FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La proporción de pacientes con un resultado positivo en el análisis de anticuerpos antisemaglutida en cualquier punto temporal posterior al inicio del ensayo fue baja (1-2%) y, al final del ensayo, ningún paciente presentó anticuerpos neutralizantes antisemaglutida ni anticuerpos antisemaglutida con efecto neutralizante del GLP-1 endógeno.
Dutch: Het aandeel van patiënten dat positief testte op antilichamen tegen semaglutide op een willekeurig tijdstip na aanvang van de studie was laag (1−2%) en geen enkele patiënt had aan het einde van de studie neutraliserende antilichamen tegen semaglutide of antilichamen tegen semaglutide met endogeen GLP-1-neutraliserend effect.
Spanish: Después, adminístrese la siguiente dosis como de costumbre, en el día programado.
Dutch: Vervolgens injecteert u uw volgende dosis zoals gewoonlijk op uw geplande dag.
Spanish: 3 ml (4 dosis)
Dutch: 3 ml (4 doses)
Spanish: El número total de episodios de los componentes del criterio de valoración principal MACE fue 254, de los que 108 (6,6%) se produjeron con semaglutida y 146 (8,9%) con placebo.
Dutch: Het totale aantal eindpunten van de primaire component MACE was 254, waarvan 108 (6,6%) met semaglutide en 146 (8,9%) met placebo.
Spanish: Estos otros medicamentos pueden incluir antidiabéticos orales (como metformina, tiazolidinedionas y sulfonilureas) o insulina.
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen zijn: via de mond in te nemen (orale) antidiabetesmiddelen (zoals metformine, thiazolidinedionen, sulfonylureumderivaten) of insuline.
Spanish: En comparación con el GLP-1 nativo, semaglutida tiene una semivida prolongada de aproximadamente 1 semana, por lo que es idónea para la administración subcutánea una vez a la semana.
Dutch: In vergelijking tot het van nature aanwezig GLP-1 heeft semaglutide een verlengde halfwaardetijd van ongeveer 1 week waardoor het geschikt is voor subcutane toediening eenmaal per week.
Spanish: En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que contengan alguno de los siguientes componentes:
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige met name als u geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende werkzame stoffen bevatten:
Spanish: Esto ayudará a su médico a decidir si es necesario cambiar la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de bajo nivel de azúcar en sangre.
Dutch: Dit zal uw arts helpen te beslissen of de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aangepast moet worden om het risico op lage bloedsuiker te verlagen.
Spanish: Si muestra 1, queda al menos 1 mg en la pluma.
Dutch: Als 1 wordt weergegeven, dan zit er nog ten minste 1 mg in uw pen.
Spanish: No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de Ozempic.
Dutch: Zelfcontrole van bloedglucosewaarden is niet nodig om de dosering van Ozempic aan te passen.
Spanish: Los datos relativos al uso de semaglutida en mujeres embarazadas son limitados.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van semaglutide bij zwangere vrouwen.
Spanish: El cociente de riesgos instantáneos (HR) [IC 95%] del tiempo hasta nefropatía (recidiva de macroalbuminuria persistente, duplicación persistente de creatinina en suero, necesidad de terapia de sustitución renal continua y muerte debida a enfermedad renal) fue 0,64 [0,46; 0,88], atribuible principalmente a la recidiva de macroalbuminuria persistente.
Dutch: De risicoverhouding [95%-BI] voor tijd tot nefropathie (ontstaan van persisterende macroalbuminurie, persisterende verdubbeling van serumcreatinine, noodzaak tot continue niervervangingstherapie en overlijden door nierziekte) was 0,64 [0,46; 0,88], voornamelijk gedreven door het ontstaan van persisterende macroalbuminurie.
Spanish: Los receptores de GLP-1 también se expresan en el corazón, el sistema vascular, el sistema inmunitario y los riñones.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Spanish: No toque nunca el contador de dosis durante la inyección.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster tijdens het injecteren niet aan.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron trastornos gastrointestinales, como náuseas (muy frecuentes), diarrea (muy frecuente) y vómitos (frecuentes).
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek waren aandoeningen van het maag-darmstelsel, waaronder misselijkheid (zeer vaak), diarree (zeer vaak) en braken (vaak).
Spanish: La exposición de etinilestradiol no se vio afectada; se observó un aumento del 20% en la exposición de levonorgestrel en estado estacionario.
Dutch: Blootstelling aan ethinylestradiol werd niet beïnvloed; bij steady state werd een stijging van 20% waargenomen voor blootstelling aan levonorgestrel.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde pen met draaibare dosisinstelknop.
Spanish: Semaglutida 0,25 mg no es una dosis de mantenimiento.
Dutch: Semaglutide 0,25 mg is geen onderhoudsdosering.
Spanish: La población del ensayo se distribuyó por edad de este modo: 1.598 pacientes (48,5%) ≥65 años, 321 pacientes (9,7%) ≥75 años y 20 pacientes (0,6%) ≥85 años.
Dutch: De studiepopulatie was als volgt naar leeftijd verdeeld: 1.598 patiënten (48,5%) ≥ 65 jaar, 321 (9,7%) ≥ 75 jaar en 20 (0,6%) ≥ 85 jaar.
Spanish: Todas las evaluaciones farmacodinámicas se realizaron transcurridas 12 semanas de tratamiento (incluido el escalado de la dosis) en estado estacionario con 1 mg de semaglutida una vez a la semana.
Dutch: Alle farmacodynamische evaluaties werden uitgevoerd na 12 weken behandeling (inclusief dosistitratie) bij steady state met semaglutide 1 mg eenmaal per week.
Spanish: Si aún no se ve ninguna gota, cambie la aguja y repita el paso 2 "Comprobación del flujo" una vez más.
Dutch: Als er nog steeds geen druppel verschijnt, vervangt u de naald en herhaalt u stap 2 ´De toevoer controleren´ nog eenmaal.
Spanish: Las cifras totales de muertes cardiovasculares, infartos de miocardio no mortales e ictus no mortales fueron de 90, 111 y 71, respectivamente; de estos episodios, 44 (2,7%), 47 (2,9%) y 27 (1,6%), respectivamente, correspondían a semaglutida (figura 4).
Dutch: Het totale aantal cardiovasculaire sterfgevallen, niet-fatale myocardinfarcten en niet-fatale beroerten was respectievelijk 90, 111 en 71, waarvan respectievelijk 44 (2,7%), 47 (2,9%) en 27 (1,6%) met semaglutide (figuur 4).
Spanish: • náuseas; este efecto desaparece normalmente con el tiempo
Dutch: • misselijkheid - dit verdwijnt meestal na enige tijd
Spanish: • disminución del apetito
Dutch: • minder eetlust
Spanish: Esto se observó en pacientes en tratamiento con insulina y retinopatía diabética conocida.
Dutch: Dit werd waargenomen bij met insuline behandelde patiënten die bekend waren met diabetische retinopathie.
Spanish: En los fetos, se observaron importantes malformaciones esqueléticas y viscerales, con afectación de huesos largos, costillas, vértebras, cola, vasos sanguíneos y ventrículos cerebrales.
Dutch: Bij foetussen werden belangrijke skelet- en viscerale misvormingen waargenomen, met inbegrip van effecten op lange botten, ribben, wervels, staart, bloedvaten en hersenkamers.
Spanish: • aumento de las enzimas pancreáticas (como lipasa y amilasa).
Dutch: • verhoging van alvleesklierenzymen (zoals lipase en amylase).
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel después de que el contador de dosis haya vuelto a 0 y cuente lentamente hasta 6.
Dutch: Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Spanish: • Cuando la aguja quede protegida, presione con cuidado el capuchón exterior de la aguja hasta el fondo.
Dutch: • Als de naald bedekt is, drukt u voorzichtig het buitenste naaldkapje volledig op de naald.
Spanish: Además, semaglutida reduce la preferencia por alimentos ricos en grasas.
Dutch: Bovendien vermindert semaglutide ook de voorkeur voor vetrijk voedsel.
Spanish: • estómago inflamado (gastritis); los síntomas incluyen dolor de estómago, náuseas o vómitos
Dutch: • ontstoken maag (gastritis) - de verschijnselen zijn o.a. maagpijn, misselijkheid of braken
Spanish: Si Ozempic se añade a un tratamiento existente con metformina y/o una tiazolidinediona, las dosis de metformina y/o tiazolidinediona empleadas en ese momento se pueden mantener sin cambios.
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met metformine en/of thiazolidinedion, kan de huidige dosis metformine en/of thiazolidinedion ongewijzigd worden voortgezet.
Spanish: Ensayo de seguridad y resultados cardiovasculares a 2 años En la población con alto riesgo cardiovascular, el perfil de reacciones adversas fue similar al observado en los otros ensayos de fase 3a (descrito en la sección 5.1).
Dutch: 2 jaar durende cardiovasculaire uitkomsten- en veiligheidsstudie In de populatie met hoog risico op cardiovasculaire events was het bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met dat van de andere fase 3a-studies (beschreven in rubriek 5.1).
Spanish: Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos).
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen uitdroging (vochtverlies) veroorzaken.
Spanish: Cómo detectar si la aguja está obstruida o dañada - Si no aparece el 0 en el contador de dosis después de presionar continuamente el pulsador, puede que haya usado una aguja obstruida o dañada.
Dutch: Hoe herkent u een verstopte of beschadigde naald - Als na herhaaldelijk indrukken van de toedieningsknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, el aclaramiento de semaglutida fue de 0,05 l/h aproximadamente.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 was de klaring van semaglutide ongeveer 0,05 l/u.
Spanish: Figura 4 Diagrama de bosque: análisis del tiempo transcurrido hasta la primera aparición de un criterio de valoración compuesto, sus componentes y muerte por cualquier causa (SUSTAIN 6)
Dutch: Figuur 4 Forestplot: analyses van de tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst, de componenten daarvan en alle oorzaken van overlijden (SUSTAIN 6)
Spanish: Si muestra 0,5, quedan al menos 0,5 mg en la pluma.
Dutch: Als 0,5 wordt weergegeven, dan zit er nog ten minste 0,5 mg in uw pen.
Spanish: • No trate de reparar la pluma ni desmontarla.
Dutch: • Probeer uw pen niet te repareren of uit elkaar te halen.
Spanish: • Si extrae antes la aguja, puede que vea salir solución de la punta de la aguja.
Dutch: • Als de naald eerder uit de huid genomen wordt, kan u een straaltje oplossing uit de naaldpunt zien komen.
Spanish: • desarrolla cetoacidosis diabética, una complicación de la diabetes que se caracteriza por un alto nivel de azúcar en sangre, dificultad para respirar, confusión, sed excesiva, aliento de olor dulce o sabor dulce o metálico en la boca.
Dutch: • u diabetische ketoacidose heeft ontwikkeld - een complicatie van diabetes met hoge bloedsuiker, moeite met ademen, verwarring, overmatige dorst, een zoet-ruikende adem of een zoete of metaalachtige smaak in de mond.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento, es posible que tenga náuseas, vómitos o incluso diarrea.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel kunt u last krijgen van misselijkheid, braken of diarree.
Spanish: Si no queda suficiente solución en la pluma para una dosis completa, no la utilice.
Dutch: Als er onvoldoende oplossing in uw pen over is voor een volledige dosis gebruik de pen dan niet.
Spanish: Instrucciones de uso de Ozempic 1 mg solución inyectable en pluma precargada Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Ozempic.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Lees deze instructies aandachtig door voordat u uw Ozempic voorgevulde pen gebruikt.
Spanish: La eliminación de las agujas y de todos los materiales que hayan estado en contacto con ellas se realizará de acuerdo con la normativa local.
Dutch: Naalden en ander afvalmateriaal dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Spanish: Semaglutida se debe utilizar con precaución en pacientes en tratamiento con medicamentos orales que requieren una absorción gastrointestinal rápida.
Dutch: Semaglutide moet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die orale geneesmiddelen krijgen waarvoor snelle gastro-intestinale absorptie nodig is.
Spanish: En la tabla 1 se enumeran las reacciones adversas identificadas en todos los ensayos de fase 3a en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (se describen más detalladamente en la sección 5.1).
Dutch: In tabel 1 staan de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens alle fase 3a-studies bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (verder beschreven in rubriek 5.1).
Spanish: 1,5 ml (4 dosis)
Dutch: 1,5 ml (4 doses)
Spanish: El tratamiento con semaglutida demostró reducciones continuadas, estadísticamente superiores y clínicamente significativas en la HbA1c y en el peso corporal durante un periodo de hasta 2 años, en comparación con placebo y el tratamiento de control activo (sitagliptina, insulina glargina, exenatida de liberación prolongada (LP) y dulaglutida).
Dutch: Behandeling met semaglutide liet een blijvende, statistisch superieure en klinisch belangrijke afname zien van HbA1c en lichaamsgewicht gedurende 2 jaar ten opzichte van placebo en actieve controlebehandeling (sitagliptine, insuline glargine, exenatide (verlengde afgifte) en dulaglutide).
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección, como hematomas, dolor, irritación, picor y sarpullido.
Dutch: • reacties op de injectieplaats - zoals blauwe plekken, pijn, irritatie, jeuk en huiduitslag.
Spanish: Es importante que continúe con la dieta y el plan de ejercicio que le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met uw dieet en lichaamsbeweging zoals u is verteld door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: A continuación, se indican las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia absoluta.
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Spanish: La hipoglucemia grave se observó principalmente cuando semaglutida se usó con una sulfonilurea (1,2% de los sujetos; 0,03 episodios/paciente-año) o insulina (1,5% de los sujetos; 0,02 episodios/pacienteaño).
Dutch: Ernstige hypoglykemie werd voornamelijk waargenomen als semaglutide werd gebruikt met een sulfonylureumderivaat (1,2% van de patiënten, 0,03 voorvallen/patiëntjaar) of insuline (1,5% van de patiënten, 0,02 voorvallen/patiëntjaar).
Spanish: No coloque una aguja nueva en la pluma hasta que esté listo para ponerse la inyección.
Dutch: Bevestig pas een nieuwe naald op de pen als u klaar bent om de injectie toe te dienen.
Spanish: Hipoglucemiaa cuando se utiliza con insulina o sulfonilurea
Dutch: Hypoglykemiea indien gebruikt met insuline of sulfonylureumderivaat
Spanish: En ratas jóvenes, semaglutida causó un retraso de la madurez sexual tanto en machos como en hembras.
Dutch: Bij jonge ratten veroorzaakt semaglutide vertraagde seksuele rijping bij zowel de mannetjes als de vrouwtjes.
Spanish: Este bajo nivel de azúcar en sangre es más probable que suceda si también utiliza una sulfonilurea o una insulina.
Dutch: Lage bloedsuiker gebeurt waarschijnlijk eerder als u ook een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt.
Spanish: • como única medicación antidiabética: si su nivel de azúcar en sangre no está controlado de forma adecuada únicamente con dieta y ejercicio, y no puede utilizar metformina (otro medicamento para la diabetes) o
Dutch: • als op zichzelf staande behandeling, wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen onvoldoende zijn om uw bloedsuiker te reguleren en wanneer u geen metformine mag gebruiken (een ander geneesmiddel voor diabetes) of
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000,
Spanish: Ozempic está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio
Dutch: Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging
Spanish: Semaglutida no prolongó los intervalos QTc en niveles de dosis supraterapéuticas (hasta 1,5 mg en estado estacionario).
Dutch: Semaglutide zorgde niet voor verlenging van de QTc-intervallen bij supratherapeutische dosisniveaus (tot 1,5 mg bij steady state).
Spanish: Se desconoce el efecto de semaglutida sobre la fertilidad en los seres humanos.
Dutch: Het effect van semaglutide op de vruchtbaarheid bij mensen is niet bekend.
Spanish: Si la lengüeta de papel está rota, no utilice la aguja ya que la esterilidad de esta no está garantizada.
Dutch: Gebruik de naald niet als het papieren afdekplaatje kapot is omdat de steriliteit dan niet is gewaarborgd.
Spanish: Se debe extremar la precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis.
Spanish: No existe experiencia en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) y por lo tanto, el uso de semaglutida no se recomienda en estos pacientes.
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met congestief hartfalen NYHA-klasse IV en semaglutide wordt daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Spanish: Una vez seleccionado el nuevo día de administración, se debe proseguir con el esquema de dosificación de una vez a la semana.
Dutch: Na het selecteren van een nieuwe doseringsdag, moet de dosering eenmaal per week worden voortgezet.
Spanish: En ratas lactantes, semaglutida se excretó en la leche materna.
Dutch: Bij zogende ratten werd semaglutide uitgescheiden in de melk.
Spanish: Si lo interrumpe, puede que aumenten sus niveles de azúcar en sangre.
Dutch: Als u stopt met het gebruik, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden.
Spanish: Dolor de estómago intenso y continuo que se puede deber a pancreatitis aguda Si tiene un dolor intenso y continuo en la zona del estómago acuda al médico de inmediato, ya que podría ser un síntoma de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas).
Dutch: Ernstige en aanhoudende maagpijn die het gevolg kan zijn van acute pancreatitis Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft.
Spanish: Durante la hipoglucemia inducida, en comparación con placebo, semaglutida no alteró las respuestas contrarreguladoras del aumento de glucagón y tampoco afectó a la disminución de péptido C en pacientes con diabetes tipo 2.
Dutch: Tijdens geïnduceerde hypoglykemie veranderde semaglutide in vergelijking tot placebo de tegenregulatierespons van verhoogde glucagon niet en belemmerde het niet de verlaging van C-peptide bij patiënten met diabetes type 2.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue náuseas.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking was misselijkheid.
Spanish: Con semaglutida, la tasa de secreción de insulina en pacientes con diabetes tipo 2 fue comparable a la de los sujetos sanos.
Dutch: Met semaglutide was de snelheid van insulinesecretie bij patiënten met diabetes type 2 vergelijkbaar met die bij gezonde personen.
Spanish: El peso corporal tiene efecto en la exposición de semaglutida.
Dutch: Lichaamsgewicht heeft invloed op de blootstelling aan semaglutide.
Spanish: Los tumores de células C observados en roedores están provocados por un mecanismo específico no genotóxico mediado por el receptor de GLP-1 al que los roedores son especialmente sensibles.
Dutch: De C-celtumoren bij knaagdieren worden veroorzaakt door een niet-genotoxisch, specifiek GLP-1-receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Spanish: Hipoglucemiaa cuando se utiliza con otros antidiabéticos orales (ADOs)
Dutch: Hypoglykemiea indien gebruikt met andere orale antidiabetica (OAD´s)
Spanish: Las dosis de 0,5 mg y 1 mg de semaglutida proporcionan una exposición sistémica adecuada en el rango de peso corporal de 40-198 kg.
Dutch: Semaglutidedoses van 0,5 mg en 1 mg bieden adequate systemische blootstelling voor een lichaamsgewichtbereik van 40 kg tot 198 kg.
Spanish: Aumento de amilasa
Dutch: Verhoogde amylase
Spanish: En un ensayo a largo plazo en sujetos con factores de riesgo cardiovascular, el 16% de los sujetos tratados con Ozempic tuvieron un aumento en la frecuencia cardiaca de más de 10 lpm comparado con el 11% de los sujetos tratados con placebo, tras dos años de tratamiento.
Dutch: In een langetermijnstudie bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren had 16% van de met Ozempic behandelde patiënten een toename in hartslag van >10 bpm vergeleken met 11% van de patiënten die placebo kregen toegediend na 2 jaar behandeling.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/002
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/002
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Spanish: Peso disminuido a) La hipoglucemia se define como grave (precisa la ayuda de otra persona) o sintomática en combinación con un nivel de glucosa en sangre <3,1 mmol/l b) Las complicaciones de la retinopatía diabética constituyen un criterio compuesto formado por: fotocoagulación retiniana, tratamiento con agentes intravítreos, hemorragia del vítreo y ceguera relacionada con la diabetes (poco frecuentes).
Dutch: Gewicht verlaagd a) Hypoglykemie gedefinieerd als ernstig (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of symptomatisch in combinatie met een bloedglucose < 3,1 mmol/l b) Complicaties van diabetische retinopathie zijn een combinatie van: retinale fotocoagulatie, behandeling met intravitreale middelen, glasvochtbloeding, diabetes-gerelateerde blindheid (soms).
Spanish: • reflujo o ardor de estómago; también se denomina "enfermedad de reflujo gastroesofágico
Dutch: • reflux of brandend maagzuur - ook wel gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) genoemd
Spanish: La eficacia y la seguridad de 0,5 mg y 1 mg de Ozempic una vez a la semana se evaluaron en seis ensayos clínicos aleatorizados y controlados de fase 3a, en los que participaron 7.215 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (4.107 tratados con semaglutida).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Ozempic 0,5 mg en 1 mg eenmaal per week werden geëvalueerd in zes gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3a-studies bij 7.215 patiënten met diabetes mellitus type 2 (4.107 behandeld met semaglutide).
Spanish: Consulte la sección 4 para conocer los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre.
Dutch: Zie rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel.
Spanish: Aumento de lipasa
Dutch: Verhoogde lipase
Spanish: Tiempo desde aleatorización (semana) Ozempic
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic
Spanish: Los tumores no letales de células C de tiroides observados en roedores son un efecto de clase de los agonistas del receptor de GLP-1.
Dutch: Niet-letale C-celtumoren in de schildklier van knaagdieren zijn een klasse-effect van GLP-1receptoragonisten.
Spanish: Los pacientes con un peso corporal bajo pueden experimentar más acontecimientos adversos gastrointestinales al ser tratados con semaglutida.
Dutch: Patiënten met laag lichaamsgewicht ondervinden mogelijk meer gastro-intestinale bijwerkingen bij behandeling met semaglutide.