FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Requerente apresentou um resumo da análise final de um ensaio num cenário de primeira linha que comparou a bendamustina em associação com rituximab (B-R), com o tratamento R-CHOP (rituximab, ciclofosfamida, hidroxidaunorrubicina (Adriamicina), Oncovin (vincristina) e prednisona), que permite deduzir a contribuição da bendamustina vs. CHOP.
Bulgarian: Заявителят представя резюме на окончателния анализ на проучването на лечение от първа линия, сравняващо комбинацията бендамустин-ритуксимаб (B-R) с R-CHOP (ритуксимаб, циклофосфамид, хидроксидаунорубицин (адриамицин), онковин (винкристин) и преднизон), което позволява да се направи заключение за приноса на бендамустин спрямо CHOP.
Portuguese: O Requerente forneceu dados de um ensaio referencial prospectivo, multicêntrico, aleatorizado e controlado, que comparou a eficácia de uma quimioterapia de primeira linha com bendamustina e prednisona (BP), com uma terapia com melfalano e prednisona (MP), em doentes com mieloma múltiplo sem experiência prévia de tratamento.
Bulgarian: Заявителят предоставя данни от проспективно, многоцентрово, рандомизирано, контролирано главно изпитване, което сравнява ефикасността на химиотерапия от първа линия с бендамустин и преднизон (BP) с терапия с мелфалан и преднизон (MP) при нелекувани пациенти с мултиплен миелом.
Portuguese: Ainda assim, o CHMP considera que deve ser efectuado um estudo de confirmação em que a bendamustina seja comparada com a melhor escolha do investigador, utilizando dados relativos ao tempo até ao evento, na qualidade de compromisso pós-aprovação.
Bulgarian: Въпреки това становището на CHMP е, че трябва да се извърши подкрепящо проучване, сравняващо бендамустин с най-доброто лечение според изследователя, като се използват данни за време до събитие (time-to-event-data) като задължение след одобряването.
Portuguese: Apesar da SSP ser o melhor parâmetro de avaliação final primário num estudo aleatorizado, sendo a TRG um parâmetro de avaliação secundário, uma abordagem confirmatória exige um número de doentes proibitivo.
Bulgarian: Въпреки че в едно рандомизирано проучване преживяемост без прогресия е най-добрият основен критерий при обща степен на повлияване като второстепенен критерий, това би изисквало твърде голям брой пациенти за потвърдителен подход.
Portuguese: Por conseguinte, o Requerente forneceu um cálculo retrospectivo da sobrevivência sem progressão (SSP) que demonstrou uma vantagem no braço BP (15 vs. 12 meses), apesar de a significância estatística ser apenas ligeira.
Bulgarian: Поради това заявителят предоставя допълнително изчисляване на преживяемостта без прогресия (PFS), което показва предимство за рамото с бендамустин и преднизон (15 спрямо 12 месеца), но на границата на статистическата значимост.
Portuguese: Eficácia da bendamustina no linfoma não-Hodgkin refractário ao rituximab (LNH)
Bulgarian: Ефикасност на бендамустин при ритуксимаб-рефрактерен неходжкинов лимфом (NHL)
Portuguese: Apenas a taxa de resposta global (TRG) e as taxas de remissão completa eram superiores no braço BP.
Bulgarian: Само общата степен на повлияване (ORR) и степените на пълна ремисия са повисоки при рамото с бендамустин и преднизон.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre medicamentos anti-cancerosos (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Bulgarian: Съгласно насоките на CHMP за оценка на противоракови лекарствени продукти при хора (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.) основният критерий на време до неуспех на лечението не позволява оценка на ефикасността.
Portuguese: Os doentes do grupo BP apresentaram um TFT mais prolongado (14 vs. 9 meses) e uma percentagem superior de remissões completas (32 % vs.
Bulgarian: Пациентите в групата с бендамустин и преднизон показват по-дълго време до неуспех на лечението (14 спрямо 9 месеца) и по-висок процент на пълна ремисия (32% спрямо 11%).
Portuguese: Em conclusão, o Requerente reconheceu que poderia ser necessária a realização de um estudo aleatorizado, no caso de a evidência global de eficácia se revelar insuficiente ou de o perfil global de segurança ser pouco claro.
Bulgarian: В заключение, заявителят признава, че може да е необходимо рандомизирано проучване в случай на недостатъчни общи доказателства за ефикасността или неясни показатели за безопасност, но че за бендамустин показателите за безопасност са ясни и ефикасността се подкрепя от дълъг клиничен опит.
Portuguese: O procedimento foi subsequentemente remetido para o CHMP.
Bulgarian: Вследствие CHMP е сезиран по въпроса.
Portuguese: A análise de subgrupos planeada prospectivamente, de doentes com idade superior a 60 anos, demonstrou uma vantagem da terapêutica BP em relação à MP em termos do TFT (14 vs. 9 meses) e também em termos da SSP (18 vs. 11 meses).
Bulgarian: Проспективно планираният подгрупов анализ при пациенти на възраст над 60 години показва предимство на бендамустин и преднизон над мелфалан и преднизон по отношение на времето до неуспех на лечението (14 спрямо 9 месеца), а също и по отношение на преживяемостта без прогресия (18 спрямо 11 месеца).
Portuguese: O titular da AIM irá executar um ensaio comparativo aleatorizado multicêntrico de Fase 3 para investigar a eficácia da bendamustina no tratamento de doentes com linfoma não-Hodgkin indolente refractário ao rituximab, na qualidade de compromisso pós-comercialização.
Bulgarian: ПРУ ще извърши, като ангажимент след разрешаването, сравнително рандомизирано многоцентрово фаза 3 проучване, изследващо ефикасността на бендамустин при лечение на пациенти с индолентен ритуксимаб-рефрактерен неходжкинов лимфом.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DOS REQUERENTES NOS ESTADOS-MEMBROS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Portuguese: O CHMP notou os ensaios submetidos que avaliam o papel da bendamustina na LLC, no MM e no LNH refractário ao rituximab.
Bulgarian: СНМР разгледа представените проучвания и оценява ролята на бендамустин при хронична лимфоцитна левкемия, мултиплен миелом и ритуксимаб-рефрактерни неходжкинови лимфоми.
Portuguese: O CHMP concordou que o regime BP apresentava uma eficácia documentada no mieloma múltiplo, sendo demonstrada por valores medianos de SSP e TFT mais prolongados, em comparação com o braço MP.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че режимът с бендамустин и преднизон е свидетелство за ефективност при мултиплен миелом, както е показано от по-дългата средна преживяемост без прогресия и времето до неуспех на лечението в сравнение с рамото с мелфалан и преднизон.
Portuguese: Durante o procedimento, todos os Estados-Membros envolvidos concordaram com a indicação LLC.
Bulgarian: В хода на процедурата всички участващи държави-членки постигат съгласие относно показанието за хронична лимфоцитна левкемия, но не и относно показанията мултиплен миелом и напреднали индолентни неходжкинови лимфоми.
Portuguese: 1 cartucho
Bulgarian: 1 патрон
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas précheias (embalagem múltipla)
Bulgarian: 10 (2 x 5)
Portuguese: Veja, também, Reações alérgicas graves acima.
Bulgarian: Вижте също Сериозна алергична реакция по-горе.
Portuguese: Os valores da linha de base para estes parâmetros foram semelhantes nos dois grupos.
Bulgarian: Изходните стойности на тези параметри са подобни в двете групи.
Portuguese: Com que frequência se deve injetar
Bulgarian: Колко често да се инжектира
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 52 unidades
Bulgarian: Броячът на дозата е спрял: остават 52 единици
Portuguese: É normal que isto aconteça.
Bulgarian: Това е нормално.
Portuguese: Deste modo reduz o risco de contaminação,
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване,
Portuguese: Sem alteração da dose (alvo)
Bulgarian: Без промяна в дозата (цел)
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 6 semanas
Bulgarian: По време на употреба: използвайте до 6 седмици
Portuguese: Caso suspeite que o cartucho está danificado devolva-o ao seu fornecedor.
Bulgarian: Ако подозирате, че патронът е повреден, върнете го на Вашия доставчик.
Portuguese: Quando estiver vazia deve deitá-la fora.
Bulgarian: След като се изпразни, тя трябва да се изхвърли.
Portuguese: • Não deixe a caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Portuguese: • Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo.
Bulgarian: Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло.
Portuguese: Selecione a dose de que necessita.
Bulgarian: Изберете дозата, от която се нуждаете.
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Bulgarian: Вие може да чуете или усетите прищракване.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
Portuguese: A semi-vida terminal situa-se entre 5 e 7 horas dependendo da dose.
Bulgarian: Терминалният полуживот е между 5 и 7 часа, в зависимост от дозата.
Portuguese: No entanto, este facto parece não ter qualquer impacto no controlo glicémico.
Bulgarian: Това обаче изглежда не оказва някакво влияние върху гликемичния контрол.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Levemir.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Levemir.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Bulgarian: Обичайните предупредителни симптоми могат да изчезнат при пациенти с дългогодишен диабет.
Portuguese: OUTRAS Novo Nordisk A/S
Bulgarian: ДРУГО Novo Nordisk A/S
Portuguese: Os dados em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Данни от изпитвания при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3)
Portuguese: A injeção pode ser administrada a qualquer hora do dia, mas deverá ser administrada sempre à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Може да се инжектира по всяко време на деня, но по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Isso poderia interromper a injeção.
Bulgarian: Това може да прекъсне инжектирането.
Portuguese: A administração por via intramuscular também deve ser evitada.
Bulgarian: Интрамускулното приложение също трябва да се избягва.
Portuguese: Diferença:
Bulgarian: Разлика:
Portuguese: • Mantenha sempre a caneta consigo.
Bulgarian: Винаги носете писалката със себе си.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes, em especial a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do bebé.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Portuguese: 6 segundos
Bulgarian: 6 секунди
Portuguese: Se for necessário um ajuste, este pode ocorrer logo na primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи с инжектирането на първата доза или през първите няколко седмици или месеци на лечението.
Portuguese: A concentração sérica máxima é atingida entre 6 a 8 horas após a administração.
Bulgarian: Максимална серумна концентрация се достига между 6 и 8 часа след приложение.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Orgãos.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични изпитвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
Portuguese: Estima-se que a percentagem global de doentes tratados que se espera que sofram reações adversas seja de 12%.
Bulgarian: Общият процент на лекуваните пациенти, при които се очаква да се получат нежелани лекарствени реакции, се оценява на 12%.
Portuguese: O ensaio que incluiu crianças com mais de 2 anos foi prolongado por mais 12 meses (total de 24 meses de tratamento) para avaliar a formação de anticorpos após o tratamento de longa duração com Levemir.
Bulgarian: Изпитването, включващо деца над 2-годишна възраст е продължено за допълнителни 12 месеца (данни от общо 24-месечно лечение), за да се оцени образуването на антитела след дългосрочно лечение с Levemir.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, pode afetar a sua concentração e capacidade de reação e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, това може да засегне концентрацията и способността Ви да реагирате, следователно също и способността Ви да шофирате кола или да работите с машини.
Portuguese: A maioria das reações no local da injeção são ligeiras e de natureza transitória, ou seja, normalmente desaparecem em alguns dias ou semanas com a continuação do tratamento.
Bulgarian: Повечето реакции, свързани с мястото на инжектиране, са леки и с преходен характер, т.е. те обикновено изчезват при продължително лечение за няколко дни до няколко седмици.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade.
Bulgarian: Изпитвания при животни не показват нежелани ефекти по отношение на фертилитета.
Portuguese: Leia atentamente as instruções de utilização incluídas neste folheto informativo.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в тази листовка.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem ocultar os sintomas de hipoglicemia.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Portuguese: Tenha muito cuidado para efetuar o cálculo corretamente se tiver de dividir a sua dose.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване, ако разделяте
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética de Levemir não foi estudada extensivamente nestes populações, recomenda-se a monitorização cuidadosa da glicose plasmática nestas populações.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на Levemir не е проучена обстойно при тези популации, се препоръчва внимателно проследяване на плазмената концентрация на глюкозата.
Portuguese: Número global de hipoglicemias graves durante a gravidez (por doente ano)
Bulgarian: Общ брой големи хипогликемични епизоди по време на бременност (за пациентогодина)
Portuguese: Deve medir regularmente o seu nível de açúcar no sangue.
Bulgarian: Винаги трябва да измервате кръвната си захар редовно.
Portuguese: Alteração do peso corporal a partir da linha de base (kg)
Bulgarian: Промяна в телесното тегло спрямо изходното (kg)
Portuguese: Habitualmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia surgem de forma gradual, ao longo de um período de horas ou dias.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно за няколко часа или дни.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá reflectir-se se é aconselhável a condução.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Portuguese: As taxas observadas de episódios hipoglicémicos ligeiros foram semelhantes e não se observaram episódios hipoglicémicos graves em qualquer um dos grupos.
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на леки хипогликемични епизоди са подобни и в нито една от групите не са наблюдавани тежки хипогликемични епизоди.
Portuguese: O tratamento com Levemir pode ser considerado durante a gravidez, mas qualquer potencial benefício deve ser avaliado face à possibilidade de um aumento do risco de gravidez com um desfecho adverso.
Bulgarian: По време на бременност може да се обмисли лечение с Levemir, но потенциалната полза трябва да бъде преценена спрямо възможно повишен риск от неблагоприятен изход от бременността.
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de anticorpos com a utilização de Levemir.
Bulgarian: Наблюдавано е развитие на антитела при употребата на Levemir.
Portuguese: Consulte o seu médico sobre este assunto.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар по този въпрос.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o doente diabético tenha sempre consigo alimentos açucarados.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва диабетикът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deverá ser ponderado o ajuste da dose (ver secções 4.8 e 4.9).
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната глюкоза на пациента, трябва да се обмисли адаптиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Portuguese: Para ajustes da dose a nível individual, recomendam-se as duas normas orientadoras seguintes para a titulação nos adultos:
Bulgarian: За индивидуална корекция на дозата се препоръчват следните две указания за титриране при възрастни:
Portuguese: • Salicilatos (utilizados para aliviar as dores e baixar a febre)
Bulgarian: Салицилати (използвани за облекчаване на болка и понижаване на температура)
Portuguese: Levemir deve ser protegido do calor excessivo e da luz.
Bulgarian: Levemir трябва да се предпазва от прекомерна топлина и светлина.
Portuguese: 26 semanas
Bulgarian: 26 седмици
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa destes doentes.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно проследяване.
Portuguese: Idosos (≥65 anos de idade)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Portuguese: As reações normalmente desaparecem em alguns dias ou em algumas semanas.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават за няколко дни до няколко седмици.
Portuguese: Isso pode originar infeções cruzadas.
Bulgarian: Това може да доведе до кръстосана инфекция.
Portuguese: Os bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que o ajudam a reconhecer um baixo nível de açúcar no sangue.
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Bulgarian: При използване на тази комбинация, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Portuguese: Existem poucos dados sobre doentes com hipoalbuminemia grave.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с тежка хипоалбуминемия.
Portuguese: O principal objectivo deste estudo foi o de avaliar o efeito de Levemir na regulação da glicemia em mulheres grávidas com diabetes (ver secção 5.1).
Bulgarian: Основната цел на това изпитване е да се оцени ефектът на Levemir върху регулирането на кръвната глюкоза при бременни жени с диабет (вж. точка 5.1).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Levemir
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките в Levemir
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
Bulgarian: Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Portuguese: Se isso não acontecer, troque de agulha e repita o procedimento no máximo 6 vezes.
Bulgarian: Ако това не стане, сменете иглата и повторете процедурата не повече от 6 пъти.
Portuguese: Algumas situações e atividades podem afetar as suas necessidades de insulina.
Bulgarian: Някои състояния и дейности могат да повлияят Вашата нужда от инсулин.
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a dose adequada:
Bulgarian: За да избегнете инжектирането на въздух и за да осигурите правилно дозиране:
Portuguese: A partir de investigações clínicas, sabe-se que a hipoglicemia grave, definida como necessidade de intervenção de terceiros, ocorre em aproximadamente 6% dos doentes tratados com Levemir.
Bulgarian: От клинични изпитвания е известно, че тежка хипогликемия, дефинирана като нужда от намеса на друго лице, възниква при приблизително 6% от пациентите лекувани с Levemir.
Portuguese: Em caso de dúvida, administre a dose completa com uma caneta nova.
Bulgarian: Ако имате съмнения, приложете пълната доза с нова писалка.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия.
Portuguese: O que é Levemir e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Levemir и за какво се използва
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da glicose durante a transferência e nas primeiras semanas de utilização (ver secção 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на кръвната глюкоза по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções para a utilização.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за Употреба.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество
Portuguese: Levemir pode ser utilizado nos doentes idosos.
Bulgarian: Levemir може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: Não pare de tomar a sua insulina sem falar com o médico, que o informará sobre o que precisa fazer.
Bulgarian: Не спирайте да си инжектирате инсулин, без да говорите с лекар, който ще Ви посъветва какво трябва да се направи.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишават инсулиновите нужди на пациента.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha está firmemente colocada.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е завита здраво.
Portuguese: ► Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para obter aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приложите това лекарство.
Portuguese: Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Portuguese: Os resultados indicam que o desenvolvimento de anticorpos não teve qualquer efeito negativo no controlo glicémico e na dose de Levemir.
Bulgarian: Резултатите показват, че образуването на антитела няма отрицателно влияние върху гликемичния контрол и дозата на Levemir.
Portuguese: As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana.
Bulgarian: Модерните инсулинови продукти са подобрени версии на човешкия инсулин.