FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (RAD) raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Slovak: 28023 (Aravaca)
Romanian: 28023 (Aravaca) Madrid España
Slovak: Ak ste neužili Rivastigmine HEXAL viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Romanian: Dacă nu aţi luat Rivastigmina HEXAL mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Slovak: ALEBO NARIADENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVANIA A UŽÍVANIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Slovak: PSUR PSUR cyklus lieku Rivastigmine HEXAL je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
Romanian: Ciclul RPAS al Rivastigmina HEXAL este în concordanţă cu produsul de referinţă Exelon, până se specifică altfel.
Slovak: Užívajte Rivastigmine HEXAL dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Romanian: • Luaţi Rivastigmina HEXAL de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxylbutynín, tolterodín).
Romanian: Rivastigmina poate interfera cu acţiunea medicamentelor anticolinergice (de exemplu, oxibutinin, tolterodină).
Slovak: Systém dohľadu nad liekom Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în Modulul 1.8.1. al Aplicaţiei Autorizaţiei de Punere pe Piaţă, este corespunzător înainte şi în timpul comercializării produsului.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine HEXAL, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina HEXAL , aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Slovak: Ak ste tehotná, musia byť prínosy použitia lieku Rivastigmine HEXAL zvážené voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina HEXAL faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră.
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine HEXAL máte užívať.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină HEXAL să luaţi.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine HEXAL.
Romanian: Rivastigmina HEXAL nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30%.
Slovak: Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel:
Romanian: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Romanian: Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, rivastigmină, alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
Slovak: Rivastigmine HEXAL patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Romanian: Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.
Slovak: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Romanian: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Romanian: Rivastigmina HEXAL soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Slovak: Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina HEXAL permite creşterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer şi ale demenţei asociate cu boala Parkinson.
Slovak: Neužívajte Rivastigmine HEXAL
Romanian: Nu luaţi Rivastigmina HEXAL
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina HEXAL Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti.
Romanian: În plus, după punerea pe piață au existat cazuri de amețeli, tremur, dureri de cap, somnolență, stare de confuzie, hipertensiune arterială, halucinații și stare de rău.
Slovak: Nepokoj • Pomalý a rychlý tep srdca
Romanian: • Agitaţie • Ritm lent şi rapid al inimii
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a prípadné aditívne účinky, sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Romanian: Având în vedere efectele farmacodinamice și efectele cumulative posibile, rivastigmina nu trebuie administrată concomitent cu alte substanţe colinomimetice.
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţiei hepatice
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok spotrebujte v priebehu 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Romanian: Utilizaţi Rivastigmina HEXAL soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Slovak: Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Romanian: Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý, červený oxid železitý , oxid titaničitý a šelak.
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, gelatină, oxid galben de fer, oxid roşu de fer, dioxid de titan şi shellac.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine HEXAL
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina HEXAL
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Romanian: Rivastigmine HEXAL nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a ameliora sau preveni greața și vărsăturile).
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine HEXAL Ako užívať Rivastigmine HEXAL Možné vedľajšie účinky
Romanian: Ce este Rivastigmina HEXAL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina HEXAL Cum să luaţi Rivastigmina HEXAL
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Romanian: Rivastigmina HEXAL nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă capsulele de rivastigmină se pot utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 4.5)
Slovak: HEXAL s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie a liečbe demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rivastigmina HEXAL la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti citliví na rivastigmín použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme.
Romanian: Este posibil ca unor pacienţi sensibilizaţi la rivastigmină prin expunere la rivastigmină plasture să nu li se poată administra rivastigmina în nicio formă de prezentare.
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine HEXAL, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină HEXAL decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Slovak: 1020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Romanian: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly
Romanian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Romanian: Rivastigmina HEXAL poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina HEXAL.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigminu.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu rivastigmină capsule.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine HEXAL.
Romanian: • Spuneţi i însoţitorului că luaţi Rivastigmină HEXAL .
Slovak: Čo Rivastigmine HEXAL obsahuje - Liečivo je hydrogéntartarát rivastigmínu.
Romanian: Ce conţine Rivastigmina HEXAL - Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină.
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Romanian: Rivastigmina HEXAL poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Slovak: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Romanian: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok rivastigmínu sa však môže používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2)
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmine HEXAL
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmine HEXAL, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina HEXAL au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Slovak: Počas užívania lieku Rivastigmine HEXAL by ste nemali dojčiť.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina HEXAL .
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte
Slovak: Liečivo v Rivastigmine HEXAL je rivastigmín.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina HEXAL este rivastigmina.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60 % vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Romanian: Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku Rivastigmine HEXAL spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
Romanian: Este necesară precauție atunci când Rivastigmine HEXAL este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Romanian: Rivastigmine HEXAL 3 mg și 6 mg capsule:
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/009
Romanian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule: EU/1/09/589/009
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
Romanian: • Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky ohľadom užívania lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/001
Romanian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg capsule: EU/1/09/589/001
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Slovak: Čo musíte vedieť skôr, než užijete Rivastigmine HEXAL
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina HEXAL
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Slovak: ŠKATUKA NA HDPE FĽAŠU OZNAČENIE HDPE FĽAŠE
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON DIN PEÎD ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN PEÎD
Slovak: Ako užívať Rivastigmine HEXAL Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Rivastigmina HEXAL Conţinutul ambalajului şi alte suplimentare
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina HEXAL soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Romanian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rivastigmina HEXAL nu prezintă utilizare relevantă în tratamentul bolii Alzheimer.
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie (frecvente).
Slovak: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Slovak: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Romanian: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)
Slovak: Representative office Sandoz d.d.
Romanian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Slovak: Ako užívať Rivastigmine HEXAL
Romanian: Cum să luaţi Rivastigmina HEXAL
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinná látka lieku Rivastigmine HEXAL) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina HEXAL ) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Romanian: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Slovak: Zrakové halucinácie
Romanian: Agitaţie Halucinaţii vizuale
Slovak: BG-1766 Sofia
Romanian: Representative office Sandoz d.d. BG-1766 Sofia
Slovak: - Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
Romanian: - Dioxid de siliciu coloidal anhidru - Cerneala de imprimare: - Shellac
Slovak: •Úzkosť
Romanian: • Agitaţie
Slovak: (diseminovanou) pri podávaní rivastigmínu bez ohľadu na cestu podania (perorálne, transdermálne).
Romanian: Au existat raportări rare de după punerea pe piaţă ale pacienţilor care au prezentat dermatită alergică (diseminată) la administrarea de rivastigmină, indiferent de calea de administrare (orală, transdermică).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí)
Romanian: Rare (pot afecta maxim 1 persoană din 1.000)
Slovak: Phone: +36 1 430 2890
Romanian: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Slovak: Záchvaty kŕčov
Romanian: Greaţă Vărsături
Slovak: Únava a asténia Porucha chôdze
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers
Slovak: Náhle silné vracanie, ktoré môže spôsobiť natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom (pažeráka)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu se poate determina din datele disponibile) • vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
Slovak: Κηφισίας 18
Romanian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Hexal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine Hexal este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Hexal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine Hexal.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je liek prínosom, dávka sa však môže znížiť alebo liečba prerušiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Hexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Romanian: Rivastigmine Hexal trebuie administrat de două ori pe zi, în timpul micului dejun şi al cinei.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria nauzea (pocit nevoľnosti, pozorovaný u 38 pacientov zo 100) a vracanie (pozorované u 23 pacientov zo 100), najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Rivastigmine Hexal.
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare includ greaţa (observată la 38 de pacienţi din 100) şi vărsăturile (observate la 23 de pacienţi din 100), în special în faza de creştere a dozei de Rivastigmine Hexal.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Hexal.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rivastigmine Hexal.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Hexal pacientom.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să urmărească cu regularitate utilizarea Rivastigmine Hexal de către pacient.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Hexal
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmine Hexal
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnávali sa v nich účinky lieku Rivastigmine Hexal s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Romanian: Toate studiile au avut o durată de şase luni şi au comparat efectele Rivastigmine Hexal cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Hexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmine Hexal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 126 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 2 126 de pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Slovak: Aj skóre globálnych príznakov sa zlepšilo viac u pacientov užívajúcich liek Rivastigmine Hexal.
Romanian: De asemenea, scorul global privind simptomatologia s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Hexal.
Slovak: Hexal má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmine Hexal trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo iné zložky lieku.
Romanian: Rivastigmine Hexal este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Hexal , rivastigmín, je liek proti demencii.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine Hexal, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.