FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fexeric contiene amarillo anaranjado FCF (E110) y rojo Allura A (E129)
Bulgarian: Fexeric съдържа сънсет жълто FCF (E110) и алура червено AC (E129)
Spanish: Comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 200 филмирани таблетки
Spanish: Por tanto, los pacientes podrán necesitar una reducción o una interrupción del hierro intravenoso y los AEE.
Bulgarian: Поради това може да е необходимо дозата желязо за интравенозно приложение и/или ESA, приемани от пациентите, да се намалят или приемът да бъде преустановен.
Spanish: Pruebas de control
Bulgarian: Активна контрола
Spanish: Clasificación de órganos del sistema
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции Нечести:
Spanish: Fexeric 1 g comprimidos recubiertos con película complejo de coordinación de citrato férrico
Bulgarian: Fexeric 1 g филмирани таблетки железен цитрат комплекс
Spanish: Cada comprimido con cubierta pelicular contiene FCF amarillo anaranjado (E110) (0,99 mg) y AC rojo Allura (E129) (0,70 mg).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа сънсет жълто FCF (E110) (0,99 mg) и алура червено AC
Spanish: Parámetro
Bulgarian: Показател
Spanish: EMA/510659/2015
Bulgarian: EMA/510659/2015 EMEA/H/C/003776
Spanish: La dosis máxima es de 12 comprimidos al día.
Bulgarian: Максималната доза е 12 таблетки дневно.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Fexeric pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Fexeric може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Fexeric
Bulgarian: Допълнителна информация за Fexeric
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Fexeric se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Fexeric се използва възможно най-безопасно.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Fexeric.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fexeric.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fexeric.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fexeric.
Spanish: ¿Qué es Fexeric y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва?
Spanish: Esto impide la absorción del fosfato por el organismo y ayuda a mantener bajos los niveles de fosfato en la sangre.
Bulgarian: Това предотвратява абсорбирането на фосфата в организма и помага за поддържане на ниски нива на фосфат в кръвта.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Fexeric realizará un estudio para obtener más información sobre la seguridad a largo plazo del medicamento, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: В допълнение фирмата производител на Fexeric ще проведе проучване, за да събере допълнителна информация относно дългосрочната безопасност на Fexeric, по-конкретно при повъзрастни пациенти.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fexeric?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fexeric?
Spanish: Los pacientes con enfermedad renal grave tienen dificultades para eliminar el fosfato de su organismo.
Bulgarian: Пациентите с тежки бъбречни заболявания имат затруднения при елиминиране фосфата от организма.
Spanish: El estudio demostró que los niveles sanguíneos de fosfato disminuían por término medio 0,7 mg/dl con Fexeric, en comparación con 0,3 mg/dl con placebo.
Bulgarian: Проучването показва, че нивата на фосфат в кръвта спадат средно с 0,7 mg/dl при Fexeric в сравнение с 0,3 mg/dl при плацебо.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fexeric?
Spanish: El perfil de seguridad global se consideró aceptable y comparable al
Bulgarian: Общият профил на безопасност се счита за приемлив и сравним с другите фосфат-свързващи препарати.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fexeric en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Fexeric са установени в проучванията?
Spanish: Esto provoca hiperfosfatemia, que a largo plazo puede provocar complicaciones, como enfermedades del corazón y de los huesos.
Bulgarian: Натрупването на фосфат води до хиперфосфатемия и в дългосрочен план може да причини усложнения като заболявания на сърцето и костите.
Spanish: Los efectos adversos graves fueron poco frecuentes y afectaron principalmente al intestino y al estómago.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са нечести и засягат основно червата и стомаха.
Spanish: En el primer estudio, Fexeric fue tan eficaz como el carbonato de sevelámero, un medicamento aprobado, a la hora de reducir los niveles de fosfato en 359 pacientes con enfermedad renal crónica: al cabo de 12 semanas, ambos tratamientos redujeron los niveles de fosfato en torno a 2 mg/dl.
Bulgarian: В първото проучване Fexeric е също толкова ефективен, колкото одобреното лекарство севеламеров карбонат за понижаване на нивата на фосфат при 359 пациенти с продължително бъбречно заболяване: след 12 седмици двете лечения водят до понижаване на нивата на фосфат от около 2 mg/dl.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Fexeric la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben observar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Fexeric, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Los pacientes deben seguir la dieta baja en fosfato que les hayan prescrito.
Bulgarian: Пациентите трябва да се придържат към предписаните им нискофосфатни диети.
Spanish: Fexeric no debe utilizarse en pacientes con bajos niveles sanguíneos de fosfato, en pacientes con problemas graves de estómago e intestino (como hemorragias intestinales) y pacientes con trastornos por acumulación de hierro, como la hemocromatosis.
Bulgarian: Fexeric не трябва да се използва при пациенти с ниски нива на фосфат в кръвта, пациенти, които имат тежки проблеми със стомаха и червата (като кървене от червата), и пациенти с нарушения, свързани с насищане с желязо, като хемохроматоза.
Spanish: En ambos estudios se analizó el cambio del contenido de fosfato en la sangre, medido en mg/dl.
Bulgarian: Двете проучвания разглеждат промяната в количество на фосфата, измерено в mg/dl.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fexeric, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fexeric прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Fexeric (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son cambios en los hábitos intestinales (diarrea o estreñimiento) y en el color de las heces.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fexeric (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са промени в чревната перисталтика (диария или запек) и обезцветяване на изпражненията.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Fexeric, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fexeric, вижте листовката.
Spanish: En el segundo estudio, se administró Fexeric o placebo a 149 pacientes que no estaban sometidos a diálisis o placebo.
Bulgarian: Във второто проучване 149 пациенти, които не са на диализа, приемат Fexeric или плацебо в продължение на 3 месеца.
Spanish: Cuando se toma con las comidas, el hierro contenido en Fexeric se une al fosfato de los alimentos en el intestino y forma un compuesto que se elimina en las heces.
Bulgarian: При прием с храна желязото, съдържащо се във Fexeric, се свързва в червата с фосфата от кръвта, образувайки съединение, което след това се елиминира с изпражненията.
Spanish: ¿Cómo actúa Fexeric?
Bulgarian: Как действа Fexeric?
Spanish: Durante el tratamiento se deberán vigilar regularmente los niveles de fosfato en sangre.
Bulgarian: Нивата на фосфат в кръвта трябва редовно да се следят по време на лечение.
Spanish: Fexeric se presenta en comprimidos de 1 g. La dosis inicial recomendada es de 3 a 6 comprimidos diarios, tomados en dosis repartidas a lo largo del día, con las comidas.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е от 3 до 6 таблетки дневно, приемани в отделни дози, с храна.
Spanish: Fexeric es un medicamento que se utiliza para el control de la hiperfosfatemia (cantidades elevadas de fosfato en la sangre) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica.
Bulgarian: Fexeric е лекарство, което се използва за контрол на хиперфосфатемия (високи нива на фосфат в кръвта) при възрастни с продължително бъбречно заболяване.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general complejo de coordinación de citrato férrico
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: El principio activo de Fexeric, el complejo coordinado de citrato férrico, es un quelante de fosfato.
Bulgarian: Активното вещество във Fexeric, железен цитрат комплекс, представлява фосфат-свързващ препарат.
Spanish: La lista completa de restricciones puede
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Spanish: El principio activo es el complejo de coordinación de citrato férrico.
Bulgarian: Съдържа активното вещество железен цитрат комплекс (ferric citrate coordination complex).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fexeric, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fexeric пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Fexeric son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Fexeric са по-големи от рисковете, и препоръча Fexeric да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Fexeric е ефективен за контролиране на нивата на фосфат в кръвта при пациенти с продължително бъбречно заболяване независимо дали те са на диализа, или не.
Spanish: Fexeric ha demostrado ser eficaz para el control de los niveles sanguíneos de fosfato en 2 estudios principales en pacientes con insuficiencia renal crónica e hiperfosfatemia.
Bulgarian: В 2 основни проучвания при пациенти с продължително бъбречно заболяване и хиперфосфатемия е доказано, че Fexeric е ефективен за контролиране на нивата на фосфат в кръвта.
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (envase múltiple)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Spanish: 5 (5 x 1) viales (envase múltiple)
Bulgarian: 5 (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Spanish: 5 plumas precargadas
Bulgarian: 5 предварително напълнени писалки
Spanish: 1 pluma precargada+ 7 agujas NovoTwist
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoFine Plus
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine Plus
Spanish: 1 pluma precargada+ 7 agujas NovoFine
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fiasp en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fiasp можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Spanish: No obstante, no está claro si esto afecta al riesgo de complicaciones diabéticas.
Bulgarian: Не е ясно дали това променя риска от усложнения на диабета.
Spanish: Fiasp recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de enero de 2017.
Bulgarian: Fiasp получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 9 януари 2017 г.
Spanish: Fiasp (insulina aspart)
Bulgarian: Fiasp (insulin aspart)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fiasp se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fiasp непрекъснато се проследяват.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fiasp?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fiasp?
Spanish: (En este estudio no se hicieron comparaciones directas entre Fiasp y otra insulina administrada con las comidas.)
Bulgarian: (В това проучване не е направено директно сравнение между Fiasp и друг инсулин по време на хранене.)
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que aumenta el nivel de azúcar en la sangre, ya sea porque el cuerpo no puede producir insulina (diabetes de tipo 1) o porque no produce insulina suficiente o no puede utilizarla eficazmente (diabetes de tipo 2).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвна глюкоза е високо, защото организмът не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин или не може да го използва ефективно (диабет тип 2).
Spanish: Así se controla el nivel de glucosa en la sangre y se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Bulgarian: По този начин се контролира нивото на кръвната глюкоза и намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fiasp, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fiasp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Los beneficios de Fiasp también se mostraron en niños.
Bulgarian: Ползите от Fiasp са показани също така при деца.
Spanish: Otra información sobre Fiasp
Bulgarian: Допълнителна информация за Fiasp:
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Fiasp son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fiasp превишават установените рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Los beneficios de Fiasp en la reducción de la glucosa como parte del tratamiento de la diabetes se han demostrado en cuatro estudios principales.
Bulgarian: Ползите от Fiasp за намаляване на кръвната глюкоза като част от лечението на диабет са показани в 4 основни проучвания.
Spanish: En dos estudios Fiasp fue al menos tan eficaz como otra insulina, NovoRapid.
Bulgarian: В две проучвания Fiasp е най-малкото също толкова ефективен, колкото NovoRapid, друг инсулин.
Spanish: Se inyecta normalmente bajo la piel en el abdomen o la parte superior del brazo, inmediatamente antes de las comidas, aunque puede administrarse hasta 20 minutos después si es preciso.
Bulgarian: Обикновено се инжектира подкожно в коремната стена или мишницата, непосредствено преди хранене, въпреки че ако е необходимо, може да се приложи до 20 минути след началото на храненето.
Spanish: Fiasp es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la diabetes en adultos y niños a partir de un año de edad.
Bulgarian: Fiasp е лекарство, което се използва за лечение на деца на възраст над една година и възрастни с диабет.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Fiasp en la UE?
Bulgarian: Защо Fiasp е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Fiasp (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (nivel excesivamente bajo de azúcar en la sangre).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Fiasp (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (изключително ниски нива на кръвната глюкоза).
Spanish: ¿Qué es Fiasp y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Fiasp и за какво се използва?
Spanish: Aunque Fiasp no se ha estudiado en niños menores de 2 años, también se espera que tenga un efecto beneficioso en pacientes pediátricos más pequeños.
Bulgarian: Въпреки че не е проучен при деца на възраст под 2 години, предполага се, че Fiasp ще има благоприятен ефект при по-малки деца.
Spanish: Cuando se inyecta bajo la piel, Fiasp se debe utilizar en combinación con una insulina de acción intermedia o prolongada administrada al menos una vez al día.
Bulgarian: Когато се инжектира подкожно, Fiasp трябва да се използва в комбинация с инсулин със средно или продължително действие, който се прилага поне веднъж дневно.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Fiasp se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fiasp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: En comparación con el medicamento de insulina aspart ya autorizado denominado NovoRapid, la reducción de la glucemia en los adultos es más rápida con Fiasp, pero la magnitud del efecto total de reducción es similar.
Bulgarian: В сравнение с вече разрешеното лекарство с инсулин аспарт, NovoRapid, понижаването на кръвната глюкоза настъпва по-бързо при възрастни, на които се прилага Fiasp, въпреки че пълният обхват на понижаващия ефект е сходен.
Spanish: La tasa global y la intensidad de los efectos adversos fueron semejantes con NovoRapid, si bien la hipoglucemia fue más frecuente en las 2 primeras horas después de la administración de la dosis de Fiasp.
Bulgarian: Цялостната оценка и тежест на нежеланите реакции е сравнима с NovoRapid, въпреки че хипогликемия възниква по-често през първите 2 часа след прилагане на дозата Fiasp.
Spanish: El riesgo ligeramente más elevado de sufrir hipoglucemia durante la noche que tienen los pacientes pediátricos tratados con Fiasp se incluye en la información sobre el producto y se considera controlable.
Bulgarian: Малко по-големият риск от нощна хипогликемия при деца, на които се прилага Fiasp, е отбелязан в информацията за продукта и се счита за управляем.
Spanish: Contiene el principio activo insulina aspart, una insulina de acción rápida.
Bulgarian: То съдържа активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart), бързо действащ инсулин.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fiasp se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fiasp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: La dosis se calcula en función del nivel de glucemia del paciente, que debe comprobarse periódicamente para determinar la dosis con la que se consigue un buen control del azúcar en la sangre.
Bulgarian: Дозата зависи от кръвната глюкоза на пациента, която трябва да се проверява редовно, за да се установи дозата, осигуряваща задоволителен контрол на кръвната глюкоза.
Spanish: La insulina aspart entra en la circulación sanguínea más deprisa que la insulina humana tras su inyección y, por tanto, actúa con mayor rapidez.
Bulgarian: След инжектиране инсулин аспарт навлиза в кръвния поток по-бързо от човешкия инсулин и поради това действа по-бързо.
Spanish: Tanto Fiasp como NovoRapid contienen insulina aspart, pero Fiasp contiene algunos componentes diferentes para facilitar su rápida absorción.
Bulgarian: И двете лекарства, Fiasp и NovoRapid, съдържат инсулин аспарт, но Fiasp съдържа някои различни съставки, предназначени за по-бързото му усвояване.
Spanish: En los estudios realizados con Fiasp se ha demostrado un beneficio clínicamente relevante en la reducción de la glucosa en sangre.
Bulgarian: В проучванията с Fiasp е показана клинично значима полза за намаляване на кръвната глюкоза.
Spanish: La hipoglucemia se puede producir con mayor rapidez con Fiasp que con otras insulinas administradas con las comidas.
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи по-бързо при Fiasp, отколкото при други видове инсулин, приемани по време на хранене.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fiasp?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fiasp?
Spanish: Información general sobre Fiasp y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Fiasp и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fiasp en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Fiasp са установени в проучванията?
Spanish: Fiasp también puede utilizarse mediante una bomba de perfusión continua de insulina por vía subcutánea o bien, de manera alternativa, puede inyectarse en una vena, pero esto únicamente podrá hacerlo un médico o enfermero.
Bulgarian: Fiasp може да се използва също в система с помпа за продължителна инфузия на инсулин под кожата или другата възможност е да се инжектира във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
Spanish: Fiasp es una solución inyectable que se presenta en viales, cartuchos o plumas precargadas y solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Fiasp е инжекционен разтвор, който се предлага във флакони, патрони или предварително напълнени писалки, и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: En este estudio, Fiasp fue al menos tan eficaz como el comparador: la HBA1c apenas registró cambios en los pacientes a quienes se administró Fiasp con las comidas (0,05 puntos porcentuales) y se produjo un ligero aumento similar en el caso de aquellos que recibieron Fiasp después de una comida o NovoRapid con las comidas (0,35 y 0,23 puntos porcentuales, respectivamente).
Bulgarian: В това проучване Fiasp е най-малкото също толкава ефективен, колкото контролното лекарство: при пациентите, получаващи Fiasp по време на хранене, не е отбелязана почти никаква промяна в HbA1c (0,05 процентни пункта), а при пациентите, получаващи Fiasp след хранене или NovoRapid по време на хранене, е отбелязано сходно леко увеличение (0,35 и 0,23 процентни пункта, съответно).
Spanish: El análogo de la insulina que contiene Fiasp actúa del mismo modo que la insulina producida por el organismo y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Bulgarian: Заместващият инсулин във Fiasp действа по същия начин като естествено произведения от организма инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Fiasp se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Fiasp, вижте листовката.
Spanish: ¿Cómo actúa Fiasp?
Bulgarian: Как действа Fiasp?
Spanish: ¿Cómo se usa Fiasp?
Bulgarian: Как се използва Fiasp?
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la capacidad del medicamento para reducir los niveles sanguíneos de la hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que refleja el grado de control a lo largo del tiempo de los niveles de glucosa en la sangre.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е способността на лекарството да намалява нивото на гликирания хемоглобин (HbA1c) в кръвтавещество, което показва как се контролира кръвната глюкоза във времето.
Spanish: En el segundo estudio, realizado en 689 pacientes adultos con diabetes de tipo 2, la disminución al cabo de 6 meses de tratamiento (a partir de un valor inicial del 7,96 % y el 7,89 %, respectivamente) fue de 1,38 puntos con Fiasp y de 1,36 puntos con el comparador.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 689 възрастни с диабет тип 2, понижаването след 6 месеца на лечение (с начална стойност 7,96 % и 7,89 %, съответно) е 1,38 пункта при Fiasp и 1,36 пункта при контролното лекарство.