FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné užívání s NSAID Užívání Protium 20 mg jako prevence proti vzniku gastroduodenálních vředů, které se mohou vyskytnout při užívání neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) je třeba omezit na pacienty,kteří vyžadují pokračující léčbu NSAID a kteří mají zvýšené riziko vzniku gastrointestinálních komplikací.
Hungarian: Nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) okozta gastroduodenalis fekélyek megelőzésére a Protium 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása csak olyan betegeknél ajánlott, akik tartós NSAID kezelést igényelnek, és a gyomor-bélrendszeri panaszok kialakulásának fokozott kockázata áll fenn.
Czech: Zároveň byly provedeny studie interakcí se souběžným podáváním pantoprazolu a některých antibiotik (klaritromycin,metronidazol,amoxicilin).Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat végeztek a pantoprazol bizonyos antibiotikumokkal (klaritromicinnel, metronidazollal, amoxicillinnel) történő együttadása tekintetében.
Czech: Při užívání pantoprazolu,podobně jako dalších inhibitorů protonové pumpy (PPI),se v žaludku může zvýšit počet baktérií, které se obvykle vyskytují v horním gastrointestinálním traktu.
Hungarian: A pantoprazol, mint minden proton pumpa-gátló (PPIs), megnövelheti a gastrointestinalis rendszerben normál körülmények között jelenlévő baktériumok számát.
Czech: Distribuce Vazba pantoprazolu na proteiny krevní plazmy je asi 98 %.Distribuční objem činí asi 0,15 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat értéke mintegy 0,15 l/kg.
Czech: Psychiatrické Poruchy
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Czech: Jedna injekční lavička obsahuje 1 mg dihydrátu edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Hungarian: 1 mg dinátrium-edetátot és 0,24 mg nátrium-hidroxidot tartalmaz injekciós üvegenként.
Czech: Vzhled přípravku po rekonstituci je čirý nažloutlý roztok.
Hungarian: A termék az elkészítés után sárgás színű, tiszta folyadék.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: dihydrát edetanu disodného a hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Hungarian: - Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz).
Czech: Prevence gastroduodenálních vředů spojených s užíváním neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) u pacientů,u kterých existuje riziko pokračování v léčbě NSAID (viz bod 4.4).
Hungarian: Nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) által okozott gastroduodenalis fekélyek megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igényelő és ezért kockázatnak kitett betegek esetében (lásd 4.4 pont).
Czech: Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a pantoprazol alkalmazása során jelzett mellékhatásokat a következő gyakorisági besorolás szerint kerülnek feltűntetésre:
Czech: díky hypo-nebo achlorhydrii.Toto je třeba zvážit u pacientů se sníženou tělesnou zásobou vitamínu B12 nebo jako rizikový faktor pro sníženou absorbci vitamínu B 12 v dlouhodobé terapii,nebo jsou-li pozorovány klinické známky takového stavu.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni olyan betegeknél, akiknek a szervezetében raktározott B12- vitamin mennyisége csökkent, vagy akiknél tartós kezelés esetén kialakuló B12-vitamin felszívódási zavarra hajlamosító tényezők állnak fenn, vagy ilyen klinikai tünetek figyelhetők meg.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, tj.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátrium-mentes".
Czech: Balení:lahvičky (HDPE lékovka se šroubovacím uzávěrem z LDPE) a blistr (Al/Al) bez vyztuženého kartonového pouzdra nebo s vyztuženým kartonovým pouzdrem (blistrová kapsa).
Hungarian: Csomagolás: Műanyag tartály (nagy sűrűségű polipropilén tartály, kis sűrűségű polietilén csavaros kupakkal) és buborékfólia (ALU/ALU buborékfóliák) kartonborítás nélkül vagy kartonborítással (buborékfólia kartonlevél).
Czech: V jedné studii byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů.
Hungarian: Ezen kívül, patkányok előgyomrában laphámsejtes papillomákat találtak.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy.
Hungarian: Ha allergiás a protonpumpa-gátlókkal szemben.
Czech: - Refluxní esophagitida - Prevence gastroduodenálních vředů - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné patologické projevy nadměrné sekrece
Hungarian: - Reflux oesophagitis, - Gyomor- és nyombélfekély, - Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny.
Hungarian: A Protium tablettát szétrágás és összetörés nélkül, egészben, kevés vízzel, étkezés előtt 1 órával kell bevenni.
Czech: Balení 7 enterosolventních tablet.
Hungarian: 7 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
Czech: Doporučené dávkování
Hungarian: Ajánlott adagolás
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webové stránce orgánu Heads of MedicinesAgencies (HMA) http://www.hma.eu.
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszer-Engedélyező Hatóságok (HMA) internetes honlapján (http://www.hma.eu/) található.
Czech: Poškození ledvin U pacientů s poškozením funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Hungarian: Vesekárosodás Beszűkült vesefunkció esetén nem szükséges az adag módosítása.
Czech: [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: [Viz Annex I - bude doplněno národně] Tato příbalová informace byla naposledy schválena {DD/MM/YYYY}
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Czech: Současné užívání s atazanavirem
Hungarian: Együttadása atazanavirral
Czech: Dospělí - K předcházení tvorby dvanáctníkových a žaludečních vředů vyvolaných nesteroidními antiflogistiky - (NSAID, např. ibuprofen) u rizikových pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok, például ibuprofen) okozta nyombél- és gyomorfekély megelőzésére olyan veszélyeztetett betegeknél, akik állandó NSAID-kezelést igényelnek.
Czech: - Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10000) zvýšená hladina bilirubinu, zvýšená hladina tuků v krvi.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint ) emelkedett bilirubin; emelkedett vérzsírszint.
Czech: - Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10000) zvýšená hladina bilirubinu,zvýšená hladina tuků v krvi.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint) emelkedett bilirubin; emelkedett vérzsírszint.
Czech: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Hungarian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solution inyectable I.V.
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa,povidon K25,oxid titaničitý (E171),žlutý oxid železitý (E172),propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru (1:1),polysorbát 80,natrium-lauryl-sulfát,triethyl-citrát;
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), poliszorbát 80, nátrium-laurilszulfát, trietil-citrát.
Czech: Dlouhodobá léčba refluxní ezofagitidy (zánět jícnu doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny) a předcházení jejího opakování.
Hungarian: A reflux oesophagitis (a gyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcsőgyulladás) tartós kezelése, és a kiújulás megelőzésére.
Czech: Protože se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů,může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin).
Hungarian: Mivel a pantoprazol a sejtreceptorok szintjétől disztálisan elhelyezkedő enzimhez kötődik, savszekréció gátló hatása más anyagok (acetilkolin, hisztamin, gasztrin) savszekréciót serkentő hatásától függetlenül érvényesülhet.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu použití.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Intravénás alkalmazásra.
Czech: U těchto pacientů je metabolismus pantoprazolu pravděpodobně katalyzován především CYP3A4.Po podání jednorázové dávky 40 mg pantoprazolu byla průměrná plocha pod křivkou plazmatické koncentrace a času přibližně 6x vyšší u jedinců se slabým metabolizmem než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (silný metabolizér).Průměrné vrcholové plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 60 %.Tato zjištění nemají vliv na dávkování pantoprazolu.
Hungarian: 40 mg pantoprazol egyszeri adagolását követően a plazmakoncentráció-idő görbe alatti átlagterület mintegy 6-szor nagyobb volt a gyengén metabolizálók esetében, mint a funkcionális CYP2C19 enzimmel rendelkező egyéneknél (extenzív metabolizálók).
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)na pantoprazol,sójový olej nebo na kteroukoliv další složku přípravku Protium 20 mg (viz bod 6).
Hungarian: Ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra vagy a Protium egyéb összetevőire (lásd a 6.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy K dlouhodobé léčbě se doporučuje udržovací dávka jedna enterosolventní tableta Protium 20 mg denně.Pokud by došlo v průběhu léčby k relapsu,je možné zvýšit dávku na 40 mg pantoprazolu denně.Pro tyto případy je k dispozici Protium 40 mg.Po vyléčení relapsu může být dávka znovu snížena na 20 mg pantoprazolu denně.
Hungarian: Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi 1 db Protium 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta javasolt, a napi adagot 40 mg-ra kell emelni, ha relapszus következne be.
Czech: - jestliže máte nedostatečnou hladinu vitaminu B12 v těle nebo rizikové faktory pro sníženou hladinu vitaminu B12 a užíváte pantoprazol dlouhodobě.Stejně jako všechny přípravky snižující množství kyseliny může pantoprazol vést ke sníženému vstřebávání vitaminu B12.
Hungarian: - Ha lecsökkent szervezetében a raktározott B12- vitamin mennyisége, vagy ennek veszélye fenáll Önnél, és hosszú ideig pantoprazol-kezelést kap. A többi savcsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a pantoprazol is a B12-vitamin csökkent felszívódását eredményezheti.
Czech: Délka léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů hypersekrece není omezena a měla by být přizpůsobena klinickým potřebám.
Hungarian: A Zollinger-Ellison-szindróma- és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok kezelésének időtartama nincs előre megszabva, a kezelés időtartamát a klinikai szükségletnek megfelelően, egyénileg kell meghatározni.
Czech: Přechod přes placentu byl testován na potkanech a bylo zjištěno, že se zvyšuje s pozdějšími stádii gestace.
Hungarian: A placentán történő átjutását patkányokban vizsgálták.
Czech: Tablety přípravku Protium 40 mg se užívají jednu hodinu před jídlem vcelku,nesmí se kousat ani drtit a zapíjejí se trochou vody.
Hungarian: A tablettákat étkezés előtt 1 órával, szétrágás illetve széttörés nélkül, egészben, kevés vízzel vegye be.
Czech: 3.LÉKOVÁ FORMA
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Czech: Kdy a jak se PROTIUM i.v.
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a Protium tablettát?
Czech: Pokud se vyskytnou varovné příznaky (např. výrazný nechtěný úbytek na váze, opakující se zvracení, porucha polykání,zvracení krve,anémie nebo meléna) a v případě podezření nebo potvrzení žaludečního vředu,je třeba vyloučit maligní onemocnění,protože léčba pantoprazolem může příznaky zmírnit,a tím zpozdit stanovení diagnózy.
Hungarian: Bármely figyelmeztető tünet (pl. szignifikáns nem-tervezett testsúly-csökkenés, ismételt hányás, dysphagia, haematemesis, anaemia vagy melaena) jelentkezése esetén, és amikor a gyomorfekély gyanított vagy jelen van, a malignitást ki kell zárni.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,prosím,sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: by neměl být připravován nebo mísen s jinými rozpouštědly než těmi, které jsou zde uvedeny.
Hungarian: A Protium az itt megadott oldószereken kívül mással nem készíthető illetve elegyíthető.
Czech: Protium 20 mg je inhibitor protonové pumpy,tedy lék snižující tvorbu kyseliny v žaludku (tzv. selektivní inhibitor protonové pumpy).
Hungarian: A Protium egy „szelektív protonpumpa-gátló", egy olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét.
Czech: Protium 40 mg obsahuje sójový olej.Jestliže jste alergický/á na arašídy či sóju,neužívejte tento léčivý přípravek.
Hungarian: Ha Ön allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
Czech: Druh obalu a velikost balení injekční lahvička z čirého skla (typ I) o velikosti 10 ml s hliníkovým uzávěrem a uzávěrem z šedé gumy , která obsahuje 40 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Hungarian: 10 ml-es áttetsző üvegből (I-es típusú) készült injekciós üveg, amely 40 mg port tartalmaz oldatos injekcióhoz, alumínium kupakkal ás szürke színű gumidugóval.
Czech: Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu,tj.
Hungarian: A pantoprazol a parietális sejtekben savas környezetben aktív formává átalakulva gátolja a H+/K+ATP-áz enzimet, vagyis a gyomorban zajló sósavtermelés végső fázisát.
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky
Hungarian: Bontatlanul: 2 év
Czech: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol,který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk.
Hungarian: A pantoprazol szubsztituált benzimidazol-származék, mely a parietális sejtek protonpumpáinak specifikus blokkolásával hatva gátolja a gyomorban a sósavtermelését.
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Protium 40 mg. Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem či lékárníkem.
Hungarian: Ne hagyja abba ezeknek a tablettáknak a szedését mielőtt megbeszélte volna orvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: Symptomatická léčba refluxní esophagitidy a gastroduodenálních vředů Doporučená dávka k podání intravenózně je jedna injekční lahvička přípravku Protium i.v.
Hungarian: Gyomor- és nyombélfekély, reflux oesophagitis esetén Az ajánlott intravénás adag napi 1 injekciós üveg (40 mg pantoprazol) Protium.
Czech: Tyto injekce nejsou určeny pro děti do 18 let.
Hungarian: - Gyermekek (18 év alatt): Ez az injekció gyermekek számára nem javasolt.
Czech: Pantoprazol je rychle resorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg.Maximálních sérových koncentrací kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.
Hungarian: Általában a bevétel után 2-2,5 órával alakul ki a maximális, 11,5 µg/ml-es szérumkoncentráció, és ezek az értékek többszöri adagolás után is állandóak maradnak.
Czech: Velmi časté (>1/10); časté (>1/100, 1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (< 1/1000, >1/10000);velmi vzácné (<1/10000),neznámé (nelze hodnotit podle dostupných dat).Na žádné nežádoucí účinky pozorované v post-marketingové periodě není možné aplikovat četnosti nežádoucích účinků, proto jsou uvedeny pod četností "neznámé".
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné patologické projevy nadměrné sekrece U dlouhodobého zvládání Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů nadměrné sekrece by měla být u pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg přípravku Protium i.v.Poté může být dávka zvyšována nebo snižována podle potřeby stanovené měřením kyselé žaludeční sekrece.
Hungarian: Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel állapotok esetén A Zollinger-Ellison-szindróma tartós kezelése és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel állapotok esetén a betegek kezelését napi 80 mg Protium adásával kell kezdeni.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Protium 40 mg může ovlivnit účinek jiných léčiv,proto informujte lékaře,jestliže užíváte:
Hungarian: A Protium befolyásolhatja más gyógyszerek hatásosságát ezért tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
Czech: K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě
Hungarian: A nyombélfekély megelőzésére olyan betegeknél, akik folyamatos NSAID kezelésre szorulnak.
Czech: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister,Anagastra 40 mg Blister,Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Hungarian: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Czech: Pomocné látky: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,06 mikrogramů sójového oleje
Hungarian: 1,06 mikrogramm szójaolajat tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Czech: je u většiny pacientů dostatečná ke snížení kyselé produkce do cílové hodnoty (<10 mEq/h) během jedné hodiny.
Hungarian: Amennyiben gyors sav-kontroll szükséges, a kezdő adagként alkalmazott 2-szer 80 mg Protium a betegek többségénél elegendő ahhoz, hogy a savszekréció 1 órán belül a megfelelő tartományba (<10 mEq/h) csökkenjen.
Czech: je dostupný v těchto velikostech balení: 1 injekční lahvička 5 (5x1) injekčních lahviček Balení pro nemocniční zařízení 1 injekční lahvička 5 (5x1) injekčních lahviček 10 (10x1) injekčních lahviček 20 (20x1) injekčních lahviček
Hungarian: Kórházi kiszerelések: 1 db, 5 db (5x1 db), 10 db (10x1 db) és 20 db (20x1 db) oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
Czech: Nepoužívejte Protium i.v.
Hungarian: Ne alkalmazza a Protium készítményt
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte až svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: K vyléčení duodenálního vředu je obvykle třeba 2 týdnů.Pokud toto období není dostatečné, je vyléčení ve většině případů dosaženo během dalších 2 týdnů.
Hungarian: Amennyiben a kéthetes kúra nem elegendő, a kezelés további 2 héttel történő meghosszabbítása majdnem minden esetben gyógyulást eredményez.
Czech: Vliv pantoprazolu na absorbci jiných léčivých přípravků Z důvodu vysoké a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol snížit absorpci léčiv,jejichž biologická dostupnost závisí na pH v žaludku,např.některá azolová antimykotika,jako jsou ketokonazol,itrokonazol,posakonazol a další léčiva jako erlotinib.
Hungarian: A pantoprazol hatása más gyógyszerek felszívódására A jelentős mértékű és hosszantartó gyomorsav szekréció gátlás miatt, a pantoprazol csökkentheti azoknak a gyógyszereknek az abszorbcióját, melyek biohasznosulása függ a gyomor pH-jától, pl. az olyan gomba-ellenes azolokét mint a ketokonazol, az itraconazol, a pozakonazol és egyéb gyógyszerekét, mint az elotinibét.
Czech: Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě
Hungarian: Lejárati idő elkészítés (és hígítás) után: 12 óra
Czech: Bylo zjištěno,že absolutní biologická dostupnost z tablety je kolem 77 %.Současný příjem potravy neovlivňuje AUC,maximální sérovou koncentraci,a tedy ani na biologickou dostupnost.Současný příjem potravy pouze zvýší rozdíly v době do nástupu účinku.
Hungarian: Az AUC-t és a maximális szérumkoncentrációt, ezáltal a biohasznosulást az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja.
Czech: Vážné hepatocelulární poškození vedoucí ke žloutence s nebo bez jaterního selhání
Hungarian: Hepatocellularis károsodás; sárgaság; hepatocellularis elégtelenség
Czech: 20 mg pantoprazolu denně.
Hungarian: A napi 20 mg-os pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
Czech: Poruchy
Hungarian: Disztribúció
Czech: - Žaludeční a dvanáctníkové vředy.
Hungarian: Gyomor-, és nyombélfekély.
Czech: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost, zácpa, sucho v ústech, bolest a nepříjemný pocit v břiše, kožní vyrážka, exantém, erupce, svědění, pocit slabosti, vyčerpání či celkově špatného zdraví, poruchy spánku.
Hungarian: - Nem gyakori (1 000 beteg közül 1-10-et érint ) fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és gyakori szellentés, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés, fertőzéses bőrkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok.
Czech: Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj.
Hungarian: A pantoprazol a parietális sejtek savas kanalikulusaiban aktív formává átalakulva gátolja a H+/K+ATP-áz enzimet, vagyis a gyomorban zajló sósavtermelés végső fázisát.
Czech: Harmonizace CMC
Hungarian: CMC harmonizáció
Czech: Totéž se týká i období kojení.
Hungarian: A szoptatás időszakára ugyanez vonatkozik.
Czech: Pantoprazol by proto měl být užíván pouze pokud přínosy převyšují možné riziko.
Hungarian: Ezért a pantoprazol csak abban az esetben alkalmazható, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Czech: Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje."
Hungarian: Ha ez előfordul, akkor a betegnek nem szabad vezetnie, illetve gépeket kezelnie."
Czech: Poskytnuté informace byly tedy všeobecně přiměřené, bylo však nalezeno mnoho méně důležitých nevyřešených otázek.
Hungarian: Következésképp a benyújtott információk összességükben megfelelőek voltak; néhány kisebb probléma azonban felmerült.
Czech: Během tohoto postupu byl po dohodě s agenturou EMEA sjednocen také modul 3.
Hungarian: Az EMEA-val egyeztetve ezen eljárás keretében a 3. modult is harmonizálták.
Czech: Za účelem omezení rizika u této skupiny pacientů bylo toto sdělení přesunuto do oddílu 4.2.
Hungarian: Az ebben a betegcsoportban előforduló kockázat csökkentése érdekében, ezt a figyelmeztetést áthelyezték a 4.2. pontba.
Czech: S výjimkou jedné kazuistiky, která naznačuje pro dítě jen nepatrnou zátěž, chybí další klinická zkušenost.
Hungarian: Egy esettanulmánytól eltekintve, amely kismértékű terhelést mutatott ki a csecsemőre nézve, nincsenek további klinikai tapasztalatok.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU PROTIUM A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Hungarian: A PROTIUM ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD I. MELLÉKLET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÖSSZEFOGLALÁSA
Czech: byly dobře snášeny.
Hungarian: pantoprazol jól tolerált volt.
Czech: Podmínky udělení rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyre vonatkozóan javasolt feltételek felsorolása a IV. mellékletben található.
Czech: Léčba po dobu 2 až 4 týdnů obvykle vede k úlevě od příznaků, a pokud tato doba není dostatečná, je u pacientů od 12 let úlevy od příznaků obvykle dosaženo za další 4 týdny.
Hungarian: A 2-4 hetes kezelés általában a tünetek enyhülését okozza, és amennyiben ez az idő nem elegendő, a tünetek enyhülése általában további 4 héten belül kialakul a 12 éves vagy annál idősebb betegeknél.
Czech: Byly sjednoceny pokyny, že tablety se nemají žvýkat ani drtit, ale mají se polknout vcelku a zapít malým množství vody 1 hodinu před jídlem.
Hungarian: Egységesítették az arra vonatkozó utasításokat, hogy a tablettákat nem szabad megrágni vagy összetörni, és étkezés előtt egy órával, kevés vízzel, egészben kell lenyelni.
Czech: Výbor CHMP požádal kardiovaskulární podskupinu skupiny EWP (EWP-CVS), aby se k této otázce vyjádřila.
Hungarian: A CHMP a hatásossági munkacsoport cardiovascularis alcsoportjának (EWP-CVS) véleményét kérte ebben a kérdésben.