FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Boală hepatică veno-ocluzivă [BVO] care include semne de ficat mărit, durere în partea dreaptă superioară a abdomenului, îngălbenire a pielii și a albului ochilor, acumulare de lichid în abdomen, creștere în greutate, rezultate anormale ale testelor de sînge care investighează funcția ficatului
Bulgarian: венооклузивна болест на черния дроб, което включва признаци на уголемен черен дроб, болка в горната дясна част на корема, пожълтяване на кожата и бялото на очите, събиране на течност в корема, повишаване на теглото, отклонения в чернодробните кръвни показатели
Romanian: • După reconstituire, fiecare ml de soluție concentrată conține gemtuzumab ozogamicin 1 mg.
Bulgarian: След реконституиране всеки ml концентриран разтвор съдържа 1 mg гемтузумаб озогамицин.
Romanian: o.
Bulgarian: о.
Romanian: 1 g/m2/la interval de 12 ore în Ziua 1 până în Ziua 4
Bulgarian: 1 g/m2/на всеки 12 часа на ден 1 до ден 4
Romanian: • Infecții (semnele unui număr scăzut de globule albe cunoscute ca neutrofile) Unele infecții pot fi grave și pot fi determinate de virusuri, bacteriisau de alte cauze care pot pune viața în pericol.
Bulgarian: Някои инфекции може да са сериозни и може да се дължат на вируси, бактерии или други причини, които може да са животозастрашаващи.
Romanian: f.
Bulgarian: ф.
Romanian: 200 mg/m2/zi în Ziua 1 până în Ziua 7
Bulgarian: 200 mg/m2/ден на ден 1 до ден 7
Romanian: La pacienții tratați cu MYLOTARG a fost raportată hepatotoxicitate, inclusiv insuficiență hepatică care poate pune viața în pericol, uneori letală și BVO/SSO (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за хепатотоксичност, включително животозастрашаваща, и понякога летална чернодробна недостатъчност и VOD/SOS при пациенти, лекувани с MYLOTARG (вж. точка 4.8).
Romanian: • Dureri de cap
Bulgarian: Коремна болка
Romanian: l.
Bulgarian: л.
Romanian: LMA cu citogenetică cu risc advers
Bulgarian: ОМЛ с неблагоприятен цитогенетичен риск
Romanian: GO + daunorubicină + citarabină daunorubicină + citarabină
Bulgarian: GO + даунорубицин + цитарабин
Romanian: Reacții legate de perfuzie includ următorii TP raportați: reacții legate de perfuzie, urticarie, hipersensibilitate, bronhospasm, hipersensibilitate la medicament și urticarie la locul de injectare Hiperglicemie include următorii TP raportați: hiperglicemie și valori crescute ale concentrației plasmatice de glucoză j.
Bulgarian: Реакциите, свързани с инфузията, включват следните съобщени ПТ: реакция, свързана с инфузията, уртикария, свръхчувствителност, бронхоспазъм, свръхчувствителност към лекарството и уртикария на мястото на инжекцията и.
Romanian: • Insuficiență hepatică
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност
Romanian: In vitro, legarea N-acetil gama calicheamicin dimetilhidrazidei de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 97%.
Bulgarian: In vitro свързването на N-ацетил-гама-калихеамицин диметилхидразид с плазмените протеини при хора е приблизително 97%. In vitro N-ацетил-гама-калихеамицин диметилхидразид е субстрат на P-гликопротеина (P-gp).
Romanian: În faza 2 de consolidare a terapiei, 80 (97,6%) pacienți au prezentat revenire a numărului neutrofilelor până la valori de 500/mm 3 și 79 (96,3%) pacienți au prezentat revenire a numărului neutrofilelor până la valori de 1000/mm Valorile mediane ale timpului până la revenirea numărului neutrofilelor până la NAN de 500/mm 3 și
Bulgarian: Във фазата на консолидация 2 на лечението при 80 (97,6%) пациенти се наблюдава възстановяване на броя на неутрофилите до брой от 500/mm 3, а при 79 (96,3%) пациенти - възстановяване на броя до 1
Romanian: • Dacă numărul de trombocite ajunge la < 100000/mm 3 și
Bulgarian: Ако броят на тромбоцитите се възстанови до < 100 000/mm
Romanian: *b
Bulgarian: *б
Romanian: 60 mg/m 2/zi în Ziua 1
Bulgarian: 60 mg/m 2/ден на ден 1
Romanian: Rezultate de eficacitate din studiul ALFA-0701 (grupa de pacienți cu intenție de tratament modificată)
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучването ALFA-0701 (mITT популация)
Romanian: Rata de risc [IÎ 95%] Valoarea p
Bulgarian: Коефициент на риск [95% CI] p-стойност
Romanian: MYLOTARG 5 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Bulgarian: MYLOTARG 5 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Romanian: Abrevieri: C=citarabină; D=daunorubicină; GO=gemtuzumab ozogamicin;
Bulgarian: Съкращения: C = цитарабин; D = даунорубицин; GO = гемтузумаб озогамицин; mITT = модифицирана, подлежаща на лечение.
Romanian: LSN=limita superioară a valorilor normale; BVO=boală veno-ocluzivă.
Bulgarian: Съкращения: ALT = аланин аминотрансфераза; AST = аспартат аминотрансфераза; SOS = синдром на синусоидална обструкция; ULN = горна граница на нормата; VOD = венооклузивна болест.
Romanian: m.
Bulgarian: м.
Romanian: MYLOTARG a fost administrat ca tratament de inducție în majoritatea studiilor (82,4%).
Bulgarian: MYLOTARG, докато в 35,3% от проучванията са прилагани дози, по-високи от 3 mg/m MYLOTARG се прилага като индукционна терапия в повечето проучвания (82,4%).
Romanian: Modificări ale dozei pentru toxicități non-hematologice Toxicități non-hematologice Modificări ale dozei BVO/SSO
Bulgarian: Промени на дозата за нехематологична токсичност
Romanian: Timp de protrombină crescut Timp de tromboplastină parțial activată prelungit Concentrație plasmatică crescută a fosfatazei alcaline
Bulgarian: Удължено активирано парциално тромбопластиново време
Romanian: Bilirubinemie crescută Hiperuricemie
Bulgarian: Повишени трансаминази Хипербилирубинемия Чести
Romanian: • Tensiune arterială mare
Bulgarian: високо кръвно налягане
Romanian: daunorubicină citarabină
Bulgarian: даунорубицин цитарабин
Romanian: Aceste reacții adverse pot fi grave la mai mult de 1 persoană din 10.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат сериозни при повече от 1 на 10 души.
Romanian: De obicei, pacientului i se administrează 3 perfuzii în decurs de o săptămână.
Bulgarian: Пациентът обикновено получава 3 инфузии в рамките на една седмица.
Romanian: În cazul în care cancerul răspunde la tratamentul inițial, pacientul poate primi suplimentar un tratament „de consolidare", pentru a preveni recidivarea cancerului.
Bulgarian: Ако ракът реагира на първоначалното лечение, пациентът може да получи допълнително „консолидиращо" лечение, за да се предотврати появата на рецидив.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mylotarg sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Mylotarg са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mylotarg sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mylotarg непрекъснато се проследяват.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mylotarg?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mylotarg?
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mylotarg sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mylotarg можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mylotarg, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mylotarg вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Deși unele reacții adverse asociate cu Mylotarg pot fi grave, acestea au fost considerate acceptabile având în vedere gravitatea stării pacienților.
Bulgarian: Въпреки че някои нежелани реакции с Mylotarg могат да бъдат сериозни, те се считат за приемливи в светлината на тежестта на заболяването на пациентите.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mylotarg, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Mylotarg, вижте листовката.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mylotarg sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mylotarg, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: De asemenea, pacientului i se administrează medicamente care previn reacții cum ar fi înroșirea pielii, frisoane și febră.
Bulgarian: Пациентът получава също лекарства, които помагат за предотвратяване на реакции като зачервяване на кожата, студени тръпки и висока температура.
Romanian: LMA este rară, iar Mylotarg a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 18 octombrie 2000.
Bulgarian: ОMЛ се счита за рядко заболяване и Mylotarg е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 18 октомври 2000 г.
Romanian: Perfuziile cu Mylotarg trebuie administrate într-o unitate (cum ar fi un spital) în care pacientul poate fi resuscitat dacă apar reacții severe.
Bulgarian: Инфузиите с Mylotarg трябва да се прилагат на място (напр. болница), където пациентът може да бъде реанимиран, ако настъпят тежки реакции.
Romanian: Alte informații despre Mylotarg
Bulgarian: Допълнителна информация за Mylotarg:
Romanian: Partea reprezentată de anticorpul monoclonal (gemtuzumabul) a fost concepută pentru a se lega de CD33.
Bulgarian: Частта на моноклоналното антитяло (гемтузумаб) е разработена да се свързва с CD33.
Romanian: Alte reacții adverse grave ale terapiei combinate sunt afecțiunile hepatice, inclusiv boala veno-ocluzivă (o leziune a ficatului) și sindromul de liză tumorală (o complicație cauzată de distrugerea celulelor canceroase).
Bulgarian: Други сериозни нежелани реакции при комбинираната терапия са чернодробно заболяване, включително венооклузивна болест (увреждане на черния дроб) и синдром на туморен лизис (усложнение, дължащо се на разрушаването на раковите клетки).
Romanian: Calicheamicina rupe apoi ADN-ul celulelor, distrugând în cele din urmă celulele.
Bulgarian: След това калихеамицинът разгражда ДНК на левкемичните клетки, с което в крайна сметка убива клетките.
Romanian: Când anticorpul se leagă de CD33 pe celulele leucemice, acestea absorb anticorpul, precum și substanța citotoxică de care este legat.
Bulgarian: Когато антитялото се свърже с CD33 по левкемичните клетки, те резорбират антитялото и цитотоксичното вещество, с което то е свързано.
Romanian: Pacientului i se vor administra, de asemenea, alte două medicamente: daunorubicină și citarabină.
Bulgarian: Пациентът получава също две други лекарства: даунорубицин и цитарабин.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mylotarg?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mylotarg?
Romanian: Ce este Mylotarg și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Mylotarg и за какво се използва?
Romanian: De ce a fost autorizat Mylotarg în UE?
Bulgarian: Защо Mylotarg е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mylotarg, administrat în asociere cu daunorubicină și citarabină (care pot afecta mai mult de 3 persoane din 10) sunt sângerări și infecții severe.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Mylotarg, когато се прилага в комбинация с даунорубицин и цитарабин (които може да засегнат повече от 3 на 10 души), са кървене и тежки инфекции.
Romanian: Nu se utilizează în cazul unui tip de LMA numit leucemie promielocitară acută (LPA).
Bulgarian: Не се прилага за лечение на вид ОMЛ, наречен остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ).
Romanian: Mylotarg se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 2 ore.
Bulgarian: Mylotarg се прилага като интравенозна инфузия с продължителност 2 часа.
Romanian: Mylotarg se utilizează la pacienții care au pe celulele canceroase o proteină numită CD33 (ceea ce se întâmplă la majoritatea pacienților cu LMA).
Bulgarian: Mylotarg се използва при пациенти, при които по повърхността на раковите клетки се намира протеин, наречен CD33 (какъвто е случаят при повечето пациенти с ОMЛ).
Romanian: O prezentare generală a Mylotarg și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Mylotarg и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mylotarg pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Mylotarg са установени в проучванията?
Romanian: Mylotarg se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Mylotarg се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Mylotarg este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de cel puțin 15 ani care suferă de un tip de cancer al sângelui numit leucemie mieloidă acută (LMA), au fost diagnosticați recent și nu au încercat alte tratamente.
Bulgarian: Mylotarg е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 15 и повече години с рак на кръвта, наречен остра миелоидна левкемия (ОMЛ), които са новодиагностицирани и на които не са били прилагани други лечения.
Romanian: Substanța activă din Mylotarg, gemtuzumab ozogamicina, este alcătuită din două părți: o substanță citotoxică (care distruge celulele) și un anticorp monoclonal (un tip de proteină).
Bulgarian: Активното вещество в Mylotarg, гемтузумаб озогамицин, се състои от две части: цитотоксично (убиващо клетките) вещество и моноклонално антитяло (вид протеин).
Romanian: Cum se utilizează Mylotarg?
Bulgarian: Как се използва Mylotarg?
Romanian: Cum acționează Mylotarg?
Bulgarian: Как действа Mylotarg?
Romanian: Mylotarg conține substanța activă gemtuzumab ozogamicină.
Bulgarian: Mylotarg съдържа активното вещество гемтузумаб озогамицин (gemtuzumab ozogamicin).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Mylotarg în asociere cu daunorubicină și citarabină a durat în medie 17,3 luni până când tratamentul nu a mai dat rezultate, cancerul a recidivat sau pacientul a decedat, comparativ cu 9,5 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat doar o combinație de daunorubicină și citarabină.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Mylotarg в комбинация с даунорубицин и цитарабин, лечението спира да действа, ракът рецидивира или настъпва смърт след средно 17,3 месеца в сравнение с 9,5 месеца при пациенти, получаващи комбинация само от даунорубицин и цитарабин.
Romanian: Substanța citotoxică, numită calicheamicină, este eliberată în interiorul celulelor.
Bulgarian: Във вътрешността на клетките се освобождава цитотоксичното вещество, което се нарича калихеамицин.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 271 de pacienți cu LMA a demonstrat că administrarea Mylotarg ca adaos la daunorubicină și citarabină poate prelungi cu aproximativ 8 luni supraviețuirea pacienților fără recidivă a cancerului.
Bulgarian: В едно основно проучване при 271 пациенти с ОMЛ е показано, че добавянето на Mylotarg към даунорубицин и цитарабин може да удължи с около 8 месеца времето, през което пациентите живеят, без ракът да рецидивира.
Romanian: S-a dovedit că Mylotarg, administrat în asociere cu daunorubicină și cu citarabină, prelungește supraviețuirea pacienților cu până la 8 luni înainte de recidivarea cancerului.
Bulgarian: Показано е, че Mylotarg, прилаган в комбинация с даунорубицин и цитарабин, удължава с до 8 месеца времето, през което пациентите живеят, преди ракът да рецидивира.
Romanian: Medicamentul este utilizat în asociere cu daunorubicină și cu citarabină (alte medicamente împotriva cancerului).
Bulgarian: Mylotarg се използва в комбинация с даунорубицин и цитарабин (други противоракови лекарства).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mylotarg, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mylotarg, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: 1 set de componente
Bulgarian: 1 комплект компоненти
Romanian: 2 seturi de componente
Bulgarian: 2 комплекта компоненти
Romanian: Numele (inventat) Concentrația
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Romanian: Este necesară utilizarea de mănuşi.
Bulgarian: Изисква се използването на ръкавици.
Romanian: Tratamentul durează, de regulă, aproximativ 3 până la 6 luni.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава около 3 до 6 месеца.
Romanian: Aceasta se poate întâmpla imediat sau mai târziu în cursul tratamentului dumneavoastră.
Bulgarian: Това може да се развие веднага или по-нататък в хода на лечението Ви.
Romanian: • Aceasta se administrează o dată la fiecare 3 săptămâni
Bulgarian: прилага се един път на 3 седмици;
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: Deşeurile lichide pot fi îndepărtate cu cantităţi mari de apă.
Bulgarian: Течните отпадъци могат да се отмият с големи количества вода.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата.
Romanian: Trebuie utilizate trei unităţi, fiecare cu câte două orificii de 43,7 mm.
Bulgarian: Трябва да се използват три вложки, всяка от които с по два отвора с диаметър 43,7 mm.
Romanian: Simptomele pot să includă:
Bulgarian: Признаците могат да включват:
Romanian: Acest medicament se administrează în mod normal de către un medic sau o asistentă medicală.
Bulgarian: Това лекарство обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Romanian: Este posibil ca pielea dumneavoastră să devină dureroasă, să se înroşească sau să devină uscată.
Bulgarian: Възможно е кожата Ви да стане болезнена, зачервена или суха.
Romanian: • Scoateţi din frigider cutia cu componente.
Bulgarian: Извадете от хладилника картонената кутия с компонентите.
Romanian: Data primei autorizări: 13 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 02 iulie 2010
Bulgarian: 13 юли 2000 Дата на последно подновяване:
Romanian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spania
Bulgarian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant
Romanian: οC, cu excepţia cazurilor în care reconstituirea şi diluarea au fost efectuate în condiţii aseptice controlate şi validate.
Bulgarian: οC, освен ако разтварянето и разреждането не са извършени при контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul.
Bulgarian: • имате проблеми с черния дроб.
Romanian: Creşterea presiunii poate necesita evacuarea aerului.
Bulgarian: Повишаването на налягането може да наложи изпускане на излишния въздух.
Romanian: AGITAŢI ENERGIC.
Bulgarian: РАЗКЛАТЕТЕ ЕНЕРГИЧНО.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua analize de laborator în cursul tratamentului pentru a verifica dacă medicamentul acţionează cum trebuie.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи изследвания по време на лечението, за да провери дали лекарството действа както трябва.
Romanian: • Toate obiectele utilizate pentru administrare sau curăţare, inclusiv mănuşile, trebuie colectate în saci de deşeuri periculoase pentru a fi incinerate la temperatură mare.
Bulgarian: Всички предмети за приложение или почистване, включително ръкавици, трябва да бъдат поставени в контейнер за високо-рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula exact cantitatea de care aveţi nevoie.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точно от каква доза се нуждаете.
Romanian: Rezumatul eficacităţii antitumorale în studiile cu monoterapie şi terapie combinată
Bulgarian: Обобщение на противотуморна ефективност от проучвания върху комбинирана терапия и монотерапия
Romanian: Medicul poate să vă administreze o doză mai mică dacă consideră că aveţi nevoie de aceasta.
Bulgarian: Лекарят може да Ви приложи по-ниска доза, ако той/тя смята, че е необходимо.
Romanian: Acestea semnalează o reacţie alergică şi este posibil ca perfuzia dumneavoastră să trebuiască să fie oprită:
Bulgarian: Това са признаци на алергична реакция и е възможно да се наложи спиране на системата:
Romanian: Acest calcul se bazează pe suprafaţa dumneavoastră corporală (măsurată în „metri pătraţi" sau „m2").
Bulgarian: Това зависи от телесната Ви повърхност (измерен в квадратни метри или m2).
Romanian: Cu toate acestea, reducerea complexului QRS este considerată a fi un indiciu mai clar de toxicitate cardiacă.
Bulgarian: Независимо от това, редукцията на QRS комплекса се счита за по-показателна за сърдечна токсичност.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie evitată utilizarea Myocet liposomal la pacientele cu concentraţii de bilirubină > 50 μmol/l, deoarece recomandarea se bazează în principal pe extrapolări.
Bulgarian: При възможност, Myocet liposomal трябва да се избягва при пациенти с билирубин > 50 μmol/l, тъй като препоръките се основават главно на екстраполации.
Romanian: Doza standard de 60 - 75 mg/m2
Bulgarian: Стандартна доза от 60 - 75mg/m2
Romanian: • warfarină - pentru subţierea sângelui
Bulgarian: варфарин - за разреждане на кръвта;
Romanian: Aceste reacţii adverse pot să dispară dacă perfuzia este administrată mai încet, pe o perioadă de timp mai îndelungată.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да изчезнат, ако вливането става по-бавно за подълъг период от време.
Romanian: • În timpul încălzirii treceţi la etapa 4.
Bulgarian: Докато извършвате загряването, преминете към стъпка 4
Romanian: • răspunsul organismului dumneavoastră la medicament.
Bulgarian: Вашият организъм реагира на лекарството.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОНО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la doxorubicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични към доксорубицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Pe suprafaţa afectată se va aplica gheaţă timp de 30 minute.
Bulgarian: Върху засегнатата област може да се постави лед за около 30 минути.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost observate diferenţe semnificative în ceea ce priveşte apariţia anemiei, trombocitopeniei şi episoadelor de febră neutropenică.
Bulgarian: Не са установени обаче значими разлики по отношение честотата на анемия, тромбоцитопения и епизоди с неутропенична треска.
Romanian: Acest tip de medicament se numeşte „chimioterapie".
Bulgarian: Лечението с такъв вид лекарство се нарича "химиотерапия".
Romanian: • AŞTEPTAŢI CEL PUŢIN 10 MINUTE ÎNAINTE DE UTILIZARE, PĂSTRÂND
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ НАЙ-МАЛКО 10 МИНУТИ ПРЕДИ УПОТРЕБА, КАТО ДЪРЖИТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Romanian: Dacă aveţi senzaţie de ameţeală sau nu sunteţi sigur pe dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни или не сте сигурни как се чувствате, не шофирайте и не работете с машини.
Romanian: Cutia conţine:
Bulgarian: Съдържание на кутията:
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observaţi că prezintă modificări de culoare, formare de precipitat sau orice alt tip de particule.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство, ако забележите, че има данни за промяна в цвета, образуване на утайка или някакви други видими частици.
Romanian: Funcţia cardiacă a pacientelor tratate concomitent cu Myocet liposomal şi trastuzumab trebuie monitorizată în mod corespunzător, aşa cum este descris mai jos.
Bulgarian: Сърдечната функция на пациентите, лекувани едновременно с Myocet liposomal и трастузумаб, трябва да се проследява по подходящ начин, както е описано по-долу.
Romanian: 4 Sub 500
Bulgarian: 4 Под 500
Romanian: Rezultatele cu privire la rata de răspuns şi la supravieţuirea fără semne de progresie sunt prezentate în
Bulgarian: Резултатите по отношение степен на повлияване и преживяемост без прогресия са представени в Таблица 3.