FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para o tratamento da candidíase oral, o Noxafil suspensão oral deve ser tomado na dose de 200 mg (5 ml) no primeiro dia, seguida de 100 mg (2,5 ml) uma vez por dia, nos 13 dias seguintes.
Danish: Til behandling af trøske gives Noxafil som oral suspension i en dosis på 200 mg (5 ml) den første dag, efterfulgt af 100 mg (2,5 ml) én gang dagligt de efterfølgende 13 dage.
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Noxafil é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Danish: En liste over de svampearter, som Noxafil virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Portuguese: Num estudo principal, o Noxafil suspensão oral foi estudado em 238 doentes com infeções fúngicas invasivas que não responderam ao tratamento antifúngico utilizado habitualmente.
Danish: Noxafil som oral suspension blev undersøgt i en hovedundersøgelse med 238 patienter med invasiv svampeinfektion, hvor sædvanlige svampemidler ikke virkede.
Portuguese: • O Noxafil suspensão oral é tomado com uma refeição ou um suplemento nutricional; a suspensão deve ser agitada antes da utilização.
Danish: • Noxafil som oral suspension tages sammen med et måltid eller et kosttilskud.
Portuguese: Na prevenção de infeções fúngicas invasivas, o Noxafil suspensão oral deve ser administrado na dose de 200 mg (5 ml) três vezes por dia.
Danish: Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner gives Noxafil som oral suspension i en dosis på 200 mg (5 ml) tre gange dagligt.
Portuguese: • sinvastatina, lovastatina ou atorvastatina (utilizadas para reduzir o colesterol).
Danish: • simvastatin, lovastatin og atorvastatin (kolesterolsænkende midler).
Portuguese: Noutro estudo principal que incluiu 350 doentes infetados pelo VIH com candidíase orofaríngea, o Noxafil suspensão oral foi comparado ao fluconazol.
Danish: 350 hivsmittede patienter med trøske blev Noxafil som oral suspension sammenlignet med fluconazol.
Portuguese: O Noxafil comprimidos e solução para perfusão está contraindicado para o tratamento de «sapinhos».
Danish: Noxafil-tabletter og infusionsvæske, opløsning, må ikke anvendes til behandling af trøske.
Portuguese: Como se utiliza o Noxafil?
Danish: Hvordan anvendes Noxafil?
Portuguese: Como foi estudado o Noxafil?
Danish: Hvordan blev Noxafil undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Noxafil durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Noxafil?
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Para que é utilizado o Noxafil?
Danish: Hvad anvendes Noxafil til?
Portuguese: • cisaprida (utilizada para tratar problemas gástricos),
Danish: • cisaprid (mod maveproblemer)
Portuguese: Como funciona o Noxafil?
Danish: Hvordan virker Noxafil?
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: Número EU
Danish: MF (EU)nummer
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES NO QUE RESPEITA À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFECTIVA DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADA PELOS ESTADOS MEMBROS
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: • Material educacional
Danish: • Informationsmateriale
Portuguese: Elementos principais a serem incluídos no material educacional
Danish: Centrale punkter, der skal være omfattet af informationsmaterialet
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Competentes Nacionais e deve implementar este programa nacionalmente por forma a garantir que, antes da prescrição, todos os médicos recebam um pacote de informação para profissionais de saúde com a seguinte informação:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indholdet i et informationsprogram med de relevante nationale myndigheder og skal derefter implementere programmet nationalt for at sikre, at læger, før de ordinerer lægemidlet, modtager en informationspakke, der er målrettet mod sundhedspersonale, og som har følgende indhold:
Portuguese: Providenciar um calculador de dose para simplificar o cálculo da dose correcta e guia para a correcta reconstituição e administração.
Danish: Tilvejebringelse af en doseringsberegner, der kan gøre beregningen af den korrekte dosis simplere og hjælpe til at sikre korrekt rekonstitution og administration.
Portuguese: Se a utilização de romiplostim for considerada necessária, a contagem de plaquetas deve ser monitorizada cuidadosamente para minimizar o risco de complicações tromboembólicas.
Danish: Hvis brug af romiplostim skønnes nødvendig, skal trombocyttallet overvåges nøje for at minimere risikoen for tromboemboliske komplikationer.
Portuguese: • Obrigações do profissional de saúde relativamente à prescrição do romiplostim e a necessidade de aconselhar os doentes sobre a relação risco-benefício.
Danish: • Sundhedspersonalets pligter i forbindelse med ordination af romiplostim og nødvendigheden af grundig patientvejledning angående forholdet mellem risici og fordele.
Portuguese: Os Estados Membros devem garantir, no que diz respeito ao uso seguro e eficaz dos medicamentos, que todas as condições abaixo descritas são implementadas:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af de beskrevne lægemidler bliver implementeret:
Portuguese: O potencial para acontecimentos tromboembólicos nos doentes com PTI crónica e para os doentes com factores de risco conhecidos para acontecimentos tromboembólicos (p. ex. Factor V de Leiden, deficiência de ATIII, síndrome antifosfolipídico).
Danish: Muligheden for tromboemboliske hændelser hos patienter med kronisk ITP og de kendte risikofaktorer for tromboemboliske hændelser (f.eks., Faktor V Leiden, ATIII-deficiens, antiphospholipid syndrom).
Portuguese: • Posologia
Danish: • Dosering.
Portuguese: Dados provenientes dos ensaios clínicos em SMD sobre o aumento da incidência de células blásticas e progressão para AML.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser om MDS vedrørende incidensen af blastcelle-stigninger og progression til AML.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo e Rotulagem
Danish: • Produktresumé (SPC) samt indlægsseddel og etikettering.
Portuguese: Deve ser dado aconselhado seguir as recomendações de ajuste da dose para evitar contagens plaquetárias acima do normal.
Danish: Henstilling om at følge retningslinjerne for dosisjustering for at undgå trombocyttal over normalområdet.
Portuguese: - A incidência de erros de medicação nos ensaios clínicos.
Danish: Incidensen af medicineringsfejl i kliniske undersøgelser.
Portuguese: Teste de anticorpos disponível a pedido médico, contactos das pessoas a contactar para obtenção do teste.
Danish: Information om, at antistof-testning er tilgængelig på lægens begæring, og kontaktinformation til sådan antistof-testning.
Portuguese: - Informação de suporte sobre a reticulina na medula óssea.
Danish: Baggrundsinformation om retikulin i knoglemarven.
Portuguese: Deve ser dado um conselho acerca de quando investigações adicionais e biopsia à medula óssea são apropriadas.
Danish: Henstilling om, hvornår yderligere undersøgelser samt knoglemarvsbiopsi kan blive nødvendige.
Portuguese: Romiplostim não deve ser usado em doentes com disfunção hepática moderada a grave excepto se os benefícios esperados excederem os riscos identificados de trombose da veia porta.
Danish: Romiplostim må ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion medmindre den forventede fordel opvejer den påviste risiko for portal venetrombose.
Portuguese: Esclarecimento de que o risco-benefício no tratamento pediátrico da PTI ainda não foi determinado.
Danish: Tydeliggørelse af, at forholdet mellem risikoen og fordelene ved pædiatrisk ITP-behandling ikke er afklaret.
Portuguese: As implicações das reacções cruzadas dos anticorpos neutralizantes do romiplostim com a trombopoietina endógena (TPO).
Danish: Implikationerne af romiplostim-neutraliserende antistoffers krydsreaktion med endogent trombopoietin (TPO).
Portuguese: Deve fornecer conselho em como tratar os doentes após terminar o tratamento com romiplostim.
Danish: Vejledning angående behandling af patienterne efter seponering af romiplostim.
Portuguese: - Reiteração que o risco-benefício do tratamento da trombocitopenia em populações de doentes não PTI não foi ainda estabelecida.
Danish: Risikoen og fordelene ved behandling af trombocytopeni hos ikke-ITPpatientpopulationer er ikke afklaret.
Portuguese: - A incidência de anticorpos neutralizantes do romiplostim em ensaios clínicos.
Danish: Incidensen af romiplostim-neutraliserende antistoffer i kliniske undersøgelser.
Portuguese: - A incidência nos ensaios clínicos de complicações trombóticas/tromboembólicas.
Danish: Incidensen af trombotiske/tromboemboliske komplikationer i kliniske undersøgelser.
Portuguese: Os níveis de reticulina na medula óssea em doentes com PTI, a incidência observada e o potencial mecanismo de acção da deposição de reticulina como resposta ao romiplostim pode desencadear uma fibrose da medula óssea.
Danish: Baggrundsniveauer for retikulin i knoglemarven hos ITP-patienter samt den observerede incidens af og mulige virkningsmekanisme for retikulinaflejring som følge af behandling med romiplostim.
Portuguese: - Romiplostim pode induzir a progressão de alterações hematológicas e síndrome mielodisplásica (SMD) existentes.
Danish: Romiplostim kan inducere progressionen af eksisterende hæmatologiske maligniteter og myelodysplastisk syndrom (MDS), og det bør følgelig kun anvendes som angivet i kliniske undersøgelser.
Portuguese: • Os documentos devem informar os seguintes riscos potenciais e identificados: - A incidência nos ensaios clínicos e a possibilidade de recorrência de trombocitopenia após cessação do tratamento.
Danish: • Dokumenterne skal omhandle følgende konstaterede og potentielle risici:
Portuguese: Tomar atenção que, apesar de não existirem dados, a deposição da reticulina como resposta ao tratamento com romiplostim pode ser o aparecimento de fibrose da medula óssea.
Danish: Advarsel om, at retikulinaflejring som følge af behandling med romiplostim muligvis kan føre til knoglemarvsfibrose, da der ikke er datagrundlag, som udelukker dette.
Portuguese: Adultos e crianças (1 aos 17 anos):
Danish: Voksne og børn (1 til 17 år):
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
Danish: Deres læge vil drøfte dette med Dem.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação da apresentação de dados para crianças < 1 ano.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge data for børn < 1 år.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Danish: • Vask Deres hænder med sæbe og varmt vand.
Portuguese: Geralmente, a dissolução de Nplate demora menos de 2 minutos.
Danish: Opløsning af Nplate tager som regel under 2 minutter.
Portuguese: O volume de injeção pode ser muito pequeno.
Danish: Injektionsvoluminet kan være meget lille.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2013
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur,
Portuguese: • Não reutilize os artigos.
Danish: • Genbrug ikke artiklerne.
Portuguese: Cálculo da dose Dose semanal inicial ou subsequente:
Danish: Begyndelses- eller efterfølgende ugentlig dosis:
Portuguese: Empurre lenta e cuidadosamente
Danish: Tryk langsomt og forsigtigt
Portuguese: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EUA
Danish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Portuguese: É recomendada a reavaliação do peso corporal a cada 12 semanas.
Danish: Revurdering af legemsvægt anbefales hver 12. uge.
Portuguese: Assim como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Danish: Som for alle terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Portuguese: Não utilize se a data já tiver sido ultrapassada.
Danish: Brug ikke hvis udløbsdatoen er overskredet.
Portuguese: Executar o passo 3a antes do 3b.
Danish: Udfør trin 3a før trin 3b.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Portuguese: A duração média da exposição foi 65,4 semanas.
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed var 65,4 uger.
Portuguese: Leia todas as instruções cuidadosamente.
Danish: Læs alle instruktioner til anvendelsen grundigt.
Portuguese: > 150 durante duas semanas consecutivas
Danish: > 150 i to uger i træk
Portuguese: Não é necessário manter a pressão do êmbolo durante o resto do passo 4.
Danish: De behøver ikke opretholde trykket på stemplet i resten af trin 4.
Portuguese: O perfil de segurança global foi similar ao observado em adultos.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil var den samme, som den der sås hos voksne.
Portuguese: Antes de começar
Danish: Inden De går i gang
Portuguese: • Certifique a sua dose antes de começar este passo.
Danish: • Kontrollér Deres dosis, inden De går i gang med dette trin.
Portuguese: = Quantidade a injetar em ml
Danish: = Mængde, som skal injiceres, i ml
Portuguese: Continue para o passo 7 IMEDIATAMENTE.
Danish: Fortsæt STRAKS til trin 7.
Portuguese: Não o utilize se estiver congelado.
Danish: Brug ikke hvis det er frossent.
Portuguese: • Nota: Se o seu profissional de saúde o informou que a sua dose de Nplate necessita de mais do que uma injeção de Nplate, irá necessitar de mais do que uma embalagem de autoadministração.
Danish: • Bemærk: Hvis Deres sundhedsmedarbejder har fortalt Dem, at Deres dosis af Nplate kræver mere end én injektion af Nplate, skal De bruge mere end ét selvinjektionssæt.
Portuguese: Os três locais recomendados para a injeção de Nplate são: Parte da frente as coxas
Danish: De tre anbefalede injektionssteder for Nplate er: Midt på lårene foran
Portuguese: Antes de continuar:
Danish: Inden De fortsætter:
Portuguese: Nestes estudos não se observou mielofibrose em animais após um período de recuperação pós-tratamento de 4 semanas, indicando haver reversibilidade.
Danish: I disse undersøgelser blev der ikke set myelofibrose hos dyr efter en restitutionstid på 4 uger efter behandling, hvilket indikerer reversibilitet.
Portuguese: • se tem alergia ao romiplostim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis De er allergisk over for romiplostim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: Não utilize Nplate:
Danish: Brug ikke Nplate:
Portuguese: Não é conhecido se pode ocorrer evolução para uma forma mais grave designada "fibrose".
Danish: Det vides ikke, om dette kan udvikle sig til den mere alvorlige form kaldet "knoglemarvsfibrose".
Portuguese: • reação alérgica;
Danish: • allergisk reaktion,
Portuguese: No estudo de registo pós-comercialização, foram incluídos 19 doentes pediátricos confirmados.
Danish: I registerundersøgelsen efter markedsføring blev der inkluderet 19 bekræftede pædiatriske patienter.
Portuguese: O tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças hematológicas.
Danish: Behandling skal ske under supervision af en læge med erfaring i behandling af hæmatologiske sygdomme.
Portuguese: Uma vez que os testes estatísticos para a incidência da utilização de medicação de resgate não foram significativos, nenhum teste estatístico foi feito para o endpoint do número de episódios hemorrágicos compostos.
Danish: Eftersom statistisk testning for forekomst af brug af "rescue"-lægemiddel ikke var signifikant, blev der ikke foretaget nogen statistisk testning af endepunktet for antallet af kombinerede blødningshændelser.
Portuguese: Apenas os doentes que demonstrem capacidade para reconstituir e autoadministrar Nplate podem continuar a fazê-lo.
Danish: Kun patienter, der udviser evne til at fortynde og selv administrere Nplate, må fortsætte med at gøre det.
Portuguese: • Não abra nenhum artigo até estar indicado nas instruções.
Danish: • Åbn ikke artiklerne, før der står i instruktionerne, at De skal.
Portuguese: • proteínas na urina.
Danish: • protein i urinen.
Portuguese: Em geral, os efeitos observados durante estes estudos estavam relacionados com a atividade trombopoiética de romiplostim e foram similares independentemente da duração do estudo.
Danish: Generelt var virkningerne, som sås i disse undersøgelser, relateret til romiplostims trombopoietiske aktivitet og var stort set ens uanset undersøgelsens varighed.
Portuguese: Embora, com base nestes dados, não seja necessário fazer qualquer ajuste da dose em doentes idosos, aconselha-se precaução tendo em consideração o baixo número de doentes idosos incluídos até à data nos ensaios clínicos.
Danish: Selvom det på grundlag af disse data ikke er nødvendigt at justere doseringsregimet med henblik på behandling af ældre patienter, tilrådes det dog at være forsigtig i betragtning af det lille antal ældre patienter, der har været inkluderet i kliniske undersøgelser indtil nu.
Portuguese: Crianças (1 aos 17 anos de idade): adicionalmente ao ajuste da sua dose baseado nas contagens de plaquetas, o seu médico irá também reavaliar regularmente o seu peso corporal de forma a ajustar a sua dose.
Danish: Børn (1 til 17 år): udover justering af Deres dosis baseret på blodpladetallet, vil Deres læge også regelmæssigt veje Dem for at kunne justere Deres dosis.
Portuguese: A sobrevivência global foi semelhante à de placebo.
Danish: Den samlede overlevelse svarede til placebo.
Portuguese: Após as primeiras 4 semanas de autoadministração, os doentes devem ser supervisionados novamente enquanto reconstituem e administram Nplate.
Danish: Efter de første 4 ugers selvadministration skal patienten igen overvåges, mens Nplate fortyndes og administreres.
Portuguese: Bolhas de ar: Incorreto
Danish: Luftbobler: forkert
Portuguese: Contudo, os dados são insuficientes para qualquer conclusão significativa relativamente ao impacto da dose e da idade na farmacocinética de romiplostim.
Danish: Dataene er dog utilstrækkelige til at drage en meningsfuld konklusion vedrørende virkningen af dosis og alder på romiplostims farmakokinetik.
Portuguese: • Assegure-se que tem os seguintes artigos: Pacotes com compressas embebidas em álcool x4
Danish: • Sørg for at have følgende artikler klar: Pakning med sprittamponer x4
Portuguese: Utilize sempre Nplate exatamente como lhe foi indicado pelo seu médico.
Danish: Brug altid Nplate nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Pare e contacte o seu profissional de saúde.
Danish: Stop proceduren og kontakt Deres sundhedsmedarbejder.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA
Portuguese: Nplate não está recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos.
Danish: Nplate anbefales ikke til brug til børn under 18 år.
Portuguese: Em baixo encontra-se um resumo dos principais resultados de eficácia.
Danish: En oversigt over de vigtigste effektmål er vist nedenfor.
Portuguese: Componentes de kits múltiplos, não podem ser vendidos separadamente.
Danish: Enhed i en multipakke; der ikke må sælges separat.
Portuguese: - A substância ativa é o romiplostim.
Danish: - Aktivt stof: romiplostim.
Portuguese: Perda de resposta ao romiplostim
Danish: Tab af respons på romiplostim
Portuguese: Trata-se de um medicamento contendo proteínas e as proteínas podem facilmente ser destruídas por mistura ou agitação excessiva.
Danish: Dette er et proteinprodukt, og proteiner ødelægges nemt ved forkert blanding og for kraftig omrysten.
Portuguese: Reiniciar o tratamento com Nplate de acordo com as recomendações de dose e administração.
Danish: Genstart behandling med Nplate i overensstemmelse med anbefalingerne for dosering og administration.
Portuguese: Estas alterações podem originar a presença de células sanguíneas anormais, ou que o seu corpo produza menos células sanguíneas.
Danish: Disse forandringer kan medføre unormale blodceller, eller at kroppen danner færre blodceller.
Portuguese: Em todos os estudos de desenvolvimento formaram-se anticorpos neutralizantes que podem ter inibido os efeitos de romiplostim.
Danish: I alle udviklingsundersøgelser blev der dannet neutraliserende antistoffer, som kan have hæmmet romiplostims virkning.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença global em termos de segurança ou de eficácia nos doentes com < 65 e ≥ 65 anos de idade (ver secção 5.1).
Danish: Der er ikke observeret nogen generel forskel på sikkerhed eller virkning for patienter < 65 og ≥ 65 år (se pkt.
Portuguese: A segurança e eficácia de romiplostim em crianças com idade inferior a um ano não foram ainda estabelecidas.
Danish: Romiplostims sikkerhed og virkning hos børn under 1 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: As concentrações séricas variaram entre doentes e não se correlacionaram com a dose administrada.
Danish: Serumkoncentrationerne varierede blandt patienterne og korrelerede ikke med den indgivne dosis.
Portuguese: Uma dose semanal máxima de 10 mcg/kg não deve ser excedida.
Danish: En maksimal ugentlig dosis på 10 mikrog/kg må ikke overskrides.
Portuguese: Se necessário empurrar para trás o líquido no frasco para obter a dose desejada.
Danish: Skub om nødvendigt væske tilbage i hætteglasset for at opnå den ønskede dosis.
Portuguese: Antes de começar o passo 4 por favor tenha atenção ao seguinte:
Danish: Inden De går i gang med trin 4, bemærk følgende:
Portuguese: Mantenha o frasco com Nplate dissolvido.
Danish: Behold hætteglasset med det opløste Nplate.
Portuguese: Um total de 66 doentes foram incluídos neste estudo, incluindo 54 doentes (82%) que tinham completado o estudo S4.
Danish: Der blev i alt optaget 66 forsøgspersoner i denne undersøgelse, herunder 54 forsøgspersoner (82 %), der havde fuldført undersøgelse S4.
Portuguese: • Escolha um local bem iluminado, com uma superfície de trabalho plana, como uma mesa.
Danish: • Find et fladt arbejdsområde med god belysning, for eksempel et bord.
Portuguese: Efeitos do romiplostim em glóbulos vermelhos e brancos
Danish: Virkningerne af romiplostim på røde og hvide blodlegemer
Portuguese: O tempo até se atingir o efeito máximo em termos de contagem de plaquetas é aproximadamente 10-14 dias e é independente da dose.
Danish: Den maksimale virkning på trombocyttal ses efter 10-14 dage og er uafhængig af dosis.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Lentamente empurre o êmbolo para forçar as bolhas de ar a saírem.
Danish: Skub langsomt stemplet op for at tvinge luftboblerne ud af sprøjten.
Portuguese: • depressão; sonhos anormais;
Danish: • depression; abnorme drømme,
Portuguese: Antes de começar o passo 3 por favor tenha atenção ao seguinte:
Danish: Inden De går i gang med trin 3, bemærk følgende:
Portuguese: Kits múltiplos: contêm 4 kits Cada kit contém:
Danish: Multipakke: indeholder 4 pakninger Hver pakning indeholder:
Portuguese: Todos os 63 doentes receberam pelo menos 1 dose de romiplostim.
Danish: Alle 63 forsøgspersoner fik mindst 1 dosis romiplostim.
Portuguese: Nplate será administrado sob a supervisão direta do seu médico, que irá controlar de perto a dose de Nplate que lhe vai ser administrada.
Danish: Nplate vil blive givet under direkte opsyn af Deres læge, som omhyggeligt vil kontrollere den mængde Nplate, som De får.