FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Neptra διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neptra rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Greek: Το Neptra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, 10/12/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Neptra registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-12-10.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε ωτικές σταγόνες και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas ausų lašų forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Πώς δρα το Neptra;
Lithuanian: Kaip veikia Neptra?
Greek: Ανασκόπηση του Neptra και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Neptra ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας οφθαλμικής έκθεσης, τα μάτια θα πρέπει να ξεπλένονται πλήρως με νερό για 10 έως 15 λεπτά.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis, reikėtų 10-15 minučių jas kruopščiai plauti vandeniu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neptra;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neptra naudojimu?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neptra σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Neptra nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Σε μελέτη πεδίου στην Ευρώπη, στην οποία συμμετείχαν σκύλοι με ωτίτιδα οφειλόμενη σε Staphylococcus pseudintermedius και Malassezia pachydermatitis, 42 σκύλοι στους οποίους χορηγήθηκε Neptra εμφάνισαν συμπτώματα υποχώρησης της λοίμωξης κατά 71% ύστερα από 28 ημέρες, ποσοστό το οποίο είναι εξίσου αποτελεσματικό με αυτό της ομάδας σύγκρισης με 45 σκύλους, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εγκεκριμένο για ωτίτιδες και εμφάνισαν υποχώρηση της λοίμωξης κατά 74%.
Lithuanian: Europoje atlikus lauko tyrimą, į kurį buvo įtraukti 43 tiek Staphylococcus pseudintermedius, tiek Malassezia pachydermatitis sukeltomis ausų infekcijomis sergantys šunys, nustatyta, kad po 28 dienų Neptra gydytiems šunims pasireiškiantys infekcijos požymiai palengvėjo 71 proc., t. y., gydymas šiuo vaistu buvo toks pat veiksmingas, kaip gydymas, taikytas palyginamajai 45 šunų grupei - šie šunys buvo gydomi kitu pagal ausų infekcijų gydymo indikaciją įregistruotu veterinariniu vaistu ir jiems pasireiškiantys infekcijos požymiai palengvėjo 74 proc.
Greek: Το Neptra είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με βραχείες ή υποτροπιάζουσες ωτίτιδες (έξω ωτίτις) που προκαλούνται από δύο οργανισμούς: Staphylococcus pseudintermedius (βακτήριο) και Malassezia pachydermatitis (μύκητας).
Lithuanian: Neptra - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi šunys, sergantys trumpalaikėmis arba pasikartojančiomis ausų infekcijomis (otitis externa), kurias sukelia du organizmai - Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) ir Malassezia pachydermatitis (mieliagrybis).
Greek: Παρόλο που δεν αναφέρθηκαν κίνδυνοι ερεθισμού του δέρματος από μελέτες, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα.
Lithuanian: Nors atliekant tyrimus nenustatyta jokių galimo odos sudirginimo požymių, reikėtų vengti vaisto sąlyčio su oda.
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Neptra, η florfenicol και η terbinafine, δρουν κατά των πιθανών αιτίων της λοίμωξης.
Lithuanian: Neptra sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, florfenikolis ir terbinafinas, veikia galimas infekcijos priežastis.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με το Neptra εμφανίζονται πολύ σπάνια, συχνότερες από τις οποίες είναι οι εξής (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 10.000 σκύλους): φωνητικός ήχος, κούνημα του κεφαλιού, νυσταγμός (μη ελεγχόμενες κινήσεις των οφθαλμών), έμετος, διαταραχές του εσωτερικού ωτός που προκαλούν απώλεια ισορροπίας, απώλεια όρεξης, υπερδραστηριότητα και πόνος στο σημείο εφαρμογής, και φλεγμονή λίγο μετά την εφαρμογή του φαρμάκου.
Lithuanian: Neptra labai retai sukelia šalutinį poveikį - dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 šuniui iš 10 000), yra balsu reiškiamas nepasitenkinimas, galvos kratymas, nistagmas (nekontroliuojami akių judesiai), vėmimas, pusiausvyros sutrikimus sukeliantys vidurinės ausies sutrikimai, apetito sumažėjimas, hiperaktyvumas ir vos įlašinus vaisto pasireiškiantis skausmas bei uždegimas ausyje.
Greek: Η florfenicol είναι αντιβιοτικό που εμποδίζει την παραγωγή πρωτεϊνών, οι οποίες αποτελούν βασικά συστατικά των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων.
Lithuanian: Florfenikolis yra antibiotikas, kuris veikdamas neleidžia gamintis baltymams, kurie yra pagrindinė bakterijų ląstelių sienelių sudedamoji medžiaga.
Greek: Η τρίτη δραστική ουσία, η mometasone, είναι κορτικοστεροειδές, ένα φάρμακο που μειώνει τη φλεγμονή και τον πόνο που συνδέεται με τη λοίμωξη.
Lithuanian: Trečia veiklioji medžiaga mometazonas yra kortikosteroidas - vaistas, kuris slopina su infekcija susijusį uždegimą ir skausmą.
Greek: Τι είναι το Neptra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Neptra ir kam jis naudojamas?
Greek: Σε κάθε μολυσμένο αυτί χορηγείται το περιεχόμενο ενός σωληναρίου.
Lithuanian: Į kiekvieną infekcijos apimtą ausį reikia sulašinti vienos tubelės turinį.
Greek: Το Neptra περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: τη florfenicol, την terbinafine και τη mometasone.
Lithuanian: Neptra sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: florfenikolio, terbinafino ir mometazono.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neptra στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Neptra buvo patvirtintas ES?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neptra, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neptra naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Σε μελέτη πεδίου στις ΗΠΑ, στην οποία συμμετείχαν πάλι σκύλοι με ωτίτιδα οφειλόμενη στους δύο αυτούς οργανισμούς, 67 σκύλοι που έλαβαν Neptra παρουσίασαν μείωση της κλινικής βαθμολογίας κατά 77% σε διάστημα 30 ημερών.
Lithuanian: JAV atlikus lauko tyrimą su šunimis, taip pat sergančiais abiejų rūšių organizmų sukeltomis ausų infekcijomis, nustatyta, kad per 30 dienų 67 Neptra gydytų šunų klinikinės būklės įvertinimas pagerėjo 77 proc.
Greek: Το Neptra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους που έχουν αλλεργία σε αυτές τις δραστικές ουσίες, σε άλλα κορτικοστεροειδή ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Neptra negalima gydyti šunų, kurie alergiški veikliosioms medžiagoms, kitiems kortikosteroidams arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neptra;
Lithuanian: Kaip naudoti Neptra?
Greek: Το εσωτερικό του αυτιού πρέπει να καθαρίζεται και να στεγνώνεται πριν από την θεραπεία.
Lithuanian: Prieš lašinant vaistą, ausies vidus turi būti išvalytas ir sausas.
Greek: Η terbinafine εξουδετερώνει τους μύκητες, καθώς αναστέλλει τον σχηματισμό εργοστερόλης η οποία αποτελεί σημαντικό τμήμα των κυτταρικών τοιχωμάτων των μυκήτων.
Lithuanian: Terbinafinas naikina grybelius, neleisdamas susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelių ląstelių sienelių dalis.
Greek: Αποφεύγετε την κατάποση του προϊόντος ή την τυχαία μεταφορά του από το χέρι στο στόμα.
Lithuanian: Nenurykite vaisto ir stenkitės, kad atsitiktinai nuo rankų į burną nepatektų jo likučių.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, το εκτεθειμένο δέρμα πρέπει να εκπλύνεται επιμελώς με νερό.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus ant odos, tą vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση διάτρησης τυμπάνου, σε σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα (μόλυνση του δέρματος από συγκεκριμένο τύπο ακάρεως) ή σε κυοφορούντα ζώα ή ζώα αναπαραγωγής.
Lithuanian: Be to, jo negalima naudoti šunims, kurių ausies būgnelis pradurtas, šunims, sergantiems generalizuotais demodeksiniais niežais (tam tikros rūšies erkučių sukelta odos infekcija), šuningoms kalėms ir veisliniams šunims.
Greek: Το ποσοστό αυτό ήταν αποτελεσματικότερο από την ομάδα μαρτύρων 27 σκύλων, η οποία έλαβε εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και για το οποίο η μείωση ήταν 49 %.
Lithuanian: Taigi, gydymas šiuo vaistu buvo veiksmingesnis už kontrolinei 27 šunų grupei taikytą gydymą - jiems buvo sulašinta placebo (netikro vaisto) ir jų klinikinės būklės įvertinimas pagerėjo 49 proc.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται το εν λόγω φάρμακο να εφαρμόζεται μόνο από κτηνιάτρους ή υπό τη στενή εποπτεία τους και να λαμβάνονται μέτρα για τη μείωση του κινδύνου (π.χ. γυαλιά ασφαλείας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καλή μάλαξη του αυτιού μετά την εφαρμογή ώστε να εξασφαλίζεται η διάχυση του προϊόντος, ακινητοποίηση του σκύλου μετά την εφαρμογή).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad šį vaistą šuniui į ausį lašintų veterinarijos gydytojai arba tai būtų daroma jiems atidžiai stebint ir kad būtų imtasi priemonių šiai rizikai sumažinti (pvz.
Greek: Το Neptra μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό των οφθαλμών σε περίπτωση που εισέλθει τυχαία στα μάτια εάν ο σκύλος κουνάει το κεφάλι του κατά τη διάρκεια ή μετά την εφαρμογή του φαρμάκου.
Lithuanian: Lašinant Neptra šuniui į ausį arba vos įlašinus vaisto ir šuniui papurčius galvą, atsitiktinai į akį patekęs vaistas gali sukelti sunkų akių sudirginimą.
Greek: Το Neptra μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Lithuanian: Nurijus Neptra, gali pasireikšti jo kenksmingas poveikis.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Neptra, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Greek: Κωδικός ATCvet : QS02CA91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QS02CA91.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση για 5 δευτερόλεπτα.
Lithuanian: Prieš naudojant 5 sekundes gerai pakratyti.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία.
Lithuanian: Nėra žinoma.
Greek: είναι χαμηλή (MIC90> 128 μg / ml).
Lithuanian: yra žemas (MSK90> 128 µg / ml).
Greek: Επιπλέον θεραπείες με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να αποφεύγονται.
Lithuanian: Reikia vengti papildomo gydymo kortikosteroidais.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης στη γονιμότητα των σκύλων.
Lithuanian: Tyrimai nustatant poveikį šunų vaisingumui atlikti nebuvo.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας οφθαλμικής έκθεσης, ξεπλύνετε καλά τα μάτια με νερό για 10 έως 15 λεπτά.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, akis reikia kruopščiai plauti vandeniu nuo 10 iki 15 minučių.
Greek: Κρατήστε ακίνητο το κεφάλι του σκύλου για 2 λεπτά για να αποφύγετε την κίνηση του.
Lithuanian: Palaikyti šuns galvą 2 minutes, apsaugant nuo kratymo.
Greek: Η μέγιστη κλινική απόκριση μπορεί να μην παρατηρηθεί έως 28 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Maksimalus klinikinis atsakas gali nepasireikšti iki 28 dienų po veterinarinio vaisto panaudojimo.
Greek: Ο βαθμός της διαδερμικής απορρόφησης των φαρμάκων τοπικής εφαρμογής προσδιορίζεται από πολλούς παράγοντες συμπεριλαμβανομένου την ακεραιότητα του επιδερμικού φραγμού.
Lithuanian: Vietinio naudojimo vaistų absorbcijos per odą mastą lemia daugelis veiksnių, tarp jų ir epidermio barjero vientisumas.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/246/001 (2 σωληνάρια) EU/2/19/246/002 (10 σωληνάρια) EU/2/19/246/003 (20 σωληνάρια)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/246/001 (2 tūbelės) EU/2/19/246/002 (10 tūbelių) EU/2/19/246/003 (20 tūbelių)
Greek: Η in vitro δράση της φλορφενικόλης έναντι των Pseudomonas spp.
Lithuanian: Florfenikolio aktyvumas in vitro prieš Pseudomonas spp.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει σοβαρή πιθανότητα ερεθισμού των ματιών.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali smarkiai dirginti akis.
Greek: (Αναφορά στο πικτόγραμμα του σκύλου τμήμα 1).
Lithuanian: (Pateikiama nuoroda į 1 skyriuje pateiktą paveikslėlį)
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 25 °C.
Greek: GERMANY
Lithuanian: VOKIETIJA
Greek: Τυχαία έκθεση των ματιών μπορεί να συμβεί όταν ο σκύλος κουνάει το κεφάλι του κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto patekti į akis gali, kai šuo naudojimo metu arba iškart po jo krato galvą.
Greek: Η βακτηριακή και μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής σε άλλες καταστάσεις.
Lithuanian: Bakterinis ir grybinis išorinės ausies uždegimas dažnai būna antrinis kitų ligų atžvilgiu.
Greek: Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση των λοιμογόνων μικροοργανισμών και σε δοκιμή ευαισθησίας.
Lithuanian: Kai įmanoma, veterinarinio vaisto naudojimas turėtų būti grindžiamas infekcijos sukelėjo nustatymo ir jautrumo tyrimais.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μεγέθη συσκευασίας: 2, 10 ή 20 σωληνάρια.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės: 2, 10 ar 20 tūbelių.
Greek: Αν και σε πειραματικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε πιθανότητα ερεθισμού του δέρματος, η επαφή του προϊόντος με το δέρμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: Nors eksperimentinių tyrimų metu odos dirginimas nenustatytas, reikia vengti produkto kontakto su oda.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Χορηγείται από κτηνίατρο ή υπό την άμεση επίβλεψή του.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Skiriama veterinarijos gydytojo arba jam stebint.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν είναι γνωστή καμία.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra žinoma.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Vienadozė tūbelė
Greek: Μια θεραπευτική χορήγηση.
Lithuanian: Vienkartinis gydymas.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε άλλα κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms, kitiems kortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Greek: Ωτική χορήγηση ανά δυο εβδομάδες για συνολικά τρεις θεραπείες με έως και πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης ήταν γενικά καλά ανεκτή.
Lithuanian: Į ausį panaudojus dozę, penkis kartus didesnę nei rekomenduotina, vieną kartą per savaitę, viso tris gydymus, ji buvo gerai toleruojama.
Greek: Η ασφάλεια των ζώων στόχων δεν μελετήθηκε σε σκύλους σωματικού βάρους λιγότερο από 4 kg.
Lithuanian: Tikslinių gyvūnų saugumas nebuvo tiriamas šunims, sveriantiems mažiau nei 4 kg.
Greek: Κάντε ήπιες μαλάξεις στη βάση του αυτιού για 30 δευτερόλεπτα για να διευκολυνθεί η κατανομή του διαλύματος.
Lithuanian: Ausies pagrindą 30 sekundžių švelniai masažuoti, kad tirpalas pasiskirstytų.
Greek: Όπως και άλλα κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις και αντικνησμώδεις ιδιότητες.
Lithuanian: Kaip ir kiti kortikosteroidai, jis veikia priešuždegimiškai ir niežulį slopinančiai.
Greek: Σε περιπτώσεις παρασιτικής ωτίτιδας, πρέπει να εφαρμοστεί κατάλληλη αγωγή με ακαρεοκτόνα.
Lithuanian: Parazitinio išorinės ausies uždegimo atveju reikia taikyti tinkamą akaricidinį gydymą.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο εξωτερικό κουτί και στην ετικέτα της συσκευασίας μετά τη ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί συστηματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων (βλ. παράγραφο 4.10).
Lithuanian: Nustatyta, kad ilgas ir intensyvus vietinių kortikosteroidinių preparatų naudojimas gali sukelti sisteminį poveikį, įskaitant antinksčių funkcijos slopinimą (žr.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασμός τριών δραστικών ουσιών (κορτικοστεροειδές, αντιμυκητιασικο και αντιβιοτικό).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra fiksuotas trijų veikliųjų medžiagų (kortikosteroido, antimikozinės medžiagos ir antibiotiko) derinys.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėnesių.
Greek: Χρησιμοποιήστε το με προσοχή σε σκύλους με πιθανή ή επιβεβαιωμένη ενδοκρινική διαταραχή (π.χ. σακχαρώδη διαβήτη, υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό κλπ.).
Lithuanian: Šunims, kuriems įtariami arba patvirtinti endokrininiai sutrikimai (pvz., cukrinis diabetas, hipo- ar hipertiroidizmas ir t. t.
Greek: Μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης παρατηρήθηκαν μετά την ενστάλαξη του προϊόντος σε μελέτες ανοχής (πριν και μετά τη διέγερση με ACTH), υποδεικνύοντας ότι η φουροϊκή μομεταζόνη (mometasone furoate) απορροφάται και εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία.
Lithuanian: Atliekant toleravimo tyrimus, po vaisto įlašinimo pastebėta sumažėjusi kortizolio koncentracija (prieš ir po AKTH stimuliavimo), rodanti, kad betametazonas yra absorbuojamas ir patenka į sisteminę kraujotaką.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς κίτρινο, ελαφρώς ιξώδες υγρό.
Lithuanian: Skaidrus, nuo bespalvės iki geltonos spalvos, šiek tiek klampus skystis.
Greek: Σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά, το αυτί πρέπει να πλυθεί επιμελώς.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusiam jautrumui bet kuriai vaisto sudedamajai medžiagai, ausį reikia kruopščiai išplauti.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - Πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες - Συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - Μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1,000 υπό θεραπεία ζώα) - Σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα - Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus)..
Greek: Σε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιήθηκε μόνο φυσιολογικός ορός για τον καθαρισμό του αυτιού πριν από την έναρξη της θεραπείας με το κτηνιατρικού φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, prieš pradedant gydyti veterinariniu vaistu, ausims valyti naudotas tik fiziologinis tirpalas.
Greek: Πιθανόν να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Lithuanian: Gali pakenkti prarijus.
Greek: Η συμβατότητα με ωτικά καθαριστικά εκτός του φυσιολογικού ορού δεν έχει αποδειχθεί.
Lithuanian: Suderinamumas su ausų valymo priemonėmis, kitomis nei fiziologinis tirpalas, nebuvo įrodytas.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas jaunesniems kaip 3 mėn. amžiaus šunims nenustatytas.
Greek: Κουτί που περιέχει 2, 10 ή 20 blisters.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 2, 10 ir 20 lizdinių plokštelių.
Greek: Αποφύγετε την κατάποση του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της έκθεσης από το χέρι στο στόμα.
Lithuanian: Venkite vaisto prarijimo, įskaitant burnos-rankos sąlytį.
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στο δέρμα δίπλα στο εξωτερικό στόμιο του ακουστικού πόρου.
Lithuanian: Uždegimas gali sustiprinti veterinarinių vaistų absorbciją per odą, esančią šalia išorinės ausies kanalo angos.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer Animal Health GmbH
Greek: Το Cfr τροποποιεί το RNA στη θέση πρόσδεσης του φαρμάκου (προκαλώντας μειωμένη συγγένεια με χλωραμφενικόλη, φλωρφαινικόλη και κλινδαμυκίνη) και το γονίδιο cfr μπορεί να υπάρχει σε πλασμίδια ή άλλα μεταδοτικά στοιχεία.
Lithuanian: Cfr vaisto prisijungimo vietoje modifikuoja RNR (sukelia sumažintą trauką chloramfenikoliui, florfenikoliui ir klindamicinui), o cfr genas gali būti aptinkamas plazmidėse ar kituose pernešamuose elementuose.
Greek: 1 δόση (1 ml) περιέχει:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (1 ml) yra:
Greek: Συνιστάται να μην επαναλάβετε τον καθαρισμό του αυτιού μέχρι 28 ημέρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Lithuanian: Iki 28 dienų po vaisto sulašinimo rekomenduojama nekartoti ausų valymo.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Lithuanian: Patekus į akis, plauti dideliu kiekiu vandens.
Greek: Η terbinafine hydrochloride έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από τα αντιμυκητιασικά αζόλης, επομένως δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντοχή με αντιμυκητιασικά της ομάδας τω αζόλων.
Lithuanian: Terbinafino veikimo mechanizmas yra kitoks nei azolų grupės antimikozinių preparatų, todėl nesusidaro kryžminis atsparumas su šiais vaistais.
Greek: Δραστικά συστατικά:
Lithuanian: mometazono furoato:
Greek: - Συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - Μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1,000 υπό θεραπεία ζώα) - Σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα) - Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) ήταν χαμηλές με 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng / ml mometasone furoate και 7,83 ng / ml terbinafine HCl και φθάσαν στο tmax 24 ώρες, 0,5 ώρες και 20 ώρες μετά την αγωγή, αντίστοιχα.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama prie 1.73 ng/ml florfenikolio, 0.35 ng/ml mometazono furoato ir 7.83 ng/ml terbinafino HCl kai tmax atitnkamai 24 val., 0,5 val.
Greek: Propylene carbonate Propylene glycol Ethanol (96 per cent) Macrogol 8000
Lithuanian: Propileno karbonatas, propileno glikolis, etanolis (96 procentų), makrogolis 8000, išvalytas vanduo.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ωτολογικά / Κορτικοστεροειδή και αντιμικροβιακά σε συνδυασμό.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: otologiniai vaistai - kortikosteroidų ir antiinfekcinių medžiagų derinys.
Greek: Η mometasone furoate είναι ένα κορτικοστεροειδές με μεγάλη δραστικότητα.
Lithuanian: Mometazono furoatas stipraus veikimo kortikosteroidas.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε το εκτεθειμένο δέρμα με νερό.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, paveiktą odos vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Greek: Τα αυτιά πρέπει να καθαριστούν πριν από τη χορήγηση του προϊόντος.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia išvalyti ausis.
Greek: Ο FexA κωδικοποιεί ένα σύστημα εκροής που σχετίζεται με τη μεμβράνη (επηρεάζει την εκροή φλωρφαινικόλης και χλωραμφενικόλης) και βρίσκεται στα χρωμοσώματα καθώς και στα πλασμίδια.
Lithuanian: FexA koduoja su membrana susijusią ištekėjimo sistemą (veikiančią ir florfenikolio ir chloramfenikolio ištekėjimą) ir yra aptinkamas chromosomose bei plazmidėse.
Greek: Σωληνάριο μιας χρήσης από πολλαπλές στρώσεις αλουμινίου, που περιέχει 1 ml διαλύματος, με πώμα από πολυπροπυλένιο και ξεχωριστό ακροφύσιο εφαρμογής από LDPE, συσκευασμένο σε διαφανές πλαστικό blister.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienadozė sandari laminuota 1 ml tirpalo tūbelė su polipropileno dangteliu ir atskiru LDPE lašinimo antgaliu, supakuota į skaidrią plastikinę lizdinę plokštelę.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen