FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Halimatoz 40 mg otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj štrcaljki isporučuje se kao 0,8 ml bistre do blago opalescentne, bezbojne do blago žućkaste otopine.
Latvian: Halimatoz 40 mg šķīdums injekcijām (injekcijai) pildspalvveida pilnšļircē tiek piegādāts kā 0,8 ml dzidra līdz viegli opalescējoša, bezkrāsaina līdz mazliet iedzeltena šķīduma.
Croatian: • Štrcaljke čuvati u originalnoj kutiji dok niste spremni za primjenu radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā oriģinālajā kārbiņā līdz tās izmantošanas brīdim, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Ako je potrebno, primjena antibiotika može se nastaviti i tijekom liječenja lijekom Halimatoz.
Latvian: Antibiotiku lietošanu ārstēšanas laikā ar Halimatoz var turpināt, ja nepieciešams.
Croatian: (vidjeti tablicu 19).
Latvian: 19. tabula.
Croatian: • Pažljivo povucite zatvarač s igle da biste ga skinuli sa štrcaljke (vidjeti Sliku G).
Latvian: • Lai no šļirces noņemtu adatas uzgali, paraujiet to taisnā virzienā (skatīt G attēlu).
Croatian: U ispitivanju RA V, poboljšanje indeksa onesposobljenosti HAQ i fizičke komponente SF 36 nakon 52 tjedna bilo je veće u bolesnika liječenih kombinacijom adalimumaba i metotreksata (p
Latvian: RA pētījumā V HAQ darba spēju zuduma indeksa un SF 36 fiziskā komponentes uzlabošanās pēc 52 nedēļām adalimumaba/metotreksāta kombinētās terapijas gadījumā bija lielāka (p < 0,001) nekā metotreksāta monoterapijas un adalimumaba monoterapijas gadījumā, kas saglabājās līdz 104. nedēļai.
Croatian: Ankilozantni spondilitis, aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza AS-a te psorijatični artritis
Latvian: Ankilozējošais spondilīts, aksiāls spondiloartrīts bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma un psoriātisks artrīts
Croatian: Halimatoz 40 mg otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici isporučuje se kao 0,8 ml bistre do blago opalescentne, bezbojne do blago žućkaste otopine.
Latvian: Halimatoz 40 mg šķīdums injekcijām (injekcijai) pilnšļircē tiek piegādāts kā 0,8 ml dzidra līdz viegli opalescējoša, bezkrāsaina līdz mazliet iedzeltena šķīduma.
Croatian: U svrhu liječenja teškog, aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, Halimatoz se može primijeniti i bez prethodnog liječenja metotreksatom.
Latvian: Halimatoz var lietot, arī lai ārstētu smagu, aktīvu un progresējošu reimatoīdo artrītu, kad iepriekš nav veikta ārstēšana ar metotreksātu.
Croatian: Zloćudne bolesti nisu primijećene u 60 pedijatrijskih bolesnika s izloženošću od 58,4 bolesnik-godina u ispitivanju adalimumaba provedenom u pedijatrijskih bolesnika s uveitisom.
Latvian: 60 pediatriskiem pacientiem ar uveītu, kuriem adalimumaba pētījuma laikā šo zāļu iedarbības ilgums bija 58,4 pacientgadi, ļaundabīgi audzēji netika novēroti.
Croatian: U slučaju da ni nakon 12 tjedana nema poboljšanja, potrebno je pomno razmotriti nastavak liječenja takvog bolesnika.
Latvian: Ja pacientam 12 nedēļu laikā nav uzlabošanās, ārstēšanas turpināšana atkārtoti rūpīgi jāapsver.
Croatian: Nakon dvostruko slijepog dijela ispitivanja slijedio je otvoreni dio ispitivanja u kojem su bolesnici svaki drugi tjedan dobivali 40 mg adalimumaba supkutano kroz dodatna 144 tjedna.
Latvian: Dubultmaskētam periodam sekoja atklāts periods, kura laikā pacienti subkutāni vēl 144 nedēļas saņēma 40 mg adalimumaba vienu reizi divās nedēļās.
Croatian: PASI 75b PGA: bez bolesti/minimalnoc a
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālaisc a
Croatian: 115 45 (39,1) NPc Napomena: neuspjeh liječenja u 6. tjednu ili nakon njega (ispitivanje UV I) odnosno u 2. tjednu ili nakon njega (ispitivanje UV II) smatrao se događajem.
Latvian: Piezīme: laiks līdz terapijas neveiksmei 6. nedēļā vai pēc tam (pētījums UV I), vai 2. nedēļā vai pēc tam (pētījums UV II), tika uzskaitīts kā notikums.
Croatian: • kašalj,
Latvian: Kurlums,
Croatian: Tablica 24
Latvian: 24. tabula.
Croatian: • nezaraznog uveitisa.
Latvian: • Adatas uzgali izmetiet.
Croatian: ASAS 20 u 12., 16. ili 20. tjednu ranije su prebačeni u otvoreni dio ispitivanja i dobivali su 40 mg adalimumaba supkutano svaki drugi tjedan.
Latvian: kuri 12., 16. vai 20. nedēļā nesasniedza ASAS 20, atklāti saņēma agrīnas izstāšanās adalimumabu 40 mg katru otro nedēļu subkutāni un pēc tam tika ārstēti kā tādi, kuriem dubultaklajās statistiskajās analīzēs nav atbildes reakcijas.
Croatian: Halimatoz je dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg i napunjena brizgalica od 40 mg.
Latvian: Halimatoz ir pieejams tikai kā 40 mg pilnšļirce un 40 mg pildspalvveida pilnšļirce.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost adalimumaba ispitivane su u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju indukcijske terapije i terapije održavanja dozama ovisnim o tjelesnoj težini (< 40 kg ili ≥ 40 kg) u 192 pedijatrijska ispitanika u dobi između (i uključujući) 6 i 17 godina s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću (engl.
Latvian: Adalimumabs tika vērtēts daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā klīniskā pētījumā, kas bija plānots, lai vērtētu indukcijas un balstterapijas efektivitāti un drošumu, lietojot devas atkarībā no ķermeņa masas (< 40 kg vai ≥ 40 kg) 192 pediatriskiem pacientiem 6 - 17 (ieskaitot) gadu vecumā ar vidēji smagu vai smagu Krona slimību (KS), definētu kā Pediatriskā Krona slimības aktivitātes indeksa (PKSAI) punktu skaits > 30. Pētāmajām personām bija jābūt neveiksmīgai tradicionālajai KS terapijai (tajā skaitā ar kortikosteroīdu un/vai imūnmodulatoru).
Croatian: Pomoćne tvari: adipatna kiselina, citratna kiselina hidrat, natrijev klorid, manitol, polisorbat 80, kloridna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: adipīnskābe, citronskābes monohidrāts, nātrija hlorīds, mannīts, polisorbāts 80, sālsskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Croatian: Uveitis u djece Halimatoz je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
Latvian: Halimatoz ir indicēts hroniska, neinfekcioza acs priekšējās kameras uveīta ārstēšanai pediatriskiem pacientiem no 2 gadu vecuma, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz tradicionālo terapiju vai kuri to nepanes, vai kuriem tradicionālā terapija nav piemērota.
Croatian: Zato se Halimatoz ne može primijeniti u pedijatrijskih bolesnika koji zahtijevaju manje od cijele doze od 40 mg.
Latvian: Tādējādi nav iespējams Halimatoz ievadīt pediatriskajiem pacientiem, kuriem nepieciešama mazāk nekā pilna 40 mg deva.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da se obrate liječniku ako se za vrijeme ili nakon liječenja lijekom Halimatoz pojave znakovi/simptomi koji upućuju na tuberkuloznu infekciju (npr. perzistirajući kašalj,
Latvian: Pacientam jābūt informētam, ka jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja ārstēšanas laikā ar Halimatoz vai pēc tās rodas par tuberkulozes infekciju liecinošas pazīmes/simptomi (piemēram, nepārejošs klepus, novājēšana/ķermeņa masas samazināšanās, nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra, gurdenums).
Croatian: Vrućica, modrice, krvarenje ili blijed izgled
Latvian: Drudzis, zilumu veidošanās, asiņošana vai bālums
Croatian: • hematomi (tvrdo oteknuće sa zgrušanom krvi),
Latvian: • pietvīkums; • hematoma (blīvs pietūkums ar recekļainām asinīm);
Croatian: • bolest vraćanja kiselog sadržaja iz želuca, • sicca (suhi) sindrom (uključujući suhoću očiju i suhoću usta),
Latvian: • sausais sindroms (tai skaitā sausas acis un sausa mute);
Croatian: Nakon supkutane primjene adalimumaba u dozi od 40 mg svaka dva tjedna u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom srednje vrijednosti najniže koncentracije lijeka u stanju dinamičke ravnoteže bile su približno 5 μg /ml (bez istodobne primjene metotreksata), odnosno 8 do 9 μg/ml (uz metotreksat).
Latvian: Pēc subkutānas 40 mg adalimumaba ievadīšanas pieaugušiem reimatoīdā artrīta (RA) pacientiem katru otro nedēļu vidējā minimālā koncentrācija līdzsvara stāvoklī bija attiecīgi aptuveni 5 µg/ml (bez vienlaicīgas metotreksāta lietošanas) un 8-9 µg/ml (ar vienlaicīgu metotreksāta lietošanu).
Croatian: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Latvian: Bath ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes indekss.
Croatian: Ove mjere pomažu očuvanju okoliša.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Croatian: Halocur ne bi trebao ući u vodotokove, jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Latvian: HALOCUR nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var būt bīstams zivīm un citiem ūdenī dzīvojošiem organismiem.
Croatian: Ne davati na prazan želudac.
Latvian: Nelietot tukšā dūšā.
Croatian: Oprati ruke nakon upotrebe.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Croatian: Koncentracije inhibicije od 50% i 90% parazita,, u in vitro testu sustava, su IC50 <0,1 µg/ml i IC90 od 4,5 µg/ml.
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 µg/ml un IC90 no 4,5 µg/ml.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako odlagati proizvode koji više nisu potrebni.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Croatian: Nije za životinje čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā.
Croatian: Ukoliko iritacija oka ne prolazi, potražiti liječničku pomoć.
Latvian: Ja acs kairinājums neizzūd, vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.
Latvian: Dzīvniekiem ir jāsaņem pirmpiens pietiekošā daudzumā atbilstoši labai turēšanas praksei.
Croatian: F-27460 Igoville Francuska
Latvian: F-27460 Igoville
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 23. studenoga 2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 29.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23. novembris
Croatian: Za manju ili veću tjelesnu masu, treba izvršiti precizan izračun (2 ml/10 kg TM).
Latvian: Vieglākiem vai smagākiem teļiem jāveic precīza devas aprēķināšana (2 ml/10 kg ķ.sv.).
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenozne primjene i 30,84 sati nakon jedne oralne primjene.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
Croatian: Halofuginon baza
Latvian: Halofuginona bāze
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 līdz 48 stundu laikā pēc dzimšanas.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja diareja ir konstatēta vairāk kā pirms 24 stundām, vai novājinātiem dzīvniekiem.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/013/001-002
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/99/013/001-002
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana, i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojećeg C. parvum.
Latvian: Tiklīdz tiek ārstēts pirmais teļš, tad visi nākamie jaundzimušie teļi ir sistemātiski jāārstē tik ilgi, kamēr pastāv C. parvum izraisītas diarejas risks.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/013/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/99/013/001-002
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALOCUR-om bilo lakše, predlaže se shema pojednostavljenih doza:
Latvian: Lai vienkāršotu ārstēšanu ar HALOCUR , tiek piedāvāta vienkārša devu shēma:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE spremnik (500 ml i 1000 ml veličine)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (500 ml un 1000 ml iepakojums)
Croatian: Najviše vrijednosti su pronađene u jetri i bubrezima.
Latvian: Vislielākā daudzumā ir atrasts aknās un nierēs.
Croatian: Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Croatian: Djelatna tvar u Halocuru je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) No 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu HALOCUR aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Croatian: Ako se klinički znakovi predoziranja jave liječenje mora biti odmah zaustavljeno i životinje se hrane bez lijekova u mlijeku ili mliječnoj zamjenici.
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jāizēdina piens vai piena aizvietotājs bez pievienotām zālēm.
Croatian: Tartrazin (E 102)
Latvian: Tartrazīns (E 102)
Croatian: Benzoična kiselina (E 210) Tartrazin (E 102) Mliječna kiselina ( E 270) Voda, pročišćena
Latvian: Pienskābe (E 270) Ūdens, attīrīts
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne oralne primjene, je oko 80%.
Latvian: Medikamenta bioizmantojamība teļiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama primijeniti samo koristeći brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Latvian: Lietot tikai pēc pirmpiena, piena vai piena aizvietotāja izēdināšanas, izmantojot šļirci vai iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Croatian: Novorođena telad.
Latvian: Jaundzimuši teļi.
Croatian: Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima izloženo područje dobro isprati čistom vodom.
Latvian: Ja notikusi zāļu nokļūšana uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
Croatian: Učestalo korištenje proizvoda može uzrokovati alergijsku reakciju na koži.
Latvian: Atkārtota saskare ar zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Croatian: Za oralnu uporabu u teladi nakon hranjenja.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Croatian: Simptomi toksičnosti mogu se pojaviti kod dvostruke terapijske doze, stoga je potrebno primijeniti točno preporučenu dozu.
Latvian: Toksicitātes simptomi var parādīties, lietojot devas, kas divas reizes pārsniedz ārstnieciskās, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi, proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai zāles ievada, atšķaidot puslitrā elektrolītu šķīduma.
Croatian: HALOCUR sadržava 0,5 mg/ml halofunginon baza (kao laktatna sol)
Latvian: HALOCUR satur 0,5 mg/ml halofuginona bāzes (laktāta sāls veidā).
Croatian: Plasmatska koncentracije halofuginona nakon ponovljenih oralnih primjena je usporediva s farmakokinetskim uzorkom nakon jedne oralne terapije.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona plazmas koncentrācija pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskam modelim pēc vienas iekšķīgas devas lietošanas.
Croatian: Uočeno je povećanje proljeva kod promatranih liječenih životinja u vrlo rijetkim slučajevima.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti reti novērota diarejas pastiprināšanās.
Croatian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol čija su se antiprotozoarna svojstva i djelotvornost protiv
Latvian: Halofuginona laktāts (RU 38788) ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum ir konstatēta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi izraisītu, gan dabiskas izcelsmes infekciju laikā.
Croatian: Smanjenje proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum.
Latvian: Diarejas samazināšanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC-a su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije ( EU)
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Croatian: Tmax je 11 sati.
Latvian: Maksimālo koncentrāciju Tmax sasniedz 11 stundu laikā.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Jaundzimuši teļi.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad
Latvian: MĒRĶA SUGAS Jaundzimuši teļi
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je antiprotozoarna tvar, derivat skupine kvinazolinona (poliheterociklični dušik).
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu (slāpekļa poliheterocikli) grupas pretprotozoju līdzeklis.
Croatian: Nepromijenjeni halofuginon je najveći sastojak u tkivima.
Latvian: Audos galvenais komponents ir halofuginons neizmainītā veidā.
Croatian: Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon početka proljeva.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
Croatian: 35 kg <telad ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana 45 kg <telad <60 kg: 12 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, • 45 kg < teļi < 60 kg: 12 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Croatian: Kako bi se osigurala točna doza potrebno je koristiti ili brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, lietot vai nu šļirci, vai jebkuru citu iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: derivati kvinazolinona, ATCvet kod: QP51AX08 5.1 Farmakodinamička svojstva
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Croatian: (kao laktatna sol)
Latvian: (laktāta sāls veidā) Palīgvielas:
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Prevencija proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum, na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze.
Latvian: Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum fermās, kurās iepriekš novērota kriptosporidioze.
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginon baze/kg tjelesne mase (TM)/ jednom dnevno / 7 uzastopnih dana, odnosno 2 ml HALOCUR / 10 kg TM/ jednom dnevno / 7 uzastopnih dana.
Latvian: Deva: 100 µg halofuginona bāzes / kg ķermeņa svara (ķ.sv.) / vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, t.i.
Croatian: Antiparazitski agenti/ Agenti koji djeluju protiv protozoe
Latvian: Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret vienšūņiem
Croatian: Halofuginon baza (kao laktatna sol)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Halofuginona bāze (laktāta sāls veidā)
Croatian: Pomoćne tvari: Benzoična kiselina (E 210)
Latvian: Benzoskābe (E 210)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 500 ml bočica koja sadrži 490 ml oralne otopine 1000 ml bočica koja sadrži 980 ml oralne otopine
Latvian: 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 1000 ml pudele, kas satur 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Croatian: Spoj ima kriptosporidiostatski učinak na Cryptosporidium parvum, te je uglavnom aktivan na slobodne stadijima parazita (sporozoït, merozoït).
Latvian: Tas ir aktīvs galvenokārt pret parazīta brīvajām formām (sporozoīts, merozoīts).
Croatian: Jarko žuta homogena bistraotopina.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Spilgti dzeltens, homogēns, dzidrs šķīdums.
Croatian: INDIKACIJE Prevencija proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum, na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum, fermās, kurās iepriekš novērota kriptosporidioze.
Croatian: Polietilenska prijenosna boca visoke gustoće od 500 ml koja sadrži 490 ml oralne otopine.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Croatian: EXP: mjesec/godina Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je oralna otopina jarko žute boje.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Šīs veterinārās zāles ir spilgti dzeltenā krāsā, šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija: Meso i jestive iznutrice: 13 dana .
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Croatian: Halofuginon Halofuginon preživači 30 µg/kg 30 µg/kg
Latvian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Croatian: Izbjegavati kontakt proizvoda sa kožom, očima ili sluznicom.
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādu saskari ar zālēm.
Croatian: Za oralnu primjenu u novorođene teladi nakon hranjenja: Pročitati uputu prije primjene.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem pēc ēdināšanas.
Croatian: HALOCUR 0,5 mg / ml oralna otopina za telad
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA HALOCUR 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem
Croatian: 3 x 28 filmom obloženih tableta
Latvian: 3 x 28 apvalkotās tabletes
Croatian: 1,6 puta↑
Latvian: 1,6 reizes↑
Croatian: > ili = 75
Latvian: > vai = 75
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi ispod 12 godina.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Croatian: Oba su ispitivanja bila identičnog ustroja.
Latvian: Abu pētījumu struktūra bija identiska.
Croatian: drugo tromjesečje 2023. godine
Latvian: 2023. gada 2. ceturksnim
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Croatian: Ispitivanje 0122
Latvian: Pētījums 0122
Croatian: • ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Latvian: • ja Jūs šobrīd lietojat kādu no šīm zālēm:
Croatian: Od 155 uključenih bolesnika, 1 je bolesnik prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Latvian: No 155 iekļautajiem pacientiem 1 pacients pārtrauca ārstēšanu laikā, kad saņēma placebo.
Croatian: Zbog toga treba razmotriti dugotrajnije liječenje bolesnika u kojih daljnja mogućnost ponovnog liječenja nije sigurna.
Latvian: Līdz ar to būtu jāapsver ilgāka ārstēšana pacientiem, kuriem turpmākas atkārtotas ārstēšanas iespējas ir neskaidras.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati Harvoni.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz nedēļu Jums jālieto Harvoni.
Croatian: Klinička značajnost ove supstitucije trenutačno nije poznata.
Latvian: Šīs substitūcijas klīniskais nozīmīgums šobrīd nav zināms.
Croatian: NALJEPNICA BOCE I KUTIJA
Latvian: PUDELES UN KASTĪTES MARĶĒJUMS
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti do:
Latvian: Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz:
Croatian: Ispitivanje 1468 (LEPTON) Ispitivanje 1119
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON) Pētījums 1119
Croatian: SVR12 je postignut u 18/18 bolesnika.
Latvian: SVR12 tika sasniegts 18 no 18 pacientiem.
Croatian: Većina bolesnika (84 %) bila je zaražena vertikalnim prijenosom bolesti.
Latvian: Lielākā pacientu daļa (84%) bija inficēti vertikālās pārnešanas ceļā.
Croatian: Ispitivanje 1119
Latvian: Pētījums 1119
Croatian: NS5A i on je bio isključen iz analize.
Latvian: NS5A, un šis pacients tika izslēgts no analīzes.