FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Humiran käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Humira hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Finnish: Hepatiitti, B-hepatiitin uudelleenaktivoituminen1), autoimmuunihepatiitti1)
Norwegian Bokmål: Hepatitt, reaktivering av Hepatitt B1), autoimmun hepatitt1)
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa 1) mukaan lukien spontaaniraportit
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert åpne forlengelsesstudier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Finnish: Jos unohdat ottaa Humiraa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Humira
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos se on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk penn som er frosset eller har vært oppbevart i direkte sollys.
Finnish: • viruksen, sienen, parasiitin tai bakteerin aiheuttama infektio
Norwegian Bokmål: • infeksjoner forårsaket av virus, sopp, parasitter eller bakterier
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään noin 45-asteen kulmassa yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen helt inn i huden i en 45-graders vinkel med en rask, kortvarig bevegelse.
Finnish: Ei ole olemassa kokemuksia lasten uveiitin hoidosta Humiralla ilman samanaikaista metotreksaattihoitoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke erfaring med behandling av pediatrisk uveitt med Humira uten samtidig behandling med metotreksat.
Finnish: ÄLÄ KOSKAAN vedä tappia ulos pidemmälle kuin 0,9 ml merkin kohdalle, olipa lapselle määrätty annos mikä tahansa.
Norwegian Bokmål: Trekk ALDRI over 0,9 ml uansett hva foreskrevet dose er.
Finnish: Tämä tulehdus voi aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Norwegian Bokmål: Denne betennelsen kan føre til nedsatt syn og/eller tilstedeværelse av flytende legemer i øyet (svarte prikker eller ujevne linjer som beveger seg over synsfeltet).
Finnish: • Pese kädet huolellisesti.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig.
Finnish: Tämänhetkisen tiedon perusteella ei tiedetä vaikuttaako adalimumabihoito dysplasian tai paksusuolen syövän kehittymisen riskiin.
Norwegian Bokmål: Basert på nåværende data er det ikke kjent om adalimumabbehandling påvirker risikoen for å utvikle dysplasi eller tykktarmskreft.
Finnish: Potilaat, joilla vaste on riittämätön, saattavat hyötyä annostuksen suurentamisesta :
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Finnish: Humira/MTX 40 mg joka toinen viikko
Norwegian Bokmål: Humira/MTX 40 mg annenhver uke
Finnish: Jotkin Humiran haittavaikutuksista ovat oireettomia ja tulevat esiin vain verikokeissa.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med Humira har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Finnish: • impotenssi
Norwegian Bokmål: • impotens
Finnish: Jos pakkaukseen jää vielä toinen kotelo myöhempää käyttöä varten, vie se heti takaisin jääkaappiin.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en eske til i pakken til en annen injeksjon sett den tilbake i kjøleskapet umiddelbart.
Finnish: Osittainen pahenemisvaihed a Arviointi: SpondyloArthritis international Society b Lähtötilanne määritellään avoimen vaiheen lähtötilanteeksi, jos potilaalla on aktiivinen tauti.
Norwegian Bokmål: Delvis sykdomsoppblussd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline er definert som åpen studieperiode baseline når pasienter har aktiv sykdom.
Finnish: Humiran turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Humira hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt klarlagt.
Finnish: Paras lasikorjattu näöntarkkuus (BCVA) oli joko aiempaa parempi tai ennallaan (huonontunut < 5 kirjaimen verran) 88,6 %:ssa silmistä viikolla 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,6 % av øynene ved uke 78.
Finnish: • Hävitä kaikki muut käytetyt tarvikkeet tavallisen talousjätteen mukana.
Norwegian Bokmål: • Kast alle de andre brukte gjenstander i ditt vanlige husholdningsavfall.
Finnish: • tuberkuloosi
Norwegian Bokmål: • tuberkulose
Finnish: • Ruiskua, neulaa, injektiopulloa ja injektiopullon välikappaletta EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, kanylen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
Finnish: Potilaat jotka olivat mukana UV I ja UV II -tutkimuksissa olivat oikeutettuja osallistumaan kontrolloimattomaan pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen, jonka alkuperäinen suunniteltu kesto oli 78 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte UV I- og UV II-studiene ble inkludert i en ikke-kontrollert langtidsforlengelsesstudie med en opprinnelig planlagt varighet på 78 uker.
Finnish: Humiraa on tutkittu tärkeimmissä kontrolloiduissa ja avoimissa tutkimuksissa 9 506 potilaalla jopa 60 kuukauden ajan tai yli.
Norwegian Bokmål: Humira er undersøkt hos 9506 pasienter i pivotale kontrollerte og åpne studier i opptil 60 måneder eller mer.
Finnish: Toinen ryhmä sai 20 mg Humiraa viikoittain 52 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Den andre fikk 20 mg Humira hver uke i 52 uker.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Humira
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Humira
Finnish: Tarkat ohjeet Humiran pistämisestä on luvussa 7 "Humiran pistäminen".
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner om hvordan du injiserer Humira finnes i avsnitt 7 «Hvordan du injiserer Humira».
Finnish: Käännä esitäytetty kynä niin, että valkoinen nuoli osoittaa kohti pistoskohtaa.
Norwegian Bokmål: Snu den ferdigfylte pennen slik at den hvite pilen peker mot injeksjonsstedet.
Finnish: Adalimumabi 115 45 (39,1)
Norwegian Bokmål: Adalimumab 115 45 (39,1)
Finnish: Suositellut Humira-annokset kuhunkin hyväksyttyyn käyttötarkoitukseen on esitetty seuraavassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser med Humira for hvert godkjent bruksområde er vist i tabellen under.
Finnish: Adalimumabi 110 60 (54,5)
Norwegian Bokmål: Adalimumab 110 60 (54,5)
Finnish: • Humiraa saa käyttää raskausaikana vain, jos se on tarpeellista.
Norwegian Bokmål: • Humira bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Finnish: Vedä neulansuojus varovasti suoraan pois toisella kädellä.
Norwegian Bokmål: Dra forsiktig kanylehetten rett av med den andre hånden.
Finnish: Ota peukalo hitaasti pois männän päältä.
Norwegian Bokmål: Ta tommelen langsomt av sprøytestemplet.
Finnish: Viikon 78 jälkeiset tiedot olivat yleisesti yhdenmukaisia näiden tulosten kanssa, mutta (tutkimukseen) osallistuneiden tutkittavien määrä laski tämän ajan jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter uke 78 var data generelt konsistent med disse resultatene, men antall inkluderte pasienter gikk ned.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF36.
Finnish: Humira-hoito voi johtaa autovasta-aineiden muodostukseen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Finnish: - infektiot, mukaan lukien tuberkuloosi - syöpä - hermoston häiriöt - rokotukset.
Norwegian Bokmål: - infeksjoner, inkludert tuberkulose - kreft - problemer med nervesystemet - vaksinasjoner
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka kerta, jotta alue ei kipeytyisi.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonsstedet hver gang slik at du ikke blir sår på et område.
Finnish: NA NA 4,5 % 23,2 %
Norwegian Bokmål: NA 4,5 % 23,2 %
Finnish: Metotreksaatti N = 110 n (%)
Norwegian Bokmål: Metotreksat N=110 n (%)
Finnish: Aminosalisylaatit, kortikosteroidit ja/tai immunomodulaattorit muuttumattomina annoksina olivat tutkimuksen aikana sallittuja, ja 80 % potilaista sai ainakin yhtä näistä lääkityksistä.
Norwegian Bokmål: kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.
Finnish: Viikko 24 Viikko 36
Norwegian Bokmål: Uke 24 Uke 36
Finnish: Humiraa voi olla saatavilla myös muita vahvuuksia ja/tai annostelumuotoja riippuen yksilöllisestä hoidon tarpeesta.
Norwegian Bokmål: Humira kan være tilgjengelig i andre styrker og/eller formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
Finnish: Melko harvinaiset Inflammaatio
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Inflammasjon
Finnish: Tämä vastasi 84 % mediaanivähenemää pistoskohdan kivussa.
Norwegian Bokmål: Dette utgjorde en median reduksjon av smerter ved injeksjonsstedet på 84 %.
Finnish: • autovasta-aineet veressä
Norwegian Bokmål: • tilstedeværelse av autoantistoffer i blod
Finnish: • leukemia (syöpä, joka vaikuttaa vereen ja luuytimeen)
Norwegian Bokmål: • leukemi (kreft som påvirker blod og benmarg)
Finnish: Kokonaisvasteprosentit olivat yleisesti ottaen paremmat ja harvemmille potilaille kehittyi vasta-aineita Humiran ja metotreksaatin yhdistelmää käytettäessä kuin pelkän Humira-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Responsen var generelt bedre, og færre pasienter utviklet antistoffer når de ble behandlet med kombinasjonen Humira og metotreksat sammenlignet med Humira alene.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Humira tulee keskustella lapsesi lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Humira bør diskuteres med ditt barns lege.
Finnish: • hepatiitti
Norwegian Bokmål: • hepatitt
Finnish: Humiran käyttöä voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan infektion takia.
Norwegian Bokmål: Et doseopphold kan være nødvendig, for eksempel før operasjon eller hvis alvorlige infeksjoner oppstår.
Finnish: Samanaikainen hoito yhdellä vakaa-annoksisella ei-biologisella immunosuppressantilla sallittiin.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med ett ikkebiologisk immunsuppressivt legemiddel var tillatt.
Finnish: Elävien rokotteiden (esim. BCG-rokotteen) antamista vauvoille, jotka ovat altistuneet adalimumabille kohdussa, ei suositella 5 kuukauteen äidin viimeisestä raskaudenaikaisesta adalimumabi-injektiosta.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av levende vaksiner (f.eks. BCG vaksine) på spedbarn eksponert for adalimumab intrauterint anbefales ikke før 5 måneder etter morens siste injeksjon med adalimumab under graviditeten.
Finnish: Humiran annostus näillä potilailla on määritetty farmakokineettisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringen av Humira hos disse pasientene har blitt bestemt fra farmakokinetisk modellering og simulering (se pkt.
Finnish: • vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä
Norwegian Bokmål: • alvorlig utslett, elveblest eller andre tegn på allergisk reaksjon
Finnish: Humiran ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Norwegian Bokmål: Humira i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Finnish: • Jos lähellä ruiskun kärkeä näkyy iso ilmakupla tai ilmatila, paina männän valkoista tappia HITAASTI ruiskuun, kunnes ruiskun kärkeen alkaa tulla nestettä.
Norwegian Bokmål: Hvis en stor luftboble eller lufthull sees i nærheten av sprøytetuppen, press den hvite stempelstangen SAKTE inn i sprøyten til væsken begynner å komme inn i sprøytetuppen.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio ja sokki
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk
Finnish: • lapsesi vatsalta vähintään 5 cm päästä navasta
Norwegian Bokmål: • Magen til barnet ditt, minst 5 cm fra navlen
Finnish: Hyytymis- ja verenvuotohäiriöt (mm. APTTajan piteneminen), positiivinen tulos autovasta-ainetestissä (mm. kaksijuosteisen DNA:n vasta-aineet), kohonneet veren laktaattidehydrogenaasiarvot
Norwegian Bokmål: Koagulasjons- og blødningsforstyrrelser (inkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid), positiv test på autoantistoff (inkludert dobbeltkjedet DNA antistoff), forhøyet laktatdehydrogenase i blod
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee erityisesti tarkkailla infektion merkkejä Humira-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Humira.
Finnish: Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion isotekstisenä, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
Norwegian Bokmål: For å lytte til eller be om en kopi av dette pakningsvedlegget i <blindeskrift>, <større skrift> eller <lydfil> kan du kontakte den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Finnish: • Tarkista, että ruiskun pieni musta neulansuojus on irronnut samalla kuin korkki.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at kanylens lille svarte beskyttelseshylse har blitt fjernet sammen med hetten
Finnish: Humiraa saaneilla potilailla taudin pahenemisvaiheen riski oli merkitsevästi pienempi ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Humira hadde signifikant redusert risiko for sykdomsoppbluss i løpet av de første 12 ukene med behandling.
Finnish: Jos HBV-kantaja tarvitsee ehdottomasti Humira-hoitoa, häntä on seurattava tarkasti aktiiviseen HBVinfektioon viittaavien merkkien ja oireiden varalta koko hoitojakson ajan ja useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Humira bør overvåkes nøye med hensyn på sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Finnish: Prosentuaaliset osuudet niistä Humiraa saaneista potilasta, jotka saavuttivat ACR 20, 50 ja 70 -vasteet, olivat yhdenmukaiset nivelreumatutkimuksissa I, II ja III.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter behandlet med Humira som oppnådde respons på ACR 20, 50 eller 70 i RA-studiene I, II og III var samsvarende.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella Humiran uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at administrering på nytt med Humira etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on ollut jokin maligniteetti ennen Humira-hoitoa, tai joilla Humira-hoitoa olisi jatkettu maligniteetin kehittymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier som inkluderer pasienter med tidligere malignitet eller hos pasienter som fortsetter med behandling av Humira etter utvikling av malignitet.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Humira tulee keskustella lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Humira bør diskuteres med legen din.
Finnish: b Potilailla, joilla HS-tautiin liittyvän ihokivun arvioitu pistemäärä lähtötilanteessa ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla 0-10; 0 = ei ihokipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva ihokipu.
Norwegian Bokmål: b Blant pasienter med HS-relaterte hudsmerter vurdert til ≥ 3 ved baseline, basert på «Numerisk Rating Scale» 0-10; 0 = ingen hudsmerter, 10 = hudsmerter så sterke man kan forestille seg.
Finnish: UC-II-tutkimuksessa niistä Humiraa saaneista potilaista, jotka saavuttivat remission viikon 8 kohdalla, 21/41 (51 %) oli edelleen remissiossa viikon 52 kohdalla.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som ble behandlet med Humira i studien UC-II og som var i remisjon ved uke 8, var 21/41 (51%) også i remisjon ved uke 52.
Finnish: o Yksi 1 ml ruisku (1) o Yksi injektiopullon välikappale (2) o Yksi lapsille tarkoitettu Humira-injektionestepullo (3) o 2 puhdistuslappua (4) o Yksi neula (5)
Norwegian Bokmål: o En 1 ml sprøyte (1) o En hetteglassadapter (2) o Et hetteglass til bruk av Humira injeksjon hos barn (3) o To injeksjonstørk (4) o En kanyle (5)
Finnish: Humiraa suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke Humira sammen med metotreksat.
Finnish: Tarkista Humira-liuoksen ulkonäkö esitäytetyn kynän sivupinnoilla olevista ikkunoista.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Humira oppløsning gjennom vinduet på sidene av pennen.
Finnish: Humira-hoito (40 mg kerran viikossa) pienensi merkitsevästi absessien ja vuotavien fistelien pahenemisen riskiä.
Norwegian Bokmål: Behandling med 40 mg Humira hver uke reduserte signifikant risikoen for forverrelse av abscesser og rennende fistler.
Finnish: Viikko 26 Viikko 52
Norwegian Bokmål: Uke 26 Uke 52
Finnish: • metotreksaatti
Norwegian Bokmål: • metotreksat
Finnish: • vakavat tulehdukset (mm. verenmyrkytys ja influenssa)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner (inkludert blodforgiftning og influensa)
Finnish: Nivelreumatutkimuksissa I, II, ja III potilailta mitattiin anti-adalimumabivasta-aineet 6-12 kuukauden aikana useana ajankohtana.
Norwegian Bokmål: Pasienter i revmatoid artritt studiene I, II og III ble testet ved flere tidspunkter med hensyn på antistoffer mot adalimumab i løpet av perioden fra 6 til 12 måneder.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektioille Humira-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Humira.
Finnish: Profylaktista tuberkuloosihoitoa on harkittava ennen Humira-hoidon aloittamista myös siinä tapauksessa, että potilaalla on useita tai merkittäviä tuberkuloosin riskitekijöitä, mutta latentin tuberkuloosin osoituskoe on negatiivinen, ja potilaalla, jolla on aiemmin ollut latentti tai aktiivinen tuberkuloosi, eikä hoidon asianmukaisesta toteutuksesta ole varmuutta.
Norwegian Bokmål: Bruk av anti-tuberkulose profylaksebehandling bør også vurderes før start av behandling med Humira hos pasienter med flere eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose til tross for en negativ tuberkulosetest, og hos pasienter med en tidligere historie med latent eller aktiv tuberkulose hvor tilstrekkelig behandling ikke kan bekreftes.
Finnish: • melanooma
Norwegian Bokmål: • melanom
Finnish: Humira-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen infektio (krooninen tai paikallinen), ennen kuin infektio on hallinnassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Finnish: Kun nämä tulokset otetaan huomioon, Humiraa suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa ja käytettäväksi ainoana lääkkeenä niillä potilailla, joille metotreksaatin käyttö ei sovi (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales Humira til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy uusi, vakava infektio tai sepsis, tarvittava antimikrobinen tai antimykoottinen hoito on aloitettava ja Humiran antaminen on keskeytettävä, kunnes infektio saadaan hallintaan.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler en ny alvorlig infeksjon eller sepsis, bør behandling med Humira seponeres og passende behandling med antimikrobielle eller antimykotiske legemidler bør startes inntil infeksjonen er under kontroll.
Finnish: Humira Merkitse kalenteriisi muistutus seuraavan annoksen ottamisesta oheisella tarralla.
Norwegian Bokmål: Humira Merk din kalender med vedlagte klistremerker for å minne deg om datoen for din neste dose.
Finnish: • Avaa kirkasta pakkausta juuri sen verran, että männän valkoinen tappi tulee esiin, mutta älä ota ruiskua pois pakkauksesta.
Norwegian Bokmål: Riv den klare pakken bare inntil den hvite stempelstangen har kommet ut, men ikke ta sprøyten ut av pakken.
Finnish: Kaikkiin vaiheen 2 ja vaiheen 3 psoriaasitutkimuksiin osallistuneet potilaat soveltuivat avoimeen jatkotutkimukseen, jossa Humiraa annettiin vielä vähintään 108 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i alle fase 2 og fase 3 psoriasisstudier var kvalifiserte til å delta i en åpen forlengelsesstudie, hvor Humira ble gitt i en tilleggsperiode på minst 108 uker.
Finnish: ÄLÄ käytä samaa pistoskohtaa kuin edellisen pistoksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk samme område som ble brukt ved den forrige injeksjonen.
Finnish: Nykyisten tietojen perusteella Humira ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at Humira ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
Finnish: Joillekin potilaille, joita on aiemmin hoidettu menestyksekkäästi aktiivisen tuberkuloosin vuoksi, on uudelleen kehittynyt tuberkuloosi Humira-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med vellykket behandling for aktiv tuberkulose, har igjen utviklet tuberkulose under behandling med Humira.
Finnish: Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Humiran yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og Humira bør vurderes nøye.
Finnish: Prosentuaalinen muutos sormenkynsien kokonaisNAPSI-pistemäärässä
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl NAPSI (%)
Finnish: Kliininen remissio Kliininen vaste (CR
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons (CR
Finnish: Oireesi voivat palata, jos lopetat Humiran käytön.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake hvis du slutter å bruke Humira.
Finnish: Pidä kynästä kiinni niin, ettei harmaa korkki (1) eikä violetti korkki (2) ole peitettyinä.
Norwegian Bokmål: Plasser hånden på midten av pennen slik at verken den grå hetten (1) eller den plommefargede hetten dekkes (2).
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleiset
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Lipidøkning Vanlige
Finnish: • Tarvitset jätteitä varten erityissäiliön, esim. terävän ja viiltävän jätteen säiliön tai sairaanhoitajan, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisen muun säiliön.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en spesiell beholder for avfall, for eksempel en boks for risikoavfall (skjærende/stikkende avfall) eller som instruert av sykepleier, lege eller apotek.
Finnish: • kuhmu tai avoin haava tai haavauma, joka ei parane
Norwegian Bokmål: • en kul eller åpent sår som ikke gror
Finnish: d Osittaisen pahenemisvaiheen määritelmä on ASDAS ≥ 1,3 mutta < 2,1 kahdella peräkkäisellä käynnillä.
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis oppbluss er definert som ASDAS ≥ 1,3, men < 2,1 på 2 etterfølgende studiebesøk.
Finnish: Remissiossa ilman steroidihoitoa ≥ 90 vrk ajan a
Norwegian Bokmål: Steroid-fri remisjon ≥ 90 dager a
Finnish: • heikkouden tai väsymyksen tunnetta
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet eller tretthet
Finnish: Kaksoissokkoutettu vaihe, 32 viikkoa
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind 32 uker
Finnish: Jos pistoskohdassa on enemmän kuin muutama tippa liuosta, ota yhteyttä lääkäriisi, hoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mer enn noen få dråper med oppløsning på injeksjonsstedet, kontakt legen din, sykepleier eller apotek.
Finnish: MUISTUTUSTARRA (pakkauksessa)
Norwegian Bokmål: PÅMINNELSES KLISTERMERKE TEKST (inkludert i pakningen)
Finnish: HS-I- ja HS-II-tutkimuksiin osallistuneet potilaat soveltuivat avoimeen jatkotutkimukseen, jossa Humiraa annettiin 40 mg kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i studiene HS-I og HS-II var kvalifisert til å være med i en åpen forlengelsesstudie hvor 40 mg Humira ble administrert hver uke.
Finnish: Kaksoissokkoutettu Vaste viikolla 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 68
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa spesifistä ja vakavaa lymfoomatyyppiä on havaittu Humiraa käyttävillä potilailla.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man observert en spesiell og alvorlig type lymfom hos pasienter som bruker Humira.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumsitraatti
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumsitrat
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on mennyt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom utløpsdatoen (EXP) har passert.
Finnish: Humirahoitoa ei tule jatkaa potilailla, jotka eivät saa vastetta tässä ajassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Finnish: Humira esitäytetyn kynän pakkauksessa on:
Norwegian Bokmål: Humira ferdigfylt penn er tilgjengelig i pakninger med: