FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA): thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) vagy haemolyticus uraemiás szindróma (HUS) formájában jelentkező thromboticus microangiopathiát, köztük halálos kimenetellel járó eseteket is jelentettek béta-interferon készítményekkel kapcsolatban.
Croatian: Trombotička mikroangiopatija (TMA): Tijekom liječenja lijekovima koji sadrže interferon beta prijavljeni su slučajevi trombotičke mikroangiopatije, koja se očituje kao trombotička trombocitopenička purpura (TTP) ili hemolitički uremički sindrom (HUS), uključujući smrtne slučajeve.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju (zatvoreni plastični spremnik) radi zaštite od svjetlosti.
Hungarian: − csökkent vagy fokozott pajzsmirigyműködés
Croatian: - Premalo ili previše aktivna štitnjača
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált, dózis-összehasonlító vizsgálat, amelyet 802, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX 30 mikrogramm n = 402; AVONEX 60 mikrogramm n = 400), nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget vagy tendenciát az AVONEX 30 mikrogrammos és 60 mikrogrammos dózisai között a klinikai és az általános MRI vizsgálati paraméterek vonatkozásában.
Croatian: Dvostruko slijepo ispitivanje uspoređivanja randomiziranih doza na 802 bolesnika s relapsirajućom MS-om (AVONEX, 30 mikrograma n=402, AVONEX, 60 mikrograma n=400) nije pokazala statistički značajne razlike između doza Avonexa od 30 mikrograma i 60 mikrograma u kliničkim i općim MRI parametrima.
Hungarian: • Ne távolítsa el a tűsapkát.
Croatian: • Nemojte ukloniti pokrov za iglu.
Hungarian: Termékenység csökkenése: rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Croatian: Smanjenje plodnosti: provedena su ispitivanja plodnosti i razvoja na rhesus majmunima sa srodnim oblikom interferona beta-1a.
Hungarian: A „betegidő" azoknak az egyéni időegység-mennyiségeknek az összege, amennyi ideig a beteg AVONEX-kezelésben részesült, mielőtt a mellékhatás jelentkezett volna.
Croatian: Bolesnik-vrijeme je zbroj individualnih vremenskih razdoblja za vrijeme kojih je bolesnik tijekom ispitivanja bio izložen AVONEXU prije nego što su nastupile nuspojave.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Croatian: Stoga se, uz uobičajene laboratorijske testove koji se redovno izvode prilikom kontrole bolesnika s MS-om, za bolesnike koji dobivaju AVONEX preporučuje određivanje ukupnog i pojedinačnog broja bijelih krvnih stanica, broja trombocita, biokemijske pretrage krvi, uključujući testove za kontrolu funkcije jetre.
Hungarian: Az AVONEX-nek az SM kezelésében kifejtett hatásait értékelték még egy olyan randomizált, kettős vak vizsgálatban is, amelyet 383 olyan beteg (AVONEX n = 193; placebo n = 190) bevonásával végeztek, akiknél egyetlen demyelinisatiós esemény jelentkezett legalább két, MRI vizsgálattal kimutatott, kompatibilis agyi eltéréssel.
Croatian: Učinci AVONEXA u liječenju MS-e također su bili prikazani u nasumičnom, dvostruko slijepom ispitivanju provedenom na 383 bolesnika (AVONEX n=193, placebo n=190) s jednim demijelinizacijskim događajem i s najmanje dvije kompatibilne MRI lezije mozga.
Hungarian: − égető érzés az injekció beadásának helyén.
Croatian: - Osjećaj pečenja na mjestu injiciranja.
Hungarian: Hasonló dózisfüggő reprodukciós hatásokat figyeltek meg egyéb alfa- és béta-interferonok esetében is.
Croatian: Do sličnih, o dozi ovisnih učinaka na reproduktivni sustav dolazilo je i prilikom davanja drugih oblika alfa i beta interferona.
Hungarian: A tünetek gyakoribbak az Avonex alkalmazásának kezdetén.
Croatian: Češći su na početku liječenja Avonexom.
Hungarian: Kiszerelés: Mindegyik egyszer használatos AVONEX PEN külön dobozba van csomagolva egy injekciós tűvel és egy tollsapkával.
Croatian: Veličina pakiranja: jedan AVONEX PEN za jednokratnu uporabu pakiran je u zasebnu kutiju, s jednom iglom za injekciju i zatvaračem brizgalice.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK avonex pen
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU avonex pen
Hungarian: történt meghatározás alapján 30 mikrogramm AVONEX 6 millió NE antivirális aktivitással rendelkezik.
Croatian: Prema međunarodnom standardu za interferon Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), 30 mikrograma AVONEXA sadrži 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti.
Hungarian: Az észlelt tünetek az alábbiak lehetnek:
Croatian: Simptomi koje biste mogli primijetiti su umor,
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a fehér garanciazáras kupakkal felfelé.
Croatian: Primite štrcaljku tako da je bijeli zatvarač okrenut prema gore.
Hungarian: A liophilizált AVONEX SM kezelésében kifejtett hatásait placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelyet 301, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX n = 158; placebo n = 143), akiknél a betegség az utolsó három évben legalább 2 új exacerbációval volt jellemezhető; vagy a vizsgálatba történő belépést megelőzően legalább évi egy exacerbáció lépett fel akkor, amikor a betegség kevesebb, mint három éve állt fenn.
Croatian: Učinci liofiliziranog AVONEXA u liječenju MS-e bili su prikazani u placebo kontroliranom ispitivanju na 301 bolesniku (AVONEX n=158; placebo n=143) s relapsirajućom MS-om okarakteriziranom sa najmanje 2 egzacerbacije u prethodne 3 godine ili najmanje jednom egzacerbacijom u godini prije uključenja u ispitivanje kada je trajanje bolesti bilo manje od 3 godine.
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg a tesztállatokon.
Croatian: Pri vrlo visokim dozama, u pokusnih životinja primijećeni su anovulatorni i abortivni učinci.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos vagy valamivel gondja akad, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Ako postoji nešto oko čega niste sigurni ili imate problem, provjerite to sa svojim liječnikom ili ljekarnikom
Hungarian: • Illessze a tűt közvetlenül a toll védőkupakjába.
Croatian: • Umetnite iglu ravno u zatvarač brizgalice.
Hungarian: A készítmény ajánlott heti adagja Egy injekció Avonex Pen-nel, hetente egy alkalommal.
Croatian: Jedna injekcija koristeći Avonex Pen, jednom tjedno.
Hungarian: • Válassza le a fóliát a tűsapka aljáról.
Croatian: • Maknite foliju s baze pokrova za iglu.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Hungarian: Ha alkoholos törlőkendőt is használ, helyezzen egyet az injekció beadásának helyére.
Croatian: Ako koristite vatu natopljenu alkoholom, pritisnite s njom mjesto injiciranja.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt a lejárati időn túl.
Croatian: Nemojte koristiti ako je istekao rok valjanosti.
Hungarian: Csomagolja ki a tűt, hogy szabaddá váljék a csatlakozónyílás.
Croatian: Otvorite iglu kako bi izložili mjesto spajanja.
Hungarian: − influenzaszerű tünetek - fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás vagy láz; lásd alább: Influenzaszerű tünetek
Croatian: - Simptomi slični gripi - glavobolja, bol u mišićima, zimica, vrućica: vidi Simptomi slični gripi,
Hungarian: SM-ben a beteg szervezetének védekező rendszere idegenként reagál az idegrostokat szigetelő védőrétegre, az ún.
Croatian: Kod MS-e obrambeni sustav Vašeg organizma reagira protiv vlastitog mijelina - „izolacije" koja okružuje živčana vlakna.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amelyet kizárólag megfelelő oktatás után szabad alkalmazni.
Croatian: AVONEX PEN jest napunjena brizgalica, namijenjena za jednokratnu uporabu, koja se smije koristiti samo nakon odgovarajuće obuke.
Hungarian: Az Avonex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél jelenleg fennáll vagy a múltban fennállt az alábbiak bármelyike: - depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok,
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Avonex ako imate ili ste u prošlosti imali: Depresiju ili probleme koji utječu na Vaše raspoloženje Razmišljanja o samoubojstvu
Hungarian: Az AVONEX-kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél progresszív SM alakul ki.
Croatian: AVONEX treba prestati davati bolesnicima kod kojih se razvio progresivni oblik MS-e.
Hungarian: Az Avostartclip a fecskendőre helyezve lehetővé teszi, hogy fokozatosan emelje az Ön Avonex adagját a kezelés kezdetén.
Croatian: Avostartclip se pričvrsti na štrcaljku i omogućuje Vam da postupno povećavate dozu Avonexa kad prvi put započinjete s liječenjem.
Hungarian: − nehézlégzés,
Croatian: - Teškoće u disanju.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, vagy ha olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, akkor tartózkodjék a gépjárművezetéstől vagy a gépek kezelésétől.
Croatian: Vama ili ako primijetite da je Vaša sposobnost upravljanja narušena zbog pojave nekih drugih nuspojava, nemojte upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori nem ismert bőrkiütés, fokozott izzadás, véraláfutás alopecia angioneurotikus ödéma, pruritus, vesicularis bőrkiütés, urticaria, psoriasis súlyosbodása
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često manje često nepoznato osip, pojačano znojenje, kontuzija alopecija angioneurotski edem, pruritis, vezikularni osip, urtikarija, pogoršanje psorijaze
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Croatian: Liječnik Vam može naći promjene u krvi i funkciji bubrega.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Croatian: Veličina pakiranja: kutija sa četiri ili dvanaest napunjenih štrcaljki volumena 0,5 ml.
Hungarian: Titrálás: Annak elősegítése érdekében, hogy a betegek influenzaszerű tüneteinek (lásd 4.8 pont) gyakorisága és súlyossága csökkenjen, a kezelés kezdetén titrálást lehet végezni.
Croatian: Titracija: Na početku liječenja može se provesti titracija kako bi se kod bolesnika smanjila incidencija i težina simptoma sličnih gripi (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem ismert cardiomyopathia, pangásos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont) , palpitatio, arrhythmia, tachycardia
Croatian: Srčani poremećaji nepoznato kardiomiopatija, kongestivno zatajenje srca (vidjeti dio 4.4), palpitacije, aritmija,
Hungarian: Az AVONEX készítmény felhasználásra kész injekciós oldat, előretöltött fecskendőben.
Croatian: AVONEX je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki koja je spremna za primjenu.
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogy hogyan adja be az Avonex injekciót.
Croatian: Trebali biste proći obuku o tome kako injicirati Avonex.
Hungarian: Ettől olyan érzése lehet, hogy mindjárt elájul.
Croatian: Moguće je da osjetite nesvjesticu.
Hungarian: Kezelőorvosától, a gondozását végző egészségügyi szakembertől vagy gyógyszerészétől is kérhet tanácsot a használt injekciós toll hulladékba dobásáról.
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik Vam trebaju dati instrukcije kako odložiti korišteni
Hungarian: Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek egy rövidebb és vékonyabb tűt, amennyiben az Ön testalkata ezt megkívánja.
Croatian: Ovisno o tipu vašeg tijela, liječnik Vam može propisati manju i tanju iglu.
Hungarian: Az injekció beadását követően az SM exacerbatiójára emlékeztető átmeneti idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő.
Croatian: Prolazni neurološki simptomi koji mogu nalikovati egzacerbaciji MS-e mogu se javiti nakon davanja injekcije.
Hungarian: 12 darab előretöltött injekciós toll.
Croatian: 12 napunjenih brizgalica.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori nem gyakori nem ismert csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophil sejtszám, csökkent hematokrit, emelkedett káliumszint, emelkedett szérum karbamidnitrogén-szint csökkent trombocytaszám testsúlycsökkenés, testsúlygyarapodás, rendellenes májfunkciós értékek
Croatian: Pretrage često manje često nepoznato smanjenje broja limfocita, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja neutrofila, snižen hematokrit, povećanje kalija u krvi, povećanje razine dušika iz ureje u krvi smanjenje broja trombocita gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, promijenjeni nalazi jetrene funkcije
Hungarian: A TMA klinikai jeleinek észlelése esetén a thrombocytaszám, a szérum laktát-dehidrogenáz-szint, a vérkenet és a vesefunkció további ellenőrzése ajánlott.
Croatian: Stoga, ukoliko se uoče kliničke značajke TMA, preporučuju se dodatni testovi razine trombocita, serumske LDH, krvnih razmaza i funkcije bubrega.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori nem ismert izomgörcs, nyakfájás, myalgia2, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, izommerevség, vázizomrendszeri merevség szisztémás lupus erythematosus, izomgyengeség, arthritis
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često nepoznato grč mišića, bol u vratu, mialgija2, artralgija, bol u ekstremitetima, bol u leđima, ukočenost mišića, mišićno-koštana ukočenost sistemski eritematozni lupus, slabost mišića,
Hungarian: Hasznos tanács: Ne használjon külső hőforrást, pl.
Croatian: Savjet: Ne koristite vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali štrcaljku.
Hungarian: − Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex Pen alkalmazását követően, mintha influenzája lenne.
Croatian: Neki se ljudi osjećaju kao da imaju gripu nakon primjene Avonex Pena.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hányás, hasmenés, hányinger2
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često povraćanje, proljev, mučnina2
Hungarian: A hátsó borító belső oldalán egy kihajtható ábra mutatja be mindazt, amire Önnek szüksége lehet az Avonex Pen alkalmazásához.
Croatian: Unutar zadnjih korica nalazi se složen dijagram koji se može rastvoriti, a na kojem imate sve informacije potrebne za injiciranje Vašeg Avonex Pena.
Hungarian: • Tartsa az Avonex Pen-t kupakkal felfelé.
Croatian: • Držite Avonex Pen tako da je zatvarač okrenut prema gore.
Hungarian: fájdalom az injekció helyén, bőrpír az injekció helyén, bevérzés az injekció helyén, asthenia2, fájdalom, fáradtság2, rossz közérzet, éjszakai izzadás égő érzés az injekció helyén reakció az injekció helyén, gyulladás az injekció helyén, cellulitis az injekció helyén1, necrosis az injekció helyén, vérzés az injekció helyén, mellkasi fájdalom
Croatian: astenija2, bol, umor2, opća slabost, noćno znojenje pečenje na mjestu injiciranja reakcija na mjestu injiciranja, upala na mjestu injiciranja, celulitis na mjestu injiciranja1,
Hungarian: A kezelés során bármikor előfordulhat átmeneti tónusfokozódás és/vagy súlyos izomgyengeség, amely az akaratlagos mozgást akadályozza.
Croatian: Prolazne epizode hipertonije i/ili teška mišićna slabost koje sprječavaju voljne pokrete mogu se javiti bilo kad tijekom liječenja.
Hungarian: Amennyiben a fenti állapotok bármelyike előfordul Önnél, vagy ha a fenti állapotok bármelyike rosszabbodna az Avonex alkalmazása során, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo koje od navedenih stanja ili ako se ta stanja pogoršaju dok primjenjujete Avonex.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz-e.
Croatian: Izvadite iz hladnjaka jedan Avonex Pen Provjerite da pakiranje sadrži jedan Avonex Pen, jednu iglu i jedan zatvarač za brizgalicu.
Hungarian: Az oldatos injekció az AVONEX PEN ovális gyógyszerkijelző ablakán keresztül ellenőrizhető.
Croatian: Otopina za injekciju može se vidjeti kroz ovalni prozorčić za prikaz lijeka koji se nalazi na AVONEX PENU.
Hungarian: További információkért beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Za više detalja, obratite se svojem liječniku.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik egyszer használatos előretöltött injekciós toll 30 mikrogramm (6 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu sadrži 30 mikrograma (6 milijuna IU) interferona beta-1a u 0,5ml otopine.
Hungarian: − fent említett májproblémák
Croatian: - jetreni problemi prema opisu gore
Hungarian: Az Avonex injekció beadására vonatkozó további részletek a betegtájékoztató végén találhatók.
Croatian: Više detalja o tome kako injicirati Avonex nalazi se na kraju ove upute.
Hungarian: Kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet, amely lehetővé teszi, hogy fokozatosan növelje az adagot a kezelés kezdetén, hogy enyhítse az influenzaszerű tüneteket.
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor čime se omogućava postupno povećanje doze na početku liječenja.
Hungarian: • Minden héten más helyre adja be az injekciót.
Croatian: • Koristite različito mjesto injiciranja svaki tjedan.
Hungarian: Az AVONEX az alábbi esetekben javallott:
Croatian: Avonex proizvodi:
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Croatian: Drugi sastojci su: natrijev acetat trihidrat, ledena acetatna kiselina, argininklorid, polisorbat 20 i voda za injekcije.
Hungarian: Az interferon-terápiához kötődő leggyakoribb mellékhatások az influenzaszerű tünetek.
Croatian: Nuspojave s najvećom incidencijom povezane s terapijom AVONEXOM su simptomi slični gripi.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-acetát trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev acetat trihidrat, ledena acetatna kiselina, argininklorid, polisorbat 20 i voda za injekcije.
Hungarian: Ne használjon külső hőforrást, például forró vizet az AVONEX 30 mikrogramm oldatos injekció melegítéséhez.
Croatian: Savjet: Ne koristite vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali Avonex Pen.
Hungarian: − fájdalom, véraláfutás és bőrpír az injekció beadásának helyén
Croatian: - Bol, pojava modrice i crvenila na mjestu injiciranja
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije injekcije kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Hungarian: • Az Avonex injekciót izomba kell beadni, például a comb felső részén.
Croatian: • Avonex se injicira u mišić, na primjer u gornji, vanjski dio bedrenog mišića.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
Croatian: Avonex Pen se koristi za davanje injekcije Avonexa.
Hungarian: Amennyiben hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, az AVONEX PEN szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, AVONEX PEN može se čuvati na sobnoj temperaturi (15 oC - 30 oC) do jednog tjedna.
Hungarian: Rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Croatian: Provedena su ispitivanja plodnosti i razvoja na rhesus majmunima sa srodnim oblikom interferona beta-1a.
Hungarian: Kóros laboratóriumi értékek előfordulnak az interferonok alkalmazásával kapcsolatban.
Croatian: Abnormalnosti koje se javljaju u laboratorijskim nalazima povezane su s primjenom interferona.
Hungarian: Négy darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Croatian: Kutija sa četiri napunjene štrcaljke sa 0,5 ml otopine.
Hungarian: Mindemellett az AVONEX-szel folytatott korai kezelés hatása a betegeknek még ebben a magas kockázatú alcsoportjában sem ismert, ugyanis a vizsgálatot elsősorban úgy tervezték, hogy a második esemény kialakulásáig eltelt időt lehessen megítélni, nem pedig a betegség hosszú távú kimenetelét.
Croatian: Budući da je ispitivanje većim dijelom načinjeno za procjenu vremena do nastanka drugog događaja, a ne zbog dugotrajne procjene razvoja bolesti, učinak ranog liječenja AVONEXOM nepoznat je čak i u toj podgrupi s visokim rizikom.
Hungarian: A tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előre töltött fecskendő garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice staklena je (tip I) napunjena štrcaljka, volumena 1 ml sa zaštitnim zatvaračem s evidencijom otvaranja i čepom klipa (brombutil), koja sadrži 0,5 ml otopine.
Hungarian: Minden egyes csomag tartalma: 1 Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Croatian: Jedno pojedinačno pakiranje sadrži 1 Avonex Pen, iglu za injekciju i zaštitni pokrov za brizgalicu.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz minden heti adagban.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 23 mg (1 mmol) natrija u svakoj tjednoj dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett AVONEX PEN-t körülbelül 30 percig hagyni kell szobahőmérsékletre (15 °C - 30 °C-ra) melegedni.
Croatian: Kada se jednom izvadi iz hladnjaka, AVONEX PEN treba ostaviti da se zagrije na sobnu temperaturu (15 °C do 30 °C) otprilike 30 minuta.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel történő beadásakor be kell tartani a betegtájékoztató utasításait.
Croatian: Za primjenu AVONEXA koristeći AVONEX PEN treba slijediti naputke sadržane u Uputi o lijeku.
Hungarian: Dugattyú
Croatian: tahikardija
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) ­ nehézlégzés
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó (lásd 6.5 pont).
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju (zatvoreni plastični spremnik) radi zaštite od svjetlosti (vidjeti dio
Hungarian: Ha Ön depresszióban szenved, kezelőorvosa akkor is felírhat Önnek Avonex-et, de nagyon fontos, hogy Ön tudassa kezelőorvosával, ha korábban depressziója vagy a hangulatát befolyásoló hasonló problémái voltak.
Croatian: Moguće je da Vam liječnik propiše Avonex i ako patite od depresije, ali važno je da liječniku kažete da patite od depresije ili bilo kojeg drugog problema koji utječe na Vaše raspoloženje.
Hungarian: 2. Illessze a helyére a tűt.
Croatian: 2 Pričvrstite iglu
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Croatian: Avonex Pen - pripremljen za injiciranje
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
Croatian: 1 Očistite mjesto injiciranja
Hungarian: Részletesebb információk arról, hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel, a betegtájékoztató hátsó borítóján lévő kihajtható részen találhatók.
Croatian: Postoji više detalja kako injicirati koristeći Avonex Pen: nalaze se u dijelu koji se može rastvoriti na kraju ove upute.
Hungarian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Croatian: EU/1/97/033/004
Hungarian: A béta-1a interferon koncentrációja 30 mikrogramm/0,5 ml.
Croatian: Djelatna tvar je: interferon beta-1a 30 mikrograma/0,5 ml
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta-interferon-kezelés kezdetét követően.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenskim točkama i do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Hungarian: Mindegyik egyszer használatos, eldobható, előretöltött injekciós toll egyetlen adag AVONEX-et tartalmaz.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja se nakon uporabe baca, sadrži jednu dozu AVONEXA.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága betegévekben van kifejezve az alábbi kategóriák szerint:
Croatian: Učestalosti nuspojava izražene su u bolesnik-godinama prema sljedećim kategorijama: