FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Levetiracetam Hospira può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Hungarian: Önmagában alkalmazható újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Hospira, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Levetiracetam Hospira?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Hospira-t?
Italian: Levetiracetam Hospira è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira egy olyan epilepszia elleni gyógyszer, amely hatóanyagként levetiracetámot tartalmaz.
Italian: Perché Levetiracetam Hospira è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam Hospira forgalomba hozatalát?
Italian: Come si usa Levetiracetam Hospira?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Hospira-t?
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane in base alla risposta del paziente fino a un massimo di 1 500 mg due volte al giorno.
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig.
Italian: Come agisce Levetiracetam Hospira?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Hospira?
Italian: Contenitore Contenuto (concentratione)
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)
Italian: 1 flacone + 1 siringa per somministrazione orale da 10 ml
Hungarian: 200 (2 x 100) ta bletta
Italian: • Bere l'intero contenuto del bicchiere.
Hungarian: • Igya meg a pohár teljes tartalmát.
Italian: Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino, se avverte:
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja:
Italian: 6-48 mesi
Hungarian: 6-48 hónap
Italian: Contatti il medico se ha dimenticato di prendere una o più dosi.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.
Italian: [Testo del pittogramma]
Hungarian: [Piktogram szövege]
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine sull'apprendimento, l'intelligenza, la crescita, la funzione endocrina, la pubertà e sul potenziale riproduttivo nei bambini non sono noti.
Hungarian: Gyermekeknél a tanulásra, intelligenciára, növekedésre, endokrin funkciókra, pubertásra és gyermekvállalásra gyakorolt hosszú távú hatások azonban továbbra is ismeretlenek.
Italian: 1-6 mesi
Hungarian: 1-6 hónap
Italian: Levetiracetam ratiopharm deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ot naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Italian: Le compresse possono essere divise in due metà uguali.
Hungarian: A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Italian: Data del rinnovo più recente: 28 Aprile 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 28.
Italian: <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000).
Hungarian: <1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Italian: • Chiudere il flacone con il tappo a vite di plastica dopo ogni utilizzo.
Hungarian: • Minden használat után zárja le az üveget a csavaros műanyag kupakkal.
Italian: Prima apertura:
Hungarian: Első felbontás:
Italian: • Riportare il flacone e la siringa riempita di nuovo nella posizione iniziale.
Hungarian: • Fordítsa vissza a palackot és a megtöltött fecskendőt a kezdő pozícióba.
Italian: • una forma più grave di rash che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica)
Hungarian: • a kiütés egy súlyosabb formája, amely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis)
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), ipersensibilità (incluso angioedema e anafilassi)
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), túlérzékenység (beleértve az angiooedemát és az anaphylaxiát is)
Italian: Si raccomanda pertanto cautela nei pazienti che sono impegnati in attività che richiedono elevata concentrazione, quali guidare autoveicoli o azionare macchinari.
Hungarian: Emiatt ajánlatos az óvatosság olyan esetekben, amikor a betegeknek gyakorlottságot igénylő feladatokat kell teljesíteniük, például gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 15 ml, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 15 milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Italian: • Riempire la siringa con il liquido tirando il pistone fino alla tacca graduata corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico.
Hungarian: • Töltse meg a fecskendőt a folyadékkal oly módon, hogy a dugattyút lefelé húzza addig a jelzésig, amely megfelel annak a milliliterben (ml) kifejezett mennyiségnek, amelyet orvosa előírt Önnek.
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o nel biberon e può essere assunta con o senza cibo.
Hungarian: A belsőleges oldatot egy pohár vízben lehet feloldani, és étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Italian: I risultati correlati alle funzioni comportamentali ed emozionali hanno indicato un peggioramento, nei pazienti trattati con levetiracetam, del comportamento aggressivo misurato in maniera standardizzata e sistematica, con l'utilizzo di uno strumento validato (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetámkezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non guidare o utilizzare macchinari finché non è accertato che la loro abilità ad eseguire queste attività non è influenzata.
Hungarian: A betegek lehetőleg ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket mindaddig, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
Italian: L'emivita plasmatica negli adulti è di 7±1 ore e non si modifica in relazione alla dose, alla via di somministrazione o alla somministrazione ripetuta.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában 7 ± 1 óra, és ez nem változik sem a dózis, sem az alkalmazás módja, sem pedig az ismételt adagolás függvényében.
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità e la loro frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,
Hungarian: A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente
Hungarian: A többszörös kiszerelési egység része, külön-külön nem forgalmazható.
Italian: Inoltre, i dosaggi disponibili delle compresse non sono appropriati per il trattamento iniziale di bambini che pesano meno di 25 kg, per pazienti che non sono in grado di inghiottire compresse o per la somministrazione di dosi inferiori ai 125 mg.
Hungarian: Mindemellett, a rendelkezésre álló hatáserősségek a tablettákból nem alkalmasak a kezdeti kezelésre 25 kg testtömegű gyermekeknél, olyan betegeknél, akik nem tudják lenyelni a tablettát, vagy a 125 mg-nál kisebb dózis adagolására.
Italian: I risultati farmacocinetici hanno indicato che l'emivita è più breve (5,3 ore) che negli adulti (7,2 ore) e la clearance apparente è risultata più veloce (1,5 ml /min/kg) rispetto agli adulti (0,96 ml/min/kg).
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények azt mutatták, hogy a felezési idő rövidebb (5,3 óra) volt, mint felnőtteknél (7,2 óra), a látszólagos clearance pedig gyorsabb (1,5 ml/perc/ttkg) volt, mint felnőtteknél (0,96 ml/perc/ttkg).
Italian: Ks= 0,45 negli infanti a termine di età fino a 1 anno; ks= 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks= 0,7 nei maschi adolescenti.
Hungarian: ks= 0,45 az időre született csecsemőknél 1 éves korig; ks= 0,55 a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél és a serdülő lányoknál; ks= 0,7 a fiú serdülőknél
Italian: Non usare dopo 4 mesi dalla prima apertura del flacone.
Hungarian: Ne használja fel a palackot az első felbontást követő 4 hónap után.
Italian: • Togliere la siringa riempita dal flacone (figura ).
Hungarian: • Vegye le a megtöltött fecskendőt a palackról ( ábra).
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di seguito presentato si basa sull'analisi degli studi clinici controllati verso placebo aggregati, relativi a tutte le indicazioni studiate, per un totale di 3416 pazienti trattati con levetiracetam.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett mellékhatás profil valamennyi vizsgált indikációban végzett, placebokontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzésén alapszik, melyekben összesen 3416 beteget kezeltek levetiracetámmal.
Italian: Il profilo farmacocinetico è comparabile nei volontari sani e nei pazienti con epilessia.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők hasonlóak egészséges önkéntesek és epilepsziában szenvedő betegek esetében.
Italian: Data di prima autorizzazione: 26 Agosto 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. augusztus 26.
Italian: • segni di gravi alterazioni mentali o se qualcuno intorno a lei nota segni di confusione, sonnolenza, amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria (smemoratezza), comportamento anormale o altri segni neurologici, inclusi movimenti involontari o incontrollati.
Hungarian: • súlyos mentális változások jelei, vagy ha valaki a környezetében zavartság, aluszékonyság (álmosság), amnézia (emlékezetkiesés), memóriazavar (feledékenység), szokatlan viselkedés tüneteit vagy más idegrendszeri tüneteket észlel Önnél, beleértve az akaratlan vagy irányíthatatlan mozgást is.
Italian: • un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson)
Hungarian: • kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson-szindróma)
Italian: • I millilitri corrispondenti si possono leggere all'inizio della parte più spessa del pistone figura
Hungarian: • A megfelelő milliliter értéket a dugattyú vastagabb részének kezdeténél olvashatja le ( ábra).
Italian: L'efficienza di estrazione mediante dialisi è del 60% per levetiracetam e del 74 % per il metabolita primario.
Hungarian: A művese extrakciós hatékonysága 60%-os a levetiracetám és 74%-os az elsődleges metabolit esetében.
Italian: Confezioni in blister in PVC/Alluminio.
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás.
Italian: Una valutazione retrospettiva di interazioni farmacocinetiche, in bambini ed adolescenti affetti da epilessia (da 4 a 17 anni), ha confermato che la terapia aggiuntiva con levetiracetam somministrato per via orale non aveva influenzato le concentrazioni sieriche allo steady-state di carbamazepina e valproato somministrati contemporaneamente.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő (4-17 éves) gyermekeknél és serdülőknél észlelt farmakokinetikai kölcsönhatások retrospektív elemzése megerősítette, hogy a szájon át adott levetiracetámmal végzett adjuváns kezelés nem befolyásolja az egyidejűleg adott karbamazepin és valproát egyensúlyi szérumkoncentrációit.
Italian: Pazienti con malattia renale allo stadio finale (ESRD) sottoposti a dialisi(1)
Hungarian: A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt (1)
Italian: Quando assumerà Levetiracetam ratiopharm per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di somministrarle la dose raccomandata più bassa.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam ratiopharm-ot, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a carbamazepina CR 400-1200 mg/die o levetiracetam 1000-3000 mg/die e il trattamento ha avuto una durata fino a 121 settimane in base alla risposta.
Hungarian: A betegeket napi 400 - 1200 mg karbamazepin CR-re vagy 1000 - 3000 mg levetiracetámra randomizálták, a kezelés időtartama pedig - a válaszreakciótól függően - legfeljebb 121 hét volt.
Italian: Le reazioni avverse segnalate nel corso di studi clinici (adulti, adolescenti, bambini ed infanti di età superiore ad 1 mese) e nell'esperienza post-marketing sono elencate nella seguente tabella in base alla classificazione per sistemi ed organi e alla frequenza.
Hungarian: Felnőtteken, serdülőkön, gyermekeken és 1 hónaposnál idősebb csecsemőkön végzett klinikai vizsgálatok során és a postmarketing tapasztalatok alapján bejelentett mellékhatások listáját az alábbi táblázat ismerteti, szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerinti csoportosításban.
Italian: • Lavare quindi la siringa con acqua riempiendola e svuotandola ripetutamente.
Hungarian: • Azután mossa ki a fecskendőt tiszta vízzel oly módon, hogy a fecskendőt ismételten megtölti és kiüríti.
Italian: • Prendere la siringa e inserirla nell'apertura del flacone.
Hungarian: • Vegye a kezébe a fecskendőt, és helyezze az üveg nyílásába.
Italian: Quest'ultimo può decidere se la sua dose deve essere corretta.
Hungarian: Kezelőorvosa eldöntheti, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.
Italian: • Se compaiono delle bolle, spingere di nuovo il pistone nella siringa e riempire una volta la siringa più lentamente.
Hungarian: • Amennyiben buborék képződik, nyomja vissza a dugattyút a fecskendőbe, és lassan újra töltse meg a fecskendőt.
Italian: • Versare il contenuto della siringa in un bicchiere d'acqua spingendo il pistone nella siringa (figura ).
Hungarian: • A fecskendő tartalmát fecskendezze bele egy pohár vízbe, oly módon, hogy a dugattyút a fecskendőbe nyomja ( ábra).
Italian: • sintomi simil-influenzali e rash sul viso seguito da rash esteso con febbre alta, aumento dei livelli degli enzimi del fegato osservati agli esami del sangue e aumento di un tipo di globuli bianchi del sangue (eosinofilia) e ingrossamento dei linfonodi (reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms])
Hungarian: • influenzaszerű tünetek és kiütés az arcon, amelyet magas lázzal járó kiterjedt bőrkiütés, a vérvizsgálatok során kimutatható emelkedett májenzimértékek és az egyik fehérvérsejtfajta számának emelkedése (eozinofilia) és nyirokcsomó-megnagyobbodás követ (eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS szindróma])
Italian: Il trattamento con Levetiracetam ratiopharm deve durare tanto quanto le è stato prescritto dal medico.
Hungarian: Mindaddig folytatnia kell a Levetiracetam ratiopharm-kezelést, ameddig kezelőorvosa ezt előírja Önnek.
Italian: Per bambini di età uguale o superiore ai 6 anni, Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 125 mg, per dosi che non sono multipli di 125 mg quando non è possibile somministrare la dose raccomandata prendendo più compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Hungarian: 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldatot kell alkalmazni a 125 mg alatti adagoknál, az olyan dózisoknál, amelyek nem többszörösei a 125 mg-nak, amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével, valamint az olyan betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat.
Italian: La clearance corporea apparente è stata di 1,1 ml /min/kg.
Hungarian: A látszólagos teljes test clearance 1,1 ml/perc/ttkg volt.
Italian: Negli studi clinici controllati con placebo, i risultati sulla sicurezza nei pazienti pediatrici sono stati coerenti con il profilo di sicurezza di levetiracetam negli adulti, ad eccezione delle reazioni avverse comportamentali e psichiatriche che sono state più comuni nei bambini rispetto che negli adulti.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeken végzett placebokontrollos klinikai vizsgálatokban nyert gyógyszerbiztonságossági eredmények összhangban voltak a levetiracetám felnőtteknél tapasztalt biztonságossági profiljával, a viselkedési és a pszichiátriai mellékhatások kivételével, amelyek gyermekeknél gyakoribbak voltak,
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 ml/min/1,73 m2 si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
Hungarian: Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis 50%-os csökkentése ajánlott.
Italian: Levetiracetam ratiopharm contiene metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, potassio e sodio
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm metil-parahidroxibenzoátot, propil-parahidroxibenzoátot, káliumot és nátriumot tartalmaz
Italian: • da solo in adulti ed adolescenti a partire da 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia.
Hungarian: • felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére.
Italian: Quando inizierà a prendere Levetiracetam ratiopharm per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa (500 mg al giorno) per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa di 1.000 mg.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam ratiopharm-ot, orvosa egy alacsonyabb adagot (500 mg naponta) ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb, 1000 mg-os dózist felírná Önnek.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno per confezioni multiple in blister- senza la Blue Box
Hungarian: Többszörös kiszerelési egység doboz a buborékcsomagoláshoz - Blue box nélkül
Italian: Levetiracetam 1000 mg al giorno non ha influenzato la farmacocinetica dei contraccettivi orali (etinilestradiolo e levonorgestrel); i parametri endocrini (ormone luteinizzante e progesterone) non sono stati modificati.
Hungarian: A levetiracetám napi 1000 mg-os dózisban alkalmazva nem befolyásolta az oralis antikoncipiensek (etinilösztradiol és levonorgesztrel) farmakokinetikáját; az endokrin paraméterekben (luteinizáló hormon és progeszteron) sem volt változás.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Etichetta esterna sulle confezioni multiple imballate con un foglio trasparente - Compresa la Blue box
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Átlátszó fóliába csomagolt többszörös kiszerelési egység külső csomagolása - blue boxot tartalmazva
Italian: Nucleo della compressa: Macrogol 6000,
Hungarian: Makrogol 6000
Italian: Ogni ml contiene 1,4 mg di metile paraidrossibenzoato (E 218), 0,27 mg di propile paraidrossibenzoato (E 216) e 3,1 mg di potassio.
Hungarian: 1,4 mg metil-parahidroxi-benzoát (E 218), 0,27 mg propil-parahidroxi-benzoát (E 216) és 3,1 mg kálium milliliterenként.
Italian: Il medico deve prescrivere la forma farmaceutica e il dosaggio più appropriati in base all'età, al peso e alla dose.
Hungarian: Az orvosnak a kornak, a testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb gyógyszerformát, kiszerelést és hatáserősséget kell felírnia.
Italian: Questo medicinale contiene 1.2 mmol (o 46.65 mg) di potassio per 15 ml Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Hungarian: A készítmény 1,2 mmol (vagy 46,65 mg) per 15 ml káliumot tartalmaz, amit figyelembe kell venni csökkent vesefunkció vagy kontrollált kálium diéta esetén.
Italian: Come negli adulti, nei pazienti pediatrici a cui sono state somministrate dosi fino a 60 mg/kg/die di levetiracetam, non c'è evidenza di interazioni clinicamente significative con altri medicinali.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan a 60 mg/ttkg/nap dózisszintig terjedő levetiracetám adagokkal kezelt gyermekeknél sem találtak a gyógyszerkészítmények közötti, klinikailag szignifikáns kölcsönhatásokra utaló bizonyítékot.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con una siringa appropriata, Levetiracetam ratiopharm soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o nel biberon.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Italian: La clearance apparente corretta in funzione del peso corporeo è risultata approssimativamente più alta del 30 % rispetto agli adulti con epilessia.
Hungarian: A látszólagos teljes test clearance körülbelül 30%-kal volt magasabb, mint felnőtt epilepsziás betegek esetében.
Italian: In caso di interruzione del trattamento, Levetiracetam ratiopharm deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento delle crisi.
Hungarian: A kezelés abbahagyása esetén a Levetiracetam ratiopharm adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Italian: • Un numero limitato di persone in trattamento con antiepilettici come Levetiracetam ratiopharm ha manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide.
Hungarian: • epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Levetiracetam ratiopharm-mal kezelt egyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
Italian: Nucleo della compressa: Macrogol 6000, Silice colloidale anidra, Crospovidone, Cellulosa in polvere, Magnesio stearato.
Hungarian: Tabletta mag: makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, cellulóz por, magnézium-sztearát.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Italian: Levetiracetam ratiopharm può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari poiché può provocare sonnolenza.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mive hatására álmos lehet.
Italian: Il profilo di sicurezza del levetiracetam è generalmente simile nell'ambito dei diversi gruppi di età (pazienti adulti e pediatrici) e delle indicazioni approvate nel trattamento dell'epilessia.
Hungarian: A levetiracetám biztonságossági profilja általában hasonló volt a különböző korcsoportok (felnőtt és ögyermekgyógyászati betegek) és a jóváhagyott epilepszia javallatok esetében.
Italian: Questa presentazione deve essere prescritta ai bambini di età uguale o superiore ai 4 anni, agli adolescenti e agli adulti.
Hungarian: Ezt a kiszerelést 4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára kell felírni.
Italian: Può prendere Levetiracetam ratiopharm con o senza cibo.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ot beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
Italian: Levetiracetam altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: A levetiracetám kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: • Assicurarsi che flacone e siringa siano ben fissati.
Hungarian: • Tartsa az üveget és a fecskendőt biztonságosan szorosan.
Italian: Levetiracetam ratiopharm soluzione orale è un liquido limpido.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat egy tiszta folyadék.