FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нечести (може да засегне до 1 на 100 пациента) лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в кръвта) в някои случаи съпроводена с двигателна слабост (слабост в ръцете и краката) гинекомастия (увеличение на млечните жлези у мъжете) анорексия (загуба на апетит), тревожност, емоционална лабилност, панкреатит (възпаление на панкреаса), повръщане, хепатит (възпаление на черния дроб), жълтеница (оцветяване в жълто на кожата или очите) уртикария (сърбящ обрив), артралгия (болки в ставите) миалгия (болки в мускулите), астения (необичайна уморяемост или слабост)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): laktatinė acidozė (rūgšties susikaupimas Jūsų kraujyje), kuri kai kuriais atvejais pasireiškia kartu su motorikos silpnumu (rankų, kojų ar plaštakų raumenų silpnumu); ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams); anoreksija (apetito netekimas), nerimas, labilios emocijos; pankreatitas (kasos uždegimas), vėmimas; hepatitas (kepenų uždegimas), gelta (odos ar akių baltymų pageltimas); dilgėlinė (niežtintis bėrimas), artralgija (sąnarių skausmas); mialgija (raumenų skausmas), astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas).
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: 20 mg всеки 24 часа
Lithuanian: ≥ 60 kg po 20 mg 2 kartus per parą po 20 mg kas 24 val.
Bulgarian: Какво съдържа Zerit - Активното вещество е ставудин (200 mg).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (200 mg).
Bulgarian: Какво съдържа Zerit - Активното вещество е ставудин (15 mg).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (15 mg).
Bulgarian: При осем пациенти, получаващи 40mg два пъти дневно на гладно, в стационарно състояние AUC 0-12h e 1284±227 ng.h/ml (18%) (средно±SD [%CV]), Cmax e 536±146 ng/ml (27%), a Cmix e 9±8 ng/ml (89%).
Lithuanian: /ml (18%) (vidurkis ± vidutinis kvadratinis nuokrypis [% variacijos koeficientas]), Cmax - 536±146 ng/ml (27%), Cmin - 9±8 ng/ml (89%).
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели: лабораторните промени, наблюдавани при тези две проучвания и провеждащото се проучване за проследяване включват повишаване на ALT (> 5 x ULN) при 3%, AST (> 5 x ULN) при 3%, липаза (≥ 2,1 ULN) при 3% от пациентите на лечение със Zerit.
Lithuanian: Laboratorinės anomalijos, pastebėtos Zerit grupės pacientams šių dviejų tyrimų ir tolesnio stebėjimo tyrimo metu, buvo padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) ALT koncentracija (3%), padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) AST koncentracija (3%) ir padidėjusi (2,1 karto ar daugiau viršijanti VNR) lipazės koncentracija (3% pacientų).
Bulgarian: Юноши, деца и кърмачета: цялостната експозиция на ставудин е сравнима между юноши, деца и кърмачета ≥ 14 дни, които получават доза 2 mg/kg/ ден и възрастни, които получават 1 mg/kg/ ден.
Lithuanian: 14 dienų ar ilgiau duodant šio vaisto paaugliams, vaikams ir kūdikiams 2 mg/kg kūno svorio paros dozėmis, suminė ekspozicija būna panaši kaip jo duodant suaugusiems 1 mg/kg kūno svorio paros dozėmis.
Bulgarian: Твърдата капсула е в червено и жълто, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1964", а от другата "15".
Lithuanian: Kietoji kapsulė yra raudonos ir geltonos spalvos, matinė, vienoje pusėje paženklinta „BMS" ir „1964", kitoje - „15".
Bulgarian: Като се имат предвид тези потенциални рискове, за всеки пациент трябва да се прецени съотношението полза/риск и да се обсъди внимателно алтернативна антиретровирусна терапия (вж. точка 4.4 и по-долу)
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią galimą riziką, kiekvienam pacientui reikia įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato skyrimo galimybę (žr.
Bulgarian: Zerit трябва да се приема на празен стомах, за предпочитане най-малко един час преди хранене.
Lithuanian: Kad Zerit poveikis būtų stipriausias, jį reikia gerti nevalgius, geriausia bent valandą prieš valgį.
Bulgarian: Панкреатит, рядко фатален, е съобщаван при 2-3% от пациентите, включани в клинични проучвания с монотерапия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Iki 2-3% pacientų, įtrauktų į klinikinius monoterapijos tyrimus, pasireiškė pankreatitas, retkarčiais lėmęs mirtį (žr.
Bulgarian: Периферна невропатия: при поява на симптоми на периферна невропатия (характеризираща се обикновено с персистираща скованост, изтръпване или болка в стъпалата и/или ръцете) (вж. точка 4.4), трябва да се обмисли преминаването на пациента към друг алтернативен режим на лечение.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl periferinės neuropatijos simptomų (nuolatinio pėdų ir (arba) plaštakų tirpimo, dilgčiojimo ar skausmo) atsiradimo. Jei šių simptomų atsiranda, pacientams reikia paskirti alternatyvų gydymą (žr.
Bulgarian: Aclar/алуминиеви блистери с 14 твърди капсули в един блистер и 4 блистера (56 твърди капсули) в една картонена опаковка.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 14 kietųjų kapsulių, dėžutėje4 lizdinės plokštelės (56 kapsulės).
Bulgarian: Дозировка за възрастни
Lithuanian: Rekomenduojamas per burną vartojamo vaisto dozavimas suaugusiesiems
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60,54 mg лактоза монохидрат.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,54 mg laktozės monohidrato.
Bulgarian: Метаболизъм
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys
Bulgarian: Какво съдържа Zerit - Активното вещество е ставудин (20 mg).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (20 mg).
Bulgarian: Zerit по време на бременност, Вашият лекар може да изисква редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове за проследяване на развитието на Вашето дете.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai nėštumo metu vartojant Zerit kartu su kitais vaistais nuo retrovirusų, pasireiškė laktatinė acidozė, kuri kartais sąlygoja mirtį. Jei Zerit vartojate nėštumo metu, gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo ir kitus diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Bulgarian: Терапията със ставудин е свързана с различни тежки странични ефекти, като лактатна ацидоза, липодистрофия и полиневропатия, възможната причина за които е митохондриална токсичност.
Lithuanian: Gydymas stavudinu yra susijęs su keletu sunkių nepageidaujamo poveikio reiškinių, pavyzdžiui, su laktatinės acidozės, lipoatrofijos ir polineuropatijos pasireiškimu; galimas šių reiškinių atsiradimo mechanizmas yra toksinis poveikis mitochondrijoms.
Bulgarian: Лактатна ацидоза: при употребата на ставудин е докладвана лактатна ацидоза, обикновено свързана с хепатомегалия и чернодробна стеатоза.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pacientams, vartojantiems stavudiną, pasireiškė laktatinė acidozė (dažniausiai kartu būdavo hepatomegalija ir kepenų steatozė).
Bulgarian: Zerit stavudine
Lithuanian: Zerit stavudinas
Bulgarian: Всички дозировки се приемат през 12 часа.
Lithuanian: Visos dozės vartojamos kas 12 valandų.
Bulgarian: Използваната доза се изчислява на база на възрастта и теглото на пациента.
Lithuanian: Skirtina dozė apskaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zerit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zerit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели или внимателно да се отворят и съдържанието им да се смеси с храна.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti nesmulkintą arba atidaryti ir jos turinį sumaišyti su maistu.
Bulgarian: Ефективността на Zerit е оценена в четири основни проучвания.
Lithuanian: Zerit poveikis tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Bulgarian: Zerit пациенти трябва да бъде оценявано често.
Lithuanian: Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai tirti.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (15, 20, 30 и 40 mg) ставудин.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės, kuriose yra 15, 20, 30 ir 40 mg stavudino.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerit:
Lithuanian: Kita informacija apie Zerit
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zerit са по-големи от рисковете, и препоръчва да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zerit nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при приема на Zerit (наблюдавани при между 1 и 10 пациенти на 100) са периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което причинява изтръпване, сковаване и болки в ръцете и краката), диария, гадене, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (стомашни киселини), отпадналост, липоатрофия (загуба на мазнини на места в тялото, което може да причини обезобразяване), замаяност, безсъние (затруднено заспиване), необичайни мисли или сънища, сънливост, главоболие, депресия, обрив, пруритус (сърбеж) и хиперлактатемия (повишени нива на млечна киселина в кръвта).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Zerit (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100), yra periferinė neuropatija (nuolatinis kojų ir arba rankų tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas), viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija (rėmuo), nuovargis, lipoatrofija (poodinio riebalinio audinio nykimas), galvos svaigimas, nemiga, pakitęs mąstymas arba sapnai, mieguistumas, depresija, odos bėrimas, niežėjimas ir hiperlaktatemija (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje).
Bulgarian: Какви ползи от Zerit са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Zerit nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Zerit прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zerit rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės iš savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е след колко време пациентите развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientams išsivystė su AIDS susijusi liga arba po kurio jie mirė.
Bulgarian: Пероралният разтвор трябва да се прилага при пациенти на възраст под три месеца.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas skirtinas jaunesniems nei trijų mėnesių pacientams.
Bulgarian: Лечението с Zerit трябва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекците.
Lithuanian: Zerit turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Zerit се прилага за възможно най-кратък период на лечение и единствено ако не могат да бъдат използвани други противовирусни лекарства.
Lithuanian: Zerit vartojamas kuo trumpiau ir tik tuomet, kai negalima vartoti kitų antivirusinių vaistų.
Bulgarian: При възрастни с тегло под 60 kg и деца с тегло над 30 kg дозата е 30 mg, а при възрастни с тегло над 60 kg дозата е 40 mg.
Lithuanian: Mažiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji ir daugiau nei 30 kg sveriantys vaikai vartoja 30 mg dozę, o daugiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji - 40 mg.
Bulgarian: Zerit не трябва да се прилага при хора, които приемат друго лекарство за ХИВ, наречено диданозин, което също може да има токсично действие върху митохондриите.
Lithuanian: Zerit negalima vartoti žmonėms, kurie vartoja kitą vaistą nuo ŽIV didanoziną, kuris taip pat gali turėti toksinį poveikį mitochondrijoms.
Bulgarian: Пациентите, приемащи една от двете дози Zerit, също имат подобни нива на преживяемост в продължение на 22 седмици.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo vieną iš dviejų Zerit dozių, išgyvenamumas 22 savaites taip pat buvo panašus.
Bulgarian: Броят на CD4 клетките на пациентите също се повишава от около 280 клетки/mm3 преди лечение със средно около 185 клетки/mm3.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis nuo prieš tyrimą buvusio 280 ląstelių/mm3 vidutiniškai padidėjo 185 ląstelėmis/mm3.
Bulgarian: Това са тежки нежелани реакции, които обикновено се появяват при продължителна употреба и се срещат по-често при Zerit, отколкото при други НИОТ лекарства.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra sunkūs, paprastai pasireiškiantys vaistą vartojant ilgai ir dažniau pastebimi vartojant Zerit nei kitus NATI vaistus.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на ХИВ в кръвта (вирусното натоварване) и броят на CD4 T-клетки в кръвта след 48-седмично лечение.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo ŽIV ir CD4 T ląstelių kiekio pokytis kraujyje po 48 gydymo savaičių.
Bulgarian: Проучванията показват, че Zerit може да намали степента на напредване на заболяването при ХИВ-инфектирани пациенти.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Zerit sulėtino ŽIV užsikrėtusių pacientų ligos eigą.
Bulgarian: На 8 май 1996 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zerit, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zerit rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Zerit не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Zerit negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su ŽIV infekcija arba AIDS susijusių ligų išsivystymo riziką.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zerit?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zerit vartojimu?
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, чието значение е да помогнат в борбата с инфекциите, но които се унищожават от ХИВ.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedančios baltosios kraujo ląstelės, kurias sunaikina ŽIV.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Zerit, приет в комбинация с други противовирусни лекарства, понижава количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Lithuanian: Blokuodamas šį fermentą, Zerit kartu su kitais tuo pačiu metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Bulgarian: Три от нежеланите лекарствени реакции вероятно са свързани с токсичното действие на лекарството върху митохондриите (части в клетките, произвеждащи енергия): липоатрофия, млечна ацидоза (натрупване на млечна киселина в тялото) и периферна невропатия.
Lithuanian: Trys šalutiniai reiškiniai galimai susiję su vaisto toksiniu poveikiu mitochondrijoms (energiją gaminančioms ląstelių medžiagoms): lipoatrofija, laktatinė acidozė (pieno rūgšties kaupimasis organizme) ir periferinė neuropatija.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания оценяват ефективността на Zerit, приеман в комбинация с ламивудин и ефавиренц (други противовирусни лекарства), при 467 медикаментозно „наивни" пациенти (които не са лекувани за ХИВ инфекцията).
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose buvo tiriamas Zerit ir lamivudino ir efavirenzo (kitų antivirusinių vaistų) derinio veiksmingumas 467 anksčiau nuo ŽIV negydytiems pacientams.
Bulgarian: Как действа Zerit?
Lithuanian: Kaip veikia Zerit?
Bulgarian: Това проучване измерва нивата на преживяемост.
Lithuanian: Šiame tyrime vertintas pacientų išgyvenamumas.
Bulgarian: Второто проучване сравнява две дози Zerit при 13 000 пациенти, които не са се повлияли или не са могли да приемат други видове противовирусни лекарства.
Lithuanian: Antrame tyrime su daugiau kaip 13 000 pacientų, kuriems gydymas kitais antivirusiniais vaistais buvo neveiksmingas arba kurie negalėjo vartoti kitų antivirusinių vaistų, buvo lyginamas dviejų skirtingų Zerit dozių poveikis.
Bulgarian: Защо Zerit е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Zerit buvo patvirtintas?
Bulgarian: Какво представлява Zerit?
Lithuanian: Kas yra Zerit?
Bulgarian: За какво се използва Zerit?
Lithuanian: Kam vartojamas Zerit?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Zerit вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Zerit šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Zerit се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни и деца, заразени с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams gydyti.
Bulgarian: Деца над 14 години приемат 1 mg на килограм телесно тегло, освен ако не тежат повече от 30 kg.
Lithuanian: Vaikams nuo 14 gyvenimo dienos galima skirti po 1 mg kilogramui kūno svorio, jei jie sveria mažiau nei 30 kg. Jaunesniems nei 13 dienų kūdikiams skiriama 0,5 mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: Как е проучен Zerit?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zerit?
Bulgarian: Приеман в комбинация с ламивудин и ефавиренц, около 70% от пациентите, приемащи Zerit, имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици.
Lithuanian: Po 48 gydymo Zerit ir lamivudino ir efavirenzo deriniu savaičių daugiau nei 70 proc. pacientų viruso kiekis nukrito žemiau nei 400 kopijų/ml.
Bulgarian: Пациентите, приемащи само Zerit, развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират в съпоставими периоди като пациентите, приемащи зидовудин.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių vien Zerit, kuriems išsivystė su AIDS susijusi liga arba kurie mirė, buvo maždaug tiek pat, kiek ir tarp vartojusiųjų zidovudiną.
Bulgarian: Zerit трябва да се приема на празен стомах, поне един час преди хранене.
Lithuanian: Zerit vartojama nevalgius (bent valandą prieš valgį). Jei tai neįmanoma, jį galima nuryti lengvai užkandant.
Bulgarian: Zerit е противовирусно лекарство, съдържащо активното вещество ставудин (stavudine).
Lithuanian: Zerit - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos stavudino.
Bulgarian: В резултат от получени данни за нежеланите реакции на Zerit след неговото разрешаване, от доклади от употребата, както и от публикации в литературата, СНМР актуализира информацията за предписване на Zerit, като препоръчва употреба за възможно найкратък период и единствено ако не могат да бъдат използвани други противовирусни лекарства.
Lithuanian: Po rinkodaros leidimo suteikimo atsižvelgdamas į poregistracinius pranešimus ir publikuotą literatūrą apie Zerit šalutinį poveikį CHMP atnaujino informaciją apie Zerit išrašymą.
Bulgarian: В първото проучване са разгледани ефектите на Zerit, приеман самостоятелно, с тези на зидовудин (друго противовирусно лекарство) при 822 инфектирани с ХИВ пациенти, които са приемали зидовудин в продължение на най-малко шест месеца.
Lithuanian: Šis tyrimas atliktas su 822 ŽIV užsikrėtusiais pacientais, kurie jau bent šešis mėnesius vartojo zidovudiną.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zerit.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zerit Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zerit rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Как се използва Zerit?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerit?
Bulgarian: При пациенти, които имат бъбречни проблеми или изпитват някои нежелани реакции, може да се наложи регулиране на дозата.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti pacientams, turintiems inkstų sutrikimų arba kuriems pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда още повече вируси.
Lithuanian: Zerit veiklioji medžiaga stavudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI). Jis slopina atvirkštinę transkriptazę, ŽIV gaminamą fermentą, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusams daugintis.
Bulgarian: Zerit трябва да се използва за възможно най-кратък период на лечение и по възможност да се предписват на пациентите подходящи алтернативни лекарства.
Lithuanian: Kai tik galima, pacientui skirtinas alternatyvus preparatas.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или живото-застрашаващи.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ar lemti pavojų gyvybei.
Bulgarian: Други лекарства и Zessly
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zessly
Bulgarian: Какво представлява Zessly и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Zessly ir kam jis vartojamas
Bulgarian: е бил 180.
Lithuanian: Vidutinis KLAI buvo 180.
Bulgarian: В проучване 11 са оценявани рентгенологичните промени.
Lithuanian: 11 tyrimo metu įvertinti rentgenografiniai pokyčiai.
Bulgarian: Проучване 11*
Lithuanian: 11 tyrimas*
Bulgarian: Zessly е биологично подобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Zessly yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Общи данни от проучвания 6 и 7 Инфликсимаб
Lithuanian: Jungtiniai 6 ir 7 tyrimų duomenys
Bulgarian: Ако признаците и симптомите на болестта рецидивират, може да се започне нов курс със Zessly в рамките на 16 седмици след последната инфузия.
Lithuanian: Jei ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, Zessly skyrimą galima kartoti per 16 savaičių nuo paskutinės infuzijos.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на Zessly.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti laikinai nutraukti gydymą Zessly.
Bulgarian: НАПОМНЯЩА КАРТА НА ПАЦИЕНТА
Lithuanian: PACIENTO PRIMINIMO KORTELĖ
Bulgarian: Не са правени проучвания за физична и биохимична съвместимост на Zessly с други препарати.
Lithuanian: Nėra atliktų fizikinių-biocheminių Zessly ir kitų vaistų suderinamumo tyrimų.
Bulgarian: Zessly ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: • Zessly Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Bulgarian: След третата инфузия, Вашият лекар може да реши да приложи
Lithuanian: Po trečiosios infuzijos Jūsų gydytojas gali nuspręsti Zessly lašinti 1 valandą.
Bulgarian: Zessly се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Lithuanian: Zessly taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Bulgarian: полисорбат 80.
Lithuanian: polisorbatas 80.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, разтворът трябва да се използва колкото може побързо, за предпочитане в рамките на 3 часа след разтварянето.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikėtų suvartoti kuo greičiau, per 3 valandas nuo ištirpinimo ir praskiedimo.
Bulgarian: С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP със Zessly трябва внимателно да бъде обмислен.
Lithuanian: Galima rizika, vartojant azatioprino ar 6-merkaptopurino derinį su Zessly, turi būti gerai apsvarstyta.
Bulgarian: Периодичното скринингово изследване трябва да продължи при жени, лекувани със Zessly, включително при тези на възраст над 60 години.
Lithuanian: Reikia tęsti Zessly gydomų moterų, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, periodinę patikrą.
Bulgarian: Ако забравите или пропуснете инфузията на Zessly Ако забравите или пропуснете назначена инфузия на Zessly, колкото може по-скоро уговорете нова инфузия.
Lithuanian: Jei pamiršote arba praleidote Jums paskirtą Zessly infuziją, kuo skubiau susitarkite dėl kitos infuzijos.
Bulgarian: Zessly се предлага в опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 4 или 5 флакона.
Lithuanian: Zessly pakuotėje yra 1, 2, 3, 4 arba 5 flakonai.
Bulgarian: В първото проучване (проучване 8) подобрение по отношение на признаците и симптомите също се отбелязва още на седмица 2.
Lithuanian: Pirmojo tyrimo (8 tyrimo) metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas taip pat 2-ąją savaitę.
Bulgarian: Zessly съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Zessly dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Ви и ще реши колко често ще Ви се прилага.
Lithuanian: • Gydytojas paskirs Jums dozę ir nustatys, kaip dažnai Zessly vartoti.
Bulgarian: Ако не се съхранява в хладилник, годен до: ___________________
Lithuanian: EXP Laikant ne šaldytuve, tinka iki___________________