FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Erklärung zum Risiko bei älteren Patienten mit Demenz, die gleichzeitig mit Furosemid und Risperidon behandelt werden, wurde in Abschnitt 4.4 aufgenommen.
Swedish: En mening togs med i avsnitt 4.4 angående risken för äldre patienter med demens som behandlas samtidigt med furosemid och risperidon.
German: Gewichtsabnahme, Gamma-Glutamyl-Transferase erhöht, Leberenzyme erhöht Herzerkrankungen
Swedish: Viktminskning, förhöjt gammaglutamyltransferas (GT), förhöjda leverenzymer Hjärtat
German: In einer 8-wöchigen, plazebokontrollierten Studie, die vier fixe Dosen von Risperidon (2, 6, 10 und 16 mg/Tag, zweimal täglich verabreicht) einschloss, waren alle vier RisperidonGruppen im Gesamtscore der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) dem Plazebo überlegen.
Swedish: I en 8 veckor lång placebokontrollerad studie, som innebar att risperidon gavs i fyra fasta doser (2, 6, 10, och 16 mg/dag, uppdelat på tvådoser/dag), var alla fyra risperidongrupperna överlägsna placebo i fråga om totalpoäng på PANSS-skalan (Positive and Negative Syndrome Scale).
German: Rumänien Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Swedish: Rumänien Janssen Pharmaceutica N.V.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schmerzen
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Smärta
German: In einer 3-wöchigen Studie war Risperidon 1 bis 6 mg/Tag, beginnend mit 2 mg/Tag, in Kombination mit Lithium oder Valproat gegenüber Lithium oder Valproat allein hinsichtlich des vorspezifizierten primären Endpunktes, d.h. der Veränderung gegenüber der Baseline im YMRS-Gesamtscore in der 3.
Swedish: I en 3-veckorsstudie var risperidon 1 till 6 mg/dag, med start på 2 mg/dag som tillägg till litium eller valproat, överlägset enbart litium eller valproat på det fördefinierade primära resultatmåttet, dvs. förändring från baslinjevärdet för totalpoängen på YMRS-skalan vecka 3.
German: Die Pipette in die Flasche einführen 3.
Swedish: För ned pipetten i flaskan.
German: Wenn Sie die Einnahme von RISPERDAL abbrechen
Swedish: Om du slutar att ta RISPERDAL
German: RISPERDAL soll bei Patienten mit anhaltender Aggression bei mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz zur Ergänzung nicht-pharmakologischer Maßnahmen, die sich nur als eingeschränkt bzw. als nicht wirksam erwiesen haben, und wenn ein potentielles Risiko für Eigen- oder Fremdgefährdung besteht, nur kurzzeitig angewendet werden.
Swedish: RISPERDAL ska endast användas för korttidsbehandling av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom som komplement till icke-farmakologiska metoder, där dessa har haft begränsad eller ingen effekt och där det potentiellt finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
German: Dystonie umfasst Dystonie, Mukelkrämpfe, Hypertonie, Schiefhals, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelverkürzung, Lidkrampf, Oculogyration, Zungenlähmung, Gesichtskrampf, Laryngospasmus, Myotonie, Opisthotonus, oropharyngealer Krampf, Pleurothotonus, Zungenkrampf und Trismus.
Swedish: Dystoni innefattar dystoni, muskelspasmer, hypertoni, tortikollis, ofrivilliga muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasm, okulogyration, tungförlamning, spasm i ansiktet, laryngospasm, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasm, pleurototonus, tungspasm och trismus.
German: In Verbindung mit Antipsychotika wurde über ein malignes neuroleptisches Syndrom berichtet, das durch Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, autonome Instabilität, Bewusstseinstrübungen und erhöhte SerumKreatinphosphokinase-Werte gekennzeichnet ist.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom, som utmärks av hypertermi, muskelrigiditet, autonom instabilitet, påverkad medvetandegrad och förhöjda serumnivåer av kreatinfosfokinas (CK), har rapporterats vid behandling med antipsykotiska läkemedel.
German: Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, Elektrokardiogramm anomal, Serumglucose erhöht, Transaminasen erhöht, Leukozytenzahl erniedrigt, Körpertemperatur erhöht, Eosinophilenzahl erhöht, Hämoglobin erniedrigt, Serumkreatinphosphokinase erhöht
Swedish: Mindre vanliga QT-förlängning på EKG, EKG-avvikelser, förhöjt blodglukos, förhöjda transaminaser, minskat antal vita blodkroppar, höjd kroppstemperatur, förhöjt eosinofilantal, minskat hemoglobin, förhöjt kreatinfosfokinas (CK) i blod
German: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Swedish: drabbar 1 till 10 användare av 10 000
German: „Risperdal ist zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von schweren anhaltenden Aggressionen bei Verhaltensstörungen oder Störung des Sozialverhaltens bei Kindern ab dem Alter von 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlichen intellektuellen Fähigkeiten oder geistiger Retardierung gemäß den Kriterien des DSM-IV angezeigt, bei denen die Schwere des aggressiven oder anderweitig störenden Verhaltens einer pharmakologischen Behandlung bedarf.
Swedish: "Risperdal är indicerat för symptomatisk korttidsbehandling (under upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 års ålder och ungdomar med en intellektuell förmåga under genomsnittet eller mental retardation diagnostiserade enligt DSM-IV-kriterierna, hos vilka svårighetsgraden hos aggressiviteten eller de andra utagerande beteendena kräver läkemedelsbehandling.
German: Malignes Neuroleptisches Syndrom (MNS)
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom
German: Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich
Swedish: Buckinghamshire HP14 4HJ Storbritanien
German: Für das Anwendungsgebiet Schwere Aggressionen bei Kindern/Jugendlichen mit Verhaltensstörung bewertete der CHMP das Sicherheitsprofil bei Kindern/Jugendlichen und verlangte weitere Klarstellungen vor allem in Bezug auf die Gegenanzeigen und die Unstimmigkeiten zwischen der aktuellen
Swedish: För indikationen svår aggressivitet hos barn/ungdomar med uppförandestörning utvärderade CHMP säkerhetsprofilen för barn/ungdomar och begärde ytterligare klargöranden, speciellt med avseende på motsägelserna och diskrepanserna mellan den aktuella säkerhetsöversikten (april 2008) och den tidigare säkerhetsöversikten (januari 2008) för barn/ungdomar med utagerande beteende (Disruptive Behaviour Disorder; DBD).
German: Berchem, Belgien Belgien Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600
Swedish: Berchem, Belgien Belgien Janssen Cilag N.V.
German: • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten wegen Manie im Rahmen einer manisch-depressiven
Swedish: • Barn och ungdomar under 18 år ska inte behandlas med RISPERDALför maniska episoder vid bipolär sjukdom.
German: Hypotension, orthostatische Hypotension, Flush Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Swedish: Mindre vanliga Hypotension, ortostatisk hypotension, rodnad Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
German: Extensive CYP 2 D6Metabolisierer wandeln Risperidon schnell in 9-Hydroxy-Risperidon um, während schlechte CYP 2D6
Swedish: Snabba CYP2D6-metaboliserare omvandlar risperidon snabbt till 9-hydroxirisperidon, medan långsamma CYP2D6-metaboliserare omvandlar risperidon mycket långsammare.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die bernsteinfarbene Glasflasche
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för bärnstensfärgad glasflaska
German: „Risperdal ist zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltenden Aggressionen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz angezeigt, die auf nicht-pharmakologische Maßnahmen nicht ansprechen und wenn eine Gesundheitsgefährdung des Betroffenen selbst oder anderer besteht."
Swedish: "Risperdal är indicerat för kortsiktig behandling (under upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimerdemens som ej svarar på icke-farmakologiska behandlingsmetoder och när det föreligger en risk att patienten skadar sig själv eller andra."
German: Konjunktivitis, okuläre Hyperämie, Augenausfluss, geschwollenes Auge, trockenes Auge, Tränensekretion verstärkt, Photophobie
Swedish: Mindre vanliga Konjunktivit, okulär hyperemi, utsöndring av ögonsekret, ögonsvullnad, ögontorrhet, ökat tårflöde, fotofobi
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift}
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning [Se bilaga I. - kompletteras nationellt] {Namn och adress}
German: Dysurie, Harninkontinenz, Pollakisurie Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Swedish: Mindre vanliga Dysuri, urininkontinens, pollakisuri Hud och subkutan vävnad
German: - Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtete sich zur Einhaltung der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Risperdal und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Swedish: CHMP förordade ändringen av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel presenteras i bilaga III för Risperdal med synonymer (se Bilaga I), med beaktande av följande:
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 0,5 mg zweimal täglich.
Swedish: Optimal dos är för de flesta patienter 0,5 mg två gånger dagligen.
German: • schneller Herzschlag, Brustschmerzen Prolaktinhormonspiegel im Blut erhöht
Swedish: • Förhöjd nivå av hormonet prolaktin i blodet.
German: Aufgrund der alpha-adrenerg blockierenden Wirkung kann unter der Behandlung mit RISPERDAL Priapismus auftreten.
Swedish: Priapism kan uppträda vid behandling med RISPERDAL på grund av läkemedlets alfaadrenerga blockerande effekter.
German: • Arzneimittel, die auf Ihr Gehirn wirken, um Ihnen zu helfen, sich zu beruhigen (Benzodiazepine) oder manche Schmerzmittel (Opiate), Arzneimittel gegen Allergie (einige Antihistaminika).
Swedish: • läkemedel som påverkar hjärnan, t.ex. lugnande medel (bensodiazepiner), vissa smärtlindrande läkemedel (opiater) eller allergiläkemedel (vissa antihistaminer) kan liksom risperidon öka den lugnande effekten hos alla dessa läkemedel.
German: • Glaukom, verringerte Sehschärfe, Verkrusten des Augenlidrandes, Augenrollen
Swedish: • Grön starr (glaukom), försämrad synskärpa, krustabildning i ögonlockskanten, ögonrullning
German: Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien
Swedish: Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien
German: Risperdal Quicklet Schmelztabletten [ist national auszufüllen]
Swedish: RISPERDAL frystorkade tabletter [Kompletteras nationellt]
German: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich
Swedish: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Storbritanien
German: • Emotionslosigkeit
Swedish: • Känslomässig avtrubbning
German: Bei Therapieabbruch wird ein ausschleichendes Absetzen empfohlen.
Swedish: Nedtrappning rekommenderas vid utsättning.
German: RISPERDAL sollte bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: RISPERDAL ska användas med försiktighet hos patienter med riskfaktorer för stroke.
German: Belgien Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600
Swedish: Roderveldlaan 1 B-2600
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht bis zur Einnahme.
Swedish: Öppna inte blistret förrän tabletten ska tas.
German: Unbekannt anaphylaktische Reaktion Leber- und Gallenerkrankungen Selten
Swedish: Läkemedelsöverkänslighet Ingen känd frekvens Anafylaktisk reaktion Lever och gallvägar
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die Film/Folien-Blisterpackung (PVC-PE-PCTFE/Al-Blisterpackung)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för film/folieblister (PVC-PE-PCTFE/Al-blister)
German: Risperidon wird aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit für die Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Swedish: På grund av avsaknad effektdata rekommenderas inte risperidon för användning hos barn under 18 år under manisk episod vid bipolär sjukdom.
German: RISPERDAL ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Swedish: RISPERDAL är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på behandling med icke-farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
German: • Zahnschmerzen, Krämpfe in der Zunge
Swedish: • Tandvärk, tungspasm
German: • Die Dosis kann jeden zweiten Tag in Schritten von 0,25 mg pro Tag erhöht werden
Swedish: • Dosen kan ökas varannandag med 0,25 mg per dag.
German: Rispolin 0,5 mgFilmtablettenn
Swedish: Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
German: Abb. 2
Swedish: (Figur 2) 4.
German: • Lungenentzündung, die durch das Einatmen von Nahrung in die Atemwege verursacht wird, Infektion der Harnblase, Bindehautentzündung, Infektion der Nasennebenhöhlen, Virusinfektion, Ohreninfektion, Mandelentzündung, Infektionen unter der Haut, Augeninfektion, Mageninfektion, Ausfluss aus dem Auge, Pilzinfektion der Nägel
Swedish: • Lunginfektion till följd av inandning av föda i luftvägarna, infektion i urinblåsan, "röda ögon", bihåleinfektion, virusinfektion, öroninfektion, tonsillinfektion, infektion under huden, ögoninfektion, maginfektion, sekretbildning i ögonen, svampinfektion i naglarna,
German: • gefährliche übermäßige Aufnahme von Wasser
Swedish: • Intag av vatten i sådana mängder att det är farligt.
German: • Arzneimittel, die die elektrische Aktivität Ihres Herzens verändern können, wie zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusstörungen (zum Beispiel Chinidin), Allergien (Antihistaminika), einige Antidepressiva oder andere Arzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme
Swedish: hjärtrytmproblem (t.ex. kinidin), allergier (antihistaminer), vissa medel mot depressioner eller andra läkemedel mot psykiska problem
German: Bei der Verschreibung antipsychotischer Arzneimittel, einschließlich RISPERDAL, für Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körperchen (DLK) sollen Ärzte jeweils die Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen.
Swedish: Förskrivare ska väga riskerna mot nyttan vid förskrivning av antipsykotiska läkemedel, inklusive RISPERDAL, till patienter med Parkinsons sjukdom eller Lewykroppsdemens.
German: Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schwellung der Arme und Beine, Schmerzen in Armen und
Swedish: • Muskelspasm, ofrivilliga rörelser i ansiktet, armar eller ben, ledvärk, ryggvärk, svullnad av armar och ben, smärta i armar och ben
German: Ziehen Sie die Blisterpackung auf, um die Tablette freizulegen.
Swedish: Riv bort folien och tippa ut tabletten.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
German: Risperdal 0,5 mgFilmtablettenn
Swedish: Risperdal 0,5 mgFilmtabletten
German: Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1
Swedish: Luxemburg Janssen Cilag N.V.
German: Janssen-Cilag Ltd.
Swedish: Storbritanien Janssen-Cilag Ltd.
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 0,5 mg einmal täglich.
Swedish: Optimal dos är för de flesta patienter 0,5 mg 1 gång dagligen.
German: • Beschwerden in den Atemwegen, Stauungslunge, rasselndes Lungengeräusch, Verstopfung der Atemwege, Probleme beim Sprechen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Husten mit Auswurf, Heiserkeit/pfeifendes Geräusch beim Atmen, grippeähnliche Erkrankung, Verstopfung der Nasennebenhöhlen,
Swedish: • Störning av passagen i andningsvägarna, lungstas, knastrande andningsljud, täppthet i luftvägarna, talsvårigheter, sväljningssvårigheter, hosta med slem, hest/visslande ljud vid andning, influensaliknande sjukdom,bihålesvullnad,
German: Gelegentlich fehlende Stimulusresponse, Bewusstseinsverlust, Synkope, Verminderung des Bewusstseinsgrades, zerebrovaskuläres Ereignis, transitorische ischämische Attacke, Dysarthrie, Störung der Aufmerksamkeit, Hypersomnie, Haltungsschwindel, Gleichgewichtsstörung, tardive Dyskinesie, Sprachstörung, , anomale Koordination, Hypästhesie
Swedish: Akatisib, yrsel, tremorb, dystonib, somnolens, sedering, letargi, dyskinesib Mindre vanliga Bristande respons på stimuli, medvetandeförlust, synkope, sänkt vakenhetsgrad, cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, dysartri, uppmärksamhetsstörning, hypersomni, postural yrsel, balansrubbning, tardiv dyskinesi, talrubbning, koordinationssvårigheter, hypestesi
German: Während der Behandlung mit Risperidon sollten Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.
Swedish: Du ska ha regelbunden kontakt med din doktor under tiden som du behandlas med risperidon.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die PVC-PE-PVDC/Al-Blisterpackung
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för PVC-PE-PVDC/Al-blister
German: Durch Herunterdrücken des oberen Ringes die Pipette in ein nichtalkoholisches Getränk entleeren (außer Tee!
Swedish: Töm pipetten i alkoholfri dryck, dock inte te, genom att skjuta den övre ringen nedåt.
German: • Muskelschwäche, Muskelschmerz, Ohrenschmerzen, Nackenschmerzen, angeschwollene Gelenke, anomale Haltung, steife Gelenke, Muskelschmerz im Brustkorb, Beschwerden in der Brust
Swedish: • Muskelsvaghet, muskelvärk, ont i öronen, nacksmärta, ledsvullnad, avvikande kroppshållning, ledstelhet, muskuloskeletal bröstsmärta, obehagskänsla i bröstet
German: Eine Anfangsdosis von 0,25 mg zweimal täglich wird empfohlen.
Swedish: En startdos om 0,25 mg två gånger dagligen rekommenderas.
German: Bei einigen Patienten kann eine langsamere Titration sowie eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sein.
Swedish: Den dagliga dos som passar de flesta patienter bäst är 4 till 6 mg. För vissa patienter kan det vara lämpligt med en långsammare titreringsfas och en lägre start- och underhållsdos.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Lösung zum Einnehmen [ist national auszufüllen] HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Packungsbeilage beachten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Oral lösning [Kompletteras nationellt] ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
German: RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 0,5 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 3 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 4 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 6 mg Filmtabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 0.5 mg Schmelztabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 1 mg Schmelztabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 2 mg Schmelztabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 3 mg Schmelztabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 4 mg Schmelztabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Swedish: RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,5 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 3 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 4 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 6 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,5 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 3 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 4 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg/ml oral lösning
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS bernsteinfarbene Glasflasche
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN bärnstensfärgad glasflaska
German: • Diese Dosis kann jeden zweiten Tag in Schritten von 0,5 mg pro Tag erhöht werden
Swedish: • Dosen kan ökas varannandag med 0,5 mg per dag.
German: Rispolin 1 mgFilmtablettenn
Swedish: Rispolin 1 mgFilmtabletten
German: RISPERDAL ist zum Einnehmen bestimmt.
Swedish: RISPERDAL är för oralt bruk.
German: Selten generalisiertes Ödem, Hypothermie, Arzneimittelentzugssyndrom, peripheres Kältegefühl Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich
Swedish: Generaliserat ödem, hypotermi, läkemedelsabstinenssyndrom, perifer kyla
German: Wie ist RISPERDAL aufzubewahren?
Swedish: HUR RISPERDAL SKA FÖRVARAS
German: Bei Ratten und Kaninchen zeigte Risperidon keine teratogene Wirkung.
Swedish: Risperidon var inte teratogent hos råtta och kanin.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Munsönderfallande Oral användning
German: • Schuppen
Swedish: • Kramper
German: Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationstörung, vaginaler Ausfluss
Swedish: Mindre vanliga Amenorré, sexuell dysfunktion, erektil dysfunktion, ejakulationsstörning,
German: Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
Swedish: Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av100):
German: RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 0,25 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 0,5 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 3 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 4 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 6 mg Filmtabletten
Swedish: RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,25 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,5 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 3 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 4 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 6 mg filmdragerade tabletter risperidon
German: Falls gewünscht, kann Wasser verwendet werden.
Swedish: Om man så önskar kan man ta tabletten med lite vatten.
German: Muskelschwäche, Myalgie, Nackenschmerzen, Anschwellen der Gelenke, anomale Haltung, Gliedersteifigkeit, muskuloskelettaler Brustschmerz
Swedish: Mindre vanliga Muskelsvaghet, muskelsmärta, nacksmärta, ledsvullnad, avvikande kroppshållning, ledstelhet, muskuloskeletal bröstsmärta
German: Das Gewicht soll regelmäßig gemessen werden.
Swedish: Vikten ska kontrolleras regelbundet.
German: Dies wurde von Ergebnissen aus Umstellungsstudien untermauert, und da dieses Arzneimittel bereits seit mehreren Jahren auf dem Markt ist, wurde seine Wirksamkeit und Sicherheit bereits bestätigt.
Swedish: Detta stöddes av resultat från överföringsstudier, och eftersom detta läkemedel redan har funnits på marknaden i flera år har dess effekt och säkerhet redan verifierats.
German: Es gab keine Hinweise für ein genotoxisches Potential.
Swedish: Det framkom ingen evidens för genotoxisk potential.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen im Schlaf
Swedish: • Svårt att andas under sömn
German: Wechseln Sie keine Bestandteile in der Packung aus.
Swedish: Byt inte ut någon av komponenterna i förpackningen.
German: • Sie männlich sind und schon einmal eine lang anhaltende oder schmerzhafte Erektion hatten.
Swedish: • du är man och någon gång har haft en ihållande eller smärtsam erektion.
German: WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
Swedish: VIKTIG INFORMATION FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
German: Nicht intravenös anwenden (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 6.6).
Swedish: Får inte administreras intravenöst (se avsnitt 4.4 och avsnitt 6.6).
German: Agitation, Schlafstörung
Swedish: Agitation, sömnstörning
German: • Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Swedish: • Kontakta genast läkare.