FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Оставете флакона с VEYVONDI (с реконституирания продукт) върху равната работна повърхност, свържете спринцовката към безцветния пластмасов конектор и я завъртете по посока на часовниковата стрелка.
Lithuanian: 9 Palikite VEYVONDI flakoną (kuriame yra paruoštas preparatas) ant lygaus darbinio paviršiaus, prijunkite švirkštą prie skaidraus plastikinio smaigalio sukdami švirkštą pagal laikrodžio rodyklę.
Bulgarian: Оставете флакона с VEYVONDI (с реконституирания продукт) върху равната работна повърхност, свържете спринцовката към безцветния пластмасов конектор, като я закрепите и завъртите по посока на часовниковата стрелка.
Lithuanian: 9 Palikite VEYVONDI flakoną (kuriame yra ištirpintas preparatas) ant lygaus darbinio paviršiaus, pritvirtindami ir pasukdami pagal laikrodžio rodyklę prie skaidraus plastikinio smaigalio prijunkite švirkštą.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Bulgarian: [използвани са аналитични методи за VWF:RCo с различна чувствителност и работни диапазони: фаза 1: автоматизиран метод 0,08 - 1,50 IU/ml и чувствителен неавтоматизиран метод 0,010,08 IU/ml; фаза 3: автоматизиран метод 0,08 - 1,50 IU/ml ж
Lithuanian: 1 fazė: automatizuotas tyrimas, 0,081,50 TV/ml, ir jautrus rankinis tyrimas, 0,01-0,08 TV/ml.
Bulgarian: Препоръчителните целеви максимални плазмени нива на VWF:RCo и FVIII:C, които да се достигнат преди операция за превенция на прекомерно кървене по време на операция и след нея
Lithuanian: Rekomenduojami tiksliniai didžiausi VWF:RCo ir FVIII:C plazmos lygiai, pasiektini prieš operaciją, per didelio kraujavimo per operaciją ir po jos prevencijai Operacijos tipas
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след
Lithuanian: - Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, разположете флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Lithuanian: Pūsdami orą į antrąjį VEYVONDI flakoną, kurio turinį trauksite į švirkštą, pakreipkite flakoną ir prijungtą švirkštą taip, kad flakonas būtų viršuje.
Bulgarian: 0,60 IU/ml
Lithuanian: 0,60 TV/ml
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (vonicog alfa)
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vonikogas alfa
Bulgarian: Голяма 1 IU/ml
Lithuanian: 1 TV/ml
Bulgarian: Внимателно и продължително завъртете свързаните флакони или оставете реконституирания продукт да престои 5 минути, след което завъртете леко, за да може прахът да се разтвори напълно.
Lithuanian: 6 Švelniai ir nepertraukiamai sukiokite sujungtus flakonus arba palikite sumaišytą preparatą 5 min.
Bulgarian: Всяка опаковка VEYVONDI 650 IU съдържа: - прах в стъклен флакон с гумена запушалка - 5 ml разтворител в стъклен флакон с гумена запушалка - едно устройство за реконституиране (Mix2Vial)
Lithuanian: Kiekvienoje VEYVONDI 650 TV pakuotėje yra: - milteliai flakone su guminiu kamščiu - 5 ml tirpiklio stikliniame flakone su guminiu kamščiu - vienas paruošimo įtaisas („Mix2Vial")
Bulgarian: Преди приготвянето проверете срока на годност и се уверете, че прахът VEYVONDI и водата за инжекции (разтворител) са достигнали стайна температура.
Lithuanian: Patikrinkite galiojimo pabaigos datą ir įsitikinkite, kad VEYVONDI milteliai ir injekcinis vanduo (tirpiklis) prieš ruošiant yra kambario temperatūros.
Bulgarian: Изпълнете стъпките за реконституиране по-горе (от 2 до 8), за да приготвите допълнителния флакон с VEYVONDI, като използвате ново устройство Mix2Vial за всеки флакон.
Lithuanian: • Su kiekvienu flakonu naudodami naują „Mix2Vial" ir atlikdami pirmiau nurodytus paruošimo veiksmus (2-8) paruoškite papildomą VEYVONDI flakoną.
Bulgarian: За да свържете флакона с разтворител към този с VEYVONDI, обърнете флакона с разтворителя и го поставете върху флакона с прах VEYVONDI.
Lithuanian: 5 Norėdami prie VEYVONDI flakono prijungti tirpiklio flakoną, apverskite tirpiklio flakoną ir uždėkite ant flakono, kuriame yra VEYVONDI milteliai.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на VEYVONDI
Lithuanian: Nustojus vartoti VEYVONDI
Bulgarian: Ако нивата FVIII:C не са в препоръчителните целеви стойности, трябва да се приложи самостоятелна доза VEYVONDI до 1 час преди процедурата.
Lithuanian: Jei FVIII:C lygiai nepatenka į rekomenduojamą intervalą, per 1 val.
Bulgarian: Всяка опаковка VEYVONDI 1 300 IU съдържа: - прах във флакон (стъкло тип I) със запушалка от бутилова гума - 10 ml разтворител във флакон (стъкло тип I) с гумена запушалка (бромобутилова) - едно устройство за реконституиране (Mix2Vial)
Lithuanian: Kiekvienoje VEYVONDI 1300 TV pakuotėje yra: - milteliai flakone (I tipo stiklas) su butilkaučiuko kamščiu - 10 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas) su brombutilkaučiuko kamščiu - vienas paruošimo įtaisas („Mix2Vial")
Bulgarian: Ако е предписан рекомбинантен фактор VIII, приложете го до 10 минути след края на инфузията с VEYVONDI.
Lithuanian: Jei gydytojas paskyrė rekombinantinio VIII faktoriaus, susišvirkškite rekombinantinį VIII faktorių per 10 min.
Bulgarian: - ако сте алергични към вониког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични към протеини от мишка или хамстер.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jei yra alergija pelės ar žiurkėno baltymams.
Bulgarian: Изтеглете въздух в празна, стерилна спринцовка за еднократна употреба, като издърпате буталото.
Lithuanian: 8 Traukdami stūmoklį įtraukite oro į tuščią sterilų vienkartinį plastikinį švirkštą.
Bulgarian: Препоръчителни целеви максимални плазмени нива на VWF:RCo и FVIII:C, които да се достигнат преди операцията за превенция на прекомерно кървене по време на операция и след нея
Lithuanian: VWF:RCo ir FVIII:C tiksliniai lygiai Rekomenduojami tiksliniai didžiausi VWF:RC ir FVIII:C lygiai plazmoje, pasiektini prieš operaciją per didelio kraujavimo per operaciją ir po jos prevencijai
Bulgarian: VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Bulgarian: VEYVONDI 1 300 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vonikogas alfa (rekombinantinis žmogaus von Willebrando faktorius)
Bulgarian: При пациенти с неадекватни нива на FVIII трябва да се приложи доза от 40 - 60 IU/kg VEYVONDI 12 - 24 часа преди началото на плановата операция (предоперативна доза), за да се гарантират предоперативните нива на ендогенен FVIII от най-малко 0,4 IU/ml за лека операция и най-малко 0,8 IU/ml за тежка операция.
Lithuanian: iki planinės operacijos pradžios 40-60 TV/kg VEYVONDI dozę (priešoperacinė dozė), kad FVIII lygiai būtų padidinti iki tikslinio lygio (0,4 TV/ml, jei operacija nedidelės apimties, ir ne mažiau kaip 0,8 TV/ml, jei operacija didelės apimties.
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: Milteliai: 200 mg Tirpiklis; 20 ml 10 mg/ml
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 infuzijų maišelis + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Bulgarian: Прах и разтворител за инфузионен разтвор
Lithuanian: 200 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Lithuanian: Leisti į veną Milteliai: stiklo buteliukas
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Lithuanian: Tirpiklis: infuzijų maišelis
Bulgarian: Тези предпазни мерки важат също и за децата.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams.
Bulgarian: Други лекарства и VFEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir VFEND
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да бъде направена препоръка за дозиране.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Повторете отново стъпка 3.
Lithuanian: Pakartokite 3 veiksmą.
Bulgarian: Ако има видими частици, завъртете отново и прегледайте отново.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, dar pasukiokite ir dar sykį apžiūrėkite.
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Bulgarian: Тези резултати са релевантни и към други популации и пътища на въвеждане.
Lithuanian: Šie rezultatai yra svarbūs kitoms populiacijoms ir vartojimo būdams.
Bulgarian: По тази причина трябва да се направи всичко възможно да се идентифицират видовете Candida.
Lithuanian: Todėl kiekvieną kartą reikia stengtis identifikuoti Candida rūšį.
Bulgarian: > R (Резистентен)
Lithuanian: >A (atsparios)
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Lithuanian: Kitas reikšmingas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, bet apie jį reikia skubiai pranešti savo gydytojui:
Bulgarian: 1 бутилка от 45 g
Lithuanian: Vienas 45 g buteliukas.
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra VFEND ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Звездата (*) показва двустранно взаимодействие.
Lithuanian: Žvaigždute (*) pažymėti abipusės sąveikos atvejai.
Bulgarian: 4 Внимателно обърнете флакона.
Lithuanian: 4 Flakoną atsargiai apverskite.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Lithuanian: Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Bulgarian: Преживели към Ден 180
Lithuanian: Išgyveno iki 180 paros
Bulgarian: Не спирайте лечението по-рано, защото е възможно инфекцията Ви да не бъде излекувана.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nes gali būti neišgydyta infekcinė liga.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra:
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Bulgarian: 21 февруари 2012 г.
Lithuanian: vasario 21 d.
Bulgarian: Задайте точно скоростта на инфузия.
Lithuanian: Tiksliai nustatykite infuzijos greitį.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете VFEND, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti VFEND, jeigu
Bulgarian: Прегледайте флакона.
Lithuanian: Flakoną apžiūrėkite.
Bulgarian: Доказано е, че приема на всички дози в точното време може да увеличи значително ефективността на Вашето лекарство.
Lithuanian: Įrodyta, kad visas dozes išgėrus tinkamu laiku, gali labai padidėti vaisto veiksmingumas.
Bulgarian: За всеки набор трябва да се следват инструкциите за разтваряне, разреждане и прилагане.
Lithuanian: Naudojant kiekvieną rinkinį, reikia laikytis paruošimo, skiedimo ir vartojimo instrukcijų.
Bulgarian: Препоръчва се Вашият фармацевт да приготви суспензията VFEND, преди да Ви я даде.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaistininkas paruoštų VFEND suspensiją prieš išduodamas ją Jums.
Bulgarian: Таблетки трябва да се дават, само ако детето е в състояние да гълта таблетки.
Lithuanian: • Tablečių galima skirti tik tuo atveju, jei vaikas gali nuryti tabletę.
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Lithuanian: Jeigu yra galimybė atlikti priešgrybelinio jautrumo mėginį, MSK duomenis galima interpretuoti, naudojant jautrumo ribų kriterijus, kuriuos nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komitetas (angl., the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]).
Bulgarian: Пазете я на чисто безопасно място заедно с лекарството.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu
Bulgarian: Максималното повишаване на протромбиновото време е било приблизително двукратно.
Lithuanian: Protrombino laikas daugiausiai pailgėjo maždaug 2 kartus.
Bulgarian: Някои от тях, обаче, могат да бъдат сериозни и да изискват медицински грижи.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta ir gydymui, ir profilaktikai
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Lithuanian: Gydymo metu turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje.
Bulgarian: Не изпръсквайте бързо лекарството.
Lithuanian: Nesušvirkškite vaisto pernelyg greitai.
Bulgarian: In vitro активността на вориконазол към видовете Candida обаче не е еднаква.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro vorikonazolo aktyvumas Candida rūšims yra nevienodas.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Lithuanian: Šis fermentas rodo genetinį polimorfizmą.
Bulgarian: Отнася се също за пациенти на възраст 15 и повече години.
Lithuanian: * Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams.
Bulgarian: Сакът трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че инфузията е приключила.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti maišelį ir įsitikinti, kad infuzija baigta.
Bulgarian: Възможно е да се наложи намаляване на дозата на метадон (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti mažinti metadono dozę (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Тези зрителни увреждания са били преходни и напълно обратими, като мнозинството от тях са преминавали спонтанно в рамките на 60 минути и не са били наблюдавани клинично значими дълготрайни зрителни ефекти.
Lithuanian: Šie regos pokyčiai buvo laikini ir visiškai grįžtami, dauguma jų savaime visiškai išnyko per 60 minučių ir nesukėlė kliniškai reikšmingo ilgai trunkančio regėjimo sutrikimo.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се направят препоръки относно дозирането в тази ситуация (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas, esant tokioms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Няма достатъчно данни
Lithuanian: Įrodymų nepakanka
Bulgarian: Разлики в съотношенията и 95% доверителен интервал (ДИ)
Lithuanian: Proporcijų skirtumas ir 95 % pasikliovimo intervalas (CI)
Bulgarian: Прах: да се съхранява в хладилник преди разтваряне.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve iki praskiedimo.
Bulgarian: Данните за клинична ефикасност са подкрепени от ограничени данни за чувствителност.
Lithuanian: Klinikinio poveikio veiksmingumas buvo paremtas ribotais mikroorganizmų jautrumo duomenimis.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на протромбиновото време или други подходящи антикоагулационни тестове, като дозата на антикоагулантите трябва да се коригира подходящо.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką arba kitus tinkamus antikoaguliacinius tyrimus ir atitinkamai keisti antikoaguliantų dozes.
Bulgarian: Всеки набор е за еднократна употреба.
Lithuanian: Kiekvienas rinkinys skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Bulgarian: Бавно изтеглете буталото на пероралната спринцовка до чертата, която маркира необходимата Ви доза.
Lithuanian: Lėtai traukite geriamojo švirkšto stūmoklį iki žymės, kuri rodo Jums skirtą dozę.
Bulgarian: Внимателно смесете съдържанието на сака.
Lithuanian: Maišelio turinį atsargiai sumaišykite.
Bulgarian: 2a Отворете синия порт (с щракване).
Lithuanian: 2a Atverkite mėlynąjį prievadą.
Bulgarian: Тъй като обаче е имало само 9 случая за EUCAST анализ, към момента няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за C. krusei.
Lithuanian: Vis dėlto EUCAST analizė pagrįsta tik 9 atvejų duomenimis, todėl patirtis šiuo metu yra nepakankama, kad būtų galima nustatyti klinikines jautrumo ribas C.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на вориконазол в продължение на повече от 180 дни не е адекватно проучена в условията на клинични изпитвания.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimo ilgesnį nei 180 parų laikotarpį saugumas ir veiksmingumas nebuvo tinkamai ištirtas klinikiniuose tyrimuose.
Bulgarian: Пациентите, които не са били оценени 12 седмици след края на лечението, са били причислени към категорията неуспешно лечение.
Lithuanian: Pacientai, kurių būklė 12 savaitę po GP nebuvo įvertinta, priskirti prie tų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas.
Bulgarian: 19 март 2002 г.
Lithuanian: kovo 19 d.
Bulgarian: След приготвяне общият обем на суспензията трябва да бъде 75 ml. 5.
Lithuanian: Po paruošimo bendras suspensijos tūris turi būti 75 ml.
Bulgarian: Профилактиката трябва да е възможно най-кратка, в зависимост от риска за развитие на инвазивна гъбична инфекция (ИГИ), определен от неутропенията или имуносупресията.
Lithuanian: Profilaktinis gydymas turi būti kuo trumpesnis, priklausomai nuo invazinės grybelių sukeltos infekcijos atsiradimo rizikos, kurią rodo neutropenija arba imunosupresija.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: Спринцовка 20ml Luer-lokTM
Lithuanian: 20ml Luer-lokTM švirkštas
Bulgarian: 2c Изтеглете точно 19 ml от разтвора и развийте спринцовката.
Lithuanian: 2c Ištraukite tiksliai 19 ml tirpalo ir švirkštą nusukite.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва винаги да използват ефективна контрацепция по време на лечение.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Bulgarian: Препоръчва се всички пациенти, включително децата, да избягват излагане на пряка слънчева светлина по време на лечение с VFEND и да вземат мерки, като защитно облекло и слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo VFEND metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на VFEND при бременни жени.
Lithuanian: Nėštumas Reikiamų duomenų apie VFEND vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: ERG промените не са прогресирали в рамките на 29-дневно лечение и са били напълно обратими след спиране на вориконазол.
Lithuanian: ERG pokyčiai neprogresavo 29 parų gydymo laikotarpio metu ir ERG visiškai sunormalėja nutraukus vorikonazolo vartojimą.
Bulgarian: р-стойност
Lithuanian: P vertė
Bulgarian: Това действие ще върне лекарството обратно в бутилката.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas vėl sutekės į buteliuką.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и чувствителност към антимикробни средства на такива изолати трябва да бъдат повторени и ако резултатите се потвърдят, изолатите трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Lithuanian: Bet kurio tokio izoliato identifikaciją ir antimikrobinio jautrumo mėginį reikia kartoti ir, jeigu duomenys pasitvirtina, izoliatą nusiųsti į etaloninę laboratoriją.
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър е базирана на 90% доверителен интервал на средно геометричното отношение в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) границите от 80-125%.
Lithuanian: Rodyklės kryptis kiekvienam farmakokinetiniam parametrui pagrįsta geometrinio vidurkio koeficiento 90 % pasikliautinuoju intervalu: (↔) reiškia neviršijant ribų, (↓) - žemiau arba (↑) - virš 80-125 % ribos.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата на метадон.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti metadono dozę.
Bulgarian: При плъхове, мишки и кучета вориконазол е причинил и минимални промени в надбъбречните жлези.
Lithuanian: Be to, žiurkėms, pelėms ir šunims vorikonazolas sukėlė nežymius antinksčių pokyčius.
Bulgarian: При анализа на данните за безопасност не са установени клинично значими различия по отношение на възраст, раса или пол.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saugumo pokyčių atsižvelgiant į amžių, rasę ar lytį nepastebėta.
Bulgarian: Вж. параграф „Зрителни увреждания" в точка 4.8.
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Bulgarian: Профилът на безопасност и плазмените концентрации, наблюдавани при пациенти от мъжки и женски пол, са били сходни.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo duomenys ir koncentracijos vyrų ir moterų plazmoje buvo panašūs.
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително Scedosporium spp.
Lithuanian: Be to, gerą poveikį preparatas sukėlė 1 ligoniui iš 3, kurie sirgo daugiau kaip vieno mikroorganizmo, įskaitant Scedosporium rūšių, sukelta infekcine liga.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор и прах за перорална суспензия: Fareva Amboise
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, milteliai geriamajai suspensijai: Fareva Amboise
Bulgarian: Всички други юноши (12 до 14 години и ≥50 kg; 15 до 17 години без оглед на телесното тегло) Вориконазол трябва да бъде дозиран като при възрастни.
Lithuanian: Visiems kitiems paaugliams (12-14 metų ir ≥ 50 kg; 15-17 metų, neatsižvelgiant į kūno masę) Vorikonazolas dozuojamas kaip suaugusiesiems.
Bulgarian: След това изплакнете с вода.
Lithuanian: Tada išskalaukite vandeniu.
Bulgarian: Сакът трябва да се прегледа внимателно, за да е сигурно, че няма частици.
Lithuanian: Maišelio turinį reikia atidžiai apžiūrėti, kad įsitikintumėte, jog jame nėra dalelių.
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Bulgarian: Важни инструкции за безопасна и ефективна употреба на набора за инфузия
Lithuanian: Svarbiausios instrukcijos, kad infuzijų rinkinys būtų naudojamas saugiai ir veiksmingai
Bulgarian: AUC, AUCt и AUC0- представляват площта под кривата в един дозов интервал от нулевото време до времето с установимо измерване и съответно от нулевото време до безкрайност.
Lithuanian: AUC, AUCt ir AUC0- nurodo plotą po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive atitinkamai per dozavimo intervalą, nuo nulinio laiko iki laiko, kuriuo koncentracijos buvo išmatuojamos, ir nuo nulinio laiko iki begalybės.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 3 g вориконазол.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 3 g vorikonazolo.
Bulgarian: VFEND суспензия не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Lithuanian: VFEND suspensijos negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Bulgarian: Суспензията не трябва да се разрежда допълнително с вода или други течности.
Lithuanian: Suspensijos negalima papildomai skiesti vandeniu arba kitais tirpikliais.
Bulgarian: В едното проучване са участвали 31 пациенти с възможна, доказана или вероятна инвазивна аспергилоза (IA), от които14 пациенти са имали доказана или вероятна IA и са били включени в MITT анализите за ефикасност.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 31 pacientas, sergantis galima, patvirtinta ar tikėtina invazine aspergiloze (IA), iš kurių 14 pacientų sirgo patvirtinta arba tikėtina IA ir jiems buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Bulgarian: Стандартните проучвания за генотоксичност и репродуктивност с помощното вещество SBECD не откриват специфичен риск за човека.
Lithuanian: Įprastiniai genotoksinio poveikio ir reprodukcijos tyrimai su pagalbine medžiaga SBECD specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Механизмът на действие е неизвестен, въпреки че мястото на действието е най-вероятно в ретината.
Lithuanian: Poveikio mechanizmas nežinomas, labiausiai tikėtina, kad vaistinio preparato veikimo vieta yra tinklainė.
Bulgarian: Извадете буталото от спринцовката и измийте двете части с топла сапунена вода.
Lithuanian: Stūmoklį ištraukite iš švirkšto ir abi dalis išplaukite šiltame muiliname vandenyje.
Bulgarian: Сакът за инфузия трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че цялото съдържание на сака е влято, особено ако същата венозна система ще се използва за последваща инфузия на други лекарства.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti infuzijų maišelį ir įsitikinti, kad infuzijos būdu buvo suleistas visas jo turinys, ypač jeigu ta pati infuzijos į veną sistema bus nuosekliai naudojama kitų vaistinių preparatų infuzijai.