FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha condotto una procedura di arbitrato a causa del dissenso tra gli Stati membri dell'Unione europea in merito all'autorizzazione del medicinale Pantoprazole Olinka.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите-членки на Европейския съюз (ЕС) по отношение на разрешението за употреба на Pantoprazole Olinka.
Italian: Agisce bloccando le 'pompe protoniche', proteine che si trovano in cellule specializzate nel tessuto che riveste lo stomaco che pompano acido nello stomaco.
Bulgarian: Действието му е да блокира „протонните помпи" - протеини, разположени в специализирани клетки в лигавицата на стомаха, които изпомпват киселина в стомаха.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha stabilito che Pantoprazole Olinka si è dimostrato bioequivalente al medicinale di riferimento e che quindi deve essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito e in tutti gli Stati membri interessati.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР заключава, че е показана биоеквивалентността на Pantoprazole Olinka спрямо референтния продукт и поради това в Обединеното кралство и всички засегнати държавичленки следва да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Pantoprazole Olinka è un medicinale impiegato per il trattamento di malattie in cui lo stomaco produce acido in eccesso.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka представлява лекарство, което се прилага за лечение на заболявания, при които стомахът произвежда прекалено голямо количество киселина.
Italian: Tuttavia, gli Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo e l'Agenzia regolatoria per i medicinali del Regno Unito ha deferito la questione al CHMP per la procedura di arbitrato il 30 aprile
Bulgarian: Държавите-членки обаче не успяват да постигнат съгласие и на 30 април 2009 г. регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство сезира CHMP за арбитраж по въпроса.
Italian: I motivi del deferimento erano i dubbi espressi dall'Agenzia regolatoria per i medicinali tedesca relativamente allo studio di bioequivalenza per il confronto di Pantoprazole Olinka e Pantecta.
Bulgarian: Основанията за сезиране са съмнения, изразени от регулаторната агенция по лекарствата в Германия, по отношение на проучването за биоеквивалентност, сравняващо Pantoprazole Olinka и Pantecta.
Italian: Questo evita che il principio attivo venga distrutto dall'acido presente nello stomaco.
Bulgarian: Това предотвратява разрушаването на активното вещество от стомашната киселина.
Italian: Il principio attivo di Pantoprazole Olinka, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoprazole Olinka, пантопразол (pantoprazole), е инхибитор на протонната помпа.
Italian: La Olinka UK Ltd. ha presentato Pantoprazole Olinka all'Agenzia regolatoria per i medicinali del Regno Unito per una procedura decentralizzata.
Bulgarian: Olinka UK Ltd. подава заявление до регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство за одобряване на Pantoprazole Olinka по децентрализирана процедура.
Italian: Le compresse da 40 mg possono essere usate per malattie da acidi più severe quali l'ulcera gastrica, l'ulcera duodenale, la sindrome di Zollinger-Ellison (una malattia causata dall'ipersecrezione di acidi nello stomaco) e per aiutare ad eliminare dallo stomaco un batterio chiamato Helicobacter pylori, responsabile di ulcere gastriche.
Bulgarian: Таблетките от 40 mg могат да се използват за лечение на по-тежки заболявания като стомашна язва, язва на дванадесетопръстника, синдрома на Цьолингер - Елисон (болестно състояние, предизвикано от свръхсекреция на стомашна киселина) и като помощно средство за ерадикация на бактерия, наречена Helicobacter pylori, за която е известно, че предизвиква стомашна язва.
Italian: Domande e risposte sul deferimento per Pantoprazole Olinka pantoprazolo compresse da 20 e 40 mg
Bulgarian: Pantoprazole Olinka пантопразол 20 и 40 mg таблетки
Italian: Corelatore(i):
Bulgarian: Съдокладчик(ци):
Italian: Pantoprozole Olinka è un medicinale generico basato sul medicinale di riferimento Pantecta.
Bulgarian: Pantoprozole Olinka е генерично лекарство, подобно на референтното лекарство Pantecta.
Italian: Perché Pantoprazole Olinka è stato sottoposto a riesame?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Pantoprazole Olinka?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Pantoprazole Olinka sono superiori ai suoi rischi e che può essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito e nei seguenti Stati membri dell'Unione europea: Repubblica ceca, Germania, Polonia e Slovacchia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че ползите от Pantoprazole Olinka са поголеми от рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Обединеното кралство и следните държави-членки на Европейския съюз:
Italian: Data d'inizio del deferimento:
Bulgarian: Началo на процедурата за сезиране:
Italian: Pantoprazole Olinka è disponibile in compresse gastroresistenti.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka се предлага под формата на стомашно-устойчиви таблетки.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 30 marzo 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 30 март 2010 г.
Italian: Domande e risposte sul deferimento di
Bulgarian: Въпроси и отговори относно сезирането за
Italian: Dr Harald Enzmann (Germania)
Bulgarian: Dr Harald Enzmann (Германия)
Italian: Dr Robert James Hemmings (Regno Unito)
Bulgarian: Dr Robert James Hemmings (Обединено кралство)
Italian: 1 Articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da potenziali gravi rischi per la salute pubblica
Bulgarian: Член 29 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране поради потенциален сериозен риск за общественото здраве
Italian: L'esame del medicinale è stato condotto con una procedura di deferimento ai sensi dell''articolo 29'1
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедура за сезиране по „член 29"1.
Italian: EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Bulgarian: EMEA/CHMP/744722/2009 rev.
Italian: Si tratta di una procedura adottata quando uno Stato membro (lo "Stato membro di riferimento", nel presente caso la Germania) valuta un medicinale in
Bulgarian: процедура една държава-членка („референтната държава-членка", в случая
Italian: Agisce bloccando le "pompe protoniche", proteine che si trovano in cellule specializzate nel tessuto che riveste lo stomaco che pompano acido nello stomaco.
Bulgarian: Действието му е да блокира „протонните помпи" - протеини, разположени в специализирани клетки в лигавицата на стомаха, които изпомпват киселина в стомаха.
Italian: vista del rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tale paese, nonché in altri Stati membri (gli "Stati membri interessati", nel presente caso Germania e Polonia).
Bulgarian: Обединеното кралство) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, валидно в съответната страна и в други държави-членки („засегнати държави-членки", в случая Чешката република, Германия, Полша и Словакия).
Italian: Pantoprazole Olinka pantoprazolo compresse da 20 e 40 mg
Bulgarian: таблетки пантопразол 20 и 40 mg
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha condotto una procedura di arbitrato a seguito del dissenso tra gli Stati membri dell'Unione europea in merito all'autorizzazione del medicinale Pantoprazole Olinka.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите-членки на Европейския съюз по отношение на разрешението за употреба на Pantoprazole Olinka.
Italian: Tuttavia, tali Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo e l'Agenzia regolatoria tedesca ha deferito la questione al CHMP per la procedura di arbitrato il 30 aprile 2009.
Bulgarian: Държавите-членки обаче не успяват да постигнат съгласие и на 30 април 2009 г. регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство сезира CHMP за арбитраж по въпроса.
Italian: Il comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Pantoprazole Olinka sono superiori ai suoi rischi e che può essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito e nei seguenti Stati membri dell'Unione europea: Germania e Polonia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че ползите от Pantoprazole Olinka са по-големи от рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Обединеното кралство и следните държави-членки на Европейския съюз:
Italian: Il principio attivo di Pantozol Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoprazole Olinka, пантопразол (pantoprazole), е инхибитор на протонната помпа.
Italian: 27 agosto 2009, 26 ottobre 2009
Bulgarian: Компанията предоставя отговори на: 27 август 2009 г., 26 октомври 2009 г.
Italian: Data d'inizio del deferimento:
Bulgarian: Начало на процедурата за сезиране:
Italian: rif.
Bulgarian: При тази
Italian: Kemistvägen 1B P.O.
Bulgarian: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Italian: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Bulgarian: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Italian: National Road No. 1 (12th Km)
Bulgarian: 1 (12th Km)
Italian: Pharma Nagano III.
Bulgarian: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Italian: Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets
Bulgarian: Diovan 320 mg pl$vele dengtos tablet$s
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Italian: 18 mesi
Bulgarian: 18 месеца
Italian: • Conservi questo foglio.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Italian: Non lo dia mai ad altri.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Italian: Il richiedente si impegna a rispettare quanto segue:
Bulgarian: Заявителят се задължава да изпълни следното:
Italian: I dati disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Italian: Non sono stati effettuati studi relativi all'effetto sulla capacità di guidare veicoli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране.
Italian: Questo metabolita è farmacologicamente inattivo.
Bulgarian: Този метаболит е фармакологично неактивен.
Italian: Bere subito tutta la soluzione.
Bulgarian: Изпийте цялото количество незабавно.
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Bulgarian: Специални групи пациенти
Italian: Se dal dibattito emergerà un programma attuabile e definito di comune accordo, entro un anno verrà avviato un nuovo studio.
Bulgarian: Когато в резултат на диалога се появи изпълним и взаимно съгласуван план за проучването, ще бъде започнато ново проучване в рамките на една година.
Italian: Alcuni sintomi richiedono immediato intervento medico:
Bulgarian: Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса:
Italian: Questo periodo coincide con 36 settimane di gestazione nel genere umano, che potrebbe occasionalmente estendersi fino a 44 settimane dopo il concepimento.
Bulgarian: Този период съвпада с 36-та гестационна седмица при хора, като понякога може да бъде удължен до 44 седмици след концепцята.
Italian: Uso negli adulti
Bulgarian: Употреба при възрастни
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Italian: • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Italian: Acqua purificata
Bulgarian: Пречистена вода
Italian: Che cosa si utilizzerà
Bulgarian: Какво ще използвате
Italian: Prenda Diovan circa alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Приемайте Diovan по едно и също време всеки ден.
Italian: National Road No. 1 (12th Km)
Bulgarian: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Italian: Come tutti i medicinali, Diovan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Diovan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Uno studio a lungo termine sul gruppo di età più bassa (soggetti da 1 a 5 anni).
Bulgarian: Дългосрочно проучване в група с по-малка възраст (1 до 5 години).
Italian: • angioedema (vedere il paragrafo "Alcuni sintomi richiedono immediato intervento medico")
Bulgarian: ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса")
Italian: Polossamero (188)
Bulgarian: Полоксамер (188)
Italian: Un flacone contenente il medicinale:
Bulgarian: Бутилка, съдържаща лекарството:
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Italian: Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di Diovan nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Diovan при деца на възраст от 1 до 6 години не са установени.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Italian: In questo caso, l'uso di Diovan non è raccomandato.
Bulgarian: В този случай употребата на Diovan не се препоръчва;
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Italian: Tuttavia, questa riduzione dell'AUC non è accompagnata da una riduzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico, pertanto valsartan può essere assunto con o senza cibo.
Bulgarian: Това понижение на AUC обаче не се придружава от клинично значимо намаляване на терапевтичния ефект, поради което валсартан може да се дава със или без храна.
Italian: Gli effetti indesiderati sono:
Bulgarian: Нежеланите реакции включват:
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Italian: • Presentare un programma di gestione dei rischi (o una sua versione aggiornata) a livello nazionale per Diovan che tenga conto dei nuovi dati pediatrici e delle raccomandazioni del CHMP.
Bulgarian: Да предостави план за управление на риска (или негова актуализирана версия) за Diovan на национално ниво, като вземе предвид новите педиатрични данни и препоръките на CHMP.
Italian: Nessuna istruzione particolare.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Italian: • se ha recentemente subito un trapianto renale (ricevuto un nuovo rene)
Bulgarian: ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);
Italian: Nei bambini e negli adolescenti gli effetti indesiderati sono simili a quelli degli adulti.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Italian: In funzione della dose prescritta, può essere necessario ripetere per più volte le fasi da 10 a16.
Bulgarian: В зависимост от предписаната доза може да се наложи да повторите стъпките от 10 до 16 неколкократно.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: Di ciò si deve tener conto nei pazienti con diabete mellito.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Italian: • litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche.
Bulgarian: литий − лекарство, което се използва при някои психични заболявания.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgarian: Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Italian: La frequenza di alcuni degli effetti indesiderati può variare a seconda della sua condizione.
Bulgarian: Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване.
Italian: Valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½ < 1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  < 1 час и t½  около 9 часа).
Italian: Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Diovan prima che lei intraprenda una gravidanza o non appena lei saprà di essere in gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Diovan.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Diovan, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Diovan.
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della faringe
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото;
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Italian: • una volta inserito, non deve essere rimosso.
Bulgarian: След като го поставите веднъж, не го махайте.
Italian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Bulgarian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Italian: Le autorità sanitarie nazionali hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Bulgarian: Националните здравни органи трябва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателя на разрешението за употреба:
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono essere trattati con Diovan in quanto il loro sistema renina-angiotensina non è attivato.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Italian: L'interruzione del trattamento con Diovan può causare il peggioramento della sua malattia.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Diovan може да влоши състоянието Ви.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Bulgarian: Eпидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на ACE инхибитори през първия триместър на бременността не са окончателни; независимо от това не може да се изключи леко повишение на риска.
Italian: • Non usi Diovan se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Bulgarian: Не използвайте Diovan, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне.
Italian: Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения.
Italian: Non sono stati arruolati in questi studi bambini di età inferiore a 1 anno.
Bulgarian: В проучванията не са включени деца под 1 година.
Italian: Nel plasma sono state identificate basse concentrazioni di un metabolita idrossilato (meno del 10% dell'AUC di valsartan).
Bulgarian: В плазмата е установен хидроксиметаболит в ниски концентрации (по-малко от 10% от AUC на валсартан).
Italian: SCATOLA/ETICHETTA DEL FLACONE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ/ ЕТИКЕТ
Italian: Questo si applica a qualsiasi medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, specialmente:
Bulgarian: Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за:
Italian: In caso di guida di veicoli o di utilizzo di macchinari si deve considerare la possibilità di occasionali capogiri o di stanchezza.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че при шофиране и работа с машини е възможно понякога да настъпят замаяност или умора.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diovan soluzione
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Diovan перорален разтвор
Italian: ALLEGATO III CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Italian: Questi casi si sono verificati in una popolazione che aveva significative comorbidità.
Bulgarian: Случаите са наблюдавани в популация със значими съпътстващи заболявания.
Italian: Altri
Bulgarian: Други
Italian: Può prendere Diovan con o senza cibo.
Bulgarian: Можете да приемате Diovan със или без храна.
Italian: Circa il 70% della dose assorbita viene escreta nella bile, principalmente nella forma immodificata.
Bulgarian: Приблизително 70% от абсорбираната доза се елиминира в жлъчката, главно в непроменена форма.
Italian: Per esempio, se la dose prescritta è 13 ml, sarà necessario dosare la soluzione con tre diversi passaggi: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Bulgarian: Например, ако предписаната доза е 13 ml, ще се наложи да измерите разтвора на три пъти: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Italian: - Post-infarto miocardico e/o insufficienza cardiaca (studiati solo nei pazienti adulti)
Bulgarian: Състояние след миокарден инфаркт и/или сърдечна недостатъчност (проучвания само при възрастни пациенти)
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Italian: L'effetto antipertensivo persiste per oltre 24 ore dopo la somministrazione.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект продължава над 24 часа след приема.
Italian: • dolore muscolare (mialgia)
Bulgarian: • мускулни болки (миалгия)
Italian: o In seguito, presentazione a cadenza triennale.
Bulgarian: o След това да се подават на всеки 3 години.
Italian: Per fare questo:
Bulgarian: Направете го като:
Italian: • che può essere usato se la dose prescritta richiede più volte il riempimento della siringa.
Bulgarian: която може да се използва, когато предписаната доза изисква неколкократно пълнене на спринцовката.
Italian: Per le indicazioni sulla dose in questo caso, vedere il paragrafo 4.2.
Bulgarian: Препоръки относно дозирането в такъв случай вижте в точка 4.2.
Italian: • se ha gravi problemi cardiaci, il medico potrà controllare la sua funzionalità renale.
Bulgarian: ако имате сериозно сърдечно заболяване, Вашият лекар може да провери функцията на бъбреците Ви
Italian: Valsartan non si lega o non blocca altri recettori ormonali o canali ionici noti per la loro importanza nella regolazione cardiovascolare.
Bulgarian: Валсартан не се свързва и не блокира рецептори на други хормони или йонни канали, за които е известно, че са важни в сърдечно-съдовата регулация.
Italian: Uno studio determinato principalmente a stabilire la sicurezza a lungo termine nei pazienti pediatrici con e senza nefropatia cronica.
Bulgarian: Проучване, имайки за основна цел да установи дългосрочна безопасност при педиатрични пациенти със и без хронична бъбречна недостатъчност.