FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: okužbe zgornjih dihalnih poti, tudi faringitis in sinuzitis; okužbe sečil, tudi cistitis
Estonian: ülemiste hingamisteede infektsioon, sh farüngiit ja sinuiit, kuseteede infektsioon, sh tsüstiit
Slovenian: Kakorkoli, bolnikom z ledvično okvaro, ki so se zdravili z dializo, so izmerili manjše koncentracije v plazmi.
Estonian: Siiski täheldati dialüüsravi saavatel neerupuudulikkusega patsientidel madalamaid kontsentratsioone plasmas.
Slovenian: Bolnika, pri katerem se med zdravljenjem z zdravilom Onduarp pojavi hipotenzija, je treba namestiti v ležeč položaj in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Estonian: Kui Onduarp'iga kaasneb hüpotensioon, tuleb patsient asetada lamavasse asendisse ja kui vajalik, siis infundeerida veeni füsioloogilist naatriumkloriidi lahust.
Slovenian: Zdravilo Onduarp je na voljo v škatlah po 28tablet v pretisnih omotih iz aluminija in v škatlah po 360 (4 x 90 x 1) tablet v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek iz aluminija.
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites, ja volditud karbis, milles paikneb 360 (4 x 90 x 1) tabletti alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendites.
Slovenian: Enako kot pri drugih zdravilih za znižanje krvnega tlaka se lahko učinek zdravila Onduarp zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilno kislino ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Estonian: Nagu ka teiste vererõhku langetavate ravimitega, võib Onduarp toime väheneda, kui te kasutate samal ajal mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (nt atsetüülsalitsüülhapet või ibuprofeeni) või neerupealise koore hormoone.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Onduarp
Estonian: Kuidas Onduarp'i kasutada
Slovenian: Telmisartan se s konjugacijo presnavlja v glukuronid matične spojine.
Estonian: Telmisartaan metaboliseerub konjugatsiooni teel esialgse aine glükuroniidiks.
Slovenian: V podskupini 1050 bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo (DKT ≥ 100 mm Hg) je pri 32,7 do 51,8 % bolnikov krvni tlak dovolj znižala monoterapija s telmisartanom ali amlodipinom.
Estonian: Keskmise või raske astme hüpertensiooniga (DVR ≥100 mmHg) 1 050 patsiendiga alagrupist esines 32,7...51,8%-l piisav ravivastus kas telmisartaani või amlodipiini monoteraapiale.
Slovenian: Zdravilo Onduarp lahko poveča učinek drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zdravil, ki lahko znižajo krvni tlak (npr. baklofen, amifostin, nevroleptiki ali antidepresivi).
Estonian: Onduarp võib tugevdada teiste vererõhku langetavate ravimite või vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeeni, amifostiini, neuroleptikumide või antidepressantide) vererõhku langetavat toimet.
Slovenian: • zvišano raven kalija v krvi,
Estonian: • Kõrgenenud kaaliumi sisaldus veres
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, mišični krči (krči v nogah), mialgija bolečina v hrbtu, bolečina v okončini (bolečina v nogi)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused liigesevalu, lihasspasmid (jalakrambid), lihasvalu seljavalu, valu jäsemes (jalavalu)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali, so se ujemali z učinki, ki veljajo za pričakovane na podlagi varnostnih profilov učinkovin zdravila, telmisartana in amlodipina.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas nendega, mida võis oodata komponentide telmisartaani ja amlodipiini ohutusprofiilidest.
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, ortostatska hipotenzija, rdečica
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, õhetus
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina v prsih, utrujenost, edem slabo počutje
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid perifeerne turse asteenia, valu rinna piirkonnas, väsimus, tursed haiglane enesetunne
Slovenian: Telmisartan se pri bolnikih z ledvično okvaro obsežno veže na plazemske beljakovine in ga z dializo ne moremo odstraniti.
Estonian: Telmisartaan on neerupuudulikkusega patsientidel plasmavalkudega väga seonduv, mistõttu teda ei saa dialüüsi abil eemaldada.
Slovenian: Kaže, da te spremembe, ki so skupna značilnost celotne skupine zdravil, kamor sodijo zaviralci angiotenzinske konvertaze in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, niso klinično pomembne.
Estonian: Need muutused, mis on ka angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja teiste angiotensiin II retseptori antagonistide klassi toime, ei oma arvatavasti kliinilist tähtsust.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP" {kuupäev PP.KK.AAAA}.
Slovenian: Če je hkratno dajanje potrebno, je treba natančno spremljati ledvično funkcijo.
Estonian: Kui selliste ravimite samaaegset manustamist peetakse vajalikuks, soovitatakse neerufunktsiooni tähelepanelikult jälgida.
Slovenian: Telmisartan in amlodipin se med hemodializo ne odstranita.
Estonian: Telmisartaan ja amlodipiin ei ole dialüüsi abil eemaldatavad.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro je treba zdravilo Onduarp dajati previdno.
Estonian: Kerge või keskmise raskusastme maksakahjustusega patsientidele tuleb Onduarp'i manustada ettevaatusega.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani, na začetku sočasnega zdravljenja in v rednih razmikih med njim pa je treba presoditi tudi o spremljanju ledvičnega delovanja.
Estonian: Patsiente tuleb piisavalt hüdreerida ning arvestada neerufunktsiooni jälgimise vajadusega pärast kaasuva ravi alustamist ning seejärel perioodiliselt.
Slovenian: alopecija, purpura, razbarvanost kože, hiperhidroza
Estonian: alopeetsia, purpur, nahavärvi muutused, liigne higistamine eksanteem
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo ledvično okvaro so opazili podvojitev plazemskih koncentracij.
Estonian: Kerge, keskmise või raskekujulise neerupuudulikkusega patsientidel täheldati telmisartaani kontsentratsiooni kahekordistumist plasmas.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): omotica, otekanje gležnjev (edem).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st): pearinglus, pahkluude turse (ödeem)
Slovenian: Zdravila, ki zaradi svojih farmakoloških lastnosti lahko povečajo hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi zdravilaOnduarp, so na primer baklofen, amifostin, nevroleptiki ali antidepresivi.
Estonian: Farmakoloogilistel omadustel põhinevalt võib oodata, et järgnevad ravimpreparaadid võivad potentseerida kõigi antihüpertensiivsete ravimite, sh Onduarp hüpotensiivseid toimeid: baklofeen, amifostiin, neuroleptikumid või antidepressandid.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Onduarp je ena tableta na dan.
Estonian: Onduarp tablettide soovituslik annus on üks tablett ööpäevas.
Slovenian: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v različnih organih, zaradi česar se poveča nevarnost resnih dogodkov, kot so srčni infarkt, srčno pouščanje ali ledvična odpoved, možganska kap ali slepota.
Estonian: Ravimata kõrge vererõhk võib kahjustada mitme organi veresooni, mis kujutab endast patsientidele raskete tagajärgede - südameataki, südame- või neerupuudulikkuse, insuldi või pimedaks jäämiseriski.
Slovenian: V preskušanju z več dejavniki je bila pogostnost edemov pri zdravilu Onduarp po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 1,3 %, pri zdravilu Onduarp po 40 mg/10 mg in 80 mg/10 mg 8,8 % in pri amlodipinu po 10 mg 18,4 %.
Estonian: Faktoriaalse kavandiga uuringus olid tursete määrad 1,3% Onduarp 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg puhul, 8,8% Onduarp 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg puhul ning 18,4% amlodipiini 10 mg puhul.
Slovenian: Pričakovana prevladujoča znaka po zaužitju prevelikega odmerka telmisartana sta hipotenzija in tahikardija; poročali so še o bradikardiji, omotici, povečani ravni kreatinina v serumu in akutni ledvični odpovedi.
Estonian: Telmisartaani üleannustamise kõige silmapaistvamateks nähtudeks on arvatavasti hüpotensioon ja tahhükardia, bradükardia, pearinglus, kreatiniini tõus seerumis ning samuti on täheldatud ägedat neerupuudulikkust.
Slovenian: Zdravilo Onduarp je na voljo v škatlah po 28tablet v pretisnih omotih iz aluminija.
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites.
Slovenian: Če za to obstaja indikacija, je včasih treba prilagoditi odmerek insulina ali peroralnega antidiabetika.
Estonian: Vastaval näidustusel võib vajalikuks osutuda insuliini või diabeedivastase ravimi annuse kohandamine.
Slovenian: Stanje z nizkim krvnim tlakom lahko poslabša alkohol.
Estonian: Alkohol võib süvendada vererõhu langust.
Slovenian: • zožitev aorte (aortna stenoza),
Estonian: • Aordi kitsenemine (aordistenoos)
Slovenian: Srčne bolezni Zelo redki:
Estonian: Südame häired Väga harv:
Slovenian: Ledvična okvara ne vpliva pomembneje na farmakokinetiko amlodipina.
Estonian: Amlodipiini farmakokineetikat neerukahjustus oluliselt ei mõjuta.
Slovenian: Neželene učinke je imelo samo 12,7 % bolnikov.
Estonian: Onduarp kliinilise uuringu programmis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus madal - ainult 12,7%-l ravitud patsientidest esines kõrvaltoimeid.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri učinkovinah zdravila telmisartanu ali amlodipinu in se lahko pojavijo tudi pri zdraviluOnduarp:
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on täheldatud telmisartaani või amlodipiini komponentidega, ning need võivad esineda ka seoses Onduarp'iga:
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča antihipertenzivni učinek zdravilaOnduarp.
Estonian: Teiste antihüpertensiivsete ravimpreparaatide samaaegsel kasutamisel võib Onduarp vererõhku langetav toime tugevneda.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus ekcem, eritem, izpuščaj
Estonian: Naha ja nahaaluskudede kahjustused ekseem, erüteem, lööve
Slovenian: November 2011 Datum zadnjega podaljšanja:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovenian: Zdravilo Onduarp vsebujejo dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Estonian: Onduarp tabletid sisaldavad kahte toimeainet, mille nimetus on telmisartaan ja amlodipiin.
Slovenian: Zdravila, ki znižujejo krvni tlak
Estonian: Vererõhku langetava potentsiaaliga ravimid
Slovenian: dispneja, rinitis
Estonian: kaalutõus, kaalulangus
Slovenian: En odmerek zdravila Onduarp na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak vseh 24 ur znotraj terapevtskega razpona odmerkov.
Estonian: Onduarp, manustatuna üks kord ööpäevas, kutsub esile efektiivse ja püsiva vererõhu languse 24tunnilise terapeutilise annustamisvahemiku jooksul.
Slovenian: Če imate katero od naštetih stanj, o tem obvestite zdravnika ali farmacevta, preden boste vzeli zdraviloOnduarp.
Estonian: Kui mõni ülal nimetatud olukordadest käib teie kohta, siis enne Onduarp võtmist rääkige sellest arstile või apteekrile.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravilaOnduarp.
Estonian: Puudub kogemus Onduarp kasutamise kohta hiljuti siiratud neeruga patsientidele.
Slovenian: Odstotek edemov je bil pri zdravljenju s kombinacijama po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg značilno manjši kot pri zdravljenju z amlodipinom po 10 mg (4,4 % v primerjavi s 24,9 %).
Estonian: Tursete määrad olid kombinatsioonidel 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg oluliselt madalamad kui 10 mg amlodipiinil (vastavalt 4,4% ja 24,9%).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Onduarp - Zdravilni učinkovini sta telmisartan in amlodipin.
Estonian: Mida Onduarp sisaldab - Toimeained on telmisartaan ja amlodipiin.
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo redki:
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga harv:
Slovenian: V dolgotrajni, nadaljevalni, s placebom nadzorovani študiji (PRAISE-2) o spremljanju zdravljenja z amlodipinom pri bolnikih s srčnim popuščanjem stopenj III. in IV. po NYHA, ki niso imeli kliničnih simptomov ali objektivnih izvidov, kateri bi kazali na ishemično bolezen, in so se zdravili s stabilnimi odmerki zaviralcev ACE, digitalisa in diuretikov, amlodipin ni vplival na skupno srčno-žilno umrljivost.
Estonian: NYHA III ja IV klassi südamepuudulikkusega ja ilma kaasuvale isheemiatõvele osutavate kliiniliste sümptomite ja objektiivsete leidudeta patsientidega läbiviidud amlodipiini pikaajalistes platseeboga kontrollitud jätku-uuringutes (PRAISE-2), kus patsiendid said AKE inhibiitorite, digitaalise ja diureetikumide stabiilseid annuseid, ei omanud amlodipiin toimet üldisele kardiovaskulaarsele suremusele.
Slovenian: • simvastatin, za zdravljenje zvišanih ravni holesterola,
Estonian: • Simvastatiin (kõrge kolesteroolitaseme raviks).
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali se je prezgodaj rodil.
Estonian: Onduarp'i ei soovitata kasutada imetavatel emadel, ning kui te soovite last imetada, võib arst määrata teile teise ravi - eriti, kui laps on vastsündinu või enneaegselt sündinu.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo jemati tablete zdravilaOnduarp, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid, kes võtavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta Onduarp'i, mis sisaldab samade komponentide annuseid.
Slovenian: • težave s srcem,
Estonian: • Südame häired
Slovenian: Tablete Onduarp po 80 mg/10 mg lahko prejemajo bolniki, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnati z zdravilom Onduarp po 40 mg/10 mg ali zdravilom Onduarp po 80mg/5 mg.
Estonian: Onduarp 80 mg/10 mg võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt reguleeritud Onduarp 40 mg/10 mg või Onduarp 80 mg/5 mg annustega.
Slovenian: V 8-tedenski, multicentrični, dvojno slepi, s placebom nadzorovani faktorski študiji pri paralelnih skupinah naključno izbranih bolnikov, ki je zajela 1461 bolnikov z blago do hudo hipertenzijo (srednji diastolični krvni tlak v sedečem položaju so imeli ≥ 95 in < 119 mm Hg), sta bila znižanje diastoličnega in sistoličnega krvnega tlaka ter odstotek uravnanega krvnega tlaka med zdravljenjem s kombiniranimi odmerki zdravila Onduarp značilno večja kot med zdravljenjem s posamičnima učinkovinama.
Estonian: 1 461 kerge või keskmise raskusastmega hüpertensiooniga (keskmine diastoolne vererõhk istudes ≥95 ja <119 mmHg) patsientidel läbiviidud 8-nädalase kestusega mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud paralleelsete gruppidega faktoriaaluuringus oli Onduarp iga kombinatsioonannusega ravi tulemuseks oluliselt suurem diastoolse ja süstoolse vererõhu langus ning kiirem reguleerimine kui vastavate komponentide monoteraapia puhul.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni cistitis
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid tsüstiit
Slovenian: V drugi multicentrični, dvojno slepi raziskavi z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 947 naključnih bolnikov z neustrezno uravnano blago do hudo hipertenzijo med zdravljenjem z 10-mg odmerkom amlodipina jemalo zdravilo Onduarp (40 mg/10 mg ali 80 mg/10 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (10 mg).
Estonian: Ühes teises mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas aktiivselt kontrollitud paralleelgruppidega uuringus, millesse oli kaasatud kokku 947 kerge- kuni raskekujulise hüpertensiooniga patsienti, kel ei esinenud piisavat ravivastust amlodipiini 10 mg annusele, manustati patsientidele Onduarp'i (40 mg/10 mg või 80 mg/10 mg) või amlodipiini üksikult (10 mg).
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni povsem pojasnjen.
Estonian: Selle kliinilist tähendust ei ole tõestatud.
Slovenian: Pri občutljivih posameznikih so poročali o hipotenziji, sinkopi, hiperkaliemiji in spremembah ledvičnega delovanja (tudi akutni ledvični odpovedi) kot posledicah zaviranja renin-angiotenzinaldosteronskega sistema, zlasti pri uporabi kombinacije zdravil, ki delujejo na ta sistem.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tagajärjel on täheldatud tundlikel inimestel hüpotensiooni, sünkoopi, hüperkaleemiat ja neerufunktsiooni muutusi (sh ägedat neerupuudulikkust), eriti seda süsteemi mõjustavate ravimitega kombineerimisel.
Slovenian: Ne zavira angiotenzinske konvertaze (kininaze II) - encima, ki tudi razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, katere povzroča bradikinin.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas II), mis on ka bradükiniini lõhustav ensüüm.
Slovenian: Povečano pojavnost sepse so opazili samo pri telmisartanu, vendar je pri zdravilu Twynsta ne moremo izključiti.
Estonian: Ainult telmisartaaniga on täheldatud sepsise esinemissageduse suurenemist, kuid seda ei saa välistada ka Onduarp´i puhul.
Slovenian: Pri bolnikih z neuravnanim krvnim tlakom med zdravljenjem z amlodipinom v odmerkih po 5 mg, je bila pogostost edemov med jemanjem kombinacije v odmerkih po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 4,4 % in med jemanjem amlodipina v odmerkih po 10 mg 24,9 %.
Estonian: Patsientidel, keda ei kontrollitud 5 mg amlodipiiniga, olid tursete määrad 4,4% kombinatsioonide 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg puhul ning 24,9% amlodipiini 10 mg puhul.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Srednje spremembe sistoličnega ali diastoličnega krvnega tlaka so bile pri zdravljenju s kombinacijo, ki je vsebovala 5 mg amlodipina (-22,2/-17,2 mm Hg pri odmerku po 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mm Hg pri odmerku po 80 mg/5 mg) primerljive z doseženimi z 10-mg odmerkom amlodipina ali celo večje (-21,0/-17,6 mm Hg) in povezane z značilno manjšim odstotkom edemov (1,4 % pri odmerku po 40 mg/5 mg; 0,5 % pri odmerku po 80 mg/5 mg; 17,6 % pri odmerku amlodipina po 10 mg)..
Estonian: Täheldatud keskmised muutused süstoolses/diastoolses vererõhus kombineeritud ravi puhul, mis sisaldas amlodipiini 5 mg (−22,2/−17,2 mmHg annusega 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg annusega 80 mg/5 mg), olid võrreldavad või suuremad kui amlodipiini 10 mg annusega (−21,0/−17,6 mmHg), ning nendega kaasnes oluliselt vähem turseid (1,4% annusega 40 mg/5 mg; 0,5% annusega 80 mg/5 mg; 17,6% amlopdipiini 10 mg annusega).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahesmuid ravimeid.
Slovenian: Pri njih je treba zato presoditi o potrebi po spremljanju krvnega sladkorja.
Estonian: Seega tuleb neil patsientidel kaalutleda korralist vereglükoosi taseme jälgimist.
Slovenian: Sočasna uporaba telmisartana in aliskirena je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.5).
Estonian: Telmisartaani kasutamine koos aliskireeniga on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida orginaalpakendis.
Slovenian: *O večini primerov nenormalnega jetrnega delovanja ali jetrne bolezni so v obdobju po začetku trženja telmisartana poročali pri japonskih bolnikih, pri katerih tudi sicer obstaja večja verjetnost teh neželenih učinkov.
Estonian: * Enamus müügijärgses kogemuses registreeritud ebanormaalse maksafunktsiooni / maksa häire juhtumeid esines jaapani patsientidel.
Slovenian: Hkratnega uživanja grenivke ali pitja grenivkinega soka z amlodipinom bolnikom še vedno ne priporočajo, ker se pri nekaterih lahko poveča amlodipinova biološka uporabnost, kar poveča njegove hipotenzivne učinke.
Estonian: Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole patsientidele siiski soovitav kuna greipfruut ja greipfruudimahl võivad samaaegsel manustamisel amlodipiini biosaadavust suurendada põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov): zmedenost.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 1 000-st): segasus.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Onduarp je bil podoben pri bolnikih ne glede na starost in spol ter pri bolnikih s sladkorno boleznijo in brez nje.
Estonian: Onduarp antihüpertensiivne toime ei olenenud vanusest ega soost ning suhkurtõve olemasolust või puudumisest.
Slovenian: Simvastatin
Estonian: Simvastatiit
Slovenian: Zdravila ali terapevtske skupine zdravil, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2); heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim; - sočasni dogodki, zlasti dehidracija, akutna srčna dekompenzacija, presnovna acidoza, poslabšanje ledvičnega delovanja, nenadno poslabšanje ledvične bolezni (na primer infekcijske bolezni), celična liza (na primer akutna ishemija uda, rabdomioliza, obsežna poškodba).
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised grupid, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat, on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim.
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi študiji z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 1097 naključno izbranih bolnikov z blago do hudo neustrezno uravnano hipertenzijo med zdravljenjem s 5 mg amlodipina jemalo zdravilo Onduarp (40 mg/5 mg ali 80 mg/5 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (5 mg ali 10 mg).
Estonian: Ühes edasises mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas aktiivselt kontrollitud paralleelgruppidega uuringus, millesse oli kaasatud kokku 1 097 kerge kuni raskekujulise hüpertensiooniga patsienti, kel ei esinenud piisavat ravivastust amlodipiini 5 mg annusele, manustati patsientidele Onduarp'i (40 mg/5 mg või 80 mg/5 mg) või amlodpiini üksikult (5 või 10 mg).
Slovenian: Sepsa (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Slovenian: Ker o uporabi telmisartana in/ali amlodipina med dojenjem ni podatkov, uporabe zdravila Onduarp ne priporočajo.
Estonian: Kuna telmisartaani ja/või amlodipiini kasutamise kohta imetamise ajal teave puudub, ei soovitata Onduarp'i sel perioodil kasutada ning tuleks eelistada alternatiivseid ravimeid, mille ohutusprofiil imetamise ajal on paremini tõestatud - eriti, kui imetatakse vastsündinut või enneaegset last.
Slovenian: Hkratnega uživanja grenivke ali pitja grenivkinega soka z amlodipinom bolnikom še vedno ne priporočajo, ker se pri nekaterih lahko poveča amlodipinova biološka uporabnost, kar poveča njegove hipotenzivne učinke (gljete poglavje 4.5).
Estonian: Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole soovitav, kuna mõnedel patsientidel võib biosaadavus suureneneda, põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist (vt lõik
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali amlodipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ;
Estonian: • kui te olete telmisartaani või amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline