FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Osteocondrosis Debilidad muscular Dolor musculoesquelético* Dolor en el costado Dolor en las extremidades
Danish: Osteokrondrose Muskelsvækkelse Smerter i muskler/knogler* Flankesmerter Smerter i ekstremiteter
Spanish: Erupción prurítica* Prurito*
Danish: Pruritisk udslæt* Pruritus*
Spanish: • Uso del medicamento durante el embarazo • Uso del medicamento durante la lactancia.
Danish: • Anvendelse af lægemidlet under graviditet • Anvendelse af lægemidlet under amning.
Spanish: - si está tomando antimicóticos (medicamentos para tratar infecciones por hongos) a base de triazol (por ej., fluconazol, itraconazol, voriconazol).
Danish: - hvis du tager svampemidler på basis af triazol (f.eks. fluconazole, itraconazole, voriconazole).
Spanish: El material educativo para los pacientes que se proporcionará por los profesionales sanitarios para reforzar y suplementar la información incluida en el prospecto del paciente, abordará los siguientes elementos clave:
Danish: Undervisningsmaterialet for patienter skal udleveres af sundhedspersonalet for at underbygge og supplere de oplysninger, som gives i indlægssedlen.
Spanish: Estos incluyen (aunque no de forma exclusiva): - Antiarrítmicos (p. ej., amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina, hidroquinidina, sotalol).
Danish: Herunder (men ikke udelukkende): - Anti-arytmika (f.eks. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Spanish: Trastornos oculares Conjuntivitis alérgica*
Danish: Allergisk konjunctivitis*
Spanish: E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL
Danish: E. SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER
Spanish: En el primer ensayo (Ensayo 204), en 64/141 (45,4 %) pacientes aleatorizados para recibir delamanid 100 mg d.v.d además de TBO y 37/125 (29,6 %) de pacientes aleatorizados para recibir placebo (PLC) además de TBO se logró una conversión en cultivo de esputo (SCC) a los dos meses (es decir, desde presencia de multiplicación de Mycobacterium tuberculosis hasta ausencia de la misma en los primeros 2 meses, que se mantuvo durante 1 mes más) (p = 0,0083).
Danish: I det første forsøg (forsøg 204) opnåede 64/141 (45,4 %) patienter, der var randomiseret til at få 100 mg delamanid to gange dagligt + OBR, og 37/125 (29,6 %) patienter, der var randomiseret til at få placebo + OBR, to måneders sputumkultur-konvertering (SCC) (dvs. fra vækst af Mycobacterium tuberculosis til ingen vækst i løbet af de første 2 måneder og fastholdelse i 1 måned mere) (p = 0,0083).
Spanish: Asimismo se recomienda que se obtengan los electrólitos séricos, p. ej., potasio, al inicio y se corrijan en caso de ser anómalos.
Danish: Det anbefales desuden, at serumelektrolytter, f.eks. kalium, måles ved baseline og korrigeres, hvis værdien er unormal.
Spanish: Dióxido de titanio Talco
Danish: Titaniumdioxid Talkum
Spanish: Puntos de corte de las pruebas de susceptibilidad
Danish: Brudgrænser for test af modtagelighed
Spanish: No se observó ninguna reducción relevante desde el punto vista clínico de la exposición a delamanid con el inductor débil, efavirenz cuando se administró a una dosis de 600 mg una vez al día durante 10 días en combinación con delamanid 100 mg dos veces al día.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevant reduktion i eksponeringen for delamanid sammen med den svage fremkalder efavirenz ved administration af en dosis på 600 mg dagligt i kombination med delamanid 100 mg to gange dagligt.
Spanish: Muy frecuentes
Danish: Hyppighed meget almindelig
Spanish: - Los demás componentes son ftalato de hipromelosa, povidona, α-tocoferol (mezcla racémica), celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, carmelosa cálcica, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro (E172).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose phthalat, povidone, all-rac-α-tocopherol, mikrokrystallinsk cellulose, natrium stivelsesglykolat, carmellose calcium, colloidal hydreret kiselsyre, magnesium stearat, laktose monohydrat, hypromellose, makrogol 8000, titaniumdioxid, talkum, jernoxid (E172).
Spanish: Medicamentos con el potencial de prolongar el intervalo QTc Se debe tener cuidado al utilizar delamanid en pacientes que ya estén recibiendo medicamentos asociados con la prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4).
Danish: Forsigtighed skal udvises ved brug af delamanid hos patienter, der allerede modtager medicin, der sættes i forbindelse med QT-forlængelse (se pkt.
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar Deltyba No tome Deltyba:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Deltyba Brug ikke Deltyba :
Spanish: Deltyba está indicado como parte de un régimen de combinación adecuado para la tuberculosis pulmonar multirresistente a medicamentos (MDR-TB) en pacientes adultos cuando no es posible establecer un régimen de tratamiento eficaz por razones de resistencia o tolerabilidad (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Danish: Deltyba er indiceret til brug som en del af en passende kombinationsbehandlingsplan for pulmonal multiresistent tuberkulose (MRD-TB) hos voksne patienter, hvor en effektiv behandling ellers ikke kan sammensættes på grund af resistens eller tolerabilitet (se pkt.
Spanish: Se ha documentado que la resistencia a delamanid se manifiesta durante el tratamiento (ver sección 4.4).
Danish: Resistens over for delamanid er dokumenteret under behandling (se pkt.
Spanish: Hipopotasemia Apetito disminuido Hiperuricemia*
Danish: Hypokalæmi Nedsat appetit Hyperuricæmi*
Spanish: Durante el tratamiento con Deltyba no se recomienda la lactancia.
Danish: Amning anbefales ikke under behandling med Deltyba.
Spanish: Por lo que si se considera necesaria la administración conjunta de delamanid con cualquier inhibidor potente del CYP3A4, se recomienda que se realice una monitorización muy frecuente de los ECG, durante el período completo de tratamiento con delamanid.
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og en kraftig CYP3A4-hæmmer anses for nødvendig, anbefales det derfor, at der udføres hyppig overvågning af EKG under hele behandlingsperioden med delamanid.
Spanish: Medicamentos antiVIH
Danish: Lægemidler mod hiv
Spanish: Tabla: Reacciones adversas medicamentosas a delamanid Sistema de
Danish: Tabel: Bivirkninger ved delamanid Systemorganklasse
Spanish: Medicamentos antituberculosos
Danish: Tuberkulosemedicin
Spanish: • Aumento de la presión arterial
Danish: • Forhøjet blodtryk
Spanish: • Problemas del sueño
Danish: • Søvnproblemer
Spanish: • Tos con sangre
Danish: • Hoste blod op
Spanish: Los estudios clínicos de interacciones entre medicamentos en sujetos sanos indicaron una exposición reducida a delamanid, de hasta un 45 % después de 15 días de administración concomitante del inductor potente del citocromo P450 (CYP) 3A4 (Rifampicina 300 mg una vez al día) con delamanid (200 mg una vez al día).
Danish: Kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner indicerede en reduceret eksponering for delamanid med indtil 45 % efter 15 dages samtidig administration af den stærke fremkalder af cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligt) sammen med delamanid (200 mg dagligt).
Spanish: - Neurolépticos (p. ej., fenotiazinas, sertindole, sultoprida, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida o tioridazina), antidepresores.
Danish: - Neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, sertindole, sultopride, klorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide eller thioridazine), antidepressiva.
Spanish: • Trastorno de adaptación con estado de ánimo deprimido
Danish: • Tilpasningsforstyrrelse med nedtrykthed
Spanish: Ojo seco* Fotofobia
Danish: Tørre øjne* Fotofobi
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Spanish: Hipertrigliceridemia
Danish: Hypertriglyceridæmi
Spanish: Núcleo del comprimido Ftalato de hipromelosa Povidona α-Tocoferol (mezcla racémica) Celulosa, microcristalina Carboximetilalmidón sódico (tipo A) Carmelosa cálcica
Danish: Tabletkernen Hypromellose phthalat Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelse glykolat (type A) Carmellose calcium Kiselsyre, kolliodal hydreret Magnesiumstearat Laktose monohydrat
Spanish: Delamanid siempre se debe administrar como parte de un régimen de combinación apropiado para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente a los medicamentos (MDR-TB) (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Danish: Delamanid skal altid gives som en del af en hensigtsmæssig behandling af multiresistent tuberkulose (MDRTB) (se pkt.
Spanish: • Recuento bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
Danish: • Lavt antal blodplader (trombocytopeni)
Spanish: Debido a que no se puede descartar un riesgo potencial para el lactante, se recomienda que Deltyba no se utilice durante la lactancia.
Danish: Da der er en potentiel risiko for det diende barn, anbefales det, at kvinder ikke ammer under behandling med Deltyba (se pkt.
Spanish: • Recuento bajo de globulos blancos en sangre (leucopenia)
Danish: • Lavt antal hvide blodceller (leukopeni)
Spanish: • Infección por hongos de la piel (tiña versicolor)
Danish: • Gærsvampeinfektion i huden (tinea versicolor)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Deltyba 50 mg son de color amarillo, redondos.
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter er runde og gule.
Spanish: - Un comprimido recubierto con película contiene 50 mg de principio activo delamanid.
Danish: - Én filmovertrukket tablet indeholder 50 mg af det aktive stof delamanid.
Spanish: ≥ 2,8 g/dl) - Toma de medicamentos que son inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., carbamazepina).
Danish: - Indtagelse af lægemidler, der er kraftige CYP3A4-fremkaldere (f.eks. carbamazepine).Indtagelse af lægemidler, der er kraftige CYP3A4-fremkaldere (f.eks. rifampicin).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene: 50 mg de delamanid
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder: 50 mg delamanid
Spanish: OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER
Spanish: Dolor orofaríngeo Irritación de garganta Garganta seca* Rinorrea*
Danish: Oropharyngeal smerte Halsirritation Tør hals*
Spanish: Se sugiere que el mecanismo de resistencia contra delamanid en las micobacterias es la mutación en uno de los 5 genes coenzima F420.
Danish: Mutation i ét ud af de 5 coenzym F420-gener foreslås som mekanismen for mykobakteriers resistens over for delamanid.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Spanish: En conejos, los estudios de dosis repetidas mostraron que se producía un efecto inhibitorio de delamanid y/o sus metabolitos sobre la coagulación sanguínea dependiente de la vitamina K. En estudios de reproducción en conejo, se observó una toxicidad embrio-fetal a dosis tóxicas maternas.
Danish: Toksicitetsstudier med gentagne doser hos kaniner viste en hæmmende effekt for delamanid og/eller dets metabolitter på vitamin K-afhængig blodkoagulation.
Spanish: Se recomienda que delamanid se administre conforme a la estrategia TOD (tratamiento con observación directa).
Danish: Det anbefales, at delamanid administreres ved direkte observeret behandling ("directly observed therapy", herefter forkortet DOT).
Spanish: • Acné
Danish: • Acne
Spanish: Deltyba podría ser perjudicial para el desarrollo del feto.
Danish: Deltyba kan eventuelt skade et ufødt barn.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Danish: Patienter med nedsat leverfunktione
Spanish: - si está tomando medicamentos para el tratamiento de la psicosis (por ej., fenotiazinas, sertindole, sultoprida, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida, o tioridazina) o la depresión - si está tomando ciertos antibacterianos (por ej., eritromicina, claritromicina, moxifloxacino, esparfloxacino, bedaquilina o pentamidina).
Danish: - hvis du tager medicin til behandling af psykoser (f.eks. phenothiaziner, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide eller thioridazine) eller depression - hvis du tager visse antimikrobielle lægemidler (f.eks. erytromycin, claritromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquilin eller pentamidin).
Spanish: Poco frecuentes
Danish: Hyppighed ualmindelig
Spanish: El PRAC observó el uso reiterado concomitante de delamanid con bedaquilina en pacientes que presentaban una prolongación del intervalo QTc.
Danish: PRAC bemærkede, at patienter, der regelmæssigt anvendte delamanid og bedaquilin samtidigt, oplevede QTc-forlængelse.
Spanish: En un estudio clínico de interacción entre medicamentos en sujetos sanos, delamanid se administró solo (200 mg una vez al día) y con rifampicina/isoniazida/pirazinamida (300/720/1800 mg una vez al día) o etambutol (1100 mg una vez al día) durante 15 días.
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (200 mg dagligt) og sammen med rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg dagligt) eller ethambutol (1100 mg dagligt i 15 dage.
Spanish: - si está tomando ciertos medicamentos para tratar la malaria (por ej., halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, dihidroartemisinina/piperaquina).
Danish: - hvis du tager visse lægemidler mod malaria (f.eks. halofantrin, quinin, chloroquin, artesunat/amodiaquin, dihydroartemisinin/piperaquin).
Spanish: * La frecuencia de estas reacciones fue más baja para el grupo combinado de delamanid más un régimen de base optimizado (TBO) que para el grupo de un placebo más TBO.
Danish: Blodtryk forhøjet * Hyppigheden for disse bivirkninger var lavere for gruppen, der fik kombineret delamanid plus OBR i forhold til den gruppe, der fik placebo plus OBR.
Spanish: • Problemas al tragar
Danish: • Problemer med at synke
Spanish: • Trastorno psicótico
Danish: • Psykotisk forstyrrelse
Spanish: Cómo tomar Deltyba
Danish: Sådan skal du tage Deltyba
Spanish: Cortisol en sangre elevado Intervalo QT en electrocardiograma prolongado
Danish: Elektrokardiogram med QT forlængelse
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de delamanid.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg delamanid.
Spanish: Trastorno psicótico Agitación
Danish: Psykotisk sygdom Ophidselse
Spanish: • Sangre en orina
Danish: • Blod i urinen
Spanish: Medicamentos sujetos a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: Depresión y ánimo deprimido
Danish: Ængstelse og angst Depression og nedtrykt tilstand
Spanish: Deltyba 50 mg comprimidos recubiertos con película delamanid
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter delamanid
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}>.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Deltyba
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Deltyba indeholder:
Spanish: Por lo que no se precisa de ningún ajuste de la dosis para los pacientes con una insuficiencia renal leve o moderada.
Danish: Der kræves derfor ingen dosisjustering for patienter med mild eller moderat nyresvækkelse.
Spanish: Otros medicamentos y Deltyba
Danish: Brug af anden medicin sammen med Deltyba
Spanish: • Inquietud
Danish: • Ængstelse
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Danish: Lever og galdeveje Unormal leverfunktion Hud og subkutane væv
Spanish: Deltyba 50 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Trastorno de pánico Trastorno de adaptación con estado de ánimo deprimido Neurosis
Danish: Vrangforestillinger, forfølgelsestypen Panisk tilstand Tilpasningstilstand med depression
Spanish: • Dolor en las articulaciones o muscular
Danish: • Led- eller muskelsmerter
Spanish: • Secreción nasal (rinorrea)
Danish: • Rysten (tremor)
Spanish: • Irritación de la garganta
Danish: • Tør hals
Spanish: • Aberración mental
Danish: • Mental forvirring
Spanish: • Dolor al orinar
Danish: • Smerter i thorax
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Deltyba
Danish: Hvis du holder op med at tage Deltyba
Spanish: era más corto que en el grupo aleatorizado para recibir el placebo además de TBO (p = 0,0056).
Danish: Tiden til SCC for den gruppe, der var randomiseret til 100 mg to gange dagligt, var også kortere end for den gruppe, der var randomiseret til placebo + OBR (p = 0,0056).
Spanish: - Ciertos antimicrobianos, incluidos: - macrólidos (p. ej., eritromicina, claritromicina) - moxifloxacino, esparfloxacino (ver sección 4.4 sobre el uso con otras fluoroquinolonas) - bedaquilina - antimicóticos triazólicos - pentamidina - saquinavir - Ciertos antihistamínicos no sedantes (por ej., terfenadina, astemizol, mizolastina).
Danish: 4.4 vedrørende brug sammen med andre fluoroquinoloner) - bedaquilin - triazole svampemidler - pentamidine - saquinavir - Visse ikke-sløvende antihistaminer (f.eks. terfanadine, astemizole, mizolastine).
Spanish: Los efectos adversos que se comunicaron con mucha frecuencia en los estudios clínicos con Deltyba fueron:
Danish: Bivirkninger, der indberettes som meget almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Spanish: • Valores de la hormona cortisol en los análisis de sangre disminuida
Danish: • Reducerede værdier for blodundersøgelser for hormonet kortisol
Spanish: - Albúmina sérica < 2,8 g/dl (ver sección 4.4 sobre el uso en pacientes con valores de albúmina sérica
Danish: - Serum albumin < 2,8 g/dl (se pkt.
Spanish: • Anemia
Danish: • Anæmi
Spanish: No se recomienda delamanid en pacientes con insuficiencia hepática entre moderada y grave.
Danish: Delamanid anbefales ikke til patienter med moderat til svær leversvækkelse.
Spanish: En estudios clínicos de interacción entre medicamentos en sujetos sanos, se administró delamanid solo (100 mg dos veces al día) y con tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día) o lopinavir/ritonavir (400/100 mg una vez al día) durante 14 días y con efavirenz durante 10 días (600 mg una vez al día).
Danish: I kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt) eller lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
Spanish: La insuficiencia renal leve (50 ml/min < CrCLN < 80 ml/min) no parece afectar a la exposición de delamanid.
Danish: <CrCLN < 80 ml/min.)
Spanish: En un estudio clínico de interacción entre medicamentos en sujetos sanos, delamanid se administró solo (100 mg dos veces al día) y tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día), lopinavir/ritonavir (400/100 mg una vez al día) durante 14 días y con efavirenz durante 10 días (600 mg una vez al día).
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt), lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
Spanish: • Dolor óseo
Danish: • Smerter ved vandladning
Spanish: • Aumento de la sudoración
Danish: • Øget sveddannelse
Spanish: • Aumento de triglicéridos sanguíneos
Danish: • Forhøjede triglycerider i blodet
Spanish: • Aumento de los glóbulos rojos inmaduros en sangre
Danish: • Forøgelse af antallet af umodne røde blodceller
Spanish: En las micobacterias, las frecuencias in vitro de resistencia espontánea a delamanid fueron similares a las de isoniazida, y más altas que las de rifampicina.
Danish: For mykobakterier svarer in vitro-hyppighederne for spontan resistens over for delamanid til dem,
Spanish: - Prolongación congénita conocida del intervalo QTc o cualquier afección clínica que se sepa que prolongue el intervalo QTc o un QTc > 500 ms. - Antecedentes de arritmias cardíacas sintomáticas o con bradicardia relevante desde el punto de vista clínico.
Danish: - Kendt medfødt forlængelse af QTc-intervallet eller en eventuel klinisk tilstand, der vides at forlænge
Spanish: No se considera necesario realizar ningún ajuste de la dosis para los pacientes con insuficiencia hepática leve.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter med mild leversvækkelse.
Spanish: • Bajo nivel de potasio en sangre
Danish: • Lavt kalciumniveau i blodet
Spanish: Los efectos adversos que se comunicaron con frecuencia en los estudios clínicos con Deltyba fueron:
Danish: Bivirkninger, der indberettes som almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Spanish: • Agitación
Danish: • Ophidselse
Spanish: Comprimido recubierto con película redondo y de color amarillo.
Danish: Rund, gul, filmovertrukket tablet.
Spanish: Se ha autorizado en 16 Estados miembros de la UE.
Danish: Det er godkendt i 16 EU-medlemsstater.
Spanish: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: 1000 Ljubljana Slovenien
Spanish: Se tomaron muestras de los huevos dos veces al día.
Danish: Der blev indsamlet æg to gange dagligt.
Spanish: La situación de resistencia de estos patógenos se considera favorable.
Danish: Resistensforholdene for disse patogener vurderes at være favorable.
Spanish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Spanish: Se aislaron tres cepas multirresistentes distintas.
Danish: 3 forskellige multiresistente stammer blev isoleret.
Spanish: Incompatibilidades: Ninguna conocida
Danish: Uforligeligheder: Ingen kendte.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Spanish: 4.8 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Spanish: Se pueden alcanzar concentraciones bactericidas, pero varían según la bacteria.
Danish: Baktericide koncentrationer kan opnås, men varierer alt efter bakterien.
Spanish: En consecuencia, se acepta un tiempo de espera de cero días para los huevos.
Danish: Derfor kan en tilbageholdelsestid for æg på 0 dage accepteres.
Spanish: Las indicaciones y las pautas posológicas armonizadas recomendadas no se han ampliado y, por consiguiente, el uso del producto según las recomendaciones de la información sobre el producto no debería aumentar la exposición del entorno.
Danish: De anbefalede harmoniserede indikationer og doseringsregimer er ikke blevet udvidet, og derfor bør anvendelse af produktet som anbefalet i produktinformationen ikke føre til øget miljøeksponering.
Spanish: No utilice este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de CAD.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Spanish: Los animales con una ingesta reducida de agua y/o en una condición debilitada deben ser tratados vía parenteral.
Danish: Dyr med reduceret vandindtag og/eller i svækket tilstand bør behandles parenteralt.
Spanish: Media del peso vivo (kg) de los animales a tratar
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg) af dyr, der skal behandles
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.