FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conservar a 25°C durante um máximo de 2 meses.
Hungarian: 25°C-on tárolandó, legfeljebb 2 hónapig.
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 60 inalações
Hungarian: - 60 adagot tartalmazó tartály használata esetén
Portuguese: Esta diminuição pode aumentar a probabilidade de ritmos anormais do coração.
Hungarian: Ez növelheti a szívritmuszavarok kialakulásának valószínűségét.
Portuguese: Depois, os doentes devem suster a respiração durante o máximo de tempo possível sem causar desconforto e, em seguida, devem retirar o inalador da boca e expirar lentamente.
Hungarian: A betegnek bent kell tartania a levegőt, ameddig csak tudja, majd ki kell vennie a szájából az inhalátort, és nagyon lassan ki kell lélegeznie.
Portuguese: • dor nos músculos, ossos ou articulações do peito
Hungarian: • a mellkas izmaiban, csontjaiban és ízületeiben jelentkező fájdalom;
Portuguese: Conservar a 25°C durante um máximo de 4 meses.
Hungarian: 25°C-on tárolandó, legfeljebb 4 hónapig.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Riarify 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Riarify 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
Portuguese: • dor na parte de trás da boca e na garganta
Hungarian: • a szájüreg hátsó részén és a torokban jelentkező fájdalom;
Portuguese: Dermatite alérgica1
Hungarian: Allergiás dermatitis1
Portuguese: Efeito de um dispositivo de espaçamento
Hungarian: Közbeiktatott eszköz használatának hatása
Portuguese: • se tem um tumor da glândula suprarrenal (conhecido por feocromocitoma).
Hungarian: • ha mellékvese-daganata van (úgynevezett feokromocitóma).
Portuguese: Erupção cutânea1, urticária1, prurido, hiperhidrose1
Hungarian: Bőrkiütés1, urticaria1, pruritus1, hyperhidrosis1
Portuguese: • sensação de ardor nos lábios
Hungarian: • az ajkak égő érzése;
Portuguese: Hipocaliemia, hipoglicemia
Hungarian: Hypokalaemia, hyperglykaemia
Portuguese: Os outros componentes são: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Hungarian: Egyéb összetevők: vízmentes etanol, sósav, hajtógáz: norflurán.
Portuguese: • um recipiente que fornece 60 inalações
Hungarian: • 60 adagot tartalmazó tartály;
Portuguese: 2 meses.
Hungarian: hónap}.
Portuguese: Estes incluem medicamentos semelhantes a Riarify utilizados para tratar a sua doença pulmonar.
Hungarian: Ez a tüdőbetegsége kezelésére alkalmazott,
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de pneumonia, incluindo pneumonia que exige hospitalização, em doentes com DPOC medicados com corticosteroides inalados.
Hungarian: Az inhalációs kortikoszteroid-kezelésben részesülő COPD-s betegeknél a pneumonia, beleértve a kórházi kezelést igénylő eseteket is, incidenciájának növekedését figyelték meg.
Portuguese: Recipiente pressurizado de 60 atuações:
Hungarian: EXP 60 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály:
Portuguese: Riarify está disponível em três apresentações:
Hungarian: A Riarify háromféle kiszerelésű tartállyal kapható:
Portuguese: Os doentes devem expirar lentamente e o mais profundamente possível sem causar desconforto, a fim de esvaziarem os pulmões.
Hungarian: A betegnek lassan ki kell lélegeznie, amilyen mélyen csak tud, hogy kiürüljön a tüdeje.
Portuguese: Os efeitos de Riarify sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Hungarian: A Riarify nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: O recipiente pressurizado é inserido num inalador de polipropileno que incorpora um aplicador bucal e um contador de doses (60 atuações ou 120 atuações por recipiente pressurizado) ou um indicador de doses
Hungarian: A túlnyomásos tartály egy polipropilén inhalátorba van behelyezve, amelyen szájfeltét és dózisszámláló (60 adag vagy 120 adag túlnyomásos tartályonként) vagy dózisjelző (180 adag túlnyomásos tartályonként) található, valamint polipropilén szájfeltét kupakkal van ellátva.
Portuguese: • se lhe vai ser administrado um anestésico.
Hungarian: • ha altatást terveznek Önnél.
Portuguese: Broncospasmo paradoxal1, dor orofaríngea, eritema faríngeo, inflamação farínea, garganta seca
Hungarian: Paradox bronchospasmus1, oropharyngealis fájdalom, belövellt garat, garatgyulladás, torokszárazság
Portuguese: A fração de uma dose inalada que é deglutida após a administração com um inalador de dose calibrada pode variar entre 60% e 90%.
Hungarian: Kimért dózist kibocsátó inhalátorral (metered dose inhaler, MDI) történő alkalmazás után az inhalált dózisból lenyelt adag hányada 60% és 90%-a között mozoghat.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 120 atuações.
Hungarian: 1 db, 120 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály.
Portuguese: • tosse e tosse produtiva
Hungarian: • köhögés és köpetürítéssel járó köhögés;
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 120 inalações
Hungarian: - 120 adagot tartalmazó tartály használata esetén
Portuguese: Existe um risco elevado de arritmias em doentes submetidos concomitantemente a anestesia com hidrocarbonetos halogenados.
Hungarian: A kezelés alatt halogénezett szénhidrogénekkel végzett anaesthesiában részesülő betegeknél fokozott a szívritmuszavarok kockázata.
Portuguese: Limpeza do inalador Riarify
Hungarian: A Riarify inhalátor tisztítása
Portuguese: Segure o inalador na vertical com o aplicador bucal em baixo e coloque o aplicador bucal entre os seus dentes sem o morder.
Hungarian: Tartsa az inhalátort függőlegesen, úgy, hogy a szájfeltét legyen alul, és helyezze a szájfeltétet az fogai közé, anélkül, hogy ráharapna.
Portuguese: • aumento do nível de alguns constituintes no seu sangue: glucose, proteína C reativa, número de plaquetas, insulina, ácido gordo livre ou cetonas.
Hungarian: C-reaktív protein, vérlemezkeszám, inzulin, szabad zsírsav, illetve keton - szintjének csökkenése.
Portuguese: • um recipiente que fornece 120 inalações
Hungarian: • 120 adagot tartalmazó tartály;
Portuguese: Se parar de utilizar Riarify
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Riarify alkalmazását
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 60 atuações.
Hungarian: 1 db, 60 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály.
Portuguese: • se tem qualquer doença do fígado ou rins.
Hungarian: • ha máj- vagy vesebetegsége van.
Portuguese: • se tem um problema nos olhos chamado glaucoma de ângulo fechado.
Hungarian: • ha zárt zugú zöldhályog (glaukóma) nevű szembetegségben szenved.
Portuguese: Após a dispensa, o inalador pode ser conservado a uma temperatura até 25°C durante um máximo de
Hungarian: Kiadása után az inhalátor legfeljebb 25°C-os hőmérsékleten tárolható, maximum 2 hónapig.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 180 atuações.
Hungarian: 1 db, 180 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály.
Portuguese: Antes da preparação dos recipientes pressurizados de 60, 120 ou 180 atuações, o contador/indicador deve apresentar respetivamente 61, 121 ou 180.
Hungarian: illetve 180 adagot tartalmazó túlnyomásos tartályok dózisszámlálójának/dózisjelzőjének sorrendben 61, 121, illetve 180 dózist kell mutatnia.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, valamint a reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: A associação de Riarify com outros medicamentos para a DPOC ou medicamentos tais como diuréticos (medicamentos que fazem com que o corpo perca água para tratar uma doença do coração ou a tensão arterial alta) pode causar uma queda brusca do nível de potássio no sangue.
Hungarian: • ha alacsony a káliumszint a vérében (hipokalémia); A Riarify COPD kezelésére szolgáló bizonyos egyéb gyógyszerekkel vagy diuretikumokkal (szívbetegség vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló vízhajtók) együtt történő alkalmazása hirtelen esést okozhat a vér káliumszintjében.
Portuguese: Não se observaram diferenças quando se comparou Riarify e a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de fluticasona e vilanterol mais tiotrópio.
Hungarian: A Riarify és a flutikazon és vilanterol fix kombinációjából valamint tiotrópiumból álló szabad kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbségeket.
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio, Riarify melhorou o FEV1 pré-dose médio em 22 ml (p=0,018), durante o período de tratamento de 52 semanas.
Hungarian: Az idakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest a Riarify 26 hetes kezelés után a gyógyszer alkalmazása előtt mért átlagos FEV1-érték 22 ml-es javulását idézte elő (p = 0,018).
Portuguese: Expire lentamente e o mais completamente possível, a fim de esvaziar os seus pulmões.
Hungarian: Lélegezzen ki, amilyen lassan, és mélyen csak tud, hogy kiürüljön a tüdeje.
Portuguese: • se tem uma glândula tiroide muito ativa.
Hungarian: • ha pajzsmirigy-túlműködése van.
Portuguese: Riarify 87/5/9 microgramas líquido pressurizado para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio Via inalatória
Hungarian: Riarify 87/5/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
Portuguese: Preparação do inalador
Hungarian: Az inhalátor légtelenítése
Portuguese: Uma análise dos respondedores revelou que uma percentagem significativamente maior de doentes teve uma melhoria clinicamente significativa (pontuação focal superior ou igual a 1) após 26 semanas com Riarify do que com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol (57,4% versus 51,8%; p = 0,027).
Hungarian: 26 hetes kezelés után a betegek szignifikánsan nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag jelentős javulás (1-es vagy magasabb összpontszám), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjának alkalmazása mellett (57,4% vs.
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify melhorou o FEV1 pré-dose em 81 ml após 26 semanas de tratamento e em 63 ml após 52 semanas de tratamento.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához képest a Riarify a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-érték 26 hetes kezelés után 81 ml-es, 52 hetes kezelés után pedig 63 ml-es javulását idézte elő.
Portuguese: Sempre que pressionar o recipiente pressurizado, é libertada uma inalação de medicamento e o contador diminui uma unidade.
Hungarian: Valahányszor lenyomja a túlnyomásos tartályt, a készülék kifúj egy adagot, és a számlálón kijelzett érték eggyel csökken.
Portuguese: Entre as reações adversas observadas, as seguintes são habitualmente associadas ao:
Hungarian: Riarify klinikai fejlesztése során nem észlelték mellékhatásként A megfigyelt mellékhatások közül az alábbiak jellemzően a következő hatóanyagok alkalmazásához társulnak:
Portuguese: O dipropionato de beclometasona, administrado por inalação na dose recomendada, tem uma ação anti-inflamatória glucorticoide a nível dos pulmões.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát a javasolt adagban történő inhalálás mellett a glükokortikoidokra jellemző gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a tüdőben.
Portuguese: A exposição sistémica total (AUC0-t) ao dipropionato de beclometasona, ao seu metabolito 17-monopropionato de beclometasona e ao formoterol não foi afetada pelo compromisso renal ligeiro a grave.
Hungarian: Az beklometazon-dipropionát, valamint a beklometazon-17-monopropionát metabolitja és a formoterol esetében az enyhe-súlyos fokú vesekárosodás nem befolyásolta a szisztémás expozíciót.
Portuguese: • comichão ou corrimento do nariz, ou nariz tapado
Hungarian: • orrviszketés, orrfolyás vagy orrdugulás;
Portuguese: • dores de garganta
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom;
Portuguese: Tremores, tonturas, disgeusia1, hipoestesia1
Hungarian: Tremor, szédülés, dysgeusia1, hypaesthesia1
Portuguese: Inspire lenta e profundamente pela boca para encher os seus pulmões de ar (isto deve demorar cerca de 4-5 segundos).
Hungarian: Lassan és mélyen lélegezzen be szájon át, hogy a tüdeje megteljen levegővel (ennek körülbelül
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 23% (taxa: 0,41 versus 0,53 acontecimentos por doente/ano; p = 0,005).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához képest a Riarify 52 hét alatt 23%-kal csökkentette a közepesen súlyos/súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (gyakoriság: 0,41 vs.
Portuguese: Observaram-se efeitos semelhantes quando se comparou Riarify com a associação tripla extemporânea.
Hungarian: A Riarify és a szabad hármas kombináció összehasonlításakor hasonló hatásokat észleltek.
Portuguese: Glicopirrónio: glaucoma, fibrilhação auricular, taquicardia, palpitações, xerostomia, cáries dentárias, disúria, retenção urinária, infeção das vias urinárias.
Hungarian: Glikopirrónium: glaucoma, pitvarfibrilláció, tachycardia, palpitatio, szájszárazság, fogszuvasodás,
Portuguese: • inflamação da membrana mucosa da boca com ou sem úlceras
Hungarian: • a szájnyálkahártya fekélyekkel járó vagy fekélyek nélküli gyulladása;
Portuguese: Fique de pé ou sente-se direito durante a inalação.
Hungarian: Álló vagy ülő helyzetben kell lennie, amikor inhalál a készülékből.
Portuguese: • dormência
Hungarian: Insomnia
Portuguese: Limpe o interior e o exterior do aplicador bucal e o inalador com um pano ou toalhete de papel seco e limpo.
Hungarian: Száraz ruhával vagy textíliával törölje át a szájfeltét külső és belső részét, valamint az inhalátort.
Portuguese: Disfonia
Hungarian: Dysphonia
Portuguese: Cada dose libertada contém 87 microgramas de dipropionato de beclometasona, 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 9 microgramas de glicopirrónio.
Hungarian: 87 mikrogramm beklometazon-dipropionátot, 5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 9 mikrogramm glikopirróniumot tartalmaz kifújt adagonként.
Portuguese: Este incorpora um aplicador bucal com uma cápsula de fecho de proteção de plástico, e com um contador de doses (recipientes com 60 ou 120 inalações) ou com um indicador de doses (recipientes com 180 inalações).
Hungarian: Ezen műanyag védőkupakkal ellátott szájfeltét és vagy dózisszámláló (a 60 vagy 120 adagot tartalmazó tartályok esetében) vagy dózisjelző
Portuguese: • agitação
Hungarian: • nyugtalanság;
Portuguese: • urinar com dor e frequentemente
Hungarian: • fájdalmas vagy gyakori vizeletürítés;
Portuguese: Excipientes: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol, sósav; hajtógáz: norflurán.
Portuguese: Logo após ter começado a inspirar, prima firmemente o topo do recipiente pressurizado para libertar uma inalação.
Hungarian: A belégzés megkezdése után azonnal, határozott mozdulattal nyomja le a túlnyomásos tartály tetejét, hogy a készülék kifújjon egy adagot.
Portuguese: Recipiente pressurizado de 120 e 180 atuações: Após a dispensa, o inalador pode ser conservado a uma temperatura até 25°C durante um máximo de
Hungarian: 120 és 180 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály: 22 hónap Felbontás után kémiai és fizikai stabilitását 25°C-on tárolva 4 hónapon át igazoltan megőrzi.
Portuguese: Antes de utilizar o inalador pela primeira vez, deve testá-lo para se certificar de que está a funcionar corretamente, como se segue:
Hungarian: Az inhalátor ellenőrzése Az inhalátor első használata előtt az alábbiakban leírtak szerint ellenőriznie kell az inhalátort, hogy meggyőződjön a megfelelő működéséről.
Portuguese: A hipocaliemia também pode ser potenciada pelo tratamento concomitante com outros medicamentos que podem induzir hipocaliemia, como os derivados xantínicos, esteroides e diuréticos (ver secção 4.5).
Hungarian: Az egyéb, potenciálisan hypokalaemiát okozó gyógyszerekkel, például xantin-származékokkal, szteroidokkal vagy diuretikumokkal végzett együttes kezelés szintén fokozhatja a hypokalaemia kialakulásának kockázatát (lásd 4.5 pont).
Portuguese: TRISTAR consistiu num estudo aberto, controlado com comparadores ativos com a duração de 26 semanas, que comparou Riarify com uma associação extemporânea constituída por uma associação fixa de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramas pó para inalação, uma inalação uma vez por dia, mais tiotrópio 18 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.157 doentes aleatorizados).
Hungarian: Riarify-t egy szabad kombinációval hasonlították össze, amely flutikazon/vilanterol 92/22 mikrogramm inhalációs por fix kombinációjának naponta egyszer, egy belégzéséből és tiotrópium 18 mikrogramm inhalációs port tartalmazó kemény kapszulából alkalmazott, naponta egyszer, egy belégzésből állt (1157 randomizált beteg).
Portuguese: Dimensão da embalagem l t o r
Hungarian: Kiszerelés l t o r
Portuguese: Alguns doentes cometeram suicídio.
Hungarian: Néhány beteg valóban öngyilkos lett.
Portuguese: - Homens:
Hungarian: - Férfi:
Portuguese: Duração do tratamento - Repetição do tratamento
Hungarian: A kezelés időtartama - Ismételt kezelés
Portuguese: • tem mais de 65 anos de idade ou se tem problemas de rins.
Hungarian: • 65 évesnél idősebb, vagy ha veseproblémája van.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos no Quadro 8.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 8. táblázat foglalja össze.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura prevista no período de 1-5 anos após completarem o tratamento.
Hungarian: Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 1-5 évben nem érte el a várt testmagasságot.
Portuguese: • estiver a amamentar.
Hungarian: • ön szoptat.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado para si.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás azonban körülbelül 45 %-65 %, ami valószínűleg a first pass metabolizmus következménye.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infecção pelo VIH não está a piorar.
Hungarian: Ezért a vérét rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak róla, HIV-fertőzése nem rosszabbodott.
Portuguese: O pedido é baseado num medicamento de referência para o qual não foram identificadas situações de segurança que necessitem actividades adicionais para minimização do risco.
Hungarian: A kérelem alapja egy olyan referencia gyógyszerkészítmény, amivel kapcsolatban nem merültek fel olyan biztonságossági kérdések, melyek további kockázatcsökkentő tevékenységeket
Portuguese: Lembrar: Se as instruções do seu médico forem diferentes das quantidades descritas na tabela, siga as instruções do seu médico.
Hungarian: Emlékeztető: Amennyiben az orvosa utasítása eltér a táblázatban foglalt mennyiségektől, orvosa utasítását kövesse.
Portuguese: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Hungarian: Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol
Portuguese: A terapêutica combinada reduziu igualmente a taxa de recaída.
Hungarian: A kombinációs terápia a relapsusarányt is csökkentette.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada no Quadro 7.
Hungarian: A kezelésre adott válasz mindkét tanulmányra vonatkozólag a 7. táblázatban látható.
Portuguese: Não pode ser excluído o potencial impacto negativo da redução da dose de ribavirina nos resultados de
Hungarian: Nem lehet kizárni a ribavirin-adag csökkentésének a hatásossági eredményekre gyakorolt potenciálisan negatív hatását.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, recomenda-se o tratamento dos doentes durante um período mínimo de seis meses.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei alapján a betegek legalább hat hónapos kezelése javasolt.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior de crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a gyermeket a pubertáskori hirtelen növekedés időszaka után kell kezelni, a növekedésgátlás veszélyének csökkentése érdekében.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes:
Hungarian: 3 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők:
Portuguese: • tiver problemas graves de fígado não relacionados com hepatite C.
Hungarian: • súlyos májbetegsége volt, ami nem a hepatitisz C-vel kapcsolatos.
Portuguese: Em termos de actividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Hungarian: Az aktivitás tekintetében a tartós választ mutatók egyharmadánál jelentkezett javulás, és senkinél sem romlott az állapot.
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
Hungarian: < 12 g/dl 4 héttel az adagcsökkentés után
Portuguese: No sexo masculino, a depuração foi cerca de 20 % superior à do sexo feminino.
Hungarian: A férfiaknál a clearance körülbelül 20 %-kal magasabb volt, mint nőknél.
Portuguese: − Mulheres grávidas (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Hungarian: − Terhes nők (lásd 4.4, 4.6 és 5.3 pont).
Portuguese: Uma vez que a adesão pode ser um factor importante para o resultado da terapêutica, a dose deve ser mantida o mais perto possível da dose padrão recomendada.
Hungarian: Mivel az együttműködés fontos lehet a terápia kimenetele szempontjából, az adagot lehetőség szerint a javasolt standard dózishoz a lehető legközelebb kell tartani.
Portuguese: Outros 4 % tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Hungarian: További körülbelül 4 %-ánál a normál tartomány alsó szintje alá eső átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Portuguese: O doente foi mantido sob observação durante dois dias no serviço de urgência sem que fossem detectados, durante esse período, quaisquer reacções adversas resultantes da sobredosagem.
Hungarian: A beteget két napig sürgősségi szobában figyelték meg, és ez alatt az idő alatt a túladagolásból származó mellékhatást nem észleltek.
Portuguese: • sofrer de qualquer doença grave que o deixa muito fraco, incluindo uma doença renal grave.
Hungarian: • olyan súlyos betegségben szenved, amely nagyon legyengíti, beleértve a súlyos vesebetegséget.
Portuguese: Consulte o quadro da dose em adultos (Quadro 1)
Hungarian: Lásd a felnőtt adagolási táblázatot (1. táblázat)
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina contida no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Hungarian: Nem ismert, hogy a spermában koncentrálódott ribavirin kifejti-e potenciális teratogén vagy genotoxikus hatásait a humán embrión/foetuson.
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de acompanhamento de seis meses.
Hungarian: Minden esetben egyéves kezelést végeztek, hat hónapos utánkövetéssel.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Ne rágja szét a filmtablettákat.
Portuguese: • tiver tido qualquer problema de coração grave no passado ou algum problema de coração nos últimos 6 meses.
Hungarian: • bármilyen súlyos szívproblémája volt, vagy szívproblémája volt az elmúlt 6 hónapban.
Portuguese: Leia ao longo da mesma linha o número de comprimidos que deve tomar.
Hungarian: Ugyanebben a sorban olvassa el, hány darab kemény tablettát vegyen be.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados para detecção de quaisquer sinais ou sintomas de perturbações do foro psiquiátrico.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell bármilyen, pszichés zavarokra utaló jeleket vagy tüneteket.
Portuguese: − Antecedentes de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4).
Hungarian: − Az anamnézisben szereplő, korábban fennálló súlyos szívbetegségek, ide értve az instabil vagy kezeletlen szívbetegséget az előző hat hónapban (lásd 4.4 pont).