FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - se lhe foram retirados segmentos do seu intestino.
Romanian: - dacă vi s-au extirpat părţi din intestin.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestor rezultate.
Portuguese: Aclasta com alimentos e bebidas
Romanian: Aclasta împreună cu alimente şi băuturi
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Portuguese: Idosos ( 65 anos)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Portuguese: Outras fontes de informação
Romanian: Alte surse de informaţii
Portuguese: Consequentemente estes resultados impediram a determinação de um efeito definitivo de Aclasta na fertilidade nos humanos.
Romanian: Astfel, aceste rezultate au împiedicat stabilirea unui efect definitiv al Aclasta asupra fertilităţii la om.
Portuguese: D-90429 Nürnberg Alemanha
Romanian: D-90429 Nürnberg Germania
Portuguese: Não podem ser estabelecidos dados de segurança a longo prazo nesta população a partir deste estudo.
Romanian: Datele de siguranță pe termen lung la această categorie de pacienți nu pot fi stabilite pe baza acestui studiu.
Portuguese: A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
Romanian: ONM poate apărea şi după oprirea tratamentului.
Portuguese: - se tem problemas renais graves.
Romanian: - dacă aveţi probleme renale severe.
Portuguese: O médico deve considerar a monitorização clínica destes doentes.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere monitorizarea clinică a acestor pacienţi.
Portuguese: Tal irá prevenir a desidratação.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea deshidratării.
Portuguese: Não foram observados casos de hipocalcemia sintomática.
Romanian: Nu au fost observate cazuri simptomatice de hipocalcemie.
Portuguese: Frasco inviolado: 3 anos
Romanian: Flacon închis: 3 ani
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose pois a biodisponibilidade, distribuição e eliminação foram similares em doentes idosos e em doentes jovens.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei deoarece biodisponibilitatea, distribuţia şi eliminarea au fost similare la vârstnici şi subiecţii tineri.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Portuguese: Foi observada insuficiência renal em doentes, após uma administração única.
Romanian: S-a observat insuficienţa renală la pacienţi după o singură administrare.
Portuguese: A experiência clínica acerca da sobredosagem aguda é limitada.
Romanian: Experienţa clinică privind supradozajul acut este limitată.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre os sintomas associados à hipocalcemia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa care sunt simptomele asociate hipocalcemiei.
Portuguese: Todas as fraturas clínicas foram verificadas com base em evidência radiográfica e/ou clínica.
Romanian: Toate fracturile clinice au fost verificate pe baza dovezilor radiografice şi/sau clinice.
Portuguese: Este processo é denominado de remodelação óssea.
Romanian: Acest proces se numeşte remodelare.
Portuguese: Os doentes tratados com doses superiores às recomendadas deverão ser cuidadosamente monitorizados.
Romanian: Pacienţii cărora li s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate trebuie supravegheaţi cu atenţie.
Portuguese: Tabela 1
Romanian: Tabelul 1
Portuguese: O programa educacional contém o seguinte:
Romanian: Materialul educaţional conţine următoarele:
Portuguese: Antes de parar a terapêutica com Aclasta
Romanian: Înainte de a înceta tratamentul cu Aclasta
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças menores de 5 anos de idade.
Romanian: Nu există date disponibile la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Portuguese: Níveis baixos de fosfato no sangue.
Romanian: Concentrații scăzute de fosfat din sânge.
Portuguese: Os sintomas são geralmente ligeiros a moderados e desaparecem no espaço de três dias.
Romanian: Simptomele sunt de obicei uşoare până la moderate şi dispar în decurs de trei zile.
Portuguese: A perfusão demorará, pelo menos, 15 minutos.
Romanian: Perfuzia va dura cel puţin 15 minute.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Eficácia clínica em homens
Romanian: Eficacitatea clinică la bărbaţi
Portuguese: Reações locais
Romanian: Reacţii locale
Portuguese: Aclasta contém sódio
Romanian: Aclasta conţine sodiu
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde (ver secção 3):
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii (vezi pct. 3):
Portuguese: Devem-se ter em consideração as seguintes precauções para minimizar o risco de reações adversas renais:
Romanian: Trebuie luate următoarele precauţii pentru a reduce la minimum riscul apariţiei reacţiilor adverse renale:
Portuguese: Aclasta foi administrado uma vez por ano, até pelo menos 211 doentes no estudo terem confirmado fraturas clínicas.
Romanian: S-a administrat Aclasta o dată pe an, până când cel puţin 211 pacienţi din populaţia de studiu a avut fracturi clinice confirmate.
Portuguese: • em mulheres pós-menopáusicas
Romanian: • la femei aflate în post-menopauză
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis para crianças de 5 a 17 anos encontram-se descritos na secção 5.1.
Romanian: Datele disponibile în prezent la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani sunt descrise la pct. 5.1.
Portuguese: A frequência da hipocalcémia foi muito inferior após as perfusões subsequentes.
Romanian: Frecvenţa apariţiei hipocalcemiei a fost mult mai mică după perfuziile ulterioare.
Portuguese: Reações adversas, como tonturas, podem afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Reacţiile adverse, cum sunt ameţelile, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Tabela 2 Resumo dos resultados de eficácia nas fraturas vertebrais aos 12, 24 e 36 meses
Romanian: Tabelul 2 Rezumatul parametrilor de eficacitate asupra fracturilor vertebrale după 12, 24 şi 36 luni
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Novartis Europharm Limited Vista Building
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Novartis Europharm Limited Vista Building
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deve ser tratado com Aclasta.
Romanian: Medicul vă va sfătui şi va decide cât timp ar trebui să dureze tratamentul dumneavoastră cu Aclasta.
Portuguese: É importante que siga este conselho cuidadosamente, de forma a que o nível de cálcio no seu sangue não se torne muito baixo posteriormente à perfusão.
Romanian: Este important să urmaţi cu atenţie acest sfat pentru ca valoarea calciului din sângele dumneavoastră să nu devină prea mică în perioada ulterioară administrării perfuziei.
Portuguese: Durante o tratamento, os procedimentos dentários invasivos devem ser realizados com precaução e evitados na proximidade do tratamento com ácido zoledrónico.
Romanian: Pe durata tratamentului, procedurile dentare invazive trebuie efectuate cu precauţie şi evitate în perioada proximă tratamentului cu acid zoledronic.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento de doenças ósseas, bifosfonatos, código ATC: M05BA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, codul ATC: M05BA08
Portuguese: * Comum apenas na doença de Paget.
Romanian: * Frecvente numai în boala Paget.
Portuguese: Tal como com outros bifosfonatos, o tempo de retenção do ácido zoledrónico nos ossos é muito longo.
Romanian: Similar altor bifosfonaţi, timpul de retenţie a acidului zoledronic în oase este foarte lung.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Aclasta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Aclasta
Portuguese: Potencial mutagénico e carcinogénico
Romanian: Potenţial mutagen şi carcinogen
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização do ácido zoledrónico em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea acidului zoledronic la femeile gravide.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas de hipocalcemia e devem ser sujeitos a monitorização clínica adequada durante o período de risco.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomelor hipocalcemiei şi monitorizaţi clinic adecvat în timpul perioadei de risc.
Portuguese: Infeções e infestações
Romanian: Infecţii şi infestări
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Aclasta em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării Aclasta, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Portuguese: Aumento da creatinina sérica, polaquiúria, proteinúria
Romanian: Mai puţin frecvente Creşterea creatininemiei, polakiurie, proteinurie
Portuguese: Aclasta não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Aclasta nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: A incidência dos sintomas pós-dose que ocorrem nos primeiros três dias após a administração de Aclasta pode ser reduzida com a administração de paracetamol ou ibuprofeno pouco tempo depois da administração de Aclasta.
Romanian: Incidenţa simptomelor ulterioare administrării dozei, care au apărut în primele trei zile după administrarea Aclasta, poate fi redusă prin administrarea de paracetamol sau ibuprofen la scurt timp după administrarea Aclasta.
Portuguese: Caso a doença não seja tratada, os ossos podem ficar deformados, provocando dor, e poderão partirse.
Romanian: Dacă boala nu este tratată, oasele se deformează, se produc dureri şi se pot rupe.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvenţele sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Como conservar Aclasta
Romanian: Cum se păstrează Aclasta
Portuguese: A perfusão deverá ser efetuada de acordo com a prática médica padrão.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată conform practicilor medicale standard.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Portuguese: • Sinais e sintomas chave de reações secundárias graves
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale reacţiilor adverse grave
Portuguese: • Doentes, especialmente os doentes idosos e aqueles que se encontrem a receber terapêutica com diuréticos, devem ser apropriadamente hidratados previamente à administração de Aclasta.
Romanian: • Pacienţii, mai ales cei vârstnici şi cei cărora li se administrează terapie cu diuretice, trebuie hidrataţi în mod adecvat înainte de administrarea Aclasta.
Portuguese: Estas fraturas transversas ou oblíquas curtas podem ocorrer em qualquer local ao longo do fémur, desde imediatamente abaixo do pequeno trocanter até imediatamente acima da zona supracondiliana.
Romanian: Aceste fracturi transversale sau oblice scurte pot apărea oriunde de-a lungul femurului, imediat de sub trohanterul mic până imediat deasupra platoului supracondilar.
Portuguese: Somente para administração única.
Romanian: Pentru o singură administrare.
Portuguese: Efeitos de classe
Romanian: Efecte de clasă
Portuguese: EXP Após abertura: 24 horas a 2C - 8C.
Romanian: EXP După deschidere: 24 ore la 2°C - 8°C.
Portuguese: A variação intra- e interindividual relativamente à depuração plasmática de ácido zoledrónico foi de 36% e 34%, respetivamente.
Romanian: Variaţia inter şi intraindividuală a clearance-ului plasmatic al acidului zoledronic a fost de 36%, respectiv de 34%.
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido.
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale deteriorării oaselor de la nivelul urechii.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução de 28% do risco de mortalidade atribuível a todas as causas (p=0,01).
Romanian: Aceasta corespunde unei scăderi cu 28% a riscului mortalităţii de orice cauză (p= 0,01).
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer bifosfonato ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă, orice bifosfonaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: Esclerite e paroftalmia
Romanian: Sclerită şi paroftalmie
Portuguese: ** Baseado em notificações após comercialização.
Romanian: ** Bazate pe raportări după punerea pe piaţă.
Portuguese: A depuração total é de 5,04 ± 2,5 l/h, independentemente da dose, sexo, idade, raça ou peso corporal.
Romanian: Clearance-ul total corporal este de 5,04 ± 2,5 l/h, independent de doză şi nu este influenţat de sex, vârstă, rasă sau greutate corporală.
Portuguese: • Contraindicação em doentes com problemas renais graves
Romanian: • Contraindicaţie la pacienţii cu probleme renale severe
Portuguese: Os efeitos secundários relacionados com a primeira perfusão são muito frequentes (ocorrendo em mais de 30% dos doentes), mas são menos frequentes após as perfusões subsequentes.
Romanian: Reacţiile adverse asociate primei perfuzii sunt foarte frecvente (apărând la mai mult de 30% dintre pacienţi), dar sunt mai puţin frecvente după perfuziile ulterioare.
Portuguese: Esta fixação ao osso é comum para todos os bifosfonatos e é presumivelmente uma consequência da analogia estrutural com o pirofosfato.
Romanian: Această captare în oase este comună tuturor bifosfonaţilor şi se presupune că este o consecinţă a analogiei structurale cu pirofosfonaţii.
Portuguese: Os doentes que estejam a ser tratados com Aclasta não devem ser tratados com esses medicamentos ou qualquer outro bifosfonato concomitantemente, uma vez que os efeitos combinados desses fármacos são desconhecidos.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Aclasta nu trebuie să utilizeze concomitent astfel de medicamente sau orice alţi bifosfonaţi, deoarece efectele combinate ale acestora nu sunt cunoscute.
Portuguese: Manitol, citrato de sódio e água para preparações injetáveis.
Romanian: Manitol, citrat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Hipotensão (alguns doentes tinham fatores de risco subjacentes)
Romanian: Hipotensiune arterială (unii pacienţi au prezentat factori de risc preexistenţi)
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos.
Romanian: Nu s-au efectuat efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Portuguese: Populações especiais (ver secção 4.2)
Romanian: Populaţii speciale (vezi pct. 4.2)
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Portuguese: Qualquer fratura clínica (1)
Romanian: Orice fractură clinică (1)
Portuguese: Osteonecrose do canal auditivo externo
Romanian: Osteonecroza canalului auditiv extern
Portuguese: A maioria dos doentes continuou a receber glucocorticoides durante o período de um ano em que decorreu o ensaio.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au continuat să ia glucocorticoizi pe durata de un an a studiului.
Portuguese: † Identificados durante a experiência pós-comercialização.
Romanian: † Identificate în timpul experienţei de după punerea pe piaţă.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Portuguese: Atualmente, não é claro se Aclasta causa essa irregularidade dos batimentos cardíacos, mas deve informar o seu médico se sentir este sintoma após lhe ser administrado Aclasta.
Romanian: În prezent, este neclar dacă Aclasta cauzează aceste bătăi neregulate; cu toate acestea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi astfel de simptome după ce vi s-a administrat Aclasta.
Portuguese: Além disso, devem ser incluídos os seguintes documentos no pacote de informação destinado ao doente:
Romanian: Suplimentar, următoarele documente trebuie incluse în ambalajul cu informaţii pentru pacient:
Portuguese: 85% dos doentes nunca tinham sido medicados com bifosfonatos.
Romanian: 85% dintre paciente au fost netratate anterior cu bifosfonaţi.
Portuguese: Durante as primeiras 24 horas, 39 ± 16% da dose administrada é eliminada na urina, enquanto que o restante ligase principalmente ao tecido ósseo.
Romanian: În timpul primelor 24 ore, 39 ± 16% din doza administrată se regăseşte în urină, în timp ce cantitatea rămasă este în principal legată la nivelul ţesutului osos.
Portuguese: - se tem, ou já teve, problemas nos rins.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut probleme renale.
Portuguese: A avaliação histomorfométrica mostrou uma redução de 63% do turnover ósseo.
Romanian: Analiza histomorfometrică a indicat o reducere de 63% a turnover-ului osos.
Portuguese: Qualquer porção de solução não utilizada deve ser eliminada.
Romanian: Cantitatea de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Portuguese: Durante todo este período de tempo, os marcadores de turnover ósseo mantiveram-se no intervalo prémenopáusico no final de cada ano.
Romanian: În toată această perioadă, marker-ii turnover-ului osos s-au încadrat în intervalul preclimacteric la sfârşitul fiecărui an.
Portuguese: Os estudos de teratogenicidade foram efetuados em duas espécies, com administração por via subcutânea.
Romanian: Au fost efectuate studii privind teratogenitatea la două specii, la ambele prin administrare subcutanată.
Portuguese: Relações farmacocinética/farmacodinâmica
Romanian: Relaţii farmacocinetice/farmacodinamice
Portuguese: Embalagem unitária
Romanian: Ambalaj unic
Portuguese: Na osteoporose, Aclasta atua durante um ano.
Romanian: În cazul osteoporozei, Aclasta acţionează timp de un an.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sabem como conservar Aclasta adequadamente.
Romanian: Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală ştiu cum se păstrează adecvat Aclasta.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários, tais como febre e arrepios, dor muscular ou articular e dor de cabeça, ocorrem durante os primeiros três dias após a administração de Aclasta.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse, cum sunt febra şi frisoanele, durerile musculare sau articulare şi durerea de cap, apar în primele trei zile după administrarea Aclasta.
Portuguese: Aclasta não pode ser misturado ou administrado por via intravenosa com quaisquer outros medicamentos.
Romanian: Aclasta nu trebuie amestecat sau administrat intravenos cu nici un alt medicament.
Portuguese: O que é Aclasta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Aclasta Como administrar Aclasta
Romanian: Ce este Aclasta şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Aclasta Cum vi se administrează Aclasta Reacţii adverse posibile
Portuguese: Solução para perfusão
Romanian: Soluţie perfuzabilă
Portuguese: - Após abertura do frasco, o conteúdo deverá ser utilizado imediatamente a fim de evitar contaminação microbiológica.
Romanian: - După deschiderea flaconului, produsul trebuie utilizat imediat pentru a evita contaminarea microbiană.
Portuguese: Também foi notificada cicatrização deficiente destas fraturas.
Romanian: A fost raportată, de asemenea, vindecarea insuficientă a acestor fracturi.
Portuguese: Toxicidade sub-crónica e crónica
Romanian: Toxicitate subcronică şi cronică
Portuguese: Cinco dos 6 doentes tiveram valores de FAS normais ao mês 6 (última observação realizada, Last Observation Carried Forward - LOCF).
Romanian: Cinci din 6 pacienţi au prezentat FAP în intervalul normal în luna 6 (Ultima observaţie reportată, UOR).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: - Os outros componentes são: manitol, citrato de sódio e água para preparações injetáveis.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol, citrat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: No estudo HORIZON-RFT foram aleatorizados 508 homens e 185 doentes tinham uma DMO avaliada aos 24 meses.
Romanian: În studiul HORIZON-RFT 508 bărbaţi au fost randomizaţi în studiu şi unui număr de 185 pacienţi li sa determinat DMO la 24 luni.
Portuguese: Para o tratamento da doença de Paget, Aclasta deve ser prescrito apenas por médicos com experiência no tratamento da doença óssea de Paget.
Romanian: Pentru tratamentul bolii Paget, Aclasta trebuie prescris numai de medici cu experienţă în tratamentul bolii Paget osoase.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 estão listadas de acordo com o sistema MedDRA de classes de órgãos e categorias de frequência.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament prezentate în Tabelul 1 sunt enumerate conform clasificării MedDRA pe aparate, organe şi sisteme.
Portuguese: Não foi estabelecida a duração adequada para o tratamento da osteoporose com bifosfonatos.
Romanian: Nu a fost stabilită durata optimă a tratamentului cu bifosfonaţi pentru osteoporoză.
Portuguese: Não há evidências claras que estabeleça uma ligação entre mudanças na DMO e prevenção de fraturas em crianças com estrutura óssea em crescimento.
Romanian: Nu au existat dovezi clare care să stabilească o legătură între modificările DMO și prevenirea fracturilor la copiii în creștere.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: É normal que o osso envelhecido seja removido e seja substituído por osso novo.
Romanian: Este normal ca vechiul material osos să fie îndepărtat şi înlocuit de către unul nou.
Portuguese: A dose recomendada é de uma perfusão intravenosa única de 5 mg de Aclasta.
Romanian: Doza recomandată este o singură perfuzie intravenoasă de 5 mg Aclasta.
Portuguese: A fim de reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, deve tomar algumas precauções.
Romanian: Pentru a reduce riscul apariţiei osteonecrozei de maxilar, există câteva măsuri de precauţie pe care trebuie să le luaţi.
Portuguese: É importante tentar prevenir o desenvolvimento da osteonecrose dado que é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
Romanian: Este important să încercaţi să preveniţi apariţia ONM, deoarece aceasta este o boală dureroasă, care poate fi dificil de tratat.
Portuguese: O tempo de perfusão não deve ser inferior a 15 minutos.
Romanian: Timpul de perfuzare nu trebuie să fie mai scurt de 15 minute.