FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I händelse av att kommersiellt tillverkat oseltamivir pulver till oral suspension inte finns tillgängligt kan farmaceuten bereda en suspension (6 mg/ml) från Ebilfumin kapslar.
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, apteekissa voidaan valmistaa suspensio (6 mg/ml) Ebilfumin-kapseleista.
Swedish: Dos av Ebilfumin Mängd Ebilfumin suspension
Finnish: Ebilfumin-suspension määrä
Swedish: För beredningsinstruktion av extemporeformulering, se avsnitt 6.6.
Finnish: Ohjeet ex tempore -valmistusta varten, ks. kohta 6.6.
Swedish: • Ebilfumin kan också förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 1 års ålder för att förebygga influensa.
Finnish: • Ebilfuminia voidaan määrätä myös influenssan ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille, esimerkiksi jos olet ollut läheisellä kontaktissa henkilöön, jolla on influenssa.
Swedish: 12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (≥ 37,8°C) samt antingen hosta eller snuva var
Finnish: Lasten influenssan hoito: Muuten terveillä (65 % influenssa-positiivisia) 1-12-vuotiailla lapsilla (keski-ikä 5,3 vuotta) tehdyssä tutkimuksessa lapsilla oli kuumetta (≥ 37,8 °C) sekä joko yskää tai nuhaa.
Swedish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Finnish: 5,0 ml (tai 10,0 ml)
Swedish: Du måste informera din läkare om du ammar, så att din läkare kan besluta om Ebilfumin är lämpligt för dig.
Finnish: Lääkäri voi tällöin päättää, onko sinun syytä käyttää Ebilfuminia.
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Ebilfumin
Finnish: Jos otat enemmän Ebilfuminia kuin sinun pitäisi
Swedish: • Kramp
Finnish: • Kipu
Swedish: 20 kapslar (600 mg)
Finnish: 20 kapselia (600 mg)
Swedish: Småbarn och barn från 1 års ålder: Farmakokinetiken av oseltamivir har utvärderats i farmakokinetiska enkeldosstudier hos småbarn, barn och ungdomar i åldern 1 till 16 år. Farmakokinetiken vid upprepad dosering har studerats hos ett litet antal barn som ingått i kliniska effektstudier.
Finnish: Lapset (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat): oseltamiviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu kertaannostutkimuksissa 1-16-vuotiailla lapsilla.
Swedish: Detaljerad information om beredning i hemmet finns i bipacksedeln för oseltamivir kapslar under "Bereda Ebilfumin-lösning i hemmet".
Finnish: Ebilfumin-kapseleiden pakkausselosteessa kohdassa "Ebilfumin-suspension valmistamiseen kotona" on yksityiskohtainen ohje annosten valmistamisesta kotona.
Swedish: Suspensionen orsakas av några av tillsatsämnena i Ebilfumin kapslar är olösliga.
Finnish: Osa Ebilfumin-kapseleiden sisältämistä liukenemattomista apuaineista muodostaa suspension).
Swedish: Följ sedan proceduren nedan för beredning av 6 mg/ml suspension från Ebilfumin kapslar: Tillsätt angiven mängd vatten innehållande 0,05 % vikt/volymprocent natriumbensoat tillsatt som ett konserveringsmedel i en glasbägare av lämplig storlek.
Finnish: Valmistaessasi Ebilfumin-kapseleista 6 mg/ml vahvuista suspensiota noudata alla olevaa menettelytapaa: Kaada sopivan kokoiseen lasikannuun taulukossa mainittu määrä vettä, johon on lisätty säilytysaineeksi 0,05 % natriumbentsoaattia.
Swedish: Totalt deltog 1473 barn (inkluderande för övrigt friska barn i åldern 1 - 12 år och barn med astma i åldern 6 - 12 år) i kliniska prövningar med oseltamivir givet för behandling av influensa.
Finnish: Influenssan hoitoa oseltamiviirilla tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1473 lasta (mukaan lukien muuten terveet 1-12-vuotiaat ja 6-12-vuotiaat astmaattiset lapset).
Swedish: Rekommenderad dos i 10 dagar
Finnish: Suositeltu annos 10 vuorokauden hoidolle
Swedish: Öronvärk
Finnish: Korvakipu
Swedish: Kliniska studier: Risken för uppkomst av influensavirus med reducerad känslighet eller fullständig resistens mot oseltamivir har undersökts i Roche-sponsrade kliniska studier.
Finnish: Kliiniset tutkimukset: Rochen taloudellisesti tukemissa kliinisissä tutkimuksissa on tutkittu influenssavirusten vähentyneen oseltamiviiriherkkyyden tai selvän oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuuden riskiä.
Swedish: Kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg)
Finnish: Paino (pyöristys lähimpään 0,5 kg:aan annos (mg)
Swedish: Spädbarn i åldern 0 till 12 månader
Finnish: 0-12 kuukauden ikäiset lapset
Swedish: Volym per dos (6 mg/ml)
Finnish: Tilavuus/ annos (6 mg/ml)
Swedish: Tillsätt en liten mängd - inte mer än en full tesked - av ett sött livsmedel i den andra skålen.
Finnish: Lisää toiseen astiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Swedish: Bland barnen som inte redan utsöndrade virus före behandlingen reducerades incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa från 21 % (15/70) i gruppen som inte fick prevention till 4 % (2/47) i gruppen som fick prevention (80,1 % reduktion [95 % KI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Finnish: Lapsilla, jotka eivät olleet vielä levittäneet virusta tutkimuksen alussa, laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys väheni 21 %:sta (15 potilasta 70:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 4 %:iin (2 potilasta 47:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (80,1 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 22,0-94,9]; p = 0,0206).
Swedish: > 30 till 60 (ml/min)
Finnish: > 30-60 (ml/min)
Swedish: I hushåll med influensainfekterade indexfall sågs en reduktion av incidensen av influensa från 26 % (23/89) i gruppen som inte fick prevention till 11 % (9/84) i gruppen som fick prevention (58,5 % reduktion [95 % KI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Finnish: Kotitalouksissa influenssan infektoimilla indeksitapauksilla influenssan esiintyvyys väheni 26 %:sta (23 potilasta 89:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 11 %:iin (9 potilasta 84:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (58,5 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,6-79,6]; p = 0,0114).
Swedish: dosering i 5 dagar
Finnish: 5 vuorokautta
Swedish: Prevention efter exponering: Den rekommenderade dosen för prevention av influensa efter nära kontakt med en infekterad person är 75 mg oseltamivir en gång dagligen i 10 dagar för ungdomar (13 till 17 års ålder) och vuxna.
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille suositeltu annos ehkäistä influenssa, joka aiheutuu läheisestä kontaktista infektoituneeseen henkilöön, on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Swedish: Försök inte göra en 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg eller 45 mg kapslar.
Finnish: Älä yritä tehdä 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg:n tai 45 mg:n kapselin sisältöä.
Swedish: När kommersiellt tillverkat oseltamivir oral suspension inte finns tillgängligt ska en apoteksberedd suspension beredd från Ebilfumin kapslar användas (se detaljerade instruktioner ovan).
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, voivat potilaat saada apteekin Ebilfumin-kapseleista valmistamaa suspensiota (yksityiskohtaiset valmistusohjeet edellä).
Swedish: Dra upp den apoteksberedda suspensionen med en graderad oral spruta som är avsedd för att mäta små mängder suspension.
Finnish: Mitatessasi pieniä määriä apteekissa valmistettua suspensiota annostele suspensiota mitta-asteikollisella ruiskulla.
Swedish: Ingen dosjustering krävs varken vid behandling eller prevention hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla influenssan hoito- tai ehkäisyannoksen tarkistaminen ei ole tarpeen.
Swedish: Det finns otillräckliga kliniska data tillgängliga från småbarn och barn (1 års ålder och äldre) med nedsatt njurfunktion för att kunna ge några doseringsrekommendationer (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Annossuosituksia 1-vuotiaille tai tätä vanhemmille lapsille ei voida tehdä, koska kliinistä tutkimustietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ei ole riittävästi (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Behandling av influensa:
Finnish: Influenssan hoito:
Swedish: Inga kliniska studier med profylax hos spädbarn i åldern <1 år har utförts.
Finnish: Alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole tehty estohoitoa koskevia kliinisiä tutkimuksia.
Swedish: 12 kapslar (360 mg)
Finnish: 12 kapselia (360 mg)
Swedish: 18 kaplsar (540 mg)
Finnish: 18 kapselia (540 mg)
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar
Finnish: Ebilfumin 30 mg kovat kapselit
Swedish: Enligt en subgruppsanalys av barn i åldern 1 till 12 år var incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa bland barn signifikant reducerad från 19 % (21/211) i gruppen som inte fick prevention till 7 % (7/104) i gruppen som fick prevention (64,4 % reduktion[95 % KI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,885,0]; p = 0,0188).
Swedish: Oseltamivir uppvisar ingen farmakokinetisk interaktion med amoxicillin som elimineras via samma väg, vilket tyder på att oseltamivirs interaktion med anjonisk tubulär sekretion är svag.
Finnish: Oseltamiviirilla ei ole kineettistä yhteisvaikutusta samaa reittiä eliminoituvan amoksisilliinin kanssa.
Swedish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Finnish: 3,0 ml (tai 5,0 ml)
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Ebilfumin kapslar för spädbarn yngre än 1 års ålder Kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg)
Finnish: Annostaulukko Ebilfumin-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle alle 1 vuoden ikäisille lapsille
Swedish: Dessa händelser har också upplevts av patienter med influensa utan administrering av oseltamivir.
Finnish: Näitä tapahtumia on myös havaittu potilailla, jotka eivät käyttäneet oseltamiviiria.
Swedish: I den totala populationen sågs en reduktion i incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa i hushållet från 20 % (27/136) i gruppen som inte fick prevention till 7 % (10/135) i gruppen som fick prevention (62,7 % reduktion [95 % KI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyminen kotitalouksissa väheni koko populaatiossa 20 %:sta (27 potilasta 136:sta ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (10 potilasta 135:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (62,7 %:n vähennys [95 %:n luottamusväli 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Swedish: 10 kg till 15 kg
Finnish: 10 kg -15 kg
Swedish: Lösningen ska röras om och allt ska ges till patienten.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen seos annetaan kokonaan potilaalle.
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Finnish: Ebilfumin 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa tai purkeissa.
Swedish: (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Finnish: (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Finnish: Psyykkiset ja hermoston häiriöt
Swedish: Influensa är en infektion som förorsakas av ett virus.
Finnish: Influenssa (kutsutaan usein flunssaksi) on viruksen aiheuttama sairaus.
Swedish: dosering i 10 dagar
Finnish: 10 vuorokautta
Swedish: Använd den större doseringssprutan för att dra upp 5 ml vatten.
Finnish: Vedä isoon ruiskuun 5 ml vettä.
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Hänsyn ej taget till förlust vid uppmätning
Finnish: Valmistettava kokonaistilavuus (ml)/ potilaan paino Mittaushävikkiä ei huomioitu
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
Finnish: 8 kapselia (360 mg)
Swedish: • Konjunktivit (röda ögon och flytning eller smärta i ögat)
Finnish: • Silmän sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja rähmiminen tai silmäkipu)
Swedish: Effekten vid såväl behandling av som profylax mot influensa med oseltamivir hos immunsupprimerade patienter har inte strikt fastställts.
Finnish: Oseltamiviirin tehoa influenssan hoidossa tai ehkäisyssä ei ole täysin osoitettu immuunipuutteisilla potilailla.
Swedish: • Magbesvär.
Finnish: • Oksentelu.
Swedish: Antalet som behöver behandlas (NNT) hos kontakterna som verkligen hade influensa var 10 (95 % KI 9-12) och 16 (95 % KI 1519) av hela populationen (ITT) oavsett infektionsstatus hos indexfallet.
Finnish: Koko populaatiossa (ITT) riippumatta indeksitapauksen infektiotilanteesta NNT oli 16 (95 %:n luottamusväli 15-19).
Swedish: 30 mg varannan dag
Finnish: 30 mg joka toinen vuorokausi
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys: komplicerad, möjligen livshotande allergisk reaktion, allvarlig inflammation av yttre och eventuellt den inre delen av huden, initialt med feber, halsont och trötthet, hudutslag, vilket leder till blåsor, fjällning, avlossning av större områden av huden, eventuella andningssvårigheter och lågt blodtryck
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi: komplisoitunut, mahdollisesti henkeäuhkaava allerginen reaktio, ihon ulko- ja mahdollisesti sisäosan vaikea tulehdus.
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 75 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (75 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Swedish: PC: SN: NN:
Finnish: SN: {numero}
Swedish: 5,5 kg 16,5 mg
Finnish: 5,5 kg 16,5 m g
Swedish: Därefter bestäms antalet kapslar och volymen av vehikeln (vatten innehållande 0,05 % vikt/volymprocent natriumbensoat tillsatt som ett konserveringsmedel) som behövs för att bereda den totala volymen (beräknad från tabellen ovan) av apoteksberedd 6 mg/ml suspension som visas i tabellen nedan:
Finnish: Määritä alla olevasta taulukosta tarvittava kapseli- ja vehikkelimäärä [vesi, johon on lisätty säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia], jotka tarvitaan 6 mg/ml suspension kokonaistilavuuden valmistamiseen apteekissa (joka on laskettu yllä olevasta taulukosta):
Swedish: • Virusmunsår
Finnish: • Keuhkoputkentulehdus
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Finnish: Ebilfumin 75 mg kovat kapselit
Swedish: I den poolade behandlingsstudiepopulationen, som inkluderade både influensa-positiva och -negativa patienter (ITT), var den primära effekten reducerad i proportion till antalet influensanegativa personer.
Finnish: Koko hoitotutkimuspopulaatioon kuului sekä influenssa-positiivisia että -negatiivisia henkilöitä (ITT = Intention To Treat).
Swedish: Sprutor med lämplig volym och gradering bör tillhandahållas för administrering av den apoteksberedda suspensionen såväl som för förfarandet i samband med beredningen i hemmet.
Finnish: Sekä apteekissa valmistetun suspension annosteluun että kotona sekoitettujen annosten valmistukseen on toimitettava tilavuudeltaan ja mitta-asteikoltaan tarkoituksenmukaisia ruiskuja.
Swedish: För barn under ett års ålder minskar clearance för den aktiva metaboliten (korrigerad för kroppsvikt).
Finnish: Painon suhteen korjattu aktiivisen metaboliitin puhdistuma alle 1-vuotiailla on pienempi kuin vanhemmilla lapsilla.
Swedish: Du kommer att behöva bereda en dos på mindre än 75 mg till barn som väger mindre än 40 kg. Se nedan.
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset tarvitsevat Ebilfumin-annokseksi alle 75 mg. Ks. alla.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats på barn under 12 års ålder.
Finnish: Ehkäisy influenssaepidemian aikana: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Swedish: 25 kapslar (750 mg)
Finnish: 25 kapselia (750 mg)
Swedish: • Kräkning.
Finnish: • Pahoinvointi.
Swedish: Det finns inget som tyder på att oseltamivir är aktivt mot sjukdom orsakad av något annat än influensavirus (se avsnitt 5.1).
Finnish: Sen tehosta muiden kuin influenssavirusten aiheuttamissa sairauksissa ei ole mitään näyttöä (ks. kohta 5.1).
Swedish: (Notera: Den aktiva substansen, oseltamivirfosfat, löses lätt i vatten.
Finnish: Lääkeaine, oseltamiviirifosfaatti, liukenee veteen nopeasti.
Swedish: 10 kaplsar (300 mg)
Finnish: 10 kapselia (300 mg)
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 45 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (45 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Swedish: En fertilitetsstudie på råtta med doser upp till 1500 mg/kg/dag visade inga biverkningar på något av könen.
Finnish: Rotilla annoksilla ad 1500 mg/kg/vrk ja kaneilla annoksilla ad 500 mg/kg/vrk suoritetuissa teratologisissa tutkimuksissa ei ole havaittu vaikutuksia sikiöaikaiseen kehitykseen.
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Finnish: Ebilfumin 30 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
Finnish: Ebilfumin 75 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
Finnish: 8 kapselia (600 mg)
Swedish: 4 kapslar (300 mg)
Finnish: 4 kapselia (300 mg)
Swedish: > 10 till 30 (ml/min)
Finnish: > 10-30 (ml/min)
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar
Finnish: Ebilfumin 45 mg kovat kapselit
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 30 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Swedish: 18 mg två gånger dagligen
Finnish: 18 mg kahdesti vuorokaudessa
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Hänsyn taget till förlust vid uppmätning
Finnish: Valmistettava kokonaistilavuus (ml)/ potilaan paino Mittaushävikki huomioitu
Swedish: Håll en 30 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Finnish: Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Swedish: • Förändrad hjärtrytm
Finnish: • Sydämen rytmihäiriöt
Swedish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Finnish: 2,0 ml (tai 3,0 ml)
Swedish: 75 mg två gånger dagligen
Finnish: 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Swedish: 8,5 kg 25,5 mg
Finnish: 8,5 kg 25,5 m g
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 75 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Swedish: Sjukdomar i lever och gallvägar inkluderande hepatit och förhöjda leverenzymer hos patienter med influensaliknande sjukdom.
Finnish: Influenssaoireisilla potilailla on havaittu maksan ja sapen häiriöitä, esimerkiksi hepatiittia ja kohonneita maksan entsyymiarvoja.
Swedish: 6 kapslar (450 mg)
Finnish: 6 kapselia (450 mg)
Swedish: 12 kaplsar (540 mg)
Finnish: 12 kapselia (540 mg)
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Finnish: Ebilfumin 75 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa ja purkeissa.
Swedish: • Öroninflammation och andra öronsjukdomar
Finnish: • Korvatulehdus ja muut korvavaivat
Swedish: Detta avgörs normalt från fall till fall.
Finnish: Käytöstä päätetään tällöin yleensä tapauskohtaisesti.
Swedish: Ebilfumin finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg).
Finnish: Ebilfuminia on saatavana kapseleina (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Swedish: För vuxna med ett försvagat immunsystem (kroppens naturliga försvar) ges behandlingen i tio dagar.
Finnish: Aikuisille, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) on heikentynyt, valmistetta annetaan 10 päivän ajan.
Swedish: Mer information om Ebilfumin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Finnish: Lisää tietoa Ebilfuminista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Swedish: Den 22 maj 2014 beviljades Ebilfumin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Ebilfumin sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. toukokuuta 2014.
Swedish: Mer information om Ebilfumin
Finnish: Muuta tietoa Ebilfuminista
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
Finnish: Ebilfumin ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ebilfumin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Ebilfuminista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Ebilfumin (oseltamivir)
Finnish: Ebilfumin (oseltamiviiri)
Swedish: Ebilfumin (oseltamivir) EMA/205963/2019
Finnish: Ebilfumin (oseltamiviiri) EMA/205963/2019
Swedish: Vad är Ebilfumin och vad används det för?
Finnish: Mitä Ebilfumin on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ebilfumin?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ebilfuminin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: För barn som väger mindre än 40 kg beräknas dosen utifrån barnets vikt.
Finnish: Lapsilla, joiden paino on alle 40 kg, annos lasketaan lapsen painon mukaan.
Swedish: Ebilfumin kan också i undantagsfall användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd och vid en pandemi (en global influensaepidemi).
Finnish: Ebilfuminia voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei yksinään ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ebilfumin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ebilfuminin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Varför är Ebilfumin godkänt i EU?
Finnish: Miksi Ebilfumin on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Ebilfumin är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
Finnish: Ebilfumin on viruslääke, jota käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn:
Swedish: När neuraminidaserna blockeras hindras viruset från att spridas i kroppen.
Finnish: Kun neuramidaasien toiminta estetään, virus lakkaa leviämästä.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Finnish: Oseltamiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuramidaaseihin.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Tamiflu och behöver inte studeras igen för Ebilfumin.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste Tamiflun osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Ebilfuminin osalta.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ebilfumin?
Finnish: Mitkä ovat Ebilfuminin edut ja riskit?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ebilfumin kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ebilfuminin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteen kanssa.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg två gånger dagligen i fem dagar.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
Swedish: Eftersom Ebilfumin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Ebilfumin on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.