FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ACHTUNG: Die Seitenränder der Streifen dürfen das Gefäß nicht berühren.
Romanian: Părţile laterale ale benzilor nu trebuie să vină în contact cu pereţii cuvei.
German: Die Radioaktivität wird so berechnet, daß zum geplanten Zeitpunkt der Injektion aus dem gesamten rekonstituierten Inhalt der Durchstechflasche eine einzige Patientendosis von 555 - 740 MBq zur Verabreichung an den Patienten zur Verfügung steht.
Romanian: Cantitatea de radioactivitate se calculează în funcţie de ora planificată pentru injectare la pacient, astfel încât să se obţină, din întregul flacon reconstituit, o doză unică de
German: Bei Gesunden und Patienten werden ungefähr 12% des injizierten 99mTc-Depreotids an Plasmaproteine gebunden.
Romanian: Tc-depreotid se leagă în proporţie de aproximativ 12% de proteinele plasmatice la pacienţi şi la voluntarii sănătoşi.
German: 1:1 (v/v) Methanol / 1M Ammoniumacetat (MAM)2 (2 Siehe nachstehenden Abschnitt 2.)
Romanian: (1Vezi pct 1.) mai jos) 1:1 (v/v) metanol/acetat de amoniu 1M (MAM)
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Das Personal muß während des Umgangs mit den Durchstechflaschen und Spritzen, die die zubereitete radioaktive Lösung enthalten, wasserfeste Handschuhe tragen und Abschirmungen verwenden.
Romanian: Utilizatorul trebuie să poarte mănuşi impermeabile şi să utilizeze ecranul de protecţie în orice moment, în timpul manipulării flaconului cu soluţia de reconstituire sau a seringilor care conţin agentul radioactiv.
German: Mit Verfalldatum kennzeichnen.
Romanian: DATA DE EXPIRARE
German: Die Behältnisse sind mit Butylgummistopfen verschlossen und mit Aluminiumkappen versiegelt.
Romanian: Produsul este conţinut în flacoane de 5 ml din sticlă de tip I. Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc butil şi sigilate cu capsule de aluminiu.
German: Die dem Patienten zu verabreichende 99mTc-Depreotid-Aktivität sollte unmittelbar vor der Injektion mit einem zur Messung geeigneten kalibrierten Aktivitätsmeßgerät gemessen werden.
Romanian: Tc-depreotid administrată la pacient trebuie măsurată cu un calibrator de doze etalonat corespunzător, imediat înaintea administrării la pacient.
German: Die Werte sind nachstehend in absteigender Reihenfolge in mGy/MBq angegeben.
Romanian: Doza estimativă de radiaţii absorbite Organul ţintă mGy/MBq
German: Zinn(II)-chlorid-Dihydrat 50 Mikrogramm (essentieller sonstiger Bestandteil) Natriumgluceptat-Dihydrat
Romanian: 50 micrograme de clorură de staniu dihidrat (excipient esenţial)
German: Die gebrauchsfertige Injektionslösung nicht länger als 5 Stunden bei 15 oC - 25°C in einer geeigneten
Romanian: A se păstra soluţia injectabilă reconstituită timp de cel mult 5 ore la 15°C - 25°C, utilizând un ecran de protecţie corespunzător împotriva radiaţiilor.
German: Die Daten weisen darauf hin, daß 99mTc-Depreotid an Somatostatin-Rezeptoren mit hoher Affinität bindet.
Romanian: Datele indică o afinitate mărită de legare a 99mTc-depreotid la receptorii pentru somatostatină.
German: Zur szintigraphischen Darstellung in Verbindung mit CT- oder Röntgenaufnahmen bei Patienten mit solitären Rundherden in der Lunge, bei denen der Erstbefund einen Verdacht auf einen bösartigen
Romanian: Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de tumori pulmonare maligne, după detectarea iniţială, în asociere cu examenul tomodensitometric (CT) sau cu radiografia toracică, la pacienţii cu noduli
German: 99mTc-Depreotid wird als einmalige intravenöse Injektion verabreicht.
Romanian: 99mTc- depreotid se administrează intravenos într-o singură doză.
German: Die gebrauchsfertige Injektionslösung ist bei Raumtemperatur (15 oC - 25 °C) aufzubewahren und innerhalb von 5 Stunden nach der Zubereitung zu verwenden.
Romanian: Se va păstra soluţia injectabilă reconstituită în poziţie verticală, la 15°C - 25°C şi se va utiliza în
German: METHODE
Romanian: Activitatea
German: 5 Durchstechflaschen; jede Durchstechflasche enthält 47 Mikrogramm Depreotid.
Romanian: 5 flacoane care conţin fiecare câte 47 micrograme depreotid.
German: NeoSpect ist ein radioaktives Arzneimittel für diagnostische Zwecke.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic pentru detecţia tumorilor.
German: Technetium(99mTc)depreotid-Injektionslösung ist ein radioaktives Arzneimittel zur diagnostischen
Romanian: Soluţia injectabilă de techneţiu (99mTc) depreotid este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic, care are la bază un peptid sintetic, care se leagă de receptorii pentru somatostatină.
German: Höhere Strahlendosen können unter bestimmten klinischen Voraussetzungen gerechtfertigt sein.
Romanian: Doze mai mari ar putea fi justificate în funcţie
German: Natrium (99mTc)pertechnetat-Injektionslösung, die Oxidationsmittel enthält, sollte für die Zubereitung des markierten Präparates nicht verwendet werden.
Romanian: Soluţia injectabilă de Tc) care conţine substanţe oxidante nu trebuie utilizată la prepararea
German: Eigenschaften.
Romanian: PRECAUŢII:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist CIS bio international.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este CIS bio international.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 29. November 2005 verlängert.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 noiembrie 2005.
German: NeoSpect wurde in zwei Hauptstudien an 258 Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs untersucht.
Romanian: NeoSpect a fost studiat în două teste principale la care au luat parte 258 de pacienţi suspectaţi de cancer la plămâni.
German: Wie wurde NeoSpect untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat NeoSpect?
German: Welches Risiko ist mit NeoSpect verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NeoSpect?
German: Am 29. November 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NeoSpect in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NeoSpect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 noiembrie 2000.
German: Diese Rezeptoren finden sich in großer Zahl auf einigen malignen Tumoren wie z. B. Lungentumoren.
Romanian: Aceşti receptori se regăsesc în număr mare în anumite tumori maligne, cum ar fi tumorile pulmonare.
German: Auch bei schwangeren oder stillenden Frauen darf NeoSpect nicht angewendet werden.
Romanian: De asemenea, NeoSpect nu trebuie utilizat la pacientele însărcinate sau care alăptează.
German: Das Ergebnis des NeoSpect-Scans stimmte in 80 bis 90 % der Fälle mit dem Ergebnis der histologischen Untersuchung überein.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost în concordanţă cu rezultatele obţinute pe baza histologiei în 80 până la 90% dintre cazuri.
German: NeoSpect darf nur von Fachpersonal, das Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktiven Stoffen besitzt, gehandhabt und verabreicht werden.
Romanian: NeoSpect trebuie manevrat şi administrat doar de personal specializat, care are experienţă în manevrarea în siguranţă a materialului radioactiv.
German: Die häufigsten (beobachtet bei 1 bis 10 von 1000 Patienten) sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe (Durchfall), Bauchschmerzen, Schwindel, Gesichtsrötung und Hitzegefühl sowie Mattigkeit.
Romanian: Efectele secundare apărute în urma utilizării NeoSpect nu sunt foarte des întâlnite, dar cele mai des întâlnite (la 1 până la 10 pacienţi din 1000) sunt durerile de cap, ameţelile (senzaţia de rău), stările de vomă, diaree, dureri abdominale (ale stomacului), ameţeală, înroşirea feţei şi oboseală (extenuare).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Richtigkeit der Diagnose eines malignen Tumors (positiv) oder eines gutartigen Tumors (negativ).
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost acurateţea diagnosticării unei tumori maligne (diagnosticare pozitivă) sau a uneia benigne (diagnosticare negativă).
German: Durch die radioaktive Markierung von NeoSpect wird das radioaktive Element Technetium-99m (99mTc) an Depreotid angehängt.
Romanian: Când NeoSpect este radiomarcat, compusul radioactiv tehneţiu-99 (99mTc) se ataşează la depreotidă.
German: Nach Zubereitung der radioaktiv markierten Lösung wird NeoSpect intravenös (in eine Vene) injiziert, und zwei bis vier Stunden nach der Injektion wird eine Aufnahme (ein so genannter Scan) angefertigt.
Romanian: După ce a fost realizată soluţia marcată radioactiv, NeoSpect este administrat intravenos (într-o venă) şi scanarea se realizează după două, până la patru ore de la injecţie.
German: NeoSpect wird nicht allein angewendet, sondern muss vor Gebrauch radioaktiv markiert werden.
Romanian: Neospect nu este folosit ca produs de sine stătător, ci trebuie marcat radioactiv înainte de utilizare.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOSPECT Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOSPECT
German: NeoSpect darf bei Menschen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Depreotid, Natriumpertechnetat oder einen der anderen Bestandteile sind, nicht angewendet werden.
Romanian: NeoSpect nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la depreotidă, sodiu pertehnetat sau oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Das radioaktiv markierte Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Romanian: Acest produs marcat radioactiv este destinat procedurilor de diagnosticare.
German: Welchen Nutzen hat NeoSpect in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoSpect în timpul studiilor?
German: NeoSpect ist ein Kit für die Zubereitung eines radioaktiv markierten Arzneimittels.
Romanian: NeoSpect este un set pentru pregătirea unui medicament marcat radioactiv.
German: Wenn er nicht markiert wird, ist er wahrscheinlich gutartig (nichtmaligne).
Romanian: În caz contrar, este posibil ca acesta să fie benign (non-malign).
German: Das Ergebnis des NeoSpect-Scans wurde mit der tatsächlichen Diagnose verglichen, die anhand der histologischen Untersuchung des Rundherdes (Untersuchung des Rundherdgewebes unter dem Mikroskop, nachdem es in einer Operation entfernt wurde) gestellt wurde.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost comparat cu diagnosticul iniţial, pe baza histologiei nodulului (realizarea unei anatomii microscopice a ţesutului modulului după eliminarea acestuia în urma unei operaţii).
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Somatostatin wirkt und an dieselben Rezeptoren wie Somatostatin im Körper bindet.
Romanian: Acest lucru înseamnă că substanţa acţionează asemeni unui somatostatin şi reacţionează la aceiaşi receptori ca şi somatostatinul din organism.
German: einzelne Rundherd in der Lunge mit NeoSpect markiert wird, ist er wahrscheinlich bösartig.
Romanian: Dacă nodulul pulmonar singular este marcat cu NeoSpect, este posibil ca acesta să fie malign.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NeoSpect finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NeoSpect este disponibil aici.
German: Bei den Patienten wurde eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder eine CT sowie ein SPECT-Scan mit radioaktiv markiertem NeoSpect angefertigt.
Romanian: Pacienţii au fost supuşi unei radiografii pulmonare sau unei tomografii computerizate, precum şi unei analize SPECT utilizând NeoSpect marcat radioactiv.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in NeoSpect, Depreotid, ist ein Somatostatin-Analogon (ein Stoff mit der gleichen biologischen Funktion).
Romanian: Substanţa activă din NeoSpect, depreotida, este un somatostatin analog.
German: Depreotid an die Rezeptoren bindet, werden diese dadurch ebenfalls radioaktiv markiert, und diese Radioaktivität kann mit speziellen bildgebenden Verfahren, wie z. B. der Szintigraphie oder der so genannten Single-Photon-Emissionscomputertomographie (SPECT), gemessen werden.
Romanian: Când depreotida se ataşează la receptori, conduce substanţa radioactivă care poate fi detectată utilizând un echipament special de detectare imagistică, cum ar fi scintigrafia sau SPECT (tomografie computerizată cu emisie de foton).
German: NeoSpect wird bei Patienten angewendet, bei denen durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder eine Computertomographie (CT) ein einzelner Rundherd in der Lunge (kleine, runde Gewebeveränderung) aufgespürt wird, um festzustellen, ob der Rundherd maligne (bösartig) ist.
Romanian: NeoSpect este utilizat la pacienţii care prezintă un singur nodul pulmonar (o leziune rotundă, mică în plămâni) detectat de o radiografie pulmonară sau o tomografie computerizată (CT), pentru stabilirea caracterului malign
German: NeoSpect enthält ein weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, das den arzneilich wirksamen Bestandteil
Romanian: NeoSpect include un praf alb pentru soluţia injectabilă, care conţine substanţa activă depreotidă.
German: Die radioaktive Markierung ist ein Verfahren, bei dem einer Substanz eine radioaktive Verbindung angehängt wird.
Romanian: Radiomarcarea presupune marcarea unei substanţe (etichetarea) cu ajutorul unui compus radioactiv.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von NeoSpect bei der szintigraphischen Darstellung in Verbindung mit CT- oder Röntgenaufnahmen bei Patienten mit solitären (einzelnen) Rundherden in der Lunge, bei denen der Erstbefund einen Verdacht auf einen bösartigen Tumor in der Lunge ergeben hat, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von NeoSpect zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile NeoSpect sunt mai mari decât riscurile pentru analiza scintigrafică a tumorilor pulmonare posibile maligne după detectarea iniţială, ca instrument suplimentar faţă de radiografia pulmonară sau tomografia computerizată, pentru pacienţii cu noduli pulmonari singulari.
German: Ein NeoSpect-Scan zusätzlich zu einem CT-Scan erhöhte die Spezifität des Scans und erleichterte es dem Arzt, einen Rundherd als bösartig zu erkennen.
Romanian: Utilizarea unei analize cu NeoSpect în plus pe lângă tomografia computerizată facilitează diagnosticarea unui nodul ca fiind malign.
German: Was ist Neparvis und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Neparvis şi pentru ce se utilizează
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neparvis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neparvis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
German: Wie Neparvis aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Neparvis şi conţinutul ambalajului
German: Was Neparvis enthält
Romanian: Ce conţine Neparvis
German: Im Normalfall wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen empfehlen ein anderes Arzneimittel anstelle von Neparvis einzunehmen.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriți administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va prescrie un alt medicament în loc de Neparvis.
German: Da bei ihnen ein höheres Risiko für Angioödeme bestehen könnte, wird empfohlen, Neparvis bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden.
Romanian: Deoarece aceştia pot prezenta un risc mai mare de apariţie a angioedemului, se recomandă precauţie dacă Neparvis este utilizat la aceşti pacienţi.
German: Neparvis wird angewendet zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschwäche bei Erwachsenen.
Romanian: Neparvis este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde; solche Chargen sind abzulehnen.
Romanian: Irbesartan 300 Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Neparvis beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neparvis
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bevor Sie Fahrzeuge führen, Werkzeuge oder Maschinen benutzen oder andere Aktivitäten ausführen, die Konzentration erfordern, stellen Sie sicher, dass Sie wissen in welcher Weise Neparvis Sie beeinträchtigt.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi utilaje sau echipamente sau de a derula alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum vă afectează Neparvis.
German: Die in der Neparvis-Gruppe randomisierten Patienten erhielten die Behandlung im Median über eine Expositionsdauer von 24 Monaten; 3.271 Patienten wurden mehr als ein Jahr lang behandelt.
Romanian: Pacienţii randomizaţi în grupul în care s-a administrat Neparvis au utilizat tratamentul pentru o durată medie de expunere de 24 luni; 3271 pacienţi au fost trataţi timp de peste un an.
German: Nehmen Sie Neparvis nicht zusammen mit ACE-Hemmern ein.
Romanian: Nu luaţi Neparvis împreună cu inhibitori ECA.
German: Bei Beginn der Behandlung oder während der Dosistitration mit Neparvis sollte der Blutdruck regelmäßig überwacht werden.
Romanian: La începerea tratamentului sau în timpul creșterii dozei de Neparvis, trebuie monitorizată regulat tensiunea arterială.
German: Wenn dies passiert, kann Ihr Arzt die Dosis eines der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, reduzieren, Ihre Neparvis-Dosis vorübergehend reduzieren oder Ihre Behandlung mit Neparvis vollständig stoppen.
Romanian: Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate reduce doza din orice alt mediament pe care îl luați, vă poate reduce temporar doza de Neparvis sau poate întrerupe definitiv tratamentul dumneavoastră cu Neparvis.
German: • Brechen Sie die Einnahme von Neparvis ab und begeben Sie sich umgehend in medizinische Behandlung, wenn Sie eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann, bemerken.
Romanian: • Opriţi administrarea Neparvis şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau înghițire.
German: Bei Auftreten eines Angioödems muss Neparvis sofort abgesetzt werden und der Patient ist in geeigneter Weise zu behandeln und zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome vollständig und dauerhaft abgeklungen sind.
Romanian: Dacă apare angioedemul, administrarea Neparvis trebuie întreruptă imediat şi trebuie asigurate tratament şi monitorizare adecvate până la remiterea completă şi susţinută a semnelor şi simptomelor acestuia.
German: Neparvis führt nicht zu einer Induktion oder Hemmung von CYP450-Enzymen.
Romanian: Neparvis nu induce sau nu inhibă enzimele CYP450.
German: Es ist nicht bekannt, ob Neparvis in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Neparvis se excretă în laptele uman.
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn eine Behandlung mit Sildenafil oder einem anderen PDE-5-Hemmer bei Patienten begonnen wird, die Neparvis erhalten.
Romanian: Prin urmare, trebuie procedat cu precauţie atunci când se începe administrarea sildenafil sau a altui inhibitor PDE5 la pacienţii trataţi cu Neparvis.
German: Es liegen keine Daten zur Auswirkung von Neparvis auf die Fertilität beim Menschen vor.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectele Neparvis asupra fertilităţii umane.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Neparvis eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen zur Behandlung von Herzinsuffizienz gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Neparvis la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul insuficienţei cardiace (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
German: Ein ähnlicher Effekt auf die Herzfrequenz kann auftreten, wenn Neparvis gleichzeitig mit sublingualen, oralen oder transdermalen Nitraten gegeben wird.
Romanian: Un efect similar asupra frecvenței cardiace poate apărea atunci când Neparvis este administrat concomitent cu nitrați cu administrare sublinguală, orală sau transdermică.
German: Zu Beginn der Anwendung von Neparvis ist bei Patienten mit einer NYHA-Klassifizierung IV aufgrund begrenzter klinischer Erfahrungswerte in dieser Population Vorsicht geboten.
Romanian: Trebuie procedat cu precauție la inițierea administrării Neparvis la pacienții cu clasă funcțională NYHA IV din cauza experienței clinice limitate la această grupă de pacienți.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neparvis abbrechen Ein Absetzen der Behandlung mit Neparvis kann dazu führen, dass sich Ihre Erkrankung verschlechtert.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Neparvis poate duce la agravarea bolii dumneavoastră.
German: Wenn Sie denken, dass Sie gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sein könnten, sprechen Sie vor der Einnahme von Neparvis mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă consideraţi că este posibil să fiţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Neparvis.
German: Verwenden Sie keine Packung von Neparvis, die Beschädigungen oder Anzeichen von Manipulation aufweist.
Romanian: Nu utilizaţi niciun ambalaj Neparvis care este deteriorat sau prezintă semne că s-a umblat la el.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Simvastatin und Neparvis beobachtet.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune medicamentoasă relevantă din punct de vedere clinic atunci când simvastatina și Neparvis au fost administrate concomitent.
German: Es liegen keine Erfahrungen bei Patienten mit chronischem Nierenversagen vor und eine Anwendung von Neparvis wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu există experiență la pacienții cu boală renală în stadiu terminal și nu se recomandă utilizarea Neparvis.
German: Die Bestandteile von Neparvis, Sacubitril und Valsartan, wurden in die Milch von säugenden Ratten ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Componentele Neparvis, sacubitril şi valsartan, au fost eliminate în laptele femelelor de şobolan care alăptau (vezi pct. 5.3).
German: • wenn Sie schon einmal ein Angioödem entwickelt haben (siehe „Neparvis darf nicht eingenommen werden" und Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Romanian: • dacă aţi avut vreodată angioedem (vezi „Nu luaţi Neparvis" și pct. 4 „Reacții adverse posibile").
German: Im Vergleich zu Enalapril verbesserte Neparvis die Überlebensrate mit einer signifikanten Reduktion der Gesamtmortalität von 2,8% (Neparvis 17%, Enalapril 19,8%).
Romanian: Neparvis a îmbunătățit supraviețuirea, cu o reducere semnificativă de 2,8% a mortalității din toate cauzele (Neparvis 17%, enalapril 19,8%).
German: Neparvis sollte nicht zusammen mit einem ACE-Hemmer oder einem ARB gegeben werden.
Romanian: Neparvis nu trebuie administrat concomitent cu un inhibitor ECA sau un ARB.
German: Wechselwirkungen zwischen Neparvis und Lithium wurden nicht untersucht.
Romanian: Nu au fost investigate interacțiunile între Neparvis și litiu.
German: Es zeigten sich keine Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Neparvis und intravenös gegebenem Nitroglycerin in Bezug auf eine Blutdrucksenkung.
Romanian: Nu a existat nicio interacțiune medicamentoasă între Neparvis și nitroglicerina administrată intravenous în ce privește scăderea tensiunii arteriale.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Neparvis beträgt eine Tablette mit 49 mg/51 mg zweimal täglich, mit Ausnahme der unten beschriebenen Fälle.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Neparvis este de un comprimat de 49 mg/51 mg de două ori pe zi, cu excepția situațiilor prezentate mai jos.