FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Skupiny byly léčeny v zimě (za nepřítomnosti plodu), na jaře a na podzim (v přítomnosti plodu) a zahrnovaly včelstva různé velikosti (5 000 až 30 000 včel) a různou míru zamoření.
Latvian: Bišu grupas ārstēja ziemas laikā (bezperu periodā), pavasarī un rudenī (peru periodā), un ārstēšanā iekļāva dažāda lieluma kolonijas (no 5000 līdz 30 000 bišu) un dažādu invāzijas līmeni.
Czech: Mechanismus účinku kyseliny šťavelové a kyseliny mravenčí není zcela znám.
Latvian: Skābeņskābes un skudrskābes darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Czech: Lidé by se měli vyvarovat kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi (vlhké části povrchu těla, jako je sliznice v ústech).
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrajām ķermeņa virsmām, piemēram, mutes iekšpusē).
Czech: Lidé s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu mravenčí nebo kyselinu šťavelovou by měli podávat přípravek obezřetně.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz skudrskābi vai skābeņskābi, šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Czech: V případě náhodného kontaktu s okem/očima ho/je okamžitě proplachujte čistou tekoucí vodou po dobu 10 minut.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acī(-īs), acs(-is) nekavējoties jāskalo ar tīru tekošu ūdeni 10 minūtes.
Czech: Jaké přínosy přípravku VarroMed byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādi VarroMed ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku VarroMed (které mohou postihnout více než 1 včelstvo z 10) je zvýšení počtu úmrtí dělnic.
Latvian: Visbiežāk novērotā VarroMed blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināta darba bišu mirstība.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže omyjte potřísněná místa okamžitě pod tekoucí vodou.
Latvian: Ja zāles nejauši izlīst uz ādas, skartās vietas nekavējoties jānoskalo ar tekošu ūdeni.
Czech: Přípravek VarroMed dráždí kůži a oči.
Latvian: VarroMed kairina ādu un acis.
Czech: VarroMed je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u včelstev.
Latvian: VarroMed ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai bišu kolonijās.
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných vyvolané infekcí parazitem zvaným kleštík Varroa (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko ierosina varrozes ērces parazīts (Varroa destructor).
Czech: Mortalita kleštíka Varroa a včely medonosné byla sledována dvakrát týdně po dobu čtyřtýdenní léčby a v průběhu jednoho týdne po jejím ukončení.
Latvian: 4 nedēļas ārstēšanas laikā un vienu nedēļu pēc ārstēšanas divas reizes nedēļā kontrolēja varrozes ērču un medus bišu mirstību.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem VarroMed naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar VarroMed dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Co je přípravek VarroMed a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir VarroMed un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek VarroMed je k dispozici ve formě disperze do úlu (tekutina k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Latvian: VarroMed ir pieejamas kā bišu stropa dispersija (šķidrums, ko izmanto bišu stropa iekšpusē), un tās var iegādāties bez receptes.
Czech: Léčba by měla být podávána v pozdních odpoledních hodinách nebo večer, kdy je méně pravděpodobné, že
Latvian: Ārstēšana jāveic vēlā pēcpusdienā vai vakarā, kad bites tik aktīvi nelido.
Czech: Přípravek VarroMed se nesmí podávat v období produkce nektaru, kdy včely produkují med, nebo když jsou na úl nasazeny medníky.
Latvian: VarroMed nedrīkst lietot nektāra iegūšanas periodā, kad bites veido medu, un to nevajadzētu lietot, kad stropam uzlikta medus telpa.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku VarroMed, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par VarroMed lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz medus lietošanai cilvēku uzturā.
Czech: VarroMed acidum oxalicum dihydricum / acidum formicum
Latvian: VarroMed skābeņskābes dihidrāts/skudrskābe
Czech: Významné zamoření kleštíkem může vést ke zhroucení včelstva.
Latvian: Izteikta ērču invāzija var iznīcināt medus bišu koloniju.
Czech: Kleštík Varroa se živí hemolymfou (krví) dospělých včel a plodu (což jsou vývojová stádia včely medonosné), což vede k poškození a/nebo úmrtí včel.
Latvian: Varrozes ērce barojas ar pieaugušu bišu un peru (medus bišu attīstības stadija) hemolimfu (asinīm), izraisot bišu bojājumus un/vai nāvi, ērce var veicināt arī vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Czech: Jak přípravek VarroMed působí?
Latvian: Kā VarroMed darbojas?
Czech: Přípravek VarroMed obsahuje léčivé látky dihydrát kyseliny šťavelové a kyselinu mravenčí.
Latvian: VarroMed satur aktīvās vielas - skābeņskābes dihidrātu un skudrskābi.
Czech: Má se za to, že kyselina mravenčí usmrcuje kleštíka Varroa zablokováním schopnosti jeho buněk produkovat energii.
Latvian: Skudrskābe, iespējams, nogalina varrozes ērces, neļaujot to šūnām radīt enerģiju, tā var iedarboties arī uz ērču nervu šūnām.
Czech: Účinek kyseliny šťavelové na kleštíka je pravděpodobně zprostředkován kyselostí přípravku.
Latvian: Domājams, ka skābeņskābe uz ērcēm iedarbojas tās skābuma dēļ.
Czech: Na základě čeho byl přípravek VarroMed schválen?
Latvian: Kāpēc VarroMed tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek VarroMed lze použít u včelstev s plodem i bez plodu.
Latvian: VarroMed var izmantot kolonijām ar un bez periem.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem VarroMed?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VarroMed?
Czech: Přípravek VarroMed se nakape na včely v plodišti v úlu.
Latvian: VarroMed pilina uz bitēm bišu stropa peru telpas daļā.
Czech: Jak se přípravek VarroMed používá?
Latvian: Kā lieto VarroMed?
Czech: Dávka závisí na velikosti včelstva.
Latvian: Devu pielāgo kolonijas lielumam.
Czech: Podání VarroMedu „bez ochranné lhůty" („0 dnů") pro med včel medonosných znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar VarroMed, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Czech: Blistr (alu/PVC/PCTFE)
Latvian: Blisteris (Al/PVH/PHTFE)
Czech: 1 x 2 tablety (jednotlivá dávka)
Latvian: 1 x 2 tabletes (viena deva)
Czech: Perorální podávání
Latvian: Varuby
Czech: Potahovaná tableta
Latvian: 90 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Czech: Varuby mg
Latvian: Reģ. apl.
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
Latvian: Nelietojiet Varuby biežāk kā vienu reizi divās nedēļās.
Czech: Věk, pohlaví a rasa/etnicita
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
Czech: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemsko
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 20 Aprīlis 2017
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
Czech: a Primárním cílovým ukazatelem byla úplná odpověď v opožděné fázi.
Latvian: a Primārais mērķa kritērijs bija pilnīga atbildes reakcija vēlīnajā fāzē.
Czech: Ti vám poskytnou odpovídající léčbu.
Latvian: Viņi nodrošinās nepieciešamo ārstēšanu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/YYYY}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Latvian: 8 mg iekšķīgi divas reizes dienā
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
Latvian: Varuby var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Czech: Studie dialýzy nebyly provedeny.
Latvian: Pētījumi par dialīzi nav veikti.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Varuby by neměly užívat děti a dospívající do 18 let, protože v této skupině nebyl studován.
Latvian: Bērni un pusaudži Varuby nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo tās šajā grupā nav pētītas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (1,9 %) a bolest hlavy (1,5 %).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bija nespēks (1,9 %) un galvassāpes (1,5 %).
Czech: Přípravek Varuby by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Latvian: Varuby nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Latvian: Rezultāti tikai vērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří v 1. cyklu dostávali karboplatinu, činil 30 %.
Latvian: 1. ciklā karboplatīnu saņēmušo pacientu daļa atbilda 30 %.
Czech: Jiné CYP
Latvian: Citi CYP
Czech: • zvýšené riziko krvácení
Latvian: • palielināts asiņošanas risks;
Czech: 2. den 3. den 4. den
Latvian: 2. diena 3. diena 4. diena
Czech: • částečná ztráta sluchu
Latvian: • daļējs dzirdes zudums;
Czech: Absolutní biologická dostupnost rolapitantu je přibližně 100 %, což ukazuje na minimální efekt prvního průchodu.
Latvian: Rolapitanta absolūtā biopiejamība ir apmēram 100 %, kas liecina par minimālu pirmā loka efektu.
Czech: 6. až 8. den po zahájení chemoterapie byli pacienti požádáni, aby si vzpomněli, zda zaznamenali nějaké epizody zvracení nebo nucení na zvracení nebo nevolnosti, které zasáhly do jejich běžného každodenního života.
Latvian: No 6. līdz 8. dienai pēc ķīmijterapijas uzsākšanas pacienti tika lūgti atsaukt atmiņā, vai viņiem bija bijušas vemšanas vai rīstīšanās, vai sliktas dūšas epizodes, kas bija traucējušas normālo ikdienas dzīvi.
Czech: Bezpečnost a účinnost rolapitantu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: Rolapitanta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Czech: Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je třeba provádět klinické a biologické sledování výskytu nežádoucích účinků souvisejících se souběžné podávaným léčivým přípravkem.
Latvian: Ja no šīs kombinācijas izvairīties nav iespējams, ir jāveic klīniskā un bioloģiskā novērošana, lai konstatētu ar vienlaicīgi lietotajām zālēm saistītas nevēlamas blakusparādības.
Czech: Rolapitant je silně vázán na proteiny v lidské plazmě (99,8 %).
Latvian: Rolapitants izteikti saistījās ar cilvēka plazmas proteīniem (99,8 %).
Czech: Na základě posouzení rizika pro životní prostředí je rolapitant považován za vysoce perzistentní, bioakumulativní a obtížně biologicky rozložitelnou látku.
Latvian: Pamatojoties uz vides risku novērtējumu, rolapitants uzskatāms par ļoti noturīgu, bioakumulatīvu un viegli bioloģiski nenoārdošos vielu.
Czech: Neužívejte tento přípravek ve dnech po chemoterapii, pokud se nechystáte na další cyklus chemoterapie.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles dienās pēc ķīmijterapijas, izņemot gadījumus, kad ir paredzēts vēl viens ķīmijterapijas cikls.
Czech: • Tablety užívejte během 2 hodin před začátkem chemoterapeutického cyklu.
Latvian: • Tabletes ir jālieto 2 stundu laikā pirms ķīmijterapijas cikla uzsākšanas.
Czech: • Doporučená dávka je 180 mg (dvě 90 mg tablety).
Latvian: • Ieteicamā deva ir 180 mg (divas 90 mg tabletes).
Czech: Jednotlivé výsledky studií 1 a 2, jakož i shrnutí nejdůležitějších výsledků z kombinované analýzy jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Latvian: 1. un 2. pētījuma individuālie rezultāti, kā arī galveno kopējās analīzes rezultātu kopsavilkums ir parādīts 1. tabulā.
Czech: Den 2. až 3. dostali pacienti jednou denně 2 mg perorálního granisetronu.
Latvian: 2. un 3. dienā pacienti saņēma 2 mg perorāla granisetrona reizi dienā.
Czech: Karta, každá obsahuje 2 potahované tablety - S BLUE BOX
Latvian: Salokāma kartīte, kurā ir 2 apvalkotās tabletes - AR BLUE BOX
Czech: V případě předávkování je nutno léčivý přípravek vysadit a zajistit obecnou podpůrnou terapii a sledování pacienta.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc, un ir jānodrošina vispārēja balstterapija un novērošana.
Czech: Souhrn výsledků studie MEC (studie 3) je uveden níže v tabulce 2.
Latvian: MEC pētījuma (3. pētījums) rezultātu kopsavilkums ir parādīts 2. tabulā.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že věk, pohlaví a rasa nemají na farmakokinetické vlastnosti přípravku Varuby žádný významný dopad.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīzes liecināja, ka vecumam, dzimumam un rasei nav būtiskas ietekmes uz Varuby farmakokinētiku.
Czech: Studie 1 a 2 v kombinaci
Latvian: 1. un 2. pētījums kopā
Czech: Zvýšené koncentrace substrátů CYP2D6 v plazmě mohou mít za následek potenciální nežádoucí účinky.
Latvian: Paaugstināta CYP2D6 substrātu koncentrācija plazmā var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Czech: O účincích tohoto léku při užívání během těhotenství nejsou žádné informace.
Latvian: Nav informācijas par šo zāļu iedarbību, ja tās lieto grūtniecības laikā.
Czech: U starších osob není nutno dávku nijak upravovat.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devu pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: 30 min. před chemoterapií
Latvian: 30 minūtes pirms ķīmijterapijas
Czech: Z těchto 1332 pacientů jich 629 podstoupilo jinou chemoterapii než AC.
Latvian: No šiem 1332 pacientiem 629 saņēma ne-AC ķīmijterapiju.
Czech: Rolapitant se eliminuje pomalu s průměrným biologickým poločasem přibližně 7 dní.
Latvian: Rolapitants tiek lēni eliminēts, un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 7 dienas.
Czech: Vliv nevolnosti a zvracení na každodenní život pacientů byl hodnocen pomocí dotazníku Functional Living Index - Emesis (FLIE).
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ietekmi uz pacientu ikdienu novērtēja, izmantojot dzīves kvalitātes rādītāju - anketu par vemšanu (Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101", na druhé straně „100".
Latvian: Tabletes ir zilas, ar iespiestu T0101 vienā pusē un 100 - otrā pusē.
Czech: • Přípravek Varuby můžete užívat s jídlem i na lačno.
Latvian: • Varuby varat lietot ar ēdienu vai bez tā.
Czech: Po užití tohoto přípravku můžete pociťovat závratě nebo únavu.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas Jūs, iespējams, jutīsiet reiboni vai nogurumu.
Czech: Účinky na potomstvo při této dávce zahrnovaly snížení postnatálního přežití a snížení tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti a mohou souviset s pozorovanou mateřskou toxicitou.
Latvian: Šajā devā ietekme uz pēcnācējiem cita starpā izpaudās kā pazemināta dzimušo izdzīvošana, kā arī nepietiekams ķermeņa svars un samazināts ķermeņa svara pieaugums, un tas var būt saistīts ar novēroto toksisko iedarbību uz mātīti.
Czech: Substráty OATP1B1 a 1B3
Latvian: OATP1B1 un 1B3 substrāti
Czech: Ve studii hmotnostní bilance byl metabolit M19 hlavním cirkulujícím metabolitem.
Latvian: Masu līdzsvara pētījumā metabolīts M19 bija galvenais cirkulējošais metabolīts.
Czech: Je nutno podávat nejnižší možnou účinnou dávku rosuvastatinu.
Latvian: Ir jālieto mazākā efektīvā rozuvastatīna deva.
Czech: Do hodnocení účinnosti bylo zahrnuto 1332 pacientů, 80 % žen a 20 % mužů.
Latvian: Efektivitātes vērtējumā tika iekļauti 1332 pacienti, 80 % bija sievietes un 20 % bija vīrieši.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Varuby
Latvian: Citas zāles un Varuby
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo embryofetální účinky.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda ne teratogēnu iedarbību, ne iedarbību uz embriju un augli.
Czech: Mezi rolapitantem a dexametazonem neexistuje žádná interakce léčivých přípravků, takže není nutná žádná úprava dávkování dexametazonu.
Latvian: Zāļu mijiedarbības starp rolapitantu un deksametazonu nav, tāpēc deksametazona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: • obtíže při chůzi
Latvian: • grūtības staigāt.
Czech: V kombinaci s třezalkou tečkovanou (viz bod 4.5).
Latvian: Kombinācijā ar divšķautņu asinszāli (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: * Statisticky nevýznamné po použití předem specifikované úpravy multiplicity.
Latvian: *Nav nozīmīgs pēc iepriekš noteiktas daudzkārtēju testu korekcijas.
Czech: Studie rolapitantu pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u lidí prokázala, že rolapitant prochází hematoencefalickou bariérou a obsazuje receptory NK1 v mozku.
Latvian: Pozitronu emisijas tomogrāfijas (PET) pētījumā cilvēkiem ir pierādīts, ka rolapitants šķērso hematoencefālisko barjeru un piesaistās smadzeņu NK1 receptoriem.
Czech: Celkem 1369 pacientů bylo randomizováno buď do skupiny léčené rolapitantem (n = 684), nebo do kontrolní skupiny (n = 685).
Latvian: Pavisam 1369 pacienti tika randomizēti vai nu rolapitanta terapijas shēmai (N = 684), vai kontrolterapijai (N = 685).
Czech: Studie 3 - MEC
Latvian: 3. pētījums - MEC
Czech: Co je přípravek Varuby a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Varuby un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Způsob podání Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít trochou vody, lze je užívat s jídlem nebo nalačno.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, un tās var lietot ar ēdienu vai bez tā.
Czech: domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: Pokud se použití přípravku Varuby nelze vyhnout, je třeba sledovat pacienty s ohledem na výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Latvian: Ja no lietošanas nav iespējams izvairīties, pacienti ir jānovēro, lai konstatētu nevēlamas Varuby blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Souběžné podávání rifampicinu, silného induktoru enzymů, významně snížilo systémovou expozici rolapitantu a jeho aktivního metabolitu.
Latvian: Rifampicīna (spēcīga enzīmu inducētāja) vienlaicīga lietošana būtiski samazināja rolapitanta un tā aktīvo metabolītu sistēmisko iedarbību.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Czech: • ztráta rovnováhy
Latvian: • nespēja noturēt līdzsvaru;
Czech: Není známo, zda je přípravek Varuby přítomen v mléce, kojení se tudíž během léčby tímto přípravkem nedoporučuje.
Latvian: Nav zināms, vai Varuby izdalās pienā, tādēļ šo zāļu lietošanas laikā barošana ar krūti nav ieteicama.
Czech: Ve směsných vzorcích shromažďovaných po dobu 2 týdnů bylo 8,3 % dávky zjištěno v moči především v podobě metabolitů a 37,8 % dávky bylo zjištěno ve výkalech především v podobě nezměněného rolapitantu.
Latvian: Kopējos paraugos, kuri tika ņemti 2 nedēļas, 8,3 % no devas tika konstatēti urīnā (galvenokārt metabolītu veidā), un 37,8 % no devas tika konstatēti fēcēs (galvenokārt neizmainīta rolapitanta veidā).
Czech: Přípravek Varuby se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Latvian: Varuby lieto kā kombinētas terapijas daļu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Máte-li příznaky alergické reakce, jako je náhlá dušnost, otok rtů nebo jazyka nebo změna chuti, otok kůže nebo tkání, náhlá vyrážka nebo horečka nebo zrychlený srdeční tep, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Latvian: Ja Jums ir alerģiskas reakcijas simptomi (piemēram, pēkšņs elpas trūkums, lūpu vai mēles pietūkums, garšas sajūtas izmaiņas, ādas vai audu pietūkums, pēkšņi izsitumi, drudzis vai paātrināta sirdsdarbība, nekavējoties izstāstiet to ārstam vai medmāsai.
Czech: Prodloužená studie s opakovanými cykly: V každé studii měli pacienti možnost pokračovat v prodloužené studii až s 5 dalšími cykly chemoterapie ve stejném léčebném režimu, do jakého byli zařazeni v cyklu 1.
Latvian: No vairākiem cikliem sastāvošs pagarinājums: katrā pētījumā pacienti varēja izvēlēties, vai piedalīties vairāku ciklu pagarinājumā uz laiku līdz 5 ķīmijterapijas papildu cikliem, kuros viņi saņēma tādu pašu terapiju, kāda bija ordinēta 1. ciklā.
Czech: Pro pacienty ve věku 75 let a starší jsou k dispozici omezená data.
Latvian: Datu daudzums par lietošanu 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežots.
Czech: Proto nelze vyloučit interakce, způsobující inhibicí těchto enzymů ve střevě.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt iespējamas mijiedarbības, kas saistītas ar šo UGT enzīmu inhibīciju zarnu traktā.
Czech: Pokud se domníváte, že jste si vzal(a) víc, než byste měl(a), okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis(-usi) vairāk nekā vajadzētu, nekavējoties izstāstiet to ārstam.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na rolapitant nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rolapitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) Polysorbát 80
Latvian: Indigokarmīns (E 132) Polisorbāts 80
Czech: Účinnost a bezpečnost rolapitantu při souběžném použití jiného antagonisty receptoru NK1 (např.
Latvian: Rolapitanta efektivitāte un drošums, lietojot vienlaicīgi ar citu NK1 receptoru antagonistu (piem.,
Czech: Z těchto 1332 pacientů bylo 28 % pacientů starších 65 let a 6 % starších 75 let.
Latvian: No šiem 1332 pacientiem 28 % bija pārsnieguši 65 gadu vecumu, bet 6 % bija pārsnieguši 75 gadu vecumu.
Czech: Pokud se tedy rolapitant podává v kombinaci s digoxinem nebo jinými substráty P-gp (např. dabigatranem nebo kolchicinem), a to zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, doporučuje se provádět klinické a pokud možno i biologické sledování výskytu nežádoucích účinků.
Latvian: Tāpēc, ja rolapitants tiek kombinēts ar digoksīnu vai citiem P-gp substrātiem (piemēram, dabigatrānu vai kolhicīnu), īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ir ieteicama klīniskā novērošana un, ja iespējams, bioloģiskā novērošana.
Czech: Poměr expozice M19 vůči rolapitantu činil v plazmě přibližně 50 %.
Latvian: M19 iedarbības attiecība pret rolapitanta iedarbību bija 50 % plazmā.
Czech: (uvedenou v bodě 6),
Latvian: (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: U těchto pacientů je nutno přípravek Varuby používat s opatrností.
Latvian: Varuby šiem pacientiem ir jālieto piesardzīgi.
Czech: Studie HEC 2
Latvian: HEC 2. pētījums
Czech: Jedna dávka (dvě tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
Latvian: Vienā devā (divās tabletēs) ir 230 mg laktozes.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Varuby a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Varuby užívat Jak se přípravek Varuby užívá
Latvian: Kas ir Varuby un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Varuby lietošanas Kā lietot Varuby
Czech: až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku rolapitant u těhotných žen.
Latvian: Datu par rolapitanta lietošanu grūtniecēm nav.
Czech: Odhadovaná doba do prvního zvracení nebo použití záchranného léčivého přípravku u pacientů léčených v režimu MEC je znázorněna pomocí Kaplan-Meierova diagramu na obr.
Latvian: Sagaidāmais laiks līdz pirmajai vemšanas reizei vai arī glābējzāļu lietošanai pacientiem, kas saņēma MEC shēmu, ir attēlots 2. attēlā, izmantojot Kaplan-Meier grafiku.
Czech: Artralgie Bolest zad Svalová slabost Rabdomyolýza
Latvian: Artralģija Muguras sāpes Muskuļu vājums Rabdomiolīze