FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 48 tuntia, koska tulokset osoittavat, että tokolyyttisen hoidon tärkein vaikutus on synnytyksen viivästyttäminen korkeintaan 48 tunnilla; satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole havaittu tilastollisesti merkitsevää vaikutusta perinataalikuolleisuuteen tai -sairastuvuuteen.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling bør ikke overskride 48 timer, da tilgjengelig data viser at hovedeffekten av tokolytisk terapi er en utsettelse av fødsel med opptil 48 timer.
Finnish: <Kauppanimi> on annettava mahdollisimman pian sen jälkeen kun on todettu, että ennenaikainen synnytys on alkamassa ja kun on arvioitu, että <INN SABA> ei ole vasta-aiheista potilaalle (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør administreres så tidlig som mulig etter diagnostisering av prematur fødsel og etter vurdering av pasienten, for å utelukke eventuelle kontraindikasjoner for bruk av <INN SABA> (se pkt.
Finnish: Beeta-agonistien hypokaleemisen vaikutuksen vuoksi seerumin kaliumia kuluttavia aineita, joiden tiedetään suurentavan hypokalemian riskiä, kuten diureetteja, digoksiinia, metyyliksantiineja ja kortikosteroideja, on annettava varovasti ja hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen ottaen erityisesti huomioon hypokalemian seurauksena kehittyvien sydämen rytmihäiriöiden suurentunut riski (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pga. den hypokalemiske effekten av beta-agonister, skal samtidig administrering av kaliumreduserende legemidler som er kjent for å øke risikoen for hypokalemi, slik som diuretika, digoksin, metylxantiner og kortikosteroider, kun utføres med forsiktighet og etter nøye vurdering av nytte/risiko, med spesielt fokus på den økte risikoen for hjertearytmier som forekommer som et resultat av hypokalemi (se pkt.
Finnish: Äitiä ja mahdollisuuksien mukaan myös sikiötä, mikäli se on tarkoituksenmukaista, tarkkailtaessa on seurattava jatkuvasti: - verenpainetta ja sydämensykettä - EKG:tä - elektrolyytti- ja nestetasapainoa keuhkopöhön varalta - glukoosi- ja laktaattipitoisuuksia erityisesti diabeetikoilta - kaliumpitoisuuksia - beeta-agonisteihin liittyy seerumin kaliumpitoisuuksien pieneneminen,
Norwegian Bokmål: Følgende kontinuerlige monitoreringstiltak bør utføres for moren og, dersom praktisk mulig, for fosteret: - blodtrykk og hjertefrekvens - EKG - elektrolytt- og væskebalanse - for monitorering av pulmonalt ødem - glukose og laktatverdier - særlig med tanke på pasienter med diabetes - kaliumverdier- beta-agonister er forbundet med reduksjon av serumkalium, noe som øker risikoen for arytmi (se pkt.
Finnish: Infuusiota koskevat erityiset varotoimet: Annos on sovitettava yksilöllisesti ottamalla huomioon supistusten vaimeneminen, sykkeen nopeutuminen ja verenpaineen muutokset, jotka ovat rajoittavia tekijöitä.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet ved infusjon: Dosen skal titreres individuelt, med tanke på begrensende faktorer som hemming av kontraksjoner, økt hjertefrekvens og blodtrykksendringer.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa <kauppanimi>-valmistetta).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha <fantasinavn> dersom:
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen aikana annetaan usein systeemistä kortikosteroidihoitoa sikiön keuhkojen kehittymisen tehostamiseen.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider gis regelmessig under prematur fødsel for å fremme lungeutviklingen.
Finnish: Päätös <kauppanimi>-hoidon aloittamisesta on tehtävä vasta hoidon riskien ja hyötyjen huolellisen punnitsemisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Enhver beslutning om å sette i gang behandling med <fantasinavn> bør foretas etter nøye vurdering av nytte og risiko ved behandlingen.
Finnish: Siksi nestetilavuus, jossa lääke annetaan, on pidettävä mahdollisimman pienenä.
Norwegian Bokmål: Væskevolumet som legemidlet administreres i bør derfor være minimalt.
Finnish: Hyvin yleiset (yli 1 henkilöllä kymmenestä):
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker færre enn 1 av 10 personer)
Finnish: Antihypertensiivisen lisävaikutuksen vuoksi kohdun supistukset heikkenevät, mihin liittyy verenvuodon riski; lisäksi yhteisvaikutuksena halogenoitujen anesteettien kanssa on raportoitu sydämen lisääntyneestä reaktiviteetista johtuvia vakavia kammiorytmihäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Pga. den antihypertensiv tilleggseffekten kan uterin treghet forverres med risiko for blødning; i tillegg er alvorlige ventrikkelarytmi-tilstander pga. økt hjertefrekvens rapportert ved interaksjon med halogenerte anestetika.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei pidä käyttää tokolyyttisenä aineena potilaille, joilla on merkittäviä sydänsairauden riskitekijöitä tai joilla epäillään olleen aiemmin sydänsairaus (esim. takyarytmia, sydämen vajaatoiminta tai läppävika; ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør ikke brukes som et tokolytisk middel hos pasienter med signifikante risikofaktorer for hjertesykdom eller ved mistanke om noen form for hjertesykdom i anamnesen (f.eks. takyarytmier, hjertesvikt, eller hjerteklaffsykdom, se pkt.
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon saa aloittaa vain tokolyyttisten aineiden käyttöön perehtynyt synnytyslääkäri tai lääkäri.
Norwegian Bokmål: Behandling med <fantasinavn> skal kun initieres av fødselslege (obstetriker) eller lege med erfaring med bruk av tokolytiske legemidler.
Finnish: Siksi diabetesta sairastavien äitien veren glukoosi- ja laktaattipitoisuuksia on seurattava, ja diabeteshoito on sovitettava diabetesta sairastavan äidin tarpeiden mukaan tokolyysin aikana (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør mengden glukose og laktatverdier i blod kontrolleres hos mødre med diabetes, og diabetesbehandlingen justeres tilsvarende for å være hensiktsmessig under tokolyse for mor med diabetes (se pkt.
Finnish: A. Suun kautta otettavat lääkevalmisteet ja peräpuikot
Norwegian Bokmål: A. Orale formuleringer og stikkpiller
Finnish: Jos jokin oire (esim. yskä tai hengenahdistus) viittaa nesteen kertymiseen keuhkoihin (käytetään myös nimitystä keuhkopöhö), lääkäri saattaa lopettaa <kauppanimi>-valmisteen antamisen.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen tegn til væskeansamling i lungene (også kjent som lungeødem) (f.eks. hoste og kortpustethet), kan legen din avbryte behandlingen med <fantasinavn>.
Finnish: Halogenoidut anesteetit
Norwegian Bokmål: Halogenerte anestetika
Finnish: <Kauppanimi> on myös vasta-aiheista potilaille, joilla on aiemmin todettu sairaus, johon beetamimeetit vaikuttaisivat arvaamattomalla tavalla, esim. keuhkoverenpainetauti tai sydänsairaus, kuten hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia tai minkä tahansa tyyppinen ahtauma vasemman kammion ulosvirtauksessa, esim. aorttastenoosi.
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> er også kontraindisert ved enhver eksisterende medisinske tilstand der en beta-lignende substans kan ha en uheldig effekt, f.eks. ved pulmonal hypertensjon og hjertesykdommer som hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller andre former for obstruksjon av venstre ventrikkels utløp, f.eks. aortastenose.
Finnish: Komplisoitumattoman ennenaikaisen synnytyksen lyhytaikaiseen hoitoon Synnytyksen pysäyttämiseen 22. ja 37. raskausviikkojen välillä potilaille, joille tokolyyttinen hoito ei ole lääketieteellisesti tai obstetrisesti vasta-aiheista.
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [Den allerede godkjente obstetriske indikasjonen skal slettes og erstattes med følgende:] Korttidsbehandling av ukomplisert prematur fødsel Utsettelse av fødsel mellom uke 22 og 37 av svangerskapet hos pasienter uten medisinsk eller obstetrisk kontraindikasjon for tokolytisk behandling.
Finnish: [Nykyiset valmisteen tiedot on muutettava (tekstiä on tarvittaessa lisättävä, korvattava tai poistettava), jotta se on alla kuvatun sovitun sanamuodon mukainen.]
Norwegian Bokmål: B. Parenterale legemidler for obstetriske indikasjoner [Nåværende produktinformasjon må endres (legge til, erstatte eller slette tekst som er hensiktsmessig) for å reflektere den godkjente ordlyden som er angitt under]
Finnish: Kohta 1.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1.
Finnish: Hoito on toteutettava tiloissa, joissa on asianmukaiset resurssit äidin ja sikiön terveydentilan jatkuvaa seurantaa varten.
Norwegian Bokmål: Dette bør utføres på et egnet sted med nødvendig utstyr for å kunne overvåke morens og fosterets helsetilstand kontinuerlig.
Finnish: *Keuhkopöhö
Norwegian Bokmål: *Pulmonalt ødem.
Finnish: nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja (kuten furosemidia)
Norwegian Bokmål: • vanndrivende tabletter, også kjent som diuretika (slik som furosemid)
Finnish: [Kaikista suun kautta otettavia lääkemuotoja ja peräpuikkoja (ks. Liite I) koskevista valmisteen tiedoista pitää poistaa obstetriset käyttöaiheet.
Norwegian Bokmål: [Alle orale formuleringer og stikkpiller (se Vedlegg I) må fjerne obstetriske indikasjoner fra deres produktinformasjon.
Finnish: [Yksityiskohtaiset ohjeet annostuksesta ja infuusionopeudesta on sovitettava kyseessä olevien lääkeaineiden ominaisuuksien mukaan eli säilytettävä sellaisenaan valmistekohtaisesti, kaikki maininnat suun kautta jatkettavasta ylläpitohoidosta on poistettava.]
Norwegian Bokmål: [Detaljer om dosering og infusjonshastighet bør tilpasses spesifikt for de enkelte virkestoffene, dvs. at det beholdes som det er per produkt.
Finnish: Hoidettaessa ennenaikaista synnytystä beeta-agonisteilla tai hoidon jälkeen on raportoitu keuhkopöhöä ja sydänlihasiskemiaa äideillä, joten nestetasapainoon ja kardiorespiratoriseen toimintaan on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Norwegian Bokmål: Siden pulmonalt ødem og myokardisk iskemi er rapportert hos moren under eller etter behandling av prematurfødsel med beta-agonister, bør væskebalansen og kardiorespiratorisk funksjon vies nøye oppmerksomhet.
Finnish: Keuhkopöhö
Norwegian Bokmål: Pulmonalt ødem
Finnish: Kohta 3.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3.
Finnish: Yleensä äidin sykkeen ei sallita ylittävän 120 lyöntiä minuutissa.
Norwegian Bokmål: Generelt bør ikke morens hjertefrekvens få øke til mer enn en stabil hastighet på 120 slag per minutt.
Finnish: muita beetasalpaajia (kuten atenololia tai propranololia), silmätipat (kuten timololi) mukaan lukien ksantiinilääkkeitä (kuten teofylliiniä tai aminofylliiniä)
Norwegian Bokmål: • andre beta-blokkere (slik som atenolol eller propranolol), inkludert øyedråper (slik som timolol)
Finnish: Samanaikaisesti beeta-agonisteja ja kortikosteroideja saaneilla naisilla on raportoitu esiintyneen keuhkopöhöä.
Norwegian Bokmål: Pulmonalt ødem har vært rapportert hos kvinner som har fått beta-agonister og kortikosteroider samtidig.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta on annettava tyreotoksikoosipotilaille varoen ja hoidosta koituvien hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hypertyreose <fantasinavn> bør kun administreres med forsiktighet til pasienter som lider av tyreotoksikose, etter nøye vurdering av nytte og risiko med behandling.
Finnish: Beeta-agonistien antamiseen liittyy veren glukoosipitoisuuden suureneminen, joka voidaan tulkita diabeteshoidon tehon heikentymiseksi; siksi yksilöllistä diabeteshoitoa voi olla tarpeen muuttaa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av beta-agonister er forbundet med en økning i blodglukose, som kan tolkes som at diabetesbehandlingen er svekket.
Finnish: Äidin sydämensyke saa olla korkeintaan 120 lyöntiä minuutissa.
Norwegian Bokmål: En maksimal hjertefrekvens hos moren på 120 slag/minutt bør ikke overskrides.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle <kauppanimi>-hoidon paikassa, jossa on käytettävissä asianmukaiset resurssit sinun ja lapsesi jatkuvaan tarkkailuun koko lääkkeen annon ajan.
Norwegian Bokmål: Du vil få <fantasinavn> av en lege med tilgjengelig utstyr for å overvåke din og barnets helsetilstand under behandlingen.
Finnish: Tokolyyttiseen hoitoon liittyvän hypotensioriskin minimoimiseksi on erityisen huolellisesti vältettävä onttolaskimon puristumista.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypotensjon som er forbundet med tokolytisk behandling bør forsiktighet utvises for å unngå cavakompresjon ved å holde pasienten i sideleie på venstre eller høyre side under infusjonen.
Finnish: Jos sinulle ilmenee tällaista, kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever dette.
Finnish: Yleiset (alle 1 henkilöllä kymmenestä) sydämentykytys matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai huimausta veren matala kaliumpitoisuus, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, janoa tai kihelmöintiä
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliumnivå i blodet, som kan føre til muskelsvakhet, tørste eller "stikkende og prikkende" følelse
Finnish: - mikä tahansa äidin tai sikiön tila, jossa raskauden jatkuminen on vaarallista, esim. vaikea toksemia, kohdunsisäinen infektio, eteisistukasta johtuva emätinverenvuoto, eklampsia tai vaikea pre-eklampsia, istukan ennenaikainen irtoaminen tai napanuoran puristuminen
Norwegian Bokmål: alvorlig toksemi, intrauterin infeksjon, vaginal blødning på grunn av placenta previa, eklampsi eller alvorlig pre-eklampsi, morkakeløsning eller dersom navlestrengen er i klem.
Finnish: Anto ruiskupumpulla pienentää nesteylikuormituksen riskiä laskimoinfuusioon verrattuna.
Norwegian Bokmål: infusjon, vil begrense risikoen for hypervolemi.
Finnish: Lisäksi valmistetta koskevista tiedoista on kaikista muista kohdista poistettava kaikki viittaukset obstetrisiin käyttöaiheisiin, esimerkiksi valmisteyhteenvedon kohdasta 4.2 Annostus ja antotapa, samoin kuin pakkausselosteessa olevat viittaukset obstetrisiin käyttöaiheisiin.]
Norwegian Bokmål: 4.2 "Dosering og administrasjonsmåte" i preparatomtalen, samt henvisning til obstetriske indikasjoner i pakningsvedlegget, være fjernet.]
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleiset: *Hypokalemia Harvinaiset: *Hyperglykemia
Norwegian Bokmål: *Hyperglykemi Karsykdommer Vanlige:
Finnish: nopea sydämensyke
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Svært vanlige:
Finnish: Keuhkopöhön kehittymisen riski voi olla suurentunut potilailla, joilla on altistavia tekijöitä, kuten useita raskauksia, nesteylikuormitusta, maternaalinen infektio tai pre-eklampsia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med disponerende faktorer som flerlingesvangerskap, hypervolemi, infeksjon hos moren og pre-eklampsi, kan ha en økt risiko for utvikling av pulmonalt ødem.
Finnish: Espanja Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Norwegian Bokmål: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Finnish: Ranska Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Norwegian Bokmål: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Finnish: Ranska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: Kreikka Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Norwegian Bokmål: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Finnish: DK-2605 Brøndby
Norwegian Bokmål: DK-2605 Brøndby Denmark
Finnish: Kypros Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Finnish: Kypros Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Norwegian Bokmål: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Finnish: Ranska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Norwegian Bokmål: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Finnish: Itävalta AstraZeneca Österreich GmbH
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH
Finnish: Ranska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Finnish: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Finnish: Belgia EUMEDICA N.V.
Norwegian Bokmål: EUMEDICA N.V.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Finnish: Slovenia GSK d.o.o.
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o.
Finnish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way Rathfarnham
Finnish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrine
Norwegian Bokmål: 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Finnish: Barcelona 08970
Norwegian Bokmål: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley
Finnish: Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark
Finnish: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Bampton Road
Finnish: Istituto Luso Farmaco d'Italia SpA Via W. Tobagi 8
Norwegian Bokmål: Istituto Luso Farmaco d'Italia SpA
Finnish: Jäsenvaltio (ETA)
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
Finnish: B-1300 wavre Belgium
Norwegian Bokmål: B-1300 wavre
Finnish: 1817 MS Alkmaar
Norwegian Bokmål: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Finnish: Infusionsbereitung
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Finnish: Tanska GlaxoSmithKline Pharma A/S
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Finnish: Oraaliliuos - pullo Suun kautta
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsningFlaske
Finnish: Fenoterol GSK
Norwegian Bokmål: Fenoterol GSK 5 mg
Finnish: SCS Boehringer Ingelheim SA
Norwegian Bokmål: SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16
Finnish: Jäsenvalti o (ETA)
Norwegian Bokmål: Medlemslan d EU/EØS
Finnish: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Norwegian Bokmål: 500 micrograms/ ml Solution for Injection
Finnish: A-1037 Vienna
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Finnish: Responderiarvo viikolla 8.
Norwegian Bokmål: Responderrate ved uke 8
Finnish: ATC-koodi: A03AB02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A03AB02.
Finnish: Ohjelman tavoitteita ovat:
Norwegian Bokmål: Formålene med programmet er:
Finnish: Tarkista, että taso on oikea.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig nivå.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Sialanaria
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir Sialanar
Finnish: Seuraavat sivuvaikutukset voivat olla merkki vakavasta allergisesta reaktiosta.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Finnish: Ensimmäinen annos lasketaan lapsen painon perusteella.
Norwegian Bokmål: Den første dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
Finnish: • kyvyttömyys hikoilla normaalisti
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å svette normalt
Finnish: Käytöksessä tapahtuvia muutoksia on tarkkailtava.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer skal overvåkes.
Finnish: Avaamispäivämäärä: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ____________
Finnish: Avaamispäivämäärä: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Finnish: Lapset ja nuoret 3-vuotiaista enintään 18-vuotiaisiin:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
Finnish: Sialanaria ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hvis pakken har vært åpnet eller skadet.
Finnish: 19 potilaasta 14:llä (73,7 %)
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
Finnish: Jos annat lapselle liikaa Sialanaria
Norwegian Bokmål: Dersom du gir barnet for mye Sialanar
Finnish: Pitkäaikaisten turvallisuustietojen puuttuminen
Norwegian Bokmål: Mangel på langtidssikkerhetsdata
Finnish: Sialanaria ei suositella alle 3-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke for barn under 3 år.
Finnish: Sialanar voi vaikuttaa näkökykyyn ja koordinaatioon.
Norwegian Bokmål: Sialanar kan påvirke syn og koordinasjonsevne.
Finnish: 2 kuukautta ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: 2 måneder etter åpning.
Finnish: Näin ollen Sialanaria ei pidä käyttää yli 65vuotiailla potilailla.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
Finnish: Keskustele lapsen lääkärin kanssa, mikäli ehkäisy on tarpeen.
Norwegian Bokmål: Diskuter med barnets lege om det er behov for prevensjon.
Finnish: • erittäin kuuma ilma
Norwegian Bokmål: • svært varmt vær
Finnish: Suurimman annoksen enimmäismäärä on 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalvolumet for den høyeste dosen er 6 ml.
Finnish: Älä anna Sialanaria lapselle tai nuorelle,
Norwegian Bokmål: Ikke gi Sialanarhvis barnet eller tenåringen:
Finnish: Plasebokontrolloidut tehoa koskevat tiedot sisältävät potilaita, joiden hoidon kesto oli 8 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte effektdata omfatter pasienter med en behandlingsvarighet på 8 uker.
Finnish: Mitä Sialanar on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Sialanarer og hva det brukes mot
Finnish: Koska pitkäaikaisia turvallisuustietoja on saatavilla rajallisesti ja mahdolliseen karsinogeenisuusriskiin liittyy epävarmuustekijöitä, hoidon kokonaiskesto on pidettävä mahdollisimman lyhyenä.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Finnish: Annos on annettava 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.
Finnish: p-arvo p = 0,0011
Norwegian Bokmål: p-verdi p = 0,0011
Finnish: Jos unohdat antaa Sialanaria
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi Sialanar
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa heille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin lapsellasi.
Norwegian Bokmål: Detkan skade dem, selv om de har samme sykdomssymptomer som barnet ditt.
Finnish: Keskimääräiset parannukset mTDS-asteikolla
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring i mTDS
Finnish: Ensimmäiset neljä viikkoa muodostivat yksilöllisen titrausjakson, joka sisälsi määrättyjä vaiheita saadun vasteen mukaan, minkä jälkeen seurasi neljän viikon ylläpitohoito.
Norwegian Bokmål: De første fire ukene var en individuell titreringsperiode i faste trinn, avhengig av responsen, etterfulgt av 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Finnish: *Suurin yksittäisannos tällä painon alueella
Norwegian Bokmål: *Maksimal individuell dose i dette vektområdet
Finnish: Sialanaria ei saa antaa, jos potilas on raskaana (tai saattaa olla raskaana) tai imettää (katso sanoilla "Älä anna" alkava kohta 2).
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke gis hvis pasienten er gravid (eller kan være gravid) eller ammer (se avsnitt 2 «Ikke gi»).
Finnish: Nottinghamshire NG90 2PR Yhdistynyt kuningaskunta
Norwegian Bokmål: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannia
Finnish: Mitä Sialanar on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Sialanaria Miten Sialanaria käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Sialanarin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hva Sialanar er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir Sialanar Hvordan du bruker Sialanar Mulige bivirkninger
Finnish: 17 potilaasta 3:lla (17,6 %)
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
Finnish: Mikäli jatkuva hoito on tarpeen (esim. palliatiivisen hoidon yhteydessä) tai hoitoa annetaan ajoittain toistuvasti (esim. hoidettaessa kroonista sairautta ei-palliatiivisesti), hyödyt ja riskit on arvioitava huolellisesti tapauskohtaisesti ja hoitoa on tarkkaan valvottava.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves kontinuerlig behandling (f.eks. i en palliativ situasjon) eller hvis behandlingen gjentas periodevis (f.eks. i den nonpalliative situasjonen ved behandling av kronisk sykdom), skal nytten og risikoen vurderes nøye for hvert enkelt tilfelle, og behandlingen skal holdes under nøye oppsyn.
Finnish: Lyhyt keskittymiskyky
Norwegian Bokmål: Dårlig fokuseringsevne
Finnish: Hae apua lääkäriltä välittömästi, jos lapselle on annettu liian paljon Sialanaria, vaikka hän vaikuttaisikin hyvävointiselta.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart hvis barnet har fått for mye Sialanar, selv om barnet ser friskt ut.
Finnish: Pääasiassa sen aiheuttaa kasvolihasten heikko kontrolli.
Norwegian Bokmål: Det skyldes som regel manglende kontroll over ansiktsmusklene.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset lapsen käytöksessä muutoksia tai mitä tahansa muita muutoksia.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du merker atferdsendringer eller andre endringer hos barnet.
Finnish: Runsasrasvaista ruokaa tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Mat med høyt fettinnhold bør unngås.
Finnish: Transientti bradykardia
Norwegian Bokmål: Forbigående bradykardi