FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete stopala in upoštevate vse druge nasvete zdravstvenega osebja glede oskrbe stopal in ustrezne hidracije.
Bulgarian: Важно е да преглеждате ходилата си редовно и да се придържате към всички други съвети по отношение на грижата за ходилата и адекватната хидратация, дадени от Вашия медицински специалист.
Slovenian: Najbolje je, da se največji dnevni odmerek metformina razdeli v 2 do 3 dnevne odmerke.
Bulgarian: Максималната дневна доза метформин за предпочитане трябва да се раздели на 2-3 дневни дози.
Slovenian: To zmanjšanje izpostavljenosti ne velja za klinično pomembno, zato se prilagoditev odmerka ne priporoča.
Bulgarian: Това понижаване на експозицията не се счита за клинично значимо и поради това не се препоръчва корекция на дозата.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Segluromet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Segluromet.
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Bulgarian: По колко да приемате
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane 'ketonska telesa', kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Bulgarian: Кетоацидозата е състояние, при което веществата, наречени „кетонни тела", се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна прекома.
Slovenian: V okviru previdnostnih ukrepov je treba razmisliti o skrbnem spremljanju bolnikov z višjim tveganjem za amputacije ter o svetovanju bolnikom glede pomembnosti redne preventivne oskrbe stopal in vzdrževanja ustrezne hidracije.
Bulgarian: Като предпазни мерки трябва да се обмисли внимателно наблюдение на пациенти с по-висок риск от ампутация и консултиране на пациентите за значението на рутинните профилактични грижи за стъпалата и поддържането на адекватна хидратация.
Slovenian: "kreatininu"),
Bulgarian: (като „креатинин")
Slovenian: • prekomerna žeja,
Bulgarian: прекомерна жажда
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, nato pa vsaj enkrat letno.
Bulgarian: Преди започване на лечение с продукти, съдържащи метформин, трябва да се направи оценка на GFR и най-малко веднъж годишно след това.
Slovenian: V tem primeru se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12, kar lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12 (npr. megaloblastno anemijo).
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се асоциира с понижeние на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим недостиг на витамин B12 (напр. мегалобластна анемия).
Slovenian: Prvotno oceno varnosti so izvedli v treh združenih 26-tedenskih, s placebom nadzorovanih preskušanjih.
Bulgarian: Първичната оценка на безопасността е проведена при сбора от три 26-седмични плацебоконтролирани изпитвания.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенцияпо лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Segluromet, če ste noseči.
Bulgarian: Не използвайте Segluromet, ако сте бременна.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите.
Slovenian: Pojavnost in vrsta neželenih učinkov v teh dveh preskušanjih sta bili podobni kot pri neželenih učinkih pri uporabi ertugliflozina.
Bulgarian: Честотата и видът на нежеланите реакции в тези две изпитвания са подобни на нежеланите реакции, наблюдавани при ертуглифлозин.
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija; pogosta)
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия; чести)
Slovenian: Uvodno zvišanje povprečnega kreatinina in zmanjšanje povprečne eGFR pri bolnikih, zdravljenih z ertugliflozinom, je bilo med neprekinjenim zdravljenjem na splošno prehodno.
Bulgarian: Първоначалното повишаване на средния креатинин и понижаването на средната eGFR при пациенти, лекувани с ертуглифлозин, като цяло са преходни по време на продължително лечение.
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije [GFR] ≥ 90 ml/min)
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация [GFR] ≥ 90 ml/min)
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek glimepirida je bil 3,0 mg (glejte preglednico 5).
Bulgarian: Средната дневна доза глимепирид е 3,0 mg (вж. таблица 5).
Slovenian: Po potrebi lahko pride v poštev prilagoditev odmerka metformina, saj lahko zaviralci/induktorji OCT spremenijo učinkovitost metformina.
Bulgarian: Ако се налага, може да се обмисли коригиране на дозата на метформин, тъй като OCT-инхибитори/индуктори може да променят ефикасността на метформин.
Slovenian: Jemanje tega zdravila • Tableto pogoltnite; če imate težave s požiranjem, lahko tableto prelomite ali zdrobite.
Bulgarian: Глътнете таблетката; ако имате затруднения с преглъщането, таблетката може да бъде счупена или разтрошена.
Slovenian: Ta izsledek so pripisali malabsorpciji ogljikovih hidratov, ki je spremenila homeostazo kalcija, in ni veljal za pomembnega, kar zadeva tveganje za človeka.
Bulgarian: Тази находка се обяснява с малабсорбция на въглехидратите, водеща до промяна на калциевата хомеостаза и не се счита, че има отношение към риска при хора.
Slovenian: Ob sumu na simptome mora bolnik prenehati z jemanjem metformina in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми, пациентът трябва да прекрати приема на метформин и незабавно да потърси медицинска помощ.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o fimozi in včasih je bila izvedena cirkumcizija (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за фимоза и понякога се извършва обрязване (вж. точка 4.4).
Slovenian: Bolnike in/ali negovalce je treba opozoriti na tveganje za laktacidozo.
Bulgarian: Пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierjevo gangreno, je treba zdravilo Segluromet ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Фурние, Segluromet трябва да се преустанови и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Slovenian: Glivične okužbe spolovil pri moških so bile pogostejše pri neobrezanih moških.
Bulgarian: Генитални микотични инфекции при мъжете се появяват по-често при необрязани мъже.
Slovenian: Po peroralni uporabi se približno 90 % absorbiranega zdravila izloči skozi ledvice v prvih 24 urah, s plazemskim eliminacijskim razpolovnim časom približno 6,2 ure.
Bulgarian: След перорално приложение, приблизително 90 % от абсорбираното лекарство се елиминира през бъбреците през първите 24 часа, като плазменият елиминационен полуживот е приблизително 6,2 часа.
Slovenian: Insulin in insulinski sekretagogi, kot so sulfonilsečnine, povzročajo hipoglikemijo.
Bulgarian: Инсулин и инсулиновите секретагози, като сулфонилурейни производни, причиняват хипогликемия.
Slovenian: • če imate zelo zmanjšano delovanje ledvic ali potrebujete dializo.
Bulgarian: ако имате силно намалена бъбречна функция или нужда от диализа.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Segluromet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Segluromet
Slovenian: Morda boste potrebovali pogostejše meritve glukoze v krvi in preiskave delovanja ledvic, ali pa vam bo zdravnik moral prilagoditi odmerek zdravila Segluromet.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Segluromet.
Slovenian: To zdravilo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Če ga prenehate jemati, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša.
Bulgarian: Ако спрете приема на лекарството, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши отново.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, telesna masa, spol in rasa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko ertugliflozina.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, възрастта, телесното тегло, полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ертуглифлозин.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Segluromet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Bulgarian: По време на лечението със Segluromet, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция най-малко веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Slovenian: Za to zdravilo ni posebnih pogojev shranjevanja.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Slovenian: Organski kationski prenašalci (OCT) Metformin je substrat obeh prenašalcev, OCT1 in OCT2.
Bulgarian: Метформин е субстрат и на двата транспортера - OCT1 и OCT2.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in pogosteje opravljati teste za določanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takimi zdravili.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и по-често да се извършва проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Slovenian: Glukokortikoidi (dani sistemsko ali lokalno), beta-2-agonisti in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Bulgarian: Глюкокортикоидите (прилагани системно и локално), бета-2-агонистите и диуретиците имат съществено хипергликемично действие.
Slovenian: Po potrebi je treba odmerek antidiabetika prilagoditi med zdravljenjem z drugim zdravilom in ob ukinitvi drugega zdravila.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на антихипергликемичния лекарствен продукт трябва да се коригира по време на лечението с другия лекарствен продукт и при прекратяването му.
Slovenian: • spremembe uriniranja, vključno z nujno potrebo po pogostejšem uriniranju, večjo količino urina ali uriniranjem ponoči,
Bulgarian: промени в уринирането, включително спешна необходимост от по-често уриниране в по големи количества или през нощта
Slovenian: Uporabo zdravila Segluromet je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Bulgarian: Приемът на Segluromet трябва да се прекрати по време на операция при обща, спинална или епидурална анестезия.
Slovenian: Odstranjevanje ertugliflozina s hemodializo ni raziskano.
Bulgarian: Отстраняването на ертуглифлозин чрез хемодиализа не е проучено.
Slovenian: • Zdravilo Segluromet se lahko uporablja samostojno ali skupaj s kakšnimi drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja.
Bulgarian: Segluromet може да се използва самостоятелно или с някои други лекарства, които понижават кръвната захар.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas (ali če niste prepričani), povejte zdravniku.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар.
Slovenian: Razmerje koncentracij ertugliflozina med krvjo in plazmo je 0,66.
Bulgarian: Съотношението на кръвната към плазмената концентрация на ертуглифлозин е 0,66.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah metformina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil antihiperglikemični učinek pri belcih (n = 249), črncih (n = 51) in Latinoameričanih (n = 24) primerljiv.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания на метформин при пациенти с диабет тип 2, антихипергликемичният ефект е сравним при бялата раса (n=249), чернокожите (n=51) и латиноамериканците(n=24).
Slovenian: • če obstaja tveganje za dehidracijo (če na primer jemljete tablete, ki povečajo nastajanje urina [diuretike] ali znižajo krvni tlak, ali če ste stari več kot 65 let).
Bulgarian: може да сте изложени на риск от дехидратация (например, ако приемате лекарства, които увеличават отделянето на урина [диуретици] или понижават кръвното налягане, или сте на възраст над 65 години).
Slovenian: • preskave krvi lahko pokažejo spremembe v številu rdečih krvnih celic v krvi (imenovanih hemoglobin).
Bulgarian: кръвните тестове е възможно да покажат промени в количеството на червените кръвни клетки в кръвта (наречен хемоглобин)
Slovenian: Zmerna okvara jeter (na podlagi lestvice po Child-Pugh-u) ni povečala izpostavljenosti ertugliflozinu.
Bulgarian: Умереното чернодробно увреждане (въз основа на класификацията на Child-Pugh) не води до увеличаване на експозицията на ертуглифлозин.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v teh 4 študijah je bila od 55,1 do 59,1 leta (razpon od 21 do 86 let); 15,6 % do 29,9 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 let in od 0,6 % do 3,8 % ≥ 75 let.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите в тези четири проучвания варира от 55,1 до 59,1 години (диапазон от 21 до 86 години); 15,6 % до 29,9 % от пациентите са на възраст ≥ 65 години и 0,6 % до 3,8 % са на възраст ≥ 75 години.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov se zdi, da se farmakokinetika metformina spreminja s starostjo predvsem zaradi spremenjenega delovanja ledvic.
Bulgarian: От тези данни изглежда, че промяната във фармакокинетиката на метформин с остаряването се дължи главно на промяна в бъбречната функция.
Slovenian: • hitro izgubljanje telesne mase,
Bulgarian: • бърза загуба на тегло
Slovenian: • sladek zadah, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj urina ali potu.
Bulgarian: дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта.
Slovenian: Insulin in insulinski sekretagogi
Bulgarian: Инсулин и инсулинови секретагози
Slovenian: Hemodializa je zato lahko koristna za odstranitev nakopičenega zdravila pri bolnikih, pri katerih obstaja sum na preveliko odmerjanje metformina.
Bulgarian: Следователно, хемодиализата може да бъде полезна за отстраняване на натрупаното лекарство от пациенти, при които се подозира предозиране на метформин.
Slovenian: SGLT2 je glavni prenašalec, odgovoren za reabsorpcijo glukoze iz glomerulnega filtrata nazaj v krvni obtok.
Bulgarian: SGLT2 е преобладаващият транспортер, отговорен за реабсорбцията на глюкозата от гломерулния филтрат обратно в кръвообращението.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Segluromet
Bulgarian: Други лекарства и Segluromet
Slovenian: kandidozni balanitis in druge glivične okužbe moških spolovil *
Bulgarian: Кандидозен баланит и други генитални микотични инфекции при мъже*
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če opazite kakršne koli rane ali obarvanje, oziroma če občutite občutljivost ali bolečino v stopalih.
Bulgarian: Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите появата на рани или промяна в цвета, или ако изпитвате някаква чувствителност или болка в ходилата.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek insulina ali drugega zdravila.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на Вашия инсулин или другото лекарство.
Slovenian: Ukiniti, če je GFR trajno manj kot 45 ml/min.
Bulgarian: Преустановете приема, когато GFR остане за постоянно помалко от 45 ml/min.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki skozi celoten klinični program so bile vulvovaginalne glivične okužbe in druge glivične okužbe ženskih spolovil.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции в клиничната програма са вулвовагинална микотична инфекция и други генитални микотични инфекции при жените.
Slovenian: V nasprotju s sulfonilsečninami metformin tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot tudi pri zdravih osebah ne povzroča hipoglikemije, razen v posebnih okoliščinah (glejte poglavje 4.5), in ne povzroča hiperinsulinemije.
Bulgarian: За разлика от сулфонилурейните производни, метформин не предизвиква хипогликемия нито при пациенти с диабет тип 2, нито при нормални индивиди, освен при специални обстоятелства (вж. точка 4.5), и не предизвиква хиперинсулинемия.
Slovenian: Glede prisotnosti ertugliflozina v materinem mleku, njegovih učinkih na dojenega otroka ali njegovih učinkih na nastajanje mleka ni podatkov.
Bulgarian: Липсва информация относно наличието на ертуглифлозин в кърмата, ефектите върху кърмачето или ефектите върху производството на мляко.
Slovenian: • boleče uriniranje.
Bulgarian: болезнено уриниране
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише правилната доза.
Slovenian: Glimepirid so uvedli v odmerku 1 mg/dan in so ga povečevali do največjega odmerka 6 ali 8 mg/dan (odvisno od največjega odobrenega odmerka v posamezni državi) ali do največjega toleriranega odmerka, ali pa so ga zmanjševali za preprečitev ali obvladanje hipoglikemije.
Bulgarian: Лечението с глимепирид започва с доза 1 mg/ден и се титрира до максимална доза 6 или 8 mg/ден (в зависимост от максималната одобрена доза във всяка държава) или до максимална поносима доза, или дозата се понижава за избягване или овладяване на хипогликемия.
Slovenian: • Zdravilo Segluromet znižuje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več) s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: Segluromet понижава нивата на кръвната захар при възрастни пациенти (на възраст от 18 и повече години) с диабет тип 2.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Segluromet pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista bili dokazani in se ga ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Segluromet при пациенти с диабет тип 1 не са установени и Segluromet не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.
Slovenian: Laktacidoza (zelo redka, pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Segluromet lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Bulgarian: Лактатна ацидоза (много редки, може да засегнат до 1 на 10 000 души) Segluromet може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so znižan pH krvi (< 7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (> 5 mmol/l) in zvečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Bulgarian: Диагностичните лабораторни находки са намалени стойности на рН в кръвта (<7,35), повишени нива на плазмения лактат (> 5 mmol/l) и повишена анионна разлика, и съотношение лактат/пируват.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed zgoraj naštetih neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Bulgarian: Ако забележите някоя от нежеланите реакции по-горе, незабавно се свържете с лекар или се обърнете към най-близката болница.
Slovenian: Presnova ertugliflozina s CYP (oksidativna presnova) je minimalna (12 %).
Bulgarian: CYP-медиираният (оксидативен) метаболизъм на ертуглифлозин е минимален (12 %).
Slovenian: Študije metformina na živalih ne kažejo učinkov na nosečnost, embrionalni ali fetalni razvoj, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с метформин не показват вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovenian: Ertugliflozin so v enem preskušanju uporabili kot samostojno zdravljenje, v dveh preskušanjih pa kot dodatno zdravljenje (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Ертуглифлозин е използван като монотерапия в едно изпитване и като допълваща терапия в две изпитвания (вж. точка 5.1).
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretike).
Bulgarian: ако приемате лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици).
Slovenian: Opaženi vpliv hrane na farmakokinetiko ertugliflozina ne velja za klinično pomembnega in ertugliflozin se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Наблюдаваният ефект на храната върху фармакокинетиката на ертуглифлозин не се счита за клинично значим и ертуглифлозин може да се прилага със или без храна.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Segluromet, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamezne monokomponente.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Segluromet с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози, трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila v primeru poškodovane ovojnine ali znakov, ki kažejo, da je bilo pakiranje odprto.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Slovenian: Laktacidoza je urgentno zdravstveno stanje, ki ga je treba zdraviti v bolnišnici.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е спешно медицинско състояние и трябва да се лекува в болница.
Slovenian: Izločanje glukoze v urinu in količina urina
Bulgarian: Екскреция на глюкозата в урината и обем на урината
Slovenian: Kombinacije, ki zahtevajo previdnost pri uporabi
Bulgarian: Комбинации, изискващи предпазни мерки за употреба
Slovenian: Multi pakiranje: 196 (4 pakiranja po 49) filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 196 (4 опаковки по 49) филмирани таблетки
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z ertugliflozinom v kombinaciji z metforminom, so klinično pomembna zmanjšanja HbA1c opazili pri podskupinah, opredeljenih glede na starost, spol, raso, etnično pripadnost, geografsko področje, indeks telesne mase v izhodišču, HbA1c v izhodišču in trajanje sladkorne bolezni tipa 2.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, лекувани с ертуглифлозин в комбинация с метформин, се наблюдават клинично значими понижения на HbA1c в подгрупите, определени по възраст, пол, раса, етническа принадлежност, географски регион, индекс на телесната маса (ИТМ) на изходното ниво, HbA1c на изходното ниво и продължителност на захарен диабет тип 2.
Slovenian: • če jemljete določena zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II).
Bulgarian: ако приемате някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (ACE-инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти).
Slovenian: Neinferiornost je potrjena, če je zgornja meja dvostranskega 95-odstotnega intervala zaupanja (IZ) za povprečno razliko manj kot 0,3 %.
Bulgarian: Не по-малка ефикасност се обявява, когато горната граница на двустранния 95 % доверителен интервал (ДИ) за средната разлика е по-малка от 0,3 %. р <0,001 в сравнение с глимепирид.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са класифицирани според честотата и системоорганния клас (СОК).
Slovenian: Študij farmakokinetičnih parametrov metformina glede na raso niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на фармакокинетичните параметри на метформин според раса.
Slovenian: Vpliva zdravila Segluromet na plodnost pri ljudeh niso preučevali.
Bulgarian: Ефектът на Segluromet върху фертилитета при хора не е проучен.
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki znižujejo sladkor v krvi, kot so insulin ali zdravila, ki povečajo sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Bulgarian: ако приемате други лекарства, които намаляват кръвната захар, като например инсулин или лекарства, които увеличават освобождаването на инсулин от панкреаса.
Slovenian: Tveganje za z metforminom povezano laktacidozo se z bolnikovo starostjo povečuje, saj imajo starejši bolniki večjo verjetnost za okvaro jeter, ledvic ali srca kot mlajši bolniki.
Bulgarian: Рискът от свързана с метформин лактатна ацидоза се увеличава с възрастта на пациента, тъй като при възрастните пациенти е налице по-голяма вероятност от чернодробно, бъбречно или сърдечно увреждане, отколкото при по-младите пациенти.