FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • Ak otvoríte a zatvoríte náustok bez užitia inhalácie, ukazovateľ dávok to započíta.
Bulgarian: Ако отворите и затворите мундщука, без да сте приели инхалацията, дозовият индикатор ще регистрира това като отброяване.
Slovak: Pacient pri užívaní lieku DuoResp Spiromax môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Bulgarian: Когато използва DuoResp Spiromax, пациентът може да усети вкус, който се дължи на помощното вещество лактоза.
Slovak: Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2-adrenoreceptora):
Bulgarian: DuoResp Spiromax е показан за редовно лечение на астма, когато е подходящо използването на комбинация (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2-адреноцепторен агонист):
Slovak: U pacientov sa nemá začínať liečba liekom DuoResp Spiromax počas exacerbácie alebo signifikantného či akútneho zhoršenia astmy.
Bulgarian: Пациентите не трябва да започват DuoResp Spiromax по време на екзацербация или ако имат значимо влошаване, или остро влошаваща се астма.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате DuoResp Spiromax.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky astmy počas fyzickej námahy, užite DuoResp Spiromax, ako je tu popísané.
Bulgarian: Ако правите физически упражнения и се появят астматични симптоми, използвайте DuoResp Spiromax, както е описано тук.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by akútne predávkovanie budezonidom, dokonca ani v nadmerných dávkach, predstavovalo klinický problém.
Bulgarian: Не се очаква острото предозиране с будезонид, дори и при прекомерни дози, да е клиничен проблем.
Slovak: DuoResp Spiromax sa používa tiež na liečbu príznakov ťažkej CHOCHP u dospelých.
Bulgarian: DuoResp Spiromax може да се използва също и за лечение на симптомите на тежка ХОББ при възрастни.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoResp Spiromax
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате DuoResp Spiromax
Slovak: Predávkovanie formoterolom pravdepodobne vedie k výskytu príznakov typických pre agonistov β2adrenergných receptorov: tremor, bolesť hlavy, palpitácie.
Bulgarian: Предозирането на формотерол вероятно би довело до ефекти, които са типични за β2адреноцепторните агонисти: тремор, главоболие, сърцебиене.
Slovak: Systémová expozícia budezonidu aj formoterolu koreluje lineárne s podanou dávkou.
Bulgarian: Системната експозиция на будезонид и формотерол e в линейна корелация с приложената доза.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby stále nosili so sebou inhalátor DuoResp Spiromax na záchranné použitie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани винаги да разполагат с DuoResp Spiromax за спасителна употреба.
Slovak: Spiromax na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
Bulgarian: Ако използвате DuoResp Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите Ви.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vždy nosili so sebou záchranný inhalátor, buď DuoResp Spiromax (pacienti s astmou, ktorí užívajú liek DuoResp Spiromax ako udržiavaciu a úľavovú liečbu) alebo osobitný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor (pacienti s astmou užívajúci liek DuoResp Spiromax len ako udržiavaciu liečbu).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани по всяко време да разполагат с животоспасяващ инхалатор - или DuoResp Spiromax (за пациентите с астма, използващи DuoResp Spiromax като поддържаща и облекчаваща терапия), или отделен бързодействащ бронходилататор (за пациентите с астма, използващи DuoResp Spiromax само като поддържаща терапия).
Slovak: DuoResp Spiromax však neužívajte tesne pred fyzickou námahou, aby ste predišli príznakom astmy.
Bulgarian: Но не използвайте DuoResp Spiromax непосредствено преди упражненията, за да предотвратите астматични симптоми.
Slovak: Neužívajte DuoResp Spiromax:
Bulgarian: Не използвайте DuoResp Spiromax:
Slovak: Liečba liekom DuoResp Spiromax sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Приложението на DuoResp Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Slovak: Spiromax nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
Bulgarian: DuoResp Spiromax не е подходящо лечение за възрастен пациент само с лека астма, която не е адекватно контролирана с инхалаторен кортикостероид и приемани „при нужда" инхалаторни краткодействащи β2-адренорецепторни агонисти.
Slovak: Vždy noste inhalátor DuoResp Spiromax so sebou a používajte ho na úľavu náhleho výskytu dýchavičnosti alebo sipotu.
Bulgarian: Винаги носете със себе си DuoResp Spiromax и го използвайте, за да облекчите внезапните пристъпи на задух и хрипове.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DuoResp
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на DuoResp Spiromax
Slovak: Pri znižovaní perorálnych (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
Bulgarian: Когато намалявате броя на стероидните таблетки, може да почувствате общо неразположение, дори и симптомите в гръдния Ви кош да се подобряват.
Slovak: Nepoužívajte DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov ako úľavový inhalátor.
Bulgarian: Не използвайте DuoResp Spiromax 320/9 микрограма като „облекчаващ инхалатор".
Slovak: Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: DuoResp Spiromax не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby užívali svoju udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax tak, ako im to predpísal lekár, aj keď sú asymptomatickí.
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомни да вземат своята поддържаща доза DuoResp Spiromax, както е предписано, дори и да нямат симптоми.
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s blokádou aktívnym uhlím alebo bez nej sa liek DuoResp Spiromax hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, със и без блокада с активен въглен, DuoResp Spiromax е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукт комбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества будезонид и формотерол и е показал еквивалентност както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
Slovak: Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď prestaňte užívať DuoResp Spiromax a použite, ak máte, váš „uľavový" inhalátor.
Bulgarian: При поява на някои от тези симптоми, спрете употребата на DuoResp Spiromax веднага и използвайте Вашия облекчаващ инхалатор, ако имате такъв.
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków
Slovak: Pri používaní na liečbu astmy vám lekár predpíše: DuoResp Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom" ako je salbutamol.
Bulgarian: Когато се използва за астма, Вашият лекар ще предпише DuoResp Spiromax заедно с отделен „облекчаващ инхалатор", като салбутамол.
Slovak: Čo je DuoResp Spiromax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoResp Spiromax Ako používať DuoResp Spiromax Možné vedľajšie účinky
Bulgarian: Какво представлява DuoResp Spiromax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате DuoResp Spiromax
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú, sú obvykle mierne a zvyčajne vymiznú pri pokračujúcej liečbe liekom DuoResp
Bulgarian: Ако тези реакции се появят, те обикновено са леки и изчезват с продължаването на употребата на DuoResp Spiromax.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 60 dávok a je zabalený do fólie.
Bulgarian: Всеки инхалатор съдържа 60 дози и е опакован във фолио.
Slovak: Môže vám byť predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalačný liek na astmu.
Bulgarian: Може да Ви предпишат DuoResp Spiromax като Ваш единствен инхалатор за астма.
Slovak: • Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
Bulgarian: лекарства за тироидни проблеми (като левотироксин).
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy, ako je dýchavičnosť a sipot.
Bulgarian: Това помага за предотвратяване появата на астматични симптоми, като задух и хрипове.
Slovak: Ak užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза DuoResp Spiromax, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Slovak: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Bulgarian: Всеки инхалатор DuoResp Spiromax съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Slovak: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Bulgarian: Всеки инхалатор DuoResp Spiromax съдържа 120 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku DuoResp Spiromax u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DuoResp Spiromax при деца на възраст 12 години и по-малки, и юноши от 13 до 17 години все още не са установени.
Slovak: Iné lieky a DuoResp Spiromax
Bulgarian: Други лекарства и DuoResp Spiromax
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2sympatomimetikám.
Bulgarian: Освен това леводопа, левотироксин, окситоцин и алкохол могат да нарушат сърдечната поносимост към β2-симпатомиметиците.
Slovak: Spiromax obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Bulgarian: DuoResp Spiromax съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
Slovak: Spiromax možno predpísať na liečbu astmy dvoma rôznymi spôsobmi.
Bulgarian: DuoResp Spiromax може да бъде предписан за астма по два различни начина.
Slovak: Nižšie sily lieku DuoResp Spiromax sú k dispozícii ako udržiavacia liečba a úľavová liečba.
Bulgarian: По-ниските концентрации на DuoResp Spiromax се предлагат за поддържащ и облекчаващ терапевтичен режим.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika,
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Ak sa má liečba liekom DuoResp Spiromax ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej terapie inhalačným kortikosteroidom.
Bulgarian: Ако терапията с DuoResp Spiromax трябва да се прекрати поради предозиране с компонента формотерол от лекарствения продукт, трябва да се има предвид осигуряването на подходяща терапия с инхалаторен кортикостероид.
Slovak: EU/1/14/920/001
Bulgarian: EU/1/14/920/001 EU/1/14/920/002 EU/1/14/920/003
Slovak: Farmakokinetický profil lieku DuoResp Spiromax Vo farmakokinetických štúdiách s blokádou aktívnym uhlím alebo bez nej sa liek DuoResp Spiromax hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, с и без блокада с активен въглен, DuoResp Spiromax е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукткомбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества будезонид и формотерол и е показал еквивалентност както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
Slovak: EU/1/14/920/006
Bulgarian: EU/1/14/920/004 EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku DuoResp Spiromax, NEPRESTAŇTE ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате DuoResp Spiromax, НЕ спирайте употребата на DuoResp Spiromax и веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
Slovak: Keďže DuoResp Spiromax obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Bulgarian: Тъй като DuoResp Spiromax съдържа и будезонид, и формотерол, може да се получи същия профил на нежелани реакции като съобщения за тези вещества.
Slovak: Čo je DuoResp Spiromax a na čo sa používa DuoResp Spiromax obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Bulgarian: DuoResp Spiromax съдържа две различни активни вещества: будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov
Bulgarian: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
Slovak: Spiromax nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Bulgarian: DuoResp Spiromax не е предназначен за началното овладяване на астма.
Slovak: Priemerný počet dní za 12 mesiacov, počas ktorých boli pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi bol v skupine pacientov užívajúcich budezonid/formoterol o niečo nižší (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 - 12 dní) a formoterol (9 - 12
Bulgarian: Средният брой дни на перорални кортикостероиди/пациент през 12-те месеца е бил леко намален в групата на будезонид/формотерол (7-8 дни/пациент/година в сравнение с 11-12 и 9-12 дни съответно при групите на плацебо и формотерол).
Slovak: Spiromax sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba podľa potreby adekvátne k príznakom.
Bulgarian: DuoResp Spiromax се приема като редовно поддържащо лечение и „при нужда"- в отговор на симптомите.
Slovak: Spiromax aj vtedy, keď potrebujete dávky alebo inhaláciu navyše na úľavu príznakov astmy a aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Bulgarian: Освен това използвайте DuoResp Spiromax, когато имате нужда от допълнителни инхалации или впръсквания, за да облекчите астматичните симптомии и да улесните дишането си.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku DuoResp Spiromax bola vždy optimálna.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата DuoResp Spiromax оптимална.
Slovak: Spiromax sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Bulgarian: DuoResp Spiromax се приема като редовно поддържащо лечение с отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите.
Slovak: Spiromax obsahuje laktózu
Bulgarian: DuoResp Spiromax съдържа лактоза
Slovak: 2 inhalácie dvakrát denne, užívané ráno a večer.
Bulgarian: 2 инхалации два пъти дневно, сутрин и вечер.
Slovak: Ak budete podľa uváženia lekára potrebovať dávku nižšiu ako je dostupná dávka v lieku DuoResp Spiromax, váš lekár vám môže predpísať alternatívny inhalátor, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky ako DuoResp Spiromax, avšak s nižšou dávkou kortikosteroidov.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че имате нужда от по-ниска от наличната във Вашия DuoResp Spiromax доза, той/тя може да Ви предпише алтернативен инхалатор, съдържащ същите активни вещества като Вашия DuoResp Spiromax, но с по-ниска доза кортикостероид.
Slovak: Ak na astmu alebo CHOCHP užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Ако вземате стероидни таблетки за астма или ХОББ, след като започнете да използвате DuoResp Spiromax, Вашият лекар може да намали броя на таблетките, които взимате.
Slovak: Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Няма вероятност DuoResp Spiromax да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини.
Slovak: Spiromax je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Bulgarian: DuoResp Spiromax е показан само при възрастни на 18 и повече години.
Slovak: Pacienti užívajú dennú udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax a okrem nej užívajú liek DuoResp
Bulgarian: Пациентите приемат дневната поддържаща доза DuoResp Spiromax и в допълнение приемат DuoResp Spiromax „при нужда" в отговор на симптомите.
Slovak: • Lieky určené na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
Slovak: Ak vám bol predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalátor, prečítajte si časť „(B)
Bulgarian: Ако Ви е предписан DuoResp Spiromax като единствен инхалатор, прочетете раздела, озаглавен „(Б) Използване на DuoResp Spiromax като единствен инхалатор".
Slovak: Spiromax sa majú používať podľa príznakov, nie sú však určené na pravidelné profylaktické použitie, napr. pred telesnou záťažou.
Bulgarian: Облекчаващите инхалации с DuoResp Spiromax трябва да се правят в отговор на симптоми, но те не са предназначени за редовна профилактична употреба, напр.
Slovak: Spiromax je inhalačný prášok.
Bulgarian: DuoResp Spiromax е прах за инхалация.
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné, s astmou súvisiace, nežiaduce účinky a exacerbácie.
Bulgarian: По време на лечението с DuoResp Spiromax могат да се появят свързани с астмата сериозни нежелани реакции и екзацербации.
Slovak: Ako uchovávať DuoResp Spiromax
Bulgarian: Как да съхранявате DuoResp Spiromax
Slovak: Budezonid/dihydrát formoterol fumarátu 160/4,5 µg dvakrát denne + podľa potreby b
Bulgarian: Будезонид/формотеролов фумарат дихидрат 160/4,5 µg два пъти дневно + „при нужда"
Slovak: Ako používať DuoResp Spiromax
Bulgarian: Как да използвате DuoResp Spiromax
Slovak: Farmakokinetický profil lieku DuoResp Spiromax
Bulgarian: Фармакокинетичен профил на DuoResp Spiromax
Slovak: Pri súbežnej liečbe chinidínom, dizopyramidom, prokaínamidom, fenotiazínmi, antihistaminikami
Bulgarian: Едновременното лечение с хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини (терфенадин) и трициклични антидепресанти може да удължи
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku DuoResp Spiromax, mali by ste pokračovať v užívaní lieku DuoResp Spiromax, avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
Bulgarian: Ако почувствате, че се задъхвате или се появят хрипове, докато използвате DuoResp Spiromax, трябва да продължите да го използвате, но посетете
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov
Bulgarian: DuoResp Spiromax 320 µg/9 µg
Slovak: Hneď ako dosiahnete správnu kontrolu astmy, váš lekár môže považovať za vhodné postupne znižovať dávku lieku DuoResp Spiromax.
Bulgarian: След като астмата Ви е правилно овладяна, Вашият лекар може да прецени, че е подходящо постепенно да намали дозата на DuoResp Spiromax.
Slovak: (terfenadín) a tricyklickými antidepresívami môže dôjsť k predĺženiu QTc-intervalu a k zvýšeniu rizika vzniku ventrikulárnych arytmií.
Bulgarian: QTc интервала и да увеличи риска от камерни аритмии.
Slovak: V takomto prípade je treba podávanie lieku DuoResp Spiromax okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
Bulgarian: Ако при пациента се появи парадоксален бронхоспазъм, лечението с DuoResp Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA
Slovak: Inhalátor držte polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku smerom nadol.
Bulgarian: Хванете инхалатора с полупрозрачния виненочервен капак отдолу.
Slovak: Spiromax je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
Bulgarian: DuoResp Spiromax е показан за употреба само при възрастни на възраст 18 и повече години.
Slovak: Spiromax NIE je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Bulgarian: НЕ е показан за употреба при деца на 12 години и по-малки или юноши на възраст между 13 и 17 години.
Slovak: Svalové kŕče
Bulgarian: Мускулни крампи
Slovak: Ak sa u vás počas užívania lieku DuoResp Spiromaxu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате DuoResp Spiromax, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Bulgarian: DuoResp Spiromax 320 микрограма/9 микрограма прах за инхалация
Slovak: Z klinických štúdií nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku DuoResp Spiromax u pacientov s CHOCHP s FEV1 >
Bulgarian: Няма данни от клинични проучвания с DuoResp Spiromax при пациенти с ХОББ с ФЕО1 >50% от прогностичната нормална стойност преди бронходилататор и с ФЕО1 <70% от прогностичната нормална стойност след бронходилататор (вж. точка 5.1).
Slovak: EMEA/H/C/002348
Bulgarian: EMA/121020/2014 EMEA/H/C/003890
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Bulgarian: Две лекарства сe считат за биоеквивалентни, когато произведат еднакви нива на активното вещество в тялото.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoResp Spiromax a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за DuoResp Spiromax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú viac ako 8 inhalácií denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
Bulgarian: Ако пациентите се нуждаят от повече от 8 инхалации дневно, препоръчва се да говорят със своя лекар, за да бъде преразгледана терапията за астма.
Slovak: Účinkuje podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, pričom znižuje aktivitu imunitného systému tak, že sa naviaže na receptory v rôznych typoch imunitných buniek.
Bulgarian: Той действа по сходен начин с образуваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез свързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Slovak: Liek sa používa na liečbu astmy u dospelých, v prípade ktorých sa kombinovaný liek považuje za vhodný.
Bulgarian: Използва се за лечение на астма при възрастни, когато се счита за подходящо използването на комбиниран продукт.
Slovak: Liek DuoResp Spiromax sa používa aj na zmiernenie príznakov závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) tohto ochorenia napriek pravidelnej liečbe.
Bulgarian: DuoResp Spiromax се използва също за облекчаване на симптомите на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни, които са имали екзацербации (изостряния) на болестта в миналото въпреки редовната терапия.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu CHOCHP.
Bulgarian: Също така може да се използва за лечение на ХОББ.
Slovak: Spiromax budezonid / formoterol
Bulgarian: DuoResp Spiromax budesonide/formoterol