FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: yleiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - hengitystieinfektio - näkökyvyn poikkeavuudet - painon nousu - puutumiset melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta) - sivuontelotulehdus (sinuiitti) - univaikeudet (unettomuus)
Greek: συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους) - λοίμωξη αναπνευστικού συστήματος - όραση ανώμαλη - αύξηση σωματικού βάρους - μούδιασμα όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους) - φλεγμονή των κόλπων (παραρρινοκολπίτιδα) - δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
Finnish: Mitä Pioglitazone Teva Pharma sisältää - Pioglitazone Teva Pharma -tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Greek: Τι περιέχει το Pioglitazone Teva Pharma - Η δραστική ουσία είναι η πιογλιταζόνη.
Finnish: Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2 diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä säätelemään veren glukoositasoa ja joille metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (katso kohta 4.4).
Greek: Επιπρόσθετα, η πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 στους οποίους δεν έχει επιτευχθεί ικανοποιητικός γλυκαιμικός έλεγχος με ινσουλίνη και στους οποίους η μετφορμίνη κρίνεται ακατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Finnish: yleiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - päänsärky - huimaus - nivelkipu - impotenssi - selkäkipu - hengästyneisyys - veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen - ilmavaivat melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1lääkkeen käyttäjällä 100:sta) - sokeria virtsassa, valkuaisaineita (proteiineja) virtsassa - entsyymien lisääntyminen - pyörimisen tunne (vertigo) - hikoilu - väsymys - lisääntynyt ruokahalu
Greek: συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους) - πονοκέφαλος - ζάλη - αρθραλγία - ανικανότητα - οσφυαλγία - ταχύπνοια - μικρή μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων - μετεωρισμός όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους) - σάκχαρο στα ούρα, πρωτεΐνες στα ούρα - αύξηση στα ένζυμα - αίσθηση ότι όλα γυρίζουν (ίλιγγος) - εφίδρωση - κόπωση - αυξημένη όρεξη
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus yleinen
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου Δύσπνοια συχνή
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Teva Pharma -tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Pioglitazone Teva Pharma, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να ανέβει.
Finnish: 50 x 1 tablettia alumiinisissa perforoiduissa yksittäisläpipainopakkauksissa.
Greek: 50 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletti
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg δισκία Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία
Finnish: Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti (voi esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia yhdessä insuliinin kanssa.
Greek: Τοπικό πρήξιμο (οίδημα) έχει επίσης εκδηλωθεί πολύ συχνά (μπορεί να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimet ja osoitteet
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του(ων) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(ι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.Pioglitatsonihoito tulee lopettaa, jos sydäntilanne heikkenee.
Greek: Μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν επίσης αναφερθεί περιπτώσεις περιφερικού οιδήματος και καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση πιογλιταζόνης και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia tai alumiiinisiin perforoituihin yksittäisläpipainopakkauksiin pakattuna 50 x 1 tablettia.
Greek: - Τα δισκία διατίθενται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 δισκίων ή 50 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Pioglitazone Teva Pharma λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys- ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις1
Finnish: Interaktioita näiden entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, siklosporiini, kalsiuminsalpaajat ja HMGCoA-reduktaasi:n estäjät) kanssa ei ole odotettavissa.
Greek: Δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικές ουσίες που μεταβολίζονται από τα ένζυμα αυτά, όπως π.χ. από του στόματος αντισυλληπτικά, κυκλοσπορίνη,
Finnish: 7 Pioglitatsonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ALAT-arvon suurenemista yli kolminkertaiseksi normaalien viitearvojen ylärajaan nähden ilmaantui yhtä usein kuin lumelääkeryhmässä, mutta harvemmin kuin metformiinia tai sulfonyyliureaa saaneissa verrokkiryhmissä.
Greek: Στις κλινικές μελέτες με πιογλιταζόνη, η συχνότητα εμφάνισης αυξημένων μετρήσεων ALT, τρεις φορές άνω του ανώτερου φυσιολογικού, ήταν παρόμοια με τη συχνότητα των ασθενών υπό εικονικό φάρμακο (placebo) αλλά μικρότερη από τη συχνότητα στη συγκριτική ομάδα των ασθενών υπό αγωγή με μετφορμίνη ή με σουλφονυλουρία.
Finnish: Monoterapiana - kun aikuispotilaan (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavaliohoidon ja liikunnan avulla eikä metformiinia voida käyttää vasta-aiheiden tai haittavaikutusten vuoksi.
Greek: ως μονοθεραπεία - σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση για τους οποίους δεν συνιστάται η χορήγηση μετφορμίνης λόγω αντενδείξεων ή μη-ανοχής
Finnish: България Актавис ЕАД
Greek: Актавис ЕАД Teл.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hikoilu melko harvinainen
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εφίδρωση όχι συχνή
Finnish: hyvin yleinen väsymys melko harvinainen
Greek: Αρθραλγία συχνή συχνή συχνή
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja Älä ota Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja - jos olet allerginen pioglitatsonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Greek: Μην πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στην πιογλιταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Finnish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä "45" ja toisella puolella "TEVA".
Greek: - Τα Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «45» στη μια πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, βοηθώντας το σώμα σας να χρησιμοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει.
Finnish: Pakkauksessa on 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia.
Greek: 56, 84, 90, 98, 112 ή 196 δισκίων.
Finnish: Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8 100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7 400 potilasta.
Greek: 4 Συγκεντρωτική ανάλυση διεξήχθει στις αναφερθέντες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με κατάγματα, από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές μελέτες που περιλάμβαναν πάνω από 8.100 ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και 7.400 ασθενείς που λάμβαναν συγκριτικό φάρμακο, συνολικής διάρκειας θεραπείας έως και 3,5 έτη.
Finnish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä "30" ja toisella puolella "TEVA".
Greek: - Τα Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «30» στη μια πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112
Greek: Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 και 196 δισκίων.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletit
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletit
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletit
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg δισκία
Finnish: Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voi esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta) potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja.
Greek: Καρκίνος ουροδόχου κύστης έχει εκδηλωθεί όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη.
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Pioglitazone Teva Pharmalla.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν Pioglitazone Teva Pharma και ινσουλίνη και είχαν μακρύ ιστορικό τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Finnish: 2031 GA Haarlem
Greek: Swensweg 5 2031GA Haarlem
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharman suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva Pharma είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään erityisesti ylipainoisten aikuisten (18-vuotiaiden ja sitä vanhempien) tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), κυρίως στους υπέρβαρους.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Teva Pharman on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosiin nähden.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Teva Pharmaa varten 26. maaliskuuta 2012.
Greek: Την 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Teva Pharma.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa ei saa antaa potilaille, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης του αίματος που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφροπάθεια).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Pioglitazone Teva Pharman käytön ehdoista.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pioglitazone Teva
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pioglitazone Teva Pharma -lääkevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Teva Pharma.
Finnish: Muuta tietoa Pioglitazone Teva Pharmasta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Teva Pharma
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharman vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Greek: Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva Pharma, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma on ns. geneerinen lääke.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
Finnish: Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Finnish: Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet biologista samanarvoisuutta osoittaviin kokeisiin alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Teva Pharmalle.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva Pharma.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma on lääke, jonka vaikuttavana aine on pioglitatsoni.
Greek: To Pioglitazone Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta pelkkä insuliini ei saa riittävästi hallintaan ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Greek: Τέλος, το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Finnish: Mitä Pioglitazone Teva Pharma on?
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma;
Finnish: Mikä on Pioglitazone Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva Pharma;
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Pioglitazone Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke Actos, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Greek: Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Finnish: Miten Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Finnish: Mihin Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat:
Greek: Ενήλικες και ηλικιωµένοι:
Finnish: Yli 70 vuoden ikään liittyy suuri komplikaatioriski.
Greek: Ηλικία άνω των 70 ετών σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο επιπλοκών.
Finnish: OLE ERITYISEN VAROVAINEN [ ] SUHTEEN
Greek: ΠΡΟΣΕΞΤΕ ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΜΕ
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet yli 80-vuotias.
Greek: Δε θα πρέπει να λαµβάνετε αυτό το φάρµακο εάν είσθε άνω των 80 ετών.
Finnish: Seuraavat käyttöaiheet on poistettava tästä kohdasta:
Greek: Οι ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφούν από αυτή την παράγραφο:
Finnish: Jos unohdat ottaa piroksikaamia:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Finnish: 2003 RN Haarlem Alankomaat
Greek: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Greek: Μη διπλασιάζετε τη δόση.
Finnish: Zydus Ranska
Greek: Zydus France
Finnish: Dafni 17235
Greek: Δάφνη 17235
Finnish: Piroksikaamin antoa yli 80-vuotiaille potilaille on vältettävä.
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Finnish: N-1324 Lysaker Norja
Greek: N-1324 Lysaker Norway
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Finnish: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Greek: Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Finnish: 2740-271 Porto Salvo Portugali
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Finnish: S.S. 156 Km 50
Greek: 156 Km 50
Finnish: 4042 Debrecen Unkari
Greek: 4042 Debrecen Hungary
Finnish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Alankomaat
Greek: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Finnish: 2300 Ak Leiden Alankomaat
Greek: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA NORJASSA JA ISLANNISSA
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Finnish: MITÄ PIROKSIKAAMI [Kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ [FELDENE] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
Greek: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Finnish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Greek: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Greek: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ:
Finnish: 25125 Brescia Italia
Greek: 25125 Brescia Italy
Finnish: Agisilaou 46
Greek: Aγησιλάου 46
Finnish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Finnish: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Greek: Γέληdene 0,5 Pour Cent, Γέλη Pour Application Locale
Finnish: Help Aebe
Greek: Help AΕΒΕ
Finnish: Turvallisuusprofiilinsa vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4) piroksikaami ei ole ensisijainen vaihtoehto tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
Greek: Λόγω του προφίλ ασφαλείας της (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4), η πιροξικάµη δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραµµής σε περίπτωση που ενδείκνυται ΜΣΑΦ.
Finnish: LIITE IV MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Greek: Pharmanel Pharmaceutical AΕ Mαραθώνος 106
Finnish: Lääkkeet voivat joskus muuttaa toistensa vaikutusta.
Greek: Τα φάρµακα κάποιες φορές αλληλεπιδρούν µεταξύ τους.
Finnish: Kleva Epe
Greek: Kleva ΕΠΕ
Finnish: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
Finnish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espanja
Greek: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Finnish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Greek: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Finnish: Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, pitäisikö piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, keskeyttää vai peruuttaa.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Finnish: Peristeri 12134
Greek: Περιστέρι 12134
Finnish: Las Matas 28290 Madrid Espanja
Greek: Las Matas 28290 Madrid Spain
Finnish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Greek: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Finnish: 4870 Ag Etten Leur Alankomaat
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
Greek: Ο κίνδυνος για την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό αυξάνει µε την ηλικία.
Finnish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Viro
Greek: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Finnish: Areta 31620 Huarte Pamplona Espanja
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Finnish: 00-895 Warszawa Puola
Greek: 00-895 Warszawa Poland
Finnish: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Greek: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: Gap Ae
Greek: Gap AΕ
Finnish: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Greek: − η πιροξικάµη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων λόγω του παρατεταµένου χρόνου ηµίσειας ζωής διάρκειας 50 ωρών και του προφίλ ασφάλειας, καθώς υπάρχουν εξίσου αποτελεσµατικές αλλά και ασφαλέστερες θεραπείες,
Finnish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Finnish: 1070-325 Lisboa Portugali
Greek: 1070-325 Lisboa
Finnish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Finnish: 89143 Blaubeuren Saksa
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
Finnish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Iso-Britannia
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
Finnish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Iso-Britannia
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Finnish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Finnish: 1500 Gb Zaandam Alankomaat
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Finnish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Alankomaat
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Finnish: B-2610 Wilrijk Belgia
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Finnish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα