FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'halopéridol est rapidement distribué dans les divers tissus et organes, comme indiqué par son large volume de distribution (moyennes de 8 à 21 L/kg après administration intraveineuse).
Swedish: Haloperidol distribueras snabbt till olika vävnader och organ vilket också indikeras av en stor distributionsvolym (medelvärden på 8 till 21 l/kg efter intravenös dosering).
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier har påvisat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
French: • du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)
Swedish: • ketokonazol tabletter (för behandling av Cushings syndrom)
French: Il n'a pas été clairement établi dans quelle mesure cette association est imputable au médicament ou plutôt liée aux conditions du patient.
Swedish: I vilken utsträckning detta samband kan tillskrivas läkemedlet, respektive bero på patientens egenskaper, är ännu inte klarlagt.
French: • Destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse)
Swedish: • nedbrytning av muskelvävnad (rhabdomyolys)
French: Il est également possible qu'une hypertension survienne au lieu d'une hypotension.
Swedish: Hypertoni snarare än hypotoni är också möjlig.
French: Bien qu'aucune association claire n'ait été démontrée entre l'administration d'antipsychotiques et les tumeurs mammaires humaines lors des études cliniques et épidémiologiques, la prudence est recommandée en présence d'antécédents médicaux pertinents.
Swedish: Även om inget tydligt samband med administrering av antipsykotiska läkemedel och humana brösttumörer ännu kunnat påvisas i kliniska och epidemiologiska studier, rekommenderas försiktighet till patienter med relevant anamnes.
French: L'utilisation d'halopéridol a été associée à l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une sensation subjective d'agitation désagréable ou éprouvante et un besoin de bouger, souvent accompagnés d'une incapacité à rester assis ou debout sans bouger.
Swedish: Haloperidol har satts i samband med akatisi som kännetecknas av en subjektiv, obehaglig eller plågsam rastlöshet och behov att röra på sig, ofta i kombination med oförmåga att sitta eller stå still.
French: Le traitement antipsychotique doit être immédiatement interrompu et un traitement symptomatique approprié doit être mis en place, ainsi qu'une surveillance rapprochée.
Swedish: Antipsykotisk behandling ska sättas ut omedelbart och lämplig understödjande terapi och noggrann övervakning ska inledas.
French: Le syndrome est principalement caractérisé par des mouvements répétitifs involontaires de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire.
Swedish: Syndromet karakteriseras främst av rytmiska, ofrivilliga rörelser av tunga, ansikte, mun eller käke.
French: • Faible taux de sucre dans le sang
Swedish: • låga blodsockernivåer
French: • Rythme cardiaque anormalement rapide
Swedish: • onormalt snabba hjärtslag
French: • Pour toutes les autres indications : la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
Swedish: • Alla andra indikationer - halva den lägsta vuxendosen.
French: • du vérapamil (pour la pression artérielle ou les problèmes cardiaques).
Swedish: • verapamil (för blodtryck eller hjärtproblem).
French: Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant ou pendant votre traitement par Haldol.
Swedish: Din läkare kanske kommer att göra ett elektrokardiogram (EKG) före och under din behandling med Haldol.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ou avec les ordures ménagères>.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: • 5 à 10 mg par voie orale, à renouveler au bout de 12 heures si nécessaire, sans dépasser un maximum de 20 mg/jour.
Swedish: • 5 till 10 mg oralt upprepat efter 12 timmar vid behov, upp till maximalt 20 mg/dag.
French: En effet, de petites quantités du médicament pourraient passer dans le lait maternel et être absorbées par l'enfant.
Swedish: Anledningen till detta är att små mängder av läkemedlet kan passera över i bröstmjölken och vidare till barnet.
French: • du bupropion (pour la dépression ou l'aide à l'arrêt du tabac)
Swedish: • bupropion (mot depression eller för att hjälpa dig att sluta röka)
French: Concentrations thérapeutiques
Swedish: Terapeutiska koncentrationer
French: Chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Haldol pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants pourraient survenir :
Swedish: Hos nyfödda spädbarn vars mammor har använt Haldol under de sista 3 månaderna av graviditeten (den sista trimestern) kan följande problem förekomma:
French: Tableau 4 : doses d'halopéridol recommandées chez les patients pédiatriques
Swedish: Tabell 4: Dosrekommendationer för haloperidol för pediatriska patienter
French: Soyez attentif aux effets indésirables graves
Swedish: Se upp för allvarliga biverkningar
French: • Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer
Swedish: • trängre luftvägar i lungorna och därmed andningssvårigheter
French: Mort subite Œdème de la face Hypothermie
Swedish: Plötslig död Ansiktsödem Hypotermi
French: La dose d'halopéridol que vous prendrez dépendra :
Swedish: Din dos haloperidol kommer att bero på:
French: Un nombre limité de données chez la femme enceinte (plus de 400 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet de malformation, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'halopéridol.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mer än 400 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller fetal/neonatal toxicitet med haloperidol.
French: L'halopéridol provoque une sédation psychomotrice efficace, ce qui explique son effet positif sur la manie et les autres syndromes d'agitation.
Swedish: Haloperidol ger en effektiv psykomotorisk sedering vilket förklarar den gynnsamma effekten på mani och andra agitationssyndrom.
French: Dans les cas extrêmes, le patient paraîtra comateux, avec une dépression respiratoire et une hypotension suffisamment sévères pour entraîner un état comparable à l'état de choc.
Swedish: I extrema fall kan patienten verka komatös med andningsdepression och hypotoni, vilket kan vara allvarligt nog att ge upphov till ett chockliknande tillstånd.
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé, néanmoins il est conseillé de procéder avec prudence lors de l'utilisation du traitement chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas men försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion.
French: Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Haldol pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants pourraient survenir :
Swedish: Hos nyfödda spädbarn vars mammor har tagit Haldol under de sista 3 månaderna av graviditeten (den sista trimestern) kan följande problem förekomma:
French: La prudence est également requise chez les patients susceptibles de présenter des concentrations plasmatiques élevées (voir rubrique 4.4, Métaboliseurs lents du CYP2D6).
Swedish: Försiktighet krävs också hos patienter med potentiellt höga plasmakoncentrationer (se avsnitt 4.4, Långsamma CYP2D6-metaboliserare).
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez du bépridil (pour des douleurs thoraciques ou pour faire baisser votre tension artérielle) ou de la méthadone (comme antidouleur ou pour traiter une toxicomanie).
Swedish: Tala om för din läkare om du tar bepridil (mot bröstsmärtor eller för att sänka blodtrycket) eller metadon (smärtstillande eller för att behandla drogberoende).
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de l'halopéridol (d'après l'expérience clinique ou le mécanisme d'interaction médicamenteuse) comprennent, par exemple :
Swedish: Exempel på läkemedel som kan höja plasmakoncentrationerna av haloperidol (baserat på klinisk erfarenhet eller mekanismen för läkemedelsinteraktionen) omfattar:
French: • votre niveau de conscience est altéré ou si vos réactions deviennent anormalement lentes
Swedish: • om du är mindre medveten om saker omkring dig och dina reaktioner blir ovanligt långsamma
French: Qu'est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Haldol är och vad det används för
French: Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû ou si une autre personne a pris Haldol, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Swedish: Om du har tagit mer Haldol än du ska eller om någon annan person har tagit Haldol ska du omedelbart tala med läkare eller uppsöka närmaste akutmottagning.
French: La prudence est recommandée lors de l'administration d'halopéridol chez des patients enclins à l'hypotension ou à l'hypotension orthostatique.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när haloperidol administreras till patienter med hypotoni eller ortostatisk hypotoni.
French: Les données de sécurité disponibles concernant la population pédiatrique indiquent un risque de survenue de symptômes extrapyramidaux, notamment une dyskinésie tardive, et d'une sédation.
Swedish: Tillgängliga säkerhetsdata för den pediatriska populationen tyder på en risk för att utveckla extrapyramidala symtom, däribland tardiv dyskinesi och sedering.
French: • Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements des yeux rapides impossibles à contrôler
Swedish: • uppåtgående rörelse av ögonen eller snabba ögonrörelser som du inte kan kontrollera
French: Les réactions extrapyramidales se présentent sous la forme d'une rigidité musculaire et d'un tremblement généralisé ou localisé.
Swedish: En extrapyramidal reaktion manifesteras genom muskelrigiditet och en generaliserad eller lokaliserad tremor.
French: Caillots sanguins dans les veines, généralement dans les jambes (thrombose veineuse profonde, TVP).
Swedish: Blodproppar i vener, särskilt i benen (djup ventrombos eller DVT).
French: Moins de 3 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Swedish: Mindre än 3 % av dosen utsöndrades oförändrad i urinen.
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsqu'une dose supérieure à 3 mg/jour est envisagée.
Swedish: • Det rekommenderas att utvärdera den individuella nyttan/risken när doser över 3 mg/dag övervägs.
French: • de la rifampicine (pour une infection bactérienne)
Swedish: • rifampicin (mot bakterieinfektioner)
French: • de la maladie traitée
Swedish: • vilken sjukdom du behandlas för
French: • Refermez le flacon.
Swedish: • Förslut flaskan.
French: Cependant, des cas isolés d'anomalies congénitales ont été signalés après une exposition fœtale à l'halopéridol, le plus souvent en association avec d'autres médicaments.
Swedish: Det finns emellertid rapporter med isolerade fall av medfödda missbildningar efter fetal exponering för haloperidol, oftast i kombination med andra läkemedel.
French: Haldol est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné ou ont provoqué des effets indésirables inacceptables.
Swedish: Haldol används ibland när andra läkemedel eller behandlingar inte har fungerat eller gett oacceptabla biverkningar.
French: Une ventilation artificielle peut être nécessaire en cas de dépression respiratoire.
Swedish: Vid andningsdepression kan konstgjord andning behövas.
French: Problèmes de contrôle des mouvements du corps ou des membres (syndrome extrapyramidal), notamment :
Swedish: Problem med kontroll av kroppsrörelser eller rörelser i armar och ben (extrapyramidala biverkningar), såsom:
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Swedish: Tala om för läkare om du tar:
French: Le rapport bénéfice/risque doit être évalué au cas par cas lorsque des doses supérieures à 10 mg/jour sont envisagées.
Swedish: Den individuella nyttan/risken bör bedömas när doser över 10 mg/dag övervägs.
French: • vous avez une maladie cardiaque appelée « allongement de l'intervalle QT » ou tout autre trouble du rythme cardiaque mis en évidence par un tracé anormal sur l'électrocardiogramme (ECG)
Swedish: • om du har en hjärtsjukdom som kallas "förlängt QT-intervall" eller något annat problem med din hjärtrytm som kan ses som en onormal kurva på ett EKG (elektrokardiogram)
French: Sur la durée d'une étude contrôlée typique de 10 semaines, le taux de mortalité a été d'environ 4,5 % chez les patients traités par des antipsychotiques, contre 2,6 % environ dans le groupe placebo.
Swedish: Under förloppet av en typisk kontrollerad 10-veckorsstudie var antalet dödsfall hos patienter behandlade med antipsykotiska läkemedel cirka 4,5 % jämfört med 2,6 % för placebogruppen.
French: La solution peut être mélangée à de l'eau pour en faciliter l'administration, mais elle ne doit pas être mélangée à un autre liquide.
Swedish: Den kan blandas med vatten för att underlätta dosadministrering, men får inte blandas med någon annan vätska.
French: HALDOL doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Swedish: HALDOL ska användas med försiktighet hos patienter med riskfaktorer för stroke.
French: Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir dans l'intervalle thérapeutique, mais leur fréquence est généralement plus élevée aux doses conduisant à des concentrations supérieures aux concentrations thérapeutiques.
Swedish: Extrapyramidala symtom kan uppstå inom det terapeutiska intervallet även om det oftare förekommer med doser som ger högre än terapeutiska koncentrationer.
French: Problèmes cardiaques :
Swedish: Problem med hjärtat:
French: L'action sur les noyaux gris centraux est probablement à l'origine des effets indésirables moteurs extrapyramidaux (dystonie, akathisie et parkinsonisme).
Swedish: Dess verkan på de basala ganglierna är förmodligen den bakomliggande orsaken till de oönskade extrapyramidala motoriska effekterna (dystoni, akatisi och parkinsonism).
French: • Allongement connu de l'intervalle QTc ou syndrome du QT long congénital.
Swedish: • Känd förlängning av QT-intervallet eller medfött långt QT-syndrom.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'halopéridol sont généralement atteintes 2 à 6 heures après une prise orale.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av haloperidol nås vanligtvis inom 2 till 6 timmar efter oral dosering.
French: (médicaments appelés « stimulants »)
Swedish: "stimulerande medel")
French: Un arrêt progressif est conseillé par mesure de précaution.
Swedish: Som en förebyggande åtgärd rekommenderas en gradvis utsättning.
French: L'halopéridol inhibe le métabolisme des antidépresseurs tricycliques (imipramine, désipramine, par exemple), ce qui conduit à une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Swedish: Haloperidol hämmar metabolismen av tricykliska antidepressiva läkemedel (t.ex. imipramin, desipramin) och ökar därmed plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel.
French: Haldol vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Swedish: Du kommer att få Haldol av en läkare eller sjuksköterska.
French: HALDOL solution injectable n'est pas indiqué pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
Swedish: HALDOL injektionsvätska, lösning är inte indicerat för behandling av demensrelaterade beteendestörningar.
French: Les résultats issus d'études cliniques de taille limitée semblent indiquer une clairance plus faible et une demi-vie d'élimination plus longue de l'halopéridol chez les patients âgés.
Swedish: Resultat från små kliniska studier tyder på lägre clearance och längre halveringstid av haloperidol hos äldre patienter.
French: Des données limitées concernant les concentrations plasmatiques ont été obtenues lors des études pédiatriques réalisées chez 78 patients présentant diverses pathologies (schizophrénie, trouble psychotique, syndrome de Tourette, autisme) traités par des doses orales d'halopéridol allant jusqu'à un maximum de 30 mg/jour.
Swedish: Begränsade data på plasmakoncentrationer finns från pediatriska studier omfattande 78 patienter med varierande störningar (schizofreni, psykotisk störning, Tourettes syndrom, autism) som fick oralt haloperidol i doser upp till max 30 mg/dag.
French: En cas de réaction extrapyramidale sévère, il est recommandé d'administrer un médicament antiparkinsonien par voie parentérale.
Swedish: I fall av allvarliga extrapyramidala reaktioner rekommenderas parenteral administrering av antiparkinsonmedel.
French: Ces tumeurs pourraient avoir été causées par l'antagonisation prolongée des récepteurs dopaminergiques D2 et l'hyperprolactinémie.
Swedish: Dessa tumörer kan vara orsakade av förlängd dopamin-D2-antagonism och hyperprolaktinemi.
French: Traitement :
Swedish: Behandling av:
French: Fertilité : Haldol pourrait augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine », ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine.
Swedish: Fertilitet - Haldol kan göra att dina nivåer av hormonet "prolaktin" ökar, vilket kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
French: La biodisponibilité moyenne de l'halopéridol administré sous forme de comprimé ou de solution buvable est de 60 % à 70 %.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten av haloperidol efter administrering av tablett eller oral lösning är 60 till 70 %.
French: Les patients doivent toujours recevoir la dose minimale efficace (voir rubrique 5.2).
Swedish: Patienter ska alltid behandlas med lägsta möjliga effektiva underhållsdos (se avsnitt 5.2).
French: • vous avez une paralysie supranucléaire progressive (PSP)
Swedish: • om du har ett tillstånd som kallas progressiv supranukleär pares (PSP)
French: • le taux de potassium dans votre sang est faible et que vous n'avez pas reçu de traitement pour cela
Swedish: • om du har en låg nivå av kalium i ditt blod och detta ännu inte har behandlats
French: • Paralysie supranucléaire progressive.
Swedish: • Progressiv supranukleär pares.
French: Le médicament peut être associé à des antidépresseurs pour traiter les patients chez lesquels coexistent une dépression et une psychose (voir rubrique 4.5).
Swedish: Det kan kombineras med antidepressiva läkemedel för att behandla de tillstånd där depression och psykos samexisterar (se avsnitt 4.5).
French: Par ailleurs, la sécurité du décanoate d'halopéridol a été évaluée chez 410 patients dans le cadre de 3 études comparatives (1 comparant le décanoate d'halopéridol à la fluphénazine et 2 comparant la formulation sous forme de décanoate à l'halopéridol oral), de 9 études en ouvert et d'une étude doseréponse.
Swedish: Dessutom utvärderades säkerheten för haloperidoldekanoat hos 410 patienter som deltog i 3 studier med aktiv kontroll (1 jämförande haloperidoldekanoat med flufenazin och 2 jämförande dekanoatformuleringen med oralt haloperidol), 9 öppna studier och 1 dos-responsstudie.
French: L'adrénaline ne doit pas être utilisée car elle pourrait provoquer une hypotension profonde en présence d'halopéridol.
Swedish: Adrenalin får inte användas eftersom det kan ge upphov till grav hypotoni i närvaro av haloperidol.
French: Des cas de mort subite se sont produits chez des patients prenant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n'est pas connue.
Swedish: Plötslig död har förekommit hos patienter som tar detta läkemedel, men det är okänt hur ofta dessa dödsfall förekommer.
French: • une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez
Swedish: • lågt blodtryck eller känner dig yr när du sätter dig upp eller ställer dig upp.
French: Tableau 2 : effets indésirables
Swedish: Tabell 2: Biverkningar
French: Des cas de mort subite se sont produits chez des patients utilisant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n'est pas connue.
Swedish: Plötslig död har förekommit hos patienter som använder detta läkemedel, men det är okänt hur ofta dessa dödsfall förekommer.
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Roumanie, Suède :
Swedish: Österrike, Belgien, Cypern, Frankrike, Island, Italien, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Portugal, Rumänien, Sverige:
French: • voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
Swedish: • se, höra, känna eller känna lukten av saker som inte finns (hallucinationer)
French: De faibles quantités d'halopéridol ont été détectées dans le plasma et l'urine de nouveau-nés allaités par des mères traitées par l'halopéridol.
Swedish: Små mängder haloperidol har detekterats i plasma och urin hos ammade spädbarn vars mödrar behandlas med haloperidol.
French: Chez les patients atteints d'hyperthyroïdie, le traitement antipsychotique ne devra être utilisé qu'avec précaution et devra toujours être accompagné d'un traitement visant à rétablir l'euthyroïdie.
Swedish: Antipsykotisk behandling hos patienter med hypertyreos får endast användas med försiktighet och ska alltid åtföljas av terapi för att uppnå eutyreoidism.
French: Lorsqu'un traitement concomitant par un antiparkinsonien est requis, il peut être nécessaire de le poursuivre après l'arrêt d'HALDOL, s'il est excrété plus rapidement que l'halopéridol, afin d'éviter l'apparition ou l'aggravation de symptômes extrapyramidaux.
Swedish: Om det krävs en samtidig behandling med ett antiparkinsonläkemedel kan denna behöva fortgå efter utsättning av HALDOL om dess utsöndring är snabbare än för haloperidol för att undvika att extrapyramidala symtom utvecklas eller försämras.
French: L'halopéridol étant très largement métabolisé dans le foie, il est recommandé de réduire la dose initiale de moitié.
Swedish: Eftersom haloperidol i stor utsträckning metaboliseras i levern, rekommenderas en halvering av startdosen.
French: En cas d'oubli, il est recommandé que les patients prennent la dose suivante à l'heure habituelle et qu'ils ne prennent pas de dose double.
Swedish: Om patienten missar en dos rekommenderas att nästa dos tas som vanligt och inte att dubbel dos tas.
French: Des doses supplémentaires pourront être administrées et seront ajustées en fonction de la réponse du patient au traitement (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Ytterligare doser kan administreras och justeras enligt patientens svar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
French: • Insuffisance cardiaque non compensée.
Swedish: • Okompenserad hjärtsvikt.
French: Chez les rongeurs, l'administration d'halopéridol a entraîné une réduction de la fertilité, une tératogénicité limitée ainsi que des effets embryotoxiques.
Swedish: Hos gnagare uppvisade administrering av haloperidol en minskad fertilitet, begränsad teratogenicitet såväl som embryotoxiska effekter.
French: • Température corporelle élevée
Swedish: • hög kroppstemperatur
French: Chez les patients prenant de l'halopéridol en concomitance avec des médicaments de ce type, il est recommandé de surveiller les signes ou symptômes d'une majoration ou d'une prolongation des effets pharmacologiques de l'halopéridol et de réduire la dose d'HALDOL si nécessaire.
Swedish: Det rekommenderas att patienter som tar haloperidol samtidigt med sådana läkemedel följs upp noga för tecken eller symtom på ökade eller fördröjda farmakologiska effekter av haloperidol, och att HALDOLdosen efter behov minskas.
French: • Perte ou diminution du désir sexuel
Swedish: • förlorad sexlust eller minskad sexlust
French: HALDOL solution buvable doit être utilisé pour l'administration de doses uniques inférieures à 1 mg que les comprimés d'HALDOL ne permettent pas d'obtenir.
Swedish: HALDOL oral lösning bör användas för engångsdoser på mindre än 1 mg som inte kan uppnås med HALDOL tabletter.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques ; antipsychotiques ; dérivés de la butyrophénone, code ATC : N05AD01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: neuroleptika, butyrofenonderivat, ATC-kod: N05AD01.
French: Pancytopénie Agranulocytose Thrombopénie Neutropénie
Swedish: Pancytopeni Agranulocytos Trombocytopeni Neutropeni
French: Des doses supérieures à 5 mg/jour ne doivent être envisagées que chez les patients qui ont préalablement toléré des doses supérieures et après réévaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.
Swedish: Doser över 5 mg /dag bör endast övervägas hos patienter som har tolererat högre doser och efter en ny utvärdering av patientens individuella nytta-riskprofil.