FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Opatanol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Opatanol vartojimu?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Opatanol:
Lithuanian: Kita informacija apie Opatanol
Polish: Lek Opatanol zawiera chlorek benzalkonium, który powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
Polish: W dniu 17 maja 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Opatanol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Opatanol rinkodaros leidimą.
Polish: Olopatadyna działa, blokując receptory, z którymi zazwyczaj łączy się histamina - substancja wywołująca w organizmie objawy alergii.
Lithuanian: Olopatadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergijos simptomus sukelianti medžiaga histaminas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Opatanol do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Opatanol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Opatanol rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Opatanol zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Opatanol nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Lek Opatanol stosuje się w leczeniu objawów ocznych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek (zapalenie oczu wywołane przez pyłki u pacjentów z katarem siennym).
Lithuanian: Opatanol skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį šienlige sergantiems žmonėms sukelia žiedadulkės) simptomams malšinti.
Polish: Co to jest Opatanol?
Lithuanian: Kas yra Opatanol?
Polish: Substancja czynna leku Opatanol, olopatadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Lithuanian: Veiklioji Opatanol medžiaga olopatadinas yra antihistaminas.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie może wywoływać swojego działania, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów alergii.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir alergijos simptomai atslūgsta.
Polish: W porównaniu z placebo lek Opatanol był skuteczniejszy jedynie po uwzględnieniu liczby pyłków, a mianowicie im wyższe było stężenie pyłków w powietrzu, tym większa była różnica pomiędzy działaniem leku Opatanol i działaniem placebo.
Lithuanian: Kuo daugiau žiedadulkių buvo ore, tuo Opatanol buvo veiksmingesnis už placebą.
Polish: W przypadku stosowania innego leku do oczu należy zachować odstęp co najmniej pięciu minut pomiędzy zastosowaniem każdego leku; maści do oczu należy stosować na końcu.
Lithuanian: Pacientui lašinama po vieną vaisto lašą į pažeistą akį du kartus per parą su aštuonių valandų pertrauka. Jeigu akys gydomos ir kitais vaistais, tarp vienų ir kitų vaistų lašinimo turi praeiti 5 minutės; jei vartojamas akių tepalas, pirma reikia įlašinti Opatanol ir tik tada tepti tepalą. Jei reikia, Opatanol galima vartoti iki keturių mėnesių.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku Opatanol znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Opatanol, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Przy niższym poziomie pyłków nie było różnic pomiędzy obydwoma metodami leczenia.
Lithuanian: Kai žiedadulkių buvo mažai, gydymo Opatanol ir placebu skirtumų nepastebėta.
Polish: Opatanol to krople do oczu w postaci bezbarwnego roztworu, który zawiera substancję czynnąolopatadynę.
Lithuanian: Opatanol yra skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olopatadino.
Polish: Strona 2/2
Lithuanian: gegužės 17 d.
Polish: Jak stosować produkt Opatanol?
Lithuanian: Kaip vartoti Opatanol?
Polish: Jak działa produkt Opatanol?
Lithuanian: Kaip veikia Opatanol?
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vartojimo būdas
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Opdivo są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Opdivo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Opdivo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Polish: Co to jest lek Opdivo i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Opdivo ir kam jis vartojamas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Opdivo
Lithuanian: Kita informacija apie Opdivo
Polish: Terapię lekiem Opdivo powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu raka.
Lithuanian: Gydymą Opdivo turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Opdivo
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Opdivo vartojimą?
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Opdivo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Opdivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Opdivo (niwolumab)
Lithuanian: Opdivo (nivolumabas)
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Opdivo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Opdivo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Firma dostarczy również dalsze dane dotyczące długoterminowych korzyści związanych ze stosowaniem leku Opdivo oraz przeprowadzi analizy, aby określić, którzy pacjenci mogą odnieść największe korzyści z leczenia z zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks papildomų duomenų apie ilgalaikę Opdivo naudą ir atliks analizes, mėgindama nustatyti pacientus, kuriems gydymo šiuo vaistu nauda yra labiausiai tikėtina.
Polish: Ponieważ nie jest jasne, w jakim stopniu ipilimumab przyczynia się do korzyści uzyskanych przy podawaniu w skojarzeniu z Opdivo u pacjentów zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, firma musi przeprowadzić badanie w celu określenia dokładnego wpływu ipilimumabu oraz możliwości zmniejszenia ryzyka związanego z jego stosowaniem.
Lithuanian: Kadangi nėra aišku, kokia yra ipilimumabo nauda, kai jį kartu su Opdivo vartoja pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, bendrovė turi atlikti tyrimą, kad nustatytų tikslią ipilimumabo naudą, ir ar su ipilimumabu susijusią riziką galima dar labiau sumažinti.
Polish: NDRP
Lithuanian: NPV
Polish: Firma dostarczy także pacjentom kartę ostrzeżeń zawierającą informacje dotyczące ryzyka związanego z lekiem, jak również instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kurioje bus nurodyta informacija apie vaisto keliamą riziką, taip pat nurodymai, kada pasireiškus simptomams reikėtų kreiptis į gydytoją.
Polish: Większość z nich ustępuje w następstwie właściwego leczenia lub zaprzestania podawania leku Opdivo.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių išnyksta paskyrus atitinkamą gydymą arba nutraukus gydymą Opdivo.
Polish: Opdivo zawiera substancję czynną niwolumab.
Lithuanian: Opdivo sudėtyje yra veikliosios medžiagos nivolumabo.
Polish: W badaniu uczestniczyli pacjenci, których komórki nowotworowe wytwarzały duże ilości PD-L1, oraz pacjenci, których komórki nowotworowe wytwarzały małe ilości PDL1.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ir tie pacientai, kurių organizme vėžio ląstelės gamindavo daug PD-L1, ir tie, kurių organizme vėžio ląstelių pagamintas PD-L1 kiekis buvo mažas.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Opdivo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Po 24 miesiącach przy życiu pozostawało 66,5% pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone, w porównaniu z 52,9% w grupie przyjmującej sunitynib.
Lithuanian: Po 24 mėnesių gyvi buvo 66,5 proc. vaistų derinį vartojusių pacientų, palyginti su 52,9 proc.
Polish: • czerniakiem, rodzajem raka skóry.
Lithuanian: • melanoma - tam tikros rūšies odos vėžys.
Polish: Lek Opdivo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 19 czerwca 2015 r.
Lithuanian: Opdivo buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Polish: • klasycznym chłoniakiem Hodgkina, rakiem limfocytów (rodzaj białych krwinek), jeżeli nie nastąpiła poprawa lub choroba nawróciła po przeprowadzeniu autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych (zabieg zastąpienia szpiku kostnego pacjenta jego własnymi komórkami macierzystymi w celu odtworzenia szpiku, który będzie wytwarzał zdrowe komórki krwi).
Lithuanian: • klasikinė Hodžkino limfoma, limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) vėžys, pacientams, kuriems gydymas buvo neveiksmingas arba liga atsinaujino persodinus autologines kamienines ląsteles (procedūra, kai paciento kaulų čiulpai pakeičiami paties paciento kamieninėmis ląstelėmis ir taip susiformuoja nauji kaulų čiulpai, gaminantys sveikas kraujo ląsteles).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Opdivo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Opdivo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Dawka leku oraz częstość podawania zależą od rodzaju schorzenia i od tego, czy lek jest podawany w monoterapii czy w skojarzeniu z ipilimumabem.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo ligos ir nuo to, ar vaistas skiriamas vienas, ar kartu su ipilimumabu.
Polish: Komórki nowotworowe mogą wytwarzać białka (PD-L1 i PD-L2), które przyłączają się do tego receptora i blokują aktywność komórek T, uniemożliwiając im atakowanie nowotworu.
Lithuanian: Vėžio ląstelės gali gaminti baltymus (PD-L1 ir PD-L2), kurie jungiasi prie šio receptoriaus ir slopina T ląstelių veiklą, kad jos negalėtų sunaikinti vėžio ląstelių.
Polish: Ponadto odpowiedź na leczenie wystąpiła u 41,6% pacjentów (177 z 423) otrzymujących leczenie skojarzone, w porównaniu z 26,5% pacjentów (112 z 416) otrzymujących sunitynib.
Lithuanian: (177 iš 423) pacientų, palyginti su 26,5 proc. (112 iš 416) sutinibą vartojusių pacientų.
Polish: W tym badaniu pacjenci byli kontrolowani przez co najmniej 6 miesięcy; u około 32% (38 ze 120) pacjentów przyjmujących lek Opdivo wystąpiła odpowiedź na leczenie i nastąpiło zmniejszenie guzów, w porównaniu z około 11% (5 z 47) pacjentów przyjmujących lek wybrany przez badaczy (dakarbazynę lub skojarzenie karboplatyny i paklitakselu).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai buvo stebimi ne trumpiau kaip 6 mėnesius; atsakas į gydymą pasireiškė ir navikai sumažėjo maždaug 32 proc. (38 iš 120) Opdivo vartojusių pacientų, palyginti su maždaug 11 proc. (5 iš 47) tyrėjo parinktomis gydymo priemonėmis (dakarbazinu arba karboplatinos ir paklitakselio deriniu) gydytų pacientų.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 906 osób dorosłych z czerniakiem, u których przeprowadzono zabieg chirurgiczny i u których ryzyko nawrotu raka było wysokie, lek Opdivo porównywano z ipilimumabem.
Lithuanian: Trečiajame tyrime su 906 suaugusiaisiais, kuriems buvo atlikta melanomos šalinimo operacija ir kuriems kilo didelė vėžio atsinaujinimo rizika, Opdivo buvo lyginamas su ipilimumabu.
Polish: W badaniu odpowiedź na leczenie wystąpiła u 20% pacjentów (54 z 270) i rozmiar nowotworu się zmniejszył.
Lithuanian: Tyrime nustatyta, kad 20 proc. (54 iš 270) pacientų gydymas buvo veiksmingas, o auglio dydis sumažėjo.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 418 wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym czerniakiem stwierdzono, że czas przeżycia pacjentów leczonych z zastosowaniem Opdivo był dłuższy niż pacjentów, którzy otrzymywali lek przeciwnowotworowy dakarbazynę: po 12 miesiącach przy życiu pozostawało 73% pacjentów leczonych lekiem Opdivo, w porównaniu z 42% pacjentów, którym podawano dakarbazynę.
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 418 anksčiau negydytų pažengusios stadijos melanoma sergančių pacientų nustatyta, kad Opdivo gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei vaistu nuo vėžio dakarbazinu gydyti pacientai: po 12 mėnesių gyvi buvo 73 proc.
Polish: Firma, która wprowadza lek Opdivo do obrotu, dostarczy lekarzom, którzy będą przepisywać lek Opdivo, zestawy edukacyjne zawierające informacje dotyczące stosowania leku, kontrolowania działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z funkcjonowaniem układu odpornościowego, oraz możliwego ryzyka u pacjentów z klasycznym chłoniakiem Hodgkina mających przejść allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych (transplantację komórek macierzystych od dawcy).
Lithuanian: Opdivo prekiaujanti bendrovė šį vaistą savo pacientams skirsiantiems gydytojams pateiks mokomosios medžiagos rinkinius, kuriuose bus pateikta informacija apie tai, kaip vartoti šį vaistą ir kontroliuoti šalutinį poveikį, ypač šalutinius reiškinius, susijusius su imuninės sistemos aktyvumu, ir apie galimas grėsmes klasikine Hodžkino limfoma sergantiems pacientams, jei jiems numatoma persodinti alogenines (donoro) kamienines ląsteles.
Polish: Niwolumab, przyłączając się do tego receptora, uniemożliwia białkom PD-L1 i PD-L2 blokowanie komórek T, zwiększając w ten sposób zdolność układu odpornościowego do zabijania komórek nowotworowych.
Lithuanian: Prisijungęs prie receptoriaus nivolumabas neleidžia PD-L1 ir PD-L2 slopinti T ląstelių, taip sustiprindamas imuninės sistemos gebėjimą naikinti vėžines ląsteles.
Polish: Jak stosować lek Opdivo
Lithuanian: Kaip vartoti Opdivo?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Opdivo (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zmęczenie, biegunka, nudności (mdłości), wysypka i świąd, ból stawów, mięśni i kości oraz niedoczynność tarczycy; większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Lithuanian: Dažniausi Opdivo šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), bėrimas ir niežėjimas, sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas, hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas); dauguma iš jų būna lengvi arba vidutinio sunkumo.
Polish: Lek Opdivo stosowano w monoterapii i nie porównywano go z innymi lekami.
Lithuanian: Opdivo buvo skiriamas vienas ir nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Polish: Substancja czynna leku Opdivo, niwolumab, jest przeciwciałem monoklonalnym - rodzajem białka, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało receptor (cel) o nazwie PD-1 znajdujący się na określonych komórkach układu odpornościowego, limfocytach T, oraz przyłączało się do niego.
Lithuanian: Opdivo veiklioji medžiaga nivolumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, kuris atpažįsta ant tam tikrų imuninės sistemos ląstelių, vadinamų T ląstelėmis, randamą receptorių (taikinį), vadinamą PD-1, ir prie jo prisijungia.
Polish: Inne częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem, które również miały głównie nasilenie łagodne do umiarkowanego, obejmowały gorączkę, problemy z tarczycą, zmniejszenie łaknienia, wymioty, zapalenie jelita grubego, ból brzucha, ból głowy i trudności z oddychaniem.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kurie pasireiškė Opdivo vartojant su ipilimumabu ir kurie taip pat daugiausia buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, yra pireksija (karščiavimas), skydliaukės sutrikimai, sumažėjęs apetitas, vėmimas, kolitas (žarnyno uždegimas), pilvo skausmas, galvos skausmas ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Polish: Pacjenci, którym podawano lek Opdivo, przeżywali średnio 7,5 miesiąca, w porównaniu z 5,1 miesiąca w przypadku pacjentów przyjmujących inne leki.
Lithuanian: Opdivo vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 7,5 mėnesio, o vartoję kitus vaistus5,1 mėnesio.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że przekonująco wykazano, iż lek Opdivo przynosi korzyści pacjentom z niektórymi zaawansowanymi nowotworami (czerniak, NDRP, rak nerkowokomórkowy lub SCCHN), albo wydłużając czas przeżycia pacjentów, albo wydłużając czas bez nasilenia choroby.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Opdivo naudingumas tam tikrų rūšių pažengusios stadijos vėžiu (melanoma, NPV, inkstų ląstelių karcinoma arba galvos ir kaklo plokščialąsteliniu vėžiu) sergantiems pacientams įtikinamai įrodytas: vaistas arba prailgino pacientų gyvenimo trukmę, arba sustabdė ligos progresavimą.
Polish: Opdivo oceniano w jednym badaniu głównym i w badaniu dodatkowym z udziałem łącznie 95 osób dorosłych z klasycznym chłoniakiem Hodgkina, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie lub choroba nawróciła po przeprowadzeniu autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych i leczeniu brentuksymabem z wedotyną.
Lithuanian: Opdivo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime ir pagalbiniame tyrime su 95 klasikine Hodžkino limfoma sergančiais suaugusiaisiais, kuriems gydymas buvo neveiksmingas arba kuriems liga atsinaujino persodinus autologines kamienines ląsteles ir skyrus gydymą brentuksimabo vedotinu.
Polish: • zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, rakiem nerek.
Lithuanian: • progresavusi inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys).
Polish: W przypadku płaskonabłonkowego NDRP w badaniu z udziałem 272 osób dorosłych wykazano, że czas przeżycia pacjentów przyjmujących lek Opdivo wynosił około 9,2 miesiąca, w porównaniu z 6,0 miesiąca u pacjentów przyjmujących docetaksel.
Lithuanian: Atliekant 272 NPV sergančių suaugusiųjų tyrimą, nustatyta, kad Opdivo vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 9,2 mėnesio, o vartoję docetakselį - 6,0 mėnesius.
Polish: Opdivo podaje się w postaci wlewu dożylnego (kroplówki).
Lithuanian: Opdivo vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Polish: Po 2 latach przy życiu pozostawało więcej pacjentów, u których stosowano lek Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem (64%), niż pacjentów, u których stosowano lek Opdivo w monoterapii (59%) lub ipilimumab w monoterapii (45%).
Lithuanian: Po 2 gydymo metų daugiau išgyvenusių pacientų buvo tarp Opdivo ir ipilimumabo deriniu gydytų (64 proc.) pacientų, nei vien Opdivo (59 proc.) ar ipilimumabu (45 proc.) gydytų pacientų.
Polish: Dodatkowe informacje uzyskano również z innego badania wskazującego, że Opdivo może wywołać odpowiedź na leczenie u pacjentów z płaskonabłonkowym NDRP, u których wystąpił postęp choroby pomimo kilku wcześniejszych terapii.
Lithuanian: Taip pat pateikta kito tyrimo metu surinkta patvirtinamoji informacija, iš kurios buvo matyti, kad Opdivo gali būti veiksmingas NPV pacientams, kurių liga progresavo nepaisant kelių ankstesnių gydymo kursų.
Polish: • rakiem płuca zwanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), który rozprzestrzenił się miejscowo lub na inne części ciała.
Lithuanian: • nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NPV), kuris išplito lokaliai arba į kitas kūno dalis.
Polish: Jak działa lek Opdivo
Lithuanian: Kaip veikia Opdivo?
Polish: Opdivo stosuje się w monoterapii po leczeniu brentuksymabem z wedotyną (inny lek przeciwnowotworowy);
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas po gydymo brentuksimabo vedotinu (kitu vaistu nuo vėžio);
Polish: Stosowanie leku Opdivo często powoduje działania niepożądane związane z aktywnością układu odpornościowego w narządach organizmu.
Lithuanian: Opdivo taip pat dažnai siejamas su šalutiniu poveikiu, kuris susijęs su imuninės sistemos poveikiu organams.
Polish: Wyniki pokazały, że w przypadku pacjentów, u których występuje umiarkowane lub wysokie ryzyko szybkiego postępu raka, czas przeżycia u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone był ogólnie dłuższy niż u pacjentów otrzymujący sunitynib.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad pacientai, kuriems kyla vidutinė arba didelė vėžio paūmėjimo rizika ir kurie vartojo vaistų derinį, gyveno ilgiau už tuos, kurie vartojo sunitinibą.
Polish: • płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi (ang. squamous cell cancer of the head and neck, SCCHN), który nawrócił lub rozprzestrzenił się na inne części organizmu.
Lithuanian: • galvos ir kaklo plokščialąstelinis vėžys, kuris atsinaujino arba išplito į kitas kūno dalis.
Polish: Opdivo stosuje się w monoterapii u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami przeciwnowotworowymi (chemioterapia);
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais (chemoterapiniais) vaistais nuo vėžio;
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Opdivo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Opdivo šalutinio poveikio reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Opdivo stosowano w monoterapii i porównywano z innym lekiem przeciwnowotworowym (cetuksymab, metotreksat lub docetaksel) wybranym przez lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Be kitų vaistų skiriamas Opdivo buvo lyginamas su kitu gydančio gydytojo parinktu vaistu nuo vėžio (cetuksimabu, metotreksatu arba docetakseliu).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Opdivo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Opdivo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Średni czas przeżycia przy stosowaniu leku Opdivo wynosił około 12,2 miesiąca, w porównaniu z 9,4 przy leczeniu docetakselem.
Lithuanian: Opdivo gydyti pacientai išgyveno vidutiniškai 12,2 mėnesio, o vartoję docetakselį - 9,4 mėnesio.
Polish: Opdivo porównywano z ewerolimusem (inny lek przeciwnowotworowy) w jednym badaniu głównym z udziałem 821 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których choroba nasiliła się pomimo wcześniejszego leczenia.
Lithuanian: Opdivo buvo lyginamas su everolimuzu (kitu vaistu nuo vėžio) viename pagrindiniame tyrime su 821 progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančiu pacientu, kuriam nepaisant ankstesnio gydymo, liga toliau progresavo.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Opdivo wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Opdivo nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Opdivo stosowany w monoterapii oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem osób dorosłych z zaawansowanym czerniakiem, u których nie przeprowadzono zabiegu chirurgicznego.
Lithuanian: Atskirai vartojamas Opdivo buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pažengusios stadijos melanoma sergančiais suaugusiaisiais, kurie nebuvo operuoti.
Polish: W badaniu dotyczącym raka urotelialnego w przypadku niepowodzenia innych rodzajów leczenia pacjenci reagowali na terapię lekiem Opdivo.
Lithuanian: Urotelio vėžiu sergančių pacientų tyrimuose pacientams, kuriems kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi, Opdivo buvo veiksmingas.
Polish: Po leczeniu komórki nowotworowe zostały częściowo lub całkowicie usunięte u ok. 66% pacjentów (63 z 95).
Lithuanian: Opdivo buvo skiriamas vienas ir nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu. Baigus gydymą vėžio ląstelės iš dalies ar visiškai išnyko 66 proc. (63 iš 95) pacientų organizme.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych lekiem Opdivo czas, jaki upłynął przed nawrotem raka, pojawieniem się nowego czerniaka lub śmiercią pacjenta, wynosił średnio 31 miesięcy, w porównaniu z 24 miesiącami w przypadku pacjentów leczonych ipilimumabem.
Lithuanian: Opdivo gydytų pacientų vėžys neatsinaujino arba jie vėl nesusirgo melanoma ar nemirė vidutiniškai 31 mėnesį, palyginti su 24 mėnesiais ipilimumabu gydytų pacientų grupėje.