FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých pacientov sa počas klinických štúdií pri užívaní samotného sitagliptínu (jedného z liečiv lieku Janumet) alebo po uvedení na trh počas užívania lieku Janumet, či samotného sitagliptínu alebo sitagliptínu s inými liekmi na cukrovku, vyskytli nasledovné vedľajšie účinky: časté: nízka hladina cukru v krvi, bolesť hlavy, infekcia horných dýchacích ciest, plný nos alebo výtok z nosa a bolesť hrdla, osteoartróza, bolesť ramena alebo nohy menej časté: závrat, zápcha, svrbenie zriedkavé: znížený počet krvných doštičiek frekvencia neznáma: problémy s obličkami (niekedy vyžadujúce dialýzu), vracanie, bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, intersticiálna choroba pľúc, bulózny pemfigoid (typ kožného pľuzgieru)
Hungarian: Néhány beteg, aki a szitagliptint, a Janumet egyik hatóanyagát, klinikai vizsgálatok során önmagában, a Janumet vagy szitagliptin forgalomba hozatalát követően pedig önmagában vagy más, a cukorbetegségre felírt gyógyszerekkel együtt szedte, a következő mellékhatásokat tapasztalta: Gyakori: alacsony vércukorszint, fejfájás, felső légúti fertőzés, orrdugulás vagy orrfolyás és torokfájás, csont- és ízületi gyulladás, kar- vagy lábfájdalom Nem gyakori: szédülés, székrekedés, viszketés
Slovak: Ak prestanete užívať liek Janumet
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Janumet szedését
Slovak: U niektorých pacientov sa pri užívaní samotného metformínu vyskytli nasledovné vedľajšie účinky: veľmi časté: nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, bolesť žalúdka a strata chuti do jedla.
Hungarian: Metformin önmagában történő szedése során néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta: Nagyon gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás és étvágycsökkenés.
Slovak: Janumet je indikovaný ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou samotného metformínu alebo pacientom, ktorí už sú liečení kombináciou sitagliptínu a metformínu.
Hungarian: A Janumet diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott, akik glikémiás kontrollja a metformin maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő, vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
Slovak: (pozri časť 4.4); - akútnymi stavmi, ktoré môžu zmeniť funkciu obličiek, ako je: dehydratácia, ťažká infekcia, šok, intravaskulárne podanie jódovaných kontrastných látok (pozri časť 4.4); - akútnym alebo chronickým ochorením, ktoré môže spôsobiť hypoxiu tkaniva, ako je: zlyhanie srdca alebo dýchania, nedávny infarkt myokardu, šok; - poruchou funkcie pečene; - akútnou otravou alkoholom, alkoholizmom; - pri laktácii.
Hungarian: - a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 és 4.8 pont); - akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis); - diabéteszes kómát megelőző állapot; - súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc) (lásd 4.4 pont); - a vesefunkció befolyásolására képes akut állapotok, például: kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk, jódtartalmú kontrasztanyag intravaszkuláris alkalmazása (lásd 4.4 pont); - olyan akut vagy krónikus betegség, mely szöveti hypoxiát okozhat, például: szív- vagy légzésleállás, nemrég lezajlott myocardialis infarctus, sokk; - májkárosodás; - akut alkoholos intoxikáció, alkoholizmus; - szoptatás.
Slovak: Ak je podozrenie na bulózny pemfigoid, liečba liekom Janumet sa má ukončiť.
Hungarian: Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a Janumet szedését abba kell hagyni.
Slovak: Z dôvodu rôznych dávok metformínu sa Janumet dodáva v silách: 50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
Hungarian: A metformin különböző adagolása érdekében a Janumet 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin-hidroklorid vagy 1000 mg metformin-hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
Slovak: Ako uchovávať liek Janumet
Hungarian: Hogyan kell a Janumetet tárolni?
Slovak: EU/1/08/455/005 EU/1/08/455/006 EU/1/08/455/007 EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017 EU/1/08/455/019 EU/1/08/455/020
Hungarian: EU/1/08/455/001 EU/1/08/455/002 EU/1/08/455/003 EU/1/08/455/004 EU/1/08/455/005 EU/1/08/455/006 EU/1/08/455/007 EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017 EU/1/08/455/019 EU/1/08/455/020
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa niektoré z horeuvedených bodov vzťahujú na vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať liek Janumet.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Janumet 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta
Slovak: Počas liečby liekom Janumet váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Hungarian: A Janumet-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Slovak: Janumet 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, Janumet a ostatné potenciálne podozrivé lieky sa majú vysadiť; ak je akútna pankreatitída potvrdená, Janumet sa nemá začať znova podávať.
Hungarian: Ha pancreatitis gyanúja áll fenn, a Janumet és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni.
Slovak: Janumet v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať riziko hypoglykémie.
Hungarian: Továbbá, Janumet és egy szulfonilurea vagy inzulin együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hypoglikaemia veszélyére.
Slovak: Janumet je indikovaný ako trojkombinačná liečba s agonistom gama receptora aktivovaného proliferátorom peroxizómu (PPAR) (t.j. tiazolidíndiónom) ako doplnok k diéte a cvičeniu pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPAR agonistu.
Hungarian: A Janumet diéta és testmozgás mellett egy peroxiszóma proliferátor-aktiválta receptor gamma (PPAR)-agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs terápiában alkalmazva javallott olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint beállítása a metformin és egy PPAR-agonista maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie [GFR]
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR]  60 ml/perc) az adagot nem szükséges módosítani.
Slovak: EU/1/08/455/017
Hungarian: EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017
Slovak: U niektorých pacientov sa pri užívaní tohto lieku so sulfonylureou, ako napr. glimepirid, vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky: veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): nízka hladina cukru v krvi časté: zápcha
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet): alacsony vércukorszint Gyakori: székrekedés
Slovak: Ak užijete viac lieku Janumet, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Janumetet vett be
Slovak: Janumet je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
Hungarian: A Janumet ezen kívül diéta és testmozgás mellett a glikémiás kontroll javítására javallott inzulinnal kombinációban adva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül), olyan betegek számára, akiknél az inzulin állandó dózisa és a metformin önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/019 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/004 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/005 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/020 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/006 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/007 50 x 1 filmom obalená tableta EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/08/455/001 14 filmtabletta EU/1/08/455/002 28 filmtabletta EU/1/08/455/003 56 filmtabletta EU/1/08/455/019 60 filmtabletta EU/1/08/455/004 112 filmtabletta EU/1/08/455/005 168 filmtabletta EU/1/08/455/020 180 filmtabletta EU/1/08/455/006 196 filmtabletta EU/1/08/455/007 50 x 1 filmtabletta EU/1/08/455/015 196 (2 x 98 db) filmtabletta EU/1/08/455/017 168 (2 x 84 db) filmtabletta
Slovak: Janumet sa má podávať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Hungarian: A metforminnal összefüggő gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében a Janumetet naponta kétszer, étellel együtt kell bevenni.
Slovak: EMEA/H/C/000861
Hungarian: EMA/370017/2013 EMEA/H/C/000861
Slovak: Janumet sa užíva dvakrát denne.
Hungarian: A Janumet-et naponta kétszer kell bevenni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Janumet sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Janumet-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Janumet.
Hungarian: Ez a dokumentum a Janumet-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Janumet (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Hungarian: A Janumet leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Janumet, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Janumet-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Janumet.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Janumet alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Na podporu používania lieku Janumet boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
Hungarian: Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Janumet alkalmazásának alátámasztására.
Slovak: Janumet sitagliptín / metformíniumchlorid
Hungarian: Janumet szitagliptin / metformin-hidroklorid
Slovak: Liek Janumet sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobeným metformínom.
Hungarian: A Janumet-et étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
Slovak: Janumet bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Hungarian: A Janumet hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál.
Slovak: Janumet nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Janumet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Janumet u pacientov, u ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola existujúcou liečbou metformínom.
Hungarian: A vállalat a Januvia/Xelevia három vizsgálatának eredményeit nyújtotta be a Janumet alkalmazásának alátámasztására olyan betegek esetében, akiknek a folyamatban lévő, metforminnal végzett kezelése nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí trpia diabetickou ketoacidózou alebo ktorí sú v diabetickom predkomatóznom stave (nebezpečné choroby, ktoré sa vyskytujú u diabetikov), majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, trpia chorobami, ktoré môžu ovplyvniť fungovanie obličiek alebo chorobami spôsobujúcimi znížené dodávanie kyslíka do tkanív, ako je zlyhanie srdca alebo pľúc alebo nedávno prekonali srdcový záchvat.
Hungarian: A gyógyszer nem adható olyan betegeknek sem, akik a következő betegségekben szenvednek: diabéteszes ketoacidózis vagy prekóma (a cukorbetegség során kialakuló, veszélyes állapotok), vese- vagy májproblémák, olyan állapotok, amelyek érinthetik a vesefunkciót, illetve olyan betegségek, amelyek csökkentik a szövetek oxigénellátását, így például keringési vagy légzési elégtelenségek vagy nemrég bekövetkezett szívinfarktus.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov v tele.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy a szervezetben megakadályozza az „inkretin" hormonok lebontását.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Janumet sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Janumet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Janumet na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2008. július 16-án az Európai Bizottság a Janumet-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Spoločnosť vykonala aj dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Janumet sa absorbujú v tele rovnako ako dva lieky podávané samostatne.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Janumet hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo keď telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha pri kontrole cukrovky 2. typu.
Hungarian: A két hatóanyag hatásának eredményeképpen csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Slovak: Ak sa liek Janumet užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízkym hladinám cukru v krvi).
Hungarian: Amennyiben a Janumet-et szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Janumet účinnejší ako metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Hungarian: A további három vizsgálat közül az elsőben a Janumet hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Janumet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Janumet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Prečo bol liek Janumet povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Janumet forgalomba hozatalát?
Slovak: Janumet je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
Hungarian: A Janumet két hatóanyagot, szitagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Janumet v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Janumet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Janumet?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Janumet alkalmazása?
Slovak: Obidve účinné látky lieku Janumet, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
Hungarian: A Janumet hatóanyagai, a szitagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Slovak: Janumet sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
Hungarian: A Janumet-et 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítására.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Janumet
Hungarian: A Janumet-tel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Akým spôsobom liek Janumet účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Janumet?
Slovak: Ako bol liek Janumet skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Janumet-et?
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná iba diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Janumet s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Hungarian: Az első vizsgálat a Janumet hatását az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin hatásával hasonlította össze 1091, olyan beteg esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Slovak: Ako sa liek Janumet užíva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Janumet?
Slovak: Iné lieky a Januvia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Januvia
Slovak: V ten istý deň sa nesmie užiť dvojnásobná dávka.
Hungarian: Ugyanazon a napon nem szabad dupla adagot bevenni.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. februára 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. február 23.
Slovak: Nástup týchto reakcií sa objavil v priebehu prvých 3 mesiacov po nasadení liečby, pričom niektoré hlásenia sa vyskytli po prvej dávke.
Hungarian: E reakciók a kezelés megkezdését követő első 3 hónapon belül - egyes jelentések szerint az első adagot követően - alakultak ki.
Slovak: * Populácia všetkých liečených pacientov (analýza podľa liečebného zámeru).
Hungarian: *A kezelt populáció minden betege (kezelési szándék szerinti analízis).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marca 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. március 21.
Slovak: Liečba sa môže podávať bez ohľadu na načasovanie dialýzy.
Hungarian: A kezelés a dialízis időpontjától függetlenül alkalmazható.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Hungarian: Az emberi kockázat mértéke nem ismeretes.
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete užívať tento liek.
Hungarian: Ez a gyógyszer terhesség idején nem alkalmazható.
Slovak: p<0,001 v porovnaní s placebom alebo placebom+kombinovanou liečbou.
Hungarian: p<0,001 a placebóval vagy placebó+kombinációs kezeléssel összehasonlítva.
Slovak: Zriedkavé: znížený počet krvných doštičiek.
Hungarian: Ritka: csökkent vérlemezkeszám
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a gyógyszerből!
Slovak: Časté: chrípka.
Hungarian: Gyakori: influenza
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov však treba zobrať do úvahy, že boli hlásené závrat a somnolencia.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azonban, hogy beszámoltak szédülésről és álmosságról.
Slovak: Časté: opuch rúk alebo nôh.
Hungarian: Gyakori: kezek vagy lábak dagadása
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u ľudí sa Januvia nemá užívať počas gravidity.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Januvia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Slovak: Výrobca:
Hungarian: A gyártók:
Slovak: Majú sa vyhodnotiť iné možné príčiny udalosti a má sa začať alternatívna liečba diabetu.
Hungarian: Meg kell állapítani a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabetes kezelésének más módját kell megkezdeni.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Januvia.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Januvia szedését.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať nižšie dávky (ako napr. 25 mg alebo 50 mg).
Hungarian: Amennyiben Ön vesebetegségben szenved, kezelőorvosa alacsonyabb adagokat írhat fel Önnek (pl. 25 mg-ot vagy 50 mg-ot).
Slovak: Priemerná dávka metformínu bola približne 1 900 mg denne.
Hungarian: A metformin átlagos adagja hozzávetőleg naponta 1900 mg volt.
Slovak: Januvia sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Hungarian: A Januvia nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom váš organizmus netvorí dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nepôsobí tak, ako by mal.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint, és a szervezet által termelt inzulin sem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Slovak: Tento liek nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časti 4.4 a 4.8).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovak: Čo Januvia obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Januvia?
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky HbA1c v placebom kontrolovaných štúdiách monoterapie a kombinovanej terapie*
Hungarian: 2. táblázat: A placebo-kontrollos monoterápiát és kombinációs terápiát alkalmazó vizsgálatokban mért HbA1c eredmények*
Slovak: V klinických štúdiách bolo približne 13,5 % dávky odstránenej po 3- až 4-hodinovej hemodialýze.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a dózis hozzávetőleg 13,5%-a volt eltávolítható egy 3-4 órás hemodialízis-kezelés során.
Slovak: Lekár vám predpísal tento liek, aby pomohol znížiť hladinu cukru v krvi, ktorá je príliš vysoká kvôli vášmu diabetu 2. typu.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy segítségével csökkentse az Ön vércukorszintjét, mely a 2-es típusú cukorbetegség miatt túl magas.
Slovak: Dávková proporcionalita sa nestanovila pre Cmax a C24h (Cmax sa zvýšila mierne viac než úmerne dávke a C24h sa zvýšila o niečo menej než úmerne dávke).
Hungarian: A dózisarányosságot a Cmax és C24h vonatkozásában nem állapították meg (a Cmax a dózisarányosságnál enyhén nagyobb mértékben nőtt, és a C24h a dózisarányosságnál enyhén kisebb mértékben nőtt).
Slovak: Z tohto dôvodu je možné, že silné inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromycín) môžu meniť farmakokinetiku sitagliptínu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo ESRD.
Hungarian: Ezen oknál fogva lehetséges tehát, hogy az erős CYP3A4-inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját.
Slovak: Antidiabetiká, inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4), ATC kód: A10BH01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, Dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-inhibitorok, ATC kód: A10BH01.
Slovak: Tento liek pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
Hungarian: Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését, és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Slovak: Informujte svojho lekára najmä ak užívate digoxín (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu a iných problémov so srdcom).
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön digoxint (a szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszert) szed.
Slovak: Preto nie je predpoklad, že by došlo k významným interakciám s inými inhibítormi p-glykoproteínu.
Hungarian: Nem várható tehát jelentős interakció egyéb p-glikoprotein-inhibitorokkal.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak magas dózisok alkalmazása mellett (lásd 5.3 pont).
Slovak: Údaje u zvierat nenaznačujú účinok liečby sitagliptínom na fertilitu mužov a žien.
Hungarian: Az állatkísérleti adatok nem utalnak arra, hogy a szitagliptin-kezelés hatással lenne a férfi és női termékenységre.