FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Napriek tomu sa má Kentera používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike (pozri časť 4.4).
Estonian: Siiski tuleb Kenterat kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused (vt lõik 4.4).
Slovak: Krycia fólia silikonizovaný polyester
Estonian: Eemaldatav riba Silikoonitud polüester
Slovak: Podkladová fólia priehľadný polyester/etylén-vinylacetát (PET/EVA)
Estonian: Kilest tagakülg Läbipaistev polüester / etüleen-vinüülatsetaatkile (PET/EVA)
Slovak: Súčasné použitie opaľovacieho krému, a to buď pred alebo po aplikácii Kentery, nemalo žiadny vplyv na systémovú expozíciu oxybutynínu.
Estonian: Päikesekaitsekreemi samaaegne kasutamine enne või pärast Kentera manustamist oksübutüniini süsteemset ekspositsiooni ei mõjutanud.
Slovak: Pacient si nemá naraz aplikovať viac ako jednu náplasť.
Estonian: Patsient ei tohi panna kehale korraga mitut plaastrit.
Slovak: len nežiaduce reakcie zistené po uvedení lieku na trh na základe hlásení po uvedení na trh (nepozorovali sa v klinických skúšaniach), pričom kategória frekvencie bola odhadnutá z údajov o bezpečnosti v klinickom skúšaní a nežiaduce reakcie boli hlásené v súvislosti s topickým používaním oxybutynínu
Estonian: # turuletulekujärgsed kõrvaltoimed ainult turuletulekujärgsetest teadetest (ei täheldatud kliinilistes uuringutes), esinemissageduse kategooria on hinnatud kliiniliste uuringute ohutusandmete alusel ja nendest on teatatud seoses oksübutüniini paikse kasutamisega (antikolinergiliste ravimite klassi toimed).
Slovak: Po aplikácii gélu si treba okamžite dôkladne umyť ruky mydlom a vodou.
Estonian: Pärast geeli pealekandmist tuleb käsi kohe hoolikalt pesta seebi ja veega.
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na oxybutynín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kentery.
Estonian: - Kui te olete ülitundlik (allergiline) oksübutüniini või Kentera mõne koostisosa suhtes.
Slovak: Vytlačte obsah vrecka odspodu smerom k otvorenému koncu.
Estonian: Pigistage kotikese põhjast avatud otsa poole.
Slovak: - neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: − teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Ak ste žena vo fertilnom veku, pred použitím Kentery by ste mali absolvovať tehotenský test.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil teha enne Kentera kasutamist rasedustest.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Estonian: Kõrva ja labürindi häired Sage
Slovak: Hodnotilo sa zníženie akútnych inkontinenčných príhod za týždeň, frekvencie močenia a vylúčený objem moču.
Estonian: Hinnati uriinipidamatuse juhtude arvu vähenemist nädalas, urineerimissagedust ja põie tühjendamismahtu.
Slovak: Novú náplasť Kentera použite dvakrát týždenne (každé 3 až 4 dni) podľa pokynov na použitie.
Estonian: Paigaldage uus Kentera plaaster kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel) kasutusjuhendi kohaselt.
Slovak: Pacienti liečení Kenterou musia mať miesta aplikácie zakryté odevmi, ak prichádzajú do styku s dojčiacimi alebo tehotnými ženami, alebo dojčatami.
Estonian: Kentera-ravi saavad patsiendid peavad kokkupuutumisel imetavate või rasedate naiste või imetatavate imikutega katma manustamiskohad rõivastega.
Slovak: Každá náplasť sa má nosiť po celý čas až kým sa nepoužije nová.
Estonian: Kandke iga plaastrit kogu aeg, kuni paigaldate uue.
Slovak: Kentera je určená len na aplikáciu na kožu.
Estonian: Tähtis: Kentera on ette nähtud ainult nahale kandmiseks.
Slovak: Ďalšie zložky sú: každá náplasť obsahuje triacetín, roztok akrylového lepidla.
Estonian: Abiained on: iga plaaster sisaldab triatsetiini ja akrüülliimilahust.
Slovak: Transdermálne náplasti sú jednotlivo balené v laminovaných LDPE/papierových vreckách a dodávajú sa v škatuľkách s kalendárom pacienta po 2, 8 alebo 24 náplastí.
Estonian: Transdermaalsed plaastrid on pakitud ükshaaval madaltihedast polüetüleenist / paberist laminaatkotikestesse ja on müügil patsiendikalendriga karpides, milles on 2, 8 või 24 plaastrit.
Slovak: a CYP3A4 sa s ohľadom na genetický polymorfizmus môže líšiť až o 40-násobok.
Estonian: CYP3A ja CYP3A4 ekspressioon võib geneetilise polümorfismi tõttu varieeruda kuni 40-kordselt.
Slovak: Ak počas používania pumpa prestane fungovať (po stlačení pumpy nevychádza žiadny gél), zopakujte postup naplnenia pumpy opísaný vyššie.
Estonian: Kui pump läheb kasutamisel töökorrast välja (pumba vajutamisel geeli ei välju), korrake pumba töökorda seadmist eeltoodud juhiste kohaselt.
Slovak: Údaje o možných účinkoch užívania oxybutynínu u ľudí na plodnosť mužov a žien nie sú k dispozícii.
Estonian: Oksübutüniini võimaliku toime kohta meeste ja naiste viljakusele andmed puuduvad.
Slovak: Kentera dodáva približne 0,08 mg/kg/deň.
Estonian: Kenterast vabaneb ligikaudu 0,08 mg/kg ööpäevas.
Slovak: Ako vyzerá Kentera a obsah pumpy
Estonian: Kuidas Kentera välja näeb ja pumba sisu
Slovak: Účinok sprchovania na absorpciu oxybutynínu bol hodnotený v randomizovanej, krížovej štúdii stabilného stavu v podmienkach bez sprchovania alebo sprchovania 1, 2 alebo 6 hodín po aplikácii Kentery (N =
Estonian: Duši kasutamise mõju oksübutüniini imendumisele hinnati randomiseeritud ristuvuuringus püsikontsentratsioonil duši mittekasutamise tingimustes või duši kasutamise korral 1, 2 või 6 tundi pärast Kentera manustamist (N = 20).
Slovak: Náplasť aplikujte okamžite na svoju pokožku, nenechávajte alebo neuchovávajte náplasť mimo uzavretého vrecka.
Estonian: - Paigaldage see kohe nahale; ärge hoidke ega säilitage plaastrit väljaspool suletud kotikest.
Slovak: Gél 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou 30 gramov
Estonian: Geel 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner 30 grammiga
Slovak: Oxybutynín môže antagonizovať prokinetickú liečbu, napr. cisaprid a metoklopramid, a pri výskyte zníženej gastrointestinálnej motility je potrebné vyhýbať sa jeho použitiu.
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi, nt tsisapriidi ja metoklopramiidiga, seetõttu tuleb selle kasutamist vältida seedetrakti vähenenud motiilsusega seisundite korral.
Slovak: Kenteru by ste nemali používať na rovnakom mieste niekoľko dní po sebe.
Estonian: Kentera't ei tohiks manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Slovak: Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike.
Estonian: Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused.
Slovak: Štúdia 3. fázy bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov.
Estonian: III faasi uuring oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga paralleelrühmaga uuring, milles osales 789 patsienti.
Slovak: - Končekmi svojich prstov pevne pritlačte celú náplasť na pokožku.
Estonian: - Suruge kogu plaaster sõrmeotstega tugevasti nahale.
Slovak: Preložte ju napoly (lepiacou stranou k sebe) a odhoďte ju mimo dosahu detí a domácich zvierat.
Estonian: Murdke see kokku (kleepuvad pooled vastamisi) ja visake ära, et see ei satuks laste ja lemmikloomade kätte.
Slovak: - neporanené, bez vyrážok alebo akéhokoľvek iného podráždenia kože.
Estonian: - ilma lõikehaavadeta, lööbeta ja muu nahaärrituseta.
Slovak: Kašeľ, zvýšená sekrécia horných dýchacích ciest
Estonian: Köha, eritise suurenemine ülemistest hingamisteedest
Slovak: Vzhľadom k tomu, že stratum corneum je limitujúci krok transdermálneho podania, každé narušenie otvára priamy prístup k epiderme, čím sa potenciálne zvyšuje penetrácia a uľahčuje migrácia lieku do krvného obehu.
Estonian: Marraskiht on transdermaalsel manustamisel annustamiskiirust piirav tegur, seetõttu avab iga selle vigastus otsese ligipääsu epidermisele, mis võib suurendada ravimi läbitungimist ja hõlbustada selle migratsiooni vereringesse.
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest, plesňová infekcia
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon, seeninfektsioon
Slovak: 2 transdermálne náplasti 8 transdermálnych náplastí 24 transdermálnych náplastí
Estonian: 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Slovak: Erytém v mieste podania, reakcia v mieste podania, vyrážka v mieste podania
Estonian: Erüteem paigaldamiskohal, reaktsioon paigaldamiskohal, lööve paigaldamiskohal
Slovak: - atropín a iné anticholinergické lieky (používané na liečbu žalúdočných porúch, ako je syndróm podráždeného čreva).
Estonian: − atropiin ja teised antikolinergilised ravimid (kasutatakse maohäirete, nt ärritunud soole sündroomi raviks).
Slovak: Náplasť nevystavujte slnečnému žiareniu.
Estonian: Ärge hoidke plaastrit päikese käes.
Slovak: Po použití náplasť stále obsahuje značné množstvo liečiva.
Estonian: Plaaster sisaldab ka pärast kasutamist olulises koguses toimeainet.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, močové spazmolytiká, ATC kód: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, kuseteede spasmolüütikumid, ATC-kood: G04BD04.
Slovak: Zloženie Kentery je vhodné na každodennú aplikáciu a dokáže udržiavať terapeutické hladiny oxybutynínu v krvi.
Estonian: Kentera ravimvorm, mis on ette nähtud manustamiseks üks kord ööpäevas, on võimeline hoidma oksübutüniini taset veres terapeutilisel tasemel.
Slovak: 12-týždňová dvojito zaslepená liečba zahŕňala každodenné použitie Kentery alebo zodpovedajúceho placebového gélu.
Estonian: 12-nädalane topeltpime ravi seisnes Kentera või sarnase platseebogeeli manustamises üks kord ööpäevas.
Slovak: Závažnosti symptómu Obmedzenia roly Fyzické obmedzenia Sociálne obmedzenia
Estonian: Tajutav üldine tervis Uriinipidamatuse mõju Sümptomite raskus Rollide piirangud Kehalised piirangud Sotsiaalsed piirangud Isiklikud suhted Emotsioonid
Slovak: Každý viacdávkový obal obsahuje minimálne 30 gramov Kentery a dávkuje 30 dávok po 1 grame.
Estonian: Iga mitmeannuseline konteiner sisaldab vähemalt 30 grammi Kenterat ja väljastab 30 mõõdetud 1-grammilist annust.
Slovak: Potenciál dermálneho prenosu oxybutynínu z liečenej osoby na neliečenú osobu bol hodnotený v jednodávkovej štúdii, pri ktorej účastníci dostávajúci dávku Kentery mali intenzívny kontakt s neliečeným partnerom po dobu 15 minút, a to buď s odevmi (N =
Estonian: Oksübutüniini võimalikku dermaalset ülekandumist ravitavalt isikult mitteravitavale isikule hinnati üheannuselises uuringus, milles Kentera annuse saanud uuringus osalejad olid 15 minuti jooksul tugevas kontaktis mitteravitava partneriga, olles kas manustamispiirkonna rõivaga katnud (N = 14 paari) või mitte (N = 12 paari).
Slovak: - nemožnosť vyprázdniť močový mechúr pri močení;
Estonian: − võimetus urineerimisel põit tühjendada;
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Estonian: Sisaldab 1 transdermaalset plaastrit.
Slovak: Zvyšné liečivá náplasti môžu mať škodlivé účinky, ak sa dostanú do vodného prostredia.
Estonian: Plaastrile jäänud toimeaine võib avaldada veekeskkonda jõudes kahjulikku mõju.
Slovak: Po 30 dávkach pumpu Kentery zlikvidujte.
Estonian: Pärast 30 annuse väljastamist visake Kentera pump ära.
Slovak: Kentera je transdermálna náplasť a je balená do škatúľ obsahujúcich 2, 8 a 24 náplastí.
Estonian: Kentera on transdermaalne plaaster, mis on pakitud 2, 8 ja 24 plaastrit sisaldavatesse karpidesse.
Slovak: Ak sa začne náplasť z vašej kože odlepovať, jemne ju končekmi prstov pritlačte.
Estonian: Kui plaaster hakkab nahalt ära tulema, vajutage seda veidi sõrmeotstega.
Slovak: Kentera sa nesmie používať počas tehotenstva, iba v nevyhnutných prípadoch.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Slovak: - ak máte glaukóm alebo je glaukóm v rodinnej anamnéze, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: − kui teil on glaukoom või on seda esinenud teie perekonnas, öelge seda arstile;
Slovak: Požívanie grapefruitovej šťavy môže tiež ovplyvniť metabolizmus oxybutynínu.
Estonian: Oksübutüniini metabolismi võib mõjutada ka greibimahla joomine.
Slovak: - progresívne neurologické ochorenie charakterizované trasením svalstva v pokoji, stuhnutosťou,
Estonian: − progresseeruv neuroloogiline haigus, millele on iseloomulik puhkeolekus lihaste treemor, jäikus,
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 3,9 mg transdermálna náplasť, ktorá sa aplikuje dvakrát týždenne (každé 3 až
Estonian: Soovitatav annus on ühe 3,9 mg transdermaalse plaastri paigaldamine kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel).
Slovak: V porovnaní s placebom viedla Kentera ku konzistentným zlepšeniam symptómov hyperaktívneho močového mechúra.
Estonian: Kentera parandas järjekindlalt üliaktiivse põie sümptomeid võrreldes platseeboga.
Slovak: Oxybutynín môže potláčať sekréciu slín, čo môže viesť k vzniku zubného kazu, paradentóze alebo orálnej kandidóze.
Estonian: Oksübutüniin võib pärssida süljeeritust, mis võib põhjustada hambakaariese, parodontoosi või suu kandidoosi tekkimist.
Slovak: Suché oči
Estonian: − naha kuivus
Slovak: Nedostatočné pochopenie súvislosti medzi materskou toxicitou a vplyvmi na vývoj plodu nedovoľuje stanoviť závažnosť pre bezpečnosť ľudí.
Estonian: Kuna puudub arusaamine seosest emasloomale avalduva toksilisuse ja arengule avalduva toime vahel, ei saa selle olulisust inimeste ohutusele käsitleda.
Slovak: Vyhýbajte sa použitiu náplasti v oblasti drieku, aby sa tesným oblečením zabránilo uvoľneniu náplasti.
Estonian: Vältige plaastri paigaldamist vöökohale, et kitsad rõivad ei hõõruks vastu plaastrit.
Slovak: Gél 30 vreciek po 1 grame.
Estonian: Geel 30 kotikest, igas 1 gramm.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pokračujte v schéme dvakrát za týždeň, ktorú máte poznačenú na vašej škatuľke náplastí.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda nädalas plaastrikarbile märgitud ajakava kohaselt.
Slovak: Vytlačte celý obsah vrecka na ruku (na dlaň alebo na prsty), alebo ho vytlačte priamo na miesto aplikácie.
Estonian: Pigistage kogu kotikese sisu käele (peopesale või sõrmeotstele) või vahetult manustamiskohale (vt joonist D).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kentery v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Estonian: Kentera ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Slovak: Cystometrické štúdie na pacientoch s hyperaktívnym močovým mechúrom charakterizovaným nestabilitou vypudzovacieho svalu alebo hyperreflexiou ukázali, že oxybutynín zvyšuje maximálnu kapacitu močového mechúra a zvyšuje objem do prvej kontrakcie vypudzovača.
Estonian: Tsüstomeetrilised uuringud on näidanud, et üliaktiivse põiega patsientidel, kellele on iseloomulik detrusori lihase ebastabiilsus või hüperrefleksia, suurendab oksübutüniin kusepõie maksimaalset mahtu ja suurendab mahtu detrusori lihase esimese kokkutõmbeni.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed toodud raskusastme kahanemise järjekorras.
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou.
Estonian: Kotike on valmistatud mitmekihilisest lamineeritud kilest.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií akútnej toxicity, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a lokálnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Ägeda toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja paikse toksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Kenteru do pokožky, kým nevyschne.
Estonian: Hõõruge Kentera ettevaatlikult nahasse, kuni see kuivab.
Slovak: Priemerná (SD) zmena oproti východiskovým hodnotám doménových skóre KHQ v 12. týždni (LOCF)
Estonian: KHQ valdkondade skooride keskmine (standardhälve) muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOCF)
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt.
Slovak: Súbežné používanie oxybutynínu s inými anticholinergickými liekmi alebo s inými látkami, ktoré kompetujú o metabolizmus enzýmu CYP3A4, môže zvyšovať výskyt alebo závažnosť sucha v ústach, zápchy a ospalosti.
Estonian: Oksübutüniini samaaegne kasutamine teiste antikolinergiliste ravimitega või teiste toimeainetega, mis konkureerivad ensüümi CYP3A4 metabolismi suhtes, võib suurendada suukuivuse, kõhukinnisuse ja uimasuse esinemissagedust või raskust.
Slovak: Oxybutynín, triacetín a akrylové lepidlo sú nanesené na priehľadnú podkladovú fóliu z PET/EVA a zakryté silikonizovanou polyesterovou odlepovacou fóliou.
Estonian: Oksübutüniin, triatsetiin ja akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.
Slovak: Po aplikácii Kentery sa približne 7 dní zvyšuje koncentrácia oxybutynínu v plazme a dosiahne priemerné maximálne koncentrácie 4 až 5 ng/ml.
Estonian: Pärast Kentera manustamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 7 päeva jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 4...5 ng/ml.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou.
Estonian: Igas karbis on 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner.
Slovak: Používanie s opaľovacím krémom Účinok opaľovacieho krému na absorpciu oxybutynínu pri aplikácii 30 minút pred alebo 30 minút po aplikácii Kentery bol hodnotený v jednodávkovej randomizovanej skríženej štúdii
Estonian: Päikesekaitsekreemi mõju oksübutüniini imendumisele selle kasutamisel 30 minutit enne või 30 minutit pärast Kentera manustamist hinnati üheannuselises randomiseeritud ristuvuuringus (N = 16).
Slovak: V troch kontrolných štúdiách porovnávajúcich Kenteru s placebom, perorálnym oxybutynínom a/alebo dlhodobo pôsobiacimi kapsulami tolterodínu sa hodnotilo celkovo 957 pacientov s urgentnou inkontinenciou moču.
Estonian: Kolmes kontrolliga uuringus hinnati kokku 957 tunginkontinentsiga patsienti ja võrreldi Kenterat kas platseebo, suukaudselt manustatava oksübutüniini ja/või tolterodiini pikaajalise toimega kapslitega.
Slovak: Významné zlepšenia hodnotenia kvality života získané v priebehu štúdie boli pozorované aj s Kenterou.
Estonian: Kentera kasutamisel uuringu vältel paranesid oluliselt ka mõõdetud hinnangud elukvaliteedile.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii.
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist.
Slovak: Pri každom novom použití striedajte miesta podania.
Estonian: Iga uue plaastri paigaldamiseks valige uus koht.
Slovak: Je to brucho (oblasť žalúdka), ramená, plecia a stehná.
Estonian: Need on kõht (mao piirkond), õlavarred/õlad ja reied.
Slovak: Podstupnica cestovania
Estonian: Reisimise allskaala
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má použitie Kentery starostlivo sledovať, pretože oxybutynín sa značne metabolizuje v pečeni.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida, sest oksübutüniin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Slovak: Dynamická rovnováha sa dosiahne počas druhej aplikácie transdermálnej náplasti.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse transdermaalse plaastri teistkordsel paigaldamisel.
Slovak: Aplikácia by nemala byť na rovnakom mieste niekoľko dní po sebe.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30/04/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Slovak: Významné pozitívne účinky boli zaznamenané pre každú doménu podstupnice IIQ a pre šesť z desiatich domén kvality života vrátane domény vplyvu inkontinencie podľa dotazníka King's Health Questionnaire
Estonian: Olulist positiivset mõju täheldati ka IIQ iga allskaala valdkonnas ja terviseküsimustiku King's Health Questionnaire (KHQ) kuues kümnest elukvaliteedi valdkonnast, sealhulgas uriinipidamatuse mõjule, nagu allpool tabelis näidatud.
Slovak: Liečivo oxybutynín zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Estonian: Keskkonnariski hindamine Toimeaine oksübutüniin on keskkonnas püsiv.
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou (polymetakrylát/akrylonitrilový kopolymér/lepidlo/hliník/nízkohustotný polyetylén/papier).
Estonian: Kotike on valmistatud kihilisest laminaatkilest (polümetakrülaat / akrülonitriili kopolümeer / liimaine / alumiinium / madaltihe polüetüleen / paber).
Slovak: Prázdny viacdávkový obal musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Tühi mitmeannuseline konteiner tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
Slovak: Deti môžu byť na účinky lieku citlivejšie a môžu mať najmä psychické nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie spojené s CNS.
Estonian: Lapsed võivad olla tundlikumad ravimi toimete, eriti kesknärvisüsteemi ja psühhiaatriliste kõrvaltoimete suhtes.
Slovak: Úzkosť, zmätenosť, nervozita, agitácia, nespavosť
Estonian: Ärevus, segasusseisund, närvilisus, erutus, unetus
Slovak: Keďže oxybutynín sa metabolizuje prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450, nemožno vylúčiť interakcie s liekmi, ktoré inhibujú tento izoenzým.
Estonian: Kuna oksübutüniin metaboliseerub tsütokroom P 450 isoensüümi CYP 3A4 kaudu, ei saa välistada koostoimet seda isoensüümi inhibeerivate ravimitega.
Slovak: Priemerná (SD) zmena celkového skóre a podstupníc IIQ oproti východiskovým hodnotám v 12. týždni (LOCF)
Estonian: IIQ üldskoori ja allskaalade keskmine (standardhälve) muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOCF)
Slovak: U detí alebo mladistvých do 18 rokov veku sa použitie Kentery neodporúča.
Estonian: Lapsed ja noorukid Kentera't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bolo sucho v ústach (Kentera 6,9
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime oli suukuivus (Kentera 6,9%, platseebo 2,8%).
Slovak: Aktívny metabolit, N-desetyloxybutynín, má farmakologický účinok na ľudský vypudzovací sval, ktorý je podobný ako u oxybutynínu v štúdiách in vitro, ale má väčšiu väzbovú afinitu ku tkanivu príušnej žľazy ako oxybutynín.
Estonian: Aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini farmakoloogiline aktiivsus inimese detrusori lihasele sarnaneb oksübutüniini aktiivsusele in vitro uuringutes, kuid selle seondumisafiinsus kõrvasüljenäärme koega on suurem kui oksübutüniinil.
Slovak: - srdcové problémy, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuch členkov;
Estonian: − südamehäired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluupiirkonna turset;
Slovak: Pred liečbou Kenterou treba zvažovať aj iné príčiny častého močenia (zlyhanie srdca alebo ochorenie obličiek).
Estonian: Enne ravi alustamist Kenteraga tuleb hinnata sagedase urineerimise muid võimalikke põhjusi (südamepuudulikkus või neeruhaigus).
Slovak: dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii 3. fázy s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov (389 pacientov liečených Kenterou a 400 pacientov užívajúcich placebo).
Estonian: Kentera ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus, milles osales 789 patsienti (kellest 389 kasutasid Kenterat ja 400 platseebot).
Slovak: - Vrecko neprestrihujte nožnicami, ktoré môžu poškodiť náplasť vnútri.
Estonian: - Ärge lõigake kotikest lahti kääridega, sest sellega võite plaastrit kotikeses vigastada.
Slovak: - oneskorený alebo pomalý nástup prietoku moču
Estonian: − uriinivoo hilisem või aeglane algus
Slovak: Náplasť je vyrobená tak, aby sa znova prilepila.
Estonian: Plaaster peab uuesti kleepuma.
Slovak: Kentera má dostatočnú koncentráciu oxybutynínu na udržanie plynulého presunu počas 3- až 4-dňového dávkovacieho intervalu.
Estonian: Kentera oksübutüniinikontsentratsioon on piisav pidevaks ülekandumiseks 3...4-päevase annustamisvahemiku jooksul.
Slovak: Predná časť
Estonian: Esikülg
Slovak: Neaplikujte Kenteru na miestach, ktoré nie sú dovolené.
Estonian: Ärge kandke Kentera't mitte heakskiidetud piirkonda.