FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Usando la siringa da 6 ml e l'ago, prelevare 3,2 ml di solvente (il solvente è fornito in quantità superiore al necessario).
Slovak: Pomocou 6 ml striekačky a ihly odoberte 3,2 ml rozpúšťadla (je dodané viac rozpúšťadla ako je potreba).
Italian: TruScient utilizzato a concentrazioni, o in quantità, superiori a quelle consigliate è associato ad un'eccessiva formazione di osso ed alla generazione di un maggior numero di spazi vuoti pieni di liquido all'interno dell'osso indotto.
Slovak: Použitie TruScient v koncentrácii alebo množstve vyššom ako doporučenom je spojené s nadmernou tvorbu kosti a zvýšeným vytváraním kvapalinou vyplnených prázdnych priestorov vo vzniknutej kostnej tkanive.
Italian: Pertanto, si conclude che dibotermina alfa viene rilasciata lentamente dalla matrice nel sito dell'impianto e viene rapidamente eliminata una volta entrata nella circolazione sistemica.
Slovak: Je preto zrejmé, že v mieste implantácie sa dibotermin alfa pomaly uvoľňuje z matrice a rýchlo mizne, keď je prijatý do krvného obehu.
Italian: Il kit contiene anche:
Slovak: Súprava ďalej obsahuje:
Italian: Ruotare delicatamente il flacone per facilitare la ricostituzione.
Slovak: Krúžte jemne liekovkou pre rýchlejšiu rekonštitúciu.
Italian: Dopo iniezione per via endovenosa, l'emivita terminale di dibotermina alfa è risultata pari a 16 minuti nei ratti.
Slovak: Pri intravenóznej aplikácii bol u potkanov konečný polčas diboterminu alfa 16 minút.
Italian: TruScient va utilizzato una sola volta.
Slovak: TruScient je určený len na jednorazové použitie.
Italian: Non usare nei cani con immaturità scheletrica, in presenza di una infezione nel punto di intervento, di una frattura patologica o di una neoplasia in atto.
Slovak: Nepoužívať u psov so skeletálnou nezrelosťou alebo psov majúcich aktívnu infekciu v operačnom mieste, patologické zlomeniny alebo aktívne malígne ochorenie.
Italian: Preparare le spugne almeno 15 minuti prima del loro impiego e utilizzarle entro 2 ore da quando sono state bagnate.
Slovak: Pripravte matrice aspoň 15 minút pred použitím a spotrebujte do 2 hodín od ich namočenia.
Italian: Non sono stati condotti studi in cani con disturbi metabolici ossei.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u psov s metabolickým ochorením kostí.
Italian: La spugna preparata può essere avvolta attorno all'osso o posizionata fino ai bordi di una placca ossea, in funzione della geometria della frattura e della stabilizzazione che richiede.
Slovak: Pripravená matrica môže byť umiestnená okolo kosti alebo k okrajom fraktúry podľa toho, ako to vyžaduje geometria zlomeniny a fixácie.
Italian: Preparare le spugne almeno 15 minuti prima del loro impiego, utilizzando i componenti contenuti nel kit.
Slovak: Pripravte matrice najmenej 15 minút pred použitím z komponentov obsiahnutých v súprave.
Italian: Asciugare, per quanto possibile, la sede della frattura.
Slovak: Osušte miesto zlomeniny v maximálnej možnej miere.
Italian: La capacità di TruScient di sostenere il rimodellamento osseo può determinare l'integrazione biologica e biomeccanica della neoformazione ossea indotta da TruScient con quella dell'osso circostante.
Slovak: Schopnosť lieku TruScient podporiť remodeláciu kosti môže byť zodpovedná za biologickú a biomechanickú integráciu nového kostného tkaniva indukovaného liekom TruScient s tkanivom okolitej kosti.
Italian: Il processo di osteogenesi si sviluppa partendo dalla parte esterna della spugna preparata verso il centro, finché tutta la spugna è sostituita da osso trabecolare.
Slovak: Proces tvorby kostného tkaniva sa vyvíja zvonku implantátu smerom k stredu, kým nie je celý implantát lieku TruScient nahradený trabekulárnou kosťou.
Italian: Nel caso di cani che ricevono concentrazioni o quantità superiori a quelle consigliate, il trattamento degli effetti collaterali, ove richiesto, deve essere sintomatico.
Slovak: V prípade podania väčšieho množstva alebo koncentrácie než je odporúčané liečiť nežiaduce účinky symptomaticky, ak je potrebné.
Italian: Collagene bovino di tipo I
Slovak: Hovädzí kolagén typu I
Italian: - osso in eccesso e cisti piene di liquido che, nel tempo, si rimodellano in osso normale; - un aumento della tumefazione nel sito dell'impianto è stato osservato 2-3 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Slovak: - nadmerné kostné tkanivo a tekutinou naplnené cysty, ktoré sa v priebehu času pretvoria na normálnu kosť väčší opuch v mieste umiestnenia 2-3 týždne po operácii.
Italian: Figura 2: Preparazione delle spugne TruScient
Slovak: Obrázok 2: Príprava TruScient matríc
Italian: Trattamento TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42) SOC = Standard di Cura
Slovak: TruScient + SOC (n=84)
Italian: - formazione di osso esuberante nel sito dell'impianto e formazione ectopica di osso;
Slovak: - bohatá tvorba kosti v mieste umiestnenia a ektopická tvorba kosti
Italian: Dibotermina alfa si lega ai recettori sulla superficie delle cellule mesenchimali e promuove la loro differenziazione in cellule cartilaginee ed ossee.
Slovak: Diboterminum alfa sa viaže na receptory na povrchu mezenchymálnych buniek a vyvoláva diferenciáciu buniek na bunky chrupavky a bunky kostného tkaniva.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 3 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 3 hodiny
Italian: Dibotermina alfa (rhBMP-2) è ricostituita in una soluzione di 0,2 mg/ml ed in seguito distribuita uniformemente su entrambe le spugne.
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2) je rekonštituovaný na roztok s koncentráciou 0,2 mg/ml a potom rozdelený rovnomerne medzi obe matrice.
Italian: Studi preclinici hanno suggerito che la formazione ossea indotta da TruScient è un processo autolimitante, che porta alla formazione di un volume ben preciso di osso.
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, že tvorba kostného tkaniva iniciovaná liekom TruScient je samolimitujúcim procesom, formujúci presne stanovený objem kostného tkaniva.
Italian: Liofilizzato bianco e solvente limpido incolore.
Slovak: Biely prášok na prípravu roztoku a priehľadné bezfarebné rozpúšťadlo.
Italian: Negli studi di laboratorio condotti su cani, sono state osservate le seguenti reazioni avverse: - ossificazioni eterotopiche dei tessuti circostanti; - formazione di osso esuberante nel sito dell'impianto e formazione ectopica di osso;
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované pri laboratórnych testoch u psov: heterotopická osifikácia okolitých tkanív bohatá tvorba kosti v mieste umiestnenia a ektopická tvorba kosti
Italian: Tumefazione molle che si risolve generalmente entro la sesta settimana post-operatoria.
Slovak: Mäkký opuch zvyčajne ustupuje do 6 týždňov po operácii
Italian: I segni clinici osservati sono stati elencati come reazioni avverse per TruScient quando superavano per intensità e/o durata quelli che sarebbero stati considerati normali per la guarigione di una frattura secondo lo standard di cura.
Slovak: Pozorované klinické príznaky boli uvedené ako nežiaduce účinky u TruScient ak presiahli intenzitu a/alebo dobu trvania, po akú by boli považované za normálne pri hojení zlomenín po štandardnej starostlivosti (SOC).
Italian: Nei cani destinati alla riproduzione e nelle cagne gravide o in allattamento, questo medicinale deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Slovak: Použitie počas chovu, gravidity a laktácie je možné iba po zvážení terapeutického prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Italian: Usare una sola volta.
Slovak: Na jednorazové použitie.
Italian: Solvente per Truscient Acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Rozpúšťadlo pre TruScient Voda na injekciu
Italian: Utilizzare soltanto la quantità di spugna preparata necessaria per ricoprire linee di frattura e difetti accessibili (meno di una e fino a due spugne preparate).
Slovak: Použite iba také množstvo pripravenej matrice, ktoré je potrebné na pokrytie prístupnej lomovej línie a defektov (menej ako jedna až dve pripravené matrice).
Italian: Le placche ossee non devono essere coperte con la spugna preparata per facilitare, ove necessario, la loro rimozione dopo la guarigione della frattura.
Slovak: Kostné platničky by nemali byť prekryté pripravenými matricami tak, aby bolo možné ich vybratie v prípade potreby počas hojenia zlomeniny.
Italian: Spugna per Truscient
Slovak: Matrica pre TruScient
Italian: Per evitare un'eccessiva tumefazione post-operatoria, utilizzare solo la quantità di spugna TruScient preparata e necessaria ad ottenere la copertura delle linee di frattura e dei difetti accessibili (da meno di una e fino a due spugne preparate).
Slovak: Aby sa zabránilo nadmernému pooperačnému opuchu, použite iba také množstvo pripravenej matrice TruScientu, ktoré je potrebné na pokrytie prístupnej lomovej línie a defektov (menej ako jedna až dve pripravené matrice).
Italian: La mancata osservanza delle istruzioni potrebbe compromettere l'efficacia e la sicurezza del medicinale.
Slovak: Nedodržanie týchto inštrukcií môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku.
Italian: Durante l'impianto, manipolare la spugna preparata con pinze chirurgiche per evitare una perdita eccessiva di liquido.
Slovak: Na manipuláciu s matricou počas umiestňovania použite kliešte, aby ste zabránili nadmernej strate tekutín.
Italian: Non usare nei cani con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Italian: La possibilità che si sviluppino anticorpi neutralizzanti o reazioni di ipersensibilità non è esclusa, sebbene negli studi clinici e di sicurezza non sia stato possibile osservare una chiara associazione con manifestazioni cliniche o con effetti indesiderati.
Slovak: Hoci nebola pozorovaná žiadna jasná súvislosť s klinickým výsledkom alebo nežiaducimi účinkami počas klinických a bezpečnostných štúdií, nemožno vylúčiť možnosť vzniku neutralizujúcich protilátok alebo hypersenzitívnych reakcií.
Italian: Con il tempo, l'osso in eccesso e le cisti piene di liquido si rimodellano trasformandosi in osso normale.
Slovak: Nadmerné kostné tkanivo a tekutinou naplnené cysty sa v priebehu času pretvoria na normálnu kosť.
Italian: - osso in eccesso e cisti piene di liquido che, nel tempo, si rimodellano in osso normale;
Slovak: - nadmerné kostné tkanivo a tekutinou naplnené cysty, ktoré sa v priebehu času pretvoria na normálnu kosť
Italian: 2 spugne riassorbibili di collagene 2 siringhe sterili monouso da 3 ml con aghi 1 siringa sterile monouso da 6 ml con ago
Slovak: 2 absorbovateľné kolagénové matrice 2 sterilné 3 ml jednorazové injekčné striekačky s ihlami 1 sterilná 6 ml jednorazová injekčná striekačka s ihlou
Italian: TruScient non fornisce stabilità meccanica e non deve essere utilizzato per riempire gli spazi in presenza di forze di compressione.
Slovak: TruScient neposkytuje mechanickú stabilitu, nepoužívajte ho na vyplnenie priestorov, kde môže dôjsť k tlaku.
Italian: Poiché dibotermina alfa (rhBMP-2) è una proteina e non è stata riscontrata nella circolazione corporea, essa è un candidato improbabile per un'interazione farmacocinetica farmaco-farmaco.
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2) je proteín a nebol identifikovaný vo všeobecnom obehu, jeho účasť na farmakokinetických liekových interakciách je preto nepravdepodobná.
Italian: Usando la tecnica del trasferimento asettico e per ciascuna siringa da 3 ml con ago, prelevare 1,4 ml di dibotermina alfa (rhBMP-2) dal flacone ricostituito in campo non sterile.
Slovak: Použitím aseptickej techniky pre každú 3 ml striekačku s ihlou odoberte 1,4 ml z liekovky s rekonštituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilnom poli.
Italian: TruScient 0,66 mg kit per impianto per cani
Slovak: TruScient 0,66 mg implantačná súprava pre psy
Italian: Trattamento di fratture diafisarie in aggiunta all'intervento chirurgico standard di riduzione a cielo aperto delle fratture nei cani.
Slovak: Liečba diafyzálných zlomenín ako doplnok k štandardnej starostlivosti pri ošetrení zlomenín pomocou chirurgického zákroku u psov.
Italian: Lasciando le spugne nel vassoio, distribuire UNIFORMEMENTE la quantità di 1,4 ml di soluzione di dibotermina alfa (rhBMP-2) su ciascuna spugna, come mostra l'illustrazione (Figura 2).
Slovak: Ponechajte matrice v zásobníku a ROVNOMERNE rozdeľte na každú z nich 1,4 ml rekonštituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2) ako je znázornené na obrázku (obrázok 2).
Italian: D. Dopo l'impianto
Slovak: Po implantácii
Italian: Nei casi in cui si sospetti un effetto indesiderato di origine immunologica, occorre valutare la possibilità che il prodotto possa provocare una risposta immunitaria.
Slovak: Možnosť imunitnej odpovede na liek by mala byť vyhodnotená v prípadoch, keď je podozrenie na nežiaduce účinky s imunologickým pozadím.
Italian: TruScient non deve essere miscelato con altre sostanze.
Slovak: TruScient nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Italian: Seguire le istruzioni per la preparazione descritte di seguito.
Slovak: Postupujte podľa návodu na prípravu nižšie.
Italian: Acido glutammico Sodio cloruro
Slovak: Chlorid sodný
Italian: Dibotermina alfa (rhBMP-2)
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Italian: B. Preparare le spugne TruScient in campo sterile: 5.
Slovak: Príprava TruScient matríc v sterilnom poli:
Italian: Kit per impianto.
Slovak: Implantačná súprava.
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: Louvain-la-Neuve Belgicko
Italian: La mancata osservanza delle istruzioni per il corretto impiego di TruScient potrebbe comprometterne la sicurezza e l'efficacia.
Slovak: Nedodržanie inštrukcií o správnom používaní lieku TruScient môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku.
Italian: Usando la tecnica sterile, collocare in campo sterile le due siringhe da 3 ml con gli aghi e le spugne nel loro confezionamento interno.
Slovak: Pomocou sterilnej techniky preneste dve 3 ml striekačky s ihlami a vnútorné obaly s matricami do sterilného poľa.
Italian: 1 flacone (liofilizzato) 1 flacone (solvente)
Slovak: 1 liekovka (lyofilizát)
Italian: Prima di procedere all'impianto della spugna preparata, occorre ridurre completamente la frattura, stabilizzarla e indurre l'emostasi.
Slovak: Pred umiestnením pripravenej matrice zaistite konečnú redukciu zlomeniny, fixáciu a zastavte krvácanie.
Italian: Prestare attenzione al fine di assicurare che, nella ricostituzione e nell'applicazione della soluzione di dibotermina alfa (rhBMP-2) sulla spugna, siano utilizzati i volumi esatti.
Slovak: Zaistite, aby bolo pri rekonštitúcii a aplikácii na matricu použité presné množstvo roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2).
Italian: Con la degradazione della spugna, le cellule differenziate formano l'osso trabecolare determinando, al tempo stesso, un'evidente vascolarizzazione.
Slovak: Diferencované bunky formujú trabekulárnu kosť tak, ako je degradovaná matrica, so súčasným pozorovateľným prenikaním ciev.
Italian: TruScient 0,66 mg kit per impianto per cani dibotermina alfa (rhBMP-2)
Slovak: TruScient 0,66 mg implantačná súpravapre psy diboterminum alfa (rhBMP-2)
Italian: Non refrigerare.
Slovak: Nechladiť.
Italian: Rue Laid Burniat 1
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Slovak: Tel: +34 91 4909900
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE DI LIOFILIZZATO
Slovak: Liekovka s lyofilizátom
Italian: La mancata osservanza delle istruzioni per la preparazione e l'impiego di TruScient potrebbe comprometterne la sicurezza e l'efficacia.
Slovak: Nedodržanie pokynov na prípravu a použitie môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku TruScient.
Italian: Zoppia.
Slovak: Netrepať.
Italian: Figura 1: Ricostituzione di dibotermina alfa (rhBMP-2)
Slovak: Obrázok 1: Rekonštitúcia diboterminu alfa (rhBMP-2)
Italian: Una siringa monouso sterile in polipropilene da 6 ml con ago in acciaio inossidabile inserito.
Slovak: Jedna sterilná 6 ml polypropylénová injekčná striekačka na jedno použitie s ihlou z nerezovej ocele.
Italian: Dibotermina alfa (rhBMP-2) è una proteina osteoinduttiva che stimola la formazione di nuovo tessuto osseo nel sito dell'impianto.
Slovak: Diboterminum alfa je osteoinduktivný proteín, ktorého následkom dochádza k indukcii nového kostného tkaniva v mieste implantácie.
Italian: Sia la rhBMP-2 che il collagene bovino di Tipo I possono provocare una risposta immunitaria nei cani.
Slovak: Obidva, rhBMP-2 i hovädzí kolagén typu
Italian: Spugna:
Slovak: Matrice:
Italian: Glicina
Slovak: Krívanie
Italian: L'irrigazione rimuoverà la soluzione di dibotermina alfa (rhBMP-2).
Slovak: Vymývanie by mohlo zmyť roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Italian: Da lievi a moderate
Slovak: Mierne až stredne ťažké
Italian: Istruzioni: Usando la tecnica asettica, seguire le istruzioni riportate di seguito per ricostituire dibotermina alfa (rhBMP-2) da applicare sulle spugne.
Slovak: Návod na prípravu a použitie: Asepticky postupujte podľa pokynov nižšie pre rekonštitúciu diboterminu alfa (rhBMP-2) a jeho aplikáciu na matrice.
Italian: Due siringhe monouso sterili in polipropilene da 3 ml con aghi in acciaio inossidabile inseriti.
Slovak: Dve sterilné 3 ml polypropylénové injekčné striekačky na jedno použitie s ihlami z nerezovej ocele.
Italian: Zoetis Portugal, Lda.
Slovak: Zoetis Spain, S.L.
Italian: Tagliare o piegare la spugna preparata, come necessario, prima dell'impianto.
Slovak: Pred implantáciou pripravenú matricu podľa potreby orežte alebo zložte.
Italian: Dopo ricostituzione, TruScient contiene dibotermina alfa (rhBMP-2) 0,2 mg/ml.
Slovak: Po rekonštitúcii roztok TruScient obsahuje 0,2 mg/ml diboterminu alfa (rhBMP-2).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA DEL KIT
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Italian: EMA /848040/2011 EMEA/V/C/002000
Slovak: EMA/848040/2011
Italian: TruScient dibotermina alfa
Slovak: TruScient dibotermín alfa
Italian: Altre informazioni su TruScient:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku TruScient:
Italian: TruScient dev'essere utilizzato soltanto da un veterinario.
Slovak: Liek TruScient má používať len veterinárny lekár.
Italian: TruScient è stato sviluppato per l'impiego nei cani a partire dal prodotto InductOs autorizzato per l'uso nell'uomo (EU/1/02/226/001).
Slovak: Liek TruScient bol schválený na použitie u psov na základe schváleného použitia produktu InductOs u ľudí (EU/1/02/226/001).
Italian: I principali effetti indesiderati di TruScient (osservati in più di 1 cane su 10) sono zoppia e tumefazione solida e molle entro le prime tre settimane dopo l'intervento.
Slovak: Hlavné vedľajšie účinky lieku TruScient (pozorované u viac ako 1 psa z 10) sú krívanie a tuhý a mäkký opuch počas prvých troch týždňov po operácii.
Italian: Utilizzare solo la quantità di spugna preparata necessaria per ricoprire la zona d'osso interessata.
Slovak: Má sa použiť len také množstvo pripravenej matrice, aké je potrebné na pokrytie postihnutej oblasti kosti.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Italian: TruScient è stato studiato nell'ambito di uno studio principale sul campo condotto su 126 cani con fratture diafisarie.
Slovak: Liek TruScient sa skúmal v jednej hlavnej terénnej štúdii skúmajúcej 126 psov so zlomeninami diafýzy.
Italian: Dopo 18 settimane, il trattamento con TruScient in combinazione con l'intervento chirurgico standard risultava riuscito in tutti i cani (84) rispetto a una percentuale del 95% dei cani sottoposti al solo intervento chirurgico (40 su 42).
Slovak: Po 18 týždňoch sa zahojili zlomeniny všetkých psov liečených liekom TruScient a štandardnou chirurgickou starostlivosťou (84) v porovnaní s 95 % psov liečených samotnou štandardnou chirurgickou starostlivosťou (40 zo 42 psov).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di TruScient sono superiori ai suoi rischi nel trattamento delle fratture diafisarie nei cani e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku TruScient sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diafyzárnych zlomenín u psov a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh.
Italian: Il 14-12-2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per TruScient, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Quali benefici ha mostrato TruScient nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek TruScient v týchto štúdiách?
Italian: La principale misura dell'efficacia era il tempo necessario per osservare una guarigione della frattura alla radiografia (tempo di guarigione della frattura all'esame radiografico).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zahojenia zlomeniny na základe röntgenu (čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny).
Italian: La dibotermina alfa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre tale sostanza.
Slovak: Dibotermín alfa sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať dibotermín alfa.
Italian: Si tratta della replica di una proteina denominata "proteina morfogenica ossea 2" (BMP-2), una proteina prodotta naturalmente dall'organismo che contribuisce alla formazione di nuovo tessuto osseo.
Slovak: Je to kópia proteínu, ktorý sa nazýva kostný morfogenetický proteín 2 (BMP-2), ktorý telo prirodzene vytvára a ktorý pomáha pri tvorbe nového kostného tkaniva.
Italian: TruScient è usato in combinazione con l'intervento chirurgico standard per il trattamento di fratture diafisarie (a carico della diafisi, la parte centrale delle ossa lunghe) nei cani.
Slovak: Liek TruScient sa používa v kombinácii so štandardnou chirurgickou starostlivosťou na liečbu diafyzárnych zlomenín (postihujúcich diafýzu, hlavnú časť dlhej kosti) v prípade psov.
Italian: La dibotermina alfa sostitutiva agisce nello stesso modo della BMP-2 prodotta naturalmente dall'organismo.
Slovak: Nahradený dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako proteín BMP-2, ktorý sa prirodzene vytvára v tele.
Italian: TruScient non va usato nei cani che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a dibotermina alfa o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Slovak: Liek TruScient sa nesmie používať v prípade psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na dibotermín alfa alebo na inú zložku lieku.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei cani giovani con una struttura ossea non del tutto formata, in presenza di un'infezione nel punto di intervento o di una frattura patologica (causata da una malattia) o di una neoplasia (tumore) in atto.
Slovak: Liek sa nesmie používať u mladých psov, ktoré nemajú úplne vyvinuté kosti, u psov, ktoré majú aktívnu infekciu v mieste operácie, patologickú zlomeninu (zapríčinenú ochorením) alebo akúkoľvek aktívne malígne ochorenie (kancerózny rast).
Italian: Il kit permette all'utilizzatore di preparare una soluzione contenente il principio attivo (0,2 mg/ml) da applicare a spugne di collagene che successivamente vengono impiantate all'interno del corpo nell'ambito di un intervento chirurgico.
Slovak: Táto súprava umožňuje používateľovi vytvoriť roztok obsahujúci účinnú látku (0,2 mg/ml), ktorý sa aplikuje na kolagénové matrice (tzv. špongie), ktoré sa implantujú počas operácie.
Italian: Il tempo di guarigione della frattura all'esame radiografico era minore nei cani trattati con TruScient in associazione all'intervento chirurgico standard.
Slovak: Čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny bol kratší, keď boli psy liečené liekom TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou.
Italian: Il nuovo tessuto penetra nella spugna di collagene, che quindi si scioglie.
Slovak: Novovytvorená kosť vrastá do kolagénovej matrice, ktorá sa rozpustí.
Italian: Perché è stato approvato TruScient?
Slovak: Prečo bol liek TruScient povolený?