FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 7 • Pak de pen vast en richt hem recht naar boven richting het plafond.
Estonian: 7 • Võtke pen-süstel ja hoidke seda suunaga otse lae suunas.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Natpar moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Estonian: Imetamise katkestamine või Natpar-ravi katkestamine tuleb otsustada arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Dutch: A. Aan de slag
Estonian: A. Alustamine
Dutch: Overdosering kan hypercalciëmie veroorzaken met als mogelijke symptomen hartkloppingen, ecgveranderingen, hypotensie, nausea, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada hüperkaltseemiat, mille sümptomiteks võivad olla südamepekslemine, EKG muutused, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Dutch: Wanneer u het geneesmiddel heeft gemengd, is de Natpar-pen klaar voor gebruik en kan het geneesmiddel onder de huid in de dij worden geïnjecteerd.
Estonian: Pärast ravimi komponentide kokkusegamist on Natpar'i pen-süstel kasutamiseks valmis ja võite süstida ravimi reie piirkonda naha alla.
Dutch: Gebruik bij jongvolwassenen
Estonian: Kasutamine noortel täiskasvanutel
Dutch: De werkzame stof in dit middel is parathyroïdhormoon (rDNA).
Estonian: Toimeaine on parathormoon (rDNA).
Dutch: Nee, u mag uw pennaald niet hergebruiken.
Estonian: Ei, ärge korduskasutage pen-süstli nõelu.
Dutch: Aanbevolen aanpassingen van Natpar, actief vitamine D en calciumsupplementen op basis van de serumcalciumconcentratie worden hieronder weergegeven:
Estonian: Allpool on esitatud Natpar'i, D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandi annuste soovitatavad kohandamised seerumi kaltsiumisisalduste põhjal:
Dutch: Als de serumconcentratie van 25-OH-vitamine D laag is, kan voldoende suppletie de serumcalciumrespons op Natpar herstellen (zie rubriek 4.2).
Estonian: Kui 25(OH)D-vitamiini sisaldus seerumis on madal, võib seerumi kaltsiumisisalduse reageerimist Natpar'ile taastada sobiva toidulisandiga (vt lõik 4.2).
Dutch: In de nieren worden parathyroïdhormoon en C-terminale fragmenten geklaard door middel van glomerulusfiltratie.
Estonian: Neerudes toimub muutumatul kujul esineva parathormooni ja C-terminaalsete fragmentide kliirens glomerulaarse filtratsiooni teel.
Dutch: Wat de patiënten die het onderzoek voltooiden betreft, waren in week 24 34/79 (43%) patiënten die Natpar kregen onafhankelijk van behandeling met actief vitamine D terwijl zij niet meer dan 500 mg calciumcitraat kregen, vergeleken met 2/33 (6,1%) patiënten in de placebogroep (p< 0,001).
Estonian: 24. nädalal olid uuringu lõpetanud patsientide seas 34 Natpar'i kasutanud patsienti 79-st (43%) sõltumatud ravist D-vitamiini aktiivse vormiga ja nad ei kasutanud rohkem kui 500 mg kaltsiumtsitraati võrreldes 2 platseebot kasutanud patsiendiga 33-st (6,1%) (p < 0,001).
Dutch: De dosis Natpar kan ongeveer om de 2 tot 4 weken worden verhoogd met stappen van 25 microgram, tot een maximale dagelijkse dosis van 100 microgram.
Estonian: Natpar'i annust võib suurendada 25 mikrogrammi võrra ligikaudu iga 2...4 nädala järel kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 100 mikrogrammi.
Dutch: Hypercalciëmie
Estonian: Hüperkaltseemia
Dutch: • Als de dosisteller ‘0' aangeeft (geen doses over) of de ‘Weggooien op'-datum is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), gooi de gebruikte pen dan in de naaldencontainer (zie afbeelding Z) volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden en pennen weg.'
Estonian: • Kui annuseloendur näitab „0" (järelejäänud annuseid pole) või „Äraviskamise kuupäeva" kuupäev on möödunud (vt Ravimi arvestuskaart), visake kasutatud pen süstel teravate esemete konteinerisse (vt joonis Z), nagu juhendatud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ja pen-süstlid ära."
Dutch: Na een enkelvoudige dosis Natpar verhoogt de serumspiegel van 1,25(OH)2D naar een maximale concentratie na ongeveer 12 uur, terwijl na 24 uur de uitgangswaarde opnieuw wordt benaderd.
Estonian: Seerumi 1,25(OH)2D sisaldus suureneb pärast Natpar'i ühekordse annuse manustamist maksimaalse tasemeni ligikaudu 12 tunni jooksul ja selle ravieelsele lähedane tase taastub 24 tunni möödumisel.
Dutch: Pas de dosis actief vitamine D of calciumsupplement of beide aan op basis van de serumcalciumwaarde en de klinische beoordeling (d.w.z. klachten en symptomen van hypocalciëmie of hypercalciëmie).
Estonian: D-vitamiini aktiivse vormi või kaltsiumilisandi või mõlema annust tuleb kohandada seerumi kaltsiumisisalduse ja kliinilise hindamise (s.t hüpo- või hüperkaltseemia tunnuste ja sümptomite) põhjal.
Dutch: • In de Geneesmiddelvolgkaart hieronder (zie afbeelding C):
Estonian: • Allolevale Ravimi arvestuskaardile (vt joonis C):
Dutch: • Draai de naald recht op de patroon (zie afbeelding ‘Voor') totdat hij strak vastzit (zie afbeelding ‘Na').
Estonian: • Kruvige nõel otse kolbampullile (vt joonis „Enne"), kuni see on kindlalt kinnitatud (vt joonis „Pärast").
Dutch: Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van gevallen van hypocalciëmie die tot aanvallen hebben geleid (zie rubriek 4.4).
Estonian: Turuletoomise järgselt on teatatud krambihoogudega lõppenud hüpokaltseemia juhtudest (vt lõik 4.4).
Dutch: Van dit middel is aangetoond dat het in de moedermelk van zogende ratten overgaat, maar het is niet bekend of het bij de mens in de moedermelk zou overgaan.
Estonian: Natpar eritus rottide piima, kuid ei ole teada, kas Natpar erituks inimese rinnapiima.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen toont de sterkte van uw Natpar-geneesmiddel:
Estonian: Teie ravimi Natpar tugevust näitab karbi/pen-süstli etiketi värv:
Dutch: Natpar bevat natrium
Estonian: Natpar sisaldab naatriumi
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Natpar'i kasutamise
Dutch: Hypercalciëmie kan tot een minimum worden beperkt door het doseringsadvies te volgen, de monitoringgegevens te beoordelen en door bij patiënten te informeren naar symptomen van hypercalciëmie.
Estonian: Hüperkaltseemiat saab vähendada, kui järgida soovitatavat annustamist ja ravi jälgimisest saadud teavet ning küsida patsientidelt hüperkaltseemia võimalike sümptomite kohta.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Natpar bij zwangere vrouwen.
Estonian: Natpar'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Dutch: Voordat u uw pen weggooit, moet u de pennaald eraf halen en weggegooien volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden weg.' Gooi daarna uw gebruikte pen in de naaldencontainer.
Estonian: Enne pen-süstli äraviskamist jälgige, et eemaldaksite sellelt nõela ja viskaksite selle ära vastavalt juhistele, mis on toodud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ära".
Dutch: • Druk de blauwe knop helemaal in totdat u 2 klikken hoort of voelt en blijf de knop ingedrukt houden.
Estonian: • Vajutage sinine nupp lõpuni alla, kuni kuulete kahte klõpsatust ning jätkake nupu allhoidmist.
Dutch: Ernstige nier- of leverziekte
Estonian: Raske neeru- või maksahaigus
Dutch: Bij patiënten die calciumsupplementen gebruiken, moet de dosis calciumsupplementen worden behouden.
Estonian: Kaltsiumilisandit kasutavatel patsientidel tuleb kaltsiumilisandi annus säilitada.
Dutch: Start de behandeling met 50 microgram eenmaal daags toegediend als een subcutane injectie in de dij (wissel elke dag van dij).
Estonian: Ravi alustamine Natpar'iga Ravi tuleb alustada süstides üks kord ööpäevas 50 mikrogrammi subkutaanselt reie piirkonda (iga päev reit vahetades).
Dutch: Afbeelding Y
Estonian: Joonis Y
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Estonian: Parathormooni retseptorid kuuluvad G-valkudega seotud retseptorite rühma.
Dutch: Natpar is een eiwit dat niet wordt gemetaboliseerd door en geen remming veroorzaakt van de microsomale geneesmiddelmetaboliserende enzymen in de lever (bijv. iso-enzymen van de cytochroom-P450-familie).
Estonian: Natpar on valk, mida maksa mikrosoomide ravimeid metaboliseerivad ensüümid (nt tsütokroom P450 isoensüümid) ei metaboliseeri ja mis neid ei inhibeeri.
Dutch: Geen wijziging
Estonian: Mitte muuta
Dutch: 8 • Reinig de injectieplaats op uw dij met een alcoholdoekje (zie afbeelding O).
Estonian: 8 • Kasutage reiel oleva süstekoha puhastamiseks alkoholiga immutatud lappi (vt joonis O).
Dutch: 12 • Trek de blauwe naaldbeschermer er recht af en gooi hem weg (zie afbeelding S).
Estonian: 12 • Tõmmake sinine nõela kaitsekate ära ja visake minema (vt joonis S).
Dutch: De patroon is gemaakt van glas, met bovenop een rubberen verzegeling.
Estonian: Kolbampull on klaasist, selle otsas on kummitihend.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van hartglycosiden
Estonian: Kasutamine samaaegselt südameglükosiididega
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen asthenie*, pijn op de borst
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia*, valu rindkeres
Dutch: • Als de pen leeg is (er zit geen vloeistof meer in of de dosisteller geeft ‘0' aan) of als vandaag de ‘Weggooien op'-datum zoals aangegeven op uw Geneesmiddelvolgkaart is, gooi de pen dan weg en volg de instructies in ‘Aan de slag' (rubriek A) met een nieuwe pen.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi (allesjäänud vedelikku pole või annuseloendur näitab „0") või teie ravimi arvestuskaardil on „Äraviskamise kuupäeva" kuupäevana kirjas tänane kuupäev, visake pen-süstel ära ja järgige uue pen-süstliga juhiseid lõigus „Alustamine" (lõik A).
Dutch: Tijdelijke of definitieve stopzetting van de behandeling met Natpar moet gepaard gaan met controle van de serumcalciumconcentratie en, indien nodig, aanpassing van exogeen calcium en/of actief vitamine D (zie rubriek 4.4).
Estonian: Natparravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivse vormi annuste kohandamine (vt lõik 4.4).
Dutch: Bewaar uw pen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Estonian: Hoidke oma pen-süstlit alati külmikus temperatuuril 2 °C…8 °C.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Dutch: kortademigheid; jeuk; uitslag; netelroos
Estonian: hingamisraskused; sügelus; lööve; nõgestõbi
Dutch: Het is mogelijk dat uw Natpar-dosis moet worden aangepast of dat u gedurende korte tijd met de injecties moet stoppen.
Estonian: Teil võib osutuda vajalikuks muuta Natpar'i annust või katkestada mõneks ajaks Natpar'i süstide tegemine.
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen dient na de periode van 14 dagen weggegooid te worden.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Dutch: • verhoogd calciumgehalte in uw urine*
Estonian: • uriini kaltsiumisisalduse tõus*
Dutch: • misselijkheid en braken*
Estonian: • kurnatus ja jõuetus*
Dutch: Gebruik met pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm)
Estonian: Kasutada koos pen-süstli nõeltega (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm)
Dutch: Natpar 100 microgram
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi
Dutch: Aan het einde van de behandeling werd het primaire eindpunt bereikt door 46/84 (54,8%) patiënten die met Natpar werden behandeld vergeleken met 1/40 (2,5%) patiënten die placebo kregen (p< 0,001).
Estonian: Ravi lõpuks saavutas 46 Natpar'iga ravitud patsienti 84-st (54,8%) esmase tulemusnäitaja võrreldes ühega 40 patsiendist (2,5%), kes kasutasid platseebot (p < 0,001).
Dutch: Hypercalciëmie kwam vaak voor tijdens de stapsgewijze aanpassingsperiode, waarin de doses orale calcium, actief vitamine D en Natpar werden aangepast.
Estonian: Hüperkaltseemiat esines sageli tiitrimisperioodil, mil kohandati suukaudse kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi ja Natpar'i annuseid.
Dutch: 8 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding I).
Estonian: 8 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis I).
Dutch: Natriumchloride, mannitol, citroenzuurmonohydraat, metacresol, natriumhydroxide (voor aanpassing van pH), water voor injecties.
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Dutch: • Noteer de datum van vandaag in de ruimte naast ‘Datum van mengen'.
Estonian: • Kirjutage rea „Segamise kuupäev" kõrvale lünka tänane kuupäev.
Dutch: E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VOORWAARDELIJKE VERGUNNING MOET WORDEN VOLDAAN
Estonian: E. ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE
Dutch: De dosis calcium, vitamine D of Natpar moet mogelijk worden verlaagd als na toediening hypercalciëmie wordt waargenomen, ook als de calciumconcentratie vóór toediening aanvaardbaar is (zie rubriek 4.2).
Estonian: Annusejärgse hüperkaltseemia täheldamisel võib osutuda vajalikuks vähendada kaltsiumi, D-vitamiini või Natpar'i annuseid, isegi kui annuse-eelsed kaltsiumikontsentratsioonid on vastuvõetavad (vt lõik 4.2).
Dutch: Natpar 100 microgram/dosis Blauw penetiket.
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi/annus Sinine pen-süstli etikett.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN is, moeten in eerste instantie actief vitamine D en calciumsuppletie worden verlaagd en moet het verloop worden gecontroleerd.
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus on üle normi ülempiiri, tuleb vähendada kõigepealt D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandite kasutamist ja jälgida siis selle kujunemist.
Dutch: • Schud uw pen niet.
Estonian: • Ärge loksutage pen-süstlit.
Dutch: Natpar wordt toegediend als een dagelijkse, subcutane (onderhuidse) injectie met een pen waarmee u uw geneesmiddel kunt injecteren.
Estonian: Natpar'i manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse (nahaaluse) süstina, kasutades ravimi süstimiseks pen-süstlit.
Dutch: *Parathyroïdhormoon (rDNA), geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek, is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Estonian: * E. coli-s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Dutch: 11 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding R).
Estonian: 11 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis R).
Dutch: Vóór mengen
Estonian: Enne segamist
Dutch: Er waren geen duidelijke verschillen in het concentratietijdsprofiel van het totaal serumcalcium tussen de twee groepen met een verschillende leverfunctie.
Estonian: 2 maksafunktsiooni rühma vahel seerumi üldise kaltsiumikontsentratsiooni ja aja profiilides erinevusi ei olnud.
Dutch: Elke voorgevulde pen met Natpar bevat een patroon met het geneesmiddel in de vorm van een poeder samen met een oplosmiddel om de oplossing voor injectie klaar te maken.
Estonian: Iga Natpar'i pen-süstel sisaldab kolbampulli ravimipulbriga ja lahustiga süstelahuse valmistamiseks.
Dutch: Een minimale hoeveelheid Natpar wordt in de melk van zogende ratten uitgescheiden.
Estonian: Lakteerivate rottide piima eritub Natpar'i minimaalselt.
Dutch: Het betrof een 24 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicentrisch onderzoek waarin patiënten met chronische hypoparathyreoïdie die calcium en actieve vormen van vitamine D (metaboliet of analogen van vitamine D) kregen, werden gerandomiseerd naar Natpar (n = 84) of placebo (n = 40).
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kroonilise hüpoparatüreoosiga patsiendid, kes kasutasid kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivseid ravimvorme (D-vitamiini metaboliit või analoogid), ravile Natpar'i (n = 84) või platseeboga (n = 40).
Dutch: 9 • Met de naalddop nog steeds naar boven gericht tikt u met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele grote luchtbellen naar boven drijven (zie afbeelding J).
Estonian: 9 • Hoides nõela kaitsekatet jätkuvalt suunaga otse üles, koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni suured õhumullid on pinnale tõusnud (vt joonis J).
Dutch: Het gemiddelde percentage verandering ten opzichte van de uitgangssituatie wat orale calcium betreft, bedroeg -51,8% (SD 44,6) bij proefpersonen die Natpar kregen, vergeleken met 6,5% (SD 38,5) in de placebogroep (p< 0,001).
Estonian: Suukaudse kaltsiumi kasutamise keskmine muutus protsentides ravieelsega võrreldes oli Natpar'i kasutanud uuringus osalejatel -51,8% (standardhälve 44,6) võrreldes 6,5%-ga (standardhälve 38,5) platseeborühmas (p < 0,001).
Dutch: De behandeling met Natpar veroorzaakt een verlaging van de calciumexcretie in de urine van 13 en 23% (bij doses van respectievelijk 50 en 100 microgram) tot een nadirwaarde die op het meetpunt van 3 tot 6 uur wordt bereikt en die na 16 tot 24 uur is teruggekeerd naar de waarde vóór toediening.
Estonian: Ravi Natpar'iga vähendab kaltsiumi eritumist uriiniga 3 kuni 6 tunni pärast 13 ja 23% (vastavalt 50- ja 100-mikrogrammise annuse korral) minimaalse tasemeni, mis taastub annustamiseelse tasemeni 16 kuni 24 tunni pärast.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Dutch: Dit gebeurt door middel van tests die het calciumgehalte in uw bloed of urine meten.
Estonian: Selleks kasutatakse analüüse teie vere või uriini kaltsiumisisalduse mõõtmiseks.
Dutch: 7 • Met de naalddop recht naar boven gericht beweegt u uw pen ongeveer 10 keer zachtjes heen en weer om het poeder op te lossen (zie afbeelding H).
Estonian: 7 • Hoides nõelakorki otse ülespoole, liigutage kolbampulli ettevaatlikult umbes 10 korda küljelt küljele, et toimuks pulbri lahustumine (vt joonis H).
Dutch: U moet voor elke injectie een nieuwe pennaald gebruiken.
Estonian: Peate igaks süstimiseks kasutama uut pen-süstli nõela.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 100 microgram waren de gemiddelde Cmax en voor de uitgangswaarde gecorrigeerde Cmax 18% tot 20% hoger bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis dan bij de patiënten met een normale leverfunctie.
Estonian: Pärast ühekordset 100 mikrogrammi subkutaanset manustamist olid keskmise Cmax-i ja ravieelse tasemega korrigeeritud Cmax-i väärtused mõõduka kahjustusega uuringus osalejatel 18% kuni 20% suuremad kui normaalse funktsiooniga uuringus osalejatel.
Dutch: Bij negenenzestig procent (58/84) van de proefpersonen die naar Natpar werden gerandomiseerd, was er sprake van een verlaging van orale calcium van ≥ 50% vergeleken met 7,5% (3/40) van de proefpersonen die naar placebo werden gerandomiseerd.
Estonian: 69%-l (58/84) Natpar'i rühma randomiseeritud uuringus osalejatest vähenes suukaudse kaltsiumi kasutamine ≥ 50% võrreldes 7,5%-ga (3/40) platseeborühma randomiseeritud uuringus osalejatest.
Dutch: Als de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie na toediening hoger is dan de ULN en alle actief vitamine D en orale calcium is gestaakt, of als er symptomen zijn die op hypercalciëmie wijzen, moet de dosis Natpar, ongeacht het dosisniveau, worden verlaagd (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kui Natpar'i ükskõik millisel annusetasemel ületab albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus normi ülempiiri ja D-vitamiini aktiivse vormi ja suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamine on lõpetatud või esinevad hüperkaltseemiale viitavad sümptomid, tuleb Natpar'i annust vähendada (vt lõik 4.4).
Dutch: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Estonian: Natpar pen-süstel 25 Natpar pen-süstel 50 Natpar pen-süstel 75 Natpar pen-süstel 100
Dutch: • epileptische aanvallen (insulten) als gevolg van een laag calciumgehalte in uw bloed
Estonian: • krambihood, mis tulenevad vere madalast kaltsiumisisaldusest
Dutch: De dosis Natpar verschilt van persoon tot persoon.
Estonian: Natpar'i annus on individuaalselt erinev.
Dutch: Plaats uw pen niet onder water.
Estonian: Ärge asetage oma pen-süstlit vette.
Dutch: Afbeelding X
Estonian: Joonis X
Dutch: Drie van deze patiënten hadden antistoffen met een neutraliserende activiteit.
Estonian: Kolmel neist patsientidest olid neutraliseeriva aktiivsusega antikehad; neil patsientidel püsis kliiniline ravivastus ilma tõenditeta immuunsusega seotud kõrvaltoimete tekkimise kohta.
Dutch: Natpar is niet onderzocht bij patiënten met urolithiase.
Estonian: Natpar'i kasutamist neerukivitõvega patsientidel ei ole uuritud.
Dutch: Natpar 50 microgram/dosis Rood penetiket.
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi/annus Punane pen-süstli etikett.
Dutch: *Klachten en symptomen die mogelijk verband houden met hypercalciëmie die in de klinische onderzoeken werden waargenomen.
Estonian: * Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüperkaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
Dutch: Gebruik pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm).
Estonian: Kasutada tuleb pen-süstli nõelu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm).
Dutch: Plaats de pen niet onder water.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit vette.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) wordt geïnjecteerd met behulp van een voorgevulde pen.
Estonian: Parathormooni (rDNA) süstitakse pen-süstliga.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is melding gemaakt van hypocalciëmie, een vaak voorkomende klinische manifestatie van hypoparathyreoïdie.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüpokaltseemiat, mis on hüpoparatüreoosi sage kliiniline avaldumisvorm.
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Estonian: Kaal Annuse kohandamine kehakaalust lähtuvalt ei ole vajalik.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is hypercalciëmie gemeld.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüperkaltseemiat.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen verband houden met een laag calciumgehalte in uw bloed.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere madala kaltsiumisisaldusega.
Dutch: • roodheid en pijn op de injectieplaats
Estonian: • punetus ja valu süstekohal
Dutch: Wanneer een dosis wordt vergeten, moet Natpar zo snel mogelijk worden toegediend en moeten aanvullende, exogene bronnen van calcium en/of actief vitamine D worden ingenomen afhankelijk van de symptomen van hypocalciëmie.
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb Natpar'i manustada niipea kui võimalik ning võtta vastavalt hüpokaltseemia sümptomitele täiendavalt eksogeenset kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivset vormi.
Dutch: 9 • Houd de pen met de naalddop recht naar beneden gericht vast en tik met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele luchtbellen van de naald weg bewegen (zie afbeelding P).
Estonian: 9 • Hoidke pen-süstlit nii, et nõel osutaks otse alla, ja koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni õhumullid on nõelast lahkunud (vt joonis P).
Dutch: Onderzoeken positief voor antistoffen tegen PTH,
Estonian: PTH-vastaste antikehade tekkimine, vere
Dutch: Overgevoeligheidsreact ies (dyspnoe, angiooedeem, urticaria, uitslag)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve)
Dutch: 10 • Trek de naalddop er recht vanaf en leg hem aan de kant (zie afbeelding Q).
Estonian: 10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Dutch: U kunt geneesmiddelen krijgen om deze bijwerkingen te behandelen of te helpen voorkomen, of het is mogelijk dat u wordt gevraagd om met sommige geneesmiddelen die u gebruikt, te stoppen, met name calcium of vitamine D.
Estonian: Teile võidakse anda täiendavaid ravimeid nende kõrvaltoimete raviks või ennetamiseks või teil võidakse paluda lõpetada mõningate kasutatavate ravimite kasutamine.
Dutch: Door de behandeling met Natpar stijgt de serumcalciumconcentratie bij patiënten met hypoparathyreoïdie op een dosisgerelateerde wijze.
Estonian: Ravi Natpar'iga suurendab hüpoparatüreoosiga patsientidel seerumi kaltsiumikontsentratsiooni annusega seotud viisil.
Dutch: Natpar 75 microgram
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi