FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nelarabin är en prekursor till deoxiguanosinanalogen ara-G. Nelarabin demetyleras snabbt av adenosindeaminas (ADA) till ara-G och fosforyleras sedan intracellulärt av deoxiguanosinkinas och deoxicytidinkinas till dess 5'-monofosfatmetabolit.
Maltese: Nelarabine jiġi demetilizzat malajr minn adenosine deaminase (ADA) għal ara-G u mbagħad fosforat fiċ-ċellula b'deoxyguanosine kinase u deoxycytidine kinase għall- prodott tal-metaboliżmu tiegħu 5' monophoshate.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Tumörlyssyndrom (se även data från "compassionate use"-program och ickepivotala studier)
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni u mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi) Sindromu ta' diżintegrazzjoni tat-tumur (ara wkoll data minn programm għal użu kompassjonali u studji mhux prinċipali)
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Pleurautgjutning
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Effużjoni fil-plewra
Swedish: Andra läkemedel och Atriance
Maltese: Mediċini oħra u Atriance
Swedish: Dessa biverkningar inkluderade förändrat mentalt status inklusive svår somnolens, förvirring och koma, effekter på centrala nervsystemet inklusive kramper, ataxi och status epilepticus och perifer neuropati inklusive hypoestesi såsom domningar och parestesier men även motorisk svaghet och paralys.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet inkludew bdil fl-istat mentali bħal ħedla severa ta' nagħas, konfużjoni u koma, effetti fis-sistema nervuża ċentrali li jinkludu aċċessjonijiet, atassja u l-istatus epilepticus,u newropatija periferali inkluża ipoestesija minn nuqqas ta' sensazzjoni u parasteżiji sa indeboliment tas-sistema motorja u paraliżi.
Swedish: Det finns även rapporter med biverkningar som förknippas med demyelinisering och ascenderande perifera neuropatier som liknar Guillain-Barrés syndrom (se avsnitt 4.8).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti ta' reazzjonijiet assoċjati ma' demajlinazzjoni u newropatiji periferali axxendenti li jixbħu lis-Sindromu ta' Guillain Barré (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Nelarabin och ara-G elimineras snabbt från plasma med en halveringstid på cirka 30 minuter respektive 3 timmar.
Maltese: Nelarabine u ara-G jitneħħew malajr mill-plażma b'half life ta' bejn wieħed u ieħor 30 minuta u 3 sigħat rispettivament.
Swedish: 250 mg/50 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 250 mg/50 ml
Swedish: (dysgeusi).
Maltese: (tfal).
Swedish: Jämfört med kontrollerna orsakade nelarabin en ökad incidens av fostermissbildningar, anomalier och förändringar hos kaniner när det gavs i doser om cirka 24 % av dos för människa (vuxna), baserat på mg/m2, under den organbildande perioden.
Maltese: Meta mqabbel ma' kontrolli, nelarabine kellu inċidenza akbar ta' malformazzjonijiet fetali, anomaliji u varjazzjonijiet fi fniek meta ingħata f'dożi ta' 24 % tad-doża ta' bniedem adult fuq bażi ta' mg/m waqt il-perjodu ta' organoġenesi.
Swedish: Fyra (44 %) av de nio behandlingsresistenta patienterna uppvisade komplett respons på nelarabin.
Maltese: Erbgħa (44 %) mid-disa' pazjenti refrattarji esperjenzaw rispons komplet għal nelarabine.
Swedish: Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Tumörlyssyndrom - 7 fall (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Maltese: Neoplażmi beninni u malinni (inklużi ċesti u polipi) Is-sindromu ta' diżintegrazzjoni tat-tumur - 7 każijiet (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4)
Swedish: I en farmakokinetisk/farmakodynamisk korsstudieanalys hade inte etnisk härkomst någon uppenbar effekt på farmakokinetiken hos nelarabin, ara-G eller intracellulär ara-GTP.
Maltese: F'analiżi ta' studji farmakokinetiċi/farmakodinamiċi differenti ir-razza ma kellha ebda effett evidenti fuq ilfarmakokinetika ta' nelarabine, ara-G jew ara-GTP ġewwa ċ-ċellula.
Swedish: Med en dos på 2200 mg/m som ges dag 1, 3 och 5 var 21:a dag utvecklade 2 patienter en signifikant tilltagande sensorisk neuropati av grad 3.
Maltese: B'doża ta' 2200 mg/m2li ngħataw fi ġranet 1, 3 u 5 kull 21 ġurnata, 2 pazjenti żviluppaw newropatija tas-sensi axxendenti ta' grad 3.
Swedish: Responsdurationen hos båda responsklassificeringarna omfattade 4,7 till 36,4 veckor och medianöverlevnad var 13,1 veckor [95 % CI: 8.7-17.4] och ettårsöverlevnaden var 14 % [95 % CI: 3 %-26 %].
Maltese: Id-dewmien tarrispons fiż-żewġ klassifikazzjonijiet ta' rispons kien ta' bejn 4.7 u 36.4 ġimgħat u l-medja ta' sopravivenza totali kienet ta' 13.1 ġimgħa [95 % CI: 8.7-17.4] u s-sopravivenza wara sena kienet ta' 14 % [95 % CI: 3 %-26 %].
Swedish: Det har även förekommit rapporter om händelser som är förknippade med demyelinisering och ascenderande perifera neuropatier som liknar framträdandet vid Guillain-Barrés syndrom.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' avvenimenti assoċjati ma' demajelinizzazzjoni u newropatiji periferali axxendenti li jixbħu fid-dehra lis-Sindrome ta' Guillain Barré.
Swedish: Hypokalcemi
Maltese: Ipokalimja
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (biex jaġġusta l-pH) Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH)
Swedish: Nelarabin har administrerats i kliniska prövningar upp till en dos om 75 mg/kg (cirka 2250 mg/m dagligen i 5 dagar till en barnpatient, upp till en dos om 60 mg/kg (cirka 2400 mg/m2) dagligen i
Maltese: Nelarabine ingħata fi studji kliniċi sa doża ta' 75 mg/kg (bejn wieħed u ieħor 2,250 mg/m2) kuljum għal ħamest ijiem lil pazjent pedjatriku wieħed, sa doża ta' 60 mg/kg (bejn wieħed u ieħor 2,400 mg/m kuljum għal ħamest ijiem lil 5 pazjenti adulti u sa 2,900 mg/m lil 2 adulti oħra f'jiem 1,
Swedish: Nelarabin och 9-β-D-arabinofuranosylguanin (ara-G) utsöndras delvis via njurarna (se avsnitt 5.2).
Maltese: Nelarabine u 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G) jitneħħew mil-ġisem parzjalment mill-kliewi (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: Nelarabin visade cytotoxicitet in vitro mot monocyter och makrofager.
Maltese: Nelarabine wera ċitotossiċita' in vitro għall-monocytes u l-macrophages.
Swedish: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg nelarabin.
Maltese: Kull kunjett fiha 250 mg ta' nelarabine.
Swedish: Lever och gallvägar Hyperbilirubinemi
Maltese: OBBLIGU SPEĊIFIKU BIEX MIŻURI TA' WARA
Swedish: • Periodisk säkerhetsrapport
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà
Swedish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Maltese: * efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Maltese: Daqs tal-pakkett
Swedish: 3 x 30 filmdragerade tabletter
Maltese: Flixkun (HDPE/alu) 3 x 30 pillola miksija b'rita
Swedish: Mer information om Atripla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Atripla
Swedish: De tre aktiva substanserna i Atripla är efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) och tenofovirdisoproxil (245 mg).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi f'Atripla huma: efavirenz (600 mg), emtriċitabina (200 mg) u tenofovir disoprossil (245 mg).
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent av patienterna som tog Atripla (181 av 203) och 88 procent av dem som fortsatte sin tidigare behandling (85 av 97) en virushalt under 200 kopior/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % tal-pazjenti li ħadu Atripla (181 minn 203) u 88 % ta' dawk li baqgħu fuq il-kura preċedenti (85 minn 97) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml.
Swedish: • Vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Maltese: • vorikonażol (użata biex tikkura infezzjonijiet fungali).
Swedish: Mer information om Atripla finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Atripla tista' tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Atripla
Swedish: Atripla är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Maltese: Atripla huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus-1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Swedish: Vilka är riskerna med Atripla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Atripla?
Swedish: Inom Europeiska unionen har efavirenz varit godkänt sedan 1999, emtricitabin sedan 2003 och tenofovirdisoproxil sedan 2002.
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea (UE), efavirenz ilha approvata sa mill-1999, emtriċitabina ilha approvata sa mill2003, u tenofovir disoprossil ilha approvata sa mill-2002
Swedish: Atripla innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en omvänt transkriptas-hämmare av icke-nukleosid typ (NNRTI); emtricitabin, som är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosid typ; och tenofovirdisoproxil, som är en fördrog till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Maltese: Atripla fih tliet sustanzi attivi: l-efavirenz, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tattranskriptażi inversa; u t-tenofovir disoprossil, li hija "prodroga" tat-tenofovir, jiġifieri li tinbidel fissustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Swedish: Den 13 december 2007 beviljades Atripla ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Atripla rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-13 ta' Diċembru 2007.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Atripla (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar, hudutslag, asteni (svaghet), hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet) och förhöjda nivåer i blodet av kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Atripla (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, raxx, astenja (dgħjufija), ipofosfatimija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm) u livelli għoljin ta' kinażi tal-kreatina (enżima li normalment tinsab fil-muskoli).
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleotid typ. Både nukleosida och nukleotida omvänt transkriptas-hämmare kallas vanligen NRTI.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter vars virushalt var lägre än 200 kopior/ml efter 48 veckor.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien il-proporzjon ta' pazjenti b'tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Swedish: Hur används Atripla?
Maltese: Kif jaħdem Atripla?
Swedish: Huvudstudien av Atripla omfattade 300 patienter vars hivinfektion redan behandlats framgångsrikt med hjälp av olika kombinationer av antivirala läkemedel.
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Atripla inkluda 300 pazjent li l-infezzjoni tagħhom tal-HIV kienet diġà qed tiġi kkurata b'suċċess b'diversi kombinazzjonijiet ta' mediċini antivirali.
Swedish: Påverkan av föda
Maltese: stejatożi epatika,
Swedish: Från och med vecka 144:
Maltese: Minn ġimgħa 144:
Swedish: M=Exkluderad
Maltese: M=Esklużi
Swedish: GMR (%) (90 % CI) Test Referens
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza
Swedish: Etnicitet
Maltese: Etniċità
Swedish: Totalt aktiva HMG Co-A reduktashämmare:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Swedish: Modifierad LOCF:
Maltese: LOCF modifikat:
Swedish: Sällsynta fotoallergisk dermatit angioödem
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
Swedish: Sertralin:
Maltese: Sertraline:
Swedish: pravastatin, simvastatin.
Maltese: Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Swedish: Förväntad: Voxilaprevir: ↓
Maltese: Voxilaprevir:↓
Swedish: Skillnad mellan Atripla och ursprunglig behandling (95 % CI)
Maltese: Differenza bejn Atripla u rreġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
Swedish: -3,3 % (-8,3 % till 2,7 %) patienter med hiv-1 RNA < 200 kopior/ml
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%) pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Swedish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallincellulosa (E460) Natriumlaurilsulfat
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Swedish: Klaritromycin 14-hydroxymetabolit:
Maltese: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Swedish: Patienter med hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina wara esponiment in utero
Swedish: EU/1/07/430/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Maltese: EU/1/07/430/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/07/430/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Swedish: - anorexi
Maltese: - anoreksja
Swedish: Emtricitabin (n=45)
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Swedish: Efavirenz inducerar CYP3A4, CYP2B6 och UGT1A1 in vivo.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Swedish: Sällsynta laktacidos
Maltese: Rari aċidożi lattika
Swedish: Verapamil, Felodipin, Nifedipin och Nikardipin
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u
Swedish: Norelgestromin (aktiv metabolit):
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Swedish: Hydroxyitrakonazol:
Maltese: Hydroxyitraconazole:
Swedish: Metadon:
Maltese: Methadone:
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Swedish: Dessa metaboliter är i huvudsak inaktiva mot hiv-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
Swedish: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Swedish: Mindre vanliga anemi1
Maltese: Mhux komuni anemija1
Swedish: Efavirenz+ lamivudin/zidovudin (N=243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/ zidovudine (N=243)
Swedish: Bristol-Myers Squibb spol.
Maltese: Slovenija Bristol-Myers Squibb spol.
Swedish: Levonorgestrel (aktiv metabolit):
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
Swedish: Norbuprenorfin:
Maltese: Norbuprenorphine:
Swedish: 1,2 % (-2,3 % till 6,7 %)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Swedish: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Swedish: Posakonazol:
Maltese: Posaconazole:
Swedish: relaterade mykobacterium aviumkomplex: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Maltese: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Swedish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit):
Maltese: Dihydroartemisinin (metabolit attiv):
Swedish: PVR (KM): Rent virologiskt svar, fastställt med Kaplan Meier (KM) metoden M: Saknas
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Swedish: Hydroxibupropion:
Maltese: Hydroxybupropion:
Swedish: NRTI och NNRTI NRTI/Efavirenz
Maltese: Komuni ħafna uġigħ ta' ras sturdament
Swedish: 0 % (-2,4 % till 4,2 %)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Swedish: Substitutioner vid RT-positioner 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 observerades också, men med lägre frekvens och ofta endast i kombination med K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Swedish: Opportunistiska infektioner
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
Swedish: 2 Tymidinanalog-relaterade mutationer inklusive D67N (n=1) och K70R (n=1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Swedish: om du har haft en leversjukdom, inklusive kronisk aktiv hepatit.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA LÄKEMEDEL Immunsuppressiva läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (som cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Swedish: - Efavirenz är en icke-omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NNRTI) - Emtricitabin är en omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI) - Tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI)
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Swedish: Tenofovirdisoproxil omvandlas in vivo till tenofovir, som är en nukleosidmonofosfat-(nukleotid)-analog av adenosinmonofosfat.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinqeleb in vivo f'tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Swedish: Systemiskt clearance av emtricitabin var i genomsnitt 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Swedish: - Extrakt av Ginkgo biloba (ett växtbaserat läkemedel).
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Swedish: Mindre vanliga pankreatit pankreatit
Maltese: Mhux komuni pankreatite pankreatite
Swedish: Paroxetin:
Maltese: Paroxetine:
Swedish: Emtricitabins metabolism är begränsad.
Maltese: Hemm ftit metaboliżmu ta' emtricitabine.
Swedish: Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproxil (N=244)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Swedish: Hos icke-infekterade frivilliga resulterade multipla doser på 200 - 400 mg dagligen i 10 dagar i en lägre ackumulation än den förväntade (22 - 42 % lägre) och en kortare terminal halveringstid på 40 - 55 timmar (halveringstid med engångsdos var 52 - 76 timmar).
Maltese: F'voluntiera mhux infettati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Swedish: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Swedish: Artemeter:
Maltese: Artemether:
Swedish: Cmax och AUC (medel ± S.D.) (% CV) var 296 ± 90 ng/ml (30 %) respektive 2 287 ± 685 ng·timme/ml (30 %).
Maltese: Il-valuri (%CV) kienu 296 ± 90 ng/ml (30%) u 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%),
Swedish: hypokalemi2
Maltese: ipokalimja2
Swedish: • koordinations- och balansstörningar
Maltese: • disturbi tal-koordinazzjoni u tal-bilanċ
Swedish: Exponeringar av raltegravir (ett UGT1A1-substrat) minskade i närvaro av efavirenz (se avsnitt 4.5, tabell 1).
Maltese: Esponimenti ta' raltegravir (substrat ta' UGT1A1) jonqsu fil-preżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, Tabella 1).
Swedish: NNRTI/Efavirenz
Maltese: NNRTIs/Efavirenz
Swedish: Alternativ till klaritromycin (t ex azitromycin) kan övervägas.
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għal clarithromycin (eż. azithromycin).
Swedish: Eftersom fluoxetin har en liknande metabolisk profil som paroxetin, dvs en kraftig CYP2D6-hämmande effekt, bör en liknande avsaknad av interaktion föreligga för fluoxetin.
Maltese: Billi fluoxetine jaqsam profil metaboliku simili ma' paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi ta' CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Swedish: Emtricitabin är en nukleosidanalog av cytidin.
Maltese: Emtricitabine huwa nucleoside analogue ta' cytidine.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tabletten är kroskarmellosnatrium, hyprolos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurilsulfat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma croscarmellose sodium, hyprolose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
Swedish: 2-hydroxyatorvastatin:
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Swedish: 1 Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
Maltese: 1 Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Swedish: [bara på yttre förpackningen]
Maltese: [pakkett ta' barra biss]
Swedish: Hos patienter med virologisk suppression, kan den kliniska betydelsen av denna sänkning förväntas vara begränsad (se avsnitt 5.1).
Maltese: F'pazjenti viroloġikament soppressi, ir-rilevanza klinika ta' dan it-tnaqqis tista' tkun mistennija li tkun limitata (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när efavirenz gavs samtidigt med azitromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, syrabindande medel med aluminium/magnesiumhydroxid, famotidin eller flukonazol.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Swedish: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi
Swedish: 4-hydroxyatorvastatin:
Maltese: 4-hydroxy atorvastatin:
Swedish: Biliär fibros har observerats hos råttor.
Maltese: Fibrożi biljari ġiet osservata fil-firien.
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/ Emtricitabin
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Swedish: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 till ↑ 66)
Maltese: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 għal ↑ 66)
Swedish: Posakonazol/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Swedish: Lumefantrin:
Maltese: Lumefantrine:
Swedish: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 till ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B- eller C-virus: Endast ett begränsat antal patienter var samtidigt infekterade med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie GS-01-934.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n=13) jew bl-HCV (n=26) fi studju GS-01-934.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2012
Swedish: -0,5 % (-7,6 % till 7,9 %)
Maltese: -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Swedish: Efter administrering av multipla orala emtricitabindoser till 20 hiv-infekterade patienter var steady-state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (medel ± S.D.) (39 % CV), steady-state Cmin 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) och AUC 10,0 ± 3,1 µg·timme/ml (31 %) under en 24-timmars dosintervall.
Maltese: Wara għoti orali ta' aktar minn doża waħda ta' emtricitabine lil 20 pazjent infettat blHIV, Cmax ta' stat fiss kien 1.8 ± 0.7 µg/ml (medju ± S.D.) (39%CV), Cmin ta' stat fiss kien 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.
Swedish: Emtricitabin
Maltese: Emtricitabine
Swedish: -0,5 % (-3,2 % till 2,2 %)
Maltese: -0.5% (-3.2% sa 2.2%)
Swedish: Huvudvärk har rapporterats i kliniska studier med emtricitabin (se avsnitt 4.8).
Maltese: L-uġigħ ta' ras ġie rrapportat fi studji kliniċi b'emtricitabine (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av farmakokinetikdata från studie GS-US-177-0105
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105 Efavirenz (n=45)
Swedish: Gilead Sciences, Lda.
Maltese: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Swedish: Fenytoin, Fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYP-isozymer
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma sottostrati ta' isozimi CYP
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 till ↑ 10)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Swedish: Samtidig användning av Johannesört är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Maltese: John's Wort huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 till ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 till ↑ 143)
Maltese: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 sa ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 sa ↑ 143)
Swedish: Vigabatrin/Emtricitabin Gabapentin/Emtricitabin
Maltese: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Swedish: 0,5 % (-7,0 % till 9,3 %)
Maltese: 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Swedish: Gilead Sciences S.r.l.
Maltese: Italia Gilead Sciences S.r.l.
Swedish: (CYP3A4-induktion) Hos icke-infekterade frivilliga utvecklade 46 % utslag när de erhöll efavirenz och klaritromycin.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.