FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A documentação dos estudos originais abrangidos por propriedade industrial era muito heterogénea e, em muitos casos, não estava de acordo com os padrões actuais.
Lithuanian: Dokumentai, kuriais pagrįsti nuosavybės teise saugomi originalūs tyrimai, buvo labai skirtingi ir daugeliu atvejų neatitiko dabartinių standartų.
Portuguese: Os conjuntos de dados submetidos são constituídos por dados bibliográficos disponíveis no domínio público e dados abrangidos por propriedade industrial.
Lithuanian: Pateikti duomenų paketai sudaryti iš viešai prieinamų bibliografinių duomenų ir nuosavybės teise saugomų duomenų.
Portuguese: • O CVMP considerou que o uso de doxiciclina hiclato se encontra bem estabelecido.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad doksiciklino hiklato naudojimas yra plačiai pripažįstamas.
Portuguese: Eslováquia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Lithuanian: Slovakija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Portuguese: Eslováquia Tekro, spol.
Lithuanian: Slovakija Tekro, spol.
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Portuguese: O procedimento envolveu 179 medicamentos veterinários autorizados ou com autorização pendente em diferentes Estados-Membros da União Europeia (ver Anexo I).
Lithuanian: Procedūra buvo susijusi su 179 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse (žr.
Portuguese: Trata-se principalmente de um antibiótico bacteriostático cujo principal mecanismo de acção é a inibição da síntese proteica.
Lithuanian: Visų pirmą tai yra bakteriostatinis antibiotikas, kurio veikimo mechanizmas pagrįstas baltymų sintezės slopinimu.
Portuguese: Uma resposta foi recebida depois do prazo-limite definido para a sua apresentação e, por conseguinte, não foi aceite, pelo que o CVMP efectuou a sua avaliação sem ter em conta os dados específicos desse medicamento.
Lithuanian: Vienas atsakymas gautas pasibaigus nustatytam atsakymų pateikimo terminui, todėl jis nebuvo priimtas, ir CVMP vertinimą atliko, neatsižvelgdamas į su tuo vaistu susijusius duomenis.
Portuguese: Roménia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Lithuanian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Portuguese: Roménia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Lithuanian: Rumunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Portuguese: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Lithuanian: Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Portuguese: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Lithuanian: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Portuguese: AFOI TETOROU ABE
Lithuanian: Graikija AFOI TETOROU ABE
Portuguese: Os resultados indicaram que a doxiciclina melhorou efectivamente o desempenho clínico dos frangos e reduziu gradualmente a mortalidade.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad doksiciklinas veiksmingai gerina vištų klinikinę būklę ir laipsniškai mažina jų mirtingumą.
Portuguese: Rua Doutor António
Lithuanian: Rua Doutor
Portuguese: Demonstrou-se ainda que a doxiciclina é superior à clorotetraciclina utilizada como controlo positivo.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad doksiciklinas yra pranašesnis už chlortetracikliną, kuris buvo naudojamas kaip teigiamos kontrolės priemonė.
Portuguese: Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: D. Állatgyógyászati Kft.
Portuguese: NEW VET A.E Fleming 15
Lithuanian: Graikija NEW VET A.E Fleming 15
Portuguese: Roménia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Lithuanian: Rumunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Portuguese: J. Antimicrob.
Lithuanian: Antimicrob.
Portuguese: Notou-se que algumas partes dos dados submetidos eram idênticas, apesar de terem sido submetidas por diferentes titulares de AIM.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad kurie pateikti duomenys buvo identiški, tačiau juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Portuguese: Não foram registados efeitos adversos relacionados com o tratamento.
Lithuanian: Nenustatyta jokių su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Portuguese: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Lithuanian: Bulgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Portuguese: Em alternativa, a solução concentrada pode ser utilizada num dispositivo de medicação proporcional de água.
Lithuanian: Taip pat koncentruotą tirpalą galima naudoti su proporciniu vandens prisotinimo vaistais įrenginiu.
Portuguese: O estudo foi conduzido em 2 fases, uma fase piloto para determinação da dose infecciosa ideal, seguida por uma fase de confirmação.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas dviem etapais: bandomajame etape siekta nustatyti optimalią infekcinę dozę, po jo sekė patvirtinamasis etapas.
Portuguese: Os dados disponibilizados indicavam que os medicamentos veterinários em questão se encontram autorizados ou possuem autorizações pendentes via diferentes procedimentos de autorização de introdução no mercado (procedimentos de reconhecimento mútuo ou procedimentos nacionais) e sob diversas bases jurídicas (completa, genérica e consentimento informado).
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo matyti, kad susijusių veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos pagal skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir vadovaujantis skirtingu teisiniu pagrindu (pateikus išsamią, generinio vaisto ir informuoto sutikimo paraiškas).
Portuguese: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Lithuanian: 1988 Jan; 10(1):48-52.
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Lithuanian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Portuguese: Hungria Kon-Pharma GmbH.
Lithuanian: Vengrija Kon-Pharma GmbH.
Portuguese: Os estudos de depleção de resíduos apresentados pelos titulares das AIM indicavam que foi utilizada a abordagem estatística6 recomendada pelo Comité para estabelecer os intervalos de segurança, sempre que possível.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pateikti likučių pasišalinimo tyrimai parodė, kad esant galimybei buvo taikomas komiteto rekomenduojamas statistinis išlaukos nustatymo metodas6.
Portuguese: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Portuguese: engorda 014 dias:
Lithuanian: Broileriai 014 parų:
Portuguese: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Lithuanian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Portuguese: 10 rue Clement Ader
Lithuanian: Prancūzija Noe 10 rue Clement Ader
Portuguese: Em alguns estudos, a cinética de depleção de resíduos da doxiciclina não foi demonstrada, dado que os resíduos nos tecidos apenas foram detectados em um ou dois pontos temporais após a interrupção do tratamento.
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos tyrimus, doksiciklino likučių pasišalinimo kinetiniai duomenys nebuvo įrodyti, nes vaisto likučių audiniuose aptikta tik vieną arba du kartus po vaisto naudojimo nutraukimo.
Portuguese: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Lithuanian: 2005 Feb; 78(1):77-83.
Portuguese: Espanha FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Lithuanian: Ispanija FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de beber de modo a que todo o medicamento seja consumido em 24 horas.
Lithuanian: Vaisto paros dozę reikia įmaišyti į tokį geriamojo vandens kiekį, kad visas vaistas būtų suvartotas per 24 val.
Portuguese: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Lithuanian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Portuguese: Este foi o único estudo submetido para fundamentar a reivindicação relativa a O. rhinotracheale.
Lithuanian: Tai buvo vienintelis tyrimas, pateiktas siekiant pagrįsti vaisto vartojimą O.
Portuguese: Nove respostas foram acompanhadas de dossiês genéricos desenvolvidos nos termos do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Lithuanian: Devyni atsakymai pateikti su generinių vaistų dokumentų rinkiniais, parengtais pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį.
Portuguese: Zalmweg 24, P.O.
Lithuanian: V. Zalmweg 24, P.O.
Portuguese: Recomenda-se a preparação de uma primeira solução concentrada - de aproximadamente 100 gramas do medicamento por litro de água de beber - a ser posteriormente diluída até às concentrações terapêuticas, caso seja necessário.
Lithuanian: Rekomenduojama paruošti koncentruotą tirpalo ruošinį (maždaug 100 gramų vaisto vienam litrui geriamojo vandens) ir prireikus jį toliau skiesti iki terapinės koncentracijos.
Portuguese: Hungria Phylaxia Pharma Zrt.
Lithuanian: Vengrija Phylaxia Pharma Zrt.
Portuguese: S.P. Veterinaria SA Crta.
Lithuanian: Veterinaria SA Crta.
Portuguese: Num cenário experimental que testou medicação homeopática para o tratamento de colibacilose em frangos de engorda, a doxiciclina foi utilizada como controlo (Velkers et al., 2005)4.
Lithuanian: Eksperimentinėmis sąlygomis tiriant homeopatinių vaistų veiksmingumą gydant kolibakterioze sergančias mėsines vištas, doksiciklinas buvo naudojamas kaip kontrolinis vaistas (Velkers et al., 2005)4.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Lithuanian: Slovakija Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Portuguese: Foram apresentados três estudos relativos à eficácia da doxiciclina em perus e gansos.
Lithuanian: Pateikti trys tyrimai, susiję su doksiciklino veiksmingumu gydant kalakutus ir žąsis.
Portuguese: Dado que não foi identificada a necessidade de revisão da dose, os intervalos de segurança dos medicamentos envolvidos não necessitam igualmente de ser revistos.
Lithuanian: Kadangi galiausiai nuspręsta, kad nėra būtinybės peržiūrėti vaisto dozę, susijusių vaistų išlaukos peržiūrėti taip pat nereikėjo.
Portuguese: Hungria V.M.D.
Lithuanian: Vengrija V.M.
Portuguese: A doxiciclina é um derivado da tetraciclina cuja utilização é semelhante à da tetraciclina.
Lithuanian: Doksiciklinas yra tetraciklino darinys, kuris naudojamas panašiai kaip ir tetraciklinas.
Portuguese: LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INDICAÇÕES / INTERVALOS DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: VETERINARIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, INDIKACIJŲ, IŠLAUKOS LAIKOTARPIŲ, PAREIŠKĖJŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Portuguese: As taxas de resistência mais recentes determinadas para E. coli isolada a partir de frangos encontram-se, no que respeita à Alemanha, entre 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Lithuanian: coli bakterijų atsparumo rodikliai svyruoja nuo 19,3 iki 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Portuguese: No estudo abrangido por propriedade industrial, a diarreia foi um dos principais sintomas clínicos observados em animais infectados não tratados, mas este sintoma não é considerado típico da pasteurelose.
Lithuanian: Atliekant nuosavybės teisę saugomą tyrimą, viduriavimas buvo vienas iš pagrindinių dirbtinai užkrėstiems, bet negydomiems gyvūnams nustatytų klinikinių simptomų, tačiau tai nėra tipinis pastereliozės požymis.
Portuguese: Apesar das deficiências dos estudos submetidos e da falta de dados relativos a algumas indicações e dosagens, com base no uso bem estabelecido e na inexistência de novas informações de farmacovigilância sobre a falta de eficácia, pode concluir-se que as dosagens e indicações actuais para os medicamentos contendo doxiciclina podem ser consideradas seguras e eficazes.
Lithuanian: Nepaisant pateiktų tyrimų trūkumų, nepakankamų plačiai pripažįstamu vaisto naudojimu pagrįstų duomenų, susijusių su kai kuriomis indikacijomis ir dozavimo režimais, ir su vaistų neveiksmingumu susijusios naujos farmakologinio budrumo informacijos stokos, galima padaryti išvadą, kad dabartinės vaistų, kurių sudėtyje yra doksiciklino, dozės ir indikacijos yra saugios ir veiksmingos.
Portuguese: Industrial Zone De Kluis" St. Lenaartseweg
Lithuanian: Industrial Zone De Kluis" St.
Portuguese: Roménia PHYLAXIA PHARMA LTD
Lithuanian: Rumunija PHYLAXIA PHARMA LTD
Portuguese: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Lithuanian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Portuguese: Todos os estudos foram efectuados em frangos de engorda excepto um.
Lithuanian: Visi tyrimai, išskyrus vieną, buvo atliekami su mėsinėmis vištomis.
Portuguese: Em dois estudos, foi comunicada a concentração do produto final na água de beber, mas a ingestão efectiva do medicamento pelos animais, em termos de mg por kg de peso corporal, não foi especificada.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose galutinio preparato koncentracija geriamajame vandenyje buvo nurodyta, tačiau nepatikslinta faktinė gyvūnų suvartota vaisto dozė mg/kg kūno svorio.
Portuguese: Espanha INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Portuguese: Não foi possível demonstrar uma relação clara de resposta à dose.
Lithuanian: Nustatytas aiškus dozės ir atsakomosios reakcijos santykis.
Portuguese: Os estudos de resíduos foram conduzidos principalmente em frangos.
Lithuanian: Likučių tyrimai buvo atliekamai daugiausia su vištomis.
Portuguese: No entanto, não existem evidências documentadas da falta de eficácia no tratamento de infecção respiratória associada a Mycoplasma gallisepticum com qualquer outro regime de dosagem aprovado (10-25 mg/kg de peso corporal).
Lithuanian: Tačiau nepateikta jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, kad su Mycoplasma gallisepticum susijusių kvėpavimo takų infekcijų gydymas taikant kitus patvirtintus vaisto dozavimo režimus (10-25 mg/kg kūno svorio) yra neveiksmingas.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį.
Portuguese: Em relação às infecções por E. coli em aves de capoeira, os dados submetidos foram considerados insuficientes.
Lithuanian: coli sukeliamų naminių paukščių infekcijų pateikta nepakankamai duomenų.
Portuguese: No que se refere a infecções por P. multocida, os resultados de um estudo de modelo experimental indicam uma dose de tratamento de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 ou 5 dias, mas não foram disponibilizados dados clínicos de confirmação obtidos em condições comerciais.
Lithuanian: multocida sukeliamas infekcijas, tyrimo su eksperimentiniais modeliais rezultatai rodo, kad gydymas veiksmingas, kai 4 arba 5 dienas skiriama 10 mg/kg kūno svorio vaisto dozė, tačiau nebuvo pateikta jokių komercinėmis sąlygomis gautų patvirtinamųjų klinikinių duomenų.
Portuguese: 4600 Wels AUSTRIA
Lithuanian: 4600 Wels
Portuguese: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.
Portuguese: ou ornitose clínica durante 3-4 semanas
Lithuanian: Išlauka/ indikacijos klinikinę ornitozę3-4 savaites
Portuguese: Os outros estudos apoiam, de forma indicativa, a dose-alvo, dado que foi utilizado um parâmetro de avaliação final subjectivo principal - a melhoria clínica - e tendo em conta que a documentação destes estudos era fraca.
Lithuanian: Kiti tyrimai tik parodo tikslinės dozės veiksmingumą, kadangi jų metu buvo naudojamas subjektyvus pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis - klinikinės būklės pagerėjimas, ir šie tyrimai buvo nepakankamai pagrįsti dokumentais.
Portuguese: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Lithuanian: Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Portuguese: Apenas as dezanove respostas acima mencionadas que continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE foram consideradas como tendo qualidade adequada para o objectivo de responder às questões específicas que foram levantadas.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tik pirmiau minėtuose devyniolikoje atsakymų, su kuriais pateikti išsamūs dokumentų rinkiniai parengti vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 12 straipsnio 3 dalimi, buvo tinkamai atsakyta į iškeltus konkrečius klausimus.
Portuguese: Dado que os três estudos se encontravam fracamente documentados (p. ex. falta de informação relevante sobre os procedimentos de diagnóstico, microbiologia, observações clínicas, etc.), não é possível interpretar os resultados de forma adequada.
Lithuanian: y. nepateikta informacijos apie diagnostines procedūras, mikrobiologiją, klinikinius stebėjimus), jų rezultatų neįmanoma tinkamai paaiškinti.
Portuguese: Os requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado submeteram 11 estudos originais abrangidos por propriedade industrial, incluindo 3 estudos experimentais de infecção e 8 estudos clínicos de campo, para fundamentar a eficácia dos medicamentos em análise.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti susijusių vaistų veiksmingumą pareiškėjai ir (arba) rinkodaros teisės turėtojai pateikė iš viso 11 nuosavybės teise saugomų originalių tyrimų, įskaitant 3 eksperimentinius infekcinius tyrimus ir natūraliomis sąlygomis atliktus 8 klinikinius tyrimus.
Portuguese: Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.
Lithuanian: 10 / 20 Kossuth Str.
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L
Lithuanian: Ispanija SUPER´S DIANA, S.
Portuguese: Roménia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Lithuanian: Rumunija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Portuguese: Indicação:
Lithuanian: Indikacijos:
Portuguese: 12,Kennedy Av. Nicosia
Lithuanian: 12,Kennedy Av.
Portuguese: A comparação destes estudos que investigam a colibacilose foi problemática devido à existência de diferenças consideráveis a nível das condições experimentais, tais como a utilização de estirpes diferentes e diferentes níveis de dose infecciosos para o desafio, tempos diferentes até ao início do tratamento, bem como diferenças no que se refere aos frangos utilizados (idade, peso e raça).
Lithuanian: Šiuos infekcinius kolibakteriozės tyrimus buvo sunku palyginti dėl didelių eksperimentinių sąlygų skirtumų, pvz., naudotų skirtingų padermių bakterijų ir infekcinių dozių, skirtingo gydymo pradžios laiko ir skirtingų tyrime naudotų vištų (pagal amžių, svorį ir veislę).
Portuguese: Do conjunto dos dados submetidos pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, apenas dezanove das respostas apresentadas continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE.
Lithuanian: Iš visų pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų pateiktų duomenų tik devyniolika atsakymų pateikti su išsamiais dokumentų rinkiniais, kurie buvo parengti vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 12 straipsnio 3 dalimi.
Portuguese: Dutch Farm International B.V.
Lithuanian: Dutch Farm International B.
Portuguese: Por conseguinte, foi considerada adequada a inclusão de textos apropriados sobre a utilização prudente, em linha com as recomendações da Norma orientadora do CVMP sobre RCM de antimicrobianos, bem como informações sobre a administração correcta dos medicamentos contemplados no presente procedimento de consulta, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado e alterações das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo de modo a incluir, no mínimo, a informação estipulada no Anexo III relativamente a pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato, indicados para utilização em aves de capoeira e destinadas à administração na água de beber, conforme referido no Anexo I do Parecer.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad atsižvelgiant į rekomendacijas CVMP gairėse dėl antibakterinių medžiagų aprašo ir informaciją apie teisingą su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų skyrimą, į preparato informacinius dokumentus reikėtų įtraukti visus atitinkamus standartinius teiginius apie apdairų antibakterinių medžiagų naudojimą; CVMP rekomendavo leisti keisti rinkodaros teises ir iš dalies pakeisti susijusius veterinarinio vaisto aprašo skyrius, ženklinimą ir pakuotės lapelį, kad į juos būtų įtraukta bent ta informacija, kuri pateikta šios nuomonės I priede nurodytų naminiams paukščiams su geriamuoju vandenyje skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, III priede.
Portuguese: Nos estudos, foram utilizadas diferentes formulações do medicamento contendo doxiciclina hiclato/cloridrato em diferentes concentrações; quase todas as formulações incluíam agentes de acidificação (em geral ácido cítrico).
Lithuanian: Atliekant tyrimus buvo naudojami skirtingų vaisto formų veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje buvo skirtingos koncentracijos doksiciklino hiklato arba doksiciklino hidrochlorido; beveik visų preparatų sudėtyje buvo rūgštiklių (dažniausiai citrinų rūgšties).
Portuguese: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Lithuanian: Prancūzija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Portuguese: Em particular, a informação sobre as condições do estudo (história clínica do local estudado, condições de alojamento e alimentação, ciclo luz/escuridão), bem como sobre o regime de tratamento (medicação ad libitum durante 24 horas/ medicação por impulsos) era inexistente ou muito limitada.
Lithuanian: Visų pirma nepateikta informacijos apie tyrimo sąlygas (tyrimo vietos ligos istoriją, laikymo ir šėrimo sąlygas, šviesos ir tamsos ciklą) bei gydymo tvarkaraštį (ar vaistai buvo skiriami ad libitum 24 val.
Portuguese: Zalmweg 24,
Lithuanian: V. Zalmweg 24,
Portuguese: 4 dias.
Lithuanian: 4 dienas.
Portuguese: A doxiciclina tende a ser mais activa contra algumas destas espécies que outras tetraciclinas.
Lithuanian: Kai kurias iš šių rūšių doksiciklinas veikia labiau nei kiti tetraciklinai.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente calibrado no caso de utilização de embalagens não inteiras.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ne pilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Portuguese: Hungria Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Lithuanian: Vengrija Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Portuguese: Eslovénia Novartis Veterina d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Novartis Veterina d.o.o.
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que as diferenças a nível da posologia, intervalo de doses, duração do tratamento e intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato para utilização em aves de capoeira e destinados a administração na água de beber poderão representar um potencial risco grave para a saúde pública, bem como para a saúde animal, tendo solicitado ao CVMP que emitisse um parecer sobre esta questão.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė rūpestį, kad įvairiose Europos Sąjungos šalyse nustatytų visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, dozavimo, didžiausios ir mažiausios dozės, gydymo trukmės ir išlaukos skirtumai gali kelti pavojų ir gyvūnų, ir žmonių sveikatai, ir paprašė Veterinarių vaistų komiteto (CVMP) pateikti savo nuomonę šiuo klausimu.
Portuguese: Em conclusão, com base nos dados submetidos, não é possível confirmar uma dose terapêutica para o tratamento de doença respiratória causada por O. rhinotracheale.
Lithuanian: Taigi, remiantis pateiktais duomenimis, negalima patvirtinti jokios terapinės vaisto dozės O.
Portuguese: Tratamento curativo:
Lithuanian: Gydymas:
Portuguese: Apesar de os dados submetidos pelos Requerentes/Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado não terem proporcionado evidências documentadas suficientes que apoiassem as doses estabelecidas para todas as outras indicações e espécies, não existe, porém, nenhuma informação recente que indique a existência de qualquer novo risco relacionado com a falta de eficácia no âmbito da utilização de doxiciclina em aves de capoeira.
Lithuanian: Nors pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė tinkamų dokumentais pagrįstų įrodymų pagal visas kitas indikacijas visų kitų rūšių gyvūnams skiriamoms nustatytoms vaisto dozėms pagrįsti, nebuvo pateikta ir jokios naujos informacijos apie kokį nors nežinomą pavojų, susijusį su doksiciklino neveiksmingumu gydant naminius paukščius.