FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durch das festere Schließen der Urethra verhindert Duloxetine Boehringer Ingelheim den unerwünschten Harnverlust bei körperlicher Belastung wie Husten oder Lachen.
Danish: Ved at styrke lukningen af urinrøret forhindrer Duloxetine Boehringer Ingelheim uønsket tab af urin under fysisk belastning såsom hoste eller latter.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR - sammendrag for offentligheden
German: • Schmerzen aufgrund von diabetischer pheripherer Neuropathie (Schädigung der Nerven in den
Danish: • smerter som følge af diabetisk perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne, som kan forekomme hos patienter med diabetes).
German: Die Häufigkeit der Inkontinenzepisoden verringerte sich in der Duloxetine Boehringer Ingelheim-Gruppe um 52 %, verglichen mit einem Rückgang um 33 % in der mit einem Placebo behandelten Gruppe.
Danish: Hyppigheden af inkontinensepisoderne faldt med 52 % i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen, sammenholdt med et fald på 33 % i placebogruppen.
German: • Mittelschwerer bis schwerer Belastungsharninkontinenz (SUI - Stress Urinary Incontinence) bei
Danish: • moderat til svær stressinkontinens (SUI) hos kvinder.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Duloxetin enthält.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof duloxetin.
German: In beiden Studien war bereits ab der ersten Behandlungswoche bis zu 12 Wochen lang eine Schmerzlinderung zu beobachten, wobei die Patienten unter der Behandlung mit Duloxetine Boehringer Ingelheim um 1,17 bis 1,45 Punkte niedrigere Schmerzergebnisse aufwiesen als die mit einem Placebo behandelten Patienten.
Danish: I begge undersøgelserne kunne der iagttages en smertelindring fra den første uge af behandlingen i op til 12 uger hos patienter, som fik Duloxetine Boehringer Ingelheim, og som havde smertescorer på mellem 1,17 og 1,45 point lavere end dem, der fik placebo.
German: Der Wirkstoff in Duloxetine Boehringer Ingelheim, Duloxetin, ist ein Serotonin- und NoradrenalinWiederaufnahmehemmer.
Danish: Det aktive stof i Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetin, er en serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer.
German: Der Hersteller von Ariclaim hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Duloxetine Boehringer Ingelheim verwendet werden können.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Ariclaim, har givet tilladelse til, at dens videnskabelige data må anvendes til Duloxetine Boehringer Ingelheim.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim skal anvendes med forsigtighed til ældre patienter.
German: Für die Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Neuropathie wurde Duloxetine Boehringer Ingelheim in zwei 12-wöchigen Studien an 809 erwachsenen Diabetikern untersucht, die seit mindestens sechs Monaten täglich an Schmerzen litten.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af diabetiske neuropatiske smerter undersøgt i to 12-ugers undersøgelser af 809 voksne med diabetes, som havde haft smerter hver dag i de sidste seks måneder.
German: Bei der Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Neuropathie linderte Duloxetine Boehringer Ingelheim in Dosen von ein- oder zweimal täglich 60 mg die Schmerzen wirksamer als ein Placebo.
Danish: Til behandling af diabetiske neuropatiske smerter var Duloxetine Boehringer Ingelheim ved doser på 60 mg en eller to gange dagligt mere effektivt til at reducere smerter end placebo.
German: Die Wirksamkeit von drei verschiedenen Dosen von Duloxetine Boehringer Ingelheim wurde mit der eines Placebos verglichen.
Danish: Virkningen af tre forskellige doser Duloxetine Boehringer Ingelheim blev sammenlignet med virkningen af placebo.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Duloxetin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim bør ikke anvendes hos personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller nogen af indholdsstofferne.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Duloxetine Boehringer Ingelheim zur Behandlung von Belastungsharninkontinenz (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Nausea (Übelkeit), Mundtrockenheit, Verstopfung und Erschöpfung (Müdigkeit).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duloxetine Boehringer Ingelheim, når det blev anvendt som behandling mod SUI, (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var kvalme, mundtørhed, forstoppelse og træthed.
German: Zur Behandlung von Belastungsharninkontinenz wurde Duloxetine Boehringer Ingelheim an insgesamt 2 850 Frauen getestet.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af SUI undersøgt hos i alt 2.850 kvinder.
German: Am 8. Oktober 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Boehringer Ingelheim International GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Duloxetine Boehringer Ingelheim in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetine Boehringer Ingelheim til Boehringer Ingelheim International GmbH den 8. oktober 2008.
German: Bei Patienten mit bestimmten Leberproblemen oder schweren Nierenfunktionsstörungen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Danish: Det bør ikke anvendes til patienter, der lider af visse leversygdomme eller har svære nyreproblemer.
German: Die Wirkungsweise von Duloxetin bei Belastungsharninkontinenz ist noch nicht geklärt, man geht jedoch davon aus, dass Duloxetin durch die Erhöhung des 5-Hydroxytryptamin- und Noradrenalinspiegels auf Ebene der Nerven, die den Muskel der Urethra (von der Blase nach außen führende Harnröhre) steuern, einen stärkeren Verschluss der Urethra während der Harnspeicherung bewirkt.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan duloxetin virker på stressinkontinens, men stoffet menes at øge koncentrationen af 5-hydroxytrypamin og noradrenalin omkring de nerver, der kontrollerer urinrørets muskel.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan indtages med eller uden et måltid.
German: Bei allen vier Studien im Zusammenhang mit Belastungsharninkontinenz traten bei den mit Duloxetine Boehringer Ingelheim behandelten Patientinnen nach 12 Wochen weniger Inkontinenzepisoden auf, d. h. pro Woche etwa vier oder fünf Inkontinenzepisoden weniger im Vergleich zu der Anzahl vor der Studie.
Danish: I alle fire undersøgelser af SUI havde patienterne efter 12 ugers behandling med Duloxetine Boehringer Ingelheim færre inkontinensepisoder (ca. 4-5 færre ugentlige inkontinensepisoder end før undersøgelsen).
German: Auch die Ergebnisse des I-QOL-Fragebogens waren im Vergleich mit der Placebo-Gruppe bei der Duloxetine Boehringer-Ingelheim-Gruppe besser.
Danish: Også den opnåede score i IQOL-spørgeskemaerne var bedre i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen end i placebogruppen.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim war bei Patientinnen mit mehr als 14 Inkontinenzepisoden pro Woche (mittelschwere bis schwere Belastungsharninkontinenz) zu Beginn der Studie wirksamer als ein Placebo.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim var kun mere effektivt end placebo hos patienter, som havde over 14 inkontinensepisoder om ugen (moderat til svær SUI) ved undersøgelsens start.
German: Zur Verringerung von Nausea (Übelkeit) und Schwindel kann es hilfreich sein, die Behandlung mit einer Dosis von zweimal täglich 20 mg über zwei Wochen hinweg zu beginnen und die Dosis anschließend auf zweimal täglich 40 mg zu erhöhen.
Danish: For nogle patienter kan det være en fordel at begynde behandlingen med 20 mg to gange dagligt i to uger, før dosis sættes op til 40 mg to gange dagligt, da de derved får mindre kvalme og svimmelhed.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim wird eingesetzt zur Behandlung von:
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim anvendes til behandling af:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Duloxetine Boehringer Ingelheim bei der Behandlung der mittelschweren bis schweren Belastungsharninkontinenz und von Schmerzen bei diabetischer peripherer Neuropathie bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Duloxetine Boehringer Ingelheim zu erteilen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetine Boehringer Ingelheim er større end risiciene ved behandling af moderat til svær SUI og diabetiske perifere neuropatiske smerter hos voksne.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim darf nicht bei Patienten mit bestimmten Lebererkrankungen oder einer schweren Nierenfunktionsstörung angewendet werden.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim må ikke anvendes til patienter med visse former for leversygdomme eller patienter med svære nyresygdomme.
German: Weitere Informationen über Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Danish: Andre oplysninger om Duloxetine Boehringer Ingelheim:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Duloxetine Boehringer Ingelheim finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Duloxetine Boehringer Ingelheim findes her.
German: Für die Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Neuropathie liegt die empfohlene Dosis bei einmal täglich 60 mg.
Danish: Den anbefalede dosis til behandling af diabetiske neuropatiske smerter er 60 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Duloxetine Boehringer Ingelheim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Duloxetine Boehringer Ingelheim fremgår af indlægssedlen.
German: Welches Risiko ist mit Duloxetine Boehringer Ingelheim verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Duloxetine Boehringer Ingelheim?
German: Bei Belastungsharninkontinenz liegt die empfohlene Dosis bei zweimal täglich 40 mg Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Danish: Den anbefalede dosis af Duloxetine Boehringer Ingelheim til behandling af SUI er 40 mg to gange dagligt.
German: Wie wurde Duloxetine Boehringer Ingelheim untersucht?
Danish: Hvordan blev Duloxetine Boehringer Ingelheim undersøgt?
German: Warum wurde Duloxetine Boehringer Ingelheim zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Boehringer Ingelheim godkendt?
German: Phantasie-Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
German: Packungsgröße
Danish: Pakningsstørrels
German: EU-Nummer
Danish: MF (EU)-nummer
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
German: 7 Statistisch nicht signifikant anders als Placebo.
Danish: 7 Ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen, keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie Duloxetin Lilly bei Ihnen wirkt.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetin Lilly påvirker dig.
German: ATCCode: N06AX21
Danish: ATC-kode: N06AX21.
German: Stillende Mütter
Danish: Ammende mødre
German: 9 Geschätzte Häufigkeit basierend auf allen klinischen Studiendaten.
Danish: 9 Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Antidepressiva, andere Antidepressiva.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psychoanaleptica, antidepressiva, andre antidepressiva.
German: Pharmakokinetische Unterschiede wurden zwischen jüngeren und älteren (> 65 Jahren) Frauen festgestellt (bei älteren Frauen ist die AUC ca. 25 % größer und die Halbwertszeit ca. 25 % länger), dennoch reicht der Umfang dieser Veränderungen nicht aus, eine Dosisanpassung zu rechtfertigen.
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUC-værdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
German: Menopausale Symptome Galaktorrhoe Hyperprolaktinämie
Danish: Menopausale symptomer Galaktorré Hyperprolaktin æmi
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Danish: Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd.
German: Es kann dazu führen, dass Sie sich müde oder schwindlig fühlen.
Danish: Det kan gøre dig søvnig eller svimmel.
German: Zwischen Männern und Frauen wurden pharmakokinetische Unterschiede festgestellt (die PlasmaClearance war bei Frauen näherungsweise 50 % niedriger).
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50% lavere hos kvinder).
German: Suizidales Verhalten5,7
Danish: Selvmordsrelate ret adfærd5,7
German: Duloxetin wird beim Menschen zu etwa 96 % an Plasmaproteine gebunden.
Danish: Ca. 96% af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
German: Andere psychiatrische Erkrankungen, für die Duloxetin Lilly verschrieben wird, können ebenso mit einem erhöhten Risiko für Suizid-bezogene Ereignisse einhergehen.
Danish: Andre psykiske tilstande, som Duloxetin Lilly anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
German: Aufgrund der Überlappung der ClearanceBereiche rechtfertigen die geschlechtsspezifischen pharmakokinetischen Unterschiede keine Empfehlung zur Verwendung einer geringeren Dosis bei Frauen.
Danish: Det overlap, der er i de kønsbaserede farmakokinetiske forskelle i clearanceområdet, retfærdiggør ikke en anbefaling om lavere dosis til kvindelige patienter.
German: SN:
Danish: SN: {nummer}
German: Hypromellose Hypromelloseacetatsuccinat Sucrose
Danish: Hypromelloseacetatsuccinat Saccharose
German: In dieser Studie wurde ein flexibles Dosierungsschema verwendet, um eine langsame Dosissteigerung von 30 mg einmal täglich auf höhere Dosierungen (maximal 120 mg einmal täglich) zu ermöglichen.
Danish: I studiet blev der anvendt et fleksibelt dosisregime for at muliggøre en langsom dosiseskalering fra 30 mg en gang daglig til højere doser (maksimalt 120 mg en gang daglig).
German: Hypertonie3,7 Orthostatische Hypotension2 Kalte
Danish: Hypertension3,7 Ortostatisk hypotension2
German: Einige Patienten, die abrupt die Einnahme von Duloxetin Lilly beendeten, zeigten Symptome wie:
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetin Lilly, oplevede symptomer som:
German: Duloxetin Lilly kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder still zu stehen, verursachen.
Danish: Duloxetin Lilly kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
German: Nur ein geringer Teil der Patienten, die in zulassungsrelevanten klinischen Studien eingeschlossen waren, hatten eine schwere Depression (HAM-D-Wert > 25) zu Beginn der Behandlung.
Danish: Kun en lille del af de inkluderede patienter i de vigtigste kliniske studier led af svære depressioner (basislinie HAM-D>25).
German: Wie bei anderen Arzneimitteln mit ähnlicher pharmakologischer Wirkungsweise (Antidepressiva) wurden vereinzelt Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während einer DuloxetinTherapie oder kurz nach Absetzen der Therapie berichtet.
Danish: Som for andre lægemidler med lignende farmakologisk virkning (antidepressiva) er der blevet rapporteret isolerede tilfælde af selvmordsforestillinger og -adfærd under duloxetinbehandling eller kort efter behandlingsophør.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Danish: Der henvises til pkt 5.1 for yderligere information.
German: Die Anwendung eines MAO-Hemmers zusammen mit einer Reihe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, darunter auch Duloxetin Lilly, kann zu gefährlichen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen.
Danish: Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Duloxetin Lilly, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
German: Einnahme von Duloxetin Lilly zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Duloxetin Lilly kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: Brug af Duloxetin Lilly sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetin Lilly kan tages med og uden mad.
German: In vitro Studien weisen darauf hin, dass die zirkulierenden Metabolite des Duloxetins als pharmakologisch inaktiv anzusehen sind.
Danish: På baggrund af in vitrostudier betragtes duloxetins cirkulerende metabolitter som farmakologisk inaktive.
German: Wenn Sie Duloxetin Lilly gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen kann es sein, dass Ihr Baby bei der Geburt bestimmte Symptome zeigt.
Danish: Hvis du tager Duloxetin Lilly i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Duloxetin Lilly behandelt wurden, waren Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit und Schwindel.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter i behandling med Duloxetin Lilly var kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed og svimmelhed.
German: • Duloxetin Lilly kann unerwünschte Wirkungen haben, die Sie nicht bemerken, wie z.B. Erhöhung der Leberwerte oder der Blutspiegel von Kalium, Kreatinphosphokinase, Zucker oder Cholesterin.
Danish: • Duloxetin Lilly kan medføre bivirkninger, som du måske ikke er opmærksom på, f.eks. forhøjede leverenzymer eller forhøjede værdier af kalium, kreatinkinase, sukker eller kolesterol i blodet
German: Duloxetin Lilly sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Danish: Duloxetin Lilly bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
German: Sie dürfen Duloxetin Lilly nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt über einen möglichen Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken für Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.
Danish: Du må kun bruge Duloxetin Lilly efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
German: 28 magensaftresistente Hartkapseln 56 magensaftresistente Hartkapseln 84 magensaftresistente Hartkapseln 98 magensaftresistente Hartkapseln
Danish: 28 hårde enterokapsler 56 hårde enterokapsler 84 hårde enterokapsler 98 hårde enterokapsler
German: Das Antibiotikum Linezolid ist ein reversibler, nicht-selektiver MAO-Hemmer und sollte Patienten, die mit Duloxetin Lilly behandelt werden, nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Det antibiotiske lægemiddel linezolid er en reversibel ikke-selektiv MAOI og bør ikke gives til patienter, der er i behandling med Duloxetin Lilly (se afsnit 4.4).
German: Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie Duloxetin Lilly zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen dürfen.
Danish: Din læge bør afgøre, om Duloxetin Lilly kan tages sammen med anden medicin.
German: Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie Duloxetin Lilly nicht länger benötigen, dann wird er oder sie Ihre Dosis langsam über mindestens 2 Wochen verringern, bevor Sie die Einnahme beenden.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Duloxetin Lilly, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
German: Während der 52-wöchigen placebokontrollierten, doppelblinden Behandlungsphase erfuhren 14,4 % der mit Duloxetin behandelten Patienten und 33,1 % der mit Placebo behandelten Patienten eine Wiederkehr ihrer depressiven Symptome (p<0,001).
Danish: I løbet af den 52 uger lange placebo-kontrollerede dobbeltblinde behandlingsperiode oplevede 14,4 % af de duloxetin-behandlede patienter og 33,1 % af de placebobehandlede patienter en tilbagevenden af deres depressive symptomer (p<0,001).
German: Stevens-Johnson Syndrom6
Danish: StevensJohnsons syndrom 6
German: Duloxetin Lilly darf während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Danish: Duloxetin Lilly bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
German: Mittelschwere Erkrankungen der Leber (Child Pugh Class B) beeinflussten die Pharmakokinetik von Duloxetin.
Danish: Moderat leversygdom (Child-Pugh-gruppe B) påvirkede duloxetins farmakokinetik.
German: Antazida und H2-Antagonisten: Die gleichzeitige Anwendung von Duloxetin und aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida oder Famotidin, hatte keinen signifikanten Einfluss auf das Ausmaß oder die Geschwindigkeit der Resorption von Duloxetin nach oraler Gabe einer 40 mg Dosis.
Danish: Antacida og H2-antagonister: Samtidig administration af duloxetin med aluminium- og magnesiumholdige antacida eller med famotidin har ingen signifikant virkning på absorptionshastigheden eller absorptionsfraktionen af duloxetin efter en oral dosis på 40 mg.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Dezember 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
German: Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Duloxetin Lilly verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.
Danish: På trods af dette kan din læge ordinere Duloxetin Lilly til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste.
German: Die meisten Fälle traten in den ersten Behandlungsmonaten auf.
Danish: De fleste skete inden for de første 4 måneder af behandlingen.
German: Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
Danish: Startdosering samt den anbefalede vedligeholdelsesdosering er 60 mg dagligt uden hensyntagen til måltider.
German: b. Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Tabelle 1 beinhaltet Nebenwirkungen aus Spontanberichten sowie aus placebokontrollierten klinischen Studien.
Danish: Tabel 1 viser observerede bivirkninger fra spontane rapporter samt fra placebo-kontrollerede kliniske studier.
German: (für weitere Informationen zu Sucrose siehe Ende des Abschnitts 2) Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E 172) (nur für 60 mg) und essbare Drucktinte grün (nur für 30 mg) oder essbare Drucktinte weiß (nur für 60 mg).
Danish: (se sidst i afsnit 2 for yderligere information om saccharose) Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg).