FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W zespole DRESS początkowo występują objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, widoczna w badaniach krwi zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i zwiększone stężenie szczególnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia).
Latvian: DRESS sākotnēji izpaužas kā gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem uz sejas, kuri pēc tam izplatās citviet, augstu temperatūru, palielinātiem limfmezgliem, paaugstinātu aknu enzīmu līmeni asinīs un palielinātu noteiktu balto asinsšūnu skaitu (eozinofīlija).
Polish: Olanzapina - polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)(EPITT nr 18534)
Latvian: Olanzapīns - Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)(EPITT Nr. 18534)
Polish: Nowa treść informacji o produkcie - fragmenty zaleceń PRAC dotyczących zgłoszeń
Latvian: Jauns zāļu apraksta formulējums - izraksti no PRAC ieteikumiem par signāliem
Polish: Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi - DRESS (częstość nieznana)
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (biežums nav zināms)
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują ciężkie reakcje alergiczne, takie jak polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS, ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Latvian: Ļoti retas blakusparādības ietver nopietnas alerģiskas reakcijas, piemēram, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
Polish: Możliwe działania niepożądane
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego Punkt 4.8.
Latvian: 4.8. apakšpunkts Nevēlamās blakusparādības
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 11-14 stycznia 2016 r.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 11.-14. janvārī
Polish: Bieżąca treść, która ma zostać usunięta, została przekreślona.
Latvian: Pašreizējais teksts, kas tiks dzēsts, ir pārsvītrots.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych definiowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem nav zināma
Polish: Treść informacji o produkcie w tym dokumencie pochodzi z dokumentu zatytułowanego „Zalecenia PRAC dotyczące zgłoszeń", zawierającego pełną treść zaleceń PRAC dotyczących aktualizacji informacji o produkcie, a także pewne ogólne wskazówki odnoszące się do zgłoszeń.
Latvian: Zāļu aprakstu frāzes šajā dokumentā ir iegūtas no dokumenta „PRAC ieteikumi par signāliem", kas satur pilnu tekstu par PRAC ieteikumiem zāļu informācijas atjaunināšanai, kā arī dažas vispārīgas vadlīnijas par darbu ar signāliem.
Polish: Działania niepożądane znane ze związku z leczeniem przeciwcholinergicznym, takim jak leczenie oksybutyniną, to jadłowstręt, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy, zmniejszone pocenie, uderzenia gorąca, zmniejszone łzawienie, rozszerzenie źrenicy, częstoskurcz, arytmia, dezorientacja, słaba zdolność do koncentracji, zmęczenie, koszmary, niepokój, drgawki, nadciśnienie wewnątrzgałkowe oraz indukcja jaskry, splątanie, niepokój, paranoja, omamy, światłowstręt, zaburzenia erekcji.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas zināmas saistībā ar antiholīnerģisko līdzekļu lietošanu, piemēram, oksibutinīnu, ir anoreksija, vemšana, refluksa ezofagīts, samazināta svīšana, karstuma dūriens, samazināta asaru izdalīšanās, midriāze, tahikardija, aritmija, dezorientācija, pavājinātas koncentrēšanās spējas, nogurums, nakts murgi, nemiers, krampji, intraokulāra hipertensija un glaukomas attīstība, apjukums, nemiera sajūta, paranoja, halucinācijas, paaugstināta jutība pret gaismu un erektīlā disfunkcija.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā […]
Polish: KENTERA (oksybutynina) - zaburzenia psychiczne (nr EPITT
Latvian: KENTERA (oksibutinīns) - Psihiski traucējumi (EPITT Nr. 18342)
Polish: Lęk, splątanie, nerwowość, pobudzenie, bezsenność
Latvian: Nemiers, apjukums, nervozitāte, ažitācija, bezmiegs
Polish: Ze stosowaniem oksybutyniny wiązano epizody psychiczne i dotyczące ptxzrciwcholinergicznego wpływu na OUN jak zaburzenia snu (np. bezsenność) i zaburzenia poznawcze, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Latvian: Saistībā ar oksibutinīna lietošanu ir novēroti psihiski un CNS antiholīnerģiski traucējumi, tādi kā miega traucējumi (piemēram, bezmiegs) un kognitīvi traucējumi, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u takich osób.
Latvian: Šai pacientu grupai nav nepieciešama devas pielāgošana.
Polish: Kentera 90,7 mg/g żel w saszetce oraz Kentera 90,7 mg/g żel w pompie dozującej 4.2.
Latvian: Kentera 90,7 mg/g gels paciņā un Kentera 90,7 mg/g gels dozējošā sūknī 4.2.
Polish: Dzieci mogą być bardzie wrażliwe na działanie tego produktu, zwłaszcza na działania niepożądane dotyczące OUN i psychiczne.
Latvian: Bērni var būt jutīgāki pret zāļu radīto iedarbību, jo īpaši, attiecībā uz CNS un psihiskām nevēlamām blakusparādībām.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania […] Pacjenci w podeszłym wieku
Latvian: Devas un lietošanas veids […]
Polish: - omamy - dezorientacja - zaburzenia pamięci - utrata pamięci - niezwykłe zmęczenie - słaba koncentracja
Latvian: - apjukums - halucinācijas - dezorientācija - atmiņas traucējumi - atmiņas zudums - patoloģisks nogurums - pavājinātas koncentrēšanās spējas
Polish: Podczas stosowania po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano inne zdarzenia psychiczne o mechanizmie przeciwcholinergicznym (patrz punkt 4.8).
Latvian: Par citiem psihiskiem traucējumiem saistībā ar antiholīnerģisko darbības mehānismu ziņots pēcreģistrācijas periodā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Produkt leczniczy Kentera powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być wrażliwi na wpływ działających ośrodkowo środków przeciwcholinergicznych i wykazują różnice farmakokinetyki (patrz punkt 4.4).
Latvian: Kentera jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirīga šo līdzekļu farmakokinētika (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: […]Produkt leczniczy Kentera powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być wrażliwi na wpływ działających ośrodkowo środków przeciwcholinergicznych i wykazują różnice farmakokinetyki.
Latvian: Kentera piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirības šo līdzekļu farmakokinētikā.
Polish: Zaburzenia pamięci#, amnezja#, letarg#, zaburzenia koncentracji#
Latvian: Atmiņas traucējumi#, amnēzija#, letarģija#, uzmanības traucējumi#
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Latvian: 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Polish: Nowa treść, która ma zostać dodana do informacji o produkcie, została podkreślona.
Latvian: Zāļu aprakstam pievienotais jaunais teksts ir pasvītrots.
Polish: Dotyczy wyłącznie Kentera 3,9 mg / 24 godz. system transdermalny
Latvian: Attiecas tikai uz Kentera 3,9 mg/24 stundas transdermālie plāksteri
Polish: Dzieci i młodzież
Latvian: Gados vecāki pacienti
Polish: - lęk - splątanie - nerwowość - pobudzenie - trudności ze snem
Latvian: - nemiers - apjukums - nervozitāte - uzbudinājums - miega traucējumi
Polish: Dotyczy wszystkich preparatów: Kentera 3,9 mg / 24 godz. system transdermalny, Kentera 90,7 mg/g żel w saszetce oraz Kentera 90,7 mg/g żel w pompie dozującej
Latvian: Attiecas uz visām zāļu formām: Kentera 3,9 mg/24 stundas transdermālie plāksteri, Kentera 90,7 mg/g gels paciņā un Kentera 90,7 mg/g gels dozējošā sūknī
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane:
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības:
Polish: Produkt leczniczy Kentera nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai pediatriskajā populācijā.
Polish: Dotyczy wszystkich preparatów: Kentera 3,9 mg / 24 godz. system transdermalny,
Latvian: Attiecas uz visām zāļu formām: Kentera 3,9 mg/24 stundas, transdermālie plāksteri,
Polish: Reakcja paniki#, majaczenie#, omamy#, dezorientacja#
Latvian: Panikas lēkme#, delīrijs#, halucinācijas#, dezorientācija#
Polish: Rzadkie działania niepożądane: - reakcja paniczna - splątanie umysłowe
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības: - panikas lēkme
Polish: Ulotka dołączona do opakowania
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Polish: Przyjęte w ramach PRAC w dniach 11-14 czerwca 2018 r.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 11.-14. jūnijā
Polish: Wareniklina - utrata przytomności (EPITT nr 19146)
Latvian: Vareniklīns - samaņas zudums (EPITT Nr. 19146)
Polish: Wydaje się, że najwyższe ryzyko takich reakcji występuje u pacjentów we wczesnych etapach terapii, a początek reakcji w większości przypadków miał miejsce w dwóch pierwszych miesiącach leczenia.
Latvian: Pacientiem lielāks šādu reakciju risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajos divos mēnešos.
Polish: Jeżeli w związku ze stosowaniem nabumetonu u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja, taka jak SJS, TEN lub DRESS, u pacjenta tego nie należy nigdy rozpoczynać ponownie leczenia nabumetonem.
Latvian: Ja pacientam nabumetona lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS, TEN vai DRESS, ārstēšanu ar nabumetonu šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
Polish: W razie pojawienia się objawów przedmiotowych i podmiotowych wskazujących na występowanie tych reakcji, należy natychmiast przerwać stosowanie nabumetonu i rozważyć alternatywną metodę leczenia (stosownie do przypadku).
Latvian: Ja rodas pazīmes un simptomi, kas liecina par šīm reakcijām, nabumetona lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija (pēc vajadzības).
Polish: Nabumeton - reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) (EPITT nr 19241)
Latvian: Nabumetons - zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 19241)
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa własna> i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek CHAMPIX może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus CHAMPIX maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali skomplikowanych maszyn ani nie podejmowali innych potencjalnie niebezpiecznych czynności do momentu stwierdzenia czy produkt leczniczy wpływa na ich zdolność do wykonywania tych działań.
Latvian: Pacientiem iesaka nevadīt transportlīdzekli, nestrādāt ar sarežģītām iekārtām vai neiesaistīties citās, potenciāli bīstamās darbībās, kamēr nav skaidrs, vai šīs zāles ietekmē spēju veikt šādas darbības.
Polish: Stosowanie leku CHAMPIX może być związane z wystąpieniem zawrotów głowy, senności i krótkotrwałej utraty przytomności.
Latvian: CHAMPIX lietošana var būt saistīta ar izraisītreiboni, miegainību un pārejošu samaņas zudumu.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku CHAMPIX Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CHAMPIX lietošanas Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Polish: W momencie przepisywania leku należy poinformować pacjentów o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz ściśle obserwować, czy nie występują u nich reakcje skórne.
Latvian: Parakstot zāles, pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un jāveic ādas reakciju cieša uzraudzība.
Polish: - Częstość nieznana o Krótkotrwała utrata przytomności
Latvian: - Nav zināmi o Pārejošs samaņas zudums
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana Krótkotrwała utrata świadomości
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nervu sistēmas traucējumi Nav zināmi
Polish: Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i objęcie innych narządów (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, zwana także DRESS lub zespołem nadwrażliwości na lek).
Latvian: Plaši izplatīti izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, asins analīžu izmaiņas (eozinofīlija), palielināti limfmezgli un citu orgānu iesaiste (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, saukta arī par DRESS vai zāļu izraisītu hipersensitivitātes sindromu).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje pęcherzowe, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, pseudoporfiria, łysienie
Latvian: Ļoti reti: bullozas reakcijas, ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, daudzformu eritēma, angioedēma, pseidoporfīrija, alopēcija.
Polish: W związku ze stosowaniem NLPZ, w tym nabumetonu, rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, w niektórych przypadkach powodujące zgon, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół StevensaJohnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), które mogą stanowić zagrożenie dla życia lub powodować zgon (patrz punkt 4.8).
Latvian: Retos gadījumos saistībā ar NPL, tajā skaitā nabumetona, lietošanu, NPL lietošanu saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), tostarp eksfoliatīvu dermatītu, StīvensaDžonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas var būt dzīvību apdraudošas vai letālas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: W związku z leczeniem nabumetonem notowano ciężkie niepożądane reakcje skórne (SCAR), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), reakcję na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) (patrz punkt 4.4).
Latvian: Saistībā ar nabumetona lietošanu ziņots par smagām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR), tostarp eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Jeśli po raz pierwszy pojawią się: wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości, należy odstawić nabumeton.
Latvian: Nabumetona lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas pirmie izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 11-14 czerwca 2019 r.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 11.-14. jūnijā
Polish: Możliwe działania niepożądane Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów):
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Polish: Patrz punkt 4.4 "Zakłócenie badania laboratoryjnego".
Latvian: Lūdzam skatīt 4.4. apakšpunktu "Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem".
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poradzić się lekarza.
Latvian: Ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, nekavējoties informējiet ārstu.
Polish: Należy się skonsultować z laboratorium badawczym w sprawie stosowanej metodologii.
Latvian: Konsultējieties ar analīžu laboratoriju par izmantotajām metodēm.
Polish: W czasie ciąży może być konieczne leczenie pacjentki lekiem [nazwa własna], jeżeli spodziewane korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.
Latvian: Jums grūtniecības laikā var būt nepieciešama ārstēšana ar [zāļu nosaukums], ja potenciālais ieguvums pārsniedz potenciālo risku Jums un Jūsu nedzimušajam bērnam.
Polish: Należy powiadomić lekarza lub natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących działań niepożądanych:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jums rodas šādas blakusparādības:
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.4.
Latvian: Zāļu apraksts 4.4.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej) z następującymi objawami: zaczerwienienie oka, ból, wrażliwość na światło, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie
Latvian: Biežums nav zināms (nevar novērtēt pēc pieejamajiem datiem): - Acu iekaisums (uveīts) ar tādiem simptomiem kā acs apsārtums, sāpes, jutība pret gaismu, asarošana, ņirboņa vai redzes miglošanās
Polish: Przykładami takich analiz mogą być oznaczenia mocznika, amoniaku, LDH, α-HBDH i glukozy.
Latvian: Šādu testu piemēri ir urīnvielas, amonjaka, LDH, α-HBDH un glikozes analīzes.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym należy poinformować o możliwym ryzyku związanym ze stosowaniem propylotiouracylu w czasie ciąży.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā ir jāinformē par potenciāliem riskiem, lietojot propiltiouracilu grūtniecības laikā.
Polish: Wyniki analiz należy interpretować w powiązaniu z wynikami badań klinicznych.
Latvian: Rezultāti jāinterpretē saistībā ar klīniskajām atradēm.
Polish: Jeśli propylotiouracyl stosuje się w czasie ciąży, zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka.
Latvian: Ja propiltiouracilu lieto grūtniecības laikā, ieteicams stingri novērot māti, augli un jaundzimušo.
Polish: Podczas ciąży należy stosować propylotiouracyl w najmniejszej możliwej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Latvian: Grūtniecības laikā jālieto tikai vismazākā efektīvā propiltiouracila deva, nelietojot papildus vairogdziedzera hormonus.
Polish: Badania epidemiologiczne dają sprzeczne wyniki w zakresie ryzyka wad wrodzonych.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir iegūti pretrunīgi rezultāti par iedzimtu patoloģiju risku.
Polish: Sulfasalazyna lub jej metabolity mogą zakłócać wartość absorbancji promieni ultrafioletowych, szczególnie przy 340 nm, i mogą powodować zakłócenia wyników niektórych badań laboratoryjnych, w których używa się NAD(H) lub NAD(P) do pomiaru wartości absorbancji promieni ultrafioletowych około tej długości fali.
Latvian: Sulfasalazīns vai tā metabolīti var traucēt ultravioleto staru absorbciju, jo īpaši pie 340 nm, un var izraisīt kļūdas dažos laboratoriskajos testos, kur izmanto NAD(H) vai NADP(H), lai mērītu ultravioleto staru absorbciju pie šāda viļņu garuma.
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia oka
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Acu bojājumi
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia propylotiouracylem w czasie ciąży należy przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.
Latvian: Pirms propiltiouracila lietošanas grūtniecības laikā ir individuāli jāizvērtē riska un ieguvuma attiecība.
Polish: Potencjał szkodliwości leku [nazwa własna] dla nienarodzonego dziecka jest nieznany.
Latvian: Nav skaidrs, kāda ir [zāļu nosaukums] spēja izraisīt kaitējumu vēl nedzimušam bērnam.
Polish: Rywaroksabanu nie należy stosować w zapobieganiu zakrzepom u pacjentów, u których niedawno wykonano przezcewnikową wymianę zastawki aorty (TAVR).
Latvian: Rivaroksabānu nedrīkst lietot trombu veidošanās profilaksei pacientiem, kuriem nesen veikta transkatetrāla aortas vārstuļa aizvietošanas (TAVR) operācija.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem sulfasalazyny Należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu lub niedawnym zażyciu leku [nazwa własna] lub innych leków zawierających sulfasalazynę, gdyż mogą one wpływać na wyniki analiz krwi i moczu.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms sulfasalazīna lietošanas Pastāstiet ārstam, ja Jūs pašlaik lietojat vai nesen lietojāt [zāļu nosaukums] vai kādas citas sulfasalazīnu saturošas zāles, jo tās var ietekmēt asinsanalīžu un urīna analīžu rezultātus.
Polish: Zakłócenie badania laboratoryjnego
Latvian: Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem
Polish: Należy odpowiednio leczyć nadczynność tarczycy u kobiet w ciąży, aby zapobiec poważnym powikłaniom u matki i płodu.
Latvian: Hipertireoze grūtniecēm ir atbilstoši jāārstē, lai novērstu nopietnas komplikācijas mātei un auglim.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na rozrodczość są niewystarczające.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
Latvian: Biežums "nav zināmi": zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Polish: U ludzi propylotiouracyl może przenikać przez łożysko.
Latvian: Propiltiouracils spēj šķērsot cilvēka placentu.
Polish: […] Przedawkowanie może prowadzić do ujawnienia istniejącego zespołu Brugadów.
Latvian: Pārdozēšana var atklāt esošu Brugadas sindromu.
Polish: Możliwe, że wyniki oznaczeń aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT), izoenzymu kinazy kreatynowej (CK-MB), dehydrogenazy glutaminianowej (GlDH) lub tyroksyny również mogą być zaburzone podczas stosowania sulfasalazyny w dużych dawkach.
Latvian: Ir iespējams, ka alanīnaminotransferāzes (ALT), aspartātaminotransferāzes (AST), kreatīnkināzes muskuļos/smadzenēs (CK-MB), glutamātdehidrogenāzes (GLDH) vai tiroksīna analīzēs arī var rasties kļūdas, saņemot lielu devu sulfasalazīna terapiju.
Polish: • zaczerwienienie i łuszczenie skóry na większym obszarze ciała, może wiązać się z występowaniem świądu lub bólu (złuszczające zapalenie skóry)
Latvian: • apsārtums un ādas lobīšanās lielākā ķermeņa apgabalā, kas var niezēt vai sāpēt (eksfoliatīvs dermatīts)
Polish: U pacjentów otrzymujących sulfasalazynę należy zachować ostrożność interpretując te wyniki badań laboratoryjnych.
Latvian: Laboratorisko analīžu rezultāti pacientiem, kuri saņem sulfasalazīnu, ir jāinterpretē piesardzīgi.
Polish: Sulfasalazyna - zakłócenie analiz reakcji zredukowanego dinukleotydu nikotynamidoadeninowego/fosforanu dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NADH/NADP) (EPITT no 19351)
Latvian: Sulfasalazīns - mijiedarbība ar dihidronikotinamīdaadenīna dinukleotīda / dihidronikotinamīda-adenīna dinukleotīda fosfāta (NADH/NADP) reakcijas analīzēm (EPITT Nr. 19351)
Polish: Temozolomid - polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) (EPITT nr 19332)
Latvian: Temozolomīds - zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 19332)
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku [nazwa własna]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Grūtniecība
Polish: Częstość nieznana: zapalenie błony naczyniowej
Latvian: Biežums nav zināms: uveīts
Polish: Rywaroksaban - przedwczesne zakończenie badania GALILEO u pacjentów, którzy otrzymali sztuczną zastawkę serca metodą przezcewnikowej implantacji zastawki aorty (TAVI) (EPITT nr 19294)
Latvian: 3. Rivaroksabāns - pētījuma GALILEO priekšlaicīga izbeigšana pacientiem, kuriem implantēts mākslīgais sirds vārstulis ar transkatetrālu aortas vārstuļa aizvietošanas (TAVR) operāciju (EPITT Nr.
Polish: Sekukinumab - uogólnione złuszczające zapalenie skóry (EPITT nr 19354)
Latvian: 4. Sekukinumabs - ģeneralizēts eksfoliatīvs dermatīts (EPITT Nr. 19354)
Polish: złuszczające zapalenie skóry 2) 2) Zgłoszono przypadki u pacjentów ze zdiagnozowaną łuszczycą
Latvian: 2) Ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kuriem diagnosticēta psoriāze.
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Ādas un zemādas audu bojājumi