FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A-aktivitet förväntas öka clearance av darunavir och kobicistat, vilket leder till minskade plasmakoncentrationer av darunavir och kobicistat (t.ex. efavirenz, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, johannesört) (se avsnitt 4.3 och interaktionstabellen nedan).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að lyf sem örva virkni CYP3A auki úthreinsun darunavirs og cobicistats, með þeim afleiðingum að plasmaþéttni darunavirs og cobicistats minnkar (t.d. efavirenz, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, jóhannesarjurt) (sjá kafla 4.3 og milliverkanatöflu hér á eftir).
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är helt klarlagd.
Icelandic: Talið er að um orsakasamband geti verið að ræða þó að verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Swedish: Med baseline CD4+ cellantal (x 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 10
Swedish: Kombinationen rifampicin och REZOLSTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota rifampicin samhliða REZOLSTA (sjá kafla 4.3).
Swedish: Säkerhet och effekt för REZOLSTA, darunavir eller kobicistat har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun REZOLSTA, darunavirs eða cobicistats hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma og því má ekki nota REZOLSTA handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Data är i nuläget otillräckliga för att fastställa om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat är förknippad med en större risk för njurbiverkningar jämfört med behandlingar som omfattar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Icelandic: Eins og er eru ófullnægjandi upplýsingar um hvort samhliða notkun tenofovir disoproxils og cobicistats sé tengd aukinni hættu á aukaverkunum í nýrum miðað við notkun tenofovir disoproxils án cobicistats.
Swedish: Den högre exponeringen var troligen åtminstone delvis beroende av att unga djur har omogna läkemedelsnedbrytande leverenzymer.
Icelandic: Aukin útsetning var líklega, a.m.k. að hluta til, vegna þess að ensím sem taka þátt í umbrotum lyfja eru óþroskuð í ungum dýrum.
Swedish: Darunavir och kobicistat metaboliseras via CYP3A.
Icelandic: Darunavir og cobicistat eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A.
Swedish: Hos kvinnor som fick REZOLSTA under graviditetens andra trimester var genomsnittliga intraindividuella värden för total darunavir Cmax, AUC24h och Cmin 49 %, 56 % respektive 92 % lägre jämfört med postpartum.
Icelandic: Hjá konum sem fá REZOLSTA á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC24klst og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 49%, 56% og 92% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av REZOLSTA och dessa sedativa/hypnotika och en lägre dos av sedativa/hypnotika bör övervägas.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við notkun REZOLSTA samhliða þessum róandi lyfjum/svefnlyfjum og íhuga skal að minnka skammta róandi lyfjanna/svefnlyfjanna.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en låg potential för QT-förlängning och kan förlänga PR-intervallet något och minska den vänsterventrikulära funktionen vid genomsnittliga koncentrationer som är minst 10 gånger högre än den humana exponeringen vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Icelandic: á hundum in vivo gefa til kynna að ólíklegt er að cobicistat lengi QT-bil en gæti aukið PR-bil lítillega og dregið úr virkni vinstri slegils við meðaltalsþéttni sem er a.m.k.
Swedish: REZOLSTA bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4 + cellantal < 100 celler x 10
Icelandic: REZOLSTA á ekki að nota hjá sjúklingum sem eru með eina eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAM) eða HIV-1 RNA ≥ 100.000 eintök/ml eða CD4+ frumutalningu < 100 frumur x 10
Swedish: I övrigt sågs inga effekter på parning eller fertilitet vid behandling med darunavir upp till 1 000 mg/kg/dag och exponeringsnivåer under (AUC- 0,5-faldig) den kliniskt rekommenderade dosen hos människa.
Icelandic: Að öðru leyti komu ekki fram nein áhrif á mökun eða frjósemi við meðferð með darunaviri í skömmtum sem námu allt að 1.000 mg/kg/sólarhring og gildi útsetningar voru innan við (AUC - 0,5 falt) gildin í mönnum við klínískt ráðlagðan skammt.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan REZOLSTA öka exponeringen för glekaprevir och pibrentasvir.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur REZOLSTA aukið útsetningu fyrir glecapreviri og pibrentasviri.
Swedish: Läkemedel som kan påverkas av darunavir/kobicistat
Icelandic: Lyf sem darunavir/cobicistat geta haft áhrif á
Swedish: Kombinationen av kolkicin och REZOLSTA är kontraindicerad hos patienter med nedsatt njureller leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota colchicin samhliða REZOLSTA hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av REZOLSTA med klonazepam.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun REZOLSTA og clonazepams.
Swedish: Darunavir administrerat med en låg dos ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Icelandic: Íhuga má darunavir ásamt ritonaviri í lágum skömmtum sem annan valkost.
Swedish: Syfte med läkemedlet
Icelandic: Tilgangur lyfsins
Swedish: REZOLSTA och tenofovirdisoproxil kan användas utan dosjusteringar.
Icelandic: Nota má REZOLSTA og tenofovir disoproxil án þess að breyta skömmtum.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas nevirapin minska plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat (CYP3A-induktion).
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að nevirapin minnki plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats (CYP3A virkjun).
Swedish: för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber Kombinationsläkemedel med lopinavir/ritonavir anti-hiv-läkemedel Rifampicin för att behandla vissa infektioner såsom tuberkulos
Icelandic: við þvagsýrugigt eða arfgengri Miðjarðarhafssótt Samsett lyf sem inniheldur lopinavir/ritonavir lyf við HIV sýkingu Rifampicin til meðferðar við sumum sýkingum, t.d. berklum
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och efavirenz rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og efavirenz.
Swedish: Inga betydande skillnader av kobicistats farmakokinetik observerades mellan patienter med gravt nedsatt njurfunktion och friska individer, vilket överensstämmer med låg renal clearance för kobicistat.
Icelandic: Enginn marktækur munur á lyfjahvörfum cobicistats sást milli einstaklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðra einstaklinga, sem er í samræmi við litla nýrnaúthreinsun cobicistats.
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg under den andra och tredje trimestern har visat sig leda till låg exponering för darunavir, med en minskning av Cmin-nivåer på cirka 90 % (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með darunaviri/cobicistati 800/150 mg á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu leiði til lítillar útsetningar fyrir darunaviri með u.þ.b. 90% lækkun á Cmin gildum (sjá kafla 5.2).
Swedish: Kobicistat har visat sig minska beräknad kreatininclearance på grund av hämning av tubulär sekretion av kreatinin.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat minnkar áætlaða kreatínínúthreinsun vegna hömlunar á nýrnapípluseytingu kreatíníns.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan samtidig administrering av REZOLSTA med dessa antikoagulantia öka koncentrationerna av antikoagulantiat, vilket kan leda till en ökad blödningsrisk.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur samhliða notkun REZOLSTA með þessum segavarnarlyfjum aukið þéttni segavarnarlyfsins, sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
Swedish: Klinisk kontroll av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras samtidigt med REZOLSTA.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með meðferðarverkun og aukaverkunum þegar þessi lyf eru notuð samhliða REZOLSTA.
Swedish: Den minskade känsligheten för darunavir för uppkomna virus i selekteringsexperimentet kunde inte förklaras av uppkomsten av dessa proteasmutationer.
Icelandic: Ekki var hægt að skýra minnkað næmi veira fyrir darunaviri í valrannsókninni með þessum próteasastökkbreytingum.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir/kobicistat och läkemedel som i huvudsak metaboliseras via CYP3A kan leda till ökad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket kan öka eller förlänga deras terapeutiska effekt och biverkningar.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs/cobicistats með lyfjum sem umbrotna að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A getur leitt til aukinnar altækrar útsetningar fyrir slíkum lyfjum, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Swedish: hiv-1 RNA < 50 kopior/ml genomsnittlig hiv-1 RNA
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml meðalgildi HIV-1
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - amlodipin, karvedilol, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol, verapamil (för hjärtsjukdom) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan vara förhöjda - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (för att minska blodets levring) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna kan förändras.
Icelandic: - Amlodipin, carvedilol, diltiazem, disopyramid, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nicardipin, nifedipin, propafenon, timolol, verapamil (við hjartasjúkdómum) því verkun þessara lyfja eða aukaverkanir geta aukist.
Swedish: Behandling med REZOLSTA ska inte sättas in hos patienter med kreatininclearance lägre än 70 ml/min vid samtidig administrering av ett eller flera läkemedel som kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipivoxil) (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil (sem fumarat, fosfat eða súkkínat) eða adefovir dipivoxil) (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiken för REZOLSTA hos barn har inte studerats.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf REZOLSTA hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Separata studier av darunavir/ritonavir och kobicistat föreslår ingen dosjustering hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Samkvæmt aðskildum rannsóknum á darunaviri/ritonaviri og cobicistati eru skammtabreytingar ekki ráðlagðar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun REZOLSTA hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Lever och gallvägar vanliga förhöjda leverenzymer mindre vanliga hepatit*, cytolytisk hepatit*
Icelandic: Sjaldgæfar lifrarbólga*, frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis)*
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter som var lämpliga för den här studien hade vid screening en genotyp som inte visade några darunavir-RAMs och plasma-hiv-1 RNA ≥ 1 000 kopior/ml.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem uppfylltu skilyrði um þátttöku í rannsókninni voru með arfgerðarónæmi sem kom fram við skimun sem sýndi engar darunavir RAM stökkbreytingar og HIV-1 RNA ≥ 1.000 eintök/ml í plasma.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av maraviroc.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni maravirocs.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades på råtta och kanin i toxicitetsstudier avseende utveckling.
Icelandic: Engin fósturskemmandi áhrif komu fram við rannsóknir á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Swedish: Samtidig användning av REZOLSTA och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA samhliða elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.3).
Swedish: Samtidig användning av everolimus och REZOLSTA rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus og REZOLSTA.
Swedish: Samtidig administrering av tadalafil för behandling av arteriell pulmonell hypertoni och REZOLSTA rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota tadalafil til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi, samhliða REZOLSTA.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion ska produktresumén för klaritromycin konsulteras för rekommenderad dos.
Icelandic: Fyrir ráðlagðan skammt handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi skal fletta upp í samantekt á eiginleikum clarithromycins.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av digoxin.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni digoxins.
Swedish: Darunavir Den absolut orala biotillgängligheten vid en engångsdos på 600 mg darunavir ensamt är cirka 37 %.
Icelandic: Darunavir Aðgengi staks 600 mg skammts af darunaviri einu sér eftir inntöku er u.þ.b. 37%.
Swedish: Kobicistat är en mekanismbaserad hämmare av CYP3A och en svag CYP2D6-hämmare.
Icelandic: Cobicistat er CYP3A hemill háður verkunarhætti og vægur CYP2D6 hemill.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA med andra läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av darunavir och kobicistat och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av darunavir och kobicistat (t.ex. azolantimykotika såsom klotrimazol).
Icelandic: Samhliða notkun REZOLSTA með öðrum lyfjum sem hamla CYP3A getur minnkað úthreinsun darunavirs og cobicistats, sem getur leitt til aukinnar þéttni darunavirs og cobicistats í plasma (t.d. sveppalyf sem eru azolsambönd, svo sem clotrimazol).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg darunavir (som etanolat) och 150 mg kobicistat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg darunavir (sem etanolat) og 150 mg cobicistat.
Swedish: (CYP3A-hämning, UGT/SULT-induktion)
Icelandic: (CYP3A hömlun, UGT/SULT virkjun)
Swedish: Kraftiga hudreaktioner
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Swedish: Darunavirexponering visade sig vara jämförbar i en biotillgänglighetsstudie mellan REZOLSTA och darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen vid steady-state och intag av mat hos friska individer.
Icelandic: Í rannsókn á aðgengi var útsetning fyrir darunaviri sambærileg hjá REZOLSTA og darunaviri/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring við jafnvægi og eftir fæðuneyslu hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Tablett, filmdragering
Icelandic: Filmuhúð töflu
Swedish: De vanligaste rapporterade allvarliga biverkningarna är akut njursvikt, hjärtinfarkt, immunreaktiveringssyndrom, trombocytopeni, osteonekros, diarré, hepatit och feber.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar eru bráð nýrnabilun, hjartadrep, heilkenni endurvirkjunar ónæmis, blóðflagnafæð, beindrep, niðurgangur, lifrarbólga og hækkaður líkamshiti.
Swedish: Se produktresumén för maraviroc för mer information.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í samantekt á eiginleikum maravirocs.
Swedish: Ökad övervakning av rifabutinassocierade biverkningar som neutropeni och uveit är befogad på grund av en förväntad ökning av exponering för rifabutin.
Icelandic: Þörf er á auknu eftirliti með aukaverkunum tengdum rifabutini þ.m.t. daufkyrningafæð og æðahjúpsbólgu vegna þess að búast má við aukinni útsetningu fyrir rifabutini.
Swedish: > 1 000 kopior/ml.
Icelandic: 50 eintök/ml
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas ingen interaktion avseende mekanism.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er ekki búist við milliverkunum í tengslum við verkunarmáta.
Swedish: REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletter darunavir/kobicistat
Icelandic: REZOLSTA 800/150 mg töflur darunavir/cobicistat
Swedish: Baserat på djurstudier förväntas ingen effekt på parning eller fertilitet med REZOLSTA.
Icelandic: Samkvæmt dýrarannsóknum er ekki búist við neinum áhrifum REZOLSTA á mökun og frjósemi.
Swedish: Det finns inga data om användning av darunavir och kobicistat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Engin gögn eru til um notkun darunavirs eða cobicistats hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och etravirin rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og etravirins.
Swedish: Under graviditetens andra trimester var kobicistat Cmax, AUC24h och Cmin 50 %, 63 % respektive 83 % lägre jämfört med postpartum.
Icelandic: Á öðrum þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24klst og Cmin fyrir cobicistat 50%, 63% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Swedish: hiv-icke- nukleosid/nukleotid omvänd transkriptashämmare (NNRTI) Efavirenz
Icelandic: HIV bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð/núkleótíð (NNRTIs) Efavirenz
Swedish: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h och Cmin 27 %, 49 % respektive 83 % lägre jämfört med postpartum.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24klst og Cmin fyrir cobicistat 27%, 49% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 användare) - symtom på infektion eller autoimmuna störningar (immunreaktiveringssyndrom) - osteonekros (död skelettvävnad till följd av nedsatt blodtillförsel till skelettet) - bröstförstoring - onormala blodprovsresultat, såsom vissa prover av bukspottkörteln, hög sockernivå, avvikande halter av blodfetter (lipider).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - einkenni sýkingar eða sjálfsnæmissjúkdóma (heilkenni endurvirkjunar ónæmis) - beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins) - brjóstastækkun - óeðlilegar niðurstöður úr blóðprófum, t.d. úr brisprófum, hátt blóðsykursgildi, óeðlileg blóðfitugildi.
Swedish: Med baseline CD4+ cellantal ≥ 200
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar < 200 Upphafsgildi CD4+ frumutalningar ≥ 200
Swedish: Genotypisk bestämning ska vara vägledande för användningen av REZOLSTA (se avsnitt 4.2, 4.4 och
Icelandic: Hafa skal próf á arfgerð til hliðsjónar við notkun REZOLSTA (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Swedish: (CYP3A- och/eller CYP2D6-hämning)
Icelandic: (CYP3A og/eða CYP2D6 hömlun)
Swedish: Läkemedelsinducerad hepatit (t.ex. akut hepatit, cytolytisk hepatit) har rapporterats med darunavir/ritonavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarbólgu af völdum lyfja (t.d. bráðri lifrarbólgu, frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis)) við notkun darunavirs/ritonavirs.
Swedish: Om du har kronisk hepatit B- eller C-infektion bör din läkare ta blodprov oftare eftersom du har en ökad risk att utveckla leverproblem.
Icelandic: B eða C sýkingu því þá er meiri hætta á að fram komi lifrarvandamál.
Swedish: Bevis på effekt av REZOLSTA en gång dagligen är baserad på analysen av 48-veckorsdata från studien GS-US-216-130 på ART-naiva och ART-erfarna patienter, studien TMC114FD2HTX3001 på ART-naiva patienter och två fas III-studier, ARTEMIS och ODIN, utförda med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen på ART-naiva respektive ART-erfarna patienter.
Icelandic: Staðfesting á verkun REZOLSTA einu sinni á sólarhring er byggð á greiningu eftir 48 vikur úr rannsókn GS-US-216-130 hjá sjúklingum með og án reynslu af meðferð með andretróveirulyfjum, rannsókn TMC114FD2HTX3001 hjá sjúklingum án reynslu af meðferð með andretróveirulyfjum og tveimur III. stigs rannsóknum
Swedish: Ta inte REZOLSTA - om du är allergisk mot darunavir, kobicistat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir darunaviri, cobicistati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertoni och samtidig administrering av REZOLSTA har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öruggan og virkan skammt af sildenafili, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi, samhliða REZOLSTA.
Swedish: Bioekvivalensen mellan REZOLSTA och darunavir/kobicistat 800/150 mg givet samtidigt som enskilda läkemedel fastställdes vid intag av mat och vid fasta hos friska individer.
Icelandic: Jafngildi REZOLSTA og darunavirs/cobicistats 800/150 mg gefin samhliða sem stakir þættir var staðfest hjá heilbrigðum einstaklingum bæði með mat og fastandi.
Swedish: PDE-5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion med REZOLSTA ska göras med försiktighet.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun PDE-5 hemla til meðhöndlunar á ristruflunum samhliða REZOLSTA.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka exponeringen för lomitapid när det administreras samtidigt.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
Swedish: Patienter som är co-infekterade med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Det finns begränsad information om användningen av REZOLSTA hos patienter som är coinfekterade med hepatit B- och/eller C-virus.
Icelandic: C veiru Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun REZOLSTA hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veiru.
Swedish: H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Icelandic: Nota má REZOLSTA samhliða H2-viðtakablokkum án þess að breyta þurfi skömmtum.
Swedish: Kombinera inte REZOLSTA med något av följande läkemedel: Om du tar något av dessa, fråga din läkare om du kan byta till ett annat läkemedel.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Swedish: Farmakokinetiska resultat för total darunavir efter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen som en del av en antiretroviral regim under graviditetens andra trimester, tredje trimester och postpartum
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa heildar darunavirs eftir gjöf darunavirs/cobicistats 800/150 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan REZOLSTA förändra plasmakoncentrationerna av noretindron.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur REZOLSTA breytt plasmaþéttni noretindrons.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppkomma och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av lumefantrin.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni lumefantrins.
Swedish: Kombinationen avanafil och REZOLSTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota avanafil samhliða REZOLSTA (sjá kafla 4.3).
Swedish: Därför kan en minskad proteinbindning (genom bortträngning) av läkemedel som är höggradigt bundna till surt 1-glykoprotein inte uteslutas (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Því er ekki unnt að útiloka að lyf sem eru mikið bundin α 1-sýruglýkópróteini losni úr próteinbindingu (sjá kafla 4.5).
Swedish: I 96-veckorsanalysen liknade säkerhetsprofilen för darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen hos behandlingsnaiva patienter den som sågs hos darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos behandlingserfarna individer utom för illamående vilket observerades mer frekvent hos behandlingsnaiva individer.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipað því sem sést með darunaviri/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.