FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 czerwca 2010 Data przedłużenia pozwolenia: 8 stycznia 2018
Danish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Polish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Hiszpania
Danish: Daglig dosering resulterer i en øgning af AUC0-T på 1,23 til 4 gange.
Polish: Codzienne stosowanie leku prowadzi do zwiększenia AUC0-T o 1,23 do 4 razy.
Danish: Tag Votrient på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Polish: Lek Votrient należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.
Danish: - nefazodon (bruges til behandling af depression).
Polish: - nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Danish: Behandlingen genoptages, når såret er helet tilstrækkeligt.
Polish: Leczenie zostanie rozpoczęte ponownie po zagojeniu rany.
Danish: Samlede effektresultater er vist i tabel 5.
Polish: Ogólne wyniki oceny skuteczności przedstawiono w Tabeli 5.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand, én ad gangen.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą.
Danish: Risikoen for disse problemer kan være højere for personer, som allerede har hjerteproblemer eller som tager andre lægemidler.
Polish: Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań lub moce tabletek muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens blev set hos 0,5 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Polish: Zastoinową niewydolność serca obserwowano u 0,5% pacjentów w obu ramionach badania.
Danish: Demografiske karakteristika var ens for begge behandlingsarme.
Polish: Charakterystyka demograficzna była podobna w obydwu ramionach badania.
Danish: Lægen vil informere dig om resultaterne af dine blodprøver
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o wynikach badań krwi.
Danish: Brug af Votrient sammen med mad og drikke
Polish: Votrient z jedzeniem i piciem
Danish: 95 % konfidensintervallet inkluderede en hazard ratio på 1 for alle undergrupperne.
Polish: 95% przedziały ufności dla wszystkich podgrup zawierają współczynnik ryzyka równy 1.
Danish: Kategorierne er tildelt på basis af absolutte hyppigheder fra data fra de kliniske studier.
Polish: Kategorie zostały przypisane na podstawie danych dotyczących bezwzględnych częstości określonych zdarzeń w badaniach klinicznych.
Danish: Votrient tilhører en gruppe af medicin, der kaldes proteinkinasehæmmere.
Polish: Votrient należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej.
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Danish: Eksponeringen ved en dosis på 200 mg er markant reduceret, men stærkt variabel hos disse patienter med værdier, der anses for at være utilstrækkelige til at opnå en relevant klinisk effekt.
Polish: U tych pacjentów ekspozycja na dawkę 200 mg jest wyraźnie zmniejszona, chociaż wykazująca dużą zmienność, z wartościami uznawanymi za niewystarczające do uzyskania odpowiedniego efektu klinicznego.
Danish: AUC (0-24) (µg x time/ml)
Polish: AUC (0-24) (µg x h/ml)
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
Danish: Der blev ikke observeret nogen statistisk forskel mellem behandlingsgrupperne i forbindelse med vurderingen af livskvaliteten (Global Quality of Life), vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
Polish: Nie obserwowano istotnych statystycznie różnic pomiędzy grupami terapeutycznymi pod względem ogólnej jakości życia mierzonej według kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i EuroQoL EQ-5D.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage nogle ekstra undersøgelser for at kontrollere, om dit hjerte og din lever fungerer, som de skal.
Polish: Może być konieczne wykonanie u pacjenta dodatkowych badań w celu sprawdzenia czy serce i wątroba funkcjonują prawidłowo.
Danish: Almindelig Infektioner (med eller uden neutropeni)†
Polish: Zakażenia (z neutropenią lub bez neutropenii)†
Danish: Én forsøgsperson kom sig ikke, og follow-up data for de sidste 5 forsøgspersoner var ikke tilgængelige.
Polish: U jednego pacjenta nie było poprawy, a dla 5 pacjentów nie były dostępne dane z obserwacji.
Danish: Pazopanibs fire hovedmetabolitter bidrager kun til 6 % af eksponeringen i plasma.
Polish: Cztery podstawowe metabolity leku odpowiadają jedynie za 6% ekspozycji w osoczu.
Danish: Herudover bør samtidig administration af pazopanib og andre statiner ske med forsigtighed, da data er utilstrækkelige til at kunne afgøre påvirkningen af ALAT-niveauet.
Polish: Ponadto, jednoczesne stosowanie pazopanibu i innych statyn powinno być podejmowane z ostrożnością, ponieważ dane umożliwiające ocenę ich wpływu na aktywność AlAT są niewystarczające.
Danish: I de fleste tilfælde blev der rapporteret om isolerede stigninger i niveauet af ALAT og ASAT uden samtidige stigninger i niveauet af basisk fosfatase eller bilirubin.
Polish: W większości tych przypadków stwierdzano izolowane zwiększenie aktywności AlAT i AspAT, bez jednoczesnego zwiększenia aktywności fosfatazy zasadowej lub stężenia bilirubiny.
Danish: Påvirkning af reproduktionsevnen og fertiliteten samt teratogene effekter
Polish: Wpływ na reprodukcję i płodność oraz działania teratogenne
Danish: Bløddelssarkom (STS)
Polish: Mięsaki tkanek miękkich (STS)
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: Pazopanib er ikke indiceret til brug i kombination med andre lægemidler.
Polish: Pazopanib nie jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Danish: Neutropeni, trombocytopeni og palmoplantar erytrodysæstesi blev set oftere hos patienter af østasiatisk oprindelse.
Polish: Neutropenię, trombocytopenię i zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej obserwowano częściej u pacjentów pochodzenia wschodnioazjatyckiego.
Danish: Fire af de 15 forsøgspersoner kom sig helt (inden for 5 % af udgangsniveauet), og 5 havde delvis bedring (inden for normalområdet, men >5 % under udgangsniveauet).
Polish: U czterech z 15 pacjentów nastąpiła całkowita poprawa (w zakresie 5% wartości początkowych), a u 5 nastąpiła częściowa poprawa (w zakresie normy, jednak > 5% poniżej wartości początkowych).
Danish: Tabel 2 Behandlingsrelaterede bivirkninger rapporteret i RCC-studier (n = 1149) eller i perioden efter markedsføring
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane związane z leczeniem, zgłaszane w badaniach u pacjentów z RCC (n=1149) lub w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu
Danish: Tidligere antracyklin-behandlig kan være en risikofaktor for kardiel dysfunktion.
Polish: Uprzednie leczenie antracyklinami może stanowić czynnik ryzyka zaburzeń czynności serca.
Danish: PFS Samlet* ITT
Polish: PFS Ogólna* ITT
Danish: - simvastatin og muligvis også andre statiner (bruges til behandling af forhøjet kolesteroltal).
Polish: - symwastatyna i prawdopodobnie inne statyny (stosowane w leczeniu zwiększonego cholesterolu we krwi).
Danish: Der er utilstrækkelige data for anvendelse af pazopanib til gravide kvinder.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pazopanibu u kobiet w ciąży.
Danish: PFS Overordnet ITT
Polish: PFS Ogólna ITT
Danish: 99 % af patienterne (243/246), der var indskrevet i STS fase III-studiet, inklusive de 15 forsøgspersoner, fik antracyklin.
Polish: 99% pacjentów (243/246) włączonych do badania III fazy w STS, włączając 15 pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym, przyjmowało antracykliny.
Danish: Størstedelen af patienterne havde enten gunstige (39 %) eller intermediære (54 %) MSKCC- (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzer-prognostiske faktorer.
Polish: U większości pacjentów istniały albo korzystne (39%), albo pośrednie (54%) czynniki rokownicze wg MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzera.
Danish: Baseret på den gnaverspecifikke patogenese og mekanisme for disse fund anses de ikke for at repræsentere en øget karcinogen risiko hos patienter, der tager pazopanib.
Polish: Z uwagi na właściwą dla gryzoni patogenezę i mechanizm powstawania tych zmian, uważa się, że nie przedstawiają one zwiększonego ryzyka rakotwórczości dla pacjentów przyjmujących pazopanib.
Danish: Votrient anbefales ikke til personer under 18 år.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Votrient u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens blev rapporteret hos 3 ud af de 240 forsøgspersoner (1 %) i STS fase III-studiet VEG110727.
Polish: Zastoinową niewydolność serca zaobserwowano u 3 z 240 pacjentów (1%) w badaniu III fazy VEG110727 w STS.
Danish: Symptomerne inkluderer åndenød eller hoste, der ikke går væk.
Polish: Do objawów należą skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija.
Danish: Systemorganklasse
Polish: Klasa układowonarządowa
Danish: På basis af in vitro IC50-værdier og in vivo Cmax-værdier i plasma kan pazopanib-metabolitterne GSK1268992 og GSK1268997 bidrage til pazopanibs hæmmende effekt af BCRP.
Polish: Na podstawie wartości IC50 in vitro i Cmax in vivo w osoczu można wnioskować, że metabolity pazopanibu GSK1268992 i GSK1268997 mogą przyczyniać się do jego wypadkowego działania hamującego na BCRP.
Danish: Otteoghalvfems procent (98 %) af forsøgspersonerne havde tidligere fået doxorubicin, 70 % havde tidligere fået ifosfamid, og 65 % havde tidligere fået mindst tre eller flere kemoterapeutiske midler inden indskrivning i studiet.
Polish: Dziewięćdziesiąt osiem procent (98%) pacjentów otrzymało wcześniej doksorubicynę, 70% ifosfamid, a 65% pacjentów otrzymało co najmniej trzy chemioterapeutyki lub więcej przed włączeniem do badania.
Danish: Da hæmmere af vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF) kan hæmme sårheling, skal behandlingen med pazopanib stoppes mindst 7 dage før en planlagt operation.
Polish: Ponieważ inhibitory naczyniowego czynnika wzrostu śródbłonka (VEGF) mogą utrudniać gojenie ran, leczenie pazopanibem należy przerwać co najmniej 7 dni przed zaplanowaną operacją chirurgiczną.
Danish: Votrient kan også påvirke anden medicins virkning.
Polish: Lek Votrient może również wpływać na działanie innych leków.
Danish: Tabel 5 Samlede effektresultater (VEG108844)
Polish: Tabela 5 Ogólne wyniki oceny skuteczności (VEG108844)
Danish: Ændringer i hjerterytmen (QT forlængelse)
Polish: Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
Danish: Lægen vil afgøre, om Votrient er egnet til dig.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy lek Votrient jest odpowiedni dla danego pacjenta.
Danish: Pazopanibs prækliniske sikkerhedsprofil er bestemt hos mus, rotter, kaniner og aber.
Polish: Niekliniczne parametry bezpieczeństwa pazopanibu oceniano w badaniach na myszach, szczurach, królikach i małpach.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal tages hele med vand og må ikke deles eller knuses (se pkt.
Polish: Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą; nie należy ich łamać ani kruszyć (patrz punkt 5.2).
Danish: Tabel 3 Behandlingsrelaterede bivirkninger rapporteret i STS-studier (n = 382)
Polish: Tabela 3 Działania niepożądane związane z leczeniem, zgłaszane w badaniach u pacjentów z STS (n=382)
Danish: 66 % af patienterne i placebo-armen fik behandling efter studiet sluttede sammenlignet med 30 % af patienterne i pazopanib-armen.
Polish: Sześćdziesiąt sześć procent pacjentów z grupy placebo otrzymało leczenie po zakończeniu badania w porównaniu do 30% pacjentów przyjmujących pazopanib.
Danish: Dette kan give sløret eller forringet syn.
Polish: Może to wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia.
Danish: Dette er den maksimale dosis pr. dag.
Polish: Jest to maksymalna dawka dobowa.
Danish: VEG108844 opnåede det primære endepunkt med hensyn til PFS og demonstrerede at pazopanib var non-inferior i forhold til sunitinib, idet det øvre bånd af 95 % konfidensintervallet for hazard ratio var mindre end den protokol specificerede non-inferioritets margen på 1,25.
Polish: W badaniu VEG108844 osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy PFS oraz wykazano pazopanib nie jest gorszy od sunitynibu, ponieważ górna granica 95% przedziału ufności współczynnika ryzyka była poniżej określonego w protokole badania marginesu non-inferiority wynoszący 1,25.
Danish: Det primære mål med dette studie var at evaluere og sammenligne PFS hos patienter behandlet med pazopanib i forhold til patienter behandlet med sunitinib.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena i porównanie PFS u pacjentów leczonych pazopanibem i u pacjentów leczonych sunitynibem.
Danish: Dog var UGT1A1-genotypen ikke altid prædiktiv for pazopanibs indvirkning på SN-38-fordelingen.
Polish: Jednakże genotyp UGT1A1 nie zawsze pozwalał przewidzieć wpływ pazopanibu na dyspozycję SN-38.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE11
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwnowotworowe, pozostałe leki przeciwnowotworowe, inhibitory kinaz białkowych, kod ATC: L01XE11
Danish: Det virker ved at forhindre aktiviteten af proteiner, der er involveret i kræftcellers udvikling og evne til at sprede sig.
Polish: Działanie leku polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka.
Danish: Pazopanib Placebo HR (95 % konfidensinterval)
Polish: Pazopanib Placebo HR (95% CI)
Danish: Efter måned 4 fortsættes med periodiske undersøgelser.
Polish: Należy kontynuować okresową kontrolę również po 4 miesiącu leczenia.
Danish: Den aktive metabolit af irinotecan, SN-38, er substrat for OATP1B1 og UGT1A1.
Polish: Czynny metabolit irynotekanu, SN-38, jest substratem OATP1B1 i UGT1A1.
Danish: - hvis du har haft hjertesvigt eller et hjertetilfælde.
Polish: - jeśli pacjent miał niewydolność serca lub zawał serca.
Danish: Hypertensiv krise (pludselig og alvorlig blodtryksstigning) Votrient kan til tider forårsage en pludselig og alvorlig blodtryksstigning.
Polish: Przełom nadciśnieniowy (nagłe i silne zwiększenie ciśnienia krwi) Votrient może sporadycznie spowodować nagły i silny wzrost ciśnienia krwi.
Danish: Der er observeret tilfælde af hyperglykæmi ved samtidig behandling med ketoconazol.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z ketokonazolem obserwowano przypadki hiperglikemii.
Danish: Almindelig Unormalt udseende ved undersøgelse af øre, næse og hals e
Polish: Nieprawidłowe wyniki badania ucha, oka, gardła e
Danish: Patienter over 60 år kan have en større risiko for let (>3 x den øvre normalgrænse) til alvorlig (>8 x den øvre normalgrænse) stigning i ALAT.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 60 lat mogą być w grupie większego ryzyka łagodnego (> 3 x GGN) do ciężkiego (> 8 x GGN) zwiększenia aktywności AlAT.
Danish: Dette kan resultere i en meget hurtig hjerterytme (puls) og medføre pludseligt bevidsthedstab.
Polish: Mogą one powodować bardzo szybkie bicie serca, co może prowadzić do utraty przytomności.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Wielka Brytania.
Danish: Det er ukendt, om pazopanib eller dets metabolitter bliver udskilt i human modermælk.
Polish: Nie wiadomo czy pazopanib lub jego metabolity przenikają do ludzkiego mleka.
Danish: Patienter, der bærer HLA-B*57:01-allellen har også en øget risiko for pazopanib-associeret forhøjet ALAT.
Polish: Pacjenci będący nosicielami allelu HLA-B*57:01 również podlegają zwiększonemu ryzyku zwiększenia aktywności AlAT w związku ze stosowaniem pazopanibu.
Danish: Hvis samtidig administration af en H2-receptorantagonist er nødvendig, skal pazopanib tages uden føde mindst 2 timer før eller mindst 10 timer efter dosis af H2-receptorantagonist.
Polish: Jeśli jednoczesne zastosowanie antagonisty receptora H2 jest konieczne ze względów medycznych, pazopanib należy przyjmować bez jedzenia przynajmniej 2 godziny przed lub przynajmniej 10 godzin po dawce antagonisty receptora H2.
Danish: Én af disse metabolitter hæmmer proliferation af VEGF-stimulerede, humane endotelceller i vena umbilicalis i samme grad som pazopanib, mens de andre er 10 til 20 gange mindre aktive.
Polish: Jeden z tych metabolitów hamuje proliferację stymulowanych przez VEGF komórek śródbłonka ludzkiej żyły pępowinowej z podobną siłą działania do pazopanibu, inne są od 10 do 20 razy mniej aktywne.
Danish: Pazopanib kan have en større indvirkning på SN-38-fordelingen hos personer med UGT1A1*28-polymorfisme i forhold til personer med vild-type-allel.
Polish: Pazopanib może mieć większy wpływ na dyspozycję SN-38 u pacjentów z polimorfizmem UGT1A1*38 w odniesieniu do pacjentów z allelem typu dzikiego.
Danish: Der findes ingen specifik antidot, som kan anvendes i tilfælde af overdosering med pazopanib.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka, którą można by zastosować w przypadku przedawkowania pazopanibu.
Danish: Binding af pazopanib til humant plasmaprotein in vivo var over 99 %, og der var ingen koncentrationsafhængighed i intervallet 10-100 g/ml.
Polish: Stopień wiązania pazopanibu z ludzkimi białkami osocza w warunkach in vivo przekraczał 99%, przy czym nie stwierdzano jego zależności od stężenia w zakresie od 10 do 100 g/ml.
Danish: I sub-gruppen af cytokin-behandlede patienter, havde størstedelen (75 %) fået interferon-baseret behandling.
Polish: W podgrupie pacjentów leczonych wcześniej cytokinami u większości osób (75%) stosowano schemat na bazie interferonu.
Danish: Lægemidler, der øger gastrisk pH
Polish: Produkty lecznicze zwiększające pH soku żołądkowego
Danish: Behandling med Votrient må kun indledes af en læge med erfaring i administration af lægemidler til behandling af cancer.
Polish: Leczenie produktem Votrient może być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu produktów leczniczych przeciwnowotworowych.
Danish: Der var ingen konsistent øgning af AUC eller Cmax ved administration af doser på over 800 mg pazopanib.
Polish: Nie stwierdzono spójnego zwiększania wartości AUC lub Cmax po podawaniu pazopanibu w dawkach większych niż 800 mg.
Danish: Den systemiske eksponering af pazopanib kan dog hos nogle patienter være større end den, der er blevet observeret efter administration af 800 mg pazopanib alene.
Polish: U niektórych pacjentów ekspozycja na pazopanib może być jednak większa od zaobserwowanej po podaniu 800 mg pazopanibu pojedynczo.
Danish: Kombination med anden systemisk anti-cancer-terapi
Polish: Skojarzenie z innymi przeciwnowotworowymi lekami systemowymi
Danish: Forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg) forekommer tidligt i behandlingsforløbet (ca. 40 % af tilfældene opstod inden dag 9 og ca. 90 % af tilfældene i løbet af de første 18 uger).
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (ciśnienie skurczowe  150 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe  100 mm Hg) wystąpiło na początku leczenia (około 40% przypadków wystąpiło do dnia 9. a około 90% przypadków wystąpiło w trakcie pierwszych 18. tygodni).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletterne på 200 mg og 400 mg er: hypromellose, macrogol 400, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, povidon (K30), natriumstivelsesglycolat, titandioxid (E171).
Polish: - Pozostałe składniki tabletek 200 mg i 400 mg to: hypromeloza, makrogol 400, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, polisorbat 80, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa, tytanu dwutlenek (E171).
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Depigmentering af huden
Polish: Depigmentacja skóry
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w Module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Danish: Grad 3 træthed (dosisbegrænsende toksicitet) og grad 3 hypertension blev hver for sig set hos 1 ud af 3 patienter, som fik henholdsvis 2000 mg og 1000 mg dagligt.
Polish: Zmęczenie 3. stopnia (toksyczność ograniczająca wielkość dawki) i nadciśnienie 3. stopnia obserwowano u 1 na 3 pacjentów przyjmujących odpowiednio 2 000 mg i 1 000 mg na dobę.
Danish: Tilfælde af alvorlige infektioner (med eller uden neutropeni), i nogle tilfælde med letal udgang, er rapporteret.
Polish: Obserwowano ciężkie zakażenia (z neutropenią lub bez neutropenii), w niektórych przypadkach zakończone zgonem.
Danish: Det kan medføre vægtøgning og træthed.
Polish: Może to spowodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie.
Danish: Blodpropper kan skade organer, såsom hjernen eller nyrerne.
Polish: Może to uszkadzać narządy takie jak mózg i nerki.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker usædvanlige ændringer i dine hjerteslag, f.eks. at hjertet slår for hurtigt eller for langsomt.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.
Danish: OS-resultaterne kan være biased, idet 54 % af patienterne i placebo-armen fik pazopanib efter sygdomsprogression som en del af forlængelses-studiet.
Polish: Wyniki OS podlegały potencjalnym zakłóceniom, ponieważ 54% pacjentów z ramienia placebo otrzymywało pazopanib w części uzupełniającej badania, po stwierdzeniu progresji choroby.
Danish: - Lad være med at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, træt eller svag, eller hvis dit energiniveau er lavt.
Polish: - Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie lub osłabienie albo jeśli ma obniżony poziom energii.
Danish: Resultater tyder på, at mindre end 4 % af en oralt administreret dosis af pazopanib udskilles i urinen som pazopanib og metabolitter.
Polish: Wyniki badań wskazują na to, że mniej niż 4% dawki pazopanibu podanego doustnie jest wydalane z moczem w postaci pazopanibu i jego metabolitów.
Danish: Venstre ventrikel dysfunktion
Polish: Zaburzenia czynności lewej komory
Danish: HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; PFS = progressionsfri overlevelse; CR = komplet respons; PR = delvist respons; OS = samlet overlevelse *Samlet overlevelse ved de respektive histologiske STS-undertyper (leiomyosarkom, synovialsarkom og "andre" STS) skal tolkes med forsigtighed på grund af det lille antal forsøgspersoner og det store konfidensinterval.
Polish: HR = Współczynnik ryzyka; ITT = populacja zgodna z zamiarem leczenia; PFS = przeżycie bez progresji choroby; CR = odpowiedź całkowita; PR = odpowiedź częściowa; OS = przeżycie całkowite * Przeżycie całkowite w poszczególnych podgrupach histologicznych STS (mięśniakomięsak gładkokomórkowy, mięsak maziówkowy i „inne" STS) należy interpretować ostrożnie z uwagi na małą liczbę pacjentów i szerokimi przedziałami ufności.
Danish: Dosis af pazopanib må ikke overskride 800 mg.
Polish: Dawka pazopanibu nie powinna być większa niż 800 mg.
Danish: Votrient kan øge din sandsynlighed for at få et slagtilfælde.
Polish: Votrient może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia udaru.
Danish: Pazopanib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med pazopanib.
Polish: Pazopanibu nie należy stosować w okresie ciąży chyba, że stan kliniczny kobiety wymaga podawania pazopanibu.
Danish: Hyppigheden er baseret på bivirkninger indberettet af investigatorer.
Polish: Częstość oparta jest na działaniach niepożądanych zgłoszonych przez badaczy.
Danish: Undersøgelser h
Polish: Badania diagnostyczne h