FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна, или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да вземете това лекарство.
Swedish: HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
Swedish: Knacka injektionsflaskan flera gånger lätt mot en hård yta för att lossa pulvret.
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
Swedish: - Om du har haft bukspottkörtelinflammation (pankreatit) (se avsnitt 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Swedish: • Använd inte injektionspennan om någon del ser ut att vara trasig eller skadad
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако някои части изглеждат счупени или повредени.
Swedish: När exenatid med långsam frisättning används i kombination med en sulfonureid ska patienterna rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid bilkörning och användning av maskiner.
Bulgarian: При употребата на екзенатид с удължено освобождаване в комбинация със сулфонилурейно производно, пациентите трябва да се съветват да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия при шофиране и работа с машини.
Swedish: Skaka kraftigt, precis som du skulle göra för att blanda en salladsdressing med olja och vinäger.
Bulgarian: Разклатете силно, както разклащате бутилка със смес от олио и оцет.
Swedish: Ytterligare reduktioner av postprandiella koncentrationer observerades också.
Bulgarian: Наблюдавано е също допълнително намаление на концентрациите постпрандиално.
Swedish: 1a Ta ut en endosförpackning ur kylskåpet.
Bulgarian: Извадете еднодозовия комплект от хладилника.
Swedish: Förbättringar av blodtrycket bibehölls under 52 veckor.
Bulgarian: Подобрението в кръвното налягане е запазено за 52 седмици.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av exenatid med långsam frisättning hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Swedish: Den gröna skärmen gömmer nålen.
Bulgarian: Зеленият предпазител скрива иглата.
Swedish: Patienterna kan få behandling för att mildra symtomen, medan behandlingen fortsätter.
Bulgarian: Пациентите може да се лекуват, за да се облекчат симптомите, като лечението същевременно продължава.
Swedish: Aminosyrasekvensen hos exenatid överlappar delvis aminosyrasekvensen hos humant GLP-1.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
Swedish: Användning av exenatid med långsam frisättning i kombination med exenatid med omedelbar frisättning har inte studerats och rekommenderas inte.
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с удължено освобождаване и с незабавно освобождаване не е проучено и не се препоръчва.
Swedish: När blodglukoskoncentrationen sjunker, avtar insulinsekretionen.
Bulgarian: Когато концентрациите на глюкозата в кръвта намалеят, секрецията на инсулин спада.
Swedish: • är stor nog att rymma hela injektionspennan,
Bulgarian: • е достатъчно голям, за да побере цялата писалка,
Swedish: Kolvstångens ovansida måste ligga i linje med den svarta streckade doslinjen när du går igenom följande steg.
Bulgarian: Върхът на буталото трябва да стои изравнен с черната пунктирана линия на дозата, докато извършвате следващите стъпки.
Swedish: Den 28 veckor komparatorkontrollerade fasen av studien följdes av en 24 veckors förlängningsperiod under vilken alla deltagande försökspersoner fick behandling med detta läkemedel.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
Swedish: Tryck INTE på injektionsknappen ännu.
Bulgarian: НЕ натискайте бутона за инжектиране все още.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet, särskilt om du även tar en sulfonureid.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
Swedish: Placebo n (%)
Bulgarian: Плацебо n (%)
Swedish: Patienter som utvecklade antikroppar mot exenatid uppvisade oftare reaktioner vid injektionsstället (till exempel hudrodnad och klåda), men hade i övrigt liknande frekvens och typ av biverkningar som de utan antikroppar mot exenatid.
Bulgarian: Пациентите, които развиват антитела към екзенатид, имат по-голяма склонност към развитие на реакции на мястото на инжектиране (например, зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове на нежеланите събития, като пациентите без анти-екзенатид антитела.
Swedish: Varför måste jag hålla injektionspennan upprätt medan jag tar av det orangefärgade locket?
Bulgarian: Защо трябва да държа писалката изправена, докато махам оранжевата капачка?
Swedish: Exenatid med långsam frisättning injiceras en gång i veckan samma dag varje vecka.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Bulgarian: Използването на GLP-1 рецепторни агонисти е свързано с риск от развитие на остър панкреатит.
Swedish: Om du ser något torrt pulver ska du skaka kraftigt samtidigt som du fortsätter att trycka ned kolvstången med tummen.
Bulgarian: Ако виждате някакъв сух прах, разклатете силно, докато продължавате да натискате буталото с палеца си.
Swedish: Varje förpackning ska bara användas av en person och är för engångsbruk.
Bulgarian: Всеки комплект трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Swedish: Din läkare eller diabetessköterska ska lära dig att injicera detta läkemedel, innan du använder det för första gången.
Bulgarian: Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучи как да инжектирате това лекарство преди да го използвате за първи път.
Swedish: Fortsätt skaka tills vätskan och pulvret har blandats ordentligt.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för läkemedel som är känsliga för försenad magtömning.
Bulgarian: Затова не е необходимо коригиране на дозата на лекарствени продукти, чувствителни към забавеното изпразване на стомаха.
Swedish: Det kan hjälpa att hålla upp injektionspennan mot ljuset för att titta i fönstret.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако държите писалката срещу светлината, за да погледнете в прозорчето.
Swedish: Det är normalt om du ser luftbubblor i vätskan, och de kommer inte att orsaka någon skada.
Bulgarian: Нормално е, ако виждате въздушни мехурчета в течността, те няма да Ви навредят.
Swedish: När 1 000 mg paracetamol (tabletter) administrerades, antingen med eller utan mat, efter 14 veckors behandling med exenatid med långsam frisättning, observerades inga signifikanta förändringar på paracetamols AUC jämfört med kontrollperioden.
Bulgarian: При прилагане на таблетки от 1 000 mg парацетамол със или без храна, след 14-седмично лечение с екзенатид с удължено освобождаване, не са наблюдавани значими промени в AUC на парацетамол в сравнение с контролния период.
Swedish: - Hur detta läkemedel ska injiceras.
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Swedish: Vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 98,9 % respektive 98,8 % av patienterna som randomiserats till exenatid med långsam frisättning och placebo.
Bulgarian: Жизненият статус в края на проучването е известен съответно за 98,9 % и 98,8 % от пациентите в групата на екзенатид с удължено освобождаване и плацебо групата.
Swedish: Suspensionen måste blandas genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приготви като се разклаща енергично в продължение на най-малко 15 секунди.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 151-265 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 151-265 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Swedish: Du kan använda en behållare för biofarligt material, en annan hård plastbehållare eller en metallbehållare.
Bulgarian: Може да използвате контейнер за биологични отпадъци, друг контейнер от твърда пластмаса или метален контейнер.
Swedish: Nålen är gömd.
Bulgarian: − Иглата е скрита.
Swedish: Glykemisk kontroll
Bulgarian: Гликемичен контрол
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för exenatid med långsam frisättning för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в една и повече подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация за употреба в педиатрията).
Swedish: 30-veckorsstudie
Bulgarian: 30-седмично проучване
Swedish: Varför ska jag förvara mina injektionspennor plant i kylskåpet?
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
Swedish: Håll rakt upp
Bulgarian: Дръжте изправена
Swedish: Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
Bulgarian: С едната ръка дръжте буталото на място, така че да не се движи.
Swedish: VIKTIGT:
Bulgarian: Важно:
Swedish: • uttorkning, ibland med försämrad njurfunktion
Bulgarian: дехидратация, понякога с намалена бъбречна функция;
Swedish: - blodförtunnande läkemedel (antikoagulanter) t.ex. warfarin, eftersom du kommer att behöva ytterligare övervakning av förändringar i INR (ett mått på hur tunt blodet är) under inledningen av behandlingen med detta läkemedel.
Bulgarian: - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като това изисква допълнително проследяване на промените в INR (измерване на кръвосъсирването) в хода на иницииране на терапия с това лекарство.
Swedish: • Tala om för läkaren om du har haft pankreatit, gallstenar, alkoholproblem eller mycket höga triglyceridvärden.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Swedish: Nålen sitter fast i injektionspennan och är täckt av det orangefärgade locket.
Bulgarian: Иглата е прикрепена към писалката и е покрита от оранжевата капачка.
Swedish: Förändrad njurfunktion
Bulgarian: Променена бъбречна функция
Swedish: • illamående (illamående är vanligast i början av behandlingen med detta läkemedel, men avtar med tiden hos de flesta patienter)
Bulgarian: гадене (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
Swedish: Läkaren ska tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да действате в случай на ниска кръвна захар.
Swedish: Frekvenser rapporterade från poolade data från de kontrollerade faserna av de två fas 3 studierna (n = 410).
Bulgarian: Честота, съобщена в сборните данни от контролираните периоди на двете клинични проучвания фаза 3 (n = 410).
Swedish: P-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
Bulgarian: Всички P-стойности са коригирани p-стойности за многостранност.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 153-208 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 153-208 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Swedish: I de kommande stegen ska du blanda läkemedlet och fylla på sprutan.
Bulgarian: При следващите стъпки, Вие ще смесвате лекарството и ще пълните спринцовката.
Swedish: Skriv upp att du tagit din dos Bydureon idag, och sätt en markering i kalendern när det är dags för nästa injektion.
Bulgarian: Отбележете си, че сте приложили Bydureon днес и запишете в календара си кога трябва да направите следваща инжекция.
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) hos patienter behandlade med Bydureon BCise med låg titer av antikroppar vid det sista besöket (-1,1 % to -1,5 %) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar (-1,1 % to -1,4 %).
Bulgarian: Общо, нивото на гликемичен контрол (HbA1c) при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, с нисък титър на антитела при последното посещение (-1,1 % до -1,5 %) е сравнимо с това, наблюдавано при пациентите без титри на антитела (-1,1 % до -1,4 %).
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds och insulinet sänks.
Bulgarian: Самонаблюдението на кръвната захар е необходимо, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно и инсулина, особено когато се започва терапия с екзенатид с удължено освобождаване и се намалява инсулинът.
Swedish: Trots att patienter med hög titer av antikroppar vid det sista besöket hade ett förminskat HbA1c-svar, var HbA1c-reduktionen hos dessa patienter kliniskt relevant (0,6 % to -0,7 %).
Bulgarian: Макар че пациентите с висок титър на антитела при последното посещение имат отслабен HbA1c отговор, намалението на HbA1c при тези пациенти е клинично значимо (-0,6 % до -0,7 %).
Swedish: Spädningsvätskan ska kontrolleras visuellt före användning.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се провери визуално преди употреба.
Swedish: Administrering av exenatid har visat sig reducera födointaget på grund av minskad aptit och ökad mättnadskänsla.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
Swedish: Bryt av locket precis som om du skulle bryta av en pinne.
Bulgarian: Капачката се отчупва, точно както се чупи пръчка.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bydureon
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon
Swedish: Innehåll
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Swedish: (Denna fråga avser steg 4a.)
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпка 4а.)
Swedish: Lägre glukagonkoncentrationer leder till minskad produktion av glukos från levern.
Bulgarian: По-ниските концентрации на глюкагон водят до намалено производство на глюкоза от черния дроб.
Swedish: Administrering av det orala antikonceptionsmedlet 35 minuter efter exenatid påverkade inte AUC, men resulterade i en reduktion av Cmax med 45 % för etinylestradiol, och Cmax med 27-41 % för levonorgestrel samt en fördröjning av tmax med 2-4 timmar på grund av fördröjd magtömning.
Bulgarian: Приложението на перорален контрацептив 35 минути след екзенатид не повлиява AUC, но води до намаление на Cmax на етинилестрадиол с 45 % и на Cmax на левоноргестрел с 27-41 %, и до забавяне на tmax с 2-4 часа, поради забавено изпразване на стомаха.
Swedish: Prekliniska studier har visat att exenatid huvudsakligen elimineras genom glomerulär filtration med efterföljande proteolytisk nedbrytning.
Bulgarian: Неклинични проучвания показват, че екзенатид се елиминира главно чрез гломерулна филтрация с последващо протеолитично разграждане.
Swedish: Exenatid fördröjer magtömningen och reducerar därigenom hastigheten med vilken glukos från måltiden uppträder i cirkulationen.
Bulgarian: Екзенатид забавя стомашното изпразване и по този начин намалява скоростта, с която доставената с храната глюкоза навлиза в циркулацията.
Swedish: Hos en del av dessa var det glykemiska svaret på exenatid med långsam frisättning obefintligt vid slutet av studiernas kontrollerade period; 2,6 % av patienterna visade ingen glukosförbättring vid hög titer av antikroppar medan 1,6 % inte visade någon glukosförbättring vid frånvaro av antikroppar.
Bulgarian: В съответствие с това, гликемичният отговор на екзенатид с удължено освобождаване липсва в края на контролирания период на проучванията; 2,6 % от пациентите не показват подобрение на глюкозата с по-висок титър на антитела, докато 1,6 % не показват подобрение, докато са негативни за антитела.
Swedish: Den absoluta förändringen av 2-timmars postprandiellt plasmaglukos vid vecka 28 modelleras på liknande sätt med användning av ANCOVA.
Bulgarian: Абсолютната промяна на постпрандиалната плазмена глюкоза на 2-рия час на седмица 28 е моделирана по подобен начин, като е използван ANCOVA.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Huvudvärk
Bulgarian: Нарушения на нервната система Главоболие
Swedish: Effekter av överdosering av exenatid (baserat på kliniska studier av exenatid med omedelbar frisättning) inkluderade svårt illamående, svåra kräkningar och snabbt fallande glukoskoncentrationer i blodet.
Bulgarian: Ефектите на предозиране с екзенатид (на базата на клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване) включват тежко гадене, тежко повръщане и бързо спадане на концентрациите на глюкоза в кръвта.
Swedish: Vid undersökning av antikroppspositiva prover sågs ingen signifikant korsreaktivitet med liknande endogena peptider (glukagon eller GLP-1).
Bulgarian: Изследването на позитивни за антитела проби не показва значима кръстосана реактивност с подобни ендогенни пептиди (глюкагон или GLP-1).
Swedish: • Nässelfeber och svårighet att andas.
Bulgarian: Уртикария и затруднено дишане.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning bör inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Swedish: För att undvika att förlora läkemedel får du inte trycka på kolvstången när du sätter fast injektionsnålen.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Swedish: Resultaten från två studier med Bydureon BCise och sex kliniska långtidsstudier av exenatid med långsam frisättning presenteras nedan.
Bulgarian: Резултатите от две проучвания с Bydureon BCise и шест дългосрочни клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване са представени долу.
Swedish: Totalt rapporterade 9,3 % av de patienter som fick Bydureon BCise illamående under den kontrollerade fasen av båda kliniska studierna.
Bulgarian: Общо 9,3% от пациентите, лекувани с Bydureon BCise, съобщават гадене по време на контролирания период на двете клинични проучвания.
Swedish: Detta hjälper dig att få ett bättre grepp om injektionspennan och att knacka den hårdare mot handflatan.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да хванете писалката по-добре и да я почуквате по-силно към дланта си.
Swedish: Cirka 49,3 % hade lätt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtreringshastighet [eGFR] ≥60 till ≤89 ml/min/1,73m2) och 21,6 % hade måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR ≥30 till ≤59 ml/min/1,73m2).
Bulgarian: Приблизително 49,3% имат лека степен на бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] ≥60 до ≤89 ml/min/1,73 m2) и 21,6% имат умерена степен на бъбречно увреждане (eGFR ≥30 до ≤59 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Det finns endast liten erfarenhet av användning av detta läkemedel hos patienter med njurproblem.
Bulgarian: Има малко опит от употребата на това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Swedish: 13,1 år. Medelvärde för HbA1c var 8,1 %.
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%.
Swedish: Efter utsättning kan effekten av exenatid med långsam frisättning fortsätta, då exenatidnivåerna i plasma avtar under 10 veckor.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, ефектът на екзенатид с удължено освобождаване може да продължи, тъй като плазмените нива на екзенатид намаляват за 10 седмици.
Swedish: 1 endosförpackning innehåller:
Bulgarian: 1 еднодозов комплект съдържа:
Swedish: Endosförpackningen innehåller en extra injektionsnål (visas ej) om du skulle behöva en.
Bulgarian: Еднодозовият комплект съдържа резервна игла (не е показана) в случай, че се нуждаете от нея.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier med exenatid har endast utförts på vuxna.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия с екзенатид са провеждани само при възрастни.
Swedish: Injektionspennan innehåller en integrerad nål.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
Swedish: Biverkningarna nedan anges enligt MedDRA-terminologin för klassificering av organsystem och absolut frekvens.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
Swedish: Användbara tips
Bulgarian: Полезни съвети
Swedish: Det blir lättare att blanda läkemedlet om injektionspennan har rumstemperatur.
Bulgarian: Ще бъде по-лесно лекарството да се смеси, ако писалката е със стайна температура.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter blandning finns i avsnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Swedish: Bydureon BCise injektionspenna kan förvaras i rumstemperatur i upp till 4 veckor.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise може да се съхранява на стайна температура до 4 седмици.
Swedish: Om du känner att du vill sluta använda detta läkemedel bör du rådfråga läkaren först.
Bulgarian: Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на това лекарство, моля посъветвайте се първо с Вашия лекар.
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност (не по-малка ефикасност) и ефикасност (превъзходство) в EXSCEL е времето до първата поява на потвърдено голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова (CC) смърт, нелетален миокарден инфаркт (MИ) или нелетален инсулт.
Swedish: I fas 3-studierna hade i genomsnitt 12 % av patienterna högre antikroppstitrar.
Bulgarian: При проучвания от фаза 3 средно 12 % от пациентите имат по-висок титър на антитела.
Swedish: Frekvensen biverkningar av exenatid med långsam frisättning som identifierats från kliniska studier och spontana rapporter (inte observerade i kliniska studier, ingen känd frekvens) sammanfattas i tabell 1 nedan.
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции на екзенатид с удължено освобождаване, идентифицирани в клинични проучвания и от спонтанни съобщения (които не са наблюдавани в клинични проучвания, с неизвестна честота) са обобщени в таблица 1 по-долу.
Swedish: Anvisningar om suspendering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen.
Bulgarian: За указания за суспендиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6 и „Указания за потребителя".
Swedish: En genomsnittlig ökning i hjärtfrekvens (HF) på 2,4 slag per minut (bpm) från utgångsvärdet (74 bpm) observerades under den kontrollerade fasen av de kliniska studierna med Bydureon BCise.
Bulgarian: Средно повишаване на сърдечната честота с 2,4 удара в минута (bpm) от изходната стойност (74 bpm) се наблюдава в контролирания период на клиничните проучвания с Bydureon BCise.
Swedish: Ta därefter bort tummen från kolvstången.
Bulgarian: След това махнете палеца си от буталото.
Swedish: Dessa studier omfattade 1766 försökspersoner (556 behandlade med Bydureon BCise), 53 % män och 47 % kvinnor; 304 försökspersoner (17 %) var 65 år eller äldre.
Bulgarian: Тези проучвания включват 1 766 пациенти (556 лекувани с Bydureon BCise), 53 % мъже и 47 % жени, 304 пациенти (17 %) са на възраст ≥ 65 години.
Swedish: Akut pankreatit (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Остър панкреатит (вж. точка 4.4)