FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vakcina második adagját legalább három héttel később kell beadni.
Icelandic: Gefa á annan skammt af bóluefninu eftir a.m.k. þriggja vikna hlé.
Hungarian: Csecsemők és gyermekek, 6 hónapos kortól 35 hónapos korig
Icelandic: Ungbörn og börn á aldrinum 6-35 mánaða
Hungarian: Az észlelt reakciók többsége enyhe és rövid lefolyású volt, minőség tekintetében pedig az influenzavakcinák által okozott reakciókhoz volt hasonló.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar, skammvinnar og í eðli sínu svipaðar þeim sem verða af völdum bóluefna við inflúensu.
Hungarian: A vakcina átlátszó vagy opálos, áttetsző szuszpenzió.
Icelandic: Bóluefnið er tær eða ópallýsandi og hálfgagnsæ dreifa.
Hungarian: ideggyulladás (az idegek gyulladása) és a paralízis (bénulás) egyik formája, mely Guillain-Barré
Icelandic: Taugakvillar eins og heila- og mænubólga (bólga í miðtaugakerfi), taugabólga og gerð lömunar sem þekkt er sem Guillain-Barré Syndrome
Hungarian: A terhes nők különböző inaktivált, adjuvánst nem tartalmazó szezonális influenzavakcinákkal történt vakcinációjából kapott adatok nem utalnak fejlődési rendellenességekre, magzati vagy újszülöttkori
Icelandic: Upplýsingar frá þunguðum konum sem hafa verið bólusettar með mismunandi árstíðabundnum bóluefnum, deyddum, án ónæmisglæðis, benda ekki til vansköpunar eða eiturverkana á fóstur eða
Hungarian: Nasopharyngitis
Icelandic: MedDRA-heiti
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: * Vero-sejtekben (emlős eredetű állandó sejtvonal) szaporított
Icelandic: * ræktaðir í Vero-frumum (samfelld frumulína með uppruna úr spendýrum)
Hungarian: A 60 év feletti egészséges, a károsodott immunrendszerű és a krónikus betegségben szenvedő személyek körében a vakcina biztonságossági profilja hasonló volt az egészséges személyek körében tapasztalt biztonságossági profilhoz.
Icelandic: > 60 ára, sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi og sjúklingum með langvinna sjúkdóma eru svipaðar og öryggisupplýsingar fyrir heilbrigða sjúklinga.
Hungarian: SRH assay
Icelandic: HEITI LYFS
Hungarian: A két gyermekgyógyászati csoport egyikében sem számoltak be a vakcináció sikertelenségéről.
Icelandic: Engar tilkynningar um inflúensulík einkenni bárust í hvorugum hópi barna.
Hungarian: Az allergiás reakciók tünetei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, légszomj és az arc
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða geta verið útbrot með kláða, mæði og bólga í andliti eða tungu.
Hungarian: Gyermekek és serdülők, 3 éves kortól 17 éves korig Egy klinikai vizsgálat során 51 fő 9 és 17 éves kor közötti gyermek és serdülő, valamint 51 fő 3 és 8 éves kor közötti gyermek a Celvapan (H1N1)v 7,5 µg-os dózisát kapta.
Icelandic: Í klínískri rannsókn fékk 51 barn á aldrinum 9 til 17 ára og 51 barn á aldrinum 3 til 8 ára 7,5 µg skammt af Celvapan (H1N1)v.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Hungarian: • A vakcina megfelelő elkészítése a beadást megelőzően.
Icelandic: Látið bóluefnið ná stofuhita áður en það er gefið.
Hungarian: Az első és a második vakcináció után jelentkező tünetek előfordulása és jellege hasonló volt a Celvapant kapó
Icelandic: Tíðni og eðli einkenna eftir fyrstu og aðra bólusetningu voru svipuð og komu fram hjá fullorðnum og eldra fólki sem fengu Celvapan.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti gyermekek és serdülők:
Icelandic: Börn og unglingar 5 til 17 ára:
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) egy olyan, orvosok felé irányuló, célzott kommunikációs szolgáltatásról állapodik meg a tagállamokkal, amely
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal í samvinnu við aðildarlöndin ákvarða skilyrði varðandi samskipti við heilbrigðisstarfsfólk sem eiga innihalda eftirfarandi:
Hungarian: Amennyiben azt szükségesnek tartják, akkor a Celvapan terhesség alatt történő alkalmazása a hivatalos ajánlások figyelembe vételével fontolóra vehető.
Icelandic: Íhuga má notkun Celvapan hjá þunguðum konum ef það er talið nauðsynlegt að teknu tilliti
Hungarian: • Biztonságossági és immunogenitási adatokkal egészséges felnőtteknél, az időseket is beleértve.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmingargetu hjá heilbrigðum sjúklingum, þ.m.t. hjá eldra fólki.
Hungarian: Nagyon gyakori: az injekció helyén fellépő bőrpír, álmosság, ingerlékenység, étvágytalanság, sírás
Icelandic: Roði á stungustað, syfja, skapstyggð, minnkuð matarlyst, grátur
Hungarian: A vizsgálatokra a 0. és a 21. napon történő alkalmazást követően került sor, 18 éves és ennél idősebb felnőttek (N=200), 3-17 éves gyermekek és serdülők (N=102), illetve 6 és 35 hónapos kor közötti csecsemők és kisgyermekek (N=68) részvételével.
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnisins sem inniheldur 7,5 μg HA án ónæmisglæðis sem fékkst úr stofni A/California/07/2009 (H1N1)v hefur verið metin í klínískum rannsóknum á fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18 ára og eldri (N=200), hjá börnum og unglingum á aldrinum 3 til 17 ára (N=102), og hjá ungbörnum og börnum á aldrinum 6 til 35 mánaða (N=65) þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Hungarian: A patkányokon, H5N1 vakcinatörzset tartalmazó Celvapannal végzett, ismételt dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok a májenzimek és a kalcium szintjének változását mutatták ki.
Icelandic: Upplýsingar úr forklínískum rannsóknum þar sem Celvapan með H5N1 bóluefnisstofni var notað sýndu breytingar á lifrarensímum og kalsíummagni hvað varðar rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta í rottum.
Hungarian: Antitestek perzisztálása
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Hungarian: • érgyulladás (a vérerek gyulladása, amely bőrkiütéshez, ízületi fájdalomhoz és
Icelandic: Æðabólga (bólga í æðum sem getur valdið húðútbrotum, liðverkjum og nýrnavandamálum)
Hungarian: Ha azonban a más oltóanyaggal való egyidejű alkalmazás indokolt, az immunizációt más-más végtagon kell végrehajtani.
Icelandic: Ef gjöf með öðru bóluefni er talin koma til greina á ekki að bólusetja í sama útlim.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: *Ezek a reakciók respiratorikus distresszben, hypotensióban, tachycardiában, tachypnoéban, cianosisban, lázban, az arc kipirulásában, angiooedemában és urticariában nyilvánultak meg.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir hafa komið fram sem andnauðarheilkenni, lágþrýstingur, hraðtaktur, hröð öndun, blámi, hækkaður líkamshiti, hörundsroði, ofsabjúgur, og ofsakláði
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 69 fő 6 és 35 hónapos kor közötti csecsemő és kisgyermek a Celvapan (H1N1)v 7,5 µg-os dózisát kapta.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 7,5 µg skammtur af Celvapan (H1N1)v gefinn 69 ungbörnum og börnum
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetén gyakori mellékhatás volt a fejfájás, a forgó jellegű szédülés, a köhögés, a hányinger, a hányás, a hasmenés, a kar- vagy lábfájdalom és a fáradtság.
Icelandic: Sér í lagi voru tilkynningar um höfuðverk, svima, hósta, vanlíðan, uppköst, niðurgang, verk í handleggjum eða fótleggjum og þreytu hjá börnum og unglingum algengar.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
Icelandic: Upplýsingar um Celvapan og við hverju það er notað
Hungarian: Allergiás reakciók, köztük a vérnyomás veszélyes eséséhez vezető anafilaxiás reakciók, ami kezeletlen esetben sokkhoz vezethet.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmi sem leiðir til hættulegrar lækkunar blóðþrýstings,
Hungarian: A. melléklet
Icelandic: Annex A
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Icelandic: Animal Health A/S Kongevejen 66
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Hungarian: Kutya: i.m., i.v.
Icelandic: Hundar: i.m., i.v. Kettir: i.m.
Hungarian: Az atipamezol nem függeszti fel a ketamin hatását.
Icelandic: Atipamezol vinnur ekki gegn áhrifum ketamins.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a propofol igény 50%-kal csökkent.
Icelandic: Í klínískri rannsókn minnkaði þörfin fyrir propofol um 50%.
Hungarian: Ivóvíz adható.
Icelandic: Gefa má vatn.
Hungarian: Bőrre vagy nyálkahártyára kerülés esetén azonnal le kell mosni az érintett bőrterületet nagy mennyiségű vízzel, és le kell venni a bőrrel közvetlenül érintkező szennyezett ruhát.
Icelandic: á húð eða slímhúð skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með miklu vatni og fjarlægja menguð föt sem eru í beinni snertingu við húð.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni.
Icelandic: Ef einkenni koma fram á að leita ráða hjá lækni.
Hungarian: Ritkán tüdőödémát jelentettek.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um lungnabjúg.
Hungarian: A szimpatikus neurotranszmisszió gátlódik, és a tudat szintje csökken.
Icelandic: Taugaboð semjutauga (sympathetic neurotransmission) eru hindruð og meðvitund minnkar.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E 218)
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E 218)
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Hungarian: A kezelés után az állatoknak addig nem szabad enni vagy inni adni, amíg azok nyelni nem tudnak.
Icelandic: Eftir meðferð á ekki að gefa dýrinu vatn eða mat fyrr en það er fært um að kyngja.
Hungarian: Egyetlen ismert metabolitnak sincs farmakológiai aktivitása.
Icelandic: Ekkert þekktra umbrotsefna hefur lyfjafræðilega virkni.
Hungarian: 15 percen belül a kutyák és macskák szabályosan ébrednek és talpra állnak.
Icelandic: Yfirleitt eru hundar og kettir vaknaðir og risnir á fætur innan 15 mínútna.
Hungarian: A maximális hatás elérésekor az állat relaxált, fekszik, és nem reagál a külvilág ingereire.
Icelandic: Við hámarksáhrif er dýrið afslappað, liggur og bregst ekki við ytra áreiti.
Hungarian: A dexmedetomidin alkalmazását 16 hetesnél fiatalabb kölyökkutyákban és 12 hetesnél fiatalabb macskakölykökben nem vizsgálták.
Icelandic: Gjöf dexmedetomidins hjá hvolpum yngri en 16 vikna og kettlingum yngri en 12 vikna hefur ekki verið rannsökuð.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Hungarian: (µg/kg)
Icelandic: (míkróg/kg)
Hungarian: Kutya és macska
Icelandic: Hundar og kettir
Hungarian: Nátrium-hidroxid (E 524) (a pH szabályozására) Hidrogén-klorid (E507) (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E 524) (til pH stillingar) Saltsýra (E507) (til pH stillingar)
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin nagyrészt (>90%) plazmafehérjékhez kötődik
Icelandic: Í blóðrásinni er dexmedetomidin að stærstum hluta (> 90%) bundið plasmapróteinum.
Hungarian: Mély szedáció és analgézia létrehozására butorfanollal
Icelandic: Til mikillar róandi verkunar og verkjastillingar með butorfanoli
Hungarian: A dugó legfeljebb 100 alkalommal biztonságosan átszúrható.
Icelandic: Stinga má allt að 100 sinnum í gegnum tappann.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 40-50 perc.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 40-50 mínútur.
Hungarian: A dexmedetomidin egy hatékony, szelektív α2-adrenoceptor agonista, amely gátolja a noradrenalin felszabadulását a noradrenerg neuronokból.
Icelandic: Dexmedetomidin er öflugur og sértækur α2-viðtakaörvi sem hamlar losun noradrenalíns úr noradrenvirkum taugafrumum.
Hungarian: A megfelelő monitorozáshoz pulzoximéter alkalmazása hasznos lehet, de nem feltétlenül szükséges.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að fylgjast með súrefnismettun í slagæðablóði (pulse oximetry) en slíkt er ekki skilyrði fyrir ásættanlegu eftirliti.
Hungarian: 0,2 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Icelandic: 1 ml innheldur:
Hungarian: Az atipamezol nem alkalmazható a ketamin adását követő 30 percen belül.
Icelandic: Atipamezol á ekki að gefa fyrr en 30 mínútum eftir gjöf ketamins.
Hungarian: A szedatív hatás legalább 120, az analgetikus hatás legalább 90 percig tart a beadást követően.
Icelandic: Róandi áhrif vara í að minnsta kosti 120 mínútur frá lyfjagjöf og verkjastillandi áhrif vara í að minnsta kosti 90 mínútur.
Hungarian: A vérnyomás kezdetben emelkedik, majd visszatér a normál vagy annál alacsonyabb szintre.
Icelandic: Blóðþrýstingurinn hækkar í fyrstu en fellur svo aftur að venjulegu gildi eða niður fyrir það.
Hungarian: Az injekció beadását követő 5-10 percben hányás fordulhat elő.
Icelandic: Uppköst geta átt sér stað 5-10 mínútum eftir inndælingu.
Hungarian: A dexmedetomidin biohasznosulása 60%, a látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 0,9 L/kg.
Icelandic: Aðgengi dexmedetomidins er 60% og dreifingarrúmmál (Vd) er 0,9 l/kg.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést; impermeábilis kesztyű viselése javasolt.
Icelandic: Forðast skal að lyfið berist á húð, í augu eða á slímhúð; ráðlegt er að nota ógegndræpa hanska.
Hungarian: *csak intramuszkulárisan
Icelandic: *aðeins í vöðva
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során gyakran fordult elő hipoxémia, különösen a dexmedetomidin-ketamin anesztézia első 15 percében.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var súrefnisskortur (hypoxaemia) algengur, einkum á fyrstu 15 mínútum dexmedetomidin-ketamin svæfingar.
Hungarian: A Cepedex hatóanyaga a dexmedetomidin, amely szedációt és analgéziát hoz létre kutyában és macskában.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Cepedex er dexmedetomidin, sem hefur róandi og verkjastillandi áhrif á ketti og hunda.
Hungarian: Nem alkalmazható szív- és érrendszeri megbetegedés esetén.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið dýrum með hjarta- og æðasjúkdóma.
Hungarian: A szemek védelméről megfelelő szemnedvesítő használatával kell gondoskodni.
Icelandic: Verja á augun með viðeigandi augnsmyrsli.
Hungarian: Az anyagcseretermékek nagyobb része a vizelettel (51%), kisebb része a bélsárral választódik ki.
Icelandic: Umbrotsefnin skiljast aðallega út í þvagi (51% af skammtinum) og í minna magni í saur.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban a dexmedetomidin a posztoperatív analgézia fenntartásában 0,5-4 órán keresztül vett részt.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði dexmedetomidin verkjastillandi áhrif í 0,5 - 4 klst. eftir aðgerð.
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel. (lásd: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések pontot is).
Icelandic: Hornhimna getur orðið ógagnsæ á meðan róandi áhrifin vara (sjá einnig kaflann Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum).
Hungarian: Klinikai vizsgálatban a propofol és thiopental igénye 30, illetve 60%-kal csökkent.
Icelandic: Í klínískri rannsókn minnkaði þörf fyrir propofol um 30% og þörf fyrir tiopental minnkaði um 60%.
Hungarian: Patkánykísérletekben a központi idegrendszerben mért maximális koncentráció többszöröse volt az egyidejű plazmakoncentrációnak.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknum á rottum er hámarksþéttni í miðtaugakerfinu margfalt meiri en samsvarandi þéttni lyfsins í plasma.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A dexmedetomidin egy szedatív és altató hatású szer.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dexmedetomidin er róandi og svæfandi lyf.
Hungarian: A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után, a felépülés ideje alatt.
Icelandic: Meðhöndluð dýr skulu höfð í hlýju og stöðugu hitastigi meðan á aðgerð stendur og þangað til þau hafa jafnað sig.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 2,2 L/kg, a felezési idő (t½) 1 óra.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) er 2,2 l/kg og helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er ein klukkustund.
Hungarian: Egyes kutyákban és macskákban a légzésszám csökkenhet.
Icelandic: Hjá sumum hundum og köttum getur dregið úr öndunarhraða.
Hungarian: Premedikációként kutyában és macskákban, az általános anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően.
Icelandic: Lyfjaforgjöf handa hundum og köttum áður en svæfing er innleidd og viðhaldið.
Hungarian: A szedáció atipamezollal felfüggeszthető (lásd: 12. pont túladagolás).
Icelandic: Róandi áhrifum má snúa við með atipamezoli (sjá kafla 12 ofskömmtun).
Hungarian: EU/2/16/200/001(5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Icelandic: EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Hungarian: A légzést és a keringést gyakran és rendszeresen ellenőrizni kell.
Icelandic: Viðhafa skal ört og reglulegt eftirlit með öndun og hjartastarfsemi.
Hungarian: Szembe kerülés esetén bő folyóvízzel ki kell öblíteni a szemet.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu á að skola þau með gnægð af fersku vatni.
Hungarian: 12 órával a Cepedex alkalmazása előtt az állatokat javasolt éheztetni.
Icelandic: Mælt er með því að dýrum sé haldið fastandi í 12 klukkustundir fyrir gjöf Cepedex.
Hungarian: A dexmedetomidin felezési ideje 1,6 órára, a teljes expozíció (AUC) pedig 50%-kal nőtt.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs dexmedetomidins jókst að meðaltali í 1,6 klst. og heildar útsetning (AUC) jókst um 50%.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás tartama és mélysége dózisfüggő.
Icelandic: Lengd og dýpt áhrifanna eru skammtaháð.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E 218) Propil-parahidroxibenzoát Nátrium-klorid
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E 218) Própýlparahýdroxýbenzóat
Hungarian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Németország
Icelandic: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Þýskaland
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegség, illetve moribund állapot.
Icelandic: Hvorki má gefa lyfið dýrum með alvarlega almenna (systemic) sjúkdóma né dýrum sem eru dauðvona.
Hungarian: Dexmedetomidin 375 mikrogramm/m2
Icelandic: Dexmedetomidin 375 míkróg/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 125 mikrogramm/m2
Icelandic: Dexmedetomidin 125 míkróg/m2
Hungarian: A macskák számára az adagolás az alábbi táblázatban olvasható.
Icelandic: Skömmtun handa köttum kemur fram í eftirfarandi töflu.
Hungarian: A specifikus α2-adrenoceptor-antagonistát, az atipamezolt, melynek használata csak kisállatoknál engedélyezett, emberben csak kísérletek során a dexmedetomidin indukálta hatások antagonizálására használták.
Icelandic: Sértæki α2-viðtakablokkinn atipamezol, sem er viðurkenndur til notkunar handa dýrum, hefur eingöngu verið notað í rannsóknaskyni handa mönnum, gegn áhrifum dexmedetomidins.
Hungarian: A dexmedetomidin beadását követően a szívritmus csökkenése, illetve átmeneti AV blokk is előfordulhat.
Icelandic: Eftir að dexmedetomidin hefur verið gefið getur hægt á hjartslætti og tímabundið gáttasleglarof getur orðið.
Hungarian: 5 ml-es, 10 ml-es és 20 ml-es színtelen, I-es típusú injekciós üveg, bevonattal ellátott brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, kartondobozban.
Icelandic: Litlaus 5 ml, 10 ml og 20 ml hettuglös úr gleri (tegund I) með húðuðum brómóbútýl gúmmítappa og álhettu í pappaöskju.
Hungarian: A szedáció alatt izomremegés fordulhat elő.
Icelandic: Stöku sinnum getur dregið úr öndunarhraða.
Hungarian: Az alábbi dózisok ajánlottak:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi skömmtum:
Hungarian: Macskáknál a dexdomitor premedikációként történő használatakor hányás, hányinger, sápadt nyálkahártyák és alacsony testhőmérséklet előfordulhat.
Icelandic: Þegar dexmedetomidin er notað til lyfjaforgjafar handa köttum getur dýrið kúgast og uppköst, slímhúðarfölvi og lágur líkamshiti geta komið fyrir.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációs dózisa 125-375 µg/testfelület-négyzetméter, amelyet az anesztéziát igénylő eljárásban 20 perccel az indukció előtt kell beadni.
Icelandic: Skammtur dexmedetomidins til lyfjaforgjafar er 125 - 375 míkróg/m2 líkamsyfirborðs, gefinn 20 mínútum á undan innleiðslu vegna aðgerða sem þarfnast svæfingar.
Hungarian: A várt szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 15 percen belül alakul ki, és legfeljebb 60 percig áll fenn.
Icelandic: Tilætluð róandi og verkjastillandi áhrif nást innan 15 mínútna frá lyfjagjöf og vara í allt að 60 mínútur eftir lyfjagjöf.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Hungarian: Kutya Testtömeg
Icelandic: Hundar Þyngd
Hungarian: A dózist a sebészeti beavatkozás típusához, hosszához és a páciens viselkedéséhez kell igazítani.
Icelandic: Ákvarða skal skammtinn í samræmi við eðli aðgerðar, lengd hennar og geðslag dýrsins.
Hungarian: 5 ml-es és 10 ml-es színtelen, I-es típusú injekciós üveg, bevonattal ellátott brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, kartondobozban.
Icelandic: Litlaus 5 ml og 10 ml hettuglös úr gleri (tegund I) með húðuðum brómóbútýl gúmmítappa og álhettu í pappaöskju.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur)
Hungarian: A normális artériás oxigénkoncentráció mellett a perifériás érösszehúzódás és kialakuló vénás deszaturáció miatt a nyálkahártyák sápadttá és/vagy kékessé válhatnak.
Icelandic: Vegna þrenginga í útlægum æðum og afmettunar í bláæðum, við eðlilegt súrefnismagn í slagæðum, getur slímhúð virst fölari eða bláleitari.
Hungarian: α2-adrenerg aktivitása folytán a dexmedetomidin csökkenti a szívfrekvenciát és a testhőmérsékletet.
Icelandic: örvar α2-viðtaka, veldur það hægari hjartslætti og lækkuðum líkamshita.
Hungarian: Kamrai aritmiák előfordulásáról is beszámoltak.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sleglasláttaróreglu.
Hungarian: Ilyen esetek után hányásról, hipotermiáról, idegességről is beszámoltak.
Icelandic: Eftir slíka notkun hefur verið greint frá uppköstum, lækkuðum líkamshita og óróleika.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációként való használata kutyánál és macskánál jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges indukciós gyógyszerkészítmény mennyiségét.
Icelandic: Notkun dexmedetomidins til lyfjaforgjafar handa hundum og köttum dregur verulega úr magni þess innleiðslulyfs sem þarf til innleiðslu svæfingar.
Hungarian: Dexmedetomidin 500 mikrogramm/m2*
Icelandic: Dexmedetomidin 500 míkróg/m2*
Hungarian: Az ideges, agresszív, izgatott állatot a kezelés megkezdése előtt hagyni kell lecsillapodni.
Icelandic: Gefa skal órólegum dýrum, dýrum í árásarham og æstum dýrum tækifæri til að róa sig niður áður en meðferð hefst.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QN05CM18
Icelandic: QN05CM18.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység estén.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel (lásd: 4.5 szakasz).
Icelandic: Róandi áhrifum má snúa við með atipamezoli (sjá kafla 4.10).
Hungarian: A dexmedetomidin adagja a testfelület alapján számítandó.
Icelandic: Dexmedetomidin skammtar eru grundvallaðir á líkamsyfirborði:
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH/NN}>
Icelandic: Fyrnist: {MM/ÁÁÁÁ}
Hungarian: Terhes nők különös körültekintéssel járjanak el az öninjekciózás elkerülése érdekében, mert a szisztémás keringésbe történő véletlen bekerülése esetén a szer méhösszehúzódásokat és alacsony magzati vérnyomást okozhat.
Icelandic: Ef þungaðar konur meðhöndla lyfið skal gæta þess sérstaklega að sjálfsinndæling eigi sér ekki stað þar sem samdrættir í legi og lækkaður blóðþrýstingur í fóstri geta komið fram eftir að lyfið berst í líkamann fyrir slysni.
Hungarian: A dexmedetomidin ugyanabban a fecskendőben legalább két órán át összeférhető a butorfanollal és a ketaminnal.
Icelandic: Dexmedetomidin er samrýmanlegt við bútorfanól og ketamín í sömu sprautu í að minnsta kosti tvær klukkstundir.