FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hjá arfgerð 4a var ónæmi gegn paritapreviri eða ombitasviri vegna afbrigða NS3 og NS5A, í þeirri röð, sem valin voru í frumuræktun með einkennandi svipgerð.
Norwegian Bokmål: I genotype 4a ble resistensen mot paritaprevir eller ombitasvir av varianter av henholdsvis NS3 eller NS5A, valgt i cellekulturer, fenotypisk karakterisert.
Icelandic: Mælt er með að minnka skammt colchicins eða stöðva meðferð tímabundið hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með Viekirax með eða án dasabuvirs.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller en midlertidig avbrytelse av behandlingen med kolkisin anbefales for pasienter med normal nyre- og leverfunksjon dersom behandling med Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig.
Icelandic: Samantektargreining á einstaklingum með HCV sýkingu af arfgerð 1 sem fengu meðferð með ombitasviri, paritapreviri og dasabuviri (NS5B hemill, sem er ekki núkleósíð) í 2b. og 3. stigs klínískum rannsóknum, var gerð til að rannsaka tengsl á milli skiptihvarfa/fjölbrigðna NS3/4A, NS5A og NS5B við upphaf og meðferðarárangurs við þessa ráðlögðu meðferð.
Norwegian Bokmål: En samlet analyse hos pasienter med HCV-infeksjon genotype 1, som ble behandlet med ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir (en ikke-nukleotid NS5B-hemmer) med eller uten ribavirin i kliniske fase 2b og 3 studier, ble gjennomført for å undersøke sammenhengen mellom substitusjonene/polymorfismene NS3/4A, NS5A eller NS5B ved baseline og behandlingsutfallet i anbefalte behandlingsregimer.
Icelandic: Viekirax urðu breytingar á útsetningu fyrir ombitasviri, paritapreviri og ritonaviri hjá einstaklingum með væga, í meðallagi alvarlega og alvarlega skerta nýrnastarfsemi svipaðar og sáust þegar Viekirax var gefið með dasabuviri og ekki taldar klínískt marktækar.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Viekirax var endringene i eksponeringer av ombitasvir, paritaprevir og ritonavir hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon tilsvarende den som ble observert da Viekirax ble administrert med dasabuvir, og er ikke vurdert å være klinisk signifikant.
Icelandic: Íhuga má að minnka alprazolam-skammtinn eftir því hver klínísk svörun verður.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i dosen av alprazolam kan vurderes basert på klinisk respons.
Icelandic: Hvernig nota á
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun Viekirax með eða án dasubavirs og lyfja sem eru öflugir hemlar á CYP3A4 auki þéttni paritaprevirs í plasma og má ekki ekki gefa samhliða Viekirax (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med legemidler som er sterke CYP3A4hemmere er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av paritaprevir, og må ikke administreres samtidig med Viekirax (se pkt.
Icelandic: Viekirax með dasabuviri
Norwegian Bokmål: Viekirax med dasabuvir.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun Viekirax skammta hjá sjúklingum með væga, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi í skilun (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Viekirax er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, eller terminal nyresykdom på dialyse (se pkt.
Icelandic: Arfgerð 4
Norwegian Bokmål: Genotype 4
Icelandic: Tíðni bakslags eftir rannsóknastofugildum í upphafi eftir 12 og 24 vikna meðferð hjá sjúklingum með sýkingu af arfgerð 1a og einkennalausa skorpulifur
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-II: Tilbakefallsraten ved baseline laboratorieverdier etter 12 og 24 ukers behandling hos pasienter med genotype 1a-infeksjon og kompensert cirrhose
Icelandic: Versnandi lifrarstarfsemi, lifrarbilun hefur komið fram meðan á meðferð með Viekirax með og án dasabuvir og með eða án ribavirini stendur (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Leverdekompensasjon, leversvikt har blitt observert under behandling med Viekirax sammen med eller uten dasabuvir og med eller uten ribavirin (se punkt 4.4).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktæk vanskapandi og/eða fósturvísiseyðandi áhrif hjá öllum dýrategundum sem voru útsettar fyrir ribavirini.
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryocidale effekter er påvist hos alle dyrearter eksponert for ribavirin.
Icelandic: Paritaprevir/ritonavir reyndist ekki krabbameinsvaldandi í 6 mánaða víxlgenarannsókn á músum upp að stærsta skammti sem var prófaður (300 mg/30 mg/kg/ sólarhring), sem leiddi til útsetningar AUC fyrir paritapreviri sem var u.þ.b. 38-falt hærri en hjá mönnum við 150 mg ráðlagðan skammt.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterer i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 38 ganger høyere enn hos mennesker ved anbefalt dose på 150 mg.
Icelandic: Ráðlagt er að fresta tímabundið meðferð með fluvastatini og pitavastatini meðan á meðferð með Viekirax stendur.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig opphold i behandling med fluvastatin og pitavastatin er anbefalt under behandling med Viekirax.
Icelandic: Hjá einstaklingum með í meðallagi alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi lækkuðu meðaltals Cmax og AUC-gildi fyrir ombitasvir og ritonavir um 29% til 30% og 30% til 33%, í þeirri röð, á meðan meðaltals Cmax gildi og AUC gildi paritaprevirs hækkuðu um 26% til 62% samanborið við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for ombitasvir og ritonavir redusert med henholdvis 29 % til 30 % og 30 % til 33 %, mens gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir økte med 26 % til 62 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Norwegian Bokmål: ↑ kvetiapin ↑ lurasidon
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Viekirax með dasabuviri.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Viekirax med dasabuvir.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (hjá meira en 20% sjúklinga) sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Viekirax og dasabuvir með ribavirini voru þreyta og ógleði.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk Viekirax og dasabuvir med ribavirin var de vanligst rapporterte bivirkningene (flere enn 20 % av pasientene) fatigue og kvalme.
Icelandic: CYP3A4/OAT P1B
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/OA TP1B
Icelandic: PEARL-IV - arfgerð 1a, án þess að hafa áður fengið meðferð, án skorpulifrar
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose
Icelandic: (0,81-1,01) Ráðlagður skammtur af atazanaviri er 300 mg án ritonavirs þegar það er gefið samhliða Viekirax með dasabuviri.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med atazenavir er 300 mg, uten ritonavir, i
Icelandic: Lyf sem verður að láta lækninn vita um áður en byrjað er að taka Viekirax Lyf eða virkt efni
Norwegian Bokmål: Legemidler du skal fortelle legen din om før du tar Viekirax Legemiddel eller virkestoff
Icelandic: Ritonavir hamlar CYP3A4 og paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir hamla UGT.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir og hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Icelandic: Samhliðanotkun með efavirenz er frábending (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med efavirenz er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: SAPPHIRE-II - arfgerð 1, hjá þeim sem höfðu áður fengið meðferð með pegIFN+RBV, án skorpulifrar
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Icelandic: Meðal þeirra einstaklinga var jákvætt forspárgildi SVR12 á SVR24 var 99,8%.
Norwegian Bokmål: Blant disse pasientene var den positive prediktive verdien på SVR12 for SVR24
Icelandic: Brotthvarf paritaprevirs verður eftir umbrot fyrir tilstilli CYP3A4 og útskilnað með galli (hvarfefni lifrarfrumu flutningspróteina OATP1B1, P-gp og BCRP).
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer CYP3A4 og transportørproteiner Paritaprevir elimineres via CYP3A4 mediert metabolisme og galleutskillelse (substrat av levertransportørene OATP1B1, P-gp og BCRP).
Icelandic: Fylgist með tacrolimus-magni í blóði og aðlagið skammta og/eða skammtatíðni eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Overvåk takrolimusnivået og juster dose og/eller frekvens etter behov.
Icelandic: ↑ tacrolimus ombitasvir
Norwegian Bokmål: trimetoprim ombitasvir
Icelandic: (0,97-1,05) Þótt skammtaaðlögun sé ekki nauðsynleg fyrir digoxin er mælt með að fylgst sé með digoxinmagni í sermi.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen dosejustering er nødvendig for digoksin, er det anbefalt med hensiktsmessig overvåking av serumnivået av digoksin.
Icelandic: Læknirinn lætur taka blóðprufu áður en meðferð með Viekirax hefst, meðan á henni stendur og að henni lokinni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Viekirax.
Icelandic: Viekirax og dasabuvir með RBV 12 vikur
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir med RBV 12 uker
Icelandic: Sulfasalazin
Norwegian Bokmål: AMINOSALISYLAT sulfasalazin
Icelandic: ↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir, ↑ dasabuvir
Norwegian Bokmål: ↑ itrakonazol ↑ posakonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Icelandic: Samhliðagjöf Viekirax, með eða án dasabuvirs, með öflugum CYP3A-hemlum getur aukið þéttni paritaprevirs (sjá kafla 4.3 og töflu 2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med sterke hemmere av CYP3A kan øke paritaprevirkonsentrasjoner (se pkt.
Icelandic: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg töflur ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Paritaprevir hamlar OATPB1 og paritaprevir, ritonavir eða dasabuvir hamla BCRP.
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B ved paritaprevir og hemming av BCRP ved paritaprevir, ritonavir eller dasabuvir.
Icelandic: 800.000 a.e./ml og flestir (84,2%) höfðu sýkingu af arfgerð 1a; 15,8% voru með bandsvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 5,3% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); og 94,7% höfðu ekki áður fengið HCV meðferð.
Norwegian Bokmål: De fleste (86,8 %) hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 800 000 IE/ml og de fleste (84,2 %) hadde genotype 1-infeksjon, 15,8 % hadde portal fibrose (F2) og 5,3 % hadde brodannende fibrose (F3) og 94,7 % var tidligere HCV behandlingsnaive.
Icelandic: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg filmuhúðaðar töflur ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Viekirax án ribavirins eða með ribavirini skammtað eftir þyngd í 12 vikur eftir að hafa fengið meðferð með pegIFN+RBV:
Norwegian Bokmål: Behandling: behandlingsnaive: Viekirax uten ribavirin eller med vektbasert ribavirin i 12 uker pegIFN + RBV-behandlingserfarne: Viekirax med vektbasert ribavirin i 12 uker
Icelandic: Í afriti af arfgerð 1b dró úr virkni ombitasvirs minna en 10-falt fyrir tilstilli afbrigða hjá amínósýruseti 30 og 31. Virkni ombitasvirs minnkaði 661-, 77-, 284- og 142-falt gagnvart skiptihvörfum L28T, Y93H, R30Q í arfgerð 1b, ásamt Y93H og L31M ásamt Y93H, í þeirri röð.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av ombitasvir ble redusert med 661, 77, 284 og 142 ganger ved henholdsvis genotype 1b-substitusjonene L28T, Y93H, R30Q i kombinasjon med Y93H og L31M i kombinasjon med Y93H.
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert av CYP2C19
Icelandic: Hrifstyrkur (EC50) ombitasvirs gagnvart stofnum af arfgerð 1a-H77 var 14,1 pM og 5 pM fyrir stofn af arfgerð 1b-Con1 í HCV frumuræktunarprófi (replicon cell culture assays).
Norwegian Bokmål: EC50 for ombitasvir mot genotype 1a-H77- og 1b-CON1-stammer i HCV-replikon cellekulturassay var på henholdsvis 14,1 og 5 pM.
Icelandic: Samhliðagjöf Viekirax og dasabuvirs sameinar þrjú veiruhamlandi lyf sem með beinum verkunarhætti og ónæmissvið sem ekki skarast verka á HCV á ýmsum stigum í lífsferli veirunnar.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med dasabuvir kombinerer tre direktevirkende antivirale midler med forskjellige virkningsmekanismer og ikke-overlappende resistensprofiler for å kunne nå HCV i mange av stadiene i den virale livssyklusen.
Icelandic: Viekirax án dasabuvirs rosuvastatin
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir rosuvastatin
Icelandic: Gæta þarf ítrustu varúðar til að forðast að þungun eigi sér stað hjá kvenkyns sjúklingum og kvenkyns mökum karlkyns sjúklinga þegar Viekirax er notað samhliða ribavirini, sjá kafla 4.6 og frekari upplýsingar í samantekt á eiginleikum ribavirins.
Norwegian Bokmål: Det må utvises stor forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere til mannlige pasienter som bruker Viekirax i kombinasjon med ribavirin, se pkt.
Icelandic: 500 mg stakur skammtur
Norwegian Bokmål: 500 mg enkeltdose
Icelandic: Viekirax með dasabuviri getur aukið plasmaþéttni dabigatran etexilats.
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir kan øke plasmakonsentrasjone n av dabigatraneteksilat.
Icelandic: Aukning rosuvastatins er ekki eins áberandi þegar það er gefið samhliða Viekirax án dasaburvirs.
Norwegian Bokmål: Økningen i rosuvastatin når kombinert med Viekirax uten dasabuvir er mindre uttalt.
Icelandic: 300 mg stakur skammtur
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose
Icelandic: Verkunarháttur: paritaprevir hamlar CYP3A4 og/eða OATP1B
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 og/eller OATP1B ved paritaprevir.
Icelandic: ↓ cyclobenzaprin
Norwegian Bokmål: ↓ cyklobenzaprin
Icelandic: 42,9 (3)d
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4)
Icelandic: Eftir 25 mg stakan skammt af 14C -ombitasviri skiluðu u.þ.b. 90% geislavirkninnar sér með hægðum og 2% í þvagi.
Norwegian Bokmål: Etter en 25 mg enkeltdose med 14Combitasvir var ca. 90 % av radioaktiviteten gjenvunnet i feces og 2 % i urin.
Icelandic: Búist við ↑ alfuzosin
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ alfuzosin
Icelandic: Fylgið ráðlögðum skömmtum fyrir arfgerð 1a hjá sjúklingum þar sem undirflokkur arfgerðar 1 er ekki þekktur eða eru með blandaða sýkingu af arfgerð 1.
Norwegian Bokmål: 12 uker *Merk: Følg genotype 1a doseringsanbefalingene for pasienter med en ukjent genotype 1 subtype eller med blandet genotype 1-infeksjon.
Icelandic: Samhliðagjöf atazanavirs og Viekirax + dasabuvir eykur gildi bílirúbíns, sérstaklega þegar ribavirin er hluti af hluti lyfjameðferðar við lifrarbólgu C (sjá kafla 4.4 og
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen atazenavir og Viekirax + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C (se pkt.
Icelandic: Varanleiki ónæmistengdra amínósýruskiptihvarfa paritaprevirs, ombitasvirs og dasabuvirs í NS3, NS5A og NS5B í þeirri röð var metinn hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a í 2b. stigs rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Varigheten av paritaprevir, ombitasvir, og dasabuvir resistensassosierte aminosyresubstitusjoner i henholdsvis NS3, NS5A, og NS5B ble vurdert hos pasienter infisert med genotype 1a i fase 2b studier.
Icelandic: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Norwegian Bokmål: ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir dasabuvir paritaprevir
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N=305) var 54 ár (á bilinu: 19 til 70); 65,2% voru karlkyns; 11,8% voru af svörtum kynstofni; 20,7% höfðu sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki ; 86,6% voru með HCV RNA grunngildisviðmið a.m.k.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=305) hadde en median alder på 54 år (område 19 til 70 år), 65,2 % var menn, 11,8 % var svarte, 20,7 % hadde depresjon eller bipolar lidelse i anamnesen, 86,6 % hadde baseline
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum
Norwegian Bokmål: I kliniske studier
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Viekirax hjá börnum og unglingum < 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Viekirax hos barn og undom i alderen < 18 har ikke blitt fastslått.
Icelandic: NÚKLEÓSÍÐHEMLAR Abacavir/ lamivudin
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: NUKLEOSIDHEMMERE abakavir/ lamivudin
Icelandic: D168Y
Norwegian Bokmål: D168Y V36A
Icelandic: 10 mg stakur skammtur
Norwegian Bokmål: 10 mg enkeltdose
Icelandic: Fjöldi einstaklinga í meðferð
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet
Icelandic: Klínískar athugasemdir paritaprevir ombitasvir
Norwegian Bokmål: paritaprevir ombitasvir
Icelandic: Búist við ↑ fusidinsýra
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ tikagrelor
Icelandic: Ekki má nota Viekirax:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Viekirax
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir raltegravir eða Viekirax með eða án dasabuvirs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for raltegravir eller Viekirax med eller uten dasabuvir.
Icelandic: Heildaröryggi hjá sjúklingum með bæði HCV og HIV-1 sýkingar var svipað og hjá sjúklingum einungis með HCV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen hos HCV/HIV-1 koinfiserte pasienter var tilsvarende den som ble observert i HCV monoinfiserte pasienter.
Icelandic: Áður en meðferð hefst með Viekirax og dasabuviri verða sjúklingar sem nota lyf sem innihalda etinýlestradíól (þ.e. flest samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku eða getnaðarvarnarhringi í leggöng) að skipta yfir í aðra gerð getnaðarvarna (þ.e. getnaðarvarna með prógestíni eingöngu eða getnaðarvarna án hormóna) (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar legemidler som inneholder etinyløstradiol (dvs. de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler eller vaginale prevensjonsringer) må bytte til alternativ prevensjon (f.eks. prevensjon som kun inneholder progestin eller ikke-hormonelle metoder) før oppstart av behandling med Viekirax og dasabuvir (se pkt.
Icelandic: á ALT í tengslum við Viekirax og dasabuvir hafi verið án einkenna, skal leiðbeina sjúklingum að fylgjast með fyrstu vísbendingum um lifrarbólgu, svo sem þreytu, máttleysi, lystarleysi, ógleði og uppköstum sem og einkennum sem koma síðar fram svo sem gulu og ljósum hægðum og hafa tafarlaust samband við lækni ef slík einkenni koma fram.
Norwegian Bokmål: Selv om økninger i ALAT assosiert med Viekirax og dasabuvir har vært asymptomatiske skal pasienten bes om å være oppmerksom på tidlige tegn på leverbetennelse, slik som fatigue, svakhet, mangel på appetitt, kvalme og oppkast, så vel som senere tegn slik som gulsott eller misfarget avføring.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum dasabuvirs vegna lyfhrifaeiginleika þeirra.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for dasabuvir for dets farmakologiske egenskaper.
Icelandic: OATP/BCRP/P -gp.
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer hemming av OATP/BCRP/ P-gp ved ciklosporin.
Icelandic: Samhliða notkun sykurstera til innöndunar sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A geta aukið altæka útsetningu fyrir sykursterum og tilkynnt hefur verið um Cushing heilkenni og afleidda bælingu nýrnahettna þar sem meðferðaráætlun með ritonavir kemur við sögu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av inhalerte glukokortikoider som metaboliseres av CYP3A kan øke systemisk eksponering av glukokortikoider, og tilfeller av Cushings syndrom og påfølgende binyresuppresjon er rapportert ved ritonavir-regimer.
Icelandic: Útsetning fyrir ombitasviri jókst í réttu hlutfalli við skammta og útsetning fyrir paritapreviri og ritonaviri jókst í meira en réttu hlutfalli við skammta.
Norwegian Bokmål: Mens eksponeringer av ombitasvir økte proporsjonalt med dosen, økte eksponeringer av paritaprevir og ritonavir mer enn doseproposjonalt.
Icelandic: Búist er við að samhliðagjöf Viekirax og dasabuvirs með lyfjum sem eru miðlungsöflugir eða öflugir ensímvirkjar minnki plasmaþéttni ombitasvirs, paritaprevirs, ritonavirs og dasabuvirs og dragi úr verkun þeirra.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax og dasabuvir med legemidler som er moderate eller sterke enzyminduktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjonene for ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir og redusere deres terapeutiske effekt.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir raltegraviri getur verið vegna þess að paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir
Norwegian Bokmål: Økning i raltegravir eksponering kan skyldes hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Icelandic: Hugsanlega vegna þess að paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir hamla
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens på grunn av hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Icelandic: ↔ naloxon ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (byggt á samanburði víxlrannsókna)
Norwegian Bokmål: S-Metadon ↔ paritaprevir/ombitasvir/dasabuvir (basert på krysstudie sammenligning)
Icelandic: Áhrif ombirasvirs á útsetningu fyrir paritapreviri voru í lágmarki (5% til 27% breyting) á meðan útsetning fyrir dasabuviri jókst um u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Effekten av ombitasvir på paritaprevir/ritonavir og dasabuvir I nærvær av ombitasvir ble eksponeringen av paritaprevir minimalt påvirket (5 % til 27 % endring), mens eksponeringen av dasabuvir økte med ca. 30 %.
Icelandic: Ráðlagt er að fresta tímabundið notkun pitavastatins/fluvastatins meðan á meðferð með Viekirax stendur.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig avbrudd i behandlingen med pitavastatin/fluvastatin er anbefalt under behandling med Viekirax.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir norethindron eða Viekirax með eða án dasabuvirs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for noretindron eller Viekirax med eller uten dasabuvir.
Icelandic: Paritapreviri afleiður fóru í afar litlum mæli yfir fylgju hjá ungafullum rottum.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir-derivert materiale ble i liten grad overført gjennom placenta hos drektige rotter.
Icelandic: Á ekki við Notið stærri omeprazol skammta þegar það á við klínískt.
Norwegian Bokmål: NA Bruk høyere doser omeprazol dersom klinisk indikert.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
Norwegian Bokmål: Denne listen utelukker ikke andre interaksjoner.
Icelandic: Frásog ombitasvirs, paritaprevirs og ritonavirs eftir inntöku var að meðaltali tmax u.þ.b. 4 til 5 klst.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir ble absorbert etter oral administrasjon med gjennomsnittlig Tmaks på ca. 4 til 5 timer.
Icelandic: Viekirax án Dasabuvir
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir
Icelandic: PEARL-II - arfgerð 1b, sem hafa áður fengið meðferð með pegIFN+RBV, án skorpulifrar Hönnun rannsóknar:
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Icelandic: Mælt er með minnkun skammts af colchicini eða að gert verði hlé á meðferð með colchicini hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með Viekirax með eða án dasaburvirs (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i behandlingen med kolkisin er anbefalt hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon hvis behandling med Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig (se pkt.
Icelandic: Nota má 800 mg af darunaviri einu sinni á sólarhring gefið á sama tíma og Viekirax og dasabuviri ef víðtækt ónæmi fyrir próteasa hemlum er ekki til staðar (útsetning fyrir darunaviri minnkar).
Norwegian Bokmål: Darunavir dosert 800 mg én gang daglig kan, dersom det administreres samtidig med Viekirax og dasabuvir, brukes i fravær av utstrakt proteasehemmer-resistens (redusert darunavir eksponering).
Icelandic: - Ógleði, uppköst eða lystarleysi - Gulnun húðar eða augna
Norwegian Bokmål: − oppdager gulfarging av hud eller øyne
Icelandic: Hrifstyrkur (EC50) paritaprevirs gagnvart stofnum af arfgerðum 1a-H77 var 1,0 nM og 0,21 nM fyrir stofn af arfgerð 1b-Con1 í HCV frumuræktunarprófi (replicon cell culture assays).
Norwegian Bokmål: EC50 for paritaprevir mot genotype 1a-H77- og 1b-CON1-stammer i HCV-replikon cellekulturassay var på henholdsvis1,0 og 0,21 nM.
Icelandic: Viekirax má gefa með eða án dasabuviri.
Norwegian Bokmål: Viekirax med eller uten dasabuvir.
Icelandic: 50% til 60% vegna paritaprevirs/ritonavirs á meðan útsetning fyrir ombitasviri jókst um 31-47%.
Norwegian Bokmål: Effekten av paritaprevir/ritonavir på ombitasvir og dasabuvir I nærvær av paritaprevir/ritonavir ble eksponeringen av dasabuvir redusert med ca. 50 % til 60 %, mens eksponeringen av ombitasvir økte med 31-47 %.