FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ambos os estudos, significativamente mais doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol ≥ 300 mg/dia (≥ 200 mg/dia em participantes com compromisso renal moderado) alcançaram os níveis-alvo de ácido úrico sérico inferiores a 6 mg/dl ao Mês 6 e ao Mês 12, comparativamente a doentes que receberam placebo em combinação com alopurinol (ver Tabela 3).
Czech: V obou studiích dosáhl významně vyšší počet pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem ≥ 300 mg/den (≥ 200 mg/den u subjektů se středně závažnou poruchou funkce ledvin) cílové hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml do 6. a do 12. měsíce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Portuguese: Doentes com compromisso renal em que os valores da depuração da creatinina variaram entre 10 e 20 ml/min revelaram concentrações plasmáticas de oxipurinol de cerca de 30 mg/litro após tratamento prolongado com 300 mg alopurinol por dia. Esta é aproximadamente a concentração que seria atingida por doses de 600 mg/dia em indivíduos com função renal normal.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin a hodnotami clearance kreatininu 10-20 ml/min vykazovali po dlouhodobé léčbě alopurinolem 300 mg denně plazmatické koncentrace oxypurinolu přibližně 30 mg/l.
Portuguese: Não se verificou qualquer aumento da incidência de acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) confirmados nos estudos clínicos de terapêutica combinada, controlados com placebo, aleatorizados em dupla ocultação (CLEAR1 e CLEAR2) (ver secção 5.1).
Czech: V randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích s kombinační léčbou (CLEAR1 a CLEAR2) nebyl pozorován zvýšený výskyt potvrzených závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1).
Portuguese: insuficiência renal aguda e compromisso renal foram notificadas em doentes tratados com placebo (0,2%) e em nenhum doente tratado com lesinurad 200 mg.
Czech: Závažné renální nežádoucí účinky, např. akutní selhání ledvin a porucha funkce ledvin, byly hlášeny u pacientů léčených placebem (0,2 %) a u žádného pacienta na lesinuradu 200 mg.
Portuguese: (indicados na secção 6) - tem "síndrome de lise tumoral" - uma rápida degradação das células cancerígenas, o que pode originar aumento dos níveis de ácido úrico - tem "síndrome de Lesch-Nyhan" - uma doença hereditária rara que se inicia na infância e em que existe ácido úrico em excesso no sangue - os seus rins funcionam mal ou se sofre de "doença renal terminal" (quando os rins deixam de funcionar suficientemente bem para suprir a necessidade do corpo) - recebeu um transplante renal - faz diálise renal.
Czech: Neužívejte přípravek Duzallo: - jestliže jste alergický(á) na alopurinol, lesinurad nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže máte syndrom nádorového rozpadu - rychlý rozpad nádorových buněk, který může vést k vysokým hladinám kyseliny močové v krvi; - jestliže máte Leschův-Nyhanův syndrom - vzácné dědičné onemocnění, které začíná v dětství a vyznačuje se nadměrným množstvím kyseliny močové v krvi; - jestliže Vám velmi špatně fungují ledviny nebo máte postižení ledvin v konečném stádiu (kdy ledviny již nezvládají plnit potřebu organismu); - jestliže Vám byla transplantována ledvina; - jestliže docházíte na dialýzu.
Portuguese: Não se deve voltar a expor ao tratamento os doentes com síndrome de hipersensibilidade a fármacos e SSJ/NET.
Czech: U pacientů se syndromem hypersenzitivity a SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo foi observada redução consistente de ácido úrico sérico em doentes a receber ácido acetilsalicílico em doses baixas em associação com alopurinol ou febuxostate.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s alopurinolem nebo febuxostatem bylo u pacientů, kterým byla podávána nízká dávka kyseliny acetylsalicylové, pozorováno konzistentní snižování hladiny kyseliny močové v séru.
Portuguese: Duzallo contém lactose.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu.
Portuguese: Nos estudos CLEAR1 e CLEAR2, os doentes com gota que recebiam tratamento com uma dose estável de alopurinol de pelo menos 300 mg (ou 200 mg para doentes com compromisso renal moderado), apresentaram níveis de ácido úrico sérico superiores a 6,5 mg/dl e comunicaram pelo menos 2 exacerbações de gota nos últimos 12 meses.
Czech: Přípravek Duzallo u pacientů s neadekvátní odpovědí Do klinických studií CLEAR1 a CLEAR2 byli zařazeni pacienti se dnou, kteří užívali stabilní dávku alespoň 300 mg alopurinolu (nebo 200 mg při středně závažné poškození funkce ledvin), a měli hodnotu kyseliny močové v séru vyšší než 6,5 mg/100 ml a prodělali alespoň 2 záchvaty dny v předchozích 12 měsících.
Portuguese: ou perda de consciência, - incapacidade de controlar os movimentos dos músculos (ataxia), - sensação de formigueiro, comichão, picadas ou ardor da pele (parestesia), - dor de cabeça, tonturas, sonolência ou perturbações da visão, - cataratas, - alteração do paladar, - sangue na urina (hematúria), - infertilidade masculina ou disfunção erétil, - aumento do volume da mama, tanto nas mulheres como nos homens, - acumulação de líquido, provocando inchaço (edema), sobretudo nos tornozelos, - dores musculares, - furúnculos dolorosos da pele, - lesões dos nervos que podem provocar dormência, dor e fraqueza.
Czech: (steatorea), - zánět sliznic v ústech (stomatitida), změněná frekvence stolice (změněná defekace), - vypadávání nebo změna zbarvení vlasů, - abnormální metabolismus glukózy (diabetes; lékař možná bude chtít ověřit měřením hladiny cukru v krvi), - vysoká hladina cholesterolu v krvi (hyperlipidemie), - deprese, - kóma, - slabost, necitlivost, nestabilita při stání či chůzi, neschopnost hýbat svaly (paralýza) nebo ztráta vědomí, - neschopnost ovládat pohyby svalů (ataxie), - pocit brnění, lechtání, píchání nebo pálení kůže (parestezie), - bolest hlavy, závrať, ospalost nebo poruchy zraku, - zákal oka (šedý zákal-katarakta), - změna chuti, - krev v moči (hematurie), - mužská neplodnost nebo erektilní dysfunkce, - zvětšení prsů jak u mužů, tak u žen, - nahromadění tekutin vedoucí ke zduření (edém), zejména v oblasti kotníků., - bolesti svalů, - bolestivý kožní nežit (furunkulóza), - poškození nervů, které může způsobovat necitlivost, bolest a slabost.
Portuguese: Qual a composição de Duzallo
Czech: Co přípravek Duzallo obsahuje
Portuguese: Os valores de teofilina devem ser monitorizados nos doentes sob terapêutica com Duzallo.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Duzallo je třeba sledovat hladinu teofylinu.
Portuguese: Apresentações de 10, 30 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Czech: Velikosti balení 10, 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Portuguese: Revestimento do comprimido
Czech: Obal tablety
Portuguese: Podem ocorrer exacerbações de gota após o início da terapêutica com Duzallo.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Duzallo může docházet ke vzplanutím dny.
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Duzallo, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Portuguese: A terapêutica adequada com alopurinol provoca a dissolução de grandes cálculos renais de ácido úrico, resultando numa possibilidade remota de impacto no uréter.
Czech: Odpovídající léčba alopurinolem povede k rozpuštění velkých kamenů z kyseliny močové v ledvinné pánvičce s velice malou možností zaklínění v močovodu.
Portuguese: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Czech: Lesinurad 200 mg vůči placebu
Portuguese: (medicamento para aumentar a produção de urina) ao mesmo tempo Caso apresente uma erupção cutânea ou algum destes sintomas na pele, pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico.
Czech: Pokud se u Vás projeví vyrážka nebo kterékoliv tyto kožní příznaky, přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě informujte lékaře.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duzallo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP2C9
Czech: Inhibitory a induktory CYP2C9
Portuguese: Urolitíase
Czech: Urolitiáza
Portuguese: Qual o aspeto de Duzallo e conteúdo da embalagem Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos oblongos rosa pálido que apresentam a gravação "LES200" e "ALO200" numa das faces.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 200 mg / 200 mg potahované tablety jsou bledě růžové podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO200".
Portuguese: Se o hidróxido de alumínio for tomado concomitantemente, o efeito dos medicamentos que contêm alopurinol pode ser diminuído.
Czech: Souběžné podávání alopurinolu a hydroxidu hlinitého může snižovat účinek alopurinolu.
Portuguese: Qual o aspeto de Duzallo e conteúdo da embalagem Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos oblongos laranja e levemente acastanhados que apresentam a gravação "LES200" e "ALO300" numa das faces.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety jsou oranžové a mírně hnědavé podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO300".
Portuguese: Frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas - aumento do nível da hormona estimulante da tiroide no sangue, - gripe, - dor de cabeça,
Czech: Časté - postihují až 1 z 10 lidí - zvýšená hladina tyreostimulačního hormonu (hormon řídící činnost štítné žlázy) v krvi - chřipka, - bolest hlavy, - výsledky vyšetření krve vykazující zvýšený kreatinin (možná známka problémů s ledvinami), - pálení žáhy (kyselý reflux - návrat žaludečních šťáv do jícnu),
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de Duzallo (200 mg/200 mg ou 300 mg/200 mg) por dia. Esta é também a dose diária máxima de Duzallo (ver secção 4.4).
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Duzallo (200 mg / 200 mg nebo 300 mg / 200 mg) jednou denně.
Portuguese: Náuseas, vómitos e diarreia
Czech: Nauzea, zvracení a průjem
Portuguese: ciclosporina, azatioprina - vidarabina, utilizada para tratar herpes ou varicela - citostáticos (p. ex., ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina, agentes alquilantes, mercaptopurina), utilizados para tratar o cancro ou doenças reumáticas - hidróxido de alumínio, utilizado para tratar a azia e a indigestão provocada por ácidos (deve deixar um intervalo de pelo menos 3 horas entre a toma dos dois medicamentos)
Czech: merkaptopurin) používaná k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění - hydroxid hlinitý používaný k léčbě pálení žáhy a kyselinou způsobené poruchy trávení (tyto dva léky byste měli užívat s prodlevou nejméně 3 hodin)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Duzallo 300 mg / 200 mg contém 300 mg de alopurinol e 200 mg de lesinurad.
Czech: Jedna potahovaná tableta Duzallo 300 mg / 200 mg obsahuje allopurinolum 300 mg a lesinuradum 200 mg.
Portuguese: Nos estudos clínicos de terapêutica combinada, controlados com placebo, aleatorizados em dupla ocultação, a incidência de doentes com acontecimentos adversos cardiovasculares major observados (MACE; morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal e AVC não fatal) por 100 doentes-anos de exposição foi de 0,60 (intervalo de confiança de 95% (IC).
Czech: V randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích s kombinační léčbou byl výskyt pacientů s potvrzenými závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda, úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda) na 100 pacientoroků expozice 0,60 (95 % interval spolehlivosti 0,15, 2,41) u placeba a 0,61 (95 % interval spolehlivosti 0,15, 2,43) u lesinuradu 200 mg při použití v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1 a CLEAR2).
Portuguese: Momento de avaliação
Czech: Časový bod
Portuguese: Conteúdo (Concentr ação)
Czech: Obsah (koncentrace)
Portuguese: 40 mg Pó para solução injectável
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Portuguese: 10 frascos para injectáveis
Czech: 10 lahviček
Portuguese: 40 mg
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
Portuguese: Número (UE) da AIM
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 ampola
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2002 Data da última renovação: 24 de janeiro de 2012
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Portuguese: Os medicamentos por vezes podem interferir uns com os outros.
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Portuguese: Ambos os grupos tinham características demográficas semelhantes.
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Portuguese: • O coração pode bater mais devagar
Czech: • srdce může bít pomaleji
Portuguese: - Os outros componentes são:
Czech: - Další složky jsou:
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduo devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: A algumas pessoas podem ser administradas doses mais baixas:
Czech: Některým nemocným mohou být podány nižší dávky:
Portuguese: • Pode urinar menos que o costume
Czech: • můžete močit méně než obvykle
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interações.
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Portuguese: • Doentes com idade superior a 65 anos e peso inferior a 50 kg
Czech: • pacienti starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Portuguese: • se é fumador ou bebe álcool
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
Portuguese: O que é Dynastat e para que é utilizado
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Portuguese: Portanto, 24 horas deve ser considerado o prazo de validade máximo para o produto reconstituído.
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer imediatamente após o início do tratamento e são geralmente reversíveis.
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Portuguese: Caso estes requisitos não sejam cumpridos, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 12 horas a 25ºC.
Czech: Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Portuguese: A segurança e eficácia de Dynastat em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: • Anorexia (perda de apetite)
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu)
Portuguese: A dose inicial habitual é 40 mg.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 40 mg.
Portuguese: Se algum destes casos se aplicar, não lhe será administrada a injeção.
Czech: Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, nebude Vám injekce podána.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, com exceção dos mencionados na secção 6.6.
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: O potencial carcinogénico do parecoxib não foi avaliado.
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Portuguese: É especialmente importante que mencione:
Czech: Je obzvláště důležité zmínit tyto léky:
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de parecoxib nestes doentes.
Czech: Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.
Portuguese: Utilização de parecoxib superior a 3 dias
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Portuguese: • Se está a amamentar, não lhe deve ser administrado Dynastat, pois uma pequena quantidade de Dynastat passa para o leite materno.
Czech: • Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít, protože malé množství přípravku Dynastat přechází do mateřského mléka.
Portuguese: Não lhe será administrado mais que 80 mg em 24 horas.
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
Portuguese: As soluções seguintes não podem ser utilizadas para reconstituição:
Czech: Následující roztoky nesmí být pro naředění použity:
Portuguese: Se a pressão arterial aumentar significativamente, deve ser considerado um tratamento alternativo.
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Portuguese: Todos os doentes receberam cuidados de analgesia padronizados durante o tratamento.
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
Portuguese: Assim sendo, a administração concomitante destes medicamentos deve ser feita com precaução.
Czech: Současné podávání těchto léčivých přípravků by se proto mělo provádět obezřetně.
Portuguese: Estudos adicionais realizados noutras cirurgias originaram resultados semelhantes.
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Portuguese: No tratamento de curta duração da dor pós-operatória em adultos.
Czech: Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
Portuguese: Só lhe será administrado Dynastat por pequenos períodos de tempo e apenas para o alívio da dor.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Portuguese: Alguns destes casos ocorreram sem outros sinais de anafilaxia.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Portuguese: Esta redução na utilização de opiáceos foi acompanhada por reduções significativas nos sintomas de privação de opiáceos notificados pelos doentes.
Czech: Toto snížení dávky opioidů bylo doprovázeno významným snížením symptomů z nedostatku opioidů hlášených pacientem.
Portuguese: • Se está grávida ou a tentar engravidar, informe o seu médico.
Czech: • Pokud jste těhotná, nebo se snažíte otěhotnět, sdělte to lékaři.
Portuguese: Dynastat não contém conservantes.
Czech: Přípravek Dynastat neobsahuje konzervační látky.
Portuguese: Os doentes sem antecedentes de alergia às sulfonamidas também poderão estar em risco de reações cutâneas graves.
Czech: I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
Portuguese: O médico deve estar preparado para tratar a hipotensão grave.
Czech: Lékař by měl být připraven závažnou hypotenzi léčit.
Portuguese: As notificações da experiência pós-comercialização foram classificadas como "frequência desconhecida" uma vez que as respetivas frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-inflamatórios e antirreumatismais; Coxibs, código ATC: M01AH04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Portuguese: Dynastat será administrado por um médico ou enfermeiro.
Czech: Dynastat Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a relevância clínica destas observações.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Portuguese: Demonstrou-se um alívio adicional da dor comparativamente à utilização isolada de opiáceos.
Czech: Byla prokázána dodatečná úleva od bolesti v porovnání se samotnými opioidy.
Portuguese: Dynastat encontra-se disponível em embalagens contendo 10 frascos para injetáveis.
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Portuguese: Na análise agrupada de 676 doentes, 318 receberam placebo e 358 receberam parecoxib.
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Portuguese: Como conservar Dynastat
Czech: Jak Dynastat uchovávat
Portuguese: Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, Dynastat não deve ser administrado a não ser que seja estritamente necessário.
Czech: V prvním a druhém trimestru těhotenství by Dynastat neměl být podán, není-li to nezbytně nutné.
Portuguese: Dynastat não é recomendado nos primeiros 6 meses de gravidez e não lhe pode ser administrado Dynastat nos últimos três meses de gravidez.
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Portuguese: • Pessoas a tomar fluconazol.
Czech: • pacienti užívající flukonazol.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose de Dynastat ou dos outros medicamentos, ou pode necessitar de tomar um medicamento diferente.
Czech: Lékař může snížit dávku přípravku Dynastat nebo jiných léků nebo budete muset začít užívat jiný lék.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Czech: Informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
Portuguese: Não utilize Dynastat se tem doença grave do fígado
Czech: Neužívejte přípravek Dynastat, trpíte-li závažným onemocněním jater.
Portuguese: Os dados obtidos dos estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto espontâneo após a utilização de inibidores da síntese das prostaglandinas no início da gravidez.
Czech: Údaje získané z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po použití inhibitorů syntézy prostaglandinu v raném stadiu těhotenství.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: • Fraqueza muscular
Czech: • svalová slabost
Portuguese: A redução de utilização de opiáceos com o tratamento com Dynastat nos dias 2 e 3 foi de 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%, respetivamente).
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Portuguese: O parecoxib tem sido utilizado em várias cirurgias major e minor.
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operací.
Portuguese: • Pode sentir-se agitado ou ter dificuldades em dormir
Czech: • můžete se cítit rozrušený/á nebo mít potíže s usínáním
Portuguese: O risco de ocorrência destas reações parece ser superior no início da terapêutica; na maioria dos casos, este tipo de reações surge durante o primeiro mês de tratamento.
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Portuguese: Na administração concomitante de parecoxib e metotrexato, deve ser considerada a monitorização adequada da toxicidade relacionada com o metotrexato.
Czech: Při současném podávání parekoxibu a methotrexátu je nutné zvážit odpovídající monitorování toxicity methotrexátu.
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor seletivo da cicloxigenase-2 (COX-2) deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4).
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika každého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
Portuguese: O Dynastat funciona através da redução da quantidade destas prostaglandinas.
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Portuguese: Os solventes aceitáveis para reconstituição de Dynastat são:
Czech: Přijatelná rozpouštědla pro naředění přípravku Dynastat jsou:
Portuguese: Ensaios clínicos demonstraram que Dynastat pode ser administrado com doses baixas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
Czech: Klinické studie ukazují, že Dynastat může být podán s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (≤ 325 mg).