FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emtriva (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, diarré, kvalme og forhøjet indhold i blodet af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emtriva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, diarré, illamående och förhöjda nivåer av kreatinkinas i blodet (ett enzym som finns i muskler).
Danish: Emtriva kurerer ikke hivinfektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Emtriva botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Emtriva bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Emtriva ska användas.
Danish: Hvordan virker Emtriva?
Swedish: Hur verkar Emtriva?
Danish: • I en anden undersøgelse af 468 tidligere ubehandlede patienter var Emtriva ligeså effektiv som lamivudin (begge taget i kombination med stavudin og eller efavirenz eller nevirapin).
Swedish: • I en annan studie på 468 tidigare obehandlade patienter var Emtriva lika effektivt som lamivudin (båda togs i kombination med stavudin och endera efavirenz eller nevirapin).
Danish: Den normale dosis af Emtriva er en kapsel en gang om dagen til patienter, der vejer 33 kg eller mere.
Swedish: Den vanliga dosen Emtriva är en kapsel om dagen till patienter som väger minst 33 kg.
Danish: Det aktive stof i Emtriva, emtricitabin, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Emtriva, emtricitabin, är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp (NRTI).
Danish: Andre oplysninger om Emtriva:
Swedish: Mer information om Emtriva
Danish: Behandlingen med Emtriva bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Behandling ska endast inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: Tilsvarende resultater blev opnået i de to undersøgelser, der omfattede 120 børn og unge, der fik Emtriva i kombination med andre antivirale midler.
Swedish: Liknande resultat över effekten kunde ses i två studier med 120 barn och ungdomar som tog Emtriva i kombination med andra antivirala läkemedel.
Danish: Emtriva anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler og indeholder det aktive stof emtricitabin.
Swedish: Emtriva ges i kombination med andra antivirala läkemedel och innehåller den aktiva substansen emtricitabin.
Danish: Hvorfor blev Emtriva godkendt?
Swedish: Varför godkänns Emtriva?
Danish: Til patienter, der tidligere har fået forskellige lægemidler mod hivinfektion, men ikke reagerede på denne behandling, skal lægen, inden der ordineres Emtriva, gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virussen reagerer på nye antivirale lægemidler, der måtte ordineres.
Swedish: Till patienter som fått läkemedel mot hivinfektion tidigare men inte svarat på den behandlingen får läkare endast förskriva Emtriva efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare och efter att ha övervägt huruvida det är troligt att viruset svarar på nya antivirala läkemedel.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emtriva?
Swedish: Vilka är riskerna med Emtriva?
Danish: Når Emtriva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Emtriva mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Emtriva opvejer risiciene til behandling af voksne og børn, der er smittet med hiv-1, i kombination med andre antivirale lægemidler.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) ansåg att nyttan med Emtriva är större än riskerna för behandling av vuxna och barn infekterade med HIV-1 i kombination med andra antiretrovirala medel.
Danish: Udvalget anbefalede og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emtriva skulle godkännas för försäljning.
Danish: Efter 48 uger havde ca. to tredjedele af patienterne et virusindhold under 400 kopier/ml, og en lidt mindre del havde et virusindhold under 50 kopier/ml.
Swedish: I den här studien hade omkring två tredjedelar av patienterna virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor, och något färre hade virusbelastningar under 50 kopior/ml.
Danish: Hvordan anvendes Emtriva?
Swedish: Hur används Emtriva?
Danish: Undersøgelser har vist, at Emtriva i kombination med andre antivirale lægemidler, mindsker virusindholdet hos hiv-smittede patienter og udmærket kan sammenlignes med andre lægemidler, der anvendes i kombinationer.
Swedish: Studier har visat att Emtriva i kombination med andra antivirala läkemedel minskar virusbelastningen hos hivinfekterade patienter och att Emtriva kan jämställas med andra läkemedel som används i kombination.
Danish: Udvalget konstaterede, at denne indikation hovedsagelig bygger på undersøgelser hos patienter, der ikke tidligere har fået medicin mod hiv, eller hos hvem hiv-infektion i forvejen er velkontrolleret med antiviral medicin.
Swedish: Kommittén noterade att denna indikation bygger på studier på patienter som inte tidigare fått behandling för hiv, eller vars hiv redan kontrolleras väl med antivirala läkemedel, och att det inte fanns någon erfarenhet med Emtriva hos patienter vars tidigare behandling för hiv inte fungerade.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtriva.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtriva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: • I en tredje undersøgelse af 459 patienter, som havde taget tre antivirale lægemdiler (herunder lamivudin), opnåede en ligeså stor andel af de patienter, der skiftede fra lamivudin til Emtriva, et virusindhold under 400 kopier/ml, som af dem, der fortsatte med at tage lamivudin (henholdsvis 73 og 82 %) efter 48 uger.
Swedish: • I en tredje studie på 459 patienter som hade tagit tre antivirala läkemedel (däribland lamivudin) var antalet patienter som bytt från lamivudin till Emtriva och som hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor nästan detsamma som det antal som fortsatte att ta lamivudin (73 respektive 82 procent).
Danish: Emtriva er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Swedish: Emtriva är ett antiviralt (virushämmande) medel som används för att behandla vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: • I en undersøgelse af 571 tidligere ubehandlede var der flere patienter af dem, der fik Emtriva, som havde et virusindhold på under 50 kopier/ml efter 24 ugers behandling, end af dem, der fik stavudin (henholdsvis 81 % og 70 % %).
Swedish: • I en studie på 571 tidigare obehandlade vuxna hade fler patienter som tog Emtriva (i kombination med didanosin och efavirenz) virusbelastningar under 50 kopior/ml efter 24 veckors behandling än de som fick stavudin (81 respektive 70 procent).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Emtriva?
Swedish: Vilken nytta med Emtriva har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emtriva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Emtriva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Emtriva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: 25 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning powder: vial (glass)
Swedish: 25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Danish: 4 hætteglas + 8 alkoholservietter
Swedish: 4 injektionsflaskor + 8 kompresser
Danish: b, klar eller næsten klar
Swedish: klar eller nästan klar
Danish: • Vask hænderne grundigt.
Swedish: • Tvätta händerna ordentligt.
Danish: Det betyder ikke noget, da luften vil blive fjernet på et senere tidspunkt.
Swedish: Det gör inget eftersom luften kommer att avlägsnas i ett senare steg.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og varmt vand.
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och varmt vatten.
Danish: Dato for første tilladelse: 03. februar 2000 Dato for sidste fornyelse: 03. februar 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 03 februari 2000 Datum för förnyat godkännande: 03 februari 2010
Danish: Du må ikke bruges efter den angivne måned og år.
Swedish: De ska inte användas efter den angivna månaden och året.
Danish: Pulveret er hvidt.
Swedish: Pulvret är vitt.
Danish: Enbrel kan anvendes med eller uden mad og drikke.
Swedish: Enbrel kan tas tillsammans med eller utan mat eller dryck.
Danish: Kontroller udløbsdatoen (måned/år) på pennen.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (månad/år) på pennan.
Danish: Dette udseende er normalt for Enbrel.
Swedish: Detta utseende är normalt för Enbrel.
Danish: • Instruktionsmaterial, som kan uddeles til patienter
Swedish: • Instruktionsmaterial att dela ut till patienter
Danish: Disse antistoffer har alle været ikke-neutraliserende og generelt forbigående.
Swedish: Dessa antikroppar har alla varit icke neutraliserande och i allmänhet tillfälliga.
Danish: Responset var det samme hos patienter med og uden samtidig behandling ved baseline.
Swedish: Svaret var likartat hos patienter med eller utan annan samtidig behandling vid baseline.
Danish: Gennemsigtigt inspektionsvindue
Swedish: Genomskinligt inspektionsfönster
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänt.
Danish: Vent indtil alt pulveret er opløst (tager normalt under 10 min.).
Swedish: Vänta tills allt pulver har löst sig (normalt mindre än 10 minuter).
Danish: Dette er normalt).
Swedish: Detta är helt normalt.)
Danish: Grå aktiveringsknap
Swedish: Grå aktiveringsknapp
Danish: Administration af levende vacciner til spædbørn inden for 16 uger efter moderens sidste Enbrel-dosis anbefales generelt ikke.
Swedish: Administrering av levande vaccin till spädbarn inom 16 veckor efter moderns sista dos Enbrel rekommenderas generellt inte.
Danish: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Swedish: D-88397 Biberach an der Riss
Danish: Indledning b.
Swedish: Inledning b.
Danish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIE 2, 3 OG 4
Swedish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIERNA 2, 3 OCH 4
Danish: • Information om risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB)
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB)
Danish: Enbrel bør kun anvendes under graviditet, hvis det er absolut nødvendigt.
Swedish: Enbrel bör endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt.
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidigt med Enbrel.
Swedish: Levande vacciner bör inte ges samtidigt med Enbrel.
Danish: Når du trykker midt på knappen, vil du høre et klik.
Swedish: När mitten av knappen trycks ner kommer du att höra ett "klick".
Danish: • Undervisningsguide til at lette træningen af patienterne i sikker brug af den fyldte pen
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda injektionspennan
Danish: Dosering til voksne patienter (18 år og derover)
Swedish: Dosering för vuxna patienter (över 18 år)
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Swedish: Läs dessa anvisningar noggrant och följ dem steg för steg.
Danish: Behandlingen med Enbrel bør fortsættes indtil remission er nået, i op til 24 uger.
Swedish: Behandling med Enbrel ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Danish: Hvis lægen ikke har givet dig denne instruktion, skal du kontakte ham/hende.
Swedish: Om läkaren inte har gett denna instruktion, vänligen ta kontakta med henne/honom.
Danish: Hvis du har taget Enbrel under graviditeten, kan dit spædbarn have en øget risiko for at få en infektion.
Swedish: Om du har fått Enbrel under graviditeten så kan ditt barn löpa en större risk för att få en infektion.
Danish: Enbrel er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Swedish: Enbrel har inte studerats hos barn yngre än 2 år.
Danish: Dette er sjældne eller usædvanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstande (hvoraf nogle i sjældne tilfælde kan være dødelige).
Swedish: Detta är sällsynta eller ovanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Danish: Følg lægens anvisninger.
Swedish: Följ anvisningarna som ges av läkare.
Danish: Start ved et af de øverste hjørner og træk papiret væk fra toppen og siderne af bakken.
Swedish: Börja från ett av de övre hörnen, dra av papperet från brickans övre del och sidor.
Danish: Dette skyldes lufttryk og betyder ikke noget.
Swedish: Detta beror på lufttrycket i flaskan och är inte något att bry sig om.
Danish: Dosering og indgivelse er den samme som hos voksne på 18-64 år.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Danish: Ialt 401 patienter blev inkluderet, af hvilke 203 blev behandlet med Enbrel.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med Enbrel.
Danish: 4.4 om råd om vaccination.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
Danish: Erfaringerne fra langtidsstudiet med Enbrel var generelt sammenlignelige med det oprindelige 48-ugers studie og gav ingen nye sikkerhedsresultater.
Swedish: Långtidserfarenhet med Enbrel var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Danish: Patienter i behandling med DMARD, NSAID eller kortikosteroider kunne fortsætte med disse på stabile doser.
Swedish: Patienter som fick DMARD, NSAID eller kortikosteroider fick fortsätta med dessa i stabila doser.
Danish: Anvendelse af Enbrel forventes ikke at påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Användning av Enbrel förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at kombinationen Enbrel og methotrexat kan være forbundet med en stigning i infektionsraten.
Swedish: Det kan emellertid inte uteslutas att kombinationen Enbrel och metotrexat kan medföra en ökning i incidensen av infektioner.
Danish: • Besvær med at synke eller trække vejret
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas
Danish: Indgivelse af Enbrel skal ophøre, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion.
Swedish: Administreringen av Enbrel ska avbrytas om en patient utvecklar en allvarlig infektion.
Danish: Det anbefalede injektionssted er foran midt på lårene.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är mitten på framsidan av låren.
Danish: Der er ingen kendt modgift mod Enbrel.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot Enbrel.
Danish: Nålen vil forblive beskyttet inde i pennen, indtil pennen aktiveres.
Swedish: Nålen förblir skyddad inuti pennan tills pennan är aktiverad.
Danish: Forskellene i TSS og JSN mellem methotrexat og Enbrel 25 mg var ikke statistisk signifikant.
Swedish: Skillnaderna i TSS och JSN mellan metotrexat och Enbrel 25 mg var inte statistiskt signifikanta.
Danish: Alvorlige infektioner påvirker færre end 1 ud af 100 patienter, der behandles med Enbrel.
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med Enbrel.
Danish: • Opsvulmen af ansigt, hals, hænder eller fødder
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter
Danish: Pulveret skal opløses før brug.
Swedish: Pulvret måste lösas upp innan användning.
Danish: Bortskaffelse af udstyr a.
Swedish: Destruktion av materialet a.
Danish: Før behandling med Enbrel påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Swedish: Innan behandling med Enbrel påbörjas ska alla patienter bedömas med avseende på både aktiv och inaktiv (latent) tuberkulos.
Danish: Tag ikke Enbrel:
Swedish: Använd inte Enbrel:
Danish: Enbrel er et lægemiddel fremstillet af to proteiner, som findes naturligt hos mennesker.
Swedish: Enbrel är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Danish: De resterende tilfælde omfattede en række andre maligniteter, herunder sjældne maligniteter, der typisk bliver forbundet med immunsuppresion.
Swedish: De andra fallen representerade en rad olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter som vanligen förknippas med immunosuppression.
Danish: Nogle patienter i behandling med Enbrel har udviklet hudkræft.
Swedish: Vissa patienter som har fått Enbrel har utvecklat hudcancer.
Danish: Patienterne skulle desuden have utilstrækkeligt respons på eller være intolerante over for to eller flere NSAID.
Swedish: Det krävdes också att patienterna inte hade svarat tillräckligt på eller att de uppvisade intolerans mot två eller flera NSAID-läkemedel.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage, hvis behandlingen stopper.
Swedish: Dina symtom kan återkomma om behandlingen upphör.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller læger og andre sundhedspersoner, at du har taget Enbrel under graviditeten, inden dit spædbarn vaccineres (for mere information, se afsnit 2 "Vaccinationer").
Swedish: Det är viktigt att du berättar för spädbarnets läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal att Enbrel har använts under graviditet innan spädbarnet erhåller någon vaccination (mer information finns i avsnitt 2, "Vaccinationer").
Danish: Kombinationen af Enbrel og anakinra har ikke vist øgede kliniske fordele og anbefales derfor ikke.
Swedish: Kombinationen av Enbrel och anakinra har inte visat någon ökad klinisk nytta och rekommenderas därför inte.
Danish: Hvis du foretrækker det, kan du alternativt bruge maveregionen, men du skal vælge et område, der er mindst 5 cm fra navlen.
Swedish: Du kan alternativt använda buken, men försäkra dig om att du väljer ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
Danish: Sprøjterne er af type I glas.
Swedish: Sprutorna är av glas typ I.
Danish: Det kan få væsken til at løbe ud.
Swedish: Det kan orsaka att vätskan läcker ut.
Danish: Enbrel skal kasseres, hvis det ikke er brugt inden for 4 uger efter, at det er taget ud af køleskabet.
Swedish: Enbrel ska kasseras om det inte används inom fyra veckor efter uttag från kylskåp.
Danish: Enbrel N=103 til 105*
Swedish: Enbrel N=103 till 105*
Danish: Sikkerheden på lang sigt ved Enbrel-behandling i kombination med andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) er ikke fastslået.
Swedish: Säkerheten för Enbrel vid långtidsanvändning i kombination med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) har inte fastställts.
Danish: Disse inkluderer sjældne rapporter om pancytopeni og meget sjældne rapporter om aplastisk anæmi.
Swedish: Dessa innefattar sällsynta rapporter av pancytopeni och mycket sällsynta rapporter av aplastisk anemi.
Danish: Denne Fc-komponent indeholder hængslet, CH2- og CH3-regioner, men ikke CH1-området for lgG1.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2-och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgGI.
Danish: Enbrel kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig.
Swedish: Enbrel kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.
Danish: Det anbefales, at du noterer den dato, hvor Enbrel tages ud af køleskabet, og den dato, hvor Enbrel skal kasseres (højst 4 uger efter, at det er taget ud af køleskabet).
Swedish: Det rekommenderas att du antecknar datumet som Enbrel tas ut ur kylskåpet och datumet när Enbrel ska kasseras (inte längre än 4 veckor efter uttag från kylskåpet).
Danish: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Swedish: Enbrel tillverkas av: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Danish: Fortsæt med at holde pennen fast mod huden, indtil du hører endnu et klik, eller indtil der er gået 10 sekunder fra første klik (alt efter hvad der kommer først).
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan tryckt mot huden tills dess att du hör ett andra "klick" eller i 10 sekunder från det första klicket (oberoende på vilket som inträffar först).
Danish: Sundhedspersonalets uddannelsesmateriale skal indeholde følgende hovedelementer:
Swedish: Utbildningsmaterialet ska bestå av följande viktiga delar:
Danish: Enbrel blev anset for at være non-genotoksisk på grundlag af en serie in vitro- og in vivo-studier.
Swedish: Enbrel har bedömts som icke genotoxisk utgående från ett antal undersökningar in vitro och in vivo.
Danish: Enbrel anbefales ikke til behandling af Wegeners granulomatose.
Swedish: Enbrel rekommenderas inte för behandling av Wegeners granulomatos.
Danish: Ældre Der kræves ingen dosisjustering.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering behövs.
Danish: (Det kan være en god ide at føre en fortegnelse over tidligere injektioner).
Swedish: (Det kan vara praktiskt att föra bok över vilka injektionsställen som har använts.)
Danish: Det anbefales, at pædiatriske patienter om muligt bringes à jour med al immunisering i overensstemmelse med gældende retningslinjer for immunisering, før behandling med Enbrel påbegyndes (se Vaccinationer ovenfor).
Swedish: Det rekommenderas att pediatriska patienter, om möjligt, uppdateras med alla vaccinationer i enlighet med gällande riktlinjer för immunicering innan behandling med Enbrel påbörjas (se avsnitt Vaccinationer, ovan).
Danish: Brug IKKE en anden sprøjte.
Swedish: Använd INTE någon annan spruta.
Danish: Ankyloserende spondylitis Respons
Swedish: Ankyloserande Spondylit Respons
Danish: Dosisproportionalitet er ikke blevet evalueret formelt, men der er tilsyneladende ingen mætning af clearance hen over dosisområdet.
Swedish: Dosproportionalitet har inte bestämts formellt, men ingen mättnad av clearance observerades över doseringsintervallet.
Danish: Medbring altid medicinæsken også selv om den er tom.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Danish: Brug kun de ting, der er angivet.
Swedish: Använd endast de artiklar som finns på listan.
Danish: Der er ingen data til rådighed om sekundær transmission af infektion via levende vacciner hos patienter, som får Enbrel.
Swedish: Det finns inga uppgifter om sekundär överföring av infektioner genom levande vaccin hos patienter som behandlas med Enbrel.
Danish: I kliniske studier resulterede samtidig administration af abatacept og Enbrel i et øget antal tilfælde af alvorlige bivirkninger.
Swedish: I kliniska studier har samtidig administrering av abatacept och Enbrel resulterat i ökad incidens av allvarliga biverkningar.
Danish: Uge 52 score Remission
Swedish: Utgångsvärde Värde vecka 52 Remission
Danish: På baggrund af gennemgangen af litteraturen og den spontane indberetning fremsat i denne PSUSA, der dækker perioden fra den 3. februar 2018 til den 2. februar 2019, samt samlede data siden datoen for den første europæiske markedsføringstilladelse, mener PRAC, at en kausal sammenhæng mellem inflammatorisk tarmsygdom og etanercept ikke kan udelukkes og anbefaler derfor, at produktinformationen for lægemidler, der indeholder det aktive stof etanercept, skal opdateres som følger: opdatering af produktresuméets punkt 4.8 med tilføjelse af inflammatorisk tarmsygdom med hyppigheden 'ikke almindelig'.
Swedish: Baserat på granskningen av den litteratur och den spontanrapportering som presenteras i denna PSUSA, som täcker perioden 3 februari 2018 till 2 februari 2019, samt kumulativa data sedan det första godkännandet för försäljning beviljades i Europa, ansåg PRAC att ett orsakssamband mellan inflammatorisk tarmsjukdom och etanercept inte kan uteslutas och rekommenderar därför att produktinformationen för läkemedel som innehåller den aktiva substansen etanercept ska uppdateras enligt följande: uppdatering av avsnitt 4.8 i produktresumén där inflammatorisk tarmsjukdom läggs till med frekvensen mindre vanlig.