FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Hungarian: Loxicom 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen (24 tunnin ajan): Kerta-annoksena 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg) meloksikaamia laskimoon tai ihon alle ennen leikkausta, esimerkiksi anestesian induktion yhteydessä.
Hungarian: Posztoperatív fájdalomcsökkentés (24 órás időtartamon túl): Egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,4 ml/10 ttkg) szubkután vagy intravénás injekció a műtét előtt, például az anesztézia alkalmazásakor.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben étvágytalanságról, levertségről, hasi fájdalomról és vastagbélgyulladásról számoltak be.
Finnish: Pahvikotelo, jossa joko 1, 6 tai 12 kirkasta 250 ml lasista injektiopulloa.
Hungarian: Papírdobozban 1, 6 vagy 12 db 250 ml-es színtelen injekciós üveg.
Finnish: Vaaleankeltainen homogeeninen pasta.
Hungarian: Halványsárga, egynemű paszta.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville kissoille.
Hungarian: Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.
Finnish: Jotta annostus olisi oikea, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkoin liian suuren tai pienen annoksen välttämiseksi.
Hungarian: A megfelelő dózis megállapítása és az aluldozírozás vagy a túladagolás elkerülése érdekében az állat testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Finnish: Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle
Hungarian: Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak
Finnish: Hyvin harvoin (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) voi esiintyä anafylaktisia reaktioita.
Hungarian: Nagyon ritkán (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is) előfordulhat anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Annetaan joko ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun.
Hungarian: A táplálékba keverve vagy közvetlenül szájba adandó.
Finnish: Loxicomia ei saa antaa yhdessä muiden NSAID-lääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
Hungarian: A Loxicom készítmény nem adható együtt más NSAID készítményekkel vagy glükokortikoidokkal.
Finnish: Noin 75 % annetusta annoksesta erittyy ulosteeseen ja loppu määrä virtsaan.
Hungarian: Az alkamzott adag megközelítőleg 75 %-a a bélsárral ürül ki, a maradék a vizelettel.
Finnish: EU/2/08/090/029 (1 ruisku) EU/2/08/090/030 (1 x 7 ruiskua) EU/2/08/090/031 (1 x 14 ruiskua)
Hungarian: EU/2/08/090/029 (1 fecskendő) EU/2/08/090/030 (1 x 7 fecskendő) EU/2/08/090/031 (1 x 14 fecskendő)
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS ALKAMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Finnish: Oraalipasta.
Hungarian: Belsőleges paszta.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Finnish: Pahvilaatikko 30 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml pullo
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 30 ml, 50 ml, 100 ml és 250 ml-es üveg
Finnish: Jakautuminen Noin 98 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Hungarian: Eloszlás A meloxikám körülbelül 98%-a plazmafehérjékhez kötött.
Finnish: Apuaine: Etanoli 150 mg
Hungarian: Etanol 150 mg
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Finnish: Teurastus:
Hungarian: Szarvasmarha:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkamazni.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ja 200 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
Hungarian: 10 ml-es, 32 ml-es, 100 ml-es, 2 x 100 ml és 200 ml-es csavaros polietilén-tereftalát flakon HDPE/LDPE biztonsági zárókupakkal.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 15 ml ja 30 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPEmuovinen turvakorkki.
Hungarian: 15 ml-es és 30 ml-es csavaros polietilén-tereftalát flakon HDPE/LDPE biztonsági zárókupakkal.
Finnish: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Hungarian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensiolla tai Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensiolla, jolloin annostus on 0,1 mg/kg meloksikaamia 24 tunnin kuluttua injektiosta.
Hungarian: A Loxicom 1,5 mg/ml-es és a Loxicom 0,5 mg/ml-es belsőleges szuszpenzió alkalmazható a kezelés folytatásaként 0,1 mg meloxikám/ttkg adagolásban 24 órával az injekció beadását követően.
Finnish: Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 5 ml, 15 ml ja 30 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
Hungarian: 5 ml, 15 ml és 30 ml-es csavaros polietilén-tereftalát flakon HDPE/LDPE biztonsági zárókupakkal.
Finnish: Yli 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Hungarian: A meloxikám több mint 97 %-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Finnish: Kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia/kg (eli 0,04 ml/kg), kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona.
Hungarian: Egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,04 ml/ttkg), amikor a meloxikám adása belsőleges követő terápiaként folytatható.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában a kezelés első hetében jelentkeznek,a legtöbbb esetben átmenetiek és a kezelés befejezésével megszűnnek, nagyon ritka esetben súlyosak vagy halálosak lehetnek.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Finnish: Leikkauksenjälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen: Alkuvaiheen hoidon (Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle) jälkeen hoitoa jatketaan 24 tunnin kuluttua valmisteella Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille annoksella 0,05 mg/kg meloksikaamia.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom és gyulladás sebészeti beavatkozásokat követően A Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére készítménnyel végzett bevezető kezelést követően, 24 órás időközzel Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni 0,05 mg meloxikám/ttkg adagban.
Finnish: Ruisku sopii pulloon, ja siinä on ylläpitoannosta, 0,05 mg meloksikaamia/kg, vastaava painokiloasteikko.
Hungarian: A fecskendő illeszkedik a flakonhoz, a rajta látható testtömeg-kilogramm skála 0.05 mg meloxikám/ttkg fenntartó adagolásnak felel meg.
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa naudoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Szarvasmarhákon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kk Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kk
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónapig A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig 6.4 Különleges tárolási előírások
Finnish: Hoitoa jatketaan antamalla kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) ylläpitoannoksena 0,1 mg/kg (eli 0,667 ml/10 kg) meloksikaamia suun kautta.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközökkel) szájon át adott 0,1 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,667 ml/10 ttkg) fenntartó adaggal kell folytatni.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Hungarian: Nagyon ritka esetben vérzéses hasmenést, vérhányást és gyomor-bélrendszeri fekélyt észleltek.
Finnish: Suspensio voidaan antaa jommallakummalla pakkauksessa olevalla ruiskulla.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt adagolófecskendővel adagolható.
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám
Finnish: Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle meloksikaami
Hungarian: Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxikám
Finnish: Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle meloksikaami
Hungarian: Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak Meloxikám
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon, ja niissä on ylläpitoannosta (0,1 mg meloksikaamia/elopainokilo) vastaava painokiloasteikko.
Hungarian: A fecskendő illeszkedik az üveghez, a rajta található testtömeg-kilogramm skála a fenntartó adagolásnak (0,1 mg meloxikám/ttkg) felel meg.
Finnish: Jos annoksen on oltava tätäkin tarkempi, voidaan harkita koiralle tarkoitetun meloksikaamioraalisuspension käyttöä.
Hungarian: A még pontosabb adagolás céljából megfontolható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió alkalmazása.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä kissoilla.
Hungarian: Nem adható 6 hetesnél fiatalabb macskáknak.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Hungarian: Használat közben a készítménnyel történő kontaminációt kerülni kell.
Finnish: Noin 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Hungarian: A meloxikám megközelítőleg 97 %-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Finnish: Koiralla meloksikaamia esiintyy lähinnä plasmassa, ja se erittyy myös runsain määrin sappeen, kun taas virtsassa on vain hyvin pieniä määriä kanta-ainetta.
Hungarian: Kutyáknál a meloxikám túlnyomórészt a plazmában található és döntően az epével kiürülő anyag, míg a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,0 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint.
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Hungarian: Ló: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalla aineelle tai apuaineille.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Finnish: Nauta, vuohi, sika, kani, Hevonen
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarha, kecske, sertés, nyúl,
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 filteres tű
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
Hungarian: Az EU tagállamnak biztosítania kell:
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Finnish: • Antibioottien käyttö
Hungarian: • Antibiotikumok alkalmazása
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden szemészeti szakrendelést, ahol várhatóan Lucentis-t alkalmaznak, egy szakorvosoknak szóló információs csomaggal lát el.
Finnish: • Kuinka valmistautua Lucentis-toimenpiteeseen
Hungarian: • Hogyan kell felkészülni a Lucentis-kezelésre
Finnish: • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Hungarian: • A súlyos nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
Hungarian: • Steril technikák, beleértve a szemkörüli és szemfelszíni fertőtlenítést, a fertőzésveszély csökkentésére
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
Finnish: Potilaan tietopaketista tulee löytyä sekä potilasohjekirjaset että audio-CD sisältäen seuraavat perusasiat:
Hungarian: A betegeknek szóló információs csomagnak, melyet mind betegtájékoztató-füzetek, mind pedig hangos CD formában is rendelkezésre kell bocsátani, a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Finnish: • Tietopaketin potilaalle
Hungarian: • Betegeknek szóló információs csomagok
Finnish: Kyseisten tietopakettien tulisi koostua seuraavista osista:
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Finnish: • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Finnish: • Lucentis-injektion jälkeiset toimenpiteet
Hungarian: • Mik a Lucentis-kezelést követő intézkedések
Finnish: • Potilaan tietolehtinen
Hungarian: • Betegtájékoztató
Finnish: • Videon intravitreaalitoimenpiteestä
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárást bemutató videofilm
Finnish: • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten hoito
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kezelése
Finnish: Lucentis (ranibitsumabi)
Hungarian: Lucentis (ranibizumab)
Finnish: Lisää tietoa Lucentisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a Lucentis gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lucentis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2007.
Hungarian: 2007. január 22-én a Lucentis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Lucentislääkevalmistetta käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Hungarian: A Lucentis-t a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
Finnish: Muuta tietoa Lucentisista
Hungarian: A Lucentis-szel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa parantunut näkökyky säilyi koko tutkimuksen ajan.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a látásjavulás a vizsgálat folyamán végig fennmaradt.
Finnish: Lucentis-hoito on lopetettava, jos potilas ei hyödy siitä.
Hungarian: A Lucentiskezelést abba kell hagyni, ha az a beteg számára nem előnyös.
Finnish: Samaan silmään annetun kahden Lucentis-injektion antovälin on oltava vähintään neljä viikkoa.
Hungarian: Két Lucentis-injekciónak ugyanabba a szembe történő beadása között legalább négy hétnek kell eltelnie.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lucentisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lucentis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Kaikki potilaat olivat yli 50-vuotiaita eivätkä aikaisemmin olleet saaneet hoitoa silmänpohjan ikärappeumaan.
Hungarian: Valamennyi beteg 50 évnél idősebb volt, és korábban egyiküket sem kezelték nedves típusú AMD-vel.
Finnish: Lucentisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä yli yhdellä potilaalla 10:stä) ovat silmänpaineen kohoaminen, päänsärky, lasiaistulehdus, lasiaisirtauma (lasiaisen irtoaminen silmänpohjasta), verkkokalvon verenvuoto (verenvuoto silmänpohjassa), näköhäiriöt, silmäkipu, lasiaiskellujat (näkökentässä leijuvat pisteet), sidekalvon verenvuoto (verenvuoto silmän pinnalla), silmän ärtyneisyys, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, luomien tulehdus, silmien kuivuminen, silmien punaisuus, silmien kutina, nivelkipu sekä nenän ja nielun tulehdus.
Hungarian: A Lucentis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szembelnyomás fokozódása, fejfájás, szemgyulladás (vitritisz), üvegtestleválás (a szem belsejét kitöltő folyadéknak a szem hátsó részéről történő leválása), retinavérzés (a szemfenék vérzése), látászavar, szemfájdalom, üvegtesti homály (apró pontok a látótérben), a kötőhártya vérzése (a szem elülső részének bevérzése), szemirritáció, idegentest érzése a szemben, fokozott könnytermelés, a szemhéjak gyulladása (blefaritisz), szemszárazság, okuláris vérbőség (szemvörösség), szemviszketés, ízületi fájdalom és az orr és a garat gyulladása (nazofaringitisz).
Finnish: Lucentisia valmistava yhtiö laatii potilaille tarkoitetun tietopaketin, joka auttaa heitä valmistautumaan Lucentis-hoitoon, tunnistamaan vakavat haittavaikutukset ja tietämään, milloin on aihetta hakeutua viipymättä lääkäriin.
Hungarian: A Lucentis-t gyártó vállalat tájékoztató csomagokat fog biztosítani a betegeknek, hogy segítséget nyújtson nekik a Lucentis-kezelésre való felkészülésben, a súlyos mellékhatások felismerésében és, hogy tudják, mikor kell sürgősen orvoshoz fordulniuk.
Finnish: Makula mahdollistaa sellaisen näön, jolla voidaan erottaa pienet arkipäiväisissä toimissa kuten ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa tarvittavat yksityiskohdat.
Hungarian: A makula biztosítja a központi látást, amelyre a részletek látásához van szükség az olyan mindennapi feladatok során, mint a vezetés, az olvasás vagy az arcok felismerése.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi) on kehitetty tunnistamaan elimistön tietyissä soluissa esiintyvä erityinen rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben található (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lucentisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Miksi Lucentis on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lucentis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: • silmänpohjan ikärappeuman (AMD) kostea muoto.
Hungarian: • „nedves" típusú időskori makuladegeneráció (AMD).
Finnish: Lucentisin vaikuttava aine ranibitsumabi on monoklonaalisen vasta-aineen pieni osa.
Hungarian: A Lucentis hatóanyaga, a ranibizumab egy monoklonális antitest kis darabja.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset sairaan silmän näkökyvyssä, ja niitä tutkittiin vertailemalla, montako kirjainta potilas pystyi näkemään hoidon lopussa ja montako ennen hoidon aloittamista.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban az érintett szem látóképességének változása volt, amelyet úgy mértek, hogy összehasonlították azon betűk számát, amelyeket a beteg a kezelési időszak végén, illetve a kezelés megkezdése előtt el tudott olvasni.
Finnish: Diabeteksen aiheuttamassa makulaarisessa ödeemassa Lucentisia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 454 potilasta.
Hungarian: Cukorbetegség által okozott makulaödéma esetében a Lucentis-t két fő vizsgálatban, összesen 454 beteg bevonásával vizsgálták.
Finnish: Yleistiedot Lucentisista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Lucentis nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Diabeteksen aiheuttama makulaarinen ödeema
Hungarian: Cukorbetegség által okozott makulaödéma
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 178 muihin sairauksiin liittyvästä suonikalvon uudissuonittumisesta kärsivää potilasta, Lucentisia verrattiin lumeinjektioon.
Hungarian: A 178, más betegséghez társított chorioideális érújdonképződésben szenvedő beteg részvételével végzett második vizsgálatban a Lucentis-t álinjekcióval hasonlították össze.
Finnish: Lucentisin suositusannos on 0,5 mg, joka annetaan lasiaisensisäisenä kertainjektiona.
Hungarian: A Lucentis ajánlott adagja 0,5 mg, egyetlen intravitreális injekcióban beadva.
Finnish: Ranibitsumabi on suunniteltu kiinnittymään verisuonikasvutekijä A (VEGF-A) -nimiseen aineeseen ja estämään sen toiminnan.
Hungarian: A ranibizumabot úgy alakították ki, hogy a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A (VEGF-A) nevű anyaghoz kötődjön és azt blokkolja.
Finnish: Mitä hyötyä Lucentis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lucentis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: • muut suonikalvon uudissuonittumiseen liittyvät näköongelmat
Hungarian: • egyéb, chorioideális érújdonképződéshez társult látásproblémák;
Finnish: Estämällä tämän tekijän toiminnan ranibitsumabi vähentää verisuonten kasvua ja hillitsee vuotoa ja turvotusta.
Hungarian: A ranibizumab ennek a faktornak a blokkolásával csökkenti a véredények növekedését, valamint megfékezi a szivárgást és a duzzanatképződést.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lucentisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: VEGF-A on proteiini, joka saa verisuonet kasvavamaan, vuotamaan nestettä ja verta, mikä vaurioittaa makulaa.
Hungarian: A VEGF-A egy olyan fehérje, amely a véredények növekedését, valamint a véredényekből folyadék és vér szivárgását idézi elő, károsítva a makulát.
Finnish: Potilaiden näkökyvyn luokiteltiin olevan ei-merkitsevästi heikentynyt, jos he pystyivät näkemään aikaisempaa enemmän kirjaimia, saman verran kuin aikaisemmin tai alle 15 kirjainta vähemmän kuin aikaisemmin.
Hungarian: A betegeket akkor osztályozták úgy, hogy látásuk nem romlott jelentősen, ha a látott betűk száma nőtt, nem változott, vagy kevesebb mint 15-tel csökkent.
Finnish: • diabeteksen aiheuttama makulaarinen ödeema (makulan turvotus)
Hungarian: • cukorbetegség által okozott makulaödéma (makuladuzzanat);
Finnish: Miten Lucentisia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lucentis-t?
Finnish: • suonikalvon takaisten suonien tukkeuman aiheuttama makulaarinen ödeema.
Hungarian: • a retina mögötti vénák elzáródása által okozott makulaödéma.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lucentisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Lucentis alkalmazása során jelentkező információkathasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Finnish: Potilas ei tiedä saiko hän Lucentisia vai lumeinjektion.
Hungarian: A betegek nem tudják megállapítani, hogy Lucentis-injekciót kaptak-e vagy álkezelésben részesültek.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia ovat endoftalmiitti (silmämunan sisäosien tulehdus), sokeus, verkkokalvon vakavat vauriot ja kaihi (mykiön samentuma).
Hungarian: Ritkán endoftalmitisz (a szem belső részének gyulladása), vakság, a retina súlyos károsodása és szürkehályog (a szemlencse homályosodása) is előfordulhat.