FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sukladno mogućim imunogenim svojstvima lijekova koji sadrže proteine ili peptide, u bolesnika se tijekom liječenja semaglutidom mogu razviti protutijela na semaglutid.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите могат да развият антитела след лечение със семаглутид.
Croatian: Semaglutid se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 niti za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Bulgarian: Семаглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Croatian: Glavni je mehanizam prolongacije vezanje albumina, što rezultira smanjenim bubrežnim klirensom i zaštitom od metaboličke razgradnje.
Bulgarian: Основният механизъм на удължаване е свързването с албумина, което води до намаляване на бъбречния клирънс и предпазва от метаболитно разграждане.
Croatian: Ne brojite broj „klikova" brizgalice.
Bulgarian: Не бройте прищракванията на писалката.
Croatian: • Nemojte prati, namakati niti podmazivati svoju brizgalicu.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте писалката си.
Croatian: Odabran je simbol za provjeru protoka
Bulgarian: Избран е маркер за проверка на изтичането
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica otopine.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка разтвор.
Croatian: • Ovaj lijek se primjenjuje jedanput na tjedan istog dana u tjednu ako je to moguće.
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство веднъж седмично и по възможност - на един и същ ден всяка седмица.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi preporučuje se korištenje kontracepcije tijekom liječenja semaglutidom.
Bulgarian: Препоръчва се жените с детероден потенциал да използват контрацепция по време на лечението със семаглутид.
Croatian: Povećana srčana frekvencija primijećena je kod agonista receptora GLP-1.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота е наблюдавана при GLP-1 рецепторните агонисти.
Croatian: Osim toga, semaglutid smanjuje želju za masnom hranom.
Bulgarian: Освен това семаглутид намалява желанието за храни с високо съдържание на мазнини.
Croatian: Komplikacije dijabetičke retinopatije b
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия б
Croatian: Tjelesna težina ima učinak na izloženost semaglutidu.
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху експозицията на семаглутид.
Croatian: Smanjenje rizika primarnog kompozitnog ishoda uglavnom je nastalo zbog smanjenja stope moždanih udara bez smrtnog ishoda (39%) i smanjenja infarkta miokarda bez smrtnog ishoda (26%) (slika 3).
Bulgarian: Понижаването на риска в първичния съставен резултат се дължи основно на спад в честотите на нефатален инсулт (39%) и нефатален миокарден инфаркт (26%) (фигура 3).
Croatian: Značajna smanjenja srednjeg sistoličkog krvnog tlaka su zabilježena pri primjeni lijeka Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) i 1 mg (5,4-7,3 mmHg) u kombinaciji s oralnim antidijabetičkim lijekovima ili bazalnim inzulinom.
Bulgarian: Наблюдава се значимо понижение на систолното кръвно налягане при използване на Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) и 1 mg (5,4-7,3 mmHg) в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти или базален инсулин.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije 1 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 1 mg.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 1 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 1 mg.
Croatian: Učestalosti nuspojava temelje se na skupini ispitivanja faze 3a, isključujući ispitivanje kardiovaskularnih ishoda (dodatne pojedinosti potražite u tekstu ispod tablice).
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции се основават на сбора от изпитванията фаза 3a, която не включва изпитването за сърдечносъдови резултати (за допълнителни подробности вижте текста под таблицата).
Croatian: • Najbolja mjesta za davanje injekcije su prednja strana bedara, područje trbuha (abdomen) ili nadlaktica.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са предната част на бедрата, предната част на талията (корема), или горната част на ръката.
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN 6 (vidjeti odlomak Kardiovaskularne bolesti) 867 bolesnika primalo je predmiješani inzulin (s oralnim antidijabetikom ili bez njega) na početku.
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 867 пациенти на изходното ниво приемат предварително смесен инсулин (със или без OAD).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и безцветен или почти безцветен.
Croatian: • Liječnik Vam može povećati dozu na 1 mg jedanput na tjedan ako se uz dozu od 0,5 mg jedanput na tjedan nije postigla odgovarajuća regulacija šećera u krvi.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата Ви до 1 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре с доза 0,5 mg веднъж седмично.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
Croatian: Potreban je oprez kod liječenja tih bolesnika semaglutidom (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: При лечение на тези пациенти със семаглутид е необходимо повишено внимание (вж. точка 5.2).
Croatian: Semaglutid je uzrokovao značajna smanjenja tjelesne težine majke i smanjenje preživljenja i rasta embrija.
Bulgarian: Семаглутид води до значително намаляване на майчиното телесно тегло, както и на преживяемостта и растежа на ембрионите.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu niti je rastavljati.
Bulgarian: Не опитвайте да поправяте или разглобявате писалката си.
Croatian: Uložak se nalazi u jednokratnoj, napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
Bulgarian: Патронът е поставен в предварително напълнена писалка за еднократна употреба от полипропилен, полиоксиметилен, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Croatian: 2358 bolesnika imalo je normalnu funkciju bubrega ili blago oštećenje funkcije bubrega, 832 umjereno, a 107 teško oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje bubrega u završnoj fazi.
Bulgarian: 2 358 пациенти са без или с леко бъбречно увреждане, 832 - с умерено и 107 - с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i još jednom ponovite 2. korak „Provjera protoka".
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" още веднъж.
Croatian: Kada je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без да има игла върху нея, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Croatian: Semaglutid u usporedbi s placebom snizio je koncentracije triglicerida i lipoproteina vrlo niske gustoće (VLDL) natašte za 12% odnosno 21%.
Bulgarian: Семаглутид в сравнение с плацебо понижава концентрациите на триглицериди на гладно и холестерол в липопротеини с много ниска плътност (VLDL) съответно с 12% и 21%.
Croatian: Mehanizam snižavanja glukoze u krvi također uključuje i blago odgođeno pražnjenje želuca u ranoj postprandijalnoj fazi.
Bulgarian: Механизмът на понижаване на кръвната глюкоза включва и леко забавяне на изпразването на стомашното съдържимо в ранната фаза след хранене.
Croatian: • Pričvrstite iglu ravno na brizgalicu.
Bulgarian: Натиснете иглата право върху писалката.
Croatian: • Provjerite da li je brojčanik doze vidljiv.
Bulgarian: Уверете се, че виждате брояча на дозата.
Croatian: Semaglutid smanjuje tjelesnu težinu i količinu masnog tkiva sniženjem unosa energije koji obuhvaća općenito smanjeni apetit.
Bulgarian: Семаглутид намалява телесното тегло и телесните мазнини чрез намален енергиен прием, включващ цялостно понижен апетит.
Croatian: U bolesnika liječenih semaglutidom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, е възможно да има повишен риск от хипогликемия.
Croatian: Nakon odabira novog dana za doziranje potrebno je nastaviti s doziranjem jedanput na tjedan.
Bulgarian: След избирането на нов ден, прилагането веднъж седмично трябва да продължи
Croatian: Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid.
Bulgarian: Ozempic съдържа активното вещество семаглутид.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima semaglutid je imao povoljan učinak na lipide u plazmi, snizio je sistolički krvni tlak i smanjio upalu.
Bulgarian: В клинични проучвания семаглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди, като понижава систолното кръвно налягане и намалява възпалението.
Croatian: EXP 6 tjedana nakon prve primjene brizgalicu bacite u otpad.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 6 седмици след първото използване.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave iz dugotrajnih kontroliranih ispitivanja faze 3a, uključujući ispitivanje kardiovaskularnih ishoda
Bulgarian: Нежелани реакции от дългосрочни, контролирани изпитвания фаза 3а, включително изпитването за сърдечносъдови резултати Системоорганен клас по
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 1 godine u kojima je sudjelovalo 4807 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, nuspojave povezane s dijabetičkom retinopatijom prijavljene su u sličnim omjerima ispitanika liječenih semaglutidom (1,7%) i lijekovima za usporedbu (2,0%).
Bulgarian: В клинични изпитвания до 1 година, включващи 4 807 пациенти с диабет 2, се съобщават нежелани събития, свързани с диабетна ретинопатия, в подобни дялове сред участниците, лекувани със семаглутид (1,7%) и сравнителен продукт (2,0%).
Croatian: Slika 1 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 56. tjedna
Bulgarian: Средна промяна в HbA1c (%) и телесното тегло (kg) от изходното ниво до 56-та седмица
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu obuhvaćati: oralne antidijabetike (primjerice, metformin, tiazolidindion, sulfonilureja) ili inzulin.
Bulgarian: Тези други лекарства могат да включват: перорални антидиабетни продукти (като метформин, тиазолидиндиони, сулфонилурейни производни) или инсулин.
Croatian: • Nakon četiri tjedna liječnik će Vam povećati dozu na 0,5 mg jedanput na tjedan.
Bulgarian: След четири седмици лекарят ще увеличи дозата Ви до 0,5 mg веднъж седмично.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa semaglutid je uzrokovao tumore C-stanica štitnjače pri klinički značajnim izlaganjima.
Bulgarian: В 2-годишни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки семаглутид причинява тиреоидни C-клетъчни тумори при клинично значими експозиции.
Croatian: To je pokazala jedna doza od 0,5 mg semaglutida za bolesnike s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (blago, umjereno, teško ili bolesnici na dijalizi) u usporedbi s ispitanicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: Това е установено с единична доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане (леко, умерено, тежко или пациенти на диализа) в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Croatian: Najčešće prijavljeni štetni događaji koji su doveli do prekida liječenja bili su gastrointestinalni.
Bulgarian: Найчестите нежелани събития, водещи до прекратяване, са стомашно-чревни.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax R- i S-varfarina nakon primjene jedne doze varfarina (25 mg) i nije bilo klinički značajnog utjecaja na farmakodinamičke učinke varfarina izmjerene međunarodnim normaliziranim omjerom (engl.
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на R- и S-варфарин след еднократна доза варфарин (25 mg), а фармакодинамичните ефекти на варфарин, измерени чрез международното нормализирано отношение (INR), не се повлияват по клинично значим начин.
Croatian: Teška hipoglikemija prije svega je zabilježena pri primjeni semaglutida sa sulfonilurejom (1,2% ispitanika, 0,03 događaja/bolesnik-godini) ili inzulinom (1,5% ispitanika, 0,02 događaja/bolesnik-godini).
Bulgarian: Тежка хипогликемия се наблюдава предимно при използване на семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни (1,2% от участниците, 0,03 събития/пациентогодина) или инсулин (1,5% от участниците, 0,02 събития/пациентогодина).
Croatian: Mučnina se pojavila u 17,0% i 19,9% bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, proljev u 12,2% i 13,3%, a povraćanje u 6,4% i 8,4%.
Bulgarian: Гадене възниква при 17,0% и 19,9% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, диария - при 12,2% и 13,3%, а повръщане - при 6,4% и 8,4%.
Croatian: Ako pokazuje 0,5; to znači da je najmanje 0,5 mg preostalo u brizgalici.
Bulgarian: Ако той показва 0,5, във Вашата писалка са останали поне 0,5 mg.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 klirens semaglutida bio je približno 0,05 l/h.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 клирънсът на семаглутид е приблизително 0,05 l/h.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е гадене.
Croatian: Semaglutid odgađa pražnjenje želuca i može utjecati na brzinu apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Bulgarian: Семаглутид забавя изпразването на стомашното съдържимо и може да повлияе върху скоростта на абсорбция на съпътстващо прилагани перорални лекарствени продукти.
Croatian: SUSTAIN 5 - Ozempic naspram placebo oba u kombinaciji s bazalnim inzulinom
Bulgarian: SUSTAIN 5 - Ozempic спрямо плацебо, и двата продукта в комбинация с базален инсулин
Croatian: Glargin inzulin
Bulgarian: Инсулин гларжин
Croatian: To je zabilježeno u bolesnika liječenih inzulinom s poznatom dijabetičkom retinopatijom.
Bulgarian: Това се наблюдава при пациентите, лекувани с инсулин, които имат известна диабетна ретинопатия.
Croatian: U ispitivanjima embrio-fetalnog razvoja u štakora, semaglutid je uzrokovao embriotoksičnost ispod klinički značajnih izlaganja.
Bulgarian: В проучвания за ембрио-фетално развитие при плъхове семаглутид причинява ембриотоксичност при експозиции под клинично значимите.
Croatian: Tijekom ovog ispitivanja presudne komplikacije dijabetičke retinopatije pojavile su se u više bolesnika liječenih semaglutidom (3,0%) u usporedbi s placebom (1,8%).
Bulgarian: В това изпитване възникват събития, определени като усложнения на диабетна ретинопатия, при повече пациенти, лекувани със семаглутид (3,0%), в сравнение с плацебо (1,8%).
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze sulfonilureje ili inzulina na početku liječenja semaglutidom (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да бъде понижен чрез намаляване на дозата сулфонилурейни производни или инсулин при започване на лечение със семаглутид (вж. точка 4.8).
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije 0,5 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 0,5 mg.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 0,5 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 0,5 mg.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Croatian: Semaglutid nije utjecao na plodnost mužjaka u štakora.
Bulgarian: Семаглутид не влияе върху фертилитета на мъжки плъхове.
Croatian: U 40. tjednu, povećanje pulsa za Ozempic (0,5 mg i 1 mg) i dulaglutid (0,75 mg i 1,5 mg) iznosilo je 2,4; 4,0 otkucaja/min odnosno 1,6; 2,1 otkucaja/min.
Bulgarian: На седмица 40, повишението на честотата на пулса при Ozempic (0,5 mg и 1 mg) и дулаглутид (0,75 mg и 1,5 mg) е 2,4; 4,0, и 1,6; 2,1, удара/min, съответно.
Croatian: Promjena od početne vrijednosti
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен в клетки от Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu otopine na vrhu igle nakon injiciranja.
Bulgarian: На върха на иглата може да видите капка разтвор след инжектирането.
Croatian: • Početna doza je 0,25 mg jedanput na tjedan tijekom četiri tjedna.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg веднъж седмично за период от четири седмици.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 srednje koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže nakon supkutane primjene semaglutida od 0,5 mg i 1 mg bile su približno 16 nmol/l, odnosno 30 nmol/l.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 средната концентрация в стационарно състояние след подкожно приложение на 0,5 mg и 1 mg семаглутид е приблизително съответно 16 nmol/l и 30 nmol/l.
Croatian: U usporedbi s placebom semaglutid je trostruko odnosno dvostruko poboljšao prvu i drugu fazu inzulinskog odgovora te je povećao maksimalni kapacitet lučenja beta stanica u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Bulgarian: В сравнение с плацебо семаглутид подобрява инсулиновия отговор в първа и втора фаза, съответно 3- и 2-кратно и увеличава максималния бета-клетъчен секреторен капацитет при пациенти с диабет тип 2.
Croatian: Znamenka 0 se mora poravnati s pokazivačem doze.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни със стрелката на дозата.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica otopine.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze)
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози)
Croatian: Bolest oka uzrokovana šećernom bolešću (retinopatija) Ako imate bolest oka uzrokovanu šećernom bolešću i primijenjujete inzulin, ovaj lijek može dovesti do pogoršanja vida, te može zahtijevati liječenje.
Bulgarian: Ако имате заболяване на очите вследствие на диабета и използвате инсулин, това лекарство може да доведе до влошаване на Вашето зрение и това може да наложи лечение.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost atorvastatinu nakon primjene jedne doze atorvastatina (40 mg).
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция на аторвастатин след прилагане на еднократна доза аторвастатин (40 mg).
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 56. tjednu
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 56
Croatian: Nekoliko epizoda (0,1% ispitanika, 0,001 događaja/bolesnik-godini) zabilježeno je kad se semaglutid primjenjivao u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima osim sulfonilureje.
Bulgarian: Наблюдавани са няколко епизоди (0,1% от участниците, 0,001 събития/пациентогодина) при семаглутид в комбинация с перорални антидиабетни лекарства, различни от сулфонилурейни производни.
Croatian: Slika 3 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prve pojave kompozitnog ishoda: smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda (SUSTAIN 6)
Bulgarian: Диаграма на Kaplan-Meier за времето до първата поява на съставния резултат: сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт (SUSTAIN 6)
Croatian: • Držite brizgalicu s iglom okrenutom prema gore.
Bulgarian: Задръжте писалката с насочена нагоре игла.
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c <7%
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при използване на семаглутид при пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин.
Croatian: Početna doza je 0,25 mg semaglutida jedanput na tjedan.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg семаглутид веднъж седмично.
Croatian: U ispitivanjima faze 3a, u ispitanika liječenih lijekom Ozempic primijećena je srednja vrijednost porasta srčane frekvencije za 1 do 6 otkucaja u minuti (engl. beat per minute, bpm) u odnosu na početnu vrijednost od 72 do 76 bpm.
Bulgarian: При изпитвания фаза 3а, е наблюдавано средно повишение от 1 до 6 удара в минута от изходно ниво 72 до 76 удара в минута при участници, лекувани с Ozempic.
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN 6 (vidjeti odlomak Kardiovaskularne bolesti) 123 bolesnika primala su monoterapiju sulfonilurejom na početku.
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 123 пациенти на изходното ниво приемат сулфонилурейни производни като монотерапия.
Croatian: Kod semaglutida brzina izlučivanja inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 bila je usporediva s onom zdravih ispitanika.
Bulgarian: С помощта на семаглутид скоростта на инсулинова секреция при пациенти с диабет тип 2 е сравнима с тази при здрави участници.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции
Croatian: U bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom i semaglutidom zabilježen je povećani rizik od komplikacija dijabetičke retinopatije (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин и семаглутид, е наблюдаван повишен риск от развитие на усложнения на диабетна ретинопатия (вж. точка 4.8).
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja bila je 6,1% i 8,7% u bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, naspram 1,5% za placebo.
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради нежелани събития е 6,1% и 8,7% при пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, спрямо 1,5% при плацебо.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA jedanput na tjedan
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ веднъж седмично
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenje semaglutidom 1 mg rezultiralo je smanjenjem glukoze u smislu apsolutne promjene od početne vrijednosti (mmol/l) i relativno smanjenje u usporedbi s placebom (%) za glukozu natašte (1,6 mmol/l; smanjenje 22%), postprandijalne glukoze nakon 2 sata (4,1 mmol/l; smanjenje 37%), srednju vrijednost koncentracije glukoze tijekom 24 sata (1,7 mmol/l; smanjenje 22%) i odstupanja u razinama postprandijalne glukoze tijekom 3 obroka (0,6-1,1 mmol/l) u usporedbi s placebom.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 лечението с 1 mg семаглутид води до понижаване на глюкозата като абсолютна промяна спрямо изходното ниво (mmol/l) и относително понижаване в сравнение с плацебо (%) при глюкозата на гладно (1,6 mmol/l; понижение 22%), глюкозата 2 часа след хранене (4,1 mmol/l; понижение 37%), средната концентрация на глюкоза за 24 часа (1,7 mmol/l; понижение 22%) и постпрандиалните колебания на глюкозата след 3 хранения (0,6-1,1 mmol/l) в сравнение с плацебо.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ozempic
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ozempic Как да използвате Ozempic
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do pojave niskog šećera u krvi (hipoglikemije), što može smanjiti Vašu sposobnost koncentracije.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се концентрирате.
Croatian: Slična izloženost postignuta je supkutanom primjenom semaglutida u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Bulgarian: Сходна експозиция се постига при подкожно приложение на семаглутид в корема, бедрото или в горната част на ръката.
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/002
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/002
Croatian: Što Ozempic sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Ozempic
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače u glodavaca predstavljaju učinak skupine za agoniste receptora GLP-1.
Bulgarian: Нелеталните тиреоидни C-клетъчни тумори, наблюдавани при гризачи, са ефект на класа за GLP-1 рецепторните агонисти.
Croatian: Nakon 4 tjedna dozu treba povećati na 0,5 mg jedanput na tjedan.
Bulgarian: След 4 седмици дозата трябва да се повиши на 0,5 mg веднъж седмично.
Croatian: Slika 4 Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot): analiza vremena do prve pojave kompozitnog ishoda, njegovih sastavnica i smrti zbog bilo kojeg uzroka (SUSTAIN 6)
Bulgarian: анализи на времето до първата поява на съставния резултат, неговите компоненти и смърт по каквато и да е причина (SUSTAIN 6)