FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantine Merz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para ter cuidados especiais.
Hungarian: Továbbá az Memantine Merz kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Portuguese: três doseamentos / bombadas semana 4 e seguintes quatro doseamentos / bombadas
Hungarian: hét és azt követően négy lenyomás.
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP com 7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg.
Hungarian: Minden csomag 28 filmtablettát tartalmaz: 4 db PVDC/PE/PVC/alumínium buborékfóliában, vagy PP/alumínium buborékfóliában 7db 5 mg-os filmtablettát, 7 db 10 mg-os filmtablettát, 7 db 15 mg-os filmtablettát és 7 db 20 mg-os filmtablettát.
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a (CSF) liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Portuguese: Excipientes: cada mililitro de solução contém 100 mg de sorbitol (E420) e 0,5 mg de potássio, ver secção 4.4.
Hungarian: Segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E 420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantine Merz
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Memantine Merz-t
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com Memantine Merz e desde que foi introduzida no mercado.
Hungarian: A következő táblázat az Memantine Merz-val végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Portuguese: Memantine Merz solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.
Hungarian: Az Memantine Merz belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy halvány sárga oldat.
Portuguese: Continue a tomar Memantine Merz enquanto tiver um efeito benéfico.
Hungarian: Az Memantine Merz-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Portuguese: A cabeça da bomba doseadora tem duas posições e é fácil de rodar: no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para desbloquear e no sentido dos ponteiros do relógio para bloquear.
Hungarian: A pumpás adagoló feje két helyzet között könnyen forgatható: az óramutató járásával ellenkezőleg a megnyitáshoz az óramutató járásával egyező irányban a lezáráshoz.
Portuguese: - se tomar uma dose muito elevada de Memantine Merz, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Merz-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Memantine Merz, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Hungarian: - amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Merz-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Portuguese: Para além disso, Memantine Merz pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Hungarian: Az Memantine Merz szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Portuguese: A bomba doseadora deve apenas ser utilizada com a solução de Memantine Merz no frasco fornecido, não para outras substâncias ou recipientes.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az Memantine Merz oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Portuguese: Sorbato de potássio Sorbitol (E420) Água purificada
Hungarian: Kálium-szorbát Szorbit (E 420) Tisztított víz
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com Memantine Merz e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com Memantine Merz não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek Memantine Merz-val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Memantine Merz illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Portuguese: Pouco frequentes Fadiga
Hungarian: Nagyon ritka Görcsrohamok
Portuguese: Mantenha a bomba doseadora sobre o pescoço do frasco e enrosque-a no sentido dos ponteiros do relógio até que esteja firmemente ajustada (fig 3).
Hungarian: Szorítsa a pumpás adagolót az üveg nyakához és addig csavarja az óramutató járásával megegyező irányba, amíg az szorosan illeszkedik (3.ábra).
Portuguese: doentes.
Hungarian: beteget vontak be.
Portuguese: Lundbeck SAS
Hungarian: Lundbeck AB
Portuguese: Para desbloquear, rode a cabeça da bomba na direção da seta até que não consiga rodar mais (cerca de um oitavo de volta, fig. 4) A bomba doseadora está então pronta para ser utilizada.
Hungarian: Kinyitáshoz mindaddig fordítsa a pumpás adagoló fejét a nyíl irányába, amíg már nem tudja tovább csavarni (megközelítőleg egynyolcad fordulatig, 4.ábra).
Portuguese: Revestimento dos comprimidos revestidos por película de 5/10/15/20 mg
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata
Portuguese: A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
Hungarian: Az Memantine Merz alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Portuguese: EU/1/12/799/018 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42)
Hungarian: EU/1/12/799/018 840 filmtabletta (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmtabletta (20 x 42)
Portuguese: Memantine Merz solução oral está disponível em frascos de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Hungarian: Az Memantine Merz belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Portuguese: EU/1/12/799/025 28 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/026 28 comprimidos revestidos por película
Hungarian: EU/1/12/799/025 28 filmtabletta EU/1/12/799/026 28 filmtabletta
Portuguese: Memantine Merz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Hungarian: Az Memantine Merz az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Memantine Merz deve ser tomado uma vez por dia à mesma hora de cada dia.
Hungarian: Az Memantine Merz-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Portuguese: Bloqueie a bomba doseadora depois de utilizar Memantine Merz.
Hungarian: Az Memantine Merz használata után zárja le a pumpás adagolót.
Portuguese: Os outros componentes de Memantine Merz 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente para Memantine Merz 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo (E172) e para Memantine Merz 15 mg e Memantine Merz 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Hungarian: Az Memantine Merz 5/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, és magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint az Memantine Merz 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Portuguese: Memantine Merz contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Hungarian: Az Memantine Merz memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: A solução também contém sorbato de potássio e sorbitol (E420).
Hungarian: Az oldat kálium-szorbátot és szorbitot (E420) is tartalmaz.
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Sárga vas-oxid (E 172)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO INVÓLUCRO EXTERIOR EM EMBALAGENS MÚLTIPLAS (20 X 42 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA) ENVOLVIDAS EM PELÍCULA (INCLUINDO "BLUE BOX")
Hungarian: TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA) FÓLIÁBA CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ)
Portuguese: A dose recomendada de Memantine Merz para doentes adultos e idosos é de quatro atuações, equivalente a 20 mg uma vez por dia.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Memantine Merz ajánlott dózisa naponta egyszer négy lenyomás, ami megfelel 20 mg-nak.
Portuguese: Então, a bomba doseadora deve ser colocada sobre o pescoço do frasco e enroscada no sentido dos ponteiros do relógio até que fique firmemente colocada (fig 3).
Hungarian: Ezután a pumpás adagolót az üveg nyakához szorítva addig kell az óramutató járásával megegyező irányban csavarni, amíg szorosan illeszkedik (3.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters com 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 20 mg.
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 28 tablettát tartalmaz 4 buborékfóliában, 7 db 5 mg-os Memantine Merz tablettával, 7 db 10 mg-os Memantine Merz tablettával, 7 db 15 mg-os Memantine Merz tablettával és 7 db 20 mg-os Memantine Merz tablettával.
Portuguese: A meta-análise dos dados dos doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais de MMSE abaixo de 20), resultante dos 6 estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, com 6 meses de duração (incluindo estudos em monoterapia e estudos nos quais os doentes recebiam uma dose fixa de um inibidor da acetilcolinesterase) demonstrou a existência de um efeito estatisticamente significativo a favor da memantina como tratamento nos domínios cognitivo, global e funcional.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám < 20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estes efeitos foram notificados em doentes tratados com Memantine Merz.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően Memantine Merz-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Portuguese: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos revestido por película
Hungarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Portuguese: EU/1/12/799/010 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimidos revestidos por película (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimidos revestidos por película (20 x 50)
Hungarian: EU/1/12/799/010 840 filmtabletta (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmtabletta (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmtabletta (20 x 50)
Portuguese: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Hungarian: Lundbeck Hellas A.E
Portuguese: Embalagem múltipla 840 (20 embalagens de 42) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla 980 (10 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla 1000 (20 embalagens de 50) comprimidos revestidos por película
Hungarian: 980 filmtabletta gyűjtőcsomagolásban (10 doboz 98-as) 1000 filmtabletta gyűjtőcsomagolásban (20 doboz 50-es)
Portuguese: - de uma forma geral, uma sobredosagem de Memantine Merz não deve ser prejudicial.
Hungarian: - Az Memantine Merz túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Portuguese: Mulheres que tomem Memantine Merz não devem amamentar.
Hungarian: Az Memantine Merz szedése mellett nem szabad szoptatni.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172), tudo no revestimento do comprimido.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171) és sárga vas-oxid (E172) a bevonatban.
Portuguese: A dose recomendada de Memantine Merz para doentes adultos e idosos é de 20 mg, uma vez por dia.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Memantine Merz ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película uma vez por dia (1x5 mg) na primeira semana.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1x5 mg).
Portuguese: Memantine Merz 20 mg comprimidos
Hungarian: Memantine Merz 20 mg tabletta
Portuguese: dois doseamentos / bombadas semana 3
Hungarian: 2. hét két lenyomás.
Portuguese: Memantine Merz 10 mg comprimidos
Hungarian: Memantine Merz 10 mg tabletta
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantine Merz 20 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Memantine Merz 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Portuguese: EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Hungarian: EU/1/12/799/027 EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantine Merz 10 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Memantine Merz 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Portuguese: Memantine Merz comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 30 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 50 comprimidos revestidos por película, 56 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película, 100 comprimidos revestidos por película, 112 comprimidos revestidos por película, 840 (20 x42) comprimidos revestidos por película, 980 (10 x 98) comprimidos revestidos por película ou 1.000 (20 x 50) comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters.
Hungarian: Az Memantine Merz tabletták 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, 840 (20 x42 tabletta), darabos buborékfóliás csomagban, illetve 980 (10 x 98 tabletta), vagy 1000 (20 x 50 tabletta) darabos gyűjtőcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Portuguese: Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com Memantine Merz.
Hungarian: Memantine Merz-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Memantine Merz em doentes com compromisso hepático grave.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Memantine Merz alkalmazása nem ajánlott.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantine Merz Não tome Memantine Merz
Hungarian: Tudnivalók az Memantine Merz szedése előtt Ne szedje az Memantine Merz-t
Portuguese: O Memantine Merz deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A Memantine Merz-et naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas do sistema nervoso que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, melyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine Merz pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Memantine Merz-re vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán. ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em três áreas principais: funcional (grau de incapacidade), cognitiva (capacidade de pensar, de aprender e de recordar) e global (uma associação de várias áreas incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade de realizar atividades diárias).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt három fő területen: funkcionális (a képességcsökkenés mértéke), kognitív (a gondolkodás, a tanulás és emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, mely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást, és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose do Memantine Merz deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine Merz adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Portuguese: Além disso, a sobreestimulação dos recetores NMDA pode causar dano ou morte celular.
Hungarian: Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantine Merz.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine Merz-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 22 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Memantine Merz.
Hungarian: 2012. november 22-én az Európai Bizottság a Memantine Merz-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A doença de Alzheimer é um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Portuguese: Através do bloqueio dos recetores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Hungarian: Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelátvitelt az agyban, és csökkenti az Alzheimer betegség tüneteit.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Memantine Merz (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são sonolência, tonturas, hipertensão (pressão arterial elevada), dispneia (dificuldade em respirar), obstipação (prisão de ventre), dores de cabeça e hipersensibilidade (alergia) ao medicamento.
Hungarian: A Memantine Merz leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az aluszékonyság, szédülés, egyensúlyzavar, magas vérnyomás, légzési nehézségek, székrekedés, fejfájás, megemelkedet májenzim szintek és a gyógyszerallergia.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Memantine Merz são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Memantine Merz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O Memantine Merz foi comparado com um placebo (tratamento simulado) durante 24 a 28 semanas.
Hungarian: A Memantine Merz-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 24-28 héten keresztül.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 252 doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, enquanto os outros dois estudos incluíram um total de 873 doentes com doença de Alzheimer ligeira a moderada.
Hungarian: Az első vizsgálatban 252 mérsékelten súlyos és súlyos beteg vett részt, míg a másik kettőben összesen 873, a betegség enyhe és mérsékelten súlyos formájában szenvedő személy.
Portuguese: O Memantine Merz é utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Hungarian: A Memantine Merz-et mérsékelt és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: O Memantine Merz foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 1125 doentes com doença de Alzheimer, alguns dos quais já tinham tomado outros medicamentos para esta doença.
Hungarian: A Memantine Merz-et három fő vizsgálatban, összesen 1125, Alzheimer-kórban szenvedő betegnél tanulmányozták, akik közül néhányan már szedtek más gyógyszereket is a betegségükre a múltban.
Portuguese: Se for utilizada a solução, a dose deverá ser primeiro bombeada para uma colher ou um copo de água, não devendo ser vertida ou bombeada diretamente na boca.
Hungarian: Az oldat alkalmazásakor a dózist először egy kanálba vagy egy pohár vízbe kell pumpálni.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Memantine Merz.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Memantine Merz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde para monitorizar regularmente a toma do Memantine Merz pelo doente.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha van olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine Merz beteg általi alkalmazását.
Portuguese: O Memantine Merz foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas da doença de Alzheimer.
Hungarian: A Memantine Merz hatásosabbnak bizonyult a placebónál az Alzheimer-kór tüneteinek kezelésében.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine Merz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Merz-cel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram considerados em conjunto com os dos três estudos adicionais, concluiu-se que os efeitos do Memantine Merz eram menores nos doentes com a forma ligeira da doença.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a három további vizsgálat eredményeivel együtt véve azonban azt tapasztalták, hogy a Memantine Merz hatása kisebb volt a betegség enyhe formájában szenvedő betegeknél.