FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Beginn der Therapie mit Darunavir sollten die Patienten angewiesen werden, nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Dosierung oder die Darreichungsform zu ändern oder die Therapie abzubrechen.
Spanish: Una vez se inicie el tratamiento con darunavir, se debe advertir a los pacientes que no cambien la dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el tratamiento sin consultar con su médico.
German: Wenn die Notwendigkeit besteht, Darunavir/Ritonavir und Carbamazepin zu kombinieren, sollten die Patienten auf potentielle Carbamazepinbezogene Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Spanish: Si es necesario combinar darunavir /ritonavir y carbamazepina, se debe vigilar a los pacientes debido a la posible aparición de reacciones adversas relacionadas con la carbamazepina.
German: kann das Risiko für erhöhte Kaliumspiegel durch Drospirenon erhöhen.
Spanish: puede aumentar el riesgo de elevar los niveles de potasio por efecto de la drospirenona.
German: Niedrige Resistenzraten des HIV-1-Virus wurden bei ART-naïven Patienten beobachtet, die zum ersten Mal mit Darunavir/Cobicistat einmal täglich in Kombination mit anderen ART behandelt werden und bei ART-vorbehandelten Patienten ohne Darunavir-RAMs, die Darunavir/Cobicistat in Kombination mit anderen ART erhalten haben.
Spanish: Se observaron bajas tasas de desarrollo de resistencia al virus VIH-1 en los pacientes naïve a tratamiento ARV que son tratados por primera vez con darunavir/ cobicistat una vez al día en combinación con otros tratamientos ARV, y en pacientes previamente tratados con medicamentos antirretrovirales sin mutaciones a darunavir/ cobicistat que recibieron darunavir en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
German: Wenn dies später als 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt wird, darf die vergessene Dosis nicht eingenommen werden und der Patient sollte sein gewohntes Behandlungsschema wieder aufnehmen.
Spanish: Si han pasado más de 12 horas después del momento en que generalmente se toma, la dosis omitida no debe tomarse y el paciente debe reanudar el programa de dosificación habitual.
German: Über Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit den allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder LangzeitExposition gegenüber einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) wurde berichtet.
Spanish: Se han descrito casos de osteonecrosis, sobre todo en pacientes con factores de riesgo conocidos, con enfermedad por VIH avanzada o que hayan estado expuestos a tratamiento antirretroviral combinado y prolongado (TARC).
German: Zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática grave.
German: Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen, bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergehen, kontraindiziert (zutreffend für Darunavir, das entweder mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird).
Spanish: Por lo tanto, el tratamiento concomitante con este tipo de medicamentos en los que concentraciones plasmáticas elevadas pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales está contraindicada (aplica a darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat).
German: WECHSELWIRKUNGEN UND DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN BEI ANWENDUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Spanish: INTERACCIONES Y DOSIS RECOMENDADAS CON OTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapéuticas
German: - beibestimmten Patienten, die bereits antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben (Ihr Arzt wird dies ermitteln).
Spanish: - en ciertos pacientes que ya han utilizado otros fármacos antirretrovirales previamente (el médico lo determinará).
German: Während der klinischen Phase-III-Studie GS-US-216-130 mit Darunavir/Cobicistat (N = 313 ART-naïve und ART-vorbehandelte Studienteilnehmer) trat bei 66,5% der Studienteilnehmer mindestens eine Nebenwirkung auf.
Spanish: Durante el ensayo clínico de Fase III GS-US-216-130 con darunavir/cobicistat (N=313 pacientes naïve y previamente tratados), el 66,5 % de los pacientes presentaron al menos una reacción adversa.
German: Die Darunavir-FC lag unterhalb 10 bei 90% von 3.309 klinischen Isolaten mit Resistenz gegenüber Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir und/oder Tipranavir; dies zeigt, dass Viren mit einer Resistenz gegen die meisten PIs gegenüber Darunavir empfindlich bleiben.
Spanish: El fold change de darunavir fue menor de 10 veces para el 90% de 3.309 aislamientos clínicos resistentes a amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir y/o tipranavir, lo que demuestra que los virus resistentes a la mayor parte de los IPs siguen siendo sensibles a darunavir.
German: Zur Lagerung des Arzneimittels nach Anbruch, siehe Abschnitt 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la apertura, ver sección 6.3.
German: Wenn ein Patient bereits Johanniskraut anwendet, ist das Johanniskraut abzusetzen und wenn möglich die Viruslast zu überprüfen.
Spanish: Si un paciente está ya tomando hierba de San Juan, debe parar de tomarla y si es posible comprobar los niveles virales.
German: auf Basis nicht Dosis-angepasster Werte
Spanish: basado en valores de dosis no normalizados
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von Darunavir Krka d.d.
Spanish: - El niño debe tomar la dosis adecuada de Darunavir Krka d.d.
German: In einer einarmigen Studie, die Darunavir 800 mg einmal täglich in Kombination mit Cobicistat 150 mg einmal täglich und anderen antiretroviralen Arzneimitteln untersucht hat, brachen 2,2% der Patienten die Behandlung wegen Hautausschlag ab.
Spanish: En un ensayo de un único brazo en el que se investigó darunavir 800 mg una vez al día en combinación con cobicistat 150 mg una vez al día y otros antirretrovirales, el 2,2 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a erupción .
German: Eine Behandlung mit Cobicistat als pharmakokinetischen Verstärker von Darunavir darf folglich bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min nicht eingeleitet werden, sofern für eine gleichzeitig angewendete Substanz eine Dosisanpassung aufgrund der Kreatinin-Clearance erforderlich ist: z. B. Emtricitabin, Lamivudin, Tenofovirdisoproxil (als Fumarat, Phophat oder Succinat) oder Adefovirdipivoxil.
Spanish: El tratamiento con cobicistat, al ser es un potenciador farmacocinético de darunavir, no debe ser iniciado en pacientes cuyos niveles de aclaramiento de creatinina sean menores a 70ml/ min en el caso de recibir algún tratamiento coadministrado cuya dosis deba ajustarse en base al aclaramiento de creatinina: por ejemplo: emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (como fumarato, fosfato o succinato) o defovir dipovoxil.
German: In Kombination mit Ritonavir verursachte Darunavir eine Abnahme der Zahl an Jungtieren, die den Schreckreflex an Tag 15 der Laktation zeigten und zu einer verminderten Überlebensrate der Jungtiere während der Laktation.
Spanish: Darunavir en combinación con ritonavir causó una reducción del número de crías de rata que presentaron la respuesta refleja hacia el día 15 de lactancia y una supervivencia reducida de las crías durante la lactancia.
German: Die Verabreichung von Darunavir führte nicht zu einer statistisch signifikanten Erhöhung der Inzidenz von jeglichen anderen benignen oder malignen Neoplasien bei Mäusen oder Ratten.
Spanish: La administración de darunavir, en ratones o ratas, no causó un aumento estadísticamente significativo de la incidencia de ningún otro tumor o neoplasia benigno o maligno.
German: In-vitro-Versuche mit Mikrosomen der menschlichen Leber (human liver microsomes, HLMs) deuten auf eine primär oxidative Metabolisierung von Darunavir hin.
Spanish: Los experimentos efectuados in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que darunavir experimenta fundamentalmente un metabolismo oxidativo.
German: (95% Konfidenzintervall der Differenz)
Spanish: Diferencia de tratamiento (95% IC de diferencia)
German: Die nachfolgende Tabelle zeigt die Daten zur Wirksamkeit der 48-Wochen- und 96Wochen-Analyse der ARTEMIS-Studie:
Spanish: La tabla siguiente muestra los datos de eficacia de los análisis a 48 semanas y a 96 semanas del estudio ARTEMIS:
German: CORTICOSTEROIDE
Spanish: CORTICOSTEROIDES
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Darunavir betrug in Kombination mit Ritonavir ca. 15 Stunden.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de darunavir fue de aproximadamente 15 horas cuando se combinó con ritonavir.
German: (2 Tabletten, die je 400 Milligramm
Spanish: (2 comprimidos que contienen 400 mg de
German: Mehrere der Interaktionsstudien (die mit # in der nachfolgenden Tabelle markiert sind) wurden mit niedrigeren Dosen Darunavir als empfohlen oder mit einem anderen Dosierungsregime (siehe Abschnitt 4.2 Dosierung) durchgeführt.
Spanish: Algunos de los estudios de interacción (indicados con # en la tabla siguiente) se han llevado a cabo con dosis de darunavir inferiores a las recomendadas o con un diferente régimen de dosificación (ver sección 4.2 Posología).
German: Dolutegravir AUC ↓ 22% Dolutegravir C24h ↓ 38% Dolutegravir Cmax ↓ 11% Darunavir ↔*
Spanish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
German: und Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Spanish: y ritonavir como su médico le recomiende.
German: Darunavir zusammen mit Cobicistat vermindert die Kreatinin-Clearance.
Spanish: La administración de forma conjunta de darunavir con cobicistat reduce el aclaramiento de creatinina.
German: Saquinavir 1.000 mg zweimal täglich
Spanish: Saquinavir 1.000 mg dos veces al día
German: Wenn Sie an einer chronischen Hepatitis-B- oderC-Infektion leiden, sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen häufiger durchführen, da für Sie ein größeres Risiko für die Entwicklung von Leberproblemen besteht.
Spanish: Si tiene una infección crónica causada por la hepatitis B o C, su médico comprobará a menudo sus analíticas de sangre dado que existe una mayor probabilidad de desarrollar problemas en el hígado.
German: - Clarithromycin (Antibiotikum) - Ciclosporin, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus (zur Dämpfung Ihres Immunsystems), da die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärkt werden könnten.
Spanish: - Claritromicina(antibiótico) - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (para inhibir el sistema inmunitario) porque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver aumentados.
German: Blutungen bei Hämophilie-Patienten
Spanish: Hemorragia en pacientes hemofílicos
German: 400 mg und 800 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht angewendet werden, die: - antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naïv) sind (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: 400 mg y 800 mg, se puede utilizar para proporcionar regímenes de dosis adecuados para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años y al menos 40 kg de peso corporal que son: - naïve al tratamiento antirretroviral (TAR) (ver sección 4.2).
German: 600 mg Tabletten.
Spanish: 600 mg comprimidos.
German: Dosisanpassung von 55 mg bis 150 mg einmal täglich
Spanish: Metadona dosis única de entre 55 mg y 150 mg una vez al día
German: Bei Ratten hatte die Behandlung mit Darunavir keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: En ratas no se han observado efectos de darunavir sobre el apareamiento ni la fertilidad (ver sección 5.3).
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittels
Spanish: Interacción Variación de la media geométrica (%)
German: ANTIDIABETIKA Metformin
Spanish: ANTIDIABÉTICOS Metformina
German: - Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit Darunavir Krka d.d.
Spanish: - Tome sus otros medicamentos contra el VIH en combinación con Darunavir
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin
Spanish: INMUNOSUPRESORES Ciclosporina
German: zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir zweimal täglich oder 800 Milligramm Darunavir Krka d.d.
Spanish: en combinación con 100 mg de ritonavir dos veces al día u 800 mg de Darunavir Krka d.d.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten wurde Cobicistat nicht untersucht, daher kann für die Anwendung von Darunavir/Cobicistat keine Empfehlung gegeben werden (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en pacientes sometidos a diálisis, por lo tanto, no se puede hacer una recomendación del uso de darunavir/cobicistat en estos pacientes (ver sección 4.2).
German: Anzahl der Studienteilnehmer mit virologischem Versagen a und Genotyp-Daten, die am Endpunkt Mutationen b entwickeln, n/N
Spanish: Número de pacientes con fracaso virológico a y datos de genotipo que desarrollan mutaciones b en el endpoint, n/N
German: Nach der Entwöhnung zeigten sich keine funktionellen Störungen durch die Behandlung mit Darunavir allein oder in Kombination mit Ritonavir.
Spanish: Después del destete, no se apreciaron alteraciones funcionales asociadas a darunavir solo o combinado con ritonavir.
German: Diese können einschließen: Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen, dunkler (wie Tee gefärbter) Urin, heller Stuhl (Stuhlgang), Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust oder Schmerzen oder Schmerzen und Beschwerden an der rechten Seite unterhalb Ihrer Rippen.
Spanish: Estos pueden incluir que la piel y el blanco de los ojos se amarillee, oscurecimiento (color té) de la orina, heces de color pálido (movimientos del intestino), náuseas, vómitos, pérdida de apetito, o dolor, sensación de dolor o molestias en el lado derecho por debajo de sus costillas.
German: - Bluthochdruck, Erröten - rote oder trockene Augen - Fieber, Schwellung der unteren Gliedmaßen durch Flüssigkeitsansammlung,
Spanish: - aumento de la presión arterial,rubor - ojos rojos o secos - fiebre, hinchazón de las extremidades inferiores por la retención de líquidos,
German: Einzeldosen von bis zu 3.200 mg Darunavir als orale Lösung allein und bis zu 1.600 mg Darunavir in Tablettenform kombiniert mit Ritonavir wurden an gesunden Freiwilligen angewendet, ohne dass unerwünschte Symptome auftraten.
Spanish: Se han administrado a voluntarios sanos dosis únicas de hasta 3.200 mg de darunavir como solución oral sola y de hasta 1.600 mg de la formulación en comprimidos de darunavir en combinación con ritonavir, sin efectos sintomáticos adversos.
German: und Cobicistat oder Ritonavir einzunehmen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Spanish: y cobicistat o ritonavir sin consultarlo con su médico.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit geboostertem Darunavir kann zu einer erheblichen Erhöhung der Exposition von Dabigatran oder Ticagrelor führen.
Spanish: La administración conjunta con darunavir potenciado puede conducir a un aumento sustancial en la exposición a dabigatrán o ticagrelor.
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico frecuente poco frecuente
German: Das virologische Ansprechen wurde als eine Abnahme der Plasma HIV-1-RNAViruslast von mindestens 1,0 log10 versus Baseline definiert.
Spanish: La respuesta virológica se definió como una disminución de la carga viral del ARN plasmático del VIH-1 de al menos 1,0 log10 versus la basal.
German: 20 mg einmal täglich
Spanish: 20 mg una vez al día
German: Es wurden bei Männchen und Weibchen beider Spezies dosisabhängige Steigerungen der Inzidenz hepatozellulärer Adenome und Karzinome beobachtet.
Spanish: Se observaron incrementos dosis-dependientes de la incidencia de adenomas hepatocelulares y carcinomas, en machos y hembras de ambas especies.
German: Darunavir zeigt eine Wirkung gegen Laborstämme und klinische Isolate von HIV-1 sowie Laborstämme von HIV-2 bei akut infizierten T-Zell-Linien, menschlichen mononukleären Zellen aus dem peripheren Blut und menschlichen Monozyten/Makrophagen mit medianen EC50-Werten im Bereich von 1,2 bis 8,5 nM (0,7 - 5,0 ng/ml).
Spanish: Darunavir es activo frente a las cepas de laboratorio y los aislamientos clínicos del VIH-1 y frente a las cepas de laboratorio del VIH-2 en las líneas celulares T, las células mononucleares de la sangre periférica humana y los macrófagos/monocitos humanos infectados de forma aguda, con la mediana de los valores de concentraciones eficaces al 50% (CE50) que oscilan entre 1,2 y 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.8).
German: Die Dosis von Simeprevir betrug in dieser Interaktionsstudie bei Kombination mit Darunavir/Ritonavir 50 mg, im Vergleich zu 150 mg in der Behandlungsgruppe mit Simeprevir allein.
Spanish: La dosis de simeprevir en este estudio de interacción fue de 50 mg cuando se administraba de forma conjunta en combinación con darunavir/ritonavir, en comparación a 150 mg en el grupo de tratamiento sólo con simeprevir.
German: Beobachtete Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Darunavir/Cobicistat bei Erwachsenen
Spanish: Reacciones adversas observadas con darunavir/cobicistat en pacientes adultos
German: Bei dialysepflichtigen Patienten wurde Cobicistat nicht untersucht, daher kann für die Anwendung von Darunavir/Cobicistat bei diesen Patienten keine Empfehlung gegeben werden.
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en pacientes en diálisis, por lo tanto, no se recomienda el uso de darunavir/ cobicistat en estos pacientes.
German: Zellen/l (siehe Abschnitt
Spanish: 6/l (ver sección
German: Darunavir wird über das hepatische System verstoffwechselt.
Spanish: Darunavir se metaboliza por el sistema hepático.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Entstehung von HIV-1Protease-Mutationen und Resistenzen gegenüber HIV-PIs bei virologischen Versagern am Endpunkt der Studie GS-US-216-130.
Spanish: La siguiente tabla muestra el desarrollo de mutaciones en la proteasa del VIH-1 y la resistencia a los IPs en los fracasos virológicos al final del ensayo GSUS- 216-130.
German: Es stehen für Patienten mit anderen HIV-1-Stämmen als B nur eingeschränkt Daten zur Verfügung.
Spanish: La disponibilidad de datos para pacientes con subtipos del VIH-1 diferentes al subtipo B, es limitada.
German: Bedienen von Maschinen
Spanish: Conducción y uso de máquinas
German: 100 Milligramm zwischen 30 und 40 Kilogramm
Spanish: 100 mg entre 30 y 40 kilogramos
German: C-Darunavir zeigte, dass die im Plasma vorliegende Radioaktivität nach einer Einzeldosis von 400/100 mg Darunavir mit Ritonavir auf die aktive Ausgangssubstanz zurückzuführen war.
Spanish: C-darunavir demostró que la mayor parte de la radioactividad del plasma medida después de una dosis única de 400/100 mg de darunavir con ritonavir se debe al principio activo original.
German: Für ART-vorbehandelte pädiatrische Patienten wird eine HIV-Genotypisierung empfohlen.
Spanish: En los pacientes pediátricos previamente tratados con ARV está recomendado el test genotípico del VIH.
German: Es gelten die gleichen Empfehlungen für die Anwendung von starken CYP3A4Inhibitoren, unabhängig davon, ob Darunavir mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird (siehe vorherigen Abschnitt).
Spanish: Para la administración de forma conjunta con inhibidores fuertes del CYP3A4, se aplican las mismas recomendaciones independientemente de si darunavir es potenciado con ritonavir o con cobicistat (ver sección de arriba).
German: Außerdem sollte bei Patienten, die stabil auf eines dieser Antidepressiva eingestellt sind und die eine Behandlung mit geboostertem Darunavir beginnen, das Ansprechen auf das Antidepressivum überwacht werden.
Spanish: Además, en los pacientes con una dosis estable de estos antidepresivos que inician tratamiento con darunavir potenciado se debe vigilar la respuesta del antidepresivo.
German: zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Spanish: Otros medicamentos y Darunavir Krka d.dInforme a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
German: Bei manchen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung auftreten, die von solchen früheren Infektionen herrühren.
Spanish: En algunos pacientes con infección avanzada por el VIH y antecedentes de infecciones oportunistas, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
German: Die beobachteten Leberzell- und Schilddrüsentumoren bei Nagern werden für den Menschen als bedingt relevant betrachtet.
Spanish: Los tumores hepatocelulares y de tiroides observados en roedores, se considera que son de importancia limitada en humanos.
German: 600 mg Tabletten (siehe Abschnitt
Spanish: 600 mg comprimidos (ver sección 4.5).
German: 675 Milligramm
Spanish: 675 mg
German: H2-REZEPTOR-ANTAGONISTEN Ranitidin
Spanish: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 Ranitidina
German: Durch Anti-HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Spanish: sin antes hablar con su médico Los medicamentos contra el VIH pueden hacer que se sienta mejor.
German: Wenn der pharmakokinetische Verstärker von Ritonavir zu Cobicistat gewechselt wird, ist während der ersten zwei Wochen der Behandlung mit Darunavir/Cobicistat Vorsicht geboten, besonders wenn während der Anwendung mit Ritonavir als pharmakokinetischen Verstärker Dosierungen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln titriert oder eingestellt wurden.
Spanish: Si se cambia el potenciador de ritonavir a cobicistat, se requiere precaución durante las dos primeras semanas de tratamiento con darunavir/cobicistat, particularmente si la dosis de cualquier medicamento administrado de forma concomitante ha sido titulada o ajustada durante el uso de ritonavir como potenciador.
German: Die klinische Relevanz der Erhöhung der pharmakokinetischen Parameter bei Norbuprenorphin wurde bisher nicht nachgewiesen.
Spanish: No ha sido establecida la importancia clínica del aumento en los parámetros farmacocinéticos de la norbuprenorfina.
German: Es wird nicht empfohlen, die Dosis von Cobicistat oder Ritonavir zu verändern.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda variar la dosis de cobicistat o ritonavir.
German: mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören [z. B. NRTIs (Nukleosidische ReverseTranskriptasehemmer), NNRTIs (Nicht-Nukleosidische ReverseTranskriptasehemmer), CCR5-Antagonisten und FIs (Fusionshemmer)], angewendet werden.
Spanish: se puede combinar con medicamentos contra el VIH que pertenecen a otras clases [p.ej. INTIs (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos), INNTIs (inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos), antagonistas CCR5 e IFs (inhibidores de fusión)].
German: Eine Mehrfachdosis-Studie mit Darunavir zusammen mit Ritonavir (600/100 mg) 2x täglich zeigte, dass die totalen Plasmakonzentrationen von Darunavir bei Studienteilnehmern mit leichter (Child-Pugh-Klasse A, n=8) oder mäßiger (ChildPugh-Klasse B, n=8) Leberfunktionsstörung vergleichbar zu denen gesunder Studienteilnehmer waren.
Spanish: En un ensayo de dosis múltiple con darunavir administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg) dos veces al día, se demostró que las concentraciones plasmáticas totales de darunavir en sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A, n=8) y moderada (Child-Pugh Clase B, n=8) fueron comparables con las de los sujetos sanos.