FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie w połączeniu z inhibitorem PDE5, syldenafilem, tylko w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego (patrz punkt 4.5).
Estonian: Kasutamine koos PDE5 inhibiitori sildenafiiliga, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.5).
Polish: W grupie pacjentów stosujących schematy leczenia zawierające atazanawir i co najmniej jeden lek z grupy NRTIs najczęściej opisywaną nieprawidłowością w badaniach laboratoryjnych było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy, zgłaszanej głównie jako zwiększenie stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) (87%, stopień nasilenia 1, 2, 3 lub 4).
Estonian: Kõige sagedasemaks laborinäitajate kõrvalekaldeks atasanaviiri ja lisaks üht või enamat nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldava kombinatsiooniga ravitud patsientidel oli üldbilirubiini tõus, mida peamiselt teatati kaudse (konjugeerimata) bilirubiini tõusuna (87% raskusaste 1, 2, 3 või 4).
Polish: W grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia stwierdzono mniej przypadków przerwania leczenia (1 wobec 4 pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir + rytonawir).
Estonian: Võimendamata atasanaviiri rühmas esines vähem ravi katkestamisi (1 vs. 4 isikut atasanaviiri + ritonaviiri rühmas).
Polish: Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientidele ei ole annuse kohandamine vajalik.
Polish: 24-godzinne stężenie atazanawiru po podaniu pokarmu wysokotłuszczowego było zwiększone o około 33% z powodu opóźnionego wchłaniania; mediana Tmax zwiększyła się z 2,0 do 5,0 godzin.
Estonian: Manustamisel koos rasvarikka toiduga suurenes 24 tunni kontsentratsioon ligikaudu 33% pikenenud imendumise tõttu; keskmine Tmax suurenes 2 tunnilt 5 tunnini.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: atazanawir jest metabolizowany i eliminowany głównie przez wątrobę.
Estonian: Maksakahjustus: atasanaviir metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksa vahendusel.
Polish: [95% CI]
Estonian: Hinnanguline erinevus e [95% CI]
Polish: Rytonawir w dawce 100 mg raz na dobę jest stosowany w celu wspomagania farmakokinetyki atazanawiru.
Estonian: Ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas on atasanaviiri farmakokineetika võimendamiseks.
Polish: Atazanawir w podobnym stopniu wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną alfa-1 (AAG) i albuminami (odpowiednio 89% i 86%, przy stężeniu 1 000 ng/ml).
Estonian: kui ka albumiiniga samasuguses ulatuses (vastavalt 89% ja 86% 1000 ng/ml juures).
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTIs)
Estonian: Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId)
Polish: Zwiększona częstość występowania łagodnych gruczolaków wątroby u samic myszy wydawała się wtórna do cytotoksycznych zmian w wątrobie, przejawiających się obumieraniem pojedynczych komórek, i jest oceniana jako bez znaczenia u ludzi po zamierzonej ekspozycji terapeutycznej.
Estonian: Healoomulise maksaadenoomi sagenemine emastel hiirtel oli tõenäoliselt sekundaarne maksa tsütotoksilistele muutusele, mis avaldusid üksikute rakkude nekroosina ja arvatakse olevat mitte asjasse puutuv inimestele mõeldud terapeutilise ekspositsiooni juures.
Polish: Co istotne, wiele badań prowadzono stosując niewzmocniony atazanawir, co nie jest zgodne z zalecanym sposobem stosowania tego produktu (patrz punkt 4.4).
Estonian: Oluline on märkida, et paljud uuringud on läbi viidud võimendamata atasanaviiriga, mis ei ole soovitatav atasanaviiri raviskeem (vt lõik 4.4).
Polish: Jednoczesne podawanie atazanawiru może powodować znaczne zwiększenie stężenia tych benzodiazepin.
Estonian: Manustamine koos atasanaviiriga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatusliku suurenemise.
Polish: Równoczesne podanie z pokarmem wysokotłuszczowym nie wpływa na wartość AUC atazanawiru w stosunku do podania na czczo, a wartość Cmax była w 11% wartości po podaniu na czczo.
Estonian: Manustamine koos rasvarikka toiduga ei mõjutanud atasanaviiri AUC-d võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ja Cmax oli 11% väärtusest, mis saadi manustamisel tühja kõhuga.
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów leczonych atazanawirem są następujące: Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów): - bóle głowy; - wymioty, biegunka, bóle brzucha (ból żołądka lub dyskomfort), nudności, dyspepsja
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud atasanaviiri võtvatel patsientidel, on järgmised: Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): - peavalu - oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (ebamugavustunne või valu kõhupiirkonnas), iiveldus,
Polish: 2. trymestr (n=9)
Estonian: 2. trimester (n=9)
Polish: Najczęściej zgłaszanymi nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych u dzieci otrzymujących atazanawir proszek doustny były zwiększone stężenie bilirubiny całkowitej (≥2,6 x GGN, stopnia 3.-4.; 16%) oraz zwiększona aktywność amylazy (stopnia 3.-4.; 33%), która na ogół nie była spowodowana zaburzeniem czynności trzustki.
Estonian: Atasanaviiri suukaudset pulbrit saanud lastel kõige sagedamini teatatud laboratoorsed kõrvalekalded olid üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN; 3. kuni 4. raskusaste;16%) ja amülaasisisalduse suurenemine (3. kuni 4. raskusaste; 33%), mis ei olnud üldjuhul seotud pankreasega.
Polish: Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang.
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu võib raseduse ajal adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks kaaluda terapeutilist ravimikontsentratsiooni jälgimist (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
Polish: PRODUKTY ZIOŁOWE
Estonian: TAIMSED PREPARAADID
Polish: Objawem może być łagodne zażółcenie skóry lub oczu.
Estonian: Selle tunnuseks on naha või silmade värvumine nõrgalt kollakaks.
Polish: Pierszorzędowym punktem końcowym była uśredniona pod względem czasu różnica zmiany w stosunku do wartości początkowej HIV RNA przez 48 tygodni (Tabela 6.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli keskmine HIV RNA muutus ravieelsest keskmiselt 48-ks ravinädalaks (tabel 6).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje syldenafil w leczeniu zaburzeń erekcji.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiili erektsioonihäirete raviks.
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali atazanawir w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg, częstość występowania żółtaczki wynosiła 19%.
Estonian: Patsientide hulgas, kes said 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga, oli ikteruse esinemissagedus 19%.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Polish: Pacjenci z hemofilią: Opisywano nasilenie krwawień, w tym samoistne krwiaki podskórne i krwawienia dostawowe, u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy.
Estonian: Hemofiilia patsiendid: proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiilia patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
Polish: 3. trymestr (n=20)
Estonian: 3. trimester (n=20)
Polish: Nie należy przyjmować syldenafilu z lekiem Atazanavir Krka, kiedy syldenafil jest stosowany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos Atazanavir Krka'ga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Atazanavir Krka należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty i poinformować lekarza o: - istniejącym zapaleniu wątroby typu B lub C; - wystąpieniu objawów kamicy żółciowej (ból w prawej części jamy brzusznej); - występowaniu hemofilii typu A lub B; - konieczności wykonywania zabiegu hemodializy.
Estonian: Enne Atazanavir Krka võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga ja veenduge, et ta teab: - kui teil on B- või C-hepatiit - kui teil tekivad sapikivide nähud või sümptomid (valu paremal pool kõhupiirkonnas) - kui teil on A- või B-hemofiilia - kui vajate hemodialüüsi
Polish: 100 do <200 komórek /mm3
Estonian: 100 kuni <200 rakku/mm3
Polish: Nie można ustalić zaleceń dotyczących zmniejszenia dawki, dlatego należy zachować ostrożność w razie jednoczesnego stosowania atazanawiru z klarytromycyną.
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus atasanaviiri manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Polish: Atazanawir z rytonawirem nie są skuteczne wobec szczepów mających liczne mutacje warunkujące oporność.
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir ei ole efektiivne mitmete resistentsust põhjustavate mutatsioonidega viirustüvede suhtes.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów ani królików po dawkach toksycznych dla ciężarnych samic.
Estonian: Rottidel ja jänestel ei täheldatud teratogeenset toimet ka tiinele loomale toksiliste annuste juures.
Polish: Abakawir
Estonian: Abakaviir
Polish: (patrz punkt 4.4).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Polish: 100 mg a Rytonawir w postaci kapsułek, tabletek lub roztworu do picia.
Estonian: 100 mg a Ritonaviiri kapslid, tabletid või suukaudne lahus.
Polish: Leki immunosupresyjne Cyklosporyna Takrolimus Syrolimus
Estonian: Immunosuppressandid Tsüklosporiin Takroliimus Siroliimus
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA Symwastatyna
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid
Polish: Dzięki temu zmniejszają liczbę wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy.
Estonian: See toimib vähendades HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega võidelda.
Polish: Stosowanie w połączeniu z ryfampicyną (patrz punkt 4.5).
Estonian: Kasutamine koos rifampitsiiniga (vt lõik 4.5).
Polish: Zawartość kapsułki laktoza jednowodna krospowidon (typ A) magnezu stearynian
Estonian: Laktoosmonohüdraat Krospovidoon (tüüp A) Magneesiumstearaat
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania worykonazolu i atazanawiru z rytonawirem, chyba że ocena korzyść/ryzyko potwierdzi zasadność stosowania worykonazolu
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos Atazanavir Krka ja ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks.
Polish: Mechanizm tych zmian jest nieznany (patrz punkty 4.2
Estonian: Selle vähenemise mehhanism ei ole teada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg (n=33) porównywano do atazanawiru 400 mg bez rytonawiru (n=28).
Estonian: *Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg (n=33) võrreldi koondanalüüsis atasanaviiriga 400 mg ilma ritonaviirita (n=28).
Polish: Jeśli dawka leku zostanie pominięta, należy ją jak najszybciej przyjąć z pokarmem, a następną planową dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.
Estonian: Kui unustasite õigel ajal ravimi võtmata, tuleb see võtta niipea kui see meenub koos söögiga ja seejärel jätkata ravimi võtmist samal kellaajal nagu varem määratud.
Polish: Nie stwierdzono przypadku żółtaczki jąder podkorowych mózgu u noworodków.
Estonian: Kernikteruse tekkest vastsündinutel teateid ei olnud.
Polish: Jeżeli wypada to w porze przyjęcia następnej dawki leku, to nie należy przyjmować pominiętej dawki leku.
Estonian: Kui see meenus alles järgmise annuse võtmise ajaks, jätke unustatud annus võtmata.
Polish: Boceprewir Cmax ↔7% Boceprewir Cmin ↔18%
Estonian: botsepreviir Cmax ↔7% botsepreviir Cmin ↔18%
Polish: HORMONALNE LEKI ANTYKONCEPCYJNE
Estonian: HORMONAALSED RASESTUMISVASTASED VAHENDID
Polish: Dydanozyna (tabletki buforowane) 200 mg/stawudyna 40 mg, obie w dawce pojedynczej (atazanawir 400 mg w dawce pojedynczej)
Estonian: Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena (atasanaviir 400 mg ühekordne annus)
Polish: Wydłużenie odstępu QT: W badaniach klinicznych z atazanawirem zaobserwowano zależne od dawki bezobjawowe wydłużenie odstępu PR.
Estonian: QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes atasanaviiriga on täheldatud asümptomaatilist PRintervalli pikenemist.
Polish: Podobne stężenia atazanawiru zwiększały o 13% czas trwania potencjału czynnościowego (APD90) w badaniu włókien Purkinjego u królików.
Estonian: Uuringus jänese Purkinje kiududega suurendas sarnane atasanaviiri kontsentratsioon toime võimalikku kestust (APD90) 13% võrra.
Polish: U szczurów stwierdzano nieznaczne do umiarkowanego zwiększenie stężenia cholesterolu i glukozy, natomiast nie występowało ono u myszy i psów.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosisisalduse minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
Polish: ≥200 komórek /mm3
Estonian: ≥ 200 rakku/mm3
Polish: Tabela 2: Interakcje między atazanawirem i innymi produktami leczniczymi Produkty lecznicze wg grup terapeutycznych
Estonian: Tabel 2: Atasanaviiri ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Polish: Cmin ng/mlb
Estonian: Cmin ng/ml b
Polish: Uśredniona pod względem czasu różnica ATV/RTV
Estonian: ATV/RTV
Polish: Wchłanianie atazanawiru może ulec zmniejszeniu w przypadkach, w których, niezależnie od przyczyny, zwiększyło się pH soku żołądkowego.
Estonian: Atasanaviiri imendumine võib väheneda juhul, kui mao pH on tõusnud, põhjusest olenemata.
Polish: Zaleca się zmianę leczenia z innej postaci farmaceutycznej na kapsułki, gdy tylko pacjent będzie w stanie je stale połykać.
Estonian: Teiselt ravimvormilt on soovitatav kapslitele üle minna niipea, kui patsiendid on võimelised järjepidevalt kapsleid neelama.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka, twarda zawiera 158,86 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 158,86 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: Jednoczesne stosowanie z atazanawirem może zwiększyć lub zmniejszyć stężenia warfaryny.
Estonian: Atasanaviiri samaaegsel kasutamisel võib tekkida varfariini kontsentratsiooni suurenemine või vähenemine.
Polish: Liczba CD4 <50 komórek/mm3
Estonian: CD4 arv <50 rakku/mm3
Polish: Dzieci i młodzież (od 6 do 18 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg) U dzieci i młodzieży dawkę atazanawiru w postaci kapsułek ustala się zależnie od masy ciała, tak jak przedstawiono w Tabeli 1.
Estonian: Lapsed (vanuses 6…18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg) Atasanaviiri kapslite annus lastele sõltub kehakaalust nagu toodud tabelis 1 ja ei tohi ületada täiskasvanutele soovitatud annust.
Polish: Analiza per protocole
Estonian: Protokollijärgne analüüs e
Polish: Substytucje de novo u pacjentów uprzednio leczonych, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia atazanawirem w skojarzeniu z rytonawirem (Badanie 045, 48 tygodni)
Estonian: De novo asendused ravi saanud patsientidel, kellel ravi atasanaviiri + ritonaviiriga ebaõnnestus (uuring 045, 48 nädalat)
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir występowało odwracalne zwiększenie stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) związane z hamowaniem transferazy UDP-glukuronozylowej (UGT) (patrz punkt 4.8).
Estonian: Atasanaviiri saanud patsientidel on esinenud UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) bilirubiini sisalduse pöörduv suurenemine (vt lõik 4.8).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywaniau
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Polish: ETYKIETA NA POJEMNIK
Estonian: PURGI ETIKETT
Polish: W badaniach toksyczności przeprowadzonych na myszach, szczurach i psach z zastosowaniem dawek wielokrotnych wykazano, że zmiany związane z atazanawirem dotyczyły głównie wątroby i obejmowały zwykle minimalne do umiarkowanego zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy i aktywności enzymów wątrobowych, wakuolizację w komórkach wątrobowych i ich hipertrofię, a jedynie u samic myszy obumieranie pojedynczych komórek.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud korduvtoksilisuse uuringutes piirdusid atasanaviirist sõltuvad ilmingud üldiselt maksaga ja ilmnesid üldiselt minimaalse kuni vähese seerumi bilirubiini ja maksaensüümide tõusu, maksarakkude vakuolisatsiooni ja hüpertroofia ning ainult emastel hiirtel ka üksikute maksarakkude nekroosina.
Polish: Po dużych dawkach, które prowadzą do dużej ekspozycji na lek, można zaobserwować żółtaczkę spowodowaną zwiększeniem w surowicy stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) (bez towarzyszących zmian w badaniach czynności wątroby) lub wydłużenie odstępu PR (patrz punkt 4.4 i
Estonian: Suuremat ravimi ekspositsiooni tinginud suuremate annuste kasutamisel võis täheldada kaudsest (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiast (maksafunktsiooni näitajate muutusteta) tingitud ikterust või PR-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, teatage oma arstile.
Polish: Na wieczku nadrukowany jest czarny napis „A150".
Estonian: Kapsli kaane peale on trükitud musta värviga „A150".
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Polish: Można podać aktywny węgiel, aby wspomóc usuwanie niewchłoniętego leku.
Estonian: Aitamaks eemaldada imendumata ravimit, võib manustada ka aktiivsütt.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia lamiwudyny i zydowudyny.
Estonian: Ei täheldatud olulist mõju lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioonile.
Polish: 120 (109) ng/ml i 14874 (91) ng•h/ml.
Estonian: Geomeetrilised keskmised atasanaviiri Cmin ja AUC väärtused olid vastavalt 120 (109) ng/ml ja 14874 (91) ng•h/ml.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących atazanawiru z rytonawirem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid ei ole atasanaviiri manustamisest koos ritonaviiriga neerupuudulikkusega patsientidele.
Polish: Na wieczku nadrukowany jest czarny napis „A200".
Estonian: Kapsli kaane peale on trükitud musta värviga „A200".
Polish: U pacjentów należy stale monitorować czynność nerek przez cały okres leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kogu ravi vältel tuleb patsientide neerufunktsiooni regulaarselt jälgida (vt lõik 4.4).
Polish: Jest inhibitorem CYP3A4.
Estonian: Ta on CYP3A4 inhibiitor.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Kapsułka, twarda
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kõvakapsel
Polish: Elbaswir AUC: ↑376% (↑307% Elbaswir Cmax: ↑315% (↑246% Elbaswir Cmin: ↑545% (↑451%
Estonian: Elbasviir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasviir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasviir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Polish: Co to jest lek Atazanavir Krka i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Krka
Estonian: Mis ravim on Atazanavir Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Atazanavir Krka kasutamist Kuidas Atazanavir Krka't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Równoczesne stosowanie z atazanawirem z rytonawirem uzasadnia potrzebę klinicznego monitorowania działania sedatywnego i wpływu na funkcje poznawcze.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos atasanaviiri ja ritonaviiriga eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Atazanavir Krka Nie przerywać stosowania leku Atazanavir Krka bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Estonian: Kui te lõpetate Atazanavir Krka võtmise Ärge lõpetage Atazanavir Krka'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
Polish: Midazolam i triazolam są metabolizowane w dużym stopniu przez CYP3A4.
Estonian: Midasolaam ja triasolaam metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Polish: Co zawiera lek Atazanavir Krka - Substancją czynną leku jest atazanawir.
Estonian: Mida Atazanavir Krka sisaldab - Toimeaine on atasanaviir.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka, twarda zawiera 105,91 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 105,91 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: Krka podawana raz na dobę
Estonian: Atazanavir Krka annus üks kord ööpäevas
Polish: Zwiększenie narażenia na związek o działaniu progesteronu może prowadzić do związanych z nim działań niepożądanych (np. insulinooporności, dyslipidemii, trądziku i plamienia), co może wpływać na stosowanie leku.
Estonian: Progestiini ekspositsiooni suurenemine võib viia sellega seotud kõrvaltoimeteni (nt insuliinresistentsus, düslipideemia, akne ja määrimine) ning mõjutada ravisoostumust.
Polish: Dystrybucja: atazanawir wiąże się w około 86% z białkami ludzkiego osocza w zakresie stężeń 100 do 10 000 ng/ml.
Estonian: Jaotumine: atasanaviir seondub kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml ligikaudu 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Atazanavir Krka/rytonawiru i flutykazonu, ani innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają ryzyka układowego działania kortykosteroidów, w tym wystąpienia zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka/ritonaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Polish: W nawiasach podano dostępne wartości 90% przedziałów ufności.
Estonian: Teadaolev 90% usaldusvahemik (CI) on toodud sulgudes.
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml na wybrane wyjściowe substytucje PI,f, g % (odpowiadający na leczenie/oceniani)
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,f, g % (ravivastusega/hinnangusse võetav) NA
Polish: Produkt leczniczy Atazanavir Krka kapsułki, podawany z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 6 lat i starszych zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.2).
Estonian: Atazanavir Krka kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Polish: Dawkę leku Atazanavir Krka kapsułki, obliczoną na podstawie masy ciała dziecka, przyjmuje się raz na dobę z posiłkiem i 100 mg rytonawiru tak, jak przedstawiono poniżej:
Estonian: Lapsele antav Atazanavir Krka kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
Polish: Nie należy rozważać podawania produktu Atazanavir Krka bez rytonawiru u pacjentów leczonych według schematu podstawowego z tenofowirem dyzoproksylem ani z innymi równocześnie stosowanymi lekami, które zmniejszają biodostępność atazanawiru (patrz punkt 4.5 W przypadku wycofania rytonawiru z zalecanego schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem), lub jeśli istnieje podejrzenie, że pacjent nie będzie przestrzegać zaleceń terapeutycznych.
Estonian: Atazanavir Krka manustamist ilma ritonaviirita ei tohi kaaluda patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiili sisaldavat foonravi ja teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid, mis vähendavad atasanaviiri biosaadavust (vt lõik 4.5 „Ritonaviiri ärajätmine soovitatavast atasanaviiri võimendatud raviskeemist"), või kui esineb probleeme ravijärgimusega.
Polish: U pacjentów dobranych losowo do badania średni czas ekspozycji na wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe wynosił 138 tygodni dla leków z grupy PI, 281 tygodni dla NRTI i 85 tygodni dla NNRTI.
Estonian: Randomiseeritud patsientidel oli eelneva retroviirusvastase ravi keskmine pikkus 138 nädalat proteaasi inhibiitoriga, 281 nädalat nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 85 nädalat mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Polish: Nie zaleca się zmniejszenia dawki atazanawiru, ponieważ może to spowodować utratę skuteczności klinicznej i powstanie oporności.
Estonian: Atasanaviiri annuse vähendamine ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada ravitoime vähenemist ning resistentsuse tekkimist.