FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud trpíte renálním postižením (potíže s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Slovenian: V primeru, da imate renalno okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Czech: Byla publikována jedna kasuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantin a fenytoin.
Slovenian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju sočasne uporabe memantina in fenitoina.
Czech: Memantin by se neměl v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
Slovenian: Memantina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Czech: Týden 4 (den 22-28):
Slovenian: 4. teden (22.-28. dan):
Czech: Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou.
Slovenian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Czech: Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0.52.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Axura
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Axura
Czech: Z většiny klinických studií byly vyloučeni pacienti s nedávným infarktem myokardu, nekompezovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
Czech: Týden 3 (den 15-21):
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan):
Czech: Abyste měli přínos z Vašeho léku, měli byste ho užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času .
Czech: Axura perorálního roztoku je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Slovenian: Axura peroralna raztopina je prozorna, brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina.
Czech: Perorální roztok 50 ml
Slovenian: Peroralna raztopina 50 ml
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto příhody hlášeny u pacientů léčených přípravkem Axura.
Slovenian: V okviru postmarketinških izkušenj so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Axura.
Czech: Pod tryskou podržte sklenici s trochou vody nebo lžičku a pevně, ale plynule a stejnoměrně (ne příliš pomalu) stlačte hlavičku dávkovací pumpy až k zarážce (obr.
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržimo kozarec z malo vode ali žlico; odmerno črpalko pritiskamo navzdol odločno, a mirno in enekomerno (ne prepočasi), vse dokler se ne zaustavi
Czech: V případě předávkování je léčba symptomatická.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
Czech: Obě léčiva jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Slovenian: Obe učinkovini sta kemijsko sorodna antagonista NMDA.
Czech: Jak přípravek Axura uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Axura Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Přípravek Axura by se měl užívat jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Roztok je možné užívat s nebo bez jídla.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Axura je treba dajati enkrat dnevno in ob istem času vsak dan. Tableto lahko bolnik zaužije s hrano ali brez.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Axura u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Axura pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 2 tableti enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Czech: • Současné užití memantinu a amantadinu není vhodné, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Slovenian: • Sočasni uporabi memantina in amantadina se je potrebno izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
Czech: Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno preverja učinek zdravljenja.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Slovenian: Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: Pro účely zamýšleného použití se pumpa přišroubuje jednou při začátku použití a nesmí se již odšroubovat.
Slovenian: Ko nameravamo uporabljati odmerno črpalko, jo privijemo samo enkrat ob začetku uporabe in je nikdar več ne odvijemo.
Czech: Tento jev je znám i u jiných účinných látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
Slovenian: Ta učinek je poznan pri zdravilnih učinkovinah s kationskimi amfifilnimi lastnostmi.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodavcih in psih, ne pa tudi pri opicah,
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem, viz bod 6.6.
Slovenian: Za podrobna navodila o pripravi in ravnanju s produktom glejte poglavje 6.6.
Czech: Správné použití dávkovací pumpy:
Slovenian: Pravilna uporaba odmerne črpalke:
Czech: U hlodavců byla pozorována fosfolipidóza u plicních makrofágů způsobená hromaděním memantinu v lyzozomech.
Slovenian: Pri glodalcih so opazili fosfolipidozo v makrofagih v pljučih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Czech: • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce Alzheimerova choroba bývá často doprovázena depresí, sebevražednými představami a sebevraždou.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije Obstaja povezava med Alzheimerjevo boleznijo in depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Czech: Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na dve enaki polovici.
Czech: Axura obsahuje sorbitol.Tento přípravek obsahuje sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Axura vsebuje Sorbitol To zdravilo vsebuje sorbitol.
Czech: Tento jev byl pozorován jen při vysokých dávkách u hlodavců.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
Czech: V klinických studiích mladých zdravých dobrovolníků nebyl prokázán závažný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Slovenian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih prostovoljcih ni bilo opaziti pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Czech: Dávkovací pumpa musí být před prvním použitím přišroubována na lahvičku.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba odmerno črpalko priviti na stekleničko.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně, které se dosáhne na začátku 4. týdne.
Slovenian: Priporočen vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat dnevno, kar boste dosegli na začetku četrtega tedna.
Czech: Při specifických oftalmoskopických vyšetřeních v rámci klinických studií s memantinem nebyly objeveny žádné oční změny.
Slovenian: Specifične oftalmoskopske preiskave v raziskavah z memantinom niso razkrile sprememb na očeh.
Czech: Axura se užívá perorálně jednou denně.
Slovenian: Zdravilo Axura jemljite peroralno enkrat dnevno.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5/10/15/20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Slovenian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA, z zmerno afiniteto.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KARTON PRO BLISTROVÉ BALENÍ; přední a zadní strana
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT; spredaj in zadaj
Czech: Roztok také obsahuje sorbitan draselný a sorbitol (E 420).
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi kalijev sorbat in sorbitol (E 420).
Czech: Neznámá četnost (četnost nelze hodnotit z dostupných dat):
Slovenian: Neznana (pojavnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných vodítek pro léčbu.
Slovenian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, nebo které budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována během prvních 4 týdnů léčby a dosahuje doporučenou udržovací dávku následujícím způsobem:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se ga nato po korakih povečuje prve štiri tedne zdravljenja, dokler se ne doseže priporočenega vzdrževalnega odmerka, kot sledi:
Czech: 98 potahovaných tablet
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet
Czech: Po otevření je nutné obsah spotřebovat do 3 měsíců.
Slovenian: Po odprtju stekleničke je njeno vsebino potrebno porabiti v 3 mesecih.
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému: neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Slovenian: Pojavili so se simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom, kot so nemir, psihoza, vidne halucinacije, nagnjenost h konvulzijam, zaspanost, stupor in nezavest.
Czech: Časté (může postihnout až 1 z 10 pacientů):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Axura nebo po jeho uvedení na trh.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah zdravila Axura in od začetka trženja dalje.
Czech: Navíc Axura může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Axura majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Czech: Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená.
Slovenian: Z vzdrževalnim zdravljenjem lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler bolnik zdravljenje prenaša.
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok přípravku Axura v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
Slovenian: Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino Axura v tej namenjeni steklenički, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
Czech: Pro titraci dávky nahoru jsou k dispozici jiné síly tablety.
Slovenian: Za prilagajanje odmerka navzgor so na voljo tablete z drugimi jakostmi.
Czech: Ženy užívající přípravek Axura by neměly kojit.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Axura, ne smejo dojiti.
Czech: Užijte jednu tabletu jednou denně.
Slovenian: Vzemite eno tableto na dan.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Czech: EU/1/02/218/011 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Slovenian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Czech: • Existuje možnost sníženého vylučování hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Slovenian: • Obstaja možnost zmanjšane serumske koncentracije hidroklorotiazida (HCT) ob sočasni uporabi memantina in HCT oziroma kakršnikoli kombinaciji s HCT.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Axura se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Axura se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Czech: Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 pacientů): • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Czech: Těhotenství Užití memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Slovenian: Nosečnost Uporaba memantina med nosečnostjo ni priporočljiva.
Czech: 42 potahovaných tablet
Slovenian: 42 filmsko obloženih tablet
Czech: Tablety je možno užít společně s jídlem nebo též na lačno.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Czech: Lahvička s instalovanou pumpou smí být přechovávána a přemísťována pouze ve svislé poloze.
Slovenian: Stekleničko z nameščeno črpalko je treba hraniti in prenašati izključno v navpičnem položaju.
Czech: Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Czech: Další pro potahované talbety 15 mg a 20 mg: Žlutý a červený oxid železitý (E 172)
Slovenian: Dodatno za 15 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Czech: Středně závažná až těžká Alzheimerova nemoc obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů.
Slovenian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno sama vzrok za nesposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: - když jste nedávno prodělal/a srdeční infarkt, nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na dvě stlačení jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na tři stlačení (1 x 15 mg) jednou denně.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dva pritiska navzdol enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na tri pritiske navzdol enkrat dnevno (1 x 15 mg).
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80% memantinu v nezměněné formě.
Slovenian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Slovenian: N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil adamantana.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který pravidelně sleduje užívání léčivého přípravku pacientem.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje redno jemanje zdravila.
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Czech: Podávání přípravku Axura není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Slovenian: Dajanje zdravila Axura bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Czech: Příprava dávkovací pumpy:
Slovenian: Priprava odmerne črpalke:
Czech: (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Axura,kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Czech: 50 ml perorální roztok
Slovenian: 50 ml peroralna raztopina
Czech: Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne
Slovenian: Pon → Tor → Sre → Čet → Pet → Sob → Ned
Czech: Vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava
Czech: Axura patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Slovenian: Zdravilo Axura sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok memantini hydrochloridum v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
Slovenian: Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino memantinijevega klorida v temu namenjeni steklenički, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET 13.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84 % odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Czech: Studie se zvířaty naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při dávkách identických nebo mírně vyšších než těch, které jsou užívány u lidí (viz bod 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ tablete enkrat dnevno.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg (2 ml roztoku, odpovídá čtyřem stlačením) denně.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg (2 ml raztopina, kar ustreza štirim pritiskom navzdol) na dan.
Czech: Tablety polkněte a zapijte vodou.
Slovenian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů přijímajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %,
Czech: květen 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 17.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 17 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 17 maj 2007
Czech: Lékař Vám může v takových případech upravit dávku.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Czech: • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Slovenian: • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému (zmatenost, otupělost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a diarea).
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnosti, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50-80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Axura (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) memantinijev klorid ali katero koli sestavino tablet Axura (navedeno v poglavju 6).
Czech: Léčba pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Czech: - barbituráty (látky užívané k navození spánku) - dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokriptin)
Slovenian: - dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin)
Czech: Nejsou k dispozici údaje o užívání memantinu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni na voljo.
Czech: Tabletu je možné dělit na dvě stejné poloviny.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Czech: Velikosti balení jsou 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 a vícenásobná balení obsahující 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) nebo 1000 (20 x 50) tablet.
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tablet in večkratna pakiranja po 840 (20 x 42), 980 (10 x 98), 1000 (20 x 50) tablet.
Czech: Tento přípravek obsahuje také draslík, ale méně než 1 mmol (39 mg) v jedné dávce, což je zanedbatelné množství.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez kalija«.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce:
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: Pokud je pumpa v uzamčené poloze, nesmí se na hlavičku tlačit směrem dolů.
Slovenian: Glave odmerne črpalke ne smemo pritiskati navzdol, ko je v zaklenjenem položaju.
Czech: Pokud chcete dávkovat, hlavičku dávkovací pumpy je třeba otočit ve směru označeném šipkou přibližně o jednu osminu otočky, dokud neucítíte odpor (obr.
Slovenian: Da to storimo, moramo glavo odmerne črpalke obračati v smeri puščice približno za eno osmino obrata, dokler ne začutiomo upora (sl. 4).
Czech: Ne všechny velikosti balení musí být dostupné na trhu.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Jak se přípravek Axura užívá Balení přípravku Axura pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Axura.
Slovenian: Začetni paket za zdravljenje z zdravilom Axura se uporablja samo za začetek zdravljenja s tem zdravilom.
Czech: Pro pokračování v léčbě se prosím obraťte na svého lékaře.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Czech: Roztok je možno užít společně s jídlem nebo též na lačno.
Slovenian: Raztopino lahko jemljemo s hrano ali brez nje.
Czech: V takovém případě by měl Váš lékař provádět pravidelně kontrolu činnosti Vašich ledvin.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih intervalih.
Czech: 50 potahovaných tablet
Slovenian: 50 filmsko obloženih tablet
Czech: Axura může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Slovenian: Axura lahko vpliva tudi na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.