FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée de suivi médiane était de 33 mois.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 33 mánuðir.
French:  Regardez la fenêtre.
Icelandic:  Skoðið gluggann.
French: (Voir rubrique 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4).
French: Durée (mois)
Icelandic: Tími (mánuðir)
French: ÉTAPE B : Comment injecter ?
Icelandic: SKREF B: Hvernig á að sprauta
French: Tel : 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
French: Relâchez immédiatement le bouton
Icelandic: Sleppið hnappinum samstundis
French: Au total, 99,5 % des patients ont été suivis jusqu'à la fin de l'essai pour l'évaluation de la survie.
Icelandic: Alls var lifun 99,5% sjúklinga fylgt eftir fram að lokum rannsóknar.
French: • Si la fenêtre ne devient pas entièrement jaune, appelez sanofi-aventis pour obtenir de l'aide.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur á að hringja í fulltrúa sanofi-aventis til að fá aðstoð.
French: • L'injection peut durer jusqu'à 20 secondes.
Icelandic: • Inndælingin gæti tekið allt að 20 sekúndur.
French: Toutes les études ont atteint leur critère principal de jugement.
Icelandic: Allar rannsóknirnar náðu aðalendapunkti sínum.
French: • Veillez à pouvoir voir la fenêtre.
Icelandic: Verið viss um að glugginn sjáist.
French: Étude ALTERNATIVE
Icelandic: ALTERNATIVE rannsókn
French: • N'utilisez pas un endroit à proximité d'une veine visible.
Icelandic: Ekki má nota svæði nálægt æð sem er sjáanleg.
French: • récipient résistant à la perforation (voir Étape B, 8).
Icelandic: • ílát til förgunar fyrir beitta hluti (sjá skref B, 8).
French: N'arrêtez pas d'utiliser Praluent sans en parler à votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að nota Praluent án þess að hafa samband við lækninn.
French: Étude HIGH FH
Icelandic: HIGH FH rannsókn
French: • N'utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
Icelandic: Ekki má nota húð sem er aum, hörð, rauð eða heit.
French: • Lavez-vous les mains à l'eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
Icelandic: Þvoið hendur með sápu og vatni og þurrkið með handklæði.
French: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France
Icelandic: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frakkland
French: • Ne retirez pas le stylo avant que la totalité de la fenêtre ne soit devenue jaune.
Icelandic: Ekki fjarlægja lyfjapennann fyrr en allur glugginn er orðinn gulur.
French: Avec un traitement à long terme, l'efficacité s'est maintenue sur toute la durée des études (jusqu'à2 ans).
Icelandic: Við langtíma meðferð hélst verkunin á meðan rannsóknirnar stóðu yfir (í allt að 2 ár).
French:  Si nécessaire, pincez la peau.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina.
French: • Vous pouvez vous injecter le médicament dans :
Icelandic: Það má sprauta í:
French: Aucune différence significative quant à la sécurité ou l'efficacité n'a été observée avec l'augmentation de l'âge.
Icelandic: Enginn marktækur munur sást á öryggi og verkun með hækkandi aldri.
French: Les résultats sont présentés dans le Tableau 3.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 3.
French: Date de première autorisation : 23 septembre 2015
Icelandic: 23. september 2015
French: Ne touchez pas l'embout de sécurité jaune.
Icelandic: Snertið ekki gulu öryggishlífina.
French: Embout de sécurité jaune Aiguille à l'intérieur
Icelandic: Gul öryggishlíf Nál er inni í
French: Étude LONG TERM
Icelandic: LONG TERM rannsókn
French: • N'utilisez pas le stylo si la fenêtre apparaît jaune uni (voir image B).
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann ef glugginn virðist vera alveg gulur (sjá mynd B).
French:  Vérifiez que la fenêtre est devenue jaune avant de retirer le stylo.
Icelandic:  Kannið hvort glugginn sé orðinn gulur áður en lyfjapenninn er fjarlægður.
French: Traitement en association avec une statine
Icelandic: Samsett meðferð með statíni
French: Cet essai a évalué des patients qui ne toléraient pas au moins deux statines (dont au moins une à la dose approuvée la plus faible).
Icelandic: Þessi rannsókn lagði mat á sjúklinga sem þoldu ekki að minnsta kosti tvö statín (a.m.k. eitt við lægsta samþykkta skammt).
French: Études FH I et FH II
Icelandic: I og FH II rannsóknir
French: Semaine 12
Icelandic: 12 og viku
French: Étude COMBO II
Icelandic: COMBO II rannsókn
French: L'alirocumab se lie au PCSK9.
Icelandic: Alirocumab binst við PCSK9.
French: • Appuyez et maintenez fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce que l'embout de sécurité jaune ne soit plus visible.
Icelandic: Þrýstið og haldið lyfjapennanum ákveðið við líkamann þar til gula öryggishlífinn sést ekki lengur.
French: • Vérifiez que la seringue n'est ni ouverte ni endommagée.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé ekki opin eða skemmd.
French: • Vous entendrez un clic.
Icelandic: Það mun heyrast smellur.
French: Immunogénicité / Anticorps anti-médicament (Anti-drug-antibodies (ADA))
Icelandic: Ónæmissvörun/Mótefni gegn lyfinu (ADA, Anti-drug-antibodies)
French: En cas d'oubli d'une dose, le patient devra recevoir son injection dès que possible, puis reprendre le traitement selon le calendrier initial
Icelandic: Ef skammti er sleppt á sjúklingurinn að gefa sér inndælinguna svo fljótt sem auðið er og halda síðan meðferð áfram eftir upprunalegri áætlun.
French: • Utilisez un angle à 90 ° si vous pouvez pincer 5 cm de peau.
Icelandic: Notið 90º horn ef hægt er að klípa 5 cm af húð.
French: Étude ODYSSEY OUTCOMES
Icelandic: ODYSSEY OUTCOMES rannsóknin
French: Quelle quantité injecter ?
Icelandic: Hve miklu á að sprauta
French: • Utilisez un angle à 45 ° si vous ne pouvez pincer que 2 cm de peau.
Icelandic: Notið 45° horn ef aðeins er hægt að klípa 2 cm af húð.
French: Praluent contribue à diminuer votre taux de « mauvais » cholestérol (également dénommé « LDL cholestérol »).
Icelandic: Praluent hjálpar við að lækka gildi „slæma" kólesterólsins (einnig kallað LDL-kólesteról).
French: Praluent n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Praluent hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Deux phases d'élimination ont été observées pour l'alirocumab.
Icelandic: Tvær brotthvarfsleiðir sáust fyrir alirocumab.
French: Puis prenez votre dose suivante selon le calendrier initial.
Icelandic: Notið síðan næsta skammt á venjulegum áætluðum tíma.
French: Ne cherchez pas à éliminer les bulles d'air avant l'injection.
Icelandic: Ekki reyna að losna við loftbólur úr sprautunni áður en sprautað er.
French: Risque relatif: 0,85 IC à 95 % (0,78; 0,93)
Icelandic: 0.85 95% CI (0.78, 0.93)
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Bien qu'une efficacité similaire ait été observée chez les patients âgés de plus de 75 ans, les données sont limitées pour ce groupe d'âge.
Icelandic: Þótt svipuð verkun hafi sést hjá sjúklingum eldri en 75 ára eru gögn í þeim aldursflokki takmörkuð.
French: Figure 1 Critère de jugement composite principal - Incidence cumulée sur 4 ans au cours de l'étude ODYSSEY OUTCOMES
Icelandic: Mynd 1; Tíðni uppsafnaðs samsetts aðalendapunkts á 4 árum í ODYSSEY OUTCOMES
French: Les variations entre la Cmax et la Céq étaient plus importantes avec une administration toutes les 4 semaines.
Icelandic: Sveiflur á milli Cmax og Clággildi voru meiri í skömmtun á 4 vikna fresti.
French: N'utilisez pas ce médicament s'il semble que sa couleur est modifiée ou s'il est trouble ou contient des flocons ou particules visibles.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf ef það er mislitt eða skýjað eða ef það inniheldur sjáanlegar agnir eða flögur.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé dans les 30 jours ou éliminé.
Icelandic: Eftir að lyfið er tekið úr kæli, verður að nota lyfið innan 30 daga eða farga því.
French:  Continuez à appuyer le stylo contre votre peau après avoir relâché le bouton.
Icelandic:  Haldið lyfjapennanum við húðina eftir að hafa sleppt hnappinum.
French: Quand injecter ?
Icelandic: Hvenær á að sprauta
French: Si vous développez une réaction allergique grave, arrêtez d'utiliser Praluent et consultez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg ofnæmisviðbrögð á að hætta notkun Praluent og hafa tafarlaust samband við lækninn.
French: Toutes les présentations et tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar og pakkningastærðir séu markaðssettar.
French: Le profil de sécurité dans l'étude ODYSSEY OUTCOMES était conforme au profil global de sécurité décrit dans les essais contrôlés de phase 3.
Icelandic: Öryggi í ODYSSEY OUTCOMES rannsókninni var í samræmi við heildaröryggi sem lýst hefur verið í 3. stigs samanburðarrannsóknum.
French: On ne sait pas si l'alirocumab est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort alirocumab skilst út í brjóstamjólk.
French: Aiguille à l'intérieur
Icelandic: Nál er inni í
French: Effets d'autres médicaments sur l'alirocumab
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á alirocumab
French: • Lorsque la fenêtre est devenue entièrement jaune, votre injection est terminée, et il est possible que vous entendiez un deuxième clic.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar glugginn er orðinn alveg gulur, þú gætir heyrt annan smell.
French: • Si vous voyez du sang, pressez un tampon d'ouate ou une compresse sur le site jusqu'à ce que le saignement s'arrête.
Icelandic: Ef blóð sést á að þrýsta bómullarhnoðra eða grisju við stungustaðinn þar til blæðingin stöðvast.
French: Si vous avez oublié d'utiliser Praluent
Icelandic: Ef gleymist að nota Praluent
French: • Si nécessaire, pincez la peau pour vous assurer que le site d'injection est ferme.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina til að vera viss um að stungustaðurinn sé þéttur.
French: Code ATC : C10AX14
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX14.
French: Les effets indésirables les plus fréquents conduisant à un arrêt du traitement chez les patients traités par Praluent étaient des réactions locales au site d'injection.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð með Praluent var hætt hjá sjúklingum voru staðbundin viðbrögð á stungustað.
French: Chaque stylo pré-rempli ou seringue pré-remplie est à usage unique exclusivement.
Icelandic: Hver áfylltur penni eða áfyllt sprauta er einnota.
French: Cela vous permettra de continuer à suivre le calendrier de traitement initial.
Icelandic: Þetta mun halda þér við upphaflega áætlun.
French: Continuez à suivre votre régime hypocholestérolémiant pendant que vous utilisez ce médicament.
Icelandic: Haldið áfram að fylgja mataræði sem lækka á kólesteról meðan þetta lyf er notað.
French: Excipients : histidine, saccharose, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Icelandic: Hjálparefni: histidin, súkrósi, polysorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
French: L'alirocumab entraîne également une réduction des taux de lipoprotéine (a) [Lp(a)], qui est une forme de LDL-C liée à l'apolipoprotéine (a).
Icelandic: Alirocumab veldur einnig lækkun á gildum lípópróteins (a) [Lp(a)], sem er tegund LDL sem er bundin við apólípóprótein (a).
French: Les effets de l'alirocumab sur les enfants allaités n'étant pas connus, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par Praluent durant cette période.
Icelandic: Þar sem áhrif alirocumabs á barn á brjósti eru ekki þekkt verður að taka ákvörðun um hvort brjóstagjöf verði hætt eða hvort meðferð með Praluent verði hætt meðan á brjóstagjöf stendur.
French: Les composants de la seringue de Praluent sont illustrés dans cette image.
Icelandic: Hlutar Praluent sprautunnar eru sýndir á þessari mynd.
French: MONO (N = 103) Ézétimibe Alirocumab Ézétimibe Alirocumab Ézétimibe Alirocumab
Icelandic: ezetimib alirocumab ezetimib alirocumab ezetimib alirocumab
French: Risque relatif (IC à 95 %) valeur de p
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) p-gildi
French: La plupart des patients (88,8 %) recevaient, à la randomisation, un traitement par statines d'intensité élevée, avec ou sans un autre traitement hypolipémiant.
Icelandic: Við slembiröðun fengu flestir sjúklingar (88,8%) öfluga statínmeðferð með eða án annarrar blóðfitulækkandi meðferðar.
French: Dans les études de phase 3, 31 % des patients avaient un diabète de type 2, et 64 % des patients avaient des antécédents de coronaropathie.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknunum hafði 31% sjúklinganna sykursýki af tegund 2 og 64% sjúklinganna var með sögu um kransæðasjúkdóma.
French: ALTERNATIVE (N = 248)
Icelandic: ALTERNATIVE (N=248) MONO (N=103)
French: • Injectez toute la solution en enfonçant lentement et régulièrement le piston.
Icelandic: • Sprautið allri lausninni hægt og jafnt með því að ýta stimplinum niður.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, Praluent doit être utilisé dans les 30 jours ou éliminé.
Icelandic: Eftir að Praluent er tekið úr kæli, verður að nota það innan 30 daga eða farga því.
French: En conséquence, la fréquence de ces effets indésirables est qualifiée d'« indéterminée ».
Icelandic: Því er tíðniflokkun þessara aukaverkana „tíðni ekki þekkt".
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
French: Etats Unis
Icelandic: Bandaríkin
French: Aucune différence n'a été observée dans le profil de sécurité entre les deux doses (75 mg et 150 mg) utilisées durant le programme de phase 3.
Icelandic: Enginn munur á öryggisþáttum sást milli skammtastærðanna tveggja (75 mg og 150 mg) sem notaðir voru í 3. stigs rannsóknum.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre le premier rapport périodique actualisé de sécurité dans les 6 mois suivant l'octroi de l'autorisation.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
French: o la cuisse o le ventre (à l'exception d'une zone de 5 cm autour du nombril)
Icelandic: o læri o kvið (nema 5 cm svæði í kringum naflann)
French: • Le « mauvais » cholestérol est normalement éliminé de votre organisme en se liant à des
Icelandic: „Slæma" kólesterólið er venjulega fjarlægt úr blóðinu með bindingu við sértæka „viðtaka"
French: Semaine 24
Icelandic: 24 mánuðir.
French: Embout de sécurité jaune
Icelandic: Gul öryggishlíf
French: Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière, ou téléphonez au numéro de sanofi-aventis qui figure sur la notice.
Icelandic: Hafir þú spurningar skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í sanofi-aventis símanúmerið í fylgiseðlinum.
French: Pour le reste de la durée de l'allaitement, une faible exposition est attendue.
Icelandic: Búist er við lítilli útsetningu það sem eftir er af brjóstagjöfinni.
French: En tout, 730 (7,7 %) des 9 451 patients sont passés vers un traitement placebo.
Icelandic: Í heildina var 730 (7,7%) af 9.451 sjúklingi skipt yfir á lyfleysu.
French: Il est recommandé d'alterner les sites d'injection à chaque injection.
Icelandic: Ráðlagt er að skipta um stungustaði við hverja inndælingu.
French: Lorsqu'il était administré avec une statine, la demi-vie apparente médiane de l'alirocumab était de 12 jours.
Icelandic: Þegar lyfið var gefið samhliða statíni var miðgildi helmingunartíma alirocumabs 12 dagar.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés au cours de l'utilisation après commercialisation ne peut pas être déterminée car ils proviennent de déclarations spontanées.
Icelandic: Ekki er hægt að ákvarða tíðni aukaverkana sem greint er frá við notkun eftir markaðssetningu þar sem þær eru fengnar úr aukaverkanatilkynningum.
French: Décès d'origine CV
Icelandic: CV dauði
French: Selon une analyse de la pharmacocinétique de population, l'âge a été associé à une petite différence dans l'exposition à l'alirocumab à l'état d'équilibre, sans impact sur l'efficacité ou la sécurité.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum tengdist aldur lítilsháttar mun á útsetningu fyrir alirocumabi við jafnvægi án þess að hafa áhrif á verkun eða öryggi.
French: • Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
Icelandic: Kannið fyrningardagsetninguna: ekki nota lyfið ef komið er fram yfir dagsetninguna.
French: Effets d'alirocumab sur d'autres médicaments
Icelandic: Áhrif alirocumabs á önnur lyf
French: • Ne replacez pas le capuchon bleu.
Icelandic: Ekki setja bláu hettuna aftur á.
French: À quel endroit injecter ?
Icelandic: Hvar á að sprauta •
French: Ne vous faites pas une deuxième injection sans en parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière.
Icelandic: Ekki gefa annan skammt án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
French: • Utilisez votre pouce et votre index pour pincer un pli de peau au niveau du site d'injection.
Icelandic: Notið þumalfingurinn og vísifingur til að klípa um húðfellingu á stungustaðnum.
French:  Enfoncez le piston.
Icelandic:  Ýtið stimplinum niður.
French: Suite à l'administration par voie sous-cutanée d'une dose unique de 100 mg à 300 mg d'alirocumab, il n'y a pas eu de différence significative dans l'exposition entre des sujets sains japonais et les sujets sains caucasiens.
Icelandic: Eftir staka lyfjagjöf undir húð af 100 mg til 300mg skammti af alirocumabi var engin þýðingarmikill munur á útsetningu milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
French:  Poussez et relâchez immédiatement le bouton gris avec votre pouce.
Icelandic:  Ýtið á og sleppið um leið gráa hnappinum með þumalfingrinum.
French: La sécurité et l'efficacité de Praluent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Praluent er ekki ráðlagt til notkunar fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
French: Les changements moyens pour tous les autres taux de lipides/lipoprotéines étaient similaires à ceux des études FH I et FH II, cependant la significativité statistique n'a pas été atteinte pour les taux de TG, de HDL-C et d'Apo A-1.
Icelandic: Meðaltalsmunurinn fyrir allar blóðfitur/lípóprótein var svipaður og í FH I og FH II rannsóknunum, hins vegar náðist ekki tölfræðilega marktækur munur fyrir þríglyseríð, HDL-kólesteról og Apo A-1.
French: La distribution du poids corporel et de l'âge, deux covariables ayant un impact sur l'exposition à l'alirocumab, était différente selon la catégorie de la fonction rénale ce qui explique très probablement les différences.
Icelandic: Dreifing líkamsþyngdar og aldurs, tveggja skýribreyta sem hafa áhrif á útsetningu fyrir alirocumabi, var mismunandi milli flokka nýrnastarfsemi sem líklegast skýrir muninn sem sást á lyfjahvörfum.
French: Valeurs de LDL-C < 0,25 g/L (0,65 mmol/L)
Icelandic: LDL-kólesterólgildi <25 mg/dl (<0,65 mmól/l)
French: Trois des dix études ont été menées exclusivement chez des patients présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (heFH).
Icelandic: Þrjár af tíu rannsóknum voru eingöngu gerðar á sjúklingum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun.
French: Placebo Alirocumab
Icelandic: Lyfleysa Alirocumab
French: Dans l'ensemble, 71,6 % des patients ont été classés comme présentant un haut ou très haut risque CV et n'atteignant pas leur objectif thérapeutique de LDL-C.
Icelandic: Alls voru 71,6% sjúklinga flokkaðir í mikilli eða mjög mikilli hættu með tilliti til hjarta- og æðasjúkdóma og höfðu ekki náð LDL-kólesteról markmiði.
French: Praluent bloque une protéine dénommée PCSK9 :
Icelandic: Praluent hindrar prótein sem kallast PCSK9.
French:  Poussez et relâchez immédiatement le bouton vert avec votre pouce.
Icelandic:  Ýtið á og sleppið um leið græna hnappinum með þumalfingrinum.
French: Il est attendu que l'alirocumab se dégrade en petits peptides et en acides aminés individuels.
Icelandic: Búast má við að alirocumab brotni niður í lítil peptíð og stakar amínósýrur.
French:  Laissez le stylo revenir à température ambiante pendant 30 à 40 minutes.
Icelandic:  Leyfðu sprautunni að ná stofuhita í 30 til 40 mínútur.
French: Les cas de prurit observés étaient généralement légers et transitoires.
Icelandic: Tilvikin sem sáust af kláða voru yfirleitt væg og skammvinn.
French: Tableau 3 : Efficacité de l'alirocumab dans l'étude ODYSSEY OUTCOMES (Population globale)
Icelandic: Verkun alirocumabs í ODYSSEY OUTCOMES (Heildarþýði)
French: Dans quels cas Praluent est-il utilisé ?
Icelandic: Til hvers Praluent er notað
French: Deux études ont été menées chez des patients qui n'étaient pas traités par statine, dont une chez des patients présentant une intolérance aux statines documentée.
Icelandic: Tvær rannsóknir voru gerðar á sjúklingum sem voru ekki á samhliðameðferð með statínum þ. á m. ein rannsókn á sjúklingum með þekkt óþol fyrir statínum.
French: Il n'y a pas eu d'autre signe de dysfonctionnement immunitaire lié à l'alirocumab dans la descendance.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um ónæmistruflun tengda alirocumabi hjá afkvæmunum.
French:  Retirez le stylo de votre peau.
Icelandic: Dragið lyfjapennann alveg frá húðinni.
French: L'essai multicentrique, en double aveugle, contrôlé versus placebo, a inclus 18 924 patients adultes (9 462 sous alirocumab ; 9 462 sous placebo) suivis jusqu'à 5 ans .
Icelandic: Í fjölsetra, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem náði til 18.924 fullorðinna sjúklinga (9.462 alirocumab; 9.462 lyfleysa) sem fylgt var eftir í allt að 5 ár.
French: La valeur moyenne de LDL-C à l‘inclusion était de 92,4 mg/dl (2,39 mmol/l).
Icelandic: Meðalgildi LDL-kólesteróls við grunngildi var 92,4 mg/dl (2,39 mmól/l).
French: La mortalité toutes causes confondues dans les études de phase 3 était de 0,6 % (20 patients sur 3 182) dans le groupe alirocumab et de 0,9 % (17 patients sur 1 792) dans le groupe contrôle.
Icelandic: Dánartíðni af öllum orsökum í 3. stigs rannsóknunum var 0,6% (20 af 3.182 sjúklingum) í hópnum sem fékk alirocumab og 0,9% (17 af 1.792 sjúklingum) í samanburðarhópnum.
French: Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra ajuster votre dose (l'augmenter ou la diminuer) pendant votre traitement.
Icelandic: Læknirinn mun kanna kólesterólgildin og gæti aðlagað skammta (upp eða niður) meðan á meðferð stendur.
French: Dans les essais in vitro, en présence ou non de PCSK9, l'alirocumab n'a pas induit d'activité de fonction cellulaire effectrice médiée par la portion Fc (toxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps et toxicité dépendant du complément) et aucun complexe immun soluble capable de lier les protéines du complément n'a été observé pour l'alirocumab lorsqu'il est lié à PCSK9.
Icelandic: Í mælingum in vitro örvaði alirocumab ekki virkni Fc-miðlaðrar stýrisameindar (mótefna-háð frumumiðluð eituráhrif og komplement háð frumueiturhrif) hvort sem PCSK9 var til staðar eða ekki og engar leysanlegar mótefnafléttur með hæfni til að binda komplement prótein sáust vegna alirocumabs þegar það var bundið við PCSK9.
French: Toutefois, les récepteurs au LDL-C ayant une faible affinité pour la Lp(a), le mécanisme exact selon lequel l'alirocumab baisse le taux de Lp(a) n'est donc pas entièrement compris.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á að LDL-viðtakar hafa litla sækni í Lp(a), því er nákvæmur verkunarháttur þess að alirocumab lækkar gildi Lp(a) ekki að fullu þekktur.
French: Aucun effet indésirable sur la croissance ou le développement fœtal n'a été observé chez les rats ou les singes.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram á vöxt og þroska fósturs hjá rottum eða öpum.