FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Excepcionalmente, podem observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Estonian: Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Portuguese: Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Estonian: Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Portuguese: Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.
Estonian: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Portuguese: Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto 4.6.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer dor, hipertermia local e rigidez muscular.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda valu, lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Portuguese: Pode aparecer, no local de injeção, uma tumefacção que normalmente regride em 4 dias.
Estonian: Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus , mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Portuguese: Caixa com 10 frascos de 1 dose.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes 1 doos
Portuguese: O calendário de submissão dos RPS será reiniciado com a submissão de RPS semestrais (cobrindo todas as apresentações do produto) nos próximos dois anos, seguido de RPS anuais nos dois anos seguintes e, depois disso, a intervalos de três anos.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Portuguese: • 5 meses após a vacinação primária com ProteqFlu-Te.
Estonian: • 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ProteqFlu-Te vaktsiiniga
Portuguese: A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal é de 5 meses após a vacinação primária e de um ano, após a 3ª vacinação.
Estonian: Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: 5 kuud pärast esimest vaktsineerimist ja 1 aasta pärast 3-ndat vaktsineerimist .
Portuguese: Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto "Reacções adversas".
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis „Kõrvaltoimed".
Portuguese: Para a administração da vacina deve ser utilizado material estéril e isento de qualquer resíduo de antiséptico e/ou desinfectante.
Estonian: Vaktsiini süstimiseks kasutada steriilseid, antiseptikumidest ja desinfitseerimisvahenditest vabu vahendeid.
Portuguese: - Revacinação: 5 meses após a vacinação primária seguida de revacinações anuais.
Estonian: - Kordusvaktsineerimine: 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri, millele järgnevad iga-aastased kordusvaktsineerimised.
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Portuguese: Esquema 2: Vacinação contra a gripe equina e tétano:
Estonian: Teine skeem - vaktsineerimine hobuste gripi ja teetanuse vastu:
Portuguese: Cloreto de sódio.
Estonian: Naatriumkloriid
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANG
Portuguese: Nenhuma interacção foi observada quando a vacina foi administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud vaktsiini samaaegsel manustamisel erinevatesse süstekohtadesse koos MERIAl inaktiveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress MERIAL
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste veterinaarravimitega
Portuguese: As estirpes vacinais vCP2242 e vCP3011 são vírus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes vírais da gripe equina, respectivamente A/ eq/Ohio/03 (estirpe americana, Florida subclasse 1) e A/eq/Richmond/1/07 (estirpe americana, Florida subclasse 2).
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011 on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Portuguese: A. FABRICANTES DA(S) SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.Kasutada koheselt pärast avamist.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC-8 ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2 °C-8 °C)Mitte külmutada.
Portuguese: o contra a gripe equina: injecção anual de 1 dose, alternativamente com ProteqFlu-Te ou, ProteqFlu, respeitando o intervalo máximo de 2 anos para o componente tétano.
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, vastavalt teetanusekomponendi maksimaalselt 2-aastase intervallile.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO ProteqFlu suspensão injectável para cavalos
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProteqFlu süstesuspensioon hobustele
Portuguese: Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Estonian: Kasutada koheselt pärast lahustamist
Portuguese: Carbómero.
Estonian: Karbomeer
Portuguese: Administrar uma dose de vacina (1 ml), por injecção intramuscular, de preferência na região do pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal: - Vacinação primária com ProteqFlu-Te: primeira administração, a partir dos 5-6 meses de idade, segunda injecção, 4 a 6 semanas mais tarde.
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, järgneva vaktsineerimisskeemi järgi: - Esmane vaktsineerimiskuur ProteqFlu-Te vaktsiiniga: esimene süst 5-6 kuu vanuses, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Portuguese: Um aumento ligeiro da temperatura (máx.
Estonian: Võib esineda kerget kehatemperatuuri tõusu (maksim.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Estonian: Veterinaarne retseptiravim.
Portuguese: Em caso de aumento do risco de infecção ou de insuficiente ingestão de colostro, pode administrar-se uma injecção inicial adicional de ProteqFlu-Te, aos 4 meses, seguida do programa vacinal completo (vacinação primária aos 5-6 meses e 4 a 6 semanas depois, seguida das revacinações).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem)
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Portuguese: Hidrogeno ortofosfato dissódico.
Estonian: Dinaatriumvesinikortofosfaat Anhüdreeritud monokaaliumfosfaat Süstevesi
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Estonian: Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
Portuguese: Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8](vCP2242) ............. ≥5,3 log10 DIIF50* Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................................................................................. ≥5,3 log10 DIIF50* *Conteúdo vCP comprovado por DIIF50 global (dose Infecciosa 50% por Imunofluorescência e rácio entre qPCR e vCP.
Estonian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
Portuguese: ProteqFlu suspensão injectável para cavalos
Estonian: ProteqFlu süstesuspensioon hobustele.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I. Rolha em elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Estonian: Butüül-elastomeersulgur alumiiniumkorgiga.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProteqFlu.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Portuguese: A influenza equina é uma doença extremamente contagiosa, muito comum em cavalos, mas que raramente causa a morte.
Estonian: Hobuste gripp on väga nakkav haigus, mis on hobustel väga sage, kuid põhjustab surmajuhtumeid harva.
Portuguese: A imunogenicidade da formulação atual da vacina foi confirmada em 15 crias.
Estonian: Vaktsiini praeguse koostise immunogeensust tõendati 15 varsal.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Portuguese: Outras informações sobre o ProteqFlu
Estonian: Muu teave ProteqFlu kohta
Portuguese: A duração da proteção é de 5 meses após a primovacinação e um ano após a terceira vacinação.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 5 kuud ja kolmanda vaktsineerimise järgne kaitse 1 aasta.
Portuguese: A eficácia do ProteqFlu começou por ser estudada em vários estudos laboratoriais e de campo.
Estonian: ProteqFlu efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Portuguese: Poderá ocorrer um inchaço de curta duração no local da injeção (diâmetro máximo de 5 cm), o qual se reduz em 4 dias.
Estonian: Võib tekkida kuni 5 cm diameetriga mööduv turse süstekohal, mis väheneb 4 päeva jooksul.
Portuguese: O intervalo de segurança do ProteqFlu para a carne e o leite é de zero dias.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Portuguese: O ProteqFlu é uma vacina para utilização em cavalos.
Estonian: ProteqFlu on hobustel kasutatav vaktsiin.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo humano.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima tarvitada toiduks.
Portuguese: Os cavalos devem receber a primovacinação, que consiste em duas injeções aos 5 - 6 meses de idade, com um intervalo de 4 a 6 semanas.
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Portuguese: Esta deve ser seguida pela revacinação 5 meses mais tarde e, posteriormente, por vacinações de reforço anuais.
Estonian: Sellele peaks järgnema kordusvaktsineerimine 5 kuud hiljem ja seejärel revaktsineerimine üks kord aastas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProteqFlu são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on ProteqFlu kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ProteqFlu müügiloa.
Portuguese: Isto significa que um gene de duas estirpes diferentes de influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) foi inserido nos vírus vetores de canarypox, os quais não provocam a doença em cavalos, permitindo ao vetor produzir proteínas específicas a partir dessas estirpes de influenza.
Estonian: ProteqFlu on vaktsiin, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hobuste gripi viiruse kahe eri tüve geen (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) sisestati kumbki viirusvektorina toimivasse kanaarilindude rõugete viirusesse, mis ei tekita hobustel haigust ja võimaldab vektoril toota nende gripiviiruste tüvede osi (spetsiifilisi valke).
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a influenza equina.
Estonian: See aitab kaitsta hobuste gripi eest.
Portuguese: O ProteqFlu contém um adjuvante (carbómero) para estimular a resposta imunitária.
Estonian: ProteqFlu sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
Portuguese: Quando o ProteqFlu é administrado a cavalos, o sistema imunitário dos animais reconhece as proteínas específicas das estirpes de influenza equina como corpos estranhos e produz anticorpos contra elas.
Estonian: Kui hobusele manustatakse ProteqFlud, peab immuunsüsteem hobuste gripi viiruse spetsiifilisi valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Portuguese: O ProteqFlu é utilizado para vacinar cavalos a partir dos 4 meses de idade contra a influenza equina.
Estonian: ProteqFlud kasutatakse vähemalt 4 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi vastu.
Portuguese: A medida de eficácia de todos os estudos foram os níveis de anticorpos produzidos contra as duas estirpes de influenza contidas na vacina.
Estonian: Efektiivsuse näitaja kõikides uuringutes oli gripivaktsiini mõlema tüve vastu tekkivate antikehade sisaldus.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada com ProteqFlu-Te, uma vacina que protege contra duas estirpes de influenza equina e também contra o tétano.
Estonian: Enamik uuringuid viidi läbi vaktsiiniga ProteqFlu-Te, mis on nii hobuste gripi viiruse kahe tüve kui ka teetanuse vastu kaitsev vaktsiin.
Portuguese: Contém partes de duas estirpes de influenza equina (gripe), as quais foram inseridas, respetivamente, em dois vírus vetores (transportadores) de canarypox.
Estonian: See sisaldab hobuste gripi viiruse kahe tüve komponente, mis on kumbki sisestatud viirusvektorina (kandjana) toimivasse kahte kanaarilindude rõugete viirusesse.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção intramuscular (injeção num músculo).
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse (lihasesisese) süstena.
Portuguese: O que é o ProteqFlu?
Estonian: Mis on ProteqFlu?
Portuguese: Compararam-se os sinais clínicos e a excreção de vírus de influenza depois do contacto entre animais vacinados e animais de controlo (animais não vacinados ou vacinados com um produto concorrente).
Estonian: Laboriuuringutes nakatati hobused hobuste gripi viirusega ning vaktsineeritud ja kontroll-loomadel (vaktsineerimata loomad või konkureeriva ravimiga vaktsineeritud loomad) võrreldi gripiviiruse nakatumisjärgseid kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Portuguese: Como funciona o ProteqFlu?
Estonian: Kuidas ProteqFlu toimib?
Portuguese: Os estudos demonstraram que o ProteqFlu foi eficaz na redução dos sinais clínicos e da excreção do vírus após a infeção com influenza equina, 14 dias após a primovacinação.
Estonian: Uuringud näitasid, et ProteqFlu oli 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist hobuste gripi infektsiooni kliiniliste nähtude ja nakatumisejärgse viiruse eritumise vähendamisel efektiivne.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProteqFlu?
Estonian: Mis riskid ProteqFluga kaasnevad?
Portuguese: Por que foi aprovado o ProteqFlu?
Estonian: Miks ProteqFlu heaks kiideti?
Portuguese: Vacina contra a gripe equina
Estonian: ProteqFlu hobuste gripi vaktsiin
Portuguese: A formulação atual do ProteqFlu obteve respostas semelhantes às observadas no estudo principal a nível da produção de anticorpos contra as duas estirpes de gripe incluídas na vacina.
Estonian: ProteqFlu praegune koostis tekitas vaktsiinis sisalduva kahe gripitüve vastu antikehi põhiuuringuga sarnasel tasemel.
Portuguese: 4 meses de idade, seguida pelo programa completo de vacinação (primovacinação e revacinações seguintes).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski korral või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Portuguese: Para que é utilizado o ProteqFlu?
Estonian: Milleks ProteqFlud kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o ProteqFlu?
Estonian: Kuidas ProteqFlud uuriti?
Portuguese: A vacina reduz os sinais clínicos da influenza equina e a excreção (disseminação) do vírus após a infeção.
Estonian: Vaktsiin vähendab hobuste gripi kliinilisi nähte ja infektsioonijärgset viiruse eritumist.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProteqFlu durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProteqFlu kasulikkus?
Portuguese: O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protetores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de influenza equina.
Estonian: Kui hobune puutub hobuste gripi viirusega hiljem uuesti kokku, on immuunsüsteem võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Portuguese: --1 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242): 5,3 log10 DIIF50*/ml Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) 5,3 log10 DIIF50*/ml Anatoxina Clostridium tetani  30 UI** *Conteúdo vCP verificado pela FAID50 global (dose Infecciosa Imunofluorescência 50 %) e relação entre qPCR e vCP.
Estonian: --1 Influenza A/equi-2/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Portuguese: **taxa de anticorpos antitóxicos no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH. Eur.
Estonian: ** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis peale korduvat vaktsineerimist vastavalt Ph. Eur
Portuguese: Anexo A
Estonian: Παράρτημα A
Portuguese: Número EU (AIM)
Estonian: EL (MH) number Nimetus Tugevus
Portuguese: Frasco (vidro) 1 ml
Estonian: 1 ml
Portuguese: 10x1 ml (10 doses)
Estonian: 10 x 1 ml (10 doosi)
Portuguese: Componente Gripe:
Estonian: Gripi komponent:
Portuguese: Código ATCvet: QI05AI01
Estonian: ATCvet code: QI05AI01
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinada a induzir imunidade activa, não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Estonian: Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Estonian: EXP:{kuu/aasta}
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 18 kuud.
Portuguese: 69800 Saint Priest FRANÇA
Estonian: 69800 Saint Priest
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Portuguese: • Em casos raros, pode ocorrer dor, hipertermia local e rigidez muscular.
Estonian: • Harvadel juhtudel võib esineda valu , lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Portuguese: • Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Estonian: • Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Portuguese: 1,5 °C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2 dias.
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Portuguese: • Em casos muito raros, podem ser observados abcessos.
Estonian: • Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
Portuguese: • 5 meses após a vacinação primária com ProteqFlu-Te,
Estonian: • 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ProteqFlu-Te vaktsiiniga
Portuguese: Componente tétano: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANÇA
Estonian: Teetanuse komponent: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, PRANTSUSMAA
Portuguese: Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Estonian: Kasutada koheselt pärast avamist.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval erinevatesse süstekohdasesse, aga mitte kokku segatuna MERIAL'i inaktiveeritud marutadi vastase vaktsiiniga.
Portuguese: • Excepcionalmente, podem observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Estonian: • Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Portuguese: Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto 4.6.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6.
Portuguese: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Estonian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Portuguese: • Conservar e transportar refrigerado (2 °C-8 °C).
Estonian: • Hoida ja transportida külmas(2 °C-8 °C)Mitte külmutada.
Portuguese: • Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Estonian: • Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) Mitte külmutada.
Portuguese: Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção, e prevenção da mortalidade causada pelo tétano.
Estonian: 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning teetanuse vastu suremuse ärahoidmiseks.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I. Rolha em elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Estonian: I tüüpi klaaspudel Butüül-elastomeer sulgur alumiiniumkorgiga.
Portuguese: * Conteúdo vCP comprovado por DIIF50 global (dose Infecciosa 50% por Imunofluorescência e rácio entre qPCR e vCP.
Estonian: * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Estonian: Keeluajad : 0 päeva.
Portuguese: ** Título de anticorpos antitoxóide no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH. Eur.
Estonian: ** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis peale korduvat vaktsineerimist vastavalt Ph. Eur
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.