FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmniejszona kwaśność wewnątrzżołądkowa podczas leczenia omeprazolem może zwiększać lub zmniejszać wchłanianie substancji czynnych, których wchłanianie jest zależne od pH treści żołądkowej.
Romanian: Scăderea acidităţii intragastrice în timpul tratamentului cu omeprazol poate creşte sau scădea absorbţia substanţelor active cu absorbţie dependentă de pH-ul gastric.
Polish: Leczenie wrzodów dwunastnicy wywołanych zakażeniemi H. pylori Przy wyborze odpowiedniej terapii skojarzonej mającej na celu eradykację zakażenia H. pylori należy kierować się krajowymi, regionalnymi oraz lokalnymi wytycznymi dotyczącymi lekooporności drobnoustrojów, czasem trwania leczenia (najczęściej 7 dni, lecz niekiedy do 14 dni), a także odpowiednim zastosowaniem środków przeciwbakteryjnych.
Romanian: Tratamentul ulcerului duodenal determinat de H. pylori Pentru alegerea terapiei combinate adecvate, trebuie luate în considerare reglementările oficiale naţionale, regionale şi locale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai frecvent 7 zile, dar uneori până la 14 zile) şi utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Polish: Podobne obserwacje poczyniono po leczeniu antagonistami receptorów H2, inhibitorami pompy protonowej oraz po częściowym wycięciu żołądka.
Romanian: Rezultate similare s-au obţinut după tratamentul cu antagonişti ai receptorului H2, cu inhibitori ai pompei de protoni şi după fundectomie parţială.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Romanian: Creşterea enzimelor hepatice
Polish: Warunki przechowywania sporządzonego roztworu produktu leczniczego zostały opisane w sekcji 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Polish: Sposób przyjmowania tego leku
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Polish: Do sporządzania roztworu należy używać roztworu chlorku sodowego 9 mg/mL (0,9%) do infuzji lub roztworu glukozy 50 mg/mL (5%) do infuzji.
Romanian: Trebuie utilizată soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Polish: Wprowadzić w przybliżeniu 5 ml rozpuszczalnika do fiolki z liofilizowanym omeprazolem.
Romanian: 2. Adăugaţi aproximativ 5 ml de solvent în flaconul cu omeprazolul liofilizat.
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Romanian: Agranulocitoză, pancitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Rare:
Polish: Jeżeli u dziecka występuje ta choroba, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodów.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să îi prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
Polish: Nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu.
Romanian: Hipersensibilitate la omeprazol, benzimidazoli substituiţi sau la oricare dintre excipienţi.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Losec (patrz punkt 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie consultaţi de un medic înainte de a lua Losec (vezi pct. 5.2).
Polish: • Ma żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby
Romanian: • Aveţi icter sau boală hepatică severă.
Polish: Omeprazol, będący racemiczną mieszaniną dwóch enancjomerów, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku w wyniku wysoce specyficznego mechanizmu działania.
Romanian: Omeprazolul, un amestec racemic de doi enantiomeri, scade secreţia gastrică acidă, printr-un mecanism de acţiune foarte ţintit.
Polish: • Lekarz przepisze dziecku także dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină.
Polish: Ponieważ możliwa jest odpowiednia reakcja na dawkę 10 mg na dobę, wskazane jest rozważenie indywidualnego dostosowania dawkowania.
Romanian: Pacienţii pot răspunde adecvat la 10 mg pe zi şi de aceea trebuie luată în considerare ajustarea individuală a dozei.
Polish: Wpływ na inne procesy związane ze zmniejszeniem wydzielania kwasu solnego Podczas długotrwałego leczenia omeprazolem opisywano nieco zwiększoną częstość występowania torbieli gruczołowych żołądka.
Romanian: Alte efecte legate de inhibarea secreţiei acide În timpul tratamentului de lungă durată s-a raportat o uşoară creştere a incidenţei chisturilor glandulare gastrice.
Polish: W przybliżeniu u 3% populacji kaukaskiej oraz u 15-20% populacji azjatyckich brak czynnego enzymu CYP2C19, a osoby takie określane są jako słabo metabolizujące.
Romanian: La aproximativ 3% din populaţia caucaziană şi 15-20% din populaţia asiatică lipseşte o enzimă CYP2C19 funcţională iar aceştia sunt denumiţi metabolizatori lenţi.
Polish: Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza.
Romanian: Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
Polish: Do substancji takich należą między innymi: R-warfaryna oraz inni antagoniści witaminy K, cylostazol, diazepam i fenytoina.
Romanian: Exemple de astfel de medicamente sunt R-warfarină şi alţi antagonişti ai vitaminei K, cilostazol, diazepam şi fenitoină.
Polish: • Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
Romanian: • Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene).
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Romanian: Este important să nu deterioraţi microgranulele.
Polish: W celu uzyskania natychmiastowego podobnego zmniejszenia kwaśności wewnątrzżołądkowej jak po powtarzanym podawaniu doustnym dawki 20 mg, zalecana pierwsza dawka dożylna wynosi 40 mg.
Romanian: Pentru a obţine imediat o reducere similară a acidităţii intragastrice, ca cea după administrarea repetată a unei doze de 20 mg pe cale orală, se recomandă o doză iniţială de 40 mg intravenos.
Polish: Przekręcać i wstrząsać fiolką w celu upewnienia się, że cała ilość liofilizowanego omeprazolu uległa rozpuszczeniu.
Romanian: 5. Rotiţi şi agitaţi flaconul, pentru a vă asigura că s-a dizolvat toată cantitatea de omperazol liofilizat.
Polish: Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianą rozrostową w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):
Romanian: Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison):
Polish: Podczas leczenia z zastosowaniem zalecanych dawek u dzieci w wieku od 1 roku życia, uzyskiwano podobne stężenia leku w osoczu jak u pacjentów dorosłych.
Romanian: În timpul tratamentului cu doze recomandate la copiii cu vârsta peste 1 an, concentraţiile plasmatice au fost similare cu cele de la adulţi.
Polish: Te mikropeletki zawierają substancję czynną omeprazol i są zabezpieczone przed rozpadem w żołądku w celu umożliwienia jej wchłaniania z jelita.
Romanian: Aceste microgranule conţin substanţa activă omeprazol şi au un înveliş gastrorezistent care le protejează de distrugere în timpul trecerii prin stomac.
Polish: Schematy zalecane w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową: W celu eradykacji zakażenia H. pylori przy wyborze antybiotyków należy uwzględnić indywidualną tolerancję leków przez pacjenta oraz należy kierować się krajowymi, regionalnymi oraz lokalnymi charakterystykami lekooporności, a także wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Romanian: Pentru eradicarea H. pylori alegerea antibioticelor trebuie să ţină cont de toleranţa pacientului la medicamente şi trebuie efectuată în conformitate cu tiparele de rezistenţă locale, regionale şi naţionale şi cu ghidurile de tratament.
Polish: Omeprazol przenika do mleka matki, lecz nie ma zagrożenia niekorzystnego oddziaływania na dziecko podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych.
Romanian: Omeprazolul se secretă în lapte, dar este puţin probabil să aibă vreo influenţă asupra copilului în cazul utilizării dozelor terapeutice.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Polish: • Cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
Romanian: • Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)
Polish: Pacjenta należy pouczyć, że zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie do 30 minut od przygotowania) oraz że w każdym przypadku zawiesinę należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem, a po jej przyjęciu należy wypić pół szklanki wody.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi că dispersia trebuie luată imediat (sau în următoarele 30 de minute) şi întotdeauna agitată înainte de a fi băută şi urmată de clătirea cu jumătate de pahar de apă.
Polish: W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym (badanie Héliot) stwierdzono, że omeprazol w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (amoksycyliną oraz klarytromycyną) był bezpieczny i skuteczny w leczeniu zakażenia H. pylori u dzieci w wieku 4 lat i starszych z zapaleniem śluzówki żołądka: odsetek eradykacji H. pylori: 74,2% (23/31 pacjentów) przy zastosowaniu omeprazolu + amksycyliny + klarytromycyny wobec 9,4% (3/32 pacjentów) leczonych amoksycyliną + klarytromycyną.
Romanian: Un studiu clinic tip dublu-orb randomizat, (studiul Héliot) a concluzionat că omeprazol în asociere cu două antibiotice (amoxicilină şi claritromicină) a fost eficace şi sigur în tratamentul infecţiei cu H. pylori la copii cu vârsta de 4 ani şi peste, cu gastrită: rata de eradicăre a H. pylori: 74,2% (23/31 pacienţi) în cazul asocierii omeprazol + amoxicilină + claritromicină comparativ cu 9,4% (3/32 pacienţi) în cazul asocierii amoxicilină + claritromicină.
Polish: Losec 40 mg w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek do iniekcji) jest dostarczany w opakowaniach złożonych zawierających fiolkę z suchą substancją (I) oraz ampułkę z rozpuszczalnikiem (II).
Romanian: Losec 40 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este furnizat într-un ambalaj combinat ce constă într-un flacon cu pulbere (I) şi o fiolă cu solvent (II).
Polish: • Hipomagnezemia.
Romanian: • Hipomagneziemie
Polish: Po powtarzanym podawaniu pojedynczej dawki dobowej omeprazolu wynoszącej 20 mg, średnie pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) było od 5 do 10 razy większe u osób słabo metabolizujących niż u osób z czynną postacią enzymu CYP2C19 (osób szybkometabolizujących).
Romanian: După administrarea repetată o dată pe zi a 20 mg de omeprazol, ASC medie a fost de 5-10 ori mai mare la metabolizatorii lenţi comparativ cu subiecţii care prezintă o enzimă CYP2C19 funcţională (metabolizatori extensivi).
Polish: U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona zalecana dawka początkowa produktu Losec podawanego dożylnie wynosi 60 mg na dobę.
Romanian: La pacienţii cu sindrom Zollinger-Ellison, doza iniţială recomandată de Losec administrat intravenos este de 60 mg pe zi.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie internetowej: {nazwa MS/Agency}
Romanian: Informaţie detaliată asupra acestui proiect este disponibil pe website Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
Polish: Preparat Losec do podawania dożylnego jest wskazany jako alternatywa dla terapii doustnej w przypadku następujących wskazań klinicznych:
Romanian: Losec cu administrare intravenoasă este indicat ca alternativă la tratamentul pe cale orală pentru următoarele indicaţii:
Polish: Podczas leczenia z zastosowaniem zalecanych dawek u dzieci w wieku od 1 roku, uzyskiwano podobne stężenia leku w osoczu jak u pacjentów dorosłych.
Romanian: În timpul tratamentului cu doze recomandate la copiii începând de la vârsta peste 1 an, concentraţiile plasmatice au fost similare cu cele de la adulţi.
Polish: Interakcja ta może również obejmować hamowanie CYP2C19.
Romanian: Interacţiunea poate implica şi inhibarea CYP2C19.
Polish: Zalecane jest przyjmowanie produktu Losec w kapsułkach rano, najlepiej łącznie z posiłkiem, przez połknięcie ich w całości popijając szklanką wody.
Romanian: Se recomandă administrarea capsulelor de Losec dimineaţă, preferabil fără alimente, înghiţite întregi cu jumătate de pahar de apă.
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować Losec.
Romanian: • Copiii cu vârsta mai mare de 1 an şi greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua Losec.
Polish: Kopolimer kwasu metakrylowego
Romanian: Copolimer al acidului metacrilic,
Polish: W przybliżeniu u 3% populacji kaukaskiej oraz u 15-20% populacji azjatyckich brak czynnego enzymu CYP2C19, a osoby takie określane są jako wolnometabolizujące.
Romanian: La aproximativ 3% din populaţia caucaziană şi 15-20% din populaţia asiatică lipseşte o enzimă CYP2C19 funcţională, iar aceştia sunt denumiţi metabolizatori lenţi.
Polish: 35 kapsułek (tylko 10 mg) 50 kapsułek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 56 kapsułek (tylko 10 mg) 60 kapsułek (tylko 20 mg) 84 kapsułki (tylko 10 mg oraz 20 mg)
Romanian: 35 capsule (doar 10 mg) 50 capsule (doar 10 mg şi 20 mg) 56 capsule (doar 10 mg) 60 capsule (doar 20 mg) 84 capsule (doar 10 mg şi 20 mg)
Polish: • Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).
Romanian: • „Boala de reflux gastro-esofagian" (BRGE).
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE BLISTRY PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE BUTELKĘ ETYKIETA NA BUTELCE
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER CUTIE PENTRU FLACON ETICHETA FLACONULUI
Polish: Bezpieczeństwo omeprazolu zostało zbadane łącznie u 310 dzieci w wieku od 0 do 16 lat z rozpoznaniem choroby związanej nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.
Romanian: Siguranţa omeprazolului a fost evaluată la 310 copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 16 ani cu afecţini legate de hiperaciditate.
Polish: Omeprazol jest umiarkowanym inhibitorem CYP2C19, głównego enzymu metabolizującego omeprazol.
Romanian: Omeprazolul este un inhibitor moderat al CYP2C19, principala enzimă care metabolizează omeprazolul.
Polish: 700 kapsułek
Romanian: 700 capsule
Polish: Lekarz zdecyduje czy pacjentka będzie mogła przyjmować Losec w tym czasie.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi primi Losec în această perioadă.
Polish: Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć.
Romanian: Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Polish: W innym badaniu wykazano, że podawanie klopidogrelu i omeprazolu o różnych porach nie zapobiegało ich interakcji, co prawdopodobnie wynika z hamującego oddziaływania omeprazolu na aktywność izoenzymu CYP2C19.
Romanian: Într-un alt studiu s-a observat că administrarea clopidogrelului şi omeprazolului la diferite perioade de timp nu a împiedicat interacţiunea lor care este probabil determinată de efectul inhibitor al omeprazolului asupra CYP2C19.
Polish: • Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku
Romanian: • Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
Polish: Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră ca în acel moment să spuneţi despre medicaţia dumneavoastră.
Polish: 28 x 1 tabletka
Romanian: 28 x 1 comprimate
Polish: • Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu jumătate de pahar de apă.
Polish: • Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).
Romanian: • Fenitoină (utilizată în epilepsie).
Polish: 50 x 1 tabletka
Romanian: 50 x 1 comprimate
Polish: Bezpieczeństwo omeprazolu zostało zbadane łącznie u 310 dzieci w wieku od 0 do 16 lat z rozpoznaniem choroby związanej z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.
Romanian: Siguranţa omeprazolului a fost evaluată la 310 copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 16 ani cu afecţiuni legate de hiperaciditate.
Polish: 6.4 Szczególne środki ostrożności przy przechowywaniu
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Polish: Może wystąpić konieczność podawania większych dawek leku i w takich przypadkach dawkę należy dostosować według indywidualnych potrzeb u danego pacjenta.
Romanian: Pot fi necesare doze zilnice mai mari, iar doza trebuie ajustată individual.
Polish: Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często:
Romanian: Insuficienţă hepatică, encefalopatie la pacienţii cu boală hepatică preexistentă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente:
Polish: H. pylori jest ważnym czynnikiem w rozwoju zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, z którym z kolei związane jest zwiększone ryzyko rozwoju raka żołądka.
Romanian: H. pylori este un factor major în apariţia gastritei atrofice care se asociază cu un risc crescut de apariţie a cancerului gastric.
Polish: Do krótkotrwałego leczenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
Romanian: Pentru tratamentul de scurtă durată a simptomelor de reflux (spre exemplu, pirozis, regurgitarea acidă) la adulţi.
Polish: • Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem.
Romanian: • Înroşirea pielii cu vezicule sau exfoliere.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA cu următoarele denumiri: [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA }.
Polish: • Przechowywać ten blister w oryginalnym opakowaniu lub trzymać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Romanian: • A se păstra blisterul în ambalajul original sau a se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Polish: Z badań obserwacyjnych oraz badań klinicznych komunikowano niespójne dane dotyczące następstw klinicznych tej interakcji PK/PD w zakresie poważnych incydentów krążeniowych.
Romanian: Din studiile clinice şi cele observaţionale au fost raportate date contradictorii cu privire la implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni PC/FD în sensul apariţiei unor evenimente cardiovasculare majore.
Polish: W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje dacă au astfel de reacţii adverse.
Polish: Proszek do wstrzykiwań: sodu wodorotlenek (dla dostosowania pH roztworu).
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă: hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente:
Polish: Omeprazol oraz sól magnezowa omeprazolu nie są trwałe w środowisku kwaśnym i dlatego są podawane doustnie w postaci kapsułek lub tabletek wypełnionych powlekanymi kuleczkami.
Romanian: Omeprazolul şi omeprazolul sub formă de sare de magneziu sunt instabile în mediu acid, de aceea se administrează oral sub formă de granule cu înveliş gastrorezistent, în capsule sau comprimate.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (w dawce 40 mg jeden raz na dobę) oraz atazanawiru w dawce 300 mg/rytonawiru w dawce 100 mg u zdrowych ochotników powodowało zmniejszenie ekspozycji na atazanawir o 75%.
Romanian: Administrarea concomitentă de omeprazol (40 mg o dată pe zi) şi atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg la voluntarii sănătoşi a dus la scăderea cu 75% a expunerii la atazanavir.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz punkt 5.2).
Romanian: Vârstnici (>65 de ani) Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici ( vezi pct. 5.2).
Polish: Rozpuszczalnik do wstrzykiwańi: kwas cytrynowy jednowodny (dla dostosowania pH roztworu), makrogol 400 oraz woda do wstrzykiwań.
Romanian: Solvent pentru soluţie injectabilă: acid citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului), macrogol 400 şi apă pentru pentru preparateinjecabile.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine omeprazol 10 mg.
Polish: Do najczęściej spotykanych działań niepożądanych omeprazolu (występujących u 1-10% pacjentów) należą: bóle głowy, ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie oraz nudności/wymioty.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (1-10% dintre pacienţi) sunt cefalee, dureri abdominale, constipaţie, diaree, flatulenţă şi greaţă/vărsături.
Polish: W następstwie zmniejszonego wydzielania kwasu solnego i zmniejszonej kwaśności soku żołądkowego omeprazol, w sposób zależny od dawki, zmniejsza/normalizuje ekspozycję przełyku na wpływ kwaśnej treści żołądkowej u pacjentów z chorobą refluksową przełyku.
Romanian: Consecutiv reducerii secreţiei acide şi acidităţii intragastrice, omeprazolul are un efect dependent de doză de reducere/normalizare a expunerii acide a esofagului la pacienţii cu boală de reflux gastroesofagian.
Polish: W razie niepowodzenia terapii dawka może zostać zwiększona do 40 mg na dobę.
Romanian: În caz de eşec terapeutic, doza poate fi crescută la 40 mg.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (w dawce 20 mg jeden raz na dobę) oraz atazanawiru w dawce 400 mg/rytonawiru w dawce 100 mg u zdrowych ochotników powodowało zmniejszenie ekspozycji na atazanawir o około 30% w porównaniu ze stosowaniem atazanawiru 300 mg/rytonawiru 100 mg jeden raz na dobę.
Romanian: Administrarea concomitentă de omeprazol (20 mg o dată pe zi) cu atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg la voluntarii sănătoşi a dus la scăderea cu aproximativ 30% a expunerii la atazanavir, comparativ cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Polish: 30 kapsułek
Romanian: 30 capsule
Polish: Omeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Romanian: Omeprazolul este un inhibitor al CYP2C19.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Każda fiolka zawiera disodu edetynian oraz sodu wodorotlenek.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Fiecare flacon conţine edetat disodic şi hidroxid de sodiu.
Polish: Jednoczesne podawanie omeprazolu z sakwinawirem/rytonawirem powodowało zwiększenie stężenia sakwinawiru w osoczu o około 70% i było dobrze tolerowane przez pacjentów z zakażeniem wirusem HIV.
Romanian: Administrarea concomitentă de omeprazol cu saquinavir/ritonavir a dus la creşterea concentraţiilor plasmatice cu aproximativ 70% în cazul saquinavirului, asociată cu o bună tolerabilitate la pacienţii cu infectaţi cu HIV.
Polish: Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w zakresie warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych.
Romanian: De asemenea, pot apărea vezicule severe şi hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale.
Polish: Zażywanie leku Losec z jedzeniem i piciem Kapsułki leku Losec można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek).
Romanian: Utilizarea Losec cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.
Polish: W celu zapobiegania nawrotom owrzodzeń dwunastnicy u pacjentów H. pylori-ujemnych oraz gdy eradykacja H. pylori nie jest możliwa zaleca się stosowanie produktu Losec w dawce 20 mg raz na dobę.
Romanian: Pentru prevenirea recăderii ulcerului duodenal la pacienţii cu H. pylori negativ sau atunci când eradicarea H. pylori nu este posibilă, doza recomandată este de 20 mg Losec o dată pe zi.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (>65 roku życia) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz punkt 5.2).
Romanian: Vârstnici (>65 de ani) Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Polish: Sporządzony roztwór:
Romanian: Soluţie reconstituită:
Polish: Omeprazol jest wchłaniany w jelicie cienkim w okresie 3-6 godzin.
Romanian: Absorbţia omeprazolului are loc în intestinul subţire şi este completă de obicei în 3-6 ore.