FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako imate vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
Bulgarian: Имате треска (висока температура)
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Croatian: To ne znači da imate ebolu.
Bulgarian: Това не означава, че имате Ебола.
Croatian: Što je ebola?
Bulgarian: Какво представлява Ебола?
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave simptomi alergijske reakcije, koji mogu uključivati:
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на алергична реакция, която може да включва:
Croatian: Uključeno je ukupno 1197 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 65 godina u SAD-u, Kanadi i Španjolskoj.
Bulgarian: Включени са общо 1 197 здрави участници на възраст от 18 до 65 години в САЩ, Канада и Испания.
Croatian: Nije poznato hoće li Ervebo naškoditi Vama ili nerođenu djetetu.
Bulgarian: Не е известно дали Ervebo ще навреди на Вас или на Вашето неродено бебе.
Croatian: Ako ste u kontaktu s osjetljivim osobama
Bulgarian: Имате контакт с уязвими лица
Croatian: U ispitivanjima faze 1/2 nisu opažene infekcije kao štetni događaji.
Bulgarian: В проучвания фаза 1/2 не са наблюдавани инфекции като нежелани събития.
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži:
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Croatian: • djecu mlađu od 1 godine.
Bulgarian: деца на възраст под 1 година.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да се ваксинирате, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Imunokompromitirane osobe
Bulgarian: Имунокомпрометирани лица
Croatian: Drugi lijekovi i Ervebo
Bulgarian: Други лекарства и Ervebo
Croatian: Ozbiljne nuspojave su rijetke.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са редки.
Croatian: Nije se ocjenjivala djelotvornost u djece.
Bulgarian: Ефикасността при деца не е оценена.
Croatian: • pranjem ruku,
Bulgarian: Измиване на ръцете
Croatian: Time se smanjuje broj mikroorganizama na rukama, što smanjuje njihovo širenje od osobe do osobe.
Bulgarian: Това намалява броя на микробите върху ръцете и по този начин намалява тяхното разпространение от човек на човек.
Croatian: Prijavljeni medijani trajanja bili su između 6 i 18 dana.
Bulgarian: Медианата на продължителност, която се съобщава, е между 6 и 18 дни.
Croatian: Dok se nalazite u području zahvaćenom ebolom, važno je da izbjegavate sljedeće:
Bulgarian: Докато сте в зона, засегната от Ебола, е важно да избягвате следното:
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela,
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото;
Croatian: Metode pravilnog pranja ruku opisane su u nastavku.
Bulgarian: Методите за правилно измиване на ръцете са описани по-долу.
Croatian: • Ebola se ne širi zrakom, vodom ni hranom.
Bulgarian: Ебола не се разпространява чрез въздуха, водата или храната.
Croatian: Prolazno smanjenje broja bijelih krvnih stanica
Bulgarian: Преходно понижение на броя на белите кръвни клетки
Croatian: Zaštita od bolesti uzrokovane filovirusima
Bulgarian: Защита срещу заболяване, причинено от филовирус
Croatian: Trajanje zaštite
Bulgarian: Продължителност на защитата
Croatian: Klinički značaj podataka o imunogenosti trenutno nije poznat.
Bulgarian: Клиничното значение на данните за имуногенност понастоящем не е известно.
Croatian: • Ervebo je cjepivo za odrasle osobe u dobi od 18 i više godina.
Bulgarian: Ervebo е ваксина за възрастни на 18 години и по-големи.
Croatian: 29. svibnja
Bulgarian: 29 май 2020
Croatian: 31. siječnja
Bulgarian: 31 януари 2020
Croatian: Većina nuspojava povlači se unutar nekoliko dana.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции отшумяват след няколко дни.
Croatian: Environmental Risk Assessment, ERA) kako bi se utvrdio mogući utjecaj ovog cjepiva na zdravlje ljudi i okoliš.
Bulgarian: Извършена е оценка на риска за околната среда (ERA), за да се определи потенциалното въздействие на тази ваксина върху човешкото здраве и околната среда.
Croatian: • s osobom koja bi mogla biti trudna ili dojiljom,
Bulgarian: жена, която може да е бременна или кърми;
Croatian: • osnovnu higijenu ruku,
Bulgarian: Основна хигиена на ръцете
Croatian: Prijenos virusa
Bulgarian: Предаване на вируса
Croatian: Za pranje ruku nije potrebno koristiti antimikrobne sapune.
Bulgarian: Не е необходимо да използвате антимикробни сапуни за измиване на ръцете.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete mlađi od 18 godina, razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom.
Bulgarian: Вашето дете сте на възраст под 18 години, кажете на Вашия медицински специалист.
Croatian: Ako planirate primiti krv ili krvne pripravke
Bulgarian: Ако планирате да приемете кръв или кръвни продукти
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima anafilaksija prijavljena vrlo rijetko (0,006%).
Bulgarian: В клинични изпитвания много рядко се съобщава за анафилаксия (0,006 %).
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik razgovarati s Vama i zatim možete zajedno odlučiti trebate li primiti ovo cjepivo.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще говори с Вас и след това заедно ще решите дали да Ви бъде приложена тази ваксина.
Croatian: • Ebola je ozbiljna bolest koju uzrokuje virus.
Bulgarian: Ебола е сериозно заболяване, причинено от вирус.
Croatian: Prijenos virusa na životinje i stoku
Bulgarian: Предаване на вируса на животни и добитък
Croatian: Bočica se ne smije odmrzavati u hladnjaku.
Bulgarian: Не размразявайте флакона в хладилник.
Croatian: Nema podataka o učincima na plodnost u ljudi.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта върху фертилитета при хора.
Croatian: Budući da dostupni podaci imaju određena ograničenja, uključujući malen broj slučajeva, potreban je oprez pri donošenju zaključaka.
Bulgarian: Поради ограничените данни, включително малкият брой случаи, изводите трябва да се правят внимателно.
Croatian: Ispitivanja na ženkama štakora ne ukazuju na štetne učinke (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при женски плъхове не показват вредни ефекти (вж. точка 5.3).
Croatian: Osobe u dobi od 18 godina ili starije: jedna doza (1 ml) (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: 18 години или по-големи: една доза (1 ml) (вж. точка 5.1).
Croatian: • Trenutna imunosupresivna terapija, uključujući visoke doze kortikosteroida.
Bulgarian: Текущо имуносупресивно лечение, включващо високи дози кортикостероиди.
Croatian: Stoga se ne smije prekidati primjena drugih mjera za kontrolu ebole.
Bulgarian: Ето защо използването на други мерки за контрол на Ебола не трябва да се прекъсва.
Croatian: Nedostatak pouzdanih podataka o osnovnim stopama trudnoće i neonatalnih ishoda u zahvaćenim regijama također otežava ocjenu podataka u tom kontekstu.
Bulgarian: Липсата на достоверни данни за базисни съотношения на бременност и неонатален изход в засегнатите региони затруднява също оценката на данните по същество.
Croatian: Skupina cijepljena visokom dozom
Bulgarian: Група на висока доза
Croatian: Pravilno pranje ruku najučinkovitiji je način sprječavanja širenja opasnih mikroorganizama kao što je Ebolavirus.
Bulgarian: Правилното измиване на ръцете Ви е най-ефективната мярка срещу предотвратяване на разпространението на опасни микроби, като Ебола вируса.
Croatian: Klinička djelotvornost cjepiva Ervebo ocjenjivala se u Protokolu 010.
Bulgarian: Клиничната ефикасност на Ervebo е оценена в Протокол 010.
Croatian: Iako klinički značaj GMT-a prema GP-ELISA testu i serološkog odgovora trenutno nije poznat, na temelju dostupnih podataka očekuje se primjenjivost podataka o djelotvornosti cjepiva na ispitanike iz Gvineje, Liberije, Sijera Leonea, Sjedinjenih Američkih Država, Kanade, Europe ili drugih dijelova svijeta.
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на GP-ELISA GMT, както и серологичният отговор понастоящем не са известни, въз основа на наличните данни се очаква, че ефикасността на ваксината може да я направи приложима при участниците от Гвинея, Либерия, Сиера Леоне, Съединените щати, Канада, Европа или други части на света.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili rižin protein naveden u dijelu 2.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към оризов протеин, посочен в точка 2.
Croatian: Potrebno je prakticirati sigurne spolne odnose dok se ne potvrdi da virus više nije prisutan u sjemenoj tekućini te osobe.
Bulgarian: Трябва да спазвате безопасни сексуални практики, докато не се уверите, че вирусът вече не се съдържа в спермата му.
Croatian: Što je Ervebo i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Ervebo и за какво се използва
Croatian: U nekih osoba bol u zglobovima i oticanje zglobova mogu potrajati nekoliko tjedana ili mjeseci.
Bulgarian: При някои хора болките в ставите и подуването могат да продължат седмици или месеци.
Croatian: Randomizacija je zaustavljena nakon interim analize uz p=0,0036, u kojoj nije postignuta unaprijed određena razina alfa pogreške od 0,0027.
Bulgarian: Рандомизацията е спряна след междинен анализ със стойност на p=0,0036, която не отговаря на предварително определеното алфа ниво 0,0027.
Croatian: Izlučivanje virusa sadržanog u cjepivu češće je opaženo u djece i adolescenata (28/39) nego u odraslih.
Bulgarian: Отделяне на вируса е наблюдавано по-често при децата и юношите (28/39) в сравнение с възрастните.
Croatian: Artralgija i artritis
Bulgarian: Артралгия и артрит
Croatian: Potrebno je izbjegavati trudnoću tijekom 2 mjeseca nakon cijepljenja.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване в продължение на 2 месеца след ваксинирането.
Croatian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje od 10 bočica
Bulgarian: EU/1/19/1392/001 - опаковка от 10
Croatian: • Ervebo je dostupan u pakiranju od 10 bočica.
Bulgarian: Ervebo се предлага в опаковка от 10 флакона.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži rižin protein u tragovima.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от оризов протеин.
Croatian: * Protokol 011 od 9. do 12. mjeseca.
Bulgarian: 011 от Месец 9-12
Croatian: Daje se jednom injekcijom (doza od 1 ml) u gornji dio ruke ili u vanjski dio bedra.
Bulgarian: Прилага се като еднократна инжекция (доза от 1 ml) в горната част на ръката или външната страна на бедрото.
Croatian: Većina slučajeva artritisa bila je blage do umjerene težine.
Bulgarian: Повечето реакции на артрит са леки до умерени по тежест.
Croatian: Visokorizične osobe uključuju:
Bulgarian: Високорискови лица включва:
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će morati ponoviti testiranje.
Bulgarian: Вашият медицински специалист да повтори изследването.
Croatian: Ako ste u doticaju sa životinjama na farmi
Bulgarian: Имате контакт със селскостопански животни
Croatian: Standardne mjere opreza, prema preporuci Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), uključuju sljedeće:
Bulgarian: Стандартните предпазни мерки, посочени от СЗО, включват както следва:
Croatian: Protokol 009
Bulgarian: Протокол 009
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje nakon cijepljenja zbog moguće pojave ranih znakova anafilaksije ili anafilaktoidnih reakcija.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване след ваксиниране за ранни признаци на анафилаксия или анафилактоидни реакции.
Croatian: Podispitivanje imunogenosti uključivalo je 508 ispitanika koji su bili cijepljeni te su dali uzorke za ocjenu imunogenosti.
Bulgarian: Подпроучване за имуногенност включва 508 участници, които са ваксинирани и са предоставили проби за оценка на имуногенност.
Croatian: Podaci o djelotvornosti prikupljali su se u Protokolu 010 u Gvineji, a podaci o imunogenosti u Protokolu 009 u Liberiji, Protokolu 011 u Sijera Leoneu i Protokolu 012 u Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Europi.
Bulgarian: В протокол 010, проведен в Гвинея, са получени данни за ефикасност, а данни за имуногенност са получени в Протокол 009, проведен в Либерия, Протокол 011, проведен в Сиера Леоне и Протокол 12, проведен в Съединените щати, Канада и Европа.
Croatian: • izbjegavanjem doticaja s krvlju i tjelesnim tekućinama,
Bulgarian: Избягване на контакт с кръв и телесни течности
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne toksične učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Nemojte odmrzavati bočicu u hladnjaku jer se u tom slučaju ne može jamčiti da će se njezin sadržaj odmrznuti za manje od 4 sata.
Bulgarian: Не размразявайте флакона в хладилник, тъй като няма гаранция, че флаконът ще се размрази за по-малко от 4 часа.
Croatian: Djelotvornost cjepiva utvrđena je u razdoblju od ≥ 10 do ≤ 31 dana nakon cijepljenja, ali trajanje zaštite nije poznato (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е установена в периода ≥ 10 до ≤ 31 дни след имунизацията, но продължителността на защитата не е известна (вж. точка 5.1).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания на токсичност при многократно приложение, и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия медицински специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства или ваксини.
Croatian: 30938 Burgwedel Njemačka
Bulgarian: 30938 Burgwedel Германия
Croatian: Ovo ne uključuje osobe koje primaju topikalne, inhalacijske ili niskodozne parenteralne kortikosteroide (npr. za profilaksu astme ili nadomjesnu terapiju).
Bulgarian: Това не включва лица, на които се прилагат локални, инхалаторни или ниски дози парентерални кортикостероиди (напр. за профилактика на астма или заместваща терапия).
Croatian: Svi su ispitanici primili samo jednu dozu cjepiva.
Bulgarian: Всички участници получават единична доза ваксина.
Croatian: Ako ste imali alergijske reakcije na cjepiva ili lijekove
Bulgarian: Имате алергични реакции към ваксини или лекарства
Croatian: Ne smijete primiti Ervebo ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: Не прилагайте Ervebo, ако някое от гореизброените състояния се отнася за Вас.
Croatian: 30. listopada
Bulgarian: 30 октомври 2020
Croatian: RNK virusa sadržanog u cjepivu uglavnom se pronalazio od 1. do 7. dana.
Bulgarian: РНК на ваксиналния вирус се открива основно от Ден 1 до Ден 7.
Croatian: Međutim, infektivni virus pronađen je samo 1. dana i nije pronađen pri mjerenju ni u jednoj od narednih vremenskih točaka (56., 84. i 112. dan).
Bulgarian: Инфекциозният вирус обаче е открит на Ден 1, а персистиращият инфекциозен вирус не е открит в никоя от последващите измерени времеви точки (дни 56, 84 и 112).
Croatian: Nije poznato je li cjepivo sigurno i djelotvorno u djece i adolescenata.
Bulgarian: Не е известно дали ваксината е безопасна и дали действа при деца и юноши.
Croatian: • trudnice ili dojilje (vidjeti dio 4.6),
Bulgarian: • бременни и кърмещи жени (вж. точка 4.6),
Croatian: Sigurnost, imunogenost i djelotvornost cjepiva Ervebo u djece u dobi od 1 do 17 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Безопасността, имуногенността и ефикасността на Ervebo при деца на възраст от 1 до 17 години все още не са установени (вж. точки 4.8 и 5.1).
Croatian: Kao i sva cjepiva, Ervebo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички ваксини, Ervebo може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции се съобщават като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Oni će Vam pomoći odlučiti trebate li primiti Ervebo.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали да приложите Ervebo.
Croatian: Imunokompromitirane osobe možda neće odgovoriti na Ervebo jednako dobro kao imunokompetentne osobe.
Bulgarian: Имунокомпрометираните лица може да не реагират на Ervebo така както имунокомпетентните лица.
Croatian: Program kliničkog razvoja obuhvatio je četiri klinička ispitivanja faze 2/3 (Protokoli 009 - 012).
Bulgarian: Програмата за клинично разработване включва четири фаза 2/3 (протоколи 009-012) клинични изпитвания.
Croatian: Dosad nisu definirani imunološki korelati zaštite.
Bulgarian: Към днешна дата не са определени имунни корелати на защита.
Croatian: U ispitivanju faze 1 u kojem je prijavljena najviša stopa artritisa, 6 od 24 ispitanika (25%) koja su prijavila artritis nakon cijepljenja imala su trajne simptome u zglobovima dvije godine nakon cijepljenja.
Bulgarian: В проучването фаза 1 с най-висок процент съобщения за артрит, 6 от 24 участници (25 %), които съобщават за артрит след имунизацията, имат продължителни ставни симптоми в продължение на две години след поставяне на ваксината.
Croatian: Osobe koje su bile u kontaktu sa slučajevima ebole potrebno je cijepiti što je prije moguće (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Имунизацията на контактните с Ебола случаи трябва да започне възможно най-скоро (вж. точка 5.1).
Croatian: U sklopu zahtjeva za godišnju obnovu odobrenja mora se priložiti izvješće o napretku.
Bulgarian: Доклад за напредъка трябва да бъде включен в заявлението за годишно подновяване.
Croatian: Transfuzija imunoglobulina, krvi ili plazme 3 mjeseca prije ili do mjesec dana nakon primjene cjepiva Ervebo može utjecati na očekivani imunološki odgovor.
Bulgarian: Прилагането на имуноглобулини, преливането на кръв или плазма 3 месеца преди или до 1 месец след приложението на Ervebo може да повлияе на очаквания имунен отговор.
Croatian: Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Bulgarian: Жени, които могат да забременеят, трябва да използват ефективен метод за предпазване от забременяване.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će Vam preporučiti da primite ovo cjepivo zbog izvanredne situacije koja uključuje širenje virusne bolesti ebole.
Bulgarian: Вашият медицински специалист може да препоръча приложението на тази ваксина при извънредна ситуация, включваща разпространението на вирусното заболяване Ебола.
Croatian: • Bolesti krvi, kao što su leukemija, limfomi bilo kojeg tipa ili druge zloćudne novotvorine koje zahvaćaju hematopoetski i limfni sustav.
Bulgarian: Заболявания на кръвта като левкемия, лимфоми от всякакъв тип или други злокачествени неоплазми, засягащи хематопоетичната и лимфната системи.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективен контрацептивен метод.
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Bulgarian: Влияние върху серологичното изследване
Croatian: Kao mjeru opreza, poželjno je izbjegavati primjenu cjepiva Ervebo u osoba za koje se zna da su imunokompromitirane ili koje primaju imunosupresivnu terapiju, uključujući stanja kao što su:
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва прилагането на Ervebo при лица с известни имунокомпрометирани състояния или приемащи имуносупресивна терапия, включително следните състояния:
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako biste unutar 6 tjedana nakon primanja cjepiva Ervebo mogli biti u bliskom kontaktu ili u istom kućanstvu:
Bulgarian: Кажете на Вашия медицински специалист, ако има вероятност в рамките на 6 седмици след прилагането на Ervebo да сте в близък контакт или в едно и също домакинство с:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Ervebo nisu se ocjenjivale u imunokompromitiranih osoba.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ervebo не са оценени при имунокомпрометирани лица.
Croatian: Nije poznato bi li istodobna primjena antivirusnog lijeka, uključujući interferone, mogla utjecati na replikaciju virusa sadržanog u cjepivu i djelotvornost cjepiva.
Bulgarian: Не е известно дали едновременното прилагане на антивирусна терапия, включително интерферони, може да повлияе на репликацията и ефикасността на ваксиналния вирус.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili suzdržati od primjene cjepiva Ervebo, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist cijepljenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се приложи Ervebo, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от ваксинирането за жената.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja cjepiva Ervebo u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u prevenciji ebole (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Ervebo в една или повече подгрупи на педиатричната популация при превенция на заболяването Ебола (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Prisutnost blaže infekcije ne smije biti razlog za odgodu cijepljenja.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция не трябва да доведе до отлагане на ваксинирането.
Croatian: Budući da se ovo cjepivo temelji na VSV-u, koji je poznat patogen kod stoke (npr. konja, goveda, svinja), procjena rizika obuhvatila je vrste relevantne za divlji tip VSV-a koji je okosnica ovog cjepiva.
Bulgarian: Тъй като ваксината се базира на VSV, известен патоген в животновъдството (напр. коне, говеда, прасета), оценката на риска включва видове, които са от значение за дивия тип (wild type, wt) на VSV, който е в основата на тази ваксина.
Croatian: Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se tekst sažetka opisa svojstava lijeka ažurirati prema potrebi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за лекарството поне веднъж годишно и тази листовка съответно ще се актуализира.
Croatian: U određenim okolnostima, u kojima su alternative za dojenje ograničene, potrebno je uzeti u obzir neposrednu potrebu i zdravstvene koristi za dojenče i procijeniti ih u odnosu na potrebu cijepljenja majke cjepivom Ervebo.
Bulgarian: В някои случаи, в които алтернативите на кърменето са ограничени, трябва да се преценят непосредствената нужда и ползите за здравето на новороденото, и да се балансират с необходимостта от Ervebo за майката.
Croatian: Ovo cjepivo neće Vas zaštititi od drugih vrsta Ebolavirusa.
Bulgarian: Тази ваксина няма да Ви предпази от другите видове на вируса ебола.
Croatian: Ovo se cjepivo ispitivalo u malog broja djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina.
Bulgarian: Ваксината е проучена при малък брой деца и юноши на възраст 6 до 17 години.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto, na temperaturi od -80°C do -60°C.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира замразена при -80°C до -60°C.
Croatian: Za mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene cjepiva vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: За предпазните мерки, които трябва да бъдат взети преди приложение на ваксината, вижте точка 4.4.
Croatian: Ako Vam je imunološki sustav oslabljen (što znači da je sposobnost Vašeg tijela da se obrani od bolesti smanjena), možda nećete moći primiti Ervebo.
Bulgarian: Ако имунната Ви система е слаба (което означава, че организмът Ви е по-малко способен да се бори с болестите), няма да е възможно да Ви приложат Ervebo.
Croatian: Općenito su te reakcije prijavljene unutar 7 dana nakon cijepljenja, bile su blage do umjerene težine i kratko su trajale (manje od tjedan dana).
Bulgarian: Най-общо тези реакции се съобщават в рамките на 7 дни след имунизация, по интензивност са леки до умерени и имат кратка продължителност (по-малко от 1 седмица).