FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Saatat tuntea olosi huonovointiseksi tai oksentaa, ja sinulla voi esiintyä huimausta tai ripulia.
Slovak: Môžete mať pocit na vracanie, vracať, mať závrat alebo hnačku.
Finnish: Tämä pitoisuus saavutettaisiin potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaalia, 600 mg:n vuorokausiannoksella.
Slovak: Je to približne rovnaká koncentrácia, ktorá by sa dosiahla pri dávkach 600 mg/deň u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Finnish: Duzallo-hoidon aloittamisen jälkeen voi ilmetä munuaisten toimintaan liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Slovak: Duzallom sa môžu objaviť nežiaduce reakcie súvisiace s funkciou obličiek (pozri časť 4.8).
Finnish: Yliherkkyyden riskin on ilmoitettu kohonneen, kun allopurinolia on annettu diureettien, erityisesti tiatsidien kanssa, erityisesti potilaille, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.1).
Slovak: Pri podávaní alopurinolu s diuretikami, obzvlášť s tiazidmi, pri poruche funkcie obličiek bolo hlásené zvýšené riziko precitlivenosti (pozri časť 4.4 a časť 5.1).
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu
Finnish: Lesinuradialtistuksen odotetaan pienenevän, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP2C9:n induktorien (kuten karbamatsepiinin, CYP2C9:n keskivahvan induktorin) kanssa.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s induktormi CYP2C9 (napr. karbamazepín, mierny induktor CYP2C9) sa očakáva zníženie expozície lesinuradu.
Finnish: Asianmukainen allopurinolihoito saa lantion alueen suuret virtsahappomunuaiskivet liukenemaan.
Slovak: Vhodná liečba alopurinolom spôsobí rozpustenie veľkých obličkových kameňov z kyseliny močovej v obličkovej panvičke s možnosťou vzdialeného upchatia v močovode.
Finnish: Akuutit kihtikohtaukset
Slovak: Akútne dnavé záchvaty
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta***, heikentynyt munuaisten toiminta, munuaiskivitauti
Slovak: Zlyhanie obličiek***, porucha funkcie obličiek, nefrolitiáza
Finnish: Elinjärjestelmä Yleiset
Slovak: Klasifikácia orgánového systému
Finnish: Epoksidihydrolaasin estäjät (esim. valproiinihappo ja valpromidi) Mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH) estäjät (kuten valproiinihappo ja valpromidi) saattavat häiritä lesinuradin metaboliaa.
Slovak: (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
Finnish: Lesinuradi ei kerry elimistöön toistuvien annosten jälkeen.
Slovak: Po opakovanom podaní nedochádza k akumulácii lesinuradu.
Finnish: Toistuva verioksennus, rasvaripuli, suutulehdus, muutokset ulostustiheydessä
Slovak: Rekurentná hemateméza, steatorea, stomatitída, zmena frekvencie vylučovania stolice
Finnish: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Finnish: Kliinisen tutkimusohjelman aikana lesinuradin käytön yhteydessä on ilmoitettu harvoin yliherkkyystapauksia (valoihottumaa, valoherkkyysreaktiota, allergista dermatiittia, kutinaa ja nokkosihottumaa).
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.
Finnish: Lesinuradi
Slovak: Lesinurad
Finnish: Lesinuradi on selektiivinen virtsahapon takaisinimeytymisen estäjä, joka estää virtsahapon kuljettajaproteiinia (URAT1).
Slovak: Lesinurad je selektívny inhibítor reabsorpcie kyseliny močovej, ktorý inhibuje transportér kyseliny močovej URAT1.
Finnish: Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa asetyylisalisyylihappoa pienellä annoksella yhdessä allopurinolin tai febuksostaatin kanssa saaneilla potilailla havaittiin yhdenmukainen seerumin virtsahappopitoisuutta pienentävä vaikutus.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov užívajúcich tiazidové diuretiká v kombinácii s alopurinolom sa pozorovalotrvalé znižovanie kyseliny močovej v sére.
Finnish: Lähtötilanteessa suuren kardiovaskulaarisen riskin ryhmään (määriteltiin ohimenevän aivoverenkiertohäiriön, rasitusrintakivun, sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin, ääreisverisuonien sairauden ja/tai aivohalvauksen perusteella) kuuluneiden potilaiden alaryhmän post-hoc-analyysit osoittivat, että merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien ilmaantuvuus oli 0/39 lumelääkettä saaneilla ja 2/43 potilailla, jotka saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella.
Slovak: angina pectoris, zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, ochorenie periférnych ciev a/alebo cievna mozgová príhoda), ukázala že výskyt MACE bol 0/39 pre placebo a 2/43 pre 200 mg lesinuradu.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Kokonaispopulaatiota vastaavalla tavalla niiden potilaiden osuus, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (laskennallinen kreatiniinipuhdistuma 30-89 ml/min) ja jotka olivat saavuttaneet seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon kuukauden 6 kohdalla, oli 56 % lesinuradia 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla ja 29 % lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla potilailla, kun annokset vaihtelivat 200 mg:sta 900 mg:aan.
Slovak: V súlade s celkovou populáciou bol podiel pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eCrCl 30 - 89 ml/min), ktorí dosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére v 6. mesiaci, 56 % pre 200 mg lesinuradu oproti 29 % pre placebo po pridaní k alopurinolu v dávkach v rozsahu od 200 mg do 900 mg.
Finnish: Lesinuradin 200 mg annoksen ja allopurinolin yhdistelmähoidon yhteydessä on havaittu enemmän seerumin kreatiniiniarvojen kohoamista.
Slovak: Liečba 200 mg lesinuradom v kombinácii s alopurinolom sa spájala so zvýšeným výskytom zvýšení kreatinínu v sére, ktoré súvisia so zvýšenou renálnou exkréciou kyseliny močovej.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin seulomista on harkittava ennen allopurinolihoidon aloittamista potilasalaryhmissä, joissa tämän alleelin esiintyvyyden tiedetään olevan korkea.
Slovak: Pred začatím liečby alopurinolom u podskupín pacientov, u ktorých je známe prevládanie tejto alely, je potrebné zvážiť skríning na výskyt HLA-B*5801.
Finnish: - kumariiniantikoagulantit - verihyytymien ehkäisyyn ja hoitoon käytettäviä lääkkeitä - antibiootit, kuten ampisilliini tai amoksisilliini - AIDS:n/HI-virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. didanosiini, efavirentsi - klooripropamidi, diabeteksen hoitoon käytettävä lääke - teofylliini, hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävä lääke
Slovak: „tabletka"), injekcií, náplastí a implantátov - kumarínové antikoagulanciá - na prevenciu a liečbu krvných zrazenín - antibiotiká, ako napríklad ampicilín alebo amoxicilín - lieky na liečbu AIDS/HIV, napr. didanozín, efavirenz - chlórpropamid, používa sa na liečbu cukrovky
Finnish: Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät "LES200" ja "ALO200".
Slovak: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety sú svetloružové oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
Finnish: Duzallo-valmistetta ei pidä antaa mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin estäjien kanssa.
Slovak: Duzallo sa nemá podávať s inhibítormi mEH.
Finnish: Samoissa tutkimuksissa kaikilla CLEAR1- ja CLEAR2-tutkimuksen potilailla, joilla ilmeni merkittäväksi sydän- ja verisuonitapahtumaksi arvioitu haittatapahtuma ja jotka olivat saaneet lesinuradia 200 mg:n annoksella, oli ollut aiemmin sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Slovak: V rovnakom skúšaní všetci pacienti s MACE liečení 200 mg lesinuradu mali v anamnéze zlyhávanie srdca, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu.
Finnish: Yksi Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalená tableta obsahuje 300 mg alopurinolu a 200 mg lesinuradu.
Finnish: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Finnish: Potilailla, joita tällä hetkellä hoidetaan yli 300 mg:n allopurinoliannoksilla, lääkitys voidaan vaihtaa Duzallo 200 mg / 200 mg -valmisteeseen tai Duzallo 300 mg / 200 mg -valmisteeseen.
Slovak: Pacienti aktuálne liečení dávkou alopurinolu vyššou ako 300 mg môžu prejsť na Duzallo 200 mg/200 mg alebo Duzallo 300 mg/200 mg a majú dostať doplnkové dávky alopurinolu na pokrytie celkovej dávky alopurinolu užívanej pred prechodom na liečbu Duzallom.
Finnish: Tabletin päällyste
Slovak: Obal tablety
Finnish: Pakkauskoko
Slovak: Prášok
Finnish: 40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Finnish: 1 injektiopullo ja 1 ampulli
Slovak: 1 injekčná liekovka
Finnish: • jos olet ollut raskaana jo yli 6 kuukautta
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Finnish: Nämä kaksi ryhmää olivat demografisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisia.
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Finnish: • jos tupakoit tai käytät alkoholia
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Finnish: Lääkkeet saattavat toisinaan vaikuttaa toisiinsa.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Finnish: • jos imetät
Slovak: • ak dojčíte
Finnish: Tietoa ei ole saatavissa.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Finnish: Joillekin henkilöille voidaan antaa pienempi annos:
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Finnish: Nämä vaikutukset ovat tavallisesti palautuvia.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Finnish: • sydän voi lyödä tavallista hitaammin
Slovak: • srdce môže biť pomalšie
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavista lääkkeistä:
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat
Finnish: Jos nämä vaatimukset eivät täyty, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 12:ta tuntia 25 C:ssa.
Slovak: Pri nedodržaní týchto požiadaviek je čas skladovania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 12 hodín pri 25 °C.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata verenpainettasi Dynastat-hoidon aikana.
Slovak: Váš lekár môže chcieť sledovať váš krvný tlak počas liečby Dynastatom.
Finnish: Dynastatia on annettu 335 iäkkäälle (65-96 vuotiaalle) potilaalle farmakokineettisissä ja hoitotutkimuksissa.
Slovak: Dynastat sa podával 335 starším pacientom (vo veku 65 - 96 rokov) vo farmakokinetických a terapeutických štúdiách.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamattoman valmisteen kestoaika on 3 vuotta.
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Finnish: Parekoksibin käyttö yli 3 päivän ajan
Slovak: Používanie parekoxibu trvajúce dlhšie ako 3 dni
Finnish: Valdekoksibin plasmapuhdistuma (CLp) on noin 6 l/h.
Slovak: Plazmatický klírens (CLp) valdekoxibu je asi 6 l/h.
Finnish: Siksi näiden lääkkeiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dynastat
Slovak: Iné lieky a Dynastat
Finnish: Siksi parekoksibin käyttöä näille potilaille ei suositella.
Slovak: Preto sa parekoxib neodporúča u týchto pacientov.
Finnish: Lisätutkimukset muissakin kirurgisissa tilanteissa osoittivat samankaltaisia tuloksia.
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie (NYHA II-IV).
Finnish: Jos verenpaine nousee merkitsevästi, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Finnish: • yli 65-vuotiaat potilaat, jotka painavat alle 50 kiloa
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Finnish: Saat enintään 80 mg 24 tunnissa.
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.1.2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
Finnish: Jos tarvitaan pienempi annos kuin 40 mg, ylimääräinen lääkevalmiste on hävitettävä.
Slovak: Ak je potrebná dávka nižšia ako 40 mg, nadbytočný liek sa musí vyhodiť.
Finnish: Näiden reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na začiatku liečby, vo väčšine prípadov nastupuje reakcia počas prvého mesiaca liečby.
Finnish: • sinulla voi ilmetä puutumista - ihostasi saattaa kadota herkkyys kivulle ja kosketukselle
Slovak: • môžete mať pocit znecitlivenia - vaša koža môže stratiť citlivosť na bolesť a dotyk
Finnish: Dynastat on saatettava käyttövalmiiksi ennen käyttöä.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
Finnish: Dynastat on annettava 24 tunnin kuluessa käyttöönvalmistuksesta (ks. kohta 6.3) tai hävitettävä.
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Finnish: Lopeta Dynastatin käyttö ja kerro heti lääkärille, jos
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Finnish: Entsyymi-induktion vaikutusta ei ole tutkittu.
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Finnish: • verenpaineen muutokset (kohoaminen tai aleneminen)
Slovak: • zmeny vášho krvného tlaku (smerom hore alebo dolu)
Finnish: Tällaiset vaikutukset voivat ilmetä pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ne ovat tavallisesti palautuvia.
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Finnish: Dynastat vaikuttaa vähentämällä tällaisten prostaglandiinien määrää.
Slovak: Dynastat znižuje množstvo týchto prostaglandínov.
Finnish: Seuraavia liuoksia ei saa käyttää käyttövalmiiksi saattamiseen:
Slovak: Nasledujúce roztoky sa nemôžu použiť na rekonštitúciu:
Finnish: Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Finnish: Erillisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Finnish: Parekoksibin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu.
Slovak: Karcinogénny potenciál parekoxibu sa nehodnotil.
Finnish: • Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať Dynastat, pretože malé množstvo Dynastatu sa prenáša do materského mlieka.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin inhiboituminen voi kuitenkin vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Finnish: • sinulla voi olla kurkkukipua tai hengitysvaikeuksia (hengenahdistusta)
Slovak: • môžete mať bolesť hrdla alebo ťažkosti s dýchaním (dýchavičnosť)
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan Moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Finnish: Valmistaja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia.
Slovak: Výrobca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgicko.
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Slovak: • ak máte cukrovku
Finnish: Noin 70 % annoksesta kulkeutuu virtsaan inaktiivisina metaboliitteina.
Slovak: Asi 70 % dávky sa vylučuje močom ako inaktívne metabolity.
Finnish: • voit tuntea itsesi kiihtyneeksi tai sinulla voi olla nukkumisvaikeuksia
Slovak: • môžete mať pocit agitovanosti alebo môžete mať ťažkosti so zaspávaním
Finnish: • henkilöt, jotka käyttävät flukonatsolia.
Slovak: Ľudia užívajúci flukonazol.
Finnish: Yhdistetyssä analyysissa oli mukana 676 potilasta, joista 318 sai lumelääkettä ja 358 parekoksibia.
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Finnish: Saat Dynastatia vain lyhyen aikaa ja vain kivunlievitykseen.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Finnish: Viimeinen raskauskolmannes ja imetys (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Slovak: Tretí trimester gravidity a dojčenie (pozri časti 4.6 a 5.3).
Finnish: Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Slovak: O týchto skutočnostiach okamžite informujte lekára alebo zdravotnú sestru.
Finnish: Käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa
Slovak: Používanie s perorálnymi antikoagulanciami
Finnish: • Tällaisia ihoreaktioita voi ilmetä milloin tahansa, mutta useimmiten ne ilmenevät ensimmäisen hoitokuukauden aikana; raportoituja haittoja näyttää olevan enemmän valdekoksibilla (parekoksibin kaltainen lääke) kuin muilla COX-2-estäjillä.
Slovak: • kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu, lieku príbuznému k parekoxibu, v porovnaní s ostatnými COX-2 inhibítormi
Finnish: Parekoksibin turvallisuuta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Finnish: Dynastatia ja opioideja ei saa antaa samassa ruiskussa.
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit, ATC-koodi: M01AH04
Slovak: Antiflogistiká a antireumatiká, koxiby, ATC kód: M01AH04
Finnish: Valdekoksibi, mutta ei parekoksibi, jakautuu laajalti erytrosyytteihin.
Slovak: Valdekoxib, nie však parekoxib, sa značne rozdeľuje do erytrocytov.
Finnish: Selektiivisen syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovak: Rozhodnutie predpísať selektívny inhibítor cyklooxygenázy (COX-2) musí byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Finnish: Osassa tapauksia muita anafylaktisia oireita ei ole esiintynyt.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa vyskytli bez ďalších znakov anafylaxie.
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (ilmainen)
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (bezplatné)
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että vaikka valdekoksibi ei metaboloidukaan CYP2C19:n välityksellä, se saattaa estää tätä isoentsyymiä.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že hoci sa valdekoxib nemetabolizuje prostredníctvom CYP2C19, môže byť inhibítorom tohto izoenzýmu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred rekonštitúciou.
Finnish: Kaikki potilaat saivat hoidon aikana tavanomaista kivunlievitystä.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Finnish: • virtsaa voi erittyä tavanomaista vähemmän
Slovak: • môžete močiť menej často ako obvykle
Finnish: Älä käytä Dynastatia • jos olet allerginen parekoksibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Slovak: Nepoužívajte Dynastat • ak ste alergický na parekoxib alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvádza sa v časti
Finnish: • anoreksia (ruokahalun väheneminen)
Slovak: • anorexia (strata chuti do jedla)
Finnish: Dynastat voi aiheuttaa verenpaineen nousua tai jo aikaisemmin koholla olleen verenpaineen nousua entisestään, mikä saattaa johtaa sydämeen liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
Slovak: Dynastat môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku alebo k zhoršeniu už existujúceho vysokého krvného tlaku, čo môže viesť k zvýšenému počtu vedľajších účinkov spojených s ochoreniami srdca.
Finnish: Jos Dynastatia käytetään samanaikaisesti vahvojen kipulääkkeiden (ns. opioidianalgeettien) kuten morfiinin kanssa, Dynastatin annos on sama kuin on kerrottu edellä.
Slovak: Ak sa Dynastat používa súčasne so silnými liekmi proti bolesti (nazývanými opioidné analgetiká), ako je morfín, bude dávka Dynastatu rovnaká, ako je vysvetlené vyššie.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa lisää verenvuodon riskiä.
Slovak: Súbežné používanie NSAID s perorálnymi antikoagulanciami zvyšuje riziko krvácania.
Finnish: Dynastat saattaa peittää kuumeen ja muut tulehduksen merkit (ks. kohta 5.1).
Slovak: Dynastat môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu (pozri časť 5.1).
Finnish: Suurempiin annoksiin liittyi ihoinfektioiden paheneminen ja paranemisen hidastuminen; tämä vaikutus liittyy luultavasti COX-2-estoon.
Slovak: Vyššie dávky boli sprevádzané zhoršením a predĺžením hojenia kožných infekcií, účinok pravdepodobne súvisel s inhibíciou COX-2.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut verenkierto-ongelmia (ääreisvaltimosairaus).
Slovak: • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych tepien)
Finnish: • kiihtynyt tai epäsäännöllinen sydämensyke
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný pulz
Finnish: Parekoksibin vaikutuksia raskauden loppuvaiheessa ja pre- ja postnataalisissa vaiheissa ei ole arvioitu.
Slovak: Účinky parekoxibu sa nehodnotili v neskorej fáze gravidity alebo počas pre- a postnatálneho obdobia.
Finnish: Raportoitujen vakavien ihoreaktioiden määrä näyttää kuitenkin olevan suurempi valdekoksibilla (parekoksibin aktiivinen metaboliitti) kuin muilla COX-2-selektiivisillä estäjillä.
Slovak: Zdá sa však, že hlásený výskyt vážnych kožných príhod je väčší u valdekoxibu (aktívneho metabolitu parekoxibu) v porovnaní s ostatnými COX-2 selektívnymi inhibítormi.
Finnish: • sinulla voi ilmetä selkäkipua
Slovak: • môže sa objaviť bolesť v chrbte
Finnish: Kipu ja tulehdukseen liittyvä turvotus johtuvat joskus elimistön omista prostaglandiini-nimisistä aineista.
Slovak: Bolesť a opuch v organizme niekedy vyvolávajú látky v tele, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Finnish: Se saattaa myös osallistua haavojen paranemiseen.
Slovak: Môže mať aj istú úlohu pri hojení vredov.
Finnish: Näin ollen käyttövalmiiksi saatetun valmisteen enimmäiskestoajaksi on katsottava 24 tuntia.
Slovak: Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia Miten Dynastatia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Dynastatin säilyttäminen
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat Ako používať Dynastat
Finnish: Dynastat-ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovak: Dynastat vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
Finnish: Parekoksibia annettiin kaikissa kliinisissä tutkimuksissa määrätyin väliajoin kun taas opioideja annettiin tarvittaessa.
Slovak: Vo všetkých klinických hodnoteniach sa parekoxib podával v pevne stanovených časových intervaloch, zatiaľ čo opioidy sa podávali podľa potreby.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset osoittavat, että valdekoksibin metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4- ja 2C9isoentsyymien kautta.
Slovak: Štúdie dokázali, že metabolizmus valdekoxibu u ľudí je sprostredkovaný prevažne izoenzýmami CYP3A4 a 2C9.