FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At study completion, patients had received a median of over 79 months (6.6 years) of treatment (1 to >84 months).
Greek: Κατά την ολοκλήρωση της μελέτης, οι ασθενείς είχαν λάβει θεραπεία για διάμεσο χρόνο άνω των 79 μηνών (6,6 έτη) (1 έως >84 μήνες).
English: - 2 patients required invasive ventilation support and 1 patient continued with noninvasive ventilation support, all 3 patients died and with RGI-C score <2 The natural history of untreated infant hypophosphatasia patients suggests high mortality if ventilation is required.
Greek: - 2 ασθενείς χρειάστηκαν επεμβατική αναπνευστική υποστήριξη και 1 ασθενής συνέχισε με μη επεμβατική αναπνευστική υποστήριξη, και οι 3 ασθενείς απεβίωσαν και είχαν βαθμολογία RGI-C <2
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο).
English: Injection recommendations
Greek: Συστάσεις ένεσης
English: Renal and hepatic impairment
Greek: Nεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
English: System Organ Class
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα Κατηγορία συχνότητας
English: Hypersensitivity reactions include erythema/redness, pyrexia/fever, rash, pruritis, irritability, nausea, vomiting, pain, rigor/chills, hypaesthesia oral, headache, flushing, tachycardia, cough, and signs and symptoms consistent with anaphylaxis (see section 4.4).
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν ερύθημα/ερυθρότητα, πυρεξία/πυρετό, εξάνθημα, κνησμό, ευερεθιστότητα, ναυτία, εμέτους, άλγος, ρίγη/κρυάδες, υπαισθησία στόματος, κεφαλαλγία, εξάψεις, ταχυκαρδία, βήχα και σημεία και συμπτώματα συμβατά με αναφυλαξία (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Push the plunger in completely to inject the air into the vial.
Greek: Πιέστε το έμβολο τέρμα προς τα μέσα για να ενέσετε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
English: At study completion patients had received a median of over 76 months (6.3 years) of treatment (1 to 79 months).
Greek: Κατά την ολοκλήρωση της μελέτης, οι ασθενείς είχαν λάβει θεραπεία για διάμεσο χρονικό διάστημα άνω των 76 μηνών (6,3 έτη) (1 έως 79 μήνες).
English: Once all the bubbles are at the top of the syringe, gently push on the plunger to force the bubbles out of the syringe and back into the vial.
Greek: Αφού όλες οι φυσαλίδες μαζευτούν στο επάνω μέρος της σύριγγας, πιέστε απαλά το έμβολο ώστε οι φυσαλίδες να βγουν από τη σύριγγα και να επιστρέψουν μέσα στο φιαλίδιο.
English: Remove the protective cap from the Strensiq vial.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το φιαλίδιο του Strensiq.
English: Step 4: Injecting Strensiq
Greek: Βήμα 4: Ένεση του Strensiq
English: Strensiq 40 mg/ml solution for injection Filled volumes of the vials are: 0.3 ml, 0.45 ml, 0.7 ml and 1.0 ml
Greek: Οι όγκοι πλήρωσης των φιαλιδίων είναι: 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml και 1,0 ml
English: What Strensiq looks like and contents of the pack Strensiq is presented as a clear colourless to slightly yellow aqueous solution for injection in vials containing 0.8 ml of solution.
Greek: Εμφάνιση του Strensiq και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Strensiq διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υδατικό ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδια που περιέχουν 0,8 ml διαλύματος.
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate and water for injections.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, φωσφορικό νάτριο μονόξινο, μονοϋδρικό, φωσφορικό νάτριο δισόξινο, επταϋδρικό και ύδωρ για ενέσιμα.
English: OTHER 80 mg/0.8 ml
Greek: 80 mg/0,8 ml
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa*.
Greek: Strensiq 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 mg asfotase alfa*.
English: Gastrointestinal disorders
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συχνές
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ 40 mg/ml
English: Each vial contains 40 mg of asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
English: Ophthalmology examination and renal ultrasounds are recommended at baseline and periodically in hypophosphatasia patients.
Greek: Συνιστώνται οφθαλμική εξέταση και υπερηχογραφήματα νεφρών κατά την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά σε ασθενείς με υποφωσφατασία.
English: Increased tendency to bruise
Greek: Αυξημένη τάση εκχυμώσεων
English: For those patients who received asfotase alfa: 11/13 patients displayed persistent apparent catch-up heightgain as shown by movement over time to a higher percentile on CDC growth charts.
Greek: Σχετικά με εκείνους τους ασθενείς που έλαβαν asfotase alfa: 11/13 ασθενείς εκδήλωσαν επίμονο εμφανές αναπτυξιακό άλμα όπως περιγράφεται μέσω της κίνησης με το πέρασμα του χρόνου σε υψηλότερη εκατοστιαία θέση των γραφικών παραστάσεων CDC. 1/13 ασθενείς δεν παρουσίασε εμφανές αναπτυξιακό άλμα και 1 ασθενής δεν είχε αρκετά δεδομένα προκειμένου να υπάρξει κάποιο συμπέρασμα.
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection (80 mg/0.8 ml) asfotase alfa
Greek: Strensiq 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα (80 mg/0,8 ml) asfotase alfa
English: 12 vials of 0.8 mL
Greek: 12 φιαλίδια 0,8 ml
English: Choose an injection site (thighs, abdomen, arms (deltoids), buttocks).
Greek: Επιλέξτε μια θέση ένεσης (μηροί, κοιλία, βραχίονες (δελτοειδείς), γλουτοί).
English: Patients underwent biopsy of the trans-iliac bone crest either as part of a control group or before and after exposure to asfotase alfa: - Control group, standard of care (5 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 226 (248) days at baseline and 304 (211) days at week 24 - 0.3 mg/kg/day asfotase alfa group (4 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 1236 (1468) days at baseline and 328 (200) days at week 48 - 0.5 mg/kg/day asfotase alfa group (5 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 257 (146) days at baseline and 130 (142) days at week 48 After approximately 48 weeks all patients were adjusted to the recommended dose 1.0 mg/kg/day.
Greek: - Ομάδα 0,3 mg/kg/ημέρα asfotase alfa (4 αξιολογήσιμοι ασθενείς): ο μέσος χρόνος αντίστασης της επιμετάλλωσης (SD) ήταν 1236 (1468) ημέρες στην αρχική τιμή και 328 (200) ημέρες την εβδομάδα 48 - Ομάδα 0,5 mg/kg/ημέρα asfotase alfa (5 αξιολογήσιμοι ασθενείς): ο μέσος χρόνος αντίστασης της επιμετάλλωσης (SD) ήταν 257 (146) ημέρες στην αρχική τιμή και 130 (142) ημέρες την εβδομάδα
English: INFORMATION IN BRAILLE STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0.8 ml
Greek: STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
English: Hypophosphatasia
Greek: Υποφωσφατασία
English: Body Weight (kg)
Greek: (kg)
English: Hypoaesthesia oral Nausea
Greek: Υπαισθησία στόματος Ναυτία
English: Pull the cap straight off the needle.
Greek: Τραβήξτε το κάλυμμα με μια ευθεία κίνηση για να το αφαιρέσετε από τη βελόνα.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 mg asfotase alfa.
English: Each vial contains 12 mg of asfotase alfa (12 mg/0.3 ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
English: Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
English: A few case reports of anaphylactoid/hypersensitivity reaction have been received in the clinical trial setting.
Greek: Στο περιβάλλον κλινικής δοκιμής λήφθηκαν μερικές αναφορές περιπτώσεων αναφυλακτοειδούς αντίδρασης/αντίδρασης υπερευαισθησίας.
English: Injection site reactions1 Pyrexia
Greek: Αντιδράσεις στη θέση ένεσης1 Πυρεξία
English: Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού πολύ συχνές
English: Dose to be injected
Greek: Δόση προς ένεση
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ 100 mg/ml
English: Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 mg asfotase alfa.
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, φωσφορικό νάτριο δισόξινο, επταϋδρικό, φωσφορικό νάτριο μονόξινο, μονοϋδρικό, ύδωρ για ενέσιμα.
English: Any unused solution in the vial should be discarded.
Greek: Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα στο φιαλίδιο πρέπει να απορρίπτεται.
English: 1 vial of 0.8 mL
Greek: 1 φιαλίδιο 0,8 ml
English: Very common
Greek: Ερύθημα συχνές
English: Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 80 mg asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
English: Dispose the needle with the protective cap in your sharps container.
Greek: Απορρίψτε τη βελόνα με το προστατευτικό κάλυμμα στο δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
English: Renal and urinary disorders Common
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών συχνές
English: Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa.
Greek: Κάθε φιαλίδιο του 0,3 ml διαλύματος (40 mg/ml) περιέχει 12 mg asfotase alfa.
English: Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa.
Greek: Κάθε φιαλίδιο του 1 ml διαλύματος (40 mg/ml) περιέχει 40 mg asfotase alfa.
English: Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Greek: Κάθε φιαλίδιο του 0,8 ml διαλύματος (100 mg/ml) περιέχει 80 mg asfotase alfa.
English: Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
Greek: Κάθε φιαλίδιο του 0,7 ml διαλύματος (40 mg/ml) περιέχει 28 mg asfotase alfa.
English: Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
Greek: Κάθε φιαλίδιο του 0,45 ml διαλύματος (40 mg/ml) περιέχει 18 mg asfotase alfa.
English: Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,8 ml διαλύματος και 80 mg asfotase alfa (100 mg/ml).
English: Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,7 ml διαλύματος και 28 mg asfotase alfa (40 mg/ml).
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
Greek: Φωσφορικό νάτριο δισόξινο, επταϋδρικό Φωσφορικό νάτριο μονόξινο, μονοϋδρικό Ύδωρ για ενέσιμα
English: Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,3 ml διαλύματος και 12 mg asfotase alfa (40 mg/ml).
English: Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 mg asfotase alfa.
English: • Information on reporting side effect
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
English: Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,45 ml διαλύματος και 18 mg asfotase alfa (40 mg/ml).
English: Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,0 ml διαλύματος και 40 mg asfotase alfa (40 mg/ml).
English: Posology
Greek: Έξαψη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Greek: Strensiq 100 mg/ml ένεση asfotase alfa
English: Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage,
Greek: Οι αντιδράσεις στη θέση ένεσης (συμπεριλαμβανομένης της ατροφίας στη θέση ένεσης, του αποστήματος, του ερυθήματος, του δυσχρωματισμού, του άλγους, του κνησμού, της κηλίδας, του οιδήματος, της θλάσης, του μώλωπα, της λιποδυστροφίας (λιποατροφία ή λιποϋπερτροφία), της σκλήρυνσης, της αντίδρασης, του οζιδίου, του εξανθήματος, των βλατίδων, του αιματώματος, της φλεγμονής, της κνίδωσης, της ασβεστοποίησης, της θερμότητας, της αιμορραγίας, της κυτταρίτιδας, της ουλής, της μάζας, της εξαγγείωσης, της αποφολίδωσης και των κυστιδίων) είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε περίπου 74% των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
English: Vascular disorders
Greek: Βιοψία οστών
English: Strensiq 40 mg/ml solution for injection (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
Greek: (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
English: Nephrolithiasis
Greek: Νεφρολιθίαση
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού πολύ συχνές
English: Ectopic calcification
Greek: Έκτοπη Ασβεστοποίηση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection
Greek: Strensiq 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Strensiq 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Greek: Strensiq 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα asfotase alfa
English: - Mean (SD) mineralisation lag-time was 93 (70) days at baseline and 119 (225) days at week 24
Greek: - Ομάδα ελέγχου, πρότυπο περίθαλψης (5 αξιολογήσιμοι ασθενείς): ο μέσος χρόνος αντίστασης της επιμετάλλωσης (SD) ήταν 226 (248) ημέρες στην αρχική τιμή και 304 (211) ημέρες την εβδομάδα
English: Remove the plastic cap covering the syringe needle.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνα της σύριγγας.
English: General disorders and administration site conditions
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης πολύ συχνές
English: OTHER
Greek: Ουλή
English: Erythema
Greek: Ρίγη
English: This may appear several days after birth.
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
English: You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18.
Greek: Μπορεί να είστε υπό πιο στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών.
English: • seeing or hearing things that are not there (hallucinations)
Greek: • όταν ακούτε ή βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
English: • Children and adolescents
Greek: • Παιδιά και έφηβοι
English: Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
English: Less than daily dosing
Greek: Λιγότερο από την ημερήσια δόση
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Νοέμβριος 2017
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
English: • Diagnosis of unrelated medical conditions
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων
English: Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15 - <18)
English: • are debilitated
Greek: • είστε εξασθενημένοι
English: Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
English: 751 05 Uppsala Sweden
Greek: 751 05 Uppsala
English: Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
English: This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
English: • Remove the tablet as described below.
Greek: • Αφαιρέστε το δισκίο όπως περιγράφεται παρακάτω.
English: Never open the blister in advance.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
English: The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται σε ένα περιβάλλον μέσα στο οποίο είναι διαθέσιμοι πλήρεις εξοπλισμοί ανάνηψης.
English: • sensitivity to heat or cold
Greek: • ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο
English: The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
Greek: Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δια της στοματικής οδού είναι ακατάλληλη.
English: These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
English: Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά.
English: When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό συμβάν, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
English: They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
English: Zubsolv with food, drink and alcohol
Greek: Το Zubsolv με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
English: Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15 - <18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
English: Do not swallow.
Greek: Μην καταπίνετε.
English: Only open the blister immediately before taking the dose.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη μόνον αμέσως πριν λάβετε τη δόση.
English: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
English: This product can cause dependence.
Greek: • Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
English: There are other strengths that are available to be used by your doctor who will decide what is the best treatment for you.
Greek: Υπάρχουν άλλες περιεκτικότητες που διατίθενται για χρήση από τον γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει ποια είναι η καλύτερη θεραπεία για εσάς.
English: If you feel that the effect of Zubsolv is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Zubsolv είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
English: Dosage adjustments may therefore be necessary.
Greek: Συνεπώς ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας.
English: Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (~30 %) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
English: No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
English: • accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination
Greek: • τυχαία κάκωση από απώλεια εγρήγορσης ή συντονισμού
English: If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Greek: Εάν συνεχιστεί η θεραπεία, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
English: Zubsolv is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Greek: Το Zubsolv χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
English: This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
English: Whilst you may notice that most of the table disintegrates within 40 seconds, it may take 5 to 10 minutes for the entire table to disappear from your mouth
Greek: Ενώ μπορεί να προσέξετε ότι σχεδόν όλο το δισκίο διαλύεται εντός 40 δευτερολέπτων, μπορεί να χρειαστούν 5 με 10 λεπτά για να εξαφανιστεί ολόκληρο το δισκίο από το στόμα σας
English: Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως Παρασκευή) για τη δοσολογία και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας.
English: Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
Greek: Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον γιατρό.
English: Do not take this medicine in front of children.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
English: Take-home doses were provided for weekends.
Greek: Για τα Σαββατοκύριακα παρέχονταν δόσεις για το σπίτι.
English: Depending on your condition, the dose of Zubsolv may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, η δόση του Zubsolv μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
English: Do not take any other medicines whilst taking Zubsolv without first talking to your doctor, especially:
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ενόσω παίρνετε το Zubsolv χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας, κυρίως:
English: Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
Greek: Ανάλογα με τα ευρήματα, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να διακοπεί προσεκτικά, έτσι ώστε να αποφευχθούν τα συμπτώματα στέρησης και να αποτραπεί η επιστροφή στην παράνομη χρήση ναρκωτικών.
English: Patients requiring a titrated daily dose > 5.7 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Greek: Ασθενείς που απαιτούν μία τιτλοποιημένη ημερήσια δόση > 5,7 mg βουπρενορφίνης /ημέρα μπορεί να μη βρουν αυτό το σχήμα επαρκές.
English: Once the appropriate dose has been identified for a patient with a specific buprenorphine product, that product should not be exchanged with another product.
Greek: Όταν προσδιοριστεί η κατάλληλη δόση για έναν ασθενή για ένα συγκεκριμένο προϊόν βουπρενορφίνης, αυτό το προϊόν δεν θα πρέπει να αλλάξει με κάποιο άλλο προϊόν.
English: Do not take Zubsolv together with alcohol.
Greek: Μην πάρετε το Zubsolv μαζί με αλκοόλ.
English: Transaminases increased
Greek: Αυξημένες τρανσαμινάσες
English: Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Greek: Μην ξεχάσετε να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, σε περίπτωση που λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
English: Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
English: Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
English: The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Greek: Γενικά, η εμφάνιση του συνδρόμου καθυστερεί αρκετές ώρες έως αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
English: Fold the packet along the dotted line.
Greek: Διπλώστε το πακέτο κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής.
English: Therefore the dose in mg can differ between products.
Greek: Συνεπώς η δόση σε mg μπορεί να διαφέρει μεταξύ προϊόντων.