FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Metabolismen minskar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, vilket resulterar i en fördubbling av ytan under plasmakoncentration-tidskurvan för esomeprazol.
Finnish: Metabolia hidastuu vaikeassa maksan toimintahäiriössä, ja tällöin esomepratsolin plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala kaksinkertaistuu.
Swedish: Minskad surhetsgrad i ventrikeln oavsett orsak, inklusive användning av protonpumpshämmare, ökar mängden bakterier som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Finnish: Protonipumpun estäjistä tai muista syistä johtuva mahahapon vähentyminen lisää mahasuolikanavassa normaalisti esiintyvää bakteerimäärää.
Swedish: • Plötsligt väsande andning eller andfåddhet (bronkospasm)
Finnish: • hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus (bronkospasmi eli keuhkoputkien äkillinen supistuminen)
Swedish: Ytan under plasmakoncentration-tidskurvan ökar vid upprepad administrering av esomeprazol.
Finnish: Plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala suurenee toistuvien esomepratsoliannosten jälkeen.
Swedish: • Synproblem, såsom dimsyn
Finnish: • näköongelmat, kuten näön hämärtyminen
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi)
Finnish: • Fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
Finnish: • Rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Swedish: Kapseln har ett gult band centralt och innehåller gula och lila dragerade enterokorn.
Finnish: Kapselin keskellä on keltainen vyöte, ja kapselin sisällä on keltaisia ja purppuranpunaisia enteropäällysteisiä rakeita.
Swedish: Nexium Control innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
Finnish: Nexium Control -valmisteen vaikuttava aine on esomepratsoli.
Swedish: Övervakning rekommenderas när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut vid samtidig behandling med warfarin eller andra kumarinderivat.
Finnish: Seurantaa suositellaan varfariinin tai muiden kumariinijohdosten ja esomepratsolin yhdistelmähoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol och en kombinerad hämmare av CYP2C19 och CYP3A4 kan resultera i mer än en fördubbling av esomeprazolexponeringen.
Finnish: Esomepratsolin ja yhdistetyn CYP2C19- ja CYP3A4-estäjän samanaikainen anto saattaa johtaa esomepratsolialtistuksen yli kaksinkertaiseen suurenemiseen.
Swedish: Huvuddelen av esomeprazols metabolism är beroende av det polymorfa isoenzymet CYP2C19, som katalyserar bildandet av hydroxi- och desmetylmetaboliterna av esomeprazol.
Finnish: Sen metabolia riippuu pääosin polymorfisesta CYP2C19:stä, joka vastaa esomepratsolin hydroksi- ja desmetyylimetaboliittien muodostumisesta.
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden, och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut Nexium Control.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava Nexium Control -valmisteen käytön lopettamista.
Swedish: Prövarnas bedömningar av lindring av halsbränna var samstämmiga med försökspersonernas bedömningar, vilka visar statistiskt signifikanta skillnader mellan esomeprazol (34,7 %-41,8 %) jämfört med placebo (8,0 %-11,4 %).
Finnish: Niissä havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja esomepratsolin (34,7-41,8 %) ja lumelääkkeen (8,0-11,4 %) välillä.
Swedish: Öron och balansorgan yrsel
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin huimaus
Swedish: EU/1/13/860/003 14 enterokapslar
Finnish: EU/1/13/860/003 14 enterokapselia
Swedish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Finnish: EU/1/13/860/001 7 enterotablettia EU/1/13/860/002 14 enterotablettia
Swedish: • Sök vård omedelbart om du upplever bröstsmärtor tillsammans med yrsel och svettningar eller smärta i en axel tillsammans med andfåddhet.
Finnish: • Hae viivytyksettä terveydenhuollon ammattihenkilön apua, jos saat rintakipua johon liittyy huimausta, hikoilua, pyörrytystä tai hartiakipua sekä hengenahdistusta.
Swedish: Psykiska störningar insomni agitation, förvirring, depression aggression, hallucinationer
Finnish: masennus aggressiivisuus, hallusinaatiot
Swedish: Nexium Control 20 mg tabletter
Finnish: Nexium Control 20 mg tabletti
Swedish: De symtom som beskrevs i samband med 280 mg var gastrointestinala symtom och matthet.
Finnish: 280 mg:n annoksen yhteydessä on kuvattu ruoansulatuskanavaan liittyviä oireita sekä heikkoutta.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Nexium Control för en pediatrisk population under 18 års ålder för indikationen "korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar)".
Finnish: Nexium Control -valmisteen käyttö alle 18-vuotiailla pediatrisilla potilailla ei ole tarkoituksenmukaista käyttöaiheen mukaisesti: "aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikainen hoito".
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället allmän sjukdomskänsla, ökad svettning
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat huonovointisuus lisääntynyt hikoilu
Swedish: Effekter av andra läkemedel på esomeprazols farmakokinetik Läkemedel som hämmar CYP2C19 och/eller CYP3A4
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset esomepratsolin farmakokinetiikkaan CYP2C19:ää ja/tai CYP3A4:ää estävät lääkevalmisteet Esomepratsoli metaboloituu CYP2C19:n ja CYP3A4:n avulla.
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (40 mg en gång dagligen) och atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg till friska frivilliga resulterade i en påtagligt minskad exponering av atazanavir (cirka 75 % minskning i AUC, Cmax och Cmin).
Finnish: Kun omepratsolia (40 mg kerran päivässä) annettiin yhdessä atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mgyhdistelmän kanssa terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirille altistuminen pieneni huomattavasti (AUC-, Cmax- ja Cmin-arvot pienenivät noin 75 %).
Swedish: • takrolimus (används vid organtransplantation)
Finnish: • Takrolimuusi (elinsiirroissa käytetty lääke)
Swedish: Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar) hos vuxna.
Finnish: Nexium Control on tarkoitettu aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
Swedish: • Sömnstörningar (insomnia), trötthet
Finnish: • unihäiriöt (unettomuus), uneliaisuus
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp)
Finnish: • Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektion hoitoon)
Swedish: Behandlar halsbränna och sura uppstötningar
Finnish: Hoitaa närästystä ja happorefluksia
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukros-isomaltasbrist.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasientsyymien vajaatoiminta, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Swedish: Peroral dosering av esomeprazol 20 mg och 40 mg ger effekt inom en timme.
Finnish: Esomepratsolin vaikutus alkaa tunnin kuluessa suun kautta annetun 20 mg tai 40 mg annoksen jälkeen.
Swedish: Om du har ihållande eller långvariga, ofta återkommande symtom även efter behandling med detta läkemedel ska du kontakta din läkare.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on pysyviä tai pitkäaikaisia, säännöllisesti toistuvia oireita vielä tämän lääkehoidon jälkeen.
Swedish: Samtidig administrering av 40 mg esomeprazol till patienter som behandlades med warfarin i en klinisk studie visade att koagulationstiderna låg inom det accepterade området.
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa annettiin 40 mg esomepratsolia varfariinihoitoa saaville potilaille, pysyivät hyytymisajat sallituissa rajoissa.
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion)
Finnish: • Atatsanaviiri, sakinaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon)
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2 -3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring.
Finnish: Tablettien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum bronkospasm
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina keuhkoputkien seinämän sileiden lihassyiden kouristus
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 20 mg esomeprazol (en tablett) per dag.
Finnish: Annostus Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi tabletti) kerran päivässä.
Swedish: Sök vård omedelbart om du upplever bröstsmärtor tillsammans med yrsel och svettningar eller smärta i en axel tillsammans med andfåddhet.
Finnish: Hae viivytyksettä terveydenhuollon ammattihenkilön apua, jos saat rintakipua johon liittyy huimausta, hikoilua, pyörrytystä tai hartiakipua sekä hengenahdistusta.
Swedish: Motstridiga data avseende de kliniska konsekvenserna av denna farmakokinetiska/farmakodynamiska interaktion när det gäller större kardiovaskulära händelser har rapporterats från observationsstudier och kliniska studier.
Finnish: Havainnoivissa ja kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu epäjohdonmukaisia tuloksia tämän farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen kliinisestä merkityksestä vakaviin sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Swedish: Esomeprazol är en svag bas som koncentreras och omvandlas till aktiv form i den mycket sura miljön i parietalcellens sekretoriska kanaler, där den hämmar enzymet H
Finnish: Esomepratsoli on heikko emäs, joka konsentroituu ja muuttuu vaikuttavaan muotoonsa parietaalisolun erityskanavien hyvin happamassa ympäristössä, missä se estää H+, K+ -ATPaasi-entsyymiä (happopumppua) sekä basaalista ja stimuloitua haponeritystä.
Swedish: Tiden till bibehållen lindring av halsbränna, definierat som när ingen halsbränna registrerades sju dagar i följd för första gången, var signifikant kortare i gruppen som fick 20 mg esomeprazol (39,7 %-48,7 % dag 14 jämfört med placebo 11,0 %-20,2 %).
Finnish: Aika pysyvään närästyksen häviämiseen, joka laskettiin ensimmäisestä seitsemästä peräkkäisestä närästyksettömästä päivästä, oli 14. päivänä merkitsevästi lyhyempi 20 mg:n esomepratsoliannoksen saaneessa ryhmässä (39,7-48,7 %) kuin lumelääkeryhmässä (11,0-20,2 %).
Swedish: För korttidsbehandling av refluxsymtom (halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna i åldern 18 år eller äldre.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaiden aikuisten lyhytaikaiseen refluksioireiden (närästyksen, happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) hoitoon.
Swedish: Dosjustering behövs inte hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig.
Finnish: Jos jokin yllä luetelluista kohdista koskee sinua, älä käytä tätä lääkettä.
Swedish: Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) som kan bli inflammerad och göra ont.
Finnish: Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring.
Finnish: Kapselien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 20 mg esomeprazol (en kapsel) per dag.
Finnish: Annostus Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi kapseli) kerran päivässä.
Swedish: Det hämmar specifikt syrapumpen i parietalcellen.
Finnish: Se on parietaalisolun happopumpun spesifinen estäjä.
Swedish: Esomeprazol 20 mg har visats vara en effektiv behandling mot frekvent halsbränna hos försökspersoner som fick en dos per dygn under två veckor.
Finnish: Esomepratsolin on osoitettu olevan tehokas närästyksen hoidossa potilailla, jotka saivat yhden 20 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Swedish: • Svälj din kapsel hel tillsammans med ett halvt glas vatten.
Finnish: • Niele kapseli kokonaisena, ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Swedish: - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.
Finnish: - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Nexium Control under graviditet.
Finnish: Varmuuden vuoksi on Nexium Control -valmisteen käyttöä raskauden aikana parempi välttää.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare innan eller efter du tagit detta läkemedel om du märker något av följande symtom, som kan vara tecken på en annan, allvarligare sjukdom:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista oireista Nexium Control -valmisteen käytön aikana tai sen jälkeen, sillä se voi olla merkki toisesta vakavammasta sairaudesta.
Swedish: Dosjustering behövs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: • Hudutslag, upphöjda utslag (nässelutslag) och hudklåda
Finnish: • ihottuma, nokkosihottuma ja ihon kutiaminen.
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression)
Finnish: • Sitalopraami, imipramiini tai klomipramiini (käytetään masennuksen hoitoon)
Swedish: Resultat från studier på friska försökspersoner har visat en farmakokinetisk/farmakodynamisk interaktion mellan klopidogrel (300 mg laddningsdos/75 mg daglig underhållsdos) och esomeprazol (40 mg per oralt dagligen) som resulterade i minskad exponering för klopidogrels aktiva metabolit med i genomsnitt 40 %, och i minskad maximal hämning av (ADP-inducerad) trombocytaggregation med i genomsnitt 14 %.
Finnish: Terveille koehenkilöille tehtyjen tutkimusten tulokset ovat osoittaneet farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen klopidogreelin (300 mg:n aloitusannos/ 75 mg:n päivittäinen ylläpitoannos) ja esomepratsolin (40 mg suun kautta päivittäin) välillä.
Swedish: • Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
Finnish: • Olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai vastikään muuttuneita refluksioireita.
Swedish: I båda studierna var esomeprazol 20 mg signifikant bättre än placebo i det primära effektmåttet fullständig lindring av halsbränna, definierat som ingen halsbränna under de senaste sju dagarna före slutbesöket (33,9 %-41,6 % jämfört med placebo 11,9 %-13,7 %, (p<0,001).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa esomepratsoli 20 mg oli selvästi parempi lumelääkkeeseen verrattuna ensisijaisen päätetapahtuman närästyksen täydellisen häviämisen suhteen (närästyksen täydellinen häviäminen: ei närästysepisodeja edellisten seitsemän päivän aikana ennen loppukäyntiä (33,9-41,6 % vs. lumelääke 11,9-13,7 %, p < 0,001)).
Swedish: • vorikonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp) och klaritromycin
Finnish: • Vorikonatsoli (käytetään sieni-infektion hoitoon) ja klaritromysiini (käytetään infektioiden hoitoon).
Swedish: Esomeprazol hämmar CYP2C19, som är det viktigaste enzymet i metabolismen av esomeprazol.
Finnish: CYP2C19:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet Esomepratsoli estää CYP2C19:ää, joka on tärkein esomepratsolia metaboloiva entsyymi.
Swedish: Behandling med esomeprazol 40 mg en gång dagligen hade ingen effekt på exponeringen av lopinavir (med samtidigt ritonavir).
Finnish: Omepratsoli 40 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta lopinaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Swedish: • Hudutslag vid exponering för solsken
Finnish: • aurinkoihottuma
Swedish: Detta beror på att tabletten innehåller dragerade korn som förhindrar att läkemedlet bryts ned av syran i magsäcken.
Finnish: Tablettia ei saa pureskella, tai murskata, koska se sisältää päällystettyjä, lääkeainetta sisältäviä rakeita, jotka estävät lääkeainetta vahingoittumasta happamassa mahassa.
Swedish: Behandling med esomeprazol 20 mg en gång dagligen hade ingen effekt på exponeringen av amprenavir (med och utan samtidigt ritonavir).
Finnish: Esomepratsoli 20 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria).
Swedish: Biverkningar som inte observerades i kliniska studier, men som sågs hos djur vid exponeringsnivåer motsvarande kliniska exponeringsnivåer, och med möjlig relevans för klinisk användning, var följande:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koeeläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
Swedish: Behandling med omeprazol 20 mg en gång dagligen hade ingen effekt på exponeringen av darunavir (med samtidigt ritonavir) och amprenavir (med samtidigt ritonavir).
Finnish: Kerran päivässä annetulla omepratsoli 20 mg -hoidolla ei ollut vaikutusta darunaviiri- (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa) ja amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Swedish: Burken innehåller även en förseglad behållare med torkmedlet kiselgel..
Finnish: Purkissa on myös piidioksidigeeliä kuivausaineena suljetussa säiliössä.
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, kräkningar, kramper, skakningar och förändringar i hjärtrytmen (arytmier).
Finnish: • Veren magnesiumpitoisuuden aleneminen, mikä voi aiheuttaa heikkoutta, pahoinvointia (oksentelua), kouristuksia, vapinaa ja sydänrytmin muutoksia (rytmihäiriöitä).
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol och atazanavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Finnish: Esomepratsolin antoa yhdessä atatsanaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda leverenzymer hepatit med eller utan gulsot leversvikt, leverencefalopati hos patienter med leversjukdom
Finnish: Maksa ja sappi kohonneet maksa-arvot maksatulehdus, johon saattaa liittyä keltaisuutta maksan vajaatoiminta, maksaenkefalop atia potilailla, joilla on maksasairaus
Swedish: Gynekomasti
Finnish: Silostatsoli
Swedish: Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan dock förekomma i sällsynta fall.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin melko harvoin ilmetä (katso kohta 4).
Swedish: • du får magsmärtor eller tecken på matsmältningsbesvär såsom illamående, mättnadskänsla,
Finnish: • Sinulla on vatsakipua tai ruuansulatusoireita, kuten pahoinvointia, liikakylläisyyden tunnetta tai vatsan turvotusta, erityisesti ruokailun jälkeen
Swedish: Tala med läkare innan du tar Nexium Control om: du har haft magsår eller opererat magsäcken du kontinuerligt har använt behandling mot reflux eller halsbränna i 4 veckor eller mer du har gulsot (gulfärgning av hud eller ögonvitor) eller allvarliga leverproblem du har allvarliga njurproblem du är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade refluxsymtom eller behöver ta ett receptfritt läkemedel mot matsmältningsbesvär eller halsbränna varje dag.
Finnish: • olet käyttänyt jatkuvaa hoitoa mahahapon ruokatorveen ja suuhun nousemiseen tai närästykseen vähintään 4 viikon ajan sinulla on keltatauti (ihon tai silmien keltaisuutta) tai vakava maksasairaus sinulla on vakava munuaissairaus
Swedish: Det något förlängda QTc-intervallet, som observerats efter administrering av enbart cisaprid, förlängdes inte ytterligare när cisaprid gavs i kombination med esomeprazol.
Finnish: Kun sisapridia annettiin samanaikaisesti esomepratsolin kanssa, ei QTc-aika pidentynyt edellä mainitusta.
Swedish: Hur du tar Nexium Control
Finnish: Miten Nexium Control -valmistetta otetaan
Swedish: Inga andra vätskor ska användas, eftersom den magsaftresistenta drageringen kan lösas upp.
Finnish: Tabletteja ei saa sekoittaa muihin nesteisiin, koska enteropäällyste saattaa liueta.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, myalgi muskelsvaghet
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos nivelsärky, lihassärky lihasten heikkous
Swedish: • Inflammation i tarmen (orsakar diarré)
Finnish: • Suolistotulehdus (aiheuttaa ripulia).
Swedish: Nexium Control 20 mg enterotabletter
Finnish: Nexium Control 20 mg enterotabletti
Swedish: • hudrodnad med blåsor eller fjällning.
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu.
Swedish: Kornen ska inte tuggas eller krossas.
Finnish: Rakeita ei saa pureskella eikä murskata.
Swedish: • de får markant oavsiktlig viktminskning, upprepade kräkningar, dysfagi, hematemes eller melena samt om magsår misstänks eller diagnostiserats ska malignitet uteslutas, eftersom behandling med esomeprazol kan lindra symtomen och därmed fördröja diagnosen
Finnish: • heillä on merkittävää selittämätöntä painon laskua, toistuvaa oksentelua, nielemishäiriöitä, verioksennuksia tai veriulosteita, ja kun epäillään mahahaavaa tai se on todettu.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle tuhannesta)
Swedish: • Svälj din tablett hel tillsammans med ett halv glas vatten.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Swedish: Omeprazol som gavs i doser på 40 mg till friska försökspersoner i en cross-over-studie ökade Cmax och AUC för cilostazol med 18 % respektive 26 %, och för en av dess aktiva metaboliter med 29 % respektive 69 %.
Finnish: Vaihtovuoroisessa tutkimuksessa terveille henkilöille annettu 40 mg omepratsoliannos suurensi silostatsolin Cmax-arvoa 18 % ja AUC-arvoa 26 %.
Swedish: Engångsdoser på 80 mg esomeprazol tolererades väl.
Finnish: Kerta-annoksina 80 mg esomepratsolia ei ole aiheuttanut haitallisia seuraamuksia.
Swedish: EU/1/13/860/003 14 enterokapslar, hårda
Finnish: EU/1/13/860/003 14 kovaa enterokapselia
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Finnish: Hyvin harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle kymmenestätuhannesta)
Swedish: • om du får svart (blodblandad) avföring.
Finnish: • Ulosteesi ovat tummia (verinen uloste)
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08/2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8/2013.
Swedish: Patienterna behandlades i 4 veckor.
Finnish: Potilaita hoidettiin 4 viikon ajan.
Swedish: Om symtom kvarstår efter 2 veckor bör patienten söka läkare.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kahden viikon jälkeen, potilaan on hakeuduttava lääkäriin.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag i upp till 2 veckor tills symtomen lindrats.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä enintään kahden viikon ajan, kunnes oireet ovat helpottaneet.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att patienter på ett säkert sätt kan behandla sig själva med läkemedlet i upp till 2 veckor.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaat voivat turvallisesti hoitaa itseään tällä valmisteella enintään kahden viikon ajan.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nexium Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutukset olivat jo hyvin tiedossa, sillä esomepratsolia sisältävillä lääkkeillä on ollut myyntilupa EU:ssa vuodesta 2000 lähtien, ja että valmisteen lyhytaikainen hyöty oli osoitettu tutkimuksissa, joissa useimpien potilaiden oireet hävisivät kahdessa viikossa.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nexium Control ska användas.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nexium Controlin käytöstä.
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nexium Control som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nexium Controlia varten 26. elokuuta 2013.