FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella fase di consolidamento 1 della terapia, 94 (96,9%) pazienti hanno raggiunto un recupero neutrofilico a valori pari a 500/mm 3 e
Norwegian Bokmål: I konsolideringsfase 1 av behandlingen hadde 94 (96,9 %) pasienter restitusjon av nøytrofile til et antall på 500/mm 3, og 91 (94 %) pasienter restitusjon til
Italian: I tempi mediani per il recupero piastrinico a una conta pari a 50.000/mm 3 e 100.000/mm 3 sono stati di 34 e 35 giorni, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Median tid til blodplaterestitusjon på 50 000/mm 3 og 100 000/mm 3 var hhv. 34 og 35 dager.
Italian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0) 1304 616161
Italian: I tempi mediani per il recupero neutrofilico ad ANC pari a 500/mm 3 e 1.000/mm 3 sono stati di 21 e 25 giorni, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Median tid til restitusjon av nøytrofile til ANC på 500/mm 3 og 1000/mm 3 var hhv. 21 og 25 dager.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Italian: Servirsi di guanti.
Norwegian Bokmål: Hansker må benyttes.
Italian: Data di preparazione: ______________ Ora di preparazione: _____________ Preparato da: __________________
Norwegian Bokmål: Tilberedningsdato: ______________ Tilberedningstid: ______________ Tilberedt av: __________________
Italian: Ciò può verificarsi immediatamente, o più tardi nel corso del trattamento.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå med det samme eller senere under behandlingen.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2000 Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 02. juli 2010
Italian: Quanto ve ne sarà somministrato
Norwegian Bokmål: Hvor mye du vil få
Italian: Il medico calcolerà esattamente la quantità necessaria per lei.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne nøyaktig hvor mye du trenger.
Italian: 2 set contenenti ognuno:
Norwegian Bokmål: 2 sett som hver inneholder:
Italian: Meno di 25.000
Norwegian Bokmål: Mindre enn 25 000
Italian: Persone anziane
Norwegian Bokmål: Eldre personer
Italian: 4 Meno di 500
Norwegian Bokmål: 4 Mindre enn 500
Italian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, Km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcellona) Spagna
Norwegian Bokmål: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spania
Italian: Arrossamento e dolore alle mani e ai piedi
Norwegian Bokmål: Rødhet og smerter på hendene og føttene
Italian: I rifiuti liquidi possono essere lavati con grandi quantità di acqua.
Norwegian Bokmål: Væskeavfall kan skylles bort med store mengder vann.
Italian: Il numero di volte in cui le verrà praticata l'infusione dipende:
Norwegian Bokmål: Antall ganger du får drypp avhenger av:
Italian: Se si sente confusa o non è sicura di come si sente, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller er usikker på hvordan du har det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Italian: Pertanto, le pazienti che soffrono di capogiri devono evitare di guidare veicoli e di usare macchine.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av dette må unngå å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Questi sono segni di una reazione allergica, e può essere necessario sospendere l'infusione:
Norwegian Bokmål: Dette er tegn på en allergisk reaksjon og det er mulig dryppet (infusjon) må stoppes:
Italian: Gradi ≥ 3
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Italian: Normalmente, questo medicinale viene somministrato dal medico o dall'infermiere.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis vanligvis av en lege eller sykepleier.
Italian: Conservare in frigorifero (2C° - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8
Italian: • se è allergica alla doxorubicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor doksorubicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: • Il personale deve essere addestrato su come ricostituire il medicinale.
Norwegian Bokmål: • Personalet må ha fått opplæring i hvordan de rekonstituerer legemidlet.
Italian: • glicemia elevata (il medico la vedrà per mezzo di un esame del sangue)
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker (legen ser dette på blodprøver)
Italian: In ogni caso, la riduzione del tratto QRS è considerata più indicativa di tossicità cardiaca.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av QRS-komplekset anses imidlertid mer indikativt for hjertetoksisitet.
Italian: Questo tipo di medicinale è chiamato "chemioterapia".
Norwegian Bokmål: Denne typen legemidler kalles "kjemoterapi".
Italian: Estrarre il dispositivo di sfiato.
Norwegian Bokmål: Fjern utluftingsventilen.
Italian: I risultati in termini di percentuale di risposta e di sopravvivenza libera da progressione della malattia sono riportati nella Tabella 3.
Norwegian Bokmål: Funnene vedrørende responstid og progresjonsfri overlevelse er vist i tabell 3.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: Durante il trattamento, il medico eseguirà dei controlli per vedere se il medicinale funziona bene.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta prøver under behandlingen for å sjekke at legemidlet virker som det skal.
Italian: • livelli diminuiti di certe cellule del sangue - per questo il medico controllerà regolarmente il sangue e deciderà se è necessario qualche trattamento.
Norwegian Bokmål: • nedsatt nivå av visse blodceller - legen vil med jevne mellomrom undersøke blodet ditt med hensyn på dette og avgjøre om behandling er nødvendig.
Italian: • fenobarbital o fenitoina - per l'epilessia
Norwegian Bokmål: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Italian: Dose standard di 60 - 75mg/m2
Norwegian Bokmål: Standarddose på 60 - 75 mg/m2
Italian: • Tutta l'apparecchiatura per la somministrazione o la pulizia, inclusi i guanti, deve essere collocata in una sacca per lo smaltimento ad alto rischio, per incenerimento ad alta temperatura.
Norwegian Bokmål: • Alt materiale som inngår i administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker, må legges i pose for spesialavfall til forbrenning ved høy temperatur.
Italian: RACCOMANDAZIONI PER UNA MANIPOLAZIONE SICURA
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Italian: E' necessario usare tre inserti, ciascuno provvisto di due aperture di 43,7mm.
Norwegian Bokmål: Det må brukes tre innleggsdeler, hver med to 43,7 mm åpninger per innleggsdel.
Italian: • se ha mai avuto problemi di cuore come attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, e se ha avuto per lungo tempo una pressione molto alta
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt hjerteproblemer (som hjerteinfarkt, hjertesvikt eller du har hatt høyt blodtrykk i lang tid)
Italian: 2 1000 - meno di 1500 50.000 - Meno di 75.000 Nessuna 25.000 - Meno di 50.000 Aspettare che l'ANC raggiunga i 1500 o più e/o che le piastrine giungano a
Norwegian Bokmål: 50 000 - mindre enn 75 000 Ingen 25 000 - mindre enn 50 000 Vent til ANC 1500 eller mer og/eller blodplater 100 000
Italian: Questi possono essere segni di insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca o bassi livelli di potassio nel sangue
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på hjertesvikt, ujevn hjerterytme eller lavt kaliumnivå i blodet
Italian: Nadir ANC (cellule/µl)
Norwegian Bokmål: Nadir ANC (celler/µl)
Italian: Tuttavia, non sono state identificate differenze significative nella comparsa di anemia, piastrinopenia ed episodi di neutropenia febbrile.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke påvist signifikant forskjell i forekomst av anemi, trombocytopeni og episoder av nøytropen feber.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antracicline e sostanze correlate, codice ATC: L01DB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antracykliner og lignende substanser, ATCkode: L01DB01
Italian: • Il contatto accidentale con la cute o con gli occhi deve essere trattato immediatamente con abbondante acqua.
Norwegian Bokmål: • Ved utilsiktet kontakt med hud eller øyne må det omgående skylles med rikelige mengder vann.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari GUIDA ALLA PREPARAZIONE
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: TILBEREDNINGSVEILEDNING
Italian: PREPARAZIONE PER SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING TIL INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Italian: Modifica
Norwegian Bokmål: Modifikasjon
Italian: Si può applicare del ghiaccio sulla zona colpita per circa 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Man kan legge is på det affiserte området i ca. 30 minutter.
Italian: • Il personale che manipola questo medicinale durante la ricostituzione deve munirsi di indumenti protettivi, inclusi maschere, occhiali di protezione e guanti.
Norwegian Bokmål: • Personale som håndterer dette legemidlet under rekonstituering må bruke verneklær inkludert masker, vernebriller og hansker.
Italian: Se il trattamento è posticipato di oltre 35 giorni dopo la prima dose del ciclo precedente a causa della mielotossicità, si deve considerare l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Dersom myelotoksisitet utsetter behandlingen til mer enn 35 dager etter første dose i forrige syklus, skal man overveie å stanse behandlingen.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
Italian: Se la FEVS è significativamente ridotta dal valore iniziale, per es. di > 20 punti, fino a un valore finale di > 50%, o di > 10 punti, fino a un valore finale di < 50%, il beneficio di continuare la terapia deve essere attentamente valutato contro il rischio di danno cardiaco irreversibile.
Norwegian Bokmål: Dersom LVEF har sunket betraktelig fra baseline f.eks. med > 20 poeng til en endelig verdi > 50 % eller med > 10 poeng til en endelig verdi på < 50 %, må fordelen ved fortsatt behandling vurderes nøye opp mot risikoen for irreversibel hjerteskade.
Italian: Sulla zona interessata va messo del ghiaccio per 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Det vil bli lagt is på det rammede området i 30 minutter.
Italian: Come per le altre antracicline e gli altri preparati di doxorubicina, nei campi precedentemente irradiati può verificarsi il fenomeno del "radiation recall".
Norwegian Bokmål: Som med andre antracyklin- og doksorubicinpreparater kan det oppstå oppblussing av strålereaksjon (radiation recall) i tidligere bestrålte områder.
Italian: La doxorubicina ed altre antracicline possono causare cardiotossicità.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin og andre antracykliner kan forårsake kardiotoksisitet.
Italian: Questi effetti indesiderati possono cessare se l'infusione viene praticata più lentamente in un periodo di tempo più lungo.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan opphøre hvis dryppet gis mer langsomt over lengre tid.
Italian: • warfarin - per la fluidità del sangue
Norwegian Bokmål: • warfarin - til blodfortynning
Italian: Non è dunque necessario modificare la dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for å endre dosen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Stomatite/mucosite
Norwegian Bokmål: Stomatitt/mukositt
Italian: Myocet liposomal va considerato come un irritante e si deve prestare attenzione ad evitare lo stravaso.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må betraktes som en irritant, og man må ta forholdsregler for å unngå ekstravasasjon.
Italian: Bilirubina > 50 μmol/l
Norwegian Bokmål: Bilirubin > 50 μmol/l
Italian: • Myocet liposomal non può essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Norwegian Bokmål: • Myocet liposomal skal ikke brukes ved graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Italian: • colesterolo
Norwegian Bokmål: • kolesterol
Italian: Non usare la preparazione se si riscontrano particelle estranee.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke brukes dersom det inneholder fremmedlegemer.
Italian: Il calcolo si basa sulla superficie del corpo (misurato in "metri quadrati" o "m2").
Norwegian Bokmål: Dette baseres på kroppsstørrelsen din (målt i kvadratmeter eller m2).
Italian: Rapporto di rischio (95% I.C.)
Norwegian Bokmål: (95 % C.I.)
Italian: • streptozotocina - per il cancro del pancreas
Norwegian Bokmål: • streptozotocin - mot kreft i bukspyttkjertelen
Italian: Tuttavia, la doxorubicina potrebbe potenziare la tossicità di altri agenti antineoplastici.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan imidlertid potensere toksisiteten av andre antineoplastiske midler.
Italian: • prurito, pelle secca o zone di rigonfiamento intorno alle radici dei capelli
Norwegian Bokmål: • kløende, tørr hud eller hovne områder rundt hårrøttene
Italian: Se è stata già sottoposta a radioterapia, questa può reagire con Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har fått strålebehandling kan dette reagere med Myocet liposomal.
Italian: Sono anche state riferite interazioni tra doxorubicina e streptozocina, fenobarbital, fenitoina e warfarin.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med doksorubicin er også rapportert for streptozocin, fenobarbital, fenytoin og warfarin.
Italian: • Aspirare 1,9 ml di liposomi.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp 1,9 ml liposomer.
Italian: Durante i trial clinici, le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza erano nausea/vomito (73%), leucopenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), astenia/fatica (46%), stomatite/mucosite(42%), piastrinopenia (31%) e anemia (30%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de hyppigst rapporterte bivirkningene kvalme/oppkast (73 %), leukopoeni (70 %), alopeci (66 %), nøytropeni (46 %), asteni/fatigue (46 %), stomatitt/mukositt (42 %), trombocytopeni (31 %) og anemi (30 %).
Italian: Alla luce dei dati limitati disponibili in pazienti con metastasi epatiche, si consiglia di diminuire la dose iniziale di Myocet liposomal conformemente alla tabella che segue.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data fra pasienter med levermetastaser, anbefales det at startdosen av Myocet liposomal reduseres i henhold til tabellen nedenfor:
Italian: Che cos'è Myocet liposomal e a cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Myocet liposomal Come Myocet liposomal viene somministrato Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Hva Myocet liposomal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Myocet liposomal Hvordan Myocet liposomal gis Mulige bivirkninger
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Italian: Reazioni associate all'infusione
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forbundet med infusjonen
Italian: Verificare il punto di regolazione della temperatura controllando il termometro.
Norwegian Bokmål: Bekreft innstilt temperatur ved å sjekke termometeret.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio acuto deve concentrarsi sulla terapia di supporto per la tossicità prevista e può comprendere il ricovero ospedaliero, la somministrazione di antibiotici, trasfusioni di piastrine e granulociti ed il trattamento sintomatico della mucosite.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt overdosering bør fokusere på støttebehandling for forventet toksisitet, og kan omfatte sykehusinnleggelse, antibiotika, blodplate- og granulocyttransfusjoner og symptomatisk behandling av mukositt.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola - Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) - Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C) - Fra et mikrobiologisk synspunkt skal dette produktet brukes umiddelbart.
Italian: Astenia/Fatica
Norwegian Bokmål: Asteni/fatigue
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Myocet liposomal durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Myocet liposomal i kliniske studier og etter markedsføring.
Italian: La farmacocinetica plasmatica della doxorubicina totale nelle pazienti trattate con Myocet liposomal mostra un elevato grado di variabilità tra pazienti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper for total doksorubicin hos pasienter som behandles med Myocet liposomal viser høy grad av variabilitet mellom pasientene.
Italian: • febbre, brividi, dolore
Norwegian Bokmål: • feber, frysninger, smerter
Italian: Il medicinale è contenuto all'interno di piccolissime goccioline di natura grassa chiamate "liposomi".
Norwegian Bokmål: Legemidlet finnes inne i svært små fettdråper som kalles "liposomer".
Italian: Questi controlli cercheranno anche eventuali effetti indesiderati, quali problemi a carico del sangue o del cuore.
Norwegian Bokmål: Legen vil også se etter bivirkninger som blodproblemer eller hjerteproblemer.
Italian: La stabilità chimica e fisica dopo ricostituzione è stata dimostrata fino 8 ore a 25ºC, e fino a 5 giorni ad una temperatura tra 2°C e 8ºC.
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk etter rekonstituering i inntil 8 timer ved 25 °C, og i inntil 5 dager ved 2 °C - 8
Italian: La dose totale di Myocet liposomal deve anche tenere in considerazione qualsiasi terapia precedente o concomitante con altri composti cardiotossici, incluse le antracicline e gli antrachinoni.
Norwegian Bokmål: Total dose med Myocet liposomal må også tilpasses eventuell tidligere eller samtidig behandling med andre kardiotoksiske preparater, inkludert antracykliner og antrakinoner.
Italian: Estrarre la confezione dei componenti dal frigorifero.
Norwegian Bokmål: Ta esken med komponentene ut av kjøleskapet.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Italian: I dati degli studi clinici randomizzati controllati mostrano che l'efficacia e la sicurezza cardiaca di Myocet liposomal in questa popolazione sono paragonabili a quelle osservate nei pazienti di età inferiore ai 65 anni.
Norwegian Bokmål: Data fra randomiserte og kontrollerte kliniske studier viser at effekt og kardial sikkerhetsprofil for Myocet liposomal i denne pasientgruppen var sammenlignbar med det som ble sett hos pasienter under 65 år.
Italian: I segni possono comprendere: - aumento delle ecchimosi - dolore alla bocca, alla gola, o ulcere alla bocca - diminuita resistenza alle infezioni o febbre - stanchezza, confusione, mancanza di energia.
Norwegian Bokmål: Tegn kan omfatte: - økt forekomst av blåmerker - sår munn, hals- eller munnsår - nedsatt motstand mot infeksjon eller feber - tretthet, svimmelhet, energimangel.
Italian: (Si ricorda che mentre le impostazioni di controllo sul bagnomaria e sul blocco termico sono regolate a livelli diversi, la temperatura del contenuto del flaconcino rientra nello stesso intervallo di temperature (55°C-60ºC)).
Norwegian Bokmål: (Legg merke til at kontrollinnstillingene på vannbadet og varmeapparatet er stilt på forskjellige nivåer, men temperaturen på innholdet i hetteglassene er innenfor samme område (55 °C-60 °C)).
Italian: Non somministrare Myocet liposomal a persone con una conta assoluta di neutrofili (ANC) inferiore a 1.500 cellule/µl o con piastrine al di sotto di 100.000/µl prima del ciclo successivo.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må ikke administreres til personer med absolutt nøytrofiltall (ANC) lavere enn 1 500 celler/µl eller blodplater mindre enn 100 000/µl før neste syklus.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Myocet liposomal nei bambini di età fino a 17 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Myocet liposomal har ikke blitt fastslått hos barn inntil 17 år.
Italian: Questo perché Myocet liposomal può danneggiare la pelle.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Myocet liposomal kan skade huden din.
Italian: • perdita dell'appetito, diarrea, nausea o vomito
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt, diaré, kvalme eller oppkast
Italian: Quando i 3 flaconcini sono stati mischiati insieme, il medicinale contiene circa 108 mg di sodio.
Norwegian Bokmål: Når de 3 hetteglassene er blandet inneholder legemidlet ca. 108 mg natrium.
Italian: • cambiamento della quantità di urina, dolore nell'urinare, o presenza di sangue nell'urina.
Norwegian Bokmål: • forandring i hyppighet av vannlating, smertefull vannlating og blod i urinen
Italian: È usato con un altro medicinale chiamato "ciclofosfamide".
Norwegian Bokmål: Det brukes sammen med et annet legemiddel som heter "cyklofosfamid".
Italian: • Estrarre la confezione dei componenti dal frigorifero.
Norwegian Bokmål: • Ta esken med komponentene ut av kjøleskapet.
Italian: La terapia concomitante con altre sostanze cardiotossiche o cardiologicamente attive (es. calcio-antagonisti) può aumentare il rischio di cardiotossicità.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre stoffer som er rapportert å være kardiotoksiske eller kardiologisk aktive substanser (f.eks. kalsiumantagonister) kan øke risikoen for kardiotoksisitet.
Italian: L'infusione va arrestata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Dryppet vil bli stoppet omgående.
Italian: L'insufficienza cardiaca congestizia causata dalla cardiomiopatia può insorgere inaspettatamente e anche dopo sospensione della terapia.
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt på grunn av kardiomyopati kan oppstå akutt, og kan også forekomme etter at behandlingen er avsluttet.
Italian: Nel programma clinico sono stati riferiti nove casi di stravaso accidentale di Myocet liposomal; nessuno di essi è stato associato a lesioni cutanee gravi, ulcere o necrosi.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet var det ni tilfeller av utilsiktet ekstravasasjon av Myocet liposomal, men ingen var forbundet med alvorlig hudskade, ulcerasjon eller nekrose.
Italian: Si consigliano le seguenti modifiche delle dosi durante la terapia, che devono essere eseguite contestualmente per Myocet liposomal e per la ciclofosfamide.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsmodifikasjoner anbefales under behandlingen, og må utføres parallelt for både Myocet liposomal og cyklofosfamid.
Italian: Bilirubina > ULN ma < 50 μmol/l
Norwegian Bokmål: Bilirubin > ULN men < 50 μmol/l
Italian: La doxorubicina può espletare effetti antineoplastici e tossici tramite una serie di meccanismi d'azione, che includono l'inibizione della topoisomerasi II, l'intercalarsi con le polimerasi del DNA e dell'RNA, la formazione di radicali liberi e legami di membrana.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan utøve antitumor- og toksiske effekter ved ulike mekanismer, inkludert hemming av topoisomerase II, interkalering av DNA og RNA-polymeraser, dannelse av frie radikaler og membranbinding.
Italian: • Agitare bene.
Norwegian Bokmål: • Ryst godt.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale va utilizzato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal legemidlet brukes omgående.
Italian: Pertanto, bisogna prestare particolare attenzione nelle pazienti affette da insufficienza cardiaca.
Norwegian Bokmål: Man må derfor utvise forsiktighet hos pasienter med svekket hjertefunksjon.
Italian: Prestare attenzione mentre si manipola e prepara Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved håndtering og tilberedning av Myocet liposomal .