FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gonadotropiner och andra ovulationsstimulerande medel, Gonadotropiner, ATC-kod G03G A06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny; ATC kód: GO3GA06.
Swedish: Om OHSS utvecklas bör gängse och lämplig åtgärd för behandling av OHSS genomföras och tillståndet följas.
Czech: Pokud se OHSS vyvine, je nutno nasadit a dodržovat standartní a vhodnou léčbu OHSS.
Swedish: Användning av Fertavid under graviditet är inte indicerat.
Czech: Podávání přípravku Fertavid v těhotenství není indikováno.
Swedish: För att utvärdera effekten rekommenderas analys av sädesvätskan 4-6 månader efter behandlingens start.
Czech: K posouzení odpovědi se doporučuje analýza spermatu za 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Swedish: Ett par lätta knäppningar på injektionsstället stimulerar små nervändar och hjälper till att minska obehaget när nålen tränger in.
Czech: Několika poklepy na místo injekce dojde ke stimulaci drobných nervových zakončení, což pomůže zmírnit nepříjemné pocity v okamžiku vpichu jehly.
Swedish: Denna dos kan justeras under behandlingens gång.
Czech: V průběhu Vaší léčby může být tato dávka upravena.
Swedish: Hos dessa kvinnor ska nyttan med gonadotropinadministration, inklusive Fertavid, vägas mot riskerna.
Czech: U těchto žen je třeba přínosy podávání gonadotropinů, včetně přípravku Fertavid, zvážit proti rizikům.
Swedish: Reaktion vid injektionsstället
Czech: Reakce v místě aplikace injekce
Swedish: Ovarietorsion kan vara förenat med andra riskfaktorer såsom OHSS, graviditet, tidigare bukkirurgi, tidigare historia av ovarietorsion, tidigare eller pågående ovariecysta eller polycystiska ovarier.
Czech: Torze ovária může souviset s dalšími rizikovými faktory, například OHSS, těhotenstvím, prodělanými břišními operacemi, anamnézou torze ovárií v minulosti, ovariálními cystami v přítomnosti či minulosti a s polycystickými ovárii.
Swedish: Hos vuxna män: • Bristande spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
Czech: U dospělých mužů: • Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu.
Swedish: Behandling av män:
Czech: Léčba u mužů:
Swedish: Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning, såsom in vitro fertilisering (IVF) och andra metoder, kan Fertavid åstadkomma utveckling av fler folliklar.
Czech: U žen, které se podrobují asistované reprodukci, včetně oplodnění in vitro (IVF) a ostatních metod, může Fertavid navodit růst mnohočetných folikulů.
Swedish: När det används för en ovulationsinduktionscykel bör lämplig anpassning av FSH-dos (er) förhindra multipel follikelutveckling.
Czech: Pokud se používá k cyklu indukujícímu ovulaci, měla by příslušná úprava dávky (příslušné úpravy dávek) FSH vývoji vícečetných folikulů zabránit.
Swedish: För att finna den rätta dosen kommer din läkare att kontrollera tillväxten av folliklar med ultraljudsundersökning och mätning av östradiol (kvinnligt könshormon) i blodet.
Czech: Váš lékař bude ke zjištění správného dávkování kontrolovat růst Vašich folikulů pomocí ultrazvuku a zjišťovat množství estradiolu (ženského pohlavního hormonu) v krvi.
Swedish: Det har vistats att i medeltal 18% högre mängd FSH ges med pennan jämfört med en vanlig spruta.
Czech: Bylo prokázáno, že při podání perem je aplikovaná průměrně o 18 % vyšší dávka FSH než při podání konvenční stříkačkou.
Swedish: Drag upp lösningen i sprutan (b), och byt ut nålen mot en injektionsnål (c).
Czech: Roztok natáhněte do stříkačky (b) a jehlu vyměňte za jehlu určenou k injekci (c).
Swedish: Behandling av kvinnor:
Czech: Léčba u žen:
Swedish: Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning är risken för flerbörd främst relaterad till antalet embryon som överförs.
Czech: U žen podstupujících asistovanou reprodukci riziko vícečetného těhotenství souvisí zejména s počtem přenesených embryí.
Swedish: Patienterna bör informeras om eventuella risker vid flerbördshavandeskap innan behandling startar.
Czech: Pacientky je nutno před zahájením léčby na možnost vícečetného těhotenství upozornit.
Swedish: När injektionen ges i en muskel ska den ges av läkare eller sjuksköterska.
Czech: Pokud je injekce podávána do svalu, musí být aplikována pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Swedish: Injektionen kan ges långsamt i en muskel (t ex i skinkan, låret eller överarmen) eller under huden (t ex i nedre delen av buken).
Czech: Injekce mohou být aplikovány pomalu do svalu (například do hýždí, stehna nebo horní části paže) nebo pod kůži (například spodní části břicha).
Swedish: Den aktiva substansen är follitropin beta.
Czech: Léčivou látkou je follitropinum beta.
Swedish: Fertavid ges vanligtvis i en dos om 450 IE per vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
Czech: Fertavid se obvykle podává v dávce 450 IU za týden, většinou rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s dalším hormonem (hCG), po dobu alespoň 3-4 měsíců.
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner
Czech: Generalizovaná reakce přecitlivělosti
Swedish: Dessa anses vara relaterade till den assisterade befruktningen eller efterföljande graviditet.
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisí s asistovanou reprodukcí nebo následným těhotenstvím.
Swedish: I mer allvarliga fall kan symtomen även vara förstoring av äggstockarna, ansamling av vätska i buken och/eller brösthålan (vilken kan orsaka plötslig viktuppgång pga av vätskeansamling) och bildande av blodproppar i kärlen.
Czech: V závažnějších případech mohou příznaky zahrnovat zvětšení vaječníků, nahromadění tekutiny v břiše a/nebo v hrudníku (což může vést k náhlému přírůstku na váze v důsledku hromadění tekutin) a výskyt krevních sraženin v krevním oběhu.
Swedish: Om du får buksmärtor, meddela din läkare omedelbart.
Czech: Jestliže máte bolesti břicha, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Swedish: För dosering och administrering, se avsnitt 4.2.
Czech: Dávkování a způsob podání viz bod 4.2.
Swedish: Hos män som är infertila på grund av sänkta hormonnivåer, kan Fertavid användas för att producera spermier.
Czech: U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů snížených hladin hormonů, může být Fertavid použit pro stimulaci tvorby spermií.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Czech: Vodu pro injekci.
Swedish: Om blod sugs in i sprutan betyder det att nålspetsen har träffat en ven eller artär.
Czech: Pokud je zpět do stříkačky nasáta jakákoliv krev, znamená to, že hrot jehly pronikl do žíly nebo tepny.
Swedish: Singel dos administrering av Fertavid till råtta inducerade inga toxikologiskt signifikanta effekter.
Czech: Podání jednotlivé dávky přípravku Fertavid laboratorním potkanům nevyvolalo žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Swedish: Detta antas bero på skillnader i egenskaper hos föräldrarna (t ex moderns ålder vid graviditet, egenskaper hos sperman) samt flerbördshavandeskap.
Czech: To může být způsobeno rozdíly v charakteristikách rodičů (např. věk matky, charakteristika spermií) a vícečetným těhotenstvím.
Swedish: Lösning som inte har använts ska kasseras.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok má být znehodnocen.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C - 8C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Swedish: Om du är kvinna:
Czech: Pokud jste žena
Swedish: Efter intramuskulär administrering är de maximala FSH koncentrationerna högre och uppnås snabbare hos män jämfört med kvinnor.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku Fertavid jsou maximální koncentrace FSH vyšší a jsou dosaženy dříve u mužů než u žen.
Swedish: Fertavid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Fertavid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet hos kvinnor som har genomgått fertilitetsbehandling.
Czech: Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Swedish: Om du glömmer en dos ta inte dubbel dos för att kompensera för en missad dos.
Czech: Jestliže jste na dávku zapomněl(a), nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Självadministrering av Fertavid ska enbart utföras av patienter som är välmotiverade, tillräckligt tränade och som har tillgång till hjälp från specialist.
Czech: Aplikace přípravku Fertavid samotnou pacientkou je možná pouze u pacientek, které jsou motivovány, náležitě zaškoleny a mají možnost porady s odborníkem.
Swedish: Om du ammar, tala med din läkare innan du använder Fertavid.
Czech: Pokud kojíte, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat Fertavid.
Swedish: När nålen har tryckts genom gummiinlägget av cylinderampullen kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar.
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru zásobní vložky s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Swedish: Ett tidigt ultraljud är därför viktigt för att bekräfta att graviditeten är intrauterin.
Czech: Proto je důležité časné ultrazvukové potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství.
Swedish: • blodkärlsproblem (tromboflebit)
Czech: • cévní problémy (tromboflebitida)
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Swedish: Efter subkutan administrering av Fertavid erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
Czech: Po podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximální koncentrace FSH přibližně za 12 hodin.
Swedish: Den första injektionen med Fertavid bör ges under medicinsk övervakning.
Czech: První injekce přípravku Fertavid by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Swedish: Förhöjda nivåer av FSH i blodet är ett tecken på skador på testiklarna.
Czech: Zvýšené hladiny FSH v krvi jsou známkou poruchy funkce varlat.
Swedish: Dosering till män
Czech: Dávkování u mužů
Swedish: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Fertavid (anges i avsnitt 6)
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Fertavid (uvedenou v bodě 6)
Swedish: Om du injicerar dig själv med Fertavid ska du följa instruktionerna noggrant så att Fertavid ges på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Fertavid aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Swedish: Samtidig bestämning av serumnivåerna av östrogen kan också vara användbart.
Czech: Rovněž může být užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Swedish: Dosering till kvinnor
Czech: Dávkování u žen
Swedish: → Kontakta genast din läkare om du får buksmärtor eller några av de andra symtomen på ovariell överstimulering, även om det uppträder några dagar efter den sista injektionen.
Czech:  Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, nebo kterýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos.
Czech: Váš lékař rozhodne o velikosti počáteční dávky.
Swedish: Efter det anpassas din dos baserat på svaret från dina äggstockar.
Czech: Poté může být Vaše dávka upravena v závislosti na odpovědi Vašich vaječníků.
Swedish: Andra läkemedel och Fertavid
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fertavid
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Fertavid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fertavid Hur du använder Fertavid
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Fertavid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fertavid používat Jak se přípravek Fertavid používá
Swedish: Steg 5 - Kontroll av nålens position
Czech: Krok 5 - Kontrola správné polohy jehly
Swedish: • har okontrollerade problem med hypofysen eller hypotalamus
Czech: • máte problémy s hypofýzou nebo hypothalamem, které nejsou pod kontrolou
Swedish: Därefter kan dosen justeras individuellt efter svaret från ovarierna.
Czech: Poté může být dávka individuálně upravena na základě odpovědi ovárií.
Swedish: Den finns i injektionsflaskor av glas.
Czech: Je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách.
Swedish: Dessa biverkningar anses inte vara relaterade till användning av Fertavid, men till assisterad befruktning eller efterföljande graviditet.
Czech: Má se za to, že tyto nežádoucí účinky nesouvisejí s podáváním přípravku Fertavid, ale s postupy asistované reprodukce (ART) nebo s následným těhotenstvím.
Swedish: Den första injektionen av Fertavid ska ges i närvaro av en doktor eller sjuksköterska.
Czech: První injekce přípravku Fertavid má být aplikována pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotní sestry.
Swedish: I kliniska studier som jämför recFSH (follitropin beta) och urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning och vid ovulationsinduktion (se tabell 1 och 2 nedan) var follitropin beta mer potent än urin-FSH med avseende på en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod som behövdes för att ge follikelmognad.
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Fertavid účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
Swedish: Hur Fertavid ska förvaras
Czech: Jak přípravek Fertavid uchovávat
Swedish: Vanligtvis är 7 till 14 dagars behandling tillräckligt för att nå detta stadium.
Czech: K dosažení tohoto stavu obvykle postačí léčba v trvání 7-14 dnů.
Swedish: OHSS är ett kliniskt tillstånd skilt från okomplicerad ovariell förstoring.
Czech: OHSS je zdravotní příhoda odlišná od nekomplikovaného zvětšení ovárií.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: Det finns inga data på den akuta toxiciteten för Fertavid hos människa, men den akuta toxiciteten för Fertavid och urin-gonadotropiner är mycket låg i djurstudier.
Czech: Ohledně akutní toxicity přípravku Fertavid u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita přípravku Fertavid a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
Swedish: Ännu har inga missbildningar observerats i djurstudier.
Czech: Ve studiích prováděných na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní efekt.
Swedish: • har missbildningar i könsorganen som gör en normal graviditet omöjlig
Czech: • máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství
Swedish: Genomsnittligt antal utplockade oocyter
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
Swedish: Det finns en något ökad risk för en graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap).
Czech: Existuje mírně zvýšené riziko vzniku mimoděložní těhotenství (ektopického těhotenství).
Swedish: Dessutom kan Fertavid användas för att framkalla multipla folliklar vid medicinskt övervakad fertilisering [in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och intracytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)].
Czech: Fertavid lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Swedish: • Kontrollerad överstimulering vid medicinskt övervakad fertilisering Olika stimuleringsprotokoll kan användas.
Czech: • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
Swedish: Om du:
Czech: Jestliže:
Swedish: Hos män
Czech: U mužů
Swedish: Blodpropp (trombos)
Czech: Krevní sraženina (trombóza)
Swedish: Behandling med Fertavid bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Czech: Léčba přípravkem Fertavid má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenost s léčbou infertility.
Swedish: Eventuell överbliven lösning ska kastas.
Czech: Veškerý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Swedish: Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
Czech: Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Swedish: Placera nålen på en spruta och tryck nålen genom gummiproppen på injektionsflaskan (a).
Czech: Na stříkačku připevněte jehlu a propíchněte s ní pryžový uzávěr injekční lahvičky (a).
Swedish: Detta produceras med rekombinant DNA-teknik, genom att använda en cellinje av ovarier från Chinese hamster som har transfererats med gener från subenheten till humant FSH.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečíka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Swedish: Vaskulära komplikationer
Czech: Cévní komplikace
Swedish: Flerbördshavandeskap, speciellt med fler än två foster, ger en ökad risk för såväl moder (graviditet och förlossningskomplikationer) som foster (låg födelsevikt).
Czech: Vícečetné těhotenství, především jeho pozdější stádia zvyšují riziko nežádoucích důsledků pro matku (komplikace v těhotenství a při porodu) a pro dítě (nízká porodní hmotnost).
Swedish: Risken för medfödda missbildningar kan vara något större vid assisterad befruktning än vid spontan befruktning.
Czech: Incidence kongenitálních malformací při asistované reprodukci může být nepatrně vyšší než u spontánní koncepce.
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av follitropin beta med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Fertavid för en pediatrisk population för den godkända indikationen.
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Fertavid žádné relevantní použití.
Swedish: Om follitropin beta skulle utsöndras i bröstmjölk, skulle det brytas ned i magtarmkanalen hos barnet.
Czech: Pokud by byl follitropin beta vylučován do lidského mateřského mléka, byl by rozštěpen v gastrointestinálním traktu dítěte.
Swedish: Fertavid kan ges antingen ensamt eller för att förhindra prematur luteinisering i kombination med en GnRH agonist eller antagonist.
Czech: Fertavid může být podáván samotný nebo v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH pro prevenci předčasné luteinizace.
Swedish: Det är inte känt om behandling med fertilitetsläkemedel ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Czech: Není známo, zda léčba přípravky na zvýšení plodnosti zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Swedish: Efter intramuskulär eller subkutan administrering av Fertavid erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Swedish: • Myom i uterus som inte är förenliga med graviditet.
Czech: • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím.
Swedish: Innan du börjar använda detta läkemedel, tala om för din läkare om du:
Czech: Předtím, než začnete tento lék užívat, svého lékaře informujte, pokud:
Swedish: Tabellen nedan listar biverkningar som rapporterades med follitropin beta i kliniska prövningar på kvinnor enligt organklass och frekvens: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u žen, seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Swedish: Förpackning om 1, 5 eller 10 injektionsflaskor.
Czech: Balení 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Swedish: Den dagliga dosen bibehålls tills man har en follikel av lagom storlek.
Czech: Velikost denní dávky pak zůstane stejná až do vytvoření folikulu vhodné velikosti.
Swedish: • Kontrollerad hyperstimulering av ovarierna för att inducera multipla folliklar vid medicinskt övervakad fertilisering [in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och intra-cytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)].
Czech: • Řízená hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Swedish: I sällsynta fall kan allvarlig OHSS vara livshotande.
Czech: Ve vzácných případech může Být OHSS život ohrožujcí.
Swedish: En komplikation med FSH-behandling är överstimulering av äggstockarna.
Czech: Komplikací léčby FSH je hyperstimulace vaječníků.
Swedish: Fertavid kan påverka mjölkproduktionen.
Czech: Fertavid může mít vliv na tvorbu mléka.
Swedish: • har cystor på äggstockarna eller förstorade äggstockar som inte är orsakade av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
Czech: • máte ovariální cysty nebo zvětšené vaječníky bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií (PCOS)
Swedish: Tabell 2: Resultat från studien 37 609 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av follitropin beta med urin-FSH vid ovulationsinduktion).
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při ovariální indukci).
Swedish: Se Varningar och försiktighet i avsnitt 2.
Czech: (Viz Upozornění a opatření v bodě 2.)
Swedish: Förvaring på apotek Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Swedish: • har en tumör i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, eller hjärnan (hypofysen eller hypotalamus)
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (části mezimozku)]
Swedish: Luftbubblor måste avlägsnas från cylinderampullen innan injektion (se instruktioner för användning av pennan).
Czech: Před podáním injekce musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
Swedish: Först, ska man ta av kapsylen på injektionsflaskan.
Czech: Nejprve musíte odstranit oddělitelný kryt z injekční lahvičky.
Swedish: Om en GnRH agonist (ett läkemedel som används för att förhindra för tidig ägglossning) har använts, kan man behöva högre dos av Fertavid.
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Fertavid.
Swedish: Fertavid används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer:
Czech: Fertavid je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Swedish: Hos män används Fertavid vid behandling av bristande spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
Czech: U mužů se Fertavid užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Swedish: Tabellen nedan listar biverkningar som rapporterades med follitropin beta i kliniska prövningar på män (30 behandlade patienter) enligt organklass och frekvens: vanliga (≥1/100, <1/10).
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Swedish: Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har en något ökad risk för missfall.
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti může být mírně zvýšeno riziko potratu.
Swedish: Ovariesvaret ska följas med ultraljudsundersökning.
Czech: Odpověď ovárií je monitorována ultrazvukovým vyšetřením.