FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt (eläinlääkkeet)
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų (veterinariniai vaistai)
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä nousee kuuteentoista vuonna 2007.
Lithuanian: prašymų skaičius suteikti mokslines konsultacijas dėl veterinarinių vaistų padidės iki 16.
Finnish: Tyypin IA muutokset
Lithuanian: IA tipo pataisos
Finnish: Virasto jatkaa myös eläinlääkkeitä koskevaa asianmukaista tietojenvaihtoa Yhdysvaltain vastuullisten toimielinten kanssa.
Lithuanian: Agentūra taip pat palaikys ryšius su atsakingomis JAV institucijomis, kad galėtų keistis aktualia informacija apie veterinarinius vaistus.
Finnish: 5.3 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
Lithuanian: EMEA vykstantys posėdžiai ir konferencijos
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien hakemusten arvioinnin ohella virasto tekee yhteistyötä kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa ja lisää erityisesti menettelyissä avustamista yhdessä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa.
Lithuanian: Agentūra ne tik vertins paraiškas dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams, bet ir bendradarbiaus su tarptautiniais partneriais, ypač lygiagrečiai su JAV Maisto ir vaistų administracija, teikdama daugiau protokolinės pagalbos.
Finnish: Toimiston tehtävänä on helpottaa tiedonkulkua pk-yritysten ja viraston välillä, ja tätä tarkoitusta varten varattu viraston henkilöstö vastaa käytännön kysymyksiin ja menettelyä koskeviin kysymyksiin, seuraa hakemuksia ja järjestää pk-yrityksille seminaareja ja koulutustilaisuuksia.
Lithuanian: Agentūroje įkurtas Pagalbos mažoms ir vidutinėms įmonėms biuras ypatingiems mažesnių įmonių klausimams spręsti. Biuro tikslas - pagerinti komunikaciją su mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pasitelkiant Agentūros darbuotojus, kurie atsako į praktinius ir procedūrinius paklausimus, prižiūri teikiamas paraiškas ir organizuoja seminarus bei mokymus mažųjų ir vidutinių įmonių darbuotojams.
Finnish: Näin virasto voi varmistaa, että sen henkilökunta, edustajat ja kaikki yleiseurooppalaisten järjestelmien käyttäjät saavat luotettavia ja toimivia tietotekniikkapalveluita.
Lithuanian: Tai leis Agentūrai užtikrinti patikimų ir naudingų informacinių technologijų paslaugų teikimą darbuotojams, delegatams ir visiems bendrų Europos sistemų vartotojams.
Finnish: Virasto tukee edelleen hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevien direktiivien täytäntöönpanoa ja valmistelee uuden lainsäädännön GMP-näkökohtien käyttöönottoon liittyviä ohjeita ja yhteisön menettelyjä.
Lithuanian: Agentūra toliau rems direktyvų dėl geros klinikinės praktikos įgyvendinimą ir rengs gaires ir Bendrijos procedūras, susijusias su gerą gamybos praktiką reguliuojančių naujų teisės aktų įgyvendinimu.
Finnish: − Uuden lastenlääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpano, mukaan lukien uuden lastenlääkekomitean perustaminen, lausuntojen antaminen ja päätöksenteko lastenlääkkeitä koskevista tutkimusohjelmista ja poikkeusluvista sekä tiedottaminen lastenlääkkeitä koskevista kliinisistä tutkimuksista.
Lithuanian: − Naujų teisės aktų, reglamentuojančių pediatrijoje naudojamus vaistinius preparatus, įgyvendinimas ir naujo Pediatrijos komiteto įsteigimas, nuomonių bei sprendimų dėl pediatrijos tyrimų planų ir panaikinamų mokesčių rengimas ir informacijos apie pediatrijos klinikinius tyrimus teikimas.
Finnish: Ennusteessa on otettu huomioon uutta tarkastusta edellyttävien hyväksyttyjen valmisteiden kasvava määrä, lisääntyvät muutokset, geneeristen hakemusten vaikutus ja uudet hyvää valmistustapaa koskevat vaatimukset vaikuttaville aineille.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad didėja registruotų produktų skaičius, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, didėja pataisų skaičius, juntamas paraiškų dėl nepatentuotų vaistų registravimo poveikis ir taikomi nauji veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimai.
Finnish: − Verkoston täydentävyyttä parannetaan, ja työnjakoa ja resurssisuunnittelua kehitetään riittävälle tasolle koko verkostossa.
Lithuanian: − toliau papildyti tinklą ir vykdyti tinkamą darbo padalijimo bei išteklių planavimo veiklą;
Finnish: * Pakollisen haittavaikutusten sähköisen raportoinnin ja EudraVigilancen tietovarasto- ja analysointijärjestelmän käyttöönoton myötä on kehitetty uusi menettely, jolla voidaan esittää saatujen yksittäistapauksia koskevien turvaraporttien todellinen ja ennustettu määrä.
Lithuanian: * Įgyvendinant privalomą pranešimų apie vaistų šalutinius poveikius teikimą elektroniniu būdu ir EudraVigilance Duomenų saugyklą ir Analizės sistemą, sukurtas naujas metodas, kuriuo pristatomas per tam tikrą laikotarpį gautų ir (arba) laukiamų pranešimų apie vaistų šalutinius poveikius skaičius.
Finnish: Nousu johtuu siitä, että mahdolliset hakijat ovat panneet eläinlääkkeitä koskevan tieteellisen neuvonnan kehittymisen myönteisesti merkille, ja samalla saatu kokemus lisää teollisuuden luottamusta menettelyyn.
Lithuanian: Daugiau paraiškų sulaukiama dėl to, kad buvo patobulintos mokslinių konsultacijų veterinarinių vaistų klausimais teikimo procedūros, ir dar todėl, kad auga vaistų gamintojų pasitikėjimas nustatyta procedūra.
Finnish: Suurin osa CHMP:n, CVMP:n ja HMPC:n jäsenistä nimetään uudelleen toukokuussa 2007 kolmivuotisen toimikauden loputtua.
Lithuanian: Didžioji dauguma narių į ŽSVK, VVK ir Vaistažolių komitetą bus paskirta 2007 m.
Finnish: 5.4 EMEA:n asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Lithuanian: EMEA dokumentų tvarkymas ir leidyba
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP).
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (VVK).
Finnish: Lainsäädännön mukaisesti ensimmäisessä vaiheessa kehitetään lähinnä keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjä valmisteita.
Lithuanian: Vadovaujantis teisės aktais, šios sistemos plėtojimas pradiniame etape bus susijęs su centralizuotu būdu registruotais vaistiniais produktais.
Finnish: EMEA myöntää PMF-todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PPB) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (VAPB) (angl.
Finnish: Viraston uudet velvollisuudet ovat nostaneet kokousten ja henkilökunnan määrää, joten virasto hankki lisää toimitilaa vuonna 2006.
Lithuanian: Dėl rengiamų posėdžių ir personalo gausėjimo, kurį lemia vis didesnė Agentūrai tenkanti atsakomybė, 2006 m.
Finnish: Uudet lääkkeet (harvinaislääkkeet)
Lithuanian: Nauji vaistai (retieji)
Finnish: Virasto julkaisee CHMP:n lausunnon hyväksymisen yhteydessä Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjoja, joilla taataan välimies- ja lausuntomenettelyjen avoimuus.
Lithuanian: Agentūra skelbs dokumentus su klausimais ir atsakymais tuo metu, kai ŽSVK priiminės nuomonę, kad užtikrintų arbitražų ir kreipimųsi procedūrų skaidrumą.
Finnish: Se pyrkii mukautumaan merkittävästi kasvaneeseen työmäärään arvioimalla jatkuvasti hankkeiden ja toimien tärkeysjärjestystä ja tekemällä tarvittaessa parannuksia, jotta korkeat standardit voidaan säilyttää.
Lithuanian: Ji nuolat vertins projektus ir veiklą pagal prioritetus, kad galėtų susidoroti su gerokai padidėjusia veiklos apimtimi, be to, tobulins tas veiklos sritis, kur privalu užtikrinti, kad būtų laikomasi aukštų standartų.
Finnish: Virasto tukee näitä tavoitteita keskittymällä vuonna 2007 seuraaviin toimiin: tieteellisen neuvonnan antaminen, erityinen tuki pienille ja keskisuurille yrityksille, viraston päätöksenteon johdonmukaisuuden tutkiminen ja osallistuminen yleiseurooppalaisiin aloitteisiin, jotka edistävät innovatiivista tutkimusta.
Lithuanian: , Agentūra sutelks savo dėmesį į mokslines konsultacijas, specialią paramą mažosioms ir vidutinėms įmonėms, tyrimus dėl Agentūroje priimamų sprendimų nuoseklumo ir visos Europos iniciatyvų paramą, kuriomis siekiama gerinti inovacinius tyrimus.
Finnish: Virasto aikoo lisätä eläinlääkkeiden valvontaa koskevaa tiedotusta raportoimalla eläinlääkevalvonnasta entistä aktiivisemmin sidosryhmille.
Lithuanian: Siekdama paspartinti veterinarinės informacijos apie farmakologinį budrumą teikimą, Agentūra ketina suinteresuotąsias šalis geriau informuoti apie farmakologinį budrumą.
Finnish: Virasto ottaa kahden uuden jäsenvaltion Bulgarian ja Romanian kansalliset toimivaltaiset viranomaiset myönteisesti vastaan eurooppalaisen lääkealan verkoston arvostetuiksi yhteistyökumppaneiksi.
Lithuanian: Agentūra sveikina prie Europos vaistų tinklo prisijungusias svarbias partneres - dviejų naujų valstybių narių Rumunijos ir Bulgarijos šalių kompetentingas institucijas.
Finnish: Lisäksi virasto pyrkii edelleen kehittämään ja vahvistamaan viraston ja sen sidosryhmienterveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien - välistä vuorovaikutusta ja sidosryhmien osallistumista viraston toimintaan.
Lithuanian: Beto Agentūra toliau plėtos ir stiprins suinteresuotųjų šalių - sveikatos priežiūros specialistų, pacientų ir vartotojų - sąveiką ir skatins jų dalyvavimą savo veikloje.
Finnish: Välimiesmenettelyt, yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Lithuanian: Arbitražas, Bendrijos kreipimaisi ir nuomonės moksliniais klausimais (Žmonėms skirti vaistai)
Finnish: − Virasto jatkaa Euroopan komission tukemista pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja koskevan uuden asetuksen valmistelussa ja osallistuu ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen ja eläinlääkkeiden osalta maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan sekä muihin kansainvälisiin aloitteisiin lääkekehittelyn edistämistä varten.
Lithuanian: − nuolat remti Europos Komisiją, nuosekliai rengiant naujus teisės aktus, reglamentuojančius pažangius gydymo metodus, dalyvaujant Inovacinių vaistų iniciatyvos (žmonėms skirti vaistai) ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinės platformos (veterinariniai vaistai) veikloje, taip pat kitose vaistų kūrimui tobulinti skirtose tarptautinėse iniciatyvose.
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMFhakemusasiakirjojen arviointi.
Lithuanian: PPB/VAPB sertifikavimo procesas yra PPB/VAPB paraiškų medžiagos vertinimas.
Finnish: Ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän melko vakaana samoin kuin uusien MRL-hakemusten, joita ennakoidaan tulevan kolme.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad maistui naudojamiems gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų skaičius liks beveik nepakitęs, panašus išliks ir naujų paraiškų dėl DLK skaičius, nes numatoma gauti 3 paraiškas.
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ
Finnish: Menettelyissä avustaminen säilyy näiden kannustimien ensisijaisena kohteena.
Lithuanian: bus viena svarbiausių tokių paskatų.
Finnish: MRL-hakemusten arvioinnin ohella virasto tarkastelee komission kanssa asetusta (ETY) N:o 2377/90 yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa.
Lithuanian: 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje.
Finnish: Tietyillä osa-alueilla tapahtui merkittävää kasvua vuonna 2006, ja viraston työmäärän odotetaan lisääntyvän entisestään vuonna 2007.
Lithuanian: Kai kurių sričių veiklos intensyvumas 2006 m. juntamai didėjo, tad manome, kad 2007 m.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan osalta suuntauksena on ollut lääketeollisuuden suuri kiinnostus, ja vuosi vuodelta kasvava pyyntöjen määrä aiheuttaa suuren työmäärän, joten menettelyjen tehokas hallinta on tarpeen.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad jos teikiamos mokslinės konsultacijos sukėlė didžiulį gamintojų susidomėjimą, dėl kurio ilgainiui gerokai padidėjo gaunamų paraiškų skaičius, o tai lėmė didesnį darbo krūvį, kuris savo ruožtu reikalauja veiksmingų valdymo procedūrų.
Finnish: Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennuksia koskevat hakemukset
Lithuanian: Paraiškos dėl I tipo pataisų Paraiškos dėl II tipo pataisų Paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo
Finnish: Vuonna 2007 eurooppalainen lääkealan verkosto keskittyy edelleen suuntauksiin, jotka liittyvät yhteisön tasolla hoidettavien tehtävien monimutkaistumiseen ja lisääntymiseen sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden syntyyn.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas tęs savo veiklą tomis kryptimis, kurios yra susijusios su Bendrijos lygmeniu vykdomais uždaviniais, kurių vis gausėja ir kurie darosi vis sudėtingesni, taip pat tomis kryptimis, kurios yra susijusios su naujų gydymo metodų ir technologijų atsiradimu.
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) antaa tieteellisiä lausuntoja rohdosvalmisteisiin liittyvistä kysymyksistä, laatii yhteisön kasvimonografiat perinteisessä tai vakiintuneessa käytössä olevista rohdosvalmisteista sekä perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien alustavan luettelon.
Lithuanian: HMPC) teikia mokslines išvadas vaistažolių preparatų klausimais, rengia Bendrijos vaistažolių monografijas tradiciniams ir nusistovėjusiems vaistažolių preparatams gaminti ir rengia vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašo projektą, kurie naudojami tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti. Jis taip pat ŽSVK prašymu teikia nuomones dėl vaistažolių medžiagų ir vykdo kreipimųsi bei arbitražo procedūras, susijusias su tradiciniais vaistažolių produktais.
Finnish: Päällikkö: Hans-Georg Wagner
Lithuanian: RYŠIAI IR TINKLAI Vadovas: Hans-Georg
Finnish: Toiseksi EMEA jatkaa tehokkaan lääkeaineiden seurantajärjestelmän perustamistoimia yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Lithuanian: Antra, EMEA ir toliau dirbs su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kad sukurtų kompleksišką vaistų priežiūros sistemą.
Finnish: Näihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdolliset myyntiluvat ja erityisluvallinen käyttö.
Lithuanian: Šios procedūros apima pagreitinto įvertinimo procedūras, sąlyginį leidimo prekiauti vaistais išdavimą ir labdarai skirtų vaistų naudojimą;
Finnish: − Virasto ylläpitää ja kehittää innovaatioita ja tutkimusta helpottavia toimia ja sitä kautta lääkkeiden saatavuutta lähinnä seuraavilla keinoilla: harvinaislääkepolitiikan jatkuva tukeminen, tieteellinen neuvonta, mikro- ja pk-yritysten tukeminen ja viraston päätöksenteon vaikutusten ja johdonmukaisuuden tutkiminen.
Lithuanian: − Toliau remti ir tobulinti inovacijoms ir tyrimams skatinti skirtas priemones, padedančias gerinti vaistų kokybę, ypač nuolat remiant retųjų vaistinių preparatų politiką, teikiant mokslines konsultacijas, remiant itin mažas, mažąsias bei vidutines įmones ir atliekant tyrimus dėl Agentūroje priimamų sprendimų nuoseklumo ir poveikio;
Finnish: Lisäksi asiakirjojen hallintaa, tallenteiden hallintaa (johon sisältyvät säilyttämistä koskevat toimintaohjeet) ja postin rekisteröintiä kehitetään edelleen.
Lithuanian: Taip pat bus tobulinamas dokumentų valdymas, įrašų valdymas (taip pat saugojimo tvarka) korespondencijos registravimas.
Finnish: Näihin toimiin kuuluu EMEA:n EPAR3-yhteenvedon päivittäminen niiden laajennusten osalta, jotka aiheuttavat merkittäviä muutoksia käyttöaiheisiin tai käyttöolosuhteisiin.
Lithuanian: EMEA taip pat parengs atnaujintą vaistų charakteristikų papildymo EPAR3 santrauką, dėl ko bus reikalingi ženklūs vartojimo indikacijų ar sąlygų pakeitimai.
Finnish: Jotta tieteelliset näkökohdat voidaan käsitellä perusteellisesti ennen hakemuksen jättämistä ja siten välttää ennenaikaiset eläinlääkkeitä koskevat hakemukset, virasto pitää ennen hakemusten jättöä kokouksia, joihin osallistuvat esittelijä, apulaisesittelijä ja tarpeelliset asiantuntijat.
Lithuanian: Šių tikslų Agentūra sieks, įgyvendindama įvairias iniciatyvas, tarp kurių bus ir mokslinės informacijos duomenų bazės kūrimas bei priežiūra. Siekdama, kad moksliniai klausimai būtų nuodugniai aptarti iki paraiškos pateikimo ir išvengti skubotų paraiškų dėl veterinarinių vaistų, Agentūra rengs susitikimus iki paraiškų teikimo, kuriuose dalyvaus pranešėjas, antrasis pranešėjas ir būtini ekspertai.
Finnish: Lisäksi virasto tiedottaa kiinnostuneille osapuolille HMPC:n toiminnasta ja erityisesti rohdosaineista, jotka aiotaan lisätä luetteloon tai joista aiotaan laatia kasvimonografia.
Lithuanian: Agentūra taip pat informuos suinteresuotąsias šalis apie Vaistažolių komiteto veiklą, ypatingą dėmesį kreipdama į sąrašą įrašytinų ir (arba) monografijų rengimui skirtų vaistažolių medžiagų prioritetų teikimą.
Finnish: 2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Lithuanian: Didžiausių likučių kiekių nustatymas
Finnish: 2.7 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Finnish: CVMP Eläinlääkekomitea
Lithuanian: VVK Veterinarinių vaistų komitetas
Finnish: Virasto odottaa välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän kasvavan merkittävästi, ja erityistä nousua tapahtunee 29 artiklan mukaisten välimiesmenettelyjen määrässä (liittyvät erimielisyyksiin jäsenvaltiotasolla).
Lithuanian: Agentūra numato, kad gerokai padaugės arbitražo ir kreipimųsi procedūrų, ypač 29 straipsnyje numatytų arbitražo procedūrų (tai susiję su skirtingomis valstybių narių nuomonėmis). Ji atidžiai prižiūrės naujose teisės aktų nuostatose - 5straipsnio 3 dalyje ir 107 straipsnio 2 dalyje- numatytų procedūrų įgyvendinimą.
Finnish: Lääkevirastot ovat perinteisesti luottaneet spontaaneihin raportteihin haittavaikutuksista, ja EMEA:n EudraVigilance-tietokanta on keskeinen väline tässä raportoinnissa.
Lithuanian: Vaistų agentūroms tapo įprasta savanoriškai pranešti apie šalutinius vaistų poveikius, ir toliau naudojantis pagrindine priemone - EMEA EudraVigilance duomenų baze.
Finnish: Ilmoitusten käsittelemisen ohella virasto aikoo tehostaa rinnakkaisjakeluilmoitusten menettelyjä tarkastelemalla ja päivittämällä rinnakkaisjakelua koskevia ohjeitaan, ja se julkistaa EMEA:n rinnakkaisjakeluilmoitukset viraston WWW-sivustolla.
Lithuanian: Agentūra ne tik tvarkys pranešimus, bet ir persvarstys bei atnaujins savo gaires dėl lygiagretaus platinimo, kad pagerintų pranešimų apie lygiagretų platinimą rengimo veiksmingumą, ir savo tinklalapyje paskelbs EMEA išleistus pranešimus apie lygiagretų platinimą.
Finnish: − Eurooppalaisen riskienhallintastrategian (ERMS) käyttöönottoa edistetään tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa, minkä tuloksena on entistä tehokkaampi järjestelmä lääketurvallisuuden valvontaa varten.
Lithuanian: ERMS), glaudžiai bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, siekiant sukurti veiksmingesnę vaistinių preparatų saugumo priežiūros sistemą;
Finnish: CHMP:n2 lausuntojen ja arviointikertomusten laatua ja tieteellistä ja lainsäädännöllistä yhtenäisyyttä kehitetään edelleen myyntiluvan myöntämisen jälkeen vuonna 2006 käyttöön otettujen parannusten avulla.
Lithuanian: Ji ir toliau gerins ŽSVK2 teikiamų nuomonių ir vertinimo pranešimų kokybę bei mokslinį ir atitikties teisės aktams nuoseklumą veiklos po registravimo etape, remdamasi 2006 m.
Finnish: EMEA:n lastenlääkekomitea vastaa lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien ja poikkeusjärjestelyjen arvioinnista, hyväksymisestä ja vaatimusten noudattamisen vahvistamisesta.
Lithuanian: EMEA Pediatrijos komitetas vertins, derins ir tvirtins pediatrinių tyrimų planų ir panaikinamų mokesčių tvarkos laikymąsi.
Finnish: Päällikkö: David Mackay
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI IR PATIKRINIMAI Vadovas: David Mackay
Finnish: Innovatiivisuutta käsittelevä viraston työryhmä jatkaa työtään, ja EMEA:n/CHMP:n innovatiivisuuden mietintäryhmä saa raporttinsa valmiiksi alkuvuodesta.
Lithuanian: Agentūros specialistų grupė inovacijų klausimais tęs savo darbą, o EMEA/ Žmonėms skirtų vaistų komiteto (ŽSVK) (angl.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą
Finnish: Viraston työohjelma 2007, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 19. joulukuuta 2006, on kokonaisuudessaan viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 19 d., pateikta Agentūros tinklapyje www.emea.europa.eu.
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Lithuanian: EMEA struktūra
Finnish: EMEA ja Euroopan komissio aikovat yhdessä jatkaa alustavia keskusteluja Japanin lääkeviraston (MHWL/PMDA) kanssa mahdollisten luottamuksellisuutta koskevien sopimusten solmimisesta vastaavasti kuin FDA:n kanssa on tehty.
Lithuanian: EMEA kartu su Europos Komisija ketina toliau plėtoti preliminarias diskusijas su Japonijos vaistų agentūra (JVA) (angl.
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
Lithuanian: Veterinarinių vaistų saugumas
Finnish: Kokousten hallintaa tehostetaan sisällyttämällä viraston kokousten hallintajärjestelmään seurantajärjestelmä hotelli- ja matkustustietoja varten sekä kehittämällä EMEA:n WWW-sivustoa siten, että sen avulla edustajat voivat suorittaa on-line varauksia.
Lithuanian: Posėdžių rengimą Agentūra modernizuos, stiprindama savo posėdžių valdymo sistemą: ją papildys viešbučių ir kelionės informacijos kaupimo sistema, ir viešbučio kambarių rezervavimu delegatams realiu laiku per EMEA tinklapį.
Finnish: Potilasjärjestöjen ja rahoittajien odotusten ja lainsäädännön vaatimusten mukaisesti virasto myöntää edelleen kannustimia harvinaislääkkeiden kehittelyn aikana ja myyntilupahakemusmenettelyn alkuvaiheessa ja luo samalla otollista ympäristöä innovaatioille ja tutkimukselle.
Lithuanian: Siekdama pateisinti pacientų organizacijų ir rėmėjų lūkesčius, laikytis teisės aktuose nustatytų reikalavimų ir sukurti šioje srityje naujovėms bei tyrimams tinkamą aplinką, Agentūra ir toliau taikys paskatas šių vaistų kūrimui ir pirminiam registravimo liudijimų išdavimui palengvinti.
Finnish: Sähköposti: peter.richardson@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: peter.richardson@emea.europa.eu
Finnish: Virasto varmistaa optimaalisen koordinoinnin asianomaisten välillä, jotta "tarpeettomia" lausuntopyyntöjä voidaan vähentää.
Lithuanian: Agentūra sieks užtikrinti arbitražo ir kreipimųsi procedūrų metu teikiamų nuomonių kokybę ir laikysis teisės aktų nustatytų terminų. Ji užtikrins optimalų suinteresuotųjų šalių koordinavimą, kad sumažintų „nereikalingų" kreipimųsi skaičių.
Finnish: Internetissä osoitteessa www.emea.europa.eu pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.europa.eu faksilla numerosta (44-20) 7418 8670 tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Finnish: Vuonna 2007 virasto pyrkii vakiinnuttamaan näitä toimia CMD(h):n ja CMD(v):n ensimmäisenä toimivuotena saatujen kokemusten perusteella.
Lithuanian: Agentūra sieks stiprinti šią veiklą, remdamasi pirmųjų minėtųjų grupių veiklos metų patirties įvertinimu.
Finnish: Euroopan komission kanssa käytävässä vuorovaikutuksessa on seuraavia tärkeitä kansanterveydellisiä osa-alueita: pitkälle kehitettyihin hoitomuotoihin liittyvän lainsäädännön ja aloitteiden käsitteleminen; hakijoille annettavan ilmoituksen päivittämisen ja kehittämisen tukeminen; julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksiin liittyvät toimet, joilla pyritään tarjoamaan laadukasta tietoa potilaille; sekä myyntiluvan ehtoja koskeviin muutoksiin liittyvän lainsäädännön tarkistamisen tukeminen.
Lithuanian: Notice to applicants) atnaujinimo ir tolesnio rengimo rėmimas, veikla privačios ir valstybinės partnerystės pagrindu, siekiant pacientams teikti geros kokybės informaciją, ir pagalba peržiūrint teisės aktus, reglamentuojančius registravimo liudijimų pataisas.
Finnish: Vuoden 2005 tilinpäätös 10 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2006.
Lithuanian: ataskaita 10 2006 m.
Finnish: Virasto tekee tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) puitteissa, jotta EU:n eläinlääkkeiden valvontaa edistettäisiin yhteisesti koskemaan kaikkia yhteisössä hyväksyttyjä lääkevalmisteita.
Lithuanian: ESS) ir sieks stiprinti bendrą požiūrį dėl ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumo didinimo visų Bendrijoje registruotų vaistinių produktų atžvilgiu.