FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Šis radiofarmacinis preparatas skleis nedidelius jonizuojančiosios radiacijos kiekius, susijusius su nedidele vėžio ir įgimtų apsigimimų rizika.
Icelandic: Geislalyfið skilar lítill jónageislun með sem minnstri hættu á krabbameini og arfgengum frábrigðum.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos edotreotido.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið edótreótíð.
Lithuanian: Jeigu pacientui suleidžiama per didelė spinduliuotės dozė, jei įmanoma, absorbuotąją dozę paciento organizme reikia mažinti didinant iš organizmo pašalinamo radionuklido kiekį taikant intensyvią hidrataciją ir skatinant dažną šlapinimąsi.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar geislavirkni skal draga úr frásoguðum skammti hjá sjúklingi þar sem mögulegt er með því að hraða brotthvarfi geislavirks efnis úr líkamanum með aukinni vökvun og með tíðum þvaglátum.
Lithuanian: Mažo nenaudingo tarpo 1 ml steriliu švirkštu atsargiai pritraukite 0,5 ml reakcijos buferio ir reakcijos buferį palikite švirkšte „i" punkto veiksmui.
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 0,5 ml af hvarfajafna og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „i".
Lithuanian: Praėjus 4 valandoms po galio (68Ga) edotreotido injekcijos į veną, serume nebuvo aptikta jokių radioaktyviųjų metabolitų.
Icelandic: Engin geislavirk umbrotsefni fundust í sermi innan við 4 klukkustundir eftir inndælingu Gallíum (68Ga)-edótreótíðs.
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio (žr.
Icelandic: SomaKit TOC inniheldur natríum (sjá kafla 2).
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas aptiko 35/35 (100 %) pažaidų, palyginti su 19/35
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð greindi 35/35 (100 %) skemmdir samanborið við 19/35=54% með indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT.
Lithuanian: Eliuato nupylimo pabaigoje ištraukdami adatą iš guminės pertvaros generatorių atjunkite nuo 1 flakono ir iškart suleiskite reakcijos buferį, anksčiau pritrauktą į 1 ml sterilų švirkštą.
Icelandic: Við lok útskolunar skal aftengja geislageitina frá hettuglasi 1, draga nálina út úr gúmmískilveggnum og bæta strax við hvarfajafna sem áður var skammtaður í 1 ml dauðhreinsaðri sprautu.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas jungiasi prie somatostatino receptorių.
Icelandic: Verkunarháttur Gallíum (68Ga)-edótreótíð binst sómatóstatín-viðtökum.
Lithuanian: Radiofarmacinio preparato vartojimas kelia riziką kitiems asmenims dėl išorinės spinduliuotės arba apšvitinimo, pvz., išsiliejus šlapimui, pacientui vemiant, aptaškius krauju ir t. t. Todėl, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais, būtina imtis apsaugos nuo spinduliuotės priemonių.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta, blóðs o.s.frv.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę Kušingo sindromu sergantiems pacientams prieš atliekant PET su
Icelandic: Hjá sjúklingum með Cushing heilkenni skal íhuga að lagfært sé of mikið magn kortisóls áður en PET er framkvæmd með SomaKit TOC.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo galio (68Ga) chlorido tirpalu gautas galio (68Ga) edotreotido tirpalas yra skirtas padidėjusios raiškos somatostatino receptorių vaizdiniam tyrimui pozitronų emisijos tomografijos (PET) metodu suaugusiems pacientams, kuriems patvirtinti ar įtariami gerai diferencijuoti gastroenteropankreatiniai neuroendokrininiai navikai (GEP-NET), siekiant nustatyti pirminius navikus ir jų metastazes.
Icelandic: ætluð til jáeindarskönnunar (PET: Positron Emission Tomography) á yfirtjáningu sómatóstatín-viðtaka hjá fullorðnum sjúklingum með staðfest eða grun um vel sundurgreind maga-þarma-bris æxli af taugainnkirtlatoga (GEP-NET) til að staðsetja frumkomin æxli og meinvörp þeirra.
Lithuanian: Splenektomiją taip pat reikia apsvarstyti kaip susijusį veiksnį, kai pateikiami somatostatino receptorių tyrimų diagnostiniai rezultatai.
Icelandic: Einnig skal taka tillit til hvort milta hefur verið fjarlægt þegar niðurstöður sjúkdómsgreiningar sem byggðar eru á dreifingu sómatóstatín-viðtaka eru skoðaðar.
Lithuanian: - jeigu vartojate kitus vaistus, pvz., somatostatino analogus ir gliukokortikoidus, kurie gali sąveikauti su SomaKit TOC; - jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia;
Icelandic: ónæmiskerfi, skjaldkirtill, nýrnahettur eða annað) eða miltissjúkdóm sem getur haft áhrif á túlkun myndanna; - ef þú hefur verið að taka önnur lyf, svo sem sómatóstatín hliðstæður og sykurstera sem geta milliverkað við SomaKit TOC; - ef þú ert ófrísk eða grunur er um þungun; - ef þú ert með barn á brjósti.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Sergant Kušingo sindromu, ilgalaikis per didelio endogeninio kortizolio kiekio poveikis gali sumažinti somatostatino receptorių ekspresiją ir neigiamai paveikti somatostatino receptorių vaizdinių tyrimų su galio (68Ga) edotreotidu rezultatus.
Icelandic: Ef um er að ræða Cushing-heilkenni getur langvinn útsetning fyrir of miklu innrænu kortisóli dregið niður tjáningu sómatóstatín-viðtaka og haft neikvæð áhrif á myndgerð sómatóstatín-viðtaka með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtas SomaKit TOC tinkamas PET medicininiam vaizdiniam tyrimui atlikti.
Icelandic: Geislamerkt SomaKit TOC hentar til PET skönnunar.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, tvarkyti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis sąlygomis.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu aðeins mótttekin, notuð og gefin af einstaklingum með tilskilin leyfi við viðeigandi klínískar aðstæður.
Lithuanian: Milteliai 1,10-fenantrolinas
Icelandic: 1,10-fenantrólín Díhýdroxýbensósýra Mannitol (E421)
Lithuanian: Adatą stumdami per guminę pertvarą, 1 flakoną prijunkite prie generatoriaus išleidimo linijos.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 við úttakslögn geislageitarinnar með því að ýta nálinni í gegnum gúmmískilvegginn.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir geislamerkingu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo gautame tirpale taip pat kaip pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgšties iš generatoriaus eliuato.
Icelandic: Eftir geislamerkingu inniheldur lausnin einnig hjálparefnið saltsýru úr skolvatni geislageitarinnar.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 ml reakcijos buferio.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af efnahvarfajafna.
Lithuanian: paskirto galio (68Ga) edotreotido pusiau kiekybinis kaupimasis per PET skenavimus koreliavo su naviko absorbuotomis aktyvumo dozėmis po injekcijų per vėlesnį pirmąjį gydymo ciklą, skyrėsi pagal pažaidas, suklasifikuotas kaip reaguojančias ir nereaguojančias į gydymą po trijų PRRT ciklų, ir padėjo atskirti metastazes kepenyse nuo normalaus kepenų audinio.
Icelandic: Þrjár eftirstandandi afturskyggnar rannsóknir voru hjá fáum einstaklingum (á bilinu frá 20 til 28 GEP-NET sjúklingar eða þeir sem eru með krabbamein af óþekktum uppruna) og leiddu í ljós að hálfgildingsupptaka í forgeislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) Gallíum (68Ga) edótreótíð PET skanna var í samræmi við æxlisfrásogaða skammtavirkni eftir fyrstu meðferðarlotu, skildi á milli skemmda sem svöruðu og hinna sem ekki svöruðu eftir þrjár PRRT lotur og aðstoðuðu við að skilja lifrarmeinvörp frá heilbrigðum lifrarvef.
Lithuanian: 1 flakono pertvarą pradurkite 0,2 µm steriliu ventiliacijos filtru, kad per radioaktyviojo žymėjimo procesą flakone išliktų atmosferos slėgis.
Icelandic: Stingið 0,2 µm dauðhreinsaðri loftunarsíu í gegnum skilvegg hettuglass 1 til að viðhalda andrúmsloftsþrýstingi í hettuglasinu á meðan geislamerking fer fram.
Lithuanian: Švirkštą ir 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ištraukite ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Icelandic: Dragið út sprautuna og 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Lithuanian: po radioaktyviojo žymėjimo
Icelandic: UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA
Lithuanian: Duomenų apie šio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
Lithuanian: Taip pat galima pastebėti didelį fiziologinį galio (68Ga) edotreotido kaupimąsi kasos kablinėje ataugoje.
Icelandic: Mikil lífeðlisfræðileg upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er einnig sýnileg í brisugglu (pancreas uncinate process).
Lithuanian: Galiausiai ištraukite 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Icelandic: Takið loks 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Lithuanian: Priklausomai nuo laiko, kai buvo atlikta injekcija, kai kuriais atvejais natrio kiekis gali būti didesnis nei 1 mmol.
Icelandic: Natríuminnihaldið getur í sumum tilvikum verið meira en 1 nmól, en það fer eftir á hvaða tíma inndæling fer fram.
Lithuanian: Siekiant išvengti nereikalingo spinduliuotės poveikio pacientui, darbuotojams, klinikos personalui ir kitiems asmenims, ruošiant SomaKit TOC reikia naudoti neperšlampamas pirštines, veiksmingą apsaugą nuo spinduliuotės ir atitinkamas saugumo priemones.
Icelandic: Notið vatnshelda hanska, viðeigandi geislahlífar og gerið viðeigandi ráðstafanir þegar meðhöndlað er geislamerkt SomaKit TOC til að forðast að útsetja fyrir geislun að óþörfu sjúklinginn, starfsfólk, heilbrigðisstarfsfólk, eða aðrir einstaklingar.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo reikiamu reakcijos buferio kiekiu ir generatoriaus eliuatu dar kartą skiesti bet kokiu skiedikliu draudžiama.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með réttu rúmmáli af efnahvarfajafna og skolvatni frá geislageitinni er bannað að þynna með nokkru þynningarefni.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir vaistų kokybės reikalavimų.
Icelandic: Geislavirkt lyf skal undirbúa á þann hátt sem stenst bæði kröfur varðandi geislunaröryggi og lyfjafræðilega gæðastaðla.
Lithuanian: Prieš naudojimą tirpalą reikia apžiūrėti.
Icelandic: þar til það verður notað.
Lithuanian: Duomenys, pagrindžiantys galio (68Ga) edotreotido veiksmingumą prognozuojant ir stebint terapinį atsaką į peptido receptorių radionuklidų terapiją (PRRT), esant histologiškai patvirtintiems metastaziniams NET, yra riboti (žr.
Icelandic: Takmörkuð gögn styðja verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestum taugainnkirtlaæxlum með meinvörpum (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Ruošimas naudojant GalliaPharm generatorių: a.
Icelandic: Blöndun með GalliaPharm geislageit:
Lithuanian: atliktame tyrime (Gabriel et al.) prieš PRRT naudojamas galio (68Ga) edotreotidas buvo palygintas su KT arba MRT duomenimis, naudojant solidinių navikų gydymo poveikio vertinimo kriterijus (angl.
Icelandic: 2009 var forgeislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (prePRRT) með Gallíum (68Ga) edótreótíði borin saman við CT eða MRI með því að nota viðmiðunargildi fyrir svörun hjá föstum æxlum (RECIST).
Lithuanian: • Vienas flakonas miltelių injekciniam tirpalui: 10 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas brombutilogumos kamščiu ir sandariai uždarytas nuimamuoju dangteliu.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr gleri af gerð I með brómóbútýlgúmmí-tappa og lokað með smellutappa.
Lithuanian: Nuo miltelių flakono nuimkite dangtelį, flakono viršų nuvalykite tinkamu antiseptiku dezinfekuodami paviršių, po to leiskite kamščiui nudžiūti.
Icelandic: Smellið tappanum af hettuglasinu með duftinu og strjúkið yfir opið með viðeigandi sótthreinsiklút til að sótthreinsa yfirborðið og látið tappann þorna.
Lithuanian: b. Ant pieštuko linijos 1 cm nuo ITLC juostelės apačios užlašinkite lašelį galio (68Ga)
Icelandic: Látið dropa af Gallíum (68Ga) edótreótíð-lausninni á blýjantsstrik 1 cm frá neðri brún ITLC
Lithuanian: • Ryškinimo talpykla
Icelandic: Skjaldkirtill Þvagblaðra
Lithuanian: 1 pav. Radioaktyviojo žymėjimo procedūra naudojant GalliaPharm generatorių
Icelandic: Geislamerkingarferli með GalliaPharm geislageit
Lithuanian: Jeigu įmanoma, kad būtų patogiau ruošti radioaktyviai žymėtą SomaKit TOC, šildymo platforma turi būti dedama tiesiai už generatoriaus.
Icelandic: Þegar undirbúið er geislamerkt SomaKit TOC skal til þægindaauka staðsetja hitunarhellu við hlið geislageitar ef mögulegt er.
Lithuanian: SomaKit TOC 40 mikrogramų milteliai injekciniam tirpalui edotreotidas i.v.
Icelandic: SomaKit TOC 40 míkrógrömm af dufti í lausn til inndælingar edótreótíð i.v.
Lithuanian: Duomenų apie galio (68Ga) edotreotido klinikinį veiksmingumą prognozuojant ir stebint terapinį atsaką į peptido receptorių radionuklidų terapiją (PRRT), esant histologiškai patvirtintiems metastaziniams NET, yra nedaug.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru tiltæk um klíníska verkun Gallíum (68Ga) edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleóíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestu NET.
Lithuanian: SomaKit suleidimas ir procedūros eiga Po radioaktyviojo žymėjimo SomaKit TOC suleidžiamas injekcija į veną.
Icelandic: Lyfjagjöf SomaKit TOC og framkvæmd ferlis Eftir geislamerkingu skal gefa SomaKit TOC með inndælingu í bláæð.
Lithuanian: Raumuo
Icelandic: Eistu
Lithuanian: Peptidas išskiriamas per inkstus nepakitęs.
Icelandic: Peptíðið skilst út um nýrun sem óskert efnasamband.
Lithuanian: EMA numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Icelandic: EMA númer
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
Lithuanian: Po to jis gali padidėti ir tapti per didelis.
Icelandic: Í kjölfarið kann hann svo að hækka og verða of hár.
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Icelandic: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pólland
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
Lithuanian: Mėginius reikia imti praėjus 4 dienoms nuo ankstesnės dozės (4 dieną).
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
Lithuanian: Vaistą reikia leisti visada tą pačią savaitės dieną ir tuo pačiu paros metu, kad būtų lengviau prisiminti.
Icelandic: Inndælinguna skal alltaf gefa á sama vikudegi og á sama tíma þann dag þar sem þá er auðveldara að muna eftir henni.
Lithuanian: Individualios dozės gali skirtis, gydytojas visada skirs mažiausią veiksmingą dozę pagal specifinius Jūsų poreikius.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
Lithuanian: Suaugusiesiems
Icelandic: Fyrir fullorðna
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
Lithuanian: +1,5 mg (moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų preparatų) +1,0 mg (visiems kitiems pacientams)
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg)
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
Lithuanian: Jūsų dozę gydytojas turi tikrinti kas 6 mėnesius.
Icelandic: Læknirinn á að athuga skammtinn á 6 mánaða fresti.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
Lithuanian: Nereikia arba -0,5 mg (visiems pacientams)
Icelandic: Engin eða -0,5 mg (allir sjúklingar)
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija
Icelandic: D-72764 Reutlingen Þýskaland
Lithuanian: Jeigu šį vaistą leisitės patys, Jums parodys, kaip pasiruošti ir suleisti vaistą.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
Lithuanian: Skirta vartoti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų)
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
Lithuanian: *gaminama Saccharomyces cerevisiae ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją
Icelandic: *framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni
Lithuanian: Praleidę dozę, kreipkitės į gydytoją, kuris padės nustatyti naują dozavimo grafiką.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
Lithuanian: Somatropin Biopartners leidžiamas po oda kartą per savaitę.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Lithuanian: Pagrindinio vaikų tyrimo metu antikūnų atsakas į somatropiną dviejų ar daugiau tolesnių apsilankymų metu nustatytas 33 % pacientų.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.
Icelandic: Dreifan á að vera einsleit og hvít.
Lithuanian: Svarbu naudoti kiekvieną dozę tikslai laikantis grafiko.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
Lithuanian: Dozė (mg)
Icelandic: Skammtur (mg)
Lithuanian: Dozę gydytojas apskaičiuos, kaip nurodyta toliau.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eins og lýst er hér á eftir.
Lithuanian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Pietų Korėja
Icelandic: Iksan-si, Jeollabuk-do Suður-Kórea
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas sintetinamas mielėse (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sómatrópín.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Lithuanian: Paprastai visiems pacientams skiriama 2 mg preparato kartą per savaitę, išskyrus pacientes moteris, vartojančias geriamuosius estrogenų preparatus, kurioms reikia skirti 3 mg preparato kartą per savaitę.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, šiuos pacientus reikia informuoti apie riziką.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA BioPartners GmbH
Lithuanian: Vaistas skirtas vaikams ir paaugliams ilgalaikiam vartojimui.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni: Herpes simplex
Icelandic: Herpes simplex
Lithuanian: reikiamą koregavimą, aprašytą 2 skyriuje, „Kiti vaistai ir Somatropin Biopartners".
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
Lithuanian: Nesileiskite šio vaisto patys, jeigu Jūsų nepamokė ir nesuprantate, kaip tai daryti.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu
Icelandic: Eftirlit meðan á meðferð stendur
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
Lithuanian: Somatropin Biopartners negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Icelandic: Somatropin Biopartners skal ekki nota fyrir ungbörn yngri en 2 ára.
Lithuanian: rugpjūčio mėn.
Icelandic: 5. ágúst 2013
Lithuanian: Somatropin Biopartners saugumo savybės paprastai atitinka gerai žinomas kasdienio gydymo augimo hormonu saugumo savybes.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi Somatropin Biopartners eru yfirleitt í samræmi við vel þekktar öryggisupplýsingar fyrir daglegar vaxtarhormónsmeðferðir.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, šį vaistą vartokite tik jeigu gydytojas nurodė, kad tai yra aiškiai būtina.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Lithuanian: Paimkite naują švirkštą su 26 G dydžio adata.
Icelandic: Taka skal fram nýja sprautu með 26G nál.
Lithuanian: Laikykite švirkštą stačią.
Icelandic: Geymið í kæli.
Lithuanian: Preaparato sudėtyje yra 191 aminorūgšties liekana, jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
Lithuanian: - Gydytojas gali tikrinti cukraus kiekį Jūsų šlapime ar kraujyje, nes šis vaistas jį gali veikti.
Icelandic: - Hugsanlegt er að læknirinn athugi magn sykurs í þvagi eða blóði þar sem lyfið getur haft áhrif á
Lithuanian: Jei skydliaukė neveikia tinkamai, šis vaistas taip pat gali veikti ne taip gerai kaip turėtų.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
Lithuanian: Įdurkite visą adatą į odos raukšlę tiesiu kampu (90 laipsnių), kaip pavaizduota 12 pav.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
Lithuanian: Vaikams negalima viršyti rekomenduojamos savaitės dozės (t. y., 0,5 mg/kg per savaitę), nes patirties apie didesnių dozių vartojimą šioje pacientų grupėje nepakanka.
Icelandic: Ekki skal fara yfir ráðlagðan vikuskammt fyrir börn (þ.e. 0,5 mg/kg/viku) þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá þessum hópi sjúklinga.
Lithuanian: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
Icelandic: Látið lækninn vita ef virkt æxli (krabbamein) er fyrir hendi.
Lithuanian: Gydymo tikslas turi būti IGF-I koncentracija nuo -0,5 iki +1,5 SNB nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
Icelandic: Markmið meðferðar skal vera IGF-I styrkur á bilinu -0.5 til +1,5 SDS innan aldursleiðrétts miðgildis.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Lithuanian: 3 mg (9 TV)
Icelandic: 3 mg (9 a.e.)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus arba nutukusiems pacientams gali būt reikalingos mažesnės dozės.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
Lithuanian: Suaugusiesiems somatropinas
Icelandic: Fyrir fullorðna sómatrópín
Lithuanian: Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta gerist.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pradėti arba koreguoti pakaitinę tiroksino terapiją.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að hefja eða aðlaga uppbótarmeðferð með týroxíni.
Lithuanian: Kadangi mišinys yra tirštas, švirkštas gali pildytis lėtai.
Icelandic: Þar sem blandan er þykk er hugsanlegt að sprautan fyllist smátt og smátt.
Lithuanian: 2 mg (6 TV)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
Lithuanian: Labai dažni: patinimas injekcijos vietoje (30,8 %) Dažni: skausmas injekcijos vietoje (9,9 %), injekcijos vietos spalvos pokyčiai (8,8 %), injekcijos vietos paraudimas (7,7 %), mazgelis injekcijos vietoje (4,4 %), reakcija injekcijos vietoje (1,1 %), injekcijos vietos karštumas (1,1 %), karščiavimas (2,6 %), edema (vietinė ir išplitusi)*
Icelandic: Algengar: verkur á stungustað (9,9%), litabreyting á stungustað (8,8%), roði á stungustað (7,7%), hnúður á stungustað (4,4%), viðbrögð á stungustað (1,1%), varmi á stungustað (1,1%), sótthiti (2,6%), bjúgur (staðbundinn og almennur)*
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pakartotinai, priklausomai nuo pacientų IGF-I atsako.
Icelandic: Þörf kann að vera á endurtekinni skammtaaðlögun, byggt á IGF-I svörun sjúklinga.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, nėra ir konkrečių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Lithuanian: Somatropin Biopartners sudėtyje yra žmogaus augimo hormono, dar vadinamo somatropinu.
Icelandic: Somatropin Biopartners inniheldur vaxtarhormón manna, sem einnig nefnist sómatrópín.
Lithuanian: LG Life Sciences, Ltd.
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro