FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tandemact en los diferentes grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Tandemact för alla grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Spanish: La cantidad de azúcar en sangre puede disminuir por debajo del nivel normal.
Swedish: Ditt blodsocker kan sjunka under den normala nivån.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático cambios hematológicos1
Swedish: Blodet och lymfsystemet förändrad hematologi1
Spanish: Aunque el hidroximetabolito de glimepirida reduce ligera, aunque significativamente, la glucemia en personas sanas, sólo representa una pequeña parte del efecto total.
Swedish: Även om hydroxymetaboliten av glimepirid gav en liten men signifikant sänkning av serumglukos hos friska personer, står den endast för en mindre del av den totala effekten.
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Tandemact puede ovular nuevamente.
Swedish: Då kan det finnas en ökad risk för att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Tandemact.
Spanish: En caso de hipoglucemia grave o prolongada, controlada sólo de forma transitoria con el uso de las cantidades habituales de azúcar, se requiere tratamiento médico inmediato y, ocasionalmente, hospitalización.
Swedish: Svår hypoglykemi eller långvarig hypoglykemi som endast tillfälligt bringas under kontroll med de vanliga sockermängderna, kräver omedelbar medicinsk behandling och ibland sjukhusvård.
Spanish: Tandemact contiene pioglitazona y glimepirida que son medicamentos antidiabéticos, utilizados para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Swedish: Tandemact innehåller pioglitazon och glimepirid som är läkemedel mot diabetes och används för att kontrollera blodsockernivån.
Spanish: Tras la administración oral de glimepirida, las semividas terminales de dichos metabolitos fueron de 3 a 6 y de 5 a 6 horas, respectivamente.
Swedish: Efter peroral administrering av glimepirid var de terminala halveringstiderna för dessa metaboliter 3-6 timmar respektive 5-6 timmar.
Spanish: 2 Muy raramente las reacciones leves de hipersensibilidad pueden evolucionar hacia reacciones graves con disnea, caída de la presión arterial y, a veces, shock.
Swedish: 2 I mycket sällsynta fall kan lindriga överkänslighetsreaktioner utvecklas till allvarliga reaktioner med dyspné, blodtrycksfall och ibland chock.
Spanish: Se trata de una reacción grave que se produce con poca frecuencia (≥ 1/1000 a < 1/100) (ver sección 4.4).
Swedish: Detta är en allvarlig reaktion som kan vara mindre vanligt förekommande (≥ 1/1 000 till < 1/100) (se avsnitt 4.4).
Spanish: Las notificaciones de edema fueron generalmente entre leves y moderadas y generalmente no hicieron necesaria la interrupción del tratamiento.
Swedish: De rapporterade ödemen var i allmänhet lindriga till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Spanish: En su mayor parte, las reacciones hipoglucémicas se producen inmediatamente debido al componente sulfonilurea de Tandemact.
Swedish: Hypoglykemiska reaktioner uppträder oftast omedelbart på grund av sulfonureidkomponenten i Tandemact.
Spanish: Tandemact puede aumentar o disminuir el efecto de los siguientes medicamentos: - derivados de la cumarina como la warfarina (para reducir o detener la coagulación de la sangre)
Swedish: Tandemact kan antingen öka eller försvaga effekterna av följande läkemedel: - kumarinderivat som t.ex. warfarin (för att minska eller stoppa blodets koagulering)
Spanish: Cómo tomar Tandemact
Swedish: Hur du tar Tandemact
Spanish: Si se ha ingerido una gran cantidad, está indicado el lavado gástrico, seguido por carbón activado y sulfato de sodio.
Swedish: Om stora mängder intagits är magsköljning indicerat, följt av aktivt kol och natriumsulfat.
Spanish: El estudio reveló un aumento de las notificaciones de insuficiencia cardiaca, si bien esto no provocó ningún aumento de la mortalidad.
Swedish: Studien visade en ökning av rapporterna om hjärtsvikt, vilket i denna studie dock ej ledde till någon ökad mortalitet.
Spanish: Si los pacientes sufren hipoglucemia, hay que reducir la dosis de Tandemact o utilizar un tratamiento en combinación libre.
Swedish: Om patienten får hypoglykemi skall man reducera Tandemactdosen eller överväga en fri kombinationsbehandling.
Spanish: Se ha visto un mayor número de fracturas de huesos en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona.
Swedish: Ett större antal benfrakturer sågs hos patienter, framförallt hos kvinnor som tog pioglitazon.
Spanish: Estas pacientes corren el riesgo de quedarse embarazadas y se las debe avisar de dicho riesgo.
Swedish: Dessa patienter kan löpa risk för graviditet.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos con la administración conjunta de pioglitazona y glimepirida (ver sección 5.1).
Swedish: Kliniska prövningar har genomförts med samadministrerat pioglitazon och glimepirid (se avsnitt 5.1).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico shock alérgico2
Swedish: Immunsystemet allergisk chock2
Spanish: Tras excluir a los pacientes en los que la exposición al medicamento en estudio era inferior a un año en el momento del diagnóstico de cáncer de vejiga, hubo 7 casos (0,06 %) en el grupo de pioglitazona y 2 casos (0,02 %) en los grupos control.
Swedish: Efter uteslutande av patienter som exponerats för studieläkemedel i mindre än ett år vid diagnostidpunkten för blåscancer kvarstod 7 fall för pioglitazon (0,06 %) och 2 fall (0,02 %) i kontrollgrupperna.
Spanish: La administración conjunta de pioglitazona y sulfonilureas no parece afectar a la farmacocinética de la sulfonilurea.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och sulfonureider tycks inte påverka farmakokinetiken för sulfonureid.
Spanish: El transporte de glucosa en estos tejidos es el paso limitante de su utilización.
Swedish: Glukostransporten i dessa vävnader är det hastighetsbegränsande steget för glukosanvändning.
Spanish: Este efecto se basa, igual que con otras sulfonilureas, en el incremento de la respuesta de las células beta pancreáticas al estímulo fisiológico de la glucosa.
Swedish: Liksom med andra sulfonureider baseras denna effekt på ett ökat svar hos betacellerna på det fysiologiska glukosstimulus.
Spanish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Alemania
Swedish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg Tyskland
Spanish: 8 Se ha notificado edema en el 6-9 % de los pacientes tratados con pioglitazona durante un periodo superior a un año en ensayos clínicos controlados.
Swedish: 8 Ödem rapporterades hos 6-9 % av patienterna som behandlades med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Tandemact.
Swedish: Din läkare kommer att be dig att regelbundet lämna blodprov under behandlingen med Tandemact.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causarle dificultades al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente con su médico lo antes posible.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion såsom nässelfeber eller att ansiktet, läpparna, tungan eller halsen svullnar, vilket kan orsaka svårigheter att andas eller att svälja, sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart.
Spanish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Swedish: 28065 Cerano (NO) Italien
Spanish: En casos muy raros puede desarrollarse un deterioro de la función hepática (por ejemplo, colestasia e ictericia), así como hepatitis que puede evolucionar a insuficiencia hepática.
Swedish: I mycket sällsynta fall, kan nedsatt leverfunktion (t.ex. med kolestas och gulsot) utvecklas samt hepatit som kan utvecklas till leversvikt.
Spanish: Puede que no aparezcan síntomas hasta transcurridas 24 horas de la ingestión.
Swedish: Symptomen kan eventuellt dröja upp till 24 timmar efter intaget.
Spanish: Se estudió el efecto de la pioglitazona (45 mg en monoterapia frente a placebo) en un pequeño ensayo de 18 semanas de duración en diabéticos tipo 2.
Swedish: Pioglitazons effekt (45 mg pioglitazon monoterapi mot placebo) har studerats i en liten studie under 18-veckor på typ 2 diabetiker.
Spanish: No se observó aumento de la mortalidad por insuficiencia cardiaca.
Swedish: Ingen ökning av mortaliteten i hjärtsvikt iakttogs.
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con Tandemact.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Tandemact.
Spanish: A continuación se reflejan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de Tandemact.
Swedish: Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Tandemact.
Spanish: Consulte con su médico antes de dejar de tomar Tandemact.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Spanish: Evite tomar alcohol mientras esté en tratamiento con Tandemact ya que el alcohol puede aumentar o disminuir la cantidad de azúcar en sangre reduciendo la acción de Tandemact de manera imprevisible.
Swedish: Undvik alkohol när du tar Tandemact eftersom alkohol kan öka eller minska den blodsockersänkande verkan hos Tandemact på ett oförutsägbart sätt.
Spanish: En pacientes con bajo aclaramiento de creatinina se observó una tendencia al aumento del aclaramiento de glimepirida y a la reducción de las concentraciones séricas medias, probablemente por una eliminación más rápida a causa de una inferior unión a proteínas.
Swedish: Hos patienter med låg kreatininclearance förelåg en tendens för glimepirid-clearance att öka och för de genomsnittliga serumkoncentrationerna att minska, troligen till följd av en snabbare eliminering till följd av en lägre proteinbindning.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Tandemact consiste primordialmente en evitar la absorción de la glimepirida induciendo el vómito y haciendo que a continuación el paciente beba agua o limonada con carbón activado (adsorbente) y sulfato de sodio (laxante).
Swedish: Behandlingen av överdos med Tandemact består främst i att förhindra absorption av glimepirid genom att framkalla kräkning och därefter låta patienten dricka vatten eller läsk med aktivt kol (adsorptionsmedel) och natriumsulfat (laxermedel).
Spanish: No tome Tandemact si está en periodo de lactancia o si está pensando en amamantar a su hijo (ver sección "No tome Tandemact").
Swedish: Använd inte Tandemact om du ammar eller planerar att amma (se avsnitt "Ta inte Tandemact").
Spanish: En animales, glimepirida se excreta en la leche.
Swedish: Hos djur utsöndras glimepirid i mjölk.
Spanish: Si deja de tomar Tandemact puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre.
Swedish: Om du slutar att ta Tandemact kan ditt blodsocker öka.
Spanish: Esto es similar a lo que se ha observado en el grupo comparador en tratamiento con sulfonilurea.
Swedish: Detta är jämförbart med vad som sågs i en aktiv jämförelsegrupp som fick sulfonureid.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tandemact (ver también sección 4)
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tandemact (se även avsnitt 4) - om du har problem med hjärtat.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro de cómo reconocerlos o de lo que debería hacer si sufre estos síntomas.
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen om mer information om du inte är säker på hur du känner igen detta och vad du ska göra om du upplever symtomen.
Spanish: Los pacientes que sufran trastornos visuales deben extremar la precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Swedish: Patienter som upplever synstörningar ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar någon av dessa.
Spanish: Los síntomas se pueden controlar casi siempre en seguida mediante la ingestión de carbohidratos (azúcar).
Swedish: Symptomen kan nästan alltid kontrolleras snabbt genom intag av kolhydrater (socker).
Spanish: Si una paciente desea quedarse embarazada se debe interrumpir el tratamiento con Tandemact.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid ska behandlingen med Tandemact avbrytas.
Spanish: Exploraciones complementarias aumento de peso9
Swedish: Undersökningar viktökning9
Spanish: Linealidad/No linealidad Existe una relación lineal entre la dosis y la Cmax y el AUC (área bajo la curva concentración/tiempo).
Swedish: Det föreligger ett linjärt samband mellan dos och såväl Cmax som AUC (area under tid/koncentrationskurvan).
Spanish: Tandemact no debe administrarse a pacientes con trastornos renales graves (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min; ver la sección 4.3).
Swedish: Tandemact skall ej användas till patienter med svåra störningar i njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min, se avsnitt 4.3).
Spanish: frecuente frecuente frecuente aumento de la lactato deshidrogenasa poco frecuente disminución de las concentraciones de sodio en suero muy rara muy rara aumento de la alanin aminotransferasa10
Swedish: Vanlig vanlig vanlig ökat laktatdehydrogenas mindre vanlig minskade natriumkoncentrationer i serum mycket sällsynt mycket sällsynt ökat alaninaminotransferas10
Spanish: Los pacientes que recibieron pioglitazona experimentaron una reducción media de HbA1c del 0,45 % en comparación con los que continuaron con insulina sola; además, la dosis de insulina se redujo en el grupo tratado con pioglitazona.
Swedish: Patienterna som fick pioglitazon hade en genomsnittlig reduktion av HbA1c på 0,45 % jämfört med dem som fortsatte med enbart insulin, och i pioglitazongruppen kunde insulindosen sänkas.
Spanish: Si, durante el tratamiento con Tandemact, los niveles de ALT aumentan hasta tres veces el límite superior de la normalidad, se debe volver a determinar los niveles de enzimas hepáticas tan pronto como sea posible.
Swedish: Om ALAT-värdet ökar till 3 gånger övre normalgräns under Tandemactbehandlingen, skall förnyad kontroll av leverenzymnivåerna göras så snart som möjligt.
Spanish: En estos últimos (que han incluido estudios de embriotoxicidad, teratogenicidad y toxicidad del desarrollo) los efectos adversos observados se consideraron secundarios a los efectos hipoglucemiantes inducidos por el compuesto en las madres y las crías.
Swedish: I de sistnämnda (som omfattade embryotoxicitet, teratogenicitet och utvecklingstoxicitet) sågs oönskade effekter som anses vara sekundära till de hypoglykemiska effekter som föreningen inducerar hos moderdjur och avkomma.
Spanish: A continuación se relacionan las reacciones adversas notificadas en los estudios doble ciego y en la experiencia post-comercialización ordenadas según los términos establecidos de acuerdo al Sistema de Clasificación de Órganos MedDRA y frecuencia absoluta.
Swedish: En lista på biverkningar som rapporterats i dubbelblinda studier och från erfarenheter efter godkännande för försäljning följer nedan enligt MedDRA:s rekommenderade termer efter organsystemklass och absolut frekvens.
Spanish: Se recomienda que lleve siempre terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumos de fruta azucarados.
Swedish: Du bör alltid ha med dig några sockerbitar, sötsaker, kex eller fruktjuice med socker.
Spanish: Glimepirida puede potenciar o reducir los efectos de los derivados cumarínicos.
Swedish: Glimepirid kan antingen potentiera eller försvaga effekterna av kumarinderivat.
Spanish: 5 Las molestias digestivas son muy raras y casi nunca obligan a interrumpir el tratamiento.
Swedish: 5 Gastrointestinala besvär är mycket sällsynta och leder sällan till att behandlingen avbryts.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en voluntarios sanos han demostrado que Tandemact es bioequivalente a la administración de pioglitazona y glimepirida como comprimidos individuales.
Swedish: Studier på frivilliga försökspersoner har visat att Tandemact är bioekvivalent med administrering av pioglitazon och glimepirid som separata tabletter.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos secundarios al tomar pioglitazona y sulfonilureas, incluida la glimepirida:
Swedish: Vissa patienter upplever följande biverkningar medan de tar pioglitazon och sulfonylureaföreningar, inbegripet glimepirid:
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o de una hiperglucemia causada por glimepirida o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi från glimepirid eller exempelvis till följd av synnedsättning.
Spanish: La semivida sérica media dominante, relevante para las concentraciones séricas en condiciones de dosis múltiples, es de 5 a 8 horas.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för den dominerande formen, vilken har betydelse för serumkoncentrationen i samband med multipla doser, är cirka 5-8 timmar.
Spanish: A los dos años, el control glucémico (definido como HbA1c < 8,0 %) se mantuvo en un 69 % de los pacientes tratados con pioglitazona, comparado con un 50 % en los pacientes tratados con gliclazida.
Swedish: Efter två år kvarstod glykemisk kontroll (definierad som HbA1c < 8 %) hos 69 % av de pioglitazon-behandlade patienterna jämfört med 50 % av de gliclazid-behandlade patienterna.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Tandemact si se produce cualquier empeoramiento de la función cardiaca.
Swedish: Tandemact bör sättas ut om någon försämring av patientens kardiella status uppträder.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria en estas circunstancias.
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det alls är tillrådligt att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: Trastornos oculares alteraciones de la visión4
Swedish: Ögon synstörning4
Spanish: Esta observación se basa en estudios convencionales de seguridad, toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad, carcinogenicidad y de toxicidad reproductiva.
Swedish: Detta fynd är baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter.
Spanish: En estudios de fertilidad en animales con pioglitazona no hubo un efecto sobre la copulación, la fecundación o el índice de fertilidad.
Swedish: I fertilitetsstudier med pioglitazon till djur förekom ingen effekt på parningsaktivitet, befruktning eller fertilitetsindex.
Spanish: El control glucémico en ayunas y postprandial mejora en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Swedish: Den glykemiska kontrollen i fasta och efter måltid förbättras hos patienter med diabetes mellitus typ 2.
Spanish: En un meta-análisis de ensayos clínicos controlados se comunicaron con más frecuencia casos de cáncer de vejiga con pioglitazona (19 casos en 12.506 pacientes, 0,15 %) que en los grupos control (7 casos en 10.212 pacientes, 0,07 %) cociente de riesgo-HR = 2,64 (95 % IC 1,11-6,31, p = 0,029).
Swedish: I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31), p = 0,029).
Spanish: Como la glimepirida pertenece a la clase química de las sulfonilureas, hay que tener precaución en pacientes que presentan deficiencia de G6PD y valorar el uso de una alternativa no sulfonilureica.
Swedish: Eftersom glimepirid tillhör den kemiska gruppen sulfonylurealäkemedel, måste försiktighet iakttas för patienter med G6PD-brist, och ett alternativ av icke-sulfonylureatyp övervägas.
Spanish: No se debe empezar el tratamiento con Tandemact en pacientes que presenten elevación de las enzimas hepáticas en su situación basal (ALT > 2,5 veces por encima del límite superior de la normalidad) o que presenten cualquier otra evidencia de enfermedad hepática.
Swedish: Behandling med Tandemact skall inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2,5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
Spanish: Al tratar a pacientes que presenten al menos un factor de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca congestiva (por ejemplo, antes de un infarto de miocardio o de arteriopatía coronaria sintomática o pacientes de edad avanzada), el médico debe administrar la dosis de pioglitazona más baja posible y aumentarla poco a poco.
Swedish: Vid behandling av patienter med minst en riskfaktor för utveckling av hjärtsvikt (t.ex. tidigare hjärtinfarkt eller symptomgivande kranskärlssjukdom eller äldre) bör läkaren börja med lägsta tillgängliga dos av pioglitazon och gradvis öka dosen.
Spanish: Como consecuencia de la intensificación de la acción insulínica, el tratamiento con pioglitazona en pacientes con síndrome de ovario poliquístico puede dar lugar al restablecimiento de la ovulación.
Swedish: Som en följd av den förstärkta insulinverkan kan behandling med pioglitazon hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom resultera i att ägglossning återkommer.
Spanish: Si se produce un embarazo se debe interrumpir el tratamiento con Tandemact.
Swedish: Om en graviditet inträffar ska behandlingen med Tandemact avbrytas.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción que con mucha probabilidad estaba relacionada con la acción farmacológica (hipoglucemia) de glimepirida.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vilket med största sannolikhet är relaterat till den farmakologiska effekten (hypoglycemi) av glimepirid.
Spanish: Tras una dosis única de glimepirida radiomarcada, el 58 % de la radiactividad se recuperó en orina y el 35 %, en heces.
Swedish: Efter en enstaka dos av radioaktivt märkt glimepirid återfanns 58 % av radioaktiviteten i urin och 35 % i feces.
Spanish: Los estudios de pioglitazona realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier av pioglitazon har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Swedish: Patienterna skall instrueras att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Spanish: Los efectos preclínicos observados con exposiciones suficientemente superiores a la exposición máxima humana indican poca relevancia para el uso clínico o se debieron a la acción farmacodinámica (hipoglucemia) del compuesto.
Swedish: De prekliniska effekter som observerades förekom vid exponeringar som låg så mycket över den maximala humana exponeringen att de har liten relevans för klinisk användning, eller också orsakades de av substansens farmakodynamiska verkan (hypoglykemi).
Spanish: Se ha demostrado la presencia de pioglitazona en la leche de ratas lactantes.
Swedish: Pioglitazon har påvisats i mjölken från lakterande råttor.
Spanish: Se ha realizado un estudio de resultados cardiovasculares con pioglitazona en pacientes de menos de 75 años con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad macrovascular preexistente importante.
Swedish: En studie av kardiovaskulärt utfall med pioglitazon har genomförts på patienter yngre än 75 år med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig större makrovaskulär sjukdom.
Spanish: Tandemact está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Swedish: Tandemact är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Spanish: Los signos y síntomas incluyen sangre en la orina, dolor al orinar o necesidad urgente de orinar.
Swedish: Tecken och symtom är bland annat blod i urinen, smärta när man kissar eller plötsligt behov av att kissa.