FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • je-li nadváha nebo obezita vašeho psa způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza (porucha činnosti štítné žlázy) nebo hyperadrenokorticismus (porucha činnosti nadledvin).
Slovak: • ak je obezita alebo nadmerná hmotnosť spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako hypotyreoidizmus (z dôvodu zníženej funkcie štítnej žľazy) alebo hyperadrenokorticizmus (z dôvodu zníženej funkcie nadobličiek).
Czech: V klinických studiích léčená zvířata po ukončení léčby rychle opět přibyla na hmotnosti, nebyl-li jejich příjem potravy omezen.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo, že v prípade, že sa nepokračovalo v stravovacom režime aj po skončení liečby, zvieratá rýchlo opätovne priberali na hmotnosti.
Czech: Použijte dávkovací pipetu přiloženou k přípravku.
Slovak: Použite dávkovaciu pipetu priloženú k lieku.
Czech: Během prvních 21 dnů léčby může množství potravy, kterou zvíře dostává, zůstat nezměněno.
Slovak: Počas prvých 21 dní liečby môže pes dostávať nezmenené množstvo jedla.
Czech: Napomáhá k zvládnutí nadváhy a obezity u dospělých psů.
Slovak: Pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Czech: Yarvitan je indikován pro pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Slovak: Yarvitan je určený ako pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být zlikvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
Czech: • je-li váše fena březí nebo během laktace;
Slovak: • ak je váš pes gravidný alebo počas laktácie.
Czech: Po každé dávce pipetu vymyjte a vysušte, víčko lahvičky těsně zašroubujte.
Slovak: Po každej dávke by sa mala pipeta dôkladne umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia okamžite vyhľadajte odbornú zdravotnú pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Czech: • do 36 kg pro 55 ml lahvičku
Slovak: • do 36 kg pre 55 ml liekovku
Czech: K určení správné dávky je třeba psa zvážit 1. den a 35. den (tj.
Slovak: Na určenie správneho dávkovania by sa mala na 1. a 35. deň liečby zmerať hmotnosť psa (na začiatku každého liečebného intervalu).
Czech: • do 48 kg pro 210 ml lahvičku
Slovak: • do 48 kg pre 210 ml liekovku
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Janssen Pharmaceutica N.V.
Czech: VELIKOST BALENÍ 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti
Slovak: 10 kg telesnej hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg telesnej hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg telesnej hmotnosti
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období březosti a laktace nebyla stanovena.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť veterinárneho lieku sa nestanovovala počas gravidity a laktácie.
Czech: Sukralosa Butylhydroxyanisol Makrogol 400
Slovak: Butylhydroxyanizol
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Czech: ATC vet kód: QA08AB90
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky proti obezite s periférnym účinkom, kód ATCvet: QA08AB90
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 months.
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Czech: Klinické nálezy
Slovak: Klinické pozorovanie
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 55 ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE (TMAVÁ LIEKOVKA, 55 ML)
Czech: Dávkovací pipety, dodávané s přípravkem, jsou odstupňovány pro správnou živou hmotnost psa.
Slovak: Priložené dávkovacie pipety majú stupnicu podľa telesnej hmotnosti psa.
Czech: • do 36 kg pro 120 ml lahvičku
Slovak: • do 36 kg pre 120 ml liekovku
Czech: Naplňte stříkačku natažením pístu až ke značce na dávkovací pipetě, odpovídajícímu správné živé hmotnosti psa.
Slovak: Natiahnite do striekačky také množstvo lieku, aby na stupnici siahalo po čiarku, ktorá prislúcha hmotnosti psa.
Czech: Jestliže pes užívá nebo v poslední době užíval nějaké jiné léky včetně přípravků dostupných bez předpisu, sdělte to laskavě svému veterináři.
Slovak: Ak váš pes užíva alebo práve užil nejaké predpísané alebo nepredpísané lieky, informujte svojho veterinára.
Czech: Ve studiích, v nichž byl Yarvitan podáván souběžně s nesteroidními antiflogistiky (karprofenem, meloxikamem) nebo inhibitory ACE (enalaprilem, benazeprilem), nebyly zjištěny žádné interakce.
Slovak: Nepozorovali sa liekové interakcie v štúdiách, kde sa Yarvitan podával súčasne s nesteroidnými antiflogistikami (carprofen, meloxicam) alebo ACE inhibítormi (enalapril, benazepril).
Czech: Dietu můžete dodržovat buď podáváním normálního krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení s nízkou kalorickou hodnotou (dietního krmení).
Slovak: Môžete použiť bežnú stravu pre psy alebo nízkokalorickú diétnu stravu.
Czech: V případě, že se u psa opakovaně vyskytne zvracení, průjem, měkká stolice nebo pes přestane déle než na dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, přestaňte psovi Yarvitan podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
Slovak: V prípade, ak sa opakovane vyskytne zvracanie, hnačky, riedka stolica alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni za sebou, zastavte podávanie Yarvitanu a čo najskôr vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 120 a 210 ml
Slovak: NA TMAVEJ LIEKOVKE, 120 a 210
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Czech: INDIKACE Napomáhá k zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů
Slovak: Pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestane dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
Slovak: V prípade opakovaného výskytu nežiaducich účinkov alebo v prípade, že pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, by liečba mala byť prerušená a je treba vyhľadať veterinára.
Czech: Jestliže si nejste o něčem jisti, poraďte se svým veterinářem.
Slovak: Ak nemáte istotu, spýtajte sa ho.
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestal přijímat potravu na déle než dva po sobě jdoucí dny, přestaňte Yarvitan psovi podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
Slovak: Ak sa vedľajší účinok objaví opakovane alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, zastavte podávanie Yarvitanu vášmu psovi a okamžite vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Czech: Během léčby může dojít ke ztrátě chuti k jídlu.
Slovak: Strata chuti do jedla sa môže objaviť počas liečby.
Czech: Toho je možné dosáhnout buď podáváním běžného krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení se sníženou (dietní) kalorickou hodnotou.
Slovak: Môže sa použiť bežná strava pre psy alebo nízkokalorická (diétna) strava pre psy.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/0/00/000/002 120 ml
Slovak: EU/0/00/000/002 120 ml
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má vykonať osoba podávajúca liek zvieratám
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy Mitratapidum
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov Mitratapid
Czech: Přidejte proto přípravek stříkačkou k porci krmení.
Slovak: Vyprázdnite preto obsah striekačky na porciu jedla.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Slovak: Yarvitan 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Mitratapidum 5 mg/ml
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Mitratapid 5 mg/ml
Czech: Balení - žluté skleněné lahvičky s obsahem: 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti, 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti, 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti.
Slovak: Balenia - 55ml, 120ml, 210ml liekovky z tmavého skla: 55ml: ≤
Czech: Butylhydroxyanisol (E 320) Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok.
Slovak: Yarvitan je bezfarebný až žltkastý roztok.
Czech: Belgie 14/11/2006.
Slovak: Dňa 14/11/2006
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a ustanou bez jakékoli léčby.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vniknutí přípravku do očí, okamžitě je propláchněte velkým množstvím vody.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k používání u lidí.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské unii společnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovak: Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie (jedna v Evropě a jedna v USA) na zdravých psech, jejichž tělesná váha převyšovala doporučenou hmotnost o 20 %.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
Czech: Psi v průběhu studie dostávali dle potřeby i další léčivé přípravky - např. vakcíny, tablety na odčervení, přípravky proti blechám a klíšťatům, antibiotika a protizánětlivé léky.
Slovak: Psy počas štúdie dostávali aj iné lieky podľa potreby, napríklad očkovacie látky, odčervovacie tablety, odblšovaciu alebo protikliešťovú liečbu, antibiotiká a protizápalové lieky.
Czech: Je dostupný ve třech baleníchv lahvičkách o 55 ml nebo 120 ml pro psy vážící do 36 kg a v lahvičkách o 210 ml pro psy vážící do 48 kg.
Slovak: Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
Czech: Během léčby se může objevit zvracení, průjem či měkká stolice.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť vracanie, hnačka alebo redšia stolica.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Czech: Další informace o přípravku Yarvitan:
Slovak: Ďalšie informácie o Yarvitane:
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohoto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Czech: Jaká opatření platí pro osoby, které podávají léčivý přípravek nebo přicházejí do kontaktu s léčeným zvířetem?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Czech: Yarvitan byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Slovak: Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
Czech: Yarvitan obsahuje účinnou látku mitratapid, která pomáhá snížit hmotnost psů.
Slovak: Yarvitan obsahuje účinnú látku mitratapid, ktorá pomáha znížiť hmotnosť psov.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yarvitan je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Yarvitan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Co je Yarvitan?
Slovak: Čo je Yarvitan?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Yarvitan při řešení nadváhy a obezity psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Yarvitan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
Czech: Pokud dojde k jeho náhodnému požití osobou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo označení na obalu.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Czech: Yarvitan díky způsobu svého působení též mírně snižuje chuť k jídlu.
Slovak: Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
Czech: Poté pes dostává lék opět po dobu tří týdnů a zároveň dodržuje upravenou dietu.
Slovak: Pes potom dostáva liek ďalšie 3 týždne v rovnakom čase ako upravenú stravu.
Czech: Asi tři čtvrtiny psů užívaly Yarvitan a zbytek psů dostával léčivo bez účinné látky (tvořili kontrolní skupinu).
Slovak: Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
Czech: Potřebná dávka se vypočítává na základě hmotnosti psa. Přípravek Yarvitan ve formě roztoku se zvířeti přidává do jídla.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
Czech: Účinek na snížení hmotnosti byl relativně mírný (v rozsahu 6-7 % hmotnosti před zahájením léčby), nicméně léčba představuje úvodní opatření programu řešení obezity.
Slovak: relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
Czech: V průběhu podávání přípravku se rovněž může vyskytnout snížená chuť k jídlu, což souvisí se způsobem působení přípravku.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tedy Yarvitan snižuje absorpci tuků ze střev.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
Czech: Používá se jako součást programu, který zahrnuje též kontrolu příjmu potravy psa. Léčivý přípravek se psovi podává po dobu 3 týdnů, po nichž následuje dvoutýdenní pauza, během níž veterinář upraví krmení psa dle jeho energetické potřeby.
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yarvitan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Yarvitanu?
Czech: Účinná látka přípravku Yarvitan, mitratapid, působí ve střevech, a to cestou blokování konkrétního proteinu (proteinu, který zajišťuje přenos triglyceridů na mikrozomální úrovni), který se za normálních okolností účastní absorpce tuků z potravy.
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
Czech: Yarvitan se používá u dospělých psů, kteří mají nadváhu nebo jsou obézní, za účelem podpoření dosažení úbytku na váze.
Slovak: Yarvitan sa používa u dospelých psov s nadváhou alebo s obezitou na zníženie hmotnosti.
Czech: Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok určený k perorálnímu použití.
Slovak: Yarvitan je perorálny bezfarebný až žltkastý roztok.
Czech: Jaký přínos přípravku Yarvitan byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal Yarvitan v týchto štúdiách?
Czech: Na co se přípravek Yarvitan používá?
Slovak: Na čo sa Yarvitan používa?
Czech: Při podávání v doporučených dávkách a dle popsaného schématu léčby (vyjádřeno v týdnech: 3-2-3) porovnání výsledků dosažených ve skupině léčené Yarvitanem a v kontrolní skupině prokázalo, že Yarvitan skutečně snižuje tělesnou hmotnost u obézních psů.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Czech: Léčbu je nutno kombinovat s úpravou stravovacího režimu, který je potřeba dodržovat i po skončení léčby.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
Czech: Jak byl přípravek Yarvitan zkoumán?
Slovak: Ako bol Yarvitan skúmaný?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yarvitan schválen?
Slovak: Prečo bol Yarvitan schválený?
Czech: Jak přípravek Yarvitan působí?
Slovak: Akým spôsobom Yarvitan účinkuje?
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, neboť při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
Slovak: Keďže produkt je na lekársky predpis, názov produktu bude nevidiacemu používateľovi vždy známy, pretože lekári počas návštevy informujú pacientov o lieku, ktorý predpisujú, vrátane názvu produktu.
Czech: Blistr přípravku Yasminelle je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
Slovak: Blister Yasminelle je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Czech: Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci přípravek rozpoznat.
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Czech: Smyšlený název Koncentrace
Slovak: Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky
Czech: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Czech: Slovenská republika Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Slovak: Schering Pharma AG D-13342 Berlín
Czech: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brusel Belgicko
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU YASMINELLE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Slovak: PRODUKTU YASMINELLE A SÚVISIACICH
Czech: Oční podání lahvička (PE)
Slovak: Podanie do oka fľaša (PE)
Czech: EU/1/11/692/001 Yellox mg/ml
Slovak: EU/1/11/692/001
Czech: Obal
Slovak: Yellox
Czech: - Zaujměte pohodlnou a stabilní polohu.
Slovak: - Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.
Czech: Balení obsahuje 1 lahvičku.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľašu.
Czech: - Mírně zakloňte hlavu.
Slovak: - Zakloňte hlavu.
Czech: Účinnost léčby byla hodnocena po dobu až 29 dnů.
Slovak: Účinnosť liečby sa hodnotila v priebehu 29 dní.
Czech: Rozdíl v rychlosti odeznívání zánětu byl patrný již během dne 3.
Slovak: Rozdiel v rýchlosti potlačenia zápalu bol badateľný už v priebehu 3. dňa.
Czech: 2 roky Po prvním otevření: 4 týdny.
Slovak: Po prvom otvorení: 4 týždne.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11.01.2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.01.2016
Czech: Pokračujte další pravidelnou dávkou.
Slovak: Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Czech: Třída orgánových systémů podle MedDRA
Slovak: Trieda systémových orgánov MedDRA
Czech: Přípravek Yellox nepoužívejte déle než 2 týdny.
Slovak: Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu hodnoty pH)
Czech: Přípravek Yellox nemá být používán během posledních tří měsíců těhotenství.
Slovak: Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva.
Czech: V čočce a sklivci byly zjištěny pouze nízké koncentrace.
Slovak: V šošovkách a sklovci boli zistené nízke koncentrácie.
Czech: Nepoužívejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Czech: Není známo, zda jsou bromfenak nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa bromfenak alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: - Čistým prstem odtáhněte spodní víčko směrem dolů.
Slovak: - Čistým prstom natiahnite dolné viečko oka smerom nadol.
Czech: - Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních oblastí nebo jiných povrchů.
Slovak: - Kvapkadlom sa nedotýkajte oka ani očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.
Czech: Lékař může předepsat tento lék v těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro dítě.
Slovak: Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko pre dieťa.
Czech: - Před použitím očních kapek si omyjte ruce.
Slovak: - Pred podaním očných kvapiek si umyte ruky.
Czech: Cyklooxygenáza 1 je inhibována jen malou měrou.
Slovak: Cyklooxygenáza 1 (COX-1) je inhibovaná iba v malom rozsahu.
Czech: Tyto stavy mohou ohrožovat zrak.
Slovak: Tieto udalosti môžu ohrozovať zrak pacienta.
Czech: Bylo identifikováno několik konjugovaných a nekonjugovaných metabolitů, přičemž cyklický amid je hlavním metabolitem identifikovaným v moči.
Slovak: Identifikovalo sa niekoľko konjugovaných a nekonjugovaných metabolitov, pričom cyklický amid bol hlavným metabolitom v moči.
Czech: Používání kontaktních čoček
Slovak: Používanie kontaktných šošoviek
Czech: Yellox má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Yellox má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Nesteroidní protizánětlivá léčiva, ATC kód: S01BC11
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC11
Czech: V rámci každé skupiny frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvádzané v poradí podľa znižujúcej sa závažnosti.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/692/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/692/001
Czech: Po aplikaci se může objevit přechodné rozmazané vidění.
Slovak: Po instilácii sa môže vyskytnúť prechodne rozmazané videnie.
Czech: Přípravek Yellox může být předepsán kojícím ženám a nemá žádný významný vliv na plodnost.
Slovak: Yellox môže byť predpísaný dojčiacej žene a nemá žiadny významný vplyv na plodnosť.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a vonkajšom balení po „EXP".
Czech: Bezpečnost a účinnost bromfenaku u dětských pacientů nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bromfenaku u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Czech: Biotransformace
Slovak: Biolotransformácia
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
Czech: Neklinická data pocházející z konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity "opakovaných dávek", genotoxicity a karcinogenního potenciálu neodhalila žádná specifická rizika pro člověka.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií bezpečnosti, farmakológie, toxicity opakovania dávky, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Yellox nemá být používán u dětí a dospívajících.
Slovak: Deti a dospievajúci Yellox sa nemá používať u detí a dospievajúcich.