FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu á eftir EXP.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Icelandic: Notkun dýralyfsins á að byggjast á næmisprófi og taka skal tillit til opinberrar stefnu og stefnu sem gildir á hverjum stað um notkun sýklalyfja handa búfé.
English: The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Icelandic: Dregið getur úr virkni örverueyðandi meðferðar við fótroti vegna annarra þátta, eins og raka í umhverfi sem og óviðeigandi bústjórn.
English: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Icelandic: 4, Chemin du Calquet
English: Cattle, sheep and pigs.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
English: 1 ml contains
Icelandic: 1 ml inniheldur
English: NO ENTRY
Icelandic: Engin.
English: Meat and offal: Cattle: 64 days Sheep: 29 days Pigs: 16 days
Icelandic: Sauðfé: 29 dagar, Svín:
English: The volume of distribution at steady-state was 25 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var 25 l/kg.
English: Accumulation of gamithromycin in the lung has been demonstrated by high and sustained concentrations in the lung and bronchial fluid which far exceed those in blood plasma.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á uppsöfnun gamitromycins í lungum með hárri og viðvarandi þéttni í lungum og vökva í berkjum sem eru mun meiri en í plasma.
English: Ovine 50 μg/kg
Icelandic: Sauðfé 50 μg/kg
English: Do not use in case of hypersensitivity to a certain type of antibiotics called macrolides or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir ákveðinni gerð sýklalyfja sem kallast makrólíðar eða einhverju hjálparefnanna.
English: SC (cattle, sheep) IM (pigs) Read the package leaflet before use.
Icelandic: s.c. (nauðgripir, sauðfé), i.m. (svín) Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Three mechanisms are generally considered responsible for resistance to the macrolide class of compounds.
Icelandic: Almennt er talið að þrír verkunarmátar eigi þátt í myndun ónæmis fyrir lyfjum í flokki makrólíða.
English: Type 1 glass vial of 50, 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Icelandic: Hettuglas úr pólýprópýleni með 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
English: Liver Kidney
Icelandic: Fita Lifur Nýru
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Icelandic: Gamitromycin sem var gefið undir húð í háls nautgripa í einum skammti, 6 mg/kg líkamsþyngdar, leiddi til hraðs frásogs, hámarksþéttni í plasma sást eftir 30 til 60 mínútur og helmingunartími í plasma var langur (> 2 dagar).
English: • Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: Gamithromycin administered intramuscularly in pigs at single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 5 to 15 min, with a long plasma half-life (about 4 days).
Icelandic: Gamitromycin sem var gefið í vöðva svína í einum skammti, 6 mg/kg líkamsþyngdar leiddi til hraðs frásogs, hámarksþéttni í plasma sást eftir 5 til 15 mínútur og helmingunartími í plasma var langur (u.þ.b. 4 dagar).
English: SC (cattle) IM (pigs) Read the package leaflet before use.
Icelandic: s.c. (nauðgripir), i.m. (svín) Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Do not use in pregnant cows and heifers which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum kúm eða kvígum 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
English: Cattle and pigs: None.
Icelandic: Nautgripir og svín:
English: Use only according to the risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
English: During clinical trials transient injection site swellings were observed.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram tímabundinn þroti á stungustað.
English: Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months (cows, heifers) or 1 month (ewes) of expected parturition.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum 2 mánuðum (kýr, kvígur) eða 1 mánuði (ær) fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
English: Subcutaneous injection.
Icelandic: Inndæling í vöðva.
English: Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Icelandic: Ekki er talið viðeigandi að beita sýklalyfjameðferð við góðkynja fótroti.
English: Porcine 100 μg/kg 100 μg/kg
Icelandic: Svín 100 μg/kg
English: • Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð)
English: Do not use in cases of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir sýklalyfjum í flokki makrólíða eða einhverju hjálparefnanna.
English: • Mild to moderate injection site swelling has been reported commonly in sheep and pigs in clinical trials, with occasional slight pain evident for one day in sheep.
Icelandic: Algengt er greint hafi verið frá vægum til miðlungs alvarlegum þrota á stungustað hjá sauðfé og svínum í klínískum rannsóknum, og stöku sinnum er greinanlegur vægur verkur í einn sólarhring hjá sauðfé.
English: • Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL 100 ml, 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas 100 ml, 250 ml
English: The mechanisms involve the alteration of the ribosomal target site, the utilization of active efflux mechanism and the production of inactivating enzymes.
Icelandic: Verkunarmátarnir fela í sér ummyndun á markseti ríbósómanna, nýtingu á virku útflæði og myndun á óvirkjandi ensímum.
English: • Visible injection site swellings associated with occasional slight pain may develop very commonly in cattle for one day.
Icelandic: Mjög algengt er að sýnilegur þroti á stungustað geti komið fram hjá nautgripum og stundum fylgir vægur verkur í einn sólarhring.
English: ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle and pigs gamithromycin
Icelandic: ZACTRAN 150 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum gamitromycin
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Icelandic: Geymsluþol eftir á ílátið hefur fyrst verið opnað:
English: Macrolides inhibit bacterial protein biosynthesis by binding to the 50S ribosomal subunit and by preventing peptide chain elongation.
Icelandic: 50S ríbósóma undireiningunni og með því að koma í veg fyrir lengingu peptíðkeðja.
English: Cattle:
Icelandic: Nautgripir:
English: ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
Icelandic: ZACTRAN 150 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, sauðfé og svínum
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: Shelf life after first opening the container: 28 days Once opened, use by __/__/__
Icelandic: 28 dagar Rofna pakkningu skal nota fyrir __/__/__
English: • Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)
English: ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs Gamithromycin
Icelandic: ZACTRAN 150 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, sauðfé og svínum Gamitromycin
English: Bovine 20 μg/kg 200 μg/kg
Icelandic: Nautgripir 20 µg/kg 200 µg/kg
English: Withdrawal periods:
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu:
English: The compound is absorbed rapidly into the target tissue for SRD.
Icelandic: Lyfið frásogast hratt í markvef fyrir öndunarfærasjúkdóm í svínum.
English: Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of sheep at a single dose of 6 mg/kg body weight is rapidly absorbed, and maximum plasma concentrations were observed between 15 minutes and 6 hours after dosing (2.30 hours on average) with high absolute bioavailability of 89%.
Icelandic: Gamitromycin sem er gefið undir húð í háls á sauðfé sem stakur skammtur 6 mg/kg líkamsþyngdar frásogast hratt og hámarksþéttni í plasma sást 15 mínútum til 6 klst.
English: Not for use in animals producing milk for human consumption
Icelandic: Notið ekki handa mjólkandi dýrum sé mjólkin nýtt til manneldis
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides ATC vet code: QJ01FA95.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar.
English: Gamithromycin Gamithromycin
Icelandic: Mannheimia haemolytica
English: Active substance: 150 mg of gamithromycin Excipients: 1 mg of monothioglycerol Colourless to pale yellow solution.
Icelandic: Virkt innihaldsefni:150 mg af gamitromycini.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL 500 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HETTUGLAS 500 ml
English: 123 mg Capsule, hard
Icelandic: 123 mg hörð hylki
English: Oral use blister (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Icelandic: Þynnupakkningar (PVC/PCTFE/PVC/álþynnur)
English: 14 capsules
Icelandic: 14 hylki
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1082/001 Galafold
Icelandic: EU/1/15/1082/001 Galafold
English: Blood tests may also show:
Icelandic: Blóðrannsóknir kunna einnig að sýna:
English: If you have any of these side effects, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum aukaverkunum skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
English: AUC, Cmax, Cmina,b
Icelandic: Cmax, Cmina,b
English: Telaprevir (TPV)
Icelandic: Telaprevír (TPV)
English: Most patients had no prior HCV treatment (81.3%).
Icelandic: Flestir sjúklingar höfðu ekki fengið neina meðferð við HCV áður (81,3%).
English: Your doctor will tell you for how long you should take Sovaldi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú átt að nota Sovaldi.
English: In clinical studies - Adults
Icelandic: Í klínískum rannsóknum - fullorðnir
English: It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this therapy.
Icelandic: Því er afar mikilvægt að þú (eða maki þinn) verðir ekki þunguð meðan á meðferðinni stendur.
English: The effects of higher doses are unknown.
Icelandic: Áhrif af stærri skömmtum eru ekki þekkt.
English: • Decide what other medicines you should take with Sovaldi and for how long;
Icelandic: • að ákveða hvaða annað lyf þú skulir taka með Sovaldi og hve lengi.
English: If this applies to you, tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu láta lækninn vita tafarlaust. •
English: Eight patients (20%) received epoetin and/or a blood product.
Icelandic: Átta sjúklingar (20%) fengu epóetín og/eða blóðskortslyf.
English: <12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir lægri skammt í 4 vikur
English: Treatment-experienced (LONESTAR-2b)
Icelandic: Fengið meðferð áður (LONESTAR-2b)
English: TN = treatment-naïve; TE = treatment-experienced.
Icelandic: TN = ekki fengið meðferð áður (treatment-naïve); TE = fengið meðferð áður (treatment-experienced).
English: In 5 patients (12.5%), study drugs were discontinued, modified or interrupted due to adverse events.
Icelandic: Hjá 5 sjúklingum (12,5%) var notkun rannsóknarlyfsins hætt, henni breytt eða hlé gert á henni vegna aukaverkana.
English: • Confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C virus.
Icelandic: • að staðfesta að meðferðin hafi virkað og að þú sért laus við lifrarbólguveiru C.
English: SVR12 rate % (n/N)
Icelandic: SVR12 tíðni % (n/N)
English: (may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: If you are not sure of what medicines can be taken with Sovaldi, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvaða lyf megi taka með Sovaldi, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing.
English: The use of Sovaldi in children under 12 years of age has not yet been studied.
Icelandic: Notkun Sovaldi hjá börnum undir 12 ára aldri hefur enn ekki verið rannsökuð.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
English: Among these, one patient was found to have a NS5B RAV substitution (F289L).
Icelandic: Á meðal þeirra reyndist einn sjúklingur vera með NS5B RAV skiptihvarf (F289L).
English: In patients that discontinued therapy at 24 weeks, according to protocol, the relapse rate was 11/15.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð eftir 24 vikur, samkvæmt meðferðaráætlun, var tíðni bakslags 11/15.
English: RBV daily dose* 15 mg/kg/day 600 mg/day 800 mg/day 1000 mg/day 1200 mg/day
Icelandic: RBV dagskammtur* 15 mg/kg/dag 600 mg/dag 800 mg/dag 1000 mg/dag 1200 mg/dag
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er notað ef þú:
English: This medicine works by lowering the amount of hepatitis C virus in your body and removing the virus from your blood over a period of time.
Icelandic: Þetta lyf virkar með því að draga úr magni lifrarbólguveiru C í líkamanum og getur fjarlægt veiruna úr blóðinu með tímanum.
English: This patient achieved SVR12.
Icelandic: Þessi sjúklingur náði SVR12.
English: Ribavirin can damage your unborn baby.
Icelandic: Ríbavírin getur skaðað ófætt barn þitt.
English: Adult liver transplant recipients - Study 0126
Icelandic: Fullorðnir lifrarígræðsluþegar - Rannsókn 0126
English: This is so your doctor can:
Icelandic: Þetta er til þess að gera lækninum kleift:
English: c. Summary data from both studies.
Icelandic: Samanteknar upplýsingar úr báðum rannsóknum.
English: Previously treated adults - FUSION (study 108)
Icelandic: Fullorðnir einstaklingar sem þegar hafa verið meðhöndlaðir - FUSION (rannsókn 108)
English: EU/1/13/894/001 28 film-coated tablets EU/1/13/894/002 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/894/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/894/002 84 (3 glös með 28) filmuhúðaðar töflur
English: a. These data are preliminary.
Icelandic: a. Þetta eru bráðabirgðagögn.
English: Patient population (Study number/name)
Icelandic: Sjúklingahópur (Rannsóknarnúmer/heiti)
English: The S282T substitution reverted to wild-type over the next 8 weeks and was no longer detectable by deep sequencing at 12 weeks post-treatment.
Icelandic: S282T skiptihvarfið umbreyttist í villigerð á næstu 8 vikum og var ekki lengur greinanlegt með djúpri raðgreiningu 12 vikum eftir meðferð.
English: The SVR rate was 95% (56/59); of the three patients that did not achieve SVR12, one had completed sofosbuvir with velpatasvir treatment and relapsed.
Icelandic: Hlutfall SVR var 95% (56/59); af sjúklingunum þremur sem náðu ekki SVR12 hafði einn lokið meðferð með sófosbúvíri ásamt velpatasvíri og fékk bakslag.
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir fyrir karla og konur
English: (Induction of P-gp)
Icelandic: (Virkjun P gp)
English: Sovaldi has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Sovaldi hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: • Currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine);
Icelandic: Tekur, eða hefur tekið á síðustu mánuðum, lyfið amíódarón til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt (læknirinn gæti íhugað aðrar meðferðir ef þú hefur tekið þetta lyf)
English: SVR12 was achieved in 100 % (18/18) of patients treated with ledipasvir/sofosbuvir.
Icelandic: SVR12 náðist hjá 100% (18/18) sjúklinga sem fengu meðferð með ledipasvíri/sófosbúvíri.
English: Sovaldi [Outer packaging only]
Icelandic: Sovaldi [Aðeins ytri umbúðir]
English: If any of the side effects get serious tell your doctor.
Icelandic: Ef einhverjar aukaverkanir verða alvarlegar skal gera lækninum viðvart.
English: b. These are exploratory or Phase 2 studies.
Icelandic: Um er að ræða könnunar- eða 2. fasa rannsóknir.
English: Adult patients awaiting liver transplantation - Study 2025
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem bíða eftir lifrarígræðslu- Rannsókn 2025
English: It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicines the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að klára alla meðferðina til þess að lyfin fái sem besta möguleika á því að virka og meðhöndla sýkinguna af völdum lifrarbólguveiru C.
English: The outcomes should be interpreted with caution, as subject numbers are small and SVR rates may be impacted by the selection of patients.
Icelandic: Túlka skal niðurstöður með varúð þar sem fjöldi einstaklinga er lítill og val sjúklinga getur haft áhrif á SVR tíðni.
English: The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir.
Icelandic: 40% sermi manna hafði engin áhrif á virkni sófosbúvírs gegn HCV.
English: The predominant (>90%) metabolite, GS-331007, is inactive.
Icelandic: Megin (> 90%) umbrotsefnið, GS-331007, er óvirkt.
English: No effects on foetal development have been observed in rats and rabbits at the highest doses tested.
Icelandic: Engin áhrif á þroska fósturs hafa komið fram hjá rottum og kanínum við stærstu skammta sem prófaðir voru.
English: The tablet should be taken with food (see section 5.2).
Icelandic: Taka skal töfluna með mat (sjá kafla 5.2).
English: Sovaldi has been studied in combination with ribavirin, with or without peginterferon alfa.
Icelandic: Sovaldi hefur verið rannsakað ásamt ríbavírini, með eða án peginterferóns alfa.
English: The median ribavirin dose was 600 mg-800 mg daily at weeks 4-24.
Icelandic: Miðgildi ríbavírin skammts var 600 mg-800 mg daglega á vikum 4-24.
English: Clinical studies of sofosbuvir included 65 patients aged 65 and over.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sófosbúvíri fóru fram á 65 sjúklingum sem voru 65 ára og eldri.
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Icelandic: Spurðu lækninn um getnaðarvörn sem hentar þér.
English: The recommended dose is one tablet (400 mg) once a day with food.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla (400 mg) einu sinni á dag með mat.
English: • changes in your liver (as shown by increased amounts of a substance called bilirubin in the blood)
Icelandic: • breytingar í lifur (sem koma fram í hækkun efnis í blóðinu sem nefnist gallrauði)
English: Patient population*
Icelandic: Sjúklingahópur*
English: This is due to liver function changes during treatment with Sovaldi.
Icelandic: Þetta er vegna breytinga á starfsemi lifrar meðan á meðferð með Sovaldi stendur.
English: When taking Sovaldi together with other medicines for the treatment of hepatitis C infection, patients have reported tiredness, dizziness, blurred vision and reduced attention.
Icelandic: Þegar Sovaldi er tekið ásamt öðrum lyfjum við meðferð sýkingar af völdum lifrarbólgu C, hafa sjúklingar tilkynnt um þreytu, sundl, þokusýn og skerta athygli.
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Sovaldi.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með Sovaldi.
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gleypa töfluna í heilu lagi.
English: Placebo 12 weeks (n = 71)
Icelandic: Placebo 12 vikur (n = 71)
English: • Have liver problems other than hepatitis C, e.g. if you are awaiting a liver transplantation;
Icelandic: Ert með aðra lifrarkvilla en lifrarbólgu C, t.d. ef þú bíður eftir lifrarígræðslu
English: Thus, the optimal treatment duration in this population has not been established (see also sections 4.2 and 5.1).
Icelandic: Þess vegna hefur ekki verið sýnt fram á ákjósanlegustu meðferðarlengd hjá þessum hópi (sjá einnig kafla 4.2 og 5.1).
English: However, it is not recommended that ribavirin be increased to the original assigned dose (1,000 mg to 1,200 mg daily).
Icelandic: Þó er ekki mælt með því að auka ríbavírin í upphaflegan ráðlagðan skammt (1.000 mg til 1.200 mg á dag).
English: All patients who achieved SVR12 achieved SVR24 and SVR48.
Icelandic: Allir sjúklingar sem náðu SVR12 náðu SVR24 og SVR48.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun sófosbúvír á meðgöngu.
English: Post-baseline NS5B sequences were available for 225 of the 226 patients, with deep sequencing data (assay cutoff of 1%) from 221 of these patients.
Icelandic: NS5B raðir eftir grunnviðmið lágu fyrir hjá 225 af sjúklingunum 226 með upplýsingar um djúpa raðgreiningu (viðmiðunargildi mælingar var 1%) hjá 221 af þessum sjúklingum.
English: Reduce ribavirin dose to 600 mg/day if:
Icelandic: Minnkið skammt ríbavírins í 600 mg/dag ef:
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Sovaldi.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma amíódaróns skal einnig hafa viðeigandi eftirlit með sjúklingum sem hafa hætt að nota amíódarón á síðustu mánuðum þegar þeir hefja notkun Sovaldi.
English: If you vomit more than 2 hours after taking it you do not need to take another tablet until your next regularly scheduled tablet.
Icelandic: eftir töku þess þarftu ekki að taka aðra töflu fyrr en komið er að næstu reglulegu töflutöku.
English: It is commonly taken with either:
Icelandic: Algengt er að það sé notað með öðru hvoru eftirfarandi:
English: 95% of patients received antiretroviral therapy at the time of enrolment.
Icelandic: 95% sjúklinga fengu andretróveirumeðferð þegar þeir hófu þátttöku.
English: The film-coated tablets are yellow, capsule-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “7977” on the other side.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru gular, hylkislaga töflur, ígreyptar á annarri hliðinni með „GSI“ og „7977“ á hinni.
English: If you forget to take Sovaldi
Icelandic: Ef gleymist að taka Sovaldi
English: Patient population* Treatment
Icelandic: Sjúklingahópar* Meðferð
English: • slow or irregular heartbeat or heart rhythm problems
Icelandic: • hægur eða óreglulegur hjartsláttur, eða hjartsláttartruflanir
English: Non-Black
Icelandic: Aðrir en svartir
English: No dose adjustment of Sovaldi is required for patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte [CPT] class A, B or C) (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta af Sovaldi hjá sjúklingum með vægt, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte [CPT] flokkur A, B eða C) (sjá kafla 5.2).
English: It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Sovaldi.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðla með hinum lyfjunum sem þú munt taka með því.