FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose ajustada individualmente de modo a otimizar o controlo glicémico.
Slovenian: Odmerjanje Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glukoze v krvi individualno prilagoditi.
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije*
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Repaglinid Teva, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko sladkor v krvi preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Portuguese: A utilização de Repaglinida Teva não é recomendada.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva za vas morda ni primerno.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Portuguese: Qual o aspeto de Repaglinida Teva e conteúdo da embalagem Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos: comprimidos em forma de cápsula, azul claro a azul, gravados com "93" de um lado do comprimido e "210" do outro lado.
Slovenian: Izgled zdravila Repaglinid Teva in vsebina pakiranja Zdravilo Repaglinid Teva 0,5 mg tablete je svetlo modra do modra tableta v obliki kapsule, z vgraviranim napisom "93" na eni strani in "210" na drugi strani tablete.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que repaglinida é principalmente metabolizada pelo CYP2C8, embora também seja metabolizada pelo CYP3A4.
Slovenian: Podatki in vitro raziskav nakazujejo, da se repaglinid presnavlja pretežno z CYP2C8, vendar tudi z
Portuguese: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
Slovenian: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de clopidogrel (dose de carga de 300 mg), um inibidor do CYP2C8, aumentou 5,1 vezes a exposição à repaglinida (AUC0-∞) e a administração continuada (dose diária de 75 mg) aumentou 3,9 vezes a exposição à repaglinida
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Repaglinida Teva:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Repaglinid Teva se posvetujte z zdravnikom:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid Teva Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva
Portuguese: • Se tomar demasiado Repaglinida Teva.
Slovenian: • ste vzeli preveč zdravila Repaglinid Teva,
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente).
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1,
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Portuguese: EXP.:
Slovenian: PC:
Portuguese: A administração concomitante de gemfibrozil (600 mg duas vezes por dia), um inibidor de CYP2C8 e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg), aumentou a AUC de repaglinida em 8,1 vezes e a Cmax em 2,4 vezes em voluntários saudáveis.
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila (600 mg dvakrat dnevno) zaviralca CYP2C8, in repaglinida (enkratni odmerek 0,25 mg), je pri zdravih prostovoljcih zvečalaAUC repaglinida za 8,1-krat inCmax za 2,4-krat.
Portuguese: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
Slovenian: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
Slovenian: Če se vam sladkor v krvi preveč zniža, lahko doživite hipo (hipa je okrajšava za hipoglikemijo in pomeni simptome nizkega sladkorja v krvi).
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4, aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
Slovenian: V študiji interakcij na zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 250 mg klaritromicina, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, AUC repaglinida nekoliko zvečala za 1,4-krat in Cmax za 1,7-krat,
Portuguese: • Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas).
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralce ACE; uporabljajo se za zdravljenje bolezni srca),
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteroides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos).
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (vrsta zdravil proti bolečinam),
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,03-2,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
Slovenian: kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Portuguese: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Slovenian: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če kar koli od naštetega velja za vas.
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
Slovenian: zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repaglinid Teva 1 mg tablete
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete Repaglinid Teva 2 mg tablete
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Teva se estiver a amamentar.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva, če dojite.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 29. junij 2009
Portuguese: Uso concomitante
Slovenian: Način uporabe
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repaglinid Teva 2 mg tablete
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Teva 2 mg Comprimidos Repaglinida
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 2 mg tablete repaglinid
Portuguese: O Repaglinide Teva é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, ponavadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos (azuis: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (modre barve: 0,5 mg; rumene barve: 1 mg; breskove barve: 2 mg).
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: Repaglinid Teva repaglinid Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Repaglinide Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinid Teva?
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Slovenian: Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Teva:
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Teva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati.
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
Portuguese: Em 29 de Junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Teva raziskano?
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinid Teva deluje?
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Portuguese: Via subcutânea Cartucho (plástico) 3,5 ml mg/ml)
Slovenian: vložek (plastičen) 3,5 ml (120 mg/ml)
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Portuguese: O intervalo de altitude é -300 metros a 3.500 metros.
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Portuguese: População de Doentes (N)
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Portuguese: Segure aqui
Slovenian: Primite tukaj
Portuguese: Isto pode secar o medicamento.
Slovenian: To lahko izsuši zdravilo.
Portuguese: c Significância nominal.
Slovenian: c Nominalna značilnost.
Portuguese: • Dor nas costas
Slovenian: • Bolečine v hrbtu
Portuguese: Tenha muito cuidado para não eliminar medicamento.
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Portuguese: Se necessário, coloque um adesivo.
Slovenian: Če je treba, namestite obliž.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Portuguese: Outras condições ambientais
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
Portuguese: D Continue a EMPURRAR contra a pele.
Slovenian: D Še naprej PRITISKAJTE ob kožo.
Portuguese: Este contém componentes eletrónicos que não devem molhar-se.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Portuguese: Injete o conteúdo total.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Determinou-se que a exposição ao evolocumab foi cerca de 40-50% inferior comparativamente a indivíduos saudáveis.
Slovenian: Izpostavljenost evolokumabu je bila približno 40-50 % manjša kot pri zdravih osebah.
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Portuguese: e A avaliação do tempo de hospitalização por angina instável foi efetuada ad-hoc.
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser tratado sintomaticamente e, caso seja necessário, deverão ser instituídas medidas de suporte.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Portuguese: Acidente vascular cerebral (fatal/não-fatal)d
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
Portuguese: • Dores nas articulações (artralgia)
Slovenian: • Bolečine v sklepih (artralgija)
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Portuguese: Rácio ApoB/ ApoA1
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Portuguese: A semivida efetiva de evolocumab foi calculada como sendo de 11 a 17 dias.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Portuguese: GRH0520PT v1
Slovenian: GRH0531SL v1
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Portuguese: • Reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas
Slovenian: • Alergijske reakcije, vključno z izpuščaji
Portuguese: Caso note uma bolha/espaço de ar:
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Contém látex, consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Vsebuje lateks, pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Portuguese: Para instruções sobre a administração, consulte a secção 6.6 e as "Instruções de Utilização" disponibilizadas na embalagem.
Slovenian: Za navodila za dajanje zdravila glejte poglavje 6.6 in "Navodilo za uporabo", priloženo v škatli.
Portuguese: • Poderá ouvir bips indicativos de que a injeção já iniciou.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
Portuguese: O potencial mutagénico de evolocumab não foi avaliado.
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
Portuguese: Na base de dados de segurança do Titular da AIM existiam 97 casos de reações de hipersensibilidade sistémica registados.
Slovenian: Iz podatkovne zbirke poročil o varnosti imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bilo pridobljenih 97 primerov sistemskih preobčutljivostnih reakcij.
Portuguese: Em seguida, contacte o seu médico que lhe dirá para quando deverá agendar a dose seguinte, e siga o novo agendamento exatamente como o seu médico lhe disser.
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Portuguese: O estudo não investigou a correlação entre a regressão da doença aterosclerótica e os eventos cardiovasculares.
Slovenian: Študija ni ocenjevala korelacije med regresijo aterosklerotične bolezni in srčno-žilnimi dogodki.
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
Slovenian: Študija OSLER je zajela skupno 1.324 bolnikov.
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
Portuguese: Importante: Depois de ter carregado o mini-doseador automático, avance sem atrasos para o passo seguinte.
Slovenian: Pomembno: Ko avtomatski odmernik napolnite, brez odlašanja nadaljujte z naslednjim korakom.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Repatha Não utilize Repatha se tem alergia ao evolocumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Repatha Ne uporabljajte zdravila Repatha, če ste alergični na evolokumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Mantenha a pele esticada (apenas para o abdómen).
Slovenian: Držite kožo raztegnjeno (samo pri načinu za trebuh).
Portuguese: B Retire a bolha/espaço de ar.
Slovenian: B Odstranite zračni mehurček/prazen prostor.