FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit beschermt de varkens tegen infecties met het porciene circovirus en de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti kiaules nuo kiaulių cirkoviruso ir Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamų infekcijų.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU bevat ook de hulpstoffen squaleen, poloxameer 401 en polysorbaat 80, die de immuunrespons versterken.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU sudėtyje taip pat yra adjuvantų (medžiagų, kurios sustiprina imuninį atsaką): skvalano, poloksamero 401 ir polisorbato 80.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is een vaccin voor dieren dat wordt gebruikt om varkens ouder dan drie weken te beschermen tegen infecties met het porciene circovirus en Mycoplasma hyopneumoniae-bacteriën.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU - tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama kiaulėms nuo 3 savaičių apsaugoti nuo kiaulių cirkovirusų ir bakterijų Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamų infekcijų.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU tegen PCV2-infectie werd ook beoordeeld in drie veldonderzoeken.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU apsauginis poveikis nuo PCV2 infekcijos buvo tiriamas trijuose tyrimuose natūraliomis sąlygomis.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU bevat geïnactiveerde (gedode) werkzame stoffen die zijn afgeleid van het porciene circovirus type 2 en van de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) veikliųjų medžiagų, išgautų iš 2 tipo kiaulių cirkovirusų ir Mycoplasma hyopneumoniae padermės bakterijų.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Suvaxyn Circo+MH RTU dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suvaxyn Circo+MH RTU gyvūnų savininkai ar laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 november 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn Circo+MH RTU verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn Circo+MH RTU registracijos pažymėjimą.
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn Circo+MH RTU
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn Circo+MH RTU
Dutch: Vaccin (geïnactiveerd) tegen porcien circovirus en enzoötische varkenspneumonie
Lithuanian: vakcina nuo kiaulių cirkovirusų ir kiaulių enzootinės pneumonijos (inaktyvinta)
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suvaxyn Circo+MH RTU.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Suvaxyn Circo+MH RTU.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU, dat verkrijgbaar is als vloeistof voor injectie, wordt toegediend aan varkens vanaf de leeftijd van drie weken als een enkelvoudige injectie in de nekspier achter het oor.
Lithuanian: Kiaulės Suvaxyn Circo+MH RTU vakcina (tiekiama kaip injekcinis skystis) vakcinuojamos nuo trijų savaičių, sušvirkščiant vieną dozę į kaklo raumenį už ausies.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn Circo+MH RTU behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Lithuanian: Išlauka Suvaxyn Circo+MH RTU vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn Circo+MH RTU in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn Circo+MH RTU naudojimu?
Dutch: Waarom is Suvaxyn Circo+MH RTU goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn Circo+MH RTU buvo patvirtintas?
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin na drie weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad visas vakcinos poveikis, apsaugantis kiaules nuo PCV2 ir Mycoplasma hyopneumonia, pasireiškė per tris savaites po vakcinacijos.
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn Circo+MH RTU?
Lithuanian: Kaip veikia Suvaxyn Circo+MH RTU?
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn Circo+MH RTU tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn Circo+MH RTU nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Suvaxyn Circo+MH RTU.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suvaxyn Circo+MH RTU, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Dutch: --1 Levend recombinant Boviene virus diarree virus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat E2 van het klassieke-varkenspestvirus (CP7_E2alf) bevat 104.8 tot
Lithuanian: --1 Gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 (CP7_E2alf) 104,8-6,5°TCID50*; * - audinių kultūrą užkrečianti dozė;
Dutch: Wachtttermij n
Lithuanian: Išlauka
Dutch: Richtlijn 2001/89/EC van de Raad en Commissie beschikking 2002/106 verbieden profylactische vaccinatie binnen de Europese Unie.
Lithuanian: Tarybos direktyva 2001/89/EC ir Komisijos sprendimas 2002/106 draudžia profilaktinę vakcinaciją Europos Sąjungoje.
Dutch: Volgens de communautaire wetgeving voor klassieke varkenspest in de Europese Unie (Richtlijn 2001/89/EC van de Raad, zoals gewijzigd):
Lithuanian: Vadovaujantis Bendrijos teisės aktais dėl klasikinio kiaulių maro (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB su pakeitimais) Europos Sąjungoje:
Dutch: Duur van de immuniteit: ten minste 6 maanden na vaccinatie.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: mažiausiai 6 mėn.
Dutch: Het virus wordt gekweekt in varkenscellen.
Lithuanian: Virusas auginamas kiaulių ląstelėse.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na vaccinatie.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: po 14 d.
Dutch: − Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Lithuanian: Dulbecco's Modified Eagle ląstelių kultūra (DMEM).
Dutch: Uitscheiding van het vaccinvirus is echter niet aangetoond maar kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Vis dėlto vakcinos viruso išskyrimas nebuvo nustatytas, tačiau jo negalima atmesti.
Dutch: c) bijzondere bepalingen reguleren de verplaatsing van varkens uit gebieden waar klassieke varkenspestvaccin wordt of is gebruikt en de verwerking of markering van varkensvlees van gevaccineerde varkens.
Lithuanian: c) specialios nuostatos reglamentuoja kiaulių judėjimą iš teritorijų, kuriose klasikinio kiaulių maro vakcina naudojama ar buvo naudota, ir vakcinuotų kiaulių mėsos ženklinimą.
Dutch: Diagnostische methoden voor het aantonen van een antilichaam respons zouden een DIVA aanpak mogelijk kunnen maken.
Lithuanian: Diagnostiniai metodai, skirti nustatyti antikūnų atsaką, galėtų palengvinti DIVA strategijos įgyvendinimą.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Dutch: a) is gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest vaccins verboden.
Lithuanian: a) klasikinio kiaulių maro vakcinų naudojimas yra uždraustas.
Dutch: * Ten minste 100 PD50 ** Tissue culture infectious dose
Lithuanian: * - mažiausiai 100 PD50, ** - audinių kultūrą užkrečianti dozė.
Dutch: Echter, kan het gebruik van vaccins worden toegestaan in het kader van een noodvaccinatieplan, geïmplementeerd door de bevoegde autoriteit van een lidstaat, na vaststelling van de ziekte, in overeenstemming met de communautaire wetgeving inzake de bestrijding en uitroeiing van klassieke varkenspest.
Lithuanian: Tačiau vakcinos naudojimas gali būti patvirtintas kaip dalis skubios vakcinacijos plano, kurį, patvirtinus ligą, pagal Europos Sąjungos teisę dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo, įgyvendina valstybės narės kompetentinga institucija;
Dutch: b) bewerking, productie, opslag, levering, distributie en verkoop van vaccins tegen klassieke varkenspest moet plaatsvinden onder toezicht en in overeenstemming met de uiteindelijke instructies die door de bevoegde autoriteit van de lidstaat zijn vastgesteld.
Lithuanian: b) klasikinio kiaulių maro vakcinos naudojimas, gamyba, laikymas, tiekimas, platinimas ir pardavimas turi būti atliekamas prižiūrint ir vadovaujantis galimomis valstybės narės kompetentingos institucijos nustatytomis instrukcijomis;
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het genoom van het vaccinvirus is tot 63 dagen na vaccinatie in zeldzame gevallen met behulp van RT-PCR aan te tonen in tonsillen en lymfeknopen en het vaccinvirus is in de eerste week na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen met behulp van virusisolatie aan te tonen in tonsillen.
Lithuanian: Iki 63 dienų po vakcinavimo vakcinos viruso genomas tikro laiko PGR metodu retai aptinkamas tonzilėse ir limfiniuose mazguose, o pirmąją savaitę po vakcinavimo vakcinos virusas viruso išskyrimo metodu labai retai aptinkamas tonzilėse.
Dutch: Een beperkt aantal onderzoeken met jonge varkens onderbouwt dat het vaccin bescherming biedt tegen de veldstammen CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) en CSF1047 (genotype 2, Israël 2009).
Lithuanian: Užkrėtimo tyrimai atlikti su Koslov padermės (1 genotipo) KKMV. Ribotų tyrimų su jaunomis kiaulėmis duomenys patvirtina apsaugą nuo KKM1045 (2 genotipo, Vokietija 2009 m.) ir KKM1047 (2 genotipo, Izraelis 2009 m.) lauko padermių.
Dutch: Om in geval van een uitbraak dit vaccin te mogen gebruiken, moet speciaal toestemming worden verleend om van deze wetgeving af te wijken.
Lithuanian: Norint naudoti šią vakciną ligos protrūkio atveju būtina speciali išimtis.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren .
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nežinoma.
Dutch: Bij gebruik van het vaccin bij experimenteel onderzoek met dekberen zijn geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Lithuanian: Eksperimentinių tyrimų metu naudojus vakciną veisiamiems kuiliams problemų dėl jos saugumo nenustatyta.
Dutch: In studies bij biggen met maternale antistoffen bleek het vaccin minder bescherming te bieden dan in studies bij biggen zonder maternale antistoffen.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad turintiems motininių antikūnų paršeliams vakcina suteikia silpnesnę apsaugą, palyginti su neturinčių motininių antikūnų paršelių tyrimais.
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml Water voor injecties q.s.p.
Lithuanian: natrio chlorido 9 mg/ml, injekcinio vandens q.s.p.
Dutch: Ter stimulering van actieve immuniteit tegen het klassieke varkenspestvirus.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui klasikinio kiaulių maro virusui skatinti.
Dutch: De documentatie die voor dit vaccin verstrekt is, ondersteunt dat het alleen in geval van een uitbraak mag worden gebruikt voor groepen dieren binnen beperkingsgebieden.
Lithuanian: Šiai vakcinai pateiktoje dokumentacijoje nurodoma, kad ją galima naudoti tik ligos protrūkio atveju bandose, esančiose kontroliuojamose ribojimų taikymo zonose.
Dutch: 10 doses 50 doses
Lithuanian: 50 dozių
Dutch: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Lithuanian: EU/2/14/179/002 (50 dozių)
Dutch: Het recombinante vaccinvirus beschikt over potentiële markereigenschappen voor gebruik in DIVA (onderscheid tussen met veldvirus geïnfecteerde dieren en slechts gevaccineerde dieren).
Lithuanian: Rekombinantinis vakcinos virusas turi žymeklio savybes, leidžiančias naudoti jį DIVA tikslu (lauko virusu užsikrėtusiems gyvuliams atskirti nuo tik vakcinuotų gyvulių).
Dutch: Oplosmiddel voor Suvaxyn CSF Marker
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker skiediklis
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki/EXP {mėnuo/metai}".
Dutch: Na reconstitutie hoort de suspensie te bestaan uit een enigszins roze, heldere vloeistof.
Lithuanian: Atskiedus suspensija turi būti šviesiai rausvas skaidrus skystis.
Dutch: Er is geen onderzoek met gevaccineerde dekberen gedaan naar eventuele uitscheiding van virulent challenge virus in het sperma.
Lithuanian: Tyrimai su vakcinuotais veisiamais kuiliais dėl galimo viruso išskyrimo į aplinką su sperma nebuvo atlikti.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om dit diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Dutch: DIVA-testen
Lithuanian: DIVA tyrimai
Dutch: Het werkzame bestanddeel zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOZEN VOOR 1 FLACON MET 10 OF 50 DOSES
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutės su 1 flakonu po 10 arba 50 dozių
Dutch: 104.8* tot 106.5 TCID**50
Lithuanian: 104,8*-106,5°TCID**50;
Dutch: De beslissing om dekberen en biggen met maternale antistoffen al dan niet te vaccineren, dient daarom te worden gebaseerd op de betreffende uitbraaksituatie en de daarvoor ingestelde beperkingsgebieden.
Lithuanian: Dėl to sprendimą vakcinuoti veisiamus kuilius ir turinčius motininių antikūnų paršelius reikia priimti įvertinus esamą ligos protrūkio atvejį ir susijusias kontrolės zonas.
Dutch: − Sorbitol 70% (oplossing)
Lithuanian: laktozės monohidratas, 70 % sorbitolis (tirpalas),
Dutch: Oplosmiddel:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga:
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 doses lyofilisaat en 1 flacon met 10 ml oplosmiddel.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 10 dozių liofilizato ir 1 flakonas su 10 ml skiediklio.
Dutch: Zeugen mogen daarom niet gevaccineerd worden, vanwege het risico op geboorte van immunotolerante persistent geïnfecteerde nakomelingen.
Lithuanian: Dėl to negalima vakcinuoti paršavedžių, nes yra rizika atvesti nuolat užsikrėtusius paršelius, turinčius imuninę toleranciją virusui.
Dutch: Natriumchloride oplossing 9 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Natrio chlorido tirpalas 9 mg/ml
Dutch: Bij challenge studies is een gebrek aan bescherming tegen transplacentaire overdracht van het KVPV waargenomen.
Lithuanian: Užkrėtimo tyrimais nustatyta, kad neužtikrinama apsauga nuo KKMV perdavimo per placentą.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 50 doses lyofilisaat en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 50 dozių liofilizato ir 1 flakonas su 50 ml skiediklio.
Dutch: Basisvaccinatie
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Žr. 4.4 punktą.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het klassieke varkenspestvirus (KVPV).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti užsikrėtimą klasikinio kiaulių maro virusu (KKMV) bei jo sukeliamus klinikinius požymius.
Dutch: Met behulp van serologische DIVA-methoden, die gebaseerd zijn op detectie van andere KVPV antilichamen dan die gericht tegen E2, zoals Erns antilichaam detectie, zou het mogelijk moeten zijn om onderscheid te maken tussen de antilichaam respons tegen Erns-BVDV die slechts optreedt na een groepsvaccinatie met CP7_E2alf en de respons tegen Erns-KVPV na een natuurlijke infectie met een veldstam van het KVPV.
Lithuanian: Serologiniai DIVA metodai, paremti ne E2, o kitų KKMV antikūnų, pvz., Erns antikūnų, nustatymu, turi leisti atskirti antikūnų atsaką į Erns-BVDV, pasireiškiantį vien tik po bandos vakcinavimo CP7_E2alf, nuo atsako į Erns-KKMV po natūralaus užsikrėtimo KKMV.
Dutch: Type I hydrolytische glazen flacons met 10 of 50 doses lyofilisaat en 10 of 50 ml oplosmiddel.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 10 ar 50 dozių liofilizato ir 10 ar 50 ml skiediklio.
Dutch: In geval van een uitbraak zouden RT-PCR-methoden gebruikt kunnen worden om onderscheid te maken tussen het genoom van het vaccinvirus en het genoom van veldstammen, aangezien CP7_E2alf over unieke sequenties beschikt.
Lithuanian: Ligos protrūkio atveju galima taikyti tikro laiko PGR metodą, norint atskirti vakcinos viruso ir lauko padermių viruso genomus pagal sekas, kurios būdingos tik CP7_E2alf.
Dutch: Het principe achter het serologisch DIVA-concept heeft zich al bewezen, maar de DIVA-methodes zelf moeten nog worden getest op grote hoeveelheden monsters verkregen na noodvaccinatie in uitbraaksituaties.
Lithuanian: DIVA veiksmingumas priklauso nuo tyrimų, susijusių su jų tinkamumu ligos protrūkio atvejais, atlikimo. Serologinė DIVA koncepcija iš esmės parodyta, bet konkretūs DIVA metodai turi būti išbandyti su dideliu kiekiu mėginių iš ligos protrūkio zonoje skubiai vakcinuotų gyvulių.
Dutch: Oplosmiddel: chloorbutyl rubber stop en een aluminium felscapsule.
Lithuanian: Skiediklis: chlorbutilo gumos kamšteliai ir aliumininiai gaubteliai.
Dutch: Lyofilisaat: broombutylrubber stop en een aluminium felscapsule.
Lithuanian: Liofilizatas: brombutilo gumos kamšteliai ir aliumininiai gaubteliai.
Dutch: BELGIE
Lithuanian: Zoetis Belgium SA
Dutch: Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor varkens
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Dutch: Zij scheiden namelijk het virulente virus uit, terwijl ze vanwege hun seronegatieve status niet met serologisch onderzoek te identificeren zijn.
Lithuanian: Nuolat užsikrėtę paršeliai, turintys imuninę toleranciją, kelia labai didelę riziką, nes jie į aplinką išskiria lauko virusą ir jų negalima identifikuoti serologiniais tyrimais, kadangi jie yra seroneigiami.
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Lithuanian: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo,
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Dutch: Lyofilisaat
Lithuanian: skiediklyje:
Dutch: Lyofilisaat: L2 vriesdroog stabilisator die als volgt is samengesteld:
Lithuanian: L2 liofilizuotas stabilizatorius, kuriame yra dekstranas 40, kazeino hidrolizatas,
Dutch: Levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus (CP7_E2alf) bevat
Lithuanian: Gyvo rekombinantinio E2 geno neturinčio galvijų virusinės diarėjos viruso, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 genas (CP7_E2alf)
Dutch: Het betreft een vaccin met levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus bevat.
Lithuanian: Vakcina yra gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, turintis klasikinio kiaulių maro E2 geną.
Dutch: Het lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de oplosmiddel teneinde een suspensie voor injectie te verkrijgen.
Lithuanian: Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti skiedikliu, kad gautųsi injekcinė suspensija.
Dutch: ETIKET VOOR FLACON MET LYOFILISAAT (10 EN 50 DOSES) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Liofilizato flakono etiketė (10 ar 50 dozių)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo ligos.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Lithuanian: Visų pirma vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas įvairiuose laboratoriniuose tyrimuose su kiaulėmis.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/02/2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn CSF Marker verleend.
Lithuanian: Europos Komisija 2015-02-10 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn CSF Marker rinkodaros leidimą.
Dutch: Deze ziekte veroorzaakt koorts, huidlaesies, convulsies en heeft vaak de dood van de dieren tot gevolg.
Lithuanian: Ši liga sukelia karščiavimą, odos pažeidimus, konvulsijas, ir dažnai dėl jos gyvūnas nugaišta.
Dutch: Vaccin tegen klassieke varkenspest (levend recombinant)
Lithuanian: Vakcina nuo klasikinio kiaulių maro (gyva, rekombinantinė)
Dutch: Deze onderzoeken waren bedoeld om vast te stellen hoelang het duurde voordat varkens volledig beschermd waren en hoelang de bescherming tegen KVPV aanhoudt.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visapusiška apsauga ir kiek laiko kiaulės yra apsaugos nuo KKM virusų.
Dutch: De bescherming begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende ten minste zes maanden aan.
Lithuanian: Apsauga susiformuoja praėjus dviem savaitėms po vakcinacijos ir išlieka ne mažiau kaip šešis mėnesius.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn CSF Marker werd verder onderzocht in een kleinschalig onderzoek met 30 biggen van acht weken oud.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker veiksmingumas toliau buvo tiriamas atliekant nedidelį tyrimą su 30 aštuonių savaičių paršelių.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die in acht moet worden genomen voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio ir jo mėsos, kiaušinių ar pieno naudoti žmonių maistui.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de ontwikkeling van antilichamen tegen het E2eiwit 14 dagen na vaccinatie.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo baltymą E2 veikiančių antikūnų gamyba praėjus 14 dienų po vakcinavimo.
Dutch: Bescherming voorkomt mortaliteit en vermindert het risico op infectie en ziekte.
Lithuanian: Apsauga padeda išvengti gyvūnų gaišimo bei sumažinti infekcijos ir ligos atvejų.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn CSF Marker groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Suvaxyn CSF Marker.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamos Suvaxyn CSF Marker nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir jam parodyti informacinį lapelį arba etiketę.