FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Striascan wordt toegepast voor het aantonen van een verlies aan functionele dopaminerge zenuwuiteinden in het striatum:
Lithuanian: Striascan skirtas funkcinių dopaminerginių neuronų terminalų netekimui dryžuotajame kūne diagnozuoti:
Dutch: Het vervalt onder uitzending van gammastraling met als belangrijkste energie 159 keV en röntgenstraling met een energie van 27 keV.
Lithuanian: Jis skyla, spinduliuodamas gama spinduliuotę, išsiskiriant vyraujančiai 159 keV energijai ir 27 keV rentgeno spinduliams.
Dutch: De waarden zijn berekend in de veronderstelling dat de lediging van de urineblaas in intervallen van 4,8 uur plaatsvindt en de schildklier op adequate wijze wordt geblokkeerd (jodium-123 produceert Auger-elektronen).
Lithuanian: Dozės apskaičiuotos laikant, kad šlapimo pūslė ištuštinama kas 4,8 valandos ir esant tinkamam skydliaukės blokavimui (jodas-123 yra žinomas kaip Auger efekto spinduliuotė.
Dutch: De toe te dienen activiteit moet zorgvuldig worden overwogen aangezien bij deze patiënten verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is.
Lithuanian: Reikia kruopščiai apsvarstyti skiriamą preparato aktyvumą, nes tokiems pacientams gali būti padidėjusi spinduliuotės apšvita.
Dutch: Het is niet mogelijk om met behulp van Striascan onderscheid te maken tussen de ziekte van Parkinson, multipele systeematrofie en progressieve supranucleaire paralyse.
Lithuanian: Striascan negali atskirti Parkinsono ligos, daugiasisteminės atrofijos ir progresuojančio supranuklearinio paralyžiaus.
Dutch: Van de volgende werkzame stoffen is aangetoond dat ze gedurende klinische studies niet interfereren met de Striascan-beeldvorming: - amantadine, - benzhexol, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propranolol en - selegiline.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad veikliosios medžiagos, netrukdančios Striascan vaizdų gavimui, yra tokios: - amantadinas, - triheksifenidilis, - budipinas, - levodopa, - metoprololis, - primidonas, - propranololis ir - selegilinas.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn ijsazijn (E 260), natriumacetaattrihydraat en (E 262), ethanol watervrij (E 1510), fosforzuur geconcentreerd (E 338) en water voor injectie.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis (E 260), natrio acetatas trihidratas (E 262), bevandenis etanolis (E 1510), koncentruota fosfato rūgštis (E 338) ir injekcinis vanduo.
Dutch: Vanwege het ontbreken van data wordt Striascan niet aanbevolen voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Lithuanian: Kadangi duomenų nėra, Striascan nerekomenduojama naudoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas.
Dutch: Voor een toegediende activiteit van 185 MBq is de normale stralingsdosis voor het doelorgaan (hersenen) 3 mGy en zijn de normale stralingsdoses voor de kritische organen (lever en dikkedarmwand) respectievelijk 16 mGy en 11 mGy.
Lithuanian: Suleidus 185 MBq, tipinė spinduliuotės dozė tiksliniam organui (galvos smegenims) yra 3 mGy, o kritiniams organams - kepenims ir gaubtinės žarnos sienelei - atitinkamai 16 mGy ir 11 mGy.
Dutch: Hoe ziet Striascan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Striascan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Werkzame stoffen die zich met een hoge affiniteit binden aan de dopaminetransporter kunnen daardoor een Striascan-diagnose beïnvloeden.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurios dideliu afinitetu jungiasi su dopamino nešikliu, gali trukdyti diagnozuoti sutrikimus naudojant Striascan.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: 20 uur post-ref.
Lithuanian: EXP: 20 val.
Dutch: Dit radiofarmacon geeft kleine hoeveelheden ioniserende straling af die in verband worden gebracht met een zeer gering risico op kanker en erfelijke afwijkingen.
Lithuanian: Suleidus radiofarmacinio preparato, į organizmą patenka nedidelis kiekis jonizuojančios spinduliuotės, kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų išsivystymo riziką.
Dutch: Volume: 5 ml
Lithuanian: Tūris: 5 ml
Dutch: Na 48 uur is ongeveer 60% van de geïnjecteerde radioactiviteit via de urine uitgescheiden; waarbij de fecale excretie is berekend op ongeveer 14%.
Lithuanian: Praėjus 48 valandoms po injekcijos, apie 60 % įšvirkštos radioaktyvios medžiagos pašalinama su šlapimu ir apie 14 % pašalinama su išmatomis.
Dutch: Distributie Na intraveneuze injectie wordt joflupaan (123I) snel uit het bloed geklaard; 5 minuten na injectie is slechts 5% van de toegediende activiteit aanwezig in de totale hoeveelheid bloed.
Lithuanian: I) greitai pašalinamas iš kraujo po intraveninės injekcijos; po 5 minučių nuo injekcijos kraujyje lieka tik 5 % įšvirkšto kiekio.
Dutch: Afbeeldingen dienen te worden vastgelegd met een gammacamera voorzien van een hoge-resolutiecollimator en gekalibreerd met behulp van de 159 keV fotopiek en een ± 10% energievenster.
Lithuanian: Gama kameros kalibravimas turi būti atliktas naudojant 159 keV fotopiką ir ±10 % energijos langą.
Dutch: Hieronder worden gerekend: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaïne, - mazindol, - methylfenidaat, - fentermine en - sertraline.
Lithuanian: bupropionas, - kokainas, - mazindolis, - metilfenidatas, - fenterminas ir - sertralinas.
Dutch: 35 uur vanaf het einde van de synthese (7 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket).
Lithuanian: nuo sintezės pabaigos (7 valandos nuo aktyvumo atskaitos laiko, nurodyto etiketėje) 5 ml flakonas
Dutch: Wanneer toediening van een radioactief geneesmiddel aan een vruchtbare vrouw wordt overwogen, is het belangrijk vast te stellen of zij al dan niet zwanger is.
Lithuanian: Kai vaisingo amžiaus moterims ketinama skirti radioaktyviųjų vaistinių preparatų, visada reikia įsitikinti, kad moteris nėra nėščia.
Dutch: Bij deze patiënten moet de baten/risicoverhouding zorgvuldig worden beoordeeld aangezien verhoogde blootstelling aan straling kan optreden.
Lithuanian: Reikia kruopščiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį šiems pacientams, nes jiems gali būti padidėjusi spinduliuotės apšvita.
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige voordat u dit middel toegediend krijgt als u matige tot ernstige problemen met uw nieren of lever heeft.
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu jums pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunkūs inkstų ar kepenų sutrikimai.
Dutch: Erytheem, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrose
Lithuanian: Eritema, niežulys, bėrimas, dilgėlinė, hiperhidrozė
Dutch: De toedieningsprocedures moeten zodanig worden uitgevoerd dat het risico op contaminatie van het geneesmiddel en stralingsbesmetting voor de laboranten zoveel mogelijk wordt beperkt.
Lithuanian: Leidimo procedūras reikia atlikti taip, kad sumažėtų vaistinio preparato užteršimo bei personalo apšvitinimo pavojus.
Dutch: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Dutch: Men dient te overwegen of andere technieken, waarbij geen radioactiviteit vrijkomt, in aanmerking komen.
Lithuanian: Patartina apsvarstyti alternatyvius metodus, kurių metu nenaudojama jonizuojančioji spinduliuotė.
Dutch: Striascan is een kleurloze oplossing voor injectie, geleverd in een enkele bruine glazen injectieflacon van 15 ml die is afgesloten met een rubberstop en metalen verzegelingscap.
Lithuanian: Striascan yra bespalvis injekcinis tirpalas, tiekiamas gintaro spalvos 15 ml stikliniame flakone, uždarytame guminiu kamščiu ir užsandarintame metaliniu dangteliu.
Dutch: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Dit middel zal altijd in een ziekenhuis of soortgelijke instelling worden gebruikt.
Lithuanian: Striascan visada bus vartojamas tik ligoninėje ar panašioje vietoje.
Dutch: In de chemische concentraties die voor diagnostische onderzoeken worden gebruikt, lijkt Striascan geen farmacodynamische activiteit te hebben.
Lithuanian: Diagnostiniams tyrimams vartojamomis koncentracijomis Striascan jokiu farmakodinaminiu poveikiu nepasižymi.
Dutch: Indien u borstvoeding geeft, kan uw nucleair geneeskundige het gebruik van dit middel uitstellen, of hij kan u vragen te stoppen met de borstvoeding.
Lithuanian: Jei žindote, branduolinės medicinos gydytojas gali atidėti šio preparato vartojimą arba paprašyti nutraukti žindymą.
Dutch: Na toediening van dit middel moet u vaak plassen om het middel uit uw lichaam te verwijderen.
Lithuanian: Po Striascan paskyrimo, turite dažniau šlapintis, kad preparatą pašalintumėte iš savo organizmo.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen mogen uitsluitend in ontvangst genomen, aangewend en toegediend worden door daartoe bevoegde personen in een daarvoor aangewezen klinische omgeving.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus priimti, skirti ir tvarkyti galima tik tam skirtose medicinos įstaigų vietose ir tik įgaliotam personalui.
Dutch: Bij twijfel is het belangrijk contact op te nemen met de nucleair geneeskundige onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd.
Lithuanian: Iškilus abejonių, svarbu, kad pasitartumėte su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Dutch: Om de mogelijkheid van het optreden van pijn op de plaats van injectie tijdens de toediening te verminderen, wordt aanbevolen langzaam te injecteren (niet minder dan 15 tot 20 seconden) via een ader in de arm.
Lithuanian: Rekomenduojame lėtą intraveninę injekciją (ne mažiau nei 15-20 sekundžių) į rankos veną tam, kad sumažintumėte galimą skausmą injekcijos vietoje.
Dutch: 15 ml bruine glazen injectieflacon, afgesloten met een rubber stop en verzegeld met een metalen cap.
Lithuanian: 15 ml gintaro spalvos stiklo flakonas, uždarytas guminiu kamščiu ir užsandarintas metaliniu dangteliu.
Dutch: Volume: 2,5 ml
Lithuanian: Tūris: 2,5 ml
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Radioactief geneesmiddel
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Dutch: Dit geneesmiddel wordt bewaard onder de verantwoordelijkheid van de specialist in daartoe geschikte ruimten.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti laikomas tinkamoje aplinkoje ir už laikymą yra atsakingas specialistas.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant CIS bio international
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas: CIS bio international BP 32
Dutch: De toegediende activiteit dient in elk geval zodanig te zijn dat de stralingsdosis zo laag als redelijkerwijs mogelijk is om de beoogde diagnostische informatie te verkrijgen.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas mažiausia įmanomas spinduliuotės dozė, kurios pakaktų reikiamai diagnostinei informacijai gauti.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Radiofarmaca voor diagnostiek, centraal zenuwstelsel.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas, centrinei nervų sistemai, ATC kodas - V09AB03.
Dutch: Wijze van toediening Striascan is voor intraveneus gebruik.
Lithuanian: Vartojimo metodas Striascan skirtas vartoti į veną.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Dutch: Radiofarmaca moeten zodanig door de gebruiker worden bereid dat wordt voldaan aan de eisen op het gebied van stralingsveiligheid en farmaceutische kwaliteit.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir vaistų kokybės reikalavimų.
Dutch: In een klinische trial inclusief evaluatie van 288 proefpersonen met dementie met lewylichaampjes (DLB) (144 proefpersonen), ziekte van Alzheimer (124 proefpersonen), vasculaire dementie (9 proefpersonen) of andere (11 proefpersonen), werden de resultaten van een onafhankelijke, geblindeerde visuele beoordeling van de joflupaan (123I) -beelden vergeleken met de klinische diagnose als bepaald door artsen met ervaring in het behandelen en stellen van diagnoses van dementie.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais demencija su Lewy kūneliais Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame buvo vertinami 288 tiriamieji, tarp jų sergantieji demencija su Lewy kūneliais (DLK) (144 tiriamieji), Alzheimerio liga (124 tiriamieji), kraujagysline demencija (9 tiriamieji) ar kitomis ligomis (11 tiriamųjų), nepriklausomas, koduotas vizualinis joflupano (
Dutch: De injectieflacon wordt ter bescherming in een loden container geplaatst en verpakt in een metalen doos.
Lithuanian: Flakonas įstatytas į švininę talpyklę, kuri apsaugo nuo spinduliuotės, ir supakuotas į metalinę dėžutę.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met de kans op het ontstaan van kanker en met de kans op het ontstaan van erfelijke afwijkingen.
Lithuanian: Jonizuojančioji spinduliuotė gali sukelti vėžį ir paskatinti paveldimųjų ligų vystymąsi.
Dutch: Striascan heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Striascan poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.
Dutch: Er zijn geen officiële studies uitgevoerd met patiënten met een aanzienlijk verminderde nier- of leverfunctie.
Lithuanian: Oficialių pacientų, kuriems yra reikšmingai sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, tyrimų nebuvo atlikta.
Dutch: • Gebruik in plaats daarvan flesvoeding voor uw kind.
Lithuanian: • Žindymą pakeiskite maitinimu pieno mišiniais.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Lithuanian: Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas
Dutch: 48 uur vanaf het einde van de synthese (20 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket).
Lithuanian: nuo sintezės pabaigos (20 valandų nuo aktyvumo atskaitos laiko, nurodyto etiketėje) 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Dutch: Er moeten derhalve voorzorgsmaatregelen ter bescherming tegen straling worden getroffen in overeenstemming met de nationale voorschriften.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis radiacinio saugumo priemonių, kaip numato nacionaliniai įstatymai.
Dutch: De nucleair geneeskundige zal u informeren of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u dit middel toegediend heeft gekregen.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos jus, jeigu suleidus šio vaisto jums reikės imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Dutch: Klinisch categoriseren in de respectievelijke dementiegroep was gebaseerd op een gestandaardiseerde en uitgebreide klinische en neuropsychiatrische evaluatie.
Lithuanian: Klinikinis priskyrimas atitinkamai demencijos grupei buvo paremtas standartizuotu ir išsamiu klinikiniu bei neuropsichiatriniu įvertinimu. Joflupano (
Dutch: Verder wordt verondersteld dat 60% van de geïnjecteerde activiteit wordt uitgescheiden in de urine, en 40% in het maag-darmkanaal voor alle organen en weefsels.
Lithuanian: Daroma prielaida, kad 60 % suleistos radioaktyvios medžiagos iš visų organų ir audinių pašalinama su šlapimu, o 40 % - per virškinimo traktą.
Dutch: Striascan 74 MBq/ml oplossing voor injectie
Lithuanian: Striascan 74 MBq/ml injekcinis tirpalas
Dutch: Het biokinetische model voor joflupaan (123I) aangenomen door ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, 2015) veronderstelt initiële opname van 31% van de toegediende activiteit in de lever, 11% in de longen, en 4% in de hersenen.
Lithuanian: , 128 leidinys), daromos tokios prielaidos: iš pradžių 31 % suleistos radioaktyvios medžiagos pasiskirsto į kepenis, 11 % - į plaučius ir 4 % - į smegenis.
Dutch: Naam en adres van fabrikant CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Lithuanian: Gamintojo pavadinimas ir adresas CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Dutch: varieerde van 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 88,6% tot 91,4%.
Lithuanian: I) jautrumo vertės siekė nuo 75,0 % iki 80,2 %, specifiškumo - nuo 81,3 % iki 83,9 %.
Dutch: Er zijn strikte wetten met betrekking tot gebruik, hantering en verwijdering van radioactiviteit.
Lithuanian: Radioaktyviųjų preparatų vartojimas, tvarkymas ir sunaikinimas reguliuojamas griežtais įstatymais.
Dutch: (overmatige slaperigheid); ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik) - cocaïne (soms gebruikt als anestheticum voor neuschirurgie; ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik)
Lithuanian: • kokainas (kartais vartojamas kaip anestetikas nosies operacijų metu; taip pat narkotinė medžiaga).
Dutch: DD/MM/JJJJ xx h xx CET
Lithuanian: DD/MM/MMMM xx val.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen gestimuleerde eetlust
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon die 2,5 ml of 5 ml bevat.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas su 2,5 ml arba 5 ml.
Dutch: 1 injectieflacon
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 flakonas
Dutch: Het is belangrijk dat u de tabletten of drank op de door de arts aangegeven wijze inneemt.
Lithuanian: Tai neleis radioaktyviai medžiagai kauptis jūsų skydliaukėje. Svarbu gerti šias tabletes ar skystį taip, kaip nurodo gydytojas.
Dutch: U bent zwanger.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "radiofarmaca" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
Lithuanian: I), kuris padeda nustatyti (diagnozuoti) tam tikrus galvos smegenų sutrikimus. Jis priklauso vaistų, vadinamų radiofarmaciniais preparatais, kuriuose yra mažas radioaktyvios medžiagos kiekis, grupei.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, d.w.z. dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Lithuanian: Įprastų joflupano farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: Patiënten moeten voorafgaand aan de injectie een passende schildklierblokkerende behandeling krijgen om de opname door de schildklier van radioactief jodium te beperken, bijvoorbeeld door orale inname van ongeveer 120 mg kaliumjodide 1 tot 4 uur voor de injectie van Striascan.
Lithuanian: Pavyzdžiui, likus 1-4 valandoms iki Striascan injekcijos, galima duoti išgerti apie 120 mg kalio jodido.
Dutch: • Als hulpmiddel bij volwassen patiënten bij het differentiëren van waarschijnlijke dementie met lewylichaampjes van de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams tam, kad būtų galima atskirti tikėtiną demenciją su Lewy kūneliais nuo Alzheimerio ligos. Striascan negali atskirti demencijos su Lewy kūneliais, nuo Parkinsono ligos sukeltos demencijos.
Dutch: Toediening van dit middel en uitvoering van de procedure Voordat u dit middel krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
Lithuanian: Prieš Striascan injekciją branduolinės medicinos gydytojas paprašys išgerti keletą jodo tablečių ar skysčio, kurio sudėtyje yra jodo.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui.
Dutch: De opslag van radiofarmaceutische geneesmiddelen zal in overeenstemming zijn met de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas turi būti laikomas pagal nacionalines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 74 MBq joflupaan (123I) op referentietijdstip (0,07 tot 0,13 μg joflupaan per ml).
Lithuanian: I) atskaitos laiku (nuo 0,07 iki 0,13 μg/ml joflupano).
Dutch: Dit zijn onder meer:
Lithuanian: Tokie vaistai ar medžiagos yra:
Dutch: De bewaring van radiofarmaca moet gebeuren in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften met betrekking tot radioactieve materialen.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti laikomi, laikantis nacionalinių radioaktyvių medžiagų laikymo taisyklių.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 5 ml EU/1/19/1372/002
Lithuanian: 5 ml EU/1/19/1372/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Lithuanian: 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Dutch: Verpakkingsgrootte 1 injectieflacon van 2,5 ml of 5 ml oplossing.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas su 2,5 ml arba 5 ml tirpalo.
Dutch: - Overgevoeligheid (allergisch) - Kortademigheid - Roodheid van de huid - Jeuk - Uitslag - Netelroos (urticaria) - Overmatig zweten - Braken - Lage bloeddruk - Het warm hebben
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis - padidėjęs jautrumas (alergija) - dusulys - odos paraudinimas - niežulys - bėrimas - dilgėlinė (urtikarija) - padidėjęs prakaitavimas - vėmimas - sumažėjęs kraujospūdis - karščio jutimas
Dutch: 2,5 ml injectieflacon:
Lithuanian: 2,5 ml flakonas
Dutch: De gevoeligheid varieerde van 60,6% tot 63,4% en de specificiteit van 88,6% tot 91,4% wanneer de mogelijk DLB-patiënten werden opgenomen als DLB-patiënten.
Lithuanian: Kai galimi DLK pacientai buvo įtraukti kaip DLK sergantys pacientai, jautrumas siekė nuo 60,6 % iki 63,4 %, specifiškumas - nuo 88,6 % iki 91,4 %.
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklassen
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės, OSK
Dutch: Analyses waarin zowel mogelijke als waarschijnlijke DLB-patiënten werden vergeleken met nietDLB-dementiepatiënten toonden waarden voor de gevoeligheid van joflupaan (123I) variërend van
Lithuanian: Atliekant analizes, kuriose galimi ir tikėtini DLK sergantys pacientai buvo lyginami su DLK demencija nesergančiais pacientais, kai galimi DLK pacientai buvo įtraukti kaip DLK nesergantys pacientai, joflupano (
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Bendrieji perspėjimai
Dutch: Vertel het uw nucleair geneeskundige voor de toediening van dit middel als er een kans is dat u zwanger bent, als uw menstruatie niet op het normale tijdstip is gekomen of als u borstvoeding geeft.
Lithuanian: Prieš suleidžiant Striascan, būtinai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, jei yra galimybė, kad esate nėščia, jums neprasidėjo mėnesinės arba jūs žindote.
Dutch: Striascan bevat alcohol (ethanol) 5% per volume.
Lithuanian: Striascan sudėtyje yra 5 % alkoholio (etanolio) pagal tūrį. Kiekvienoje dozėje yra iki 197 mg alkoholio.
Dutch: In gevallen van overdosering van radioactiviteit moet worden aangeraden vaak te urineren en te defeceren om de door de patiënt geabsorbeerde stralingsdosis zo klein mogelijk te maken.
Lithuanian: Radioaktyvaus preparato perdozavimo atveju reikia skatinti dažną šlapinimąsi ir tuštinimąsi, siekiant sumažinti paciento gautą spinduliuotės dozę. Būtina užtikrinti, kad šalinant radioaktyvią medžiagą iš paciento tokiais metodais nebūtų užteršta aplinka.
Dutch: Voor alle organen en weefsels wordt 80% geacht te worden uitgescheiden met een biologische halfwaardetijd van 58 uur, en 20% met een halfwaardetijd van 1,6 uur.
Lithuanian: biologinei pusėjimo trukmei, o 20 % - esant 1,6 val.biologinei pusėjimo trukmei.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Metalen doos / loden pot - verpakking van 2,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Metalinė dėžutė / Švininė talpyklė - 2,5 ml flakonas
Dutch: 370 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Lithuanian: išorinę etiketę) 74 MBq/ml
Dutch: Dit middel bevat 39,5 g/l (5% volume) ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 197 mg per dosis, overeenkomend met 5 ml bier of 2 ml wijn per dosis.
Lithuanian: iki 197 mg dozėje (atitinka 5 ml alaus arba 2 ml vyno).
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: DD/MM/JJJJ} (xx h xx CET)
Lithuanian: Tinka iki: DD/MM/MMMM xx val.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Metalen doos / loden pot - verpakking van 5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Metalinė dėžutė / Švininė talpyklė - 5 ml flakonas
Dutch: 3 x 30 tabletten
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 3 x 30 tabletės