FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mikrosomalt triglyceridtransportprotein medvirker til at samle fedtstoffer såsom kolesterol og triglycerider til større partikler, der kaldes lipoproteiner, som derefter frigives til blodbanen.
Croatian: Uključen je u skupljanje masnih tvari poput kolesterola i triglicerida u veće čestice zvane lipoproteini koje se potom otpuštaju u krvotok.
Danish: Hvordan virker Lojuxta ?
Croatian: Kako Lojuxta djeluje?
Danish: Det aktive stof i Lojuxta, lomitapid, virker ved at blokere enzymer af typen mikrosomalt triglyceridtransportprotein, som findes i cellerne i leveren og tarmen.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lojuxta, lomitapid, blokira djelovanje tvari u organizmu zvane „mikrosomalni protein za prijenos triglicerida" koji je prisutan u stanicama jetre i želuca.
Danish: Materialet skal derudover indeholde oplysningsmateriale bestående af en brochure og et advarselskort, der skal udleveres til patienterne.
Croatian: Također će sadržavati edukativne materijale koji se daju bolesnicima, uključujući brošuru i karticu upozorenja.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Lojuxta?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Lojuxta?
Danish: Hvordan anvendes Lojuxta?
Croatian: Kako se Lojuxta koristi?
Danish: Lojuxta blokerer dette enzym og nedsætter derved kolesterolindholdet ved hyperkolesterolæmi.
Croatian: Blokadom ovog proteina, Lojuxta smanjuje razinu masnoća koje se otpuštaju u krv i tako pomaže smanjenju razine kolesterola kod hiperkolesterolemije.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lojuxta bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Lojuxta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Lojuxta skal anvendes.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovo korištenje.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: Jačina Farmacutski oblik
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Croatian: EMA broj postupka
Danish: Voksne, inklusive ældre
Croatian: Odrasli, uključujući starije osobe
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis disse symptomer bliver alvorlige.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ti simptomi postanu teški.
Danish: • Medicinen skal tages en til to dage for at virke.
Croatian: • Lijeku je potreban jedan ili dva dana da ostvari svoj učinak.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2018.
Danish: • Tag ikke denne startdosis i mere end tre dage.
Croatian: • Nemojte uzimati tu početnu dozu dulje od tri dana.
Danish: Risiko for interaktion med røntgenstråler
Croatian: Rizik od interakcije s rendgenskim zrakama
Danish: NS: ikke signifikant
Croatian: NZ: nije značajno
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Danish: Behandlingen blev seponeret ved udgang af studiet (dag 365).
Croatian: Liječenje je prekinuto na dan izlaska iz ispitivanja (365. dan).
Danish: • Tag derefter den næste dosis som sædvanligt på det normale tidspunkt.
Croatian: • Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Suspensionen kan indtages med eller uden føde.
Croatian: Suspenzija se može uzeti s hranom ili bez nje.
Danish: • Skyl glasset med mere vand, og drik det hele for at få al medicinen.
Croatian: • Isperite čašu s još vode i popijte sve da biste uzeli sav lijek.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden et måltid.
Croatian: • Ovaj lijek možete uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: 41 7,6 49 7,2 NS
Croatian: 41 7,6 49 7,2 NZ
Danish: Hvis du har taget mere af dette lægemiddel, end du skulle, skal du straks tale med en læge.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Danish: • Forsøg at tage Lokelma på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: • Pokušajte uzimati lijek Lokelma svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Lokelma 10 g tre gange dagligt (N=749)
Croatian: Lokelma 10 g triput na dan (N=749)
Danish: Den smagsløse væske skal drikkes, mens den endnu er uklar.
Croatian: Tekućinu bez okusa treba popiti dok je još mutna.
Danish: • Dette skal gøres for at sikre, at du får den korrekte dosis.
Croatian: • To je zato da budu sigurni da dobivate točnu dozu lijeka.
Danish: Brevene leveres i en karton, der indeholder 3, 28 eller 30 breve.
Croatian: Vrećice dolaze u kutiji koja sadrži 3, 28 ili 30 vrećica.
Danish: Åbnes ved at klippe toppen af.
Croatian: Za otvaranje, odrežite vrh vrećice.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil kontrollere indholdet af kalium i dit blodet, når du starter med at tage dette lægemiddel:
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra provjeravat će Vam razinu kalija u krvi kada počnete uzimati ovaj lijek:
Danish: • Rør godt rundt, og drik straks den smagsløse væske.
Croatian: • Dobro promiješajte i odmah popijte tekućinu bez okusa.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal han eller hun instrueres i at tage næste dosis på det normale tidspunkt.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu, treba ga uputiti da uzme sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Langtidseksponering De kliniske studier med Lokelma har ikke omfattet eksponering i mere end 1 år.
Croatian: Dugoročna izloženost Klinička ispitivanja lijeka Lokelma nisu uključivala izlaganje dulje od jedne godine.
Danish: Hele indholdet af brevet hældes i et glas indeholdende ca. 45 ml vand, og der røres godt rundt.
Croatian: Cijeli sadržaj vrećice treba istresti u čašu koja sadrži približno 45 ml vode i dobro ga promiješati.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi, ATC-kode: V03AE10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje hiperkalijemije i hiperfosfatemije, ATK oznaka: V03AE10
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at det ikke absorberes systemisk.
Croatian: Uz to, klinička su ispitivanja pokazala da ne dolazi do njegove sistemske apsorpcije.
Danish: 1,25 g tre gange dagligt
Croatian: 1,25 g triput na dan
Danish: Hvis der ikke opnås normokaliæmi efter 72 timers behandling, skal andre behandlingstiltag overvejes.
Croatian: Ako se normokalijemija ne postigne nakon 72 sata liječenja, potrebno je razmotriti druge terapijske opcije.
Danish: Derfor var denne forsøgsperson egnet til korrigeringsfase-ITT-populationen, men tidspunktet blev udelukket fra analysen.
Croatian: Stoga je taj ispitanik mogao biti uključen u ITT populaciju korekcijske faze; međutim, ta je vremenska točka isključena iz analize.
Danish: Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 breve
Croatian: Veličine pakiranja: 3, 28 ili 30 vrećica.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions-og udviklingstoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Danish: • du begynder klø på huden eller oplever rødme eller afskalning af huden.
Croatian: • ako počnete osjećati svrbež kože ili primijetite crvenilo ili ljuskanje Vaše kože.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid, da der ikke er nogen information om brug under graviditet.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće jer nema informacija o njegovoj primjeni u trudnoći.
Danish: • du får pludselige eller alvorlige smerter i maven, da dette kan være et tegn på en bivirkning, som ses med andre lægemidler, der virker i mave-tarmkanalen.
Croatian: • Imate iznenadnu ili jaku bol u trbuhu jer to može biti znak problema koji je zapažen kod drugih lijekova koji djeluju u probavnom sustavu.
Danish: Intestinal perforation
Croatian: Intestinalna perforacija
Danish: • Pulveret vil ikke blive opløst, og væsken ser uklar ud.
Croatian: • Prašak se ne otapa, a tekućina izgleda mutno.
Danish: • du begynder at ophobe væske i dine væv, hvilket medfører hævelser i hele kroppen (normalt i fødder og ankler).
Croatian: • ako Vam se u tkivima počne nakupljati tekućina, što dovodi do oticanja bilo kojeg dijela tijela (obično stopala i gležnjeva).
Danish: Der er ikke set nogen konsekvent indvirkning på systolisk og diastolisk blodtryk.
Croatian: Nije primijećen dosljedan učinak na sistolički i dijastolički krvni tlak.
Danish: Følgende kategorier blev anvendt til angivelse af bivirkningshyppigheden: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Za određivanje učestalosti nuspojava koristile su se sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Resultater af vedligeholdelsesfase (åben) med titrering af Lokelma: 123 patienter deltog i den 11-måneder lange åbne fase.
Croatian: Rezultati iz (otvorene) faze održavanja uz titraciju lijeka Lokelma: 123 bolesnika bila su uključena u 11-mjesečnu otvorenu fazu.
Danish: Du skal også fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du tager noget af følgende:
Croatian: Također, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru i ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Danish: Der blev ikke observeret statistisk signifikante ændringer i udskillelsen af natrium i urinen.
Croatian: Nisu primijećene statistički značajne promjene u izlučivanju natrija mokraćom.
Danish: Der er ingen andre indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Croatian: Ovaj lijek nema drugih sastojaka.
Danish: Du må ikke nedsætte dosis eller stoppe med at tage medicinen uden først at have talt med den læge, der har udskrevet det.
Croatian: Nemojte smanjiti dozu ovog lijeka niti prekinuti njegovu primjenu bez prethodnog razgovora s liječnikom koji Vam ga je propisao.
Danish: • diuretika (vanddrivende medicin, som øger mængden af urin)
Croatian: • diuretici (lijekovi koji povećavaju stvaranje mokraće)
Danish: Mediantiden til normokaliæmi var 2,2 timer, og 66 % af patienterne opnåede normokaliæmi efter 24 timer og 88 % efter 48 timer.
Croatian: Medijan vremena do nastupa normokalijemije iznosio je 2,2 sata; 66% bolesnika postiglo je normokalijemiju nakon 24 sata, a 88% njih nakon 48 sati.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lokelma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Lokelma
Danish: • Behandlingen kan blive stoppet, hvis kalium i blodet bliver for lavt.
Croatian: • Liječenje se može prekinuti ako razina kalija u krvi postane preniska.
Danish: Du må ikke tage mere, før du har talt med en læge.
Croatian: Nemojte više uzimati lijek dok ne porazgovarate s liječnikom.
Danish: Sikkerhedsprofilen af Lokelma blev evalueret i kliniske studier, der inkluderede 1.760 patienter, hvor 507 patienter var eksponeret i 1 år.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Lokelma ocjenjivao se u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala 1760 bolesnika, od kojih je njih 507 bilo izloženo lijeku tijekom jedne godine.
Danish: Det hvide pulver vil hurtigt lægge sig på bunden.
Croatian: Bijeli prašak brzo će se početi taložiti na dnu čaše.
Danish: • Åbn brevet, og hæld pulveret i et glas med ca. 45 ml postevand (uden brus).
Croatian: • Otvorite vrećicu i istresite prašak u čašu s približno 45 ml negazirane vode.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den glemte dosis over.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti ovaj lijek, preskočite propuštenu dozu.
Danish: Typisk opnås normokaliæmi inden for 24 til 48 timer.
Croatian: Normokalijemija se obično postiže unutar 24 do 48 sati.
Danish: Lokelma nedsætter det høje indhold af kalium i kroppen og hjælper med at opretholde et normalt niveau.
Croatian: Lokelma snizuje visoke razine kalija u tijelu i pomaže ih održati unutar normalnih vrijednosti.
Danish: Begrænsninger i de kliniske data Patienter i dialysebehandling
Croatian: Ograničenja kliničkih podataka Bolesnici na dijalizi
Danish: Hvis pulveret lægger sig på bunden af glasset, skal der omrøres igen.
Croatian: Ako se prašak nataloži na dnu, treba ponovno promiješati vodu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lokelma
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Lokelma
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du oplever noget af følgende: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Croatian: Obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Danish: Risikoen for intestinal perforation ved anvendelse af Lokelma er på nuværende tidspunkt ikke kendt.
Croatian: Rizik od intestinalne perforacije kod primjene lijeka Lokelma je trenutno nepoznat.
Danish: I omgivelser, hvor andre faktorer, der påvirker renin og aldosteron, ikke var kontrolleret, udviste Lokelma en dosisuafhængig ændring i serumaldosteron (interval: -30 % til -31 % i gennemsnitsniveauet) sammenlignet med placebogruppen (+14 %).
Croatian: U uvjetima u kojima drugi faktori koji utječu na renin i aldosteron nisu bili kontrolirani, Lokelma je dovela do o dozi neovisne promjene srednje vrijednosti serumskih razina aldosterona (raspon: od -30% do -31%) u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+14%).
Danish: Lokelma anvendes til behandling af hyperkaliæmi hos voksne.
Croatian: Lokelma se koristi za liječenje hiperkalijemije kod odraslih osoba.
Danish: Lokelma-dosis (tre gange dagligt) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Croatian: Doza lijeka Lokelma (triput na dan) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Danish: Monitoreringsfrekvensen vil afhænge af forskellige faktorer, herunder anden medicinering, progression af kronisk nyresygdom og kaliumindtagelse via kosten.
Croatian: Učestalost kontrola ovisit će o različitim faktorima, uključujući druge lijekove, progresiju kronične bubrežne bolesti i unos kalija putem hrane.
Danish: Pædiatrisk population Lokelmas sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lokelma kod djece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene.
Danish: Bemærk: En forsøgsperson havde en post-dosisværdi, der var fra mere end 1 dag efter sidste dosis.
Croatian: Napomena: Kod jednog je ispitanika vrijednost nakon primjene doze izmjerena više od jednoga dana nakon posljednje doze.
Danish: • du begynder at føle dig træt, dine muskler bliver svage, eller du får muskelkramper; dette kan være et tegn på, at indholdet af kalium i dit blod er blevet for lavt.
Croatian: • ako počnete osjećati umor ili primijetite slabost mišića ili grčeve u mišićima - to bi mogao biti znak da Vam je razina kalija u krvi postala preniska.
Danish: Du skal især fortælle dem om lægemidler, der kan ændre indholdet af kalium i blodet, da din dosis af Lokelma måske skal ændres.
Croatian: Osobito je važno da im kažete ako uzimate bilo koji lijek koji može promijeniti razinu kalija u krvi jer će možda trebati promijeniti dozu lijeka Lokelma.
Danish: I sådanne tilfælde kan dosistitrering som beskrevet under vedligeholdelsesdosering være nødvendig for at forhindre moderat til svær hypokaliæmi.
Croatian: U takvim slučajevima možda će biti potrebno titrirati dozu kako je opisano u odlomku o doziranju tijekom faze održavanja, kako bi se spriječila umjerena do teška hipokalijemija.
Danish: Patienter med højere startniveauer af kalium havde et større respons på Lokelma.
Croatian: Bolesnici s višim početnim vrijednostima kalija ostvarili su jači odgovor na lijek Lokelma.
Danish: 2,5 g tre gange dagligt 5 g tre gange dagligt 10 g tre gange dagligt NS: ikke signifikant
Croatian: 2,5 g triput na dan 5 g triput na dan 10 g triput na dan NZ: nije značajno
Danish: Der var ingen skadelige påvirkninger af den embryoføtale udvikling hos behandlede rotter og kaniner.
Croatian: Plodnost Nije bilo štetnih učinaka na embriofetalni razvoj kod štakora i kunića koji su primali ovaj lijek.
Danish: Startdosis for at sænke dit høje niveau af kalium til det normale niveau:
Croatian: Početna doza - za snižavanje visoke razine kalija do normalnih vrijednosti:
Danish: Blandt de patienter, der brugte RAAS-hæmmere ved baseline afbrød 89 % ikke behandlingen med RAAS-hæmmere, 74 % var i stand til at fastholde samme dosis under vedligeholdelsesfasen, og blandt dem, der ikke blev behandlet med RAAS-hæmmere ved baseline, var 14 % i stand til at påbegynde denne behandling.
Croatian: Među bolesnicima koji su na početku ispitivanja uzimali RAAS inhibitore, njih 89% nije prekinulo terapiju RAAS inhibitorima, a njih 74% moglo je nastaviti primati istu dozu tijekom faze održavanja, dok je među onima koji na početku ispitivanja nisu uzimali RAAS inhibitore, njih 14% moglo započeti tu terapiju.
Danish: Det primære endepunkt var hastigheden i ændring af serumkalium fra baseline i de første 2 dage af behandlingen.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je brzina promjene serumske razine kalija u odnosu na početnu vrijednost tijekom prva 2 dana liječenja.
Danish: Forsøgspersonerne blev ikke pålagt kostændringer; patienterne blev derimod instrueret i at fortsætte deres normale kost uden særlige forandringer.
Croatian: Nisu nametnuta nikakva prehrambena ograničenja; bolesnici su dobili naputak da se nastave hraniti kao i obično, bez ikakvih specifičnih promjena.
Danish: De kaliumreducerende virkninger af Lokelma er blevet vist i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier med patienter med hyperkaliæmi.
Croatian: Učinci lijeka Lokelma na snižavanje razine kalija dokazani su u tri randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja provedena kod bolesnika s hiperkalijemijom.
Danish: Dosis kan sættes op eller ned, alt efter kaliumniveauet i dit blod.
Croatian: Doza se može povećati ili smanjiti ovisno o razini kalija u krvi.
Danish: • Du må ikke tage en højere vedligeholdelsesdosis end 10 g en gang dagligt.
Croatian: • Nemojte uzimati dozu održavanja višu od 10 g jedanput na dan.
Danish: • reninhæmmere såsom aliskiren (mod forhøjet blodtryk)
Croatian: • inhibitori renina, kao što je aliskiren (za visok krvni tlak)
Danish: Der blev observeret reduktion af kalium 1 time efter den første dosis af 10 g Lokelma.
Croatian: Pad razine kalija primijećen je 1 sat nakon prve doze lijeka Lokelma od 10 g.
Danish: • du begynder at få mavesmerter eller ubehag i maven, kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse.
Croatian: • ako počnete osjećati bol u trbuhu ili nelagodu, mučninu, povraćanje, proljev ili zatvor.
Danish: Hyperkaliæmi betyder, at blodet har et højt indhold af kalium.
Croatian: Hiperkalijemija znači da je prisutna visoka razina kalija u krvi.
Danish: Alle tre studier undersøgte Lokelmas initiale virkning til korrektion af hyperkaliæmi i løbet af en periode på 48 timer, og to studier undersøgte også opretholdelse af den opnåede normokaliæmiske effekt.
Croatian: U sva tri ispitivanja ocjenjivao se početni učinak lijeka Lokelma na korekciju hiperkalijemije tijekom 48-satnog razdoblja, a u dva se ispitivanja ocjenjivalo i održavanje postignute normokalijemije.
Danish: Da intestinal perforation er rapporteret med polymerer, der virker i mave-tarmkanalen, skal der udvises særlig opmærksomhed på symptomer, der kan være relateret til intestinal perforation.
Croatian: S obzirom na to da je intestinalna perforacija prijavljena kod polimera koji djeluju u gastrointestinalnom traktu, potreban je poseban oprez sa znakovima i simptomima povezanima sa intestinalnom perforacijom.
Danish: Titreret dosis Ikke i behandling
Croatian: Titrirana doza Bez liječenja
Danish: Lokelma-doser på 10 g og 3 g medførte gennemsnitlige maksimale reduktioner på henholdsvis 0,92 mmol/l og 0,43 mmol/l.
Croatian: Lokelma u dozi od 10 g i 3 g dovela je do maksimalnih sniženja čije su srednje vrijednosti iznosile 0,92 mmol/l odnosno 0,43 mmol/l.
Danish: Serumkalium skal monitoreres regelmæssigt under behandlingen.
Croatian: Razine kalija u serumu treba redovito kontrolirati tijekom liječenja.
Danish: På grund af studiets ublindede design, kan en kausal sammenhæng mellem disse bivirkninger og Lokelma ikke endeligt fastslås.
Croatian: S obzirom na otvoreni dizajn ispitivanja ne može se definitivno utvrditi uzročna povezanost između tih događaja i lijeka Lokelma.
Danish: Pulveret bliver ikke opløst.
Croatian: Prašak se neće otopiti.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Lokelma i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population (drenge og piger fra fødslen til under 18 år) med hyperkaliæmi (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Lokelma u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje hiperkalijemije kod djece muškog i ženskog spola u dobi od rođenja do 18. godine (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: Studiet nåede det primære effektendepunkt ved Lokelma doser på 3 g og 10 g sammenlignet med placebo.
Croatian: Ispitivanje je postiglo primarnu mjeru ishoda uz doze lijeka Lokelma od 3 g i 10 g u odnosu na placebo.
Danish: • Den anbefalede dosis er 10 g, som tages tre gange dagligt.
Croatian: • Preporučena doza je 10 g, a uzima se triput na dan.
Danish: CP efter 24 timer CP efter 48 timer CP efter72timer/sidste CP
Croatian: KF nakon 24 sata KF nakon 48 sati KF nakon 72 sata/KF nakon posljednje doze
Danish: Når normokaliæmi er opnået, skal vedligeholdelsesdosering følges (se nedenfor).
Croatian: Nakon što se postigne normokalijemija, treba prijeći na režim održavanja (vidjeti u nastavku).
Danish: Der kan ses hypokaliæmi (se pkt.
Croatian: Može se pojaviti hipokalijemija (vidjeti dio 4.8).
Danish: De bivirkninger, der blev fundet i de kontrollerede studier, er vist i Tabel 1.
Croatian: Nuspojave utvrđene u kontroliranim ispitivanjima prikazane su u Tablica
Danish: • ketoconazol, itraconazol og posaconazol (til behandling af svampeinfektioner)
Croatian: • ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija)
Danish: Hvis dette sker, skal du omrøre væsken igen og drikke det hele.
Croatian: U tom slučaju ponovno promiješajte tekućinu i popijte sve.
Danish: Serumkalium skal monitoreres, når det er klinisk indiceret, herunder når der har været ændringer af lægemidler, der påvirker serumkalium (f.eks. renin-angiotensin-aldosteronsystem (RAAS)-hæmmere eller diuretika) og efter dosistitrering af Lokelma.
Croatian: Potrebno je nadzirati razine kalija u serumu kada je to klinički indicirano, uključujući nakon promjena u lijekovima koji utječu na serumsku koncentraciju kalija (npr. inhibitori renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava [RAAS] ili diuretici) te nakon titracije doze lijeka Lokelma.
Danish: Fortæl det til lægen eller sygeplejersken, at du tager Lokelma, hvis • du skal have taget et røntgenbillede, da Lokelma kan påvirke tolkningen af billedet.
Croatian: Dok uzimate lijek Lokelma, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako • trebate ići na rendgensko snimanje, jer lijek Lokelma može utjecati na tumačenje rezultata.
Danish: Natriumzirconiumcyclosilicat begynder at reducere serumkalium allerede 1 time efter indtagelse, og normokaliæmi opnås typisk inden for 24 til 48 timer.
Croatian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat započinje snižavati serumsku koncentraciju kalija već 1 sat nakon ingestije i normokalijemija može biti postignuta obično unutar 24 do 48 sati.
Danish: Under vedligeholdelsesfasen opretholdt 75,6 % af forsøgspersonerne normokaliæmi på trods af brug af RAAS-hæmmere.
Croatian: Tijekom faze održavanja normokalijemija se održala kod 75,6% ispitanika unatoč primjeni RAAS inhibitora.
Danish: 28 breve
Croatian: 28 vrećica