FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan anvendes Farydak?
Bulgarian: Как се използва Farydak?
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patienter med klinisk gavnlig effekt fortsætter behandlingen i yderligere otte cyklusser.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 mg, приемана на ден 1, 3, 5, 8, 10 и 12 от цикъла на лечение.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Farydak bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Farydak.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Farydak fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Farydak, вижте листовката.
Danish: Det gives til voksne patienter, som har haft tilbagefald eller forværring af sygdommen, og som har modtaget mindst to forudgående behandlinger med bortezomib og en immunmodulator (et lægemiddel, som påvirker immunsystemet).
Bulgarian: Farydak се прилага при възрастни, чието заболяване е рецидивирало или се е влошило след най-малко две предшестващи лечения, включително бортезомиб и имуномодулиращо лекарство (лекарство, което действа върху имунната система).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Farydak, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Farydak пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Denne undersøgelse omfattede 768 patienter med myelomatose, som havde fået tilbagefald efter tidligere behandlinger.
Bulgarian: Ползите от Farydak са показани в едно основно проучване, обхващащо 768 пациенти с множествен миелом, който е рецидивирал след предшестващи лечения.
Danish: Farydak blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) som tillæg til behandlingen med bortezomib og dexamethason.
Bulgarian: Лекарството е сравнено с плацебо (сляпо лечение), като допълнение към лечението с бортезомиб и дексаметазон.
Danish: For patienter, som oplever alvorlige bivirkninger, kan det være nødvendigt, at lægen justerer eller forsinker behandlingsdosis.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да коригира или да отложи дозата при пациенти, които изпитват тежки нежелани лекарствени реакции.
Danish: Påvirkning af hjertet forekom hos 1-2 patienter ud af 10 og omfattede takykardi (øget hjertefrekvens), palpitation og uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren, sinus takykardi).
Bulgarian: Ефекти върху сърцето са настъпили при между 1 и 2 пациенти на 10 и включват тахикардия (ускорена сърдечна дейност), сърцебиене, неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене, синусова тахикардия); по-рядко пациентите са имали промени в електрическата проводимост на сърцето (удължен QTc-интервал).
Danish: Fordelene ved Farydak er blevet påvist i en hovedundersøgelse.
Bulgarian: Какви ползи от Farydak са установени в проучванията?
Danish: 1 præ-fyldt pen
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Danish: 1 præ-fyldt injektionssprøjte præ-fyldt injektionssprøjte (glas) i præfyldt pen
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка (стъкло) в предварително напълнена писалка
Danish: Pakningsstørrelse præ-fyldt injektionssprøjte (glas)
Bulgarian: Вид опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Danish: Yderligere information om Fasenra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fasenra løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fasenra непрекъснато се проследяват.
Danish: Fasenra bør gives, så længe patienten har gavn af det, og lægen bør mindst én gang årligt vurdere, om behandlingen skal fortsætte.
Bulgarian: Fasenra трябва да се прилага, докато пациентът има полза от лекарството, като поне веднъж годишно лекарите трябва да правят преоценка дали лечението да продължи.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fasenra opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fasenra са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg injiceret under huden på låret eller maven hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30 mg чрез подкожна инжекция в бедрата или корема на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fasenra?
Danish: Fasenra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. januar 2018.
Bulgarian: Fasenra получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 8 януари
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fasenra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fasenra вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fasenra vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fasenra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvis injektionen gives af en læge eller plejer, kan det også gives under huden på overarmen.
Bulgarian: Ако инжекцията се прилага от лекар или полагащо грижи лице, тя може също да бъде приложена подкожно в горната част на ръката.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fasenra (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine og ondt i halsen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fasenra (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие и фарингит (възпалено гърло).
Danish: Det er påvist, at Fasenra er mere effektivt end placebo til at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for kortikosteroidbehandling.
Bulgarian: Показано е, че Fasenra е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на обострянията на астма и необходимостта от лечение с кортикостероиди.
Danish: Hvis det aftales med den behandlende læge, kan patienter, der allerede anvender Fasenra, og som ikke har haft alvorlige allergiske reaktioner, eller deres plejere selv injicere Fasenra efter passende oplæring, herunder i, hvordan man holder øje med tegn og symptomer på allergiske reaktioner.
Bulgarian: При съгласие на лекуващия лекар пациенти, които вече използват Fasenra и нямат анамнеза за тежки алергични реакции, или лицата, полагащи грижи за тях, могат сами да инжектират Fasenra след подходящо обучение, включително за това как да наблюдават за признаци и симптоми на алергични реакции.
Danish: Blandt patienterne med det højeste antal eosinofiler i blodet før behandling var antallet af svære forværringer pr. år 0,66 hos patienter behandlet med Fasenra (givet hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge) sammenholdt med 1,14 hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Bulgarian: Сред пациентите с голям брой еозинофили в кръвта преди лечението, броят на тежките обостряния годишно е 0,66 при пациентите, лекувани с Fasenra (прилаган на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това), в сравнение с 1,14 при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Danish: Derved mindskes inflammationen, så der kommer færre astmaanfald og symptomerne bedres.
Bulgarian: Това спомага за намаляване на възпалението, в резултат на което пристъпите на астма намаляват и настъпва подобрение на симптомите.
Danish: Hvad er Fasenra, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Fasenra и за какво се използва?
Danish: Hvorfor er Fasenra godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Fasenra е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: I et tredje studie med 220 patienter blev det påvist, at flere af de patienter, der fik Fasenra, oplevede en så stor bedring af deres sygdom, at de kunne reducere dosen af kortikosteroider med gennemsnitligt 75 %, sammenholdt med 25 % blandt dem, der fik placebo.
Bulgarian: Трето проучване, обхващащо 220 пациенти, показва, че при по-голям брой пациенти, на които се прилага Fasenra, заболяването се подобрява до степен, при която те могат да намалят дозата на кортикостероидите средно със 75 % в сравнение с 25 % при пациентите, получаващи плацебо.
Danish: Andre oplysninger om Fasenra
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fasenra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fasenra?
Danish: Lægemidlet er veltolereret og giver kun få bivirkninger.
Bulgarian: Лекарството се понася добре и има малко нежелани реакции.
Danish: Det aktive stof i Fasenra, benralizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde til receptorer (mål), der hedder interleukin-5, på overfladen af eosinofiler.
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
Danish: Fasenra indeholder det aktive stof benralizumab.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
Danish: Fasenra er et lægemiddel til behandling af voksne med en særlig type astma, der kaldes eosinofil astma.
Bulgarian: Fasenra e лекарство против астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Danish: Det er påvist, at Fasenra reducerer antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen, i to hovedstudier med i alt 2 511 patienter med eosinofil astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister.
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
Danish: Det fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle svær astma.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
Danish: Hvordan anvendes Fasenra?
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
Danish: Symptomerne ved eosinofil astma skyldes, at der er for mange såkaldte eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og i slimen i lungerne.
Bulgarian: При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде голямо количество определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fasenra fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Fasenra вижте листовката.
Danish: Det anvendes som supplerende behandling hos voksne med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider (binyrebarkhormon) og såkaldte langtidsvirkende beta-agonister.
Bulgarian: Използва се като допълваща терапия при възрастни с тежка астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероди плюс лекарства, наречени дългодействащи бета-агонисти.
Danish: Hvordan virker Fasenra?
Bulgarian: Как действа Fasenra?
Danish: Fasenra fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne.
Bulgarian: Fasenra се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
Danish: En oversigt over Fasenra, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Fasenra и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fasenra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fasenra?
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
Danish: Ved at binde til interleukin-5-receptorerne aktiverer Fasenra immunsystemet,
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-5 рецепторите, Fasenra активира имунната система (естествените защитни сили на организма) да убива еозинофилите в кръвта и белите дробове.
Danish: Side 2/2
Bulgarian: 2018 г.
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
Danish: Du behøver ikke at gøre noget ved det.
Bulgarian: Не е нужно да правите нещо.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Danish: a 45°
Bulgarian: а 45°
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
Danish: • gennem tøj
Bulgarian: през дрехите
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Danish: Langsigtet sikkerhed
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Danish: De individuelle scorer for dag og nat var ens.
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
Danish: • feber (høj temperatur)
Bulgarian: • треска (висока температура);
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
Danish: Dette skal ske gradvist under direkte overvågning af din læge.
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Danish: Frekvens a.
Bulgarian: Честота a.
Danish: Du kan også bruge den nederste del af din mave.
Bulgarian: Може да използвате също и долната част на корема.
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Danish: Vigtigt!
Bulgarian: Важно!
Danish: • den har været tabt eller er ødelagt
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
Danish: Varm den for eksempel ikke i en mikrobølgeovn eller i varmt vand, og læg den ikke tæt på andre varmekilder.
Bulgarian: Например, не я затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода и не я слагайте близо до други източници на топлина.
Danish: Indsæt nålen i en vinkel på 45 grader.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Danish: Derfor er det sandsynligt, at den potentielle eksponering, som fostret udsættes for, er større i andet og tredje trimester af graviditeten.
Bulgarian: Поради това, вероятно потенциалната експозиция на плода е поголяма по време на второто и третото тримесечие на бременността.
Danish: • den har været frossen
Bulgarian: • е била замразена
Danish: Sørg for, at du kan se vinduet.
Bulgarian: Уверете се, че можете да виждате прозорчето.
Danish: Antal patienter (n) varierer en smule på grund af antallet af patienter med tilgængelige data for hver variabel.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv i armen.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами в ръката.
Danish: Nijmegen, 6545CG Holland
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du tror, at du har fået en allergisk reaktion.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ, ако мислите, че може би получавате алергична реакция.
Danish: Administration til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for fostret.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Danish: Der foreligger ingen data for børn i alderen 6-11 år.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Bulgarian: Тя може да съдържа малки бели частици.
Danish: Dette lægemiddel kan svække din evne til at bekæmpe visse typer parasitinfektioner.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
Danish: Disse reaktioner kan opstå inden for timer efter administrationen, men i nogle tilfælde indsætter de senere (dvs. efter nogle dage).
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Danish: Der er utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditeter) fra anvendelse af benralizumab til gravide kvinder.
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на бенрализумаб при бременни жени.
Danish: Den kan indeholde partikler.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Danish: Pres fast ned.
Bulgarian: Натиснете силно надолу.
Danish: De fleste antistoffer var neutraliserende og vedvarende.
Bulgarian: Повечето антитела са неутрализиращи и персистиращи.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
Danish: Hvis en injektion glemmes på den planlagte dato, skal doseringen genoptages hurtigst muligt i det angivne regime; der må ikke indgives en dobbeltdosis.
Bulgarian: Ако инжекцията не се направи на планираната дата, прилагането трябва да се възобнови възможно най-скоро по предписаната схема; двойна доза не трябва да се прилага.
Danish: Effekt og sikkerhed var i overensstemmelse med de tidligere studier.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Danish: Du hører et andet "klik".
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Danish: Reduktion af doser af kortikosteroider skal, hvis hensigtmæssigt, ske gradvist og foregå under opsyn af en læge.
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (EXP).
Danish: De første 3 injektioner gives hver 4. uge.
Bulgarian: Първите 3 инжекции се прилагат през 4 седмици.
Danish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Bulgarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Великобритания
Danish: Det er vigtigt, at du snakker med din læge om, hvordan du genkender tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaktioner, og hvordan du håndterer disse reaktioner, hvis de opstår.
Bulgarian: Важно е да говорите с вашия лекар за това как да разпознавате ранните симптоми на сериозни алергични реакции и как да се справяте с тях, ако те възникнат.
Danish: Uge(r)
Bulgarian: Седмица(и)
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при хора.
Danish: Tabel 5 sammenfatter studieresultaterne fra Studie 3.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от проучването за Клинично изпитване 3.
Danish: Vindue Nål
Bulgarian: Прозорче Игла
Danish: Indvirkning på eosinofilocytter i blodet
Bulgarian: Ефект върху еозинофилите в кръвта
Danish: • inden for et område på 5 cm rundt om navlen
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Danish: Åbn kartonen.
Bulgarian: Отворете картонената кутия.
Danish: Farven kan variere fra farveløs til gul.
Bulgarian: Цветът му може да варира от безцветен до жълт.
Danish: Om nødvendigt kan du dække injektionsstedet med et lille plaster.
Bulgarian: Ако е необходимо, покрийте мястото на инжектиране с малка лепенка.
Danish: Det grønne stempel udfylder vinduet.
Bulgarian: Зеленото бутало ще запълни прозорчето.
Danish: Rør ikke ved nålen, og lad den ikke røre ved nogen overflade.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте да докосне някаква повърхност.
Danish: Hvis der gives en overdosis, skal patienten behandles understøttende med passende monitoring efter behov.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се лекува с поддържащо лечение при подходящо наблюдение, според нуждите.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Bulgarian: Сериозни алергични реакции
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Danish: Ved at binde sig til de eosinofile celler hjælper Fasenra med at reducere deres antal.
Bulgarian: Като се свързва с еозинофилите, Fasenra спомага за намаляване на техния брой.
Danish: • forseglingen på kartonen er brudt
Bulgarian: запечатването на картонената кутия е скъсано
Danish: De opsummerede resultater nedenfor gælder for det anbefalede doseringsregime.
Bulgarian: Резултатите, обобщени по-долу, са за препоръчителната схема на прилагане.
Danish: Pres forsigtigt på din hud med en bomuldstot eller gaze, indtil blødningen stopper.
Bulgarian: Леко притиснете кожата с парче памук или марля, докато кървенето спре.
Danish: Den grønne nålesikring er nu synlig.
Bulgarian: Сега вече се вижда зеленият предпазител на иглата.
Danish: Lad det lufttørre.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздуха.
Danish: d. EOT for studie 4 var uge 48 (sidste tidspunkt for data for voksne og unge).
Bulgarian: d. EOT за Клинично изпитване 4 е Седмица 48 (данни от последната времева точка за възрастни пациенти и юноши).
Danish: Det binder sig til alfa-underenheden af den humane interleukin-5-receptor (IL-5Rα) med høj affinitet og specificitet.
Bulgarian: Той се свързва с алфа субединицата на човешкия рецептор на интерлевкин-5 (IL-5Rα) с висок афинитет и специфичност.
Danish: Følg sundhedspersonalets anvisninger om, hvordan du injicerer.
Bulgarian: Следвайте указанията на своя медицински специалист за начина на инжектиране.
Danish: Median procentvis reduktion
Bulgarian: Медиана на процента на намаление
Danish: Patienterne skal instrueres i at søge lægehjælp, hvis deres astma forbliver ukontrolleret eller forværres efter initiering af behandlingen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако астмата им продължи да не се контролира или се влоши след започване на лечение.
Danish: • hvis du har en parasitinfektion eller hvis du bor i et område, hvor parasitinfektioner er almindelige, eller hvis du rejser til en sådan region.
Bulgarian: Ако имате паразитна инфекция или ако живеете в регион, където паразитните инфекции са чести, или пътувате до такъв регион.
Danish: Fasenra bør undgås under graviditeten.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
Danish: Det er ukendt, om benralizumab eller dets metabolitter udskilles i human mælk eller mælk hos dyr.
Bulgarian: Не е известно дали бенрализумаб или неговите метаболити се екскретират в кърмата при хората или в млякото на животните.
Danish: Brug af anden medicin mod astma
Bulgarian: Други лекарства за астма
Danish: Børn og unge Sikkerhed og virkning af denne medicin er ikke kendt hos børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.