FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura flipoff dal flaconcino.
Portuguese: Remover a cápsula tipo "flipoff" do frasco.
Italian: Nausea, vomito Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
Portuguese: Náuseas, vómitos Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULLA PARTE INTERNA DELLA LINGUETTA DELLA CONFEZIONE COME PITTOGRAMMA
Portuguese: PORMENORES QUE DEVERÃO CONSTAR NA FACE INTERNA DA TAMPA DA CAIXA, EM FORMA DE SÍMBOLO
Italian: Significativi disordini emorragici sia in corso che negli ultimi 6 mesi Pazienti che ricevono un trattamento anticoagulante orale efficace, ad es. warfarin sodico (INR > 1,3) (vedere paragrafo 4.4, sottoparagrafo "Sanguinamento") Qualsiasi storia di danno al sistema nervoso centrale (cioè neoplasma, aneurisma, intervento chirurgico intracranico o intraspinale)
Portuguese: Perturbação hemorrágica significativa quer presente, quer nos últimos 6 meses Doentes sob terapêutica anticoagulante oral eficaz, por exemplo, varfarina sódica (INR > 1,3) (ver secção 4.4, subsecção "Hemorragia")
Italian: Quindi avvitare immediatamente la siringa pre-riempita sull'adattatore del flaconcino e penetrare il tappo del flaconcino nel mezzo con la punta dell'adattatore del flaconcino.
Portuguese: A seguir enroscar imediatamente a seringa pré-carregada no adaptador do frasco e perfurar o centro da tampa do frasco com o espigão do adaptador do frasco.
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura flip-off dal flaconcino.
Portuguese: Remover a cápsula tipo "flip-off" do frasco.
Italian: disordini emorragici o tendenza al sanguinamento (emorragia) ictus (evento cerebrovascolare)
Portuguese: um distúrbio hemorrágico ou uma tendência para sangrar (hemorragia)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONCINO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO PARA FRASCO PARA INJETÁVEIS
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Não conservar acima de 30° C. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 su 10 persone): - Pressione del sangue bassa (ipotensione) - Battito cardiaco irregolare - Dolore toracico (angina pectoris)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Tensão arterial baixa (hipotensão) - Frequência cardíaca irregular - Dor no peito (angina pectoris)
Italian: Staccare la siringa dall'adattatore del flaconcino.
Portuguese: Retirar a seringa do adaptador do frasco.
Italian: Il medico le somministrerà Metalyse come dose singola il più presto possibile dopo l'inizio del dolore al torace.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Metalyse numa dose única, logo que seja possível após terem surgido os primeiros sintomas (dores no peito).
Italian: Emorragia urogenitale (quale ematuria, emorragia del tratto urinario) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Portuguese: Hemorragia urogenital (tal como hematúria, hemorragia do trato urinário) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Italian: Aggiungere l'acqua per preparazioni iniettabili nel flaconcino spingendo lo stantuffo della siringa lentamente verso il basso per evitare il formarsi di schiuma.
Portuguese: Adicionar a água para injetáveis ao frasco, premindo lentamente o êmbolo da seringa de modo a evitar que se forme espuma.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contenente 50 mg di tenecteplase 1 siringa preriempita contenente 10 ml di solvente per uso parenterale
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável com 50 mg de tenecteplase 1 seringa pré-carregada com 10 ml de solvente para uso parentérico
Italian: Quando ricostituito con 8 ml di solvente, ogni ml contiene 1.000 U di tenecteplase.
Portuguese: 8 ml de solvente cada ml contém 1.000 U de tenecteplase.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - Ulteriore dolore toracico/angina (ischemia ricorrente) - Attacco cardiaco - Insufficienza cardiaca - Shock causato da insufficienza cardiaca - Infiammazione del rivestimento intorno al cuore - Liquido nei polmoni (edema polmonare)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Dor no peito/ angina posterior (isquémia recorrente) - Ataque cardíaco - Insuficiência cardíaca - Choque devido a insuficiência cardíaca - Inflamação da membrana que reveste o coração - Fluido nos pulmões (edema pulmonar)
Italian: Compreso tra 70 e 80
Portuguese: 60 a 70 70 a 80
Italian: Qualsiasi storia nota di ictus emorragico o di ictus di origine sconosciuta Storia nota di ictus ischemico o di attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti Demenza
Portuguese: História conhecida de acidente vascular cerebral isquémico ou acidente isquémico transitório nos últimos 6 meses
Italian: Quando tenecteplase è stato somministrato durante i periodi centrale o finale dell'organogenesi le madri hanno mostrato sanguinamento vaginale il giorno successivo alla prima dose.
Portuguese: A administração de tenecteplase durante o período embrionário médio a tardio em estudos efetuados em mães animais associou-se a hemorragia vaginal no dia subsequente à primeira administração.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contenente 40 mg di tenecteplase 1 siringa preriempita contenente 8 ml di solvente per uso parenterale
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável com 40 mg de tenecteplase 1 seringa pré-carregada com 8 ml de solvente para uso parentérico
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - sanguinamento al sito di iniezione o di puntura - emorragia dal naso - sanguinamento genitourinario (lei potrebbe notare del sangue nelle urine) - stravaso di sangue nel tessuto sottocutaneo - sanguinamento gastrointestinale (per esempio sanguinamento dello stomaco e dell'intestino)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - hemorragia no local da injeção ou da punção - hemorragia nasal - hemorragia geniturinária (poderá encontrar sangue na urina) - nódoas negras - hemorragia gastrintestinal (por exemplo, hemorragia do estômago ou intestino)
Italian: Avvitare saldamente la siringa preriempita nell'adattatore del flaconcino.
Portuguese: Enroscar bem a seringa précarregada no adaptador do frasco.
Italian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germania
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germany
Italian: - un flaconcino di 10.000 unità di Metalyse polvere e - una siringa preriempita contenente 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: um frasco para injetáveis com 10.000 unidades de Metalyse pó e uma seringa pré-carregada com 10 ml de água para injetáveis.
Italian: L'endpoint primario, endpoint composito di morte o shock cardiogeno o insufficienza cardiaca congestizia o re-infarto entro 30 giorni, è stato raggiunto nel 12,4% (116/939) del braccio farmaco-invasivo rispetto al 14,3% (135/943) nel braccio PCI primario (rischio relativo
Portuguese: O endpoint primário, uma combinação de morte ou choque cardiogénico ou insuficiência cardíaca congestiva ou reenfarte, no período de 30 dias, foi observado em 12,4% (116/939) dos doentes do braço fármaco-invasivo versus 14,3% (135/943) dos doentes do braço de ICP primária (risco relativo de 0,86 (0,68-1,09).
Italian: - un flaconcino di 8.000 unità di Metalyse polvere e - una siringa preriempita contenente 8 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: um frasco para injetáveis com 8.000 unidades de Metalyse pó e uma seringa pré-carregada com 8 ml de água para injetáveis
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione con 10 ml di solvente
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração por via intravenosa, após reconstituição com 10 ml de solvente
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione con 8 ml di solvente
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração por via intravenosa, após reconstituição com 8 ml de solvente
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 8 ml di solvente.
Portuguese: Cada seringa pré-carregada contém 8 ml de solvente.
Italian: Metalyse 10.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile Tenecteplase
Portuguese: Metalyse 10.000 unidades pó e solvente para solução injetável Tenecteplase
Italian: Emorragia al sito di iniezione, emorragia da puntura
Portuguese: Hemorragia no local de administração ou da punção
Italian: Per uso endovenoso dopo ricostituzione con 8 ml di solvente
Portuguese: Para administração por via intravenosa, após reconstituição com 8 ml de solvente
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 10 ml di solvente.
Portuguese: Seringa de plástico de 10 ml pré-carregada com 10 ml de solvente.
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 8 ml di solvente.
Portuguese: Seringa de plástico de 10 ml pré-carregada com 8 ml de solvente.
Italian: Nei pazienti con ictus (incluso sanguinamento intracranico) ed altri episodi di sanguinamento grave sono state riportate morte ed invalidità permanente.
Portuguese: Foram participados casos de morte e incapacidade permanente em doentes que desenvolveram acidente vascular cerebral (incluindo hemorragia intracraniana) e outros episódios hemorrágicos graves.
Italian: Metalyse 8.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile Tenecteplase
Portuguese: Metalyse 8.000 unidades pó e solvente para solução injetável Tenecteplase
Italian: - sanguinamento interno nell'addome (sanguinamento retroperitoneale) - sanguinamento nel cervello (emorragia cerebrale).
Portuguese: Paragem cardíaca (do coração) pode causar risco de vida - hemorragia interna no abdómen (hemorragia retroperitoneal) - hemorragia ao nível do cérebro (hemorragia cerebral).
Italian: Cosa contiene Metalyse
Portuguese: Qual a composição de Metalyse
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 10 ml di solvente.
Portuguese: Cada seringa pré-carregada contém 10 ml de solvente.
Italian: Per uso endovenoso dopo ricostituzione con 10 ml di solvente
Portuguese: Para administração por via intravenosa, após reconstituição com 10 ml de solvente
Italian: Ogni flaconcino contiene 8.000 unità (40 mg) di tenecteplase.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 8.000 unidades (40 mg) de tenecteplase.
Italian: La scatola contiene un flaconcino con una polvere liofilizzata contenente 40 mg di tenecteplase, una siringa preriempita pronta per l'uso con 8 ml di solvente, un adattatore per il flaconcino e un ago.
Portuguese: Qual o aspeto de Metalyse e conteúdo da embalagem A embalagem exterior contém um frasco com pó liofilizado com 40 mg de tenecteplase, uma seringa pré-carregada pronta a usar com 8 ml de solvente, um adaptador para frasco e uma agulha.
Italian: Maggiore di 90
Portuguese: 80 a 90 Superior a
Italian: Terapia aggiuntiva
Portuguese: Terapêutica concomitante
Italian: Il rischio di emorragie prima, durante o dopo la terapia di tenecteplase, può aumentare con l'uso di medicinali che influenzano la coagulazione o che alterano la funzione delle piastrine (per esempio ticlopidina, clopidogrel, LMWH).
Portuguese: Os medicamentos que afetam a coagulação, ou os que alteram a função plaquetária (como, por exemplo, ticlopidina, clopidogrel, heparina de baixo peso molecular), podem aumentar o risco de hemorragia antes, durante ou após a terapêutica com tenecteplase.
Italian: La scatola contiene un flaconcino con una polvere liofilizzata contenente 50 mg di tenecteplase, una siringa preriempita pronta per l'uso con 10 ml di solvente, un adattatore per il flaconcino e un ago.
Portuguese: Qual o aspeto de Metalyse e conteúdo da embalagem A embalagem exterior contém um frasco com pó liofilizado com 50 mg de tenecteplase, uma seringa pré-carregada pronta a usar com 10 ml de solvente, um adaptador para frasco e uma agulha.
Italian: Penetrare il tappo del flaconcino nel mezzo con la punta dell'adattatore del flaconcino.
Portuguese: Perfurar o centro da tampa do frasco com o espigão do adaptador do frasco.
Italian: Ogni flaconcino contiene 40 mg di tenecteplase.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de tenecteplase.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10.000 unità (50 mg) di tenecteplase.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10.000 unidades (50 mg) de tenecteplase.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 10.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Metalyse 10.000 unidades pó e solvente para solução injetável
Italian: Adattatore sterile del flaconcino.
Portuguese: Agulha esterilizada descartável.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 8.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Metalyse 8.000 unidades pó e solvente para solução injetável
Italian: È necessaria cautela nella somministrazione di tenecteplase a persone con ipersensibilità nota (diversa dalla reazione anafilattica) al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla gentamicina (una traccia residua dal processo produttivo).
Portuguese: A administração de tenecteplase a pessoas com outro tipo de hipersensibilidade conhecida (que não uma reação anafilática à substância ativa, a qualquer excipiente ou à gentamicina (um vestígio residual do processo de fabrico) deve ser feita com precaução.
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 su 1.000 persone): - pressione del sangue bassa (ipotensione) - sanguinamento nei polmoni (emorragia polmonare) - ipersensibilità (reazioni anafilattoidi) per esempio rush, orticaria, difficoltà di respirazione
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - baixa pressão arterial (hipotensão) - sangue nos pulmões (hemorragia pulmonar) - hipersensibilidade (reações anafiláticas) por exemplo, erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), dificuldade em respirar (broncoespasmo) - hemorragia da área circundante ao coração (hemopericárdio) - coágulo sanguíneo no pulmão (tromboembolismo pulmonar) e nos vasos de outros sistemas de órgãos (embolia trombótica)
Italian: {MM/AAAA}
Portuguese: (U)
Italian: Se è necessario trattare questi pazienti, devono essere immediatamente disponibili strutture per la rianimazione.
Portuguese: Se for necessário aplicar o tratamento a estes doentes, devem estar disponíveis de imediato equipamentos de ressuscitação.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Metalyse.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Metalyse.
Italian: Circa il 94% dei pazienti trattati con entrambi i medicinali era vivo 30 giorni dopo il trattamento.
Portuguese: Cerca de 94 % dos doentes que receberam um destes medicamentos encontravam-se vivos 30 dias após o tratamento.
Italian: Il 23 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Metalyse, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Metalyse.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti sopravvissuti 30 giorni dopo il trattamento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com vida 30 dias após o tratamento.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Metalyse consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Metalyse pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Metalyse
Portuguese: Outras informações sobre o Metalyse
Italian: Il trattamento con Metalyse deve essere iniziato appena possibile dopo il manifestarsi dei sintomi dell'infarto.
Portuguese: O tratamento com o Metalyse deve ser iniciado o mais brevemente possível após o início dos sintomas de ataque cardíaco.
Italian: Metalyse è una polvere e solvente combinati per ottenere una soluzione iniettabile.
Portuguese: O Metalyse é constituído por um pó e um solvente para a preparação de uma solução injetável.
Italian: Quando il coagulo è decomposto, il sangue può scorrere più facilmente nel muscolo cardiaco, consentendo al cuore di continuare a lavorare e a salvare la vita del paziente.
Portuguese: Com o coágulo sanguíneo desagregado, o fluxo sanguíneo até ao músculo cardíaco torna-se mais fácil, permitindo que o coração continue a trabalhar e ajudando a salvar a vida do doente.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Metalyse.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Metalyse.
Italian: Quali benefici ha mostrato Metalyse nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Metalyse durante os estudos?
Italian: Tenecteplase viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Portuguese: O tenecteplase é produzido através de um método conhecido como «tecnologia de ADN recombinante», ou seja, é produzido por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a substância.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Metalyse, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Metalyse, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Metalyse è stato comparato con alteplase (altro medicinale usato per il trattamento degli infarti) in uno studio principale cui hanno partecipato circa 17 000 adulti in procinto di subire un infarto.
Portuguese: O Metalyse foi comparado com o alteplase (outro medicamento utilizado no tratamento de ataques cardíacos) num estudo principal que incluiu aproximadamente 17 000 adultos a sofrer um enfarte agudo do miocárdio.
Italian: Metalyse deve essere prescritto da medici esperti nell'utilizzo del trattamento trombolitico (trattamento per sciogliere i coaguli di sangue).
Portuguese: O Metalyse deve ser prescrito por médicos com experiência na utilização de tratamentos trombolíticos (tratamentos para dissolver coágulos sanguíneos).
Italian: Sulla base dei dati a disposizione, il CHMP ha ritenuto che i benefici di Metalyse siano maggiori dei rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o Comité concluiu que os benefícios do Metalyse são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Metalyse.
Italian: La dose deve essere adeguata al peso del paziente (cfr. foglietto illustrativo).
Portuguese: A dose a administrar deve ser ajustada de acordo com o peso do doente (consultar o Folheto Informativo).
Italian: Metalyse si è rivelato altrettanto efficace di alteplase nel mantenimento in vita dei pazienti dopo un infarto.
Portuguese: O Metalyse foi tão eficaz como o alteplase na preservação das vidas dos doentes após um ataque cardíaco.
Italian: Il CHMP ha rilevato mentre Metalyse si è dimostrato altrettanto efficace di alteplase nella prevenzione della morte, ha causato meno sanguinamenti, il che ha comportato una diminuzione delle trasfusioni.
Portuguese: O CHMP observou que, embora tenha sido tão eficaz como o alteplase na prevenção da morte, o Metalyse provocou menos hemorragias graves, reduzindo o número de transfusões de sangue necessárias.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Metalyse era l'emorragia (sanguinamento).
Portuguese: O principal efeito secundário do Metalyse foi a hemorragia (sangramento).
Italian: Il principio attivo di Metalyse, tenecteplase, è una copia modificata dell'enzima umano "attivatore del plawsminogeno del tessuto", che il corpo utilizza per decomporre i coaguli.
Portuguese: A substância ativa no Metalyse, o tenecteplase, é uma cópia modificada da enzima humana denominada «ativador tecidular do plasminogénio», utilizada pelo corpo para degradar os coágulos.
Italian: Qual è il rischio associato a Metalyse?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Metalyse?
Italian: I sanguinamenti più comuni (osservati tra 1 paziente e 10 su 100) erano epitassi (sangue dal naso), emorragie gastrointestinali (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), ecchimosi (sanguinamento sottocutaneo), emorragie urogenitali (sanguinamento delle strutture deputate al passaggio dell'urina o dell'area genitale), sanguinamento al sito di iniezione.
Portuguese: As hemorragias mais frequentes (observadas em 1 a 10 em 100 doentes) são a epistaxe (hemorragia nasal), hemorragia gastrointestinal (sangramento no estômago ou intestino), equimose (nódoas negras), hemorragia urogenital (hemorragia nas estruturas que transportam urina ou da área genital), hemorragia no local da injeção e no local onde a pele é puncionada.
Italian: Agisce convertendo una proteina nei coaguli chiamata plasminogeno nella sua forma attiva, plasmina, che decompone la proteina fibrosa che mantiene unito il coagulo.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste na transformação de uma proteína presente nos coágulos, designada plasminogénio, na sua forma ativa, a plasmina, que degrada a proteína fibrosa que agrega o coágulo.
Italian: Oltre a Metalyse, il paziente deve anche essere trattato con altri medicinali usati per la prevenzione della formazione di coaguli quali l'aspirina e l'eparina.
Portuguese: Em associação com o Metalyse, o doente também deve ser tratado com outros medicamentos que previnam a formação de coágulos sanguíneos, como, por exemplo, aspirina e heparina.
Italian: Perché è stato approvato Metalyse?
Portuguese: Por que foi aprovado o Metalyse?
Italian: Metalyse non deve essere somministrato in pazienti che hanno o hanno avuto problemi di sanguinamento o subito interventi chirurgici, oppure soffrono di una malattia che può causare sanguinamenti (quali un ictus o grave pressione elevata).
Portuguese: O Metalyse não deve ser utilizado em doentes que sofram ou tenham sofrido recentemente problemas de hemorragia ou uma intervenção cirúrgica importante, ou ainda que sofram de uma doença que possa causar hemorragias (como um acidente vascular cerebral passado ou tensão arterial muito elevada).
Italian: Metalyse non deve essere usato in persone che hanno avuto una grave reazione anafilattica (una grave reazione allergica potenzialmente mortale) a tenecteplase, gentamicina (un ingrediente scoperto nel medicinale) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: A utilização do Metalyse é contraindicada em pessoas com reação anafilática (uma reação alérgica grave e potencialmente mortal) ao tenecteplase, à gentamicina (um componente do medicamento) ou a quaisquer dos seus outros componentes.
Italian: Metalyse deve essere somministrato con un'unica iniezione per via endovenosa (in una vena) in circa 10 secondi.
Portuguese: O Metalyse é administrado uma vez numa injeção única numa veia durante um período de aproximadamente 10 segundos.
Italian: Ai pazienti venivano somministrati ambedue i medicinali entro sei ore dalla manifestazione dei sintomi oltre ad aspirina o eparina.
Portuguese: Os doentes receberam um destes medicamentos no período máximo de seis horas após os primeiros sintomas em conjunto com ou aspirina ou heparina.
Italian: Metalyse contiene il principio attivo tenecteplase.
Portuguese: Contém a substância ativa tenecteplase.