FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A metiltioninium-klorid szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókkal (SSRI), szerotonin- és noradrenalinvisszavétel-gátlókkal (SNRI), valamint monoamin-oxidáz-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Vartojant metiltionino chloridą reikia vengti selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) ir monoaminooksidazės inhibitorių vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A parenterális oldatokat az alkalmazás előtt javasolt ellenőrizni, hogy nincsenek-e bennük részecskék.
Lithuanian: Prieš vartojant rekomenduojama patikrinti, ar injekciniame tirpale nėra dalelių.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Hungarian: • Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legfeljebb 1 esetén észlelhető): - hasi fájdalom - mellkasi fájdalom - fejfájás - szorongás - fájdalom az injekció beadásának helyén - hányás
Lithuanian: • Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - pilvo skausmas, - krūtinės skausmas, - galvos skausmas, - nerimas, - skausmas injekcijos vietoje, - vėmimas,
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges az újszülötteken és a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőkön való alkalmazás során, mivel esetükben a methaemoglobinnak haemoglobinná való redukciójához szükséges NADPH-methaemoglobin-reduktáz koncentrációja alacsonyabb, ami érzékenyebbé teszi őket a magas dózisú metiltioninium-klorid okozta methaemoglobinaemiára.
Lithuanian: Reikia būti ypač atsargiems, kai vaistas skiriamas naujagimiams ir jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus kūdikiams, nes dėl mažesnės NADPH-methemoglobino reduktazės, kuri būtina tam, kad vyktų methemoglobino redukcija į hemoglobiną, koncentracijos šie kūdikiai mažiau atsparūs methemoglobinemijai, atsirandančiai dėl didelių metiltioninio chlorido dozių.
Hungarian: A klinikai expozíciós szintekhez hasonló expozíciós szintek esetén tapasztalt, és a klinikai alkalmazással kapcsolatban esetlegesen jelentőséggel bíró mellékhatások a következők voltak: mérsékelt regeneratív anaemia megemelkedett átlagos vérlemezkeszámmal és fibrinogénszinttel, a vér átlagos összbilirubin-értékeinek minimális növekedése és a vizelet bilirubinszintjének mérsékelt emelkedése fokozottan fordult elő.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pastebėtos esant ekspozicijai, panašiai į klinikinę ekspoziciją, ir kurios gali būti reikšmingos klinikiniam vartojimui, buvo vidutinio sunkumo regeneracinė anemija, susijusi su padidėjusiu vidutiniu trombocitų skaičiumi ir fibrinogeno kiekiu, taip pat nedidelis vidutinio bendro bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas ir vidutinio bilirubino kiekio atsiradimo šlapime atvejų padažnėjimas.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue felnőttek, gyermekek és serdülők (0 és 17 év között) számára javallott.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra skirtas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-17 metų amžiaus).
Hungarian: Nem kaphat Methylthioninium chloride -t, ha egyidejűleg a depresszió és szorongás kezelésére szolgáló olyan gyógyszereket szed, amelyek egy szerotonin nevű, az agyban található vegyületre hatnak.
Lithuanian: Jums neturėtų būti skiriamas Metiltioninio chloridas, jeigu tuo pačiu metu vartojate tam tikrus vaistus depresijai arba nerimui gydyti, kurie turi poveikį smegenų cheminei medžiagai serotoninui.
Hungarian: A kinetikai adatok alapján a szoptatást a Methylthioninium chloride Proveblue-val történő kezelést követően legfeljebb 8 napig fel kell függeszteni.
Lithuanian: Remiantis kinetikos duomenimis, žindymą reikia nutraukti bent 8 paroms po gydymo metiltioninio chloridu Proveblue.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4/5-gátló.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas in vitro veikia kaip CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4/5 inhibitorius.
Hungarian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franciaország
Lithuanian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Prancūzija
Hungarian: A metiltioninium-klorid az OCT2, MATE1 és MATE2-K transzporterek potenciális inhibitora.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas yra stiprus vaistų transporterių OCT2, MATE1 ir MATE2-K inhibitorius.
Hungarian: Felnőttek, 3 hónapnál idősebb gyermekek és idősek A készítmény szokásos adagja 1-2 mg testtömeg-kilogrammonként, azaz 0,2-0,4 ml/kg, 5 perc alatt beadva.
Lithuanian: Suaugusieji, kūdikiai virš 3 mėnesių ir vyresnio amžiaus pacientai Įprastinė dozė yra nuo 1 iki 2 mg vienam kilogramui kūno svorio, t. y.
Hungarian: Zavart tudat
Lithuanian: − sumišimas,
Hungarian: AMPULLA
Lithuanian: AMPULĖ
Hungarian: Ha bármilyen aggálya van azzal kapcsolatban, hogy a készítmény alkalmazható-e Önnél, kérdezze meg az orvosát!
Lithuanian: Jeigu jums kyla abejonių dėl to, ar vaistas turėtų būti jums skiriamas, pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: A felbontott ampullában megmaradt oldatot ki kell dobni.
Lithuanian: Atidarytoje ampulėje likusį nepanaudotą tirpalą privaloma sunaikinti.
Hungarian: Methemoglobinémia esetén a vére túl sok methemoglobint (a hemoglobinnak egy kóros formája, amely nem képes az oxigént a szervezetben hatékonyan szállítani) tartalmaz.
Lithuanian: Susirgus methemoglobinemija, padidėja methemoglobino (pakitusios formos hemoglobino, kuris negali veiksmingai pernešti deguonies) koncentracija kraujyje.
Hungarian: Anilin vagy dapszon okozta methaemaglobinaemia esetén a javasolt maximális kumulatív adag a kezelés folyamán 4 mg/ttkg (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Anilino ar dapsono sukeltos methemoglobinemijos atveju didžiausia rekomenduojama kumuliacinė dozė, skirta visam gydymo kursui, yra 4 mg/kg (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ismételt adag (0,3-0,5 mg/ttkg, azaz 0,06-0,1 ml/ttkg) az első dózis után egy órával adható be abban az esetben, ha az első adag után a tünetek fennállnak, illetve visszatérnek, vagy ha a methaemoglobin szintje lényegesen magasabb marad, mint a normál klinikai tartomány (a fontos biztonságossági információkat lásd a 4.4 pontban).
Lithuanian: 0,06-0,1 ml/kg kūno svorio) gali būti skiriama praėjus vienai valandai po pirmos dozės tais atvejais, kai išlieka ar vėl pasireiškia simptomai arba jei methemoglobino lygis išlieka gerokai didesnis, lyginant su normaliu klinikinio lygio diapazonu (žr. 4.4 skyriuje pateiktą svarbią saugumo informaciją).
Hungarian: A metiltioninium-klorid tejbe való kiválasztódását állatok esetében nem vizsgálták.
Lithuanian: Bandymų su gyvūnais metu metiltioninio chlorido patekimas į pieną netirtas.
Hungarian: A klinikai következmények valószínűsíthetően minimálisnak tekinthetők az átmeneti és gyakran csak egyszeri, akut vészhelyzet esetén alkalmazott dózis miatt.
Lithuanian: Manoma, kad klinikinė reikšmė turėtų būti minimali dėl laikino ir vienkartinio vartojimo, kuris įprastai vyksta skubios pagalbos atvejais.
Hungarian: Ha a tünetek továbbra is fennállnak, illetve újra jelentkeznek, egy óra elteltével újabb adag (0,30,5 mg/ttkg, azaz 0,06-0,1 ml/kg) adható.
Lithuanian: Simptomams neišnykstant arba kartojantis, po vienos valandos gali būti skirta dar viena dozė (0,30,5 mg vienam kilogramui kūno svorio, t. y.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Lithuanian: Negalima atmesti jo rizikos žindomam kūdikiui.
Hungarian: A metiltioninium-klorid mutagénnek bizonyult a génmutációs vizsgálatokban baktériumoknál és egerek lymphomasejtjeiben, azonban az élő egerekkel végzett micronucleus tesztek során, 62 mg/kgos adagban intravénásan adva nem.
Lithuanian: Buvo nustatytas metiltioninio chlorido mutageninis poveikis, atliekant genų mutacijos tyrimus su bakterijomis ir pelių limfomos ląstelėmis, tačiau šis poveikis nenustatytas in vivo pelių mikrobranduolių tyrime, kai metiltioninio chlorido buvo švirkščiama į veną po 62 mg/kg.
Hungarian: • Cianidmérgezés kezelése során nitrit által okozott methaemoglobinaemiában szenvedő betegek.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu
Hungarian: Anilin okozta methaemoglobinaemiás betegeknél szükségessé válhat a metiltioninium-klorid adagjának ismétlése.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra anilino sukelta methemoglobinemija, gali prireikti pakartotinių metiltioninio chlorido dozių.
Hungarian: Alacsony koncentrációban, in vivo a metiltioninium-klorid felgyorsítja a methaemoglobin haemoglobinná történő átalakulását.
Lithuanian: In vivo dėl mažos metiltioninio chlorido koncentracijos pagreitėja methemoglobino redukcija į hemoglobiną.
Hungarian: A maximális javasolt kumulatív adag a kezelés folyamán 7 mg/ttkg, ezt meghaladni nem szabad, mivel a maximális adagon felül adott Methylthioninium chloride az arra érzékeny betegeknél methaemoglobinaemiát okozhat.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama kumuliacinė dozė, skirta visam gydymo kursui, yra 7 mg/kg ir neturėtų būti viršyta, nes suvartota didesnė už didžiausą rekomenduojamą metiltioninio chlorido dozė jautriems pacientams gali sukelti methemoglobinemiją.
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a Methylthioninium chloride -t óvatosan kell alkalmazni, mivel csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és a metiltioninium-klorid túlnyomórészt a vesén át ürül.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, nes apie tai yra nedaug duomenų, be to, metiltioninio chloridas daugiausia šalinamas per inkstus.
Hungarian: Methaemoglobinaemia gyanúja esetén javasolt az oxigénszaturációt, ha lehetséges, ko-oximetriával mérni, mivel a pulzoximetria a metiltioninium-klorid adása közben hamis oxigénszaturációs adatokat szolgáltathat.
Lithuanian: Įtariant methemoglobinemiją patartina, esant galimybei, patikrinti kraujo įsotinimą deguonimi kooksimetrijos būdu, nes iš pulsoksimetrijos būdu gautų duomenų gali susidaryti apgaulingas vaizdas apie kraujo įsotinimą deguonimi metiltioninio chlorido vartojimo metu.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid Proveblue nem induktora a CYP2B6-nak és a CYP3A4-nek.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue in vitro neaktyvuoja CYP2B6 ir CYP3A4.
Hungarian: Haemolyticus anaemiáról beszámoltak még súlyos túladagolás (20-30 mg/kg) alkalmával, anilin vagy klorátok okozta methaemoglobinaemiás csecsemők és felnőttek esetén is.
Lithuanian: Sunkaus perdozavimo (20-30 mg/kg) atveju taip pat buvo pastebėta hemolizinė anemija; ji pasireiškė kūdikiams bei suaugusiesiems, kuriems buvo methemoglobinemija, sukelta anilino arba chloratų.
Hungarian: Ismételt adag (1-2 mg/ttkg, azaz 0,2-0,4 ml/ttkg) az első dózis után egy órával adható be abban az esetben, ha az első adag után a tünetek fennállnak, illetve visszatérnek, vagy a methaemoglobin szintje lényegesen magasabb marad, mint a normál klinikai tartomány.
Lithuanian: 0,2-0,4 ml/kg kūno svorio) gali būti skiriama praėjus vienai valandai po pirmos dozės tais atvejais, kai išlieka ar vėl pasireiškia simptomai arba jei methemoglobino lygis išlieka gerokai didesnis, lyginant su normaliu klinikinio lygio diapazonu.
Hungarian: • klomipramin
Lithuanian: • klomipraminas;
Hungarian: Nem ismert, hogy a metiltioninium-klorid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar metiltioninio chloridas patenka į žindyvės pieną.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - újszülöttek és 3 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemők esetén; ekkor kisebb adag javasolt
Lithuanian: Skiriant Metiltioninio chloridas Proveblue reikia imtis specialių atsargumo priemonių: - naujagimiams ir jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus kūdikiams rekomenduojamos mažesnės dozės (žr.
Hungarian: A dapszon okozta methaemoglobinaemiában szenvedő betegek esetében javasolt a kezelés során nem túllépni a 4 mg/kg-os kumulatív adagot.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydant pacientus, kuriems yra dapsono sukelta methemoglobinemija, gydymo kurso kumuliacinė dozė neviršytų 4 mg/kg.
Hungarian: A metiltioninium-kloridos kezelés során elővigyázatosság szükséges, mivel az súlyosbíthatja a Heinz-testek képződését és a haemolyticus anaemiát.
Lithuanian: Gydymo metiltioninio chloridu metu reikia imtis atsargumo priemonių, nes dėl jo gali paūmėti Hainco (Heinz) kūnelių formavimasis ir hemolizinė anemija.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni vagy gépekkel munkát végezni, mivel a metiltioninium-klorid közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vairuoti arba valdyti bet kokius įrenginius ar mechanizmus negalima, nes metiltioninio chloridas daro vidutinio stiprumo įtaką gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Hungarian: Patkányoknál megnövekedett reszorpciós arányt figyeltek meg.
Lithuanian: Žiurkių atveju buvo pastebėtas vaisiaus rezorbcijos atvejų padažnėjimas.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue a dapszon reaktív metabolitja, a hidroxilamin képződése révén fokozhatja a dapszon okozta haemolyticus anaemiát, ami oxidálja a haemoglobint.
Lithuanian: Gydant Metiltioninio chloridas Proveblue gali paūmėti dapsono sukelta hemolizinė anemija, nes susidaro dapsono reaktyvus metabolitas hidroksilaminas, kuris oksiduoja hemoglobiną.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t egészségügyi szakember adhatja be.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue skiria sveikatos priežiūros specialistas.
Hungarian: België/Belgique/Belgien Lamepro B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: Tilos 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid (NaCl) oldatos injekcióval hígítani, mert kimutatták, hogy a klorid csökkenti a metiltioninium-klorid oldékonyságát.
Lithuanian: Negali būti skiedžiamas natrio chlorido 9 mg/ml (0.9%) injekciniu tirpalu, nes įrodyta, kad natrio chloridas sumažina metiltioninio chlorido tirpumą.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-val történő kezelés időtartama alatt és után ellenőrző vizsgálatokat fognak elvégezni.
Lithuanian: Stebėsenos mėginiai Gydymo Metiltioninio chloridas Proveblue metu ir po jo jums bus atliekami stebėsenos mėginiai.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a metiltioninium-klorid tekintetében.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie metiltioninio chlorido vartojimą nėštumo metu.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a metiltioninium-klorid.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue sudėtis - Veiklioji medžiaga yra metiltioninio chloridas.
Hungarian: Tiszta, sötétkék színű oldat 3,0 és 4,5 közötti pH-értékkel.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) Skaidrus tamsiai mėlynas tirpalas, kurio pH vertė 3,0-4,5 Osmoliariškumas paprastai yra 10-15 mOsm/kg.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy gondoskodjon óvintézkedésekről a fényhatás elkerülése érdekében, mivel a metiltioninium-klorid alkalmazása után fényérzékenység léphet fel.
Lithuanian: Patarkite pacientams imtis apsaugos priemonių nuo šviesos poveikio, nes pavartojus metiltionino chlorido gali atsirasti jauturmas šviesai.
Hungarian: Amennyiben ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a metiltioninium-klorid szerotonin-szindrómát okozhat, amely potenciálisan életveszélyes lehet.
Lithuanian: Metiltionino chlorido vartojimas kartu su šiais vaistas gali sukelti serotonino sindromą, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Hungarian: Kifejezetten tilos 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval keverni, mert kimutatták, hogy a klorid csökkenti a metiltioninium-klorid oldékonyságát.
Lithuanian: Negali būti maišomas ypač su 9 mg/ml koncentracijos (0,9%) natrio chlorido injekciniu tirpalu, nes įrodyta, kad natrio chloridas sumažina metiltioninio chlorido tirpumą.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az ampulla az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Ampulę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: A metiltioninium-klorid kumulatív adagjai okozhatnak dyspnoét és tachypnoét, mivel valószínűleg a methaemoglobinaemia miatt kevesebb oxigén érhető el, továbbá okozhatnak mellkasi fájdalmat, tremort, cyanosist és haemolyticus anaemiát.
Lithuanian: Kumuliacinės metiltioninio chlorido dozės gali sukelti dusulį, be to, gali padažnėti kvėpavimas (matyt, tai susiję su sumažėjusiu prisotinimu deguonimi, kurį sukelia methemoglobinemija), taip pat gali pasireikšti krūtinės skausmas, drebulys, cianozė bei hemolizinė anemija.
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél (0 és 17 év között) figyelték meg az intravénás beadást követően.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos toliau pateiktoje lentelėje, gali kilti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-17 metų amžiaus) suleidus preparato į veną.
Hungarian: Súlyos haemolysisben szenvedő betegek esetén haemodialysis alkalmazható.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki hemolizė, gali būti taikoma hemodializė.
Hungarian: Megfigyelték, hogy a Methylthioninium chloride Proveblue szelektíven festi meg a szöveteket.
Lithuanian: Pastebėta, kad metiltioninio chloridas Proveblue nudažo audinius selektyviai.
Hungarian: Ne használja a Methylthioninium chloride Proveblue-t, ha az oldat elszíneződött, homályos, zavaros, illetve üledék vagy részecskék láthatók benne.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue negalima vartoti, jeigu tirpalas pakeitė spalvą, yra neskaidrus, drumstas arba jame yra nuosėdų ar dalelių.
Hungarian: • bupropion
Lithuanian: • bupropionas;
Hungarian: Tachypnoe
Lithuanian: Tachipnėja
Hungarian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franciaország
Lithuanian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prancūzija
Hungarian: Hyperglykaemiás és diabetes mellitusban szenvedő betegek Amennyiben a metiltioninium-kloridot az injekcióhoz 50 mg/ml-es (5%) glükóz-oldatos injekcióval hígítják, akkor azt hyperglykaemiás vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazható, mivel állapotuka glükóz-oldat következtében rosszabbodhat.
Lithuanian: Jei metiltioninio chloridui skiesti naudojamas 50 mg/ml (5%) koncentracijos gliukozės injekcinis tirpalas, praskiestas vaistas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra hiperglikemija arba cukrinis diabetas, nes dėl gliukozės tirpalo šios būklės gali pasunkėti.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid a CYP1A2 induktora.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas in vitro aktyvuoja CYP1A2.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue egy tiszta, sötétkék oldatos injekció (injekció), amely színtelen üvegampullában kapható.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue išvaizda ir kiekis pakuotėje Metiltioninio chloridas Proveblue yra skaidrus tamsiai mėlynas injekcinis tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo ampulėse.
Hungarian: Két csecsemő meghalt 20 mg/kg metiltioninium-klorid adását követően.
Lithuanian: 2 kūdikius, kuriems buvo suvartota 20 mg/kg metiltioninio chlorido, ištiko mirtis.
Hungarian: Nőstény egerek esetében a karcinogén hatás bizonyítékai nem voltak egyértelműek, míg a nőstény patkányoknál nem találtak bizonyítékot a karcinogén hatásra.
Lithuanian: Nevienareikšmių kancerogeniškumo įrodymų gauta ir pelių patelių tyrime. Jokių kancerogeninio poveikio požymių žiurkių patelėms nepastebėta.
Hungarian: A dobozon, a buborékfólián és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után nem kaphatja meg ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue kezelés alatt elektrokardiográfia (EKG) végzése és vérnyomás-monitorozás szükséges, mivel potenciális mellékhatásként hypotonia és arrhythmia léphet fel (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Gydymo Metiltioninio chloridas Proveblue metu ir po jo turi būti stebima pacientų elektrokardiograma (EKG) ir kraujo spaudimas, nes kaip nepageidaujamos reakcijos poveikis gali pasireikšti hipotenzija ir širdies aritmija (žr.
Hungarian: Kékeszölddé válhat a vizelet, a széklet és a bőr, ami akadályozhatja a cyanosis diagnosztizálását.
Lithuanian: Dėl vaisto šlapimas, išmatos nusidažo melsvai žalia spalva, be to, oda įgauna melsvą atspalvį ir tai gali trukdyti diagnozuoti cianozę.
Hungarian: • Klorátmérgezés okozta methaemoglobinaemiában szenvedő betegek.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra methemoglobinemija dėl apsinuodijimo chloratu
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-műtéteknél (nem javasolt) való alkalmazása központi idegrendszeri mellékhatásokat váltott ki, ha a készítményt szerotoninerg gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazták (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Dėl jo naudojimo prieskydinės liaukos chirurgijoje (ne pagal indikaciją) pasireiškė nepageidaujamas poveikis CNS, kai jis buvo vartojamas kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (žr.
Hungarian: 5 db 2 ml-es ampulla 20 db 2 ml-es ampulla 10 mg/2 ml
Lithuanian: 5 ampulės po 2 ml 20 ampulių po 2 ml 10 mg/2 ml
Hungarian: Methaemoglobinaemiában nem szenvedőknek nagy adagban (≥ 7 mg/kg), intravénásan adva a Methylthioninium chloride Proveblue émelygést és hányást, mellkasi szorító érzést, mellkasi fájdalmat, tachycardiát, nyugtalanságot, erős verejtékezést, tremort, mydriasist, a vizelet kékeszöld elszíneződését, a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződését, hasi fájdalmat, szédülést, paraesthesiát,
Lithuanian: Didelės metiltioninio chlorido Proveblue intraveninės dozės (≥ 7 mg/kg) asmenims, kuriems nėra methemoglobinemijos, sukelia pykinimą ir vėmimą, krūtinės ankštumo pojūtį, krūtinės skausmą, tachikardiją, baimės jausmą, smarkų prakaitavimą, drebulį, midriazę, mėlynai žalią šlapimo spalvą, mėlynas dėmes ant odos ir gleivinės, pilvo skausmą, galvos svaigimą, paresteziją, galvos skausmą, sumišimą, padidėjusį kraujospūdį, lengvos formos methemoglobinemiją (iki 7 proc.) ir elektrokardiogramos pokyčius (T dantelio suplokštėjimą arba inversiją).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Methylthioninium chloride Proveblue Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Metiltioninio chloridas Proveblue Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: A szerotoninerg gyógyszerekkel kombinációban adott metiltioninium-kloriddal kezelt betegeknél ellenőrizni kell a szerotonin-szindróma esetleges előfordulását.
Lithuanian: Pacientai, gydomi metiltionino chloridu kartu su serotonerginiais vaistais, turi būti stebimi dėl serotonino sindromo atsiradimo.
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy tenyészetben gátolja a kétsejtes egérembriók növekedését és tenyésztett humán luteális sejtekben a progeszteron termelését.
Lithuanian: In vitro, metiltioninio chloridas (priklausomai nuo dozės) mažino žmogaus spermatozoidų judrumą. Jis taip pat slopino kultivuojamų dviejų ląstelių pelės embriono augimą ir progesterono gamybą žmogaus liuteocitų kultūroje.
Hungarian: Methaemoglobinaemiában nem szenvedő egyének
Lithuanian: Asmenys, kuriems nėra methemoglobinemijos
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. május 6.
Lithuanian: Registravimo data 2011 m.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid Proveblue a P-gp inhibitora.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue in vitro yra P-gp inhibitorius.
Hungarian: A készítmény a felbontás vagy a hígítás után azonnal felhasználandó.
Lithuanian: Tinka iki Atidarius ampulę arba praskiedus preparatą suvartoti nedelsiant.
Hungarian: Methaemoglobinaemia
Lithuanian: Methemoglobinemija
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Provepharm SAS
Lithuanian: Provepharm SAS
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Szédülés
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Hungarian: • mirtazapin
Lithuanian: • mirtazapinas;