FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru diagnosticul disfuncţiei erectile sau hiperplaziei benigne de prostată şi pentru determinarea cauzelor potenţiale subiacente trebuie să se efectueze anamneza şi un examen fizic, înainte de a se decide tratamentul farmacologic.
Latvian: Pirms apsvērt farmakoterapijas uzsākšanu, jāapkopo medicīniskā anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana erektilās disfunkcijas vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas diagnosticēšanai un tās iespējamā iemesla noteikšanai.
Romanian: Pentru tadalafil s-a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcţiei erectile şi a capacităţii de a avea un act sexual reuşit, timp de până la 36 ore după administrare, precum şi a capacităţii pacienţilor de a obţine şi de a menţine erecţii pentru un act sexual reuşit,
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo tadalafils izraisīja statistiski nozīmīgu erektilās disfunkcijas mazināšanos un spēju veikt sekmīgu dzimumaktu 36 stundas pēc devas ieņemšanas, kā arī pacienta spēju sasniegt un uzturēt sekmīgam dzimumaktam nepieciešamo erekciju jau 16 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Romanian: Lot.
Latvian: Tel.
Romanian: - îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie radicale fără protecţia inervaţiei).
Latvian: Nav zināms, vai CIALIS ir efektīvs pacientiem, kam: - veikta iegurņa operācija; - izņemta visa prostata vai tās daļa, nesaglabājot prostatas nervus (radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija).
Romanian: Într-un studiu de evaluare a efectelor tadalafilului asupra vederii, folosirea testului cu 100 nuanţe
Latvian: Pētījumā, kas vērtē tadalafila ietekmi uz redzi, netika novēroti krāsu (zilas/zaļas) izšķiršanas traucējumi, izmantojot Farnsworth-Munsell 100 toņu testu.
Romanian: Hipotensiune arterială3,
Latvian: Hipotensija3 , hipertensija
Romanian: Populaţii speciale Vârstnici
Latvian: Vecāka gadagājuma vīrieši
Romanian: Stimularea sexuală este însă în continuare necesară.
Latvian: Tomēr vienalga ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost îmbunătățirea simptomelor după 12 săptămâni.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu mazināšanās pēc 12 nedēļām.
Romanian: Cialis tadalafil
Latvian: Cialis tadalafils
Romanian: Unul dintre aceste studii a cuprins doar bărbați diabetici.
Latvian: Vienā no pētījumiem bija iekļauti tikai diabēta pacienti.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cialis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 noiembrie 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 12. novembrī izsniedza Cialis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cialis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cialis.
Romanian: Alte informații despre Cialis
Latvian: Cita informācija par Cialis
Romanian: Aceasta a fost înregistrată în două chestionare completate la domiciliu.
Latvian: To reģistrēja pacienti, mājās aizpildot divas anketas.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cialis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cialis lietošanu?
Romanian: Medicamentul trebuie luat aproximativ la același moment al zilei, iar caracterul adecvat al regimului de administrare zilnică continuă trebuie reevaluat periodic.
Latvian: Zāles katru dienu ir jālieto apmēram vienā un tajā pašā laikā, un šī dienas devas piemērotība ir regulāri jāpārvērtē.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cialis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cialis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Pilns Cialis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cialis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pentru ca Cialis să fie eficace în cazul acestei afecțiuni, este necesară stimularea sexuală.
Latvian: Lai Cialis iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5 mg, 5 mg, 10 mg și 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5, 5, 10 un 20 mg).
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Cialis să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Cialis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Cialis este un medicament care conține substanța activă tadalafil.
Latvian: Cialis ir zāles, kas satur aktīvo vielu tadalafilu.
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Latvian: Tas darbojas, bloķējot fosfodiesterāzes enzīmu, kas parasti sašķeļ vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Cialis reface funcția erectilă.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Cialis atjauno erektilo funkciju.
Romanian: Dintr-unul din chestionare, al cărui punctaj maxim este 30, a reieșit că pacienții care au înregistrat punctaje de aproximativ 15 înainte de tratament, după administrarea Cialis în doze de 10 sau 20 mg, au înregistrat punctaje de 22,6 și, respectiv, 25.
Latvian: Vienā anketā, kurā maksimālais punktu skaits ir 30, pacienti, kuri pirms ārstēšanās bija ierakstījuši ap 15 punktiem, pēc Cialis (10 vai 20 mg) lietošanas attiecīgi ierakstīja 22,6 vai 25 punktus.
Romanian: Administrarea zilnică a Cialis a fost analizată în trei studii suplimentare cu durata cuprinsă între 12 și 24 de săptămâni, care au cuprins în total 853 de pacienți.
Latvian: Cialis lietošanu reizi dienā pētīja trijos papildpētījumos, kas ilga 12 līdz 24 nedēļas un kuros kopā bija iesaistīti 853 pacienti.
Romanian: Medicul trebuie să ia în considerare riscurile potențiale ale activității sexuale în cazul bărbaților care suferă de boli cardiovasculare.
Latvian: Ārstiem jāizvērtē dzimumaktivitātes potenciālie riski vīriešiem, kuriem ir asinsvadu vai sirds slimības.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacienților care intenționează să îl utilizeze frecvent (de două ori pe săptămână sau mai des).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: Cialis este contraindicat în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată (de exemplu în cazul bărbaților cu afecțiuni cardiace severe).
Latvian: Cialis nedrīkst lietot gadījumos, kad dzimumaktivitāte nav ieteicama (piemēram, vīriešiem ar smagu sirds slimību).
Romanian: Nu se recomandă administrarea zilnică a unei doze la pacienții care prezintă afecțiuni renale grave, iar la pacienții cu afecțiuni hepatice se prescrie doar după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor utilizării medicamentului.
Latvian: Zāļu lietošana katru dienu nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, savukārt pacientiem ar aknu darbības traucējumiem to var noteikt tikai pēc zāļu lietošanas ieguvuma un riska rūpīga izvērtējuma.
Romanian: Frecvența maximă recomandată de administrare a dozei este o dată pe zi, dar nu se recomandă administrarea zilnică continuă a Cialis în doze de 10 sau 20 mg.
Latvian: Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā, bet nav ieteicama nepārtraukta 10 vai 20 mg Cialis lietošana katru dienu.
Romanian: În acest caz, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, dar poate fi redusă la 2,5 mg o dată pe zi, în funcție de cât de bine este tolerată de pacient.
Latvian: Dienas deva ir 5 mg, bet to var samazināt līdz 2,5 mg reizi dienā atkarībā no panesamības.
Romanian: Pentru tratarea bărbaților cu hipertrofie benignă de prostată sau a bărbaților care suferă atât de hipertrofie benignă de prostată, cât și de disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Latvian: Ārstējot vīriešus ar labdabīgu prostatas hiperplāziju vai vīriešus gan ar labdabīgu prostatas hiperplāziju, gan ar erekcijas traucējumiem, ieteicamā deva ir 5 mg vienreiz dienā.
Romanian: Substanța activă din Cialis, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5)".
Latvian: Cialis aktīvā viela tadalafils pieder zāļu grupai, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cialis, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Cialis zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Deoarece Cialis nu a fost studiat la pacienții care au avut un atac de cord în ultimele trei luni sau un accident vascular cerebral în ultimele șase luni sau la cei care suferă de tensiune arterială mare sau tulburări cardiace (bătăi neregulate ale inimii), medicamentul nu se administrează în cazul acestor bărbați.
Latvian: Tā kā Cialis iedarbība nav pētīta pacientiem, kuriem pēdējo trīs mēnešu laikā bijusi sirdslēkme vai pēdējo sešu mēnešu laikā bijis insults, kā arī pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un sirdsdarbības traucējumiem (sirds aritmiju), šiem pacientiem nevajadzētu lietot šīs zāles.
Romanian: Cialis nu poate fi luat împreună cu nitrați (un tip de medicamente folosite în angină) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat-ciclazei", de exemplu riociguat (un medicament pentru hipertensiune în vasele care alimentează plămânii, numită hipertensiune pulmonară).
Latvian: Cialis nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zāļu veidu, ko lieto angīnas ārstēšanai) vai "guanilātciklāzes stimulatoru" klases zālēm, piemēram, riociguatu (zālēm plaušu hipertensijas, t. i, augsta asinsspiediena asinsvados, kas apgādā plaušas, ārstēšanai).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cialis sunt dureri de cap, dispepsie (indigestie), dureri de spate și mialgie (dureri musculare), acestea fiind mai frecvente la doze mai mari.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cialis blakusparādības ir galvassāpes, dispepsija (gremošanas traucējumi), muguras sāpes un mialģija (muskuļu sāpes), kas ir biežāk novērotas, lietojot lielākas devas.
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza recomandată de Cialis este de 10 mg, administrată „la nevoie", cu cel puțin 30 de minute înaintea activității sexuale.
Latvian: Erekcijas traucējumu gadījumā ieteicamā Cialis deva ir 10 mg un tās tiek lietotas pēc vajadzības vismaz 30 minūtes pirms dzimumakta.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Cialis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cialis lietošanu.
Romanian: De ce a fost aprobat Cialis?
Latvian: Kāpēc Cialis tika apstiprinātas?
Romanian: În toate studiile, efectele Cialis au fost comparate cu efectele placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacității a fost posibilitatea de a obține și menține o erecție.
Latvian: Visos pētījumos Cialis iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un galvenais efektivitātes rādītājs bija spēja sasniegt un uzturēt dzimumlocekļa erekciju.
Romanian: GMPc este produsă în timpul stimulării sexuale normale în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesuturile peniene ale penisului (corpora cavernosa), permițând pătrunderea fluxului de sânge în corpora, producând astfel erecția.
Latvian: Normālas seksuālas stimulācijas laikā dzimumloceklī veidojas cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa kavernozā ķermeņa (corpora cavernosa) sūkļveida audos esošā muskuļa atslābšanu, ļaujot asinīm ieplūst tajā un tādējādi izraisot erekciju.
Romanian: Cialis a fost studiat și la pacienți cu hipertrofie benignă de prostată.
Latvian: Cialis iedarbība tika pētīta arī pacientiem ar labvēlīgo prostatas hiperplāziju.
Romanian: Se pot atenua, astfel, problemele de urinare care sunt simptome ale hipertrofiei benigne de prostată.
Latvian: Tas var samazināt urīnplūsmas traucējumus, kas ir labvēlīgās prostatas hiperplāzijas simptomi.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cialis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cialis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Patru studii principale care au comparat Cialis cu placebo au fost realizate pe 1 500 de pacienți care prezentau afecțiunea respectivă, inclusiv pe pacienți care prezentau și o disfuncție erectilă.
Latvian: Tika veikti četri pamatpētījumi, kuros Cialis tika salīdzinātas ar placebo 1500 pacientiem ar šo slimību, kuru starpā dažiem bija arī erektilā disfunkcija.
Romanian: Cialis, administrat „la nevoie" înaintea activității sexuale, a fost analizat în șase studii principale care au cuprins 1 328 de pacienți cu disfuncție erectilă.
Latvian: Cialis, lietojot pēc vajadzības pirms dzimumaktivitātes, tika pētītas sešos pamatpētījumos, iesaistot 1328 pacientus ar erekcijas traucējumiem.
Romanian: Cialis se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă (numită, uneori, impotență), când aceștia nu pot obține sau menține o erecție (penisul întărit) suficient timp pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Latvian: Cialis lieto vīrieši ar erekcijas traucējumiem (tā dēvēto impotenci), kad viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Romanian: În general, în studiile efectuate la populația generală, 81% din pacienți au raportat că Cialis administrat „la nevoie" a îmbunătățit calitatea erecției, în comparație cu 35% din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Latvian: Kopumā vispārējā grupā 81 % pacientu ziņoja, ka tadalafils, lietojot pēc vajadzības, ir uzlabojis erekciju, turpretim placebo grupā tādu pacientu bija tikai 35 %.
Romanian: Prin blocarea enzimei fosfodiesterază și prevenirea descompunerii GMPc, Cialis îmbunătățește și fluxul de sânge și relaxează mușchii prostatei și vezicii urinare.
Latvian: Bloķējot fosfodiesterāzes fermentu un kavējot cGMP noārdīšanos, Cialis vienlaicīgi uzlabo asinspiegādi prostatai un urīnpūslim, kā arī atslābina to muskuļus.
Romanian: Ce este Cialis?
Latvian: Kas ir Cialis?
Romanian: Cialis administrat în doză de 5 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în toate studiile realizate pe pacienți cu hipertrofie benignă de prostată, rezultatele arătând o îmbunătățire semnificativă a simptomelor după 12 săptămâni, în comparație cu placebo.
Latvian: Cialis 5 mg deva arī bija iedarbīgāka par placebo visos pētījumos, kuros bija iesaistīti pacienti ar labdabīgo prostatas hiperplāziju, spriežot pēc ievērojamas simptomu mazināšanās pēc 12 nedēļām.
Romanian: pacienții cărora li s-a administrat zilnic Cialis în doze de 2,5 sau 5 mg au raportat o calitate mai bună a erecției, în comparație cu cei cărora li s-a administrat placebo.
Latvian: Pacienti, kuri tadalafila 2,5 vai 5 mg devu lietoja regulāri reizi dienā, arī ziņoja par erekcijas uzlabojumiem salīdzinājumā ar placebo grupas pacientiem.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care prezintă antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică, NOAIN).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem bijis redzes zudums saistībā ar acs nerva asinsapgādi (NAION jeb nearteriālu išēmiskā priekšējā redzes nerva neiropātiju).
Romanian: De asemenea, Cialis se utilizează pentru tratarea bărbaților care prezintă semne și simptome de hipertrofie benignă de prostată (mărirea necanceroasă a glandei prostatice), care cauzează probleme de urinare.
Latvian: Cialis var lietot vīriešiem arī labdabīgas prostatas hiperplāzijas (palielināta prostatas dziedzera, kas nav ļaundabīgs) pazīmju un simptomu ārstēšanai, tai skaitā urīnplūsmas traucējumu ārstēšanai.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cialis pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Cialis priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Cum acționează Cialis?
Latvian: Kā Cialis darbojas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cialis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cialis?
Romanian: Cialis s-a dovedit semnificativ mai eficace decât placebo în toate studiile realizate pentru disfuncția erectilă.
Latvian: Visos erektilās disfunkcijas pētījumos Cialis bija daudz iedarbīgākas nekā placebo.
Romanian: Pentru ce se utilizează Cialis?
Latvian: Kāpēc lieto Cialis?
Romanian: În funcție de decizia medicului, Cialis poate fi administrat, într-o doză mai mică, o dată pe zi în cazul
Latvian: Pamatojoties uz ārsta ieteikumu, Cialis mazākā devā regulāri reizi dienā var lietot pacienti, kuri paredzējuši to lietot bieži (divreiz nedēļā vai biežāk).
Romanian: Cum se utilizează Cialis?
Latvian: Kā lieto Cialis?
Romanian: Cum a fost studiat Cialis?
Latvian: Kā noritēja Cialis izpēte?
Romanian: În cazul pacienților care nu răspund la doza de 10 mg, doza poate fi mărită la 20 mg.
Latvian: Šo devu var palielināt līdz 20 mg, ja 10 mg deva ir nepietiekama.
Romanian: Numărul APP (EU) Numele inventat
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Este necesară o diluare suplimentară.
Latvian: Nepieciešama turpmāka atšķaidīšana.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, ko vairs nelietojat.
Romanian: N = dimensiunea populaţiei totale.
Latvian: N=kopējais populācijas lielums.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să îl recitiţi.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Romanian: Este posibil să prezentaţi oricare dintre aceste simptome şi/sau boli.
Latvian: Jums var rasties jebkurš no šiem simptomiem un/vai stāvokļiem.
Romanian: Fertilitatea la femele nu a fost investigată.
Latvian: Ietekme uz sieviešu fertilitāti nav pētīta.
Romanian: Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de recuperare.
Latvian: Ārstēšanu var atlikt, lai pacientam būtu pietiekams laiks atlabšanai.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii:
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja pamanāt kādu no šīm reakcijām:
Romanian: * Definiţia frecvenţei: foarte frecvente ≥ 10%; frecvente > 5% şi < 10%.
Latvian: * Sastopamības biežuma definīcija: ļoti bieži - ≥10%; bieži - >5% un <10%.
Romanian: Fiţi atent(ă) când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje.
Latvian: Esiet uzmanīgs, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Romanian: Agitaţi uşor fiecare flacon până la dizolvarea completă a pulberii.
Latvian: Viegli pagroziet katru flakonu, līdz pulveris ir pilnīgi izšķīdis.
Romanian: Tratamentul va fi reluat conform ghidului din Tabelul 2.
Latvian: Ārstēšana jāatsāk atbilstoši 2. tabulā sniegtajām vadlīnijām.
Romanian: Perfuzia cu cisplatină durează aproximativ 2 ore.
Latvian: Cisplatīna infūzija ilgs aptuveni 2 stundas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CIAMBRA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CIAMBRA lietošanas
Romanian: Analiza primară a eficacităţii s-a bazat pe populaţia ITT.
Latvian: Primārā efektivitātes analīze tika veikta par ITT populāciju.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa infūziju šķīdums jālieto nekavējoties.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 Decembrie 2015
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2. decembris, 2015
Romanian: Populaţie ITT şi subgrupe histologice
Latvian: ITT populācija un histoloģiskā tipa apakšgrupas
Romanian: 06861 Dessau-Rosslau Germania
Latvian: 06861 Dessau-Rosslau Vācija
Romanian: Osmolaritatea soluţiei reconstituite este cuprinsă între 230-270 mOsmol/kg.
Latvian: Pagatavotā šķīduma osmolalitāte ir 230-270 mOsmol/kg.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, exceptând medicamentele menţionate la pct. 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Romanian: Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limita superioară a valorii normale.
Latvian: Kopējam bilirubīna līmenim jābūt 1,5 reizes virs normas augšējās robežas.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa, pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c, alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: CTCAE = Criterii comune de Terminologie pentru Reacţii Adverse;
Latvian: CTCAE = vispārējie blakusparādību terminoloģijas kritēriji (Common Terminology Criteria for Adverse Event);
Romanian: În consecinţă, pacienţii vor fi atenţionaţi să nu conducă autovehicule sau să folosească utilaje, dacă apare această reacţie.
Latvian: Tādēļ pacienti jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja šis traucējums rodas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza această arie a suprafeţei corporale pentru a calcula doza potrivită pentru dumneavoastră.
Latvian: Ārsts izmantos šo ķermeņa virsmas laukumu, lai aprēķinātu Jums pareizo devu.
Romanian: În mod obişnuit, perfuzia vi se administrează o dată la 3 săptămâni.
Latvian: Parasti Jums infūzija jāsaņem vienu reizi 3 nedēļās.
Romanian: Fiecare flacon conţine o cantitate suplimentară de pemetrexed pentru a facilita administrarea cantităţii înscrise pe etichetă.
Latvian: Katrs flakons satur vairāk pemetrekseda, lai nodrošinātu uz etiķetes norādītā daudzuma iegūšanu.
Romanian: Pemetrexed N = 265
Latvian: Pemetrekseds N=265
Romanian: Variabilitatea inter-pacienţi este moderată, 19,3%.
Latvian: Klīrensa atšķirības dažādiem pacientiem ir mērenas - 19,3% apjomā.
Romanian: Aceste asocieri vor fi utilizate cu prudenţă.
Latvian: Šī kombinācija jālieto piesardzīgi.
Romanian: Există mai multe tipuri de AINS cu durată de acţiune diferită.
Latvian: Pieejami vairāku veidu NPL ar atšķirīgu darbības ilgumu.
Romanian: CIAMBRA în monoterapie
Latvian: CIAMBRA monoterapijā
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării CIAMBRA în timpul sarcinii.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, ko rada CIAMBRA lietošana grūtniecības laikā.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi cu atenţie acest prospect înainte de a se începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.