FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 77 meses, a sobrevivência global (SG) foi mais longa no braço TAC em doentes tratados com TAC havendo uma redução de 24% do risco de morte comparado com a FAC (índice de causalidade = 0,76, IC 95% (0,46-1,26) p = 0,29).
Czech: Při mediánu sledování 77 měsíců byla celková doba přežití (OS) delší ve skupině TAC, kde u pacientek s režimem TAC došlo ke 24% snížení rizika úmrtí v porovnání s FAC (poměr rizika = 0,76, 95% CI (0,46-1,26), p = 0,29).
Portuguese: Misture o conteúdo do saco ou frasco de perfusão agitando por rotação manual.
Czech: Promíchejte infuzní vak nebo láhev ručně otáčivým pohybem.
Portuguese: Alterações das unhas (grave: 2,6%)
Czech: Poškození nehtů (závažné: 2,6 %)
Portuguese: Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF Reino Unido
Czech: Hampshire, GU35 0NF
Portuguese: Para o carcinoma da mama ou do pulmão de células não-pequenas, uma pré-medicação constituída por um corticosteroide oral, tal como a dexametasona na dose de 16 mg/dia (por exemplo 8 mg de 12/12 horas) durante 3 dias, com início no dia anterior à administração do docetaxel, salvo se contraindicada, pode reduzir a incidência e a gravidade da retenção de líquidos, bem como a gravidade das reações de hipersensibilidade.
Czech: U pacientů s karcinomem prsu a nemalobuněčným karcinomem plic může premedikace perorálně podaným kortikosteroidem, jako je dexametazon v dávce 16 mg denně (to je 8 mg dvakrát denně) po dobu 3 dnů s počátkem 1 den před podáním docetaxelu, pokud není kontraindikována, snížit výskyt a závažnost retence tělesných tekutin a závažnost hypersenzitivních reakcí.
Portuguese: DOCETAXEL KABI em associação com doxorrubicina
Czech: DOCETAXEL KABI v kombinaci s doxorubicinem
Portuguese: Aumento de peso
Czech: Přírůstek na váze
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 16.1.7 Citotóxicos que interferem com a tubulina Código ATC: L01CD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, taxany, kód ATC: L01CD02.
Portuguese: Um total de 445 doentes com índice de Karnofsky > 70 foi tratado com docetaxel (T) (75 mg/m2 no dia 1) em associação com cisplatina (C) (75 mg/m2 no dia 1) e 5-fluorouracilo (F) (750 mg/m2 por dia durante 5 dias) ou em associação com cisplatina (100 mg/m2 no dia 1) e 5-fluorouracilo (1000 mg/m2 por dia durante 5 dias).
Czech: Celkem bylo léčeno 445 pacientů s KPS > 70, a to buď docetaxelem (T) (75 mg/m2 v den 1) v kombinaci s cisplatinou (C) (75 mg/m2 v den 1) a fluoruracilem (F) (1000 mg/m2 denně po dobu 5 dní) nebo cisplatinou (100 mg/m2 v den 1) a fluoruracilem (1000 mg/m2 denně po dobu 5 dní).
Portuguese: Este regime é administrado a cada 3 semanas durante 3 ciclos.
Czech: Tento režim se podává každé 3 týdny po 3 cykly.
Portuguese: Alopecia; Eritema; Erupção cutânea; Alterações das unhas
Czech: Alopecie ; Poruchy nehtů (nezávažné)
Portuguese: Alopecia (G3/4: 6%);
Czech: Alopecie (G3/4: 6 %);
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 0,8%)
Czech: Poruchy nervového systému Periferní senzorická neuropatie (G3/4: 0,8 %)
Portuguese: (para ajuste de pH).
Czech: Kyselina citronová (k úpravě pH)
Portuguese: Anorexia (G3/4: 11,7%)
Czech: Anorexie (G3/4: 11,7 %)
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos no seguinte quadro:
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v následující tabulce:
Portuguese: • Seguidamente, injete através de uma injeção única (uma perfuração) num saco ou frasco para perfusão de 250 ml, contendo uma solução para perfusão de glucose a 5% ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Czech: • Následně vstříkněte jednorázově (jedním vpichem) do 250 ml infuzního vaku nebo láhve obsahující buď 5% roztok glukózy nebo infuzní roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
Czech: Městnavé srdeční selhání (congestive heart silure, CHF)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis destina-se a uma única utilização e deve ser utilizado imediatamente após a abertura.
Czech: Každá injekční lahvička je určena k jednorázovému použití a je třeba ji použít okamžitě po otevření.
Portuguese: A incidência de neutropenia febril/sépsis neutropénica foi aumentada em doentes tratados com Herceptin em associação com docetaxel (23% versus 17% em doentes tratados com docetaxel em monoterapia).
Czech: Výskyt febrilní neutropenie či neutropenické sepsebyl rovněž vyšší u nemocných léčených trastuzumabem a docetaxelem (23% oproti 17% u pacientůléčených docetaxelem v monoterapii).
Portuguese: No estudo TAX 316, 26 doentes (3,5%) no braço TAC e 17 doentes (2,3%) no braço FAC sofreram de insuficiência cardíaca congestiva.
Czech: Ve studii TAX 316, bylo u 26 pacientek (3,5 %) ve skupině léčené TAC a u 17 pacientek (2,3 %) ve skupině léčené FAC hlášeno městnavé srdeční selhání.
Portuguese: Foram observados alguns casos de queda de cabelo permanente (frequência desconhecida)
Czech: (frekvence není známa) byla pozorována trvalá ztráta vlasů.
Portuguese: Mialgia (grave: 0,5%)
Czech: Myalgie (závažné: 0,5
Portuguese: Síncope (G3/4: 0%); Neurotoxicidade (G3/4: 0 %);
Czech: Synkopa (G3/4: 0 Neurotoxicita (G3/4: 0 %);
Portuguese: Taxa de resposta (IC 95%)
Czech: Procento odpovědi (95 % CI)
Portuguese: Cefaleias (G3/4: < 1%); Neuropatia periférica
Czech: Bolest hlavy (G3/4: 1 %); Periferní neuropatie
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 16,5% do risco de recidiva quando comparados com os tratados com FAC (índice de causalidade =0,84, 95% CI (0,65-1,08), p=0,1646).
Czech: Při mediánu sledování po léčbě 10 let a 5 měsíců měly pacientky ve skupině TAC o 16,5 % nižší riziko relapsu v porovnání s pacientkami ve skupině FAC (poměr rizika = 0,84, 95% CI (0,65-1,08), p=0,1646).
Portuguese: Os valores médios para a depuração total e para o volume de distribuição no estado de equilíbrio foram de 21 l/h/m² e 113 l, respetivamente.
Czech: Střední hodnoty celotělové clearance byly 21 l/h/m2 a distribuční objem v ustáleném stavu 113 l. Rozptyl celotělové clearance byl mezi jedinci zhruba 50 %.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a reconstituição/diluição tem de decorrer em condições controladas e assépticas e o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné, aby rekonstituce/naředění bylo provedeno za kontrolovaných a aseptických podmínek a infuzní roztok by měl být použit okamžitě.
Portuguese: • Docetaxel 30 mg/m2 administrados semanalmente durante as primeiras 5 semanas num ciclo de
Czech: • Docetaxel 30 mg/m2 týdně, prvních pět týdnů v šestitýdenním cyklu, 5 cyklů.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da próstata para DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 em associação com prednisona ou prednisolona
Czech: Tabulka nežádoucích účinků u karcinomu prostaty pro DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem
Portuguese: Duração mediana da reposta (meses) (IC 95%)
Czech: Střední doba trvání odpovědi (měsíce) (95 % CI)
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia encontram-se na tabela abaixo:
Czech: Výsledky účinnosti jsou uvedeny v následující tabulce:
Portuguese: O DOCETAXEL KABI em associação com a cisplatina e 5-fluorouracilo está indicado no tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico metastizado, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática.
Czech: DOCETAXEL KABI v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem je indikován k léčbě nemocných s metastazujícím adenokarcinomem žaludku včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří dosud pro metastazující onemocnění nebyli léčeni chemoterapií.
Portuguese: Neutropenia (G3/4: 32%); Anemia (G3/4: 4,9%)
Czech: Neutropenie (G 3/4: 32 %); Anémie (G3/4: 4,9 %)
Portuguese: Trombocitopenia (G3/4: 0,6%); Neutropenia febril
Czech: (G3/4: 0,6 %); Febrilní neutropenie
Portuguese: Disgeusia/Parosmia; Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 0,6%)
Czech: Dysgeuzie/parosmie; Periferní senzorická neuropatie(G3/4: 0,6 %)
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 9% do risco de morte quando comparados com os doentes tratados com FAC (índice de causalidade =0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
Czech: Při mediánu sledování 10 let a 5 měsíců bylo u pacientek léčených TAC zjištěno 9% snížení rizika úmrtí v porovnání s pacientkami léčenými FAC (poměr rizika = 0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
Portuguese: Anemia (G3/4: 9,4%); Neutropenia febril; Trombocitopenia (G4: 0,8%)
Czech: Anémie (G3/4: 9,4 %); Febrilní neutropenie; Trombocytopenie (G4: 0,8 %)
Portuguese: Tempo mediano até à progressão (semanas):
Czech: Střední doba do progrese
Portuguese: • Retire assepticamente o volume necessário de concentrado para solução para perfusão com uma seringa calibrada.
Czech: • Pomocí kalibrované stříkačky asepticky natáhněte potřebné množství koncentrátu pro infuzní roztok.
Portuguese: Em associação com a cisplatina e o 5-fluorouracilo para o tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico, o estudo clínico determinante excluiu doentes com ALT e/ou AST > 1,5 x LSN, associado a fosfatase alcalina > 2,5 x LSN e bilirrubina > 1 x LSN.
Czech: V pivotní klinické studii hodnotící léčbu pacientů s adenokarcinomem žaludku kombinací s cisplatinou a fluoruracilem byli z léčby vyřazeni pacienti s hodnotami ALT a/nebo AST > 1,5 x horní hranice normálních hodnot a zároveň s alkalickou fosfatázou > 2,5 x horní hranice normálních hodnot a bilirubinem > 1 x horní hranice normálních hodnot.
Portuguese: Para o carcinoma da próstata, o regime de pré-medicação recomendado é 8 mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas e 1 hora antes da perfusão de docetaxel (ver a secção 4.2).
Czech: U nemocných s karcinomem prostaty se premedikuje dexametazonem 8 mg perorálně 12 hodin, 3 hodiny a 1 hodinu před infuzí docetaxelu (viz bod 4.2).
Portuguese: Trombocitopenia (G3/4: 1,6%);
Czech: Trombocytopenie G3/4: 1,6 %);
Portuguese: • cancro da cabeça e pescoço em doentes com cancro localmente avançado (um cancro que cresceu mas que não se espalhou).
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů, jejichž karcinom je lokálně pokročilý (rozrostl se, ale nerozšířil se).
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de a célula desfazer o "esqueleto" interno que permite que as células se dividam e multipliquem.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk štěpit jejich vnitřní „skelet", díky níž se mohou dělit a množit.
Portuguese: • cancro da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Czech: • karcinom prostaty v případě, že karcinom nereaguje na hormonální léčbu.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docetaxel Kabi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docetaxel Kabi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • cancro da mama.
Czech: • karcinom prsu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docetaxel Kabi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docetaxel Kabi.
Portuguese: Com o esqueleto ainda organizado, as células não se podem dividir e acabam por morrer.
Czech: Jestliže tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar.
Czech: Dávka, délka léčby a podávání jiných léků v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docetaxel Kabi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Docetaxel Kabi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docetaxel Kabi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docetaxel Kabi.
Portuguese: O Docetaxel Kabi só é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Czech: Přípravek Docetaxel Kabi se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm3).
Portuguese: Uma vez que o Docetaxel Kabi é um medicamento genérico, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Docetaxel Kabi je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: O docetaxel afeta também células não cancerosas, como as células do sangue, o que provoca efeitos secundários.
Czech: Docetaxel působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krvinky, což může mít za následek výskyt nežádoucích účinků.
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Czech: Je dostupný ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Portuguese: Docetaxel Kabi docetaxel
Czech: Docetaxel Kabi docetaxelum
Portuguese: O Docetaxel Kabi deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
Czech: Přípravek Docetaxel Kabi by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (podávání léčivých přípravků k léčbě rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Portuguese: Em 22 de maio de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docetaxel Kabi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docetaxel Kabi platné v celé Evropské unii dne 22. května 2012.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é administrado por perfusão com a duração de uma hora, de três em três semanas.
Czech: Přípravek Docetaxel Kabi se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Czech: Přípravek Docetaxel Kabi se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docetaxel Kabi demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Docetaxel Kabi je srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas.
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic.
Portuguese: Outras informações sobre o Docetaxel Kabi
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Kabi
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento anticancerígeno) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
Czech: Lze jej použít také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým lékem) u pacientů, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba,
Portuguese: Pode também ser usado em associação com outros medicamentos anticancerígenos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após o fracasso de outros tratamentos, dependendo do tipo e estádio do cancro da mama a tratar;
Czech: Lze jej použít také v kombinaci s jinými protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to u pacientek, kterým v souvislosti s jejich karcinomem nebyla zatím poskytnuta žádná léčba, nebo u kterých jiné typy léčby selhaly.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Docetaxel Kabi é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Taxotere.
Czech: Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docetaxel Kabi je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční přípravek Taxotere.
Portuguese: A empresa demonstrou também que o Docetaxel Kabi solução para perfusão possui uma qualidade comparável à do Taxotere.
Czech: Společnost také prokázala, že přípravek Docetaxel Kabi infuzní roztok je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Docetaxel Kabi?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Kabi?
Portuguese: O Docetaxel Kabi é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Czech: Přípravek Docetaxel Kabi se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Portuguese: O Docetaxel Kabi é um medicamento que contém a substância ativa docetaxel.
Czech: Docetaxel Kabi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku docetaxel.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docetaxel Kabi.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Docetaxel Kabi bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Docetaxel Kabi pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após o fracasso de outros tratamentos.
Czech: Přípravek Docetaxel Kabi se může použít samostatně poté, co jiné typy léčby selhaly.
Portuguese: A substância ativa no Docetaxel Kabi, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como taxanos.
Czech: Docetaxel, léčivá látka v přípravku Docetaxel Kabi, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany.
Portuguese: O Docetaxel Kabi é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia, denominado Taxotere.
Czech: To znamená, že přípravek Docetaxel Kabi je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Taxotere.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento, também parte do EPAR.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: Um medicamento anti-inflamatório tal como a dexametasona deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Docetaxel Kabi.
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Docetaxel Kabi by měl být pacientům podáván rovněž protizánětlivý lék, např. dexamethazon.
Portuguese: O que é o Docetaxel Kabi?
Czech: Co je Docetaxel Kabi?
Portuguese: O Docetaxel Kabi é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Czech: Přípravek Docetaxel Kabi se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Portuguese: Como foi estudado o Docetaxel Kabi?
Czech: Jak byl přípravek Docetaxel Kabi zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Docetaxel Kabi?
Czech: K čemu se přípravek Docetaxel Kabi používá?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
Czech: Velikosti balení k ž í
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Léková forma
Portuguese: Podem ocorrer reacções mais graves.
Czech: Mohou se vyskytnout závažnější reakce.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Portuguese: • queda de cabelo (na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente)
Czech: • ztráta vlasů (ve většině případů se normální růst obnoví)
Portuguese: Esta informação irá permitir decidir quanto à necessidade ou não de redução da dose.
Czech: Taková informace mu umožní rozhodnout, zda je nutné snížení dávky.
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas.
Czech: Doporučuje se používání rukavic.
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objectivo primário.
Czech: Doba do progrese (TTP) byla primárním cílem.
Portuguese: Os resultados nestes objectivos reforçam os resultados obtidos no objectivo primário.
Czech: Výsledky těchto hodnocení podporovaly výsledky primárního cíle.
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Czech: Postmarketingové zkušenosti
Portuguese: (ver a secção 4.2).
Czech: (viz bod 4.2).
Portuguese: Recomendações para um manuseamento seguro:
Czech: Doporučení pro bezpečnou manipulaci:
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Dimensão do Carcinoma ≤ 2 cm > 2 cm
Czech: Velikost nádoru ≤ 2 cm > 2 cm
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, medicamentos excepto os mencionados na secção 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: Contracepção em homens e mulheres
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Czech: Lékař Vás na ně upozorní a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínos Vaší léčby.
Portuguese: • alteração ou ausência do período menstrual
Czech: • změna nebo vynechání menstruace
Portuguese: • aumento dos enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Portuguese: - se tiver uma doença hepática grave.
Czech: - pokud máte vážné postižení jater.
Portuguese: Categoria Idade 1 < 50 anos ≥ 50 anos
Czech: Věková kategorie 1 < 50 let ≥50 let
Portuguese: • diminuição do sódio no sangue.
Czech: • pokles hladiny sodíku v krvi.
Portuguese: Os técnicos de saúde hospitalares vão monitorizar cuidadosamente o seu estado durante o tratamento.
Czech: Nemocniční personál bude v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
Portuguese: A dose vai depender do seu peso e da sua condição física.
Czech: Dávka léku bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti a na celkovém stavu.
Portuguese: Categoria Idade 2 < 35 anos ≥ 35 anos
Czech: Věková kategorie 2 < 35 let ≥35 let
Portuguese: • reacções alérgicas semelhantes às acima descritas
Czech: • alergické reakce, jak jsou popsány výše
Portuguese: É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Czech: Má škodlivý vliv na osoby trpící alkoholismem.
Portuguese: Deve ser usado dentro de 6 horas (incluindo a uma hora de infusão administração intravenosa).
Czech: Má být použit během 6 hodin (včetně jedné hodiny infuze při intravenózním podání).
Portuguese: Com profilaxia primária G-CSF (n = 421) n (%)
Czech: S primární profylaxí G-CSF (n = 421) n (%)
Portuguese: O seu médico vai calcular a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m²) e vai determinar a dose que lhe deve ser administrada.
Czech: Lékař vypočítá Váš tělesný povrch ve čtverečních metrech (m²) a určí dávku léku, kterou dostanete.
Portuguese: Estado do receptor hormonal Negativo
Czech: Stav hormonálních receptorů
Portuguese: Se os cristais aparecem, a solução não deve mais ser usada e deve ser descartada.
Czech: Pokud se objeví krystaly, roztok již nesmí být použit a je třeba jej zlikvidovat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de janeiro de 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31 leden 2012