FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patientes de l'essai étaient atteintes d'un carcinome épidermoïde, d'un carcinome adénosquameux, ou d'un adénocarcinome du col de l'utérus, persistant, en rechute ou métastatique, non éligibles au traitement curatif par chirurgie et/ou par radiothérapie, et n'ayant pas reçu un traitement préalable par bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF.
Estonian: Uuringusse sobilikel patsientidel oli püsiv, retsidiveerunud või metastaatiline emakakaela lamerakk-kartsinoom, adenolamerakk-kartsinoom või adenokartsinoom, mis ei allunud kuratiivsele kirurgilisele ja/või kiiritusravile ning nad ei olnud saanud eelnevat ravi bevatsizumabi või teiste VEGF inhibiitorite või VEGF-retseptorile suunatud ravimitega.
French: • diarrhées, nausées, vomissements et douleur abdominale.
Estonian: • kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
French: Taux de réponse objective Taux
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr
French: Bevacizumab, en association au paclitaxel et au cisplatine, ou bien en association au paclitaxel et au topotécan chez les patientes ne pouvant pas recevoir de traitement à base de sels de platine, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (voir rubrique 5.1).
Estonian: Bevatsizumab kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga või teise võimalusena paklitakseeli ja topotekaaniga patsientidel, kellele ei saa manustada plaatinapreparaati sisaldavat ravi, on näidustatud püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaela kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
French: L'âge moyen des patients était de 59,4 ans et l'indice de performance ECOG était de 0 chez 56,6 %, de 1 chez 43 % et de 2 chez 0,4 % des patients.
Estonian: Keskmine vanus oli 59,4 aastat; 56,6% patsientidest oli ECOG (Eastern
French: 1 Les investigateurs ont évalué l'analyse de la PFS à la date du 30 novembre 2010 (cut-off).
Estonian: 1 Uuringuarsti hinnatud progressioonivaba elulemuse analüüs, andmete kuupäev 30. november 2010.
French: En cas d'utilisation chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, il sera administré en association avec du carboplatine et du paclitaxel.
Estonian: Epiteliaalse munasarja-, munajuha- või esmase kõhukelmevähiga patsientidel manustatakse seda koos karboplatiini ja paklitakseeliga.
French: Un bénéfice sur la survie globale a été démontré dans l'étude E4599 avec bevacizumab à la posologie de 15 mg/kg toutes les 3 semaines.
Estonian: Uuringus E4599 tõestati bevatsizumabi kasulik toime üldisele elulemusele annuses 15 mg kehakaalu kg kohta manustatuna iga 3 nädala järel.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : · à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; · dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: Ces résultats suggèrent qu'un suivi clinique rapproché comprenant des évaluations cardiaques appropriées doit être considéré chez des patients exposés à des doses cumulées de doxorubicine supérieures à 300 mg/m², lorsque associée au bevacizumab.
Estonian: Need tulemused viitavad, et patsiente, kes saavad bevatsizumabi koos doksorubitsiini 300mg/m2 ületava kumulatiivse annusega, vajavad hoolikat kliinilist jälgimist koos südame funktsiooni hindamisega.
French: Thromboembo lie (artérielle)a,b, Hémorragiea,b,
Estonian: Trombemboolia (arteriaalne)a,b,
French: Taux de réponse global Taux ( %)
Estonian: Üldine ravivastuse sagedus Sagedus (protsent)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution à diluer pour perfusion 1 flacon de 4 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 1 viaal (4 ml)
French: Les évènements indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) non sévères comprennent :
Estonian: Väga sagedased (rohkem kui ühel kasutajal 10st) kõrvaltoimed, mis ei olnud tõsised, on:
French: Tableau 25 Résultats d'efficacité de l'étude GOG-0240 en fonction de l'ajout d'Avastin au traitement
Estonian: Tabel 25 Efektiivsuse tulemused uuringust GOG-0240 Avastin-ravi järgi Kemoteraapia (n=225)
French: Microangiopat hie thrombotique rénaleb,c,
Estonian: Renaalne trombootiline mikroangiopaatiab,c,
French: L'utilisation d'une chimiothérapie à base d'irinotécan ou d'oxaliplatine dépendait du traitement reçu en 1ère ligne, respectivement soit une chimiothérapie à base d'oxaliplatine soit à base d'irinotécan.
Estonian: Irinotekaani või oksaliplatiini sisaldav raviskeem valiti vastavalt sellele, kas esimese valikuna oli kasutatud oksaliplatiini või irinotekaani.
French: Topotécan+Paclitaxel vs.
Estonian: Topotekaan+ paklitakseel vs. tsisplatiin+ paklitakseel
French: L'étude E2100 était une étude ouverte, randomisée, contrôlée, multicentrique, évaluant Avastin en association au paclitaxel en première ligne de traitement des patients atteints de cancers du sein métastatique ou en rechute locale et n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour leur maladie métastatique ou en rechute locale.
Estonian: Uuring E2100 oli avatud, randomiseeritud, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud mitmekeskuseline kliiniline uuring, mis hindas Avastin'i ja paklitakseeli kombinatsiooni kasutamist lokaalselt retsidiveerunud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei olnud eelnevalt saanud lokaalselt retsidiveerunud ja metastaatilise haiguse kemoteraapiat.
French: Des cas d'hémorragie gastro-intestinale, notamment rectorragies et méléna, ont été rapportés chez des patients atteints d'un cancer colorectal et ont été considérés comme des hémorragies associées à la tumeur.
Estonian: Kolorektaalse vähiga patsientidel on kirjeldatud seedetrakti verejookse, sealhulgas pärasoole verejooksu ja veriokset, mis on hinnatud kasvajaga seotud verejooksudeks.
French: Thromboembolies veineuses : L'incidence des effets thromboemboliques veineux lors des essais cliniques a été comparable entre les patients recevant Avastin en association à une chimiothérapie et ceux du groupe témoin recevant la même chimiothérapie seule.
Estonian: Venoosne trombemboolia: Kliinilistes uuringutes oli venoossete trombemboolsete seisundite esinemissagedus sarnane Avastin'i kombinatsioonis kemoteraapiaga ja ainult kemoteraapiat saanud patsientidel.
French: Tableau 16 Résultats d'efficacité de l'étude GOG-0218 Survie sans progression (PFS) 1
Estonian: Tabel 16 Efektiivsuse tulemused uuringust GOG-0218
French: 0,65 (p<0,0001) 95 % IC (0,56 ; 0,76)
Estonian: 95% CI (0,56; 0,76)
French: Le critère principal était la survie sans progression (PFS), évaluée par les investigateurs selon RECIST.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus, mida hindas uuringuarst RECIST'i järgi.
French: Bevacizumab, en association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n'ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF (voir rubrique 5.1).
Estonian: Bevatsizumab kombinatsioonis paklitakseeli, topotekaani või pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on tekkinud plaatinapreparaadi suhtes resistentne epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi retsidiiv ja kes ei ole eelnevalt saanud üle kahe keemiaravi skeemi ning kes ei ole saanud eelnevat ravi bevatsizumabi või teiste VEGF inhibiitorite või VEGF-retseptorile suunatud ravimitega (vt lõik 5.1).
French: Dans les essais cliniques, toutes indications confondues, l'incidence globale des effets hémorragiques de Grade 3-5 selon les critères NCI-CTCAE v.3 a été de 0,4 à 6,9 % des patients traités par Avastin comparé à un maximum de 4,5 % dans le groupe témoin sous chimiothérapie.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli kõigi näidustuste lõikes NCI-CTCAE v.3 3.-5. astme verejooksu üldine esinemissagedus 0,4...6,9% Avastin'iga ravitud patsientidel ja kuni 4,5% kemoteraapia kontrollgrupi patsientidel.
French: Avastin est recommandé soit à la posologie de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 2 semaines, soit à la posologie de 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.
Estonian: Avastin'i soovitatav annus, manustatuna veeniinfusiooni teel, on 5 mg/kg või 10 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 2 nädala järel või 7,5 mg/kg või 15 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 3 nädala järel.
French: • infections de la peau ou dans les couches plus profondes sous la peau,
Estonian: • naha ja sügavamate nahaaluste kihtide infektsioonid,
French: Survie sans progression (PFS)*
Estonian: Progressioonivaba elulemus*
French: Cette étude clinique de phase II randomisée, contrôlée et en double aveugle évaluant l'efficacité et la tolérance d'Avastin en association à la chimiothérapie 5-FU/AF en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique chez des patients pour lesquels un traitement de première ligne par l'irinotécan n'était pas indiqué de façon optimale.
Estonian: See oli II faasi randomiseeritud topeltpime aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliiniline uuring, mis hindas Avastin'i ja 5-FU/FA kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust metastaatilise kolorektaalse vähi esmase ravina patsientidel, kes ei olnud esmavaliku irinotekaanravi optimaalsed kandidaadid.
French: · Bras CT (chimiothérapie seule) : · Paclitaxel 80 mg/m2 en perfusion IV d'1 heure aux jours 1, 8, 15 et 22 toutes les 4 semaines.
Estonian: • Paklitakseel 80 mg/m2 1 tund kestva veeniinfusioonina päevadel 1, 8, 15 ja 22 iga 4 nädala järel.
French: Avastin est également utilisé chez des patients adultes pour le traitement des stades avancés du cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif.
Estonian: Avastin'i kasutatakse ka kaugelearenenud epiteliaalse munasarja-, munajuha- või esmase kõhukelmevähi raviks täiskasvanud patsientidel.
French: Paclitaxel/Avastin (n=252)
Estonian: Paklitakseel/ Avastin (n=252)
French: Complications de la cicatrisation des plaiesb,d,
Estonian: Haavaparanemise komplikatsioonid b,d,
French: Dans toutes les études cliniques, le bevacizumab était administré par perfusion I.V.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes manustati bevatsizumabi veeniinfusiooni teel.
French: Chaque flacon 16 ml contient 400 mg de bevacizumab, ce qui correspond à 16,5 mg/ml après la dilution recommandée.
Estonian: Üks 16 ml viaal sisaldab 400 mg bevatsizumabi, mis soovituste järgi lahjendatuna vastab 16,5 mg/ml-le.
French: Des cas d'ostéonécrose non-mandibulaire ont été observés chez des patients pédiatriques traités par Avastin (voir rubrique 4.8, population pédiatrique)
Estonian: Avastin'iga ravitud alla 18-aastastel patsientidel on teatatud mitte-alalõualuu osteonekroosi juhtudest (vt lõik 4.8, Lapsed).
French: Thromboembolies artérielles (voir rubrique 4.8)
Estonian: Arteriaalne trombemboolia (vt lõik 4.8)
French: Les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle peuvent être exposés à un risque accru de protéinurie lorsqu'ils sont traités par Avastin.
Estonian: Hüpertensiooni anamneesiga patsientidel võib Avastin-ravi ajal olla suurenenud risk proteinuuria tekkeks.
French: Encéphalopath ie hypertensivec
Estonian: hüpertensiivne entsefalopaatiac
French: Hypersensibili té, réactions liées à la perfusion a,b,c
Estonian: Ülitundlikkus-, infusiooniga seotud reaktsioonid a,b,c
French: • fièvre,
Estonian: • palavik,
French: Taux de réponse
Estonian: Ravivastuse määr
French: valeur exploratoire du p a 1000 mg/m² administré par voie orale deux fois par jour pendant 14 jours toutes les 3 semaines b
Estonian: Riskisuhe (95% CI) p-väärtus (esmane) a 1000 mg/m2 kehapinna kohta suukaudselt kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul iga 3 nädala tagant.
French: Protéinurie b,d
Estonian: Proteinuuriab,d
French: La recherche de la mutation de l'EGFR doit être réalisée avant l'initiation du traitement par l'association Avastin et erlotinib.
Estonian: Enne Avastin'i ja erlotiniibi kombinatsioonravi alustamist tuleb teha EGFR mutatsioonitest.
French: Thromboembolies artérielles : Une augmentation de l'incidence des effets thromboemboliques artériels a été observée chez les patients traités par Avastin, toutes indications confondues, incluant les accidents vasculaires cérébraux, les infarctus du myocarde, les accidents ischémiques transitoires et les autres effets thromboemboliques artériels.
Estonian: Arteriaalne trombemboolia: Erinevatel näidustustel Avastin-ravi saanud patsientidel on täheldatud arteriaalsete trombemboolsete seisundite (sh tserebrovaskulaarsed episoodid, müokardiinfarkt, transitoorsed isheemilised hood ja muud arteriaalsed trombemboolsed seisundid) esinemissageduse suurenemist.
French: Paclitaxel (n=354)
Estonian: Paklitakseel (n=354)
French: Une attention particulière est recommandée en cas d'administration antérieure ou concomitante d'Avastin avec des bisphosphonates administrés par voie intraveineuse.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Avastin'i ja intravenoossete bisfosfonaatide samaaegsel või järjestikusel manustamisel.
French: · Bras CPB : Carboplatine (ASC 5) et paclitaxel (175 mg/m2 IV) toutes les 3 semaines pendant
Estonian: • CPB rühm: karboplatiin (AUC5) ja paklitakseel (175 mg/m2 i.v.)
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation d'Avastin chez les femmes enceintes.
Estonian: Avastin'i kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliiniliste uuringute andmeid.
French: (p = 0,00004)
Estonian: (p-väärtus = 0,00004)
French: Léthargie
Estonian: Letargia
French: Des antécédents de traitement par anthracycline et/ou de radiothérapie de la paroi thoracique gauche peuvent être des facteurs de risque de survenue d'une ICC.
Estonian: Eelnev kokkupuude antratsükliinidega ja/või eelnev rindkereseina kiiritusravi on kongestiivse südamepuudulikkuse tekke võimalikud riskitegurid.
French: Cancer de l'ovaire en rechute
Estonian: Korduv munasarjavähk
French: • Avastin peut accroître l'incidence de l'hypertension artérielle.
Estonian: • Avastin võib põhjustada kõrgvererõhu esinemissageduse suurenemist.
French: Insuffisance ovariennea,b
Estonian: Munasarjade puudulikkusa,b
French: Chez les patients atteints de CBNPC, à l'exclusion de ceux ayant une histologie épidermoïde prédominante, les effets indésirables de tous grades ont été observés avec une fréquence allant jusqu'à 9,3 % chez les patients traités par Avastin plus chimiothérapie, comparé à jusqu'à 5 % chez les patients traités par chimiothérapie seule.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga (välja arvatud valdavalt lamerakulise histoloogiaga) patsientidel täheldati kõigi raskusastmete juhtusid esinemissagedusega kuni 9,3%, kui Avastin'i kasutati koos kemoteraapiaga, ning kuni 5% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest.
French: Autres populations particulières
Estonian: Patsientide teised erirühmad
French: Médicament dilué
Estonian: Lahjendatud ravimpreparaat
French: Avastin sera administré avec une chimiothérapie contenant un sel de platine.
Estonian: Avastin'i manustatakse koos plaatinapreparaati sisaldava keemiaraviga.
French: Le bénéfice clinique chez les patients atteints de CBNPC a été démontré aux posologies de 7,5 mg/kg et 15 mg/kg (voir rubrique 5.1).
Estonian: Mõlema annuse (7,5 mg ja 15 mg kehakaalu kg kohta) puhul on tõestatud kliiniline kasu mitteväikerakk-kopsuvähi patsientidel (vt lõik 5.1).
French: • occlusion intestinale,
Estonian: • kõhulahtisus,
French: Des infarctus du myocarde ont été rapportés chez jusqu'à 1,4 % des patients traités par Avastin associé à une chimiothérapie comparé à jusqu'à 0,7 % des patients traités par une chimiothérapie seule.
Estonian: Müokardiinfarkti kirjeldati kuni 1,4% Avastin'i koos kemoteraapiaga saanud patsientidest ja kuni 0,7% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest.
French: Traitement de première ligne du CBNPC non épidermoïde présentant des mutations activatrices de l'EGFR, en association à l'erlotinib
Estonian: EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravi kombinatsioonis erlotiniibiga
French: · Bras CPB15+ : Cinq cycles d'Avastin (15 mg/kg toutes les 3 semaines à partir du cycle 2) en association au carboplatine (ASC 6) et au paclitaxel (175 mg/m²) pendant 6 cycles, suivis d'Avastin en monothérapie (15 mg/kg toutes les 3 semaines) pour une durée totale de traitement allant jusqu'à 15 mois.
Estonian: • CPB15+ rühm: viis tsüklit Avastin'i (15 mg/kg iga 3 nädala järel alates 2. tsüklist) kombinatsioonis karboplatiini (AUC 6) ja paklitakseeliga (175 mg/m2) 6 tsükli jooksul, millele järgnes Avastin'i (15 mg/kg iga 3 nädala järel) jätkuv kasutamine monoteraapiana kokku kuni 15 ravikuu vältel.
French: Comme pré-spécifié dans le protocole, la dose d'IFN alpha-2a a été réduite de 9 MUI à 6 MUI, ou 3 MUI trois fois par semaine chez 97 patients du groupe IFN alpha-2a et 131 patients du groupe Avastin.
Estonian: Üheksakümne seitsmel (97) patsiendil IFN alfa-2a rühmas ja 131 patsiendil Avastin'i rühmas vähendati IFN alfa-2a annust 9 mln RÜ-lt kas 6 või 3 mln RÜ-ni kolm korda nädalas, nagu protokollis eelnevalt kindlaks määratud.
French: Protéinuriea,b,
Estonian: Proteinuuria a,b
French: Paclitaxel/Avastin (n=368)
Estonian: Paklitakseel/Avastin (n=368)
French: Une diminution du nombre de neutrophiles, une diminution du nombre de globules blancs et la présence d'une protéinurie peuvent être associées à un traitement par Avastin.
Estonian: Avastin-raviga võivad seotud olla neutrofiilide arvu vähenemine, leukotsüütide arvu vähenemine ja valgu leid uriinis.
French: L'issue de ces évènements a été fatale chez 0,8 % des patients recevant Avastin comparé à 0,5 % de ceux recevant une chimiothérapie seule.
Estonian: Surmlõpet kirjeldati 0,8% Avastin'i ja 0,5% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest.
French: Les patients ont subi une néphrectomie pour un carcinome rénal primitif.
Estonian: Primaarse neerurakulise kartsinoomi tõttu oli patsientidele tehtud nefrektoomia.
French: • malaise,
Estonian: • väsimus,
French: EMA/302947/2017 EMA/H/C/000582
Estonian: EMA/302947/2017 EMEA/H/C/000582
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2017.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Avastin, le 12 janvier 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Avastini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. jaanuaril 2005.
French: Le traitement est poursuivi tant qu'il bénéficie au patient.
Estonian: Ravi jätkatakse, kuni see on patsiendile kasulik.
French: L'EPAR complet relatif à Avastin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Avastini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avastin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Avastini ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Il ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedatel.
French: La première perfusion d'Avastin doit durer 90 minutes, mais les suivantes peuvent être plus rapides si la première est bien tolérée.
Estonian: Avastini esimene infusioon peab kestma 90 minutit ning järgmised infusioonid võivad olla kiiremad, kui patsient talub esimest infusiooni hästi.
French: Avastin bevacizumab
Estonian: Avastin bevatsisumaab
French: Pourquoi Avastin est-il approuvé?
Estonian: Miks Avastin heaks kiideti?
French: La dose se situe entre 5 et 15 mg par kilogramme de poids corporel toutes les deux ou trois semaines, selon le type de cancer traité.
Estonian: Annuse suurus on 5-15 mg kehamassi kilogrammi kohta iga kahe või kolme nädala järel, olenevalt ravitava vähi liigist.
French: La troisième étude a été menée sur 829 patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur comportant une fluoropyrimidine et l'irinotécan.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 829 patsienti, kellele varasem ravi teatud fluoropürimidiini ja irinotekaaniga ei mõjunud.
French: Qu'est-ce qu'Avastin et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Avastin ja milleks seda kasutatakse?
French: Par conséquent, les cellules cancéreuses ne peuvent développer leur propre alimentation sanguine et sont privées d'oxygène et de nutriments, ce qui favorise le ralentissement de la croissance des tumeurs.
Estonian: Seetõttu ei teki vähirakkudel piisavat verevarustust ning nad jäävad hapniku ja toitaineteta, mis aeglustab kasvaja kasvu.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la survie globale (la durée de survie du patient) ou la survie sans progression (la durée pendant laquelle la maladie ne s'est pas aggravée).
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kas üldine (kaua patsiendid elasid) või progresseerumiseta elumus (aeg haiguse süvenemiseni).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Avastin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Avastini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Autres informations relatives à Avastin:
Estonian: Muu teave Avastini kohta
French: • le cancer du col de l'utérus qui est persistant, récurrent ou métastatique.
Estonian: • emakakaelavähk, mis on püsiv, korduv või metastaatiline.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avastin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Avastini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Plusieurs études ont démontré l'efficacité d'Avastin dans le traitement des types de cancers pour lesquels le médicament est approuvé.
Estonian: Mitmes uuringus tõendati Avastini efektiivsust nende vähiliikide ravis, mille jaoks see on heaks kiidetud.
French: Avastin est un médicament anticancéreux utilisé chez l'adulte pour traiter les types de cancer suivants en association avec d'autres médicaments anticancéreux:
Estonian: Avastin on vähiravim, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähiliikide raviks koos muude vähiravimitega:
French: Les deux premières études portaient sur des patients dont le cancer était revenu 6 mois ou plus après le traitement précédent («maladie sensible au platine»), alors que la troisième étude portait sur des patients atteints de cancer plus agressif, revenu moins de 6 mois après le traitement précédent («maladie résistante au platine»).
Estonian: Esimeses kahes uuringus osalesid patsiendid, kelle vähk taastus 6 kuud pärast varasemat ravi või hiljem (nn plaatina suhtes tundlik haigus), ning kolmas uuring tehti patsientidega, kellel oli agressiivsem vähk, mis taastus 6 kuu jooksul pärast eelmist ravi (nn plaatina suhtes resistentne haigus).
French: Avastin n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être surveillé par un médecin expérimenté dans l'administration de traitements anticancéreux.
Estonian: Avastin on retseptiravim ja ravi peab jälgima vähiravis kogenud arst.
French: • le cancer du rein à un stade avancé ou métastatique, en association avec de l'interféron alfa-2a;
Estonian: • kaugelearenenud või metastaatiline neeruvähk, koos alfa-2a-interferooniga;
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Avastin.
Estonian: See on ravimi Avastin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.