FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En 1984, le docteur Korteweg a créé le département de contrôle de l'assurance qualité et de la conformité réglementaire pour la division européenne de R&D de Bristol-Myers Squibb, avant de devenir par la suite directrice internationale de la conformité réglementaire (contrôle).
Finnish: sääntelyvastaavuuksia ja laadunvarmistusta käsittelevän osaston Bristol-Myers Squibbin Euroopan tutkimus- ja kehitysosaston yhteyteen ja siirtyi myöhemmin maailmanlaajuisen sääntelyvastaavuusosaston tarkastusjohtajaksi.
French: L'Agence oeuvrera pour une plus grande transparence de son fonctionnement et de ses activités.
Finnish: Virasto pyrkii lisäämään toimintansa ja toimiensa avoimuutta.
French: Finalisation des recommandations en cours d'élaboration par le groupe de travail de l'EMEA/CHMP avec les associations de patients.
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän kehittämien suositusten vahvistaminen.
French: Principales initiatives:
Finnish: Keskeiset aloitteet:
French: Les médicaments biosimilaires devraient être plus nombreux en 2005 qu'en 2004.
Finnish: Samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden määrän odotetaan kasvavan vuonna 2005 vuoteen 2004 verrattuna.
French: L'objectif est de 90 % de résumés publiés au moment du communiqué de presse.
Finnish: Tavoitteena on, että tiivistelmistä olisi julkaistu 90 %, kun lehdistötiedote annetaan.
French: Parmi les exemples de domaines où une clarification est nécessaire on trouve: o Le format et le contenu de la revue bibliographique des données sur la sécurité et des rapports d'experts requis dans la documentation accompagnant une demande d'enregistrement.
Finnish: Selvennystä tarvitaan muun muassa seuraavilla aloilla: o rekisteröintihakemukseen liitettävien turvallisuustietojen ja asiantuntijalausunnon bibliografisen katsauksen muoto ja sisältö o rekisteröintihakemusta tukeva kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttö vähintään 30
French: Martin HARVEY ALLCHURCH téléphone direct (44-20) 74 18 84 27
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero (+44-20) 74 18 84 27
French: Annexe 4 Points de contact de l'EMEA
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot
French: Konstantin Keller, président du HMPC, né le 19 février 1954, nationalité allemande
Finnish: Konstantin Keller , HMPC:n puheenjohtaja, s. 19. helmikuuta 1954, saksalainen
French: Approuver les stratégies de transparence et de communication de l'EMEA et les politiques en rapport.
Finnish: Avoimuus- ja viestintästrategioiden ja niihin liittyvien politiikkojen valmisteleminen.
French: Demandes d'inspection de BPL Demandes d'inspection de BPC Demandes d'inspection de BPF
Finnish: GLP-tarkastuksia koskevat pyynnöt GCP-tarkastuksia koskevat pyynnöt GMP-tarkastuksia koskevat pyynnöt
French: L'Agence veille à ce que la gestion des documents et des archives soit entièrement conforme à toutes les exigences réglementaires et qualitatives.
Finnish: Virasto varmistaa, että kaikkia asiakirjojen ja tallenteiden hallintaan liittyviä lainsäädännöllisiä vaatimuksia ja laatuvaatimuksia noudatetaan.
French: Associé de l'Institut des experts comptables d'Irlande.
Finnish: Irlannin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
French: En cours de discussion dans la perspective de la législation pharmaceutique révisée.
Finnish: Keskusteltavana tarkistetun lääkelainsäädännön näkökulmasta
French: Gérard Moulin, président du CVMP, né le 18 octobre 1958, nationalité française
Finnish: Gérard Moulin, CVMP:n puheenjohtaja, s. 18. lokakuuta 1958, ranskalainen
French: Le document sur les questions fréquemment posées publié sur le site web de l'EMEA a facilité cette tâche et des mesures supplémentaires seront prises pour mettre à disposition davantage d'informations.
Finnish: EMEA:n verkkosivustolla esitetään vastaukset tavallisimpiin kysymyksiin, ja tiedon tarjontaa pyritään yhä lisäämään.
French: Les dispositions concernant les petites et moyennes entreprises sont également applicables dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire, et l'Agence devra fournir une assistance aux sociétés vétérinaires ayant un marché limité et à celles qui ont des licences pour des médicaments destinés à lutter contre des maladies qui affectent une région en particulier.
Finnish: ja viraston on tarjottava tukea eläinlääkeyhtiöille, joilla on rajalliset markkinat, ja niille, jotka lisensoivat tuotteita rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon.
French: 23-26 mai
Finnish: 23.-26. toukokuuta
French: Commentaires nécessaires à envisager en 2005 à la lumière de l'expérience.
Finnish: Huomioiden pyynnön tarvetta kokemusten perusteella tarkastellaan vuonna 2005
French: Gestion intégrée de la qualité Conseiller GIQ
Finnish: Yhdennettyä laadunhallintaa hoitava IQM-neuvoja Marijke KORTEWEG
French: Afin de répondre aux attentes des promoteurs et des associations de patients, tout en tenant compte du montant du fonds pour les médicaments orphelins, il est proposé, conformément aux recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP), que le niveau des réductions des redevances fournisse une incitation maximale pendant la phase de développement et d'enregistrement, et couvre: 100 % des redevances pour l'assistance à l'élaboration de protocoles 50 % des redevances pour les demandes initiales d'autorisations de mise sur le marché et les inspections 50 % des redevances pour les demandes après autorisation et les redevances annuelles.
Finnish: Sponsorien ja potilasjärjestöjen odotusten täyttämiseksi ja kun otetaan huomioon harvinaislääkerahaston varojen määrä, on ehdotettu harvinaislääkekomitean (COMP) suositusten mukaisesti, että palkkioiden alennukset toimisivat mahdollisimman voimakkaana kannustimena kehitys- ja rekisteröintivaiheessa, ja niiden tulisi kattaa
French: Contribution du SWP
Finnish: SWP:n kannanotto
French: Spécialiste certifié en pharmacologie et toxicologie (ordre bavarois des médecins).
Finnish: Erikoistunut farmakologiaan ja toksikologiaan (Baijerin lääkäriseura).
French: Le docteur Korteweg a rejoint l'EMEA en août 1997 et exerce la fonction de gestion de la qualité depuis juillet 1998.
Finnish: Tuli EMEA:an elokuussa 1997 ja on toiminut EMEA:n laatujohtajana heinäkuusta 1998 alkaen.
French: Mettre en œuvre la révision par l'UE de la législation pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne le renforcement du rôle de coordination de l'EMEA dans le domaine de la pharmacovigilance et l'apport d'informations sur les questions de sécurité.
Finnish: Tavoitteet: EU:n tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpano erityisesti EMEA:n vahvistetun koordinointiroolin osalta lääkevalvonnan ja turvallisuutta koskevan tiedotuksen alalla.
French: Doctorat en microbiologie pharmaceutique de l'université Strathclyde à Glasgow.
Finnish: Tohtorintutkinto farmakologisessa mikrobiologiassa Strathclyden yliopistosta Glasgow'sta.
French: de 1985 à 1995, contrôleur financier chez Johnson Wax Española.
Finnish: Ernst and Young -yhtiön tilintarkastusjohtajana ja vuosina 1985 - 1995 Johnson Wax Españolan varainhoidon valvojana.
French: 1.4 Le réseau européen des médicaments 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Finnish: 1.4 Eurooppalainen lääkealan verkosto 1.5 Avoimuus ja viestintä eurooppalaisessa verkostossa
French: Agnès Saint Raymond, chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins et chef faisant fonction du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 7 septembre 1956, nationalité française
Finnish: Agnès Saint Raymond, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päällikkö sekä lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitava päällikkö, synt. 7. syyskuuta 1956, ranskalainen
French: Études supérieures en cardiologie et endocrinologie.
Finnish: Jatkotutkinnot kardiologiassa ja endokrinologiassa.
French: Objectif: Délivrer des avis de qualité pendant les activités après autorisation en respectant les délais réglementaires et communiquer les informations après autorisation aux parties intéressées.
Finnish: Laadukkaiden lausuntojen tarjoaminen myyntiluvan myöntämisen jälkeisissä toimissa, säädettyjen aikataulujen noudattaminen ja myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tiedottaminen eturyhmille.
French: 3.7 Activités réglementaires
Finnish: 3.7 Sääntelyä koskevat tehtävät
French: Parvenir à un accord sur une liste définitive et un calendrier pour la liste des médicaments en vue de l'harmonisation des RCP avec la Commission, en suivant les recommandations du groupe de coordination.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Sellaisia lääkkeitä, joista laaditaan yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto, koskevan lopullisen luettelon ja aikataulun sopiminen komission kanssa koordinointiryhmän suositusten pohjalta.
French: Le conseil scientifique est un domaine prioritaire pour l'EMEA et ce service est fourni pour n'importe quel aspect de la recherche et du développement ayant trait à la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments.
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun, turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
French: Augmenter la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique de l'évaluation des demandes d'extension, de modification et de transferts d'autorisations de mise sur le marché, et respecter les délais réglementaires.
Finnish: Tuoteryhmien laajennuksia ja myyntilupien muutoksia ja siirtoja koskevien arviointien laadun ja lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen sekä säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
French: Il est directeur exécutif de l'EMEA depuis janvier 2001.
Finnish: Toiminut EMEA:n johtajana tammikuusta 2001.
French: Discussion sur les commentaires reçus concernant la révision à publier pour consultation publique en 2005.
Finnish: Keskustelu huomioista, jotka on saatu uudistetusta versiosta, julkistetaan kuulemista varten vuonna 2005
French: Le COMP se réunira 11 fois en 2005.
Finnish: COMP kokoontuu 11 kertaa vuonna 2005.
French: Sabine Brosch, adjoint au chef de secteur de la pharmacovigilance, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments après autorisation, née le 17 août 1963, nationalité autrichienne
Finnish: Sabine Brosch, lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 17. elokuuta 1963, itävaltalainen
French: et des responsables des agences des médicaments sur le suivi et la mise en œuvre de la législation révisée
Finnish: Osallistuminen EMEA:n ja HMA:n toimiin tarkistetun lainsäädännön seurannan ja täytäntöönpanon alalla
French: La réalisation de ces objectifs sera contrôlée par des indicateurs de performances tels que la disponibilité des systèmes, les délais de réponse et la rapidité de livraison, dans les limites du budget et dans le respect du cahier des charges, pour les nouveaux systèmes informatiques et ceux qui ont été améliorés.
Finnish: Näiden tavoitteiden toteutumista seurataan keskeisillä tulosindikaattoreilla, kuten järjestelmien toimintakelpoisuudella, toiminnan nopeudella sekä uusien tai parannettujen tietojärjestelmien toimittamisella aikataulun mukaan, budjetin rajoissa ja määritellyllä tavalla.
French: Objectifs et principales initiatives:
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet:
French: Il s'agit notamment des activités liées aux informations de pharmacovigilance (rapports sur les effets indésirables des médicaments et rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité).
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset).
French: À réviser selon le programme de travail du PhVWP-V pour 2005 (réunion du sous-groupe VEDDRA en mai 2005; adoption par le PhVWP en juillet 05 et le par le CVMP en septembre 05)
Finnish: 2005, PhVWP hyväksyy heinäkuussa 2005 ja CVMP hyväksyy syyskuussa
French: Beatrice Fayl, chef du secteur Gestion des documents et des publications, née le 9
Finnish: Beatrice Fayl, asiakirjojen hallinta- ja julkaisujaoston päällikkö, s. 9. lokakuuta 1959,
French: Mise en place d'une procédure pour la publication d'informations sur les retraits de demandes et les refus d'autorisation communautaire de mise sur le marché
Finnish: Hakemuksen peruuttamista ja yhteisön myyntiluvan epäämistä koskevien tietojen julkaisumenettelyn vahvistaminen.
French: Fournir au public des informations en temps utile sur les MLR conformément aux délais convenus.
Finnish: Jäämien enimmäismääriä koskevan tiedon tarjoaminen yleisölle nopeasti ja sovitun aikataulun mukaisesti.
French: Diplômes de troisième cycle en statistiques, méthodologie et nutrition.
Finnish: Jatkotutkinnot ravitsemustieteessä, tilastotieteessä ja metodologiassa.
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 1995 et a été nommé adjoint au chef de secteur en juillet 2003.
Finnish: EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1995 ja jaoston apulaispäälliköksi heinäkuussa 2003.
French: Formation: diplômé en administration des affaires de l'Institut Supérieur de Gestion de Paris.
Finnish: Koulutus: Liikkeenjohdon maisterintutkinto Pariisin Institut Supérieur de Gestion -instituutista.
French: Spécialisé en médecine interne et en pharmacologie clinique.
Finnish: Erikoistunut sisätauteihin ja kliiniseen lääkeaineoppiin.
French: Il a rejoint l'Agence française du médicament en 1994 en tant que directeur de l'évaluation pharmacothérapeutique, un poste qu'il occupe toujours aujourd'hui.
Finnish: Vuonna 1994 Ranskan lääkeviraston farmakoterapeuttisen arviointiosaston johtajaksi, missä tehtävässä toimii edelleen.
French: Elaborer une base de donnée sur les autorisations de fabrication et les certificats de BPF.
Finnish: Myyntilupien ja GMP-todistusten tietokannan kehittäminen.
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs: Elaboration de procédures de conseils scientifiques conformes à la nouvelle législation, notamment des procédures pour une assistance particulière aux petites et moyennes entreprises et aux thérapies émergentes.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyjen kehittäminen uuden lainsäädännön mukaisesti, mukaan luettuina menettelyt erityisen tuen antamiseksi pienille ja keskisuurille yrityksille sekä uusille hoitomuodoille.
French: Expérience professionnelle: le Dr Saint Raymond a occupé un poste de pédiatre dans un hôpital universitaire pédiatrique à Paris, puis elle a travaillé quelques années pour diverses sociétés pharmaceutiques.
Finnish: Urakehitys: Pediatrina Pariisin pediatrian opetussairaalassa ja sen jälkeen joitakin vuosia lääkealan yrityksissä.
French: 21 - 22 juillet
Finnish: 21. ja 22. heinäkuuta
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité, mesures de suivi et obligations spécifiques (données d'entrée)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (PSUR), seurantatoimenpiteet (FUM) ja erityisvelvoitteet (SO)
French: Interactions et participation par le bais de réunions et de formations scientifiques avec l'OMS.
Finnish: EMEA ylläpitää vuorovaikutusta WHO:n kanssa ja osallistuu WHO:n kanssa tieteellisiin kokouksiin ja koulutukseen.
French: 2.9 Activités réglementaires
Finnish: 2.9 Sääntelyä koskevat tehtävät
French: Tendances:
Finnish: Suuntaukset:
French: Agrandissement des bureaux et de la capacité d'accueil des salles de réunion.
Finnish: Toimisto- ja kokoustilojen laajentaminen.
French: À finaliser à l'issue de la consultation publique
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun julkinen kuuleminen on päättynyt
French: Dublin.
Finnish: Brysselissä.
French: Date limite pour les commentaires: mars 2005.
Finnish: Huomioiden takaraja maaliskuussa 2005
French: • par fax au (44-20) 7418 8670
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
French: Des efforts renouvelés pour assurer la disponibilité des meilleurs experts scientifiques pour l'évaluation des médicaments, et la prise de mesures pour renforcer les domaines où l'expertise est insuffisante, en particulier en matière de technologies d'avenir, en renforçant ainsi le réseau européen des médicaments et en augmentant la qualité et l'efficacité globale de son fonctionnement.
Finnish: Toimia toteutetaan useilla aloilla, muun muassa seuraavilla: lääkkeiden arviointia ja laadunvarmistusta koskevien menettelyjen tarkistaminen ja viraston tarjoaman tieteellisen tuen lisääminen viraston roolin vahvistaminen lääkkeiden valvonnan ja turvallisuuden alalla ponnistelujen lisääminen sen varmistamiseksi, että lääkkeiden arvioinnissa on käytettävissä parhaat mahdolliset tieteelliset lausunnot, ja toiminnan vahvistamiseksi aloilla, joilla asiantuntemusta ei ole riittävästi saatavilla, erityisesti tulevaisuuden tekniikoiden osalta.Siten vahvistetaan eurooppalaista lääkealan verkostoa ja parannetaan sen toiminnan laatua ja tehokkuutta.
French: Formation: doctorat en microbiologie de l'université de Lyon.
Finnish: Koulutus: Tohtorin tutkinto mikrobiologiasta Lyonin yliopistosta.
French: Elle est rentrée en Allemagne pour travailler au ministère de l'environnement en 1995.
Finnish: Palasi vuonna 1995 Saksan ympäristöministeriöön tieteelliseksi hallintovirkamieheksi.
French: Spiros Vamvakas, adjoint par intérim au chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins, né le 4 septembre 1960, nationalité allemande/grecque
Finnish: Spiros Vamvakas, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston virkaa hoitava apulaispäällikkö, synt. 4. syyskuuta 1960, saksalais-kreikkalainen
French: Création d'un «centre des visiteurs» sur le site de l'EMEA, comprenant des informations telles que le manuel du délégué.
Finnish: Tietoa - kuten edustajien käsikirjan - sisältävän "vierailijakeskuksen" perustaminen EMEA:n
French: John Purves, chef du secteur Qualité des médicaments, né le 22 avril 1945, nationalité britannique
Finnish: John Purves, lääkkeiden laatua käsittelevän jaoston päällikkö, s. 22. huhtikuuta 1945,
French: Délivrer des conseils scientifiques de qualité aux demandeurs et respecter les délais réglementaires
Finnish: Laadukkaan tieteellisen neuvonnan tarjoaminen hakijoille, ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
French: Une grande importance sera accordée aux initiatives visant à accroître la communication et l'apport d'informations aux patients, aux professionnels de la santé et au grand public.
Finnish: Potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle suunnattavan viestinnän ja tiedotuksen parantamiseen tähtäävät aloitteet asetetaan etusijalle.
French: Expérience professionnelle: le Dr Hoogland a travaillé dans l'industrie alimentaire (1976-1977), puis a rejoint le laboratoire de biologie de l'Université libre d'Amsterdam (1977-1978).
Finnish: Urakehitys: Elintarviketeollisuudessa vuosina 1976 - 1977 ja Amsterdamin vapaan yliopiston biologian laboratoriossa vuosina 1977 - 1978.
French: Les interactions se poursuivront avec la Food and Drug Administration des États-Unis par le biais d'une coopération accrue dans le cadre d'accords de confidentialité, par exemple dans les domaines des médicaments orphelins, des demandes de conseils scientifiques, des nouvelles demandes, de la pharmacovigilance, par l'élaboration de lignes directrices et l'échange de stagiaires et d'experts.
Finnish: Vuorovaikutusta Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa kehitetään tiivistämällä yhteistyötä luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa muun muassa harvinaislääkkeiden, tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen, uusien hakemusten,
French: L'indicateur de performance pour cette activité est le pourcentage de demandes qui aboutissent à l'adoption de la lettre d'avis dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
Finnish: Tämän toiminnan tulosindikaattorina on niiden hakemusten prosentuaalinen osuus, joiden osalta hyväksytään neuvontakirje 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan).
French: • sur Internet à l'adresse www.emea.eu.int
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de médicaments évalués dans le délai réglementaire de 210 jours.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on säädetyssä 210 päivän määräajassa arvioitujen tuotteiden prosentuaalinen osuus.
French: (conjointement avec Health Canada)
Finnish: Uudistetaan ja päivitetään (yhdessä Health Canadan kanssa)
French: Coordonner et gérer efficacement les demandes d'inspections de BPF, BPC, pharmacovigilance et BPL dans le cadre des demandes d'autorisation via la procédure centralisée, dans les délais fixés par la législation communautaire et selon les normes imposées par le système de gestion de la qualité de l'Agence.
Finnish: GMP-, GCP-, lääkevalvonta- ja GLP- (hyvä laboratoriokäytäntö) tarkastuksia koskevien pyyntöjen tehokas koordinointi ja hallinta yhteisön lainsäädännössä säädetyssä määräajassa ja viraston laadunhallintajärjestelmän vaatimusten mukaisesti tuotteiden keskitetyn menettelyn kautta hyväksymistä koskevien hakemusten osalta.
French: L'augmentation est due en partie aux inspections dans le cadre de la certification des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant, mais également aux conséquences d'une augmentation des demandes à la fin
Finnish: Kasvuun vaikuttavat sekä plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden sertifioinnin yhteydessä tehtävät tarkastukset että hakemusten määrän kasvu vuoden 2004 lopulla.
French: La réalisation de ces objectifs sera mesurée en fonction de la livraison des systèmes en respectant les délais, les contraintes budgétaires et le cahier des charges.
Finnish: Näiden tavoitteiden toteutumista arvioidaan sen perusteella, onko järjestelmät toteutettu aikataulun mukaan, budjetin rajoissa ja määritellyllä tavalla.
French: Onze réunions d'une durée d'au moins deux jours complets permettront d'accorder plus de temps à la discussion avec les entreprises sollicitant un avis ainsi qu'à l'élaboration des conclusions avant les réunions du CHMP, et d'accélérer la délivrance de conseils et d'assistance aux promoteurs.
Finnish: Näin jää enemmän aikaa keskusteluille neuvontaa pyytävien yritysten kanssa, päätelmien valmistelemiselle CHMP:n kokouksia varten ja sponsoreiden nopealle neuvonnalle ja avustamiselle.
French: Révision possible une fois que les initiatives de l'ICH sur les Q8 et Q9
Finnish: kun ICH:n Q8:aa ja Q9:ää koskevat aloitteet on lyöty lukkoon, vaiheessa 2
French: Europe concernant sa représentation à la Commission decraintes exprimées d'un développement excessif de lignes directrices dans le secteur vétérinaire.
Finnish: Virasto neuvottelee Euroopan komission kanssa vastauksesta IFAH-Europelle, jonka edustaja komissiossa on ilmaissut huolensa siitä, että eläinlääkkeiden alalla annetaan liian paljon ohjeita.
French: Numéro de référence
Finnish: Tunnusnumero
French: Comités scientifiques de l'EMEA Daniel Brasseur, président du CHMP, né le 7 juin 1951, nationalité belge
Finnish: Daniel Brasseur, CHMP:n puheenjohtaja, s. 7. kesäkuuta 1951, belgialainen
French: Améliorer la transparence et la délivrance d'informations concernant la désignation à l'intention des patients et des autres parties intéressées.
Finnish: Potilaille ja muille eturyhmille nimeämisestä annettavan tiedotuksen avoimuuden ja tarjonnan parantaminen.
French: (HMPWP) depuis 1999 et a été vice-président du HMPWP de 2002 à 2004.
Finnish: Vuonna 1999 luonnonlääkevalmisteiden työryhmään (HMPWP) ja toimi sen varapuheenjohtajana vuosina 2002 - 2004.
French: Les travaux doivent se poursuivre en
Finnish: Jatkaa tässä toimessa edelleen.