FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för bovidae, inaktiverade bakteriella vacciner för bovidae.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szarvasmarhaféléknélImmunológiai készítmények szarvasmarha-félék számára, inaktivált baktérium vakcinák szarvasmarhák számára.
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt 4.6 observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a 4.6 részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Swedish: För besättningsimmunisering av friska kor och kvigor i mjölkkobesättningar med återkommande juverinflammationer, för att reducera förekomst av subklinisk juverinflammation samtförekomst av, och svårighetsgrad av kliniska tecken på, klinisk juverinflammation orsakad av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Hungarian: Egészséges tehén- és üszőállományok, visszatérő tőgygyulladásos tejelő tehénállományok immunizálására, a szubklinikai tőgygyulladás előfordulásának, és a Staphylococcus aureus, Coliform baktériumok és koaguláz-negatív Staphylococcusok által okozott tőgygyulladás gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.
Swedish: Användning under dräktighet eller laktation:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Swedish: EU/2/08/092/001-010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/092/001-10010
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PET-flaskor (10 ml, 50 ml) och glasflaskor (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Hungarian: PET ampullák (10 ml, 50 ml) és üvegampullák (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Swedish: - En övergående höjning av kroppstemperatur med i genomsnitt ungefär 1°C, hos vissa kor upp till 2°C, kan förekomma inom 24 timmar efter injektion, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, az injekció beadása utáni első 24 órában átmenetileg átlagosan 1 °C-kal megemelkedhet a testhőmérséklet, néhány tehén esetén akár 2 °C-kal is.
Swedish: S. aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) > 50 RED80 (Hos 80 % av djuren).
Hungarian: inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), S. aureus (CP8) SP140 törzs, > 50 RED80 (Az állatok 80%-ban).
Swedish: Låt vaccinet uppnå en temperatur av +15° till +25 C° före administrering.
Hungarian: Beadás előtt hagyja a vakcinát +15-+25 °C-ra felmelegedni.
Swedish: E. coli J5, inaktiverad > 50 RED60 (Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi)).
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma: inaktivált E. coli J5 > 50 RED60 (Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia)).
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Hungarian: szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Swedish: dat.
Hungarian: Nincsenek.
Swedish: Flaskor av polyetylen (PET) med 10, 50 och 250 ml.
Hungarian: 10, 50 és 250 ml-es térfogatú polietilén (PET) palack.
Swedish: Paraffin, flytande.
Hungarian: Paraffinolaj..
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt "Biverkningar" observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a " Mellékhatások" részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Swedish: - Reaktioner av anafylaktisk typ kan ske i vissa känsliga djur och vara potentiellt livshotande, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, egyes állatok esetén túlérzékenységi reakció alakulhat ki, ami akár elhulláshoz is vezethet,.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, PET-flaskor (250 ml)
Hungarian: Kartondobozok, PET palackkal (250 ml))
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
Hungarian: STARTVAC emulziós injekció szarvasmarháknak
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur.
Hungarian: STARTVAC emulziós injekció szarvasmarháknak.
Swedish: Bensylalkohol Paraffin, flytande Sorbitan monooleat Polysorbat 80
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Swedish: Bensylalkohol…………….......................................................... 21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: 21 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd 6.1 szakasz.
Swedish: 1 injektionsflaska med 1 dos (2ml) 10 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 20 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 1 injektionsflaska med 5 doser (10 ml) 10 injektionsflaskor med 5 doser (10 ml) 1 injektionsflaska med 25 doser (50 ml) 10 injektionsflaskor med 25 doser (50 ml) 1 injektionsflaska med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Hungarian: Kiszerelések: - Kartondoboz 1 db 1 adagos injekciós .üveggel - Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 1 db 5 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 10 db 5 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 1 db 25 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 10 db 25 adagos injekciós . - Kartondoboz 1 db 5 adagos PET palackkal.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Swedish: Typ I färglösa glasampuller med 3, 10 och 50 ml.
Hungarian: 3, 10 és 50 ml-es térfogatúI-es típusú színtelen injekciós üveg.
Swedish: EU/2/08/092/001 1 injektionsflaska med 1 dos EU/2/08/092/002 10 injektionsflaskor med 1 dos EU/2/08/092/003 20 injektionsflaskor med 1 dos
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I): EU/2/08/092/001 1 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveg
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Hungarian: 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat szabad oltani Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar vid förvaring i 15°C till 25 ºC.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 óra +15-+25 °C között tárolva.
Swedish: KARENSTIDER
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11/02/2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11/02/2009.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Det ges i form av tre injektioner i halsmuskeln: den första ges 45 dagar innan kon förväntas kalva, den andra 35 dagar senare och den tredje efter ytterligare 62 dagar.
Hungarian: A Startvac-ot három injekció formájában adják be a nyaki izomba: az elsőt 45 nappal a tehén várható ellése előtt, a másodikat 35 nap elteltével, a harmadikat pedig újabb 62 nap elteltével.
Swedish: Startvac är ett vaccin.
Hungarian: A Startvac egy vakcina.
Swedish: Om du vill ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Swedish: I sällsynta fall kan detta leda till förlust av fingret ifråga om inte omedelbar läkarvård ges.
Hungarian: Ez ritka esetekben, azonnali orvosi ellátás hiányában az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna producera antikropparna snabbare när det utsätts för bakterierna igen.
Hungarian: Az immunrendszer ezután gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni, amikor ismét ezekkel a baktériumokkal érintkezik.
Swedish: När det ges till en ko identifierar djurets immunsystem bakterierna som "främmande" och producerar antikroppar mot dem.
Hungarian: Amikor egy tehénnek beadják, az állat immunrendszere a baktériumokat „idegen" anyagként ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellenük.
Swedish: Mjölk kan tas när som helst efter injektionen.
Hungarian: A tej az injekció beadása után bármikor lefejhető.
Swedish: Oavsiktlig injektion eller självinjektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om vaccinet injiceras i en led eller ett finger.
Hungarian: A véletlen injekciózás vagy öninjekciózás komoly fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen akkor, ha a vakcinát ízületbe vagy ujjba injekciózzák.
Swedish: Mer information om Startvac:
Hungarian: A Startvac-kal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Hur lång tid ska det gå innan man kan ta mjölk från djuret för användning som livsmedel?
Hungarian: Mennyi idő elteltével lehet az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználni?
Swedish: Om smärta kvarstår under mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska du uppsöka läkare igen.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Swedish: Startvac är en injektionsvätska, emulsion, och finns i injektionsflaskor (3, 10 och 50 ml).
Hungarian: A Startvac injekciós üvegekben kapható emulziós injekció (3, 10 és 50 ml).
Swedish: Startvac innehåller flytande paraffin (en typ av mineralolja).
Hungarian: A Startvac folyékony paraffint (egyfajta ásványi olajat) tartalmaz.
Swedish: Vaccinet innehåller även en "adjuvans" (flytande paraffin) för att stimulera ett bättre immunsvar.
Hungarian: A vakcina úgynevezett „adjuvánst", azaz segédanyagot (folyékony paraffin) is tartalmaz a jobb válasz ösztönzése érdekében.
Swedish: EMEA/V/C/130 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) STARTVAC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARTVAC EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Företaget har genomfört att antal studier, inklusive en huvudstudie i form av en fältstudie som undersökte på Startvacs effekt hos mjölkkor.
Hungarian: A vállalat több vizsgálatot végzett, beleértve egy fő vizsgálatot, amely terepi körülmények között vizsgálta a Startvac hatásosságát tejelő teheneknél.
Swedish: Startvac ges till alla friska kor i en besättning, under och efter dräktigheten.
Hungarian: A Startvac-ot az állományban található összes egészséges tehénnek beadják, vemhességük alatt és azt követően.
Swedish: Startvac-injektioner hade inga skadliga effekter på dräktigheten eller kalvningen, eller på kornas kalvar.
Hungarian: A Startvac injekció semmilyen káros hatást nem gyakorolt a vemhességre vagy az ellésre, sem pedig a tehenek szaporulatára.
Swedish: Den stärkta immuniteten reducerar antalet påverkade kor och svårighetsgraden av de kliniska tecknen.
Hungarian: A megerősített immunitás következtében csökken az érintett tehenek száma és a klinikai tünetek súlyossága.
Swedish: Om du råkar injiceras med detta läkemedel ska du, även om endast en liten mängd injicerats, omedelbart uppsöka läkarvård och ta bipacksedeln med dig.
Hungarian: Amennyiben véletlen befecskendezés révén a készítménynek akár igen csekély mennyisége is bejut a szervezetébe, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Hungarian: Minden vemhesség esetén meg kell ismételni a teljes injekciós ciklust.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (också en del av EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Swedish: Den 11/02/2009 beviljade Europeiska kommissionen Laboratorios Hipra, S.A. ett godkännande för försäljning av Startvac som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 11/02/2009-án/-én az Európai Bizottság a Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: Vaccination med Startvac ledde även till att ett ökat antal kor botades från infektionen, att ett reducerat antal kor behövde behandling mot mastit samt till en ökning av mjölkproduktionens kvantitet och kvalitet.
Hungarian: A Startvac-kal végzett vakcinázás emellett növelte a fertőzésből felgyógyult tehenek számát, csökkentette a tőgygyulladás miatt kezelést igénylő tehenek számát, valamint javította a termelt tej mennyiségét és minőségét.
Swedish: Antikropparna hjälper till att bekämpa bakterierna och förhindrar att mastit uppstår eller reducerar symptomens svårighetsgrad.
Hungarian: Az ellenanyagok segítik a baktériumok leküzdését, a tőgygyulladás kialakulásával vagy a tünetek súlyosságának csökkentésével egy időben.
Swedish: Startvac är ett vaccin för kor som innehåller inaktiverade (dödade) bakterier som heter Escherichia coli och Staphylococcus aureus.
Hungarian: A Startvac egy védőoltás (vakcina) szarvasmarhák számára, amely inaktivált (elölt) Escherichia coli és Staphylococcus aureus baktériumokat tartalmaz.
Swedish: Startvac används för att stärka immuniteten hos hela besättningar bestående av i övrigt friska mjölkkor i besättningar som har kända problem på grund av mastit (juverinflammation orsakad av infektion).
Hungarian: A Startvac-ot olyan állományokban alkalmazzák az egyébként egészséges teljes tejelőtehénállomány immunitásának megerősítésére, amelyekben ismert, hogy a mastitis (fertőzés miatt kialakuló tőgygyulladás) problémákat okoz.
Swedish: Djuret kan slaktas och användas som livsmedel när som helst efter injektionen.
Hungarian: Az állat az injekció beadása után bármikor levágható élelmiszer előállítása céljából.
Swedish: Vilka är riskerna med Startvac?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Startvac alkalmazása?
Swedish: Vaccinet kan orsaka temporär svullnad och smärta vid injektionsstället.
Hungarian: A vakcina az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot és fájdalmat okozhat és a testhőmérséklet átmeneti emelkedését is előidézheti.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Startvac är större än riskerna vid besättningsimmunisering av friska kor och kvigor (i mjölkkobesättningar med återkommande mastitproblem) för att reducera förekomsten av subklinisk mastit samt förekomsten och svårighetsgraden av de kliniska tecknen på klinisk mastrit som orsakas av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetése jutott, hogy a Startvac előnyei meghaladják a kockázatokat az egészséges tehenek és üszők állományának az immunizálása terén, olyan állományokban, amelyekben a mastitis visszatérő problémát jelent, mégpedig a szubklinikai mastitis előfordulásának, valamint a Staphylococcus aureus, coliform baktériumok és koaguláz-negatív staphylococcusok által előidézett klinikai mastitisszal járó klinikai tünetek előfordulásának és súlyosságának csökkentését illetően, ezért javasolta a Startvac-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Startvac innehåller dödade former av två bakterier som vanligtvis orsakar mastit (Escherichia coli och Staphylococcus aureus).
Hungarian: A Startvac a tőgygyulladást rendszerint okozó két baktériumot (Escherichia coli és Staphylococcus aureus) tartalmazza, elölt formában.
Swedish: Studien jämförde kor som fått Startvac med kor som fått placebo (ett overksamt vaccin) och undersökte på antalet kor med mastit, mastitsymptomens svårighetsgrad samt mjölkproduktionen.
Hungarian: A vizsgálat a Startvac-kal, illetve placebóval (hatóanyag nélküli oltás) beoltott teheneket hasonlította össze, és a tőgygyulladásban szenvedő tehenek számát, a tőgygyulladás tüneteinek súlyosságát, valamint a tejtermelést vizsgálta.
Swedish: Studierna visade att Startvac reducerade antalet kor med mastit orsakad av Staphylococcus aureus och andra besläktade bakterier och att det reducerade symptomens svårighetsgrad hos de kor som hade mastit.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Startvac csökkentette a Staphylococcus aureus és a rokon baktériumok okozta tőgygyulladásban szenvedő tehenek számát, és a tőgygyulladásos tehenek tüneteinek súlyosságát.
Swedish: Vilken nytta har Startvac visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Startvac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Startvac godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Startvac forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur har Startvacs effekt undersökts?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Startvac?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Startvac skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: részére a Startvac-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Läkemedelsform Administrering ssätt
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: Det tas morgon och kväll.
Hungarian: A gyógyszert reggel és este kell bevenni.
Swedish: Behandling av PAH
Hungarian: PAH kezelése
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig),
Hungarian: • elsődleges (azonosított ok nélküli vagy örökletes);
Swedish: Mer information om Stayveer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Stayveer-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Liknande resultat noterades i den andra studien efter 24 veckor.
Hungarian: A második vizsgálatban 24 hét elteltével hasonló eredmények születtek.
Swedish: Stayveer (bosentan)
Hungarian: Stayveer (boszentán)
Swedish: I den större studien kunde patienterna gå 44 meter längre.
Hungarian: A nagyobb vizsgálatban a betegek 44 méterrel nagyobb távolságot tudtak megtenni.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Stayveer?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Stayveer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Den 24 juni 2013 beviljades Stayveer ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2013. június 24-én a Stayveer az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Swedish: PAH kan vara
Hungarian: A PAH lehet:
Swedish: Behandling av systemisk skleros med digitala sår
Hungarian: Digitális fekélyekkel járó szisztémás szklerózis kezelése
Swedish: Mer information om Stayveer
Hungarian: A Stayveer-rel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Stayveer finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg och 125 mg).
Hungarian: A gyógyszer filmtabletta (62,5 mg és 125 mg) formájában kerül forgalomba.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Tracleer, som redan godkänts i EU.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Tracleer nevű készítménnyel.
Swedish: Vuxna får inledningsvis en dos på 62,5 mg två gånger dagligen i fyra veckor och därefter den högre vanliga dosen på 125 mg två gånger dagligen.
Hungarian: A kezdő adag felnőtteknél négy héten át naponta kétszer 62,5 mg, amelyet naponta kétszer 125 mg szokásos adagra emelnek.
Swedish: Företaget som tillverkar Stayveer kommer att tillhandahålla ett patientkort för att påminna patienterna om behovet av regelbundna blodprov för leverfunktionen och att använda effektiva preventivmedel för att undvika graviditet.
Hungarian: A Stayveer-t gyártó vállalat betegfigyelmeztető kártyát fog a betegek rendelkezésére bocsátani, hogy emlékeztesse őket a májfunkció ellenőrzésére irányuló rendszeres vérvizsgálatok szükségességére és arra, hogy a terhesség elkerülése érdekében alkalmazzanak hatékony fogamzásgátlást.
Swedish: I den andra studien, där man också undersökte Stayveers effekt på läkning av digitala sår hos 190 patienter, fann man ingen effekt.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 190 betegnél a Stayveer-nek a digitális fekélyek gyógyulásában kifejtett hatását is vizsgálták, nem tapasztaltak ilyen hatást.
Swedish: Företaget som tillverkar Tracleer har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Stayveer (informerat samtycke).
Hungarian: A Tracleer-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Stayveer-hez felhasználják („informed consent").
Swedish: Stayveer förhindrar därför förträngning av blodkärlen.
Hungarian: Ezáltal a Stayveer megakadályozza a véredények beszűkülését.
Swedish: Varför är Stayveer godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Stayveer forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Stayveer är större än riskerna och rekommenderade att Stayveer kan godkännas för användning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Stayveer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Stayveer (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, vätskeansamling, anemi (låga nivåer av hemoglobin, det protein i röda blodkroppar som transporterar syre runt i kroppen) och onormala resultat vid blodprov för att kontrollera levern.
Hungarian: A Stayveer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, folyadékvisszatartás, vérszegénység (a hemoglobin, azaz a szervezetben az oxigént szállító vörösvérsejtekben lévő fehérje alacsony szintje), valamint a máj ellenőrzés érekében végzett vérvizsgálatok rendellenes eredményei.
Swedish: Sammanfattning av Stayveer och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Stayveer-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: Stayveer är receptbelagt och behandlingen ska endast påbörjas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla PAH eller systemisk skleros.
Hungarian: A Stayveer csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a PAH vagy a szisztémás szklerózis kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Swedish: Stayveer får inte ges till patienter med vissa leverproblem, patienter som är eller kan bli gravida och som inte använder tillförlitliga preventivmedel eller som tar ciklosporin (ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Hungarian: A Stayveer nem alkalmazható bizonyos májbetegségekben szenvedő betegeknél, terhes vagy megbízható fogamzásgátló módszert nem alkalmazó fogamzóképes nőknél, valamint ciklosporint (az immunrendszerre ható gyógyszer) szedő betegeknél.
Swedish: Den aktiva substansen i Stayveer, bosentan, blockerar ett naturligt förekommande hormon som kallas endotelin-1 (ET-1), som gör att blodkärlen förträngs.
Hungarian: A Stayveer hatóanyaga, a boszentán gátolja az érszűkítő hatású, természetes eredetű endotelin-1 (ET1) hormont.
Swedish: Genom att utvidga dessa blodkärl minskas trycket och symtomen förbättras.
Hungarian: Ezen erek kitágításával csökken a vérnyomás és enyhülnek a tünetek.