FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En intensifierad behandling med insulin, en komponent i Xultophy, med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetisk retinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetisk retinopati.
Slovenian: Očesne bolezni Intenziviranje zdravljenja z insulinom, ene od sestavin zdravila Xultophy, s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije, lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, medtem ko dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt läkemedel - Kontrollera alltid injektionspennans etikett före varje injektion, för att undvika förväxling av Xultophy med andra preparat.
Slovenian: • prepričajte se, da boste uporabili pravo zdravilo - pred vsakim injiciranjem preverite nalepko na injekcijskem peresniku, da se izognete nenamerni zamenjavi zdravila Xultophy z drugim zdravilom.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspappret.
Slovenian: • Vzemite novo injekcijsko iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Swedish: • Insulin degludek - ett långverkande basinsulin som sänker blodsockerhalten.
Slovenian: • insulin degludek - dolgodelujoči bazalni insulin, ki znižuje količino krvnega sladkorja in
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt visades för den totala exponeringen för vare sig etinylestradiol eller levonorgestrel.
Slovenian: Klinično pomembnega učinka na celokupno izpostavljenost etinilestradiolu ali levonorgestrelu ni bilo.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i Xultophy så ska du sluta att använda Xultophy och uppsöka läkare omedelbart.
Slovenian: V primeru pojava resne alergijske reakcije na katero koli sestavino zdravila Xultophy prenehajte uporabljati zdravilo Xultophy in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Xultophy för den pediatriska populationen.
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba zdravila Xultophy pri pediatrični populaciji ni smiselna.
Swedish: Administrering av snabbverkande insulin bör övervägas vid allvarlig hyperglykemi.
Slovenian: V primeru hude hiperglikemije je treba razmisliti o aplikaciji hitrodelujočega insulina.
Swedish: • Insulinutsöndring/betacellfunktion
Slovenian: • Izločanje insulina/delovanje celic beta
Swedish: Biverkningar associerade med Xultophy listas i nedanstående tabell efter organsystem och frekvens.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Xultophy, so v nadaljevanju navedeni glede na organski sistem in pogostnost.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos så kan blodsockernivån antingen bli hög eller låg.
Slovenian: Če izberete in injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zveča ali zmanjša.
Swedish: Xultophy innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill natriumfritt.
Slovenian: Zdravilo Xultophy vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Swedish: • Vårdgivare måste vara mycket försiktiga vid hantering av använda injektionsnålar för att förhindra stickskador och korsinfektion.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive, da se ne bi zbodle in okužile.
Swedish: • Nässelutslag (röda upphöjningar i huden som ibland kliar).
Slovenian: • koprivnica (rdeči, izbokli kožni izpuščaji, ki lahko srbijo)
Swedish: Här nedan följer en lista över de vanligaste läkemedel som kan påverka din behandling med Xultophy.
Slovenian: V nadaljevanju so navedena najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom Xultophy.
Swedish: Berätta för dem vad som kan hända om ditt blodsocker blir lågt, t ex att du kan förlora medvetandet.
Slovenian: Povejte jim kaj se lahko zgodi v primeru prenizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Swedish: Xultophy som tillägg till sulfonureid enbart eller i kombination med metformin studerades i en 26veckors randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind prövning.
Slovenian: Zdravilo Xultophy kot dodatek k zdravljenju s sulfonilsečnino, samo ali v kombinaciji z metforminom, so preučevali v 26-tedenskem, randomiziranem, s placebom nadzorovanem, dvojno slepem preskušanju.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Xultophy ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda injektionspennan innan ordination och utlämning av Xultophy.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo poskrbel za seznanitev zdravstvenih delavcev z dejstvom, da je treba vse bolnike usposobiti za pravilno uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika, preden jim je zdravilo Xultophy predpisano ali izdano.
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Slovenian: Če ste kakor koli v dvomih, celoten odmerek injicirajte z novim injekcijskim peresnikom.
Swedish: • acetylsalicylsyra (och läkemedel som kallas salicylater) - mot smärta och lindrig feber
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (in zdravila, imenovana salicilati) - zdravila proti bolečinam in rahlo zvišani telesni temperaturi,
Swedish: Figur 6: Forest-diagram över analys av typer av individuella kardiovaskulära händelserpopulation med fullständigt analysset (FAS)
Slovenian: Slika 6: Drevesni diagram (»forest plot«) analize posameznih vrst srčno-žilnih dogodkovpopolna analiza podatkov populacije
Swedish: Patienter som behandlades med Xultophy hade i regel färre gastrointestinala biverkningar än patienter som behandlades med liraglutid.
Slovenian: Bolniki, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy, so na splošno imeli manj neželenih učinkov na prebavilih kot bolniki, ki so se zdravili z liraglutidom.
Swedish: Prekliniska studier med liraglutid har visat en behandlingsrelaterad minskning av den neonatala tillväxten hos diande råttungar (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Neklinične študije, izvedene z liraglutidom, so pokazale z uporabo zdravila povezano zmanjšanje neonatalne rasti pri dojenih mladičih podgan (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Det är viktigt att du alltid kontrollerar flödet före en injektion.
Slovenian: Zelo pomembno je, da pred injiciranjem zdravila vedno preverite pretok.
Swedish: • Använd inte Xultophy om du har typ 1-diabetes eller om du har så kallad ketoacidos (ett tillstånd då syra ansamlas i blodet).
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila Xultophy, če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali "ketoacidozo" (stanje s kopičenjem kisline v krvi).
Swedish: Patienterna måste instrueras om att alltid kontrollera etiketten på injektionspennan före varje injektion, för att undvika förväxling mellan Xultophy och andra diabetesläkemedel som injiceras.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo pred vsakim injiciranjem zdravila preveriti nalepko na injekcijskem peresniku, da se prepreči nenamerne zamenjave med zdravilom Xultophy in drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se injicirajo.
Swedish: IDegLira = Xultophy, GLP-1 RA = GLP-1 receptoragonist
Slovenian: IDegLira = zdravilo Xultophy, AR GLP-1 = agonist receptorjev GLP-1
Swedish: Allergiska reaktioner (manifesterade i form av tecken och symtom som urticaria (0,3 % av de patienter som behandlades med Xultophy), utslag (0,7%), klåda (0,5%) och/eller svullnad i ansiktet (0,2%)) har rapporterats för Xultophy.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xultophy so poročali o pojavu alergijskih reakcij (kazale so se z znaki in simptomi, kot so urtikarija (0,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xultophy), izpuščaj (0,7 %), pruritus (0,5 %) in/ali otekanje obraza (0,2 %)).
Swedish: • äter mer än vanligt
Slovenian: • jeste več kot ponavadi,
Swedish: Insulin degludek och liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner (>99% respektive >98%).
Slovenian: Insulin degludek in liraglutid se obsežno vežeta na beljakovine v plazmi (insulin degludek > 99 %,
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök med liraglutid inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten.
Slovenian: Razen rahlega zmanjšanja števila živih ugnezdenj študije na živalih niso pokazale drugih škodljivih učinkov liraglutida na plodnost.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad behandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se urejenost glikemije zelo izboljša (npr. z intenziviranim zdravljenjem), se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Swedish: Tabell 4 Resultat vid 26-veckor - Övergång från GLP-1 receptoragonister
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati po 26 tednih - prehod z zdravljenja z agonisti receptorjev GLP-1
Swedish: Under användning
Slovenian: Med uporabo
Swedish: Om du slutar att använda Xultophy kan det leda till mycket högt blodsocker.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Xultophy, se koncentracija krvnega sladkorja lahko močno zveča.
Swedish: sällsynta fall kan förekomst av dessa antikroppar kräva en justering av dosen av Xultophy för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Slovenian: V redkih primerih bo zaradi prisotnosti teh protiteles treba odmerek zdravila Xultophy prilagoditi, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Swedish: mmol/l mg/dl
Slovenian: mg/dL
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1x3 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 x 3 ml
Swedish: Övergång från behandling med GLP-1 receptoragonist Övergång från behandling med GLP-1-receptoragonist till Xultophy jämfört med oförändrad behandling med GLP-1 receptoragonist (dosering enligt produktresumé), studerades i en 26-veckors randomiserad, öppen prövning med patienter med dåligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med enbart GLP-1 receptoragonist och metformin (74,2%) eller i kombination med pioglitazon (2,5%), sulfonureid (21,2%) eller båda (2,1%).
Slovenian: Prehod z zdravljenja z agonistom receptorjev GLP-1 na zdravilo Xultophy v primerjavi z nespremenjenim zdravljenjem z agonistom receptorjev GLP-1 (odmerjanje v skladu z navodili) so raziskovali v 26-tedenskem, randomiziranem, odprtem preskušanju pri bolnikih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju z agonistom receptorjev GLP-1 in metforminom, samim (74,2 %) ali v kombinaciji s pioglitazonom (2,5 %), sulfonilsečnino (21,2 %) ali obema (2,1 %).
Swedish: Fråga läkare om du bör köra bil:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če lahko upravljate vozila in stroje, v primeru da:
Swedish: I det följande redogörs för de farmakokinetiska egenskaperna för Xultophy såvida det inte anges att de data som presenteras härrör från administrering av insulin degludek respektive liraglutid enbart.
Slovenian: V nadaljevanju so navedene farmakokinetične lastnosti zdravila Xultophy, razen če je posebej navedeno, da se podatki nanašajo na uporabo insulina degludek ali liraglutida samega.
Swedish: Tabell 5 Resultat vid 26-veckor - Övergång från basinsulin
Slovenian: Preglednica 5: Rezultati po 26 tednih - prehod z zdravljenja z bazalnim insulinom
Swedish: Xultophy och alkohol
Slovenian: Zdravilo Xultophy skupaj z alkoholom
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp:
Slovenian: Sladkorna bolezen je posledica nezmožnosti telesa:
Swedish: Du kan behöva kontrollera ditt blodsocker mer än en gång, eftersom förbättringen av ditt blodsockervärde inte alltid sker med en gång.
Slovenian: Meritev boste morda morali ponoviti večkrat, saj se koncentracija krvnega sladkorja morda ne bo takoj zvečala.
Swedish: • Xultophy ges som en injektion under huden (subkutant).
Slovenian: • Zdravilo Xultophy je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Swedish: • får en infektion eller feber
Slovenian: • imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo,
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan ställas in på 1 till 50 dossteg per injektion i steg om ett dossteg.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik omogoča pri posameznem injiciranju aplikacijo od 1 do 50 odmernih korakov.
Swedish: • motionerar mindre än vanligt
Slovenian: • ste telesno manj dejavni kot običajno,
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Swedish: Det är inte känt om Xultophy påverkar barnet.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Xultophy vpliva na otroka med nosečnostjo.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan är utformad för att användas med NovoTwist eller NovoFine injektionsnålar med längder på upp till 8 mm och så tunna som ner till 32 G.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z injekcijskimi iglami NovoTwist ali NovoFine za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm in debeline 32G.
Swedish: Detta kan bero på att dosökningen av liraglutidkomponenten är långsammare under behandlingsstarten vid användning av Xultophy än vid användning av enbart liraglutid.
Slovenian: To bi lahko bila posledica počasnejšega povečevanja odmerka liraglutida pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Xultophy v primerjavi z uporabo liraglutida samega.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel
Slovenian: Peroralni kontraceptivi
Swedish: Utbildningsmaterialets syfte är att öka medvetenheten om det faktum att Xultophy innehåller en fast kombination av insulin degludek och liraglutid (GLP-1 baserad substans) och minimera risken för medicineringsfel med Xultophy.
Slovenian: Namen izobraževalnega gradiva je povečati ozaveščenost o dejstvu, da je zdravilo Xultophy kombinacija dveh učinkovin, insulina degludek in liraglutida (učinkovina z delovanjem na GLP-1), da bi tako čim bolj zmanjšali tveganje za napake, povezane z uporabo zdravila Xultophy.
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis)
Swedish: Alla patienter
Slovenian: bolnikov.
Swedish: Hos patienter som var dåligt kontrollerade med sulfonylurea enbart eller i kombination med metformin, var minskningen 3,5 mmHg med Xultophy och 3,2 mmHg med placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z nezadostno urejeno glikemijo pri zdravljenju s sulfonilsečnino, samo ali v kombinaciji z metforminom, je zmanjšanje pri uporabi zdravila Xultophy znašalo 3,5 mmHg, pri uporabi placeba pa 3,2 mmHg.
Swedish: Se också avsnitt 2 "Viktig information om någrainnehållsämnen i Xultophy" för information om natrium.
Slovenian: Za informacije o vsebnosti natrija glejte poglavje 2 "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xultophy".
Swedish: Antalet dossteg du väljer motsvaras av det värde som visas i dosräknaren.
Slovenian: Število izbranih odmernih korakov ustreza številki, prikazani na števcu odmerka.
Swedish: Xultophy kan användas av äldre patienter, men du kan behöva kontrollera din blodsockernivå oftare om du är äldre.
Slovenian: Zdravilo Xultophy se lahko uporablja pri starejših bolnikih, vendar pa morajo starejši bolniki pogosteje kontrolirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Swedish: Håll dosknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Slovenian: Potisni gumb držite pritisnjen, dokler števec odmerka ne pokaže 0.
Swedish: Xultophy används för att förbättra glukosnivån (sockerhalten) i blodet hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Slovenian: Zdravilo Xultophy uporabljamo za izboljšanje urejenosti koncentracije glukoze v krvi (krvnega sladkorja) pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: • Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite v skladu z navodili zdravnika ali medicinske sestre.
Swedish: Liraglutid var överlägset bättre på att förebygga MACE jämfört med placebo (Figur 6).
Slovenian: Liraglutid je bil superioren pri preprečevanju pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov v primerjavi s placebom (slika 6).
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för Xultophy är konsekvent vid dosering en gång dagligen och steady state-koncentration av insulin degludek och liraglutid uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila Xultophy je skladen z odmerjanjem enkrat na dan. Koncentracija insulina degludek in liraglutida v stanju dinamičnega ravnovesja je bila dosežena po 2-3 dneh uporabe enkrat na dan. Porazdelitev
Swedish: Placeras inte nära kylelementet.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka.
Swedish: I den blodglukossänkande mekanismen ingår även en mindre fördröjning av magsäckens tömning.
Slovenian: Mehanizem zniževanja koncentracije glukoze v krvi vključuje tudi manjšo upočasnitev praznjenja želodca.
Swedish: Injektionsstället bör alltid varieras inom samma område för att minska risken för lipodystrofi.
Slovenian: Mesta injiciranj na posameznem predelu je treba vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
Swedish: Vad Xultophy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Xultophy Hur du använder Xultophy Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Xultophy in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xultophy Kako uporabljati zdravilo Xultophy
Swedish: När Xultophy används hos patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion ska glukosmätningen intensifieras och dosen justeras individuellt.
Slovenian: Če se zdravilo Xultophy uporablja pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic, je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek prilagoditi potrebam posameznega bolnika.
Swedish: Frekvensen för nattliga episoder med hypoglykemi var signifikant lägre med Xultophy jämfört med insulin glargin (beräknad behandlingskvot 0,17, p<0,001).
Slovenian: Delež nočnih hipoglikemičnih dogodkov je bil pri zdravljenju z zdravilom Xultophy pomembno manjši kot pri zdravljenju z insulinom glargin (ocenjeno razmerje zdravljenja 0,17, p<0,001).
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och det kan innebära att din dos av Xultophy behöver ändras.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, zaradi tega pa bo odmerek zdravila Xultophy morda treba spremeniti.
Swedish: • När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med behandlingen.
Slovenian: • Počakajte, da znaki prenizkega krvnega sladkorja minejo oziroma se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nato pa nadaljujte z običajno uporabo zdravila.
Swedish: Uppkomsten av antikroppar har inte förknippats med försämrad effekt av Xultophy.
Slovenian: Nastanek protiteles ni bil povezan z zmanjšanjem učinkovitosti zdravila Xultophy.
Swedish: Vid kombination med sulfonureid kan risken för hypoglykemi minskas genom att dosen sulfonureid sänks.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, se tveganje za pojav hipoglikemije lahko zmanjša z zmanjšanjem odmerka sulfonilsečnine.
Swedish: Patienter måste rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da morajo upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, da med vožnjo vozila ne bi prišlo do hipoglikemije.
Swedish: En snabb förbättring av blodsockerkontrollen kan göra att diabetesrelaterade ögonproblem tillfälligt försämras.
Slovenian: Zaradi hitrega izboljšanja koncentracije krvnega sladkorja se lahko za kratek čas poslabšajo težave z očmi, ki so posledica sladkorne bolezni.
Swedish: Vad Xultophy är och vad det används för Vad Xultophy används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Xultophy in za kaj ga uporabljamo Za kaj uporabljamo zdravilo Xultophy?
Swedish: Om du har glömt att använda Xultophy
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Xultophy
Swedish: Liraglutid verkar genom en särskild interaktion med GLP-1-receptorer och förbättrar den glykemiska kontrollen genom att sänka nivåerna av fasteglukos och postprandiellt blodglukos.
Slovenian: Liraglutid deluje s specifičnim učinkom na receptorje GLP-1 in izboljša urejenost glikemije z zmanjšanjem koncentracije glukoze v krvi na tešče in po obroku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandlingen med Xultophy var hypoglykemi och biverkningar i magtarmkanalen (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Xultophy so bili hipoglikemija in neželeni učinki na prebavila (glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" v nadaljevanju).
Swedish: Hypoglykemifrekvens (episoder per PYE)
Slovenian: Delež hipoglikemije (dogodki na PYE)
Swedish: Om dosräknaren inte går tillbaka till 0 så har du inte fått full dos, vilket kan ge dig högt blodsocker.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja zveča.
Swedish: Xultophy får inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Slovenian: Zdravila Xultophy se ne sme aplicirati intravensko ali intramuskularno.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Xultophy, insulin degludek eller liraglutid hos gravida kvinnor.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Xultophy, insulina degludek ali liraglutida pri nosečnicah ni.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Xultophy för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Xultophy za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila se lahko pojavijo spodaj našteti resni neželeni učinki:
Swedish: Kroppsvikt (kg) Baseline→Prövningens slut
Slovenian: Telesna masa (kg) Izhodišče→Konec preskušanja
Swedish: Den totala dagliga insulindosen vid prövningens slut var 40 enheter för patienter som behandlades med Xultophy och 84 enheter (52 enheter basinsulin och 32 enheter bolusinsulin) för patienter som behandlades med basal-bolusinsulin regim.
Slovenian: Na koncu preskušanja je bil celokupni dnevni odmerek insulina 40 enot pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy, in 84 enot (52 enot bazalnega insulina ter 32 enot bolusnega insulina) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z bazalno bolusnim insulinskim režimom.
Swedish: Antidiabetika, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Slovenian: zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, zaviralci monoaminooksidaz (zaviralci MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Swedish: Hur Xultophy ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Možni neželeni učinki Shranjevanje zdravila Xultophy Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulin glargin
Slovenian: IDegLira=zdravilo Xultophy, IGlar=insulin glargin
Swedish: I detta sammanhang ska relevanta försiktighetsmått angivna i produktresumén framhållas.
Slovenian: V skladu s tem je treba poudariti preventivne ukrepe, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila;
Swedish: Andelen patienter som upplevde allvarlig eller blodglukosbekräftad symtomatisk hypoglykemi var 12,9% i gruppen som behandlats med Xultophy och 19,5% i gruppen som behandlats med insulin glargin (beräknad behandlingskvot 0,42 [95% KI: 0,23; 0,75]).
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih se je pojavila huda ali z glukozo v krvi potrjena simptomatska hipoglikemija, je v skupini z zdravilom Xultophy znašal 12,9 %, v skupini z insulinom glargin pa 19,5 % (ocenjeno razmerje zdravljenja 0,42 [95 % IZ: 0,23; 0,75]).
Swedish: Det är bara dosräknaren och dosstrecket som visar hur många dossteg du väljer per dos.
Slovenian: Le števec in kazalnik odmerka kažeta, koliko odmernih korakov izberete na odmerek.