FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In considerazione di questi elementi, il CHMP ha ritenuto che il cilostazolo debba essere controindicato nei pazienti con anamnesi di grave tachiaritmia e che debbano essere introdotte particolari avvertenze nel foglio illustrativo.
Romanian: Ţinând cont de aceasta, CHMP a considerat că cilostazolul trebuie să fie contraindicat la pacienţii cu antecedente de tahiaritmie severă şi că trebuie introduse atenţionări suplimentare în informaţiile referitoare la produs.
Italian: In termini di sicurezza, i dati delle sperimentazioni cliniche hanno mostrato che gli eventi avversi più comunemente riportati sono mal di testa, diarrea, vertigini, palpitazioni, edema periferico e tachicardia, che erano elencati nelle informazioni sul prodotto.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, datele obţinute din studiul clinic au indicat că cele mai multe evenimente adverse raportate frecvent sunt cefalee, diaree, ameţeală, palpitaţii, edem periferic şi tahicardie, iar aceste evenimente adverse au fost enumerate în informaţiile referitoare la produs.
Italian: In considerazione dei timori associati alle interazioni con altri medicinali (in particolare con gli inibitori di CYP3A4 e CYP2C19) e la possibilità di un aumento del rischio di effetti avversi è stato raccomandato di ridurre la dose a 50 mg bid nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che inibiscono tali enzimi.
Romanian: Motivele de îngrijorare cu privire la interacţiunile cu alte medicamente (în special inhibitorii CYP3A4 şi CYP2C19) şi posibilitatea unui risc crescut de reacţii adverse au fost abordate prin recomandările de reducere a dozei la 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cărora li se administrau medicamente concomitente care inhibă aceste enzime.
Italian: In tutte le sperimentazioni sull'efficacia il cilostazolo ha mostrato un miglioramento in percentuale dell'ACD maggiore rispetto al placebo e statisticamente significativo in 6 delle 9 sperimentazioni.
Romanian: În toate studiile de eficacitate, cilostazol a demonstrat un procent mai mare de creştere a DCA când a fost comparat cu placebo, iar acesta a fost semnificativ din punct de vedere statistic în 6 din cele 9 studii.
Italian: m per il cilostazolo 100 mg bid e di 43,7 m per il placebo (p<0,0001) con una distanza percorsa media al basale di 133 m (66% di miglioramento con cilostazolo).
Romanian: DMP estimează o creştere medie a distanţei parcurse pe jos faţă de distanţa de referinţă de 87,4 m pentru cilostazol 100 mg de două ori pe zi şi de 43,7 m pentru placebo (p<0,0001), cu o distanţă medie de referinţă parcursă pe jos de aproximativ 133 m (66% creştere asociată cu cilostazol).
Italian: L'analisi primaria, pre-ordinata nei protocolli, ha evidenziato per il gruppo dei pazienti che assumevano cilostazolo 100 mg bid una distanza percorsa maggiore in misura statisticamente significativa rispetto al placebo.
Romanian: Analiza primară, predefinită în protocoale, a demonstrat o distanţă parcursă pe jos mai lungă, semnificativă statistic, la pacienţii cărora li s-a administrat cilostazol 100 mg de două ori pe zi, în comparaţie cu placebo.
Italian: La meta-analisi della differenza media ponderata (WMD) nelle nove sperimentazioni ha anche mostrato un'efficacia costante del cilostazolo nell'insieme delle sperimentazioni.
Romanian: în cele nouă studii a demonstrat, de asemenea, eficacitatea constantă a cilostazol în studii.
Italian: • il comitato è del parere che alcuni pazienti possano trarre beneficio dal trattamento con cilostazolo in misura clinicamente rilevante; tuttavia, in considerazione dei timori sulla sicurezza esistenti, il comitato ha ritenuto appropriato restringere l'uso ai pazienti che non hanno risposto alle variazioni dello stile di vita e raccomandare che il trattamento sia prolungato solo nei pazienti che abbiano mostrato una risposta migliorativa entro i primi tre mesi;
Romanian: comitetul a considerat adecvat să limiteze utilizarea la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu modificarea stilului de viaţă şi să recomande ca acest tratament să fie continuat numai la pacienţii care au prezentat un răspuns semnificativ în cursul primelor 3 luni;
Italian: Gli eventi avversi più comuni includevano mal di testa, diarrea, feci anomale, vertigini, palpitazioni e tachicardia, già elencati nelle informazioni sul prodotto.
Romanian: Evenimentele adverse cele mai frecvente, deja enumerate în informaţiile referitoare la produs, au inclus cefalee, diaree, scaune anormale, ameţeli, palpitaţii şi tahicardie.
Italian: Inoltre, sono stati concordi nell'asserire che il cilostazolo ha mostrato una tendenza coerente a essere altrettanto sicuro del placebo in termini di esiti cardiovascolari importanti.
Romanian: Experţii au considerat că pacien ii incluşi au reprezentat în mod rezonabil situaţia reală şi că a fost dificil să se argumenteze că studiul nu a fost încurajator, şi au fost de acord că cilostazol a demonstrat o tendinţă constantă de a fi la fel de sigur ca placebo în toate criteriile finale cardiovasculare majore.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Italian: Le frequenze corrispondono a:
Romanian: Frecvenţele corespund astfel:
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Italian: Questo corrisponde a un miglioramento relativo di 100% a confronto con il placebo.
Romanian: Aceasta corespunde unei ameliorări relative de 100% faţă de placebo.
Italian: Tali reazioni sono state solitamente di intensità da lieve a moderata e talvolta sono state alleviate riducendo la dose.
Romanian: Aceste reacţii au fost de obicei de intensitate uşoară până la moderată, şi au fost uneori atenuate prin reducerea dozei.
Italian: - se è in gravidanza.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă
Italian: Codice ATC: B01A C
Romanian: Codul ATC: B01AC
Italian: Prenda sempre le compresse con dell'acqua.
Romanian: Luaţi întotdeauna tabletele cu un pahar cu apă.
Italian: Tuttavia, alcuni casi di pancitopenia e di anemia aplastica hanno avuto esito fatale.
Romanian: Totuşi, unele cazuri de pancitopenie şi anemie aplastică au avut consecinţe fatale.
Italian: Potrebbero essere necessari alcuni esami del sangue e il medico deciderà come proseguire il trattamento.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să vi se efectueze unele teste de sânge, iar medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului.
Italian: Altre potenziali interazioni
Romanian: Alte interacţiuni posibile
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di cilostazolo in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea cilostazol la femeile gravide.
Italian: - problemi agli occhi se soffre di diabete.
Romanian: - probleme cu ochii dacă aveţi diabet.
Italian: Informi non appena possibile il medico nei seguenti casi:
Romanian: Trebuie să îl anunţaţi de îndată ce este posibil pe medicul dumneavoastră:
Italian: L'emivita di eliminazione apparente per il cilostazolo è di 10,5 ore.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru cilostazol este de 10,5 ore.
Italian: Cilostazolo si lega per 95-98% alle proteine, in primis all'albumina.
Romanian: Cilostazol se leagă în proporţie de 95-98% de proteine, în principal de albumină.
Italian: NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Romanian: NU luaţi o doză dublă pentru a compensa tableta uitată.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru uz oral
Italian: - se soffre di un disturbo chiamato "insufficienza cardiaca".
Romanian: • dacă suferiţi de o boală numită „insuficienţă cardiacă".
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Italian: Sulla base di tali dati, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Conform acestor date, nu este necesară nicio ajustare a dozei.
Italian: Le reazioni avverse riportate negli studi clinici e successivamente all'immissione in commercio sono incluse nella tabella che segue.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice şi în perioada ulterioară punerii pe piaţă sunt incluse în tabelul de mai jos.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.8.
Romanian: Consulta i, de asemenea, pct. 4.8.
Italian: In totale, 1.439 pazienti con claudicazione intermittente e non cardioscompensati hanno ricevuto terapia con il cilostazolo o con il placebo per un massimo di tre anni.
Romanian: În total, 1.439 de pacienţi cu claudicaţie intermitentă şi fără insuficienţă cardiacă au fost trataţi cu cilostazol sau placebo pe o perioadă de până la trei ani.
Italian: Gran parte dei pazienti è guarita a seguito dell'interruzione di cilostazolo.
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţi şi-au revenit după întreruperea cilostazol.
Italian: La farmacocinetica del cilostazolo e dei suoi metaboliti non ha risentito in maniera significativa dell'età o del sesso in soggetti sani la cui età rientra fra 50 e 80 anni.
Romanian: Farmacocinetica cilostazol şi a metaboliţilor săi nu a fost afectată semnificativ de vârsta sau sexul subiecţilor sănătoşi cu vârste cuprinse între 50 şi 80 de ani.
Italian: L'escrezione di cilostazolo nel latte materno è stata riportata in studi sugli animali.
Romanian: Trecerea cilostazol în laptele matern a fost raportată în studiile efectuate la animale.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> Nessuna istruzione particolare.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Fără cerinţe speciale.
Italian: Questa dose non richiede modifiche per le persone anziane.
Romanian: Această doză nu trebuie modificată pentru persoanele în vârstă.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO {Non pertinente.}
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) DATA DE EXPIRARE
Italian: Piressia, dolore
Romanian: Pirexie, durere
Italian: Altre cause frequenti di interruzione includevano palpitazioni e diarrea (ciascuna in 1,1%).
Romanian: Alte cauze frecvente ale întreruperii tratamentului au inclus palpitaţiile şi diareea (ambele 1,1%).
Italian: Il solo evento avverso che ha portato all'interruzione della terapia in ≥ 3% dei pazienti trattati con cilostazolo è stata la cefalea.
Romanian: Singurul eveniment advers care a determinat întreruperea tratamentului la  3% dintre pacienţii trataţi cu cilostazol a fost cefaleea.
Italian: Vedere paragrafi 4.3 e 4.5.
Romanian: Consultaţi pct. 4.3 şi 4.5.
Italian: Uno studio di Fase IV randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo è stato condotto al fine di valutare gli effetti a lungo termine del cilostazolo, particolarmente in termini di mortalità e di sicurezza.
Romanian: Un studiu de fază IV, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a fost efectuat pentru evaluarea efectelor cilostazol pe termen lung, cu accent pe mortalitate şi siguranţă.
Italian: Tali lesioni non sono emerse nei ratti e nelle scimmie e sono considerate specifiche per la specie canina.
Romanian: Aceste leziuni nu au fost observate la şobolan sau la maimuţă, şi sunt considerate specifice speciei.
Italian: Rinite, faringite
Romanian: Rinită, faringită
Italian: Come per altri inotropi positivi e vasodilatatori, cilostazolo ha prodotto lesioni cardiovascolari nei cani.
Romanian: Ca şi alte medicamente inotrope şi vasodilatatoare, cilostazol a cauzat leziuni cardiovasculare la câine.
Italian: Il resto è escreto come metaboliti, nessuno dei quali supera il 5% del totale escreto.
Romanian: Cantitatea rămasă este excretată ca metaboliţi, niciunul nedepăşind 5% din cantitatea totală excretată.
Italian: Reazione allergica
Romanian: • reacţie alergică
Italian: Informi immediatamente il medico anche se ha la febbre o mal di gola.
Romanian: De asemenea, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi febră sau durere în gât.
Italian: Acido acetilsalicilico (ASA)
Romanian: Acidul acetilsalicilic (AAS)
Italian: Anticoagulanti orali come warfarin
Romanian: Anticoagulante orale cum este warfarina
Italian: Le frequenze delle reazioni osservate nel periodo successivo all'immissione in commercio sono considerate non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Se consideră că reacţiile observate în perioada ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului sunt de frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Italian: Tale effetto appariva inferiore nei soggetti diabetici, rispetto ai pazienti non affetti da diabete.
Romanian: Aparent, acest efect a fost mai scăzut la diabetici faţă de non-diabetici.
Italian: • Insufficienza renale grave: clearance della creatinina ≤ 25 ml/min
Romanian: • Insuficienţă renală severă: clearance-ul creatininei  25 ml/min
Italian: • Insufficienza epatica moderata o grave
Romanian: • Insuficienţă hepatică moderată sau severă
Italian: La claudicazione intermittente è il dolore, simile a un crampo, che avverte alle gambe quando cammina, ed è causata da un apporto insufficiente di sangue alle gambe.
Romanian: Claudicaţia intermitentă este durerea ca o crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când mergeţi, şi este cauzată de un aport insuficient de sânge la nivelul picioarelor.
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: Anunţaţi medicul sau farmacistul.
Italian: Le informazioni sul sovradosaggio acuto nell'uomo sono limitate.
Romanian: Există informaţii limitate referitoare la supradozajul acut la om.
Italian: Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica moderata o grave.
Romanian: Nu există date disponibile la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Italian: - un ictus verificatosi negli ultimi sei mesi.
Romanian: - accident vascular cerebral în ultimele şase luni.
Italian: L'esame del QTc nei cani e nelle scimmie non ha evidenziato prolungamento dopo la somministrazione del cilostazolo o dei suoi metaboliti.
Romanian: Investigarea QTc la câine şi la maimuţă nu a evidenţiat nicio prelungire a acestui interval după administrarea cilostazol sau a metaboliţilor săi.
Italian: Se un paziente deve sottoporsi ad un intervento chirurgico elettivo che non richiede un effetto antiaggregante piastrinico, la somministrazione di cilostazolo deve essere interrotta 5 giorni prima dell'intervento.
Romanian: Dacă unui pacient urmează să i se efectueze o intervenţie chirurgicală electivă, iar efectul antiplachetar nu este necesar, tratamentul cu cilostazol trebuie oprit cu 5 zile înainte de intervenţia chirurgicală.
Italian: Poiché il cilostazolo è metabolizzato estesamente dagli enzimi epatici, è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave.
Romanian: Deoarece cilostazol este metabolizat extensiv de enzimele hepatice, este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Italian: Circa 30% della dose è escreta nelle urine sotto forma di metabolita 4'-trans-idrossi.
Romanian: Aproximativ 30% din doză este excretată prin urină sub forma metabolitului 4'-trans-hidroxi.
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente negli studi clinici sono state cefalea (in > 30%), diarrea e feci anomale (ciascuna in > 15%).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice au fost cefalee (la > 30% dintre subiecţi), diaree şi scaune anormale (fiecare la > 15% dintre subiecţi).
Italian: La via primaria di eliminazione è quella urinaria (74%) con il restante volume escreto nelle feci.
Romanian: Calea principală de eliminare este cea urinară (74%), orice cantitate rămasă fiind excretată prin materii fecale.
Italian: Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Romanian: (<1/10,000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 3.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> aparţine unei grupe de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 3.
Italian: Se dimentica di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> Se salta una dose, non si preoccupi; attenda fino al momento della dose successiva e prenda la prossima compressa, poi continui normalmente.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol> Dacă omiteţi să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi; aşteptaţi până la momentul pentru doza următoare, şi luaţi o tabletă, apoi continuaţi conform schemei obişnuite.
Italian: In uno studio clinico su soggetti sani, la somministrazione di cilostazolo 150 mg due volte al giorno per cinque giorni non ha portato al prolungamento del tempo di sanguinamento.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat cu subiecţi sănătoşi, administrarea cilostazol în doză de 150 mg de două ori pe zi timp de cinci zile nu a avut ca urmare prelungirea timpului de sângerare.
Italian: Tuttavia, si consiglia cautela per i pazienti che ricevono sia il cilostazolo che un anticoagulante, ed è necessario un frequente monitoraggio per ridurre il rischio emorragico.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor care primesc tratament atât cu cilostazol cât şi cu un produs anticoagulant, şi este necesară monitorizarea frecventă pentru reducerea posibilităţii sângerării.
Italian: La somministrazione concomitante di cilostazolo e clopidogrel non ha avuto effetti su conta piastrinica, tempo di protrombina (PT) o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT).
Romanian: Administrarea concomitentă de cilostazol şi clopidogrel nu a avut niciun efect asupra numărului de trombocite, timpului de protrombină (PT) sau timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT).
Italian: All'interno di uno studio clinico con singola dose, non è stato possibile osservare inibizione del metabolismo di warfarin né alcun effetto sui parametri di coagulazione (PT, aPTT, tempo di sanguinamento).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu doză unică, nu s-a observat nicio inhibare a metabolismului warfarinei şi niciun efect asupra parametrilor de coagulare (PT, aPTT, durata sângerării).
Italian: Per quanto concerne la mortalità, la percentuale di eventi di Kaplan-Meier a 36 mesi per i decessi durante la terapia con il farmaco dello studio, con un tempo mediano di 18 mesi di assunzione del farmaco dello studio, è stata 5,6% (CI 95% fra 2,8 e 8,4%) per il cilostazolo, e 6,8% (CI 95% fra 1,9 e 11,5%) per il placebo.
Romanian: În ceea ce priveşte mortalitatea, rata evenimentelor de deces observate în decurs de 36 de luni de tratament cu medicamentul studiului, pe baza curbelor Kaplan-Meier, la un timp median de administrare a medicamentului studiului de 18 luni, a fost de 5,6% (CI 95% între 2,8 şi 8,4%) pentru cilostazol şi de 6,8% (CI 95% între 1,9 şi 11,5%) pentru placebo.
Italian: Deve essere prestata cautela al momento di prescrivere il cilostazolo a pazienti con ectopia atriale o ventricolare e a pazienti con fibrillazione o flutter atriale.
Romanian: Se impune prudenţă în cazul prescrierii cilostazol la pacienţi cu ectopie atrială sau ventriculară, şi la pacienţi cu fibrilaţie atrială sau flutter atrial.
Italian: Non ci sono dati in pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave, e poiché cilostazolo viene metabolizzato estesamente da enzimi epatici, il medicinale non deve essere usato in tali pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Nu există date disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă, şi având în vedere că cilostazol este metabolizat extensiv de enzimele hepatice, medicamentul nu poate fi utilizat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.3).
Italian: L'aumento della frequenza cardiaca associato con il cilostazolo va da 5 a 7 battiti al minuto circa; di conseguenza, nei pazienti a rischio questo può indurre angina pectoris.
Romanian: Creşterea frecvenţei cardiace asociate cu cilostazol este de aproximativ 5 până la 7 bpm; la pacienţii cu risc acest lucru poate avea drept consecinţă inducerea anginei pectorale.
Italian: Nei test in vitro su cellule di ovaio di criceto cinese, cilostazolo ha prodotto un aumento debole ma significativo nella frequenza delle aberrazioni cromosomiche.
Romanian: În cadrul testelor in vitro realizate pe celule ovariene de hamster chinezesc, cilostazol a produs o creştere uşoară, dar semnificativă, a frecvenţei aberaţiilor cromozomiale.
Italian: Agisce in vari modi, tra cui dilatando alcuni vasi sanguigni e riducendo l'attività di coagulazione di alcune cellule del sangue chiamate piastrine all'interno dei vasi sanguigni.
Romanian: Are o acţiune diversă, printre care lărgirea unor vase de sânge şi reducerea activităţii de coagulare (aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în interiorul vaselor de sânge.
Italian: Se si manifesta uno degli effetti indesiderati seguenti, potrebbe richiedere urgentemente cure mediche.
Romanian: Dacă observaţi oricare din reacţiile adverse menţionate mai jos, s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă.
Italian: Dopo 12 settimane, in confronto con il placebo, <Medicinale contenente cilostazolo> 100 mg due volte al giorno ha prodotto una riduzione dei trigliceridi di 0,33 mmol/l (15%) e un aumento del colesterolo HDL di 0,10 mmol/l (10%).
Romanian: După 12 săptămâni, comparativ cu placebo, tratamentul cu <medicamentul care conţine cilostazol> 100 mg de două ori pe zi a determinat o reducere a trigliceridelor de 0,33 mmol/l (15%) şi o creştere a HDL-colesterolului de 0,10 mmol/l (10%).
Italian: Il medico deve riesaminare il paziente dopo 3 mesi di trattamento, per l'eventuale sospensione del cilostazolo laddove si osserva un effetto inadeguato o i sintomi non sono migliorati.
Romanian: Medicul trebuie să reevalueze pacientul după 3 luni de tratament, având în vedere oprirea tratamentului cu cilostazol dacă se observă un efect inadecvat sau dacă simptomele nu s-au ameliorat.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [ A se completa la nivel naţional]
Italian: - alterazioni delle urine
Romanian: • modificări ale urinei
Italian: Se la pressione scende a livelli troppo bassi, il suo battito cardiaco potrebbe aumentare.
Romanian: Dacă tensiunea dumneavoastră arterială scade prea mult, acest lucru ar putea determina un ritm cardiac accelerat.
Italian: Dal trattamento a lungo termine con il cilostazolo non sono emerse riserve in merito alla sicurezza.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu cilostazol nu a ridicat probleme privind siguranţa.
Italian: Nessuna quantità misurabile di cilostazolo viene escreta immodificata nelle urine, e meno di 2% della dose viene escreto sotto forma di metabolita deidro di cilostazolo.
Romanian: Nicio cantitate detectabilă de cilostazol nemodificat nu este excretată prin urină, şi sub 2% din doză se excretă sub forma metabolitului dihidro-cilostazol.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}>.
Italian: Cilostazolo è eliminato principalmente per metabolismo e successiva escrezione urinaria dei metaboliti.
Romanian: Cilostazol este eliminat în principal prin metabolizare, urmată de excretarea metaboliţilor pe cale urinară.
Italian: Il rischio di emorragia intraoculare può essere superiore nei pazienti diabetici.
Romanian: Riscul de hemoragie intraoculară poate fi crescut la pacienţii diabetici.
Italian: A causa dell'effetto inibitorio del cilostazolo sull'aggregazione piastrinica, è possibile che si verifichi un aumentato rischio emorragico in concomitanza con procedure chirurgiche (compresi interventi invasivi minori, come l'estrazione dentaria).
Romanian: Dat fiind efectul inhibitor al cilostazol asupra agregării plachetare, este posibil să apară un risc crescut de hemoragie în contextul unei intervenţii chirurgicale (inclusiv în cazul unor măsuri invazive minore, cum ar fi o extracţie dentară).