FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mit der Behandlung mit Brivudin kann 24 Stunden nach der letzten Dosis Capecitabin begonnen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med brivudin kan startes 24 timer etter den siste dosen med kapecitabin (se pkt.
German: Damit können Geschwüre an Mund, Nase, Genitalien, Händen, Füßen und Augen (rote und geschwollene Augen) einhergehen
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudreaksjon, slik som utslett, sårdannelse og blemmedannelse som kan omfatte sår i munn, nese, kjønnsorganer, hender, føtter og øyne (røde og hovne øyne).
German: Die Ergebnisse einer Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4700 Patienten, die mit Capecitabin behandelt worden waren, zeigten, dass bei Verknüpfung aller Studien die folgenden Kovariaten statistisch signifikant mit einem erhöhten Risiko verbunden waren, eine Diarrhö zu entwickeln: erhöhte Capecitabin-Anfangsdosis (in Gramm), erhöhte Behandlungsdauer in der Studie (in Wochen), höheres Alter (in 10-Jahres-Inkrementen), weibliches Geschlecht.
Norwegian Bokmål: Resultatene av en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde følgende co-variater en statistisk signifikant forbindelse med med økt risiko for å utvikle diaré: økende kapacitabin startdose (gram), økende varighet av studiebehandling (uker), økende alder (10 års alderstillegg), og hunnkjønn.
German: Wie ist Capecitabin Accord aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Capecitabine Accord
German: • Überempfindlichkeit gegen Capecitabin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor kapecitabin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen Gebärfähigen Frauen ist von einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Capecitabin abzuraten.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør anbefales å unngå graviditet under behandling med kapecitabin.
German: Die Daten einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie der Phase III bei Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium III (Dukes C) stützen die Anwendung von Capecitabin in der adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms (XACT-Studie, M66001).
Norwegian Bokmål: Monoterapi med kapecitabin ved adjuvant koloncancer Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III studie hos pasienter med stadium III (Dukes' C) koloncancer støtter bruk av kapecitabin for adjuvant behandling av pasienter med koloncancer (XACT studien; M66001).
German: Bei Patienten mit vorbestehender Hypo- oder Hyperkalzämie ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med tidligere hypo- eller hyperkalsemi (se pkt.
German: • Schlaflosigkeit, Depression
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomnia), depresjon
German: 2,00; 2,00 sowie 3,34.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.3).
German: Capecitabin-Monotherapie beim metastasierten Kolorektalkarzinom Die Daten zweier identisch angelegter, multizentrischer, randomisierter, kontrollierter Phase-IIIStudien (SO14695, SO14796) stützen die Anwendung von Capecitabin in der First-line-Therapie des metastasierten Kolorektalkarzinoms.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med kapecitabin ved metastaserende colorektalcancer Data fra to identisk tilrettelagte, randomiserte, kontrollerte, kliniske multisenterstudier i fase III (SO14695; SO14796) støtter bruk av kapecitabin til førstelinjebehandling av metastatisk kolorektal cancer.
German: Eine
Norwegian Bokmål: ANNET
German: Kopfschmerzen, Lethargie, Schwindel, Parästhesie, Störungen des Geschmacksempfin -dens
Norwegian Bokmål: Hodepine, letargi, svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrels er
German: Capecitabin Accord 150 mg Filmtabletten Capecitabin Accord 300 mg Filmtabletten Capecitabin Accord 500 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Capecitabine Accord 150 mg filmdrasjerte tabletter Capecitabine Accord 300 mg filmdrasjerte tabletter Capecitabine Accord 500 mg filmdrasjerte tabletter
German: : 671 - 745) bei Patienten mit Capecitabin-haltigen Therapieschemata und 683 Tage (95 % K.I.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse var 703 dager (95 % KI: 671; 745) hos pasienter behandlet med kapecitabin-regimer og 683 dager (95 % KI: 646; 715) hos pasienter behandlet med 5-FU regimer.
German: Capecitabin Accord 150 mg und 500 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Capecitabine Accord 150 mg og 500 mg filmdrasjerte tabletter
German: In dieser Studie wurden 160 Patienten randomisiert einer Therapie mit Capecitabin (1000 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer 7-tägigen Behandlungspause) und Cisplatin (80 mg/m2 als zweistündige Infusion alle 3 Wochen) zugeteilt.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 160 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2 timers infusjon hver tredje uke).
German: Die Capecitabin Dosis soll nach einem Grad 3 Hand-Fuß-Syndrom reduziert werden.
Norwegian Bokmål: Etter grad 3 hånd-fot syndrom, bør etterfølgende doser med kapecitabin reduseres.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen verminderter Appetit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbeting ede sykdommer
German: ITT *PPP = Per-Protokoll-Population; **ITT = Intent-to-Treat-Population.
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse PPP ITT Parameter: Total overlevelse PPP ITT *PPP = per protokoll populasjon; **ITT = "intention-to-treat" populasjon
German: Bei Patienten, die die Capecitabin-Oxaliplatin-Kombination erhalten sollen, wird eine antiemetische Prämedikation entsprechend der Zusammenfassung der Merkmale von Oxaliplatin empfohlen.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antiemetika i henhold til SPC for oxaliplatin er anbefalt for pasienter som mottar kombinasjonen av kapecitabin pluss oxaliplatin.
German: • schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion,
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon,
German: Dosis pro Einnahme (mg)
Norwegian Bokmål: Dose pr administrasjon (mg)
German: Eine Einnahme mit der Nahrung verringert zwar die Geschwindigkeit der Capecitabin-Resorption; dies hat jedoch nur geringen Einfluss auf die AUC für 5'-DFUR und auf die AUC des Folgemetaboliten 5-FU.
Norwegian Bokmål: Dette har kun mindre effekt på AUC for 5´-DFUR og AUC for etterfølgende metabolitt 5-FU.
German: Dehydrierung, Gewichtsabnahme
Norwegian Bokmål: Dehydrering, vekttap
German: Je nach Schweregrad der Nebenwirkungen werden folgende Dosismodifikationen empfohlen:
Norwegian Bokmål: Følgende er anbefalte dosejusteringer ved bivirkninger.
German: Ältere Patienten: Nach den Ergebnissen populationspharmakokinetischer Analysen, die Patienten in einem breiten Altersbereich (27 bis 86 Jahre) und 234 Patienten (46 %) mit einem Alter von mindestens 65 Jahren umfasste, hat das Alter keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von 5‘-DFUR und 5-FU.
Norwegian Bokmål: Eldre: Alder har ingen innflytelse på farmakokinetikken for 5′-DFUR of 5-FU i følge den populasjonsfarmakokinetiske analysen, som inkluderte pasienter i alderen 27 til 86 år, og som omfattet 234 (46 %) pasienter som var 65 år eller eldre.
German: Ihr Arzt wird Ihnen eine Dosierung sowie ein Behandlungsschema verordnen, das auf Sie zugeschnitten ist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsmønster som er tilpasset deg. Doseringen av Capecitabine Accord er basert på kroppsoverflaten din.
German: - zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: - metastaserende kolorektalkreft (se pkt.
German: 120 Patienten wurden randomisiert einem modifizierten XELIRIBehandlungsschema mit Capecitabin zugeteilt (800 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage, gefolgt von 7 Tagen Therapiepause), Irinotecan (200 mg/m2 als Infusion über 30 Minuten am Tag 1 alle 3 Wochen) und Bevacizumab (7,5 mg/kg als Infusion über 30 bis 90 Minuten am Tag 1 alle 3 Wochen).
Norwegian Bokmål: 120 pasienter ble randomisert til et modifisert XELIRI-regime med kapecitabin(800 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager), irinotekan (200 mg/m2 som en 30 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke), og bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke).
German: Capecitabin Accord 300 mg
Norwegian Bokmål: Capecitabine Accord 300 mg
German: • bestimmte Formen von Herzrhythmusstörungen (einschließlich Kammerflimmern, Torsade de pointes und Bradykardie)
Norwegian Bokmål: • visse typer arytmi (inkludert ventrikkelflimmer, "torsades de pointes", og bradykardi)
German: - in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie.
Norwegian Bokmål: 5.1), til behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når behandling med cytotoksisk kjemoterapi har feilet.
German: Flushing, Hypotonie, hypertensive Krisen, Hitzewallung, Phlebitis
Norwegian Bokmål: Flushing, hypertensiv krise, hypotensjon, hetetokter, flebitt
German: Eine signifikante Verringerung des Progressionsrisikos wurde mit FOLFIRI (HR 0,76; 95 %-K.I., 0,62 - 0,95; p < 0,01) in Verbindung gebracht, was teilweise auf die schlechte Toleranz des verwendeten XELIRI-Behandlungsschemas zurückzuführen ist.
Norwegian Bokmål: En betydelig reduksjon i risiko for progresjon var assosiert med FOLFIRI (HR, 0,76, 95 % KI, 0,62-0,95, p < 0,01).
German: Kolon-, Kolorektal- und Magenkarzinom
Norwegian Bokmål: Kolon- og kolorektalcancer
German: Dosismodifikationen aufgrund von Nebenwirkungen bei Anwendung von Capecitabin als 3-wöchiger Therapiezyklus in Kombination mit anderen Arzneimitteln Dosismodifikationen aufgrund von Nebenwirkungen bei Anwendung von Capecitabin als 3-wöchiger Therapiezyklus in Kombination mit anderen Arzneimitteln sollten für Capecitabin entsprechend Tabelle 3 (siehe oben) und den jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels der anderen Arzneimittel vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ved bivirkninger når kapecitabin brukes i 3-ukers sykluser i kombinasjon med andre legemidler gjøres i hht tabell 3 over for kapecitabin og i hht gjeldende preparatomtale for det andre legemidlet(ene).
German: Capecitabin Accord 150 mg
Norwegian Bokmål: Capecitabine Accord 150 mg
German: 150 mg 300 mg 500 mg Dosis pro Anwendung (mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg 300 mg 500 mg
German: Hornhauterkrankungen (selten), Keratitis (selten), Keratitis punctata (selten)
Norwegian Bokmål: Stenose i tårekanalen (sjelden), korneal sykdom (sjelden), keratitt (sjelden), punktkeratitt (sjelden)
German: Ob Capecitabin in die Muttermilch übertritt, ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om kapecitabin skilles ut i brystmelk.
German: Blasenbildung, Hautgeschwüre, Rötung, Urtikaria, Lichtempfindlichkeitsreaktion, palmares Erythem, Schwellungen im Gesicht, Purpura, Radiation-RecallSyndrom
Norwegian Bokmål: Blemmer, sår i huden,utslett, urtikaria, fotosensitivitetsreaks joner, palmar erytem, hovent ansikt, purpura, betennelsereaksjon i tidligere strålebehandlet område (volum)
German: • Schwellungen (Ödeme), Schüttelfrost und Muskelstarre
Norwegian Bokmål: • hevelse (ødem), frysninger og stivhet
German: Capecitabin Accord 500 mg
Norwegian Bokmål: Capecitabine Accord 500 mg
German: Es kam zu einem leichten Anstieg der Plasmakonzentration von Capecitabin sowie eines Metaboliten (5'DFCR); es wurde keine Auswirkung auf die 3 Hauptmetaboliten (5'DFUR, 5-FU und FBAL) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en liten økning i plasmakonsentrasjonene for kapecitabin og én metabolitt (5`-DFCR).
German: Die Kombinationstherapie bestand aus einer First-line-Behandlung mit Capecitabin (1000 mg/ m2 zweimal täglich über 14 Tage) in Kombination mit Irinotecan (250 mg/m2 an Tag 1) (XELIRI) und einer Second-line-Behandlung mit Capecitabin (1000 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage) in Kombination mit Oxaliplatin (130 mg/m2 am Tag 1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling besto av førstelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) kombinert med irinotekan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) og andrelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) pluss oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
German: In dieser Studie wurden 255 Patientinnen randomisiert einer Behandlung mit Capecitabin (1250 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Therapiepause) plus Docetaxel (75 mg/m2 als einstündige intravenöse Infusion alle 3 Wochen) zugeteilt.
Norwegian Bokmål: I denne studie ble 255 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i to uker fulgt av 1 uke hvileperiode og docetaxel 75 mg/m2 gitt som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke).
German: Schließlich spaltet die ß-UreidoPropionase FUPA zu α-Fluoro-ß-alanin (FBAL), das mit dem Urin ausgeschieden wird.
Norwegian Bokmål: Sist spalter β-ureido-propionase FUPA til α-fluoro-β-alanin
German: Fortgeschrittenes Magenkarzinom:
Norwegian Bokmål: Framskreden ventrikkelcancer
German: Ältere Patienten: Eine Anpassung der Anfangsdosis ist während der Capecitabin-Monotherapie nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ved kapecitabin monoterapi er justering av startdosen ikke nødvendig.
German: Es kann sein, dass Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung mit einer geringeren Dosis fortzusetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene ikke går tilbake, må du omgående kontakte lege. Legen din kan gi deg anvisninger om å starte behandlingen på ny med en lavere dose.
German: Second-line-Kombinationstherapie beim metastasierten Kolorektalkarzinom Die Daten einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie (NO16967) stützen die Anwendung von Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin in der Second-line-Therapie des metastasierten Kolorektalkarzinoms.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi ved andrelinjebehandling av metastaserende kolorektalcancer Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie (NO16967) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oxaliplatin som andrelinjebehandling ved metastaserende kolorektalcancer.
German: Die Ergebnisse einer Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4700 Patienten, die mit Capecitabin behandelt worden waren, zeigten, dass bei Verknüpfung aller Studien ein höheres Alter (in 10-Jahres-Inkrementen) statistisch signifikant mit einem erhöhten Risiko, ein Hand-FußSyndrom und eine Diarrhö zu entwickeln, und mit einem verringerten Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln, verbunden war.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde økende alder (10 års alderstillegg) en statistisk signifikant forbindelse med med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
German: Zusätzlich traten während einer 13-wöchigen Studie an männlichen Mäusen atrophische und degenerative Veränderungen an den Reproduktionsorganen auf; dieser Befund war jedoch nach einem behandlungsfreien Intervall reversibel (siehe Abschnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: I tillegg opptrådte det atrofiske og degenerative endringer i reproduksjonsorganene hos hannmus i en 13 ukers studie.
German: Lungenembolie, Pneumothorax, Hämoptysie, Asthma,
Norwegian Bokmål: Lungeemboli, pneumotoraks, hemoptyse, astma, anstrengelsesdyspne
German: Die Parameter für Capecitabin, 5‘-Desoxy-5-fluorocytidin (5'-DFCR) und 5‘-Desoxy-5-fluorouridin (5'-DFUR) waren am Tag 1 ähnlich wie am Tag 14.
Norwegian Bokmål: De parametre som ble målt på dag 1 og 14 for kapecitabin, 5′-DFCR og 5′-DFUR var like.
German: Capecitabin Accord Dosisberechnungen
Norwegian Bokmål: Capecitabine Accord doseberegninger
German: 0,77 - 1,01; p = 0,068) bzw. 0,86 (95 %-K.I.
Norwegian Bokmål: 0,068) og 0,86 (95 % KI 0,74-1,01; p = 0,060) for henholdsvis sykdomsfri- og total overlevelse.
German: 127 Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit Capecitabin (1000 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage, gefolgt von 7 Tagen Therapiepause), Oxaliplatin (130 mg/m2 als Infusion über 2 Stunden am Tag 1 alle 3 Wochen) und Bevacizumab (7,5 mg/kg als Infusion über 30 bis 90 Minuten am Tag 1 alle 3 Wochen) zugeteilt.
Norwegian Bokmål: Totalt 127 pasienter ble randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode), oxaliplatin (130 mg/m2 som en 2 timers infusjon på dag 1 hver tredje uke), og bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke).
German: Mammakarzinom
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
German: Hyperbilirubinämie, abweichende Leberfunktionswerte
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubine mi, unormale leverfunksjonspr øver
German: Während der Behandlung und für 6 Monate nach der letzten Dosis von Capecitabin muss eine wirksame Verhütungsmethode angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Et effetivt prevensjonsmiddel bør brukes ved behandling og i 6 måneder etter den siste dosen med kapecitabin.
German: In diesen Studien wurden 603 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Capecitabin zugeteilt (1.250 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Behandlungspause, in dreiwöchigen Zyklen).
Norwegian Bokmål: I studiene ble 603 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av en ukes pause, og gitt som 3-ukers serier).
German: Während Routine-Fertilitätsstudien führte die Gabe von Capecitabin bei weiblichen Mäusen zu eingeschränkter Fertilität; dieser Befund war jedoch nach einem behandlungsfreien Intervall reversibel.
Norwegian Bokmål: Under standard fertilitetsstudier i mus ble det observert nedsatt fertilitet hos hunnmus som fikk kapecitabin.
German: Gliederschmerzen, Rückenschmerzen, Arthralgie
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene, ryggsmerter, artralgi
German: Tabelle 6 Zusammenfassung der behandlungsbedingten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Capecitabin in Kombinationstherapie behandelt wurden (zusätzliche oder häufigere Nebenwirkungen gegenüber Capecitabin-Monotherapie)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Oppsummering av behandlingsrelaterte bivirkninger hos pasienter behandlet med kapecitabin i kombinasjon med cisplatin i tillegg til de som ble observert ved kapecitabin monoterapi, eller plassert i en høyere frekvensgruppe sammenlignet med kapecitabin monoterapi.
German: Die Ergebnisse einer Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4700 Patienten, die mit Capecitabin behandelt worden waren, zeigten, dass bei Verknüpfung aller Studien das weibliche Geschlecht statistisch signifikant mit einem erhöhten Risiko, ein Hand-Fuß-Syndrom und eine Diarrhö zu entwickeln, und mit einem verringerten Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln, verbunden war.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde hunnkjønn) en statistisk signifikant forbindelse med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
German: Wenn das (die) andere(n) Arzneimittel endgültig abgesetzt werden muss (müssen), kann die Behandlung mit Capecitabin wieder aufgenommen werden, wenn die Voraussetzungen hierfür erfüllt sind.
Norwegian Bokmål: Hvis det andre legemidlet må stoppes permanent kan behandlingen med kapecitabin gjenopptas når kravene for gjenopptak av kapecitabin er oppfylt.
German: PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen Nicht über 30ºC lagern.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC/aluminium-blisterpakninger Oppbevares ved høyst 30 °C.
German: Perforierte Einzeldosis-Blister (PVC/PVdC/Aluminium) mit 30 x 1, 60 x 1 oder 120 x 1 Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Perforert PVC/PVdC/aluminium-blisterpakning som inneholder 30, 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter.
German: In der gesamten randomisierten Population ergab die Prüfung auf einen Unterschied zwischen Capecitabin und 5-FU/LV hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens Hazard-Ratios von 0,88 (95 %-K.I.
Norwegian Bokmål: I hele den randomiserte populasjonen viste testene for differanse mellom kapecitabin og 5-FU/LV hazard ratios på 0,88 (95 % KI 0,77-1,01, p =
German: Sie müssen außerdem besonders vorsichtig sein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bør du være spesielt forsiktig dersom du bruker noe av følgende:
German: Ethnische Faktoren
Norwegian Bokmål: Etniske faktorer
German: Selten/Sehr selten (Erfahrung nach der Markteinführung)
Norwegian Bokmål: Sjeldne/ svært sjeldne (erfaring etter markedsføring)
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen müssen, wann und für wie lange Sie diese einnehmen müssen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta, når du skal ta den og hvor lenge du trenger å ta den.
German: Körperoberfläche (m²)
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m²)
German: • wenn Sie Diabetes haben,
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes
German: Progressionsfreies Überleben nach 6 Monaten ITT
Norwegian Bokmål: Progressjonsfri overlevelse etter 6 måneder ITT
German: • wenn Sie dehydriert sind oder werden,
Norwegian Bokmål: • hvis du er eller vil bli dehydrert
German: • Fieber: Falls Sie mindestens 38 °C Fieber haben.
Norwegian Bokmål: • Feber: dersom du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
German: 22880 Wedel Deutschland
Norwegian Bokmål: 22880 Wedel Tyskland
German: • Übelkeit: Falls Sie den Appetit verlieren und Ihre tägliche Nahrungsmenge deutlich geringer als normal ist.
Norwegian Bokmål: • Kvalme: dersom du mister appetitten og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
German: Daher könnte, wenn keine schweren Toxizitäten vorliegen, die Dosis erhöht werden, während der Patient sorgfältig überwacht wird.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av alvorlig toksisitet kan dosen derfor økes mens pasienten overvåkes nøye.
German: Die AUC von 5-FU war am Tag 14 um 30 % bis 35 % höher.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30-35 % høyere på dag 14.
German: Ein persistierendes oder schweres HFS (Grad 2 und höher) kann letztendlich zu einem Verlust der Fingerabdrücke führen, was die Identifizierung der Patienten beeinträchtigen kann.
Norwegian Bokmål: Vedvarende eller alvorlig HFS (grad 2 og over) kan til slutt medføre tap av fingeravtrykk som kan påvirke identifikasjon av pasienten.
German: Eine dauerhafte Unterbrechung sollte in Erwägung gezogen werden, basierend auf der klinischen Bewertung des Beginns, der Dauer und der Schwere der beobachteten Toxizität.
Norwegian Bokmål: Permanent seponering bør vurderes basert på klinisk vurdering av utbruddet, varighet og alvorlighet av observert toksisitet.
German: AUSWERTUNG NACH 1 WEITEREN JAHR NACHVERFOLGUNG
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE 1 ÅRS OPPFØLGINGSTID
German: Schließlich spaltet die β-Ureido-Propionase FUPA zu FBAL, das mit dem Urin ausgeschieden wird.
Norwegian Bokmål: Sist spalter β-ureido-propionase FUPA til FBAL som skilles ut i urin.
German: Schwerwiegende oder lebensbedrohliche (Grad 3 - 4) oder als medizinisch relevant betrachtete Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurdert som medisinsk relevant
German: • Infektionen: Falls Sie Anzeichen einer Infektion durch Bakterien oder Viren oder andere Organismen haben.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon: dersom du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
German: • Erbrechen: Falls Sie sich mehr als einmal innerhalb von 24 Stunden übergeben müssen.
Norwegian Bokmål: • Oppkast: dersom du kaster opp mer enn én gang i løpet av en 24-timers periode.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält außerdem wasserfreie Lactose und Natrium.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også vannfri laktose og natrium.
German: Falls früh entdeckt, bessern sich diese Nebenwirkungen normalerweise innerhalb von 2 - 3 Tagen, nachdem das Arzneimittel abgesetzt wurde.
Norwegian Bokmål: Dersom disse bivirkningene oppdages tidlig, vil bedring vanligvis ses innen 2 - 3 dager etter at behandlingen stanses.