FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Swedish: EXP (månad/år)
Dutch: De biobeschikbaarheid is groot, ongeveer 91% van de dosis wordt opgenomen na orale toediening.
Swedish: Biotillgängligheten är hög, med cirka 91% av dosen absorberad efter oral administrering.
Dutch: Antiparasitica/ Middelen tegen ectoparasieten
Swedish: Antiparasitära medel/Medel mot ektoparasiter
Dutch: Hierdoor wordt de levenscyclus van de mijt doorbroken.
Swedish: Detta bryter kvalstrens livscykel.
Dutch: Kleurloze high density polyethyleen (HDPE) flacon afgesloten met een aluminium/polyester folie verzegeling en een blauwe kind-veilige polypropyleen (PP) schroefdop (1 liter en 4 liter presentaties) of een type III amberkleurige glazen flacon met een witte polypropyleen/polyethyleen (PP/PE) kindveilige schroefdop met geëxpandeerde low density PE/ aluminium folie/ PE binnenkant (50 ml presentatie).
Swedish: Färglös högdensitetspolyeten (HDPE)-flaska försluten med en aluminium-/polyesterfolie och ett blått barnskyddat polypropylenlock (förpackningar med 1 liter och 4 liter) eller typ III bärnstensfärgad glasflaska med ett vitt barnskyddat skruvlock av polypropylen/polyetylen (PP/PE) med expanderat ytterfoder av PE/aluminium/PE av låg densitet (50 ml flaska).
Dutch: • Voor iedere behandeldag dient het gemedicineerde water vers te worden bereid.
Swedish: • För varje behandlingsdag ska det medicinerade vattnet beredas på nytt.
Dutch: Alfa-tocoferol (all-rac-α-tocoferol) Diethyleenglycol monoethylether Polysorbaat 80
Swedish: Alfatokoferol (all-rac-alfa-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Dutch: De halfwaardetijd is ongeveer 5 dagen na orale toediening.
Swedish: Den apparenta elimineringshalveringstiden är cirka 5 dagar efter oral administrering.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Intervet International B.V.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid en/of ogen zijn.
Swedish: Detta läkemedel kan vara lätt irriterande för hud och/eller ögonen.
Dutch: Schat hoeveel water de dieren zullen opnemen tijdens de behandeling op basis van de waterconsumptie van voorgaande dagen.
Swedish: Uppskatta hur mycket vatten fåglarna kommer att konsumera under behandlingen baserat på föregående dags vattenförbrukning.
Dutch: Voeg het diergeneesmiddel en water altijd tegelijk toe om schuimvorming te voorkomen.
Swedish: Tillsätt alltid läkemedel och vatten samtidigt för att undvika skumbildning.
Dutch: 10 mg fluralaner Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: 10 mg fluralaner För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk opgenomen uit het gemedicineerde drinkwater na orale toediening, waarbij maximale plasmaconcentraties 36 uur na de eerste dosis en 12 uur na de tweede dosis worden bereikt.
Swedish: Efter oral administrering absorberas fluralaner snabbt från det medicinerade dricksvattnet och når maximal plasmakoncentration 36 timmar efter den första dosen och 12 timmar efter den andra dosen.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald en een accuraat doseerhulpmiddel dient te worden gebruikt om de berekende hoeveelheid toe te dienen diergeneesmiddel af te meten.
Swedish: För att säkerställa administrering av den korrekta dosen bör kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt och en noggrann mätningsanordning bör användas för att mäta den beräknade volymen av läkemedlet som ska administreras.
Dutch: Eieren: nul dagen.
Swedish: Ägg: Noll dygn.
Dutch: Na openen gebruiken binnen een jaar.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 1 år.
Dutch: Deze tijd dient lang genoeg te zijn om alle dieren de benodigde dosis te laten krijgen.
Swedish: Denna tidsperiod måste vara tillräckligt lång så att alla fåglar får fullgod dos.
Dutch: Roer de vooroplossing of de inhoud van het voorraadvat voorzichtig totdat het gemedicineerde water homogeen is.
Swedish: Rör försiktigt stamlösningen eller innehållet i medicintanken tills det medicinerade vattnet är homogent.
Dutch: Onderstaande instructies dienen in deze volgorde te worden gevolgd om het gemedicineerde water te bereiden:
Swedish: Anvisningarna måste följas i den ordning som beskrivs nedan för att förbereda det medicinerade vattnet:
Dutch: • Breng het gemedicineerde drinkwater in de drinkwaterleidingen en controleer wanneer het gemedicineerde water het eind van de leidingen heeft bereikt.
Swedish: • Fyll på dricksvattenledningarna med medicinerat vatten och kontrollera att det medicinerade vattnet har nått slutet av ledningen.
Dutch: Na iedere toediening dient het vat gebruikt voor de vooroplossing te worden gevuld met schoon (ongemedicineerd) water om de waterlijnen te reinigen.
Swedish: Efter varje behandling fyll behållaren med stamlösning med rent vatten (utan inblandat läkemedel) för att skölja vattenledningarna.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 24 timmar.
Dutch: Vruchtbaarheid en leg:
Swedish: Fertilitet och äggläggning:
Dutch: Fluralaner Pluimvee 65 µg/kg 650 µg/kg
Swedish: Hönsfåglar 65 µg/kg 650 µg/kg
Dutch: Verpakkingsgrootten: Flacon van 50 ml, 1 liter of 4 liter.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Dutch: De behandeling doodt de zich voedende mijten op behandelde kippen en stopt de productie van eitjes door vrouwelijke mijten gedurende 15 dagen na de eerste toediening van het diergeneesmiddel.
Swedish: Behandlingen dödar kvalster som suger blod från behandlade fåglar och stoppar äggproduktionen hos honkvalster i 15 dagar efter den första administreringen av produkten.
Dutch: In geval van contact met de ogen, onmiddellijk goed spoelen met water.
Swedish: Vid ögonkontakt skölj omedelbart och grundligt med vatten.
Dutch: De werking tegen Dermanyssus gallinae treedt binnen 4 uur nadat de mijten zijn begonnen met voeden op behandelde kippen op.
Swedish: Effekt mot Dermanyssus gallinae sätter in inom fyra timmar från det att kvalstren börjar suga blod från behandlade fåglar.
Dutch: In vitro bio-assays laten zien dat fluralaner effectief is tegen parasieten met bewezen veldresistentie, inclusief tegen organofosfaten, pyrethroïden en carbamaten.
Swedish: In vitro bioanalyser visar att fluralaner är effektivt mot parasiter som har bevisad fältresistens, inklusive organofosfater, pyretroider och karbamater.
Dutch: Fluralaner wordt wijd verspreid door het lichaam, met de hoogste concentraties gemeten in de lever en de huid/het vetweefsel.
Swedish: Fluralaner distribueras systemiskt, med de högsta koncentrationerna i lever och hud/fett.
Dutch: Om lange termijn controle te krijgen over de mijtenpopulatie in een behandelde stal is het noodzakelijk om alle andere geïnfesteerde kippen in stallen in de buurt van de behandelde stal te behandelen.
Swedish: För att säkerställa långvarig kontroll av kvalsterpopulationen i ett behandlat hus är det viktigt att behandla alla andra infekterade hönshus i anslutning till det behandlade hönshuset.
Dutch: Voor gebruik in het drinkwater.
Swedish: För användning i dricksvatten.
Dutch: Er zijn geen belangrijke metabolieten aangetroffen in kippen en fluralaner wordt voornamelijk verwijderd via de hepatische route.
Swedish: Inga signifikanta metaboliter observerades hos fåglar och fluralaner elimineras huvudsakligen via levern.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegevoegd aan de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
Swedish: Läkemedlet bör tillsättas i den mängd vatten som fåglarna kommer att konsumera under en dag.
Dutch: Fluralaner degradeert in watersediment onder anaerobe omstandigheden, terwijl het erg persistent is onder aerobe omstandigheden.
Swedish: Fluralaner bryts ner i vattensediment under anaeroba förhållanden, medan det har visat sig vara mycket beständigt under aeroba förhållanden.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is aangetoond bij leg- en vermeerderingsdieren.
Swedish: Säkerhet av detta läkemedel har fastställts hos värphöns och avelshöns.
Dutch: • Zorg ervoor dat de doseerpomp naar behoren is ingesteld om het gemedicineerde water tijdens de van tevoren bepaalde toedieningsduur (uren) te leveren.
Swedish: • Kontrollera att doseringspumpen är korrekt inställd så att medicinerat vatten finns tillgängligt under den förutbestämda behandlingsperioden (timmarna).
Dutch: Behandeling van rode vogelmijt (Dermanyssus gallinae) infestatie bij opfok-, vermeerderings- en legdieren.
Swedish: För behandling av angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) hos unghöns, avelshöns och värphöns.
Dutch: Exzolt dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor ongewervelde waterorganismen.
Swedish: Exzolt får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för vattenlevande ryggradslösa djur.
Dutch: o Meng het benodigde volume diergeneesmiddel met water in een groot voorraadvat of maak een vooroplossing in een klein vat.
Swedish: o Blanda den önskade volymen av produkten med vatten i en stor medicintank eller gör iordning en stamlösning i en liten behållare.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
Dutch: Fluralaner is erg persistent in de bodem, zowel onder aerobe als anaerobe omstandigheden.
Swedish: Fluralaner har visats vara mycket beständig i jord under både aeroba och anaeroba förhållanden.
Dutch: Na verdunnen gebruiken binnen 24 uur.
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 24 timmar.
Dutch: Flacon van 50 ml, 1 liter of 4 liter.
Swedish: Flaskor med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Dutch: De vooroplossing moet verder worden verdund met drinkwater en gedurende een bepaalde tijd toegediend worden met behulp van een doseerapparaat of doseerpomp.
Swedish: Stamlösningen måste därefter doseras med ytterligare spädning med dricksvatten och administreras över tid med en doseringsanordning eller med doseringspump.
Dutch: Per ml:
Swedish: En ml innehåller:
Dutch: Nieren
Swedish: Njure
Dutch: De dosering is 0,5 mg fluralaner per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,05 ml diergeneesmiddel) twee keer toegediend, met een interval van 7 dagen.
Swedish: Dosen är 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvikt (motsvarande 0,05 ml av läkemedlet) administrerad två gånger med 7 dagars mellanrum.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, isoxazolines.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel per behandeldag wordt berekend uit het totale lichaamsgewicht (kg) van de gehele groep te behandelen kippen:
Swedish: Volymen av produkten för varje behandlingsdag beräknas utifrån den totala kroppsvikten (kg) av hela gruppen fåglar som ska behandlas:
Dutch: Bij moleculaire on target studies op insect gamma-aminoboterzuur (GABA) receptoren van de vlo en de vlieg beïnvloedt dieldrinresistentie fluralaner niet.
Swedish: I molekylära on-target studier på insekters GABA-receptorer hos loppor och löss, påverkas fluralaner inte av dieldrinresistens.
Dutch: Hoeveelheid (ml) diergeneesmiddel per behandeldag = Totaal lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen kippen x 0,05 ml/kg
Swedish: Produktvolym (ml) per behandlingsdag = total kroppsvikt (kg) hos de fåglar som ska behandlas x 0,05 ml/kg
Dutch: Spieren Huid en vet in natuurlijke verhoudingen Lever
Swedish: Muskel Hud och fett Lever
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 1 år.
Dutch: Voor gebruik bij kippen (opfok-, vermeerderings- en legdieren).
Swedish: För användning till höns (unghöns, avelshöns och värphöns).
Dutch: Bereken de hoeveelheid benodigd diergeneesmiddel op basis van het totale gewicht van alle dieren in de stal die behandeld gaan worden.
Swedish: Beräkna volymen av produkten som behövs baserat på den totala vikten av alla fåglar som ska behandlas i hönshuset.
Dutch: Flacon (1 en 4-liter presentatie)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA (1- och 4-litersflaskorna)
Dutch: Passende bioveiligheidsmaatregelen moeten worden getroffen op stal- en bedrijfsniveau om herinfestatie van behandelde stallen te voorkomen.
Swedish: Strikta biosäkerhetsåtgärder i hönshus och på gårdsnivå bör genomföras för att förhindra återinfestation av behandlade hönshus.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Dutch: Wachttijden:
Swedish: Karenstider:
Dutch: Was de handen en aangeraakte huid met zeep en water na gebruik van het diergeneesmiddel.
Swedish: Tvätta händerna och hud som varit i kontakt med lösningen, med tvål och vatten efter användning.
Dutch: Oplossing voor toediening via het drinkwater.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Dutch: Verwijder kleding die vervuild is door morsen.
Swedish: Vid oavsiktligt spill, ta av kontaminerade kläder.
Dutch: Kartonnen doos (alleen 50 ml presentatie)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (endast 50 ml flaska)
Dutch: Dus 50 ml diergeneesmiddel is nodig voor de behandeling van 1.000 kg lichaamsgewicht (bijvoorbeeld 500 kippen van 2 kg lichaamsgewicht per dier) per behandeldag.
Swedish: Därmed räcker 50 ml till behandling av 1000 kg kroppsvikt (dvs 500 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
Dutch: Dus 500 ml diergeneesmiddel is nodig voor de behandeling van 10.000 kg lichaamsgewicht (bijvoorbeeld 5000 kippen van 2 kg lichaamsgewicht per dier) per behandeldag.
Swedish: Därmed räcker 500 ml till behandling av 10 000 kg kroppsvikt (dvs 5000 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
Dutch: Verbind het voorraadvat of het doseerapparaat of de doseerpomp met het drinkwatersysteem.
Swedish: Anslut medicineringstanken eller doseringsanordningen alternativt doseringspumpen till dricksvattensystemet.
Dutch: Het is belangrijk om het doseerhulpmiddel, dat gebruikt wordt om tijdens de vulfase de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel te meten, te spoelen om ervoor te zorgen dat de volledige dosis in het voorraadvat of de vooroplossing wordt geleegd en dat geen restanten achterblijven in het doseerhulpmiddel.
Swedish: Detta för att säkerställa att hela dosen töms in i medicintanken eller stamlösningen, samt att inga rester finns kvar i mätanordningen.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen bij de behandeling van 3-weken oude en volwassen kippen die tot 5 keer de aanbevolen dosering hebben gekregen gedurende 3 keer de aanbevolen behandelduur.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter behandling av 3 veckor gamla kycklingar och vuxna fåglar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Dutch: DD maand JJJJ
Swedish: DD/MM/ÅÅÅÅ
Dutch: Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen fluralaner
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns fluralaner
Dutch: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Swedish: 420 µg/kg
Dutch: Er zijn geen negatieve effecten op eierproductie gevonden bij legkippen die werden behandeld met tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 3 keer de aanbevolen behandelduur.
Swedish: Inga negativa effekter på äggproduktion observerades när värphöns behandlades med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de leg.
Swedish: Kan användas under äggläggning.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gevonden op de reproductie bij vermeerderingsdieren die werden behandeld met 3 keer de aanbevolen dosering gedurende 2 keer de aanbevolen behandelduur.
Swedish: Inga negativa effekter observerades på reproduktionsförmåga när avelshöns behandlades med 3 gånger den rekommenderade dosen och 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Dutch: Kip (opfok-, vermeerderings- en legdieren).
Swedish: Höns (unghöns, avelshöns och värphöns)
Dutch: BIJSLUITER (1 en 4 liter presentaties): Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
Swedish: BIPACKSEDEL (1- och 4-litersflaska) Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
Dutch: Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
Dutch: MRLs
Swedish: Lot
Dutch: De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze het risico op de ontwikkeling van resistentie verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling: - Te vaak en herhaald gebruik van acariciden van eenzelfde groep gedurende een langere periode; - Onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat.
Swedish: - Underdosering, vilket kan ske på grund av underskattning av kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller brist på kalibrering av volymmätningsanordningen.
Dutch: BIJSLUITER (50 ml presentatie): Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
Swedish: BIPACKSEDEL (50 ml flaska) Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2017.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/08/2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exzolt verleend.
Swedish: Den 18/08/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exzolt som gäller i hela EU.
Dutch: Overige informatie over Exzolt
Swedish: Övrig information om Exzolt
Dutch: De eierproductie kan ook negatief worden beïnvloed.
Swedish: Även äggproduktionen kan drabbas.
Dutch: Als nog een behandelingskuur vereist is, dient het interval tussen de twee behandelingskuren ten minste drie maanden te zijn.
Swedish: I de fall en annan behandling är nödvändig ska intervallet mellan två behandlingar vara minst tre månader.
Dutch: Het volledige EPAR voor Exzolt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Exzolt finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Exzolt.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Exzolt ska användas.
Dutch: De werkzaamheidsduur was tussen zes weken en acht maanden, afhankelijk van de lengte van de productiecyclus en hoe effectief de bedrijven herintroductie van nieuwe mijten in hun stallen voorkwamen.
Swedish: Effekten varade i mellan 6 veckor och 8 månader, beroende på produktionscykelns längd och hur effektivt gårdarna förhindrade att nya kvalster åter kom in i deras hönshus.
Dutch: Exzolt is bestudeerd in een veldstudie onder negen bedrijven met rode vogelmijtinfestatie, elk met twee vergelijkbare stallen met 550 tot 100 000 kippen per stal.
Swedish: Exzolt har undersökts i en studie av 9 gårdar med angrepp av röda hönskvalster, där varje gård hade två liknande hönshus med 550 till 100 000 höns per hönshus.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exzolt.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exzolt.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 14 dagen.
Swedish: Karenstiden för kött från höns som behandlats med Exzolt är 14 dagar.
Dutch: De wachttijd voor eieren van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Swedish: Karenstiden för ägg från höns som behandlats med Exzolt är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Dutch: Exzolt verminderde het aantal mijten met meer dan 99% bij opfokdieren en vermeerderingsdieren en met meer dan 98% bij legdieren.
Swedish: Exzolt minskade antalet kvalster med över 99 procent hos unghöns och avelshöns och med över 98 procent hos värphöns.
Dutch: Aangezien het diergeneesmiddel licht irriterend voor huid en/of ogen kan zijn, dient contact met huid, ogen en slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken zoals het mondslijmvlies) te worden vermeden.
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlet kan vara lätt irriterande för huden och/eller ögonen ska kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor såsom munslemhinnan) undvikas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exzolt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Exzolt är större än riskerna och rekommenderade att Exzolt skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Exzolt bevat de werkzame stof fluralaner.
Swedish: Exzolt innehåller den aktiva substansen fluralaner.
Dutch: Eén van de stallen in elk van de bedrijven werd behandeld met Exzolt, de andere stal werd onbehandeld gelaten.
Swedish: Ett av hönshusen på varje gård behandlades med Exzolt, medan det andra hönshuset lämnades obehandlat.
Dutch: Exzolt wordt tweemaal aan het drinkwater toegevoegd met een tussenpoos van zeven dagen.
Swedish: Exzolt tillsätts i dricksvatten vid två tillfällen, med sju dagars mellanrum.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten zoals mijten doodt, die zich voeden op de huid van dieren.
Swedish: Detta betyder att den dödar parasiter såsom kvalster som livnär sig på djurens hud.
Dutch: Exzolt is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Exzolt finns som en lösning för användning i dricksvatten och är receptbelagt.
Dutch: Het middel heeft een verstorende uitwerking op het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van parasieten, met als gevolg hun verlamming en dood.
Swedish: Det verkar genom att störa överföringen av signaler mellan nervcellerna (neurotransmission) i parasiternas nervsystem, vilket gör att kvalstren paralyseras och dör.
Dutch: Fluralaner doodt mijten door op hun zenuwstelsel in te werken nadat ze bloed van de kip binnen hebben gekregen.
Swedish: Fluralaner dödar kvalstren genom att verka på deras nervsystem efter att de intagit fåglarnas blod.
Dutch: De werkzame stof in Exzolt, fluralaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt, fluralaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Dutch: Waarom is Exzolt goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Exzolt?
Dutch: Infestatie met rode mijt kan leiden tot irritatie en rusteloosheid van de vogel, verenpikken en anemie (laag aantal rode bloedcellen).
Swedish: Angrepp av röda hönskvalster kan orsaka irritation och rastlöshet hos fågeln, med fjäderplockning och anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Dutch: Tijdens het hanteren van het product mogen mensen niet eten, drinken of roken.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet hanteras.
Dutch: Wat is Exzolt en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Exzolt och vad används det för?
Dutch: Er wordt voldoende Exzolt toegevoegd om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke dosis aanwezig is in de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
Swedish: Tillräckligt med Exzolt tillsätts för att den mängd vatten som hönsen intar under en dag ska innehålla fullgod dos.