FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V eni glavni študiji je 1 461 odraslih s hipertenzijo jemalo kombinacijo telmisartana in amlodipina, samo telmisartan ali samo amlodipin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: В едно основно проучване 1461 възрастни с хипертония са лекувани с комбинации от телмисартан и амлодипин, с телмисартан или амлодипин самостоятелно или с плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadostno uravnan z amlodipinom, je treba pred prehodom na zdravilo Twynsta za prilagoditev odmerka uporabiti ločene tablete amlodipina in telmisartana.
Bulgarian: При пациенти, чието кръвно налягане не може да се контролира адекватно с амлодипин, преди преминаване към Twynsta трябва да се приемат отделни таблетки амлодипин и телмисартан с цел регулиране на дозите.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da je bilo zdravilo učinkovito pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil zadostno uravnan samo z amlodipinom.
Bulgarian: В допълнение проучванията показват, че лекарството има ефект при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира задоволително със самостоятелен прием на амлодипин.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali telmisartan in amlodipin kot ločeni tableti, je odmerek zdravila Twynsta odvisen od odmerkov telmisartana in amlodipina, ki so jih jemali prej.
Bulgarian: При пациенти, приемали телмисартан и амлодипин като отделни таблетки, дозата Twynsta се определя според дозите телмисартан и амлодипин, които пациентът е приемал преди това.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi namesto zdravljenja s telmisartanom in amlodipinom pri bolnikih, ki ti učinkovini jemljejo kot ločeni tableti.
Bulgarian: Twynsta може да се използва вместо лечение с телмисартан и амлодипин при пациенти, които приемат двете лекарства като отделни таблетки.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se uporablja pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadostno uravnan zgolj z amlodipinom.
Bulgarian: Twynsta е показан при пациенти, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при самостоятелно лечение с амлодипин.
Slovenian: Možen je tudi neposreden prehod na zdravilo Twynsta, kadar se to izkaže kot ustrezno.
Bulgarian: Когато това е подходящо, може да се обмисли директно преминаване към Twynsta.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twynsta odobreno?
Bulgarian: Защо Twynsta е разрешен за употреба?
Slovenian: Twynsta je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Bulgarian: Twynsta e лекарство, което съдържа две активни вещества - телмисартан (telmisartan) и амлодипин (amlodipine).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Twynsta uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Twynsta?
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Bulgarian: Twynsta съдържа две активни вещества - телмисартан и амлодипин.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Twynsta raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Twynsta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta?
Bulgarian: Какво представлява Twynsta?
Slovenian: Kako se zdravilo Twynsta uporablja?
Bulgarian: Как се използва Twynsta?
Slovenian: Kako zdravilo Twynsta deluje?
Bulgarian: Как действа Twynsta?
Slovenian: Črnci ali afriškega porekla
Bulgarian: Чернокожи или хора с африкански произход
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in to opazite:
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза и забележите това:
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Трябва да поддържате редовно контакт с Вашия лекар.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob svojem običajnem času.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза с храна, в обичайното време.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството.
Slovenian: Količina teh zdravil v krvi se lahko med nosečnostjo zmanjša, kar lahko prepreči njihovo pravilno delovanje.
Bulgarian: Количествата на тези лекарства в кръвта Ви може да намалеят по време на бременност, което може да попречи на правилното им действие.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 26. julij 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 юли 2018.
Slovenian: • porumenelost kože in/ali oči (zlatenica)
Bulgarian: пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница)
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o potrebnih previdnostnih ukrepih za preprečevanje okužbe drugih ljudi.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
Slovenian: Terapijo mora začeti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с HIV.
Slovenian: Običajen odmerek za odrasle:
Bulgarian: Препоръчителна доза за възрастни:
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Tybost ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите ефекти са причинени от Tybost или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото заболяване с ХИВ.
Slovenian: V skupini z ritonavirjem so bili podatki za genotipizacijo na voljo pri vseh 19 viroloških neuspehih.
Bulgarian: В групата на ритонавир са били налични генотипни данни за всичките 19 случая на вирусологичен неуспех.
Slovenian: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Bulgarian: EU/1/13/872/002
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар ако приемате
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabiti, razen če se oceni, da so možne koristi večje od tveganj, povezanih z nepredvidljivim učinkom na koncentracije v plazmi.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се използва, освен ако се счита, че възможната полза превишава риска, свързан с непредвидимия ефект върху плазмените концентрации.
Slovenian: Koncentracije digoksina v serumu je treba spremljati in uporabiti za titriranje odmerka digoksina, da se dosežejo želeni klinični učinki.
Bulgarian: Серумните концентрации на дигоксин трябва да се проследяват и да се използват за титриране на дозата на дигоксин, за да се получат желаните клинични ефекти.
Slovenian: Uporabiti je treba druge oblike kontracepcije.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни форми на контрацепция.
Slovenian: Zdravilo Tybost nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Tybost не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tybost
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tybost
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на кобицистат при деца на възраст 0 до под 18 години все още не са установени (вж. точка 5.1).
Slovenian: Uporabe zdravila Tybost pri otrocih in mladostnikih še niso preučili.
Bulgarian: Употребата на Tybost при деца и юноши все още не е проучена.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Tybost и за какво се използва
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifabutin in neuspeh zdravljenja.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигурява оптимална експозиция на рифабутин, водейки до риск от резистентност към рифабутин и неуспех на лечението.
Slovenian: Kobicistat se 97-98 % veže na humane plazemske proteine, povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi pa je bilo 2.
Bulgarian: Кобицистат се свързва 97-98% с човешките плазмени протеини, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е 2.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas kobicistata v plazmi po uporabi zdravila Tybost je približno 3-4 ure.
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на кобицистат след приложение на Tybost е приблизително 3-4 часа.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovenian: Zdravilo Tybost lahko medsebojno deluje z drugimi snovmi.
Bulgarian: Tybost може да взаимодейства с други вещества.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka s kobicistatom zajema splošne podporne ukrepe, ki vključujejo spremljanje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Bulgarian: Лечението при предозиране с кобицистат се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Slovenian: Ravni kobicistata se zmanjšajo in morda ne zagotovijo zadostne okrepitve.
Bulgarian: Нивата на кобицистат намаляват и е възможно да не бъде достигната достатъчна степен на потенциране.
Slovenian: Kobicistata niso preučili pri bolnikih, ki so na dializi, zato priporočil za te bolnike ni mogoče dati.
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти на диализа, и затова не може да се направи препоръка за тези пациенти.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno, enkrat dnevno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Tybost трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Bulgarian: За да се избегне предаване на HIV на кърмачетата се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Slovenian: • če ste alergični na kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Bulgarian: ако сте алергични към кобицистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на настоящата листовка).
Slovenian: Še vedno se vam lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Bulgarian: Все ощеможе да развиете инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Slovenian: To zvišanje ne velja kot klinično pomembno in zaradi njega ni treba prilagoditi odmerka dizoproksiltenofovirata.
Bulgarian: Това увеличение не се счита за клинично значимо и не налага адаптиране на дозата на тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Kobicistat in atazanavir se lahko med nosečnostjo uporabljata le, če možne koristi upravičijo možna tveganja za plod in mater.
Bulgarian: Кобицистат и атазанавир трябва да се използват само по време на бременност, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода и майката.
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih oblikah kontracepcije (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни форми на контрацепция (вж. точка 4.5).
Slovenian: Če se tudi vam pojavi to med jemanjem zdravila Tybost, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Bulgarian: Ако получите замаяност, докато приемате Tybost, не шофирайте и не изолзвайте никакви инструменти или машини.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Tybost ali drugih zdravil v vaši krvi.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Tybost или на другите лекарства в кръвта Ви може да се промени.
Slovenian: • v roku 12 ur od časa, ko zdravilo Tybost običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Bulgarian: • в рамките на 12 часа от обичайното време за приемане на Tybost, трябва да вземете таблетката възможно най-скоро.
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1
Bulgarian: При нелекувани пациенти, инфектирани с HIV-1
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s kobicistatom za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с кобицистат в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: Zdravilo Tybost se uporablja pri odraslih, starih 18 let in več, ki so okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Bulgarian: Tybost се използва при възрастни на и над 18 години, които са инфектирани с ХИВ, вирусът, предизвикващ синдрома на придобита имунната недостатъчност (СПИН).
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
Bulgarian: • повишен апетит, нарушен вкус, сухота в устата
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah interakcij zdravila ali na interakcijah, napovedanih na podlagi pričakovanega obsega interakcij in možnih resnih in/ali življenjsko nevarnih neželenih učinkov ali izgube učinkovitosti.
Bulgarian: Тези взаимодействия се базират или на проучвания за лекарствени взаимодействия, или на предвидени взаимодействия в резултат от очакваната степен на взаимодействие и възможността за сериозни и/или животозастрашаващи събития или загуба на ефикасност.
Slovenian: pireksija, astenija
Bulgarian: пирексия, астения
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno enkrat na dan s hrano.
Bulgarian: Tybost трябва да се приема перорално един път дневно с храна.
Slovenian: Jemlje se z atazanavirjem ali darunavirjem (oba sta zaviralca proteaze) in deluje kot ojačevalec (spodbujevalec), kot pomoč pri izboljšanju njunega učinka.
Bulgarian: Приема се с атазанавир или дарунавир (и двата са протеазни инхибитори) и действа като „усилвател" (енхансер) за подобряване на тяхното действие.
Slovenian: Dolgoročna študija kancerogenosti kobicistata pri podganah je pokazala tumorogeni potencial, specifičen za to vrsto, za katerega prevladuje mnenje, da za človeka ni pomemben.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване за карциногенност на кобицистат при плъхове разкрива туморогенен потенциал, специфичен за този животински вид, за който се приема, че не е от значение за хората.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/872/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/872/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/872/001 30 филмирани таблетки EU/1/13/872/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Slovenian: Višje koncentracije sočasno dajanih zdravil lahko povzročijo povečan ali podaljšan terapevtski učinek ali neželene učinke.
Bulgarian: По-високите плазмени концентрации на едновременно прилаганите лекарствени продукти могат да доведат до повишени или по-продължителни терапевтични ефекти или нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Tybost, večji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Tybost, по-голяма от препоръчителната, съществува по-голям риск от развитие на нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4 от настоящата листовка).
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Липсват данни, на базата на които да се направят препоръки за дозировката при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване за карциногенност при мишки не показва карциногенен потенциал.
Slovenian: Interakcije med kobicistatom in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (zvišanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Bulgarian: Взаимодействията на кобицистат с евентуално едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 2 по-долу (повишението е отбелязано с"↑", понижението - с "↓", липсата на промяна - с"↔").
Slovenian: Če jemljete zdravilo Tybost z atazanavirjem, se bo zdravnik z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Tybost za vas in vašega otroka.
Bulgarian: Ако приемате Tybost заедно с атазанавир, Вашият лекар ще обсъди възможните ползи и рискове от приема на Tybost, за Вас и детето Ви.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z režimi, ki so vključevali kobicistat, poročali o omotici.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че се съобщава за замаяност по време на лечението със схеми, включващи кобицистат.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat induciral CYP3A4 ali P-gp (MDR1).
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да индуцира CYP3A4 или P-gp (MDR1).
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Tybost zvišajo, zaradi česar je možno povečanje neželenih učinkov, ki so običajno povezani s temi zdravili proti raku.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно приложение с Tybost, водещо до евентуално увеличаване на нежеланите събития, които обичайно се свързват с тези противоракови лекарствени продукти.
Slovenian: Uvodoma je treba predpisati najmanjši odmerek digoksina.
Bulgarian: Първоначално трябва да се предпише най-ниската доза дигоксин.
Slovenian: • Ena tableta vsak dan, ki jo zaužijete s hrano.
Bulgarian: Една таблетка всеки ден през устата с храна.
Slovenian: V 96. tednu je bila povprečna sprememba serumskega kreatinina 0,07 ± 0,15 mg/dl in povprečna sprememba eGFR po Cockcroft-Gaultovi metodi -6,2 ± 9,07 ml/min.
Bulgarian: През седмица 96 средната промяна на серумния креатинин е била 0,07 ± 0,15 mg/dl и средната промяна на eGFR по метода на Cockcroft-Gault е била -6,2 ± 9,07 ml/min.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe s HIV, temveč okrepi ravni atazanavirja in darunavirja v krvi.
Bulgarian: Tybost не лекува директно инфекцията с ХИВ, а повишава нивата на атазанавир и дарунавир в кръвта.
Slovenian: Vaš zdravnik bo temeljito premislil, ali naj vas zdravi z zdravilom Tybost.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще прецени дали да Ви лекува с Tybost.
Slovenian: • maravirok  Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od teh zdravil proti HIV.
Bulgarian: маравирок  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства за ХИВ.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Tybost in atazanavirja ali darunavirja lahko zmanjša uspeh prihodnjih zdravljenj, ki vam jih predpiše vaš zdravnik.
Bulgarian: Спирането приема на Tybost и атазанавир или дарунавир може да намали успеха на бъдещо лечение, предписано от Вашия лекар.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite in ne delite.
Bulgarian: Не дъвчете, не разтрошавайте или не разделяйте таблетката.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave ravni zdravila v vaši krvi.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да изследва нивата на лекарството в кръвта Ви.
Slovenian: Ta učinek na serumski kreatinin, ki povzroči zmanjšanje ocenjenega očistka kreatinina, je treba upoštevati pri dajanju kobicistata bolnikom, pri katerih se ocenjeni očistek kreatinina uporablja kot smernica za vodenje njihove klinične obravnave, vključno s prilagajanjem sočasno odmerjanih zdravil.
Bulgarian: Този ефект върху серумния креатинин, водещ до понижаване на изчисления кретининов клирънс, трябва да се има предвид, когато кобицистат се прилага при пациенти, при които изчисленият креатининов клирънс се използва като насока за лечението, включително за адаптиране на дозите на едновременно прилагани лекарствени продукти.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje kobicistata/presnovkov v mleko.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на кобицистат/метаболитите му в млякото.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Bulgarian: Кобицистат инхибира транспортерните P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 и OATP1B3.
Slovenian: Zvišanje koncentracij salmeterola v plazmi je povezano z možnimi resnimi in/ali življenjsko nevarnimi reakcijami.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на салметерол са свързани с опасност от сериозни и/или животозастрашаващи реакции.
Slovenian: Vedno ohranjajte zadostno količino zdravila Tybost, da vam ga ne zmanjka.
Bulgarian: Винаги поддържайте достатъчно количество Tybost, така че запасът Ви да не свърши.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tybost
Bulgarian: Други лекарства и Tybost
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat nizek potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri koncentracijah, ki so vsaj 10-krat višje kot izpostavljenost pri človeku ob priporočenem dnevnem odmerku 150 mg.
Bulgarian: Ex vivo проучвания при зайци и in vivo проучвания при кучета предполагат, че кобицистат има малък потенциал за удължаване на QT интервала и може леко да удължи PR интервала, както и да понижи левокамерната функция в средни концентрации поне 10 пъти по-високи от експозицията при хора при препоръчителната дневна доза от 150 mg.
Slovenian: Po peroralnem dajanju [14C]kobicistata je bilo 99 % cirkulirajoče radioaktivnosti v plazmi nespremenjeni kobicistat.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]кобицистат, 99% от циркулиращата радиоактивност в плазмата е непроменен кобицистат.
Slovenian: Upravičeno je povečano spremljanje neželenih učinkov, povezanih rifabutinom, vključno z nevtropenijo in uveitisom, zaradi pričakovane večje izpostavljenosti desacetil-rifabutinu.
Bulgarian: Препоръчва се по-стриктно проследяване за свързани с рифабутин нежелани лекарствени реакции, включително неутропения и увеит, поради очаквано повишаване на експозицията на дезацетилрифабутин.
Slovenian: • peroralni hormonski kontraceptivi ali hormonski kontraceptivi v obliki vsadka, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti
Bulgarian: перорални или имплантируеми хормонални контрацептиви, използвани за предпазване от бременност
Slovenian: To zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV neposredno.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne protivirusne aktivnosti proti HIV-1, HBV or HCV in na protivirusne učinke zaviralcev HIV ne deluje antagonistično.
Bulgarian: При кобицистат не се открива антивирусна активност срещу HIV-1, HBV или HCV и кобицистат не неутрализира антивирусния ефект на инхибиторите на HIV.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov kobicistata na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти на кобицистат, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: • klaritromicin in rifabutin; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo
Bulgarian: кларитромицин и рифабутин, лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti kobicistata pri starejših (starih nad 65 let) niso v celoti ovrednotili.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кобицистат не е напълно оценена при пациенти в старческа възраст (на 65 години и по-възрастни).
Slovenian: Stopnje prekinitve zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenih učinkov, povezanih z bilirubinom, so bile nizke in podobne za obe skupini (4,9 % v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 4,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem).
Bulgarian: Честотите на случаите на прекъсване на приема на лекарството поради свързани с билирубина нежелани събития са ниски и сходни в двете групи (4,9% в групата с потенциране с кобицистат и 4,0% в групата с потенциране с ритонавир).