FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hannes Wahlroos, Chairman of the Management Board, b. 7 July 1952, n. Finnish
Portuguese: Hannes Wahlroos, Presidente do Conselho de Administração, nascido a 7 de Julho de 1952, nacionalidade finlandesa
English: Career to date: From 1987 to 1994, Dr Ashley-Smith was employed in the veterinary pharmaceutical industry, first as a technical adviser and subsequently as a registration manager.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1987 e 1994, trabalhou na indústria farmacêutica para veterinária, primeiro como consultora técnica e, posteriormente, como directora de registos.
English: Career to date: From 1972 to 1989, Mr Pott held a number of teaching and research posts, including a research fellowship at the Institute of Peace Research and Security Policy, University of Hamburg.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1972 e 1989, ocupou vários cargos de ensino e investigação, nomeadamente uma bolsa para investigação do Instituto de Investigação sobre Paz e Política de Segurança da Universidade de Hamburgo.
English: Concept paper to be adopted for consultation during 2005
Portuguese: Documento conceptual a adoptar para consulta durante 2005
English: Under development by SWP-V
Portuguese: SWP-V
English: Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German
Portuguese: Hans-Georg Wagner, Chefe de Unidade, nascido em 29 de Novembro de 1948, nacionalidade alemã
English: He was appointed head of sector for quality of medicines in January 2001.
Portuguese: Foi nomeado Chefe do Sector de Qualidade dos medicamentos em Janeiro de 2001.
English: Noël Wathion, Head of Unit, b. 11 September 1956, n. Belgian
Portuguese: Noël Wathion, Chefe de Unidade, nascido em 11 de Setembro de 1956, nacionalidade belga
English: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications: Choice of non-inferiority margin
Portuguese: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications:
English: 3.7 Regulatory activities
Portuguese: 3.7 Actividades regulamentares
English: He joined the EMEA in June 1995, and was appointed head of the veterinary unit in December of the same year, and took on responsibility for the inspections sector in January 2002.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA em Junho de 1995, foi nomeado Chefe da unidade de Veterinária em Dezembro do mesmo ano e responsável pelo sector de Inspecções” em Janeiro de 2002.
English: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Portuguese: 1.3 Roteiro da EMEA (Road Map) até 2010
English: Career to date: From 1988 to 1992, Dr Brosch worked as an assistant professor at the department of pharmacology and toxicology at the University of Vienna, where she specialised in electrophysiology.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1988 a 1992, a Dr.ª Brosch trabalhou como professora assistente no Departamento de Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Viena, onde se especializou em Electrofisiologia.
English: Revised guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
Portuguese: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V)
Portuguese: Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP-V) do CVMP
English: Type I variation opinions Type II variation opinions Line extension opinions
Portuguese: Pareceres sobre extensões Pareceres sobre alterações do tipo II Pareceres sobre alterações do tipo I
English: Career to date: Ms Cooke worked in a number of positions within the Irish pharmaceutical industry before joining the Irish Medicines Board as a pharmaceutical assessor in 1988.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou uma série de funções na indústria farmacêutica irlandesa antes de começar a trabalhar na Direcção dos Medicamentos da Irlanda como assessora de farmácia, em 1988.
English: He was appointed a member of the CHMP in 1997.
Portuguese: Foi nomeado membro do CPMP em 1997.
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for biotechnology and biologicals.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como chefe do Sector da biotecnologia e dos medicamentos biológicos.
English: Education: Qualified as a pharmacist from Heriot-Watt University, Edinburgh.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Universidade de Heriot-Watt, Edimburgo.
English: Policy for the transmission of PhVWP Recommendations and Assessment Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Portuguese: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
English: Yann Le Cam, Vice-Chairman of the COMP, b. 15 July 1961, n. French
Portuguese: Yann Le Cam, Vice-Presidente do COMP, nascido em 15 de Julho de 1961,
English: He was re-elected vice-chairman of the COMP in June 2003.
Portuguese: Foi reeleito Vice-presidente do COMP em Junho de 2003.
English: The legislation allows the committees to establish scientific advisory groups in connection with the evaluation of specific types of pharmaceutical products or treatments.
Portuguese: A legislação permite que os comités criem grupos de aconselhamento científico relacionados com a avaliação de tipos específicos de produtos farmacêuticos ou tratamentos e o prazo para a comunicação do parecer do
English: Career to date: After a traineeship with the European Commission, from 1991 to 1992, Martin Harvey Allchurch worked as a European affairs consultant in Brussels, from 1992 to 1995.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após uma bolsa na Comissão Europeia entre 1991 e 1992, trabalhou como consultor para os assuntos europeus em Bruxelas, de 1992 a 1995.
English: Gerard O'Malley, Head of Sector for accounting, b. 14 October 1950, n. Irish
Portuguese: Gerard O'Malley, Chefe do sector de Contabilidade, nascido em 14 de Outubro de 1950, nacionalidade irlandesa
English: Vincenzo Salvatore, Head of Legal Sector, b. 8 August 1963, n. Italian
Portuguese: Vincenzo Salvatore, Chefe do sector jurídico, nascido a 8 de Agosto de 1963,
English: The major priority for 2005 will be to prepare for the implementation of the pharmaceutical legislative review, in particular the new requirements for GMP for starting materials and the setting-up of a database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Portuguese: Prioridades para as inspecções em 2005: A principal prioridade para 2005 será a preparação para a implementação da revisão da legislação farmacêutica, em particular, para os novos requisitos em matéria de BPF para as matérias-primas, e a criação de uma base de dados de autorizações de fabrico e certificados de BPF
English: 30 % increase in the number of meetings to be organised due to the additional new committee and related working party meetings, as well as the planned increase in the number of scientific advice oral explanation meetings and meetings with companies
Portuguese: Aumento de 30% no número de reuniões a organizar devido às reuniões do novo comité e respectivos grupos de trabalho, bem como ao aumento previsto do número de reuniões de explicação oral do aconselhamento científico e das reuniões com empresas Aumento no número de pedidos de reserva de viagens e de hoteis a gerir Aumento de 60% no reembolso das despesas de reunião aos delegados, às autoridades nacionais e aos fornecedores
English: Career to date: From 1977 to 1990, Professor Torrent i Farnell worked in internal medicine and clinical pharmacology in Spain and was assistant professor of pharmacology at the UAB.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1977 e 1990, o Prof. Torrent i Farnell trabalhou em medicina interna e farmacologia clínica em Espanha e foi Professor-Assistente de Farmacologia na
English: Following the audit of the CVMP conducted in October 2004, the Agency and Committee members will ensure the necessary responses to opportunities for improvement are implemented in full, to optimise the working practices of the Committee, its working parties and the secretariat.
Portuguese: Comité assegurarão que sejam integralmente levadas à prática as respostas necessárias às oportunidades de melhoria identificadas, a fim de optimizar os métodos de trabalho do Comité, dos seus grupos de trabalho e do secretariado.
English: 2.7 Herbal medicinal products
Portuguese: 2.7 Medicamentos à base de plantas
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Portuguese: 2.5 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
English: Development of GCP inspection-related procedures and guidelines
Portuguese: Desenvolver as normas orientadoras e procedimentos relacionados com a inspecção às BPC
English: Internal guideline to be developed
Portuguese: Norma orientadora interna a desenvolver
English: Marisa Papaluca Amati, Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines, b. 12 October 1954, n. Italian
Portuguese: Marisa Papaluca Amati, Chefe adjunta do sector “Segurança e eficácia dos medicamentos”, nascida em 12 de Outubro de 1954, nacionalidade italiana
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
English: Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety & efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
Portuguese: Agnès Saint Raymond, Chefe do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos e Chefe em exercício do sector de Segurança e eficácia dos medicamentos, nascida a 7 de Setembro de 1956, nacionalidade francesa
English: Prepare for the submission of applications for biosimilar, generic and self-medication medicinal products
Portuguese: Preparar a apresentação de pedidos para medicamentos biológicos similares, genéricos e medicamentos destinados a automedicação
English: Postgraduate studies include a PhD in socio-economic planning.
Portuguese: Como parte dos seus estudos de pós-graduação, obteve um doutoramento em Planeamento Socio-económico.
English: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials, with a single low dose of a compound
Portuguese: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
English: Key initiatives:
Portuguese: Iniciativas-chave:
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde que se formou em 1983, tem trabalhado na área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos para um fabricante nacional de medicamentos genéricos e para uma empresa internacional de investigação e desenvolvimento.
English: Proposal of meeting agendas, preparation and distribution of documents, provision of lists of positions taken on similar issues and follow-up to the meetings, including the preparation of monthly statistics related to the mutual recognition and decentralised procedures
Portuguese: Apresentação de projectos de ordens de trabalho para as reuniões, preparação e distribuição de documentos, disponibilização de listas com as posições adoptadas relativamente a questões semelhantes e acompanhamento das reuniões, incluindo a preparação de estatísticas mensais relacionadas com o reconhecimento mútuo e os procedimentos descentralizados Introdução faseada e manutenção de uma memória sobre os acordos regulamentares e científicos e o resultado dos debates sobre um procedimento de reconhecimento mútuo ou descentralizado específico
English: Postgraduate degree in paediatrics and a PhD in nutrition.
Portuguese: Pós-graduação em Pediatria e doutoramento em Nutrição.
English: 17-19 May
Portuguese: 17-19 de Maio
English: Reinforcement of the scientific advice procedure to better address post-authorisation safetyrelated aspects
Portuguese: Adequada implementação do conceito de planos de gestão de riscos Reforço do procedimento de aconselhamento científico para uma melhor abordagem dos aspectos de segurança após a autorização
English: He served on the management board of the French National Agency for Health Evaluation and Hospital Accreditation (ANAES) from 2000 to 2004, and on its executive committee from 2002 to 2004.
Portuguese: Acreditação de Hospitais (ANAES) de 2000 a 2004 e no seu Comité Executivo de 2002 a 2004.
English: Johannes Hoogland, Vice-Chairman of the CVMP, b. 22 February 1956, n. Dutch
Portuguese: Johannes Hoogland, Vice-Presidente do CVMP, nascido em 22 de Fevereiro de 1956, nacionalidade holandesa
English: 27-28 January
Portuguese: 27-28 de Janeiro
English: 10-12 May
Portuguese: 10-12 de Maio
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
English: Sylvie Bénéfice, Head of Sector for meeting management and conferences, b. 28 December 1954, n. French
Portuguese: Sylvie Bénéfice, Chefe do sector de Gestão de reuniões e conferências, nascida em 28 de Dezembro de 1954, nacionalidade francesa
English: Thomas Lönngren, Executive Director, b. 16 December 1950, n. Swedish
Portuguese: Thomas Lönngren, Director Executivo, nascido em 16 de Dezembro de 1950, nacionalidade sueca
English: Frances Nuttall, Head of Sector for personnel and budget, b. 11 November 1958, n. Irish
Portuguese: Frances Nuttall, Chefe do sector de Recursos humanos e orçamento, nascida em 11 de Novembro de 1958, nacionalidade irlandesa
English: Sara Mendosa, Head of Sector for infrastructure services, b. 23 January 1950, n. British
Portuguese: Sara Mendosa, Chefe em exercício do sector de Serviços de infra-estruturas, nascida em 23 de Janeiro de 1950, nacionalidade britânica
English: 18-21 April
Portuguese: 18-21 de Abril
English: Beatrice Fayl, Head of Sector for document management and publishing, b. 9 October 1959, n. Danish
Portuguese: Beatrice Fayl, Chefe do sector de Gestão e publicação de documentos, nascida em 9 de Outubro de 1959, nacionalidade dinamarquesa
English: Interaction with the US Food and Drug Administration will be further developed through enhanced cooperation in the context of the confidentiality arrangements, e.g. in the fields of orphan medicinal products, scientific advice requests, new applications, pharmacovigilance, development of guidelines and the exchange of trainees and experts
Portuguese: Continuará a ser desenvolvida a interacção com a Food and Drug Administration dos EUA, através da cooperação reforçada no contexto dos protocolos de confidencialidade, por exemplo, no campo dos medicamentos órfãos, pedidos de pareceres científicos, novos pedidos, farmacovigilância, elaboração de normas orientadoras e intercâmbio de formandos e especialistas Prosseguirão as interacções com as autoridades reguladoras do Canadá, do Japão e outras, através do programa de visitas de peritos da EMEA
English: Eric Abadie, Vice-Chairman of the CHMP, b. 14 July 1950, n. French
Portuguese: Eric Abadie, Vice-Presidente do CHMP, nascido em 14 de Julho de 1950,
English: Isabelle Moulon, Head of Sector for medical information, b. 9 March 1958, n. French
Portuguese: Isabelle Moulon, Chefe do sector de Informação médica, nascida a 9 de Março de 1958, nacionalidade francesa
English: Career to date: From 1984 Professor Vamvakas held positions in the department of pharmacology and toxicology at the University of Würzburg and in the department of pharmacology at the Medical Centre of the University of Rochester NY, USA.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde 1984, o Prof. Vamvakas tem exercido funções no Departamento de Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Wuerzburg e no Departamento de Farmacologia no Centro Médico da Universidade de Rochester Nova Iorque, EUA.
English: Daniel Brasseur, Chairman of the CHMP, b. 7 June 1951, n. Belgian
Portuguese: Daniel Brasseur, Presidente do CHMP, nascido em 7 de Junho de 1951, nacionalidade belga
English: Protocol assistance and follow-up finalised Scientific advice and follow-up finalised
Portuguese: Apoio na elaboração de protocolos e seguimento concluídos Aconselhamento científico e seguimento concluídos
English: Heribert Pittner, Vice-Chairman of the HMPC, b. 19 January 1948, n. Austrian
Portuguese: Heribert Pittner, Vice-Presidente do HMPC, nascido a 19 Janeiro de 1948, nacionalidade austríaca
English: Dr Tsintis joined the EMEA as head of sector, pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines in March
Portuguese: O Dr. Tsintis começou a trabalhar na EMEA como Chefe do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado em Março de 2002.
English: Andreas Pott, Head of Unit, b. 14 April 1949, n. German
Portuguese: Andreas Pott, Chefe de Unidade, nascido em 14 de Abril de 1949, nacionalidade alemã
English: 23-26 May
Portuguese: 23-26 de Maio
English: 19 - 20 September
Portuguese: 19 - 20 de Setembro
English: David Drakeford, Head of Sector for information technology, b. 4 December 1957, n. Irish
Portuguese: David Drakeford, Chefe do sector de Tecnologias da Informação, nascido em 4 de Dezembro de 1957, nacionalidade irlandesa
English: This will allow more time for discussion with companies requesting advice, for preparation of conclusions ahead of CHMP meetings, and for the provision of faster advice and assistance to sponsors.
Portuguese: Serão realizadas onze reuniões com a duração mínima de dois dias completos, o que proporcionará mais tempo para discussão com as empresas requerentes de aconselhamento, para a preparação de conclusões antes das reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), e para a prestação de aconselhamento mais rápido e apoio aos promotores.
English: Core SPC released for further consultation in 2004 and to be finalised in 2005
Portuguese: RCM principal publicado para nova consulta em 2004 e a concluir em 2005
English: Career to date: From 1971 to 1974, Mr O'Malley completed articles in Dublin.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1971 e 1974, escreveu artigos em Dublim.
English: To consolidate operational aspects of the respective MRAs (all agreements, with the exception of that with the US, are fully operational at least within the old Member States) To complete inclusion of the new Member State authorities in the MRAs (EC-Canada) To expand the scope of the EC-Japan agreement
Portuguese: Consolidar os aspectos operacionais dos respectivos ARM (todos os acordos, com a excepção do acordo com os EUA, estão totalmente operacionais pelo menos nos antigos Estados-Membros)
English: Management and monitoring of EudraVigilance Veterinary for its effective implementation of methodology for data analysis supported by automated signal detection
Portuguese: Gerir e acompanhar o EudraVigilance Veterinário, com vista à implementação eficaz da sua metodologia de análise de dados assente na detecção automática de sinais Colaborar com as autoridades nacionais competentes com vista a desenvolver a Estratégia
English: The European medicines network faces important opportunities as well as challenges stemming from political, institutional, legislative and, particularly, scientific developments, the result of the latter being the advent of new technologies for treatment of diseases
Portuguese: A rede Europeia de medicamentos tem pela frente importantes oportunidades e desafios decorrentes da evolução política, institucional, legislativa e, em particular, científica, sendo que esta última irá conduzir ao advento de novas tecnologias para tratamento de doenças Os parceiros da rede Europeia de medicamentos estabeleceram para si próprios o importante objectivo de melhorar a qualidade global do sistema regulador da UE.
English: This relates to the provision of scientific advice and protocol assistance to sponsors during the research and development of medicinal products.
Portuguese: Esta actividade está relacionada com a prestação de aconselhamento científico e o apoio na elaboração de protocolos, prestado aos promotores durante a fase de investigação e desenvolvimento de medicamentos.
English: Postgraduate diploma in European Community law from King's College London.
Portuguese: Direito Comunitário pelo King's College de Londres.
English: Melanie Leivers, Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 1 December 1958, n. British
Portuguese: Melanie Leivers, Chefe adjunta do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 1 de Dezembro de 1958, nacionalidade britânica
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA como Chefe do Sector Jurídico em Novembro de 2004.
English: 9-11 November
Portuguese: 9-11 de Novembro
English: Education: Master's degree in business administration from the Institut Superieur de Gestion in Paris.
Portuguese: nacionalidade francesa Estudos: licenciatura em Gestão de Empresas pelo Institut Supérieur de Gestion de Paris.
English: Paediatrics Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Pediatria
English: Jill Ashley-Smith, Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 18 December 1962, n. British
Portuguese: Jill Ashley-Smith, Chefe do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 18 de Dezembro de 1962,
English: The Committee on Orphan Medicinal Products
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Órfãos
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Health and Consumer Protection on biological threats and infectious diseases, and establishment of collaboration with the newly created European Centre for Disease Prevention and Control
Portuguese: Colaboração contínua com a Direcção-Geral da Saúde e Defesa do Consumidor sobre o tema ameaças biológicas e doenças infecciosas, e estabelecimento de colaboração com o recém-criado Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças Contribuição para as actividades iniciadas pela Direcção-Geral da Investigação relativamente a terapias emergentes e medicamentos para doenças raras e para países em desenvolvimento Estabelecimento de relações de trabalho efectivas com a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos
English: Increase in workload as a result of the EU enlargement (handling of product information in 20 EU languages and possibility for additional referral procedures) and Commission decisions which involve specific commitments (pre-clinical trials, clinical trials, PSURs, post-marketing studies, registries) that need adequate follow-up
Portuguese: Espera-se que se mantenha ao mesmo nível de 2004 o número de recursos relacionados com farmacovigilância, apesar de ser necessário acompanhar o impacto das novas disposições legislativas (por exemplo, o âmbito desses procedimentos de recurso) Aumento do volume de trabalho em resultado do alargamento (tratamento das informações sobre produtos nas 20 línguas comunitárias e possibilidade de procedimentos de recurso adicionais) e das decisões da Comissão que envolvem compromissos específicos (ensaios pré-clínicos, ensaios clínicos, RPSs, estudos de pós comercialização, registos), que exigem um seguimento adequado
English: Jytte Lyngvig, Vice-Chairman of the Management Board, b.13 October 1953, n. Danish
Portuguese: Jytte Lyngvig, Vice-Presidente do Conselho de Administração, nascida a 13 de Outubro de 1953, nacionalidade dinamarquesa
English: Integration into the CVMP assessment procedure of advice and recommendations of the scientific advisory group concerning applications for new antimicrobials
Portuguese: Integrar o aconselhamento e recomendações do grupo de aconselhamento científico relativamente aos pedidos de novos medicamentos antimicrobianos no procedimento de avaliação do CVMP