FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Tritace, ramipril, is an angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitor.
Slovak: Tritace, ramipril, je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Tritace in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) a v Európskom hospodárskom priestore (EHP) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Tritace.
English: The CHMP noted that there were contraindications present in one or several local SPCs.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že v jednom alebo v niekoľkých miestnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku boli uvedené kontraindikácie.
English: • Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Slovak: Počas gravidity sa nemá začínať liečba inhibítormi ACE, ako je napríklad ramipril, ani antagonistami receptora pre angiotenzín II (AIIRA).
English: • Surgery: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Slovak: Ak je to možné, jeden deň pred chirurgickým zákrokom sa odporúča prerušiť liečbu inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ako je napríklad ramipril.
English: • History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE
Slovak: Anamnéza angioedému (dedičný, idiopatický alebo v dôsledku predchádzajúceho angioedému spôsobeného inhibítormi ACE alebo AIIRA (antagonisti receptora pre angiotenzín II))
English: After discussion the CHMP agreed on including the harmonised indication: Treatment of renal disease
Slovak: Výbor CHMP po diskusii schválil začlenenie harmonizovanej indikácie:
English: • The CHMP also discussed the indications in the treatment of cardiovascular secondary prevention, and primary prevention in high-risk patients, and endorsed the harmonised indication: Cardiovascular prevention: reduction cardiovascular morbidity and mortality in patients with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or ii) diabetes with at least one cardiovascular risk factor.
Slovak: Prevencia kardiovaskulárnych udalostí: zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality v prípade pacientov s: i) prejavmi aterotrombotického kardiovaskulárneho ochorenia (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mŕtvice, alebo ochorenia periférnych ciev), alebo ii) s cukrovkou a najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom.
English: Tritace has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Slovak: Koordinačná skupina pre vzájomné a decentralizované postupy humánnych liekov (CMD(h)) zistila, že liek Tritace vyžaduje harmonizáciu.
English: • Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients or any other ACE (Angiotensin
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku, na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku alebo na niektorý iný inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín; pozri časť 6.1)
English: • The CHMP agreed on the indication: Treatment of hypertension.
Slovak: Výbor CHMP schválil indikáciu:
English: Content Package Size
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
English: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druhSpôsob podávania
English: Withdrawal Period
Slovak: Ochranná lehota
English: EU Number Invented Name
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
English: Packaging
Slovak: Obchodný názov
English: General supportive measures should be employed.
Slovak: Je potrebné použiť všeobecné podporné opatrenia.
English: Your doctor will tell you when you need your next injection.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, kedy potrebujete vašu ďalšiu injekciu.
English: The system is fully activated when a ‘click' is heard.
Slovak: Systém sa úplne aktivuje, keď budete počuť „kliknutie“.
English: Note: Negative change in score indicates improvement.
Slovak: Poznámka: Negatívna zmena v skóre označuje zlepšenie.
English: Tell your doctor immediately if you:
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak:
English: This list is indicative and not exhaustive.
Slovak: Tento zoznam je informatívny a nie je úplný.
English: It must not be administered by any other route.
Slovak: Nesmie sa podávať žiadnou inou cestou.
English: This is called priapism.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
English: No clinically significant differences were observed between men and women.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné rozdiely medzi mužmi a ženami.
English: Weight should be monitored regularly.
Slovak: Hmotnosť je potrebné pravidelne kontrolovať.
English: Schizophrenia is a disease with “positive” and “negative” symptoms.
Slovak: Schizofrénia je ochorenie s „pozitívnymi“ a „negatívnymi“ príznakmi.
English: IFIS may increase the risk of eye complications during and after the operation.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas operácie a po nej.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Slovak: Príčina tohto vyššieho rizika nie je známa.
English: It is also recommended to alternate between left and right sides (see below).
Slovak: Odporúča sa tiež striedať ľavú a pravú stranu (pozri nižšie).
English: The difference is unlikely to be of clinical relevance.
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento rozdiel je klinicky relevantný.
English: Overall mortality
Slovak: Celková úmrtnosť
English: The suspension is pH neutral (approximately 7.0).
Slovak: Suspenzia má neutrálne pH (približne 7,0).
English: Immediate medical treatment may be needed.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
English: If you stop receiving your injections, you will lose the effects of the medicine.
Slovak: Ak prestanete dostávať injekcie, stratia sa účinky lieku.
English: Children and adolescents This medicine is not for people who are under 18 years old.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený osobám mladším ako 18 rokov.
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Slovak: Treba to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
English: It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Slovak: Treba poznamenať, že je zahrnuté širšie spektrum príznakov, ktoré nemusia mať nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
English: This medicine can pass from mother to baby through breast milk and may harm the baby.
Slovak: Tento liek môže prejsť z matky na dieťa cez materské mlieko a môže dieťaťu uškodiť.
English: For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine:
Slovak: Z tohto dôvodu je nevyhnutné oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
English: It is important not to miss your scheduled dose.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali žiadnu naplánovanú dávku.
English: Establish and maintain a clear airway and ensure adequate oxygenation and ventilation.
Slovak: Zabezpečiť a udržať voľné dýchacie cesty a zaistiť dostatočnú oxygenáciu a ventiláciu.
English: Do not administer intravascularly or subcutaneously.
Slovak: Nepodávajte intravaskulárne ani subkutánne.
English: Polysorbate 20
Slovak: Polysorbát 20
English: Elderly Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Slovak: Starší pacienti Účinnosť a bezpečnosť u starších pacientov vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
English: • a change in the way you walk
Slovak: • zmena spôsobu chôdze
English: Your doctor should regularly measure your body weight.
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
English: Dosing adjustments were only allowed in the first 12 weeks of the maintenance period.
Slovak: Úpravy dávkovania boli povolené len počas prvých 12 týždňov udržiavacieho obdobia.
English: Significant weight gain may adversely affect your health.
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže nežiaducim spôsobom ovplyvniť vaše zdravie.
English: Antiemetic effect
Slovak: Antiemetický účinok
English: What Xeplion is and what it is used for
Slovak: Čo je Xeplion a na čo sa používa
English: Body mass index (BMI)/body weight
Slovak: Index telesnej hmotnosti (BMI)/telesná hmotnosť
English: There are no adequate data from the use of paliperidone during pregnancy.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití paliperidónu počas gravidity.
English: • are a man and experience prolonged or painful erection.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia.
English: Shake the syringe vigorously for a minimum of 10 seconds to ensure a homogeneous suspension.
Slovak: Traste silno injekčnou striekačkou minimálne 10 sekúnd, aby sa zaistila homogénna suspenzia.
English: Xeplion can help alleviate the symptoms of your disease and stop your symptoms from coming back.
Slovak: Xeplion môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a zabrániť, aby sa tieto príznaky vrátili.
English: People with this disease may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
Slovak: Ľudia s týmto ochorením tiež môžu pociťovať depresiu, úzkosť, vinu alebo napätie.
English: If you stop using Xeplion
Slovak: Ak prestanete používať Xeplion
English: What you need to know before you use Xeplion
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xeplion
English: The following side effects may happen:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
English: The dose should not be given in divided injections.
Slovak: Dávka sa nemá podávať rozdelenými injekciami.
English: All medicines have side effects and some of the side effects of this medicine can worsen the symptoms of other medical conditions.
Slovak: Všetky lieky majú vedľajšie účinky a niektoré z vedľajších účinkov tohto lieku môžu zhoršiť príznaky iných zdravotných stavov.
English: What Xeplion is and what it is used for What you need to know before you use Xeplion How to use Xeplion
Slovak: Čo je Xeplion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xeplion Ako používať Xeplion
English: Depending on your symptoms, your doctor may increase or decrease the amount of medicine you receive by one dose level at the time of your scheduled monthly injection.
Slovak: V závislosti od vašich príznakov môže lekár zvýšiť alebo znížiť množstvo lieku, ktoré dostávate, o jednu dávkovaciu hladinu v čase vašej plánovanej mesačnej injekcie.
English: Negative means a lack of behaviours or feelings that are normally present.
Slovak: Negatívne znamená nedostatok prejavov alebo pocitov, ktoré sú za normálnych okolností prítomné.
English: For example, a person with schizophrenia may hear voices or see things that are not there (called hallucinations), believe things that are not true (called delusions), or feel unusually suspicious of others.
Slovak: Osoba so schizofréniou môže napríklad počuť hlasy alebo vidieť veci, ktoré tam nie sú (nazývané halucinácie), veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé (nazývané bludy) alebo pociťovať neobvyklú podozrievavosť voči ostatným.
English: Do not use Xeplion - if you are allergic to paliperidone or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Nepoužívajte Xeplion - ak ste alergický na paliperidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Xeplion with alcohol Alcohol should be avoided.
Slovak: Xeplion a alkohol Treba sa vyhnúť užívaniu alkoholu.
English: Occasionally abscess formation occurred.
Slovak: Príležitostne sa vytvoril absces.
English: Some patients may benefit from gradual withdrawal.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť prínosom postupné vysadenie lieku.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only and should be read by the medical or healthcare professional in conjunction with the full prescribing information (Summary of Product Characteristics).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov a má ju čítať lekár alebo zdravotnícky pracovník spolu s úplnou informáciou o lieku (Súhrn charakteristických vlastností lieku).
English: Elderly patients with dementia
Slovak: Starší pacienti s demenciou
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medical product is important.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
English: Nervous system disorders parkinsonism c,
Slovak: Poruchy nervového systému parkinsonizmus c,
English: The safety and efficacy of Xeplion in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Xeplionu u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli stanovené.
English: • trouble breathing during sleep (sleep apnoea)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
English: • priapism (a prolonged penile erection that may require surgical treatment)
Slovak: • priapizmus (predĺžená erekcia, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
English: When making dose adjustments, the prolonged release characteristics of Xeplion should be considered (see section 5.2), as the full effect of maintenance doses may not be evident for several months.
Slovak: Pri úprave dávkovania sa majú zvážiť vlastnosti týkajúce sa predĺženého uvoľňovania Xeplionu (pozri časť 5.2), keďže plný účinok udržiavacích dávok nemusí byť zreteľný niekoľko mesiacov.
English: The majority of these reactions were reported to be of mild to moderate severity.
Slovak: Väčšina týchto reakcií bola uvedená ako mierne až stredne závažná.
English: If you cannot keep your appointment with the doctor, make sure you call him right away so another appointment can be made as soon as possible.
Slovak: Ak nemôžete dodržať termín u svojho lekára, ihneď mu zavolajte a dohodnite si iný termín čím skôr.
English: Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count < 1 x 10
Slovak: U pacientov so závažnou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov < 1 x 10
English: • life threatening complications of uncontrolled diabetes
Slovak: • život ohrozujúce komplikácie nekontrolovanej cukrovky
English: Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 6.5% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission.
Slovak: In vivo boli identifikované štyri metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 6,5 % z podanej dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
English: The pharmacological activity of the (+)- and (-)-paliperidone enantiomers are qualitatively and quantitatively similar.
Slovak: Farmakologická aktivita enantiomérov (+)- a (-)-paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines.
Slovak: Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s používanými smernicami pre antipsychotiká.
English: • lack of emotion
Slovak: • chýbanie emócií
English: You should not use this medicine during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ ste to nekonzultovali so svojím lekárom.
English: • inability to reach orgasm
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť orgazmus
English: The results of the other studies yielded statistically significant results in favour of Xeplion, except for the 50 mg dose in one study (see table below).
Slovak: Výsledky ďalších štúdií priniesli štatisticky významné výsledky v prospech Xeplionu, okrem dávky 50 mg v jednej zo štúdií (pozri nasledujúcu tabuľku).
English: The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
Slovak: Význam týchto poznatkov o nádoroch u hlodavcov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
English: If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
English: Select the appropriate needle.
Slovak: Zvoľte vhodnú ihlu.
English: Functioning was evaluated using the Personal and Social Performance (PSP) scale.
Slovak: Fungovanie sa hodnotilo pomocou stupnice Osobnej a sociálnej výkonnosti (PSP, z angl.
English: • dangerously excessive intake of water
Slovak: • nebezpečne nadmerný príjem vody
English: Patients should be informed to seek urgent medical care in case that priapism has not been resolved within 4 hours.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus pretrváva viac ako 4 hodiny.
English: • tremor (shaking)
Slovak: • tremor (trasenie)
English: The PSP is a validated clinician rated scale that measures personal and social functioning in four domains: socially useful activities (work and study), personal and social relationships, self-care and disturbing and aggressive behaviours.
Slovak: PSP je validovaná, lekárom hodnotená škála, ktorá meria osobné a sociálne fungovanie v štyroch hlavných oblastiach: sociálne prospešné aktivity (práca a štúdium), osobné a sociálne vzťahy, starostlivosť o seba a rušivé a agresívne správanie.
English: Gradual withdrawal of stimulant treatment is recommended (see section 4.5).
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
English: Safety data involving concomitant use of Xeplion with other antipsychotics is limited.
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa súbežného podávania Xeplionu s inými antipsychotikami sú obmedzené.
English: Close supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Slovak: Pacienta je potrebné pozorne sledovať a monitorovať až do jeho zotavenia.
English: The PANSS is a validated multi-item inventory composed of five factors to evaluate positive symptoms, negative symptoms, disorganised thoughts, uncontrolled hostility/excitement and anxiety/depression.
Slovak: PANSS je validovaná viacpoložková škála skladajúca sa z piatich faktorov na hodnotenie pozitívnych príznakov, negatívnych príznakov, dezorganizovaného myslenia, nekontrolovanej hostility/podráždenosti a úzkosti/depresie.
English: • not moving or responding while awake (catatonia)
Slovak: • nehýbanie sa alebo neodpovedanie pri vedomí (katatónia)
English: • excessive drinking of water
Slovak: • nadmerné pitie vody
English: Taking this medicine with carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser) may require a change to your dose of this medicine.
Slovak: Užívanie tohto lieku s karbamazepínom (liek na liečbu epilepsie a stabilizátor nálady) môže vyžadovať zmenu vašej dávky tohto lieku.
English: The frequency of these adverse reactions is qualified as “not known” because they were not observed in paliperidone palmitate clinical trials.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich reakcií je klasifikovaná ako „neznáma“, pretože neboli pozorované v klinických štúdiách s paliperidón palmitátom.
English: Polyethylene glycol 4000
Slovak: Polyetylénglykol 4000
English: For example, a person with schizophrenia may appear withdrawn and may not respond at all emotionally or may have trouble speaking in a clear and logical way.
Slovak: Osoba so schizofréniou sa môže napríklad zdať uzavretá do seba a bez emócií alebo môže byť pre ňu problematické rozprávať jasne a logicky.
English: България ”Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.
Slovak: & Джонсън България” ЕООД Тел.
English: This medicine is administered by your doctor or other health care professional.
Slovak: Tento liek podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
English: The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou spojenou s miestom podania injekcie bola bolesť.
English: Use in patients who are in an acutely agitated or severely psychotic state
Slovak: Použitie u pacientov akútne agitovaných alebo vo vážnom psychotickom stave
English: • eye infection
Slovak: • infekcia oka
English: Therefore, you should not breastfeed when using this medicine.
Slovak: Z tohto dôvodu počas používania tohto lieku nesmiete dojčiť.
English: Since this medicine can lower blood pressure, care should be taken when this medicine is used with other medicines that lower blood pressure.
Slovak: Keďže tento liek môže znižovať krvný tlak, pri jeho používaní spolu s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak je potrebná opatrnosť.
English: Following administration of paliperidone palmitate the (+) and (-) enantiomers of paliperidone interconvert, reaching an AUC (+) to (-) ratio of approximately 1.6-1.8.
Slovak: Po podaní paliperidón palmitátu sa (+) a (-) enantioméry paliperidónu vzájomne vymenia a dosiahnu pomer AUC (+) k (-) približne 1,6-1,8.
English: If Xeplion is discontinued, its prolonged release characteristics must be considered.
Slovak: V prípade, že Xeplion vysadíte, musíte zvážiť jeho vlastnosti týkajúce sa predĺženého uvoľňovania.
English: Each injection should be administered by a health care professional.
Slovak: Každú injekciu má podať zdravotnícky pracovník.
English: Positive means an excess of symptoms that are not normally present.
Slovak: Pozitívne znamená nadmerný výskyt príznakov, ktoré za normálnych okolností nie sú prítomné.
English: The suspension is white to off-white.
Slovak: Suspenzia je bielej až sivobielej farby.
English: However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death (see section 4, possible side effects).
Slovak: Napriek tomu sa u starších pacientov s demenciou, ktorí boli liečení inými podobnými typmi liekov, môže vyskytnúť zvýšené riziko cievnej mozgovej príhody alebo smrti (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
English: What Xeplion contains
Slovak: Čo Xeplion obsahuje
English: • abnormal coordination
Slovak: • neprirodzená koordinácia
English: Xeplion should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Xeplion sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
English: • low blood sugar
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi
English: Xeplion contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone.
Slovak: Xeplion obsahuje racemickú zmes (+)- a (-)-paliperidónu.
English: Concomitant use of Xeplion with psychostimulants
Slovak: Súbežné použitie Xeplionu so psychostimulanciami
English: The potential benefit of stopping alpha 1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy.
Slovak: Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa 1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
English: If you have moderate or severe kidney problems this medicine should not be used.
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, tento liek nesmiete používať.
English: Xeplion should be used with caution with medicines that increase the activity of the central nervous system (psychostimulants such as methylphenidate).
Slovak: Xeplion sa má používať opatrne s liekmi, ktoré zvyšujú aktivitu centrálneho nervového systému (psychostimulanciá ako napr. metylfenidát).
English: • yellowing of the skin and the eyes (jaundice)
Slovak: • zožltnutie kože a očí (žltačka)
English: The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for at least 4 months.
Slovak: Liečivo sa začína uvoľňovať hneď 1. deň a trvá to minimálne 4 mesiace.
English: The one-week initiation dosing regimen including the intramuscular injections (day 1 and 8, respectively) as described in section 4.2 above is not required.
Slovak: Jednotýždňový režim začiatočného dávkovania vrátane intramuskulárnych injekcií (1. deň a 8. deň, v danom poradí) podľa popisu v časti 4.2 sa nevyžaduje.