FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La raccomandazione derivante dalle prove relative all'efficacia e alla sicurezza è diautorizzare la seguente indicazione per il trattamento dei OCD:
Finnish: Komitean suositus perustuu tehokkuudesta ja turvallisuudesta saatuun näyttöön, ja pakko-oireisen häiriön hoito hyväksyttiin käyttöaiheeksi seuraavasti:
Italian: Sintomi da sospensione osservati in seguito all'interruzione del trattamento con sertralina Si deve evitare un'interruzione brusca del trattamento.
Finnish: Vieroitusoireet sertraliinihoidon lopettamisen yhteydessä Hoidon äkillistä lopettamista on vältettävä.
Italian: Utilizzare il dosatore per rimuovere la quantità necessaria di concentrato per soluzione orale e diluire in circa 120 ml (un bicchiere) di acqua, lemon soda, limonata o succo d'arancia.
Finnish: Ota pullosta tarvittava määrä sertraliinikonsentraattia lääkepakkauksessa mukana olevalla pipetillä ja laimenna se noin 120 ml:lla (yhdellä lasillisella) vettä, inkiväärilimonadia, sitruuna/limesoodavettä, virvoitusjuomaa tai appelsiinimehua.
Italian: Nella Tabella 1 sono riportate le reazioni avverse osservate nella fase di commercializzazione del medicinale (frequenza non nota) e nel corso degli studi clinici controllati verso placebo (comprendenti un totale di 2542 pazienti in trattamento con sertralina e 2145 con placebo) sulla depressione, OCD, disturbo da attacchi di panico, PTSD e disturbo da ansia sociale.
Finnish: Taulukossa 1 on haittavaikutukset, joita on havaittu valmisteen markkinoilletulon jälkeen (esiintymistiheys tuntematon) ja lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (käsittää yhteensä 2 542 sertraliinia saanutta potilasta ja 2 145 lumelääkettä saanutta potilasta), joissa tutkittiin masennusta, pakko-oireista häiriötä, paniikkihäiriötä, traumaperäistä stressireaktiota ja sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä.
Italian: Nei due studi positivi sulla popolazione generale, la percentuale di responder per uomini e donne in trattamento con sertralina verso placebo è stata simile (donne: 57,2% vs 34,5%; uomini: 53,9% vs 38,2%).
Finnish: Kahdessa yleisväestöllä tehdyssä, tuloksiltaan tilastollisesti merkitsevässä tutkimuksessa sertraliini- ja lumelääkehoitoon vastanneita miehiä ja naisia oli suurin piirtein saman verran (naiset: 57,2 % vs 34,5 %; miehet 53,9 % vs 38,2 %).
Italian: Con l'uso degli SSRI sono stati riportati casi di disturbi emorragici a livello cutaneo, quali ecchimosi e porpora, ed altri eventi emorragici come sanguinamento gastrointestinale o ginecologico.
Finnish: SSRI-lääkkeiden käytön yhteydessä on ilmoitettu ihoon liittyviä verenvuotohäiriöitä, kuten ekkymoosia ja purppuraa, ja muita verenvuototapahtumia, kuten verenvuotoja maha-suolikanavassa tai gynekologisia verenvuotoja.
Italian: La fetotossicità osservata era probabilmente riconducibile alla tossicità materna.
Finnish: Havaittu sikiötoksisuus liittyi luultavasti emotoksisuuteen.
Italian: Nel corso di uno studio controllato verso placebo effettuato su volontari sani, la co-somministrazione di sertralina e litio non ha comportato alterazioni significative della farmacocinetica del litio, ma ha determinato un incremento degli episodi di tremore rispetto al gruppo in terapia con placebo, evidenziando una possibile interazione farmacodinamica.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille tehdyissä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa litiumin ja sertraliinin samanaikainen anto ei muuttanut litiumin farmakokinetiikkaa merkittävästi, mutta lisäsi vapinaa lumelääkkeeseen verrattuna, mikä viittaa mahdolliseen farmakodynaamiseen yhteisvaikutukseen.
Italian: In linea con l'emivita di eliminazione terminale, vi è un accumulo di circa due volte fino al raggiungimento delle concentrazioni steady-state che si raggiungono dopo una settimana con la somministrazione del farmaco una volta al giorno.
Finnish: Yhdenmukaisesti eliminaation terminaalisen puoliintumisajan kanssa sertraliinin pitoisuudet noin kaksinkertaistuvat, kunnes vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan viikon kuluttua kerran vuorokaudessa annostuksella.
Italian: Quando somministrata alle dosi terapeutiche la sertralina blocca l'uptake della serotonina nella piastrine umane.
Finnish: Kliinisinä annoksina sertraliini estää serotoniinin soluunottoa ihmisen verihiutaleissa.
Italian: Allucinazoni*, stato d'animo euforico*, apatia, pensieri anomali
Finnish: Aistiharhat*, euforinen mieliala*, apatia, epänormaali ajattelu
Italian: Le capsule di sertralina devono essere assunte con il cibo.
Finnish: Sertraliinikapselit otetaan ruoan kanssa.
Italian: Informi immediatamente il medico: Se si presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di questo medicinale, questi sintomi possono essere gravi.
Finnish: Kerro heti lääkärillesi, jos sinulle ilmenee jokin seuraavassa mainituista oireista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
Italian: La comparsa dell'effetto terapeutico si può osservare entro 7 giorni.
Finnish: Hoitovaikutuksen alkaminen saattaa näkyä 7 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Italian: L'antibiotico linezolid è un IMAO debole reversibile e non selettivo e non deve essere somministrato ai pazienti in trattamento con sertralina (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Reversiibeli, epäselektiivinen MAO:n estäjä (linetsolidi) Linetsolidi-antibiootti on reversiibeli ja epäselektiivinen heikko MAO:n estäjä, eikä sitä saa antaa sertraliinihoitoa saaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Italian: Da uno studio clinico controllato verso placebo condotto su volontari sani è emerso che la somministrazione cronica di sertralina alla dose di 200 mg/die non causa una inibizione clinicamente significativa del metabolismo della fenitoina.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille tehty lumekontrolloitu tutkimus viittaa siihen, ettei 200 mg/vrk sertraliinia estä pitkäaikaiskäytössä fenytoiinin metaboliaa kliinisesti merkittävästi.
Italian: Le capsule di Zoloft devono essere assunte con il cibo.
Finnish: Zoloft-kapselit otetaan ruoan kanssa.
Italian: La sertralina è approvata per il trattamento della depressione e in alcuni Stati membri il prodotto è inoltre approvato per il trattamento della fobia sociale, del disturbo da attacchi di panico (con o senza agorafobia), del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e dei disturbi ossessivo-compulsivi (OCD).
Finnish: Lisäksi tuote on hyväksytty joissakin jäsenvaltioissa sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriön (johon joko liittyy tai ei liity julkisten paikkojen pelkoa), traumaperäisen stressihäiriön (PTSD) ja pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon.
Italian: I pazienti (o chi si prende cura di loro) devono essere avvertiti della necessità di monitorare e di riportare immediatamente al proprio medico curante qualsiasi peggioramento del quadro clinico, l'insorgenza di comportamenti o pensieri suicidari o di cambiamenti comportamentali.
Finnish: Potilaiden (ja heidän hoitajiensa) tulee kiinnittää huomiota mahdolliseen masennuksen kliiniseen pahenemiseen, itsemurhakäyttäytymiseen tai -ajatuksiin ja epätavallisiin muutoksiin käyttäytymisessä.
Italian: Pertanto, qualora il trattamento con sertralina non è più necessario, si consiglia una graduale interruzione del trattamento tramite un decremento graduale della dose (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Finnish: Siksi neuvotaankin, että kun sertraliinihoitoa ei enää tarvita, hoito tulee lopettaa annosta vähitellen pienentämällä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Italian: Pertanto, il concentrato per soluzione orale di sertralina non deve essere impiegato in associazione al disulfiram o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con disulfiram (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Finnish: Tämän vuoksi sertraliinikonsentraattia oraaliliuosta varten ei saa käyttää yhdessä disulfiraamin kanssa eikä 14 päivään disulfiraamin käytön lopettamisesta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Italian: • Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
Finnish: • pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla).
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni: disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
Finnish: Kohta 4.1 - käyttöaiheet: paniikkihäiriö, johon joko liittyy tai ei liity julkisten paikkojen pelkoa
Italian: Il CHMP ha convenuto che nel complesso la sicurezza della sertralina nel trattamento del PTSD è simile a quella riscontrata nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (o depressione grave) e non presenta alcun elemento di novità.
Finnish: CHMP katsoi, että kaiken kaikkiaan sertraliinin turvallisuus traumaperäisen stressihäiriön hoidossa vastaa sen turvallisuutta vaikean masennuksen hoidossa, eikä turvallisuusseikoista ole ilmennyt uusia huolenaiheita.
Italian: Dopo avere interrotto il trattamento con un IMAO, deve aspettare almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con sertralina.
Finnish: Jos hoito MAO:n estäjällä lopetetaan, sinun on odotettava vähintään 2 viikkoa ennen kuin sertraliinihoidon voi aloittaa.
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni: Depressione (MDD)
Finnish: Kohta 4.1 - käyttöaiheet: Masennus (MDD)
Italian: Le modificazioni posologiche non devono essere effettuate a intervalli inferiori a una settimana".
Finnish: Annosten nostamisessa tulee olla vähintään yhden viikon väli."
Italian: Sono stati inoltre segnalati segni e sintomi associati alla sindrome serotoninergica, in alcuni casi associati all'uso concomitante di farmaci serotoninergici che hanno incluso agitazione, confusione, diaforesi, diarrea, febbre, ipertensione, rigidità e tachicardia.
Finnish: Lisäksi ilmoitettiin serotoniinioireyhtymään liittyviä merkkejä ja oireita: joissakin tapauksissa samanaikaiseen serotonergisten lääkkeiden käyttöön liittyi agitaatio, sekavuus, hikoilu, ripuli, kuume, kohonnut verenpaine, jäykkyys ja takykardia.
Italian: COME PRENDERE ZOLOFT
Finnish: MITEN ZOLOFTIA OTETAAN
Italian: Si consiglia pertanto di ridurre gradualmente la dose di sertralina quando si sospende il trattamento, in un arco di tempo di diverse settimane o mesi, in base alle necessità del paziente (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Siksi sertraliinihoito tulisi lopettaa vähitellen useiden viikkojen tai kuukausien aikana potilaan tarpeiden mukaan (ks. kohta 4.2).
Italian: I sintomi della sindrome serotoninergica possono verificarsi anche con altri farmaci della stessa classe (triptani).
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita voi ilmetä myös muiden triptaanivalmisteiden käytön yhteydessä.
Italian: Si ritiene quindi che siano state fornite prove insufficienti a sostegno della durata del trattamento nel disturbo da attacchi di panico.
Finnish: Siksi se piti paniikkihäiriöhoidon kestoa tukemaan toimitettua näyttöä riittämättömänä.
Italian: Interazioni con altri medicinali, digossina, atenololo, cimetidina La somministrazione concomitante di cimetidina ha causato una riduzione sostanziale della clearance della sertralina.
Finnish: Muut lääkeyhteisvaikutukset, digoksiini, atenololi, simetidiini Samanaikaisesti annettu simetidiini pienensi sertraliinin puhdistumaa merkittävästi.
Italian: Effetti indesiderati rari (si verificano in 1-10 persone su 10.000):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee 1-10 potilaalla 10 000 potilaasta):
Italian: Nel quadro di richieste precedenti, il titolare dell'autorizzazione aveva prodotto dati ottenuti da uno studio sulla sospensione controllato verso placebo (studio sulla prevenzione delle ricadute) in cui i pazienti responder a un trattamento in aperto della durata di un anno sono stati randomizzati per un trattamento con sertralina o placebo per una durata di 28 settimane e sono quindi stati esaminati i risultati ottenuti da tale studio.
Finnish: Edellisten käyttöaiheiden osalta myyntiluvan haltija oli toimittanut tietoja lumelääkekontrolloidusta vieroitustutkimuksesta (uusiutumisen ehkäisytutkimus), jossa vuoden kestäneeseen avoimeen hoitoon vastanneet potilaat oli satunnaistettu sertraliini- tai lumelääkehoitoa saaviin ryhmiin 28 viikon ajaksi.
Italian: In conclusione, preoccupano la mancanza di efficacia coerente e l'origine ignota della scarsa risposta nello studio con esito negativo.
Finnish: Sen sijaan lääkevalmisteen epäyhtenäinen tehokkuus ja heikon hoitovasteen selittämätön syy negatiivisessa tutkimuksessa aiheuttavat huolta.
Italian: • Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
Finnish: • traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla)
Italian: - che l'ambito del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Finnish: - menettelyn tarkoituksena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen,
Italian: Il principio attivo di Zoloft e denominazioni associate è la sertralina, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI).
Finnish: Zoloftin ja sen rinnakkaisnimien vaikuttava aine on sertraliini, joka on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI).
Italian: Posizionare il dosatore sul flacone e chiudere bene.
Finnish: Aseta pipetti pullon suulle ja kierrä tiukasti kiinni.
Italian: Alterazione dei risultati di laboratorio, alterazione della funzione piastrinica, aumento del colesterolo sierico
Finnish: Epänormaalit kliiniset laboratoriotulok set, verihiutaleiden toiminnan muuttuminen, seerumin kolesterolitason nousu
Italian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grecia
Finnish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Kreikka
Italian: Effetti indesiderati comuni (si verificano in 1-10 persone su 100):
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (ilmenee 1-10 potilaalla 100 potilaasta):
Italian: Nella maggior parte dei casi, la dose raccomandata nella prevenzione delle recidive degli episodi depressivi maggiori è la stessa utilizzata nel corso degli episodi stessi.
Finnish: Useimmissa tapauksissa suositusannos tähän tarkoitukseen on sama kuin jota käytetään meneillään olevan masennusjakson hoitoon.
Italian: Prenda sempre Zoloft seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Finnish: Ota Zoloftia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Italian: Potrebbero essere necessarie diverse settimane prima che i sintomi iniziano a migliorare.
Finnish: Oireesi voivat alkaa parantua vasta useiden viikkojen kuluttua hoidon aloittamisesta.
Italian: In alcuni Stati membri è indicato nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi anche nei pazienti pediatrici e negli adolescenti (6-17 anni).
Finnish: Joissakin jäsenvaltioissa se on hyväksytty myös lasten ja nuorten (ikävuodet 6-17) pakko-oireisen häiriön hoitoon.
Italian: I sintomi del sovradosaggio possono includere sonnolenza, nausea e vomito, battito del cuore accelerato, tremori, agitazione, capogiri e in rari casi perdita di coscienza.
Finnish: Yliannostuksen oireita voivat olla tokkuraisuus, pahoinvointi ja oksentelu, nopea sydämensyke, vapina, kiihtyneisyys, heitehuimaus ja joissakin harvinaisissa tapauksissa tajuttomuus.
Italian: I segni e i sintomi dell'iponatremia includono cefalea, difficoltà di concentrazione, compromissione della memoria, confusione, debolezza ed instabilità fisica che può causare cadute.
Finnish: Hyponatremian merkkejä ja oireita ovat päänsärky, keskittymisvaikeus, muistin heikentyminen, sekavuus, voimattomuus ja tasapainon heikkeneminen, joka voi aiheuttaa kaatumisia.
Italian: La sertralina può esercitare un'azione inibitoria lieve-moderata dell'attività del CYP 2D6.
Finnish: Sertraliini voi estää CYP2D6:ta lievästi tai kohtalaisesti.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Anoressia, aumento dell'appetito*
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen*
Italian: Per il disturbo da attacchi di panico, ansia sociale e sindrome da stress post-traumatico, il trattamento deve iniziare alla dose di 25 mg/die (1,25 ml), per essere poi aumentata a 50 mg/die (2,5 ml) dopo una settimana.
Finnish: Paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja traumanjälkeinen stressireaktio: Paniikkihäiriössä, sosiaalisessa ahdistuneisuushäiriössä ja traumanjälkeisessä stressireaktiossa aloitusannos on (1,25 ml) 25 mg/vrk, joka suurennetaan yhden viikon kuluttua määrään (2,5 ml) 50 mg/vrk.
Italian: La sertralina presenta una farmacocinetica proporzionale alla dose nell'ambito del range posologico da 50 mg a 200 mg. Nell'uomo, dopo somministrazione di una dose orale giornaliera da 50 mg200 mg per 14 giorni, le concentrazioni di picco plasmatico di sertralina si raggiungono tra le 4,5 e 8,4 ore successive alla somministrazione giornaliera del farmaco.
Finnish: Kun ihmiselle annetaan sertraliinia 50-200 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, sertraliinin huippupitoisuudet (Cmax) plasmassa saavutetaan 4,5-8,4 tunnin kuluttua, kun lääkettä otetaan päivittäin.
Italian: Nel corso di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, condotto per confrontare la dipendenza indotta nell'uomo da sertralina, alprazolam e anfetamina-D, la sertralina non ha prodotto evidenti effetti soggettivi indicativi di un potenziale abuso.
Finnish: Lumekontrolloidussa, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa verrattiin sertraliinin, alpratsolaamin ja d-amfetamiinin väärinkäytölle altistavaa vaikutusta ihmisillä, sertraliini ei tuottanut positiivisia subjektiivisia vaikutuksia, jotka viittaisivat mahdolliseen altistamiseen väärinkäytölle.
Italian: La sertralina non deve essere utilizzata in casi di grave compromissione epatica perché non sono disponibili dati clinici in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Sertraliinia ei tule käyttää potilaalle, jolla on vaikea maksan vajaatoiminta, koska tästä ei ole saatavilla kliinisiä tutkimustietoja (ks. kohta 4.4).
Italian: Inoltre, la somministrazione concomitante di fenitoina può causare una riduzione dei livelli plasmatici di sertralina.
Finnish: Samanaikainen fenytoiinin anto voi pienentää myös sertraliinin pitoisuutta plasmassa.
Italian: "I dati combinati ottenuti dai tre studi sul disturbo da stress post-traumatico nella popolazione generale rivelano un tasso di risposta inferiore nei soggetti maschili rispetto ai soggetti femminili.
Finnish: Yhdistetyt tulokset kolmesta tutkimuksesta, jotka koskivat traumaperäistä stressireaktiota yleisväestössä, osoittivat, että miehet vastasivat hoitoon harvemmin kuin naiset.
Italian: Episodi depressivi maggiori.
Finnish: Vaikeat masennusjaksot.
Italian: La somministrazione negli anziani deve essere effettuata con cautela perché questi pazienti possono essere a maggior rischio di iponatremia (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annosteltaessa lääkettä iäkkäille potilaille, koska hyponatremian riski voi heillä olla suurentunut (ks. kohta 4.4).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zoloft:
Finnish: Tärkeää tietoa Zoloftin sisältämistä aineista
Italian: In questa fase, viene richiesta particolare cautela e vigilanza da parte del medico, soprattutto se si sostituisce un farmaco a lunga durata d'azione come la fluoxetina.
Finnish: Varovaisuus ja tilanteen huolellinen lääketieteellinen arviointi on tärkeää, erityisesti silloin kun sertraliiniin siirrytään pitkävaikutteisista lääkkeistä, kuten fluoksetiinista.
Italian: Il dosaggio di sertralina in questi pazienti è stato gradualmente aumentato fino alla dose di 200 mg/die in 32 giorni, partendo con una dose iniziale di 25 mg o 50 mg, seguite da incrementi graduali.
Finnish: Potilaiden annos suurennettiin asteittain 32 päivän kuluessa määrään 200 mg/vrk joko aloitusannoksesta 25 mg ja 25 mg:n kertalisäyksin tai aloitusannoksesta 50 mg ja 50 mg:n kertalisäyksin.
Italian: I risultati presentati hanno mostrato che il miglioramento sulla variabile dipendente primaria era sensibilmente maggiore in termini statistici nel gruppo trattato con sertralina rispetto al gruppo placebo.
Finnish: Lääkevalmistekomitealle toimitetut tulokset osoittivat, että ensisijainen tulosmuuttuja parani tilastollisesti merkitsevästi enemmän sertraliinia saaneiden ryhmässä verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
Italian: a condizione che il seguente testo riguardante il PTSD sia inserito nella sezione 5.1:
Finnish: Edellytyksenä kuitenkin on, että seuraava teksti traumaperäisestä stressihäiriöstä liitetään valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1:
Italian: Gli studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che la sertralina non altera le capacità psicomotorie.
Finnish: Kliinis-farmakologisten tutkimusten mukaan sertraliini ei vaikuta psykomotoriseen suorituskykyyn.
Italian: • Se sta assumendo un altro medicinale chiamato Pimozide (medicinale antipsicotico).
Finnish: • jos käytät samaan aikaan pimotsidi-nimistä lääkeainetta (psykoosilääke)
Italian: Inoltre, una tendenza ad un miglioramento superiore nei pazienti in trattamento con sertralina rispetto a quelli in trattamento con placebo è stata osservata anche alla scala CGI Severity (p=0,089).
Finnish: Lisäksi CGI Severity -asteikolla todettiin sertraliiniryhmässä voimakkaampi suuntaus paranemiseen (p = 0,089) kuin lumelääkeryhmässä.
Italian: Se dimentica di prendere Zoloft:
Finnish: Jos unohdat ottaa Zoloftia
Italian: Concentrato per soluzione orale di sertralina
Finnish: Sertraliinikonsentraatti oraaliliuosta varten
Italian: Il CHMP ha ritenuto che, non essendo stato utilizzato un placebo, risulti difficile mettere in prospettiva gli eventi avversi osservati.
Finnish: CHMP oli lisäksi sitä mieltä, että koska tutkimuksessa ei käytetty lumelääkettä, havaitut haittavaikutukset on vaikea suhteuttaa kokonaistilanteeseen.
Italian: Un'altra preoccupazione riguarda l'effetto sulla depressione e l'effetto di cronicizzazione, poiché sono stati esaminati soltanto sottogruppi definiti in base a una cronicità <5 anni o >5 anni, mentre il PTSD cronico secondo i criteri diagnostici del DSM ha inizio quando è >3 mesi.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin vain alaryhmiä, joilla kroonisuus määriteltiin <5 tai >5 vuoden perusteella; DSM-tautiluokituksen perusteella traumaperäinen stressihäiriö luokitellaan krooniseksi, kun se on kestänyt >3 kuukautta.
Italian: Se le reazioni avverse si sono verificate in pazienti in trattamento per depressione, OCD, disturbo da attacchi di panico, PTSD e disturbo da ansia sociale, il termine per la classificazione è stato riclassificato in base alla classificazione sistemica organica utilizzata negli studi sulla depressione.
Finnish: Jos haitallinen kokemus ilmeni masennuksen, pakko-oireisen häiriön, paniikkihäiriön, traumaperäisen stressireaktion tai sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön yhteydessä, elinjärjestelmän termi luokiteltu uudelleen masennustutkimuksissa käytetyllä elinjärjestelmän termillä.
Italian: Menorragia, vulvovaginite atrofica, balanopostite, secrezione genitale, priapismo*, galattorrea*
Finnish: Menorragia, atrofinen vulvovaginiitti, balanopostiitti, eritevuoto sukupuolielimistä, priapismi*, galaktorrea*
Italian: Se sospende all'improvviso l'utilizzo di questo medicinale potrebbero verificarsi effetti indesiderati quali capogiri, intorpidimento, disturbi del sonno, agitazione o ansia, mal di testa, nausea, vomito e tremori.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkevalmisteen käytön yhtäkkiä, sinulla voi ilmetä sellaisia haittavaikutuksia kuin heitehuimaus, puutuminen, unihäiriöt, kiihtyneisyys tai ahdistuneisuus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja vapina.
Italian: Regno Unito Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Iso-Britannia Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Italian: Inibitore reversibile e selettivo degli IMAO (moclobemide) A causa del rischio di sindrome serotoninergica, la combinazione di sertralina ed un inibitore reversibile e selettivo degli IMAO, come la moclobemide, non è raccomandato.
Finnish: Reversiibeli, selektiivinen MAO:n estäjä (moklobemidi) Serotoniinioireyhtymän riskin vuoksi sertraliinin ja reversiibelin, selektiivisen MAO:n estäjän (kuten moklobemidin) yhteiskäyttöä ei suositella.
Italian: Gli effetti indesiderati dipendono dalla dose e sono spesso transitori con il proseguimento del trattamento.
Finnish: Haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia ja häviävät usein hoidon jatkuessa.
Italian: I dati pubblicati sui livelli di sertralina rilevabile nel latte materno evidenziano che la sertralina ed il suo metabolita N-desmetilsertalina sono escreti nel latte materno.
Finnish: Julkaistut tiedot sertraliinipitoisuuksista rintamaidossa osoittavat, että sertraliini ja sen metaboliitti Ndesmetyylisertraliini erittyvät rintamaitoon pieninä määrinä.