FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľká odpoveď (0-35%) zahŕňa kompletné aj čiastočné odpovede.
Bulgarian: Големият отговор (0-35%) включва пълния и частичен отговор.
Slovak: Nepoužite balenie, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Bulgarian: Не използвайте опаковки, които са повредени или имат признаци на фалшифициране.
Slovak: Skúsenosti s dávkami vyššími ako odporúčaná terapeutická dávka sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчваната терапевтична доза, е ограничен.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване
Slovak: Pečeň bola cieľovým orgánom u potkanov a psov.
Bulgarian: Черният дроб е прицелния орган при плъхове и кучета.
Slovak: Ročné počty progresií akéhokoľvek typu pri Glivecu časom tiež klesali.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия, от какъвто и да е вид при Glivec също намалява с времето.
Slovak: Kompletná hematologická odpoveď sa dosiahla u 95% pacientov.
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор е постигнат при 95% от пациентите.
Slovak: Lekár bude kontrolovať ich rast počas pravidelných návštev.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява растежа по време на редовните посещения.
Slovak: Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča opatrnosť.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
Slovak: Spravidla sa vyskytujú počas prvých mesiacov liečby.
Bulgarian: Като цяло те настъпват през първите няколко месеца от лечението.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: Podiel hematologickej odpovede bol 70% a jej trvanie 2-3 mesiace.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Slovak: Čas prežívania v mesiacoch
Bulgarian: Преживяемост в месеци
Slovak: Vzniká z nekontrolovaného množenia buniek podporných tkanív týchto orgánov.
Bulgarian: Той произлиза от неконтролируемия клетъчен растеж на поддържащите тъкани на тези органи.
Slovak: Všetci pacienti dosiahli čiastočnú a/alebo kompletnú odpoveď.
Bulgarian: При всички пациенти е постигнат частичен и/или пълен отговор.
Slovak: Nádory museli byť merateľné aspoň v jednom mieste ochorenia a definícia odpovede zodpovedala kritériám Southwestern Oncology Group (SWOG).
Bulgarian: Необходимо е туморите да са измерими в поне едно от местата на засягане, а характеристиката на отговора се основава на критериите на Southwestern Oncology Group (SWOG).
Slovak: Medián celkového prežívania sa nedosiahol.
Bulgarian: Средната обща преживяемост не е достигната.
Slovak: Cytogenetické abnormality sa vyhodnotili u 117 z celkovej populácie 176 pacientov.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациента.
Slovak: V ďalších častiach tejto písomnej informácie budeme používať skratky, keď sa bude hovoriť o týchto ochoreniach.
Bulgarian: В останалата част на тази листовка ще използваме съкращенията, когато говорим за съответните заболявания.
Slovak: Po 42 mesiacoch následného sledovania došlo u 11 pacientov k potvrdenej strate (v priebehu 4 týždňov) cytogenetickej odpovede.
Bulgarian: След 42 месечно проследяване, 11 от пациентите имат потвърдена загуба (в рамките на 4 седмици) на цитогенетичния отговор.
Slovak: Zvýšenie amylázy v krvi
Bulgarian: Повишение на амилазата в кръвта
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 1 106 pacientov, 553 do každej skupiny.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 1 106 пациента - по 553 във всяко рамо.
Slovak: Ruky sa majú umyť ihneď po skončení manipulácie s otvorenými kapsulami.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват непосредствено след боравене с отворените капсули.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва повишено внимание.
Slovak: V pečeni potkanov sa nezistili žiadne histopatologické zmeny.
Bulgarian: В черен дроб на плъхове не се откриват никакви хистопатологични промени.
Slovak: Profil predklinickej bezpečnosti imatinibu sa stanovil na potkanoch, psoch, opiciach a králikoch.
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на иматиниб е оценен при кучетата, плъхове, маймуни и зайци.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli okrem dvoch výnimiek podobné pri všetkých indikáciách.
Bulgarian: Нежеланите реакции при всички показания са сходни, с две изключения.
Slovak: Molekulárna odpoveď**
Bulgarian: Молекулярен отговор**
Slovak: Ak si myslíte, že by ste mohli byť alergický, ale nie ste si istý, poraďte sa s lekárom.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте алергични, но не сте сигурни, попитайте Вашия лекар за съвет.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie sa v súčasnosti zakladajú na malom počte pediatrických pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
Bulgarian: Препоръката за дозата понастоящем се основава на малък брой педиатрични пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Slovak: Zvyčajne bývajú slabé až stredne silné.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени.
Slovak: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
Bulgarian: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D
Slovak: Potvrdená hematologická odpoveď sa dosiahla u 71,5% pacientov (Tabuľka 3).
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
Slovak: 9/l bez súvislosti s liečbou.
Bulgarian: 9/l, независимо от лечението.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za dostačujúce, aby bolo potrebné upraviť dávkovanie na základe kg telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Тези промени не се смятат за достатъчно основание, за да доведе до коригиране на дозата в зависимост от телесното тегло.
Slovak: Mechanizmus a významnosť týchto nálezov v štúdii karcinogenity na potkanoch nie sú ešte u ľudí objasnené.
Bulgarian: Все още не са изяснени механизмът и значението при хора на тези находки при проучвания на карцерогеността при плъхове.
Slovak: Medián trvania liečby v publikovanej literatúre bol v rozmedzí 4 týždne a viac ako 20 mesiacov.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в публикуваната литература варира между 4 седмици и повече от 20 месеца.
Slovak: Leukémia je rakovina bielych krviniek.
Bulgarian: Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки.
Slovak: Iné nežiaduce reakcie boli hlásené s nižším alebo rovnakým výskytom.
Bulgarian: Други нежелани реакции са описани с еднаква или по-ниска честота.
Slovak: Údaje o mitotickom indexe boli dostupné u 556 zo 713 pacientov populácie určenej na liečbu (ITT).
Bulgarian: Данни за митотичeн индекс са налични при 556 от 713 intention-to-treat (ITT) пациенти.
Slovak: Odhad prežívania podľa Kaplana-Meiera po 36 mesiacoch následného sledovania je 68%.
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Mеier за преживяемостта след 36 месечно проследяване е 68%.
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
Bulgarian: Връщане към хронична фаза - ВХФ (RTC)
Slovak: Preto použitie Glivecu v kombinácii vyžaduje mimoriadnu opatrnosť.
Bulgarian: Следователно употребата на Glivec в комбинация изисква специални предпазни мерки.
Slovak: Glivec oproti placebu
Bulgarian: Glivec спрямо плацебо
Slovak: IU/týždeň a všetci boli v neskorej chronickej fáze s mediánom času od stanovenia diagnózy 32 mesiacov.
Bulgarian: 6IU/седмично, всички са били в късна хронична фаза, с медиана на периода след поставяне на диагнозата от 32 месеца.
Slovak: 20 z 50 (40%) pacientov v kohorte 5 dostalo transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Bulgarian: При 20 от 50 (40%) пациенти в кохорта 5 е направена трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
Slovak: - ak užívate liek levotyroxín, pretože vám odstránili štítnu žľazu.
Bulgarian: - ако приемате лекарството левотироксин, поради отстраняване на щитовидната жлеза.
Slovak: Glivec sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Bulgarian: Glivec не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Slovak: * Celé obdobie sledovania; N.E. - nemožno odhadnúť
Bulgarian: Пълен период на проследяване; NE - Неподлежащ на оценка
Slovak: Znížená alebo zvýšená citlivosť kože.
Bulgarian: Понижена или повишена чувствителност на кожата;
Slovak: Dĺžka liečby v klinickom skúšaní na podporu tejto indikácie bola 36 mesiacov (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Продължителността на лечението по време на клиничните изпитвания в подкрепа на тази индикация е била 36 месеца (вж. точка 5.1).
Slovak: Vo všetkých klinických skúšaniach bolo 38-40% pacientov vo veku  60 rokov a 10-12% pacientov vo veku  70 rokov.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
Slovak: Nie sú skúsenosti s liečbou detí mladších ako 2ročných.
Bulgarian: Липсва опит с лечението на деца под 2 годишна възраст.
Slovak: Pravdepodobnosť prežívania bez recidívy
Bulgarian: Вероятност за преживяемост без рецидив
Slovak: Predloženie záverečnej správy z klinického skúšania.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
Slovak: Množstvo podávaného Glivecu závisí od ochorenia vášho dieťaťa, jeho telesnej hmotnosti a výšky.
Bulgarian: Количеството на Glivec ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
Slovak: 12 mesiacov 24 mesiacov 36 mesiacov 48 mesiacov 60 mesiacov
Bulgarian: 12 месеца 24 месеца 36 месеца 48 месеца 60 месеца
Slovak: Translokácia t(17:22)[(q22:q13)] alebo jej génový produkt bola prítomná u takmer všetkých pacientov s odpoveďou na liečbu Glivecom.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейния генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с Glivec.
Slovak: Podiel kompletnej molekulárnej odpovede bol 48% (49 zo 102 vyhodnotiteľných pacientov).
Bulgarian: Честотата на пълен молекулярен отговор е 48% (49 от 102 оценявани пациенти).
Slovak: Po korekcii vplyvu plochy povrchu tela nemali ostatné demografické údaje ako vek, telesná hmotnosť a index telesnej hmotnosti klinicky významný účinok na expozíciu imatinibu.
Bulgarian: След коригиране за ефекта на телесната повърхност останалите демографски показатели като възраст, телесно тегло и индекс на телесна маса нямат клинично значим ефект върху експозицията на иматиниб.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie alebo krvácanie vo vnútri nádoru môže byť vážne a niekedy smrteľné.
Bulgarian: Гастроинтестиналното и туморното кървене могат да бъдат сериозни и понякога фатални.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Ak sú protilátky anti-ADAMTS13 zvýšené v spojení s nízkou aktivitou ADAMTS13, liečba Glivecom sa nemá obnoviť.
Bulgarian: Ако анти-ADAMTS13 антителата са повишени, съчетано с ниска активност на ADAMTS13, лечението с Glivec не трябва да се подновява.
Slovak: Bilirubín sa zvýšil u menej ako 3% pacientov.
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3%.
Slovak: Významný počet pacientov, ktorí mali v čase predbežnej analýzy stabilizované ochorenie, dosiahol čiastočnú odpoveď pri dlhšej liečbe (medián následného sledovania 31 mesiacov).
Bulgarian: Значителен брой от пациенти, които са със стабилно заболяване по време на междинния анализ постигат частичен отговор при по-продължително лечение (средно проследяване 31 месеца).
Slovak: Všetky dávky (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Bulgarian: Всички дози (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Slovak: Preto sa naliehavo odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
Bulgarian: Затова силно се препоръчва телесното тегло на пациентите да се проследява редовно.
Slovak: Zistilo sa, že hodnota AUC tohto metabolitu v plazme dosahuje len 16% AUC imatinibu.
Bulgarian: Установено, че плазмената AUC на този метаболит е само 16% от AUC за иматиниб.
Slovak: Pre iné podskupiny s menej častými mutáciami nemožno vyvodiť uzávery pre malý počet pozorovaných udalostí.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени изводи по отношение на другите по-рядко срещани групи мутации поради малкия брой наблюдавани събития.
Slovak: Tabuľka 6 Najlepšia odpoveď nádoru v klinickom skúšaní STIB2222 (GIST)
Bulgarian: Таблица 6 Най-добър отговор от срана на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
Slovak: Najdôležitejšie zmeny zahŕňali hypertrofiu a dilatáciu srdca, ktoré viedli u niektorých zvierat k príznakom insuficiencie srdca.
Bulgarian: Най-важните промени включват сърдечна хипертрофия и дилатация, водещи до признаци на сърдечна недостатъчност при някои животни.
Slovak: Necitlivé alebo studené prsty na nohách a rukách (prejavy Raynaudovho syndrómu).
Bulgarian: Изтръпнали или студени пръсти на краката и ръцете (признаци на синдрома на Рейно);
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Glivecu v tehotenstve.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Glivec по време на бременност.
Slovak: Medián veku bol 51 rokov (rozmedzie 18-70 rokov), 21,9% pacientov bolo vo veku  60 rokov.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 51 години (от 18 до 70 години), като 21,9% от пациентите са били на възраст ≥60 години.
Slovak: Pri CML a GIST vám lekár môže predpísať vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Bulgarian: При лечение на ХМЛ и ГИСТ, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Slovak: = absolútny počet neutrofilov a výskyt po najmenej 1 mesiaci liečby
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите a поява след поне 1 месец лечение
Slovak: Pravidelne vám budú kontrolovať aj krv a telesnú hmotnosť.
Bulgarian: Освен това ще Ви се извършват кръвни изследвания и редовно ще се измерва телесното Ви тегло.
Slovak: - ak ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B.
Bulgarian: - ако сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит
Slovak: Konsolidačná liečba I, III, V
Bulgarian: Консолидационна терапия I, III, V
Slovak: Glivec sa metabolizuje hlavne v pečeni a iba 13% sa vylučuje obličkami.
Bulgarian: Glivec се метаболизира основно в черния дроб и само 13% се екскретират през бъбреците.
Slovak: Primárny dôkaz účinnosti sa zakladal na stupni objektívnej odpovede.
Bulgarian: Първичното доказателство за ефикасност се основава на степента на обективен отговор.
Slovak: 8, nekróza pečene
Bulgarian: 8, чернодробна некроза
Slovak: Ojedinelé prípady predávkovania Glivecu boli hlásené spontánne a v literatúre.
Bulgarian: Изолирани случаи на предозиране с Glivec са били докладвани спонтанно, както и в литературата.
Slovak: Pretože sú uvedené reakcie hlásené z populácie neurčitej veľkosti, nie je vždy možné hodnoverne odhadnúť ich frekvenciu alebo určiť príčinný vzťah k expozícii imatinibu.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени при популация с неопределен размер, не винаги е възможно да се оцени тяхната честота или причинно-следствената връзка с експозицията на иматиниб.
Slovak: U žiadneho pacienta sa nevyvinula trombocytopénia 4. stupňa.
Bulgarian: Нито един от пациентите не развива степен 4 тромбоцитопения.
Slovak: Účinok Glivecu na výsledok transplantácie kostnej drene sa nestanovil.
Bulgarian: Ефектът на Glivec върху резултата от костно-мозъчната трансплантация не е установен.
Slovak: U 3 pacientov s čiastočnou odpoveďou sa ochorenie následne odstránilo chirurgickým zákrokom.
Bulgarian: Три от частично отговорилите, впоследствие са се освободили от заболяването чрез хирургично лечение.
Slovak: Podávanie Glivecu pacientom bez génovej translokácie spravidla neprináša žiadne zlepšenie.
Bulgarian: Прилагането на Glivec при пациенти без генетичната транслокация като цяло не води до подобрение.
Slovak: Štúdie u dvoch dojčiacich žien ukázali, že imatinib aj jeho aktívny metabolit sa môžu distribuovať do ľudského mlieka.
Bulgarian: Проучвания при две кърмачки показват, че както иматиниб, така и неговите активни метаболити могат да преминават в човешкото мляко.
Slovak: 59% boli muži, 41% ženy; 89,9% pacientov bolo bielych a 4,7% čiernych.
Bulgarian: Мъжете са били 59%, а жените - 41%; 89,9% са били от бялата раса и 4,7% - от негроидната раса.
Slovak: Trvanie liečby Glivecom môže byť rôzne v závislosti od zvoleného programu liečby, ale dlhšie expozície Glivecu spravidla priniesli lepšie výsledky.
Bulgarian: Продължителността на лечението с Glivec може да бъде различна в зависимост от избраната програма за лечение, но като цяло попродължителният прием на Glivec e дал по-добри резултати.
Slovak: Nedávno publikovaná aktualizovaná informácia o 6 z týchto 11 pacientov ukázala, že všetci títo pacienti zostali v cytogenetickej remisii (rozmedzie 32-38 mesiacov).
Bulgarian: В скорошна публикация осъвременени данни за 6 от тези 11 пациента разкриват, че всички тези пациенти са останали в цитогенетична ремисия (варираща между 32-38 месеца).
Slovak: Ročný výskyt progresií do akcelerovanej fázy alebo blastickej krízy sa znižoval s trvaním liečby a dosahoval menej ako 1% ročne vo štvrtom a piatom roku.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия до фаза на акцелерация или бластна криза намалява с времето на фона на терапията и е по-малко от 1% годишно на четвъртата и петата година.
Slovak: Zahŕňajú spontánne hlásenia o prípadoch ako aj závažné nežiaduce udalosti z prebiehajúcich klinických skúšaní, programov pre rozšírený prístup k liečbe, klinickofarmakologických štúdií a výskumných skúšaní v neschválených indikáciach.
Bulgarian: Включват се както спонтанни съобщения, така и сериозни нежелани събития от текущи проучвания, от програми с разширен достъп, клинични фармакологични проучвания и експлораторни проучвания при неодобрени показания.
Slovak: Štúdie na zvieratách však preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) a nie jen známe potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: Въпреки че проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3), потенциалният риск за плода не е известен.
Slovak: Udržiavacia liečba (8-týždňové cykly)
Bulgarian: Поддържане (8-седмични цикли)
Slovak: Medián trvania liečby v klinickom skúšaní B2225 bol 6,2 mesiacov, maximálne trvanie 24,3 mesiacov.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в проучването B2225 е 6,2 месеца, с максимална продължителност от 24,3 месеца.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Glivec, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo srdcom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Glivec: - aко имате или някога сте имали проблеми с черния дроб, бъбреците или сърцето.
Slovak: Jeden z týchto medziproduktov bol pozitívny aj v teste na myšacom lymfóme.
Bulgarian: Единият от тези междинни продукти се позитивира също при пробата от миши лимфом.
Slovak: V toxikologickej vývojovej štúdii u juvenilných potkanov neboli zistené žiadne nové cieľové orgány (deň 10 až 70 postpartum) s ohľadom na už známe cieľové orgány u dospelých potkanov.
Bulgarian: В проучване за токсичност за развитието при млади плъхове (ден 10 до 70 след раждането) не са установени нови прицелни органи, като се имат предвид познатите прицелни органи при възрастни плъхове.
Slovak: Nepozoroval sa prínos vzhľadom na celkové prežívanie.
Bulgarian: Ползи не се наблюдават и по отношение на общата преживяемост.
Slovak: Zvýšenie dávky zo 100 mg na 400 mg možno uvážiť, pokiaľ sa nevyskytli nežiaduce reakcie na liek, ak hodnotenia preukážu nedostatočnú odpoveď na liečbu.
Bulgarian: Увеличаване на дозата от 100 mg на 400 mg може да се има предвид при липса на нежелани лекарствени реакции, ако оценката свидетелства за незадоволителен терапевтичен отговор.
Slovak: Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
Bulgarian: Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия.
Slovak: Pacientov s ochorením srdca, rizikovými faktormi pre zlyhanie srdca alebo zlyhaním obličiek v anamnéze je potrebné starostlivo sledovať a každého pacienta s príznakmi alebo prejavmi poukazujúcimi na zlyhanie srdca alebo obličiek je potrebné vyšetriť a liečiť.
Bulgarian: Пациентите със сърдечно заболяване, рискови фактори за сърдечна недостатъчност или анамнеза за бъбречна недостатъчност трябва да се наблюдават внимателно, а всеки пациент с признаци или симптоми, характерни за сърдечна или бъбречна недостатъчност трябва да бъде изследван и лекуван.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи, докато пациентът се повлиява от него.
Slovak: Dodávajú sa v baleniach obsahujúcich 30 kapsúl.
Bulgarian: Предоставят се в опаковки, съдържащи 30 капсули.
Slovak: Hodnota AUC imatinibu v plazme sa znížila o 73% v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali EIAED.
Bulgarian: Плазмената AUC за иматиниб се понижава със 73%, в сравнение с пaциентите, които не приемат EIAEDs.
Slovak: Medián času sledovania bol 54 mesiacov (od dátumu randomizácie do ukončenia zberu údajov), pri celkovo 83 mesiacoch medzi randomizáciou prvého pacienta a dátumom ukončenia zberu údajov.
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване е 54 месеца (от датата на рандомизация до крайната дата), общо 83 месеца между първия рандомизиран пациент и крайната дата.
Slovak: Potom možno v liečbe primeraným spôsobom pokračovať, v závislosti od počiatočnej závažnosti udalosti.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови, в зависимост от началната тежест на реакцията.
Slovak: V liečbe Glivecom potom možno pokračovať pri zníženej dennej dávke.
Bulgarian: Лечението с Glivec след това може да се продължи с намалена дневна доза.
Slovak: Riziko recidívy sa tak znížilo približne o 89% v porovnaní s placebom (pomer rizika =
Bulgarian: Рискът от рецидив на заболяването е редуциран с приблизително 89% в сравнение с плацебо (коефициент на риска =
Slovak: Zvýšenie je približne 1,5- až 2-násobné, čo zodpovedá 1,5-násobnému stúpnutiu plazmatického AGP, na ktorý sa imatinib pevne viaže.
Bulgarian: Повишението е приблизително 1,5- до 2-пъти, съответстващо на 1,5-кратно увеличение на плазмения AGP, към който иматиниб се свързва в голяма степен.
Slovak: Ak sa chcete dozvedieť, ako Glivec účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Glivec или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Slovak: - Počas liečby Glivecom nedojčite.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечението с Glivec.
Slovak: Jedenásť pacientov dosiahlo rýchlu CHR; u desiatich došlo k úplnému vymiznutiu cytogenetických abnormalít a poklesu alebo zmiznutiu fúznych transkriptov stanovených prostredníctvom RT-PCR.
Bulgarian: Единадесет пациента са достигнали бърз CHR; при десет се наблюдава пълно отзвучаване на цитогенетичните аномалии и намаляване или изчезване на измерените с RT-PCR фузионни транскрипти.
Slovak: Pokračovať v liečbe Glivecom predošlou dávkou (t.j. pred závažnou nežiaducou reakciou).
Bulgarian: Възобновете лечението с Glivec на предишната доза (т.е. преди тежката нежелана реакция).
Slovak: Ako uchovávať Glivec
Bulgarian: Как да съхранявате Glivec
Slovak: Celkový pomer rizika (95%CI)*
Bulgarian: Общ коефициент на риск (95% CI)*
Slovak: Prežívanie 36 mesiacov 48 mesiacov 60 mesiacov
Bulgarian: Преживяемост 36 месеца 48 месеца 60 месеца
Slovak: Glivec môže rovnako ovplyvniť niektoré iné lieky.
Bulgarian: Glivec може да има същия ефект спрямо някои други лекарствени продукти.
Slovak: V tejto skupine pacientov môže prítomnosť metastáz v pečeni viesť k insuficiencii pečene a zníženiu metabolizmu.
Bulgarian: В тази група от пациенти наличието на чернодробни метастази е възможно да доведе до чернодробна недостатъчност и понижаване на метаболизма.
Slovak: Neočakávané krvácanie alebo vznik krvných podliatin (bez toho, aby ste sa zranili).
Bulgarian: Неочаквани кръвотечения или синини (без да сте се наранявали).