FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions locales passagères de faible importance pouvant atteindre 2 cm de diamètre après la première vaccination et 5 cm après la deuxième vaccination peuvent apparaître chez 50 % des porcs.
Czech: Až u 50 % prasat se mohou dostavit po první vakcinaci mírné, přechodné lokální reakce až 2 cm v průměru a až 5 cm v průměru po druhé vakcinaci.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de poudre et 1 bouteille de solvant ou 10 flacons de poudre et 10
Czech: Lepenková krabice s 1 lahvičkou prášku a 1 lahvičkou rozpouštědla nebo 10 lahviček prášku a 10 lahviček rozpouštědla pro injekci
French: Programme de vaccination des porcs charcutiers et des porcs reproducteurs (cochettes, truies et verrats) :
Czech: Základní vakcinace prasat ve výkrmu a chovných prasat (prasniček, prasnic a kanců):
French: Immunisation passive de la progéniture des cochettes et des truies vaccinées afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de la maladie d'Aujeszky et l'excrétion du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky.
Czech: Pasivní imunizace potomstva vakcinovaných prasniček a prasnic redukuje mortalitu a klinické příznaky Aujeszkyho choroby a snižuje vylučování terénního viru Aujeszkyho choroby.
French: Solvant pour émulsion injectable : Bouteilles en verre hydrolytique de type I de 20 ml, 100 ml ou 200 ml contenant du solvant pour la présentation en 10 doses, 50 doses ou 100 doses ou en verre de type II rincé avec de l'eau ppi contenant du solvant pour les présentations en 50 doses et en 100 doses.
Czech: 20 ml, 100 ml nebo 200 ml skleněné lahvičky hydrolytického typu I obsahující rozpouštědlo pro 10dávkové, 50 dávkové nebo 100 dávkové balení nebo skleněné lahvičky typu II vymyté rozpouštědlem obsahujícím WFI pro 50 dávkové nebo 100 dávkové balení.
French: INDICATION(S) Immunisation active et passive des porcs contre la maladie d'Aujeszky.
Czech: INDIKACE Aktivní a pasivní imunizace prasat proti Aujeszkyho chorobě.
French: Pour chaque porc, une dose (2 ml) de l'émulsion reconstituée contient ≥ 105,2 DICC50 de la souche NIA3-783 du virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky.
Czech: Jedna dávka (2 ml) rekonstituované emulze obsahující ≥ 105.2 CCID50 živého atenuovaného viru Aujeszkyho choroby, kmen NIA3-783 na prase.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Par voie intramusculaire.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
French: 425 µl Monooléate de mannide (Arlacel A) 46 µl
Czech: 425 µl oleomannid (Arlacel A)
French: Tél: +33 (0)810 734 937
Czech: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Suvaxyn Aujeszky 783 + OW se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour émulsion injectable.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem
French: Hydroxyde d'aluminium, huile minérale (Marcol 52), monooléate de mannide (Arlacel A), polysorbate 80 (Tween 80), thiomersal.
Czech: Rozpouštědlo: hydroxid hlinitý, minerální olej (Marcol 52), oleomannid (Arlacel A), polysorbát 80 (Tween 80), thiomersal
French: Durée de conservation après reconstitution : une heure.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte do jedné hodiny
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: (číslo)
French: jours, peut apparaître chez un petit nombre de porcs après la vaccination.
Czech: Přechodně se může u malého počtu prasat po vakcinaci zvýšit tělesná teplota na přibl.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Suvaxyn Aujeszky 783 + OW jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
French: LISTE DES) SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
French: - Immunité active : l'immunité se déclenche à partir de 3 semaines après le programme de vaccination et elle dure 3 mois après le programme de vaccination.
Czech: - Aktivní imunita: Imunita se dostavuje za 3 týdny po základní vakcinaci.
French: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Czech: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
French: Virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky, souche NIA3-783 : ≥ 105,2 DICC50 (*) par dose de 2 ml d'émulsion reconstituée.
Czech: živý atenuovaný virus Aujeszkyho choroby, kmen NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* v dávce 2 ml připravené emulze * CCID50 - množství viru, které je s to infikovat 50 % inokulovaných buněčných kultur.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Czech: Veterinámí léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Par voie intramusculaire.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Pro intramuskulární podání
French: Teл: +359 2 4775791
Czech: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
French: Tel: +356 21 465 797
Czech: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En dehors d'une augmentation de la réaction tissulaire au point d'injection, aucun autre effet indésirable n'a été observé.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
French: Slovenská republika
Czech: Slovenija
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
French: Belgique
Czech: Polska
French: 10 flacons de poudre injectable (contenant chacun 100 doses) et 10 bouteilles de solvant injectable (contenant chacune 200 ml).
Czech: 10 lékovek s práškem pro injekci (každá obsahující 100 dávek) a 10 lékovek rozpouštědla pro injekci (každá obsahující 200 ml)
French: 10 flacons de poudre injectable (contenant chacun 50 doses) et 10 bouteilles de solvant injectable (contenant chacune 100 ml).
Czech: 10 lékovek s práškem pro injekci (každá obsahující 50 dávek) a 10 lékovek rozpouštědla pro injekci (každá obsahující 100 ml)
French: Tel: +370 610 05088
Czech: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
French: Immunité active : l'immunité se déclenche à partir de 3 semaines après le programme de vaccination et elle dure 3 mois après le programme de vaccination.
Czech: Imunita přetrvává po dobu 3 měsíců po základní vakcinaci.
French: Pour éviter la formation de mousse, agiter délicatement le flacon après reconstitution du composant lyophilisé dans le solvant.
Czech: Po rozpuštění lyofilizované komponenty v tekuté složce je nutno s lahvičkou třepat jemně, aby se zabránilo pěnění.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
French: Par voie intramusculaire, à raison d'1 dose (2 ml) par porc.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro intramuskulární podání 1 dávky (2 ml) na prase Před použitím čtěte příbalovou informaci.
French: L'immunité se déclenche à partir de trois semaines et dure trois mois.
Czech: Imunita se dostavuje za tři týdny a trvá tři měsíce.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau un médecin.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
French: Les vaccins « apprennent » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
French: Les anticorps sont également transmis de la truie au porcelet par le colostrum (premier lait) et le lait.
Czech: Protilátky se také přenáší z matky na selata prostřednictvím kolostra (první mléko) a mléka.
French: Les cochettes de reproduction doivent être revaccinées avant le premier accouplement ou pendant chaque gestation, trois à six semaines avant la date prévue de la portée.
Czech: Chovné prasnice a prasničky by měly být přeočkovány před prvním připuštěním nebo v průběhu každé gravidity tři až šest týdnů před oprasením.
French: En cas d'injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Czech: V případě nechtěné aplikace injekce vyhledejte okamžitě lékaře a ukažte mu příbalové informace.
French: Une élévation passagère de la température corporelle pouvant avoisiner les 40,5 °C peut apparaître et dure jusqu'à deux jours.
Czech: U malého počtu prasat se může zvýšit tělesná teplota až na 40,5 °C, která přetrvává až dva dny.
French: L'injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt de la main.
Czech: Nechtěná aplikace injekce může způsobit silnou bolest a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu.
French: Le virus a été génétiquement modifié : l'un de ses gènes a été supprimé (le gène permettant la production de l'enzyme thymidine kinase), ce qui l'a atténué.
Czech: Virus je geneticky upraven: jeden z jeho genů byl odstraněn (gen, který umožňuje tvorbu enzymu označovaného jako thymidin kináza), a tak je virus slabší.
French: Elle peut atteindre 2 cm de diamètre après la première vaccination et 5 cm après la deuxième vaccination ; ces réactions disparaissent généralement dans les trois semaines.
Czech: Takové místo může mít po první injekci průměr až 2 cm a až 5 cm po druhé injekci, obvykle však vymizí během tří týdnů.
French: Se laver et se désinfecter les mains, ainsi que le matériel utilisé après emploi.
Czech: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce.
French: Après la vaccination, le nombre de troupeaux de porcs présentant des signes d'infection a baissé de façon significative, de même que le nombre de porcs infectés dans les troupeaux.
Czech: Po vakcinaci významně poklesl počet chovů prasat se známkami infekce stejně jako počet infikovaných prasat v chovech.
French: Les études ont comparé les niveaux d'infection chez les porcs vaccinés et non vaccinés.
Czech: Studie srovnávaly míru výskytu infekce u očkovaných a neočkovaných prasat.
French: Lorsque ce vaccin est administré à un porc, le système immunitaire de l'animal reconnaît les virus atténués comme « étrangers » et fabrique des anticorps contre ceux-ci.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, imunitní systém rozpoznává oslabené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
French: Les porcelets des truies vaccinées sont ainsi également protégés contre la maladie.
Czech: Tím jsou selata očkovaných prasat chráněna proti onemocnění.
French: Aucun temps d'attente.
Czech: Na přípravek se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
French: Les porcs de reproduction (porcs mâles) doivent être revaccinés tous les six mois.
Czech: Chovní kanci by měli být přeočkováni každých šest měsíců.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ?
Czech: Jaká je povolená doba před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito na konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
French: Le vaccin permet de prévenir la mortalité et les symptômes de la maladie et de réduire l'excrétion du virus.
Czech: Zabraňuje úhynu zvířat a výskytu příznaků onemocnění a omezuje šíření viru.
French: Virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky
Czech: Živý atenuovaný virus Morbus Aujeszkyi
French: Chez la moitié des porcs vaccinés, une réaction passagère de faible importance peut survenir au site de l'injection.
Czech: Až u poloviny vakcinovaných prasat se může objevit mírná, přechodná reakce v místě vpichu injekce.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
French: Le vaccin contient également des « adjuvants » (composé contenant de l'aluminium, ainsi que de l'huile minérale, un émulseur et un détersif) afin de stimuler la réponse au vaccin.
Czech: Vakcína obsahuje také pomocnou látku (tzv. adjuvans), sloučeninu obsahující hliník a minerální olej jako emulzifikátor a detergent, která stimuluje lepší reakci zvířete.
French: Pour vacciner l'ensemble du troupeau, une dose doit être administrée à chaque mâle et femelle de reproduction tous les quatre mois.
Czech: Při vakcinaci celého stáda se aplikuje prasničkám, prasnicím a kancům každé čtyři měsíce jedna dávka vakcíny.
French: La vaccination des cochettes (porcs femelles n'ayant pas encore eu de porcelets) et des truies (porcs femelles ayant déjà eu des porcelets) par Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W permet également d'obtenir une immunité de la progéniture.
Czech: Vakcinace prasniček (samice prasete, které dosud neměly selata) a prasnic (samice prasete, které již měly selata) přípravkem Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W může rovněž vést k imunitě potomků očkovaných prasat.
French: L'efficacité de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W a été étudiée chez un grand nombre de porcs dans plusieurs fermes sur une durée d'environ deux ans.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W byla zkoumána u velkého počtu prasat na několika farmách ve studiích, které trvaly přibližně dva roky.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est administré en deux injections de 2 ml dans le muscle du cou derrière l'oreille, espacées de trois à quatre semaines.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se podává ve dvou injekcích o obsahu 2 ml do svalu na krku v oblasti za uchem s odstupem tří až čtyř týdnů.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W était favorable pour l'immunisation active et passive des porcs pour prévenir ou réduire la mortalité et les signes cliniques de la maladie d'Aujeszky et pour réduire l'excrétion du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W při aktivní a pasivní imunizaci prasat k prevenci nebo snížení mortality a klinických příznaků Aujeszkyho choroby a při snížení vylučování terénního viru Aujeszkyho choroby převyšují jeho rizika.
French: On n'observe aucune évolution du taux d'infection chez les porcs non vaccinés.
Czech: U neočkovaných prasat nedošlo v rámci míry výskytu infekce k žádné změně.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est utilisé pour vacciner les porcs à l'âge minimum de 10 semaines contre la maladie d'Aujeszky, une maladie similaire à la rage et due à un herpèsvirus.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se používá k vakcinaci prasat ve stáří od 10 týdnů proti Aujeszkyho chorobě, což je onemocnění podobné vzteklině vyvolané herpesvirem.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W le 7 août 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W platné v celé Evropské unii dne 7. srpna 1998.
French: Les signes d'infection par le type de virus de la maladie d'Aujeszky pouvant être contracté en milieu sauvage ont été surveillés sur les troupeaux de porcs.
Czech: Chovy prasat byly sledovány s ohledem na známky infekce vyvolané typem viru Aujeszkyho choroby, kterým se mohou nakazit v terénu.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est un vaccin qui contient une forme vivante atténuée (affaiblie) de la souche du virus NIA3-783 de la maladie d'Aujeszky.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W je vakcína (očkovací látka), která obsahuje živou, atenuovanou (oslabenou) formu viru Aujeszkyho choroby kmene NIA3-783.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est un vaccin.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W je vakcína.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W a permis de prévenir efficacement l'infection par le virus.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W byl účinný v prevenci infekce vyvolané tímto virem.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contient de petites quantités d'une forme atténuée du virus responsable de la maladie d'Aujeszky.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W obsahuje malá množství oslabené formy viru, který vyvolává Aujeszkyho chorobu.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est une poudre et un solvant à reconstituer en émulsion (mélange de liquides à base d'huile et d'eau) injectable.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W je prášek a rozpouštědlo k přípravě injekční emulze (směs tekutin na bázi oleje a vody).
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire plus rapidement des anticorps en cas de nouvelle exposition aux virus, ce qui protège les porcs de la maladie.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s viry, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Suvaxyn Aujeszky 783 O/W.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 O/W uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W :
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
French: Qu'est-ce que Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ?
Czech: Co je Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
French: Quel est le bénéfice démontré par Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W au cours des études ?
Czech: Jaký přínos přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W byl prokázán v průběhu studií?
French: 90 (3x30) comprimés (conditionnem ent multiple)
Czech: 90 (3x30) tablet (vícenásobné baleni)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Czech: Číslo registrace (EU) (Smyšlený) název Síla Léková forma
French: Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire Présentation
Czech: Cesta podání
French: Rapport final : Q3 2023
Czech: Závěrečná zpráva: 3Q 2023
French: - Si vous allaitez.
Czech: - jestliže kojíte.
French: Cependant, aucune conclusion définitive ne peut être tirée des études de tolérance, dépendance et d'auto-administration.
Czech: Nebylo však možné dosáhnout definitivního závěru u studií tolerance, závislosti a samopodání.
French: Ne prenez pas de dose de Wakix l'après-midi car vous pourriez avoir des difficultés à dormir.
Czech: Neužívejte dávku přípravku Wakix odpoledne, mohlo by pak pro Vás být obtížné usnout.
French: Cependant, l'arrêt du traitement doit être surveillé.
Czech: Nicméně ukončení léčby má být monitorováno.
French: Tel : +33 (0)1 47 03 66 33 Fax : +33 (0)1 47 03 66 30 Email : contact@bioprojet.com
Czech: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
French: Les données d'efficacité à long terme étant limitées (voir rubrique 5.1), le maintien de l'efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin.
Czech: Vzhledem k tomu, že údaje o dlouhodobé účinnosti jsou omezené (viz bod 5.1), je nutné, aby pokračující účinnost léčby pravidelně posuzoval lékař.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 31/03/2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31/03/2016
French: En cas de changement de poids significatif, le traitement doit être réévalué par le médecin.
Czech: V případě výrazné změny tělesné hmotnosti musí lékař léčbu znovu zvážit.
French: Si les symptômes persistent, une diminution de la dose quotidienne ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají, je nutné zvážit snížení denní dávky nebo přerušení léčby.
French: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Czech: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francie
French: 75002 Paris France
Czech: 75002 Paris
French: Toute modification de la posologie doit être prescrite et suivie par votre médecin.
Czech: Veškeré změny dávkování musí být předepsány a kontrolovány Vaším lékařem.
French: Une boîte d'un conditionnement multiple ne peut être vendue séparément.
Czech: Součást vícečetného balení, nemůže být prodávána samostatně.
French: Maintien de l'efficacité
Czech: Udržení účinnosti
French: Extrasystoles Bradycardie
Czech: Extrasystoly Bradykardie
French: - Substrats de l'OCT1
Czech: - Substráty OCT1
French: Aucun antidote spécifique n'a été identifié.
Czech: Nebylo stanoveno žádné jednoznačné antidotum.
French: Prenez cette notice et tous les comprimés restants avec vous.
Czech: Tuto příbalovou informaci a případně zbylé tablety vezměte s sebou.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux, Code ATC: N7XX11.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, kód ATC: N07XX11.
French: Les données disponibles chez les patients âgés sont limitées.
Czech: U starších osob jsou dostupné pouze omezené údaje.
French: A tout moment, votre médecin peut augmenter ou diminuer votre dose en fonction de la façon dont le médicament fonctionne pour vous et comment vous le tolérez.
Czech: Váš lékař může kdykoli dávku zvýšit nebo snížit v závislosti na tom, jak dobře u Vás přípravek zabírá a jak dobře ho snášíte.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350
French: Le pitolisant ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel est supérieur aux risques pour le fœtus.
Czech: Pitolisant by během těhotenství neměl být užíván, pokud potenciální přínos nepřevažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
French: Douleur Sueurs nocturnes Sensation d'oppression
Czech: Bolest Noční pocení Pocit útlaku
French: La valeur du MWT dans le groupe pitolisant était 80% plus élevée que dans le groupe placebo.
Czech: Hodnota MWT ve skupině užívající pitolisant byla o 80 % vyšší než u placebo skupiny.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku č. V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques.
Czech: - Máte problémy se srdcem.
French: Il n'y a pas suffisamment d'informations pour savoir si un risque particulier est associé à l'utilisation de Wakix pendant la grossesse.
Czech: Není k dispozici dostatek informací pro určení, zda je s užíváním přípravku Wakix během těhotenství spojeno nějaké konkrétní riziko.
French: Le pitolisant a une influence mineure sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Czech: Pitolisant má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
French: La cataplexie est la survenue d'une faiblesse musculaire ou d'une paralysie subite sans perte de connaissance en réponse à une réaction émotionnelle soudaine telle que la colère, la peur, la joie, le rire ou la surprise.
Czech: Kataplexie je nástup náhlé svalové slabosti nebo paralýzy (ochrnutí) bez ztráty vědomí v reakci na náhlý emocionální podnět, jako je vztek, strach, radost, smích nebo překvapení.
French: La narcolepsie (avec ou sans cataplexie) est une maladie chronique.
Czech: Narkolepsie (s kataplexií nebo bez kataplexie) je chronické onemocnění.
French: La narcolepsie est une affection qui entraîne une somnolence au cours de la journée et une tendance à s'endormir subitement dans des situations inappropriées (accès de sommeil).
Czech: Narkolepsie je porucha, která způsobuje nadměrnou denní spavost a tendenci náhle usínat v nevhodných situacích (spánkové ataky).