FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling en preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten De meest frequente bijwerkingen in onderzoeken voor de behandeling en preventie van volwassenen/adolescenten met de aanbevolen dosis (75 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen bij behandeling en 75 mg eenmaal daags voor een periode tot 6 weken bij profylaxe) zijn te zien in Tabel 1.
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov) a sú uvedené v tabuľke 1.
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 30 mg of een 60 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 12,5 ml water op te zuigen.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 12,5 ml vody.
Dutch: Meer dan 15 kg en t/m 23 kg 45 mg tweemaal daags
Slovak: Viac ako 15 kg a až do 23 kg 45 mg dvakrát denne
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 7,5 ml water op te zuigen.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 7,5 ml vody.
Dutch: 11 capsules (825 mg)
Slovak: 11 kapsúl (825 mg)
Dutch: De gegevens van 504 met influenza B besmette personen werden voor analyse samengevoegd uit alle studies.
Slovak: Pre analýzu boli použité údaje od 504 pacientov nakazených chrípkovým vírusom
Dutch: In zogende ratten worden oseltamivir en de actieve metaboliet uitgescheiden in de melk.
Slovak: U dojčiacich potkanov sa oseltamivir a aktívny metabolit vylučujú do mlieka.
Dutch: Tevens zijn diarree en luieruitslag gemeld.
Slovak: Navyše boli hlásené hnačky a zaparenie pod plienkou.
Dutch: • Anafylactische en anafylactoïde reacties: ernstige allergische reacties, met zwelling van het gezicht en de huid, jeukende uitslag, lage bloeddruk en problemen met ademhalen
Slovak: • anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože,
Dutch: In een dubbelblinde studie naar de behandeling van influenza werden in totaal 199 volwassen immuungecompromitteerde patiënten (die beoordeeld konden worden met betrekking tot veiligheid) gerandomiseerd naar behandeling met oseltamivir gedurende 10 dagen: 98 patiënten kregen de standaarddosering (75 mg tweemaal daags) en 101 patiënten kregen een dubbele dosering (150 mg tweemaal daags).
Slovak: randomizovaných na podávanie oseltamiviru počas 10 dní: 98 pacientov dostávalo štandardnú dávku (75 mg dvakrát denne) a 101 pacientov dostávalo dvojnásobnú dávku (150 mg dvakrát denne).
Dutch: • Opgeblazen gevoel in de bovenbuik
Slovak: • plnosť v hornej časti brucha
Dutch: Meer dan 23 kg en t/m 40 kg 60 mg tweemaal daags
Slovak: Viac ako 23 kg a až do 40 kg 60 mg dvakrát denne
Dutch: Behandeling van influenza bij populaties met een hoog risico: De mediane duur van influenza was niet significant verminderd bij oudere personen (≥ 65 jaar) en personen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening die tweemaal daags 75 mg oseltamivir kregen gedurende 5 dagen.
Slovak: Priemerná dĺžka chrípkového ochorenia u starších osôb (≥ 65 rokov) a u pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením, ktorí dostávali oseltamivir v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, nebola významne redukovaná.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Dutch: Geef de volledige inhoud van de tweede schaal (vloeibare Ebilfumin met zoet voedingsmiddel) direct aan het kind.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah druhej misky (suspenzia Ebilfuminu s pridaným sladkým pokrmom)
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar (waaronder voldragen pasgeborenen) Gewicht van het kind
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov)
Dutch: Oseltamivirfosfaat remt infectie met het influenzavirus en replicatie van het influenzavirus in vitro.
Slovak: Oseltamivirfosfát inhibuje in vitro infekciu spôsobenú vírusom chrípky a jeho replikáciu.
Dutch: Plaats een apotheeketiket op de fles met daarop de naam van de patiënt, doseringsinstructies, vervaldatum, naam van het geneesmiddel, en alle andere informatie die volgens lokale apothekersvoorschriften vermeld dient te worden.
Slovak: použitie do určitého dátumu, názov lieku a všetky ďalšie požadované informácie, aby boli v súlade s miestnymi smernicami pre lekárne.
Dutch: Oseltamivir heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Oseltamivir nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: • Huidontsteking
Slovak: • zápal priedušiek
Dutch: Capsule maat: 2.
Slovak: Veľkosť kapsuly: 2.
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules Ebilfumin 45 mg harde capsules Ebilfumin 75 mg harde capsules
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly
Dutch: Geabsorbeerd oseltamivir wordt voornamelijk (> 90 %) geëlimineerd door omzetting in oseltamivircarboxylaat.
Slovak: 90 %) eliminovaný konverziou na oseltamivirkarboxylát.
Dutch: In totaal hebben 158 kinderen de aanbevolen dosis oseltamivir per dag gekregen in een post-exposure profylaxeonderzoek in huishoudens (n = 99), een 6-weekse seizoensgebonden profylaxe-onderzoek bij kinderen (n = 49) en een 12-weekse seizoensgebonden profylaxe-onderzoek bij immuungecompromitteerde kinderen (n = 10).
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku oseltamiviru jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
Dutch: Gedetailleerde informatie over de thuisbereiding kan worden gevonden in de bijsluiter van de Ebilfumin capsules onder "De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin".
Slovak: Podrobné informácie na prípravu doma nájdete v Písomnej informácii pre používateľa Ebilfuminu v časti „Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma".
Dutch: Schellakglazuur-45% (20% veresterd) Zwart ijzeroxide (E172) Propyleenglycol (E520) 28% ammoniumhydroxide (E527)
Slovak: Tlačiarenský atrament prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný) čierny oxid železitý (E172) propylénglykol (E1520) hydroxid amónny 28
Dutch: Zorg dat u een dispenser heeft van de geschikte grootte.
Slovak: Uistite sa, že máte správnu veľkosť dávkovača.
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Dutch: In de totale populatie was er een vermindering in de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in huishoudens van 20 % (27/136) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (10/135) in de groep die wel preventie ontvingen (62,7 % reductie [95 % BI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
Slovak: V celej populácii sa znížil výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach z 20 % (27/136) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 7 % (10/135) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (62,7
Dutch: Volume van de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie op basis van gewicht van de patiënt Lichaamsgewicht (kg)
Slovak: Objem v lekárni pripravovanej suspenzie (6 mg/ml) podľa telesnej hmotnosti pacienta
Dutch: Baby's en kinderen van 1 jaar of ouder: De farmacokinetiek van oseltamivir is geëvalueerd bij baby's, kinderen en adolescenten van 1 tot 16 jaar in farmacokinetische studies met enkelvoudige doses.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu Deti vo veku 1 rok alebo staršie: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Dutch: Andere speciale populaties
Slovak: Ďalšie osobitné skupiny pacientov
Dutch: Stap 2: Giet al het poeder in een schaal
Slovak: 2. krok: Vysypte do misky všetok prášok
Dutch: • Pijn in de ledematen
Slovak: bolesť v končatinách
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar en kinderen die minder dan 40 kg wegen
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok a deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg
Dutch: Voor instructies voor het bereiden van een eigen preparaat, zie rubriek 6.6.
Slovak: Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri časť 6.6.
Dutch: Bij kinderen was de meest gemelde bijwerking braken.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou u detí bolo vracanie.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 5 ml water op te zuigen.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 5 ml vody.
Dutch: • Zoet voedingsmiddel om de bittere smaak van het poeder te maskeren.
Slovak: vodu sladké jedlo na prekrytie horkej chuti prášku.
Dutch: 5,0 ml (of 10,0 ml)
Slovak: 5,0 ml (alebo 10,0 ml)
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 75 mg capsules voor 75 mg doses.
Slovak: Na prípravu 75 mg dávky používajte jedine 75 mg kapsulu.
Dutch: Stap 1: Giet al het poeder in een schaal
Slovak: 1. krok: Vysypte do misky všetok prášok
Dutch: 3 mg/kg eenmaal daags
Slovak: 3 mg/kg jedenkrát denne
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] Ebilfumin 30 mg
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 30 mg
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken: Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom pre pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
Dutch: Mutaties in N1- en N2-neuraminidasen zijn aangetoond in oseltamivir-resistente virussen die waren geïsoleerd uit met oseltamivir behandelde patiënten en in oseltamivir-resistente laboratoriuminfluenzavirusstammen.
Slovak: Vírusy rezistentné na oseltamivir boli izolované od pacientov liečených oseltamivirom a boli nájdené laboratórne kmene vírusov chrípky rezistentné na oseltamivir obsahujúce mutácie neuraminidázy subtypu N1 a N2.
Dutch: Probeer geen 30 mg, 60 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 45 mg capsules te gebruiken.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 30 mg, 60 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 45 mg kapsúl.
Dutch: Tabel 2 toont de meest frequent gemelde bijwerkingen van klinische studies bij kinderen.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené najčastejšie hlásené
Dutch: Ten tweede, bepaal het benodigde aantal capsules en de hoeveelheid oplosmiddel (water met toegevoegd 0,05 % m/v natriumbenzoaat als conserveringsmiddel) om het totale volume van de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie te bereiden (berekend op basis van bovenstaande tabel), zoals aangegeven in onderstaande tabel:
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules of kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu alebo si pacienti môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Dutch: 3,0 ml tweemaal daags 3,0 ml eenmaal daags 3,0 ml (of 5,0 ml)
Slovak: 3,0 ml jedenkrát denne 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Dutch: Ebilfumin is geen vervanging voor een influenzavaccinatie.
Slovak: Ebilfumin nie je náhrada za vakcináciu proti chrípke.
Dutch: Capsule-omhulsel Bovenhelft:
Slovak: Veľkosť kapsuly:
Dutch: Blootstelling aan de prodrug is minder dan 5 % ten opzichte van de actieve metaboliet.
Slovak: 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Dutch: Misselijkheid Braken, Buikpijn (waaronder pijn in de bovenbuik), Dyspepsie
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu vracanie bolesť brucha (vrátane bolesti v nadbrušku), dyspepsia, nauzea
Dutch: De behandeling dient zo snel mogelijk te worden gestart binnen de eerste twee dagen na aanvang van de symptomen van influenza.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr ako je možné vrámci prvých dvoch dní od nástupu príznakov chrípky.
Dutch: Kinderen ouder dan 1 jaar, die minder dan 40 kg wegen Ebilfumin dosis
Slovak: Deti vo veku 1rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg: Dávka Ebilfuminu Množstvo suspenzie Ebilfuminu
Dutch: Hoe bewaart u Ebilfumin?
Slovak: Ako uchovávať Ebilfumin
Dutch: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Slovak: 9 mg 1,5 ml
Dutch: Grieppreventie:
Slovak: Prevencia chrípky:
Dutch: Niereliminatie
Slovak: Renálna eliminácia
Dutch: In dit onderzoek was de incidentie van ernstige aangeboren hartafwijkingen na blootstelling aan oseltamivir tijdens het eerste trimester 1,76% (7 baby's van de 397 zwangerschappen) vergeleken met 1,01% bij niet-blootgestelde zwangerschappen in de algemene populatie (Odds Ratio 1,75; 95% BI 0,51 tot 5,98).
Slovak: V tejto štúdii bola miera závažných vrodených srdcových chýb po expozícii oseltamiviru počas prvého trimestra 1,76 % (7 dojčiat z 397 gravidít), v porovnaní s 1,01
Dutch: Dergelijke neuropsychiatrische bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met influenza die geen oseltamivir gebruikten.
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Dutch: 10 ml tweemaal daags 10 ml eenmaal daags
Slovak: 10 ml dvakrát denne 10 ml jedenkrát denne
Dutch: In de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van capsules
Slovak: Príprava suspenzie v lekárni s koncentráciou 6 mg/ml z kapsúl
Dutch: 10 kg t/m 15 kg 30 mg
Slovak: 10 kg až 15 kg 30 mg
Dutch: Tot 15 kg
Slovak: Do 15 kg
Dutch: 15 kg t/m 23 kg 45 mg
Slovak: 15 kg až 23 kg 45 mg
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 45 mg capsules voor 45mg doses.
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte jedine 45 mg kapsulu.
Dutch: • Conjunctivitis (rode ogen, afscheiding uit het oog of oogpijn)
Slovak: • zápal spojoviek (červené oči a výtok alebo bolesť oka)
Dutch: Probeer geen 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg of 45 mg capsules te gebruiken.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu 30 mg alebo z 45 mg kapsúl.
Dutch: • Patiënten, met name kinderen en jongeren tot 18 jaar, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op gedragsveranderingen zoals hierboven beschreven.
Slovak: U pacientov sa majú starostlivo sledovať zmeny správania, opísané vyššie, najmä u detí a dospievajúcich.
Dutch: 15 tot 23 kg
Slovak: 15 až 23 kg
Dutch: Stap 5: Zoet het mengsel en geef dit aan het kind
Slovak: 5. krok: Osladenie a podanie dieťaťu
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Ebilfumin capsules voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder Lichaamsgewicht (kg)
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre deti vo veku 1 rok alebo staršie
Dutch: Simulatie van een eenmaal daagse dosering van 3mg/kg bij baby's <1 jaar laat een blootstelling zien die in hetzelfde bereik ligt of groter is dan bij een eenmaal daagse dosering van 75 mg bij volwassenen.
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Dutch: Het percentage patiënten dat bijwerkingen meldden was lager in de groep die de standaarddosering kreeg vergeleken met de groep die de dubbele dosering kreeg (respectievelijk 49,0% vs. 59,4%) (zie rubriek 5.1).
Slovak: ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Dutch: Immuungecompromitteerde patiënten
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen of tablettencontainers met 10 capsules.
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tablety s obsahom 10 kapsúl.
Dutch: Creatinineklaring
Slovak: Klírens kreatinínu
Dutch: Wanneer commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, moet een in de apotheek bereide suspensie van Ebilfumin capsules worden gebruikt (zie gedetailleerde instructies hierboven).
Slovak: Ak nie je dostupná komerčne vyrábaná perorálna suspenzia oseltamiviru, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z kapsúl Ebilfuminu (podrobný návod v časti vyššie).
Dutch: Probeer geen 45 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg capsules te gebruiken.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 45 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg kapsúl.
Dutch: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Slovak: 30 mg 5,0 ml
Dutch: 23 tot 40 kg
Slovak: 23 až 40 kg
Dutch: [Alleen voor de buitenverpakking:] Ebilfumin 45 mg
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 45 mg
Dutch: • Slaapproblemen
Slovak: • nádcha • poruchy spánku
Dutch: In beide gevallen dient bij voorkeur het correcte volume op de spuiten te worden gemarkeerd.
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na striekačke vyznačené požadované objemy.
Dutch: Het aantal is hetzelfde voor zowel de behandeling als de preventie van griep.
Slovak: Počet kapsúl je rovnaký na liečbu aj prevenciu chrípky.
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
Dutch: De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin
Slovak: Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma
Dutch: In beide gevallen dient bij voorkeur het correcte volume op de dispensers te worden gemarkeerd.
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na dávkovači vyznačené požadované objemy.
Dutch: Behandeling van influenza
Slovak: Liečba chrípky
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 75 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (75 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Dutch: De studie omvatte patiënten die een solide orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantaties hadden ondergaan, HIV-positieve patiënten met een CD4+ celtelling < 500 cellen/mm
Slovak: HSCT], HIV-pozitívnych pacientov s počtom CD4+ buniek <
Dutch: 4 capsules (300 mg)
Slovak: 4 kapsuly (300 mg)
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Dutch: Profylaxe van influenza
Slovak: Profylaxia chrípky
Dutch: Roer het mengsel met de theelepel voor ongeveer 2 minuten.
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2
Dutch: • chloorpropamide (voor de behandeling van diabetes)
Slovak: • chlórpropamid (používa sa na liečbu cukrovky)
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je Ebilfumin pre vás vhodný.
Dutch: 23 kg t/m 40 kg 60 mg
Slovak: 23 kg až 40 kg 60 mg
Dutch: De mediane tijd tot het verdwijnen van de symptomen was vergelijkbaar tussen de standaarddoseringsgroep (103 uur [90% BI 75,4-110,0]) en de dubbele doseringsgroep (104 uur [90% BI 65,8-131,0]).
Slovak: % IS: 75,4 - 110,0]) a skupinou s dvojnásobnou dávkou (104 hodín [90
Dutch: 18 mg tweemaal daags
Slovak: 18 mg dvakrát denne
Dutch: Griepbehandeling:
Slovak: Liečba chrípky:
Dutch: Deze bijwerkingen zijn ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen oseltamivir kregen.
Slovak: Takéto udalosti sa vyskytujú aj u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Dutch: 20 capsules (600 mg)
Slovak: 20 kapsúl (600 mg)
Dutch: 12,5 ml tweemaal daags 12,5 ml eenmaal daags
Slovak: 12,5 ml dvakrát denne 12,5 ml jedenkrát denne
Dutch: Kinderen van 1 jaar of ouder die minder dan 40 kg wegen Gewicht van het kind
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg
Dutch: 7,5 ml tweemaal daags 7,5 ml eenmaal daags
Slovak: 7,5 ml dvakrát denne 7,5 ml jedenkrát denne
Dutch: Vanwege de ruime veiligheidsmarge van de actieve metaboliet is geen aanpassing van de dosering nodig bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten, maar bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dosering aangepast te worden zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening'.
Slovak: Vzhľadom na široké bezpečnostné rozpätie aktívneho metabolitu nie sú u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom potrebné žiadne úpravy dávky.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu.
Dutch: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Slovak: 18 mg 3,0 ml
Dutch: De harde capsule bestaat uit een fel gele onderhelft en bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 30".
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z tmavožltého tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 30".
Dutch: Angioneurotisch oedeem, Erythema multiforme, StevensJohnsonsyndroom, Toxische epidermale necrolyse
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva ekzém, dermatitída, vyrážka, urtikária angioneurotický edém, multiformný erytém, Stevensov- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Dutch: Klinische en postmarketing-gegevens: Natuurlijke mutaties die geassocieerd worden met een verminderde gevoeligheid voor oseltamivir in vitro werden aangetoond bij influenza A- en B-virussen die waren geïsoleerd uit patiënten die niet aan oseltamivir waren blootgesteld.
Slovak: U pacientov, ktorí neboli vystavení oseltamiviru, boli izolované prirodzené mutácie vírusu chrípky A a B, ktoré sa spájajú so zníženou vnímavosťou na oseltamivir in vitro.
Dutch: Preventie na blootstelling: In een studie bij contacten (12,6 % gevaccineerd tegen influenza) van een indexgeval van influenza werd oseltamivir 75 mg eenmaal daags gestart binnen 2 dagen vanaf aanvang van de symptomen bij het indexgeval en voortgezet gedurende zeven dagen.
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
Dutch: • Misselijkheid
Slovak: • nevoľnosť
Dutch: De harde capsule bestaat uit een witte ondoorzichtige onderhelft en bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 45".
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 45".
Dutch: Behandeldosering (voor 5 dagen)
Slovak: (na 5 dní)
Dutch: Dit is om de bittere smaak van het Ebilfumin poeder te maskeren.
Slovak: To prekryje horkú chuť prášku Ebilfuminu.
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
Slovak: 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Dutch: De bijwerkingen in onderstaande tabellen zijn ingedeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) en zeer zelden (<1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Dutch: De dosering is hetzelfde voor de behandeling of de preventie van griep.
Slovak: Dávka je rovnaká na liečbu aj na prevenciu chrípky.
Dutch: Preventie van influenza
Slovak: Prevencia chrípky
Dutch: Deze patiënten werden binnen 96 uur na aanvang van de symptomen gerandomiseerd naar een behandeling met de standaarddosering (73 patiënten) of een dubbele dosering (78 patiënten) oseltamivir gedurende 10 dagen.
Slovak: (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.