FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se lo spray è bloccato, diriga lo spray lontano da lei (e da altre persone) e prema con decisione sulla pompa.
Norwegian Bokmål: • Hvis sprayen er blokkert, rett sprayen bort fra deg (og andre personer) og trykk pumpen hardt ned.
Italian: In generale, la dose di mantenimento di PecFent deve essere aumentata solo quando con la dose attuale non si ottiene un adeguato trattamento del DEI per diversi episodi consecutivi.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør vedlikeholdsdosen av PecFent kun økes når dosen ikke gir tilfredsstillende behandling av flere påfølgende BTP-episoder.
Italian: • ha il respiro lento o profondo
Norwegian Bokmål: • får langsomt eller flat åndedrett
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente tramite il sistema dell'isoenzima 3A4 del citocromo P450 umano (CYP3A4), pertanto potrebbero verificarsi potenziali interazioni quando PecFent viene somministrato in concomitanza con medicinali che influiscono sull'attività del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Da fentanyl hovedsakelig metaboliseres via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4), kan det oppstå interaksjoner når PecFent gis samtidig med legemidler som påvirker CYP3A4-aktivitet.
Italian: Anche se il flacone è vuoto o se vi è rimasta una piccola quantità di medicinale, PecFent deve essere smaltito correttamente, secondo la procedura seguente: o I pazienti e le persone che se ne prendono cura devono essere istruiti in merito al corretto smaltimento di tutti i flaconi di PecFent inutilizzati, parzialmente utilizzati e utilizzati.
Norwegian Bokmål: Selv om flasken er tom eller bare inneholder litt legemiddel, må PecFent destrueres på riktig måte i henhold til følgende trinn: o Pasienter og pleiere må få beskjed om å destruere alle ubrukte, delvis brukte og brukte PecFent flasker på riktig måte.
Italian: • Il farmacista deve informare i pazienti che, al fine di prevenire il furto e l'uso improprio di PecFent spray nasale, devono conservarlo in un luogo sicuro per evitarne l'uso improprio e la sottrazione
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal informere pasientene om at for å unngå tyveri og misbruk må de oppbevare PecFent nesespray på en trygg plass, slik at misbruk og avvik unngås
Italian: Essi hanno un'elevata affinità per i recettori degli oppioidi, con attività intrinseca relativamente bassa, pertanto, antagonizzano parzialmente l'effetto analgesico di fentanil e possono indurre sintomi da sospensione nei pazienti dipendenti da oppioidi.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet for opioidreseptorer med relativt lav reell aktivitet, og motvirker derfor delvis den analgetiske virkningen til fentanyl, og kan gi abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
Italian: Fentanil viene metabolizzato nel fegato in norfentanil dall'isoforma CYP3A4 del citocromo.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres i lever til norfentanyl av cytokrom CYP3A4-isoformen.
Italian: Fentanil è altamente lipofilo ed è ben distribuito oltre il sistema vascolare, con un ampio volume di distribuzione apparente.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og har omfattende distribusjon utenom karsystemet, med et stort tilsynelatende distribusjonsvolum.
Italian: • Una dose per il trattamento del dolore episodico intenso potrebbe essere 1 spruzzata o 2 spruzzate (uno in ciascuna narice).
Norwegian Bokmål: • en dose til behandling av en episode med gjennombruddssmerter kan være 1 spray eller 2 sprayer (én i hvert nesebor).
Italian: • Non lo usi per più di 5 giorni dopo il primo utilizzo (caricamento o utilizzo per il trattamento di un episodio di dolore intenso).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes i mer enn 5 dager etter første gangs bruk (klargjøring eller bruk til behandling av en episode med gjennombruddssmerter)
Italian: Il trattamento prolungato con fentanil durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato, che possono avere conseguenze fatali (vedere paragrafo 2).
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte, som kan være livstruende (se avsnitt 2).
Italian: I punteggi medi dell'intensità del dolore (73 pazienti) per tutti gli episodi trattati con PecFent (459 episodi), rispetto a quelli trattati con placebo (200 episodi), erano significativamente inferiori, a 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dalla somministrazione (vedere Figura 1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig smerteintensitet (73 pasienter) ved alle PecFent-behandlede episoder (459 episoder) sammenlignet med placebo (200 episoder) var signifikant lavere 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter administrasjon (se figur 1).
Italian: La variabilità della farmacocinetica di fentanil è stata notevole in seguito al trattamento sia con PecFent che con OTFC.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i fentanyls farmakokinetikk var betydelig etter behandling med både PecFent og OTFC.
Italian: • Si rivolga alla farmacia locale per istruzioni sullo smaltimento dei flaconi vuoti (vedere "Come conservare PecFent") Se lo spray nasale PecFent si blocca o non spruzza correttamente
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med ditt lokale apotek om hvordan du skal kaste tomme flasker (se ‘Hvordan du oppbevarer PecFent') Hvis PecFent nesespray er blokkert eller ikke sprayer riktig
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e proseguito sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia con oppioidi nei pazienti oncologici.
Norwegian Bokmål: Behandling bør innledes og gjennomføres under tilsyn av en lege med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter.
Italian: Pazienti senza terapia di mantenimento con oppioidi, poiché vi è un aumentato rischio di depressione respiratoria.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten vedlikeholdsterapi med opioider, da det er en økt risiko for respirasjonsdepresjon.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con PecFent e/o con altri preparati contenenti fentanil durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing (la frequenza è definita come molto comune (≥1/10); comune ((≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000,
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Følgende bivirkninger er rapportert med PecFent og/eller andre fentanylholdige stoffer i kliniske studier og etter markedsføring (frekvens definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Italian: • Non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari finché non avrà accertato quali sono gli effetti di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: • Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner før du vet hvordan legemidlet påvirker deg.
Italian: Dose richiesta (microgrammi)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose (mikrogram)
Italian: • Il dolore episodico intenso compare improvvisamente.
Norwegian Bokmål: • Gjennombruddssmerter kommer plutselig.
Italian: Altri effetti indesiderati (frequenza non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (hyppighet ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Italian: Dopo il primo utilizzo, usare entro 60 giorni Data del primo utilizzo: ……….
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager Dato for første gangs bruk: .............
Italian: Se non ha più dolore episodico intenso, parli con il medico prima di interrompere il trattamento con PecFent e segua il suo consiglio.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke lenger har gjennombruddssmerter skal du rådføre deg med legen før du slutter med PecFent og følge legens råd.
Italian: L'analisi delle sezioni di cervello dello studio di cancerogenicità condotto nei ratti ha evidenziato lesioni cerebrali negli animali ai quali erano state somministrate dosi elevate di fentanil citrato.
Norwegian Bokmål: Evaluering av hjernesnitt fra karsinogenestudien med rotter viste hjerneskader hos dyr som hadde fått høye doser av fentanylcitrat.
Italian: Gli atleti devono essere informati che il trattamento con fentanil potrebbe comportare la positività ai test antidoping.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med fentanyl kan gi positive dopingprøver.
Italian: Una revisione della dose della terapia di base con oppioidi potrebbe essere necessaria se i pazienti presentano costantemente più di quattro episodi di DEI nelle 24 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av dosering av underliggende opioidbehandling kan være nødvendig hvis pasienten gjentatte ganger har mer enn fire BTP-episoder i løpet av 24 timer.
Italian: • sente che PecFent diventa meno efficace nel trattamento degli episodi di dolore intenso
Norwegian Bokmål: • du føler at PecFent blir mindre effektiv ved behandling av episoder med gjennombruddssmerter
Italian: Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica di PecFent nei pazienti anziani.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetikkdata for PecFent hos eldre pasienter.
Italian: Gli effetti farmacologici secondari sono depressione respiratoria, bradicardia, ipotermia, costipazione, miosi, dipendenza fisica ed euforia.
Norwegian Bokmål: Sekundære farmakologiske effekter er respirasjonshemming, bradykardi, hypotermi, forstoppelse, miose, fysisk avhengighet og eufori.
Italian: Esiste un rischio di depressione respiratoria clinicamente significativa associato all'uso di fentanil.
Norwegian Bokmål: Det er fare for klinisk signifikant respirasjonshemming ved bruk av fentanyl.
Italian: Nei pazienti con pneumopatie croniche ostruttive, fentanil può causare reazioni avverse più gravi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom kan fentanyl gi mer alvorlige bivirkninger.
Italian: Fentanil plasmatico (pg/ml)
Norwegian Bokmål: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Italian: Gli studi di tossicità dello sviluppo embriofetale condotti nel ratto e nel coniglio non hanno rivelato malformazioni o variazioni dello sviluppo indotte dal composto somministrato durante il periodo dell'organogenesi.
Norwegian Bokmål: Studier av embryo-føtal utviklingstoksisitet utført med rotte og kanin viste ingen substansinduserte misdannelser eller utviklingsavvik etter administrasjon i organogeneseperioden.
Italian: • medicinali per la depressione chiamati "inibitori delle monoaminossidasi" (IMAO).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon som kalles ‘monoaminoksidase (MAO)-hemmere'.
Italian: In uno studio sulla fertilità e sullo sviluppo embrionale in fase iniziale nel ratto, un effetto mediato dai maschi è stato osservato a dosi elevate (300 mcg/kg/die, s.c.) ed è coerente con gli effetti sedativi del fentanil negli studi sugli animali.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotte, ble det observert en hannmediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/døgn, s.c.), konsistent med fentanyls sedative effekter i dyrestudier.
Italian: PecFent è destinato unicamente all'uso nasale e non deve essere somministrato per altre vie.
Norwegian Bokmål: PecFent er kun tiltenkt nasal bruk og skal ikke administreres på andre måter.
Italian: • presenza di proteine nelle urine
Norwegian Bokmål: • protein i urinen
Italian: PecFent deve essere sospeso immediatamente se il paziente non manifesta più episodi di dolore intenso.
Norwegian Bokmål: PecFent bør seponeres omgående hvis pasienten ikke lenger får gjennombruddssmerter.
Italian: Ulteriori evidenze nella prole di prima generazione (F1) a dosi tossiche per la madre sono state ritardo nello sviluppo fisico, nelle funzioni sensoriali, nei riflessi e nel comportamento.
Norwegian Bokmål: Andre funn hos F1-avkom ved doser som ga maternal toksisitet var forsinket fysisk utvikling, sansefunksjoner, reflekser og atferd.
Italian: Le gocce di PecFent nebulizzate formano un gel all'interno del naso.
Norwegian Bokmål: PecFent spraydråper danner en gel i nesen.
Italian: Informi il medico o il farmacista se ha assunto un medicinale IMAO nelle ultime 2 settimane, prima di usare PecFent.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek hvis du har brukt en MAO-hemmer de siste 2 ukene før bruk av PecFent.
Italian: Tolga il cappuccio di protezione dall'applicatore.
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av tuten.
Italian: In tali pazienti, gli oppioidi possono ridurre lo stimolo respiratorio e aumentare la resistenza delle vie aeree.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan opioider dempe respirasjonen og øke luftveismotstanden.
Italian: • Non lo usi per più di 60 giorni dopo il primo utilizzo (caricamento o utilizzo per il trattamento di un episodio di dolore intenso).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes i mer enn 60 dager etter første gangs bruk (klargjøring eller bruk til behandling av en episode med gjennombruddssmerter)
Italian: La superiorità è stata dimostrata dall'endpoint primario, la differenza nell'intensità del dolore entro 15 minuti, che era pari a 3,02 nei pazienti trattati con PecFent rispetto a 2,69 nei pazienti trattati con IRMS (p=0,0396).
Norwegian Bokmål: Det ble vist bedre effekt med hensyn til det primære endepunktet, smerteintensitetsforskjell innen 15 minutter, som var 3,02 hos pasienter behandlet med PecFent sammenlignet med 2,69 hos pasienter behandlet med IRMS (p=0,0396).
Italian: Avvertenze e precauzioni Come tenere PecFent al sicuro dai bambini
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Oppbevar PecFent utilgjengelig for barn
Italian: PecFent non è raccomandato per l'uso in pazienti che abbiano assunto inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) nei 14 giorni precedenti, in quanto con gli analgesici oppioidi è stato segnalato un potenziamento forte e imprevedibile da parte degli IMAO.
Norwegian Bokmål: PecFent anbefales ikke til pasienter som har fått monoaminoksidase (MAO)-hemmere de siste 14 dagene, fordi det er rapportert om kraftig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere ved bruk av opioide analgetika.
Italian: • Se è un atleta, l'uso di PecFent potrebbe dare un risultato positivo ai test antidoping.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er idrettsutøver, kan bruk av PecFent gi positive dopingprøver.
Italian: • sonnolenza, mal di testa
Norwegian Bokmål: • søvnighet, hodepine
Italian: • medicinali che potrebbero provocare sonnolenza, come medicinali per dormire, tranquillanti, rilassanti muscolari, medicinali per l'ansia o medicinali per le allergie (antistaminici)
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan gjøre deg søvnig, som sovetabletter, beroligende midler, muskelavslappende midler, legemidler mot angst og allergimedisiner (antihistaminer)
Italian: Si raccomanda cautela quando PecFent viene somministrato congiuntamente a medicinali che agiscono sul sistema dei neurotrasmettitori serotoninergici.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når PecFent administreres samtidig med legemidler som påvirker de serotoninergiske nevrotransmittersystemene.
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale abuso di fentanil.
Norwegian Bokmål: Leger skal være oppmerksomme på faren for misbruk av fentanyl.
Italian: Le curve per ogni livello di dose sono simili nella forma, mentre l'aumento dei livelli di dose produce un aumento dei livelli plasmatici di fentanil.
Norwegian Bokmål: Kurvene for hvert dosenivå har lik fasong, hvor økende dosenivå gir økende plasmanivå av fentanyl.
Italian: I flaconi vuoti devono essere riposti nel contenitore a prova di bambino e smaltiti riportandoli alla farmacia oppure in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: Tomme flasker skal settes i beholder med barnesikring og kastes ved levering til apotek eller i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene PecFent
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av PecFent
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni erogazione contiene 0,02 mg di paraidrossibenzoato di propile (E216).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver spray inneholder 0,02 mg propylparahydroksybenzoat (E216).
Italian: La durata della depressione respiratoria in seguito a un sovradosaggio può essere superiore a quella degli effetti dell'azione dell'antagonista degli oppioidi (ad es. l'emivita del naloxone varia da 30 a 81 minuti) e potrebbe essere necessario ripetere la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming etter overdosering kan vare lenger enn opioidantagonistens virketid (f.eks. varierer naloksons halveringstid fra 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
Italian: Il dolore episodico intenso è un'esacerbazione transitoria del dolore che si aggiunge a un dolore di base persistente altrimenti controllato.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerter er en forbigående forverring av smerter som oppstår når det foreligger ellers kontrollerte vedvarende smerter.
Italian: [Flacone da 2 erogazioni:] 1 flacone - 0,95 mL (2 erogazioni) per flacone
Norwegian Bokmål: [Flaske med 2 spraydoser:] 1 flaske - 0,95 ml (2 spraydoser) per flaske
Italian: In uno studio di farmacocinetica che ha confrontato PecFent (100, 200, 400 e 800 microgrammi) con fentanil citrato transmucosale orale (OTFC, 200 microgrammi), è stato dimostrato che fentanil viene rapidamente assorbito in seguito alla somministrazione intranasale di una singola dose di PecFent, con Tmax mediano compreso tra 15 e 21 minuti (il Tmax per OTFC è stato di circa 90 minuti).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie hvor PecFent (100, 200, 400 og 800 mikrogram) ble sammenlignet med oral transmukosal fentanylsitrat (OTFC, 200 mikrogram), ble fentanyl vist å absorberes raskt etter intranasal enkeltdoseadministrasjon av PecFent, med median Tmax fra 15 til 21 minutter (Tmax for OTFC var ca. 90 minutter).
Italian: I flaconi di PecFent parzialmente utilizzati possono contenere una quantità di medicinale tale da risultare nociva o potenzialmente letale per un bambino.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte PecFent-flasker kan inneholde nok legemiddel til å være skadelig eller livstruende for et barn.
Italian: [Flacone da 8 erogazioni:] Dopo il primo utilizzo, usare entro 60 giorni
Norwegian Bokmål: [Flaske med 8 spraydoser:] Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager
Italian: Figura 1: Punteggi medi dell'intensità del dolore (± ES) ad ogni punto di rilevazione temporale (popolazione mITT)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig (± SE) smerteintensitet (PI) ved hvert tidspunkt (mITT-populasjon)
Italian: Si consiglia di non usare fentanil durante il travaglio e il parto (incluso il parto con taglio cesareo), perché fentanil attraversa la placenta e può causare depressione respiratoria nel feto.
Norwegian Bokmål: Det frarådes å bruke fentanyl under fødsel (inkludert keisersnitt) da fentanyl passerer placenta og kan forårsake respirasjonshemming hos fosteret.
Italian: Sentirà un secondo "clic" e ora dovrebbe essere visibile un'unica grande barra rossa nella finestra contadosi (Figura 3b).
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" til, og det skal nå være én stor rød søyle i målevinduet (figur 3b).
Italian: L'effetto dell'insufficienza renale o epatica sulla farmacocinetica di PecFent non è stato studiato.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på PecFents farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato solo da pazienti che assumono altri oppioidi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av pasienter som bruker andre opioider.
Italian: Attenta considerazione deve essere prestata ai pazienti con ipovolemia e ipotensione.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hypovolemi og hypotensjon.
Italian: L'impatto dell'insufficienza epatica e renale sulla farmacocinetica del medicinale non è stato valutato; tuttavia, con la somministrazione endovenosa si è evidenziata un'alterazione della clearance di fentanil nell'insufficienza epatica o renale, a causa delle alterazioni della clearance metabolica e delle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon på legemidlets farmakokinetikk er ikke undersøkt, men ved intravenøs administrasjon er fentanyls clearance vist å være endret ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon som følge av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Italian: • Non usi PecFent se è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza, se non dietro istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent hvis du er gravid eller kan være gravid, hvis ikke legen har bedt deg gjøre det.
Italian: Ogni flacone contiene 1,55 mL (6.200 microgrammi di fentanil)
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 1,55 ml (6200 mikrogram fentanyl)
Italian: L'endpoint primario era il confronto tra la somma delle differenze dell'intensità del dolore 30 minuti dopo la somministrazione (SPID30), che era pari a 6,57 negli episodi trattati con PecFent rispetto a 4,45 per il placebo (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var sammenligning av samlet smerteintensitetsforskjell 30 minutter etter dosering (SPID30), som var 6,57 ved PecFent-behandlede episoder og 4,45 med placebo (p<0,0001).
Italian: PecFent deve essere quindi usato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse o preesistenti.
Norwegian Bokmål: PecFent bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
Italian: • tosse, starnuti, catarro o raffreddore, alterazione dei liquidi prodotti dal naso
Norwegian Bokmål: • hoste, nysing, snue eller forkjølelse, endringer i væske som produseres i nesen
Italian: PecFent deve essere somministrato solo con estrema cautela nei pazienti che potrebbero essere particolarmente sensibili agli effetti endocranici della ritenzione di CO2, ad esempio quelli che evidenziano un aumento della pressione endocranica o un'alterazione dello stato di coscienza.
Norwegian Bokmål: PecFent skal gis med ekstrem forsiktighet til pasienter som kan være spesielt følsomme for intrakranielle virkninger av CO2-retensjon, som de med holdepunkter for økt intrakranielt trykk eller nedsatt bevissthet.
Italian: Se si somministra PecFent, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il bambino.
Norwegian Bokmål: Hvis PecFent gis bør antidot til barnet være lett tilgjengelig.
Italian: Figura 3: Concentrazioni plasmatiche medie di fentanil dopo dosi singole di PecFent e OTFC in soggetti sani
Norwegian Bokmål: Figur 3: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av fentanyl etter enkeltdoser av PecFent og OTFC hos friske forsøkspersoner
Italian: Sindrome serotoninica
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom
Italian: Figura 2: Sollievo clinicamente significativo del dolore- PecFent vs. placebo: % di episodi dei pazienti con riduzione ≥2 punti dell'intensità del dolore
Norwegian Bokmål: Figur 2: Klinisk signifikant smertelindring - PecFent mot placebo: % pasientepisoder med ≥2
Italian: Non usi una dose superiore a quella prescritta dal medico per trattare un singolo episodio di dolore.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn den dosen legen forskriver til behandling av en smerteepisode.
Italian: PecFent deve essere titolato a una dose "efficace", in grado di fornire un'adeguata analgesia e di ridurre al minimo le reazioni avverse, senza causare reazioni avverse eccessive (o intollerabili), per due episodi di DEI trattati consecutivamente.
Norwegian Bokmål: PecFent bør titreres til en "effektiv" dose som gir god analgesi og begrensede bivirkninger, slik at den ikke gir unødvendige (eller uutholdelige) bivirkninger, ved to påfølgende episoder av BTP.
Italian: È possibile che non tutte le presentazioni o confezioni siano commercializzate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle flaskevarianter eller pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: Se è richiesta l'interruzione della terapia con tutti gli oppioidi, il paziente deve essere seguito con attenzione dal medico, in quanto è necessaria una terapia di riduzione graduale degli oppioidi al fine di evitare la possibilità di effetti causati da un'improvvisa sospensione.
Norwegian Bokmål: Ved behov for seponering av all opioidbehandling, skal pasienten følges nøye av lege da gradvis nedtitrering av opioidbehandling er nødvendig for å unngå abstinensreaksjoner ved brå seponering.