FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: None of the 21 resistant or intolerant CML patients who were in MMR on treatment had confirmed loss of MMR.
Icelandic: Tap á MMR var ekki staðfest hjá neinum af þeim 21 sjúklingi með CML þegar um ónæmi eða óþol var að ræða og náðu MMR á meðferð.
English: Tasigna 150 mg hard capsules nilotinib
Icelandic: Tasigna 150 mg hörð hylki nilotinib
English: Newly diagnosed CML-CP 300 mg twice daily n=279
Icelandic: Nýgreint CML í stöðugum fasa 300 mg tvisvar á sólarhring n=279
English: Troponin increased, blood bilirubin unconjugated increased, blood insulin decreased, insulin C-peptide decreased, blood parathyroid hormone increased
Icelandic: Troponin hækkun, hækkun ótengds bilirúbíns í blóði, insúlínlækkun í blóði, lækkun insúlín C-peptíðs, hækkun kalkkirtilshormóns í blóði
English: Of the patients who achieved MCyR, 77% (95% CI: 70% - 84%) were maintaining response at 24 months.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem náðu meiriháttar litningasvörun hélst enn svörun eftir 24 mánuði hjá 77% (95% CI: 70% - 84%).
English: In a Phase III study in newly diagnosed CML patients, 6.9% and 7.2% of the patients treated with 400 mg nilotinib and 300 mg nilotinib twice daily, respectively, showed a Grade 3-4 elevation in blood glucose.
Icelandic: Í III. stigs rannsókn hjá sjúklingum með nýgreint CML kom fram 3.-4. stigs hækkun á blóðsykri hjá 6,9% sjúklinga sem fengu meðferð með 400 mg af nilotinibi tvisvar á sólarhring og 7,2% sjúklinga sem fengu meðferð með 300 mg af nilotinibi tvisvar á sólarhring.
English: The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and, shellac (E904), dehydrated alcohol, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, strong ammonia solution, potassium hydroxide and red iron oxide (E172) for stamping of the imprint.
Icelandic: Harða hylkisskelin er úr gelatíni, títantvíoxíði (E171), gulu járnoxíði (E172) og shellac (E904), úrvatnað alkóhól, isopropyl alkóhól, butyl alkóhól, própýlen glýkól, sterk ammoníak lausn, natríumhýdroxíð og rautt járnoxíð (E172) eru notuð til stimplunar áletrunarinnar.
English: Repeated-dose toxicity studies
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta
English: Leukopenia, eosinophilia, lymphopenia
Icelandic: Hvítfrumnafæð, eosínfíklafjöld, eitilfrumnafæð
English: Daily systemic exposure to nilotinib with 400 mg twice-daily dosing at steady state was 35% higher than with 800 mg once-daily dosing.
Icelandic: Altæk sólarhringsútsetning fyrir nilotinibi, þegar gefin voru 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring, var 35% hærri við jafnvægi en þegar 800 mg voru gefin einu sinni á sólarhring.
English: In a retrospective analysis, 91% (234/258) of patients on nilotinib 300 mg twice daily achieved BCR-ABL levels ≤10% at 3 months of treatment compared to 67% (176/264) of patients on imatinib 400 mg once daily.
Icelandic: Í afturvirkri greiningu náðu 91% (234/258) sjúklinga á meðferð með nilotinibi 300 mg tvisvar á sólarhring
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Tasigna: - if you have suffered prior cardiovascular events such as a heart attack, chest pain (angina), problems with the blood supply to your brain (stroke) or problems with the blood flow to your leg (claudication) or if you have risk factors for cardiovascular disease such as high blood pressure (hypertension), diabetes or problems with the level of fats in your blood (lipid disorders).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið hjarta- eða æðasjúkdóma svo sem hjartaáfall, brjóstverk (hjartaöng), truflanir á blóðflæði til heilans (heilaslag) eða truflanir á blóðflæði til fótleggjar (helti) eða ef þú ert með áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma svo sem háan blóðþrýsting, sykursýki eða ef blóðfitumagn er óeðlilegt (blóðfituröskun).
English: Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - generally feeling unwell - painful and swollen joints (gout) - inability to achieve or maintain an erection - feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold) - sensitive teeth
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - almenn vanlíðan - verkir og þroti í liðum (þvagsýrugigt) - ristruflanir - skynjun breytingar á líkamshita (þ.m.t. hitatilfinning, kuldatilfinning) - viðkvæmar tennur
English: No food should be consumed for 2 hours before the dose is taken and for at least one hour after.
Icelandic: Hvorki má borða í 2 klukkustundir fyrir inntöku skammts né í a.m.k.
English: Tasigna may need to be temporarily withheld and/or dose reduced for haematological toxicities (neutropenia, thrombocytopenia) that are not related to the underlying leukaemia (see Table 2).
Icelandic: Vera má að gera þurfi tímabundið hlé á meðferð með Tasigna og/eða minnka skammta vegna eituráhrifa á blóðmynd (daufkyrningafæð, blóðflagnafæð), sem ekki eru vegna undirliggjandi hvítblæðis (sjá töflu 2).
English: How to take Tasigna
Icelandic: Hvernig nota á Tasigna
English: CML-CP n=321
Icelandic: CML-stöðugur fasi n=321
English: Clinical studies in newly diagnosed CML in chronic phase An open-label, multicentre, randomised Phase III study was conducted to determine the efficacy of nilotinib versus imatinib in 846 adult patients with cytogenetically confirmed newly diagnosed Philadelphia chromosome positive CML in the chronic phase.
Icelandic: stigs rannsókn til samanburðar á verkun nilotinibs og imatinibs hjá 846 fullorðnum sjúklingum sem voru með erfðafræðilega staðfest nýgreint Fíladelfíulitnings jákvætt CML í stöðugum fasa.
English: Months since randomisation
Icelandic: Mánuðir frá slembivali
English: Due to possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS) correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiating nilotinib therapy (see section 4.8).
Icelandic: Mælt er með að bætt sé úr klínískt marktækum vökvaskorti og að há þvagsýra sé meðhöndluð áður en meðferð er hafin með nilotinibi vegna hugsanlegrar myndunar æxlislýsuheilkennis (sjá kafla 4.8).
English: Hypericum perforatum); - midazolam - used to relieve anxiety before surgery; - alfentanil and fentanyl - used to treat pain and as a sedative before or during surgery or medical procedures; - cyclosporine, sirolimus and tacrolimus - medicines that suppress the “self-defence” ability of the body and fight infections and are commonly used to prevent the rejection of transplanted organs such as the liver, heart and kidney; - dihydroergotamine and ergotamine - used to treat dementia; - lovastatin, simvastatin - used to treat high level of fats in blood; - warfarin - used to treat blood coagulation disorders (such as blood clots or thromboses); - astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids (ergotamine,
Icelandic: - lyf gegn hjartsláttaróreglu - notuð við óreglulegum hjartslætti; - chloroquin, halofantrin, claritromycin, haloperidol, metadon, moxifloxacin - lyf sem gætu haft ótilætluð áhrif á rafvirkni hjartans; - ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromycin, telitromycin - notuð til meðferðar gegn sýkingum; - ritonavir - lyf af flokki „andpróteasa“ notað til meðferðar gegn HIV; - carbamazepin, fenobarbital, fenytoin - notuð gegn flogaveiki; - rifampicin - notað til meðferðar gegn berklum; - Jóhannesarjurt - jurtalyf notað til meðferðar gegn þunglyndi og öðrum sjúkdómum (einnig þekkt sem Hypericum perforatum); - midazolam - notað gegn kvíða fyrir skurðaðgerðir; - alfentanil og fentanýl - notuð við verkjum og sem róandi lyf fyrir eða meðan á skurð- eða læknisaðgerð stendur; - cyclosporin, sirolimus og tacrolimus - lyf sem bæla varnir líkamans og getu til að berjast gegn sýkingum og eru oft notuð til að koma í veg fyrir að líkaminn hafni ígræddu líffæri svo sem lifur, hjarta og nýra; - dihydroergotamín og ergotamín - notuð gegn vitglöpum; - lovastatín, simvastatín - notuð gegn of háum blóðfitum; - warfarin - notað gegn blóðstorkusjúkdómum (svo sem blóðtöppum eða segamyndun); - astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kínidín, bepridil eða ergot alkalóíðar (ergotamin,
English: Ventricular repolarisation abnormalities may have been contributory factors.
Icelandic: Truflun á endurskautun slegla gæti hafa átt hlut að máli.
English: - 392 (14 packs of 28) hard capsules.
Icelandic: - 392 (14 pakkningar, sem hver inniheldur 28) hörð hylki.
English: Of the patients who achieved CCyR, 85% (95% CI: 78% - 93%) were maintaining response at 24 months.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem náðu fullkominni litningasvörun hélst enn svörun eftir 24 mánuði hjá 85% (95% CI: 78% - 93%).
English: Adverse reaction
Icelandic: Hröðunarfasi
English: For laboratory abnormalities, very common adverse reactions not included in Table 3 are also reported.
Icelandic: Hvað varðar óeðlilegar rannsóknaniðurstöður, þá hefur verið greint frá mjög algengum aukaverkunum sem ekki eru tilgreindar í töflu
English: No cases of sudden death were reported in the Phase III study in newly diagnosed patients with CML in chronic phase.
Icelandic: stigs rannsókninni hjá sjúklingum með nýgreint CML í stöðugum fasa.
English: Tasigna hard capsules contain lactose.
Icelandic: Tasigna hörð hylki innihalda laktósa.
English: A total of 395 (46.7%) of all patients were not evaluable for MMR at 72 months (130 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 110 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 155 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=25), atypical transcripts at baseline (n=8) or discontinuation prior to the 72-month time point (n=362).
Icelandic: Af öllum sjúklingunum var ekki hægt að meta hvort um MMR var að ræða eftir 72 mánuði hjá alls 395 (46,7%) (130 í hópnum sem fékk nilotinib 300 mg tvisvar á sólarhring, 110 í hópnum sem fékk nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring og 155 í hópnum sem fékk imatinib) vegna vöntunar/ómetanlegra PCR mælinga (n=25), ódæmigerðrar umritunar við grunnlínu (n=8), eða vegna þess að þeir höfðu hætt áður en komið var að 72-mánaða tímapunktinum (n=362).
English: Baseline characteristics were well balanced between the three treatment arms.
Icelandic: Sérkenni sjúklinga í upphafi voru mjög sambærileg í öllum þremur örmum rannsóknarinnar.
English: 392 (14 packs of 28) hard capsules.
Icelandic: 392 (14 pakkningar sem hver inniheldur 28) hörð hylki.
English: The following other side effects have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data): - allergy (hypersensitivity to Tasigna) - memory loss, disturbed or depressed mood, lack of energy - oral thrush - skin cyst, thinning or thickening of the skin, thickening of the outermost layer of the skin, skin discolouration, hives, fungal infection of the feet
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fram með óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): - ofnæmi (ofnæmi fyrir Tasigna) - minnisleysi, skapsveiflur eða depurð, orkuskortur - þruska í munni - húðbelgir, húðþynning eða þykknun húðar, þykknun í ysta lagi húðarinnar, mislitun húðar,
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Endurskoðaðar niðurstöður (Censored observations)
English: Component of a multipack comprising 4 cartons.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 4 pakkningar.
English: Close monitoring of growth in paediatric patients under nilotinib treatment is recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að hafa náið eftirlit með vexti hjá börnum á meðferð með nilotinibi (sjá kafla 4.4).
English: Considering only CML-related deaths as events, the estimated rates of overall survival at 72 months were 97.7%, 98.5% and 93.9%, respectively (HR=0.3694 and stratified log-rank p=0.0302 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib, HR=0.2433 and stratified log-rank p=0.0061 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib).
Icelandic: Ef einungis dauðsföll af völdum CML eru talin með, voru áætluð hlutföll heildarlifunar eftir 72 mánuði 97,7%, 98,5% og 93,9%, talin í sömu röð (HR=0,3694 og lagskipt log-rank p=0,0302 milli nilotinib 300 mg tvisvar á sólarhring og imatinib, HR=0,2433 og lagskipt log-rank p=0,0061 milli nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring og imatinib).
English: Genotoxicity studies
Icelandic: In vitro rannsóknir
English: Patients who re-initiate nilotinib therapy should have their BCR-ABL transcript levels monitored monthly until MMR is re-established and every 12 weeks thereafter (see section 4.4).
Icelandic: Hafa skal mánaðarlegt eftirlit með magni BCR-ABL umritunar hjá sjúklingum sem hefja aftur meðferð með nilotinibi þar til meiriháttar sameindasvörun (MMR) hefur náðst að nýju og á 12 vikna fresti eftir það (sjá kafla 4.4).
English: Shellac (E904) Dehydrated alcohol Isopropyl alcohol Butyl alcohol Propylene glycol Strong ammonia solution Potassium hydroxide Red iron oxide (E172)
Icelandic: Shellac (E904) Úrvatnað alkóhól Isopropyl alkóhól Butyl alkóhól Própýlen glýkól Sterk ammoníak lausn Natríumhýdroxíð Rautt járnoxíð (E172)
English: Haemoglobin decreased, blood amylase increased, blood alkaline phosphatase increased, gamma-glutamyltransferase increased, blood creatinine phosphokinase increased, weight decreased, weight increased, blood insulin increased, globulins decreased
Icelandic: Minnkun blóðrauða, amýlasahækkun í blóði, hækkun alkalísks fosfatasa í blóði, hækkun gamma-glútamýltransferasa, hækkun kreatínfosfókínasa í blóði, þyngdartap, þyngdaraukning, insúlínhækkun í blóði, lækkun glóbúlína
English: Sudden death
Icelandic: Skyndidauði
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite **
Icelandic: Minnkuð matarlyst **
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with nilotinib.
Icelandic: B veirusýkingu áður en meðferð með nilotinibi er hafin.
English: Pollakiuria
Icelandic: Húðvörtur
English: H2 blockers should be taken approximately 10 hours before and approximately 2 hours after you take Tasigna; - antacids such as those containing aluminium hydroxide, magnesium hydroxide and simethicone, which neutralise high acidity in the stomach.
Icelandic: eftir að þú hefur tekið Tasigna; - magasýrulyf eins og þau sem innihalda álhýdroxíð, magnesíumhýdroxíð og simeticon, sem hlutleysa miklar magasýrur.
English: Uncommon cases of severe fluid retention have been reported in patients treated with Tasigna.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum alvarlegrar vökvasöfnunar hjá sjúklingum á meðferð með Tasigna.
English: 120 (3 packs of 40) hard capsules.
Icelandic: 120 (3 pakkningar sem hver inniheldur 40) hörð hylki.
English: Steady-state nilotinib exposure was dose-dependent, with less than dose-proportional increases in systemic exposure at dose levels higher than 400 mg given as once-daily dosing.
Icelandic: Útsetning fyrir nilotinibi við jafnvægi var skammtaháð, og var aukningin á útsetningunni minni en sem samsvarar réttu hlutfalli við skammtinn, þegar skammtar voru stærri en 400 mg og gefnir í einu lagi, einu sinni á sólarhring.
English: Increases in blood glucose levels have been reported with nilotinib therapy (see section 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknu blóðsykursmagni í tengslum við meðferð með nilotinibi (sjá kafla 4.4).
English: A total of 322 (38.1%) of all patients were not evaluable for MMR at 60 months (99 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 93 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 130 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=9), atypical transcripts at baseline (n=8) or discontinuation prior to the 60-month time point (n=305).
Icelandic: Af öllum sjúklingunum var ekki hægt að meta hvort um MMR var að ræða eftir 60 mánuði hjá alls 322 (38,1%) (99 í hópnum sem fékk nilotinib 300 mg tvisvar á sólarhring, 93 í hópnum sem fékk nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring og 130 í hópnum sem fékk imatinib) vegna vöntunar/ómetanlegra PCR mælinga (n=9), ódæmigerðrar umritunar við grunnlínu (n=8), eða vegna þess að þeir höfðu hætt áður en komið var að 60-mánaða tímapunktinum (n=305).
English: The most frequent (≥10%) non-haematological adverse reactions were rash, pruritus, headache, nausea, fatigue, alopecia, myalgia and upper abdominal pain.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (≥10%), sem ekki voru á blóðmynd, voru útbrot, kláði, höfuðverkur, ógleði, þreyta, hárlos, vöðvaverkir og verkir í efri hluta kviðar.
English: Tasigna 200 mg hard capsules
Icelandic: Tasigna 200 mg hörð hylki
English: - rapid weight gain, swelling of hands, ankles, feet or face (signs of water retention) - chest pain or discomfort, high blood pressure, irregular heart rhythm (fast or slow), palpitations
Icelandic: - hröð þyngdaraukning, bjúgur á höndum, ökklum, fótum eða í andliti (einkenni vökvasöfnunar) - brjóstverkur eða óþægindi fyrir brjósti, hár blóðþrýstingur, óreglulegur hjartsláttur (hraður eða hægur), hjartsláttarónot (tilfinning um hraðan hjartslátt), yfirlið, bláleitar varir, tunga eða húð (einkenni hjartasjúkdóma)
English: Resistance to imatinib included failure to achieve a complete haematological response (by 3 months), cytogenetic response (by 6 months) or major cytogenetic response (by 12 months) or progression of disease after a previous cytogenetic or haematological response.
Icelandic: Ónæmi fyrir imatinibi fól í sér það þegar ekki hafði náðst fullkomin blóðsvörun (eftir 3 mánuði), litningasvörun (eftir 6 mánuði) eða meiriháttar litningasvörun (eftir 12 mánuði) eða þegar um versnun sjúkdómsins var að ræða eftir fyrri litningasvörun eða blóðsvörun.
English: A total of 305 (36.1%) of all patients were not evaluable for MMR at 48 months (98 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 88 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 119 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=18), atypical transcripts at baseline (n=8), or discontinuation prior to the 48-month time point (n=279).
Icelandic: Af öllum sjúklingunum var ekki hægt að meta hvort um MMR var að ræða eftir 48 mánuði hjá alls 305 (36,1%) (98 í hópnum sem fékk nilotinib 300 mg tvisvar á sólarhring, 88 í hópnum sem fékk nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring og 119 í hópnum sem fékk imatinib) vegna vöntunar/ómetanlegra PCR mælinga (n=18), ódæmigerðrar umritunar við grunnlínu (n=8), eða vegna þess að þeir höfðu hætt áður en komið var að 48-mánaða tímapunktinum (n=279).
English: Imatinib-resistant or intolerant CML-CP and CML-AP 400 mg twice daily n=458
Icelandic: CML í stöðugum fasa eða hröðunarfasa þegar um er að ræða imatinib ónæmi 400 mg tvisvar á sólarhring n=458
English: White to yellowish powder in light yellow opaque hard gelatin capsules, size 0 with red axial imprint “NVR/TKI”.
Icelandic: Hvítt eða gulleitt duft í fölgulum, ógegnsæjum, hörðum gelatínhylkjum, af stærð 0 með rauðri endilangri áletrun „NVR/TKI“.
English: Blood parathyroid hormone increased, blood insulin decreased, insulin C-peptide decreased, weight decreased
Icelandic: Hækkun kalkkirtilshormóns í blóði, insúlínlækkun í blóði, lækkun insúlín C-peptíðs, þyngdartap
English: Blood lactate dehydrogenase increased, blood glucose decreased, blood urea increased
Icelandic: Hækkun laktat dehýdrógenasa í blóði, lækkun glúkósa í blóði, hækkun þvagefnis í blóði
English: Haemoglobin decreased, blood amylase increased, blood alkaline phosphatase increased, gamma-glutamyltransferase increased, weight increased, blood insulin increased, globulins decreased
Icelandic: Minnkun blóðrauða, amýlasahækkun í blóði, hækkun alkalísks fosfatasa í blóði, hækkun gamma-glútamýltransferasa, þyngdaraukning, insúlínhækkun í blóði, lækkun glóbúlína
English: PVC/PVDC/Alu [in carton] 120 hard capsules
Icelandic: PVC/PVDC/ál [í öskju] 120 hörð hylki
English: Nilotinib 300 mg twice daily n=282
Icelandic: Nilotinib 300 mg tvisvar á sólarhring n=282
English: Cardiac disorders
Icelandic: Hjartasjúkdómar
English: Chest pain (including non-cardiac chest pain), pain, pyrexia, chest discomfort, malaise
Icelandic: Brjóstverkur (þ.m.t. brjóstverkur sem tengist ekki hjarta), verkir, hiti, óþægindi fyrir brjósti, lasleiki
English: Close monitoring of growth in paediatric patients under nilotinib treatment is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa náið eftirlit með vexti barna á meðferð með nilotinibi.
English: PVC/PVDC/Alu [in carton] 112 hard capsules
Icelandic: PVC/PVDC/ál [í umslagi] 112 hörð hylki
English: The estimated rates of patients alive at 72 months were 91.6%, 95.8% and 91.4%, respectively (HR=0.8934 and stratified log-rank p=0.7085 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib, HR=0.4632 and stratified log-rank p=0.0314 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib).
Icelandic: Áætluð hlutföll sjúklinga sem enn voru á lífi eftir 72 mánuði voru 91,6%, 95,8% og 91,4%, talin í sömu röð (HR=0,8934 og lagskipt log-rank p=0,7085 milli nilotinib 300 mg tvisvar á sólarhring og imatinib, HR=0,4632 og lagskipt log-rank p=0,0314 milli nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring og imatinib).
English: • Multipacks containing 112 (4 packs of 28) hard capsules, 120 (3 packs of 40) hard capsules or
Icelandic: Fjölpakkningum sem innihalda 112 (4 pakkningar, sem hver inniheldur 28) hörð hylki, 120 (3 pakkningar, sem hver inniheldur 40) hörð hylki eða 392 (14 pakkningar, sem hver inniheldur 28) hörð hylki.
English: Tasigna 150 mg hard capsules
Icelandic: Tasigna 150 mg hörð hylki
English: Nilotinib 400 mg twice daily n=281
Icelandic: Nilotinib 400 mg tvisvar á sólarhring n=281
English: During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood high blood level of lipase or amylase (pancreas function) high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) high blood level of creatinine or urea (kidney function) low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) high blood levels of enzymes (alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase or creatine phosphokinase) high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid low blood level of magnesium, potassium, sodium, calcium, or phosphorus
Icelandic: (rauðkyrninga) í blóðinu - aukin blóðþéttni lípasa eða amýlasa (brisstarfsemi) - aukin blóðþéttni bilirubins eða lifrarensíma (lifrarstarfsemi) - aukin blóðþéttni kreatíníns eða þvagefnis (nýrnastarfsemi) - lág eða há gildi insúlíns í blóðinu (hormón sem stjórnar blóðsykursmagni) - lítið eða mikið magn sykurs, eða mikið magn fitu (þar með talið kólesteróls) í blóðinu - mikið magn kalkkirtilshormóns í blóðinu (hormón sem stjórnar magni kalks og fosfórs) - breytingar á próteinum í blóði (lítið magn glóbúlíns eða villiprótein til staðar) - mikið magn ensíma í blóði (alkalísks fosfatasa, laktatdehýdrógenasa eða kreatínfosfókínasa) - mikið magn kalíums, kalsíums, fosfórs eða þvagsýru í blóði - lítið magn magnesíums, kalíums, natríums, kalsíums eða fosfórs í blóði
English: - 120 (3 packs of 40) hard capsules.
Icelandic: - 120 (3 pakkningar, sem hver inniheldur 40) hörð hylki.
English: The estimated rates of patients free from progression to accelerated phase or blast crisis at 72 months were 99.3%, 98.7% and 95.2%, respectively (HR=0.1599 and stratified log-rank p=0.0059 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib once daily, HR=0.2457 and stratified log-rank p=0.0185 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib once daily).
Icelandic: Áætluð hlutföll sjúklinga sem ekki urðu fyrir framgangi yfir í hröðunarfasa eða bráðafasa í 72 mánuði voru 99,3%, 98,7% og 95,2%, talin í sömu röð (HR=0,1599 og lagskipt (stratified) log-rank p=0,0059 milli nilotinibs 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring og imatinibs einu sinni á sólarhring, HR=0,2457 og lagskipt log-rank p=0,0185 milli nilotinibs 400 mg tvisvar á sólarhring og imatinibs einu sinni á sólarhring).
English: In paediatric patients, treatment must be interrupted until the event returns to Grade 1.
Icelandic: 4. Íhuga skal að hætta meðferð ef tilvik verður eftir skammtaminnkun.