FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Firmaet indsamler da oplysninger om sikkerhed og virkning af den endelige vaccine, der skal bruges mod pandemien, og indsender oplysningerne til CHMP til vurdering.
Latvian: Pēc tam uzņēmums ievāks informāciju par galīgās pandēmijas vakcīnas nekaitīgumu un efektivitāti un iesniegs to CHMP izvērtēšanai.
Danish: Daronrix er godkendt under "særlige omstændigheder".
Latvian: Daronrix lietošana ir atļauta „izņēmuma apstākļos".
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Latvian: Vakcīnu darbības princips ir „iemācīt" imūnsistēmai (organisma dabiskajai aizsargsistēmai), kā pasargāt sevi no slimības.
Danish: I stedet kan firmaerne fremstille en vaccine, der indeholder en influenzavirusstamme, der specielt er valgt efter, at ingen har været udsat for smitte med den, og ingen er immune.
Latvian: Tā vietā tie var sagatavot vakcīnu, kas satur gripas vīrusa celmu, kurš ir īpaši atlasīts, jo neviens vēl nav bijis pakļauts tā iedarbībai un neviens nav pret to imūns.
Danish: Ifølge de kriterier, der er fastlagt af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), skal en modelvaccine frembringe en beskyttende mængde antistoffer hos mindst 70 % af de vaccinerede for at kunne anses for egnet.
Latvian: Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) noteiktajiem kritērijiem izmēģinājuma vakcīna var tikt atzīta par piemērotu, ja tā spēj izveidot pretvielu aizsardzības līmeni vismaz 70% cilvēku.
Danish: Daronrix er en vaccine.
Latvian: Daronrix ir vakcīna.
Danish: Undersøgelsen viste, at Daronrix med 15 mikrogram hæmagglutinin og adjuvans bevirkede en antistofrespons, der opfylder disse kriterier.
Latvian: Pētījums parādīja, ka Daronrix, kas saturēja 15 mikrogramus hemaglutinīna un palīgvielu, radīja šiem kritērijiem atbilstošu antivielu reakciju.
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, der indeholder influenzavirus, som er inaktiveret (dræbt).
Latvian: Tā ir injicēšanai paredzēta suspensija, kas satur inaktivētus (nogalinātus) gripas vīrusus.
Danish: Hovedundersøgelsen af Daronrix omfattede 387 raske voksne personer og sammenlignede evnen af Daronrix i forskellige doser, med og uden adjuvans, til at fremkalde produktion af antistoffer (immunogenicitet).
Latvian: Galvenajā Daronrix pētījumā piedalījās 387 veseli pieaugušie un tika salīdzināta atšķirīgu Daronrix devu spēja ar palīgvielu vai bez tās izraisīt antivielu ražošanu (imunogenitāti).
Danish: Hvis en pandemi er brudt ud, kan det dog alligevel være hensigtsmæssigt at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Latvian: Taču pandēmijas gadījumā šie pacienti var tikt vakcinēti, ja ir pieejams reanimācijai vajadzīgais aprīkojums.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Daronrix.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Daronrix reģistrācijas apliecību.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Daronrix (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, smerte og rødme på injektionsstedet samt træthed.
Latvian: Visizplatītākās blakusparādības, lietojot Daronrix (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), ir galvassāpes, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nespēks (nogurums).
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (en aluminiumholdig forbindelse), der forstærker immunresponsen.
Latvian: Vakcīna arī satur „palīgvielu" (alumīniju saturošu savienojumu) labākas reakcijas stimulēšanai.
Danish: En modelvaccine er en særlig vaccinetype, der kan udvikles for at kontrollere en pandemi.
Latvian: Tas ir īpašs vakcīnas veids, kas var tikt izstrādāts kā pandēmijas kontrolēšanas palīglīdzeklis.
Danish: Hvorfor blev Daronrix godkendt?
Latvian: Kāpēc Daronrix tika apstiprināts?
Danish: Hvis Daronrix bliver taget i anvendelse under en pandemi, skal det firma, der fremstiller vaccinen, løbende indsamle oplysninger om vaccinens sikkerhed, mens den bruges.
Latvian: Ja Daronrix tiek lietots pandēmijas laikā, tā ražotājs ievāks informāciju par vakcīnas nekaitīgumu tās lietošanas laikā.
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet de svækkede virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Latvian: Kad personai tiek injicēta šī vakcīna, imūnsistēma atpazīst inaktivēto vīrusu kā „svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Daronrix?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Daronrix?
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det møder samme virus igen.
Latvian: Tādējādi, ja imūnsistēma tiks atkārtoti pakļauta vīrusa iedarbībai, tā spēs daudz ātrāk saražot antivielas.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Daronrix findes her.
Latvian: Pilns Daronrix EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Udbrud af en influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny type (stamme) af et influenzavirus, der let smitter fra menneske til menneske, fordi mennesker er uden immunitet (beskyttelse) mod den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner verden over.
Latvian: Gripas pandēmija rodas tad, kad parādās jauns gripas vīrusa tips (celms), kas viegli pāriet no indivīda uz indivīdu, jo cilvēkiem pret to nav izstrādājusies imunitāte (aizsargreakcija).
Danish: Deltagerne fik med 21 dages mellemrum to injektioner af Daronrix, der indeholdt en af fire forskellige mængder hæmagglutinin (et protein, der findes i influenzavirus), med eller uden adjuvans.
Latvian: Dalībnieki saņēma divas Daronrix injekcijas, kas saturēja vienu no četrām dažādām hemaglutinīna (gripas vīrusos sastopama olbaltumviela) devām ar palīgvielu vai bez tās ar 21 dienu ilgu starplaiku.
Danish: Hvis pandemien bryder ud, skal virusstammen i Daronrix erstattes af den stamme, der er årsag til pandemien, før vaccinen kan bruges.
Latvian: Ja sākas pandēmija, vīrusa celms Daronrix vakcīnā pirms vakcīnas lietošanas tiks aizvietots ar pandēmiju izraisošo celmu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en risikofri anvendelse af Daronrix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Daronrix lietošanu?
Danish: Daronrix er en "modelvaccine".
Latvian: Daronrix ir „izmēģinājuma" vakcīna.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Daronrix fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Meklējiet pilnu Daronrix izraisīto blakusparādību sarakstu zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Hvad er Daronrix?
Latvian: Kas ir Daronrix?
Danish: Hvis der udsendes en erklæring om, at der er udbrudt en pandemi, skal det firma, der fremstiller Daronrix, tilsætte den pågældende influenzastamme til vaccinen.
Latvian: Ja tiek izsludināta pandēmija un ja uzņēmums, kas ražo Daronrix, nolemj pārdot vakcīnu, tas iekļaus vakcīnā gripu izraisošo celmu.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DARONRIX EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: DARONRIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Derved bliver det muligt at forudsige, hvordan mennesker vil reagere på vaccine indeholdende den influenzastamme, der er årsag til en pandemi.
Latvian: Zāļu ražotāji var izmēģināt vakcīnu, lai noskaidrotu, kā cilvēki uz to reaģē, kas, savukārt, ļauj tiem paredzēt, kā cilvēki reaģēs, ja tiks iekļauts pandēmiju izraisošais gripas celms.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Daronrix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Daronrix?
Danish: Før pandemien bryder ud, ved ingen, hvilken influenzavirusstamme der forårsager den.
Latvian: Pirms pandēmijas sākuma nav zināms, kura gripas celma vīruss to izraisīs, tādēļ zāļu ražotāji nevar iepriekš sagatavot pareizo vakcīnu.
Danish: Hvordan blev Daronrix undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Daronrix izpēte?
Danish: Hvordan virker Daronrix?
Latvian: Kā Daronrix darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Daronrix?
Latvian: Kā lieto Daronrix?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Danish: Hvad anvendes det til?
Latvian: Kādam nolūkam tās lieto?
Danish: Dato for åbning:___________
Latvian: Atvēršanas datums:___________
Danish: Dette er ikke en komplet liste over lægemidler.
Latvian: Šis nav pilnīgs zāļu saraksts.
Danish: Brug med forsigtighed.
Latvian: Lietot piesardzīgi.
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
Latvian: To Jums paskaidros ārsts.
Danish: Ikke undersøgt.
Latvian: Nav pētīta.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Latvian: - Ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Danish: Behandlingens middelvarighed var 58,4 uger.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 58,4 nedēļas.
Danish: Virologisk respons blev bibeholdt i hele studieperioden i begge arme.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija saglabājās abās grupās visu pētījuma periodu.
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Latvian: 8501 Novo mesto
Danish: ARTEMIS Uge 192
Latvian: ARTEMIS 192. nedēļa
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data om patienter over 65 år.
Latvian: Tomēr, tikai ierobežoti dati ir pieejami par pacientiem vecumā virs 65 gadiem.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildus izmeklējumi.
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Latvian: Apkopoti dati no POWER 1 un POWER 2 48. nedēļa
Danish: Regelmæssig kontrol af virologisk respons anbefales.
Latvian: Ieteicams regulāri novērtēt viroloģisko atbildes reakciju.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion er ikke undersøgt.
Latvian: Citi kortikosteroīdi: mijiedarbība nav pētīta.
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Latvian: Kopējais vidējais terapijas ilgums pētījuma dalībniekiem bija 95,3 nedēļas.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 3 måneder.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Danish: Rådgivning om glemte doser
Latvian: Ieteikums par aizmirstām devām
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. janvāris
Danish: I nedenstående tabel er den specifikke farmakokinetiske forstærker angivet, når anbefalingerne er forskellige.
Latvian: Tālāk sniegtajā tabulā norādīts konkrēts farmakokinētikas pastiprinātājs, kad ieteikumi atšķiras.
Danish: Magnesiumstearat (E470b)
Latvian: Magnija stearāts (E470b)
Danish: Din læge skal muligvis kontrollere dit blod.
Latvian: Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu asinis;
Danish: Udslæt, der af investigator ansås for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme hyppighed.
Latvian: Izsitumi, kas pēc pētnieka uzskata bija saistīti ar zāļu lietošanu, radās līdzīgi bieži.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
Latvian: Dažos gadījumos var būt jāmaina citu zāļu devas.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādu reakciju novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Latvian: Pret darunavīru rezistentu vīrusa formu selekcija no HIV-1 savvaļas tipa vīrusa in vitro prasīja ilgu laiku (>3 gadiem).
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til ungernes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Latvian: Šie efekti var būt sekundāri mazuļu ekspozīcijai pret aktīvo vielu caur pienu un/vai mātītes toksicitāti.
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Latvian: Būtiski samazinājās arī nesaistītā zāļvielas frakcija, tostarp Cmin līmenis bija samazinājies par aptuveni 90%.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse (SOC) og hyppighedskategori.
Latvian: Blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmas klasēm (SOC) un biežuma kategorijām.
Danish: Dette produkt findes kun som tabletter og er derfor ikke egnet til patienter, som ikke kan synke hele tabletter f.eks. mindre børn.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas tikai kā apvalkotās tabletes un tādēļ nav piemērotas pacientiem, kuri nespēj norīt veselas tabletes, piemēram, mazi bērni.
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās pārmaiņas (%)
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem terapijas pārtraukšanas gadījumiem terapija ar PI tika turpināta vai atsākta.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
Latvian: Šī atšķirība ir klīniski nenozīmīga.
Danish: Tal med din læge først.
Latvian: Vispirms jautājiet savam ārstam.
Danish: Brugen af kreatininclearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Latvian: Tāpēc kreatinīna klīrensa izmantošana nieru izvadīšanas kapacitātes novērtēšanai var būt maldinoša.
Danish: Der blev identificeret en nedre- og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Latvian: Tika identificēta augstākā un zemākā klīniskā robeža - 10 un 40.
Danish: Udslættet vil generelt være mildt eller moderat.
Latvian: Ādas izsitumi parasti ir viegli vai mēreni.
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation.
Latvian: Ādas izsitumi var būt arī reta un smaga stāvokļa simptoms.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarre (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības bija caureja (28%), slikta dūša (23%) un izsitumi (16%).
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
Latvian: Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, tāpēc darunavīrs jālieto uzmanīgi.
Danish: Carbamazepinkoncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Latvian: Jāuzrauga karbamazepīna koncentrācija, un tā deva jātitrē, līdz panākta adekvāta reakcija.
Danish: Lægen vil afgøre, om en dosis en gang dagligt eller to gange dagligt er passende for barnet.
Latvian: Ārsts noteiks, vai bērnam atbilstoša ir zāļu lietošana vienu vai divas reizes dienā.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Latvian: Kopumā drošuma īpašības šiem pediatriskajiem pacientiem līdzinājās pieaugušo grupā novērotajām drošuma īpašībām.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu tuberkulozes ārstēšanu pacientiem, kas inficēti ar HIV.
Danish: Behandlingsforskel
Latvian: Terapijas atšķirības
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Latvian: Šie EC50 rādītāji atrodas zem 50% šūnu toksicitātes koncentrācijas robežām 87 μM līdz >100 μM.
Danish: De fremgår af blod- eller urinprøver.
Latvian: Tās ir redzamas asiņu un/vai urīna analīžu rezultātos.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af graviditetsudfald efter behandling af gravide kvinder med darunavir.
Latvian: Nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi par grūtniecības iznākumu ar darunavīra lietošanu grūtniecības laikā.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet supplerende faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus ordinēja VIII koagulācijas faktoru.
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Latvian: Kobicistats nav indicēts lietošanai divreiz dienā lietojamās shēmās vai pediatriskajā populācijā.
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Latvian: Ēdiena veidam nav nozīmes.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Der er identificeret mindst 3 oxidative metabolitter af darunavir hos mennesker.
Latvian: Cilvēkam identificēti vismaz 3 oksidatīvie darunavīra metabolīti.
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
Latvian: Pēc 23. dzīves dienas ekspozīcija bija līdzīga kā pieaugušām žurkām.
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Latvian: Cēloņsakarība ir iespējama, kaut arī darbības mehānisms nav skaidrs.
Danish: Kontrol n=124
Latvian: Kontroles grupa n=124
Danish: Derfor anbefales klinisk monitorering, da justering af vedligeholdelsesbehandling kan være nødvendig hos nogle patienter.
Latvian: Tādēļ ieteicama klīniska uzraudzība, jo dažiem pacientiem balstterapija var būt jāpielāgo.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
Latvian: Darunavīra maksimālā plazmas koncentrācija zemas devas ritonavīra klātbūtnē parasti tiek sasniegta 2,5-4,0 stundu laikā.
Danish: Denne inducerende effekt kan vare mindst 2 uger efter seponering af perikon.
Latvian: Inducējošā ietekme var ilgt vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles terapijas pārtraukšanas.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (Child- Pugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par 55% (Child-Pugh klase A) un 100% (Child-Pugh klase B) augstāka.
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
Latvian: 96 nedēļu ārstēšanas datu analīze POWER pētījumos parādīja stabilu pretretrovīrusu efektivitāti un imunoloģisku ieguvumu.
Danish: Den kliniske relevans af stigningen i norbuprenorphins farmakokinetiske parametre er ikke fastlagt.
Latvian: Norbuprenorfīna farmakokinētikas parametrus raksturojošo vērtību palielināšanās klīniskā nozīme nav noteikta.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Latvian: Jāizvērtē jebkurš iekaisuma simptoms, ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Danish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Latvian: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Danish: Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
Latvian: Astemizols vai terfenadīns ārstē alerģijas simptomus
Danish: Der gælder de samme anbefalinger, medmindre andet specifikt er angivet.
Latvian: Ja vien nav īpašu norādījumu, attiecināmi tie paši ieteikumi.
Danish: Der er tabletter med lavere styrker tilgængelige til at kunne sammensætte den passende dosis til børn.
Latvian: Mazāka stipruma tabletes ir pieejamas, lai izveidotu atbilstošu devu.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži galvassāpes
Danish: Øre og labyrint ikke almindelig vertigo
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi retāk vertigo
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Latvian: Ir aprakstīti aknu darbības traucējumi, kas reizēm var būt smagi.
Danish: Der kan forventes en større effekt, når fluticason inhaleres.
Latvian: Stiprāka ietekme gaidāma, ja flutikazons tiek lietots inhalācijās.
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vācija
Danish: Særlige populationer
Latvian: Speciālas populācijas
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80 % af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Latvian: No 59 pacientiem, kuriem konstatēja pilnīgu vīrusu nomākumu (<50 kopiju/ml) 48. nedēļā, 47 pacientiem (80% to, kuriem bija atbildes reakcija 48. nedēļā) atbildes reakcija saglabājās 96. nedēļā.
Danish: Effektanalysen er baseret på 48 ugers behandling (se tabellen nedenfor).
Latvian: Efektivitātes analīzes rezultāti pamatojas uz 48 nedēļas ilgu ārstēšanu (skatīt turpmāko tabulu).
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Latvian: Uzskata, ka to izraisa organisma imūnās atbildes uzlabošanās, kas dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas līdz šim pastāvēja bez redzamiem simptomiem.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Latvian: pacientus jākontrolē, vai nerodas sistēmiska kortikosteroīdu ietekme.
Danish: Everolimus
Latvian: Everolims
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
Latvian: Klīniskos pētījumos izsitumi bija galvenokārt viegli vai vidēji izteikti, bieži radās pirmo četru terapijas nedēļu laikā un, turpinot zāļu lietošanu, izzuda.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, bedes du kontakte din læge.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādu no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet ārstu.
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Latvian: Ekspozīcija plazmā, aknās un smadzenēs bija nozīmīgi augstāka nekā pieaugušām žurkām pēc salīdzināmu (mg/kg) devu ievadīšanas starp 5. un 11. dzīves dienu.
Danish: I begge studier anvendtes et OBR, der bestod af mindst 2 NRTI'er med eller uden enfuvirtid (ENF).
Latvian: OPTS, ko izmantoja abos pētījumos, sastāvēja no vismaz 2 NRTI ar vai bez enfuviritīda (ENF).
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hivkodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Latvian: Tas selektīvi inhibē HIV kodēto Gag-Pol poliproteīnu šķelšanos ar vīrusu inficētās šūnās, tādējādi novēršot nobriedušu infekciozu vīrusu daļiņu veidošanos.
Danish: Lidocain (systemisk)
Latvian: Lidokaīns (sistēmiski)
Danish: ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse*, akut generaliseret eksantematøs pustulose*
Latvian: nav zināms toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Danish: I studiet med rotter faldt antallet af corpora lutea og implantationssteder ved tilstedeværelse af maternel toksicitet.
Latvian: Pētījumā ar žurkām corpora lutea skaits un implantācija bija samazināta, ja pastāvēja toksicitāte mātītei.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Nav pieejami farmakokinētiskie dati pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Danish: Everolimus Irinotecan
Latvian: Everolims Irinotekāns
Danish: Darunavir er blevet vurderet for karcinogent potentiale ved oral tvangsfodring af mus og rotter i op til 104 uger.
Latvian: Darunavīra kancerogēnais potenciāls tika novērtēts, iekšķīgi lietojot to līdz pat 104 nedēļām pelēm un žurkām.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Latvian: Jaunajām žurkām, kuras līdz 23. - 26. dzīves dienai saņēma darunavīru, novēroja pieaugošu mirstību ar konvulsijām dažiem dzīvniekiem.