FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti devono essere mantenuti in terapia con una sola formulazione di tacrolimus con il corrispondente regime di dosaggio; cambi della formulazione o del regime devono essere effettuati solo sotto la stretta supervisione di uno specialista in trapianti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Icelandic: Sjúklingar skulu vera á einu lyfjaformi takrólímus af viðeigandi meðferðarskammti, ekki skal breyta lyfjaformi eða meðferð nema undir nánu eftirliti sérfræðings í líffæraígræðslum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Italian: Modigraf granulato contiene lattosio.
Icelandic: Modigraf mixtúrukyrni inniheldur laktósa.
Italian: Nei pazienti non caucasici e in quelli a elevato rischio immunologico (cioè, secondo trapianto, evidenze di un pannello di anticorpi reattivi, Panel Reactive Antibodies, PRA) l'esperienza clinica è limitata.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum sem eru ekki af hvítum kynstofni og sjúklingum í aukinni hættu á ónæmi (t.d. endurtekin ígræðsla, vísbendingar um hvarfgjörn mótefni (panel reactive antibodies, (PRA)).
Italian: insufficienza cardiaca, aritmie ventricolari e arresto cardiaco, aritmie sopraventricolari, cardiomiopatie, ipertrofia ventricolare, palpitazioni raro:
Icelandic: Hjartabilun, takttruflanir frá sleglum og hjartastopp, ofanslegilstakttruflanir, hjartavöðvasjúkdómur, þykknun slegils (ventricular hypertrophy), hjartsláttarónot,
Italian: I dati attualmente disponibili non suggeriscono la necessità di aggiustamenti posologici nella popolazione anziana.
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar liggja fyrir nú sem stendur sem benda til að breyta þurfi skömmtum hjá öldruðum.
Italian: L'interruzione del trattamento con Modigraf può aumentare il rischio di rigetto dell'organo che le è stato trapiantato.
Icelandic: Ef meðferð með Modigraf er hætt aukast líkur á höfnun ígrædda líffærisins.
Italian: ASTUCCIO DI CARTONE
Icelandic: seinkuð magatæming
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto comune:
Icelandic: Eyru og völundarhús Algengar:
Italian: Si raccomanda un frequente monitoraggio dei livelli di valle nelle prime due settimane post-trapianto, seguito da controlli periodici durante la terapia di mantenimento.
Icelandic: Ráðlagt er að gera tíðar mælingar á lágþéttni á fyrstu 2 vikunum eftir ígræðslu og síðan með reglulegu millibili meðan á viðhaldsmeðferð stendur.
Italian: Ugualmente, per il passaggio dei pazienti da Prograf caspule a Modigraf granulato, la dose totale giornaliera di Modigraf deve essere preferibilmente uguale alla dose totale giornaliera di Prograf.
Icelandic: Það sama gildir þegar sjúklingar skipta úr notkun Prograf hylkja yfir á Modigraf mixtúrukyrni, en þá er ákjósanlegast að sólarhringsskammturinn af Modigraf sé jafnstór sólarhringsskammtinum af Prograf.
Italian: acido micofenolico, utilizzato per inibire il sitema immunitario e prevenire il rigetto del trapianto - medicinali per l'ulcera dello stomaco o il reflusso acido (quali omeprazolo, lansoprazolo o cimetidina) - anti-emetici utilizzati per trattare la nausea e il vomito (ad esempio, metoclopramide) - cisapride o l'antiacido magnesio-alluminio idrossido, utilizzato per trattare il bruciore di stomaco - la pillola contraccettiva o altri trattamenti ormonali con etinilestradiolo, trattamenti ormonali con danazolo - medicinali utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta o per problemi cardiaci (ad esempio nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil) - farmaci antiaritmici (amiodarone) usato per controllare le aritmie (battito cardiaco irregolare) - medicinali noti come "statine" utilizzati per trattare colesterolo e trigliceridi alti - fenitoina o fenobarbital, usati per curare l'epilessia - i corticosteroidi prednisolone o metilprednisolone, appartenenti alla classe dei corticosteroidi utilizzati per trattare le infiammazioni o per sopprimere il sistema immunitario (per esempio nel rigetto d'organo) - nefazodone, utilizzato per curare la depressione - preparazioni erboristiche che contengano l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o estratti di Schisandra sphenanthera.
Icelandic: - HCV próteasa hemla (t.d. telaprevír, boceprevír og samsetninguna ombitasvír/paritaprevír/ritónavír með eða án dasabúvírs), notað til meðferðar við lifrarbólgu C sýkingu - nilotiníb og imatiníb (notað við ákveðnum tegundum krabbameins) - mycofenólsýru notuð til að bæla ónæmiskerfið til að koma í veg fyrir höfnun ígræðslu - lyf við magasári og bakflæði (t.d. ómeprazól, lansóprazól eða címetidín) - lyf gegn uppköstum, notuð við ógleði og uppköstum (t.d. metóclópramíð) - cisapríð eða sýrubindandi magnesíum-ál-hýdroxíð, notað við brjóstsviða - getnaðarvarnartöflur og aðra hormónameðferð með etinýlestradíóli, eða hormónameðferð með danazóli - lyf sem notuð eru við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum (t.d. nífedipín, nícardipín, diltíazem og verapamíl) - lyf við hjartsláttaróreglu (amíódarón) - lyf sem kölluð eru statín, sem notuð eru til meðferðar við hækkuðu kólesteróli og þríglýseríðum - fenýtóín eða fenóbarbital, sem notuð eru við flogaveiki - barksterana prednisólón og metýlprednisólón sem tilheyra flokki barkstera sem notaðir eru við bólgu eða til að bæla niður ónæmiskerfið (t.d. við höfnun ígræðslu) - nefazódón, sem notað er við þunglyndi - náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's Wort (Hypericum perforatum)) eða eru unnin úr
Italian: In generale, lo scambio involontario, non intenzionale o senza supervisione, tra le formulazioni a rilascio immediato e a rilascio prolungato di tacrolimus, è pericoloso.
Icelandic: Að skipta úr skjótvirku- eða forðalyfjaformi takrólímus af gáleysi, óviljandi eða án eftirlits er almennt séð hættulegt.
Italian: Il liquido deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.
Icelandic: Drekka skal vökvann um leið og hann hefur verið útbúinn.
Italian: Altre interazioni che possono avere condotto a effetti clinicamente negativi L'uso contemporaneo di tacrolimus con medicinali noti per i loro effetti nefrotossici o neurotossici può aumentare questi effetti (ad esempio aminoglucosidi, inibitori della girasi, vancomicina, sulfametossazolo + trimetoprim, FANS, ganciclovir o aciclovir).
Icelandic: Samhliða notkun takrólímus og lyfja sem vitað er að hafa eituráhrif á nýru eða taugar getur aukið þessi áhrif (t.d. amínóglýcósíð, gýrasahemlar, vankómýcín, súlfametoxazól/trímetóprím, bólgueyðandi gigtarlyf, ganciklóvír eða aciklóvír).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammtapoka, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Italian: - se è allergico a sirolimus (un'altra sostanza usata per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato) o a qualsiasi antibiotico macrolide (ad esempio eritromicina, claritromicina, josamicina).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir takrólímus eða einhverju öðru innihaldsefni Modigraf (talin upp í kafla - ef þú ert með ofnæmi fyrir sírólímus (öðru lyfi sem notað er til þess að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris) eða fyrir makrólíðsýklalyfi (t.d. erýtrómýcíni, claritrómýcíni, jósamýcíni).
Italian: Lansoprazolo e ciclosporina possono inibire potenzialmente il metabolismo di tacrolimus mediato da CYP3A4 e quindi aumentare le concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero.
Icelandic: Lansoprazól og ciclosporín geta hugsanlega hamlað CYP3A4-miðluðu umbroti takrólímus og þar með hækkað þéttni takrólímus í heilblóði.
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o altre preparazioni erboristiche devono essere evitate durante la terapia con Modigraf a causa del rischio di interazioni che portano o alla diminuzione della concentrazione di tacrolimus nel sangue e della sua efficacia clinica, o all'aumento della concentrazione di tacrolimus nel sangue e al rischio di tossicità (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Varast skal notkun náttúrulyfja sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's Wort, Hypericum perforatum) og annarra náttúrulyfja samhliða notkun Modigraf, vegna hættu á milliverkunum sem leiða annaðhvort til þess að blóðþéttni takrólímus lækkar og klínísk áhrif takrólímus minnka eða blóðþéttni takrólímus hækkar og hætta verður á eiturverkunum af völdum takrólímus (sjá kafla 4.5).
Italian: Trattamento del rigetto dell'organo trapiantato dopo altri allotrapianti Le raccomandazioni circa la dose da utilizzare nel trapianto di polmone, pancreas o intestino sono basate su limitati dati di studi clinici prospettici con la formulazione di Prograf.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir lungna-, bris- og garnaígræðslur eru byggðar á takmörkuðum upplýsingum úr framsýnum klínískum rannsóknum á Prograf lyfjaforminu.
Italian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Icelandic: County Kerry Írland
Italian: I livelli ematici di valle di tacrolimus devono essere controllati attentamente quando vengono osservati segni clinici di tossicità o di rigetto acuto in seguito al passaggio da Modigraf granulato a Prograf capsule, ad aggiustamenti della dose, a cambiamenti nel regime immunosoppressivo, o a co-somministrazione di sostanze che possono alterare le concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Einnig skal fylgjast náið með lágstyrk takrólímus í blóði ef fram koma klínísk einkenni eiturverkana eða bráðrar höfnunar eftir skipti úr Modigraf mixtúrukyrni yfir í Prograf hylki, breytingar á skömmtum, breytingar á ónæmisbælandi meðferð eða samhliða gjöf lyfja sem geta breytt þéttni takrólímus í heilblóði (sjá kafla 4.5).
Italian: I miglioramenti clinici del paziente nel periodo post-trapianto possono modificare la farmacocinetica di tacrolimus con la necessità di ulteriori aggiustamenti posologici.
Icelandic: Batnandi ástand sjúklings eftir ígræðslu getur breytt lyfjahvörfum takrólímus og gert frekari skammtaaðlögun nauðsynlega.
Italian: PC:
Icelandic: EXP:
Italian: Non sono disponibili dati sulla biodisponibilità per via orale di Modigraf in altre indicazioni.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi um aðgengi Modigraf eftir inntöku þegar um aðrar ábendingar er að ræða.
Italian: Modigraf contiene il principio attivo tacrolimus.
Icelandic: Modigraf inniheldur virka efnið takrólímus.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV (ultravioletti) mentre sta prendendo Modigraf.
Icelandic: Þú skalt takmarka veru þína í sól og útfjólubláu ljósi, meðan þú ert að nota Modigraf.
Italian: La dose giornaliera appena dopo il trapianto sarà generalmente compresa nell'intervallo 0,075 - 0,30 mg per kg di peso corporeo per giorno in base all'organo trapiantato.
Icelandic: Upphafsskammtur eftir ígræðslu er venjulega á bilinu 0,075 - 0,30 mg fyrir hvert kg líkamsþunga á sólarhring, en það fer eftir því hvert ígrædda líffærið er.
Italian: L'assorbimento di tacrolimus è variabile.
Icelandic: Frásog takrólímus er mismunandi.
Italian: La dose giornalera di Modigraf deve essere somministrata in due dosi separate (ad es. al mattino e alla sera).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa sólarhringsskammtinn af Modigraf til inntöku í tvennu lagi (t.d. að morgni og að kvöldi).
Italian: Si raccomanda fortemente di monitorare con attenzione i livelli ematici di tacrolimus, così come il prolungamento del QT (con ECG), la funzionalità renale e ulteriori effetti indesiderati, quando sostanze in grado di alterare il metabolismo del CYP3A4 vengono utilizzate simultaneamente e di sospendere o aggiustare la dose di tacrolimus in maniera appropriata per mantenere una costante esposizione a tacrolimus (vedere i paragrafi 4.2 e 4.4).
Icelandic: Eindregið er mælt með því að fylgjast náið með þéttni takrólímus í blóði, sem og QT-lengingu (með hjartalínuriti), nýrnastarfsemi og öðrum aukaverkunum, þegar efni sem geta breytt umbroti fyrir tilstilli CYP3A4 eða hafa önnur áhrif á þéttni takrólímus í blóði eru notuð samhliða og gera hlé á meðferðinni eða breyta takrólímus skömmtum eftir því sem við á til að viðhalda svipaðri útsetningu fyrir takrólímus (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Italian: Ciascuna bustina contiene 0,2 mg di tacrolimus (come monoidrato).
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 0,2 mg takrólímus (sem einhýdrat).
Italian: Inoltre, si possono verificare effetti nefrotossici sinergici/additivi.
Icelandic: Að auki geta komið fram samlegðar/aukin eituráhrif á nýru.
Italian: Modigraf 0,2 mg granulato per sospensione orale Ciascuna bustina contiene 0,2 mg di tacrolimus (come monoidrato).
Icelandic: Modigraf 0,2 mg mixtúrukyrni, dreifa Hver skammtapoki inniheldur 0,2 mg takrólímus (sem einhýdrat).
Italian: Il medico ha anche bisogno di sapere se, mentre sta prendendo Modigraf, sta assumendo integratori di potassio oppure quei diuretici utilizzati per l'insufficienza cardiaca, la pressione sanguigna alta e per le patologie renali (per esempio amiloride, triamterene o spironolattone), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, ad esempio l'ibuprofene), utilizzati contro la febbre, per trattare gli stati infiammatori e il dolore, gli anticoagulanti (fluidificanti del sangue), o i medicinali per il diabete assunti per via orale.
Icelandic: Læknirinn þarf einnig að vita ef þú ert að nota kalíumuppbót eða ákveðin þvagræsilyf, sem notuð eru við hjartabilun, háþrýstingi eða nýrnasjúkdómum (t.d. amílóríð, tríamteren, eða spírónólaktón), bólgueyðandi gigtarlyf (t.d. íbúprófen) notað við hita, bólgu og verkjum, segavarnarlyf (blóðþynningarlyf) eða sykursýkislyf til inntöku, meðan þú ert að nota Modigraf.
Italian: Fattori quali l'ematocrito e i bassi livelli di proteine, che determinano un incremento della frazione non legata di tacrolimus, oppure l'incremento del metabolismo indotto dai corticosteroidi, sono considerati responsabili delle maggiori velocità di clearance osservate dopo il trapianto.
Icelandic: Þættir svo sem lágt blóðkornahlutfall og lág próteinþéttni, sem leiða til aukningar á óbundnum hluta takrólímus, eða aukið umbrot virkjað af barksterum, eru taldir valda hinum aukna hraða úthreinsunar sem kemur fram eftir ígræðslu.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Modigraf e contenuto della confezione Modigraf granulato per sospensione orale è costituito da granuli bianchi contenuti in una bustina.
Icelandic: Modigraf mixtúrukyrni, dreifa er hvítt mixtúrukyrni sem er afgreitt í skammtapokum.
Italian: Casi di nefropatia associata al virus BK, come casi di LMP associata al virus JC sono stati riportati in pazienti trattati con immunosoppressori, Modigraf compreso.
Icelandic: Greint hefur verið frá BK veirutengdum nýrnasjúkdómi sem og JC veirutengdri ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þar á meðal Modigraf.
Italian: Deve essere evitata l'assunzione di elevate quantità di potassio e di diuretici potassio-risparmiatori (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Forðast skal inntöku stórra skammta kalíums eða kalíumsparandi þvagræsilyfja (sjá kafla 4.5).
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar skulu ekki nota lyfið.
Italian: Poiché tacrolimus è una sostanza a bassa clearance, dopo gli aggiustamenti al regime posologico di Modigraf possono essere necessari diversi giorni prima che sia raggiunto lo steady state prefissato (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Þar sem takrólímus er efni með hæga úthreinsun geta liðið nokkrir dagar áður en því jafnvægi sem stefnt er að í meðferð með Modigraf er náð (sjá kafla 5.2).
Italian: La sospensione può essere prelevata con una siringa o ingerita direttamente dal paziente.
Icelandic: Draga má dreifuna upp með sprautu eða sjúklingurinn drekkur hana beint.
Italian: Ciascuna bustina di Modigraf da 0,2 mg granulato contiene 0,2 mg di tacrolimus (come monoidrato).
Icelandic: Hver skammtapoki af Modigraf 0,2 mg mixtúrukyrni inniheldur 0,2 mg af takrólímus (sem einhýdrat).
Italian: Nella circolazione sistemica tacrolimus si lega saldamente agli eritrociti, determinando un rapporto di distribuzione delle concentrazioni di sangue intero/plasma approssimativamente di 20:1.
Icelandic: Í blóðrásinni binst takrólímus sterklega rauðum blóðkornum sem leiðir til dreifingarhlutfalls sem er um það bil 20:1, þéttni í heilblóði/þéttni í plasma.
Italian: Come con altri medicinali immunosoppressivi, che hanno in sè il rischio di poter causare alterazioni maligne a livello della pelle, l'esposizione al sole e ai raggi UV deve essere limitata indossando vestiti che proteggono e utilizzando uno schermo solare con un fattore ad alta protezione.
Icelandic: Eins og á við um önnur ónæmisbælandi lyf skal útsetning fyrir sólarljósi og útfjólubláu ljósi takmörkuð með hlífðarfatnaði og sólarvörn með háum sólvarnarstuðli, vegna hugsanlegrar hættu á illkynja húðbreytingum.
Italian: Nei pazienti senza induzione con anticorpi, se la terapia con tacrolimus viene iniziata per via endovenosa, la dose raccomandata d'inizio è 0,03-0,05 mg/kg/die (con Prograf 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione) come infusione continua di 24 ore finalizzata al raggiungimento della concentrazione ematica complessiva di 15-25 nanogrammi/ml.
Icelandic: Þegar takrólímus meðferð er hafin með gjöf í bláæð, hjá sjúklingum sem ekki fá innleiðslu með mótefni, er ráðlagður upphafsskammtur 0,03 - 0,05 mg/kg/sólarhring (með Prograf 5 mg/ml innrennslisþykkni, lausn) með samfelldu sólarhringsinnrennsli sem beinist að því að ná þéttni takrólímus í heilblóði 15 - 25 nanógrömm/ml.
Italian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Icelandic: Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel:
Italian: Se interrompe il trattamento con Modigraf
Icelandic: Ef hætt er að nota Modigraf
Italian: Riferisca immediatamente al medico se durante il trattamento soffre di: problemi alla vista, come visione offuscata, cambiamenti nella visione dei colori, difficoltà nel vedere i dettagli o se il campo visivo si restringe.
Icelandic: sjónvandamál t.d. þokusýn, breytingar á litasjón, erfiðleikar við að greina smáatriði eða takmarkað sjónsvið.
Italian: Tenga la bustina aperta tra il pollice e l'indice sopra la tazza con la parte aperta della bustina rivolta verso il basso.
Icelandic: Opnaðu varlega þann fjölda skammtapoka sem læknirinn hefur gefið fyrirmæli um, t.d. með skærum, á þeim stað sem örin vísar á. Haltu opnum skammtapokanum milli þumalfingurs og vísifingurs yfir bollanum með opna enda skammtapokans niður á við.
Italian: Il monitoraggio dei livelli ematici di valle rappresenta quindi una stima attendibile dell'esposizione sistemica.
Icelandic: Eftirlit með lágþéttni í heilblóði gefur því góða hugmynd um altæka útsetningu (exposure).
Italian: Gli stessi dosaggi devono essere utilizzati quando viene trattato un rigetto.
Icelandic: Nota skal sama skammt þegar höfnun líffæris er meðhöndluð.
Italian: Nei ratti, la funzione riproduttiva femminile, nascita compresa, è risultata compromessa a dosi tossiche e la prole ha mostrato peso ridotto alla nascita, così come vitalità e crescita ridotte.
Icelandic: Hjá rottum kom fram neikvæð áhrif á æxlun hjá kvendýrum, þ.m.t. got, við skammta sem ollu eiturverkunum og fæðingarþyngd, lífvænleiki og vöxtur afkvæmis voru skert.
Italian: Sono stati osservati effetti cardiotossici reversibili nel coniglio in seguito a somministrazione di tacrolimus per via endovenosa.
Icelandic: Eiturverkanir á hjarta, sem gengu til baka, sáust hjá kanínum eftir gjöf takrólímus í bláæð.
Italian: Tacrolimus è stato somministrato all'inizio come infusione endovenosa continua a un dosaggio di 0,025 mg/kg/die, mentre tacrolimus per via orale è stato somministrato a una dose pari a 0,15 mg/kg/die con successivi aggiustamenti della dose verso livelli ematici di valle compresi tra 10 e 20 nanogrammi/ml.
Icelandic: Takrólímus meðferð var hafin sem samfellt innrennsli í bláæð í skammti sem var 0,025 mg/kg/sólarhring og takrólímus til inntöku var gefið í skammti sem var 0,15 mg/kg/sólarhring með skammtaaðlögun þar til æskilegri lágþéttni, 10 til 20 nanógrömm/ml, var náð.
Italian: Ciascuna bustina di Modigraf da 1 mg granulato contiene 1 mg di tacrolimus (come monoidrato).
Icelandic: Hver skammtapoki af Modigraf 1 mg mixtúrukyrni inniheldur 1 mg af takrólímus (sem einhýdrat).
Italian: Contenitore primario
Icelandic: Sérheiti
Italian: I soggetti di età superiore a 65 anni sono stati rappresentati negli studi di fase III.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 65 ára hafa tekið þátt í III. stigs rannsóknunum.
Italian: Moventig con bevande
Icelandic: Notkun Moventig með drykk
Italian: Tempo per la prima evacuazione spontanea
Icelandic: Tími að fyrstu sjálfkrafa þarmalosun
Italian: Moventig non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, in quanto non è stato studiato in questi gruppi di età.
Icelandic: Notkun Moventig er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópum.
Italian: I sintomi di astinenza da oppioidi possono manifestarsi in fino a 1 persona su 100.
Icelandic: Fráhvarfseinkenni ópíóíða geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Piramal Healthcare UK Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Piramal Healthcare UK Limited
Italian: Northumberland, NE61 3YA Regno Unito
Icelandic: Northumberland, NE61 3YA Bretland
Italian: Se dimentica di prendere Moventig
Icelandic: Ef gleymist að taka Moventig
Italian: Non deve prendere Moventig se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci (vedere paragrafo "Non prenda Moventig"):
Icelandic: Ekki nota Moventig ef þú tekur eitthvert af eftirtöldum lyfjum (sjá kaflann „Ekki má nota Moventig"):
Italian: • metadone
Icelandic: • metadon
Italian: Degli 844 pazienti randomizzati, il 61,1% ha completato la sperimentazione (definita come il completamento della visita di follow-up prevista alla settimana 2 successiva al periodo di trattamento di 52 settimane).
Icelandic: Af 844 slembuðum sjúklingum luku 61,1% rannsókninni (luku 2 vikna eftirfylgniheimsókn að loknu 52 vikna meðferðartímabili).
Italian: Può essere necessario interrompere il trattamento con
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta töku
Italian: Moventig deve essere assunto al mattino per evitare evacuazioni durante la notte.
Icelandic: Moventig á að taka að morgni til þess að koma í veg fyrir þarmalosun að nóttu.
Italian: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Icelandic: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V. Bargelaan 200 u 715
Italian: In accordo alle linee guida ICH E14, questo è considerato un approfondito studio del QT / QTc, definitivamente negativo.
Icelandic: ICH E14 leiðbeiningunum er þetta afdráttarlaust neikvæð og ítarleg QT/QTc rannsókn.
Italian: • Se dimentica di assumere una dose di Moventig, la prenda non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef Moventig skammtur gleymist að taka hann um leið og munað er eftir honum.
Italian: Questi metaboliti rappresentavano più del 32% della dose somministrata e si sono formati attraverso la N-dealchilazione, la O-demetilazione, l'ossidazione e la perdita parziale della catena PEG.
Icelandic: Þessi umbrotsefni stóðu fyrir meira en 32% af gefnum skammti og voru mynduð með N-dealkyleringu, O-demethyleringu, oxun og missi PEG keðju að hluta til.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).