FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num dos estudos (n=157) em que se utilizou uma dose fixa de 6 mg de pegfilgrastim a duração média da neutropenia de grau 4 foi de 1,8 dias para o grupo do pegfilgrastim e de 1,6 dias no grupo do filgrastim (diferença 0,23 dias, IC 95% de -0,15; 0,63).
Bulgarian: В едно изпитване (n=157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропенията от степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни, в сравнение с 1,6 дни в групата на филграстим (разлика 0,23 дни, 95% доверителен интервал -0,15, 0,63).
Portuguese: Em termos de gravidade, a dor óssea foi na generalidade ligeira a moderada, passageira e, na maioria dos doentes, pôde ser controlada com os analgésicos convencionais.
Bulgarian: В повечето случаи костната болка е била с лека до умерена тежест, преходна и е могла да се контролира със стандартни аналгетици.
Portuguese: • Desinfecte a pele com uma compressa embebida em álcool.
Bulgarian: Дезинфекцирайте кожата Ви с напоен със спирт тампон.
Portuguese: 2 liberte B 1 pressione
Bulgarian: 2 отпусни натисн и
Portuguese: Água para preparações injectáveis *O acetato de sódio é formado por titulação de ácido acético glacial com hidróxido de sódio.
Bulgarian: Натриев ацетат се образува чрез титруване на ледена оцетна киселина с натриев хидроксид.
Portuguese: Não é conhecido o mecanismo da vasculite em doentes que recebem Neupopeg.
Bulgarian: Механизмът на васкулита при пациенти, получаващи Neupopeg, е неясен.
Portuguese: OUTRAS Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: ДРУГО Dompé Biotec S.p.A.
Portuguese: Utilize uma caneta pré-cheia de Neupopeg apenas para uma injecção.
Bulgarian: Използвайте само една предварително писалка Neulasta за всяка инжекция.
Portuguese: Quando uma caneta é retirada do frigorífico e atingiu a temperatura ambiente (não acima dos 30°C), deve ser utilizada dentro dos próximos 3 dias ou deve ser eliminada.
Bulgarian: След като веднъж спринцовката е била извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (не над 30ºС), тя трябва или да бъде използвана до 3 дни или да бъде изхвърлена.
Portuguese: Pressione a caneta pré-cheia com firmeza suficiente contra a pele para que o dispositivo de segurança vá completamente para dentro (ver figura 3).
Bulgarian: Притиснете плътно предварително напълнената писалка към кожата, така че предпазителят да е напълно прибран (вж фигура
Portuguese: Não levante a caneta pré-cheia.
Bulgarian: Не повдигайте предварително напълнената писалка.
Portuguese: Em dois estudos clínicos, aleatorizados, com dupla ocultação em doentes de alto risco com cancro da mama em estadio II-IV, submetidos a quimioterapia mielossupressora composta por doxorrubicina e docetaxel, o uso do pegfilgrastim, uma única vez por ciclo, reduziu a duração da neutropenia e a de incidência da neutropenia febril de forma semelhante ao observado com as administrações diárias de filgrastim (mediana igual a 11 administrações diárias).
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи, пилотни изпитвания при пациенти с високо-рисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на еднократна доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11 дневно приложение).
Portuguese: Foram notificadas reacções do tipo alérgico, incluindo anafilaxia, rash cutâneo, urticária, angioedema, dispneia, hipotensão, reacções no local de administração, eritema e rubor durante o período inicial ou subsequente ao tratamento com Neupopeg.
Bulgarian: Алергичен тип реакции, включително анафилаксия, кожен обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея, хипотензия, реакции на мястото на инжекцията, еритема, зачервяване на лицето, проявяващи се при начално или последващо лечение, са съобщавани при Neupopeg .
Portuguese: Verificar o prazo de validade no rótulo da caneta pré-cheia (EXP.).
Bulgarian: Проверете срока на годност на етикета на предварително напълнената писалка (Годен до).
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injecção, deve utilizar Neupopeg caneta pré-cheia (Sureclick)?
Bulgarian: Вие или лицето, което Ви прави инжекцията трябва да употребявате Neupopeg предварително напълнени писалка (SureClick)
Portuguese: A segurança e a eficácia do Neupopeg não foram avaliadas em doentes que receberam quimioterapia associada com uma mielossupressão mais tardia (e.g. nitrosoureias).
Bulgarian: Не са били оценявани безопасността и ефикасността на Neupopeg при пациенти, получаващи химиотерапия, асоциирана със забавена миелосупресия напр. нитрозурея.
Portuguese: • no abdómen, excepto a zona à volta do umbigo.
Bulgarian: горната част на бедрата; и • корема с изключение на областта около пъпа.
Portuguese: Retirar a caneta pré-cheia de Neupopeg do frigorífico.
Bulgarian: Извадете Вашата Neupopeg в предварително напълнена писалка от хладилника.
Portuguese: Não remova a protecção da seringa até estar pronto para se injectar.
Bulgarian: Не отстранявайте предпазителя от иглата, докато не сте готови да инжектирате.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar uma agitação vigorosa.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Portuguese: A incidência da neutropenia febril foi inferior nos doentes aleatorizados para receber pegfilgrastim quando comparados com o grupo placebo (1% contra 17%, p<0.001).
Bulgarian: Честотата на фебрилната неутропения е била по-ниска за пациентите, рандомизирани да получават пегфилграстим, в сравнение с плацебо (1% спрямо 17%, p < 0,001).
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injecção, deve utilizar Neupopeg seringa pré-cheia?
Bulgarian: Вие или лицето, което Ви прави инжекциите, трябва да прилагате Neupopeg предварително напълнена спринцовка?
Portuguese: Neupopeg contém sorbitol.
Bulgarian: Neupopeg съдържа сорбитол.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose de Neupopeg, deverá contactar o seu médico para decidir quando deverá ser administrada a dose seguinte.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Neupopeg Ако сте пропуснали да приложите Neupopeg, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Portuguese: Se notar uma mancha de sangue no local de administração, pode pressionar com algodão ou gaze.
Bulgarian: Ако забележите капка кръв на мястото на инжектиране, попийте с памучен тампон или със салфетка.
Portuguese: Administrar a si próprio a injecção de Neupopeg
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране на Neupopeg
Portuguese: Durante todo o estudo, a taxa de neutropenia febril foi de 13% nos doentes tratados com pegfilgrastim e de 20% nos doentes tratados com filgrastim (diferença 7%, IC 95% de -19%; 5%).
Bulgarian: През целия период на изпитването, честотата на фебрилната неутропения е била 13% при пациенти, лекувани с пегфилграстим, в сравнение с 20% при пациенти, лекувани с филграстим (разлика 7%, 95% доверителен интервал от -19%, 5%).
Portuguese: A. Posicione a caneta pré-cheia no local de administração fazendo um ângulo recto (90 graus) e pressione com firmeza contra a pele.
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка върху мястото на инжектиране под прав ъгъл (90 градуса) и плътно притиснете към кожата.
Portuguese: Não utilize Neupopeg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta após a abreviatura EXP..
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg след срока на годност отбелязан върху кутията и върху етикета на предварително напълнената писалка (Годен до).
Portuguese: A incidência de hospitalizações e do uso de fármacos anti-infecciosos IV associados ao diagnóstico clínico de neutropenia febril foi inferior no grupo pegfilgrastim quando comparado com o grupo placebo (1% contra 14%, p<0.001; e 2% contra 10%, p<0.001).
Bulgarian: свързана с клиничната диагноза фебрилна неутропения е била по-ниска в групата на пегфилграстим, в сравнение с плацебо групата (1% спрямо 14%, p < 0,001; и 2% спрямо 10%, p < 0,001).
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar a injecção, esta poderá ser administrada também na
Bulgarian: Ако Ви инжектира някой друг, може да се използва също задната част на ръцете Ви.
Portuguese: EUA
Bulgarian: Щати
Portuguese: Foram notificados em doentes tratados com Neupopeg casos muito raros (< 1/10 000) de vasculite cutânea.
Bulgarian: При пациенти лекувани с Neupopeg са докладвани много редки (≥ 1/10 000) случаи на кожен васкулит.
Portuguese: Pode também ocorrer diminuição do número de plaquetas, podendo originar o aperecimento de nódoas negras.
Bulgarian: Може да бъде намален броя на тромбоцитите Ви, което да доведе до насинявания.
Portuguese: Foi associado com a administração de pegfilgrastim crises de células falciformes em doentes com anemia das células falciformes.
Bulgarian: Наблюдавани са сърповидно-клетъчни кризи при употребата на пегфилгастрим при пациенти със сърповидно-клетъчно заболяване.
Portuguese: A
Bulgarian: E
Portuguese: Como administro a injecção?
Bulgarian: Как да си направя инжекцията?
Portuguese: A eliminação do pegfilgrastim é atribuída a uma depuração mediada pelos percursores dos neutrófilos, que fica saturada com doses mais elevadas.
Bulgarian: Изглежда пегфилграстим се елиминира основно чрез неутрофилно-медииран клирънс, който при високи дози се насища.
Portuguese: Retirar a seringa pré-cheia do frigorífico para atingir a temperatura ambiente antes de administrar a injecção.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Portuguese: Não utilize Neupopeg
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg
Portuguese: Os outros componentes são acetato de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20 e água para preparações injectáveis.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев ацетат, сорбитол (Е420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Portuguese: A protecção da agulha da caneta pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex) (ver secção 4.4).
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (производно на латекс) (вж. точка 4.4).
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes) incluem: dor e vermelhidão no local de administração, dores de cabeça, dores generalizadas e dores nas articulações, músculos, tórax, membros, pescoço ou nas costas.
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (вероятност за поява при по-малко от 1 на 10 пациента) включват болка и зачервяване на мястото на инжекцията, главоболие, болки по цялото тяло, ставите, мускулите, гръдния кош, крайниците, врата и гърба.
Portuguese: A. Centre a caneta pré-cheia na área da pele com prega fazendo um ângulo recto (90 graus) e pressione com firmeza contra a pele.
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка в центъра на мястото на инжектиране под прав ъгъл (90 градуса) и плътно притиснете към кожата.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Dispositivo segurança para fora
Bulgarian: изваден предпазител предпазител прибран
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR NEUPOPEG
Bulgarian: Преди да използвате Neupopeg
Portuguese: Se assim for, o médico ou enfermeiro demonstrarão como deve injectar o Neupopeg a si próprio.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще Ви покажат как да поставяте инжекциите самостоятелно.
Portuguese: Em doentes a utilizar Neupopeg ocorreram casos muito raros (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes) de vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos na pele).
Bulgarian: При пациенти, получаващи Neupopeg много рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 10 000 пациента) се получава кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
Portuguese: A dose habitual é uma injecção subcutânea (sob a pele) de 6 mg utilizando a seringa pré-cheia e deverá ser administrada aproximadamente 24 horas após a última dose de quimioterapia, no final de cada ciclo de quimioterapia.
Bulgarian: Обичайната доза е една подкожна инжекция (инжекция под кожата Ви), използвайки предварително напълнена спринцовка и трябва да се прилага приблизително 24 часа след последната Ви доза химиотерапия в края на всеки цикъл химиотерапия.
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool ou equivalentes.
Bulgarian: тампон, напоен с алкохол или нещо подобно; и
Portuguese: Não foram avaliadas, de maneira adequada, a segurança e a eficácia do Neupopeg para a mobilização de células progenitoras do sangue (CPS) tanto em doentes como em dadores saudáveis.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neupopeg за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно изследвани.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: COMO UTILIZAR NEUPOPEG
Bulgarian: Как да използвате Neupopeg
Portuguese: Informação de como administrar a si próprio uma injecção de Neupopeg caneta pré-cheia (SureClick)
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Neupopeg предварително напълнена писалка (SureClick)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Dompé Biotec S.p.A.
Portuguese: Não existe experiência clínica com mulheres a amamentar.
Bulgarian: Няма клиничен опит при кърмещи жени, затова Neupopeg не трябва да се прилага при жени, които кърмят.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне пълни инструкции за употреба.
Portuguese: Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holanda
Bulgarian: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Portuguese: Verificar a data de validade no rótulo da seringa pré-cheia (EXP.).
Bulgarian: Проверете срока на годност на етикета на предварително напълнената спринцовка (Годен до).
Portuguese: Nos doentes que receberam Neupopeg após quimioterapia citotóxica, foram frequentes (≥ 1/100, < 1/10) os aumentos, ligeiros a moderados, reversíveis do ácido úrico e da fosfatase alcalina, sem efeitos clínicos associados; foram muito frequentes (≥ 1/10) os aumentos, ligeiros a moderados, reversíveis da lactato-desidrogenase, sem efeitos clínicos associados.
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишавания на пикочната киселина и алкалната фосфатаза без придружаващи клинични ефекти са чести (≥ 1/100 до < 1/10); обратими, леки до умерени повишавания на лактатдехидрогеназата без придружаващи клинични ефекти са много чести (≥ 1/10) при пациенти, получаващи Neupopeg след цитотоксична химиотерапия.
Portuguese: Foram notificados efeitos adversos pulmonares raros (≥ 1/10 000, < 1/1 000), incluindo, pneumonia intersticial, edema pulmonar, infiltrados e fibrose pulmonares.
Bulgarian: Рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) са докладвани белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única caneta pré-cheia) de Neupopeg (SureClick) por cada ciclo de quimioterapia, administrada por injecção subcutânea aproximadamente 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена писалка) от Neupopeg SureClick, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Portuguese: • Mantenha as canetas fora do alcance e da vista das crianças.
Bulgarian: Пазете използваните писалки от погледа и досега на деца.
Portuguese: Foram notificados casos raros (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes) de problemas de respiratórios, após tomar G-CSFs.
Bulgarian: Рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 1 000 пациента) са съобщавани случаи на проблеми с дишането след прилагане на гранулоцит-колониостимулиращ фактор.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (виж Приложение I:
Portuguese: Manter dentro da embalagem exterior, para proteger da luz..
Bulgarian: ъхранявайте опаковката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Um efeito secundário muito frequente (provável de ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes) é a dor óssea.
Bulgarian: Много чести нежелани лекарствени реакции (вероятност за поява при повече от 1 на 10 пациента) е болка в костите.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO 17 Janeiro 2008
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Portuguese: Se estiver turvo ou com partículas no interior, não deverá utilizá-lo.
Bulgarian: Не трябва да я използвате, ако в нея има частици.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Neupopeg por cada ciclo de quimioterapia, administrada por injecção subcutânea aproximadamente 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (предварително напълнена спринцовка) от Neupopeg, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Portuguese: Um efeito secundário pouco frequente (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes) é a náusea.
Bulgarian: Нечеста нежелана лекарствена реакция (вероятност за поява при по-малко от 1 на 100 пациента) е гадене.
Portuguese: As seringas podem estar disponíveis quer em embalagens blister, quer em embalagens não blister.
Bulgarian: Спринцовките се предоставят с или без блистерна опаковка.
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado, e coloque tudo o que necessita ao seu alcance.
Bulgarian: Намерете удобно, светло място и поставете всичко необходимо на лесно достъпно място прозорче за наблюдение сив предпазител за игла зелен бутон
Portuguese: Conc.
Bulgarian: s.c.
Portuguese: A protecção da agulha da caneta pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reacções alérgicas.
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената писалка съдържа суха естествена гума (производно на латекс), която може да причини алергични реакции.
Portuguese: Em casos raros provável de ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes) verificou-se a ocorrência de Síndrome de Sweet (lesões dolorosas, inchadas, de cor acizentada, nos membros e, por vezes, na face e pescoço, acompanhadas de febre), mas outros factores poderão ter contribuído para esta ocorrência.
Bulgarian: Синдромът на Sweet's (тъмновиолетови, разрастващи се, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицете и шията с температура) се появява рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 1 000 пациента), но и други фактори могат да оказват влияние.
Portuguese: A protecção da agulha da seringa pré-cheia contém um derivado do látex que pode causar reacções alérgicas graves.
Bulgarian: Предпазната капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции.
Portuguese: Excipientes: acetado de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20 e água para preparações injectáveis.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев ацетат, сорбитол (Е420), полисорбат 20, вода за ижекции.
Portuguese: Observaram-se contagens de glóbulos brancos, iguais ou superiores a 100 x 109/l em menos de 1% dos doentes que receberam Neupopeg.
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, получаващи Neupopeg, е наблюдаван брой на белите кръвни клетки от 100 x 109/l или повече.
Portuguese: Solução injectável em seringa pré-cheia para administração única (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (0,6 ml) за еднократна употреба.
Portuguese: Solução injectável em caneta pré-cheia para administração única (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (0,6 ml) за еднократна употреба.
Portuguese: • Uma caneta pré-cheia de Neupopeg; e
Bulgarian: предварително напълнена писалка с Neupopeg;
Portuguese: A protecção da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reacções alérgicas.
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (производно на латекс), която може да причини алергични реакции.
Portuguese: Após administração de pegfilgrastim foram notificados casos frequentes (≥ 1/100, < 1/10), mas geralmente assintomáticos de esplenomegália e casos muito raros de ruptura esplénica, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.4).
Bulgarian: След прилагане на пегфилграстим се съобщава за чести (≥ 1/100 до < 1/10), но като цяло безсимптомни случаи на спленомегалия, и много редки случаи на руптура на слезката, включително някои фатални случаи.(вж точка 4.4).
Portuguese: O pegfilgrastim permite prolongar a acção do filgrastim devido à diminuição da depuração renal.
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дългозадържаща се форма на филграстим.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 22 de Agosto de 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 22 август 2007 г.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes podem auto-administrar a injecção.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Portuguese: A molécula de substituição funciona da mesma maneira que o G-CSF produzido naturalmente.
Bulgarian: Заместителят действа по същия начин като естествено произведения G-CSF.
Portuguese: O uso do Neupopeg não está recomendado em crianças, pois não estão disponíveis dados de segurança e eficácia neste grupo.
Bulgarian: Neupopeg не се препоръчва при деца поради липсата на информация за безопасността и ефективността на лекарството в тази група.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes tiveram neutropenia grave cerca de 1,7 dias durante o seu primeiro ciclo de quimioterapia.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите имат тежка неутропения приблизително за 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапията.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEUPOPEG Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEUPOPEG Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: O tratamento com Neupopeg deve ser iniciado e controlado por um médico com experiência no tratamento de cancro ou de doenças do sangue.
Bulgarian: Лечението с Neupopeg трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на рак или хематологични нарушения.
Portuguese: Em 22 de Agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Neupopeg на Dompé Biotec S.p.A. на 22 август 2002 г.
Portuguese: Em ambos estudos, a eficácia de uma injecção única de Neupopeg foi comparada à de injecções diárias múltiplas de filgrastim durante cada um de quatro ciclos de quimioterapia.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на една инжекция Neupopeg е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
Portuguese: Dado ser peguilado em pegfilgrastim, o ritmo a que o medicamento é eliminado do organismo é reduzido, o que permite a sua administração com menor frequência.
Bulgarian: Тъй като лекарството е пегилирано в пегфилграстим, организмът се освобождава от него по-бавно и това позволява то да се прилага по-рядко.
Portuguese: Encontra-se disponível na apresentação de seringa pré-cheia e caneta pré-cheia (SureClick), cada uma com 6 mg de pegfilgrastim.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка и писалка (SureClick), като всяка от тях съдържа 6 mg пегфилграстим.
Portuguese: Outras informações sobre o Neupopeg
Bulgarian: Друга информация за Neupopeg: