FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F-75008 Paris - Francia
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Italian: Karvezide non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Slovak: Karvezide sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse riportate con l'uso di idroclorotiazide in monoterapia Esami diagnostici:
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Italian: È improbabile che Karvezide influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
Slovak: Karvezide má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale: quando Karvezide viene usato in pazienti con disfunzione renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici di potassio, creatinina e acido urico.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Karvezide používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Italian: Non ci sono esperienze cliniche con Karvezide nei pazienti con insufficienza epatica.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s používaním Karvezidu u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Karvezide.
Slovak: Počas užívania Karvezidu si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Italian: Litio: la combinazione di litio e Karvezide non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Karvezidom (pozri časť 4.5).
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Karvezide" e "Avvertenze e precauzioni")
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach
Italian: Karvezide è usato per trattare la pressione alta quando il trattamento con irbesartan o idroclorotiazide da soli non ha controllato adeguatamente la sua pressione arteriosa.
Slovak: Karvezide sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu vášho krvného tlaku.
Italian: Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi L'uso concomitante di Karvezide con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GRF) < 60ml/min/1.73m2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza Súbežné používanie Karvezidu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Italian: Karvezide è per uso orale.
Slovak: Karvezide sa používa perorálne (ústami).
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC correlata alla dose cumulativa assunta.
Slovak: Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi HCTZ a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky.
Italian: Cosa contiene Karvezide  I principi attivi sono irbesartan e idroclorotiazide.
Slovak: Čo Karvezide obsahuje  Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Italian: Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:  Karvezide 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli;  Karvezide 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da Karvezide 150 mg/12,5 mg; Karvezide 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Slovak: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu:  Karvezide 150 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom 150 mg;  Karvezide 300 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo Karvezidom 150 mg/12,5 mg.  Karvezide 300 mg/25 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným Karvezidom 300 mg/12,5 mg.
Italian: Per la presenza di idroclorotiazide Karvezide non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
Slovak: Kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Karvezide neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Italian: I due principi attivi di Karvezide agiscono insieme determinando un abbassamento dei valori pressori che è maggiore di quello provocato dai singoli farmaci somministrati singolarmente.
Slovak: Tieto dve účinné zložky Karvezidu pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Italian: La dose raccomandata di Karvezide è una compressa al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka Karvezidu je jedna tableta denne.
Italian: È anche importante informare il medico se lei sta prendendo altri farmaci per ridurre la pressione del sangue, steroidi, farmaci per curare il cancro, farmaci per il dolore, per l'artrite o colestiramina e colestipol per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue.
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu artritídy alebo cholestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je taktiež dôležité povedať to vášmu lekárovi.
Italian: È importante continuare la terapia salvo diversa indicazione del medico.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Karvezidu, kým váš lekár nerozhodne inak.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza); il medico di norma le consiglierà di interrompere l'assunzione di Karvezide prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Karvezide.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Karvezide predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Karvezidu.
Italian: Inoltre, la clearance renale del litio è ridotta dai tiazidici con aumento del rischio di tossicità da litio con Karvezide.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Karvezidu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Italian: Karvezide è un'associazione di due sostanze attive: irbesartan e idroclorotiazide.
Slovak: Karvezide je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Italian: Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Karvezide a pazienti con trapianto renale recente.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Karvezidu u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Italian: Incrementi nei livelli di colesterolo e trigliceridi sono stati associati con l'uso dei diuretici tiazidici; comunque, alla dose di 12,5 mg presente in Karvezide, nessun effetto o effetti minimi sono stati segnalati.
Slovak: Pri dávke 12,5 mg, ktorú Karvezide obsahuje, však tento účinok nebol hlásený alebo bol len minimálny.
Italian: I diuretici risparmiatori di potassio, i supplementi di potassio o i sostituti salini contenenti potassio dovranno essere somministrati con cautela in concomitanza con Karvezide (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Karvezide sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4.5).
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse riportate con l'uso di irbesartan in monoterapia Patologie del sistema emolinfopoietico:
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Italian: Non prenda Karvezide  se è allergico a irbesartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Neužívajte Karvezide  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak ste alergický na hydrochlorotiazid alebo na iné lieky zo skupiny sulfonamidových derivátov
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO sanofi-aventis groupe
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sanofi-aventis groupe
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Italian: Karvezide non è indicato nei soggetti con una insufficienza epatica grave.
Slovak: Karvezide nie je indikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Italian: Altri antipertensivi: l'effetto antipertensivo di Karvezide può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi.
Slovak: Karvezidu sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
Italian: Inoltre, informi il medico: se segue una dieta a basso contenuto di sale se ha sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito, o un battito cardiaco eccessivamente veloce che possono indicare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Karvezide) se ha notato un aumento, più veloce del normale, della sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, eruzione cutanea) se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico o prendere anestetici se si verifica alterazione della vista o dolore in uno o entrambi gli occhi mentre sta prendendo Karvezide.
Slovak: Musíte tiež informovať svojho lekára:  ak držíte diétu s nízkym obsahom soli  ak máte prejavy ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v Karvezidi) ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne  ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak máte zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania Karvezidu.
Italian: Karvezide 300 mg/12,5 mg
Slovak: Karvezidom 300 mg/12,5 mg.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/085/023-028
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/085/023-028
Italian: Losartan
Slovak: Ambarès
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/085/004-006
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/085/004-006
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Karvezide nei pazienti con lieve o moderata disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania Karvezidu (pozri časť 4.3).
Italian: Misurato col bracciale durante visita ambulatoriale l'effetto valle/picco è stato rispettivamente del 68% e del 76% per Karvezide 150 mg/12,5 mg e Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Slovak: Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku pri meraní tlaku manžetou počas návštevy pacienta v ambulancii bol 68% pre Karvezide 150 mg/12,5 mg a 76%
Italian: Sebbene non specificatamente studiato con Karvezide l'ipertensione rebound non è stata osservata né con irbesartan né con idroclorotiazide.
Slovak: Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci u Karvezidu nebola špecificky študovaná.
Italian: EMA/428490/2013 EMEA/H/C/000221
Slovak: EMEA/H/C/000221
Italian: Il 16 ottobre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Karvezide, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 16. októbra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Karvezide na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Karvezide consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Karvezide sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Karvezide.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Karvezide.
Italian: Karvezide irbesartan / idroclorotiazide
Slovak: Karvezide irbesartan / hydrochlorotiazid
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Karvezide.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Karvezide.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Karvezide sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Karvezide sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Karvezide (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono vertigine, nausea o vomito, minzione anormale, affaticamento (stanchezza), e aumento di azoto ureico nel sangue (BUN, prodotto di degradazione delle proteine), di creatinina (prodotto di degradazione dei muscoli) e di creatin-chinasi (enzima presente nei muscoli).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Karvezide (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produktu svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Italian: La dose di Karvezide da utilizzare dipende dalla dose di irbesartan o di idroclorotiazide che il paziente ha assunto in precedenza.
Slovak: Karvezide, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Karvezide, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Karvezide, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Qual è il rischio associato a Karvezide?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Karvezide?
Italian: Karvezide non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico di fegato, reni o bile, con livelli troppo bassi di potassio nel sangue o livelli troppo alti di calcio nel sangue.
Slovak: Liek Karvezide nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Italian: Karvezide non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan, idroclorotiazide, sulfamidici o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Karvezide nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Italian: Karvezide è usato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) non controllata adeguatamente da irbesartan o da idroclorotiazide assunti singolarmente.
Slovak: Karvezide sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Italian: Perché è stato approvato Karvezide?
Slovak: Prečo bol liek Karvezide povolený?
Italian: Karvezide può essere assunto in aggiunta ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Slovak: Liek Karvezide sa môže pridať aj k niektorým iným liekom na liečbu hypertenzie.
Italian: Karvezide si è dimostrato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e dell'idroclorotiazide assunto da solo nel ridurre la pressione diastolica del sangue.
Slovak: Karvezide bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Italian: Karvezide in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
Slovak: Karvezide v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Italian: Karvezide è un medicinale contenente due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
Slovak: Karvezide je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Italian: Si sconsiglia l'uso di dosi superiori a 300 mg di irbesartan e a 25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno.
Slovak: Neodporúčajú sa dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu užívané jedenkrát denne.
Italian: Karvezide contiene due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
Slovak: Karvezide obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Italian: Particolare attenzione va prestata qualora Karvezide sia assunto insieme ad altri medicinali che agiscono sui livelli di potassio nel sangue.
Slovak: Pri užívaní lieku Karvezide spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
Italian: Altre informazioni su Karvezide
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Come si usa Karvezide?
Slovak: Karvezide používa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Karvezide, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Karvezide sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Quali benefici ha mostrato Karvezide nel corso degli studi?
Slovak: Karvezide v týchto štúdiách?
Italian: Come agisce Karvezide?
Slovak: Karvezide účinkuje?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Karvezide?
Slovak: Ako bol liek Karvezide skúmaný?
Italian: EU/1/15/994/001 Kengrexal 50 mg polvere per concentrato per soluzione per iniezione/infusione
Slovak: EU/1/15/994/001
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Slovak: injekčných liekoviek
Italian: 10 flaconcini
Slovak: Kengrexal
Italian: Non ci sono data disponibili.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Italian: La dose somministrata dipende dal suo peso.
Slovak: Podaná dávka závisí od vašej hmotnosti.
Italian: - se ha la pressione sanguigna molto alta non controllata.
Slovak: - ak máte nekontrolovaný veľmi vysoký krvný tlak.
Italian: La clearance media è stata di circa 43,2 L/kg.
Slovak: Priemerný klírens bol približne 43,2 l/kg.
Italian: Il medico deciderà se lei dovrà essere trattato per periodi più lunghi.
Slovak: Lekár rozhodne, či vás bude potrebné liečiť dlhší čas.
Italian: • se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri.
Slovak: • vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.
Italian: Hälsa Farma GmbH Hafenweg 18-20
Slovak: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20
Italian: Gli studi di cancerogenicità non sono stati effettuati.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa nevykonávali.
Italian: Questo medicinale le sarà somministrato da un operatore sanitario.
Slovak: Tento liek vám podá zdravotnícky pracovník.
Italian: • gravi reazioni allergiche,
Slovak: • závažné alergické reakcie,
Italian: Uso con altri agenti anticoagulanti
Slovak: Použitie s inými antikoagulanciami
Italian: La fertilità femminile non è risultata affetta a qualsiasi dose.
Slovak: Ženská plodnosť nebola ovplyvnená pri žiadnej dávke.
Italian: La biodisponibilità di cangrelor è completa e immediata.
Slovak: Biologická dostupnosť kangreloru je úplná a okamžitá.
Italian: • se ha o pensa di poter avere un aumentato rischio di sanguinamento.
Slovak: • je alebo si myslíte, že je u vás vyššie riziko krvácania.
Italian: Il sanguinamento è l'effetto farmacologico più probabile del sovradosaggio.
Slovak: Krvácanie je najpravdepodobnejší farmakologický účinok predávkovania.
Italian: Negli studi clinici, i volontari sani hanno ricevuto fino a due volte la dose giornaliera proposta.
Slovak: V klinických štúdiách dostávali zdraví dobrovoľníci až do dvojnásobku navrhovanej dennej dávky.
Italian: Non usare senza la diluizione.
Slovak: Nepoužívajte bez nariedenia.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cangrelor nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kangreloru u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Italian: Questo medicinale non richiede qualsiasi condizione speciale di conservazione.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica a Kengrexal o a uno qualsiasi dei suoi componenti.
Slovak: • ste mali niekedy alergickú reakciu na Kengrexal alebo niektoré z jeho zložiek.
Italian: Il sanguinamento può essere grave e sono stati segnalati esiti fatali.
Slovak: Krvácanie môže byť vážne, hlásené boli smrteľné následky.
Italian: Gli inibitori della glicoproteina (GP) IIb/IIIa erano consentiti solo per uso in bailout (salvataggio) e sono stati utilizzati nel 2,9% dei pazienti.
Slovak: Inhibítory GPIIb/IIIa boli povolené len na záchranné použitie a použili sa u 2,9 % pacientov.
Italian: In questo studio, l'analisi del liquido seminale è stata condotta dopo 8 settimane di trattamento continuo.
Slovak: V tejto štúdii sa analýza spermy vykonávala po 8 týždňoch kontinuálnej liečby.
Italian: I dati aggregati delle popolazioni degli studi CHAMPION di oltre 25.000 pazienti sottoposti a PCI forniscono un supporto clinico aggiuntivo per la sicurezza.
Slovak: Údaje zo združenej populácie CHAMPION zahŕňajúcej vyše 25 000 pacientov podstupujúcich PCI poskytujú dodatočnú klinickú podporu bezpečnosti.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza e la classificazione sistemico-organica.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Italian: Dica al medico immediatamente se nota uno qualsiasi dei seguenti:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z týchto príznakov:
Italian: - se è allergico a cangrelor o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: - ak ste alergický na kangrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Non sono state osservate interazioni su cangrelor.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia na kangrelor.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2015 Data del rinnovo più recente:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015