FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/17/1244/001 30 tobolek EU/1/17/1244/002 30x1 tobolka EU/1/17/1244/003 50 tobolek EU/1/17/1244/004 50x1 tobolka EU/1/17/1244/005 100 tobolek EU/1/17/1244/006 100x1 tobolka EU/1/17/1244/007 30 tobolek EU/1/17/1244/008 30x1 tobolka EU/1/17/1244/009 50 tobolek EU/1/17/1244/010 50x1 tobolka EU/1/17/1244/011 60 tobolek EU/1/17/1244/012 60x1 tobolka EU/1/17/1244/013 100 tobolek EU/1/17/1244/014 100x1 tobolka EU/1/17/1244/015 30 tobolek EU/1/17/1244/016 30x1 tobolka EU/1/17/1244/017 50 tobolek EU/1/17/1244/018 50x1 tobolka EU/1/17/1244/019 100 tobolek EU/1/17/1244/020 100x1 tobolka EU/1/17/1244/021 30 tobolek EU/1/17/1244/022 30x1 tobolka EU/1/17/1244/023 50 tobolek EU/1/17/1244/024 50x1 tobolka EU/1/17/1244/025 100 tobolek EU/1/17/1244/026 100x1 tobolka
Estonian: EU/1/17/1244/001 30 kapslit EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/003 50 kapslit EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/005 100 kapslit EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/007 30 kapslit EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/009 50 kapslit EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/011 60 kapslit EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsel EU/1/17/1244/013 100 kapslit EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/015 30 kapslit EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/017 50 kapslit EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/019 100 kapslit EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/021 30 kapslit EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/023 50 kapslit EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/025 100 kapslit EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsel
Czech: Nemá užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Estonian: Ei tohi manustada kahekordset annust järgmisel hommikul.
Czech: To může způsobit alergické reakce.
Estonian: See võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobnou četnost přežití.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny níže, jsou myšleny pouze jako návod.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud üksnes juhindumiseks.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymfoproliferativní choroby nebo lymfomu.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvaatia
Czech: Obsah balení a další informace Co Tacforius obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Tacforius sisaldab
Czech: Obecně se má Tacforius užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2-3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Estonian: Tacforius't tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit torsades de pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli ja põhjustada torsade de pointes'i teket.
Czech: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Estonian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Hispaania
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tacforius u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Tacforius'e ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Czech: Léčba přípravkem Tacforius vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Estonian: Tacforius-ravi peab hoolikat jälgima vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personal.
Czech: Takrolimus je silné imunosupresivum, jehož účinek byl ověřen v pokusech in vitro a in vivo.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille efektiivsust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)
Estonian: Pöörduv posterioorse entsefalopaatia sündroom (PRES)
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Tacforius cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Tacforius'e võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Czech: Tento přípravek máte užívat jednou denně.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Czech: Nebyly doloženy žádné rozdíly mezi muži a ženami v dávkách potřebných k dosažení podobných minimálních koncentrací.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Czech: Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován.
Estonian: Üldiselt imendub takroliimus kiiresti.
Czech: To může vyžadovat přerušení, zvýšení nebo snížení dávky přípravku Tacforius.
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik manustamine katkestada, suurendada või vähendada Tacforius'e annust.
Czech: Dostupné jsou omezené údaje, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Estonian: Saadaval on piiratud andmed, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et enamikku patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres hoitakse alla 20 ng/ml.
Czech: Tacforius se používá u dospělých.
Estonian: Tacforius't kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
Czech: V této skupině pacientů je tedy třeba před podáním přípravku Tacforius ověřit EBV-VCA sérologický stav.
Estonian: Seetõttu tuleb antud patsientide rühmas enne ravi alustamist Tacforius'ega kindlaks teha EBV-VCA seroloogia.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Estonian: Takroliimuse kasutamist raseduse ajal võib kaaluda juhul, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui ravist saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Czech: Většina takových případů byla reverzibilní a docházelo k nim tehdy, kdy byly minimální koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučované maximální hladiny.
Estonian: Enamik juhtudest on olnud pöörduvad, esinedes juhtudel, mil takroliimuse minimaalne kontsentratsioon veres on palju kõrgem kui soovitatud maksimaalne kontsentratsioon.
Czech: Lékař Vám možná čas od času bude muset provést vyšetření krve, moči, srdce a zraku, aby mohl nastavit správnou dávku přípravku Tacforius.
Estonian: Teie arst peab võib-olla tegema aeg-ajalt vere-, uriini-, südame- ja silmauuringuid, et määrata Tacforius'e sobivat annust.
Czech: Je třeba se vyhnout podávání vakcín se živými oslabenými kmeny.
Estonian: Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Czech: Pokud musíte projít nějakým očkováním, řekněte to, prosím, svému lékaři předem.
Estonian: Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt oma arstile.
Czech: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Obsahuje laktózu.
Estonian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sisaldab laktoosi.
Czech: Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií uvedla významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
Estonian: Akuutseid äratõukereaktsioone oli arvuliselt vähem takroliimuse kasutamisel kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul oblitereeriva bronhioliidi oluliselt väiksemat esinemissagedust.
Czech: Tacforius se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Estonian: Tacforius't ei soovitata puudulike ohutus- ja/või efektiivsusandmete tõttu kasutada alla 18-aastastel lastel.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Estonian: Takroliimuse mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Tacforius Vám bude lékař provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku.
Estonian: Pärast Tacforius-ravi alustamist teeb arst teile sageli vereanalüüse, et leida õige annus.
Czech: Porovnání koncentrací uveřejněných v literatuře je nutné aplikovat na konkrétní klinické případy opatrně a v souvislosti s použitou metodou.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud individuaalsete väärtustega tuleb olla ettevaatlik ja tunda kasutatud analüüsimeetodeid.
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivnit odpověď na vakcinaci, takže vakcinace v době léčby takrolimem může být méně účinná.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada vaktsineerimise immuunvastust ja vaktsineerimine takroliimusega ravimise ajal võib olla vähem efektiivne.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen v nízkých koncentracích pouze jeden z neaktivních metabolitů.
Estonian: Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, je třeba zvážit adekvátní léčbu ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Estonian: Kuna seedetrakti perforatsioon on meditsiiniliselt oluline kõrvaltoime, mis võib viia eluohtlike või raskete seisunditeni, tuleb pärast vastavate sümptomite või nähtude ilmnemist kaaluda sobivat ravi.
Czech: U zdravých subjektů je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Estonian: Tervetel isikutel on täisvere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Czech: Tacforius snižuje obranyschopnost organismu (imunitního systému), který potom není tak účinný v boji s infekcí.
Estonian: Tacforius pärsib teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi), mis ei ole infektsioonide vastu võitlemisel enam nii tugev.
Czech: Pokud se objeví známky toxicity, jako je výskyt závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.8), může být nutné dávku přípravku Tacforius snížit.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse nähte, näiteks tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8), võib Tacforius'e annus vajada vähendamist.
Czech: Pokud se u pacientů užívajících takrolimus objeví příznaky PRES, jako je bolest hlavy, změny duševního stavu, křeče a poruchy vidění, je třeba provést radiologické vyšetření (např. MRI).
Estonian: Kui takroliimust võtvatel patsientidel tekivad PRES'ile viitavad nähud nagu peavalu, mentaalse seisundi muutused, krambid või nägemishäired, tuleks teha radioloogiline uuring (nt MRT).
Czech: Nedoporučuje se užívat Tacforius současně s cyklosporinem (další léčivý přípravek, který lze použít pro prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu).
Estonian: Tacforius't ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (teine ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke ennetamiseks).
Czech: Další údaje viz příbalová informace.
Estonian: Lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
Czech: Podávání má být zahájeno přibližně 12-18 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 12...18 tundi pärast operatsiooni lõpetamist.
Czech: V další dvoucentrické studii bylo randomizováno 26 pacientů do takrolimové skupiny a 24 pacientů do cyklosporinové skupiny.
Estonian: Kahe keskusega lisauuringus randomiseeriti 26 patsienti takroliimuse rühma ja 24 patsienti tsüklosporiini rühma.
Czech: V potransplantačním období se dávky přípravku Tacforius obvykle snižují.
Estonian: Transplantatsioonijärgsel perioodil tavaliselt vähendatakse Tacforius'e annuseid.
Czech: Když dostáváte v lékárně předepsaný lék, vždy se ujistěte, že dostáváte stále stejný přípravek obsahující takrolimus, kromě případů, kdy se Váš odborný lékař (transplantolog) rozhodl provést změnu na jiný přípravek s takrolimem.
Estonian: Veenduge iga kord retseptiga ravimit saades, et te saate takroliimust sisaldava sama ravimi, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit.
Czech: Jak Tacforius vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Tacforius välja näeb ja pakendi sisu
Czech: U ojedinělých pacientů s velmi vysokými plazmatickými hladinami byla při redukci toxických koncentrací takrolimu efektivní hemofiltrace, eventuálně hemodiafiltrace.
Estonian: Üksikutel väga kõrge plasmakontsentratsiooniga patsientidel on toksiliste kontsentratsioonide vähendamisel olnud efektiivsed hemofiltratsioon või diafiltratsioon.
Czech: Protože se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, nemají ženy v době užívání přípravku Tacforius kojit.
Estonian: Kuna ei saa välistada kahjulikke toimeid vastsündinule, ei ole imetamine Tacforius'e kasutamise ajal lubatud.
Czech: Méně než 1 % nezměněného takrolimu bylo detekováno v moči a stolici, což ukazuje, že takrolimus je takřka úplně metabolizován před eliminací a že žluč má zásadní roli v procesu eliminace.
Estonian: Vähem kui 1% muutumatul kujul takroliimusest määrati kindlaks uriinis ja roojas, mis näitab, et takroliimus metaboliseerub enne eliminatsiooni peaaegu täielikult: sapp on peamine eritumistee.
Czech: Jejich současné podávání s přípravkem Tacforius může zhoršit problémy s ledvinami nebo nervovým systémem.
Estonian: Nende ravimite võtmisel koos Tacforius'ega võivad süveneda neeru- või närvisüsteemi probleemid.
Czech: Tacforius se užívá ráno.
Estonian: Tacforius't tuleb manustada hommikul.
Czech: Ve srovnání s bělochy mohou černošští pacienti vyžadovat k dosažení podobných minimálních hladin vyšší dávky takrolimu.
Estonian: Võrreldes heledanahalistega võivad mustanahalised patsiendid vajada suuremaid takroliimuse annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Czech: Po konverzi je třeba monitorovat minimální hladiny takrolimu a v případě potřeby provést úpravu dávky tak, aby se udržela podobná systémová expozice.
Estonian: Pärast üleminekut tuleb jälgida takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni ning vajaduse korral annust kohandada, et säilitada sarnane süsteemne ekspositsioon.
Czech: Některé kombinace takrolimu s látkami, o nichž je známo, že mají nefrotoxický nebo neurotoxický účinek, mohou riziko tohoto účinku zvyšovat (viz bod 4.5).
Estonian: Teatud takroliimuse kombinatsioonid teadaoleva nefro- või neurotoksilise toimega ainetega võivad suurendada eelmainitud toimete riski (vt lõik 4.5).
Czech: Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového váčku a před uplynutím doby použitelnosti.
Estonian: Kõik kapslid tuleb ära kasutada 1 aasta jooksul pärast alumiiniumpakendi avamist ja enne kõlblikkusaja lõppu.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1 300 l (u zdravých subjektů).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev püsioleku jaotusruumala on ligikaudu 1300 liitrit (terved isikud).
Czech: Tento léčivý přípravek Vám má být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Estonian: Ravimit tohib välja kirjutada arst, kel on kogemusi transplantatsioonipatsientide raviga.
Czech: Stanovení minimální hladiny takrolimu v krvi se má provádět přibližně 24 hodin po podání přípravku Tacforius, tedy těsně před podáním další dávky.
Estonian: Takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres tuleb määrata ligikaudu 24 tundi pärast Tacforius'e manustamist, vahetult enne järgmist annust.
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že vzestup krevních hladin je hlavně důsledkem zvýšení perorální biologické dostupnosti takrolimu vlivem inhibice gastrointestinálního metabolismu.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud on näidanud, et kontsentratsiooni suurenemine veres on tingitud peamiselt takroliimuse suukaudse biosaadavuse suurenemisest ravimi seedetraktis toimuva metabolismi inhibeerimise tõttu.
Czech: Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze u 6 pacientů léčených takrolimem bylo nutné převedení na alternativní léčbu.
Estonian: Lõppkokkuvõttes vahetas 34 patsienti tsüklosporiinravi takroliimuse vastu, arvestades asjaolu, et ainult 6 takroliimusega ravitud patsienti vajasid alternatiivset ravi.
Czech: Tacforius se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Estonian: Tacforius't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 537,25 mg laktózy a 0,0154 mg barviva Ponceau 4R.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 537,25 mg laktoosi ja 0,0154 mg erkpunast värvainet 4R.
Czech: Během prvních dvou týdnů po transplantaci se u přípravku Tacforius doporučuje pečlivé a pravidelné monitorování minimálních hladin takrolimu, aby se zajistila adekvátní expozice léku v časném potransplantačním období.
Estonian: Tacforius'e puhul on esimesel kahel siirdamisjärgsel nädalal soovitatav hoolikalt ja sageli jälgida takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni, et tagada ravimi piisav ekspositsioon vahetul siirdamisjärgsel perioodil.
Czech: V počátečním pooperačním období je přípravek Tacforius běžně podáván v kombinaci s jinými imunosupresivy.
Estonian: Postoperatiivse perioodi alguses manustatakse Tacforius't tavaliselt koos teiste immunosupressiivsete ravimitega.
Czech: V praxi byla léčba takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Estonian: Praktikas on takroliimusel baseeruvat ravi alustatud 12...24 tundi pärast tsüklosporiinravi lõpetamist.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte: - problémy s viděním, jako je rozmazané vidění, změny barevného vidění, problém rozeznat detaily nebo zúžení zorného pole.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil on ravi ajal: probleeme nägemisega nagu nägemise ähmastumine, värvide nägemise muutus, nägemisteravuse muutus või piiratud nägemisväli.
Czech: Lékař možná bude muset upravit Vaši dávku přípravku Tacforius.
Estonian: Teie arst peab võib-olla Tacforius'e annust kohandama.
Czech: Co je Tacforius a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Tacforius ja milleks seda kasutatakse
Czech: Jak Tacforius uchovávat
Estonian: Kuidas Tacforius't säilitada
Czech: Potlačuje aktivaci T buněk a proliferaci B buněk, která je závislá na T pomocných buňkách, a také tvorbu lymfokinů (jako např. interleukinu 2, interleukinu 3 a γ-interferonu) a expresi receptorů interleukinu 2.
Estonian: Takroliimus pärsib T-rakkude aktivatsiooni ja T-helper-rakkudest sõltuvat B-rakkude proliferatsiooni, samuti lümfokiinide formeerumist (nagu interleukiin-2, -3 ja γ-interferoon) ning interleukiin-2 retseptori ekspressiooni.
Czech: Potransplantační změny stavu pacienta mohou změnit farmakokinetiku takrolimu a vyžadovat další úpravu dávky.
Estonian: Patsiendi seisundi transplantatsioonijärgne muutus võib muuta takroliimuse farmakokineetikat ja muuta hädavajalikuks annuse täiendavad korrigeerimised.
Czech: Akutní rejekční příhody na 100 paciento-dnů byly početně méně časté u skupiny s takrolimem (0,85 příhod) než u skupiny užívající cyklosporin (1,09 příhod).
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoode 100 patsientpäeva kohta esines arvuliselt vähem takroliimuse rühmas (0,85 episoodi) kui tsüklosporiini rühmas (1,09 episoodi).
Czech: V prospektivních studiích byl účinek perorálního takrolimu ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním jako primárního imunosupresiva sledován u přibližně 175 pacientů po transplantaci plic, 475 pacientů po transplantaci pankreatu a 630 pacientů po transplantaci střeva.
Estonian: Prospektiivsetes uuringutes analüüsiti suukaudse takroliimust koheselt vabastavate kapslite kasutamist primaarse immunosupressandina ligikaudu 175 patsiendil peale kopsu-, 475 patsiendil peale kõhunäärme- ja 630 patsiendil peale soolesiirdamist.
Czech: Podávání má být zahájeno do 24 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul pärast operatsiooni lõpetamist.
Czech: U všech těchto pacientů se vyskytovaly rizikové faktory PRCA, jako je infekce parvovirem B19, prodělávané onemocnění nebo současné podávání léčivých přípravků spojených s PRCA.
Estonian: Kõigil patsientidel esines PRCA riskifaktoreid, nagu parvoviiruse B19-infektsioon, põhihaigus või samaaegne ravi seoses PRCA'ga.
Czech: Obliterující bronchiolitida se rozvinula u 21,7 % pacientů léčených takrolimem a u 38,0 % pacientů cyklosporinové skupiny (p = 0,025).
Estonian: Oblitereeriv bronhioliit avaldus takroliimuse rühmas 21,7% patsientidest võrreldes 38,0%-ga tsüklosporiini rühmas (p = 0,025).
Czech: že faktory jako nízký hematokrit a nízká hladina bílkovin, které mají za následek zvýšení podílu nevázané frakce takrolimu, nebo zvýšení metabolismu indukované kortikosteroidy, mohou být odpovědné za vyšší hodnoty clearance pozorované u příjemců transplantátů.
Estonian: Sellised tegurid, nagu väike hematokrit ja valgusisaldus, mis põhjustavad takroliimuse seondumata fraktsiooni tõusu, või kortikosteroidide indutseeritud metabolismi suurenemine, on arvatavasti vastutavad kliirensi suuremate väärtuste eest pärast transplantatsiooni.
Czech: Tacforius obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Estonian: Tacforius sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Czech: V systémovém oběhu se takrolimus silně váže na erytrocyty, což má za následek distribuční poměr koncentrací mezi plnou krví a plazmou 20:1.
Estonian: Süsteemses vereringes seondub takroliimus tugevalt erütrotsüütidega, andes ligikaudseks täisvere/plasmakontsentratsiooni jaotumise suhtarvuks 20 : 1.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky (viz bod 4.2).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine (vt lõik 4.2).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tacforius Pokud jste zapomněl(a) užít tobolky ráno, užijte je co nejdříve týž den. Nezdvojnásobujte následující dávku druhý den ráno.
Estonian: Kui te olete unustanud hommikul kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval.
Czech: Tak jako u jiných imunosupresiv, vzhledem k potenciálnímu riziku vzniku maligních změn kůže, má být vystavení slunečnímu a ultrafialovému světlu omezeno tím, že pacienti nosí ochranné oblečení a používají ochranný krém s vysokým ochranným faktorem.
Estonian: Nagu teiste immunosupressiivsete ravimite puhul, esineb ka nüüd potentsiaalne oht pahaloomuliste nahamuutuste tekkeks, mistõttu tuleb kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega piirata kaitsva riietuse ja tugeva kaitsefaktoriga päikesefiltri abil.
Czech: Hladiny přípravku Tacforius v krvi mohou být ovlivněny jinými léky, které užíváte, a naopak hladiny jiných léků mohou být ovlivněny užíváním přípravku Tacforius.
Estonian: Tacforius'e sisaldust veres võivad mõjutada teised ravimid, mida te võtate ning samuti võib Tacforius'e võtmine mõjutada teiste ravimite sisaldust veres.
Czech: Údaje ze zkoušek na zvířatech ukázaly, že takrolimus může snižovat clearance a zvyšovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et takroliimus võib potentsiaalselt vähendada pentobarbitaali ja antipüriini kliirensit ning pikendada poolväärtusaega.
Czech: S opatrností je také třeba přistupovat k pacientům s diagnostikovaným nebo suspektním vrozeným syndromem dlouhého QT intervalu nebo získaným prodloužením QT intervalu nebo k pacientům, kteří užívají konkomitantní medikaci, o níž je známo, že prodlužuje QT interval, vyvolává dysbalance elektrolytů nebo zvyšuje expozici takrolimu (viz bod 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka patsientide ravimisel, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kaasasündinud pika QT-sündroomi või omandatud QT-intervalli pikenemist või patsientidel, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli, põhjustavad elektrolüütide tasakaalu häireid või suurendavad takroliimuse imendumist (vt lõik 4.5).