FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Hungarian: A Purevax FeLV egy macskaleukémia vírus (FeLV) rekombináns canarypox vírust (vCP97) tartalmazó vakcina.
English: The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Hungarian: A beoltott kismacskákat 28 hétre FeLV-vel fertőzött macska csoporttal egy fedél alatt helyezték el.
English: Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
Hungarian: A Purevax FeLV-et macskák macskaleukémia, az immunrendszert érintő, retrovírusként ismert vírustípus által okozott betegség, elleni oltására használják 8 hetes kórtól.
English: Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
Hungarian: A be nem oltott macskáknál a fertőzés a negyedik héttől jelent meg.
English: What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax FeLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Hungarian: A Purevax FeLV-vel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a használati utasításban.
English: What is the risk associated with Purevax FeLV?
Hungarian: Milyen kockázatokkal ját a Purevax FeLV alkalmazása?
English: Why has Purevax FeLV been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Purevax FeLV forgalomba hozatalát?
English: How has Purevax FeLV been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Purevax FeLV-et?
English: How does Purevax FeLV work?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Purevax FeLV?
English: What is Purevax FeLV?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Purevax FeLV?
English: Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
Hungarian: A Purevax FeLV szuszpenziós injekció formában kapható.
English: What is Purevax FeLV used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Purevax FeLV?
English: - Additional risk minimisation measures
Hungarian: Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
English: Date of first authorisation: 28 April 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. április 28.
English: Talk to your doctor if you are over 65.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már elmúlt 65 éves.
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as:
Hungarian: Figyeljen a fertőzések tüneteire és az egyéb tünetekre, mint például:
English: Any signs of inflammation or infection.
Hungarian: Gyulladás vagy fertőzés tünetei.
English: If concomitant use with nephrotoxic agents is unavoidable, renal function should be monitored weekly.
Hungarian: Ha nephrotoxicus hatóanyaggal egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a vesefunkciót hetente ellenőrizni kell.
English: Stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Hungarian: A kezelés megszakítása csökkentheti a kezelőorvosa által javasolt HIV-ellenes kezelés hatásosságát.
English: Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection.
Hungarian: Autoimmun betegségek, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg, szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdése után.
English: - Risk management plan (RMP)
Hungarian: Kockázatkezelési terv
English: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
English: should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
English: 28 film-coated tablets: EU/1/17/1182/001 84 film-coated tablets: EU/1/17/1182/003
Hungarian: 28 filmtabletta: EU/1/17/1182/001 84 filmtabletta: EU/1/17/1182/003
English: Tests may also show: low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection) increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood liver and pancreas problems
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még: alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre) emelkedett triglicerid- (zsírsavak), epefesték- vagy cukorszint a vérben máj- és hasnyálmirigy-problémák
English: 200 mg/245 mg film-coated tablets
Hungarian: 200 mg/245 mg filmtabletta
English: Table 2: Interactions between the individual components of emtricitabine/tenofovir disoproxil and other medicinal products
Hungarian: 2. táblázat: Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil egyes komponensei és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő malformatiókat, sem föto/neonatális toxicitást.
English: Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Hungarian: Habár az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
English: If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Hungarian: Ha ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy megfertőzze kisbabáját a vírussal.
English: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity → If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Hungarian: izomgyengeség a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeség szívdobogásérzés, remegés vagy hiperaktivitás  Ha ilyen vagy más, gyulladásra illetve fertőzésre utaló tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz.
English: A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of emtricitabine/tenofovir, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir alkalmazás előny-kockázat profiljának megfelelő meghatározásához, a kezelés alatti megfelelő monitorozással kapcsolatos döntéshez (beleértve a kezelés leállításával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés megfontolásához multidiszciplináris, esetenkénti megközelítés javasolt.
English: should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t csak olyan személyeknél szabad alkalmazni, akiknél a kreatinin-clearance (CrCl) < 80 ml/perc, ha a lehetséges előnyök feltehetően meghaladják a lehetséges kockázatokat.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg: One tablet, once daily.
Hungarian: HIV kezelése felnőtteknél és 12 éven felüli, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: Naponta egyszer egy tabletta.
English: Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Hungarian: csípő csontsűrűségének csökkenése ebben a csoportban a 96.
English: Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day, whenever possible with food.
Hungarian: 12 és 18 év közötti, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: napi 1 tabletta, amelyet lehetőség szerint étkezés közben kell bevenni
English: Transmission of HIV:
Hungarian: A HIV átvitele
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t vett be, forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
English: At baseline the randomised groups had similar median plasma HIV-1 RNA (5.02 and 5.00 log10 copies/mL) and CD4 counts (233 and 241 cells/mm
Hungarian: randomizált csoportok kezdeti medián plazma HIV-1 RNS-szintje (5,02 és 5,00 log10 kópia/ml) és CD4 sejtszáma (233 és 241 sejt/mm
English: is available also in bottles of 30 tablets, with a childresistant tamper evident plastic closure with integrated a silica gel desiccant, which helps to protect your tablets.
Hungarian: filmtabletta elérhető még 30 filmtablettát tartalmazó tartályban, mely gyermekbiztonsági, garanciazáras, nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmazó műanyag zárással van ellátva, a tabletta védelme érdekében.
English: Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Hungarian: Ismerje meg hepatitis B vírus (HBV) státuszát, mielőtt elkezdi szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t.
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1182/002 90 (3 x 30) film-coated tablets: EU/1/17/1182/004
Hungarian: 30 filmtabletta: EU/1/17/1182/002 90 (3 × 30) filmtabletta: EU/1/17/1182/004
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with tenofovir disoproxil and emtricitabine based on clinical study and post-marketing experience
Hungarian: 3. táblázat: A tenofovir-dizoproxil és az emtricitabinnal összefüggésbe hozható mellékhatások táblázatos összefoglalása klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján
English: HIV-1infected patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Hungarian: A HIV-1 fertőzött és már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési zavarok a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért állapotukat a szokásos gyakorlat szerint figyelemmel kell kísérni.
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be lifethreatening.
Hungarian: Néhány, előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő beteg esetén nem javasolt a kezelés megszakítása, mert ez a hepatitisz súlyosbodásához vezethet, ami akár életveszélyes is lehet.
English: Shelf life after first opening of the bottle: 2 months.
Hungarian: Lejárati idő a tartály felbontása után: 2 hónap.
English: contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the tenofovir disoproxil and emtricitabine from clinical study and post-marketing experience in HIV-1 infected patients are listed in Table 3, below, by body system organ class and frequency.
Hungarian: A mellékhatások, melyek feltételezhetően összefüggésbe hozhatók a tenofovir-dizoproxil és az emtricitabinnal, klinikai vizsgálatok adataiból illetve a forgalomba hozatalt követően HIV-1 fertőzött betegeknél szerzett tapasztalatokból származnak és az alábbi, 3. táblázatban szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak csoportosítva.
English: Blisters OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blisters.
Hungarian: OPA/Al/PE+DES// - Alumínium buborékcsomagolás.
English: In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Hungarian: Emellett a kezelésre adott klinikai választ szorosan ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t elnyújtott dózisintervallumban kapják.
English: Administration every 48 hours is recommended based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.4).
Hungarian: 48 óránkénti alkalmazás javasolt az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil egydózisos farmakokinetikai adatainak modellezése alapján a nem HIV fertőzött, különböző súlyosságú vesekárosodásban szenvedő személyeknél (lásd 4.4 pont).
English: Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) mozgási nehézség  Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, jelezze kezelőorvosának.
English: The following may be signs of lactic acidosis: deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) stomach pain → If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
Hungarian: A tejsavas acidózis jelei az alábbiak lehetnek: mély és gyors légzés álmosság hányinger, hányás hasfájás  Ha úgy gondolja, hogy tejsavas acidózisa van, azonnal forduljon orvoshoz.
English: 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
Hungarian: 200 mg/245 mg filmtabletta emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
English: Tests may also show: decreases in phosphate in the blood increased creatine kinase
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még: a vér foszfáttartalmának csökkenése emelkedett kreatin-kinázszint
English: Psychiatric disorders: Common:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Gyakori:
English: film coated tablets are blue, oval, biconvex tablets, of dimensions 20 mm x 10 mm.
Hungarian: filmtabletta kék, ovális, mindkét oldalán domború, 20 mm × 10 mm méretű tabletta.
English: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934), antiretroviral-naïve HIV-1 infected adult patients received either a once daily regimen of emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz (n = 255) or a fixed combination of lamivudine and zidovudineadministered twice daily and efavirenz once daily (n = 254).
Hungarian: Nyílt, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) a korábban antiretrovirálisan nem kezelt, HIV-1 fertőzött felnőtt betegek vagy naponta egyszer emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt és efavirenzet (n = 255) vagy naponta kétszer a lamivudin és zidovudin állandó összetételű kombinációját és naponta egyszer efavirenzet (n = 254) kaptak.
English: is not recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) and in patients who require haemodialysis since appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő és hemodialízisre szoruló betegek esetén, mert a megfelelő dóziscsökkentés a kombinált tablettával nem valósítható meg (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 12 years have not been established (see section 5.2).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
English: - It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. olyan, 12-18 éves, legalább 35 kg testtömegű serdülőkorú betegeknél is használatos HIV kezelésére, akiknél a korábban alkalmazott HIV-gyógyszerek már nem hatásosak, vagy mellékhatásokat okoztak.
English: Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) pain, stomach pain difficulty sleeping, abnormal dreams problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, flatulence rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed
Hungarian: Gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 10 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő) fájdalom, hasfájás alvászavar, szokatlan álmok emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, puffadás, bélgázképződés kiütések (többek között vörös foltok, vagy gennyes pörsenések, esetenként hólyagos vagy duzzanattal járó kiütések), amelyek allergiás reakcióra utalhatnak, viszketés, bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása más allergiás reakciók, mint például sípoló légzés, duzzanat vagy kábultság
English: film coated tablets (tablets) are blue, oval, biconvex tablets, of dimensions 20 mm x 10 mm.
Hungarian: filmtabletta (tabletta) kék, ovális, mindkét oldalán domború, 20 mm × 10 mm méretű tabletta.
English: with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including aminoglycosides (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet (for viral infection) ganciclovir (for viral infection) pentamidine (for infections)
Hungarian: Más gyógyszerek együttszedése az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-val, amelyek vesekárosodást okozhatnak: különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha olyan gyógyszereket szed, melyek káros hatással lehetnek a veséjére, például: aminoglikozidok (bakteriális fertőzés ellen) amfotericin B (gombás fertőzés ellen) foszkarnet (vírusos fertőzés ellen) ganciklovir (vírusos fertőzés ellen) pentamidin (fertőzések ellen) vankomicin (bakteriális fertőzés ellen) interleukin-2 (rák kezelésére) cidofovir (vírusos fertőzés ellen) nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok, csont- vagy izomfájdalom enyhítésére)
English: Tests may also show: decreases in potassium in the blood increased creatinine in your blood changes to your urine
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még: a vér káliumszintjének csökkenését emelkedett kreatininszintet az Ön vérében a vizelet megváltozását
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of emtricitabine/tenofovir disoproxil use.
Hungarian: Ha kóros veseműködésre van gyanú, vagy azt detektálnak, konzultálni kell egy nefrológussal az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazásának megszakításáról.
English: There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxilduring the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil hosszú távú renalis és csontokra gyakorolt hatásaira vonatkozóan vannak bizonytalan tényezők a HIV-1 fertőzés kezelése során a gyermekgyógyászati populációban.
English: is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults (see section 5.1).
Hungarian: HIV-1 fertőzött felnőttek kezelésére javallott, antiretrovirális kombinált terápia részeként alkalmazva (lásd 5.1 pont).
English: Mild renal impairment (CrCl 50-80 mL/min)
Hungarian: Enyhe vesekárosodás (CrCl 50-80 ml/perc)
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Hungarian: Nem kell bevennie másik tablettát, ha több mint egy órával az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. bevétele után lett rosszul.
English: Bone problems.
Hungarian: Csontrendszeri problémák.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Hungarian: Kérjük kövesse az említett gyógyszerek alkalmazási előírását.
English: As of week 144: - The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the emtricitabine/tenofovir disoproxil /efavirenz group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the lamivudine/zidovudine/efavirenz group (p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing the emtricitabine+tenofovir disoproxil group to the lamivudine/zidovudine group among all patients).
Hungarian: Az M184V/I mutáció az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil/efavirenz-csoport betegeinél 19 vizsgált izolátumból 2 esetben (10,5%) alakult ki, a lamivudin/zidovudin/efavirenz-csoportban pedig 29 vizsgált izolátumból 10 esetben (34,5%, p-érték < 0,05, az emtricitabin+tenofovir-dizoproxil csoport és a lamivudin/zidovudin-csoport valamennyi alanyát összehasonlító Fisher-féle egzakt próba).
English: If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Hungarian: Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze kezelőorvosát az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-kezelés előnyeiről és veszélyeiről Önre és gyermekére nézve.
English: less frequently.
Hungarian: gyakran fordult elő.
English: is missed by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the missed dose should not be taken and the usual dosing schedule should be resumed.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, akkor nem kell bevenni a kihagyott adagot, hanem folytatni kell a szokásos adagolást.
English: - That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients - That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Hungarian: Hogy multidiszciplináris megközelítés javasolt a gyermekgyógyászati betegek kezeléséhez; Hogy a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó készítmények, például az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. esetén fennáll a vesebetegség megnövekedett kockázata a HIV-fertőzött betegeknél;
English: during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
English: The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 12 years have not been established.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.