FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Et une douleur thoracique, qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.
Portuguese: Além de dor no peito, que pode indicar uma reação alérgica potencialmente grave designada «síndrome de Kounis».
French: Affections cardiaques
Portuguese: Cardiopatias
French: 2 - Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit> Avertissements et précautions
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções
French: Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse.
Portuguese: É importante consultar imediatamente o médico se a ereção se prolongar por mais de 2 horas, em particular se for dolorosa.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 28 novembre au 1
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 28 de novembro-1 de dezembro de 2016
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Priapisme.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Priapismo.
French: Les patients qui développent des érections anormalement prolongées ou fréquentes et douloureuses doivent immédiatement demander conseil à un médecin.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam ereções anormalmente prolongadas ou frequentes e dolorosas devem consultar imediatamente o médico.
French: Cet effet indésirable survient plus fréquemment chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique.
Portuguese: Esta reação adversa ocorre mais frequentemente em doentes com doença renal crónica.
French: La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée, associée à une forte mortalité.
Portuguese: A calcifilaxia é um síndrome raro de calcificação vascular com necrose cutânea, associada a uma elevada mortalidade.
French: Cette pathologie est principalement observée chez des patients sous dialyse au stade final de maladie rénale ou chez des patients présentant des facteurs de risque connus tels qu'un déficit en protéines C ou S, une hyperphosphatémie, une hypercalcémie ou une hypoalbuminémie.
Portuguese: A patologia é essencialmente observada em doentes com doença renal terminal em diálise ou em doentes com fatores de risco conhecidos, tais como deficiência de proteína C ou S, hiperfosfatemia, hipercalcemia ou hipoalbuminemia.
French: Dans de rares cas, <nom du produit> peut provoquer de graves maladies de la peau, y compris une pathologie appelée calciphylaxie qui peut débuter par une éruption cutanée douloureuse mais peut provoquer d'autres complications graves.
Portuguese: Em casos raros, <nome do medicamento> pode causar lesões cutâneas graves, incluindo uma designada por calcifilaxia, que pode começar por manifestar-se como uma erupção cutânea dolorosa, mas podendo vir a causar outras complicações graves.
French: Lorsqu'une calciphylaxie est diagnostiquée, un traitement approprié doit être instauré et l'arrêt du traitement par <nom du produit> doit être envisagé.
Portuguese: Caso seja diagnosticada calcifilaxia, deverá ser iniciado tratamento apropriado e deve ser considerada a possibilidade de interromper o tratamento com <nome do medicamento>.
French: Des érections prolongées et douloureuses ont été signalées avec des produits à base de méthylphénidate, principalement en association avec une modification du schéma du traitement par méthylphénidate.
Portuguese: Foram reportadas ereções prolongadas e dolorosas em associação com medicamentos contendo metilfenidato, principalmente relacionadas com uma alteração na posologia com metilfenidato.
French: Méthylphénidate - Priapisme (EPITT nº 18719)
Portuguese: Metilfenidato - Priapismo (EPITT n.º 18719)
French: Affections gastro-intestinales: Polypes des glandes fundiques (bénins) Fréquence: fréquent
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pólipos de glândulas fúndicas (benignos) Frequência: frequente
French: Résumé des caractéristiques du produit (fluindione, phénindione)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (fluindiona, fenindiona)
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - Polypes gastriques (EPITT nº 18725)
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
French: Érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections Fréquence: indéterminée
Portuguese: Ereções prolongadas, por vezes dolorosas, ou o aumento da frequência de ereções Frequência: desconhecida
French: Signalez immédiatement à votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants...:
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, contacte de imediato o seu médico:
French: De rares cas de calciphylaxie ont été signalés chez des patients prenant des antagonistes de la vitamine K, y compris <nom du produit>, également en l'absence de maladie rénale.
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, incluindo <nome do medicamento>, mesmo na ausência de doença renal.
French: Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d'érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment.
Portuguese: Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar inesperadamente ereções prolongadas.
French: De rares cas de calciphylaxie ont été signalés chez des patients prenant des antagonistes de la vitamine K, également en l'absence de maladie rénale.
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, mesmo na ausência de doença renal.
French: Résumé des caractéristiques du produit (acénocoumarol, phenprocoumon)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (acenocumarol, fenoprocumona)
French: Effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «indéterminée»: Calciphylaxie
Portuguese: Efeitos indesejáveis Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência: «desconhecida» Calcifilaxia
French: Vildagliptine; Vildagliptine, metformine - Pemphigoïde (EPITT nº 18692)
Portuguese: Vildagliptina; Vildagliptina, metformina - Penfigoide (EPITT n.º 18692)
French: Lésions cutanées bulleuses ou exfoliatives exfoliatives et bulleuses, y compris pemphigoïde bulleuse Fréquence: indéterminée
Portuguese: Lesões cutâneas bolhosas ou exfoliativas esfoliativas e bolhosas, incluindo penfigóide bolhoso Frequência: desconhecida
French: Résumé des caractéristiques du produit (sur ordonnance et sans ordonnance) 4.8.
Portuguese: Resumo das Características do medicamento 4.8.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Priapisme, érection augmentée et érection prolongée Fréquence: indéterminée
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Priapismo, aumento da frequência de ereções e ereção prolongada Frequência: desconhecida
French: Acénocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phénindione - Calciphylaxie (EPITT nº 18710)
Portuguese: Acenocumarol; fenoprocumona; fluindiona; fenindionaCalcifilaxia (EPITT n.º 18710)
French: Notice (acénocoumarol, phenprocoumon)
Portuguese: Folheto Informativo (acenocumarol, fenoprocumona) 4 - Efeitos secundários possíveis
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser <nom du produit>
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome do medicamento>
French: Adopté les 29-31 octobre 2018 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 29-31 de outubro de 2018
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <nom du produit>
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/790409/2018
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais EMA/PRAC/790400/2018
French: Ces infections, souvent liées à une charge immunosuppressive importante, peuvent entraîner des maladies graves ou fatales, et doivent être prises en compte par les médecins dans les diagnostics différentiels chez les patients immunodéprimés avec une fonction hépatique ou rénale altérée ou des symptômes neurologiques.
Portuguese: Estas infeções estão frequentemente relacionadas com elevada carga imunossupressora total e podem originar doenças graves ou fatais que os médicos devem considerar num diagnóstico diferencial em doentes imunodeprimidos com função hepática ou renal em deterioração ou sintomas neurológicos.
French: Formulation systémique du tacrolimus - Infection par l'hépatite E (EPITT n° 19246)
Portuguese: Formulação sistémica de tacrolímus - infeção hepática por vírus da hepatite E (EPITT n.º 19246)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les patients atteints du syndrome du QT long traités par xylométazoline peuvent présenter un risque accru d'arythmies ventriculaires graves.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Os doentes com síndroma do QT longo tratados com xilometazolina podem ter um maior risco de desenvolverem arritmias ventriculares graves.
French: Remarque: dans la notice, le texte «(par ex. le syndrome du QT long)» devrait être ajouté à la liste des puces mentionnant la maladie cardiaque, en tenant compte du texte existant pour les médicaments autorisés au niveau national.
Portuguese: Nota: no folheto informativo, o texto «(por exemplo, síndroma do QT longo)» deve ser incluído no ponto que menciona a doença do coração, tendo em conta a redação já existente para os medicamentos autorizados a nível nacional.
French: Les patients traités par des immunosuppresseurs, dont le tacrolimus, ont un risque accru de développer des infections, notamment des infections opportunistes (bactériennes, fongiques, virales et à protozoaires).
Portuguese: Os doentes tratados com imunossupressores, incluindo o tacrolímus, apresentam risco aumentado para infeções, incluindo infeções oportunistas (bacterianas, fúngicas, virais e protozoárias).
French: Si vous souffrez d'une maladie cardiaque (par ex. syndrome du QT long)
Portuguese: se sofre de uma doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)
French: Xylométazoline - Arythmie ventriculaire grave chez les patients atteints du syndrome du QT long (EPITT n° 19242)
Portuguese: Xilometazolina - arritmia ventricular grave em doentes com síndroma do QT longo (EPITT n.º 19242)
French: Parmi ces infectionstelles que: une néphropathie à virus BK et une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) à virus JC.
Portuguese: Entre estas situações encontram-se, tais como nefropatia associada ao vírus BK e leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.
French: Pour les notices qui ne mentionnent pas la «maladie cardiaque», il convient d'ajouter une puce relative à la «maladie cardiaque (par ex. le syndrome du QT long)», conformément au texte ci-dessus.
Portuguese: Nos folhetos informativos que não mencionem «doença do coração», deve ser acrescentado um ponto que refira «doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)» em conformidade com a redação supra.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre <nom du produit>.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar <nome do medicamento>.
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.4.
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.4.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 29 août au 1
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 29 de agosto a 1 de setembro de 2017
French: • Augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité)
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol e à luz ultravioleta (fotossensibilidade).
French: Mésalazine - Risque de réactions de photosensibilité (EPITT n°18869)
Portuguese: Mesalazina - Risco de reações de fotossensibilidade (EPITT n.º 18869)
French: - Dystonie2 (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)).
Portuguese: - Distonia2 (incapacidade de manter o corpo e o pescoço direitos e na vertical (distonia axial)).
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dyskinésie
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Discinesias
French: Fréquence «Rare»: Photosensibilité* *voir rubrique c)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «raras»: Fotossensibilidade* *ver secção c)
French: Pramipexole - Dystonie (EPITT nº 18866)
Portuguese: Pramipexol - Distonia (EPITT n.º 18866)
French: Des réactions plus sévères ont été signalées chez des patients ayant des affections cutanées préexistantes telles qu'une dermatite atopique et un eczéma atopique.
Portuguese: São notificadas reações mais graves em doentes com problemas de pele preexistentes, como dermatite atópica e eczema atópico.
French: Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin souhaite modifier votre traitement médicamenteux.
Portuguese: Nestes casos, o seu médico pode necessitar de alterar a sua medicação.
French: En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l'avant (également appelée «antécolis»), une flexion de la partie basse du dos vers l'avant (également appelée «camptocormie») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée «pleurothotonus» ou syndrome de la Tour de Pise).
Portuguese: Pode verificar-se, em particular, flexão da cabeça e do pescoço para a frente (também denominada anterocolo), inclinação da região lombar para a frente (também denominada camptocormia) ou inclinação lateral das costas (também denominada pleurotótono ou Síndroma de Pisa).
French: Si une dystonie apparaît, le traitement dopaminergique doit faire l'objet d'une réévaluation et un ajustement de la dose de pramipexole doit être envisagé.
Portuguese: Se ocorrer distonia, o regime de medicação dopaminérgica deve ser revisto através de um ajuste da dose de pramipexol.
French: Avertissez votre médecin si vous avez (eu) ou si vous commencez à présenter une affection médicale ou des symptômes, en particulier:
Portuguese: Informe o seu médico se tem (teve) ou se desenvolveu quaisquer situações clínicas ou sintomas, especialmente um dos seguintes:
French: Même si la dystonie peut être un symptôme de la maladie de Parkinson, les symptômes de ces patients se sont améliorés après l'arrêt du traitement par pramipexole ou une réduction de la dose.
Portuguese: Embora a distonia possa ser um sintoma da doença de Parkinson, os sintomas nestes doentes melhoraram após redução da dose ou interrupção da administração de pramipexol.
French: Dystonie
Portuguese: Distonia
French: Une dystonie axiale incluant un antécolis, une camptocormie et un pleurothotonus (syndrome de la Tour de Pise), a été occasionnellement signalée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, après l'instauration du traitement par pramipexole ou une augmentation croissante de la dose.
Portuguese: Foi notificada ocasionalmente distonia axial, incluindo anterocolo, camptocormia e pleurotótono (Síndroma de Pisa), em doentes com doença de Parkinson, após o início do tratamento ou o aumento incremental da dose de pramipexol.
French: - Dyskinésie
Portuguese: - Discinesias
French: Adopté les 3-6 avril 2017 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 3-6 de abril de 2017
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre {nom du médicament} - si vous devez passer un examen sanguin spécifique (taux de calcium).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar {Nome do medicamento} - se está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (nível de cálcio).
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant une grande quantité de liquides.
Portuguese: É importante evitar a desidratação através da ingestão abundante de líquidos.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {nom du médicament} Avertissements et précautions
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar {Nome do medicamento} Advertências e precauções
French: Au début du traitement par albiglutide, une perte de liquides peut se produire, en raison de vomissements, de nausées, de diarrhée ou de déshydratation.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com albiglutido, pode sofrer perda de líquidos devido a vómitos, náuseas, diarreia ou desidratação.
French: Les patients sous albiglutide doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation et prendre les mesures nécessaires pour éviter toute perte liquidienne.
Portuguese: Os doentes tratados com albiglutido devem ser informados relativamente ao potencial risco de desidratação e devem tomar precauções de modo a evitarem a depleção de líquidos.
French: Fréquence «peu fréquent»: Méningo-encéphalite herpétique (pouvant entraîner une issue fatale)
Portuguese: Frequência «pouco frequentes»: Meningoencefalite herpética (incluindo casos com desfecho fatal)
French: 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Méningo-encéphalite herpétique
Portuguese: 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Meningoencefalite herpética
French: Dans certains cas postérieurs à la mise sur le marché, une méningo-encéphalite herpétique (ayant parfois entraîné une issue fatale) a été observée chez des patients recevant TMZ en association avec une radiothérapie, notamment en cas d'administration concomitante de stéroïdes.
Portuguese: Em casos pós-comercialização foi observada meningoencefalite herpética (incluindo casos fatais) em doentes que receberam TMZ em associação com radioterapia, incluindo casos de administração concomitante de esteroides.
French: Léflunomide; tériflunomide - taux de calcium ionisé faussement plus faibles (EPITT no 18787)
Portuguese: Leflunomida; teriflunomida - Níveis de cálcio ionizado falsamente diminuídos (EPITT n.º 18787)
French: Albiglutide - lésion rénale aiguë (EPITT no 18778)
Portuguese: Albiglutido - Lesão renal aguda (EPITT n.º 18778)
French: Une déshydration, entraînant parfois une insuffisance rénale et une déficience rénale aiguë, a été signalée chez des patients traités par albiglutide et est survenue chez des patients sans effets indésirables sur le plan gastro-intestinal.
Portuguese: Foram notificados casos de desidratação, por vezes conducente a compromisso renal e a insuficiência renal aguda, em doentes tratados com albiglutido, tendo ocorrido em doentes sem efeitos secundários gastrointestinais.
French: Certaines infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées (récurrentes) et certaines infections par le virus de l'hépatite B réactivées ont été signalées de manière peu fréquente.
Portuguese: Foram notificadas de forma pouco frequente infeções por citomegalovírus, novas ou reativadas (recorrentes), e infeções reativadas por vírus da hepatite B. Foram notificados de forma pouco frequente casos de infeções cerebrais causadas por vírus do herpes (meningoencefalite herpética), incluindo casos fatais.
French: Témozolomide - Méningo-encéphalite herpétique (EPITT no 18785)
Portuguese: Temozolomida - Meningoencefalite herpética (EPITT n.º 18785)
French: 2 - Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan?
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan Advertências e precauções
French: Avertissements et précautions
Portuguese: 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
French: Pour les formulations topiques, aucune action n'est nécessaire.
Portuguese: Para formulações tópicas, não é necessária qualquer ação.
French: Adopté les 3-6 juillet 2017 par le PRAC
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 3-6 de julho de 2017
French: Tonicité de <nom du produit>: XXX
Portuguese: Tonicidade do <nome do produto>: XXX
French: Pour toutes les époétines
Portuguese: Para todas as epoetinas
French: Voir également rubrique 2.
Portuguese: Ver também a secção
French: À moins que sa compatibilité avec d'autres solutions/médicaments ait été confirmée, la solution pour perfusion doit toujours être administrée seule.
Portuguese: A menos que a compatibilidade com outros medicamentos/soluções tenha sido confirmada, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:
Portuguese: Poderá precisar de tratamento médico imediato se apresentar algum dos seguintes efeitos secundários:
French: Pour toutes les époétines - 4.4.
Portuguese: Para todas as epoetinas - 4.4.
French: Votre médecin peut vous conseiller de faire contrôler régulièrement votre pression sanguine et votre urine.
Portuguese: O médico pode aconselhá-lo a verificar regularmente a tensão arterial e a urina.
French: Amoxicilline + acide clavulanique
Portuguese: Amoxicilina + ácido clavulânico
French: Le texte ci-dessous doit être adapté pour chaque produit individuellement, et par conséquent, le type de dossier de variation prévu doit être convenu en accord avec l'autorité nationale compétente avant sa soumission.
Portuguese: O texto abaixo deve ser adaptado ao nível do medicamento individual e, portanto, o tipo de alteração a apresentar deve ser acordado com a Autoridade Nacional Competente (ANC) antes da submissão.
French: Pour les solutions pour perfusion de ciprofloxacine
Portuguese: Para soluções de ciprofloxacina para perfusão
French: En cas de suspicion de crise rénale, la pression sanguine doit être minutieusement contrôlée.
Portuguese: Quando existe suspeita de crise renal, a tensão arterial deve ser cuidadosamente controlada.
French: La pression sanguine et la fonction rénale (créatinine S) doivent dès lors être vérifiées régulièrement.
Portuguese: Por conseguinte, a tensão arterial e a função renal (s-creatinina) devem ser verificadas rotineiramente.
French: Le risque le plus faible a été observé chez les patients atteints de sclérose systémique limitée (2 %) et de sclérose systémique juvénile (1 %).
Portuguese: O risco mais baixo foi notificado em doentes com esclerose sistémica limitada (2 %) e esclerose sistémica juvenil (1 %)
French: Affections du système nerveux Encéphalopathie hyponatrémique**
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Encefalopatia hiponatrémica**
French: Le risque le plus élevé a été observé chez les patients souffrant de sclérose systémique diffuse.
Portuguese: O risco mais elevado foi notificado em doentes com esclerose sistémica difusa.
French: Pour la darbépoétine alpha:
Portuguese: Para a darbepoetina alfa:
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée
Portuguese: Efeitos secundários cuja frequência é desconhecida
French: Les signes visuels d'incompatibilité sont, entre autres, la précipitation, l'opacification et la décoloration.
Portuguese: Os sinais visuais de incompatibilidade são, p. ex., precipitação, turvação e descoloração.
French: Crise rénale sclérodermique
Portuguese: Crise de esclerodermia renal
French: Fréquence «indéterminée»: crise rénale sclérodermique* *voir rubrique c)
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Crise de esclerodermia renal* *ver secção c)
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre <nom du produit> si vous souffrez de:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar <nome do medicamento>, se tem:
French: Fréquence «fréquent»: réactions d'hypersensibilité Fréquence «peu fréquent»: réactions anaphylactiques Notice
Portuguese: Frequência «frequente»: Reações de hipersensibilidade Frequência «pouco frequente»: Reações anafiláticas Folheto informativo
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant être des signes de réactions anaphylactiques
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, que podem ser sinais de reações anafiláticas
French: Le nombre d'occurrences d'une crise rénale sclérodermique varie parmi les différentes souspopulations.
Portuguese: A ocorrência de crises de esclerodermia renal varia entre as diferentes subpopulações.