FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fampyra is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7).
Bulgarian: Fampyra е показан за подобряване на ходенето при възрастни пациенти с множествена склероза с двигателни увреждания (EDSS 4-7).
English: The primary endpoint was improvement in walking ability, measured as the proportion of patients achieving a mean improvement of ≥ 8 points from baseline MSWS-12 score over 24 weeks.
Bulgarian: Първичната крайна точка е подобрение на способността за ходене, измерена като частта пациенти, постигащи средно подобрение от ≥ 8 точки от изходния резултат по MSWS-12 в продължение на 24 седмици.
English: Store the tablets in the original bottle in order to protect from light and moisture.
Bulgarian: Таблетките да се съхраняват в оригиналната бутилка, за да се предпазят от светлина и влага.
English: Fampyra should be administered with caution to patients with cardiovascular symptoms of rhythm and sinoatrial or atrioventricular conduction cardiac disorders (these effects are seen in overdose).
Bulgarian: Fampyra трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със сърдечно-съдови симптоми на ритъмни и синоатриални или атриовентрикуларни проводни нарушения на сърцето (тези ефекти се наблюдават при предозиране).
English: What you need to know before you take Fampyra Do not take Fampyra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Fampyra
English: Viral infection1
Bulgarian: Вирусна инфекция1
English: Fampridine is a lipid-soluble medicinal product which readily crosses the blood-brain barrier.
Bulgarian: Фампридин е мастно-разтворим лекарствен продукт, който лесно преминава през кръвномозъчната бариера.
English: In multiple sclerosis, inflammation destroys the protective sheath around the nerves leading to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking.
Bulgarian: При множествената склероза, възпалението разрушава защитната обвивка на нервите, което води до мускулна слабост, скованост на мускулите и затруднено ходене.
English: What Fampyra looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Fampyra и какво съдържа опаковката
English: Three phase III, randomised, double-blind, placebo controlled confirmatory studies, (MS-F203 and MS-F204 and 218MS305) have been performed.
Bulgarian: Проведени са три рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани потвърдителни проучвания, фаза III (MS-F203, MS-F204 и 218MS305).
English: In this secondary endpoint, a greater proportion of Fampyra treated patients achieved ≥ 15% mean improvement from baseline TUG speed over a 24 week period, compared to placebo.
Bulgarian: При тази вторична крайна точка по-голяма част от пациентите, лекувани с Fampyra, постигат ≥ 15% средно подобрение от изходната скорост на TUG в рамките на период от 24 седмици в сравнение с плацебо.
English: If you forget to take Fampyra
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Fampyra
English: Store the tablets in the original packaging in order to protect from light and moisture.
Bulgarian: Таблетките да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпазят от светлина и влага.
English: Concomitant use of Fampyra with medicinal products that are inhibitors of Organic Cation Transporter 2 (OCT2) for example, cimetidine.
Bulgarian: Едновременно приложение на Fampyra с лекарствени продукти, които са инхибитори на транспортера на органични катиони 2 (OCT2), например циметидин.
English: It must not be divided, crushed, dissolved, sucked or chewed.
Bulgarian: Тя не трябва да се разделя, разтрошава, разтваря, смуче или дъвче.
English: Paediatric Population:
Bulgarian: Педиатрична популация:
English: Fampyra is not recommended during breast-feeding.
Bulgarian: Fampyra не се препоръчва по време на кърмене.
English: The 3-hydroxylation of fampridine to 3-hydroxy-4-aminopyridine by human liver microsomes appeared to be catalyzed by Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1).
Bulgarian: 3-хидроксилирането на фампридин до 3-хидрокси-4-аминопиридин от микрозомите в човешкия черен дроб изглежда се катализира от цитохром P450 2E1 (CYP2E1).
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys.
Bulgarian: Fampyra се екскретира непроменен главно през бъбреците.
English: Nasopharyngitis1
Bulgarian: Назофарингит1
English: If you take more Fampyra than you should Contact your doctor immediately if you take too many tablets.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако сте приели прекалено много таблетки.
English: Treatment with fampridine increases seizure risk (see section 4.8).
Bulgarian: Лечението с фампридин увеличава риска от гърчове (вж. точка 4.8).
English: A double dose should not be taken if a dose is missed.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, не трябва да се приема двойна доза.
English: How to take Fampyra
Bulgarian: Как да приемате Fampyra
English: A significantly greater proportion of Fampyra treated patients were responders as compared to placebo (MS-F203: 34.8% vs. 8.3%, p<0.001; MS-F204: 42.9% vs. 9.3%, p<0.001).
Bulgarian: Значително по-голяма част от пациентите, лекувани с Fampyra, са лица, които се повлияват, в сравнение с плацебо (MS-F203: 34,8% в сравнение с 8,3%, p < 0,001; MS-F204: 42,9% в сравнение с 9,3%, p < 0,001).
English: Patients who responded to Fampyra increased their walking speed on average by 26.3% vs 5.3% on placebo (p<0.001) (MS-F203) and 25.3% vs 7.8% (p< 0.001) (MS-F204).
Bulgarian: Пациентите, които се повлияват от Fampyra, увеличават скоростта си на ходене средно с 26,3% в сравнение с 5,3% при плацебо (p < 0,001) (MS-F203) и 25,3% в сравнение с 7,8% (p < 0,001) (MS-F204).
English: Reports of hypertension have also been received.
Bulgarian: Получени са съобщения и за хипертония.
English: Swallow each tablet whole, with a drink of water.
Bulgarian: Поглъщайте всяка таблетка цяла с вода.
English: − if you feel aware of your heartbeat (palpitations)
Bulgarian: − ако усещате биенето на сърцето си (имате сърцебиене)
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine).
Bulgarian: Съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, съдържащи фампридин (4-аминопиридин).
English: Re-Evaluating Fampyra Treatment
Bulgarian: Преоценка на лечението с Fampyra
English: In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure).
Bulgarian: При предозиране може да забележите изпотяване, ситно треперене (тремор), объркване, загуба на паметта (амнезия) и припадък (гърч).
English: In addition, patients treated with Fampyra demonstrated a statistically significant mean improvement from baseline compared to placebo in the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) physical score (LSM difference -3.31, p<0.001).
Bulgarian: Освен това, пациентите, лекувани с Fampyra, показват статистически значимо средно подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо при физическия резултат по Скалата за въздействието при множествена склероза (Multiple Sclerosis Impact Scale, MSIS-29) (LSM
English: Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min).
Bulgarian: Пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min).
English: Thus, the concomitant use of fampridine with medicinal products that are inhibitors of OCT2 for example, cimetidine are contraindicated (see section 4.3) and concomitant use of fampridine with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin is cautioned (see section 4.4.)
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на фампридин с лекарствени продукти, които представляват инхибитори на OCT2, например циметидин, е противопоказано (вж. точка 4.3), а едновременното приложение на фампридин с лекарствени продукти, които са субстрати на OCT2, например, карведилол, пропанолол и метформин изисква повишено внимание (вж. точка 4.4).
English: Side effects are listed below by frequency:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу според честотата им:
English: • Flu (influenza)
Bulgarian: Грип (инфлуенца)
English: Interferon: fampridine has been administered concomitantly with interferon-beta and no pharmacokinetic medicinal product interactions were observed.
Bulgarian: Интерферон: фампридин е прилаган едновременно с интерферон-бета и не са наблюдавани фармакокинетични лекарствени взаимодействия.
English: Orally administered fampridine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Bulgarian: Перорално приложеният фампридин се резорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт.
English: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda
Bulgarian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica
English: − if you have any factors or are taking any medicine which affects your risk of fits (seizure).
Bulgarian: − ако при Вас съществуват причини или приемате някакво лекарство, което да увеличи риска от припадъци (гърчове).
English: • Fampyra should be discontinued if benefit is not reported by patients.
Bulgarian: Приемът на Fampyra трябва да се прекрати, ако пациентите не съобщават за полза от него.
English: In addition, single cases of fatal urinary tract obstructions were observed in rats.
Bulgarian: Допълнително при плъхове са наблюдавани единични случаи на обструкции на пикочните пътища с фатален изход.
English: Baclofen: fampridine has been administered concomitantly with baclofen and no pharmacokinetic medicinal product interactions were observed.
Bulgarian: Баклофен: фампридин е прилаган едновременно с баклофен и не са наблюдавани фармакокинетични лекарствени взаимодействия.
English: There is no evidence of clinically relevant accumulation of fampridine taken at the recommended dose in patients with full renal function.
Bulgarian: Липсват данни за клинично значимо кумулиране на фампридин, приеман в препоръчителните дози от пациенти с незасегната бъбречна функция.
English: In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит има съобщения за реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия) с една или повече от следните прояви: диспнея, дискомфорт в областта на гърдите, хипотония, ангиоедем, обрив и уртикария.
English: Fampyra is for oral use.
Bulgarian: Fampyra е за перорално приложение.
English: • Minor shaking (tremor)
Bulgarian: Ситно треперене (тремор)
English: Balance disorder Paraesthesia
Bulgarian: Нарушение на равновесието Парестезия
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys, and with creatinine clearance known to decrease with age, monitoring of renal function in older patients should be considered (see section 4.2).
Bulgarian: Fampyra се екскретира главно непроменен през бъбреците, и, като е известно, че креатининовият клирънс намалява с възрастта, трябва да се има предвид проследяване на бъбречната функция при по-възрастни пациенти (вж.
English: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
English: The proportion of responders was independent of concomitant immunomodulatory therapy (including interferons, glatiramer acetate, fingolimod and natalizumab).
Bulgarian: Частта на повлиялите се пациенти не зависи от съпътстващата имуномодулираща терапия (включително интерферони, глатирамер ацетат, финголимод и натализумаб).
English: This may increase your risk of side effects.
Bulgarian: Това може да повиши Вашия риск от нежелани реакции.
English: • Fast heart rate (tachycardia)
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
English: Fampyra may have an effect on people's ability to drive or use machines, it can cause dizziness.
Bulgarian: Fampyra може да повлияе способността на хората да шофират или да работят с машини.
English: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13
Bulgarian: Prins Mauritslaan 13
English: Each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 14 таблетки и сушител силикагел.
English: You must always leave 12 hours between each tablet.
Bulgarian: Трябва винаги да оставяте 12 часа интервал между приема на таблетките.
English: Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements.
Bulgarian: Страничните ефекти от страна на централната нервна система при високи дози 4-аминопиридин включват обърканост, гърчове, статус епилептикус, неволеви и хореоатетоидни движения.
English: Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
Bulgarian: Клиничните признаци, наблюдавани след високи единични дози или след многократно прилагане на по-ниски дози, са сходни при всички изследвани видове, като включват тремор, конвулсии, атаксия, диспнея, разширени зеници, прострация, абнормни звуци, хиперпнея и хиперсаливация.
English: HDPE (high-density polyethylene) bottle with polypropylene caps, each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant.
Bulgarian: Бутилка от HDPE (полиетилен с висока плътност) с полипропиленови капачки, всяка бутилка съдържа 14 таблетки и сушител силикагел.
English: − if you are taking any other medicine containing fampridine.
Bulgarian: − ако приемате някакво друго лекарство, съдържащо фампридин.
English: Proportion of patients with mean improvement of ≥ 15%
Bulgarian: Част от пациентите със средно подобрение от ≥ 15% на скоростта на TUG
English: Renal function should be checked in older people before starting treatment with Fampyra.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Fampyra при по-възрастни хора трябва да се провери бъбречната функция.
English: − if you have kidney problems
Bulgarian: − ако имате проблеми с бъбреците
English: • Difficulty breathing (shortness of breath)
Bulgarian: Затруднено дишане (задух)
English: Fampyra is a medicine used to improve walking in adults (18 years and over) with Multiple Sclerosis (MS) related walking disability.
Bulgarian: Fampyra е лекарство, което се използва при възрастни (на 18 години или по-възрастни) с множествена склероза (МС), свързана с двигателни увреждания, за подобряване на ходенето.
English: Fampyra must not be administered to patients with mild, moderate and severe renal impairment (see section 4.3).
Bulgarian: Fampyra не трябва да се прилага при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Bulgarian: При пациенти с увреждане на черния дроб не се налага корекция на дозата.
English: Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Bulgarian: Идентифицираните нежелани реакции са главно неврологични и включват гърчове, безсъние, безпокойство, нарушение на равновесието, световъртеж, парестезии, тремор, главоболие и астения.
English: Fampyra is a potassium channel blocker.
Bulgarian: Fampyra е блокер на калиевите канали.
English: Fampyra comes in HDPE (high-density polyethylene) bottles.
Bulgarian: Fampyra се доставя в бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност).
English: Hypersensitivity to fampridine or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към фампридин или към някое от помощните вещества, изброени в точка
English: Improvement from baseline (sec)
Bulgarian: Подобрение от изходното ниво (сек)
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното лечение с други лекарствени продукти, съдържащи фампридин (4-аминопиридин) е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Baseline 0.98 (0.078) Average change -0.09 (0.037) Difference p-value
Bulgarian: Средна промяна -0,09 (0,037) Разлика p-стойност
English: Patients with prior history or current presentation of seizure.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за или настоящи прояви на гърчове.
English: Fampyra is only available by prescription and under the supervision of doctors experienced in MS.
Bulgarian: Fampyra се отпуска само по лекарско предписание и се прилага под наблюдението на лекари с опит в лечението на МС.
English: Monitoring renal function to detect any renal impairment is recommended in older people (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на бъбречната функция при по-възрастни хора, за да се открие бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
English: How to store Fampyra
Bulgarian: Как да съхранявате Fampyra
English: If your Fampyra is supplied in bottles, the bottle will also contain a desiccant.
Bulgarian: Ако Fampyra e доставен в бутилка, тя съдържа и сушител.
English: Fampyra is supplied in either blister packs or bottles.
Bulgarian: Fampyra се доставя в бутилки или блистери.
English: Exacerbation of trigeminal neuralgia
Bulgarian: Обостряне на тригеминална невралгия
English: In patients with renal impairment, accumulation occurs relative to the degree of impairment.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане настъпва кумулиране в зависимост от степента на увреждане.
English: Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Bulgarian: Диспнея Фаринголарингеална болка
English: Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Bulgarian: Fampyra трябва да се преустанови при пациенти, които получат гърч по време на лечението.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E-171) Polyethylene glycol 400
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E-171), полиетиленгликол 400
English: P-value
Bulgarian: Разлика p-стойност
English: An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Bulgarian: Почти бяла, филмирана, елипсовидна двойноизпъкнала таблетка 13 x 8 mm с плосък ръб, с вдлъбнато релефно означение A10 от едната страна.
English: Elimination:
Bulgarian: Елиминиране
English: 1 See section 4.4 2 These symptoms were observed in the context of hypersensitivity
Bulgarian: Тези симптоми са наблюдавани в контекста на свръхчувствителност
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 May 2017
Bulgarian: 18 май 2017 г.
English: Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Bulgarian: Острите симптоми на предозиране с Fampyra съответстват на възбуждане на централната нервна система и включват обърканост, треперене, диафореза, гърч и амнезия.
English: Hypersensitivity Reactions
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност
English: Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
Bulgarian: Fampyra е почти бяла, филмирана, елипсовидна двойноизпъкнала таблетка с удължено освобождаване 13 x 8 mm с плосък ръб, с вдлъбнато релефно означение A10 от едната страна.
English: MSIS-29 physical score
Bulgarian: MSIS-29
English: Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Fampyra 10 mg таблетки с удължено освобождаване фампридин (fampridine)
English: Biotransformation:
Bulgarian: Биотрансформация
English: Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
Bulgarian: Fampyra не трябва да се прилага при пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min) (вж. точка 4.3).
English: Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Bulgarian: Лечението с Fampyra се предписва и наблюдава от лекар с опит в лечението на МС.
English: Distribution:
Bulgarian: Разпределение
English: Table 1: Studies MS-F203 and MS-F204 STUDY *
Bulgarian: Проучвания MS-F203 и MS-F204 ПРОУЧВАНЕ*
English: Faecal excretion accounts for less than 1% of the administered dose.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
English: Each pack contains 28 tablets (2 bottles) or 56 tablets (4 bottles).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 28 таблетки (2 бутилки) или 56 таблетки (4 бутилки).
English: Seizure risk
Bulgarian: Разлика в риска:
English: Fampridine is eliminated mainly via the kidneys with active renal secretion accounting for about 60% (see section 5.2).
Bulgarian: Фампридин се елиминира главно през бъбреците чрез активна бъбречна секреция, приблизително около 60% (вж. точка 5.2). OCT2 е транспортерът, отговорен за активната секреция на фампридин.
English: • An assessment of walking ability, e.g. the Timed 25 Foot Walk (T25FW) or Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), is recommended to evaluate improvement within two to four weeks.
Bulgarian: Скала за ходене при множествена склероза (Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS-12), за да се оцени подобрението след две седмици.
English: You must leave 12 hours between each tablet.
Bulgarian: Трябва да оставите 12 часа интервал между приема на таблетките.
English: Studies MS-F203 and MS-F204
Bulgarian: Проучвания MS-F203 и MS-F204
English: Foil blisters (aluminium / aluminium), each blister tray contains 14 tablets.
Bulgarian: Блистери от фолио (алуминий/алуминий), всеки блистер съдържа 14 таблетки
English: Τηλ: +30 210 8771500
Bulgarian: Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500
English: Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Bulgarian: Ядро на таблетката: хипромелоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
English: Patients with renal impairment:
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане:
English: Do not take the tablets more often than every 12 hours.
Bulgarian: Приемайте таблетките през интервал, не по-малък от 12 часа.
English: Absorption:
Bulgarian: Абсорбция
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Риск от гърчове
English: Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Bulgarian: Fampyra е противопоказан при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min) (вж. точка 4.3).
English: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Bulgarian: Tel: +49 (0) 89 99 6170
English: • Numbness or tingling of skin
Bulgarian: Изтръпване или мравучкане по кожата
English: BBS score
Bulgarian: Резултат по BBS Изходен
English: 28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
Bulgarian: 28 таблетки с удължено освобождаване (2 блистера по 14 таблетки всеки) 56 таблетки с удължено освобождаване (4 блистера по 14 таблетки всеки)
English: 14 prolonged-release tablets
Bulgarian: Таблетка с удължено освобождаване
English: 28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
Bulgarian: 28 таблетки с удължено освобождаване (2 бутилки по 14 таблетки всяка) 56 таблетки с удължено освобождаване (4 бутилки по 14 таблетки всяка)
English: What Fampyra contains − The active substance is fampridine.
Bulgarian: - Активно вещество: фампридин.
English: The Fampyra dose was 10 mg BID.
Bulgarian: Дозата на Fampyra е 10 mg два пъти дневно.
English: Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Bulgarian: Опаковка 56 (4 бутилки по 14) таблетки.
English: Biogen (Denmark) A/S Tlf: +45 77 41 57 57
Bulgarian: Tlf: +45 77 41 57 57
English: Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
Bulgarian: Опаковка от 28 (2 бутилки по14) таблетки.
English: Each tablet contains 10 mg of fampridine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg фампридин.
English: Anaphylaxis Angioedema Hypersensitivity
Bulgarian: Анафилаксия Ангиоедем Свръхчувствителност
English: Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine.
Bulgarian: Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 10 mg фампридин (fampridine).