FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - užíváte další léky, které snižují množství cukru v krvi, jako je inzulin nebo léky obsahující sulfonylureu.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam: - ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs, piemēram, insulīnu vai sulfonilurīnvielas grupas zāles.
Czech: Pacienti s diabetem 2. typu byli náhodně přiděleni k léčbě přípravkem Trulicity 1,5 mg (4 949) nebo placebem (4 952) v obou případech přidané ke standardní léčbě diabetu
Latvian: 2. tipa cukura diabēta slimnieki nejaušināti tika iedalīti grupās vai nu Trulicity 1,5 mg (4949), vai placebo (4952) lietošanai; abās grupās pētāmā terapija tika pievienota 2. tipa cukura diabēta standartterapijai (šajā pētījumā netika lietota 0,75 mg deva).
Czech: Přípravek Trulicity se aplikuje subkutánně do břicha, stehna nebo horní části paže.
Latvian: Trulicity jāinjicē subkutāni vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Czech: 6 hodin, což odpovídá prodloužení tmax o přibližně 4 a 6 hodin pro S- a R- warfarin, v uvedeném pořadí.
Latvian: Starptautiskās normalizētās attiecības atbildreakcijas laiks (tINRmax) aizkavējās par 6 stundām, kas atbilst S- un R-varfarīna tmax aizkavēšanai aptuveni par attiecīgi 4 un 6 stundām.
Czech: Věk neměl klinicky významný efekt na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti dulaglutidu.
Latvian: Vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Czech: Průměrná zdánlivá clearance dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg při ustáleném stavu byla 0,111 l/h a 0,107 l/h s biologickým poločasem 4,5 a 4,7 dne, v uvedeném pořadí.
Latvian: Vidējais šķietamais 0,75 un 1,5 mg dulaglutīda klīrenss līdzsvara koncentrācijā bija attiecīgi 0,111 l/h un 0,107 l/h, bet eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 4,5 un 4,7 dienas.
Czech: • Dávku si podejte jinou stříkačkou.
Latvian: • Injicējiet zāļu devu, izmantojot citu pilnšļirci.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si správně podat injekci Trulicity.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā pareizi injicēt
Czech: Jeden pacient hlásil závažnou hypoglykémii při léčbě přípravkem Trulicity 0,75 mg v kombinaci s léčbou SLGT2i, žádný při léčbě přípravkem Trulicity 1,5 mg nebo placebem.
Latvian: Ir informācija par vienu smagas hipoglikēmijas gadījumu, lietojot Trulicity 0,75 mg kombinācijā ar SGLT2i terapiju, bet nevienu Trulicity 1,5 mg vai placebo lietošanas laikā.
Czech: Délka účinku na funkci beta buněk se udržela během nejdelšího trvání studie 104 týdnů.
Latvian: Visilgākajā pētījumā ietekme uz bēta šūnu funkcionēšanu bija saglabājusies arī pēc 104 nedēļām.
Czech: Označte si den v týdnu, kdy chcete přípravek používat, abyste si jej lépe zapamatovali.
Latvian: Lai būtu vieglāk atcerēties, atzīmējiet nedēļas dienu, kad vēlaties lietot zāles.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám častěji si monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Latvian: Ja neesat pārliecināts par citu Jūsu lietoto zāļu sastāvu, vaicājiet ārstam; - ja Jūs lietojat insulīnu, ārsts Jums pastāstīs, kā samazināt insulīna devu un ieteiks Jums biežāk kontrolēt cukura līmeni asinīs, lai izvairītos no hiperglikēmijas (augsta cukura līmeņa asinīs) un diabētiskās ketoacidozes (diabēta komplikācijas, kas rodas, kad organisms nespēj sadalīt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Czech: Ve 2leté studii karcinogenity u potkanů při ≥ 7krát vyšší expozici než u člověka po dávce 1,5 mg dulaglutidu týdně vedl dulaglutid k statisticky významnému zvýšení incidence tumorů štítné žlázy z C buněk (adenomy a karcinomy v kombinaci) v závislosti na dávce.
Latvian: Divus gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar žurkām, zāļu kopējai iedarbībai ≥ 7 reizes pārsniedzot klīnisko kopējo iedarbību cilvēkiem pēc dulaglutīda lietošanas pa 1,5 mg reizi nedēļā, dulaglutīds izraisīja statistiski nozīmīgu devas-atkarīgu vairogdziedzera C šūnu audzēju (adenomu un karcinomu) sastopamības palielināšanos.
Czech: + Pacienti randomizovaní do liraglutidu zahájili léčbu dávkou 0,6 mg/den.
Latvian: + Pacienti, kuriem pēc nejaušinātās iedalīšanas grupās bija jālieto liraglutīds, sāka ar 0,6 mg devu dienā.
Czech: Pokud jste použil(a) více přípravku Trulicity, než jste měl(a) Pokud jste použil(a) více přípravku Trulicity, než jste měl(a), informujte ihned svého lékaře.
Latvian: Ja esat lietojis Trulicity vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Je důležité, abyste i nadále dodržoval(a) pokyny ohledně diety a cvičení od Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas sniegtos ieteikumus par diētu un fiziskajām aktivitātēm.
Czech: 2 PROVEĎTE VPICH
Latvian: 2 NOVIETOJIET UN
Czech: Ve studii trvající 52 týdnů byly srovnávány přípravky Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg s titrovaným inzulinem glarginem jako přídatnou léčbou k prandiálnímu inzulinu lispro, aby bylo možno zhodnotit účinnost kontroly glykémie a bezpečnost pacientů se středně závažným až závažným chronickým onemocněním ledvin (eGFR [podle CKD-EPI] < 60 a ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Lietošana pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi 52 nedēļas ilga pētījuma laikā Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg devu lietošana tika salīdzināta ar titrētu glargīna insulīna devu lietošanu papildus ēdienreižu laikā lietojamam lispro insulīnam, lai vērtētu šo zāļu ietekmi uz glikēmijas kontroli un drošumu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku nieru slimību (aGFĀ < 60 līdz ≥ 15 ml/min/1,73 m2 saskaņā ar CKD-EPI formulu).
Czech: Tabulka 11: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou s dvěma dávkami dulaglutidu ve srovnání s inzulinem glarginem (u pacientů se středně závažným až závažným chronickým onemocněním ledvin)
Latvian: 52 nedēļas ilga, ar aktīvo vielu kontrolēta pētījuma rezultāti par divu dulaglutīda devu lietošanu salīdzinājumā ar glargīna insulīna lietošanu (pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku nieru slimību)
Czech: Pokud byl dulaglutid 0,75 mg a 1,5 mg použit v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem samotným nebo metforminem a pioglitazonem byla incidence dokumentované symptomatické hypoglykémie 5,9 % až 10,9 % s četností 0,14 až 0,62 příhod/pacienta/rok a nebyly hlášeny žádné epizody závažné hypoglykémie.
Latvian: Lietojot 0,75 mg un 1,5 mg dulaglutīda monoterapijā vai kombinācijā tikai ar metformīnu vai metformīnu un pioglitazonu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija no 5,9 % līdz 10,9 %, un tās biežums bija no 0,14 līdz 0,62 gadījumiem uz pacientu gadā, bet ziņojumu par smagu hipoglikēmiju nebija.
Czech: Dulaglutid byl hodnocen v 52 týdenní studii s aktivní kontrolou v porovnání s metforminem.
Latvian: Dulaglutīds tika pētīts 52 nedēļas ilgā monoterapijas pētījumā ar aktīvo kontroli - metformīnu.
Czech: U dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byla hlášena malá průměrná zvýšení srdeční frekvence od 2 do 4 tepů za minutu a 1,3% a 1,4% incidence sinusové tachykardie, se současným zvýšením ≥ 15 tepů/min oproti výchozímu stavu.
Latvian: Lietojot dulaglutīdu 0,75 mg un 1,5 mg devā, novērota neliela sirdsdarbības ātruma palielināšanās par 2 līdz 4 sitieniem minūtē un sinusa tahikardijas sastopamība bija attiecīgi 1,3 % un 1,4 % ar vienlaicīgu sirdsdarbības ātruma palielināšanos par ≥15 sitieniem minūtē, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Czech: Co když je po odstranění krytu základny na konci jehly kapka tekutiny?
Latvian: Kā rīkoties, ja, noņemot pamatnes uzgali, adatas galā ir šķidruma piliens?
Czech: V ukončených registračních studiích fáze II a počátečních registračních studiích fáze III užívalo 4 006 pacientů dulaglutid v monoterapii nebo v kombinaci s jinými přípravky snižujícími hladinu glukózy v krvi.
Latvian: Pabeigtajos II un III fāzes sākotnējās reģistrācijas pētījumos tikai dulaglutīdu vai dulaglutīdu kombinācijā ar citām hipoglikemizējošām zālēm lietoja 4006 pacienti.
Czech: Současné podávání dulaglutidu se sitagliptinem zvýšilo expozici dulaglutidu a Cmax přibližně o 38 % a 27 %, v uvedeném pořadí a medián tmax se prodloužil přibližně na 24 hodin.
Latvian: Dulaglutīda un sitagliptīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā dulaglutīda kopējā iedarbība un Cmax palielinājās par attiecīgi aptuveni 38 % un 27 %, bet vidējais tmax palielinājās par aptuveni 24 stundām.
Czech: Výskyt příhod závažné hypoglykémie byl 0,7 % a četnost výskytu byla 0,01 příhod/pacienta/rok.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 0,7 %, un tās biežums bija 0,01 gadījums uz pacientu gadā.
Czech: Hypoglykémie* (je-li užíván v kombinaci s inzulinem, glimepiridem, metforminem † nebo metforminem plus glimepiridem)
Latvian: * (lietojot kombinācijā ar insulīnu, glimepirīdu, metformīnu†
Czech: - Gastroezofageální refluxní choroba - onemocnění způsobené průnikem žaludeční kyseliny do jícnu
Latvian: - vēdera uzpūšanās; - gastroezofageālā atviļņa slimība - slimība, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis barības vadā, kas savieno kuņģi un mutes dobumu;
Czech: 2 (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor, SGLT2i) (96 % s metforminem a 4 % bez metforminu) byly hodnoceny v 24týdenní studii kontrolované placebem.
Latvian: Kombinēta terapija ar SGLT2 inhibitoru, ar metformīnu vai bez tā Dulaglutīda lietošanas drošums un efektivitāte, to lietojot papildus nātrija-glikozes kotransportvielas 2 inhibitora (SGLT2i) terapijai (96% ar metformīnu un 4% bez metformīna) vērtēta 24 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā.
Czech: 104 týdnů) byla incidence ukončení léčby v důsledku nežádoucích příhod u dulaglutidu 5,1 % (0,75 mg) a 8,4 % (1,5 mg).
Latvian: Visā pētījumu laikā (līdz 104 nedēļām) blakusparādību dēļ terapiju dulaglutīda grupās pārtrauca 5,1 % (0,75 mg) un 8,4 % (1,5 mg) pētījumu dalībnieku.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii s aktivní kontrolou (liraglutid 1,8 mg denně) trvající 26 týdnů, u obou v kombinaci s metforminem.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte tika vērtēta arī 26 nedēļas ilgā ar placebo un ar aktīvo kontroli (1,8 mg liraglutīda dienā) kontrolētā pētījumā, kurā abas zāles lietoja kombinācijā ar metformīnu.
Czech: Placebo (n = 141) Exenatid+
Latvian: (n = 280) Placebo (n=141)
Czech: Pokud používáte přípravek Trulicity v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem, může se objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), což může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja lietojat Trulicity kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), kas var samazināt koncentrēšanās spēju.
Czech: Pokud došlo k jeho zmrznutí, NEPOUŽÍVEJTE JEJ.
Latvian: Ja pilnšļirce ir bijusi sasalusi, NELIETOJIET TO.
Czech: Vyndejte
Latvian: ATBRĪVOJIET
Czech: 10 μg dvakrát denně
Latvian: Eksenatīds,+ par 10 μg divas reizes dienā
Czech: ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Latvian: BIEŽĀKIE JAUTĀJUMI
Czech: Placebo (n = 177) Sitagliptin
Latvian: (n = 302) Placebo (n = 177)
Czech: AV blok prvního stupně/ prodloužení PR intervalu U dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byla hlášena malá průměrná prodloužení PR intervalu od výchozí hodnoty o 2 až 3 ms a 1,5% a 2,4% incidence AV bloku prvního stupně.
Latvian: Pirmās pakāpes AV blokāde/PR intervāla pagarināšanās Lietojot dulaglutīdu 0,75 mg un 1,5 mg devā, novērota neliela PR intervāla pagarināšanās par 2 līdz 3 ms, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, un pirmās pakāpes AV blokādes sastopamība bija attiecīgi
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 0,75 mg nebo v 1,5 mg; to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Latvian: Šīs zāles vienā 0,75 mg vai 1,5 mg devā satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i. būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Czech: Tyto studie zahrnovaly 3 808 pacientů léčených dulaglutidem, z nichž 2 250
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās 3808 dulaglutīda lietotāji, no tiem 2250 pacienti Trulicity lietoja pa 1,5 mg vienu reizi nedēļā, bet 1558 pacienti - pa
Czech: Když byl dulaglutid 1,5 mg podáván pouze se sulfonylureou byl výskyt zdokumentované symptomatické hypoglykémie 11,3 % a četnost výskytu byla 0,90 příhod/pacienta/rok a nevyskytla se závažná hypoglykémie.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā tikai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 11,3 %, un tās biežums bija 0,90 gadījumi uz pacientu gadā, bet smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Czech: Zlikvidujte pero podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Czech: Požívání přípravku Trulicity nevyžaduje monitorování glykémie pacientem.
Latvian: Lietojot Trulicity, nav nepieciešama glikozes koncentrācijas paškontrole asinīs.
Czech: Když byl dulaglutid 1,5 mg podáván v kombinaci s inzulinem glarginem byl výskyt zdokumentované symptomatické hypoglykémie 35,3 % a četnost výskytu byla 3,38 příhod/pacienta/rok.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā ar glargīna insulīnu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 35,3 %, un tās biežums bija 3,38 gadījumi uz pacientu gadā.
Czech: 4,23 mmol/l).
Latvian: no -1,95 mmol/l līdz -4,23 mmol/l).
Czech: Účinky předávkování dulaglutidem v klinických studiích zahrnovaly gastrointestinální poruchy a hypoglykémii.
Latvian: Dulaglutīda pārdozēšana klīniskajos pētījumos izraisīja kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus un hipoglikēmiju.
Czech: Je-li před prvním otevřením uzávěr porušen, kontaktujte lékárníka.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja aizdare pirms pirmās lietošanas reizes ir bojāta, sazinieties ar farmaceitu.
Czech: Expozice po subkutánním podávání jednotlivých dávek dulaglutidu (1,5 mg) do břicha, stehna nebo horní části paže byly srovnatelné.
Latvian: Pēc vienreizēju dulaglutīda (1,5 mg) devu subkutānas ievadīšanas vēderā, augšstilbā un augšdelmā kopējā iedarbība bija līdzīga.
Czech: U přípravku Trulicity 1,5 mg byly pozorovány dva případy závažné hypoglykémie a dva případy závažné hypoglykémie byly pozorovány u inzulinu glarginu.
Latvian: Trulicity 1,5 mg grupā bija divi smagas hipoglikēmijas gadījumi, glargīna insulīna grupā - divi smagas hipoglikēmijas gadījumi.
Czech: Tabulka 3: Výsledky 104 týdenní studie s placebem a aktivní kontrolou u dvou dávek dulaglutidu v porovnání se sitagliptinem
Latvian: 104 nedēļas ilga, ar placebo un aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar sitagliptīnu
Czech: Instrukce pro použití pera, které jsou uvedeny v příbalové informaci, musí být pečlivě dodržovány.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā ietvertā pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācība.
Czech: Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu uzglabāšanu lasiet pacientiem paredzētajā lietošanas instrukcijā.
Czech: Obsah sodíku Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v dávce 1,5 mg, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Latvian: Nātrija saturs Šīs zāles vienā 1,5 mg devā satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
Czech: Dulaglutid není náhrada za inzulin.
Latvian: Ar dulaglutīdu nevar aizstāt insulīnu.
Czech: Průměrné maximální (Cmax) a celkové (AUC) expozice byly přibližně 114 ng/ml a 14 000 ngh/ml, v uvedeném pořadí, po vícečetných subkutánních dávkách 1,5 mg dulaglutidu u pacientů s diabetem 2. typu.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax) un kopējā iedarbība (AUC) pēc vairākkārtējas 1,5 mg dulaglutīda devas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija attiecīgi aptuveni 114 ng/ml un 14 000 ng.h/ml.
Czech: EU/1/14/956/002 4 předplněná pera
Latvian: EU/1/14/956/002 4 pildspalvveida pilnšļirces
Czech: Pacientů, kterým byla přidána další glykemická intervence, bylo významně méně ve skupině s Trulicity ve srovnání s placebem (Trulicity: 2 086 [42.2 %];
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo grupu Trulicity grupā bija nozīmīgi mazāk pacientu, kuri saņēma papildu terapiju glikēmijas kontrolei (Trulicity grupā 2086 [42,2 %]; placebo grupā 2825 [57,0 %]; p < 0,001).
Czech: Informujte svého lékaře zvláště, pokud:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Czech: Farmakokinetika dulaglutidu byla hodnocena v klinické farmakologické studii, ve které měly subjekty s poruchou funkce jater statisticky významná snížení expozice dulaglutidu až od 30 % do 33 % pro
Latvian: Dulaglutīda farmakokinētika tika vērtēta klīniskās farmakoloģijas pētījumā, kurā pētījuma dalībniekiem ar aknu darbības traucējumiem bija statistiski nozīmīgi mazāka dulaglutīda kopējā iedarbība: salīdzinot ar klīniski veseliem brīvprātīgajiem kontroles grupā, vidējā Cmax un AUC bija par attiecīgi 30 % līdz 33 % mazāka.
Czech: Každou stříkačkou se podává pouze jedna dávka.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ļauj ievadīt tikai vienu devu.
Czech: 0,12 epizod/pacienta/rok a u liraglutidu 0,29 epizod/pacienta/rok.
Latvian: 0,12 epizodes uz pacientu gadā, bet liraglutīda lietotājiem tas bija 0,29 epizodes uz pacientu gadā.
Czech: SEJMĚTE KRYT
Latvian: NOŅEMIET UZGALI
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem a pioglitazonem Ve studii kontrolované placebem a s aktivní kontrolou (exenatid dvakrát denně) v kombinaci s metforminem a pioglitazonem prokázal přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg superioritu ve snížení HbA1c ve srovnání s placebem a exenatidem s významně vyšším procentem pacientů, kteří dosáhli cílových hodnot HbA1c < 7,0 % nebo ≤ 6,5 %
Latvian: Ar placebo un ar aktīvo kontroli (eksenatīds divas reizes dienā) kontrolētā pētījumā, abas zāles lietojot kombinācijā ar metformīnu un pioglitazonu, Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā placebo un eksenatīda grupā, turklāt vēlamais HbA1c līmenis, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 %, tika panākts nozīmīgi lielākam pacientu daudzumam procentos.
Czech: Sinusová tachykardie, atrioventrikulární blok prvního stupně (AVB)
Latvian: pirmās pakāpes atrioventrikulā rā blokāde
Czech: Pokud používáte přípravek samostatně je doporučená dávka je 0,75 mg jednou týdně.
Latvian: Lietojot kā vienīgās zāles, ieteicamā deva ir 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Czech: Na konci 28 týdenní doby léčení byla dávka 65 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali placebo a 51 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali Trulicity 1,5 mg,.
Latvian: 28 nedēļas ilgā ārstēšanas perioda beigās placebo un 1,5 mg Trulicity devas saņēmušajiem pacientiem dienas deva bija attiecīgi 65 un 51 vienība.
Czech: vyrážka, erytém) byly hlášeny u 0,7 % pacientů a byly obvykle mírné.
Latvian: Iespējamas imūnsistēmas pastarpinātas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumus, eritēmu) novēroja 0,7 % pacientu, un parasti tās bija vieglas.
Czech: Výchozí HbA1c
Latvian: HbA1c līmenis
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Dulaglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Latvian: Dulaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt vienlaikus lietoto zāļu uzsūkšanās ātrumu.
Czech: Trulicity 1,5 mg injekční roztok
Latvian: Trulicity 1,5 mg šķīdums injekcijām
Czech: 52 týdnů
Latvian: 52. nedēļa Dulaglutīds pa
Czech: Současné podávání dulaglutidu s atorvastatinem snížilo Cmax a AUC(0-∞) až na 70 % a 21 %, v uvedeném pořadí u atorvastatinu a jeho hlavního metabolitu o-hydroxyatorvastatinu.
Latvian: Dulaglutīda un atorvastatīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā atorvastatīna un tā galvenā metabolīta o-hidroksiatorvastatīna Cmax un AUC(0-∞) samazinājās par attiecīgi 70 % un 21 %.
Czech: Nebyl však pozorován žádný trend expozice dulaglutidu v porovnání se stupněm poruchy funkce jater.
Latvian: Taču netika atklāta dulaglutīda kopējās iedarbības izmaiņu tendence atkarībā no aknu darbības traucējumu pakāpes.
Czech: V průběhu používání: Přípravek Trulicity může být uchováván po dobu až 14 dnů mimo chladničku při teplotě do 30 °C.
Latvian: Uzglabāšana lietošanas laikā: Ārpus ledusskapja, temperatūrā līdz 30 oC Trulicity var uzglabāt līdz 14 dienas ilgi.
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a) Vaším lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak si správně připravit a podat Váš lék.
Latvian: Ārstam, farmaceitam vai medmāsai ir jāapmāca Jūs, kā pareizi sagatavot un injicēt zāles.
Czech: V klinických studiích fáze II a III byly hlášeny příhody systémové hypersenzitivity (např. kopřivka, edém) u 0,5 % pacientů léčených dulaglutidem.
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos tika novērotas 0,5 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Czech: Vyšší procento pacientů dosáhlo cílových hodnot HbA1c < 7,0 % nebo ≤ 6,5 % v týdnu 26 a < 7,0 % v týdnu 52 než u inzulinu glarginu.
Latvian: Vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 % pēc 26 nedēļām un < 7,0 % pēc 52 nedēļām, sasniedza lielāks pacientu daudzums procentos nekā glargīna insulīna grupā.
Czech: Podání Vaší dávky proběhlo správně, pokud vidíte šedou část.
Latvian: Deva ir ievadīta pareizi, ja ir saskatāma pelēkā daļa (skatīt 3. soli).
Czech: Jak se přípravek Trulicity používá
Latvian: Kā lietot Trulicity
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trulicity lietošanas
Czech: Doporučená dávka je 0,75 mg jednou týdně.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Czech: U pacientů léčených dulaglutidem byla hlášena dehydratace, vedoucí v některých případech k akutnímu selhání ledvin nebo ke zhoršení funkce ledvin, zejména při zahájení léčby.
Latvian: Ziņots, ka ar dulaglutīdu ārstētajiem pacientiem, īpaši uzsākot ārstēšanu, ir novērota dehidratācija, kas dažos gadījumos ir izraisījusi akūtu nieru mazspēju un nieru darbības traucējumu pastiprināšanos.
Czech: KDE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT VÍCE • Máte-li jakékoli otázky nebo problémy s injekční stříkačkou Trulicity, kontaktujte svého lékaře,
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi vai problēmas saistībā ar Trulicity pilnšļirci, sazinieties ar ārstu,
Czech: Trulicity obsahuje sodík
Latvian: Trulicity satur nātriju
Czech: průjem,
Latvian: dispepsija,
Czech: Dávku je možné podat v kteroukoli denní dobu nezávisle na jídle.
Latvian: Zāles var lietot jebkurā brīdī dienas laikā, kopā ar maltīti vai tukšā dūšā.
Czech: Zvýšená expozice může zvýšit účinky dulaglutidu na hladiny glykémie.
Latvian: Palielinātās kopējās iedarbības dēļ var pastiprināties dulaglutīda ietekme uz glikozes koncentrāciju asinīs.
Czech: Dulaglutid 1.5 mg jednou týdně a inzulin glargin (n=150)
Latvian: 28 nedēļas Dulaglutīds 1,5 mg vienu reizi nedēļā un glargīna insulīns (n = 150)
Czech: Před použitím přípravku Trulicity si přečtěte pečlivě „Návod pro použití" stříkačky.
Latvian: Pirms Trulicity lietošanas uzmanīgi izlasiet pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācību.
Czech: Co když je po odstranění krytu jehly na konci jehly kapka tekutiny?
Latvian: Kā rīkoties, ja, noņemot adatas uzgali, adatas galā ir šķidruma piliens?
Czech: Vytáhněte šedý kryt základny a zahoďte jej
Latvian: Noņemiet un izmetiet pelēko pamatnes uzgali.
Czech: Léčba dulaglutidem vedla k významným snížením průměrné postprandiální glykémie oproti výchozímu stavu (změny od výchozího stavu do primárního časového bodu - 1,95 mmol/l až
Latvian: Dulaglutīda lietošana panāca nozīmīgu pēcmaltītes glikozes līmeņa vidējo pazeminājumu, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (izmaiņas no pētījumu sākuma līdz primārajam laika atskaites punktam:
Czech: Statisticky významná prodloužení tmax o přibližně 1 hodinu byla pozorována ve 3. a 24. dni studie.
Latvian: Pētījuma 3. un 24. dienā novēroja statistiski nozīmīgu lisinoprila tmax aizkavēšanos par aptuveni 1 stundu.
Czech: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencie (FI) Itálie
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itālija
Czech: po celou dobu jejich trvání, dlouhodobé kardiovaskulární studie a postmarketingových hlášení.
Latvian: Turpmāk norādītas blakusparādības, kas atklātas visā II un III fāzes pētījumu un ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījuma laikā, kā arī minētas pēcreģistrācijas ziņojumos.
Czech: NAČTENÍM KÓDU PŘEJDETE NA
Latvian: LAI UZSĀKTU, NOSKANĒJIET ŠO KODU