FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ryzodeg-insuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia tyypin 1 diabetes mellituksessa tutkittiin lasten (6-11 vuotta) ja nuorten (12-18 vuotta) elimistössä ja tuloksia verrattiin aikuisten tuloksiin yhden annoksen antamisen jälkeen.
Icelandic: Lyfjahvörf Ryzodeg í sykursýki af tegund 1 voru rannsökuð hjá börnum (6-11 ára) og unglingum (12-18 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga eftir gjöf á einum skammti.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat vähentää insuliinin tarvetta Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, GLP-1-reseptorin agonistit, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf sjúklingsins Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Finnish: Esitäytetyllä kynällä voi pistää 1-80 yksikköä yhden yksikön välein.
Icelandic: Með áfyllta pennanum má gefa 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia saaneilla potilailla ilmeni vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia 26 viikon aikana verrattuna kerran vuorokaudessa annettuun glargininsuliiniin yhdessä aspartinsuliinin kanssa (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,42 vs. 0,76) ja 38 viikon aikana (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,51 vs. 0,83).
Icelandic: Með Ryzodeg var tíðni blóðsykursfalls að nóttu til lægri samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp í 26 vikur (0,42 samanborið við 0,76 áætluð tíðni á hvert sjúklingaár útsetningar) og 38 vikur (0,51 samanborið við 0,83 áætluð tíðni á hvert sjúklingaár útsetningar).
Finnish: Ryzodeg-insuliinia ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
Icelandic: Ryzodeg má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
Finnish: • Kaikki tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat pediatriset potilaat (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Icelandic: Hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun hjá börnum).
Finnish: • Työnnä neula suoraan kynään.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á lyfjapennann.
Finnish: 3 Vahvistetun hypoglykemiatapahtuman määritelmä oli se, että vahvistettu plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/l tai että potilas tarvitsi ulkopuolista apua.
Icelandic: 3 Staðfest blóðsykursfall var skilgreint sem tilvik sem staðfest er með glúkósa í plasma < 3,1 mmól/l eða því að sjúklingur þarfnist utanaðkomandi aðstoðar.
Finnish: Ne voivat nostaa tai laskea verensokeritasoasi.
Icelandic: Þau geta bæði hækkað og lækkað blóðsykurinn.
Finnish: Suhde: 1,00 [0,76;1,32]
Icelandic: Hlutfall: 1,00 [0,76;1,32]
Finnish: • olet ottanut glukagonipistoksen
Icelandic: Ef þú hefur fengið glúkagoninndælingu
Finnish: • jos sylinteriampulli tai käyttämäsi antolaite on vahingoittunut.
Icelandic: ef Ryzodeg Penfill eða inndælingarbúnaðurinn sem þú notar er skemmt.
Finnish: Paastoplasman glukoosi (FPG) (mmol/l)
Icelandic: Glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (FPG) (mmól/l)
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa erittäin korkeaan verensokeritasoon ja ketoasidoosiin (tila, jossa veressä on liikaa happoja), katso ohjeet kohdasta 4 "Liian korkea verensokeri".
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu), sjá ráðleggingar í kafla 4 „Of hár blóðsykur".
Finnish: Ryzodeg-valmisteeseen on lapsilla mahdollisesti liittynyt useammin vakavia hypoglykemioita verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, erityisesti 2-5-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Ryzyodeg getur verið tengt hærri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls samanborið við grunnmeðferð/meðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá börnum, sérstaklega hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára (sjá kafla 5.1).
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulojen aiheuttamien vammojen ja risti-infektioiden riskiä.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til þess að draga úr hættunni á nálarstunguslysum og smithættu.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Ryzodeg-valmisteen yhteiskäyttöä.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með píóglitazóni og Ryzodeg.
Finnish: • Odota, kunnes liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on asettunut kohdalleen.
Icelandic: Bíddu þar til einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykursgildið er orðið stöðugt.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 kynän (à 3 ml) kerrannaispakkaus (2 x 5) (ilman neuloja).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 (með eða án nála), 5 (án nála) og fjölpakkning með 10 (2 x 5) (án nála) áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
Finnish: Kirkas, väritön, neutraali liuos.
Icelandic: Tær, litlaus, hlutlaus lausn.
Finnish: Jos valitset ja pistät väärän annoksen, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Icelandic: Ef þú velur og dælir röngum skammti getur blóðsykur orðið of hár eða of lágur.
Finnish: Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet - nämä saattavat tulla äkillisesti:
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega:
Finnish: Samanaikainen munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriöt saattavat vaatia muutoksia insuliiniannokseen.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má þvo hann með klút vættum í mildu hreinsiefni.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen degludekinsuliini muodostaa liukenevia ja vakaita moniheksameereja, jotka muodostavat insuliinivaraston ihonalaiseen kudokseen, mutta tämä ei häiritse aspartinsuliinin monomeerien nopeaa vapautumista verenkiertoon.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður af deglúdekinsúlíni, sem mynda insúlínforða undir húð og hafa ekki áhrif á hina hröðu losun aspartinsúlín einliða út í blóðrásina.
Finnish: Suhde: 0,29 [0,13;0,65]
Icelandic: Hlutfall: 0,29 [0,13;0,65]
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen kynän käyttöön.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi sem sér vel og er þjálfaður í notkun lyfjapennans.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja aspartinsuliini.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru deglúdekinsúlín og aspartinsúlín.
Finnish: • glukokortikoideja, kuten "kortisoni", tulehdukseen
Icelandic: Sykurstera svo sem „kortisón", við bólgu
Finnish: Potilaiden on tarkistettava valitut yksiköt kynän annoslaskurista.
Icelandic: Sjúklingar skulu sannreyna valinn skammt með því að skoða skammtateljarann á pennanum.
Finnish: Degludekinsuliini ja aspartinsuliini sitoutuvat ihmisinsuliinireseptoriin, joten farmakologiset vaikutukset ovat samat kuin ihmisinsuliinilla.
Icelandic: Deglúdekinsúlín og aspartinsúlín bindast sértækt við mannainsúlínviðtaka og valda sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
Finnish: Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonia.
Icelandic: Þú gætir komist fyrr til meðvitundar með glúkagon inndælingu.
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat Suositeltu aloitusannos on 10 yksikköä/vuorokausi aterian (aterioiden) yhteydessä, jonka jälkeen annostusta säädetään yksilöllisesti.
Icelandic: Ráðlagður daglegur heildarupphafsskammtur er 10 einingar með máltíð(um), eftir það skal stilla skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimuksissa degludekinsuliinilla ei ole havaittu olevan haittavaikutuksia hedelmällisyyteen.
Icelandic: Frjósemi Æxlunarrannsóknir á dýrum með deglúdekinsúlíni hafa ekki leitt í ljós skaðleg áhrif á frjósemi.
Finnish: Jos jatkat pistämistä samaan kohtaan, nämä reaktiot voivat vaikeutua ja vaikuttaa kynästä elimistöösi imeytyvän lääkkeen määrään.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær úr pennanum.
Finnish: Ero: 0,51 [0,09;0,93]
Icelandic: Mismunur: 0,51 [0,09;0,93]
Finnish: • Tarkista nimi ja vahvuus kynäsi etiketistä varmistaaksesi, että se sisältää Ryzodeg 100 yksikköä/ml -insuliinia.
Icelandic: Skoðaðu nafnið og styrk á merkimiðanum á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ryzodeg 100 einingar/ml.
Finnish: Ero: 0,23 [-0,46;0,91]
Icelandic: Mismunur: 0,23 [-0,46;0,91]
Finnish: Ryzodeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsilla ja nuorilla satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joka kesti 16 viikkoa (n=362).
Icelandic: Ryzodeg hafa verið rannsökuð í slembiraðaðri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 í allt að 16 vikur (n=362).
Finnish: • sinun on vaikea tunnistaa liian matalan verensokerin oireita.
Icelandic: Þú átt erfitt með að greina blóðsykursfall.
Finnish: Hävitä neula turvallisesti jokaisen käytön jälkeen.
Icelandic: Fargið nálinni á öruggan hátt eftir hverja notkun.
Finnish: Tämän lääkkeen käytöstä alle 2 vuoden ikäisille lapsille ei ole kokemusta.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
Finnish: Jos et noudata ohjeita huolellisesti, voit saada liian vähän tai liikaa insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega gætir þú fengið of lítið eða of mikið af insúlíni sem getur leitt til þess að blóðsykurinn verður of hár eða of lágur.
Finnish: • Lue myös insuliinin antolaitteen mukana tuleva käyttöohje.
Icelandic: Vinsamlegast lesið einnig fylgiseðilinn sem kemur með insúlíninndælingarbúnaðinum.
Finnish: Insuliinia tarvitsevien potilaiden riittämätön annostus ja/tai hoidon keskeytyminen saattavat johtaa hyperglykemiaan ja mahdollisesti diabeettiseen ketoasidoosiin.
Icelandic: Ónógir skammtar og/eða meðferðarrof, sérstaklega hjá sjúklingum sem þurfa insúlín, getur leitt til blóðsykurshækkunar og hugsanlega til ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen kolmekohtaiseen vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular event, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohaveri.
Icelandic: Frumgreining var tími frá slembiröðun og þar til alvarleg þriggja þátta aukaverkun á hjarta eða æðar kom fyrst fram (MACE), skilgreint sem dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða eða slag sem leiddi ekki til dauða.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä Penfill-sylinteriampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðum á Penfill og á umbúðunum á eftir „EXP".
Finnish: Taulukko 3.
Icelandic: Mynd 1:
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellituksessa hoitamattomat hyperglykemiatapahtumat johtavat lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til sykursýkisketónblóðsýringar, sem mögulega er lífshættuleg.
Finnish: • Pane kynän suojus paikoilleen jokaisen käyttökerran jälkeen insuliinin suojaamiseksi valolta.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til að verja insúlínið gegn ljósi.
Finnish: Ryzodeginsuliinin käytöstä alle 2 vuoden ikäisille lapsille ei ole kokemusta.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Ryzodeg hjá börnum yngri en 2 ára.
Finnish: Suhde: 0,63 [0,49;0,81]
Icelandic: Hlutfall: 0,63 [0,49;0,81]
Finnish: Katso lisäohjeita antolaitteen käyttöohjeesta.
Icelandic: Sjá leiðbeiningabæklinginn sem fylgir inndælingarbúnaðinum fyrir frekari leiðbeiningar.
Finnish: Kahdessa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevässä tutkimuksessa verrattiin kerran vuorokaudessa annettua Ryzodeg-insuliinia kerran vuorokaudessa annettuun glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) (IGlar) (Taulukko 1).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á sykursýki af tegund 2 var Ryzodeg, gefið einu sinni á sólarhring, borið saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (IGlar) (tafla 1).
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti pumpulitupolla.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað skaltu þrýsta létt á með bómullarhnoðra.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa í æð, þar sem það getur valdið alvarlegri blóðsykurslækkun.
Finnish: Perusinuliinikomponentin (degludekinsuliini) vakaan tilan pitoisuus seerumissa saavutetaan, kun Ryzodeg-insuliinia on annettu päivittäin 2-3 päivän ajan.
Icelandic: Þéttni grunnþáttarins (deglúdekinsúlíns) í sermi við jafnvægi, er náð eftir 2-3 daga af daglegri Ryzodeg gjöf.
Finnish: ATC-koodi: A10AD06.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, meðallangvirk í blöndum með skjótvirkum, ATC-flokkur: A10AD06.
Finnish: Ne voivat vaikeuttaa liian matalasta verensokerista varoittavien oireiden havaitsemista (ks. kohta 4 "Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet")
Icelandic: Þau geta gert það erfiðara að greina viðvörunareinkenni blóðsykursfalls (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls")
Finnish: Suhde: 0,80 [0,49;1,30]
Icelandic: Hlutfall: 0,80 [0,49;1,30]
Finnish: Miten pistät
Icelandic: Hversu mikið
Finnish: Suhde: 0,27 [0,18;0,41]
Icelandic: Hlutfall: 0,27 [0,18;0,41]
Finnish: 26 viikon jälkeen Ryzodeg-annos voitiin jakaa Ryzodeg-haarassa kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaksi ja glargininsuliinihaarassa voitiin antaa lisäannoksia aspartinsuliinia muilla aterioilla (enintään kolme kertaa vuorokaudessa).
Icelandic: Eftir 26 vikur mátti skipta Ryzodeg skammtinum í tvisvar á sólarhring í Ryzodeg hópnum og gefa mátti aukaskammta af IAsp með öðrum máltíðum (allt að 3 sinnum á sólarhring) í IGlar hópnum.
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, notaðu þá ekki pennann án aðstoðar.
Finnish: Voit kuljettaa Ryzodeg-sylinteriampullia (Penfill) mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30°C) enintään 4 viikkoa.
Icelandic: Ryzodeg rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että potilas pitää aina mukanaan rypälesokeria sisältäviä tuotteita.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Finnish: Keskimääräinen kokonaisinsuliiniannos päivässä viikolla 16 oli Ryzodegryhmässä 0,88 yksikköä/kg ja detemirinsuliiniryhmässä 1,01 yksikköä/kg.
Icelandic: 16 var heildarskammtur insúlíns að meðaltali 0,88 einingar/kg hjá Ryzodeg hópnum samanborið við 1,01 eining/kg í detemírinsúlín hópnum.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum aftur á bak þar til skammtateljarinn sýnir 0. •
Finnish: Ero: 0,33 [-0,11;0,77]
Icelandic: Mismunur: 0,33 [-0,11;0,77]
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla kerran vuorokaudessa annettavalla Ryzodeginsuliinilla yhdessä aspartinsuliinin kanssa (muilla aterioilla) saavutettiin samanlainen glukoositasapaino (HbA1c ja paastoplasman glukoosi) ja vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia kuin hoidolla, jossa detemirinsuliini oli perusinsuliinina ja aspartinsuliini ateriainsuliinina kaikilla aterioilla (Taulukko 3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sýnir meðferð með Ryzodeg, einu sinni á sólarhring, ásamt aspartinsúlíni við aðrar máltíðir, fram á sambærilega blóðsykurstjórnun (HbA1c og glúkósa í plasma hjá fastandi sjúklingum) með lægri tíðni blóðsykursfalls að nóttu til í samanburði við grunnmeðferð/meðferð í stökum skömmtun með detemírinsúlíni ásamt aspartinsúlíni við allar máltíðir (tafla 3).
Finnish: Jos unohdat ottaa Ryzodeg-insuliinia
Icelandic: Ef gleymist að nota Ryzodeg
Finnish: Tarkista aluksi, että kynä sisältää varmasti Ryzodeg 100 yksikköä/ml -insuliinia.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ryzodeg 100 einingar/ml,
Finnish: Aterian jälkeisen verenglukoosin inkrementaalinen kasvu 90 min annostukseen ajoittuvan aterian jälkeen (plasma) (mmol/l)
Icelandic: eftir lyfjagjöf með máltíð (plasma) (mmól/l)
Finnish: EU/1/12/806/007 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinteriampullia à 3 ml
Icelandic: EU/1/12/806/007 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/12/806/008 10 rörlykjur með 3 ml
Finnish: %: Tutkittavien prosenttiosuus ensimmäisessä EAC-vahvistetussa tapahtumassa suhteessa satunnaistettujen tutkittavien määrään.
Icelandic: Prósentuhlutfall einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC í hlutfalli við fjölda slembiraðaðra þátttakenda.
Finnish: Jäätynyttä Ryzodeg-insuliinia ei saa käyttää.
Icelandic: Ekki má nota Ryzodeg sem hefur frosið.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli EU/1/12/806/007
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/12/806/007
Finnish: Suhde: 0,91 [0,76;1,09]
Icelandic: Hlutfall: 0,91 [0,76;1,09]
Finnish: Hävitä neula turvallisesti jokaisen pistoksen jälkeen
Icelandic: Fargið nálinni á örugga hátt eftir hverja inndælingu
Finnish: Kovakourainen käsittely tai väärä käyttö voivat johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Icelandic: Óvarfærin meðhöndlun eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi séu að einhverju leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Finnish: Suhde: 0,68 [0,52;0,89]
Icelandic: Hlutfall: 0,68 [0,52;0,89]*
Finnish: Ryzodeg-insuliinia käytetään diabetes mellituksen hoitoon aikuisille, nuorille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Icelandic: Ryzodeg er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Icelandic: Eftir að pakkning hefur verið rofin:
Finnish: Glyserolia, metakresolia, fenolia, natriumkloridia, sinkkiasetaattia, kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, natríumklóríð, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee liian matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
Icelandic: Segðu þeim hvað getur gerst, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig vegna lágs blóðsykurs.
Finnish: Annos jaetaan potilaan yksilöllisten tarpeiden perusteella ja annetaan pääaterioiden yhteydessä.
Icelandic: Skipta skal skammtinum samkvæmt þörfum sjúklings og gefa með aðalmáltíðum.
Finnish: Kuva 1: Farmakodynamiikka, yksi annos - Keskimääräinen glukoosi-infuusion nopeusPotilaat, joilla tyypin 1 diabetes - 0,8 U/kg Ryzodeg - Tutkimus 3539
Icelandic: - Sjúklingar með sykursýki af tegund 10,8 einingar/kg Ryzodeg - Rannsókn 3539
Finnish: Yöllinen vahvistettu3
Icelandic: Staðfest að nóttu
Finnish: • Jos vakavaa hypoglykemiaa ei hoideta ajoissa, se saattaa aiheuttaa aivovaurion.
Icelandic: Ef alvarlegt langvarandi blóðsykursfall er ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum.
Finnish: Sillä voi pistää 1-80 yksikköä yhden yksikön välein.
Icelandic: Hann gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Finnish: Sen pitoisuus maidossa oli pienempi kuin plasmassa.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk, styrkur þess í mjólk var lægri en í plasma.
Finnish: Diabeteksen hoitoon liittyvät yleiset vaikutukset
Icelandic: Almenn áhrif af völdum sykursýkismeðferðar
Finnish: EU/1/12/806/001 1 kynä à 3 ml EU/1/12/806/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/12/806/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/12/806/004 5 kynää à 3 ml
Icelandic: NovoFine nálar EU/1/12/806/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálar EU/1/12/806/004 5 pennar með 3 ml
Finnish: Kahdessa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevässä tutkimuksessa kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia verrattiin kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan kaksifaasiseen aspartinsuliini 30:een (BIAsp 30) (Taulukko 2) ja yhdessä tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevässä tutkimuksessa kerran vuorokaudessa annettavaan degludekinsuliiniin (IDeg) yhdessä 2-4 kertaa vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin (IAsp) kanssa.
Icelandic: Ryzodeg, gefið tvisvar á sólarhring, var borið saman við tvífasa aspartinsúlín 30 (BIAsp 30), gefið tvisvar á sólarhring, í tveimur rannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (tafla 2), og við deglúdekinsúlín (IDeg), gefið einu sinni á sólarhring, ásamt aspartinsúlíni (IAsp) 2-4 sinnum á sólarhring í einni rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Finnish: Jos käytät liian paljon insuliinia, verensokerisi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia), katso ohjeet kohdasta 4 "Liian matala verensokeri".
Icelandic: Ef þú notar of mikið insúlín getur blóðsykur þinn orðið of lágur (blóðsykursfall) - sjá leiðbeiningar í kafla 4 „Of lágur blóðsykur".
Finnish: 26 viikon hoidon jälkeen Ryzodeg-annos voitiin jakaa kaksi kertaa vuorokaudessa annettaviksi annoksiksi.
Icelandic: Eftir 26 vikna meðferð mátti skipta Ryzodeg skammtinum í tvisvar á sólarhring.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta tai mukana kuljetettavaa varakynää voi säilyttää enintään 4 viikon ajan.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin eða hún höfð meðferðis til vara má geyma vöruna í 4 vikur að hámarki.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa laskea (hypoglykemia), jos otat:
Icelandic: Blóðsykurinn getur lækkað (blóðsykursfall) ef þú notar:
Finnish: Ero: -0,05 [-0,18;0,08]
Icelandic: Mismunur: -0,05 [-0,18;0,08]
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Finnish: Ryzodeg voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä yksinään, yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa ja yhdessä ateriainsuliinin kanssa (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Nota má Ryzyodeg eitt og sér einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með aðalmáltíð(um), samhliða sykursýkislyfjum til inntöku og samhliða meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
Finnish: 4 Pistä annos
Icelandic: 4 Skammti dælt inn
Finnish: Lisäksi muut samanaikaiset sairaudet, varsinkin tulehdukset, voivat johtaa hyperglykemiaan ja lisätä siten potilaan insuliinin tarvetta.
Icelandic: Ennfremur þá geta samhliða sjúkdómar, einkum sýkingar, leitt til blóðsykurshækkunar og aukið þar með insúlínþörf sjúklingsins.
Finnish: Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoTwist- tai NovoFine-neulojen kanssa.
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist eða NovoFine einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, metakresoli, fenoli, natriumkloridi, sinkkiasetaatti, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, metakresól, fenól, natríumklóríð, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/12/806/001
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/12/806/001