FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta?
Spanish: Actúa bloqueando otros receptores denominados receptores muscarínicos que controlan la contracción muscular.
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Anoro Ellipta (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor de boca y garganta), estreñimiento y sequedad en la boca.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Anoro Ellipta (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Spanish: El umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Danish: Umeclidinium er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Spanish: Anoro Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Danish: Anoro Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Danish: Hver inhalation indeholder 55 mikrogram umeclidinium (i form af umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol.
Spanish: El vilanterol es un agonista adrenérgico beta-2 de acción prolongada.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende adrenerg beta-2-agonist.
Spanish: Anoro Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Danish: Anoro Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Anoro Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Anoro Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta fue de 60, 90 y 112 ml más que con tiotropio al cabo de 24 semanas de tratamiento en los tres estudios en los que Anoro Ellipta se comparó con tiotropio.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 og 112 ml højere end med tiotropium efter 24 ugers behandling i de tre studier, hvor Anoro Ellipta blev sammenlignet med tiotropium.
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Anoro Ellipta, og hvad anvendes det til?
Spanish: Se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Danish: Anoro Ellipta fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Anoro Ellipta en la UE?
Danish: Hvorfor blev Anoro Ellipta godkendt i EU?
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Spanish: Anoro Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Danish: Anoro Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Spanish: Anoro Ellipta y una combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol (113 microgramos/22 microgramos) se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, umeclidinio solo u otro medicamento para la EPOC llamado tiotropio en 5 estudios principales.
Danish: Anoro Ellipta og en kombination af umeclinidium og vilanterol i en højere dosis (113 mikrogram/22 mikrogram) blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), vilanterol alene, umeclinidium alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i fem hovedstudier.
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
Danish: Andre oplysninger om Anoro Ellipta
Spanish: Cuando se inhala el umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias también se relajan.
Danish: Når umeclidinium inhaleres, virker det også afslappende på musklerne i luftvejene.
Spanish: Los resultados demostraron que Anoro Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo al cabo de 24 semanas de tratamiento.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med Anoro Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling.
Spanish: Anoro Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de hasta 95 ml más que el vilanterol en monoterapia y en 52 ml más que el bromuro de umeclidinio en monoterapia.
Danish: Anoro Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på op til 95 ml mere end vilanterol alene og 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene.
Spanish: La Agencia concluyó que Anoro Ellipta demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC en comparación con placebo o sus componentes por separado y con tiotropio.
Danish: Agenturet fandt, at det er påvist, at Anoro Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL, sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Anoro Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Anoro Ellipta?
Spanish: La combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol no logró mejorar la función pulmonar de forma homogénea en comparación con Anoro Ellipta en términos que justificasen su uso.
Danish: Kombinationen af umeclinidium og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt større forbedringer af lungefunktionen end Anoro Ellipta til at retfærdiggøre dens anvendelse.
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Anoro Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Anoro Ellipta también redujo la dificultad para respirar, en comparación con el placebo.
Danish: Det blev også påvist, at Anoro Ellipta lindrer åndenød, ved sammenligning med placebo.
Spanish: Los principios activos de Anoro Ellipta, umeclidinio y vilanterol, actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Danish: De aktive stoffer i Anoro Ellipta, umeclidiniumbromid og vilanterol, udvider på forskellig vis luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Danish: Når Anoro Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta.
Spanish: En el tratamiento de la EPOC, es frecuente la combinación de antagonistas de los receptores muscarínicos con agonistas beta-2 de acción prolongada.
Danish: Kombinationen af muskarinreceptorantagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL.
Spanish: ¿Cómo se usa Anoro Ellipta?
Danish: Hvordan anvendes Anoro Ellipta?
Spanish: ¿Cómo actúa Anoro Ellipta?
Danish: Hvordan virker Anoro Ellipta?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Anoro Ellipta en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Anoro Ellipta?
Spanish: Una vez al día
Danish: En gang daglig.
Spanish: Contacte con su médico lo antes posible.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas a lo largo del día y la noche.
Danish: Dette vil hjælpe med at holde dig symptomfri igennem hele dagen og natten.
Spanish: Mantenga la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).
Danish: Hold vejret så længe som muligt (i mindst 3-4 sekunder).
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud:
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Mayo 2014 Fecha de la última renovación: 15 Enero 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. maj 2014 Dato for seneste fornyelse: 15 januar 2019
Spanish: Estos pertenecen al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores.
Danish: Disse tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes bronkodilatatorer.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Spanish: Citywest Business Campus Dublín 24
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: Si los síntomas no mejoran
Danish: Hvis dine symptomer ikke aftager
Spanish: La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles: • mareo.
Danish: Hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data: • svimmelhed.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad
Danish: Forværring af sygdom
Spanish: n/e
Danish: n/a
Spanish: Estos incluyen:
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Spanish: Características en poblaciones especiales de voluntarios sanos o pacientes
Danish: Karakteristika hos specifikke grupper af raske personer eller patienter
Spanish: No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: Resultados sobre la función pulmonar, sintomáticos y de calidad de vida relacionada con la salud en la semana 24
Danish: Lungefunktion, symptomatiske og helbredsrelateret livskvalitets resultater ved uge 24
Spanish: Solo necesita una inhalación al día, ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Danish: Du behøver kun at inhalere én gang om dagen, da virkningen af denne medicin holder i 24 timer.
Spanish: A continuación se muestran los resultados de los estudios realizados sobre los componentes por separado.
Danish: De følgende redegørelser er baseret på studier udført med enkeltkomponenterne.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn eller unge under 18 år.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de soporte y, si es necesario, un seguimiento apropiado.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Spanish: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Reino Unido
Danish: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannien
Spanish: Llévelo al farmacéutico y solicite ayuda.
Danish: Returnér den til apoteket og bed om hjælp.
Spanish: Inhale la siguiente dosis a su hora habitual.
Danish: Fortsæt blot med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt.
Spanish: Instrucciones de uso: a) Preparar una dosis
Danish: Brugervejledning: a) Klargøring af en dosis
Spanish: La disminución del potasio sérico suele ser transitoria y no requiere suplementos.
Danish: Reduktionen af serumkalium er normalt forbigående og kræver ikke supplering.
Spanish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Danish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrig
Spanish: También se observó un aumento en la frecuencia cardiaca dosis-dependiente.
Danish: Der blev desuden observeret en dosisafhængig øgning af hjertefrekvensen.
Spanish: Por tanto, para los efectos farmacocinéticos se puede considerar cada componente por separado.
Danish: Derfor kan hvert stof farmakokinetisk betragtes hver for sig.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o de la boca (angioedema)
Danish: • hævelse, nogle gange i ansigtet eller i munden (angioødem)
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter over 65 år.
Spanish: No hubo atenuación del efecto broncodilatador con el tiempo.
Danish: Der var ingen aftagende bronkodilatorisk effekt over tid.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de bloqueantes β-adrenérgicos no selectivos o selectivos, a menos que existan razones de peso para su uso.
Danish: Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
Spanish: Los pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente relevante no controlada fueron excluidos de los estudios clínicos.
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom blev udelukket fra de kliniske studier.
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es baja.
Danish: Den systemiske eksponering over for metabolitterne er lav.
Spanish: Estudios de soporte de eficacia
Danish: Understøttende virkningsstudier
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento: - si tiene asma (No use ANORO ELLIPTA para el tratamiento del asma)
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel: hvis du har astma (brug ikke Anoro Ellipta til behandling af astma)
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, tener alteraciones visuales, la boca seca o dolor de cabeza.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, får synsforstyrrelser, får tør mund, eller at du får hovedpine.
Spanish: Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se identifican en la siguiente tabla, incluyen las tasas de incidencia bruta observadas en la integración de cinco estudios de 24 semanas y en el estudio de seguridad de 12 meses de duración.
Danish: Hyppigheden for bivirkningerne klassificeret i nedenstående tabel omfatter incidensrater observeret ved sammenlægning af fem studier af 24 ugers varighed og i sikkerhedsstudiet af 12 måneders varighed.
Spanish: La bandeja se puede desechar después de la primera apertura.
Danish: Bakken kan kasseres efter åbning.
Spanish: La mejora en el EET comparado con placebo se observó en el día 2 y se mantuvo en las semanas 6 y 12.
Danish: Der blev set forbedring i EET sammenlignet med placebo på dag 2, og den var fastholdt ved uge 6 og uge 12.
Spanish: Tras su inhalación oral, ambos compuestos actúan localmente en las vías respiratorias produciendo broncodilatación mediante mecanismos distintos.
Danish: Efter oral inhalation virker begge stoffer lokalt på luftvejene og giver bronkodilatation via forskellige mekanismer.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Spanish: Cuando se utiliza de forma regular, ayuda a controlar las dificultades para respirar y reduce los efectos de la EPOC en su vida cotidiana.
Danish: Når medicinen tages regelmæssigt, kan den hjælpe med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol og mindske påvirkningen af KOL i din dagligdag.
Spanish: • Retire el inhalador de la boca.
Danish: • Fjern inhalatoren fra munden.
Spanish: Si olvidó usar ANORO ELLIPTA No inhale una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Hvis du har glemt at tage Anoro Ellipta Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Es muy importante que utilice ANORO ELLIPTA todos los días, como le haya indicado su médico.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager Anoro Ellipta hver dag nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: • disminución de la visión o dolor en los ojos debido a presión ocular elevada (posibles signos de glaucoma)
Danish: • nedsat syn eller smerter i øjnene på grund af højt tryk (mulige tegn på glaukom)
Spanish: Vilanterol no fue teratogénico en ratas.
Danish: Vilanterol var ikke teratogent i rotter.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Genotoxicidad y carcinogénesis
Danish: Genotoksicitet og carcinogent potentiale
Spanish: Diferencia de tratamiento1 (Intervalo de confianza 95%, valor de p) FEV1 valle (ml)
Danish: Behandlingsforskel1 (95 % konfidensinterval, p-værdi) Trough FEV1 (ml)
Spanish: Las dificultades respiratorias urgentes tras la utilización de ANORO ELLIPTA son raras.
Danish: Akutte vejrtrækningsproblemer efter brug af Anoro Ellipta er sjældne.
Spanish: Este medicamento impide la contracción de estos músculos en los pulmones, facilitando la entrada y salida de aire de los pulmones.
Danish: Denne medicin modvirker stramning af musklerne i lungerne, så luften lettere kan komme ind og ud.
Spanish: Estos estudios no fueron específicamente diseñados para evaluar el efecto de los tratamientos en exacerbaciones de la EPOC y los pacientes con exacerbaciones fueron retirados del estudio.
Danish: Disse studier var ikke specifikt designet til at evaluere effekten af behandling på KOL-eksacerbationer og patienter blev trukket ud af studiet, hvis en eksacerbation opstod.
Spanish: Es un derivado de la quinuclidina con actividad sobre múltiples subtipos de receptores muscarínicos.
Danish: Det er et quinuclidinderivat med aktivitet på tværs af flere undertyper af muskarinreceptorer.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad La reacción adversa notificada con mayor frecuencia en umeclidinio/vilanterol fue nasofaringitis (9%).
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen Den hyppigst rapporterede bivirkning ved umeclidinium/vilanterol var nasopharyngitis (9 %).
Spanish: La bolsa de desecante se debe tirar y no se debe abrir, comer o inhalar.
Danish: Posen med tørremiddel skal kasseres, og må ikke åbnes, spises eller inhaleres.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: El aumento del uso de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Danish: Øget brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer til symptomlindring indikerer dårligere sygdomskontrol.
Spanish: Ahora, el medicamento está preparado para poder inhalarlo.
Danish: Medicinen er nu klar til at blive inhaleret.
Spanish: Después de esta fecha el inhalador no se debe utilizar más.
Danish: Efter denne dato må inhalatoren ikke længere anvendes.
Spanish: EU/1/14/898/001 1 inhalador de 7 dosis EU/1/14/898/002 1 inhalador de 30 dosis
Danish: EU/1/14/898/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/898/002 1 inhalator med 30 doser
Spanish: Actividad antimuscarínica
Danish: Antimuskarin aktivitet
Spanish: - si es alérgico a umeclidinio, vilanterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Spanish: 2) Preparar una dosis
Danish: 2) Klargøring af dosis
Spanish: • infección de las vías aéreas superiores.
Danish: • infektion i de øvre luftveje.
Spanish: No utilice más dosis de las que su médico le haya indicado.
Danish: Du må ikke tage mere, end lægen har foreskrevet.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas descritos a continuación después de tomar ANORO ELLIPTA, deje de usar este medicamento e informe inmediatamente a su médico.
Danish: Hvis du oplever nogle af de følgende symptomer, efter du har taget Anoro Ellipta, skal du stoppe med at tage medicinen og straks kontakte lægen.
Spanish: 30 dosis
Danish: 30 doser
Spanish: Utilice este medicamento durante el tiempo que le haya recomendado su médico.
Danish: Tag denne medicin så længe, som lægen anbefaler.
Spanish: Menos del 1% de la dosis oral administrada (1% de la dosis radiactiva recuperada) fue excretada en orina, lo que sugiere una absorción inapreciable tras administración oral.
Danish: Mindre end 1 % af den oralt administrerede dosis (1 % af genfunden radioaktivitet) blev udskilt i urinen, hvilket tyder på ubetydelig absorption efter oral administration.
Spanish: La administración de umeclidinio/vilanterol puede causar broncoespasmo paradójico que puede poner en peligro la vida.
Danish: Administration af umeclidinium/vilanterol kan forårsage paradoks bronkospasme, der kan være livstruende.
Spanish: En estudios de toxicidad genética, vilanterol (como α-fenilcinamato) y el ácido trifenilacético no resultaron genotóxicos, lo cual indica que vilanterol (como trifenatato) no representa un peligro genotóxico para humanos.
Danish: I genetiske toksicitetsstudier var vilanterol (som alfa-phenylcinnamat) og triphenyleddikesyre ikke genotoksiske, hvilket indikerer, at vilanterol (som trifenatat) ikke udgør nogen genotoksisk fare for mennesker.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • erupción en la piel (habones) o enrojecimiento.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): • udslæt (nældefeber) eller hudrødme
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer):
Spanish: El objetivo primario fue la tasa anual de exacerbaciones moderadas y graves en sujetos tratados con FF/UMEC/VI en comparación con los sujetos tratados con FF/VI y UMEC/VI.
Danish: Det primære endepunkt var den årlige hyppighed af moderate og svære eksacerbationer under behandling hos forsøgspersoner behandlet med FF/UMEC/VI sammenlignet med FF/VI og UMEC/VI.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para ANORO ELLIPTA en la población pediátrica (menores de 18 años de edad) para la indicación de EPOC.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Anoro Ellipta i den pædiatriske population (i alderen under 18 år) til indikationen KOL.
Spanish: No hubo evidencia de taquifilaxia en el efecto de ANORO ELLIPTA a lo largo del tiempo.
Danish: Der var ingen tegn på takyfylaksi for effekten af Anoro Ellipta over tid.
Spanish: Es poco probable que ANORO ELLIPTA afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Anoro Ellipta vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: La tasa media anual de exacerbaciones fue de 0,91, 1,07 y 1,21 para FF/UMEC/VI, FF/VI y UMEC/VI respectivamente.
Danish: Den gennemsnitlige årlige hyppighed af eksacerbationer var 0,91, 1,07 og 1,21 for henholdsvis FF/UMEC/VI, FF/VI og UMEC/VI.
Spanish: Consulte con su médico si piensa que cualquiera de las condiciones anteriores le aplican.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Spanish: Umeclidinio no fue teratogénico ni en ratas ni en conejos.
Danish: Umeclidinium var ikke teratogent i rotter eller kaniner.