FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Reptilien: 5-10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch intramuskuläre Injektion für 5 Tage.
Portuguese: Répteis: 5 a 10 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção intramuscular, durante 5 dias.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
German: und Histophilus somni (Wirkstärken 50 mg/ml und
Portuguese: e Histophilus somni suscetíveis a enrofloxacina (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
German: Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass diese Anwendungsgebiete akzeptiert werden können.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o CVMP considerou que estas indicações podem ser aceites.
German: Daher konnte nicht bewertet werden, ob diese Situation für die gesamte EU repräsentativ ist.
Portuguese: Como tal, não foi possível avaliar se esta situação é representativa de toda a UE.
German: Es wurden keine Daten aus anderen europäischen Ländern/Regionen vorgelegt.
Portuguese: Não foram apresentados dados de outros países/regiões europeus.
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
German: In einzelnen Fällen kann eine Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden erforderlich sein.
Portuguese: Em casos individuais, pode ser necessária uma extensão do intervalo de tratamento para 48 horas.
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
German: Hierbei handelt es sich um einen praktischen Ansatz im Einklang mit den Zielen dieses Verfahrens, der zum Schutz der Verbrauchersicherheit angemessen ist.
Portuguese: Representa uma abordagem prática em consonância com as finalidades deste procedimento e é adequado para a proteção da segurança do consumidor.
German: festgestellt: Rinder: 45 bis 86 %; Schweine: 4 bis 27 %.
Portuguese: nos últimos anos: bovinos: 45 a 86%; suínos: 4% a 27%.
German: Arten und Mechanismen der Resistenz
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
German: Diese Daten entstammen verschiedenen bibliographischen Veröffentlichungen sowie öffentlich zugänglichen Berichten der europäischen Überwachungsprogramme und decken den Zeitraum zwischen 1998 und 2009 ab.
Portuguese: Estes dados provêm tanto de diferentes publicações bibliográficas como de relatórios disponíveis ao público derivados dos programas europeus de monitorização, e que cobrem o período entre 1998 e 2009.
German: Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
Portuguese: O intervalo de segurança foi obtido a partir do primeiro estudo, mas tendo também em conta os resultados do segundo estudo (confirmatório).
German: Die Wartezeiten sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Portuguese: Os intervalos de segurança devem ser alterados conforme proposto, para garantir a segurança do consumidor.
German: Die hier gegebenen Empfehlungen können daher nur einen Ausgangspunkt für die Auswahl der jeweils geeigneten Dosis bilden.
Portuguese: Desta forma, as recomendações aqui realizadas só podem ser consideradas como um ponto de partida para o estabelecimento da dose individual.
German: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Portuguese: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itália
German: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Portuguese: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itália
German: Keine war für die Analyse mithilfe der statistischen Methode geeignet.
Portuguese: Nenhum foi adequado para análise utilizando o método estatístico.
German: Burgos Spanien
Portuguese: Burgos Espanha
German: Nach intravenöser Injektion:
Portuguese: Após injeção intravenosa:
German: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Portuguese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itália
German: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Portuguese: B-2322 Hoogstraaten Bélgica
German: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Portuguese: 20864 Agrate Brianza (MB) Itália
German: Wiederholte Injektionen sollten an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen werden.
Portuguese: As injeções repetidas devem ser administradas em diferentes locais de injeção.
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Portuguese: Não administrar a aves destinadas ao consumo humano.
German: 8501 Novo Mesto Slowenien
Portuguese: 8501 Novo Mesto Eslovénia
German: Auf europäischer Ebene werden fortwährend verschiedene Maßnahmen und Aktivitäten unternommen, um die Wirksamkeit Fluorchinolon-haltiger Tierarzneimittel aufrecht zu erhalten.
Portuguese: A nível europeu, realizam-se constantemente diferentes ações e atividades destinadas a manter a eficácia dos medicamentos veterinários contendo fluoroquinolona.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Portuguese: Advertências e precauções especiais
German: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Portuguese: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
German: Darüber hinaus muss bedacht werden, dass sich das pharmakokinetische Verhalten von Enrofloxacin bei verschiedenen Tierarten deutlich unterscheiden kann, was die Auswahl der richtigen Dosis von „Tierarzneimittelname (auf nationaler Ebene einzufügen)" ebenfalls beeinflusst.
Portuguese: Para além disso, deve ser considerado que existem grandes diferenças no comportamento farmacocinético da enrofloxacina entre diferentes espécies, o que também influenciará a decisão sobre a dosagem correta de «nome do medicamento (a ser completado a nível nacional)».
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um die sichere Anwendung der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, foram recomendadas diversas contraindicações e frases de advertência, de modo a garantir a utilização segura dos medicamentos.
German: von Rindern und Schweinen.
Portuguese: de bovinos e suínos.
German: Man ist der Auffassung, dass die beurteilten Anwendungsgebiete auf die Prinzipien der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren abgestimmt sind.
Portuguese: As indicações avaliadas são consideradas como estando em consonância com os princípios do uso responsável das fluoroquinolonas em animais.
German: Fluorchinolone bilden eine Antibiotikaklasse, die bei der Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren von großer Bedeutung und daher für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit von besonderem Interesse ist.
Portuguese: As fluoroquinolonas representam uma classe de antimicrobianos com uma importância fundamental no tratamento das infeções graves e invasivas nos seres humanos e nos animais e, por conseguinte, revestem-se de interesse especial para a saúde pública e animal.
German: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Portuguese: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovénia
German: Abschließend ist festzustellen, dass eine Resistenz gegenüber Ciprofloxacin bei Enterococcus-Bakterien bei Rindern zwischen 0 und 29 % und bei Schweinen zwischen 0 und 33 % lag.
Portuguese: Por último, a resistência à ciprofloxacina em bactérias de Enterococcus variou entre 0 e 29% em bovinos e entre 0 e 33% em suínos.
German: D-88326 Aulendorf Deutschland
Portuguese: D-88326 Aulendorf Alemanha
German: Der Begriff „Jungvieh" ist durch „Rind (Kalb)" zu ersetzen.
Portuguese: O termo «efetivo jovem» deve ser substituído por «Bovinos (vitelos)».
German: 949 01, Nitra Slowakei
Portuguese: 949 01, Nitra Eslováquia
German: Eine Sicherheitsspanne von 20 % wurde als angemessen erachtet, um die kleine Anzahl an Tieren in der Studie zu kompensieren.
Portuguese: Um período de segurança de 20% foi considerado adequado para compensar o número reduzido de animais envolvidos no estudo.
German: Diese Extrapolationen wurden als akzeptabel erachtet, da Ziegen als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten.
Portuguese: Estas extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos e suprimir o texto existente: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Portuguese: Alemanha Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: Es waren Daten aus zwei Studien verfügbar.
Portuguese: Os dados foram obtidos em dois estudos.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau der Rückstände bei Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Kaninchen, Hühnern und Puten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Wartezeiten angepasst werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Portuguese: • com base nos dados de depleção de resíduos disponíveis em bovinos, suínos, ovinos, caprinos, coelhos, frangos e perus, o CVMP concluiu que os intervalos de segurança devem ser harmonizados de modo a garantir a segurança do consumidor;
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
German: Es wurde eine Sicherheitsspanne von 30 % verwendet, um die Mängel der Studien zu kompensieren.
Portuguese: Empregou-se um período de segurança de 30% para compensar as deficiências nos estudos.
German: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Portuguese: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
German: 05-651 Drwalew Polen
Portuguese: 05-651 Drwalew Polónia
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Portuguese: Alemanha Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: Alle Mechanismen führen zu einer geringeren Empfindlichkeit der Bakterien gegen Fluorchinolone.
Portuguese: Todos os mecanismos conduzem a uma sensibilidade reduzida das bactérias às fluoroquinolonas.
German: Anhand des alternativen Ansatzes8 stellt dies eine ungewöhnlich hohe Sicherheitsspanne angesichts der Daten zur empfohlenen Dosis, angesichts der Studie zur niedrigeren Dosis jedoch eine vernünftige Sicherheitsspanne (20 %) dar.
Portuguese: Utilizando a abordagem alternativa8, isto representa um período de segurança invulgarmente alto relativamente aos dados gerados com a dose recomendada, mas um intervalo de segurança razoável (20%) relativamente ao estudo de dose inferior.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter 2 Jahren begrenzt werden.
Portuguese: Na dosagem de 100 mg/ml, esta indicação deve ser restringida aos bovinos com idade inferior a 2 anos.
German: 2065m 06516 Carros Cedex Frankreich
Portuguese: 2065m 06516 Carros Cedex França
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Portuguese: Em caso de infeções complicadas, podem ser necessárias doses superiores.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Wartezeit von 5 Tagen vor.
Portuguese: O titular da AIM propôs um intervalo de segurança de 5 dias.
German: Um Mängel der Studien zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 20 % als angemessen erachtet, was eine Wartezeit von 96 Stunden (4 Tage) zum Ergebnis hatte.
Portuguese: Para compensar as deficiências nos estudos, um período de segurança de 20% foi considerado apropriado, o que resultou num intervalo de segurança de 96 horas (4 dias).
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Portuguese: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
German: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Portuguese: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itália
German: Rinder (intravenös)
Portuguese: Bovinos (via intravenosa)
German: Andererseits wurden keine Resistenzen oder sehr niedrige Resistenzraten für Bakterien, die Mastitis bei Wiederkäuern hervorrufen, beobachtet (E. coli, Staph.
Portuguese: Por outro lado, observaram-se nenhumas ou muito baixas taxas de resistência no caso das bactérias causadoras de mastite nos ruminantes (E. coli, Staph.
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
Portuguese: Alemanha Albrecht GmbH Hauptstr.
German: Es ist nicht klar, ob Chinolon-resistente Campylobacter-Infektionen mit unerwünschten Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen assoziiert sind.
Portuguese: Não é claro se a infeção por Campylobacter resistente a quinolonas está associada a consequências adversas para a saúde humana.
German: Diese Dosis kann in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Zeichen bei Bedarf verdoppelt werden.
Portuguese: Se necessário, dependendo da gravidade dos sinais clínicos, esta dose pode ser duplicada.
German: 48308 Senden-Bösensell Deutschland
Portuguese: 48308 Senden-Bösensell Alemanha
German: Daher wurde die Wartezeit mithilfe des alternativen Ansatzes abgeleitet.
Portuguese: Por este motivo, o intervalo de segurança foi obtido utilizando a abordagem alternativa.
German: Frankreich BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankreich
Portuguese: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville França
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PD-Analyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Portuguese: Os resultados da análise farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD) com o M. haemolytica não foram totalmente preditivos da eficácia clínica.
German: Die Wartezeit wurde statistisch mithilfe der TTSC-Methode (d. h. wenn die Rückstände bei allen Tieren unter den Gehalt sinken, der innerhalb der Zeitpanne, für welche Daten verfügbar sind, als sicher erachtet wird) berechnet, was eine Wartezeit von 5,6 Melkungen/3 Tagen zum Ergebnis hatte.
Portuguese: O intervalo de segurança foi estatisticamente calculado através do método TTSC (ou seja, quando os resíduos em todos os animais descem para um nível inferior ao nível considerado seguro dentro do período de tempo relativamente ao qual existem dados disponíveis), o que resultou em 5,6 ordenhas/3 dias.
German: Es wurden niedrige bis mäßige (8 bis 20 %) Resistenzraten gegenüber Ciprofloxacin bei Indikatorisolaten von E. coli für die unterschiedlichen Zieltierarten in verschiedenen europäischen Ländern beobachtet.
Portuguese: Observaram-se taxas de resistência à ciprofloxacina baixas a moderadas (8% a 20%) em isolados indicadores de E. coli no caso das diferentes espécies-alvo nos diferentes países europeus.
German: und Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: e Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Reptilien sind ektotherm und zur Aufrechterhaltung der optimalen Höhe ihrer Körpertemperatur für die korrekte Funktion aller Körpersysteme auf externe Wärmequellen angewiesen.
Portuguese: Os répteis são ectotérmicos, pelo que dependem de fontes de calor externas para manter a sua temperatura corporal em níveis ótimos para o funcionamento correto de todos os sistemas corporais.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Verfahrens sind, wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Portuguese: A relação risco-benefício global dos medicamentos no âmbito deste procedimento foi considerada positiva, sujeita às alterações recomendadas na Informação do Medicamento (ver Anexo III).
German: Daher muss der Tierarzt die für die jeweilige Reptilienart erforderlichen geeigneten Temperaturbedingungen sowie den Hydrationszustand des einzelnen Tieres kennen.
Portuguese: Desta forma, o veterinário deve ter em consideração as necessidades corretas de temperatura da espécie do respetivo réptil e do estado de hidratação de cada doente.
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Treslong 34
German: In beiden Studien betrug der erste Zeitpunkt, zu dem die Rückstände in der Milch aller Tiere unter die Rückstandshöchstmenge fielen, 72 Stunden.
Portuguese: Em ambos os estudos, o primeiro ponto temporal no qual os resíduos no leite de todos os animais se situaram abaixo dos LMR foi 72 horas.
German: Es wurden keine Resistenzen bei Proben von Schafen und Ziegen beobachtet.
Portuguese: Não se observou qualquer resistência em amostras de ovinos e caprinos.
German: Bei komplizierten Infektionen können eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Portuguese: Em infeções complicadas, podem ser necessárias dosagens mais elevadas e ciclos de tratamento mais prolongados.
German: Der CVMP war der Ansicht, dass die Zieltierarten und die jeweiligen Anwendungsgebiete und Dosierungen akzeptiert werden können, da alle Spezies als Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken in den Mitgliedstaaten, in denen eine Zulassung bei diesen Tierarten besteht, erhoben wurden.
Portuguese: O CVMP considerou que as espécies-alvo e as indicações e dosagens associadas podem ser aceites, porque todas as espécies são consideradas espécies menores, não tendo sido comunicada qualquer preocupação relativamente à segurança ou à eficácia nos Estados-Membros onde estas espécies-alvo estão autorizadas.
German: Das Tierarzneimittel kann durch langsame intravenöse oder subkutane Injektion verabreicht werden.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado por via intravenosa lenta ou subcutânea.
German: Slowenien GENERA Slovenia d.o.o.
Portuguese: Eslovénia GENERA Slovenia d.o.o.
German: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Portuguese: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
German: Gebrauchsinformation:
Portuguese: Folheto informativo:
German: Milch: 3 Tage.
Portuguese: Leite: 3 dias.
German: In diesem Fall gilt die Wartezeit nach subkutaner Injektion.
Portuguese: Neste caso, aplica-se o intervalo de segurança após injeção subcutânea.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten nur wenige Daten zu Resistenzen bei Lebensmittelbakterien ein.
Portuguese: Foram muito poucos os dados apresentados pelos titulares das AIM relativamente à resistência nas bactérias transmitidas pelos alimentos.
German: (z. B. Staphylococcus aureus) und gegen Mycoplasma spp.
Portuguese: (por exemplo, Staphylococcus aureus) e contra Mycoplasma spp.
German: Resistenzen gegen Fluorchinolone entwickeln sich auf fünf Weisen: i) Punktmutationen in den Genen, die für die DNA-Gyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und zu Veränderungen in dem jeweiligen Enzym führen, ii) Änderungen der Zellwandpermeabilität für das Tierarzneimittel bei Gramnegativen Bakterien, iii) Effluxmechanismen, iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und v) die Gyrase schützende Proteine.
Portuguese: A resistência às fluoroquinolonas tem cinco origens: (i) mutações pontuais nas codificações dos genes para a ADN girase e/ou topoisomerase IV que leva a alterações da respetiva enzima, (ii) alterações da permeabilidade ao fármaco nas bactérias Gram-negativas, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada por plasmídeos e (v) proteínas protetoras da girase.
German: Die Abnahme der Clearance der Arzneimittel infolge der gleichzeitigen Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin deutet darauf hin, dass diese Substanzen während der Eliminationsphase miteinander wechselwirken.
Portuguese: A diminuição das depurações dos fármacos como resultado da administração concomitante de flunixina e enrofloxacina indica que estas substâncias interagem durante a fase de eliminação.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Studien zeigen, dass die Abweichungen beim Rückstandsprofil aufgrund von Abweichungen im Zusammenhang mit der Anwendung der Injektionslösung dieser Tierarzneimittel (z. B. Probenahme) viel höher als die Abweichungen aufgrund von Formulierungsunterschieden waren.
Portuguese: Os resultados dos estudos apresentados mostram que a variação a nível do perfil de resíduos devido às fontes da variação associadas ao uso injetável desses medicamentos (por exemplo, procedimento de colheita de amostras) foi substancialmente mais elevada do que a variação causada pelo efeito da formulação.
German: Hunde und Katzen
Portuguese: Cães e gatos
German: Bei Schweinen sollte die Injektion am Hals am Ansatz des Ohres vorgenommen werden.
Portuguese: Nos suínos, a injeção deve ser administrada no pescoço, na base da orelha.
German: Allerdings bestehen Bedenken bezüglich der mäßigen bis hohen Resistenzraten, die bei enterischen E. coli, die von Rindern und Schweinen isoliert wurden, beobachtet werden.
Portuguese: Contudo, existem preocupações relativamente às taxas de resistência moderadas a elevadas observadas na E. coli entérica isolada em bovinos e suínos.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Portuguese: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
German: Nagetiere, Reptilien und Ziervögel
Portuguese: Roedores, répteis e aves ornamentais
German: Aufgrund von Mängeln bei den vorgelegten Daten konnte eine Wartezeit nicht mithilfe des statistischen Ansatzes abgeleitet werden.
Portuguese: Devido às deficiências nos dados fornecidos, não foi possível obter um intervalo de segurança utilizando a abordagem estatística.
German: Schafe und Ziegen
Portuguese: Ovinos e caprinos
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde aufgefordert, zu einer Auffassung zu gelangen, welche Anwendungsgebiete, Dosierungen, Behandlungszeiträume und Wartezeiten unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten für die betroffenen Tierarzneimittel bei den einzelnen Zieltierarten gelten sollten, um eine wirksame Behandlung und die Verbrauchersicherheit sicherzustellen und das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Portuguese: Solicitou-se ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que considerasse que indicações, regimes posológicos, duração de tratamentos e intervalos de segurança deveriam ser aplicados aos medicamentos em questão para cada espécie-alvo, de modo a garantir o tratamento eficaz e a segurança do consumidor, bem como uma redução do risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana à enrofloxacina, tomando em linha de conta os dados disponíveis.
German: Anhand der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Gesamtdaten (Wirksamkeitsdaten, PK/PD und Resistenz gegenüber den Zielerregern) kann geschlussfolgert werden, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag (die sogar in einigen Fällen ein relativ gutes klinisches Ansprechen zeigt) keine vollständige Elimination der Bakterien zulässt, was zur Entwicklung einer Resistenz gegenüber E. coli führen könnte.
Portuguese: Com base nos dados globais fornecidos pelos titulares das AIM (dados de eficácia, FC/FD e resistência a agentes patogénicos-alvo), é possível concluir que a dose de 2,5 mg/kg pc/dia (ainda que apresentando uma resposta clínica relativamente boa em alguns casos) pode não proporcionar uma eliminação completa das bactérias e pode conduzir ao desenvolvimento de resistência contra a E. coli.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Portuguese: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury