FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, los etiquetados y los prospectos propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Slovak: - Súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozprave s výborom,
Spanish: Los estudios con venlafaxina en ratas y ratones no revelaron evidencia de carcinogénesis.
Slovak: Štúdie s venlafaxínom na potkanoch a myšiach nepreukázali karcinogenetický účinok.
Spanish: Aumento del colesterol sérico, Pérdida de peso
Slovak: Zvýšená hladina sérového cholesterolu, Strata váhy
Spanish: • Trastornos cardiacos o circulatorios
Slovak: Poruchy srdca alebo cirkulácie
Spanish: Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión.
Slovak: Dávka môže byť postupne zvyšovaná Vašim lekárom, v prípade potreby až na maximálnu dávku 375 mg denne pri liečne depresie.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y la seguridad de venlafaxina para otras indicaciones en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť venlafaxínu na iné indikácie pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Spanish: Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en autolesionarse o suicidarse.
Slovak: Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti, môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Spanish: Venlafaxina no inhibió CYP1A2, CYP2C9, o CYP3A4.
Slovak: Venlafaxín neinhibuje CYP1A2, CYP2C9, alebo CYP3A4.
Spanish: Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad.
Slovak: Táto skupina látok sa používa na liečbu depresií a iných stavov ako sú napr. úzkostné poruchy.
Spanish: • triptanes (usados para la migraña)
Slovak: Triptany (používané pri migréne)
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francia
Slovak: Paris La Défense Cedex, Francúzsko
Spanish: • metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)
Slovak: Metoprolol (beta blokátor na liečenie vysokého krvného tlaku a srdcových problémov)
Spanish: Se recomienda el uso de medidas de soporte general y sintomáticas; se deben monitorizar el ritmo cardíaco y los signos vitales.
Slovak: Odporúča sa podporná a symptomatická liečba pri predávkovaní; mala by byť monitorovaná frekvencia srdca a ostatné vitálne funkcie.
Spanish: Suicidio/pensamientos suicidas o empeoramiento clínico
Slovak: Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie
Spanish: No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Slovak: Nevie sa presne ako antidepresíva fungujú, ale pomáhajú zvyšovať hladiny serotnínu a noradrenalínu v mozgu.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros respecto a la autorización del producto mencionado (y sus nombres asociados), la Comisión Europea notificó al CHMP/Secretaría de la EMEA una solicitud oficial de un arbitraje, a tenor del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE modificada con el fin de resolver las divergencias entre los RCP autorizados en cada país y armonizar así dichos RCP divergentes en toda la UE.
Slovak: Kvôli rôznym národným rozhodnutiam prijatým členskými štátmi, ktoré sa týkali udelenia povolenia na uvedenie vyššie uvedeného lieku (a súvisiacich názov) na trh, Európska komisia oznámila výboru CHMP/sekretariátu agentúry EMEA o oficiálnom postupe podľa článku 30 smernice 2001/83/ES a neskorších úprav, aby sa vyriešili rozdiely medzi národne schválenými SPC, a takto sa rôzne SPC v rámci EÚ zjednotili.
Spanish: En general, el perfil de reacciones adversas de venlafaxina (en ensayos clínicos controlados por placebo) en niños y adolescentes (edades de 6 a 17) fue similar al observado para los adultos.
Slovak: Vo všeobecnosti, nežiadúce účinky venlafaxínu (v placebom kontrolovaných štúdiách) u detí a adolescentov (vek medzi 6-17 rokov) boli podobné ako u dospelých.
Spanish: Cualquier medicamento psicoactivo puede alterar la capacidad de juicio, pensamiento o las habilidades motoras.
Slovak: Akýkoľvek psychoaktívny liek zhoršuje úsudok, rozmýšľanie a motorické schopnosti.
Spanish: El riesgo de síntomas de retirada puede depender de diversos factores, incluyendo la duración y la dosis del tratamiento y la tasa de reducción de la dosis.
Slovak: Riziko abstinenčného syndrómu môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátanie trvania a dávkovania terapie a rýchlosti znižovania dávky.
Spanish: Nervioso
Slovak: Nervové
Spanish: Dado que la exposición total (AUC) de venlafaxina y ODV es similar en los metabolizadores lentos y en los rápidos, no hay necesidad de diferentes regímenes de dosificación de venlafaxina para estos dos grupos.
Slovak: Pretože celkové vystavenie (AUC) venlafaxínu a ODV je podobné u pomalých aj rýchlych metabolizátorov, nie sú potrebné rôzne dávky venlafaxínu pre tieto dve skupiny.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse precaución al tratar a personas ancianas (por ejemplo, debido a la posibilidad de alteraciones renales, al potencial de cambios en la sensibilidad y la afinidad de los neurotransmisores que se producen con el envejecimiento).
Slovak: Avšak,je potrebná opatrnosť pri liečbe straších (napr. kvôli možnému poškodeniu obličiek, potenciálu pre zmeny v neurotransmiterovej senzitivite a afinite, ktorá sa objavuje so stárnutím).
Spanish: Respecto a la seguridad cardiovascular, se acordó que la contraindicación no estaba justificada y que bastaba con revisar la redacción de la sección 4.4.
Slovak: Pokiaľ ide o kardiovaskulárnu bezpečnosť, bolo odsúhlasené, že kontraindikácie neboli zaručené a že prepracované znenie časti 4.4 je postačujúce.
Spanish: Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Efexor antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también las secciones "Síndrome serotoninérgico" y "Uso de otros medicamentos").
Slovak: Tiež musíte počkať aspoň 7 dní po tom ako skončíte s užívaním Efexoru, predtým ako začnete užívať IMAO (pozri tiež časti „Serotonínový syndróm" a „Užívanie iných liekov").
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Slovak: Prosím, povedzte Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate, alebo ste v poslednej dobe užívali iné lieky, vrátane liekov bez predpisu.
Spanish: Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir Efexor a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
Slovak: Napriek tomu, lekár môže predpísať Efexor pacientom mladším než 18 rokov ak rozhodne, že je to v ich záujme najlepšie.
Spanish: Los estudios con animales con respecto a la toxicidad en la reproducción han encontrado en ratas una disminución en el peso de las crías, un aumento en las crías nacidas muertas y un aumento en las muertes de las crías durante los primeros 5 días de lactancia.
Slovak: Štúdie na zvieratách zaoberajúce sa reprodukčnou toxicitou zistili u potkanov nižšiu pôrodnú hmotnosť mláďat, vyšší výskyt mŕtvonarodených a zvýšenú mieru úmrtí počas prvých 5 dní laktácie.
Spanish: Si su médico cree que ya no necesita Efexor, él/ella puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu s Efexorom, môže Vás požiadať o postupné znižovanie dávky pred úplným vysadením liečby.
Spanish: Su médico debe decidir si puede tomar Efexor con otros medicamentos.
Slovak: Váš lekár by mal rozhodnúť, či môžete užívať Efexor s inými liekmi.
Spanish: Venlafaxina
Slovak: Venlafaxín
Spanish: Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
Slovak: Ak nie je liečená, Váš stav sa nezlepší, naopak môže sa stať ešte vážnejším a ťažším na vyliečenie.
Spanish: Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
Slovak: Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak beriete lieky obsahujúce:
Spanish: No se conocen antídotos específicos para venlafaxina.
Slovak: Nie sú známe ani špecifické antidotá pre venlafaxín.
Spanish: Se recomienda que los comprimidos de liberación inmediata de venlafaxina se tomen con alimentos, aproximadamente al mismo tiempo cada día.
Slovak: Odporúča sa, aby sa tablety s okamžitým uvoľňovaním užili spolu s jedlom, každý deň približne v rovnaký čas.
Spanish: Los estudios clínicos controlados en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor no demostraron eficacia y no apoyan el uso de venlafaxina en estos pacientes (ver sección 4.4 y sección 4.8).
Slovak: Kontrolované klinické štúdie u detí a dospievajúcich s epizódou veľkej depresie nepreukázali účinnosť a nepodporujú tak použitie venlafaxínu u týchto pacientov (pozri časť 4.4 a 4.8).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Efexor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Ako všetky lieky, aj Efexor môže spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sa však nemusia prejaviť u každého.
Spanish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Alemania
Slovak: Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Nemecko
Spanish: Al igual que con los adultos, se observó disminución del apetito, pérdida de peso, aumento de la tensión arterial y aumento del colesterol sérico (ver sección 4.4).
Slovak: Ako u dospelých, aj tu bola pozorovaná znížená chuť do jedla, strata hmotnosti, zvýšený krvný tlak a zvýšená hladina cholesterolu v krvi (pozri časť 4.4).
Spanish: Los medicamentos que inhiben la captación de serotonina pueden conducir a una reducción de la función plaquetaria.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú vychytávanie serotonínu môžu viesť k zníženej funkcii krvných doštičiek.
Spanish: Como en la sección 4.4 se habían incluido claras advertencias recomendando controlar la presión arterial de todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento, el CHMP acordó que la contraindicación para pacientes con hipertensión incontrolada no estaba justificada.
Slovak: Vzhľadom na začlenenie prísnych odporúčaní do časti 4.4 na monitorovanie krvného tlaku u všetkých pacientov ešte pred začatím liečby, výbor CHMP súhlasil s tým, že kontraindikácia u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou nie je zaručená.
Spanish: Órganos de los sentidos
Slovak: Zmyslové orgány
Spanish: Los síntomas de retirada cuando se interrumpe el tratamiento son frecuentes, particularmente si la interrupción es repentina (ver sección 4.8).
Slovak: Abstinenčné syndrómy, keď je liečba prerušená, sú známe, najmä ak je prerušenie náhle (pozri časť 4.8).
Spanish: Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto.
Slovak: Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, sólo deben realizarse aumentos de la dosis tras una evaluación clínica (ver la sección 4.4).
Slovak: Kvôli riziku nežiaducich účinkov v závislosti na dávke, by sa mala dávka zvyšovať až po klinickom zhodnotení (pozri časť 4.4).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Spanish: Por tanto, cualquier paciente que esté recibiendo Venlafaxina debe tener precaución acerca de su capacidad para conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Slovak: Preto, každý pacient, ktorý užíva venlafaxín by mal byť upozornený na zmenu schopnosti viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Sequedad de boca
Slovak: Suché ústa
Spanish: Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos
Slovak: Časté: slabosť (asténia); zimnica
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento si cualquier paciente desarrolla crisis.
Slovak: Liečba má byť prerušená, ak sa u pacienta vyskytnú záchvaty.
Spanish: Aproximadamente el 87% de una dosis de venlafaxina se recupera en la orina en el plazo de 48 horas, o bien como venlafaxina inalterada (5%), ODV no conjugada (29%), ODV conjugada (26%) u otros metabolitos inactivos secundarios (27%).
Slovak: Približne 87% dávky venlafaxínu sa objaví v moči za 48 hodín buď ako nezmenený venlafaxín (5%), nekonjugovaný ODV (29%), konjugovaný ODV (26%), alebo ako iný minoritný inaktívny metabolit (27%).
Spanish: Episodios depresivos mayores: el CHMP consideró que la dosis máxima de Efexor, de 375 mg/día, es segura y eficaz si se contempla en el largo plazo, y recomendó que se aprobara sin limitaciones en cuanto a la duración en el RCP armonizado.
Slovak: Vážne depresívne epizódy: výbor CHMP usudzoval, že maximálna dávka lieku Efexor 375 mg/deň je bezpečná a účinná v dlhodobej perspektíve a odporúčal, aby bola v zjednotenom SPC schválená bez obmedzení dĺžky trvania liečby.
Spanish: Pueden producirse aumentos en la frecuencia cardiaca, particularmente con dosis elevadas.
Slovak: Zvýšenie frekvencie srdca sa môže vyskytnúť spolu s vyššou dávkou.
Spanish: Efexor puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de sentarse o permanecer de pie.
Slovak: Efexor môže spôsobiť pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Spanish: Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Slovak: Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti
Spanish: Cardiopatía y riesgo de arritmia
Slovak: Ochorenie srdca a riziko arytmie
Spanish: Para uso oral.
Slovak: Na vnútorné použitie.
Spanish: CAJA / FRASCO / ENVASE DE COMPRIMIDOS
Slovak: KARTÓN/FĽAŠA/NÁDOBA NA TABLETY
Spanish: Hay datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovak: Existujú limitované údaje o pacientoch so závažným poškodením funkcie pečene.
Spanish: No tome más de la cantidad diaria de Efexor que la que le han prescrito en un día.
Slovak: Neužívajte za deň vyššie dávky Efexoru ako Vám bolo predpísané.
Spanish: A raíz de la solicitud de la Comisión Europea, la sección 4.1 del resumen de las características del producto se armonizó con la inclusión de las indicaciones terapéuticas siguientes según se redactan y describen a continuación: - "tratamiento de los episodios depresivos mayores" sin hacer referencia alguna a la ansiedad asociada, ya que los estudios diseñados para investigar el efecto ansiolítico de la venlafaxina mostraron que es difícil distinguir la ansiedad del trastorno depresivo concomitante;
Slovak: Po požiadavke Európskej komisie bola zjednotená časť 4.1 Súhrnu charakteristických vlastností lieku tak, aby obsahovala nasledujúce terapeutické indikácie v tomto znení a s týmto opisom: - „liečba vážnych depresívnych epizód" bez toho, že by zahŕňala odkazy na súvisiacu úzkosť, keďže štúdie určené na preskúmanie anxiolytického účinku venlafaxínu odhalili, že je ťažké rozlíšiť úzkosť od súbežnej depresívnej poruchy;
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que habían interrumpido recientemente el tratamiento con un IMAO y habían comenzado tratamiento con venlafaxina, o que interrumpieron el tratamiento con venlafaxina recientemente antes de comenzar tratamiento con IMAO.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky boli hlásené u pacientov, ktorí práve skončili liečbu s IMAO a začali užívať venlafaxín, alebo užívali venlafaxín, ktorý prestali užívať tesne pred začatím liečby IMAO.
Spanish: • Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o respirar
Slovak: Pocit tlaku v hrudníku, dýchavičnosť, problémy s prehĺtaním alebo dýchaním
Spanish: Se observó una reducción de la fertilidad en un estudio en el que tanto ratas macho como hembra fueron expuestas a ODV.
Slovak: Znížená fertilita bola pozorovaná v štúdii, v ktorej samce aj samice potkanov poli vystavené ODV.
Spanish: El TAC no estuvo de acuerdo con la redacción acordada por el PhVWP/CMD(h) para la sección 4.8 del RCP de todos los antidepresivos, pues las ideas de suicidio no se consideran una reacción adversa en los pacientes adultos, pero sí acordó cumplir con el etiquetado de clase obligatorio.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nesúhlasil s textom SPC odsúhlaseným PhVWP/CMD(h) pre časť 4.8 pre všetky antidepresíva, keďže myšlienky na samovraždu sa nepovažujú za nežiaducu reakciu u dospelých pacientov, ale súhlasil so splnením určeného označenia tried.
Spanish: • Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor
Slovak: Pocit nervozity alebo úzkosti, závrat, pocit pulzovania, náhle očervenanie pokožky a/alebo pocit tepla
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros antidepresivos - Código ATC: NO6A X16
Slovak: Iné antidepresíva - ATC kód: NO6A X16
Spanish: Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Slovak: Predpokladá sa, že ľudia, ktorí sú depresívni a/alebo úzkostní majú nižšie hladiny serotonínu a noradreanlínu v mozgu.
Spanish: Se cree que el mecanismo de la acción antidepresiva de venlafaxina en seres humanos está asociado con su potenciación de la actividad de neurotransmisores en el sistema nervioso central.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia venlafaxínového andidepresíva u ľudí je spojený s jeho znásobením neurotransmiterovej aktivity v centrálnom nervovom systéme.
Spanish: Tras el tratamiento con un inhibidor de la MAO reversible, puede realizarse un periodo de retirada inferior a 14 días antes del inicio del tratamiento con venlafaxina.
Slovak: Po liečbe reverzibilným inhibítorom MAO sa môže uplatniť kratší interval ako 14 dní na začatie liečby venlafaxínom.
Spanish: • Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: Ver sección "Antes de tomar Efexor")
Slovak: Inhibítory monoaminoxidázy (IMAO: pozri časť „Skôr ako užijete Efexor")
Spanish: El RCP se modificó para reflejar la postura del CHMP.
Slovak: SPC bolo upravené tak, aby odrážalo názor výboru CHMP.
Spanish: Si tiene pensamientos de autoagredirse o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
Slovak: Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu.
Spanish: El riesgo de sangrados cutáneos y de mucosas, incluyendo hemorragia gastrointestinal, puede aumentar en pacientes que toman venlafaxina.
Slovak: Riziko krvácania do kože a slizničných membrán vrátane gastrointestinálneho krvácania môže byť zvýšené u pacientov užívajúcich venlafaxín.
Spanish: Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados; sin embargo, en algunos pacientes pueden ser de intensidad grave.
Slovak: Všeobecne, tieto symptómy sú slabé až mierne; avšak u niektorých pacientov môžu mať závažnú intenzitu.
Spanish: El riesgo de usar venlafaxina en combinación con otras sustancias activas sobre el SNC no se ha evaluado sistemáticamente.
Slovak: Riziko užívania venlafaxínu v kombinácii s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú CNS, sa systematicky zatiaľ nehodnotilo.
Spanish: Posteriormente, el médico puede continuar la disminución de la dosis, pero a una tasa más gradual.
Slovak: Následne lekár môže pokračovať v znižovaní dávky, ale dávka má byť redukovaná pomalšie a miernejšie.
Spanish: Efexor debe tomarse con comida.
Slovak: Efexor sa má užívať s jedlom.
Spanish: La interrupción de venlafaxina (particularmente cuando es repentina) conduce comúnmente a síntomas de retirada.
Slovak: Prerušenie liečby venlafaxínom (najmä ak prerušená náhle) vedie k abstinenčnému syndrómu.
Spanish: Los pacientes que no respondan a la dosis inicial de 75 mg/día pueden beneficiarse de incrementos de la dosis hasta una dosis máxima de 375 mg/día.
Slovak: Pacientom, ktorí neodpovedajú na úvodných 75 mg denne, sa môže zvýšiť dávka až na maximálne 375 mg denne.
Spanish: Se sabe que los pacientes con antecedentes de acontecimientos relacionados con el suicidio, o aquellos que presentan un grado significativo de ideación suicida previa al inicio del tratamiento, tienen un mayor riesgo de pensamientos suicidas o intento de suicidio, por lo que deben ser cuidadosamente vigilados durante el tratamiento.
Slovak: Pacienti s udalosťami súvisiacimi so samovraždou v anamnéze, pacienti u ktorých sa prejavuje vyššia miera samovražedných myšlienok pred začatím liečby, sú vo zvýšenej miere vystavení samovražedným myšlienkam a pokusom o samovraždu a preto sa majú počas liečby pozorne sledovať.
Spanish: En la mayoría de los casos, la dosis recomendada en prevención de la recurrencia de EDM es la misma que la usada durante el episodio actual.
Slovak: Vo väčšine prípadov je odporučená dávka na prevenciu opätovného výskytu epizódy veľkej depresie rovnaká ako dávka účinná pri súčasnej epizóde.
Spanish: Venlafaxina y ODV son muy similares en cuanto a su acción global sobre la recaptación de los neurotransmisores y la unión a receptores.
Slovak: Venlafaxín a ODV sú veľmi podobné vzhľadom na ich celkovú akciu na neurotransmiterové vychytávanie a receptorové viazanie.
Spanish: En el RCP armonizado se incluyó también una frase para resaltar que los estudios controlados realizados con niños no habían demostrado que la venlafaxina fuera eficaz para la indicación del "trastorno depresivo mayor".
Slovak: Okrem toho bolo do zjednoteného SPC zahrnuté vyjadrenie, ktoré má zdôrazniť, že kontrolované štúdie u detí nepreukázali účinnosť venlafaxínu v indikácii „vážna depresívna porucha".
Spanish: La administración concomitante de venlafaxina y metoprolol llevada a cabo en un estudio de interacción farmacocinética de ambos medicamentos en voluntarios sanos dio lugar a un incremento de, aproximadamente, un 30% - 40% de las concentraciones plasmáticas de metoprolol sin que se alterasen las concentraciones plasmáticas de su metabolito activo, α-hidroximetoprolol.
Slovak: Súčasné užívanie venlafaxínu a metoprololu u zdravých dobrovoľníkov vo farmakokinetickej štúdii pre obidva lieky malo za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií metoprololu o zhruba 30-40% bez zmien plazmatických koncentrácií jeho aktívneho metabolitu α-hydroxymetoprololu.
Spanish: Si olvidó tomar Efexor
Slovak: Ak zabudnete užiť Efexor
Spanish: Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes tratados con venlafaxina tienen una carga mayor de factores de riesgo de suicidalidad que los pacientes con ISRS.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že venlafaxínom liečení pacienti majú vyššiu záťaž samovražedných rizikových faktorov v porovnaní s pacientmi so SSRI.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización completó la valoración de los trastornos urinarios y las hemorragias digestivas y acordó añadirlos a la tabla de reacciones adversas.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh ukončil hodnotenie porúch močového traktu a výskytu gastrointestinálneho krvácania a súhlasil, že ich pridá do tabuľky nežiaducich reakcií.
Spanish: No deje de tomar Efexor sin consultarlo con su médico (ver sección "Si deja de tomar Efexor").
Slovak: Neprestávajte užívať Efexor bez toho, aby ste to oznámili Vášmu lekárovi (pozri časť „Ak prestanete užívať Efexor").
Spanish: • medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio
Slovak: Lieky na liečbu depresie, napríklad SNRI, SSRI, tricyklické antidepresíva alebo lieky obsahujúce lítium
Spanish: El tratamiento a largo plazo también puede ser apropiado para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores (EDM).
Slovak: Dlhodobejšia liečba je tiež vhodná na prevenciu návratu epizód veľkej depresie.