FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Activyl 100 mg spot-on solution for very small dogs Activyl 150 mg spot-on solution for small dogs Activyl 300 mg spot-on solution for medium dogs Activyl 600 mg spot-on solution for large dogs Activyl 900 mg spot-on solution for extra large dogs indoxacarb
Spanish: Activyl 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños Activyl 150 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Activyl 300 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Activyl 600 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Activyl 900 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes Indoxacarb
English: Activyl 100 mg spot-on solution for small cats Activyl 200 mg spot-on solution for large cats
Spanish: Activyl 100 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños Activyl 200 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
English: Activyl 100 mg spot-on solution for very small dogs Activyl 150 mg spot-on solution for small dogs Activyl 300 mg spot-on solution for medium dogs Activyl 600 mg spot-on solution for large dogs Activyl 900 mg spot-on solution for extra large dogs
Spanish: Activyl 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños Activyl 150 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Activyl 300 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Activyl 600 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Activyl 900 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
English: In very rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden aparecer reacciones en el lugar de aplicación tales como picores, eritema, alopecia o dermatitis transitorios.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
English: Activyl 100 mg for very small dogs Activyl 150 mg for small dogs 10.1 - 20 Activyl 300 mg for medium dogs 20.1 - 40 Activyl 600 mg for large dogs 40.1 - 60 Activyl 900 mg for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
Spanish: Activyl 100 mg para perros muy pequeños Activyl 150 mg para perros pequeños Activyl 300 mg para perros medianos Activyl 600 mg para perros grandes Activyl 900 mg para perros muy grandes Debe utilizarse la combinación de pipetas apropiada
English: In rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Spanish: En raras ocasiones, pueden aparecer reacciones en el lugar de aplicación tales como picores, eritema, alopecia o dermatitis transitorios.
English: Activyl 100 mg spot-on for very small dogs Activyl 150 mg spot-on for small dogs Activyl 300 mg spot-on for medium dogs Activyl 600 mg spot-on for large dogs Activyl 900 mg spot-on for extra large dogs indoxacarb
Spanish: Activyl 100 mg unción dorsal puntual para perros muy pequeños Activyl 150 mg unción dorsal puntual para perros pequeños Activyl 300 mg unción dorsal puntual para perros medianos Activyl 600 mg unción dorsal puntual para perros grandes Activyl 900 mg unción dorsal puntual para perros muy grandes
English: This is generally done on a caseby-case basis.
Spanish: Esto se hace generalmente caso por caso.
English: Prevention of flu
Spanish: Prevención de la gripe
English: When the neuramidases are blocked, the virus cannot spread.
Spanish: Cuando se bloquean las neuraminidasas, el virus no puede propagarse.
English: Tamiflu received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 June 2002.
Spanish: Tamiflu ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 20 de junio de 2002.
English: For adults with a weakened immune system (the body's natural defences), it is given for 10 days.
Spanish: Para los adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
English: Treatment of flu
Spanish: Tratamiento de la gripe
English: The studies measured the number of cases of flu proven by laboratory tests.
Spanish: Los estudios midieron el número de casos de gripe demostrada por pruebas de laboratorio.
English: Further information on Tamiflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Tamiflu en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
English: It can also reduce the incidence of flu in patients who had come into contact with the disease or during a pandemic.
Spanish: También puede reducir la incidencia de la gripe en pacientes que habían estado en contacto con la enfermedad o durante una pandemia.
English: The average reduction in the duration of the illness in children aged 1 to 6 years was 1.5 days.
Spanish: La reducción media de la duración de la enfermedad en niños de entre 1 y 6 años fue de 1,5 días.
English: As for all medicines, data on the use of Tamiflu are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Tamiflu se controlan permanentemente.
English: The European Medicines Agency decided that Tamiflu's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tamiflu son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tamiflu?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tamiflu?
English: Side effects are generally mild or moderate in severity.
Spanish: En general, la gravedad de los efectos adversos es suave o moderada.
English: Tamiflu cannot replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Spanish: Tamiflu no puede sustituir a la vacuna de la gripe y su empleo debe basarse en recomendaciones oficiales.
English: Tamiflu can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Spanish: Tamiflu también puede usarse como tratamiento de prevención en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona protección suficiente y cuando haya una pandemia (una epidemia global de gripe).
English: Effectiveness was measured by recording symptoms (feeling feverish, muscle pain, headache, sore throat, cough, overall discomfort and runny nose).
Spanish: La eficacia se midió registrando los síntomas (sensación febril, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, incomodidad general y moqueo nasal).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tamiflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tamiflu se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
English: The medicine contains the active substance oseltamivir.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo oseltamivir.
English: For more information about using Tamiflu, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Tamiflu, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: Tamiflu is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg) and as a powder that is made up into a liquid to be drunk (6 mg/ml and 12 mg/ml).
Spanish: Tamiflu se presenta en forma de cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg) y en forma de polvo que se reconstituye como líquido para beber (6 mg/ml y 12 mg/ml).
English: A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with the person.
Spanish: Un estudio también estudió la utilización de Tamiflu en un entorno familiar (277 familias) tanto para el tratamiento de la persona con gripe, como para el tratamiento o la prevención de la gripe en las personas en contacto con el enfermo.
English: In adults, the duration of the illness was reduced from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu.
Spanish: En los adultos, la duración de la enfermedad se redujo de una media de 5,2 días en los pacientes que recibieron placebo a 4,2 días en el caso de los pacientes que tomaron Tamiflu.
English: The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada una vez al día durante al menos 10 días después del contacto con una persona infectada.
English: Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas de los virus A (el más corriente) y B de la gripe.
English: Side effects reported with Tamiflu are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Tamiflu se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: • to treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community;
Spanish: • en el tratamiento de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y niños (incluidos neonatos a término) que presentan síntomas gripales cuando se tenga conocimiento de que el virus de la gripe circula en la comunidad;
English: In families with one patient who had flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment.
Spanish: En familias con un paciente que tenía la gripe, el 7 % de los miembros de la familia desarrolló la gripe al recibir Tamiflu, en comparación con el 20 % de quienes no reciben tratamiento preventivo.
English: Why is Tamiflu authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tamiflu en la UE?
English: Tamiflu reduced the incidence of flu in people who had come into contact with the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 people aged between 16 and 65 years, and 548 elderly people in nursing homes).
Spanish: Tamiflu redujo la incidencia de la gripe en las personas que habían estado en contacto con la enfermedad cuando uno de sus familiares contrajo la gripe (962 casos) o durante una epidemia (1562 personas de edades comprendidas entre los 16 y los 65 años, y 548 ancianos en residencias de ancianos).
English: When used for treatment of flu, Tamiflu reduces the duration of illness in adults and children.
Spanish: Cuando se utiliza para el tratamiento de la gripe, Tamiflu reduce la duración de la enfermedad en adultos y niños.
English: The active substance in Tamiflu, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuramidases.
Spanish: El principio activo de Tamiflu, el oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la gripe bloqueando algunas enzimas en la superficie del virus llamadas neuraminidasas.
English: Other information about Tamiflu
Spanish: Otra información sobre Tamiflu:
English: The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given twice a day for 5 days.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesan más de 40 kg es de 75 mg administrada dos veces al día durante 5 días.
English: Tamiflu reduced the duration of the illness compared with placebo (a dummy treatment) in several studies (involving 2,413 patients aged 13 years or over, 741 elderly patients aged 65 years or over and 1,033 children aged between 1 and 12 years).
Spanish: Tamiflu redujo la duración de la enfermedad en comparación con un placebo (un tratamiento ficticio) en varios estudios (en los que participaron 2 413 pacientes mayores de 13 años, 741 pacientes mayores de 65 años o más y 1 033 niños con edades comprendidas entre los 1 y los 12 años).
English: In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
Spanish: En el estudio realizado durante una epidemia, el 1 % de las personas que tomaron Tamiflu desarrollaron la gripe después de entrar en contacto con personas enfermas, en comparación con el 5 % de las que tomaron placebo.
English: In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose).
Spanish: En niños, los efectos adversos más frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son vómitos, tos y congestión nasal (nariz bloqueada).
English: What benefits of Tamiflu have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tamiflu en los estudios realizados?
English: What are the risks associated with Tamiflu?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Tamiflu?
English: Tamiflu is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu).
Spanish: Tamiflu es un medicamento antivírico que se utiliza para tratar o evitar la gripe.
English: The most common side effects with Tamiflu (seen in more than 1 patient in 10) in adults and adolescents are headache and nausea (feeling sick).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tamiflu (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) en adultos y adolescentes son dolor de cabeza y náuseas (ganas de vomitar).
English: What is Tamiflu and what it is used for?
Spanish: Qué es Tamiflu y para qué se utiliza
English: When Tamiflu is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks.
Spanish: Cuando se usa Tamiflu durante una epidemia de gripe, esta dosis puede administrarse durante un período de hasta seis semanas.
English: For the full list of side effects and restrictions with Tamiflu, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Tamiflu se puede consultar en el prospecto.
English: An overview of Tamiflu and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Tamiflu y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age.
Spanish: Durante una pandemia de gripe, Tamiflu también puede usarse para tratar o prevenir la gripe en lactantes menores de un año de vida.
English: • to prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community.
Spanish: • en la prevención de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y niños mayores de 1 año que hayan estado en contacto con personas afectadas.
English: In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
Spanish: En el tratamiento de la gripe, la administración de Tamiflu se debe iniciar en los dos primeros días desde la aparición de los síntomas gripales.
English: In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Spanish: Para la prevención de la gripe, la administración de Tamiflu se debe iniciar en los dos primeros días desde el momento del contacto con una persona afectada.
English: How does Tamiflu work?
Spanish: ¿Cómo actúa Tamiflu?
English: How is Tamiflu used?
Spanish: ¿Cómo se usa Tamiflu?
English: Aimovig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018.
Spanish: Aimovig ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 26 de julio de 2018.
English: Further information on Aimovig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Aimovig en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
English: What is Aimovig and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Aimovig y para qué se utiliza?
English: As for all medicines, data on the use of Aimovig are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Aimovig se controlan de forma continua.
English: EMA/CHMP/249688/2019 EMEA/H/C/004447
Spanish: EMA/191978/2019 EMEA/H/C/004447
English: The European Medicines Agency therefore decided that Aimovig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aimovig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Other information about Aimovig
Spanish: Otra información sobre Aimovig
English: Most of the side effects are mild or moderate in severity.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son de intensidad leve o moderada.
English: The recommended dose is 70 mg every 4 weeks as a single injection.
Spanish: La dosis recomendada es de 70 mg cada 4 semanas en una sola inyección.
English: A chemical messenger called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine.
Spanish: Se ha demostrado que un mensajero químico llamado CGRP interviene en la aparición de la migraña.
English: By attaching to this receptor, the medicine stops CGRP from attaching to it and causing migraine.
Spanish: Al unirse a este receptor, el medicamento impide que el CGRP se fije a él y provoque la migraña.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aimovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aimovig se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: Aimovig can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Spanish: Aimovig solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aimovig?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aimovig?
English: Why is Aimovig authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aimovig en la UE?
English: For more information about using Aimovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Aimovig, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: The active substance in Aimovig, erenumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to a receptor (target) for CGRP on body's cells.
Spanish: El principio activo de Aimovig, el erenumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a un receptor (diana) del CGRP en las células del organismo.
English: The most common side effects with Aimovig (which may affect up to 1 in 10 people) are reactions at the site of injection, constipation, muscle spasms and itching.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aimovig (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de inyección, estreñimiento, espasmos musculares y picor.
English: Aimovig is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen.
Spanish: Aimovig se inyecta debajo de la piel utilizando una jeringa o una pluma precargadas.
English: Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks, given as either a single injection of 140 mg or two injections of 70 mg.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas, administrada en una sola inyección de 140 mg o dos inyecciones de 70 mg.
English: Side effects reported with Aimovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aimovig son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
English: Only patients with migraines at least 4 days a month were included in the studies as patients with less frequent migraines are not usually eligible for preventative treatment.
Spanish: En los estudios solo se incluyó a pacientes que tuvieran al menos 4 días de migraña al mes, ya que los pacientes con migrañas menos frecuentes no suelen ser candidatos al tratamiento preventivo.
English: Aimovig is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month.
Spanish: Aimovig es un medicamento que se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
English: What are the risks associated with Aimovig?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aimovig?
English: In a second study of 955 patients who had migraines 8 days a month on average, those treated with Aimovig had on average 3 to 4 fewer days with migraines per month compared with around 2 fewer days for patients on placebo.
Spanish: En un segundo estudio de 955 pacientes que tenían una media de 8 días de migraña al mes, los tratados con Aimovig mostraron una media de 3 o 4 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 2 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
English: An overview of Aimovig and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Aimovig y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Aimovig (erenumab) EMA/CHMP/249688/2019
Spanish: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
English: How is Aimovig used?
Spanish: ¿Cómo se usa Aimovig?
English: What benefits of Aimovig have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aimovig en los estudios realizados?
English: Aimovig is effective at reducing the number of days patients suffer migraines.
Spanish: Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes sufren migrañas.
English: For the full list of side effects and restrictions of Aimovig, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Aimovig se puede consultar en el prospecto.
English: Aimovig was shown to be effective at reducing the number of days patients have migraines.
Spanish: Se demostró que Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes tienen migrañas.
English: In a study of 667 patients who had migraines 18 days a month on average, those treated with Aimovig had 7 fewer days with migraines per month, compared with 4 fewer days for patients on placebo.
Spanish: En un estudio en el que participaron 667 pacientes que tenían una media de 18 días de migraña al mes, los tratados con
English: Each cycle lasts 21 days.
Spanish: Cada ciclo dura 21 días.
English: This is because there is no information about its use in this age group.
Spanish: Esto se debe a que no hay información sobre su uso en este grupo de edad.
English: These may be new symptoms or a change in your current symptoms.
Spanish: Estos pueden ser síntomas nuevos o un cambio en sus síntomas actuales.
English: For the treatment to be fully effective, it is very important not to miss a dose.
Spanish: Para que el tratamiento sea totalmente eficaz, es muy importante no perder ninguna dosis.
English: Administer premedication for all cycles.
Spanish: Administrar premedicación para todos los ciclos.
English: This is because Polivy can affect your baby's health.
Spanish: Esto se debe a que Polivy puede afectar a la salud de su bebé.
English: The storage details are as follows
Spanish: Los detalles de conservación son los siguientes
English: • you are due to have a vaccine or you know you may need to have one in the near future
Spanish: • si se le debe administrar una vacuna o sabe que puede necesitar una en un futuro cercano