FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hojas y flores de espino blanco, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto vilkābeļu lapas ar ziediem saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hojas y flores de espino blanco?
Latvian: Kā vilkābeļu lapas ar ziediem saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de hojas y flores de espino blanco que se obtienen secando y triturando o pulverizando las hojas y flores, exprimiendo el líquido de las hojas y flores frescas, o como extracto seco o líquido.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz vilkābeļu lapas ar ziediem saturošiem preparātiem, kas tiek iegūti, lapas un ziedus izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī, no svaigām lapām un ziediem izspiežot sulu, vai iegūstot sausu vai šķidru ekstraktu.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hojas y flores de espino blanco.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par vilkābeļu lapas ar ziediem saturošu zāļu lietošanu.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de hojas y flores de espino blanco pueden emplearse para aliviar los síntomas de molestias pasajeras en el corazón relacionadas con el nerviosismo, como palpitaciones, una vez excluida por el médico la presencia de afecciones más graves.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos vilkābeļu lapas ar ziediem saturošos preparātus var lietot ar nervozitāti saistītu īslaicīgu sirdsdarbības traucējumu, piemēram, sirdsklauvju, simptomu atvieglošanai, ja ārsts izslēdzis nopietnas saslimšanas.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen hojas y flores de espino blanco.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot vilkābeļu lapas ar ziediem saturošo augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las hojas y flores de espino blanco.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par vilkābeļu lapu ar ziediem lietošanu medicīnā.
Spanish: Los preparados a base de hojas y flores de espino blanco pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie vilkābeļu lapas ar ziediem preparāti tiek kombinēti arī ar citām augu izcelsmes vielām.
Spanish: ¿Qué son las hojas y flores de espino blanco?
Latvian: Kas ir vilkābeļu lapas ar ziediem?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hojas y flores de espino blanco para el alivio de síntomas cardiacos relacionados con el nerviosismo, síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño se fundamentan en el «uso tradicional» para estas afecciones.
Latvian: HMPC secinājumi par šo vilkābeļu lapas ar ziediem saturošu zāļu lietošanu ar nervozitāti saistītu sirdsdarbības traucējumu gadījumā, viegla garīga stresa simptomu mazināšanai un miega traucējumu novēršanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Spanish: Los medicamentos a base de hojas y flores de espino blanco suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber, y en formas sólidas o líquidas para tomar por vía oral.
Latvian: Vilkābeļu lapas ar ziediem saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai arī lietošanai iekšķīgi cieto vai šķidro formu veidā.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta datos procedentes de los libros de texto, que apoyaban un uso para molestias en el corazón relacionadas con nerviosismo y tensión nerviosa y como ayuda para conciliar el sueño.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī datus no mācību grāmatām, kurās pamatota šo zāļu lietošana ar nervozitāti saistītu sirdsdarbības traucējumu gadījumā, viegla garīga stresa simptomu mazināšanai un miega traucējumu novēršanai.
Spanish: «Hojas y flores de espino blanco» es la denominación común para las hojas y flores de las diversas especies de Crataegus.
Latvian: Vilkābeļu lapas ar ziediem ir vairāku Crataegus sugu lapu un ziedu plaši lietotais nosaukums.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a los medicamentos que contienen hojas y flores de espino blanco?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot vilkābeļu lapas ar ziediem saturošas zāles?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hojas y flores de espino blanco?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato vilkābeļu lapu ar ziediem saturošu zāļu lietošanu?
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hojas y flores de espino blanco, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par vilkābeļu lapas ar ziediem saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hojas y flores de espino blanco, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar vilkābeļu lapas ar ziediem saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: 10 jeringas precargadas sin aguja
Latvian: 10 pilnšļirces bez adatas
Spanish: 0,5 ml (10 µ/ml)
Latvian: 0,5 ml (10 µ/ml) 1 flakons
Spanish: 1 vial + 1 jeringa + aguja
Latvian: 0,5 ml (10 µg/ml) 1 flakons + 1 šļirce + 1
Spanish: Muy raras (< 1/10.000)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000)
Spanish: Sin embargo, estas no son recomendaciones de conservación.
Latvian: Tomēr tie nav ieteikumi uzglabāšanai.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción animal.
Latvian: Nav veikti reprodukcijas pētījumi dzīvniekiem.
Spanish: Ver las secciones 4.3, 4.4 y 4.8.
Latvian: Skatīt 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktus.
Spanish: Otra población especial
Latvian: Cita īpaša populācija
Spanish: Los adsorbentes son sustancias incluidas en ciertas vacunas para acelerar, mejorar y/o prolongar los efectos protectores de la vacuna.
Latvian: Adsorbenti ir vielas, kuras pievieno noteiktām vakcīnām, lai paātrinātu, uzlabotu un/vai pagarinātu vakcīnas aizsargājošo iedarbību.
Spanish: Individuos menores de 16 años de edad:
Latvian: Devas indivīdiem, kuri jaunāki par 16 gadiem
Spanish: Otros efectos adversos notificados muy raramente son:
Latvian: Citas blakusparādības, par ko ziņots ļoti reti:
Spanish: • Síntomas parecidos al asma
Latvian: • astmai līdzīgi simptomi;
Spanish: El sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo se incluye en esta vacuna como un adsorbente.
Latvian: Amorfs alumīnija hidroksifosfāta sulfāts ir iekļauts šajā vakcīnā kā adsorbents.
Spanish: Por tanto, se pueden producir reacciones de hipersensibilidad (ver las secciones 2 y 4.8).
Latvian: Tādēļ iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 2. un 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/04/2001 Fecha de la última renovación de la autorización: 17/03/2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 27. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 17. marts
Spanish: Vacunados inmunocompetentes
Latvian: Imūnkompetentas vakcinējamās personas
Spanish: Los grupos de riesgo específicos para la vacunación se determinan sobre la base de las recomendaciones oficiales.
Latvian: Specifiskās riska kategorijas imunizācijai tiek noteiktas pamatojoties uz oficiāliem ieteikumiem.
Spanish: Vacunación primaria:
Latvian: Primārā vakcinācija:
Spanish: No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Spanish: Se pueden recomendar dos pautas de vacunación primaria:
Latvian: Tiek rekomendētas divas primārās imunizācijas shēmas:
Spanish: Cuando se revacuna a personas que no responden al ciclo de vacunación primaria, el 15-25 % produce una respuesta adecuada de anticuerpos tras una dosis adicional y el 30-50 % después de tres dosis adicionales.
Latvian: Ja tiek revakcinēta persona, kurai nebija atbildes reakcijas uz pirmo vakcinācijas kursu, 15-25 % gadījumu veidojas adekvāta antivielu reakcija pēc vienas papildus devas un 30-50 % gadījumu pēc trīs papildus devām.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiinfecciosos, código ATC: J07BC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretinfekcijas līdzekļi, ATĶ kods: J07BC01
Spanish: La vacuna se debe utilizar durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Latvian: Grūtniecības periodā vakcīnu var lietot tikai gadījumā, ja potenciālais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización: MSD VACCINS
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: MSD VACCINS
Spanish: HBVAXPRO se debe administrar lo antes posible una vez que está fuera de la nevera.
Latvian: HBVAXPRO ir jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
Spanish: Se puede considerar la necesidad de dosis adicionales para las personas que no responden o que tienen una respuesta sub-óptima al ciclo de vacunaciones.
Latvian: Būtu jāapsver papildu devas nepieciešamība personām, kurām nav atbildes reakcija vai nav optimāla atbildes reakcija pēc vakcinācijas kursa.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a esta vacuna dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šo vakcīnu, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de refuerzo en personas sanas que han recibido un ciclo completo de vacunación primaria.
Latvian: Nav noskaidrota balstvakcinācijas nepieciešamība veseliem indivīdiem, kuri bija saņēmuši pilnu primārās vakcinācijas kursu.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR) Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē..
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer del tratamiento médico apropiado en el caso raro de que ocurra un episodio anafiláctico tras la administración de la vacuna (ver sección 4.8).
Latvian: Tāpat kā injicējot visas vakcīnas, vienmēr jābūt viegli pieejamai piemērotai medicīniskai palīdzībai, ja, retos gadījumos, pēc vakcīnas ievadīšanas rodas anafilaktiskas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: - La vacunación se debe posponer en individuos con enfermedad febril grave o infección aguda.
Latvian: Vakcinācija jāatliek indivīdiem ar smagu drudzi vai akūtu infekciju.
Spanish: HBVAXPRO se puede administrar siempre que el tiempo total (acumulado) fuera de la nevera (a temperaturas entre 8°C y 25°C) no supere las 72 horas.
Latvian: HBVAXPRO drīkst ievadīt, ja kopējais (visas epizodes) laiks ārpus ledusskapja (temperatūrā no 8°C līdz 25°C) nepārsniedz 72 stundas.
Spanish: También, se permite la exposición entre 0°C y 2°C, siempre que el tiempo total (acumulado) entre 0°C y 2°C no supere las 72 horas.
Latvian: Vairākas epizodes temperatūrā no 0°C līdz 2°C arī ir atļautas, ja kopējais laiks temperatūrā no 0°C līdz 2°C nepārsniedz 72 stundas.
Spanish: Esta vacuna puede contener trazas de formaldehído y tiocianato de potasio que se utilizan durante el proceso de fabricación.
Latvian: Šī vakcīna var saturēt niecīgu daudzumu formaldehīda un kālija tiocianāta, kas tiek izmantoti ražošanas procesā.
Spanish: Un ciclo de vacunación deberá incluir al menos tres inyecciones.
Latvian: Vakcinācijas kurss sastāv no vismaz trīs injekcijām.
Spanish: Antes de manipular o administrar este medicamento se deben tomar precauciones: ver sección 6.6.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām: skatīt 6.6. apakšpunktu.
Spanish: Instrucciones
Latvian: Norādījumi
Spanish: Esta vacuna nunca debe administrarse en un vaso sanguíneo.
Latvian: Vakcīnu nekad nedrīkst ievadīt asinsvados.
Spanish: - si usted o su hijo padece una enfermedad grave con fiebre.
Latvian: - ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga slimība ar drudzi
Spanish: En estos casos, la vacuna puede no prevenir la infección de hepatitis B.
Latvian: Šādos gadījumos vakcīna var nepasargāt no B hepatīta infekcijas.
Spanish: Cuando se administre la serie de inmunización primaria en lactantes muy prematuros (de  28 semanas de gestación) y especialmente en aquellos con antecedentes de inmadurez respiratoria, se debe considerar tanto el riesgo potencial de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48 a 72 horas (ver sección 4.8).
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 līdz 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: • Inflamación de los ojos que causa dolor y enrojecimiento
Latvian: • acu iekaisums, kurš izraisa sāpes un apsārtumu.
Spanish: El médico o enfermero administrará la vacuna mediante inyección en el músculo.
Latvian: Ārsts vai medmāsa vakcīnu injicēs muskulī.
Spanish: Parestesias, Parálisis (incluyendo Parálisis de Bell, parálisis facial), Neuropatías periféricas (polirradiculoneuritis, síndrome de Guillain Barré), Neuritis (incluyendo neuritis óptica), Mielitis (incluyendo mielitis transversa), Encefalitis, Enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central, Exacerbación de esclerosis múltiple, Esclerosis múltiple, Crisis, Cefalea, Mareo, Síncope
Latvian: Parestēzija, paralīze (tai skaitā Bella paralīze, sejas paralīze), perifērās neiropātijas (poliradikuloneirīts, Guillain-Barre sindroms), neirīts (tai skaitā optiskais neirīts), mielīts (tai skaitā transversais mielīts), encefalīts, centrālās nervu sistēmas demielinizējošā slimība, izkaisītās sklerozes paasināšanās, izkaisītā skleroze, lēkmes, galvassāpes, reibonis, ģībonis
Spanish: Se recomienda que la vacuna se administre en las pautas indicadas.
Latvian: Vakcīnu iesaka ievadīt saskaņā ar norādītajām shēmām.
Spanish: En niños nacidos muy prematuramente (a las 28 semanas de gestación o antes) se pueden producir intervalos entre respiraciones más largos de lo normal durante los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Latvian: Ļoti priekšlaikus dzimušiem mazuļiem (28. grūtniecības nedēļā vai agrāk) 2-3 dienas pēc vakcinācijas varētu būt garāki elpošanas intervāli kā normāli.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de lactantes, la vacunación no se debe suspender temporalmente ni retrasar.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Spanish: Vacunados inmunocomprometidos (por ejemplo, pacientes en diálisis, pacientes trasplantados, pacientes con SIDA)
Latvian: Imūnkompromitētas vakcīnējamās personas (piemēram, dializējamie pacienti, pacienti ar transplantātu, AIDS pacienti)
Spanish: Se debe considerar la realización de análisis serológicos en aquellas personas que pueden tener riesgo de no obtener la seroprotección después de un ciclo completo de HBVAXPRO.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver iespēja veikt seroloģisko testēšanu, jo pastāv risks, ka pēc pilna HBVAXPRO vakcinācijas kursa seroprotekcija nav sasniegta.
Spanish: La revacunación deberá ser considerada en individuos de alto riesgo, una vez sopesados los posibles beneficios de la vacunación frente al riesgo potencial de experimentar un aumento de reacciones adversas locales o sistémicas.
Latvian: Balstvakcinācija jāapsver indivīdiem ar paaugstinātu risku pēc tam, kad izvērtēta vakcinācijas ieguvuma un iespējamā lokālo vai sistēmisko nevēlamo blakusparādību pieauguma riska attiecība.
Spanish: El envase de este medicamento contiene goma natural de látex que puede provocar reacciones alérgicas.
Latvian: Šīs zāles satur dabisko gumiju (lateksu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Spanish: La dosis apropiada para la administración a individuos desde el nacimiento hasta los 15 años de edad es HBVAXPRO 5 microgramos.
Latvian: Atbilstošais stiprums, ko ievadīt indivīdiem no dzimšanas brīža līdz 15 gadu vecumam, ir HBVAXPRO 5 mikrogrami.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Spanish: -El principio activo es:
Latvian: Aktīvā viela ir:
Spanish: Como sucede con otras vacunas de hepatitis B, se desconoce en este momento la duración del efecto protector en vacunados sanos.
Latvian: Tāpat kā citām B hepatīta vakcīnām, pašreiz nav zināms aizsardzības efekta ilgums veseliem vakcinētajiem.
Spanish: De acuerdo con la práctica clínica estándar para la administración de vacuna de hepatitis B, el análisis de anticuerpos con regularidad debe realizarse en los pacientes con hemodiálisis.
Latvian: Saskaņā ar medicīnā vispārpieņemto praksi B hepatīta vakcīnas ievadīšanā, hemodialīzes pacientiem jāveic regulāra antivielu pārbaude.
Spanish: Recomendaciones posológicas para recién nacidos de madres portadoras del virus de la hepatitis B
Latvian: Dozēšanas ieteikumi jaundzimušajiem, kuru mātes ir B hepatīta vīrusa nēsātājas
Spanish: Se debe prestar atención en la prescripción a mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja ordinē grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Spanish: Transtornos oculares Uveítis
Latvian: Acu bojājumi Uveīts
Spanish: En general, el perfil de reacciones adversas notificadas con sobredosis es comparable al observado con la dosis recomendada de HBVAXPRO.
Latvian: Kopumā blakusparādību profils pārdozēšanas gadījumos bija līdzīgs tam, ko novēroja lietojot ieteicamo HBVAXPRO devu.
Spanish: Esta vacuna debe administrarse por vía intramuscular.
Latvian: Šī vakcīna jāievada intramuskulāri.
Spanish: Sin embargo, dada la ausencia de suficientes datos con relación a la seguridad de la vacuna antihepatitis B cuando se administran dosis adicionales en exceso a las recomendadas, no se recomienda la revacunación de forma rutinaria tras la finalización del ciclo de inmunización primaria.
Latvian: Tomēr, tā kā nav pietiekamu datu par B hepatīta vakcīnas papildus devu lietošanas drošību, ja tās tiek ordinētas papildus rekomendētajam vakcinācijas kursam, revakcināciju kā obligātu pēc primārās vakcinācijas neiesaka.
Spanish: - Antecedentes de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes o a trazas residuales (por ejemplo: formaldehído y tiocianato de potasio), ver las secciones 6.1 y 2.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām, vai ražošanas procesā izmantoto vielu atlikumiem (piemēram, formaldehīdu un kālija tiocianātu), skatīt 6.1. un 2. apakšpunktā.
Spanish: HBVAXPRO 10 microgramos no está indicado en este grupo de población pediátrica.
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami nav indicēts šai pediatriskās populācijas apakšgrupai.
Spanish: Recomendaciones posológicas especiales:
Latvian: Īpaši dozēšanas ieteikumi:
Spanish: La administración concomitante de la vacuna conjugada del neumococo (PREVENAR) administrada con la vacuna de la hepatitis B usando las pautas de 0, 1 y 6 y 0, 1, 2 y 12 meses no ha sido suficientemente estudiada.
Latvian: Pneimokoku konjugētās vakcīnas (PREVENAR) vienlaicīga ievadīšana ar B hepatīta vakcīnupēc 0, 1 un 6, kā arī 6 un 0, 1, 2 un 12 mēnešu shēmas nav pietiekami izpētīta.
Spanish: Se puede proponer la pauta acelerada incluyendo la dosis de refuerzo a los 12 meses.
Latvian: Iesaka izmantot paātrināto shēmu, tai skaitā ievadīt balstvakcinācijas devu pēc 12 mēnešiem.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 10, 20, 50.
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10, 20, 50.
Spanish: El desarrollo de un título de anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (anti-HBsAg) igual o superior a 10 UI/l medidos 1 a 2 meses después de la última inyección, se correlaciona con protección frente a la infección por el virus de la hepatitis B.
Latvian: Antivielu titra attīstība pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (anti-HBsAg) ir lielāka vai vienāda ar 10 SV/l, kas noteikts 1 līdz 2 mēnešus pēc pēdējās injekcijas, un ir savstarpēji saistīts ar aizsardzību pret B hepatīta vīrusu infekciju.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Latvian: Sumneytown Pike West POINT,
Spanish: Para el seguimiento de la vigilancia clínica o de laboratorio en individuos inmunocomprometidos o individuos con supuesta exposición o exposición conocida al virus de la hepatitis B, ver sección 4.2.
Latvian: Par imūnkompromitētu indivīdu vai indivīdu ar zināmu vai domājamu B hepatīta vīrusa iedarbību klīnisko un laboratorisko monitorēšanu skatīt 4.2. apakšpunktu.
Spanish: Apnea en lactantes muy prematuros (de ≤ 28 semanas de gestación) (ver sección 4.4.
Latvian: Apnoja ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (mazuļiem, kuri dzimuši ≤ 28. grūtniecības nedēļā) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Sin embargo, algunas pautas de vacunación local incluyen actualmente la recomendación de una dosis de refuerzo y se deben respetar.
Latvian: Pašlaik dažas vietējās vakcinācijas shēmas ietver rekomendācijas par revakcināciju, un tās jāievēro.
Spanish: * producido en levadura Saccharomyces cerevisiae (cepa 2150-2-3) mediante tecnología recombinante de DNA.
Latvian: * iegūts Saccharomyces cerevisiae (celms 2150 - 2 - 3) raugā ar rekombinanto DNS metodi.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted sea vacunado, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms Jūs tiekat vakcinēts, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Spanish: - si padece una enfermedad grave con fiebre.
Latvian: - ja Jums ir smaga slimība ar drudzi.
Spanish: La vacuna induce anticuerpos humorales específicos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (anti-HBsAg).
Latvian: Vakcīna inducē specifiskas humorālās antivielas pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (antiHBsAg).
Spanish: Aunque se desconoce la duración del efecto protector de una formulación previa de vacuna antihepatitis B recombinante de Merck en las personas sanas vacunadas, el seguimiento durante 5 a 9 años de aproximadamente 3.000 personas de alto riesgo a las que se había administrado una vacuna similar derivada de plasma, no mostró ningún caso de hepatitis B clínicamente manifiesto.
Latvian: Lai gan aizsardzības iedarbības ilgums, vakcinējot veselus cilvēkus ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu, nav zināms, tomēr 5-9 gadu dati par apmēram 3000 paaugstināta riska subjektiem, ievadot līdzīgu no plazmas iegūtu vakcīnu, neliecināja par klīniski neapšaubāmām B hepatīta infekcijām.
Spanish: • Elevación de las enzimas hepáticas
Latvian: • aknu enzīmu pieaugums;