FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todas as percentagens refletem a proporção de doentes que responderam dentro do conjunto de análise completa.
Finnish: Kaikki prosenttiosuudet edustavat niiden potilaiden suhteellista osuutta, jotka saivat vasteeen täydessä analyysijoukossa.
Portuguese: É geralmente administrado na coxa ou na barriga.
Finnish: Se pistetään tavallisesti reiteen tai vatsaan.
Portuguese: Objetivo do estudo
Finnish: Tutkimuksen tavoite
Portuguese: Isto pode levar até 15 segundos.
Finnish: Tähän voi kulua pisimmillään 15 sekuntia.
Portuguese: Em seguida, fale com o seu médico e injete as seguintes doses conforme indicado.
Finnish: Keskustele sitten lääkärisi kanssa ja pistä seuraavat annokset annettujen ohjeiden mukaan.
Portuguese: - - O medicamento contém 1ml de Cimzia e não está completamente cheio - isso é normal.
Finnish: Lääkesäiliö sisältää 1 ml:n Cimzia-liuosta eikä se ole aivan täysi, tämä on normaalia.
Portuguese: Os doentes devem receber o cartão de lembrete especial.
Finnish: Potilaille on annettava erityinen muistutuskortti.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) foi de aproximadamente 14 dias para todas as doses testadas.
Finnish: Terminaalisen eliminaatiovaiheen puoliintumisaika (t1/2) oli kaikilla tutkituilla annoksilla noin 14 vuorokautta.
Portuguese: Tabela 2 Descrição do ensaio clínico Número do estudo
Finnish: Taulukko 2 Kliinisen tutkimuksen kuvaus Tutkimusnumero
Portuguese: As categorias de frequência foram definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros < 1/10.000), desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Depois de usar
Finnish: Käytön jälkeen
Portuguese: Cimzia é geralmente administrado por um médico especialista ou um profissional de saúde.
Finnish: Cimzia-hoidon antaa tavallisesti erikoislääkäri tai terveydenhoidon ammattilainen.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Portuguese: • O dispositivo de segurança da agulha não será ativado se a dose inteira não for administrada.
Finnish: • Neulansuojamekanismi ei aktivoidu, jos koko annosta ei pistetä.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Portuguese: Outros medicamentos e Cimzia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cimzia
Portuguese: • Retire a embalagem de Cimzia do frigorífico.
Finnish: • Ota Cimzia-pakkaus jääkaapista.
Portuguese: Tal deve demorar cerca de 30 minutos.
Finnish: Siihen kuluu 30 minuuttia.
Portuguese: Tendo em conta que a eliminação de certolizumab pegol pode demorar até 5 meses, a monitorização deve ser feita de modo contínuo durante este período (ver secção 4.3).
Finnish: Koska sertolitsumabipegolin eliminaatio voi kestää jopa 5 kuukautta, seurantaa on jatkettava koko tämän ajan (ks. kohta 4.3).
Portuguese: A BSA inicial média foi de 25% e variou entre 10% e 96%.
Finnish: Keskimääräinen BSA-lähtöarvo oli 25 %, ja vaihteluväli oli 10-96 %.
Portuguese: Todos os doentes tinham história de tabagismo intenso.
Finnish: Kaikki potilaat olivat aiemmin tupakoineet runsaasti.
Portuguese: Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Finnish: UCB Farchim SA Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Portuguese: Tente relaxar, pois isso tornará a injeção mais confortável.
Finnish: Yritä rentoutua, koska silloin pistos on vaivattomampi.
Portuguese: Por favor, siga-as cuidadosamente.
Finnish: Noudata niitä huolellisesti.
Portuguese: Os resultados na semana 34 são apresentados na Tabela 7.
Finnish: Viikon 34 tulokset on esitetty taulukossa 7.
Portuguese: Em baixo encontra-se um diagrama da caneta pré-cheia AutoClicks.
Finnish: Alla on piirros esitäytetystä AutoClicks-kynästä.
Portuguese: Isto é para que o médico possa determinar se Cimzia está a resultar para si ou se é necessário considerar outro tratamento.
Finnish: Näin tehdään siksi, että lääkäri voi selvittää, tehoaako Cimzia-valmiste sinulla vai onko harkittava muuta hoitoa.
Portuguese: 87,7% dos doentes recebeu concomitantemente AINEs.
Finnish: Potilaista 87,7 % sai samanaikaisesti NSAID-hoitoa.
Portuguese: • após 16 semanas se tiver psoríase em placas.
Finnish: • 16 viikon kuluttua, jos sinulla on läiskäpsoriaasi.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de doses (ver secção 5.2).
Finnish: Annostussuosituksia ei voida antaa (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso único.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on yhtä käyttökertaa varten.
Portuguese: Contudo, estes estudos são insuficientes para a toxicidade reprodutiva humana (ver secção 5.3).
Finnish: Tutkimukset ovat kuitenkin olleet riittämättömiä ihmisen reproduktiivisen toksisuuden kannalta (ks. kohta 5.3).
Portuguese: C-EARLY (até 52 semanas)
Finnish: C-EARLY (viikkoon 52 asti)
Portuguese: Este tipo raro de linfoma de células T tem uma progressão muito agressiva e geralmente é fatal.
Finnish: Tämä harvinainen T-solulymfooma on taudinkuvaltaan hyvin aggressiivinen ja tavallisesti fataali.
Portuguese: O que é Cimzia e para que é utilizado
Finnish: Mitä Cimzia on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Estudos funcionais in vitro de macrófagos humanos vacuolados indicaram que todas as funções testadas foram mantidas.
Finnish: Ihmisen vakuoleja sisältävien makrofagien toiminnalliset tutkimukset in vitro osoittivat, että kaikki tutkitut toiminnot olivat säilyneet.
Portuguese: Isso ajudará a reduzir o desconforto ao injetar.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään pistoksesta aiheutuvaa epämiellyttävää tunnetta.
Portuguese: Recomenda-se que sejam efetuados exames de pele periódicos, particularmente em doentes com fatores de risco para o cancro da pele.
Finnish: Säännöllisin väliajoin toistuvaa ihon tutkimista suositellaan etenkin potilailta, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Portuguese: • sepsia (infeção grave que pode resultar na falência dos órgãos, choque ou morte)
Finnish: • sepsis (vakavat infektiot, jotka voivat johtaa elimen toimintahäiriöön, sokkiin tai kuolemaan)
Portuguese: • carcinoma de células Merkel (um tipo de cancro da pele)*
Finnish: • merkelinsolukarsinooma* (ihosyöpätyyppi)*
Portuguese: Quando Cimzia foi utilizado para tratar outras doenças, ocorreram com pouca frequência os seguintes efeitos secundários:
Finnish: Kun Cimziaa on käytetty muiden sairauksien hoitoon, seuraavia melko harvinaisia haittavaikutuksia on esiintynyt:
Portuguese: • Deve também ler atentamente as instruções completas no manual do utilizador do ava.
Finnish: • Lue huolellisesti myös ava-injektiolaitteen ohjekirjasessa olevat täydelliset ohjeet.
Portuguese: • inchaço ou ferida aberta que não cicatriza
Finnish: • kuhmuja tai avoimia haavoja, jotka eivät parane.
Portuguese: Na Semana 4 e na Semana 8, todas as concentrações nos bebés eram inferiores ao limite de quantificação.
Finnish: Viikolla 4 ja viikolla 8 kaikkien imeväisten pitoisuudet olivat alle määritysrajan.
Portuguese: Ensaio clínico DoseFlex
Finnish: Kliininen DoseFlex-tutkimus
Portuguese: Para todas as indicações
Finnish: Kaikki indikaatiot
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização da Introdução no Mercado:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 204 semanas.
Finnish: Tutkimus kesti pisimmillään 204 viikkoa.
Portuguese: Isso garantirá que está a dar a injeção corretamente.
Finnish: Näin varmistat, että annat pistoksen oikein.
Portuguese: Assim, a deteção precoce de qualquer infeção, em particular de formas de apresentação atípicas de infeções graves, é imperativa para minimizar atrasos no diagnóstico e no início do tratamento.
Finnish: Infektion, etenkin vakavan infektion epätyypillisten kliinisten ilmenemismuotojen, varhainen havaitseminen on siksi erittäin tärkeää, jotta diagnoosin ja hoidon aloittamisen viive voidaan minimoida.
Portuguese: Tenha sempre o seu Cartão de Lembrete do Doente e a embalagem exterior de Cimzia consigo, mesmo que esteja vazia.
Finnish: Ota aina muistutuskortti ja Cimzia-ulkopakkaus mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Portuguese: O médico deve discutir com o doente qual das opções de apresentação injetável é a mais apropriada.
Finnish: Lääkärin pitää keskustella potilaan kanssa siitä, mikä vaihtoehtoisista injektiolaitteista on sopivin.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já teve tuberculose ou se já esteve em contacto com alguém com tuberculose.
Finnish: On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet joskus sairastanut tuberkuloosia tai olet ollut läheisessä kontaktissa tuberkuloosia sairastavan kanssa.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 216 de semanas.
Finnish: Tutkimus kesti pisimmillään 216 viikkoa.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação risco/benefício da terapêutica com Cimzia deve ser considerada cuidadosamente.
Finnish: Kaikissa alla mainituissa tilanteissa Cimzia-hoidon hyöty-riski-suhde on arvioitava hyvin tarkoin.
Portuguese: Reativação do vírus da Hepatite B (VHB)
Finnish: Hepatiitti B -viruksen (HBV) reaktivaatio
Portuguese: • Com a outra mão, segure a seringa num ângulo de 45º em relação à pele.
Finnish: • Pidä toisella kädellä ruiskua 45 asteen kulmassa ihoon nähden.
Portuguese: Parâmetros
Finnish: Parametrit
Portuguese: O fragmento Fab' inclui compostos proteicos e espera-se que estes sejam degradados a péptidos e aminoácidos através de proteólise.
Finnish: Fab'-fragmentti sisältää proteiiniyhdisteitä ja sen oletetaan hajoavan proteolyysin kautta peptideiksi ja aminohapoiksi.
Portuguese: • sensação de estar fraco ou cansado
Finnish: • heikotuksen ja väsymyksen tunnetta
Portuguese: As análises farmacocinéticas populacionais não revelaram efeito da idade (ver secção 5.2).
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit eivät viitanneet siihen, että iällä olisi vaikutusta (ks. kohta 5.2).
Portuguese: ASAS 40 foi um parâmetro de avaliação secundário.
Finnish: ASAS 40 oli toissijaisena päätetapahtumana.
Portuguese: Por favor, leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä kohta kohdalta.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos RA-I e RA-II são apresentados Tabela 3.
Finnish: Kliinisten tutkimusten RA-I ja RA-II tulokset on esitetty taulukossa 3.
Portuguese: Se as datas de apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Portuguese: Os outros casos representavam uma variedade de outras doenças malignas diferentes e incluíam doenças malignas raras geralmente associadas à imunossupressão.
Finnish: Muissa tapauksissa esiintyi monia erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia, myös harvinaisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka liittyvät tavallisesti immuunisupressioon.
Portuguese: Tabela 3 Resposta ACR nos ensaios clínicos RA-I e RA-II Estudo RA-I Associação com metotrexato (24 e 52 semanas)
Finnish: Taulukko 3 ACR-vasteet kliinisissä tutkimuksissa RA-I ja RA-II Tutkimus RA-I Yhdistelmähoito metotreksaatin kanssa (24 ja 52 viikkoa)
Portuguese: PGA escala de 5 categorias.
Finnish: b) Viisiportainen PGA-arviointiasteikko.
Portuguese: Estas doenças são doenças inflamatórias da coluna.
Finnish: Nämä sairaudet ovat selkärangan tulehduksellisia sairauksia.
Portuguese: Raros hemossiderose
Finnish: Harvinainen hemosideroosi
Portuguese: Ver também a secção 6.4 para informações sobre o prazo de validade relativo à conservação à temperatura ambiente até um máximo de 25 °C.
Finnish: Katso myös kohdasta 6.4 käyttöaika säilytettäessä huoneenlämmössä (enintään 25 °C).
Portuguese: Estes 3 grupos foram muito equilibrados em termos de resposta clínica após o período inicial ativo (ACR 20: 83-84 % na semana 18).
Finnish: Nämä kolme hoitoryhmää olivat kliinisen vasteen suhteen hyvin tasapainossa aktiivisen esivaiheen jälkeen (ACR 20: 83-84 % viikolla 18).
Portuguese: - Se tem uma infeção ou se desenvolveu sintomas tais como febre, feridas, cansaço ou problemas dentários.
Finnish: - Jos sinulla on infektio tai jos sinulle kehittyy infektion oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymystä tai hammasvaivoja.
Portuguese: Quase todos estes doentes tinham recebido tratamento com imunossupressores, azatioprina e/ou 6-mercaptopurina concomitantemente com um antagonista do TNF durante ou antes do diagnóstico.
Finnish: Lähes kaikkia näistä potilaista oli hoidettu immunosuppressanteilla - atsatiopriinilla ja/tai 6-merkaptopuriinilla - samanaikaisesti TNF:n estäjän kanssa joko diagnoosihetkellä tai sitä ennen.
Portuguese: Crianças e adolescentes Cimzia não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Finnish: Lapset ja nuoret Cimzia-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Portuguese: A peguilação, ligação covalente dos polímeros de PEG aos péptidos, atrasa a eliminação destes da circulação por uma variedade de mecanismos, incluindo diminuição da depuração renal, diminuição da proteólise e diminuição da imunogenicidade.
Finnish: Pegylaatio, PEG-polymeerien kovalenttinen kiinnittyminen peptideihin, viivästyttää näiden partikkelien eliminaatiota verenkierrosta useilla mekanismeilla, kuten munuaispuhdistuman heikkenemisellä, proteolyysin vähenemisellä ja immunogeenisuuden vähenemisellä.
Portuguese: Não tente tocar na agulha.
Finnish: Älä yritä koskettaa neulaa.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunosupressores, inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNFα), código ATC: L04AB05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB05
Portuguese: • sensação de desmaio, incluindo perda de consciência
Finnish: • heikotuksen tunne, tajunnanmenetys mukaan lukien
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes com anticorpos positivos tinha anticorpos com atividade neutralizadora in vitro.
Finnish: Noin kolmanneksella vasta-ainepositiivisista potilaista vasta-aineet olivat neutraloivia in vitro.
Portuguese: Em ensaios clínicos, houve aparentemente uma maior incidência de infeções entre indivíduos com idade ≥ 65 anos, comparando com indivíduos mais jovens, embora a experiência seja limitada.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa infektioiden esiintymistiheys näytti olevan suurempi ≥ 65-vuotiailla kuin nuoremmilla, mutta kokemusta iän vaikutuksesta on vähän.
Portuguese: Cimzia é usado para reduzir a inflamação da pele e outros sinais e sintomas da sua doença.
Finnish: Cimzia-valmistetta käytetään vähentämään ihon tulehdusta ja muita taudin merkkejä ja oireita.
Portuguese: Quando avaliada, utilizando o método ELISA anterior, a presença de anticorpos para o certolizumab pegol resultou num aumento da depuração de aproximadamente 3 vezes.
Finnish: Aiemmin käytetyllä ELISA-menetelmällä arvioituna vastaaineiden muodostuminen sertolitsumabipegolia vastaan johti puhdistuman suurenemiseen noin kolminkertaiseksi.
Portuguese: Tenha o cuidado de não tocar na agulha nem deixar que a agulha toque em alguma superfície.
Finnish: Varo samalla koskemasta neulaa äläkä anna neulan koskea mitään pintaa.
Portuguese: Avaliação para tratamento dos sinais e sintomas e inibição da lesão estrutural.
Finnish: Oireiden ja löydösten hoidon arviointi ja rakenteellisten vaurioiden estäminen.
Portuguese: Se sentiu algum destes sintomas, contacte o seu médico.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmenee, ota yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: Algumas destas situações foram fatais.
Finnish: Osa näistä tapauksista on johtanut kuolemaan.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cimzia Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Cimzia-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: • síndrome de Guillain-Barré*
Finnish: • Guillain-Barrén oireyhtymä*
Portuguese: Dados recolhidos prospetivamente de mais de 500 mulheres grávidas expostas a Cimzia com resultados da gravidez conhecidos, incluindo mais de 400 gravidezes expostas durante o primeiro trimestre, não indicam que Cimzia provoque malformações.
Finnish: Prospektiivisesti kerätyt tiedot yli 500 Cimzia-valmisteelle altistuneesta raskaudesta (yli 400 ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana altistunutta raskautta), joista raskauden lopputulos on tiedossa, eivät viittaa siihen, että Cimzia aiheuttaisi epämuodostumia.
Portuguese: Cerca de 22% (54/248) dos doentes positivos em qualquer momento para anticorpos anticertolizumab pegol possuíam anticorpos classificados como neutralizantes.
Finnish: Noin 22 %:lla (54/248) potilaista, jotka olivat sertolitsumabipegolivasta-ainepositiivisia, oli neutraloiviksi luokiteltuja vasta-aineita.
Portuguese: Pode demorar até 10 segundos a esvaziar a seringa.
Finnish: Ruiskun tyhjeneminen saattaa kestää 10 sekuntia.
Portuguese: • dificuldade em respirar, engolir (múltiplas causas para estes sintomas)
Finnish: • hengitys- tai nielemisvaikeuksia (näihin oireisiin on monia syitä)
Portuguese: • edema (inchaço da cara ou pernas)
Finnish: • edeema (kasvojen tai jalkojen turpoaminen)
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de certolizumab pegol foram de um modo geral proporcionais à dose.
Finnish: Plasman sertolitsumabipegolipitoisuudet olivat yleisesti suhteessa annokseen.
Portuguese: Cimzia é utilizado em adultos no tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
Finnish: Cimziaa käytetään aikuisille seuraavissa tulehduksellisissa sairauksissa:
Portuguese: Desconhecido esclerose múltipla*, síndrome de Guillain-Barré*
Finnish: Tuntematon multippeliskleroosi*, Guillain-Barrén oireyhtymä*
Portuguese: A percentagem de resposta baseia-se no número de indivíduos que contribui para os dados (n) para aquela variável naquele momento, que pode diferir de N.
Finnish: Prosentuaaliset vasteet, jotka perustuvat niiden potilaiden lukumäärään, joista tietoja on saatu (n) kyseiseen päätepisteeseen ja ajankohtaan, saattavat olla erilaiset kuin N.
Portuguese: Os prescritores devem recordar-se do risco de um resultado falso negativo no teste da tuberculina, especialmente em indivíduos gravemente doentes ou imunocomprometidos.
Finnish: Lääkettä määrääviä muistutetaan väärän negatiivisen tuberkuliinikokeen vaarasta, etenkin vaikeasti sairailla tai immuunipuutteisilla potilailla.
Portuguese: O uso de contraceção adequada deve ser considerado para mulheres com potencial para engravidar.
Finnish: Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on harkittava riittävää ehkäisyä.
Portuguese: O significado clínico destes resultados é desconhecido.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Portuguese: Os medicamentos que se ligam ao TNFα são também chamados bloqueadores do TNFα.
Finnish: TNF-α:an sitoutuvia lääkkeitä kutsutaan myös TNF:n estäjiksi.
Portuguese: Não tente tocar na agulha uma vez que poderá ativar a caneta pré-cheia.
Finnish: Älä yritä koskea neulaa, koska esitäytetty kynä voisi aktivoitua.
Portuguese: A eficácia e segurança de Cimzia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Cimzian turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: Cimzia contém acetato de sódio e cloreto de sódio Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 400 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Finnish: Cimzia sisältää natriumasetaattia ja natriumkloridia Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 400 mg, eli se on olennaisesti natriumiton.
Portuguese: Os principais resultados são apresentados na Tabela 9.
Finnish: Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 9.
Portuguese: • visão dupla
Finnish: • kahtena näkemistä
Portuguese: A resposta clínica principal é definida como atingir a reposta ACR 70 em cada avaliação durante um período contínuo de 6 meses.
Finnish: Suurin kliininen vaste on määritelty vasteen ACR 70 saavuttamiseksi jokaisen arviointikerran yhteydessä koko 6 kuukauden mittaisen jakson ajan.
Portuguese: • aumento dos níveis de ferro no organismo
Finnish: • elimistön rautapitoisuuden suureneminen
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa biológica
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Portuguese: Verifique se o "indicador de nível de medicação" vermelho está na parte superior do cartucho.
Finnish: Tarkista, että punainen liuoksen tason ilmaisin on säiliön yläosassa.
Portuguese: • Remova a tampa da agulha a direito, tendo o cuidado de não tocar na agulha nem deixar que a agulha toque em alguma superfície.
Finnish: • Poista neulansuojus suoraan neulasta poispäin ja varo samalla koskemasta neulaa äläkä anna neulan koskettaa mihinkään pintaan.
Portuguese: • Apesar de não ser visível, a extremidade da agulha encontra-se neste momento desprotegida.
Finnish: • Vaikka neula ei olekaan näkyvissä, neulankärki on nyt paljaana.
Portuguese: Esta solução injetável não deve ser misturada na mesma seringa com qualquer outro medicamento.
Finnish: Tätä injektionestettä ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Não tente repetir o processo de injeção sem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Älä yritä toistaa pistoksen vaiheita keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Portuguese: • Empurre a cabeça do êmbolo até o fim, até que a dose inteira tenha sido administrada e a cabeça do êmbolo esteja entre os grampos de ativação da proteção da agulha.
Finnish: • Paina mäntä pohjaan asti, jotta saat pistettyä koko annoksen, ja männän pää on lopulta neulan suojan aktivointipainikkeiden välissä.
Portuguese: Não existe evidência de aumento do risco de infeções com exposição continuada ao longo do tempo (ver secção 4.4).
Finnish: Infektioriskin suurentumisesta ei ole näyttöä altistuksen jatkuessa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: É importante que informe o seu médico se teve ou tem um problema cardíaco grave.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on tai on ollut vakava sydänsairaus.
Portuguese: Numa comparação entre estudos, a farmacocinética do certolizumab pegol revelou-se similar à observada previamente em indivíduos saudáveis.
Finnish: Tutkimusten välisessä vertailussa sertolitsumabipegolin farmakokinetiikka vaikutti olevan samankaltainen kuin terveillä tutkimushenkilöillä oli aiemmin havaittu.
Portuguese: Nos doentes que permaneceram no estudo, a inibição da progressão radiográfica foi mantida até à Semana 216.
Finnish: Tutkimuksessa mukana pysyneillä potilailla radiologinen eteneminen estyi edelleen viikolle 216.
Portuguese: RA-II (24 semanas)
Finnish: RA-II (24 viikkoa)
Portuguese: Os principais ensaios não-clínicos de segurança foram realizados em macacos cynomolgus.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta selvittänyt ei-kliininen pivotaalitutkimus tehtiin cynomolgus-apinoilla.
Portuguese: Alguns doentes com uma resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento além das 16 semanas.
Finnish: Joidenkin hoidon alussa osittaista hoitovastetta osoittaneiden potilaiden hoitovaste voi myöhemmin parantua, jos hoito jatkuu yli 16 viikon ajan.
Portuguese: A tuberculose ativa ou outras infeções graves tais como sepsia ou infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Finnish: Aktiivisessa vaiheessa oleva tuberkuloosi tai muu vaikea infektio, kuten sepsis tai opportunistiinfektiot (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico se teve ou tem um problema cardíaco grave.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut vakava sydänsairaus.