FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Monissa tapauksissa näiden yhteisvaikutustutkimusten tulokset voidaan kuitenkin ekstrapoloida suositusannostuksia vastaaviksi, sillä käytetyt annokset (esim. TPV/r [tipranaviiri/ritonaviiri] 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) edustivat maksaentsyymien induktion ja inhibition ääripäitä, ja suositeltava Aptivus/ritonaviiriannostus sijoittui niiden välille.
Icelandic: Þrátt fyrir það er hægt að framreikna niðurstöður margra þessarra milliverkanarannsókna í ráðlagða skammta vegna þess að skammtarnir sem voru notaðir (t.d. TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) sýndu mjög mikla örvun og hömlun á lifrarensímum og sýndu fram á ráðlagða skammta af Aptivus/r.
Finnish: Ulosteessa muuttumattomassa muodossa oleva tipranaviiri vastasi suurimmaksi osaksi (79,9 %) ulosteen radioaktiivisuudesta.
Icelandic: Í hægðum var óbreytt tipranavir meirihlutinn af geislavirkni í hægðum (79,9% af geislavirkni í hægðum).
Finnish: Pullon pohjalla voi olla muitakin hiukkasia.
Icelandic: Aðrar agnir geta verið á botni glassins.
Finnish: Ritonaviiri vaikuttaa estämällä maksan sytokromi P450 CYP3Aisoentsyymiä, suoliston P-glykoproteiinin (P-gp) ulosvirtauspumppua sekä mahdollisesti myös suoliston sytokromi P450 CYP3A-isoentsyymiä.
Icelandic: Ritonavir verkar með því að hemja cytochrom P450 CYP3A í lifur, P-glýcóprótein (P-gp) útstreymispumpu í þörmum og hugsanlega cytochrom P450 CYP3A í þörmum einnig.
Finnish: Lääkärisi ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til að kanna hve vel lifrin þín starfar (lifrarstarfsemi þín)
Finnish: Unohtunut annos
Icelandic: Skammtur gleymist
Finnish: Tiheämpi seuranta (eli ennen hoidon aloitusta, kahden viikon välein ensimmäiset kolme kuukautta, sitten kuukausittain 48. viikkoon asti ja sen jälkeen 8-12 viikon välein) on tarpeen kun Aptivus-valmistetta ja pieniannoksista ritonaviiria annetaan potilaille, joiden ASAT- ja ALAT-arvot ovat koholla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, krooninen B- tai C-hepatiitti tai jokin maksan perussairaus.
Icelandic: Aukið eftirlit er æskilegt (þ.e. áður en meðferð er hafin, aðra hvora viku fyrstu þrjá mánuði meðferðar, síðan mánaðarlega fram í 48. viku og upp frá því á átta til tólf vikna fresti) þegar Aptivus og lítill skammtur af ritonaviri er notaður handa sjúklingum með hækkuð gildi ASAT og ALAT, vægt skerta lifrarstarfsemi, langvarandi lifrarbólgu
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.6.2015
Icelandic: 19. júní 2015
Finnish: Yleensä herkkyyden heikkenemiseen tarvitaan nämä kaikki kolme.
Icelandic: Venjulega þarf samsetningu allra þessara þriggja stökkbreytinga til að skerða næmi.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og hjá barninu þínu sé að ræða.
Finnish: Etraviriini
Icelandic: Etravirin
Finnish: Potilaan kannattaa merkitä pullon avaamispäivämäärä etikettiin ja/tai pakkaukseen.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn skrifi dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Finnish: Pullon avaamispäivämäärä:
Icelandic: Dagsetning þegar glasið er fyrst opnað:
Finnish: Kinidiini
Icelandic: Kinidin
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Finnish: Muita muutoksia olivat verenvuodot suuria annoksia saaneilla rotilla (jyrsijäspesifinen).
Icelandic: Aðrar breytingar voru m.a. blæðingar hjá rottum við stóra skammta (á sérstaklega við um nagdýr).
Finnish: Vuototapahtumat eivät noudattaneet mitään kaavaa eikä hoitoryhmien kesken ollut eroa hyytymisparametreissa.
Icelandic: Ekkert mynstur var fyrir þessar blæðingar og enginn munur var á storkumælikvörðum á milli meðferðarhópa.
Finnish: Jos potilaat eivät saaneet tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ja uutena enfuvirtidia, havaittiin heikentyneet hoitovasteet viikolla 48 verrattuna enfuvirtidin käyttöön uutena (ks. taulukko alla).
Icelandic: Ef sjúklingar fengu tiprananvir samhliða ritonaviri og voru ekki að byrja að fá enfuvirtíð sást minnkuð svörun á 48. viku sem var í hlutfalli við nýja notkun enfuvirtíðs (sjá töfluna hér að neðan).
Finnish: Bupropionin Cmax ↓ 51 % Bupropionin AUC ↓ 56 %
Icelandic: Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Finnish: Jos unohdat ottaa Aptivus-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Aptivus
Finnish: S-varfariinin Cmax ↔ S-varfariinin AUC ↑ 18 %
Icelandic: Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Finnish: Tripanaviirin karsinogeenisuustutkimuksissa hiirillä ja rotilla ilmeni näille lajeille ominainen tuumorigeeninen potentiaali, jolla ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum tipranavírs í músum og rottum leiddu í ljós æxlismyndandi eiginleika sem eru einkennandi fyrir þessar dýrategundir en eru ekki taldir hafa klíníska þýðingu.
Finnish: Ritonaviirilla tehostettu proteaasinestäjä valittiin sakinaviirin, amprenaviirin, indinaviirin tai lopinaviirin/ritonaviirin joukosta.
Icelandic: Ritonavir-efldi próteasahemillinn var valinn úr hópi saquinavirs, amprenavirs, indinavirs eða lopinavirs/ritonavirs.
Finnish: Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Aptivus-valmistetta Miten Aptivus-valmistetta otetaan
Icelandic: Upplýsingar um Aptivus og við hverju það er notað Áður en barnið þitt byrjar að nota Aptivus Hvernig nota á Aptivus
Finnish: Kapselin kuori sisältää liivatetta, punaista rautaoksidia, propyleeniglykolia, puhdistettua vettä, 'erityistä sorbitoliglyseriinisekoitusta' (d-sorbitoli, 1,4-sorbitaani, mannitoli ja glyseriini) ja titaanidioksidia.
Icelandic: Hylkisskelin inniheldur: gelatínu, rautt járnoxíð, própýlenglýcól, hreinsað vatn, sérstaka sorbitól-glýcerínblöndu (d-sorbitól, 1,4 sorbitan, mannitol og glýcerín) og títantvíoxíð.
Finnish: Rosuvastatiinin Cmax ↑ 123 % Rosuvastatiinin AUC ↑ 37 % Rosuvastatiinin Cmin ↑ 6 % Tipranaviiri ↔ Mekanismi ei tiedossa.
Icelandic: Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37% Rosuvastatin Cmin ↑ 6% Tipranavir ↔ Verkunarmáti óþekktur.
Finnish: Rotilla havaittuihin verenvuotoihin liittyi protrombiiniajan (PT) ja APTT-ajan (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) pitenemistä sekä tiettyjen K-vitamiinista riippuvaisten tekijöiden vähenemistä.
Icelandic: Blæðingar sem komu fram hjá rottum voru tengdar lengdum prótrombíntíma (PT) og virkjuðum trombóplastíntíma (APTT) og lækkun á sumum K-vítamín háðum þáttum.
Finnish: Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa 276 potilaalla, joilla oli hoidonaikaisia genotyyppejä, havaittiin, että tipranaviirihoidon aikana pääasiallisesti kehittyvät mutaatiot ovat L33F/I/V, V82T/L ja I84V.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á hjá 276 sjúklingum með arfgerðir, sem komu fram í meðferð, að helstu stökkbreytingar sem koma fram við tipranavir meðferð eru L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Finnish: Tipranaviirin Cmin-arvon suureneminen voi olla kliinisesti merkityksellistä.
Icelandic: Þessi hækkun á Cmin tipranavirs getur haft klíníska þýðingu.
Finnish: Tipranaviiriresistenssin kehittyminen in vitro on hidasta ja mutkikasta.
Icelandic: Myndun ónæmis fyrir tipranaviri in vitro er hægt og flókið.
Finnish: Jos lapsesi on raskaana tai imettää, epäilet lapsesi olevan raskaana tai jos luulet, että lapsesi suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lapsesi lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
Icelandic: Ef barnið þitt er þungað eða með barn á brjósti, ef þú heldur að barnið þitt sé þungað eða að reyna að verða þungað, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Finnish: R-metadonin Cmax ↓ 46 % R-metadonin AUC ↓ 48 %
Icelandic: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Finnish: Nämä kuuluvat HIV-lääkeaineluokkaan nimeltä nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI).
Icelandic: Þau tilheyra flokki HIV lyfja sem kallast núkleosíða bakritahemlar (NRTI).
Finnish: Tutkimussuunnitelmassa olleiden rajoitteiden takia (esim. ei-satunnaistettu vaihto sallittiin potilaan/lääkärin päätöksellä) vertailut kapseleita saaneiden ja oraaliliuosta saaneiden potilaiden välillä, eivät ole mielekkäitä.
Icelandic: Vegna takmörkunar á rannsóknargerð (þ.e. óslembuð skipti leyfð samkvæmt ákvörðun sjúklings/rannsakanda), er samanburður milli sjúklinga sem fengu hylki og sjúklinga sem fengu mixtúru ekki marktækur.
Finnish: pienentää edelleen.
Icelandic: Geymið í kæli.
Finnish: TPV/ryhdistelmällä ja toisella NNRTIlääkkeellä (efavirentsi) tehdyssä tutkimuksessa ei myöskään havaittu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia (ks. edellä).
Icelandic: Þar að auki sýndi rannsókn á TPV/r og öðrum NNRTI (efavirenz) ekki neinar milliverkanir með klíníska þýðingu (sjá fyrir ofan).
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomitutkimuksissa on todettu, että tipranaviiri on CYP1A2:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n ja CYP2D6:n estäjä.
Icelandic: Rannsóknir á lifrarfrymisneti (microsomes) manna benda til þess að tipranavir sé hemill CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 og CYP 2D6.
Finnish: Virtsassa määrällisesti suurin metaboliitti, 11,0 % virtsan radioaktiivisuudesta, (0,5 % annoksesta) oli tipranaviirin glukuronidikonjugaatti.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í þvagi, sem nam 11,0% af geislavirkni þvags (0,5% af skammti), var glúkúróníð samtenging tipranavirs.
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutusta plasman ritonaviiripitoisuuksiin ei toistaiseksi tunneta.
Icelandic: Áhrif af hárri almennri útsetningu fluticasons á plasmagildi ritonavirs eru ekki þekkt ennþá.
Finnish: % mies
Icelandic: % með einhverju
Finnish: Rilpiviriini
Icelandic: Rilpivirin
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Nukleosidi- ja nukleotidianalogit eivät vaikuta merkitsevästi P450-entsyymijärjestelmän toimintaan, joten Aptivus-valmisteen annostusta ei tarvitse muuttaa, kun Aptivus-hoitoa käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Icelandic: Þar sem núkleósíð og núkleótíðvirk lyf hafa ekki marktæk áhrif á P450 ensímkerfið er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum Aptivus þegar það er notað samhliða þessum lyfjum.
Finnish: Loperamidi 16 mg x 1
Icelandic: Loperamid 16 mg einu sinni á sólarhring
Finnish: Yleisesti ottaen haittavaikutukset olivat samoja kuin aikuisilla, paitsi oksentelu, ihottuma ja kuume, joita raportoitiin yleisemmin lapsilla kuin aikuisilla.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir svipaðar og sjást hjá fullorðnum, undantekningar voru uppköst, útbrot og hiti sem var oftar greint frá hjá börnum en fullorðnum.
Finnish: Kirkas keltainen, viskoosi liuos.
Icelandic: Tær gulur seigfljótandi vökvi.
Finnish: Alfa-1 adrenoreseptoriantagonistit Alfutsosiini
Icelandic: Alfa 1-adrenviðtakahemill Alfuzosin
Finnish: Kaikkien kliinisten tutkimusten lähtötilanne- ja hoidonaikaisista genotyypeistä tehdyissä useissa vaiheittaisissa regressioanalyysisarjoissa on 16 aminohapon todettu liittyvän tipranaviiriherkkyyden vähenemiseen ja/tai viruskuormavasteen heikentymiseen viikolla 48.
Icelandic: Í röð margþættra aðhvarfsgreininga, sem gerðar voru í áföngum, á upphafsgildum og arfgerðum sem komu fram í meðferð úr öllum klínísku rannsóknum, hafa 16 amínósýrur verið tengdar við minnkað næmi fyrir tipranaviri og/eða skerta 48 vikna veirumagns svörun:
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lapsesi lääkäri on ottanut verinäytteitä ja tutkinut, onko lapsellasi oleva HIV vastustuskykyinen.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst mun læknirinn hafa tekið blóðsýni til að athuga ónæmi HIV veirunnar sem barnið þitt er með.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri á ekki að nota sem meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður.
Finnish: Sinun täytyy palauttaa pullo apteekkiin tai lapsesi lääkärille sen vaihtamiseksi uuteen mahdollisimman pian, jos: - pullon pohjalla on enemmän kuin ohut kerros kiteitä, tai - olet epävarma näkemiesi kiteiden lukumäärästä tai - pullossa näkyy muita hiukkasia.
Icelandic: Þú skalt skila glasinu og fá annað eins fljótt og hægt er ef: - meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins eða - ef þú ert óviss um magn kristalla sem sjást eða - aðrar agnir sjást.
Finnish: Mediaani muutos lähtötasosta log10 HIV-1 RNA:ssa (kopiota/ml) Mediaani muutos lähtötasosta CD4+ solujen lukumäärässä (solua/mm3) Mediaani muutos lähtötasosta CD4+ solujen lukumäärässä (%)
Icelandic: RNA (eintök/ml) Breyting miðgildis frá upphafi í CD4+ frumutalning (frumur/mm3) Breyting miðgildis frá upphafi í % CD4+ frumur
Finnish: Metadonin Cmax ↓ 55 % Metadonin AUC ↓ 53 % Metadonin Cmin ↓ 50 %
Icelandic: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 2-vuotiailla - alle 12-vuotiailla lapsipotilailla (raportoitu kahdella tai useammalla lapsella, tutkimus 1182.14, viikon 48 analyysit, täysianalyysi).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar hjá börnum 2 til <12 ára (tilkynnt hjá 2 eða fleiri börnum, rannsókn 1182.42, 48. viku greining, heildargreining).
Finnish: Aptivus-valmisteella hoidettujen 12 vuotta täyttämässä olevien potilaiden hoito pitää vaihtaa kapseleihin (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Aptivus og verða 12 ára eiga að skipta yfir í lyfjaformið hylki (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Finnish: Aptivus oraaliliuos on ruskeassa lasipullossa, jossa on 95 ml oraaliliuosta.
Icelandic: Aptivus mixtúra, lausn er fáanleg í gulbrúnum glösum sem innihalda 95 ml af mixtúru.
Finnish: - väsymys - keltatauti (ihon tai silmämunien keltaisuus)
Icelandic: - kviðverkjum - þreytu - gulu (húðin eða augnhvítan verður gul)
Finnish: Prekliinisissä tipranaviiritutkimuksissa koirilla ei havaittu vaikutusta hyytymisparametreihin.
Icelandic: Áhrif á storkumælikvarða sáust ekki í forklínískum rannsóknum á hundum.
Finnish: ÄLÄ lopeta Aptivusvalmisteen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua lopettamaan.
Icelandic: EKKI hætta að nota Aptivus nema læknirinn fyrirskipi það.
Finnish: Pimotsidi
Icelandic: Pimozid
Finnish: Sen sijaan tulee harkita muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien kuten pravastatiinin, fluvastatiinin tai rosuvastatiinin käyttöä (ks. myös kohta 4.4 ja rosuvastatiinia ja pravastatiinia koskevat suositukset).
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra HMG-CoA redúktasahemla svo sem pravastatins, fluvastatins eða rosuvastatins (sjá einnig kafla 4.4 og ráðleggingar fyrir rosuvastatin og pravastatin).
Finnish: Vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, pehmeitä liivatekapseleita, joihin on painettu mustalla "TPV 250".
Icelandic: Bleik, ílöng mjúk gelatínhylki með áprentuðu „TPV 250" í svörtu.
Finnish: Näillä testeillä on varmistettu, että sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen useimmille muille proteaasinestäjille.
Icelandic: Þessi sýni hafa staðfest að HIV veiran í þínu blóði er ónæm fyrir flestum öðrum próteasahemlum.
Finnish: Näillä testeillä on varmistettu, että lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen useimmille muille proteaasinestäjille.
Icelandic: Þessi sýni hafa staðfest að HIV veiran í blóði barnsins er ónæm fyrir flestum öðrum próteasahemlum.
Finnish: Kolkisiini on CYP3A4:n ja Pgp:n (suoliston effluksitransportteri) substraatti.
Icelandic: Colchicin er hvarfefni CYP3A4 og P-gp (flutningsprótein í þörmum).
Finnish: Jos lapsesi kärsii lisääntyneestä verenvuodosta ota yhteys lapsesi lääkäriin välittömästi.
Icelandic: Ef barnið færð auknar blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Finnish: Virologista tulosta arvioitiin laskemalla proteaasinestäjän primaarimutaatioiden määrä (mikä tahansa muutos proteaasikodoneissa 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 ja 90) lähtötilanteessa.
Icelandic: - Frumkomnar stökkbreytingar gegn próteasahemli Greiningar voru gerðar til að meta veirusvörun eftir fjölda frumkominna stökkbreytinga gegn próteasahemlum (allar breytingar á próteasatáknum (codons) 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90) sem voru til staðar í upphafi.
Finnish: Potilaat, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet lääkehoitoa Tutkimuksessa, joka tehtiin sellaisille aikuispotilaille, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa, tipranaviiri 500 mg:n ja ritonaviiri 200 mg:n yhdistelmähoitoon kahdesti päivässä liittyi useammin merkittäviä (asteen 3 ja 4) transaminaasiarvojen nousua ilman hyötyä tehokkuuden kannalta (trendi alempaan tehokkuuteen) verrattuna lopinaviiri/ritonaviiri hoitoon.
Icelandic: Meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður Í rannsókn á fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu áður verið í andretróveirumeðferð var tipranavir 500 mg samhliða ritonaviri 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, samanborið við lopinavir/ritonavir, tengt miklum fjölda tilvika verulegrar hækkunar á transaminasa (gráðu 3 og 4) án þess að aukin verkun kæmi fram (tilhneiging til minni verkunar).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakodynaamisessa yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä loperamidin kanssa ei aiheuttanut mitään kliinisesti merkitsevää muutosta hengityksen hiilidioksidivasteeseen.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum kom í ljós að notkun loperamids og Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, veldur ekki klínískt marktækri breytingu á öndunarsvörun við koldíoxíði.
Finnish: Viikolla 48 niitä oli tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä oli 25,2 % ja vertailuryhmässä 15,6 %.
Icelandic: Á 48. viku var þetta hlutfall 25,2% hjá sjúklingum í hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri og 15,6% hjá viðmiðunarhópnum.
Finnish: Ota aina tämä lääke yhdessä muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
Icelandic: Alltaf á að nota þetta lyf í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Finnish: Vähintään 2 prosentilla vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin (RESIST-1 ja RESIST-2) osallistuneista tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilaista ilmoitettuja huomattavia poikkeamia (aste 3 tai 4) kliinisissä laboratorioarvoissa 48 viikon jälkeen olivat ASAT-arvojen nousu (6,1 %), ALAT-arvojen nousu (9,7 %), amylaasiarvojen nousu (6,0 %), kolesterolin nousu (4,2 %), triglyseridiarvojen nousu (24,9 %) ja veren valkosoluarvon lasku (5,7 %).
Icelandic: stigs rannsóknanna (RESIST-1 og RESIST-2) eftir 48 vikur var hækkað ASAT (6,1%), hækkað ALAT (9,7%), hækkun amýlasa (6,0%), hækkun kólesteróls (4,2%), hækkun þríglýceríða (24,9%) og minnkaður fjöldi hvítra blóðkorna
Finnish: Tunnetut ja teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalilääkkeiden ja muiden lääkkeiden kanssa luetellaan alla olevassa taulukossa.
Icelandic: Þekktar og fræðilegar milliverkanir við valin andretróveirulyf og önnur lyf eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1 RNA-pitoisuuksien mediaanit plasmassa olivat 4,79 log10 kopiota/ml ja 4,80 log10 kopiota/ml (vaihteluvälit 2,34-6,52 log10 kopiota/ml ja 2,01-6,76 log10 kopiota/ml) tässä järjestyksessä.
Icelandic: RNA í plasma var 4,79 og 4,80 log10 eintök/ml, talið í sömu röð, (á bilinu 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 eintök/ml).
Finnish: Sinun täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä ritonaviirin kanssa.
Icelandic: Þú verður að nota Aptivus ásamt ritonaviri.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsnæmissjúkdómum (eins og Graves sjúkdómi og sjálfsofnæmis lifrarbólgu).
Finnish: Tipranaviiri- ja vertailuryhmissä lähtötilanteen CD4-solumäärän mediaanit olivat 158/mm
Icelandic: Í tipranavir og viðmiðunarhópnum var miðgildi CD4 frumutalningar í upphafi 158 frumur/mm
Finnish: Kohtalaisen (Child-Pugh B) tai vaikean (Child-Pugh C) maksan vajaatoiminnan vaikutusta tipranaviirin tai ritonaviirin usean annoksen farmakokinetiikkaan ei ole toistaiseksi arvioitu.
Icelandic: Áhrif miðlungsskertrar (Child-Pugh B) lifrarstarfsemi eða alvarlegrar (Child-Pugh C) skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf eftir endurtekna skammta annaðhvort tipranavirs eða ritonavirs hafa ekki enn verið metin.
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy yhdistelmähoidon aikana useammin poikkeavaa maksan toimintaa, joten heitä tulee seurata tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir eru með skerta lifrarstarfsemi, þar með talda langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni óeðlilegrar lifrarstarfsemi meðan á samsettri meðferð stendur og skal fylgjast með þeim á hefðbundinn hátt.
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinainen yliherkkyys
Icelandic: Ónæmiskerfi sjaldgæfar ofnæmi
Finnish: Jos pullon pohjalla on enemmän kuin ohut kerros kiteitä tai kiteiden määrä on epävarmaa, pullo tulee palauttaa ja vaihtaa toiseen mahdollisimman pian.
Icelandic: Ef meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins eða ef óvissa er um magn kristalla sem sjást, á að skila glasinu og fá annað eins fljótt og hægt er.
Finnish: 600/100 mg x 2
Icelandic: 600/100 mg tvisvar á sólarhring
Finnish: Annos Aptivus (mg)
Icelandic: Skammtur Aptivus (mg)
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml (vastaa 500 mg tipranaviiria), joka on suurin kerta-annos lapselle, jonka kehon pinta-ala on yli 1,33 m
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp hverju sinni er 5 ml (jafngilt 500 mg tipranavir), sem er hámarks stakur skammtur fyrir barn með líkamsyfirborð > 1,33 m
Finnish: Sinulle ei pitäisi määrätä tadalafiilia ennen kuin olet käyttänyt Aptivusvalmistetta vähintään 7 päivää.
Icelandic: Ekki má ávísa barninu þínu tadalafili fyrr en það hefur notað Aptivus í 7 daga eða lengur.
Finnish: Viikolla 48 vaiheen III tutkimuksissa erityyppistä ihottumaa todettiin 15,5 prosentilla miehistä ja 20,5 prosentilla naisista, jotka saivat Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Icelandic: stigs rannsóknum komu fram ýmis konar útbrot hjá 15,5% karla og 20,5% kvenna sem fengu Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää lapsellesi abakaviiria ja tsidovudiinia vain, jos lapsesi ei voi ottaa muita NRTI-lääkkeitä.
Icelandic: Læknirinn mun aðeins ávísa abacavir og zidovudin handa barninu þínu ef það getur ekki tekið aðra núkleosíða bakritahemla.
Finnish: Aptivus-kapselit otetaan ruoan kanssa.
Icelandic: Aptivus hylki á að taka með mat.
Finnish: Sen vuoksi potilaiden ei pidä vaihtaa Aptivus kapseleista Aptivus oraaliliuokseen (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Þess vegna á ekki að láta sjúklinga skipta frá Aptivus hylkjum í Aptivus mixtúru (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Finnish: Flukonatsoliannosten > 200 mg/vrk käyttöä ei suositella.
Icelandic: > 200 mg/sólarhring eru ekki ráðlagðir.
Finnish: Jos yhteiskäyttöä ei voida välttää, omepratsoli- tai esomepratsoliannoksen nostamista voidaan harkita kliinisen vasteen perusteella.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun omeprazols eða esomeprazols má íhuga hækkun skammta miðað við klíníska svörun við meðferð.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma melko harvinainen kutina, eksanteema
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot sjaldgæfar kláði, roðaþot