeres.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen skal justeres.
Danish: Mad og alkohol
Norwegian Bokmål: Mat og alkohol
Danish: Unormal og aggressiv adfærd
Norwegian Bokmål: Unormal og aggressiv atferd
Danish: Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald.
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall.
Danish: Dette er mere sandsynligt i begyndelsen af behandlingen eller efter forøgelse af dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i begynnelsen av behandlingen eller etter økning av dosen.
Danish: Resultaterne er konsistente på tværs af aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Resultatene er konsistente på tvers av aldersgruppene.
Danish: Hos ældre er halveringstiden øget med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10-11 timer).
Danish: Personens BSA (m2 )
Norwegian Bokmål: Individets BSA (m2)
Danish: • Stop ikke behandlingen uden lægens anbefaling, da dette kan øge antallet af anfald.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen uten legens anbefaling, fordi dette kan føre til flere anfall.
Danish: Der ses ikke ændringer i clearance efter gentagen dosering.
Norwegian Bokmål: Det vises ingen endringer i clearance etter gjentatt dosering.
Danish: I så fald anbefales den laveste effektive dosis.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle anbefales den laveste effektive dosen.
Danish: Andre uidentificerede komponenter udgjorde kun 0,6 % af dosis.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde kun 0,6 % av dosen.
Danish: Dette fald er mere udtalt i 3. trimester (op til 60 % af baseline-koncentrationen før graviditet).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Danish: Deres læge vil fastlægge den bedst mulige behandling af overdosering.
Norwegian Bokmål: Legen vil da bestemme den best mulige behandlingen av overdosering.
Danish: Dette skal der tages hensyn til hos patienter, som er på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Der er ikke fundet nogen indvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Danish: Vand, renset
Norwegian Bokmål: Vann, renset
Danish: Dosis og hyppighed
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet
Danish: Den primære metabolit er inaktiv.
Norwegian Bokmål: Den primære metabolitten er inaktiv.
Danish: Man kan starte med denne dosering fra den første behandlingsdag.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gis fra første behandlingsdag.
Danish: Klar, farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs væske.
Danish: Behandling med levetiracetam bør revurderes, når en kvinde planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Behandling med levetiracetam bør revurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
Danish: Aktuelt foreliggende data er beskrevet under pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: Polyvinylalkohol delvist hydrolyseret
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert
Danish: Dette er relateret til nedsat nyrefunktion hos denne population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen (se pkt.
Danish: Hvis De har glemt at tage Keppra Kontakt lægen, hvis De har glemt en eller flere doser.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Keppra Kontakt legen hvis du har glemt én eller flere doser.
Danish: (mg/dl) ved at anvende følgende formel (Schwartz formel):
Norwegian Bokmål: (mg/dl) ved å bruke følgende formel (Schwartz-formelen):
Danish: Behandling med Keppra kan indledes med enten intravenøs eller oral administration.
Norwegian Bokmål: Behandling med Keppra kan startes med enten intravenøs eller oral administrering.
Danish: Hydrolyse af acetamidgruppen var målelig i en lang række væv, inklusive blodceller.
Norwegian Bokmål: Hydrolyse av acetamidgruppen var målbar i en lang rekke vev, inkludert blodceller.
Danish: Farmakokinetik og sikkerhedsprofiler identificerede ingen sikkerhedsproblemer.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen og sikkerhetsprofilen viste ingen sikkerhetsproblemer.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed hos disse patienter ved udførelse af krævende opgaver, f.eks. kørsel og betjening af maskiner.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor hos disse pasientene ved utføring av krevende oppgaver, f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner.
Danish: Herudover har 101 spædbørn under 12 måneder været eksponeret i et post-marketing sikkerhedsstudie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er 101 spedbarn yngre enn 12 måneder eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej (24 % af dosis) er enzymatisk hydrolyse af acetamid -gruppen.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Danish: Virkningsmekanismen for levetiracetam mangler stadig at blive fuldstændigt belyst.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for levetiracetam er enda ikke helt klarlagt.
Danish: De nuværende epidemiologiske undersøgelser (med ca. 100 børn) tyder imidlertid ikke på øget risiko for neuroudviklingsmæssige forstyrrelser eller forsinkelser.
Norwegian Bokmål: Aktuelle epidemiologiske studier (hos omkring 100 barn) viser imidlertid ikke økt risiko for nevrologiske utviklingsforstyrrelser eller -forsinkelser.
Danish: • Luk flasken med plastikskruelåget.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast.
Danish: • forhøjede/unormale værdier i leverfunktionsprøver;
Norwegian Bokmål: • økte/unormale verdier i leverfunksjonstester
Danish: Amning anbefales derfor ikke.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales derfor ikke.
Danish: Tilgængelige data for børn tyder ikke på nogen indvirkning på vækst og pubertet.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for barn viser ingen påvirkning på vekst og pubertet.
Danish: Ikke desto mindre vedbliver koncentrationen af denne metabolit at være lav.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av denne metabolitten holder seg likevel lav.
Danish: Hvis sådan adfærd bemærkes, bør justering eller gradvis seponering af behandlingen overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom det legges merke til slik atferd bør tilpasning av behandlingen eller gradvis seponering vurderes.
Danish: Derfor bør macrogol ikke indtages oralt i en time før og en time efter indtagelse af levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Makrogol bør derfor ikke tas oralt i én time før og én time etter inntak av levetiracetam.
Danish: Risiko for medfødte misdannelser hos Deres ufødte barn kan ikke udelukkes helt.
Norwegian Bokmål: En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helt.
Danish: Halveringstiden for levetiracetam hos voksne var 71 timer og påvirkedes hverken af dosis, administrationsvej eller gentagen dosering.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for levetiracetam hos voksne er 71 timer og påvirkes verken av dose, administrasjonsmåte eller gjentatt dosering.
Danish: Som med alle typer antiepileptikum bør pludselig seponering af levetiracetam undgås, da dette kan medføre gennembrudsanfald, der vil kunne få alvorlige følger for både kvinden og det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Som med alle antiepileptika, skal plutselig seponering av levetiracetam unngås, da dette kan føre til gjennombruddsanfall som kan få alvorlige konsekvenser for kvinnen og det ufødte barnet.
Danish: Patienterne skulle have uprovokerede partielle anfald eller have generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Danish: Keppra indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Keppra inneholder natrium
Danish: Fysiologiske forandringer under graviditeten kan påvirke koncentrationen af levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet kan påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Danish: En blev opnået ved hydroxylering af pyrrolidonringen (1,6 % af dosis) og den anden ved åbning af pyrrolidonringen (0,9 % af dosis).
Norwegian Bokmål: Én ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre gjennom åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Danish: Behandling af overdosering er symptomatisk og kan omfatte hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering er symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Danish: 4.8, 5.1, og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning UCB Pharma SA
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning UCB Pharma SA
Danish: Derfor anbefales en reduktion på 50 % af den daglige vedligeholdelsesdosis, når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m2.
Danish: For at anvende denne doseringstabel er det nødvendigt at beregne patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Norwegian Bokmål: For å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig å beregne pasientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Danish: Derefter justeres CLcr for legemsoverfladeareal (BSA) på følgende måde:
Norwegian Bokmål: CLcr justeres deretter i henhold til kroppsoverflate (BSA) på følgende måte:
Danish: Efter første åbning: 7 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 7 måneder
Danish: EXP Bruges straks efter fortynding.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes umiddelbart etter fortynning.
Danish: • Drik hele glassets/sutteflaskens indhold.
Norwegian Bokmål: • Drikk hele innholdet i glasset/tåteflasken.
Danish: I begge disse aldersgrupper er data suppleret med erfaringer fra anvendelse af levetiracetam efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: I begge disse aldersgruppene av barn er data supplert med erfaring fra bruk av levetiracetam etter markedsføring.
Danish: Nedenstående anbefaling er baseret på et studie med voksne patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på en studie av voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Langtidsvirkninger på indlæring, intelligens, vækst, endokrin funktion, pubertet og fertilitetspotentiale hos børn kendes imidlertid ikke.
Norwegian Bokmål: Langsiktige effekter på læring, intelligens, vekst, endokrin funksjon, pubertet og fertilitet ved bruk hos barn er imidlertid ukjent.
Danish: • Keppra anvendes til kronisk behandling.
Norwegian Bokmål: • Keppra er beregnet til kronisk behandling.
Danish: Tilfælde af encefalopati forekom generelt i begyndelsen af behandlingen (fra få dage til flere måneder) og var reversible efter seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av encefalopati oppsto vanligvis i begynnelsen av behandlingen (fra få dager til noen få måneder) og var reversible etter seponering av behandling.
Danish: Disse data er suppleret med data fra brug af levetiracetam i tilsvarende åbne forlængede studier og erfaringer efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er supplert med data fra bruk av levetiracetam i tilsvarende åpne, forlengede studier, i tillegg til erfaring etter markedsføring.
Danish: Opbevares i den originale flaske for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
Danish: Levetiracetam forårsagede let induktion af CYP2B6 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam forårsaket en svak induksjon av CYP2B6 og CYP3A4.
Danish: България ЕООД Teл.
Norwegian Bokmål: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Danish: Levetiracetam metaboliseres ikke i udtalt grad hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam metaboliseres ikke i uttalt grad hos mennesker.
Danish: • Unormale tanker, følelse af irritation eller mere aggressive reaktioner end normalt, eller hvis De eller Deres familie og venner bemærker væsentlige humør- eller adfærdsændringer hos Dem.
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker, du er irritabel eller reagerer mer aggressivt enn vanlig, eller hvis du eller din familie og venner merker viktige endringer i sinnsstemning eller atferd.
Danish: Stabilt plasmaniveau (steady state) opnås inden for 2 dage med dosering 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Stabilt plasmanivå (steady state) oppnås etter to dager med dosering to ganger daglig.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder E 216, E 218 og flydende maltitol.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder E 216, E 218 og flytende maltitol.