FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Spanish: Si está utilizando una suspensión de insulina (Insulin Human Winthrop Basal o mezclas de Insulin Human Winthrop), gire la pluma hacia arriba y hacia abajo al menos 10 veces para resuspender la insulina.
English: Warning symptoms of hyperglycaemia
Spanish: Síntomas de aviso de la hiperglucemia
English: Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator's manual for the pump).
Spanish: Deben eliminarse las burbujas de aire que se formen antes de empezar la infusión (ver el manual de uso de la bomba).
English: In-use pens
Spanish: Plumas en uso
English: Look at the cartridge before you use the pen.
Spanish: Inspeccione el cartucho antes de utilizar la pluma.
English: The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Spanish: Las jeringas de inyección no deben contener ningún otro principio activo ni residuo (p.ej., trazas de heparina).
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina humana y otras insulinas (ver sección 4.4).
English: Comb 25.
Spanish: Winthrop Comb 25.
English: HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels) If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre) Si tiene el nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina.
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
English: Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Spanish: Después, la insulina debe resuspenderse antes de cada inyección.
English: General disorders and administration site
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
English: Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Spanish: Se presenta en un envase de 5 cartuchos de 3,15 ml.
English: What should you do if you experience hypoglycaemia
Spanish: Qué debe hacer si sufre una hiperglucemia
English: Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Spanish: Después de cada inyección retire siempre la aguja y conserve SoloStar sin la aguja.
English: Eyes disorders
Spanish: Trastornos oculares
English: The cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Spanish: Los cartuchos están sellados en un inyector de pluma desechable.
English: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Spanish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
English: Opened vials
Spanish: Viales abiertos
English: Check if insulin comes out of the needle tip.
Spanish: Compruebe que la insulina aparece en el extremo de la aguja.
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
Spanish: Síntomas de aviso de la hipoglucemia
English: Inspect the cartridge before use.
Spanish: Inspeccionar el cartucho antes de usar.
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Spanish: D. Golpee ligeramente el depósito de insulina para que las burbujas de aire suban hacia la aguja.
English: Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se ha diseñado especialmente para su uso en bombas de insulina portátiles externas.
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Spanish: Insulin Human Winthrop SoloStar es blanco con un botón de inyección en color.
English: After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
Spanish: Después de la resuspensión, el líquido debe tener un aspecto uniformemente lechoso.
English: Shelf life after first use of the pen
Spanish: Periodo de validez después del primer uso de la pluma
English: Always perform the safety test before each injection.
Spanish: Antes de cada inyección realice siempre la prueba de seguridad.
English: A Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Utilice el método de inyección que le enseñó su médico, farmacéutico o enfermero.
English: A new sterile needle will be always used for each injection.
Spanish: Se debe utilizar siempre una aguja estéril para cada inyección.
English: Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat sólo puede utilizarse en bombas de insulina adecuadas para esta insulina.
English: Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Spanish: La administración de insulina en vena, por ejemplo para tratar una hiperglucemia grave o una cetoacidosis, requiere experiencia y especiales precauciones de seguridad, por lo que debe realizarse en el hospital o en ambiente similar.
English: Insulin with a rapid onset and moderately long duration of action.
Spanish: Insulina de acción de instauración rápida y de duración moderadamente larga.
English: Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Spanish: Puede producirse hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con las necesidades de insulina.
English: Remove and discard the needle
Spanish: Retirada y eliminación de la aguja
English: The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
Spanish: La pluma que contenga el cartucho no debe guardarse en la nevera.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Spanish: En los pacientes con trastornos renales, las necesidades de insulina pueden reducirse a causa de la disminución de su metabolismo.
English: The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Spanish: Las jeringas para inyección no deben contener otros medicamentos o restos de ellos (por ejemplo, restos de heparina).
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
Spanish: Inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis, - aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo e inhibe la lipólisis,
English: Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Spanish: Insulin Human Winthrop Basal es una suspensión de insulina isofánica.
English: B. Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Spanish: B. Retire el protector exterior de la aguja y guárdelo para retirar la aguja utilizada después de cada inyección.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Spanish: Debe pedir a su médico que le aconseje sobre la capacidad de conducir si: - tiene frecuentes episodios de hipoglucemia, - han disminuido o no aparecen los primeros síntomas de aviso que pueden ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
English: Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Spanish: Siga estrictamente las instrucciones sobre la posología, control (pruebas de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) y técnica de inyección que ha establecido con su médico.
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hipoglucemia, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
English: Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Spanish: La hipoglucemia, que es, por lo general, la reacción adversa más frecuente de la terapia con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma.
English: Take off the inner needle cap and discard it.
Spanish: Retire el protector interior de la aguja y deséchelo.
English: Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Spanish: La mejor manera de mezclar es balancear suavemente la pluma de un lado a otro, al menos 10 veces.
English: - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Spanish: - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior), - el tratamiento en concomitancia con ciertos medicamentos.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly,
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido,
English: • Injection site reactions
Spanish: • Reacciones en el lugar de inyección
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC Code: A10AB01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados para la diabetes, insulinas y análogos de acción rápida para inyección.Código ATC: A10AB01.
English: Like all medicines, this medicine cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos,este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Spanish: Siga estrictamente las instrucciones sobre la posología, control (pruebas de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) que ha establecido con su médico.
English: The outer and inner needle caps should be removed.
Spanish: Quitar los protectores exterior e interior de la aguja.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Spanish: Se puede producir una lipodistrofia en el punto de inyección que retrase la absorción local de la insulina.
English: Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Spanish: No colocar la pluma precargada cerca del compartimento del congelador o junto a un acumulador de frío.
English: The injection button should be pressed in completely.
Spanish: El botón de inyección debe presionarse completamente.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid también se puede administrar por vía intravenosa.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
English: A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Spanish: A. Coloque el protector exterior de la aguja en la aguja, y utilícelo para desenroscar la aguja de la pluma.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Spanish: C. Coloque el capuchón de la pluma siempre después de cada inyección y guarde la pluma hasta su próxima inyección.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Spanish: Tras el cambio de una insulina animal a insulina humana, puede ser necesario reducir la dosis, en especial en pacientes que - hayan estado controlados previamente con niveles de glucemia bastante bajos, - tengan tendencia a la hipoglucemia, - hayan necesitado previamente dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos anti-insulina.
English: Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Spanish: No se deben mezclar insulinas de diferente concentración (p.ej., 100 UI por ml y 40 UI por ml).
English: Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Spanish: Después, debe volver a mezclarse bien la insulina, inmediatamente antes de cada inyección.
English: Do not shake the vial vigorously as this could cause froth to form.
Spanish: No agitar enérgicamente el vial, ya que podría inducirse la formación de espuma.
English: - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Spanish: - si cambia el estilo de vida del paciente, - si aparecen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo- o hiperglucemia (ver sección 4.4).
English: You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Spanish: Tenga siempre presente la posibilidad de un problema técnico si observa que tiene que: - administrarse insulina adicional ("dosis en bolo") a dosis más altas o más frecuentes de lo habitual o - administrarse insulina adicional ("dosis en bolo") a dosis menores o menos frecuentes de lo habitual para lograr los niveles deseados de azúcar en sangre.
English: If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Spanish: C. Compruebe el aspecto de su insulina: Si está utilizando insulina transparente (Insulin Human Winthrop Rapid), no utilice esta pluma si la insulina es turbia, con color o contiene partículas.
English: Insulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se presenta en cartuchos diseñados para uso en Hoechst Infusor y HTron.
English: - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
Spanish: - favorece la captación de aminoácidos por las células y la síntesis de proteínas, - aumenta la captación de potasio por las células.
English: General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración La mayor parte de las reacciones leves a las insulinas en el lugar de inyección, se resuelven habitualmente en unos días o en pocas semanas.
English: Before use, Insulin Human Winthrop Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Spanish: Antes del uso, Insulin Human Winthrop Infusat debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
English: When in-use, do not store in a refrigerator.
Spanish: Durante su uso, no conservar en nevera.
English: To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Spanish: Para facilitar la mezcla, el cartucho contiene 3 bolitas metálicas.
English: Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Spanish: Antes de retirar la aguja, el botón de inyección debe mantenerse presionado durante 10 segundos.
English: Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Spanish: Antes de extraer la primera dosis de insulina, debe quitar la tapa extraíble de seguridad del vial.
English: This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Spanish: Lo mejor para ello es balancear suavemente el cartucho de un lado a otro (al menos 10 veces).
English: Comb 15.
Spanish: Winthrop Comb 15.
English: Insulin Human Winthrop Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat NO puede mezclarse con ninguna otra preparación de insulina.
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados y la pauta posológica de insulina deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Spanish: También es más probable que se produzca hipoglucemia si: - acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra preparación de insulina, - sus niveles de azúcar en sangre son casi normales o son inestables, - cambia el sitio de la piel en la que se inyecta la insulina (por ejemplo, del muslo a la parte alta del brazo), - padece una enfermedad del riñón o del hígado grave, o alguna otra enfermedad como el hipotiroidismo.
English: 1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Spanish: 1 ml contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
English: the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Spanish: - la parte de insulina soluble precipita a un pH aproximado entre 4,5 y 6,5.
English: Read the package leaflet before use.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar.
English: 1 vial of 10 ml
Spanish: 1 vial de 10 ml
English: Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, - increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Spanish: La insulina - reduce los niveles de glucemia y favorece efectos anabólicos, además de reducir los efectos catabólicos, - aumenta el transporte de glucosa a las células, así como la formación de glucógeno en los músculos y el hígado, y mejora la utilización del piruvato.
English: If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Spanish: Si la bomba no funciona bien, la insulina puede extraerse del cartucho y pasarse a una jeringa para su inyección.
English: C Hold the pen with the needle pointing upwards.
Spanish: Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Spanish: Si SoloStar está conservado en frío, debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para dejar que se atempere.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Spanish: Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.
English: After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: The insulin suspensions (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Spanish: Después de retirar el capuchón de la pluma, el aspecto de la insulina también debería ser comprobado: Las suspensiones de insulina (Insulin Human Winthrop Basal y mezclas de Insulin Human Winthrop) deben mezclarse girando SoloStar hacia arriba y hacia abajo al menos 10 veces, para resuspender la
English: A Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Spanish: Compruebe que en la ventana de la dosis aparece “0” después de la prueba de seguridad.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Spanish: Para más información sobre la manipulación, ver sección 6.6.
English: It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
Spanish: Debe recordarse que los cristales de insulina protamina se disuelven a un pH ácido.
English: Shelf life after first use of the vial
Spanish: Periodo de validez después del primer uso del vial
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, - the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Spanish: Debe recordarse que: - los cristales de insulina protamina se disuelven a un pH ácido - la parte de insulina soluble precipita a un pH aproximado entre 4,5 y 6,5.
English: If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Spanish: Si la pluma no funciona bien, la insulina puede extraerse del cartucho y pasarse a una jeringa para su inyección.
English: Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Spanish: Pueden aparecer reacciones alérgicas moderadas en el lugar de inyección (como enrojecimiento, dolor especialmente intenso al inyectar, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación).
English: Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se presenta en cartuchos que contienen 3,15 ml de solución (315 UI).
English: D Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Spanish: Golpee ligeramente el depósito de insulina para que las burbujas de aire suban hacia la aguja.
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Spanish: Si tiene el nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina
English: If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con SoloStar, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
English: Injection site pain; Injection site pruritus; Injection site erythema; Injection site swelling
Spanish: Inflamación en el lugar de inyección; dolor en el lugar de inyección; prurito en el lugar de inyección; eritema en el lugar de inyección; tumefacción en el lugar de inyección
English: Insulin Human Winthrop Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat es una solución de insulina neutra (insulina regular).
English: A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Spanish: Coloque el protector exterior de la aguja en la aguja, y utilícelo para desenroscar la aguja de la pluma.
English: D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Spanish: D-65926 Frankfurt am Main
English: Lipodystrophy
Spanish: Hipoglucemia
English: Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
Spanish: Una vez en uso, los cartuchos se pueden conservar hasta 4 semanas.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid es una solución para inyección bajo la piel.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid es una solución de insulina neutra (insulina regular).