FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, lavar a boca com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Psittaciformes (only):
Portuguese: Psitaciformes (apenas):
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
Portuguese: Também é importante uma taxa adequada de renovação do ar no ambiente das aves tratadas.
English: The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
Portuguese: A informação contida no parágrafo abaixo é um resumo das interações conhecidas entre o itraconazol e outros medicamentos em seres humanos e em outros animais que não as aves.
English: Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it.
Portuguese: Administrar a solução oral de forma lenta e cuidadosa na boca da ave, dando tempo para que esta a engula.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin after use.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Lavar as mãos e a pele exposta após a administração.
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos revelaram a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos e maternotóxicos relacionados com doses altas (40 e 160 mg/kg peso corporal administrados diariamente por 10 dias durante o período gestacional).
English: In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
Portuguese: Nas aves, as concentrações plasmáticas do itraconazol variam em função do tipo de ave.
English: If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Portuguese: No caso de suspeita de lesões (como a ocorrência de nódulos cutâneos ou pápulas eritematosas, sintomas respiratórios como tosse e sibilos) em seres humanos, consulte um médico.
English: Shelf life after first opening the bottle: 28 days.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 28 dias.
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras e nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
English: Mascotasana s.a. Poima 26
Portuguese: Mascotasana s.a.
English: Special warnings for each target species: None.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated bird(s) is also important.
Portuguese: Também é importante uma taxa adequada de renovação do ar no ambiente da(s) ave(s) tratada(s).
English: Administration route:
Portuguese: Via de administração:
English: 10 ml including oral syringe 50 ml including oral syringe
Portuguese: 10 ml incluindo seringa oral 50 ml incluindo seringa oral
English: Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratosgestantes que receberam doses altas (40 e 160 mg/kg peso corporal por dia durante 10 dias) mostraram evidência de efeitos nocivos relacionados com a dose no rato gestante e no embrião/feto.
English: One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Portuguese: Um dos metabolitos, o hidroxi-itraconazol, tem a mesma atividade antifúngica que a substância ativa original.
English: Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
English: The concomitant use of the antibiotic erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole in the blood of the bird, which may result in increased adverse effects.
Portuguese: A administração concomitante do antibiótico eritromicina pode resultar num aumento da concentração plasmática do itraconazol no sangue da ave, o que pode resultar no aumento dos efeitos adversos.
English: Remove the screw cap on the bottle.
Portuguese: Retirar a tampa de rosca do frasco.
English: Strigiformes (owls)
Portuguese: Strigiformes (corujas)
English: The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Portuguese: A administração concomitante de eritromicina pode resultar num aumento da concentração plasmática de itraconazol.
English: Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Portuguese: Embora se desconheça a relevância desta informação para as espécies alvo (aves ornamentais), mostra-se prudente evitar a administração concomitante de tais substâncias com este medicamento veterinário, pois pode ocorrer um aumento e/ou prolongamento dos seus efeitos farmacológicos, incluindo efeitos secundários.
English: Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
Portuguese: Descrição: Solução translúcida, amarela a ligeiramente âmbar.
English: However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
Portuguese: No entanto, se a administração oral direta não for possível (por exemplo, no caso das aves de rapina), o medicamento veterinário pode ser administrado com a alimentação da ave. (Por exemplo, no caso das aves de rapina, utiliza-se habitualmente um pinto «enriquecido».)
English: The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P-450 isoenzymes.
Portuguese: O modo de ação do itraconazol baseia-se na sua capacidade de ligação altamente seletiva às isoenzimas fúngicas do citocromo P-450.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
English: Replace the screw cap after use.
Portuguese: Recolocar a tampa de rosca após a administração.
English: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Portuguese: Unidade 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
English: For the treatment of aspergillosis.
Portuguese: Para o tratamento da aspergilose.
English: Major incompatibilities:
Portuguese: Incompatibilidades principais
English: Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de vidro âmbar (tipo III) com uma tampa de rosca de polipropileno inviolável e peça em PEBD.
English: Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
Portuguese: Hidroxipropilbetadex Aroma de caramelo Propilenoglicol
English: Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Portuguese: Embora se desconheça a relevância desta informação para as espécies alvo, mostrase prudente evitar a administração concomitante de tais substâncias com este medicamento veterinário, pois pode ocorrer um aumento e/ou prolongamento dos seus efeitos farmacológicos, incluindo efeitos secundários.
English: Itraconazole 10 mg/ml
Portuguese: Itraconazol 10 mg/ml
English: Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
Portuguese: Devido ao risco de transmissão de aspergilose aos seres humanos, o utilizador deve utilizar um equipamento de proteção individual constituído por luvas de látex e uma máscara quando manusear aves infetadas ou quando limpar a seringa.
English: 5 to 10 mg (0.5 ml to 1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 8 weeks.
Portuguese: 5 a 10 mg (0,5 ml a 1 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 8 semanas.
English: Bottle (10 ml and 50 ml)
Portuguese: Frasco (10 ml e 50 ml)
English: EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 28 dias.
English: Package sizes
Portuguese: Embalagem tamanhos
English: The 5 ml oral syringe has graduations for 0.2 ml solution (= 2 mg itraconazole).
Portuguese: A seringa de 5 ml para administração por via oral tem graduações para 0,2 ml de solução (= 2 mg de itraconazol).
English: The 1 ml oral syringe has graduations for 0.05 ml solution (= 0.5 mg itraconazole).
Portuguese: A seringa de 1 ml para administração por via oral tem graduações para 0,05 ml de solução (= 0,5 mg de itraconazol).
English: Laboratory animal studies have shown that itraconazole used concomitantly with amphotericin B may be antagonistic against Aspergillus spp.
Portuguese: Os estudos em animais de laboratório demonstraram que o itraconazol administrado concomitantemente com a anfotericina B pode ter um efeito antagonista contra Aspergillus spp.
English: Co-administration of this product with other veterinary medicinal products should therefore be avoided.
Portuguese: A administração concomitante deste medicamento veterinário com outros medicamentos veterinários deve, por conseguinte, ser evitada.
English: Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the startof the laying period.
Portuguese: Postura de ovos Não administrar a aves poedeiras e nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
English: 10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
Portuguese: 10 (1 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 14 dias.
English: Therefore co-administration of this product with other veterinary medicinal products should be avoided.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser evitada a administração concomitante deste medicamento veterinário com outros medicamentos veterinários.
English: If vomiting, loss of appetite or loss of weight occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section “Special warnings”) or treatment with the veterinary medicine should be discontinued.
Portuguese: No caso da ocorrência de vómitos, perda de apetite ou perda de peso, antes de mais, é aconselhável reduzir a dose (ver secção “Advertências especiais”) ou suspender o tratamento com o medicamento veterinário.
English: Laboratory animal studies have shown that when itraconazole is used together with amphotericin B it may be antagonistic against Aspergillus spp.
Portuguese: Os estudos em animais de laboratório demonstraram que, quando é administrado em conjunto com a anfotericina B, o itraconazol pode ter um efeito antagonista contra Aspergillus spp.
English: If emesis, anorexia or weight loss occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section 4.5) or treatment with the veterinary medicinal product should be discontinued.
Portuguese: No caso da ocorrência de emese, anorexia ou perda de peso, antes de mais, é aconselhável reduzir a dose (ver secção 4.5) ou suspender o tratamento com o medicamento veterinário.
English: Accipitriformes (hawks)
Portuguese: Accipitriformes (gaviões)
English: Box containing 1 bottle of 10 ml with one 1 ml oral syringe.
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 10 ml com uma seringa de 1 ml para administração por via oral.
English: Box containing 1 bottle of 50 ml with one 5 ml oral syringe.
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 50 ml com uma seringa de 5 ml para administração por via oral.
English: Aspergillosis:
Portuguese: Aspergilose:
English: Yellow to slightly amber, clear solution.
Portuguese: Solução translúcida, amarela a ligeiramente âmbar.
English: Emesis, anorexia and weight loss have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Portuguese: Emese, anorexia e perda de peso têm sido frequentemente observadas em aves tratadas.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
English: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Portuguese: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelas Tel .
English: Vomiting, loss of appetite and loss of weight have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Portuguese: Vómitos, perda de apetite e perda de peso têm sido frequentemente observados em aves tratadas.
English: Therefore if suspected adverse reactions such as emesis, anorexia or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Portuguese: Por conseguinte, se suspeitar da possível ocorrência de reações adversas, como emese, anorexia ou perda de peso, a dose deve ser reduzida ou o tratamento com o medicamento veterinário deve ser suspenso.
English: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Portuguese: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelas Tel .
English: Therefore if suspected adverse reactions related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Portuguese: Por conseguinte, se suspeitar da possível ocorrência de reações adversas, como vómitos, anorexia ou perda de peso, a dose deve ser reduzida ou o tratamento com o medicamento veterinário deve ser suspenso.
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section “Special warnings”).
Portuguese: Para o tratamento dos papagaios-africanos, utilizar um máximo de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 14 dias (ver secção “Advertências especiais”).
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section 4.5).
Portuguese: Para o tratamento dos papagaios-africanos, utilizar um máximo de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 14 dias (ver secção 4.5).
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution itraconazole
Portuguese: Fungitraxx 10 mg/ml solução oral Itraconazol
English: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Portuguese: Floris Veterinaire Produkten B.V.
English: Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário se verificar sinais visíveis de deterioração.
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Portuguese: Fungitraxx 10 mg/ml solução oral para aves ornamentais
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Fungitraxx 10 mg/ml solução oral para aves ornamentais
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds itraconazole
Portuguese: Fungitraxx 10 mg/ml solução oral para aves ornamentais Itraconazol
English: No information on overdose is currently available in the target species.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não se encontra disponível atualmente informação relativa a sobredosagem nas espécies alvo.
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section “Special warnings”) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Portuguese: Para o tratamento dos papagaios-africanos (ver secção “Advertências especiais”), utilizar um máximo de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia. Se os sinais clínicos mostrarem que o medicamento não é bem tolerado, o tratamento deve ser interrompido.
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section 4.5) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Portuguese: Para o tratamento dos papagaios-africanos (ver secção 4.5), utilizar um máximo de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia. Se os sinais clínicos mostrarem que o medicamento veterinário não é bem tolerado, o tratamento deve ser interrompido.
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
English: No other details were provided.
Portuguese: Não foram fornecidos outros pormenores.
English: Excessive pressure
Portuguese: Pressão excessiva
English: Benefit Risk balance
Portuguese: Relação risco-benefício
English: The active ingredients for these products vary, with the main difference being the antifibrinolytic component.
Portuguese: Os ingredientes ativos destes produtos variam, sendo que a principal diferença está relacionada com o componente antifibrinolítico.
English: Beriplast P is not sprayed using automated pressure regulator.
Portuguese: O Beriplast P não é pulverizado utilizando o regulador de pressão automatizado.
English: It is not recommended for use in laparoscopic surgery.
Portuguese: Não está recomendado para utilização em cirurgia laparoscópica.
English: As a result, gas embolism may occur even with a reduced pressure.
Portuguese: Como resultado, pode ocorrer embolia gasosa mesmo com uma pressão reduzida.
English: The CHMP agreed that the DHPC should be circulated to all users of those products in Europe, no later than 15 January 2013.
Portuguese: O CHMP concordou que a DHPC deve ser divulgada a todos os utilizadores desses produtos na Europa, o mais tardar até 15 de janeiro de
English: In minimally invasive/laparoscopic procedures (Tisseel/Tissucol), only carbon dioxide gas should be used.
Portuguese: Nos procedimentos minimamente invasivos/laparoscópicos (Tisseel/Tissucol), só deve ser utilizado gás de dióxido de carbono.
English: Beriplast P, Tisseel, Tissucol and Artiss contain aprotinin, whereas Quixil contains tranexamic acid.
Portuguese: O Beriplast P, o Tisseel, o Tissucol e o Artiss contêm aprotinina, ao passo que o Quixil contém ácido tranexâmico.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the Marketing Authorisations
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
English: • The Committee considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC fibrinogencontaining solutions for sealant authorised for administration by spray application;
Portuguese: • O Comité considerou o procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE relativo às soluções contendo fibrinogénio para cola para tecidos autorizadas para administração por aplicação por pulverização;
English: Tisseel/Tissucol and Artiss
Portuguese: Tisseel/Tissucol e Artiss
English: They were of the opinion that CO2 should be used instead of air as a safety precaution because of the markedly lower risk of gas embolism due to the high solubility of CO2 in the blood.
Portuguese: Consideraram que se deveria utilizar CO2 em vez de ar como uma precaução de segurança, por causa do risco marcadamente mais baixo de embolia gasosa devido à elevada solubilidade do CO2 no sangue.
English: Artiss is only indicated for subcutaneous use.
Portuguese: O Artiss só está indicado para utilização por via subcutânea.
English: The CHMP agreed on a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), to communicate the outcome of the present review.
Portuguese: O CHMP concordou com uma comunicação direta aos médicos e profissionais de saúde (DHPC), com o objetivo de comunicar o resultado da presente revisão.
English: The CHMP therefore considered that correct administration of sprayable fibrin sealants is essential to reduce this risk and focused its assessment on the identification of measures that would be necessary and adequate to minimise this risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que a administração correta das colas para tecidos de fibrina pulverizáveis é essencial para reduzir esse risco, tendo centrado a sua avaliação na identificação das medidas que seriam necessárias e adequadas para minimizar o referido risco.
English: Therefore the CHMP agreed that the use of carbon dioxide should not be mandatory for the spray application using a pressure regulator of those products.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concordou que a utilização de dióxido de carbono não deve ser obrigatória para a aplicação por pulverização utilizando um regulador de pressão desses produtos.
English: The experts unanimously agreed that the risk of air embolism is not related to the medicinal product itself but to the device design and its misuse in practice.
Portuguese: Os peritos concordaram de forma unânime que o risco de embolia gasosa não está relacionado com o medicamento em si, mas com a conceção do dispositivo e a sua utilização incorreta na prática.
English: Inappropriate distance from the tissue surface
Portuguese: 1. istDância inadequada relativamente à superfície do tecido
English: Tisseel and Tissucol differ in terms of Factor XIII content.
Portuguese: O Tisseel e o Tissucol diferem em termos do teor em Fator XIII.
English: CHMP considered restricting spray application of these products to CO2 gas only.
Portuguese: O CHMP ponderou restringir a aplicação por pulverização destes produtos apenas ao gás de CO2.
English: The CHMP also concluded the Article 20 review on Evicel.
Portuguese: O CHMP terminou também a revisão do Evicel nos termos do artigo 20.º.
English: • The Committee agreed on a number of risk minimisation measures, including changes to the product information regarding the use of the product as well as educational materials and training to be provided to users of the product, which adequately addressed the identified risk of air embolism;
Portuguese: • O Comité concordou com uma série de medidas de minimização dos riscos, incluindo alterações da informação do medicamento relativamente à utilização do produto, bem como materiais educacionais e formação a serem fornecidos aos utilizadores do produto, que abordassem adequadamente o risco identificado de embolia gasosa;
English: Evicel was sprayed antero-laterally via pressure regulator with N2 (nitrogen) for a single two-second burst at approximately 2½ to 3 centimetres with reduced pressure of 8 (eight) PSI.
Portuguese: O Evicel foi pulverizado numa posição ântero-lateral através do regulador de pressão com N2 (azoto) para um único jato de dois segundos a cerca de 2½ a 3 centímetros, com pressão reduzida de 8 (oito) PSI.
English: Scientific Discussion
Portuguese: Discussão científica