FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si olvidó usar Natpar (o no se lo puede inyectar a la hora habitual), póngase la inyección tan pronto como pueda pero no se inyecte más de una dosis el mismo día.
Dutch: Als u dit middel vergeet te gebruiken (of als u het niet op het normale tijdstip kunt injecteren), dien uw injectie dan toe zodra u kan, maar injecteer nooit meer dan één dosis op dezelfde dag.
Spanish: Sexo En el estudio REPLACE no se observaron diferencias clínicamente relevantes en función del sexo.
Dutch: In het REPLACE-onderzoek werden geen klinisch relevante verschillen op basis van geslacht waargenomen.
Spanish: • Llame al médico o al enfermero.
Dutch: • Bel uw arts of verpleegkundige.
Spanish: Considerar reducción
Dutch: Overweeg een verlaging
Spanish: Si no espera 10 segundos tras pulsar el botón azul, puede que no reciba la dosis completa.
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Spanish: En los estudios clínicos no se ha observado ningún caso de osteosarcoma.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn geen gevallen van osteosarcoom waargenomen.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten.
Spanish: Este paso es para mezclar el polvo y el líquido.
Dutch: In deze stap worden het poeder en de vloeistof gemengd.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y en seres humanos, se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Dutch: Gezien de verschillen in botfysiologie tussen de rat en de mens is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Spanish: Natpar no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Esto confirma que todavía no se ha purgado la pluma.
Dutch: Dit geeft aan dat uw pen nog niet gebruiksklaar is gemaakt.
Spanish: Los demás componentes del medicamento (para todas las concentraciones) son:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (voor alle sterktes):
Spanish: Tamaño del envase: caja con 2 plumas precargadas.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Doos met 2 voorgevulde pennen.
Spanish: • Siga estas instrucciones cada vez que use la pluma para asegurarse de realizar todos los pasos indicados.
Dutch: • Volg deze instructies telkens wanneer u uw pen gebruikt, om ervoor te zorgen dat u geen enkele stap overslaat.
Spanish: 17 Deseche las agujas usadas:
Dutch: 17 Gooi uw gebruikte naalden weg:
Spanish: Sin cambios
Dutch: Geen wijziging
Spanish: • Confirmar que el valor de magnesio sérico está dentro del rango de referencia.
Dutch: • Controleer of het serummagnesium binnen het referentiebereik ligt.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Spanish: Importante: Puede que las burbujas de aire pequeñas no suban.
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
Spanish: Si la fecha de caducidad es anterior a la fecha actual o va a ser en las dos semanas siguientes, deseche la pluma y use una pluma nueva.
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Spanish: Importante: Después de este paso, es normal que vea 1 o 2 gotas de medicamento que se derraman de la piel o de la punta de la aguja.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Spanish: Absorción Natpar administrado por vía subcutánea tiene una biodisponibilidad absoluta del 53%.
Dutch: Absorptie Wanneer Natpar subcutaan werd toegediend, had het een absolute biologische beschikbaarheid van 53%.
Spanish: Esta preparación se hace una sola vez con cada pluma nueva.
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
Spanish: La PTH (1-84) es el principal regulador de la homeostasis del calcio plasmático.
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: Beschrijving
Spanish: No ponga la pluma debajo del agua.
Dutch: Plaats de pen niet onder water.
Spanish: Debe usar la pluma diariamente durante 14 días y debe desecharla 14 días después de haberla mezclado, incluso si queda medicamento en la pluma.
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
Spanish: El ajuste decreciente a un mínimo de 25 microgramos puede producirse en cualquier momento.
Dutch: Een verlaging van de dosis naar minimaal 25 microgram kan op elk ogenblik gebeuren.
Spanish: • en los análisis de sangre, su médico puede observar disminución de los niveles de vitamina D y de magnesio
Dutch: • in resultaten van bloedonderzoek kan uw arts een verlaagd vitamine D-gehalte of magnesiumgehalte zien
Spanish: • Deje la pluma y espere hasta que el polvo esté disuelto y el líquido sea incoloro, o hasta que pasen 5 minutos.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Spanish: Qué es Natpar y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: La pluma precargada reconstituida debe desecharse tras el periodo de 14 días.
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen dient na de periode van 14 dagen weggegooid te worden.
Spanish: El TAC deberá planificar de modo de incluir informes regulares de avance del registro en el IPS.
Dutch: De vergunninghouder moet regelmatig voortgangsrapporten van het register inplannen in de PSUR.
Spanish: El polvo es blanco y el disolvente es una solución transparente e incolora.
Dutch: Het poeder is wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze oplossing.
Spanish: ¿Por qué el botón azul no queda completamente dentro?
Dutch: Waarom kan ik de blauwe knop niet helemaal indrukken?
Spanish: La aguja debe quedar siempre apuntando hacia abajo hasta administrar la inyección para que el aire esté alejado de la aguja.
Dutch: De naald moet steeds naar beneden gericht zijn tot na de injectie, zodat de lucht niet bij de naald komt.
Spanish: • Busque un gasa con alcohol.
Dutch: • Pak 1 alcoholdoekje.
Spanish: Natpar es adecuado para que el paciente se lo autoadministre.
Dutch: Natpar is geschikt voor zelftoediening door de patiënt.
Spanish: ¿Qué debo hacer si el medicamento dentro de la pluma está congelado?
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Spanish: Se desconoce si Natpar tiene efectos sobre la fertilidad.
Dutch: Het is niet bekend of Natpar een effect heeft op de vruchtbaarheid.
Spanish: Los pacientes habían tenido hipoparatiroidismo por un promedio de13,6 años.
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Spanish: Si pulsa el botón amarillo por error o demasiado pronto, saltará el botón azul.
Dutch: Als u de gele knop per ongeluk of te vroeg indrukt, zal de blauwe knop naar buiten komen.
Spanish: ¿Qué debo hacer si he escuchado un clic al pulsar el botón azul para administrar la inyección pero el botón azul no permanece dentro?
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
Spanish: La optimización de los parámetros del metabolismo fosfo-cálcico debe estar en línea con las directrices terapéuticas actuales para el tratamiento del hipoparatiroidismo.
Dutch: De optimalisering van de parameters voor de calcium-fosfaathuishouding moet in lijn zijn met de huidige therapeutische richtlijnen voor de behandeling van hypoparathyreoïdie.
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Natpar es de 50 microgramos al día.
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Spanish: ¿Qué hago si ajusto demasiado la aguja y esta hace "clic" y se afloja?
Dutch: Wat als ik de naald te strak aandraai en hij ‘klikt' en losraakt?
Spanish: Estos 17 pacientes tenían una concentración baja de anticuerpos anti PTH, y, en 3 de ellos, los anticuerpos se negativizaron posteriormente.
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
Spanish: Los estudios clínicos con Natpar no incluyeron una cantidad suficiente de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si la respuesta en estos sujetos difiere de la de los sujetos más jóvenes.
Dutch: Aan klinisch onderzoek met Natpar namen onvoldoende proefpersonen in de leeftijd van 65 jaar en ouder deel om te bepalen of de respons bij deze proefpersonen verschilt van die bij jongere proefpersonen.
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un médico u otro profesional sanitario cualificado con experiencia en el manejo de pacientes con hipoparatiroidismo.
Dutch: De behandeling dient te geschieden onder toezicht van een arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Spanish: La interrupción o suspensión abrupta de Natpar puede provocar hipocalcemia grave.
Dutch: Een plotse onderbreking of stopzetting van Natpar kan tot ernstige hypocalciëmie leiden.
Spanish: • Anote la fecha de 14 días a partir de hoy en el espacio que hay al lado de "Desechar el".
Dutch: • Noteer de datum van 14 dagen na vandaag in de ruimte naast ‘Weggooien op'.
Spanish: • fatiga y falta de energía*
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
Spanish: No la limpie con ningún otro líquido (por ejemplo, alcohol).
Dutch: Reinig de pen niet met andere vloeistoffen, zoals alcohol.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes hasta que los signos y los síntomas desaparezcan (ver secciones 4.3 y 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord tot de klachten en symptomen zijn verdwenen (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Spanish: No sople ni abanique con la mano la zona.
Dutch: Blaas er niet op en wapper de plek ook niet droog met uw hand.
Spanish: Natpar está disponible en un envase con 2 plumas precargadas.
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Spanish: Puede que haya olvidado purgar la pluma como se indica en "Preparación y mezclado de una pluma nueva" (sección B).
Dutch: Mogelijk bent u vergeten de pen gebruiksklaar te maken zoals beschreven in ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B).
Spanish: Después de la reconstitución, la estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante un máximo de 14 días si se conserva en nevera (entre 2°C y 8°C) y durante un máximo de 3 días si se conserva fuera de la nevera a temperatura no superior a 25°C durante el periodo de uso de 14 días.
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
Spanish: Así protegerá el medicamento de la luz (ver figura Y).
Dutch: Hierdoor wordt het geneesmiddel tegen licht beschermd (zie afbeelding Y).
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse de forma clara el nombre y el número de lote del producto administrado.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada dosis contiene 0,32 mg de sodio.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumhomeostase, parathyreoïdhormonen en analogen, ATC-code: H05AA03
Spanish: ¿Cómo limpio la pluma?
Dutch: Hoe reinig ik mijn pen?
Spanish: Administre la siguiente dosis de Natpar en el horario habitual al día siguiente.
Dutch: Injecteer uw volgende dosis Natpar op het normale tijdstip de volgende dag.
Spanish: Puede pellizcar un pliegue de piel si el médico o el enfermero se lo indican.
Dutch: U kunt een huidplooi maken als uw arts of verpleegkundige u dit heeft verteld.
Spanish: La respuesta calcémica se mantiene durante más de 24 horas después de la administración.
Dutch: De respons in de calciumconcentratie werd gedurende meer dan 24 uur na toediening behouden.
Spanish: Tal vez no haya mantenido la aguja dentro del muslo durante los 10 segundos.
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Natpar con bifosfonatos.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
Spanish: • latidos acelerados o irregulares del corazón*
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
Spanish: • Pasados 5 minutos, si el líquido es incoloro, vaya al paso siguiente.
Dutch: • Als de vloeistof na 5 minuten kleurloos is, gaat u naar de volgende stap.
Spanish: • Anote la fecha de hoy en el espacio que hay al lado de "Fecha de mezclado".
Dutch: • Noteer de datum van vandaag in de ruimte naast ‘Datum van mengen'.
Spanish: Si por error se inyecta más de una dosis de Natpar en un mismo día, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Dutch: Als u zich vergist en meer dan een dosis van dit middel op dezelfde dag injecteert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: • En la etiqueta de seguimiento del medicamento a continuación (ver figura C):
Dutch: • In de Geneesmiddelvolgkaart hieronder (zie afbeelding C):
Spanish: Al día siguiente inyecte en el otro muslo y siga alternando entre los dos.
Dutch: Injecteer de volgende dag in uw andere dij en blijf vervolgens van dij wisselen.
Spanish: Puede que su médico le indique que modifique la cantidad de calcio o de vitamina D que toma (en cualquiera de sus formas, incluyendo los alimentos ricos en calcio).
Dutch: Uw arts kan u vragen om de hoeveelheid calcium of vitamine D die u inneemt (in welke vorm dan ook, met inbegrip van calciumrijke voeding), te veranderen.
Spanish: Puede que tenga que modificar la dosis de Natpar o suspender las inyecciones durante un periodo breve.
Dutch: Het is mogelijk dat uw Natpar-dosis moet worden aangepast of dat u gedurende korte tijd met de injecties moet stoppen.
Spanish: El riesgo de hipocalcemia grave fue mayor después de la retirada de Natpar.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Natpar en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Natpar bij zwangere vrouwen.
Spanish: Pueden necesitarse entre 25 y 100 microgramos de Natpar al día.
Dutch: Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Spanish: Los pacientes recibieron dosis de 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos o 100 microgramos/día hasta un máximo de aproximadamente 60 meses (media 1161 días, rango 41 a 1820 días).
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Spanish: Natpar no debe administrarse por vía intravenosa ni intramuscular.
Dutch: Natpar mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Spanish: Se utilizan colores distintos de caja / etiqueta en la pluma para indicar las diferentes concentraciones:
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen wordt gebruikt om de verschillende sterkten aan te duiden:
Spanish: • enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección
Dutch: • roodheid en pijn op de injectieplaats
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Spanish: Si la aguja no está apuntando en posición recta hacia arriba o si el cartucho se enrosca demasiado rápido en este paso, el medicamento podría salirse de la pluma.
Dutch: Als de naald in deze stap niet recht naar boven wijst of de patroon te snel omlaag gedraaid wordt, kan er geneesmiddel uit uw pen lekken.
Spanish: Asegúrese de no desenroscar la aguja.
Dutch: Zorg dat u de naald niet losdraait.
Spanish: Ajustar tercero
Dutch: In derde instantie aanpassen
Spanish: Natpar debe ser utilizado con precaución en pacientes adultos jóvenes con epífisis abiertas, ya que estos pacientes pueden tener un riesgo mayor de osteosarcoma (ver sección 4.3).
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij jongvolwassen patiënten met open epifysen, aangezien deze patiënten een verhoogd risico op osteosarcoom kunnen hebben (zie rubriek 4.3).
Spanish: Se debe usar con precaución en pacientes con urolitiasis activa o reciente debido a la posibilidad de exacerbación de esta enfermedad.
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met actieve of recente urolithiase vanwege het risico op exacerbatie van deze aandoening.
Spanish: Figura C Etiqueta de seguimiento del medicamento
Dutch: Afbeelding C Geneesmiddelvolgkaart
Spanish: Importante: Deseche la pluma en la fecha indicada en "Desechar el" aunque quede medicamento en la pluma.
Dutch: Belangrijk: Gooi uw pen weg op de datum die vermeld staat bij ‘Weggooien op', ook als er nog geneesmiddel in uw pen over is.
Spanish: • Envíe un correo electrónico a Shire: medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: • E-mail Shire op medinfoEMEA@shire.com.
Spanish: Natpar no afectó de manera adversa la fertilidad ni el desarrollo embrionario temprano en ratas, el desarrollo embriofetal en ratas y conejos ni el desarrollo pre/post natal en ratas.
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Spanish: Dado que los síntomas neurológicos pueden ser un signo de hipoparatiroidismo no controlado, se debe indicar a los pacientes con alteraciones de la cognición o de la atención que se abstengan de conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan cedido.
Dutch: Aangezien neurologische symptomen een teken van ongecontroleerde hypoparathyreoïdie kunnen zijn, moeten patiënten met cognitieve of aandachtsstoornissen het advies krijgen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de symptomen zijn opgeklaard.
Spanish: • Deje el capuchón de la aguja colocado hasta que esté listo para inyectar el medicamento.
Dutch: • Laat de naalddop erop zitten tot u klaar bent om uw geneesmiddel te injecteren.
Spanish: No se observaron diferencias aparentes en los perfiles de concentración-tiempo del calcio sérico total entre los dos grupos de función hepática.
Dutch: Er waren geen duidelijke verschillen in het concentratietijdsprofiel van het totaal serumcalcium tussen de twee groepen met een verschillende leverfunctie.
Spanish: 25 microgramos - Violeta 50 microgramos - Rojo 75 microgramos - Gris 100 microgramos - Azul
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Spanish: La hipercalcemia grave puede ser una afección potencialmente mortal, que requiere atención médica urgente y una vigilancia cuidadosa (ver sección 4.4).
Dutch: Ernstige hypercalciëmie kan een levensbedreigende aandoening zijn die dringende medische verzorging en zorgvuldige controle vereist (zie rubriek 4.4).
Spanish: • Deje secar al aire el lugar de inyección.
Dutch: • Laat de injectieplaats aan de lucht drogen.
Spanish: • presión arterial alta*
Dutch: • hoge bloeddruk*
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración y para utilizar la pluma precargada, ver la sección 6.6 y las instrucciones incluidas en el prospecto.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening en voor het gebruik van de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de instructies ingesloten bij de bijsluiter.
Spanish: 1 • Si ha finalizado la "Preparación y mezclado de una pluma nueva" (sección B), vaya al paso 8 que aparece más adelante.
Dutch: 1 • Als u net klaar bent met ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B), gaat u naar stap 8 hieronder.
Spanish: , náuseas*,
Dutch: , nausea*,
Spanish: Una vez que haya mezclado el medicamento, la pluma de Natpar está lista para usar y el medicamento puede ser inyectado bajo la piel del muslo.
Dutch: Wanneer u het geneesmiddel heeft gemengd, is de Natpar-pen klaar voor gebruik en kan het geneesmiddel onder de huid in de dij worden geïnjecteerd.
Spanish: El informe final del estudio clínico se deberá presentar antes del:
Dutch: Het eindrapport van het klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Spanish: • hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Dutch: • natriumhydroxide (voor aanpassing van pH)
Spanish: En este prospecto, a la "pluma precargada de Natpar" se la denomina "pluma de Natpar" o "pluma".
Dutch: De ‘voorgevulde Natpar-pen' wordt in deze bijsluiter de ‘Natpar-pen' of ‘pen' genoemd.
Spanish: La semivida terminal aparente (t1/2) fue 3,02 y 2,83 horas para las dosis de 50 y 100 microgramos, respectivamente.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd (t1/2) bedroeg 3,02 en 2,83 uur voor de doses van respectievelijk 50 en 100 microgram.
Spanish: Natpar pluma 25 Natpar pluma 50 Natpar pluma 75 Natpar pluma 100
Dutch: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Spanish: B. Preparación y mezclado de una pluma nueva
Dutch: B. Nieuwe pen instellen en mengen
Spanish: Consulte con su médico si desea interrumpir el tratamiento con Natpar.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u de behandeling met Natpar wilt stopzetten.
Spanish: A fin de confirmar aún más la eficacia y la seguridad de NATPAR en el tratamiento de pacientes con hipoparatiroidismo crónico que no pueden ser adecuadamente controlados con el tratamiento estándar solo, el TAC deberá llevar a cabo un estudio aleatorizado y controlado que compare NATPAR con el tratamiento estándar y con una dosificación alternativa según un protocolo acordado.
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid van NATPAR verder te bevestigen voor de behandeling van patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wier toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen, moet de vergunninghouder een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren ter vergelijking van NATPAR met de standaardzorg en met een alternatieve dosering volgens een overeengekomen protocol.
Spanish: Los datos en animales no indican ningún deterioro de la fertilidad.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek duiden niet op een aantasting van de vruchtbaarheid.
Spanish: • Siga apuntando con la aguja hacia abajo.
Dutch: • Blijf de naald recht naar beneden richten.
Spanish: No hay datos relativos a los efectos de Natpar sobre la fertilidad humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van Natpar op de menselijke vruchtbaarheid.
Spanish: Es normal ver pequeñas burbujas de aire en el medicamento.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in het geneesmiddel zitten.
Spanish: En monos a los que se administraron dosis subcutáneas diarias durante 6 meses, se observó un aumento de la ocurrencia de mineralización tubular renal a niveles de exposición 2,7 veces mayores que los niveles de exposición clínica con la dosis más elevada.
Dutch: Bij apen die gedurende 6 maanden dagelijks subcutane doses kregen toegediend, was er een verhoging in het optreden van mineralisatie van de niertubuli bij blootstellingsniveaus die 2,7 keer hoger waren dan de klinische blootstellingsniveaus met de hoogste dosis.
Spanish: En el riñón, la hormona paratiroidea y los fragmentos C-terminales se eliminan mediante filtración glomerular.
Dutch: In de nieren worden parathyroïdhormoon en C-terminale fragmenten geklaard door middel van glomerulusfiltratie.