FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving (se pkt.
Italian: La mirtazapina può aumentare le proprietà sedative delle benzodiazepine e di altre sostanze con proprietà sedative (antistaminici H1, oppiacei).
Norwegian Bokmål: Mirtazapin kan øke den sederende effekten til benzodiazepiner og andre stoffer med sederende effekt (antihistaminer H1, opiater).
Italian: Per l'aumento di peso corporeo nei gatti con scarso appetito e calo ponderale derivanti da condizioni mediche croniche (vedere "Altre informazioni").
Norwegian Bokmål: For vektøkning hos katter med dårlig appetitt og vekttap som følge av kroniske sykdomstilstander (se "Ytterligere informasjon").
Italian: Tubo in alluminio rivestito da 5 grammi [rivestimento: lacca (interno)/smalto (esterno)] con tappo a vite in polietilene a bassa densità (LDPE) e ghiera sigillante.
Norwegian Bokmål: 5 gram filmbelagt tube (filmbelegg: lakk (innvendig) / emalje (utvendig) med skrukork i lavtetthets polyetylen (LDPE) med lufttett forsegling.
Italian: Questo medicinale veterinario può causare irritazione oculare e cutanea.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gi øye- og hudirritasjon.
Italian: Un aumento transitorio dell'alanina transferasi epatica può essere osservato non comunemente e non è associato a segni clinici.
Norwegian Bokmål: Forbigående økt hepatisk alaninaminotransferase kan observeres med mindre vanlig forekomst.
Italian: In caso di ingestione orale, oltre agli effetti sopra citati (tranne le reazioni locali), possono verificarsi raramente salivazione e tremori.
Norwegian Bokmål: Ved oralt inntak kan spyttsekresjon og skjelving oppstå, i tillegg til effektene nevnt over (unntatt lokale reaksjoner).
Italian: Dopo la somministrazione del prodotto a otto gatti alla dose di 0,5 mg/kg una volta al giorno per 14 giorni, il picco medio di concentrazione plasmatica pari a 39,6 ng/ml (± 9,72) viene raggiunto nel Tmax medio di 2,13
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av preparatet til åtte katter med en dose på 0,5 mg/kg én gang daglig i 14 dager, blir gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 39,6 ng/ml (± 9,72) nådd innen gjennomsnittlig Tmaks på 2,13 timer (1-4 timer).
Italian: In caso di irritazione cutanea od oculare o in caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hud- eller øyeirritasjon eller ved utilsiktet inntak, ta omgående kontakt med lege og vis legen etiketten.
Italian: Presso il punto vendita, con il prodotto devono essere forniti guanti protettivi monouso impermeabili da indossare durante la manipolazione e la somministrazione del medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Ugjennomtrengelige engangshansker skal tilbys ved salgspunktet for preparatet og må brukes ved håndtering og administrasjon av veterinærpreparatet.
Italian: Mirtazapina (come emiidrato) 2 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Mirtazapin (som hemihydrat) 2 mg
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 0,1 g contengono 2 mg di mirtazapina (come emiidrato)
Norwegian Bokmål: 0,1 g inneholder 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
Italian: Non usare in gatti in gravidanza o che allattano.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende katter.
Italian: Per l'aumento di peso corporeo nei gatti con scarso appetito e calo ponderale derivanti da condizioni mediche croniche (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: For vektøkning hos katter med dårlig appetitt og vekttap som følge av kroniske sykdomstilstander (se pkt.
Italian: L'efficacia e la sicurezza del medicinale veterinario non sono state stabilite nei gatti di peso inferiore a 2,1 kg o superiore a 7,0 kg (vedere anche paragrafo 4.9).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter som veier under 2,1 kg eller mer enn 7,0 kg er ikke klarlagt (se også pkt.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 30 dager.
Italian: La mirtazapina è un farmaco antidepressivo noradrenergico e serotoninergico antagonista dei recettori α2-adrenergici.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin er en α2-adrenerg reseptorantagonist og noradrenergog serotonerg antidepressivum.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Mirataz 20 mg/g unguento transdermico per gatti
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Mirataz 20 mg/g transdermalsalve til katt
Italian: Fase 1: indossare guanti impermeabili.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Ta på ugjennomtrengelige engangshansker.
Italian: La dose fissa raccomandata è stata testata su gatti di peso compreso tra 2,1 kg e 7,0 kg
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen har blitt testet på katter som veier mellom 2,1 kg og 7,0 kg. For å påføre veterinærpreparatet:
Italian: Polimetil-silsesquiossano di amido di tapioca
Norwegian Bokmål: Tapiokastivelsepolymetylsilsesquioksan
Italian: Butilidrossitoluene (E321; come antiossidante) 0,01 mg Unguento non grasso, omogeneo, da bianco a biancastro.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylhydroksytoluen (E321; som antioksidant) 0,01 mg
Italian: Il medicinale veterinario è un sensibilizzante della pelle.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan fremkalle hudallergi.
Italian: Non usare in gatti riproduttori, durante la gravidanza o l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlskatter, drektige eller diegivende katter.
Italian: Non usare in gatti trattati con inibitori della monoamminossidasi (IMAO) o con un IMAO nei 14 giorni prima del trattamento con il medicinale veterinario a causa di un aumento del rischio di sindrome da serotonina (vedere anche "Avvertenze speciali").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter behandlet med monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller behandlet med en MAO-hemmer inntil 14 dager før behandling med veterinærpreparatet, grunnet økt risiko for serotoninsyndrom (se også "Spesielle advarsler").
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Italian: Non usare in gatti trattati con ciproeptadina, tramadolo o inibitori della monoamminossidasi (IMAO) o trattati con un IMAO nei 14 giorni prima del trattamento con il medicinale veterinario in quanto potrebbe verificarsi un aumento del rischio di sindrome da serotonina (vedere "Controindicazioni").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter behandlet med cyproheptadin, tramadol eller monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller behandlet med en MAO-hemmer inntil 14 dager før behandling med veterinærpreparatet, da det kan gi økt risiko for serotoninsyndrom (se "Kontraindikasjoner").
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Mirataz 20 mg/g unguento transdermico per gatti mirtazapina
Norwegian Bokmål: Mirataz 20 mg/g transdermalsalve til katter mirtazapin
Italian: Numero di unità posologiche pre-filled syringe (vetro)
Norwegian Bokmål: 0,3 ml (250 μg/ml) 3 ferdigfylte sprøyter
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
Italian: Nome di fantasia
Norwegian Bokmål: Legemiddelfor m
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 15 maggio 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. mai 2012
Italian: • Lasciare asciugare la pelle per circa 10 secondi.
Norwegian Bokmål: • La huden tørke i ca. 10 sekunder.
Italian: Il medico deciderà cosa è meglio per lei.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hva som er best for deg.
Italian: Non compresi nella confezione:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Italian: Tutti e tre i siti di iniezione sono egualmente idonei.
Norwegian Bokmål: Alle tre injeksjonsstedene er like egnet.
Italian: • se soffre di pressione sanguigna alta che non può essere controllata
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres
Italian: Ora è possibile rimuovere l'etichetta rimovibile, se necessario.
Norwegian Bokmål: Nå kan den avtagbare etiketten fjernes, hvis det er nødvendig.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: (a) Sintesi del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: (a) Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Italian: L'uso è limitato ai pazienti adulti (di età superiore o uguale a18 anni).
Norwegian Bokmål: Bruken er begrenset til voksne pasienter (18 år og eldre).
Italian: Le reazioni avverse osservate solo sussessivamente alla commercializzazione sono contrassegnate (*).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger bare observert etter markedsføring er merket (*)
Italian: La carenza di ferro, acido folico o vitamina B12 riduce l'efficacia degli ESA e pertanto deve essere corretta.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folsyre eller vitamin B12 reduserer effekten av ESA og bør derfor korrigeres.
Italian: MIRCERA non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Norwegian Bokmål: MIRCERA er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON
Italian: NON usare la siringa se:
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE sprøyten hvis:
Italian: Pazienti che stanno ricevendo la terapia con un ESA:
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med ESA:
Italian: I casi più severi sono stati osservati con le epoetine a lunga durata d'azione.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Italian: Per assicurare un'eritropoiesi efficace, lo stato del ferro deve essere valutato in tutti i pazienti prima e durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: For å sikre en effektiv erytropoese skal jernstatus evalueres for alle pasienter før og under behandlingen.
Italian: Il medico valuterà il trattamento migliore da somministrarle durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hva som er den beste behandlingen gjennom graviditeten.
Italian: Ipertensione non controllata.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertensjon.
Italian: Come con tutti gli altri fattori di crescita, esiste il rischio che gli ESA possano stimolare la crescita di qualsiasi tipo di neoplasia maligna.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer, er det en bekymring for at ESA kan stimulere veksten av enhver type malignitet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2007
Italian: • Si deve utilizzare una sede di iniezione diversa ogni volta che si somministra un'iniezione, almeno a tre centimetri di distanza dall'area utilizzata per l'iniezione precedente.
Norwegian Bokmål: • Du bør bruke et annet administrasjonssted hver gang du setter en injeksjon, minst tre centimeter fra området du brukte for forrige injeksjon.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri preparati antianemici, codice ATC: B03XA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA03
Italian: Dopo la preparazione della siringa descritta nelle fasi da 1 a 5:
Norwegian Bokmål: Etter å ha klargjort sprøyten som beskrevet i trinn 1 til 5:
Italian: Non spostare l'ago mentre è inserito nella pelle.
Norwegian Bokmål: Ikke beveg på kanylen mens den er inne i huden.
Italian: Nessun paziente trattato con MIRCERA faceva parte di questa analisi dei dati.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter behandlet med MIRCERA var med i denne dataanalysen.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson / necrolisi epidermica tossica*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom / toksisk epidermal nekrolyse*
Italian: Esistono due diversi modi (vie) per iniettare MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Det er to ulike måter (administrasjonsveier) å injisere MIRCERA på.
Italian: Si raccomanda di monitorare l'emoglobina ogni due settimane fino alla stabilizzazione e successivamente a intervalli regolari.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hemoglobinverdien monitoreres hver andre uke inntil stabilisering er oppnådd og deretter regelmessig.
Italian: • È stata superata la data di scadenza.
Norwegian Bokmål: • Holdbarhetsdatoen har passert.
Italian: Negli studi clinici, il 24% dei pazienti trattati con MIRCERA era di età compresa tra 65 e 74 anni, mentre il 20% aveva un'età uguale o superiore ai 75 anni di età.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var 24 % av pasientene som ble behandlet med MIRCERA mellom 65 og 74 år, mens 20 % var 75 år eller eldre.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbere essere commercializzate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: • Potrebbe essere visibile una goccia di liquido all'estremità dell'ago.
Norwegian Bokmål: • Du kan se en dråpe på enden av kanylen.
Italian: Questo significa che il sangue contiene una quantità insufficiente di globuli rossi e il livello dell'emoglobina è troppo basso (i tessuti del corpo potrebbero non ricevere ossigeno a sufficienza).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du har for få røde blodceller og hemoglobinverdien er for lav (kroppens vev får kanskje ikke nok oksygen).
Italian: MIRCERA con cibo e bevande Cibo e bevande non hanno effetti su MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Inntak av MIRCERA sammen med mat og drikke Mat og drikke påvirker ikke MIRCERA.
Italian: La massa molecolare media è di circa 60 kDa, di cui la porzione proteica e la parte carboidratica corrispondono a circa 30 kDa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er ca 60 kDa, hvorav proteindelen pluss karbohydratdelen utgjør ca 30 kDa.
Italian: Tuttavia, se necessario, può essere interrotto in qualsiasi momento.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan behandlingen avbrytes når som helst om nødvendig.
Italian: Un effetto indesiderato comune (può verificarsi fino a 1 paziente su 10) è l'ipertensione (pressione del sangue alta).
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere) er hypertensjon (høyt blodtrykk).
Italian: Due degli studi hanno arruolato pazienti che erano in trattamento chemioterapico.
Norwegian Bokmål: To av studiene rekrutterte pasienter som ble behandlet med kjemoterapi.
Italian: • Qualsiasi parte della siringa appare danneggiata.
Norwegian Bokmål: • Noen av delene av sprøyten ser ut til å være skadet.
Italian: Sintomi e sequele dell'anemia possono variare in funzione dell'età, del sesso e del carico complessivo della malattia; è necessario che il decorso clinico e le condizioni del singolo paziente siano valutati dal medico.
Norwegian Bokmål: Symptomer og sekvele ved anemi kan variere med alder, kjønn og sykdomsbelastning; legens vurdering av hver enkelt pasients kliniske utvikling og tilstand er nødvendig.
Italian: La siringa preriempita è pronta all'uso.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er klar til bruk.
Italian: Non tentare di somministrare un'iniezione finché non si è sicuri di aver compreso come usare la siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke å sette en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan du skal bruke den ferdigfylte sprøyten.
Italian: Pulirsi le mani
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Vask hendene dine
Italian: • Non iniettare in aree che potrebbero essere irritate da una cintura o una fascia.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i områder som kan bli irritert av belte eller bukse- eller skjørtelinning.
Italian: Tenere la siringa all'asciutto.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten tørr.
Italian: La reazione avversa segnalata con maggiore frequenza è stata l'ipertensione (comune).
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige rapporterte bivirkningen var hypertensjon (vanlig).
Italian: In questi pazienti deve essere pertanto prestata cautela.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bruk hos disse pasientene.
Italian: • Non riposizionare mai la protezione dell'ago dopo averla tolta.
Norwegian Bokmål: • Sett aldri beskyttelseshylsteret på igjen etter å ha tatt det av.
Italian: MIRCERA non è stato studiato nelle donne in stato di gravidanza o che allattano.
Norwegian Bokmål: MIRCERA har ikke blitt studert i gravide eller ammende kvinner.
Italian: Formare una piega della pelle è importante per garantire che l'iniezione venga praticata sotto la pelle (nel tessuto adiposo) ma non più in profondità (nel muscolo).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å være sikker på at du injiserer under huden (i fettvevet), men ikke dypere (i muskler).
Italian: Scegliere una delle sedi di iniezione raccomandate illustrate nella figura.
Norwegian Bokmål: Velg ett av de anbefalte injeksjonsstedene som vist.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 2 sono indicate secondo il sistema di classificazione per sistemi e organi MedDRA e secondo categoria di frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 2 er oppgitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Italian: Il medico userà la più bassa dose efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene av din anemi.
Italian: Che cosa è MIRCERA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva MIRCERA er og hva det brukes mot
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology cardiovascolare, tossicità a dosi ripetute e tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av kardiovaskulær sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering og reproduksjonstoksisitet.
Italian: Disporre tutti i materiali necessari per un'iniezione su una superficie piana, pulita e ben illuminata, ad esempio su un tavolo.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyret du behøver til en injeksjon på en ren, godt opplyst flate, som f.eks. et bord
Italian: Sopravvivenza e progressione tumorale sono state esaminate in cinque ampi studi controllati, che hanno coinvolto in totale 2.833 pazienti, quattro dei quali erano studi in doppio cieco, controllati con placebo, e uno era uno studio in aperto.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon er undersøkt i fem store kontrollerte studier med totalt 2833 pasienter, hvorav fire studier var dobbeltblindete placebokontrollerte studier og en var en åpen studie.
Italian: MIRCERA non ha dimostrato compromissione della fertilità negli animali.
Norwegian Bokmål: MIRCERA har ikke påvist svekket fertilitet hos dyr.
Italian: Il potenziale carcinogeno di metossipolietilenglicole-epoetina beta non è stato valutato in studi a lungo termine su animali.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av metoksypolyetylenglykol-epoetin beta har ikke blitt evaluert i lang-tids studier på dyr.
Italian: Non è richiesto aggiustamento della dose per i pazienti di età uguale o superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter som er 65 år eller eldre.
Italian: È importante leggere e seguire attentamente queste istruzioni per poter usare la siringa preriempita in modo corretto e sicuro.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese nøye, og forstå denne instruksjonen slik at du kan bruke den ferdigfylt sprøyten riktig og på en sikker måte.
Italian: Disinfettarsi bene le mani con acqua tiepida e sapone o con un igienizzante.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og varmt vann eller bruk et rensemiddel.
Italian: Il trattamento con MIRCERA non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti perché il medicinale non è stato studiato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Behandling med MIRCERA anbefales ikke til barn og ungdom siden dette ikke er studert i disse pasientene.
Italian: • se è allergico a metossipolietilenglicole-epoetina beta o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor metoksypolyetylenglykol-epoetin beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avnitt 6).
Italian: Una volta corretta l'anemia, il medico potrebbe cambiare il dosaggio a una somministrazione al mese.
Norwegian Bokmål: Når anemien din er korrigert kan legen din endre doseringen til en gang månedlig.
Italian: Deve essere prestata cautela nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskriving til gravide kvinner.
Italian: • Gli individui sani non devono usare MIRCERA.
Norwegian Bokmål: • Friske personer skal ikke bruke MIRCERA.
Italian: • Non riscaldare la siringa in nessun altro modo.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten må ikke varmes opp på noen annen måte.
Italian: Il farmaco non ha indotto una risposta proliferativa nelle linee di cellule tumorali non ematologiche in vitro.
Norwegian Bokmål: Legemidlet induserte ikke proliferativ respons i ikke-hematologiske tumor cellelinjer in vitro.
Italian: Il sovradosaggio può manifestarsi come effetto farmacodinamico esagerato, ad esempio eritropoiesi eccessiva.
Norwegian Bokmål: Overdose kan resultere i en overdreven farmakodynamisk effekt, for eksempel utpreget erytropoese.
Italian: Questo può essere associato a complicanze cardiovascolari potenzialmente letali.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til livstruende kardiovaskulære komplikasjoner.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo verso l'alto per eliminare tutta l'aria, come mostrato dall'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Skyv sprøytestempelet sakte opp for å fjerne all luft, slik helsepersonell har vist deg.
Italian: Per ulteriori informazioni su MIRCERA, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: • Se il medico sospetta o conferma la presenza di questi anticorpi nel sangue, lei non deve essere trattato con MIRCERA.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din mistenker eller bekrefter at du har disse antistoffene i blodet ditt, skal du ikke behandles med MIRCERA.
Italian: Afferrare saldamente l'ago confezionato con entrambe le mani.
Norwegian Bokmål: Hold fast den forseglede kanylen med begge hender.
Italian: La pressione arteriosa deve essere adeguatamente controllata in tutti i pazienti prima, all'inizio e durante il trattamento con MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal være adekvat kontrollert hos alle pasienter før, ved oppstart og under behandling med MIRCERA.
Italian: L'iniezione nel muscolo potrebbe risultare fastidiosa.
Norwegian Bokmål: Injeksjon i muskler kan resultere i en ubehagelig injeksjon.
Italian: • trombosi dell'accesso vascolare (coaguli di sangue nell'accesso della dialisi)
Norwegian Bokmål: • trombose i blodstrømstilgang (blodpropper i dialysetilgangen)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare MIRCERA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MIRCERA
Italian: Se si rilevano segni e sintomi indicativi di tali reazioni, Mircera deve essere sospeso immediatamente e si deve valutare un trattamento alternativo.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør MIRCERA seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Italian: Tracciabilità di MIRCERA: al fine di migliorare la tracciabilità degli ESA, il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere registrato (o specificato) in modo chiaro nella cartella del paziente.
Norwegian Bokmål: Sporbarhet av MIRCERA: For bedre å kunne spore ESA, bør handelsnavnet på administrert ESA tydelig registreres (eller angis) i pasientarkivet.
Italian: Il medico dovrà sempre registrare lo specifico prodotto che sta utilizzando.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil alltid registrere nøyaktig det legemidlet du bruker.
Italian: La concentrazione target di emoglobina in due studi era superiore a 13 g/dl; negli altri tre studi era tra 12 e 14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjon i de to studiene var > 13 g/dl; i de tre andre studiene var den 12-14 g/dl.
Italian: Di seguito è elencata la frequenza dei possibili effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger er angitt under: