FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erythema multiforme, angioedema, exfoliativ dermatitis, urticaria (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, angioneurozinė edema, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė (žr. 4.4 skyrių)
Hungarian: teikoplanin
Lithuanian: teikoplaninas
Hungarian: • a harmadik héten: 20 mg/l az éjszakai dialízis folyadékba.
Lithuanian: • Trečioji savaitė: 20 mg/l į nakčiai naudojamą dializės maišelį.
Hungarian: • émelygés vagy hányás, hasmenés
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas, viduriavimas
Hungarian: A Targocidot felnőttek és gyermekek (beleértve az újszülötteket is) alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére használják: a bőr és a bőr alatti - néha lágyszövetnek nevezett - szövet fertőzései csont- és ízületi fertőzések tüdőfertőzés húgyúti fertőzés a szív - néha endokarditisznek nevezett - fertőzései a hasfal - peritonitisznek nevezett - fertőzései a vért érintő fertőzések, amikor a fenti állapotok okozzák
Lithuanian: odos ir poodinio audinio (kartais vadinamo minkštaisiais audiniais); kaulų ir sąnarių; plaučių; šlapimo takų; širdies (kartais tokia infekcinė liga vadinama endokarditu); pilvo sienos (tokia infekcinė liga vadinama peritonitu); kraujo, jei infekciją sukėlė bet kuri aukščiau paminėta būklė.
Hungarian: Olyan fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat Gram-pozitív aerobok
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų Aerobinės gramteigiamos bakterijos Enterococcus faecium
Hungarian: A teikoplaninnal kapcsolatosan súlyos, életveszélyes, néhány esetben halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókról (pl. anafilaxiás sokkról) számoltak be.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie teikoplaninu gydomiems pacientams atsiradusias sunkias, gyvybei pavojingas padidėjusio jautrumo reakcijas (pvz.
Hungarian: A teikoplanin nem mutatott antigenitást (egerekben, tengerimalacokban vagy nyulakban), genotoxicitást, illetve nem okozott helyi irritációt.
Lithuanian: Negauta jokių duomenų apie galimą teikoplanino antigenų atsiradimą skatinantį poveikį (pelėms, gvinėjinėms kiaulėms ar triušiams), genotoksiškumą ar vietinį dirginamąjį poveikį.
Hungarian: 1,36%-os vagy 3,86%-os glükóz oldatot tartalmazó peritonális dializáló folyadék.
Lithuanian: 0,45% natrio chlorido ir 5% gliukozės tirpalu; peritoninės dializės tirpalu, kuriame yra 1,36% ar 3,86% gliukozės tirpalo.
Hungarian: A teikoplanin teljes és renális clearance-e a kreatinin clearance-től függ.
Lithuanian: Bendras ir inkstų teikoplanino klirensai priklauso nuo kreatinino klirenso.
Hungarian: A teikoplanin eliminációs felezési ideje 100-170 óra között változik a legújabb vizsgálatok alapján, amelyek során 8-35 napon keresztül vettek vérmintákat.
Lithuanian: Neseniai atliktų tyrimų metu (kraujo mėginiai imti 8-35 dienų laikotarpiu) nustatytas teikoplanino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 100-170 val.
Hungarian: Thrombophlebitis
Lithuanian: Trombocitopenija
Hungarian: Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó irányelveket figyelembe kell venni.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: • A legtöbb Gram-pozitív fertőzés esetén a teikoplanin legalacsonyabb szintje legalább 10 mg/l nagyteljesítményű folyadékkromatográfiával (High Performance Liquid Chromatography - HPLC),
Lithuanian: • Daugumos gramteigiamų bakterijų sukeltų infekcinių ligų atveju mažiausia teikoplanino koncentracija serume turi būti ne mažesnė kaip 10 mg/l, jei tiriama naudojant didelio slėgio skysčių chromatografijos (angl.
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Lithuanian: Anaerobinės gramteigiamos bakterijos Clostridium difficile a
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ 100 mg, 200 mg és 400 mg / por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Hungarian: Intravénásan, 3-5 alkalommal, 12 óránként 6 mg/kg telítő dózis adagolása során a Cmax értékek 6070 mg/l között voltak, és a Cmin általában meghaladta a 10 mg/l-t.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3-5 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax buvo 60-70 mg/l, Ctrough - paprastai mažesnė kaip 10 mg/l.
Hungarian: A kereskedelmi kiszerelésű por: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Lithuanian: Pardavimui supakuoti milteliai Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén és/vagy olyan esetben, amikor a teikoplanint ismerten vesekárosító hatással rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg (aminoglikozidok, kolisztin, amfotericin B, ciklosporin és ciszplatin), vagy azokat megelőzően, illetve alkalmazásuk után adják, akkor a betegeket gondosan monitorozni kell, beleértve hallásvizsgálat végzését is.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas ar kurie teikoplanino vartoja kartu su kitais nefrotoksinį poveikį sukelti galinčiais vaistiniais preparatais (aminoglikozidais, kolistinu, amfotericinu B, ciklosporinu ir cisplatina) ar po gydymo šiais vaistiniais preparatais, būtina atidžiai stebėti, be to, jiems būtina atlikti klausos tyrimus.
Hungarian: A teikoplanin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie teikoplanino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Hungarian: Termékenység Reprodukciós állatkísérletek során a termékenységre gyakorolt káros hatásnak nem volt bizonyítéka.
Lithuanian: Vaisingumas Poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu duomenų apie vislumo pablogėjimą negauta.
Hungarian: Bizonyos fertőzések kezelésére az oldatot szájon át (orálisan) kell bevenni.
Lithuanian: Gydant tam tikras infekcines ligas, tirpalą galima gerti (vartoti per burną).
Hungarian: - Csont- és ízületi fertőzések
Lithuanian: - Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos
Hungarian: Újszülött kortól 2 hónapos korig csak infúzióban adható be.
Lithuanian: Kūdikiams (nuo gimimo iki 2 mėnesių) šio vaistinio preparato galima tik infuzuoti.
Hungarian: A teikoplanint elővigyázatossággal kell alkalmazni más, ismert nefrotoxikus vagy ototoxikus hatású gyógyszerrel egyidejű, vagy egymást követő alkalmazása esetén.
Lithuanian: Teikoplanino būtina atsargiai skirti vartoti kartu su kitokiais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti nefrotoksinį ar ototoksinį poveikį, arba po gydymo šiais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Mivel a teikoplanin a vesén keresztül választódik ki, ezért kiválasztása a vesekárosodás fokának megfelelően csökken.
Lithuanian: Teikoplaninas šalinamas per inkstus, todėl jo eliminacija lėtėja proporcingai inkstų funkcijos sutrikimo laipsniui.
Hungarian: Clostridium difficile fertőzéshez társuló hasmenés és colitis A javasolt adag 100-200 mg orálisan naponta kétszer adagolva 7-14 napon keresztül.
Lithuanian: Su Clostridium difficile infekcija susijęs viduriavimas ir kolitas Rekomenduojama 7-14 parų kartą per parą per burną vartoti 100-200 mg dozę.
Hungarian: Mit tartalmaz a Targocid
Lithuanian: Kaip laikyti Targocid
Hungarian: • a májenzimek megemelkedett szintje a vérben
Lithuanian: • Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje
Hungarian: Nem valószínű, hogy a felírt adagtól eltérően fogja megkapni a gyógyszert.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad Jums nebus suleista vaisto tada, kada nurodyta.
Hungarian: A kezelés negyedik napjáig nincs szükség az adag módosítására, ekkor azonban az adagot úgy kell beállítani, hogy a fenntartó szakaszban a legalacsonyabb szérum koncentráció legalább 10 mg/l legyen.
Lithuanian: Suaugusieji ir senyvi žmonės, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia iki ketvirtosios gydymo paros, kai jau turi būti nustatyta dozė, kurią vartojant palaikoma ne mažesnė kaip 10 mg/l mažiausia koncentracija serume.
Hungarian: Embriofötális fejlődési vizsgálatokban nem figyeltek meg fejlődési rendellenességeket, patkányokban akár napi 200 mg/kg teikoplanin subcutan adagolását követően, illetve nyulaknak akár napi 15 mg/kg teikoplanin intramuscularis adagolását követően sem.
Lithuanian: Poveikio embriono ir vaisiaus raidai tyrimų metu po oda švirkšta ne didesnė kaip 200 mg/kg kūno svorio paros dozė žiurkėms ir į raumenis švirkšta ne didesnė kaip 15 mg/kg kūno svorio paros dozė triušiams sklaidos defektų nesukėlė.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (žr. 4.4 skyrių)
Hungarian: illetve 15 mg/l fluoreszcens polarizációs immunoassay (FPIA) módszerrel mérve.
Lithuanian: Fluorescence Polarization Immunoassay, FPIA) metodą.
Hungarian: A teikoplanin állati anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Nėra informacijos apie tai, ar teikoplaninas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance <30 ml/perc) és hemodializált betegek esetén a dózis a szokásos adag egyharmada: , a kezdeti adag háromnaponta egyszer alkalmazva, vagy a kezdeti adag egyharmada naponta egy alkalommal.
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar pacientas gydomas hemodializėmis, dozė turi būti tris kartus mažesnė už įprastinę dozę: reikia arba visą įprastinę dozę vartoti kas trečią parą, arba kasdien kartą per parą vartoti trečdalį dozės.
Hungarian: 10%-os dextróz injekció
Lithuanian: 10% dekstrozės injekciniu tirpalu;
Hungarian: A teikoplanin nem jut be a vörösvértestekbe.
Lithuanian: Teikoplanino negalima leisti į skilvelį.
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-klorid és nátrium-hidroxid a porban és injekcióhoz való víz az oldószerben.
Lithuanian: • Pagalbinės miltelių medžiagos yra natrio chloridas ir natrio hidroksidas, tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Hungarian: 5%-os dextróz injekció
Lithuanian: 5% dekstrozės injekciniu tirpalu;
Hungarian: Peritonális dialíziskezelésben részesülő betegek peritonitisze esetén A kezdő adag 6 mg/testtömeg kilogram (ttkg), egyszeri vénába adott injekcióban, majd:
Lithuanian: Peritonitas pacientams, kuriems atliekamos peritoninės dializės Pradinė dozė yra 6 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio, tokia dozė vieną kartą sušvirkščiama į veną.
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ezért lényegében „nátrium-mentesnek" tekinthető.
Lithuanian: Targocid sudėtyje yra natrio Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Hungarian: A Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) alternatív orális kezelésként a Clostridium difficile fertőzést kísérő hasmenés és colitis kezelésére is javasolt.
Lithuanian: I priedą) vartojamas alternatyviam su Clostridium difficile infekcija susijusio viduriavimo ir kolito gydymui per burną.
Hungarian: Naponta egyszer, fenntartó dózisként alkalmazott 6 mg/kg esetén a Cmax és a Cmin értékek körülbelül 70 mg/l, illetve 15 mg/l voltak.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax ir Ctrough būna atitinkamai maždaug 70 mg/l ir 15 mg/l.
Hungarian: • az első héten: 20 mg/l minden tasak dialízis folyadékba
Lithuanian: • Pirmoji savaitė: 20 mg/l į kiekvieną dializės maišelį.
Hungarian: • Amfotericin B - gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Lithuanian: • Amfotericino B, t. y. vaisto, kuris vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai gydyti ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Hungarian: • láz
Lithuanian: • Karščiavimas
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz: szivacsos, elefántcsontszínű homogén tömeg Oldószer: áttetsző, színtelen folyadék.
Lithuanian: Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui yra puri homogeniška dramblio kaulo spalvos masė.
Hungarian: 12 mg/kg intravénás telítő dózis, 3 alkalommal, 12 óránként történő alkalmazása esetén az átlagos Cmax és a Cmin értékeket 100 mg/l és 20 mg/l-re becsülték.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, apskaičiuotoji vidutinė Cmax ir Ctrough buvo atitinkamai maždaug 100 mg/l ir 20 mg/l.
Hungarian: Az oldószeres ampullából a feloldáshoz felszívható térfogat
Lithuanian: Tirpinimui ištraukiamas tirpiklio kiekis iš ampulės
Hungarian: Más glikopeptidekhez hasonlóan, a teikoplanin alkalmazása során is beszámoltak ototoxicitásról (süketségről és fülcsengésről) (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Teikoplanino, kaip ir kitokių glikopeptidų, vartojantiems pacientams buvo ototoksinio poveikio (kurtumo ir spengimo ausyse) atvejų (žr.
Hungarian: • Vízhajtók - „diuretikumok" (például a furoszemid), amelyek halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhatnak.
Lithuanian: • Šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (pvz., furozemido), dar vadinamų diuretikais, kurios gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Hungarian: • Endocarditis és más súlyos fertőzések esetén a teikoplanin legalacsonyabb szintje 15-30 mg/l volt
Lithuanian: • Jeigu yra endokarditas ar kitokia sunki infekcinė liga, mažiausia teikoplanino koncentracija serume turi būti 15-30 mg/l, jei tiriama naudojant HPLC metodą, arba 30-40 mg/l, jei tiriama naudojant FPIA metodą.
Hungarian: Ha azonban aggódik, akkor forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: Vis dėlto, jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: • a (veseműködés monitorozására szolgáló) kreatinin megemelkedett vérszintje
Lithuanian: • Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas (nustatomas tiriant inkstų veiklą)
Hungarian: Olyan betegeknél, akik hosszú ideig részesülnek Targocid-kezelésben, előfordulhat, hogy azok a baktériumok, amelyekre az antibiotikum nem hat, jobban elszaporodnak - kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
Lithuanian: Žmonių, kurie Targocid gydomi ilgai, organizme gali atsirasti daugiau nei įprasta bakterijų, kurių neveikia antibiotikai.
Hungarian: Hasmenés, hányás, hányinger
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás esetén a teikoplanin nem szívódik fel az emésztőtraktusból.
Lithuanian: Per burną vartojamas teikoplaninas iš virškinimo trakto neabsorbuojamas.
Hungarian: Súlyos, hólyagosodással járó reakciók
Lithuanian: Sunkios pūslinės reakcijos
Hungarian: • Cseppinfúzióként is beadható egy vénába.
Lithuanian: • Be to, vaistą galima infuzuoti (lašinti) į veną.
Hungarian: • Ciklosporin - az immunrendszert érintő gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Lithuanian: • Ciklosporino, t. y. vaisto, kuris veikia imuninę sistemą ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Hungarian: • Idős betegek: Az idős populációban a teikoplanin farmakokinetikája nem módosul, kivéve vesekárosodás esetén.
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacijoje teikoplanino farmakokinetika nepakinta, nebent yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: Állatkísérletek során, nagy dózisok esetén reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont): patkányoknál nőtt a halva születés és a neonatális mortalitás előfordulási gyakorisága.
Lithuanian: 5.3 skyrių): žiurkėms padažnėjo vaisiaus ir atsivestų jauniklių gaišimo atvejų.
Hungarian: Linearitás A teikoplanin a 2-25 mg/kg dózistartományban lineáris farmakokinetikát mutat.
Lithuanian: Tiesinis pobūdis Vartojant 2-25 mg/kg dozę, teikoplanino farmakokinetika buvo tiesinė.
Hungarian: 12 mg/ttkg intravénásan vagy intramuscularisan naponta egyszer
Lithuanian: 12 mg/kg kūno svorio į veną arba į raumenis kartą per parą
Hungarian: • Enyhe és mérsékelt veseproblémák esetén - a fenntartó adagot kétnaponta kell adni, vagy az adag felét kell naponta egyszer beadni.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas antrą parą arba kartą per parą vartojama pusė palaikomosios dozės.
Hungarian: • csont- és ízületi fertőzések,
Lithuanian: • kaulų ir sąnarių infekcinių ligų;
Hungarian: • A mellékelt oldószer teljes mennyiségét fecskendezze be lassan a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Lithuanian: • Lėtai suleiskite visą tiekiamo tirpiklio tūrį į flakoną, kuriame yra miltelių.
Hungarian: Halláskárosodást és/vagy veseproblémákat is okozhatnak.
Lithuanian: Be to, aminoglikozidai gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
Hungarian: 6 mg/ttkg intravénásan vagy intramuscularisan naponta egyszer
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio į veną arba į raumenis kartą per parą
Hungarian: Feloldás után az oldatok tartalma 100 mg/1,5 ml teikoplanin lesz.
Lithuanian: Po ištirpinimo 1,5 ml tirpale yra 100 mg teikoplanino.
Hungarian: A rezisztenciavizsgálat határértékei:
Lithuanian: Jautrumo tyrimų ribos
Hungarian: Injekciós üvegenként 200 mg teikoplanint tartalmaz, ami legalább 200 000 NE mennyiségnek felel meg.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg teikoplanino (atitinka ne mažiau kaip 200 000 TV).
Hungarian: 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószert tartalmazó ampulla 5x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 5x1 db oldószert tartalmazó ampulla 10x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 10x1 db oldószert tartalmazó ampulla 25x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 25x1 db oldószert tartalmazó ampulla Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Lithuanian: 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio ampulė 5x1 miltelių flakonas ir 5x1 tirpiklio ampulė 10x1 miltelių flakonas ir 10x1 tirpiklio ampulė 25x1 miltelių flakonas ir 25x1 tirpiklio ampulė Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Hungarian: • Fenntartó adag: 6-10 mg/ttkg naponta egyszer, vénába adott injekcióban.
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 6-10 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kartą per parą leidžiama į veną.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ 100 mg, 200 mg és 400 mg / por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
Hungarian: Injekciós üvegenként 100, 200 vagy 400 mg teikoplanint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg, 200 mg arba 400 mg teikoplanino.
Hungarian: Targocid por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószert tartalmazó ampulla - 5x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 5x1 db oldószert tartalmazó ampulla - 10x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 10x1 db oldószert tartalmazó ampulla - 25x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 25x1 db oldószert tartalmazó ampulla
Lithuanian: Targocid milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui - 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio ampulė - 5x1 miltelių flakonas ir 5x1 tirpiklio ampulė - 10x1 miltelių flakonas ir 10x1 tirpiklio ampulė
Hungarian: Az SJS vagy a TEN tüneteinek, illetve jeleinek (azaz progresszív, gyakran nyálkahártya elváltozásokkal vagy hólyagosodással kísért bőrkiütések) teikoplanin kezelés során történő jelentkezésekor a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Lithuanian: Teikoplaninu gydytiems pacientams buvo gyvybei pavojingų ar net mirtinų odos reakcijų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), atvejų. Jei atsiranda SJS ar TEN simptomų ar požymių (pvz., progresuojantis odos išbėrimas, dažnai kartu atsirandant pūslių ar gleivinės pažeidimų), gydymą teikoplaninu būtina nedelsiant nutraukti.
Hungarian: • Kezdő adag (az első három adag): 10 mg/ttkg 12 óránként vénába adott injekcióban.
Lithuanian: • Pradinė dozė (pirmosios trys dozės): 10 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kas12 valandų leidžiama į veną.
Hungarian: A mellékelt oldószer teljes mennyiségét fecskendezze be lassan a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Lithuanian: Lėtai suleiskite visą tiekiamo tirpiklio tūrį į flakoną, kuriame yra miltelių.
Hungarian: Rezisztens
Lithuanian: Atsparus
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Targocidot?
Lithuanian: Kaip vartoti Targocid
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, mielőtt beszélt volna kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Nustojus vartoti Targocid Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció (anaphylaxis) (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (anafilaksija) (žr.
Hungarian: Az injekcióhoz való víz I-es típusú színtelen üvegampullába van csomagolva.
Lithuanian: Injekcinis vanduo tiekiamas I tipo bespalvio stiklo ampulėmis.
Hungarian: Staphylococcus haemolyticus
Lithuanian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Hungarian: Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a megbontott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás 2-8°C-on történő tárolást, kivéve ha a feloldás/hígítás ellenőrzött és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai laikoma 2-8°C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent tirpinta/skiesta validuotomis ir kontroliuojamomis sąlygomis.
Hungarian: Napi egyszeri, 12 mg/kg fenntartó dózisként történő alkalmazása esetén a Cmin értékek 18-30 mg/l között voltak.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, Ctrough būna 18-30 mg/l.
Hungarian: Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) felnőttek és gyermekek (újszülöttkortól fogva) alábbi fertőzéseinek parenterális kezelésére szolgál (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
Lithuanian: I priedą) vartojamas suaugusių žmonių ir vaikų (nuo gimimo) parenteriniam toliau išvardytų infekcinių ligų gydymui (žr.
Hungarian: • A bizottság a 2001/83/EK irányelv 30. cikke értelmében áttekintette a beterjesztést
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Hungarian: Elfogadták továbbá a harmonizált 3. modult.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas suderintas 3 modulis.
Hungarian: • Infektív endokarditisz
Lithuanian: • Infekcinis endokarditas
Hungarian: A Targocid és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Lithuanian: Bendra Targocid ir susijusių pavadinimų (žr.
Hungarian: • Minőséggel kapcsolatos megfontolások
Lithuanian: • Su kokybe susiję klausimai
Hungarian: Ennek a beavatkozással nem járó PASS vizsgálatnak a vizsgálati tervét a Bizottság határozatától számított 2 hónapon belül be kell nyújtani.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Hungarian: International Journal of Antimicrobial Agents 40 (2012) 344- 348.
Lithuanian: International Journal of Antimicrobial Agents), 40 tomas (2012), 344-348 p.
Hungarian: A kockázatkezelési tervnek tartalmaznia kell a PASS vizsgálatra vonatkozó vizsgálati tervet is.
Lithuanian: Į rizikos valdymo planą taip pat turėtų būti įtrauktas poregistracinių saugumo tyrimų protokolas.
Hungarian: A késztermék fejlesztésével, gyártásával és ellenőrzésével kapcsolatos információkat megfelelő módon mutatták be.
Lithuanian: Informacija apie galutinio preparato tobulinimą, gamybą ir kontrolę pateikta tinkamai.
Hungarian: A klinikai gyógyulási és javulási arány 90% körüli, míg a bakteriológiai siker aránya 76% volt.
Lithuanian: Klinikinio pasveikimo ir pagerėjimo pasiekta apie 90% atvejų, o baktericidinis poveikis siekė 76 %.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egyéb vizsgálatokat is megtárgyalt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė ir kitus tyrimus.