FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La indicación propuesta del producto combinado es el tratamiento, pero no se disponía de datos clínicos que respaldasen el uso del óxido de cinc en el tratamiento de la diarrea (es decir, en presencia de la enfermedad al comienzo del tratamiento con óxido de cinc; infección ya confirmada en la piara).
Latvian: Ierosinātā zāļu kombinācijas indikācija ir ārstēšana, bet nav pieejami nekādi klīniskie dati, kas pamatotu cinka oksīda lietošanu caurejas ārstēšanā (proti, ja cinka oksīda terapijas uzsākšanas brīdī pastāv saslimšana - ganāmpulkā jau ir apstiprināta infekcija).
Spanish: A pesar de estas incertidumbres, y a falta de una alternativa mejor, se considera que se puede utilizar el IDMM para realizar una evaluación razonable del riesgo que supone para el medio ambiente el uso de Gutal o de otros medicamentos veterinarios que contienen cinc.
Latvian: Neņemot vērā šīs neskaidrības un tā kā nav labākas alternatīvas, tiek uzskatīts, ka IDMM var lietot, lai iegūtu saprātīgu izvērtējumu par vides riskiem, ko rada Gutal vai citu cinku saturošu veterināro zāļu lietošana.
Spanish: En general, en las referencias bibliográficas aportadas por los titulares de las autorizaciones de comercialización se observaron problemas relacionados con el diseño de los estudios que impedían apoyar el uso de 2 500 ppm de óxido de cinc con el pienso durante 14 días después del destete, que es el uso descrito en las indicaciones aprobadas.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtajās bibliogrāfiskajās atsaucēs bija problēmas ar pētījumu plānojumu, kas neļauj pamatot 2500 ppm cinka oksīda lietošanu barībā 14 dienas pēc atšķiršanas no zīdītājmātes, kā aprakstīts apstiprinātajās indikācijās.
Spanish: Evaluación de los posibles beneficios asociados al uso de óxido de cinc en animales productores de alimentos
Latvian: Ar cinka oksīda lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem saistīto potenciālo ieguvumu novērtējums
Spanish: En el momento de realizarse el RAR de la UE (2010) para el cinc, los datos de efectos o exposición eran insuficientes como para estimar el efecto de estos dos parámetros (SVA/MES) sobre la biodisponibilidad del cinc en los sedimentos.
Latvian: Laikā, kad izstrādāja ES RAR par cinku (2010), bija pārāk maz datu par ietekmi vai iedarbību, lai noteiktu šo divu parametru (SGS/VEM) ietekmi uz cinka biopieejamību nogulsnēs.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización también decidió incluir aspectos relacionados con la biodisponibilidad en el suelo mediante el cálculo de la PNECbiodisponible en 19 suelos europeos, para lo cual utilizó la calculadora Arche de PNEC en el suelo.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī vēlas iekļaut biopieejamību augsnē PNECbiopieejams vērtību aprēķinos par 19 Eiropas augsnēm, izmantojot Arche Soil PNEC kalkulatoru.
Spanish: La combinación de una PNEC conservadora (que no tenga en cuenta la biodisponibilidad) y la PEC puede conducir a sobrestimar el riesgo debido al cinc en los sedimentos.
Latvian: Apvienojot konservatīvu PNEC (nav atbildīgs par biopieejamību) un PEC, iespējams noteikt pārmērīgi augstu risku nogulsnēs esošā cinka dēļ.
Spanish: El CVMP acepta que este estudio no se puede utilizar, por sí solo, como demostración de que existen riesgos medioambientales derivados del uso de óxido de cinc en la producción porcina.
Latvian: CVMP piekrīt, ka šo pētījumu atsevišķi nevar izmantot kā pierādījumu tam, ka cinka oksīda lietošana cūkkopībā rada riskus apkārtējai videi.
Spanish: No se aportaron las ventajas de la combinación de sulfaguanidina y óxido de cinc frente al uso de cada sustancia por separado.
Latvian: Netika sniegti dati par sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācijas priekšrocībām, salīdzinot ar šo vielu atsevišķu lietošanu.
Spanish: Si bien los titulares de las autorizaciones de comercialización admiten una posible relación de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc con la aparición de bacterias multirresistentes (p. ej., SARM-AG, E. coli) y el medio ambiente, consideran que los beneficios de sus productos son mayores que los riesgos.
Latvian: Lai gan reģistrācijas apliecību īpašnieki atzīst iespējamo saistību starp cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, multirezistentām baktērijām (piemēram, LA-MRSA, E. coli) un vidi, viņi uzskata, ka viņu zāļu ieguvumi atsver riskus.
Spanish: Un estudio para evaluar los efectos de la adición de grandes cantidades de cinc a la dieta de lechones destetados (Lima et al., 1994)9 incluyó 162 lechones de una explotación con antecedentes de diarrea por E. coli.
Latvian: Pētījumā, kur tika vērtēta ietekme, ko rada lielu cinka devu pievienošana no zīdītājmātes atšķirto sivēnu barībai (Lima et al., 1994)9, tika iekļauti 162 sivēni no fermas, kur iepriekš ir bijusi baktērijas E. coli izraisīta caureja.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización señala que la preocupación relacionada con la aparición de resistencia a los antimicrobianos por el uso de óxido de cinc en dosis altas no es aplicable a sus productos y que casi todas las preocupaciones son hipotéticas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka bažas par mikrobu rezistenci saistībā ar augstām cinka devām neattiecas uz tā zālēm un ka vairumā gadījumu šādas bažas ir hipotētiskas.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje mencionado anteriormente, el CVMP no llevó a cabo una evaluación completa de los riesgos y beneficios, y aunque los beneficios terapéuticos de Gutal no se tuvieron en cuenta porque el producto es un genérico y se aceptó la bioequivalencia con el producto de referencia, durante el procedimiento de arbitraje inicial no se evaluaron la calidad, la seguridad en los animales de destino, la seguridad para los usuarios, las consecuencias para el desarrollo de resistencia a los antimicrobianos ni los residuos (debido al ámbito de dicho procedimiento).
Latvian: Minētajā pārvērtēšanas procedūrā CVMP neveica pilnvērtīgu ieguvumu un riska novērtējumu, un, tā kā Gutal ārstnieciskie ieguvumi netika ņemti vērā, jo tās ir ģenēriskas zāles un ir pieņemta to bioekvivalence ar atsauces zālēm, sākotnējā pārvērtēšanas procedūrā (ņemot vērā pārvērtēšanas tvērumu) netika vērtēta Gutal kvalitāte, drošums mērķa dzīvniekiem, drošums lietotājiem, ietekme uz mikrobu rezistences veidošanos un atlikumi.
Spanish: El CVMP consideró que la mayoría de las evaluaciones de los riesgos presentadas para los productos afectados mostraron deficiencias en los modelos de destino empleados.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka lielākajā daļā riska novērtējumu, kur aplūkotas zāles, kas rada bažas, bija nepilnības izmantotajos aprites modeļos.
Spanish: Sin embargo, sigue existiendo el posible riesgo de uso excesivo del óxido de cinc, y no es posible predecir qué animales sufrirán diarrea, ya que algunos casos de diarrea con el destete son solo leves y pasajeros, y no influyen en la salud general de los animales.
Latvian: Jebkurā gadījumā pastāv potenciāls cinka oksīda pārmērīgas lietošanas risks, tāpēc ka nav iespējams prognozēt, kuriem dzīvniekiem radīsies caureja, jo dažos gadījumos caureja atšķiršanas periodā ir tikai pārejoša un neliela un neietekmē dzīvnieku vispārējo veselības stāvokli.
Spanish: La directriz del CVMP sobre las asociaciones fijas de medicamentos (EMEA/CVMP/83804/2005)11 indica: «Las asociaciones fijas de medicamentos solo se pueden justificar si la asociación ofrece una ventaja con respecto a la administración de las distintas sustancias activas por separado.
Latvian: CVMP pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005))11 ir noteikts: "Zāļu kombināciju ar nemainīgu sastāvu var pamatot tikai tad, ja šāda kombinācija nodrošina priekšrocības, salīdzinot ar aktīvo vielu lietošanu atsevišķās zālēs ar vienu aktīvo vielu.
Spanish: En los compartimentos terrestre y acuático se detectó un riesgo (CR > 1) en 4 de los 19 escenarios y en 5 de los 15 escenarios de 2060 en adelante, para la hipótesis más pesimista y para una tasa de aplicación más baja, respectivamente.
Latvian: Zemes un ūdens vidē risku (RQ > 1) konstatēja 4 no 19 scenārijiem un 5 no 15 scenārijiem, sākot ar 2060. gadu, attiecīgi vissliktākajā gadījumā un ar mazāku lietošanas ātrumu.
Spanish: 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Spanish: Se describieron mayores producciones en los animales tratados con 3 000 ppm de cinc en los primeros 21 días después del destete que en los animales de control, si bien los animales tratados con cinc evidenciaron signos de toxicidad en las tres semanas siguientes.
Latvian: Aprakstīts, ka dzīvniekiem, kas ar 3000 ppm cinka devu ārstēti pirmo 21 dienu pēc atšķiršanas, bija augstāka produktivitāte nekā kontrolgrupas dzīvniekiem, taču dzīvniekiem, kuri saņēma cinku, nākamajās trijās nedēļās bija toksicitātes pazīmes.
Spanish: El óxido de cinc se autorizó hace algunos años en varios Estados miembros de la UE y la experiencia en algunos de estos países permite suponer que el uso de óxido de cinc se puede asociar a una menor reducción del uso de colistina de lo que se esperaba en un primer momento; además, el cinc utilizado en explotaciones de animales podría haber intervenido en el aumento de la prevalencia de la resistencia a los antibióticos debido a la corresistencia.
Latvian: Cinka oksīds jau vairākus gadus ir reģistrēts daudzās ES dalībvalstīs, un šo valstu pieredze liecina, ka cinka oksīda lietošana, iespējams, korelē ar mazāku kolistīna lietošanas apjomu samazināšanos, nekā iepriekš tika gaidīts, turklāt cinka lietošana lopkopībā, iespējams, ietekmē arvien pieaugošo antibiotiku rezistences izplatību, jo izraisa korezistenci.
Spanish: Estos últimos pueden reducir la biodisponibilidad del cinc y, aunque los niveles sean variables, cuando se forman sulfuros de cinc, las PNEC se pueden superar considerablemente antes de que se observe ningún efecto adverso.
Latvian: Tas var samazināt cinka biopieejamību, un, lai gan līmeņi var mainīties, vietās, kur veidojas cinka sulfīdi, var ievērojami pārsniegt PNEC, pirms tiek novērota nevēlama ietekme.
Spanish: El CVMP reconoce la importancia de la biodisponibilidad cuando se estudia la toxicidad de los metales y considera que, aunque diferentes modelos pueden tener en cuenta la fracción biodisponible de óxido de cinc y calcular un plazo ligeramente distinto (es decir, en qué año) en el que se predice la aparición de riesgos medioambientales, ninguno de los modelos apoya una predicción de ausencia de riesgo medioambiental por el uso de óxido de cinc como medicamento para uso veterinario ni afirma que el cinc presente en el suelo no será biodisponible para el suelo, el agua o la biota acuática.
Latvian: CVMP atzīst biopieejamības nozīmīgumu attiecībā uz metālu toksicitāti un uzskata - lai gan dažādos modeļos tiek ņemta vērā cinka oksīda biopieejamā frakcija un izdarīti secinājumi par nedaudz atšķirīgiem laikposmiem, kad (proti, kurā gadā) atbilstoši prognozēm radīsies risks apkārtējai videi, neviens no šiem modeļiem neatbalsta prognozi, ka cinka oksīda lietošana veterinārajās zālēs neradīs nekādu risku apkārtējai videi vai ka augsnē esošais cinks nekļūs biopieejams augsnē, ūdenī vai ūdens biotā.
Spanish: El cinc se une fuertemente a los SVA y deja de estar biodisponible, lo que permitiría corregir la evaluación de la exposición por la biodisponibilidad de los metales en los sistemas sedimentarios (ECHA 2014)15.
Latvian: Cinks cieši saistās ar SGS un kļūst bioloģiski nepieejams, kas ļauj koriģēt metālu biopieejamības iedarbības novērtējumu nogulšņu sistēmās (ECHA 2014)15. Baktērijas bezgaisa
Spanish: Los datos indican que la aplicación anual de estiércol procedente de granjas en las que los animales son tratados con medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc produce un aumento gradual y continuo de cinc en el suelo, el agua y el sedimento.
Latvian: Dati liecina, ka ikgadēja tādu kūtsmēslu lietošana, kuri iegūti no fermām, kur dzīvniekus ārstē ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, izraisa pakāpenisku un nepārtrauktu cinka koncentrācijas palielināšanos augsnes, ūdens un nogulšņu sistēmās.
Spanish: El Comité acepta que, aunque la vigilancia del consumo de óxido de cinc como medicamento veterinario puede suponer un beneficio, se ha identificado un riesgo para el medio ambiente y, por el momento, se considera que los riesgos son mayores que los beneficios.
Latvian: Komiteja piekrīt - lai gan cinka oksīda kā veterināro zāļu uzraudzība var sniegt ieguvumus, ir identificēts risks videi, un pašlaik tiek uzskatīts, ka cinka oksīda kā veterināro zāļu radītais risks pārsniedz ieguvumus.
Spanish: En resumen, la combinación de óxido de cinc y sulfaguanidina no está justificada.
Latvian: Tika secināts, ka cinka oksīda un sulfaguanidīna kombinācija nav pamatota.
Spanish: No obstante, en cada compartimento se han identificado riesgos para algunos escenarios con cada tasa de aplicación estudiada.
Latvian: Tomēr katrā vides segmentā ir identificēti riski attiecībā uz dažiem scenārijiem katrā no pētītajiem izmantošanas ātrumiem.
Spanish: El CVMP señala que, tras considerar más detenidamente las normas vigentes en la UE y las Correctas Prácticas Agrícolas sobre distribución del estiércol, así como las condiciones de cría de los animales de destino y el tratamiento del estiércol, las medidas de mitigación del riesgo propuestas inicialmente retrasarían la acumulación de cinc en cada compartimento.
Latvian: CVMP norāda, ka, sīkāk izvērtējot spēkā esošos ES noteikumus un Labo lauksaimniecības praksi par kūtsmēslu izkliedēšanu, veidu, kā tiek turēti mērķa dzīvnieki un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, secināts, ka sākotnēji ierosinātie riska mazināšanas pasākumi palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā.
Spanish: Los datos mostraron que el uso de estiércol líquido en los suelos ha ocasionado un aumento significativo de las concentraciones de cinc en el suelo, sobre todo en el último periodo analizado (de 1998 a 2014).
Latvian: Dati liecina, ka cūku vircas uzklāšana uz augsnes izraisa būtisku cinka koncentrācijas paaugstināšanos augsnē, īpaši pēdējā novērotajā laikposmā (1998.-2014. g.).
Spanish: Se cree que la biodisponibilidad de los metales en los sedimentos se puede predecir midiendo el contenido de sulfuros volátiles ácidos (SVA) y metales extraídos simultáneamente (MES) de los sedimentos.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka metālu biopieejamību nogulsnēs var prognozēt, mērot skābju gaistošo sulfīdu (SGS) un vienlaicīgi ekstrahēto metālu (VEM) saturu nogulsnēs.
Spanish: Tratamiento de la diarrea secundaria al destete en lechones Al no existir datos, no se respalda la indicación de «tratamiento de la diarrea secundaria al destete en lechones».
Latvian: Pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšana sivēniem Tā kā trūkst datu, indikācija "pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšana sivēniem" netiek atbalstīta.
Spanish: En consecuencia, el CVMP considera que la evaluación del riesgo medioambiental presentada anteriormente para todos los monoproductos con óxido de cinc también es adecuada para predecir los riesgos medioambientales relacionados con el uso de los productos Enteroxid en la UE.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskata, ka iepriekš aprakstītais vides riska novērtējums par visām zālēm, kas satur tikai cinka oksīdu, ļauj arī atbilstoši prognozēt vides riskus, ko izraisa Enteroxid zāļu lietošana ES.
Spanish: Se desconoce la utilidad clínica del óxido de cinc en la reducción del nivel de diarrea por E. coli en estos cerdos de mayor peso.
Latvian: Cinka oksīda klīniskā nozīme E. coli izraisītas caurejas līmeņa samazināšanā tik smagām cūkām nav zināma.
Spanish: No obstante, esto solo serviría para retrasar la acumulación total de cinc en el medio ambiente (es decir, el momento en que la PEC superará las PNEC), pero dada la naturaleza del cinc, las medidas de mitigación del riesgo no pueden garantizar una eliminación eficaz a corto plazo (2020) de los riesgos identificados en la evaluación del riesgo.
Latvian: Tomēr tie spētu tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka riska mazināšanas pasākumu būtību, nevar garantēt, ka šie pasākumi spētu efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos īstermiņa (2020. g.) riskus.
Spanish: La información facilitada indica que existen errores y que estos son mayores para el compartimento sedimentario y a cargas bajas.
Latvian: Nodrošinātā informācija liecina, ka pastāv kļūdas un tās ir īpaši izteiktas nogulšņu segmentā un ar mazu piesārņojuma noslodzes ātrumu.
Spanish: No obstante, aun cuando el titular de la autorización de comercialización afirma que la exposición y la carga anual son más bajas con sus productos que con otros medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc, no ha presentado datos que apoyen una evaluación cuantitativa del riesgo; además, su conclusión sobre una liberación limitada de óxido de cinc al medio ambiente se calculó a partir del uso de estos productos en lechones de 3-4 semanas de edad (7-8 kg), en tanto que la indicación propuesta para sus productos es para cerdos de hasta 40 kg/pc, por lo que el tratamiento de cerdos de mayor peso supondría un aumento de la carga para el medio ambiente.
Latvian: Taču, lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka tā zāles rada mazāku iedarbību un mazāku gada piesārņojuma slodzi nekā citas cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles, tas nav iesniedzis datus, kas pamatotu kvantitatīvo riska novērtējumu, un nav ņēmis vērā faktu, ka tā secinājumi par ierobežotu cinka oksīda izdalīšanos vidē ir balstīti uz aprēķiniem par šo zāļu lietošanu 3-4 nedēļas veciem sivēniem (ĶM 7-8 kg), bet zāļu informācija norādīts, ka tās paredzētas cūkām ar ĶM līdz 40 kg, un smagāku cūku ārstēšana arī attiecīgi palielinātu vides piesārņojuma slodzi.
Spanish: El estudio mostró que el pienso al que se había añadido ácido al 2,5 % en combinación con 2 500 ppm de cinc durante los primeros 14 días después del destete redujo significativamente la prevalencia de diarrea y la mortalidad de los lechones.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka lopbarība, kam pievienota 2,5 % skābe kombinācijā ar 2500 ppm cinka, pirmajās 14 dienās pēc atšķiršanas no zīdītājmātes nozīmīgi samazināja caurejas izplatību un sivēnu mirstību.
Spanish: Además, parece que el óxido de cinc es útil para reducir la incidencia de diarrea secundaria al destete, pero no para tratar la diarrea, y que no es posible identificar claramente el mecanismo de acción del óxido de cinc ni, por tanto, ninguna diana específica.
Latvian: Turklāt šķiet, ka cinka oksīds samazina saslimstību ar pēcatšķiršanas perioda caureju, bet neārstē caureju, un nav iespējams skaidri noteikt cinka oksīda darbības mehānismu un līdz ar to arī kādu konkrētu mērķa patogēnu.
Spanish: • el CVMP consideró que las medidas para mitigar el riesgo solo servirán para atenuar, y no para reducir, la emisión total de cinc al medio ambiente, por lo que será solo cuestión de tiempo antes de que se puedan observar riesgos en todos los compartimentos;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs, nevis mazinās kopējo vidē izdalīto cinka daudzumu, tāpēc ar laiku riski radīsies visos vides segmentos;
Spanish: En lo que respecta a los riesgos para el medio ambiente, los titulares de las autorizaciones de comercialización consideran que, en su evaluación inicial, el CVMP no utilizó la metodología de evaluación del riesgo aplicada durante el RAR de la UE sobre el cinc, y alega que no se tuvieron en cuenta los avances relativos a la incorporación de la biodisponibilidad de los metales a la evaluación del riesgo, descritos en la literatura científica publicada después del RAR de la UE sobre el cinc.
Latvian: Jautājumā par vides riskiem reģistrācijas apliecību īpašnieki uzskata, ka CVMP sākotnējajā novērtēšanā neizmantoja riska novērtēšanas metodoloģiju, kas tika lietota ES RAR par cinku, un apgalvo, ka nav ņemta vērā zinātniskā literatūra, kas izdota pēc ES RAR par cinku un attiecas uz metālu biopieejamību iekļaušanu riska novērtējumā.
Spanish: Tras el dictamen sobre este procedimiento de arbitraje emitido por el CVMP el 8 de diciembre de 2016, varios titulares de las autorizaciones de comercialización (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Latvian: Pēc CVMP 2016. gada 8. decembra atzinuma par šo pārvērtēšanas procedūru vairāki reģistrācijas apliecību īpašnieki (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C.
Spanish: Además, como en su evaluación de la exposición al cinc la EFSA ha tenido en cuenta el IDMM, este modelo también se puede considerar pertinente para evaluar la exposición ambiental a los medicamentos veterinarios.
Latvian: Turklāt, tā kā EFSA cinka iedarbības novērtējumā tika ņemts vērā IDMM, to var arī uzskatīt par piemērotu, lai izvērtētu veterināro zāļu iedarbību uz apkārtējo vidi.
Spanish: En el contexto del procedimiento mencionado, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que existe incertidumbre en relación con los riesgos calculados para algunos compartimentos ambientales, dado que no se pudo validar la concentración medioambiental prevista (PEC) debida al uso del cinc como medicamento veterinario y que la concentración sin efecto prevista (PNEC) no siempre representaba la biodisponibilidad del cinc (en concreto, para el sedimento).
Latvian: Minētās procedūras ietvaros Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka pastāv dažas neskaidrības saistībā ar aprēķināto risku dažiem vides segmentiem, jo paredzamo koncentrāciju vidē (PEC), lietojot cinku kā veterinārās zāles, nevarēja validēt, un paredzamajā koncentrācijā, pie kuras nenovēro nelabvēlīgu ietekmi (PNEC), ne vienmēr bija ņemta vērā cinka biopieejamība (jo īpaši nogulsnēs).
Spanish: Es probable que una disminución del uso de antimicrobianos para tratar la diarrea secundaria al destete en los lechones reduzca la presión selectiva para el desarrollo de resistencias a los antimicrobianos.
Latvian: Ja tiktu samazināta pretmikrobu līdzekļu lietošana pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai sivēniem, varētu samazināties arī selektīvais spiediens attiecībā uz mikrobu rezistences veidošanos.
Spanish: Se solicitó al CVMP que revisase todos los datos disponibles y que evaluase la relación riesgo/beneficio global de los productos afectados con el fin de determinar los beneficios asociados al uso de óxido de cinc en especies productoras de alimentos y también los riesgos para el medio ambiente y los riesgos de selección y coselección de genes de resistencia.
Latvian: CVMP tika lūgts pārskatīt visus pieejamos datus un izvērtēt attiecīgo zāļu vispārējo ieguvumu un riska attiecību, lai noteiktu ieguvumus saistībā ar cinka oksīda lietošanu produktīvajām sugām, kā arī riskus videi un rezistento gēnu (ko-)selekcijas riskus.
Spanish: Para terminar con este punto, los titulares de las autorizaciones de comercialización no aportaron datos adicionales que puedan modificar la conclusión original del CVMP con respecto a la eficacia.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus papildu datus, kas mainītu CVMP secinājumus par zāļu efektivitāti.
Spanish: República Checa MIKROP ČEBÍN a.s.
Latvian: MIKROP ČEBÍN a.s.
Spanish: En cuanto a la reducción del uso de antibióticos con la utilización de óxido de cinc, se considera que los datos clínicos eran insuficientes para confirmar este posible efecto.
Latvian: Izvērtējot antibiotiku patēriņa samazināšanos cinka oksīda lietošanas dēļ, tika uzskatīts, ka klīnisko datu ir pārāk maz, lai izdarītu secinājumus par šādu potenciālo ietekmi.