FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Parsabiv används till patienter på hemodialys (en metod för att avlägsna avfallsprodukter från blodet med en blodfiltreringsapparat).
Finnish: Parsabiviä käytetään hemodialyysipotilailla (menetelmä, jolla verestä poistetaan kuona-aineita dialyysilaitteiden avulla).
Swedish: Parsabiv har undersökts i tre huvudstudier med 1 706 patienter på hemodialys som hade långvarig njursjukdom och sekundär hyperparatyreoidism.
Finnish: Niissä oli mukana 1 706 hemodialyysipotilasta, joilla oli krooninen munuaistauti ja sekundaarinen hyperparatyreoosi.
Swedish: Mer information om behandling med Parsabiv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Parsabivillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Reducerat parathormon minskar kalciumnivåerna i blodet.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin väheneminen pienentää veren kalsiumpitoisuutta.
Swedish: Parathormon produceras av bisköldkörtlarna i halsen och reglerar kalcium- och fosfatnivåer.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni on kaulan lisäkilpirauhasten tuottama hormoni, joka säätelee kalsiumin ja fosfaatin pitoisuutta.
Swedish: Behandling inleds med en dos på 5 mg tre gånger i veckan varefter dosen justeras enligt patientens nivå av parathormon eller kalcium.
Finnish: Hoito aloitetaan 5 mg:n annoksella, joka annetaan kolme kertaa viikossa.
Swedish: När celler i bisköldkörteln känner av höga nivåer av kalcium i blodet reducerar de mängden parathormon som kommer ut i blodet.
Finnish: Kun lisäkilpirauhasen solut havaitsevat veren korkean kalsiumpitoisuuden, ne vähentävät lisäkilpirauhashormonin eritystä vereen.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna etikett , eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässäetiketissä, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Swedish: <Sats> <Lot> <Batch>{nummer}
Finnish: <Erä> <Lot> <Batch> {numero}
Swedish: Övriga upplysningar>
Finnish: Muut tiedot>
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Datum då märkningen senast godkändes
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai lääkejätteen hävittämiseksi
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).>
Finnish: <Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)>
Swedish: <Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet {detaljer för nationellt system}.>[For MRP/DCP only]
Finnish: <Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}> [For MRP/DCP only]
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.>
Finnish: <Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.>
Swedish: <Skyddas mot direkt solljus.>
Finnish: <Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.>
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: …>
Finnish: <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika..…>
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten><flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}>.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä> <pullossa> <…> {viimeisen käyttöpäivämäärän lyhenne} jälkeen>.<Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kyseisen kuukauden viimeistä päivää>
Swedish: <Förvaras i skydd mot kyla.> <Får ej frysas.>
Finnish: <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>>
Swedish: <Förvaras i <originalförpackningen>.>
Finnish: <Säilytä alkuperäispakkauksessa>
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).>
Finnish: <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>*
Swedish: <Förvaras under <25C> <30C>.>
Finnish: <Säilytä alle <25 (C> <30 (C>>
Swedish: <Förvaras vid högst <25C> <30C>.> eller
Finnish: <Älä säilytä yli <25 (C> <30 (C>> tai
Swedish: <Ljuskänsligt.> <Fuktkänsligt.>
Finnish: <Herkkä valolle> <Herkkä kosteudelle>>
Swedish: <Officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder bör beaktas.>
Finnish: <Sekoitettaessa lääkinnällisiä esisekoitteita lopullisiin rehuihin on otettava huomioon näitä koskevat viralliset määräykset.>
Swedish: <Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:>
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:>
Swedish: {månad/år}>
Finnish: SE-000 00 {Stad}>
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform <djurslag>}
Finnish: {Eläinlääkkeen (kauppa)nimi <vahvuus> lääkemuoto <kohde-eläinlaji(t)>}
Swedish: {aktiv(a) substans(er)}
Finnish: {vaikuttava(t) aine(et)}
Swedish: Tillverkningssatsnummer
Finnish: Valmistajan eränumero
Swedish: Texten "Förvaras utom syn- och räckhåll för barn"
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville"
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Finnish: Erityisvaroitukset
Swedish: <Hållbarhet i öppnad förpackning: …>
Finnish: <Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: ….. >
Swedish: <Skyddas mot frost.>
Finnish: <Suojeltava kylmältä>
Swedish: <Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:>
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:>
Swedish: Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser
Finnish: Vaikuttavat aineet ja muut aineet
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).>
Finnish: - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Finnish: <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>
Swedish: <<Bruten> <Öppnad> förpackning ska användas <senast...> <inom…> <omedelbart>.>
Finnish: <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu> <sekoitettu> pakkaus .<... mennessä.>
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: …>
Finnish: <Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: ..… >
Swedish: <Förvaras torrt.>
Finnish: <Säilytä kuivassa paikassa.>
Swedish: Användningsområde(n)
Finnish: Kohde-eläinlaji(t)
Swedish: {FÖRPACKNINGSTYP}
Finnish: {Nosaukums}
Swedish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Finnish: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Swedish: <Andra läkemedel och X:>
Finnish: <Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:>
Swedish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Finnish: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Swedish: <Förvaras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Finnish: <Säilytä pakastettuna {lämpötilarajat}>
Swedish: <Inga.>
Finnish: <{Netfang}>
Swedish: Särskild(a) varning(ar)
Finnish: Varoaika (varoajat)
Swedish: --1 Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 2,6 - 4,8 log10 CCID50*
Finnish: --1 Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta ≥ 2,6 log10 CCID50 * * Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Swedish: 1 påse + 1 troakar
Finnish: 1 pussi + 1 troakaari
Swedish: 10 påsar + 10 troakarer
Finnish: 10 pussia + 10 troakaaria
Swedish: Ej tillämpbart
Finnish: Ei oleellinen
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gsstorlek
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Swedish: flaskor
Finnish: Pakkaus
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi
Swedish: ATCvet-kod: QI01BD03.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01BD03.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt därför under sitt möte den 6-8 november 2018 att en 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti siten 6.8. marraskuuta 2018 pitämässään kokouksessa edellyttää yhtä viisivuotisuudistamista.
Swedish: Vaccinet är därefter färdigt att användas.
Finnish: Rokote on nyt valmis käytettäväksi.
Swedish: Koncentratet är opalescent och homogent.
Finnish: Konsentraatti on opalisoiva ja homogeeninen.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla (ks. kohta 4.3).
Swedish: C T C G C C C A A T A Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Finnish: C T C G C C C A A T A Rokotekanta on havaittavissa pernassa ainakin 35 vuorokauden ajan.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Swedish: BILAGA IV SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Finnish: LIITE IV PERUSTEET MYYNTILUVAN YHDELLE YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
Swedish: Koncentrat:
Finnish: Konsentraatti:
Swedish: Eftersom Parvoduk har funnits på marknaden under en kort tid finns det begränsad säkerhetsinformation efter marknadsföring.
Finnish: Parvoduk-eläinlääkevalmiste on ollut markkinoilla lyhyen aikaa, joten valmisteen markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuutta koskevia tietoja on vähän.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kartonkikotelossa Käyt.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/04/2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:11/04/2014 Uudistamispäivämäärä:
Swedish: Hela flocken bör vaccineras för att minska risken för virusrekombination och spridning av vaccinstammen.
Finnish: Koko parvi on rokotettava rokotekannan leviämisen ja virusten rekombinaation riskin pienentämiseksi.
Swedish: Avlägsna därefter troakaren från bägge behållarna.
Finnish: Poista sitten siirtoneula molemmista pakkauksista.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering.
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 vuorokautta perusrokotusten jälkeen.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Swedish: Polypropenpåse med propp av butylelastomer och troakar.
Finnish: Polypropeenipussi, jossa butyylielastomeerisuljin ja troakaari (putkipistin).
Swedish: Position på VP1 genen
Finnish: VP1-geenipaikka Parvoduk
Swedish: Skaka påsen försiktigt för att blanda antigenkoncentratet med vätskan.
Finnish: Ravista pussia varovasti, jotta antigeenikonsentraatti sekoittuu liuottimeen.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar observerades efter administrering av en översdos (10 gånger normaldos).
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Ej relevant.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei oleellinen.
Swedish: En mindre tillfällig påverkan av tillväxt kan inte uteslutas när man vaccinerar en dag gamla ankungar utan maternella antikroppar
Finnish: Pientä satunnaista vaikutusta kasvuun ei voida sulkea pois, kun rokotetaan yhden päivän ikäisiä sorsanpoikasia, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/162/001
Swedish: Efter blandning, koppla påsen till en automatisk eller halvautomatisk spruta.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen yhdistä pussi suurinopeuksiseen, automaattiseen tai puoliautomaattiseen injektiojärjestelmään.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: levande virala vacciner, and parvovirus.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: eläviä viruksia sisältävä rokote, sorsan parvovirus.
Swedish: Den demonstrerade varaktigheten av immuniteten skyddar fåglarna under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
Finnish: Immuniteetin osoitettu kesto suojaa lintuja sen ajanjakson ajan, jolloin ne ovat altteimpia myskisorsan parvoviroosille ja Derzsyn taudille.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää:
Swedish: Immunitetens insättande: 11 dagar efter grundvaccinering.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 11 vuorokauden kuluttua perusrokotusten jälkeen.
Swedish: 2500 doser
Finnish: 2 500 annosta
Swedish: Antigenkoncentrat:
Finnish: Antigeenikonsentraatti:
Swedish: Skaka injektionsflaskan med antigenkoncentrat.
Finnish: Ravista antigeenikonsentraatin sisältävää injektiopulloa.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/162/001-002
Swedish: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Alumiinihydroksidi
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 500 doser
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 500 annosta
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema: - Första injektionen: vid en dags ålder.
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Swedish: Andparvovirus
Finnish: Hanhen parvovirus
Swedish: Använd färdigberett vaccin inom 4 timmar.
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema:
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Swedish: Äggläggning: Använd inte till äggläggande fåglar.
Finnish: Munivat linnut: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Swedish: EXP Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
Finnish: EXP Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Natriumkloridbuffert
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Keittosuolapuskuri
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdehydrat Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 doser
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 annosta.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 gånger normaldos).
Finnish: Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Swedish: Vaccination av myskanka för att reducera viktminskning och skador orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av antikroppar från modern för att förebygga dödlighet.
Finnish: Myskisorsan aktiivinen immunisaatio myskisorsan parvoviroosista ja Derzsyn taudista aiheutuvan painon laskun ja leesioiden vähentämiseksi sekä emolta saatujen vasta-aineiden puuttuessa myös estämään kuolleisuutta.
Swedish: Överför innehållet i injektionsflaskan av glas till påsen med vätska.
Finnish: Siirrä lasisen injektiopullon sisältö liuotinpussiin.
Swedish: Myskanka
Finnish: Myskisorsa.
Swedish: Det inducerar aktiv och specifik immunitet mot myskandsparvovirus och Derzsys sjukdom hos vaccinerade fåglar.
Finnish: Se saa rokotetuille linnuille aikaan aktiivisen ja spesifisen immuniteetin myskisorsan parvoviroosia ja Derzsyn tautia vastaan.
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirusstam GM 199 .................................. 2,6-4,8 log10 CCID50
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 …………………2,6-4,8 log10 CCID50
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 500 doser
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 500 annosta 1 x 2 500 annosta
Swedish: - Andra injektionen: vid 17 dagars ålder.
Finnish: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med koncentrat
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Konsentraatin kotelo
Swedish: Hos ankungar utan maternella antikroppar inträder immuniteten 14 dagar efter en enkel vaccination på första levnadsdagen.
Finnish: Poikasilla, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita, yksi rokotus 1 vuorokauden iässä saa aikaan immuniteetin muodostumisen 14 vuorokauden kuluttua.
Swedish: Troakaren, som levereras med påsen med vätska, sticks genom förslutningarna för att förbinda injektionsflaskan av glas med påsen innehållande vätska.
Finnish: Työnnä liuotinpussin mukana toimitettava siirtoneula lasisen injektiopullon ja liuotinpussin suljinten läpi yhdistääksesi pullon ja pussin.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte till äggläggande fåglar.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa käyttää muniville linnuille.
Swedish: DJURSLAG Myskanka.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Myskisorsa.
Swedish: Kartong med 10 påsar à 500 doser Kartong med 1 påse à 2500 doser
Finnish: Kymmenen 500 annoksen pussia sisältävä kartonkikotelo Yhden 2 500 annoksen pussin sisältävä kartonkikotelo
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 ............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* *50% infektiös dos i cellkultur
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 ............................ 2,6-4,8 log10CCID50* * Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor à 500 doser Kartong med 1 injektionsflaska à 2500 doser
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin Kymmenen 500 annoksen injektiopulloa sisältävä kartonkikotelo Yhden 2 500 annoksen injektiopullon sisältävä kartonkikotelo
Swedish: Gåsparvovirus
Finnish: Sorsan parvovirus
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Finnish: 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää:
Swedish: Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Finnish: Injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Påsar med vätska
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Liuotinpussi
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med vätska
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Liuottimen kotelo
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2014.
Swedish: Inga biverkningar har hittills rapporterats.
Finnish: Haittavaikutuksista ei ole toistaiseksi ilmoitettu.
Swedish: Den 11 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Parvoduk som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. huhtikuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Parvodukia varten.
Swedish: Det innehåller en stam som kallas GM 199.
Finnish: Sen sisältämä kanta on GM 199.
Swedish: Karenstiden för Parvoduk är noll dagar.
Finnish: Parvodukin varoaika on nolla päivää.
Swedish: Mer information om Parvoduk:
Finnish: Muita tietoja Parvodukista:
Swedish: Parvoduks effekt undersöktes i laboratoriestudier.
Finnish: Parvodukin tehoa tutkittiin laboratoriotutkimuksissa.
Swedish: Varför har Parvoduk godkänts?
Finnish: Miksi Parvoduk on hyväksytty?
Swedish: Vaccinet ges till dagsgamla ankungar som en injektion under huden, vilket upprepas efter 16 dagar.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille ihonalaisena injektiona, ja se toistetaan 16 päivän kuluttua.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Parvoduk är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Parvoduk ska godkännas för försäljning.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Parvodukin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Parvodukia varten.
Swedish: Även om det försvagade viruset i Parvoduk inte har visats överföras mellan fåglar eller orsaka sjukdom bör alla ankungar i en flock vaccineras för att minska risken för att detta inträffar.
Finnish: Vaikka Parvodukin sisältämän heikennetyn viruksen ei ole osoitettu siirtyvän linnusta toiseen tai aiheuttavan sairautta, kaikki parven sorsanpoikaset on rokotettava tämän riskin pienentämiseksi.
Swedish: Parvoduk är ett vaccin.
Finnish: Parvoduk on rokote.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa, munia tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Swedish: Vilka är riskerna med Parvoduk?
Finnish: Mitä riskejä Parvodukiin liittyy?
Swedish: Muscovy duck parvovirus (levande försvagad)
Finnish: Myskisorsan parvovirus (elävä heikennetty)
Swedish: Muscovy duck parvovirus i Parvoduk är levande, men har försvagats så att det inte ger upphov till sjukdom.
Finnish: Parvodukin sisältämä myskisorsan parvovirus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
Swedish: Vilken nytta har Parvoduk visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Parvodukista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Laboratoriestudierna visade att Parvoduk, två veckor efter vaccinationen, förebyggde dödsfall bland ankungar och minskade skador på organ.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden viikon kuluttua rokotuksesta Parvoduk ehkäisi sorsanpoikasten kuolemia ja vähensi elinvaurioita.
Swedish: Hur verkar Parvoduk?
Finnish: Miten Parvoduk vaikuttaa?
Swedish: Parvoduk finns som en suspension och spädningsvätska för injektion.
Finnish: Parvoduk on saatavana injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja laimentimena.
Swedish: Eftersom gåsparvovirus och Muscovy duck parvovirus är mycket likartade, ger immunsvaret också ett skydd om djuret exponeras för gåsparvovirus.
Finnish: Koska hanhen parvovirus on hyvin samanlainen kuin myskisorsan parvovirus, immuunivaste suojaa myös silloin, jos eläin altistuu hanhen parvovirukselle.
Swedish: Vad är Parvoduk?
Finnish: Mitä Parvoduk on?