FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια μελέτη σε αρουραίους η φαιντανύλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα στους αρσενικούς αρουραίους.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nepastebėta fentanilio įtakos patinų vaisingumui.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της κατάθλιψης που ονομάζονται SSRI (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης) ή SNRI (αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης νοραδρεναλίνης) (όπως σιταλοπράμη, δουλοξετίνη, εσιταλοπράμη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη ή βενλαφαξίνη) - βλ. παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες
Lithuanian: , ciklobenzaprino arba diazepamo); • kai kurių vaistų, kuriais gydoma depresija, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) arba serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI) (pvz., citalopramo, duloksetino, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, paroksetino, sertralino arba venlafaksino) (daugiau informacijos pateikta toliau);
Greek: Βήμα 3: Ξεκολλήστε και πιέστε
Lithuanian: 3 veiksmas: nulupimas ir prispaudimas
Greek: Έχει αναφερθεί σύνδρομο των νεογνών από απόσυρση φαρμάκου σε νεογέννητα βρέφη των οποίων οι μητέρες έκαναν χρόνια χρήση του DUROGESIC κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Naujagimių abstinencijos sindromas pastebėtas naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu ilgą laiką vartojo DUROGESIC.
Greek: Στους ασθενείς που δεν έχουν εκτεθεί σε οπιοειδή στο παρελθόν, η πιθανότητα εμφάνισης σοβαρού ή απειλητικού για τη ζωή υποαερισμού εξακολουθεί να υφίσταται ακόμα και όταν κατά την έναρξη της θεραπείας χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση του DUROGESIC (βλ. ενότητες 4.4 και 4.9).
Lithuanian: Didelės arba gyvybei pavojingos hipoventiliacijos galimybė egzistuoja net jeigu opioidų nevartojusių pacientų gydymo pradžiai vartojama mažiausia galimą DUROGESIC dozė (žr. 4.4 ir 4.9 dalis).
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε σαπούνι ή άλλα καθαριστικά, κρέμες, ενυδατικές κρέμες, έλαια ή ταλκ πριν από την εφαρμογή του εμπλάστρου
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą nenaudokite muilo ar kitų valymo priemonių, kremų, drėkiklių, aliejų ar talko.
Greek: • Αλλάζετε πάντοτε το έμπλαστρό σας την ίδια ώρα της ημέρας κάθε 3 Ημέρες (72 ώρες).
Lithuanian: • Pleistrą keiskite kas 3 dienos (72 val.
Greek: Ως εκ τούτου, μετά από μια αύξηση της δόσης, οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν το έμπλαστρο με την υψηλότερη δόση μέσω δύο εφαρμογών των 72 ωρών πριν από οποιαδήποτε περαιτέρω αύξηση του επιπέδου της δόσης.
Lithuanian: Todėl padidinus dozę pacientai turi nešioti didesnės dozės pleistrą imtinai du 72 val.
Greek: Οι από στόματος δόσεις είναι αυτές οι οποίες συνιστώνται κατά τη μετάβαση από παρεντερική σε από στόματος οδό χορήγησης.
Lithuanian: Per burną vartojamos dozės nustatytos remiantis rekomendacijomis, parengtomis vartojimo būdą keičiant iš parenterinio į vartojimą per burną.
Greek: Αυτή η επίδραση μπορεί να οφείλεται είτε σε μεταβολή της μητρικής φροντίδας είτε σε άμεση επίδραση της φαιντανύλης στα νεογνά.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė dėl pakitusio patelės rūpinimosi jaunikliais arba dėl tiesioginio fentanilio poveikio jaunikliams.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Lithuanian: FARMACINĖ forma
Greek: Τα έμπλαστρα που είναι κομμένα, χωρισμένα ή κατεστραμμένα με οποιοδήποτε τρόπο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Lithuanian: Perkirptų, padalintų arba kitaip pažeistų pleistrų naudoti negalima.
Greek: Μετά την εφαρμογή του DUROGESIC, το δέρμα κάτω από το σύστημα απορροφά τη φαιντανύλη ενώ μια αποθήκη φαιντανύλης συγκεντρώνεται στις ανώτερες στοιβάδες του δέρματος.
Lithuanian: Užklijavus DUROGESIC pleistrą, oda po juo absorbuoja fentanilį, ir jis susikaupia viršutiniuose odos sluoksniuose.
Greek: Πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον φαρμακοποιό σας ότι χρησιμοποιείτε το DUROGESIC αν αγοράσετε οποιαδήποτε φάρμακα από το φαρμακείο.
Lithuanian: Taip pat vaistinėje pirkdami vaistų pasakykite vaistininkui, kad vartojate DUROGESIC.
Greek: Το DUROGESIC μπορεί να έχει πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική ή άλλου τύπου πνευμονοπάθεια.
Lithuanian: DUROGESIC nepageidaujamas šalutinis poveikis gali pasireikšti stipriau pacientams, kuriems yra lėtinė obstrukcinė plaučių liga arba kita plaučių liga.
Greek: • Αίσθηση διέγερσης ή αποπροσανατολισμού
Lithuanian: • Susijaudinimas arba dezorientacija
Greek: Η αρχική εκτίμηση της μέγιστης αναλγητικής δράσης του DUROGESIC δεν μπορεί να γίνει προτού το έμπλαστρο χρησιμοποιηθεί για 24 ώρες.
Lithuanian: Pradinis didžiausio galimo DUROGESIC analgetinio poveikio įvertinimas gali būti atliekamas ne anksčiau negu po 24 val.
Greek: • Προσεκτικά ξεκολλήστε το μισό από το γυαλιστερό πλαστικό υπόστρωμα και απομακρύνετέ το από το κέντρο του εμπλάστρου.
Lithuanian: • Atsargiai nulupkite vieną blizgaus pagrindo pusę, pradėdami nuo pleistro vidurio.
Greek: • Διακοπή της αναπνοής κατά διαστήματα (άπνοια)
Lithuanian: • Vyzdžių susiaurėjimas (miozė) • Kartais pasireiškiantis kvėpavimo sustojimas (apnėja)
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το DUROGESIC αν θηλάζετε.
Lithuanian: Nevartokite DUROGESIC, jei maitinate kūdikį krūtimi.
Greek: Η φαιντανύλη, μια δραστική ουσία με υψηλή κάθαρση, μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς κυρίως από το CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilis, kuris yra aukšto klirenso veiklioji medžiaga, greitai ir intensyviai metabolizuojamas daugiausia CYP3A4.
Greek: Με βάση συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από αυτές τις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες (δηλ., ≥10% συχνότητα εμφάνισης) ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,7%), έμετος (23,2%), δυσκοιλιότητα (23,1%), υπνηλία (15,0%), ζάλη (13,1%) και κεφαλαλγία (11,8%).
Lithuanian: ≥10% atvejų) apie tokias nepageidaujamas reakcijas: pykimą (35,7%), vėmimą (23,2%), vidurių užkietėjimą (23,1%), patologinį mieguistumą (15,0%), galvos svaigimą (13,1%) ir galvos skausmą (11,8%).
Greek: Τα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος μπορεί να αυξήσουν την αναπνευστική καταστολή (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistiniai preparatai gali didinti kvėpavimo slopinimą (žr.
Greek: Γενικά, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει για 2 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολέα του CYP3A4 πριν από την εφαρμογή του πρώτου εμπλάστρου DUROGESIC.
Lithuanian: Apskritai pacientai, nutraukę gydymą CYP3A4 inhibitoriumi, prieš pradedant vartoti pirmąjį DUROGESIC pleistrą, turi palaukti 2 paras.
Greek: Η επακόλουθη παράταση στο χρόνο διάβασης του γαστρεντερικού συστήματος μπορεί να ευθύνεται για τη δυσκοιλιότητα που προκαλεί η φαιντανύλη.
Lithuanian: Pailgėjęs perėjimas virškinimo traktu gali būti atsakingas už fentanilio vidurių užkietėjimą sukeliantį poveikį.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις στον ορό (βλ. παράγραφο 5.2) και ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl pacientas turi būti atidžiai stebimas.
Greek: Δεν υπήρξε ένδειξη τερατογόνων επιδράσεων σε μελέτες σε δύο είδη (αρουραίους και κουνέλια).
Lithuanian: Dviejų rūšių (žiurkių ir triušių) tyrimai neatskleidė jokių teratogeninio poveikio požymių.
Greek: Με βάση συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από αυτές τις 3 κλινικές μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς, οι πιο συχνά αναφερόμενες (δηλ., ≥10% συχνότητα εμφάνισης) ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν έμετος (33,9%), ναυτία (23,5%), κεφαλαλγία (16,3%), δυσκοιλιότητα (13,5%), διάρροια (12,8%) και κνησμός (12,8%).
Lithuanian: ≥10% atvejų) apie tokias nepageidaujamas reakcijas: pykimą 33,9%), vėmimą (23,5%), galvos skausmą (16,3%), vidurių užkietėjimą (13,5%), viduriavimą (12,8%) ir niežulį (12,8%).
Greek: Το DUROGESIC συνιστάται να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν επιδείξει ανοχή στα οπιοειδή.
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC vartoti pacientams, kuriems įrodyta opioidinė tolerancija.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς έλαβαν τουλάχιστον μία δόση DUROGESIC και παρείχαν δεδομένα ασφάλειας (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Šie asmenys gavo bent po vieną DUROGESIC dozę ir pateikė saugumo duomenis (žr.
Greek: η διάρκεια της αναστολής ποικίλλει, ενώ για ορισμένους αναστολείς του CYP3A4 με μακρό χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής, όπως αμιωδαρόνη, ή για χρονοεξαρτώμενους αναστολείς όπως η ερυθρομυκίνη, η ιδελαλισίμπη, η νικαρδιπίνη και η ριτοναβίρη η χρονική αυτή περίοδος μπορεί να χρειαστεί να είναι μεγαλύτερη.
Lithuanian: Vis dėlto, slopinimo trukmė skirtinga ir kai kuriems CYP3A4 inhibitoriams, kurių ilgesnis pusinės eliminacijos laikas, tokiems, kaip amjodaronas, arba nuo laiko priklausomiems inhibitoriams, tokiems, kaip eritromicinas, idelalisibas,
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {Μήνας/ΕΕΕΕ}.
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του DUROGESIC με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4) μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της φαιντανύλης στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να αυξήσει ή να παρατείνει τόσο τη θεραπευτική δράση όσο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αναπνευστική καταστολή.
Lithuanian: DUROGESIC vartojimas kartu su citochromo P450 3A4 (CYP3A4) inhibitoriais gali sukelti fentanilio koncentracijos plazmoje padidėjimą, kuris gali stiprinti ar ilginti gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį ir gali sukelti sunkų kvėpavimo slopinimą.
Greek: Κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και αλκοόλ Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών φαρμάκων του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων των οπιοειδών, κατασταλτικών, υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών, κατασταλτικών αντιισταμινικών και των οινοπνευματωδών ποτών) καθώς και των μυοχαλαρωτικών των σκελετικών μυών, μπορεί να προκαλέσει αθροιστικές κατασταλτικές δράσεις, υποαερισμό, υπόταση, έντονη καταστολή, κώμα ή θάνατο.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (įskaitant opioidus, raminamuosius vaistinius preparatus, migdomuosius, bendruosius anestetikus, fenotiaziną, trankviliantus, raminamuosius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholinius gėrimus) ir skeleto raumenų relaksantais, gali sukelti papildomą slopinamąjį poveikį; gali pasireikšti hipoventiliacija, hipotenzija, stiprus raminamasis poveikis, ištikti koma ar mirtis.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα πρέπει να διπλώνονται καλά στη μέση έτσι ώστε οι πλευρές του εμπλάστρου που κολλάνε να κολλήσουν μεταξύ τους.
Lithuanian: Panaudotus pleistrus reikia tvirtai perlenkti per pusę, kad lipniosios pleistro pusės dalys suliptų viena su kita.
Greek: Το DUROGESIC πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι σε ενδοκρανιακές επιδράσεις της κατακράτησης CO2 όπως για παράδειγμα οι ασθενείς με ενδείξεις αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης, διαταραχής της συνείδησης ή κώμα.
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos būklės, įskaitant padidėjusį intrakranijinį spaudimą DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie gali būti ypač jautrūs intrakranijiniam CO2 susilaikymo poveikiui, tokiems, kuriems yra padidėjusio intrakranijinio spaudimo, susilpnėjusi sąmonė ar koma. DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie yra smegenų navikas.
Greek: Το DUROGESIC μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα ή εργαλεία καθώς μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
Lithuanian: DUROGESIC gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar įrankius, nes gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Jei jaučiate tokius požymius, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
Greek: Αναπνευστική καταστολή
Lithuanian: kvėpavimo išsekimas
Greek: Η τυχαία μεταφορά ενός εμπλάστρου φαιντανύλης στο δέρμα ενός ατόμου που δεν φορά έμπλαστρο (ιδίως ενός παιδιού), ενώ βρίσκεται στο ίδιο κρεβάτι ή σε στενή σωματική επαφή με κάποιον που φορά έμπλαστρο, μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία από οπιοειδή στο άτομο που δεν φορά έμπλαστρο.
Lithuanian: Fentanilio pleistrą netyčia priklijavus ant kito asmens odos (ypač vaiko), jeigu miegama toje pačioje lovoje arba artimai kontaktuojama su pleistrą nešiojančiu asmeniu, asmuo, kuriam netyčia priklijuotas pleistras, gali perdozuoti opioido.
Greek: 2 Σε κλινικές μελέτες τα εύρη αυτά των ημερήσιων δόσεων από στόματος μορφίνης χρησιμοποιήθηκαν ως βάση για τη μετατροπή σε DUROGESIC.
Lithuanian: 2Klinikiniuose tyrimuose šios per burną vartojamo morfino paros dozės ribos naudotos kaip pagrindas perskaičiuojant į DUROGESIC dozes.
Greek: • Τοποθετείστε το ξανά στον αρχικό φακελλίσκο και απορρίψτε τον φακελλίσκο σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας
Lithuanian: • Įdėkite jį į jo paketėlį ir tvarkykite, kaip nurodė Jūsų vaistininkas.
Greek: Δεδομένα από ασθενείς με κίρρωση και προσομοιωμένα δεδομένα από ασθενείς με διαφορετικούς βαθμούς έκπτωσης της ηπατικής λειτουργίας που αντιμετωπίστηκαν με διαδερμική φαιντανύλη υποδηλώνουν ότι οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης μπορεί να αυξηθούν και η κάθαρση της φαιντανύλης μπορεί να μειωθεί σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais ištyrus transderminiu fentaniliu gydytus ciroze sergančius asmenis bei sumodeliuotais skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimus turinčių pacientų, kurie buvo gydyti transderminiu fentaniliu, duomenimis, nustatyta, kad fentanilio koncentracija ir klirensas gali būti didesni, lyginant su pacientais, kurių kepenys sveikos.
Greek: Αρχικές δόσεις των 25 mcg/h και υψηλότερες χρησιμοποιήθηκαν από τους υπόλοιπους 179 συμμετέχοντες, 174 (97,2%) από τους οποίους λάμβαναν προηγούμενες δόσεις οπιοειδών τουλάχιστον 45 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα.
Lithuanian: arba didesnes dozes, 174 (97,2%) iš jų anksčiau buvo vartoję mažiausiai 45 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentus per dieną.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναλγητικά, Οπιοειδή, παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης, Κωδικός ATC: N02AB03
Lithuanian: ATC kodas: N02AB03 Veikimo mechanizmas
Greek: Για να γίνει η μετατροπή από τα από στόματος ή παρεντερικά οπιοειδή σε DUROGESIC, ανατρέξτε στη Μετατροπή ισοδύναμης αναλγητικής δόσης (Πίνακας 1) και στη Συνιστώμενη δοσολογία DUROGESIC βάσει της ημερήσιας δόσης της από στόματος μορφίνης (Πίνακας 4).
Lithuanian: Perskaičiuojant sergančių vaikų per burną arba parenteriniu būdu vartojamų opioidų dozę į DUROGESIC, vadovaukitės opioidų analgetikų stiprumo perskaičiavimo lentele (1 lentelė) ir rekomenduojama DUROGESIC doze, kuri pagrįsta per burną vartojamo morfino paros doze (4 lentelė).
Greek: Το DUROGESIC μπορεί να παραμείνει για 72 συνεχόμενες ώρες.
Lithuanian: DUROGESIC gali būti nešiojamas 72 val.
Greek: • Πλένετε πάντοτε τα χέρια σας μετά τον χειρισμό του εμπλάστρου χρησιμοποιώντας μόνο καθαρό νερό
Lithuanian: • Visada pasinaudoję pleistru švariu vandeniu nusiplaukite rankas.
Greek: • σε περίπτωση που το άλγος σας διαρκεί μόνο για ένα μικρό χρονικό διάστημα, όπως αιφνίδιο άλγος ή άλγος μετά από εγχείρηση
Lithuanian: • jaučiate trumpalaikį skausmą, pvz., ūmų skausmą arba skausmą po operacijos.
Greek: Δεδομένα από μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης φαιντανύλης, υποδηλώνουν ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση, παρατεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής και ότι μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στο φάρμακο σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis intraveninio fentanilio tyrimų duomenimis, senyviems pacientams klirensas gali būti sumažėjęs, pusinio gyvavimo laikas gali būti ilgesnis ir senyvi pacientai gali būti jautresni vaistui nei jaunesni.
Greek: • Αιφνίδιο οίδημα στο πρόσωπο ή στο λαιμό, σοβαρός ερεθισμός, ερυθρότητα και φλύκταινες στο δέρμα σας.
Lithuanian: • Staigus veido arba gerklės patinimas, stiprus odos sudirginimas, paraudimas arba pūslių atsiradimas.
Greek: Ασθενείς με ανοχή στα οπιοειδή
Lithuanian: Suaugusieji Opioidus toleruojantys pacientai
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν σημαντική αναπνευστική καταστολή με το DUROGESIC.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali patirti reikšmingą kvėpavimo slopinimą vartojant DUROGESIC; pacientus reikia stebėti dėl šio poveikio.
Greek: Η υποκείμενη, συμπτωματική υπόταση και/ή η υποογκαιμία πρέπει να διορθώνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με διαδερμικά έμπλαστρα φαιντανύλης.
Lithuanian: Pagrindinė simptominė hipotenzija ir (arba) hipovolemija turi būti pašalintos prieš pradedant gydymą fentanilio transderminiais pleistrais.
Greek: Η τιτλοποίηση της δοσολογίας πρέπει κανονικά να πραγματοποιείται σε αυξήσεις της δόσης της τάξεως των 12 mcg/h ή 25 mcg/h, αν και θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι συμπληρωματικές ανάγκες του ασθενούς για αναλγητικά (από στόματος μορφίνη 45/90 mg/ημέρα ≈ DUROGESIC 12/25 mcg/h) και η κατάσταση του άλγους του ασθενούς.
Lithuanian: arba 25 mikrogramus/val., nors turi būti atsižvelgta į papildomus analgetikų vartojimo reikalavimus (per burną vartojamo morfino 45/90 mg/ per parą ≈ DUROGESIC 12/25 mikrogramų/val.
Greek: (Όχι συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα.)
Lithuanian: (Nedažnas, gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Greek: Τα έμπλαστρα είναι σχεδιασμένα να παρέχουν περίπου 12, 25, 50, 75 και 100 mcg/h φαιντανύλης στη συστηματική κυκλοφορία, τα οποία αντιπροσωπεύουν περίπου 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 και 2,4 mg ανά ημέρα, αντίστοιχα.
Lithuanian: , o tai per dieną sudaro atitinkamai 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 ir 2,4 mikrogramo.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης μπορεί να αυξηθούν αν αυξηθεί η θερμοκρασία του δέρματος (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos gali padidėti padidėjus odos temperatūrai (žr.
Greek: • Μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, ιδίως στο δέρμα (υπαισθησία)
Lithuanian: • Nepaprastai didelės laimės pojūtis (euforija) • Sumažėjęs jutimas arba jautrumas, ypač odoje (hipestezija)
Greek: <[Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]>
Lithuanian: <[Įrašyti nacionalinius duomenis]>
Greek: Δεν εντοπίστηκε κάποιος κίνδυνος στον παιδιατρικό πληθυσμό πέραν αυτών που αναμένονται με τη χρήση οπιοειδών για την ανακούφιση από το άλγος που σχετίζεται με σοβαρή νόσο και δεν φαίνεται να υφίσταται ειδικός για τον παιδιατρικό πληθυσμό κίνδυνος που να συσχετίζεται με τη χρήση του DUROGESIC σε παιδιά ηλικίας ακόμη και 2 ετών, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.
Lithuanian: Gydant vaikų populiaciją rizika nenustatyta, išskyrus su nuskausminamųjų opioidų vartojimu susijusią riziką sergant sunkiomis ligomis, ir manoma, kad vaikams nuo 2 m.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η δόση πρέπει να εξατομικεύεται βάσει της κατάστασης του ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi ir dozė turi būti individualizuojama pagal paciento būklę (žr.
Greek: Ως εκ τούτου, κατά τη διάρκεια των 12 ωρών μετά τη μετάβαση σε DUROGESIC, στον ασθενή θα πρέπει να χορηγείται η προηγούμενη τακτική δόση των αναλγητικών.
Lithuanian: po perėjimo prie DUROGESIC pacientas turi vartoti ankstesnę įprastą analgetiko dozę.
Greek: Introduction to opioid conversion calculations.
Lithuanian: Opioidinių analgetikų dozės konvertavimas
Greek: Πολύ σπάνια αυτές οι δυσκολίες στην αναπνοή μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή ακόμη και να αποβούν θανατηφόρες, ειδικά σε άτομα που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ισχυρά οπιοειδή αναλγητικά (όπως DUROGESIC ή μορφίνη) στο παρελθόν.
Lithuanian: Labai retais atvejais šie kvėpavimo sunkumai gali kelti grėsmę gyvybei arba netgi sukelti mirtį, ypač jei vaisto vartoja žmonės, kurie anksčiau nėra vartoję stiprių opioidinių skausmą malšinančių vaistų (pvz.
Greek: Ασθενείς που δεν έχουν εκτεθεί σε οπιοειδή στο παρελθόν Γενικά, η διαδερμική οδός δεν συνιστάται σε ασθενείς που δεν έχουν εκτεθεί σε οπιοειδή στο παρελθόν.
Lithuanian: Apskritai opioidų nevartojusiems pacientams vartoti per odą nerekomenduojama.
Greek: 1 Σε κλινικές μελέτες τα εύρη αυτά των ημερήσιων δόσεων από στόματος μορφίνης χρησιμοποιήθηκαν ως βάση για τη μετάβαση σε DUROGESIC.
Lithuanian: 1Klinikiniuose tyrimuose šios per burną vartojamo morfino paros dozės ribos naudotos kaip pagrindas perskaičiuojant į DUROGESIC dozes.
Greek: Το DUROGESIC περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται φαιντανύλη.
Lithuanian: DUROGESIC sudėtyje yra vaisto, vadinamo fentaniliu. Jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų grupei, vadinamai opioidais.
Greek: Ωστόσο, κατά διαστήματα ενδέχεται ο γιατρός σας να εξακολουθεί να σας χορηγεί επιπλέον αναλγητικά
Lithuanian: Tačiau gydytojas vis tiek kartais gali skirti papildomai vaistų nuo skausmo.
Greek: Αλλάξτε το έμπλαστρο
Lithuanian: Pakeisti pleistrą
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Greek: • Πιάστε και τις δύο πλευρές του ανοιγμένου φακελλίσκου και τραβήξτε
Lithuanian: • Paimkite už abiejų praplėšto paketėlio kraštų ir visiškai jį atplėškite.
Greek: Δευτέρα
Lithuanian: Pirmadienį
Greek: Μεταξύ των υπολοίπων 5 συμμετεχόντων με αρχική δοσολογία τουλάχιστον 25 mcg/h των οποίων οι προηγούμενες δόσεις ήταν <45 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα, 1 (0,6%) λάμβανε στο παρελθόν <30 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα και 4 (2,2%) λάμβαναν 30 έως 44 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: opioidų dozės, anksčiau buvo vartoję <45 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentas per dieną, 1 (0,6%) buvo anksčiau vartojęs <30 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentų per dieną, 4 (2,2%) gavo 3044 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentus per dieną (žr.
Greek: Από στόματος 24-ωρη μορφίνη (mg/ημέρα)
Lithuanian: Per burną vartojamo morfino paros dozė (mg/per parą)
Greek: Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα πρέπει να διπλώνονται έτσι ώστε οι κολλητικές επιφάνειες του εμπλάστρου να κολλήσουν μεταξύ τους και στη συνέχεια πρέπει να απορρίπτονται με ασφαλή τρόπο.
Lithuanian: Panaudotus pleistrus reikia sulankstyti, kad susiklijuotų lipnioji pleistro pusė, ir saugiai išmesti.
Greek: Είναι πιθανό να εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης οπιοειδών σε ορισμένους ασθενείς μετά από αλλαγή ή τροποποίηση της δόσης.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomų gali pasireikšti kai kuriems pacientams perskaičiavus dozę arba ją pakoregavus.
Greek: Η από στόματος/ενδομυϊκή (IM) δόση για τη μορφίνη βασίζεται σε κλινική εμπειρία σε ασθενείς με χρόνιο άλγος.
Lithuanian: Vartojamas per burną parenterinis a Per burną vartojamo/ leidžiamo į raumenis morfino stiprumas pagrįstas klinikine patirtimi su pacientais,
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι το δέρμα σας είναι τελείως στεγνό, καθαρό και δροσερό πριν από την εφαρμογή του εμπλάστρου
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą įsitikinkite, ar oda yra visiškai sausa, švari ir vėsi.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Greek: Μετά από την πρώτη εφαρμογή του DUROGESIC, οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στον ορό αυξάνονται σταδιακά, γενικά σταθεροποιούνται μεταξύ 12 και 24 ωρών και παραμένουν σχετικά σταθερές για το υπόλοιπο των 72 ωρών της περιόδου εφαρμογής.
Lithuanian: Po pirmojo DUROGESIC pleistro priklijavimo, fentanilio koncentracijos serume palaipsniui didėja, paprastai nusistovi per 12-24 val.
Greek: Κατάθλιψη, Άγχος, Συγχυτική κατάσταση, Ψευδαίσθηση
Lithuanian: Nemiga, depresija, nerimas, sumišimas, haliucinacijos
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της διαδερμικής φαιντανύλης με επαγωγείς του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων της φαιντανύλης στο πλάσμα και σε μειωμένη θεραπευτική δράση.
Lithuanian: Kartu vartojant transderminio fentanilio su CYP3A4 induktoriais gali sumažėti fentanilio koncentracijos plazmoje ir sumažėti gydomasis poveikis.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται προσοχή δεδομένου ότι δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της φαιντανύλης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Tačiau kadangi inkstų sutrikimo įtaka fentanilio farmakokinetikai nebuvo įvertinta, patartina laikytis atsargumo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Greek: • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της στηθάγχης (θωρακικού άλγους) ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης (όπως νικαρδιπίνη).
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kurie vartojami širdies anginai (skausmui krūtinėje) ar padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (pvz., nikardipino);
Greek: Τρόμος, Παραισθησία
Lithuanian: Drebulys, parestezija
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (όπως ριτοναβίρη).
Lithuanian: • vaistų, vartojamų ŽIV infekcijai gydyti (pvz.