FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux études chez des volontaires ont montré que l'effet de la lamotrigine sur la coordination motrice visuelle fine, les mouvements oculaires, le balancement du corps et les effets sédatifs subjectifs ne sont pas différents par rapport au placebo.
Estonian: Kaks vabatahtlikega läbi viidud uuringut on näidanud, et lamotrigiini toime sensomotoorsele koordinatsioonile, silmaliigutustele ja tasakaalule ning subjektiivsed sedatiivsed toimed ei olnud erinevad platseebost.
French: Un dysfonctionnement hépatique survient généralement en association avec des réactions d'hypersensibilité mais des cas isolés ont été rapportés sans signes manifestes d'hypersensibilité.
Estonian: Maksafunktsiooni häired esinevad tavaliselt seoses ülitundlikkusreaktsioonidega, kuid üksikjuhtudel on neid kirjeldatud ilma väljendunud ülitundlikkusnähtudeta.
French: Durant d'autres essais cliniques: Très fréquent:
Estonian: Muu kliinilise kogemuse põhjal: Väga sage:
French: De ce fait, les patients sous Lamictal pour des troubles bipolaires doivent être étroitement surveillés pour toute aggravation clinique (incluant le développement de nouveaux symptômes) et pour des idées et comportements suicidaires, particulièrement à l'instauration du traitement, ou lors de modifications posologiques.
Estonian: Seetõttu tuleb bipolaarse häire raviks Lamictal'i saavaid patsiente hoolega jälgida kliinilise halvenemise (kaasa arvatud uute sümptomite tekke) ja suitsidaalsuse suhtes, eriti ravi alguses või annuse muutmisel.
French: Des preuves issues d'études in vitro indiquent que la lamotrigine ne déplace pas les autres AEs de leurs sites de liaison aux protéines.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et lamotrigiin ei takista teiste epilepsiavastaste ravimite seondumist valkudega.
French: Lamictal peut provoquer des sensations vertigineuses et une vision double.
Estonian: Lamictal võib põhjustada pearinglust ja kahelinägemist.
French: Des éruptions cutanées graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell) ont été rapportés.
Estonian: Kirjeldatud on raskekujulisi potentsiaalselt eluohtlikke nahalööbeid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermaalnekrolüüsi (Lyell'i sündroom).
French: Les taux prévisibles de concentration sérique chez les nourrissons de 2 à 26 mois se sont généralement situés dans le même intervalle que ceux des enfants plus âgés, bien que des taux plus élevés de Cmax puissent être observés chez certains enfants avec un poids inférieur à 10 kg.
Estonian: Kontsentratsioon seerumis jäi 2...26 kuu vanustel lastel üldiselt samasse vahemikku nagu suurematel lastel, kuigi kõrgemaid Cmax väärtusi täheldatakse tõenäoliselt mõnedel lastel, kelle kehakaal on alla 10 kg.
French: L'impact de la légère augmentation de la clairance du lévonorgestrel, et des modifications des taux sériques de FSH et de LH, sur l'activité ovulatoire ovarienne est inconnu (voir rubrique 4.4).
Estonian: Teadmata on mõju, mida avaldavad levonorgestreeli kliirensi vähene suurenemine ning FSH ja LH sisalduse muutused seerumis munasarjade ovulatoorsele aktiivsusele (vt lõik 4.4).
French: « Adultes de 18 ans et plus {Nom de fantaisie} est indiqué pour la prévention des troubles de l'humeur épisodiques chez les patients bipolaires, essentiellement en évitant les épisodes dépressifs ».
Estonian: Vähemalt 18-aastased ja vanemad täiskasvanud {Tootenimi} on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientide meeleolu kõikumiste ärahoidmiseks, eelkõige depressiivsete episoodide ärahoidmise teel".
French: Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada ilma valproaadita, kuid koos järgmiste ravimitega:
French: Des idées et comportements suicidaires (risque suicidaire) ont été rapportés chez des patients traités par des AEs dans plusieurs indications, incluant l'épilepsie et les troubles bipolaires.
Estonian: Suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist (suitsidaalsust) on kirjeldatud patsientidel, keda on epilepsiavastaste ravimitega ravitud erinevatel (sh epilepsia ja bipolaarse häire) näidustustustel.
French: Cependant une accumulation du métabolite glucuronoconjugué est à prévoir et des précautions d'emploi doivent donc être prises pour le traitement de ces patients
Estonian: Siiski võib oodata glükuroniidmetaboliidi kumulatsiooni ning seetõttu tuleb neerupuudulikkusega patsiente ravida ettevaatusega.
French: Le CHMP, tenant compte de l'évaluation des études et de la recommandation du SAG, a conclu que la lamotrigine devrait être utilisée pour la prévention des épisodes dépressifs chez les patients atteints de trouble bipolaire de type I, qui présentent essentiellement des épisodes dépressifs.
Estonian: Võttes arvesse uuringute hindamist ja nõuanderühma soovitusi, otsustas inimravimite komitee, et lamotrigiini tuleb kasutada depressiivsete episoodide all kannatavatele I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel eeskätt depressiivsete episoodide ärahoidmiseks.
French: Il n'y a aucune donnée sur la monothérapie dans les crises associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
Estonian: Puuduvad andmed monoteraapia kohta Lennox-Gastaut sündroomiga seotud krampide korral.
French: • l'oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide, utilisés pour traiter l'épilepsie
Estonian: • okskarbasepiin, felbamaat, gabapentiin, levetiratsetaam, pregabaliin, topiramaat või zonisamiid, mida kasutatakse epilepsia raviks
French: Ces évènements se résolvent habituellement quand la dose de carbamazépine est réduite.
Estonian: Need kõrvaltoimed taanduvad enamasti karbamasepiini annuse vähendamisel.
French: • Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, Lamictal peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie.
Estonian: • Täiskasvanutel ja lastel alates 13. eluaastast võib Lamictal'i kasutada eraldi või koos teiste ravimitega epilepsia raviks.
French: Instauration et arrêt d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et PRENANT des inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine Un ajustement à la posologie recommandée d'entretien de lamotrigine peut ne pas être nécessaire.
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise alustamine ja lõpetamine patsientidel, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ja KASUTAVAD lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid Lamotrigiini soovitatava säilitusannuse kohandamine ei pruugi olla vajalik.
French: Felbamate
Estonian: Felbamaat
French: Aucune adaptation posologique à partir du schéma recommandé n'est requise.
Estonian: Soovitatud annuseid ei ole vaja muuta.
French: La gamme d'âge doit être modifiée du fait que la définition des adolescents englobe les sujets âgés de 12 ans.
Estonian: Muutused hõlmavad vanust: 12-aastaseid patsiente määratletakse kui noorukeid.
French: Pensées autodestructrices ou suicidaires Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées autodestructrices ou suicidaires.
Estonian: Bipolaarse häirega inimestel võivad mõnikord tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted.
French: • si vous prenez Lamictal avec d'autres médicaments
Estonian: • kas te võtate Lamictal'i koos teiste ravimitega
French: Cette saisine a été entreprise en raison des inquiétudes soulevées par les décisions divergentes quant à l'approbation de l'indication de la lamotrigine pour le trouble bipolaire parmi les États membres de l'UE.
Estonian: Esildis on koostatud, kuna ravimi heakskiitmise otsused lamotrigiini kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäire ravis EL-i liikmesriikides ei ühti.
French: Si vous utilisez un contraceptif hormonal comme la pilule, votre médecin peut prélever des échantillons de votre sang pour contrôler le taux de Lamictal.
Estonian: Kui te võtate hormonaalset rasestumisvastast preparaati nagu antibeebipillid, võib arst võtta vereproovid Lamictal'i sisalduse kontrollimiseks.
French: La clairance moyenne chez les patients âgés (0,39 ml/min/kg) se situe dans l'intervalle des valeurs moyennes de clairance (0,31 à 0,65 ml/min/kg) obtenues au cours de 9 essais réalisés chez des adultes non-âgés, après administration d'une dose unique allant de 30 à 450 mg.
Estonian: Keskmine kliirensi väärtus eakatel (0,39 ml/min/kg) jääb keskmiste kliirensi väärtuste vähemikku (0,31…0,65 ml/min/kg), mis saadi üheksa uuringu põhjal mitte-eakate täiskasvanutega, kellele manustati ühekordne annus (30…450 mg) lamotrigiini.
French: Un effet similaire a été observé pendant une étude sur la lamotrigine et l'oxcarbazépine chez des volontaires sains adultes, mais la réduction de doses n'a pas été testée.
Estonian: Sarnast toimet täheldati ka tervetel täiskasvanud vabatahtlikel lamotrigiini ja okskarbasepiini kasutamisel, kuid annuse vähendamise mõju ei ole uuritud.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
French: Carboxyméthylamidon sodique (Type A) Oxyde de fer jaune (E172) Stéarate de magnésium.
Estonian: Naatriumglükolaattärklis (tüüp A) Kollane raudoksiid (E172) Magneesiumstearaat.
French: Gabapentine
Estonian: Gabapentiin
French: Il n'y a aucune interaction pharmacocinétique entre la lamotrigine et la prégabaline.
Estonian: Lamotrigiini ja pregabaliini vahel ei esine farmakokineetilisi koostoimeid.
French: Après la naissance, les taux de lamotrigine peuvent augmenter rapidement avec un risque d'effets indésirables dose-dépendants.
Estonian: Pärast sünnitust võib lamotrigiini kontsentratsioon kiiresti suureneda, millega kaasneb risk annusega seotud kõrvaltoimete tekkeks.
French: Les conditionnements d'instauration de traitement contenant 42 comprimés sont également disponibles dans le cadre d'une utilisation dans les premières semaines de traitement quand la dose est lentement augmentée.
Estonian: Stardipakendid 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté - voir la notice pour plus d'informations
Estonian: ABIAINED Lisaldab laktoosmonohüdraati - lisainformatsioon vt pakendi infoleht
French: Lamictal n'est pas indiqué dans le traitement aigu des épisodes maniaques ou dépressifs.
Estonian: Lamictal ei ole näidustatud maniakaalsete või depressiivsete episoodide akuutraviks.
French: Une revendication en tant que stabilisateur de l'humeur impliquerait la protection vis-à-vis des épisodes maniaques aussi bien que dépressifs.
Estonian: Meeleolu stabiliseerimise nõue eeldab nii maania- kui ka depressiivsete episoodide ärahoidmist.
French: Tableau 4: Adultes de 18 ans et plus - posologie totale quotidienne d'entretien de stabilisation suite à l'arrêt de médicaments associés dans le traitement des troubles bipolaires Une fois que la posologie quotidienne d'entretien de stabilisation est atteinte, les autres médicaments peuvent être arrêtés comme indiqué ci-dessous.
Estonian: Tabel 4: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - stabiilne ööpäevane säilitusannus pärast samaaegselt kasutatud ravimite ärajätmist bipolaarse häire ravis Kui stabiilne ööpäevane säilitusravi sihtannus on saavutatud, võib teised ravimid ära jätta vastavalt alljärgnevatele juhistele.
French: Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang, et peut vous dire d'arrêter de prendre Lamictal.
Estonian: Arst võib otsustada teha analüüsid maksa-, neeruvõi verenäitajate kontrollimiseks ning öelda teile, et lõpetaksite Lamictal'i võtmise.
French: - la saisine a pour objectif l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage ainsi que de la notice,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
French: Dans une étude chez des volontaires adultes sains, 15 mg d'olanzapine a réduit l'ASC et la Cmax de la lamotrigine de valeurs moyennes respectives de 24% et 20%.
Estonian: Uuringus tervete täiskasvanud vabatahtlikega vähenesid 15 mg olansapiini toimel lamotrigiini AUC ja Cmax keskmiselt vastavalt 24% ja 20%.
French: Le CHMP a recommandé la modification de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour la(les)quelle(s) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage ainsi que la notice sont donnés à l'Annexe III pour Lamictal et les dénominations associées (voir annexe I).
Estonian: soovitab inimravimite komitee teha müügiloal parandus, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht Lamictali ja sellega seotud nimede kohta (vt I lisa) on esitatud III lisas.
French: Tableau 1: Adultes et adolescents à partir de 13 ans - recommandations posologiques dans l'épilepsie
Estonian: Tabel 1: Täiskasvanud ja noorukid alates 13. eluaastast - soovitatav raviskeem epilepsia korral Raviskeem
French: Il n'y a pas de données concernant l'utilisation de l'hémodialyse comme traitement d'un surdosage.
Estonian: Puudub hemodialüüsi kasutamise kogemus üleannustamise ravis.
French: Lamictal n'est pas indiqué pour le traitement aigu des épisodes maniaques ou dépressifs ».
Estonian: Lamictal ei ole näidustatud maania- või depressiivsete episoodide akuutseks raviks."
French: Mais vous devez être conscient qu'ils sont potentiellement graves - donc, si vous remarquez l'un de ces symptômes:
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega, kui te märkate mõnda neist sümptomitest: Î Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
French: La gamme d'âge doit être modifiée afin de refléter les classes d'âge pour lesquelles des données de confirmation sont disponibles : les adultes et les patients âgés de 13 ans et plus (adolescents).
Estonian: Muudetakse vanuse vahemikku, kooskõlas kättesaadavate andmetega: täiskasvanud ja vähemalt 13aastased ning vanemad noorukid.
French: Dans un essai chez des patients épileptiques, la coadministration de zonisamide (200 à 400 mg/jour) et de lamotrigine (150 to 500 mg/jour) pendant 35 jours n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de la lamotrigine.
Estonian: Epilepsiaga patsientide uuringus ei esinenud zonisamiidi (200...400 mg päevas) ja lamotrigiini (150...500 mg päevas) 35-päevase koosmanustamise ajal olulisi muutusi lamotrigiini farmakokineetikas.
French: - Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Estonian: - Lennox-Gastaut sündroomiga seotud krambid.
French: Précautions relatives aux troubles bipolaires
Estonian: Bipolaarse häirega seotud ettevaatusabinõud
French: Il est indiqué en monothérapie et en traitement adjuvant dans les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, les crises généralisées primaires et certains types spécifiques de crises.
Estonian: Ravim on näidustatud nii monoteraapia kui ka täiendava ravina partsiaalsete tõvehoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma), primaarse generalisatsiooniga tõvehoogude ja mõningate tõvehoogude eri vormide raviks.
French: syndrome d'hypersensibilité** (incluant des symptômes comme fièvre, adénopathies, oedème de la face, anomalies hématologiques et hépatiques, coagulation intra-vasculaire disséminée, défaillance multiviscérale).
Estonian: Ülitundlikkuse sündroom** (sh sümptomid nagu palavik, lümfadenopaatia, näo turse ning vere- ja maksanäitajate kõrvalekalded, dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon ja hulgiorganpuudulikkus).
French: La clairance de la lamotrigine est initialement métabolique avec l'élimination consécutive de dérivés glucuronoconjugués dans les urines.
Estonian: Lamotrigiini kliirens on peamiselt metaboolne, millele järgneb glükuroniidiga konjugeeritud materjali eritumine uriiniga.
French: L'indication doit préciser que la population cible est la suivante « Enfants et adolescents âgés de 2 à 12 ans ».
Estonian: Raviminäidustuses täpsustatakse, et sihtpopulatsiooniks on 2- kuni 12-aastased lapsed ja noorukid.
French: Deux cent cinquante six sujets au total, âgés de 1 à 24 mois, ont été exposés à la lamotrigine à des doses allant de 1 à 15mg/kg/jour pendant 72 semaines au maximum.
Estonian: Kokku 256 last vanuses 1...24 kuud on saanud lamotrigiini annusevahemikus 1...15 mg/kg ööpäevas kuni 72 nädala jooksul.
French: Plus précisément, il a été demandé au SAG de clarifier la définition de stabilisateur de l'humeur et de préciser les besoins relatifs à un médicament qui agisse sur les deux pôles du trouble.
Estonian: Nõuanderühmal paluti selgitada meeleolu stabiliseerija määratlust ja vajadust ravimi järele, mis toimib häire nii maania- kui ka depressiivsetele avaldumisviisile.
French: Une méta-analyse d'essais portant sur des AEs (incluant la lamotrigine) contrôlée par placebo a montré une augmentation du risque de comportements suicidaires (voir rubrique 5.1).
Estonian: Epilepsiavastaste ravimitega (sh lamotrigiiniga) läbi viidud platseebokontrollitud uuringute metaanalüüs näitas suitsidaalse käitumise riski suurenemist (vt lõik 5.1).
French: [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Estonian: [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
French: agitation, instabilité, mouvements anormaux, aggravation de la maladie de Parkinson, syndrome extrapyramidal, choréoathétose, augmentation de la fréquence des crises.
Estonian: agitatsioon, tasakaaluhäired, liikumishäired, Parkinsoni tõve süvenemine, ekstrapüramidaalnähud, koreoatetoos, krambihoogude sagenemine.
French: Arrêt du traitement par Lamictal chez les patients atteints de troubles bipolaires Dans les essais cliniques, il n'y a eu aucune augmentation de l'incidence, de la sévérité ou du type d'effets indésirables suite à un arrêt brutal de la lamotrigine par comparaison avec le placebo.
Estonian: Lamictal'i ärajätmine bipolaarse häirega patsientidel Kliiniliste uuringute käigus ei suurenenud lamotrigiini manustamise järsul lõpetamisel kõrvaltoimete esinemissagedus, raskusaste ega tüüp võrreldes platseeboga.
French: La lamotrigine n'a pas provoqué de prolongation de l'espace QT chez l'animal et des expositions allant jusqu'à 9 fois la concentration maximale sans effet thérapeutique.
Estonian: Lamotrigiin ei põhjustanud loomadel QT pikenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu kaks korda suuremad maksimaalsest terapeutilisest vaba ravimi kontsentratsioonist.
French: Lorsque des AEs concomitants sont arrêtés ou d'autres AEs/médicaments sont ajoutés au protocole thérapeutique contenant de la lamotrigine, il faut prendre en considération l'effet que cela peut avoir sur la pharmacocinétique de la lamotrigine (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kui samaaegselt kasutatavad epilepsiavastased ravimid jäetakse ära või teised epilepsiavastased ravimid lisatakse lamotrigiini sisaldavatele raviskeemidele, tuleb arvestada selle võimaliku mõjuga lamotrigiini farmakokineetikale (vt lõik 4.5).
French: La lamotrigine est un faible inhibiteur de la dihydrofolate réductase et pourrait donc interférer avec le métabolisme des folates lors d'un traitement à long terme (voir rubrique 4.6).
Estonian: Lamotrigiin on nõrk dihüdrofoolhappe reduktaasi inhibiitor, seepärast peab pikaajalise ravi korral arvestama selle võimaliku sekkumisega folaadi ainevahetusse (vt lõik 4.6).
French: Aucun ajustement selon les lignes directrices sur l'escalade de dose recommandée de la lamotrigine ne devrait être nécessaire pour la seule raison de l'utilisation de contraceptifs hormonaux, mais la dose d'entretien de la lamotrigine devra être augmentée ou diminuée dans la plupart des cas lors de l'instauration ou de l'arrêt de contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.2).
Estonian: Üksnes hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise tõttu ei ole vaja lamotrigiini soovitatavaid annuse suurendamise juhiseid vaja muuta, kuid enamikel juhtudel on vaja lamotrigiini säilitusannust suurendada või vähendada hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmisel või ärajätmisel (vt lõik 4.2).
French: Association éthinylestradiol/ lévonorgestrel*
Estonian: Etinüülöstradiooli/ levonorgestreeli kombinatsioon*
French: Cela inclut des éruptions pouvant mettre en jeu le pronostic vital, comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) (voir rubrique 4.8).
Estonian: Nendeks on olnud potentsiaalselt eluohtlikud lööbed, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs (vt lõik 4.8).
French: Les symptômes listés ci-dessus peuvent se transformer en problèmes plus graves, comme la défaillance d'un organe ou une maladie très grave de la peau, s'ils ne sont pas traités.
Estonian: Kui te ei saa ravi, võivad ülalloetletud sümptomid areneda tõsisemateks probleemideks, nagu organite puudulikkus või väga raske nahahaigus.
French: Le traitement est initié en monothérapie, mais il est pratiquement inévitable que d'autres anti-épileptiques soient rapidement ajoutés pour contrôler les symptômes.
Estonian: Ravi alustatakse monoteraapiaga, millele lisatakse peatselt sümptomite kontrolli all hoidmiseks teine epilepsiaravim.
French: De plus, les paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine ont été étudiés chez 12 sujets âgés sains après l'administration d'une dose unique de 150 mg.
Estonian: Lisaks uuriti 12-l tervel eakal lamotrigiini farmakokineetikat pärast ühekordse 150 mg annuse manustamist.
French: 2 4 6 8 10 12 14 (pas d'alvéole)
Estonian: 2 4 6 8 10 12 14 (ilma taskuta)
French: La lamotrigine a un léger effet inhibiteur sur l'acide dihydrofolique réductase et pourrait par conséquent théoriquement conduire à un risque accru de préjudices embryofoetaux par diminution des taux d'acide folique (voir rubrique 4.4).
Estonian: Lamotrigiinil on vähene dihüdrofoolhappe reduktaasi inhibeeriv toime, mistõttu võib foolhappe sisalduse vähenemise tagajärjel teoreetiliselt suureneda risk embrüo/loote kahjustuse tekkeks (vt lõik 4.4).
French: Des doses orales multiples de bupropion n'ont eu aucun effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique d'une dose unique de lamotrigine chez 12 sujets et ont donné qu'une légère augmentation de l'ASC du glucuronoconjugué de la lamotrigine.
Estonian: Bupropiooni korduvatel suukaudsetel annustel puudus statistiliselt oluline mõju lamotrigiini ühekordse annuse farmakokineetikale 12 uuritud isikul ning täheldati vaid vähest lamotrigiinglükuroniidi AUC suurenemist.
French: Il est important de noter que des réactions précoces d'hypersensibilité (par exemple fièvre, adénopathies,) peuvent être observées alors qu'une éruption cutanée n'est pas évidente.
Estonian: Tähtis on märkida, et varajased ülitundlikkuse ilmingud (nt palavik ja lümfadenopaatia) võivad esineda ka ilma lööbeta.
French: Après titration, une augmentation de la posologie d'entretien de la lamotrigine (jusqu'à 2 fois la dose initiale) peut être nécessaire pour atteindre la réponse thérapeutique maximale.
Estonian: Tiitrimise järgselt võidakse vajada lamotrigiini (kuni kaks korda) suuremaid säilitusannuseid, et saavutada maksimaalne ravivastus.
French: Des cas de diminution des taux plasmatiques de lamotrigine durant la grossesse ont été rapportés avec un risque potentiel de perte de contrôle des crises.
Estonian: Kirjeldatud on lamotrigiini plasmakontsentratsiooni vähenemist raseduse ajal, millega kaasneb võimalik risk krambihoogude tekkeks.
French: Si vous êtes concerné : Î Parlez-en à votre médecin, et ne prenez pas Lamictal.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta: Î Informeerige oma arsti ning ärge Lamictal'i võtke.
French: Des études sur la toxicité de reproduction et développementale chez les rongeurs et les lapins, aucun effet tératogène mais une réduction du poids foetal et un retard de l'ossification du squelette ont été observés, à des niveaux d'exposition inférieurs ou similaires à l'exposition clinique attendue.
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringutes närilistel ja küülikutel ei täheldatud kliinilise ekspositsiooniga sarnaste või väiksemate ekspositsiooni väärtuste puhul ravimi teratogeenset toimet, kuid ilmnes loote kehakaalu vähenemine ja skeleti aeglustunud luustumine.
French: • agressivité ou irritabilité,
Estonian: • agressiivsus või ärrituvus