FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hemofilici mají být proto upozorněni na možnost zvýšeného krvácení.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki þurfa því að vera meðvitaðir um að blæðingar geti hugsanlega aukist.
Czech: Při užívání kombinované antiretrovirové terapie se u některých pacientů může vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Czech: Pokud se u pacienta rozvine syndrom SJS nebo DRESS spojený s užíváním přípravku EVOTAZ, léčba přípravkem EVOTAZ nesmí být znovu zahájena.
Icelandic: Ef Stevens-Johnson heilkenni eða lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) sem tengist notkun EVOTAZ koma fram á ekki að hefja notkun EVOTAZ á ný.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování přípravku EVOTAZ ve spojení s léčivými přípravky, které můžou prodlužovat QT interval a/nebo u pacientů s preexistujícími rizikovými faktory (bradykardie, kongenitální prodloužený QT interval, elektrolytová dysbalance (viz body 4.8 a 5.3).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar EVOTAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdar PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Czech: Celkový profil bezpečnosti přípravku EVOTAZ je založený na dostupných údajích z klinických studií provedených s atazanavirem, atazanavirem posíleným buď kobicistatem nebo ritonavirem a na postmarketingových údajích.
Icelandic: Heildaröryggi EVOTAZ byggist á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með atazanavir, þar sem atazanavir var örvað með cobicistati eða ritonaviri, og upplýsingum eftir markaðssetningu.
Czech: Některým pacientům byl navíc podán faktor VIII. U více než poloviny hlášených případů léčba inhibitory proteáz pokračovala nebo byla po přerušení znovu nasazena.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða notkun þeirra hafin aftur ef henni hafði verið hætt.
Czech: V porovnání s výchozími hodnotami bylo ve studii GS-US-216-0114 střední zvýšení počtu CD4+ buněk v 48. a 144. týdnu 213 a 310 buněk/mm3 u pacientů, kteří dostávali atazanavir posílený kobicistatem a 219 a 332 buněk/mm3 u pacientů, kteří dostávali atazanavir posílený ritonavirem.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-216-0114 var meðalaukning frá upphafsgildi fyrir CD4+ gildi 213 frumur/ mm3 í viku 48 og 310 frumur/mm3 í viku 144 hjá sjúklingum sem fengu atazanavir örvað með cobicistat og
Czech: EVOTAZ je bioekvivalentní 300 mg atazanaviru jednou denně v kombinaci se 150 mg kobicistatu jednou denně podávaným současně jako jednotlivá léčiva (viz bod 5.2).
Icelandic: EVOTAZ er jafngilt atazanavir 300 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með cobicistat 150 mg einu sinni á dag, gefið stakt (sjá kafla 5.2).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a rilpivirinu může být použito bez úpravy dávkování, protože předpokládané zvýšení koncentrací rilpivirinu se nepovažuje za klinicky relevantní.
Icelandic: Hægt er að nota EVOTAZ samhliða rilpivirini án skammtaaðlögunar þar sem aukning á þéttni rilpivirins sem gert er ráð fyrir skiptir ekki máli klínískt.
Czech: Kobicistat Kobicistat nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C podle Child-Pugha) studován.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Czech: Při užívání atazanaviru byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) (viz bod 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun atazanavirs (sjá kafla 4.4).
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že atazanavir vyvolává dyslipidemii nižšího rozsahu než komparátory.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að atazanavir valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Czech: Účinky přípravku EVOTAZ na fertilitu u lidí nebyly studovány.
Icelandic: Áhrif EVOTAZ á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s astemizolem a terfenadinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ samhliða astemizol og terfenadin (sjá kafla 4.3).
Czech: Vzhledem k velmi omezenému vylučování kobicistatu a atazanaviru ledvinami nejsou u pacientů s poruchou funkce ledvin nutná žádná zvláštní opatření nebo úprava dávkování přípravku EVOTAZ.
Icelandic: Vegna mjög takmarkaðs brotthvarfs cobicistats og atazanavirs um nýru er ekki þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum eða aðlögun skammta EVOTAZ hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při souběžném podávání přípravku EVOTAZ, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Czech: Při souběžném podávání tenofoviralafenamidu/emtricitabinu a přípravku EVOTAZ se doporučuje dávkování tenofoviralafenamidu/emtricitabinu 10/200 mg jednou denně.
Icelandic: Z er ráðlagður skammtur tenofovir alafenamids/emtricitabins 10/200 mg einu sinni á dag.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem EVOTAZ u lidí jsou omezené.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun EVOTAZ hjá mönnum.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, léčení kombinací antiretrovirových přípravků, mají zvýšené riziko vzniku závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků postihujících funkci jater (viz bod 4.8).
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarleg og hugsanlega lífshættuleg viðbrögð í lifur (sjá kafla 4.8).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a/nebo CYP2D6 atazanavirem a/nebo kobicistatem.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er hömlun CYP3A4 og/eða CYP2D6 af völdum atazanavirs og/eða cobicistats.
Czech: Doporučení uvedená v Tabulce 1 jsou založena buď na studiích lékových interakcí neposíleného atazanaviru, atazanaviru posíleného ritonavirem a kobicistatu nebo na předpokládaných interakcích kvůli očekávanému rozsahu interakcí a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu terapeutického účinku přípravku EVOTAZ.
Icelandic: 1 eru byggðar á rannsóknum á milliverkunum lyfja með óörvuðu atazanaviri, atazanaviri örvuðu með ritonaviri eða cobicistati eða spáð fyrir um milliverkanir vegna umfangs milliverkana sem gert er ráð fyrir og líkur á alvarlegum aukaverkunum eða taps á verkun EVOTAZ.
Czech: Porucha funkce ledvin Atazanavir
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Atazanavir
Czech: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Icelandic: Felodipin Nicardipin
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit závažné klinické stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují malformační toxicitu atazanaviru.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun atazanavirs á meðgöngu (300-1.000 þunganir) og þær benda til þess að atazanavir valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur.
Czech: Objeví-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum þarf hugsanlega að gera hlé á meðferðinni eða stöðva hana.
Czech: Jelikož se prokázalo, že při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ nemá kobicistat významný vliv na koncentrace methadonu, nepředpokládají se žádné interakce.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að cobicistat hefur engin marktæk áhrif á þéttni methadons er ekki gert ráð fyrir milliverkunum þegar methadon er gefið ásamt EVOTAZ.
Czech: Ethinylestradiol AUC: ↔ Ethinylestradiol Cmax: ↔ Ethinylestradiol Cmin: Nestanoveno
Icelandic: ↔ Ethinyloestradiol Cmin:
Czech: Mezi tyto přípravky patří alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolchicin, dronedaron, námelové deriváty (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin), lovastatin, perorálně podávaný midazolam, pimozid, kvetiapin, chinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze), avanafil, systémový lidokain, tikagrelor, terfenadin a triazolam.
Icelandic: Þetta eru m.a. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprið, colchicin, dronedaron, ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, midazolam til inntöku, pimozið, quetiapin, kínidín, lurasidon, simvastatin, sildenafil (þegar það er notað við lungnaháþrýstingi) avanafil, lidocain til altækrar notkunar, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Czech: Mezi několik příkladů patří etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikason a bosentan (jejich seznam není omezen pouze na tyto látky) (viz Tabulka 1).
Icelandic: Dæmi um slík lyf en takmarkast ekki við þau er etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, fluticason og bosentan (sjá töflu 1).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 atazanavirem, kobicistatem a ketokonazolem nebo itrakonazolem.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A4 hömlun af völdum atazanavirs, cobicistats, og ketoconazols eða itraconazols.
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů
Icelandic: Endotelin viðtakablokkar
Czech: Medián terminálního poločasu kobicistatu v plazmě po podání kobicistatu je přibližně 3-4 hodiny.
Icelandic: Miðgildi lokahelmingunartíma cobicistats í plasma eftir gjöf EVOTAZ er u.þ.b. 3 til 4 klst.
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska svého metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení koncentrací.
Icelandic: Umbrot simvastatins og lovastatins eru afar háð CYP3A4 og samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttnina.
Czech: Podávání přípravku EVOTAZ u pacientů s clearance kreatininu nižší než 70 ml/min se nemá zahajovat, pokud některá ze současně podávaných látek (např. emtricitabin, lamivudin, tenofovir-disoproxil nebo adefovir) vyžaduje úpravu dávkování na základě clearance kreatininu (viz body 4.4, 4.8 a 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil eða adefovir, sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Czech: Při srovnání s profily jednotlivých složek přípravku mohou být všechny nálezy pravděpodobně připsány buď atazanaviru, nebo kobicistatu.
Icelandic: Við samanburð á áhrifum stakra þátta var hægt að heimfæra niðurstöðurnar á annaðhvort atazanavir eða cobicistat.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru kobicistat není induktorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri er cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða UGT1A1 virkir.
Czech: V těchto farmakokinetických studiích byla expozice 300 mg atazanaviru se 150 mg kobicistatu konzistentní s expozicí 300 mg atazanaviru posíleného 100 mg ritonaviru.
Icelandic: Í þessum lyfjahvarfarannsóknum var útsetning fyrir atazanaviri 300 mg sem var örvuð með cobicistati 150 mg í samræmi við það sem sást þegar það var örvað með ritonaviri 100 mg.
Czech: Pokud dojde k předávkování přípravkem EVOTAZ, musí být u pacienta sledovány známky toxicity.
Icelandic: EVOTAZ verður að fylgjast með sjúklingnum með tilliti til vísbendinga um eiturverkun.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu bez vlivu na aktuální funkci ledvinných glomerulů.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat dregur úr áætlaðri kreatínínúthreinsun vegna hömlunar á nýrnapípluseytingu kreatíníns án þess að hafa áhrif á starfsemi æðahnoðra nýrna.
Czech: Virologická úspěšnost HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Icelandic: RNA <50 eintök/ml
Czech: Co EVOTAZ obsahuje
Icelandic: 3. Hvernig nota á EVOTAZ
Czech: Souběžné podávání s následujícími léčivými přípravky vzhledem k možnosti vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků (viz bod 4.5): kolchicin, pokud se používá u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (antiuratikum) (viz bod 4.5) sildenafil, pokud se používá k léčbě pulmonální arteriální hypertenze (viz vody 4.4 a 4.5 pro souběžné podávání léků na erektilní dysfunkci), avanafil (inhibitory PDE5) simvastatin a lovastatin (inhibitory HMG-CoA reduktázy) (viz bod 4.5) přípravky obsahující grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) (viz bod 4.5) fixní kombinace dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5)
Icelandic: colchicin þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (lyf við þvagsýrugigt) (sjá kafla 4.5) sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting (sjá kafla 4.4 og 4.5 fyrir samhliða gjöf við risvandamálum), avanafil (PDE5 hemlar) simvastatin og lovastatin (HMG-CoA redúktasahemlar) (sjá kafla 4.5) lyf sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) (sjá kafla 4.5.) glecaprevir/pibrentasvir föst skammtasamsetning (sjá kafla 4.5) hvarfefni CYP3A4 eða UGT1A1 ísóforms UDP-glúkúrónýltransferasa og eru með þröngt læknanlegt bil:
Czech: Methadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg jednou denně)
Icelandic: Methadon, stöðugur viðhaldsskammtur (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir nebo kobicistat, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Icelandic: Engu að síður á að upplýsa sjúklinginn um að greint hefur verið frá svima meðan á meðferð með atazanaviri eða cobicistati stendur (sjá kafla 4.8).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s inhibitory protonové pumpy (PPI) se nedoporučuje kvůli snížené rozpustnosti atazanaviru, ptotože při podávání PPI se pH v žaludku zvyšuje (viz bod 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með að gefa EVOTAZ samhliða prótonpumpuhemlum vegna minnkaðs leysanleika atazanavirs þar sem pH í maga eykst af völdum prótonpumpuhemla (sjá kafla 4.5).
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje klinické sledování a může být nutná úprava dávky betablokátoru.
Icelandic: Klínískt eftirlit er ráðlagt við samhliða gjöf EVOTAZ og hugsanlega þarf að minnka skammt betablokka.
Czech: Telaprevir 750 mg třikrát denně (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jednou denně)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á dag)
Czech: U pacientů na tenofovirdisoproxilu mají být sledovány nežádoucí účinky spojené s tenofovirem.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum sem fá tenofovir disoproxil með tilliti til aukaverkana sem tengjast tenofoviri.
Czech: Při souběžném podávání tenofovir-alafenamidu s kobicistatem se předpokládá zvýšení plazmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu a tenofoviru.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf tenofovir alafenamid og cobicistats auki plasmaþéttni tenofovir alafenamids og tenofovirs.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace didanosinu a stavudinu.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni didanosins og stavudins komu í ljós.
Czech: Omeprazol 40 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně, 2 hodiny po omeprazolu)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag, 2 klst. á eftir omeprazol)
Czech: U zdravých jedinců bylo ledvinami vyloučeno přibližně 7 % atazanaviru z podané dávky v nezměněné podobě.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var útskilnaður af gefnum skammti á óbreyttu formi um nýru u.þ.b. 7%.
Czech: Mechanizmus interakce není známý.
Icelandic: DF er ekki þekktur.
Czech: V klinických studiích s atazanavirem, složkou přípravku EVOTAZ, bylo pozorováno asymptomatické prodloužení PR intervalu závislé na velikosti dávky.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á atazanaviri, sem er hluti af EVOTAZ; hefur verið greint frá einkennalausri skammtaháðri lengingu á PR bili.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenou koncentrací grazopreviru (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Icelandic: Ekki má gefa EVOTAZ samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Czech: U kobicistatu se nepředpokládá, že inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 nebo CYP2C19.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að cobicistat hamli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eða CYP2C19.
Czech: Jádro tablety - mikrokrystalická celulóza (E460(i)), sodná sůl kroskarmelózy (E468), sodná sůl karboxymethylškrobu, krospovidon (E1202), kyselina stearová (E570), magnesium-stearát (E470b), hyprolóza (E463), silikagel (E551)
Icelandic: Töflukjarni - örkristallaður sellulósi (E460(i)), kroskarmellósi natríum (E468), natríumsterkjuglýkólat, krospóvídon (E1202), stearic sýra (E570), magnesíum stearat (E470b), hýdroxýprópýl sellulósi (E463), kísiltvíoxíð (E551) Filmuhúð - hypromellósi (hýdroxýprópýl metýl sellulósi, E464), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553b), triacetín (E1518), rautt járnoxíð (E172).
Czech: Nejsou dostupné údaje pro vydání doporučení týkající se užívání přípravku EVOTAZ s další perorální antikoncepcí.
Icelandic: Upplýsingar eru ekki fyrirliggjandi fyrir ráðleggingar um notkun EVOTAZ með öðrum getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EVOTAZ užívat
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EVOTAZ
Czech: Jak EVOTAZ uchovávat
Icelandic: 5. Hvernig geyma á EVOTAZ
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se předpokládá zvýšení expozice klarithromycinu.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að útsetning fyrir clarithromycini aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie kobicistatu u jedinců neinfikovaných HIV-1 s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná clearance kreatininu nižší než 30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU TEXT NA KRABIČCE A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 1.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM TEXTI Á ÖSKJU OG MIÐA Á GLASI
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s etravirinem se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence na atazanavir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf með etravirini þar sem það getur leitt til taps á verkun og þróun á ónæmi gegn atazanaviri.
Czech: Patienti se zdravotními obtížemi
Icelandic: Sjúklingar með aðra sjúkdóma
Czech: Růžová, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o přibližných rozměrech 19 mm x 10,4 mm, na jedné straně je vyraženo "3641" a na druhé straně je hladká.
Icelandic: 19 mm x 10,4 mm í þvermál með áletruninni „3641" á annarri hliðinni og án áletrunar á hinni hliðinni.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ může být nutné snížení dávky neuroleptik metabolizovaných prostřednictvím CYP3A nebo CYP2D6.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt sefandi lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A eða CYP2D6 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
Czech: Efavirenz 600 mg jednorázová dávka (kobicistat 150 mg jednou denně)
Icelandic: Efavirenz 600 mg stakur skammtur (cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Czech: Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že u pacientů na hemodialýze byly farmakokinetické parametry atazanaviru sníženy o 30 % až 50 % oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
Icelandic: Þótt rannsóknin hafi verið takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavirs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Czech: (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Icelandic: (atazanavir 300 mg einu sinni á dag með cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Czech: AUC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Icelandic: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin:
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie kobicistatu u jedinců neinfikovaných HIV-1 se středně těžkou poruchou funkce jater (třída B podle Child-Pugha).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Czech: Není známo, zda se kobicistat/metabolity vylučují do mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cobicistat/umbrotsefni skiljist út í brjóstamjólk.
Czech: Metabolity se poté vylučují do žluče jako volné nebo glukuronidované metabolity.
Icelandic: Umbrotsefnin skiljast síðan út með galli sem óbundin eða glúkúróneruð umbrotsefni.
Czech: Klarithromycin AUC ↑94% (↑75%
Icelandic: AUC ↑94% (↑75%
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf
Czech: Předpokládá se, že EVOTAZ zvyšuje plazmatická koncentrace simepreviru.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EVOTAZ auki plasmaþéttni simeprevirs.
Czech: EVOTAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
Icelandic: EVOTAZ getur haft áhrif á starfsemi nýrnanna.
Czech: Studie na zvířatech neindikují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa cobicistats á frjósemi.
Czech: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nestanoveno
Icelandic: ↑ 130% Drospirenon Cmax:
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s tikagrelorem je kontraindikováno.
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ samhliða ticagrelors.
Czech: Souběžné podávání atorvastatinu a přípravku EVOTAZ se nedoporučuje.
Icelandic: Samhliða gjöf atorvastatins og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar:
Czech: U pacientů léčených atazanavirem byla hlášena cholelitiáza (viz bod 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá gallsteinum hjá sjúklingum sem fá atazanavir (sjá kafla 4.8).
Czech: Efavirenz 600 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Icelandic: Efavirenz 600 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)