FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the variability of this condition, treatment must be individualised.
Italian: A causa della variabilità di questa malattia, la terapia deve essere individualizzata.
English: Effects of ciclosporin on other drugs
Italian: Effetti della ciclosporina su altri farmaci
English: These functional changes are dose-dependent and are initially reversible, usually responding to dose reduction.
Italian: Queste alterazioni funzionali sono dose-dipendenti e sono inizialmente reversibili, rispondendo di solito a una riduzione della dose.
English: • how well your liver and kidneys are working,
Italian: • come stanno funzionando il fegato e i reni,
English: These might be signs of an infection of the brain called progressive multifocal leukoencephalopathy.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una infezione del cervello denominata leucoencefalopatia multifocale progressiva.
English: All indications
Italian: Tutte le indicazioni
English: Less than 1% of the administered dose is removed by dialysis.
Italian: Meno dell'1% della dose somministrata viene eliminata dalla dialisi.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
English: • Swelling at the back of the eye.
Italian: • Gonfiore nella parte posteriore dell'occhio.
English: • if this medicine is being prescribed for a child.
Italian: • se questo medicinale sta per essere prescritto a un bambino.
English: {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
English: It is recommended that Sandimmun be administered on a consistent schedule with regard to time of day and in relation to meals.
Italian: Si raccomanda che Sandimmun sia somministrato secondo un programma regolare per quanto riguarda l'orario e in relazione ai pasti.
English: Effective pre-emptive and therapeutic strategies should be employed, particularly in patients on multiple long-term immunosuppressive therapy.
Italian: Devono essere impiegate strategie profilattiche e terapeutiche efficaci, in modo particolare in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva multipla a lungo termine.
English: • if you have kidney problems (except for nephrotic syndrome).
Italian: • se ha problemi renali (ad eccezione della sindrome nefrosica).
English: Containers and stoppers should be free of silicone oil and fatty substances.
Italian: I contenitori e i tappi devono essere esenti da olio di silicone e da sostanze grasse.
English: Your dose may need to be changed.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose.
English: Examples are:
Italian: Esempi sono:
English: If it is not used immediately, the conditions and duration of storage are the responsibility of the user and storage should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has been carried out under controlled and validated aseptic conditions.
Italian: Se non è usata immediatamente, le condizioni e la durata di conservazione sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e la conservazione non deve superare 24 ore a 2- 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni asettiche controllate e validate.
English: However, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women and therefore Sandimmun should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Italian: Non sono tuttavia stati condotti studi adeguati e controllati in donne in gravidanza e pertanto, Sandimmun non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre non giustifichi il potenziale rischio fetale.
English: Therefore the simultaneous combination of ciclosporin and lercanidipine should be avoided.
Italian: Pertanto l'associazione simultanea di ciclosporina e lercanidipina deve essere evitata.
English: • Swelling at the back of the eye which may be associated with an increase in pressure inside the head and eyesight disturbances.
Italian: • Gonfiore nella parte posteriore dell'occhio che può essere associato ad un aumento della pressione all'interno della testa e a disturbi visivi.
English: It may also affect your sight because of the higher pressure inside your head (benign intracranial hypertension).
Italian: Può anche influenzare la vista a causa della maggiore pressione all'interno della testa (ipertensione intracranica benigna).
English: This effect is often reversible with ciclosporin dose reduction.
Italian: Questo effetto è risultato spesso reversibile con la riduzione della dose di ciclosporina.
English: In several studies, paediatric patients required and tolerated higher doses of ciclosporin per kg body weight than those used in adults.
Italian: In diversi studi, i pazienti pediatrici hanno richiesto e tollerato dosi di ciclosporina per kg di peso corporeo più elevate di quelle usate negli adulti.
English: Some examples are listed below:
Italian: Alcuni esempi sono elencati di seguito:
English: This is used to treat high blood pressure and heart pain.
Italian: E'usata per il trattamento della pressione alta del sangue e del dolore cardiaco.
English: The absolute oral bioavailability following administration of Sandimmun is 20 to 50%.
Italian: La biodisponibilità assoluta orale dopo somministrazione di Sandimmun è del 20-50%.
English: Renal function and blood pressure in these children were normal.
Italian: In questi bambini la funzione renale e la pressione sanguigna sono risultati nella norma.
English: If available, glass containers should be used for infusion.
Italian: Se disponibili si devono utilizzare contenitori di vetro per l'infusione.
English: • if you need to have a vaccination.
Italian: • se ha necessità di una vaccinazione.
English: Avoid any contact between the syringe and the liquid in the glass.
Italian: Evitare ogni contatto tra la siringa ed il liquido contenuto nel bicchiere.
English: Store in the original package.
Italian: Conservare nella confezione originale.
English: In general, Sandimmun should not be taken during pregnancy.
Italian: In generale Sandimmun non deve essere preso durante la gravidanza.
English: - Stir and drink the whole contents of the glass straight away.
Italian: - Agitare e bere subito tutto il contenuto del bicchiere.
English: Results should therefore serve only as a guide to dosage in relationship to other clinical and laboratory parameters.
Italian: I risultati devono quindi essere impiegati solo come guida alla determinazione del dosaggio, insieme agli altri parametri clinici e di laboratorio.
English: - This will get rid of any large air bubbles.
Italian: - Ciò pemetterà di eliminare eventuali bolle d'aria di qrandi dimensioni.
English: Choose the syringe depending on the prescribed volume.
Italian: Scegliere la siringa in funzione del volume prescritto.
English: Remove the black stopper and throw it away.
Italian: Rimuovere il tappo nero e gettarlo.
English: - For subsequent use, follow steps 5 to 9.
Italian: - Per l'uso successivo, seguire le fasi 5-9.
English: • if you have any type of cancer.
Italian: • se ha un tipo qualsiasi di cancro.
English: Do not take Sandimmun with grapefruit or grapefruit juice.
Italian: Non prenda Sandimmun con pompelmo o succo di pompelmo.
English: • Do not store your capsules in a hot place (maximum temperature 30°C).
Italian: • Non conservare le capsule in un posto caldo (temperatura massima 30°C).
English: If you take more Sandimmun than you should
Italian: Se prende più Sandimmun di quanto deve
English: Thus, patients receiving Sandimmun concentrate for solution for infusion should be under continuous observation for at least the first 30 minutes after the start of the infusion and at frequent intervals thereafter.
Italian: Per questa ragione, i pazienti che ricevono Sandimmun concentrato per soluzione per infusione devono essere tenuti sotto continua osservazione per almeno i primi 30 minuti dall'inizio dell'infusione e successivamente a intervalli frequenti.
English: In the blood, 33 to 47% is present in plasma, 4 to 9% in lymphocytes, 5 to 12% in granulocytes, and 41 to 58% in erythrocytes.
Italian: Nel sangue il 33-47% si trova nel plasma, il 4-9% nei linfociti, il 5-12% nei granulociti e il 41-58% negli eritrociti.
English: Once mixed it should be taken immediately after preparation.
Italian: Una volta mescolato deve essere immediatamente assunto dopo la preparazione.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sandimmun during pregnancy.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Sandimmun durante la gravidanza.
English: The dose can still be measured correctly with the syringe.
Italian: La dose può essere comunque misurata correttamente con la siringa.
English: To achieve full effectiveness, up to 12 weeks of Sandimmun therapy may be required.
Italian: Per ottenere la piena efficacia, possono essere necessarie fino a 12 settimane di trattamento con Sandimmun.
English: Sandimmun capsules should be swallowed whole.
Italian: Le capsule di Sandimmun devono essere inghiottite intere.
English: This belongs to a group of medicines known as immunosuppressive agents.
Italian: La ciclosporina appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come agenti immunosoppressori.
English: • Weight gain.
Italian: • Aumento di peso.
English: During treatment with ciclosporin, vaccination may be less effective.
Italian: Durante il trattamento con ciclosporina, le vaccinazioni possono essere meno efficaci.
English: Ciclosporin (also known as ciclosporin A) is a cyclic polypeptide consisting of 11 amino acids.
Italian: La ciclosporina (denominata anche ciclosporina A) è un polipeptide ciclico composto da 11 aminoacidi.
English: Exposure changes of commonly used statins with ciclosporin are summarised in Table 1.
Italian: Le modifiche di esposizione delle statine comunemente utilizzate con ciclosporina sono riassunte in Tabella 1.
English: Swallow the capsules whole with water.
Italian: Inghiottire le capsule intere con acqua.
English: • Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Italian: • Informi il medico se è in gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
English: • Medicines which may increase or decrease the level of ciclosporin (the active substance of Sandimmun) in your blood.
Italian: • Medicinali che possono aumentare o diminuire il livello di ciclosporina (il principio attivo di Sandimmun) nel sangue.
English: Live-attenuated vaccines
Italian: Vaccini vivi attenuati
English: After 6 months of therapy, renal function needs to be assessed every 4 to 8 weeks depending on the stability of the disease, its co- medication, and concomitant diseases.
Italian: Dopo 6 mesi di terapia, la funzionalità renale deve essere valutata ogni 4-8 settimane in rapporto alla stabilità della malattia, ai farmaci somministrati contemporaneamente e alle malattie concomitanti.
English: If the renal function (except for proteinuria) is normal, the recommended daily dose is the following: - adults: 5 mg/kg - children: 6 mg/kg
Italian: Se la funzionalità renale (ad eccezione della proteinuria) è normale, la dose giornaliera raccomandata è la seguente: - adulti: 5 mg/kg - bambini: 6 mg/kg
English: Determinations of serum lipids, potassium, magnesium and uric acid are advisable before treatment and periodically during treatment.
Italian: Determinazioni dei lipidi sierici, potassio, magnesio e acido urico sono consigliabili prima del trattamento e periodicamente durante il trattamento.
English: • Methotrexate.
Italian: • Metotrexate.
English: Sandimmun contains sorbitol If you have an intolerance to some sugars, inform your doctor before taking this medicine.
Italian: Sandimmun contiene sorbitolo Se ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, informi il medico prima di assumere questo medicinale.
English: Forced emesis and gastric lavage may be of value within the first few hours after oral intake.
Italian: Emesi forzata e lavanda gastrica possono essere utili entro le prime ore dall'assunzione orale.
English: The advice in this leaflet may vary depending on whether you are taking the medicine for a transplant or for an autoimmune disease.
Italian: L'avvertenza riportata in questo foglio illustrativo può variare a seconda che stia prendendo il medicinale per un trapianto o per una malattia autoimmune.
English: You will have regular blood tests and visits to the hospital, especially after a transplant.
Italian: Verrà sottoposto regolarmente a esami del sangue e a visite in ospedale, specialmente dopo un trapianto.
English: Not all pack sizes may be available.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: Never change your dose yourself, unless a doctor has told you to.
Italian: Non cambi mai la dose di sua iniziativa, a meno che non glielo dica il medico.
English: Since Sandimmun can impair renal function, it is necessary to assess renal function frequently.
Italian: Poichè Sandimmun può compromettere la funzione renale, è necessario valutare frequentemente la funzione renale.
English: Lower doses are used once your transplanted organ or bone marrow has stabilised.
Italian: Dosi più basse sono usate una volta che l'organo o il midollo osseo trapiantato si è stabilizzato.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
English: • Medicines that may affect your potassium levels.
Italian: • Medicinali che possono influenzare i livelli di potassio.
English: Your doctor might check the level of ciclosporin in your blood when starting or stopping treatment with other medicines.
Italian: Il medico può controllare il livello di ciclosporina nel sangue all'inizio o all'interruzione del trattamento con altri medicinali.
English: If you have fructose intolerance, inform your doctor before taking this medicine, as it contains sorbitol.
Italian: Se ha un'intolleranza al fruttosio, informi il medico prima di assumere questo medicinale in quanto contiene sorbitolo.
English: The syringe should not be rinsed, but wiped on the outside with a dry tissue to remove remaining drops of the solution (see section 6.6).
Italian: La siringa non deve essere sciacquata, ma pulita solo nella parte esterna con un panno asciutto per eliminare le gocce residue di soluzione (vedere paragrafo 6.6).
English: Initial doses of 5 mg/kg/day are justified in patients whose condition requires rapid improvement.
Italian: Dosi iniziali di 5 mg/kg/die sono giustificate nei pazienti la cui condizione clinica richiede un rapido miglioramento.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Italian: Precauzioni da seguire prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale Per istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
English: In very severe cases, rapid and adequate control of the disease is more likely to occur with a starting dose of 5 mg/kg/day.
Italian: In casi molto gravi, è più probabile che si verifichi un controllo rapido ed adeguato della malattia con una dose iniziale di 5 mg/kg/die.
English: No data exist on the effects of Sandimmun on the ability to drive and use machines.
Italian: Non esistono dati sugli effetti di Sandimmun sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: All available evidence suggests that ciclosporin acts specifically and reversibly on lymphocytes.
Italian: Tutte le evidenze disponibili indicano che la ciclosporina agisce sui linfociti in modo specifico e reversibile.
English: Lymphadenopathy observed on treatment with ciclosporin should be regularly monitored.
Italian: La linfoadenopatia osservata durante il trattamento con ciclosporina va controllata regolarmente.
English: It is available in a 50 ml glass bottle, with two syringes for measuring the dose.
Italian: E' disponibile in un flacone di vetro da 50 ml, con due siringhe per la misurazione della dose.
English: In refractory cases, the dose can be increased to 7 mg/kg/day for a limited period.
Italian: In casi refrattari, la dose può essere aumentata a 7 mg/kg/die per un limitato periodo.
English: Convulsions, paraesthesia
Italian: Convulsioni, parestesia
English: The capsules should be left in the blister pack until required for use and stored at a temperature not exceeding 30°C.
Italian: Le capsule devono essere lasciate nel blister fino all'assunzione e conservate a temperatura non superiore ai 30°C.
English: Except for the treatment of nephrotic syndrome, there is no adequate experience available with Sandimmun.
Italian: Ad eccezione del trattamento della sindrome nefrosica, non è disponibile una adeguata esperienza con Sandimmun.
English: The syringe should not come in contact with the diluent.
Italian: La siringa non deve entrare in contatto con il liquido diluente.
English: Following dilution, the solution should be used immediately.
Italian: Dopo la diluizione, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.
English: If considered necessary, magnesium supplementation should be given.
Italian: Se ritenuto necessario, devono essere somministrati degli integratori di magnesio.
English: Ensure that the correct amount of medicine is in the syringe.
Italian: Assicurarsi che nella siringa ci sia la corretta quantità di medicinale.
English: There have been reports from clinical trials and from the post-marketing setting associated with the use of Sandimmun.
Italian: Ci sono state segnalazioni da studi clinici e dopo la commercializzazione associate all'uso di Sandimmun.
English: These conditions are often related to a high total immunosuppressive burden and should be considered in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
Italian: Queste condizioni sono spesso correlate ad una elevata carica immunosoppressiva totale e devono essere prese in considerazione nella diagnosi differenziale di pazienti immunosoppressi con funzione renale in deterioramento o sintomi neurologici.
English: Transplantation patients receiving this medicinal product should be managed in facilities with adequate laboratory and supportive medical resources.
Italian: I pazienti sottoposti a trapianto che ricevono questo medicinale devono essere seguiti da centri attrezzati con laboratori adatti e personale medico di supporto adeguato.
English: Other medicines and Sandimmun
Italian: Altri medicinali e Sandimmun
English: If it is necessary for you to take this medicine, your doctor will discuss with you the benefits and potential risks of taking it during pregnancy.
Italian: Se è necessaria l'assunzione di questo medicinale, il medico discuterà con lei i benefici e i potenziali rischi dell'assunzione durante la gravidanza.
English: Ciclosporin is distributed largely outside the blood volume, with an average apparent distribution volume of 3.5 l/kg.
Italian: La ciclosporina si distribuisce in gran parte al di fuori del volume ematico con un volume di distribuzione apparente medio di 3,5 l/kg.
English: As a consequence of the higher initial doses and longer maintenance therapy required after transplantation, side effects are more frequent and usually more severe in transplant patients than in patients treated for other indications.
Italian: A causa delle dosi iniziali più elevate e della maggiore durata della terapia di mantenimento necessaria dopo il trapianto, gli effetti indesiderati sono più frequenti e comunemente più gravi in pazienti trapiantati che in pazienti trattati per altre indicazioni.
English: Your doctor will work out the correct dose of Sandimmun for you.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta di Sandimmun per lei.
English: All metabolites identified so far contain the intact peptide structure of the parent compound; some possess weak immunosuppressive activity (up to one-tenth that of the unchanged drug).
Italian: Tutti i metaboliti fino ad ora identificati contengono la struttura peptidica inalterata del composto da cui derivano, alcuni possiedono una debole attività immunosoppressiva (fino a un decimo del farmaco originario).
English: Control of serum magnesium levels is therefore recommended in the peri-transplant period, particularly in the presence of neurological symptom/signs.
Italian: E' pertanto raccomandato un controllo dei livelli di magnesio sierico nel periodo immediatamente successivo al trapianto, soprattutto in presenza di sintomi/segni neurologici.
English: Sandimmun suppresses the immune system and may also affect your body's ability to fight against infection.
Italian: Sandimmun sopprime il sistema immunitario e può anche influenzare la capacità dell'organismo di combattere le infezioni.
English: The glass must be rinsed well with some more diluent to ensure that all of the dose is taken.
Italian: Il vetro deve essere risciacquato accuratamente con un po' di diluente per accertarsi di assumere completamente la dose di farmaco.
English: The estimated glomerular filtration rate (eGFR) by the MDRD formula can be used for estimation of renal function in adults and an appropriate formula should be used to assess eGFR in paediatric patients.
Italian: La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), calcolata mediante l'utilizzo della formula MDRD, può essere utilizzata negli adulti per stimare la funzionalità renale e deve essere utilizzata una formula appropriata per valutare la eGFR nei pazienti pediatrici.
English: The medicine can be mixed just before it is taken.
Italian: Il medicinale può essere mescolato immediatamente prima della sua assunzione.
English: In a study performed in patients with terminal renal failure, the systemic clearance was approximately two thirds of the mean systemic clearance in patients with normally functioning kidneys.
Italian: In uno studio effettuato in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, la clearance sistemica è risultata circa due terzi della clearance sistemica media nei pazienti con funzionalità renale normale.
English: Prevention or treatment of graft-versus-host disease (GVHD).
Italian: Profilassi o trattamento della malattia da trapianto verso ospite (graft-versus-host disease, GVHD).
English: Sandimmun suppresses your immune system.
Italian: Sandimmun sopprime il sistema immunitario.
English: These were responsive to prompt discontinuation.
Italian: Questi sono risultati sensibili a una pronta interruzione del trattamento.
English: This is because ciclosporin, the active substance, passes into breast milk.
Italian: Questo perchè la ciclosporina, il principio attivo, passa nel latte materno.
English: Ciclosporin enhances the clearance of magnesium.
Italian: La ciclosporina incrementa la clearance del magnesio.
English: Follow all your doctor's instructions carefully.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
English: After 3 months, the dose of corticosteroids may be tapered to the lowest effective dose.
Italian: Dopo 3 mesi il dosaggio dei corticosteroidi può essere ridotto alla minima dose efficace.
English: However, due to its nephrotoxic potential (see section 4.8), careful monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Italian: Tuttavia, per il suo potenziale nefrotossico (vedere paragrafo 4.8), si raccomanda di monitorare attentamente la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
English: This is because these can affect how Sandimmun works.
Italian: Questo perchè possono avere effetto sull'azione di Sandimmun.
English: Experience with acute overdosage of ciclosporin is limited.
Italian: L'esperienza con il sovradosaggio acuto di ciclosporina è limitata.
English: During treatment with ciclosporin, vaccination may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided.
Italian: Durante il trattamento con ciclosporina, la vaccinazione può essere meno efficace e si deve evitare l'uso di vaccini vivi attenuati.