FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tolucombi (40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg) is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
Greek: Το Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) χρησιμοποιείται ως αγωγή για την υψηλή αρτηριακή πίεση (ιδιοπαθής υπέρταση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τελμισαρτάνη ως μονοθεραπεία.
English: 84 x 1 tablet
Greek: 84 x 1 δισκίο
English: Psychiatric disorders Not known: Restlessness
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Μη γνωστές: Ανησυχία
English: Slow heartbeat, dizziness, vomiting, reduced kidney function including kidney failure, have also been reported.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί βραδυκαρδία, ζάλη, έμετος, μειωμένη νεφρική λειτουργία περιλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας.
English: How to store Tolucombi
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Tolucombi
English: Abnormal hepatic function/liver disorder
Greek: Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία/ηπατική διαταραχή
English: Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (small purple-red marks in skin or other tissue caused by bleeding), high blood calcium level, headache.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): Μείωση αιμοπεταλίων, γεγονός το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή εμφάνισης μωλώπων (μικρά μωβ-κόκκινα σημάδια στο δέρμα ή σε άλλο ιστό που προκαλούνται από αιμορραγία), υψηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα, πονοκέφαλος.
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favours the onset of digitalis-induced arrhythmia (see section 4.4).
Greek: Υποκαλιαιμία επαγόμενη από θειαζίδες ή υπομαγνησιαιμία ευνοούν τη ανάπτυξη αρρυθμιών που προκαλούνται από τις καρδιακές γλυκοσίδες (βλ. παράγραφο 4.4).
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
Greek: πενταμιδίνη, σπαρφλοξασίνη, τερφεναδίνη, βινκαμίνη IV)
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg τελμισαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg contains 147.04 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 29.8 kg.
Greek: Το Tolucombi 40 mg/12,5 mg περιέχει 147,04 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο, το οποίο ισοδυναμεί με 5 mg/kg/ημέρα, εάν το σωματικό βάρος είναι 29,8 kg.
English: Povidone (K30) Silica, colloidal anhydrous Sodium hydroxide (E524) Sodium stearyl fumarate Sorbitol (E420) Yellow ferric oxide (E172)
Greek: Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Νατρίου υδροξείδιο (Ε524) Νάτριο στεατυλοφουμαρικό Σορβιτόλη (E420)
English: Uncommon: Syncope, paraesthesia Rare:
Greek: Όχι συχνές: Συγκοπή, παραισθησία Σπάνιες:
English: - Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
Greek: - Φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου του αίματος όπως καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), κυκλοσπορίνη (ανοσοκατασταλτικό φάρμακο) και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα όπως η νατριούχος ηπαρίνη (αντιπηκτικό).
English: Sepsis* (often called "blood poisoning"), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Greek: Σήψη* (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος»), είναι μια σοβαρή λοίμωξη με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα, γρήγορο πρήξιμο του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα) σχηματισμός φουσκαλών και ξεφλούδισμα της ανώτερης στοιβάδας του δέρματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg and Tolucombi 80 mg/25 mg contain 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg.
Greek: Το Tolucombi 80 mg/12,5 mg και το Tolucombi 80 mg/25 mg περιέχουν 294,08 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο, το οποίο ισοδυναμεί με 5 mg/kg/ημέρα, εάν το σωματικό βάρος είναι 58,8 kg.
English: Not known: Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Greek: Μη γνωστές: Ανορεξία, όρεξη μειωμένη, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, υπερχοληστερολαιμία, υπεργλυκαιμία, υποογκαιμία
English: Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
Greek: Μειωμένα επίπεδα καλίου αίματος, άγχος, λιποθυμία (συγκοπή), αίσθημα μυρμηκίασης, αίσθημα τρυπήματος καρφίτσας και βελόνης (παραισθησία), αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος), γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία), διαταραχές καρδιακού ρυθμού, χαμηλή αρτηριακή πίεση, απότομη πτώση αρτηριακής πίεσης κατά την έγερση, λαχάνιασμα (δύσπνοια), διάρροια, ξηροστομία, μετεωρισμός, πόνος στην πλάτη, μυϊκός σπασμός, μυϊκός πόνος, στυτική δυσλειτουργία (ανικανότητα απόκτησης ή διατήρησης στύσης), πόνος στο στήθος, αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα.
English: Hypercalcaemia Very rare: Hypochloraemic alkalosis Not known: Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Greek: Υποχλωραιμική αλκάλωση Μη γνωστές: Ανορεξία, όρεξη μειωμένη, ηλεκτρολυτικές διαταραχές,
English: The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές απευθείας σύγκρισης των δύο αντιυπερτασικών θεραπειών η συχνότητα εμφάνισης ξηρού βήχα ήταν σημαντικά χαμηλότερη στους ασθενείς που χορηγήθηκε τελμισαρτάνη σε σύγκριση με αυτούς που χορηγήθηκαν αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης.
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: Diarrhoea, dry mouth, flatulence Rare:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Όχι συχνές: Διάρροια, ξηροστομία, μετεωρισμός Σπάνιες:
English: Cardiac disorders Uncommon: Tachycardia, arrhythmias
Greek: Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνές: Ταχυκαρδία, αρρυθμίες
English: - Tolucombi 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Greek: - Το Tolucombi 80 mg/25 mg μπορεί να χορηγηθεί μια φορά την ημέρα σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με Tolucombi 80 mg/12,5 mg ή σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε τελμισαρτάνη και υδροχλωριαθειαζίδη χορηγούμενες χωριστά.
English: - class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Greek: - κατηγορία Ια αντιαρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη) - κατηγορία ΙΙΙ αντιαρρυθμικών (π.χ. αμιοδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη) - μερικά αντιψυχωσικά (π.χ. θειοριδαζίνη, χλωροπρομαζίνη, λεβομεπρομαζίνη,
English: Lactose , sorbitol and sodium
Greek: Λακτόζη, σορβιτόλη και νάτριο
English: Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Greek: Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων Tolucombi (40 mg τελμισαρτάνης/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης και 80 mg τελμισαρτάνης/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με μονοθεραπεία τελμισαρτάνης.
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Hyperkalaemia Rare:
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όχι συχνές: Υπερκαλιαιμία Σπάνιες:
English: Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence.
Greek: (ηωσινοφιλία), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (π.χ. υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση, φαρμακευτικό εξάνθημα), χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (σε διαβητικούς ασθενείς), διαταραχές στομάχου, έκζεμα (μια διαταραχή του δέρματος), αρθροπάθεια, φλεγμονή των τενόντων, μειωμένη αιμοσφαιρίνη (μια πρωτεΐνη του αίματος), υπνηλία.
English: Blister (OPA/Al/PE foil with desiccant//Al foil): 14 x 1 tablet
Greek: Κυψέλη (φύλλο OPA/Al/PE με ξηραντικό//φύλλο Al): 14 x 1 δισκίο
English: 60 x 1 tablet
Greek: 60 x 1 δισκίο
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Tolucombi 40 mg/12,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg τελμισαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: 90 x 1 tablet
Greek: 90 x 1 δισκίο
English: Tolucombi fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on Tolucombi 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Greek: Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων Tolucombi (80 mg τελμισαρτάνης/25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg τελμισαρτάνης/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ή σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε τελμισαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη χορηγούμενες χωριστά.
English: Tolucombi (80 mg/25 mg) is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Greek: Το Tolucombi (80 mg/25 mg) χρησιμοποιείται ως αγωγή για την υψηλή αρτηριακή πίεση (ιδιοπαθής υπέρταση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με Tolucombi 80 mg/12,5 mg ή σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί με τελμισαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη που δίδονται χωριστά.
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg τελμισαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Tolucombi 80 mg/12,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg τελμισαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Hypokalaemia Rare:
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όχι συχνές: Υποκαλιαιμία Σπάνιες:
English: 28 x 1 tablet
Greek: 28 x 1 δισκίο
English: 80 mg/12.5 mg tablets: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Greek: Δισκία 80 mg/12,5 mg: Λευκά έως υπόλευκα ή ελαφρώς ροδόχρουν-λευκά στη μία όψη και ροδόχρουν με νερά μαρμάρου στην αντίθετη όψη του αμφίκυρτου οβάλ δισκίου δύο στρωμάτων, διαστάσεις δισκίου 18 mm x 9 mm.
English: Beta-blockers and diazoxide The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Greek: Η υπεργλυκαιμική επίδραση των β-αποκλειστών και της διαζοξίδης μπορεί να ενισχυθεί από τις θειαζίδες.
English: - Cholestasis and biliary obstructive disorders.
Greek: - Χολόσταση και αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων.
English: 98 x 1 tablet
Greek: 98 x 1δισκίο
English: 100 x 1 tablet
Greek: 100 x 1 δισκίο
English: Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Greek: Ως εκ τούτου, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης της γλυκόζης αίματος.
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia Rare:
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές: Αναιμία
English: 30 x 1 tablet
Greek: 30 x 1 δισκίο
English: Insomnia, sleep disorders
Greek: Αϋπνία, διαταραχές ύπνου
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Greek: Tolucombi 40 mg/12,5 mg δισκία Tolucombi 80 mg/12,5 mg δισκία Tolucombi 80 mg/25 mg δισκία τελμισαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: 80 mg/25 mg tablets: White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Greek: Δισκία 80 mg/25 mg: Λευκά έως ελαφρώς κιτρινωπά-λευκά στη μία όψη και κιτρινωπά με νερά μαρμάρου στην αντίθετη όψη του αμφίκυρτου οβάλ δισκίου δύο στρωμάτων, διαστάσεις δισκίου 18 mm x 9 mm.
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
Greek: Tolucombi 40 mg/12,5 mg δισκία Tolucombi 80 mg/12,5 mg δισκία
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg contains 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg.
Greek: Το Tolucombi 80 mg/12,5 mg περιέχει 294,08 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο, το οποίο ισοδυναμεί με 5 mg/kg/ημέρα, εάν το σωματικό βάρος είναι 58,8 kg.
English: The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg was comparable with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg. A doserelationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης και το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το συνδυασμό τελμισαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης 80 mg/25 mg ήταν συγκρίσιμα με το συνδυασμό τελμισαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης 80 mg/12,5 mg.
English: No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Greek: Δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά [15,7 % στην τελμισαρτάνη και 17,0 % στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου με αναλογία κινδύνου 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)] στην επίπτωση του πρωτεύοντος σύνθετου τελικού σημείου (καρδιαγγειακός θάνατος, μη - θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη - θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή νοσηλεία για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια).
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg τελμισαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: Reporting of side effects
Greek: Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες
English: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) - others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Greek: αλοπεριδόλη, δροπεριδόλη) - άλλα (π.χ. βεπριδίλη, σιζαπρίδη, διφεμανίλη, ερυθρομυκίνη IV, αλοφαντρίνη, μιζολαστίνη,
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Greek: Tolucombi 40 mg/12,5 mg δισκία τελμισαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Greek: Έντονη υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι ένδειξη λανθάνοντος υπερπαραθυρεοειδισμού.
English: Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Greek: Tolucombi 80 mg/25 mg δισκία τελμισαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: Absorption:
Greek: Aπορρόφηση
English: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα ή ελαφρώς ροδόχρουν-λευκά στη μία όψη και ροδόχρουν με νερά μαρμάρου στην αντίθετη όψη του αμφίκυρτου οβάλ δισκίου δύο στρωμάτων, διαστάσεις δισκίου 15 mm x 7 mm.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Όχι συχνές: Bήχας
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Greek: Tolucombi 80 mg/12,5 mg δισκία τελμισαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: Eye disorders Not known: Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Μη γνωστές: Ξανθοψία, οξεία μυωπία, οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
English: Headache Not known: Light-headedness
Greek: Κεφαλαλγία Μη γνωστές: Αίσθημα ζάλης
English: General disorders and administration site conditions Not known: Pyrexia
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Μη γνωστές: Πυρεξία
English: PC:
Greek: Τελμισαρτάνη:
English: Telmisartan: Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Greek: Aνεπιθύμητες ενέργειες εμφανίσθηκαν με παρόμοια συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και τελμισαρτάνη.
English: Tolucombi 80 mg/25 mg tablets
Greek: Tolucombi 80 mg/25 mg δισκία
English: Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. πονόλαιμος, φλεγμονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγημα), ουρολοιμώξεις, ανεπάρκεια ερυθροκυττάρων (αναιμία), υψηλά επίπεδα καλίου, χαμηλός καρδιακός ρυθμός (βραδυκαρδία), νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αδυναμία, βήχας.
English: White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Greek: Λευκά έως ελαφρώς κιτρινωπά-λευκά στη μία όψη και κιτρινωπά με νερά μαρμάρου στην αντίθετη όψη του αμφίκυρτου οβάλ δισκίου δύο στρωμάτων, διαστάσεις δισκίου 18 mm x 9 mm.
English: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα ή ελαφρώς ροδόχρουν-λευκά στη μία όψη και ροδόχρουν με νερά μαρμάρου στην αντίθετη όψη του αμφίκυρτου οβάλ δισκίου δύο στρωμάτων, διαστάσεις δισκίου 18 mm x 9 mm.
English: Haemoglobin decreased
Greek: Μειωμένη αιμοσφαιρίνη
English: ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporine or other medicinal products such as heparin sodium).
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου ή να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (π.χ. αναστολείς ΜΕΑ, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, κυκλοσπορίνη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα όπως η νατριούχος ηπαρίνη).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea Rare:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Όχι συχνές: Δύσπνοια
English: - Tolucombi 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 40 mg.
Greek: - Το Tolucombi 40 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί μια φορά την ημέρα σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με τελμισαρτάνη 40 mg. - Το Tolucombi 80 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί μια φορά την ημέρα σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με τελμισαρτάνη 80 mg.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Chest pain
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: Θωρακικός πόνος Σπάνιες:
English: Vascular disorders Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension
Greek: Αγγειακές διαταραχές Όχι συχνές: Υπόταση, ορθοστατική υπόταση
English: A clear cumulative dose-response relationship was observed for both BCC and SCC.
Greek: Τόσο για το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα όσο και για το καρκίνωμα πλακώδους επιθηλίου παρατηρήθηκε σαφής σχέση αθροιστικής δόσης-απόκρισης.
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
Greek: Tolucombi 80 mg/12,5 mg δισκία
English: - Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
Greek: υπερχοληστερολαιμία, υπεργλυκαιμία, υποογκαιμία
English: In dogs renal tubular dilation and atrophy were observed.
Greek: Στους σκύλους παρατηρήθηκαν διάταση και ατροφία των νεφρικών σωληναρίων.
English: Uncommon: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis Rare:
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές: Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ουρολοίμωξη συμπεριλαμβανομένης της κυστίτιδας
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Tolucombi, minimal or no effects were reported.
Greek: Εν τούτοις, στη δόση των 12,5 mg που περιέχεται στο Tolucombi, έχουν αναφερθεί ελάχιστες ή καθόλου επιδράσεις.Υπερουριχαιμία ή συμπτωματική ουρική αρθρίτιδα μπορεί να προκληθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θειαζίδες.
English: Intravascular hypovolaemia
Greek: Υπερουριχαιμία, υπονατριαιμία
English: Dizziness
Greek: - Υποκαλιαιμία
English: Thrombocytopenia (sometimes with purpura) Not known: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis
Greek: Μη γνωστές: Απλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία, ανεπάρκεια του μυελού των οστών, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.
English: Posology
Greek: Τελμισαρτάνη
English: Investigations
Greek: Υπερασβεστιαιμία
English: Renal and urinary disorders Not known: Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστές: Ίκτερος ηπατοκυτταρικός, ίκτερος χολοστατικός
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets:
Greek: Tolucombi 40 mg/12,5 mg δισκία
English: London, 19 November 2009 Doc.
Greek: Λονδίνο, 19 Νοεμβρίου 2009 Αριθ.
English: Ref.: EMEA/CHMP/746208/2009
Greek: : EMEA/CHMP/78791/2010
English: The study also looked at how long the patients survived.
Greek: Η μελέτη εξέτασε επίσης τον χρόνο επιβίωσης των ασθενών.
English: It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Greek: Η εν λόγω εταιρεία δύναται να ζητήσει επανεξέταση της γνώμης εντός διαστήματος 15 ημερών από την παραλαβή της γνωστοποίησης της αρνητικής αυτής γνώμης.
English: Avastin has been authorised since January 2005.
Greek: Το Avastin έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον Ιανουάριο του 2005.
English: International non-proprietary name (INN): bevacizumab
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN): μπεβασιζουμάμπη
English: The company presented the results of one main study involving 167 patients with glioblastoma that had come back after one or two previous courses of treatment.
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 167 ασθενείς με γλοιοβλάστωμα το οποίο επανεμφανίστηκε μετά από έναν ή δύο προηγούμενους κύκλους θεραπείας.
English: The full European Public Assessment Report for Avastin is available here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Avastin διατίθεται εδώ.
English: There are no consequences on the use of Avastin in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Greek: Δεν υπάρχουν επιπτώσεις στη χρήση του Avastin όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις, για τις οποίες η σχέση οφέλους-κινδύνου παραμένει αμετάβλητη.