FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av Silapo-doser hos patienter med kronisk njursvikt, eftersom höga kumulativa epoetindoser kan förknippas med en ökad risk för dödlighet samt allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza Silapa u bolesnika s kroničim zatajenjem bubrega jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povišenim rizikom od smrtnosti, te ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Swedish: *Producerat med rekombinant DNA-teknologi i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO).
Croatian: *proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na staničnoj liniji ovarija kineskog hrčka (engl.
Swedish: Hos patienter där behandlingen plötsligt uppvisar bristande effekt, definierat som en minskning av hemoglobinvärdet (1-2 g/dl per månad) med ökat behov av transfusioner, bör mätning av retikulocyttalet utföras och de vanliga orsakerna till uteblivet behandlingssvar (t.ex. järn-, folat- eller vitamin B12-brist, aluminiumförgiftning, infektion eller inflammation, blodförlust och hemolys) undersökas.
Croatian: Kod pacijenata kod kojih se pojavi iznenadan izostanak djelotvornosti definiran smanjenjem hemoglobina (1-2 g/dl mjesečno) s povećanom potrebom transfuzije, potrebno je odrediti broj retikulocita i ispitati tipični uzrok neodgovaranja na terapiju (npr. nedostatak željeza, folata ili vitamina B12, trovanje aluminijem, infekcija ili upala, gubitak krvi i hemoliza).
Swedish: Erytropoesstimulerande medel är inte indicerade för användning till denna patientpopulation.
Croatian: Faktori koji stimuliraju eritropoezu nisu indicirani za primjenu kod ove grupe pacijenata.
Swedish: Din läkare kan bedöma huruvida Silapo inte fungerar tillfredsställande i ditt fall och avslutar behandlingen om så behövs.
Croatian: Liječnik može odlučiti da Silapo kod Vas ne djeluje kako bi trebao i može prekinuti liječenje ukoliko je potrebno.
Swedish: Lätt anemiska patienter (hematokritvärde på 33-39%) som behöver lämna ≥ 4 enheter blod bör behandlas med en Silapo-dos på 600 IE/kg kroppsvikt två gånger i veckan i tre veckor före operation.
Croatian: Pacijente sa srednje jakom anemijom (hematokrit 33-39%) kojima se planira uzeti ≥4 jedinice krvi potrebno je liječiti Silapom u dozi od 600 IU/kg tjelesne težine 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna prije operacije.
Swedish: Som för alla patienter som behandlas med erytropoietin kan blodtrycket stiga under behandling med Silapo.
Croatian: Kao i kod svih pacijenata koji primaju eritropoetin, za vrijeme liječenja Silapom može doći do porasta krvnog tlaka.
Swedish: Din läkare kommer att göra undersökningar, till exempel ta blodprov, för att kunna avgöra om du behöver få Silapo.
Croatian: Vaš liječnik će provesti ispitivanja, npr. krvne pretrage, kako bi odlučio je li neophodno da primate Silapo.
Swedish: I två studier med ett utökat doseringsintervall av erytropoietin (3 gånger i veckan, en gång i veckan, en gång varannan vecka och en gång var 4:e vecka) bibehöll inte vissa patienter med längre doseringsintervall adekvata hemoglobinnivåer och uppnådde hemoglobinkriterier för avbrytande enligt protokollet (0 % i gruppen en gång per vecka, 3,7 % i gruppen en gång varannan vecka och 3,3 % i gruppen en gång var 4:e vecka).
Croatian: U 2 ispitivanja s produljenim intervalom doziranja eritropoetina (3 puta tjedno, jedanput tjedno, jednom svaka 2 tjedna i jednom svaka 4 tjedna) u nekih bolesnika s duljim intervalom doziranja prikladna razina hemoglobina nije održana i dostignut je protokolom definiran kriterij hemoglobina za povlačenje (0% kod doziranja jednom tjedno; 3,7% kod doziranja jednom svaka 2 tjedna i 3,3% kod doziranja jednom svaka 4 tjedna).
Swedish: Av sammanlagt 3 417 patienter i 25 randomiserade, dubbelblinda, placebo- eller jämförande med standardterapi-studier, utvärderades den övergripande säkerhetsprofilen för epoetin alfa hos 2 094 anemiska patienter.
Croatian: Od ukupno 3 417 ispitanika iz 25 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom ili standardnom skrbi kontroliranih kliničkih ispitivanja, ukupan sigurnosni profil epoetina alfa procijenjen je u 2 094 ispitanika s anemijom.
Swedish: Om du får dessa symtom vid intravenös injektion kan de i framtiden undvikas genom att injektionen ges långsammare.
Croatian: Ako ste tijekom injiciranja u venu imali ove simptome, sporija brzina infuzije može Vam biti od pomoći kako biste ih izbjegli ubuduće.
Swedish: • Influensaliknande symtom, såsom huvudvärk, värk och smärta i leder, svaghetskänsla, frossa,
Croatian: • simptomi nalik gripi poput glavobolje, bolnosti i bolova u zglobovima, osjećaja slabosti, zimice, umora i omaglice.
Swedish: Cancerpatienter löper större risk att drabbas av blodproppar om de behandlas med erytropoietinmediciner som Silapo (se avsnitt 4).
Croatian: Pacijenti s rakom imaju veći šansu za stvaranje krvnih ugrušaka ukoliko primaju lijekove s eritropoetinom poput Silapa (vidjeti odjeljak 4).
Swedish: Det rekommenderas att antalet blodplättar regelbundet kontrolleras under de första 8 veckorna av behandlingen.
Croatian: Preporučuje se redovito provjeravati broj trombocita tijekom prvih 8 tjedana liječenja.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie undersöktes effekten och säkerheten för epoetin alfa hos vuxna patienter med anemi och låg- eller intermediär-1-risk-MDS.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju procijenjene su djelotvornost i sigurnost epoetina alfa u odraslih bolesnika s anemijom i mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare eller sjuksköterska om du uppmärksammar någon av dessa biverkningar, eller om du märker någon annan biverkning medan du behandlas med Silapo.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako ste primijetili bilo koji od ovih događaja ili ako ste primijetili bilo koje učinke dok primate liječenje Silapom.
Swedish: En öppen parallellgruppstudie med vuxna individer utan järnbrist med hemoglobin ≥ 10 till ≤ 13 g/dl före behandling vilka var planerade att genomgå större ortopedisk höftleds- eller knäkirurgi jämförde epoetin alfa 300 IE/kg subkutant dagligen i 10 dagar före operation och fyra dagar efter operation, med epoetin alfa 600 IE/kg subkutant en gång i veckan i 3 veckor före operation och på operationsdagen.
Croatian: U otvorenom ispitivanju na usporedbnim skupinama odraslih ispitanika koji nemaju nedostatak željeza s razinom hemoglobina prije početka liječenja od > 10 do ≤ 13 g/dl predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat na kuku ili koljenu uspoređena je primjena 300 IU/kg epoetina alfa na dan supkutano tijekom 10 dana prije operacije, na dan operacije i još 4 dana nakon operacije s primjenom 600 IU/kg epoetina alfa supkutano jednom tjedno, 3 tjedna prije operacije i na dan operacije.
Swedish: Epoetin zetas aminosyrekedjor är identiska med och kolhydratkompositionen liknar endogent humant erytropoietin som isolerats ur anemiska patienters urin.
Croatian: Epoetin zeta ima identičan redoslijed aminokiselina i sličan sastav ugljikohidrata kao i endogeni ljudski eritropoetin izoliran iz urina anemičnih pacijenata.
Swedish: 150 IE/kg 3 ggr/vecka eller 450 IE/kg 1ggr/vecka
Croatian: 150 IU/kg 3x/tjedno ili 450 IU/kg 1x/tjedno tijekom 4 tjedna
Swedish: • Hjärnblödning
Croatian: • krvarenje u mozak.
Swedish: I den öppna studien fanns det ingen skillnad i total överlevnad mellan de patienter som behandlades med rekombinant humant erytropoietin och kontrollerna.
Croatian: U otvorenim ispitivanjima nije bilo razlike u ukupnom preživljenju pacijenata liječenih rekombinantnim humanim eritropoetinom i kontrolnom skupinom.
Swedish: När hemoglobinnivån är < 11 g/dl kan behandlingen återupptas med samma dos eller ett dossteg lägre, enligt läkarens bedömning.
Croatian: Kada se razina hemoglobina vrati na < 11 g/dl, doziranje se može nastaviti istom dozom ili smanjenjem doze za jedan dozni korak na temelju procjene liječnika.
Swedish: Ta sprutan ur blisterförpackningen och kontrollera att vätskan är klar, färglös och utan synliga partiklar.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz blistera i provjerite je li tekućina bistra, bezbojna i praktički bez vidljivih čestica.
Swedish: Korrigeringsfas: Inledande dos på 50 IE/kg 3 gånger i veckan, följt om nödvändigt av en dosökning i steg om 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills dess önskat målvärde uppnås (detta bör genomföras stegvis med minst fyra veckors intervall).
Croatian: Faza korekcije: početna doza od 50 IU/kg 3 puta na tjedan, ukoliko je potrebno slijedi povećanje doze u pomacima od 25 IU/kg (3 puta tjedno) sve dok se ne postigne zadani cilj (ovo treba biti učinjeno u koracima od najmanje četiri tjedna).
Swedish: Användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (hemoglobinkoncentration i intervallet 10-13 g/dl), som inte har tillgång till ett autologt predonationsprogram och där den förväntade blodförlusten är måttlig (900-1 800 ml).
Croatian: Primjena mora biti ograničena na bolesnike s umjerenom anemijom (npr. koncentracije hemoglobina u rasponu između 10 i 13 g/dl) kojima nije dostupan program autologne predonacije i u kojih se očekuje umjereni gubitak krvi (900 do 1 800 ml).
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter har antikroppar mot erytropoietin observerats (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Croatian: Kod najvećeg broja pacijenata, primijećena su protutijela na eritropoetin (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Swedish: Silapo har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller handha maskiner.
Croatian: Silapo ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan.
Croatian: Daje se 3 puta tjedno.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du upplever någon av biverkningarna i denna lista.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ukoliko primijetite bilo koji učinak s ovog popisa.
Swedish: En maximal volym om 1 ml per injektionsställe bör ej överskridas.
Croatian: Općenito, ne bi trebalo prijeći maksimalni volumen od 1 ml na jednom mjestu injiciranja.
Swedish: Vuxna och barn i hemodialys, vuxna i peritonealdialys och vuxna patienter med njursvikt som ännu inte är i dialysbehandling
Croatian: Odrasli i pedijatrijski pacijenti na hemodijalizi, odrasli pacijenti na peritonejskoj dijalizi i odrasli pacijenti s renalnom insuficijencijom koji još nisu na dijalizi
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera att ditt hemoglobinvärde inte överstiger en viss nivå, eftersom höga hemoglobinkoncentrationer kan innebära en risk för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och död
Croatian: Liječnik će provjeriti da Vaš hemoglobin ne prelazi određenu razinu jer vas visoke koncentracije hemoglobina mogu dovesti u opasnost od problema sa srcem ili krvnim žilama i mogu povećati rizik od infarkta miokarda, moždanog udara i smrti.
Swedish: Erytroidrespons definierades i enlighet med 2006 års kriterier från International Working Group (IWG) som en hemoglobinökning på ≥ 1,5 g/dl från utgångsvärdet eller en minskning av antalet transfunderade RBK-enheter med i absoluta tal minst 4 enheter var 8:e vecka i jämförelse med de 8 veckorna före baslinjen, samt en responsduration på minst 8 veckor.
Croatian: International Working Group, IWG) iz 2006. kao porast hemoglobina ≥ 1,5 g/dl od početnih vrijednosti ili smanjenje broja jedinica crvenih krvnih stanica primljenih transfuzijom za apsolutni broj od najmanje 4 jedinice svakih 8 tjedana, u usporedbi s 8 tjedana prije početka ispitivanja te trajanje odgovora od najmanje 8 tjedana.
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 0,5 mg fenylalanin per dosenhet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 0,5 mg fenilalanina u jednoj doznoj jedinici.
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Silapo om du lider av, eller har lidit av, något av följande tillstånd: - epileptiska anfall - leversjukdom - cancer - anemi av andra orsaker - hjärtsjukdom (som t.ex. kärlkramp) - blodcirkulationsstörningar som ger stickningar, domningar, kalla händer och fötter eller kramper i benen.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Silapo koliko imate ili ste imali nešto od nabrojanog: - epileptičke napade - bolest jetre - rak - anemiju zbog drugih uzroka - bolest srca (poput angine) - poremećaje cirkulacije krvi koji rezultiraju probadanjem i bockanjem ili hladnim rukama ili stopalima ili grčenjem mišića nogu - krvne ugruške/poremećaje zgrušavanja krvi - bolest bubrega.
Swedish: Denna blodtryckshöjning kan behandlas med antihypertensiva läkemedel.
Croatian: Takvo povećanje krvnog tlaka može se tretirati lijekovima.
Swedish: Meta-analyser tyder också på en konsekvent signifikant förhöjd relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som behandlas med rekombinant humant erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Croatian: Metaanaliza je pokazala konzistentan, značajno povećan relativni rizik tromboemboličkih događaja kod pacijenata koji primaju rekombinantni humani eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Blodtrycket bör övervakas noggrant och kontrolleras på adekvat sätt före, vid inledande av och under behandling med Silapo, både hos epopoetin-naiva patienter och hos patienter som har behandlats med eopoetin förut.
Croatian: Potrebno je pomno nadzirati krvni tlak i adekvatno ga kontrolirati na početku i za vrijeme liječenja Silapom kod svih osoba koje se prvi put liječe epoetinom kao i kod onih koji su već liječeni.
Swedish: Dosen bör vara densamma under tiden som bytet sker.
Croatian: Za vrijeme promjene, doza bi trebala ostati nepromijenjena.
Swedish: Den initiala dosen på 150 IE/kg ges subkutant 3 gånger i veckan.
Croatian: Početna doza od 150 IU/kg daje se supkutano 3 puta na tjedan.
Swedish: • ökad risk för dödsfall när de givits för att uppnå en hemoglobinkoncentration på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med aktiv malignitet som fick varken kemoterapi eller strålterapi.
Croatian: • povećan rizik smrtnosti kada se primjenjuju radi postizanja ciljne razine hemoglobina od 12 g/dl (7,5 mmol/l) kod pacijenata s aktivnom malignom bolesti koji ne primaju ni kemoterapiju niti zračenje.
Swedish: Silapo är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fixerad injektionsnål.
Croatian: Silapo je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom injekcijskom iglom.
Swedish: Plötsligt insättande, stickande, migränliknande huvudvärk ska uppmärksammas som en möjlig varningssignal.
Croatian: Potrebno je obratiti posebnu pažnju na iznenadne teške glavobolje poput migrene kao mogući znak upozorenja.
Swedish: Silapo är ett biologiskt läkemedel.
Croatian: Silapo je biosličan lijek.
Swedish: PRCA innebär oförmåga att producera tillräckligt med röda blodkroppar i benmärgen.
Croatian: PRCA znači nesposobnost stvaranja dovoljne količine crvenih krvnih stanica u koštanoj srži.
Swedish: Silapo används - till vuxna, barn och ungdomar i hemodialys för att behandla symtomatisk anemi (lågt antal röda blodkroppar) i samband med kronisk njursvikt (njursjukdom).
Croatian: Silapo se primjenuje: - kod odraslih, djece i adolescenata na hemodijalizi za liječenje simptomatske anemije (smanjen broj crvenih krvnih stanica) povezane s kroničnim zatajenjem bubrega (bubrežna bolest).
Swedish: Vid en paradoxal sänkning av hemoglobinvärdet och utveckling av svår anemi associerad med låga värden av retikulocyter ska epoetinbehandlingen avbrytas och ett antikroppstest för anti-erytropoietin genomföras.
Croatian: Paradoksalno sniženje hemoglobina i razvoj jake anemije povezane s niskim brojem retikulocita znak je za prestanak terapije epoetinom i testiranje prisutnosti protutijela na eritropoetin.
Swedish: Sprutan kan tas ur från kylskåp och förvaras i rumstemperatur (ej över 25ºC) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
Croatian: Štrcaljka se može izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi jednokratno u trajanju do najviše 3 dana (ali ne iznad 25°C).
Swedish: - Silapo kan användas för att öka hemoglobinkoncentrationen vid symtomatisk anemi (hemoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl) hos vuxna med låg- eller intermediär-1-risk-MDS (myelodysplastiskt syndrom) som har lågt erytropoietin i serum (< 200 mE/ml).
Croatian: - Silapo se može koristiti za povećanje koncentracije hemoglobina kod simptomatske anemije (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) u odraslih osoba s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika i niskom razinom eritropoetina u serumu (< 200 mU/ml).
Swedish: Ta av skyddshöljet på injektionsnålen och pressa ut luften ur spruta och injektionsnål genom att hålla sprutan lodrätt och försiktigt pressa kolven uppåt.
Croatian: Skinite štitnik s injekcijske igle i istisnite zrak iz štrcaljke i injekcijske igle držeći štrcaljku uspravno i nježno pritišćući klip prema gore
Swedish: Regelbunden övervakning av retikulocyttalet rekommenderas för att upptäcka eventuell utebliven effekt hos patienter med kronisk njursvikt.
Croatian: Preporučuje se redovno pratiti broja retikulocita radi uočavanja moguće pojave nedostatka djelotvornosti kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega.
Swedish: Silapo skall ej administreras via intravenös infusion.
Croatian: Silapo se ne smije primijeniti intravenskom infuzijom.
Swedish: Om detta inträffar skall lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Croatian: Ukoliko se pojavi, potrebno je prilagoditi doziranje kako je opisano.
Swedish: Effekten av epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på exponering av allogen blodtransfusion utvärderades i en placebo-kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning i patienter utan järnbrist planerade att genomgå större elektiv ortopedisk höftleds- eller knäkirurgi.
Croatian: Učinak epoetina alfa (300 IU/kg ili 100 IU/kg) na izloženost transfuziji alogene krvi ocijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u odraslih bolesnika koji nemaju nedostatak željeza predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat na kuku ili koljenu.
Swedish: Dosen ska inte ökas till över den maximala dosen på 1 050 IE/kg (total dos 80 000 IE) per vecka.
Croatian: Dozu se ne smije povećati iznad maksimuma od 1050 IU/kg (ukupna doza iznosi 80 000 IU) na tjedan.
Swedish: I detta stratum fick 20/40 deltagare (50 %) utan tidigare transfusioner erytroidrespons under de första 24 veckorna, jämfört med 7/31 deltagare (22,6 %) med tidigare transfusioner (två deltagare med tidigare transfusion uppnådde det primära effektmåttet baserat på en minskning av antalet transfunderade RBK-enheter med i absoluta tal minst 4 enheter var 8:e vecka i jämförelse med de 8 veckorna före baslinjen).
Croatian: U tom je sloju 20/40 (50%) ispitanika bez prethodnih transfuzija pokazalo eritroidni odgovor tijekom prva 24 tjedna, u usporedbi sa 7/31 (22,6%) ispitanika koji su prethodno primali transfuzije (dva ispitanika s prethodnim transfuzijama dosegla su primarnu mjeru ishoda određenu kao smanjenje broja jedinica crvenih krvnih stanica primljenih transfuzijom za apsolutni broj od najmanje 4 jedinice svakih 8 tjedana, u usporedbi s 8 tjedana prije početka ispitivanja).
Swedish: Om detta ovanliga tillstånd (PRCA) uppträder kommer behandlingen med Silapo att avbrytas och din läkare beslutar sedan om vilken åtgärd som bäst lämpar sig för att behandla anemin.
Croatian: Ukoliko se pojavi PRCA, koja je vrlo rijetko stanje, prekinut će se liječenje Silapom i vaš liječnik će odlučiti o najboljim postupcima za liječenja anemije.
Swedish: Dialysordinationen kan behöva justeras periodvis för att bibehålla urea-, kreatinin- och kaliumnivåerna inom önskat intervall.
Croatian: Možda će biti potrebno povremeno prilagoditi parametre za dijalizu kako bi se urea, kreatinin i kalij zadržali u željenom rasponu.
Swedish: Om hemoglobinet ökar snabbt (>2g/dl under 4veckor) ska dosminskning med ett steg övervägas.
Croatian: U slučaju brzog porasta hemoglobina (> 2 g/dl tijekom 4 tjedna) potrebno je razmotriti smanjenje doze za jedan dozni korak.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du plötsligt känner dig mycket trött, yr eller får svårt att andas.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ukoliko naglo osjetite jaki umor ili vrtoglavicu ili nedostatak daha.
Swedish: Patienterna stratifierades i enlighet med deras hemoglobin vid baseline (≤10 g/dl, > 10 till ≤ 13 g/dl och > 13 g/dl).
Croatian: Bolesnici su podijeljeni u skupine prema početnoj razini hemoglobina (≤ 10 g/dl, > 10 do ≤ 13 g/dl i > 13 g/dl).
Swedish: När dosjustering är nödvändig bör denna göras i steg om 25 IE/kg, 3 gånger i veckan med minst fyra veckors intervall till dess önskad behandlingseffekt uppnås.
Croatian: Kad je neophodno prilagoditi dozu, to treba učiniti postepeno s 25 IU/kg, 3 puta na tjedan u razmacima od najmanje četiri tjedna dok se ne postigne željeni cilj.
Swedish: Silapo har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Silapo nema učinka ili ima zanemariv učinak na sposobnost vožnje i upotrebu strojeva.
Swedish: Vuxna patienter i peritoneal dialys
Croatian: Odrasli pacijenti na peritonejskoj dijalizi
Swedish: Säkerhet och effekt för Silapo till barn har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost epoetina zeta u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Swedish: Minst 4 veckor ska förflyta mellan dosökningarna.
Croatian: Između povećanja doze treba proći najmanje 4 tjedna.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användning av epoetin alfa och andra ESL visat:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, primjena epoetina alfa i drugih faktora stimulacije eritropoeze pokazala je slijedeće:
Swedish: Efteråt kan din läkare ordinera blodprov för att se om några justeringar av dosen behöver göras.
Croatian: Nakon toga, liječnik može zatražiti krvne pretrage da vidi je li potrebno prilagoditi dozu.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Croatian: Molimo vas da o tome porazgovarate sa svojim liječnikom.
Swedish: En analys av de individuella komponenterna i de sammansatta effektmåtten visade följande HR (95% CI): dödsfall 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), kronisk hjärtsvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), myokardiell infarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sjukhusvård för myokardischemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
Croatian: Hazard Ratio) (95% CI): smrt 1,05 (0,92, 1,21), moždani udar 1,92 (1,38, 2,68), kongestivno zatajenje srca 0,89 (0,74, 1,08), infarkt miokarda 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacija zbog ishemije miokarda 0,84 (0,55, 1,27), završna faza bubrežne bolesti 1,02 (0,87, 1,18).
Swedish: De förfyllda sprutorna innehåller mellan 0,3 och 1 ml lösning, beroende på mängden epoetin zeta (se "Innehållsdeklaration").
Croatian: Napunjene štrcaljke sadrže između 0,3 i 1 ml otopine, ovisno o sadržaju epoetina zeta (vidjeti ˝Što Silapo sadrži˝).
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan, injicerad i en ven (under 1-5 minuter).
Croatian: Daje se tri puta tjedno injekcijom u venu (tijekom 1-5 minuta).
Swedish: En tendens mot en ökad risk för mortalitet oavsett orsak samt kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser observerades i samband med högre kumulativa ESL-doser, oberoende av diabetes- eller dialysstatus (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Primijećena je tendencija povećanja procijenjenog rizika od smrti zbog bilo kojeg uzroka te kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja, neovisno o dijabetesu ili statusu dijalize (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: Startdosen är 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Croatian: Početna doza iznosi 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Swedish: Läkaren kan sätta in behandling med Silapo om ditt hemoglobinvärde är 10 g/dl eller lägre.
Croatian: Liječnik može započeti liječenje Silapom ako vrijednost Vašeg hemoglobina iznosi 10 g/dl ili manje.
Swedish: Patienterna skall kontrolleras noga för att säkerställa att lägsta godkända dos av Silapo används för adekvat kontroll av anemisymtomen.
Croatian: Pacijente treba pomno nadzirati da bi se osigurala primjena najniže odobrene doze Silapa za adekvatnu kontrolu simptoma anemije.