FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.9 Overdosering Beperkte gegevens zijn bekend over overdosering bij de mens.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri človeku je malo.
Dutch: Het gebruik van diuretica bij patiënten met cirrose kan hepatische encefalopathie uitlokken als gevolg van lichte veranderingen in de vocht- en elektrolytenhuishouding.
Slovenian: Uporaba tiazidnih diuretikov pri bolnikih s cirozo lahko zaradi manjših sprememb v ravnotežju tekočin in elektrolitov povzroči hepatično encefalopatijo.
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie moet de dosering van cilazapril worden aangepast op geleide van de creatinineklaring.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Vascace Plus bevat lactose, een soort suiker.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vascace Plus Zdravilo Vascace Plus vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Dutch: Wanneer uw arts u heeft verteld dat u lactose niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Če ne prenašate laktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Er is geen eliminatie bij patiënten met volledige nierinsufficiëntie, maar hemodialyse verlaagt de concentraties van cilazapril en cilazaprilaat in beperkte mate.
Slovenian: Pri bolnikih s popolno odpovedjo ledvic izločanja ni, a hemodializa v majhni meri zmanjša tako koncentracijo cilazaprila kot cilazaprilata.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen die nopen tot een stopzetting van de behandeling, treden op bij minder dan 5% van de patiënten die ACE-remmers als monotherapie krijgen.
Slovenian: Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, ki so dovolj hudi, da zahtevajo prenehanje zdravljenja, se pojavijo pri manj kot 5 % bolnikov, ki prejemajo zaviralce ACE kot monoterapijo.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers is gecontra-indiceerd gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: De farmacokinetische parameters van cilazaprilaat veranderen niet bij verhoging van de dosering van de hydrochloorthiazidecomponent.
Slovenian: Farmakokinetični parametri cilazaprilata se v prisotnosti naraščajočih odmerkov hidroklorotiazida ne spremenijo.
Dutch: Slaapstoornis, depressie
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni motnje spanja, depresija
Dutch: Interacties voornamelijk gerelateerd aan Cilazapril:
Slovenian: Interakcije, večinoma povezane s cilazaprilom
Dutch: Vascace Plus en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg/12.5 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovenian: Vascace Plus in povezana imena (glejte prilogo I) 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete [Glejte prilogo I - Izpolni država članica]
Dutch: Vaak
Slovenian: občasni
Dutch: De combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide veroorzaakte geen tekenen van een mutageen potentieel die relevant zouden zijn voor de therapeutische behandeling.
Slovenian: Kombinacija cilazaprila in hidroklorotiazida v primeru zdravljenja ni pokazala relevantnih znakov mutagenega potenciala.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen die nopen tot een stopzetting van de behandeling, treden op bij ongeveer 0,1% van de patiënten die thiaziden als monotherapie krijgen.
Slovenian: Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, ki so dovolj hudi, da zahtevajo prenehanje zdravljenja, se pojavijo pri približno 0,1 % bolnikov, ki prejemajo tiazidne diuretike kot monoterapijo.
Dutch: Gelijktijdig toedienen van cyclosporine en hydrochloorthiazide kan het risico op het ontwikkelen van hyperuricemie en jichtachtige complicatie vergroten.
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina in hidroklorotiazida lahko zveča tveganje za razvoj hiperurikemije in zapletov, povezanih s protinom.
Dutch: Er zijn geen preklinische studies uitgevoerd om het effect op de vruchtbaarheid te onderzoeken met de vaste combinatie van cilazapril en hydrochlorothiazide.
Slovenian: Predkliničnih študij o vplivu na plodnost s fiksno kombinacijo cilazaprila in hidroklorotiazida niso izvedli.
Dutch: Cilazapril wordt omgezet tot zijn actieve metaboliet, cilazaprilaat, een specifieke langwerkende remmer van het angiotensineconverterend enzym (ACE), die het renine-angiotensinealdosteronsysteem onderdrukt en daardoor ook de omzetting van inactief angiotensine I in angiotensine II, een krachtige vasoconstrictor.
Slovenian: Cilazapril se pretvori v aktivni presnovek, cilazaprilat, ki je specifičen dolgodelujoč zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), ki zavira sistem renin-angiotenzin-aldosteron.
Dutch: - Als u vergeet een dosis in te nemen, sla de vergeten dosis dan over.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace Plus - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Dutch: Dit is omdat Vascace Plus de werking van andere geneesmiddelen kan veranderen.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
Dutch: Verminderde nierfunctie en acute nierinsufficiëntie treden vaker op bij patiënten met ernstig hartfalen, nierarteriestenose, een vooraf bestaande nieraandoening en volumedepletie (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Okvara ledvic in akutna odpoved ledvic sta verjetnejši pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, stenozo ledvične arterije, že prej obstoječimi boleznimi ledvic ali hipovolemijo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met diuretica vereist is bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, moet bij gebruik in combinatie met cilazapril de voorkeur worden gegeven aan een lisdiureticum boven een thiazidediureticum.
Slovenian: Kadar je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic potrebno sočasno zdravljenje z diuretiki, se za uporabo v kombinaciji s cilazaprilom raje odločimo za diuretik zanke kot za tiazidni diuretik.
Dutch: Epidemiologische studies suggereren dat bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers en antidiabetica (insulines orale hypoglykemische stoffen) een verhoogd bloedglucoseverlagend effect op kan treden met een risico op hypoglykemie.
Slovenian: Epidemiološke študije kažejo, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in antidiabetikov (insulina, peroralnih antidiabetičnih zdravil) poveča učinek teh zdravil na znižanje glukoze v krvi in s tem tveganje hipoglikemije.
Dutch: Blootstelling aan ACE-remmers tijdens het tweede en het derde trimester veroorzaakt humane foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, tragere verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierinsufficiëntie, hypotensie, hyperkaliëmie).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zaviralcem ACE v drugem in tretjem tromesečju lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija).
Dutch: Cilazapril had geen effect op de vruchtbaarheid van mannetjes- of wijfjesratten.
Slovenian: Cilazapril pri podganah ni imel vpliva na plodnost samcev in samic.
Dutch: • Sommige antipsychotica (b.v.) thioridazine, chloorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Slovenian: • nekateri antipsihotiki (npr. tioridazin, klorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid, haloperidol,
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor zwangerschapsoedeem, zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie, gezien het risico op verminderd plasmavolume en placentaire hypoperfusie zonder gunstig effect op het verloop van de ziekte.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje gestacijskih edemov, gestacijske hipertenzije ali preeklampsije; obstaja namreč tveganje zmanjšanega volumna plazme in hipoperfuzije placente, brez ugodnega vpliva na potek bolezni.
Dutch: • Klasse Ia antiaritmica (b.v. kinidine, hydrokinidine, disopyramide)
Slovenian: • antiaritmiki razreda Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
Dutch: PARTIJNUMMER charge
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Dutch: Het totale risico op bijwerkingen als gevolg van behandeling met Vascace Plus is vergelijkbaar met dat bij patiënten die cilazapril-monotherapie krijgen.
Slovenian: Celokupno tveganje za pojav neželenih učinkov zaradi zdravljenja z zdravilom Vascace Plus je podobno kot pri bolnikih, ki so cilazapril prejemali kot monoterapijo.
Dutch: Anafylactoïde reacties kunnen optreden bij patiënten die een desensibilisatiekuur krijgen met wespenof bijengif terwijl ze een ACE-remmer gebruiken.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se lahko pojavijo pri bolnikih, pri katerih poteka desenzibilizacijsko zdravljenje s strupom os ali čebel in ki medtem prejemajo zaviralec ACE.
Dutch: Er werden met de combinatie geen studies uitgevoerd naar het effect op de peri- en postnatale performantie en de vruchtbaarheid.
Slovenian: Vpliv na plodnost Študij o vplivu na peri- in postnatalno obdobje ter na plodnost z zadevno kombinacijo niso izvedli.
Dutch: Gedurende zwangerschap dient niet gestart te worden met behandeling met ACE-remmers.
Slovenian: Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme uvesti med nosečnostjo.
Dutch: Symptomen die verband houden met overdosering van ACE-remmers kunnen hypotensie, circulatoire shock, elektrolyten onbalans, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, hartkloppingen, bradycardie, duizeligheid, angsten en hoesten zijn.
Slovenian: Med simptomi, povezanimi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, so lahko hipotenzija, cirkulacijski šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, anksioznost in kašelj.
Dutch: De AUC-waarden van cilazaprilaat en hydrochloorthiazide stijgen in verhouding tot de dosering van cilazapril en hydrochloorthiazide in het combinatiepreparaat.
Slovenian: Vrednosti AUC za cilazaprilat in hidroklorotiazid naraščajo sorazmerno z naraščanjem odmerkov cilazaprila in hidroklorotiazida v kombiniranem zdravilu.
Dutch: ACE-remmers hebben nierbeschermende effecten, maar kunnen reversibele nierinsufficiëntie veroorzaken in het kader van een verminderde nierdoorbloeding, ongeacht of die te wijten is aan bilaterale nierarteriestenose, ernstig congestief hartfalen, volumedepletie, hyponatriëmie of een hoge dosering diuretica, en bij patiënten die een behandeling krijgen met NSAID's.
Slovenian: Zaviralci ACE imajo ugotovljene renoprotektivne učinke, vendar lahko v primeru zmanjšane perfuzije ledvic povzročijo reverzibilno okvaro delovanja ledvic, do česar lahko pride zaradi obojestranske stenoze ledvične arterije, hudega kongestivnega srčnega popuščanja, hipovolemije, hiponatriemije ali velikih odmerkov diuretikov ter pri bolnikih, ki dobivajo nesteroidna protivnetna zdravila.
Dutch: Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide samen met vitamine D of met calciumzouten kan de verhoging van het serumcalcium potentiëren.
Slovenian: Sočasna uporaba hidroklorotiazida in vitamina D ali kalcijevih soli lahko zveča serumske koncentracija kalcija.
Dutch: Indien nodig kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, uit het lichaam worden verwijderd door hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo, če je to potrebno (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Thiaziden verhogen de kaliumexcretie en kunnen hypokaliëmie veroorzaken.
Slovenian: Tiazidi zvečajo izločanje kalija in lahko povzročijo hipokaliemijo.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een thiazide-diureticum, dat werkt als vloeistofuitscheidende en bloeddrukverlagende stof door het verminderen van stoffen die de tubulaire heropname van natrium in het verdunnende segment van de cortex verhogen.
Slovenian: Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik, ki deluje kot učinkovina za izločanje tekočine in zniževanje krvnega tlaka, tako da zavira snovi, ki zvečajo tubulno reabsorpcijo natrija v segmentu ledvične skorje, kjer se urin razredčuje.
Dutch: Neem Vascace Plus niet in als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Vascace Plus, če kaj od naštetega velja za vas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilazapril en hydrochloorthiazide heeft geen effect op de biologische beschikbaarheid van cilazapril of hydrochloorthiazide.
Slovenian: Sočasna uporaba cilazaprila s hidroklorotiazidom nima vpliva na biološko uporabnost cilazaprila ali hidroklorotiazida.
Dutch: Als u een ernstige reactie krijgt die bekend is als angio-oedeem, stop dan met het gebruik van Vascase en ga meteen naar een arts.
Slovenian: Če se vam pojavi hud neželeni učinek, ki ga imenujemo angioedem, nehajte jemati zdravilo Vascace Plus in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: Een iets hogere incidentie van dilatatie van het bekken werd waargenomen bij ratten bij toediening van 5 mg/kg/dag.
Slovenian: Pri podganah so pri uporabi odmerkov 5 mg/kg/dan opazili rahlo večjo incidenco dilatacije medenice.
Dutch: Dat angio-oedeem kan zich uiten als recidiverende episoden van zwelling van het gezicht, die verdwijnen na stopzetting van de ACE-remmer, of als acuut orofaryngeaal oedeem en luchtwegobstructie, die een spoedbehandeling vergen en levensbedreigend kunnen zijn.
Slovenian: Angioedem zaradi zaviralcev ACE se lahko kaže s ponavljajočim se otekanjem obraza, ki po prenehanju uporabe mine, ali kot akuten orofaringealen edem in obstrukcija dihal, ki zahteva nujno zdravljenje in je lahko smrtno nevarna.
Dutch: Thiaziden kunnen het bloedglucoseverlagend effect van orale antidiabetica en insuline tegengaan en kunnen diabetes uitlokken bij risicopatiënten.
Slovenian: Tiazidi lahko oslabijo učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi in lahko povzročijo diabetes pri bolnikih s tveganjem.
Dutch: Hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypochloremie, hypomagnesiëmie, hypercalciëmie, hypocalciurie, hypovolemie/uitdroging, metabole alkalose, hyperglykemie, hyperurikemie, jicht, hypercholesterolemie (verhoogde totale, LDL- en VLDL-cholesterol), hypertriglyceridemie Psychische stoornissen
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hipokaliemija, hiponatriemija, hipokloremija, hipomagneziemija, hiperkalciemija, hipokalciurija, hipovolemija/dehidracija, metabolična alkaloza, hiperglikemija, hiperurikemija, protin, hiperholesterolemija (povečan celotni, LDL in VLDL holesterol), hipertrigliceridemija
Dutch: Sommige biochemische en metabole afwijkingen die optreden bij behandeling met thiazidediuretica lijken te verminderen bij gelijktijdige toediening van cilazapril.
Slovenian: Kaže, da se nekatere biokemijske in presnovne nenormalnosti, ki so povezane z uporabo tiazidnih diuretikov, ob sočasni uporabi cilazaprila ublažijo.
Dutch: Patiënten met levercirrose
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
Dutch: De maximale plasmaconcentraties van cilazaprilaat worden consistent bereikt binnen 2 uur.
Slovenian: Največja koncentracija cilazaprilata v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Dutch: Verminderde nierfunctie, acute nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4), verhoogd bloedcreatininegehalte, verhoogd bloedureumgehalte, hyperkaliëmie, hyponatriëmie, proteïnurie, nefrotisch syndroom, nefritis Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Slovenian: Bolezni sečil občasni okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi, hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis
Dutch: Rash, maculopapuleuze rash, psoriasisachtige dermatitis, psoriasis (exacerbatie), lichen planus, exfoliatieve dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleus pemfigoïd, Kaposisarcoom, vasculitis/purpura, fotosensibilisatiereacties, alopecia, onycholyse
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, psoriaziformni dermatitis, psoriaza (poslabšanje), lihen planus, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni pemfigoid, pemfigus, Kaposijev sarkom, vaskulitis/purpura, fotosenzibilnostne reakcije, alopecija, oniholiza
Dutch: Gebruik Vascace Plus niet als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het heel schadelijk kan zijn voor uw baby als het in die periode gebruikt wordt (zie de informatie onder ‘Zwangerschap' en ‘Borstvoeding').
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace Plus v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tej fazi nosečnosti resno škoduje otroku (glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje").
Dutch: Thiaziden kunnen de urinaire calciumexcretie verlagen en een verhoging van het serumcalciumgehalte veroorzaken en moeten worden stopgezet voor het uitvoeren van tests van de bijschildklierfunctie.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in povečajo koncentracijo kalcija v serumu; zdravljenje z njimi je treba prekiniti pred preiskavami delovanja obščitnic.
Dutch: Meestal zal uw arts u vertellen dat u met Vascace Plus moet stoppen voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Vascace Plus, preden zanosite, ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Vascace Plus svetoval drugo zdravilo.
Dutch: Gezien de aanwezigheid van lactosemonohydraat mogen patiënten met hereditaire problemen van galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dit geneesmiddel niet innemen.
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktozo monohidrat, zato ga ne smejo jemati bolniki s prirojeno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Dutch: Renale hydrochloorthiazideklaring verloopt evenredig met de creatinineklaring.
Slovenian: Ledvični očistek hidroklorotiazida je sorazmeren očistku kreatinina.
Dutch: Cilazapril vertoonde geen mutagene of genotoxische effecten in verschillende in-vitro- en invivomutageniciteitstests.
Slovenian: Cilazapril v različnih in vitro ter in vivo testih mutagenosti ni pokazal mutagenega ali genotoksičnega učinka.
Dutch: Anesthetica met bloeddrukverlagende effecten kunnen hypotensie veroorzaken bij patiënten die ACEremmers krijgen.
Slovenian: Anestetiki s hipotenzivnim učinkom lahko pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, povzročijo hipotenzijo.
Dutch: Cilazapril was niet teratogeen bij ratten en cynomolgusapen.
Slovenian: Cilazapril pri podganah in opicah cynomolgus ni bil teratogen.
Dutch: Aangezien thiazide-geïnduceerde hypokaliëmie voor kan komen gedurende de behandeling met Vascace Plus, kan het risico op aritmieën in verband met digoxine therapie verhoogd zijn.
Slovenian: Ker lahko med zdravljenjem z zdravilom Vascace Plus pride do hipokaliemije, povzročene s tiazidi, kar lahko zveča tveganje za aritmijo, povezano z zdravljenjem z digoksinom, je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kalija.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Karton
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Dutch: Gevallen van ischemie van de hersenen, transient ischaemic attack en ischemisch CVA, die zelden worden gerapporteerd bij gebruik van ACE-remmers, kunnen te wijten zijn aan hypotensie bij patiënten met een onderliggend cerebrovasculair lijden.
Slovenian: Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitorne ishemične atake in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van leverfunctiestoornissen zoals verhoogde waarden van leverfunctietests (transaminasen, bilirubine, alkalische fosfatase, gamma-GT) en cholestatische hepatitis met of zonder necrose gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met cilazapril.
Slovenian: Opisani so bili posamezni primeri motenega delovanja jeter, npr. zvišanje vrednosti jetrnih funkcijskih testov (transaminaz, bilirubina, alkalne fosfataze, gama-GT) in holestatski hepatitis z nekrozo ali brez nje.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Slovenian: To velja tudi za zdravila rastlinskega izvora.
Dutch: Voorafgaande behandeling met hoge doses diuretica kunnen resulteren in een volumedepletie en een risico op hypotensie als een behandeling met cilazapril gestart wordt (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov lahko ob uvedbi zdravljenja s cilazaprilom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.4).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen toe te schrijven aan cilazapril, die voorkomen bij patiënten die combinatietherapie (cilazapril + hydrochloorthiazide) krijgen, kan afwijken van de frequentie die gezien wordt bij patiënten die cilazapril monotherapie krijgen.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov, povezanih s cilazaprilom, pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje (cilazapril in hidroklorotiazid), se lahko razlikuje od tiste pri bolnikih, ki prejemajo monoterapijo s cilazaprilom.
Dutch: Als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Vascace Plus inneemt.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace Plus.
Dutch: Cytotoxische geneesmiddelen (b.v. methotrexaat, cyclofosfamide) Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide en cytotoxische geneesmiddelen kan de eliminatie van het cytotoxische middel verminderen, en dus het risico op het ontwikkelen van myelodepressie verhogen
Slovenian: Citotoksična zdravila (npr. metotreksat, ciklofosfamid) Sočasna uporaba hidroklorotiazida in citotoksičnih zdravil lahko zmanjša izločanje citotoksičnega zdravila in posledično zveča tveganje za razvoj depresije kostnega mozga.
Dutch: Dit kunt u merken aan ernstige pijn in de maag die uitstraalt naar uw rug - Verandering in de werking van uw lever of nieren (wordt gezien in bloed- en urinetesten) - Leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leverbeschadiging - Ernstige huidreacties, met blaren en vervellen van de huid - Verhoogde gevoeligheid voor licht - Haaruitval (dit kan tijdelijk zijn) - Loskomen of afvallen van de nagels - Het krijgen van borsten bij mannen - Depressie - Verwarring - Droge ogen - Gele kleur, wazig zien
Slovenian: Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetje jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških, - depresija, - zmedenost, - suhe oči, - rumeni vid.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen, moeten een andere bloeddrukverlagende behandeling krijgen waarvan het veiligheidsprofiel bij gebruik tijdens de zwangerschap bewezen is, tenzij voortzetting van de behandeling essentieel wordt geacht.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z zaviralci ACE nujno.
Dutch: - Als u diabetespatiënt bent.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen.
Dutch: (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Slovenian: - Drugo in tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Dutch: Hypokaliëmie kan ook optreden bij patiënten die Vascace Plus krijgen, hoewel in mindere mate dan bij patiënten die thiaziden in monotherapie krijgen.
Slovenian: Le-ta se lahko pojavi tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vascace Plus, vendar v manjši meri kot pri bolnikih, ki jemljejo tiazide kot monoterapijo.