FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Estonian: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Estonian: Farmakoloogilisetoi mega aine
German: Zulassungsinhaber Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Estonian: Müügiloa hoidja Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene MagenDarmschädigungen vorliegen.
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
German: Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche.
Estonian: Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.
German: Rinder: s.c., i.v.
Estonian: Veis: s.c, i.v.
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
German: Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie.
Estonian: Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga.
German: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbrechen/Öffnen: 28 Tage.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 28 päeva.
German: Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Rindern.
Estonian: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den direkten Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
German: Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und nichtlaktierenden Jungrindern.
Estonian: Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für Durchstechflasche mit 100 oder 250 ml
Estonian: NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL 100 ml ja 250 ml viaalide etikett
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
German: Tierarten Rückstandshöchstmengen
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Rinder
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
German: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Estonian: piimale: 5 päeva.
German: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Estonian: Emdocam, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Estonian: Emdocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
German: UMKARTON - Durchstechflaschen mit 50, 100 oder 250 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 50 ml, 100 ml või 250 ml viaalid
German: Rinder, Schweine und Pferde
Estonian: Veis, siga ja hobune
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 18.08.2011 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.08.2011.
German: Bei Bedarf kann nach 24 Stunden eine zweite Dosis gegeben werden.
Estonian: Vajadusel manustatakse 24 tunni pärast teine annus.
German: Die Wartezeit beträgt bei Rindern 15 Tage und bei Schweinen und Pferden fünf Tage.
Estonian: Keeluaeg on 15 päeva veistele ning 5 päeva sigadele ja hobustele.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Pferden angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr verwendet wird.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
German: Meloxicam
Estonian: Emdocam meloksikaam
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone ja neid tuleb ravida sümptomaatiliselt.
German: Es ist als klare gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse selge kollase süstelahusena (20 mg/ml).
German: Am 18.08.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Emdoka bvba eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emdocam in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emdocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Emdoka bvba 18.08.2011.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofortigen ärztlichen Rat suchen und die Packungsbeilage bzw. das Etikett dem Arzt vorzeigen.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nicht steroidale Antiphlogistika sind, sollten den Kontakt mit Emdocam vermeiden.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Emdocamiga vältima.
German: Bei Rindern kann die Milch fünf Tage nach der Verabreichung verwendet werden.
Estonian: Piima tohib lüpsta 5 päeva pärast veistele manustamist.
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
Estonian: Hobustel võib esineda mööduvat süstekoha paistetust, aga see kaob iseenesest.
German: Da die Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Estonian: Et prostaglandiinid põhjustavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid kliinilisi sümptomeid.
German: Wie lange muss gewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
German: Es waren keine Untersuchungen bei Rindern, Schweinen und Pferden erforderlich, da Emdocam per Injektion verabreicht wird und eine ähnliche Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel Metacam aufweist.
Estonian: Uuringuid veistel, sigadel ja hobustel ei olnud vaja teha, sest Emdocami manustatakse süstina ja selle koostis on samasugune kui võrdlusravimil Metacam.
German: Emdocam ist ein Arzneimittel für Rinder, Schweine und Pferde, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Estonian: Emdocam on ravim veistele, sigadele ja hobustele, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaal on esitatud käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
German: Bei Rindern und Schweinen wird die subkutane, intramuskuläre und intravenöse Anwendung gut vertragen.
Estonian: Veistel ja sigadel on subkutaanne, intramuskulaarne ja intravenoosne manustamine hästi talutav.
German: Weitere Informationen über Emdocam:
Estonian: Muu teave Emdocami kohta
German: In klinischen Studien wurde bei weniger als 10 % der behandelten Rinder lediglich eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung beobachtet.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgset kerget mööduvat süstekoha paistetust täheldati vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest.
German: Welches Risiko ist mit Emdocam verbunden?
Estonian: Mis riskid Emdocamiga kaasnevad?
German: Wie lange muss gewartet werden, bis die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal loomalt ei või inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
German: Was ist Emdocam?
Estonian: Mis on Emdocam?
German: Emdocam ist mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent", was bedeutet, dass es auf die gleiche Weise wie Metacam vom Körper aufgenommen und verwendet wird.
Estonian: Emdocam on bioekvivalentne võrdlusravimiga, mis tähendab, et Emdocam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.
German: Emdocam enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Estonian: Emdocam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Metacam die Vorteile gegenüber den Risiken überwiegen, wenn Emdocam bei den zugelassenen Indikationen angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emdocam zu erteilen.
Estonian: Seetõttu oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami puhul, on ka Emdocami kasulikkus heaks kiidetud näidustusteks kasutamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
German: Dies bedeutet, dass Flexicam einem bereits in der EU zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Estonian: See tähendab, et Emdocam on sarnane võrdlusravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Wofür wird Emdocam angewendet?
Estonian: Milleks Emdocami kasutatakse?
German: Es wird als Einzelinjektion von 0,4 mg pro kg Körpergewicht in einen Muskel verabreicht.
Estonian: Seda manustatakse lihasesse ühesüstina, mis sisaldab 0,4 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
German: Warum wurde Emdocam zugelassen?
Estonian: Miks Emdocam heaks kiideti?
German: Die Wirkung von Meloxicam beruht auf der Blockierung eines Enzyms namens Cyclooxigenase, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
German: Flexicam ist ein Generikum.
Estonian: Emdocam on geneeriline ravim.
German: Emdocam wird bei Pferden zur Schmerzlinderung bei Koliken (Bauchschmerzen) und von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparats angewendet.
Estonian: Emdocami kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luu- ja lihaskonna kahjustustega kaasneva põletiku ning valu leevendamiseks.
German: Emdocam wurde als bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet.
Estonian: Emdocam on võrdlusravimiga bioekvivalentne.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union Emdocam mit Metacam bioäquivalent ist.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Emdocami ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
German: Wie wurde Emdocam untersucht?
Estonian: Kuidas Emdocami uuriti?
German: Bei Rindern wird es in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Verringerung klinischer Anzeichen einer akuten respiratorischen Infektion (Infektion der Lunge und Atemwege) und zur Behandlung einer akuten Mastitis (Euterentzündung) angewendet.
Estonian: Veistel kasutatakse Emdocami koos sobiva antibiootikumiraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsu- ja hingamisteede infektsioon) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletik) ravimiseks.
German: Welchen Nutzen hat Emdocam in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emdocami kasulikkus?
German: Wie wirkt Emdocam?
Estonian: Kuidas Emdocam toimib?
German: Daher wird davon ausgegangen, dass der Nutzen von Emdocam dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Estonian: Seetõttu peetakse Emdocami ja võrdlusravimi kasulikkust võrdseks.
German: Emdocam wird Rindern als Einzelinjektion von 0,5 mg pro kg Körpergewicht unter die Haut oder in eine Vene verabreicht.
Estonian: Emdocami manustatakse veistele naha alla või veeni ühe süstina, mis sisaldab 0,5 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
German: Emdocam wird als Einzelinjektion von 0,6 mg pro kg Körpergewicht in eine Vene des Pferdes verabreicht.
Estonian: Emdocami manustatakse hobustele veeni ühe süstina, mis sisaldab 0,6 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
German: Bei Schweinen wird es zusammen mit einer angemessenen Antibiose zur Verringerung der Symptome von Lahmheit und Entzündung bei nicht infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen) und zur Behandlung von Krankheiten, die nach dem Ferkeln (Werfen von Ferkeln) auftreten, angewendet, beispielsweise bei puerperaler Septikämie und Toxikämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Estonian: Sigadel kasutatakse Emdocami mittenakkuslike lokomotoorsete häirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.
German: Es kann bei Kälbern ab einem Alter von einer Woche und bei nicht laktierenden Jungrindern mit einer oralen Rehydrierungstherapie zur Behandlung von Durchfall angewendet werden.
Estonian: Seda kasutatakse kõhulahtisuse raviks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
German: 1 Kapsel (125 mg) + 2 Kapseln (80 mg)
Estonian: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslit (80 mg)
German: 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Estonian: 125 mg Suukaudse suspensiooni pulber
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/Alu) 6 x 1 Kapsel
Estonian: blister (PVC/alu) 1 kapsel blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 1 Beutel + 2 Dosierspritzen +
Estonian: 1 kotike + 2 süstalt + 1 kork+ segamistops
German: • nach Anforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
German: Ungeöffneter Beutel: 2 Jahre
Estonian: Avamata kotike: 2 aastat
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. November 2003 Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 22. September 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
German: Statistisch signifikante Unterschiede in der Wirksamkeit wurden auch individuell in jeder der beiden Studien beobachtet.
Estonian: Efektiivsuse statistiliselt olulisi erinevusi täheldati ka kummaski uuringus eraldi.
German: Die folgende Information ist nur für das medizinische Fachpersonal vorgesehen:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
German: Differenzen*
Estonian: Erinevused*
German: Die Mehrheit der Erwachsenen waren Frauen (>90 %), die sich vor allem gynäkologischen Operationen unterzogen.
Estonian: Enamus täiskasvanutest olid naised (> 90%), kellele tehti peamiselt günekoloogiline operatsioon.
German: % Patienten
Estonian: Patsientide protsent
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen untersucht.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul.
German: Aus den Daten dieser kleinen Studie lassen sich jedoch keine Schlussfolgerungen bezüglich des optimalen Dosierungsregimes ableiten.
Estonian: Kuid sellest väikesest uuringust saadud andmete põhjal ei saa teha järeldust optimaalse annustamisskeemi kohta.
German: Potentielle Auswirkungen der Veränderungen der Neurokininregulation auf die Reproduktion sind unbekannt.
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
German: Rosa bis hellrosa Pulver.
Estonian: Roosa kuni heleroosa pulber.
German: Das ist normal und das Arzneimittel kann verwendet werden.
Estonian: See on normaalne ja ravimit tohib julgesti kasutada.
German: WANN und WIE ist EMEND einzunehmen?
Estonian: MILLAL ja KUIDAS EMEND'i võtta
German: Zur Entnahme Kapseln von dieser Seite durchdrücken.
Estonian: Pakendist väljavõtmiseks suruge kapslid siit poolt välja.
German: Für Kinder von 6 Monaten bis unter 12 Jahren
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele lastele
German: Im menschlichen Plasma wurden zwölf Aprepitant-Metaboliten identifiziert.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud aprepitandi kaksteist metaboliiti.
German: Wie EMEND aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu
German: PET/Aluminium/LLDPE-Beutel.
Estonian: PET/alumiinium/LLDPE kotikesed.
German: Die meisten in diesen klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen wurden als leicht bis moderat beschrieben.
Estonian: Enamus nendes kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
German: Die Ergebnisse wurden für jede Studie einzeln und für beide Studien kombiniert ausgewertet.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu puhul eraldi ja kombineeritult.
German: EMEND wird einmal am Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Estonian: EMEND'i võetakse üks kord päevas 3 järjestikusel päeval.
German: Vergewissern Sie sich, dass keine Luft in der oralen Dosierspritze ist (gegebenenfalls entfernen Sie die Luft).
Estonian: Veenduge, et suusüstlas ei ole õhku (kui on, eemaldage õhk).
German: Die mittlere tmax betrug 3,0 Stunden.
Estonian: Mediaan tmax oli 3,0 tundi.
German: **N: Anzahl der in der Primäranalyse des vollständigen Ansprechens eingeschlossenen Patienten.
Estonian: ** N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud patsientide arv.
German: Die Plasma-AUC von Midazolam wurde 1,5fach erhöht.
Estonian: Midasolaami plasma AUC suurenes 1,5 korda.
German: WANN:
Estonian: MILLAL:
German: Deshalb können mögliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit der Rattenmännchen nicht angemessen beurteilt werden.
Estonian: Järelikult ei saa asjakohast hinnangut anda võimalike mõjude kohta isasrottide viljakusele.
German: Die Patienten hatten die Möglichkeit, in den nachfolgenden Zyklen Aprepitant unverblindet zu erhalten (optionale Zyklen 2-6), jedoch wurde die Wirksamkeit in diesen optionalen Zyklen nicht bewertet.
Estonian: Patsientidel oli võimalus saada järgnevates tsüklites (valikulised tsüklid 2...6) avatud ravi aprepitandiga, kuid nendes valikulistes tsüklites efektiivsust ei hinnatud.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna ravimite kooskasutamisel võib suureneda toksilisus.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel innerhalb von 2 Tagen nachdem es Ihnen vom medizinischen Fachpersonal ausgehändigt wurde.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 päeva jooksul pärast ravimi saamist tervishoiutöötajalt.
German: Einzelheiten für die Zubereitung und Anwendung der Suspension, siehe Abschnitt 6.6.
Estonian: Suspensiooni valmistamise ja manustamise juhised vt lõik 6.6.
German: Das geometrische Mittel des scheinbaren Verteilungsvolumens im Steady State (Vdss) beträgt beim Menschen ca. 66 l.
Estonian: Keskmine geomeetriline jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (Vdss) on inimestel ligikaudu 66 l.
German: Eine gleichzeitige Einnahme von EMEND mit pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, wird nicht empfohlen.
Estonian: EMEND'i ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide üheaegset kasutamist ei soovitata.
German: Was ist EMEND und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse
German: Verschiedene Packungsgrößen, die z. T. unterschiedliche Stärken enthalten, sind erhältlich.
Estonian: Saadaval on erinevad pakendi suurused, mis sisaldavad erinevaid tugevusi.
German: • Weitere Einzelheiten zur Zubereitung und Anwendung der Suspension, siehe Packungsbeilage und die Anleitung zur Herstellung der Suspension zum Einnehmen für das medizinische Fachpersonal.
Estonian: • Suspensiooni valmistamise ja manustamise täiendavad juhised: vt pakendi infoleht ja juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
German: Zudem können einige andere Arzneimittel die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
Estonian: Samuti võivad teatud teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG - STANDARDPACKUNG (UMKARTON)
Estonian: VÄLISPAKEND - STANDARDPAKEND (KARP)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, ATC-Code: A04AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, ATC-kood: A04AD12
German: Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
German: 8 mg oral zweimal täglich
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
German: Die mittlere Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von Aprepitant trat nach etwa 4 Stunden (tmax) auf.
Estonian: Aprepitandi keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabus ligikaudu 4 tunni möödudes (tmax).
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt nach Verabreichung einer 40-mg-Einzeldosis ca. 9 Stunden.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg pärast 40 mg üksikannuse manustamist on ligikaudu 9 tundi.
German: Es ergaben sich keine neuen Sicherheitsbedenken.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei tuvastatud.
German: Die Metabolisierung von Aprepitant erfolgt zum großen Teil über Oxidation am Morpholinring und an seinen Seitenketten, wobei die entstehenden Metaboliten nur schwach aktiv sind.
Estonian: Aprepitandi metabolism toimub suurel määral morfoliintsükli ja tema kõrvalahelate oksüdatsiooni teel ning tekkivatel metaboliitidel oli vaid nõrk aktiivsus.
German: Die in der Tabelle dargestellten Häufigkeitskategorien basieren auf den Studien an Erwachsenen; die in pädiatrischen Studien beobachteten Häufigkeiten waren ähnlich oder geringer, sofern in der Tabelle nicht anders angegeben.
Estonian: Tabelis toodud esinemissageduste rühmad põhinevad täiskasvanutel läbi viidud uuringutel; lastel läbi viidud uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, välja arvatud juhul, kui need on tabelis välja toodud.