FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Decrease in white blood cells that help against infection, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding).
French: • Diminution des globules blancs qui protègent contre les infections, diminution des plaquettes
English: • Rash, injection site pain, skin redness.
French: • Eruption, douleur au site d'injection, rougeur cutanée.
English: Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
French: Positionner l'aiguille fermement sur le dispositif Needle-Pro en appuyant tout en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.
English: Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg Risperdal Consta, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.
French: Les patients traités avec un dosage de 4 mg ou moins de rispéridone oral devraient recevoir 25 mg de Risperdal Consta, alors que la dose de Risperdal Consta la plus forte, soit 37,5 mg, devrait être envisagée pour les patients traités avec des doses orales plus fortes.
English: Janssen-Cilag Pharmaceuticals Risperdal Consta 50 mg
French: Allemagne Janssen-Cilag GmbH Risperdal Consta 25 mg Poudre et solvant pour
English: Anorexia, Polydipsia
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, Polydispie
English: • No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge
French: • Absence de règles, dysfonctionnement érectile, écoulements de liquide au niveau des seins
English: Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
French: En maintenant la seringue et l'aiguille alignées, visser l'aiguille en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre sur l'embout luer de la seringue.
English: affects more than 1 user in 10
French: Très fréquent : survient chez plus de 1 utilisateur sur 10
English: Paediatric population
French: Usage pédiatrique
English: Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
French: Œdème angioneurotique, Prurit, Acné, Alopécie, Sécheresse cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
English: RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
French: Les microsphères à libération prolongée de RISPERDAL CONSTA contenues dans le flacon doivent être remise en suspension uniquement dans le solvant contenu dans la seringue fournie dans le conditionnement et doivent être administrées uniquement avec l'aiguille sécurisée Needle-Pro fournie dans le conditionnement.
English: Priapism Psychiatric disorders Very common Depression, Insomnia, Anxiety Common
French: Dépression, Insomnie, Anxiété
English: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilnius, Lithuania
French: UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškiu g. 1A, LT09312 Vilnius, Lituanie
English: • Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body
French: • Bouffée de chaleur, inflammation de la peau grasse, pellicules, éruption sur tout le corps
English: As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it. Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
French: Lorsque l'enveloppe protectrice est en place, l'aiguille est alors insérée fermement dans l'étui.
English: Pyrexia, Peripheral oedema, Chest pain, Fatigue, Pain, Injection site pain, Asthenia, Influenza like illness
French: Fièvre, Œdème périphérique, Douleur thoracique, Fatigue, Douleur, Douleur au site d'injection, Asthénie, Syndrome grippal
English: Insert the reconstitution needle into the upright vial.
French: Insérer l'aiguille pour reconstitution dans le flacon en position verticale.
English: Prolonged-release microcapsule and solvent for suspension for injection
French: Rispolept Consta 50 mg Microcapsule à libération prolongée et solvant pour suspension injectable
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse}
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
French: RISPERDAL CONSTA et dénominations associées (Voir Annexe I) 12,5 mg poudre et solvant pour suspension injectable intramusculaire à libération prolongée [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
English: Batch
French: Embout
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
French: RISPERDAL CONSTA et dénominations associées (Voir Annexe I) 12,5 mg poudre pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
English: The following side effects may happen: Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
French: Effets indésirables très fréquents (surviennent chez plus d'1 utilisateur sur 10) :
English: urinary tract infection, increase in body temperature, urinary incontinence, sinus infection, viral infection, ear infection, nose congestion, sore throat, ‘pink eye', flu-like illness, cough
French: • Difficultés à respirer, infection respiratoire (pneumonie), grippe, infection des voies respiratoires, infection urinaire, augmentation de la température du corps, incontinence urinaire, infection des sinus, infection virale, infection de l'oreille, obstruction nasale, mal de gorge, conjonctivite, syndrome pseudo-grippal, toux
English: Lithuania UAB ,,Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312
French: UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT09312 Vilnius, Lituanie
English: QT prolongation
French: Allongement de l'ntervalle QT
English: affects 1 to 10 users in 100
French: Fréquent : survient chez plus de 1 utilisateur sur 100
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] Risperidone
French: RISPERDAL CONSTA et dénominations associées (Voir Annexe I) 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
English: • Intense itching of the skin, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling,
French: • Démangeaisons importantes au niveau de la peau, diminution de la sensibilité de la peau à la douleur et au toucher, sensation de picotements, de piqures, ou d'insensibilité de la peau, abcès sous la peau, chute de cheveux, acné, sécheresse de la peau
English: RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
French: Instructions pour le système avec adaptateur sans aiguille Les microsphères à libération prolongée de RISPERDAL CONSTA contenues dans le flacon doivent être reconstituées uniquement avec le solvant de la seringue pré-remplie fournie dans le conditionnement extérieur, et doit être administré uniquement avec l'aiguille de sécurité Needle-Pro fournie dans le conditionnement extérieur.
English: Elderly
French: Otalgie
English: sleepiness
French: Allaitement
English: stomach infection
French: Douleur à l'injection
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
French: RISPERDAL CONSTA et dénominations associées (Voir Annexe I) 37,5 mg poudre et solvant pour suspension injectable intramusculaire à libération prolongée
English: Do not take RISPERDAL CONSTA
French: Ne prenez jamais RISPERDAL CONSTA :
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national] Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
French: RISPERDAL CONSTA et dénominations associées (Voir Annexe I) 37,5 mg poudre pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone
French: RISPERDAL CONSTA et dénominations associées (Voir Annexe I) 50 mg poudre pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie rispéridone
English: RISPOLEPT® CONSTA® Liechtenstein:
French: Liechtenstein:
English: Risperdalconsta LP 37.5 mg
French: Risperdalconsta LP 37,5 mg Poudre pour suspension injectable
English: Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
French: Visser l'embout luer du dispositif Needle-Pro à la seringue en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.
English: Agranulocytosis Nervous system disorders Very common Parkinsonismb, Akathisiab, Headache Common
French: Parkinsonismeb, Akathisieb, Céphalée,
English: Prolonged-release powder and solvent for solution for injection
French: Rispolept Consta 50 mg Poudre et solvant pour solution injectable
English: affects 1 to 10 users in 10,000
French: Rare : survient chez plus de 1 utilisateur sur 10000
English: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
French: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse, Belgique
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
French: RISPERDAL CONSTA et dénominations associées (Voir Annexe I) 25 mg poudre pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
English: Intramuscural use
French: Incontinence urinaire
English: Tinnitus
French: Ictère
English: Powder for suspension for injection
French: Flacon de poudre pour suspension injectable (tous conditonnements)
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection
French: RISPERDAL CONSTA et dénominations associées (Voir Annexe I) 50 mg poudre et solvant pour suspension injectable intramusculaire à libération prolongée
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection
French: RISPERDAL CONSTA et dénominations associées (Voir Annexe I) 25 mg poudre et solvant pour suspension injectable intramusculaire à libération prolongée
English: Grasp sheath using the plastic peel pouch.
French: Saisir le capuchon protecteur de l'aiguille à l'aide du film de protection en plastique.
English: Prolonged-release
French: Seringue pré-remplie
English: Prolonged release powder and solvent for suspension for injection
French: 50 mg Poudre et solvant pour suspension injectable
English: Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro® device.
French: Ne pas tourner le capuchon protecteur car l'aiguille pourrait se détacher du dispositif Needle-Pro.
English: 02130 Espoo Finland suspension for injection
French: Šeimyniškių g. 1A, LT09312 Vilnius, Lituanie suspension injectable à libération prolongée
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
English: Skin lesion, Skin disorder, Skin discoloration, Seborrheic dermatitis, Hyperkeratosis, Dandruff, Erythema
French: Dysphagie, Incontinence fécale, Fécalome, Gonflement des lèvres, Chéilite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Lésion cutanée, Troubles cutanés, Décoloration cutanée, Dermite séborrhéique, Hyperkératose, Pellicules, Erythème
English: Unscrew the syringe from the vial access device.
French: Dévisser la seringue de l'adaptateur.
English: --1 Modified live Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
French: --1 Virus vivant modifié du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin ou Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (SDRP ou PRRSV), souche 96V198: 102,2 - 105,2 DICT50 * par 2 ml
English: Dogs should be treated for as long as is needed.
French: Les chiens doivent être traités aussi longtemps que cela s'avère nécessaire.
English: Onsior received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2008.
French: Onsior a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 16 décembre 2008.
English: Further information on Onsior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: De plus amples informations sur Onsior sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that Onsior's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Onsior sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
English: Why is Onsior authorised in the EU?
French: Pourquoi Onsior est-il autorisé dans l'UE?
English: Hands should be washed after giving the medicine to a dog or cat.
French: Il convient de se laver les mains après avoir administré le médicament à un chien ou un chat.
English: Other information about Onsior:
French: Autres informations relatives à Onsior
English: For more information about using Onsior, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Onsior, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: Onsior (robenacoxib)
French: Onsior (robénacoxib)
English: The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose range of 1 - 2.4 mg per kg bodyweight depending on whether one or two tablets are required.
French: Les comprimés sont administrés une fois par jour, toujours au même moment de la journée, à une dose comprise entre 1 et 2,4 mg par kilogramme de poids corporel en fonction de l'administration nécessaire d'un ou de deux comprimés.
English: An overview of Onsior and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Onsior et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
French: Le principe actif d'Onsior, le robénacoxib, appartient à une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
English: What benefits of Onsior have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Onsior démontrés au cours des études?
English: The solution for injection can also cause pain on injection.
French: L'injection de la solution injectable peut également être douloureuse.
English: After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 52 hours (2 days) in cats.
French: Après la fin de l'intervention, une réduction suffisante de la douleur a été observée pendant au maximum 24 heures chez les chiens et au maximum 52 heures (2 jours) chez les chats.
English: What are the risks associated with Onsior?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Onsior?
English: Onsior is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats and 5 mg, 10 mg, 20 mg, and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ml for dogs and cats).
French: Onsior est disponible sous la forme de comprimés offrant cinq dosages différents (6 mg pour les chats, et 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg pour les chiens) et sous la forme d'une solution injectable (20 mg/ml pour les chiens et les chats).
English: The solution for injection is given as an injection under the skin to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/kg bodyweight.
French: La solution injectable est administrée par injection sous la peau aux chats ou aux chiens 30 minutes environ avant le début de l'opération, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
English: Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids.
French: Onsior ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticostéroïdes.
English: If the tablets are accidentally swallowed by a person, in particular by small children, or self-injection occurs with the solution for injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
French: En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, en particulier par un jeune enfant, ou en cas d'autoinjection accidentelle de la solution injectable, demandez immédiatement conseil à un médecin.
English: In dogs, an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets is common (which may affect up to 1 in 10 animals).
French: Chez le chien, un accroissement des enzymes hépatiques après un traitement à long terme avec les comprimés est courant (pouvant toucher jusqu'à 1 animal sur 10).
English: Pain was assessed by the veterinarian based on the animal's behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
French: La douleur était estimée par le vétérinaire en se fondant sur le comportement de l'animal et sur ses réactions au toucher de la région enflammée ou au déplacement de l'articulation atteinte.
English: Onsior is an anti-inflammatory veterinary medicine for use in cats and dogs to treat pain and inflammation.
French: Onsior est un médicament vétérinaire anti-inflammatoire destiné à être utilisé chez le chat et le chien pour le traitement de la douleur et de l'inflammation.
English: The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
French: Les effets indésirables d'Onsior sont semblables à ceux observés avec d'autres AINS.
English: The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after surgery.
French: La solution injectable a induit une diminution progressive des scores de douleur chez les chats et les chiens après une intervention chirurgicale.
English: Onsior tablets given once a day reduced pain and improved mobility in both cats and dogs.
French: Les comprimés d'Onsior administrés une fois par jour ont réduit la douleur et amélioré la mobilité chez les chats et chez les chiens.
English: Cats should be given a single dose by mouth prior to orthopaedic surgery.
French: Les chats doivent recevoir une dose unique par voie orale avant toute chirurgie orthopédique.
English: How is Onsior used?
French: Comment Onsior est-il utilisé?
English: For a full list of side effects of Onsior, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Onsior, voir la notice.
English: Onsior was as effective as the comparator NSAIDs and more effective than placebo.
French: Onsior s'est avéré aussi efficace que l'AINS comparateur et plus efficace que le placebo.
English: Onsior contains the active substance robenacoxib.
French: Onsior contient le principe actif robénacoxib.
English: In a clinical study, Onsior tablets increased the activity in 10 of 35 cats with chronic musculoskeletal disorders (as measured by activity monitors on a neck collar) and scores of behaviour, quality of life, temperament and apparent happiness of cats compared to placebo (a dummy treatment).
French: Dans une étude clinique, les comprimés d'Onsior ont augmenté l'activité chez 10 chats sur 35 atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques (mesurés par des capteurs d'activité fixés sur un collier cervical) et les scores de comportement, de qualité de vie, de tempérament et de gaieté apparente des chats, comparativement à un placebo (un traitement fictif).
English: After surgery in cats, a daily dose may be given for up to two further days.
French: Chez le chat, après l'opération, une dose quotidienne peut être administrée pendant jusqu'à deux jours supplémentaires.
English: After surgery in cats, once daily treatment may be continued at the same dosage and at the same time every day for up to 2 days.
French: Chez le chat, après l'opération, le traitement peut être continué une fois par jour au même dosage et à la même heure chaque jour pendant au maximum deux jours.
English: By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
French: En bloquant la production de prostaglandines, le robénacoxib réduit la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques, à la chirurgie ou à l'arthrose.
English: Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
French: Onsior s'est avéré aussi efficace que l'AINS comparateur.
English: It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des femelles gravides ou allaitantes, ni chez des animaux utilisés pour la reproduction ou hypersensibles (allergiques) au robénacoxib ou à l'un des autres composants.
English: Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
French: Les comprimés d'Onsior ne doivent pas être utilisés chez les chiens et les chats présentant des problèmes gastro-intestinaux existants, comme des ulcères ou des saignements de l'estomac, ou chez des chiens ayant des problèmes au foie.
English: Treatment in cats is limited to six days for acute musculoskeletal disorders and longer term for chronic musculoskeletal disorders, with monitoring by the veterinarian.
French: Chez le chat, le traitement est limité à six jours pour les troubles musculo-squelettiques aigus et peut être poursuivi plus longtemps pour les troubles musculosquelettiques chroniques, sous la surveillance du vétérinaire.
English: In cats, the 6-mg tablet and the solution for injection can be used interchangeably when used to reduce pain and inflammation associated with orthopaedic surgery.
French: Chez le chat, le comprimé de 6 mg et la solution injectable sont interchangeables lorsqu'ils sont utilisés pour réduire la douleur et l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique.
English: Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems, animals that are dehydrated and cats with liver problems.
French: Il convient d'utiliser le médicament avec prudence dans le traitement des chiens et des chats qui ont des problèmes cardiaques ou rénaux connus, chez les animaux déshydratés et chez les chats qui ont des problèmes hépatiques.
English: What is Onsior and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Onsior et dans quel cas est-il utilisé?
English: How does Onsior work?
French: Comment Onsior agit-il?
English: In cats, Onsior tablets reduced moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery for up to 2 days post operation when compared to animals that received placebo.
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior ont réduit la douleur et l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique pendant au maximum deux jours après l'intervention chirurgicale, par rapport à un animal sous placebo.