FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/007 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/008 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/021 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/009 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/010 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/011 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/022 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/012
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/08/480/007 28 comprimidos: EU/1/08/480/008 30 comprimidos: EU/1/08/480/021 56 comprimidos: EU/1/08/480/009 56 x 1 comprimidos: EU/1/08/480/010 84 comprimidos: EU/1/08/480/011 90 comprimidos: EU/1/08/480/022 98 comprimidos: EU/1/08/480/012
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/001 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/002 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/019 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/003 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/004 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/005 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/020 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/006
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/08/480/001 28 comprimidos: EU/1/08/480/002 30 comprimidos: EU/1/08/480/019 56 comprimidos: EU/1/08/480/003 56 x 1 comprimidos: EU/1/08/480/004 84 comprimidos: EU/1/08/480/005 90 comprimidos: EU/1/08/480/020 98 comprimidos: EU/1/08/480/006
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/013 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/014 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/023 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/015 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/016 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/017 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/024 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/018
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/08/480/013 28 comprimidos: EU/1/08/480/014 30 comprimidos: EU/1/08/480/023 56 comprimidos: EU/1/08/480/015 56 x 1 comprimidos: EU/1/08/480/016 84 comprimidos: EU/1/08/480/017 90 comprimidos: EU/1/08/480/024 98 comprimidos: EU/1/08/480/018
Spanish: Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de aceite de castor.
Portuguese: Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de óleo de rícino.
Spanish: - Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón En pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2, la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg una vez al día.
Portuguese: - Doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins Nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2, a dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal associada é de 300 mg uma vez por dia.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: No conocida: tinnitus
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto: Desconhecida:
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán (como hidroclorida).
Portuguese: Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato).
Spanish: Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 comprimidos: EU/1/08/480/007
Portuguese: Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película: 14 comprimidos: EU/1/08/480/007
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 comprimidos: EU/1/08/480/001
Portuguese: Ifirmasta 75 mg comprimidos revestidos por película: 14 comprimidos: EU/1/08/480/001
Spanish: - Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón En pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2, la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg una vez al día (cuatro comprimidos al día).
Portuguese: - Doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins Nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2, a dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal associada é de 300 mg (quatro comprimidos por dia) uma vez por dia.
Spanish: - Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón En pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2, la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg una vez al día (dos comprimidos al día).
Portuguese: - Doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins Nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2, a dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal associada é de 300 mg (dois comprimidos por dia) uma vez por dia.
Spanish: Cuando los pacientes que presentan estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal en riñón único funcionante se tratan con medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensinaaldosterona, existe un mayor riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal.
Portuguese: Existe um risco acrescido de hipotensão grave e de insuficiência renal em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose da artéria que irriga um único rim funcionante que sejam tratados com medicamentos que afetem o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Spanish: Página 2/2
Portuguese: Page 2/2
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Ifirmasta el 24 de septiembre 2009.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ifirmasta em 24 de setembro de 2009.
Spanish: irbesartán
Portuguese: irbesartan
Spanish: Conocido anteriormente como Irbesartan Krka.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Krka.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui
Spanish: Otras informaciones sobre Ifirmasta:
Portuguese: Outras informações sobre o Ifirmasta
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75, 150 e 300 mg).
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia también puede localizarse en la página web de la Agencia.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ifirmasta.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ifirmasta.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ifirmasta ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aprovel.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ifirmasta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aprovel.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Irbesartan Krka el 1 de diciembre de 2008.
Portuguese: Em 1 de dezembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Irbesartan Krka.
Spanish: Ifirmasta se utiliza también para tratar la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes de tipo 2.
Portuguese: O Ifirmasta é também utilizado no tratamento da doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ifirmasta.
Spanish: El tratamiento comienza con 150 mg una vez al día y suele aumentarse a 300 mg una vez al día.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 150 mg uma vez ao dia, que é habitualmente aumentada para 300 mg uma vez ao dia.
Spanish: El principio activo de Ifirmasta, el irbesartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa bloqueando la acción de una hormona presente en el organismo llamada «angiotensina II».
Portuguese: A substância ativa do Ifirmasta, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Spanish: Ifirmasta se utiliza en adultos con hipertensión esencial (tensión arterial alta).
Portuguese: O Ifirmasta é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão alta).
Spanish: Ifirmasta es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán».
Portuguese: O Ifirmasta é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Spanish: lo que significa que es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aprovel.
Portuguese: O Ifirmasta é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aprovel.
Spanish: Como Ifirmasta es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmasta é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: pacientes tratados con hemodiálisis (una técnica de depuración de la sangre) o en pacientes de más de 75 años.
Portuguese: inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes em hemodiálise (técnica de purificação do sangue) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Spanish: Como Ifirmasta es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmasta é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Spanish: un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Portuguese: A angiotensina II é uma poderosa vasoconstritora (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ifirmasta?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ifirmasta?
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Karvea se añade a a algunos otros tratamientos de la hipertensión.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Ifirmasta é utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Spanish: lo que hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo de sufrir, por ejemplo, un derrame cerebral a causa de la hipertensión.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aprovel, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: ¿Qué es Ifirmasta?
Portuguese: O que é o Ifirmasta?
Spanish: El EPAR completo de Ifirmasta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ifirmasta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Ifirmasta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ifirmasta?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Ifirmasta?
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 300 mg al día o añadir otros medicamentos contra la hipertensión, como la hidroclorotiacida.
Portuguese: A dose habitual recomendada de Ifirmasta é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ifirmasta?
Portuguese: Para que é utilizado o Ifirmasta?
Spanish: ¿Cómo actúa Ifirmasta?
Portuguese: Como funciona o Ifirmasta?
Spanish: ¿Cómo se usa Ifirmasta?
Portuguese: Como se utiliza o Ifirmasta?
Spanish: Sin embargo, no es necesario aplicar consideraciones especiales a estas poblaciones.
Portuguese: Contudo, não são necessárias quaisquer considerações especiais nestas populações.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Março de 2015
Spanish: • Eche la cabeza hacia atrás y mire al techo.
Portuguese: • Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o teto.
Spanish: Cada envase unidosis es suficiente para tratar ambos ojos.
Portuguese: Cada recipiente unidose é suficiente para tratar ambos os olhos.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis tópica después de la administración ocular.
Portuguese: É pouco provável a ocorrência de uma sobredosagem tópica após administração ocular.
Spanish: La diferencia no resultó estadísticamente significativa (p=0,326).
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa (p=0,326).
Spanish: Se debe reevaluar la respuesta al tratamiento como mínimo cada 6 meses.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser reavaliada pelo menos a cada 6 meses.
Spanish: Exclusivamente de un solo uso.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Spanish: Si la gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento cuidadoso de los pacientes con queratitis grave.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização atenta de doentes com queratite grave.
Spanish: Si usa más IKERVIS del que debe, lávese el ojo con agua.
Portuguese: Se utilizar mais IKERVIS do que deveria, lave o olho com água.
Spanish: Asegúrese de no tocar el ojo con la punta del envase unidosis.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta do recipiente unidose.
Spanish: No se debe usar IKERVIS en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: IKERVIS não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Portuguese: Excipientecom efeito conhecido:
Spanish: Poloxámero 188.
Portuguese: Poloxamero 188
Spanish: Otros medicamentos e IKERVIS
Portuguese: Outros medicamentos e IKERVIS
Spanish: Efectos sobre el sistema inmunitario
Portuguese: Efeitos sobre o sistema imunitário
Spanish: Se clasifican según el Sistema de Clasificación de Órganos y de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Se incluyeron 67 pacientes (el 37,9 % de los 177 pacientes que finalizaron el estudio Sansika).
Portuguese: Foram inscritos 67 doentes (37,9% dos 177 doentes que concluíram o estudo Sansika).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes relacionados con el ojo:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes relacionados com o olho:
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários:
Spanish: Es probable que sea atribuible a la ciclosporina.
Portuguese: É provável que seja atribuível à ciclosporina.
Spanish: El efecto beneficioso sobre la queratitis se mantuvo en la fase abierta del estudio, desde el mes 6 hasta el mes 12.
Portuguese: O efeito benéfico sobre a queratite foi mantido durante a fase aberta do estudo, desde o Mês 6 até ao Mês 12.
Spanish: No debe utilizar IKERVIS si está embarazada.
Portuguese: Não utilize IKERVIS se estiver grávida.
Spanish: • Parpadee varias veces para que el medicamento cubra el ojo.
Portuguese: • Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento cubra o olho.
Spanish: • Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita estos pasos en el otro ojo.
Portuguese: • Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos anteriores para o outro olho.
Spanish: Después de la administración oral, la ciclosporina se excreta en la leche materna.
Portuguese: Após administração oral, a ciclosporina é excretada no leite materno.
Spanish: La emulsión no utilizada se debe desechar inmediatamente.
Portuguese: Qualquer emulsão não usada deve ser imediatamente eliminada.
Spanish: Dolor en el lugar de la instilación.
Portuguese: Dor no local de instilação.
Spanish: La mediana global de la puntuación de la EVA aumentó entre el momento en que se interrumpió el tratamiento por primera vez (23,3 %) y el momento en que se reinició (45,1 %).
Portuguese: A pontuação media global de EVA aumentou a partir do momento em que o tratamento foi interrompido pela primeira vez (23,3%) até ao momento em que foi reiniciado (45,1%).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los ojos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes verificam-se nos olhos ou em torno dos mesmos.
Spanish: Parece que la ciclosporina bloquea los linfocitos en reposo en la fase G0 o G1 del ciclo celular.
Portuguese: A ciclosporina parece bloquear os linfócitos em repouso nas fases G0 ou G1 do ciclo celular.
Spanish: Se ha observado que prolonga la supervivencia de los trasplantes alógenos en animales y mejora notablemente la supervivencia de los trasplantes en cualquier tipo de trasplante de órgano sólido en seres humanos.
Portuguese: Demonstrou prolongar a sobrevivência de transplantes alogénicos em animais e melhorar significativamente a sobrevivência de enxertos em todos os tipos de transplante de órgãos sólidos em humanos.
Spanish: • Después de usar IKERVIS, presione con un dedo la comisura del ojo junto a la nariz y cierre suavemente los párpados durante 2 minutos (imagen 3).
Portuguese: • Depois de utilizar IKERVIS, pressione um dedo sobre o canto do olho junto ao nariz e feche suavemente as pálpebras durante 2 minutos (imagem 3).
Spanish: La influencia de IKERVIS sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Portuguese: Os efeitos de IKERVIS sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Spanish: Se trataba de un estudio abierto, no aleatorizado, de un solo brazo y de una extensión de 24 meses del estudio Sansika.
Portuguese: Tratou-se de um estudo de etiqueta aberta, não-aleatorizado, de um braço com uma extensão de 24 meses ao Estudo Sansika.
Spanish: También se pueden agravar las infecciones preexistentes (ver sección 4.3).
Portuguese: Infeções eventualmente pré-existentes também podem agravar-se (ver secção 4.3).
Spanish: Este estudio estaba diseñado para supervisar la eficacia a largo plazo y las tasas de recidivas en pacientes que habían sido tratados previamente con IKERVIS.
Portuguese: Este estudo foi concebido para monitorizar a eficácia a longo prazo e as taxas de recaída em doentes tratados anteriormente com IKERVIS.
Spanish: Tras el periodo de 24 meses de duración, el 61,3 % de los pacientes incluidos en la población principal de eficacia no sufrió una recidiva de acuerdo con las puntuaciones CFS.
Portuguese: Após o período de 24 meses, 61,3% dos 62 doentes incluídos na população de eficácia principal não tiveram uma recaída com base nas pontuações CFS.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la ciclosporina en recién nacidos/niños.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da ciclosporina em recém-nascidos/lactentes.
Spanish: Debe acudir a la consulta de su médico como mínimo cada 6 meses para que este evalúe el efecto de IKERVIS.
Portuguese: Deve consultar o seu médico, pelo menos, a cada 6 meses para avaliar o efeito de IKERVIS.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que utilicen la oclusión nasolagrimal y que cierren los párpados durante dos minutos después de la instilación para reducir la absorción sistémica.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de recorrerem a oclusão nasolacrimal e de fecharem as pálpebras durante 2 minutos após a instilação, de modo a reduzir a absorção sistémica.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: oftalmológico, otros oftalmológicos, código ATC: S01XA18.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: oftalmológicos, outros oftalmológicos, código ATC: S01XA18.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: • Gire la tapa para abrirlo (imagen 1).
Portuguese: • Torça a tampa para abrir (imagem 1).
Spanish: No se ha estudiado a pacientes que usen lentes de contacto.
Portuguese: Os doentes que utilizam lentes de contacto não foram estudados.
Spanish: Este medicamento puede provocar visión borrosa transitoria u otras alteraciones visuales que pueden afectar a la capacidad para conducir o usar máquinas (ver sección 4.8).
Portuguese: Este medicamento pode induzir temporariamente visão turva ou outras perturbações visuais, as quais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Spanish: Dolor al aplicar las gotas en el ojo.
Portuguese: Dor quando as gotas são aplicadas no olho.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Spanish: No se recomienda utilizar IKERVIS durante el embarazo a menos que el posible beneficio para la madre compense el posible riesgo para el feto.
Portuguese: IKERVIS não é recomendado durante a gravidez, a menos que os potenciais benefícios para a mãe suplantem os potenciais riscos para o feto.
Spanish: Tamaños de envases: 30 y 90 envases unidosis.
Portuguese: Tamanhos da embalagem: 30 e 90 recipientes unidose.
Spanish: Queratitis bacteriana, herpes zóster oftálmico.
Portuguese: Queratite bacteriana, herpes zoster oftálmico.
Spanish: Se pueden producir infecciones tanto generalizadas como localizadas.
Portuguese: Podem ocorrer quer infeções generalizadas, quer infeções localizadas.