FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem plazmas lyso-Gb3līmeņi nedaudz palielinājās, bet saglabājās zemi pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas un tika ārstētas ar Galafold 30 pētījuma mēnešus.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ERT-meðferð jókst magn lyso-Gb3 í plasma lítillega en hélst lágt og stöðugt hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar sem fengu Galafold meðferð í 30 mánuði rannsóknarinnar.
Latvian: Visi pacienti saņēma ieteikto devu - 123 mg Galafold katru otro dienu.
Icelandic: 123 mg af Galafold annan hvern dag.
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
Icelandic: c.T148C eða c.C150G eða c.C150A
Latvian: c.1081G>A vai c.1081G>C c.G1081A vai c.G1081C
Icelandic: c.1081G>A eða c.1081G>C c.G1081A eða c.G1081C
Latvian: IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NEZINĀMS
Icelandic: ÓÞEKKT IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T ÓÞEKKT
Latvian: België/Belgique/Belgien Amicus Therapeutics Europe Limited Tél/Tel: 0800 79245 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: België/Belgique/Belgien Amicus Therapeutics Europe Limited Tél/Tel: 0800 79245 e-mail:
Latvian: c.1045T>C vai c.1045T>A c.T1045C vai c.T1045A
Icelandic: c.1045T>C eða c.1045T>A c.T1045C eða c.T1045A
Latvian: c.G547A (pieņemtā splaisinga vieta)
Icelandic: c.G547A (meint splæsimót)
Latvian: c.A924T vai c.A924C
Icelandic: c.A924T eða c.A924C
Latvian: • Ķermeņa masas palielināšanās
Icelandic: Flokkun eftir líffærum Mjög algengar
Latvian: Absolūtā biopieejamība (AUC) vienai perorālai 150 mg migalastatahidrohlorīda devai vai vienai 2 stundu 150 mg intravenozai infūzijai bija aptuveni 75%.
Icelandic: Heildaraðgengi (AUC) fyrir stakan 150 mg skammt af migalastat hýdróklóríði til inntöku eða stakt 2 klst. innrennsli með 150 mg í bláæð var u.þ.b. 75%.
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Icelandic: c.611G>A eða 612G>A
Latvian: • Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret migalastātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir migalastati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
Icelandic: c.T1147C eða c.C1149G eða c.C1149A
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
Icelandic: c.504A>C eða c.504A>T
Latvian: Kapsulas nedrīkst griezt uz pusēm, sadalīt vai sakošļāt.
Icelandic: Hylkið má hvorki skera, mylja né tyggja.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot, ja Jūs saņemat enzīmu aizstājterapiju.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Galafold ef þú ert í ensímuppbótarmeðferð.
Latvian: c.140G>A vai 141G>A
Icelandic: c.140G>A eða 141G>A
Latvian: Migalastats ir farmakoloģiskais čaperons, kas paredzēts, lai ar augstu afinitāti selektīvā un atgriezeniskā veidā sasaistītos ar noteiktu -Gal A mutantu formu aktīvajām vietām - genotipiem, kuri tiek attiecināti uz mainīgajām mutācijām.
Icelandic: Migalastat er lyfjafræðilegt hjálparprótein (chaperone) sem hannað er til að bindast virkum setum tiltekinna stökkbreyttra gerða -Gal A sértækt og afturkræft með mikilli sækni, vísað er til arfgerða þeirra sem móttækilegra stökkbreytinga.
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
Icelandic: c.1147T>C eða c.1149C>G eða c.1149C>A
Latvian: Ja ir aizmirsta vienas dienas deva, pacientiem jālieto aizmirstā Galafold deva tikai, ja nav pagājušas vairāk kā 12 stundas no parastā devas lietošanas laika.
Icelandic: Ef Galafold-skammtur gleymist ætti sjúklingurinn aðeins að taka hann ef minna en 12 klst. eru liðnar frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega tekinn.
Latvian: 2) bija -18,6 (95% TI: -38.2, 1,0; n=8).
Icelandic: 115 g/m við grunngildi) var -18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Latvian: Kamēr Jūs lietosiet Galafold, Jūsu ārsts ik pēc 6 mēnešiem pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með ástandi þínu og hvort lyfið virki á 6 mánaða fresti á meðan þú tekur Galafold.
Latvian: c.T139C vai c.T139A
Icelandic: c.T139C eða c.T139A
Latvian: c.1095T>A vai c.1095T>G c.T1095A vai c.T1095G
Icelandic: c.1095T>A eða c.1095T>G c.T1095A eða c.T1095G
Latvian: c.139T>C vai c.139T>A
Icelandic: c.139T>C eða c.139T>A
Latvian: Neizdalījās aptuveni 9% no kopējā radioaktīvās vielas daudzuma.
Icelandic: Um það bil 9% af heildargeislavirkninni var óskilgreind.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk kapsulu nekā noteikts, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Galafold en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri hylki en mælt var fyrir um skaltu hætta að taka lyfið og hafa samband við lækninn.
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas
Icelandic: galafold 123 mg hörð hylki
Latvian: c.A442C vai c.T444A vai c.T444G
Icelandic: c.A442C eða c.T444A eða c.T444G
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi LVMi í 36. mánuði -8,3 (95% CI: -17,1, -0,4; n=25) og í 48. mánuði -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Latvian: Esot lizosomās, migalastata disociācija atjauno -Gal A aktivitāti, radot GL-3 un saistīto substrātu katabolismu.
Icelandic: Í lýsósómunum endurheimitir klofnun migalastats virkni -Gal A sem veldur sundrun á GL-3 og tengdum hvarfefnum.
Latvian: • Sāpīgs un stīvs kakls (greizais kakls)
Icelandic: Aumur, stífur háls
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold uzrādīja statistiski nozīmīgu plazmas lyso-Gb3 koncentrācijas samazinājumu un nieru intersticiāla kapilāru GL-3 iekļaušanu pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ERT-meðferð sýndi Galafold fram á marktæka minnkun á magni lyso-Gb3 í plasma og minni uppsöfnun GL-3 í millivefsháræðum í nýrum hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar.
Latvian: Lietot Galafold kapsulu katru otro dienu, savukārt dienās, kad nelietojat Galafold, izspiest perforēto aplīti blistera plāksnītē.
Icelandic: Takið Galafold hylki annan hvern dag og þrýstið út götuðu hringjunum á þynnuvasanum þá daga sem þú tekur ekki Galafold.
Latvian: c.C207A vai c.C207G
Icelandic: c.C207A eða c.C207G
Latvian: c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Icelandic: c.1055_1057dup
Latvian: c.639G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Icelandic: c.639G>A (meint splæsimót)
Latvian: c.1034C>G vai c.1034C>A c.C1034G vai c.C1034A
Icelandic: c.1034C>G eða c.1034C>A c.C1034G eða c.C1034A
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējoši līdzekļi, ATĶ kods: A16AX14
Icelandic: {Ýmis efni fyrir meltingarveg og efnaskiptalyf}, ATC-flokkur:
Latvian: c.159C>G vai c.159C>A
Icelandic: c.159C>G eða c.159C>A
Latvian: Ārstēšana ar Galafold ir jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Fabri slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Icelandic: Læknar með sérfræðiþekkingu og reynslu í greiningu og meðferð Fabry-sjúkdóms eiga að hefja meðferð með Galafold og hafa umsjón með henni.
Latvian: c.C159G vai c.C159A
Icelandic: c.C159G eða c.C159A
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem un atklāto pagarināto posmu nieru darbība saglabājās stabila līdz 5 gadiem pacientiem, kuri saņēma Galafold.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð (ERT-naive) og opinni framhaldsrannsókn hélst nýrnastarfsemi stöðug meðan á allt að 5 ára meðferð með Galafold stóð.
Latvian: c.712A>C vai c.714T>A vai c.714T>G
Icelandic: c.712A>C eða c.714T>A eða c.714T>G
Latvian: c.1046G>A vai c.1047G>A c.G1046A vai c.G1047A
Icelandic: c.1046G>A eða c.1047G>A c.G1046A eða c.G1047A
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Icelandic: c.A124C eða c.A124T
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nav sagaidāms, ka metabolisma un izdalīšanās ceļā pavājināta aknu darbība var ietekmēt migalastata farmakokinētiku.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf migalastats í gegnum umbrot og útskilnað.
Latvian: c.C279G vai c.C279A
Icelandic: c.C279G eða c.C279A
Latvian: c.1065C>A vai c.1065C>G c.C1065A vai c.C1065G
Icelandic: c.1065C>A eða c.1065C>G c.C1065A eða c.C1065G
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Icelandic: c.148T>C eða c.150C>G eða c.150C>A
Latvian: Amicus Therapeutics GmbH Tel.: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Latvian: c.C816A vai c.C816G
Icelandic: c.C816A eða c.C816G
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas migalastat
Icelandic: Galafold 123 mg hörð hylki
Latvian: c.T241C vai c.T241A
Icelandic: c.T241C eða c.T241A
Latvian: c.C233G vai c.C233A
Icelandic: c.C233G eða c.C233A
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Icelandic: c.924A>T eða c.924A>C
Latvian: Vairākos nieru šūnu tipos novēroja GL-3 līmeņu samazināšanos kvalitatīvā izteiksmē: podocīti, mezangiālās šūnas un glomerulāro kapilāru endotēlija šūnas attiecīgi vairāk nekā 12 mēnešos, ārstējot ar Galafold.
Icelandic: á GL-3 kom fram í mörgum frumugerðum í nýrum: fætlufrumum (podopodocytes), milliæðafrumum (mesangial) og æðaþelsfrumum í gauklum, í sömu röð, við 12 mánaða meðferð með Galafold.
Latvian: c.G216A vai c.G216T vai c.G216C
Icelandic: c.G216A eða c.G216T eða c.G216C
Latvian: c.547G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Icelandic: c.547G>A (meint splæsimót)
Latvian: c.T337C vai c.T339A vai c.T339G
Icelandic: c.T337C eða c.T339A eða c.T339G
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Icelandic: c.216G>A eða c.216G>T eða c.216G>C
Latvian: Slimības substrāts
Icelandic: Hvarfefni sjúkdómsins
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Icelandic: c.T187A eða c.G188C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Icelandic: c.280T>A eða c.281G>C
Latvian: c.C519A vai c.C519G
Icelandic: c.C519A eða c.C519G
Latvian: c.G284A vai c.G285A
Icelandic: c.G284A eða c.G285A
Latvian: c.G103C vai c.G103A
Icelandic: c.G103C eða c.G103A
Latvian: c.284G>A vai c.285G>A
Icelandic: c.284G>A eða c.285G>A
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Icelandic: c.442A>C eða c.444T>A eða c.444T>G
Latvian: Pamatojoties uz invitro pētījumiem, migalastats nav P-glikoproteīna (P-gp) substrāts un ir maz ticams, ka migalastatam varētu rasties mijiedarbība ar citām zālēm - citohromu P450s.
Icelandic: Migalastat er ekki hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) in vitro og talið er ólíklegt að migalastat komi við sögu í milliverkunum sem verða fyrir tilstilli cýtókróms P450.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to biežuma samazinājuma secībā katrā orgānu sistēmas klasifikācijā.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru aukaverkanirnar taldar upp í röð eftir lækkandi tíðni innan hvers líffæraflokks.
Latvian: c.T817C vai c.T819A vai c.T819G
Icelandic: c.T817C eða c.T819A eða c.T819G
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Icelandic: c.G412A eða c.G412C
Latvian: c.241T>C vai c.241T>A
Icelandic: c.241T>C eða c.241T>A
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Icelandic: c.G261C eða c.G261T
Latvian: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail:
Latvian: Kapsulu nedrīkst sagriezt uz pusēm, saspiest vai sakost.
Icelandic: Hylkin má hvorki skera, mylja né tyggja.
Latvian: c.C747G vai c.C747A
Icelandic: c.C747G eða c.C747A
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
Icelandic: c.261G>C eða c.261G>T
Latvian: c.G140A vai G141A
Icelandic: G140A eða G141A
Latvian: c.G561T vai c.G561A vai c.G561C
Icelandic: c.G561T eða c.G561A eða c.G561C
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Icelandic: c.124A>C eða c.124A>T
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Icelandic: c.G285T eða c.G285C
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
Icelandic: c.471G>C eða c.471G>T
Latvian: c.G153A vai c.G153T vai c.G153C
Icelandic: c.G153A eða c.G153T eða c.G153C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Icelandic: c.T166A eða c.G167C
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon1_2?)
Latvian: c.C305G vai c.C305A
Icelandic: c.C305G eða c.C305A
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Icelandic: c.412G>A eða c.412G>C
Latvian: Klīniskā stāvokļa pasliktināšanās gadījumā jāveic papildu klīniskā novērtēšana vai jāpārtrauc ārstēšana ar Galafold.
Icelandic: Í tilviki klínískt marktækrar versnunar skal íhuga frekara klínískt mat eða íhuga að hætta meðferð með Galafold.
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Icelandic: c.817T>C eða c.819T>A eða c.819T>G
Latvian: Galafold nav paredzētas vienlaicīgai lietošanai ar enzīmu aizstājterapiju.
Icelandic: Galafold er ekki ætlað til samhliða notkunar með ensímuppbótarmeðferð.
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Icelandic: c.G982A eða c.G982C
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu, nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Latvian: Ierobežotais datu apjoms liecina, ka vienlaicīga vienas Galafold devas lietošana un standarta enzīmu aizstājterapijas infūzija palielina agalzidāzes iedarbību līdz 5 reizēm.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að samhliða gjöf á stökum skammti af Galafold og hefðbundnu innrennsli með ensímuppbót auki útsetningu fyrir agalsídasa allt að 5 falt.
Latvian: Ārstēšanas ar Galafold rezultātā II fāzes farmakodinamikas pētījumos baltajos asinsķermenīšos un vairumam pacientu arī ādā un nierēs palielinājās endogēnās α-Gal A darbības līmenis.
Icelandic: Meðferð með Galafold í 2. stigs rannsóknum á lyfhrifum olli almennri aukningu á virkni innræns α-Gal A í hvítum blóðkornum sem og í húð og nýrum hjá meirihluta sjúklinga.
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Icelandic: c.G471C eða c.G471T
Latvian: Galafold nav pētītas pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m2. Vienas devas pētījumā ar Galafold, iesaistot pacientus, kam nebija Fabri slimības, bet ar dažādas pakāpes nieru mazspēju, iedarbība tika palielināta 4,3 reizes pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1.73 m
Icelandic: Í rannsókn á stökum skömmtum af Galafold hjá sjúklingum sem ekki voru með Fabry-sjúkdóminn en með mismikið skerta nýrnastarfsemi, jókst útsetning 4,3-falt hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m
Latvian: c.103G>C vai c.103G>A
Icelandic: c.103G>C eða c.103G>A
Latvian: c.552T>A vai c.552T>G
Icelandic: c.552T>A eða c.552T>G
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Icelandic: c.285G>T eða c.285G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Icelandic: c.187T>A eða c.188G>C
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Icelandic: c.337T>C eða c.339T>A eða c.339T>G
Latvian: Klīniski nozīmīgas KKMI atšķirības 6 mēnešu placebo kontrolētā perioda sākumā netika novērotas.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á LVMi kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Latvian: c.T258G vai c.T258A
Icelandic: c.T258G eða c.T258A
Latvian: c.131G>A vai c.132G>A
Icelandic: c.131G>A eða c.132G>A
Latvian: Klīnisko efektivitāti un drošumu ārstēšanā ar Galafold novērtēja divos III fāzes pivotālajos klīniskajos pētījumos un divos atklātā pētījuma pagarinājumos (OLE).
Icelandic: 3. stigs lykilrannsóknum og í tveimur opnum framhaldsrannsóknum (OLE).
Latvian: Kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs Ķermeņa masaspalielināšanās
Icelandic: Aukinn kreatínkínasi í blóði, þyngdaraukning
Latvian: c.T960G vai c.T960A
Icelandic: c.T960G eða c.T960A
Latvian: c.T280A vai c.G281C
Icelandic: c.T280A eða c.G281C
Latvian: c.T552A vai c.T552G
Icelandic: c.T552A eða c.T552G
Latvian: c.C525G vai c.C525A
Icelandic: c.C525G eða c.C525A
Latvian: c.G734A vai c.G735A
Icelandic: c.G734A eða c.G735A
Latvian: c.233C>G vai c.233C>A
Icelandic: c.233C>G eða c.233C>A
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Icelandic: c.153G>A eða c.153G>T eða c.153G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Icelandic: c.561G>T eða c.561G>A eða c.561G>C
Latvian: c.525C>G vai c.525C>A
Icelandic: c.525C>G eða c.525C>A
Latvian: c.G132T vai c.G132C
Icelandic: c.G132T eða c.G132C
Latvian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail:
Latvian: c.519C>A vai c.519C>G
Icelandic: c.519C>A eða c.519C>G
Latvian: A377_P380dup c.1139delC
Icelandic: A377_P380dup
Latvian: c.242G>A vai c.243G>A
Icelandic: c.242G>A eða c.243G>A
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
Icelandic: c.612G>T eða c.612G>C
Latvian: NEZINĀMS (del Exon5_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon5_7?)
Latvian: c.G131A vai c.G132A
Icelandic: c.G131A eða c.G132A
Latvian: c.T610C vai c.T610A
Icelandic: c.T610C eða c.T610A
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Icelandic: c.A840T eða c.A840C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Icelandic: c.982G>A eða c.982G>C
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Icelandic: c.126G>A eða c.126G>C eða c.126G>T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Icelandic: c.G540C eða c.G540T
Latvian: c.279C>G vai c.279C>A
Icelandic: c.279C>G eða c.279C>A
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Icelandic: c.540G>C eða c.540G>T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Icelandic: c.G609C eða c.G609T
Latvian: c.G243T vai c.G243C
Icelandic: c.G243T eða c.G243C
Latvian: c.C453G vai c.C453A
Icelandic: c.C453G eða c.C453A
Latvian: c.G567C vai c.G567T
Icelandic: c.G567C eða c.G567T
Latvian: c.207C>A vai c.207C>G
Icelandic: c.207C>A eða c.207C>G
Latvian: c.G144T vai c.G144C
Icelandic: c.G144T eða c.G144C
Latvian: c.G228C vai c.G228A vai c.G228T
Icelandic: c.G228C eða c.G228A eða c.G228T
Latvian: c.258T>G vai c.258T>A
Icelandic: c.258T>G eða c.258T>A
Latvian: Noteiktas GLA mutācijas var izraisīt anomālas un mainīgas α-Gal A mutantu formas.
Icelandic: Ákveðnar GLA stökkbreytingar geta valdið framleiðslu á óstöðugum stökkbreyttum gerðum af α-Gal A með óeðlilega svipmótun (abnormally folded).
Latvian: c.T514A vai c.G515C
Icelandic: c.T514A eða c.G515C
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 pacientam no 10)
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Latvian: c.A588T vai c.A588C
Icelandic: c.A588T eða c.A588C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Icelandic: c.243G>T eða c.243G>C
Latvian: Tas ir izplatīts spontāns audzējs ar adlibitum barotiem žurku tēviņiem.
Icelandic: Þetta er algengt sjálfsprottið æxli hjá karlkyns rottum sem eru fóðraðar að vild (ad libitum).
Latvian: c.G831T vai c.G831C
Icelandic: c.G831T eða c.G831C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
Icelandic: c.132G>T eða c.132G>C
Latvian: 2. izmēra cietā kapsula (6,4 x 18,0 mm) ar zilu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu.
Icelandic: Hart hylki af stærð 2 (6,4 x 18,0 mm) með ógegnsæju bláu loki og ógegnsæjum hvítum botni með „A1001" prentað með svörtu, sem inniheldur hvítt til ljósbrúnt duft.
Latvian: c.141G>C vai c.141G>T
Icelandic: c.141G>C eða c.141G>T
Latvian: c.609G>C vai c.609G>T
Icelandic: c.609G>C eða c.609G>T
Latvian: c.228G>C vai c.228G>A vai c.228G>T
Icelandic: c.228G>C eða c.228G>A eða c.228G>T
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Icelandic: Galafold hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með Fabry-sjúkdóm sem eru með gauklasíunarhraða sem er minni en 30 ml/mín./1,73 m2.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt Galafold terapiju jāpieņem, vērtējot krūts barošanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Galafold.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg C] -migalastataHCl, atklāja, ka 99% no plazmā konstatētās, ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas sastāvēja no migalastata (77%) neizmainītā veidā un 3 dehidrogenētiem O-glikuronīdu konjugētiem metabolītiem M1 uz M3 (13%).
Icelandic: C] -migalastat HCl sýndi fram á að 99% af geislamerktum skammti sem endurheimtist í plasma innihélt óbreytt migalastat (77%) og 3 vetnissvipt samtengd umbrotsefni O-glúkúróníðs, M1 til M3 (13%).
Latvian: c.108G>C vai c.108G>T
Icelandic: c.108G>C eða c.108G>T
Latvian: c.881T>G vai c.881T>A
Icelandic: c.881T>G eða c.881T>A
Latvian: c.144G>T vai c.144G>C
Icelandic: c.144G>T eða c.144G>C
Latvian: c.G242A vai c.G243A
Icelandic: c.G242A eða c.G243A
Latvian: c.166T>A vai c.167G>C
Icelandic: c.166T>A eða c.167G>C
Latvian: c.816C>A vai c.816C>G
Icelandic: c.816C>A eða c.816C>G
Latvian: c.707G>A vai c.708G>A
Icelandic: c.707G>A eða c.708G>A
Latvian: Vidējais eGFĀCKD-EPI rādītājs gadā bija -0,40 ml/min./1,73 m
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegrar breytingar á ársgrundvelli fyrir eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/mín./1,73 m
Latvian: Kombinētais klīniskais iznākums
Icelandic: Samsettar klínískar niðurstöður
Latvian: Vēl nav zināms, vai zāles nokļūst mātes pienā.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Muskuļu spazmas Mialģija
Icelandic: Vöðvakrampar Vöðvaverkir
Latvian: Tika ziņots par neauglību, kas saistīta ar migalastata terapiju atbilstošās klīnikās lietojamajās devās.
Icelandic: Tilkynnt var um ófrjósemina sem tengdist migalastat meðferðinni við skammta sem samsvara venjulegum skömmtum hjá mönnum.
Latvian: c.G126A vai c.G126C vai c.G126T
Icelandic: c.G126A eða c.G126C eða c.G126T
Latvian: c.C897G vai c.C897A
Icelandic: c.C897G eða c.C897A
Latvian: c.T369G vai c.T369A
Icelandic: c.T369G eða c.T369A
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Icelandic: c.G612T eða c.G612C
Latvian: Šajā laikā var lietot dzidrus šķidrumus, tostarp gāzētos dzērienus.
Icelandic: Drekka má tæra vökva, þ.m.t. kolsýrðra drykki á þessu tímabili.
Latvian: c.305C>G vai c.305C>A
Icelandic: c.305C>G eða c.305C>A
Latvian: c.610T>C vai c.610T>A
Icelandic: c.610T>C eða c.610T>A
Latvian: c.859T>C vai c.859T>A
Icelandic: c.859T>C eða c.859T>A
Latvian: c.G860A vai c.G861A
Icelandic: c.G860A eða c.G861A
Latvian: c.830G>A vai c.831G>A
Icelandic: c.830G>A eða c.831G>A
Latvian: c.T154A vai c.G155C
Icelandic: c.T154A eða c.G155C
Latvian: c.453C>G vai c.453C>A
Icelandic: c.453C>G eða c.453C>A
Latvian: c.T408A vai c.T408G
Icelandic: c.T408A eða c.T408G
Latvian: c.C966A vai c.C966G
Icelandic: c.C966A eða c.C966G
Latvian: c.960T>G vai c.960T>A
Icelandic: c.960T>G eða c.960T>A
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Latvian: Izmaiņu KKMI (g/m2) rādītājs no sākumstāvokļa līdz 18. mēnesim pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju (sievietēm ar sākumstāvokļa KKMI> 95 g/m un vīriešiem ar sākumstāvokļa KKMI> 115 g/m 2) bija -8,4 (95% TI:
Icelandic: Breytingin á LVMi (g/m2) frá grunngildi að 18. mánuði hjá sjúklingum með þykknun vinstri slegils (konum með LVMi > 95 g/m við grunngildi og körlum með LVMi > 115 g/m2) við grunngildi var -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13) fyrir migalastat og 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) fyrir ERT.
Latvian: c.T465A vai c.T465G
Icelandic: c.T465A eða c.T465G
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama Galafold devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun Galafold hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Latvian: c.734G>A vai c.735G>A
Icelandic: c.734G>A eða c.735G>A
Latvian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post:
Latvian: c.G141C vai c.G141T
Icelandic: c.G141C eða c.G141T
Latvian: c.897C>G vai c.897C>A
Icelandic: c.897C>G eða c.897C>A
Latvian: c.C456A vai c.C456G
Icelandic: c.C456A eða c.C456G
Latvian: c.860G>A vai c.861G>A
Icelandic: c.860G>A eða c.861G>A
Latvian: c.T70C vai c.T70A
Icelandic: c.T70C eða c.T70A
Latvian: c.G71A vai c.G72A
Icelandic: c.G71A eða c.G72A
Latvian: Amicus Therapeutics, UK Limited Tel: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail:
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3_7?)
Latvian: c.485G>A vai c.486G>A
Icelandic: c.485G>A eða c.486G>A
Latvian: Slikta dūša
Icelandic: Þreyta Verkir
Latvian: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.: 00800 111 3214 имейл: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.: 00800 111 3214 имейл:
Latvian: c.870G>A vai c.870G>C vai c.870G>T
Icelandic: c.870G>A eða c.870G>C eða c.870G>T