FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não ficou totalmente demonstrado que uma dose inicial de 16 mg de lornoxicam rapid (QR) seguida por 8 mg após 12 horas no primeiro dia de tratamento é significativamente melhor do que a administração de lornoxicam rapid 8 mg bid.
Dutch: Er is niet volledig aangetoond dat een aanvangsdosis van 16 mg lornoxicam rapid (QR) gevolgd door 8 mg twaalf uur later op de eerste dag van de behandeling significant beter is dan toediening van 8 mg lornoxicam rapid tweemaal daags.
Portuguese: Os dados de eficácia apresentados sobre a dor incidem em meta-análises de 12 estudos da dor controlados por placebo (incluindo parcialmente também controlos activos) [vide Quadro em baixo].
Dutch: De overgelegde gegevens over de werkzaamheid bij pijn zijn gericht op metaanalyses afkomstig uit twaalf placebogecontroleerde pijnonderzoeken (deels aan de hand van actieve controle) [zie onderstaande tabel].
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes Pó:
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen Poeder:
Portuguese: As divergências entre EM na redacção da descrição das propriedades farmacocinéticas foram harmonizadas.
Dutch: De verschillende door de lidstaten gehanteerde formuleringen van de beschrijving van de farmacokinetische eigenschappen zijn geharmoniseerd.
Portuguese: Por outro lado, o parâmetro IMP (impressão geral) analisado na meta-análise 3 é um parâmetro de eficácia fraco, que apenas pode ser considerado como apoiando a análise do TOTPAR, pelo que a avaliação da eficácia tem de ser baseada principalmente nas meta-análises 1 e 2.
Dutch: Anderzijds is de parameter IMP (algemene indruk) die in meta-analyse 3 is geanalyseerd, een zwakke parameter voor de werkzaamheid, die alleen als ondersteuning kan dienen bij de TOTPARanalyse.
Portuguese: - As funções renais deverão ser vigiadas em pacientes sujeitos a cirurgia extensa, com falência cardíaca, a receber tratamento com diuréticos, ou a receber tratamento concomitante com medicamentos que se saiba ou suspeite provocarem danos renais.
Dutch: - De nierfuncties moeten opgevolgd worden bij patiënten die ingrijpende operaties ondergaan, patiënten met hartinsufficiëntie, patiënten die behandeld worden met diuretica of gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze nierbeschadiging kunnen veroorzaken.
Portuguese: O uso de lornoxicam, tal como acontece com qualquer medicamento conhecido por inibir a síntese da ciclooxigenase/prostaglandina, pode comprometer a fertilidade e não é recomendável em mulheres a tentar engravidar.
Dutch: Het gebruik van lornoxicam, net zoals elk ander gekend geneesmiddel dat de cyclooxygenase/prostaglandine synthese remt, kan de fertiliteit verstoren en is niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: anorexia, alterações do peso.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: Anorexie, gewichtsveranderingen.
Portuguese: Alguns doentes poderão necessitar de 8 mg adicionais durante as primeiras 24 horas.
Dutch: Sommige patiënten hebben nogmaals 8 mg nodig gedurende de eerste 24 uren.
Portuguese: Incidência de RAM notificadas relativamente ao lornoxicam por CSO, Indicação e Dose
Dutch: Tabel Incidentie van gemelde bijwerkingen voor lornoxicam volgens SOC, indicatie en dosis
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes do uso.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Portuguese: Assim, os níveis séricos de lítio devem ser vigiados, especialmente no início, no ajuste e na interrupção do tratamento.
Dutch: Derhalve dient de serumconcentratie van lithium te worden gecontroleerd, met name bij aanvang, aanpassing en het stopzetten van de behandeling.
Portuguese: Foi demonstrado que a estabilidade físico-química em uso é de 24 horas a 21°C (± 2°C).
Dutch: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 24 uur bij 21°C (+2°C) werd aangetoond.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica a intervalos regulares.
Dutch: Regelmatige klinische monitoring wordt aanbevolen.
Portuguese: {Nome endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: O tratamento concomitante com AINEs e heparina no contexto de uma anestesia espinal ou epidural aumenta o risco de hematoma espinal/epidural (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdige behandeling met NSAID's en heparine in het kader van spinale of epidurale anesthesie verhoogt het risico op spinaal/epiduraal hematoom (zie rubriek 4.5).
Portuguese: - Tacrolimus: aumento do risco de nefrotoxicidade em virtude da redução da síntese da prostaciclina nos rins.
Dutch: - Tacrolimus: verhoogt het risico op nefrotoxiciteit ten gevolge van een verminderde synthese van prostacycline in de nier.
Portuguese: O lornoxicam é absorvido rápida e quase completamente no tracto gastrointestinal.
Dutch: Lornoxicam wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Portuguese: Obteve-se uma plataforma de eficácia com 8 mg bid; este regime posológico é assim considerado a dose máxima para o lornoxicam na AR.
Dutch: Bij een dosering van 8 mg tweemaal daags werd een plateaueffect verkregen; dit doseringsregime wordt derhalve gezien als de maximumdosis voor lornoxicam bij RA.
Portuguese: Não pode tomar o Xefo no último trimestre da gravidez.
Dutch: U mag Xefo gedurende de laatste drie maanden van uw zwangerschap niet innemen.
Portuguese: A incidência geral de RAM graves (RAMG) associadas ao lornoxicam foi de 0,6%.
Dutch: De algemene incidentie van ernstige bijwerkingen voor lornoxicam was 0,6 %.
Portuguese: Destina-se ao tratamento da dor aguda ligeira a moderada quando a administração oral não é adequada.
Dutch: Het is bestemd voor de kortstondige behandeling van milde tot matige acute pijn wanneer orale toediening onvoldoende is.
Portuguese: Se tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou acha que está corre risco de os sofrer (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado ou é fumador) deve discutir o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u hartproblement hebt, ooit een hartaanval hebt gehad of denkt dat u hiervoor risico loopt (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk hebt, suikerziekte of een hoge cholesterol of een roker bent), dan moet u uw behandeling bespreken met uw arts of apotheker.
Portuguese: O lornoxicam é contra-indicado no terceiro trimestre da gravidez, não devendo ser usado no primeiro ou segundo trimestre nem durante o parto, devido à inexistência de dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
Dutch: Lornoxicam wordt contra-geïndiceerd vanaf het derde trimester van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap en tijdens de bevalling aangezien er geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar zijn.
Portuguese: As divergências entre EM na redacção da descrição das propriedades farmacodinâmicas foram harmonizadas.
Dutch: De verschillende door de lidstaten gehanteerde formuleringen van de beschrijving van de farmacodynamische eigenschappen zijn geharmoniseerd.
Portuguese: O lornoxicam foi testado em 34 estudos da dor que incluíram 7 761 doentes As doenças clássicas da reumatologia foram investigadas em 26 estudos com 3 621 doentes: 12 estudos de artrite reumatóide (AR), 8 estudos da osteoartrite (OA), 3 de ambas as indicações e 3 de outras indicações da reumatologia (i.e. espondilite anquilosante (AKS), reumatismo não artrítico e gota aguda).
Dutch: De klassieke reumatologische aandoeningen werden onderzocht in 26 onderzoeken met 3 621 patiënten: twaalf onderzoeken naar reumatoïde artritis (RA), acht onderzoeken naar osteoartritis (OA), drie naar beide indicaties en drie naar andere reumatologische indicaties (d.w.z. ankylosing spondylitis (AKS), niet-artritische reuma en acute jicht).
Portuguese: Solução reconstituída: foi demonstrado que a estabilidade físico-química em uso é de 24 horas a 21°C (±2°C).
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 24 uur bij 21°C (+2°C) werd aangetoond.
Portuguese: Frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pacientes tratados) Dor de cabeça ligeira e passageira, tonturas, náuseas, dores abdominais, dispepsia, diarreia, vómitos.
Dutch: Vaak (bij minder dan 1 op 10, maar meer dan 1 op 100 behandelde patiënten) Lichte en voorbijgaande hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, buikpijn, slechte spijsvertering, diarree, braken.
Portuguese: Dois estudos sobre cirurgia do terceiro molar foram excluídos da meta-análise 1.
Dutch: Twee onderzoeken naar het verwijderen van de verstandskies werden niet in meta-analyse 1 opgenomen.
Portuguese: Quando testado em modelos animais, o lornoxicam não induz enzimas hepáticas.
Dutch: Bij testen op proefdieren induceerde lornoxicam geen leverenzymen.
Portuguese: - Insuficiência renal: o lornoxicam deverá ser administrado com precaução a pacientes com insuficiência renal ligeira (creatinina sérica 150-300 µmol/l) a moderada (creatinina sérica 300700 µmol/l) em virtude da dependência das prostaglandinas renais para a manutenção do fluxo sanguíneo nos rins.
Dutch: - Nierfunctiestoornis: Lornoxicam moet met de nodige voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met lichte (serumcreatinine 150-300 µmol/l) tot matige (serumcreatinine 300-700 µmol/l) nierfunctiestoornis vanwege de afhankelijkheid van nierprostaglandines voor het onderhoud van de nierdoorbloeding.
Portuguese: A administração do lornoxicam deverá ser interrompida ao primeiro sinal de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Dutch: De behandeling met lornoxicam moet worden gestopt bij de eerste tekenen van huiduitslag, slijmvliesletsels of andere tekenen van overgevoeligheid.
Portuguese: Meta-análise 1
Dutch: Meta-analyse 1
Portuguese: Artrose e artrite reumatóide
Dutch: Osteoarthritis en Reumatoïde artritis
Portuguese: Sintomas graves são a ataxia a evoluir para coma e cãibras, danos no fígado e nos rins e possivelmente distúrbios da coagulação.
Dutch: Ernstige symptomen zijn ataxie die kan leiden tot coma en krampen, lever- en nierbeschadiging en misschien coagulatiestoornissen.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}>
Portuguese: Não foi efectuada uma comparação dos níveis de significância nos dados originais e na metaanálise 2, não estando esta incluída na resposta.
Dutch: Er is geen vergelijking gemaakt tussen het significantieniveau op basis van de oorspronkelijke gegevens en dat op grond van meta-analyse 2.
Portuguese: Se vai ser tratado com heparina ou tacrolimus em simultâneo com Xefo Rapid, informe o seu médico sobre a sua medicação actual.
Dutch: Als u tegelijk behandeld moet worden met heparine of tacrolimus en met Xefo Rapid, licht dan uw arts in over uw huidig geneesmiddelen.
Portuguese: A injecção deverá ser administrada lentamente durante pelo menos 15 segundos, no caso de uma injecção i.v., ou pelo menos 5 segundos se a injecção for i.m.
Dutch: De injectie moet traag toegediend worden gedurende minstens 15 seconden bij een i.v.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os pacientes que revelem tonturas ou sonolência durante o tratamento com lornoxicam deverão absterse de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Patiënten die zich tijdens de behandeling met lornoxicam duizelig en/of slaperig voelen, moeten afzien van het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Portuguese: Recipiente de comprimidos: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Tablettencontainer: voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Portuguese: - Fenprocoumon: redução do efeito do tratamento com esta substância.
Dutch: - Fenprocoumon: verminderd effect van de behandeling met fenprocoumon.
Portuguese: Caso contrário, os tempos de armazenagem em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, não sendo normalmente superiores a 24 horas entre 2 e 8°C, salvo se a reconstituição/diluição tiver ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Dutch: Deze zal normaliter niet langer dan 24 uur zijn bewaard bij 2-8°C behalve wanneer de reconstitutie/verdunning plaats heeft gevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Portuguese: O TOTPAR na meta-análise foi significativamente diferente do placebo a 4 mg LNX per os e a dose >4 mg LNX per os, porém, deve notar-se que em 2 estudos em 7 (CT01, CT03) o efeito de 4 mg LNX sobre o alívio total da dor não foi significativamente diferente do grupo de placebo.
Dutch: Bij een orale dosis van 4 mg LNX en orale doses > 4 mg LNX was TOTPAR in de meta-analyse significant anders dan bij de placebo, maar er moet worden opgemerkt dat bij twee van de zeven onderzoeken (CT01, CT03) het effect van 4 mg LNX op de totale pijnverlichting niet significant anders was dan bij de placebogroep.
Portuguese: Muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes tratados) Danos hepatocelulares, equimose, edema e reacções bolhosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Dutch: Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 behandelde patiënten) Hepatocellulaire schade, ecchymose, oedeem en blaasvormige reacties, syndroom van StevensJohnson, toxische epidermale necrolyse
Portuguese: Além disso, a utilização do parâmetro impressão geral, o qual foi utilizado como parâmetro secundário em todos os estudos da meta-análise 3, não sustenta de forma convincente a abordagem do titular da AIM de uma indicação geral de alívio da dor.
Dutch: Bovendien biedt de algemene indruk op het eindpunt, die bij alle onderzoeken in meta-analyse 3 als secundair eindpunt werd gehanteerd, onvoldoende onderbouwing van een algemene indicatie voor pijnbestrijding zoals de vergunninghouder die voorstelt.
Portuguese: Dados do quadro 2.13 in Relatório Clínico de Segurança, datado de 21 de Dezembro 2001 Eventos adversos graves/mortes/outros eventos significativos
Dutch: Gegevens uit tabel 2.13 in het Klinisch veiligheidsrapport van 21 december 2001
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Xefo Rapid na forma de comprimidos revestidos por película é de 90-100%, o que é equivalente ao Xefo na mesma forma farmacêutica.
Dutch: De absolute biodisponibiliteit van Xefo Rapid film-coated tabletten bedraagt 90-100%, wat equivalent is met die van Xefo filmomhulde tabletten.
Portuguese: • Questões relativas à qualidade
Dutch: • Kwaliteit
Portuguese: Quadro 4 Estudos incluídos na meta-análise Parâmetros utilizados
Dutch: In meta-analyses opgenomen onderzoeken Gehanteerde parameters
Portuguese: O Xefo Rapid pode interferir com outros medicamentos.
Dutch: Xefo Rapid kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of erdoor beïnvloed worden.
Portuguese: Monohidrato de lactose Celulose microcristalina Povidona K 30
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Povidone K30
Portuguese: Muito raros: edema e reacções bolhosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Dutch: Zeer zelden: Oedeem en bulleuze reacties, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Portuguese: Qual o aspecto doXefo e conteúdo da embalagem O pó é uma substância sólida amarela e o solvente é um líquido transparente.
Dutch: Hoe ziet Xefo er uit en wat is de inhoud van de verpakking Het poeder is een gele, vaste stof en het oplosmiddel is een heldere vloeistof.
Portuguese: O lornoxicam está contra-indicado no terceiro trimestre de gravidez e não deve ser utilizado durante a gravidez no primeiro e no segundo trimestre ,bem como durante o parto, uma vez que não existem dados clínicos sobre a exposição a este medicamento durante a gravidez.
Dutch: Lornoxicam is gecontraïndiceerd in het derde trimester van de zwangerschap, en het gebruik ervan tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap en tijdens de bevalling is niet aanbevolen, aangezien geen klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Pouco frequente: aumento dos valores associados à função hepática, SGPT (ALT) ou SGOT (AST).
Dutch: Soms: verhoogde waarden voor leverfunctietests, SGPT (ALT) of SGOT (AST).
Portuguese: O lornoxicam pode encontrar-se no plasma na forma inalterada e convertido no seu metabólito hidroxilado.
Dutch: Lornoxicam wordt in het plasma aangetroffen in ongewijzigde vorm en als gehydroxyleerde metaboliet.
Portuguese: Os dados de estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto e malformação cardíaca após o uso de um inibidor da síntese da prostaglandina nas primeiras fases da gravidez.
Dutch: Gegevens van epidemiologische studies duiden op een verhoogd risico op miskraam en/of hartafwijkingen na gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in het begin van de zwangerschap.
Portuguese: Raros: noctúria, problemas de micturição, aumento dos níveis de azoto ureico e de creatinina no sangue.
Dutch: Zelden: Nycturie, mictiestoornissen, verhoging van de hoeveelheid bloedureumstikstof en van de creatininewaarde.
Portuguese: Uma redução clara da intensidade da dor vs. placebo só foi obtida em doses ≥8 mg LNX per os. (dose de 8 mg no estudo CT01).
Dutch: Een duidelijke vermindering van de pijnintensiteit ten opzichte van de placebo werd slechts bereikt bij ≥8 mg LNX oraal (dosering van 8 mg in onderzoek
Portuguese: Ponderação semelhante deve ser feita antes de iniciar tratamentos prolongados em pacientes com factores de risco para doença cardiovascular (p. ex: hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaco).
Dutch: Dezelfde overwegingen moeten genomen worden alvorens een langdurige behandeling te starten bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire ziektes (bv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken)
Portuguese: O seu modo de acção está essencialmente ligado à inibição da síntese da prostaglandina (inibição da enzima ciclooxigenase), que leva à dessensibilização dos nociceptores e à consequente inibição da inflamação.
Dutch: De werking van lornoxicam berust hoofdzakelijk op een remmende werking op de synthese van prostaglandines (remming van het cyclooxygenase-enzym) die leidt tot een desensibilisering van de perifere nociceptoren en bijgevolg tot een ontstekingsremmend effect.
Portuguese: Apesar do número considerável de doentes já tratado com lornoxicam até ao momento, apenas algumas das reacções adversas graves conhecidas associadas a outros AINE foram notificadas relativamente ao lornoxicam.
Dutch: Hoewel reeds een aanzienlijk aantal patiënten met lornoxicam is behandeld, zijn voor het middel tot nu toe slechts weinig van de van andere NSAID's bekende ernstige bijwerkingen gemeld.
Portuguese: Os inibidores da síntese da prostaglandina administrados durante o terceiro trimestre da gravidez podem expor o feto a toxicidade cardiopulmonar (fecho prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar) e a disfunção renal susceptível de conduzir a falência renal e, por conseguinte, a uma quantidade reduzida de fluido amniótico.
Dutch: Prostaglandinesynthese-remmers, gegeven tijdens het derde trimester van de zwangerschap, kunnen de foetus blootstellen aan cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige sluiting van het arteriële kanaal en longhypertensie) en nierfunctiestoornis met nierinsufficiëntie en dus een vermindering van de hoeveelheid vruchtwater als mogelijk gevolg.
Portuguese: Pó para injecção, 8 mg: frasco para injectáveis de vidro âmbar (classe I) (4R/8R) com tampa de borracha, selado com cápsula de alumínio.
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie, 8 mg: Amberkleurig glazen (type I) injectieflesje (4R/8R) met rubberen stop, verzegeld met een aluminium snap-off sluiting.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas - Alívio de curta duração da dor aguda ligeira a moderada - Alívio sintomático da dor e da inflamação na artrose - Alívio sintomático da dor e inflamação na artrite reumatóide
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties - Kortetermijn behandeling van acute lichte tot matige pijn - Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij osteoarthritis - Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij reumatoïde artritis
Portuguese: Onze estudos com lornoxicam foram conduzidos em doentes que sofriam de artrite reumatóide (AR), incluindo nove estudos clínicos controlados e 2 estudos não controlados de fase II ou III em doentes com AR .
Dutch: Therapeutische indicatie - reumatische pijn (RA) Er zijn elf onderzoeken met lornoxicam uitgevoerd bij patiënten die lijden aan reumatoïde artritis (RA), waaronder negen gecontroleerde en twee ongecontroleerde klinische fase II- of III-onderzoeken bij RA-patiënten.
Portuguese: Propriedades farmacocinéticas - Secção 5.2
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen - rubriek 5.2
Portuguese: Em caso de necessidade de terapia concomitante, deverá proceder-se a uma monitorização cuidadosa.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling is een zorgvuldige monitoring nodig.
Portuguese: Em caso de injecção IM, deverá ser usada uma agulha de comprimento suficiente para administração intramuscular profunda.
Dutch: Voor IM injectie moet de naald voldoende lang zijn voor een diepe intramusculaire injectie.
Portuguese: O medicamento acima mencionado, Xefo e denominações associadas, não apresenta a mesma redacção das informações relativas ao medicamento (Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo (FI) e Rotulagem) em todos os Estados-Membros da UE no que respeita, por exemplo, às Indicações, Posologia, Contra-indicações, Efeitos Indesejáveis e secções que abordam as recomendações de utilização.
Dutch: Voor het bovengenoemde middel Xefo en aanverwante namen wordt, onder andere met betrekking tot indicaties, dosering, contra-indicaties, ongewenste effecten en rubrieken met aanbevelingen voor gebruik, niet in alle EU-lidstaten dezelfde productinformatie (Samenvatting van de productkenmerken (SPK), etikettering en bijsluiter) gehanteerd.
Portuguese: - Anticoagulantes: os AINEs poderão potenciar os efeitos de anticoagulantes tais como a warfarina (ver secção 4.4).
Dutch: - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a vigilância clínica a intervalos regulares.
Dutch: Regelmatige klinische controle wordt geadviseerd.
Portuguese: Vidro âmbar, classe III (hidrolítico), fechado com cápsula de alumínio.
Dutch: Amberkleurig glas, klasse III (hydrolytisch) met een aluminium schroefdop als sluiting.
Portuguese: Devido a uma irritação gastrointestinal local e a um efeito ulcerogénico sistémico relacionado com a inibição da síntese da prostaglandina (PG), as sequelas gastrointestinais são efeitos secundários comuns após o tratamento com lornoxicam, tal como observado com outros AINEs.
Dutch: Ten gevolge van lokale gastro-intestinale irritatie en een systemisch ulcerogeen effect dat verband houdt met de remming van de prostaglandine-synthese (PG), zijn gastro-intestinale sequelae veel voorkomende bijwerkingen na behandeling met lornoxicam of andere NSAID's.
Portuguese: Propriedades farmacodinâmicas - Secção 5.1
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen - rubriek 5.1
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Não conservar acima de 30°C.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 30°C.
Portuguese: Tal como na maioria dos AINEs, foram relatados aumentos ocasionais dos níveis das transaminases séricas, aumentos da bilirrubina sérica ou outros parâmetros da função hepática, assim como aumentos da creatinina sérica e azoto ureico no sangue e outras anomalias detectadas em análises clínicas.
Dutch: Zoals bij de meeste NSAID's werd een occasionele verhoging van de serumconcentratie van transaminase, verhoging van de serumconcentratie van bilirubine en van andere leverfunctieparameters gemeld, alsook verhogingen van het serumcreatinine en de bloedureumstikstof alsook andere afwijkende laboratoriumresultaten.