FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines (see section 4.7).
Hungarian: Azok a betegek, akik álmosságot észleltek, és/vagy hirtelen elalvási epizódjuk volt, ne vezessenek és ne dolgozzanak gépen (lásd 4.7 pont).
English: The consequent increase in dopaminergic stimulation can lead to the dopaminergic side effects observed after treatment with COMT inhibitors.
Hungarian: A dopaminerg stimuláció következményes növekedése olyan dopaminerg mellékhatások kialakulásához vezethet, melyek a COMT gátlókkal történt kezelés után figyelhetők meg.
English: Therefore, caution should be exercised when potent noradrenaline uptake inhibitors such as desipramine, maprotiline, or venlafaxine are administered to Parkinson's disease patients being treated with Tasmar and levodopa preparations.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha erős noradrenalin uptake inhibítorokat, pl. dezipramint, maprotilint, vagy venlafaxint adnak Tasmar és levodopa készítmények kombinációjával kezelt Parkinson­betegségben szenvedőknek.
English: How to take Tasmar
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tasmar-t
English: o
Hungarian: A
English: An increased incidence of uterine adenocarcinomas was seen in the high-dose group of the rat carcinogenicity study.
Hungarian: Uterin adenokarcinóma nagyobb előfordulási gyakoriságú volt a nagy dózissal végzett patkány karcinogenitási vizsgálatban.
English: In clinical trials, patients receiving Tasmar/levodopa preparations reported a similar adverse reaction profile independent of whether or not they were also concomitantly administered selegiline (a MAO-B inhibitor).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Tasmar/levodopa készítményeket kapó betegeknél hasonló mellékhatás profilt közöltek, függetlenül attól, hogy egyidejűleg kezelték­e őket szelegilinnel (MAO-B gátló) vagy sem.
English: Experience with Tasmar obtained in parallel placebo-controlled randomised studies in patients with Parkinson's disease is shown in the following table, which lists adverse reactions with a potential relationship to Tasmar.
Hungarian: A parallel, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatokban a Parkinson­betegségben szenvedők körében szerzett tapasztalatokat a következő táblázat mutatja, felsorolva azokat a mellékhatásokat, melyek a Tasmar adagolással összefüggésben lehetnek.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see section 4.4)
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes (lásd 4.4 pont)
English: Isolated cases of either accidental or intentional overdose with tolcapone tablets have been reported.
Hungarian: Elszórt esetekben közöltek véletlen, vagy szándékos tolkapon tabletta túladagolást.
English: The most commonly observed adverse reactions associated with the use of Tasmar, occurring more frequently than in placebo-treated patients are listed in the table below.
Hungarian: A Tasmar alkalmazásakor leggyakrabban előforduló mellékhatások, melyek a placebóhoz viszonyítva nagyobb gyakorisággal fordultak elő, az alábbi táblázatban vannak felsorolva.
English: Adjustments in levodopa are most likely to be required within 1-2 days of Tasmar discontinuation.
Hungarian: A levodopa adagjának változtatására általában a Tasmar kezelés abbahagyása után 1 - 2 napon belül kerül sor.
English: Tasmar used with your other Parkinson medicines can cause excessive drowsiness (somnolence ) and sudden sleep onset episodes (you may suddenly fall asleep).
Hungarian: A Tasmar, más Parkinson ellenes szerekkel együtt adva súlyos álmosságot (szomnolencia) és hirtelen elalvási rohamokat okozhat.
English: No effects were seen on the pharmacokinetics of the COMT substrate carbidopa.
Hungarian: A COMT szubsztrát karbidopa farmakokinetikáját azonban nem befolyásolta.
English: Influenza like illness
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:
English: Tolcapone's effect on levodopa pharmacokinetics is similar with all pharmaceutical formulations of levodopa/benserazide and levodopa/carbidopa; it is independent of levodopa dose, levodopa/AADC-I (benserazide or carbidopa) ratio and the use of sustained-release formulations.
Hungarian: A tolkapon hatása a levodopa farmakokinetikájára hasonló a különböző levodopa/benszerazid és levodopa/karbidopa gyógyszerformák alkalmazása esetén; ez független a levodopa adagjától, a levodopa/AADC-I (benszerazid vagy karbidopa) arányától és attól, hogy elhúzódó felszívódású gyógyszerformát alkalmaznak-e.
English: The average reduction in daily levodopa dose was about 30 % in those patients requiring a levodopa dose reduction.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél dóziscsökkentésre volt szükség, a napi levodopa adagot átlagosan 30%-kal kellett csökkenteni.
English: If treatment is discontinued: Patients who show evidence of acute liver injury while on Tasmar and are withdrawn from the medicinal product may be at increased risk for liver injury if Tasmar is reintroduced.
Hungarian: Ha a kezelést abbahagyják: azon betegek esetében, akiknél Tasmar kezelés során akut májelégtelenség lépett fel és a kezelést abbahagyták, a májkárosodás veszélye a Tasmar kezelés újrakezdése esetén fokozódhat.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes
English: However patients should be advised that their ability to drive and operate machines may be compromised due to their Parkinson's disease symptoms.
Hungarian: Azt azonban a beteg tudomására kell hozni, hogy Parkinson­betegségének tüneteitől függően változhatnak a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességei.
English: No studies on the effects of Tasmar on the ability to drive and use machines have been performed.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
English: To improve efficacy, your doctor should only increase the dose to the higher dose (200 mg three times a day) if the increase in how your Parkinson's disease symptoms are controlled outweighs the expected increase in side effects.
Hungarian: Az adagot orvosa csak akkor emelheti (200 mg naponta háromszor), ha a Parkinson-betegség tüneteinek várható mérséklődése nagyobb előnyt jelent, mint az adag emelésétől várható mellékhatás fokozódás veszélye.
English: Hypokinesia Syncope
Hungarian: Hypokinesis Ájulás
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed (non-prescription medicines and herbals).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövénykészítményeket is
English: Levodopa adjustments when Tasmar is discontinued:
Hungarian: A levodopa adag módosítása a Tasmar kezelés abbahagyásakor:
English: However, when Tasmar therapy is being discontinued for reasons other than too much levodopa, levodopa dose may have to be increased to levels equal to or greater than before initiation of Tasmar therapy, especially if the patient had large decreases in levodopa when starting Tasmar.
Hungarian: Ha viszont a Tasmar kezelést nem a túl magas levodopaszint miatt hagyták abba, lehet, hogy a levodopa adagot emelni kell a Tasmar terápia megkezdése előtti szintre, vagy még ennél is magasabbra, különösen, ha a levodopaszint jelentősen csökkent a Tasmar kezelés megkezdésekor.
English: Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury.
Hungarian: A Tasmar által kiváltott májkárosodás ritkán fordul elő, de halálos kimenetelű is lehet.
English: - Impulse control disorders (inability to resist the impulse of an action that could be harmful).
Hungarian: - impulzus kontrol betegség (nem tud ellenállni hirtelen elhatározásoknak, hogy olyan dolgokat tegyen, ami Önre vagy másokra nézve veszélyes lehet).
English: Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Hungarian: Amennyiben ilyen tünetek jelentkeznek, a kezelés felülvizsgálata javasolt.
English: Sleep disorder Dreaming excessive Somnolence Confusion Hallucination
Hungarian: Alvászavar Fokozott álmodás Aluszékonyság Zavartság Hallucináció
English: During treatment: Liver function should be monitored every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter.
Hungarian: A kezelés folyamán: a májfunkciót a kezelés első évében 2 hetente, ezután hat hónapig 4 hetente, majd a továbbiakban 8 hetente ellenőrizni kell.
English: Tasmar can be combined with all pharmaceutical formulations of levodopa/benserazide and levodopa/carbidopa (see also section 4.5).
Hungarian: A Tasmar a levodopa/benszerazid, vagy levodopa/karbidopa minden gyógyszerformájával kombinálható (lásd még 4.5 pont).
English: Uncommon: liver injury, in rare cases with fatal outcome
Hungarian: Nem gyakori: - májkárosodás, mely ritkán halálos kimenetelű lehet
English: On the other hand, after co-administration of tolcapone and benserazide-50 mg/levodopa the benserazide plasma concentrations could be increased above the levels usually observed with levodopa/benserazide alone.
Hungarian: A tolkapon és 50 mg benszerazid/levodopa együttadása után azonban, a benszerazid plazmakoncentrációk nagyobbak lehetnek, mint önmagában levodopa/benszerazid után mérve.
English: The NMS consists of some or all of the following: severe muscle stiffness, jerking movements of muscles, arms or legs, and soreness of muscles.
Hungarian: Az NMS az alábbi tünetek egyikét-másikát vagy mindegyiket kiválthatja: - súlyos izommerevség, az izmok, a kar vagy a láb rángása és izomfájdalom.
English: Titanium dioxide Triacetin
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Triacetin
English: Tasmar is available in PVC/PE/PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in amber glass bottles without desiccant (pack sizes of 100 film-coated tablets).
Hungarian: A Tasmar PVC/PE/PVDC buborékfóliában (30 vagy 60 filmtabletta), vagy barna színű üvegben (nedvességmegkötő nélkül) (100 filmtabletta) kerül forgalomba.
English: Treatment with non-selective mono amino oxidase (MAO) inhibitors
Hungarian: • nem szelektív monoaminooxidáz (MAO) gátló kezelés
English: Tasmar is indicated in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson's disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other catechol-o-methyltransferase (COMT) inhibitors (see section 5.1).
Hungarian: A Tasmar csak levodopa/benszerazid vagy levodopa/karbidopa kombinációban javallt levodopára reagáló idiopátiás Parkinson­betegségben szenvedő és motoros fluktuációkat mutató betegeknek, akik nem reagáltak más katekol-O-metiltranszferáz COMT-gátlókra, ill. ezeket nem tolerálták (lásd 5.1 pont).
English: However, no evidence of renal toxicity was observed in the low-dose group.
Hungarian: Vesetoxicitást azonban nem figyeltek meg a kis-adagot kapó csoportban.
English: Before beginning treatment: To reduce the risk of liver injury you should not use Tasmar if you have a liver disease in case of elevated liver function tests in the blood test done before starting treatment (tests of alanine amino transferase (ALT) and aspartate amino transferase (AST)).
Hungarian: A májkárosodás veszélyeinek csökkentése érdekében nem alkalmazhatja a Tasmar-t, ha - májbetegsége van a kezelés megkezdése előtt 2 nappal végzett vérvizsgálat bármilyen májműködési zavart mutat (ALT, alanin-amino-transzferáz és AST, aszpartát-amino-transzferáztesztek).
English: However, the relationship of renal function and tolcapone pharmacokinetics has been investigated using population pharmacokinetics during clinical trials.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok folyamán a vesefunkció és a tolkapon farmakokinetikája közötti összefüggést populáció farmakokinetikával vizsgálták.
English: Increase of alanine aminotransferase
Hungarian: Alanin aminotranszferáz (ALT) szint emelkedés
English: Patients with hepatic impairment (see section 4.3) Tasmar is contraindicated for patients with liver disease or increased liver enzymes.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3 pont) A Tasmar adása ellenjavallt májbetegség és emelkedett májenzimszint esetén.
English: Soon after beginning and during your treatment with Tasmar, you may have symptoms caused by levodopa such as involuntary movement and nausea.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdése után hamarosan és a kezelés folyamán, a levodopa által okozott hatások léphetnek fel, pl. diszkinézia (akaratlan mozgások) és hányinger.
English: You should not breast-feed your infant during treatment with Tasmar.
Hungarian: Tasmar kezelés alatt nem szoptathatja gyermekét.
English: Summary of potentially Tasmar-related adverse reactions, with crude incidence rates for the phase III placebo-controlled studies:
Hungarian: III. fázisú placebo-kontrollos vizsgálatokban a Tasmar­ral esetleg összefüggő mellékhatások incidenciájának (nyers adatok) összefoglalása:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton and bottle label, 100 film-coated tablets
Hungarian: Üveg csomagolás faltkarton csomagolása és üveg címke, 100 filmtabletta
English: Tasmar tablets are film-coated and should be swallowed whole because tolcapone has a bitter taste.
Hungarian: A Tasmar tablettát, mely a tolkapon keserű íze miatt filmbevonattal van ellátva, egészben kell lenyelni.
English: Liver injury has most often occurred between 1 month and 6 months after starting treatment with Tasmar.
Hungarian: A májkárosodás leggyakrabban a Tasmar kezelés megkezdése után 1-6 hónapon belül lépett fel.
English: The t1/2 of tolcapone is approximately 2 hours.
Hungarian: A tolkapon t1/2 kb.
English: 1 film-coated tablet Tasmar
Hungarian: 1 Tasmar tabletta
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see section 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
Hungarian: Egyedi esetekben neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes (lásd 4.4 pont) fordult elő a Tasmar adagjának csökkentésekor, a kezelés abbahagyásakor, vagy a Tasmar kezelés megkezdése után, ha ezzel egyidejűleg szignifikánsan csökkentették az együtt adott dopaminerg szerek számát.
English: Hypersensitivity to tolcapone or any of its other ingredients listed in section 6.1.
Hungarian: • tolkaponnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
English: The most common of these are increased dyskinesia, nausea, vomiting, abdominal pain, syncope, orthostatic complains, constipation, sleep disorders, somnolence, hallucination.
Hungarian: A leggyakoribb ilyen mellékhatások a következők: fokozott dyskinesia, émelygés, hányás, hasi fájdalom, syncope, orthostaticus panaszok, székrekedés, alvászavarok, álmosság, hallucinációk.
English: Film-coat: Hydroxypropylmethylcellulose, Talc, Yellow iron oxide, Ethylcellulose, Titanium dioxide, Triacetin, Sodium lauril sulfate.
Hungarian: Filmbevonat: metilhidroxipropilcellulóz, talkum, sárga vas-oxid (E172), etilcellulóz, titán-dioxid (E171), triacetin, nátrium-laurilszulfát.
English: Yellow iron oxide Ethylcellulose
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Etilcellulóz
English: High levels of plasma 3-OMD have been associated with poor response to levodopa in Parkinson's disease patients.
Hungarian: Magas 3­OMD szint esetén a Parkinson­betegségben szenvedő beteg rosszul reagál levodopára.
English: If the dose is increased to 200 mg tid, liver enzyme monitoring should take place before increasing the dose and then be reinitiated following the same sequence of frequencies as above (see sections 4.4 and 4.8).
Hungarian: Ha az adagot naponta háromszor 200 mg­ra emelik, az emelés előtt a májenzimeket ellenőrizni kell, majd a kezelés során azt a fenti gyakorisággal kell ismételten meghatározni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
English: The following doses of Tasmar should be taken 6 and 12 hours later.
Hungarian: 6 és 12 óra múlva kell bevenni.
English: Rarely, after abruptly reducing or stopping Tasmar or other antiparkinsonian drugs, you may experience severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion.
Hungarian: A Tasmar vagy más anti-Parkinson kezelés hirtelen abbahagyása, vagy az adag hirtelen csökkentése ritkán súlyos izommerevséget, lázat, vagy zavartságot okozhat.
English: The administration of Tasmar is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of advanced Parkinson's disease.
Hungarian: A Tasmar alkalmazását csak olyan orvos írhatja fel és a kezelést csak olyan orvos felügyelheti, aki nagy tapasztalattal rendelkezik az előrehaladott Parkinson­betegség kezelésében.
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with Levedopa (see section 4.4 `special warnings and precautions for use´).
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok: Kórós szerencsejáték-szenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, költekezési és vásárlási kényszer, valamint falási és evési kényszer jelentkezhet a levodopa mellett dopamin agonistákkal kezelt és/vagy egyéb dopaminerg kezelésben, amilyen a Tasmar is, részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
English: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Hungarian: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
English: Tasmar is available in PVC/PE/PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in amber glass bottles without desiccant (pack sizes of 30, 60,100 and 200 film-coated tablets).
Hungarian: A Tasmar PVC/PE/PVDC buborékfóliában (30 vagy 60 filmtabletta), vagy barna színű üvegben (nedvességmegkötő nélkül) (30, 60, 100 vagy 200 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomag) kerül forgalomba.
English: Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
Hungarian: A Tasmar, mint COMT gátló, növeli az együtt adott levodopa biohasznosulását.
English: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Hungarian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
English: A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex and /or non-traumatic Rhabdomyolysis or Hyperthermia.
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes (NMS) és/vagy nem traumás eredetű rhabdomyolysis az anamnézisben, vagy hyperthermia.
English: Number (proportion) with ≥1 hour ON time response 32 (43 %) 40 (53 %) p=0.191 -5.2;26.6 Secondary Outcome
Hungarian: 40 (53%) p =0,191 -5,2; 26,6
English: NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome): Symptoms of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) may occur during Tasmar treatment.
Hungarian: Az NMS (neuroleptikus malignus szindróma tünetei jelentkezhetnek a Tasmar szedése során.
English: PC:
Hungarian: PC: SN:
English: In an interaction study, tolcapone did not change the pharmacokinetics of tolbutamide.
Hungarian: Egy kölcsönhatás vizsgálatban a tolkapon nem változtatta meg a tolbutamid farmakokinetikáját.
English: Breast-feeding In animal studies, tolcapone was excreted into maternal milk.
Hungarian: Szoptatás Állatkísérletekben a tolkapon bejutott az anyatejbe.
English: Plasma levels of 3OMD were markedly and dose-dependently decreased by tolcapone when given with levodopa/AADC-I (aromatic amino acid decarboxylase - inhibitor) (benserazide or carbidopa).
Hungarian: A 3-O-metil-DOPA (3-OMD) plazmaszintek kifejezetten és dózisfüggően csökkentek tolkapon hatására, ha levodopa/AADC-I-vel (aromás aminosav dekarboxiláz gátló) (benszerazid, vagy karbidopa) adták együtt.
English: Dyskinesia, nausea and other levodopa-associated adverse reactions: Patients may experience an increase in levodopa-associated adverse reactions.
Hungarian: Dyskinesis, hányinger és más levodopa mellékhatások: a betegekben a levodopa mellékhatásai fokozódhatnak.
English: The absolute bioavailability of an oral administration is around 65 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás orális adás után kb.
English: Since clinical information is limited regarding the combination of warfarin and tolcapone, coagulation parameters should be monitored when these drugs are co-administered.
Hungarian: Mivel nincs elegendő adat a warfarin és a tolkapon kombinációval kapcsolatosan, a két szer együttadása esetén a koagulációs paramétereket figyelemmel kell kísérni.
English: Time of day Dose
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Hungarian: 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 100 db filmtabletta 200 db filmtabletta
English: Liver function should be checked before starting treatment with Tasmar and then monitored every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés során egy évig 2 hetente, ez után hat hónapig 4 hetente, majd a továbbiakban 8 hetente ellenőrizni kell a májfunkciót.
English: EU/1/97/044/007 30 tablets EU/1/97/044/008 60 tablets EU/1/97/044/003 100 tablets EU/1/97/044/0010 200 tablets
Hungarian: EU/1/97/044/008 60 tabletta EU/1/97/044/003 100 tabletta EU/1/97/044/0010 200 tabletta
English: Diarrhoea led to withdrawal of 5% and 6% of patients receiving Tasmar 100 mg tid and 200 mg tid respectively, compared to 1 % of patients receiving placebo.
Hungarian: Hasmenés miatt a betegek 5%-a hagyta abba a kezelést a naponta háromszor 100 mg Tasmar-t kapó csoportban és a betegek 6%-a a naponta háromszor 200 mg Tasmar-t kapó csoportban, míg a placebo csoportban csak a betegek 1%-a hagyta abba a kezelést hasmenés miatt.
English: (see sections 4.4 and 4.8).
Hungarian: (lásd 5.2 pont)
English: These adverse reactions were predictable based on the known adverse reactions to each of the three drugs individually.
Hungarian: Összességében, a mellékhatások gyakorisága enyhén nőtt, ezek a mellékhatások azonban előre jelezhetők voltak, ismerve külön­külön a három szer mellékhatásait.
English: if you have a special type of tumor in the adrenal medulla (Phaeochromocytoma) - if you take a certain medication to treat depression and anxiety, called non-selective mono amino oxidase (MAO) inhibitors
Hungarian: - ha a mellékvesevelő egyik daganattípusában (feokromocitóma) szenved - ha depresszió és szorongás kezelésére nem szelektív monoaminooxidáz (MAO) gátló gyógyszert szed
English: Double blind placebo controlled clinical studies have shown a significant reduction of approximately 20 % to 30 % in OFF time and a similar increase in ON time, accompanied by reduced severity of symptoms in fluctuating patients receiving Tasmar.
Hungarian: 20 - 30%­kal csökkent az OFF idő és hasonlóan nőtt az ON idő, amit a tünetek enyhülése kísért fluktuáló betegeken.
English: dreaming excessive.
Hungarian: (disztónia), - intenzív álmok
English: Rare cases of severe hepatocellular injury resulting in death have been reported during marketed use (see section 4.4).
Hungarian: A piacra kerülés után ritka esetben súlyos hepatocelluláris károsodás és ennek következtében bekövetkezett haláleset is előfordult (lásd 4.4 pont).
English: In the therapeutic range, tolcapone pharmacokinetics are linear and independent of levodopa/AADC-I (benserazide or carbidopa) coadministration.
Hungarian: A terápiás tartományban a tolkapon farmakokinetikája lineáris és nem függ a levodopa/AADC-I (benszerazid vagy karbidopa) együttadásától.
English: Evidence of liver disease or increased liver enzymes Severe dyskinesia
Hungarian: • bizonyított májbetegség, vagy emelkedett májenzimszintek
English: Outer Carton and blister packs, 30 and 60 film-coated tablets
Hungarian: Buborékfólia faltkarton csomagolása, 30 és 60 filmtabletta