FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fluralaner wird weitgehend über den ganzen Körper verteilt und erreicht die höchsten Konzentrationen in der Leber sowie in der Haut und im Fett.
Estonian: Fluralaneer jaotub laialdaselt organismis, suurimatest kontsentratsioonidest on teatatud maksas ja nahas/rasvkoes.
German: Zur Behandlung eines Befalls mit der roten Vogelmilbe (Dermanyssus gallinae) bei Junghennen, Elterntieren und Legehennen.
Estonian: Kanalestainfestatsiooni (Dermanyssus gallinae) ravi noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
German: o Mischen Sie das benötigte Volumen des Tierarzneimittels mit Wasser in einen großen Vorratsbehälter oder stellen Sie eine Stammlösung in einem kleinen Behälter her.
Estonian: o Segage vesi vajaliku ravimikogusega suurde ravimipaaki või tehke baaslahus väiksesse anumasse.
German: Volumen des Tierarzneimittels (ml) pro Behandlungstag = Gesamtkörpergewicht (kg) der zu behandelnden Hühner x 0,05 ml/kg
Estonian: ravimi kogus (ml) ravipäeva kohta = ravitavate kanade summaarne kehamass (kg) x 0,05 ml/kg
German: Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer wirkungslosen Therapie führen könnten: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum - Unterdosierung, z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des
Estonian: Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda: - ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine pikema aja vältel.
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 1 Jahr verbrauchen.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu.aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 1 aasta.
German: In gezielten molekularbiologischen Untersuchungen an Gammaaminobuttersäure (GABA)Rezeptoren von Flöhen und Fliegen wurde gezeigt, dass Dieldrin-Resistenz Fluralaner nicht beeinflusst.
Estonian: Sihtliigi molekulaarkatsetes, kus uuriti putukate GABA retseptoreid kirbul ja kärbsel, ei mõjutanud fluralaneeri dieldriini resistentsus.
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks
German: Schließen Sie den Vorratsbehälter oder das Dosiergerät bzw. die Dosierpumpe an das Tränkesystem an.
Estonian: Ühendage ravimipaak või jaotur või annustamispump joogiveesüsteemiga.
German: Die Stammlösung muss mit Trinkwasser weiter verdünnt und mit einem Dosiergerät oder einer Dosierpumpe über den Anwendungszeitraum verabreicht werden.
Estonian: Baaslahust peab lahustama joogiveega ja annustama aja jooksul jaoturi või annustamispumbaga.
German: Füllen Sie nach jeder Verabreichung den Vorratsbehälter mit sauberem (nicht-medikiertem) Wasser, um die Leitungen zu spülen.
Estonian: Täitke baaslahuse konteiner iga kord pärast ravimi manustamist puhta (ravimilisandita) veega, et veetorusid loputada.
German: Kalkulieren Sie basierend auf dem Wasserverbrauch des Vortages, wieviel Wasser die Hühner während der Behandlung aufnehmen werden.
Estonian: Hinnake lindude eelmise päeva veertarbimise põhjal, kui palju linnud ravi ajal joovad.
German: Verhalten in der Umwelt:
Estonian: Keskkonnaomadused:
German: Zur Anwendung bei Hühnern (Junghennen, Elterntiere und Legehennen).
Estonian: Kasutamiseks kanadel (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
German: Die Dosierung beträgt 0,5 mg Fluralaner pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,05 ml der Lösung) und wird zweimal im Abstand von 7 Tagen verabreicht.
Estonian: Annus on 0,5 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta (võrdne 0,05 ml ravimiga) manustatuna kaks korda 7-päevase vahega.
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Estonian: Joogivees manustamiseks.
German: • Prüfen Sie das Tränkesystem, um sicherzustellen, dass es funktioniert und keine Lecks aufweist.
Estonian: • Kontrollige, kas jootmissüsteem töötab korralikult ja selles ei ole lekkeid; veenduge, et kõikides nippel- või ümarjootjates on vesi saadaval.
German: Leicht gelbe bis kräftig gelbe Lösung.
Estonian: Helekollane kuni tumekollane lahus.
German: FALTSCHACHTEL (nur 50-ml-Handelsform)
Estonian: PAPPKARP (ainult 50 ml pakendid)
German: Um eine langfristige Kontrolle der Milbenpopulation in einem behandelten Stall sicherzustellen, ist es unbedingt erforderlich, auch jegliches befallene Geflügel in benachbarten Ställen zu behandeln.
Estonian: Lestapopulatsioonide pikaajalise tõrje tagamiseks ravitud lindudega kanalates on esmatähtis ravida lestainfestatsiooniga linde kõigis ravitud lindudega kanala lähedal olevates kanalates.
German: Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer wirkungslosen Therapie führen können: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum - Unterdosierung z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda: - ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine pikema aja vältel.
German: Die nachfolgenden Hinweise müssen in der beschriebenen Reihenfolge befolgt werden, um das medikierte Trinkwasser herzustellen:
Estonian: Ravimilisandiga vee valmistamiseks peab järgima järgnevaid juhiseid kirjeldatud järjekorras.
German: GEBRAUCHSINFORMATION (1- und 4-Liter-Handelsformen): Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Estonian: PAKENDI INFOLEHT (1- ja 4-liitrised pakendid) Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele.
German: Packungsgrößen: Flaschen mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Estonian: Pakendi suurused: 50 ml, 1-liitrine või 4-liitrine pudel.
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks.
German: Essbare Gewebe: 14 Tage.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.
German: Die Verträglichkeit wurde bei 3 Wochen alten und bei erwachsenen Hühnern gezeigt, die mit dem bis zu 5-Fachen der empfohlenen Dosis über das 3-Fache der empfohlenen Behandlungsdauer behandelt wurden.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast 3-nädalaste ja täiskasvanud kanade ravimist kuni 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
German: GEBRAUCHSINFORMATION (50-ml-Handelsform): Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Estonian: PAKENDI INFOLEHT (50 ml pakend): Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele.
German: Folglich können mit 500 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 10.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 5.000 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Estonian: Sellest tulenevalt saab 500 ml ravimiga ravida 10 000 kg kehamassi (st 5000 kana, kellest igaüks kaalub 2 kg) ühel ravimi manustamise päeval.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Strikte Biosicherheitsmaßnahmen in den Ställen und im Betrieb sollten eingeführt werden, um einen erneuten Befall behandelter Ställe zu vermeiden.
Estonian: Ravitud lindudega kanalate taasinfestatsiooni vältimiseks peab kanala ja farmi tasandil rakendama rangeid bioohutusmeetmeid.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach dem „Verw.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele
German: Niere
Estonian: Lihas
German: Folglich können mit 50 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 1.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 500 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Estonian: 50 ml ravimiga saab ravida 1000 kg kehamassi (st 500 kana, kellest igaüks kaalub 2 kg) ühel ravimi manustamise päeval.
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner Fluralaner
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele fluralaneer
German: Berechnen Sie die benötigte Menge des Tierarzneimittels (ml) basierend auf dem Gesamtgewicht aller in dem Stall zu behandelnden Tiere.
Estonian: Arvutage ravimi kogus ravitavas kanalas olevate lindude kogumassi põhjal.
German: Bei der Handhabung des Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
German: Weitere Informationen über Exzolt
Estonian: Muu teave Exzolti kohta
German: Falls ein weitere Behandlung erforderlich ist, sollte der Intervall zwischen den beiden Behandlungszeiträumen mindestens 3 Monate betragen.
Estonian: Kui vaja on teist ravikuuri, peab kahe ravikuuri vahele jääma vähemalt 3 kuud.
German: Die Eierproduktion kann ebenfalls beeinträchtigt werden.
Estonian: See võib kahjustada ka munemist.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exzolt finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exzolti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Exzolt und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Exzolt ja milleks seda kasutatakse?
German: Exzolt wird dem Trinkwasser in einem Intervall von sieben Tagen zweimal hinzugefügt.
Estonian: Exzolti lisatakse joogivette kahel korral seitsmepäevase vahega.
German: Exzolt reduzierte die Anzahl der der Milben um über 99 % bei Junghennen und Elterntieren und um über 98 % bei Legehennen.
Estonian: Exzolt vähendas lestade arvu noorkanadel ja aretuskanadel enam kui 99% võrra ja munakanadel enam kui 98% võrra.
German: Am 18/08/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exzolt in der gesamten EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exzolti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18/08/2017.
German: Die Wirksamkeit hielt in Abhängigkeit vom Produktionszyklus und davon, wie effektiv die landwirtschaftlichen Betriebe die Wiedereinführung von neuen Milben in ihre Ställe verhinderten, zwischen 6 Wochen und 8 Monaten an.
Estonian: Efektiivsus püsis 6 nädalat kuni 8 kuud, olenevalt tootmistsüklist ja sellest, kui tõhusalt suudeti põllumajandusettevõtetes ennetada uute lestade sattumist kanalatesse.
German: Fluralaner
Estonian: Exzolt fluralaneer
German: Exzolt enthält den Wirkstoff Fluralaner.
Estonian: Exzolt sisaldab toimeainena fluralaneeri.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Exzolt gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Exzolti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Da das Tierarzneimittel für die Haut und/oder die Augen leicht reizend sein kann, sollte der Kontakt mit der Haut, den Augen und der Schleimhaut (feuchten Körperoberflächen wie der Mundschleimhaut) vermieden werden.
Estonian: Kuna veterinaarravim võib põhjustada kerget naha- ja/või silmaärritust, tuleb vältida kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega (nt suu limaskest).
German: Die Wartezeit für Fleisch von Hühnern, die mit Exzolt behandelt wurden, beträgt 14 Tage.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade liha keeluaeg on 14 päeva.
German: Nach der Anwendung des Arzneimittels die Hände und benetzte Haut waschen.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb käsi ja ravimiga kokku puutunud nahapiirkonda pesta.
German: Der Wirkstoff stört die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen (Neurotransmission) im Nervensystem der Parasiten, was deren Lähmung und Tod zur Folge hat.
Estonian: See mõjutab närvirakkudevahelist signaalivahetust (neurotransmissiooni) parasiitide närvisüsteemis, põhjustades lestade paralüüsi ja surma.
German: Welche Risiken sind mit Exzolt verbunden?
Estonian: Millised riskid Exzoltiga kaasnevad?
German: Warum wurde Exzolt zugelassen?
Estonian: Miks Exzolt heaks kiideti?
German: Exzolt ist ein Tierarzneimittel für die Behandlung eines Befalls mit der roten Vogelmilbe (Dermanyssus gallinae) bei Junghennen (jungen weiblichen Hühnern), Elterntieren und Legehennen.
Estonian: Exzolt on veterinaarravim, mida kasutatakse kanalesta (Dermanyssus gallinae) infestatsiooni raviks noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2017 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2017.
German: Es wird eine ausreichende Menge von Exzolt hinzugefügt, um sicherzustellen, dass die erforderliche Dosis in der Wassermenge vorhanden ist, die von den Hühnern an einem Tag verbraucht wird.
Estonian: Exzolti lisatakse piisavas koguses, et kanad saaksid ühe päeva joogiveest vajaliku annuse.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Exzolt zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Exzolt.
Estonian: See on ravimi Exzolt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Exzolt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Exzolt wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Exzolti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
German: Welchen Nutzen hat Exzolt in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exzolti kasulikkus?
German: Ein Befall mit der roten Vogelmilbe kann beim Geflügel Reizungen und Unruhe, Federpicken und Anämie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen) verursachen.
Estonian: Kanalestainfestatsioon võib lindudel põhjustada ärritust ja rahutust, sulgede nokkimist ja aneemiat (vere punaliblede vähesus).
German: Exzolt wurde in einer Feldstudie mit 9 landwirtschaftlichen Betrieben mit einem Befall mit der roten Vogelmilbe untersucht, jeweils mit zwei ähnlichen Ställen mit 550 bis 100.000 Hühnern pro Stall.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes oli kaks sarnast kanalat 550-100 000 linnuga kanala kohta.
German: Wie wird Exzolt angewendet?
Estonian: Kuidas Exzolti kasutatakse?
German: Es gibt keine bekannten Nebenwirkungen.
Estonian: Exzoltil ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid.
German: Einer der Ställe in den jeweiligen Betrieben wurde mit Exzolt behandelt, während der andere Stall nicht behandelt wurde.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes raviti ühe kanala linde Exzoltiga ning teise kanala linnud jäeti ravita.
German: Die Wartezeit für Eier von Hühnern, die mit Exzolt behandelt wurden, beträgt null Tage.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
German: Wie wirkt Exzolt?
Estonian: Kuidas Exzolt toimib?
German: Die rote Vogelmilbe ist ein Parasit, der sich von Hühnerblut ernährt.
Estonian: Kanalest on kanade verest toituv parasiit.
German: Exzolt ist als Lösung zur Anwendung im Trinkwasser und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Exzolt on retseptiravim ja seda turustatakse joogiveele lisatava lahusena.
German: Nachdem die Milben Hühnerblut aufgenommen haben, tötet sie Fluralaner durch Einwirken auf ihr Nervensystem ab.
Estonian: Fluralaneer hävitab lestad, mõjutades nende närvisüsteemi pärast seda, kui lestad on imenud kana verd.
German: Der in Exzolt enthaltene Wirkstoff, Fluralaner, wirkt als „Ektoparasitikum".
Estonian: Exzolti toimeaine fluralaneer toimib ektoparasititsiidina, mis tähendab, et see hävitab loomade nahast toituvad parasiidid, näiteks lestad.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
German: Durchstechflasche (Glas)
Estonian: Süstel (klaas)
German: Fertigspritze (Glas)
Estonian: Viaal (klaas)
German: Eylea erhielt am 22. November 2012 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Eylea on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. novembril 2012.
German: Eylea (Aflibercept)
Estonian: Eylea (aflibertsept)
German: Weitere Informationen zu Eylea finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Eylea kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Eylea ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eylea ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Die Agentur stellte weiter fest, dass es im Zusammenhang mit Eylea keine größeren oder unerwarteten Sicherheitsbedenken gab.
Estonian: Amet märkis veel, et Eylea kasutamisel ei täheldatud olulisi ega ootamatuid ohutusprobleeme.
German: Weitere Informationen über Eylea
Estonian: Muu teave Eylea kohta
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Eylea kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Eylea kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Diabetisches Makulaödem
Estonian: Diabeetiline makulaödeem
German: Die Injektion muss unter sterilen Bedingungen erfolgen.
Estonian: Süstima peab steriilsetes tingimustes.
German: Was ist Eylea und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Eylea ja milleks seda kasutatakse?
German: Nach der Injektion muss der Augeninnendruck überprüft werden.
Estonian: Pärast süstimist peab kontrollima silma siserõhku.
German: Die Fertigspritze und die Durchstechflasche sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Estonian: Eeltäidetud süstal ja viaal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Eylea werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Eylea kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
German: Diese Wirkung wurde 52 Wochen aufrechterhalten, obwohl Eylea zwischen Woche 24 und Woche 52 weniger häufig gegeben wurde.
Estonian: Mõju püsis 52 nädalat, kuigi Eylead manustati 24.-52. nädala vahel harvem.
German: Im zweiten Behandlungsjahr blieb die Wirkung im Allgemeinen erhalten.
Estonian: Ravi efektiivsus säilis üldiselt ka teisel aastal.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Eylea, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Eylea ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Der Großteil der Patienten erhielt die Injektionen in einem längeren Zeitabstand von 10 Wochen, wobei eine geringe Zahl von Patienten gelegentlich häufigere Injektionen (z. B. monatlich) benötigte.
Estonian: Enamik patsiente sai süste pikendatud intervallide tagant (10 nädalat), ehkki väike arv patsiente vajas vahel ka sagedamat süstimist (nt iga kuu).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Eylea entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Eylea kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
German: Übersicht über Eylea und Begründung für die Zulassung in der EU
Estonian: Ülevaade ravimist Eylea ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Daher gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eylea gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eylea kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Welche Risiken sind mit Eylea verbunden?
Estonian: Mis riskid Eyleaga kaasnevad?
German: Dabei wurde Eylea entweder einmal pro Monat oder einmal alle zwei Monate nach vorangegangenen fünf monatlichen Injektionen verabreicht.
Estonian: Eylead manustati kas üks kord kuus või üks kord iga kahe kuu tagant pärast esimest viit igakuist süsti.
German: In den Studien mit Patienten mit Makulaödem infolge von CRVO wurden zudem die Wirkungen einer Bedarfsbehandlung nach 24 Wochen untersucht.
Estonian: CRVO põhjustatud makulaödeemiga patsientide uuringutes vaadeldi ka 24-nädalasele ravile järgnenud vajaduspõhise ravi toimet.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass Eylea bei feuchter AMD im Hinblick auf die Erhaltung des Sehvermögens der Patienten nach dem ersten Behandlungsjahr ebenso wirksam war wie Ranibizumab.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Eylea oli AMD märja vormiga patsientide nägemise säilitamisel esimese raviaasta järel sama efektiivne kui ranibisumaab.
German: Die Fertigspritze enthält mehr als die empfohlene Dosis; daher muss der Arzt bei der Vorbereitung der Injektion das überschüssige Volumen aus der Spritze herausdrücken und darauf achten, dass er die richtige Dosis injiziert.
Estonian: Eeltäidetud süstlas on ravimit soovitatavast annusest rohkem, seetõttu peab arst süstimisannuse ettevalmistamiseks liigse koguse süstlast välja suruma ja veenduma, et süstib õige annuse.
German: Eylea wurde in zwei Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt etwa 2 400 Patienten mit feuchter AMD teilnahmen.
Estonian: Eylead uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku ligikaudu 2 400 AMD märja vormiga patsienti.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von einem qualifizierten Arzt verabreicht werden, der in der Durchführung intravitrealer Injektionen erfahren ist.
Estonian: Seda tohib manustada üksnes kvalifitseeritud arst, kellel on intravitreaalse süstimise kogemus.
German: Eylea hat sich im Hinblick auf die Erhaltung des Sehvermögens bei Patienten mit feuchter AMD als ebenso wirksam wie Ranibizumab erwiesen: In den zwei Studien zusammengenommen betrug der Anteil der Patienten, bei denen das Sehvermögen erhalten blieb, 96,1 % (517 von 538), 95,4 % (533 von 559) und 95,3 % (510 von 535) für 0,5 mg Eylea alle vier Wochen, 2 mg Eylea alle vier Wochen bzw. 2 mg Eylea alle acht Wochen im Vergleich zu 94,4 % (508 von 538) bei den Patienten, die mit Ranibizumab alle vier Wochen behandelt worden waren.
Estonian: Eylea oli uuringutes AMD märja vormiga patsientide nägemise säilitamisel sama efektiivne kui ranibisumaab: kahe uuringu koondtulemustest nähtus, et säilinud nägemisega patsientide osakaal oli iga nelja nädala tagant 0,5 mg, iga nelja nädala tagant 2 mg või iga kaheksa nädala tagant 2 mg Eylead saanud rühmades vastavalt 96,1% (517 patsienti 538st), 95,4% (533 patsienti 559st) ja 95,3% (510 patsienti 535st) ning iga nelja nädala tagant ranibisumaabi saanud rühmas 94,4% (508 patsienti 538st).
German: Feuchte AMD
Estonian: AMD märg vorm
German: Anschließend gewonnene Ergebnisse aus einer unterstützenden Studie legten die Wirksamkeit verlängerter Behandlungsabstände bei Patienten mit feuchter AMD nahe.
Estonian: Hilisemad toetava uuringu tulemused tõendasid pikendatud raviintervallide efektiivsust AMD märja vormiga patsientidel.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, bei denen das Sehvermögen nach dem ersten Behandlungsjahr erhalten blieb (definiert als die Verschlechterung des Sehvermögens um weniger als 15 Buchstaben bei einem Standardsehtest).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kelle nägemine pärast esimest raviaastat säilis (määratletud kui vähem kui 15 tähe nägemise kaotus standardses nägemiskontrollis).