FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Required number of Ebilfumin capsules (mg of oseltamivir)
French: Nombre de gélules d'Ebilfumin nécessaire (mg d'oseltamivir)
English: • Gastrointestinal bleeding: prolonged bleeding from the large bowel or spitting up blood
French: • Saignements gastro-intestinaux : saignement prolongé au niveau du gros intestin ou crachats de sang ;
English: The incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was 2.9 % (7/238) in the placebo group and 2.1 % (5/237) in the oseltamivir group (95 % CI -2.3 %4.1 %; p = 0.772).
French: L'incidence de grippe confirmée par le laboratoire a été de 2,9 % (7/238) dans le groupe placebo et de 2,1 % (5/237) dans le groupe oseltamivir (IC à 95 % - 2,3 % - 4,1 % ; p = 0,772).
English: In most cases of overdose, people have not reported any side effects.
French: Dans la majorité des cas de surdosage, les patients n'ont pas rapporté d'effet indésirable.
English: Visual disturbance
French: Trouble visuel
English: Infants less than 1 year of age: The pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of oseltamivir have been evaluated in two uncontrolled open-label studies including influenza infected children less than one year of age (n=135).
French: Nourrissons âgés de moins d'un an : La pharmacocinétique, la pharmacodynamie et la tolérance d'oseltamivir ont été évaluées dans deux études cliniques non-contrôlées, en ouvert, incluant des nourissons de moins d'un an infectés par le virus de la grippe (n=135).
English: The dose is the same for treating or preventing flu.
French: La posologie est identique pour le traitement ou la prévention de la grippe.
English: Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
French: Le traitement doit être initié le plus rapidement possible dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
English: To make a 75 mg dose, you need:
French: Pour préparer une dose de 75 mg, vous avez besoin :
English: The pharmacist may compound a 6 mg/ml suspension from Ebilfumin 30 mg, 45 mg or 75 mg capsules using water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
French: Le pharmacien peut préparer une suspension de 6 mg/ml à partir d'Ebilfumin 30 mg, 45 mg ou 75 mg gélules en utilisant de l'eau contenant du benzoate de sodium ajouté comme conservateur à la concentration de 0,05 % m/v.
English: Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
French: Une information détaillée sur la préparation au domicile est disponible sur la notice d'Ebilfumin gélules à la rubrique « Comment préparer Ebilfumin suspension buvable au domicile ».
English: Caution should be exercised when preparing oseltamivir oral suspension and when administering oseltamivir products to children.
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable d'oseltamivir et lors de l'administration d'oseltamivir à des enfants.
English: Post-exposure prevention: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
French: Prophylaxie post-exposition : La posologie recommandée pour la prophylaxie de la grippe après un contact étroit avec une personne infectée, est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pendant 10 jours pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes.
English: once daily mg per kg = mg for each kilogram of the infant's body weight.
French: 3 mg par kg, une fois par jour mg par kg = mg par kilogramme de poids de l'enfant.
English: • Sweet food to hide the bitter taste of the powder.
French: • de nourriture sucrée afin de masquer le goût amer de la poudre.
English: In this study, the rate of major congenital heart defects following oseltamivir exposure during the first trimester was 1.76% (7 infants out of 397 pregnancies) compared to 1.01% in unexposed pregnancies from the general population (Odds Ratio 1.75, 95% Confidence Interval 0.51 to 5.98).
French: Dans cette étude, le taux d'anomalies cardiaques congénitales majeures détecté chez les nourrissons ayant été exposés à l'oseltamivir au cours du premier trimestre de la grossesse était de 1,76 % (7 nourrissons sur 397 grossesses) contre 1,01 % chez les nourrissons n'ayant pas été exposés pendant la grossesse parmi la population générale (Odds Ratio 1,75 avec un intervalle de confiance à 95 % [0,51 à 5,98]).
English: See the upper set of instructions.
French: Voir la première partie des instructions ci-après.
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss not considered
French: Volume total selon le poids du patient (ml) Perte de volume non prise en considération
English: Cardiac / respiratory disease
French: Pathologie cardiaque et/ou respiratoire
English: • Hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice): yellowing of the skin and white of the eyes, change in stool color, changes in behaviour
French: • Troubles hépatiques (hépatite fulminante, trouble de la fonction hépatique et ictère) : jaunissement de la peau et du blanc des yeux, changement de couleur des selles, troubles du comportement ;
English: The appropriate dose must be mixed by the caregiver with an equal quantity of sweet liquid food, such as sugar water, chocolate syrup, cherry syrup, dessert toppings (like caramel or fudge sauce) to mask the bitter taste.
French: La dose appropriée doit être mélangée par le personnel soignant avec une quantité égale d'un aliment liquide sucré, comme de l'eau sucrée, du chocolat liquide, du sirop de cerises, du coulis pour dessert (comme une sauce caramel ou chocolat) afin de masquer le goût amer.
English: The most frequently (very common and common) reported side effects of Ebilfumin are feeling or being sick (nausea, vomiting), stomach ache, stomach upset, headache and pain.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés d'Ebilfumin (très fréquents et fréquents) sont des intolérances digestives (nausées, vomissements), des douleurs à l'estomac, des problèmes d'estomac, des maux de tête et des douleurs.
English: See Making Liquid Ebilfumin at home for instructions.
French: Voir Préparer la forme liquide d'Ebilfumin au domicile, en fin de notice.
English: • Ebilfumin may be prescribed for adults, adolescents, children and infants (including full-term newborn babies) as preventive treatment in exceptional circumstances - for example, if there is a global epidemic of flu (a flu pandemic) and the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection.
French: • Ebilfumin peut être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) en traitement de prophylaxie dans des circonstances exceptionnelles - par exemple, s'il y a une épidémie mondiale (pandémie grippale) et lorsque le vaccin saisonnier de la grippe ne confère pas suffisamment de protection.
English: The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95 % CI 9 - 12) and was 16 (95 % CI 15 - 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
French: Le nombre de patients à traiter (NPT) pour la population des cas contact ayant été en contact avec des cas (index) de grippe confirmée était de 10 (IC 95 % : 9-12) et de 16 (IC 95 % : 15-19) pour la population totale des cas contact (ITT), sans tenir compte du statut d'infection du cas index.
English: • Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: complicated, possibly lifethreatening allergic reaction, severe inflammation of the outer and possibly inner skin, initially with fever, sore throat, and fatigue, skin rashes, leading to blisters, peeling, shedding of larger areas of skin, possible breathing difficulties and low blood pressure
French: • Syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell : réaction allergique complexe pouvant engager le pronostic vital, inflammation sévère de la peau et éventuellement des muqueuses, d'abord avec fièvre, maux de gorge, fatigue, éruptions cutanées conduisant à des cloques, une desquamation ou un décollement de grandes zones cutanées, possibles difficultés respiratoires et baisse de la pression artérielle ;
English: A few cases resulted in self-injury, some with fatal outcome.
French: Dans de rares cas, ils ont conduit à une blessure volontaire et, dans quelques cas, au décès.
English: Limited data indicate that oseltamivir and the active metabolite are excreted in human milk.
French: Des données limitées indiquent que l'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait humain.
English: Second, determine the number of capsules and the amount of vehicle (water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative) that is needed to prepare the total volume (calculated from the table above) of pharmacy compounded 6 mg/ml suspension as shown in the table below:
French: Deuxièmement, déterminez le nombre de gélules et la quantité de véhicule (eau contenant du benzoate de sodium ajouté comme conservateur à la concentration de 0,05 % m/v) nécessaires à la pharmacie pour préparer le volume total (calculé à partir du tableau ci-dessus) de suspension de 6 mg/ml comme indiqué dans le tableau ci-dessous :
English: It can be used when you have flu symptoms, and the flu virus is known to be going round in your community.
French: Ce médicament peut être utilisé lorsque vous présentez les symptômes de la grippe, et lorsque l'on sait que le virus de la grippe circule dans la population.
English: When appropriate capsule strengths are available for the dose needed, the dose is given by opening the capsule and mixing its contents with no more than one teaspoon of a suitable sweetened food product.
French: Lorsque les dosages appropriés de gélules sont disponibles pour la dose nécessaire, la dose est obtenue en ouvrant la gélule et en mélangeant son contenu avec au maximum une cuillère à café d'un aliment sucré approprié.
English: Caution should be exercised when preparing liquid Ebilfumin for children and when administering Ebilfumin capsules or liquid Ebilfumin to children.
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable d'Ebilfumin pour des enfants et lors de l'administration des gélules d'Ebilfumin ou de la suspension buvable Ebilfumin à des enfants.
English: You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Ebilfumin is right for you.
French: Si vous allaitez, vous devez l'indiquer à votre médecin, ainsi votre médecin pourra décider s'il peut vous prescrire Ebilfumin.
English: Immunocompromised Patients
French: Patients immunodéprimés
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
French: Prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors de pandémie : La prophylaxie lors de pandémie grippale n'a pas été étudiée dans le cadre d'études cliniques contrôlées chez les enfants âgés de 0 à 12 mois.
English: Stir the mixture with the teaspoon for about 2 minutes.
French: Mélangez la suspension avec la cuillère à café pendant environ 2 minutes.
English: Treatment of influenza in high risk populations: The median duration of influenza illness in older subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
French: Traitement de la grippe dans les populations à haut risque : Chez les sujets âgés (≥ 65 ans) et les patients atteints de pathologies chroniques cardiaque et/ou respiratoire, recevant 75 mg d'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours, la durée médiane de la grippe n'a pas été réduite de manière significative.
English: Dose of Ebilfumin Number of capsules
French: Dose d'Ebilfumin Nombre de gélules
English: Syringes of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension as well as for the procedures involved in the home preparation.
French: Des seringues de volume et graduations appropriés doivent être fournies pour l'administration de la préparation de la pharmacie, ainsi que pour l'administration de la préparation au domicile.
English: Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 - 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
French: L'oseltamivir a réduit le délai d'amélioration de l'ensemble des symptômes de 0,7 jours (IC 95 % : 0,1-1,6 jours ; p = 0,022) et des symptômes fièvre (≥ 37,8 °C), toux et coryza d'une journée (IC 95 % : 0,4-1,7 jours ; p < 0,001), comparativement au placebo.
English: Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adolescents (13 to 17 years of age) and adults with severe renal impairment.
French: Une adaptation de la posologie est recommandée en cas de traitement et de prophylaxie chez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes atteints d'une insuffisance rénale sévère.
English: If you need an oral suspension but it's not available from your pharmacy, you can make a liquid form of Ebilfumin from these capsules.
French: Si vous avez besoin de suspension buvable, mais qu'elle n'est pas disponible dans votre pharmacie, vous pouvez préparer une forme liquide d'Ebilfumin à partir de ces gélules.
English: 3 mg/kg once daily
French: 3 mg/kg une fois par jour
English: Co-administration of probenecid, a potent inhibitor of the anionic pathway of renal tubular secretion, results in an approximate 2-fold increase in exposure to the active metabolite of oseltamivir.
French: La prise concomitante de probénécide, puissant inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire anionique entraîne une exposition au métabolite actif d'oseltamivir environ deux fois plus élevée.
English: It is not further metabolised and is eliminated in the urine.
French: Il est éliminé dans les urines sans autre métabolisation.
English: When commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Ebilfumin capsules must be used (see detailed instructions above).
French: Lorsque la poudre pour suspension buvable d'oseltamivir commercialisée n'est pas disponible, une suspension préparée par la pharmacie à partir de gélules d'Ebilfumin doit être utilisée (voir les instructions détaillées ci-dessus).
English: • Upset stomach.
French: • Estomac dérangé.
English: The following serious adverse reactions have been rarely reported since oseltamivir has been marketed: Anaphylactic and anaphylactoid reactions, hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice), angioneurotic oedema, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, gastrointestinal bleeding and neuropsychiatric disorders.
French: Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir : réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, troubles hépatiques (hépatite fulminante, trouble de la fonction hépatique et ictère), œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, saignements gastro-intestinaux et troubles neuropsychiatriques (concernant les troubles neuropsychiatriques, voir rubrique 4.4).
English: To make a 45 mg dose, you need:
French: Pour préparer une dose de 45 mg, vous avez besoin :
English: Infants less than 1 year of age
French: Nourrissons âgés de moins d'un an
English: More than 40 kg
French: Plus de 40 kg
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered
French: Volume total selon le poids du patient (ml) Perte de volume prise en considération
English: Peritoneal dialysis patients*
French: Patients sous dialyse péritonéale *
English: Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported.
French: Des diarrhées et un érythème fessier ont également été rapportés.
English: Oseltamivir given orally inhibits influenza A and B virus replication and pathogenicity in vivo in animal models of influenza infection at antiviral exposures similar to that achieved in man with 75 mg twice daily.
French: In vivo, dans des modèles animaux d'infection grippale, l'oseltamivir administré per os inhibe la réplication des virus grippaux A et B et leur pouvoir pathogène, ceci à un niveau d'exposition à l'antiviral comparable au niveau atteint avec 75 mg deux fois par jour chez l'homme.
English: Resistant strains selected during oseltamivir treatment have been isolated from both immunocompetent and immunocompromised patients.
French: La sélection de souches résistantes durant le traitement par l'oseltamivir a été observée chez des patients immunodéprimés ainsi que chez des patients immunocompétents.
English: 75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule
French: 75 mg sont obtenus à partir d'une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
English: Step 1: Pour all the powder into a bowl
French: Etape 1 : Versez la totalité de la poudre dans un bol
English: • Conjunctivitis (red eyes and discharge or pain in the eye)
French: • Conjonctivite (rougeur des yeux et écoulement ou douleur de l'œil)
English: No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
French: Aucune adaptation posologique n'est requise pour le traitement ou la prophylaxie des patients présentant des anomalies fonctionnelles hépatiques.
English: • methotrexate (used to treat e.g. rheumatoid arthritis)
French: • méthotrexate (utilisé par exemple pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
English: Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
French: Traitement : La posologie d'oseltamivir recommandée est de 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours par voie orale pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes.
English: No data allowing a dose recommendation for premature children (< 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
French: Aucune donnée permettant de recommander une posologie chez des nourrissons nés prématurés (âge post-conceptionnel inférieur à 36 semaines) n'est disponible.
English: upper abdominal pain), Dyspepsia, Nausea
French: Douleurs abdominales (dont douleur abdominale supérieure), Dyspepsie, Nausées
English: Shellac Glaze-45% (20% esterified) Black iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
French: Encre d'impression Shellac Glaze-45% (20% estérifié) Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol (E1520) Hydroxyde d'ammonium 28% (E527)
English: Capsule size: 2.
French: Taille de la gélule : 2.
English: Detailed instructions can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
French: Des instructions détaillées sont disponibles sur la notice d'Ebilfumin gélules à la rubrique « Comment préparer Ebilfumin suspension buvable au domicile ».
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules Ebilfumin 45 mg hard capsules Ebilfumin 75 mg hard capsules
French: Ebilfumin 30 mg, gélules Ebilfumin 45 mg, gélules Ebilfumin 75 mg, gélules
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: • Thrombocytopenia (low platelet count)
French: • Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang)
English: Adverse reactions according to frequency
French: Evénements indésirables selon leur fréquence Très fréquent
English: • Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties
French: • Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes : réactions allergiques graves, avec gonflement du visage et de la peau, éruptions cutanées avec démangeaisons, baisse de la pression artérielle et difficultés à respirer ;
English: No clinical studies of prophylaxis in infants aged <1 have been performed.
French: Aucune étude clinique sur la prophylaxie chez les nourrissons âgés de moins d'un an n'a été réalisée.
English: Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight
French: Nourrissons âgés de moins d'un an (y compris les nouveau-nés nés à terme) Poids de l'enfant
English: • Skin reactions (inflammation of the skin, red and itchy rash, scaling skin).
French: • Réactions cutanées (inflammation de la peau, rougeur et démangeaisons, desquamation de la peau).
English: Children 1 year or older, weighing less than 40 kg Child's weight
French: Enfant de un an ou plus, pesant moins de 40 kg Poids de l'enfant
English: • Sweet food to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
French: • de nourriture sucrée afin de masquer le goût amer d'Ebilfumin.
English: Table 2 Adverse reactions in studies investigating oseltamivir for treatment and prevention of influenza in children (age/weight-based dosing [30 mg to 75 mg o.d.]) System Organ Class (SOC)
French: Tableau 2 Effets indésirables survenus lors des études évaluant l'oseltamivir dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les enfants (la posologie ayant été déterminée par l'âge et le poids [de 30 mg à 75 mg une fois par jour])
English: 30 mg every second day
French: 30 mg tous les deux jours
English: 30 mg after every second haemodialysis session
French: 30 mg après une séance d'hémodialyse sur deux
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
French: Traitement de la grippe chez l'enfant : Dans une étude menée chez des enfants sains (65 % ayant une grippe confirmée), âgés de 1 à 12 ans (âge moyen de 5,3 ans) présentant de la fièvre (≥ 37,8 °C) associée à une toux ou un coryza, 67 % des patients ayant une grippe confirmée étaient infectés par le virus A, et 33 % par le virus B. Le traitement par l'oseltamivir commencé dans les 48 heures suivant le début des symptômes, a significativement raccourci le délai de sortie de la maladie (défini comme le délai de retour à un état de santé et d'activité normale tel que rapporté par les parents, et de disparition de la toux, du coryza, de la fièvre) de 1,5 jours (IC 95 % : 0,6-2,2 jours ; p < 0,0001) comparé au placebo.
English: Pack-size 10 capsules.
French: Boîte de 10 gélules.
English: Treatment of influenza
French: Traitement de la grippe
English: Therapy should begin as soon as possible within two days of exposure to an infected individual.
French: Le traitement doit débuter dès que possible dans les deux jours suivant le contact avec un sujet infecté.
English: More than 23 kg and up to 40 kg 60 mg twice daily
French: Plus de 23 kg et jusqu'à 40 kg 60 mg deux fois par jour
English: If the commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Ebilfumin suspension may be prepared at home.
French: Si la forme commercialisée d'oseltamivir en poudre pour suspension buvable et la suspension préparée par la pharmacie ne sont pas disponibles, la suspension d'Ebilfumin peut être préparée au domicile.
English: What Ebilfumin looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Ebilfumin et contenu de l'emballage extérieur
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Body:
French: Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Corps :