FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Oštećenje jajnika zbog smanjene opskrbe krvlju može se umanjiti ranom dijagnozom i hitnom detorzijom (odvrtanjem).
Icelandic: Hægt er að draga úr skemmdum á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með því að greina ástandið snemma og snúa tafarlaust ofan af eggjastokk.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka da bi se mogao isključiti teratogeni učinak rekombinantnog FSH-a ako ga je žena nenamjerno uzimala za vrijeme trudnoće.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ekki nægjanlegar til að hægt sé að útiloka fósturskemmandi áhrif vegna útsetningar í ógáti fyrir raðbrigða FSH á meðgöngu.
Croatian: Ako ste žena:
Icelandic: Ef þú:
Croatian: Kao i liječenje drugim gonadotropinima, liječenje folitropinom beta i hCG-om se u rijetkim slučajevima povezuje s tromboembolijom.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur segarek verið tengt meðferð með follitrópíni beta/hCG eins og öðrum gónadótrópínum.
Croatian: • Nerazjašnjeno vaginalno krvarenje.
Icelandic: Blæðingar frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 225 IU aktivnosti FSH u 0,270 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 150 IU.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 225 a.e. FSH virkni í 0,270 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 150 a.e. heildarskammt.
Croatian: Također su prijavljeni izvanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća), pobačaj i višeplodna trudnoća.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá utanlegsfóstri, fósturmissi og fjölburaþungunum.
Croatian: Distribucija, biotransformacija i eliminacija
Icelandic: Dreifing, umbrot og brotthvarf
Croatian: Liječenje muškaraca:
Icelandic: Meðferð hjá körlum:
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 600 a.e./0,72 ml
Croatian: Uložak sadrži najmanje 700 IU aktivnosti FSH u 0,840 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 600 IU.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 700 a.e. FSH virkni í 0,840 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 600 a.e. heildarskammt.
Croatian: Djeca Nema relevantne primjene lijeka Fertavid u djece.
Icelandic: Börn Fertavid er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju sadrži: saharozu natrijev citrat
Icelandic: Fertavid inniheldur natríum
Croatian: • ako Vam nadbubrežne žlijezde ne rade ispravno (adrenokortikalna insuficijencija)
Icelandic: • nýrnahettur starfa ekki eðlilega (nýrnahettubilun)
Croatian: Ako se injicira pod kožu, u nekim slučajevima injekciju si možete dati sami, ili Vam je može dati partner/partnerica.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið undir húð getur þú eða maki þinn gefið lyfið.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 3 igle koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 3 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Croatian: Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon probijanja gumenog čepa.
Icelandic: Lausnina skal nota strax eftir að stungið hefur verið á gúmmítappa hettuglassins.
Croatian: Možda ćete obavljati redovne ultrazvučne preglede jajnika.
Icelandic: Reglulegar ómskoðanir á eggjastokkum eru gerðar.
Croatian: Stope spontanih pobačaja veće su u žena koje se podvrgavaju postupku potpomognute oplodnje nego u općoj populaciji.
Icelandic: Tíðni fósturláts hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun er hærri en almennt gerist.
Croatian: Ako nakon tog razdoblja nije započelo stvaranje spermija, liječenje se može nastaviti još najmanje 18 mjeseci.
Icelandic: Hafi sæðisframleiðsla ekki hafist að þessum tíma liðnum, getur meðferðin haldið áfram í a.m.k.
Croatian: Supkutana primjena (s.c.)
Icelandic: Heildarskammtur (a.e)
Croatian: Fertavid sadrži rekombinantni FSH, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK pomoću stanične linije jajnika kineskog hrčka, koja se transfecira podvrstom gena humanog FSH-a.
Icelandic: Það er framleitt með raðbrigða DNA-tækni, með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra, sem í hefur verið bætt FSH erfðavísaundireiningu úr mönnum.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Fertavid potrebno je procijeniti i zdravstvena stanja koja su kontraindikacija za trudnoću.
Icelandic: Áður en meðferð með Fertavid hefst á einnig að athuga aðra sjúkdóma sem mæla gegn þungun.
Croatian: U žena koje prolaze prvi ciklus stimulacije jajnika, u kojih su rizični faktori samo djelomično poznati, preporučuje se pažljivo promatranje zbog ranih znakova i simptoma OHSS-a.
Icelandic: Þar sem áhætta hjá konum sem eru í sinni fyrstu meðferðarlotu er ekki þekkt að fullu er ráðlagt að fylgjast vandlega með snemmkomnum einkennum oförvunarheilkennis eggjastokka.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lijeka Fertavid nakon supkutane primjene iznosi oko 77%.
Icelandic: Um 77% nýting (absolute bioavailability) er við gjöf Fertavids undir húð.
Croatian: 3 pakiranja s 3 igle za brizgalicu
Icelandic: 3 pakkar með 3 pennanálum
Croatian: Volumen štrcaljke mora biti dovoljno malen da se propisana doza može precizno odmjeriti.
Icelandic: Sprautan á að vera af hæfilegri stærð svo ráðlagður skammtur sé gefinn með sem mestri nákvæmni.
Croatian: • Tumori jajnika, dojke, uterusa, testisa, hipofize ili hipotalamusa.
Icelandic: Æxli í eggjastokkum, brjóstum, legi, eistum, heiladingli eða undirstúku.
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Icelandic: Fertavid 150 a.e./0,18 ml stungulyf, lausn Fertavid 300 a.e./0,36 ml stungulyf, lausn Fertavid 600 a.e./0,72 ml stungulyf, lausn Fertavid 900 a.e./1,08 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Croatian: Fertavid si smiju davati samo bolesnici koji su dobro motivirani, primjereno obučeni i kojima je dostupan stručni savjet.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Fertavid lyfjagjöfina sjálfir.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu pokazala teratogene učinke.
Icelandic: Engin fósturskemmandi áhrif hafa komið fram í dýratilraunum.
Croatian: Nježna masaža mjesta uboda, uz zadržavanje pritiska, poboljšava raspodjelu Fertavid otopine i ublažava neugodu.
Icelandic: Vægt nudd á stungustað - á meðan að þrýst er - hjálpar til við dreifingu Fertavid og dregur úr óþægindum.
Croatian: U žena je razina FSH-a ključna za početak i duljinu folikularnog razvoja te posljedično za trenutak sazrijevanja i broj folikula koji će sazrijeti.
Icelandic: Hjá konum skiptir magn FSH öllu máli við að koma af stað og viðhalda þroska eggbúanna og síðar fyrir tímasetningu og fjölda eggbúa sem ná fullum þroska.
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa u žena koje su se liječile zbog neplodnosti.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokk eða öðrum æxlunarfærum hjá konum sem hafa gengist undir meðferð við ófrjósemi.
Croatian: Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín og pólýsorbat 20 í vatni fyrir stungulyf.
Croatian: Doziranje u žena Postoje velike interindividualne i intraindividualne varijacije u odgovoru jajnika na egzogene gonadotropine.
Icelandic: Skammtar handa konum Mikill munur er á svörun eggjastokka við utanaðkomandi gónadótrópínum milli einstaklinga og hjá hverjum einstaklingi.
Croatian: Fertavid 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Icelandic: Fertavid 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Croatian: Što Fertavid sadrži
Icelandic: Fertavid inniheldur
Croatian: Mehanizam djelovanja
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð
Croatian: Tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa
Icelandic: Æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum
Croatian: • srčani udar
Icelandic: hjartaáfalli
Croatian: Višeplodna trudnoća ili prirođene mane
Icelandic: Fjölburaþungun eða fæðingargallar
Croatian: Ako se razvije OHSS, potrebno je uvesti i slijediti standardno i odgovarajuće liječenje OHSS-a.
Icelandic: Ef oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram á að veita hefðbundna og viðeigandi meðferð við oförvunarheilkenni eggjastokka og fylgja henni.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fertavid
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fertavid
Croatian: Stoga je važno rano ultrazvučno potvrditi da se radi o materničnoj trudnoći.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að eðlileg þungun (intrauterine) sé staðfest sem fyrst með ómskoðun.
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
Icelandic: Pakkninga stærð
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
Icelandic: Óvirkjaðar kattaflensuveirur (feline rhinotracheitis virus) (stofn 605):
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Icelandic: Lyfjaform Tegundir Íkomuleið Umbúðir
Croatian: Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: Ciljne vrste
Icelandic: Styrklei ki
Croatian: --1 Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4): R.P. 8.5-12.25
Icelandic: Óvirkjaðar kattafársveirur (feline panleucopenia virus), stofn CU4: R.P. 8.5-12.25 Óvirkjaðar katta bikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255):
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Icelandic: R.P. 1.39-2.10 Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello):
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E): R.P. 1.45-2.00
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E):
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Icelandic: QI06AL01.
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Croatian: Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
Icelandic: Eagles Earles Medium með Hepes.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Icelandic: 5. febrúar 1997.
Croatian: EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
Croatian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
Icelandic: 27. febrúar 2007.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4.
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Icelandic: Óvirkjaðar FPV / FVC / FVR / Chlam / FeLV.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Croatian: Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Icelandic: Etýlen/maleicanhýdríð (EMA-31)
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Icelandic: Bólusettir kettir geta fengið aukaverkanir að lokinni bólusetningu, þ.m.t. tímabundinn sótthita, uppköst, lystarleysi og/eða geðdeyfð, sem hverfa venjulega innan 24 klst.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello)
Icelandic: Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello)
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
Icelandic: Líta skal svo á að kettir sem reynast jákvæðir við aðra prófun séu varanlega sýktir af FeLV og þá ætti að meðhöndla samkvæmt því.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur:
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Icelandic: Grunnbólusetning katta 9 vikna eða eldri:
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislík viðbrögð skal gefa adrenalín í vöðva.
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E)
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E)
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Icelandic: Útlit bóluefnisins er föl bleikur eða mjólkurkenndur vökvi, laus við agnir.
Croatian: Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel örvar myndun virks ónæmis gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus), kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus).
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološki djelatnih tvari Zoetis Belgium SA
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Icelandic: Ein bólusetning árlega.
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
Icelandic: Ketti sem reynast neikvæðir við aðra prófun má bólusetja þar sem þeir hafa að öllum líkindum komist yfir FeLV sýkinguna.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae), óvirkjuð veiru- og bakteríubóluefni fyrir ketti.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 10 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 20 x ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 25 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 10 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 20 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 25 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Croatian: Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar með gúmmíhlíf.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 „Aukaverkanir".
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar (ónæmingar) hjá heilbrigðum köttum sem eru 9 vikna eða eldri, gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus) og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus) og gegn öndunarfærasjúkdómum af völdum kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus) og Chlamydophila felis.
Croatian: Po dozi od 1 ml (štrcaljka s pojedinačnom dozom):
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur (stakskammta sprauta):
Croatian: Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Icelandic: Askja með 10, 20 eða 25 áfylltum stakskammtasprautum (1 ml) og 10, 20 eða 25 sæfðum nálum, tilgreint í sömu röð.
Croatian: Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije kod mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke izlučivati virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Icelandic: Bólusetning hefur ekki áhrif á framgang kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) sýkingar í köttum sem þegar hafa smitast af FeLV þegar bólusetning fer fram, þannig að slíkir kettir skilja út FeLV þrátt fyrir bólusetningu og af þessu leiðir að slík dýr skapa hættu fyrir næma ketti í umhverfinu.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.
Icelandic: Fram geta komið staðbundin áhrif, þ.e. bólga, verkur, kláði eða hárlos á stungustað.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Djelatne tvari
Icelandic: Hlutfallsleg virkni
Croatian: Emulzigen SA
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Croatian: Ne preporučuje se cijepljenje skotnih mačaka.
Icelandic: Ekki er mælt með að kettlingafullar læður séu bólusettar.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið verður að gæta þess að festa meðfylgjandi sæfða nál með smitgát við sprautuna fyrir notkun.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Jednokratne štrcaljke od stakla tipa 1 koje sadrže jedu dozu (l ml) cjepiva.
Icelandic: Einnota stakskammtasprautur úr gleri af tegund I, sem innihalda einn skammt (1 ml) af bóluefni.
Croatian: Neokril
Icelandic: Neócrýl
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije (FelV), a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á smiti af völdum kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Croatian: Pakovanje 25 x 1 ml: kutija sadrži 25 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 25 sterilnih igala.
Icelandic: Askja sem inniheldur 25 áfylltar stakskammtasprautur og 25 sæfðar nálar.
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije, a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á FeLV smiti og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Croatian: 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 20 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 25 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml
Icelandic: 10 x 1 ml stakskammtasprautur 20 x 1 ml stakskammtasprautur 25 x 1 ml stakskammtasprautur
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM STAKSKAMMTASPRAUTA
Croatian: Peroralna primjena Bočica (HDPE)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Croatian: 200 tableta
Icelandic: 200 töflur
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na bolesnicima iz Sjeverne Amerike i/ili Azije.
Icelandic: Báðar rannsóknirnar voru framkvæmdar hjá sjúklingum frá Norður-Ameríku og/eða Asíu.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme uz obrok.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. rujna 2015.
Icelandic: 23. september 2015.
Croatian: U tom slučaju morate nastaviti s tom posebnom prehranom iako uzimate Fexeric.
Icelandic: Ef svo er, verður þú að halda áfram að fylgja sérstaka mataræðinu, jafnvel þótt þú takir Fexeric.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Tablete su duge 19 mm, debele 7,2 mm i široke 10 mm.
Icelandic: Töflurnar eru 19 mm að lengd, 7,2 mm að þykkt og 10 mm á breidd.
Croatian: Tablete se trebaju uzimati cijele.
Icelandic: Töflurnar á að taka inn í heilu lagi.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja za bolesnike starije od 75 godina je ograničeno.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er takmörkuð.
Croatian: Upotrijebiti unutar 60 dana od prvog otvaranja boce.
Icelandic: Notið innan 60 daga eftir að glasið er fyrst opnað.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako želite dojiti svoje dijete.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú vilt hafa barnið þitt á brjósti.
Croatian: Uzmite cijele tablete s jednom čašom vode, uz obroke ili odmah nakon njih.
Icelandic: Taktu töflurnar í heilu lagi með einu glasi af vatni, með eða strax á eftir máltíð.
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Croatian: § Koprimarni ishod u Ispitivanju 204.
Icelandic: § Samsettur endapunktur í rannsókn 204.
Croatian: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Fexeric onoliko dugo koliko Vam je propisao Vaš liječnik.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Fexeric eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Fexerica u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram áöryggi og verkun Fexeric hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.