FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lõpetage tablettide võtmine ning võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te märkate võimalikke tromboosi tunnuseid.
Latvian: Pārtrauciet lietot tabletes un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja ievērojat pazīmes, kas varētu liecināt par asins recekļa izveidošanos.
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe Vastavate lõikude muudatused
Latvian: Grozījumi attiecīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas sadaļās
Estonian: Samas ei ole see risk nii kõrge, kui trombi tekkimise risk raseduse ajal.
Latvian: Asins recekļa veidošanās risks nav tik liels kā grūtniecības laikā.
Estonian: Kui <ravimi nimetus> kasutamist ei ole eelnevalt katkestatud, tuleb kaaluda antitrombootilise ravi kasutamist; - ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m²).
Latvian: Ieteicams apsvērt antitrombotiskas terapijas uzsākšanu, ja <zāļu nosaukums> lietošana nav laikus pārtraukta; - aptaukošanās (ķermeņa masas indekss ir lielāks par 30 kg/m2).
Estonian: [Kõrvaltoimete tabelisse lisada järgmine kõrvaltoime]
Latvian: [Tālāk minētais jāievieto blakusparādību tabulā]
Estonian: • kui teil esineb migreeni;
Latvian: • ja Jums ir migrēnas lēkmes;
Estonian: Kombineeritud pillide kasutajatel on risk trombide tekkeks suurem kui naistel, kes ei kasuta kombineeritud rasestumisvastaseid pille.
Latvian: Kombinētās kontracepcijas tablešu lietošana palielina asins recekļu veidošanās risku vēnās, salīdzinot ar sievietēm, kuras nelieto kombinētās kontracepcijas tabletes.
Estonian: Venoosse tromboosi risk on suurim pillide kasutamise esimesel aastal.
Latvian: Visaugstākais venozās trombozes risks ir pirmajā gadā, kad sieviete uzsāk tablešu lietošanu.
Estonian: • kui teie lähisugulasel on noores eas esinenud südameinfarkt või ajuinsult;
Latvian: • ja tuvam radiniekam agrā vecumā bijusi sirdslēkme vai insults;
Estonian: Akne raviks tohib <ravimi nimetus> kasutada vaid juhul, kui paikne ravi või süsteemse toimega antibiootikumid ei ole andnud soovitud ravitulemust.
Latvian: Piņņu ārstēšanai <pieškirtais nosaukums> jāizmanto tikai tad, ja lokāla terapija vai sistēmiskā antibakteriālā terapija izrādījusies neefektīva.
Estonian: • kui olete ülekaaluline;
Latvian: • ja Jums ir liekais svars;
Estonian: o väga kõrge rasvaühendite (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;
Latvian: o ļoti augsts tauku līmenis asinīs (holesterīna vai triglicerīdu līmenis).
Estonian: • Venoosne tromboos käesolevalt või anamneesis (süvaveenitromboos, kopsuemboolia).
Latvian: • Pašlaik esoša vai anamnēzē bijusi venoza tromboze (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija).
Estonian: Arvestada tuleb trombemboolia riski tõusuga sünnitusjärgses perioodis (vt lõik 4.6).
Latvian: Jāpatur prātā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā (skatīt informāciju 4.6. apakšpunktā "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Estonian: Tromboosist paranemine ei ole alati täielik.
Latvian: Ne vienmēr izdodas panākt pilnīgu atveseļošanos pēc asins recekļa izveidošanās.
Estonian: • kui mõnel teie lähisugulasel on noores eas esinenud tromb jala-, kopsu- (kopsuemboolia) või muu elundi veresoones;
Latvian: • ja kādam no Jūsu tuvākajiem radiniekiem salīdzinoši agrā vecumā bijis asins receklis kāju asinsvados, plaušu asinsvados vai citā ķermeņa daļā;
Estonian: <Ravimi nimetus> võtmine võib teil vähesel määral suurendada verehüübe (nimetatakse tromboosiks) tekkeriski.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> var nedaudz paaugstināt asins recekļu veidošanās (trombozes) risku.
Estonian: • Arteriaalne tromboos käesolevalt või anamneesis (nt müokardiinfarkt) või tromboosieelne seisund (nt stenokardia ja mööduv isheemiline atakk).
Latvian: • Pašlaik esoša vai anamnēzē bijusi arteriāla tromboze (piemēram, miokarda infarkts) vai prodroma stāvokļi (piemēram, stenokardija un pārejošas išēmijas lēkme).
Estonian: <Ravimi nimetus> sisaldab progestageeni (tsüproteroonatsetaat) ja östrogeeni (etünüülöstradiool) ning seda manustatakse kuus 21-päevaste tsüklitena.
Latvian: 4.4. apakšpunkts Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Šajā apakšpunktā jāievieto tālāk minētais teksts] <Zāļu nosaukums> sastāv no progestagēna ciproterona acetāta un estrogēna etinilestradiola un to lieto 21 dienu no ikmēneša cikla.
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Latvian: 4.2. apakšpunkts Devas un lietošanas veids
Estonian: Trombid arteris
Latvian: Asins recekļi artērijās
Estonian: • peapööritus või minestus;
Latvian: • reibonis vai ģībonis;
Estonian: • tugev kõhuvalu;
Latvian: • stipras sāpes vēderā;
Estonian: • <Ravimi nimetus> kasutajate seas on tõenäoliselt päriliku suurenenud südameveresoonkonna riskiga, nt polütsüstiliste munasarjade sündroomiga, patsiente.
Latvian: • Starp <zāļu nosaukums> lietotājām var būt pacientes ar paaugstinātu kardiovaskulāro risku, piemēram, saistībā ar policistisko olnīcu sindromu.
Estonian: 1...2% juhtudest võib venoosne trombemboolia lõppeda surmaga.
Latvian: Venoza trombembolija var būt letāla 1-2% gadījumu.
Estonian: • kui teil on (või on kunagi olnud) verehüübed jalaveresoontes (tromboos), kopsuveresoontes (kopsuemboolia) või teistes kehaosades;
Latvian: • ja Jums šobrīd (vai agrāk) ir izveidojies asins receklis kāju asinsvados (tromboze), plaušu asinsvados (plaušu embolija) vai citā ķermeņa daļā;
Estonian: <Ravimi nimetus> kasutajatel on risk trombide tekkeks veidi kõrgem kui naistel, kes ei kasuta <ravimi nimetus> ega muid rasestumisvastaseid tablette.
Latvian: Lietojot <piešķirtais nosaukums>, asins recekļa veidošanās risks palielinās ļoti minimāli, salīdzinot ar sievietēm, kuras nesaņem <piešķirtais nosaukums> vai citas kontracepcijas tabletes.
Estonian: Sellisel juhul tuleb enne mis tahes hormonaalse kontratseptiivi kasutamise alustamist konsulteerida spetsialistiga.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārmantotu predispozīciju, sievieti jānozīmē konsultācijai ar speciālistu, pirms izšķirties par jebkāda hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu.
Estonian: Üle 35-aastastele naistele tuleb tungivalt soovitada, et nad loobuksid suitsetamisest, juhul kui soovivad <ravimi nimetus> kasutada); - düslipoproteineemia; - ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m²); - hüpertensioon; - migreen; - südameklapirikked;
Latvian: Sievietēm vecumā virs 35 gadiem stingri jāiesaka nesmēķēt, ja viņas vēlas lietot <zāļu nosaukums>); - dislipoproteinēmija; - aptaukošanās (ķermeņa masas indekss ir lielāks par 30 kg/m2); - hipertensija; - migrēna; - sirds vārstuļu slimība; - ātriju fibrilācija; - pozitīva ģimenes anamnēze (arteriāla tromboze brāļiem un māsām vai vecākiem relatīvi agrā vecumā).
Estonian: • Tserebrovaskulaarne häire käesolevalt või anamneesis.
Latvian: • Pašlaik esoši vai anamnēzē bijuši cerebrovaskulāri traucējumi.
Estonian: Lõik 4.3 Vastunäidustused [Siia lõiku lisada järgnevad trombembooliaga seotud vastunäidustused]
Latvian: 4.3. apakšpunkts: Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā jāievieto tālāk minētās kontrindikācijas]
Estonian: Kombineeritud pillide kasutamist on seostatud arteriaalse tromboosi suurenenud tekkeriskiga.
Latvian: Kombinētās kontracepcijas tablešu lietošana palielina asins recekļu veidošanās risku artērijās.
Estonian: Venoosse tromboosi risk kombineeritud pillide kasutajatel suureneb veelgi:
Latvian: Faktori, kas paaugstina vēnu trombozes risku kombinētās kontracepcijas tablešu lietošanas gadījumā:
Estonian: Arteriaalsete trombembooliliste tüsistuste või ajuveresoonkonna haiguste riski suurendavad: - vanuse tõus; - suitsetamine (sage suitsetamine ning vanuse tõus tõstab riski veelgi, eriti naistel alates
Latvian: Arteriālas trombembolijas vai cerebrovaskulāru traucējumu risku palielina: - vecums;
Estonian: • kui teil on (või on kunagi olnud) haigus, mis võib viidata tekkida võivale südameinfarktile (nt stenokardia, mis põhjustab tugevat valu rindkeres) või mini-insuldile (mööduv isheemiline atakk);
Latvian: (piemēram, stenokardija, kas izraisa stipras sāpes krūtīs), vai "mini insults" (pārejoša išēmiska lēkme);
Estonian: • Vaskulaarsed häired, harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000): trombemboolia [Kõrvaltoimete tabeli alla lisada järgmine tekst] <Ravimi nimetus> kasutavatel naistel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid, millest on juttu lõigus 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel:
Latvian: Lietojot <zāļu nosaukums>, ziņots par tālāk norādītajām nopietnajām blakusparādībām, kas apspriestas 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā":
Estonian: Need juhud esinevad siiski harva.
Latvian: Šie traucējumi rodas reti.
Estonian: Teave, mis on saadud pärast 30. jaanuari 2013
Latvian: Informācija, kas saņemta pēc datu apkopošanas brīža - 2013. gada 30. janvāra
Estonian: Samal ajal kasutatud ravimid
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles
Estonian: Ravim sai esmakordselt müügiloa 1985. aastal Saksamaal ja seejärel ka ülejäänud Euroopa Liidu liikmesriikides.
Latvian: Zāles pirmo reizi reģistrēja Vācijā 1985. gadā un pēc tam arī pārējās Eiropas Savienības valstīs.
Estonian: Pärast esialgset suuremat riski (esimesel aastal) langeb risk püsivalt madalale tasemele.
Latvian: Pēc sākotnēji paaugstināta riska (pirmajā gadā) risks samazinās līdz konstantam zemākam līmenim.
Estonian: Riski vähendamise meetmed
Latvian: Riska mazināšanas pasākumi
Estonian: c. müügilubasid tuleks muuta.
Latvian: c. reģistrācijas apliecības vajadzētu mainīt.
Estonian: Läbi vaadati mitu andmebaasi.
Latvian: Aplūkoja vairākās datu bāzēs iekļauto informāciju.
Estonian: Samas on ravimiohutuse järelevalve töörühm kokkulepitud sõnastust täielikult rakendatud vaid 11 liikmesriigis.
Latvian: PhVWP apstiprinātais formulējums pilnībā ir ieviests tikai 11 dalībvalstīs.
Estonian: Üks neist 968 juhust registreeriti kliinilises uuringus ME94162/AI58.
Latvian: Viens no šiem 968 gadījumiem konstatēts klīniskajā pētījumā ME94162 / AI58.
Estonian: Selliseid andmeid üheski uuringus kogutud ei ole, mistõttu seda uuringu ülesehituse piirangut tuleb andmete tõlgendamisel silmas pidada.
Latvian: Nevienā pētījumā šādus datus neapkopoja un tādēļ, interpretējot datus, jāatceras par šo plānojuma ierobežojumu.
Estonian: Järeldused efektiivsuse kohta
Latvian: Secinājumi par efektivitāti
Estonian: b. müügiloa hoidjad peaksid võtma riski vähendamise meetmed;
Latvian: b. reģistrācijas apliecības īpašniekiem vajadzētu veikt riska mazināšanas pasākumus;
Estonian: Selles uuringus täheldati hirsutismi sümptomite olulist subjektiivset paranemist, kuid uuring ei hõlmanud objektiivseid hindamisi.
Latvian: Šajā pētījumā konstatēja nozīmīgu subjektīvu hirsutisma uzlabošanos, taču objektīva novērtēšana netika veikta.
Estonian: Vanus ei olnud teada 91 patsiendil (9,4%).
Latvian: Vecums nebija norādīts 91 (9,4 %) pacientei.
Estonian: Seborröad on uuritud eelkõige akne kontekstis.
Latvian: Seboreju vērtēja galvenokārt aknes kontekstā.
Estonian: See ei tähenda suuremat esinemissagedust selles vanuserühmas, vaid pelgalt suuremat teavitamise määra selles vanuserühmas, sest andmed patsientide ekspositsiooni kohta eri vanuserühmades puuduvad.
Latvian: Tas neliecina par lielāku sastopamību šajā vecuma grupā, bet tikai par lielāku ziņošanas biežumu šajā vecuma grupā, jo pacienšu ekspozīcija nav norādīta atbilstoši vecuma kategorijām.
Estonian: 30%-l juhtudest ei olnud väljakirjutamise näidustus teada.
Latvian: 30 % gadījumu parakstīšanas indikācija nav zināma.
Estonian: Teatamissagedus on väiksem kui epidemioloogilistes uuringutes leitud venoosse trombemboolia esinemissagedus.
Latvian: Ziņošanas biežums ir mazāks par epidemioloģiskos pētījumos konstatēto venozas trombembolijas sastopamību.
Estonian: Neist 175 juhust 15 olid lõppenud surmaga (4 meditsiiniliselt kinnitatud ja 11 meditsiiniliselt kinnitamata juhu teadet).
Latvian: No šiem 175 gadījumiem 15 bija ar letālu iznākumu (četri medicīniski apstiprināti un 11 medicīniski neapstiprināti klientu ziņojumi).
Estonian: Sümptomite vähenemise aeg on vähemalt kolm kuud ja toimed on rohkem väljendunud pikemaajalise ravi korral.
Latvian: Laiks līdz simptomu mazināšanās brīdim ir vismaz trīs mēneši, un ietekme ir izteiktāka, ja ārstēšana ir ilgāka.
Estonian: Patsiendid olid juhtude ajal 13-63aastased (keskmine 27 eluaastat, mediaan 25 eluaastat).
Latvian: Traucējuma rašanās brīdī pacientes bija 13-63 gadus vecas (vidēji 27 gadi, mediāni 25 gadi).
Estonian: Mõnes liikmesriigis on ravim näidustatud ka androgeense alopeetsia raviks.
Latvian: Dažās dalībvalstīs tās ir reģistrētas arī alopecia androgenetica ārstēšanai.
Estonian: Enamik teateid käsitles 18-35aastaseid patsiente (66%).
Latvian: Lielākā daļa ziņojumu bija par 18 - 35 gadus vecām pacientēm (66 %).
Estonian: Sarnaselt akne raviga varieerub sümptomite paranemise protsent eri uuringutes ja oleneb toimete hindamise meetoditest.
Latvian: Līdzīgi kā aknes ārstēšanas gadījumā uzlabošanās procentuālie rādītāji dažādos pētījumos ir dažādi un atkarīgi no ietekmes novērtēšanai izmantotajām metodēm.
Estonian: Järeldused ohutuse kohta
Latvian: Secinājumi par drošumu
Estonian: Seborröa
Latvian: Seboreja
Estonian: Pharmalink Paneli andmed Saksamaa kohta näitavad 53% kasutamist rasestumisvastase ravimina, kusjuures 75%-l on põhjuseks märgitud akne ja 25%-l muud põhjused.
Latvian: Pharmalink Panel dati par Vāciju liecina par lietošanu kontracepcijai 53 % gadījumu, no kuriem 75 % gadījumu kā iemesls norādīta akne un 25 % gadījumu - citi iemesli.
Estonian: Androgeenne alopeetsia
Latvian: Alopecia androgenetica
Estonian: Kui haigust ei diagnoosita ja ravi ei alustata või kui tromboosil puuduvad selgesti väljendunud sümptomid, võib tromb liikuda koos verevooluga edasi kopsudesse (kopsuarteri emboolia) või ajusse (ajuarteri emboolia).
Latvian: Ja netiek noteikta diagnoze un sākta ārstēšana vai arī nav redzami pārliecinoši trombozes simptomi, trombs var pārvietoties uz plaušām (plaušu embolija) vai galvas smadzenēm (cerebrāla embolija).
Estonian: Niisugune puuduv teave on aga hädavajalik, et hinnata väljakirjutajate tegelikke ajendeid ühe või teise ravimi valimisel.
Latvian: Šī trūkstošā informācija būtu nozīmīga, lai novērtētu patiesos motīvus, kādēļ zāļu parakstītāji izvēlējušies vienas vai otras zāles.
Estonian: See oli ka üks põhipunkte, mida eksperdirühm oma kohtumisel ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomiteele soovitas.
Latvian: Tas bija arī viens no svarīgākajiem aspektiem, ko ekspertu grupa ieteica PRAC.
Estonian: Peale selle ei sisalda see andmebaas süstemaatilisi andmeid patsiendi meditsiinilise anamneesi (näiteks akne või hüperandrogenismi sümptomid anamneesis) ega kliiniliste leidude kohta, sest arstid kalduvad IMSis täitma üksnes minimaalsed kohustuslikud andmed.
Latvian: Turklāt dati nesniedz sistemātisku informāciju par pacientes medicīnisko anamnēzi (piemēram, akne vai hiperandrogēniski simptomi anamnēzē) vai klīniskām atradēm, jo ārsti IMS vajadzībām norāda tikai obligāti nepieciešamo minimālo informāciju.
Estonian: Tegeliku osakaalu kindlakstegemiseks oleks vaja küsitleda otse ravimeid välja kirjutanud arste.
Latvian: Lai novērtētu šo īpatsvaru, būtu tiešā veidā jāiztaujā zāles parakstījušais ārsts.
Estonian: Nii oli see vaatamata asjaolule, et uuringusse kaasamise kriteeriumidega valiti uuringu jaoks välja eelkõige need patsiendid, kelle puhul oli arsti poole pöördumise põhjuseks soov kasutada rasestumisvastast ravimit.
Latvian: Un tas, pat neraugoties uz faktu, ka ar pētījuma iekļaušanas kritērijiem īpaši centās atlasīt pacientes, kurām konsultācijas oriģinālais iemesls būtu kontracepcija.
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem izmaiņām reģistrācijas apliecībās
Estonian: Seoses esildismenetluse algatamisele järgnenud meedia tähelepanuga esitati hulganisti teateid tagasiulatuvalt.
Latvian: Pēc pārvērtēšanas procedūras uzsākšanas, plašsaziņas līdzekļiem izrādot uzmanību, tika iesniegti vēl vairāki ziņojumi.
Estonian: Viimaste hulka kuuluvad bensüülperoksiid, retinoidid, antibiootikumid, salitsüülhape ja aselaiinhape.
Latvian: Tie ietver benzoilperoksīdu, retinoīdus, antibiotikas, salicilskābi un azelaīnskābi.
Estonian: Raskete androgeensete sümptomite (eelkõige hirsutismi) korral kasutatakse veel teisi alternatiivseid farmakoloogilisi ravivõimalusi.
Latvian: Smagu androgēnisku simptomu (īpaši hirsutisma) ārstēšanai ir pieejami citi zināmi alternatīvi farmakoloģiski terapijas līdzekļi.
Estonian: See oli oodatud tulemus, kui arvestada tsüproterooni, drospirenooni ja desogestreeli antiandrogeensete omaduste erinevusi.
Latvian: Tas ir paredzams, ņemot vērā ciproterona, drospirenona un dezogestrela antiandrogēnisko īpašību atšķirības.
Estonian: Ainus erinevus kliinilistes ravitulemites oli Ferriman Gallwey (FG) skoori oluline paranemine pärast 12kuulist ravi, kui tsüproteroonatsetaati võrreldi flutamiidiga.
Latvian: Vienīgā klīniskā iznākuma atšķirība bija nozīmīgi labāks Ferriman Gallwey (FG) vērtējums pēc 12 mēnešiem, ciproterona acetātu salīdzinot ar flutamīdu.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee sedastas, et tuleb võtta täiendavad riski vähendamise meetmed, näiteks teabematerjal patsientidele ja arstidele.
Latvian: • PRAC arī secināja, ka nepieciešami papildu riska mazināšanas pasākumi, piemēram, informācija pacientēm un veselības aprūpes speciālistiem.
Estonian: Cochrane'i hirsutismi ravi analüüsi kaasati üheksa kliinilist uuringut.
Latvian: Kočrana pārskatam par hirsutisma ārstēšanu kvalificējās deviņi klīniskie pētījumi.
Estonian: Originaalravimi müügiloa hoidja on spondeerinud kümmet III faasi kliinilist uuringut, milles on kogutud andmeid kõnealuste ravimite ohutuse kohta.
Latvian: Oriģinālzāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks sponsorēja 10 trešās fāzes klīniskos pētījumus, sniedzot informāciju par šo zāļu drošumu.
Estonian: Mõlemas uuringus küsitleti kõiki uuringusse kaasatud naisi, kellele on välja kirjutatud suukaudne rasestumisvastane ravim, uuringu alguses (pärast retsepti väljakirjutamist) ravimi väljakirjutamise põhjuse kohta.
Latvian: Abos pētījumos visām iesaistītajām sievietēm, kurām parakstīja perorālos kontracepcijas līdzekļus, sākotnēji (pēc receptes saņemšanas) jautāja par iemeslu, kādēļ zāles parakstītas.
Estonian: Samuti leppis ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee kokku vajaduses esitada kõnealuste ravimite kohta riskijuhtimiskava, sest neil ravimitel ei ole Euroopa Liidus kehtivat riskijuhtimiskava.
Latvian: PRAC vienojās arī par nepieciešamību iesniegt riska pārvaldības plānu, jo šīm zālēm nav izveidots Eiropas Savienības riska pārvaldības plāns.
Estonian: Hiljutised andmed on näidanud, et kombineeritud suukaudse rasestumisvastase ravimi taas kasutama hakkamine või ravimi muutmine pärast katkestust on seotud suurema riskiga.
Latvian: Nesen iegūti dati liecina, ka KPKL lietošanas atsākšana vai maiņa pēc pārtraukuma ir saistīta ar palielinātu risku.
Estonian: Andmed tsüproteroonatsetaadi/etünüülöstradiooli efektiivsuse kohta androgeense alopeetsia korral, välja arvatud toimemehhanism, piirduvad ühe väikese uuringuga (DeCecco, L. jt 1987), milles täheldati väheseid kasulikke toimeid.
Latvian: Dati par CPA/EE efektivitāti alopecia androgenetica gadījumā, izņemot informāciju par darbības mehānismu, ir pieejami tikai no viena neliela pētījuma (DeCecco L et al, 1987), kura gadījumā konstatēja zināmu ierobežotu labvēlīgu ietekmi.
Estonian: Andmebaasi IMS väljakirjutamisandmed on vähese väärtusega, sest neis puudub kategooria „raseduse vältimine akne puudumisel".
Latvian: IMS datiem par zāļu parakstīšanu ir ierobežota vērtība, jo tie neietver kategoriju "kontracepcija gadījumos, kad nav aknes simptomu".
Estonian: Tsüproterooni antiandrogeenne toime on kõige tugevam.
Latvian: Ciproteronam piemīt visspēcīgākā antiandrogēnā iedarbība.
Estonian: Turustamisjärgsed ohutuse jälgimise uuringud
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma uzraudzības pētījumi
Estonian: Siiski järeldasid autorid neile kättesaadavate parimate tõendite alusel, et tsüproteroonatsetaati sisaldavad ravimid olid akne ravis paremad kui levonorgestreeli sisaldavad ravimid, et akne ravi tsüproteroonatsetaadiga andis paremaid tulemusi kui ravi desogestreeliga, ehkki eri uuringute tulemused olid vastukäivad, ja et drospirenooni sisaldav ravi oli efektiivsem kui norgestimaati või nomegestroolatsetaati sisaldav ravi, aga vähem efektiivne kui ravi tsüproteroonatsetaadiga.
Latvian: Taču, pamatojoties uz labākajiem pieejamajiem pierādījumiem, autori secināja, ka ciproterona acetātu saturoša terapija mazināja aknes izpausmes labāk nekā levonorgestrelu saturoša terapija, ka ārstēšana ar ciproterona acetātu nodrošināja labākus aknes iznākumus nekā ārstēšana ar dezogestrelu, bet pētījumi sniedza pretrunīgus rezultātus, un visbeidzot, ka drospirenonu saturoša ārstēšana bija efektīvāka nekā norgestimātu vai nomegestrola acetātu saturoša ārstēšana, bet mazāk efektīva nekā ārstēšana ar ciproterona acetātu.
Estonian: Arteriaalse trombemboolia juhud võivad olla eluohtlikud ja lõppeda surmaga.
Latvian: Arteriāli trombemboliski traucējumi var apdraudēt dzīvību vai tiem var būt letāls iznākums.
Estonian: Mitte üheski 118 kliinilisest uuringust, mida teaduskirjanduses kirjeldati, ei olnud uuringu vältel teatatud venoosse ega arteriaalse trombemboolia / kardiovaskulaarsest juhust.
Latvian: Nevienā no 118 zinātniskajā literatūrā konstatētajiem klīniskajiem pētījumiem nebija sniegti ziņojumi par venoziem vai arteriāliem trombemboliskiem/kardiovaskulāriem traucējumiem pētījuma gaitā.
Estonian: 88 ravimi kõrvaltoime teadet (9,1%) pärines alla 18aastastelt patsientidelt, 639 patsienti (66%) olid 18-35aastased ja 150 teadet (15,5%) pärines üle 35aastastelt patsientidelt.
Latvian: 88 (9,1 %) ziņojumu par nevēlamām zāļu blakusparādībām attiecās uz pacientēm līdz 18 gadu vecumam, 639 (66 %) pacientes bija 18-35 gadus vecas, un 150 ziņojumi (15,5 %) attiecās uz pacientēm pēc 35 gadu vecuma.
Estonian: Samuti soovitas ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee, et müügiloa hoidjad peaksid kolme kuu jooksul pärast käesolevat menetlust käsitleva otsuse vastuvõtmist esitama täieliku riskijuhtimiskava.
Latvian: PRAC ieteica reģistrācijas apliecības īpašniekam iesniegt arī pilnu riska pārvaldības plānu (RPP) trīs mēnešu laikā pēc lēmuma pieņemšanas par šo procedūru.
Estonian: On näidatud, et venoosse trombemboolia risk on suurim esimesel aastal, mil naine alustab hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite kasutamist või kui ta taasalustab nende kasutamist pärast vähemalt ühe kuu pikkust mittekasutamist (Dinger jt 2007).
Latvian: Pierādīts, ka venozas trombembolijas risks vislielākais ir pirmajā gadā pēc tam, kad sieviete uzsākusi hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, un tad, kad viņa atsāk hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu pēc vismaz vienu mēnesi ilgas zāļu nelietošanas (Dinger et al., 2007).
Estonian: Ühe osana riski vähendamise meetmetest võttis ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee vastu ajakohastatud näidustuse, milles võetakse arvesse kõiki andmeid ja tuuakse selgesti välja haigusseisundid, mille korral need ravimid on näidustatud.
Latvian: Riska mazināšanas pasākumu ietvaros PRAC apstiprināja atjauninātu indikāciju, ņemot vērā visus datus un skaidri nosakot gadījumus, kad šīs zāles indicētas.
Estonian: Need arvutuslikud väärtused vastavad naistel kasutatavate steroidsete rasestumisvastaste ravimite kliinilise uurimise juhendis sätestatud nõuetele2.
Latvian: Aprēķini atbilda Vadlīnijas par sievietēm lietojamu steroīdu kontraceptīvo līdzekļu klīnisko izpēti precizitātes prasībām2.
Estonian: Lisaks võib tsüproteroonatsetaadi/etünüülöstradiooli ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutusmuster oluliselt erineda.
Latvian: Turklāt CPA/EE un KPKL lietošanas veids perorālai kontracepcijai var būtiski atšķirties.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate kuuest kohortuuringust (millest kahes kasutati ka juhtkontrollanalüüsi) ja seitsmest juhtkontrolluuringust, milles oli hinnatud tsüproteroonatsetaadi/etünüülöstradiooliga seotud venoosse trombemboolia riski, ning ühest kohortuuringust, milles oli hinnatud tsüproteroonatsetaadi/etünüülöstradiooliga seotud arteriaalse trombemboolia riski.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza pārskatu par sešiem kohortas pētījumiem (no kuriem divi ietvēra papildu gadījumu kontroles analīzes) un septiņiem gadījumu kontroles pētījumiem, kuros vērtēja ar CPA/EE lietošanu saistītu venozas trombembolijas risku, kā arī par vienu kohortas pētījumu, kurā vērtēja ar CPA/EE lietošanu saistītu arteriālas trombembolijas risku.