FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bank forsigtigt på pennen (cylinderampulholderen) med fingrene så alle eventuelle luftbobler stiger op mod toppen af cylinderampulholderen.
Latvian: Pēc tam viegli piesitiet pildspalvveida pilnšļircei (kārtridža ietvaram) ar pirkstiem, lai ļautu gaisa burbuļiem pacelties kārtridža ietvara augšpusē.
Danish: Dosis reduceret
Latvian: Samazināta deva
Danish: • Desinficer huden på injektionsstedet med en alkoholserviet inden injektionen.
Latvian: • Pirms injekcijas dezinficējiet ādu injekcijas zonā,
Danish: manglende interesse i aktiviteter, mareridt, irritabilitet, forvirring - skader på nervesystemet, migræne, psykisk lidelse (helbredtilstand, som involverer ændringer i tankegang, følelser eller adfærd), visuelle eller sensoriske forstyrrelser, rystende hænder - øjenubehag, øjenlågseksem - høretab, ringen for ørerne (tinnitus), følelse af, at det hele drejer rundt (svimmelhed) - hjertesygdomme såsom hjerteblok (en lidelse i hjertets elektriske aktivitet), blodpropper i hjertets blodkar, lækage fra aortaklappen - forhøjet blodtryk, nedsat blodtilførsel til visse dele af kroppen, hæmatom (samling af blod under huden), rødmen - betændelse i lungevæv, hoste, næseblod, ondt i halsen - betændelse i maven, lidelse i bugvæggen, luft i tarmene, fordøjelsesbesvær, smerter ved synkning, blødende tandkød - leverbetændelse, skader på leveren, forstørret lever - følsomhed over for sollys, afskalning af huden, negleproblemer - muskelsvaghed, nakkesmerter, lyskesmerter - blærebetændelse, smertefuld vandladning, øget vandladningstrang, manglende vandladning - seksuelle problemer - smerte eller kløe på injektionsstedet, følsomhed over for vejrændringer - vægttab - i blodprøver: forhøjet urinsyre, antistoffer som produceres af kroppens immunsystem mod røde blodlegemer
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): - inficēšanās un atkārtota inficēšanās ar herpes vīrusa, baktēriju infekcijām; - palielināts trombocītu skaits; - autoimūni vairogdziedzera darbības traucējumi, sarkoidoze (iekaisušu audu apgabali dažādās ķermeņa daļās); - diabēts; - panikas lēkme, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana), stresa sajūta, nervozitāte, intereses trūkums par aktivitātēm, naktsmurgi, aizkaitināmība, apjukums; - nervu sistēmas bojājumi, migrēna, psihiskie traucējumi (veselības stāvoklis, kas ietver pārmaiņas domāšanā, emocijās vai uzvedībā), redzes vai maņu traucējumi, trīcošas rokas; - diskomforta sajūta acīs, plakstiņu ekzēma; - dzirdes zudums, troksnis ausīs (tinnīts), griešanās sajūta (reibonis); - sirds traucējumi, piemēram, sirds blokāde (sirds elektriskās aktivitātes traucējumi), asins recekļi sirds asinsvados, aortas vārstuļa sūce; - augsts asinsspiediens, samazināta asins apgāde atsevišķām ķermeņa daļām, hematoma (asins uzkrāšanās zem ādas), pietvīkums; - plaušu audu iekaisums, klepošana, deguna asiņošana, sāpes rīklē; - kuņģa iekaisums, vēdera sienas traucējumi, gāzu uzkrāšanās zarnās, gremošanas traucējumi, sāpīga rīšana, smaganu asiņošana; - aknu iekaisums, aknu bojājumi, palielinātas aknas; - jutīgums pret saules gaismu, ādas lobīšanās, nagu bojājumi; - muskuļu vājums, sāpes kaklā, sāpes cirksnī; - urīnpūšļa iekaisums, sāpīga urinācija, pastiprināta nepieciešamība urinēt, nespēja urinēt; - seksuāli traucējumi; - sāpes vai nieze injekcijas vietā, jutība pret laika pārmaiņām; - ķermeņa masas samazināšanās; - asins analīzēs: urīnskābes līmeņa palielināšanās; antivielu, ko organisma imūnā sistēma veido pret sarkanajām asins šūnām, rašanās.
Danish: Positiv antithyroideaantistof, forhøjet niveau af thyreoideastimulerende hormon i blodet, forhøjet legemstemperatur, positiv antinukleært antistof, forhøjet laktatdehydrogenase i blodet ikke almindelig Forhøjet trombocyttal, forhøjet urinsyre i blodet, positiv Coombs test, vægttab #Rapporteret som bivirkninger under behandling med andre interferon alfa-lægemidler.
Latvian: Izmeklējumi bieži pozitīvas antitireoīdo antivielu analīzes, paaugstināts vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis asinīs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, pozitīvas anti-nukleāro antivielu analīzes, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs retāk palielināts trombocītu skaits, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs, pozitīvs Kumbsa tests, samazināta ķermeņa masa
Danish: Det menes, at enzymer af proteinkatabolismen er involveret i metaboliseringen af ropeginterferon alfa2b.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alfa-2b ropeginterferona metabolismā ir iesaistīti proteīnu katabolisma enzīmi.
Danish: Beskrivelse af Besremi 500 mikrogram fyldt pen
Latvian: Besremi 500 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirces apraksts
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængelig for børn.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): - selvmordsforsøg, selvmordstanker - synstab, som kan skyldes blødning i nethinden (nethinden er det lysfølsomme lag i øjet) eller ophobning af fedt i eller under nethinden
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): - pašnāvības mēģinājums, domas par sevis nogalināšanu; - redzes zudums, ko, iespējams, var izraisīt asiņošana tīklenē (tīklene ir acs gaismas jutīgais slānis), vai tauku uzkrāšanās tīklenē vai zem tās.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - bipolare lidelser (humørsygdomme med episoder af tristhed og opstemthed), mani (ekstrem opstemthed eller overdreven entusiasme) - kardiomyopati (sygdomme, som påvirker hjertemusklen), angina pectoris (alvorlige brystsmerter som følge af blokering af hjertets blodkar) - leversvigt
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi ar skumju un pozitīva satraukuma epizodēm), mānija (ārkārtīgs pozitīvs satraukums vai pārmērīgs entuziasms); - kardiomiopātija (slimības, kas ietekmē sirds muskuli), stenokardija (stipras sāpes krūtīs sirds asinsvadu nosprostojuma dēļ); - aknu mazspēja.
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en lille væskedråbe på din hud, når du har fjernet kanylen.
Latvian: Pēc adatas izvilkšanas Jūs varat uz ādas redzēt nelielu šķidruma pilienu.
Danish: Klar, farveløs til lysegul opløsning.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Danish: Hovedpine, svimmelhed, hypæstesi, somnolens, paræstesi ikke almindelig Polyneuropati, perifer motorisk neuropati, radikulopati, migræne, mental svækkelse, tremor, aura
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes, reibonis, hipoestēzija, miegainība, parestēzija retāk polineiropātija, perifēra motora neiropātija, radikulopātija, migrēna, garīgie traucējumi, trīce, aura
Danish: Pennen kan indstilles til administration af doser i intervaller på 50 mikrogram i området fra 50 til 250 mikrogram eller 50 til 500 mikrogram.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var pielāgot, lai tā ievadītu devas ar 50 mikrogramu intervālu diapazonā no 50 līdz 250 mikrogramiem vai
Danish: Eliminationen af ropeginterferon alfa-2b er ikke fuldt klarlagt.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferona eliminācija nav pilnībā raksturota.
Danish: Alle patienter skal overvåges uanset startdosis eller graden af nedsat nyrefunktion.
Latvian: Neatkarīgi no sākuma devas vai nieru darbības traucējumu pakāpes, pacienti jānovēro.
Danish: (brombutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (brombutylgummi).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur kārtridžu (1. klases bezkrāsains stikls) ar pelēku virzuli (brombutilgumija) un vāciņu ar atlocītu maliņu (alumīnijs) ar aizbāzni (brombutilgumija).
Danish: Hvis en patient under behandling med ropeginterferon alfa-2b udvikler symptomer, der kan tyde på nedsat thyroideafunktion, bør TSH-værdierne fastlægges.
Latvian: Pacientiem, kuriem alfa-2b ropeginterferona terapijas laikā rodas simptomi, kas norāda uz vairogdziedzera disfunkciju, jānovērtē vairogdziedzera stimulējošā hormona (thyroid stimulating hormone ,TSH) līmenis.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige oftalmologiske lidelser under behandling med interferon alfa, såsom retinopati, nethindehæmoragi, retinalt ekssudat, nethindeløsning og arterie- eller veneokklusion i nethinden (se pkt.
Latvian: Lietojot alfa interferonu, ziņots par nopietniem acu bojājumiem, piemēram, retinopātiju, asiņošanu tīklenē, tīklenes eksudātiem, tīklenes atslāņošanos un tīklenes artērijas vai vēnas nosprostojumu (skatīt
Danish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Den fyldte pen er fremstillet af hvid polypropylen med en grå trykknap og styrken "250 mikrog/0.5ml" fremhævet med grå skrift på etiketten.
Latvian: Besremi 250 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pildspalvveida pilnšļirce ir izgatavota no balta polipropilēna ar pelēku spiedpogu un stiprumu "250 µg/0,5 ml", kas izcelts pelēkā krāsā uz etiķetes.
Danish: Enhver forud eksisterende thyroideasygdom skal behandles og kontrolleres med konventionel behandling (se pkt.
Latvian: Pirms alfa-2b ropeginterferona terapijas uzsākšanas visas jau esošās vairogdziedzera slimības jāārstē un jākontrolē ar tradicionālu terapiju (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Ropeginterferon alfa-2bbehandlingsarmen
Latvian: Alfa-2b ropeginterferona terapijas grupa
Danish: Hæmatologiske parametre
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Danish: smertefuld pludselig spænding af en muskel - feber, svaghed, kulderystelser, generelle helbredsproblemer, irritation eller rødme på injektionsstedet - i blodprøver: antistoffer, der produceres af kroppens immunsystem, forøgelse af et enzym kaldet laktat dehydrogenase
Latvian: - drudzis, vājums, drebuļi, vispārējas veselības problēmas, kairinājums vai apsārtums injekcijas vietā; - asins analīzēs: antivielu, ko rada organisma imūnā sistēma, rašanās; enzīma, ko sauc par laktāta dehidrogenāzi, līmeņa paaugstināšanās.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering af ropeginterferon alfa-2b til voksne patienter med let (GFR 6089 ml/min) eller moderat (GFR 30-59 ml/min) nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar viegliem (GFĀ 60-89 ml/min) vai vidēji smagiem (GFĀ 30-59 ml/min) nieru darbības traucējumiem alfa-2b ropeginterferona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: - Aktivt stof: ropeginterferon alfa-2b.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa-2b ropeginterferons.
Danish: Hos patienter med kompenseret cirrose (dvs. Child-Pugh A) har et andet pegyleret interferon alfalægemiddel (pegyleret interferon alfa-2a) vist sig at være sikkert.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar kompensētu cirozi (t.i., A klase pēc Child-Pugh) pierādīts, ka kādas citas pegilētu alfa interferonu saturošas zāles (pegilēts alfa-2a interferons) ir drošas.
Danish: Natriumchlorid Natriumacetat, vandfrit Iseddikesyre
Latvian: Palīgvielu saraksts Nātrija hlorīds Nātrija acetāts, bezūdens Etiķskābe, ledus
Danish: Din læge vil reducere startdosis til 50 mikrogram, hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Latvian: Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, ārsts samazinās sākuma devu līdz 50 mikrogramiem.
Danish: Leverfunktion
Latvian: Aknu funkcija
Danish: Forkortelser: CTCAE, Common Terminology Criteria for Adverse Events (generel terminologi vedrørende bivirkninger), n.r., not reported (ikke rapporteret); ADR, adverse drug reaction (bivirkning), PT, preferred term (foretrukket term) IR, Incidence rate (incidensrate) for gennemsnitlige bivirkninger pr. 100 patienter om året, N: antal patienter.
Latvian: Saīsinājumi: CTCAE (common terminology criteria for adverse events) - vispārējie blakusparādību terminoloģijas kritēriji, n.z. - nav ziņots;
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindiceret hos patienter med dekompenseret levercirrose (se pkt.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferons ir kontrindicēts pacientiem ar dekompensētu aknu cirozi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Besremi.
Latvian: Nesasaldēt.
Danish: De mest almindelige bivirkninger under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības alfa-2b ropeginterferona terapijas laikā.
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig Erektil dysfunktion, hæmospermi
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības retāk erektilā disfunkcija, hematospermija
Danish: Kløe, alopeci, udslæt, erytem, psoriasis, xeroderma, akneiform dermatitis, hyperkeratose, hyperhidrose, tør hud ikke almindelig Lysfølsomhedsreaktion, hudafskalning, negledystrofi ikke kendt
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži nieze, alopēcija, izsitumi, eritēma, psoriāze, kseroderma, aknes tipa dermatīts, hiperkeratoze, hiperhidroze, sausa āda retāk fotosensibilizācijas reakcija, ādas lobīšanās, nagu distrofija nav zināmi ādas depigmentācija#
Danish: Der er rapporteret om CNS-virkninger, herunder selvmordsforsøg, selvmordstanker, aggression, bipolar lidelse, mani og forvirring i forbindelse med behandling med interferon alfa (se pkt.
Latvian: Lietojot alfa interferonu, ziņots par CNS efektiem, tai skaitā pašnāvības mēģinājumu, pašnāvības domām, agresivitāti, bipolāriem traucējumiem, māniju un apjukumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Benzylalkohol Polysorbat 80
Latvian: Polisorbāts 80
Danish: Det kardiovaskulære system
Latvian: Sirds-asinsvadu sistēma
Danish: Leversygdom, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet alkalisk fosfatase i blodet ikke almindelig Hepatotoksicitet, toksisk hepatitis, hepatomegali sjælden
Latvian: Aknu un/vai žults ļoti bieži paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis izvades sistēmas traucējumi bieži aknu darbības traucējumi, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs retāk hepatotoksicitāte, toksisks hepatīts, hepatomegālija reti aknu mazspēja#
Danish: Der er i sjældne tilfælde blevet observeret respiratoriske lidelser såsom lungeinfiltration, pneumonitis, lungebetændelse eller pulmonal arteriel hypertension hos patienter behandlet med interferon alfa (se pkt.
Latvian: Ar alfa interferonu ārstētiem pacientiem retos gadījumos novēroti elpošanas sistēmas traucējumi, piemēram, plaušu infiltrācija, pneimonīts, pneimonija vai pulmonālā arteriālā hipertensija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Metaboliseringen af ropeginterferon alfa-2b er ikke fuldt klarlagt.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferona metabolisms nav pilnībā raksturots.
Danish: Øjne almindelig
Latvian: ļoti reti aklums#
Danish: Hvis nyrefunktionen falder i løbet af behandlingen, skal behandlingen med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā pavājinās nieru darbība, alfa-2b ropeginterferona terapija jāpārtrauc.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b's farmakokinetiske profil er ikke blevet fastlagt hos overvægtige og undervægtig patienter.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferona farmakokinētiskais profils nav noteikts pacientiem ar aptaukošanos vai nepietiekamu ķermeņa masu.
Danish: Der blev rapporteret om en sammenlignelig eksponering og farmakokinetisk profil for et andet interferon alfa-lægemiddel (pegyleret interferon alfa-2a) hos cirrotiske (Child-Pugh A) og noncirrotiske patienter.
Latvian: Citām alfa interferonu saturošām zālēm (pegilēts alfa-2a interferons) tika ziņots par salīdzināmu iedarbību un farmakokinētisko profilu pacientiem ar cirozi (A grupa pēc Child-Pugh) un bez cirozes.
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion med mephenytoin, dapson, debrisoquin og tolbutamid ved administration af 180 mikrogram pegyleret interferon alfa-2a en gang om ugen i 4 uger hos raske mandlige forsøgspersoner.
Latvian: Pegilēta alfa-2a interferona 180 mikrogramu lietošana vienu reizi nedēļā 4 nedēļas veseliem vīriešiem neliecināja par ietekmi uz mefenitoīna, dapsona, debrisohīna un tolbutamīda farmakokinētiskajiem profiliem, kas liecina, ka pegilētam alfa-2a interferonam nav ietekmes uz citohroma P450 (CYP) 3A4,
Danish: Øre og labyrint ikke almindelig Døvhed, tinnitus, svimmelhed
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi retāk kurlums, troksnis ausīs, reibonis
Danish: Hypothyroidisme, hyperthyroidisme, thyroiditis ikke almindelig Diabetes mellitus#
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi bieži hipotireoze, hipertireoze, tireoidīts retāk cukura diabēts#
Danish: Der er rapporteret om dentale og periodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, ved behandling med andre interferon alfa-lægemidler (se pkt.
Latvian: Lietojot citas alfa interferonu saturošas zāles, ziņots par zobu un periodontāliem bojājumiem, kas var izraisīt zobu zaudēšanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der findes kun begrænsede farmakokinetiske data om anvendelse af ropeginterferon alfa-2b hos ældre.
Latvian: Par alfa-2b ropeginterferona lietošanu gados vecākiem cilvēkiem ir pieejami tikai ierobežoti farmakokinētiskie dati.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindiceret hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferons ir kontrindicēts pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: - tørre øjne - skade på kapillærerne (meget små blodkar) i kroppen - åndedrætsbesvær - diarré, kvalme, mavesmerter eller ubehag i maven, forstoppelse, mundtørhed - leversygdom, stigning i visse leverenzymer (ses i blodprøver) - kløe, hårtab, udslæt, hudrødme, psoriasis, tør og skællende hud, akne, fortykkelse af det ydre lag af huden, øget svedtendens - en sygdom, som kaldes Sjögrens syndrom, hvor kroppens immunsystem angriber de kirtler, som producerer væske (såsom tåre- og spytkirtler), leddegigt, smerter i arme og ben, knoglesmerter,
Latvian: - kapilāru (ļoti mazu asinsvadu) bojājumi organismā; - elpošanas traucējumi; - caureja, slikta dūša, sāpes vēderā vai kuņģa traucējumi, aizcietējums, sausums mutē; - aknu darbības traucējumi, noteiktu aknu enzīmu līmeņa palielināšanās (kas parādās asins analīzēs); - nieze, matu izkrišana, izsitumi, ādas apsārtums, psoriāze, sausa un zvīņaina āda, akne, ādas ārējā slāņa sabiezēšana, pastiprināta svīšana; - traucējumi, ko sauc par Šēgrena sindromu, kad organisma imūnā sistēma uzbrūk dziedzeriem,
Danish: Besremi 500 mikrogram fyldt pen kan bruges til at injicere doser på 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 og 500 mikrogram.
Latvian: Besremi 500 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci var izmantot, lai injicētu 50, 100, 150, 200, 250,
Danish: Den farmakokinetiske profil for andre interferon alfa lægemidler (pegyleret interferon alfa-2a og pegyleret interferon alfa-2b) er blevet evalueret hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem tika novērtēts citu alfa interferonu saturošu zāļu (pegilēta alfa-2a interferona un pegilēta alfa-2b interferona) farmakokinētiskais profils (skatīt
Danish: Den fyldte pen med 250 mikrogram/0,5 ml har en grå trykknap.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircei ar 250 mikrogrami/0,5 ml devu ir pelēka spiedpoga.
Danish: Variabilitet mellem forsøgpersoner blev observeret med henholdsvis 25% og 35% for AUC og Cmax hos raske frivillige.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem AUC un Cmax rādītāji starp indivīdiem svārstījās par 25% un
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med ropeginterferon alfa-2b.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar alfa-2b ropeginterferonu nav veikti.
Danish: Patienter ned 24 måneders behandling med ropeginterferon alfa 2b1
Latvian: Pacienti pēc 24 mēnešu ārstēšanas ar alfa-2b ropeginterferonu1
Danish: Kvinde n (%) Mand n (%)
Latvian: Sievietes n (%)
Danish: IR
Latvian: A.
Danish: Patienter ned 36 måneders behandling med ropeginterferon alfa 2b2
Latvian: Pacienti pēc 36 mēnešu ārstēšanas ar alfa-2b ropeginterferonu2
Danish: Respondent % (n/N)
Latvian: Pacienti, kas reaģēja uz ārstēšanu % (n/N)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Latvian: Besremi ārējais izskats un iepakojums
Danish: 12 x (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 adapter til hætteglas med kanyle + 2 spritservietter) (titreringspakning)
Latvian: 12 x (1 flakons + 1 pilnšļirce + 1 flakona adapteris ar adatu + 2 spirtā samitrināti tamponi) (titrēšanas iepakojums)
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Danish: (Særnavn) Navn
Latvian: (Piešķirtai s) nosaukum s
Danish: Andre oplysninger om Betaferon
Latvian: Cita informācija par Betaferon
Danish: Yderligere information om Betaferon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Latvian: Sīkāka informācija par Betaferon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Danish: Betaferon anvendes hos patienter:
Latvian: Betaferon lieto pacientiem:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Betaferon løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Betaferon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Betaferon fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. november 1995.
Latvian: 1995. gada 30. novembrī Betaferon saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: I det andet studie sås der ingen forsinkelse i tiden til progression af invaliditet.
Latvian: Citā pētījumā invaliditātes rašanās aizkavēšanu nekonstatēja.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes med 62,5 mikrogram (en kvart dosis) hver anden dag og stige gradvist over 19 dage til den anbefalede dosis på 250 mikrogram hver anden dag.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 62,5 mikrogramiem (ceturto daļu devas) reizi divās dienās, devu pakāpeniski palielinot 19 dienu laikā, lai sasniegtu ieteicamo devu - 250 mikrogrami reizi divās dienās.
Danish: Før anvendelse af Betaferon skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne
Latvian: Pirms Betaferon lietošanas ārstiem ir jāizslēdz citi simptomu cēloņi:
Danish: De indberettede bivirkninger ved Betaferon vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Betaferon lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Betaferon (interferon beta-1b)
Latvian: Betaferon (bēta-1b interferons)
Danish: Hvad er Betaferon, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Betaferon un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu?
Danish: • der har oplevet tegn på dissemineret sklerose for første gang, og når disse tegn er alvorlige nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Latvian: • kuriem MS pazīmes ir radušās pirmo reizi un kuriem tās ir pietiekami smagas, lai būtu nepieciešama ārstēšana ar injicējamiem kortikosteroīdiem (pretiekaisuma līdzekļiem).
Danish: Behandling med Betaferon bør ophøre hos patienter, hvis tilstand ikke bliver bedre.
Latvian: Betaferon lietošana ir jāpārtrauc pacientiem, kuru stāvoklis neuzlabojas.
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har alvorlig depression eller selvmordstanker.
Latvian: Betaferon nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Danish: I starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de i takt med yderligere behandling.
Latvian: Blakusparādības bieži rodas ārstēšanas sākumā, bet parasti mazinās, turpinot terapiju.
Danish: Hvorfor er Betaferon godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Betaferon ir reģistrētas ES?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Betaferon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Betaferon, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: En oversigt over Betaferon, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Betaferon pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: • der har dissemineret sklerose af den type, der kaldes "recidiverende-remitterende", når patienten har attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer, hos patienter med mindst to recidiver inden for de sidste to år
Latvian: • kuriem ir recidivējoši remitējoša MS, kad pacientam starp bezsimptomu periodiem (remisijām) ir lēkmes (recidīvi), pacientiem, kuriem bijuši vismaz divi recidīvi pēdējo divu gadu laikā;