FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La documentación aportada justifica que la vacuna únicamente pueda ser utilizada en caso de aparición de brotes en grupos de animales dentro de las zonas restringidas de control.
Danish: Dokumentationen for denne vaccine understøtter, at den kun må anvendes i tilfælde af udbrud i besætninger indenfor afgrænsede kontrolzoner.
Spanish: c) provisiones específicas regulan el movimiento de cerdos de áreas donde se está realizando o dónde se ha realizado la vacunación frente a la peste porcina clásica y el procesamiento o marcado de la carne de cerdo procedente de animales vacunados.
Danish: c) Særlige bestemmelser regulerer flytning af svin fra områder hvor vaccine mod klassisk svinefeber anvendes eller er blevet anvendt og fremstilling eller mærkning/salg af svinekød fra vaccinerede svin.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 1 vial de 10 o 50 dosis
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 1 hætteglas med 10 eller 50 doser
Spanish: Estabilizador de liofilización L2 compuesto por Dextrano 40
Danish: L2 lyofiliseringsstabilisator indeholdende følgende Dextran 40
Spanish: Potencialmente, el virus recombinante vacunal tiene propiedades marcadoras para su uso en una estrategia DIVA (diferenciación entre virus infectante de campo y virus en los animales vacunados).
Danish: Det rekombinante vaccinevirus har potentielle markør-egenskaber, som kan anvendes i DIVA (differentiering mellem dyr, der er inficeret med vildtypevirus og dyr, som udelukkende er vaccineret).
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al virus de la Peste Porcina Clásica.
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod klassisk svinefeber-virus.
Spanish: Una única dosis de 1 ml administrada intramuscularmente en cerdos a partir de 7 semanas de edad.
Danish: En enkelt 1 ml dosis bør administreres intramuskulært til svin fra 7-ugers alderen.
Spanish: No se han realizado estudios en machos reproductores vacunados para observar la potencial excreción del virus virulento en semen.
Danish: Der er ikke udført studier med vaccinerede avlsorner med henblik på spredning af virulent provokationsvirus i sæd.
Spanish: Sustancia activa: Liofilizado:
Danish: Aktivt stof: Lyofilisat:
Spanish: Estudios de desafío han demostrado la ausencia de protección frente a la transmisión transplacentaria del VPPC.
Danish: Eksponeringsstudier har vist, at vaccinen ikke beskytter mod transplacental overførsel af CSFV.
Spanish: Liofilizado: Tapones de goma de bromobutilo y cápsulas de aluminio.
Danish: Lyofilisat: Bromobutyl gummilukke og aluminiumslåg.
Spanish: El concepto de un DIVA serológico ha sido utilizado en principio, mientras que las herramientas DIVA actuales se utilizan para la realización de controles en grandes cantidades de muestras en situaciones de vacunación de emergencia en caso de aparición de brotes.
Danish: I princippet er det serologiske DIVA koncept demonstreret, mens aktuelle DIVA-metoder stadig skal testes på et stort antal prøver fra nødvaccinationer i udbrudsituationer.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Medio de cultivo de Eagle Modificado de Dulbecco (DMEM)
Danish: Dulbecco's Modified Eagle culture Medium (DMEM)
Spanish: Vacunación básica Una única dosis de 1 ml administrada intramuscularmente en cerdos a partir de 7 semanas de edad.
Danish: Basisvaccination En enkelt 1 ml dosis bør administreres intramuskulært til svin fra 7-ugers alderen.
Spanish: 104,8* a 106,5 CCID50**
Danish: 104,8* til 106,5 TCID**50
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de 7 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir la infección y la enfermedad causada por el virus de la peste porcina clásica.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 7-ugers alderen og frem for at forebygge dødelighed og reducere infektion og sygdom, forårsaget af klassisk svinefebervirus.
Spanish: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml
Danish: Natriumchlorid opløsning 9 mg/ml
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de 7 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir la infección y la enfermedad causada por el virus de la peste porcina clásica (VPPC).
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 7-ugers alderen og frem for at forebygge dødelighed og reducere infektion og sygdom, forårsaget af klassisk svinefebervirus (CSFV).
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Spanish: Reconstituir el liofilizado con el disolvente de forma aséptica para obtener una suspensión inyectable.
Danish: Lyofilisatet rekonstitueres aseptisk med solvens for at få en suspension til injektion.
Spanish: Por lo tanto, las cerdas no deberían ser vacunadas debido al riesgo de nacimiento de una progenie inmunotolerante persistentemente infectada.
Danish: Derfor bør søer ikke vaccineres, på grund af risikoen for fødsel af immuntolerant vedvarende inficeret afkom.
Spanish: La eficacia de la estrategia DIVA depende de los resultados de los controles relacionados en casos de aparición de brotes.
Danish: Virkning af DIVA afhænger af gennemførelse af tests relateret til formålet i udbrud-situationer.
Spanish: Vial de cristal hidrolítico (tipo I) con 10 o 50 dosis de liofilizado y 10 o 50 ml de disolvente.
Danish: Hætteglas af hydrolytisk type I glas, som indeholder 10 eller 50 doser af lyofilisat og 10 eller 50 ml solvens.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas vivas, virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina, con deleción del gen E2 conteniendo el gen E2 de la peste porcina clásica.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, levende rekombinant E2-gen-deleteret bovin viral diarré virus, indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Spanish: La PCR-RT podría ser utilizada en casos de brotes para diferenciar entre el genoma del virus vacunal y el de la cepa de campo basado en la secuencia única del gen CP7_E2alf.
Danish: RT-PCR identifikations-metoder kan anvendes ved et udbrud til at differentiere mellem vaccine-virusgenomer og vildtypestammer baseret på de sekvenser, der er unikke for CP7_E2alf.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de vial de liofilizado (10 y 50 dosis)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til hætteglas med lyofilisat (10 og 50 doser)
Spanish: Estrategia DIVA:
Danish: DIVA-tests:
Spanish: Vacunación básica:
Danish: Basisvaccination
Spanish: Cloruro de sodio 9 mg/ml Agua para preparaciones inyectables csp 1 ml
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml Vand til injektionsvæsker q.s.p.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de vial de disolvente (10 y 50 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens (10 og 50 ml)
Spanish: Las herramientas serológicas en una estrategia DIVA basadas en la detección de anticuerpos anti-VPPC diferentes a los anticuerpos anti-E2, como la detección de anticuerpos anti-Erns podrían ser capaces de diferenciar entre respuesta de anticuerpos frente a ErnsBVDV tras la vacunación con CP7_E2alf de respuestas de anticuerpos anti-Erns-VPPC tras la infección de campo con VPPC.
Danish: Serologiske DIVA metoder baseret på detektering af CSFV antistoffer andre end dem, som opstår mod E2, såsom Erns antistof-detektering, bør være i stand til at differentiere mellem antistof-responser mod Erns BVDV efter kun vaccination af en besætning med CP7_E2alf fra responset mod Erns-CSFV efter en naturlig vildtype-CSFV-infektion.
Spanish: Las herramientas serológicas en una estrategia DIVA basadas en la detección de anticuerpos anti-VPPC diferentes a los anticuerpos anti-E2, como la detección de anticuerpos anti-Erns podrían ser capaces de diferenciar entre respuesta de anticuerpos tras la vacunación con CP7_E2alf de respuestas de anticuerpos tras la infección de campo con VPPC.
Danish: Serologiske DIVA metoder baseret på detektering af CSFV antistoffer andre end dem, som opstår mod E2, såsom Erns antistof-detektering, bør være i stand til at differentiere mellem antistof-responser efter vaccination af kun en besætning med CP7_E2alf fra responset efter en naturlig felt-CSFV-infektion.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial con 50 dosis de liofilizado y 1 vial con 50 ml de disolvente.
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 50 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 50 ml solvens.
Spanish: Se trata de una vacuna viva recombinante del Virus de la Diarrea Vírica Bovina, con deleción del gen E2 y que contiene el gen E2 de la Peste Porcina Clásica.
Danish: Vaccinen er en levende rekombinant E2 gen-deleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Spanish: Virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina con deleción del gen E2 conteniendo el gen E2 de la peste porcina clásica (CP7_E2alf)
Danish: indeholdende klassisk svinefeber E2 gen (CP7_E2alf)
Spanish: Caja de cartón con 1 vial con 10 dosis de liofilizado y 1 vial con 10 ml de disolvente.
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 10 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 10 ml solvens.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstituering anvendes straks.
Spanish: Disolvente: Líquido claro transparente.
Danish: Solvens: Klar, farveløs væske.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
Spanish: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensión inyectable para cerdos
Danish: Suvaxyn CSF Marker, lyofilisat til injektionsvæske, suspension til svin
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i december 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn CSF Marker el 10/02/2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn CSF Marker den 10/02/2015.
Spanish: La protección duró al menos 6 meses tras la vacunación.
Danish: Beskyttelsen varede mindst seks måneder efter vaccinationen.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el desarrollo de anticuerpos frente a la proteína E2, 14 días después de la vacunación.
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på dannelsen af antistoffer mod E2-proteinet 14 dage efter vaccinationen.
Spanish: La protección comienza 2 semanas después de la vacunación y dura al menos 6 meses.
Danish: Beskyttelsen indtræder to uger efter vaccinationen og varer mindst seks måneder.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn CSF Marker se investigó también en un pequeño estudio con 30 lechones de 8 semanas de edad.
Danish: Effektiviteten af Suvaxyn CSF Marker blev nærmere undersøgt i en lille undersøgelse med 30 otte uger gamle smågrise.
Spanish: La vacuna se administra a cerdos a partir de 7 semanas de edad, mediante una única inyección intramuscular.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 7-ugers alderen som en enkelt injektion i en muskel.
Spanish: Como la PPC es una enfermedad de declaración obligatoria, no es posible realizar estudios de campo estándar.
Danish: Da klassisk svinefeber er en anmeldelsespligtig sygdom, kan der ikke udføres sædvanlige feltundersøgelser.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo que tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y la duración de la protección frente al VPPC.
Danish: Formålet med undersøgelserne var at fastslå, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe de var beskyttet mod klassisk svinefebervirus.
Spanish: Previene la mortalidad y reduce la infección y la enfermedad.
Danish: Vaccinen forhindrer, at dyrene dør, og begrænser infektionen og sygdommen.
Spanish: Esta enfermedad causa fiebre, lesiones en la piel, convulsiones y, a menudo, la muerte de los animales.
Danish: Sygdommen medfører høj feber, hudlæsioner og kramper, og er ofte dødelig.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo contra el VPPC en 2 semanas.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen gav fuld virkning mod klassisk svinefebervirus inden for to uger.
Spanish: Vacuna contra la peste porcina clásica (virus vivo recombinante)
Danish: Klassisk svinefeber vaccine (levende, rekombinant)
Spanish: Cuando la vacuna se administra a un cerdo sano, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus de la vacuna como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Danish: Når vaccinen gives til et raskt svin, opfatter dyrets immunsystem vaccinevirusset som "fremmed", og danner antistoffer mod det.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Suvaxyn CSF Marker son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn CSF Marker overstiger risiciene til den anbefalede anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn CSF Marker.
Spanish: No se conocen efectos adversos con Suvaxyn CSF Marker cuando se utiliza conforme a la indicación aprobada que figura en la información sobre el producto.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Suvaxyn CSF Marker, når det anvendes til den godkendte anvendelse (indikation) som anført i produktinformationen.
Spanish: El tiempo de espera de Suvaxyn CSF Marker para cerdos es de cero días.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn CSF Marker for svin er 0 døgn.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker no debe utilizarse para vacunar a cerdas.
Danish: Suvaxyn CSF Marker må ikke anvendes til vaccination af søer.
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Suvaxyn CSF Marker consiguió que 19 de 20 lechones desarrollaran anticuerpos contra la proteína E2.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Suvaxyn CSF Marker resulterede i, at 19 ud af 20 smågrise dannede antistoffer mod E2-proteinet.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker se utiliza para proteger a los cerdos frente a brotes epidémicos de la peste porcina clásica, un enfermedad vírica muy grave y altamente contagiosa de los cerdos salvajes y domésticos.
Danish: Suvaxyn CSF Marker anvendes til at beskytte svin mod udbrud af klassisk svinefeber (svinepest), der er en meget alvorlig og stærkt smitsom virussygdom hos vildsvin og tamsvin.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker es una vacuna que contiene el virus de la diarrea vírica bovina, que puede infectar los cerdos, pero normalmente no provoca la enfermedad en ellos.
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en vaccine, der indeholder bovint viral diarré virus, som kan smitte svin, men som normalt ikke forårsager sygdom.
Spanish: La vacuna se presenta como un polvo liofilizado (desecado y congelado) y un disolvente para inyección
Danish: Vaccinen fås som et frysetørret pulver (lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til injektion.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker es una vacuna veterinaria recombinante viva que contiene el virus de la diarrea vírica bovina (VDVB) modificado para sustituir el gen de la cubierta (E2) del VDVB con el gen correspondiente del virus de la peste porcina clásica (VPPC).
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en rekombinant veterinær vaccine, der indeholder levende bovin viral diarré virus (BVDV), der er modificeret, så genet (E2) for kapslen hos BVDV er erstattet med det tilsvarende gen fra klassisk svinefebervirus (CSFV).
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn CSF Marker:
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn CSF Marker:
Spanish: A 20 lechones se les administró Suvaxyn CSF Marker y a 10 lechones se les administró una inyección de placebo (tratamiento simulado).
Danish: 20 af smågrisene fik Suvaxyn CSF Marker, mens de 10 fik en virkningsløs injektion (placebo).
Spanish: El virus de la vacuna Suvaxyn CSF Marker ha sido modificado de manera que produzca la proteína E2, que forma parte de la cubierta externa del VPPC, otro virus estrechamente relacionado con él y frente al cual proporciona protección.
Danish: Vaccinevirusset i Suvaxyn CSF Marker er modificeret, så det producerer E2-proteinet, der indgår i den ydre kapsel hos det nært beslægtede virus klassisk svinefebervirus, som det giver beskyttelse mod.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al VPPC, el virus activará su sistema inmunitario y serán capaces de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger al animal contra la enfermedad.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for klassisk svinefebervirus, vil immunsystemet reagere hurtigere på virusset.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn CSF Marker?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn CSF Marker godkendt?
Spanish: Esto se debe a que, si se administra a cerdas preñadas, no impide la transmisión de la infección por el VPPC a sus crías y puede enmascarar signos de infección en los lechones, lo que permitiría la propagación de la enfermedad.
Danish: Grunden er, at hvis det gives til drægtige søer, forhindrer dette ikke, at de smitter deres afkom med klassisk svinefebervirus.
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Hvad er Suvaxyn CSF Marker?
Spanish: Proteger de la luz.
Danish: Beskytte mod lys.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/07/2009 Fecha de la última renovación: 06/06/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2014
Spanish: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Danish: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Spanish: Debido a las nuevas cepas de campo (genotipo PCV), los eventos de falta de eficacia esperada (LEE) deben ser presentados electrónicamente en una base anual.
Danish: På grund af nye feltstammer (PCV genotype) bør manglende forventede effekt (LEE) hændelser indsendes elektronisk årligt.
Spanish: Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad.
Danish: Svin (smågrise) fra 3 ugers alderen.
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Danish: I tilfælde af en anafylaktisk reaktion anbefales passende behandling.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Danish: 2000 Rockford Road, Charles City
Spanish: 50 dosis 125 dosis
Danish: 50 doser 125 doser
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Danish: Vaccinationsudstyret skal avendes ifølge producentens vejledning.
Spanish: a) La administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Danish: Det anbefales at anvende en flerdosis-sprøjte.
Spanish: Cerdos (lechones).
Danish: Svin (smågrise).
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inoculación son muy frecuentes y pueden durar hasta 26 días.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Spanish: Cerdos (lechones)
Danish: Svin (smågrise)
Spanish: Estos síntomas generalmente se resuelven sin necesidad de tratamiento.
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt uden behandling.
Spanish: Sustancia activa :
Danish: Aktivt stof:
Spanish: Caja de cartón conteniendo frascos de polietileno con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Danish: Papæske med polyethylenflasker med en chlorobutyl elastomerlukke og aluminiumslåg.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Spanish: Las reacciones anafilácticas graves son infrecuentes, pero pueden ser letales.
Danish: Alvorlige anafylaktiske reaktioner er ikke almindelige, men kan være dødelige.
Spanish: La zona de las reacciones locales en general es inferior a 5 cm de diámetro, pero en algunos casos pueden producirse inflamaciones mayores.
Danish: Det hævede område er sædvanligvis mindre end 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
Spanish: Inyección intramuscular única de una dosis (2 ml).
Danish: En intramuskulær injektion med en dosis (2 ml).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Evitar el estrés en los animales antes y después del momento de la vacunación.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Undgå at stresse dyret før og efter vaccination.
Spanish: Medio Esencial Mínimo sin rojo fenol Hidrogenocarbonato de sodio Ácido Hepes
Danish: Minimum Essential Medium uden phenolrødt Natriumbicarbonat
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 en lechones.
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod PCV2 i smågrise.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los lechones en el cuello detrás de la oreja.
Danish: En dosis på 2 ml til smågrise indgives i nakken bag øret.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Spanish: El aumento transitorio de la temperatura corporal (hasta 1,7 ºC) es muy frecuente durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Danish: En midlertidig stigning i kropstemperaturen (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccination.
Spanish: Líquido opaco de color blanco lechoso a rosa, libre de partículas visibles.
Danish: En mælkehvid til pink uigennemsigtig opløsning uden synlige partikler.
Spanish: 0,1 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado a una vacuna de referencia.
Danish: 0,1 mg * Relativ potens bestemt ved ELISA antigen-kvantificering (in vitro potenstest) sammenlignet med en referencevaccine.
Spanish: La vacuna debe administrarse de forma aséptica.
Danish: Vaccinen skal administreres under aseptiske forhold.
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de los 21 días de edad.
Danish: En injektion fra 21 dages alderen.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Danish: En dosis på 2 ml indeholder: