FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Czech: Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Danish: Der er potentiale for neurotoksicitet af artemisinin-derivater hos mennesker og dyr.
Czech: U derivátů artemisininu existuje potenciál neurotoxicity u lidí a zvířat, který výrazně souvisí s dávkou, cestou podání a formou různých prekurzorů artenimolu.
Danish: Da der ikke foreligger farmakokinetiske data for piperaquin efter gentagne doser, bør administration af en potent CYP3A4-hæmmer undgås, efter Eurartesimbehandling er påbegyndt (dvs. efter den første dosis) (se pkt.
Czech: Z důvodu nedostatečných farmakokinetických údajů po vícečetných dávkách piperachinu se po zahájení léčby (tj.
Danish: ½ x 160 mg / 20 mg tablet
Czech: ½ tablety 160 mg/20 mg
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. října 2011
Danish: Eurartesim bør ikke anvendes til behandling af svær falciparum malaria (se pkt.
Czech: Eurartesim se nesmí používat k léčbě závažné malárie způsobené parazitem Plasmodium falciparum (viz bod 4.3) a kvůli nedostatečným údajům se nesmí používat k léčbě malárie způsobené parazitem
Danish: 4.3) og på grund af utilstrækkelige data, bør det ikke anvendes til behandling af malaria, som skyldes Plasmodium vivax, Plasmodium malariae eller Plasmodium ovale.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Eurartesim se nesmí používat k léčbě závažné malárie způsobené parazitem Plasmodium falciparum (viz bod 4.3) a kvůli nedostatečným údajům se nesmí používat k léčbě malárie způsobené parazitem
Danish: Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Eurartesim Sådan skal du tage Eurartesim
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete vy nebo vaše dítě přípravek Eurartesim užívat
Danish: Eurartesim tages én gang dagligt i tre på hinanden følgende dage, på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Přípravek Eurartesim se užívá jednou denně po dobu tří po sobě následujících dnů, a to každý den ve stejnou dobu.
Danish: Det fås som tabletter (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (160 mg / 20 mg, 320 mg / 40 mg).
Danish: Det kan anvendes til voksne og børn på 6 måneder og derover, der vejer mindst 5 kg.
Czech: Přípravek se může používat u dospělých a dětí ve věku od 6 měsíců s tělesnou hmotností od pěti kilogramů.
Danish: "Ukompliceret" betyder, at sygdommen ikke omfatter alvorlige, livstruende symptomer.
Czech: Pojem „nekomplikovaný" znamená, že onemocnění není provázeno závažnými, život ohrožujícími symptomy.
Danish: Det menes at virke ved at blokere et trin i parasittens metabolisme, der er nødvendigt for dens overlevelse.
Czech: Předpokládá se, že působí tak, že zablokuje jeden krok v metabolismu parazita, který je potřebný k jeho přežití.
Danish: Andre oplysninger om Eurartesim
Czech: Další informace o přípravku Eurartesim
Danish: Dosis afhænger af patientens legemsvægt.
Czech: Dávka přípravku se určuje na základě tělesné hmotnosti pacienta.
Danish: Tabletterne kan knuses og blandes med vand, hvis der er behov for det.
Czech: V případě potřeby je lze rozdrtit a smíchat s vodou.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eurartesim den 27. oktober 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eurartesim platné v celé Evropské unii dne 27. října 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eurartesim findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Eurartesim je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det er kemisk beslægtet med andre bredt tilgængelige lægemidler til behandling af malaria.
Czech: Je chemicky příbuzný jiným široce rozšířeným přípravkům používaným k léčbě malárie.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Eurartesim.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Eurartesim.
Danish: CHMP bemærkede den potentielle risiko for forlænget QTc-interval og medtog begrænsninger i produktinformationen for at minimere risikoen for patienterne.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí možné riziko prodloužení QTc intervalu a zahrnul do informací o přípravku příslušná omezení, aby se minimalizovalo riziko pro pacienty.
Danish: Virksomheden vil også gennemføre en undersøgelse af Eurartesims indvirkning på hjertet.
Czech: Společnost také dokončí studii zkoumající účinky přípravku Eurartesim na srdce.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Eurartesim fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR), eller du kan kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Eurartesim naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eurartesim, vil give alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Eurartesim, undervisningsmateriale indeholdende vigtig information om den korrekte brug af lægemidlet, herunder en tjekliste med lægemidler, som Eurartesim ikke må gives sammen med, for at reducere risikoen for forlænget QTc-interval.
Czech: Společnost, která přípravek Eurartesim dodává na trh, poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Eurartesim, vzdělávací balíček obsahující důležité bezpečnostní informace o správném používání tohoto přípravku, včetně seznamu léčivých přípravků, se kterými se přípravek Eurartesim nesmí podávat, aby se snížilo riziko prodloužení QTc intervalu.
Danish: Pakningen med Eurartesim skal indeholde anvisninger om, at lægemidlet skal tages mindst 3 timer før eller efter et måltid.
Czech: Na krabičce přípravku Eurartesim musí být uvedeno, že přípravek je třeba užívat minimálně tři hodiny před jídlem nebo po něm.
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved Eurartesim (set hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, forlænget QTc-interval (en ændring i den elektriske aktivitet i hjertet, som kan forårsage en livstruende abnormalitet i hjerterytme), takykardi (hurtig puls), svaghed og feber.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eurartesim (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) anémie (nízký počet červených krvinek), bolest hlavy, prodloužení QTc intervalu (změna elektrické aktivity srdce, která může způsobit život ohrožující abnormality srdečního rytmu), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), slabost a horečka.
Danish: Eurartesim må ikke anvendes hos patienter med alvorlig malaria.
Czech: Přípravek Eurartesim nesmějí užívat pacienti se závažnou malárií.
Danish: Hos børn var de hyppigste bivirkninger ved Eurartesim (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) influenza, hoste og feber.
Czech: U dětí byly nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eurartesim (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) chřipka, kašel a horečka.
Danish: Artenimol er et derivat af det naturligt forekommende stof artemisinin.
Czech: Artenimol je derivát přirozeně se vyskytující látky artemisininu.
Danish: Selv om det ikke vides med nøjagtighed, hvordan det dræber parasitten, menes det, at det ødelægger parasittens membran.
Czech: Ačkoli přesný způsob, jakým tato látka parazity hubí, není zcela objasněn, předpokládá se, že způsobuje poškození membrány parazita.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Eurartesim skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Eurartesim.
Danish: Malaria er en infektion, der forårsages af en parasit kaldet Plasmodium og spredes via stik fra en inficeret myg.
Czech: Malárie je infekce, kterou způsobuje parazit rodu Plasmodium a která se šíří štípnutím infikovaným komárem.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har eller har risiko for at få forlænget QTc-interval eller hjertearytmi (ustabil hjerterytme), eller som indtager lægemidler, der kan påvirke hjerterytmen.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, kteří trpí prodloužením QTc intervalu nebo srdeční arytmií (nestabilním srdečním rytmem) nebo u kterých existuje riziko těchto onemocnění, ani pacienti, kteří užívají léčivé přípravky, jež mohou ovlivnit srdeční rytmus.
Danish: Udvalget bemærkede, at Eurartesim overholder Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger vedrørende behandling af P. falciparummalaria ved at tilbyde en ny, alternativ artemisinin-kombinationsterapi bestående af to aktive stoffer, som virker på forskellige måder.
Czech: Výbor konstatoval, že přípravek Eurartesim splňuje doporučení Světové zdravotnické organizace pro léčbu malárie způsobené parazitem P. falciparum, protože nabízí novou alternativní kombinovanou léčbu na bázi artemisininu zahrnující dvě léčivé látky, které působí různým způsobem.
Danish: Piperaquintetrafosfat er et såkaldt bisquinolon.
Czech: Tetrahydrát piperachin-fosfátu je tzv. bischinolon.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Eurartesim opvejer risiciene, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Eurartesim.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Eurartesim převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Tabletterne synkes med vand på tom mave mindst tre timer før eller efter et måltid.
Czech: Tablety se polykají nalačno (minimálně tři hodiny před jídlem nebo po něm) a zapíjejí se vodou.
Danish: I den anden undersøgelse var 93 % af de patienter, der fik Eurartesim, helbredt 28 dage efter behandlingen sammenlignet med 95 % af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Czech: Ve druhé studii bylo 28 dnů po léčbě vyléčeno 93 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Eurartesim, ve srovnání s 95 % pacientů léčených srovnávacím léčivým přípravkem.
Danish: I den første undersøgelse var 97 % af de patienter, der fik Eurartesim, helbredt 63 dage efter behandlingen sammenlignet med 95 % af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Czech: V první studii bylo 63 dnů po léčbě vyléčeno 97 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Eurartesim, ve srovnání s 95 % pacientů léčených srovnávacím léčivým přípravkem.
Danish: I den anden undersøgelse blev Eurartesim sammenlignet med et andet lægemiddel, der indeholder artemeter og lumefantrin, hos 1 553 børn.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Eurartesim porovnáván s jiným léčivým přípravkem obsahujícím artemether a lumefantrin u 1 553 dětí.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eurartesim.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eurartesim, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: De aktive stoffer i Eurartesim, piperaquintetrafosfat og artenimol, er malariamidler, der dræber parasitten P. falciparum.
Czech: Léčivé látky v přípravku Eurartesim, tetrahydrát piperachin-fosfátu a artenimol, jsou antimalarika, která hubí parazita P. falciparum.
Danish: Hovedeffektmålet var andelen af patienter, som var helbredt 63 dage efter behandlingen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří byli 63 dnů po léčbě vyléčeni.
Danish: I den første undersøgelse blev Eurartesim sammenlignet med et andet malariamiddel, der indeholder artesunat og mefloquin, hos 1 150 patienter.
Czech: V první studii byl přípravek Eurartesim porovnáván s jiným antimalarikem obsahujícím artesunat a meflochin u 1 150 pacientů.
Danish: Eurartesim anvendes til behandling af ukompliceret malaria forårsaget af parasitten Plasmodium falciparum.
Czech: Přípravek Eurartesim se používá k léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem Plasmodium falciparum.
Danish: Hovedeffektmålet var andelen af patienter, som var helbredt 28 dage efter behandlingen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří byli 28 dnů po léčbě vyléčeni.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eurartesim?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eurartesim?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Eurartesim fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Eurartesim je uveden v příbalové informaci.
Danish: Eurartesim blev undersøgt i to hovedundersøgelser omfattende patienter med ukompliceret P. falciparum-malaria.
Czech: Přípravek Eurartesim byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů s nekomplikovanou malárií způsobenou parazitem P. falciparum.
Danish: Eurartesim er et lægemiddel mod malaria, der indeholder de aktive stoffer piperaquintetrafosfat og artenimol.
Czech: Eurartesim je antimalarikum, které obsahuje léčivé látky tetrahydrát piperachin-fosfátu a artenimol.
Danish: Eurartesim piperaquintetrafosfat/artenimol
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost piperaquini phosphas tetrahydricus / artenimolum
Danish: Hvad er Eurartesim?
Czech: Co je Eurartesim?
Danish: Hvordan blev Eurartesim undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Eurartesim zkoumán?
Danish: CHMP konkluderede, at det er påvist, at Eurartesim er effektivt til behandling af ukompliceret P. falciparum-malaria, mens bivirkningerne var de samme som ved sammenlignelige behandlinger.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Eurartesim prokázal svou účinnost při léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem P. falciparum a jeho nežádoucí účinky jsou podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným u srovnatelných léčebných postupů.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Eurartesim?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Danish: Eurartesim viste sig at være effektivt til behandling af ukompliceret P. falciparum-malaria.
Czech: Přípravek Eurartesim prokázal svou účinnost při léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem P. falciparum.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eurartesim?
Czech: Jaký přínos přípravku Eurartesim byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Eurartesim?
Czech: Jak se přípravek Eurartesim používá?
Danish: Hvad anvendes Eurartesim til?
Czech: K čemu se přípravek Eurartesim používá?
Danish: Disse forandringer forsvinder sædvanligvis inden for en uge.
Czech: Tyto reakce obvykle vymizí v průběhu jednoho týdne.
Danish: Disse reaktioner er sjældne og passende symptomatisk behandling bør iværksættes.
Czech: Tyto reakce jsou vzácné a musí být poskytnuta odpovídající symptomatická léčba.
Danish: Anden injektion: 1 til 2 uger før forventet fødsel.
Czech: Druhá injekce: 1 až 2 týdny před očekávaným datem porodu.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C ).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26.03.2001 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 18.04.2006
Czech: Datum registrace: 26.03.2001 Datum posledního prodloužení: 18.04.2006
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
Danish: Det rekonstituerede indhold skal være en mælkeagtig emulsion.
Czech: Rekonstituovaný obsah je mléčná emulze.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode: QI07AA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI07AA06
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner kan forekomme.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce.
Danish: Revaccination: under hver drægtighed, i henhold til samme vaccinationsskema.
Czech: Revakcinace: v průběhu každé březosti podle stejného schématu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
Danish: Solvens: homogen hvid emulsion.
Czech: Rozpouštědlo: homogenní bílá emulze
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstituering.
Czech: EXP (měsíc/rok) Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Danish: Flaskerne lukkes med butyl elastomer prop og forsegles med en aluminiumshætte.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny butyl elastomerovou zátkou a zajištěny hliníkovou pertlí.
Danish: Hund (drægtige tæver)
Czech: Psi (březí feny)
Danish: For at immunitet overføres til hvalpene er det vigtigt at sikre tilstrækkeligt colostrumindtag.
Czech: Aby došlo k předání imunity štěňatům, je zapotřebí příjem dostatečného množství kolostra.
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Salte
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydrolyzovaný kolagen Soli
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Danish: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
Czech: Tato vakcína je specificky indikována v průběhu březosti.
Danish: Paraffin olie, tynd
Czech: Lehký parafínový olej
Danish: Pulver: hvid pille.
Czech: Lyofilizát: bílá peleta.
Danish: Vaccinen kan almindeligvis forårsage forbigående hævelse på injektionsstedet.
Czech: Vakcína může běžně způsobit přechodný otok v místě podání.
Danish: EU/2/01/029/001 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) EU/2/01/029/002 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker) EU/2/01/029/003 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
Czech: EU/2/01/029/002 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček) EU/2/01/029/003 1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička)
Danish: Første injektion: I perioden fra start af løbetid til senest 10 dage efter formodet parringsdato.
Czech: První injekce: Buď v průběhu hárání, nebo 7 - 10 dnů po předpokládaném datu páření.
Danish: Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
Czech: Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček.
Danish: Renset subunit vaccine til aktiv immunisering af drægtige tæver for at inducere passiv immunitet af hvalpe mod herpesvirus induceret fatal neonatal sygdom.
Czech: Purifikovaná subjednotková vakcína pro aktivní imunizaci březích fen k navození pasivní imunity u štěňat proti fatálnímu onemocnění novorozených štěňat způsobenému herpesvirem.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček
Danish: Subkutant.
Czech: Subkutánní podání.
Danish: Paraffinolie, tynd ........................................................................................................ 224,8 - 244,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Czech: Lehký parafínový olej ................................................................................................... 224,8 až 244,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční emulzi
Danish: 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker)
Czech: 1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička) 10 dávek: prášek (10 lahviček) + rozpouštědlo (10 lahviček) 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček)
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie
Danish: Type I flaske indeholdende pulver à 1 dosis og hætteglas à 1ml solvens.
Czech: Skleněná lahvička ze skla typu I obsahující 1 dávku prášku a skleněná lahvička obsahující 1 ml rozpouštědla.
Danish: Opløs pulveret i solvensen og injicer subkutant en dosis (1ml) af vaccinen i henhold til følgende skema:
Czech: Po rekonstituci prášku s rozpouštědlem podejte jednu dávku (1 ml) vakcíny subkutánně podle následujícího schématu:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 24 måneder.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 24 měsíců Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte ihned.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvensen, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francie
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Danish: Aktiv immunisering af tæver for at inducere passiv immunitet hos hvalpe og dermed forebygge dødsfald, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektioner med hundens herpesvirus inden for de første levedage.
Czech: Aktivní imunizace fen k prevenci mortality, klinických příznaků a patologických změn u štěňat vznikajících v důsledku infekcí psím herpesvirem, získaných v prvních dnech života, prostřednictvím pasivní imunity.
Danish: Hund (drægtige tæver).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi (březí feny).