FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia glucémica de dapagliflozina depende de la función renal, y la eficacia se reduce en pacientes con insuficiencia renal moderada y probablemente sea inexistente en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.2).
Lithuanian: Dapagliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos - jis būna mažesnis esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai ir turėtų išnykti jai sutrikus sunkiai (žr.
Spanish: Trescientos veinte (320) pacientes fueron aleatorizados en partes iguales bien al grupo de dapagliflozina añadida a saxagliptina más metformina o al grupo de tratamiento de placebo más saxagliptina más metformina.
Lithuanian: 320 pacientų buvo randomizuota lygiomis dalimis kartu su saksagliptino ir metformino deriniu papildomai vartoti dapaglifloziną arba placebą.
Spanish: Uso con insulina o secretagogos de la insulina que poseen un conocido efecto hipoglucemiante
Lithuanian: Vartojimas kartu su insulinu ar jo sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais, sukeliančiais hipoglikemiją
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos de metformina, saxagliptina o dapagliflozina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad o carcinogenicidad.
Lithuanian: Įprastų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Tenga en cuenta que la infección urogenital o el absceso perineal pueden preceder a la fascitis necrosante.
Lithuanian: Žinotina, kad nekrozinis fascitas gali pasireikšti po urogenitalinės infekcijos arba tarpvietės absceso.
Spanish: Cada comprimido contiene una dosis fija de metformina, saxagliptina y dapagliflozina (ver sección 2).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra fiksuotos metformino, saksagliptino ir dapagliflozino dozės (žr.
Spanish: En un estudio de toxicidad en animales jóvenes, cuando se administró dapagliflozina directamente a ratas jóvenes desde el día 21 después del nacimiento hasta el día 90 después del nacimiento, se notificaron dilataciones pélvicas y tubulares renales (con aumentos del peso renal y un aumento macroscópico del volumen renal relacionado con la dosis) para todos los niveles de dosis; la exposición de las crías tratadas con la dosis más baja fue ≥ 15 veces superior a la exposición observada con la dosis máxima recomendada en humanos.
Lithuanian: Dapagliflozino duodant tiesiai žiurkių jaunikliams nuo 21-os iki 90-os jų gyvenimo dienos, visų dozių grupių gyvūnams rasta išsiplėtusių inkstų geldelių ir kanalėlių (mažiausios tirtos dozės sukelta ekspozicija jaunikliams 15 ar daugiau kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Spanish: Se debe evaluar la función renal: - antes de iniciar el tratamiento y, de forma regular, en adelante (ver las secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2); - antes de iniciar el tratamiento concomitante con medicamentos que puedan reducir la función renal y en adelante, de forma periódica (ver sección 4.5); - para una función renal con niveles de TFG que se aproximan a una insuficiencia renal moderada y en pacientes de edad avanzada, al menos de 2 a 4 veces al año.
Lithuanian: 4.2, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius); - prieš pradedant kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie gali susilpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau (žr. 4.5 skyrių); - jeigu inkstų funkcija artėja prie vidutiniškai sutrikusios (pagal GFG) ir senyviems pacientamsbent 2-4 kartus per metus. Jeigu GFG pasidaro < 60 ml/min., šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Spanish: La infección del tracto urinario incluye los siguientes términos preferentes: infección del tracto urinario, infección del tracto urinario por Escherichia, pielonefritis y prostatitis.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija apima šiuos pasirinktinius terminus: šlapimo takų infekcija, Escherichia sukelta šlapimo takų infekcija, pielonefritas ir prostatitas.
Spanish: La diferencia en el peso corporal promedio entre los grupos de tratamiento fue de -4,06 kg (IC 95 % [-4,84, -3,28] p < 0,001) en la semana 52.
Lithuanian: Po 52 savaičių vidutinio kūno svorio pokyčio skirtumas tarp gydymo grupių buvo -4,06 kg (95 % PI [-4,84, -3,28] p < 0,001).
Spanish: La población del estudio incluyó ≥ 65 años (n=8.561) y ≥ 75 años (n=2.330), con función renal normal o insuficiencia renal leve (n=13.916), así como insuficiencia renal moderada (n=2.240) o grave (n=336).
Lithuanian: Tirtoje populiacijoje buvo ≥ 65 metų (n = 8561) ir ≥ 75 metų (n = 2330) pacientų.
Spanish: Los acontecimientos adversos de infección genital se notificaron en el 3,0% del grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, el 0,9% del grupo de saxagliptina más metformina y el 5,9% de los sujetos en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Lithuanian: Genitalijų infekcijos nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 3,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 0,9 % saksagliptino ir metformino derinio bei 5,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamųjų.
Spanish: No existe experiencia en estudios clínicos con dapagliflozina en la clase III-IV de la NYHA.
Lithuanian: Dapagliflozino klinikinių tyrimų III-IV NYHA klasės širdies nepakankamumu sergantiems pacientams duomenų nėra.
Spanish: Durante la experiencia poscomercialización con saxagliptina, incluyendo las notificaciones espontáneas y ensayos clínicos, se han registrado las siguientes reacciones adversas con el uso de saxagliptina: reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema.
Lithuanian: Saksagliptiną pateikus į rinką, spontaniškai ir iš klinikinių tyrimų gauta pranešimų apie jį vartojant pasireiškusias sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą.
Spanish: Los pacientes que pueden tener mayor riesgo de CAD son aquellos pacientes con baja reserva funcional de las células-beta (p. ej. pacientes con diabetes tipo 2 con el péptido-C disminuido o con diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con situaciones que conducen a la ingesta restrictiva de alimentos o deshidratación grave, pacientes para los cuales las dosis de insulina sean reducidas y pacientes con aumento de las necesidades de insulina debido a enfermedades agudas, cirugía o abuso del alcohol.
Lithuanian: , kai yra 2 tipo diabetas su mažai C peptido, latentiniu autoimuniniu diabetu sergantiems suaugusiesiems bei sergant ar sirgus pankreatitu), sergant ligomis, dėl kurių ribojamas maisto kiekis arba pasireiškia sunki dehidratacija, sumažinus insulino dozę arba padidėjus jo poreikiui dėl ūminės ligos, operacijos arba piktnaudžiavimo alkoholiu.
Spanish: Los daños en la piel, como llagas o úlceras son una complicación frecuente de la diabetes.
Lithuanian: Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra odos pažeidimai, pvz.
Spanish: Reacciones adversas, excepto por alteraciones del gusto, informadas en ≥ 2 % de los sujetos tratados con el uso combinado de saxagliptina + dapagliflozina + metformina en el análisis de seguridad agrupado, o si se notificaron en < 2 % en el análisis de seguridad agrupado, se basaron en los datos de los componentes de forma individual.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išskyrus sutrikusį skonį, užfiksuotos ≥ 2 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinį vartojusių tiriamųjų bendroje saugumo analizės duomenų bazėje.
Spanish: Cambio desde el valor inicial (media ajustada (IC 95 %)
Lithuanian: Pokytis palyginus su pradine (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Spanish: Dapagliflozina es un inhibidor selectivo, reversible y altamente potente (Ki: 0,55 nM) del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2).
Lithuanian: Dapagliflozinas yra labai stipraus (Ki - 0,55 nM), selektyvaus ir laikino poveikio natrio ir gliukozės vienakrypčio nešiklio Nr.
Spanish: Consulte con su médico de forma inmediata si presenta una combinación de síntomas de dolor, dolor a la palpación, enrojecimiento o inflamación de los genitales o de la zona entre los genitales y el ano, con fiebre o malestar general.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų lyties organų arba srities tarp jų ir išangės skausmas, skausmingumas, paraudimas ar patinimas kartu su karščiavimu arba bendru negalavimu.
Spanish: Las tasas de incidencia globales de hipoglucemia en dos estudios de 52 semanas que compararon la terapia de combinación con glimepirida (SU) fueron: para el primer estudio, 4,2 % para la terapia de combinación, comparado con el 27,9 % para glimepirida más metformina, comparado con el 2,9% para dapagliflozina más metformina; para el segundo estudio, 18,5 % para la terapia de combinación comparado con el 43,1 % para glimepirida más metformina.
Lithuanian: Bendras hipoglikemijos dažnis dviejų 52 savaičių tyrimų metu lyginus sudėtinio gydymo ir glimepirido (SK) poveikį buvo: pirmojo tyrimo metu - 4,2 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 27,9 % glimepirido ir metformino derinio bei 2,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupėje; antrojo tyrimo metu - 18,5 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio bei 43,1 % glimepirido ir metformino derinio grupėje.
Spanish: Esto es porque la metformina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Lithuanian: Truputis metformino patenka į moters pieną.
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre metformina, saxagliptina o dapagliflozina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka metformino, saksagliptino ir dapagliflozino poveikiui
Spanish: La combinación de 5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina a metformina demostró consistentemente mayores reducciones en la HbA1c independientemente del valor inicial de la HbA1c comparada con 5 mg de saxagliptina o 10 mg de dapagliflozina por separado añadidas a metformina.
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinys, vartotas metformino poveikiui papildyti, nuosekliai ir nepriklausomai nuo pradinės HbA1c sukėlė didesnį HbA1c sumažėjimą negu vien 5 mg saksagliptino ar vien 10 mg dapagliflozino, vartotų metformino poveikiui papildyti.
Spanish: gastritis
Lithuanian: gastritas
Spanish: Estas diferencias no se consideraron clínicamente significativas.
Lithuanian: Šie skirtumai reikšmingais kliniškai nelaikomi.
Spanish: No tome Qtrilmet - si es alérgico a metformina, saxagliptina, dapagliflozina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si ha tenido alguna reacción alérgica grave a algún otro medicamento utilizado para controlar el azúcar en sangre, denominados: o ‘gliptinas' (o inhibidores DPP-4) - como alogliptina, linagliptina y sitagliptina o, o ‘gliflozinas' (o inhibidores SGLT2) - como canagliflozina y empagliflozina; - si tiene diabetes no controlada con: o hiperglicemia grave (glucosa muy alta en sangre), o náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, o acidosis láctica (ver "Riesgos de acidosis láctica" a continuación),
Lithuanian: Qtrilmet vartoti negalima: - jeigu Jums yra alergija metforminui, saksagliptinui, dapagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sunkią alerginę reakciją Jums buvo sukėlę tam tikri kiti vaistai, vartojami cukraus kiekiui reguliuoti: o „gliptinai" (DPP-4 inhibitoriai), pvz., alogliptinas, linagliptinas ar sitagliptinas arba o „gliflozinai" (SGLT2 inhibitoriai), pvz.
Spanish: La diferencia en la PAS media entre los grupos de tratamiento fue de -3,6 mmHg (IC 95% [-6,3, -1,0] p = 0,007).
Lithuanian: pirmosios gydymo grupės pacientų vidutinio sistolinio kraujospūdžio pokytis buvo 3,6 mmHg labiau neigiamas (95 % PI [-6,3, -1,0], p = 0,007).
Spanish: Trastornos generales y condiciones en el lugar de administració
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Spanish: La diferencia porcentual ajustada en la semana 52 entre los grupos de tratamiento fue de
Lithuanian: Po 52 savaičių koreguotas procentinis skirtumas tarp gydymo grupių buvo 16,2 %.
Spanish: Incluyeron acontecimientos adversos de neoplasia gástrica, cáncer de páncreas con metástasis hepática y carcinoma de mama ductal invasivo en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina.
Lithuanian: Tarp jų buvo skrandžio navikas, kasos vėžys su metastazėmis kepenyse ir invazinė krūties latakų karcinoma saksagliptino, dapagliflozino ir metformino grupės pacientams.
Spanish: Deje de tomar Qtrilmet y póngase en contacto con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente si experimenta los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que esta condición es una urgencia médica que puede dar lugar a coma; - si experimenta una pérdida de peso rápida, si está o se siente enfermo, tiene dolor de estómago, sed excesiva, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia y cansancio poco habitual, olor dulce en su aliento, un sabor dulce o metálico en la boca, o un olor diferente en su orina o sudor.
Lithuanian: Pasireiškus pieno rūgšties acidozės simptomų, nedelsdami nutraukite Qtrilmet vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, kadangi dėl šios komplikacijos gali ištikti koma ir yra būtina skubi medicininė pagalba; - jeigu greitai mažėtų Jūsų svoris, pasireikštų pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, didelis troškulys, dažnas ir gilus kvėpavimas, sutriktų orientacija, atsirastų neįprastas mieguistumas ar nuovargis, saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis, pakistų šlapimo ar prakaito kvapas.
Spanish: Dapagliflozina: en los 21 estudios conjuntos controlados con placebo y con comparador activo, la proporción global de sujetos con tumores malignos o no específicos fue similar entre los tratados con dapagliflozina (1,50 %) y los tratados con placebo/comparador (1,50%), y no hubo ninguna señal de carcinogenicidad ni de mutagenicidad en los datos en animales (ver apartado 5.3).
Lithuanian: Paėmus 21 tyrimo aktyviai ir placebu kontroliuotas grupes, bendra tiriamųjų, kuriems rasta piktybinių ar nepatikslintų navikų, dalis dapagliflozino ir placebo ar lyginamojo vaistinio preparato grupėse buvo panaši (1,50 %).
Spanish: Se aconseja el uso de métodos alternativos para controlar el control glucémico.
Lithuanian: Glikemijos reguliaciją patartina tirti kitais būdais.
Spanish: reproductor y de la mama prurito genital prurito vulvovagina
Lithuanian: Dažnis nežinomas vulvovaginali nis niežulys
Spanish: Insuficiencia hepática Este medicamento no se debe usar en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Los estudios en animales con saxagliptina han mostrado toxicidad reproductiva a dosis altas (ver sección 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė didelių saksagliptino dozių toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada de Qtrilmet es metformina 2.000 mg, saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg.
Lithuanian: Didžiausią rekomenduojamą Qtrilmet paros dozę sudaro 2000 mg metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino.
Spanish: Trastornos musculoesqu eléticos y del tejido conjuntivo
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Spanish: (ver sección 4.5).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Spanish: Dapagliflozina: Después de la administración de una dosis oral única de dapagliflozina 10 mg a sujetos sanos, la semivida terminal plasmática media (t1/2) de dapagliflozina fue de 12,9 horas.
Lithuanian: Dapagliflozino vidutinis terminalinis pusinis periodas (t1/2) sveikų tiriamųjų, pavartojusių vieną 10 mg dozę per burną, plazmoje buvo 12,9 val.
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave son: o erupción cutánea, o ronchas rojas elevadas en su piel (urticaria), o hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que pueden provocar dificultad para respirar o tragar.
Lithuanian: - Sunkią alerginę (padidėjusio jautrumo) reakciją, kuri pasitaiko retai (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) Sunkios alerginės reakcijos simptomai: o išbėrimas; o iškilos raudonos odos dėmės (dilgėlinė); o veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurių gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Spanish: Saxagliptina: Después de una dosis única de saxagliptina en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada o grave (o ERT) clasificados en función del aclaramiento de creatinina, los valores medios del AUC de saxagliptina fueron 1,2, y de hasta 2,1 y 4,5 veces mayores, respectivamente, que valores de AUC en sujetos con función renal normal.
Lithuanian: Lengvai sutrikusią, vidutiniškai sutrikusią ir sunkiai sutrikusią (galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergantiems) inkstų funkciją (pagal kreatinino klirensą) turintiems tiriamiesiems, išgėrusiems vieną saksagliptino dozę, saksagliptino vidutiniai AUC buvo atitinkamai 1,2, iki 2,1 ir 4,5 karto didesni negu turintiems normalią inkstų funkciją.
Spanish: Los medicamentos que puedan alterar de manera aguda la función renal (como antihipertensivos, diuréticos y AINEs) se deben iniciar con precaución en los pacientes tratados con metformina.
Lithuanian: , antihipertenziniais, diuretikais ir nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo [NVNU]), metforminą vartojantiems pacientams reikia pradėti atsargiai.
Spanish: La diferencia en el cambio de la media ajustada desde la línea de base hasta la semana 52 entre los grupos de tratamiento fueron de -0,42% [IC 95%: -0,64, -0,20].
Lithuanian: Koreguotas vidutinis koncentracijos pokytis pirmosios gydymo grupės pacientams po 52 savaičių buvo labiau neigiamas -0,42 % [95 % PI: -0,64, -0,20].
Spanish: Tratamiento con saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg en comparación con insulina glargina en pacientes controlados inadecuadamente con metformina con o sin una sulfonilurea
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei insulino glargino poveikio palyginimas pacientams, kurių būklės tinkamai nekontroliavo metforminas (su sulfonilkarbamidu arba be jo)
Spanish: Se han notificado casos raros de cetoacidosis diabética (CAD), incluyendo casos mortales y potencialmente mortales, en pacientes tratados con inhibidores de SGLT2, incluida dapagliflozina.
Lithuanian: Vartojant SGLT2 inhibitorių, įskaitant dapaglifloziną, užfiksuota retų diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejų, tarp kurių buvo pavojingų gyvybei ir mirtinų.
Spanish: Qtrilmet está contraindicado en pacientes con: - hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o a cualquier inhibidor del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) (ver las secciones 4.4, 4.8 y 6.1); - cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) (ver las secciones 4.4 y 4.8); - pre-coma diabético (ver sección 4.4); - insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2); - trastornos agudos que puedan alterar la función renal, como: o deshidratación, o infección grave, o shock; - enfermedad aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular, como: o insuficiencia cardiaca o respiratoria, o infarto de miocardio reciente, o shock; - insuficiencia hepática (ver las secciones 4.2 y 5.2); - intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius); - diabetinė prekoma (žr. 4.4 skyrių); - sunkus inkstų nepakankamumas (GFG < 30 ml/min) (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius); - ūminė būklė, dėl kurios gali pakisti inkstų funkcija, pvz.: o dehidratacija, o sunki infekcija, o šokas; - ūminė arba lėtinė liga, kuri gali sukelti audinių hipoksiją: o širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, o neseniai ištikęs miokardo infarktas, o šokas; - sutrikusi kepenų funkcija (žr.
Spanish: Dapagliflozina mejora los niveles de glucosa plasmática en ayunas y postprandial reduciendo la reabsorción renal de glucosa, lo que conduce a la excreción de glucosa en orina.
Lithuanian: Dapagliflozinas mažina gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius ir po valgio, kadangi mažina gliukozės reabsorbciją inkstuose ir nulemia jos išskyrimą su šlapimu.
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos síntomas, debe contactar con su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente; - si tiene dolor fuerte en las articulaciones; - si toma pioglitazona para disminuir el nivel de azúcar de su sangre, puede que el uso de Qtrilmet no esté recomendado; - si toma alguno de los siguientes medicamentos: glucocorticoides, agonistas beta-2, diuréticos, carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína y rifampicina, ya que pueden reducir el efecto de Qtrilmet (ver "Otros medicamentos y Qtrilmet"); - si tiene 75 años de edad o más; - si en los análisis de sangre se muestra que la cantidad de glóbulos rojos en sangre es demasiado alta.
Lithuanian: Pajutę kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami praneškite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui; - jeigu Jums stipriai skauda sąnarius; - jeigu Jūs vartojate pioglitazoną cukraus kiekiui kraujyje mažinti (tokiu atvejui Qtrilmet Jums gali būti nerekomenduojamas); - jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų: gliukokortikoidų, beta 2 agonistų, diuretikų, karbamazepiną, deksametazoną, fenobarbitalį, fenitoiną arba rifampiciną (jie gali susilpninti Qtrilmet poveikį, žr.
Spanish: Tanto saxagliptina como dapagliflozina pueden incrementar de forma individual el riesgo de hipoglucemia cuando se combinan con insulina o un secretagogo de la insulina (sulfonilurea).
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (sulfonilkarbamidų) keliamą hipoglikemijos riziką.
Spanish: Tratamiento con saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg en comparación con glimepirida en pacientes controlados inadecuadamente con metformina
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei glimepirido poveikio palyginimas pacientams, kurių būklė tinkamai nekontroliuota metforminu
Spanish: La acumulación de metformina se produce durante el empeoramiento agudo de la función renal e incrementa el riesgo de acidosis láctica.
Lithuanian: Ūmiai susilpnėjus inkstų funkcijai, kaupiasi metforminas ir padidėja pieno rūgšties acidozės rizika.
Spanish: Saxagliptina + metformina Cambio medio ajustado desde el valor inicial
Lithuanian: Saksagliptinas + metforminas Koreguotas vidutinis pokytis palyginus su pradine
Spanish: Un total de 534 pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y control glucémico inadecuado con metformina sola (HbA1c ≥ 8% y ≤ 12%), participaron en este estudio de superioridad aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para comparar la combinación de 5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina añadida concomitantemente a metformina, en comparación con 5 mg de saxagliptina (inhibidor DPP-4) o 10 mg de dapagliflozina (inhibidor de SGLT2) añadidas a la metformina.
Lithuanian: Iš viso 534 antro tipo cukriniu diabetu sirgę suaugę pacientai, kurių glikemija tinkamai nekontroliuota vien metforminu (HbA1c ≥ 8 % ir ≤ 12 %), dalyvavo šiame 24 savaičių randomizuotame dvigubai aklame aktyvios kontrolės geresnio poveikio tyrime. Jo metu gydymo buvo lyginami duomenys, gauti gydymą metforminu papildžius 5 mg saksagliptino (DPP-4 inhibitoriaus) ir 10 mg dapagliflozino (SGLT2 inhibitoriaus) deriniu, vien 5 mg saksagliptino ir vien 10 mg dapagliflozino.
Spanish: Informe a su médico antes de empezar a tomar Qtrilmet si presenta alguno de estos signos; - si presenta infecciones urinarias a menudo o tiene una infección urinaria grave, tales como urosepsis o pielonefritis que pueden provocar fiebre, escalofríos, sensación de ardor cuando pasa la orina (orinar), sangre en orina y dolor en la espalda o costado.
Lithuanian: Galimi dehidratacijos požymiai išvardyti 4 skyriuje. Jeigu yra bent vienas iš jų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet; - jeigu Jums dažnai kartotųsi šlapimo takų infekcijos arba susirgtumėte sunkia šlapimo takų infekcija, įskaitant urosepsį ir pielonefritą (dėl jos gali pasireikšti karščiavimas, šaltkrėtis, deginimo pojūtis šlapinantis, atsirasti kraujo šlapime, skaudėti nugarą ar šoną).