FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diarrhoea Headache Nausea / Vomiting Abdominal distension and bloating Abdominal pain and discomfort Constipation Dizziness Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) Rash / Exanthema / Eruption Pruritus Sleep disorders Dry mouth Asthenia, fatigue and malaise Hyperlipidaemias and lipid increases Disturbances in vision / Blurred vision Hypersensitivity (incl.
Polish: - Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry, osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi.
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 28
Polish: Ustąpienie zgagi w GORD w stopniu 0/I w dniu 28
English: The written information clearly expresses when the medicinal product should not be used.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
Polish: 1 tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
English: Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Polish: Ustąpienie objawów GORD po 14 i 28 dniach leczenia
English: Clinical studies in elderly patients and in patients with liver or kidney disease did not identify any concerns.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
English: 123 cases of death were recorded during the post-marketing period.
Polish: Odnotowano kilka przypadków, w których stwierdzono opóźnienie eliminacji.
English: The main serum metabolite is formed by demethylation at the 4-position of the pyridine ring, followed by conjugation with sulphate.
Polish: Głównym metabolitem zarówno w osoczu, jak i w moczu jest demetylopantoprazol, który jest sprzęgany z siarczanem.
English: Tablet and i.v.
Polish: Tabletka dojelitowa.
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 14
Polish: Ustąpienie zgagi w GORD w stopniu 0/I w dniu 14
English: A user testing of the package leaflet has been performed in accordance with the legislation.
Polish: CONTROLOC Control należy zawsze zażywać zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce.
English: These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
Polish: Pantoprazol w każdym wypadku okazał się być skuteczniejszy od placebo i H2RA oraz nie gorszy w stosunku do innych inhibitorów pompy protonowej.
English: 2.7 Data exclusivity
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
English: Risk Management Plan
Polish: Mechanizm działania
English: Pantoprazole: Omeprazole:
Polish: Spis treści ulotki:
English: 2.6 Legal Status
Polish: 6.3 Okres ważności
English: Endoscopically established GORD stage I
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I
English: Assessment of GI symptoms at day 14 and
Polish: Ocena objawów ze strony przewodu pokarmowego w 14 i 28 dniu
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0
Polish: Ustąpienie zgagi w GORD w stopniu 0
English: • Clinical studies in special populations
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
English: Number of patients with this adverse drug reaction
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
English: symptoms after 7 and 28 days of
Polish: Ustąpienie objawów GORD po 7 i 28 dniach leczenia
English: The results of several pharmacokinetic studies with pantoprazole and different drug combinations do not suggest drug-drug interaction between pantoprazole and the tested drugs.
Polish: Na podstawie przeprowadzonych badań farmakokinetycznych nie stwierdzono występowania interakcji pomiędzy pantoprazolem i fenprokumonem lub warfaryną.
English: Randomisation
Polish: Laktacja
English: Pan 20, Ran 150 bid weeks
Polish: Pan 20, Ran 150 2 razy dziennie tygodni
English: • Product Specification
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
English: Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNY KARTONIK NA BLISTER ZEWNĘTRZNY KARTONIK NA BLISTER Z TEKTUROWĄ OSŁONĄ
English: Pan 20, 40 4 weeks
Polish: Pan 20, 40
English: Pantoprazole was superior to ranitidine
Polish: Pantoprazol okazał się lepszy niż ranitydyna.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks of treatment
Polish: Endoskopwo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 8 tygodniac h leczenia
English: As reflux symptoms are common and can affect the quality of life of the majority of sufferers a proton pump inhibitor is usually used as a first-line treatment.
Polish: Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu - także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej, zwiększa ilość bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym.
English: Baseline data
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
English: Results of 17 randomized controlled clinical studies (i.e. two pivotal and 15 supportive studies), in which pantoprazole 20mg was investigated with regard to relief of reflux symptoms as a primary or secondary endpoint, have been presented.
Polish: W retrospektywnej analizie 17 badań z udziałem 5960 pacjentów z chorobą refluksową przełyku (ang. GERD), u których stosowano 20 mg pantoprazolu w monoterapii, objawy związane z refluksem, np. zgaga i kwaśne odbijania, oceniano według standardowej metodologii.
English: Detailed description of the Pharmacovigilance system
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CONTROLOC CONTROL
English: Discussion on chemical, pharmaceutical and biological aspects
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
English: Published studies showed noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Polish: W opublikowanych badaniach wykazano, że pantoprazol był równie skuteczny jak inne IPP (badanie VMG305 i M3-320)
English: Pantozol 20 mg gastro-resistant tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe
English: Actual use studies showed that around 80% of patients are able to self-select non-prescription medication for reflux-symptoms correctly.
Polish: W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych.
English: Night time heartburn may cause sleeping difficulties and impair next-day function.
Polish: Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie.
English: The initial application was submitted by Nycomed GmbH (EMEA/H/C/1013).
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nycomed GmbH
English: It inhibits basal and stimulated acid secretion in animals and man via the covalent binding H+/K+ ATP-ase, also known as the “gastric proton pump” located in the secretory membrane of the parietal cell.
Polish: W kwaśnym środowisku, w świetle kanalików komórek okładzinowych, pantoprazol przekształcany jest do postaci czynnej i hamuje aktywność H+,K+-ATP-azy, czyli końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku.
English: Pantoprazole: Ranitidine:
Polish: Małopłytkowość; Leukopenia
English: Superiority of Pan (1)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
English: The results also show an early onset of the clinical effect, with rates of complete relief of heartburn between 54.0% and 80.6% achieved after 7 days of treatment with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the symptom relief rates was observed after 14 days and 28 days of treatment, respectively.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiło całkowite ustąpienie objawów zarzucania treści żołądkowej wynosił odpowiednio; po 7 dniach pomiędzy 61,5% a 84,4%, po 14 dniach pomiędzy 67,7% a 90,4%, a po 28 dniach pomiędzy 75,2% a 94,5%.
English: Table 5 Relief rate of acid eructation in study BGI022
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02
English: Sample size
Polish: Wysypka skórna /
English: Pharmacokinetics
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
English: The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany bez recepty.
English: The printed tablets are put into the container closure systems.
Polish: Szczegółowe informacje zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania.
English: Outcomes/endpoints
Polish: Nudności / wymioty;
English: 60.1% to 69.8% Placebo
Polish: Po 14 i 28 dniach całkowite ustąpienie zgagi wystąpiło u odpowiednio 62,9% do 88,6% oraz 68,1% do 92,3% pacjentów.
English: 1.1 Submission of the dossier
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
English: The package leaflet and the labelling are considered adequate to contribute effectively to the safe and effective use of the medicine including appropriate guarding that the non-prescription medicine is not used where it is contraindicated or unsafe.
Polish: Co to jest lek CONTROLOC Control i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku CONTROLOC Control Jak stosować lek CONTROLOC Control Możliwe działania niepożądane
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks of treatment
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 4 tygodniach leczenia
English: formulations of pantoprazole have equipotent effect on intragastric pH.
Polish: Wchłanianie atazanawiru zależy od pH.
English: Since the elimination half-life in these patients is still shorter than the dosing interval of 24 hours, no accumulation of pantoprazole was observed following multiple dosing.
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi do kumulacji leku.
English: The results of clinical studies where symptomatic relief of GORD was investigated show that pantoprazole provides relief of heartburn and acid regurgitation during a short-term treatment course (2-4 weeks).
Polish: Mechanizm prowadzący do powstania rakowiaków żołądka przez podstawione benzoimidazole został dokładnie zbadany i pozwala stwierdzić, że jest to reakcja wtórna do znacznie zwiększonych stężeń gastryny w surowicy krwi, występujących u szczurów podczas długotrwałego podawania pantoprazolu w dużych dawkach.
English: No dose adjustment is required in the elderly.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
English: Gastro-resistant tablets have been developed in order to protect the drug substance which is acid labile from acidic effect of gastric fluid.
Polish: Substancją czynną leku CONTROLOC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
English: Treatments
Polish: Stosowanie u dzieci
English: The majority of patients with reflux symptoms can be controlled at the self-care level or a primary care level.
Polish: Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej.
English: Treatment of children is not intended in the present application in the non-prescription setting.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży.
English: It usually occurs after large meals or after eating spicy foods, citrus products, fats, chocolates or drinking alcohol.
Polish: - Ograniczenie spożywania pokarmów zwykle wywołujących zgagę, jak: czekolada, mięta pieprzowa, mięta zielona, pokarmy tłuste i smażone, kwaśne, ostre, owoce cytrusowe i soki owocowe, pomidory.
English: Pharmacodynamics
Polish: Hypromeloza
English: For the safety evaluation a review derived from the applicant's worldwide clinical trial database and post-marketing surveillance data together with a risk-benefit consideration for non-prescription status have been provided.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych farmakologicznych badań bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: The synthesis of the drug substance is performed without optically active reagents and results in a racemate.
Polish: Skutek jest taki sam niezależnie od tego, czy substancja czynna jest podawana doustnie czy dożylnie.
English: No comparison with histamine2-receptor antagonist at doses used for non-prescription treatment of heartburn has been performed.
Polish: Pominięcie zastosowania leku CONTROLOC Control Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: 4 weeks Endoscopically confirmed GORD and at least one reflux symptom
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 4 tygodniach
English: Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli po stosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie objawy nie ustąpią.
English: 62.9% to 83.0% H2RA (Ranitidine 300mg, Ranitidine 2x150 mg, Nizatidine 2x150 mg)
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi (Cmax) występuje przeciętnie 2,0-2,5 godziny (tmax) po doustnym podaniu pojedynczej dawki 20 mg i wynosi około 1-1,5 μg/ml.
English: 4 weeks Rather severe heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing
Polish: Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
English: • Adverse events
Polish: • INNE WARUNKI
English: The co-administration with atazanavir is contra-indicated in the SPC and the Package Leaflet.
Polish: Nie wolno stosować leku CONTROLOC Control jednocześnie z atazanawirem.
English: Allocation of patients to treatment groups occurred on the basis of a computer-generated randomization list.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono wydzielanie pantoprazolu do mleka.
English: • Pharmaceutical Development
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
English: It is divided into three manufacturing steps (1) manufacturing of the tablet cores, (2) coating and (3) printing and packaging of the gastro-resistant tablets.
Polish: Jednocześnie należy zaprzestać stosowania tego leku, ale zabrać ze sobą ulotkę i (lub) tabletki.
English: Since in patients with liver cirrhosis the elimination half-life, the AUC and the maximum serum concentration is increased compared to healthy subjects, patients with liver disease should not be supplied with non-prescription pantoprazole without consulting a doctor.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać urządzeń mechanicznych.
English: 54.0% to 55.1% H2RA (Ranitidine 2x150 mg, Nizatidine 2x150 mg)
Polish: Tel +49-(0)7531-84-0 Faks +49-(0)7531-84-2474
English: Gastro-oesophageal reflux disease (GORD) is defined as a condition which develops when the reflux of stomach contents causes troublesome symptoms and/or complications.
Polish: Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego przełyku i wywoływać ból.
English: Thrombocytopenia very rare
Polish: Trietylu cytrynian
English: Randomized, doubleblind, parallelgroup comparison
Polish: Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie
English: Stability batches were stored under different controlled conditions and in three different types of packaging.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
English: No further information on the contraindicated symptoms or the consequences of the treatment is available.
Polish: Badania nie wykazały wpływu na osłabienie płodności ani działania teratogennego leku.
English: Study Objective
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
English: The majority of subjects who took the study medication longer contacted a healthcare professional, which is reassuring.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
English: Outcomes and estimation
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
English: Open-label, multicenter
Polish: Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy;
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability of pantoprazole.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na biodostępność (AUC lub Cmax), ale wzrasta zmienność opóźnienia czasowego (tlag).
English: Although spontaneous abortions and premature births did not occur with higher frequency, because animal studies have shown reproductive toxicity (signs of slight fetotoxicity were observed at doses above 5 mg/kg), patients are advised not to use pantoprazole during pregnancy.
Polish: Zgodnie z dotychczas przeprowadzonymi badaniami, powstawanie zmian przedrakowiakowych (rozrost atypowy), czy rakowiaków żołądka, jakie stwierdzono w badaniach na zwierzętach (patrz punkt 5.3), nie było obserwowane u ludzi.
English: CONTROLOC Control is available in film coated tablets containing 20 mg pantoprazole.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH TEKTUROWA OSŁONA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
English: Pantoprazole 20 mg Relief Rate of Acid Eructation (N/Total N)
Polish: CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
English: Non-prescription medicines for relief from heartburn include antacids, alginates, histamine2-receptor antagonist and proton pump inhibitors (PPIs).
Polish: Nie należy stosować leku CONTROLOC Control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
English: Tablet cores are produced by wet granulation.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera lecytynę sojową.
English: Patients in this study were at least 18 years old and had heartburn of at least moderate intensity for at least the previous 3 months.
Polish: • Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
English: Placebo
Polish: Otoczka
English: No increased risk of the treatment with pantoprazole in patients with renal impairment or impaired liver function has been detected in the post-marketing period.
Polish: Działania niepożądane przy stosowaniu pantoprazolu w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
English: Patients with new symptoms will be referred to a doctor.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: • User consultation
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
English: It was noted by the CHMP that the maximum effect of proton pump inhibitors is experienced following a few days treatment, while antacids and histamine receptor antagonists exert their effect without delay.
Polish: Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H2.
English: Non-clinical pharmacology and toxicology
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Pantoprazole-containing products are currently licensed throughout the European community for the treatment of conditions such as gastro-oesophageal reflux disease, Zollinger-Ellison syndrome, acid reflux disease, dyspepsia and duodenal or gastric ulcers.
Polish: Nie stwierdzono żadnych klinicznie istotnych interakcji w specyficznych testach przeprowadzonych dla: karbamazepiny, kofeiny, diazepamu, diklofenaku, digoksyny, etanolu, glibenklamidu, metoprololu, naproksenu, nifedypiny, fenytoiny, piroksykamu, teofiliny i doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel i etynyloestradiol.
English: • Manufacture of the Product
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Normal oesophagus on endoscopy History of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing)
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
English: The claimed indication at time of application read as follows: “Treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation)”
Polish: CONTROLOC Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
English: randomized, doubleblind, parallel group
Polish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2
English: There are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine.
Polish: Pacjenci nie powinni stosować pantoprazolu zapobiegawczo.
English: Appropriate specifications for starting materials solvents and reagents have been established.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
English: The drug substance specification includes tests for identification (IR and sodium), appearance of solution, optical rotation, water content (Karl Fisher), heavy metals, related substances (HPLC), assay (titration), particle size (laser diffraction) and residual solvents (GC).
Polish: CONTROLOC Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
English: However, in the nonprescription setting the presence of oesophageal erosions cannot be ruled out because treatment will be performed without prior endoscopic examination.
Polish: CONTROLOC Control może usunąć dolegliwości związane z chorobą refluksową (takie jak zgaga, kwaśne odbijanie) już po pierwszym dniu stosowania, nie jest jednak lekiem przeznaczonym do natychmiastowego usuwania objawów.
English: Table 6 Overview of the design of the supportive studies Study ID Design
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7 tabletek dojelitowych
English: Only for the symptom heartburn, symptom relief rates were somewhat higher in Group 1 in comparison to Group 0 (NERD) patients and a decrease in the symptom relief rates with higher stages of erosive GORD was observed.
Polish: W dwuletnich badaniach nad gryzoniami zaobserwowano zwiększoną ilość przypadków guzów wątroby u szczurów (tylko w jednym badaniu) oraz samic myszy, co było tłumaczone zjawiskiem zależnym od dużej szybkości metabolizmu pantoprazolu w wątrobie.
English: Conditions with special interest (rhabdomyolysis, pancytopenia, respiratory tract infections, hip fracture, cardiovascular events, pancreatitis, and serious skin reactions) identified during the postmarketing period do not raise concerns.
Polish: - Inne ciężkie reakcje (częstość nie znana): zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby), problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką.
English: Most patients with reflux symptoms have no or only mild erosive reflux disease.
Polish: U większości pacjentów spadek produkcji kwasu solnego prowadzi do ustąpienia zgagi i objawów refluksu w ciągu jednego tygodnia.
English: Published studies showed noninferiority of treatment were similarly effective pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Polish: W opublikowanych badaniach wykazano, że pantoprazol był i 2 tygodniach leczenia okazał się równie skuteczny jak omeprazol, pierwszoplan owy punkt końcowy statystycznie nieistotny równie skuteczny jak inne IPP (badanie VMG305 i M3-320)
English: Reflux of gastric acid into the oesophagus is mediated by different mechanisms such as transient lower oesophageal sphincter relaxations or reduced pressure, impaired oesophageal clearance and hiatus hernia.
Polish: Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C. difficile.
English: These included diarrhoea, abdominal pain, headache, nausea, chest pain and rash.
Polish: Typowe objawy to: obrzęk twarzy, warg, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się.
English: UK005
Polish: Powidon K25