FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бупренорфин претърпява оксидативен метаболизъм чрез 14-N-деалкилиране до N-дезалкилбупренорфин (още известен като норбупренорфин) чрез цитохром P450 CYP3A4 и чрез глюкурониране на основното съединение и метаболита норбупренорфин.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres oksidativt ved 14-N-dealkylering til N-desalkyl-buprenorfin (også kjent som norbuprenorfin) via cytokrom P450 CYP3A4 og ved glukurokonjungering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Bulgarian: Ако вече вземате сублингвален бупренорфин, може да започнете да получавате Buvidal в деня след последната сублингвална доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede bruker sublingvalt buprenorfin, kan du starte med Buvidal dagen etter denne behandlingen.
Bulgarian: Лечението с Buvidal веднъж месечно може да започне след започване на лечението с Buvidal веднъж седмично в съответствие с преобразуването на дозите, дадено в Таблица 2, и след като пациентите са стабилизирани на лечение веднъж седмично (четири седмици или повече, както е целесъобразно).
Norwegian Bokmål: Behandling med månedlig Buvidal kan begynne etter behandlingsstarten med ukentlig Buvidal, i henhold til doseomregningen i tabell 2 og når pasienten er stabilisert på ukentlig behandling (fire uker eller mer, der det er praktisk).
Bulgarian: Обезопасената спринцовка включва обезопасено устройство за защита на иглата, което ще се активира в края на инжекцията.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøyten inneholder en nålebeskyttelsesinnretning som vil aktiveres ved slutten av injeksjonen.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали или увеличи дозата Ви според Вашите нужди.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling med Buvidal, kan legen din redusere eller øke dosen etter ditt behov.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин при деца на възраст под 16 години не са установени (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin hos barn under 16 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Bulgarian: Затова опиоидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с травма на главата, вътречерепни лезии, други обстоятелства, при които може да се повиши налягането на гръбначно-мозъчната течност, или анамнеза за гърч.
Norwegian Bokmål: Opioider bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan øke eller hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall.
Bulgarian: EU/1/18/1336/001 [8 mg бупренорфин/0,16 ml] EU/1/18/1336/002 [16 mg бупренорфин/0,32 ml] EU/1/18/1336/003 [24 mg бупренорфин 0,48 ml] EU/1/18/1336/004 [32 mg бупренорфин/0,64 ml]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (ukentlig) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfin/0,16 ml] EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin/0,32 ml] EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin 0,48 ml] EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin/0,64 ml]
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност може да причини симптоми на опиоидна абстиненция, включително проблеми с дишането при новороденото.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet sent i svangerskapet kan forårsake abstinenssymptomer, inkludert pustevansker, hos det nyfødte barnet.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да има малко кръв, ако е необходимо, попийте я с тампон или марля.
Norwegian Bokmål: Det kan være litt blod på injeksjonsstedet, om nødvendig tørk med en bomullsdott eller gasbind.
Bulgarian: Buvidal съдържа активното вещество бупренорфин, което е вид опиоидно лекарство.
Norwegian Bokmål: Buvidal inneholder virkestoffet buprenorfin, som er en type opioid legemiddel.
Bulgarian: Има съобщения и за смъртни случаи, свързани с едновременно приложение на бупренорфин и други депресанти, като алкохол, габапентиноиди (като прегабалин и габапентин) (вж. точка 4.5) или други опиоидни вещества.
Norwegian Bokmål: Det har også vært melding om dødsfall i forbindelse med samtidig bruk av buprenorfin og andre beroligende midler som alkohol, gabapentinoider (som pregabalin og gabapentin) (se pkt.
Bulgarian: - Не отваряйте обезопасената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Norwegian Bokmål: - Ikke fjern lokket på sikkerhetssprøyten før du er klar til å injisere.
Bulgarian: 20 Ноември 2018 r
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Bulgarian: Инжекционен разтвор с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство и 1 бутало
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang
Bulgarian: Налични са следните спринцовки:
Norwegian Bokmål: Følgende sprøyter er tilgjengelige:
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва внимателно при пациенти с дихателна недостатъчност (напр. хронична обструктивна белодробна болест, астма, белодробно сърце, понижен дихателен резерв, хипоксия, хиперкапния, съществуващо потискане на дишането или кифосколиоза.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt lungefunksjon (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, cor pulmonale, nedsatt respiratorisk reserve, hypoksi, hyperkapni, eksisterende respirasjonsdepresjon eller kyfoskoliose).
Bulgarian: - определени антиепилептични лекарства (използвани за лечение на епилепсия), като фенобарбитал, карбамазепин и фентоин, защото могат да намалят ефекта на Buvidal.
Norwegian Bokmål: - visse antiepileptiske legemidler (brukes til å behandle epilepsi) som fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, da de kan redusere effekten av Buvidal.
Bulgarian: други опиоиди, като метадон, определени болкоуспокояващи и лекарства за потискане на кашлица.
Norwegian Bokmål: • andre opioider som metadon, visse smertestillende legemidler og hostedempende midler.
Bulgarian: Не сваляйте предпазителя на иглата от обезопасената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten på sikkerhetssprøyten før du er klar til å injisere.
Bulgarian: Подобно на контролата
Norwegian Bokmål: Tilsvarende kontrollgruppe
Bulgarian: Преди приложение
Norwegian Bokmål: Før administrering
Bulgarian: Бупренорфин може да причини увреждане на черния дроб, особено при неправилна употреба.
Norwegian Bokmål: - Leverskade: Leverskade kan oppstå med buprenorfin, spesielt hvis misbrukt.
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин кумулират при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Metabolitter av buprenorfin akkumuleres hos pasienter med nyresvikt.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с хипотония, хипертрофия на простатата или уретрална стеноза.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatahypertrofi eller uretrastriktur.
Bulgarian: EU/1/18/1336/005 [64 mg бупренорфин/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg бупренорфин/0,27 ml]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (månedlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
Bulgarian: Инжекциите трябва да се редуват на местата по хълбока, бедрото, корема или горната част на ръката (вж. Фигура 3), като трябва да са минали най-малко 8 седмици преди повторно инжектиране на използвано преди това място.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner skal roteres mellom steder på sete, lår, mage eller overarm (se fig. 3) med minst 8 uker mellom injeksjonene på et injeksjonssted som er brukt tidligere.
Bulgarian: Бупренорфин може да причини сънливост, замайване или нарушение на мисловния процес, особено в периодите на започване на лечението и коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, svimmelhet eller nedsatt tenkeevne, spesielt under behandlingsstart og ved dosejustering.
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки, съдържащи 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg и 128 mg инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter som inneholder 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg eller 128 mg injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: В проучвания, използващи трансмукозен и трансдермален бупренорфин, са установени взаимодействия с едновременно приложени индуктори или инхибитори.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med samtidig administrerte induktorer eller inhibitorer er etablert i studier med transmukosal og transdermal buprenorfin.
Bulgarian: При пациенти, получаващи в момента лечение с налтрексон, очакваните терапевтични ефекти от приложението на бупренорфин може да бъдат блокирани от налтрексон.
Norwegian Bokmål: For pasienter som for tiden er på naltreksonbehandling, kan de tilsiktede terapeutiske effektene av buprenorfinadministrering bli blokkert av naltrekson.
Bulgarian: 1 ml предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с глава на бутало (бромобутилов каучук, покрит с флуорополимер) с игла (½ инч, 23 G, 12 mm) и предпазител на иглата (стиренбутадиенов каучук).
Norwegian Bokmål: En 1 ml ferdigfylt sprøyte (glass, type I) med stempelstopper (fluoropolymerbelagt brombutylgummi) med kanyle (23 gauge, 12 mm) og kanylehette (styrenbutadiengummi).
Bulgarian: - Като държите обезопасената спринцовка за тялото на обезопасяващото устройство, както е показано (вж. Фигура 4), внимателно отстранете предпазителя на иглата.
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen som vist (se fig. 4), trekk forsiktig kanylehetten rett av.
Bulgarian: Тревожност Възбуда Депресия Враждебност Нервност
Norwegian Bokmål: Angst Agitasjon Depresjon
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими частици или ако е мътно.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis det er grumset.
Bulgarian: 1,1-кратно повишение 1,7-кратно повишение
Norwegian Bokmål: 1,2 ganger økning 1,1 ganger økning
Bulgarian: Не се разрешава употреба в домашни условия или самостоятелно приложение от пациентите.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke utleveres til pasientene for hjemmebruk eller selvadministrering.
Bulgarian: На непланирана визита между седмичните и месечните дози може да се приложи най-много една допълнителна доза Buvidal от 8 mg, въз основа на индивидуалните временни нужди на пациента.
Norwegian Bokmål: Maksimalt kan en ekstra Buvidal-dose på 8 mg administreres ved et ikke planlagt besøk mellom vanlige ukentlige og månedlige doser, basert på den individuelle pasientens midlertidige behov.
Bulgarian: Патологично мислене Параноя Лекарствена зависимост
Norwegian Bokmål: Fiendtlighet Nervøsitet Unormale tanker Paranoia Avhengighet
Bulgarian: Синдром на абстиненция при новороденото Болки в гърдите
Norwegian Bokmål: Frysninger Neonatalt abstinenssyndrom Brystsmerter
Bulgarian: Фигура 8
Norwegian Bokmål: Fig. 8
Bulgarian: Сънливост Замаяност
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet
Bulgarian: Когато се предписва и отпуска бупренорфин, трябва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се намали до минимум рискът от неправилна употреба, злоупотреба и отклоняване.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og feildistribusjon, bør det tas passende forholdsregler ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или наркотици с кратко действие, първата доза Buvidal трябва да се приложи не по-рано от 6 часа след последната употреба на опиоиди от пациента.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som bruker heroin eller korttidsvirkende opioider, må den første dosen av Buvidal ikke administreres før minst 6 timer etter at pasienten sist brukte opioider.
Bulgarian: Някои хора са починали от много бавно или плитко дишане, причинено от прием на бупренорфин с други депресанти на централната нервна система (вещества, които забавят някои дейности на мозъка), като бензодиазепини, алкохол или други опиоиди.
Norwegian Bokmål: Viktige ting å være klar over - Pustevansker: Enkelte mennesker har dødd på grunn av svært langsom eller overfladisk pust fordi de har tatt buprenorfin med andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, alkohol eller andre opioider.
Bulgarian: - Огледайте внимателно обезопасената спринцовка:
Norwegian Bokmål: - Inspiser sikkerhetssprøyten nøye:
Bulgarian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg съдържа малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder små mengder med etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с глава на бутало, игла, предпазител на иглата, обезопасяващо устройство и 1 бутало.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
Bulgarian: Постигането на адекватна аналгезия може да е трудно при прилагането на пълен опиоиден агонист при пациенти на бупренорфин.
Norwegian Bokmål: • opioidanalgetika: Tilstrekkelig smertestillende effekt kan være vanskelig å oppnå ved administrering av en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin.
Bulgarian: Buvidal 64 mg, 96 mg и 128 mg се прилагат веднъж месечно.
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg og 128 mg gis hver måned.
Bulgarian: Бупренорфин е частичен опиоиден агонист/антагонист, който се свързва с мю и капа опиоидните рецептори на мозъка.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell opioidagonist/antagonist som binder seg til μ (my) og κ (kappa) opioidreseptorer i hjernen.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, изброени по органна система Системо-органен клас
Norwegian Bokmål: Bivirkninger oppført i henhold til kroppssystem
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които най-често се съобщават при бупренорфин, са главоболие, гадене, хиперхидроза, безсъние, синдром на опиоидна абстиненция и болка.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for buprenorfin er hodepine, kvalme, hyperhidrose, søvnløshet, abstinens og smerter.
Bulgarian: В края на иглата може да се види капка течност.
Norwegian Bokmål: En væskedråpe kan være synlig på enden av kanylen.
Bulgarian: Прилагане на допълнителна доза
Norwegian Bokmål: Supplerende dosering
Bulgarian: Дози за конвенционално лечение със сублингвален бупренорфин веднъж дневно и препоръчителни съответстващи дози за Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle daglige behandlingsdoser med sublingval buprenorfin og anbefalte tilsvarende doser med ukentlig og månedlig Buvidal Dose med daglig sublingval buprenorfin
Bulgarian: - макролидни антибиотици (използвани за лечение на бактериални инфекции), като кларитромицин и еритромицин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Norwegian Bokmål: - makrolid-antibiotika (brukes til å behandle bakterielle infeksjoner) som klaritromycin og erytromycin, da de kan øke effekten av dette legemidlet.
Bulgarian: Как се прилага Buvidal
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Buvidal
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с микседем, хипотиреоидизъм или недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Addison).
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med myksødem, hypotyreose eller binyrebarkinsuffisiens (f.eks. Addisons sykdom).
Bulgarian: Помощни вещества: соев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, N-метилпиролидон
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, N-metylpyrrolidon
Bulgarian: Когато се предписва и отпуска бупренорфин, трябва да се вземат съответните предпазни мерки, като провеждане на визити за проследяване на пациента с клиничен мониторинг, според нуждите на пациента.
Norwegian Bokmål: Passende forsiktighetsregler, for eksempel utføre oppfølgingsbesøk med klinisk overvåking i henhold til pasientens behov, bør tas ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
Bulgarian: Сънливост Замаяност Мигрена Парестезии Синкоп Тремор Хипертония
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet Migrene Parestesi Synkope Skjelving Hypertoni Taleforstyrrelser
Bulgarian: Н1 рецепторни антагонисти, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, антипсихотици, клонидин и сродни вещества.
Norwegian Bokmål: • andre CNS-depressiva: Andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-reseptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika enn benzodiazepiner, antipsykotika, klonidin og beslektede substanser.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Buvidal
Bulgarian: За да се избегне предизвикването на абстиненция, лечението с Buvidal трябва да започне, когато се появят обективни и ясни признаци на лека до умерена абстиненция (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinenssymptomer, bør behandling med Buvidal innledes når objektive og klare tegn på mildt til moderat abstinens kan påvises (se pkt.
Bulgarian: Възможно обостряне на опиоидните ефекти въз основа на опита с морфин.
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidase (MAOI)-hemmere: Mulig forsterket opioideffekt, basert på erfaring med morfin.
Bulgarian: Фигура 8:
Norwegian Bokmål: Fig. 8:
Bulgarian: Не използвайте обезопасената спринцовка след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка или на етикета на спринцовката.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
Bulgarian: Buvidal трябва да се прилага само от медицински специалисти.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal kun gis av helsepersonell.
Bulgarian: От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 индуктор, спре лечението с CYP3A4 индуктора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на свръхлечение.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-induktor stopper behandlingen med CYP3A4-induktoren, bør pasienten overvåkes for overbehandling.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Subkutan bruk
Bulgarian: Обрив Сърбеж Уртикария
Norwegian Bokmål: Utslett Pruritus Urtikaria
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика сънливост, особено когато се използва заедно с алкохол или други депресанти на централната нервна система (вещества, които забавят някои дейности на мозъка), като бензодиазепини, други лекарства, които намаляват тревожността или предизвикват сънливост, прегабалин или габапентин.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet: Dette legemidlet kan forårsake søvnighet, spesielt når det brukes sammen med alkohol eller andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, andre legemidler som reduserer angst eller forårsaker søvnighet, pregabalin eller gabapentin.
Bulgarian: Части на обезопасената спринцовка
Norwegian Bokmål: Deler av sikkerhetssprøyten
Bulgarian: Бупренорфин се елиминира във фекалиите чрез билиарна екскреция на глюкуронираните метаболити (70 %), а останалата част сe елиминира с урината.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i feces ved galleutskillelse av de glukurokonjugerte metabolittene (70 %).
Bulgarian: Замайване при процедурата
Norwegian Bokmål: Svimmelhet under prosedyren
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Месечна доза Buvidal
Norwegian Bokmål: Månedlig dose med Buvidal
Bulgarian: Части на обезопасената спринцовка:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøytens deler:
Bulgarian: - инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия), като фенелзин, изокарбоксазид, ипониазид и транилципромин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Norwegian Bokmål: - monoaminoksidasehemmere (brukes til å behandle depresjon), som fenelzin, isokarboksasid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Bulgarian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg се прилагат веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg gis hver uke.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с глава на бутало, игла, предпазител на иглата, обезопасяващо устройство и 1 бутало.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
Bulgarian: За да се избегне предизвикването на абстиненцията, трябва да се направи индукция, когато има обективни признаци и симптоми на лека до умерена абстиненция (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinens, må oppstart først gjøres når det vises tydelige objektive tegn og symptomer på mild til moderat abstinens (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се избягва интраваскуларно, интрамускулно и интрадермално приложение.
Norwegian Bokmål: • Intravaskulær, intramuskulær og intradermal administrering må unngås.
Bulgarian: 1,6-кратно повишение 2,8-кратно повишение
Norwegian Bokmål: 2,8 ganger økning
Bulgarian: Еуфорично настроение
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Euforisk sinnsstemning
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Buvidal
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Buvidal
Bulgarian: Бупренорфин е частичен агонист на мю опиоидните рецептори и продължителното му приложение може да причини опиоидна зависимост.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell agonist på my-opioidreseptoren, og kronisk tilførsel kan føre til opioidavhengighet.
Bulgarian: Ако се нуждаете от бензодиазепин, Вашият лекар ще Ви предпише правилната доза.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive korrekt dose hvis du trenger benzodiazepin.
Bulgarian: Camurus AB Ideon Science Park
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
Bulgarian: Не може да се направят препоръки за дозирането.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis.
Bulgarian: Помощни вещества: cоев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol
Bulgarian: Фигура 5:
Norwegian Bokmål: Fig. 5:
Bulgarian: Pugh) (n=9)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse A) (n = 9)
Bulgarian: - Работете внимателно с обезопасената спринцовка, за да избегнете убождане с иглата.
Norwegian Bokmål: - Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå og bli stukket.
Bulgarian: Потискане на дишането
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Bulgarian: След
Norwegian Bokmål: Etter
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане използването на бупренорфин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av buprenorfin kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Бупренорфин се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor grad i leveren.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 96 mg бупренорфин
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 96 mg buprenorphine
Bulgarian: Веднъж месечно
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Én gang per måned
Bulgarian: Фигура 7
Norwegian Bokmål: Fig. 7
Bulgarian: Фигура 2:
Norwegian Bokmål: Fig. 2:
Bulgarian: Pugh) (n=8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse C) (n = 8)
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата въз основа на бъбречната функция, но се препоръчва дозирането при участници с тежко бъбречно увреждане да става внимателно (вж. точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Пациентите, които вече са на Buvidal и започват лечение с CYP3A4 инхибитори, трябва да се лекуват с Buvidal веднъж седмично и да се наблюдават за симптоми на предозиране.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-hemmere, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på overbehandling.
Bulgarian: От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 инхибитор, спре лечението с CYP3A4 инхибитора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на абстиненция.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hemmer stopper behandlingen med CYP3A4-hemmeren, bør pasienten overvåkes for abstinenssymptomer.