FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν οι εν λόγω ασθενείς έχουν έρθει σε επαφή με άτομα που πάσχουν από ανεμευλογιά ή ιλαρά, πρέπει να τους χορηγηθεί προληπτική θεραπεία με ενδοφλέβια φυσιολογική αιμοσφαιρίνη ή να πραγματοποιηθεί παθητική ανοσοποίηση με ανοσοσφαιρίνη έναντι του έρπη ζωστήρα, ανάλογα με την περίπτωση.
Lithuanian: Itin didelis pavojus kyla anksčiau vėjaraupiais ar tymais nesirgusiems pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi. Jeigu tokie pacientai tiesiogiai bendravo su vėjaraupiais ar tymais sergančiais žmonėms, jiems pagal aplinkybes reikia skirti prevencinį gydymą intraveniniu normaliuoju imunoglobulinu arba taikyti pasyviąją imunizaciją Varicella zoster imunoglobulinu.
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί απαιτούν προφυλάξεις λόγω των αλλαγών στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης:
Lithuanian: Dėl deksametazono farmakokinetikos pokyčių, vartojant šiuos vaistinių preparatų derinius, reikia imtis atsargumo priemonių:
Greek: Συμβάματα φλεβικής και αρτηριακής θρομβοεμβολής Σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης με θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) και αρτηριακής θρομβοεμβολής (κυρίως έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο) (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8).
Lithuanian: Gydant daugine mieloma sergančius pacientus, deksametazono derinys su talidomidu ir jo analogais siejamas su didesne venų tromboembolijos (daugiausia giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) ir arterijų tromboembolijos (daugiausia miokardo infarkto ir galvos smegenų kraujotakos sutrikimų) rizika (žr.
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας βαθμού 3 και 4 (9,9% και 1,4% αντίστοιχα, σε ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 2,3% και 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη).
Lithuanian: Recidyvavusia arba atsparia daugine mieloma sergančių pacientų vartojamas deksametazono ir lenalidomido derinys siejamas su didesniu 3-iojo ir 4-ojo laipsnių trombocitopenijos atvejų pasireiškimo dažniu (atitinkamai 9,9 % ir 1,4 % lenalidomido ir deksametazono deriniu gydytų pacientų grupėje, palyginti su 2,3 % ir 0 % placebo ir deksametazono deriniu gydytų pacientų grupėje).
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τη συγκέντρωση της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα:
Lithuanian: − Deksametazoną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, dėl kurių poveikio jo koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti:
Greek: ραγάδες, ορατά διογκωμένα τριχοειδή (μικρά αιμοφόρα αγγεία) και ξηροδερμία, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου (ιδίως στις γυναίκες) και αραίωση των μαλλιών
Lithuanian: matomi išsiplėtę kapiliarai (smulkios kraujagyslės) ir odos išsausėjimas, padidėjęs veido plaukuotumas
Greek: λοιμώξεις της μύτης, του στόματος, των αμυγδαλών ή του φάρυγγα, βρογχίτιδα, έρπης, λοίμωξη της ουροδόχου κύστης
Lithuanian: tonzilių ar gerklės infekcijas, bronchitą, paprastąją pūslelinę, šlapimo pūslės infekciją;
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα είδος ορμόνης που ονομάζεται γλυκοκορτικοειδές, ενίοτε κορτικοειδές ή κορτικοστεροειδές, με διάφορες δράσεις συμπεριλαμβανομένων επιδράσεων στα λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Lithuanian: Ši medžiaga veikia įvairiai ir, be kita ko, daro poveikį baltosioms kraujo ląstelėms, kurios yra imuninės sistemos (organizmo natūraliosios apsaugos sistemos) dalis.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Amatsi
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Greek: Η αποτελεσματικότητα των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών ενδέχεται να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Vartojant deksametazoną, geriamieji kontraceptikai gali būti ne tokie veiksmingi (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, odontologui arba asmeniui, kuris gali išrašyti Jums vaistų receptą, kad jūs šiuo metu vartojate arba neseniai vartojote deksametazono.
Greek: Τα δισκία που έχουν διαχωριστεί στα δύο και τα οποία δεν καταναλώνονται αμέσως θα πρέπει να απορρίπτονται (βλ. παράγραφο 6.6).
Lithuanian: Nedelsiant nesuvartotas perpus perlaužtas tabletes reikia išmesti (žr.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δεξαμεθαζόνη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Είναι «υβριδικό φάρμακο».
Lithuanian: Tai yra hibridinis vaistas.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Neofordex διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Neofordex EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Αυτό γίνεται μέσω αλληλεπίδρασης με διάφορες πρωτεΐνες (πυρηνικός παράγοντας kB και κασπάση 9), οι οποίες ρυθμίζουν τον κυτταρικό θάνατο.
Lithuanian: Šis vaistas taip veikia sąveikaudamas su įvairiais baltymais (branduoliniu faktoriumi kapa B (kB) ir kaspaze 9), kurie reguliuoja ląstelių žūtį.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Neofordex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Neofordex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Οι λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) και άλλες λοιμώξεις καθώς και ψυχιατρικές διαταραχές, όπως η κατάθλιψη.
Lithuanian: Ne tokie dažni bet sunkūs šalutiniai reiškiniai - pneumonija (plaučių infekcija) ir kitos infekcijos bei psichikos sutrikimai, pvz., depresija.
Greek: Επιπλέον, διεξήχθη μελέτη βιοϊσοδυναμίας σε 24 υγιείς εθελοντές, η οποία κατέδειξε ότι το Neofordex είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το φάρμακο αναφοράς Dectancyl.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas biologinio ekvivalentiškumo tyrimas su 24 sveikais savanoriais, kuris patvirtino, kad Neofordex kokybė panaši į referencinio vaisto Dectancyl.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Neofordex χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Neofordex vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 40 mg άπαξ ημερησίως, λαμβανόμενη κατά προτίμηση το πρωί.
Lithuanian: Įprastinė Neofordex dozė yra 40 mg kartą per parą, ją reikia išgerti ryte.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neofordex
Lithuanian: Kita informacija apie Neofordex
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), άλγος και αδυναμία στους μύες, εξασθένηση (αδυναμία), κόπωση, οίδημα και αύξηση βάρους.
Lithuanian: Dažniausi Neofordex šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), nemiga (miego sutrikimas), raumenų skausmas ir silpnumas, astenija (silpnumas), nuovargis, edema (patinimas) ir svorio padidėjimas.
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργή ιογενή νόσο (ιδίως ηπατίτιδα, επιχείλιος έρπης, έρπης ζωστήρας ή ανεμευλογιά) ή με μη ελεγχόμενη ψύχωση (διαστρεβλωμένη αντίληψη της πραγματικότητας).
Lithuanian: Neofordex negalima vartoti sergant aktyvia virusine liga (ypač hepatitu, paprastąja pūsleline, juostine pūsleline ar vėjaraupiais) ar prasidėjus nekontroliuojamos psichozės (iškreipto realybės pojūčio) epizodams.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Neofordex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Neofordex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Neofordex.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Neofordex.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Neofordex είναι το Dectancyl.
Lithuanian: Referencinis Neofordex vaistas yra Dectancyl.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Neofordex συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Neofordex preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Neofordex είναι αποδεδειγμένα συγκρίσιμης ποιότητας με το Dectancyl και η χρήση υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένη.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad Neofordex kokybė panaši į Dectancyl ir kad didelių deksametazono dozių vartojimas gydant dauginę mielomą yra plačiai pripažįstamas.
Greek: Το πολλαπλό μυέλωμα είναι καρκίνος ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται πλασματοκύτταρα, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Lithuanian: Dauginė mieloma yra baltųjų kraujo kūnelių - plazminių ląstelių, kurios yra imuninės (natūralios organizmo apsauginės) sistemos dalis, - vėžys.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Neofordex vartojimą?
Greek: Ωστόσο, η δόση και η συχνότητα χορήγησης του Neofordex διαφέρουν ανάλογα με τα φάρμακα που χορηγούνται μαζί με αυτό και την κατάσταση του ασθενούς.
Lithuanian: Vis dėlto, Neofordex dozė ir jo vartojimo dažnis priklauso nuo vaistų, su kuriais šis vaistas vartojamas, ir nuo paciento būklės.
Greek: Το Neofordex μπορεί επίσης να περιορίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας για τον καρκίνο, όπως η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ο έμετος.
Lithuanian: Neofordex taip pat gali sumažinti tam tikrą vėžio gydymo sukeliamą šalutinį poveikį, pvz., slopinti pykinimą (šleikštulį) ir vėmimą.
Greek: Το Neofordex διατίθεται υπό μορφή δισκίων 40 mg.
Lithuanian: Neofordex tiekiamas 40 mg tablečių forma.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neofordex, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neofordex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά το Neofordex διατίθεται με υψηλότερη περιεκτικότητα.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Neofordex yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet jis yra didesnio stiprumo.
Greek: Πώς δρα το Neofordex;
Lithuanian: Kaip veikia Neofordex?
Greek: Τι είναι το Neofordex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Neofordex ir kam jis vartojamas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neofordex;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neofordex vartojimu?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neofordex, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Neofordex vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Το Neofordex είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν αναπτύξει συμπτώματα.
Lithuanian: Neofordex - tai vaistas, kuris kartu su vaistais nuo vėžio skiriamas daugine mieloma sergantiems suaugusiesiems, kuriems pasireiškia šios ligos simptomai.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neofordex σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Neofordex nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Στο πολλαπλό μυέλωμα, το Neofordex χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για την εξόντωση των καρκινικών πλασματοκυττάρων.
Lithuanian: Sergant daugine mieloma, Neofordex skiriamas kartu su vaistais nuo vėžio, kad sunaikintų vėžio pažeistas plazmines ląsteles.
Greek: Επειδή τα αποτελέσματα της υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένα, η παρασκευάστρια εταιρεία του Neofordex παρουσίασε μελέτες από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Lithuanian: Kadangi didelėmis dozėmis vartojamo deksametazono poveikis sergant daugine mieloma yra plačiai pripažįstamas, kartu su paraiška dėl Neofordex bendrovė pateikė literatūroje apie deksametazono vartojimą gydant dauginę mielomą aprašytus tyrimus.
Greek: Η δραστική ουσία του Neofordex, η δεξαμεθαζόνη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως κορτικοστεροειδή.
Lithuanian: Veiklioji Neofordex medžiaga deksametazonas priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neofordex;
Lithuanian: Kaip vartoti Neofordex?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neofordex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neofordex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Το Neofordex περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη.
Lithuanian: Neofordex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να γίνεται παρουσία ιατρού με πείρα στη διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος.
Lithuanian: Neofordex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis dauginės mielomos gydymo patirties.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neofordex;
Lithuanian: Kodėl Neofordex buvo patvirtintas?
Greek: διαλύτης: 10 ml (ανασυστ.διάλυμα: 5000 IU/ml)
Lithuanian: tirpiklis: 10 ml (5000 TV/ml paruošto tirpalo )
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φύσιγγα
Lithuanian: 1 buteliukas + 1
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση κόνις: φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (γυάλινο) διαλύτης: φύσιγγα (γυάλινη)
Lithuanian: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 TV Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui milteliai: daugiadozis buteliukas (stiklo); tirpiklis:
Greek: Αρχικά πλύντε τα χέρια σας!
Lithuanian: Pirmiausia reikia nusiplauti rankas!
Greek: • να διασφαλίσει ότι θα δώσετε εφάπαξ μόνο το 12 % του αίματός σας.
Lithuanian: • įsitikinti, kad vienu kartu būtų paimta tik 12 % Jūsų kraujo.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nėra žinomas.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 2 skyrių.
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 6 εβδομάδες.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 6 savaitės.
Greek: • να ελέγξει εάν είστε σε θέση να δώσετε αίμα, ιδιαίτερα εάν ζυγίζετε λιγότερο από 50 kg
Lithuanian: • patikrinti, ar galite duoti kraujo, ypač jei Jūsų svoris mažesnis nei 50 kg,
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται μόνο για τους επαγγελματίες υγείας:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Greek: Αυτό μπορεί να αντιμετωπισθεί από το γιατρό σας.
Lithuanian: Tai gali pagydyti Jūsų gydytojas.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Lithuanian: Prašom apie tai pasitarti su savo gydytoju.
Greek: ● μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Greek: Μπορεί πάντως, αν παραστεί ανάγκη, να διακοπεί οποιαδήποτε στιγμή.
Lithuanian: Tačiau, jei būtina, bet kuriuo metu jį galima nutraukti.
Greek: D-82377 Penzberg Γερμανία
Lithuanian: D-82377 Penzberg
Greek: Η χορήγηση σε έγκυες γυναίκες πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.
Lithuanian: Nėščioms moterims skirti reikia atsargiai.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας
Lithuanian: Svarbi saugos informacija
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιο είναι το καλύτερο για εσάς.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kuris būdas Jums geriausiai tinka.
Greek: Πρέπει να αντιμετωπισθεί αμέσως.
Lithuanian: Ją reikia tuojau pat gydyti.
Greek: • Διατηρείτε πάντα τη σύριγγα στεγνή.
Lithuanian: • Visada laikykite švirkštą sausą.
Greek: Το παρασκεύασμα αυτό πολλαπλών δόσεων μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αρκετούς ασθενείς.
Lithuanian: Šis daugiadozis vaistinis preparatas gali būti naudojamas keliems pacientams.
Greek: Καθ'όλη την περίοδο της θεραπείας, ο αιματοκρίτης δε θα πρέπει να υπερβεί το 48 %.
Lithuanian: Per visą gydymo periodą hematokrito rodmuo turi būti ne didesnis kaip 48 %.
Greek: Παρενέργειες που μπορεί να αφορούν οποιοδήποτε ασθενή
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kuris gali pasitaikyti bet kuriam pacientui
Greek: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Lithuanian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Greek: Εάν δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργείο, ο γιατρός σας θα χρειαστεί:
Lithuanian: Jeigu Jūs prieš operaciją duodate savo kraujo, gydytojui reikės:
Greek: Γράψτε την ημερομηνία ανασύστασης και λήξης στην ετικέτα (η λήξη είναι 1 μήνα μετά την ανασύσταση).
Lithuanian: Ant etiketės užrašyti paruošimo ir tinkamumo pabaigos datą (po paruošimo tinka vartoti 1 mėnesį).
Greek: (4) Αντικαταστήστε τη βελόνα με μία καινούργια (η καινούργια βελόνα θα πρέπει να έχει το μέγεθος εκείνο που συνήθως χρησιμοποιείτε για ενέσεις).
Lithuanian: (4) Pakeisti šią adatą kita (naujoji adata turėtų būti tokio dydžio, kokia paprastai naudojama injekcijoms).
Greek: • Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να καλύψετε το σημείο ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο.
Lithuanian: • Jeigu reikia, inekcijos vietą galite uždengti mažu tvarstuku.
Greek: ● οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Greek: Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη σωστή δόση για εσάς.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums tinkamą dozę.
Greek: Τα παιδιά θα αρχίσουν χρησιμοποιώντας τις ίδιες κατευθυντήριες οδηγίες.
Lithuanian: Vaikai pradedami gydyti, laikantis tų pačių rekomendacijų.
Greek: Οι κατηγορίες συχνοτήτων ορίζονται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Μετά την ένεση ακολουθήστε τα βήματα 17 έως 19.
Lithuanian: Po injekcijos: 17 ir 19 etapai.
Greek: Άνδρες :
Lithuanian: Vyrų:
Greek: Καθαρίστε τη θύρα έγχυσης όπως σας υπέδειξε ο πάροχος
Lithuanian: Venos prieigą nuvalykite kaip nurodė jos tiekėjas.
Greek: • Αφήστε τη σύριγγα για 30 λεπτά ώστε να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Lithuanian: • Palikite švirkštą 30 minučių, kad jis pats galėtų sušilti iki kambario temperatūros.
Greek: Η συγκέντρωση στόχος της αιμοσφαιρίνης σε δύο μελέτες ήταν >13 g/dl, στις εναπομείναντες 3 μελέτες ήταν 12 - 14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu siektina hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; likusių trijų tyrimų metu - 12-14 g/dl.
Greek: Η μέγιστη δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά
Lithuanian: Dozė turėtų būti ne didesnė
Greek: (2) Τοποθετήστε μία βελόνα 26G σε μία κατάλληλη σύριγγα μιας χρήσης (μέγιστο 1 ml).
Lithuanian: (2) Užmauti 26G adatą ant atitinkamo vienkartinio naudojimo švirkšto (didžiausias ─ 1 ml).
Greek: Διαβάστε αυτές τις Οδηγίες Xρήσης πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα NeoRecormon και κάθε φορά που λαμβάνετε νέα συνταγή.
Lithuanian: Šią Vartojimo instrukciją perskaitykite prieš pradėdami vartoti NeoRecormon užpildytus švirkštus ir kiekvieną kartą gavę naują receptą.
Greek: Πάντως, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Lithuanian: Tačiau kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis nenustatyta, kad padidėjusio jautrumo reakcijos būtų padažnėjusios.
Greek: Ο γιατρός σας θα καταγράφει πάντοτε το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Lithuanian: Jūsų gydytojas visada užfiksuos tikslų vaisto, kurį Jūs vartojate, pavadinimą.
Greek: Διαφορετικοί χρόνοι φύλαξης και συνθήκες κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Lithuanian: Už kitokį tinkamumo laiką ir laikymo sąlygas atsako vartotojas.
Greek: Το NeoRecormon μπορεί να χορηγηθεί με 2 τρόπους, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιος είναι ο σωστός τρόπος για εσάς:
Lithuanian: NeoRecormon gali būti vartojamas dviem būdais, todėl Jūsų gydytojas nuspręs, kuris būdas Jums tinka:
Greek: • Μην αφήνετε τη σύριγγα χωρίς επίβλεψη.
Lithuanian: • Nepalikite švirkšto be priežiūros.
Greek: • έχετε ασταθή στηθάγχη - πρωτοεμφανιζόμενος ή αυξανόμενος πόνος στο στήθος
Lithuanian: • sergate nestabilia krūtinės angina - iš naujo atsiranda arba stiprėja krūtinės skausmas,
Greek: Απαιτούμενη ποσότητα αίματος
Lithuanian: Donacijai reikalingas kraujo kiekis
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες έως μέτριες και εξαφανίζονταν μέσα σε λίγες ώρες ή ημέρες.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai buvo silpnos arba apystiprės ir po kelių valandų ar dienų išnyko.
Greek: Η epoetin beta παράγεται μέσω μίας ειδικής γενετικής τεχνολογίας και δρα ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσική ορμόνη ερυθροποιητίνη.
Lithuanian: Epoetinas beta gaminamas specializuotos genų technologijos būdu ir veikia tiksliai taip pat, kaip natūralus hormonas eritropoetinas.
Greek: Στις μελέτες, τα παιδιά χρειάζονταν συνήθως υψηλότερες δόσεις NeoRecormon (όσο μικρότερο το παιδί, τόσο υψηλότερη η δόση).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaikams paprastai reikėjo didesnių NeoRecormon dozių (kuo jaunesnis vaikas, tuo didesnės dozės).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6 (περιεχόμενο συνοδού φύσιγγας διαλύτη).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje (tirpikliu, esančiu pridėtoje ampulėje).
Greek: Συνεπώς συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ειδικά στην αρχική φάση της θεραπείας σε καρκινοπαθείς ασθενείς.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama kontroliuoti kraujospūdį, ypač pradinės vėžiu sergančių pacientų gydymo fazės metu.
Greek: Εάν η υποβολή μιας ΕΠΠΑ και η επικαιροποίηση του ΣΔΚ συμπίπτουν, δύναται να κατατεθούν ταυτόχρονα
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Greek: • Μην επιταχύνετε τη διαδικασία θέρμανσης με κανέναν τρόπο, και μην τοποθετείτε τη σύριγγα στο φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό.
Lithuanian: • Jokiu būdu negreitinkite šilimo, nedėkite švirkšto į mikrobangų krosnelę ar į šiltą vandenį.
Greek: α) Διόρθωση της αναιμίας
Lithuanian: a) Anemijos koregavimas
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρά αυξημένης αρτηριακής πίεσης (υπερτασικής κρίσης), ακόμη και εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι συνήθως φυσιολογική ή χαμηλή.
Lithuanian: Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzinės krizės) požymiai, net jeigu Jūsų kraujospūdis paprastai yra normalus ar mažas.