FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti devono essere avvisati che possono avvertire spossatezza, sonnolenza o stato di confusione durante il trattamento con Viraferon pertanto si raccomanda di evitare la guida e l'uso di macchinari.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Viraferon-kezelés ideje alatt jelentkezhet kimerültségérzés, aluszékonyság vagy zavartság, ezért tanácsos mellőzni a járművezetést, ill. a gépek kezelését.
Italian: Studi sull'impiego di interferone in primati non umani hanno evidenziato anomalie del ciclo mestruale (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Interferonnal kezelt nem humán főemlősökön a menstruációs ciklus rendellenességeit észlelték (lásd 4.4 pontban).
Italian: La posologia varia in funzione della patologia trattata.
Hungarian: Ez a kezelt betegség természetétől függően eltérő.
Italian: Inoltre, con l'uso di Viraferon è stata riportata sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (un disturbo infiammatorio autoimmune che colpisce gli occhi, la pelle e le membrane delle orecchie, il cervello e il midollo spinale).
Hungarian: Ezenkívül a Viraferonnal kapcsolatban beszámoltak Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómáról (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség).
Italian: Viraferon (3 MUI tre volte alla settimana) I/R Viraferon (3 MUI tre volte alla settimana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/die)
Hungarian: Viraferon (3 millió NE hetente 3-szor) I/R Viraferon (3 millió NE hetente 3-szor) + ribavirin (1000/1200 mg/nap)
Italian: Durante il trattamento con Viraferon o fino ai due giorni successivi, può verificarsi ipotensione che può richiedere misure terapeutiche di supporto.
Hungarian: A Viraferon adagolása idején, ill. legfeljebb két nappal azt követően hypotonia léphet fel, ami támogató kezelést tehet szükségessé.
Italian: Lo Studio 1 (RIBAVIC; P01017) era uno studio randomizzato, multicentrico che ha arruolato 412 pazienti adulti non trattati in precedenza con epatite cronica C co-infettati con HIV.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött felnőtt beteget vontak be.
Italian: − Epilessia e/o funzionalità compromessa del sistema nervoso centrale (SNC) (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri (KIR) működés (lásd 4.4 pontban).
Italian: - se soffre di psoriasi; essa potrebbe peggiorare durante il trattamento con Viraferon.
Hungarian: − ha Ön pikkelysömörben szenved - a Viraferon-kezelés ideje alatt súlyosbodhat e betegség.
Italian: Il suo medico le farà fare esami del sangue per accertarsi che la conta dei globuli bianchi (le cellule che combattono l'infezione) e dei globuli rossi (le cellule che portano il ferro e l'ossigeno), le piastrine (le cellule che coagulano il sangue) e gli altri valori di laboratorio siano a livelli accettabili
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztet a (fertőzések elleni védekezésben közreműködő) fehérvérsejtek, a (vasat és oxigént szállító) vörösvérsejtek, a (véralvadáshoz szükséges) vérlemezkék számának és más laboratóriumi értékek elfogadható szinten tartása érdekében.
Italian: Ciò si riferisce anche a virus sconosciuti o emergenti e ad altri patogeni.
Hungarian: Ez vonatkozik ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusokra és egyéb kórokozókra is.
Italian: - se soffre di malattia epatica in stadio avanzato scompensata (non controllata).
Hungarian: − ha Önnek előrehaladott, dekompenzált (kezeléssel nem uralható) májbetegsége van.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Hungarian: Terhesség idején csak abban az esetben adható Viraferon, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot fenyegető, lehetséges veszélyeket.
Italian: Se lei si autosomministra Viraferon, si accerti che la dose che le è stata prescritta sia chiaramente identificabile sulla confezione del farmaco.
Hungarian: Ha Ön saját maga adja be a Viraferon injekciót, ellenőrizze, hogy a kiadott gyógyszer csomagolásán jól láthatóan feltüntették-e a beadandó dózist.
Italian: A causa della mancanza di dati in bambini con grave progressione della malattia e dei potenziali effetti indesiderati, in questa popolazione deve essere attentamente valutato il rapporto beneficio/rischio dell'associazione di ribavirina e interferone alfa-2b (vedere paragrafi 4.1, 4.4 e 4.8).
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, valamint a lehetséges mellékhatások miatt, ebben a populációban gondosan mérlegelni kell a ribavirin és interferon alfa-2b kombináció haszon/kockázat arányát (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pontban).
Italian: Viraferon è utilizzato in pazienti adulti per il trattamento dell'epatite cronica B o C, che sono infezioni virali del fegato.
Hungarian: A Viraferon felnőtt betegekben a krónikus hepatitis B vagy C kezelésére adható, melyek a máj vírusos fertőzései.
Italian: Se la radiografia del torace evidenzia infiltrati polmonari o se si osserva evidenza di alterazione della funzionalità polmonare, il paziente deve essere monitorato strettamente e, se necessario, interrompere l'assunzione di interferone alfa.
Hungarian: Ha a mellkasröntgen-vizsgálat pulmonalis infiltrátumot bizonyít vagy légzésfunkciós zavar észlelhető, gondosan monitorozni kell a beteg állapotát és szükség esetén abba kell hagyni az alfa-interferon adását.
Italian: La Cmax è stata raggiunta dopo tre-dodici ore con la dose più bassa e dopo sei-otto ore con quella più alta.
Hungarian: A maximális szérumkoncentráció az alacsonyabb dózis mellett három-12 óra múlva, a magasabb dózis mellett hat-nyolc óra múlva alakult ki.
Italian: Attraverso tale azione, la replicazione virale viene inibita o, se si verifica, dà origine a virioni incapaci di lasciare la cellula.
Hungarian: Ennek hatására gátlódik a vírusreplikáció, ill. ha vírusreplikáció történik, a keletkezett virionok képtelenek kijutni a sejtből.
Italian: Non è noto se i componenti del farmaco vengano escreti con il latte materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy a készítmény összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Italian: Le correnti linee guida per il trattamento devono essere consultate al fine di stabilire se una biopsia epatica è necessaria prima di iniziare la terapia.
Hungarian: Javasolt a hatályos terápiás ajánlásokban ellenőrizni, hogy a kezelés elkezdése előtt szükséges-e májbiopsziát végezni.
Italian: La durata della terapia è stata 48 settimane con un periodo di follow-up di 6 mesi ad eccezione dei pazienti infetti con genotipo 2 o 3 e carica virale < 800.000 UI/ml (Amplicor) che sono stati trattati per 24 settimane con un periodo di follow-up di 6 mesi.
Hungarian: A kezelés időtartama 48 hét volt, 6 hónapos követési időszakkal, kivéve a 2-es, illetve 3-as genotípussal fertőzött és 800 000 NE/ml-nél (Amplicor) alacsonyabb vírusterhelésű betegeknél, akik 24 hétig kapták a kezelést, majd 6 hónapig követték őket.
Italian: Αγίου Δηµητρίου 63 GR-174 55 Άλιµος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Hungarian: GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati anche con Viraferon in monoterapia.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat Viraferon monoterápia mellett is észlelték.
Italian: L'interruzione della terapia con Viraferon non ha indotto la remissione di disfunzioni tiroidee insorte nel corso del trattamento (vedere anche monitoraggio della funzionalità tiroidea, bambini e adolescenti).
Hungarian: A Viraferon-kezelés felfüggesztése a kezelés során kialakult pajzsmirigy-diszfunkciót nem szűnteti meg (lásd gyermekek és serdülők, A pajzsmirigy ellenőrzése).
Italian: Il medico può prescriverle un differente dosaggio di Viraferon sia in monoterapia sia in associazione ad altri medicinali (es. ribavirina).
Hungarian: Orvosa a Viraferon más dózisát is rendelheti önmagában vagy más gyógyszerekkel (pl. ribavirinnel) együtt.
Italian: Informi il medico se è mai stato trattato per depressione o altri disturbi psichiatrici; confusione; incoscienza; intenzioni o tentativo di suicidio.
Hungarian: Közölje orvosával, ha depresszió vagy más pszichiátriai betegség, zavartsággal járó vagy eszméletlenséget okozó állapot; öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet miatt korábban bármikor kezelték.
Italian: Il trattamento deve essere sospeso in caso di grave leucopenia (< 1.200/mm3), grave neutropenia (< 750/mm3) o grave trombocitopenia (< 70.000/mm3).
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni súlyos leukopenia (< 1200/mm³), neutropenia (< 750/mm³) vagy thrombocytopenia (< 70 000/mm³) kialakulásakor.
Italian: Non sono stati condotti studi in animali giovani allo scopo di valutare gli effetti del trattamento con interferone alfa-2b sulla crescita, lo sviluppo, la maturità sessuale e il comportamento (vedere paragrafo 4.4 e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Rebetol qualora Viraferon venga somministrato in associazione a ribavirina).
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat fiatal állatokon az interferon alfa-2b kezelésnek a növekedésre, a fejlődésre, a szexuális érésre és viselkedésre kifejtett hatásait illetően (lásd a 4.4 pontban és a Rebetol alkalmazási előírásában, amennyiben a Viraferon alkalmazása ribavirinnel kombinációban történik).
Italian: - se soffre di epatite e recentemente è stato trattato con farmaci che sopprimono il sistema immunitario (altri che non siano un trattamento a breve termine con medicinali tipo cortisone).
Hungarian: − ha Önnek hepatitise van, és az immunrendszer működését gátló gyógyszerekkel a közelmúltban kezelték (a rövid időtartamú, kortizontípusú gyógyszerrel folytatott kezelést leszámítva).
Italian: Se utilizza un flaconcino multidose, si assicuri di riporlo nel frigorifero.
Hungarian: Többadagos injekciós üveg esetében ügyeljen arra, hogy az injekciós üveget vissza kell tennie a hűtőszekrénybe.
Italian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Hungarian: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Italian: Prima della somministrazione esamini la soluzione: essa deve essere trasparente ed incolore.
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizze az oldatot: tisztának és színtelennek kell lennie.
Italian: Ogni volta che riceve una dose di Viraferon si raccomanda fortemente di prendere nota del nome e del numero di lotto del prodotto al fine di avere una registrazione del lotto utilizzato.
Hungarian: Nagyon ajánlott, hogy minden esetben, amikor Ön egy adag Viraferont kap, jegyezzék fel a készítmény nevét és gyártási számát, hogy az alkalmazott gyártási tételekről maradjon feljegyzés.
Italian: (Vedere il RCP della ribavirina capsule per il dosaggio di ribavirina capsule e le linee guida per l'aggiustamento posologico per la terapia di associazione.
Hungarian: (A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Italian: Pazienti con recidive: In due studi clinici un totale di 345 pazienti con recidiva in seguito a trattamento con interferone alfa sono stati trattati con Viraferon in monoterapia o in associazione a ribavirina.
Hungarian: Relapsusos betegek: Összesen 345, alfa-interferon kezelés után visszaesett beteget kezeltek két klinikai vizsgálatban monoterápiaként vagy ribavirinnel együtt adott Viraferonnal.
Italian: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Hungarian: Милко Бичев" № 7, ет.3
Italian: Coinfezione HCV/HIV: I pazienti coinfettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di acidosi lattica.
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés: HIV társfertőzéses, HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy) kezelésben részesülő betegeket fokozottan fenyegetheti a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata.
Italian: Le confezioni multidose devono essere destinate all'uso di un solo paziente.
Hungarian: A többadagos kiszereléseket mindig csak egy beteg használja.
Italian: Contatti immediatamente il medico o cerchi un supporto di emergenza nel caso si manifesti una qualsiasi insolita modifica nel comportamento, il bambino diventi depresso o senta il desiderio di danneggiare se stesso o altri.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt, ha gyermekénél szokatlan viselkedést tapasztal, úgy érzi, hogy depressziós, vagy veszélyt jelent önmagára vagy másokra.
Italian: • gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca, o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione; orticaria; svenimento.
Hungarian: • a kéz, láb, boka, arc, ajak, száj vagy a garat duzzanata, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat; csalánkiütés, ájulás.
Italian: Estragga la siringa dall'imballaggio.
Hungarian: Vegye ki az injekciós fecskendőt a csomagolásából.
Italian: Minzione frequente
Hungarian: Gyakori vizelés
Italian: Viraferon deve essere somministrato in monoterapia principalmente in caso di intolleranza o controindicazione alla ribavirina.
Hungarian: A Viraferont önmagában kell alkalmazni leginkább ribavirinnel szembeni intolerancia vagy kontraindikáció esetén.
Italian: Con una mano pizzichi una piega di pelle rilassata.
Hungarian: Egyik kezével csípje össze a bőrét.
Italian: Febbre e spossatezza sono state spesso reversibili entro 72 ore dalla interruzione o sospensione del trattamento.
Hungarian: A kezelés szüneteltetésekor vagy abbahagyása után a láz és a kimerültség gyakran 72 órán belül megszűnt.
Italian: Il beneficio relativo della terapia di associazione Viraferon + ribavirina è particolarmente significativo nel sottogruppo di pazienti più difficile da trattare (genotipo 1 e alta carica virale) (Tabella 3).
Hungarian: A Viraferon + ribavirin kombináció nagyobb hatékonysága különösen a betegek legnehezebben kezelhető csoportjában (1-es genotípus okozta, nagy vírusterheléssel járó fertőzés) jelentős (3. táblázat).
Italian: Questa aumentata efficacia include perdita di HCV sierico (< 100 copie/ml con PCR), miglioramento dell'infiammazione epatica, normalizzazione delle ALT ed è rimasta sostenuta quando misurata 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Hungarian: A megnövekedett hatékonysághoz sorolandó a HCV eltűnése a szérumból (< 100 kópia/ml PCR-rel), a májszöveti gyulladás javulása, valamint az ALAT normalizálódása, és mindezek tartós fennállása 6 hónappal a kezelés befejezése után meghatározva.
Italian: L'immediata interruzione della somministrazione di interferone alfa e il trattamento con corticosteroidi sembra essere correlato alla risoluzione degli eventi avversi polmonari.
Hungarian: Az alfa-interferon kezelés azonnali abbahagyása és kortikoszteroidok alkalmazása úgy tűnik, összefüggésben áll a légzőszervi, nemkívánatos hatások visszafejlődésével.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Italian: La penna ora è pronta per l'uso.
Hungarian: Az injekciós toll most már használatra kész.
Italian: Pazienti con recidiva (adulti): Viraferon è somministrato in associazione con ribavirina.
Hungarian: Relapsusos betegek (felnőttek): A Viraferont ribavirinnel együtt kell adni.
Italian: Le aritmie cardiache (per lo più sopraventricolari) di solito rispondono alla terapia convenzionale, ma possono richiedere l'interruzione del trattamento con Viraferon.
Hungarian: A (zömmel supraventricularis eredetű) arrhythmiák a hagyományos kezelésre általában reagálnak, de a Viraferonkezelés abbahagyása is szükségessé válhat.
Italian: Bambini e adolescenti: L'efficacia e la sicurezza di Viraferon in combinazione con ribavirina sono state studiate in bambini e adolescenti che non sono mai stati precedentemente trattati per epatite cronica C.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A Viraferon és ribavirin kombináció hatásosságát és biztonságosságát olyan gyermekeken és serdülőkön tanulmányozták, akiket korábban nem kezeltek krónikus hepatitis C miatt.
Italian: Batta leggermente il serbatoio con il dito, così che ogni bolla d'aria possa salire verso l'alto, appena sotto l'ago per iniezione (Illustrazione I).
Hungarian: Kocogtassa meg az ujjával a tartály oldalát, hogy az esetleges levegőbuborékok feljussanak a tartály tetejére, közvetlenül az injekciós tű alá (I ábra).
Italian: Se nel corso della terapia con Viraferon i livelli di ALT aumentano di almeno 2 volte rispetto ai valori basali, la terapia con Viraferon può essere proseguita qualora non si osservino segni e sintomi di insufficienza epatica.
Hungarian: Ha az ALAT aktivitása a kezelés előtti érték kétszeresére vagy a fölé emelkedik, folytatható a Viraferon-terápia, hacsak májelégtelenségre utaló panaszok és tünetek nem jelentkeznek.
Italian: Come nei pazienti adulti, nei bambini e negli adolescenti sono stati segnalati altri eventi avversi psichiatrici (ad esempio depressione, labilità emotiva e sonnolenza) (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan a gyermekek és serdülők is tapasztaltak egyéb pszichiátriai nemkívánatos eseményeket (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság) (lásd 4.4 pontban).
Italian: Informare il paziente che tutti gli aghi e tutti i tamponcini eventualmente avanzati dopo la somministrazione dell'ultima dose della penna devono essere gettati in modo appropriato e sicuro.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy az injekciós tollal beadott utolsó dózist követően megmaradt, felesleges tűket és törlőket megfelelően és biztonságosan ki kell dobni.
Italian: Non indirizzi il getto di liquido verso la polvere bianca sul fondo del flaconcino.
Hungarian: Ne irányítsa a vízsugarat az injekciós üveg alján levő fehér porra.
Italian: Comunichi al medico se ha mai avuto un infarto o un problema cardiaco; se lei ha una storia di irregolarità respiratorie o polmonite, problemi legati alla coagulazione del sangue, condizioni epatiche alterate, problemi alla tiroide, diabete o pressione sanguigna alta o bassa.
Hungarian: Közölje orvosával, ha Önnek korábban már volt szívinfarktusa vagy más szívbetegsége; ha a kórelőzményében szabálytalan légzés vagy tüdőgyulladás, véralvadási zavarok, máj-, pajzsmirigyvagy cukorbetegség, magas vagy alacsony vérnyomás szerepel.
Italian: Per i pazienti pediatrici con peso corporeo < 47 kg o che non sono in grado di deglutire le capsule vedere RCP di ribavirina soluzione orale).
Hungarian: Olyan beteg gyermekek esetében, akiknek testsúlya < 47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a kapszulát, tanulmányozza át a ribavirin belsőleges oldat Alkalmazási előírását.)
Italian: Vedere paragrafo 4.4
Hungarian: Lásd 4.4 pontban
Italian: 1.071 pazienti trattati in precedenza con interferone alfa-2b non pegilato o interferone alfa-2b non pegilato/ribavirina, sono stati arruolati in un ampio studio per valutare la durata della risposta virologica sostenuta e l'impatto della continua negatività virale sugli esiti clinici.
Hungarian: Egy nagy vizsgálatba 1071, korábbi vizsgálat során nem pegilált interferon alfa-2b vagy nem pegilált interferon alfa-2b/ribavirin kezelésben részesült beteget vontak be, hogy felmérjék a tartós virológiai válasz időtartamát, valamint a folytonos vírusnegativitásnak a klinikai kimenetelre gyakorolt hatását.
Italian: Altri fattori prognostici negativi (età > 40 anni, sesso maschile, fibrosi) devono essere presi in considerazione per estendere la terapia a 12 mesi.
Hungarian: A kezelés 12 hónapig tartó meghosszabbításakor a kedvezőtlen kórjóslatot tükröző további tényezőket (> 40 éves kor, férfi nem, áthidaló fibrosis) is mérlegelni kell.
Italian: - se sviluppa sintomi associati con un raffreddore o altre infezioni respiratorie, quali febbre, tosse o difficoltà respiratorie, lo comunichi al medico.
Hungarian: − meghűléses vagy más légúti fertőzésre utaló panaszok, pl. láz, köhögés, légzési nehézség jelentkezésekor közölje azt orvosával.
Italian: Epatomegalia Epatotossicità (anche con esito fatale)
Hungarian: Hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt)
Italian: d: il dosaggio di ribavirina è stato 800 mg per i pazienti di peso < 60 kg, 1.000 mg per i pazienti di peso fra 60 e 75 kg, e
Hungarian: d: a ribavirin adagja a 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél 800 mg, a 60-75 kg közötti betegeknél 1000 mg, a 75 kg feletti betegeknél 1200 mg volt.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella Tabella 2 sono emerse dall'esperienza derivante dagli studi clinici in pediatria.
Hungarian: Az 2. táblázatban felsorolt mellékhatások a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során tapasztaltakon alapulnak.
Italian: Rimuova il cappuccio protettivo dell'ago senza toccare l'ago e riempia d'aria la siringa tirando lo stantuffo fino al livello che indica la dose prescritta dal Suo medico.
Hungarian: Húzza le a tű védőhüvelyét anélkül, hogy megérintené a tűt, és szívjon levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a dugattyút hátrahúzza addig a jelzésig, amely az orvosa által előírt adagnak felel meg.
Italian: - se soffre di una malattia della tiroide non ben controllata.
Hungarian: − ha Önnek pajzsmirigybetegsége van, mely nincs megfelelően kezelve.
Italian: Se non viene usata immediatamente, deve essere conservata in frigorifero a 2°C - 8°C e usata entro 24 ore.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, 2°C - 8°C között hűtőszekrényben kell tárolni és 24 órán belül fel kell használni.
Italian: - se ha una storia di malattia autoimmune, o ha subito il trapianto di un organo e sta assumendo farmaci che sopprimono il Suo sistema immunitario (il suo sistema immunitario la aiuta a proteggersi dalle infezioni).
Hungarian: − ha a kórelőzményében autoimmun betegség szerepel, vagy szervátültetés után az immunrendszer működését gátló gyógyszert szed (az immunrendszer óvja a szervezetet a fertőzésektől).
Italian: La popolazione arruolata consisteva prevalentemente di bambini con epatite C da lieve a moderata.
Hungarian: A bevont betegpopuláció főleg enyhe-középsúlyos hepatitis C-ben szenvedő gyermekekből állt.
Italian: Nonostante questo, quando vengono somministrati prodotti medicinali derivati da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmissione di agenti infettivi non può essere totalmente esclusa.
Hungarian: Ennek ellenére, amikor humán vérből vagy plazmából készített gyógyszereket adagolnak, a fertőző anyagok átadását nem lehet teljesen kizárni.
Italian: Epatite Cronica B: Trattamento di pazienti adulti affetti da epatite cronica B associata ad evidenza di replicazione virale (presenza di HBV-DNA e HBeAg), alanina amminotransferasi (ALT) elevata, infiammazione epatica attiva istologicamente comprovata e/o fibrosi.
Hungarian: Krónikus hepatitis B: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő, felnőtt korú betegek kezelésére, ha a hepatitis B vírus replikációja bizonyított (HBV-DNS, HBeAg pozitivitás), magas alanin-aminotranszferáz (ALAT) aktivitás, valamint szövettanilag igazolt aktív májgyulladás és/vagy fibrosis észlelhető.
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono suddivise in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100<1/10); ritka (≥1/10 000, - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert.
Italian: L'uso di interferone alfa-2b in bambini e adolescenti con presenza o anamnesi di condizioni psichiatriche gravi è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Az interferon alfa-2b alkalmazása ellenjavallt olyan gyermekek és serdülők esetében, akiknél a súlyos pszichiátriai állapot fennáll vagy az anamnézisben szerepel (lásd 4.3 pont).