FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il consiglio di amministrazione accoglie favorevolmente il programma di lavoro.
Slovak: Správna rada privítala pracovný program.
Italian: • disponibilità dei medicinali.
Slovak: • dostupnosť liekov.
Italian: Dichiarazione di conflitti d'interesse
Slovak: Vyhlásenie o konflikte záujmov
Italian: Secondo i dati raccolti, il bilancio vantaggi/rischi dei vaccini rimane positivo.
Slovak: Podľa zozbieraných údajov je pomer prínosov a rizika týchto očkovacích látok aj naďalej pozitívny.
Italian: Relazione della Commissione europea
Slovak: Správa Európskej komisie
Italian: Questa relazione viene aggiornata costantemente ed è anche disponibile sul sito web di EVVeT.
Slovak: Správa o systéme EVVet sa priebežne aktualizuje a je dostupná na webovej stránke EVVeT.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione vengono invitati ad analizzare il documento entro le prossime settimane e a fornire le proprie osservazioni.
Slovak: Členovia správnej rady boli vyzvaní, aby tento dokument v priebehu nasledujúcich niekoľkých týždňov preskúmali a predložili k nemu pripomienky.
Italian: Gli Stati membri devono trovare i modi per aumentare la disponibilità di risorse umane da destinare al lavoro nel settore dei medicinali a base di piante.
Slovak: Členské štáty potrebujú nájsť spôsob, ako zvýšiť dostupnosť zdrojov na prácu v oblasti rastlinných liekov.
Italian: Londra, 10 dicembre 2009
Slovak: Londýn 10. decembra 2009
Italian: Tuttavia, molti paesi esprimono riserve riguardo alla capacità di poterle registrare su base continuativa.
Slovak: Mnoho krajín však vyjadrilo výhrady, pokiaľ ide o ich schopnosť viesť evidenciu priebežne.
Italian: L'Agenzia si impegna inoltre ad analizzare entro i prossimi due anni se il raddoppiamento dell'indennità giornaliera soddisfa i requisiti finanziari dei rappresentanti dei pazienti/consumatori.
Slovak: Agentúra sa zaviazala skúmať počas dvoch rokov, či dvojnásobok denného príspevku spĺňa finančné požiadavky zástupcov pacientov/spotrebiteľov.
Italian: • lavoro condotto sulla pandemia H1N1, incluse le iniziative volte ad affrontare le questioni della disponibilità limitata di vaccino in alcuni Stati membri, le riflessioni sull'immagazzinamento virtuale e le sfide della comunicazione.
Slovak: • prác súvisiacich s pandémiou chrípky H1N1 vrátane iniciatív na riešenie obmedzenej dostupnosti očkovacích látok v niektorých členských štátoch, úvahy o virtuálnom vytváraní zásob a problému s komunikáciou.
Italian: L'Agenzia continuerà la pubblicazione settimanale delle relazioni di farmacovigilanza sui vaccini.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v týždennom zverejňovaní správ z dohľadu nad očkovacími látkami.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea informa che la Commissione ha recentemente approvato il testo dell'avviso di posto vacante e dell'inquadramento AD14.
Slovak: Zástupca Európskej komisie informoval, že Komisia nedávno prijala znenie oznámenia o voľnom mieste a platové zaradenie AD14.
Italian: Relazione sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance
Slovak: Správa o stave realizácie EudraVigilance
Italian: Tenendo conto dei risultati del progetto pilota e dell'impatto previsto sul bilancio dell'Agenzia e alla luce delle osservazioni della Corte dei conti e della Commissione europea, il direttore esecutivo ha presentato per l'adozione un nuovo sistema di remunerazione, basato sulla proposta avanzata nel marzo e nel giugno 2008, che mira ad allineare il sistema di remunerazione con i requisiti legislativi.
Slovak: Berúc do úvahy výsledky pilotného projektu a odhadovaný vplyv na rozpočet agentúry a v zmysle pripomienok Dvora audítorov a Európskej komisie, výkonný riaditeľ predložil na prijatie nový systém odmeňovania na základe návrhu predloženého v marci a júni 2008, ktorého cieľom je zosúladiť systém odmeňovania s legislatívnymi požiadavkami.
Italian: Su richiesta del consiglio di amministrazione, l'Agenzia fornirà una quantità stimata di risorse necessarie per attuare il futuro quadro di interazione rivisto.
Slovak: Agentúra na žiadosť správne rady poskytne odhad výšky zdrojov, ktoré sú potrebné na implementáciu budúceho revidovaného rámca pre výmenu informácií.
Italian: È stata pubblicata la prima relazione sulla farmacovigilanza dei tre vaccini pandemici che ha ricevuto un'accoglienza molto positiva dalle parti interessate.
Slovak: Prvá správa o dohľade nad troma očkovacími látkami bola uverejnená a zainteresované strany ju veľmi dobre prijali.
Italian: Si prevede che la strategia migliorerà ulteriormente la comunicazione e la sensibilizzazione riguardo all'Agenzia tra le parti interessate.
Slovak: Očakáva sa, že táto stratégia ďalej zlepší komunikáciu a informovanosť o agentúre medzi zainteresovanými stranami.
Italian: Il consiglio di amministrazione riceverà il documento aggiornato una settimana prima dell'avvio della consultazione, per consentire le osservazioni finali.
Slovak: Správna rada dostane aktualizovaný dokument týždeň pred začatím konzultácie, aby mohla vzniesť akékoľvek prípadné posledné pripomienky.
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia gli esperti europei e il comitato per il lavoro costante nel campo dei vaccini pandemici.
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval európskym expertom a výboru za nepretržitú prácu v oblasti očkovacích látok proti pandémii.
Italian: L'Agenzia ha lanciato la sua nuova identità visiva l'8 dicembre 2009.
Slovak: Agentúra 8. decembra 2009 oznámila svoju novú vizuálnu identitu.
Italian: L'organigramma aumenta il numero del personale assunto aggiungendo 37 posti e portando quindi il numero massimo consentito di agenti temporanei a 567.
Slovak: Plán stavu zamestnancov sa zvyšuje o 37 miest, čím sa maximálny povolený počet dočasných zamestnancov zvýši na 567.
Italian: Il numero di medicinali generici per i quali viene richiesta l'autorizzazione tramite la procedura centralizzata è in crescita.
Slovak: Narastá počet generických liekov, v súvislosti s ktorými boli podané žiadosti o povolenie prostredníctvom centralizovaného postupu.
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina Kent Woods quale rappresentante del consiglio di amministrazione nel processo di selezione presso la Commissione europea.
Slovak: Správna rada vymenovala Kenta Woodsa za zástupcu správnej rady do výberového konania Európskej komisie.
Italian: Riunione del marzo 2010
Slovak: Zasadnutie v marci 2010
Italian: È in corso di preparazione un piano di attuazione che sarà completato quando saranno state esaminate le osservazioni sul tracciato emerse dalla consultazione pubblica e inserite le modifiche necessarie.
Slovak: Pripravuje sa plán realizácie, ktorý bude dokončený po preskúmaní pripomienok k plánu z verejnej konzultácie a po vykonaní nutných zmien a doplnení.
Italian: • rafforzamento della rete europea dei farmaci;
Slovak: • posilňovanie Európskej siete pre lieky;
Italian: Il piano prende anche in considerazione l'impatto previsto per le proposte legislative future sulla farmacovigilanza e sui medicinali falsificati.
Slovak: Plán tiež zohľadňuje očakávaný vplyv pripravovaných legislatívnych návrhov o dohľade nad liekmi a o falšovaných liekoch.
Italian: Norme di applicazione riguardanti la formazione del personale
Slovak: Vykonávacie predpisy týkajúce sa odbornej prípravy zamestnancov
Italian: • Carta del servizio di audit interno della Commissione.
Slovak: Charta Komisie pre vnútorný audit.
Italian: È in corso il lavoro nell'ambito del comitato per i medicinali per uso umano e di diversi altri gruppi.
Slovak: Výboru pre lieky na humánne použitie a rozličných skupín.
Italian: Il comitato incontrerà i presidenti di tutti i gruppi di attuazione telematica prima della prossima riunione del consiglio di amministrazione.
Slovak: Členovia výboru sa stretnú s predsedami všetkých realizačných skupín pre telematiku ešte pred nasledujúcim zasadnutím správnej rady.
Italian: Il consiglio è preoccupato del fatto che non tutte le autorità nazionali competenti hanno inviato i dati nella fase pilota (18 su 46) inoltre i dati messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti partecipanti sono ancora preliminari.
Slovak: Správna rada sa obávala, že v rámci pilotnej fázy neposkytli údaje všetky príslušné vnútroštátne orgány (18 zo 46 vyzvaných) a že údaje sprístupnené zúčastneným príslušným vnútroštátnym orgánom sú stále len predbežné.
Italian: • lo spostamento delle unità farmaceutiche F2 ed F3 (cosmetici e dispositivi medici) alla DG Salute e consumatori;
Slovak: • presunu farmaceutických útvarov F2 a F3 (kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco;
Italian: I coordinatori tematici (vice-presidente, Austria, Danimarca, Paesi Bassi, Svezia e il Prof. Nisticó) forniscono feedback positivo sulla visione delineata nel progetto di tracciato.
Slovak: Tematickí koordinátori (podpredseda, Rakúsko, Dánsko, Holandsko, Švédsko a prof. Nisticó) dali pozitívnu spätnú väzbu k vízii načrtnutej v návrhu plánu.
Italian: Inoltre, i membri osservano che le agenzie si sono adattate al sistema attuale nel corso degli anni e una modifica potrebbe influire negativamente sul finanziamento di alcune delle autorità nazionali competenti, indebolire la loro abilità di contribuire alle attività non correlate alle tasse e, di conseguenza, ripercuotersi sull'efficienza della rete.
Slovak: Členovia boli aj toho názoru, že zatiaľ čo sa agentúry roky prispôsobovali súčasnému systému, zmena môže nepriaznivo ovplyvniť financovanie niektorých príslušných vnútroštátnych orgánov a oslabiť ich schopnosť podieľať sa na činnostiach, za ktoré sa neplatia poplatky, a následne ovplyvniť efektívnosť fungovania siete.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che le autorità nazionali competenti sono una parte integrante della rete dell'UE ed enfatizza il ruolo futuro dei pazienti nel processo decisionale durante il processo di valutazione dei medicinali.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že príslušné vnútroštátne orgány sú neoddeliteľnou súčasťou siete EÚ a zdôraznila budúcu úlohu pacientov pri rozhodovaní počas hodnotenia liekov.
Italian: Agenzia europea per i medicinali
Slovak: Európska agentúra pre lieky
Italian: L'acronimo "EMEA" non è ben noto tra le parti interessate dell'Agenzia, quali i professionisti del settore sanitario e i pazienti nell'UE.
Slovak: Skratka „EMEA" nie je medzi zainteresovanými stranami agentúry, ako sú odborní zdravotnícki pracovníci a pacienti v EÚ, veľmi zaužívaná.
Italian: • discussione sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
Slovak: • diskusie o smernici o cezhraničnej spolupráci;
Italian: Il Prof. Phillips collabora con l'Agenzia fornendo il suo impegno nell'ambito del lavoro sulle metodologie per la valutazione del rapporto rischi/benefici.
Slovak: Profesor Phillips spolupracuje s agentúrou na metodikách hodnotenia prínosov a rizík.
Italian: Documenti informativi
Slovak: Informačné dokumenty
Italian: Lo sviluppo del quadro ha richiesto più tempo del previsto a causa della necessità di conciliare due filoni diversi di opinioni: quelle accademiche e delle organizzazioni di categoria da un lato, e quelle dei medici e dei farmacisti dall'altro.
Slovak: Vývoj rámca trval dlhšie, ako sa plánovalo z dôvodu potreby spĺňať dva súbory názorov, a to názory akademických kruhov a učených spoločností na jednej strane, ako aj názory lekárov predpisujúcich lieky a farmaceutov na strane druhej.
Italian: Viene riconosciuto che la farmacovigilanza e la sicurezza dei medicinali rimane un'area prioritaria e che in tale ambito l'attenzione dovrebbe ora essere rivolta all'analisi dei rischi e dei benefici durante il ciclo di vita del medicinale.
Slovak: Uznali, že dohľad na liekmi a bezpečnosť liekov zostávajú prioritnou oblasťou, v rámci ktorej by sa pozornosť teraz mala zamerať tak na riziká, ako aj na prínosy v rámci životného cyklu liekov.
Italian: Nomina del direttore esecutivo
Slovak: Vymenovanie výkonného riaditeľa
Italian: • monitoraggio della sicurezza dei medicinali;
Slovak: • monitorovanie bezpečnosti liekov;
Italian: I rappresentati, dotati di esperienza comprovata nel settore della regolamentazione dei medicinali, saranno selezionati prendendo in considerazione criteri di selezione ben definiti, sulla base di un invito a manifestare interesse.
Slovak: Zástupcovia s preukázateľnými skúsenosťami s reguláciou liekov budú vybraní v rámci výzvy na prejavenie záujmu na základe dobre stanovených výberových kritérií.
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
Slovak: Toto rozhodnutie sa prijíma po veľmi úspešnej pilotnej etape, počas ktorej sa zástupcovia pacientov/spotrebiteľov zúčastnili na troch zasadnutiach pracovnej skupiny PhVWP.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha attirato l'attenzione del consiglio di amministrazione sulla necessità di una decisione da parte del consiglio stesso particolarmente alla luce delle osservazioni della Corte dei conti (osservando anche che, ad esempio, per l'Agenzia europea per la chimica, la fase di rimborso si basa sul costo per l'agenzia nazionale coinvolta (relatore) moltiplicato per un coefficiente di paese).
Slovak: Zástupca Európskej komisie upriamil pozornosť správnej rady na skutočnosť, že rozhodnutie správnej rady je nevyhnutné najmä z hľadiska pripomienok Dvora audítorov (poznamenávajúc tiež napríklad, že v prípade Európskej chemickej agentúry vychádza sadzba náhrady nákladov z nákladov príslušnej vnútroštátnej agentúry (spravodajcu) vynásobenej koeficientom príslušnej krajiny).
Italian: Viene attirata l'attenzione del consiglio di amministrazione sulle modifiche che mirano a promuovere la formazione linguistica del personale, per consentire la conformità con il requisito del regolamento del personale.
Slovak: Pozornosť správnej rady sa upriamila na zmeny a doplnenia, ktorých cieľom je podporovať jazykovú odbornú prípravu zamestnancov s cieľom umožniť im, aby spĺňali požiadavky služobného poriadku.
Italian: Questo ultimo aspetto è dovuto a una marcata differenza nell'abilità delle autorità nazionali competenti di registrare il tempo impiegato per portare a termine le procedure, alla mancanza di un accordo completo su cosa considerare come costo e alla necessità di un periodo di osservazione più lungo per potere acquisire il tempo di valutazione completo per diverse procedure.
Slovak: Toto je spôsobné výrazným rozdielom schopnosti príslušných vnútroštátnych orgánov zaznamenávať čas strávený na týchto postupoch, neexistenciou dohody o tom, čo predstavuje náklady a potrebou dlhšieho sledovaného obdobia na zachytenie času potrebného na úplne posúdenie žiadosti pri jednotlivých postupoch.
Italian: • i progressi compiuti in merito alle due proposte legali (farmacovigilanza e legislazione sui medicinali falsificati);
Slovak: • pokroku dosiahnutého pri dvoch návrhoch právnych predpisov (právne predpisy o dohľade nad liekmi a o falošných liekoch);
Italian: Lo sviluppo tiene in considerazione le esigenze specifiche dei gruppi di utenza: professionisti del settore sanitario, pazienti e industria.
Slovak: Táto prestavba zohľadňuje osobitné potreby užívateľských skupín, odborných zdravotných pracovníkov, pacientov a priemyslu.
Italian: Il consiglio ribadisce le proprie preoccupazioni nel settore dei medicinali a base di piante dove il lavoro sta progredendo molto a rilento.
Slovak: Správna rada zopakovala svoje predchádzajúce obavy v oblasti tradičných rastlinných liekov, kde práce pokračujú veľmi pomaly.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by sa dali považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Italian: I membri discutono in merito alle necessità di comprendere le posizioni pertinenti degli enti di regolamentazione e di valutazione della tecnologia della salute nonché di assicurare che l'analisi del rapporto costo-beneficio non entri a far parte della valutazione regolamentare dei medicinali.
Slovak: Členovia prediskutovali potrebu pochopiť príslušné pozície regulátorov a orgánov pre hodnotenie zdravotníckych technológií a zabezpečiť, aby sa analýza nákladov a prínosov nestala súčasťou regulačného hodnotenia liekov.
Italian: In futuro, la relazione fornirà inoltre, per i prodotti per uso umano autorizzati centralmente, informazioni sulla gestione dei sintomi, dal rilevamento dei sintomi fino al follow-up, includendo il feedback fornito dai relatori e qualsiasi successivo azione normativa intrapresa successivamente.
Slovak: Táto správa bude v prípade centrálne povoľovaných liekov na humánne použitie v budúcnosti poskytovať aj informácie o riadení signálov, od detekcie signálov cez následné opatrenia, vrátane spätnej väzby od spravodajcov, až po akékoľvek prípadné ďalšie regulačné opatrenia.
Italian: Si prevede che la nuova struttura aumenterà l'efficienza globale delle operazioni dell'Agenzia, migliorerà la qualità del suo lavoro e incrementerà l'efficacia della sua interazione con le parti interessate.
Slovak: Očakáva sa, že táto nová štruktúra zlepší celkovú efektívnosť fungovania agentúry, zlepší kvalitu jej práce a zlepší účinnosť jej interakcie so zainteresovanými stranami.
Italian: I membri osservano che il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione non ha ancora discusso il piano direttore per la telematica dal momento che non è stato ancora interamente stabilito un vero e proprio comitato.
Slovak: Členovia poznamenali, že Výbor správnej rady pre telematiku zatiaľ neprediskutoval hlavný plán pre telematiku, pretože výbor zatiaľ nebol úplne zriadený.
Italian: La riduzione è dovuta al fatto che il contributo comunitario è inferiore a quanto richiesto e la previsione dell'ammontare della riscossione delle tasse è minore a causa degli effetti del nuovo regolamento sulle variazioni e in seguito allo spostamento verso applicazioni prive di tasse o a tassazione ridotta.
Slovak: Zníženie je spôsobené nižším požadovaným príspevkom od Spoločenstva a zníženým odhadom príjmov z poplatkov v dôsledku vplyvu nového nariadenia o zmenách a prechodu k žiadostiam bez poplatkov alebo so zníženým poplatkom.
Italian: Le modifiche riguardano il raddoppiamento dell'indennità giornaliera per i rappresentanti di organizzazioni specifiche, le modifiche alle norme riguardanti la sistemazione alberghiera e quelle relative ai biglietti di viaggio.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa týkajú zdvojenia denných príspevkov pre zástupcov určitých organizácií, zmien pravidiel týkajúcich sa ubytovania a preplácania cestovných lístkov.
Italian: Modifiche alle norme di applicazione delle tasse in relazione alla nuova legislazione sulle variazioni
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov o poplatkoch v súvislosti s novými právnymi predpismi o odchýlkach.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sulla vigilanza dei medicinali per uso umano sarà ora pubblicata due volte all'anno; la prossima edizione è prevista per il giugno 2010.
Slovak: Nová správa o systéme Human EudraVigilance pre lieky na humánne použitie sa teraz bude pripravovať dvakrát ročne, pričom uverejnenie nasledujúcej správy je naplánované na jún 2010.
Italian: La riunione precede l'udienza del Sig. Dalli presso il Parlamento europeo e lo spostamento della responsabilità dell'agenzia dalla Direzione generale Imprese e industria alla Direzione generale salute e tutela dei consumatori.
Slovak: Stretnutie predchádzalo vystúpeniu pána Dalliho v Európskom parlamente a prenosu zodpovednosti z generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel na generálne riaditeľstvo pre zdravie a ochranu spotrebiteľa.
Italian: Il sito web sarà lanciato nella primavera 2010.
Slovak: Webová stránka začne fungovať na jar v roku 2010.
Italian: Le proposte includono la revisione dell'attuale quadro di interazione tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti/consumatori e la fornitura di sostegno finanziario raddoppiando l'indennità giornaliera in alcuni casi definiti.
Slovak: Návrhy obsahujú revíziu súčasného rámca pre výmenu informácií medzi agentúrou a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a poskytovanie finančnej podpory vo výške dvojnásobku denných príspevkov vo vymedzených prípadoch.
Italian: Osservatori
Slovak: Pozorovatelia
Italian: Il presidente ringrazia i membri per il lavoro svolto durante le interazioni e la corrispondenza intercorsa con la Commissione europea riguardo all'avviso di posto vacante e all'inquadramento del posto di direttore esecutivo.
Slovak: Predseda sa poďakoval členom za prácu, ktorú vykonali počas spolupráce a korešpondencie s Európskou komisiou pokiaľ ide o oznámenie o voľnom mieste a platové zaradenie výkonného riaditeľa.
Italian: Documenti presentati
Slovak: Predložené dokumenty
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui: la pubblicazione di informazioni sulla preparazione elettronica presso ciascuna delle autorità nazionali competenti; la creazione della rete di contatti dei direttori delle agenzie per i medicinali sulla pubblicità dei medicinali; il progetto di armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per i medicinali veterinari; e la revisione del piano di azione nel campo della resistenza antimicrobica.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktuálnu správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém: zverejňovanie informácií o elektronickej pripravenosti (e-readiness) v jednotlivých príslušných vnútroštátnych orgánoch; vytvorenie siete kontaktných bodov HMA pre reklamu na lieky; projekt harmonizácie súhrnu charakteristických vlastností veterinárnych liekov a revízia akčného plánu v oblasti antibiotickej rezistencie.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 10 dicembre 2009
Slovak: Návrh programu zasadnutia na 10. decembra 2009
Italian: La pubblicazione dell'avviso è prevista per la seconda settimana del gennaio 2010.
Slovak: Uverejnenie oznámenia sa očakáva v druhom januárovom týždni roku 2010.
Italian: Partecipazione dei rappresentanti dei pazienti/consumatori in qualità di osservatori presso il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza
Slovak: Účasť zástupcov pacientov/spotrebiteľov ako pozorovateľov v pracovnej skupine PhVWP
Italian: I membri suggeriscono di impegnarsi a spiegare le preoccupazioni del consiglio di amministrazione e i vantaggi del sistema esistente presso la Corte dei conti europea.
Slovak: Členovia navrhli obrátiť sa na Európsky dvor audítorov a vysvetliť mu obavy správnej rady a výhody existujúceho systému.
Italian: Il consiglio di amministrazione è soddisfatto delle modifiche apportate al contenuto e alla struttura della relazione di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano.
Slovak: Správna rada bola spokojná so zmenami obsahu a štruktúry správy o systéme EudraVigilance pre lieky na humánne použitie.
Italian: La Commissione europea si riserva di comunicare in un secondo momento la sua posizione riguardo all'importo totale previsto del contributo generale dell'UE, in attesa della decisione sul bilancio del Parlamento europeo.
Slovak: Európska komisia vyjadrila svoju pozíciu pokiaľ ide o očakávanú celkovú výšku všeobecného príspevku od Spoločenstva do rozhodnutia Európskeho parlamentu.
Italian: • ulteriore adozione di legislazione sui medicinali pediatrici e medicinali per terapie avanzate (le sfide specifiche sono correlate al carico di lavoro e alla disponibilità di risorse);
Slovak: • ďalšiu implementáciu právnych predpisov o pediatrických liekoch a liekoch určených na inovatívnu liečbu (najmä problémy súvisiace s množstvom práce a dostupnosťou zdrojov);
Italian: Il consiglio è preoccupato che vasti gruppi di medicinali a base di piante debbano essere tolti dal mercato a causa dell'esiguo numero di inserimenti di voci nell'elenco dei medicinali a base di piante.
Slovak: Správna rada sa obáva, že veľké skupiny rastlinných liekov sa budú musieť stiahnuť z trhu v dôsledku veľmi malého počtu nových liekov zapísaných na zoznam tradičných rastlinných výrobkov.