FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consequently, if Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3 trimester.
Greek: Συνεπώς, εάν το Eurartesim είναι καταλληλότερο για μια έγκυο γυναίκα από άλλες συνδυαστικές αγωγές που βασίζονται στην αρτεμισινίνη για τις οποίες υπάρχει μεγαλύτερο φάσμα εμπειρίας (ή σουλφαδοξίνη-πυριμεθαμίνη), το Eurartesim μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο 2ο και το 3ο τρίμηνο.
English: Eurartesim contains the active substances piperaquine tetraphosphate and artenimol.
Greek: Το Eurartesim περιέχει τις δραστικές ουσίες τετραφωσφορική πιπερακίνη και αρτενιμόλη.
English: Frequency of ADRs in adult patients participating in clinical studies with Eurartesim:
Greek: Η συχνότητα των ADR σε ενήλικες ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες με το Eurartesim: Κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC)
English: • Disruption of parasite mitochondrial function
Greek: • Διαταραχή της μιτοχονδριακής λειτουργίας των παρασίτων.
English: Piperaquine was not teratogenic in the rat or rabbit.
Greek: Η πιπερακίνη δεν ήταν τερατογόνος στους αρουραίους ή τα κουνέλια.
English: In patients, mean Cmax (CV%) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45 %) ng/ml*h, respectively.
Greek: Σε ασθενείς, η μέση τιμή Cmax (CV%) και AUCINF της αρτενιμόλης (που παρατηρείται μετά την πρώτη δόση Eurartesim) ήταν 752 (47%) ng/ml και 2.002 (45%) ng/ml*h, αντίστοιχα.
English: carbamazepine or phenytoin; - medicines used after organ transplantation and in autoimmune diseases (such as cyclosporin,
Greek: βαρβιτουρικά (όπως η φαινοβαρβιτάλη), καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται μετά από μεταμόσχευση οργάνων και σε αυτοάνοσες νόσους
English: • Inhibition of haem-digestion pathway in the parasite food vacuole.
Greek: • Αναστολή της οδού πέψης της αίμης στα τροφικά κενοτόπια των παρασίτων.
English: If Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3rd trimester.
Greek: Εάν το Eurartesim είναι καταλληλότερο για μια έγκυο γυναίκα από άλλες συνδυαστικές αγωγές που βασίζονται στην αρτεμισινίνη για τις οποίες υπάρχει μεγαλύτερο φάσμα εμπειρίας (ή σουλφαδοξίνη-πυριμεθαμίνη), το Eurartesim μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο 2ο και το 3ο τρίμηνο.
English: In patients mean (CV%) Cmax and AUC0-24 (observed after the first dose of Eurartesim) were 179 (62%) ng/ml and 1,679 (47%) ng/ml*h, respectively.
Greek: Σε ασθενείς, η μέση τιμή Cmax (CV%) και ΑUC0-24 (που παρατηρείται μετά την πρώτη δόση Eurartesim) ήταν 179 (62%) ng/ml και 1.679 (47%) ng/ml*h, αντίστοιχα.
English: Artenimol is very rapidly absorbed, Tmax being approximately 1-2 hrs after single and multiple dosing.
Greek: Το Tmax είναι κατά προσέγγιση 1-2 ώρες μετά από εφάπαξ και πολλαπλή δόση.
English: • Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive medicinal products.
Greek: • Νευροληπτικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, σερτινδόλη, σουλτοπρίδη, χλωροπρομαζίνη, αλοπεριδόλη, μεσοριδαζίνη, πιμοζίδη ή θειοριδαζίνη) και αντικαταθλιπτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: EU/1/11/716/005 3 film-coated tablets
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/716/005 3 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EU/1/11/716/005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/716/005
English: Do not give this medicine to infants under 6 months or below 5 kg in weight.
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών ή βάρους κάτω των 5 κιλών δεν θα πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
English: White oblong biconvex film-coated tablet (dimension 16x8mm / thickness 5.5mm) with a break-line and marked on one side with two “σ” letters.
Greek: Λευκό, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (διάσταση 16 x 8 mm / πάχος 5,5 mm) με μία διαχωριστική γραμμή και φέρει εγχάρακτη ένδειξη στη μία πλευρά με δύο γράμματα
English: 5 to less than 7 Half 160 mg/20 mg tablet a day
Greek: 5 έως κάτω από 7 Μισό δισκίο 160 mg / 20 mg την ημέρα
English: Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E572)
Greek: Στεατικό μαγνήσιο (E572)
English: Hepatitis
Greek: Γρίπη
English: How to store Eurartesim
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Eurartesim
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας: België/Belgique/Belgien ,
English: Ελλάδα
Greek: Λοίμωξη εκ P.
English: If you are not sure about any of the above, please ask your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για οποιοδήποτε από τα παραπάνω, παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Skin and subcutaneous Tissue disorders
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
English: Via Pontina Km 30.400 IT-00071 Pomezia (RM) Italy
Greek: IT-00071 Pomezia (RM)
English: 7 to less than 13 One 160 mg/20 mg tablet a day
Greek: 7 έως κάτω από 13 Ένα δισκίο 160 mg / 20 mg την ημέρα
English: >12 to ≤18 years >18 to ≤64 years DM04011 (n=1524) ≤1 year >1 to ≤2 years
Greek: ≤5 ετών >5 έως ≤12 ετών >12 έως ≤18 ετών >18 έως ≤64 ετών
English: • The Physician Leaflet including the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated
Greek: • Ενημερωτικό Φυλλάδιο Γιατρού που περιλαμβάνει τις λίστες ελέγχου για τις αντενδείξεις χρήσης και τα αντενδεικνυόμενα συνοδά φάρμακα
English: Anaemia, headache, heart rhythm disturbances (ECG changes or noticing unusually fast heart beats or palpitations), fever, general weakness.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) Αναιμία, πονοκέφαλος, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (αλλαγές ΗΚΓτος ή παρατήρηση ασυνήθιστα γρήγορων καρδιακών παλμών ή αίσθημα παλμών), πυρετός, γενική αδυναμία.
English: Abnormalities in red blood cells, excessive numbers of platelets, enlargement of some organs (such as liver or spleen), swollen lymph glands, convulsions (fits), headache, abnormal heart sounds (heard by your doctor with a stethoscope), nose bleeds, runny nose, nausea, inflammation of the mouth, inflammation or enlargement of the liver, jaundice, abnormal liver function blood tests, skin itching and inflammation, pain in the joints.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) Ανωμαλίες σε ερυθρά αιμοσφαίρια, υπερβολικά μεγάλοι αριθμοί αιμοπεταλίων, διόγκωση μερικών οργάνων (όπως ήπαρ ή σπλήνας), διόγκωση λεμφαδένων, σπασμοί (κρίσεις), πονοκέφαλος, ανώμαλοι καρδιακοί ήχοι (που ακούγονται από τον γιατρό σας με ένα στηθοσκόπιο), αιμορραγία μύτης, καταρροή, ναυτία, φλεγμονή του στόματος, φλεγμονή ή διόγκωση του ήπατος, ίκτερος, μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος ηπατικής λειτουργίας, κνησμός στο δέρμα και φλεγμονή και πόνος στις αρθρώσεις.
English: 3 x 320 mg / 40 mg tablets 4 x 320 mg / 40 mg tablets
Greek: 3 δισκία 320 mg / 40 mg 4 δισκία 320 mg / 40 mg
English: Leuckocytoses NEC Anaemia
Greek: Λευκοκυτταρώσεις μη αλλαχού ταξινομούμενες Αναιμία
English: Film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
English: 1 x 160 mg / 20 mg tablet
Greek: 1 δισκίο 160 mg / 20 mg
English: България, Česká republika, Danmark, Eesti, Hrvatska, Ireland, Ísland, Latvija, Lietuva,
Greek: Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
English: Package leaflet: information for the user Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Eurartesim 320 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη
English: P. falciparum infection
Greek: Plasmodium falciparum.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
English: Package leaflet: information for the user Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Eurartesim 160 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη
English: Respiratory tract infection Ear infection
Greek: Λοίμωξη αναπνευστικής οδού Λοίμωξη του ωτός
English: Hepatomegaly Abnormal liver function tests
Greek: Ηπατίτιδα Ηπατομεγαλία Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας
English: Effect of Eurartesim on co-administered medicinal products Piperaquine is metabolised by, and is an inhibitor of CYP3A4.
Greek: Επίδραση του Eurartesim σε συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα Η πιπερακίνη μεταβολίζεται από το CYP3A4 και είναι επίσης ένας αναστολέας αυτού του ενζύμου.
English: Respiratory infections, ear infection, anaemia, abnormalities in various types of blood cells (white blood cells and platelets), poor appetite or loss of appetite, eye infection, heart rhythm disturbances (change as in adults, ECG changes), abdominal pain, vomiting, diarrhoea, skin inflammation, rash, general weakness.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) Λοίμωξη του αναπνευστικού, λοίμωξη του αυτιού, αναιμία, ανωμαλίες σε διάφορα είδη κυττάρων του αίματος (λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια), μείωση της όρεξης ή ανορεξία, λοίμωξη του ματιού, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (αλλαγή όπως στους ενήλικες, αλλαγές ΗΚΓτος), κοιλιακός πόνος, έμετος, διάρροια, φλεγμονή του δέρματος, εξάνθημα, γενική αδυναμία.
English: 36 to less than 75 Three 320 mg/40 mg tablets a day
Greek: 36 έως κάτω από 75 Τρία δισκία 320 mg / 40 mg την ημέρα
English: >1 to ≤ 2 years >2 to ≤5 years
Greek: ≤1 έτους >1 έως ≤2 ετών >2 έως ≤5 ετών (1) Αυτό το CI είναι ασυμπτωτικό διότι δεν ήταν δυνατόν να υπολογιστεί το ακριβές CI
English: 13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day
Greek: 13 έως κάτω από 24 Ένα δισκίο 320 mg / 40 mg την ημέρα
English: Piperaquine did not induce malformation in rats and rabbits.
Greek: Η πιπερακίνη δεν επάγει διαμαρτίες σε αρουραίους και κουνέλια.
English: Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Greek: Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602 alfasigmaspa@legalmail.it
English: 24 to less than 36 Two 320 mg/40 mg tablets a day
Greek: 24 έως κάτω από 36 Δύο δισκία 320 mg / 40 mg την ημέρα
English: Pyrexia
Greek: Δεξτρίνη
English: ½ x 160 mg / 20 mg tablet
Greek: ½ δισκίο 160 mg / 20 mg
English: 1 x 320 mg / 40 mg tablet
Greek: 1 δισκίο 320 mg / 40 mg
English: Take at least 3 hours before or after food.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να λαμβάνεται τουλάχιστον 3 ώρες πριν ή μετά το φαγητό.
English: ISANGEN PHARMA CYPRUS LTD Τηλ: +357 24-638833 info@isangenpharma.com.cy
Greek: ISANGEN PHARMA CYPRUS LTD Τηλ: +357 24-638833
English: Pruritis
Greek: Έμετος
English: Respiratory tract infection Influenza
Greek: Λοίμωξη αναπνευστικής οδού
English: • Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Greek: • Αντιαρρυθμικά (π.χ. αμιοδαρόνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, υδροκινιδίνη, σοταλόλη).
English: Influenza, respiratory infections, poor appetite or loss of appetite, dizziness, convulsions (fits), irregular or slow heart rate, cough, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea, inflammation or enlargement of the liver, abnormal liver function tests, itching, pain in the muscles or joints.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) Γρίπη, λοίμωξη του αναπνευστικού, μείωση της όρεξης ή ανορεξία, ζάλη, σπασμοί (κρίσεις), ακανόνιστος ή αργός καρδιακός ρυθμός, βήχας, έμετος, κοιλιακός πόνος, διάρροια, ναυτία, φλεγμονή ή διόγκωση του ήπατος, μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, κνησμός, πόνος στους μύες ή τις αρθρώσεις.
English: Abnormal liver function tests
Greek: Ηπατομεγαλία Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας Ίκτερος
English: Film-coated tablet 3 tablets
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 3 δισκία
English: These include some of the types of medicines used to treat bacterial infections (macrolides [such as erythromycin or clarithromycin] and fluoroquinolones [such as moxifloxacin and sparfloxacin]) or fungal infections (including fluconazole and imidazole) as well as pentamidine (used to treat a specific type of pneumonia) and saquinavir (for treatment of HIV); antihistamines used to treat allergies or inflammation such as terfenadine, astemizole or mizolastine; certain medicines used to treat stomach problems such as cisapride, domperidone or droperidol; other medicines such as vinca alkaloids and arsenic trioxide (used to treat certain cancers), bepridil (used to treat angina), diphemanil (used to treat stomach disturbances), levomethadyl and methadone (used to treat drug addiction), and probucol (used to treat high blood cholesterol levels).
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν μερικούς τύπους φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων (μακρολίδια [όπως ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη] και φθοριοκινολόνες [όπως μοξιφλοξασίνη και σπαρφλοξασίνη]) ή μυκητιασικών λοιμώξεων (όπως φλουκοναζόλη και ιμιδαζόλη), καθώς και πενταμιδίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός ειδικού τύπου πνευμονίας) και σακιναβίρη (για τη θεραπεία του HIV).
English: Thrombocythaemia Splenomegaly Lymphadenopathy Hypochromasia
Greek: Θρομβοκυτταραιμία Σπληνομεγαλία Λεμφαδενοπάθεια Υποχρωμία
English: Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurartesim 160 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: progesterone, estradiol), testosterone; - glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone); - omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production); - paracetamol (used to treat pain and fever); - theophylline (used to improve bronchial air flow); - nefazodone (used to treat depression); - aprepitant (used to treat nausea); - some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic.
Greek: (όπως η κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους) - Γεννητικές ορμόνες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που περιέχονται σε ορμονικά αντισυλληπτικά (όπως η γεστοδένη, προγεστερόνη, οιστραδιόλη), τεστοστερόνη - γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη, δεξαμεθαζόνη) - ομεπραζόλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία νόσων που σχετίζονται με την παραγωγή γαστρικού οξέος) - παρακεταμόλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και του πυρετού) - θεοφυλλίνη (που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της ροής βρογχικού αέρα) - Νεφαζοδόνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) - Απρεπιτάντη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναυτίας) - Μερικά αέρια (όπως ενφλουράνιο, αλοθάνιο και ισοφλουράνιο) που χρησιμοποιούνται για την παροχή γενικής αναισθησίας.
English: Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurartesim 320 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: 2 x 320 mg / 40 mg tablets
Greek: 2 δισκία 320 mg / 40 mg
English: • Inhibition of falciparum sarcoplasmic-endoplasmic reticulum calcium ATPase,
Greek: • Αναστολή της ATPάσης του ασβεστίου του σαρκοπλασματικού-ενδοπλασματικού δικτύου του falciparum.
English: simvastatin); - medicines used to treat hypertension and heart problems (such as diltiazem, nifedipine,
Greek: (όπως η ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης και των καρδιακών προβλημάτων (όπως η διλτιαζέμη, νιφεδιπίνη, νιτρενδιπίνη, βεραπαμίλη, φελοδιπίνη,
English: Four 320 mg/40 mg tablets a day
Greek: Τέσσερα δισκία 320 mg / 40 mg την ημέρα
English: Vomiting Diarrhoea Nausea
Greek: Δερματίτιδα Εξάνθημα
English: What you need to know before you or your child takes Eurartesim Do not take Eurartesim if you or your child:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το Eurartesim
English: Delayed Haemolytic Anaemia
Greek: Όψιμη αιμολυτική αναιμία
English: Cardiac conduction disorders
Greek: Διαταραχές καρδιακής αγωγιμότητας Καρδιακό φύσημα
English: nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicines): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
Greek: ριτοναβίρη), μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (όπως η εφαβιρένζη, νεβιραπίνη) - Μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικροβιακών λοιμώξεων (όπως η τελιθρομυκίνη, ριφαμπικίνη, δαψόνη) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε: βενζοδιαζεπίνες (όπως η μιδαζολάμη, τριαζολάμη, διαζεπάμη, αλπραζολάμη), ζαλεπλόνη, ζολπιδέμη - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη/θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων:
English: Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 40 mg artenimol.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 320 mg τετραφωσφορικής πιπερακίνης (ως τετραϋδρικής) και 40 mg αρτενιμόλης.
English: Hepatomegaly
Greek: Δοσολογία
English: Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Greek: Eurartesim 160 mg/20 mg Δισκία τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη
English: Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 160 mg τετραφωσφορικής πιπερακίνης (ως τετραϋδρικής) και 20 mg αρτενιμόλης.
English: Cardiac conduction disorders Sinus arrhythmias Bradycardia
Greek: Διαταραχές καρδιακής αγωγιμότητας Κολπικές αρρυθμίες Βραδυκαρδία
English: Breast-feeding
Greek: falciparum
English: Convulsion Headache
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
English: Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 160 mg τετραφωσφορικής πιπερακίνης (ως τετραϋδρική, PQP) και 20 mg αρτενιμόλης.
English: Tabulated list of adverse reactions
Greek: Από του στόματος αντισυλληπτικά
English: Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurartesim 320 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη
English: • is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine;
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία προβλημάτων ψυχικής υγείας όπως οι φαινοθειαζίνες, η σερτινδόλη, η σουλτοπρίδη, η χλωροπρομαζίνη, η αλοπεριδόλη, η μεσοριδαζίνη, η πιμοζίδη ή η θειοριδαζίνη.
English: - medicines used to prevent/treat epileptic seizures: barbiturates (such as phenobarbital),
Greek: Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία στομαχικών προβλημάτων, όπως η σιζαπρίδη, δομπεριδόνη ή δροπεριδόλη.
English: Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurartesim 160 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη
English: There are no phototoxicity concerns withartenimol, as it does not absorb in the range of 290-700 nm. Piperaquine has an absorption maximum at 352 nm.
Greek: Η πιπερακίνη έχει μέγιστο απορρόφησης στα 352 nm.
English: Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol).
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 320 mg τετραφωσφορικής πιπερακίνης (ως τετραϋδρική, PQP) και 40 mg αρτενιμόλης.
English: tacrolimus); - sex hormones, including those contained in hormonal contraceptives (such as gestodene,
Greek: αμλοδιπίνη) - Μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV (αντιρετροϊκά φάρμακα):
English: Convulsion Dizziness
Greek: Εξασθένιση Πυρεξία
English: Piperaquine tetraphosphate/artenimol
Greek: Alfasigma Belgium sprl/bvba
English: EU Number
Greek: Αριθμός ΕE
English: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
English: N/A
Greek: Δ/Ι
English: 1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
English: Invented Name administration
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
English: Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
English: You may take Levetiracetam Teva with or without food.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Levetiracetam Teva με ή χωρίς τροφή.
English: Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Greek: Το Levetiracetam Teva πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή σταοικιακά απορρίμματα.
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιουλίου 2016
English: Driving and using machines
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτημάτων
English: Food and alcohol
Greek: Τροφή και οινοπνευματώδη
English: An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Greek: Ένα πόσιμο διάλυμα είναι το προτιμώμενο σκεύασμα για χρήση στον πληθυσμό αυτόν.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Greek: • Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Greek: Mην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
English: Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Greek: Πάρετε τον αριθμό δισκίων σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
English: Levetiracetam Teva may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Greek: Το Levetiracetam Teva μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα, διότι μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
English: This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy).
Greek: Η μείωση αυτή είναι πιο έντονη το πρώτο τρίμηνο (μέχρι το 60 % της βασικής προ τοκετού συγκέντρωσης).
English: However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Greek: Ωστόσο, εάν χρειαστεί θεραπεία με λεβετιρακετάμη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ο λόγος οφέλους/κινδύνου της θεραπείας θα πρέπει να εκτιμηθεί με γνώμονα την ανάγκη του θηλασμού.