FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Millepertuis (Hypericum perforatum)
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum)
French: Patients prenant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (pro-arythmiques).
Portuguese: Doentes a tomar medicamentos que prolongam o intervalo QTc (pro-arrítmicos).
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci (anciennement appelé Pneumocystis carinii).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis jiroveci (anteriormente conhecido por Pneumocystis carinii).
French: Certains patients ayant pris par mégarde 600 mg d'éfavirenz, deux fois par jour, ont signalé une intensification des symptômes affectant le système nerveux.
Portuguese: Alguns doentes que tomaram acidentalmente 600 mg duas vezes por dia relataram um aumento dos sintomas do sistema nervoso.
French: L'éfavirenz peut être un inducteur du CYP2C19 et CYP2C9 ; cependant, une inhibition a également été observée in vitro et l'effet final de la coadministration avec des substrats de ces enzymes n'est pas clair (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Efavirenz pode ser um indutor do CYP2C19 e CYP2C9; no entanto, também se observou inibição in vitro e o efeito final da coadministração com substratos destas enzimas não é claro (ver secção 5.2).
French: Les résultats d'efficacité de l'étude 006, sur un sous-groupe de 614 patients qui avaient été inclus dans l'étude depuis au moins 48 semaines, sont présentés dans le tableau 2.
Portuguese: No Quadro 2 são apresentados os resultados da eficácia do estudo 006 num subgrupo de 614 doentes que estiveram envolvidos pelo menos durante 48 semanas.
French: L'utilisation concomitante de posaconazole avec l'éfavirenz doit être évitée, à moins que le bénéfice soit supérieur au risque.
Portuguese: Deve ser evitado o uso concomitante de posaconazol e efavirenz a menos que o benefício para o doente supere o risco.
French: Si vous prenez ces deux médicaments ensemble, la dose de voriconazole doit être augmentée et la dose d'éfavirenz doit être réduite.
Portuguese: Se tomar estes dois medicamentos simultaneamente, a dose de voriconazol tem de ser aumentada e a dose de efavirenz tem de ser reduzida.
French: Aucun ajustement posologique de l'éfavirenz n'est nécessaire quand il est administré en association avec l'indinavir ou avec l'indinavir/ritonavir.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico do efavirenz quando administrado com indinavir ou com indinavir/ritonavir.
French: Les informations portant sur les effets de l'éfavirenz chez les nouveau-nés et les nourrissons sont insuffisantes.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de efavirenz em recém-nascidos/lactentes.
French: Il a été montré que l'éfavirenz induit également l'UGT1A1.
Portuguese: Também se demonstrou que o efavirenz induz o UGT1A1.
French: Si vous oubliez de prendre Efavirenz Teva
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Efavirenz Teva
French: antifongiques triazolés certains traitements antipaludéens méthadone (utilisée dans le traitement de la toxicomanie aux opiacés)
Portuguese: agentes antifúngicos triazois certos tratamentos antimaláricos metadona (usado para tratar a dependência de opiácios)
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Ces métabolites sont inactifs contre le VIH1.
Portuguese: Estes metabolitos são essencialmente inativos contra o VIH-1.
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance si disponiblesa (mécanisme)
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Alteração percentual média na AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança se disponíveis a
French: Les études de carcinogénicité ont montré une augmentation de la fréquence de tumeurs hépatiques et pulmonaires chez les souris femelles, mais pas chez les souris mâles.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade demonstraram um aumento da incidência de tumores hepáticos e pulmonares em ratinhos fêmea, mas não em ratinhos macho.
French: Des données limitées suggèrent qu'il n'y a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'acide valproïque.
Portuguese: Os dados limitados sugerem que não existe efeito clinicamente significativo na farmacocinética do ácido valpróico.
French: L'effet inducteur du millepertuis peut persister au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.3).
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até 2 semanas após a paragem do tratamento (ver secção 4.3).
French: L'éfavirenz est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2) et il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée dans la mesure où les données sont insuffisantes pour déterminer si un ajustement posologique est nécessaire.
Portuguese: Efavirenz é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 5.2) e não recomendado em doentes com insuficiência hepática moderada devido a dados insuficientes sobre a necessidade de ajuste posológico.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduit sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antiretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
French: d EFV, éfavirenz ; ZDV, zidovudine ; 3TC, lamivudine ; IDV, indinavir.
Portuguese: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Immunosuppresseurs métabolisés par le CYP3A4 (par exemple ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/éfavirenz
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (por ex., ciclosporina, tacrolímus, sirolímuss)/efavirenz
French: L'administration de charbon activé est susceptible de faciliter l'élimination de la quantité d'éfavirenz non absorbée.
Portuguese: Pode efetuar-se a administração de carvão ativado para auxiliar a remoção do efavirenz não absorvido.
French: Les patients doivent être suivis pour le contrôle des crises d'épilepsie.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para controlo das convulsões.
French: Injection :
Portuguese: Injeção:
French: Cette mutation a été observée chez 90 % des patients recevant de l'éfavirenz avec un échec virologique.
Portuguese: Esta mutação foi observada em 90% dos doentes a receber efavirenz com falência virológica.
French: Si vous avez pris Efavirenz Teva ou le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir pendant votre grossesse, votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières et d'autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant.
Portuguese: Se tomou Efavirenz Teva ou o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez, o seu médico pode pedir análises ao sangue regulares bem como outros exames de diagnóstico para vigiar o desenvolvimento da sua criança.
French: La catégorie de fréquence « rare » a été définie selon la recommandation européenne « A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2, Sept 2009) » sur la base d'une estimation de la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % pour 0 événement en prenant en compte le nombre de patients traités par l'éfavirenz dans ces essais cliniques (n = 3 969).
Portuguese: A categoria da frequência de ocorrência "raro" foi definida de acordo com A Norma Orientadora para o Resumo das Características do Medicamento (RCM), (ver 2, Setembro 2009) com base no limite superior do intervalo de confiança de 95% para 0 reações, dado o número de doentes tratados com efavirenz nestes ensaios clínicos (n=3.969).
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh, Classe C) (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secção 5.2).
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 (n = 6), les paramètres pharmacocinétiques de l'indinavir et de l'éfavirenz ont été dans l'ensemble comparables à ceux obtenus chez les volontaires sains.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH-1 (n = 6), as farmacocinéticas do indinavir e do efavirenz foram geralmente comparáveis às dos voluntários não infetados.
French: †Ces effets indésirables ont été identifiés lors de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences ont été déterminées en utilisant des données de 16 essais cliniques (n = 3 969).
Portuguese: ‡ Estas reações adversas foram identificadas através da experiência pós-comercialização; no entanto, as frequências foram determinadas recorrendo a informação de 16 ensaios clínicos (n=3.969).
French: - La dose d'Efavirenz Teva peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d'autres médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et Efavirenz Teva »).
Portuguese: - A dose de Efavirenz Teva pode precisar de ser aumentada ou diminuída se já estiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e Efavirenz Teva).
French: Des analyses peuvent montrer : - une augmentation des enzymes hépatiques dans le sang - une augmentation des triglycérides (acides gras) dans le sang
Portuguese: Análises laboratoriais podem apresentar: - aumento das enzimas do fígado no sangue - aumento dos triglicéridos (ácidos gordos) no sangue
French: Environ 14 à 34 % d'une dose d'éfavirenz radiomarquée sont retrouvés dans les urines et moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines.
Portuguese: Aproximadamente 14-34% de uma dose marcada radioativamente de efavirenz foi recuperada na urina e menos de 1% da dose foi excretada na urina como efavirenz inalterado.
French: En dépit de la diminution des concentrations de buprénorphine, aucun patient n'a présenté de syndrome de sevrage.
Portuguese: Apesar da redução na exposição à buprenorfina, nenhum doente manifestou sintomas de privação.
French: Comment conserver Efavirenz Teva
Portuguese: Como conservar Efavirenz Teva
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais.
French: les inhibiteurs de protéase : darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir associé au ritonavir, saquinavir ou fosamprénavir/saquinavir.
Portuguese: inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir potenciador atazanavir, saquinavir ou fosamprenavir/saquinavir.
French: Dans une association thérapeutique, si l'un des médicaments antirétroviraux cesse d'être administré en raison d'une suspicion d'intolérance, il convient d'envisager sérieusement l'interruption simultanée de tous les autres antirétroviraux pris par le patient.
Portuguese: Se qualquer medicamento antirretrovírico num regime de associação for interrompido devido a suspeita de intolerância, deve considerar-se seriamente a interrupção simultânea de todos os medicamentos antirretrovíricos.
French: Les résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 sont présentés dans le tableau 3.
Portuguese: No Quadro 3 são apresentados os resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020.
French: Concentrations du lopinavir : ↓ 30
Portuguese: Concentrações de lopinavir: ↓
French: Des analyses peuvent montrer : - une augmentation du taux de cholestérol dans le sang
Portuguese: Análises laboratoriais podem apresentar: - aumento do colesterol no sangue
French: Les substitutions simples ayant engendré la plus grande résistance à l'éfavirenz dans les cultures cellulaires correspondent au changement de la leucine en isoleucine au niveau du codon 100 (L100I, résistance de 17 à 22 fois supérieure) et au changement de la lysine en asparagine au niveau du codon 103 (K103N, résistance de 18 à 33 fois supérieure).
Portuguese: As substituições únicas que levaram a uma resistência mais elevada ao efavirenz em cultura de células corresponderam à mudança de leucina para isoleucina na posição 100 (L100I, resistência 17 a 22 vezes mais elevada) e à da lisina para asparagina na posição 103 (K103N, resistência 18 a 33 vezes mais elevada).
French: - La dose pour les adultes est de 600 mg en une prise par jour.
Portuguese: - A dose para adultos é de 600 mg uma vez por dia.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
French: L'utilisation de l'éfavirenz associé au saquinavir comme seul inhibiteur de protéase n'est pas recommandée.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de efavirenz em associação com saquinavir como único inibidor da protease.
French: Dans l'analyse des taux de réponse (Non Completer = Failure [NC = F]) : les patients pour lesquels on ne dispose pas de données au moment de l'analyse sont considérés comme des échecs), les patients étant sortis prématurément de l'étude pour une raison quelconque ou ayant manqué une mesure de leur ARN-VIH plasmatique, laquelle a été précédée ou suivie d'une mesure supérieure à la limite de détection, ont été considérés comme ayant un taux d'ARN-VIH supérieure à 50 ou à 400 copies/ml pour ce qui concerne les données manquantes.
Portuguese: Na análise das taxas de resposta (doentes que não completaram o estudo corresponde a insucesso da análise [NC = I]), os doentes que terminaram antecipadamente o estudo por qualquer razão, ou que tinham perdido uma determinação de VIH-ARN, que tinha sido precedida ou seguida de uma determinação acima do limite da quantificação do doseamento, consideraram-se como tendo VIH-ARN acima de 50 ou acima de 400 cópias/ml aos tempos de determinação em falta.
French: In vitro, l'éfavirenz est aussi un inhibiteur du CYP3A4.
Portuguese: In vitro, o efavirenz é também um inibidor do CYP3A4.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Efavirenz Teva contient de l'éfavirenz et peut provoquer des vertiges, des difficultés de concentration et une somnolence.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Efavirenz Teva contém efavirenz e pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
French: Dans une étude, les symptômes affectant le système nerveux sont apparus souvent entre 1 à 3 heures après la prise du médicament.
Portuguese: Num estudo, os sintomas do sistema nervoso ocorreram frequentemente durante as primeiras 1-3 horas após a toma.
French: Ethinylestradiol :
Portuguese: Etinilestradiol:
French: Hypromellose 6cP (HMPC 2910) Lactose monohydraté Dioxyde de titane Macrogol/PEG 3350
Portuguese: Hipromelose 6cP (HPMC 2910) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio Macrogol/PEG 3350
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1 % environ.
Portuguese: A incidência de eritema multiforme ou de síndrome de Stevens-Johnson foi de aproximadamente 0,1 %.
French: Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti pendant votre traitement par Efavirenz Teva.
Portuguese: Informe sempre o seu médico imediatamente se sentir qualquer um destes sintomas ou quaisquer efeitos indesejáveis enquanto estiver a tomar Efavirenz Teva.
French: De plus, votre médecin pourra envisager de vous prescrire une dose supplémentaire d'Efavirenz Teva.
Portuguese: Adicionalmente, o seu médico pode também prescrever uma dose aumentada de Efavirenz Teva.
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antiretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
French: Afin d'améliorer la tolérance des effets indésirables affectant le système nerveux, il est recommandé de prendre le médicament au coucher (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Por forma a aumentar a tolerabilidade das reações adversas a nível do sistema nervoso, recomenda-se a administração ao deitar (ver secção 4.8).
French: Lorsque des médicaments sont prescrits en association avec l'éfavirenz, les médecins doivent consulter les résumés des caractéristiques des produits concernés.
Portuguese: Ao prescreverem medicamentos simultaneamente com efavirenz, os médicos devem consultar o Resumo das Características desses Medicamentos.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par Efavirenz Teva ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.
Portuguese: No tratamento da infeção por VIH, não é possível determinar sempre se um determinado efeito secundário foi causado por Efavirenz Teva, por outro medicamento que esteja a tomar em simultâneo, ou pela própria doença por VIH.
French: Une association entre la concentration d'éfavirenz et l'allongement QTc a été observée.
Portuguese: Foi observada uma relação positiva entre a concentração de efavirenz e o prolongamento do intervalo QTc.
French: La prise d'Efavirenz Teva à jeun peut diminuer les effets indésirables.
Portuguese: Tomar Efavirenz Teva com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis.
French: En général, on définit le terme "à jeun" comme 1 heure avant ou
Portuguese: Geralmente define-se estômago vazio como uma hora antes ou duas horas após uma refeição.
French: - Médicaments présentant un effet sur le rythme cardiaque : Médicaments utilisés pour traiter un trouble du rythme cardiaque, tels que flécaïnide ou métropolol.
Portuguese: - Medicamentos que têm impacto no ritmo do coração: - Medicamentos usados para tratar problemas no ritmo do coração: tais como flecainida ou metoprolol.
French: Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant l'éfavirenz.
Portuguese: Apesar de não ter sido documentada resistência cruzada do efavirenz com fármacos PIs, existem atualmente dados insuficientes sobre a eficácia do uso subsequente da terapêutica de associação que inclua PIs, após insucesso dos regimes contendo efavirenz.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
French: Une étude à dose multiple n'a démontré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh, Classe A) comparée aux contrôles.
Portuguese: Um estudo de dose múltipla revelou não existir um efeito significativo na farmacocinética do efavirenz em doentes com insuficiência hepática ligeira (Grau A de Child-Pugh), comparativamente aos controlos.
French: Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d'avoir une éruption cutanée avec Efavirenz Teva.
Portuguese: Se teve uma erupção cutânea enquanto tomava outro NNRTI, pode ter um risco aumentado de desenvolver uma erupção cutânea ao tomar Efavirenz Teva.
French: L'administration concomitante de sofosbuvir/velpatasvir avec de l'éfavirenz a induit une diminution (environ 50 %) de l'exposition systémique du velpatasvir.
Portuguese: A administração concomitante de sofosbuvir/velpatasvir com efavirenz resultou numa redução (aproximadamente 50%) na exposição sistémica a velpatasvir.
French: - Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Portuguese: - Medicamentos usados no tratamento de infeções bacterianas, incluindo tuberculose e o complexo mycobacterium avium relacionado com SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
French: L'administration concomitante avec l'éfavirenz doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A administração concomitante com efavirenz deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.3).
French: Si vous constatez des signes d'éruptions cutanées sévères avec des vésicules, de la fièvre, arrêtez de prendre Efavirenz Teva et contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tiver algum sinal de erupção grave com formação de bolhas ou febre, páre de tomar Efavirenz Teva e informe o seu médico imediatamente.
French: Une monothérapie intermittente, ainsi que la réintroduction séquentielle des agents antirétroviraux, ne sont pas recommandées car elles augmentent les risques de sélection d'un virus résistant.
Portuguese: Não é aconselhável a monoterapia intermitente e a reintrodução sequencial de agentes antirretrovíricos devido ao potencial aumentado de seleção de vírus resistentes.
French: Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra envisager de changer la dose de votre statine, si besoin.
Portuguese: O seu médico irá controlar os seus valores de colestrol e se necessário, irá considerar a necessidade de alterar a dose de estatina.
French: Recommandations concernant la coadministration avec l'éfavirenz
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração com efavirenz
French: Des éruptions cutanées ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants (59 des 182 (32 %) traités par de l'éfavirenz) et étaient souvent plus sévères que chez les adultes (une éruption cutanée sévère a été rapportée chez 6 des 182 (3,3 %) des enfants).
Portuguese: A erupção cutânea foi notificada mais frequentemente em crianças (59 de 182 (32%) crianças tratadas com efavirenz) e foi habitualmente de gravidade maior do que nos adultos (erupção cutânea grave foi notificada em 6 das 182 (3,3%) crianças).
French: Selon les données à long terme de l'étude 006, 1 % des patients dans chaque bras de l'étude ont interrompu leur traitement en raison de troubles hépatiques ou biliaires.
Portuguese: No estudo a longo prazo (006), 1% dos doentes em cada grupo de tratamento, interrompeu a terapêutica devido a afeções dos sistemas hepático ou biliar.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz à l'état d'équilibre chez les patients pédiatriques ont été estimés par un modèle pharmacocinétique de population et sont résumés dans le tableau 4 en fonction du poids corporel correspondant aux doses recommandées pour les gélules.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o efavirenz no estado estacionário para doentes pediátricos foram calculados recorrendo a um modelo de farmacocinética populacional e encontram-se resumidos no Quadro 4 por intervalos de peso que correspondem às doses recomendadas das cápsulas.
French: L'absence d'effet (↔) équivaut à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20 % ou une augmentation de l'estimation du rapport moyen
Portuguese: Sem efeito (↔) equivale a uma diminuição na razão média estimada de ≤20% ou a um aumento na razão média estimada de ≤25%.
French: La concentration plasmatique d'éfavirenz peut être augmentée chez les patients homozygotes G516T, variante génétique de l'isoenzyme CYP2B6.
Portuguese: A exposição plasmática ao efavirenz pode estar aumentada em doentes com a variante genética G516T homozigótica da isoenzima CYP2B6.