FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
Swedish: Vitt till benvitt frystorkat pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite, lyofilisert pulver.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml 10 mg kangrelor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml 10 mg kangrelor.
Swedish: Tromboshändelser efter 48 timmar i CHAMPION PHOENIX (mITTpopulationen)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Trombotiske hendelser ved 48 timer i CHAMPION PHOENIX (mITT-populasjon) Kangrelor vs. Klopidogrel n (%)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 1 000 personer
Swedish: I pivotala studier på patienter som genomgick PCI förekom fler intrakraniella blödningar efter 30 dagar med kangrelor (0,07 %) än med klopidogrel (0,02 %), av vilka 4 blödningar med kangrelor och 1 blödning med klopidogrel var dödliga.
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var det flere intrakranielle blødninger etter 30 dager med kangrelor (0,07 %) enn med klopidogrel (0,02 %).
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentra tion)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Swedish: 1 doseringspump
Norwegian Bokmål: doseringspumpe
Swedish: 30 dospåsar doseringspump (PP/LDPE)
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk doseringspumpe (PP/LDPE)
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Låt området torka helt.
Norwegian Bokmål: La området få tørke helt.
Swedish: Om du glömmer att byta plåstret efter 3-4 dagar:
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å skifte plaster etter 3-4 dager:
Swedish: Därefter bibehålls steady-statenivåer i upp till 96 timmar.
Norwegian Bokmål: Deretter opprettholdes steady-state-konsentrasjoner i opptil 96 timer.
Swedish: Ungefär 75 % av patienterna hade inte tidigare fått någon farmakologisk behandling för inkontinens.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene hadde ikke fått farmakologisk behandling for inkontinens tidligere.
Swedish: Byt plåster samma två dagar varje vecka, exempelvis varje söndag och onsdag eller varje måndag och torsdag.
Norwegian Bokmål: Skift plasteret de samme dagene hver uke, for eksempel hver søndag og onsdag eller mandag og torsdag.
Swedish: Datum för första godkännande: 15/06/2004 Datum för senaste förnyat godkännande: 30/04/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/06/2004 Dato for siste fornyelse: 30/04/2009
Swedish: 1 gram gel
Norwegian Bokmål: 1 gram
Swedish: Steady-state uppnås den sjunde dagen efter administrering.
Norwegian Bokmål: Steady-state nås etter den sjuende administrasjonsdagen.
Swedish: sön/ons mån/tor tis/fre ons/lör tor/sön fre/mån lör/tis
Norwegian Bokmål: Søn/ons Man/tors Tirs/fre Ons/lør Tors/søn Fre/man Lør/tirs
Swedish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna av läkemedlet var reaktioner vid appliceringsstället, vilket förekom hos 23,1 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på påføringsstedet, som oppsto hos 23,1 % av pasientene.
Swedish: Av dessa var 188 patienter (38 %) 65 år och äldre och uppvisade inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt jämfört med yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Av disse var 188 pasienter (38 %) 65 år og eldre, og viste ingen forskjeller i sikkerhet eller effekt sammenlignet med yngre pasienter.
Swedish: Endast för transdermal användning.
Norwegian Bokmål: Bare til transdermal bruk.
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt.
Norwegian Bokmål: Kentera inneholder alkohol og anses som brennbart.
Swedish: - Fritt från puder, lotion och olja.
Norwegian Bokmål: - Uten pudder, lotion og olje.
Swedish: Oxybutynin var inte detekterbart hos de återstående 12 obehandlade försökspersonerna.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin var ikke påviselig hos de gjenværende 12 ubehandlede forsøkspersonene.
Swedish: Signifikanta förbättringar i livskvalitet vid utvärderingar under studien observerades också med Kentera.
Norwegian Bokmål: Signifikante forbedringer i livskvalitetsvurderingene målt i løpet av studien ble også observert med Kentera.
Swedish: Om irritationen kvarstår ska du kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis irritasjonen vedvarer, kontakter du legen din.
Swedish: Biverkningar observerades i embryotoxicitetsstudier på kanin.
Norwegian Bokmål: Det ble observert bivirkninger ved embryotoksisitetsstudier hos kanin.
Swedish: Den antimuskarina aktiviteten förekommer huvudsakligen i R-isomeren.
Norwegian Bokmål: Den antimuskarine aktiviteten ligger hovedsakelig i R-isomeret.
Swedish: - Rengjort, men torrt och svalt (vänta ett par minuter efter ett varmt bad eller en dusch).
Norwegian Bokmål: - Nyvasket, men tørt og avkjølt (vent et par minutter etter at du har badet eller dusjet).
Swedish: VAD KENTERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norwegian Bokmål: HVA KENTERA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Swedish: Effekter av att duscha
Norwegian Bokmål: Effekter av dusjing
Swedish: Uttrycket av CYP3A och CYP3A4 kan variera med så mycket som 40 gånger på grund av genetisk polymorfism.
Norwegian Bokmål: Ekspresjon av CYP3A og CYP3A4 kan variere med så mye som 40 ganger på grunn av genetisk polymorfisme.
Swedish: Oxybutynin är en racemisk (50:50) blandning av R- och S-isomerer.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin er en racemisk (50:50) blanding av R- og S-isomerer.
Swedish: Användning av Kentera med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Kentera sammen med mat og drikke
Swedish: Om inte, tar du av det och sätter på ett nytt plåster på ett nytt ställe.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, tar du det av og fester et nytt plaster på et nytt sted.
Swedish: Båda patienterna blev helt återställda efter symtomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene tilfrisknet helt etter symptomatisk behandling.
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Kentera om du är gravid, kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Kentera hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Resultaten av studien indikerar att dusch efter en timme inte påverkar den totala systemiska exponeringen av oxybutynin.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien antyder at dusjing etter én time ikke påvirker den generelle systemiske eksponeringen for oksybutynin.
Swedish: Majoriteten av patienterna var kaukasier (86,3 %) och kvinnor (89,2 %) med en genomsnittlig ålder på 59,4 år (spridning: 18 till 88 år).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene var kaukasiske (86,3 %) og kvinner (89,2 %) med en gjennomsnittsalder på 59,4 år (område: 18 til 88 år).
Swedish: 2 depotplåster 8 depotplåster 24 depotplåster
Norwegian Bokmål: 2 depotplastre 8 depotplastre 24 depotplastre
Swedish: En öppen 14-veckorsbehandling var tillgänglig för en undergrupp av patienter som avslutat den dubbelblinda perioden.
Norwegian Bokmål: En 14-ukers åpen behandling var tilgjengelig for et delsett av pasienter som fullførte den dobbeltblinde perioden.
Swedish: Applicera inte Kentera på ett område som inte är godkänt.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør Kentera i områder som ikke er godkjent.
Swedish: Bad, dusch, simning och motion:
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening:
Swedish: Om det gör det försöker du fästa det igen på samma ställe.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjør det, forsøker du å feste det samme plasteret på samme sted igjen.
Swedish: Etanol (96 procent) Glycerol
Norwegian Bokmål: Etanol (96 prosent) Glyserol
Swedish: Skyddsfilm Silikoniserad polyester
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilm Silikonisert polyester
Swedish: Delskala för resor
Norwegian Bokmål: Delvurdering for reise
Swedish: På Kentera-förpackningens insida finns en kalender som hjälper dig att komma ihåg ditt doseringsschema.
Norwegian Bokmål: På innsiden av Kentera-pakningen finner du en kalendersjekkliste som hjelper deg med å huske på doseringsplanen.
Swedish: Hosta, ökad sekretion i övre luftvägarna
Norwegian Bokmål: Hoste, økte sekresjoner i øvre luftveier
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Swedish: Kläm från dospåsens botten mot den öppna änden.
Norwegian Bokmål: Klem fra bunnen av posen mot den åpne enden.
Swedish: Undvik kontakt med ögon, näsa, öppna sår, nyligen rakad hud och hud med utslag eller andra områden som inte är godkända för applicering av Kentera.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, nese, åpne sår, nylig barbert hud og hud med utslett eller andre områder som ikke er godkjent for påføring av Kentera.
Swedish: Den uppmätta dosen ska appliceras omedelbart.
Norwegian Bokmål: Oppmålt dose bør brukes umiddelbart.
Swedish: Kentera depotplåster, gel och gel i dospåse:
Norwegian Bokmål: Kentera depotplaster, gel og gel i dosepose:
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen sågs en signifikant positiv effekt på livskvaliteten med Kentera baserat på frågeformuläret IIQ (Incontinence Impact Questionnaire).
Norwegian Bokmål: Under den dobbeltblinde behandlingen ble det sett en signifikant, positiv effekt på livskvaliteten ved bruk av Kentera basert på spørreskjemaet Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin.
Swedish: När du ska byta plåstret, avlägsnar du det gamla plåstret långsamt.
Norwegian Bokmål: Når du skal skifte plaster, fjerner du det gamle plasteret forsiktig.
Swedish: Markera det schema du planerar att följa och kom ihåg att byta plåstret på de två veckodagar som du har markerat i kalendern.
Norwegian Bokmål: Merk planen du vil følge, og husk å alltid skifte plasteret på de samme to ukedagene du har valgt på kalenderen.
Swedish: Kenteras effekt och säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en fas 3-studie.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Kentera ble vurdert hos pasienter med urgeinkontinens ved en enkelt fase 3-studie.
Swedish: Dessa resultat var tydliga efter den första månadens behandling och kvarstod under hela den dubbelblinda behandlingen såsom visas i nedanstående tabell.
Norwegian Bokmål: Resultatene var tydelige etter første behandlingsmåned, og ble opprettholdt gjennom den dobbeltblinde behandlingen, som vist i tabellen nedenfor.
Swedish: Innehåller 1 depotplåster.
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 depotplaster.
Swedish: Pumpen är nu laddad och klar att använda.
Norwegian Bokmål: Nå er pumpen klar til bruk.
Swedish: Håll appliceringsställena täckta med kläder när du kommer i kontakt med ammande kvinnor eller barn som ammas.
Norwegian Bokmål: Hold påføringsstedet tildekket med klær hvis du kommer i kontakt med ammende kvinner eller barn som ammes.
Swedish: Signifikanta positiva effekter noterades också för varje delskaledomän i IIQ och för sex av tio livskvalitetsdomäner, inklusive domänen för inkontinensens inverkan, i KHQ (King's Health Questionnaire) såsom visas i nedanstående tabell.
Norwegian Bokmål: Signifikante positive effekter ble også registrert for hvert delskalaområde for IIQ og for seks av ti livskvalitetsområder, inkludert inkontinenseffektområdet i spørreskjemaet King's Health Questionnaire (KHQ), som vist i tabellen nedenfor.
Swedish: Steady-state uppnås under den andra appliceringen av depotplåstret.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås under andre påføring av depotplasteret.
Swedish: - om du, eller någon i din familj, lider av grön starr ska du informera din läkare om detta.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt glaukom, må du fortelle legen din om dette.
Swedish: Sömn och energi Åtgärder för att minska svårighetsgraden
Norwegian Bokmål: Søvn og energi Tiltak for å redusere alvorlighetsgraden (håndtering)
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör graviditetstestas innan behandling påbörjas och under behandling använda någon form av preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør gjennomføre en graviditetstest før de starter behandling, og må under behandling bruke en form for prevensjon.
Swedish: Samtidig applicering av solskyddsmedel, antingen före eller efter applicering av Kentera, hade ingen effekt på den systemiska exponeringen av oxybutynin.
Norwegian Bokmål: Samtidig påføring av produkter med solfaktor, enten før eller etter påføring av Kentera, hadde ingen effekt på den systemiske eksponeringen av oksybutynin.
Swedish: Delskala för fysisk aktivitet
Norwegian Bokmål: Delvurdering for fysisk aktivitet
Swedish: Fortsätt inte att gnida efter att Kentera har torkat.
Norwegian Bokmål: Ikke fortsett å gni etter at Kentera har tørket.
Swedish: Förvara pumpen i upprätt läge.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pumpen stående.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i samband med Kentera.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Kentera.
Swedish: Sätt alltid tillbaka det lilla skyddslocket ordentligt på pumpmunstyckets spets och den stora skyddskåpan över pumpens övre del efter varje användning.
Norwegian Bokmål: Sett alltid det lille beskyttelseslokket godt inn på tuppen av pumpemunnstykket og det store pumpedekslet over toppen av pumpen etter hver gangs bruk.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Aktiviteter som kan orsaka kraftig svettning samt exponering för vatten eller extrema temperaturer kan bidra till att plåstret lossnar.
Norwegian Bokmål: Aktiviteter som kan føre til kraftig svetting eller eksponering for vann eller ekstreme temperaturer, kan føre til at plasteret løsner.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Kentera orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Kentera forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Kentera uppvisade en konsekvent förbättring vid symtom på överaktiv blåsa i jämförelse med placebo.
Norwegian Bokmål: Kentera førte til en konsistent bedring av symptomene på overaktiv blære sammenlignet med placebo.
Swedish: Överföring mellan personer
Norwegian Bokmål: Overføring fra person til person
Swedish: Kontrollera att hela plåstret sluter tätt mot huden, även runt kanterna.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hele plasteret er festet til huden, også rundt kantene.
Swedish: Du kan också använda lite babyolja för att avlägsna häftmassan.
Norwegian Bokmål: Litt babyolje kan også brukes til å fjerne reststoffene.
Swedish: När laddningssteget är klart, kommer det att finnas kvar 30 hela doser i pumpen.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøringen er det 30 hele doser igjen i pumpen.
Swedish: Effekten av feber, exponering för yttre värmekällor, solbad och bastu på Kenteras absorptionskarakteristika har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Virkningen av feber, eksponering for eksterne varmekilder, soling og bruk av badstue på absorpsjonsegenskapene til Kentera er ikke undersøkt.
Swedish: Kentera är formulerat för daglig applicering och kan upprätthålla terapeutiska nivåer av oxybutynin i blodet.
Norwegian Bokmål: Kentera er formulert for daglig påføring, og kan opprettholde terapeutiske blodnivåer av oksybutynin.
Swedish: Nordirland BT51 3RP
Norwegian Bokmål: Nord-Irland BT51 3RP
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Swedish: I sällsynta fall lossnar plåstret helt.
Norwegian Bokmål: Det er svært sjelden at plasteret løsner helt.
Swedish: Appliceras omedelbart efter öppnande.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var muntorrhet (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen var tørr munn (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Swedish: Applicera Kentera: Steg 1: Välj ett hudparti som är:
Norwegian Bokmål: Bruke Kentera: Trinn 1: Velg et sted plasteret skal festes på, som er:
Swedish: Fortsätt att använda Kentera så länge din läkare säger att du ska göra det.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke Kentera så lenge legen din ber deg om det.
Swedish: Om du applicerar Kentera på magen ska du vara noga med att undvika området runt naveln.
Norwegian Bokmål: Hvis Kentera påføres på magen, må en utvise forsiktighet for å unngå området rundt navlen.
Swedish: Somnolens, dysgeusi, dålig sömnkvalitet, tremor
Norwegian Bokmål: Søvnighet, dysgeusi, dårlig søvnkvalitet, tremor
Swedish: Produkten ska inte komma i kontakt med öppen låga.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke komme i kontakt med åpne flammer.
Swedish: Ett nytt appliceringsställe bör väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att samma appliceringsställe används inom 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Et nytt plaster skal festes på et nytt applikasjonssted, slik at man unngår at det festes på samme sted i løpet av 7 dager.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 1 g gel.
Swedish: Vad Kentera är och vad det används för Innan du använder Kentera Hur du använder Kentera Eventuella biverkningar Hur Kentera ska förvaras Övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hva Kentera er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Kentera Hvordan du bruker Kentera Mulige bivirkninger
Swedish: Nedsatt metabolism
Norwegian Bokmål: Nedsatt metabolisme
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumhydroksid (til pH-justering) Sterilt vann
Swedish: Konsumtion av grapefruktjuice kan också påverka oxybutynins metabolism.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice kan også påvirke metabolismen av oksybutynin.
Swedish: Patienterna ska övervakas tills symtomen har försvunnit.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes til symptomene forsvinner.
Swedish: Övre luftvägsinfektion, svampinfektion
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier, soppinfeksjon
Swedish: Övriga innehållsämnen är: varje plåster innehåller triacetin och akrylbaserad häftmassa.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Hvert plaster inneholder triacetin og akryllimløsning.
Swedish: - om du har matsmältningsproblem som beror på ofullständig tömning av magsäcken efter måltider bör du konsultera din läkare innan du använder Kentera.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fordøyelsesproblemer som skyldes redusert tømming av magen etter et måltid, må du snakke med legen din før du bruker Kentera.
Swedish: Distributionsvolymen uppskattades till 193 liter efter intravenös administrering av 5 mg oxybutyninhydroklorid.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble anslått til å være 193 l etter intravenøs administrasjon av 5 mg oksybutyninhydroklorid.
Swedish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
Norwegian Bokmål: Panikk#, delirium#, hallusinasjoner#, desorientering#
Swedish: Biverkningar från kliniska fas 3- och 4-studier listas nedan efter organsystem och frekvensområde.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase-3 og 4 kliniske studier er presentert etter organklassesystem og frekvensgruppering.
Swedish: BT51 3RP Nordirland
Norwegian Bokmål: BT51 3RP Nord-Irland
Swedish: Kentera ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Kentera skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Swedish: - om du har svårt att tömma din urinblåsa.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med å tømme blæren.
Swedish: Bad, dusch, simning och motion ska inte påverka plåstret så länge du inte gnuggar det när du tvättar dig.
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening vil ikke innvirke på plasteret så lenge du ikke skrubber på det mens du vasker deg.
Swedish: Applicera en enda dos så snart du inser att du har missat en applicering.
Norwegian Bokmål: Påfør en enkeltdose så snart du husker at du har gått glipp av en påføring.
Swedish: - om du är överkänslig (allergisk) mot oxybutynin eller mot något av övriga innehållsämnen i Kentera.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor oksybutynin eller et av de andre innholdsstoffene i Kentera.
Swedish: De godkända appliceringsställena för Kentera är de skuggade områden som visas i figur A. Dessa är buken (magområdet), överarmarna/axlarna och låren.
Norwegian Bokmål: Godkjent påføringssted for Kentera er de skraverte områdene i figur A. Dette er mage, overarmer/skuldre og lår.
Swedish: Tillgänglig information visar att oxybutynin utsöndras i mjölk hos råtta, men det är inte känt om oxybutynin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig informasjon viser at oksybutynin utskilles i morsmelk hos rotter, men det er ukjent om oksybutynin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Det är viktigt att du läser och följer dessa anvisningar för hur du ska använda Kentera-pumpen på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser gjennom og følger disse retningslinjene for bruk av Kentera doseringspumpe nøye:
Swedish: Så fort du kommer ihåg det avlägsnar du det gamla plåstret och applicerar ett nytt plåster på ett nytt ställe på buken, höften eller skinkan.
Norwegian Bokmål: Med en gang du husker det, fjerner du det gamle plasteret og fester et nytt på et nytt sted på magen, hoftene eller baken.
Swedish: Oxybutynin distribueras i hög grad till kroppsvävnaderna efter systemisk absorption.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin distribueres omfattende i kroppsvev etter systemisk absorpsjon.
Swedish: Viktigt: Kentera är endast avsett för applicering på huden.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kentera skal kun påføres huden.
Swedish: Obehandlade partner som inte skyddades av kläder visade detekterbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (genomsnittlig Cmax =0,94 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De ubehandlede partnerne som ikke var beskyttet av klær, hadde påviselige plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (gjennomsnittlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du applicerar Kentera.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du påfører Kentera.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter av begränsad omfattning (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist små reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Swedish: Två av de 14 obehandlade försökspersoner som deltog i regimen med kontakt mellan kläder och hud hade mätbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (Cmax ≤0,1 ng/ml) i 48 timmar efter kontakt med behandlade försökspersoner.
Norwegian Bokmål: To av de 14 ubehandlede forsøkspersonene som deltok i regimet med kontakt mellom klær og hud, hadde målbare plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (Cmax < 0,1 ng/ml) i de 48 timene etter kontakt med behandlede personer.
Swedish: Under användning efter godkännande för försäljning i denna åldersgrupp har fall av hallucinationer (förknippade med ångestyttringar) och sömnstörningar kopplade till oxybutynin rapporterats.
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring i denne aldersgruppen, har det blitt rapportert om tilfeller av hallusinasjoner (forbundet med manifestasjoner av angst) og søvnforstyrrelser knyttet til oksybutynin.
Swedish: Plasmakoncentrationen av oxybutynin minskar inom 1-2 timmar efter att depotplåstret har avlägsnats.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av oksybutynin reduseres innen 1-2 timer etter fjerning av depotsystemer.
Swedish: Oxybutynin metaboliseras i stor utsträckning av levern (se ovan) och mindre än 0,1 % av den administrerade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin metaboliseres i omfattende grad i leveren, se ovenfor, mindre enn 0,1 % av administrert dose utskilles uforandret i urinen.
Swedish: Alkohol eller andra starka lösningar kan orsaka hudirritation och bör inte användas.
Norwegian Bokmål: Alkohol eller andre sterke midler kan føre til irritasjon i huden, og skal ikke brukes.