FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Convenii
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Væske til Convenia
Czech: Jestliže se následně po expozici přípravkem vyvinou příznaky, jako je svědění pokožky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte toto varování praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Om symptomer som for eksempel hudutslett skulle oppstå etter kontakt, bør lege oppsøkes og vises denne advarselen.
Czech: Excipiens:
Norwegian Bokmål: EXP:
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být hmotnost zvířete stanovena co nejpřesněji, aby se předešlo poddávkování.
Norwegian Bokmål: For å sikre en korrekt dosering og unngå underdosering bør kroppsvekten bestemmes så eksakt som mulig.
Czech: Navíc, cefovecin projevuje in-vitro účinnost proti Escherichia coli způsobující infekce močových cest u psů a koček.
Norwegian Bokmål: I tillegg har cefovecin in vitro effekt mot Escherichia coli, som ofte forekommer ved urinveisinfeksjoner hos hund og katt.
Czech: Rány a abscesy v kůži a měkkých tkáních u koček:
Norwegian Bokmål: Abscesser og sår i hud og bløtvev hos katt:
Czech: Kyselina citronová
Norwegian Bokmål: Sitronsyre
Czech: Opakované dávkování (8 podání) 5násobku doporučené dávky ve 14denních intervalech mladým psům bylo dobře tolerováno.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge hunder.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske.
Czech: INDIKACE Pro některé infekce kůže, měkkých tkání, močového ústrojí a závažné parodontální infekce.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til visse infeksjoner i hud, bløtvev, urinveier og alvorlige infeksjoner i munnhulen.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Czech: 10 a 14 dní po podání byla koncentrace v moči 1,3 μg/ml a 0,7 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Ti og fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 1,3 μg/ml respektive 0,7 μg/ml.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 28 dager etter rekonstituering.
Czech: U koček, když byl cefovecin podán jako jednorázová subkutánní dávka 8 mg/kg živé hmotnosti, bylo vstřebání rychlé a rozsáhlé; maximální koncentrace v plazmě byla po 2 hodinách 141 μg/ml a biologická dostupnost přibližně 99 %.
Norwegian Bokmål: Hos katter, der cefovecin ble administrert som en subkutan engangsdose på 8 mg/kg kroppsvekt, var absorpsjonen rask og fullstendig; maksimal plasmakonsentrasjon etter 2 timer var 141 μg/ml og biotilgjengeligheten ca. 99 %.
Czech: U psů, když byl cefovecin podán jako jednorázová subkutánní dávka 8 mg/kg živé hmotnosti, bylo vstřebání rychlé a rozsáhlé; maximální koncentrace v plazmě byl po 6 hodinách 120 μg/ml a biologická dostupnost přibližně 99 %.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, der cefovecin ble administrert som en subkutan engangsdose på 8 mg/kg kroppsvekt, var absorpsjonen rask og fullstendig; maksimal plasmakonsentrasjon etter 6 timer var 120 μg/ml og biotilgjengeligheten ca. 99 %.
Czech: Pes Kočka
Norwegian Bokmål: Hund Katt
Czech: Opakované dávkování (8 podání) 5násobku doporučené dávky ve 14denních intervalech mladým kočkám bylo dobře tolerováno.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge katter.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/06/059/001 (23 ml)
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání u psů:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i hud og bløtvev hos hund:
Czech: Prášek:
Norwegian Bokmål: Væske:
Czech: Pes4 Kočka
Norwegian Bokmål: Hund4 Katt
Czech: Prášek je šedobílý až žlutý a rozpouštědlo (solvens) je čirá, bezbarvá kapalina.
Norwegian Bokmål: Pulveret er gulhvitt til gult og væsken er klar og fargeløs.
Czech: V případě alergické reakce, nepodávat další cefovecin a měla by být zavedena vhodná terapie pro přecitlivělost na beta-laktamy.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en allergisk reaksjon skal administreringen av cefovecin stoppes og passende behandling for betalaktam overfølsomhet igangsettes.
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu S ≤ 2 µg/ml nebyla zjištěna žádná rezistence k cefovecinu u terénních izolátů Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en foreslått mikrobiologisk grenseverdi på S ≤ 2 µg/ml, ble det ikke funnet resistens mot cefovecin hos feltisolater av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Czech: a Proteus spp.
Norwegian Bokmål: og Proteus spp.
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu S ≤ 2 µg/ml nebyla zjištěna žádna rezistence k cefovecinu u terénních izolátů Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en foreslått mikrobiologisk grenseverdi på S ≤ 2 µg/ml, ble det ikke funnet resistens mot cefovecin hos feltstammer av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost Convenia pro použití u fen a koček během březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Convenia under drektighet og laktasjon hos hund og katt er ikke klarlagt.
Czech: Kočka Bacteroides spp.
Norwegian Bokmål: Bacteroides spp.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/059/001 (23 ml injekční lahvička) EU/2/06/059/002 (5 ml injekční lahvička)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/059/001 (23 ml hetteglass) EU/2/06/059/002 (5 ml hetteglass)
Czech: Na léčbu infekcí kůže a měkkých tkání včetně pyodermie, ran a abscesů vyvolaných Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytickými streptokoky, Escherichia coli a/nebo Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Til behandling av infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert pyodermi, sår og abscesser, forårsaket av Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytisk Streptococcus spp., Escherichia coli og/eller Pasteurella multocida.
Czech: 14 dnů po podání byla průměrná koncentrace cefovecinu v plazmě 18 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 18 μg/ml.
Czech: Pro rozředění vezměte požadovaný objem dodaného rozpouštědla z injekční lahvičky (pro 23 ml injekční lahvičku obsahující 852 mg lyofilizovaného prášku použijte 10 ml rozpouštědla, pro 5 ml injekční lahvičku obsahující 340 mg lyofilizovaného prášku použijte 4 ml rozpouštědla) a přidejte do injekční lahvičky obsahující lyofilizovaný prášek.
Norwegian Bokmål: Til rekonstituering trekkes nødvendig mengde av den medfølgende væsken opp fra hetteglasset (for 23 ml hetteglasset inneholdende 852 mg frysetørket pulver rekonstitueres det med 10 ml av væsken, eller for 5 ml hetteglasset inneholdende 340 mg med frysetørket pulver rekonstitueres det med 4 ml av væsken) og tilsettes hetteglasset med det frysetørkede pulveret.
Czech: 14 dnů po podání byla průměrná koncentrace cefovecinu v plazmě 5,6 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 5,6 μg/ml.
Czech: Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 10 ml nebo 19 ml s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av enten 10 ml eller 19 ml med propp av klorbutylgummi med aluminiumsforsegling.
Czech: 1,8 mg/ml methylparaben (E218) 0,2 mg/ml propylparaben (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Norwegian Bokmål: 1,8 mg/ml metylparahydroksybenzoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroksybenzoat (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Czech: MNOŽSTVÍ OSTATNÍCH LÁTEK 13 mg/ml benzylalkoholu
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol
Czech: Na léčbu ran a abscesů v kůži a v měkkých tkáních spojených s Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokoky a/nebo Staphylococcus pseudintermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Psi a kočky: 8 mg cefovecin/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Hund og katt: 8 mg cefovecin/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 4 ml (po rekonstituci)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 4 ml (etter rekonstituering)
Czech: Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Benzylalkohol
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml (po rekonstituci)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml (etter rekonstituering)
Czech: Kočka
Norwegian Bokmål: Katt
Czech: 14 dní po podání byla koncentrace v moči 2,9 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 2,9 μg/ml.
Czech: ATCvet kód: QJ01DD91
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika til systemisk bruk (cefalosporin) ATC vet-kode: QJ01D D91
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml voda na injekci
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vann til injeksjonsvæske
Czech: a Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: og Fusobacterium spp.
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml voda na injekci
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vann til injeksjonsvæske
Czech: 852 mg Cefovecinum (ut natricum)
Norwegian Bokmål: 852 mg cefovecin (som natriumsalt)
Czech: Procento cefovecin rezistentních izolátů u koaguláza negativních stafylokoků (např. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) je 9,5 %.
Norwegian Bokmål: (eksempelvis S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) er 9,5 %.
Czech: 7,67 mg methylparaben (E218) 0,85 mg propylparaben (E216)
Norwegian Bokmål: 7,67 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 0,85 mg propylparahydroksybenzoat (E216)
Czech: 4,45 ml voda na injekci
Norwegian Bokmål: 10,8 ml vann til injeksjonsvæske
Czech: Nemanipulujte s tímto přípravkem, víte-li, že jste citliví nebo jste byli upozorněni, abyste nepracovali s těmito druhy přípravků.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor, eller som har blitt rådet til å ikke arbeide med slike stoffer, bør unngå kontakt med dette preparatet.
Czech: Může být pozorována zkřížená rezistence s dalšími cefalosporiny a β-laktamovými antibakteriálními látkami.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre cefalosporiner eller andre antibiotiske midler i beta-laktamgruppen kan forekomme.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: (parodontální 2008)
Norwegian Bokmål: (munnhule 2008)
Czech: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
Norwegian Bokmål: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 28 dager.
Czech: 19,17 mg methylparaben (E218) 2,13 mg propylparaben (E216)
Norwegian Bokmål: 19,17 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 2,13 mg propylparahydroksybenzoat (E216)
Czech: Staphylococcus spp.4 Kočka Staphylococcus aureus3, 4
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus4
Czech: Závažné infekce dásní a parodontální tkáně u psů: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev hos hund: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Czech: nebo Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: og Porphyromonas spp.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: MNOŽSTVÍ OSTATNÍCH LÁTEK 13 mg/ml benzylalkoholu ve vodě na injekci
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 5 ml nebo 23 ml s butylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Frysetørket pulver: Type I hetteglass av enten 5 ml eller 23 ml med propp av butylgummi med aluminiumsforsegling.
Czech: Procento cefovecin rezistentních izolátů u koaguláza negativních stafylokoků (např. S. xylosus,
Norwegian Bokmål: Prosenten av cefovecinresistens hos kolonier av koagulase negativ Staphylococcus spp.
Czech: Dávkovací tabulka
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Czech: Infekce močových cest u psů a koček: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner hos hund og katt: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Czech: Staphylococcus spp.3, 4
Norwegian Bokmål: Koagulase negativ Staphylococcus spp.4
Czech: Léková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Czech: pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 21. november 2011
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
Czech: Ta může ovlivnit míru Vašeho soustředění.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurou
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpura
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku).
Norwegian Bokmål: • Sjokk (inkludert kardiogent sjokk).
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom -
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
Czech: Dantrolen (infuze)
Norwegian Bokmål: Dantrolen (infusjon)
Czech: Tento metabolit je farmakologicky inaktivní.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er farmakologisk inaktiv.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Czech: Placebem kontrolované studie
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): Zmatenost.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Copalia".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Copalia».
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet anbefales bare hvis det ikke finnes et tryggere alternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Copalia ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Copalia én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Norwegian Bokmål: Innen 2 år etter Kommisjonsvedtak
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc: U několika málo pacientů se objevily tyto závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až l z 1 000 lidí).
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbart medisinsk tilsyn: Noen få pasienter har opplevd disse alvorlige bivirkningene (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan denne medisinen vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Czech: Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
Norwegian Bokmål: Grapefrukt eller grapefruktjuice
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Norwegian Bokmål: Du må si ifra til legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
Norwegian Bokmål: * Basert på en pasientvekt på 50 kg.
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende har vært rapportert med valsartan.
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Copalia udržován po dobu delší než jeden rok.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Copalia i mer enn ett år.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forhåndsregler.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Czech: Další informace o kombinaci
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kombinasjonen
Czech: Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke at du tar medisinen din til samme tid hver dag.
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde).
Czech: Součást vícečetného balení.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního otoku podle dávky následující:
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier var forekomsten av perifert ødem ved ulike doser som følger:
Czech: Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce.
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner.
Czech: Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být výraznější u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse farmakokinetiske variasjonene kan være mer uttalt hos eldre.
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende du må slutte å bruke et av legemidlene.
Czech: Podávání u pacientů s hypertenzí
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med hypertensjon
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Det vil bidra til at du får best mulig resultat og redusere muligheten for bivirkninger.
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot
Czech: Starší pacienti (65 roků nebo více)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre)
Czech: Podávání přípravku Copalia se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Copalia nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Czech: Abnormální jaterní funkční testy, včetně nárůstu bilirubinu v krvi
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester, inkludert økning av bilirubin i blodet
Czech: Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn en uke, bør du kontakte lege.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Czech: Koncentrace v plazmě jsou v souladu s účinkem jak u mladých, tak i u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner korrelerer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Czech: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Czech: Valsartan nemá žádný parciálně-agonistický účinek na AT1 receptory a má mnohem větší afinitu (přibližně 20 000krát) pro receptor AT1 než pro AT2 receptor.
Norwegian Bokmål: Valsartan har ingen partiell agonistaktivitet på AT1-reseptoren, og har mye større (ca. 20 000 ganger) affinitet for AT1-reseptoren enn for AT2-reseptoren.
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Czech: Quinckův edém
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Czech: Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Amlodipin og valsartan har lineær farmakokinetikk.
Czech: Interakce vázané na amlodipin
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med amlodipin
Czech: Známky toxicity u matky byly v této studii pouze mírné (mírné snížení tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Det var kun beskjedne tegn på maternell toksisitet (moderat reduksjon av kroppsvekt) i denne studien.
Czech: jestliže máte zúžení aortální chlopně (aortální stenózu) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno dodávat dostatečné množství krve do těla).
Norwegian Bokmål: - dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Copalia:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Copalia:
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Czech: Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Copalia.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Copalia.
Czech: Opatrnost vyžadována při současném užití
Norwegian Bokmål: Forsiktighet ved samtidig bruk
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert.