FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Følelse af at ryste (tremor) og af hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (palpitationer) - dette er normalt harmløst og reduceres med fortsat behandling.
Slovak: • pocit trasu (tremor) a rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus (palpitácie) - tie sú zvyčajne neškodné a zmierňujú sa s pokračujúcou liečbou,
Danish: De sekundære endepunkter: kombineret død uanset årsag og livstruende hændelse; død uanset årsag; indlæggelse uanset årsag, opnåede ikke statistisk signifikans i hele populationen.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele kombinovaných úmrtí z akéhokoľvek dôvodu alebo život ohrozujúcich príhod, úmrtí z akéhokoľvek dôvodu, alebo hospitalizácií z akéhokoľvek dôvodu nedosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Danish: • Forhøjet indhold af sukker (glucose) i blodet (hyperglykæmi).
Slovak: • zvýšené množstvo cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémia).
Danish: Der var ingen forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Slovak: Neboli žiadne rozdiely medzi týmito dvoma liečebnými skupinami.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Danish: Personerne anvendte salbutamol efter behov i alle studierne.
Slovak: Počas štúdií používali pacienti salbutamol podľa potreby.
Danish: • Betablokkere (såsom atenolol, propranolol og sotalol).
Slovak: • betablokátory (ako sú atenolol, propranolol a sotalol).
Danish: Fjern inhalatoren fra din mund.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst.
Danish: Efter 12 uger var der ingen børn i nogen af de to behandlingsgrupper, der havde abnormt lav 24-timers ekskretion af cortisol i urinen.
Slovak: Po 12 týždňoch nemalo žiadne dieťa ani z jednej liečebnej skupiny neobvykle nízke 24-hodinové vylučovanie kortizolu v moči.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Danish: Der mangler oplysninger om denne interaktion for inhaleret fluticasonpropionat, men en markant forhøjelse af plasma-fluticasonpropionat forventes.
Slovak: Pre inhalačný flutikazónpropionát chýbajú informácie o tejto interakcii, očakáva sa však výrazné zvýšenie plazmatických hladín flutikazónpropionátu.
Danish: Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
Danish: Antal hændelser (sekundære endepunkter)/antal patienter
Slovak: Počet príhod sekundárnych cieľových ukazovateľov/počet pacientov
Danish: Fjern Spiromax-inhalatoren fra munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Slovak: Spiromax z úst a zadržte dych na 10 sekúnd alebo na tak dlho, ako vám to je príjemné.
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge mængden af salmeterol eller fluticasonpropionat i kroppen.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť množstvo salmeterolu alebo flutikazónpropionátu vo vašom tele.
Danish: Bemærk, at det er vigtigt, at du trækker vejret kraftigt ind.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nadýchli silno.
Danish: • lavt blodtryk og krampeanfald.
Slovak: • nízky krvný tlak a záchvaty.
Danish: Åbn låget på mundstykket ved at folde det nedad, indtil du hører et højt klik.
Slovak: Otvorte kryt náustku zaklapnutím nadol, až kým nebudete počuť jedno hlasné kliknutie.
Danish: Hvis du ikke får nok medicin ned i lungerne, vil medicinen ikke bedre din astma eller KOL som den skal.
Slovak: Ak sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc, liek nemôže liečiť vašu astmu alebo CHOCHP tak, ako má.
Danish: Aerivio Spiromax er ikke tilgængelig på markedet i styrker under 50/500 mikrogram.
Slovak: Aerivio Spiromax nie je dostupný na trhu v silách nižších ako 50/500 mikrogramov.
Danish: Et øget behov for anvendelse af anfaldsmedicin (kortvirkende bronkodilatatorer) eller nedsat respons på anfaldsmedicin indikerer en dårligere astmakontrol, og patienten skal evalueres af en læge.
Slovak: Zvýšená potreba používania liekov na úľavu (krátkodobo pôsobiacich bronchodilatačných liekov) alebo znížená odpoveď na lieky na úľavu naznačujú zhoršenie kontroly astmy a lekár má prehodnotiť stav pacienta.
Danish: Hvis du har sukkersyge, kan det være nødvendigt med hyppigere blodsukkerkontroller og eventuel justering af din sædvanlige sukkersygebehandling.
Slovak: Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie hladiny cukru v krvi a poprípade úprava vašej zvyčajnej liečby cukrovky.
Danish: Samtidig administration af erythromycin var ikke forbundet med alvorlige bivirkninger.
Slovak: Súbežné podávanie s erytromycínom sa nespájalo s nijakými závažnými nežiaducimi účinkami.
Danish: Der er sandsynligvis en lignende risiko for interaktion med andre potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. itraconazol, telithromycin, ritonavir).
Slovak: Pravdepodobne existuje podobné riziko interakcie s inými silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. itrakonazolom, telitromycínom, ritonavirom).
Danish: Træk vejret kraftigt og dybt ind gennem mundstykket.
Slovak: Silno a hlboko sa cez náustok nadýchnite.
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsparametrene mellem de to behandlingsgrupper.
Slovak: Neboli žiadne rozdiely v bezpečnostných parametroch medzi týmito dvoma liečebnými skupinami.
Danish: Bronkodilatatorer hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne.
Slovak: Bronchodilatačné lieky pomáhajú udržiavať dýchacie cesty v pľúcach otvorené.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Aerivio Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Aerivio Spiromaxu a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Danish: Der kan opstå systemiske virkninger, især ved høje doser ordineret i længere perioder.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť systémové účinky, a to hlavne pri vysokých dávkach predpisovaných na dlhé obdobia.
Danish: • Meget hurtige hjerteslag (takykardi).
Slovak: • veľmi rýchly srdcový rytmus (tachykardia),
Danish: Pludselig og tiltagende forværring af astmakontrollen er potentielt livstruende, og patienten skal evalueres under et akut lægebesøg.
Slovak: Náhle a postupujúce zhoršovanie kontroly astmy môže byť život ohrozujúce a pacientovi sa má poskytnúť rýchla lekárska pomoc.
Danish: Det primære endepunkt i SMART var det kombinerede antal luftvejsrelaterede dødsfald og luftvejsrelaterede livstruende
Slovak: Primárnym cieľovým bodom v štúdii SMART bol kombinovaný počet úmrtí súvisiacich s dýchaním a život ohrozujúcich príhod súvisiacich s dýchaním.
Danish: De dele af inhalatoren, som har kontakt med lægemidlet/mucosa, er fremstillet af acrylnitrilbutadienstyren (ABS), polyethylen (PE) og polypropylen (PP).
Slovak: Časti inhalátora, ktoré tvoria kontakt s liekom/sliznicou, sú vyrobené z akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), polyetylénu (PE) a polypropylénu (PP).
Danish: Andre bivirkninger er anført nedenfor:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
Danish: Anvendelsen af Aerivio Spiromax følger tre simple trin: åbning, indånding og lukning som beskrevet
Slovak: Použitie Aerivia Spiromax sa riadi troma jednoduchými krokmi: otvoriť, dýchať a zavrieť, ako je vysvetlené nižšie.
Danish: Hvis du ikke har fået denne træning, skal du bede lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet om at vise dig, hvordan du skal bruge din inhalator korrekt, før du bruger den første gang.
Slovak: Ak nedostanete tento nácvik, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika, aby vám ukázali, ako správne používať inhalátor predtým, než ho prvýkrát použijete.
Danish: • forhøjet blodtryk
Slovak: • vysoký krvný tlak,
Danish: Samtidig anvendelse af systemisk ketoconazol øger den systemiske eksponering for salmeterol signifikant.
Slovak: Súbežné používanie systémového ketokonazolu výrazne zvyšuje systémovú expozíciu salmeterolu.
Danish: Dette nødvendiggør ikke en krisehandling, da den adrenale funktion generhverves i løbet af få dage, hvilket kan verificeres ved måling af plasma-cortisol.
Slovak: V tomto prípade nie sú potrebné núdzové opatrenia, keďže funkcia nadobličiek sa v priebehu niekoľkých dní obnoví, čo sa potvrdí meraním kortizolu v plazme.
Danish: Paradoks bronkospasme responderer på en hurtigtvirkende bronkodilatator og skal behandles omgående.
Slovak: Paradoxný bronchospazmus odpovedá na rýchlo pôsobiace bronchodilatačné lieky a má sa liečiť ihneď.
Danish: Desuden er der kun begrænsede data tilgængelige om salmeterols farmakokinetik, da det er teknisk vanskeligt at måle stoffet i plasma på grund af de lave plasmakoncentrationer (ca. 200 pikogram/ml eller mindre), der opnås efter inhalation af terapeutiske doser.
Slovak: Okrem toho je k dispozícii len obmedzené množstvo údajov o farmakokinetických vlastnostiach salmeterolu z dôvodu technickej zložitosti testovania lieku v plazme, zapríčinenej nízkymi plazmatickými koncentráciami pri terapeutických dávkach (približne 200 pikogramov/ml alebo menej) dosiahnutými po inhalačnom podaní.
Danish: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Slovak: Aerivio Spiromax môže ovplyvňovať normálnu tvorbu steroidových hormónov v tele, najmä ak ste užívali vysoké dávky počas dlhého obdobia.
Danish: Orale kortikosteroider og antibiotika var tilladt til akut behandling af KOL-eksacerbationer med specifikke retningslinjer for brug.
Slovak: Perorálne kortikosteroidy a antibiotiká boli povolené na akútnu liečbu exacerbácií CHOCHP so špecifickými pokynmi na použitie.
Danish: Moderate/svære eksacerbationer blev defineret som forværrede symptomer, der krævede behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller medførte hospitalsindlæggelse.
Slovak: Stredne ťažké/ťažké exacerbácie boli definované ako zhoršenie príznakov, ktoré vyžadovali liečbu perorálnymi kortikosteroidmi a/alebo antibiotikami alebo hospitalizáciu pacienta.
Danish: Du bemærker muligvis en smag, når du tager inhalationen.
Slovak: Pri inhalácii môžete pocítiť chuť.
Danish: • hjertesygdom, herunder uregelmæssige eller hurtige hjerteslag
Slovak: • ochorenie srdca, vrátane nepravidelného alebo rýchleho srdcového rytmu,
Danish: Hvis en patient har brug for doser, der ligger uden for det anbefalede regime, skal der ordineres passende doser β2-agonist og/eller kortikosteroid.
Slovak: Ak sa u jednotlivých pacientov vyžaduje dávka mimo odporúčaného režimu, majú sa predpísať vhodné dávky β2-agonistov a/alebo kortikosteroidov.
Danish: Generelt er inhalationssteroid stadig førstevalgsbehandling for de fleste patienter.
Slovak: Vo všeobecnosti zostávajú pre väčšinu pacientov inhalačné kortikosteroidy liečbou prvej línie.
Danish: Det primære endepunkt var reduktion i mortalitet uanset årsag efter 3 år for salmeterol/fluticasonpropionat vs. placebo.
Slovak: Primárnym cieľovým bodom bolo zníženie úmrtnosti z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch pre salmeterol/flutikazónpropionát oproti placebu.
Danish: Der er også beskrevet meget sjældne tilfælde af adrenal suppression og akut adrenal krise med fluticasonpropionatdoser fra 500 til under 1.000 mikrogram.
Slovak: Boli tiež opísané veľmi zriedkavé prípady supresie funkcie nadobličiek a akútnej adrenálnej krízy pri dávkach flutikazónpropionátu medzi 500 a menej ako 1 000 mikrogramov.
Danish: Administration af Aerivio Spiromax til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer alle mulige risici for fosteret.
Slovak: Podávanie Aerivia Spiromax gravidným ženám sa má zvážiť, len ak je očakávaný prínos pre matku vyšší než akékoľvek možné riziko pre plod.
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.>
Danish: Efter stabilisering bør behandlingen fortsætte med inhaleret kortikosteroid i den anbefalede dosering.
Slovak: Po stabilizovaní stavu sa má pokračovať v liečbe inhalačnými kortikosteroidmi v odporúčanej dávke.
Danish: • En nedsat mængde kalium i blodet (dit hjerteslag kan blive uregelmæssigt, du kan opleve muskelsvaghed og få kramper).
Slovak: • zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný srdcový rytmus, svalovú slabosť, kŕče).
Danish: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksicitet ved høje eksponeringsniveauer.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali embryofetálnu toxicitu len pri vysokých stupňoch expozície.
Danish: Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført i dit land.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Danish: Desuden kan der opstå hypokaliæmi, hvorfor serumkalium skal monitoreres.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť hypokaliémia a preto sa majú sledovať hladiny draslíka v sére.
Danish: • Lægemidler til behandling af infektioner (såsom ritonavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin).
Slovak: • lieky na liečbu infekcií (ako je ritonavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín).
Danish: • Lungebetændelse og bronkitis (lungeinfektion).
Slovak: • zápal pľúc a bronchitída (pľúcna infekcia).
Danish: Derfor skal patienterne informeres om at læse indlægssedlen grundigt og følge de angivne brugeranvisninger i indlægssedlen.
Slovak: Preto treba pacienta poučiť, aby si dôkladne prečítal písomnú informáciu a dodržiaval pokyny na použitie, ako sú opísané v písomnej informácii.
Danish: Det bør overvejes at henvise barnet eller den unge til en pædiatrisk lungespecialist.
Slovak: Má sa zvážiť odporučenie dieťaťa alebo dospievajúceho lekárovi špecializovanému na pediatrické respiračné ochorenia.
Danish: Patienterne må ikke blokere luftventilerne på noget tidspunkt eller puste ud gennem Spiromax-inhalatoren, når de forbereder trinet "Indånding".
Slovak: Pacienti nemajú nikdy blokovať vzduchové ventily ani vydýchnuť cez pomôcku Spiromax, keď sa pripravujú na krok "Dýchať".
Danish: Ritonavir kan i høj grad øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Slovak: Ritonavir môže výrazne zvýšiť koncentráciu flutikazónpropionátu v plazme.
Danish: Under 5 % af dosis udskilles i urinen, primært som metabolitter.
Slovak: Menej než 5 % dávky sa vylučuje hlavne vo forme metabolitov v moči.
Danish: Brug ikke inhalatoren, hvis den er beskadiget, eller hvis mundstykket har løsnet sig fra inhalatoren.
Slovak: Inhalátor nepoužívajte, ak je poškodený alebo ak náustok odpadol z inhalátora.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Danish: Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosis opbevares sikkert inden i inhalatoren klar til den næste inhalation.
Slovak: Ak otvoríte a zatvoríte náustok bez toho, aby ste inhalovali dávku, dávka sa bezpečne udrží vo vnútri inhalátora hotová na ďalšiu inhaláciu.
Danish: Alle personer med astma eller KOL opnåede PIFR-værdier over 60 l/min efter optimal træning.
Slovak: Všetci pacienti s astmou alebo CHOCHP dosiahli po optimálnom nácviku hodnoty PIFR vyššie než 60 l/min.
Danish: Hvis din krop bliver stresset af f.eks. feber, et traume (såsom et uheld eller en skade), en infektion eller en operation, kan binyrebarkinsufficiens blive værre, og du kan få de ovenfor angivne bivirkninger.
Slovak: Keď je vaše telo v stresovej situácii ako je horúčka, trauma (ako napríklad úraz alebo zranenie), infekcia alebo chirurgický zákrok, môže sa nedostatočnosť nadobličiek zhoršiť a môžu sa u vás vyskytnúť niektoré z hore uvedených vedľajších účinkov.
Danish: Svær astma hos voksne i alderen 18 år og derover
Slovak: Ťažká astma u dospelých vo veku 18 rokov a starších
Danish: Dette gælder også anden medicin mod astma eller medicin, som ikke er købt på recept.
Slovak: To zahŕňa iné lieky na astmu alebo akékoľvek lieky, ktoré si kúpite bez lekárskeho predpisu.
Danish: Dødsfald under behandlingen, som blev bedømt som primært at skyldes pneumoni, var 7 for placebo, 9 for salmeterol, 13 for FP og 8 for salmeterol/fluticasonpropionat.
Slovak: Úmrtí, ktoré sa vyskytli počas liečby a ktoré sa posudzovali ako primárne spôsobené zápalom pľúc bolo 7 pre placebo, 9 pre salmeterol, 13 pre FP a 8 pre salmeterol/flutikazónpropionát.
Danish: Låget på mundstykket er fastgjort på inhalatoren og må ikke tages af.
Slovak: Kryt náustku je pripevnený na inhalátor a nesmie sa odoberať.
Danish: Der rådes til særlig forsigtighed ved akut svær astma, da hypokaliæmi kan forstærkes ved samtidig behandling med xanthinderivater, steroider og diuretika.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa odporúča v akútnych prípadoch ťažkej astmy, pretože tento účinok môže byť zosilnený súbežnou liečbou derivátmi xantínu, steroidmi a diuretikami.
Danish: Luk læberne rundt om mundstykket.
Slovak: Uzavrite pery okolo náustku.
Danish: Hovedparten af dosis udskilles i fæces som metabolitter eller uomdannet lægemiddel.
Slovak: Hlavná časť dávky sa vylučuje v stolici vo forme metabolitov alebo ako nezmenený liek.
Danish: Indånding: Pust roligt ud (så længe, det er behageligt).
Slovak: Dýchať: jemne vydýchnite (tak veľmi, ako vám to je príjemné).
Danish: Pust roligt ud (så længe, det er behageligt).
Slovak: Jemne vydýchnite (tak veľmi, ako vám to je príjemné).
Danish: Rapporteret med hyppigheden "meget almindelig" ved placebo 3.
Slovak: Veľmi často hlásené s placebom 3.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 eller 3 inhalatorer.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 alebo 3 inhalátory.
Danish: Brug af ICS ved indtræden i studiet (baseline) blev registreret, men var ikke et krav i studiet.
Slovak: Používanie IKS pri vstupe do štúdie sa zaznamenávalo, ale pre štúdiu sa nevyžadovalo.
Danish: I et studie med 158 børn i alderen 6 til 16 år med symptomatisk astma er kombinationen med salmeterol/fluticasonpropionat ligeså virkningsfuld som en fordobling af dosen af fluticasonpropionat med hensyn til symptomkontrol og lungefunktion.
Slovak: V štúdii u 158 detí vo veku 6 až 16 rokov so symptomatickou astmou bola kombinácia salmeterolu/ flutikazónpropionátu rovnako účinná ako dvojitá dávka flutikazónpropionátu, čo sa týka kontroly príznakov a pľúcnej funkcie.
Danish: Dette er for at sikre, at patienterne forstår, hvordan de skal anvende inhalatoren korrekt, og så de forstår nødvendigheden af at trække vejret kraftigt ind, når de inhalerer, for at få den nødvendige dosis.
Slovak: Je to na zabezpečenie toho, aby porozumeli ako správne používať inhalátor a aby pochopili, že na podanie vyžadovanej dávky sa musia silno nadýchnuť.
Danish: Hvis din vejrtrækning bliver mere hvæsende, hvis du oftere får en trykkende fornemmelse for brystet, eller hvis du hyppigere har behov for hurtigtvirkende anfaldsmedicin, kan det være, at din sygdom er blevet værre, og du kan evt. blive alvorligt syg.
Slovak: Ak máte viac sipotu, častejšie cítite tlak v hrudníku alebo musíte častejšie používať váš rýchlo pôsobiaci liek na "úľavu", môže sa stav vo vašom hrudníku zhoršovať a môžete vážne ochorieť.
Danish: • Svampeinfektion i spiserøret, hvilket kan gøre det vanskeligt at synke.
Slovak: • plesňová infekcia v pažeráku, ktorá môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní.
Danish: Forsøg ikke at skille inhalatoren ad eller at fjerne eller dreje låget på mundstykket.
Slovak: Nepokúšajte sa rozobrať inhalátor, odstrániť ani odkrútiť kryt náustku.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse virkninger, eller hvis de opstår straks efter, du har brugt Aerivio Spiromax, skal du holde op med at bruge Aerivio Spiromax og straks fortælle det til lægen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov alebo ak sa tieto účinky vyskytnú náhle po použití Aerivia Spiromax, prestaňte používať Aerivio Spiromax a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Aerivio Spiromax indeholder lactose").
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri časť 2 pod nadpisom "Aerivio Spiromax obsahuje laktózu").
Danish: • Bihulebetændelse (sinuitis, en trykkende fornemmelse i næsen, kinderne og bag ved øjnene, til tider med en dunkende smerte).
Slovak: • zápal dutín (sinusitída, pocit tlaku alebo plnosti v nose, lícach a za očami, niekedy s pulzujúcou
Danish: Det bør ikke anvendes til behandling af akutte astmasymptomer, hvor der er behov for en hurtigt- og kortvirkende bronkodilatator.
Slovak: Nemá sa používať na liečbu akútnych príznakov astmy, pre ktoré sa vyžaduje rýchlo a krátkodobo pôsobiaci bronchodilatačný liek.
Danish: Passende behandling skal iværksættes omgående, hvis det er indiceret.
Slovak: Ak je to indikované, okamžite sa má podať príslušná liečba.
Danish: Pust ikke ud gennem inhalatoren.
Slovak: Nedýchajte cez inhalátor.
Danish: Der er lineær stigning i den systemiske eksponering med stigende inhaleret
Slovak: %. Systémová expozícia rastie lineárne so zvyšujúcou sa inhalovanou dávkou.
Danish: Hvis du bruger Aerivio Spiromax mod astma, vil lægen kontrollere dine symptomer regelmæssigt.
Slovak: Ak používate Aerivio Spiromax na liečbu astmy, váš lekár bude pravidelne kontrolovať vaše príznaky.
Danish: Kronisk overdosering: Den adrenale reserve bør monitoreres, og systemisk kortikosteroidbehandling kan være nødvendig.
Slovak: Chronické predávkovanie: má sa sledovať funkčná rezerva nadobličiek a môže byť potrebná liečba systémovým kortikosteroidom.
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet skal også indimellem kontrollere, hvordan du anvender Spiromax-inhalatoren, for at sikre, at du anvender den korrekt og som ordineret.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik tiež z času na čas skontrolujú, ako používate vašu pomôcku Spiromax, aby zabezpečili, že pomôcku používate správne a podľa predpisu.
Danish: Disse patienter bør derfor behandles med særlig forsigtighed, og binyrebarkfunktionen bør monitoreres regelmæssigt.
Slovak: Preto sa má týmto pacientom venovať osobitná pozornosť a má sa pravidelne sledovať adrenokortikálna funkcia.
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i mælken hos mennesker.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
Danish: I et 12-ugers parallelgruppestudie med børn i alderen 4 til 11 år [n=203] med vedvarende astma, som havde symptomer på inhaleret kortikosteroid, var sikkerhed det primære mål.
Slovak: V 12-týždňovej štúdii u detí vo veku 4 až 11 rokov [n = 203] s pretrvávajúcou astmou, ktoré boli symptomatické pri používaní inhalovaných kortikosteroidov, randomizovaných do paralelných skúmaných skupín, bola primárnym cieľom štúdie bezpečnosť.
Danish: Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosisindikatoren stadig tælle det som en dosis.
Slovak: Ak otvoríte a zavriete náustok bez toho, aby ste užili dávku, indikátor dávok ju aj tak započíta.
Danish: Der var ingen stigning i pneumoni-relaterede dødsfald.
Slovak: Nevyskytlo sa zvýšenie počtu úmrtí súvisiacich so zápalom pľúc.
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írsko
Danish: Risikofaktorer for pneumoni hos patienter med KOL omfatter aktuel rygning, højere alder, lavt BMI og svær
Slovak: Rizikové faktory vzniku zápalu pľúc u pacientov s CHOCHP zahŕňajú súčasné fajčenie, starší vek, nízky index telesnej hmotnosti (BMI) a ťažkú CHOCHP.
Danish: Du kan også få kløe, udslæt (nældefeber), hævelse (normalt i ansigt, på læber, tunge eller i svælg), eller du kan pludseligt føle, at dit hjerte banker meget hurtigt, eller du føler dig svimmel og omtåget (hvilket kan føre til, at du kollapser eller mister bevidstheden).
Slovak: Tiež môžete zaznamenať svrbenie, vyrážku (žihľavku) a opuch (zvyčajne tváre, pier, jazyka alebo hrdla), alebo môžete náhle pocítiť veľmi zrýchlený tep srdca alebo mať pocit na omdletie a závrat (čo môže viesť ku kolapsu alebo strate vedomia).
Danish: Rapporteret med hyppigheden "almindelig" ved placebo 2.
Slovak: Často hlásené s placebom 2.