FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Katrā zāļu parakstīšanas reizē pacientiem jāatgādina, kā pareizi izmērīt devu.
Lithuanian: • Kaskart išrašant šį vaistą, pacientams reikėtų priminti apie tai, kaip tinkamai atmatuoti vaisto dozę.
Latvian: • Jāuzrauga, vai pacientiem nerodas pārdozēšanas pazīmes un simptomi, piemēram, asiņošana, neparasts vājums, čūlas mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asins piejaukumu un samazināta urinācija.
Lithuanian: • Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia perdozavimo požymiai ir simptomai, kaip antai kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Latvian: Izglītojošajā brošūrā veselības aprūpes speciālistiem tiks norādīts, ka artrīta un psoriāzes ārstēšanai Jylamvo jālieto vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Mokomajame vadove sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta informacija apie tai, kad gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas kartą per savaitę.
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts - locītavu iekaisuma slimība;
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas - uždegiminė sąnarių liga;
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu parakstīt un izsniegt Jylamvo, saņems izglītojošu brošūru, kas palīdzēs nodrošināt zāļu pareizu lietošanu.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Jylamvo savo pacientams, gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas psoriāzes vai artrīta ārstēšanai un tās nejauši tiek lietotas vienu reizi dienā, nevis vienu reizi nedēļā, tas var izraisīt nopietnu kaitējumu.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas skiriamas nuo psoriazės ar artrito, o pacientas, užuot vartojęs šį vaistą kartą per savaitę, per klaidą jį vartoja kartą per dieną, tai gali jam labai pakenkti.
Latvian: • Kopā ar Jylamvo ir nodrošināta perorāla šļirce, un svarīgi, lai devas izvilkšanai tiktu izmantota tikai šī šļirce.
Lithuanian: • Prie vaisto pridedamas geriamasis švirkštas ir svarbu, kad Jylamvo dozei pritraukti būtų naudojamas tik šis švirkštas.
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts - locītavu iekaisuma slimība, kas rodas pacientiem ar psoriāzi.
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas - uždegiminė sąnarių liga, kuri pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams.
Latvian: • Pacienti jākonsultē pa pareizu devu lietošanu: artrīta un psoriāzes ārstēšanai Jylamvo jālieto tikai vienu reizi nedēļā, vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Lithuanian: • Pacientus reikėtų pakonsultuoti dėl teisingo tinkamos vaisto dozės vartojimo - gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Latvian: Tie var būt šādi: asiņošana, neparasts vājums, čūlas mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asins piejaukumu un samazināta urinācija.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali pasireikšti šie simptomai: kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Latvian: Būtiski pacientus rūpīgi apmācīt, kā no pudelītes izvilkt devu, izmantojot kopā ar zālēm nodrošināto šļirci.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad pacientams būtų atidžiai paaiškinta, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę iš buteliuko.
Latvian: Jylamvo, metotreksāta šķīdumu iekšķīgai lietošanai, lieto, lai ārstētu artrītu un dermatoloģisku saslimšanu psoriāzi, kā arī asinsvēža tipu, ko sauc par akūtu limfoleikozi (ALL).
Lithuanian: Jylamvo - geriamuoju tirpalu, kurio sudėtyje yra metotreksato, - gydomas artritas ir odos liga psoriazė, taip pat kraujo vėžys, vadinamas ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
Latvian: Svarīgi, lai veselības aprūpes speciālisti rūpīgi izskaidrotu pacientiem, kad un kā lietot zāles.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų atidžiai paaiškinti pacientams, kada ir kaip vartoti jiems paskirtą vaisto dozę
Latvian: • Artrīta un dermatoloģisko saslimšanu ārstēšanai Jylamvo jālieto tikai vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Lithuanian: • Gydant artritą ir odos ligas, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Latvian: • Akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai deva parasti ir augstāka un Jylamvo var būt jālieto biežāk.
Lithuanian: • Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir jums gali tekti šį vaistą vartoti dažniau.
Latvian: • smaga, invaliditāti izraisoša psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas;
Lithuanian: • sunkios formos negalią sukelianti psoriazė - liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos,
Latvian: Devas izvilkšanai izmantojiet tikai šļirci, kas nodrošināta kopā ar Jylamvo.
Lithuanian: Norėdami pritraukti jums paskirtą Jylamvo dozę, naudokite tik prie vaisto pridedamą švirkštą.
Latvian: Akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai deva parasti ir augstāka un jālieto biežāk.
Lithuanian: Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir vaistas vartojamas dažniau.
Latvian: Deva, mg
Lithuanian: jsp
Latvian: Artrīta vai dermatoloģisko saslimšanu ārstēšanai metotreksātu nekad nelieto katru dienu.
Lithuanian: Metotreksatas niekada nevartojamas kiekvieną dieną, jeigu juo gydomas artritas ar odos ligos.
Latvian: Uz šļirces ir norādītas iedaļas ar mērvienību ml, bet devas ir izteiktas kā mg. Parakstot Jylamvo, ārstiem deva vienmēr jānorāda mg un ml.
Lithuanian: Išrašydami Jylamvo, gydytojai visada turėtų nurodyti dozę miligramais ir mililitrais.
Latvian: Izvelkamai s daudzums, ml
Lithuanian: Kiekis mililitrais, kurį reikia pritraukti
Latvian: • smags juvenīls idiopātiskais artrīts (JIA) - locītavu slimība bērniem;
Lithuanian: • sunkios formos idiopatinis artritas - sąnarių liga, kuria serga vaikai;
Latvian: EMA Procedūras numurs
Lithuanian: RT (EU) numeris
Latvian: Negaidiet līdz nākamajai plānotajai vizītei.
Lithuanian: Nelaukite kito planuojamo vizito.
Latvian: ● informācijai veselības aprūpes speciālistam.
Lithuanian: ● Informacija sveikatos priežiūros specialistui.
Latvian: Tas tā ir tādēļ, ka nav informācijas, cik labi tas darbojas šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad nėra informacijos apie tai, kaip jis veikia šios amžiaus grupės pacientus.
Latvian: Tā kā šajā analīzē bija sasniegta efektivitātes robeža, to uzskata par galīgo analīzi.
Lithuanian: Kadangi šioje analizėje persikryžiavo veiksmingumo rėžis, ji buvo laikoma galutine analize.
Latvian: Parasti šie simptomi nebija smagi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Įprastai šie simptomai nebūdavo sunkūs (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Pacienti varēja būt saņēmuši vairāk nekā vienu HER2 mērķterapiju.
Lithuanian: Pacientui galėjo būti taikyta daugiau kaip viena HER2 taikinių terapija.
Latvian: Konsultējieties par to ar ārstu.
Lithuanian: Apie tai pasikalbėkite su savo gydytoju.
Latvian: Iznīciniet visu neizlietoto daļu.
Lithuanian: Likusią nesuvartotą dalį išmeskite.
Latvian: Skatīt 6. tabulu un 1. attēlu.
Lithuanian: Žiūrėkite 6 lentelėje ir 1 paveikslėlyje.
Latvian: (overall survival - OS) (skatīt 7. tabulu un 2. - 3. attēlu).
Lithuanian: overall survival (OS)) (žiūrėkite 7 lentelę ir 2 - 3 paveikslėlius).
Latvian: Biežāk šīs reakcijas novērotas 24 stundu laikā no infūzijas.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai stebėtos per 24 valandas po infuzijos.
Latvian: Riska mazināšanas papildu pasākumi
Lithuanian: ● Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Latvian: NRH diagnozi var apstiprināt tikai histopatoloģiski.
Lithuanian: MRH diagnozė gali būti patvirtinama tik histopatologiniu tyrimu.
Latvian: ● zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par nefazodonu.
Lithuanian: ● vaisto depresijai gydyti, vadinamo nefazodonu.
Latvian: 22,5% pacientu bija iekļauti pētījumā Ziemeļamerikā, 54,2% - Eiropā un 23,3% - pārējā pasaulē.
Lithuanian: 22,5 procento pacientų į tyrimą įtraukti Šiaurės Amerikoje, 54,2 % - Europoje ir 23,3 % - likusioje Pasaulio dalyje.
Latvian: Lietošanas grafiks jākoriģē, lai saglabātu 3 nedēļu starplaiku starp devām.
Lithuanian: Vartojimo grafiką reikia patikslinti, kad tarp dozių būtų išlaikomas 3 savaičių intervalas.
Latvian: OS starpposma analīze tika veikta, kad bija novērots 331 gadījums.
Lithuanian: ** Tarpinė BI analizė buvo atlikta, kaip buvo užregistruotas 331 reiškinys.
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu vai farmaceitu, ja lietojat:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs vartojate:
Latvian: Zāles nedrīkst sasaldēt.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Latvian: Katrā biežuma grupā un OSK nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje ir OSK nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: (Child-Pugh B; n=8).
Lithuanian: arba vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh B; n = 8).
Latvian: Pirms zāļu lietošanas Jums uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: Tūlītējai lietošanai jābūt pieejamām zālēm šādu reakciju ārstēšanai, kā arī neatliekamās palīdzības aprīkojumam.
Lithuanian: Visuomet reikia šalia turėti vaistinių preparatų tokioms reakcijoms gydyti bei neatidėliotinos pagalbos įrangą.
Latvian: TOI-B novērtējuma skalas izmaiņas par 5 punktiem uzskata par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: TOI-B pokytis 5 balais buvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Latvian: Toksikoloģija un/vai farmakoloģija dzīvniekiem
Lithuanian: Gyvūnų toksikologija ir (arba) farmakologija
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nerva bojājumu.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti nervų pažaidą.
Latvian: Jāizmanto atbilstoša ķīmijterapijas zāļu pagatavošanas procedūra.
Lithuanian: Reikia laikytis tinkamų chemoterapinių vaistinių preparatų ruošimo procedūrų.
Latvian: · Jums ievadīs vienu infūziju ik pēc 3 nedēļām.
Lithuanian: • Kas 3 savaites Jums bus suleidžiama po vieną infuziją.
Latvian: · Kopējais Jums ievadīto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs Jūsu atbildes reakcija uz ārstēšanu un kuras slimības dēļ tiek veikta ārstēšana.
Lithuanian: • Bendras infuzijų skaičius, kiek jų Jums bus sulašinta, priklauso nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą ir pagal kokią indikaciją būsite gydomas.
Latvian: Kadcyla ir pieejams iepakojumos pa 1 flakonam.
Lithuanian: • Kadcyla tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Latvian: Visas, izņemot 5 pacientus, bija sievietes, 3 vīrieši bija iekļauti trastuzumaba grupā, bet 2 - trastuzumaba emtansīna grupā.
Lithuanian: Visi, išskyrus 5 pacientus vyrus, buvo moterys; 3 vyrai buvo įtraukti į gydymo trastuzumabu grupę, o 2 vyrai - į gydymo trastuzumabo emtansinu grupę.
Latvian: Daži no šiem asiņošanas gadījumiem beidzās letāli.
Lithuanian: Kai kurie iš minėtų kraujavimo reiškinių baigėsi mirtimi.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Dzintarskābe
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Gintaro rūgštis
Latvian: Ārstēt ar tāda paša līmeņa devu.
Lithuanian: Gydymą tęskite to paties lygmens doze
Latvian: Izšķīdināšanai vai atšķaidīšanai nedrīkst izmantot glikozes (5%) šķīdumu, jo tas izraisa proteīnu agregāciju.
Lithuanian: Nei tirpinimui, nei skiedimui negalima vartoti gliukozės (5 %) tirpalo, nes ji sąlygoja baltymo agregaciją.
Latvian: ● jebkuras zāles asins sašķidrināšanai, piemēram, varfarīnu, vai asins recekļu veidošanas spējas mazināšanai, piemēram, aspirīnu;
Lithuanian: ● bet kokių kraują skystinančių, pvz., varfarino, arba gebėjimą suformuoti kraujo krešulius mažinančių vaistų, pvz., aspirino;
Latvian: Kadcyla (trastuzumaba emtansīns) un Herceptin (trastuzumabs) ir divas, pavisam atšķirīgas zāles ar dažādām aktīvām vielām, ko nekad nedrīkst savstarpēji aizvietot.
Lithuanian: Kadcyla (trastuzumabo emtansinas) ir Herceptin (trastuzumabas) yra du labai skirtingi preparatai su skirtingomis veikliosiomis medžiagomis, kurie niekada negali būti vartojami pakaitomis.
Latvian: Pirmo infūziju Jums ievadīs 90 minūtēs.
Lithuanian: • Pirmoji infuzija bus sulašinama per 90 minučių.
Latvian: · Ja pirmās infūzijas panesamība būs laba, nākamajā vizītē infūziju var ievadīt 30 minūtēs.
Lithuanian: • Jeigu pirmoji infuzija bus gerai toleruojama, kito apsilankymo metu infuzija gali būti sulašinama per 30 minučių.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Latvian: Devas samazināšanas shēma (Sākumdeva ir 3,6 mg/kg)
Lithuanian: Dozės mažinimo schema Dozės mažinimo schema (pradinė dozė - 3,6 mg/kg)
Latvian: Lielākā daļa pacientu (76,9%) bija saņēmuši antraciklīnu saturošu neoadjuvantas ķīmijterapijas shēmu.
Lithuanian: Daugumai pacientų (76,9 %) buvo taikyta antraciklino turinti neoadjuvantinė chemoterapija.
Latvian: Plānotas devas izlaišanas gadījumā tā jāievada, cik drīz vien iespējams, negaidot līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama planuota dozė, ją reikia sulašinti kaip įmanoma greičiau, nelaukiant kito planinio gydymo ciklo.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Dzintarskābe, nātrija hidroksīds, saharoze, polisorbāts 20.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Gintaro rūgštis, natrio hidroksidas, sacharozė, polisorbatas 20.
Latvian: Ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
Lithuanian: Tikslią Jūsų dozę apskaičiuos gydytojas.
Latvian: Biežuma kategorijas definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: NRV yra išvardintos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas Dažnio kategorijos apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Atkārtoti novērtēt LVEF 3 nedēļu laikā.
Lithuanian: Per tris savaites dar kartą įvertinkite KSIF.
Latvian: In vitro DM1 bija Pglikoproteīna (P-gp) substrāts.
Lithuanian: In vitro DM1 buvo P-glikoproteino (P-gp) substratu.
Latvian: Balts vai pelēkbalts liofilizēts pulveris.
Lithuanian: Balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā rūpīgi jāvēro, vai pacientam nerodas blakusparādību pazīmes vai simptomi, un jānodrošina atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia atidžiai stebėti, ar pacientui neatsiras nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei pradėti reikiamą simptominį gydymą.
Latvian: Kadcyla Jums ievadīs ārsts vai medmāsa slimnīcā vai klīnikā.
Lithuanian: Kadcyla Jums sulašins gydytojas ar slaugytojas ligoninėje arba klinikoje.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums neradīsies nekādi simptomi.
Lithuanian: Tikriausiai tai nesukels jokių simptomų.
Latvian: Vairāk informācijas par to, kādām blakusparādībām jāseko, skatīt 4. punktā.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, rasite 4 skyriuje.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta, jo zāles nav piemērotas lietošanai pediatriskajā populācijā krūts vēža indikācijas gadījumā.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti, kadangi jis nėra skirtas vaikų populiacijai krūties vėžio indikacijai.
Latvian: Jāievēro atbilstošas aseptikas metodes.
Lithuanian: Reikia tinkamai laikytis aseptikos taisyklių.
Latvian: Transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās parasti bija pārejoša.
Lithuanian: Įprastai transaminazių aktyvumo padidėjimas būdavo laikinas.
Latvian: In vitro citotoksicitātes testu rezultāti liecina, ka DM1 ir 20-200 reižu iedarbīgāks par taksāniem un kapmirtes alkaloīdiem.
Lithuanian: In vitro atliktų citotoksinių tyrimų rezultatai rodo, kad DM1 yra 20-200 kartų stipresnis už taksanus ir vinca alkaloidus.
Latvian: Katra trastuzumaba molekula ir savienota ar aptuveni 3,5 DM1 molekulām.
Lithuanian: Prie kiekvienos trastuzumabo molekulės yra prisijungę vidutiniškai po 3,5 DM1 molekulės.
Latvian: Vairums pacientu nebūs ar sirdsdarbības traucējumiem saistīti simptomi.
Lithuanian: Daugumai pacientų širdies veiklos sutrikimo simptomų neatsiras.
Latvian: Visi pacienti bija saņēmuši taksānus kā daļu no neoadjuvantas terapijas.
Lithuanian: Visiems šiems pacientams buvo skirti taksanai, kaip neoadjuvantinės chemoterapijos dalis.
Latvian: Kopumā lielākā daļa paaugstinātas jutības reakciju bija vieglas vai vidēji smagas un izzuda ārstējot.
Lithuanian: Praktiškai dauguma padidėjusio jautrumo reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir gydant praeidavo.
Latvian: Dati par farmakokinētiku pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 15 līdz 29 ml/min) ir ierobežoti (n = 1), tādēļ ieteikumus par devām nevar sniegt.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie pacientus, kurių inkstų veikla yra labai sutrikusi (KrKl nuo 15 iki 29 ml/min) yra nedaug (n = 1), todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Pacienti, kuriem bija ārstētas metastāzes galvas smadzenēs, bija piemēroti iekļaušanai pētījumā, ja viņiem nebija vajadzīga terapija simptomu kontrolēšanai.
Lithuanian: Pacientus, kuriems buvo gydytos metastazės galvos smegenyse, į tyrimą buvo galima įtraukti, jeigu jiems nereikėjo simptominio gydymo.
Latvian: Jāievada ārsta, kuram ir pieredze citotoksisku līdzekļu lietošanā, uzraudzībā.
Lithuanian: Turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam citotoksinių vaistų skyrimo patirties.
Latvian: 3. tabulā iekļauti apvienotie dati no kopējā ārstēšanas perioda MKV pētījumos (N=1871; trastuzumaba emtansīna cikla skaitu mediāna bija 10) un KATHERINE pētījuma (N=740; ciklu skaita mediāna bija
Lithuanian: 3 lentelėje yra pateikti sukauptieji duomenys apie bendrą gydymo laikotarpį MKV klinikinių tyrimų (N = 1871; gydymo trastuzumabo emtansinu ciklų skaičiaus mediana buvo 10) ir KATHERINE klinikinio tyrimo (N = 740; ciklų skaičiaus mediana buvo 14) metu.
Latvian: Pacientiem ar smagām AISR ārstēšana jāpārtrauc, līdz pazīmes un simptomi izzūd.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė sunkios ISR, gydymą reikia laikinai nutraukti, kol požymiai ir simptomai išnyks.
Latvian: Cik daudz zāļu Jums ievadīs · Jums ievadīs 3,6 mg Kadcyla uz katru Jūsu ķermeņa masas kilogramu.
Lithuanian: • Jums bus s suleidžiama po 3,6 mg Kadcyla kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui.
Latvian: Šīs novērošanas perioda kopējās dzīvildzes aprakstošās analīzes rezultāti atbilst pierādošās OS analīzes rezultātiem.
Lithuanian: Šios aprašomosios stebėsenos rezultatai yra suderinami su patvirtinamosios BI analizės rezultatais.
Latvian: Svarīgākie efektivitātes radītāji bija ORR, ko noteica pēc neatkarīgas rentgenoloģisko rezultātu pārskatīšanas, un objektīvas atbildes reakcijas ilgums.
Lithuanian: Svarbiausios veiksmingumo analizės buvo nepriklausoma radiologo peržiūra paremtas TAD bei tikslinio atsako trukmė.
Latvian: Kadcyla var izraisīt dažu jau esošu stāvokļu paasinājumu vai izraisīt blakusparādības.
Lithuanian: Kadcyla gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti šalutinį poveikį.
Latvian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveice
Lithuanian: CH-3930 Visp Šveicarija
Latvian: Ja trombocitopēnijas dēļ devas ievadīšana jāatliek 2 reizes, jāapsver devas samazināšana par vienu līmeni.
Lithuanian: 3), o tada gydymą tęskite to pat lygmens doze. Jeigu dėl trombocitopenijos paciento gydymą tenka atidėti du kartus, apsvarstykite, ar nevertėtų dozę sumažinti vienu lygmeniu
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Latvian: Ja nav pieejama IVD ar CE marķējumu, HER2 statuss jānosaka ar citu pieejamu validētu izmeklēšanas metodi.
Lithuanian: Neturint CE žymėto IVD, HER2 rodmenį reikia įvertinti alternatyviu validuotu tyrimu.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas līdzekli.
Lithuanian: Apie Jums tinkamiausius kontracepcijos metodus pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus trastuzumaba emtansīnam krūts vēža ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti trastuzumabo emtansino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis krūties vėžio indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna ar trastuzumaba emtansīnu netika sasniegta, bet kontroles grupā tā bija 9,5 mēneši.
Lithuanian: Atsako trukmės mediana gydant trastuzumabu emtansinu nebuvo pasiekta, o kontrolės grupėje ji siekė 9,5 mėnesio.
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt par plaušu iekaisumu, kas var būt nopietns un pat letāls.
Lithuanian: Tai gali būti plaučių uždegimo požymiai, kuris gali būti sunkus ar netgi mirtinas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav novērota saistība ar devām.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sąsajų su doze nepastebėta.
Latvian: Kadcyla uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Lithuanian: Kaip laikyti Kadcyla Sveikatos priežiūros specialistai laikys Kadcyla ligoninėje arba klinikoje.
Latvian: 2024. gada
Lithuanian: 2024 metų birželio 30 d.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas izzuda vairākas stundas vai dienu pēc infūzijas beigām.
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos išnyko per keletą valandų ar parą po infuzijos pabaigos.
Latvian: Vairumam pacientu šādas reakcijas izzuda vairākas stundas vai dienu pēc infūzijas beigām.
Lithuanian: Daugumai pacientų šios reakcijos praeidavo per keletą valandų ar parą po infuzijos užbaigimo.
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs
Lithuanian: Šarminės fosfatazės kiekio kraujyje padidėjimas, bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas
Latvian: Infūzijas laikā un vismaz 90 minūtes pēc pirmās infūzijas pacienti jānovēro, vai nerodas drudzis, drebuļi vai citas ar infūziju saistītas reakcijas.
Lithuanian: Infuzijos metu ir dar bent 90 minučių po pirmosios infuzijos pacientus reikia stebėti, ar neatsiras karščiavimas, šaltkrėtis ar kitos su infuzija susijusios reakcijos.
Latvian: Tā kā lielākā daļa pacientu trastuzumaba emtansīna klīniskajos pētījumos bija sievietes, dzimuma ietekme uz trastuzumaba emtansīna FK formāli netika novērtēta.
Lithuanian: Kadangi dauguma trastuzumabo emtansino klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo moterys, lyties poveikis trastuzumabo emtansino FK formaliai nebuvo vertintas.
Latvian: Ja Jums rodas blakusparādības, Jūsu ārsts var izlemt turpināt ārstēšanu, taču samazināt devu, atlikt nākamās devas ievadīšanu vai pārtraukt ārstēšanu.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, Jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą, bet mažesnėmis dozėmis, kitą dozę atidėti arba gydymą visai nutraukti.
Latvian: Devau pielāgošana pacientiem ar AKV
Lithuanian: Dozės keitimas AKV sergantiems pacientams
Latvian: Ja radīsies plaušu slimība, ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar šīm zālēm.
Lithuanian: Jeigu susirgtumėte plaučių liga, gydymą šiuo vaistu Jūsų gydytojas gali nutraukti.
Latvian: Vecuma mediāna bija aptuveni 49 gadi (diapazons no 23 līdz 80 gadiem), 72,8% bija baltās rases pārstāvji, 8,7% bija aziāti un 2,7% bija melnās rases pārstāvji vai afroamerikāņi.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo maždaug 49 metai (svyravo nuo 23 iki 80 metų), 72,8 % pacientų - baltosios rasės, 8,7 % - geltonosios rasės ir 2,7 % - juodaodžiai arba afroamerikiečiai.