FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che si somministrano Fiasp per CSII devono essere addestrati alla somministrazione dell'insulina mediante iniezione e devono avere a disposizione un altro metodo di somministrazione di insulina da usare nel caso di guasti al microinfusore.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Fiasp za pomocą CSII muszą zostać przeszkoleni w zakresie podawania insuliny we wstrzyknięciach oraz dysponować innym systemem do podawania insuliny na wypadek awarii pompy.
Italian: • Prima di inserire l'ago, lavi accuratamente con acqua e sapone le mani e la cute nel punto in cui sarà inserito l'ago per prevenire infezioni nel sito di infusione.
Polish: • Przed wprowadzeniem igły umyć wodą z mydłem ręce i skórę w miejscu wprowadzania igły,
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 1
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 1
Italian: Per l'uso endovenoso, deve essere somministrato a concentrazioni di insulina aspart da 0,5 unità/mL a 1,0 unita/mL in sistemi di infusione, utilizzando sacche per infusione in polipropilene.
Polish: Do podania dożylnego produkt powinien być używany w stężeniach od 0,5 jednostki/ml do 1,0 jednostki/ml insuliny aspart w systemach infuzyjnych - z wykorzystaniem worków infuzyjnych wykonanych z polipropylenu.
Italian: Nei bambini (6-11 anni) e negli adolescenti (12-18 anni), Fiasp ha mostrato un'insorgenza più precoce dell'esposizione e un'esposizione iniziale di insulina più elevata pur mantenendo un'esposizione totale e una concentrazione massima simili rispetto a NovoRapid.
Polish: U dzieci (6-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Italian: • Non inietti il medicinale in una vena o in un muscolo.
Polish: • Nie wstrzykiwać do żyły ani do mięśnia.
Italian: Questi possono essere i segni di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi.
Polish: Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - kwasicy ketonowej.
Italian: Cos'è Fiasp e a cosa serve
Polish: Co to jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
Italian: L'effetto del sesso sulla farmacocinetica di Fiasp è stato esaminato in un'analisi tra sperimentazioni degli studi di farmacocinetica.
Polish: Wpływ płci na farmakokinetykę produktu leczniczego Fiasp analizowano całościowo na podstawie danych z badań farmakokinetyki.
Italian: Non usi la scala dell'insulina, che mostra solo approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko w przybliżeniu ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Fiasp sono state studiate in uno studio clinico randomizzato attivo 1: 1: 1 in bambini e adolescenti con diabete tipo 1, di età compresa tra 1 e 18 anni, per un periodo di 26 settimane (N = 777).
Polish: Skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp oceniano w randomizowanym 1:1:1, aktywnie kontrolowanym badaniu klinicznym trwającym 26 tygodni, przeprowadzonym wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, w wieku od 1 do 18 lat (N=777).
Italian: • Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante di somministrazione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
Polish: • Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, użyta igła mogła być zablokowana lub uszkodzona.
Italian: In base ai risultati delle sperimentazioni cliniche condotte con insulina aspart in generale, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nei pazienti anziani e in pazienti con insufficienza renale o epatica non indicano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych z zastosowaniem insuliny aspart stwierdzono, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zaobserwowanych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia klinicznego dotyczącego populacji ogólnej.
Italian: • Se l'ago viene estratto prima, può notarsi un flusso di insulina che fuoriesce dalla punta dell'ago.
Polish: • W przypadku wcześniejszego wyjęcia igły można zobaczyć, jak insulina wycieka z końcówki igły.
Italian: Se tenta di rimetterlo, può pungersi o ferirsi accidentalmente con l'ago.
Polish: Przy próbie ponownego założenia można się przypadkowo ukłuć lub zranić igłą.
Italian: Si tratta di un accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero.
Polish: Polega on na gromadzeniu się kwasów we krwi wynikającym z rozkładania przez organizm tłuszczu, a nie cukru.
Italian: Esempi
Polish: Przykłady
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Cambiamenti sotto la pelle nel punto in cui pratica l'iniezione (lipodistrofia): se si pratica l'iniezione troppo spesso nello stesso punto, il tessuto adiposo sottocutaneo si può ridurre (lipoatrofia) oppure inspessire (lipoipertrofia).
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób) Zmiany pod skórą w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
Italian: La cartuccia non deve essere riempita nuovamente.
Polish: Nie wolno ponownie napełniać wkładu.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hipoglikemia
Italian: Se seleziona una dose errata, può correggerla ruotando il selettore della dose avanti o indietro.
Polish: Jeśli zostanie wybrana niewłaściwa dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera il numero di unità residue.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona liczba pozostałych jednostek.
Italian: • Quando è inserito un nuovo serbatoio, si assicuri che non vi siano bolle d'aria sia nella siringa che nel tubo.
Polish: • Napełniając nowy zbiornik, nie pozostawiać dużych pęcherzyków powietrza ani w strzykawce,
Italian: Rapporto stimato del tasso
Polish: Wskaźnik szacunkowej częstości
Italian: Questo può causare un livello elevato di zucchero nel sangue.
Polish: Może to prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Italian: Basale  Fine della sperimentazione Variazione aggiustata dal basale Differenza stimata tra i trattamenti
Polish: Wartość wyjściowa  Koniec badania Zmiana skorygowana względem wartości wyjściowej
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare la dose necessaria, secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki i nastawić żądaną dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Italian: Malattie concomitanti del rene, del fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere una modifica della dose di insulina.
Polish: Współistniejące choroby nerek, wątroby lub choroby mające wpływ na nadnercza, przysadkę mózgową lub tarczycę mogą powodować konieczność zmiany dawki insuliny.
Italian: Per Fiasp non sono state rilevate differenze tra le diverse razze ed etnie valutate.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp nie znaleziono żadnej różnicy w ekspozycji między badanymi rasami i grupami etnicznymi.
Italian: • Gli aghi non devono essere condivisi.
Polish: • Nie wolno dzielić igieł z innymi.
Italian: ETICHETTA (cartuccia (Penfill))
Polish: ETYKIETA (Wkład (Penfill))
Italian: L'effetto della razza e dell'etnia (neri vs. caucasici e ispanici vs. non ispanici) sull'esposizione totale di insulina con Fiasp è basato sui risultati di un'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti con diabete tipo 1.
Polish: Wpływ rasy i pochodzenia etnicznego (rasa czarna w porównaniu z rasą białą oraz Latynosi w stosunku do nie-Latynosów) na całkowitą ekspozycję na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp badano w oparciu o wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Italian: • Portare sempre con sé qualcosa che mostri che si ha il diabete.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie przedmiot, który informuje, że pacjent choruje na cukrzycę,
Italian: Un livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia) è molto comune con il trattamento insulinico (può interessare più di 1 persona su 10).
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) występuje bardzo często podczas leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) i może mieć poważny przebieg.
Italian: Figura 2 Profili di insulina medi in pazienti con diabete tipo 1 in un contesto di CSII (0-5 ore) corretti per l'infusione di insulina basale
Polish: Rysunek 2 Uśrednione profile insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 w przypadku zastosowania CSII (0-5 godzin) skorygowane względem wlewu insuliny bazowej Dystrybucja
Italian: Se non trattata, può portare al coma diabetico ed eventualmente al decesso.
Polish: Brak leczenia może prowadzić do śpiączki cukrzycowej, a nawet do śmierci.
Italian: • Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di zucchero o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
Polish: • Pacjent, któremu podano glukagon powinien od razu po odzyskaniu przytomności spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier.
Italian: I dati nei pazienti con compromissione della funzionalità renale moderata e severa erano limitati.
Polish: Dane ograniczały się do pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Italian: La riduzione dell'HbA1c dal basale alla fine della sperimentazione è stata confermata non inferiore a quella ottenuta con NovoRapid (Tabella 4).
Polish: Potwierdzono, że zmniejszenie wartości HbA1c na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej było równoważne do uzyskanego w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (tabela 4).
Italian: Si rivolga al medico se:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Italian: La somministrazione di insulina può determinare la formazione di anticorpi anti-insulina.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Italian: • le è stata somministrata un'iniezione di glucagone
Polish: • pacjentowi wstrzyknięto glukagon;
Italian: L'effetto del trattamento di Fiasp è stato valutato nel raggiungere il controllo glicemico quando somministrato ai pasti o dopo i pasti.
Polish: Efekt terapeutyczny, jakim było uzyskanie kontroli glikemii, był oceniany podczas podawania produktu leczniczego Fiasp doposiłkowo lub po posiłku.
Italian: • Se ha bisogno di più insulina rispetto a quella rimasta nella penna, divida la dose tra due penne.
Polish: • Jeśli potrzeba więcej jednostek, niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę na dwa wstrzykiwacze.
Italian: • Si assicuri di vedere il contatore della dose.
Polish: • Upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Italian: Segni premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso, che possono verificarsi all'improvviso:
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, które mogą pojawić się nagle:
Italian: Fiasp è un'insulina prandiale con un effetto rapido di riduzione dello zucchero nel sangue.
Polish: Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku, szybko zmniejszającą stężenie cukru we krwi.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez wcześniejszego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Italian: Dose per il diabete tipo 1 e tipo 2
Polish: Dawka w cukrzycy typu 1 i typu 2
Italian: Fiasp somministrato ai pasti è risultato non inferiore a NovoRapid nel ridurre l'HbA1c, e il miglioramento dell'HbA1c è risultato statisticamente significativo a favore di Fiasp.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawany doposiłkowo był równoważny produktowi leczniczemu NovoRapid pod względem obniżania stężenia HbA1c, a poprawa odnośnie stężenia HbA1c była statystycznie istotnie wyższa na korzyść produktu leczniczego Fiasp.
Italian: Quando è usato con un microinfusore per l'insulina, non deve essere diluito o miscelato con nessun altro medicinale insulinico.
Polish: W przypadku podawania przez pompę insulinową produkt leczniczy nie powinien być rozcieńczany ani mieszany z innymi rodzajami insulin.
Italian: Complessivamente la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze nell'esperienza nella popolazione adulta.
Polish: W ogólnym podsumowaniu częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci i młodzieży nie wskazują na różnice w porównaniu z doświadczeniem dotyczącym pacjentów dorosłych.
Italian: Tre semplici accorgimenti per evitare lo zucchero nel sangue troppo basso o troppo alto sono:
Polish: Trzy proste sposoby pozwalające uniknąć małego lub dużego stężenia cukru we krwi:
Italian: 4 Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina che deve iniettare.
Polish: Nabrać do strzykawki taką samą ilość powietrza, jak dawka insuliny, która ma zostać wstrzyknięta.
Italian: • Controlli il nome e il dosaggio sull'etichetta della cartuccia (Penfill) per essere sicuro che si tratti di Fiasp.
Polish: • Należy sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie wkładu (Penfill), aby upewnić się że zawiera lek Fiasp.
Italian: • Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione per prevenire contaminazioni.
Polish: • Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
Italian: • Portare sempre con sé siringe di scorta e un flaconcino di Fiasp di scorta.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie zapasowe strzykawki i zapasową fiolkę leku Fiasp,
Italian: • Disturbo agli occhi - il miglioramento rapido nel controllo della glicemia può portare ad un temporaneo peggioramento dei disturbi oculari.
Polish: • zaburzenia narządu wzroku - szybka poprawa kontroli cukru we krwi może być związana z tymczasowym nasileniem się zaburzeń widzenia w cukrzycy,
Italian: Qualora il flaconcino non fosse in perfette condizioni al momento dell'acquisto, lo restituisca al fornitore.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy,
Italian: Se mostra 80, nella penna sono rimaste almeno 80 unità.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 80, co najmniej 80 jednostek pozostało we wstrzykiwaczu.
Italian: Il flaconcino ha un cappuccio di protezione in plastica per ottenere un contenitore anti-manomissione.
Polish: Fiolka jest zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym, aby pojemnik był odporny na manipulacje.
Italian: Il trasferimento di un paziente da un altro tipo, marca o produttore di insulina a Fiasp deve essere effettuato sotto stretto controllo medico e può rendere necessario un aggiustamento posologico.
Polish: Zmiana typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny dotychczas stosowanej przez pacjenta, na produkt leczniczy Fiasp, musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza i może spowodować konieczność zmiany dawkowania.
Italian: La biodisponibilità assoluta di insulina aspart dopo la somministrazione sottocutanea di Fiasp nell'addome, nel deltoide e nella coscia è stata di circa l'80%.
Polish: Bezwzględna biodostępność insuliny aspart po podaniu podskórnym produktu leczniczego Fiasp w powłoki jamy brzusznej, okolicę mięśnia naramiennego i udo wynosiła około 80%.
Italian: In una sperimentazione cross-over di 2 settimane, Fiasp ha mostrato un effetto ipoglicemizzante postprandiale maggiore dopo un test con pasto standard per quanto riguarda la risposta del glucosio postprandiale rispettivamente a 1 ora e a 2 ore (differenza tra i trattamenti: -0,50 mmol/L [-1,07; 0,07]95% IC e -0,99 mmol/L [-1,95; -0,03]95% IC), rispetto a NovoRapid in un contesto di CSII.
Polish: W 2-tygodniowym badaniu krzyżowym wykazano większy efekt obniżania poposiłkowego stężenia glukozy w osoczu przez produkt leczniczy Fiasp po standaryzowanym teście posiłkowym w przypadku odpowiedzi po 1 godzinie i 2 godzinach (różnica w leczeniu: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI i -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI) w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid z zastosowaniem CSII.
Italian: Fiasp somministrato per iniezione sottocutanea deve essere usato in associazione con insulina ad azione intermedia o prolungata somministrata almeno una volta al giorno.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawany we wstrzyknięciu podskórnym powinien być stosowany w skojarzeniu z preparatami insuliny o średnim lub długim czasie działania podawanymi przynajmniej raz na dobę.
Italian: I tiazolidinedioni devono essere sospesi nel caso in cui si verifichi qualsiasi peggioramento dei sintomi cardiaci.
Polish: Należy zaprzestać stosowania tiazolidynedionów w przypadku nasilenia się kardiologicznych objawów niepożądanych.
Italian: • In questo caso non sarà stato somministrato alcun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
Polish: • Oznacza to, że lek nie został w ogóle podany - nawet wtedy, gdy licznik dawki zmienił pozycję i wskazuje inną dawkę niż ta, która została początkowo nastawiona.
Italian: L'esposizione totale e la concentrazione massima di insulina aumentano in modo proporzionale con l'incremento della dose sottocutanea di Fiasp nell'intervallo di dose terapeutico.
Polish: Całkowita ekspozycja i maksymalne stężenie insuliny rośnie proporcjonalnie wraz ze wzrostem podawanych podskórnie dawek produktu leczniczego Fiasp w zakresie dawek terapeutycznych.
Italian: Infusione continua sottocutanea di insulina (CSII)
Polish: Ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
Italian: • Attenda che i segni del livello di zucchero nel sangue troppo basso siano scomparsi o che il livello di zucchero nel sangue si sia stabilizzato, quindi continui il trattamento insulinico come al solito.
Polish: • należy poczekać na ustąpienie objawów małego stężenia cukru we krwi lub do ustabilizowania stężenia cukru we krwi, następnie kontynuować leczenie insuliną jak dotychczas.
Italian: Progettata per essere impiegata con gli aghi monouso NovoFine Plus, NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Italian: Poiché Fiasp deve essere somministrato fino a 2 minuti prima dell'inizio del pasto, con la possibilità di somministrazione fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto, bisogna tenere in considerazione la rapida insorgenza d'azione quando lo si prescrive a pazienti con malattie o trattamenti concomitanti con i quali ci si può attendere un ritardo nell'assorbimento del cibo.
Polish: Ponieważ produkt leczniczy Fiasp powinien być podawany do 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku, należy brać pod uwagę czas do wystąpienia działania produktu zalecanego pacjentom, u których współistniejące choroby lub przyjmowane leki mogą mieć wpływ na spowolnienie wchłaniania pokarmu.
Italian: Questo medicinale normalmente deve essere usato in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
Polish: Ten lek zazwyczaj powinien być stosowany w skojarzeniu z insulinami o średnim lub długim czasie działania.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia; occorre aggiustare la dose dell'insulina su base individuale (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb pacjenta (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza si consiglia la somministrazione di carboidrati per via orale al fine di prevenire una ricaduta.
Polish: Po odzyskaniu przytomności zalecane jest doustne podanie pacjentowi węglowodanów w celu zapobiegania nawrotowi hipoglikemii.
Italian: Gli aghi e le siringhe non devono essere condivisi.
Polish: Igieł i strzykawek nie wolno udostępniać innym osobom.
Italian: Figura 1 Profilo di insulina medio in pazienti con diabete mellito tipo 1 dopo l'iniezione sottocutanea
Polish: Rysunek 1 Uśredniony profil insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 po wstrzyknięciu podskórnym.
Italian: Quando usa Fiasp con altri medicinali, chieda al medico se il trattamento deve essere modificato.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania innych leków należy zapytać lekarza o potrzebę dostosowania leczenia.
Italian: e NovoRapid (0,52→0,48 unità/kg/giorno).
Polish: 0,36 → 0,38 jednostki/kg/dobę).
Italian: Dopo la prima apertura o portato con sé come scorta: Può portare con sé come scorta il flaconcino e tenerlo a temperatura ambiente (non sopra 30°C) o in frigorifero (2°C - 8°C) fino a 4 settimane (compreso il tempo all'interno del serbatoio del microinfusore).
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fiolkę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna dopo ogni iniezione e conservi la penna senza l'ago attaccato.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze zdjąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać wstrzykiwacz bez przymocowanej igły.
Italian: Fiasp può essere utilizzato in microinfusori (CSII) per un massimo di 6 giorni, come descritto nel paragrafo 4.2 e nel foglio illustrativo.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być podawany za pomocą pompy insulinowej w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) przez maksymalnie 6 dni, jak opisano w punkcie 4.2 i w ulotce dołączanej do opakowania.
Italian: Nessun bambino al di sotto dei 2 anni di età è stato randomizzato nello studio.
Polish: W badaniu nie uczestniczyły dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Italian: L'insorgenza di azione è risultata 5 minuti più rapida e il tempo alla velocità massima di infusione di glucosio è risultato 11 minuti inferiore con Fiasp rispetto a NovoRapid.
Polish: Początek działania następował o 5 minut wcześniej, a czas do osiągnięcia maksymalnej szybkości wlewu glukozy był o 11 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Italian: Può essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Polish: Można przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Italian: Se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta (lub w razie wątpliwości), należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Tasso osservato di ipoglicemia grave o confermata con BGB per annopaziente di esposizione (percentuale di pazienti)
Polish: Obserwowana częstość występowania przypadków ciężkiej lub potwierdzonej pomiarem stężenia glukozy w osoczu hipoglikemiiB na pacjentorok ekspozycji (odsetek pacjentów)
Italian: Se dimentica di usare l'insulina, il livello di zucchero nel sangue può aumentare troppo (iperglicemia).
Polish: Jeśli pacjent zapomni zastosować insulinę, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio dell'insulina, tuttavia l'ipoglicemia si può sviluppare in fasi sequenziali se al paziente è somministrata più insulina del necessario:
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, a hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
Italian: Medicinali antidiabetici orali, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), beta-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti, sulfonammidi e agonisti del recettore GLP-1.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zmniejszać następujące substancje: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (ang. monoamine oxidase inhibitor, IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin converting enzyme inhibitors, ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne, sulfonamidy i agoniści receptora GLP-1.