FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów w badaniu AVF3694g leczonych antracyklinami, którzy uprzednio nie otrzymywali antracyklin, nie obserwowano zwiększenia częstości występowania zastoinowej niewydolności serca dowolnego stopnia w grupie leczonej antracykliną z bewacyzumabem w porównaniu do grupy leczonej wyłącznie antracyklinami.
Lithuanian: Tyrime AVF3694g antraciklinų vartojantiems pacientams, kurie anksčiau antraciklinų nebuvo vartoję, nebuvo pastebėta padidėjusio visų sunkumo laipsnių SŠN pasireiškimo dažnio, lyginant antraciklinų ir bevacizumabo vartojusiųsjų grupę su vien antraciklinų vartojusiųjų grupe.
Polish: Duży odsetek pacjentów (w przybliżeniu 63% otrzymujących IFN + placebo i 55% otrzymujących bewacyzumab + IFN) był po zakończeniu badania klinicznego poddawany różnym nieokreślonym sposobom leczenia przeciwnowotworowego, w tym otrzymywał leki przeciwnowotworowe mogące mieć wpływ na wyniki analizy całkowitego czasu przeżycia.
Lithuanian: Didelei daliai pacientų (maždaug 63 % IFN / placebo ir 55 % bevacizumabo / IFN grupėse) po tyrimo taikytos įvairios nespecifinės vėžio terapijos, įskaitant gydymą priešnavikiniais vaistais, kurios galėjo paveikti bendrojo išgyvenamumo analizės rezultatus.
Polish: Wszystkie rodzaje leczenia były kontynuowane do czasu wystąpienia progresji choroby.
Lithuanian: Visose grupėse gydymas tęstas iki ėmė progresuoti liga.
Polish: Głównymi punktami końcowymi badania były: obiektywny współczynnik odpowiedzi i czas przeżycia bez progresji.
Lithuanian: Pagrindinės tyrimo vertinamosios baigtys buvo objektyvusis atsako rodiklis ir išgyvenamumas be ligos progresavimo.
Polish: Było to badanie kliniczne II fazy z randomizacją, w którym porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania bewacyzumabu z placebo.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių II fazės tyrimas, atliktas bevacizumabo veiksmingumui ir saugumui palyginti su placebu.
Polish: Wyniki analizy przeprowadzonej w trakcie badania wykazały, że w grupie otrzymującej bewacyzumab w dawce 10 mg/kg mc. nastąpiło istotne wydłużenie czasu do progresji choroby względem grupy z placebo (współczynnik ryzyka 2,55; p < 0,001).
Lithuanian: Tarpinė analizė parodė, kad laikas iki ligos progresavimo reikšmingai pailgėjo 10 mg/kg grupėje, palyginti su placebo grupe (rizikos santykis 2,55; p <0,001).
Polish: Obserwowane wyłącznie u dzieci i młodzieży
Lithuanian: Pastebėta tik vaikų populiacijoje.
Polish: W badaniu JO25567, nadciśnienie tętnicze wszystkich stopni obserwowano u 77,3% pacjentów z niepłaskonabłonkowym NSCLC z aktywującymi mutacjami w genie EGFR przyjmujących bewacyzumab w skojarzeniu z erlotynibem w leczeniu pierwszego rzutu, w porównaniu do 14,3% pacjentów przyjmujących tylko erlotynib.
Lithuanian: Tyrime JO25567 visų laipsnių hipertenzija stebėta 77,3 % pacientų, sirgusių neplokščialąsteliniu NSLPV esant EGFR aktyvinančių mutacijų, kuriems kaip pirmaeilis gydymas skirtas bevacizumabo ir erlotinibo derinys, palyginus su 14,3 % pacientų, gydytų vien erlotinibu.
Polish: Sumaryczny profil bezpieczeństwa bewacyzumabu jest oparty na danych pochodzących od 5 700 pacjentów z różnymi nowotworami, w większości otrzymujących bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią w ramach badań klinicznych.
Lithuanian: Bendrasis bevacizumabo saugumo profilis pagrįstas daugiau nei 5 700 pacientų, sergančių įvairiomis piktybinėmis ligomis ir gydytų daugiausiai bevacizumabu kartu su chemoterapija, klinikinių tyrimų duomenimis.
Polish: Mediana całkowitego czasu przeżycia*
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo mediana*
Polish: Bewacyzumab b + IFN
Lithuanian: Bv b + IFN
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną, wliczając w to zniekształcenia (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, įskaitant apsigimimus (žr.
Polish: Tabela 5 Wyniki oceny skuteczności dla badań AVF0780g i AVF2192g
Lithuanian: Tyrimų AVF0780g ir AVF2192g veiksmingumo rezultatai
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, nawet jeśli powyższe stwierdzenia dotyczyły jedynie pacjenta w przeszłości.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, net jeigu pirmiau nurodytų būklių buvote patyrę tik kažkada anksčiau.
Polish: Odwodnienie, Hiponatremia
Lithuanian: Dehidratacija, hiponatremija
Polish: • zmiany w mowie,
Lithuanian: • pakitęs kalbėjimo pobūdis;
Polish: Tabela 12 Wyniki oceny skuteczności w badaniu BO17704
Lithuanian: 12 lentelė Tyrimo BO17704 veiksmingumo rezultatai
Polish: W tych badaniach bewacyzumab podawano w następujących schematach w skojarzeniu z chemioterapią FOLFOX-4 (5fluorouracyl/leukoworyna/oksaliplatyna) i XELOX (kapecytabina/oksaliplatyna) oraz fluoropirymidyną/irynotekanem i fluoropirymidyną/oksaliplatyną:
Lithuanian: Šių tyrimų metu bevacizumabo buvo skiriama toliau nurodytais dozavimo režimais, derinant su FOLFOX-4 (5-FU / LV / oksaliplatina), XELOX (kapecitabinu / oksaliplatina) ir fluoropirimidinu / irinotekanu bei fluoropirimidinu / oksaliplatina:
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uchyliła obowiązek dołączania wyników badań bewacyzumabu we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z rakiem piersi, gruczolakorakiem okrężnicy lub odbytnicy, rakiem płuca (drobnokomórkowym i niedrobnokomórkowym), rakiem nerki i rakiem miedniczek nerkowych (z wyłączeniem guza Wilmsa, nefroblastomatozy, mięsaka jasnokomórkowego, nerczaka mezoblastycznego, raka rdzeniastego nerki oraz guza rabdoidalnego nerki), rakiem jajnika (z wyłączeniem mięsaka prążkowanokomórkowego i guzów wywodzących się z komórek rozrodczych), rakiem jajowodu (z wyłączeniem mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego i nowotworów z pierwotnych komórek rozrodczych), nowotworami złośliwymi otrzewnej (z wyłączeniem blastomy i mięsaków) oraz z rakiem szyjki i trzonu macicy.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų, sergančių krūties karcinoma, kolorektaline adenokarcinoma, plaučių karcinoma (smulkialąsteline ir nesmulkialąsteline karcinoma), inkstų ir inksto geldelės karcinoma (išskyrus nefroblastomą, nefroblastomatozę, šviesiųjų ląstelių sarkomą, mezoblastinę nefromą, inkstų šerdies karcinomą ir inkstų rabdoidinį naviką), kiaušidžių karcinoma (išskyrus rabdomiosarkomą ir užuomazginių ląstelių navikus), kiaušintakių karcinoma (išskyrus rabdomiosarkomą ir užuomazginių ląstelių navikus), pilvaplėvės karcinoma (išskyrus blastomas ir sarkomas) bei gimdos kaklelio ir gimdos karcinoma, populiacijos pogrupiais duomenis.
Polish: Produktu Zirabev nie należy podawać ani mieszać z roztworami glukozy.
Lithuanian: Zirabev infuzinių tirpalų negalima skirti kartu su gliukozės tirpalais arba su jais maišyti.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że przejściowy wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (wzrost w zakresie 1,5-1,9 razy stężenie wyjściowe), z towarzyszącą proteinurią lub bez proteinurii, związany jest ze stosowaniem bewacyzumabu.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad su bevacizumabo vartojimu susijęs laikinas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas (1,5-1,9 kartų, palyginti su klinikinių tyrimų pradžioje nustatytomis koncentracijų reikšmėmis), šiems pokyčiams pasireiškiant su proteinurija ir be jos.
Polish: W zakresie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby i odsetka odpowiedzi obiektywnych w grupie, w której stosowano bewacyzumab w monoterapii, uzyskano gorsze wyniki niż w grupie ze schematem FOLFOX-4.
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo ir objektyviojo atsako dažnis bevacizumabo monoterapijos grupėje buvo prastesnis nei FOLFOX-4 grupėje.
Polish: Farmakokinetykę bewacyzumabu oceniano u 152 dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (od 7 miesięcy do 21 lat, 5,9 do 125 kg) w czterech badaniach klinicznych, przy użyciu modelu farmakokinetyki populacyjnej.
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetika taikant populiacijos farmakokinetikos modelį įvertinta tiriant 152 vaikus, paauglius ir jaunuolius (nuo 7 mėnesių iki 21 metų amžiaus, sveriančius nuo 5,9 iki 125 kg), dalyvavusius 4 klinikiniuose tyrimuose.
Polish: Wyniki oceny skuteczności przedstawiono w tabeli 13.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 13 lentelėje.
Polish: (NCI-CTCAE v.3), które trwały krócej niż 5 minut, ustępowały bez leczenia i nie wymagały żadnych zmian w sposobie podawania bewacyzumabu.
Lithuanian: trukęs mažiau nei 5 minutes, kuris liovėsi negydomas ir dėl jo nereikėjo keisti gydymo bevacizumabu režimo.
Polish: Badanie miało dwa główne cele: wykazanie, że schemat chemioterapii XELOX nie jest gorszy od FOLFOX-4 oraz wykazanie przewagi leczenia bewacyzumabem w skojarzeniu z chemioterapią FOLFOX-4 lub XELOX w stosunku do leczenia samą chemioterapią.
Lithuanian: Šiam tyrimui kelti du pagrindiniai tikslai: įrodyti, kad XELOX veiksmingumas nėra mažesnis už FOLFOX-4, ir kad bevacizumabo derinys su FOLFOX-4 arba XELOX chemoterapija veiksmingesnis už vien chemoterapiją.
Polish: W badaniach oceniających toksyczność dawki powtarzanej na modelach zwierzęcych wykazano, że bewacyzumab może mieć niekorzystny wpływ na płodność kobiet (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su gyvūnais parodė, kad bevacizumabas gali turėti nepageidaujamą poveikį patelių vaisingumui (žr.
Polish: Obserwacja ta jest spójna z danymi z innych badań z udziałem pacjentów z rozsianym rakiem piersi, którzy nie otrzymywali równocześnie antracyklin (NCI-CTCAE v.3) (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Tai atitinka ir kitų tyrimų, kuriuose dalyvavo metastazavusiu krūties vėžiu sergantys pacientai ir kurių metu pacientams kartu neskirta gydymo antraciklinais, rezultatus (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) (žr.
Polish: Wartości głównych parametrów skuteczności dla analizy przewagi leku (populacja ITT, badanie NO16966)
Lithuanian: 7 lentelė Pagrindinių veiksmingumo rezultatų analizė, rodanti gydymo režimo pranašumą (NGP populiacija, tyrimas NO16966)
Polish: • AVF2192g: w skojarzeniu z bolusem 5-FU/FA ogółem przez 6 tygodni w każdym cyklu 8tygodniowym (Roswell Park) u pacjentów, którzy nie byli optymalnymi kandydatami do chemioterapii pierwszego rzutu z zastosowaniem irynotekanu.
Lithuanian: • AVF2192g: derinys su švirkščiamu iš karto 5-FU/FA 6 savaites 8 savaičių ciklais (Roswell-Park režimas) pacientams, kuriems pirmaeilis gydymas irinotekanu nebuvo optimalus.
Polish: Po skorygowaniu ze względu na masę ciała, klirens bewacyzumabu był większy u mężczyzn (+17%) niż u kobiet.
Lithuanian: Atlikus korekciją pagal kūno svorį nustatyta, kad vyrams būdingas spartesnis (+17 %) bevacizumabo klirensas nei moterims.
Polish: Odsetek odpowiedzi (dla pacjentów z mierzalną chorobą) Ocena badacza
Lithuanian: Atsako dažniai (pacientų, kurių ligą galima įvertinti matuojant) Tyrėjų vertinimas
Polish: • nieprawidłowo zwiększone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc, powodujące przyspieszoną pracę prawej strony serca,
Lithuanian: • nenormaliai aukštas kraujospūdis plaučių kraujagyslėse, dėl ko dešinioji širdies pusė priversta dirbti sunkiau nei įprastai;
Polish: Bewacyzumab nie jest zatwierdzony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Bevacizumabas neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Polish: Po uwzględnieniu wymienionych czynników wyjściowych uzyskano współczynnik ryzyka równy 0,78 (95% CI [0,63; 0,96], p = 0,0219), wskazujący na mniejsze o 22% ryzyko zgonu u pacjentów w grupie otrzymującej bewacyzumab + IFN alfa-2a niż w grupie otrzymującej IFN alfa-2a w monoterapii.
Lithuanian: Atlikus korekciją pagal šiuos pradinio vertinimo veiksnius apskaičiuotas rizikos santykis = 0,78 (95 % PI [0,63; 0,96], p = 0,0219), reiškianti mirties rizikos sumažėjimą 22 % bevacizumabo + IFN alfa-2a grupės pacientams, palyginti su IFN alfa-2a grupe.
Polish: W badaniach klinicznych bewacyzumabu, zastoinową niewydolność serca (CHF) obserwowano we wszystkich badanych dotychczas wskazaniach, lecz występowała ona głównie u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami.
Lithuanian: Klinikiniuose bevacizumabo tyrimuose stazinis širdies nepakankamumas (SŠN) stebėtas vaisto skiriant visoms iki šiol tirtoms indikacijoms, bet dažniausiai pasitaikė pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu.
Polish: Ponieważ bewacyzumab może mieć negatywny wpływ na proces gojenia ran, chorzy, którzy byli poddawani większym zabiegom chirurgicznym w okresie krótszym niż 28 dni od rozpoczęcia podawania leku, byli wykluczani z badań klinicznych fazy III.
Lithuanian: Kadangi bevacizumabas gali neigiamai veikti žaizdų gijimą, pacientai, kuriems per pastarąsias 28 paras atlikta sudėtinga chirurginė operacija, iš III fazės klinikinių tyrimų pašalinti.
Polish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Polish: Dawka leku Zirabev wymaga dostosowania w zależności od masy ciała pacjenta i rodzaju nowotworu, jaki będzie leczony.
Lithuanian: Reikiama Zirabev dozė priklauso nuo kūno svorio ir gydomo vėžio rūšies.
Polish: Sacharoza, kwas bursztynowy, disodowy wersenian, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Sacharozė, gintaro rūgštis, dinatrio edetatas, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Polish: Pacjenci włączeni do analizy Odsetek
Lithuanian: Į analizę įtrauktų pacientų skaičius Dažnis
Polish: W analizie w podgrupach na podstawie przebiegu zmian odsetka pacjentów bez zdarzeń PFS w czasie ustalono, że zmniejszenie dawki IFN alfa-2a nie miało wpływu na skuteczność skojarzonego stosowania bewacyzumabu i IFN alfa-2a.
Lithuanian: Kaip parodė pogrupių duomenų analizė, sprendžiant pagal išgyvenamumo iki ligos progresavimo (IILP) trukmę IFN alfa-2a dozės sumažinimas atrodo nepaveikė bevacizumabo ir IFN alfa-2a derinio veiksmingumo.
Polish: Każde opakowanie leku Zirabev zawiera jedną fiolkę.
Lithuanian: Kiekvienoje Zirabev pakuotėje yra vienas flakonas.
Polish: Substancją czynną leku jest bewacyzumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas.
Polish: Tabela 8 Wartości parametrów skuteczności w badaniu E3200
Lithuanian: 8 lentelė Tyrimo E3200 veiksmingumo rezultatai
Polish: Przetoki pomiędzy układem pokarmowym a pochwą w badaniu GOG-0240
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulės tyrime GOG-0240
Polish: Działania niepożądane na płód były obserwowane w przypadku każdej z badanych dawek, z których najmniejsza dawała średnie stężenia w surowicy około 3-krotnie większe, niż u ludzi otrzymujących lek w dawce 5 mg/kg co 2 tygodnie.
Lithuanian: Neigiamas poveikis vaisiui stebėtas skiriant visas tirtas dozes; nuo mažiausios iš jų koncentracija serume buvo maždaug 3 kartus didesnė nei susidaranti žmonėms, vartojantiems 5 mg/kg kas 2 savaites.
Polish: Szybkość wlewu ustalana była w zależności od tolerancji leku przez pacjenta, przy czym początkowy czas trwania wlewu wynosił 90 minut.
Lithuanian: Infuzijos greitis parinktas atsižvelgiant į toleravimą; pradinė dozė infuzuota per 90 minučių.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poda rozcieńczony w ten sposób lek Zirabev w postaci infuzji dożylnej (kroplówka do żyły).
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas sulašins Jums šį praskiestą Zirabev tirpalą per lašinę į veną, t. y.
Polish: Ryzyko wystąpienia nadciśnienia związanego z podawaniem bewacyzumabu nie miało związku ze stanem początkowym pacjenta, chorobą zasadniczą lub z leczeniem towarzyszącym.
Lithuanian: Su bevacizumabo vartojimu susijusios hipertenzijos rizika nekoreliavo su pacientų pradinio vertinimo būkle, pagrindine liga ar kartu taikomu gydymu.
Polish: Dodatkowe informacje można znaleźć poniżej w części „Dodatkowe informacje dotyczące wybranych działań niepożądanych".
Lithuanian: Papildoma informacija pateikta toliau skyriuje „Atrinktų sunkių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Polish: Częstość powstawania przetok pomiędzy układem pokarmowym a pochwą była większa u pacjentek leczonych bewacyzumabem w skojarzeniu z chemioterapią jeżeli wznowa nowotworu była w obrębie poddawanym radioterapii (16,7%), w porównaniu z grupą pacjentek bez wcześniejszej radioterapii i (lub) bez wznowy w polu wcześniejszego napromieniania (3,6%).
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulių susidarymo dažnis bevacizumabo + chemoterapijos grupėje buvo didesnis pacientėms, kurių vėžys recidyvavo anksčiau skirtos radioterapijos lauke (16,7 %), palyginti su pacientėmis, kurioms radioterapija anksčiau netaikyta ir (arba) kurioms vėžys anksčiau taikytos radioterapijos srityje neatsinaujino (3,6 %).
Polish: Podmiot odpowiedzialny Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Lithuanian: Registruotojas Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Polish: Wcześniejsze stosowanie antracyklin i (lub) napromieniowanie okolicy klatki piersiowej mogą być czynnikami ryzyka wystąpienia zastoinowej niewydolności serca.
Lithuanian: Ankstesnis antraciklinų vartojimas ir (arba) anksčiau taikytas spindulinis krūtinės ląstos gydymas gali būti SŠN išsivystymo rizikos veiksniai.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi), które nie jest dobrze kontrolowane lekami przeciwnadciśnieniowymi, należy skonsultować to z lekarzem, ponieważ jest istotne, aby przed rozpoczęciem leczenia lekiem Zirabev lekarz upewnił się, czy ciśnienie tętnicze krwi jest dobrze kontrolowane.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti kraujospūdžio pakilimo pavojus. Jeigu Jūsų kraujospūdis pakilęs ir negalite jo pakankamai suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais, pasitarkite su gydytoju, nes svarbu užtikrinti, kad prieš pradedant vartoti Zirabev kraujospūdis būtų kontroliuojamas.
Polish: Kobiety przed menopauzą, (u których występuje cykl menstruacyjny) mogą zaobserwować nieregularne krwawienia miesięczne lub ich zaniknięcie, z możliwym upośledzeniem płodności.
Lithuanian: kurioms dar vyksta mėnesinių ciklai) gali pastebėti, kad mėnesinės tampa nereguliarios arba išnyksta, taip pat gali sutrikti jų vaisingumas.
Polish: Zalecana dawka wynosi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg lub 15 mg na kg masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės yra 5 mg, 7,5 mg, 10 mg arba 15 mg kilogramui kūno svorio.
Polish: • AVF0780g: w skojarzeniu z 5-fluorouracylem/kwasem folinowym (5-FU/FA) w postaci bolusu ogółem przez 6 tygodni w każdym cyklu 8-tygodniowym (Roswell Park).
Lithuanian: • AVF0780g: derinys su švirkščiamu iš karto 5-fluorouracilu / folino rūgštimi (5-FU / FA) , iš viso 6 savaites 8 savaičių ciklais (Roswell-Park režimas).
Polish: • krwawienie z dolnej części jelita grubego,
Lithuanian: • kraujavimas iš storosios žarnos apatinės dalies;
Polish: Bewacyzumab wiąże się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), kluczowym mediatorem waskulogenezy i angiogenezy, hamując wiązanie VEGF z receptorami Flt-1 (VEGFR-1) i KDR (VEGFR-2) na powierzchni komórek śródbłonka.
Lithuanian: Bevacizumabas jungiasi su pagrindiniu vaskuliogenezės ir angiogenezės veiksniu - kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi (KEAF), ir taip slopina KEAF jungimąsi su savo receptoriais Flt-1 (KEAFR-1) ir KDR (KEAFR-2), esančiais endotelio ląstelių paviršiuje.
Polish: Nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu bewacyzumabu na farmakokinetykę jednocześnie podawanego interferonu alfa-2a, erlotynibu (i jego aktywnego metabolitu OSI-420) lub chemioterapii z zastosowaniem irynotekanu (i jego aktywnego metabolitu SN38), kapecytabiny, oksaliplatyny (oznaczanych za pomocą pomiaru stężenia wolnej i całkowitej platyny) oraz cisplatyny.
Lithuanian: Kliniškai svarbios sąveikos tiriant bevacizumabo poveikį kartu vartojamų interferono alfa-2a, erlotinibo (ir jo veikliojo metabolito OSI-420) arba chemoterapinių preparatų irinotekano (ir jo veikliojo metabolito SN38), kapecitabino, oksaliplatinos (matuojant laisvosios ir bendrąjį platinos kiekį) bei cisplatinos farmakokinetikai nenustatyta.
Polish: Nadciśnienie tętnicze było odpowiednio kontrolowane doustnymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak inhibitory konwertazy angiotensyny, leki moczopędne i antagoniści kanału wapniowego.
Lithuanian: Iš esmės hipertenziją galima buvo tinkamai valdyti per burną vartojamais antihipertenziniais vaistais, pvz., angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, diuretikais ir kalcio kanalų blokatoriais.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent miał w przeszłości kłopoty po wstrzyknięciu leku, takie jak zawroty głowy/ uczucie omdlenia, duszność, obrzęk lub wysypka na skórze.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu anksčiau po vaisto leidimo į veną Jums yra pasireiškę tokių sutrikimų| kaip svaigulys arba alpimo pojūtis, dusulys, tinimas arba odos bėrimas.
Polish: Kliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa wskazują, że występowanie mniejszych krwotoków z błon śluzowych (np. krwawienie z nosa) może być zależne od dawki leku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinius saugumo duomenis gali būti, kad lengvo odos ir gleivinės kraujavimo (pvz., kraujavimu iš nosies) dažnis priklauso nuo dozės.
Polish: Pacjent powinien omówić to z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Aptarkite tai su gydytoju.
Polish: Nie obserwowano żadnych niezgodności między produktem Zirabev a workami lub zestawami infuzyjnymi z polichlorku winylu lub poliolefiny.
Lithuanian: Nepastebėta, kad Zirabev būtų nesuderinamas su polivinilchlorido arba poliolefino maišeliais ar lašinimo sistemomis.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Daugiau informacijos teiraukitės gydytojo.
Polish: W badaniu tym pierwszorzędowym parametrem skuteczności było całkowity czas przeżycia, definiowany jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo veiksmingumo parametras buvo bendrasis išgyvenamumas, apibūdintas kaip laikotarpis nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki mirties dėl bet kokios priežasties.
Polish: Między grupą otrzymującą bewacyzumab w dawce 3 mg/kg mc. a grupą otrzymującą placebo stwierdzono niewielką, o granicznej istotności, różnicę w czasie do progresji choroby (współczynnik ryzyka 1,26; p = 0,053).
Lithuanian: 3 mg/kg grupėje, palyginti su placebo grupe, vertinant laiką iki ligos progresavimo nustatytas nedidelis skirtumas, reiškiantis ribinį reikšmingumą (rizikos santykis 1,26; p = 0,053).
Polish: Zarówno w przypadku dawek bewacyzumabu równoważnych dawce 5 mg/kg mc./tydzień, jak i dawce 2,5 mg/kg mc./tydzień stwierdzono istotną statystycznie korzyść w zakresie całkowitego czasu przeżycia (HR wynoszący 0,751 w badaniu E3200 i 0,81 w badaniu ML18147) oraz czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (HR wynoszący 0,518 w badaniu E3200 i 0,68 w badaniu ML18147).
Lithuanian: Tiek skiriant 5 mg/kg per savaitę, tiek 2,5 mg/kg per savaitę atitinkančias bevacizumabo dozes nustatyta statistiškai reikšminga nauda vertinant bendrą išgyvenamumą (BI) (RS 0,751 tyrime E3200; RS 0,81 tyrime ML18147) ir IILP (RS 0,518 tyrime E3200; RS 0,68 tyrime ML18147).
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo bewacyzumabu w skojarzeniu z chemioterapią (paklitakselem i cisplatyną lub paklitakselem i topotekanem) w leczeniu pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy oceniano w otwartym, wieloośrodkowym badaniu fazy III z randomizacją, prowadzonym w czterech grupach (badanie GOG-0240).
Lithuanian: Bevacizumabo ir chemoterapijos (paklitakselio ir cisplatinos arba paklitakselio ir topotekano) derinio veiksmingumas ir saugumas gydant pacientes, sergančias persistuojančia, atsinaujinusia arba metastazavusia gimdos kaklelio karcinoma, vertintas atsitiktinių imčių, keturių grupių atviruoju daugiacentriu III fazės tyrimu GOG-0240.
Polish: Zirabev w skojarzeniu z interferonem alfa-2a jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym i (lub) rozsianym rakiem nerki.
Lithuanian: Zirabev derinant su interferonu alfa-2a skiriama kaip pirmojo pasirinkimo vaisto suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusiu ir (arba) metastazavusiu inkstų ląstelių vėžiu.