FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Repaglinide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство.
Swedish: Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Swedish: Mer information om behandling med Repaglinide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Repaglinide Accord - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Accord е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Repaglinide Accord kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Bulgarian: Освен това Repaglinide Accord може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол на нивата на кръвната захар.
Swedish: Vad är Repaglinide Accord?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Accord?
Swedish: Vad används Repaglinide Accord för?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Accord?
Swedish: Den 22 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Repaglinide Accord som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за
Swedish: Hur används Repaglinide Accord?
Bulgarian: Как да използвате Repaglinide Accord?
Swedish: Sida 2/2
Bulgarian: 1 mg.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар.
Swedish: • om du har ätit mer än vanligt
Bulgarian: ако се храните повече от обичайното
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Bulgarian: aко Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Swedish: • om du har en infektion eller feber
Bulgarian: ако имате инфекция или висока температура
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Krka, ако сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Repaglinide Krka om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Krka може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04/11/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Swedish: Ta inte mer Repaglinide Krka än din läkare har ordinerat.
Bulgarian: Не приемайте повече Repaglinide Krka, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Swedish: Repaglinide Krka med alkohol
Bulgarian: Repaglinide Krka с алкохол
Swedish: Vad Repaglinide Krka är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka и за какво се използва
Swedish: Repaglinide Krka har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Bulgarian: Repaglinide Krka не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Swedish: Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Swedish: Alkohol kan förändra Repaglinide Krkas förmåga att sänka blodsockret.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Repaglinide Krka да намалява кръвната захар.
Swedish: När dessa läkemedel sätts in eller sätts ut till en patient som behandlas med repaglinid bör patienten följas noggrant med avseende på förändringar av den glykemiska kontrollen.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, получаващ репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Repaglinide Krka.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с репаглинид.
Swedish: Substanser som hämmar OATP1B1 kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av repaglinid, vilket har visats för ciklosporin (se nedan).
Bulgarian: Вещества, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Swedish: Beta-receptorblockerare kan maskera symptom på hypoglykemi.
Bulgarian: β-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc.).
Bulgarian: Тъй като хипогликемия в това проучване е избегната поради повишения калориен прием, относителното предозиране може да доведе до прекомерен понижаващ глюкозата ефект с развитие на хипогликемични симптоми (световъртеж, изпотяване, тремор, главоболие и т.н.).
Swedish: Dosen Repaglinide Krka, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Krka, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 270 таблетки 360 таблетки
Swedish: Hur Repaglinide Krka ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Krka Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t.ex. hjärtinfarkt), se avsnitt 4.8 och 5.1.
Bulgarian: Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром (напр. инфаркт на миокарда), вижте точки 4.8 и 5.1.
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar).
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни заболявания).
Swedish: Repaglinide Krka sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Bulgarian: Доказано е, че Repaglinide Krka намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Repaglinide Krka:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Repaglinide Krka:
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du ammar.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Krka, ако кърмите.
Swedish: Följande substanser kan minska den hypoglykemiska effekten av repaglinid: perorala antikonceptionsmedel, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, tiazider, kortikosteroider, danazol, tyreoideahormoner och adrenerga medel.
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят хипогликемичния ефект на репаглинид: перорални контрацептиви, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, тиазиди, кортикостероиди, даназол, тиреоидни хормони и симпатикомиметици.
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer).
Bulgarian: Стероиди (анаболни стероиди и кортикостероиди - използвани при лечение на анемия или възпаление).
Swedish: Startdosen för repaglinid är 0,5 mg före huvudmåltider; dostitreringen görs med ledning av blodglukossvaret som vid monoterapi.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; титрирането на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.
Swedish: Samtidigt intag av rifampicin och repaglinid kan därför kräva justering av repagliniddosen baserad på noggrann uppföljning av blodglukosvärden vid insättning av rifampicin (akut hämning), påföljande dosering (kombinerad inducering/hämning), utsättning (enbart inducering) och upp till cirka 2 veckor efter utsättning av rifampicin, då den inducerande effekten av rifampicin upphört.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи коригиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Swedish: Andra läkemedel och Repaglinide Krka Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Bulgarian: Repaglinide Krka може също да се дава в комбинация с метформин, друго лекарство за лечение на диабет.
Swedish: Repaglinide Krka ska då användas med försiktighet.
Bulgarian: Repaglinide Krka трябва да се приема с повишено внимание
Swedish: Effekten av ketokonazol, en prototyp för potenta och kompetitiva hämmare av CYP3A4, på farmakokinetiken för repaglinid har studerats på friska försökspersoner.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазол, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller om du får insulinkänning: ät druvsockertabletter eller ett mellanmål eller en dryck som innehåller mycket socker och vila sedan.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемия приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
Swedish: Förpackningar med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blister finns tillgängligt.
Bulgarian: Предлагат се кутии с 30, 60, 90, 120, 270 или 360 таблетки в блистери.
Swedish: Den uteblivna farmakodynamiska effekten sågs med en subterapeutisk dos av repaglinid.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е наблюдавана при приложение на субтерапевтична доза на репаглинид.
Swedish: Följande substanser kan förstärka och/eller förlänga den hypoglykemiska effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasirox, klopidogrel, andra antidiabetika, MAO-hämmare, icke selektiva betareceptorblockerare, ACEhämmare, salicylater, NSAID, oktreotid, alkohol och anabola steroider.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемичния ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Swedish: Repaglinide Krka ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Repaglinide Krka).
Bulgarian: Repaglinide Krka не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Swedish: Ta inte Repaglinide Krka
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Krka
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Krka
Swedish: Om du slutar att ta Repaglinide Krka
Bulgarian: Ако спрете да приемате Repaglinide Krka
Swedish: Rifampicin, en potent inducerare av CYP3A4, men även av CYP2C8, både hämmar och inducerar metabolismen av repaglinid.
Bulgarian: Рифампицинът, мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Swedish: Då säkerhetsprofilen för denna kombination inte fastställts för doser av repaglinid över 0,25 mg och trimetoprim över 320 mg ska samtidig användning av trimetoprim och repaglinid undvikas.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното приложение на триметоприм и рипаглимид трябва да се избягва.
Swedish: Den vanligaste biverkningen är lågt blodsocker, vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare (se Om du får en insulinkänning (lågt blodsocker) i avsnitt 2).
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 човека (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Swedish: • om du har njurproblem.
Bulgarian: aко имате проблеми с бъбреците.
Swedish: och till och med dödsfall.
Bulgarian: (временно или трайно) и дори смърт
Swedish: Halveringstiden ökade från 1,3 till 3,7 timmar, vilket kan innebära en förhöjd och förlängd blodglukossänkande effekt av repaglinid.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващия кръвната захар ефект на репаглинид и плазмената концентрация на репаглинид на 7-ия час се увеличава 28,6 пъти от гемфиброзил.
Swedish: Nederland KRKA Belgium, SA.
Bulgarian: KRKA Belgium, SA.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinide Krka.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Repaglinide Krka, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Swedish: Hur du tar Repaglinide Krka
Bulgarian: Как да приемате Repaglinide Krka
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Repaglinide Krka Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи много, което води до хипогликемия.
Swedish: Om du har glömt att ta Repaglinide Krka
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Krka
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемeте Repaglinide
Swedish: • Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående)
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане
Swedish: Hur Repaglinide Krka ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Krka
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg талетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Swedish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Swedish: • om du tar för mycket Repaglinide Krka
Bulgarian: ако сте прили твърде много Repaglinide Krka
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Swedish: Repaglinide Krka hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Bulgarian: Repaglinide Krka е перорален антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, който помага на панкреаса да произвежда повече инсулин и по този начин намалява нивото на захар (глюкоза) в кръвта.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Repaglinide Krka, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Swedish: • om du har tagit för liten dos Repaglinide Krka
Bulgarian: ако приемате твърде малко Repaglinide Krka
Swedish: • om du har leverproblem.
Bulgarian: aко имате проблеми с черния дроб.
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/013
Swedish: • Överkänslighet (såsom utslag, kliande hud, hudrodnad, svullnad i huden; om dessa symtom uppkommer ska du kontakta din läkare så snart som möjligt)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата.)
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/001
Swedish: Vid samtidigt intag av gemfibrozil (600 mg 2 gånger dagligen), som hämmar CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg singeldos) ökade AUC för repaglinid 8,1-faldigt och Cmax 2,4-faldigt hos friska frivilliga försökspersoner.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава площта под кривата (AUC) на репаглинид 8,1 пъти и максималната плазмена концентрация (Cmax) 2,4 пъти при здрави доброволци.
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/007
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2009.
Swedish: Repaglinide Krka ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Bulgarian: Repaglinide Krka се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; rosa: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg, розови: 2 mg).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Repaglinide Krka?
Swedish: Mer information om Repaglinide Krka:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Krka:
Swedish: Repaglinide Krka repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka repaglinide
Swedish: Repaglinide Krka är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Bulgarian: Repaglinide Krka е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Swedish: Repaglinide Krka används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Krka finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Krka може да се намери тук.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Bulgarian: Repaglinide Krka може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Krka skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Krka да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Eftersom Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen Krka, d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Repaglinide Krka som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Krka на Krka, d.d., Novo mesto на 4 ноември 2009 г.
Swedish: Repaglinide Krka hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Bulgarian: Repaglinide Krka помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Swedish: Då Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet NovoNorm.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство NovoNorm.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Swedish: Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Krka е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Vad är Repaglinide Krka?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka?
Swedish: Vad används Repaglinide Krka för?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Krka?
Swedish: Hur används Repaglinide Krka?
Bulgarian: Как да използвате Repaglinide Krka?
Swedish: Hur har Repaglinide Krkas effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Krka?
Swedish: Den exakta mekanismen för denna interaktion är inte klarlagd.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействието не е изяснен
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, в зависимост от нуждите на пациента.