FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 2004. aastal laekus 2 esildist; ei esitatud ühtegi vahekohtumenetluse taotlust.
Maltese: Fl-2004, intbagħtu 2 referenzi; ebda arbitraġġ ma ġie preżentat.
Estonian: Esimees: Gérard MOULIN EMEA kontaktisik: Peter JONES Liikmed
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Peter JONES Membri
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Estonian: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Maltese: Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini-Veterinarji http://www.hevra.org
Estonian: Aeg (päevades)
Maltese: Zmien (jiem)
Estonian: Faks (34-91) 822 50 10
Maltese: Fax (34-91) 822 50 10
Estonian: Faks (36-1) 262 28 39
Maltese: Fax (36-1) 262 28 39
Estonian: Faks (31-317) 42 31 93
Maltese: Fax (31-317) 42 31 93
Estonian: • Ioannis KKOLOS (Küpros)
Maltese: • Ioannis KKOLOS (Ċipru)
Estonian: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Maltese: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Estonian: Faks (356-21) 23 81 05
Maltese: Fax (356-21) 23 81 05
Estonian: • Eva SKOVLUND (Norra) Asendusliige: Liv MATHIESEN
Maltese: • Eva SKOVLUND (Norveġja) Sostituta:
Estonian: 2.7 Regulatiivsuunised
Maltese: 2.7 Gwida regolatorja
Estonian: Külastajate arv
Maltese: Numru ta' viżitaturi
Estonian: Elektrooniliselt laekus 7 984 SUSARi, millest 3 746 pärines ELi allikatest ja 4 238 väljastpoolt ELi.
Maltese: L-għadd ta' SUSARs li ntbagħtu elettronikament kien ta' 7 984, li minnhom 3 746 kienu minn sorsi flUE u 4 238 minn barra l-UE.
Estonian: • Heribert PITTNER (Austria)
Maltese: • Heribert PITTNER (Awstrija)
Estonian: Faks (36-1) 317 14 88
Maltese: Fax (36-1) 317 14 88
Estonian: • Greg MARKEY1 (Ühendkuningriik)
Maltese: • Greg MARKEY1 (Renju Unit)
Estonian: 6 Töötab Jens ERSBØLLi asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
Maltese: Ħa post Jens ERSBØLL mil-laqgħa ta' Novembru 2004.
Estonian: Faks (357-22) 40 71 49
Maltese: Fax (357-22) 40 71 49
Estonian: • Bernd JILMA (Austria)
Maltese: • Bernd JILMA (Awstrija)
Estonian: Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar Prodotti Immunoloġiċi President: Jean-Claude ROUBY Kuntatt fl-EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: • Kinnitati liikmesriikide esitatud liikmekandidaadid CHMP ja CVMP uude koosseisu
Maltese: • Approva nomini minn Stati Membri għal kompożizzjoni ġdida tas-CHMP u s-CVMP
Estonian: Artikkel 34
Maltese: Artikolu 34
Estonian: Faks (370-37) 36 12 41
Maltese: Fax (370-37) 36 12 41
Estonian: Faks (354) 561 21 70
Maltese: Fax (354) 561 21 70
Estonian: Romano MARABELLI Direttore Generale
Maltese: Romano MARABELLI
Estonian: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Maltese: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Estonian: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Maltese: 143-147, boulevard Anatole Franza F - 93285
Estonian: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Maltese: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Estonian: 2004. aasta mais anti käiku EudraVigilance'i versioon 7.0, mis sisaldab kliiniliste uuringute käigus täheldatavaid kahtlustatavaid ootamatuid raskeid kõrvaltoimeid (SUSAR-e) käsitleva elektroonilise aruandluse toetamiseks mõeldud kliiniliste uuringute moodulit (EVCTM).
Maltese: Il-verżoni 7.0 ta' l-EudraVigilance ġiet ippreżentata f'Mejju 2004, inkluż modulu għall-Provi Kliniċi (EudraVigilance Clinical Trial module - EVCTM) b'appoġġ għar-rapportaġġ elettroniku ta' reazzjonijiet serji ssuspettati mhux mixtieqa u mhux mistennija (SUSARs) li jseħħu matul il-provi kliniċi.
Estonian: Positiivsed
Maltese: Negattivi
Estonian: Seedetrakt ja metabolism
Maltese: Apparat alimentari u metaboliżmu
Estonian: Nimetatud koostöö aluseks on määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 59 uued sätted, mille eesmärgiks on vältida ühenduse erinevate asutuste teaduslike arvamuste erinevusest tulenevaid konflikte.
Maltese: Din il-kooperazzjoni ssegwi dispożizzjoni legali ġdida ta' l-Artikolu 59 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, li tistabbilixxi dispożizzjonijiet sabiex jiġu evitati kunflitti bejn l-opinjonijiet xjentifiċi ta' korpi Komunitarji differenti.
Estonian: Komitee valis esimehe kohale tagasi dr Daniel Brasseuri ja aseesimehe kohale tagasi dr Eric Abadie.
Maltese: Il-Kumitat eleġġa mill-ġdid lil Dr Daniel Brasseur bħala bħala president u lil Dr Eric Abadie bħala viċi-president.
Estonian: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Maltese: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Estonian: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Faks (421-2) 55 56 41 27 E-post: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Maltese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia
Maltese: Immunoterapija u onkolo?ija
Estonian: Faks (356-23) 43 91 61
Maltese: Fax (356-23) 43 91 61
Estonian: Guideline on adjuvants in vaccines Suunatud arutelule 2004. aasta märtsis
Maltese: Guideline on adjuvants in vaccines Maħruġa għall-konsultazzjoni f'Marzu 2004
Estonian: A või B osa
Maltese: Part A
Estonian: Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Daniel BRASSEUR Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Faks (351-21) 798 71 20
Maltese: Fax (351-21) 798 71 20
Estonian: Veterinaarravimid: 1. juunist 2002
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji: l-1 ta' Ġunju 2002
Estonian: Faks (31-70) 356 75 15
Maltese: Fax (31-70) 356 75 15
Estonian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Soome) Asendusliige: Sari KOSKI
Maltese: ENKOVAARA (Finlandja) Sostitut: Sari KOSKI
Estonian: Teine esildis puudutas veterinaarravimit Micotil 300 (tilmikosiin).
Maltese: Ir-referenza l-oħra kienet tirrigwarda l-prodott mediċinali veterinarju Micotil 300 (tilmicosin).
Estonian: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Maltese: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Estonian: Faks (39-06) 59 78 40 54
Maltese: Fax (39-06) 59 78 40 54
Estonian: See oli üheks võtmeteguriks, aitamaks sektoril saavutada teenuste 99,5%list kättesaadavust
Maltese: Li tinkiseb disponibbiltà ta' 99.5 % għas-servizzi kollha ta' l-IT li jappoġġaw lattivitajiet korporattivi ta' lEMEA
Estonian: • Vähktõbi (5 uut ravimit)
Maltese: • Kanċer (5 prodotti ġodda)
Estonian: 50% väiksem tasumäär tsentraliseeritult menetletavate uute müügiloa taotluste puhul 50% väiksem tasumäär müügiloa väljastamise järgsete tegevuste ja aastatasude puhul
Maltese: 50 % tnaqqis fil-ħlas għal applikazzjonijiet ġodda għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq filproċedura ċentralizzata
Estonian: Faks (39-06) 59 94 62 17
Maltese: Fax (39-06) 59 94 62 17
Estonian: Faks (353-1) 661 47 64
Maltese: Fax (353-1) 661 47 64
Estonian: 2005. aastal kavatsetakse moodustada HIVi/viirushaiguste, endokrinoloogia/diabeedi, kesknärvisüsteemi/psühhiaatria ning kardioloogia teadusnõuanderühmad.
Maltese: It-twaqqif ta' SAGs għall-HIV/mard virali, endokrinoloġija/dijabete, CNS/psikjatrija u kardjoloġija huwa ppjanat għall-2005.
Estonian: Faks (371-73) 227 27
Maltese: Fax (371-73) 227 27
Estonian: Töötasud
Maltese: Salarji
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad
Maltese: Gruppi ta' ħidma permanenti
Estonian: Esimees: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Pressiametnik:
Maltese: Websites:
Estonian: Faks (372-7) 37 41 42
Maltese: Fax (372-7) 37 41 42
Estonian: Antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained
Maltese: A?enti anti-neoplastici u immunomodulatorji
Estonian: 1.3 EMEA pikaajaline strateegia
Maltese: 1.3 Strateġija fit-tul għall-EMEA
Estonian: Gunar ALVÁN (Asendusliige: Anders BROSTRÖM)
Maltese: Gunar ALVÁN (Sostitut:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Anne CASTOT (kohusetäitja) EMEA kontaktisik: Panos TSINTIS
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar il-Farmakoviġilanza President: Anne CASTOT (aġent) Kuntatt fl-EMEA: Panos TSINTIS
Estonian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Maltese: Naujalio g. 21B
Estonian: 2004. aasta jooksul viidi läbi kokku 27 töölevõtmismenetlust.
Maltese: Fl-2004 twettqu total ta' 27 proċedura ta' reklutaġġ.
Estonian: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Maltese: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Estonian: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral products
Maltese: Treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral pruducts
Estonian: Esimees: Konstantin KELLER EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Konstantin KELLER Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Faks (351-21) 346 35 18
Maltese: Fax (351-21) 346 35 18
Estonian: Artikkel 31
Maltese: Artikolu 31
Estonian: Ajutine levimuse töörühm Esimees: Kalle HOPPU EMEA kontaktisik: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Grupp ta' Ħidma Ad hoc dwar il-Prevalenza President: Kalle HOPPU Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Estonian: Hindamisaeg <90 päeva Hindamisaeg 90-180 päeva Hindamisaeg >180 päeva
Maltese: Valutazzjoni f'<90 jum Valutazzjoni f'90-180 jum Valutazzjoni f' >180 jum
Estonian: Faks (371-70) 784 28
Maltese: Fax (371-70) 784 28
Estonian: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Maltese: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Estonian: • Pieter NEELS4 (Belgia) Asendusliige: Bruno FLAMION5
Maltese: • Pieter NEELS4 (Belġju) Sostitut:
Estonian: Kasulikud kodulehed: Rahvusvaheline ühtlustamiskonverents http://www.ich.org
Maltese: Il-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni http://www.ich.org
Estonian: Uued taotlused jääkide piirnormide kehtestamiseks aastatel 2002-2004
Maltese: Applikazzjonijiet ?odda g?al limiti massimi ta' residwi 2002-2004
Estonian: Nendest 21 liikmest 18 nimetab CHMP ja 3 liiget nimetab COMP.
Maltese: 18 mill-21 membru jinħatru misCHMP u 3 membri jinħatru mill-COMP.
Estonian: Pat O'MAHONY (Asendusliige: Joan GILVARRY)
Maltese: Pat O'MAHONY (Sostituta:
Estonian: Lisaks toimus detsembris erakorraline koosolek SSRIde ja SNRIdega seotud ohutusküsimuste arutamiseks (vt jagu 2.5).
Maltese: Barra minn hekk, saret laqgħa straordinarja f'Diċembru sabiex jiġu diskussi kwistjonijet ta' sigurtà relatati ma' SSRIs u SNRIs (ara t-taqsima 2.5).
Estonian: 11. lisa
Maltese: Anness 11
Estonian: Robert SCHLÖGEL (Asendusliige: Christian KALCHER)
Maltese: Robert SCHLÖGEL (Sostitut:
Estonian: Päringud VAMF-i sertifikaatide kohta:
Maltese: Għal mistoqsijiet dwar ċertifikati ta‘ VAMF:
Estonian: • EMEA mõnede bürooruumide remontimine uute töötajate, telemaatikaprojektide ning uute liikmesriikide delegaatide ja ekspertide mahutamiseks
Maltese: • Xogħol ta' arranġamenti f'partijiet mill-uffiċċji ta' l-EMEA biex jiġu akkomodati personal ġdid, proġetti ta' telematika, u delegati u esperti mill-Istati Membri l-ġodda
Estonian: Suhtlemine huvirühmadega - eriti patsientide organisatsioonidega - oli 2004. aastal ulatuslik.
Maltese: L-interazzjoni mal-partijiet interessati - speċjalment lorganizzazzjonijiet tal-pazjenti - kienet estensiva matul l-2004.
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Estonian: Esimees: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: President: Josep TORRENT-FARNELL Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: CHMP esitas 2 arvamust artikli 29 kohaste ja 2 arvamust artikli 30 kohaste esildiste kohta.
Maltese: Is-CHMP ta 2 opinjonijiet dwar referenzi taħt l-Artikolu 29 u 2 opinjonijiet dwar referenzi taħt lArtikolu 30.
Estonian: Raamatupidamine
Maltese: Kontabilità
Estonian: Võeti tagasi kolm artikli 6 lõike 12 kohast esildist.
Maltese: Tlett referenzi taħt l-Artikolu 6(12) ġew irtirati.
Estonian: Lisaks muutus tsentraliseeritud müügiloaga ravimite paralleelset turustamist käsitleva teate esitamine EMEA-le vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotisele alates 2004. aasta 20. maist kohustuslikuks.
Maltese: Barra minn hekk, in-notifika lill-EMEA tad-distribuzzjoni parallela ta' prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment saret obbligatorja fl-20 ta' Mejju 2004, skond it-Titolu IV tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Estonian: Kõigist 2004. aastal II tüüpi muudatuste kohta vastu võetud arvamustest 5,3% käsitlesid näidustuste ulatuse laiendamist, 46,3% ravimi omaduste kokkuvõtete muudatusi ning 48,4% kvaliteeti.
Maltese: Mill-alternattivi kollha ta' varjazzjoni tat-tip-II li ġew adottati fl-2004, 5.3 % kienu relatati ma' lestensjoni ta' indikazzjoni, 46.3 % kienu relatati ma' bidliet fl-SPC u 48.4 % kienu relatati malkwalità.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 2 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikli 10 lõige 2)
Maltese: Art. 29(2) tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 10(2) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Estonian: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Maltese: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Maltese: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: Xagrid anagrELide Part B
Maltese: anagrelide Part B
Estonian: Hindamisaeg <60 päeva Hindamisaeg 60-120 päeva Hindamisaeg >120 päeva
Maltese: Valutazzjoni f' < 60 jum Valutazzjoni f'60-120 jum Valutazzjoni f'> 120 jum
Estonian: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Maltese: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Estonian: Walter SCHWERDTFEGER (Asendusliige: Ilse-Dore SCHÜTT)
Maltese: Walter SCHWERDTFEGER (Sostituta:
Estonian: EMEA võttis 199 inimtervishoius kasutatava ja 41 loomatervishoius kasutatava tsentraliseeritud müügiloaga ravimi puhul üheksas ELi uues keeles kasutusele ühinemiseelse keelelise läbivaatamise protsessi.
Maltese: L-EMEA waqqfet ‘proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni' għal 199 prodott għall-użu tal-bniedem u 41 prodott veterinarju awtorizzati ċentralment bid-9 lingwi ġodda ta' l-UE.
Estonian: Menetluse kestel said kättesaadavaks uued COX-2 inhibiitori tselekoksiibi kliiniliste uuringute andmed, mis viitasid kardiovaskulaarse riski suurenemisele.
Maltese: kliniċi għall-impeditur tal-COX-2 celecoxib, li tindika żjieda fir-riskju kardjovaskulari.
Estonian: Võrgustik, mille raames EMEA tegutseb, laienes 27-lt riiklikult pädevalt ametiasutuselt 42-le.
Maltese: In-netwerk li fih topera l- EMEA żdied minn 27 għal 42 awtorità nazzjonali kompetenti.
Estonian: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Maltese: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: • „Tsentraliseeritult menetletavate inimtervishoius kasutatavate ravimite väljamõeldud nimetuste sobivuse suunise" neljas muudatus (CPMP/328/98, Rev. 4) suunati 2004. aasta septembris välisele arutelule.
Maltese: • Ir-reviżjoni 4 tal-‘Linja ta' gwida dwar l-aċċettabilità ta' ismijiet ivvintati għal prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem ipproċessati bil-proċedura ċentralizzata' (CPMP/328/98, Rev 4) inħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Settembru 2004.
Estonian: • EMEA/CHMP patsientide organisatsioonide töörühm kinnitas pärast ulatuslikke konsultatsioone oma soovitused ja ettepanekud meetmete kohta.
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma EMEA/CHMP ma' Organizzazzjonijiet tal-Pazjenti ffinalizza r‘Rakkomandazzjonijiet u proposti għal azzjoni' tiegħu wara konsultazzjoni estensiva.
Estonian: Hingamiselundkond
Maltese: Respiratorji
Estonian: Dairíne DEMPSEY (Iirimaa) Asendusliige: Elaine BRESLIN
Maltese: Dairíne DEMPSEY (Irlanda) Sostituta:
Estonian: • Bruno URBAIN (Belgia) Asendusliige: Lionel LAURIER
Maltese: • Bruno URBAIN (Belġju) Sostitut:
Estonian: EMEA ja Maailma Tervishoiuorganisatsiooni esindajad osalesid üksteise koosolekutel, et arutada globaalse tähtsusega küsimusi, nagu näiteks troopilised haigused, gripipandeemiad, ravimiohutuse järelevalve ja arutelu rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste (INN) üle.
Maltese: Rappreżentanti ta' l-EMEA u tal-WHO ipparteċipaw fil-laqgħat ta' xulxin sabiex jiddiskutu kwistjonjiet ta' sinifikat globali, bħall-mard tropiku, il-pandemiji ta' influwenza, il-farmakoviġilanza u l-konsultazzjonijiet dwar ismijiet komuni internazzjonali (INNs).
Estonian: Pakkuda videokonverentside ja veebipõhise otsesuhtluse korraldamise teenuseid EMEA ja riiklike pädevate ametiasutuste vaheliste koosolekute läbiviimiseks
Maltese: Implimentazzjoni talvidjokonferenzi u servizzi ta' web-streaming għal-laqgħat ta' l-EMEA/awtoritajiet kompetenti nazzjonali
Estonian: Alustati ettevalmistusi kõigi sätete täieulatuslikuks kohaldamiseks 2005. aasta 20. novembriks.
Maltese: Bdew preparazzjonjiet għall-applikazzjoni sħiħa tad-dispożizzjonijiet kollha sa l-20 ta' Novembru 2005.
Estonian: o kasside viiruslik rinotrahheiit o kalitsiviroos o Chlamydophilia felis'e infektsioon o kasside panleukopeenia o kasside leukeemia
Maltese: o Rinotrakejite virali tal-qtates o Infezzjoni kalċivirali o Infezzjoni ta' Chlamydophilia felis o Panlewkopenija felina o Lewkemija felina
Estonian: See on 31% rohkem kui 2003. aastal ning 27,5% rohkem kui prognoositud 40 taotlust.
Maltese: Dan in-numru huwa 31 % ogħla miċ-ċifra għall-2003, u 27.5 % ogħla minnumru mbassar ta' 40.
Estonian: Kent WOODS (Asendusliige: Steve DEAN)
Maltese: Kent WOODS (Sostitut:
Estonian: • Kenneth MIFSUD (Malta) Asendusliige: Joseph VELLA
Maltese: • Kenneth MIFSUD (Malta) Sostitut:
Estonian: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Maltese: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Estonian: Hüvitati kokku 5 925 delegaatide külastust, mis tõi kaasa 2004. aasta kulude 47%-lise kasvu.
Maltese: Ġew rimborsati total ta' 5 925 żjara ta' delegati, li wassal għal żjieda ta' 47 % fin-nefqa fl-2004.
Estonian: • Marc WIRTOR (Luksemburg) Asendusliige: Maurice HOLPER
Maltese: • Marc WIRTOR (Lussemburgu) Sostitut:
Estonian: Üksikasjalikum teave kummagi menetluse kohta on ära toodud jaos 2.6.
Maltese: Aktar dettalji dwar iż-żewġ proċeduri jinsabu fit-taqsima 2.6.
Estonian: EMEA tegutseb koostöös inimtervishoius kasutatavaid ja veterinaarravimeid reguleerivate riiklike pädevate ametiasutustega liikmesriikides ja EMP-EFTA riikides Islandil, Liechtensteinis ja Norras.
Maltese: L-EMEA topera bi sħubija ma' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali għal prodotti għall-bniedem u veterinarji fl-Istati Membri u fil-pajjiżi taż-ŻEE u l-EFTA bħall-Islanda, il-Liechtenstein u nNorveġja.
Estonian: Lisaks laekus ametile kuus artiklite 29 ja 30 kohast esildist.
Maltese: L-Aġenzija rċeviet ukoll 6 referenzi taħt l-Artikoli 29 u 30.
Estonian: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ
Maltese: Il-Parlament Ewropew Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Il-Kummissjoni Ewropea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER
Estonian: • Maria TOLLIS (Itaalia) Asendusliige: Virgilio DONINI
Maltese: • Maria TOLLIS (Italja) Sostitut:
Estonian: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Maltese: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Estonian: • David LYONS (Iirimaa) Asendusliige: Patrick SALMON
Maltese: • David LYONS (Irlanda) Sostitut:
Estonian: Faks (386-1) 478 62 60
Maltese: Fax (386-1) 478 62 60
Estonian: EMEA/CHMP patsientide organisatsioonide töörühm vaatas läbi 2004. aasta aprillis dokumendi „Soovitused ja ettepanekud meetmete kohta" (CPMP/5819/04) arutelule suunamise järgselt laekunud märkused ja ettepanekud.
Maltese: Il-Grupp ta' Ħidma ta' l-EMEA/CHMP ma' l-Organizzazzjonijiet tal-Pazjenti rreveda lkummenti u l-kontribuzzjonijiet li saru wara li nħareġ id-dokument ‘Rakkomandazzjonijiet u proposti għal azzjoni' (CPMP/5819/04) għall-konsultazzjoni f'April 2004.
Estonian: Aruanne annab ülevaate ka detsentraliseeritud (vastastikuse tunnustamise) menetlusest vastavalt direktiiviga 2004/27/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta) artikli 38 lõikele 1 ja direktiiviga 2004/28/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 42 lõikele 1.
Maltese: Ir-rapport jiġbor ukoll fil-qosor l-operat tal-proċedura deċentralizzata (ta' rikonoxximent reċiproku) skond l-Artikolu 38(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/83/KE dwar il-kodiċi Komunitarja relatata ma' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem kif emendata bid-Direttiva 2004/27/KE u l-Artikolu 42(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/82/KE kif emendata bid-Direttiva 2004/28/KE.
Estonian: • John O'BRIEN (Ühendkuningriik) Asendusliige: Martin ILOTT
Maltese: • John O'BRIEN (Renju Unit) Sostitut:
Estonian: Tamás L PAÁL Asendusliige: Beatrix HORVÁTH)
Maltese: Beatrix HORVÁTH)
Estonian: 11. märtsil 2004
Maltese: 11 ta' Marzu 2004
Estonian: 2004. aasta lõpuks moodustasid EMEA 335 töötajast peaaegu 10% kümne uue liikmesriigi kodanikud.
Maltese: Sat-tmiem ta' l2004, kważi 10 % tat-total ta' 335 membru tal-personal ta' l-EMEA kienu ċittadini ta' xi wieħed mill10 Stati Membri ġodda.
Estonian: HALDUSÜKSUS
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
Estonian: Kliiniliste uuringute andmebaas
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
Estonian: I etapp II etapp III etapp IV etapp
Maltese: Fażi-I Fażi-II Fażi-III Fażi-IV
Estonian: Vytautas BASYS (Asendusliige: Juozas JOKIMAS)
Maltese: Vytautas BASYS (Sostitut:
Estonian: (lisaliige)
Maltese: (Sostituti:
Estonian: Kohaldatavad sätted hõlmavad muuhulgas järgmisi olulisi valdkondi: tingliku müügiloa väljastamise korra ja ravimite kiirhindamise korra rakendamine; tsentraliseeritud korra kohaldamisala laiendamine, hõlmamaks kohustusliku taotluse esitamist EMEA-le HIVi/AIDSi, vähktõve, neurodegeneratiivsete haiguste ja diabeedi raviks kasutatavate ravimite hindamiseks; uued ravimiohutuse järelevalve meetodid ravimite ohutuse suurendamiseks; suurem rõhuasetus läbipaistvusele, infovahetusele ja teavitamisele.
Maltese: Oqsma importanti tad-dispożizzjonjiet li jibqa' jinkludu: l-implimentazzjoni ta' awtorizzazzjoni kondizzjonali għal tqegħid fis-suq u proċeduri mgħaġġla ta' reviżjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali; qasam ta' applikazzjoni estiż tal-proċedura ċentralizzata sabiex tiġi inkluża lapplikazzjoni obbligatorja lill-EMEA għall-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali għall-HIV/AIDS, ilkanċer, il-mard newrodeġenerattiv u d-dijabete; għajnuniet ġodda ta' farmakoviġilanza u sorveljanza sabiex tiżdied is-sigurtà ta' mediċini; emfasi akbar fuq it-trasparenza, il-komunikazzjoni u l-provvista ta' informazzjoni.
Estonian: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Maltese: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: (lisaliige) • Frances ROTBLAT1 (Ühendkuningriik)
Maltese: • Frances ROTBLAT1 (Renju Unit)
Estonian: • Liisa KAARTINEN (Soome) Asendusliige: Kristina LEHMANN
Maltese: • Liisa KAARTINEN (Finlandja) Sostituta:
Estonian: • Mitmed kassidele mõeldud vaktsiinid, mis sisaldavad elusaid ja inaktiveeritud komponente erineva valentsusega kombinatsioonides ning võimaldavad veterinaararstidel kohandada vaktsineerimisprogrammi iga üksiku kassi vajadustele, teostamaks aktiivset immuniseerimist järgmiste haigusseisundite vastu:
Maltese: • Gamma ta' prodotti għat-tilqim tal-qtates, li jkun fihom komponenti ħajjin u inattivati f'kombinazzjonijiet ta' valenzi diversi, li jippermettu l-veterinarji jadattaw il-programm ta' tilqim skond il-bżonnijiet ta' qtates individwali, għall-immunizzazzjoni attiva ta':
Estonian: 6.1 Haldus..................................................................................................................................70
Maltese: 6.3 Ġestjoni ta' laqgħat u konferenzi.........................................................................................74
Estonian: 2004. aastal viidi eelnev teadusnõustamine läbi 8 (22%) müügiloa taotluse puhul 37-st tsentraliseeritud menetluse läbinud taotlusest.
Maltese: Fl-2004, 8 (22 %) minn 37 applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq li kellhom eżitu fil-proċedura ċentralizzata ngħataw parir xjentifiku minn qabel.
Estonian: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Maltese: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Estonian: Tsentraliseeritult menetletavad taotlused - positiivsed arvamused
Maltese: Applikazzjonijiet ċentralizzati - opinjonijiet negattivi