FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos de segurança e eficácia foram realizados num total de 271 doentes entre os 2 e os 5 anos de idade, tanto na rinite alérgica sazonal como na perene, dos quais 176 foram expostos ao furoato de fluticasona.
Croatian: Sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis kod djece (mlađe od 6 godina): Ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti izvođena su na ukupno 271 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina i u sezonskom i u cjelogodišnjem alergijskom rinitisu, od čega je 176 ispitanika bilo izloženo flutikazonfuroatu.
Portuguese: • Uma vez controlados os sintomas, poderá reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina,
Croatian: Nakon postizanja kontrole simptoma, doza se može smanjiti na 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Croatian: Nema potrebe za prilagođavanjem doze u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Para atuar o dispositivo, segurá-lo direito e pressionar o botão libertador da névoa aproximadamente seis vezes (até se observar uma névoa homogénea).
Croatian: Naprava se priprema za primjenu pritiskom na tipku za ispuštanje maglice s najmanje šest potisaka spreja (dok nije vidljiva fina maglica), držeći napravu u uspravnom položaju.
Portuguese: Alterações oculares transitórias (ver Eficácia clínica e segurança), visão turva (ver também a secção 4.4)
Croatian: Poremećaji oka Nepoznato prolazne očne promjene (vidjeti Kliničko iskustvo), zamagljen vid (vidjeti također dio 4.4) Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo često
Portuguese: Cada pulverização contém 27,5 microgramas de furoato de fluticasona
Croatian: Jedan potisak sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata
Portuguese: A dose inicial recomendada é uma pulverização (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 55 microgramas).
Croatian: Preporučena početna doza je jedan potisak spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza 55 mikrograma).
Portuguese: Perturbações visuais
Croatian: Smetnje vida
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari lijeka navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Portuguese: O pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia melhorou significativamente os sintomas oculares bem como a qualidade de vida relacionada com a doença (RQLQ) comparativamente a placebo, num estudo.
Croatian: Sprej za nos koji sadrži flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno je smanjio očne simptome te poboljšao bolesnikovu kvalitetu života povezanu s bolešću (RQLQ) u usporedbi s placebom u jednom ispitivanju.
Portuguese: AVAMYS 27,5 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal
Croatian: Avamys 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija flutikazonfuroat
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Avamys
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Avamys Nemojte primjenjivati Avamys:
Portuguese: O dispositivo intranasal deve ser agitado antes de utilizar.
Croatian: Prije uporabe potrebno je protresti napravu za intranazalnu primjenu.
Portuguese: • A dose inicial habitual é uma pulverização em cada narina uma vez por dia.
Croatian: Uobičajena početna doza je 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho apertando firmemente nas laterais da tampa com o polegar e o indicador - ver figura e.
Croatian: 2 Skinite zatvarač na način da čvrsto pritisnete s obje strane zatvarača palcem i kažiprstompogledajte sliku e.
Portuguese: Rinite Alérgica Perene em adultos e adolescentes O pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia melhorou significativamente os sintomas nasais bem como a perceção dos doentes à resposta global à terapêutica, comparativamente a placebo, em três estudos.
Croatian: Sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno je smanjio nazalne simptome kao i poboljšao bolesnikovu percepciju ukupnog odgovora na terapiju u usporedbi s placebom u tri ispitivanja.
Portuguese: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Croatian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Portuguese: Como utilizar Avamys
Croatian: Kako primjenjivati Avamys
Portuguese: O aumento da exposição sistémica ao furoato de fluticasona em indivíduos com compromisso hepático moderado (furoato de fluticasona/vilanterol 200/25 microgramas) foi associado a uma redução média de 34% no cortisol sérico em comparação com indivíduos saudáveis.
Croatian: (flutikazonfuroat/vilanterol 200/25 mikrograma) bilo je povezano s prosječnim sniženjem serumskog kortizola za 34% u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Portuguese: Mecanismo de ação: Grupo farmacoterapêutico: Produtos para aplicação nasal - corticosteroides.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nazalni pripravci kortikosteroida.
Portuguese: Foi notificado atraso no crescimento em crianças a utilizar corticoesteróides nasais.
Croatian: Prijavljen je poremećaj u rastu kod djece koja su primala nazalne kortikosteroide.
Portuguese: Foram utilizados dados de grandes ensaios clínicos para determinar a frequência de reações adversas.
Croatian: Za određivanje učestalosti nuspojava korišteni su podaci iz opsežnih kliničkih ispitivanja.
Portuguese: • Hemorragias nasais (normalmente menores), especialmente se utilizar Avamys por mais de 6
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) Krvarenje iz nosa (uglavnom blago), osobito ako neprestano primjenjujete Avamys više od 6 tjedana.
Portuguese: Contudo, podem ser necessários vários dias de tratamento para obter o máximo benefício, e o doente deve ser informado que os seus sintomas melhorarão com um uso contínuo e regular (ver secção 5.1).
Croatian: Potrebno je obavijestiti bolesnika da stalna, redovita primjena dovodi do poboljšanja simptoma (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Uma análise posterior durante 6 e 12 semanas no mesmo estudo, bem como um estudo de segurança do eixo HPA de 6 semanas, apoiou a eficácia do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia. Um estudo de 6 semanas que avaliou o efeito do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas administrado uma vez por dia na função suprarrenal em crianças dos 2 aos 11 anos, demonstrou não haver nenhum efeito significativo no perfil sérico de cortisol de 24 horas, comparativamente a placebo.
Croatian: 6-tjedno ispitivanje, koje je ocjenjivalo učinak spreja za nos koji sadržava flutikazonfuroat primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, na adrenalnu funkciju kod djece u dobi između 2 i 11 godina nije pokazalo značajan učinak na 24-satnu koncentraciju serumskog kortizola u usporedbi s placebom.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE SPREJ ZA NOS/NALJEPNICA NA NAPRAVI
Portuguese: Agite vigorosamente o pulverizador nasal com a cápsula de fecho posta durante 10 segundos.
Croatian: Slijedite sljedeće korake: 1 Dobro protresite sprej za nos sa zatvaračem oko 10 sekundi.
Portuguese: Botão libertador da névoa
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Portuguese: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Croatian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Portuguese: • Ulceração nasal - que pode causar irritação ou desconforto no nariz.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) Ranica u nosu - koja može izazvati iritaciju ili nelagodu u nosu.
Portuguese: Limpar o pulverizador nasal
Croatian: Čišćenje spreja za nos
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Croatian: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove
Portuguese: Ambos os objetivos primários foram atingidos:
Croatian: Oba su primarna cilja postignuta:
Portuguese: Não pode usar este medicamento se estiver grávida.
Croatian: Ne smijete koristiti ovaj lijek ako ste trudni.
Portuguese: Os resultados destas análises pré-especificadas são os seguintes:
Croatian: Rezultati tih unaprijed određenih analiza su sljedeći:
Portuguese: Sete doentes em cada braço apresentaram resposta objetiva.
Croatian: Sedam bolesnika u svakoj skupini postiglo je objektivan odgovor.
Portuguese: Como tal, não está autorizado para ser utilizado deste modo.
Croatian: Stoga nije ni odobren za primjenu na taj način.
Portuguese: As reações adversas mais graves foram:
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su:
Portuguese: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 EUA
Croatian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SAD
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
Croatian: Stariji bolesnici: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Portuguese: Neste ensaio foi utilizada a versão de estadiamento FIGO datada de 1988.
Croatian: U ovom se ispitivanju koristila verzija FIGO klasifikacije iz 1988. godine.
Portuguese: Não se observaram eventos de hipertensão de grau 4 ou 5.
Croatian: Nisu zabilježeni slučajevi hipertenzije stupnja 4 ili 5.
Portuguese: f Observada apenas na população pediátrica.
Croatian: f Zabilježena samo u pedijatrijskoj populaciji
Portuguese: Não foi desenvolvido nem produzido para ser injetado no olho.
Croatian: Nije razvijen niti proizveden za primjenu injekcijom u oko.
Portuguese: Não pode ser tirada qualquer conclusão definitiva sobre o balanço benefício/risco.
Croatian: Ne može se donijeti definitivan zaključak o omjeru koristi i rizika.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Os dados não estão ajustados à diferente duração do tratamento.
Croatian: Podaci nisu usklađeni s obzirom na različito trajanje liječenja.
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos em animais para avaliação do efeito na fertilidade.
Croatian: Nisu provedena posebna istraživanja na životinjama kako bi se procijenio učinak na plodnost.
Portuguese: Para mais informação, por favor consulte o seu médico.
Croatian: Za više informacija molimo obratite se svom liječniku.
Portuguese: · Plano de Gestão do Risco (PGR)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz durante (e até 6 meses após) o tratamento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom (i do 6 mjeseci nakon) liječenja.
Portuguese: É importante escolher uma metodologia robusta e bem validada para evitar determinações de falsos negativos e falsos positivos.
Croatian: Važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni nalazi.
Portuguese: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Croatian: 5,5 - ND 6,1 - ND 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Portuguese: Os efeitos na cicatrização das feridas revelaram ser completamente reversíveis.
Croatian: Učinci na zacjeljivanje rana bili su u potpunosti reverzibilni.
Portuguese: Se indicado, a terapêutica deverá ser temporariamente suspensa ou permanentemente descontinuada, tal como descrito na secção 4.4.
Croatian: Ako je indicirano, liječenje treba ili trajno obustaviti ili privremeno prekinuti, kako je opisano u dijelu 4.4.
Portuguese: Não é necessária pré-medicação sistemática.
Croatian: Sustavna premedikacija nije potrebna.
Portuguese: A idade média foi de 64 anos.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 64 godine.
Portuguese: · está grávida.
Croatian: ● ako ste trudni.
Portuguese: Dois dos oito casos não tiveram confirmação radiológica por MRI.
Croatian: U dva od tih osam slučajeva nije bilo radiološke potvrde MR-om.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se estiver grávida, se engravidar durante o tratamento com este medicamento ou se pretende engravidar num futuro próximo.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, ako zatrudnite tijekom liječenja ovim lijekom ili planirate trudnoću u skoroj budućnosti.
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de lesão no osso do maxilar (osteonecrose).
Croatian: To mogu biti znakovi i simptomi oštećenja čeljusne kosti (osteonekroze).
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Portuguese: A incidência variou entre 10% (4/40) e 20% (3/15).
Croatian: Incidencija je varirala između 10% (4/40) i 20% (3/15).
Portuguese: Os sinais podem incluir: dificuldade em respirar ou dor no peito.
Croatian: Znakovi mogu obuhvaćati otežano disanje ili bol u prsima.
Portuguese: Se está a considerar ter filhos deverá discuti-lo com o seu médico antes do início do tratamento.
Croatian: Namjeravate li imati djece, o tome razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego započnete liječenje.
Portuguese: Descrição das reações adversas graves selecionadas
Croatian: Opis odabranih ozbiljnih nuspojava
Portuguese: Foi permitida terapêutica hormonal anterior, para tratamento da doença metastática.
Croatian: Bila je dopuštena prethodna hormonska terapija radi liječenja metastatske bolesti.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados através de uma revisão radiológica independente.
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni neovisnim radiološkim pregledom.
Portuguese: Os sintomas normalmente desaparecem ou melhoram em dias após a descontinuação do tratamento, embora alguns doentes tenham sofrido alguma sequela neurológica.
Croatian: Simptomi se obično povlače ili poboljšavaju u roku od nekoliko dana nakon prekida liječenja, iako su neki bolesnici imali neke neurološke posljedice.
Portuguese: South San Francisco, CA 94080-4990 EUA
Croatian: South San Francisco, CA 94080-4990 SAD
Portuguese: Sobrevivência Global (análise final)***
Croatian: Ukupno preživljenje (završna analiza)***
Portuguese: Radioterapia
Croatian: Radioterapija
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ser tido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: Percentil 25-75 (meses)
Croatian: 25. - 75. percentil (mjeseci)
Portuguese: A informação sobre a raça existe para 29,3% dos doentes e quase todos os doentes eram brancos.
Croatian: Podaci o rasi na raspolaganju su za 29,3% bolesnica i gotovo sve su bile bijele rase.
Portuguese: (Ver secção 5.1).
Croatian: (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. · Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke .
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos, incluindo acontecimentos adversos de grau ³ 3 e acontecimentos adversos graves, foi semelhante entre os dois braços de tratamento.
Croatian: Incidencija štetnih događaja, uključujući štetne događaje stupnja ≥ 3 i ozbiljne štetne događaje, bila je slična u obje liječene skupine.
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 820 doentes.
Croatian: Ukupno je randomizirano 820 bolesnika.
Portuguese: valor de p (exploratório)
Croatian: p-vrijednost (eksploracijska)
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Avastin:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Avastin:
Portuguese: Adicionalmente, foi observada em alguns destes doentes hipertensão (incluindo crise hipertensiva), aumento nos níveis de creatinina e sintomas neurológicos.
Croatian: Uz to su u nekih od ovih bolesnika opaženi hipertenzija (uključujući hipertenzivne krize), povišena razina kreatinina i neurološki simptomi.
Portuguese: c Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Croatian: c Na temelju podataka iz podispitivanja u okviru ispitivanja NSABP C-08 s 295 bolesnica.
Portuguese: ***A análise final da sobrevivência global foi realizada quando tinham sido observadas 266 mortes, que representavam 73,7% dos doentes recrutados.
Croatian: ***Završna analiza ukupnog preživljenja provedena je nakon što je umrlo 266 bolesnica, što predstavlja 73,7% uključenih bolesnica.
Portuguese: Malta (See Ireland)
Croatian: (See Ireland)
Portuguese: A adição de erlotinib ao bevacizumab não resultou na melhoria da Sobrevivência Global
Croatian: Dodavanje erlotiniba bevacizumabu nije poboljšalo ukupno preživljenje
Portuguese: 1 Análise final 2 As avaliações dos tumores e das respostas foram determinadas pelos investigadores utilizando os critérios GOG RECIST (orientações RECIST revistas (versão 1.1).
Croatian: 1 Završna analiza 2 Ocjene tumora i procjene odgovora provodili su ispitivači na temelju GOG RECIST kriterija (Revidirana RECIST smjernica (verzija 1.1).
Portuguese: Quando Avastin é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Croatian: Kada se Avastin injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Portuguese: Fale com o seu médico para se certificar que não há combinação destes medicamentos.
Croatian: Porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da nećete primati tu kombinaciju.
Portuguese: O Avastin pode prejudicar a fertilidade feminina.
Croatian: Avastin može štetno djelovati na plodnost žena.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Detalhes adicionais de cada estudo e os resultados são apresentados abaixo.
Croatian: Dodatne pojedinosti i rezultati svakoga od ispitivanja navedeni su u nastavku.
Portuguese: Para mais informação sobre proteinúria ver secção 4.4 e Proteinúria na secção 4.8.
Croatian: Za dodatne informacije o proteinuriji vidjeti dio 4.4 i Proteinurija u dijelu 4.8.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva foi baixa em ambos os braços de tratamento e a diferença não foi significativa.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora bila je niska u obje terapijske skupine, a razlika nije bila statistički značajna.
Portuguese: É geralmente recomendada a monitorização da tensão arterial durante a terapêutica.
Croatian: Općenito se preporučuje tijekom terapije kontrolirati krvni tlak.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka, provesti niže navedene mjere:
Portuguese: Estes resultados foram consistentes com os resultados de várias análises de sensibilidade e em subgrupos clinicamente relevantes.
Croatian: Ti su rezultati bili u skladu s onima iz različitih analiza osjetljivosti te u klinički značajnim podskupinama.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Portuguese: A dose necessária de Avastin depende do seu peso corporal e do tipo de cancro que está a ser tratado.
Croatian: Potrebna doza lijeka Avastin ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti raka koji se liječi.
Portuguese: Não deixe de informar o médico, mesmo que algum dos problemas descritos acima tenha ocorrido no passado.
Croatian: Molimo posavjetujte se s liječnikom čak i ako se nešto od gore navedenog odnosilo na Vas samo u prošlosti.
Portuguese: Valor de p exibido apenas para fins descritivos
Croatian: 8 p-vrijednost navedena je samo u ilustrativne svrhe
Portuguese: Tempo desde a última terapêutica com platino até à recorrência
Croatian: Vrijeme od posljednje terapije platinom do recidiva
Portuguese: No ensaio E2100, os doentes foram tratados até progressão de doença.
Croatian: U ispitivanju E2100 bolesnici su liječeni do progresije bolesti.
Portuguese: A velocidade de perfusão foi determinada pela tolerabilidade tendo a perfusão inicial durado 90 minutos.
Croatian: Brzina infuzije ovisila je o podnošljivosti, a početna infuzija trajala je 90 minuta.
Portuguese: As características dos doentes eram semelhantes nos braços do ensaio.
Croatian: Karakteristike bolesnika bile su slične u obje ispitivane skupine.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2005 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. siječnja 2005.
Portuguese: Avastin é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Croatian: Avastin je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Suiça
Croatian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Švicarska
Portuguese: semanas.
Croatian: 4 tjedna.
Portuguese: Avastin não está aprovado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Avastin nije odobren za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva incluindo malformações (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, uključujući i malformacije (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: IC, intervalo de confiança; HR, Taxa de risco da análise de regressão Cox não estratificada; NR, não alcançado.
Croatian: CI, interval pouzdanosti; HR, omjer hazarda na temelju nestratificirane Coxove regresijske analize; ND, nije dostignuto.
Portuguese: Tabela 7 Principais resultados de eficácia na análise de superioridade (população ITT, ensaio NO16966)
Croatian: Tablica 7 Ključni rezultati djelotvornosti za analizu superiornosti (ITT populacija, ispitivanje NO16966)
Portuguese: Aneurismas e dissecções das artérias
Croatian: Aneurizme i disekcije arterije
Portuguese: Avastin pode comprometer a fertilidade feminina (ver secção 4.6 e 4.8).
Croatian: Avastin može narušiti plodnost u žena (vidjeti dijelove 4.6 i 4.8).
Portuguese: A ligação da IgG ao recetor FcRN resulta na proteção do metabolismo celular e na semi-vida terminal longa.
Croatian: Vezivanje IgG-a na FcRn receptor rezultira zaštitom od staničnog metabolizma i dugim terminalnim poluvijekom.
Portuguese: Por favor discuta o assunto com o seu médico se tiver cancro metastizado que afete o seu cérebro.
Croatian: Molimo porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom ako imate rak koji je metastazirao u mozak.
Portuguese: A dose inicial deve ser administrada sob a forma de perfusão intravenosa durante 90 minutos.
Croatian: Početna se doza mora primijeniti u obliku intravenske infuzije tijekom 90 minuta.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Portuguese: Embalagens de 1 frasco para injetáveis.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Portuguese: Muito raros Frequência Desconhecida
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznata učestalost