FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verpakkingen: flessen (hoge densiteit polyethyleen container met hoge densiteit polyethyleen schroefdop) en blisterverpakkingen (ALU/ALU- blisterverpakkingen) zonder kartonnen versteviging of met kartonnen versteviging (blister wallet).
Latvian: Iepakojumi: pudele (konteineris no augsta blīvuma polietilēna ar skrūvējamu vāciņu no zema blīvuma polietilēna) un blisteris (ALU/ALU blisteris) bez kartona apvalka vai ar to (blistera futlāri).
Dutch: Eén tablet tweemaal per dag, plus twee antibioticumtabletten: ofwel amoxicilline, ofwel claritromycine ofwel metronidazol (of trinidazol), die u elk tweemaal per dag tezamen met uw pantoprazoltablet moet innemen.
Latvian: Pa vienai tabletei divas reizes dienā un divu antibiotisko līdzekļu: vai nu amoksicilīna, klaritromicīna vai metronidazola (vai tinidazola), tabletes: katru divas reizes dienā kopā ar pantoprazola tableti.
Dutch: Distributie De eiwitbinding van pantoprazol bedraagt ongeveer 98%.
Latvian: Izkliede Ar seruma proteīniem saistās aptuveni 98 % pantoprazola.
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de dosering boven 160 mg pantoprazol is mogelijk, maar niet langer dan nodig is om een adequate zuurcontrole te bereiken.
Latvian: Pantoprazola devas palielināšana virs 160 mg uz īsu laiku ir iespējama, taču šādu devu nedrīkst lietot ilgāk, nekā nepieciešams adekvātai skābes sekrēcijas kontrolei.
Dutch: De inhoud van een injectieflacon is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Latvian: Flakona saturs ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: Uw arts kan tijdelijk een dosis van meer dan vier injectieflacons (160 mg) per dag voorschrijven.
Latvian: Ārsts uz īsu laiku var Jums parakstīt dienas devu, kas pārsniedz četrus flakonus (160 mg) dienā.
Dutch: Behandeling met Protium kan leiden tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties veroorzaakt door bacteriën zoals Salmonella en Campylobacter.
Latvian: Terapija ar Protium var nedaudz palielināt bakteriālas kuņģa un zarnu trakta infekcijas (piemēram, ar Salmonella un Campylobacter) risku.
Dutch: De aanbevolen startdosis is gewoonlijk twee tabletten per dag.
Latvian: Parasti ieteicamā sākumdeva ir divas tabletes dienā.
Dutch: Hallucinaties, Verwarring (vooral bij vatbare patiënten, evenals de verergering van deze symptomen indien ze al aanwezig waren)
Latvian: Halucinācijas; apjukums (īpaši pacientiem ar predispozīciju, kā arī šo simptomu paspilgtināšanās, ja tie bijuši jau pirms terapijas)
Dutch: Er waren geen interacties met gelijktijdig toegediende antacida.
Latvian: Nav novērota mijiedarbība ar vienlaikus lietotiem antacīdajiem līdzekļiem.
Dutch: Na genezing kunt u de dosis weer verlagen naar één tablet (20 mg) per dag.
Latvian: Pēc slimības izzušanas devu varēs samazināt atpakaļ līdz vienai tabletei (20 mg) dienā.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is pantoprazol.
Latvian: - Aktīvā viela ir pantoprazols.
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur is 1-2 weken.
Latvian: Parasti ārstēšanas ilgums ir 1 - 2 nedēļas.
Dutch: Slaapstoornissen Depressie (en alle verergeringen)
Latvian: Miega traucējumi Depresija (un tās paspilgtinājums)
Dutch: Algemene farmacokinetiek
Latvian: Vispārējā farmakokinētika
Dutch: Portugal Roemenië Slowakije Slovenië Spanje
Latvian: Portugāle Rumānija Slovākija Slovēnija
Dutch: Resultaten van een reeks interactiestudies toonden aan dat pantoprazol geen effect heeft op het metabolisme van actieve stoffen gemetaboliseerd door CYP1A2 (zoals cafeïne, theofylline), CYP2C9 (zoals piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (zoals metoprolol), CYP2E1 (zoals ethanol) en niet interfereert met p-glycoproteïnegerelateerde absorptie van digoxine.
Latvian: Daudzu mijiedarbības pētījumu rezultāti pierāda, ka pantoprazols neietekmē ne aktīvo vielu, kuras metabolizē CYP1A2 (piemēram, kofeīna un teofilīna), CYP2C9 (piemēram, piroksikāma, diklofenaka un naproksēna), CYP2D6 (piemēram, metoprolola), CYP2E1 (piemēram, etanola), metabolismu, ne digoksīna absorbciju, kas saistīta ar p-glikoproteīnu.
Dutch: AUC en het verdelingsvolume waren overeenkomstig de data bij volwassenen.
Latvian: AUC un izkliedes tilpums atbilda to vērtībām pieaugušajiem.
Dutch: Deze zal uw leverenzymen vaker controleren.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs aknu enzīmu līmeni biežāk.
Dutch: Slechts kleine hoeveelheden pantoprazol worden gedialyseerd.
Latvian: Tikai ļoti mazs pantoprazola daudzums tiek izvadīts ar dialīzes palīdzību.
Dutch: - warfarine en fenprocoumon, die invloed hebben op de stolling of verdunning van het bloed.
Latvian: varfarīnu un fenprokumonu, kas ietekmē asins sabiezēšanu vai šķidrināšanu.
Dutch: Protium is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgroottes:
Latvian: Protium pieejams šāda lieluma iepakojumā:
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) desoriëntatie.
Latvian: - Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) dezorientācija.
Dutch: Waarschijnlijk wordt bij deze personen het metabolisme van pantoprazol hoofdzakelijk door CYP3A4 gekatalyseerd.
Latvian: Iespējams, ka šo pacientu organismā pantoprazola metabolismu galvenokārt katalizē CYP3A4.
Dutch: Verhoogde lichaamstemperatuur; perifeer oedeem
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra; perifēra tūska
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt gedefinieerd worden: zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens)
Latvian: Tālāk norādīto iespējamo blakusparādību biežums noteikts, izmantojot šādus pieņēmumu: ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 lietotājam no 10) bieži (rodas 1 - 10 lietotājiem no 100) retāk (rodas 1 - 10 lietotājiem no 1 000) reti (rodas 1 - 10 lietotājiem no 10 000) ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Dutch: De tabel hieronder geeft de gerapporteerde bijwerkingen met pantoprazol weer, gerangschikt volgens onderstaande frequentieclassificatie:
Latvian: Tabulā tālāk norādītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pantoprazola lietošanas laikā, apvienojot tās šādās sastopamības biežuma grupās:
Dutch: Indien een periode van 2 weken onvoldoende is, wordt genezing in bijna alle gevallen verkregen binnen een additionele periode van 2 weken.
Latvian: Ja 2 nedēļas ilga terapija nav pietiekama, gandrīz visos gadījumos dzīšana tiks panāktu nākamo 2 nedēļu laikā.
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot vorming van maagcarcinoïden door gesubstitueerde benzimidazolen is zorgvuldig onderzocht en leidt tot de conclusie dat het een secondaire reactie is op de fors verhoogde serum gastrinewaarden die in de rat optreden tijdens chronische behandeling met een hoge dosering.
Latvian: Mehānisms, kā benzimidazola atvasinājumi izraisa kuņģa karcinoīda veidošanos, ir rūpīgi pētīts, un pētījumu rezultāti ļauj secināt, ka tā ir sekundāra reakcija pret ārkārtīgi paaugstinātu gastrīna līmeni serumā, kas žurkām rodas pēc pantoprazola hroniskas ievadīšanas lielās devās.
Dutch: Frequentie Systeem/ Orgaanklasse
Latvian: Biežums Orgānu sistēmas klase
Dutch: Speciale patiëntgroepen: - Indien u ernstige leverproblemen heeft, dient de dagelijkse injectie slechts 20 mg
Latvian: Īpašas pacientu grupas: - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, dienas deva injekcijās drīkst būt tikai 20 mg
Dutch: Kern: watervrij natriumcarbonaat, mannitol, crospovidon, povidon K90, calciumstearaat.
Latvian: Kodols: nātrija karbonāts (bezūdens), manitols, krospovidons, povidons K90, kalcija stearāts.
Dutch: Maagsapresistente tablet (tablet).
Latvian: Zarnās šķīstošā tablete (tablete).
Dutch: Indien u langdurig (langer dan 1 jaar) Protium 20 mg tabletten gebruikt, zal uw arts u waarschijnlijk onder regelmatige controle houden.
Latvian: Ja Protium 20 mg tabletes lietojat ilgstoši (ilgāk nekā 1 gadu), ārsts, iespējams, Jūs uzraudzīs regulāri.
Dutch: In geval van een verhoging van de leverenzymen dient de behandeling gestopt te worden.
Latvian: Aknu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanās gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Dutch: Neem de tabletten 1 uur vóór een maaltijd in, zonder te kauwen of te breken, en slik ze met wat water in hun geheel door.
Latvian: Lietojiet tabletes 1 stundu pirms maltītes, tās nesakožot un nedalot, un norijiet tās veselas, uzdzerot nedaudz ūdens.
Dutch: Als u bijwerkingen zoals duizeligheid en verstoord zicht ervaart, dient u geen voertuig te besturen of machines te bedienen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja rodas tādas blakusparādības, kā reibonis vai redzes traucējumi, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Dutch: Protium mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor eradicatie van H. pylori bij patiënten met nierfunctiestoornissen, omdat op dit moment geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van Protium in de combinatietherapie bij deze patiënten.
Latvian: Protium nedrīkst lietot kombinētā H. pylori izskaušanas terapijā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo pašlaik nav pieejama informācija par Protium efektivitāti un drošumu kombinētā terapijā šādiem pacientiem.
Dutch: Hyperlipidemie en toename van lipiden (triglyceriden, cholesterol); gewichtsveranderingen
Latvian: Hiperlipidēmija un paaugstināts lipīdu līmenis (triglicerīdi, holesterīns); ķermeņa masas pārmaiņas
Dutch: In geval symptomen met een "on-demand"-behandeling niet naar tevredenheid onder controle gehouden kunnen worden, zou omzetten naar continue therapie overwogen kunnen worden.
Latvian: Ja ar terapiju pēc vajadzības nav iespējams nodrošināt apmierinošu simptomu kontroli, jāapsver nepārtraukta terapija.
Dutch: In de twee jaar durende studie bij knaagdieren werd een verhoogd aantal levertumoren gevonden bij ratten en bij vrouwelijke muizen, dat werd geïnterpreteerd als resultaat van de hoge metabolisatiesnelheid van pantoprazol in de lever.
Latvian: Divus gadus ilgos pētījumos ar grauzējiem žurkām un peļu mātītēm tika novērots palielināts aknu audzēju gadījumu skaits, kas tika skaidrots ar plašo pantoprazola metabolismu aknās.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) een verhoging in het bilirubinegehalte; verhoogd vetgehalte in het bloed.
Latvian: - Reti (rodas 1 - 10 lietotājiem no 10 000) paaugstināts bilirubīna līmenis; paaugstināts taukvielu līmenis asinīs.
Dutch: Bij aanwezigheid van alarmsymptomen
Latvian: Brīdinājuma simptomu gadījumi
Dutch: 98 (2x49) maagsapresistente tabletten 100 maagsapresistente tabletten
Latvian: 98 (2x49) zarnās šķīstošās tabletes 100 zarnās šķīstošās tabletes
Dutch: Als u stopt met het innemen van Protium Stop niet met het gebruik van deze tabletten zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Protium 20 mg tabletes Nepārtrauciet lietot šīs tabletes, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Gebruik Protium niet wanneer het uiterlijk van de oplossing zichtbaar veranderd is (bv. wanneer er vertroebeling of neerslag waargenomen wordt).
Latvian: Nelietojiet Protium, ja tā izskats mainās (piemēram, rodas duļķojums vai nogulsnes).
Dutch: Voor alle bijwerkingen die gerapporteerd zijn tijdens post-marketing ervaring is het niet mogelijk om één van de bijwerkingenfrequenties toe te kennen en daarom worden zij genoemd met een "niet bekend" frequentie.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības posmā, nav iespējams iedalīt nevienā nevēlamo blakusparādību biežuma grupā, tādēļ tām piemērotā rašanās biežuma grupa ir "nav zināmi".
Dutch: In reproductiestudies bij dieren werden tekenen van lichte foetotoxiciteit waargenomen bij dosissen boven 5 mg/kg.
Latvian: Dzīvnieku reprodukcijas pētījumos, lietojot devas, kas pārsniedza 5 mg/kg, tika novērotas nelielas fetotoksicitātes izpausmes.
Dutch: [Zie Bijlage I-nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tālr}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Dutch: Sojaolie
Latvian: Sojas eļļa
Dutch: Invloed van een langdurige behandeling met pantoprazol, die langer dan één jaar duurt, op de endocriene parameters van de schildklier kan niet volledig worden uitgesloten gezien de resultaten uit dierexperimenten.
Latvian: Nevar pilnīgi izslēgt pantoprazola ilglaika terapijas, ja tā pārsniedz vienu gadu, ietekmi uz vairogdziedzera endokrīnām funkcijām, kāda atklāta pētījumos ar dzīvniekiem.
Dutch: Interactiestudies met geneesmiddelen die via dezelfde routes worden gemetaboliseerd, zoals carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, en een oraal contraceptivum dat levonorgestrel en ethinylestradiol bevat, toonden geen klinisch significante interacties.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos ar zālēm, kas arī metabolizējas šādā ceļā, piemēram, karbamazepīnu, diazepāmu, glibenklamīdu un nifedipīnu, kā arī levonorgestrelu un etinilestradiolu saturošiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav atklāta.
Dutch: Slechts de variabiliteit van de lag-tijd neemt toe bij gelijktijdige inname van voedsel.
Latvian: Vienlaicīga uztura uzņemšana palielinās tikai kavēšanas-laika atšķirību.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sojaolie.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sojas eļļu.
Dutch: Coumarine anticoagulantia (fenprocoumon of warfarine) Hoewel er geen interacties zijn waargenomen in klinisch farmacokinetische studies bij gelijktijdige toediening van fenprocoumon of warfarine, is in een aantal geïsoleerde gevallen in de post-marketing periode een verandering in INR-waarde waargenomen tijdens gelijktijdige toediening.
Latvian: Lai gan klīniskos farmakokinētikas pētījumos vienlaicīgas fenprokumona vai varfarīna lietošanas laikā mijiedarbība nav novērota, pēcreģistrācijas periodā vienlaicīgas terapijas laikā dažos atsevišķos gadījumos ir aprakstītas starptautiskās normalizētās attiecības (INR) izmaiņas.
Dutch: Pantoprazol
Latvian: Pantoprazole
Dutch: Alle product achtergebleven in de container of waarvan het uiterlijk veranderd is (bv. wanneer er vertroebeling of neerslag waargenomen wordt), dient weggegooid te worden overeenkomstig lokale voorschriften.
Latvian: Viss flakonā palikušais preparāts, kā arī līdzeklis, kura izskats ir mainījies (piemēram, radies duļķojums vai nogulsnes), jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Dutch: Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen
Latvian: Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība
Dutch: Speciale patiëntgroepen: - Indien u nierproblemen heeft, matige of ernstige leverproblemen, mag u Protium niet innemen voor de eradicatie van Heliobacter pylori.
Latvian: Īpašas pacientu grupas - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi, Jūs nedrīkstat lietot Protium 40 mg tabletes Helicobacter pylori infekcijas ārstēšanai.
Dutch: De behandelingsduur van Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen met pathologische hypersecretie is niet gelimiteerd en dient aangepast te worden aan de klinische behoefte.
Latvian: Terapijas ilgums Zolindžera-Elisona sindroma un citu ar patoloģisku hipersekrēciju saistītu slimību gadījumā nav ierobežots un ir jāpielāgo klīniskām vajadzībām.
Dutch: Interactiestudies zijn ook verricht met gelijktijdige toediening van pantoprazol met de desbetreffende antibiotica (claritromycine, metronidazol en amoxicilline).
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti, arī pantoprazolu lietojot vienlaikus ar attiecīgajiem antibiotiskajiem līdzekļiem (klaritromicīnu, metronidazolu un amoksicilīnu).
Dutch: Pantoprazol wordt in hoge mate in de lever gemetaboliseerd via het cytochroom P450 enzymsysteem.
Latvian: Pantoprazols ar citohroma P450 enzīmu sistēmas starpniecību plaši metabolizējas aknās.
Dutch: Stoornissen van het gezichtsvermogen/ wazig zien
Latvian: Redzes traucējumi / redzes miglošanās
Dutch: Of u een verhoogd risico heeft zal worden beoordeeld op basis van uw persoonlijke risicofactoren, zoals uw leeftijd (65 jaar of ouder), een voorgeschiedenis van zweren in de maag of twaalfvingerige darm of van maag- of darmbloedingen.
Latvian: Jebkāds palielināts risks tiks vērtēts individuāli atkarībā no Jums esošiem riska faktoriem, piemēram, vecuma (no 65 gadu vecuma), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai kuņģa un zarnas asiņošana anamnēzē.
Dutch: Als er wordt geoordeeld dat de combinatie van atazanavir met een protonpompinhibitor onvermijdbaar is, dan is een nauwe klinische opvolging (bv. viral load) aanbevolen in combinatie met een verhoging van de dosis atazanavir tot 400 mg met daarbij 100 mg ritonavir.
Latvian: Ja uzskata, ka no atazanavira un protonsūkņu inhibitora kombinācijas lietošanas izvairīties nav iespējams, ieteicama cieša klīniska uzraudzība (piemēram, vīrusu slodzes kontrole) kopā ar atazanavira devas palielināšanu līdz 400 mg, vienlaikus lietojot 100 mg ritonavira.
Dutch: Indien meer dan twee tabletten per dag zijn voorgeschreven, neem de tabletten dan verdeeld over 2 innames in.
Latvian: Ja Jums parakstītas vairāk nekā divas tabletes dienā, lietojiet šīs tabletes divas reizes dienā.
Dutch: Monitoring van de protrombinetijd/INR wordt daarom aanbevolen bij patiënten die behandeld worden met coumarine anticoagulantia (bv. fenprocoumon of warfarine), na initiatie, beëindigen of gedurende onregelmatig gebruik van pantoprazol.
Latvian: Tādējādi pacientiem, kurus ārstē ar kumarīna grupas antikoagulantiem (piemēram, fenprokumonu vai varfarīnu), pēc pantoprazola lietošanas sākuma un beigām, kā arī to lietojot neregulāri, jākontrolē protrombīna laiks/INR.
Dutch: - Indien u continu geneesmiddelen moet gebruiken die NSAID's worden genoemd en u Protium krijgt omdat u een verhoogd risico hebt op maag- en darmcomplicaties.
Latvian: - Ja Jums nepārtraukti jālieto zāles, ko sauc par NPL, un vienlaikus lietojat Protium 20 mg tabletes, jo ir palielināts kuņģa un zarnu komplikāciju risks.
Dutch: Preklinische gegevens gebaseerd op conventionele studies over veiligheidsfarmacologie, toxiciteit na herhaalde doses en genotoxiciteit, wijzen niet op specifiek gevaar voor de mens.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Protium Protium bevat sojaolie.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Protium 40 mg tabletes sastāvdaļām Protium satur sojas eļļu.
Dutch: Bijwerkingen met pantoprazol in klinische studies en post-marketing ervaring
Latvian: Ar pantoprazolu saistītās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Dutch: Zoals bij andere protonpompinhibitoren en H2-receptorantagonisten, veroorzaakt de behandeling met pantoprazol een verlaagde zuurgraad in de maag en daardoor een verhoogde gastrinespiegel evenredig met de verlaagde zuurgraad.
Latvian: Tāpat kā citu protonsūkņa inhibitoru un H2 receptora inhibitoru gadījumā, arī pantoprazola terapija mazina kuņģa sulas aciditāti, tā paaugstinot gastrīna līmeni proporcionāli aciditātes samazinājumam.
Dutch: Vanwege de specifieke binding van pantoprazol aan de protonpomp in de pariëtale cel, correleert de eliminatiehalfwaardetijd niet met het veel langer durende effect (remming van de zuursecretie).
Latvian: Tā kā pantoprazols specifiski saistās ar parietālo šūnu protonsūkņiem, nepastāv korelācija starp eliminācijas pusperioda ilgumu un daudz ilgāko iedarbību (skābes sekrēcijas nomākšanu).
Dutch: Deze bevindingen hebben geen implicaties op de dosering van pantoprazol.
Latvian: Šie konstatētie fakti pantoprazola lietošanas veidu neietekmē.
Dutch: De gebruikelijke dosis is één tablet per dag.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
Dutch: Het optreden van deze neoplasmata is geassocieerd met de door pantoprazol geïnduceerde veranderingen in de afbraak van thyroxine in de lever van de rat.
Latvian: Šo audzēju rašanās ir saistīta ar pantoprazola izraisītām tiroksīna noārdīšanās pārmaiņām žurku aknās.
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Latvian: Informāciju par izšķīdināta pulvera un atšķaidīta šķīduma uzglabāšanas nosacījumiem skatīt apakšpunktā 6.3.
Dutch: - Kinderen onder de 12 jaar.
Latvian: - Bērni līdz 12 gadu vecumam.
Dutch: Speciale patiëntgroepen: - Indien u ernstige leverproblemen heeft, mag u niet meer dan één 20 mg tablet per dag nemen.
Latvian: Īpašas pacientu grupas - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, Jūs nedrīkstat lietot vairāk par vienu 20 mg tableti dienā.
Dutch: Pantoprazol is een gesubstitueerd benzimidazol dat de secretie van maagzuur remt door specifieke blokkering van de protonpompen van de pariëtale cellen.
Latvian: Pantoprazols ir benzimidazola atvasinājums, kas nomāc sālsskābes sekrēciju kuņģī, specifiski bloķējot parietālo šūnu protonsūkņus.
Dutch: Protium mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor de eradicatie van H. pylori bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen, daar tot op heden geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van een dergelijke combinatietherapie met Protium bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Latvian: Protium nedrīkst lietot kombinētā H. pylori izskaušanas terapijā pacientiem ar mērenu vai smagu aknu disfunkciju, jo pašlaik nav pieejama informācija par Protium efektivitāti un drošumu kombinētā terapijā šādiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: In een twee jaar durende carcinogeniteitsstudie bij ratten werden neuroendocrine neoplasmata gevonden.
Latvian: Divus gadus ilgos kancerogenitātes pētījumos ar žurkām tika atklāta neiroendokrīnu audzēju veidošanās.
Dutch: Zoals alle zuurverminderende middelen, kan pantoprazol tot een verminderde opname van vitamine B12 leiden.
Latvian: Tāpat kā citi skābi mazinoši līdzekļi, arī pantoprazols var izraisīt B12 vitamīna uzsūkšanās mazināšanos.
Dutch: OVERIGE
Latvian: OTHER
Dutch: Symptoomverlichting wordt over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken.
Latvian: Simptomi parasti izzūd 2-4 nedēļu laikā.
Dutch: EXP Houdbaarheid na reconstitutie: 12 uur
Latvian: Derīguma termiņš pēc šķīduma pagatavošanas: 12 stundas
Dutch: Gemiddeld wordt de maximale serumconcentratie van 1-1,5 g/ml ongeveer 2,0-2,5 uur na toediening bereikt, en deze waarden blijven constant na meervoudige toediening.
Latvian: Vidēji pēc aptuveni 2,0-2,5 h tiek panākta maksimālā koncentrācija serumā, kas ir aptuveni 1-1,5 μg/ml, un pēc vairākkārtējas lietošanas šī vērtība nemainās.
Dutch: Daarom dient een beslissing over het voortzetten/stoppen van borstvoeding of over het voortzetten/stoppen van de behandeling met Protium gemaakt te worden, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met Protium voor de vrouw.
Latvian: Tādēļ, ievērojot zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un Protium terapijas sniegto ieguvumu sievietei, jāpieņem lēmumi, vai turpināt/pārtraukt zīdīšanu un turpināt/pārtraukt terapiju ar Protium.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u uw geneesmiddel dient te nemen.
Latvian: Jūsu ārsts pateiks, cik ilgi Jums zāles jālieto.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1 mg dinatriumedetaat en 0,24 mg natriumhydroxide.
Latvian: Viens flakons satur 1 mg dinātrija edetāta un 0,24 mg nātrija hidroksīda.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen dinatriumedetaat natriumhydroxide (voor pH aanpassing)
Latvian: Dinātrija edetāts Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Dutch: Wanneer symptoomverlichting bereikt is, kunnen terugkerende symptomen onder controle worden gehouden door het instellen van een "on-demand"-regime van eenmaal daags 20 mg indien nodig.
Latvian: Pēc simptomu izzušanas atkārtotu to rašanos var kontrolēt, zāles lietojot pēc vajadzības pa 20 mg vienu reizi dienā.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten is een dosisaanpassing niet nodig.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.