FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Foscan is een geneesmiddel dat lichtgevoeligheid veroorzaakt door middel van porfyrine, dat uw gevoeligheid voor licht verhoogt en wordt geactiveerd door licht van een laser bij een behandeling die fotodynamische behandeling wordt genoemd.
Slovenian: Foscan je porfirinsko zdravilo, ki poveča vašo občutljivost za svetlobo in ga v zdravljenju, ki ga imenujemo fotodinamično zdravljenje, aktivira svetloba iz laserja.
Dutch: De meeste bijwerkingen in verband met fotodynamische therapie zijn plaatselijke effecten die worden gezien als gevolg van het activeren van de Foscan met de laser.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s fotodinamičnim zdravljenjem, so lokalni učinki, ki so posledica proženja zdravila Foscan z laserjem.
Dutch: Men dient voorbereid te zijn op de resulterende complicaties (d.w.z. dyspneu of zelfs luchtwegobstructie die bijvoorbeeld leidt tot intubatie of tracheotomie).
Slovenian: dispnea ali celo obstrukcija zračnih poti, zaradi katere je potrebna na primer intubacija ali traheotomija) moramo predvideti.
Dutch: • Sokken: voor voeten en enkels
Slovenian: • Nogavice: za stopala in gležnje.
Dutch: Sommige mensen kunnen een infectie in het behandelde gebied krijgen, bijv. ontsteking van de keel of mond.
Slovenian: Nekateri ljudje lahko na mestu zdravljenja dobijo tudi infekcijo, na primer vnetje žrela ali ust.
Dutch: Ethanol, watervrij (E1510) Propyleenglycol (E1520)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol (E1510) propilenglikol (E1520)
Dutch: Pyrexie, pijn op de injectieplaats, oedeem Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties Zeer vaak: Litteken
Slovenian: Pogosti: pireksija, reakcija na mestu injiciranja, edem Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Zelo pogosti: brazgotina
Dutch: Temoporfine is een lichtgevoeligmakende stof die gebruikt wordt in de fotodynamische behandeling van tumoren.
Slovenian: Temoporfin je učinkovina, ki zvečuje občutljivost za svetlobo in se uporablja pri fotodinamičnem zdravljenju tumorjev.
Dutch: Strikte naleving van de regels voor verminderd licht is vereist.
Slovenian: Potrebno se je strogo držati režima, pri katerem se bolnik zadržuje pod zmanjšano svetlobo.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 mg/1 ml Oplossing voor injectie 3 mg/3 ml Oplossing voor injectie 6 mg/6 ml Steriel filter
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje 6 mg/6 ml sterilen filter
Dutch: Draag donkere, dicht geweven kleding.
Slovenian: • Nosite temna, gosto tkana oblačila.
Dutch: Enkele dosis.
Slovenian: Enojni odmerek.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon en een filter met Luer-lockaansluiting voor injectiespuit en canule.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 vialo in filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo.
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om blootstelling van de huid en ogen aan direct zonlicht of aan felle binnenverlichting gedurende de eerste 15 dagen na injectie te vermijden.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da koža ali oči v prvih 15 dneh po injiciranju niso izpostavljeni neposredni sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon met 1 ml, 3 ml of 6 ml oplossing voor injectie.
Slovenian: V vsakem pakiranju je 1 viala, ki vsebuje 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Dutch: De dosering van het invallende licht is 20 J/cm 2, afgeleverd aan het tumoroppervlak met een stralingsintensiteit van 100 mW/cm 2, ofwel een belichtingstijd van ongeveer 200 seconden.
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm 2, pri iradiaciji z močjo 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Dutch: Foscan is niet-irriterend.
Slovenian: Zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Dutch: • U kunt ook zweren, blaren, rode huid of donkere verkleuring van de huid krijgen
Slovenian: • Na koži se vam lahko pojavijo tudi razjede, mehurčki, rdečina ali pa vam koža potemni.
Dutch: Doordat de injectievloeistof donkerpaars van kleur is en in een amberkleurige injectieflacon zit, is het vrijwel onmogelijk met het blote oog te zien of er zich deeltjes in de vloeistof bevinden.
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in rumenkasto rjave barve vial ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Dutch: Gelokaliseerde infectie in het gebied van de fotoactivering, bijv. faryngitis, stomatitis Niet bekend:
Slovenian: Pogosti: lokalizirana okužba v predelu fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om tijdens deze ingrepen directe belichting van de patiënt met operatielampen te vermijden.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da bolnik med posegom ni izpostavljen neposredni svetlobi kirurških svetilk.
Dutch: Elke injectieflacon is een enkele dosis en al het ongebruikte geneesmiddel moet worden weggegooid.
Slovenian: Vsaka viala je za enkratni odmerek in vse neporabljeno zdravilo je treba zavreči.
Dutch: • Lichtgevoeligheid
Slovenian: • preobčutljivost za svetlobo
Dutch: • Gedurende een paar uur na injectie kan de hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel uw rijvaardigheid beïnvloeden.
Slovenian: • Količina alkohola v tem zdravilu lahko za nekaj ur po injekciji zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v preglednici
Dutch: Blootstelling aan direct zonlicht vermijden.
Slovenian: Ne izpostavljajte se neposredni sončni svetlobi.
Dutch: De werkzame stof in Foscan is temoporfine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Foscan je temoporfin.
Dutch: Foscan oplossing voor injectie is een donkerpaarse oplossing in een amberkleurige glazen injectieflacon van 1 ml, 3 ml of 6 ml.
Slovenian: Foscan raztopina za injiciranje je temno vijolična raztopina v rumenkasto rjavi stekleni viali, ki vsebuje po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine.
Dutch: Er is geen nuttig effect bekend van injectie met een andere stof op de plaats van extravasatie.
Slovenian: Ni znano, da bi koristilo injiciranje kakšnega drugega zdravila v predel ekstravazacije.
Dutch: • Iedereen die Foscan gebruikt, wordt gedurende ongeveer 15 dagen na de injectie gevoelig voor licht.
Slovenian: • Vsi bolniki, ki jemljejo zdravilo Foscan, bodo po injiciranju za približno 15 dni postali preobčutljivi na svetlobo.
Dutch: Er bestaat een risico van beschadiging van het omringende gebied na fotoactivering.
Slovenian: Po fotoaktivaciji obstaja nevarnost okvare okolnega predela.
Dutch: Blootstelling aan omgevingslicht na overdosering houdt een vergroot risico in op lichtgevoeligheidsreacties.
Slovenian: Izpostavljanje okoliški svetlobi po prevelikem odmerku povečuje možnost fotosenzitivnostnih reakcij.
Dutch: Pijn in het fotogeactiveerde gebied, bijv. aangezichtspijn, hoofdpijn, pijn op de injectieplaats, oedeem in het fotogeactiveerde gebied, bijv. gezichtsoedeem, tongoedeem Vaak:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazna bolečina, glavobol, bolečina na mestu injiciranja, edem v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazni edem, edem jezika
Dutch: De aan een overdosis verbonden schadelijke reacties zullen normaal beperkt blijven tot lichtgevoeligheidsreacties.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s prevelikim odmerkom, naj bi bili omejeni na fotosenzitivnostne reakcije.
Dutch: Elke ml bevat 1 mg temoporfine.
Slovenian: En ml vsebuje 1 mg temoporfina.
Dutch: Dient rekening mee gehouden te worden bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kinderen en hogerisicogroepen zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
Slovenian: Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Dutch: Praat met uw arts voor meer informatie.
Slovenian: Če želite o tem več informacij, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Blaar, erytheem, huidhyperpigmentatie, fotosensitiviteitsreactie, huidnecrose
Slovenian: Pogosti: mehurji, eritem, hiperpigmentacija kože, reakcija preobčutljivosti na svetlobo, nekroza kože
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Focan neželene učinke.
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Slovenian: • fistula v zdravljenem predelu,
Dutch: De benodigde dosis Foscan wordt toegediend door middel van trage intraveneuze injectie, gedurende minimaal 6 minuten.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila Foscan aplicirajte s počasnim intravenskim injiciranjem najmanj 6 minut.
Dutch: Licht moet gedurende niet minder dan 90 uur en niet meer dan 110 uur na injectie met Foscan worden toegediend.
Slovenian: Presledek med injekcijo zdravila Foscan in obsevanjem ne sme biti niti krajši od 90 ur niti daljši od 110 ur.
Dutch: • Gebruik gedurende 3 maanden na een injectie met Foscan geen UV-zonnebank en ga niet zonnen.
Slovenian: • 3 mesece po injiciranju zdravila Foscan ne smete uporabljati UV solarijev ali se sončiti.
Dutch: U kunt oogpijn of hoofdpijn krijgen wanneer het licht wordt aangedaan.
Slovenian: Ob prižganih lučeh vas bodo morda bolele oči ali glava.
Dutch: Voor intraveneus gebruik.
Slovenian: za intravensko uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient, wanneer langdurige activiteit in de open lucht is gepland, de geïnjecteerde arm te worden beschermd door het dragen van een gekleurd shirt met lange mouwen.
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite mesto injiciranja na roki z barvasto srajco z dolgimi rokavi.
Dutch: Als oponthoud onvermijdelijk is, moet de oplossing tegen licht worden beschermd.
Slovenian: Če je odlog pri injiciranju zdravila neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Dutch: Foscan wordt toegediend via een in-dwelling intraveneuze canule in een grote ader in het proximale deel van de extremiteit, bij voorkeur in de fossa cubitalis, als een enkele langzame intraveneuze injectie met een duur van minimaal 6 minuten.
Slovenian: Zdravilo Foscan apliciramo skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi z enkratnim počasnim intravenskim injiciranjem, ki ne sme trajati manj kot 6 minut.
Dutch: • Lange broek: voor onderlichaam/benen
Slovenian: • Dolge hlače: za spodnji del telesa/noge.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund met waterige oplossingen.
Slovenian: Zdravila Foscan ne redčite z vodnimi raztopinami.
Dutch: • Zonnebrand
Slovenian: • sončne opekline
Dutch: De gebruikershandleiding van de laser en de gebruikersfolder van de microlensvezellichtgeleider raadplegen.
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo laserja in navodila za uporabo optičnih vlaken z mikrolečami.
Dutch: Dien de vereiste dosis Foscan toe via langzame intraveneuze injectie met een duur van minimaal 6 minuten (Afbeelding 4).
Slovenian: Zahtevani odmerek zdravila Foscan počasi intravensko injicirajte; ta postopek ne sme trajati manj kot 6 minut (slika 4).
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient, wanneer langdurige activiteit in de open lucht is gepland, de geïnjecteerde arm beschermd te worden door het dragen van gekleurde kleding met lange mouwen.
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite mesto injiciranja na roki z barvastim oblačilom z dolgimi rokavi.
Dutch: Vermijd direct zonlicht of felle binnenverlichting.
Slovenian: Izogibajte se neposredni sončni svetlobi in močni svetlobi v hiši.
Dutch: • Laat gedurende 30 dagen na een injectie met Foscan uw ogen niet met fel licht onderzoeken door een opticien of oogarts.
Slovenian: • 30 dni po injiciranju zdravila Foscan ne smete dovoliti, da vam optik ali oftalmolog pregleda oči z močno svetlobo.
Dutch: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Slovenian: 3 mg/3 ml
Dutch: Na de injectie met Foscan mag u ten minste 1 maand geen borstvoeding geven.
Slovenian: Po injekciji zdravila Foscan je treba prenehati z dojenjem za najmanj en mesec.
Dutch: 96 uur na het toedienen van Foscan dient de te behandelen plaats te worden belicht met licht van 652 nm uit een goedgekeurde laserbron.
Slovenian: 96 ur po aplikaciji zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Dutch: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Slovenian: EU/1/01/197/005 (6 ml)
Dutch: Hercirculatie van deze metabolieten in de enterohepatische kringloop treedt niet op. Beide metabolieten zijn geconjugeerd.
Slovenian: Enterohepatična recirkulacija teh metabolitov ne obstaja.
Dutch: Foscan moet worden toegediend via een in-dwelling canule in een grote ader in het proximale deel van de extremiteit, bij voorkeur in de fossa cubitalis.
Slovenian: Zdravilo Foscan je treba aplicirati intravensko skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi.
Dutch: Type I amberkleurige injectieflacons met een bromobutylelastomeer stop en aluminium afsluiting met 1 ml of 3 ml of 6 ml oplossing voor injectie.
Slovenian: Rumenkasto rjave viale iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne elastomere in aluminijasto zaporko, ki vsebujejo po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Dutch: Wanneer uitstel onvermijdelijk is, dient de oplossing tegen licht te worden beschermd.
Slovenian: Če je odlog (pred apliciranjem zdravila) neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Dutch: Als gevolg van plaatselijke infectie In het fotogeactiveerde gebied Als gevolg van plaatselijk oedeem
Slovenian: Pogosti: toplotna opeklina, sončna opeklina kot posledica lokalne okužbe v fotoaktiviranem predelu kot posledica lokalnega edema
Dutch: Laat gedurende 30 dagen na de behandeling met Foscan geen oogonderzoeken uitvoeren waarbij gebruik wordt gemaakt van fel licht.
Slovenian: 30 dni po zdravljenju z zdravilom Foscan se izogibajte pregledom oči, ki vključujejo močno svetlobo.
Dutch: Oplossing voor injectie Donkerpaarse oplossing
Slovenian: raztopina za injiciranje temno vijolična raztopina
Dutch: Pijn, anders dan op de injectieplaats, zie rubriek 4.8, moet mogelijk gedurende korte tijd na behandeling worden behandeld met NSAID's of opiaatanalgetica.
Slovenian: Kratek čas po zdravljenju bo morda potrebna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ali opiatnih analgetikov zaradi bolečin, poleg bolečine na mestu injiciranja, ki je navedena v poglavju 4.8.
Dutch: Het therapeutisch effect wordt tot stand gebracht door de vorming van sterk reactieve vormen van zuurstof, een proces dat afhangt van de intracellulaire interactie van temoporfine met licht en zuurstof.
Slovenian: Farmakološka aktivnost se prične s fotoaktivacijo temoporfina, injiciranega v žilo, z lučjo, ki ne oddaja toplote, z valovno dolžino 652 nm. Terapevtski učinek se posreduje z generiranjem visoko reaktivnih kisikovih spojin, procesom, ki je odvisen od znotrajcelične interakcije temoporfina s svetlobo in kisikom.
Dutch: • Misselijkheid
Slovenian: • bruhanje
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki in škatli.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 1 mg temoporfine.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 1 mg temoporfina.
Dutch: • Als u door gebruik van Foscan gedurende ongeveer 15 dagen na uw injectie lichtgevoelig bent.
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Foscan boste preobčutljivi za svetlobo za približno 15 dni.
Dutch: De werkzame stof is temoporfine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je temoporfin.
Dutch: Zodra is aangetoond dat de lichtgevoeligheid is afgenomen, kan de patiënt weer een voertuig besturen en machines bedienen bij normale verlichting of daglicht.
Slovenian: Bolniki lahko ponovno vozijo in upravljajo s stroji v pogojih normalne osvetlitve oziroma dnevne svetlobe, ko njihova preobčutljivost za svetlobo mine.
Dutch: Het opvolgen van de richtlijnen voor lichtbescherming (zie bovenstaande rubriek 4.4) en het vermijden van onnodig licht binnenshuis tijdens belichting vermindert dit risico.
Slovenian: Lahko se pojavijo reakcije preobčutljivosti za svetlobo, vendar se to tveganje zmanjša, če se bolnik ravna po smernicah za zaščito pred svetlobo (glejte poglavje 4.4 zgoraj) in se med obsevanjem izogiba nepotrebni svetlobi v notranjih prostorih.
Dutch: • U moet vermijden zwanger te worden gedurende de eerste 3 maanden na behandeling met Foscan.
Slovenian: • Do treh mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan ne smete zanositi.
Dutch: Gebruikt u naast Foscan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Dutch: Obstipatie, stomatitis necrotiserend, dysfagie Vaak:
Slovenian: Zelo pogosti: obstipacija, nekrotizirajoči stomatitis, disfagija Pogosti: bruhanje, navzea, razjede v ustih
Dutch: Bijwerkingen zoals cholangitis, cholecystitis, leverabces en oesofageale perforatie zijn gerapporteerd na niet-goedgekeurd gebruik bij de behandeling van maligne stricturen van de galwegen en mesothelioom.
Slovenian: Po neodobreni uporabi v zdravljenju malignih biliarnih striktur in mezotelioma so poročali o neželenih učinkih, med drugim o holangitisu, holecistitisu, abscesu jeter in perforaciji požiralnika.
Dutch: Foscan 1 mg/ml oplossing voor injectie
Slovenian: Foscan 1 mg/ml raztopina za injiciranje
Dutch: ETIKET OP INJECTIEFLACON, 1 MG/ML
Slovenian: OZNAKA VIALE 1 MG/ML
Dutch: BUITENDOOS, 1 MG/ML
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 1 MG/ML
Dutch: Er wordt een filter met Luer-lockaansluiting bijgeleverd.
Slovenian: Filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo je priložen.
Dutch: Zodra het uit de verpakking is verwijderd, moet het onmiddellijk worden toegediend.
Slovenian: Ko zdravilo vzamemo iz ovojnine, ga moramo takoj injicirati.
Dutch: De dosis bedraagt 0,15 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg na kilogram telesne mase.
Dutch: Als een tweede behandeling noodzakelijk is, mag deze op z'n vroegst vier weken later worden uitgevoerd.
Slovenian: Če je potrebno ponovno zdravljenje, ga je treba izvesti vsaj štiri tedne pozneje.
Dutch: Daarna is nog zes maanden verdere voorzichtigheid geboden.
Slovenian: Glede tega morajo biti previdni najmanj 6 mesecev.
Dutch: Bij ongeveer een kwart van de patiënten in dit onderzoek was ook de tumor in grootte afgenomen.
Slovenian: Pri približno četrtini bolnikov v tej študiji je bilo opaženo tudi zmanjšanje velikosti tumorja.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Foscan verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Foscan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. oktobra 2001.
Dutch: Het volledige EPAR voor Foscan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek temoporfine
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost temoporfin
Dutch: In het onderzoek waarin werd gekeken naar verbetering van de verschijnselen van kanker in het hoofd-halsgebied, vertoonden echter 28 (22 %) van de 128 beoordeelde patiënten een aanzienlijke verbetering van hun hinderlijkste symptomen.
Slovenian: Vendar pa je v študiji, v kateri so proučevali izboljšanje simptomov napredovalega raka glave in vratu, 28 (22 %) od 128 obravnavanih bolnikov izkazalo pomembno izboljšanje najhujšega simptoma.
Dutch: Elk deel van de tumor mag tijdens iedere behandeling slechts één keer worden belicht.
Slovenian: Vsako območje tumorja se lahko med vsakim ciklom zdravljenja osvetli samo enkrat.
Dutch: Vier dagen daarna worden het hele oppervlak van de tumor en een rand van 0,5 cm daarrond met laserlicht van een specifieke golflengte belicht aan de hand van een vezeloptische kabel.
Slovenian: Štiri dni pozneje je treba celotno površino tumorja in območje 0,5 cm okoli tumorja osvetljevati s svetlobo specifične valovne dolžine iz laserskega vira prek kabla iz optičnih vlaken.
Dutch: In alle onderzoeken werd 12 tot 16 weken na de laatste behandeling met Foscan de respons beoordeeld, maar Foscan werd niet met een andere behandeling vergeleken.
Slovenian: V vseh študijah so odziv ocenjevali 12 do 16 tednov po zadnjem zdravljenju z zdravilom Foscan, vendar pa zdravila Foscan niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Foscan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan.
Dutch: Wanneer temoporfine met laserlicht van een specifieke golflengte wordt belicht, wordt het geactiveerd en reageert het met zuurstof in de cellen waardoor een uiterst reactieve en giftige zuurstofvorm ontstaat.
Slovenian: Ko ga osvetlimo z lasersko svetlobo specifične valovne dolžine, se temoporfin aktivira in reagira s kisikom v celicah, pri čemer se tvori visoko reaktivna in toksična vrsta kisika.
Dutch: Overige informatie over Foscan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Foscan
Dutch: Behandeling met Foscan is een proces dat twee stappen omvat: eerst wordt het geneesmiddel toegediend en vervolgens wordt het met een laser geactiveerd.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Foscan poteka v dveh korakih: najprej se zdravilo injicira, nato pa se aktivira z laserjem.
Dutch: Wanneer Foscan wordt geïnjecteerd, wordt temoporfine door het hele lichaam verspreid, ook in de tumor.
Slovenian: Ko zdravilo Foscan injiciramo, se temoporfin porazdeli po celem telesu, tudi v tumorju.
Dutch: In de eerste drie onderzoeken werd bij in totaal 189 patiënten beoordeeld of de tumor na maximaal drie behandelingen met Foscan was vernietigd.
Slovenian: V prvih treh študijah so pri skupno 189 bolnikih proučevali, ali je bil tumor po največ treh ciklih zdravljenja z zdravilom Foscan uničen.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Foscan groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Foscan.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Foscan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Welke voordelen bleek Foscan tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Foscan izkazalo med študijami?
Dutch: In het vierde onderzoek werd gekeken naar de afname van de verschijnselen bij 220 patiënten met gevorderde kanker in het hoofd-halsgebied die niet voor een operatieve behandeling of radiotherapie in aanmerking kwamen.
Slovenian: V četrti študiji so proučevali zmanjšanje simptomov pri 220 bolnikih z napredovalim rakom glave ali vratu, ki niso bili primerni za operacijo ali obsevanje.
Dutch: Foscan is een oplossing voor injectie die de werkzame stof temoporfine (1 mg/ml) bevat.
Slovenian: Zdravilo Foscan je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino temoporfin (1 mg/ml).