FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Ruconest y para qué se utiliza
Swedish: Vad Ruconest är och vad det används för
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/octubre/2010 Fecha de la última renovación: 18/septiembre/2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28-10-2010 Datum för den senaste förnyelsen: 18-09-2015
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ruconest en niños de 0 a 12 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ruconest för barn i åldern 0 till 12 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Ruconest no debe administrarse simultáneamente con tPA.
Swedish: Ruconest ska inte administreras samtidigt med tPA.
Spanish: En una sola caja, los distintos componentes pueden tener fechas de caducidad diferentes.
Swedish: Inom en och samma kitlåda kan olika komponenter ha olika utgångsdatum.
Spanish: Preparación de la solución Paso 1: Limpieza y otros requisitos
Swedish: Förbereda lösning Steg 1: Rengöring och andra krav
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas que se enumeran a continuación se define con arreglo a la siguiente convención:
Swedish: Frekvensen av biverkningar som listas nedan definieras enligt följande konvention:
Spanish: No reutilice el equipo.
Swedish: Återanvänd inte utrustning.
Spanish: Paso 9: Componentes requeridos
Swedish: Steg 9: Erforderliga komponenter
Spanish: Este es el extremo sin aguja.
Swedish: Det är änden utan nål.
Spanish: • Repita los pasos 4 y 5 si necesita preparar una segunda solución.
Swedish: • Upprepa steg 4 och 5 om du behöver bereda ytterligare en lösning.
Spanish: Es muy importante que la solución preparada se inyecte directamente en una vena y no en una arteria o en el tejido circundante.
Swedish: Det är mycket viktigt att den färdigberedda lösningen injiceras direkt i en ven och inte i en artär eller i omgivande vävnad.
Spanish: Volumen a administrar (ml)
Swedish: Volym att administrera (ml)
Spanish: La mayor parte de las veces basta con una dosis, pero puede necesitar una segunda dosis.
Swedish: Oftast räcker en dos, men ytterligare en dos kan behövas.
Spanish: No se prevé que el producto tenga potencial genotóxico ni carcinogénico.
Swedish: Ingen gentoxisk eller karcinogen potential förväntas.
Spanish: Paso 13: Después de la administración
Swedish: Steg 13: Efter administrering
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes hematológicos, medicamentos utilizados en angioedema hereditario, código ATC: B06AC04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra hematologiska medel, läkemedel som används vid hereditärt angioödem, ATC-kod: B06AC04.
Spanish: En el estudio en ratas no se observaron fetos malformados en el grupo de conestat alfa ni en el grupo control.
Swedish: I studien med råttor förekom inga foster med missbildningar varken i konestat alfa-gruppen eller i kontrollgruppen.
Spanish: 5711 CP Someren Países Bajos
Swedish: 5711 CP Someren Nederländerna
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos sobre los efectos de Ruconest sobre la fertilidad masculina o femenina.
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga om effekten av Ruconest på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Spanish: Se ha demostrado que presenta estabilidad química y física en uso durante 48 horas entre 5 ˚C y 25 ˚C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats under 48 timmar mellan 5 °C and 25 °C.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas fue similar en todos los grupos de dosis y no aumentó con la administración repetida.
Swedish: Incidensen av biverkningar var likartad för alla dosgrupper och ökade inte vid upprepad administrering.
Spanish: Si hay polvo no disuelto, repita el procedimiento.
Swedish: Om det fortfarande finns oupplöst pulver kvar upprepas proceduren.
Spanish: La eficacia y la seguridad en pacientes adolescentes fueron coherentes con las observadas en pacientes adultos.
Swedish: Effekten och säkerheten hos ungdomar var förenlig med vad som sågs hos vuxna.
Spanish: No se han realizado estudios formales sobre la distribución.
Swedish: Inga formella distributionsstudier har utförts.
Spanish: Las instrucciones de uso se describen claramente en la hoja de información del médico y figuran adjuntas.
Swedish: Användaranvisningen beskrivs tydligt i läkarens information och är bifogade.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse inmediatamente (ver la sección 6.3).
Swedish: Läkemedlet ska användas omedelbart (se avsnitt 6.3).
Spanish: A continuación se describe cómo se debe preparar y administrar la solución Ruconest.
Swedish: Nedan beskrivs hur Ruconest-lösningen ska beredas och ges.
Spanish: Cómo usar Ruconest
Swedish: Hur du använder Ruconest
Spanish: • Si hay sangre, inyecte con cuidado la solución en la vena, como se muestra en la imagen.
Swedish: • Om det finns blod injicerar du försiktigt lösningen i venen, så som visas på bilden.
Spanish: • Respuesta al tratamiento
Swedish: • Svar på behandlingen
Spanish: • Existencia de un registro posterior a la comercialización en el que se recomienda la inclusión de pacientes por parte de los profesionales sanitarios.
Swedish: • Förekomsten av ett register efter marknadsföring i vilket hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att skriva in patienter.
Spanish: En la tabla siguiente se muestran los resultados (variables principal y secundaria) de los dos ensayos aleatorizados y controlados:
Swedish: Tabellen nedan visar resultaten (primära och sekundära endpoints) för de båda randomiserade kontrollerade prövningarna:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Pharming Group N.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Pharming Group N.V.
Spanish: 2100 U de conestat alfa.
Swedish: 2100 E konestat alfa.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que ha desarrollado alergia a Ruconest.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att du har blivit allergisk mot Ruconest.
Spanish: La semivida de eliminación de conestat alfa fue de 2 horas aproximadamente.
Swedish: Halveringstiden för konestat alfa var ca 2 timmar.
Spanish: No se dispone de información clínica acerca de la sobredosis.
Swedish: Kliniska uppgifter om överdosering saknas.
Spanish: Los resultados de los estudios abiertos fueron consistentes con los mencionados, y respaldan el uso repetido de Ruconest en el tratamiento de las siguientes crisis de angioedema.
Swedish: Resultaten från de öppna studierna överensstämde med resultaten ovan och stödjer upprepad användning av Ruconest för behandling av efterföljande anfall av angioödem.
Spanish: • No use la solución preparada si está turbia, contiene partículas o ha cambiado de color.
Swedish: • Använd inte den färdigberedda lösningen om den är grumlig, innehåller partiklar eller har ändrat färg.
Spanish: • Si es o se considera alérgico a los conejos
Swedish: • om du är eller tror att du är allergisk mot kaniner.
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o enfermero.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
Spanish: En un estudio realizado en animales se observó toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Swedish: I en djurstudie observerades reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Spanish: • Extraiga una jeringa estéril de su envase.
Swedish: • Ta ut en steril spruta ur dess förpackning.
Spanish: Durante el tratamiento con Ruconest pueden aparecer algunos efectos secundarios: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Swedish: Ruconest kan orsaka vissa biverkningar: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Spanish: • Asegúrese de que el envase está íntegro y contiene todos los componentes especificados en la sección 6 de este prospecto.
Swedish: • Kontrollera att kittet är komplett och innehåller alla komponenter som anges i avsnitt 6 i den här bipacksedeln.
Spanish: El adaptador debe permanecer en su envase de plástico.
Swedish: Adaptern ska vara kvar i plastförpackningen.
Spanish: • Además del envase, se requiere lo siguiente: - Un torniquete - Esparadrapo para sujetar la aguja
Swedish: • Förutom kittet behövs följande: - ett åtsnörande förband - tejp för att fästa nålen
Spanish: Ruconest debe ser administrado por un profesional sanitario.
Swedish: Ruconest ska administreras av sjukvårdspersonal.
Spanish: • Existe riesgo de formación de anticuerpos anti-C1INH y, por tanto, riesgo potencial de formación de anticuerpos neutralizantes.
Swedish: • Risken för bildning av anti-C1INH-antikroppar och den därmed förenade risken för bildning av neutraliserande antikroppar.
Spanish: Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Paso 8: Comprobación de jeringas preparadas • Vuelva a comprobar si el volumen de las jeringas preparadas en el paso7 es correcto.
Swedish: Steg 8: Kontrollera färdigberedda sprutor • Kontrollera igen att volymen i sprutan (sprutorna) som du förberedde i steg 7 är korrekt.
Spanish: = Peso corporal (kg)
Swedish: = kroppsvikt (kg)
Spanish: Repita los pasos 3 y 4 si necesita preparar una segunda solución (esto requiere un segundo kit).
Swedish: Upprepa steg 3 och 4 om du behöver bereda ytterligare en lösning (då krävs ytterligare ett kit).
Spanish: Ruconest no está recomendado durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico responsable considere que los beneficios son mayores que los posibles riesgos.
Swedish: Ruconest rekommenderas inte under graviditet eller amning om inte behandlande läkare bedömer att nyttan uppväger de möjliga riskerna.
Spanish: En un estudio de embriotoxicidad en conejos se observó un aumento de la incidencia de defectos de los vasos cardíacos fetales (1,12% en el grupo de tratamiento frente a 0,03% en controles históricos) en los animales tratados con conestat alfa.
Swedish: I en embryotoxicitetsstudie med kaniner observerades en ökning av incidensen av kardiella kärlmissbildningar hos fostren (1,12 % i behandlingsgruppen jämfört med 0,03 % hos historiska kontroller) hos djur som fick konestat alfa.
Spanish: La experiencia clínica que respalda la seguridad de Ruconest consiste en 300 administraciones (83 administraciones a personas sanas o a pacientes con AEH asintomáticos y 217 administraciones a 119 pacientes con AEH).
Swedish: Den kliniska erfarenhet som ligger till grund för bedömningen av Ruconests säkerhet utgörs av 300 administreringar (83 administreringar till friska frivilliga försökspersoner eller asymtomatiska HAE-patienter och 217 administreringar till 119 HAE-patienter).
Spanish: La fecha de caducidad del embalaje exterior refleja la fecha del componente con el período de validez menor.
Swedish: Utgångsdatumet på ytterkartongen återger datumet för komponenten med den kortaste hållbarhetstiden.
Spanish: Qué es Ruconest y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ruconest Cómo usar Ruconest
Swedish: Vad Ruconest är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ruconest Hur du använder Ruconest Eventuella biverkningar
Spanish: No se pueden descartar las reacciones de hipersensibilidad.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inte uteslutas.
Spanish: Sacarosa,
Swedish: Sackaros,
Spanish: No se dispone de experiencia con el uso de Ruconest en mujeres embarazadas y lactantes.
Swedish: Erfarenhet saknas av användning av Ruconest hos gravida och ammande kvinnor.
Spanish: • Si no hay sangre en el tubo, retire la aguja, repita todos los pasos desde el paso 11 y vuelva a colocar la aguja.
Swedish: • Om det inte finns något blod i slangen drar du ut nålen, upprepar alla steg från början av steg 11
Spanish: Se ha evaluado in vitro el efecto del conestat alfa sobre las siguientes proteasas diana: C1s activada, calicreína, factor XIIa y factor XIa.
Swedish: Effekten av konestat alfa på följande målproteaser har bestämts in vitro: aktiverat C1s, kallikrein, faktor XIIa och faktor XIa.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart.
Spanish: No mezcle ni administre Ruconest con otros medicamentos o soluciones.
Swedish: Ruconest får inte blandas eller ges tillsammans med andra läkemedel eller lösningar.
Spanish: • En el caso de determinados pacientes, el médico puede decidir si Ruconest puede ser administrado fuera de un entorno clínico por profesionales no sanitarios, como familiares, o mediante la autoadministración.
Swedish: • För vissa patienter kan läkaren bestämma att Ruconest kan administreras utanför en klinisk miljö av icke hälso- och sjukvårdspersonal såsom en familjemedlem eller genom självadministrering.
Spanish: Inyecte durante 5 minutos aproximadamente.
Swedish: Injicera under cirka 5 minuter.
Spanish: La proteína plasmática C1INH es el principal regulador de la activación de los sistemas de contacto y del complemento in vivo.
Swedish: Plasmaproteinet C1INH är huvudregulatorn för aktivering av kontakt- och komplementsystemen in vivo.
Spanish: • Sujete la aguja con el esparadrapo, aproximadamente 7 cm de largo, sobre las aletas de la aguja.
Swedish: • Säkra nålen med en bit tejp, cirka 7 cm lång, över vingarna på nålen.
Spanish: Inyecte la solución Ruconest de inmediato tras la preparación, preferiblemente sentado.
Swedish: Injicera Ruconest-lösningen omedelbart efter beredning, helst medan du sitter ned.
Spanish: • Una vez disuelto el polvo, la solución debe ser transparente e incolora.
Swedish: • När pulvret är upplöst ska lösningen vara klar och färglös.
Spanish: • 1 equipo de perfusión con tubo de 35 cm y aguja de 25 G
Swedish: • 1 infusionsset med 35 cm slang och 25 G nål
Spanish: Informe al profesional sanitario en este caso.
Swedish: Informera hälso- och sjukvårdspersonal om detta händer.
Spanish: Ruconest contiene conestat alfa como principio activo.
Swedish: Ruconest innehåller konestat alfa som aktiv substans.
Spanish: Antes de administrar Ruconest, se debe disolver en el disolvente incluido en el envase (ver sección 3).
Swedish: Innan Ruconest kan ges måste pulvret lösas i vätskan som medföljer i förpackningen (se avsnitt 3).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ruconest No use Ruconest:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ruconest Använd inte Ruconest
Spanish: • Ruconest está contraindicado en todos los pacientes con alergia o sospecha de alergia al conejo.
Swedish: • Ruconest är kontraindicerat för patienter med känd eller misstänkt allergi mot kaniner.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o con el hospital más próximo.
Swedish: Kontakta läkare eller närmaste sjukhus om detta händer.
Spanish: El volumen necesario de la solución reconstituida debe administrarse mediante inyección intravenosa lenta durante aproximadamente 5 minutos.
Swedish: Korrekt volym färdigberedd lösning ska administreras som en långsam intravenös injektion under ca 5 minuter.
Spanish: • Compruebe que no haya aire en la jeringa, el tubo de perfusión o la aguja.
Swedish: • Kontrollera att det inte finns någon luft i sprutan, infusionsslangen eller nålen.
Spanish: • La decisión sobre el uso domiciliario en el caso de un paciente concreto la debe tomar el médico responsable.
Swedish: • Beslutet om behandling i hemmet för en enskild patient ska fattas av den behandlande läkaren.
Spanish: Se administró una segunda dosis de 50 U/kg en 13/133 (10%) crisis.
Swedish: Ytterligare en dos på 50 E/kg administrerades vid 13 av de 133 (10 %) anfallen.
Spanish: En la tabla siguiente se enumeran todas las reacciones adversas que se observaron en los 7 días posteriores al uso de Ruconest, según se indicó en los seis ensayos clínicos realizados.
Swedish: Tabellen nedan visar alla biverkningar som uppträdde inom 7 dagar efter behandling med Ruconest, enligt rapportering från sex behandlingsstudier.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Ruconest.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Ruconest.
Spanish: Determinar el peso corporal del paciente.
Swedish: Bestäm patientens kroppsvikt.
Spanish: Consulte siempre a su médico o enfermero en caso de duda.
Swedish: Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker.
Spanish: No se podrán administrar más de dos dosis, calculadas según el paso 7, en un plazo de 24 horas.
Swedish: Högst två doser, beräknade enligt steg 7, ska ges inom 24 timmar.
Spanish: Antes de la presentación del medicamento en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato de dicho material informativo con la autoridad nacional competente.
Swedish: Innan produkten lanseras i respektive medlemsland, ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om innehållet i och formatet för utbildningsmaterialet.
Spanish: El componente del complemento (proteína) C4 es un sustrato del C1s activado.
Swedish: Komplementkomponenten (proteinet) C4 är ett substrat för aktiverat C1s.
Spanish: No se podrán administrar más de dos dosis en un plazo de 24 horas.
Swedish: Högst två doser ska ges inom 24 timmar.
Spanish: Se utilizará una técnica aséptica para la reconstitución, la combinación y la mezcla de las soluciones.
Swedish: Aseptisk teknik ska användas för beredning, sammanslagning och blandning av lösningarna.
Spanish: Basándose en la farmacología conocida y en el perfil de reacciones adversas de Ruconest, no cabe esperar que tenga efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Utifrån känd farmakologi och biverkningsprofil förväntas Ruconest inte ha någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: La eficacia y la seguridad de Ruconest como tratamiento de las crisis agudas de angioedema en pacientes con AEH se han evaluado en dos ensayos clínicos doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, y en cuatro estudios abiertos.
Swedish: Ruconests effekt och säkerhet för behandling av akuta anfall av angioödem hos patienter med HAE har utvärderats i två dubbelblindade, randomiserade, placebokontrollerade studier och fyra öppna kliniska studier.
Spanish: La información registrada debe incluir lo siguiente: - Fecha y hora del tratamiento - Número de lote y dosis - Respuesta al tratamiento - Acontecimientos adversos
Swedish: Registrerad information ska innefatta: - Datum och tidpunkt för behandling - Batchnummer och dos - Svar på behandling - Eventuella biverkningar
Spanish: Todos los adaptadores suministrados en el envase son idénticos.
Swedish: Alla adaptrar som medföljer kittet är identiska.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Ruconest en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de las crisis agudas de angioedema (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Ruconest för en eller flera undergrupper av den pediatriska populationen för behandling av akuta anfall av angioödem (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Spanish: No se recomienda administrar Ruconest durante el embarazo o la lactancia.
Swedish: Ruconest rekommenderas inte under graviditet och amning.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10),
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10)
Spanish: • Material informativo para profesionales no sanitarios
Swedish: • Utbildningsmaterial för icke hälso- och sjukvårdspersonal.
Spanish: • Calcule los milímetros de solución preparada que se van a inyectar.
Swedish: • Beräkna hur många milliliter färdigberedd lösning som ska injiceras.
Spanish: • Pliegue la funda de protección amarilla sobre la aguja.
Swedish: • Vik ned den gula skyddshättan över nålen.
Spanish: Molestia abdominal Parestesia oral
Swedish: Illamående Obehag i buken Oral parestesi
Spanish: Es aceptable la formación de pequeñas cantidades de espuma.
Swedish: Små mängder skum är acceptabelt.
Spanish: • Es responsabilidad del médico proporcionar al paciente o al cuidador instrucciones y formación por lo que respecta a la administración fuera de un entorno clínico.
Swedish: • Det är läkarens ansvar att se till att patienten eller vårdaren får anvisningar och utbildning i administrering utanför kliniken.
Spanish: • Justo después de retirar la aguja, presione la gasa estéril sobre el punto de inyección durante unos minutos para reducir el sangrado.
Swedish: • Så snart du har dragit ut nålen ska du trycka den sterila kompressen mot injektionsstället i några minuter för att reducera blödning.
Spanish: Inyecte el volumen requerido de la solución preparada.
Swedish: Dra upp erforderlig mängd av den beredda lösningen.
Spanish: • Inspeccione los viales y otros componentes.
Swedish: • Inspektera injektionsflaskor och övriga komponenter.
Spanish: Apriete para comprimir la vena.
Swedish: Dra åt för att komprimera venen.
Spanish: • Después de la desinfección, no toque los tapones con las manos ni ningún objeto.
Swedish: • Efter desinficering ska du inte röra vid propparna med fingrarna eller med något annat.
Spanish: • Deje el envase del adaptador hasta que conecte la jeringa según los pasos 4 y 5.
Swedish: • Låt förpackningen sitta kvar på adaptern tills du ansluter sprutan i steg 4 och 5.
Spanish: Los riesgos asociados al tratamiento domiciliario están relacionados con la administración y el control de las reacciones adversas, en especial la hipersensibilidad.
Swedish: Potentiella risker i samband med behandling i hemmet är relaterade till själva administreringen liksom till hanteringen av biverkningar, särskilt överkänslighet.
Spanish: • Tome la jeringa con disolvente que ha preparado en el paso 4.
Swedish: • Ta sprutan med vätska som du förberedde i steg 4.
Spanish: La insuficiencia hepática puede prolongar la semivida plasmática del conestat alfa, pero no se considera que esto sea un problema clínico.
Swedish: Nedsatt leverfunktion kan förlänga plasmahalveringstiden för konestat alfa, men detta bedöms inte ge anledning till kliniska betänkligheter.
Spanish: • Un diario disponible para los pacientes antes de recibir Ruconest
Swedish: • Dagbok som ska ges till patienter innan de får Ruconest.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se siente mareado o le duele la cabeza después de utilizar Ruconest.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller har huvudvärk efter att ha fått Ruconest.
Spanish: En estudios embriofetales en ratas y conejos, se administraron dosis únicas diarias de excipiente o de 625 U/kg/de rhC1INH por vía intravenosa a ratas y conejas preñadas.
Swedish: Embryofetala studier på råtta och kanin: dagliga enstaka doser av vehikel eller 625 E/kg/administrering av rhC1INH administrerades intravenöst till parade råttor och kaniner.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones sobre el ajuste de la dosis.
Swedish: Ingen rekommendation om dosjustering kan göras.
Spanish: Paso 5: Adición de disolvente al polvo y disolución
Swedish: Steg 5: Tillsätt vätska till pulvret och upplösning
Spanish: En la mayor parte de los casos, una sola dosis de Ruconest es suficiente para el tratamiento de una crisis aguda de angioedema.
Swedish: I de flesta fall räcker en dos av Ruconest för att behandla ett akut anfall av angioödem.
Spanish: Si aparecen tales síntomas después de la administración, deben avisar a su médico.
Swedish: Om dessa symtom uppträder efter administrering ska patienten kontakta läkare.
Spanish: No use ningún componente del kit después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior grande.
Swedish: Använd aldrig kitkomponenter efter utgångsdatumet som anges på den stora ytterkartongen.
Spanish: • Instrucciones de que el paciente debe llevar la tarjeta consigo y mostrarla siempre a cualquier profesional sanitario que le trate por crisis agudas de angioedema hereditario.
Swedish: • Uppgift om att patienten ska bära med sig kortet och alltid visa det för hälso- och sjukvårdspersonal som behandlar dem vid akuta anfall av hereditärt angioödem.
Spanish: Paso 11: Preparación del punto de inyección
Swedish: Steg 11: Förbered injektionsstället