FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli potlačenie aktivity vírusu v 12. týždni (nedetegovateľná HCV RNA definovaná ako < 50 IU/ml) boli považovaní za pacientov s dosiahnutou virologickou odpoveďou v 12. týždni.
Romanian: Pacienţii care au obţinut supresia virală (ARN VHC nedetectabil, <50 UI/ml) la săptămâna 12 au fost luaţi în considerare ca având un răspuns virusologic la săptămâna 12.
Slovak: A nebola veľkosť podskupiny na analýzu dostatočná.
Romanian: Pentru genotipul VHB genotip A, mărimea subgrupei a fost insuficientă pentru analiză.
Slovak: 0,003 (podľa stratifikovaného Cochran-Mantel-Haenszelovho testu)
Romanian: # valoarea p (comparativ cu lamivudină) ≤ 0,01 (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel)
Slovak: V štúdii NV17424 (PEDS-C) boli predtým neliečení pediatrickí pacienti vo veku 5 až 17 rokov (55 % vo veku < 12 rokov) s kompenzovanou CHC a detekovateľnou HCV RNA liečení Pegasysom v dávke180 μg x BSA/1,73 m2 jedenkrát týždenne počas 48 týždňov s alebo bez ribavirínu v dávke 15 mg/kg/deň
Romanian: În studiul NV17424 (PEDS-C), pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani (55% <12 ani), cu HCC compensată şi ARN-VHC detectabil, au fost trataţi cu Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m2 o dată pe săptămână, o perioadă de 48 de săptămâni, în asociere sau nu cu ribavirină 15 mg/kg şi zi.
Slovak: Odds Ratio (95 % CI) =
Romanian: Diferenţă între tratamente [IÎ 95 %]
Slovak: Nízka vírusová záťaž Vysoká vírusová záťaž Genotyp 2/3
Romanian: Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 4
Slovak: Pegasys sa dodáva ako injekčný roztok v naplnenom pere (0,5 ml).
Romanian: Pegasys se prezintă sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut (0,5 ml).
Slovak: HBsAg > 20 000 HBV DNA >
Romanian: Seroconversie HBeAg ADN VHB DNA < 20000
Slovak: Ak dostávate HAART, pridanie Pegasysu + ribavirínu môže u Vás zvýšiť riziko vzniku acidózy z nahromadenia kyseliny mliečnej a pečeňového zlyhania.
Romanian: Dacă urmaţi terapie antiretrovirală foarte activă, adăugarea de Pegasys + ribavirină poate creşte riscul dumneavoastră de acidoză lactică sau de insuficienţă hepatică.
Slovak: infarkt myokardu, kongestívne zlyhanie srdca, kardiomyopatia, angína, arytmia, fibrilácia predsiene, perikarditída, supravertikulárna tachykardia
Romanian: Infarct miocardic, insuficienţă cardiacă congestivă, cardiomiopatie, angină pectorală, aritmie, fibrilaţie atrială, pericardită, tahicardie supraventricula ră
Slovak: Keď si sami podávate injekciu, vždy použite odlišné miesta.
Romanian: Trebuie să folosiţi alt loc de fiecare dată când vă faceţi injecţia.
Slovak: = µmol/l
Romanian: Unităţi SI (µmol/l)
Slovak: Genotyp 2 alebo 3 LVL s RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 LVL cu RVR**
Slovak: Pre pacientov infikovných HCV s genotypom 1 a s telesnou hmotnosťou <75 kg je dávka ribavirínu 1 000 mg denne a s telesnou hmotnosťou ≥75 kg je dávka 1 200 mg denne.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu VHC genotip 1 cu greutatea <75 kg şi ≥75 kg, trebuie administrate zilnic doze de ribavirină de 1000 mg şi, respectiv 1200 mg.
Slovak: Pegasys 180 µg ribavirín 800 mg 48 týždňov
Romanian: Pegasys 180 µg şi ribavirină 800 mg 24 săptămâni
Slovak: Hladina sérového bilirubínu (mg/dl)
Romanian: Bilirubinemie (mg/dl) <2
Slovak: Nemasírujte miesto vpichu.
Romanian: Nu masaţi locul de injectare.
Slovak: U pediatrických pacientov sa odporúča používať Pegasys v naplnených striekačkách.
Romanian: La copii şi adolescenţi, se recomandă să se utilizeze Pegasys seringă preumplută.
Slovak: Pegasys 135 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke EU/1/02/221/005
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/02/221/005
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Na podkožné použitie
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Slovak: Obsahuje tiež chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol (pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie), nátriumacetát, kyselinu octovú a vodu na injekciu.
Romanian: Conţine şi clorură de sodiu, polisorbat 80, alcool benzilic(vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), acetat de sodiu, acid acetic şi apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3 HVL s RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 HVL cu RVR**
Slovak: Treba zvážiť pokračovanie liečby s častejším sledovaním funkcie pečene pri náhlom zvýšení hladín ALT.
Romanian: În timpul creşterilor bruşte tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului, cu monitorizarea mai frecventă a funcţiei hepatice.
Slovak: Tabuľka 19: Virologická odpoveď v 12. týždni (virological response, VR) a trvalá virologická odpoveď (sustained virological response, SVR) u pacientov, ktorí neodpovedali na liečbu kombináciou peginterferónu alfa-2b a ribavirínu a ktorí dosiahli virologickú odpoveď v 12. týždni po liečbe kombináciou Pegasysu a ribavirínu
Romanian: Răspunsul virusologic (RV) şi răspunsul virusologic susţinut (RVS) la pacienţii cu răspuns virusologic la săptămâna 12 după tratamentul cu Pegasys şi ribavirină în terapie asociată, la pacienţii care nu au răspuns la tratamentele anterioare cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Slovak: u pacientov s koinfekciou HCV genotyp 1 a HIV porovnávala liečbu Pegasysom 180 µg týždenne s dávkou ribavirínu 800 mg alebo s dávkou ribavirínu 1 000 mg (<75 kg telesnej hmotnosti)/1 200 mg (≥75 kg telesnej hmotnosti) denne počas 48 týždňov.
Romanian: Un studiu ulterior (NV18209) efectuat la pacienţii infectaţi concomitent cu VHC genotip 1 şi HIV a comparat tratamentul cu Pegasys 180 micrograme/săptămână cu ribavirină 800 mg sau 1000 mg (la pacienţi cu greutatea <75 kg)/1200 mg (la pacienţi cu greutatea ≥75 kg) administrat zilnic timp de 48 de săptămâni.
Slovak: Nesnažte sa naplnené pero znovu použiť.
Romanian: • Nu încercaţi să refolosiţi stiloul injector (pen-ul) preumplut
Slovak: Genotyp 2 alebo 3 bez RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 fără RVR**
Slovak: Ak už bola kombinovaná antiretrovírusová liečba stanovená, má sa zvážiť nahradenie zidovudínu.
Romanian: Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei din schema terapeutică asociată cu terapia antiretrovirală, dacă aceasta este deja stabilită.
Slovak: HCV genotyp 1 HCV genotyp 2 a 3
Romanian: Genotip VHC 2 şi 3
Slovak: Infekcie a nákazy bronchitída, infekcie horných dýchacích ciest, kandidóza ústnej dutiny, herpes simplex, hubovité, vírusové a bakteriálne infekcie pneumónia, kožná infekcia endokarditída, zápal vonkajšieho ucha sepsa
Romanian: Bronşită, infecţii ale tractului respirator superior, candidoză orală, herpes simplex, infecţii fungice, virale şi bacteriene
Slovak: Poruchy oka prechodná slepota, exudáty na sietnici, zhoršenie videnia, podráždenie oka, bolesť oka,
Romanian: Orbire tranzitorie, exudate retiniene, afectarea acuităţii vizuale iritaţii ale ochilor, durere oculară, prurit ocular
Slovak: Úplný návod na prípravu a podanie Pegasysu v naplnenom pere je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Instrucţiuni detaliate referitoare la prepararea şi administrarea Pegasys în stiloul injector (pen) preumplut sunt furnizate în prospect.
Slovak: Tabuľka 20: Trvalá virologická odpoveď v štúdii HALT-C uvedená podľa predchádzajúceho režimu liečby u pacientov, ktorí naň neodpovedali
Romanian: Tabelul 20 Răspunsul virusologic susţinut în studiul HALT-C în schema terapeutică anterioară la pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior
Slovak: 25 000 až < 50 000 buniek /mm3
Romanian: 250 până la < 500 celule/mm
Slovak: 800 000 IU/ml; HVL=
Romanian: HVL = > 800000 UI/ml
Slovak: Pegasys v kombinácii s ribavirínom je indikovaný na liečbu CHC u predtým neliečených detí a dospievajúcich vo veku 5 a viac rokov, u ktorých je prítomná pozitivita sérovej HCV-RNA.
Romanian: Pegasys este indicat în asociere cu ribavirină pentru tratamentul HCC la adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani şi peste, care nu au mai fost trataţi anterior şi care prezintă ARN-VHC în ser.
Slovak: 800 000 IU/ml RVR = rýchla virologická odpoveď (nedetegovateľné hladiny HCV RNA) v 4. týždni
Romanian: Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ml RVR = răspuns viral rapid (ARN VHC nedetectabil) la săptămâna 4
Slovak: U pediatrických pacientov sú prejavy toxicity súvisiace s liečbou ribavirínom (ako napríklad anémia, ktorá sa objaví počas liečby) riešiteľné znížením celkovej dávky.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi, toxicităţile asociate tratamentului cu ribavirină, cum este anemia rezultată în urma tratamentului, vor fi controlate prin reducerea dozei.
Slovak: týždni **RVR = rýchla virologická odpoveď (HCV RNA negativita) v 4. týždni LVL =
Romanian: **RVR = răspuns viral rapid (ARN VHC negativ) în săptămâna 4
Slovak: B trvá dĺžka liečby Pegaysom 48 týždňov.
Romanian: În cazul hepatitei B cronice, tratamentul cu Pegasys este de 48 de săptămâni.
Slovak: Pediatrickí pacienti vo veku 5 rokov a viac
Romanian: Adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani sau peste
Slovak: A a C), resp. po období hlavného sledovania (skupina B) boli všetci pacienti sledovaní 24 týždňov.
Romanian: Toţi pacienţii au fost monitorizaţi timp de 24 de săptămâni post-tratament (grupurile A şi C) sau după perioada principală de observaţie (grupul B).
Slovak: Dávka Pegasysu
Romanian: Dozajul Pegasys
Slovak: Obsahuje tiež chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol (pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie), nátriumacetát, kyselinu octovú, vodu na injekciu.
Romanian: Conţine şi clorură de sodiu, polisorbat 80, alcool benzilic (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), acetat de sodiu, acid acetic şi apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Celkové poruchy: horúčka, slabosť, únava, triaška, zimnica, bolesť, reakcia v mieste podania injekcie a podráždenosť (ľahko sa rozčúliť)
Romanian: Tulburări ale muşchilor şi oaselor: durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor Tulburări generale: febră, slăbiciune, oboseală, convulsii, frisoane, durere, iritaţie la nivelul locului de injectare şi iritabilitate (a deveni supărat cu uşurinţă)
Slovak: (približne 7,5 mg/kg/deň)
Romanian: Modificarea dozei într-o singură etapă (Aproximativ 7,5 mg/kg şi zi)
Slovak: Pegasys sa podáva subkutánne do brucha alebo stehna.
Romanian: Pegasys este administrat subcutanat în abdomen sau în coapsă.
Slovak: Sérokonverzia HBsAg
Romanian: Seroconversie AgHBe
Slovak: Tabuľka 17:Trvalá virologická odpoveď celkovo a na základe rýchlej virologickej odpovede v 4. týždni pre genotyp 2 alebo 3 po kombinovanej liečbe liekom Pegasysom s ribavirínom u pacientov s CHC
Romanian: Tabelul 17: Răspuns viral susţinut general şi pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 2 sau 3 la pacienţii infectaţi cu HCC după terapia asociată Pegasys şi ribavirină
Slovak: Tabuľka 22: Sérologické, virologické a biochemické odpovede u pediatrických pacientov s CHB
Romanian: Tabelul 22: Răspunsuri serologice, virologice şi biochimice la pacienţii copii şi adolescenți cu HBC
Slovak: Pegasysu do ramena sa v porovnaní s podaním do brucha alebo stehna zistila znížená expozícia voči Pegasysu.
Romanian: Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul braţului, comparativ cu administrarea în abdomen şi coapsă.
Slovak: Kožné poruchy
Romanian: Tulburări oculare
Slovak: Nízka vírusová záťaž
Romanian: Încărcătură virală mică
Slovak: V klinických štúdiách pri karcinóme obličiek a chronickej myeloidnej leukémii sa podávali týždenné dávky až do 540 mikrogramov a 630 mikrogramov.
Romanian: Doze săptămânale de până la 540 şi 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal, respectiv pentru leucemie mieloidă cronică.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol, nátriumacetát, kyselina octová,
Romanian: • Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, polisorbat 80, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic şi apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Odporúčaná dávka Pegasysu v kombinácii s ribavirínom je 180 µg raz týždenne podávaná subkutánne.
Romanian: Doza recomandată de Pegasys în asociere cu ribavirina este de 180 µg, o dată pe săptămână, administrată subcutanat.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: dehydratácia
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážka, zvýšené potenie, psoriáza, žihľavka, ekzém, zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie, nočné potenie
Romanian: Afecţiuni cutanate: erupţie trecătoare pe piele, transpiraţii abundente, psoriazis, urticarie, eczeme, sensibilitate la lumină, transpiraţii nocturne
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, porucha pozornosti, migréna
Romanian: Ameţeli, tulburări ale atenţiei, migrenă
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zistíte, že naplnené pero alebo balenie je poškodené, ak je roztok zakalený, alebo ak obsahuje plávajúce čiastočky alebo ak má liek inú farbu ako bezfarebnú až svetložltú.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că flaconul sau cutia sunt deteriorate, dacă soluţia este tulbure, dacă prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis.
Slovak: Interferón alfa-2a 3 MIU, ribavirín 800 mg: Pomer pravdepodobnosti (95 %
Romanian: Interferon alfa-2a 3 milioane UI şi ribavirină 800 mg
Slovak: (bez liečby) (n=50)
Romanian: Grup B** Netrataţi (N=50)
Slovak: HBV DNA <
Romanian: HBV MONITOR
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV-HCV
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu HIV-VHC
Slovak: Tabuľka 15: Trvalá virologická odpoveď v závislosti od rýchlej virologickej odpovede v 4. týždni pre genotyp 1 a 4 po kombinovanej liečbe Pegasysom a ribavirínom u pacientov s CHC
Romanian: Tabelul 15: Răspuns viral susţinut pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 1 şi 4 după terapia asociată Pegasys cu ribavirină la pacienţii infectaţi cu HCC
Slovak: ● Liečivo je peginterferón alfa-2a.
Romanian: • Substanţa activă este peginterferon alfa-2a.
Slovak: 800 000 IU/ml, nízka vírusová záťaž = ≤
Romanian: Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ml, Încărcătură virală mică = ≤ 800000 UI/ml.
Slovak: 4 naplnené perá
Romanian: 4 flacoane
Slovak: Poruchy hormonálneho systému: diabetes (vysoká hladina cukru v krvi)
Romanian: Tulburări ale sistemului hormonal: diabet zaharat (concentraţie mare de zahăr în sânge) Tulburări metabolice: deshidratare
Slovak: U pacientov s CHC závisí dĺžka kombinovanej liečby s ribavirínom od genotypu vírusu.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu HCC, durata tratamentului cu Pegasys în asociere cu ribavirină depinde de genotipul viral.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zistíte, že je injekčná liekovka alebo balenie poškodené, ak je roztok zakalený, alebo ak obsahuje plávajúce čiastočky alebo má liek inú farbu ako bezfarebnú až svetložltú.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că seringa sau ambalajul acului sunt deteriorate, dacă soluţia este tulbure, dacă prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis.
Slovak: 1 000 mg/deň
Romanian: 1000 mg/zi
Slovak: Pegasys 180 µg placebo 48 týždňov
Romanian: 180 µg şi placebo 48 săptămâni
Slovak: Benígne a malígne nádory: nádor pečene
Romanian: Tumori benigne şi maligne
Slovak: Chronická hepatitída C
Romanian: Hepatită C cronică
Slovak: 180 µg x BSA/1,73 m² + ribavirín 15 mg/kg (N =
Romanian: Răspunsul viral susţinut în studiul NV17424 Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m² + ribavirină 15 mg/kg (N=55)*
Slovak: Pegasys, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Înainte să utilizaţi Pegasys, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Slovak: 72 alebo 48 týždňov (N =
Romanian: 72 sau 48 săptămâni (N = 942) Pacienţi cu RV la săptămâna
Slovak: Pegasysu ako máte Čo najskôr vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Pegasys decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne depresia alebo samovražedné myšlienky alebo zmeny správania, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Romanian: Solicitaţi ajutor de urgenţă dacă observaţi că deveniţi depresiv, aveţi idei de sinucidere sau vă schimbaţi comportamentul.
Slovak: Mierny
Romanian: Uşoară
Slovak: 800 mg/deň
Romanian: 800 mg/zi
Slovak: Tabuľka 7: Odporúčania na dávkovanie ribavirínu u pediatrických pacientov s chronickou hepatitídou C vo veku 5 až 17 rokov
Romanian: Tabelul 7: Recomandări cu privire la doze pentru ribavirină la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani, cu hepatită C cronică Greutatea corporală kg (livră)
Slovak: Skupina B**
Romanian: iritabilitat e*
Slovak: Precitlivenosť
Romanian: Neutropenie
Slovak: Poruchy tráviaceho traktu: hnačka, nevoľnosť, bolesť brucha
Romanian: Tulburări ale respiraţiei: tuse, scurtare a respiraţiei
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby u pacientov s CHB je 48 týždňov.
Romanian: La pacienţii cu HBC, durata de tratament recomandată este de 48 săptămâni.
Slovak: EMA/798084/2017
Romanian: EMA/798084/2017 EMEA/H/C/000395
Slovak: Interferóny alfa môžu tiež blokovať množenie vírusov.
Romanian: Interferonii alfa pot, de asemenea, să blocheze înmulțirea virusurilor.
Slovak: Dávka pre dospelých je zvyčajne 180 mikrogramov, ale dávka pre deti sa odlišuje v závislosti od ich veľkosti.
Romanian: Doza pentru adulți este de obicei de 180 micrograme, dar doza pentru copii și adolescenți variază în funcție de înălțime și greutate.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pegasys sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pegasys este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Presný spôsob, akým interferóny alfa pôsobia pri vírusových ochoreniach, nie je úplne pochopený, predpokladá sa však, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré modifikujú činnosť imunitného systému, prirodzenej obrany tela).
Romanian: Modul exact de acțiune al interferonilor alfa în bolile virale nu este pe deplin înțeles, dar se presupune că acționează ca imunomodulatori (substanțe care modifică modul de funcționare al sistemului imunitar, sistemul de apărare al organismului).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pegasys.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pegasys.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pegasys?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pegasys?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pegasys.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pegasys.
Slovak: B alebo C. Európska agentúra pre lieky (EMA) usúdila, že prínosy prevyšujú riziká pozorované pri použití tohto lieku, a preto odporučila vydať pre liek povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a considerat că beneficiile sunt mai mari decât riscurile observate la acest medicament și, prin urmare, a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pegasys (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), podráždenosť, poruchy čriev (hnačka, nevoľnosť a bolesť brucha), vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov, bolesť svalov a kĺbov, ochorenie podobné chrípke, reakcie na mieste vpichu injekcie a únava.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pegasys (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea poftei de mâncare, dureri de cap, insomnie, iritabilitate, tulburări intestinale (diaree, greață și dureri de burtă), erupții pe piele, mâncărimi, căderea părului, dureri musculare și articulare, simptome asemănătoare gripei, reacții la locul injecției și oboseală.
Slovak: Interferóny sú prírodné látky vytvárané v tele, ktoré organizmu pomáhajú bojovať proti infekciám spôsobeným vírusmi.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale produse de organism pentru a-l ajuta să lupte împotriva infecțiilor cauzate de virusuri.
Slovak: To zníži rýchlosť, akou sa interferón vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Romanian: Acest lucru scade rata de eliminare a interferonului din organism și permite administrarea mai rară a medicamentului.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pegasys na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pegasys, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 iunie 2002.
Slovak: Hepatitída C
Romanian: Hepatita C
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že peginterferón alfa-2a v kombinácii s telaprevirom a ribavirínom alebo s boceprevirom a ribavirínom významne zvýšil podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v porovnaní s peginterferónom alfa-2a plus ribavirín.
Romanian: Alte studii au demonstrat că peginterferonul alfa-2a în asociere cu telaprevir și ribavirină sau cu boceprevir și ribavirină a mărit semnificativ procentul pacienților care au răspuns la tratament față de asocierea peginterferon alfa-2a plus ribavirină.
Slovak: Peginterferón alfa-2a je podobný ako interferón alfa-2a, ktorý je v Európskej únii (EÚ) bežne dostupný pod názvom Roferon-A.
Romanian: Peginterferonul alfa-2a este similar cu interferonul alfa-2a, care este disponibil pe scară largă în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Roferon-A.
Slovak: Pegasys sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na interferóny alfa alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Pegasys este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la interferoni alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Pegasys sa používa na liečbu:
Romanian: Pegasys este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea:
Slovak: Čo je liek Pegasys a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează?
Slovak: C u dospelých a detí od veku piatich rokov.
Romanian: • hepatitei C cronice la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 5 ani.
Slovak: U HBeAg-negatívnych pacientov (pacienti infikovaní vírusom, ktorý zmutoval a môže byť ťažšie liečiteľný) bola miera odstránenia vírusu 43 % pri použití lieku Pegasys a 29 % pri použití lamivudínu.
Romanian: La pacienții cu „AgHBe negativ" (cei infectați cu un virus care a suferit o mutație și care poate fi mai greu de tratat), rata de eliminare a fost de 43 % în cazul administrării Pegasys și de 29 % în cazul administrării de lamivudină.
Slovak: Pegasys peginterferón alfa-2b
Romanian: Pegasys peginterferon alfa-2a
Slovak: B a C sú ochorenia pečene spôsobené infekciou v dôsledku vírusu hepatitídy
Romanian: Hepatita B și hepatita C sunt boli ale ficatului cauzate de infecția cu virusul hepatitei B și, respectiv, al hepatitei C.
Slovak: Dávka sa možno bude musieť upraviť u pacientov, u ktorých sa prejavili vedľajšie účinky.
Romanian: La pacienții care au reacții adverse poate fi necesară ajustarea dozelor.
Slovak: V týchto štúdiách bol percentuálny podiel pacientov bez prejavov vírusovej aktivity v krvi šesť mesiacov po liečbe 32 % pri použití lieku Pegasys a 22 % pri použití lamivudínu u HBeAg-pozitívnych pacientov (pacienti s bežným druhom vírusu hepatitídy B).
Romanian: În aceste studii, procentul pacienților care nu mai prezentau semne de activitate virală în sânge după 6 luni de tratament a fost de 32 % în cazul administrării Pegasys și de 22 % în cazul administrării de lamivudină la pacienții cu AgHBe pozitiv (cei cu forma sălbatică a virusului hepatitei B).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pegasys, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pegasys, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.