FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin reuptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
Croatian: Međutim, još uvijek je ograničeno iskustvo kliničke primjene entakapona s nekoliko lijekova, uključujući MAO-A inhibitore, tricikličke antidepresive, inhibitore ponovne pohrane noradrenalina kao što su dezipramin, maprotilin i venlafaksin te lijekove koji se metaboliziraju putem COMT-a (npr. spojevi s kateholskom strukturom: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin i paroksetin).
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer displacerer entacapon ikke andre substanser med høj proteinbinding (f.eks. warfarin, salicylsyre, phenylbutazon eller diazepam), og entacapon bliver heller ikke (hverken i terapeutisk eller højere koncentration) i nogen signifikant grad displaceret af disse substanser.
Croatian: U terapijskim koncentracijama, entakapon ne istiskuje druge, snažno vezane lijekove (npr. varfarin, salicilnu kiselinu, fenilbutazon ili diazepam), niti ga bilo koji od ovih lijekova može značajnije istisnuti u terapijskim ili višim koncentracijama.
Danish: Hvis du har taget en overdosis af Comtess, skal du straks henvende dig til din læge, på apoteket eller nærmeste hospital.
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili najbližoj bolnici.
Danish: Da Comtess-tabletter skal tages sammen med andre levodopa-lægemidler, skal du også læse indlægssedlen for disse lægemidler omhyggeligt.
Croatian: S obzirom da se Comtess tablete uzimaju zajedno s lijekovima na bazi levodope, molimo da pažljivo pročitate upute o lijeku i tih drugih lijekova.
Danish: Den anbefalede dosis af Comtess er en 200 mg tablet sammen med hver levodopadosis.
Croatian: Peporučena doza Comtessa je jedna tableta od 200 mg, uz svaku dozu levodope.
Danish: For at nedsætte de levodopa-relaterede bivirkninger vil det ofte være nødvendigt at justere levodopadoseringen inden for de første dage eller uger efter starten på entacaponbehandlingen afhængig af patientens kliniske tilstand (se pkt.
Croatian: Da bi se smanjile dopaminergičke nuspojave povezane s levodopom, često je potrebno prilagoditi doziranje levodope tijekom prvih dana ili prvih tjedana od početka liječenja entakaponom, u skladu s kliničkim stanjem bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Danish: sojalecithin.
Croatian: sojin lecitin.
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Croatian: žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E 172) i titanijev dioksid (E 171).
Danish: • en sjælden, men alvorlig muskelsygdom (rhabdomyolyse), som medfører muskelsmerter, -ømhed og -svaghed, og som kan give nyreproblemer.
Croatian: • rijedak, teški mišićni poremećaj (rabdomioliza) koji uzrokuje bol, osjetljivost i slabost mišića i može dovesti do problema s bubrezima.
Danish: Comtess har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
Croatian: Comtess nema učinak ublažavanja simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Danish: Comtess-tabletter indeholder entacapon og bruges sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom.
Croatian: Comtess tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje Parkinsonove bolesti.
Danish: Tabel 2.
Croatian: Tablica 1.
Danish: I kliniske studier har den mest almindelige bivirkning, der har ført til afbrydning af behandlingen med entacapon, været symptomer fra mave-tarmkanalen (f.eks. diarré 2,5%) og øget dopaminerg bivirkning af levodopa (f.eks. dyskinesi
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su zahtijevale prekid liječenja entakaponom, bile su probavni simptomi (npr. proljev, 2,5%) i povećane dopaminergičke nuspojave levodope (npr. diskinezije, 1,7%).
Danish: I dyreforsøg udskilles entacapon i modermælken.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, entakapon se izlučivao mlijekom.
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "COMT" på den ene side.
Croatian: Comtess 200 mg filmom obložene tablete su smećkasto-narančaste, ovalne tablete s utisnutim „COMT" na jednoj strani.
Danish: Comtess understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Croatian: Comtess pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Danish: Patienter og behandlere skal gøres opmærksomme på, at adfærdssymptomer på patologisk vane- og impulskontrol inklusiv patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtessa u kombinaciji s levodopom.
Danish: Når du starter med at tage Comtess, kan det være nødvendigt at justere din dosis af andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Croatian: Kada počnete uzimati Comtess, može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova u terapiji Parkinsonove bolesti.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der skyldes brug af Comtess, er milde til moderate.
Croatian: Nuspojave izazvane Comtessom obično su blage do umjerene.
Danish: Comtess tages sammen med medicin, der indeholder levodopa (enten levodopa/carbidopa-præparater eller levodopa/benserazid-præparater).
Croatian: Comtess se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (ili kombinacija levodope/karbidope ili kombinacija levodope/benzerazida).
Danish: Flaskeetiket
Croatian: Naljepnica za bočicu
Danish: Generelle karakteristika af det aktive indholdsstof Absorption
Croatian: Opća svojstva djelatne tvari
Danish: Den anden hyppige gruppe af bivirkninger er relateret til mavetarmkanalen og inkluderer kvalme, opkastning, abdominale smerter, forstoppelse og diarré.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, konstipaciju i proljev.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium; povidon og magnesiumstearat.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon, i magnezijev stearat.
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon (se pkt.
Croatian: - Istovremena primjena selektivnog MAO-A inhibitora i selektivnog MAO-B inhibitora s entakaponom (vidjeti dio 4.5).
Danish: Pludseligt stop med brug af Comtess og anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom kan give uønskede bivirkninger.
Croatian: Nagli prekid primjene Comtessa, i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, može dovesti do nuspojava.
Danish: Lever og galdeveje Sjælden:
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Rijetko:
Danish: • svimmelhed, træthed, øget svedtendens, fald
Croatian: • omaglica, umor, pojačano znojenje, padanje;
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre.
Croatian: Starije osobe Starijim osobama nije potrebno posebno prilagođavati doziranje entakapona.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon,
Croatian: Svaka tableta sadržava 200 mg entakapona,
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Croscarmellosenatrium Povidon
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena povidon magnezijev stearat
Danish: Patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa (se pkt.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtessa zajedno s levodopom (vidjeti dio 4.4).
Danish: Se symptomer på MNS i punkt 4 Bivirkninger;
Croatian: Za karakteristike NMS-a vidjeti dio 4 Moguće nuspojave;
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter.
Croatian: Comtess 200 mg filmom obložene tablete
Danish: • kvalme
Croatian: • uznemirenost;
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i filmovertrækket: polyvinylalkohol, delvist hydrolyseret; talcum; macrogol;
Croatian: - Ovojnica tablete sadrži polivinilni alkohol, djelomično hidroliziran, talk, makrogol, sojin lecitin,
Danish: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Croatian: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd.
Danish: Hvis du stopper, kan det være nødvendigt for din læge at justere doseringen af din anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom.
Croatian: Kad prekinete uzimanje, liječnik će možda morati prilagoditi dozu ostalih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti.
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter entacapon
Croatian: Comtess 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Danish: Du må ikke tage denne medicin, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Danish: Bivirkninger listet i tabelform
Croatian: Tablični popis nuspojava
Danish: Diarré, abdominale smerter, mundtørhed, forstoppelse, opkastning
Croatian: Proljev, bol u abdomenu, suha usta, konstipacija, povraćanje
Danish: Sojalecithin
Croatian: Urtikarija
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Comtess;
Croatian: • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se Vaš lijek protiv depresije uzimati zajedno s Comtessom);
Danish: Sådan skal du tage Comtess
Croatian: Kako uzimati Comtess
Danish: Entacapon i forbindelse med levodopa er i isolerede tilfælde blevet sat i forbindelse med udtalt træthed (somnolens) i dagtimerne og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn.
Croatian: Entakapon udružen s levodopom bio je povezan s izoliranim slučajevima pretjerane pospanosti tijekom dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Danish: Se symptomer på MNS i punkt 4 Bivirkninger.
Croatian: Za karakteristike NMS-a vidjeti dio 4 Moguće nuspojave.
Danish: Comtess taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Croatian: Dodatno, Comtess uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon.
Croatian: Jedna tableta sadržava 200 mg entakapona.
Danish: • Comtess taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Croatian: • u rijetkim slučajevima, nakon istodobnog uzimanja Comtessa i levodope, može se dogoditi da tijekom dana osjetite prekomjernu pospanost ili da naglo utonete u san;
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Comtess Sådan skal du tage Comtess Bivirkninger
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtess Kako uzimati Comtess
Danish: Baseline Uge 8-24
Croatian: Tjedan 8-24 10,7±2,2
Danish: Nyrer og urinveje Meget almindelig: Farveændring af urin Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Croatian: Promjena boje mokraće Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Danish: Antal (%)
Croatian: Broj (%)
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. april 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. travnja 2014.
Danish: County Kildare Irland
Croatian: County Kildare Irska
Danish: Dato for første tilladelse: 17. april 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. travnja 2009.
Danish: Relativt fald i risiko (95 %-CI)
Croatian: Smanjenje relativnog rizika (95% CI)
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Danish: Den kliniske betydning af disse ændringer er ikke blevet fastlagt.
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj tih promjena.
Danish: Ældre patienter
Croatian: Starije bolesnice
Danish: Absolut fald i risiko
Croatian: Smanjenje apsolutnog rizika
Danish: Andre tromboemboliske hændelser forekom også.
Croatian: Mogu nastupiti i drugi tromboembolijski događaji.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det.
Croatian: Ako zaboravite uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite.
Danish: Andre informationskilde
Croatian: Drugi izvori informacija
Danish: Denne lipidprofil blev opretholdt under de 7 års behandling.
Croatian: Ovakav lipidni profil održao se tijekom svih sedam godina liječenja.
Danish: Hvis du er på længerevarende rejser, bør du rejse dig og gå omkring eller bruge dine ben og fødder regelmæssigt.
Croatian: Na dugim putovanjima se trebate ustajati i hodati ili redovito razgibavati noge i stopala.
Danish: Selvom disse blodpropper ikke forekommer særligt hyppigt, kan de medføre alvorlige medicinske problemer, invaliditet eller død.
Croatian: Iako se ne javljaju jako često, ti ugrušci mogu izazvati ozbiljne zdravstvene probleme, invaliditet ili smrt.
Danish: Cl/F (l/t/kg)
Croatian: Cl/F (l/h/kg)
Danish: Tal med din læge for at finde ud af, om du har en øget risiko for blodpropper.
Croatian: Porazgovarajte s liječnikom da utvrdite imate li povećan rizik od krvnih ugrušaka.
Danish: Multiple doser 20 mg/dag 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37 4,1 ± 1,7
Croatian: Višestruke doze 20 mg na dan 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37 4,1 ± 1,7
Danish: Det må ikke tages af kvinder, der er gravide, eller som stadig kan få børn.
Croatian: Ne smiju ga uzimati trudnice niti žene koje još uvijek mogu zatrudnjeti.
Danish: Alvorlige bivirkninger - stop med at tage CONBRIZA og kontakt lægen omgående.
Croatian: Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati lijek CONBRIZA i odmah se javite liječniku.
Danish: Der er ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering, og behandlingen bør være symptomatisk.
Croatian: U slučaju predoziranja ne postoji specifičan antidot i liječenje treba biti simptomatsko.
Danish: De ovennævnte punkter er nogle af årsagerne til, at dette produkt måske ikke egner sig til dig.
Croatian: Ovo su neki od razloga zbog kojih ovaj lijek možda neće biti prikladan za Vas.
Danish: hvis du har aktiv livmoderkræft.
Croatian: ako imate aktivan rak maternice.
Danish: Det virker ved at hæmme eller stoppe mindskningen af knogletætheden hos disse kvinder.
Croatian: Djeluje tako da u tih žena usporava ili zaustavlja stanjivanje kostiju.
Danish: tmax (t)
Croatian: tmax (h)
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid til din næste dosis af dette lægemiddel, skal du springe den dosis over, som du glemte at tage, og tage din næste planlagte dosis.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu ovog lijeka, preskočite propuštenu dozu i uzmite samo sljedeću dozu po rasporedu.
Danish: Synsforstyrrelser/okulære hændelser
Croatian: Poremećaji vida/Okularni događaji
Danish: Du kan tage tabletten på et hvilket som helst tidspunkt af dagen i forbindelse med et måltid eller mellem måltider.
Croatian: Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Danish: Fremstiller: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Croatian: Proizvođač: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irska.
Danish: Bazedoxifen 20 mg
Croatian: Bazedoksifen 20 mg
Danish: Doser højere end 20 mg anbefales ikke, da der ikke er nogen påviseligt øget effekt, og da højere doser kan være forbundet med øget risiko (se pkt.
Croatian: Doze veće od 20 mg se ne preporučuju jer nema dokaza povećane djelotvornosti, a veće doze mogu biti povezane s dodatnim rizikom (vidjeti dio 5.1).
Danish: Filmovertræk: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400
Danish: AUC (ngt/ml)
Croatian: AUC (ngh/ml)
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende samtidig brug af stoffer, der bruges til behandling af tidlig eller fremskreden brystcancer.
Croatian: Nema podataka o istodobnoj primjeni s lijekovima koji se koriste u liječenju ranog ili uznapredovalog raka dojke.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås i den anden uge ved administration én gang dagligt.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se do drugog tjedna primjene jedanput na dan.
Danish: Hvis du får nogen af problemerne nævnt under "Tag ikke CONBRIZA"
Croatian: Ako se pojavi bilo koja tegoba navedena u dijelu "Nemojte uzimati lijek CONBRIZA".
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ammer, da det ikke vides, om det udskilles i modermælken.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek ako dojite jer nije poznato izlučuje li se on u majčino mlijeko.
Danish: Bivirkningerne er opstillet ud fra følgende hyppighed: meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Nuspojave su kategorizirane prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: CONBRIZA er forbundet med en øget risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Croatian: CONBRIZA je povezana s povećanim rizikom za venske tromboembolije (VTE).
Danish: Sikkerhedsdata i den følgende tabel stammer fra både kliniske studier samt spontan indberetning efter markedsføringen.
Croatian: Sigurnosni profil u sljedećoj tablici dobiven je iz kliničkih ispitivanja i spontanim prijavljivanjem nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta
Danish: Bazedoxifen anbefales derfor ikke til behandling eller forebyggelse af brystcancer.
Croatian: Stoga se bazedoksifen ne preporučuje za liječenje ili prevenciju raka dojke.
Danish: Der er ikke påvist nogen endometrieproliferation.
Croatian: Nema znakova proliferacije endometrija.
Danish: Indeholder også laktose.
Croatian: Također sadrži laktozu.
Danish: Denne farmakologiske virkning ved bazedoxifen kan også forventes hos præmenopausale kvinder, men den betragtes som klinisk irrelevant hos postmenopausale kvinder.
Croatian: Ovakav farmakološki učinak bazedoksifena može se očekivati i u predmenopauzalnih žena, no ne smatra se važnim za kliničku primjenu u žena u postmenopauzi.
Danish: Koncentrationerne af dette glukuronid er ca. 10 gange højere end koncentrationerne af det uomdannede aktive stof i plasma.
Croatian: Koncentracije tog glukuronida u plazmi su približno 10 puta veće od koncentracija nepromijenjene djelatne tvari.
Danish: Eftersom kronisk progressiv nefropati og kortikomedullær nefrocalcinose mest sandsynligt er specifikke for rotter, er disse fund formentlig ikke relevante for mennesker.
Croatian: S obzirom da su kronična progresivna nefropatija i kortikomedularna nefrokalcinoza najvjerojatnije nefropatije specifične za štakore, pretpostavlja se da ovi nalazi nisu relevantni za ljude.
Danish: Denne stigning kunne mest sandsynligt henføres til aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Croatian: Taj se porast najvjerojatnije može pripisati dobno uvjetovanim promjenama jetrene funkcije.
Danish: Bazedoxifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Croatian: Bazedoksifen se eliminira uz poluvijek od približno 30 sati.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der blev ikke observeret nogen anomalier i fosterudvikling.
Croatian: Nisu opažene anomalije u razvoju fetusa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektiv østrogenreceptormodulator, ATC-kode: G03XC02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni modulatori estrogenskih receptora, ATK oznaka: G03XC02.
Danish: Race Der blev ikke observeret nogen farmakokinetiske forskelle på baggrund af etnisk gruppe.
Croatian: Rasa Nisu opažene razlike u farmakokinetici s obzirom na etničko podrijetlo.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal patienterne informeres om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, som kræver præcis visuel perception, før symptomerne er forsvundet, eller før de har talt med en læge om, at det er sikkert at gøre det.
Croatian: Pojave li se takvi simptomi, bolesnice trebaju izbjegavati vožnju ili rukovanje strojevima, koji zahtijevaju preciznu vizualnu percepciju, dok se simptomi ne povuku, odnosno dok im liječnik ne savjetuje da je to sigurno činiti.
Danish: Enhver uterin blødning under behandling med CONBRIZA er uventet og bør undersøges grundigt.
Croatian: Svako maternično krvarenje tijekom terapije lijekom CONBRIZA je neočekivano i treba ga u cijelosti istražiti.
Danish: CONBRIZA bør afbrydes før og under langvarig immobilisering (f.eks. postoperativ restitution og langvarigt sengeleje), og den bør først genoptages, når patienten er fuldt mobiliseret.
Croatian: Nužno je prekinuti primjenu lijeka CONBRIZA prije i tijekom dugotrajne imobilizacije (npr. tijekom oporavka nakon operacije ili dugotrajnog ležanja), a terapiju treba nastaviti tek nakon što je bolesnica u potpunosti pokretna.
Danish: Bazedoxifen er ikke blevet undersøgt hos kvinder med triglyceridniveauer  300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Croatian: Bazedoksifen nije ispitivan u žena čije su razine triglicerida > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Danish: Der sås en patologisk ændring af urinparametrene.
Croatian: Zabilježene su patološke promjene parametara mokraće.
Danish: CONBRIZA er kun indiceret til anvendelse af postmenopausale kvinder (se pkt 4.3) og bør ikke anvendes under amning.
Croatian: CONBRIZA je indicirana za korištenje samo u žena u postmenopauzi (vidjeti dio 4.3) i ne smije se koristiti tijekom dojenja.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Danish: Alle forsøgsdeltagere fik calcium-tilskud dagligt, idet de fleste fik 600 mg calcium (f.eks. Caltrate) dagligt, mens nogle fik op til 1.200 mg dagligt.
Croatian: Sve su ispitanice dnevno uzimale nadomjeske kalcija; većina ih je primala 600 mg kalcija na dan (npr. Caltrate), a neke su uzimale do 1200 mg na dan.
Danish: TEKST PÅ KARTON
Croatian: TEKST NA KUTIJI
Danish: PVC/Aclar-blisterpakninger med 7, 28, 30, 84 og 90 filmovertrukne tabletter.
Croatian: PVC/Aclar blisteri sa 7, 28, 30, 84 i 90 filmom obloženih tableta.
Danish: Ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Danish: Den anbefalede dosis CONBRIZA er én tablet én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen i forbindelse med et måltid eller imellem måltiderne (se pkt.
Croatian: Preporučena doza lijeka CONBRIZA je jedna tableta jedanput na dan, u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).