FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The decision on the use of home- treatment for an individual patient should be made by the treating physician, who should ensure that appropriate training is provided and the use reviewed at intervals.
Lithuanian: Galimi gydymosi namie pavojai yra susiję su preparato leidimusi ir nepageidaujamų reakcijų, ypač padidėjusio jautrumo, gydymu. Sprendimą dėl tam tikro paciento gydymosi namie turi priimti gydantis gydytojas, kuris turi užtikrinti, kad būtų teikiamas atitinkamas apmokymas ir vartojimas būtų reguliariai peržiūrimas.
English: Uncommon Hyperglycaemia
Lithuanian: Hiperglikemija
English: Cinryze 500 IU powder for solution for injection C1 inhibitor (human)
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai injekciniam tirpalui C1 inhibitorius (žmogaus) Leisti i.v.
English: Reconstitution and administration of Cinryze
Lithuanian: Cinryze ruošimas ir vartojimas
English: Pre-procedure prevention of angioedema attacks
Lithuanian: Ikiprocedūrinė angioneurozinės edemos priepuolių profilaktika
English: The vacuum in the powder vial will draw in the solvent.
Lithuanian: Prieš praduriant miltelių flakono kamščio uždorį perpylimo įtaisas turi būti vertikalioje padėtyje.
English: For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Lithuanian: Vienai 500 TV dozei paruošti reikalingas vienas miltelių flakonas, 1 tirpiklio flakonas, 1 filtruojamasis perpylimo įtaisas, 1 vienkartinis 10 ml švirkštas, 1 venos punkcijos rinkinys ir 1 apsauginis paklotas.
English: If there is no vacuum in the vial, do not use the product.
Lithuanian: Miltelių flakone esantis vakuumas įtrauks tirpiklį. Jei flakone nėra vakuumo, preparato nenaudokite.
English: Your doctor may recommend that you consider having vaccinations against hepatitis A and B if you regularly or repeatedly receive C1 inhibitor products that have been taken from human plasma.
Lithuanian: Jeigu reguliariai arba pakartotinai vartojate C1 inhibitoriaus preparatus, gautus iš žmogaus plazmos, gydytojas gali rekomenduoti apsvarstyti galimybę pasiskiepyti nuo hepatito A ir B.
English: Therefore only reconstitute one vial of Cinryze for one dose of 500 IU.
Lithuanian: Todėl, jeigu reikalinga viena 500 TV dozė, paruoškite tik vieną Cinryze flakoną.
English: Reconstitution and method of administration
Lithuanian: Ruošimas ir vartojimo metodas
English: What Cinryze contains
Lithuanian: Cinryze sudėtis
English: Do not take Cinryze
Lithuanian: Cinryze vartoti negalima
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Lithuanian: Nuo 6 iki 11 metų vaikai Taikant įprastą tinimo priepuolių profilaktiką, 500 TV (vieno flakono) Cinryze dozę reikia leisti kas 3 arba 4 dienas.
English: 500 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks.
Lithuanian: Nuo 6 iki 11 metų vaikai Rekomenduojama pradinė dozė, taikant įprastą angioneurozinės edemos priepuolių profilaktiką, yra 500 TV Cinryze, vartojama kas 3 ar 4 dienas.
English: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 1000 IU.
Lithuanian: Vienai 1 000 TV dozei paruošti reikalingi du miltelių flakonai, 2 tirpiklio flakonai, 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai, 1 vienkartinis 10 ml švirkštas, 1 venos punkcijos rinkinys ir 1 apsauginis paklotas.
English: Disconnect the solvent vial by turning it anti-clockwise.
Lithuanian: Atjunkite tirpiklio flakoną sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
English: Home-treatment and self-administration
Lithuanian: Gydymasis namie ir preparato leidimasis
English: Regular review of the administration by the patient/carer needs to be performed to ensure maintenance of optimal practice.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalią praktiką, turi būti reguliariai tikrinama Jūsų ir (arba) Jūsų globėjo preparato leidimo metodika.
English: Age-group <6years: For the 3 subjects less than 6 years, administration of Cinryze (500 Units or 1000 Units
Lithuanian: Cinryze (500 vienetų arba 1 000 vienetų
English: Reconstitution
Lithuanian: Vaisingumas
English: Once the two vials are reconstituted proceed to administration process for a dose of 1000 IU.
Lithuanian: Paruošę abu flakonus pradėkite 1 000 TV dozės leidimo procesą.
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Kontaktinis dermatitas
English: CINRYZE VIAL LABEL
Lithuanian: Suleidus Cinryze visiems
English: An attack usually lasts between 2 to 5 days.
Lithuanian: Tokie priepuoliai paprastai trunka nuo 2 iki 5 dienų.
English: The time to maximum concentration is approximately 30 minutes.
Lithuanian: Maksimalios koncentracijos laikas yra apie 30 minučių.
English: • Periodic Safety Update Reports
Lithuanian: • Periodinės atnaujintos saugumo ataskaitos
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbios informacijos.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA)
English: • Press slowly so that this takes approximately 30 seconds.
Lithuanian: • Stumkite stūmoklį lėtai, kad tai truktų apie 30 sekundžių.
English: Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Lithuanian: Nesirinkite vietos, kuri yra sumušta, patinusi ar skausminga.
English: All patients maintained efficacy.
Lithuanian: Gydymas buvo veiksmingas visiems pacientams.
English: Your doctor has determined the exact dose of Firazyr and will tell you how often it should be used.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tikslią Firazyr dozę ir pasakys Jums, kaip dažnai ji turi būti suleidžiama.
English: D02 Y754, Ireland
Lithuanian: D02 Y754, Airija
English: Limited information is available on patients older than 65 years of age.
Lithuanian: Informacija apie vyresnius nei 65 metų pacientus yra ribota.
English: System Organ Class (incidence category)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (paplitimo kategorija)
English: When and how often should you use Firazyr?
Lithuanian: Kada ir kaip dažnai vartojamas Firazyr?
English: Difference between treatments (95% CI, p-value)
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo būdų (95% CI, p-reikšmė)
English: Other medicines and Firazyr
Lithuanian: Kiti vaistai ir Firazyr
English: Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects.
Lithuanian: Turimi ekspozicijos duomenys rodo, kad nėra klirenso skirtumo tarp nebaltaodžių (n = 40) ir baltaodžių (n = 132) tiriamųjų.
English: • Wash your hands with soap and water.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
English: (Unknown)
Lithuanian: (Dažnis nežinomas)
English: Information on individual race effect is limited.
Lithuanian: Informacijos apie atskiras rases yra nedaug.
English: 38 Number of subjects in ITT Population 27
Lithuanian: 38 Asmenų skaičius ITT populiacijoje
English: It is a synthetic decapeptide with a structure similar to bradykinin, but with 5 non-proteinogenic amino acids.
Lithuanian: Tai sintetinis dekapeptidas, kurio struktūra panaši į bradikinino, tačiau jį sudaro 5 ne proteinogeninės amino rūgštys.
English: No clinically significant changes in reproductive hormones were observed during clinical studies.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų lytinių hormonų pokyčių klinikinių tyrimų metu stebėta nebuvo.
English: 1) General Information
Lithuanian: 1) bendroji informacija;
English: Efficacy data were obtained from an initial open-label Phase II study and from three controlled Phase III studies.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo gauti atlikus pirminį atvirąjį II fazės tyrimą ir atlikus tris kontroliuojamus III fazės tyrimus.
English: Results do not indicate a carcinogenic potential for icatibant.
Lithuanian: Rezultatai nerodo kancerogeninio potencialo ikatibantui.
English: The terminal plasma half-life is about 1-2 hours.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 1-2 valandos.
English: Two paediatric patients experienced injection site reactions which were assessed as severe and which were completely resolved within 6 hours.
Lithuanian: Dviems pacientams vaikams pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, kurios buvo įvertintos kaip sunkios ir kurios visiškai pranyko per 6 valandas.
English: Step-by-Step Instructions for Injection 1) General Information
Lithuanian: Nuosekli injekcijos atlikimo instrukcija 1) Bendroji informacija
English: Table 3 shows the efficacy results for these studies.
Lithuanian: 3 lentelėje parodyti šių tyrimų veiksmingumo rezultatai.
English: What Firazyr is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Firazyr ir kam jis vartojamas
English: Icatibant is a selective competitive antagonist at the bradykinin type 2 (B2) receptor.
Lithuanian: Ikatibantas yra selektyvusis konkuruojantis bradikinino 2-jo tipo (B2) receptoriaus antagonistas.
English: • Push the plunger of the graduated syringe so that any air is transferred back into the pre-filled syringe (this step may need to be repeated several times).
Lithuanian: • pastumkite graduoto švirkšto stūmoklį, kad oras būtų perduotas atgal į užpildytą švirkštą (šį žingsnį gali prireikti keletą kartų pakartoti);
English: Firazyr is not known to interact with other medicines.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta, kad Firazyr sąveikauja su kitais vaistais.
English: The appropriate dose to be administered is based on body weight (see section 4.2).
Lithuanian: Tinkama skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio (žr. 4.2 skyrių).
English: ANNEX II
Lithuanian: PRIEDAS III
English: Icatibant volume of distribution (Vss) is about 20-25 L. Plasma protein binding is 44%.
Lithuanian: Ikatibanto pasiskirstymo tūris (Vss) yra apie 20-25 l. Jungimasis prie plazmos baltymų yra 44 %.
English: In vitro studies have confirmed that icatibant is not degraded by oxidative metabolic pathways and is not an inhibitor of major cytochrome P450 (CYP) isoenzymes (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4) and is not an inducer of CYP 1A2 and 3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu buvo patvirtinta, kad ikatibantas nėra degraduojamas oksidaciniais mechanizmais ir nėra pagrindinių citochromų P450 (CYP) izoenzimų inhibitorius (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ir 3A4) bei nėra CYP 1A2 ir 3A4 enzimų induktorius.
English: - If your symptoms get worse or do not improve, you must seek immediate medical help.
Lithuanian: - Jeigu simptomai pablogėja arba nepalengvėja, privalote nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
English: Although there is evidence to support a beneficial effect of B2 receptor blockade immediately following a stroke, there is a theoretical possibility that icatibant may attenuate the positive late phase neuroprotective effects of bradykinin.
Lithuanian: Nors yra duomenų, kad B2 receptorių blokada iš karto po insulto turi teigiamą poveikį, teoriškai įmanoma, kad ikatibantas gali susilpninti teigiamą bradikinino vėlyvosios fazės nervus saugojamąjį poveikį.
English: Firazyr has minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Firazyr gali turėti nereikšmingos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: There are no data on administering subsequent doses for the same attack in adolescents or children.
Lithuanian: Duomenų apie kitų dozių tam pačiam priepuoliui gydyti skyrimą paaugliams arba vaikams nėra.
English: • 3 ml (recommended) graduated syringe
Lithuanian: • 3 ml (rekomenduojama) graduoto švirkšto.
English: Patients weighing more than 65 kg will use the full contents of the pre-filled syringe (3 ml).
Lithuanian: Daugiau nei 65 kg sveriantys pacientai naudos visą užpildyto švirkšto turinį (3 ml).
English: For adults, subsequent doses that may be required for the same attack should be administered within a medical institution (see section 4.2).
Lithuanian: Suaugusiesiems kitos dozės, kurių gali prireikti tam pačiam priepuoliui gydyti, turi būti skiriamos medicinos įstaigoje (žr. 4.2 skyrių).
English: • The syringe is now ready for injection.
Lithuanian: • Dabar švirkštas paruoštas injekcijai.
English: If you are taking a medicine known as an Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitor (for example: captopril, enalapril, ramipril, quinapril, lisinopril) which is used to lower your blood pressure or for any other reason, you should inform your doctor before receiving Firazyr.
Lithuanian: Jei geriate vaistus, kurie yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (pavyzdžiui: kaptoprilį, enalaprilį, ramiprilį, kvinaprilį, lizinoprilį), kurie vartojami kraujo spaudimui sumažinti ar bet kokiu kitu tikslu, pasakykite tai gydytojui prieš vartodami Firazyr.
English: At 1 and 2 hours post treatment, approximately 50% and 90% of patients experienced onset of symptom relief, respectively.
Lithuanian: Praėjus 1 ir 2 valandoms po gydymo atitinkamai maždaug 50 % ir 90 % pacientų pasireiškė simptomų palengvėjimo pradžia.
English: If there is air in the graduated syringe:
Lithuanian: Jei graduotame švirkšte yra oro:
English: The instructions include the following main steps:
Lithuanian: Instrukcijoje yra šie etapai:
English: Do not drive or use machines if you feel tired or dizzy as a result of your HAE attack or after using Firazyr.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiatės pavargę ar apsvaigę po PAE priepuolio arba po Firazyr vartojimo.
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, jei jie jaučiasi pavardę ar apsvaigę.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor before starting to use Firazyr.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Firazyr pasitarkite su gydytoju.
English: Each Firazyr syringe is intended for single use only.
Lithuanian: Kiekvienas Firazyr švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
English: 3) Attach the graduated syringe to the other end of the connector ensuring that both connections fit securely.
Lithuanian: 3) Uždėkite graduotą švirkštą ant kito sujungėjo galo ir įsitikinkite, kad abi jungtys saugiai pritvirtintos.
English: A total of 32 paediatric patients (8 children aged 2 to 11 years and 24 adolescents aged 12 to 17 years) with HAE were exposed to treatment with icatibant during clinical studies.
Lithuanian: Viso 32 pacientai vaikai (8 vaikai nuo 2 iki 11 metų ir 24 paaugliai nuo 12 iki 17 metų), sergantys PAE, vartojo ikatibantą klinikinių tyrimų metu.
English: • Make sure that there is no air bubble in the syringe by pressing the plunger until the first drop appears on the tip of the needle.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad švirkšte nebūtų oro burbuliukų, stumdami stūmoklį, kol ant adatos galo pasirodys pirmasis lašas.
English: • Clean the work area (surface) to be used before beginning the process.
Lithuanian: • Prieš pradėdami procesą, nuvalykite darbo vietą (paviršių), kurį naudosite.
English: Efficacy results for FAST-3 Efficacy Results: FAST-3; Controlled Phase -- ITT population
Lithuanian: FAST-3 tyrimo veiksmingumo rezultatai Veiksmingumo rezultatai: FAST-3; Kontroliuojama fazė -- ITT populiacija Vertinimo kriterijus
English: Icatibant is extensively metabolized by proteolytic enzymes to inactive metabolites that are primarily excreted in the urine.
Lithuanian: Proteolitiniai enzimai ikatibantą ekstensyviai metabolizuoja į neaktyvius metabolitus, kurie pirmiausiai pašalinami per šlapimą.
English: In the majority of cases a single injection of Firazyr is sufficient to treat an attack.
Lithuanian: Daugeliu atveju priepuoliui gydyti pakanka vienos Firazyr injekcijos.
English: In a standard battery of in vitro and in vivo tests icatibant was not genotoxic.
Lithuanian: Standartiniais in vitro ir in vivo tyrimais, ikatibantas nebuvo genotoksiškas.
English: • Discard the syringe, needle and needle cap into the sharp container for throwing away waste that might hurt others if not handled properly.
Lithuanian: • Švirkštą, adatą ir adatos dangtelį meskite į aštrių atliekų talpyklą, kuri skirta atliekoms, galinčioms sužeisti kitus asmenis, jei nebus tinkamai sutvarkytos.
English: 2b) Preparing the syringe and needle for injection: All patients (adults, adolescents and children)
Lithuanian: 2b) Švirkšto ir adatos paruošimas injekcijai visiems pacientams (suaugusiems, paaugliams ir vaikams)
English: The dosing regimen used for this study is unlikely to be sustained in the clinical setting.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad šiame tyrime taikomas dozavimo režimas būtų taikomas klinikinėje praktikoje.
English: • Choose the injection site.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardytai 6.1 skyriuje.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) : Hives (urticaria)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Dilgėlinė
English: These reactions were erythema, swelling, burning and warm sensation.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo eritema, patinimas, deginimo ir šilumos jausmas.
English: 3) Continue to push on the pre-filled syringe plunger until the required injection volume (dose) is transferred to the graduated syringe.
Lithuanian: 3) toliau stumkite užpildyto švirkšto stūmoklį, kol injekcijai reikiamas tūris (doze) bus perkeltas į graduotą švirkštą.
English: Where the required dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract and administer the appropriate dose:
Lithuanian: Kai reikalinga dozė yra mažesnė nei 30 mg (3 ml), reikės tokios įrangos ištraukti ir suleisti atitinkamą dozę:
English: FAST-3 was a randomized, placebo-controlled, parallel-group study of 98 adult patients with a median age of 36 years.
Lithuanian: FAST-3 randomizuotame, placebu kontroliuojamame, paralelinių grupių tyrime dalyvavo 98 pacientai, kurių amžiaus mediana buvo 36 metai.
English: Repeated-dose studies of up to 6-months duration in rats and 9-months duration in dogs have been conducted.
Lithuanian: Buvo atlikti kartotinių dozių iki 6 mėnesių trukmės tyrimai su žiurkėmis ir 9 mėnesių trukmės tyrimai su šunimis.
English: It is unknown whether icatibant is excreted in human breast milk but it is recommended that breastfeeding women, who wish to take Firazyr, should not breastfeed for 12 hours after treatment.
Lithuanian: Nežinoma ar ikatibantas išsiskiria į krūtimi maitinančių moterų pieną, todėl rekomenduojama, kad krūtimi maitinančios moterys, kurioms buvo skirta Firazyr, nemaitintų krūtimi bent 12 valandų po gydymo šiuo vaistu.
English: The injection site should be a skin fold on your abdomen approximately 5-10 cm (2-4 inches) below your navel on either side.
Lithuanian: Injekcijos vieta turi būti odos raukšlė bet kurioje pilvo pusėje, apie 5-10 cm (2-4 coliai) žemiau bambos.
English: HAE (an autosomal dominant disease) is caused by an absence or dysfunction of C1-esteraseinhibitor.
Lithuanian: PAE (autosominę dominantinę ligą) sukelia C1 esterazės inhibitoriaus nebuvimas arba disfunkcija.
English: (Common, ≥1/100 to <1/10)
Lithuanian: (Dažni, nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
English: Icatibant is a potent antagonist of bradykinin and therefore, at high dose levels, treatment can have effects on the uterine implantation process and subsequent uterine stability in early pregnancy.
Lithuanian: Ikatibantas yra stipriai veikiantis bradikinino antagonistas, todėl, esant dideliems dozės lygiams, gydymas gali paveikti implantacijos gimdoje procesą ir, atitinkamai, paveikti gimdos stabilumą ankstyvojo nėštumo laikotarpiu.
English: Time to symptom relief was defined as the duration of time (in hours) taken for improvement of symptoms to occur by a magnitude of 20%.
Lithuanian: Laikas iki simptomo palengvėjimo buvo apibrėžtas kaip laiko trukmė (valandomis), kurios prireikė simptomams palengvėti 20 %.
English: In the clinical trials, not more than 8 injections of Firazyr per month have been administered.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo atliekamos ne daugiau kaip 8 Firazyr injekcijos per mėnesį.
English: A hypodermic needle (25 G; 16 mm) is included in the pack.
Lithuanian: Pakuotėje taip pat yra hipoderminė adata (25 G; 16 mm).
English: * Injection site bruising, Injection site hematoma, Injection site burning, Injection site erythema, Injection site hypoesthesia, Injection site irritation, Injection site numbness, Injection site edema, Injection site pain, Injection site pressure sensation, Injection site pruritus, Injection site swelling, Injection site urticaria, and Injection site warmth.
Lithuanian: * Mėlynė (kraujosruva) injekcijos vietoje, hematoma injekcijos vietoje, degimas injekcijos vietoje, eritema injekcijos vietoje, sumažėjęs jautrumas injekcijos vietoje, dirginimas injekcijos vietoje, tirpulys injekcijos vietoje, edemos atsiradimas injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, spaudimo jausmas injekcijos vietoje, niežulys injekcijos vietoje, injekcijos vietos sutinimas, dilgėlinė injekcijos vietoje ir šilumos jutimas injekcijos vietoje.
English: • Adapter (proximal and/or distal female luer lock connector/coupler)
Lithuanian: • adapterio (proksimalinio ir (arba) distalinio Luerio jungties lizdo jungiklio / jungiamosios movos);
English: The pharmacokinetic profile of icatibant in patients with HAE is similar to that in healthy volunteers.
Lithuanian: Farmakokinetinis ikatibanto profilis pacientams su PAE yra panašus į sveikų savanorių.
English: Firazyr is not recommended for use in children under 2 years of age or weighing less than 12 kg because it has not been studied in these patients.
Lithuanian: Firazyr nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų arba sveriantiems mažiau kaip 12 kg vaikams, nes šiems pacientams vaistas nebuvo tirtas.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas
English: No effects were detected in the post-natal development of rat pups.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokio poveikio žiurkių jauniklių postnataliniam vystymuisi.
English: A total of 237 patients were treated with 1,386 doses of 30 mg icatibant for 1,278 attacks of acute HAE.
Lithuanian: 237 tyrime dalyvavusiems pacientams buvo paskirtos 30 mg ikatibanto 1 386 dozės, skirtos gydyti 1 278 PAE priepuolius.
English: Table 4 shows the efficacy results for FAST-3.
Lithuanian: 4 lentelėje parodyti FAST-3 tyrimo veiksmingumo rezultatai.
English: • Grip the syringe firmly.
Lithuanian: • Tvirtai suimkite švirkštą.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijos dažnis nurodytas 1-je lentelėje ir suskirstytas į tokias grupes: Labai dažnos (≥1/10); dažnos (≥1/100 - <1/10); nedažnos (≥1/1000 - <1/100); retos (≥1/10 000<1/1000); labai retos (<1/10 000).
English: The recommended dose of Firazyr based on body weight in children and adolescents (aged 2 to 17 years) is provided in table 1 below.
Lithuanian: Vaikų populiacija Rekomenduojama Firazyr dozė priklauso nuo vaikų ir paauglių (nuo 2 iki 17 metų) kūno svorio ir yra pateikta 1 lentelėje toliau.
English: The injection solution contains less than 1 mmol (23 milligrams) of sodium, so it is essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Injekciniame tirpale yra mažiau nei 1 mmol (23 miligramai) natrio, tad, iš esmės, jis yra be natrio.
English: No dosage regimen for children aged less than 2 years or weighing less than 12 kg can be recommended as the safety and efficacy in this paediatric group has not been established.
Lithuanian: Jaunesniems nei 2 metų arba sveriantiems 12 kg ar mažiau vaikams negalima pateikti dozavimo rekomendacijų, nes saugumas ir veiksmingumas šioje vaikų grupėje neištirti.
English: Data suggest that there is no difference in the clearance between females and males after correcting for body weight.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad nėra skirtumo tarp klirenso vyrams ir moterims atitinkamai pakoregavus kūno svorį.