FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de fentanilo con un fármaco serotoninérgico, como un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) o un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO), puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, un trastorno potencialmente mortal.
Finnish: Fentanyylin käyttö samanaikaisesti serotoninergisen lääkeaineen, kuten selektiivisen serotoiniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa lisätä mahdollisesti henkeä uhkaavan sairauden, serotoniinioireyhtymän, riskiä.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y carcinogenicidad.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: No obstante, las reacciones adversas más graves son depresión respiratoria (que potencialmente puede culminar en apnea o parada respiratoria), depresión circulatoria, hipotensión y colapso, reacciones que deben vigilarse estrechamente en todos los pacientes.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat hengityslama (joka saattaa johtaa hengityskatkoksiin tai hengityksen pysähtymiseen), verenkiertovajaus, hypotensio ja sokki.
Spanish: Si el cambio se hace desde otro medicamento de fentanilo como citrato oral, se precisa un ajuste de la dosis independiente con Effentora puesto que la biodisponibilidad difiere notablemente de un medicamento a otro.
Finnish: Jos potilas on aiemmin käyttänyt toista oraalista fentanyylisitraattivalmistetta, Effentora-annos on titrattava erikseen, koska tuotteiden hyötyosuus vaihtelee huomattavasti.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 10 mg de sodio.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 10 mg natriumia.
Spanish: No se recomienda el uso de Effentora en pacientes que hayan recibido IMAO en los 14 días anteriores, porque se ha notificado que los IMAO producen una potenciación grave e impredecible de los analgésicos opioides.
Finnish: Effentoran käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilas on käyttänyt MAO:n estäjiä (monoamiinioksidaasin estäjiä) edeltävien 14 päivän aikana, sillä MAO:n estäjien on ilmoitettu voimistaneen opioidikipulääkkeiden vaikutuksia.
Spanish: Pirexia Síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6)
Finnish: Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä (ks. kohta 4.6)
Spanish: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Finnish: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Spanish: Riegos de la administración concomitante con benzodiacepinas o fármacos relacionados El uso concomitante de opioides, incluido Effentora, con benzodiacepinas o fármacos relacionados puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte.
Finnish: Bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkkeiden samanaikaisen annon riskit Opioidien, mukaan lukien Effentora-valmisteen, samanaikainen käyttö bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa syvän sedaation, hengityslaman, kooman ja kuoleman.
Spanish: El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios en el estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (p. ej., taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), anomalías neuromusculares (p. ej., hiperreflexia, descoordinación, rigidez) y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermo-lihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/ tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Spanish: • euforia, nerviosismo, extrañeza, inquietud o lentitud; ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones), alteración del estado de consciencia, cambios del estado mental, dependencia del medicamento (adicción), desorientación, falta de concentración, pérdida del equilibrio, vértigo, problemas al hablar, zumbidos en el oído, molestias en el oído;
Finnish: • iloisuuden tunne, hermostuneisuus, epätavallinen olo, rauhattomuus tai ajattelun hidastuminen, aistiharhat (hallusinaatiot), tajunnan tason heikkeneminen, mielentilan muutos, riippuvuus (lääkeriippuvuus), ajan ja paikan tajun hämärtyminen, keskittymisvaikeudet, tasapainohäiriöt, kiertohuimaus, puhevaikeudet, korvien soiminen, epämukava tunne korvassa
Spanish: Por consiguiente, no es posible distinguir con exactitud los efectos de Effentora solo.
Finnish: Näin ollen Effentoran vaikutuksia ei pystytä erottamaan varmuudella muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden vaikutuksista.
Spanish: Medicamentos sedantes, como benzodiacepinas o fármacos relacionados El uso concomitante de opioides con medicamentos sedantes, como benzodiacepinas o fármacos relacionados, aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte debido a un efecto depresor aditivo sobre el SNC.
Finnish: Sedatiiviset lääkkeet, esimerkiksi bentsodiatsepiinit tai vastaavat lääkkeet Opioidien samanaikainen käyttö sedatiivisten lääkkeiden, kuten esimerkiksi bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkkeiden kanssa lisää sedaation, hengityslaman, kooman ja kuoleman riskiä johtuen additiivisista keskuhermostoa lamaavista vaikutuksista.
Spanish: El fentanilo se excreta a través de la leche materna y puede causar sedación y depresión respiratoria en el lactante.
Finnish: Fentanyyli erittyy rintamaitoon ja voi aiheuttaa imetettävän lapsen tokkuraisuutta ja hengityslamaa.
Spanish: Si se considera que esa es la dosis eficaz, los futuros episodios de DI podrán seguir tratándose con un único comprimido de Effentora de 400 microgramos.
Finnish: Jos tämä annos on tehokas, läpilyöntikivun kipujaksoja voidaan tämän jälkeen hoitaa yhdellä 400 mikrog Effentora-tabletilla.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de los blister y en la caja.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Spanish: Posteriormente, el fentanilo se redistribuye entre el compartimiento de los tejidos profundos (músculos y tejido adiposo) y el plasma.
Finnish: Tämän jälkeen fentanyyli jakautuu uudelleen, kunnes plasman ja elimistön syväkudosaition (lihas ja rasva) lääkemäärät ovat tasapainossa.
Spanish: Este producto sólo debe administrarse a pacientes que ya estén tomando otros opioides.
Finnish: Vain ennestään muuta opioidihoitoa käyttävät potilaat saavat käyttää tätä valmistetta.
Spanish: El estudio comparativo entre la administración bucal (es decir entre la encía y la mejilla) y la administración sublingual de un comprimido de 400 mcg de Effentora cumplió los criterios de bioequivalencia.
Finnish: Vertailututkimuksessa yksi 400 mikrogramman Effentora-tabletti bukkaalisesti (eli tabletti asetetaan posken ja ikenen väliin) tai kielen alle annettuna täytti bioekvivalenssin kriteerit.
Spanish: El fentanilo se metaboliza a norfentanilo en el hígado y en la mucosa intestinal por acción de la isoforma CYP3A4.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksesta norfentanyyliksi maksassa ja suoliston limakalvolla.
Spanish: Concentración plasmática media frente a tiempo Perfiles tras la administración de dosis únicas de EFFENTORA y CFB en sujetos sanos
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa suhteessa aikaan Profiilit terveillä vapaaehtoisilla, jotka ottivat kerta-annoksen Effentoraa tai OFTC-fentanyyliä
Spanish: Tel: +353 (0) 51 321 740
Finnish: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Spanish: • si padece dolor de corta duración distinto al dolor irruptivo.
Finnish: • jos sinulla on lyhytaikaista kipua, joka ei ole läpilyöntikipua
Spanish: Los pacientes valoraron la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Finnish: Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli potilaan arvio kivun voimakkuudesta, jonka he arvioivat 11-portaisella asteikolla.
Spanish: • Retire el comprimido del blister y colóquelo inmediatamente sin romperlo cerca de una muela, entre la encía y la mejilla (como se indica en la fotografía).
Finnish: • Ota tabletti läpipainopakkauksesta ja aseta se heti kokonaisena takimmaisten poskihampaiden läheisyyteen, ikenen ja posken väliin (kts.
Spanish: Apertura del blister
Finnish: Läpipainopakkauksen avaaminen
Spanish: El principio activo de Effentora es el citrato de fentanilo.
Finnish: Effentoran vaikuttava aine on fentanyylisitraatti.
Spanish: Para el tratamiento de una sobredosis en pacientes mantenidos con opioides, debe colocarse una vía intravenosa.
Finnish: Yliannostus opioidilääkitystä ylläpitohoitona käyttävällä potilaalla Jos kyseessä on yliannostus opioidilääkitystä ylläpitohoitona käyttävällä potilaalla, avataan laskimoyhteys.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con Effentora y/u otros compuestos que contienen fentanilo provenientes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu Effentoran ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia.
Spanish: Si se establece que esa es la dosis eficaz, los futuros episodios de DI podrán seguir tratándose con un único comprimido de Effentora de 200 microgramos.
Finnish: Jos tämä annos on tehokas, läpilyöntikivun kipujaksoja voidaan tämän jälkeen hoitaa yhdellä 200 mikrog Effentora-tabletilla.
Spanish: El fentanilo es un analgésico opioide que actúa principalmente sobre los receptores de opioide μ.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Fentanyyli on opioidianalgeetti, joka vaikuttaa pääasiassa µ-opioidireseptorin kautta.
Spanish: No obstante, si su médico le prescribe Effentora con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por su médico.
Finnish: Jos lääkäri kuitenkin määrää sinulle Effentoraa yhdessä sedatiivisten (rauhoittavien) lääkkeiden kanssa, hänen on pidettävä samanaikaisesti käytettävä annos mahdollisimman pienenä ja käytön kesto lyhyenä.
Spanish: Mientras esté bajo tratamiento con Effentora no debe utilizar otros tratamientos a base de fentanilo que le hubieran prescrito anteriormente para el dolor irruptivo.
Finnish: Älä käytä muita läpilyöntikivun hoitoon sinulle aiemmin määrättyjä fentanyylivalmisteita Effentorahoidon aikana.
Spanish: • sudor frío, edema facial, picores generalizados, pérdida del cabello, calambres musculares, debilidad muscular, malestar general, molestias en el pecho, sed, sensación de frío, sensación de calor, dificultad para orinar;
Finnish: • kylmä hiki, kasvojen turvotus, yleistynyt kutina, hiustenlähtö, lihasten nykiminen, lihasheikkous, huonovointisuus, epämukava tunne rintakehän alueella, janoisuus, kylmän tunne, kuumotus, virtsaamisvaikeudet
Spanish: Lactancia
Finnish: Nielutulehdus
Spanish: Es importante que sepa cómo reacciona a Effentora antes de conducir o utilizar máquinas.
Finnish: On tärkeää, että et aja etkä käytä koneita ennen kuin tiedät, miten elimistösi reagoi Effentoraan.
Spanish: • cualquier medicamento que pueda afectar a la forma en que su organismo metaboliza Effentora, como ritonavir, nelfinavir, amprenavir y fosamprenavir (medicamentos que ayudan a controlar la infección por VIH) u otros inhibidores del llamado CYP3A4, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas), troleandomicina, claritromicina, o eritromicina (medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas), aprepitant (usado para náuseas intensas) diltiazem y verapamilo (medicamentos para tratar la hipertensión o las enfermedades cardiacas).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri ja fosamprenaviiri (HIVinfektion hoitoon) sekä muut ns. CYP3A4:n estäjät kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (sienilääkkeitä), troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini (antibiootteja), aprepitantti (pahoinvoinnin hoitoon), diltiatseemi ja verapamiili (verenpaine- ja sydänlääkkeitä).
Spanish: El uso de estos medicamentos con Effentora puede provocar un síndrome serotoninérgico, una situación que puede ser potencialmente mortal
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö Effentoran kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään, joka on mahdollisesti hengenvaarallinen tila (ks. kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Effentora").
Spanish: Los opioides pueden influir en los ejes hipotálamo-hipófiso-suprarrenal o hipotálamo-hipófiso-gonadal.
Finnish: Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai -sukupuolirauhasakseliin.
Spanish: En el segundo estudio fundamental (ensayo 2), el criterio de valoración principal fue SPID30, que fue también estadísticamente significativo respecto a placebo (p<0,0001).
Finnish: Toisessa keskeisessä tutkimuksessa (tutkimus 2) ensisijainen päätetapahtuma oli SPID30 eli kivun voimakkuuspisteiden keskimääräinen muutos lääkkeenottohetken ja 30 minuutin päästä tapahtuneen arviointiajankohdan välillä.
Spanish: Ulceración de la boca
Finnish: Märkärakkulat suussa
Spanish: • si tiene problemas hepáticos o renales, puesto que esos órganos afectan a la forma en que su cuerpo metaboliza el medicamento.
Finnish: • sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, sillä maksa ja munuaiset osallistuvat Effentoran sisältämän lääkkeen hajottamiseen ja poistamiseen elimistöstä
Spanish: Para un alivio más eficaz, informe a su médico del dolor que sufre usted y de cómo está actuando Effentora en su caso, de manera que pueda modificar la dosis en caso necesario.
Finnish: Jotta kipuasi pystyttäisiin hoitamaan mahdollisimman tehokkaasti, keskustele siitä lääkärin kanssa ja kerro, miten hyvin Effentora vaikuttaa.
Spanish: Debido a los diferentes perfiles de absorción, el cambio no debe hacerse en una proporción de 1:1.
Finnish: Titraus potilailla, jotka siirtyvät jonkin muun fentanyylivalmisteen käytöstä Effentoraan Valmisteiden imeytymisprofiilit ovat erilaiset, joten siirtoa ei voida toteuttaa suhteessa 1:1.
Spanish: El fentanilo es altamente lipofílico y puede ser absorbido muy rápidamente a través de la mucosa bucal y más lentamente por la vía gastrointestinal convencional.
Finnish: Fentanyyli on hyvin lipofiilinen aine, joka imeytyy hyvin nopeasti suun limakalvon läpi.
Spanish: Tiempo transcurrido desde la administración de la dosis (horas)
Finnish: Annoksen ottamisesta kulunut aika (h)
Spanish: • Doble la unidad de blister a lo largo de la línea indicada.
Finnish: • Taivuta läpipainopakkausta siihen merkittyä viivaa pitkin.
Spanish: CFB (normalizado a 400 mcg)
Finnish: 400 mikrog Effentora-valmistetta OTFC (vakioitu tasolle 400 mikrog)
Spanish: El fentanilo se metaboliza por medio del sistema del isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4), por lo que pueden producirse interacciones cuando Effentora se administra concomitantemente con fármacos que afectan a la actividad de CYP3A4.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu pääasiassa sytokromi P450-järjestelmän 3A4-isoentsyymin (CYP3A4) kautta.
Spanish: Durante el proceso de ajuste de la dosis, se pueden combinar diferentes comprimidos.
Finnish: Titrausvaiheen aikana potilas voi käyttää useita tabletteja kerrallaan.
Spanish: Además, Effentora debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Finnish: Effentoran käytössä on noudatettava varovaisuutta myös maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Spanish: Ampollas en la mucosa oral Labios secos
Finnish: Rakkulamuodostus suun limakalvoilla Huulten kuivuminen
Spanish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Finnish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Spanish: ≥1/100 a <1/10, poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100, raras ≥1/10.000 a <1/1.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles); las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia):
Finnish: ja < 1/1 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: • estreñimiento, inflamación de la boca, sequedad de la boca, diarrea, ardor de estómago, pérdida de apetito, dolor de estómago, molestias de estómago, indigestión, dolor dental, aftas bucales
Finnish: • ummetus, suutulehdus, suun kuivuminen, ripuli, närästys, ruokahaluttomuus, vatsakipu,
Spanish: Los comprimidos contienen 100, 200, 400, 600 u 800 microgramos de fentanilo
Finnish: Tabletit sisältävät 100, 200, 400, 600 tai 800 mikrogrammaa fentanyyliä.
Spanish: No se han probado dosis de Effentora superiores a 800 microgramos.
Finnish: Yli 800 mikrogramman annoksia ei ole testattu.
Spanish: Se trata de una sustancia bien conocida, que se utiliza desde hace muchos años para controlar el dolor.
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty vuosia kivunhoitoon.
Spanish: El EPAR completo de Effentora se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Effentora-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Effentora el 4 de abril de 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. huhtikuuta 2008 Effentoralle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Spanish: Los pacientes no deberán comer ni beber nada mientras tengan el comprimido en la boca.
Finnish: Potilaat eivät saa syödä tai juoda mitään niin kauan kuin tabletti on suussa.
Spanish: Effentora fentanilo
Finnish: Effentora fentanyyli
Spanish: Dado que el fentanilo lleva usándose muchos años, la empresa presentó datos procedentes de la literatura científica, así como de los estudios realizados.
Finnish: Koska fentanyylia on käytetty useita vuosia, lääkeyhtiö esitti tietoa tieteellisestä kirjallisuudesta ja omista tutkimuksista.
Spanish: Otras informaciones sobre Effentora
Finnish: Muita tietoja Effentorasta
Spanish: Otra posibilidad es ponérselos bajo la lengua.
Finnish: Vaihtoehtoisesti tabletit voidaan asettaa kielen alle.
Spanish: Habrá que vigilar atentamente al paciente cuando se aumente la dosis.
Finnish: Potilasta tulee seurata tarkasti, kun annosta nostetaan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Effentora.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Effentoravalmistetta.
Spanish: Los comprimidos no se deben partir ni machacar; tampoco se deben chupar, masticar ni tragar enteros.
Finnish: Tabletteja ei pienentää tai murskata eikä niitä saa imeskellä, purra tai niellä kokonaisina.
Spanish: Deben dejarse transcurrir al menos cuatro horas entre el tratamiento de cada episodio doloroso.
Finnish: Kunkin kipujakson hoitamisen välissä on oltava vähintään neljän tunnin tauko.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Effentora (observados en más de uno de cada diez pacientes) son mareo, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y reacciones en el lugar de la aplicación, como hemorragia, dolor, úlceras, irritación, sensaciones raras, entumecimiento, enrojecimiento, hinchazón y manchas.
Finnish: Effentoran yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu sekä antopaikan reaktiot kuten verenvuoto, kipu, haavaumat, ihoärsytys, poikkeavat tuntemukset, tunnottomuus, punoitus, turvotus ja läiskäisyys.
Spanish: Effentora puede producir también efectos adversos que se observan normalmente con otros opioides, aunque tienden a disminuir o desaparecer con el uso continuado.
Finnish: Effentora saattaa aiheuttaa tyypillisiä muidenkin opioidien kohdalla havaittavia sivuvaikutuksia, joilla on kuitenkin tapana vähentyä tai lakata käytön jatkuessa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Effentora?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Effnetoran turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Cada paciente calificó la intensidad del dolor en una escala de 11 puntos.
Finnish: Kukin potilas arvioi kipunsa voimakkuutta 11-pisteen asteikkoa käyttäen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Effentora son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Effentoran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Effentoran käytön ehdoista.
Spanish: minutos, los restos del comprimido que no se hayan disuelto pueden tragarse con un vaso de agua.
Finnish: 30 minuutin jälkeen mahdollisesti jäljellä olevat tabletin osat voidaan niellä lasillisen vettä kera.
Spanish: La capacidad de Effentora para tratar el dolor irruptivo se examinó en dos estudios principales en los que participaron un total de 150 adultos con cáncer que ya estaban siendo tratados con opioides.
Finnish: Effentoran kykyä hoitaa läpilyöntikipua tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 150 syöpää sairastavaa aikuista, joita hoidettiin opioideilla.
Spanish: Una vez determinada la dosis más apropiada para el paciente, este deberá tomársela como un único comprimido.
Finnish: Kun potilaalle on löydetty sopiva annostus, potilaan on otettava tämä annos yhtenä tablettina.
Spanish: La empresa que produce Effentora facilitará material educativo en cada Estado miembro de la Unión Europea para garantizar que los pacientes y los médicos sepan cómo utilizar el fármaco de forma segura, cuáles son los riesgos de la exposición accidental al fentanilo y cómo desechar Effentora.
Finnish: Effentoraa valmistava yhtiö toimittaa myös jokaiseen Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioon koulutusaineistoa sen varmistamiseksi, että potilaat ja lääkärit tuntevat lääkkeen turvallisen käytön, fentanyylille vahingossa sattuneeseen altistumiseen liittyvät riskit sekä Effentoran hävittämistavan.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad del dolor durante los primeros 30 o 60 minutos tras la administración del comprimido.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos kivun voimakkuudessa ensimmäisten 30 - 60 minuutin aikana tabletin ottamisen jälkeen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Effentora durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Effentorasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Effentora se utiliza para tratar el dolor «irruptivo» en adultos con cáncer que ya están tomando opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor asociado al cáncer de larga duración.
Finnish: Effentoraa käytetään läpilyöntikivun kivun hoitamiseen aikuisilla syöpäpotilailla, jotka käyttävät jo opioideja (kipulääkkeiden ryhmää, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat) pitkäkestoisen syöpäkivun hallintaan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Effentora?
Finnish: Miksi Effentora on hyväksytty?
Spanish: Cuando un paciente empiece a tomar Effentora, el médico deberá establecer la dosis individual más adecuada, capaz de aliviar lo suficiente el dolor del enfermo con el mínimo de efectos adversos.
Finnish: Kun potilas aloittaa Effentoran ottamisen, lääkärin on selvitettävä sopiva yksilöllinen annos, joka tuottaa potilaalle oikeanlaisen kipulievityksen vähäisin sivuvaikutuksin.