FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING 2 G KYRNI Í POKUM
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
Icelandic: HEITI LYFS BindRen 2 g kyrni colestilan
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/804/014-016
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING 3 G KYRNI Í POKUM
English: For more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
English: Hypocalcaemia, decreased appetite
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun, minnkuð matarlyst
English: Granule core
Icelandic: Kjarni kyrnis
English: Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með sjúkdóma sem auka hættu á blæðingu frá meltingarvegi, svo sem nýlega blæðingu frá meltingarvegi, maga- og skeifugarnarsár, magabólgur, sepa í þörmum, ristilbólgu og gyllinæð.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/804/001-005
English: Each sachet contains 2 g of granules.
Icelandic: Sérhver skammtapoki inniheldur 2 g af kyrni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/804/011-013
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI FLÖSKU - FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
English: It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
Icelandic: Mælt er með því að þú takir inn BindRen kyrni sem einn skammt úr hverjum skammtapoka og drekkir með lítið magn af vatni.
English: Coronary artery disease
Icelandic: Títantvíoxíð Talkúm
English: BindRen does not contain calcium, and has no effect on serum calcium concentrations on treatment for up to one year.
Icelandic: BindRen inniheldur ekki kalsíum og hefur engin áhrif á styrkleika kalsíum í blóði við meðferð sem varir allt að eitt ár. Fylgjast skal með styrkleika kalsíums í blóði sem hluta af eftirliti með sjúklingi í blóðskilun.
English: Serum phosphorus
Icelandic: Fosfór í blóði
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 2 g colestilan.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver skammtapoki inniheldur 2 g af colestilan.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: Hyperparathyroidism BindRen alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Icelandic: Kalkvakaóhóf BindRen eitt og sér er ekki ætlað til stjórnunar á kalkvakaóhófi.
English: • Recent history of peritonitis in peritoneal dialysis patients
Icelandic: Nýlega sjúkdómssögu um skinubólgu hjá sjúklingum sem eru í kviðskilun
English: In addition, reduced bioavailability of other medicinal products by changes in enterohepatic circulation, for example, steroid hormones with potential impairment of the effectiveness of oral contraceptives, have been reported for medicinal products with a similar mechanism of action to BindRen.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá að lyf með svipaða verkun og BindRen hafi minnkað aðgengi annarra lyfja vegna breytinga í þarma- lifrar hringrásinni, til dæmis sterar, sem gæti truflað áhrif getnaðarvarnartaflna.
English: However, caution should be exercised when treating patients with a susceptibility to vitamin K or fat-soluble vitamin deficiencies, such as patients with malabsorption syndromes and patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. warfarin).
Icelandic: BindRen olli engri klínískt marktækri lækkun á upptöku vítamína A, D, E eða K við klínískar rannsóknir sem stóðu í allt að eitt ár. Hins vegar, skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem eru viðkvæmir gagnvart skorti á K vítamíni eða fituleysanlegum vítamínum, svo sem þegar um er að ræða sjúklinga með vanfrásogsheilkenni og sjúklinga sem fá meðferð með kúmarín segavarnarlyfjum (t.d. warfaríni).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 January 2013
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/804/006-010
English: Tremor, dizziness, headache, dysgeusia
Icelandic: Skjálfti, svimi, höfuðverkur, bragðtruflun
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/804/001-010
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING FYRIR ÞYNNUR FILMÚHÚÐAÐAR TÖFLUR
English: Flexible-dose studies:
Icelandic: Rannsóknir með breytilegum skammtastærðum:
English: No data on the use of BindRen in pre-dialysis patients are available.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nein gögn um notkun BindRen hjá sjúklingum sem hafa ekki hafið blóðskilun.
English: Serum phosphorus concentrations should be monitored.
Icelandic: Fylgjast skal með styrk fosfórs í blóði.
English: About high blood phosphorus levels (hyperphosphataemia) If your kidneys no longer function properly you may undergo dialysis, which replaces many of the functions of your kidneys.
Icelandic: Ef nýrun þín starfa ekki lengur eðlilega, þarft þú að fara í blóðskilun sem sinnir mörgum hlutverkum nýrna þinna.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules
Icelandic: HEITI LYFS BindRen 2 g kyrni
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
Icelandic: 3 g kyrni colestilan
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sjaldgæfar:
English: Serum cholesterol
Icelandic: Kalsíum í blóði
English: Gastroenteritis
Icelandic: Gallstíflu
English: Colestilan also binds bile acids, thereby lowering the serum LDL-cholesterol concentration.
Icelandic: Colestilan bindur einnig gallsýrur, og lækkar þar með styrk LDL kólesteróls í blóði.
English: Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Icelandic: Þynnur Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
English: In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with BindRen.
Icelandic: Þrengsli í þörmum og garnarstífla/garnastífluvottur Í mjög sjaldgæfum tilvikum, hafa komið fram þrengsli í þörmum og garnarstífla/garnarstífluvottur hjá sjúklingum í meðferð með BindRen.
English: Intestinal obstruction and ileus/subileus
Icelandic: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ:
English: How to store BindRen
Icelandic: HEITI LYFS BindRen
English: (peritonitis) - low levels of albumin (a protein) in your blood
Icelandic: Um mikið magn fosfórs í blóði (blóðfosfatsóhóf)
English: • Seizure disorders
Icelandic: Aukning á lifrarensímum
English: DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
Icelandic: EKKI BEITA OF MIKLU AFLI.
English: Date of last renewal: 06/12/2017
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/12/2017
English: *The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110
Icelandic: *Pólýprópýlen einingarnar eru litaðar með sunset yellow litarefni E110
English: Follow instructions carefully.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega.
English: Once opened use by…
Icelandic: Ef opnað, notist fyrir ...
English: Monensin is mainly active against Gram-positive bacteria.
Icelandic: Monensin er fyrst og fremst virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum.
English: Do not eat, drink or smoke when handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má neyta matar, drykkjar eða reykja við meðhöndlun dýralyfsins.
English: Follow directions carefully.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum vandlega.
English: ATC vet code: QA16QA06
Icelandic: QA16QA06
English: Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið hjá dýrum sem vega minna en 300 kg.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Icelandic: Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
English: Monensin A Bovine 2 μg/kg
Icelandic: A Nautgripir 2 μg/kg
English: The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day.
Icelandic: Hæsti skammtur sem dýr þola er yfirleitt á milli 1 mg og 2 mg monensin/kg líkamsþyngdar/á dag.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED <DD/MM/YY>
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS <DD/MM/
English: Remove gloves and wash hands and exposed skin after handling intraruminal devices.
Icelandic: Fjarlægja skal hanska og þvo hendur og útsetta húð eftir meðhöndlun vambarinnleggja.
English: They are the product of natural fermentation products produced by Streptomyces cinnamonensis.
Icelandic: Þau eru framleidd úr efnum sem myndast við náttúrulega gerjun örvera af gerðinni Streptomyces cinnamonensis.
English: These are generally transient.
Icelandic: Þessar aukaverkanir vara yfirleitt ekki lengi.
English: Do not allow dogs, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal products containing monensin.
Icelandic: Ekki skal leyfa hundum, hestum, öðrum hófdýrum eða perluhænsnum að komast í snertingu við dýralyf sem innihalda monensin.
English: Each intraruminal device contains 12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
Icelandic: Hvert vambarinnlegg inniheldur 12 undireiningar sem hver um sig inniheldur 2,7 g monensin (sem jafngildir 2,9 g monensin natríum).
English: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Icelandic: Súkrósa-fitusýru-ester Karbómer
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
English: Keep the foil tightly closed.
Icelandic: Geymið þynnupokann vel lokaðan.
English: UK-L24 9LN
Icelandic: UK-L24 9LN Bretland
English: Such restraint must limit forward/backward motion and allow the animal's head to be held in the forward extended position and without pressure on the neck to prevent choking.
Icelandic: Slíkar takmarkanir verða að koma í veg fyrir hreyfingu fram og aftur á bak, og halda verður höfði dýrsins í teygðri stöðu fram á við og án þrýstings á hálsinn til að koma í veg fyrir köfnun.
English: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
English: EXP {month/year}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: Restrain the animal with its head and neck stretched forward.
Icelandic: Skorðið dýrið og haldið höfði þess og hálsi teygðum fram á við.
English: Liver Kidney Milk
Icelandic: Vöðvi Fita Lifur Nýru Mjólk
English: Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl.
Icelandic: Inntaka eða útsetning fyrir monensin um munn getur verið banvæn hjá hundum, hestum, öðrum hófdýrum eða perluhænsnum.
English: Kexxtone delivers an approximate average dose of 335 mg of monensin per day for approximately 95 days.
Icelandic: Kexxtone gefur nokkurn veginn 335 milligrömm sem meðalskammt af monensin á dag í u.þ.b. 95 daga.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Icelandic: Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat Vatnsfrí kísilkvoða
English: Meat and offal: zero days Milk: zero days
Icelandic: Kjöt og innmatur: núll dagar
English: 6 months Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after “EXP”.
Icelandic: Notið þetta dýralyf ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum á eftir „EXP“.
English: Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day.
Icelandic: Monensin er losað úr vambarinnlegginu í skammtastærð sem nemur að meðaltali 335 mg/á dag.
English: A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool.
Icelandic: Mjólkurkú/kvígu skal gefa eitt vambarinnlegg 3-4 vikum fyrir áætlaðan burð og nota skal viðeigandi búnað við lyfjagjöf.
English: Grasp the animal with one hand in the corner of the animal's mouth.
Icelandic: Takið í munnvikið á dýrinu með annarri hendi.
English: Monensin is a member of the pharmacotherapeutic group of polyether ionophores, specifically the carboxylic subgroup.
Icelandic: Monensin tilheyrir lyfjaflokki pólýeter jónófor -efna, nánar tiltekið karboxýlik undirflokknum.
English: If this occurs re-administer the intraruminal device if undamaged.
Icelandic: Ef það gerist skal gefa vambarinnleggið aftur ef það er óskemmt.
English: As a result of the change in population of bacteria within the rumen, efficiency of energy metabolism is improved.
Icelandic: Vegna breytingar á örveruflórunni í vömbinni, batnar skilvirkni orkuefnaskipta dýrsins.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Icelandic: DÝRALYFJALEIF Virka efnið í Kexxtone er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: A cylindrical orange polypropylene intraruminal device uniquely identified with a number, fitted with wings, consisting of a core which presents as a stack of 12 subunits.
Icelandic: Sívalt appelsínugult pólýprópýlen vambarinnlegg sem auðkennt er með einstöku númeri, með vængjum og samsett úr kjarna sem felur í sér stafla með 12 undireiningum.
English: Gram-negative bacteria have complex outer cell membranes, resulting in inherent resistance to the action of ionophores.
Icelandic: Gram-neikvæðar bakteríur eru með flóknar ytri frumuhimnur, sem veldur innbyggðu þoli gegn virkni jónófor sýklalyfja.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÁLÞYNNUPOKI SEM INNIHELDUR 1, 3 EÐA 5 VAMBARINNLEGG MEÐ SAMFELLDA LOSUN
English: In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis.
Icelandic: Í kringum burð hjá mjólkurkúm eru jákvæð áhrif monensins m.a. minnkaðir ketónar í blóði, aukinn glúkósi í sermi og minni tíðni súrdoða.
English: People with known hypersensitivity to monensin or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með ofnæmi fyrir monensini eða einhverju hjálparefnanna, skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section
Icelandic: Ef vambarinnleggi er kastað fljótlega upp, er hægt að að bera kennsl á dýrið með því að bera saman auðkennisnúmer dýrsins við skráð númer vambarinnleggsins, og gefa dýrinu óskemmt vambarinnleggið á ný (sjá kafla 4.5).
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
English: Metabolites and parent drug are excreted in the bile.
Icelandic: Umbrotsefni og lyfið skiljast út með galli.
English: Thus, the ultimate effect of monensin within the rumen is to shift the microbial population resulting in a decrease of the bacteria that produce acetate and butyrate and increasing the bacteria that produce propionate, the gluconeogenic precursor.
Icelandic: Þannig eru lokaáhrif monensin innan vambarinnar þau, að breyta örveruflórunni og draga úr fjölda þeirra baktería sem framleiða asetat og bútýrat en auka þann fjölda baktería sem framleiða própíónat, sem er upphafsefni í nýmyndun glúkósa.
English: 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium)
Icelandic: 32,4 g (sem jafngildir 35,2 g monensin natríum).
English: Polypropylene* barrel and wing.
Icelandic: Pólýprópýlen* fata og vængur.
English: In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa einkenni frá meltingarvegi (t.d. niðurgangur, magakvilli hjá jórturdýrum) komið fram.
English: Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s).
Icelandic: Poki úr álþynnu sem inniheldur 1, 3 eða 5 vambarinnlegg.
English: Risk factors may include a history of energy-deficiency-related diseases, high body condition score and parity.
Icelandic: Áhættuþættir geta verið saga um sjúkdóma tengda orku skorti, hátt gildi á kvarða sem metur líkamsástand (body condition score (BCS)) og hversu oft kýrin hefur borið.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: Monensin binds to bacterial cell membranes and interferes with the maintenance of important ion gradients in the cell which are needed for the transport of nutrients and to generate proton-motive force.
Icelandic: Monensin bindst við frumuhimnur baktería og truflar stöðugleika á styrkhalla mikilvægra jóna sem eru nauðsynlegar fyrir flutning næringarefna og til að knýja prótónupumpuna.
English: As the animal swallows the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Icelandic: Um leið og dýrið kyngir mun ísetningarbúnaðurinn færast auðveldlega yfir tungurótina.
English: This should be recorded with the corresponding animal identification number so that, should an intraruminal device be regurgitated, the animal can be identified.
Icelandic: Skrá skal niður númer vambarinnleggsins ásamt auðkennisnúmeri dýrsins þannig að ef vambarinnleggi er kastað upp, þá er hægt að bera kennsl á dýrið.
English: Recheck cattle for up to 4 days after dosing to observe for signs of an intraruminal device lodging in the oesophagus.
Icelandic: Fylgjast skal með nautgripunum í allt að 4 daga eftir lyfjagjöf til að sjá hvort merki um að vambarinnleggið sé fast í vélindanu koma fram.
English: Each intraruminal device has an individual number along the device body.
Icelandic: Sérhvert vambarinnlegg er með einstakt auðkennisnúmer áletrað eftir innlegginu endilöngu.
English: Accidental administration of more than one intraruminal device could result in some adverse reactions which are typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring and lethargy.
Icelandic: Lyfjagjöf af slysni á fleiri en einu vambarinnleggi í einu gæti valdið aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir ofskömmtun monensin, eins og minnkaðri matarlyst, niðurgangi og deyfð.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin)
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI 35,2 g monensin natríum (sem samsvarar 32,4 g monensin).
English: In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force.
Icelandic: Til að forðast áverka og skemmdir á kokinu og vélindanu skal ekki beita miklu afli.
English: When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool.
Icelandic: Þegar dýrið kyngir skal þrýsta vambarinnlegginu út úr ísetningarbúnaðinum.
English: If resistance is encountered, withdraw the tool slightly and repeat the procedure.
Icelandic: Ef andstaða eða hindrun kemur í ljós skal draga búnaðinn aðeins til baka og endurtaka ísetningarferlið.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: zero days Milk: zero days
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur: núll dagar
English: When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device.
Icelandic: Þegar töflurnar (undireiningarnar) innan í vambarinnlegginu komast í snertingu við innihald vambarinnar við innleggsopið, myndast hlaup sem losnar smám saman úr vambarinnlegginu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/145/001-003
English: Introduce the administration tool into the mouth avoiding the front teeth.
Icelandic: Setjið ísetningarbúnaðinn inn í munn dýrsins og forðist að snerta framtennurnar.
English: Cattle (dairy cows and heifers)
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr og kvígur).
English: For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
Icelandic: Til að draga úr tíðni súrdoða í kringum burð hjá mjólkurkúm/kvígum sem talið er að geti fengið súrdoða.
English: Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness.
Icelandic: Merki um að vambarinnleggið sé fast geta verið þanið vélinda og í kjölfarið getur komið fram hósti, slef, lystarleysi og merki um að dýrið þrífist ekki.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/145/001
English: Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible individuals.
Icelandic: Útsetning fyrir virka efninu getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
English: Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept.
Icelandic: Vegna hættu á að skammturinn berist út úr dýrinu vegna uppkasta eða bakflæðis, skal ekki leyfa þessum dýrategundum að vera á sama svæði og nautgripir sem hafa fengið meðferð með lyfinu.
English: Fold wings down along the intraruminal device body and insert the device into an appropriate administration tool, orifice end first.
Icelandic: Brjóta skal vængina saman þannig að þeir leggjast að búk vambarinnleggsins og setja innleggið inn með viðeigandi búnaði, opni endinn skal fara fyrstur inn.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the foil tightly closed.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Gætið þess að málmþynnupokinn sé þéttur og vel lokaður.
English: Polypropylene* orifice cap.
Icelandic: Pólýprópýlen* kólfur.
English: TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers)
Icelandic: DÝRATEGUND Nautgripir (Mjólkurkýr og kvígur).
English: Intraruminal administration of monensin is followed by extensive first pass metabolism which results in low concentrations of monensin in the systemic circulation.
Icelandic: Monensin sem gefið er í vömb verður fyrir umtalsverðum fyrsta stigs efnaskiptum í lifur sem leiðir til lítillar þéttni monensin í blóðrásinni.
English: Subunit
Icelandic: ÁBENDINGAR