FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bepalingen in Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake het uitvoeren van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn sinds 1 mei 2004 van toepassing.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista annettu neuvoston direktiivi tuli voimaan 1. toukokuuta 2004.
Dutch: Het verbeteren van de consistentie van wetenschappelijke en regelgevingsadviezen, het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen en het verder verbeteren van de wijze waarop de procedure voor eerste beoordelingen functioneert.
Finnish: Lausuntojen tieteellisen ja lainsäädännöllisen yhtenäisyyden parantaminen, säädettyjen aikataulujen noudattaminen ja alkuarviointimenettelyn toiminnan vahvistaminen.
Dutch: o het percentage Europese openbare beoordelingsverslagen dat veertien dagen na de beschikking van de Commissie is gepubliceerd.
Finnish: o 14 päivän kuluessa komission päätöksestä julkaistujen eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten prosentuaalinen osuus.
Dutch: Het verbeteren van de transparantie van de activiteiten van het Bureau en van het Europese geneesmiddelenstelsel.
Finnish: Viraston ja eurooppalaisen verkoston toiminnan avoimuuden lisääminen.
Dutch: In 1986 ging hij naar de Universiteit van Bordeaux waar hij betrokken was bij onderzoek op het gebied van epidemiologie klinisch onderzoek geneesmiddelenbewaking tropische en besmettelijke ziekten gezondheidseconomie en -opleiding.
Finnish: Vuonna 1986 kansanterveyden tutkijaksi Bordeaux'n yliopistoon tutkimusaloinaan epidemiologia, kliininen tutkimus, lääkevalvonta, trooppiset taudit ja tartuntataudit, terveydenhuollon talous ja terveyskasvatus.
Dutch: Hieronder vallen niet alleen het organiseren van vergaderingen, het verzorgen van reis- en hotelarrangementen voor afgevaardigden en gasten en het ontvangen van bezoekers, maar ook het regelen van de onkostenvergoedingen voor afgevaardigden in verband met vergaderingen, het betalen van facturen van leveranciers en het voorbereiden en controleren van de vergaderfaciliteiten.
Finnish: Avunanto kattaa muun muassa kokousten järjestämisen, edustajien ja isäntien matka- ja hotellijärjestelyt, vierailijoiden vastaanoton, edustajien kulukorvaukset ja tavarantoimittajien laskujen maksun sekä kokoushuoneiden valmistelun ja seurannan.
Dutch: De audits worden gepland op basis van het risiconiveau van de processen en de resultaten van eerdere audits.
Finnish: Viraston sisäisten tarkastusten yksikkö tarkastaa säännöllisesti avainprosessit ensisijaisten tavoitteiden, prosesseihin liittyvien riskien ja aiempien tarkastusten tulosten perusteella.
Dutch: Daarnaast zullen Europese toezichthouders niet alleen rechtstreeks toegang hebben tot informatie over lopende klinische proeven, maar ook tot informatie over de status van GMP-certificaten en vergunningen voor de vervaardiging.
Finnish: EU:n sääntelyviranomaiset saavat välittömästi tietoa Euroopassa meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista sekä GMP-todistusten ja myyntilupien tilasta.
Dutch: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Finnish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Dutch: Het verstrekken van gerichte, nuttige en toegankelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over alle aspecten van de werkzaamheden van het Bureau die op geneesmiddelen betrekking hebben.
Finnish: Kohdennetun, hyödyllisen ja saatavilla olevan tiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille viraston työn lääkkeisiin liittyvistä näkökohdista.
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd waaronder persberichten documenten met algemene informatie jaarverslagen en werkprogramma's.
Finnish: EMEAn laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Dutch: EU, en een centraal toegelaten geneesmiddel is per definitie identiek in alle lidstaten.
Finnish: Yhteisön myyntilupa on voimassa koko EU:ssa, ja keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksytty lääkevalmiste on määritelmän perusteella samanlainen kaikissa jäsenvaltioissa.
Dutch: De lidstaten dienen hun eigen lijsten uiterlijk 30 april 2005 in te dienen.
Finnish: Jäsenvaltioiden on toimitettava tämä luettelo 30. huhtikuuta 2005 mennessä, ja sen odotetaan olevan melko pitkä.
Dutch: Het ontwikkelen van een databank voor handelsvergunningen en GMP-certificaten.
Finnish: Myyntilupien ja GMP-todistusten tietokannan kehittäminen.
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma master files (PMF's) en vaccin antigen-master files (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Finnish: EMEA myöntää PMF- todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn bepalingen opgenomen voor het implementeren van een systeem voor risicobeheer en is ook voorzien in het opzetten van een systeem voor een continue afweging van de baten en risico's van geneesmiddelen.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on säännöksiä riskinhallintajärjestelmän käyttöönotosta samoin kuin mahdollisuudesta luoda riski-hyötysuhteen pysyvä seurantajärjestelmä.
Dutch: Dat betekent dat een grotere vraag vanuit het publiek en belanghebbenden naar de documenten die in beheer zijn bij het Bureau ook gevolgen zal hebben voor de procedures en de wijze waarop de beschikbare middelen besteed worden.
Finnish: Yleisö ja eturyhmät tulevatkin pyytämään entistä enemmän viraston asiakirjoja, mikä vaikuttaa sekä menettelyihin ja resursseihin.
Dutch: 2.4 Werkzaamheden na vergunningverlening
Finnish: 2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Dutch: Plasma-masterfiles (PMF's) en vaccin antigen-masterfiles (VAMF's) zijn aparte documenten in het dossier voor handelsvergunningen.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaatiot (PMF) ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot (VAMF) ovat markkinointilupahakemuksesta erillisiä asiakirjoja.
Dutch: Er is slechts een beperkt aantal aanvragen voor gratis wetenschappelijk advies ontvangen voor producten die bedoeld zijn voor kleine indicaties/kleinere diersoorten - en wel in verband met voedselproducerende dieren.
Finnish: Toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja tuotteita koskevaa ilmaista tieteellistä neuvontaa on haettu vain muutaman kerran - ruokaa tuottavien eläinten osalta.
Dutch: In 1987 kwam zij als wetenschappelijk administrateur bij het Duitse Milieubureau.
Finnish: Vuodesta 1987 teollisuuskemikaaleista vastaava tieteellinen hallintovirkamies Saksan ympäristövirastossa.
Dutch: CPMP Guideline on parametric release Mogelijke herziening na stabilisatie van de ICH-initiatieven m.b.t. Q8 en
Finnish: CPMP Guideline on parametric release Mahdollinen uudistaminen sen jälkeen,
Dutch: Sinds oktober 2004 is zij belast met het opzetten van de nieuwe sector voor medische informatie.
Finnish: Toiminut lokakuusta 2004 alkaen uuden lääketiedotuksesta vastaavan jaoston perustamistehtävissä.
Dutch: Het toezicht houden op en bevorderen van de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving voor zover die van invloed is op het functioneren van het Bureau, het vergroten van de transparantie van zijn activiteiten en het zorgen voor een tijdige rapportage aan en advisering van de EU
Finnish: Virastoon vaikuttavan uuden lainsäädännön täytäntöönpanon seuranta ja edistäminen, toiminnan avoimuuden lisääminen sekä raporttien ja lausuntojen tarjoaminen oikeaan aikaan EU:n toimielimille.
Dutch: Van 1990 tot 1994 was hij technisch adviseur bij de afdeling Klinische beoordeling en farmacologie van het Spaanse Ministerie van Gezondheid lid van de werkgroep Werkzaamheid van het CPMP en betrokken bij de ICH-groep Werkzaamheid.
Finnish: Vuosina 1990 - 1994 Espanjan terveysministeriön kliinisen arvioinnin ja lääkeaineopin teknisenä neuvonantajana ja CPMP:n tehokkuustyöryhmän jäsenenä sekä ICH:n tehokkuustyöryhmässä.
Dutch: het stimuleren van onderzoek en innovatie op het gebied van geneesmiddelen, nieuwe therapieën en technologieën ter ondersteuning van de strategie van Lissabon gericht op economische, sociale en ecologische vernieuwing, van de conclusies van de Raad Concurrentievermogen van 22 september 2003, van de resoluties van de Raad Volksgezondheid van 1-2 december 2003 en van de aanbevelingen van de G10;
Finnish: tutkimuksen ja innovaation kannustaminen lääkkeiden sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden aloilla, kuten Lissabonin Eurooppa-neuvoston taloudelliselle, sosiaaliselle ja ympäristöalan kehitykselle vahvistamassa strategiassa, kilpailukykyneuvoston 22. syyskuuta 2003 antamissa päätelmissä, terveysasioiden neuvoston 1. ja 2. joulukuuta 2003 antamissa päätelmissä ja G10ryhmän suosituksissa esitetään avoimuutta lisäävien aloitteiden sekä potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle tarjottavaa selkeää ja ymmärrettävää tiedotusta koskevien aloitteiden seuranta viraston kansainvälisen yhteistyön lujittaminen.
Dutch: Note for guidance on quality preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Finnish: preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Dutch: 3.4 Activiteiten na vergunningverlening
Finnish: 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Dutch: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials with a single low dose of a compound
Finnish: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
Dutch: Het beheren, ondersteunen, onderhouden en verder ontwikkelen van twee belangrijke subsystemen: het beheersysteem voor productinformatie (PIM) en het beheersysteem voor gebruikersidentificatie, in combinatie met de ontwikkeling van juridisch bindende, digitale handtekeningen.
Finnish: Kahden tärkeän alajärjestelmän: tuotetietojen hallintajärjestelmän (PIM) ja käyttäjätunnistusjärjestelmän, sekä laillisesti pätevien digitaalisten allekirjoitusten käyttö, ylläpito,
Dutch: In 2000 werd zij tot directeur van het Deense Agentschap voor Geneesmiddelen benoemd.
Finnish: Nimitys Tanskan lääkelaitoksen johtajaksi vuonna 2000.
Dutch: inclusief een jaarlijks verslag over de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot gecentraliseerde producten.
Finnish: Viestintää, myös keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden lääkevalvontaa koskevia vuosiraportteja,
Dutch: Een toename van het aantal verzoeken voor protocolassistentie als gevolg van de toename van het aantal aangewezen weesgeneesmiddelen en door de aanbeveling die het COMP op het moment van aanwijzing doet om ook gebruik te maken van die assistentie.
Finnish: Menettelyissä avustamista koskevien pyyntöjen määrä kasvaa nimettyjen harvinaislääkkeiden määrän kasvun ja COMPin esittämän suosituksen perusteella, jonka mukaan menettelyissä tulisi hakea avustamista nimeämisen aikana.
Dutch: Comité voor Weesgeneesmiddelen (COMP)
Finnish: Harvinaislääkekomitea (COMP)
Dutch: Het leveren van een bijdrage aan het volksgezondheidsbeleid van de EU, inclusief het beleid met betrekking tot influenzapandemieën, producten die op basis van menselijk weefsel zijn ontwikkeld en kindergeneesmiddelen.
Finnish: EU:n kansanterveysstrategioiden edistäminen, myös niiden, jotka liittyvät influenssapandemioihin, kudosmanipuloituihin valmisteisiin ja pediatrisiin lääkkeisiin.
Dutch: In augustus 1996 kwam hij bij het EMEA als hoofd van de sector Biotechnologie en biotechnologische producten.
Finnish: EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden jaoston päälliköksi.
Dutch: Loopbaan: Van 1987 tot 1994 was dr. Ashley-Smith werkzaam in de diergeneeskundige farmaceutische industrie aanvankelijk als technisch adviseur en vervolgens als registratiebeheerder.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1987 - 1994 eläinlääketeollisuuden palveluksessa ensin teknisenä asiantuntijana ja myöhemmin rekisteröintijohtajana.
Dutch: Dr. Korteweg kwam in augustus 1997 bij het EMEA en vervult sinds juli 1998 de functie van kwaliteitsbeheerder.
Finnish: Tuli EMEA:an elokuussa 1997 ja on toiminut EMEA:n laatujohtajana heinäkuusta 1998 alkaen.
Dutch: Naar verwachting zullen aanvragen voor aanwijzingen steeds vaker betrekking hebben op complexe nieuwe therapieën.
Finnish: Nimeämishakemusten odotetaan koskevan yhä monimutkaisempia uusia hoitomuotoja.
Dutch: Ter bevordering van het volksgezondheidsbeleid inzake zeldzame aandoeningen richtte hij het Franse Alliance Maladies Rares een nationale overkoepelende organisatie van 70 patiëntenverenigingen op.
Finnish: Oli mukana perustamassa Ranskan harvinaisten sairauksien liittoa, 134 potilasyhdistyksen kattojärjestöä.
Dutch: 5 jaar werkzaam geweest als directeur Geneesmiddelenbewaking en registratiezaken bij Astra Pharmaceuticals in het VK en in totaal 7 jaar bij het Britse Medicines Control Agency.
Finnish: Urakehitys: Kuuden vuoden kliininen työkokemus Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloista, viisi vuotta Astra Pharmaceuticals -yhtiön lääkevalvonnan ja sääntelyasioiden johtajana Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yhteensä seitsemän vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirastossa.
Dutch: Gepromoveerd in de klinische farmacologie aan de Autonome Universiteit van Barcelona (UAB).
Finnish: Kliinisen lääkeaineopin tohtori Barcelonan itsenäisestä yliopistosta (UAB).
Dutch: Het opstellen van samenvattingen van EPAR's die zodanig zijn geschreven dat zij voor het publiek begrijpelijk zijn en erop toezien, in samenwerking met de aanvragers, dat de bijsluiters ook begrijpelijk zijn voor leken.
Finnish: Yleisölle ymmärrettävällä tavalla kirjoitettujen EPAR:ien yhteenvetojen laatiminen, ja hakijoiden toimien koordinointi sen varmistamiseksi, että myös tuoteselosteet on kirjoitettu tavalla, jonka maallikko voi ymmärtää.
Dutch: Het EMEA zal ook meer informatie verstrekken over de geneesmiddelen waarvoor een vergunning wordt verleend en die onder zijn toezicht staan.
Finnish: EMEA lisää tiedotusta hyväksymistään ja valvomistaan lääkevalmisteista.
Dutch: Britse nationaliteit Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Sheffield in 1983.
Finnish: Koulutus: Lääkärin tutkinto Sheffieldin yliopistosta vuonna 1983.
Dutch: 2.9 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving
Finnish: 2.9 Sääntelyä koskevat tehtävät
Dutch: De interactie met de WHO zal worden voortgezet via deelname aan wetenschappelijke bijeenkomsten en cursussen.
Finnish: EMEA ylläpitää vuorovaikutusta WHO:n kanssa ja osallistuu WHO:n kanssa tieteellisiin kokouksiin ja koulutukseen.
Dutch: Tijdens de tenuitvoerlegging van de nieuwe Europese wetgeving inzake geneesmiddelen zal er grote nadruk worden gelegd op het opstellen van richtsnoeren op het gebied van regelgeving en procedures als aanvulling op de doorlopende herziening van de reeds beschikbare richtsnoeren.
Finnish: EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanossa keskitytään sääntelyä ja menettelyitä koskevien ohjeasiakirjojen laatimiseen saatavilla olevien ohjeasiakirjojen täydennykseksi.
Dutch: Het voortzetten en begeleiden van de elektronische transmissie van ICSR's via EudraVigilance, het bevorderen van het adequaat functioneren van het elektronische ICSR-transmissieproces en het geven van de benodigde begeleiding daarbij in de fase vóór en na vergunningverlening.
Finnish: ICSR:ien sähköisen siirron käyttöönotto ja ylläpito sekä EudraVigilance-tietokannan kautta tapahtuvan ICSR:ien sähköisen siirtoprosessin päivittäisen toiminnan ja ylläpidon tukeminen myyntiluvan myöntämistä edeltävässä ja seuraavassa vaiheessa.
Dutch: Het herzien van het verwijzingsproces in verband met veiligheidskwesties om de termijn voor het afronden van verwijzingsprocedures te verkorten.
Finnish: Turvallisuutta koskevan lausuntopyyntömenettelyn tarkistaminen kyseisten menettelyjen keston lyhentämiseksi.
Dutch: De werkgroepen van de wetenschappelijke comités van het EMEA die verantwoordelijk zijn voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zijn niet alleen betrokken bij het ontwikkelen en aanpassen van richtsnoeren en het verstrekken van aanbevelingen en adviezen inzake geneesmiddelen waarvoor een aanvraag is ingediend, maar ook bij het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen en bij activiteiten na de vergunningverlening; dit alles afhankelijk van het specifieke werkterrein van iedere groep.
Finnish: Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden työryhmät osallistuvat erityisvastuualueidensa mukaisesti ohjeiden laatimiseen ja tarkistamiseen, myyntilupahakemusten kohteena olevia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen sekä myyntiluvan myöntämiseen ja sen jälkeiseen toimintaan.
Dutch: Dit managementsysteem behelst ook de continue verbetering van de interne processen en van de contacten met partners in het Europese geneesmiddelennetwerk.
Finnish: Siihen sisältyy viraston prosessien ja eurooppalaiseen verkostoon kuuluviin kumppaneihin pidettävien yhteyksien jatkuva parantaminen.
Dutch: Naar verwachting zullen er in 2005 negen aanvragen voor een verlenging van de handelsvergunning worden ingediend.
Finnish: Myyntiluvan uusimista koskevia hakemuksia odotetaan tehtävän yhdeksän vuonna 2005.
Dutch: sinds 2003 is hij adjunct-hoofd van de afdeling geneesmiddelenregistratie van het Oostenrijkse Ministerie van Gezondheid en Vrouwenzaken.
Finnish: Vuodesta 2003 Itävallan terveysministeriön lääkkeitä käsittelevän lupaosaston apulaisjohtaja.
Dutch: Persvoorlichter
Finnish: Tiedotusvastaava
Dutch: In 2004 heeft er met alle betrokken partijen een uitgebreide overlegronde over de nieuwe instrumenten plaatsgevonden.
Finnish: Uusien työkalujen käyttöönotosta vuonna 2004 järjestetty kaikkien eturyhmien laaja kuuleminen tuotti yksityiskohtaista tietoa erityisistä toimista, jotka on toteutettava.
Dutch: Hij werd op 1 mei 2002 benoemd tot sectorhoofd.
Finnish: Nimitys jaostopäälliköksi 1. toukokuuta 2002.
Dutch: Het uitvoeren van de eerste modules van Lot 2 van EudraCT.
Finnish: EudraCT-tietokannan toisen osan ensimmäisten moduulien käyttöönotto.
Dutch: Hierdoor is er meer tijd beschikbaar voor besprekingen met bedrijven die om advies hebben gevraagd en voor het formuleren van conclusies voorafgaand aan CHMP-vergaderingen.
Finnish: Näin jää enemmän aikaa keskusteluille neuvontaa pyytävien yritysten kanssa, päätelmien valmistelemiselle CHMP:n kokouksia varten ja sponsoreiden nopealle neuvonnalle ja avustamiselle.
Dutch: Het aantal activiteiten op het gebied van het beheer van vergaderingen en conferenties zal in 2005
Finnish: Kokoushallinto- ja konferenssipalvelujen alan toimet lisääntyvät merkittävästi vuonna 2005.
Dutch: Het samen met de hoofden van geneesmiddeleninstanties ontwikkelen van transparantie- en communicatiestrategieën.
Finnish: EU:n avoimuus- ja viestintästrategioiden kehittäminen yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Dutch: Het EMEA controleert of dergelijke producten in overeenstemming met de desbetreffende voorwaarden van de communautaire handelsvergunning gedistribueerd worden.
Finnish: tarkastaa, että näiden rinnakkaisesti jaeltujen tuotteiden osalta on noudatettu yhteisön myyntiluvan asianmukaisia ehtoja.
Dutch: Momenteel is hij als professor/directeur verbonden aan het Federaal Instituut voor geneesmiddelen en medische apparatuur.
Finnish: Hoitaa tällä hetkellä johtajan ja professorin virkaa Saksan liittotasavallan kansallisessa lääke- ja lääkeläiteinstituutissa.
Dutch: Doelstellingen en belangrijkste initiatieven:
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet:
Dutch: Op 1 januari 2005 zal de elektronische rapportage over de bijwerkingen van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik via de EudraVigilance-module voor de veterinaire sector in gang worden gezet.
Finnish: Kaikkien eläinlääkkeiden haittavaikutusten sähköinen raportointi EudraVigilance Veterinary -tietokannan puitteissa aloitetaan 1. tammikuuta 2005.
Dutch: 1 HET EMEA IN HET EUROPESE STELSEL
Finnish: Johtajan esipuhe 1 EMEA EUROOPAN UNIONIN JÄRJESTELMÄSSÄ
Dutch: Opleiding: Talen en taalkunde aan de Universiteit van East Anglia en postacademische opleiding bibliothecaris en informatiewetenschappen aan de Universiteit van Wales.
Finnish: tanskalainen Koulutus: Kielten ja kielitieteiden tutkinto East Anglian yliopistosta sekä kirjastotieteen ja informatiikan jatkotutkinto Walesin yliopistosta.
Dutch: Het onderhouden van de zes verdiepingen van het gebouw aan het Westferry Circus 7 is bijzonder arbeidsintensief, omdat het onderhoud zowel alle voorzieningen op elke verdieping als de technische en bouwkundige diensten omvat.
Finnish: Circus on erittäin työlästä, sillä se kattaa kaikki laitteet jokaisessa kerroksessa sekä mekaaniset ja tekniset palvelut.
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de communautaire herziening van de wetgeving inzake geneesmiddelen, met name met betrekking tot de grotere coördinerende rol van het EMEA op het gebied van geneesmiddelenbewaking en wat het verstrekken van informatie over veiligheidsaspecten betreft.
Finnish: Tavoitteet: EU:n tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpano erityisesti EMEA:n vahvistetun koordinointiroolin osalta lääkevalvonnan ja turvallisuutta koskevan tiedotuksen alalla.
Dutch: aanzienlijk toenemen.
Finnish: sillä ne lisääntyivät jo kyseisenä vuonna merkittävästi.
Dutch: Doelstellingen:
Finnish: Tavoitteet:
Dutch: Het oprichten van een speciaal forum (dat in ieder geval uit vertegenwoordigers van het EMEA, de nationale bevoegde instanties en de belanghebbenden bij het Bureau dient te bestaan) voor het bespreken en vastleggen van de optimale route voor de toekomst waar het gaat om het verstrekken van informatie door het Europese geneesmiddelenstelsel aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Finnish: Sellaisen erityisen foorumin perustaminen, jossa EMEA, jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ja viraston sidosryhmät keskustelevat ja esittävät suosituksia parhaasta tavasta, jolla potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille voidaan tarjota tietoa eurooppalaisen lääkealan verkoston kautta.
Dutch: In aanvulling op de algemene harmonisatiewerkzaamheden in verband met de aanpak van GCP-inspecties zal de aandacht uitgaan naar consolidatie van procedures ter ondersteuning van de tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's.
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan yleisen yhdenmukaistamisen lisäksi ryhmä keskittyy kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevan komission direktiivin täytäntöönpanoa tukevien menettelyjen vahvistamiseen.
Dutch: Werkprogramma voor het Europees Geneesmiddelenbureau
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelma
Dutch: Sinds januari 2001 is hij directeur van het EMEA.
Finnish: Toiminut EMEA:n johtajana tammikuusta 2001.
Dutch: Opleiding: Bachelor of Commerce van het University College Dublin.
Finnish: Koulutus: Kaupan alan tutkinto (Bachelor of Commerce) Dublinin University Collegesta.
Dutch: Wetenschappelijk advies is een prioriteit voor het EMEA en wordt uitgebracht over ieder aspect van onderzoek en ontwikkeling dat verband houdt met de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun, turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Dutch: Wat de geneesmiddelenbewaking betreft, ligt de nadruk in de nieuwe wetgeving op transparantie, communicatie en informatie.
Finnish: Lääkevalvontaa koskevaa avoimuutta, viestintää ja tiedotusta tähdennetään lainsäädännössä.
Dutch: Raadpleging is op 17 september 2004
Finnish: Kuuleminen päättynyt 17. syyskuuta
Dutch: Het bevorderen van de transparantie- en communicatiestrategieën van het EMEA en van de daaraan gekoppelde beleidsmaatregelen.
Finnish: Avoimuus- ja viestintästrategioiden ja niihin liittyvien politiikkojen valmisteleminen.
Dutch: Loopbaan: Van 1973 to 1979 was Prof. Wahlroos werkzaam als apotheker en onderzoeker in een aantal apotheken bij de Universiteit van Helsinki en in de farmaceutische industrie.
Finnish: Tähänastinen ura: Vuosina 1973 -1979 farmakologina ja tutkijana useissa eri apteekeissa, Helsingin yliopistossa sekä lääketeollisuudessa.