FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que é ellaOne e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ellaOne Como tomar ellaOne
Romanian: Ce este ellaOne şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luați ellaOne Cum să luați ellaOne Reacţii adverse posibile Cum se păstrează ellaOne Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: O acetato de ulipristal inibe ou adia a ovulação (ver secção 5.1).
Romanian: Ulipristal acetat inhibă sau amână ovulaţia (vezi pct. 5.1).
Portuguese: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Romanian: EU/1/09/522/002
Portuguese: ESTÓNIA
Romanian: ESTONIA
Portuguese: Quando o seu período estiver em atraso ou quando tiver sintomas de gravidez (peito pesado, enjoo matinal), deve consultar um médico ou outro profissional de saúde antes de tomar o comprimido .
Romanian: Când menstruaţia dumneavoastră a întârziat sau când aveţi simptome de sarcină (sâni grei, greaţă de dimineaţă), trebuie să consultaţi un medic sau personalul medical înainte de a lua comprimatul.
Portuguese: Prurido genital Dispareunia Rutura de quisto ovárico
Romanian: Prurit genital Dispareunie Ruperea chisturilor ovariene
Portuguese: MAIS SOBRE A CONTRACEÇÃO REGULAR
Romanian: MAI MULTE DESPRE CONTRACEPŢIA UZUALĂ
Portuguese: A administração de acetato de ulipristal em conjunto com um pequeno-almoço com elevado teor de gorduras resultou numa Cmax média cerca de 45 % mais baixa, num Tmax atrasado (de uma mediana de 0,75 horas para 3 horas) e numa AUC0-∞ média 25 % mais elevada em comparação com a administração em jejum.
Romanian: Administrarea de ulipristal acetat împreună cu un mic dejun bogat în lipide a determinat scăderea cu aproximativ 45% a Cmax, întârzierea Tmax (de la o valoare mediană de 0,75 ore la 3 ore) şi o creştere cu 25% a mediei ASC0-∞ în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Portuguese: É improvável que os efeitos nos substratos de P-gp tenham quaisquer consequências clínicas.
Romanian: Este puţin probabil ca efectele substraturilor P-gp să prezinte consecinţe clinice.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Portuguese: Adolescentes: o acetato de ulipristal para a contraceção de emergência é adequado para qualquer mulher com potencial para engravidar, incluindo adolescentes.
Romanian: Ulipristal acetat pentru contracepție de urgență este adecvat pentru orice femeie aflată la vârsta fertilă, inclusiv adolescente.
Portuguese: Este medicamento pode tornar os contracetivos hormonais regulares, como pílulas e adesivos, temporariamente menos eficazes.
Romanian: Acest medicament poate scădea temporar eficacitatea contraceptivelor hormonale uzuale, precum comprimatele şi plasturii.
Portuguese: A administração do acetato de ulipristal (10 mg comprimidos) concomitante com o inibidor da bomba de protões ezomeprazol (20 mg por dia durante 6 dias) resultou, aproximadamente, numa Cmax média 65% inferior, num Tmax atrasado (a partir de uma mediana de 0,75 horas a 1,0 horas) e uma AUC média 13 % superior.
Romanian: Administrarea de ulipristal acetat (comprimat de 10 mg) concomitent cu inhibitorul pompei de protoni esomeprazol (20 mg zilnic timp de 6 zile) a dus la o valoare Cmax medie cu aproximativ 65% mai scăzută, la un Tmax întârziat (de la o valoare medie de 0,75 ore la 1,0 ore) şi la o valoare a ASC medie cu 13% mai ridicată.
Portuguese: A utilização concomitante de ellaOne com indutores do CYP3A4 (por ex., barbitúricos (incluindo primidona e fenobarbital), fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, medicamentos à base de plantas contendo Hypericum perforatum (Erva de S. João), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz e nevirapina) reduz, assim, as concentrações de plasma do acetato de ulipristal e pode resultar numa diminuição da eficácia de ellaOne.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ellaOne cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, barbiturice (inclusiv primidonă și fenobarbital), fenitoină, fosfenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină, medicamente pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicină, rifabutină, griseofulvină, efavirenz și nevirapină) reduce, aşadar, concentraţiile plasmatice ale ulipristal acetat şi poate duce la o eficacitate scăzută a ellaOne.
Portuguese: Perturbações visuais
Romanian: Tulburări ale vederii
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Romanian: - Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Portuguese: Fale com um profissional de saúde, se estiver preocupada com isto.
Romanian: Adresaţi-vă personalului medical pentru recomandări dacă sunteţi îngrijorată.
Portuguese: Como conservar ellaOne
Romanian: Cum se păstrează ellaOne
Portuguese: ellaOne comprimido
Romanian: ellaOne comprimat
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar este medicamento, não há indícios de que venha a afetar a gravidez.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în pofida faptului că luaţi acest medicament, nu există dovezi că vă va afecta sarcina.
Portuguese: Tremores Perturbações da atenção
Romanian: Tulburări ale atenţiei Disgeuzie
Portuguese: ISLÂNDIA
Romanian: ISLANDA
Portuguese: Midsona Norge AS Tlf: + 47 24 11 01 00
Romanian: Tlf: + 47 24 11 01 00
Portuguese: As suas informações permanecerão anónimas - ninguém saberá que são informações sobre si. Partilhar as suas informações pode ajudar outras mulheres a compreender a segurança ou os riscos do ellaOne durante uma gravidez.
Romanian: Împărtăşirea informaţiilor dumneavoastră poate ajuta pe viitor femeile să înţeleagă siguranţa sau riscurile administrării ellaOne în timpul sarcinii.
Portuguese: 17 Rue de Pontoise 95520 Osny França
Romanian: 17 Rue de Pontoise FR-95520 Osny Franţa
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ellaOne com indutores de CYP3A4 devido à interação (por ex., barbitúricos (incluindo primidona e fenobarbital), fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, medicamentos à base de plantas contendo Hypericum perforatum (Erva de S. João), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina e utilização a longo prazo de ritonavir).
Romanian: Utilizarea concomitentă a ellaOne cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 nu este recomandată din cauza interacţiunii (de exemplu, barbiturice (inclusiv primidonă și fenobarbital), fenitoină, fosfenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină, medicamente pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicină, rifabutină, griseofulvină, efavirenz, nevirapină și utilizarea îndelungată de ritonavir).
Portuguese: Incluir ligação de um código QR para o folheto informativo
Romanian: Se va include linkul cu codul QR către prospect
Portuguese: - Pode tomar o comprimido em qualquer momento do ciclo menstrual.
Romanian: - Puteţi lua comprimatul în orice moment al ciclului menstrual.
Portuguese: Dismenorreia Dor pélvica Sensibilidade mamária
Romanian: Dismenoree Dureri pelviene Sensibilitate a sânilor
Portuguese: Se estiver atualmente a tomar contraceção hormonal, continue a utilizá-la como é habitual depois de tomar este medicamento, mas certifique-se de que usa preservativo sempre que tiver relações sexuais até voltar a ter o período.
Romanian: Dacă luaţi în prezent contracepţie hormonală, continuaţi să o utilizaţi ca de obicei după ce luaţi acest medicament, dar aveţi grijă să utilizaţi prezervative de fiecare dată când întreţineţi raporturi sexuale până la următoarea dumneavoastră menstruaţie.
Portuguese: CROÁCIA
Romanian: CROAŢIA
Portuguese: Não toma ellaOne juntamente com outro contracetivo de emergência que contenha levonorgestrel.
Romanian: Nu luați ellaOne împreună cu o altă pilulă contraceptivă de urgenţă care conţine levonorgestrel.
Portuguese: GRÉCIA
Romanian: GRECIA
Portuguese: sonolência, enxaquecas, perturbações visuais - gripe - acne, lesões na pele, comichão - febre, arrepios, mal-estar
Romanian: somnolenţă, migrenă, tulburări de vedere - gripă - acnee, leziuni pe piele, mâncărime - febră, frisoane, indispoziţie generală
Portuguese: Polska
Romanian: POLONIA
Portuguese: LITUÂNIA
Romanian: LITUANIA
Portuguese: Contraceção após tomar ellaOne
Romanian: Contracepţie după administrarea ellaOne
Portuguese: Menorragia Corrimento vaginal Perturbação menstrual Metrorragia Vaginite
Romanian: Secreţii vaginale Tulburări menstruale
Portuguese: - náuseas, dores ou desconforto abdominal (estômago), vómitos - períodos dolorosos, dores pélvicas, sensibilidade mamária - dores de cabeça, tonturas, alterações do humor - dores musculares, lombalgia (dor nas costas), cansaço
Romanian: - greaţă, durere sau disconfort abdominal (de stomac), vărsături - menstruaţie dureroasă, durere pelviană, sensibilitate a sânilor - dureri de cap, ameţeli, modificări ale dispoziţiei - dureri musculare, durere de spate, oboseală
Portuguese: ellaOne 30 mg comprimido
Romanian: ellaOne 30 mg comprimat
Portuguese: Pode tomar o comprimido a qualquer momento do ciclo menstrual.
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al ciclului menstrual.
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar este medicamento, é importante que consulte o seu médico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în pofida faptului că aţi luat acest medicament, este important să vă consultaţi medicul.
Portuguese: Efeitos potenciais do acetato de ulipristal sobre outros medicamentos
Romanian: Potenţialul ulipristal acetat de a influenţa acţiunea altor medicamente
Portuguese: - Inibidores do CYP3A4
Romanian: - Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4
Portuguese: Como tomar ellaOne
Romanian: Cum să luați ellaOne
Portuguese: Caso ocorram vómitos até 3 horas após a ingestão do comprimido, deverá tomar-se outro comprimido.
Romanian: Dacă în decurs de 3 ore de la administrarea comprimatului pacienta vomită, se va administra un nou comprimat.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical.
Portuguese: LETÓNIA
Romanian: LETONIA
Portuguese: Os resultados de dois ensaios controlados randomizados independentes (ver tabela) mostram que a eficácia do acetato de ulipristal não é inferior à do levonorgestrel em mulheres que se apresentaram para contraceção de emergência entre as 0 e as 72 horas após uma relação sexual não protegida ou da falha do contracetivo.
Romanian: Rezultatele din două studii controlate randomizate independente (vezi Tabel) femei care s-au prezentat pentru contracepţie de urgenţă între 0 şi 72 de ore de la contactul sexual neprotejat sau ineficienţa măsurii contraceptive au demonstrat că eficacitatea ulipristal acetat nu este inferioară celei a levonorgestrelului.
Portuguese: - diarreia, azia, gases, boca seca - hemorragia vaginal invulgar ou irregular, menstruação intensa/prolongada, síndrome pré menstrual), irritação ou corrimento vaginal, menor ou maior desejo sexual - afrontamentos - alterações do apetite, perturbações emocionais, ansiedade, agitação, dificuldade em dormir,
Romanian: - diaree, senzaţie de arsură în capul pieptului, flatulenţă, uscăciune a gurii - sângerări vaginale neobişnuite sau neregulate, menstruaţie abundentă/prelungită, sindrom premenstrual, iritaţie sau secreţii vaginale, apetit sexual scăzut sau crescut - bufeuri - modificări ale poftei de mâncare, tulburări emoţionale, anxietate, agitaţie, tulburări ale somnului,
Portuguese: Comprimido branco ou creme marmoreado, redondo, convexo, com 9 mm de diâmetro gravado com "еllа" em ambos os lados.
Romanian: Comprimat rotund, convex, de culoare albă până la crem marmorat, cu diametru de 9 mm, marcat cu inscripția „ella" pe ambele părți.
Portuguese: FINLÂNDIA
Romanian: FINLANDA
Portuguese: Tem de tomar este medicamento no prazo de 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Romanian: Trebuie să luaţi acest medicament în decurs de 120 de ore (5 zile) de la actul sexual neprotejat sau ineficienţa metodei contraceptive.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Portuguese: Afrontamentos Síndrome prémenstrual
Romanian: Sindrom premenstrual
Portuguese: O ellaOne não evita a gravidez em todos os casos.
Romanian: ellaOne nu elimină riscul unei sarcini în toate situaţiile.
Portuguese: Como tomar o comprimido revestido por película ellaOne
Romanian: Cum să luaţi comprimatul filmat de ellaOne
Portuguese: O ellaOne é um comprimido branco ou creme marmoreado, redondo e convexo com 9 mm de diâmetro gravado com "еllа" em ambas os lados.
Romanian: Cum arată ellaOne şi conţinutul ambalajului ellaOne este un comprimat rotund, convex, de culoare albă până la crem marmorat, cu diametru de 9 mm, marcat cu inscripția „ella" pe ambele părți.
Portuguese: Sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Romanian: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Portuguese: SUÉCIA
Romanian: SUEDIA
Portuguese: Não é provável que os efeitos do acetato de ulipristal na BCRP tenham qualquer consequência clínica.
Romanian: Este puţin probabil ca efectele ulipristal acetat asupra BCRP să prezinte consecinţe clinice.
Portuguese: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Romanian: Tel: +371 676 124 01
Portuguese: Österreich
Romanian: AUSTRIA
Portuguese: Poli(álcool vinílico) (E1203) Macrogol (E1521)Talco (E553b) Dióxido de titânio (E171) Polisorbato 80 (E433) Óxido de ferro amarelo (E172) Silicato de potássio e alumínio (E555)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Polisorbat 80 (E433) Oxid galben de fer (E172) Silicat de aluminiu și potasiu (E555)
Portuguese: Película de revestimento: poli(álcool vinílico) (E1203), macrogol (E1521), talco (E553b), dióxido de titânio (E171), polisorbato 80 (E433), óxido de ferro amarelo (E172), silicato de potássio e alumínio (E555).
Romanian: - Filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), dioxid de titan
Portuguese: Norge
Romanian: NORVEGIA
Portuguese: Depois de tomar a contraceção de emergência e até vir o próximo período, deve usar preservativo sempre que tiver relações sexuais.
Romanian: După ce luaţi contracepţia de urgenţă şi până la următoarea dumneavoastră menstruaţie, trebuie să utilizaţi prezervativul de fiecare dată când aveţi contacte sexuale.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada Povidona
Romanian: Nucleul comprimatului: Lactoză monohidrat Povidonă
Portuguese: No entanto, nos seres humanos, não foi observado um tal efeito mesmo depois da administração repetida da dose diária de 10 mg. Tem uma afinidade mínima para o recetor do androgénio e não tem afinidade para os recetores do estrogénio ou dos mineralocorticoides humanos.
Romanian: Are afinitate minimă pentru receptorii androgenici şi nu are afinitate pentru receptorii estrogenici sau mineralocorticoizi umani.
Portuguese: Depois de tomar o comprimido e até vir o próximo período, deve usar preservativos sempre que tiver relações sexuais.
Romanian: După ce luaţi comprimatul şi până la următoarea dumneavoastră menstruaţie, trebuie să utilizaţi prezervative de fiecare dată când aveţi contacte sexuale.
Portuguese: INFORMAÇÕES ÚTEIS SOBRE CONTRACEÇÃO MAIS SOBRE CONTRACEÇÃO DE EMERGÊNCIA
Romanian: - Informaţii utile despre contracepţie
Portuguese: - Tome um comprimido por via oral logo que possível e o mais tardar até 5 dias (120 horas) após a relação sexual não protegida ou falha do método contracetivo.
Romanian: - Luaţi un comprimat pe cale orală cât mai curând posibil şi nu mai târziu de 5 zile (120 de ore) după ce aţi avut un contact sexual neprotejat sau în cazul ineficienţei metodei contraceptive.
Portuguese: Se estiver atualmente a tomar contraceção hormonal, continue a utilizá-la como é habitual depois de tomar ellaOne, mas certifique-se de que usa preservativo sempre que tiver relações sexuais até voltar a ter o período.
Romanian: Dacă luaţi în prezent contracepţie hormonală, continuaţi să o utilizaţi ca de obicei după ce luaţi comprimatul, dar aveţi grijă să utilizaţi prezervative de fiecare dată când întreţineţi raporturi sexuale până la următoarea dumneavoastră menstruaţie.
Portuguese: Outros medicamentos e ellaOne
Romanian: ellaOne împreună cu alte medicamente
Portuguese: O tratamento consiste na administração oral de um comprimido, logo que possível, o mais tardar até às 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Romanian: Acest tratament constă într-un comprimat cu administrare orală, ce se va administra cât mai repede cu putinţă, dar nu mai târziu de 120 de ore (5 zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncţionarea metodei contraceptive utilizate.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Povidona
Romanian: Lactoză monohidrat Povidonă
Portuguese: Blister de PVC-PE-PVDC-alumínio com 1 comprimido.
Romanian: Blister din aluminiu /PVC-PE-PVdC cu un comprimat.
Portuguese: Laboratorios León Farma S.A.
Romanian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
Portuguese: 1 comprimido revestido por película.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 comprimat filmat.
Portuguese: HRA Pharma France Tél/Tel: + 33-(0) 1 53 24 81 00
Romanian: Tél/Tel: + 33-(0) 1 53 24 81 00
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar o comprimido, é importante que consulte o seu médico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în pofida faptului că aţi luat comprimatul, este important să vă consultaţi medicul.
Portuguese: България
Romanian: BULGARIA
Portuguese: - dor ou comichão genital, dores durante a relação sexual, rutura de quisto ovárico, período invulgarmente ligeiro - perda de concentração, vertigens, tremores, desorientação, desmaio - sensação invulgar nos olhos, olhos vermelhos, sensibilidade à luz - garganta seca, perturbações do paladar - erupção na pele (urticária), sensação de sede
Romanian: menstruaţie neobişnuit de redusă cantitativ - pierderea capacităţii de concentrare, vertij, tremurături, dezorientare, leşin - senzaţie neobişnuită la nivelul ochilor, ochi roşii, sensibilitate la lumină - gât uscat, tulburări ale simţului gustativ - urticarie (erupţie pe piele cu mâncărime), senzaţie de sete
Portuguese: O comprimido pode ser tomado em qualquer fase do ciclo menstrual.
Romanian: Comprimatul poate fi administrat în orice moment al ciclului menstrual.
Portuguese: Contraceção de emergência até 120 horas (5 dias) após uma relação sexual não protegida ou em caso de falha do método contracetivo.
Romanian: Contracepţie de urgenţă în interval de 120 de ore (5 zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncţionarea metodei contraceptive utilizate.
Portuguese: Taxa de gravidez 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Intervalo de confiança
Romanian: Rata sarcinilor 0,00% Interval de încredere
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 mai 2009
Portuguese: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Romanian: België/Belgique/Belgien HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Portuguese: Populações específicas
Romanian: Grupe specifice de pacienţi
Portuguese: España
Romanian: SPANIA
Portuguese: O ellaOne é um comprimido revestido por película de cor dourada em forma de escudo (cerca de 10,8
Romanian: Cum arată ellaOne şi conţinutul ambalajului ellaOne este un comprimat filmat de culoare aurie, în formă de scut (diamentru aproximativ 10,8 mm) inscripţionat cu "ella" pe ambele feţe.
Portuguese: O ellaOne é um contracetivo de emergência.
Romanian: Ce este ellaOne şi pentru ce se utilizează ellaOne este un contraceptiv de urgenţă.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Portuguese: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Romanian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Portuguese: Tratamento após o pico da LH
Romanian: Tratament după atingerea valorii maxime a LH
Portuguese: Arenda d.o.o.
Romanian: Hrvatska Arenda d.o.o.
Portuguese: ellaOne 30 mg comprimido revestido por película Acetato de ulipristal
Romanian: ellaOne 30 mg comprimat filmat Ulipristal acetat
Portuguese: Mialgia Lombalgia
Romanian: Uscăciune faringiană
Portuguese: O ellaOne é apenas para uso ocasional.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare ellaOne este doar pentru uz ocazional.
Portuguese: Blister de PVC-PVDC-alumínio (com filtro UV) com 1 comprimido.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din aluminiu /PVC-PVDC (cu filtru UV) cu un comprimat.
Portuguese: Blister de PVC-PVDC-alumínio com 1 comprimido.
Romanian: Blister din aluminiu /PVC-PVdC cu un comprimat.
Portuguese: O efeito de amamentar o seu bebé na semana após tomar o este medicamento é desconhecido.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul alăptării în săptămâna următoarea administrării acest medicament.
Portuguese: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Romanian: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Portuguese: pois pode já estar grávida (ver secção "Gravidez, amamentação e fertilidade"); - se sofrer de asma grave; - se sofrer de uma doença grave do fígado.
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical - dacă menstruaţia dumneavoastră a întârziat sau aveţi simptome de sarcină (sâni grei, greaţă de dimineaţă), deoarece este posibil să fiţi deja gravidă (vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea"); - dacă suferiţi de astm sever; - dacă suferiţi de o boală hepatică severă.
Portuguese: Sonolência Enxaqueca
Romanian: Somnolenţă Migrenă
Portuguese: Lesões da pele Prurido
Romanian: Leziuni cutanate Prurit
Portuguese: Diarreia Boca seca Dispepsia Flatulência
Romanian: Xerostomie Dispepsie Flatulenţă
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg de acetato de ulipristal.
Romanian: Fiecare comprimat conţine ulipristal acetat 30 miligrame.
Portuguese: Como tomar o comprimido ellaOne
Romanian: Cum să luaţi comprimatul de ellaOne
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (30 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (30 mg).
Portuguese: Das mulheres que concluíram o estudo principal, 2,1 % (26 de 1241) ficaram grávidas.
Romanian: Dintre femeile care au participat la studiul principal, 2,1% (26 din 1 241) au rămas gravide.
Portuguese: O medicamento pode ser obtido sem receita médica.
Romanian: Medicamentul se poate obține fără rețetă.
Portuguese: O ellaOne pode ser tomado em qualquer fase do ciclo menstrual.
Romanian: EllaOne poate fi administrat în orice perioadă a ciclului menstrual.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor, consultați prospectul.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que não ficaram grávidas.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de femei care nu au rămas gravide.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao ellaOne pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru ellaOne este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ellaOne são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), dores abdominais (dores de barriga) e dismenorreia (menstruação dolorosa).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ellaOne sunt dureri de cap, greață, dureri abdominale (dureri de burtă) și dismenoree (dureri menstruale).
Portuguese: Em 15 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ellaOne.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ellaOne, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2009.