FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com sulfato de pseudoefedrina é sintomático e de suporte.
Icelandic: Meðferð vegna ofskömmtunar pseudoefredrínsúlfats er einkenna- og stuðningsmeðferð.
Portuguese: Efeitos no sistema nervoso central
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfi
Portuguese: • Doentes a receber tratamento com digitálicos (ver secção 4.5)
Icelandic: - Sjúklingum sem fá digitalis (sjá kafla 4.5).
Portuguese: • açúcar na urina
Icelandic: • sykur í þvagi
Portuguese: Frequentes: os efeitos secundários seguintes podem afetar até 1 em 10 pessoas
Icelandic: Algengar: eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Portuguese: Outros sintomas podem incluir: cefaleias, ansiedade, dificuldades na micção, fraqueza ou tensão musculares, euforia, excitação, falência respiratória, arritmias cardíacas, taquicardia, palpitações, sede, sudorese, náuseas, vómito, dor precordial, tonturas,
Icelandic: Önnur einkenni geta verið; höfuðverkur, kvíði, erfiðleikar við þvaglát, vöðvaveiklun eða spenna, sælutilfinning, æsingur, öndunarbilun, hjartsláttartruflanir, hraðsláttur, hjartsláttarónot, þorsti, aukin svitamyndun, ógleði, uppköst, hjartasvæðisverkur, sundl, eyrnasuð, ósamhæfing vöðvahreyfinga, þokusýn, háþrýstingur eða lágþrýstingur.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur en enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerinaze hjá börnum yngri en 12 ára.
Portuguese: • Desloratadina e Sulfato de pseudoefedrina:
Icelandic: Deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat:
Portuguese: Reações cutâneas graves
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos.
Icelandic: Aerinaze er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 12 ára.
Portuguese: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Icelandic: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única realizado com Aerinaze, a concentração plasmática da desloratadina pode ser detetada no período de 30 minutos da administração.
Icelandic: Í einskammta rannsókn með Aerinaze á lyfjahvörfum var unnt að mæla plasmaþéttni deslóratadíns 30 mínútum eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Aerinaze não está recomendado em doentes com compromisso da função hepática ou renal.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aerinaze fyrir sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Portuguese: Pode ocorrer depressão se parar o tratamento subitamente.
Icelandic: Ef þú hættir meðferðinni skyndilega getur þunglyndi átt sér stað.
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Aerinaze.
Icelandic: Forðast skal notkun áfengis meðan á meðferð með Aerinaze stendur.
Portuguese: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Icelandic: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com a associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum samsetningar deslóratadíns og pseudoefedrínsúlfats.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o tratamento deve ser suspenso em caso de hipertensão, taquicardia, palpitações ou arritmias cardíacas, náuseas ou qualquer outro sinal neurológico (tais como cefaleias ou aumento das cefaleias).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga að stöðva þurfi meðferðina ef til háþrýstings, hraðtakts, hjartsláttarónota eða hjartsláttartruflana, ógleði eða einhverra annarra einkenna frá taugakerfi kemur (eins og höfuðverkur eða aukinn höfuðverkur).
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze contêm uma associação de duas substâncias ativas, a desloratadina que é um anti-histamínico e o sulfato de pseudoefedrina que é um descongestionante.
Icelandic: Aerinaze töflur innihalda blöndu tveggja virkra efna, deslóratadíns sem er andhistamín og pseudoefedrínsúlfats sem er lyf við nefstíflu.
Portuguese: Qual o aspeto de Aerinaze e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Aerinaze og pakkningastærðir
Portuguese: Quando deve utilizar Aerinaze
Icelandic: Hvenær nota á Aerinaze
Portuguese: Nos ensaios clínicos com desloratadina não foram observadas interações ou alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas deste fármaco quando a eritromicina ou o cetoconazol foram administrados concomitantemente.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir eða breytingar á þéttni deslóratadíns í plasma komu í ljós í klínískum rannsóknum á deslóratadíni þar sem erythromýcín eða ketóconazól var gefið samhliða.
Portuguese: Não houve diferenças significativas na eficácia dos comprimidos de Aerinaze nos subgrupos de doentes, definidos por género, faixa etária ou etnia.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á verkun Aerinaze taflna hjá undirhópum sem skilgreindir voru eftir kyni, aldri og kynþætti.
Portuguese: Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Icelandic: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Portuguese: Comprimido de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Icelandic: Blá og hvít tveggja laga, sporöskjulaga tafla með „D12" grafið í bláa hlutann.
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver a tomar: - digitálicos, um medicamento utilizado para tratar certas perturbações cardíacas - medicamentos para a tensão arterial (ex. α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de veratrum e guanetidina) - descongestionantes por via oral ou nasal (como fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina), - medicamentos dietéticos (supressores do apetite) - anfetaminas - medicamentos para enxaquecas ex. alcaloides da ergotamina (tais como, di-hidroergotamina, ergotamina ou metilergometrina) - medicamentos para a doença de Parkinson ou para a infertilidade ex. bromocriptina, cabergolina, lisurida e pergolida - antiácidos para a indigestão ou problemas de estômago - um medicamento para a diarreia chamado caulino
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur: - digitalis, lyf við ákveðnum hjartasjúkdómum - lyf við blóðþrýstingi (t.d. α-metýldópa, mecamýlamín, reserpín, veratrum alkalóíða og gúanetidín) - lyf sem draga úr nefstíflu sem eru annaðhvort til notkunar í nef eða til inntöku (eins og fenýlprópanólamín, fenýlefrín, efedrín, oxýmetazólín eða nafazólín) - megrunartöflur (lyf sem minnkar matarlyst) - amfetamín - lyf við mígreni t.d. ergót alkalóíðar (svo sem tvíhýdróergótamín, ergótamín eða metýlergómetrín) - lyf við Parkinsons sjúkdómi eða ófrjósemi t.d. brómócriptín, carbergólín, lísúríð og pergólíð - sýrubindandi lyf við meltingartruflunum eða magavandamálum - kaólín sem er lyf við niðurgangi - þríhringlaga geðdeyfðarlyf (eins og nortriptýlín), andhistamín (eins og cetirizín, fexofenadín).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Portuguese: Fertilidade Não existe informação disponível sobre fertilidade em homens ou mulheres.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Portuguese: Poderá efetuar-se lavagem gástrica com soro fisiológico, principalmente em crianças.
Icelandic: Magaskolun má framkvæma með saltvatnsupplausn, einkum hjá börnum.
Portuguese: Camada azul de libertação imediata amido de milho celulose microcristalina edetato dissódico ácido cítrico ácido esteárico corante (laca de alumínio de carmim de índigo E132).
Icelandic: Blátt lag með hraða losun maíssterkja örkristölluð sellulósa tvínatríum edetatsítrónusýra sítrónusýra sterínsýra litarefni (Indigótín E132).
Portuguese: • batimentos do coração irregulares ou fortes
Icelandic: þungur eða óreglulegur hjartsláttur
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
Portuguese: Os efeitos de Aerinaze sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Aerinaze hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Os medicamentos simpaticomiméticos reduzem o efeito anti-hipertensor da α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides do veratrum e guanetidina.
Icelandic: Adrenvirk lyf draga úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum -metýldópa, mecamýlamíns, reserpíns, veratrum alkalóíða og gúanetídíns.
Portuguese: A administração concomitante de outros simpaticomiméticos (descongestionantes, anorexigénios ou psicostimulantes do tipo anfetamina, medicamentos anti-hipertensores, antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos) pode originar reações hipertensivas graves (ver secção 4.4).
Icelandic: Þegar þeir eru gefnir samtímis öðrum adrenvirkum lyfjum (lyfjum við nefstíflu, lystarhemjandi lyfjum eða örvandi amfetamínskyldum lyfjum, lyfjum við háum blóðþrýstingi, þríhringlaga geðdeyfðarlyfjum og öðrum andhistamínum) getur það leitt til alvarlegrar blóðþrýstingshækkunar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os estudos em animais não indiciam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Aerinaze durante a gravidez.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Aerinaze á meðgöngu.
Portuguese: A administração oral de sulfato de pseudoefedrina na dose recomendada pode causar outros efeitos simpaticomiméticos, tais como aumento da pressão arterial, taquicardia ou manifestações de excitação do sistema nervoso central.
Icelandic: Gjöf pseudoefedrínsúlfats í ráðlögðum skammti getur einnig haft önnur adrenvirk áhrif, eins og hækkaðan blóðþrýsting, hraðtakt eða einkenni vegna örvunar miðtaugakerfis.
Portuguese: Isto é devido à atividade alfa-mimética do sulfato de pseudoefedrina, em associação com outros vasoconstritores tais como a bromocriptina, pergolida, lisurida cabergolina, ergotamina, di-hidroergotamina ou qualquer outro medicamento descongestionante utilizado como descongestionante nasal, quer por via oral ou por via nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...).
Icelandic: Þetta er vegna alfa-hermandi virkni pseudoefedrínsúlfats í samsetningu með öðrum æðaþrengjandi efnum eins og brómócríptíni, pergólíði, lísúríði, cabergólíni, ergótamíni, díhýdróergótamíni eða einhverjum öðrum lyfjum sem draga úr bólgueinkennum í nefslímhúðinni og notuð eru við nefstíflu, annað hvort til inntöku eða til notkunar í nef (fenýlprópanólamín, fenýlefrín, efedrín, oxýmetazólín, nafazólín…).
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze aliviam os sintomas associados à rinite alérgica sazonal (febre dos fenos), tais como os espirros, o corrimento ou comichão nasal e dos olhos, quando acompanhados de congestão nasal, em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Icelandic: Aerinaze töflur draga úr einkennum tengdum árstíðabundnum ofnæmisbólgum í nefslímhúð (frjókornaofnæmi), svo sem hnerra, nefrennsli og kláða í nefi og augum, þegar því fylgir nefstífla hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri.
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Portuguese: Foram notificados casos de reações graves na pele com medicamentos que contêm pseudoefedrina, incluindo sinais e sintomas tais como febre, pele avermelhada ou numerosas borbulhas pequenas.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um alvarleg húðviðbrögð við notkun lyfja sem innihalda pseudoefedrín, þ.m.t. einkenni svo sem roði í húð eða margar litlar bólur.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze não foram estabelecidas em doentes com compromisso renal ou hepático e os dados existentes são insuficientes para fornecer recomendações adequadas sobre a dose.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verði staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Aerinaze não foram estabelecidas nesta população de doentes e os dados existentes são insuficientes para fornecer recomendações adequadas sobre a dose.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: O doente deverá continuar sob observação médica após o tratamento de emergência.
Icelandic: Eftir bráðameðferð skal læknir fylgjast áfram með sjúklingnum.
Portuguese: Em ambos os ensaios, a eficácia anti-histamínica dos comprimidos de Aerinaze, medida de acordo com a escala de sintomas totais, excluindo a congestão nasal, foi significativamente superior à do sulfato de pseudoefedrina administrado isoladamente durante o período de tratamento de 2 semanas.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru andhistamín áhrif Aerinaze taflna mæld sem heildar einkennaskor, nefstífla ekki meðtalin, og voru marktækt meiri en eftir pseudoefedrínsúlfat eitt og sér eftir tveggja vikna meðferð.
Portuguese: Outros medicamentos e Aerinaze
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aerinaze
Portuguese: A interrupção abrupta da medicação pode induzir depressão.
Icelandic: Ef meðferð er hætt snögglega getur þunglyndi fylgt í kjölfarið.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: Aerinaze está indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal.
Icelandic: Aerinaze er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri við einkennum vegna árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð sem veldur nefstíflu.
Portuguese: Aerinaze não deve ser utilizado durante a amamentação.
Icelandic: Notkun Aerinaze er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Aerinaze, o sulfato de pseudoefedrina, tem o potencial de poder ser tomado em excesso e doses elevadas de sulfato de pseudoefedrina podem ser tóxicas.
Icelandic: Hugsanlegt er að pseudoefedrín súlfat, sem er annað virka efnið í Aerinaze, geti verið misnotað og stórir skammtar af pseudoefedrínsúlfati geta haft eituráhrif.
Portuguese: A desloratadina administrada numa dose única diária de 7,5 mg, não afetou o desempenho psicomotor nos ensaios clínicos.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði stakur 7,5 mg skammtur af deslóratadíni ekki áhrif á skynhreyfigetu.
Portuguese: Ver secção 4.
Icelandic: H1 viðtaka.
Portuguese: A desloratadina demonstrou propriedades antialérgicas nos estudos in vitro.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hefur verið sýnt fram á eiginleika deslóratadíns á ofnæmi.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Aerinaze é de um comprimido duas vezes ao dia.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Aerinaze er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Portuguese: É aconselhável limitar o tratamento a cerca de 10 dias, uma vez que durante a administração crónica a atividade do sulfato de pseudoefedrina pode diminuir.
Icelandic: Ráðlegt er að takmarka meðferðina við u.þ.b. 10 daga, þar sem virkni pseudoefedrínsúlfats getur minnkað við langvarandi gjöf.
Portuguese: A hiperpirexia, principalmente nas crianças, pode necessitar de tratamento através de banhos com esponja embebida em água tépida ou de um cobertor hipotérmico.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að meðhöndla hækkun á hita, einkum hjá börnum, þau eru böðuð með svampi vættum í volgu vatni eða með því að nota kæliteppi.
Portuguese: A desloratadina não é removida por hemodiálise e desconhece-se se é eliminada por diálise peritoneal.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja deslóratadín með blóðskilun og ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja það með kviðskilun.
Portuguese: Comprimido de libertação modificada.
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða.
Portuguese: A administração de Aerinaze deve ser suspensa pelo menos 48 horas antes da realização de testes cutâneos, dado que os anti-histamínicos podem anular ou diminuir reações positivas aos indicadores de reatividade dérmica.
Icelandic: Hætta skal gjöf Aerinaze að minnsta kosti 48 klst. fyrir húðofnæmispróf þar sem andhistamín getur komið í veg fyrir eða dregið úr annars jákvæðum húðviðbrögðum.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Portuguese: EMBALAGEM DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ 2, 4, 7, 10, 14, 20 TÖFLUM MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada de Aerinaze são de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Icelandic: Aerinaze er blá og hvít, sporöskjulaga, tveggja laga tafla með breyttan losunarhraða og með „D12" ígreypt í bláa hlutann.
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina são ambos excretados no leite materno.
Icelandic: Desloratadin og pseudóefedrínsúlfat skiljast bæði út í brjóstamjólk.
Portuguese: Um estudo de interação entre componentes demonstrou que a exposição (Cmax e AUC) ao sulfato de pseudoefedrina após a administração de sulfato de pseudoefedrina isolado foi bioequivalente à exposição ao sulfato de pseudoefedrina após a administração do comprimido de Aerinaze comprimido.
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum hefur sýnt fram á að útsetning fyrir pseudoefedrínsúlfati (Cmax og AUC) eftir að pseudoefedrínsúlfat var gefið eitt og sér var jafngilt útsetningu fyrir pseudoefedrínsúlfati eftir gjöf Aerinaze töflu.
Portuguese: • Plano de Gestão do risco (PGR)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são maioritariamente de natureza simpaticomimética.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru að mestu leyti af adrenvirkum toga.
Portuguese: Componentes da camada azul, de libertação imediata: amido de milho, celulose microcristalina, edetato dissódico, ácido cítrico, ácido esteárico, corante (verniz de alumínio de carmim de índigo E132).
Icelandic: Maíssterkja, örkristölluð sellulósa, tvínatríum edetat, sítrónusýra, sterínsýra og litarefni (indigótín E132).
Portuguese: O médico assistente pode considerar a descontinuação da desloratadina em doentes que tenham experienciado uma convulsão durante o tratamento.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta meðferð með deslóratadíni hjá sjúklingum sem fá flog meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze são fornecidos em embalagens de 2, 4, 7, 10, 14 ou 20 comprimidos em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Icelandic: Aerinaze töflum er pakkað í lagskiptar þynnur með 2, 4, 7, 10, 14 eða 20 töflu og þeim er lokað með álþynnu.
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) observadas foram de 459 ng/ml e 4.658 ng•h/ml, respetivamente.
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat var meðalgildi hámarksþéttni (Cmax og AUC (0-12 klst.)) við jafnvægi 459 ng/ml og 4.658 ng•klst./ml.
Portuguese: A farmacodinâmica dos comprimidos de Aerinaze está diretamente relacionada com a dos seus componentes.
Icelandic: Lyfhrif Lyfhrif Aerinaze taflna eru í beinum tengslum við lyfhrif virku efnanna sem í þeim eru.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð, svo sem bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) geta komið fram við notkun lyfja sem innihalda pseudoefedrín.
Portuguese: - As substâncias ativas são a desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina proporciona um efeito descongestionante nasal após administração oral devido à sua ação vasoconstritora.
Icelandic: Pseudoefedrín súlfat verkar á nefstíflu eftir inntöku vegna æðaherpandi verkunar.
Portuguese: Camada branca de libertação prolongada: hipromelose 2208 celulose microcristalina povidona K30 dióxido de silicone estearato de magnésio.
Icelandic: Hvítt forðalag Hýprómellósa 2208 örkristölluð sellulósa póvídón K30 kísíltvíoxíð magnesíumsterat.
Portuguese: Componentes da camada branca, de libertação prolongada: hipromelose 2208, celulose microcristalina, povidona K30, dióxido de silicone, estearato de magnésio.
Icelandic: Hýprómellósa 2208, örkristölluð sellulósa, póvídón K30, kísíltvíoxíð, magnesíumsterat
Portuguese: O tempo médio necessário para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax) de desloratadina foi de aproximadamente 4-5 horas após a administração e a média dos picos da concentração plasmática (Cmax) e a área sob a curva da concentração em função do tempo (AUC) observados foram de cerca de 1,09 ng/ml e de 31,6 ng•h/ml, respetivamente.
Icelandic: Meðalgildi tíma að hámarksplasmaþéttni (Tmax) fyrir deslóratadín eftir einn skammt var u.þ.b. 4-5 klst. eftir lyfjagjöf og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 1,09 ng/ml og flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) var 31,6 ng•klst./ml.
Portuguese: Di-hidroergotamina, ergotamina, metilergometrina: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Icelandic: Díhýdróergótamín, ergótamín, metýlergómetrín: hætta á æðasamdrætti og hækkuðum blóðþrýstingi.
Portuguese: Para a desloratadina, a média observada dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) foi de cerca de 1,7 ng/ml e 16 ng•h/ml, respetivamente.
Icelandic: Fyrir deslóratadín var meðalgildi hámarksþéttni við jafnvægi (Cmax ) og AUC (0-12 klst.) 1,7 ng/ml og 16 ng•klst./ml.
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média do Tmax ocorreu entre as 6-7 horas após a administração e a média observada dos picos da concentração plasmática (Cmax e AUC) foi de cerca de 263 ng/ml e de 4.588 ng•h/ml, respetivamente.
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat er meðalgildi Tmax u.þ.b. 6-7 klst. og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 263 ng/ml og AUC u.þ.b. 4.588 ng•klst./ml.
Portuguese: Certas condições podem torná-lo invulgarmente sensível ao descongestionante sulfato de pseudoefedrina contido neste medicamento.
Icelandic: Ákveðnir þættir geta aukið næmi fyrir pseudoefedrínsúlfatinu í lyfinu.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes que sofrem de enxaquecas que, estão atualmente a fazer tratamento com vasoconstritores alcaloides da ergotamina (ver secção 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru með mígreni og meðferð með æðaþrengjandi ergótalkalóíðum stendur yfir (sjá kafla 4.5).
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina foram identificados em recém-nascidos/lactentes amamentados por mulheres em tratamento.
Icelandic: Deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat hefur greinst hjá brjóstmylkingum kvenna sem fengu meðferð með lyfinu.
Portuguese: Não exceder a posologia nem a duração do tratamento recomendadas.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammta eða veita meðferð lengur en mælt er með.
Portuguese: OUTRAS
Icelandic: Annað
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Portuguese: Arrepios, afrontamento, rubor quente
Icelandic: Kuldahrollur, andlitsroði, hitakóf