FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009,
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: Studies naar het gebruik van het vaccin tijdens de vroege dracht hebben geen eenduidig resultaat opgeleverd.
Latvian: Pētījumi saistībā ar vakcīnas lietošanu agrā grūsnības stadijā bija nepārliecinoši.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Dutch: Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Dutch: *FFU = Focus Forming Units Hulpstof(fen):
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības Palīgviela(s):
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum welke vermeld is op het etiket.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur:
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Nobivac Myxo-RHD kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Dutch: Injectievolume Totaal aantal konijnen dat kan worden gevaccineerd
Latvian: Vakcīnas deva Kopējais trušu skaits, kas var tikt vakcinēti
Dutch: Recente of latente infectie met myxoma veld virus lijkt hierbij een zekere rol te spelen.
Latvian: Šķiet šeit zināmā mērā lomu spēlē nesena vai latenta infekcija ar lauka miksomas vīrusu.
Dutch: Er zijn geen veiligheidsstudies uitgevoerd naar het effect op de voortplanting bij mannelijke konijnen (rammelaars).
Latvian: Nav tikuši veikti nekaitīguma pētījumi uz reproduktīvajām spējām vīriešu kārtas trušiem (tēviņiem).
Dutch: Houdbaarheid na suspenderen volgens instructies: 4 uur.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
Dutch: De zwelling zal ongeveer 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzudīs 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu miksomatozes vīrusu dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var attīstīties vairāki ļoti mazi pietūkumi, īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri pārklājas ar krevelēm.
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, huidschilfers, korsten of haaruitval optreden.
Latvian: Ļoti reti dekoratīvajiem trušiem injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija, piemēram, nekroze, kraupis, kreveles vai apmatojuma zudums.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
Latvian: Tāpēc nav ieteicama vaislas trušu tēviņu vakcinācija.
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na suspenderen.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat voor gebruik volledig gesuspendeerd is.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Dutch: *FFU = Focus Forming Units Lyofilisaat: gebroken wit- of crèmekleurige pellet.
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības Liofilizāts: gandrīz baltas vai krēmkrāsas granulas.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties, die fataal kunnen zijn, optreden na vaccinatie.
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas var rasties nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Geen speciale bewaarcondities.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav īpašu uzglabāšanas nosacījumu.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van konijnen ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en ter preventie van mortaliteit ten gevolge van viraal hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD) veroorzaakt door klassieke RHD virusstammen.
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības (rabbit haemorrhagic disease - RHD) izraisītu mirstību, ko ierosina klasiskie RHD vīrusu celmi.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens dat wordt geleverd voor gebruik bij het product.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šo vakcīnu.
Dutch: Volg voor het op de juiste manier suspenderen van de inhoud van de flacon met meerdere doses de volgende werkwijze:
Latvian: Lai pareizi atšķaidītu daudzdevu flakona saturu, izmantot sekojošu procedūru: 1.
Dutch: Gereconstitueerd product: rozeachtige of rozekleurige suspensie.
Latvian: Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobivac Myxo-RHD te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Latvian: Personai pirms Nobivac Myxo-RHD ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem
Dutch: Vaccin dat daarna overblijft, moet worden verwijderd.
Latvian: Jebkādus atšķaidītas vakcīnas pārpalikumus pēc šī termiņa beigām ir jāiznīcina.
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 10
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts
Dutch: Het is mogelijk dat konijnen die al eerder gevaccineerd zijn met een ander myxomatose vaccin of die een veldinfectie met myxomatose hebben doorgemaakt na vaccinatie geen adequate immuunrespons ontwikkelen tegen RHD.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pareiza imūnatbilde pret trušu hemorāģisko slimību.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Myxo-RHD
Latvian: Nobivac Myxo-RHD
Dutch: Glazen flacon à 1 ml of 10 ml of polyethyleen terephthalaat (PET) flacon à 50 ml, afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
Latvian: 1 ml vai 10 ml stikla flakons, vai 50 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen milde klinische verschijnselen van myxomatose optreden tot 3 weken na vaccinatie.
Latvian: Ļoti reti 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het zicht en bereikvan kinderen bewaren.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking:
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Dutch: Glazen flacon à 1 of 50 doses, afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
Latvian: Liofilizāts: 1 vai 50 devu stikla flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor leporidae, levende virale vacccins ATCvet-code:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
Dutch: Een kleine, niet pijnlijke zwelling (diameter maximaal 2 cm) op de injectieplaats wordt regelmatig waargenomen binnen de eerste twee weken na vaccinatie.
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1 - 2° C.Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
Dutch: 1 ml en 10 ml flacon
Latvian: 1 ml un 10 ml flakoni
Dutch: Zorg ervoor dat de vaccinsuspensie die nu in de flacon Nobivac Myxo-RHD solvens is ontstaan goed wordt gemengd.
Latvian: 3. Nodrošināt, ka izveidojusies vakcīnas suspensija Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā ir pareizi samaisīta.
Dutch: Immuniteitsduur:
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE KLEINE DIRECTE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MARĶĒJUMS
Dutch: Aantal toe te voegen flacons gevriesdroogd vaccin
Latvian: Liofilizētas vakcīnas flakonu skaits, kas jāpievieno
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Naast de klinische verschijnselen die kunnen optreden na vaccinatie met een enkelvoudige dosering,
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Dutch: Dien na suspenderen van het vaccin 1 dosis per dier via subcutane injectie toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
Latvian: Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Dutch: Lyofilisaat: gebroken wit- of crèmekleurige pellet.
Latvian: Liofilizāts: gandrīz baltas vai krēmkrāsas granulas.
Dutch: Een kleine, niet pijnlijke zwelling (diameter max. 2 cm) op de injectieplaats wordt regelmatig waargenomen binnen de eerste twee weken na vaccinatie.
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2° C. Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
Dutch: Dracht:
Latvian: Liofilizāts:
Dutch: virus component in vitro kan worden geproduceerd in plaats van door gebruik te maken van levende konijnen.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celma attīstībai, ļauj RHD komponenti ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen het myxomavirus en het RHD-virus.
Latvian: Lai stimulētu imunitāti pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Dutch: Suspendeer een enkelvoudige dosis gevriesdroogd vaccin met 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens en injecteer de volledige inhoud van de flacon.
Latvian: Atšķaidīt vakcīnas vienas devas flakona saturu ar 1 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāju un injicēt visu flakona saturu.
Dutch: Trek de geconcentreerde vaccinsuspensie op uit de flacon en spuit deze suspensie terug in de flacon met Nobivac Myxo-RHD solvens.
Latvian: Atvilkt atšķaidīto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā.
Dutch: Voeg 1 - 2 ml Nobivac Myxo-RHD solvens toe aan de flacon met 50 doses en zorg ervoor dat het gevriesdroogde vaccin volledig suspendeert.
Latvian: Ievadīt 1 - 2 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un nodrošināt, ka liofilizāts tiek pilnībā izšķīdināts.
Dutch: Solvens etiket 50 ml flacon
Latvian: 50 ml flakons
Dutch: Konijn.
Latvian: Truši.
Dutch: Voeg 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD solvens toe aan de flacon met 50 doses en zorg ervoor dat het gevriesdroogde vaccin volledig suspendeert.
Latvian: Ievadīt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un nodrošināt, ka liofilizāts tiek pilnībā izšķīdināts.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Myxo-RHD, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijn.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Dutch: Als gevolg hiervan worden konijnen geïmmuniseerd tegen zowel het myxomavirus als het
Latvian: Kā rezultātā truši tiek imunizēti gan pret miksomas vīrusu, gan pret trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Dutch: Doos (alleen solvens) Kartonnen doos met 10 (glazen) flacons solvens à10 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE (TIKAI ŠĶĪDINĀTĀJS) Kartona kārba ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem (stikls)
Dutch: - PET flacons à 50 ml:
Latvian: - 50 ml PET flakoni: 2 gadi.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 FFU per dosis
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Dutch: BIJSLUITER Nobivac Myxo-RHD, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijn
Latvian: Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur:
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïne hydrolysaat
Latvian: Kazeīna pankreātiskās šķelšanas produkti Sorbitols
Dutch: De vaccinstam is een myxomavirus dat een gen van het kapseleiwit van het RHD-virus tot expressie brengt.
Latvian: Vakcīnas celms ir miksomas vīrusa ekspresija trušu hemorāģiskās slimības vīrusa kapsīdas proteīna gēnā.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Dutch: Plastic doos met 5 x 1 dosis vaccin met 5 (glazen) flacons solvens à 1 ml Plastic doos met 25 x 1 dosis vaccin met 25 (glazen) flacons solvens à 1 ml Kartonnen doos met 10 x 50 doses vaccin
Latvian: 5 x 1 vakcīnas deva ieskaitot šķīdinātāju 25 x 1 vakcīnas deva ieskaitot šķīdinātāju 10 x 50 vakcīnas devas + 10 x 10 ml stikla šķīdinātāja flakoni 10 x 50 vakcīnas devas + 2 x 50 ml PET šķīdinātāja flakoni
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 07/09/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/09/2011.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekten.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt dzīvniekus pret slimībām.
Dutch: Er kan een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur van 1-2 °C optreden.
Latvian: Var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2°C.
Dutch: Wanneer het dier later aan een van de virussen wordt blootgesteld, is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Latvian: Turpmāk, ja truši saskarsies ar kādu no vīrusiem, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Dutch: De wachttijd is tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het tijdstip waarop het dier mag worden geslacht en het vlees voor menselijke consumptie mag worden gebruikt.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Dutch: Ook kan er binnen de eerste twee weken na vaccinatie een kleine, pijnloze zwelling op de injectieplaats optreden.
Latvian: Injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar veterinārārstu.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat (gevriesdroogde stof) en een oplosmiddel, waarmee een suspensie voor injectie moet worden gemaakt.
Latvian: Tas ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot-žāvējot pagatavota viela) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Dutch: Het bevat een afgezwakte myxomavirusstam, die genetisch is gemodificeerd zodat het een eiwit van het RHD-virus kan
Latvian: Tā satur novājinātu miksomas vīrusa celmu, kas ir ģenētiski modificēts tā, lai varētu veidot RHD vīrusa proteīnu.
Dutch: Net als alle vaccins werkt Nobivac Myxo-RHD door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD, tāpat kā visas vakcīnas, darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgos aizsargspēkus), kā pasargāt to no slimības.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 07/09/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Myxo-RHD verleend aan Intervet International BV. Op het etiket op de verpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Latvian: Eiropas Komisija 07/09/2011 izsniedza Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Nobivac Myxo-RHD drie weken na vaccinatie werkzaam was in die zin dat het zorgde voor immuniteit tegen myxomatose en RHD en dat de immuniteit na één jaar nog steeds aanwezig was.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Nobivac Myxo-RHD efektīvi nodrošināja imunitāti pret miksomatozi un RHD trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ka pēc viena gada imunitāte aizvien bija nosakāma.
Dutch: De zwelling verdwijnt aan het einde van de derde week volledig.
Latvian: Pietūkums pilnībā pāries trīs nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Dutch: Er werden vijftien veld- en laboratoriumonderzoeken uitgevoerd, waarbij met Nobivac Myxo-RHD gevaccineerde konijnen werden vergeleken met niet-gevaccineerde konijnen om de aanvang en duur van immuniteit tegen myxoma- en RHD-virus vast te stellen.
Latvian: Tika veikti piecpadsmit lauka un laboratoriski pētījumi, kuros ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētos trušus salīdzināja ar nevakcinētiem trušiem, lai noteiktu imunitātes pret miksomas un RHD vīrusiem rašanās brīdi un ilgumu.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD is een vaccin dat het levende myxomavirus met RHD-virusvector, stam 009, bevat.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ir vakcīna, kas satur dzīvu miksomas vektora RHD vīrusa celmu 009.
Dutch: Met Nobivac Myxo-RHD gevaccineerde konijnen vertoonden minder verschijnselen van myxomatose, meer antilichamen tegen RHD-virus in hun bloed en een lager sterftecijfer dan nietgevaccineerde konijnen.
Latvian: Ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētiem trušiem bija mazāk miksomatozes pazīmju, vairāk antivielu pret RHD vīrusu asinīs un mazāka nāves sastopamība nekā nevakcinētiem trušiem.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel aan een konijn wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het myxomavirus en het RHD-materiaal als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst miksomas un RHD materiālus kā svešus un veido pret tiem antivielas.
Dutch: De wachttijd voor Nobivac Myxo-RHD is nul dagen.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virusvector, stam 009
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobivac Myxo-RHD.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD wordt gebruikt bij konijnen vanaf een leeftijd van vijf weken ter vermindering van het aantal sterfgevallen en de klinische verschijnselen als gevolg van myxomatose (huidtumoren veroorzaakt door het myxomavirus) en ter voorkoming van sterfte als gevolg van viraal hemorragisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD), een ziekte die leidt tot de vorming van bloedstolsels door het RHD-virus.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD lieto trušiem no piecu nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes (miksomas vīrusa ierosinātu ādas audzēju) izraisītu mirstību un klīniskas pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības izraisītu mirstību.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac Myxo-RHD groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van de sterfgevallen en klinische verschijnselen als gevolg van myxomatose en de voorkoming van sterfte als gevolg van viraal hemorragisch syndroom.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot miksomatozes izraisītu nāves gadījumu skaita un klīnisko pazīmju mazināšanai un trušu hemorāģiskās slimības izraisītu nāves gadījumu profilaksei, Nobivac Myxo-RHD sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļo radīto risku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Myxo-RHD in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobivac Myxo-RHD?
Dutch: Waarom is Nobivac Myxo-RHD goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Nobivac Myxo-RHD tika apstiprinātas?
Dutch: Hoe werkt Nobivac Myxo-RHD?
Latvian: Kā darbojas Nobivac Myxo-RHD?
Dutch: Hoe is Nobivac Myxo-RHD onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Nobivac Myxo-RHD izpēte?
Dutch: Overige informatie over Nobivac Myxo-RHD:
Latvian: Cita informācija par Nobivac Myxo-RHD.
Dutch: *Focus Forming Units
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Latvian: Iepakojuma izmērs
Dutch: Stam MK1899: ≥103.0 en ≤105.8 FFU*
Latvian: Celms MK1899: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Dutch: --1 Levend myxomavirus met rabbit haemorrhagic disease (RHD) virus vector: Stam 009: ≥103.0 en ≤105.8 FFU*
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora trušu hemorāģiskās slimības (RHD) vīruss: Celms 009: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Dutch: In kartonnen doos:
Latvian: Plastmasas kastē:
Dutch: Lyofilisaat: 50 dosis, solvens: 10 ml
Latvian: Liofilizāts: 50 devas, šķīdinātājs: 10 ml
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Latvian: Zāļu forma Mērķ a sugas
Dutch: Wachttijd
Latvian: Saturs
Dutch: Lyofilisaat: 10 flacons, In kartonnen doos:
Latvian: 10 flakoni, Kartona kastē: Šķīdinātājs:
Dutch: EU (MA) nummers
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Dutch: Konijnen moeten elk jaar opnieuw gevaccineerd worden.
Latvian: Trušiem katru gadu ir jāveic revakcinācija.
Dutch: De concentraties antilichamen stegen gedurende zes weken na de vaccinatie en bleven op dit niveau gedurende twaalf maanden.
Latvian: Antivielu līmeņi pieauga līdz sešām nedēļām pēc vakcinācijas un saglabājās šajā līmenī 12 mēnešus.
Dutch: De bescherming begint drie weken na de vaccinatie en duurt één jaar.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc trim nedēļām un ilgst vienu gadu.
Dutch: De zwelling verdwijnt volledig uiterlijk drie weken na de vaccinatie.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd līdz 3. nedēļai pēc vakcinācijas.