FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Myocet liposomal piegādā trīs flakonu komplektā: (1) doksorubicīna hidrohlorīds, (2) liposomas un (3) buferšķīdums.
Lithuanian: Myocet liposomal tiekiamas trijų flakonų sistema: (1) doksorubicino HCl, (2) liposomos ir
Latvian: Par piesardzību saistībā ar Myocet liposomal lietošanu kopā ar citām zālēm skatīt 4.5. apakšpunktu.
Lithuanian: Apie atsargumo priemones, kurių reikia laikytis gydant Myocet liposomal kartu su kitais vaistiniais preparatais žr. 4.5 skyrių.
Latvian: 4 Mazāk par 500
Lithuanian: 4 Mažiau nei 500 Mažiau nei 25 000
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: onkoloģiski līdzekļi, antraciklīni un līdzīgi savienojumi, ATĶ kods:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − antinavikiniai vaistai, antraciklinai ir į juos panašūs preparatai, ATC kodas
Latvian: Pamatojoties uz nepilnīgo informāciju, kas saņemta no pacientiem ar aknu metastāzi, ieteicams samazināt Myocet liposomal sākuma devu saskaņā ar sekojošo tabulu:
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie pacientus su kepenų metastazėmis, rekomenduojama pradinę Myocet liposomal dozę sumažinti pagal šią lentelę
Latvian: Nepieciešams izmantot cimdus
Lithuanian: Būtina užsimauti pirštines.
Latvian: Pēc tam infūzija tiks atsākta citā vēnā.
Lithuanian: Lašinė bus pradėta į kitą veną.
Latvian: Tāpat kā pēc citu antraciklīnu un doksorubicīna lietošanas, iespējama lokāla iekaisuma reakcija iepriekš apstarotos ādas apvidos.
Lithuanian: Kaip ir su kitais antraciklinais ir doksorubicino preparatais, anksčiau švitintose vietose gali pasireikšti spinduliuotės poveikio atgaminimo reakcija.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Myocet liposomal.
Lithuanian: Tokiu atveju Myocet liposomal nevartokite.
Latvian: Visi parenterālie šķīdumi pirms ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda, vai tie nesatur atsevišķas daļiņas un vai nav krāsas izmaiņu.
Lithuanian: Visus parenteraliniu būdu vartojamus preparatus prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar nepakitusi spalva ir ar nėra dalelių.
Latvian: Ir ziņots arī par streptozocīna, fenobarbitāla, fenitoīna un varfarīna mijiedarbību ar doksorubicīnu.
Lithuanian: Pastebėta doksorubicino sąveika su streptozocinu, fenobarbitaliu, fenitoinu ir varfarinu.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja bieži bieži
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas Dažni
Latvian: • streptozotocīnu - aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai;
Lithuanian: • streptozotocino (vaisto nuo kasos vėžio);
Latvian: Ja sajūtat reiboni vai esat neskaidrībā par to kā jūtaties, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet darbarīkus un neapkalpojiet mehānismus.
Lithuanian: Pavartojus Myocet liposomal gali svaigti galva. Jei jaučiate svaigulį arba nesate tikra, kad jaučiatės gerai, nevairuokite ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų.
Latvian: -Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: - Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: SAGATAVOŠANA INTRAVENOZAI IEVADĪŠANAI
Lithuanian: RUOŠIMAS INTRAVENINEI INFUZIJAI
Latvian: Var lietot divas alternatīvas sildīšanas metodes: Techne DB-3 sausā bloka sildītāju vai ūdens vannu:
Lithuanian: Galima pasirinkti vieną iš dviejų šildymo būdų: Techne DB-3 Dri Block šildytuvą arba vandens vonelę.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Myocet liposomal ievadīšanas Nelietojiet Myocet liposomal šādos gadījumos:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Myocet liposomal Myocet liposomal vartoti negalima:
Latvian: Doksorubicīns un citi antraciklīni var izraisīt kardiotoksicitāti.
Lithuanian: Doksorubicinas, kaip ir kiti antraciklinai, gali sukelti toksinį poveikį širdžiai.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts 1. flakons - doksorubicīna hidrohlorīds
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: Pretaudzēju efektivitātes kopsavilkums kombinētiem un monoterapijas līdzekļiem
Lithuanian: 3 lentelė Kompleksinės terapijos ir monoterapijos veiksmingumas
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms Myocet liposomal lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Latvian: Šīs pazīmes var norādīt uz aknu problēmu, kuru sauc par dzelti;
Lithuanian: Tai gali būti kepenų sutrikimo, vadinamo gelta, požymis;
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientės
Latvian: Pacientiem, kuriem bilirubīns > 50 μmol/l, no Myocet liposomal lietošanas ir jāizvairās, jo ieteikums pamatojas galvenokārt uz ekstrapolācijām.
Lithuanian: 75% dozės sumažinimas Jei įmanoma, Myocet liposomal reikia vengti skirti pacientams, kurių bilirubinas > 50 μmol/l, kadangi rekomendacija daugiausiai remiasi ekstrapoliacine išvada.
Latvian: Par tālāk minētajām nevēlamajām Myocet liposomal blakusparādībām ziņots klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė Myocet liposomal klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje.
Latvian: Bilirubīns > ANR, bet < 50 μmol/l
Lithuanian: Bilirubinas > ULN bet < 50 μmol/l
Latvian: • sāpes vēderā, kas var būt kuņģa čūlas veidošanās pazīme;
Lithuanian: • skrandžio skausmas, tai gali būti skrandžio opos atsiradimo požymis;
Latvian: -Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Latvian: 2 Sāpīga eritēma, tūska vai čūlas, taču var ēst.
Lithuanian: 2 Skausminga eritema, edema arba opos, bet valgyti pacientas gali.
Latvian: Doksorubicīns var realizēt savu pretaudzēju un toksisko iedarbību ar vairākiem mehānismiem, tostarp, inhibējot topoizomerāzi II, piesaistoties DNS un RNS polimerāzēm, veidojot brīvos radikāļus un saistoties ar membrānām.
Lithuanian: Priešnavikinį ir toksinį poveikį doksorubicinas gali sukelti įvairiais būdais, įskaitant topoisomerazės II aktyvumo slopinimą, isiterpimą į DNR ir RNR polimerazes, laisvųjų radikalų atsiradimą ir prisijungimą prie membranos.
Latvian: Tomēr vispār kopējā doksorubicīna līmenis asins plazmā ir ievērojami augstāks Myocet liposomal, nevis parastā doksorubicīna gadījumā, kamēr dati norāda, ka brīva (neietverta liposomās) doksorubicīna maksimālie līmeņi asins plazmā Myocet liposomal bija zemāki nekā parastam doksorubicīnam.
Lithuanian: Vis dėlto gydant Myocet liposomal, bendro doksorubicino kiekis kraujo plazmoje būna daug didesnis negu gydant įprastiniu doksorubicinu, tačiau turimi duomenys rodo, jog Myocet liposomal gydomų moterų kraujyje didžiausia laisvo (neįvilkto į liposomas) doksorubicino koncentracija yra mažesnė, negu gydomų įprastiniu doksorubicinu.
Latvian: Sildiet ūdens vannā vai sausā bloka sildītājā
Lithuanian: Šildymas vandens vonelėje arba sausame šildytuve
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis
Lithuanian: Šarminės fosfatazės koncentracijos padidėjimas
Latvian: • fosfatidilholīns
Lithuanian: • fosfatidilcholinas
Latvian: Papildus šiem trim komponentiem, lai sagatavotu doksorubicīna hidrohlorīda šķīdumu, ir nepieciešams 0,9% (sv./tilp.) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām.
Lithuanian: Be šių trijų sudedamųjų dalių, reikės 0,9% natrio chlorido injekcinio tirpalo doksorubicino HCl mlteliams ruošti.
Latvian: • ciklosporīnu - imūnās sistēmas nomākšanai.
Lithuanian: • ciklosporino (imuninės sistemos funkcijai keisti).
Latvian: Izsitumi bieži nav zināmi
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Latvian: - aktīvā viela ir liposomās iekapsulēts doksorubicīns.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra į liposomas įvilktas doksorubicinas.
Latvian: Galīgā doksorubicīna hidrohlorīda koncentrācija, kas ir nepieciešama, ir no 0,4 mg/ml līdz 1,2 mg/ml.
Lithuanian: Atskiestame preparate galutinė doksorubicino HCl koncentracija turi būti nuo 0,4 mg/ml iki 1,2 mg/ml.
Latvian: Toksiskuma risks pieaug, palielinot šo zāļu kumulatīvās devas, un tas ir augstāks pacientiem, kuriem ir bijusi kardiomiopātija vai mediastinālā iradiācija vai iepriekš esoša sirds slimība.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika didėja didėjant bendrai suvartotai dozei ir yra didesnė tiems ligoniams, kurie sirgo kardiomiopatija, kurių mediastinumas buvo švitintas arba kurie prieš pradedant gydyti serga širdies liga
Latvian: (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Latvian: Myocet liposomal terapijas laikā jāveic rūpīga hematoloģisko rādītāju kontrole (ieskaitot leikocītu un trombocītu skaitu, un hemoglobīna lielumu).
Lithuanian: Gydymo Myocet liposomal metu reikia atidžiai sekti kraujo parametrus (įskaitant baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų bei hemoglobino kiekį).
Latvian: • holesterīns
Lithuanian: • cholesterolis
Latvian: Rīkojoties un sagatavojot Myocet liposomal, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Ruošti Myocet liposomal reikia atsargiai.
Latvian: Myocet liposomal ir iepakots kartona kastītēs, kurās ir 1 vai 2 trīs flakonu komplekti (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Lithuanian: Myocet liposomal yra tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra vienas arba du 3 flakonų rinkiniai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Latvian: Ir pierādīts, ka sagatavotam Myocet liposomal ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas istabas temperatūrā līdz 8 stundām vai ledusskapī (2
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošto Myocet liposomal, laikomo kambario temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 8 val.
Latvian: • gaitas izmaiņas, runas traucējumi;
Lithuanian: • eisenos sutrikimas, kalbėjimo sutrikimas;
Latvian: Ja novērojat jebkuru no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Lithuanian: Jei pastebėsite bet kurį toliau nurodytą šalutinį poveikį, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Latvian: Randomizētu kontrolētu klīnisku pētījumu rezultāti rāda, ka Myocet liposomal efektivitāte un kardiālais drošums šajā grupā ir salīdzināma ar to, kas novērota pacientiem, kuri jaunāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Atsitiktinės imties kontrolinių klinikinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad tirto amžiaus moterims Myocet liposomal veiksmingumas ir saugumas širdžiai yra tokie patys kaip jaunesnėms nei 65 metų pacientėms.
Latvian: Dažas no pazīmēm var būt: - palielināta zilumu rašanās; - iekaisis mutes dobums, rīkle vai čūlas mutes dobumā; - samazināta pretestība pret infekcijām vai drudzi; - noguruma vai reiboņa sajūta, enerģijas trūkums.
Lithuanian: Šių sutrikimų požymiai gali būti: - padažnėjęs kraujosruvų atsiradimas; - burnos perštėjimas, ryklės ar burnos opos; - susilpnėjęs atsparumas infekcijoms arba karščiavimas;
Latvian: SPĒCĪGI SAKRATIET.
Lithuanian: STIPRIAI PAKRATYKITE.
Latvian: Myocet liposomal ievada intravenozas infūzijas veidā 1 stundas laikā.
Lithuanian: Paruoštas Myocet liposomal tirpalas infuzuojamas į veną per 1 valandą.
Latvian: Pakāpe
Lithuanian: Laipsnis
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (1 trīs sastāvdaļu komplekts)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė (vienas trijų sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkinys)
Latvian: • ja lietojat ūdens vannu, ieslēdziet ūdens vannu un ļaujiet tai sasilt līdz 58°C (55°C - 60°C).
Lithuanian: • Jei naudojate vandens vonelę, įjunkite ją ir palaukite, kol temperatūra pakils iki 58°C (55°C
Latvian: Citas blakusparādības Ļoti bieži (var novērot vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių):
Latvian: Ārstējot akūtu pārdozēšanu, sagaidāmas toksicitātes samazināšanai akcents jāliek uz uzturošo terapiju, un tas var ietvert hospitalizāciju, antibiotikas, trombocītu un granulocītu pārliešanas un mukozīta simptomātisku ārstēšanu.
Lithuanian: Būtinas palaikomasis toksinio poveikio sukeltų sutrikimų gydymas, įskaitant paciento guldymą į ligoninę, antibiotikų vartojimą, trombocitų ir granulocitų transfuzijas bei simptominį mukozito gydymą
Latvian: izņemiet no ledusskapja kārbu ar sastāvdaļām.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo sistemos dėžutę.
Latvian: Šīs var būt sirds mazspējas, sirds ritma traucējumu vai zema kālija līmeņa asinīs pazīmes;
Lithuanian: Tai gali būti širdies nepakankamumo, neritmiško širdies darbo arba kalio koncentracijos sumažėjimo kraujyje požymiai;
Latvian: Aizdusa bieži
Lithuanian: Labai dažni
Latvian: Kardiotoksiskuma analīzes, kas veiktas klīniskajos pētījumos, ir uzrādījušas statistiski nozīmīgu kardiālo traucējumu samazināšanos pacientiem, kurus ārstēja ar Myocet liposomal, salīdzinājumā ar pacientiem, kurus ārstēja ar parasto doksorubicīnu tikpat mg lielā devā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusio kardiotoksinio poveikio analizės duomenys rodo, jog Myocet liposomal gydomoms pacientėms širdies reiškinių būna statistiškai reikšmingai mažiau, negu pacientėmis, gydomoms tokiomis pačiomis įprastinio doksorubicino dozėmis (mg).
Latvian: • elpas trūkums vai spiedoša sajūta krūtīs vai rīklē;
Lithuanian: • oro trūkumo jausmas arba veržimas krūtinėje ar gerklėje;
Latvian: Pārliecinieties par uzstādīto temperatūru, pārbaudot termometru(us) katrā sildīšanas blokā;
Lithuanian: Kiekviename šildytuvo įdėkle termometru(-ais) patikrinkite temperatūrą.
Latvian: • Sievietes, kuras lieto Myocet liposomal, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Lithuanian: • Myocet liposomal vartojančioms moterims kūdikio žindyti negalima.
Latvian: • PIRMS LIETOT ZĀLES, UZGAIDIET VISMAZ 10 MINŪTES, TUROT ZĀLES ISTABAS TEMPERATŪRĀ.
Lithuanian: • PRIEŠ INFUZIIJĄ PARUOŠTĄ PREPARATĄ MAŽIAUSIAI 10 MINUČIŲ PALAIKYKITE KAMBARIO TEMPERATŪROJE.
Latvian: Infūziju ievadot lēnāk un ilgāku laika periodu, šīs blakusparādības var izzust.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali praeiti, jei lašinė lašinama lėčiau ir ilgesnį laiką.
Latvian: Liposomālais doksorubicīna hidrohlorīds Svarīgi, lai pirms šo zāļu sagatavošanas Jūs izlasītu visu šīs instrukcijas saturu.
Lithuanian: Prieš ruošiant šio vaistinio preparato infuzinį tirpalą, būtina perskaityti visą instrukciją.
Latvian: Myocet liposomal gadījumā doksorubicinola maksimālie līmeņi plazmā parādās vēlāk nekā parastā doksorubicīna gadījumā.
Lithuanian: Gydant Myocet liposomal, didžiausias doksorubicino kiekis kraujo plazmoje atsiranda vėliau, negu gydant įprastiniu doksorubicinu.
Latvian: 25 000 - mazāk par 50 000 Gaidīt, kamēr ANC ir 1 500 vai vairāk un/vai trombocītu skaits 100 000 vai vairāk, un tad samazināt devu par 25%
Lithuanian: 25 000 - mažiau nei 50 000 Reikia palaukti, kol ANK bus 1500 ląstelių/µl arba daugiau ir
Latvian: Myocet liposomal var izraisīt dažas blakusparādības, kas var būt saistītas ar infūzijas ātrumu.
Lithuanian: Myocet liposomal gali sukelti šalutinį poveikį, kuris priklauso nuo to, kaip greitai lašinama lašinė.
Latvian: Hematoloģiskās, tāpat arī citas toksicitātes dēļ var būt nepieciešams devas samazināt vai terapiju atlikt.
Lithuanian: Dėl toksinio poveikio kraujui ar kitiems organams gali tekti mažinti dozę arba atidėti preparato infuziją.
Latvian: 1 Nesāpīgas čūlas, eritēma vai neliels jēlums
Lithuanian: 1 Beskausmės opos, eritema arba silpnas skausmingumas
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas ar Myocet liposomal laikā un līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Myocet liposomal metu ir paskui bent 6 mėnesius.
Latvian: Myocet liposomal satur zāles, kuras sauc par „doksorubicīnu", kas bojā audzēju šūnas.
Lithuanian: Myocet liposomal sudėtyje yra vaisto, vadinamo „doksorubicinu", kuris pažeidžia naviko ląsteles.
Latvian: Kad Myocet liposomal lieto kombinācijā ar ciklofosfamīdu (600 mg/m2), sākotnējā ieteicamā Myocet liposomal deva ir 60 - 75 mg/m2 ik pēc trim nedēļām.
Lithuanian: Dozavimas Vartojant Myocet liposomal kartu su ciklofosfamidu (600 mg/m2 kūno paviršiaus), pradinė rekomenduojama Myocet liposomal dozė yra 60 - 75 mg/m2 kūno paviršiaus. Ji infuzuojama kas trys savaitės.
Latvian: Myocet liposomal var mijiedarboties ar vielām, par kurām ir zināms, ka tām pastāv mijiedarbība ar parasto doksorubicīnu.
Lithuanian: Tikėtina, kad Myocet liposomal gali sąveikauti su tais preparatais, kurie sąveikauja su įprastiniu doksorubicinu.
Latvian: Pagaidīt vienu nedēļu un, ja simptomi uzlabojas, atkārtot 100% devu
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 100% dozę
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: sagatavotās zāles satur apmēram 108 mg nātrija sāls 50 mg doksorubicīna hidrohlorīda devā.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: paruošto vaistinio preparato doksorubicino HCl 50 mg dozės sudėtyje yra apie 108 mg natrio.
Latvian: Trešajā pētījumā Myocet liposomal (75 mg/m2) monoterapija tika salīdzināta ar parastā doksorubicīna monoterapiju (tādā pat devā).
Lithuanian: Trečio tyrimo metu lygintas monoterapijos Myocet liposomal (75 mg/m2 kūno paviršiaus) ir monoterapijos įprastiniu doksorubicinu (tokia pačia doze) veiksmingumas.
Latvian: Myocet liposomal kombinācijā ar ciklofosfamīdu ir indicēts metastātiska krūts audzēja pirmās rindas ārstēšanai sievietēm.
Lithuanian: Myocet liposomal kartu su ciklofosfamidu skirtas pirmaeiliam suaugusių moterų metastazavusio krūties vėžio gydymui.
Latvian: • zems asinsspiediens, slikta pašsajūta;
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, bloga savijauta;
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA BUFERŠĶĪDUMS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUFERINIS TIRPALAS
Latvian: Techne DB-3 sausā bloka sildītājs ir pilnībā apstiprināts lietošanai, lai sagatavotu Myocet liposomal.
Lithuanian: Techne DB-3 Dri Block šildytuvas yra patvirtintas paruošto Myocet liposomal šildymui.
Latvian: • Paņemiet 20 ml nātrija hlorīda šķīduma injekcijām (0,9%), (nav iekļauts iepakojumā), un pievienojiet to katram doksorubicīna hidrohlorīda flakonam, kas domāts pagatavošanai.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštu 20 ml injekcinio natrio chlorido (0,9%) tirpalo (pakuotėje jo nėra) ir suleiskite į doksorubicino HCl flakoną.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm, kas ir kardiotoksiskas, vai kopā ar kardioloģiski aktīvām vielām (piemēram, kalcija antagonisti) var palielināt kardiotoksiskuma risku.
Lithuanian: Kartu su Myocet liposomal vartojant kitų vaistinių preparatų, darančių toksinį poveikį širdžiai arba kitaip ją veikiančių, (pvz., kalcio kanalų blokatorių), gali padidėti toksinio poveikio širdžiai rizika.
Latvian: Pagaidīt vienu nedēļu un, ja simptomi uzlabojas, samazināt devu par 25%
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 25% sumažintą dozę
Latvian: • asiņošana no deguna, karstuma viļņi;
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies, karščio pylimai;
Latvian: Vajadzīgais daudzums tiks noteikts vadoties pēc Jūsu ķermeņa izmēriem (ķermeņa virsmas laukuma "kvadrātmetros").
Lithuanian: Tai priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto (matuojamo „kvadratiniais metrais" arba m2).
Latvian: -Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma vai kastītes.
Lithuanian: - Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Pulveris, dispersija un šķīdinātājs dispersijas infūziju koncentrāta pagatavošanai Myocet liposomal piegādā šādu trīs flakonu komplektā:
Lithuanian: Milteliai, dispersija ir tirpiklis infuzinės dispersijos koncentratui Myocet liposomal tiekiamas tokia trijų flakonų sistema:
Latvian: 4.2. apakšpunktu.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Latvian: • elpošanas grūtības, sāpes krūtīs;
Lithuanian: • sunkumas kvėpuoti, skausmas krūtinėje;
Latvian: Nav konstatēts, ka liposomās ietvertais doksorubicīns, salīdzinot ar parasto doksorubicīnu, būtu aktīvāks pret doksorubicīnu rezistento šūnu līnijām in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro į liposomas įvilktas doksorubicinas aktyviau už įprastinį doksorubiciną pastarajam preparatui atsparių ląstelių eilės neveikia.
Latvian: Pielāgojiet liposomu pH
Lithuanian: Liposomų pH nustatymas
Latvian: Ir ziņots par tādiem simptomiem kā pietvīkums, aizdusa, drudzis, sejas pietūkums, galvassāpes, muguras sāpes, drebuļi, sasprindzinājums krūšu un kakla rajonā un/vai hipotensija.
Lithuanian: Liposominės formos preparato infuzuojant greitai, buvo ūminės reakcijos atvejų. Jos simptomai yra paraudimas, dusulys, karščiavimas, veido patinimas, galvos skausmas, nugaros skausmas, šalčio krėtimas, krūtinės ir gerklės veržimas ir (arba) hipotenzija.
Latvian: Ja tas nokļūst ārpus vēnas, infūzija nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei infuzijos metu preparato šalia venos patenka, infuziją būtina nedelsiant nutraukti.
Latvian: Tādēļ attiecībā uz pacientiem ar sirds funkciju traucējumiem jāievēro piesardzība un, aprēķinot Myocet liposomal pilno devu, jāņem vērā jebkura iepriekšējā vai līdztekus notiekošā terapija ar citiem kardiotoksiskiem savienojumiem, tostarp antraciklīniem un antrahinoniem.
Lithuanian: Bendrą Myocet liposomal dozę reikia apskaičiuoti atsižvelgiant į visus anksčiau vartotus arba kartu vartojamus toksinį poveikį širdžiai darančius preparatus, įskaitant antraciklinus ir antrachinonus.
Latvian: Bieži (var novērot līdz 1 no 10 lietotājiem):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: 3 Sāpīga eritēma, tūska vai čūlas, nevar ēst.
Lithuanian: 3 Skausminga eritema, edema arba opos, valgyti pacientas negali
Latvian: • Techne DB-3 sausā bloka sildītājs ir pilnībā apstiprināts lietošanai, lai sagatavotu Myocet liposomal.
Lithuanian: • Techne DB-3 Dri Block kaitintuvas yra patvirtintas paruošto Myocet liposomal šildymui.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (2 trīs sastāvdaļu komplekti)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė (du trijų sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkiniai)
Latvian: • ādas nieze, sausa āda vai pietūkums ap matu saknēm;
Lithuanian: • niežtinti, sausa oda arba patinimas ties plaukų šaknimis;
Latvian: • izmaiņas aknu funkcijas testos;
Lithuanian: • nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības klīnisko pētījumu laikā bija slikta dūša/vemšana (73%), leikopēnija (70%), alopēcija (66%), neutropēnija (46%), astēnija/nogurums (46%), stomatīts/mukozīts (42%), trombocitopēnija (31%) un anēmija (30%).
Lithuanian: (arba) vėmimas (73%), leukopenija (70%), alopecija (66%), neutropenija (46%), astenija ir (arba)
Latvian: 3. flakons - buferšķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: 3 flakonas: buferinis tirpalas - skaidrus bespalvis tirpalas.
Latvian: Myocet liposomal ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Myocet liposomal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: (Lūdzu, ievērojiet, ka, lai gan ūdens vanna un bloka sildītājs ir noregulēti uz dažādām temperatūrām, flakonu saturi atrodas vienādā temperatūras diapazonā (55°C - 60°C));
Lithuanian: (Atkreipkite dėmesį, kad nors nustatyti reguliuojamieji vandens vonelės ir kaitintuvo parametrai yra nevienodi, flakono turinio temperatūros ribos yra tokios pačios - 55°C - 60°C).
Latvian: Reakcijas, kas saistītas ar infūziju
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos
Latvian: Vienlaicīga terapija ar citām liposomālām vai lipīdu -kompleksu vielām vai intravenozas tauku emulsijas var izmainīt Myocet liposomal farmakokinētisko profilu.
Lithuanian: Myocet liposomal vartojant kartu su liposominiais preparatais, kompleksus su lipidais sudariusiais medikamentais arba intraveninėmis riebalų emulsijomis, gali kisti Myocet liposomal farmakokinetika.
Latvian: Myocet liposomal lieto „metastātiska krūts vēža" (vēzis, kas ir izplatījies) pirmās rindas ārstēšanai pieaugušām sievietēm.
Lithuanian: Myocet liposomal vartojamas pirmaeiliam suaugusių moterų krūties vėžio, kuris yra išplitęs („metastazavusio krūties vėžio") gydymui. Jis vartojamas kartu su kitu vaistu, vadinamu
Latvian: 2 1 000 - mazāk par
Lithuanian: 2 1000 - mažiau nei 1500
Latvian: Akūta Myocet liposomal pārdozēšana pastiprinās toksiskās blakusparādības.
Lithuanian: Ūminio Myocet liposomal perdozavimo atveju pasireiškia stipresnis nepageidaujamas toksinis poveikis.
Latvian: Jāapsver devas samazinājums par 25%
Lithuanian: Galimas 25% dozės sumažinimas