FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující sorbitol/fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat).
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
Swedish: 2017-10-09 Oral Parenteral (förutom i.v.)
Czech: 09/10/2017 Perorální, parenterální (jiné než i.v.)
Swedish: Ullfett (lanolin)
Czech: Tuk z ovčí vlny (lanolin)
Swedish: Samtidig användning av andra substrat för enzymet alkoholdehydrogenas så som etanol kan inducera allvarliga biverkningar hos barn som är yngre än 5 år.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat nežádoucí účinky u dětí mladších 5 let.
Swedish: Kan ha en milt laxerande effekt.
Czech: Může mít mírný projímavý účinek.
Swedish: Förutom allergiska reaktioner hos sensibiliserade personer, kan icke-sensibiliserade personer bli sensibiliserade.
Czech: Kromě alergických reakcí u senzibilizovaných pacientů může hypersenzitivita vzniknout také u dosud nesenzibilizovaného jedince.
Swedish: [* Påståendet "anses som glutenfritt" gäller endast om gluteninnehållet i vetestärkelse är mindre än 20 ppm.]
Czech: [* Informace "je považovaný za bezlepkový" se použije pouze v případě, pokud obsah lepku (glutenu) v pšeničném škrobu je menší než 20 ppm.]
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans kan inte bryta ner fruktos, vilket kan orsaka allvarliga biverkningar.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Swedish: Läkemedel (som innehåller fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Swedish: Innehåller x gram laktos (x/2 gram glukos och x/2 gram galaktos per dos.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2
Swedish: Kan ge överkänslighet eller allvarliga allergiska reaktioner.
Czech: Může způsobit přecitlivělost nebo těžké alergické reakce.
Swedish: Använd inte läkemedlet på öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal
Czech: Protože tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, nepoužívejte ho na otevřené rány nebo rozsáhlé oblasti poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Butylhydroxianisol (E
Czech: Butylhydroxyanisol (E
Swedish: Innehåller x gram av en blandning av fruktos och glukos per dos.
Czech: Přípravek obsahuje x g směsi fruktózy a glukózy v jedné dávce.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju,
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Czech: Název pomocné látky na obalu má být: „pšeničný škrob".
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Swedish: 1 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller
Czech: 1 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Czech: Fenylalanin pro Vás může být škodlivý, pokud máte fenylketonurii, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Swedish: Med topikal användning avses i detta fall områden som kan ge systemisk effekt (dvs sår, kroppshåligheter).
Czech: Jedná se o topické přípravky, které se mohou dostat do oběhu (např. poraněním, tělními dutinami atd.
Swedish: mg/kg/dygn
Czech: mg/dávka
Swedish: Tala om för din doktor om <du/ditt barn> har några kända allergier.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má>
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans ska inte använda detta läkemedel om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Swedish: Cetostearylalkohol Cetylalkohol
Czech: Cetylstearylalkohol včetně cetylalkoholu
Swedish: Mindre än 100 mg per dos
Czech: Méně než 100
Swedish: Parenteral Inhalation
Czech: inhalační
Swedish: Om du har en njursjukdom, kontakta läkare innan du använder läkemedlet.
Czech: Pokud máte onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám podá tento léčivý přípravek.
Swedish: När bensylalkohol används som hjälpämne (med eller utan annat doftämne) gäller varningstexten för bensylalkohol som hjälpämne.
Czech: Upozornění k benzylalkoholu se uvede v případě, pokud se benzylalkohol použije jako pomocná látka (ať už je nebo není současně použitý jako vonná látka).
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Swedish: Glucose
Czech: Glukóza
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.
Swedish: Tartrazin (E 102) Para-orange (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin (E 124) Briljantsvart (E 151)
Czech: azorubin, carmoisine (E amarant (E 123) ponceau 4R (E 124)
Swedish: Previous version: Natriumlaurilsulfat (E 487)
Czech: Natrium-lauryl-sulfát (E 487)
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans kan inte bryta ner fruktos som finns i läkemedlet, vilket kan orsaka allvarliga biverkningar.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu v tomto léčivém přípravku, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Swedish: Kan i sällsynta fall ge svår allergisk reaktion.
Czech: Vzácně může způsobit těžké alergické reakce.
Swedish: Hjälpämnen och information för bipacksedeln
Czech: Text v příbalové informaci
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka hudirritation.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění
Swedish: Hexylkanelaldehyd
Czech: Hexylcinnamaldehyd
Swedish: 1 mmol (23 mg) per <dos>
Czech: 1 mmol (23 mg)/dávka
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka lokal irritation.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska tas upp för varje patient innan detta läkemedel ordineras.
Czech: U každého pacienta musí být před podáním tohoto léčivého přípravku zjištěna podrobná anamnéza se zaměřením na symptomy HIF.
Swedish: Fosfatbuffert
Czech: Fosfátové pufry
Swedish: 1 mmol per dos Detta läkemedel innehåller x mmol (eller y mg) kalium per dos.
Czech: 1 mmol/dávka Tento přípravek obsahuje x mmol (nebo y mg)
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om du är gravid eller ammar, använd inte läkemedlet annat än på läkares rekommendation.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud jste těhotná nebo kojíte, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Swedish: Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
Czech: Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.
Swedish: [*Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Czech: [* Tvrzení „Je považován za bezlepkový" se použije pouze v případě, pokud obsah lepku v léčivém přípravku je menší než 20 ppm.]
Swedish: Om du har allvarligt skadad hornhinna, kan fosfat i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. ansamling av kalcium under behandlingen.
Czech: (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Swedish: Topikal
Czech: Topické
Swedish: Informationen skall inkluderas endast för läkemedel som kan vara avsett för långtidsanvändning, dvs två veckor eller längre.
Czech: Tato informace má být uvedena jen v případě, že přípravek může být určen k chronickému podávání, např. 2 týdny nebo déle.
Swedish: Kan ge allergiska reaktioner.
Czech: Může způsobit alergické reakce.
Swedish: Kontakta läkare innan du använder detta läkemedel om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, eller om ditt barn inte längre kan äta söt mat eller dryck utan att må illa, kräks eller känner obehag så som uppblåsthet, magkramper eller diarré.
Czech: vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Swedish: Dimetylsulfoxid
Czech: Dimethyl-sulfoxid
Swedish: Svenskt namn
Czech: Název
Swedish: Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Czech: Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Swedish: Om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom, ska du (eller ditt barn) inte använda detta läkemedel.
Czech: Pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám (nebo Vašemu dítěti) být tento přípravek podán.
Swedish: Renad jordnötolja kan innehålla jordnötsprotein.
Czech: Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter skall du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Swedish: 2017-10-09 Topikal
Czech: 09/10/2017 Topické
Swedish: Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Czech: Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Bensylsalicylat
Czech: Benzyl-salicylat
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře,
Swedish: 3 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 12 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Swedish: 1 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Czech: 1 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 2 roky, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Swedish: Information härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden K
Czech: Informace se vztahuje k limitu, založenému na celkovém množství draselných iontů v přípravku.
Swedish: Innehåller x gram galaktos per dos.
Czech: Přípravek obsahuje x g galaktózy v jedné dávce.
Swedish: För läkemedel som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten natrium, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Czech: Zvláště důležitá je tato informace u přípravků podávaných v pediatrických dávkách, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče o nízké hladině draselných iontů v přípravku.
Swedish: Rektal
Czech: Rektální
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka irritation och svullnad inuti näsan, särskilt vid längre tids användning av läkemedlet.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Swedish: Bipacksedeln bör ange ekvivalenta volymer starköl och vin, beräknat på en alkoholhalt på 5 vol % respektive 12 vol % etanol.
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Swedish: Kan ha en laxerande effekt.
Czech: Může mít projímavý účinek.
Swedish: Doftämnen som innehåller allergener*
Czech: Alergenní vonné látky*
Swedish: Kalorivärde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Czech: Energetická hodnota <maltitolu><isomaltitolu> je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g).
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09Oromukosal, rektal, vaginal
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Orální, rektální a vaginální
Swedish: 7 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 18 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
Swedish: Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år om inte läkare har ordinerat det.
Czech: Pokud není doporučeno lékařem, nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Swedish: Mindre än 1mmol per dos
Czech: Méně než 1
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Swedish: Uppdaterad AdministreringsvägGränsvärde Information i bipacksedeln
Czech: Aktualizace Způsob podání Limit
Swedish: <Läkemedel> innehåller jordnötolja.
Czech: Obal léčivého přípravku obsahuje kaučuk.
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
Czech: alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Swedish: Svaveldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumväte-sulfit (E 222) Natriummeta-bisulfit (E
Czech: Siřičitany zahrnující disiřičitany a hydrogensiřičitany např. oxid siřičitý (E 220) siřičitan sodný (E 221) hydrogensiřičitan sodný (E
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion, använd inte läkemedlet annat än på läkares rekommendation.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för
Czech: doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Swedish: Invertsocker
Czech: Invertóza
Swedish: Kalorivärde: 2,4 kcal/g xylitol.
Czech: Energetická hodnota xylitolu je 10,08 kJ/g (2,4
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Swedish: Detta läkemedel innhåller mindre än 1mmol (39mg) per <dos> kalium, d.v.s. är näst intill "kaliumfritt".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné <dávce>, tj.
Swedish: Sojaolja Sojaolja, hydrerad
Czech: Hydrogenovaný sójový olej
Swedish: Läkaren kan vilja göra extra kontroller under behandlingen.
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat>
Swedish: Samtliga
Czech: Vždy
Swedish: I enlighet med jordnötsolja.
Czech: Stejně jako podzemnicový olej
Swedish: 20 mg/kg/dygn Detta läkemedel innehåller x mg cyklodextrin(er) per <dosenhet><volymenhet> <motsvarande x mg/<vikt><volym>>.
Czech: 20 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg cyklodextrinu(ů) v jedné <jednotce dávky><jednotce objemu><, což odpovídá y mg/<hmotnost><objem>>.
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09Inhalation
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Inhalační
Swedish: 1 mg/kg/dygn Detta läkemedel innehåller x mg propylenglykol per <dosenhet><volymenhet> <motsvarande x mg/<vikt><volym>>.
Czech: 1 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg propylenglykolu v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu><, což odpovídá y mg/<hmotnost> <objem>>.
Swedish: 2017-10-09 Parenteral mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Czech: 200 mg/kg/den a podávání > 2 týdny
Swedish: Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Czech: Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Swedish: Det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Czech: <Je považován za „bezlepkový"*> <a> je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Swedish: Kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
Czech: Může způsobit těžké alergické reakce.
Swedish: 5 mg/kg/dygn Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: 5 mg/kg/den Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy,
Swedish: Kan ge magbesvär och diarré.
Czech: Může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Czech: <Pacienti> <Pacientům> s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) <nemají užívat> <nemá být podán> tento léčivý přípravek.
Swedish: 1 mg bor/dygn
Czech: < 2 roky 1 mg boru/den < 12 let
Swedish: Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) <och anses som "glutenfritt"*>.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje jen velmi malé množství lepku (z pšeničného škrobu).
Swedish: Det kan vara en viktig faktor i känsligheten mot natriumlaurilsulfat.
Czech: Tloušťka kůže se značně mění v závislosti na místě podání na těle a s věkem, což může být významný faktor pro senzitivitu na natrium-laurylsulfát.
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV Rev. 1
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Swedish: Volym öl och vin (A och B) ska avrundas uppåt till närmaste heltal.
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Swedish: SmPC-förslag: se PRAC recommendation: "1.3.
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC: "1.3.
Swedish: Beroende på produkt och koncentrationen av etanol kan varningen "brandfarligt" behövas.
Czech: V závislosti na přípravku a koncentraci ethanolu může být nezbytné uvést varování "hořlavý".
Swedish: Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet.
Czech: Může mít některé účinky u mladších dětí, např. pocit ospalosti.
Swedish: ** Denna mängd kan också skada fostret.
Czech: ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Swedish: Tillägg av varning för användning nära öppen eld, cigaretter eller vissa apparater (t.ex. hårtork) ska övervägas.
Czech: Je třeba zvážit přidání varování týkajícího se používání v blízkosti otevřeného ohně, zapálené cigarety nebo některých přístrojů (např. fén na vlasy).
Swedish: I sådana fall ska bipacksedel och SmPC innehålla följande information: Eftersom detta läkemedel vanligtvis ges långsamt under XX timmar, kan effekten av alkohol vara lägre.
Czech: V takových případech má být v příbalové informaci a v SmPC uvedeno následují tvrzení: Protože je tento léčivý přípravek obvykle podáván pomalu déle než XX hodin, mohou být účinky alkoholu sníženy.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn som är yngre än 5 år.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 5 let.
Swedish: 200 mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Czech: 200 mg/kg/den a podávání > 2 týdny
Swedish: När en dos ges under en längre tid (t.ex. genom långsam infusion i flera timmar), blir förhöjningen av alkoholkoncentrationen i blodet mindre och effekterna av etanol kan bli lägre.
Czech: Pokud se dávka podává delší dobu (např. pomalou infuzí v průběhu několika hodin), bude zvýšení koncentrace alkoholu v krvi nižší a účinky ethanolu mohou být sníženy.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku pravděpodobně nebude mít účinky u dospělých a dospívajících, a jeho účinky u dětí pravděpodobně nebudou patrné.
Swedish: [* Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Czech: [* Tvrzení „Je považován za bezlepkový" se použije pouze v případě, pokud obsah lepku v léčivém přípravku je menší než 20 ppm.]
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26 alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Swedish: Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.
Czech: Pro porovnání, u dospělého, který vypije slenici vína nebo 500 ml piva, je koncetrace alkoholu v krvi přibližně 50 mg/100 ml.
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Czech: To odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Swedish: Förmågan att koncentrera sig och delta i fysiska aktiviteter kan också påverkas.
Czech: Alkohol může také ovlivnit jejich schopnost soustředit se a účastnit se fyzických aktivit.
Swedish: Det beror på att ditt omdöme och reaktionsförmåga kan påverkas.
Czech: Je to proto, že alkohol může ovlivnit Váš úsudek a rychlost reakce.
Swedish: Motsvarande varning ska skrivas i SmPC/PL om det behövs.
Czech: Je-li to vhodné, je třeba uvést v SmPC/PIL odpovídající upozornění.
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids:
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení: Věk