FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/156/001-035
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/13/156/001-035
Greek: Βήμα 3: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Croatian: Korak 3: Pas treba stajati ili biti u udobnom položaju za lakšu primjenu.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα.
Croatian: • Izbjegavajte kontakt s kožom.
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Γαλλία
Croatian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCUSKA
Greek: Γι' αυτό το λόγο, και δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων, εάν οι συνθήκες το ευνοούν.
Croatian: Zbog toga se ne može u potpunosti isključiti niti prijenos infektivnih bolesti u slučaju povoljnih uvjeta.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα σας.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i ustima.
Greek: Ο αριθμός των σημείων εφαρμογής εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Croatian: Broj mjesta za aplikaciju ovisi o tjelesnoj težini psa.
Greek: Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Croatian: • Temeljito operite ruke neposredno nakon primjene.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υπερδιέγερση και θάνατο του παρασίτου.
Croatian: To rezultira hiperpodražljivošću i smrću parazita.
Greek: Το παράσιτο που έρχεται σε επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο απωθείται και/ή θανατώνεται.
Croatian: Kada paraziti dođu u kontakt s tretiranim psom budu odbijeni i/ili ubijeni.
Greek: Ένα μήνα μετά τη θεραπεία τα τρία δραστικά συστατικά είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Croatian: Mjesec dana nakon tretmana sve tri djelatne tvari još su uvijek mjerljive u različitim zonama dlake.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nadražuje oči i kožu.
Greek: Αυτό θα τρυπήσει την ασφάλεια.
Croatian: To će probušiti poklopac.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 χρόνια.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) ponovo treba podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda), u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος στους σκύλους το απόγευμα, ή πριν την έξοδο για βόλτα.
Croatian: Stoga se preporučuje tretirati pse uvečer ili prije izvođenja u šetnju.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti dok rukujete veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Η pyriproxyfen είναι ένας φωτοσταθερός ρυθμιστής της ανάπτυξης του εντόμου (IGR).
Croatian: Piriproksifen je fotostabilni regulator rasta kukaca (IGR).
Greek: Αυτό προλαμβάνει την παρασίτωση του περιβάλλοντος των ζώων που θεραπεύτηκαν.
Croatian: To sprječava infestaciju okoline tretirane životinje.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα του ζώου, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Croatian: Djelatne tvari djeluju direktno na krznu bez potrebe da ulaze u krvotok.
Greek: Αφαιρέστε τη συσκευή επίχυσης σε σημείο από τη συσκευασία.
Croatian: Izvadite aplikator za nakapavanje iz pakovanja.
Greek: Προσδιορίστε το σωστό μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που απαιτείται για το σκύλο σας (δεν συνιστάται η χρήση σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 1.5 kg, βλέπετε επίσης κεφάλαιο «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Croatian: Odredite ispravnu veličinu aplikatora za nakapavanje koja je potrebna za vašeg psa (upotreba u pasa mlađih od 7 tjedana i lakših od 1,5 kg nije preporučena, vidjeti također dio "Posebna upozorenja").
Greek: Η dinotefuran είναι ένα εντομοκτόνο.
Croatian: Dinotefuran je insekticid.
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα της χορήγησης, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις να επιτυγχάνονται 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Croatian: Tri djelatne tvari brzo se distribuiraju površinom tijela životinje unutar prvog dana, a maksimalne koncentracije se postižu 3 dana nakon primjene.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Για την permethrin, τα επίπεδα στο πλάσμα παραμένουν κάτω του ορίου ποσοτικού προσδιορισμού.
Croatian: Plazmatske razine permetrina ostaju ispod granice kvantifikacije.
Greek: Περιμένετε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει για να επιτρέψετε στο σκύλο που έλαβε θεραπεία να έρθει σε επαφή με υφάσματα ή έπιπλα.
Croatian: Pričekajte da se mjesto aplikacije osuši prije nego dopustite tretiranom psu kontakt s tkaninama ili namještajem.
Greek: Ασυμβατότητες Καμία γνωστή.
Croatian: Inkompatibilnosti: Nisu poznate.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/12/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/12/2013
Greek: Η dinotefuran σκοτώνει τα έντομα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα.
Croatian: Dinotefuran ubija insekte djelujući na njihov živčani sustav.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα του σκύλου οδηγώντας σε συστημική έκθεση.
Croatian: Nakon topikalne primjene, dinotefuran i piriproksifen djelomično se apsorbiraju kroz kožu psa što uzrokuje sustavno izlaganje.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα μέχρι να φανεί το δέρμα.
Croatian: Razdvojite dlaku dok ne ugledate kožu.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Croatian: U slučaju masivne infestacije buhama i na početku provođenja mjera kontrole, ta područja treba tretirati prikladnim insekticidom i potom redovito usisavati.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας δερματίτιδας (κνησμός και ερεθισμός δέρματος), να αναζητήσετε κτηνιατρική συμβουλή.
Croatian: U slučaju sumnje na dermatitis (svrbež i iritacije kože), potražite savjet veterinara.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα.
Croatian: Treba paziti da se veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje samo na intaktnu (neoštećenu) kožu.
Greek: Δρα διαμέσου της επαφής, μιμούμενη την ορμόνη ανάπτυξης, που ρυθμίζει την αλλαγή των εντόμων από το ένα στάδιο ζωής στο επόμενο.
Croatian: Djeluje kontaktno, oponašajući juvenilni hormon koji regulira prijelaz kukca iz jednog životnog stadija u sljedeći.
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλους τους σκύλους ενός νοικοκυριού.
Croatian: Treba tretirati sve pse u kućanstvu.
Greek: Εάν εντοπίζονται στο ζώο κρότωνες κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, μπορεί να μη θανατωθούν όλοι οι κρότωνες τις πρώτες 48 ώρες, αλλά μπορεί να θανατωθούν σε μία εβδομάδα.
Croatian: Ako su krpelji prisutni u vrijeme primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, možda neće biti moguće ubiti sve krpelje unutar prvih 48 sati, ali mogu biti ubijeni unutar tjedan dana.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Greek: Το αναμενόμενο κλινικό όφελος του συνδυασμού dinotefuran - permethrin αποδείχθηκε σε μια εργαστηριακή μελέτη σε σκύλους όπου φάνηκε επιμήκυνση της διάρκειας δράσης σε 4 εβδομάδες έναντι των ψύλλων C. canis.
Croatian: Očekivana klinička korist kombinacije dinotefurana i permetrina potvrđena je jednim laboratorijskim ispitivanjem na psima koje je pokazalo produljenje djelotvornosti protiv buha C. canis do 4 tjedna.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja ) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Greek: Εάν χορηγηθεί σε γάτα, ή καταποθεί από γάτα που λείχει ένα σκύλο στον οποίο πρόσφατα χορηγήθηκε, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να έχει σοβαρές επιβλαβείς επιδράσεις.
Croatian: Ako se primijeni na mački ili ako ga mačka koja je lizala nedavno tretiranog psa proguta, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može imati ozbiljne štetne učinke.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe preosjetljive na bilo koji sastojak trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Μετά από τυχαία κατάποση της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης, μπορεί να παρατηρηθούν έμετος, σιελλόροια και διάρροια, που, όμως, παρέρχονται χωρίς θεραπεία.
Croatian: Nakon slučajnog gutanja najviše preporučene doze, mogu se javiti povraćanje, slinjenje i proljev, međutim, te se nuspojave povlače bez liječenja.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12, 24 και 48 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije s 1, 3, 4, 6, 12, 24 i 48 aplikatora za nakapavanje
Greek: Θεραπευτικό σχήμα:
Croatian: Raspored tretmana:
Greek: Εάν το κτηνιατρικό φάρμακο καταποθεί τυχαία από γάτα μπορεί να της προκαλέσει σπασμούς, που ενδέχεται να είναι θανατηφόροι.
Croatian: Ako se veterinarsko-medicinski proizvod slučajno proguta, može u mačaka uzrokovati konvulzije koje mogu biti smrtonosne.
Greek: Παροδικές κοσμητικές ανεπιθύμητες ενέργειες (υγρή εμφάνιση, συγκόλληση του τριχώματος και εναποθέσεις) παρατηρούνται πολύ σπάνια στο σημείο εφαρμογής, όμως αυτές δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες.
Croatian: Prolazni kozmetički učinci (mokar izgled dlake, nakostriješenost dlake i naslage na dlaci) na mjestu primjene prijavljivani su vrlo rijetko, međutim ti učinci se obično ne primjećuju nakon 48 sati.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία καταποθεί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Croatian: U slučaju da iritacija kože ili očiju potraje ili ako se veterinarsko-medicinski proizvod nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Croatian: Težina psa (kg)
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά του κτηνιατρικού φαρμάκου κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος του σκύλου την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή και παραμένουν για 1 μήνα.
Croatian: Tri djelatne tvari u veterinarsko-medicinskom proizvodu rasporede se po tijelu psa unutar prvog dana nakon aplikacije i djeluje mjesec dana.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Croatian: • U slučaju da se nehotice prolije na kožu, odmah isperite vodom i sapunom.
Greek: (Phlebotomus perniciosus), κουνούπια (Culex pipiens, Aedes aegypti) και σταυλόμυγες (Stomoxys calcitrans) για ένα μήνα μετά τη χορήγηση.
Croatian: (Phlebotomus perniciosus), komaraca (Culex pipiens, Aedes aegypti) i stajskih muha (Stomoxys calcitrans) tijekom mjesec dana nakon primjene.
Greek: Η dinotefuran έχει χαμηλή συγγένεια με τους υποδοχείς ακετυλοχολίνης των θηλαστικών.
Croatian: Dinotefuran ima nizak afinitet za acetilkolinske receptore sisavaca.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Croatian: Dokazano je da dinotefuran prolazi krvnu barijeru posteljice i izlučuje se u majčino mlijeko.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα φαίνεται το μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που χρησιμοποιείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου:
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje volumen aplikatora za nakapavanje koji se koristi u skladu s težinom psa.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Croatian: • Korištene aplikatore treba odmah zbrinuti i ne smije ih se ostavljati unutar pogleda ili dohvata djece.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι του σκύλου, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Croatian: Buhe mogu infestirati pseću košaru, ležaj i druga mjesta na kojima pas boravi, poput tepiha i mekog namještaja.
Greek: Η δομή της προέρχεται από το νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη και δρα στους νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλοχολίνης των νευρικών συνάψεων του εντόμου.
Croatian: Njegova struktura dobiva se iz neurotransmitera acetilkolina i djeluje na nikotinske acetilkolinske receptore živčanih sinapsi kukaca.
Greek: Αποφύγετε την επιφανειακή στο τρίχωμα του σκύλου εφαρμογή.
Croatian: Izbjegavajte aplikaciju na površinu pseće dlake.
Greek: Επίσης έχει απωθητικές ιδιότητες.
Croatian: Također ima i svojstva repelenta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, πλύνετε τη γάτα με σαμπουάν ή σαπούνι και αμέσως συμβουλευθείτε κτηνίατρο.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja, operite mačku šamponom ili sapunom i odmah potražite savjet veterinara.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε θηλυκούς σκύλους που κυοφορούν ή γαλουχούν ή σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον υπεύθυνο κτηνίατρο της σχέσης όφελος/κίνδυνος.
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda u gravidnih kuja, kuja u laktaciji ili pasa namijenjenih rasplodu treba se temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ωχροκίτρινο διάλυμα για επίχυση σε σημείο, συσκευασμένο σε συσκευές επίχυσης σε σημείο μιας δόσης.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je blijedožuta otopina za nakapavanje, zapakirana u aplikatore za nakapavanje u pojedinačnoj dozi.
Greek: Το Vectra 3D δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Croatian: Vectru 3D ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Επίχυση σε σημείο.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Greek: Τα πυρεθροειδή δρουν ως νευροτοξικά στους διαύλους νατρίου επιβραδύνοντας την ενεργοποίηση και αδρανοποίησή τους.
Croatian: Piretroidi djeluju kao neurotoksini na naponom regulirane natrijeve kanale usporavajući njihovu sposobnost aktivacije i inaktivacije.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο (μετά «EXP»).
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i aplikatoru za nakapavanje poslije "EXP".
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους των ζώων που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe na infestiranim životinjama i sprječava daljnje infestacije tijekom mjesec dana.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Croatian: Tretman i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Greek: Εκτός από το ερύθημα και τις κοσμητικές αλλαγές του τριχώματος στο σημείο της εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιή κουτάβια ηλικίας 7 εβδομάδων, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 5πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Croatian: Osim eritema i kozmetičkih promjena na dlaci na mjestu primjene, nisu uočene nuspojave u zdravih štenaca u dobi od 7 tjedana, koji su topikalno tretirani 7 puta u dvotjednim intervalima, dozama do pet puta većim od preporučenih.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρούνται συμπτώματα διαταραχής της συμπεριφοράς, όπως αυξημένη ενεργητικότητα, επίμονο γαύγισμα ή ανησυχία, συστημικά συμπτώματα, όπως λήθαργος ή ανορεξία και νευρολογικά συμπτώματα, όπως μυϊκός τρόμος.
Croatian: U rijetkim slučajevima prijavljuju se poremećaji u ponašanju poput hiperaktivnosti, glasanje ili tjeskobe, sustavni znakovi poput letargije ili anoreksije te neurološki znakovi poput tremora mišića.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na bilo koju djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6.4 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους, 0.6 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους και 46.6 mg permethrin/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμα με 0.12 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ανά kg σωματικού βάρους.
Croatian: Minimalna preporučena doza iznosi 6,4 mg dinotefurana/kg tjelesne težine, 0,6 mg piriproksifena/kg tjelesne težine i 46,6 mg permetrina/kg tjelesne težine, što je jednako 0,12 ml veterinarskomedicinskog proizvoda po kg tjelesne težine.
Greek: Τρόπος εφαρμογής:
Croatian: Kako primijeniti:
Greek: Οι γάτες του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε γάτες.
Croatian: Mačke u kućanstvu treba tretirati samo veterinarsko-medicinskim proizvodom koji je odobren za mačke.
Greek: Εξωτερική εφαρμογή στο δέρμα.
Croatian: Za vanjsku primjenu nakapavanjem, na kožu.
Greek: Εν τούτοις, σε περίπτωση συχνού λουσίματος, ή εντός 48 ωρών μετά τη θεραπεία, μπορεί να μειωθεί η διάρκεια της δράσης.
Croatian: Međutim, u slučaju čestog šamponiranja ili kupanja unutar 48 sati nakon tretmana, trajanje djelotvornosti može biti smanjeno.
Greek: Βήμα 1: Κρατήστε τη συσκευή όρθια, τοποθετώντας τα δάκτυλα κάτω από τον μεγαλύτερο δακτύλιο όπως στο σχήμα.
Croatian: Korak 1: Držite aplikator u uspravnom položaju, stavljajući prste ispod većeg diska kako je prikazano na slici.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί ότι περνά στο γάλα των ζώων που γαλουχούν.
Croatian: Dokazano je da dinotefuran prelazi u mlijeko životinja u laktaciji.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από κρότωνες και ψύλλους για ένα μήνα.
Croatian: Tretman i prevencija infestacije krpeljima i buhama do jednog mjeseca.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο «Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος».
Croatian: Vidjeti također dio „Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog proizvoda ili otpadnih materijala."
Greek: Κόκκινο 8.0 Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: Οι γάτες του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
Croatian: Mačke u kućanstvu treba tretirati samo veterinarsko-medicinskim proizvodom koji je odobren za tu vrstu životinja.
Greek: Η pyriproxyfen ανακόπτει τον κύκλο ζωής του ψύλλου τόσο με την πρόκληση ανώριμης ωοτοκίας όσο και με την παρεμπόδιση της εναπόθεσης της λεκίθου στα αυγά των ψύλλων, με αποτέλεσμα την παραγωγή στείρων αυγών.
Croatian: Piriproksifen prekida životni ciklus buhe indukcijom preranog leženja i supresijom odlaganja žumanca u jajašca što uzrokuje produkciju neplodnih jajašaca.
Greek: Η εμβάπτιση στο νερό ανά εβδομάδα επί ένα μήνα, αρχίζοντας 48 ώρες μετά τη θεραπεία, καθώς και το λούσιμο του ζώου 2 εβδομάδες μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Croatian: Uranjanje u vodu jednom tjedno tijekom mjesec dana, a prvi put 48 sati nakon tretmana, kao i šamponiranje 2 tjedna nakon tretmana, ne utječu na djelotvornost proizvoda.
Greek: Σκοτώνει κουνούπια και σταυλόμυγες για ένα μήνα.
Croatian: Ubija komarce i stajske muhe kroz mjesec dana.
Greek: Την ημέρα της πρώτης θεραπείας, σε 12 ώρες μετά την εφαρμογή, το αποτέλεσμα της δράσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι εντομοκτόνο έναντι των ενήλικων ψύλλων.
Croatian: Prvi dan tretmana, unutar 12 sati nakon aplikacije veterinarskomedicinskog proizvoda, dolazi do ugibanja odraslih jedinki buha.
Greek: Επίσης θανατώνει κουνούπια (Aedes aegypti) και σταυλόμυγες για ένα μήνα μετά τη χορήγηση.
Croatian: Također ubija komarce (Aedes aegypti) i stajske muhe tijekom mjesec dana nakon upotrebe.
Greek: Ωχροκίτρινο διάλυμα.
Croatian: Blijedožuta otopina.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει δραστικό όταν τα ζώα που θεραπεύτηκαν εμβαπτίζονται σε νερό (π.χ. κολύμβηση, λούσιμο).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ostaje djelotvoran čak i kad se tretirane životinje urone u vodu (npr. plivanje, kupanje).
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φάρμακο ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Croatian: Nemojte zagađivati jezera, kanale za vodu ili jarke veterinarsko-medicinskim proizvodom ili korištenim spremnicima.
Greek: Η εμβάπτιση στο νερό ανά εβδομάδα επί ένα μήνα, αρχίζοντας 48 ώρες μετά τη θεραπεία, καθώς και το λούσιμο του ζώου 2 εβδομάδες μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Croatian: Uranjanje u vodu jednom tjedno tijekom mjesec dana, a prvi put 48 sati nakon tretmana, kao i šamponiranje 2 tjedna nakon tretmana, ne utječu na djelotvornost ovog veterinarskomedicinskog proizvoda.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, πλύνετε τη γάτα με σαμπουάν ή σαπούνι.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja i pojave neželjenih učinaka, operite mačku šamponom ili sapunom.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJENJE
Greek: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, 24 ή 48 συσκευών επίχυσης σε σημείο των 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml ή 8.0 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1, 3, 4, 6, 12, 24 ili 48 aplikatora za nakapavanje s 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml ili 8,0 ml.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλλημένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Croatian: Nakon što se veže na receptore, djeluje kao agonist i ponovljenim podražajnim impulsima ubija kukce.
Greek: Συνιστάται για την απομάκρυνση των κροτώνων η χρήση κατάλληλης συσκευής αφαίρεσης κροτώνων.
Croatian: Za uklanjanje krpelja preporučuje se korištenje odgovarajućeg instrumenta.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν (όπως περιγράφεται στο βήμα 4 παρακάτω) αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Croatian: Polako nanesite veterinarsko-medicinski proizvod na kožu vrhom aplikatora (kako je niže opisano u koraku 4).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 1.5 kg.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u pasa mlađih od 7 tjedana ili koji teže manje od 1,5 kg.