FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pipette con tappo verde contenenti 1 ml di prodotto che dispensano 60 mg di selamectina e 10 mg di sarolaner
Romanian: Pipete cu capace verzi conțin 1 ml de produs și eliberează 60 mg selamectină și 10 mg sarolaner
Italian: come anche nei confronti degli acari (Otodectes cynotis), pidocchi (Felicola subrostratus) e dei nematodi gastrointestinali (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: (Felicola subrostratus) și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 15 mg selamectina/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina/5 mg sarolaner 60 mg selamectina/10 mg sarolaner
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Italian: Pipette con tappo giallo contenenti 0,25 ml di prodotto che dispensano 15 mg di selamectina e 2,5 mg di sarolaner
Romanian: Pipete cu capace galbene conțin 0,25 ml de produs și eliberează 15 mg selamectină și 2,5 mg sarolaner.
Italian: Il sarolaner è attivo nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides spp.)
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
Italian: Trattamento delle infestazioni da ascaridi e ancilostomi Somministrare una singola dose del prodotto.
Romanian: Tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi și viermi cu cârlig Trebuie administrată o singură doză de produs.
Italian: Pipette con tappo arancione contenenti 0,5 ml di prodotto che dispensano 30 mg di selamectina e 5 mg di sarolaner
Romanian: Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
Italian: Trattamento dei pidocchi masticatori Somministrare una singola dose del prodotto.
Romanian: Tratamentul de păduchi Trebuie administrată o singură doză de produs.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Butilhidroxitoluen
Italian: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Romanian: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Italian: Ectoparassiti:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Italian: Può aver bisogno di prenderlo per mesi o anche per anni.
Romanian: Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani.
Italian: 3, inclusi decessi per qualsiasi causa
Romanian: 3, inclusiv decese din orice cauză
Italian: Studio BIG 1-98
Romanian: Studiul BIG 1-98
Italian: RC+PR
Romanian: CR+PR
Italian: La soppressione massima viene raggiunta entro 48-78 ore.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
Italian: Dopo la decisione della Commissione le autorità competenti dello Stato Membro, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiornerà le informazioni del prodotto come richiesto.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament.
Italian: Study D2407
Romanian: Studiul D2407
Italian: I risultati ottenuti sono riassunti nella Tabella 9:
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
Italian: Mostri loro la confezione di compresse.
Romanian: Arătaţi ambalajul comprimatelor.
Italian: Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.
Italian: La categoria di frequenza per queste reazioni avverse è descritta in Tabella 1.
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
Italian: Pazienti adulte ed anziane
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse si sono manifestate durante le prime settimane di trattamento.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave:
Italian: 9,4 mesi
Romanian: 9,4 luni
Italian: Il letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastroenterico (biodisponibilità media assoluta: 99,9%).
Romanian: Letrozolul este absorbit rapid şi complet din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea medie absolută: 99,9%).
Italian: Pertanto, questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non necessariamente rappresentare il testo corrente.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetare şi prospect pot să nu reprezinte neapărat textul actual.
Italian: Analisi dei trattamenti sequenziali (STA)
Romanian: Analiza tratamentelor secvenţiale (STA)
Italian: Decessi4
Romanian: Decese4
Italian: Il letrozolo si distribuisce rapidamente e diffusamente nei tessuti.
Romanian: Letrozolul este distribuit rapid şi extensiv în ţesuturi.
Italian: (5,4, 6,3 mesi)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
Italian: Non prenda {Nome (di fantasia)} - se è allergico al letrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Romanian: Nu luaţi {Numele inventat} - dacă sunteţi alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Italian: Sono disponibili dati limitati e non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Italian: Sopravvivenza globale Decessi
Romanian: Supravieţuire globală Decese
Italian: 6,0 mesi
Romanian: 6,0 luni
Italian: Anoressia, aumento dell'appetito
Romanian: Anorexie, creşterea apetitului alimentar
Italian: La compressa deve essere assunta con o senza cibo e deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua o di un'altra bevanda.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.
Italian: In uno studio di carcinogenesi in ratti maschi della durata di 104 settimane, non sono stati rilevati tumori correlati al trattamento.
Romanian: În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea la şobolan, cu durata de 104 săptămâni, nu au fost observate tumori asociate tratamentului la masculi.
Italian: Che cos'è {Nome (di fantasia)} e a che cosa serve
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează
Italian: - Altrimenti, prenda la dose appena si ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.
Romanian: - Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal.
Italian: L'apparente emivita plasmatica di eliminazione terminale è di circa 2 giorni.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminală este de aproximativ 2 zile.
Italian: - Visione offuscata in modo grave e persistente.
Romanian: - Tulburări severe şi persistente de vedere.
Italian: L'età non ha effetti sulla farmacocinetica del letrozolo.
Romanian: Vârsta nu afectează farmacocinetica letrozolului.
Italian: - Non deve prendere {Nome (di fantasia)} se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Romanian: - Nu trebuie să luaţi {Numele inventat} dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.
Italian: Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
Romanian: Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului.
Italian: Queste pazienti devono quindi essere tenute sotto stretto controllo (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Prin urmare, aceste paciente trebuie menţinute sub supraveghere atentă (vezi pct. 5.2).
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse per {Nome (di fantasia)} sono principalmente basate su dati raccolti da studi clinici.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse ale {Numele inventat} se bazează, în principal, pe date colectate din studii clinice.
Italian: Tromboflebiti (incluse tromboflebiti delle vene superficiali e profonde)
Romanian: Tromboflebită (inclusiv tromboflebită superficială şi profundă)
Italian: Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Romanian: Nu se cunoaşte un tratament specific pentru supradozaj; tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Italian: Sanguinamento vaginale
Romanian: Sângerare vaginală
Italian: Se la risposta non è adeguata, il trattamento con {Nome (di fantasia)} deve essere interrotto e deve essere programmato l'intervento chirurgico e/o devono essere discusse con la paziente ulteriori alternative terapeutiche.
Romanian: Dacă răspunsul nu este adecvat, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie întrerupt şi trebuie programată intervenţia chirurgicală şi/sau discutate cu pacienta alte opţiuni de tratament.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di {Nome (di fantasia)} nei bambini e negli adolescenti di età maggiore di 17 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea {Numele inventat} la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 17 ani nu au fost stabilite.
Italian: La dose raccomandata di {Nome (di fantasia)} è di 2.5 mg una volta al giorno.
Romanian: Doza recomandată de {Numele inventat} este de 2,5 mg o dată pe zi.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Italian: È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Romanian: Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului.
Italian: Valore di P
Romanian: Valoarea p
Italian: Gli eventi contrassegnati con * avevano differenze statisticamente significative nei due gruppi di trattamento.
Romanian: Evenimentele marcate cu * au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic în cadrul celor două braţe de tratament.
Italian: Il suo volume di distribuzione apparente allo steady state è di circa 1,87  0,47 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 1,87 ± 0,47l/kg.
Italian: Vedere anche sopra il paragrafo "Per quanto tempo prendere {Nome (di fantasia)}".
Romanian: De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi {Numele inventat}".
Italian: Ormone antagonista e agenti correlati: inibitore dell'aromatasi, codice ATC: L02BG04.
Romanian: Antagonist hormonal şi medicamente asociate: inhibitor al aromatazei, codul ATC: L02BG04.
Italian: 2 Aggiustata per l'uso di chemioterapia
Romanian: 2 Modificat de administrarea chimioterapiei
Italian: Il periodo riportato comprende il periodo di trattamento più 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento.
Romanian: Perioada de raportare include perioada de tratament plus 30 zile de la încetarea tratamentului.
Italian: Sono stati segnalati isolati casi di sovradosaggio con {Nome (di fantasia)}.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de supradozaj cu {Numele inventat}.
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'aromatasi.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect
Italian: Tuttavia, il medico discuterà con lei la necessità di usare un efficace sistema contraccettivo in quanto potrebbe potenzialmente essere in gravidanza durante il trattamento con {Nome (di fantasia)}.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate in Tabella 1, sono state segnalate dagli studi clinici e dall'esperienza successiva alla commercializzazione di {Nome (di fantasia)}:
Romanian: Următoarele reacţii adverse, enumerate în Tabelul 1, au fost raportate din studiile clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă cu {Numele inventat}:
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scomparirà un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Italian: Numero di pazienti con eventi DFS (secondo la definizione da protocollo)
Romanian: Număr de paciente cu evenimente SFB (definiţia din protocol)
Italian: Il metabolismo del letrozolo è mediato in parte dal CYP2A6 e dal CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
Italian: {Nome (di fantasia)} in monoterapia
Romanian: {Numele inventat} în monoterapie
Italian: Le osservazioni emerse dagli studi preclinici sono limitate a quelle associate all'attività farmacologica nota, che rappresenta l'unico ambito di preoccupazione in termini di sicurezza per l'impiego nell'uomo derivante dall'estrapolazione da studi condotti negli animali.
Romanian: Observaţiile preclinice au fost limitate la cele asociate acţiunii farmacologice cunoscute, aceasta fiind singura problemă de siguranţă la om ce rezultă din studiile preclinice la animale.
Italian: Se dimentica di prendere {Nome (di fantasia)} - Se è vicino il momento di prendere la dose successiva (per esempio entro 2 o 3 ore), salti la dose che ha dimenticato e prenda la dose successiva quando è previsto che la prenda.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi {Numele inventat} - Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă.
Italian: Potrebbe non esserne soggetta.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
Italian: Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
Romanian: Trebuie început tratamentul adecvat sau profilaxia adecvată osteoporozei, precum şi monitorizarea atentă a acestora.
Italian: Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti indesiderati.
Romanian: Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg.
Italian: Conseguentemente, non è stato necessario somministrare integratori a base di glucocorticoidi e mineralcorticoidi.
Romanian: De aceea, nu este necesară administrarea suplimentară de glucocorticoizi şi mineralcorticoizi.
Italian: Tamoxifene2
Romanian: Tamoxifen2
Italian: Le percentuali in parentesi indicano le frequenze degli eventi in qualsiasi momento dopo la randomizzazione, incluso il periodo successivo al trattamento.
Romanian: Procentajele din paranteză indică frecvenţa evenimentului, în orice moment, după randomizare, inclusiv în perioada de tratament de după studiu.
Italian: Se ha una sensazione di vertigini, di stanchezza, di sonnolenza o di malessere generale, non guidi e non utilizzi macchinari finché non si sente di nuovo normale.
Romanian: Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală alterată, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală.
Italian: Non è stata rilevata alcuna compromissione della steroidogenesi surrenalica.
Romanian: Nu s-a observat afectarea steroidogenezei suprarenaliene.
Italian: Come conservare {Nome (di fantasia)} Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Cum se păstrează {Numele inventat} Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: La concentrazione di letrozolo negli eritrociti è pari a circa l'80% del livello plasmatico.
Romanian: Concentraţia letrozolului în eritrocite este de 80% din cea plasmatică.
Italian: Il follow-up mediano è di 73 mesi.
Romanian: Monitorizarea mediană a fost de 73 luni.
Italian: Che cos'è {Nome (di fantasia)} e a che cosa serve Che cosa deve sapere prima di prendere {Nome (di fantasia)} Come prendere {Nome (di fantasia)} Possibili effetti indesiderati
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi {Numele inventat} Cum să luaţi {Numele inventat} Reacţii adverse posibile
Italian: Dato che i livelli allo steady-state vengono mantenuti nel tempo, si può concludere che non vi è accumulo continuo di letrozolo.
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice constante sunt menţinute în timp, se poate concluziona că nu are loc o acumulare continuă de letrozol
Italian: Modo di somministrazione {Nome (di fantasia)} deve essere assunto per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Romanian: Mod de administrare {Numele inventat} trebuie administrat pe cale orală, cu sau fără alimente.
Italian: L'effetto degli inibitori potenti di CYP450 non è noto.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul inhibitorilor potenţi ai CYP450.
Italian: Poiché vi sono segnalazioni di donne che hanno recuperato la funzione ovarica durante il trattamento con {Nome (di fantasia)} nonostante un chiaro stato postmenopausale all'inizio della terapia, il medico deve discutere di una contraccezione adeguata in caso di necessità.
Romanian: Deoarece au existat raportări conform cărora femeile şi-au redobândit funcţia ovariană pe parcursul tratamentului cu {Numele inventat} în ciuda postmenopauzei bine stabilite de la începutul tratamentului, medicul trebuie să discute despre metodele adecvate de contracepţie, când este necesar.
Italian: Il sintomo che ha recato maggior disturbo nella maggior parte delle pazienti in entrambi i gruppi di trattamento è stato il dolore muscolare, con una differenza statisticamente significativa in favore del placebo.
Romanian: Simptomul care a deranjat cele mai multe femei în ambele braţe de tratament au fost durerile musculare, cu o diferenţă statistic semnificativă în favoarea placebo.
Italian: Nota: Questa versione di RCP, etichettattura e foglio illustrativo è valida al momento della decisione della Commissione.
Romanian: Acest RCP, etichetare şi prospect reprezintă versiunea validă la momentul deciziei Comisiei.
Italian: Il legame del letrozolo alle proteine plasmatiche è di circa 60%, di cui la maggior parte (55%) è legata all'albumina.
Romanian: Procentul de legare a letrozolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, în principal, de albumine (55%).
Italian: Questo verrà tenuto in considerazione dal medico durante il trattamento con {Nome (di fantasia)}.
Romanian: Acesta le va avea în vedere în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Italian: Tabella 9 Risultati ad un follow-up mediano di 32 mesi
Romanian: Tabelul 9 Rezultate după o perioadă mediană de urmărire de 32 luni
Italian: 1 Definizione da Protocollo, comprendente i secondi tumori maligni primari non del seno dopo lo switch di terapia / oltre i due anni
Romanian: 1 Definiţia protocolului, inclusiv a doua neoplazie primare non-mamară, după trecerea la altă terapie / după doi ani
Italian: 6 Follow-up mediano fino al passaggio (se verificatosi) 37 mesi.
Romanian: 6 Mediană de urmărire până la trecerea la altă terapie (dacă are loc) 37 luni.
Italian: {Nome (di fantasia)} è anche utilizzato per prevenire la diffusione del tumore della mammella in altre parti del corpo in pazienti con tumore della mammella in uno stadio avanzato.
Romanian: De asemenea, {Numele inventat} este utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii la alte părţi ale corpului la pacientele cu cancer de sân în stadiu avansat.
Italian: Si ritiene che tale modesto effetto sulla velocità di assorbimento non abbia rilevanza clinica e pertanto il letrozolo può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Romanian: Efectul minor asupra vitezei de absorbţie nu este considerat a fi relevant clinic şi, de aceea, letrozolul poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Italian: Prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.
Romanian: Dacă luaţi {Numele inventat} la aceeaşi oră în fiecare zi, vă veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul.
Italian: La durata mediana del trattamento era di 5 anni per {Nome (di fantasia)}, rispetto a 3 anni per il placebo.
Romanian: Durata mediană a tratamentului a fost de 5 ani pentru {Numele inventat} comparativ cu 3 ani pentru placebo.
Italian: Cosa contiene {Nome (di fantasia)} - Il principio attivo è il letrozolo.
Romanian: Ce conţine {Numele inventat} - Substanţa activă este letrozol.
Italian: Nell'ambito di una serie di studi tossicologici preclinici condotti con specie animali standard non vi è stata alcuna evidenza di tossicità sistemica o a carico di organi bersaglio.
Romanian: Într-o serie de studii preclinice de siguranţă desfăşurate la speciile de animale standard, nu au fost evidenţiate semne ale toxicităţii sistemice sau la nivelul organului ţintă.
Italian: Nel trattamento neoadiuvante, il trattamento con {Nome (di fantasia)} deve essere continuato da 4 a 8 mesi in modo da stabilire una riduzione ottimale del tumore.
Romanian: În schema de tratament neo-adjuvant, tratamentul cu {Numele inventat} poate fi continuat timp de 4 până la 8 luni pentru a stabili reducerea optimă a tumorii.
Italian: Per i dati di sicurezza sugli eventi scheletrici nel trattamento adiuvante, si prega di fare riferimento alla Tabella 2.
Romanian: Pentru date de siguranţă privind reacţiile adverse scheletice, provenite din schema de tratament adjuvant, vă rugăm să consultaţi Tabelul 2.
Italian: {Nome (di fantasia)} riduce la quantità di estrogeni mediante il blocco di un enzima ("aromatasi") che è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di tumori al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere.
Romanian: {Numele inventat} reduce cantitatea de estrogeni, blocând o enzimă („aromatază") implicată în producerea de estrogen, aşadar poate bloca evoluţia cancerului de sân care are nevoie de estrogeni pentru a se dezvolta.
Italian: Può essere utilizzato come un primo trattamento prima di un intervento chirurgico al seno nel caso in cui l'intervento immediato non sia possibile o come primo trattamento dopo intervento chirurgico al seno o dopo il trattamento di cinque anni con tamixofene.
Romanian: Poate fi administrat ca prim tratament înainte de intervenţia chirurgicală pentru cancerul de sân în cazul în care intervenţia chirurgicală imediată nu este adecvată sau poate fi administrat ca prim tratament după intervenţia chirurgicală pentru cancer de sân sau după cinci ani de tratament cu tamixofen.
Italian: Ulteriori reazioni avverse importanti che si possono manifestare con {Nome (di fantasia)} sono: eventi scheletrici come osteoporosi e/o fratture ossee ed eventi cardiovascolari (comprendenti eventi cerebrovascolari e tromboembolici).
Romanian: Reacţii adverse suplimentare importante care pot apărea la administrarea {Numele inventat} sunt: evenimente scheletale cum sunt osteoporoza şi/sau fracturi osoase şi evenimente cardiovasculare (inclusiv evenimente cerebrovasculare şi tromboembolice).
Italian: Pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh C) richiedono uno stretto controllo (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Pacientele cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) necesită o supraveghere atentă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Italian: Il beneficio in favore di letrozolo è stato osservato indipendentemente dallo stato linfonodale.
Romanian: Beneficiul în favoarea letrozolului a fost observat indiferent de status-ul ganglionilor limfatici.