FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
Italian: Etichetta esterna per la confezione da 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml Etichetta per la flacone da 250 ml / 1000 ml
English: Water for injections
Italian: Per iniezione sottocutanea
English: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti acido edetico potassio idrossido glicole propilenico Alcol benzilico acqua purificata
English: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Italian: L 172 del 02.07.02 2 GU N°.
English: Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml con tappo in gomma e copertura in alluminio.
English: Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
Italian: Carne e visceri (polli che per i tacchini): 24 ore.
English: Meat and offal (chicken and turkeys): 24 hours.
Italian: Carne e visceri (polli e tacchini): 24 ore.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Preparare l'acqua medicata fresca ogni giorno.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
English: Cattle: Meat and offal: 46 days
Italian: Bovini: Carni e frattaglie: 46 giorni
English: Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Italian: Cani trattati per via orale con difloxacina (come cloridrato) ad una dose 10 volte superiore quella raccomandata per 10 giorni hanno mostrato occasionalmente moderate reazioni avverse quali scolorimento delle feci a giallo/arancione, emesi e ipersalivazione.
English: Excipients Benzyl alcohol
Italian: Eccipienti Alcool benzilico
English: Benzyl alcohol
Italian: Alcool benzilico
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
Italian: Tempo di attesa - Carne e visceri (polli e tacchini): 24 ore.
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Italian: Come per gli altri chinoloni, a causa dei possibili effetti avversi sulla cartilagine articolare delle articolazioni soggette a carico, l'impiego dalla difloxacina cloridrato è controindicato durante la fase di rapida crescita, quindi non usare in cani di taglia piccola e media, (fino a 8 mesi di età compresi), in cani di taglia grande fino ad 1 anno di età ed in cani di taglia gigante, fino all'età di 18 mesi.
English: In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Italian: In un altro studio, i cani trattati con difloxacina per via orale a 10 volte il dosaggio raccomandato, per 10 giorni, hanno evidenziato occasionalmente lievi reazioni avverse, come discolorazione arancione/giallastra delle feci, vomito e ipersalivazione.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/016-018
English: Turkeys:
Italian: Tacchini:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/001-003
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini)
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/004-015
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 oC.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per iniezione sottocutanea
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini) e cani
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Solo per uso veterinario, da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Italian: Cani: Come per gli altri chinoloni, a causa dei possibili effetti sulle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico difloxacina non deve essere somministrata in cani durante il periodo d'accrescimento rapido, vale a dire, non utilizzare in cani di piccola o media taglia fino all'ottavo (8) mese d'età compreso, nei cani di taglia grande fino ad 1 anno d'età e nei cani di taglia gigante fino a 18 mesi d'età.
English: • Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Italian: • Per il trattamento di malattie respiratorie (febbre da trasporto, polmonite dei vitelli) causate da infezioni singole o miste da Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, e/o Mycoplasma spp.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO Le persone con accertata ipersensibilità ai chinoloni devono evitare il contatto con il prodotto.
English: Dicural Coated Tablets should only be used based on susceptibility testing.
Italian: Dicural compresse rivestite deve essere utilizzato solo dopo antibiogramma.
English: Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Italian: La difloxacina cloridrato ha attività battericida ed agisce mediante inibizione della girasi del DNA dei batteri.
English: The fluoroquinolones exert their antibacterial effects against both replicating and dormant microorganisms.
Italian: I fluorochinoloni esercitano la loro azione antibatterica nei confronti dei microrganismi sia in fase di replicazione sia quiescenti.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cani.
English: The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms.
Italian: I fluorochinoloni esercitano la loro azione antibatterica sia contro i microorganismi in fase di replicazione che contro quelli allo stato quiescente.
English: People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni devono evitare il contatto con il prodotto.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, OVE NECESSARIO,
English: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Italian: L 143 del 27.06.95
English: People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Italian: Le persone con una accertata ipersensibilità ai chinoloni devono evitare qualsiasi contatto con il prodotto.
English: Cattle (calves and young cattle) Dogs.
Italian: Bovini (vitelli e giovani bovini) Cani
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/016
English: Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Italian: Per il trattamento di malattie respiratorie (febbre da trasporto, polmonite dei vitelli) causate da infezioni singole o miste da Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, e/o Mycoplasma spp.
English: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Italian: GU N° L 143 del 26.06.95 11 GU N°.
English: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Italian: Idrossido di potassio 4 Glicole propilenico 5 Alcol benzilico 6
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25C.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cani
English: Do not store above 25 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25C.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cani
English: The recommended dose is 5.0 mg difloxacin/kg body weight in a single injection Treatment should be continued with Dicural coated tablets (read the package leaflet of this product)
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo da somministrare mediante una singola iniezione sottocutanea.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal: 46 days
Italian: TEMPO DI ATTESA Bovini: carni e frattaglie: 46 giorni
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)\ Dogs
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini) Cani
English: Do not store above 25°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 oC.
English: Marketing authorisation holder: Pfizer Limited
Italian: Pfizer Limited
English: Dicural 100 mg difloxacin (as hydrochloride)
Italian: Dicural 100 mg difloxacina (come cloridrato)
English: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Italian: Alcool benzilico glicole propilenico Arginina acqua per preparazioni iniettabili
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Cattle - meat and offal 46 days
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Bovini - carni e frattaglie: 46 giorni
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) SE NECESSARIO(E) Persone con ipersensibilità conosciuta ai chinoloni devono evitare il contatto con il prodotto.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 150 mg coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Dicural 150 mg compresse rivestite per cani Etichetta del blister
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 100 mg compresse rivestite per cani.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 150 mg compresse rivestite per cani.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 100 mg coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Dicural 100 mg compresse rivestite per cani Etichetta del blister
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente
English: Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 50 mg compresse rivestite per cani.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 15 mg coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Dicural 15 mg compresse rivestite per cani Etichetta del blister
English: Dicural 150 mg difloxacin (as hydrochloride)
Italian: Dicural 150 mg difloxacina (come cloridrato)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 50 mg coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Dicural 50 mg compresse rivestite per cani Etichetta del blister
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 15 mg compresse rivestite per cani.
English: Dicural 50 mg difloxacin (as hydrochloride)
Italian: Dicural 50 mg difloxacina (come cloridrato)
English: Dicural 15 mg difloxacin (as hydrochloride)
Italian: Dicural 15 mg difloxacina (come cloridrato)
English: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Italian: Pasteurella spp Mycoplasma spp Escherichia coli Staphylococcus intermedius
English: The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/kg bodyweight Treatment must be continued with Dicural coated tablets (see that SPC)
Italian: Il dosaggio raccomandato è di una singola iniezione di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/013 - 10 tablets EU/2/97/003/014 - 20 tablets EU/2/97/003/015 - 100 tablets
Italian: NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI EU/2/97/003/013 10 compresse
English: Tel: + 0040 21 207 28 93
Italian: Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 150 mg, compresse rivestite per cani
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 100 mg, compresse rivestite per cani
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Difloxacina (come cloridrato) 50 mg/ml Alcool benzilico
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 100 mg Coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Dicural 100 mg, compresse rivestite scatola da 10 compresse / 20 compresse / 100 compresse
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/010 - 10 tablets EU/2/97/003/011 - 20 tablets EU/2/97/003/012 - 100 tablets
Italian: NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI EU/2/97/003/010 10 compresse
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 15 mg, compresse rivestite per cani
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile limpida giallastra.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
Italian: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabie per bovini è disponibile nelle seguenti confezioni flaconi da 50, 100 e 250 ml.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 50 mg, compresse rivestite per cani
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cani.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/007 - 10 tablets EU/2/97/003/008 - 20 tablets EU/2/97/003/009 - 100 tablets
Italian: NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI EU/2/97/003/007 10 compresse
English: Other information about Skilarence
Italian: Altre informazioni su Skilarence
English: Skilarence is available as tablets (30 and 120 mg).
Italian: Skilarence è disponibile in compresse (30 e 120 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Skilarence.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Skilarence.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Skilarence.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Skilarence.
English: Tablets should be swallowed whole during or immediately after a meal.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere durante o subito dopo un pasto.
English: Most side effects are mild or moderate.
Italian: Per la maggior parte, gli effetti indesiderati sono lievi o moderati.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Skilarence?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Skilarence?
English: The full EPAR for Skilarence can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Skilarence consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Skilarence dimethyl fumarate
Italian: Skilarence dimetilfumarato
English: It must also not be used by women during pregnancy or if breast-feeding.
Italian: Inoltre non deve essere usato da donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento.
English: What benefits of Skilarence have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Skilarence sono stati evidenziati negli studi?
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved a 75% reduction in their score for disease severity.
Italian: La misura principale di efficacia era la percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione pari al 75 % del punteggio relativo alla gravità della malattia.
English: It is used in patients with moderate or severe disease for whom treatments applied direct to the skin do not work well enough.
Italian: È usato nei pazienti con malattia in forma moderata o grave per i quali i trattamenti applicati direttamente sulla pelle non sono sufficientemente efficaci.
English: Psoriasis results from over-activity of the body's immune (defence) system.
Italian: La psoriasi è dovuta a un'eccessiva attività del sistema immunitario (di difesa) dell'organismo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Skilarence have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Skilarence sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: The CHMP considered that the main study has shown Skilarence's short-term effectiveness, and published studies with similar medicines show that the effectiveness is maintained with continued use.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che lo studio principale avesse dimostrato l'efficacia a breve termine di Skilarence; inoltre, studi pubblicati con medicinali simili dimostrano che l'efficacia è mantenuta con un uso continuato.
English: After 16 weeks of treatment, 37% of patients taking Skilarence achieved this reduction, compared with 15% taking placebo and 40% taking Fumaderm .
Italian: Dopo 16 settimane di trattamento, il 37 % dei pazienti che assumevano Skilarence ha raggiunto questa riduzione, rispetto al 15 % di coloro che assumevano placebo e al 40 % di coloro che assumevano Fumaderm.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Skilarence's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Skilarence sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The starting dose is 30 mg once a day and the dose is increased every week according to the schedule shown in the package leaflet until the psoriasis starts improving or until the patient is taking the maximum dose of 240 mg three times a day.
Italian: La dose iniziale è di 30 mg una volta al giorno e viene aumentata ogni settimana secondo il programma indicato nel foglio illustrativo fino a quando la psoriasi non inizia a regredire o fino a quando il paziente non assume la dose massima di 240 mg tre volte al giorno.
English: The company that markets Skilarence will supply educational materials to healthcare professionals about the risk of serious infections, including PML, and how to minimise this risk.
Italian: La ditta che commercializza Skilarence fornirà materiale informativo agli operatori sanitari in merito al rischio di infezioni gravi, tra cui PML, e a come minimizzare questo rischio.
English: Why is Skilarence approved?
Italian: Perché Skilarence è approvato?
English: What are the risks associated with Skilarence?
Italian: Quali sono i rischi associati a Skilarence?
English: Skilarence can only be obtained with a prescription and it should be used under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating psoriasis.
Italian: Skilarence può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato sotto la supervisione di un medico con esperienza nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
English: For the full list of all side effects reported with Skilarence, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Skilarence, vedere il foglio illustrativo.
English: Because Skilarence reduces the activity of the immune system, there is a risk of serious infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a brain infection), but the risk can be minimised by regular tests for white blood cell counts and stopping treatment if necessary.
Italian: Poiché Skilarence riduce l'attività del sistema immunitario, esiste un rischio di infezioni gravi, tra cui la leucoencefalopatia multifocale progresssiva (PML, un'infezione cerebrale); tuttavia, tale rischio può essere ridotto al minimo mediante analisi periodiche della conta dei globuli bianchi e, se necessario, l'interruzione del trattamento.