FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un porcentaje significativamente mayor de mujeres tratadas con Livensa mostró un beneficio en las tres variables, que se consideró clínicamente significativo, frente a las mujeres que recibieron placebo.
Slovak: ktorý považovali za klinicky významný, v porovnaní so ženami, ktoré dostávali placebo.
Spanish: El uso de Livensa debe interrumpirse en caso de exposición inadvertida durante el embarazo.
Slovak: V prípade neúmyselného vystavenia sa lieku Livensa počas tehotenstva sa musí jeho používanie ukončiť.
Spanish: Sólo se recomienda el uso continuado de Livensa mientras que se considere apropiado el uso concomitante de estrógenos (es decir, la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible).
Slovak: Pokračovanie v používaní náplastí Livensa sa odporúča iba v prípade, ak sa súbežné používanie estrogénov považuje za vhodné (t.
Spanish: A partir de los datos que han surgido desde que se otorgó la Autorización de Comercialización inicial, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) considera que el balance beneficio-riesgo de Livensa sigue siendo positivo, pero considera que su perfil de seguridad debe controlarse de cerca por las siguientes razones:
Slovak: výbor CHMP usudzuje, že pomer prínosov a rizík Livensy zostáva pozitívny, zároveň však usudzuje,
Spanish: - No se ponga un parche nuevo en la misma zona, al menos hasta una semana después.
Slovak: Aspoň jeden týždeň po odstránení náplasti neumiestňujte novú náplasť na rovnaké miesto.
Spanish: Usted debe ser capaz de vigilar en sí misma el aumento del acné (un efecto adverso frecuente), el aumento del crecimiento de pelo en la cara, la caída del cabello, el agravamiento de la voz o el aumento de tamaño de su clítoris, ya que todos ellos pueden ser signos de los efectos adversos de la testosterona, que es el principio activo de Livensa.
Slovak: Mali by ste sama u seba starostlivo sledovať zhoršenie akné (častý vedľajší účinok), zvýšené ochlpenie tváre, vypadávanie vlasov, zhrubnutie hlasu alebo zväčšenie klitorisu, keďže by to mohli byť príznaky vedľajších účinkov testosterónu, ktorý je liečivom v náplastiach Livensa. ak si všimnete akékoľvek kožné reakcie v mieste nalepenia náplasti (veľmi častý vedľajší účinok), ako napríklad sčervenanie, opuch alebo tvorba pľuzgierikov.
Spanish: Semana 52 N Media (SEM) N Media (SEM) N Media (SEM)
Slovak: N Priemer (SEM)
Spanish: Durante la exposición doble ciego durante 6 meses se produjeron las siguientes reacciones adversas en el grupo de tratamiento (n = 549) con una incidencia mayor que en el gru placebo (n = 545) y los investigadores las evaluaron como posible o probablemente relacionadas con el tratamiento con Livensa.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Počas šesťmesačnej dvojito slepej štúdie sa nasledujúce nežiaduce reakcie vyskytovali častejšie v liečenej skupine (n=549) ako v skupine ktorej bolo podávané placebo (n=545).
Spanish: Paso 1 Abra el sobre rasgándolo.
Slovak: Ako prilepiť náplasť Krok 1 Roztrhnutím otvorte vrecko.
Spanish: La testosterona que contiene Livensa se transporta a través de la piel intacta por un proceso de difusión pasiva que está controlado principalmente por la penetración a través del estrato córneo.
Slovak: Livensa sa absorbuje cez zdravú pokožku procesom pasívnej difúzie, ktorý sa prvotne reguluje permeáciou cez stratum corneum.
Spanish: Livensa está indicado en las mujeres de hasta 60 años de edad que: - tienen deseo sexual bajo que les provoca angustia o preocupación y - se han extraído ambos ovarios, y - se ha extraído el útero (histerectomía), y - están recibiendo tratamiento con estrógenos.
Slovak: ktoré majú nízku sexuálnu túžbu, ktorá im spôsobuje úzkosť alebo obavy a u ktorých boli odstránené oba vaječníky a u ktorých bola odstránená maternica (bola u nich vykonaná hysterektómia) a ktoré podstupujú estrogénovú liečbu.
Spanish: QUÉ ES LIVENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Livensa a na čo sa používa
Spanish: - sinusitis (inflamación de los senos nasales) - anomalía de los factores de la coagulación - hipersensibilidad (reacciones alérgicas) - aumento del apetito - agitación - ansiedad
Slovak: sinusitída (zápal prinosových dutín) abnormálny zrážací faktor precitlivenosť (alergické reakcie) zvýšená chuť do jedla nepokoj úzkosť porucha pozornosti dysgeúzia (porucha chuti) porucha rovnováhy hyperestézia (abnormálne zvýšenie citlivosti na zmyslové podnety)
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Slovak: Voľný testosterón
Spanish: Livensa 300 microgramos/24 horas, parche transdérmico Testosterona
Slovak: Livensa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť Testosterón
Spanish: - Si usted padece cáncer del tejido que recubre el útero (cáncer de endometrio), tenga en cuenta que se dispone de poca información sobre los efectos de la testosterona sobre el revestimiento del útero (endometrio).
Slovak: keď máte rakovinu výstelky maternice (rakovina endometria), upozorňujeme Vás, že k dispozícii je iba málo informácií o účinkoch testosterónu na výstelku maternice (endometrium). ak máte cukrovku, keďže testosterón môže znižovať hladinu cukru v krvi,
Spanish: Como la eficacia y seguridad de Livensa no se han evaluado en estudios de una duración mayor de un año, se recomienda reevaluar el tratamiento cada 6 meses.
Slovak: Keďže sa účinnosť a bezpečnosť náplastí Livensa nevyhodnocovala v štúdiách trvajúcich dlhšie ako
Spanish: - Si sabe que ha padecido en el pasado, padece ahora o cree que podría padecer cáncer de mama o cualquier otro cáncer que, según su médico, haya sido causado o estimulado por estrógenos femeninos, lo que se conoce como cánceres "dependientes de estrógenos".
Slovak: Nepoužívajte náplasti Livensa keď ste alergická (precitlivená) na testosterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek náplastí Livensa (pozri časť „Ďalšie informácie" na konci tejto písomnej informácie pre používateľov). ak viete, že ste mali, máte alebo si myslíte, že by ste mohli mať rakovinu prsníka alebo akúkoľvek inú rakovinu, ktorú Váš lekár označil za spôsobenú alebo podporenú ženským hormónom estrogénom (nazýva sa aj rakovina ‘závislá od estrogénu'),
Spanish: Lactancia Las mujeres en lactancia no deberán usar Livensa.
Slovak: Livensa sa nesmie používať u dojčiacich žien.
Spanish: Testosterona libre (pg/ml)
Slovak: (pg/ml)
Spanish: La compañía también presentará un plan de formación para médicos y pacientes.
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne vzdelávací program pre lekárov a pacientov.
Spanish: El titular de la autorización es Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Spanish: Livensa testosterona
Slovak: Livensa testosterón
Spanish: Livensa fue más eficaz que el placebo.
Slovak: Livensa bol účinnejší než placebo.
Spanish: Si la paciente no experimenta ninguna mejoría al cabo de entre tres y seis meses después del tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico y solicitar una revisión del tratamiento.
Slovak: Ak pacientka po troch až šiestich mesiacoch liečby nepocíti žiadne zlepšenie, mala by sa obrátiť na svojho lekára a jej liečba by sa mala prehodnotiť.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia se basó en el cambio de puntuación del cuestionario desde el momento en que se inició el estudio y al cabo de seis meses de tratamiento.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na zmene skóre v dotazníku pred začiatkom štúdie a po šiestich mesiacoch liečby.
Spanish: Las mujeres que noten cualquiera de estos efectos deberán ponerse en contacto con su médico.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by ženy mali kontaktovať svojho lekára.
Spanish: Livensa se utiliza como tratamiento continuado, un parche dos veces por semana.
Slovak: Livensa sa používa nepretržite vo forme jednej náplasti dvakrát do týždňa.
Spanish: La autorización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
Spanish: Como la testosterona es un principio activo conocido que ya se usa en otros medicamentos, la compañía empleó los datos de la bibliografía ya publicada además de llevar a cabo sus propios estudios.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je známou látkou, ktorá sa už používa v iných liekoch, spoločnosť využila údaje z publikovanej literatúry a aj sama uskutočnila štúdie.
Spanish: Los dos estudios principales incluyeron a 1 095 mujeres de 49 años de edad promedio que recibieron Livensa durante hasta un año.
Slovak: Na dvoch hlavných štúdiách sa zúčastnilo 1 095 žien s priemerným vekom 49 rokov, ktoré užívali liek Livensa po dobu najviac jedného roka.
Spanish: Los estudios utilizaron un cuestionario especial para medir el interés y la actividad sexuales registrando el número de episodios sexuales satisfactorios en un periodo de cuatro semanas.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa meral sexuálny záujem a sexuálna aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Livensa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Livensa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Livensa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Livensa.
Spanish: Las mujeres que toman Livensa deben usar también estrógenos pero no los llamados «estrógenos conjugados» ya que esta combinación no es tan eficaz como la combinación de otros tipos de estrógenos con Livensa.
Slovak: Ženy užívajúce liek Livensa by mali užívať aj estrogény, nie však typ estrogénov známy ako tzv. konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Livensa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Livensa.
Spanish: Al cotejar los resultados de ambos estudios, las mujeres que utilizaron Livensa tuvieron una media de 1,07 más episodios sexuales satisfactorios que las mujeres que utilizaron el placebo durante cuatro semanas.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Livensa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Livensa.
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres que tengan o hayan tenido cáncer de mama u otro cáncer dependiente de estrógenos, ni en aquellas con afecciones que les impidan tomar medicamentos que contengan estrógenos.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými chorobami, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Spanish: El texto completo del EPAR de Livensa puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Livensa sa nachádza tu.
Spanish: Livensa no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la testosterona o a cualquiera de los otros componentes.
Slovak: Livensa by nemali používať osoby, ktorí môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na inú zložku lieku.
Spanish: El parche libera 300 microgramos del principio activo testosterona a lo largo de 24 horas.
Slovak: Počas 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de Livensa (observados en más de uno de cada diez pacientes) son hirsutismo (incremento del crecimiento del vello, especialmente en el mentón y el labio superior) y reacciones en la zona de aplicación del parche (enrojecimiento y picor).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Livensa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
Spanish: El principio activo de Livensa, la testosterona, es una hormona sexual natural que producen los varones y, en menor medida, las mujeres.
Slovak: Účinná látka lieku Livensa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón tvorený u mužov a v menšom rozsahu aj u žien.
Spanish: Por término medio, las mujeres que tenían tres episodios sexuales satisfactorios en un período de cuatro semanas antes del tratamiento tuvieron alrededor de cinco episodios cada cuatro semanas después de utilizar Livensa durante seis meses.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zaznamenali približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku Livensa počas šiestich mesiacov.
Spanish: Livensa libera testosterona a la circulación sanguínea a través de la piel para conseguir que la paciente obtenga niveles de testosterona similares a los que tenía antes de la extirpación del útero y los ovarios.
Slovak: Liek Livensa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu, aby sa vytvárali hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Livensa?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Livensa?
Spanish: Las concentraciones bajas de testosterona se han asociado a inapetencia sexual y pérdida de las fantasías y la estimulación sexual.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou sexuálnou predstavivosťou a vzrušením.
Spanish: En cambio, las mujeres que utilizaron el placebo tuvieron alrededor de cuatro episodios en un periodo de cuatro semanas pasados seis meses.
Slovak: Na druhej strane ženy, ktoré užívali placebo, zaznamenali približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Spanish: Livensa es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
Slovak: Livensa je transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Spanish: La compañía que fabrica Livensa vigilará atentamente algunos de sus efectos secundarios, como los de tipo androgénico.
Slovak: Livensa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Livensa, ako napríklad androgénne vedľajšie účinky.
Spanish: Como la testosterona es una hormona sexual masculina, deberá vigilarse a las mujeres tratadas con Livensa por si aparecen efectos adversos relacionados con la acción androgénica de la testosterona (desarrollo de características masculinas, como crecimiento de vello en la cara, agravamiento de la voz o caída del cabello).
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Livensa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských príznakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Spanish: La compañía examinará todos los estudios en curso con Livensa para examinar los potenciales riesgos a largo plazo, incluido el cáncer de mama, el cáncer endometrial (cáncer de la pared uterina) y los efectos secundarios sobre el corazón y los vasos sanguíneos.
Slovak: Livensa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Livensa el 28 de julio de 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Livensa na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Livensa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Livensa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Otras informaciones sobre Livensa:
Slovak: Livensa:
Spanish: Livensa se comparó con un placebo (un parche carente de principio activo).
Slovak: Liek Livensa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala žiadnu účinnú látku).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Livensa?
Slovak: Prečo bol liek Livensa povolený?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Livensa durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Livensa v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Livensa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Livensa?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Livensa puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Livensa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Qué es Livensa?
Slovak: Livensa?
Spanish: Livensa se utiliza para tratar la ausencia de fantasías y deseos sexuales que produce inquietud en mujeres cuyo útero (matriz) y ovarios han sido extirpados.
Slovak: Livensa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a oba vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnej predstavivosti a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Spanish: ¿Cómo actúa Livensa?
Slovak: Livensa účinkuje?
Spanish: Lleve siempre con usted esta tarjeta.
Slovak: Noste, prosím, túto kartu stále so sebou.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Junio 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. jún 2015
Spanish: Estos son los últimos comprimidos que le quedan.
Slovak: Toto sú vaše posledné zostávajúce tablety.
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA)
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie (ERA)
Spanish: La disposición es bifásica.
Slovak: Dispozícia je bifázická.
Spanish: a Un sujeto puede estar representado en múltiples filas.
Slovak: a Jedinec môže byť zastúpený vo viacerých radoch.
Spanish: En algunos casos el sangrado puede no ser evidente.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.
Spanish: Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Spanish: En caso de urgencia, póngase en contacto con: Nombre:
Slovak: V prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno:
Spanish: El sangrado vaginal se notificó con frecuencia en mujeres menores de 50 años, mientras que fue poco frecuente en mujeres mayores de 50 años.
Slovak: Vaginálne krvácanie bolo hlásené často u žien vo veku menej ako 50 rokov, zatiaľ čo u žien vo veku nad 50 rokov bolo menej časté.
Spanish: □ Por la mañana □ O al mediodía □ O por la noche Para más información, visite:
Slovak: Buď ráno □ Alebo na poludnie □ Alebo večer Pre viac informácií navštívte prosím:
Spanish: Nota: Un sujeto puede estar incluido en múltiples subcategorías si presentó un acontecimiento de dichas categorías.
Slovak: Poznámka: Jedinec môže byť zahrnutý do viacerých subkategórií ak on/ona mal/mala udalosť pre tieto kategórie.
Spanish: Comenzar en: /
Slovak: Začínajúca od:
Spanish: Tabla 2: Cambio
Slovak: Tabuľka 2: Prechod
Spanish: Origen étnico
Slovak: Etnický pôvod
Spanish: Qué es Lixiana y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Lixiana a na čo sa používa
Spanish: La experiencia con casos de sobredosis es muy limitada.
Slovak: Skúsenosti s prípadmi predávkovania sú obmedzené.
Spanish: • Utilización de las pruebas de coagulación y su interpretación
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich interpretácia
Spanish: Las concentraciones en el estado estacionario se alcanzan en 3 días.
Slovak: Koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahnu počas 3 dní.
Spanish: INFORMACIÓN SOBRE EL TRATAMIENTO (A cumplimentar por el médico)
Slovak: INFORMÁCIE O LIEČBE (Vyplní lekár)
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom
Slovak: INÉ Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Spanish: Si está tomando alguno de los siguientes:
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich:
Spanish: Asimismo, se puede considerar la administración de factor VIIa recombinante (r-FVIIa).
Slovak: Zvážiť sa dá tiež použitie rekombinantného faktora VIIa (r-FVIIa).
Spanish: Lixiana 15 mg no está indicado como monoterapia ya que puede dar lugar a una disminución de la eficacia.
Slovak: Lixiana 15 mg nie je indikovaná ako monoterapia, pretože môže viesť k zníženiu účinnosti.
Spanish: Firma del médico:
Slovak: Podpis lekára:
Spanish: ACERCA DE SU TRATAMIENTO
Slovak: O VAŠEJ LIEČBE
Spanish: Número de teléfono:
Slovak: Telefónne číslo:
Spanish: En el análisis se incluye el primer acontecimiento de cada categoría.
Slovak: Prvá príhoda z každej kategórie je zahrnutá v analýze.
Spanish: La fórmula es la siguiente:
Slovak: Vzorec je nasledujúci:
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
Slovak: Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
Spanish: La guía de prescripción para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos fundamentales:
Slovak: Príručka pre predpisujúcich zdravotníckych pracovníkov musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Spanish: • No comience a tomar ningún medicamento nuevo (incluidos los obtenidos sin receta médica) sin consultar antes a su médico.
Slovak: Nezačínajte užívať žiadne iné lieky (vrátane tých bez predpisu) bez konzultácie s Vaším lekárom.
Spanish: 0,004 (para superioridad)
Slovak: 0,004 (pre superioritu)
Spanish: a Durante el tratamiento: Tiempo desde la primera dosis del medicamento del estudio hasta la última dosis más 3 días.
Slovak: a Obdobie liečby: Čas od prvej dávky študijného lieku do poslednej dávky plus 3 dni.
Spanish: En caso de sangrado clínicamente significativo, se debe suspender el tratamiento inmediatamente.
Slovak: V prípade klinicky významného krvácania okamžite ukončite liečbu.
Spanish: Puede haber situaciones que justifiquen un cambio en el tratamiento anticoagulante (Tabla 2).
Slovak: Môžu nastať situácie, ktoré vyžadujú zmenu antikoagulačnej liečby (tabuľka 2).
Spanish: Su metabolito activo es un sustrato de OATP1B1.
Slovak: Jeho aktívny metabolit je substrátom pre OATP1B1.
Spanish: • sangrado de la boca y/o garganta
Slovak: Krvácanie z úst a/alebo hrdla
Spanish: El sangrado menstrual puede ser más intenso y/o prolongarse.
Slovak: Menštruačné krvácanie môže byť silnejšie a/alebo predĺžené.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, el perfil metabólico cambia y se forma una mayor cantidad de metabolitos activos.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa mení profil metabolitov a tvorí sa väčšie množstvo aktívnych metabolitov.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu.
Spanish: La duración del tratamiento fue de 3 a 12 meses, determinada por el investigador en función de las características clínicas del paciente.
Slovak: Trvanie liečby bolo od 3 mesiacov do 12 mesiacov, stanovené skúšajúcim na základe klinických znakov pacienta.
Spanish: Informe a su médico si experimenta algún síntoma inusual.
Slovak: Prosím poraďte sa so svojím lekárom, ak narazíte na akékoľvek nezvyčajné príznaky.
Spanish: Se debe asegurar la adecuada anticoagulación continua durante cualquier cambio a un anticoagulante alternativo.
Slovak: Kontinuálna adekvátna antikoagulácia má byť zabezpečená počas akéhokoľvek prechodu na alternatívne antikoagulancium.
Spanish: • anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
Slovak: Anémia (nízke hladiny červených krviniek)
Spanish: Si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.
Slovak: Ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.