FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučené dávkování Kepivance je 60 mikrogramů/kg/den formou nitrožilní bolusové injekce ve třech po sobě následujících dnech před zahájením a ve třech po sobě následujících dnech po ukončení myeoablativní radiochemoterapie, celkem tedy šest dávek.
Lithuanian: Rekomenduojama Kepivance dozė yra 60 mikrogramų/kg per parą, vartoti intraveninio boliuso būdu tris dienas iš eilės prieš ir tris dienas iš eilės po mieloabliacinės radiochemoterapijos, iš viso šešias dozes.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Výraznější nálezy, získané na podkladě toxikologických studií u potkanů a opic, zpravidla odpovídaly farmakologické aktivitě paliferminu tj.
Lithuanian: Svarbiausi žiurkių ir beždžionių toksikologinių tyrimų metu nustatyti pakitimai dažniausiai atsirado dėl palifermino farmakologinio veikimo, ypač dėl epitelinio audinio proliferacijos.
Czech: Krabička se 6 injekčními lahvičkami.
Lithuanian: Dėžutėje yra 6 buteliukai.
Czech: • otoky rtů.
Lithuanian: • lūpų patinimas.
Czech: Jakmile je roztok Kepivance připravený, obsahuje 5 mg paliferminu v 1 ml roztoku.
Lithuanian: Atskiestame Kepivance tirpale yra 5 mg/ml palifermino.
Czech: ** Stupnice WHO pro zánět ústní sliznice (orální mukositida): Stupeň 1 = bolest/erytém; Stupeň 2 = erytém, vředy, je možné jíst tuhou stravu; Stupeň 3 = vředy, vyžaduje pouze tekutou dietu; Stupeň 4 = perorální příjem stravy není možný
Lithuanian: gali valgyti kietą maistą; 3 balai = opos, reikalinga skysčių dieta; 4 balai = negali valgyti
Czech: Lehkým krouživým pohybem lahvičkou zamíchejte její obsah do úplného rozpuštění
Lithuanian: Skiediklį lėtai sušvirkšti į Kepivance buteliuką.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kepivance nebyla stanovena pro pacienty s maligními onemocněními, která nejsou hematogenního původu a vykazují přítomnost KGF receptoru.
Lithuanian: Kepivance saugumas ir efektyvumas pacientams, sergantiems KAF receptorius ekspresuojančiais ne kraujo piktybiniais navikais, nėra ištirtas.
Czech: Není známo (četnost nelze na základě dostupných údajů určit): • zčervenání jazyka, hrbolky na jeho povrchu nebo otok jazyka;
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Czech: sami popisovali ústup bolestivosti úst a hrdla s následným zlepšením polykání, příjmu tekutin, potravy a řeči.
Lithuanian: Šio 3 fazės klinikinio tyrimo metu paliferminu gydomi pacientai reikšmingai geriau patys vertino rezultatą burnos ir gerklės skausmui ir jo įtakai rijimui, gėrimui, valgymui ir kalbėjimui.
Czech: Údaje o bezpečnosti přípravku jsou založeny na výsledcích randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích, kterých se zúčastnili pacienti s maligním hematologickým onemocněním, včetně jedné studie farmakokinetiky a na zkušenostech po uvedení přípravku na trh.
Lithuanian: Buvo atlikti atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami tyrimai, įskaitant vieną farmakokinetinį tyrimą ir patirtį, sukauptą po vaisto registracijos.
Czech: Vyrážka, svědění a erytém
Lithuanian: Makšties pabrinkimas bei makšties ir vulvos eritema
Czech: Incidence pacientů s febrilní neutropenií 92 % 75 % * S použitím testu Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) se stratifikací pro centrum klinického
Lithuanian: * Naudojant Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) testą, pagal tyrimo centrus.
Czech: Výskyt závažného zánětu ústní sliznice u pacientů léčených 80 mikrogramů/kg/den byl nižší, ale nebyl pozorován žádný vliv na výskyt akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD).
Lithuanian: Sunkus burnos mukozitas pasireiškė rečiau pacientams, vartojusiems 80 mikrogramų/kg per parą, tačiau poveikio ūminės transplanto prieš šeimininką ligos dažniui nenustatyta.
Czech: Datum první registrace: 25. října 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 23. září 2010
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2010 m.
Czech: Endogenní KGF je specifický růstový faktor epitelových buněk, který je tvořen mezenchymálními buňkami a který je přirozeným způsobem regulován směrem nahoru jako odpověď na poranění epitelové tkáně.
Lithuanian: Endogeninis KAF yra epitelio ląstelėms specifinis augimo faktorius, kurį gamina mezenchimos ląstelės, jo gamybą paprastai aktyvina epitelinio audinio pažeidimas.
Czech: %) v porovnání s pacienty, kteří dostávali placebo (24,6 %).
Lithuanian: Be to, pacientams, kuriems palifermino skirta prieš chemoterapiją ir po jos, dažniau pasireiškė infekcijų (49,5 %), palyginti su placebo grupe (24,6 %).
Czech: V této studii (n = 281) byl pacientům s mnohočetným myelomem podáván melfalan (200 mg/m2) jako přípravná léčba před autologní transplantací hematopoetických kmenových buněk.
Lithuanian: Šiame tyrime daugine mieloma sergantys pacientai (n = 281), vartojo palaikomuoju režimu melfalaną
Czech: Po podání jednotlivé dávky až 250 mikrogramů/kg byla zjištěna u zdravých dobrovolníků přibližně lineární farmakokinetika.
Lithuanian: Sveikų savanorių farmakokinetika po vienkartinės iki 250 mikrogramų/kg dozės buvo dozei linijinė.
Czech: Medián (25., 75. percentil) doby trvání zánětu ústní sliznice stupně 3/4 podle WHO (ve dnech) u postižených pacientů
Lithuanian: 3 ir 4 balų pagal PSO burnos gleivinės uždegimo trukmės dienų mediana (25-oji, 75-oji procentilės)** 3 ir 4 balų pagal PSO burnos gleivinės uždegimo pacientų dažnis 3 ir 4 balų pagal PSO burnos gleivinės uždegimo trukmės dienų mediana (25-oji, 75-oji procentilės) pacientams, kuriems pasireiškė pažeidimas
Czech: Otoky obličeje, otok úst
Lithuanian: Veido pabrinkimas, burnos pabrinkimas
Czech: je riziko interakce Kepivance s jinými léčivými přípravky nízké.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kadangi tai baltyminis preparatas, Kepivance sąveikos su kitais medicininiais preparatais rizika yra nedidelė.
Czech: Programu klinického hodnocení paliferminu v rámci myelotoxické terapie, která vyžadovala podání krvetvorných kmenových buněk (HSC - haematopoietic stem cell), se zúčastnilo 650 pacientů s maligním hematologickým onemocněním.
Lithuanian: Palifermino klinikinėje programoje gydymo mielotoksiniais vaistais, kai kartu skiriama kraujo kamieninių ląstelių (KKL) infuzija, srityje stebėta 650 pacientų, sergančių piktybiniais kraujo navikais, dalyvavusių 3 atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose ir farmakokinetikos tyrime.
Czech: Dávkování přípravku u pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas, dozės koreguoti nebūtina (žr.
Czech: 6,25 mg prášku v injekční lahvičce (sklo typu I) s gumovou zátkou, hliníkovým pertlem a plastovým víčkem.
Lithuanian: Buteliuke (I tipo stiklas) su guminiu kamšteliu, aliumininiu gaubteliu ir plastikiniu nuimamu dangteliu yra 6,25 mg miltelių.
Czech: Po podání tří po sobě následujících denních dávek 20 a 40 mikrogramů/kg paliferminu (zdravým dobrovolníkům), nebo 60 mikrogramů/kg (dospělým pacientům) nebo 40 až 80 mikrogramů/kg (dětským pacientům), se neobjevila žádná akumulace.
Lithuanian: ar 60 mikrogramų/kg (suaugusiems pacientams) arba 40-80 mikrogramų/kg (vaikams) palifermino dozių, jo kaupimosi nenustatyta.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Kepivance 6,25 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Lithuanian: Kepivance 6,25 mg milteliai injekciniam tirpalui.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Czech: Není známo
Lithuanian: Žindymas
Czech: Smyšle ný název
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Czech: Velikosti balení injekční lahvička (sklo) s pryžovou zátkou pokrytou teflonem injekční lahvička (sklo) s pryžovou zátkou
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis) uždarytas teflonu dengtu pilku chlorbutilo gumos kamščiu
Czech: Registrační (EU) Číslo
Lithuanian: EU (RT) numeris
Czech: Přesvědčte se, že je dobře upevněn.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad gerai užfiksuota.
Czech: Po prvním otevření: 7 měsíců.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 7 mėnesiai.
Czech: Jídlo a alkohol
Lithuanian: Maistas ir alkoholis
Czech: Abnormální a agresivní chování
Lithuanian: Nenormalus ir agresyvus elgesys
Czech: • kulhání nebo potíže při chůzi.
Lithuanian: • Šlubavimas arba sunkumas vaikščioti.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR} Další zdroje informací
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Czech: Sebevražda
Lithuanian: Savižudybės
Czech: Údaje dostupné v současné době jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nebylo rozhodnuto o dávkování.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Děti (4 až 12 let)
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 iki 12 metų)
Czech: Nepoužívejte po uplynutí 7 měsíců od prvního otevření lahvičky.
Lithuanian: Nevartokite praėjus 7 mėnesiams nuo buteliuko pirmojo atidarymo.
Czech: • Keppra je určena k dlouhodobé léčbě.
Lithuanian: • Keppra skiriama ilgalaikiam gydymui.
Czech: Na oba parametry měl vliv také věk.
Lithuanian: Amžius įtakojo abu parametrus.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 5 hodin.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas buvo apie 5 val.
Czech: Metabolit ucb L057 je farmakologicky neaktivní.
Lithuanian: Metabolitas ucb L057 yra farmakologiškai neaktyvus.
Czech: Levetiracetam se vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Levetiracetamas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Datum otevření: pouze na vnější krabičce
Lithuanian: Atidarymo data tiktai išorinei dėžutei
Czech: Další léčivé přípravky a Keppra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Keppra
Czech: Případy encefalopatie se obvykle objevovaly na začátku léčby (po několika dnech až několika měsících) a po přerušení léčby byly reverzibilní.
Lithuanian: Encefalopatijos atvejai paprastai pasireiškė gydymo pradžioje (praėjus nuo kelių dienų iki kelių mėnesių) ir išnyko nutraukus gydymą.
Czech: Výška (cm) x ks
Lithuanian: Ūgis (cm) x ks
Czech: Navíc 101 kojenců ve věku pod 12 měsíců bylo léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
Lithuanian: Be to, 101 jaunesnis kaip 12 mėnesių kūdikis dalyvavo poregistraciniame saugumo tyrime.
Czech: Keppra se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: Keppra reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, jeigu pasireiškė:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud některé z následujících nežádoucích účinků začnou být závažné nebo přetrvávají déle než několik dní:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu kuris nors iš išvardytų šalutinių reiškinių tampa sunkus arba trunka ilgiau nei kelias dienas:
Czech: Výsledky se shodují napříč věkovými skupinami.
Lithuanian: Rezultatai skirtingo amžiaus grupėse nesiskyrė.
Czech: V takovém případě se doporučuje užívat nejnižší účinnou dávku.
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Czech: Fyziologické změny během gravidity mohou ovlivnit koncentraci levetiracetamu.
Lithuanian: Fiziologiniai pakitimai nėštumo metu gali paveikti levetiracetamo koncentraciją.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI UCB logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS UCB logo.
Czech: S touto dávkou lze začít první den léčby.
Lithuanian: Tokią dozę galima pradėti vartoti jau nuo pirmosios gydymo dienos.
Czech: • poranění.
Lithuanian: • susižeidimas.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje, potenciální riziko u člověka není známo.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra, galimas pavojus žmogui nežinomas.
Czech: Co je Keppra a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Keppra ir kam jis vartojamas
Czech: Starší pacienti (65 let a starší)
Lithuanian: Senyvi žmonės (65 metų ir vyresni)
Czech: Primární metabolit je neaktivní.
Lithuanian: Pirminis metabolitas yra neveiksmingas.
Czech: • Vypijte celý obsah sklenice/dětské lahve.
Lithuanian: • Išgerkite visą turinį, esantį stiklinėje/kūdikio buteliuke.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus.
Czech: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Francie.
Lithuanian: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Prancūzija.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: V kulturách lidských hepatocytů měl levetiracetam minimální nebo žádný účinek na CYP1A2, SULT1E1 nebo UGT1A1.
Lithuanian: Žmonių hepatocitų kultūroje levetiracetamas turėjo mažą arba neturėjo jokio poveikio CYP1A2, SULT1E1 ar UGT1A1.
Czech: Levetiracetam Vám předepsal lékař ke snížení počtu záchvatů.
Lithuanian: Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių.
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu)
Lithuanian: • anoreksija (apetito netekimas);
Czech: Následující údaje jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Návod, jak se Keppra používá, je uveden v bodu 3.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Nurodymai, kaip taisyklingai vartoti Keppra, pateikti 3 skyriuje.
Czech: Tyto nežádoucí účinky by ale měly postupně odeznít.
Lithuanian: Tačiau šie reiškiniai turėtų laikui bėgant sumažėti.
Czech: Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis, galima atlikti hemodializę.
Czech: U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40 % (10 až 11 hodin).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40 (nuo 10 iki 11 valandų).
Czech: Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6 % dávky.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6 suvartotos dozės.
Czech: Mohou to být příznaky postižení mozku (encefalopatie).
Lithuanian: Tai gali būti encefalopatijos simptomai.
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře‟);
Lithuanian: • encefalopatija (išsamų simptomų aprašymą rasite poskyryje „Nedelsdami pasakykite gydytojui");
Czech: Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní).
Lithuanian: Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Czech: Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough", které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě.
Lithuanian: Kaip ir su visais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais, reikia vengti nutraukti levetiracetamo vartojimą staiga, nes tai gali sukelti priepuolių proveržį, kurio pasekmės moteriai ir negimusiam vaikui gali būti pavojingos.
Czech: Farmakokinetický ani bezpečnostní profil neidentifikoval žádné bezpečnostní riziko.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir saugumo duomenys nerodo jokių saugumo pavojų.
Czech: Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn.
Lithuanian: Levetiracetamo veikimo mechanizmas dar nėra pilnai ištirtas.
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů
Lithuanian: Organų sistemų klasės pagal
Czech: Byly zjištěny i dva méně významné metabolity.
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti minoriniai metabolitai.
Czech: Toto doporučení je založeno na studii s dospělými s poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Ši rekomendacija pagrįsta suaugusiųjų, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, tyrimais.
Czech: Tablety přípravku Keppra se polykají s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Lithuanian: Keppra tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Czech: Jestliže Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Kdykoli je to možné, má být upřednostňována monoterapie, protože léčba více antiepileptiky (AE) může souviset s vyšším rizikem vrozených malformací ve srovnání s monoterapií, v závislosti na současně podávané antiepileptické léčbě.
Lithuanian: Kai įmanoma, pirmenybę reikia teikti monoterapijai, nes gydymas keliais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su didesne įgimtų apsigimimų rizika negu monoterapija, priklausomai nuo to, kokie kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai yra skiriami.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Czech: Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je srovnatelný.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir epilepsija sergančių pacientų organizme vaisto farmakokinetika yra panaši.
Czech: • Zašroubujte lahvičku uzávěrem z plastické hmoty.
Lithuanian: • Uždarykite buteliuką plastikiniu užsukamu dangteliu.
Czech: Návod k použití: • Otevřete lahvičku: stiskněte uzávěr a otočte jím proti směru hodinových ručiček (obr.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos: • Atidarykite buteliuką: paspauskite dangtelį ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę (1 pav.).
Czech: neschopnost se soustředit)
Lithuanian: gebėjimo koncentruotis stoka);
Czech: Má být použita nejnižší účinná dávka.
Lithuanian: Turi būti naudojama mažiausia veiksminga dozė.
Czech: Avšak dlouhodobý účinek u dětí na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pubertu a plodnost zatím není znám.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis poveikis vaikų mokymuisi, intelektui, augimui, endokrininės sistemos funkcijai, brendimui ir dauginimosi funkcijai lieka neaiškus.
Czech: Hlavní metabolickou cestou (24 % dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24 dozės) yra acetamido grupės fermentinė hidrolizė.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje E216, E218 a roztok maltitolu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra E216, E218 ir skystojo maltitolio.
Czech: Levetiracetam může vyvolat psychotické symptomy a poruchy chování včetně podrážděnosti a agresivity.
Lithuanian: Levetiracetamas gali sukelti psichozinius simptomus ir elgesio anomalijas, įskaitant dirglumą ir agresyvumą.
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka a hrdla (Quinckeho edém)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas (Kvinkės edema)
Czech: Perorální roztok NextPharma SAS
Lithuanian: Geriamasis tirpalas NextPharma SAS
Czech: Rozsah vstřebávání levetiracetamu nebyl jídlem ovlivněn, ale rychlost vstřebávání se mírně snížila.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo rezorbcijos dydžio, tačiau rezorbcijos greitis kiek sumažėjo.
Czech: Koncentrace uvedeného metabolitu však zůstává nízká.
Lithuanian: Nežiūrint to, šio metabolito koncentracija kraujyje išlieka nedidelė.
Czech: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Czech: Levetiracetam způsoboval mírnou indukci CYP2B6 a CYP3A4.
Lithuanian: Levetiracetamas silpnai sužadina CYP2B6 ir CYP3A4.
Czech: Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče).
Lithuanian: Epilepsija - tai būklė, kai pacientams būna pasikartojantys traukulių priepuoliai.
Czech: EXP Spotřebujte ihned po naředění.
Lithuanian: EXP Praskiedus vartoti nedelsiant.
Czech: Profil nežádoucích účinků levetiracetamu je obecně podobný ve všech věkových skupinách a ve všech schválených indikacích epilepsie.
Lithuanian: Levetiracetamo nepageidaujamų reakcijų duomenys paprastai yra panašūs visose amžiaus grupėse ir visose patvirtintose epilepsijos indikacijose.
Czech: Tento účinek byl výraznější u mladších dětí, ustupoval se zvyšujícím se věkem a kolem 4 let věku se stal zanedbatelným.
Lithuanian: Šis poveikis buvo labiau išreikštas jaunesniems kūdikiams ir mažėjo su amžiumi, o ketverių metų amžiuje tapo nereikšmingu.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace poranění
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Keppra, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku před podáním obvyklé nejnižší dávky.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Keppra, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Czech: • rabdomyolýza (rozpad svalové tkáně) a s tím spojené zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi.
Lithuanian: • Rabdomiolizė (raumenų audinio irimas) ir susijęs kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Czech: Proto je interakce přípravku Keppra s jinými látkami nepravděpodobná.
Lithuanian: Todėl Keppra sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Czech: Levetiracetam lze užívat během těhotenství pouze v případě, že jej ošetřující lékař po pečlivém posouzení považuje za nezbytný.
Lithuanian: Levetiracetamą nėštumo metu galima vartoti tik jeigu gydytojas, atidžiai įvertinęs, mano, jog tai reikalinga.
Czech: To souvisí se snížením renálních funkcí u této populace (viz bod 4.2).
Lithuanian: Tai priklauso nuo šiai populiacijai būdingo inkstų funkcijos susilpnėjimo (žr. 4.2 skyrių).
Czech: U této populace se dává přednost perorálnímu roztoku Keppra.
Lithuanian: Šiai populiacijai labiau tinka vartoti Keppra geriamasis tirpalas.
Czech: Distribuční objem levetiracetamu je přibližně 0,5-0,7 l/kg, což je hodnota blízká celkovému objemu vody v organismu.
Lithuanian: Levetiracetamo pasiskirstymo tūris yra apie 0,5-0,7 l/kg - vertė, artima bendram organizmo vandens tūriui.
Czech: 6.6 Zvláštní požadavky na likvidaci
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Czech: Jeden byl získán hydroxylací pyrrolidonového jádra (1,6 % dávky) a druhý otevřením pyrrolidonového kruhu (0,9 % dávky).
Lithuanian: Pirmasis iš jų susidaro hidroksilinant pirolidono žiedą (1,6 dozės), antrasis - atveriant pirolidono žiedą (0,9 dozės).
Czech: • pokles tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas
Czech: Většina pacientů trpěla juvenilní myoklonickou epilepsií.
Lithuanian: Dauguma pacientų sirgo jaunatvine mioklonine epilepsija.
Czech: Keppra perorální roztok obsahuje také maltitol.
Lithuanian: Keppra geriamojo tirpalo sudėtyje taip pat yra maltitolio.
Czech: Přípravek také obsahuje roztok maltitolu; pacienti se vzácnou dědičnou poruchou intolerance fruktózy by jej neměli užívat.
Lithuanian: Jo sudėtyje taip pat yra skystojo maltitolio; šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Czech: *Barviva jsou:
Lithuanian: * Dažikliai:
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze na jednorázové použití, veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui, bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė jokio poveikio vaisingumui (žr.
Czech: Z tohoto důvodu by u pacientů měly být sledovány známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a případně by měla být zvolena vhodná léčba.
Lithuanian: Taigi, pacientai turi būti stebimi dėl depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas.
Czech: U pacientů léčených levetiracetamem je třeba sledovat rozvoj psychiatrických příznaků naznačujících důležité změny nálady a/nebo osobnosti.
Lithuanian: Pacientus, gydomus levetiracetamu, reikia stebėti, ar neatsiranda psichiatrinių požymių, rodančių svarbius nuotaikos ir (arba) asmenybės pokyčius.