FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP).
Finnish: • Kroonisessa tulehduksellisessa demyelinoivassa polyradikuloneuropatiassa (CIDP).
Danish: Kronisk infektion i næsen, svampeinfektioner, forskellige infektioner (i næsen eller halsen, nyrerne eller blæren), steril inflammation (betændelseslignende reaktion) i hjernehinden (aseptisk meningitis), alvorlige allergiske reaktioner, sygdomme i skjoldbruskkirtlen, overdrevet respons på stimuli, hukommelsesforstyrrelse, talebesvær, usædvanlig smag i munden, balanceforstyrrelse, ufrivillig rysten, smerter i øjet eller hævet øje, svimmelhed med fornemmelse af, at omgivelserne drejer rundt (vertigo), væske i mellemøret, kolde hænder og fødder, inflammation i en blodåre, hævelse i øre og hals, udspilet mave, hurtig opsvulmning af huden, akut inflammation i huden, koldsved, øget hudfølsomhed for sollys, voldsom sveddannelse også under søvn, muskeltrækninger, forhøjet indhold af serumprotein i urinen, trykken for brystet, varmefølelse, brændende fornemmelse i huden, hævelse, hurtig vejrtrækning, ændringer i blodprøveresultater.
Finnish: • Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä yhdellä käyttäjällä sadasta): krooninen nenäinfektio, sieni-infektio, erilaisia infektioita (nenässä ja kurkussa, munuaisissa tai virtsarakossa), kallon sisäkerrosten steriili tulehdus, vakavat allergiset reaktiot, kilpirauhashäiriö, liiallinen reagointi ärsykkeisiin, muistin huononeminen, puhumisvaikeudet, epätavallinen maku suussa, huonontunut tasapaino, tahaton vapina, silmäkipu tai -turvotus, huimaus, neste välikorvassa, raajojen kylmyys, laskimotulehdus, korva- ja kurkkuturvotus, vatsan pingotus, nopea ihon turvotus, akuutti ihotulehdus, kylmä hiki, lisääntynyt ihoreaktio auringonvaloon, liikahikoilu myös nukkumisen aikana, lihaskouristukset, liiallinen seerumin proteiinimäärä virtsassa, puristava tunne rinnassa, kuumotus, polttelu, turvotus, kasvanut hengitystiheys, muutokset verikokeiden tuloksissa.
Danish: I tilfælde af shock skal almindelig behandling for shock påbegyndes.
Finnish: Mahdollinen sokki hoidetaan tavanomaisen lääketieteellisen hoitokäytännön mukaan.
Danish: Patienterne bør få ledsagende behandling med acetylsalicylsyre.
Finnish: Potilaille pitää antaa samanaikaisesti asetyylisalisyylihappoa.
Danish: Hypogammaglobulinæmi hos patienter efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Finnish: Hypogammaglobulinemiapotilailla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
Danish: Dosis og infusionshyppighed vil variere afhængigt af din tilstand og din kropsvægt.
Finnish: Annos ja antotiheys riippuvat potilaan terveydentilasta ja painosta.
Danish: Hos patienter, der får IVIg, er der rapporteret akut non-kardiogent lungeødem (ransfusionsrelateret akut lungeskade, (TRALI) hos patienter, der får IVIg (herunder KIOVIG).
Finnish: Potilailla, jotka saivat IVIg-valmistetta (ml. KIOVIG-valmistetta), on raportoitu akuuttia keuhkoturvotusta, joka ei ole sydänperäinen (verensiirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio, TRALI).
Danish: Ødelæggelse af røde blodceller, livstruende allergisk shock, forbigående slagtilfælde, slagtilfælde, lavt blodtryk, hjerteanfald, blodprop i en stor vene, blodprop i lungens hovedpulsåre, ophobning af væske i lungerne, positivt resultat af Coombs test, nedsat oxygenmætning i blodet, transfusionsrelateret akut lungeskade.
Finnish: • Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin): punasolujen tuhoutuminen, hengenvaarallinen allerginen sokki, ohimenevä halvaus, halvaus, matala verenpaine, sydänkohtaus, verihyytymä suuressa laskimossa, keuhkoveritulppa, nesteen keräytyminen keuhkoihin, positiivinen tulos Coombsin testissä, pienentynyt happipitoisuus veressä, verensiirtoon liittyvä äkillinen keuhkovaurio.
Danish: Patienter, der lider af kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP).
Finnish: Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyradikuloneuropatia (CIPD)
Danish: Immunmodulation: Primær immune trombocytopeni
Finnish: Immuunimodulaatio: Primaari immuunitrombosytopenia
Danish: Ved infusionens begyndelse får du KIOVIG med lav hastighed.
Finnish: KIOVIG-infuusio annetaan aluksi hitaasti.
Danish: Blod og lymfesystem Hæmolyse
Finnish: Veri ja imukudos hemolyysi
Danish: Anafylaktisk shock
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen sokki
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller bleggul.
Finnish: Liuoksen tulee olla kirkasta tai hieman opalisoivaa ja väritöntä tai vaaleankeltaista.
Danish: Startdosis: 2 g/kg givet over 2-5 på hinanden følgende dage.
Finnish: Aloitusannos: 2 g/kg annettuna 2-5 peräkkäisen päivän aikana.
Danish: Kronisk bihulebetændelse, svampeinfektion, infektion, nyreinfektion, bihulebetændelse, infektion i øvre luftveje, infektion i urinvej, bakteriel urinvejsinfektion, aseptisk meningitis
Finnish: Infektiot keuhkoputkitulehdus, nenän ja nielun tulehdus yleinen krooninen sivuontelotulehdus, sieni-infektio, infektio, munuaisinfektio, sivuontelotulehdus, ylempien hengitysteiden infektio, (bakteerin aiheuttama) virtsatietulehdus, aseptinen aivokalvontulehdus melko harvinainen
Danish: Reversible hæmolytiske reaktioner er observeret hos patienter, særligt dem med blodtype A, B og AB. I sjældne tilfælde kan der opstå transfusionskrævende hæmolytisk anæmi efter IVIg-behandling med høje doser (se også pkt.
Finnish: Potilailla, erityisesti veriryhmien A, B ja AB potilailla, on havaittu peruuntuvia hemolyyttisiä reaktioita.
Danish: - 8. uge over 2-5 dage d=dag
Finnish: 2-4 viikon välein tai 4-8 viikon välein 2-5 päivän aikana vrk = vuorokausi
Danish: • 0,4 g/kg dagligt i to til fem dage.
Finnish: • 0,4 g/kg annettuna kerran vuorokaudessa 2-5 päivänä.
Danish: Transfusionsrelateret akut lungeskade
Finnish: Vammat ja myrkytykset verensiirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio
Danish: Produktet bør inden indgivelsen undersøges visuelt for småpartikler og misfarvning.
Finnish: Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei valmisteessa ole ylimääräisiä hiukkasia eikä värivaihteluita.
Danish: Behandling af patienter med bestemte inflammatoriske lidelser (immunmodulation).
Finnish: Tiettyjä tulehdussairauksia (immunomodulaatio) sairastavien potilaiden hoito, viisi ryhmää:
Danish: ENTYDIG D-STREGKODE
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Danish: • Fortæl venligst din læge, om du har en nyrelidelse.
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos sinulla on sairauksia.
Danish: Disse forholdsregler omfatter en omhyggelig udvælgelse af blod- og plasmadonorer, så man sikrer, at donorer med risiko for at have infektioner udelukkes, samt testning af hver bloddonation og plasmapools for tegn på virus/infektioner.
Finnish: Veren- ja plasmanluovuttajat valitaan tarkoin, millä varmistetaan, etteivät luovuttajat ole mahdollisia taudinkantajia.
Danish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)
Finnish: Krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia (CIPD)
Danish: Hovedpine, højt blodtryk, kvalme, udslæt, lokale reaktioner (f.eks. smerter og hævelse eller andre reaktioner på infusionsstedet), feber, træthed.
Finnish: • Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä): päänsärky, korkea verenpaine, pahoinvointi, ihottuma, paikalliset reaktiot (esim. kipu ja turvotus tai muut reaktiot infuusion antopaikassa),kuume, väsymys.
Danish: Visse alvorlige bivirkninger (f.eks. hovedpine, hedeture, kuldegysninger, myalgi, hivende vejrtrækning, takykardi, smerter i lænden, kvalme og hypotension) kan tilskrives infusionshastigheden.
Finnish: Infuusionopeuteen voi liittyä joitakin vaikeita haittavaikutuksia (kuten päänsärkyä, punastumista, vilunväristyksiä, lihassärkyä, hengityksen vinkumista, takykardiaa, alaselkäkipua, pahoinvointia ja hypotensiota).
Danish: Der gælder de samme indikationer, dosis og infusionshyppighed som for voksne til børn og teenagere (0-18 år).
Finnish: Lasten ja nuorten (0-18-vuotiaat) käyttöaiheet, annokset ja infuusion antotiheys eivät eroa aikuisten vastaavista.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Danish: Infusionsreaktion
Finnish: Infuusiotiheys
Danish: Forholdsregler ved brug
Finnish: Käyttöön liittyvät varotoimet
Danish: Hos patienter med risiko for akut nyresvigt bør IVIg-produkter indgives ved den mindste infusionshastighed og dosis, der kan gennemføres.
Finnish: Potilailla, joilla on akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski, IVIgvalmisteiden infuusionopeus ja annos on säädettävä niin pieneksi kuin on käytännössä mahdollista.
Danish: I tilfælde af nyreskade bør det overvejes at ophøre med IVIg.
Finnish: Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, IVIg-hoidon keskeyttämistä on harkittava.
Danish: Der er kliniske tegn på en forbindelse mellem indgivelse af IVIg og tromboemboliske hændelser som myokardieinfarkt, cerebral vaskulær hændelse (herunder apopleksi), lungeemboli og dybe venetromboser, der antages at skyldes en relativ forøgelse af blodviskositeten på grund af den store indstrømning af immunglobulin hos patienter i risikogruppe.
Finnish: Kliinisiä todisteita on saatu IVIg-hoidon ja tromboembolisten haittavaikutusten kuten sydäninfarktin, aivoverenkiertohäiriön (mukaan lukien aivohalvaus), keuhkoveritulpan ja syvien laskimotukosten yhteydestä.
Danish: • KIOVIG må kun indgives intravenøst.
Finnish: • KIOVIG-valmistetta saa antaa vain laskimoon.
Danish: startdosis: 2 g/kg vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg eller 2 g/kg givet over 2 - 5 dage hver 2.
Finnish: aloitusannos: 2 g/kg ylläpitoannos: 1 g/kg tai 2 g/kg annettuna 2-5 päivän ajan
Danish: Substitutionsterapi ved primære immundefekt-syndromer
Finnish: Primaarien immuunivajavuusoireyhtymien korvaushoito
Danish: • som tidligere har tålt behandling med normalt humant immunglobulin
Finnish: • joilla ei ole havaittavissa IgA:ta ja joilla on IgA-vasta-aineita • jotka ovat aiemmin sietäneet hoitoa ihmisen normaalilla immunoglobuliinilla.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KIOVIG Sådan skal du bruge KIOVIG Bivirkninger
Finnish: Mitä KIOVIG on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KIOVIG-valmistetta Miten KIOVIG-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Sådan skal du bruge KIOVIG
Finnish: Mitä KIOVIG on ja mihin sitä käytetään
Danish: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l
Finnish: 0,2-0,4 g/kg 3-4 viikon välein, kunnes IgG:n pohjataso on vähintään 5-6 g/l
Danish: Kun klare til let uigennemsigtige og farveløse til bleggule opløsninger må indgives.
Finnish: Vain kirkasta tai hieman opalisoivaa ja väritöntä tai vaaleankeltaista liuosta saa käyttää.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina keuhkoembolia, keuhkoturvotus
Danish: Information om KIOVIG's kildemateriale
Finnish: Tietoa KIOVIG-infuusioliuoksen valmistusaineista
Danish: Immunsystemet
Finnish: Immunomodulaatio:
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Danish: • er over 75 år
Finnish: • olet yli 75-vuotias
Danish: Følgende termer er blevet kombineret: a:
Finnish: Seuraavat termit on yhdistetty: a:
Danish: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Finnish: Sähköpostiosoite: medinfo_de@eisai.net
Danish: Lægen vil hjælpe dig med at beslutte, om behandlingen skal fortsætte.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, onko hoitoa jatkettava.
Danish: ≥2 g/24 timer
Finnish: ≥ 2 g / 24 tuntia
Danish: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Finnish: *: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), versio 17.1.
Danish: Grad 4 (trods medicinsk behandling)
Finnish: Aste 4 (lääkinnällisestä hoidosta huolimatta)
Danish: Kapslerne kan synkes hele sammen med vand.
Finnish: Kapselit voidaan niellä kokonaisina veden kanssa.
Danish: Toksicitetsstudier hos juvenile dyr
Finnish: Toksisuustutkimukset nuorilla eläimillä
Danish: Proteinuri‡
Finnish: Proteinuria‡
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. august 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. elokuuta 2016
Danish: Fremstiller Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Finnish: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Iso-Britannia.
Danish: Virkningerne hos mennesker er ukendte.
Finnish: Vaikutuksia ihmiselle ei tunneta.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eksponentielle halveringstid for lenvatinib er omkring 28 timer.
Finnish: Lenvatinibin keskimääräinen terminaalinen eksponentiaalinen puoliintumisaika on noin 28 tuntia.
Danish: Pædiatriske patienter er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Pediatrisia potilaita ei ole tutkittu.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller er træt.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos sinua huimaa tai tunnet olosi väsyneeksi.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af de ovenstående bivirkninger.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos havaitset edellä mainittuja haittavaikutuksia.
Danish: • Tag ikke Kisplyx, hvis du planlægger at blive gravid under behandlingen.
Finnish: • Älä ota Kisplyxiä, jos suunnittelet raskaaksi tulemista hoidon aikana.
Danish: Systemorganklasse (MedDRAterminologi*)
Finnish: Elinjärjestelmä (MedDRAterminologia*)
Danish: Se afsnittet om fordeling.
Finnish: Ks. jakautumista koskeva kohta.
Danish: Alder, køn, vægt, race
Finnish: Ikä, sukupuoli, paino, rotu
Danish: • tilhører en anden etnisk gruppe end hvide eller asiater
Finnish: • etninen alkuperäsi on muu kuin valkoihoinen tai aasialainen
Danish: Periodisk monitorering af ekg og elektrolytter (magnesium, kalium og calcium) i løbet af behandlingen bør overvejes.
Finnish: EKG:n ja elektrolyyttien (magnesium, kalium ja kalsium) seurantaa säännöllisin väliajoin hoidon aikana on harkittava.
Danish: Blødningd, †,‡ Hypertensione,‡ Hypotension
Finnish: Verenvuotod, †,‡ Hypertensioe,‡ Hypotensio
Danish: Lenvatinib er ikke substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Finnish: Lenvatinibi ei ole OAT1:n, OAT3:n, OATP1B1:n, OATP1B3:n, OCT1:n, OCT2:n tai BSEP:n substraatti.
Danish: Protein i urinen bør monitoreres regelmæssigt.
Finnish: Virtsan proteiinipitoisuutta pitää seurata säännöllisesti.
Danish: Tid til fremkomst var 69,6 uger.
Finnish: Alkamista edeltävä aika oli 69,6 viikkoa.
Danish: Tag den næste dosis til normal tid.
Finnish: Ota sitten seuraava annos normaaliin aikaan.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Ltd.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Eisai Manufacturing Ltd.
Danish: Din læge vil diskutere resultaterne af disse prøver med dig og beslutte, om du kan få Kisplyx.
Finnish: Lääkäri keskustelee kokeiden tuloksista kanssasi ja päättää, voidaanko sinulle antaa Kisplyxiä.
Danish: Drik blandingen.
Finnish: Juo seos.
Danish: Reversibilitet af de toksikologiske ændringer blev observeret ved slutningen af en 4ugers rekonvalescensperiode hos alle de undersøgte dyrearter.
Finnish: Toksikologisten muutosten havaittiin hävinneen 4 viikkoa kestäneen palautumisjakson lopussa kaikilla tutkituilla eläinlajeilla.
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever nye eller usædvanlige symptomer, såsom hoste, når du synker.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee uusia tai epätavallisia oireita, kuten yskimistä niellessä
Danish: • har højt blodtryk
Finnish: • sinulla on korkea verenpaine
Danish: Tidligere kirurgi og strålebehandling kan være medvirkende risikofaktorer.
Finnish: Aiempi leikkaus- ja sädehoito saattavat olla myötävaikuttavia riskitekijöitä.
Danish: • tidligere har haft hjerteproblemer eller slagtilfælde
Finnish: • sinulla on aiemmin ollut sydänvaivoja tai aivohalvaus
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2019.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9/2019
Danish: Lenvatinib bør ikke anvendes til børn under 2 år på grund af sikkerhedsproblemer identificeret i dyrestudier (se pkt.
Finnish: Lenvatinibia ei pidä käyttää alle 2-vuotiaille lapsille eläinkokeissa havaittujen turvallisuutta koskevien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohta 5.3).
Danish: Hvis du har glemt at tage Kisplyx Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Finnish: Jos unohdat ottaa Kisplyx-valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samaan aikaan) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: • for nylig har gennemgået en operation eller fået strålebehandling
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty leikkaus tai olet saanut sädehoitoa
Danish: Disse metaboliseringsveje in vivo er i overensstemmelse med de data, der foreligger fra in vitro-studier med humant biomateriale.
Finnish: Nämä metaboliset reitit in vivo ovat yhdenmukaisia ihmisen biomateriaaleilla tehtyjen in vitro -kokeiden tulosten kanssa.
Danish: Gradinddelingen er baseret på National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Finnish: Haittavaikutusten asteet perustuvat NCI:n (National Cancer Institute) CTCAE-luokitukseen (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe klinisk fordel observeres, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin siitä on kliinistä hyötyä tai kunnes ilmenee toksisuutta, joka ei ole hyväksyttävissä.
Danish: På samme måde blev der heller ikke observeret induktion af P-gp mRNA-ekspression.
Finnish: Myöskään P-gp mRNA:n ekspressiota indusoivaa vaikutusta ei havaittu.
Danish: Anbefalet handling
Finnish: Suositellut toimenpiteet
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af lenvatinib til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja lenvatinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Virkningen af Kisplyx hos personer under 18 år er ukendt.
Finnish: Kisplyxin vaikutuksia alle 18-vuotiaisiin ei tunneta.
Danish: • Din læge kan nedsætte din dosis, hvis du får bivirkninger.
Finnish: • Lääkäri voi pienentää annostasi, jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia.
Danish: Lenvatinib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og først efter en nøje afvejning af behovet for at behandle moderen og risikoen for fosteret.
Finnish: Lenvatinibia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä ja ellei äidin hoitotarvetta ja sikiöön kohdistuvia riskejä ole arvioitu huolellisesti.
Danish: Hvis en patient glemmer en dosis, og den ikke kan tages inden for 12 timer, skal denne dosis springes over, og den næste dosis skal tages på det normale tidspunkt.
Finnish: Jos potilas unohtaa annoksen eikä ota sitä 12 tunnin sisällä, annos jätetään väliin ja seuraava annos otetaan tavanomaisena ajankohtana.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE29
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE29
Danish: Virkningsmekanismen i forbindelse med forværring af hyperkolesterolæmi med kombinationen er ikke blevet direkte undersøgt og er ikke fuldt belyst.
Finnish: Yhdistelmähoidon hyperkolesterolemiaa pahentavan vaikutuksen mekanismia ei ole tutkittu suoranaisesti, eikä sitä ole täysin selvitetty.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsgraden, men sænker absorptionshastigheden.
Finnish: Ruoka ei vaikuta imeytymisen määrään, mutta hidastaa imeytymistä.
Danish: Fortaget sig til under 2 g/24 timer.
Finnish: Lieventyessä tasolle < 2 g / 24 tuntia.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af de følgende bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Finnish: Kerro viipymättä lääkärille, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
Danish: lenvatinib 24 mg (N = 52)
Finnish: lenvatinibi 24 mg (N = 52)
Danish: • Tag kapslerne på nogenlundea samme tidspunkt hver dag.
Finnish: • Ota kapselit suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Danish: • Du kan tage kapslerne sammen med mad eller uden mad.
Finnish: • Voit ottaa kapselit ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Danish: Objektiv responsrate n (%) efter investigators bedømmelse Fuldstændigt respons
Finnish: Objektiivisten vasteiden lukumäärä, n (%), tutkijoiden arvio Täydelliset vasteet
Danish: Efron-metoden blev anvendt til korrigering for bundne hændelser.
Finnish: Tasatulosten korjaukseen käytettiin Efronin menetelmää.
Danish: Hver karton indeholder 30, 60 eller 90 hårde kapsler.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 30, 60 tai 90 kovaa kapselia.
Danish: Kisplyx kan forårsage bivirkninger, der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Kisplyx voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Danish: Antal personer med risiko:
Finnish: Riskiryhmän potilaiden lukumäärä:
Danish: • Slug kapslerne hele sammen med vand eller opløs dem.
Finnish: • Niele kapselit kokonaisina veden kanssa tai liuotettuina.
Danish: • skal igennem en operation.
Finnish: • tarvitset suuren leikkauksen.
Danish: Tabel 3 Anbefalet behandling af hypertension
Finnish: Taulukko 3 Hypertension hoitosuositus
Danish: Behandling med Kisplyx bør påbegyndes og superviseres af sundhedspersonale med erfaring i anticancer-behandling.
Finnish: Kisplyx-hoito pitää aloittaa ja sitä pitää valvoa terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta syöpähoidoista.
Danish: Lenvatinibs indvirkning på andre lægemidler
Finnish: Lenvatinibin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Danish: Den korteste udvaskningsperiode i kliniske studier var 4 uger.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lyhyin hoitojen välinen aika oli 4 viikkoa.
Danish: Hyppighederne defineres som:
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti:
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen, før du tager Kisplyx.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Kisplyxiä.
Danish: • er kvinde og kan blive gravid (se punktet om Prævention, graviditet og amning nedenfor)
Finnish: • olet nainen ja voit tulla raskaaksi (ks. kohta "Ehkäisy, raskaus ja imetys" jäljempänä)
Danish: Trombocytopeni omfatter trombocytopeni og nedsat antal trombocytter.
Finnish: Trombosytopenia käsittää trombosytopenian ja trombosyyttimäärän pienentymisen.
Danish: Dette omfatter også naturlægemidler og lægemidler købt uden recept.
Finnish: Tämä koskee myös rohdosvalmisteita ja reseptivapaita lääkkeitä.
Danish: Bivirkninger observeret i kliniske studier og rapporteret ved anvendelse af lenvatinib efter markedsføring er opstillet i tabel 4.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut ja lenvatinibin markkinoilletulon jälkeisessä käytössä raportoidut haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 4.
Danish: Disse proteiner kan være til stede i store mængder i kræftceller, og ved at blokere deres virkning kan Kisplyx sænke hastigheden, hvormed kræftcellerne formerer sig, og tumoren vokser, og hjælpe med at afskære den nødvendige blodforsyning til kræftcellerne.
Finnish: Näitä proteiineja voi olla runsaasti syöpäsoluissa, ja niiden toimintaa estämällä Kisplyx saattaa hidastaa nopeutta, jolla syöpäsolut lisääntyvät ja kasvain kasvaa, sekä auttaa katkaisemaan syövän tarvitseman verensaannin.
Danish: • Du må ikke amme, hvis du tager Kisplyx.
Finnish: • Älä imetä, jos otat Kisplyxiä.
Danish: Se detaljeret vejledning i tabel 3 i pkt.
Finnish: Ks. yksityiskohtaiset ohjeet taulukosta 3 kohdassa 4.4.
Danish: Børn og unge Kisplyx må ikke anvendes til børn og unge.
Finnish: Kisplyxiä ei suositella käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Danish: • udpræget træthed eller svækkelse
Finnish: • voimakas väsymys tai heikotus
Danish: 13,0 (3,7; NE)
Finnish: 13,0 (3,7, EA)
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurver for progressionsfri overlevelse (investigators bedømmelse)
Finnish: Kuva 1: Kaplan-Meierin käyrä elossaoloajasta ilman taudin etenemistä (tutkijoiden arvio)
Danish: • Anvend meget sikker prævention, mens du tager dette lægemiddel og i mindst en måned efter,
Finnish: • Käytä erittäin tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen ottamisen aikana sekä ainakin yhden kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Danish: Hypertension omfatter: hypertension, hypertensiv krise, forhøjet diastolisk blodtryk og forhøjet blodtryk.
Finnish: Hypertensio käsittää seuraavat: hypertensio, hypertensiivinen kriisi, diastolisen verenpaineen nousu ja verenpaineen nousu.