FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under de 12 behandlingsveckorna sjönk antalet anfall till 9,8 per månad för patienter som tog Zebinix 800 mg och till 9,0 per månad för dem som tog Zebinix 1 200 mg, jämfört med 11,7 per månad för patienter som tog placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů za měsíc u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 1 200 mg na 9,0.
Swedish: I tre huvudstudier jämfördes effekterna av Zebinix med effekterna av placebo (overksam behandling) hos 1 050 vuxna med partiella anfall som inte kontrollerades med andra läkemedel.
Czech: Přípravek Zebinix byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 1 050 dospělých s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Swedish: Efter en eller två veckor ökas dosen till 20 mg/kg dagligen och därefter till 30 mg/kg dagligen beroende på hur patienten svarar på läkemedlet.
Czech: V závislosti na reakci pacienta na léčbu se dávka se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na 20 mg/kg denně a poté na 30 mg/kg denně.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zebinix är större än riskerna och rekommenderade att Zebinix skulle godkännas för försäljning.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zebinix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Zebinix innehåller den aktiva substansen eslikarbazepinacetat.
Czech: Přípravek Zebinix obsahuje léčivou látku eslikarbazepin-acetát.
Swedish: 71 procent av patienterna som tog Zebinix (276 av 388 patienter) och inte avbröt studien i förtid var anfallsfria efter sex månader, jämfört med 76 procent av patienterna som tog karbamazepin (300 av 397 patienter).
Czech: Po 6 měsících léčby byl přípravek Zebinix při snižování počtu záchvatů účinný, i když o trochu méně než karbamazepin: po 6 měsících bylo bez záchvatů 71 % (276 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Zebinix a neukončili studii předčasně, ve srovnání se 76 % (300 z 397) pacientů, kteří užívali karbamazepin.
Swedish: Vilka är riskerna med Zebinix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zebinix?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zebinix finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zebinix je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Zebinix kan tas som enda behandling, vid nydiagnostiserad epilepsi, eller som tillägg till befintliga epilepsiläkemedel.
Czech: V případě nově diagnostikované epilepsie může být přípravek Zebinix užíván samostatně nebo může být přidán ke stávajícím antiepileptikům.
Swedish: Zebinix ska inte ges till patienter med allvarliga njurproblem och dosen ska justeras vid måttligt nedsatt njurfunktion.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin je třeba dávku upravit.
Swedish: Hur används Zebinix?
Czech: Jak se přípravek Zebinix používá?
Swedish: Zebinix är receptbelagt.
Czech: Výdej přípravku Zebinix je vázán na lékařský předpis.
Swedish: För vuxna och barn som väger minst 60 kg inleds behandlingen med en dos på 400 mg en gång dagligen.
Czech: U dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 60 kg se léčba přípravkem Zebinix zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Swedish: För vuxna som tar Zebinix som enda behandling kan en dos på upp till
Czech: Dospělí, kteří přípravek Zebinix užívají samostatně, mohou užívat dávku až 1 600 mg.
Swedish: Hur verkar Zebinix?
Czech: Jak přípravek Zebinix působí?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah velikosti balení
Swedish: 5 mg/ml
Czech: 5 mg/ml perorální roztok perorální podání lahvička (HDPE)
Swedish: Reaktionen kan vara fördröjd.
Czech: Tato reakce může být opožděná.
Swedish: Förvara den på ett säkert ställe.
Czech: Odložte ho na bezpečné místo.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 juli 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juni 2014
Czech: Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
Swedish: Håll i flaskan.
Czech: Držte lahvičku.
Swedish: Underhållsdos en gång dagligen
Czech: Udržovací dávka jednou denně
Swedish: Dessa ämnen kan hos vissa individer ge en allergisk reaktion.
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienter har återhämtat sig.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili.
Swedish: Upprepa punkt 3-7 till dess du tagit hela dosen.
Czech: Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
Swedish: Behandlingsduration Den optimala behandlingstiden är inte känd.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
Swedish: De neurologiska störningarna kan vara övergående eller permanenta.
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
Swedish: Ha regelbunden kontakt med din läkare
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling genom att regelbundet ta blodprover.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
Swedish: Sackaros kan vara skadligt för tänderna.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
Swedish: Detta kan ha en dödlig utgång för vissa personer
Czech: Toto může u některých osob vést k úmrtí.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zeffix för spädbarn, barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
Swedish: Avlägsna flaskans barnsäkra lock (A).
Czech: Sejměte dětský bezpečnostní uzávěr (A).
Swedish: • Använd kondom när du har oral- eller penetrerande sex.
Czech: • Používat kondom, pokud máte s někým orální nebo penetrativní sexuální styk.
Swedish: Jämförande data angående YMDD-status fanns också tillgängliga för histologisk utvärdering, men endast upp till tre år.
Czech: Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let.
Swedish: Det finns en risk att din hepatit förvärras (se avsnitt 2).
Czech: Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
Swedish: Ytterligare resultat från studien avseende YMDD-mutation status är summerade i tabell 2.
Czech: Další výsledky studie stavu YMDD mutace shrnuje tabulka 2.
Swedish: • svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů,
Swedish: Efter 5 år hade alla patienter HBV-DNA-nivåer som ej var detekterbara eller lägre än före behandlingen.
Czech: Na konci pěti let měli všichni pacienti hladiny HBV DNA, které nebyly detekovatelné, nebo nižší než hladiny před léčbou.
Swedish: Kreatinin-clearance ml/min
Czech: Clearance kreatininu ml/min
Swedish: mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet
Czech: (jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně;
Swedish: ALAT-stegringar (se avsnitt4.4)
Czech: Zvýšení ALT (viz bod 4.4)
Swedish: Förbättring av leverfunktionen sågs också efter ett års behandling.
Czech: Po jednom roce léčby bylo rovněž pozorováno zlepšení funkce jater.
Swedish: Överföring av hepatit B
Czech: Přenos hepatitidy B
Swedish: 9 Tag bort applikatorn från flaskan och skölj den noggrant i rent vatten.
Czech: Po použití vyndejte aplikátor z lahvičky a důkladně umyjte v čisté vodě.
Swedish: Dessa effekter sågs i låg frekvens i kliniska studier.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
Swedish: Lamivudin bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Czech: Tito pacienti by měli lamivudin užívat s opatrností.
Swedish: • om du någon gång har haft andra typer av leversjukdom, såsom hepatit C
Czech: • jestli jste někdy prodělal(a) jiné onemocnění jater jako je hepatitida C;
Swedish: Till exempel, om din dos är 20 ml så måste du ta två applikatorer fyllda med läkemedel.
Czech: Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
Swedish: Vid långvarig behandling rekommenderas regelbunden omvärdering för att vara säker på att den valda terapin är fortsatt lämplig för patienten.
Czech: Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
Swedish: Om du planerar att ändra din hivbehandling, diskutera denna förändring med din läkare först.
Czech: Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
Swedish: Lämna kvar adaptern i flaskan.
Czech: Adaptér ponechte v lahvičce.
Swedish: Färre än 1% av dessa kvinnor hade behandlats för HBV, medan majoriteten hade behandlats för hiv, med högre doser och med annan samtidig medicinering.
Czech: U méně než 1 % těchto žen byla léčena infekce HBV, u většiny byla léčena infekce HIV vyššími dávkami a další současnou léčbou.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.4 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Swedish: Under behandling med Zeffix ska patienterna kontrolleras regelbundet.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
Swedish: Renalt clearance svarar för ca 70 % av lamivudins elimination.
Czech: Renální clearance je zodpovědná za eliminaci přibližně 70 % lamivudinu.
Swedish: ➔ Kör inte bil och använd inga maskiner om du inte är säker på att din förmåga är opåverkad.
Czech: → Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Swedish: Samtidig hiv-infektion
Czech: Současná infekce HIV
Swedish: #Jämförbart med "Grade 3" toxicitet enligt modifierade WHO kriterier.
Czech: † Porovnatelný se stupněm 3 podle WHO kriterií.
Swedish: Patienter med ALAT-ökning/ Patienter med avvikelser*
Czech: Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
Swedish: Rikta applikatorn i munnen mot insidan av kinden.
Czech: Vložte hrot aplikátoru do úst a nasměrujte ho proti vnitřku tváře.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJĚ UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Swedish: Trifosfatets intracellulära halveringstid i hepatocyter är 17-19 timmar in vitro.
Czech: Intracelulární poločas lamivudin-trifosfátu v hepatocytech je in vitro 17 až 19 hodin.
Swedish: Zeffix kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
Czech: Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Swedish: • Riskera inte överföring via blod - dela exempelvis inte injektionsnålar med andra.
Czech: • Neriskovat přenos viru krevní cestou - např. používáním jedné injekční jehly více osobami.
Swedish: Vissa personer som tar Zeffix eller andra liknande läkemedel löper större risk för allvarliga biverkningar.
Czech: U některých osob užívajících přípravek Zeffix nebo jiné podobné léky existuje vyšší riziko závažných nežádoucích účinků.
Swedish: Zeffix innehåller även konserveringsmedel (parahydroxibensoater) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjd).
Czech: Přípravek Zeffix obsahuje rovněž konzervační látky (parabeny), které mohou způsobovat alergické reakce (někdy opožděné).
Swedish: Denna dosering behöver dokumenteras ytterligare.
Czech: Tuto dávku je třeba v budoucnu potvrdit.
Swedish: När behandlingen med lamivudin avslutades, fick majoriteten av patienterna (70%) återfall av viral replikation.
Czech: Po ukončení léčby lamivudinem došlo u většiny pacientů (70 %) k návratu virové replikace.
Swedish: • en reducering av antalet celler involverade i blodkoagulering (trombocytopeni).
Czech: • snížený počet krevních buněk, které se uplatňují při srážení krve (trombocytopenie).
Swedish: Du behöver vara uppmärksam på de extra riskerna:
Czech: Je zapotřebí, abyste si byl(a) vědom(a) dalších rizikových faktorů:
Swedish: Intag av lamivudin tillsammans med föda gav upphov till en fördröjning av tmax och ett lägre Cmax (upp till 47 % lägre).
Czech: Užití lamivudinu spolu s jídlem mělo za následek delší tmax a nižší Cmax (snížení až o 47 %).
Swedish: Djurstudier med lamivudin visade en ökning av tidig embryonal död hos kaniner men inte hos råttor (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie s lamivudinem na zvířatech ukázaly na vzestup raných embryonálních úmrtí u králíků, nikoli však u potkanů (viz bod 5.3).
Swedish: Efter peroralt intag är den genomsnittliga tiden (tmax) till maximal serumkoncentration (Cmax) ca en timme.
Czech: Průměrná doba (tmax) dosažení maximálních sérových koncentrací (Cmax) po perorálním podání je kolem jedné hodiny.
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).
Czech: Tyto reakce jsou vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Swedish: Frekvenserna som anges för nedanstående biverkningar baseras huvudsakligen på erfarenhet från kliniska studier, i vilka totalt 1171 patienter med kroniskt hepatit B ingick och som erhöll lamivudindosen 100 mg.
Czech: Kategorie frekvencí přiřazené nežádoucím účinkům jsou založeny převážně na poznatcích z klinických studií zahrnujících celkem 1 171 pacientů s chronickou hepatitidou B, kteří dostávali lamivudin v dávce 100 mg.
Swedish: De flesta fallen har varit spontant övergående men i mycket sällsynta fall har dödsfall observerats (se avsnitt 4.4).
Czech: Většina případů spontánně odezněla, avšak velmi vzácně došlo k úmrtí (viz bod 4.4).
Swedish: Ej mätbart HBV-DNA
Czech: neměřitelná HBV DNA
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Zeffix och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (t.ex. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Czech: Je-li to možné, je třeba se vyvarovat chronického současného podávání přípravku Zeffix s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy (např. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Swedish: Andra läkemedel och Zeffix
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zeffix
Swedish: Några regelrätta interaktionsstudier med dessa läkemedel har dock inte utförts.
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
Swedish: -Baseline normal över normal
Czech: - Základní normální nad normální
Swedish: Administrering av trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg ökade exponeringen av lamivudin med ca 40 %.
Czech: Souběžná aplikace kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávkách 160 mg/800 mg zvýšila expozici lamivudinu asi o 40 %.
Swedish: Återfall kan emellertid förekomma efter serokonversion.
Czech: Avšak mohou se vyskytovat recidivy sérokonverze.
Swedish: Muskulära symtom inkluderande myalgi och kramper*
Czech: Svalové poruchy, včetně myalgie a křečí*
Swedish: Tabell 3: ALAT-ökning efter behandling i 2 placebokontrollerade studier på vuxna
Czech: Tabulka 3: Zvýšení hladin ALT ve dvou placebem kontrolovaných studiích u dospělých.
Swedish: Baserat på den begränsade mängd data som finns för barn i åldrarna 2 till 17 år observerades inga ytterligare biverkningar utöver de som iakttogs hos den vuxna populationen.
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna) ➔ Tala med din läkare om något av detta gäller dig.
Czech: • jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena).
Swedish: Risken för att utveckla YMDD-mutation var 63% mot 13% med en brytpunkt på 1000 kopior/ml (NUCB3009 och NUCB3018).
Czech: Riziko vzniku mutace YMDD bylo 63 % oproti 13 % s mezní hodnotou 1 000 kopií v 1 ml (klinické studie NUCB3009 a NUCB3018).
Swedish: Det finns data från en förlängd behandlingsstudie på HBeAg-negativa patienter (NUCAB3017) behandlade med lamivudin.
Czech: Údaje jsou získané ze studie prodloužené léčby HBeAg negativních pacientů (NUCAB3017), kteří byli léčeni lamivudinem.
Swedish: Exacerbationer efter avslutad behandling
Czech: Exacerbace po ukončení léčby
Swedish: Hur du mäter upp dosen och administrerar läkemedlet
Czech: Jak odměřit a užít dávku léku
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan.
Czech: Omezené údaje svědčí o tom, že lamivudin proniká do centrálního nervového systému a dostává se do mozkomíšního moku (MMM).
Swedish: EU/1/99/114/001 28 tabletter EU/1/99/114/002 84 tabletter
Czech: EU/1/99/114/001 28 tablet EU/1/99/114/002 84 tablet
Swedish: Vad Zeffix är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Zeffix a k čemu se používá
Swedish: Tabell 2: Effektresultat efter 5 år med avseende på YMDD-status (asiatisk studie) NUCB3018
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti po 5 letech podle YMDD stavu (asijská studie) NUCB3018.
Swedish: Patienterna bör upplysas om att behandling med lamivudin inte har visats minska risken för transmission av hepatit B-virus till andra, varför lämpliga försiktighetsåtgärder fortfarande måste vidtagas.
Czech: Pacienty je nutné upozornit na to, že nebylo prokázáno, že by terapie lamivudinem snižovala riziko přenosu viru hepatitidy B na jiné osoby, a proto je i nadále nutné dodržovat příslušná preventivní opatření.
Swedish: Immunsuppresiva behandlingar
Czech: Imunosupresivní léčba
Swedish: Halveringstiden för lamivudin i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin.
Swedish: • en nivåstegring av ett enzym som produceras i musklerna (kreatininfosfokinas) och som kan vara ett tecken på att kroppsvävnaden är skadad.
Czech: • zvýšená hladina enzymu tvořeného ve svalech (kreatinfosfokináza), která může být známkou poškození tělesné tkáně.
Swedish: Zeffix kan göra att du känner dig trött vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Užíváte-li Zeffix, můžete se cítit unavený(á), což může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: En biverkan som kan påvisas i blodprover är: • en reducering av antalet celler involverade i blodkoagulering (trombocytopeni).
Czech: Nežádoucí účinek, který se může projevit v krevních testech: • snížený počet krevních buněk, které se uplatňují při srážení krve (trombocytopenie).
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialys användas som behandling vid överdosering, även om detta inte har studerats.
Czech: Jelikož lamivudin je odstranitelný dialýzou, mohla by se v terapii předávkování použít kontinuální hemodialýza, třebaže to nebylo studováno.
Swedish: Låt den torka innan du använder den igen.
Czech: Před dalším použitím jej nechte zcela oschnout.
Swedish: Vänd flaskan upp och ner.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Swedish: De flesta händelserna har varit självbegränsande, men några dödsfall har emellertid inträffat.
Czech: Většina případů odezněla spontánně, ale bylo pozorováno i několik fatálních případů.
Swedish: Erfarenhet från barn och ungdomar
Czech: Zkušenosti u dětí a dospívajících
Swedish: Klar, färglös till svagt gul.
Czech: Čirý, bezbarvý až světle žlutý.
Swedish: Filmdragerad tablett:
Czech: Potahované tablety:
Swedish: Ytterligare 2 års lamivudinbehandling hos patienter som inte uppnådde HBeAg-serokonversion i den initiala kontrollerade 1-års studien, resulterade i fortsatt förbättring avseende förekomst av fibros.
Czech: Trvalá léčba lamivudinem po dobu dalších 2 let u pacientů, kterým selhalo dosažení HBeAg sérokonverze v úvodních jednoročních kontrolovaných studiích, vedla k dalšímu zlepšení přemosťující fibrózy.
Swedish: Biverkningarna är listade nedan efter organsystem och frekvens.
Czech: Nežádoucí reakce jsou uvedeny níže podle orgánových systémů a frekvence výskytu.
Swedish: 5 till < 15
Czech: 5 až < 15
Swedish: Hepatit B-infektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Czech: Hepatitida B se přenáší sexuálním kontaktem s někým, kdo je tímto virem infikován nebo přenosem krve, ve které je virus přítomen (např. při používání společných injekčních jehel).
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information om riskerna.
Czech: Další informace o rizicích naleznete v bodě 4.
Swedish: HBeAg-serokonversion
Czech: HBeAg sérokonverze
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade cirros.
Czech: Ani v jedné skupině pacientů nedošlo k progresi cirhózy.
Swedish: Lamivudin var inte genotoxiskt in vivo i doser som gav upp till 60-70 gånger högre plasmakoncentrationer än förväntade kliniska plasmanivåer.
Czech: In vivo nebyl lamivudin genotoxický ani v dávkách způsobujících plazmatické koncentrace přibližně 60krát až 70krát vyšší, než jsou předpokládané klinické plazmatické hladiny.
Swedish: Övriga biverkningar Övriga biverkningar har förekommit hos ett mycket litet antal användare men den exakta frekvensen är okänd.
Czech: Jiné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u velmi malého počtu pacientů, ale přesná četnost není známa:
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprov, under tiden du tar läkemedlet.
Czech: Je možné, že v průběhu léčby budete potřebovat další vyšetření, včetně krevních testů.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systematiskt bruk, nukleosid- och nukleotidanalog, ATC kod: J05AF05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF05.
Swedish: Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Zeffix:
Czech: Tyto léky nemají být užívány s přípravkem Zeffix:
Swedish: När doser under 100 mg krävs, bör Zeffix oral lösning användas (se tabell 1 nedan).
Czech: Jsou-li potřebné dávky menší než 100 mg, má se aplikovat Zeffix perorální roztok (viz tabulka 1 níže).
Swedish: Tryck inte för hårt då en för kraftig stråle mot svalget kan medföra kvävningsrisk.
Czech: Netlačte na píst příliš silně, rychlé vstříknutí roztoku dozadu do hrdla by mohlo vyvolat dávení nebo dušení.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Czech: Na základě výsledků pozorování u více než 200 párů matek s dítětem léčených pro infekci virem HIV bylo zjištěno, že sérové koncentrace lamivudinu u dětí kojených matkami, které se léčily pro infekci virem HIV, jsou velmi nízké (méně než 4 % koncentrací naměřených v mateřském séru) a postupně se snižují až na neměřitelné hodnoty v době, kdy kojené děti dosahují 24 týdnů věku.
Swedish: Hepatit B är ett virus som infekterar levern, ger långvarig (kronisk) infektion, och kan ge upphov till skador i levern.
Czech: Virus hepatitidy B infikuje játra, vyvolává dlouhodobou (chronickou) infekci a může vést k poškození jater.
Swedish: Lamivudin har administrerats till barn (2 år och äldre) och ungdomar med kompenserad kronisk hepatit B. På grund av att tillgängliga data är begränsade, kan inte administrering av lamivudin till denna patientgrupp rekommenderas för närvarande (se avsnitt 5.1).
Czech: Lamivudin byl podáván dětem (2 roky a starším) a dospívajícím s kompenzovanou chronickou hepatitidou B. Avšak vzhledem k omezeným údajům se podávání lamivudinu těmto pacientům v současnosti nedoporučuje (viz bod 5.1).
Swedish: Lamivudin hade ingen påverkan på farmakokinetiken för trimetoprim eller sulfametoxazol.
Czech: Lamivudin neměl vliv na farmakokinetiku trimethoprimu ani sulfamethoxazolu.
Swedish: Därmed kan skadorna i levern minskas och leverfunktionen förbättras.
Czech: Tím by se mělo omezit poškození Vašich jater a zlepšit jejich činnost.
Swedish: Andelen patienter som efter behandling hade ökningar som associerades med ökningar i bilirubin var dock låg och likartad i båda behandlings armarna (se tabell 3 i avsnitt 5.1).
Czech: Procento pacientů, u kterých došlo po ukončení léčby k elevacím ALT spolu s elevacemi bilirubinu, bylo však nižší a podobné v obou ramenech léčby (viz tabulka 3 v bodu 5.1).
Swedish: För patienter som behandlades med lamivudin förekom majoriteten av ALAT-ökningarna mellan 8 och 12 veckor efter behandlingen.
Czech: U pacientů léčených lamivudinem se většina elevací ALT po léčbě objevila mezi 8. a 12. týdnem po ukončení léčby.