FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société qui commercialise Lutathera mettra en place un programme éducatif à destination des patients pour leur permettre de comprendre les risques liés à la radioactivité et les précautions qu'ils doivent prendre pour limiter leur exposition et celle des personnes qui les entourent.
Croatian: Tvrtka koja lijek Lutathera stavlja na tržište organizirat će edukativni program za bolesnike kako bi se zajamčilo da razumiju rizik od radioaktivnosti i mjere opreza koje trebaju poduzeti radi ograničavanja vlastite izloženosti te izloženosti osoba oko njih.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lutathera?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lutathera?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lutathera ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lutathera također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Lutathera est utilisé pour traiter les TNE-GEP qui ne peuvent être éliminées par chirurgie, se sont diffusées dans d'autres parties de l'organisme ou ne répondent pas au traitement.
Croatian: Lijek Lutathera primjenjuje se za liječenje GEP-NET-ova koji se ne mogu ukloniti kirurškim putem, koji su se proširili na druge dijelove tijela ili koji ne reagiraju na terapiju.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lutathera sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Lutathera nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja u EU-u.
French: Le patient doit également recevoir une perfusion de solution à base d'acides aminés qui contribue à protéger ses reins.
Croatian: Bolesniku je također potrebno dati infuziju otopine aminokiselina koja pomaže u zaštiti bubrega.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Lutathera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Lutathera nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Pourquoi Lutathera est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Lutathera odobren?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lutathera.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lutathera.
French: Qu'est-ce que Lutathera et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Lutathera i za što se koristi?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lutathera.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lutathera.
French: Avant le début du traitement, le médecin aura vérifié la présence de récepteurs de la somatostatine à la surface des cellules tumorales.
Croatian: Prije početka terapije liječnik provjerava imaju li bolesnikovi tumori somatostatinske receptore na površini stanica.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lutathera?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lutathera?
French: L'EPAR complet relatif à Lutathera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Lutathera nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne doit pas être administré non plus à des patients présentant une insuffisance rénale grave.
Croatian: Također se ne smije davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
French: La radioactivité qu'il émet détruit les cellules tumorales auxquelles il est fixé en affectant peu les cellules avoisinantes.
Croatian: Radioaktivnost koju emitira zatim ubija stanice tumora na koje se pričvršćuje, pri čemu ima slab učinak na susjedne stanice.
French: Luthatera est un médicament anticancéreux destiné au traitement de tumeurs au niveau de l'abdomen nommées tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (TNE-GEP).
Croatian: Lutathera je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje tumora u crijevima koji su poznati pod nazivom gastroenteropankreatični neuroendokrini tumori (GEP-NET-ovi).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lutathera sont les nausées et vomissements, qui se sont manifestés au début des perfusions chez environ la moitié des patients; ils peuvent être liés à la perfusion d'acides aminés.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene kod liječenja lijekom Lutathera jesu mučnina i povraćanje, koje se javljaju na početku davanja infuzije u otprilike polovice bolesnika te se mogu povezati s infuzijom otopine aminokiselina.
French: Étant donné que Lutathera émet de la radioactivité, il est exclusivement utilisé dans des locaux spéciaux contrôlés et doit être manipulé et administré aux patients par du personnel qualifié.
Croatian: Lijek Lutathera emitira određenu razinu radioaktivnosti i stoga se primjenjuje samo u posebnim kontroliranim područjima te njime smije rukovati i davati ga bolesnicima kvalificirano osoblje.
French: Dans une étude principale menée sur 229 patients présentant des TNE-GEP avec des récepteurs de somatostatine, les patients recevant Lutathera ont vécu en moyenne 28 mois sans que leur maladie ne progresse.
Croatian: U glavnoj studiji koja je uključivala 229 bolesnika s GEP-NET-ovima koji su imali somatostatinske receptore, bolesnici kojima se davao lijek Lutathera živjeli su u prosjeku 28 mjeseci bez pogoršavanja bolesti u usporedbi s 9 mjeseci u bolesnika liječenih oktreotidom, lijekom koji je već odobren za liječenje te bolesti.
French: Autres informations relatives à Lutathera:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lutathera
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lutathera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lutathera pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Le principe actif de Lutathera, le lutécium (177Lu) octréotate, agit en se fixant aux récepteurs de somatostatine, qui se trouvent en grand nombre sur certaines TNE-GEP.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lutathera, lutecijev (177Lu) oksodotreotid, djeluje tako da se pričvršćuje za somatostatinske receptore kojih ima u velikom broju u nekim GEP-NET-ovima.
French: Quels sont les bénéfices de Lutathera démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lutathera dokazane u ispitivanjima?
French: Lutathera peut permettre de ralentir la progression des TNE-GEP.
Croatian: Lijek Lutathera može pomoći u usporavanju pogoršavanja GEP-NET-ova.
French: Lutathera contient le principe actif lutécium (177Lu) octréotate.
Croatian: Lijek Lutathera sadržava djelatnu tvar lutecijev (177Lu) oksodotreotid.
French: Lutathera peut permettre de ralentir la progression de la maladie et ses effets indésirables sont considérés gérables.
Croatian: Lijek Lutathera može pomoći u usporavanju pogoršavanja stanja te se smatra da se njegove nuspojave mogu kontrolirati.
French: Pour plus d'informations, y compris sur le mode d'administration précis des perfusions, voir la notice.
Croatian: Dodatne informacije, uključujući informacije o točnom načinu davanja infuzije, potražite u uputi o lijeku.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lutathera, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lutathera bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Comment Lutathera agit-il?
Croatian: Kako djeluje Lutathera?
French: Comment Lutathera est-il utilisé?
Croatian: Kako se Lutathera koristi?
French: Le médicament ne fonctionne que sur les TNE-GEP qui présentent des récepteurs de la somatostatine à la surface de leurs cellules.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za GEP-NET-ove koji na površini stanica imaju receptore koji se nazivaju somatostatinski receptori.
French: C'est pourquoi Lutathera a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement des maladies rares) le 31 janvier 2008.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika s GEP-NET-ovima, ta se bolest smatra „rijetkom" te se lijek Lutathera označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 31. siječnja 2008.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lutathera, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lutathera potražite u uputi o lijeku.
French: Seule une minorité de patients atteints de TNE-GEP peuvent être soignés par chirurgie.
Croatian: Kirurškim zahvatom može se liječiti samo mali broj bolesnika s GEP-NET-ovima i u većine bolesnika tumori su se već proširili u vrijeme postavljanja dijagnoze.
French: 1 flacon + 1 flacon
Croatian: 3 bočice + 3 bočice
French: 1 flacon + 1 ampoule
Croatian: 3 bočice + 3 ampule
French: Numéro de Procédure EMEA
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
French: • Regroupez tout ce dont vous avez besoin.
Croatian: • Pripremite sve što Vam je potrebno.
French: Date de dernier renouvellement : 30 novembre 2005.
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. studenog 2005.
French: S'il se produit, votre médecin devra vous examiner dès que possible.
Croatian: Ako se to dogodi, liječnik će Vas morati što prije pregledati.
French: Le temps de résidence moyen est d'environ 5 heures.
Croatian: Prosječno vrijeme zadržavanja je približno 5 sati.
French: Chaque flacon est à usage unique.
Croatian: Svaka je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
French: Pour une utilisation immédiate et à usage unique après ouverture et reconstitution.
Croatian: Za neposrednu i jednokratnu uporabu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
French: Effectuez l'injection sous la peau, comme on vous l'a appris.
Croatian: Injicirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
French: • si une tumeur au cerveau vous a été diagnostiquée.
Croatian: • Ako Vam je dijagnosticiran tumor na mozgu.
French: • si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Croatian: • Ako imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
French: Enfants et adolescents Luveris ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti Luveris nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: Une grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et vos bébés.
Croatian: Višeplodna trudnoća može uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
French: Il faut absolument que vos mains et que tout le matériel que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Croatian: Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
French: Il est possible que le médecin vous demande d'arrêter d'utiliser Luveris.
Croatian: Liječnik bi mogao od Vas tražiti da prestanete uzimati Luveris.
French: Consultez votre médecin.
Croatian: Molimo obratite se svojem liječniku.
French: Autres médicaments et Luveris
Croatian: Drugi lijekovi i Luveris
French: Affections du système nerveux Fréquent : maux de tête.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: Glavobolja.
French: Les définitions suivantes s'appliquent aux termes utilisés ci-après pour déterminer la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom u daljnjem tekstu: vrlo često (≥ 1/10), cesto (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Bien que ces effets indésirables n'aient pas été observés, il est possible qu'ils puissent survenir également avec Luveris.
Croatian: Iako ove nuspojave nisu uočene postoji mogućnost da se također dogode uz Luveris.
French: Dans ces essais, le taux d'ovulation par cycle était de 70 à 75 %.
Croatian: U tim ispitivanjima stopa ovulacije po ciklusu iznosila je 70-75%.
French: Une aggravation ou une première apparition de la maladie peut nécessiter l'arrêt du traitement.
Croatian: Pogoršanje ili prva pojava simptoma ovog stanja može zahtijevati prekid liječenja.
French: N'utilisez pas Luveris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Croatian: Nemojte uzimati Luveris ako ste trudni ili dojite.
French: • Une fois que la poudre est dissoute (ce qui habituellement se produit immédiatement), vérifiez que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
Croatian: • Nakon otapanja praška (što se obično događa odmah), provjerite je li nastala otopina bistra i da ne sadrži čestice.
French: Cependant, ceci ne se produira que si l'hCG est administrée (se reporter à la rubrique « Avertissements et précautions »).
Croatian: Međutim to se događa samo ako se primjenjuje hCG (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
French: Votre médecin peut décider de prolonger votre traitement jusqu'à 5 semaines.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti produljiti Vaše liječenje do 5 tjedana.
French: • malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse
Croatian: • malformacija spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
French: Ce médicament stimule vos ovaires.
Croatian: Ovaj lijek stimulira jajnike.
French: Informations importantes concernant certains composants de Luveris Luveris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Luveris Luveris sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
French: à 75 UI, à intervalles de 7 à 14 jours.
Croatian: 75 IU u razmacima od 7 do 14 dana.
French: • des saignements gynécologiques d'étiologie inconnue
Croatian: • ginekološko krvarenje nepoznate etiologije
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se odbaciti.
French: Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
Croatian: Uzmite si vremena koliko god Vam je potrebno da injicirate svu otopinu.
French: La première injection de Luveris doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
Croatian: Prvu injekciju lijeka Luveris treba dati pod izravnim medicinskim nadzorom.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29 novembre 2000.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. studenog 2000.
French: Aucune réaction d'intensité sévère au site d'injection n'a été rapportée.
Croatian: Teške reakcije na mjestu davanja injekcije nisu zabilježene.
French: En cas d'exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour pouvoir exclure un effet tératogène de Luveris.
Croatian: U slučaju izloženosti tijekom trudnoće klinički podaci nisu dostatni za isključivanje teratogenih učinaka Luverisa.
French: Un SHO peut évoluer rapidement (en 24 heures) ou sur une période de plusieurs jours et devenir médicalement grave ; aussi les patientes devront être suivies pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG.
Croatian: Budući da OHSS može brzo napredovati (unutar 24 sata) ili tijekom nekoliko dana kako bi postao ozbiljan medicinski događaj pa pacijentice treba pratiti tijekom najmanje dva tjedna nakon primjene hCG.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 10 à 14 litres.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi oko 10-14 l.
French: Reposez précautionneusement la seringue sur la surface de travail, en veillant bien à ne pas toucher l'aiguille.
Croatian: Pažljivo položite štrcaljku na radnu površinu pazeći da ne dotaknete iglu.
French: N'injectez jamais directement dans une veine.
Croatian: Ne injicirajte izravno u venu.
French: Luveris ne doit pas être utilisé quand il existe des circonstances rendant une grossesse normale impossible, par exemple :
Croatian: Luveris se ne smije primjenjivati kad postoje stanja koja bi onemogućila normalnu trudnoću kao što su:
French: Il faut toutefois noter que la grossesse elle-même, ainsi que le SHO, sont également associés à un risque accru d'accidents thromboemboliques.
Croatian: Treba naglasiti da i sama trudnoća, kao i OHSS, nosi povećan rizik razvoja tromboembolijskih događaja.
French: Un flacon de poudre pour solution injectable contient 75 UI (Unités Internationales).
Croatian: Jedna bočica praška za injekciju sadrži 75 IU (međunarodnih jedinica).
French: Tout traitement par Luveris doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Croatian: Liječenje lijekom Luveris treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
French: • Injectez immédiatement la solution : votre médecin ou votre infirmière vous aura déjà indiqué les zones d'injection (par exemple : le ventre, le dessus de la cuisse).
Croatian: • Odmah injicirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
French: Quelle quantité utiliser ?
Croatian: Koliko lijeka trebate primijeniti
French: Absorption Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 60 %.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 60%.
French: • une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Luveris est contre-indiqué chez les patientes présentant :
Croatian: Luveris je kontraindiciran u pacijentica koje imaju:
French: 75 UI
Croatian: 75 IU
French: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italie
Croatian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
French: Il n'a pas encore été établi si le traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima rizik za razvoj ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
French: Dans ce contexte, il est difficile d'attribuer des effets indésirables à l'une des substances en particulier.
Croatian: U ovom kontekstu teško je pripisati nuspojave bilo kojoj od korištenih tvari.
French: Cette hormone appartient à la famille des hormones appelées gonadotrophines, qui sont impliquées dans le contrôle naturel de la reproduction.
Croatian: Pripada obitelji hormona zvanih gonadotropini koji su uključeni u normalnu kontrolu reprodukcije.
French: Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.
Croatian: Prihvatljivo je produžiti trajanje stimulacije na najviše 5 tjedana po jednom ciklusu.
French: La majorité des grossesses multiples sont gémellaires.
Croatian: Većina višestrukih začeća su blizanci.
French: Si vous oubliez d'utiliser Luveris
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Luveris
French: Ce récepteur commun LH/CG appartient à la superfamille des récepteurs couplés aux protéines G ; en particulier, il comporte un large domaine extracellulaire.
Croatian: Ovaj transmembranski receptor LH/CG je član nadređene obitelji receptora udruženih s G proteinom; specifična mu je značajka velika izvanstanična domena.
French: • si vous êtes allergique aux gonadotrophines (telles que l'hormone lutéinisante, l'hormone folliculo-stimulante ou la gonadotrophine chorionique humaine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • Ako ste alergični na gonadotropine (poput luteinizirajućeg hormona, hormona koji stimulira folikule ili humanog korionskog gonadotropina) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Néanmoins, il faut tenir compte de l'existence de variations inter-laboratoires pour le dosage de la LH.
Croatian: Međutim, treba uzeti u obzir da postoje varijacije između mjerenja LH provedenih u različitim laboratorijima.
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra augmenter la dose de FSH, de préférence de 37,5 UI
Croatian: • U skladu s Vašim odgovorom, liječnik može povećati dozu FSH po mogućnosti za 37,5 do
French: Cet effet indésirable est très rare (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10 000).
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (može se pojaviti kod do 1 na 10 000 osoba).
French: L'auto-administration de ce médicament ne doit être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer de conseils avisés.
Croatian: Ovaj lijek mogu samostalno primjenjivati samo one bolesnici koje su dobro motivirane, odgovarajuće obučene i s pristupom savjetu stručnjaka.
French: Quand la réponse désirée a été obtenue, une injection unique d'hCG est faite 24 à 48 heures après les dernières injections de Luveris et de FSH.
Croatian: Kad se postigne željeni odgovor, daje se jedna injekcija hCG od 24 do 48 sati nakon zadnje injekcije Luverisa i FSH.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas de l'abdomen, si vous prenez du poids rapidement, si vous vous sentez nauséeuse ou si vous vomissez, ou si vous avez des difficultés à respirer, parlez-en immédiatement à votre médecin ; celui-ci pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (voir la rubrique 4 sous « Effets indésirables graves »).
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, dobijete naglo na težini, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju odmah razgovarajte sa svojim liječnikom koji bi mogao od Vas tražiti da prekinete liječenje lijekom Luveris (pogledajte u dijelu 4 pod dijelom „Ozbiljne nuspojave").
French: Luveris est généralement utilisé tous les jours pendant 3 semaines maximum, en même temps que les injections de FSH.
Croatian: Luveris se obično koristi svaki dan do tri tjedna istovremeno s injekcijama FSH.
French: Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, celle-ci étant déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et la sécrétion estrogénique.
Croatian: Liječenje treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice koji se procjenjuje mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i mjerenjem estrogenskog odgovora.
French: Néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO, comme décrit à la rubrique 4.4.
Croatian: Bez obzira na to može se dogoditi OHSS što je detaljno opisano u dijelu 4.4.
French: Aucun SHO grave n'a été rapporté (voir rubrique 4.4).
Croatian: Nije zabilježen teški OHSS (dio 4.4).
French: Un soutien de phase lutéale peut être envisagé, étant donné que le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
Croatian: Može se razmotriti i potpora luteinskoj fazi, budući da manjak tvari s luteotropnim djelovanjem (LH/hCG) nakon ovulacije može dovesti do preranog propadanja žutog tijela.