FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o haloperidol é extensamente metabolizado no fígado, é recomendado reduzir a dose inicial para metade e ajustar a dose com pequenos aumentos e com intervalos mais longos do que nos doentes sem compromisso hepático (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek in nato prilagoditi odmerek v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: • Irritação, dor ou acumulação de pus (abcesso) no local onde a injeção é administrada
Slovenian: • vnetje, bolečina ali nabiranje gnojne vsebine (ognojek ali absces) na mestu injiciranja zdravila
Portuguese: Haldol Decanoato não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Portuguese: HALDOL Decanoato deve ser utilizado com precaução em doentes com fatores de risco para acidentes vasculares cerebrais.
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL Decanoate pri bolnikih z dejavniki tveganja za možgansko kap je potrebna previdnost.
Portuguese: Haldol Decanoato e álcool
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate in alkohol
Portuguese: Secreção anormal da hormona antidiurética Hiperprolactinemia
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neustrezno izločanje antidiuretskega hormona hiperprolaktinemija
Portuguese: A hiperprolactinemia pode suprimir a GnRH do hipotálamo, resultando na redução da secreção da gonadotrofina pituitária.
Slovenian: Hiperprolaktinemija lahko zavre sproščanje gonadoliberina (gonadotropin sproščujočega hormona) iz hipotalamusa, kar zmanjša sproščanje gonadotropinov iz hipofize.
Portuguese: • Tremor, rigidez ou fraqueza muscular
Slovenian: • mišični tremor (tresenje), okorelost ali šibkost mišic,
Portuguese: • A suplementação com haloperidol não na forma de decanoato pode ser considerada durante a transição para HALDOL Decanoato, ajuste da dose ou durante os episódios de exacerbação dos sintomas psicóticos (com base na resposta individual do doente).
Slovenian: Dodajanje haloperidola, ki ni v obliki dekanoata • V obdobjih prehoda na zdravilo HALDOL Decanoate, prilagajanja odmerka ali epizod ponovnega izbruha psihotičnih simptomov je mogoče bolniku dodajati haloperidol v obliki, ki ni dekanoat (glede na odziv pri posameznem bolniku).
Portuguese: Haldol Decanoato pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar ferramentas ou máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Haldol Decanoate lahko vpliva na sposobnost vožnje ter uporabe orodij in strojev.
Portuguese: • Problema de saúde mental grave, tal como acreditar em coisas que não são verdadeiras (delírios) ou ver, sentir, ouvir ou cheirar coisas que não existem (alucinações)
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, vendar njihova pogostnost ni točno znana: • resne duševne motnje, kot so prepričanje v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali zmotno zaznavanje: bolnik vidi, tipa, sliši ali voha stvari, ki ne obstajajo (halucinacije)
Portuguese: Recomenda-se precaução quando HALDOL Decanoato é utilizado em combinação com medicamentos conhecidos por causar desequilíbrio eletrolítico (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL Decanoate v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da povzročajo elektrolitsko neravnovesje, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • Outros antipsicóticos (ex. derivados fenotiazínicos, sertindol, pimozida, ziprasidona).
Slovenian: telitromicin) • drugi antipsihotiki (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Portuguese: Durante o tratamento em associação com indutores do CYP3A4, recomenda-se que os doentes sejam monitorizados e que a dose de HALDOL Decanoato seja aumentada conforme necessário.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z induktorji CYP3A4 je priporočljivo spremljati bolnika in mu po potrebi zvečati odmerek zdravila HALDOL Decanoate.
Portuguese: O haloperidol pode aumentar a depressão do SNC produzida por álcool ou medicamentos depressores do SNC, incluindo hipnóticos, sedativos ou analgésicos potentes.
Slovenian: Haloperidol lahko okrepi depresijo centralnega živčevja, ki jo povzroča alkohol ali zdravila, ki delujejo depresivno na centralno živčevje, med drugim uspavala, pomirjevala ali močni analgetiki.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de tolerabilidade local, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij lokalne prenosljivosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: • Sentir-se agitado ou confuso
Slovenian: • občutek hudega nemira (agitacija) ali zmedenosti
Portuguese: A frequência exata deste efeito secundário em doentes a utilizar Haldol Decanoato é desconhecida.
Slovenian: Pogostnost tega neželenega učinka pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol Decanoate, ni točno znana.
Portuguese: A sua dose de decanoato de haloperidol irá depender:
Slovenian: Odmerek haloperidildekanoata, ki ga boste prejemali, je odvisen od:
Portuguese: Portanto, recomenda-se o ajuste da dose e precaução em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: Zato se pri bolnikih z okvaro jeter priporoča prilagajanje odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Portuguese: • Certos medicamentos utilizados no cancro (ex. toremifeno, vandetanib).
Slovenian: • določena zdravila, ki jih uporabljamo pri onkoloških bolnikih (npr. toremifen, vandetanib)
Portuguese: Embora a ocorrência de sobredosagem com a administração parentérica seja menos provável do que com a administração por via oral, os seguintes detalhes são baseados no haloperidol oral, tendo também em consideração a duração de ação prolongada de HALDOL Decanoato.
Slovenian: Verjetnost za preveliko odmerjanje je sicer pri parenteralnih zdravilih manjša kot pri peroralnih, vendar so v nadaljevanju navedeni podatki, ki izhajajo iz uporabe peroralnega haloperidola, z upoštevanjem podaljšanega trajanja delovanja zdravila HALDOL Decanoate.
Portuguese: Esta é mais longa do que para as formulações não na forma de decanoato, em que a semivida de eliminação terminal do haloperidol é, em média, de 24 horas após a administração oral e 21 horas após administração intramuscular.
Slovenian: Izločanje Končni razpolovni čas izločanja haloperidola po intramuskularnem odmerku haloperidildekanoata je v povprečju 3 tedne, kar je dlje kot pri formulacijah haloperidola, ki niso v obliki dekanoata, pri katerih znaša končni razpolovni čas izločanja povprečno 24 ur po peroralnem odmerku in 21 ur po intramuskularnem odmerjanju.
Portuguese: • Se tem problemas de rins ou fígado
Slovenian: • tega, ali imate težave z ledvicami ali jetri ali ne,
Portuguese: • Infeções fúngicas (tal como pentamidina)
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin),
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção 4.6)
Slovenian: puerperija in perinatalnem obdobju odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos efeitos secundários graves acima mencionados.
Slovenian: zato takoj obvestite zdravnika, če opazite katero od navedenih težav.
Portuguese: • Boca seca ou aumento da produção de saliva
Slovenian: • suha usta ali prekomerno slinjenje
Portuguese: A medição das concentrações sanguíneas de haloperidol pode ser considerada em casos específicos.
Slovenian: V posameznih primerih velja razmisliti o merjenju koncentracij haloperidola v krvi.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-la a não utilizar Haldol Decanoato enquanto estiver grávida.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da v času nosečnosti ne uporabljate zdravila Haldol
Portuguese: • Inibidores combinados do CYP3A4 e CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir
Portuguese: O risco de prolongamento do intervalo QTc aumenta com a dose de haloperidol e com as concentrações plasmáticas de haloperidol.
Slovenian: Učinki na srce in žilje Tveganje za podaljšanje intervala QTc se povečuje z velikostjo odmerka haloperidola in koncentracijo haloperidola v plazmi.
Portuguese: Muito raros: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Portuguese: A frequência exata de uma reação alérgica em pessoas a utilizar Haldol Decanoato é desconhecida.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja alergijske reakcije pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol Decanoate,
Portuguese: Em média, as concentrações neste intervalo seriam obtidas com doses entre 1 e 4 mg por dia.
Slovenian: V povprečju je mogoče koncentracije v navedenem okviru doseči z odmerjanjem 1 do
Portuguese: Haldol Decanoato é utilizado em adultos cuja doença tenha sido previamente tratada com haloperidol por via oral.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate uporabljamo pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno zdravili s haloperidolom v obliki, ki so jo zaužili.
Portuguese: Os efeitos antidopaminérgicos do haloperidol nos lactotrofos da pituitária anterior explicam a hiperprolactinemia devido à supressão da inibição tónica mediada pela dopamina da secreção de prolactina.
Slovenian: Antidopaminergično delovanje haloperidola na laktotropne hormone sprednjega dela hipofize lahko pojasni pojav hiperprolaktinemije, do katere pride zaradi zaviranja dopamina, ki sicer tonično inhibira sproščanje prolaktina.
Portuguese: HALDOL Decanoato tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo HALDOL Decanoate ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: • Náuseas e vómitos (tal como dolasetron)
Slovenian: • občutek slabosti (navzea) in bruhanje (na primer dolasetron),
Portuguese: Nos estudos clínicos, foi reportado que a maioria dos doentes recebeu tratamento prévio com haloperidol administrado por via oral antes da conversão para o decanoato de haloperidol.
Slovenian: Klinične študije Po poročilih iz kliničnih študij so bolniki pred prehodom na haloperidildekanoat večinoma prejemali zdravljenje s peroralnim haloperidolom.
Portuguese: • Outros medicamentos (ex. bepridilo, metadona).
Slovenian: • določena druga zdravila (npr. bepridil, metadon) Zgornji seznam zdravil ni popoln.
Portuguese: Recomenda-se alternar entre os dois músculos glúteos.
Slovenian: Injekcije je priporočljivo dajati izmenoma v levo in desno glutealno mišico.
Portuguese: Também ocorreu paragem cardíaca (o coração parar de bater) em pessoas a tomar medicamentos antipsicóticos.
Slovenian: Pri ljudeh, ki so jemali antipsihotična zdravila, je prihajalo tudi do zastoja srca (prenehanja bitja srca).
Portuguese: Se é idoso, fale com o seu médico antes de utilizar Haldol Decanoato, especialmente se tem demência.
Slovenian: Če ste starejši, zlasti če imate demenco, se pred začetkom prejemanja zdravila Haldol Decanoate pogovorite z zdravnikom.
Portuguese: • Prolongamento do intervalo QT ou síndrome do QT longo congénita conhecidos.
Slovenian: • ugotovljeno podaljšanje intervala QTc ali prirojeno podaljšanje intervala QT
Portuguese: • Antiarrítmicos de classe III (ex. amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Slovenian: • antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Portuguese: Angioedema Dermatite exfoliativa Vasculite leucocitoclástica Reação de fotossensibilidade Urticária
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angioedem eksfoliativni dermatitis levkocitoklastični vaskulitis fotosenzitivnostna reakcija urtikarija srbenje izpuščaj hiperhidroza
Portuguese: Se for necessário um tratamento concomitante com um medicamento antiparkinsónico, poderá haver necessidade de prolongar a sua administração após a interrupção de HALDOL Decanoato caso a sua excreção for mais rápida do que a de haloperidol, a fim de evitar o desenvolvimento ou o agravamento de sintomas extrapiramidais.
Slovenian: Če bolnik potrebuje sočasno zdravljenje z antiparkinsoniki, bo z njimi morda moral nadaljevati tudi po prekinitvi uporabe zdravila HALDOL Decanoate, če se antiparkinsoniki, ki jih jemlje, iz telesa izločajo hitreje kot haloperidol.
Portuguese: A administração concomitante de haloperidol com potentes indutores enzimáticos da CYP3A4 pode diminuir gradualmente as concentrações plasmáticas de haloperidol numa extensão tal que a eficácia pode ser reduzida.
Slovenian: Zdravila, ki lahko znižajo koncentracijo haloperidola v plazmi Sočasno odmerjanje haloperidola in močnih encimskih induktorjev CYP3A4 lahko postopoma zniža koncentracijo haloperidola v plazmi do take mere, da zmanjša njegovo učinkovitost.
Portuguese: Priapismo Amenorreia Galactorreia Dismenorreia Menorragia Disfunção erétil Ginecomastia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk spolna disfunkcija priapizem amenoreja galaktoreja dismenoreja menoragija erektilna disfunkcija ginekomastija motnje menstruacije boleče dojke neprijeten občutek v dojkah
Portuguese: Foram notificados prolongamento do intervalo QT (ECG), arritmias ventriculares (fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes e morte súbita com o haloperidol.
Slovenian: ventrikularnih aritmijah (ventrikularni fibrilaciji in ventrikularni tahikardiji), motnjah ritma torsade de pointes in o nenadni smrti.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Slovenian: • povečanje telesne mase Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Portuguese: A farmacocinética do haloperidol após as injeções intramusculares de decanoato de haloperidol é relacionada com a dose.
Slovenian: Farmakokinetika haloperidola po intramuskularnem injiciranju haloperidildekanoata je odvisna od velikosti danega odmerka.
Portuguese: Deve estar atento aos efeitos secundários graves enquanto estiver a utilizar Haldol Decanoato, uma vez que pode necessitar de tratamento médico urgente.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate se morate zavedati možnosti resnih neželenih učinkov, ker se lahko zgodi, da boste potrebovali nujno medicinsko pomoč in zdravljenje.
Portuguese: • Depressão ("antidepressivos tricíclicos")
Slovenian: • proti bolečinam (močne analgetike), • za zdravljenje depresije (»triciklične antidepresive«),
Portuguese: • Sentir-se inquieto ou com dificuldade em permanecer sentado, aumento dos movimentos corporais
Slovenian: • občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja, pretirano poudarjeni telesni gibi,
Portuguese: • Notificadas em estudos clínicos com decanoato de haloperidol.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidildekanoatom,
Portuguese: Intervalo posológico
Slovenian: Odmerni interval
Portuguese: Outros medicamentos e Haldol Decanoato
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Haldol Decanoate
Portuguese: Espasmos musculares Contração muscular Rigidez musculoesquelética
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična rigidnost rabdomioliza tortikolis trizmus mišični spazmi trzanje mišic mišično-skeletna okorelost
Portuguese: • A sua dose inicial será, normalmente, entre 25 mg e 150 mg.
Slovenian: 25 mg do 150 mg.
Portuguese: • Perturbação da Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) ou narcolepsia (conhecidos como
Slovenian: • za zdravljenje motnje pozornosti s hiperaktivnostjo (angl. attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) ali zaradi narkolepsije (zdravila, ki jih imenujemo »psihostimulansi«),
Portuguese: • Antiarrítmicos de classe IA (ex. disopiramida, quinidina).
Slovenian: • antiaritmiki skupine IA (npr. dizopiramid, kinidin)
Portuguese: Estado de confusão Perda da líbido Diminuição da líbido Irrequietude
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija nespečnost psihotične motnje agitacija stanje zmedenosti izguba libida zmanjšanje libida nemir
Portuguese: mas a frequência exata destas mortes é desconhecida.
Slovenian: Pogostnost teh primerov ni znana
Portuguese: Devido à elevada variabilidade interindividual na farmacocinética do haloperidol e a relação entre a concentração e o efeito, recomenda-se ajustar a dose individual de decanoato de haloperidol com base na resposta do doente.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje haloperidildekanoata prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati čas, ki je potreben za vzpostavitev novega stanja dinamičnega ravnovesja po spremembi odmerjanja in še dodaten čas, ki je potreben za doseganje terapevtskega odziva.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar ou se parar de tomar Haldol Decanoato Não deve interromper a toma deste medicamento, a não ser que seja indicado pelo seu médico, uma vez que os seus sintomas podem reaparecer.
Slovenian: Zdravljenja s tem zdravilom ne smete prekiniti, razen če vam tako svetuje zdravnik, ker se simptomi lahko povrnejo.
Portuguese: • Problemas que podem provocar dificuldade em respirar, tais como: o Inchaço das zonas adjacentes da laringe ou breves espasmos das cordas vocais, que afeta a fala o Estreitamento das vias aéreas nos pulmões o Falta de ar
Slovenian: o otekanje v grlu ali kratkotrajen krč glasilk, ki lahko oteži govorjenje o zoženje dihalnih poti v pljučih o zadihanost
Portuguese: • Batimentos cardíacos extra.
Slovenian: • neobičajno hitro bitje srca, • dodatni srčni utripi.
Portuguese: Prurido
Slovenian: Decanoate.
Portuguese: • Crises epiléticas (convulsões)
Slovenian: • napadi s krči (epileptični napadi)
Portuguese: AMPOLA
Slovenian: EXP
Portuguese: NOME DO TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime}
Portuguese: A possibilidade de aumento da pressão intraocular deve ser considerada quando se administram medicamentos anticolinérgicos, incluindo antiparkinsónicos, concomitantemente com HALDOL Decanoato.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila HALDOL Decanoate in antiholinergičnih zdravil, vključno z antiparkinsoniki, je treba upoštevati možnost zvišanja intraokularnega tlaka.
Portuguese: Haldol Decanoato não pode ser injetado numa veia.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme injicirati v veno.
Portuguese: • Certos antifúngicos (ex. pentamidina).
Slovenian: • določena protiglivična zdravila (npr. pentamidin)
Portuguese: HALDOL Decanoato deve ser utilizado com precaução em doentes que são metabolizadores fracos do citocromo P450 (CYP) 2D6 e que são administrados concomitantemente com um inibidor do CYP3A4.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znani kot slabi presnavljalci s citokromom P450 (CYP) 2D6 in ki sočasno prejemajo zaviralec CYP3A4, je treba zdravilo HALDOL Decanoate uporabljati previdno.
Portuguese: • Certos antibióticos (ex. azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina,
Slovenian: • določeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram) • določeni antibiotiki (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin,
Portuguese: Edema da laringe Broncospasmo Laringospasmo Dispneia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora laringealni edem bronhospazem laringospazem dispneja
Portuguese: Pode precisar de ser acompanhado mais de perto e a quantidade de Haldol Decanoato a utilizar pode ter de ser alterada.
Slovenian: Morda vas bodo morali natančneje opazovati in vam spremeniti dosedanji odmerek zdravila Haldol
Portuguese: Os estudos sobre interações só foram realizados em adultos.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Portuguese: • Problemas no peito, tais como: o Dor ou desconforto o Produção inesperada de leite materno o Aumento do peito nos homens
Slovenian: o neprijeten občutek ali bolečine v dojkah o nepredvideno nastajanje mleka v dojkah o povečanje dojk pri moških • otekanje zaradi zastajanja tekočine v telesu
Portuguese: • Antecedentes de coágulos sanguíneos ou se alguém na sua família tem antecedentes de coágulos sanguíneos
Slovenian: • če ste že imeli sami ali je imel kdo v vaši družini zaporo žile s krvnim strdkom • če imate depresijo
Portuguese: HALDOL Decanoato não pode ser administrado intravenosamente.
Slovenian: Zdravila HALDOL Decanoate se ne sme odmerjati intravensko.
Portuguese: Vómito Náusea
Slovenian: Okvara ledvic
Portuguese: • Recomenda-se avaliar o benefício-risco individual quando se considera doses acima dos 200 mg a cada 4 semanas.
Slovenian: • Pri odločitvi za zdravljenje z odmerki nad 200 mg vsake 4 tedne je priporočljivo oceniti razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja pri vsakem posameznem bolniku.
Portuguese: Foi notificado que as convulsões podem ser provocadas pelo haloperidol.
Slovenian: Poročali so, da haloperidol lahko sproži epileptične krče.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Haldol Decanoato
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Haldol Decanoate Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate:
Portuguese: • Provenientes da experiência pós-comercialização com decanoato de haloperidol e haloperidol.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v okviru izkušenj z uporabo haloperidildekanoata in haloperidola po njunem prihodu na trg.
Portuguese: Pancitopenia Agranulocitose Trombocitopenia Leucopenia Neutropenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pancitopenija agranulocitoza trombocitopenija levkopenija nevtropenija
Portuguese: • Recomenda-se ajustar a dose de decanoato de haloperidol até 50 mg a cada 4 semanas (com base na resposta individual do doente) até se obter um efeito terapêutico ótimo.
Slovenian: 4 tedne (na osnovi odziva pri posameznem bolniku), dokler ni dosežen optimalni terapevtski učinek.
Portuguese: Os doentes idosos com psicose associada a demência tratados com antipsicóticos têm um risco de morte aumentado.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo katero od psihoz v povezavi z demenco in prejemajo antipsihotike,
Portuguese: A influência do compromisso hepático sobre a farmacocinética de haloperidol não foi avaliada.
Slovenian: Vpliv okvare ledvic na farmakokinetiko haloperidola ni bil ovrednoten.
Portuguese: • Certos antimaláricos (ex. halofantrina).
Slovenian: • določeni antimalariki (npr. halofantrin)
Portuguese: A indicação final aprovada pode ser encontrada acima.
Slovenian: Končna usklajena indikacija je navedena zgoraj.
Portuguese: A discussão e as conclusões das OPS foram tidas em conta nas deliberações finais do CHMP, conforme mencionado acima.
Slovenian: Razprava in sklepi organizacij zdravstvenih delavcev so bili upoštevani pri končni razpravi odbora CHMP, kot je navedeno zgoraj.
Portuguese: No entanto, devido à existência de dados limitados, não foram propostas orientações específicas sobre a substituição a partir de outros antipsicóticos.
Slovenian: Vendar zaradi pomanjkanja podatkov natančnejša navodila za prehod z drugih antipsihotikov niso bila predlagana.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento (e nomes associados) acima referido, a Comissão Europeia (CE) notificou o Secretariado da Agência Europeia de Medicamentos da realização de um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma a resolver as divergências entre os RCM aprovados a nível nacional e, desse modo, harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila sekretariat Evropske agencije za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.