FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato ima lahko okvarjeno delovanje ledvic majhen potencialni učinek na izpostavitev levodope.
Croatian: Stoga, oštećena bubrežna funkcija može potencijalno imati malen učinak na izloženost levodopi.
Slovenian: Uporaba karbidope skupaj z levodope zmanjša periferne učinke (navzeo, bruhanje) zaradi dekarboksilacije levodope, vendar karbidopa ne zmanjša neželenih učinkov, ki so posledica delovanja levodope v osrednjem živčevju.
Croatian: Dodavanje karbidope levodopi smanjuje periferne učinke (mučninu, povraćanje) zbog dekarboksilacije levodope; međutim, karbidopa ne smanjuje nuspojave zbog središnjih učinaka levodope.
Slovenian: Prevelik odmerek levodope lahko povzroči sistemske zaplete, ki so posledica čezmerne dopaminergične stimulacije.
Croatian: Predoziranje levodopom može dovesti do sistemskih komplikacija, sekundarno pretjeranoj dopaminergičkoj stimulaciji.
Slovenian: Ne prehaja krvno-možganske pregrade in ne vpliva na presnovo levodope v osrednjem živčevju.
Croatian: Ona ne prelazi barijeru krv-mozak i ne utječe na metabolizam levodope unutar središnjeg živčanog sustava.
Slovenian: Karbidopa zavira dekarboksilacijo periferne levodope.
Croatian: Karbidopa inhibira dekarboksilaciju periferne levodope.
Slovenian: Pri sočasni uporabi levodope/karbidope in železovih soli ali multivitaminov, ki vsebujejo železove soli, je potrebna previdnost.
Croatian: Levodopu/karbidopu i soli željeza ili multivitamine koji sadrže soli željeza istodobno treba primjenjivati uz oprez.
Slovenian: Levodope je prekurzor dopamina, uporablja pa se pri nadomestni dopaminski terapiji pri Parkinsonovi bolezni.
Croatian: Levodopa je prekursor dopamina i daje se kao nadomjesna terapija dopamina u Parkinsonovoj bolesti.
Slovenian: Če vam bodo odvzeli vzorec krvi ali urina, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Numient.
Croatian: Ako trebate napraviti pretrage krvi ili mokraće, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da uzimate Numient.
Slovenian: Uporaba tega zdravila skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, ni raziskana.
Croatian: Primjena ovog lijeka s drugim lijekovima koji sadrže levodopu nije ispitivana.
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Numient Kako jemati zdravilo Numient Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Numient i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Numient Kako uzimati Numient
Slovenian: Študija ASCEND-PD je bila randomizirana, dvojno slepa, navzkrižna študija 2 odmerkov in 2 obdobij, v katero je bilo vključenih 110 bolnikov na stabilnem režimu zdravljenja s kombinacijo levodope/karbidope/entakapona (LCE), ki je vseboval vsaj 400 mg levodope na dan. Najmanjša pogostnost odmerjanja po vstopu v preskušanje je bila 4-krat na dan vsaj 4 tedne.
Croatian: Ispitivanje ASCEND-PD bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, ukriženo ispitivanje 2 liječenja u 2 razdoblja u koje je uključeno 110 bolesnika na stabilnom režimu levodope/karbidope/entakapona (LCE) koji sadrži najmanje 400 mg levodope dnevno.
Slovenian: Uporabo neselektivnih zaviralcev monoaminoksidaze je treba prekiniti vsaj 2 tedna pred začetkom zdravljenja s kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Uzimanje neselektivnih inhibitora monoaminoksidaze mora se prekinuti najmanje 2 tjedna prije uvođenja liječenja kapsulama lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Levodope
Croatian: Levodopa
Slovenian: Somnolenca in epizode nenadnega nastopa spanca Levodope je povezana s somnolenco in epizodami nenadnega nastopa spanca (glejte poglavje 4.7).
Croatian: Levodopa je povezana sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna (vidjeti dio 4.7).
Slovenian: Zaradi farmakokinetičnih značilnosti zdravila Numient odmerki in pogostnost odmerjanja zdravila Numient niso neposredno enakovredni odmerkom in pogostnostim odmerjanja drugih zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Zbog farmakokinetičkih svojstava Numienta, doze i učestalost doziranja Numienta nisu izravno međusobno zamjenjivi s drugim lijekovima s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Učinkov zaviranja ali indukcije pri levodopi in karbidopi niso raziskovali.
Croatian: Učinci inhibicije ili indukcije levodope i karbidope nisu ispitivani.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kar koli od navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Numient.
Croatian: Ako niste sigurni primjenjuje li se nešto od gore navedenog na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Numienta.
Slovenian: Tako vedenje se imenuje motnja nadzora impulzivnega vedenja in lahko vključuje čezmerno predajanje igram na srečo, čezmerno hranjenje ali zapravljanje, nenormalno visoko spolno slo ali več razmišljanja o spolnosti.
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili rastrošnost, neuobičajeno jaki seksualni poriv ili učestale misli ili osjećaje vezane uz spolni odnos.
Slovenian: Nekajgramski odmerki lahko povzročijo motnje osrednjega živčevja s povečano verjetnostjo za motnje srčno-žilnega sistema (npr. hipotenzije, sinusne tahikardije), pri večjih odmerkih pa se lahko pojavijo resnejše psihiatrične težave.
Croatian: Doze od nekoliko grama mogu rezultirati poremećajima SŽS-a, s povećanom mogućnošću kardiovaskularnih poremećaja (npr. hipotenzije, sinus tahikardije) i pri višim dozama mnogo težim psihijatrijskim problemima.
Slovenian: Preglednica 4: Povprečna sprememba rezultata 2. in 3. dela lestvice UPDRS po 30 tednih (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki še niso prejemali levodope (APEX-PD)
Croatian: Tablica 4: Srednja vrijednost promjena od početne vrijednosti u rezultatu dijela II i dijela III UPDRSa u 30. tjednu (ili kod ranog prekida) u bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti koji nisu liječeni levodopom (APEX-PD)
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih (OS) in pogostnosti (preglednica 3).
Croatian: U nastavku su navedene nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (Tablica 3).
Slovenian: Še zlasti morate obvestiti zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil: druga zdravila proti Parkinsonovi bolezni, kot so »antiholinergiki« (npr. orfenadrin in triheksifenidil), »selektivne zaviralce MAO tipa B« (npr. selegilin in razagilin) in »zaviralec katehol-O-metiltransferaze « (npr. entakapon);
Croatian: Posebice, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate sljedeće lijekove: druge lijekove za Parkinsonovu bolest, kao što su „antikolinergici" (npr. orfenadrin i triheksifenidil), „selektivni MAO-B inhibitori" (npr. selegilin i razagilin) i „inhibitor COMT-a" (npr. entakapon) željezov sulfat (za liječenje anemije uzrokovane niskom razinom željeza u krvi).
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA/HDPE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA/HDPE
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju pri bolnikih je zdravilo s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, zmanjšalo nihanja koncentracij levodope v plazmi z indeksom odstopanja koncentracije pred naslednjim odmerkom 1,5 in z minimalnim kopičenjem levodope.
Croatian: Nakon višestrukog doziranja u bolesnika, levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem smanjila je fluktuacije u koncentraciji levodope u plazmi s indeksom fluktuacije od vršne do najniže vrijednosti koncentracije lijeka od 1,5 s minimalnim nakupljanjem levodope.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem s temi kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, pojavijo somnolenca in/ali epizode nenadnega nastopa spanca, je treba opozoriti, da ne smejo voziti ali opravljati dejavnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih bi zaradi njihove zmanjšane zbranosti lahko prišlo do resnih poškodb ali smrti pri njih samih ali drugih ljudeh, dokler ponavljajoče se epizode nastopa spanca in somnolenca ne minejo (glejte tudi poglavje 4.4).
Croatian: Bolesnike koji su liječeni ovim kapsulama lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope i koji su imali somnolenciju i/ili epizode iznenadnog nastupa sna mora se uputiti da se suzdrže od vožnje ili uključivanja u aktivnosti gdje poremećena budnost može dovesti njih ili druge u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rukovanje strojevima), dok se te ponavljajuće epizode i somnolencija ne riješe (vidjeti također dio 4.4).
Slovenian: Če vam morajo opraviti kirurški poseg, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Numient.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti operativnom zahvatu, molim obavijestite svog liječnika da uzimate Numient.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS) in/ali netravmatska rabdomioliza v anamnezi.
Croatian: Ranija anamneza neuroleptičkog malignog sindroma (NMS) i/ili netraumatske rabdomiolize.
Slovenian: Študija ADVANCE-PD je bila 22-tedenska študija, ki je vključevala 3-tedensko prilagajanje odmerka predštudijskega zdravljenja z zdravilom s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, pred 6-tedenskim obdobjem prehoda na zdravilo Numient.
Croatian: Ispitivanje ADVANCE-PD bilo je ispitivanje u trajanju od 22 tjedna koje se sastojalo od 3 tjedna prilagodbe doze prethodnog liječenja levodopom/karbidopom s trenutnim oslobađanjem prije 6tjednog prijelaza na Numient.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije padci, periferni edem, bolečina v prsnem košu, ki ni srčnega izvora, astenija, utrujenost splošno slabo počutje
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pad, periferni edem, bol u prsima koja nije srčana, astenija, umor malaksalost
Slovenian: Opazili pa so, da levodopa blago vpliva na paritveno vedenje pri podganah.
Croatian: Međutim, levodopa je pokazala blagi učinak na ponašanje mužjaka štakora tijekom parenja.
Slovenian: Vpliv delovanja ledvic na očistek levodope/karbidope je omejen (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Utjecaj bubrežne funkcije na klirens levodope/karbidope ograničen je (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Numient je treba dojenje prekiniti.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja Numientom.
Slovenian: Poročali so o nevroloških ugotovitvah, vključno s togostjo mišic, nehotenimi gibi, motnjami zavesti, spremembami duševnega stanja; drugih motnjah, kot so disavtonomija, tahikardija, tahipneja, znojenje, hiper- ali hipotenzija; laboratorijskih ugotovitvah, kot so povišana kretinfosfokinaza, levkocitoza, mioglobinurija in povišan mioglobin v serumu.
Croatian: Prijavljeni su neurološki nalazi, uključujući ukočenost mišića, nevoljne pokrete, izmijenjenu svijest, promjene mentalnog statusa; drugi poremećaji, kao što su autonomna disfunkcija, tahikardija, tahipneja, znojenje, hipertenzija ili hipotenzija; laboratorijski nalazi, kao što su povišena kreatin fosfokinaza, leukocitoza, mioglobinurija i povišeni mioglobin u serumu.
Slovenian: Pri tolmačenju ravni kateholaminov in njihovih presnovkov v plazmi ter urinu pri bolnikih, ki prejemajo levodopo ali levodopo/karbidopo, je potrebna previdnost.
Croatian: Nužan je oprez pri interpretaciji razina kateholamina i njihovih metabolita u plazmi i mokraći u bolesnika na terapiji levodopom ili levodopom/karbidopom.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Numient so ocenili po jemanju enkratnih odmerkov pri zdravih preizkušancih ter po jemanju enkratnih in večkratnih odmerkov pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Numienta procijenjena je nakon pojedinačnih doza u zdravih ispitanika i nakon pojedinačnih i višestrukih doza u bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 25, 100 ali 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem.
Croatian: Jedna boca sadrži 25, 100 ili 240 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem se priporoča periodično ocenjevanje delovanja jeter, hematopoetskega sistema, srca in ožilja ter ledvic.
Croatian: Tijekom produljene terapije preporučuje se povremena procjena jetrene, hematopoetske, kardiovaskularne i bubrežne funkcije.
Slovenian: Zdravljenje z LCE so v 6-tedenskem obdobju zamenjali z zdravilom Numient.
Croatian: Liječenje LCE-om prevedeno je u Numient tijekom 6tjednog razdoblja.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient
Croatian: Nuspojave zabilježene u kliničkom razvoju Numienta
Slovenian: Informacije o učinkih levodope/karbidope ali njunih presnovkih pri novorojenčkih/dojenčkih so nezadostne.
Croatian: Nema dovoljno informacija o učincima levodope/karbidope ili njihovih metabolita u novorođenčadi/dojenčadi.
Slovenian: Po zaužitju vsebine trda kapsula s prirejenim sproščanjem, iztresene na majhno količino (npr. 2 žlici) mehke hrane, kot je jabolčna kaša, jogurt ali puding, sta bila hitrost in obseg absorpcije levodope podobna kot pri zaužitju na tešče.
Croatian: Nakon primjene sadržaja tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem posutog na malu količinu (npr. 2 velike žlice) mekane hrane kao što je kaša od jabuke, jogurt ili puding, brzina i opseg apsorpcije levodope bili su slični vrijednostima zapaženima natašte.
Slovenian: Celotno zmes zdravila in hrane je treba pogoltniti takoj in brez žvečenja.
Croatian: Mješavinu lijeka/hrane mora se progutati u cijelosti i odmah, bez žvakanja i ne smije se pohraniti za buduću primjenu.
Slovenian: Sprememba glede na izhodišče po 30 tednih (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja)c)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu (ili kod ranog prekida)
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je bila farmakokinetika večkratnih odmerkov primerljiva s farmakokinetiko enkratnih odmerkov, tj. prišlo je do minimalnega kopičenja levodope iz zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, farmakokinetike višestrukih doza usporedive su s farmakokinetikom pojedinačnih doza, tj. postojalo je minimalno nakupljanje levodope iz lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope.
Slovenian: Pri bolnikih z glavkomom s širokim zakotjem se sme uporabiti levodopa/karbidopa, vendar previdno ter le, če je intraokularni tlak dobro nadzorovan in se pri bolniku pozorno spremlja spremembe intraokularnega tlaka med zdravljenjem.
Croatian: Bolesnici s kroničnim glaukomom širokog kuta moraju se uz oprez liječiti levodopom/karbidopom pod uvjetom da je intraokularni tlak dobro kontroliran te se bolesnik pažljivo prati zbog promjena intraokularnog tlaka tijekom terapije.
Slovenian: Srčne bolezni motnje srčnega ritma b)
Croatian: Srčani poremećaji poremećaji srčanog ritmab) (vidjeti dio palpitacije
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 25 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 100 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 25 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 100 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 240 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Študij farmakokinetike levodope in karbidope v obliki zdravila Numient pri otrocih ni.
Croatian: Ne postoje ispitivanja farmakokinetike levodope i karbidope kada se primjenjuju kao Numient u djece.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli (ali je kdo nehote zaužil zdravilo Numient), takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Ako uzmete više Numienta nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Numient) odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja nenormalen vzorec dihanja, hripavost
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja abnormalan obrazac disanja, promuklost
Slovenian: Njena aktivnost zaviranja dekarboksilaze je omejena na zunajmožganska tkiva, zato je pri sočasni uporabi karbidope in levodope več levodope razpoložljive za dovajanje v možganih.
Croatian: Budući da je njena aktivnost inhibicije dekarboksilaze ograničena na ekstracerebralna tkiva, primjena karbidope s levodopom omogućava veću raspodjelu levodope u mozak.
Slovenian: Preiskave zvišane vrednosti AST, ALT, LDH, bilirubina, sladkorja v krvi, kreatinina, sečne kisline; znižane vrednosti hemoglobina in hematokrita; kri v urinu zvišane vrednosti dušika v urinu, alkalne fosfataze; pozitiven Coombsov test; levkociti in bakterije v urinu a) Neželeni učinki, ki jih niso opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient, vendar so o njih poročali pri drugih zdravilih, ki vsebujejo levodopo/karbidopo.
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti AST, ALT, LDH, bilirubina, šećera u krvi, kreatinina, mokraćne kiseline; snižene vrijednosti hemoglobina i hematokrita; krv u mokraći povišene vrijednosti ureje, alkalne fosfataze; pozitivan Coombsov test; leukociti i bakterije u mokraći a) Nuspojave nisu opažene u kliničkom razvoju Numienta, ali su prijavljene kod drugih lijekova s levodopom/karbidopom.
Slovenian: Zdravljenje je treba prilagoditi posameznim bolnikom glede na želen terapevtski učinek.
Croatian: Terapiju se mora individualizirati i prilagoditi svakom bolesniku u skladu sa željenim terapijskim odgovorom.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Numient
Croatian: Kako uzimati Numient
Slovenian: Zato ne smete voziti vozil ali opravljati dejavnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih bi zaradi zmanjšane zbranosti lahko prišlo do resnih poškodb ali smrti pri vas ali drugih ljudeh, dokler ponavljajoče se epizode nastopa spanca in somnolenca ne minejo.
Croatian: Stoga se morate suzdržati od upravljanja vozilima ili sudjelovanja u aktivnostima gdje nedostatak budnosti može dovesti Vas ili druge u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. upravljanje strojevima) dok se navedeni ponavljajući napadaji sna i izrazita pospanost ne prestanu javljati.
Slovenian: V prisotnosti karbidope je končna razpolovna doba levodope, aktivne komponente, ki deluje proti Parkinsonovi bolezni, približno 2 uri.
Croatian: Poluvrijeme terminalne faze eliminacije levodope, aktivnog ostatka aktivnosti protiv Parkinsonove bolesti, je otprilike 2 sata u prisutnosti karbidope.
Slovenian: Kadar vzamete eno zdravilo, počakajte vsaj 2 do 3 ure, preden vzamete drugo; fenotiazini, kot so klorpromazin, promazin in prokloroperazin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni); benzodiazepini, kot so alprazolam, diazepam in lorazepam, ki se uporabljajo za zdravljenje tesnobe; triciklični antidepresivi (TCA, uporabljajo se za zdravljenje depresije); papaverin (uporablja se za izboljšanje krvnega pretoka); zdravila proti povišanemu krvnemu pritisku (hipertenziji); fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epileptičnih napadov; izoniazid, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze; dopaminski agonisti, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj, slabosti in bruhanja.
Croatian: Nakon uzimanja jednog od njih, pričekajte najmanje 2 do 3 sata prije uzimanja drugog fenotiazine - kao što su klorpromazin, promazin i prokloroperazin (za liječenje duševnih bolesti) benzodiazepine kao što su alprazolam, diazepam i lorazepam za liječenje tjeskobe tricikličke antidepresive (za liječenje depresije) papaverin (za poboljšanje cirkulacije krvi u tijelu) lijekove za povišeni krvni tlak (hipertenziju) fenitoin koji se koristi za liječenje napadaja (konvulzija) izoniazid koji se koristi za liječenje tuberkuloze antagoniste dopamina koji se koriste za liječenje duševnih poremećaja, mučnine i povraćanja
Slovenian: Levodope se obsežno presnavlja v različne presnovke.
Croatian: Levodopa se u velikoj mjeri metabolizira u različite metabolite.
Slovenian: Zaradi karbidope pride namreč v možgane večja količina levodope, zato nastaja več dopamina, kar poveča tveganje za nekatere neželene učinke na osrednje živčevje, vključno s diskinezijo.
Croatian: Karbidopa omogućuje da više levodope dođe do mozga i stvaranje više dopamina povećavajući rizik od nekih nuspojava SŽS-a, uključujući diskineziju.
Slovenian: Levodope/karbidopo je treba dajati previdno bolnikom z ishemično srčno boleznijo, hudo kardiovaskularno ali pljučno boleznijo, bronhialno astmo, boleznijo ledvic, jeter ali endokrinega sistema ali bolnikom s peptično razjedo (zaradi možnosti krvavitev v zgornjih prebavilih) in konvulzijami v anamnezi.
Croatian: Levodopu/karbidopu treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhalnom astmom, bubrežnom, jetrenom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa (zbog mogućnosti hemoragije iz gornjeg gastrointestinalnog trakta) i konvulzija.
Slovenian: Čas (h)
Croatian: Vrijeme (Sati)
Slovenian: Nadalje obroki, bogati z beljakovinami, lahko zavrejo klinični odziv tako, da zmanjšajo absorpcijo levodope (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Nadalje, obroci s visokim udjelom bjelančevina mogu pogoršati klinički odgovor smanjenjem apsorpcije levodope (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Če je potrebna splošna anestezija, lahko bolniki jemljejo kapsule s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, dokler jim je dovoljeno jemati peroralna zdravila.
Croatian: Ako je potrebna opća anestezija, uzimanje kapsule lijeka s prilagođenim oslobađanjem koja sadrži levodopu/karbidopu može se nastaviti sve dok je bolesniku dozvoljeno uzimati lijekove kroz usta.
Slovenian: Študij farmakokinetike levodope in karbidope pri bolnikih z jetrno okvaro ni (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Ne postoje ispitivanja farmakokinetike levodope i karbidope u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: b) Kombiniran izraz, ki vključuje atrijsko fibrilacijo, atrijsko undulacijo, atrioventrikularni blok, kračni blok, sindrom bolnega sinusnega vozla, bradikardijo in tahikardijo.
Croatian: b) Kombinirani termin koji uključuje fibrilaciju atrija, undulaciju atrija, atrioventrikularni blok, blok grane, sindrom bolesnog sinusa,
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Numient in alkohola pri volumski koncentraciji do 40 % (v/v) in vivo ni povzročila sprostitve celotnega odmerka levodope ali karbidope.
Croatian: In vivo istodobna primjena Numienta s alkoholom do 40 % volumenske koncentracije nije dovela do nakupljanja doze levodope ili karbidope.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo akutni simptomi prevelikega odmerka levodope/zaviralca DDC posledica čezmerne dopaminergične stimulacije.
Croatian: Akutni simptomi predoziranja levodopom/DDC inhibitorom mogu se očekivati da nastanu zbog pretjerane dopaminergičke stimulacije.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki o katerih so poročali pri teh kapsulah s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, lahko vplivajo na sposobnost nekaterih bolnikov za vožnjo ali upravljanje strojev.
Croatian: Određene nuspojave kao što su pospanost i omaglica koje su prijavljene kod ovih kapsula lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima u nekih bolesnika.
Slovenian: Bolniki so bili nato randomizirani v dvojno slepo, 13-tedensko obdobje zdravljenja v študiji, kjer so prejemali optimizirano zdravljenje z zdravilom s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo ali zdravilo Numient.
Croatian: Nadalje, bolesnici su bili randomizirani u dvostruko slijepi, 13-tjedni period liječenja ili optimiziranim liječenjem levodopom/karbidopom s trenutnim oslobađanjem ili Numientom.
Slovenian: Pri zdravih odraslih preizkušancih se je pri peroralnem zaužitju zdravila Numient po obroku z veliko maščobami in kalorijami vrednost Cmax levodope zmanjšala za 21 %, medtem ko je bila skupna absorpcija levodope (AUCinf) podobna (13-odstotno povečanje) tisti, ki so jo opazili pri zaužitju na tešče (glejte poglavje 5.2).
Croatian: U zdravih odraslih osoba, primjena Numienta kroz usta nakon visokokaloričnog obroka s visokim udjelom masnoće smanjila je Cmax levodope za 21 %, dok je ukupni opseg apsorpcije levodope (AUCinf) bio sličan (13 % povećanja) zapaženom natašte (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: alergijski edem, pruritus (glejte poglavje 4.3)
Croatian: alergijski edem, pruritus (vidjeti dio
Slovenian: Nenaden nastop spanca
Croatian: Iznenadni nastup sna