FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/.)
Slovak: Pozícia v géne VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Bulgarian: Позиция на гена VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте до 4 часа.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене (виж точка 4.3).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Bulgarian: Единадесет генетични маркери (нуклеотиди) в гена VP1 позволяват диференциация на ваксиналния щам на Parvoduk от полевия щам на парвовироза при патици и гъски, както са показани в таблицата:
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01BD03.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Bulgarian: - Втора ваксинация: на 17 дневна възраст.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Bulgarian: След смесването, свържете торбичката към високо-скоростна автоматична или полуавтоматична инжекционна система.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Bulgarian: При патета без наличие на майчини антитела първоначалната ваксинация на 1 ден води до начало на имунитета след 14 дни.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Bulgarian: Няма наблюдавани неблагоприятни реакции след приложение на свръхдоза (10 пъти по-висока доза).
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Bulgarian: C A C G C C C A A C A Парвовирус при гъски C T C G C C C A A T A Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Bulgarian: Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Bulgarian: Концентратът е опалесциращ и хомогенен.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 0.2 ml чрез подкожно инжектиране съгласно следната ваксинационна схема:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MERIAL
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба : MERIAL
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Bulgarian: Полипропиленова торбичката с бутил еластомерова запушалка и троакар.
Slovak: A C G C C C A A C A
Bulgarian: C A C G C C C A A C A
Slovak: Koncentrát:
Bulgarian: Концентрат:
Slovak: Koncentrát antigénu:
Bulgarian: Антиген концентрат::
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Bulgarian: Цялото поголовие трябва да се ваксинира, за да се намали риска от разпространение на ваксиналния щам и вирусна рекомбинация.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Bulgarian: При ваксинираните птици предизвиква изграждане на активен и специфичен имунитет срещу парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Bulgarian: Всяка разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява при температурапод 25 °C.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Bulgarian: Активна имунизация на Мускусни патици за намаляване на загубата на телесна маса и лезии при парвовироза по Мускусни патици и болестта на Держи, при отсъствие на майчини антитела, също за предотвратяване на смъртността.
Slovak: Škatuľka s koncentrátom
Bulgarian: Кутия с концентрат
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Bulgarian: - Първа ваксинация: на 1 дневна възраст.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Bulgarian: После отстранете троакара.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Bulgarian: Прехвърлете съдържанието на стъкления флакон в торбичката с разтворителя.
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Bulgarian: 26 дни след първоначалната ваксинация.
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Bulgarian: 11 дни след първоначалната ваксинация.
Slovak: Parvovírus kačíc
Bulgarian: Парвовирус при патици
Slovak: 2500 dávok
Bulgarian: 2,500 дози
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
Bulgarian: Една разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/162/001-002
Slovak: Koncentrát na suspenziu na injekciu.
Bulgarian: Концентрат за инжекционна суспензия.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: жива вирусна ваксина, парвовирус при патици.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Bulgarian: Демонстрираната продължителност на имунитета, предпазва птиците през периода, когато те са най-податливи към парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК и се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Bulgarian: Разклатете флакона с антиген концентрата.
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Bulgarian: Казеин хидролизат Алуминиев хидроксид
Slovak: Škatuľka s rozpúšťadlom
Bulgarian: Кутия с разтворител
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Bulgarian: Вкарайте троакара осигурен в торбичката с разтворител през капачката на двата стъклени флакона и торбичката с разтворител за да ги съедините.
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 500 дози
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Bulgarian: Внимателно разклатете торбичката за да смесите антиген концентрата с разтворителя.
Slovak: Rozpúšťadlo na koncentrát Parvoduk
Bulgarian: Разтворител за Parvoduk концентрат.
Slovak: BALENIA 500 dávok
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 500 дози
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Bulgarian: Натриев хлорид Калиев хлорид Калиев дихидрогенфосфат Динатриев фосфат дихидрат Вода за инжекции.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Bulgarian: Не може да се изключи не голямо временно въздействие върху растежа на еднодневни патета без наличие на майчини антитела.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Bulgarian: - Първа ваксинация: на 1 дневна възраст, - Втора ваксинация: на 17 дневна възраст.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 торбичка от 2,500 дози.
Slovak: x 2500 dávok
Bulgarian: 1 х 2,500 дози
Slovak: Liekovky s koncentrátom
Bulgarian: Флакони с концентрат
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици щам GM 199 ....................... 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 *Клетъчно културални инфекциозни дози 50%
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Bulgarian: Ваксината съдържа жив атенуиран парвовирус при Мускусни патици.
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОСНОВАНИЯ
Slovak: Vaky s rozpúšťadlom
Bulgarian: Торбички с разтворител
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Bulgarian: Съдържа щам, наречен GM 199.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2014 .
Slovak: EMEA/V/C/002740
Bulgarian: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
Bulgarian: Не са проведени полеви проучвания.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Bulgarian: Parvoduk е ваксина.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Bulgarian: Към днешна дата не са съобщени нежелани реакции.
Slovak: Parvoduk je nula dní.
Bulgarian: Карентният срок при Parvoduk е нула дни.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Bulgarian: Ваксините действат като "обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovak: Pomer prínosu a rizika si môžete pozrieť v module vedeckej rozpravy tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на настоящия EPAR.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Bulgarian: Ефективността на Parvoduk е изследвана в лабораторни проучвания.
Slovak: Hoci sa nepreukázalo, že by sa oslabený vírus v lieku Parvoduk prenášal medzi vtákmi alebo spôsoboval ochorenie, všetky káčatá v kŕdli majú byť vakcinované na zníženie rizika tejto možnosti.
Bulgarian: Въпреки че не е доказано отслабеният вирус в Parvoduk да се предава между птиците или да причинява заболяване, всички патетата в ятото трябва да се ваксинират, за да се намали рискът това да се случи.
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или яйцата, или млякото му да се използват за консумация от хора.
Slovak: Vakcína sa podáva jednodňovým káčatám ako injekcia pod kožu, ktorú možno zopakovať po 16 dňoch.
Bulgarian: Ваксината се прилага на еднодневни патета като подкожна инжекция, повторена след 16 дни.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že dva týždne po vakcinácii liek Parvoduk zabránil úmrtiam u káčat a znížil poškodenie orgánov.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че две седмици след ваксинацията, Parvoduk предотвратява смъртните случаи при патетата и намалява увреждането на органите.
Slovak: Ak budú v budúcnosti živočíchy vystavené parvovírusu kačice pižmovej, imunitný systém bude schopný reagovať rýchlejšie.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на парвовируса при Мускусните патици, имунната система е способна да реагира по-бързо.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Parvoduk prevažujú nad rizikami spojeným so schválenou indikáciou, a odporučil, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Parvoduk надвишават рисковете за одобреното показание и препоръчва на Parvoduk да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: Mierou účinnosti bolo zníženie miery úmrtnosti, zakrpateného rastu, abnormalít peria a poškodenia orgánov pozorovaných po smrti.
Bulgarian: Мярката за ефективността е намаляването на смъртността, на задържането на растежа, на аномалиите на оперението и на увреждането на органите, наблюдавано при аутопсия.
Slovak: U týždňových káčat sa vyskytujú rôzne príznaky vrátane smrti a svalovej slabosti, zatiaľ čo u starších káčat sa vyskytuje zakrpatený rast, nervové symptómy a abnormality peria.
Bulgarian: Патетата на едноседмична възраст показват редица признаци, включително смърт и мускулна слабост, докато при по-възрастните патета се наблюдава забавен растеж, симптоми от страна на нервната система и аномалии на оперението.
Slovak: U vakcinovaných káčat sa rast po vystavení parvovírusu kačice pižmovej zlepšil o 70 % a v prípade parvovírusu husí o 110 %.
Bulgarian: При ваксинираните патета растежът след експозиция на парвовируса при Мускусните патици или на парвовируса при гъските се е подобрил съответно със 70% и 110%.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parvoduk?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Parvoduk?
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Parvoduk zostáva účinný, až kým káčatá dosiahnu vek šesť týždňov, čo znamená, že káčatá sú počas tohto obdobia chránené v prípade rizika parvovirózy kačíc pižmových a Derzsyho choroby.
Bulgarian: В допълнение е доказано, че Parvoduk остава ефективен до шестседмична възраст на патетата, което означава, че патетата са защитени по време на периода, когато са изложени на риск от парвовироза при Мускусните патици и болестта на Держи.
Slovak: Ďalšia štúdia preukázala, že vakcinácia káčat liekom Parvoduk nebola negatívne ovplyvnená ochrannými protilátkami ich matky.
Bulgarian: По-нататъшното проучване показва, че ваксинацията на патета с Parvoduk не се неутрализира от защитните антитела от тяхната майка.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Parvoduk na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Parvoduk на 11 април 2014 г.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Parvoduk v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Parvoduk са установени в проучванията?
Slovak: Keď sa liek Parvoduk podáva kačiciam pižmovým, imunitný systém tohto živočícha rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Bulgarian: При прилагане на Parvoduk на Мускусни патици имунната система на животните разпознава вирусите като "чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovak: Parvoduk je živý, no atenuovaný (oslabený), takže nespôsobuje ochorenie.
Bulgarian: Парвовирусът при Мускусните патици в Parvoduk е жив, но атенуиран (отслабен), така че да не причинява заболяване.
Slovak: Parvoduk je veterinárna vakcína, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovírus kačice pižmovej.
Bulgarian: Parvoduk е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа жив атенуиран (отслабен) парвовирус при Мускусните патици.
Slovak: Jednodňovým káčatám sa podávala jedna injekcia lieku Parvoduk a o dva týždne neskôr boli vystavené parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí.
Bulgarian: На eднодневни патета е приложена еднократна инжекция от Parvoduk, две седмици след което те са изложени или на парвовируса при
Slovak: Liek Parvoduk je dostupný ako suspenzia a rozpúšťadlo na injekčné podávanie.
Bulgarian: Parvoduk се предлага под формата на суспензия и разтворител за инжекционна суспензия.
Slovak: Vzhľadom na laboratórne údaje a s ohľadom na skutočnosť, že kačica pižmová je menej významný druh, sa tento postup považoval za prijateľný.
Bulgarian: Това се счита за приемливо, предвид лабораторните данни и като се вземе предвид, че Мускусната патица е второстепенен вид.
Slovak: Keďže parvovírus husí je veľmi podobný parvovírusu kačice pižmovej, v prípade vystavenia parvovírusu husí reakcia imunitného systému tiež poskytuje živočíchom ochranu.
Bulgarian: Тъй като парвовирусът при гъските е много подобен на парвовируса при Мускусните патици, имунният отговор също осигурява защита, ако животното е изложено на парвовируса при гъските.
Slovak: Parvoduk parvovírus kačice pižmovej (živý atenuovaný)
Bulgarian: Парвовирус при Мускусните патици (жив атенуиран)
Slovak: Parvoduk sa používa na ochranu kačíc pižmových pred parvovirózou kačice pižmovej a Derzsyho chorobou.
Bulgarian: Parvoduk се използва за защита на Мускусни патици срещу парвовироза по Мускусните патици и болестта на Держи.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Parvoduk:
Slovak: To mu pomôže brániť sa proti parvoviróze kačice pižmovej.
Bulgarian: Това помага за предпазване от парвовироза по Мускусните патици.
Slovak: Parvoduk účinkuje?
Bulgarian: Как действа Parvoduk?
Slovak: Derzsyho choroba je podobná infekcia spôsobená príbuzným vírusom, parvovirózou husí.
Bulgarian: Болестта на Держи е подобна инфекция, която се причинява от тясно свързания вирус, парвовируса при гъските.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Parvoduk skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Parvoduk?
Slovak: Na skúmanie účinkov lieku Parvoduk u káčat, ktoré zdedili ochranné protilátky proti parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí od svojej matky, sa vykonali dve ďalšie štúdie.
Bulgarian: Проведени са две допълнителни проучвания, за да се изследват ефектите на Parvoduk при патета, които са получили защитни антитела срещу парвовируса при Мускусните патици или парвовируса при гъските от техните майки.
Slovak: Parvoviróza kačice pižmovej je infekčné ochorenie spôsobené parvovírusom kačice pižmovej.
Bulgarian: Парвовирозата по Мускусните патици е инфекциозно заболяване, причинено от парвовируса при Мускусните патици.
Slovak: Nízky počet zapojených pacientov a iné závažné nedostatky v návrhu štúdie však zabránili vyvodeniu akýchkoľvek jednoznačných záverov.
Bulgarian: Поради малкия брой участващи пациенти и други сериозни недостатъци в структурата на проучванията обаче не беше възможно да се направят еднозначни заключения.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používali týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov v rámci EÚ).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne alebo sa zhoršia počas užívania lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Bulgarian: Ако при употреба на лекарствения продукт симптомите продължат по-дълго от две седмици или се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Slovak: Na získanie suchého extraktu sa rozpúšťadlo potom odparí.
Bulgarian: За получаване на сух екстракт след това разтворителят се изпарява.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať mučenky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať mučenky.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък.
Slovak: Extrakty sa získajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Bulgarian: Екстрактите се получават чрез разтваряне на растителния материал в разтворител (напр. етанол) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať mučenky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadom používania liekov obsahujúcich vňať mučenky sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať mučenky pri miernych príznakoch duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri týchto stavoch.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък, за леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня се основават на тяхната „традиционна употреба" при тези състояния.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať mučnky môžu používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a na podporu spánku.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че пасифлора, стрък може да се използва за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom vňate mučenky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme pre užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от пасифлора, стрък, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или в твърди или течни форми, които се приемат през устата.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať mučenky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък, и регистрацията им в държавите - членки на ЕС, следва да се допитате до съответните национални органи.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj publikované klinické štúdie týkajúce sa liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също публикувани клинични проучвания на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък.