FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha riconosciuto che il paragrafo delle indicazioni è molto diverso da uno Stato membro all'altro ma che le differenze delle diciture corrispondevano a tre indicazioni ben identificate.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a recunoscut că secţiunea de indicaţii variază mult de la un stat membru la altul, dar că diferenţele de formulare corespund unui număr de trei indicaţii bine definite.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: (comune: da 1 paziente su 100 a 1 paziente su 10; non comune: da 1 paziente su 1000 a 1 paziente su 100; raro: da 1 paziente su 10.000 a 1 paziente su 1000; molto raro: meno di un paziente su 10.000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: (frecvente: 1 pacient din 100 până la 1 pacient din 10, mai puţin frecvente: 1 pacient din 1000 până la 1 pacient din 100, rare: 1 pacient din 10000 până la 1 pacient din 1000, foarte rare: mai puţin de 1 pacient din 10000).
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati esaminati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica interna al Comitato,
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au bazat pe documentaţia înaintată şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului,
Italian: Secondo la linea guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto, le interazioni negative devono essere menzionate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto solo se sono d'interesse clinico per il medico prescrivente.
Romanian: În conformitate cu ghidul Rezumatului caracteristicilor produsului, interacţiunile negative trebuie menţionate în acesta doar dacă sunt de interes clinic pentru cel care prescrie medicamentul.
Italian: Popolazioni speciali:
Romanian: Categorii speciale de populaţie:
Italian: Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale.
Romanian: Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2), în cazurile când nu poate fi utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre doze trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de insuficienţă renală.
Italian: Le informazioni sul prodotto della compressa e delle formulazioni orali riflettevano anche l'ulteriore controindicazione relativa agli eccipienti.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs ale comprimatului şi ale formelor orale au reflectat, de asemenea, contraindicaţiile suplimentare legate de excipienţi.
Italian: Dato il profilo della cetirizina, non sono attese interazioni con altri farmaci.
Romanian: Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Italian: Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Italian: Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru cetirizină.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha convenuto con le raccomandazioni del CHMP ma ha ritenuto che la frase sull'interazione con gli alimenti dovesse essere mantenuta dal momento che è indipendente dalle interazioni con gli enzimi epatici.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de acord cu recomandările CHMP, dar a considerat că fraza referitoare la interacţiunea cu mâncarea ar trebui reţinută deoarece această frază este independentă de interacţiunile enzimelor hepatice.
Italian: La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă la starea de echilibru este de aproximativ 300 ng/ml şi se atinge în decurs de 1,0 ± 0,5 ore.
Italian: Regno Unito UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Romanian: Marea Britanie UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Italian: Sebbene statisticamente l'incidenza della sonnolenza con la cetirizina fosse più comune che con il placebo, tale evento è risultato di entità da lieve a moderata nella maggioranza dei casi.
Romanian: Deşi din punct de vedere statistic somnolenţa a fost mai frecventă decât în grupul placebo, aceasta a fost uşoară până la moderată în majoritatea cazurilor.
Italian: Le dosi proposte per la registrazione si sono dimostrate sicure ed efficaci in molti studi condotti sui bambini tra 2 e 12 anni di età come esaminato nella relazione dell'esperto clinico acclusa al fascicolo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Dozele propuse pentru înregistrare au fost demonstrate ca fiind sigure şi eficiente în multe studii efectuate la copii între 2 şi 12 ani, după reevaluarea raportului clinic prevăzut în dosarul titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Italian: La cetirizina non modifica il legame del warfarin alle proteine plasmatiche.
Romanian: Cetirizina nu modifică legarea warfarinei de proteinele plasmatice.
Italian: Le formulazioni liquide sono indicate principalmente per i bambini fino ai 12 anni, le compresse solide per i bambini dai 12 anni in su e per gli adulti.
Romanian: Formele lichide sunt în principal utilizate pentru copii până în 12 ani, comprimatele solide sunt utilizate de la 12 ani în sus şi la adulţi.
Italian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portogallo
Romanian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalia
Italian: Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.
Romanian: Cetirizina nu se elimină eficient prin dializă.
Italian: Liquido limpido e incolore
Romanian: Lichid limpede şi incolor
Italian: Per quanto riguarda il paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di riformulare il paragrafo 5.1 e di mantenere solo le proprietà pertinenti per quanto riguarda gli effetti terapeutici.
Romanian: În ceea ce priveşte secţiunea 5.1 Proprietăţi farmacodinamice, titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să revizuiască această secţiune şi să reţină doar proprietăţile care sunt relevante cu privire la efectele terapeutice.
Italian: Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata.
Romanian: După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută.
Italian: Come con altri farmaci, l'uso di Zyrtec deve essere evitato durante la gravidanza.
Romanian: Similar altor medicamente, utilizarea Zyrtec trebuie evitată la femeile gravide.
Italian: Gocce orali, soluzione
Romanian: picături orale, soluţie
Italian: Per quanto riguarda la posologia sotto i 2 anni d'età, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha giustificato il dosaggio in base ai dati farmacocinetici.
Romanian: În ceea ce priveşte dozajul la pacienţii sub 2 ani, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a justificat dozajul bazându-se pe date farmacocinetice.
Italian: In 16 Stati membri, il trattamento con cetirizina è anche raccomandato nei lattanti e nei bambini che muovono i primi passi tra 1 e 2 anni d'età.
Romanian: În 16 state membre, tratamentul cu cetirizină este de asemenea recomandat sugarilor şi copiilor mici între 1 şi 2 ani.
Italian: [Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Romanian: [A se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Italian: Le attuali indicazioni pediatriche non sono divergenti per quanto riguarda l'indicazione stessa ma per quello che concerne la definizione dei gruppi di età pediatrici e la posologia in questi gruppi.
Romanian: Indicaţiile pediatrice curente nu sunt discordante datorită indicaţiilor în sine, ci datorită definirii grupelor de vârstă pediatrică şi datorită dozelor utilizate la aceste grupe.
Italian: Se è un paziente sensibile, può accorgersi che l'uso contemporaneo di alcool o di altre sostanze ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale possono ulteriormente alterare la sua attenzione e la sua capacità di reazione.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Italian: Il medicinale è indicato negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su in tutti gli Stati membri.
Romanian: Medicamentul este recomandat adulţilor şi copiilor peste 2 ani, în toate statele membre.
Italian: In uno studio della durata di 35 giorni in bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, non è stata evidenziata tolleranza all'effetto antistaminico (soppressione di pomfi ed eritemi) di cetirizina.
Romanian: Într-un studiu la copii cu vârste cuprinse între 5 şi 12 ani, cu durata de 35 zile, nu s-a observat toleranţă la efectul antihistaminic al cetirizinei (supresia reacţiilor hiperemice inflamatorii).
Italian: Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă: nu sunt disponibile date care sǎ documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală.
Italian: Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.
Romanian: Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Italian: Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool.
Romanian: Totuşi, se recomandă prudenţă în cazul asocierii cu alcoolul etilic.
Italian: Placebo (n =1294)
Romanian: Placebo (nr =1294)
Italian: Il CHMP ha convenuto che non sono stati identificati problemi di sicurezza o tossicità con l'impiego della cetirizina nell'insufficienza renale durante i molti anni di esperienza clinica; tuttavia, il CHMP ha adottato il limite inferiore di 2 anni per l'uso della cetirizina.
Romanian: CHMP a fost de acord că de-a lungul anilor de experienţă clinică nu au fost identificate probleme de siguranţă sau toxicitate în timpul utilizării de cetirizină la pacienţii cu insuficienţă renală; cu toate acestea, CHMP a adoptat o limită de vârstă inferioară de 2 ani pentru administrarea ceterizinei.
Italian: Cetirizina (n=1656)
Romanian: Cetirizină (nr=1656)
Italian: Gli studi di binding recettoriale in vitro non hanno evidenziato alcuna affinità misurabile per altri recettori diversi dagli H1.
Romanian: Studiile in vitro, privind legarea de receptori, nu au arătat o afinitate măsurabilă pentru alţi receptori decât H1.
Italian: Il medicinale è autorizzato per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale, della rinite allergica cronica e di vari tipi di prurito e malattie dermatologiche di origine allergica, in particolare l'orticaria cronica idiopatica.
Romanian: Medicamentul este autorizat pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere, al rinitei alergice persistente şi al diferitelor tipuri de prurit şi al afecţiunilor dermatologice de origine alergică, în special urticaria cronică idiopatică.
Italian: Non è stato osservato alcun accumulo in seguito a dosi giornaliere di 10 mg di cetirizina per 10 giorni.
Romanian: Nu s-a observat acumulare după administrarea zilnică de doze de 10 mg timp de 10 zile.
Italian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Francia
Romanian: Sanofi Aventis Franţa 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Franţa
Italian: Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento.
Romanian: În cazul cetirizinei, sunt disponibile foarte puţine date clinice privind expunerea în timpul sarcinii.
Italian: Come tutti i medicinali, Zyrtec può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Zyrtec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: La posologia proposta per i bambini è stata sperimentata nell'ambito di studi clinici ma deriva anche da adattamenti del dosaggio basati sul peso corporeo e sulla clearance che varia in funzione della maturazione del sistema renale.
Romanian: Posologia propusă pentru copii a fost testată prin studii clinice, dar şi conform rezultatelor obţinute din adaptarea dozelor în funcţie de greutatea corporală şi conform clearance-ului care variază în funcţie de maturarea sistemului renal.
Italian: Segua le seguenti istruzioni, altrimenti Zyrtec potrebbe non essere completamente efficace.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi aceste instrucţiuni, în caz contrar Zyrtec poate să nu fie deplin eficace.
Italian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Regno Unito
Romanian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Marea Britanie
Italian: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Romanian: 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di modificare il paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali dal momento che non si prevedono interazioni farmacocinetiche con questa sostanza perché non viene metabolizzata e due terzi della dose ingerita vengono espulsi inalterati nelle urine.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost rugat să revizuiască secţiunea 4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, deoarece nu sunt aşteptate interacţiuni farmacocinetice cu această substanţă, din moment ce ea nu se metabolizează şi două treimi din doza ingerată sunt eliminate nemodificate în urină.
Italian: Non comune: agitazione
Romanian: Mai puţin frecvente: agitaţie
Italian: Placebo (n = 3061)
Romanian: Placebo (nr = 3061)
Italian: Assunzione di Zyrtec con cibi e bevande Il cibo non influenza significativamente l'assorbimento della cetirizina.
Romanian: Utilizarea Zyrtec cu alimente şi băuturi Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere cetirizina 1 mg/ml soluzione orale.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze cetirizină 1 mg/ml soluţie orală.
Italian: CHE COS'È ZYRTEC E A CHE COSA SERVE
Romanian: CE ESTE ZYRTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Italian: Patologie del sistema nervoso centrale e periferico
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central şi periferic Ameţeală
Italian: Il grado di biodisponibilità della cetirizina è simile quando viene assunta come soluzione, capsule o compresse.
Romanian: Biodisponibilitatea cetirizinei administrată sub formă de soluţie, capsule sau comprimate, este similară.
Italian: Il CHMP ha riconosciuto il problema di passare dai vecchi ai nuovi formati e la divisione degli eventi da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in frequenze osservate negli studi clinici e frequenze calcolate dall'esperienza post commercializzazione potrebbe essere accettata.
Romanian: CHMP a recunoscut problema înlocuirii formatelor vechi cu cele noi şi s-a căzut de acord asupra divizării efectuate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a evenimentelor în frecvenţe de apariţie observate în timpul studiilor clinice şi frecvenţe de apariţie estimate după introducerea pe piaţă.
Italian: La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:
Romanian: Valoarea clearance-ului creatininei Clcr (ml/min) poate fi estimată în funcţie de valoarea creatininei serice (mg/dl), conform următoarei formule:
Italian: L'emivita terminale è risultata di circa 10 ore.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 10 ore.
Italian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Danimarca
Romanian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Danemarca
Italian: Confezione con una bottiglia da 10, 15, 20, o 30 ml di soluzione.
Romanian: Ambalaj cu un flacon a 10, 15, 20 sau 30 ml de soluţie.
Italian: Soluzione orale Flacone da 60 ml Flacone da 75 ml Flacone da 100 ml Flacone da 125 ml Flacone da 150 ml Flacone da 200 ml
Romanian: Soluţie orală Flacon a 60 ml Flacon a 75 ml Flacon a 100 ml Flacon a 125 ml Flacon a 150 ml Flacon a 200 ml
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Italian: [140- età (anni)] x peso (kg)
Romanian: Clcr= [140-vârsta (ani)] x greutatea (kg)
Italian: Zyrtec è un medicinale antiallergico.
Romanian: Zyrtec este un medicament antialergic.
Italian: In uno studio controllato verso placebo, cetirizina, somministrata all'elevato dosaggio giornaliero di 60 mg per sette giorni, non ha causato un prolungamento statisticamente significativo dell'intervallo QT.
Romanian: Într-un studiu controlat cu placebo, administrarea cetirizinei în doză zilnică maximă de 60 mg, timp de şapte zile, nu a determinat prelungiri semnificative statistic ale intervalului QT.
Italian: I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.
Romanian: Simptomele observate după administrarea unei supradoze de cetirizină sunt asociate în principal cu efecte asupra SNC sau cu manifestări care pot sugera un efect anticolinergic.
Italian: Per i bambini con insufficienza renale, gli effetti clinici o le caratteristiche farmacocinetiche della cetirizina non sono mai stati sperimentati ma il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha convenuto sul fatto che l'attuale dicitura non è completamente corretta dal momento che l'età del paziente è importante perché determina la clearance.
Romanian: Pentru copiii cu afectare renală, efectele clinice sau farmacocinetica cetirizinei nu au fost testate niciodată, dar titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de acord că formularea curentă nu e în totalitate corectă, atâta timp cât vârsta pacientului este importantă, ea determinând clearance-ul.
Italian: Se ha la sensazione che l'effetto di Zyrtec sia troppo debole o forte, informi il medico.
Romanian: Dacă vi se pare că efectul Zyrtec este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
Italian: Il CHMP ha chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di rivedere la dicitura, limitare e stabilire l'indicazione nella rinocongiuntivite piuttosto che nella singola congiuntivite e di discutere della congiuntivite stagionale, del prurito e prurito allergico, delle reazioni cutanee di grado severo indotte da morsi di zanzara e della dermatite atopica dal momento che queste dovrebbero essere considerate entità a parte che necessitano di ulteriori dati di sostegno.
Romanian: CHMP a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să revizuiască formularea, să restrângă şi să definească indicaţiile de rinoconjunctivită în loc de conjunctivită şi să ia în discuţie conjunctivita sezonieră, mâncărimile şi pruritul alergic, reacţiile cutanate severe induse de ţânţari şi dermatita atopică, afecţiuni ce ar trebui considerate ca entităţi separate şi care necesită mai multe informaţii suplimentare.
Italian: La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi ed è stabilita dal suo medico.
Romanian: Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Italian: 3UG, Regno Unito
Romanian: 7NS Marea Britanie
Italian: Molto rari: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci
Romanian: Foarte rare: edem angioneurotic, erupţie medicamentoasă fixă
Italian: Per quanto riguarda la posologia in base al gruppo di età, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio difendeva per il gruppo di età tra i 12 e i 18 anni lo stesso dosaggio degli adulti perché l'aumento del peso corporeo è compensato da una riduzione della clearance, consentendo un'esposizione sistemica equivalente.
Romanian: În ceea ce priveşte dozajul pe grupele de vârstă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a susţinut aceeaşi doză pentru grupa de vârstă între 12 şi 18 ani ca şi doza pentru adulţi, deoarece creşterea în greutate este compensată de o scădere a clearance-ului determinând o expunere sistemică echivalentă.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato anche chiesto di giustificare il dosaggio nei pazienti pediatrici che soffrono di insufficienza renale e il dosaggio in base al peso nel gruppo di età tra 2 e 5 anni e il dosaggio per gruppi di età 2-5, 6-11 e 12-18 come pure il dosaggio per i bambini sotto i 2 anni d'età.
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a mai cerut să justifice dozajul pacienţilor pediatrici care au afecţiuni renale şi dozajul conform greutăţii la grupa de vârstă 2 - 5 ani şi dozajul conform grupelor de vârstă pentru 25, 6 - 11 şi 12 - 18 ani, ca şi dozajul la copiii sub 2 ani.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito ampi dati di verifica derivanti dall'esame delle sperimentazioni terapeutiche e dai corrispondenti risultati degli studi clinici a sostegno di queste indicazioni e ha proposto l'eliminazione delle altre indicazioni quali dermatite atopica, prevenzione dell'asma, morsi di zanzara dal momento che i dati clinici disponibili a sostegno di queste indicazioni sono stati considerati insufficienti.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat o gamă largă de date prin analizarea studiilor terapeutice şi din rapoartele studiilor clinice corespunzătoare pentru a susţine aceste indicaţii şi a propus eliminarea celorlalte indicaţii ca: dermatita atopică, prevenirea astmului, muşcăturile de ţânţari, considerând ca insuficiente dovezile clinice disponibile pentru a susţine aceste indicaţii.
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio, macrogol 400, magnesio stearato,
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză, macrogol 400, stearat de magneziu,
Italian: Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale.
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Italian: Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.
Romanian: Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
Italian: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Romanian: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Blister in PVC termoformato, trasparente, incolore, fisiologicamente inerte termosaldato con foglio di alluminio coperto da lacca idonea in astuccio di cartone.
Romanian: Blister din PVC termoformat transparent, incolor, inert fiziologic, sigilat termic cu o folie din aluminiu acoperită cu lac; în cutie.
Italian: Se si utilizza la diluizione, si deve considerare che il volume di acqua aggiunto alle gocce deve essere in quantità tale da poter essere assunto dal paziente, specialmente per la somministrazione pediatrica.
Romanian: Dacă se foloseşte diluarea, trebuie ţinut seamă de faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o înghită.
Italian: Per questi effetti indesiderati riportati meno frequentemente, le frequenze stimate (non comune: ≥1/1000 fino a <1/100, raro: ≥1/10.000 fino a <1/1000, molto raro: <1/10.000) si sono basate sull'esperienza post-marketing.
Romanian: Pentru aceste reacţii adverse raportate mai puţin frecvent, frecvenţele estimate (mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100, rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000, foarte rare: < 1/10000) se bazeazǎ pe experienţa după punerea pe piaţă.