FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Revlimid is an anticancer medicine.
Slovak: Revlimid je protirakovinový liek.
English: On 20 June 2012, Celgene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Revlimid, to extend its use to the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma.
Slovak: Dňa 20. júna 2012 spoločnosť Celgene Europe Ltd. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o zmenu povolenia na uvedenie na trh pre liek Revlimid, na základe ktorej sa malo jeho použitie rozšíriť o liečbu pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Slovak: Ak ste účastníkom klinického skúšania alebo programu na použitie v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
English: Lenalidomide works in a number of different ways in multiple myeloma: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some of the specialised cells of the immune system to attack the cancerous cells.
Slovak: V prípade mnohopočetného myelómu pôsobí lenalidomid mnohými rozličnými spôsobmi: blokuje rozvoj nádorových buniek, zabraňuje rastu krvných ciev v nádoroch a stimuluje aj niektoré špecializované bunky imunitného systému, aby útočili na rakovinové bunky.
English: Furthermore, since Revlimid was associated with an increased risk of developing new cancers, the CHMP could not rule out that the lack of a longer survival could be due to death caused by new cancers.
Slovak: Keďže používanie lieku Revlimid bolo navyše spojené so zvýšeným rizikom rozvoja novej rakoviny, výbor CHMP nemohol vylúčiť možnosť, že neprítomnosť prípadov dlhšieho prežitia bola spôsobená úmrtiami v dôsledku novej rakoviny.
English: Therefore, more mature survival data and follow-up would be needed to conclude on the benefit-risk balance for this indication.
Slovak: Na vyvodenie záveru v súvislosti s pomerom prínosu a rizika pre túto indikáciu sú teda potrebné dlhodobejšie údaje a následné monitorovanie.
English: The Committee was concerned that, while there was a clear benefit in terms of delaying the progression of the disease in newly diagnosed multiple myeloma patients, this did not lead to a meaningful improvement of symptoms and longer survival.
Slovak: Výbor mal výhrady, že hoci existuje jednoznačný prínos, pokiaľ ide o oddialenie progresie ochorenia u pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, neviedlo to k zmysluplnému zlepšeniu symptómov a dlhšiemu prežitiu.
English: In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided so far require follow-up with more mature data to allow the Committee to reach a clear conclusion on the benefit-risk balance.
Slovak: Spoločnosť v oficiálnom liste uviedla, že rozhodnutie stiahnuť žiadosť bolo založené na názore výboru CHMP, že doteraz poskytnuté údaje vyžadujú následné monitorovanie s použitím dlhodobejších údajov na to, aby mohol výbor dospieť k jednoznačnému záveru o pomere prínosu a rizika.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Slovak: Po preskúmaní odpovedí spoločnosti na otázky výborom CHMP ešte stále zostali niektoré otázky nevyriešené.
English: The second study compared Revlimid with placebo in patients who had received an autologous stem cell transplant.
Slovak: Druhá štúdia porovnávala liek Revlimid s placebom u pacientov, ktorí absolvovali autológnu transplantáciu kmeňových buniek.
English: The full European Public Assessment Report for Revlimid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o lieku Revlimid sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: There are no consequences on the use of Revlimid in its authorised indication, as Revlimid has a positive benefit-risk balance when used in patients with multiple myeloma who have already had one or more other types of treatment before2.
Slovak: Na používanie lieku Revlimid pri jeho schválenej indikácii nevyplývajú žiadne dôsledky, pretože liek Revlimid má kladný pomer prínosu a rizika pri použití u pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí už predtým absolvovali jeden alebo viac iných typov liečby2.
English: Revlimid was also expected to be used for the maintenance treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients who have not progressed following initial treatment with Revlimid, melphalan, and prednisone (other medicines to treat multiple myeloma), or following autologous stem cell transplant (a transplant of the patient's own blood-producing cells).
Slovak: Predpokladalo sa, že liek Revlimid sa bude používať aj na udržiavaciu liečbu pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, u ktorých nedošlo k progresii ochorenia po prvotnej liečbe liekom Revlimid, melfalanom a prednizónom (ďalšie lieky na liečbu mnohopočetného myelómu) alebo po autológnej transplantácii kmeňových buniek (transplantácia vlastných krvotvorných buniek pacienta).
English: In the first study, patients were given melphalan and prednisone together with either Revlimid or placebo (a dummy treatment) during an initial phase, followed by a maintenance phase where patients received Revlimid or placebo.
Slovak: V prvej štúdii pacienti dostávali melfalan a prednizón spolu s liekom Revlimid alebo placebom (zdanlivým liekom) počas prvotnej fázy a následne liek Revlimid alebo placebo počas udržiavacej fázy.
English: What is Revlimid?
Slovak: Revlimid?
English: What is happening with Revlimid for the treatment of multiple myeloma?
Slovak: Čo sa stane s liekom Revlimid, ktorý sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu?
English: In newly diagnosed multiple myeloma, Revlimid was expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Slovak: Predpokladalo sa, že v prípade novodiagnostikovaného mnohopočetného myelómu pôsobí liek Revlimid rovnako ako pri existujúcej indikácii.
English: It is used in combination with dexamethasone (an antiinflammatory medicine) to treat adults with multiple myeloma whose disease has been treated at least once in the past (second-line treatment).
Slovak: Používa sa v kombinácii s dexametazónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, ktorí v minulosti absolvovali aspoň jednu liečbu tohto ochorenia (liečba druhej línie).
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Revlimid could not have been approved to treat newly diagnosed multiple myeloma patients.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznamy otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Revlimid nemôže byť povolený na liečbu pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Revlimid in newly diagnosed multiple myeloma patients did not outweigh its risks.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínos lieku Revlimid u pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom neprevyšuje jeho riziká.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revlimid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Revlimid sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Revlimid was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 12 December 2003 for multiple myeloma.
Slovak: Revlimid bol 12. decembra 2003 označený ako liek na zriedkavé choroby na liečbu mnohopočetného myelómu.
English: The active substance in Revlimid, lenalidomide, is an immunomodulating agent.
Slovak: Revlimid lenalidomid je imunomodulačná látka.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients survived without their disease getting worse.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zhoršenia ochorenia.
English: How is Revlimid expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Revlimid účinkovať?
English: What was Revlimid expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Revlimid?
English: These must NEVER be re-used.
Slovak: NIKDY sa nesmú používať opakovane.
English: Read the instructions carefully and follow them step by step.
Slovak: Pozorne si prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
English: • 10 seconds has passed,
Slovak: • prejde 10 sekúnd,
English: They will also tell you the prescribed amount (volume).
Slovak: Tiež vám povedia predpísané množstvo (objem).
English: Supplies you will need:
Slovak: Materiály, ktoré budete potrebovať:
English: However, some may be serious and require urgent medical treatment.
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať pohotovostnú lekársku liečbu.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Slovak: Komponent viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
English: [Text displayed on the tray inside the box:] Hulio
Slovak: [Text zobrazený na podnose vnútri škatule:] Hulio
English: Continue holding down after hearing the 1st
Slovak: Pokračujte v držaní po tom, ako začujete 1.
English: Make sure you know the prescribed amount .
Slovak: Uistite sa, že viete predpísané množstvo.
English: • Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window.
Slovak: • oranžový indikátor sa zastavil a úplne zablokoval okienko.
English: Age over 65 years
Slovak: Pacienti starší ako 65 rokov
English: • dry eyes, dry mouth;
Slovak: • suché oči, suché ústa;
English: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany
Slovak: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Nemecko
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
English: • impotence.
Slovak: • impotencia.
English: Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Slovak: Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po 8. týždni.
English: It is also normal to see air bubble(s).
Slovak: Je tiež normálne vidieť vzduchové bubliny.
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do 156. týždňa (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
English: Before you start
Slovak: Pred začiatkom
English: Median Time to Failure (months)
Slovak: Priemerný čas do zlyhania (mesiace)
English: Hulio is supplied as packs containing 1 or 2 boxes.
Slovak: Hulio sa dodáva ako balenia obsahujúce 1 alebo 2 škatuľky.
English: This 1st “CLICK” signals the start of the injection.
Slovak: Toto 1. „KLIKNUTIE“ signalizuje začiatok podávania injekcie.
English: • Stevens-Johnson syndrome;
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm;
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Slovak: Neaktívne ochorenie ASDAS hs-CRPd, f, g
English: Hulio may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Slovak: Hulio môže byť k dispozícii aj v iných formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
English: If you see air bubbles in the solution again, you may repeat this step up to 3 times.
Slovak: Ak v roztoku stále vidíte nejaké vzduchové bubliny, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
English: Other medicines and Hulio
Slovak: Iné lieky a Hulio
English: Components inside the pen may be broken.
Slovak: Komponenty vo vnútri pera sa mohli poškodiť.
English: “CLICK”.
Slovak: „KLIKNUTIE“.
English: Continue holding the body of the pen down against the injection site until one, or all, of the following occur:
Slovak: Pokračujte v držaní tela pera oproti miestu podania injekcie, kým nenastane jedna alebo viaceré udalosti z nasledujúcich:
English: You will set the volume to the prescribed dose in a later step.
Slovak: Objem predpísanej dávky nastavíte v ďalšom kroku.
English: CI 95% for HRa
Slovak: HRa 95 % IS pre HRa p hodnotab
English: Drop outs due to reasons other than treatment failure were censored at the time of dropping out.
Slovak: Vyradenia kvôli iným dôvodom ako zlyhanie liečby boli cenzurované v čase vyradenia.
English: Table 6: Undesirable Effects
Slovak: Tabuľka 6: Nežiaduce účinky
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to specific target in the body.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ v tele.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hulio injection.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii Hulia.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti v oboch štúdiách bol „čas do zlyhania liečby“.
English: Hulio can also be given alone.
Slovak: Hulio sa môže podávať aj samostatne.
English: Hulio contains sodium and sorbitol
Slovak: Hulio obsahuje sodík a sorbitol
English: • swollen face, hands or feet;
Slovak: • opuchnutá tvár, ruky alebo nohy;
English: If retreatment with Hulio is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Slovak: Ak je indikovaná opätovná liečba Huliom, je potrebné dodržiavať vyššie uvedené pokyny týkajúce sa dávkovania a dĺžky liečby.
English: What Hulio is and what it is used for
Slovak: Čo je Hulio a na čo sa používa
English: Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Slovak: Pred uvedením Hulia na trh v jednotlivých členských štátoch musí mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vnútroštátnym orgánom odsúhlasený obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobu distribúcie a všetkých ostatných aspektov tohto programu.
English: Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to do this.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať injekciu vášmu dieťaťu dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli tomu, ako to vykonať.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (hereditary fructose intolerance, HFI) nesmú použiť/nesmie im byť podaný tento liek.
English: Step 2 - Wash hands Wash your hands with soap and water.
Slovak: Krok 2 - Umyte si ruky Umyte si ruky mydlom a vodou.
English: To help you remember which day(s) of the week Hulio should be injected, it may be helpful to make a note on a calendar or in a diary.
Slovak: Aby ste si lepšie zapamätali, v ktorý deň v týždni sa má Hulio podať, môže pomôcť zaznačenie do kalendára alebo denníka.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 1) including spontaneous reporting data
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených predĺžení štúdií 1) vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
English: It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hulio.
Slovak: Odporúča sa, aby deti, pokiaľ je to možné, dostali všetky očkovania plánované pre svoj vek skôr, ako začnú liečbu Huliom.
English: Each pack is for single use only
Slovak: Každé balenie je len na jednorazové použitie.
English: • DO NOT inject through clothes.
Slovak: Injekciu NEPODÁVAJTE cez oblečenie.
English: What Hulio looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Hulio a obsah balenia
English: • pain in bone and muscles.
Slovak: • bolesť v kostiach a svaloch.
English: A few drops of liquid may come out of the needle, this is normal.
Slovak: Z ihly môže vytiecť pár kvapiek tekutiny, je to normálne.
English: Maintenance Dose Starting at week 4
Slovak: Udržiavacia dávka začínajúca od 4. týždňa
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Hulio during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Hulio.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Hulio počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali Hulio.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hulio.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Hulio.
English: Travel/recurrent infection
Slovak: Cestovateľské/návratné infekcie
English: Week 24 BASDAIb 50
Slovak: 24. týždeň BASDAIb 50
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2018
English: ASASa Partial Remission
Slovak: ASASa čiastočná remisia
English: Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhohodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding.
Slovak: Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré pomáhajú bojovať s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
English: People with more serious rheumatoid arthritis who have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma and leukaemia (cancers that affect blood cells and bone marrow).
Slovak: Ľudia so závažnejšou reumatoidnou artritídou, ktorí majú chorobu počas dlhého obdobia, môžu mať vyššie ako priemerné riziko, že dostanú lymfóm a leukémiu (rakoviny, ktoré postihujú krvinky a kostnú dreň).
English: Orange Activator (Needle Inside)
Slovak: Oranžový aktivátor (ihla vnútri)
English: - If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: In CD Study III, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Slovak: V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v 4. týždni klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
English: Hulio can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Slovak: Hulio môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
English: Hidradenitis suppurativa (sometimes called ‘acne inversa') is a long-term and often painful inflammatory skin disease.
Slovak: Hidradenitis suppurativa (niekedy označovaná ako akné inversa) je dlhodobé a často bolestivé zápalové kožné ochorenie.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)*
Slovak: benígne, malígne a nešpecifikované novotvary (vrátane cýst a polypov)*
English: If needed, cover the injection site with a plaster.
Slovak: Ak je to potrebné, zakryte miesto podania injekcie náplasťou.
English: Detailed instructions on how to inject Hulio are provided in Section 7 - Instructions for use.
Slovak: Podrobný návod na podanie Hulia je uvedený v časti 7 „Návod na použitie“.
English: Disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
Slovak: Vzplanie ochorenia na konci 32 týždňova (n/N)
English: If you use more Hulio than you should
Slovak: Ak použijete viac Hulia, ako máte
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) should contain the following key elements:
Slovak: Informačná karta pre pacienta (pre dospelých a deti) obsahuje nasledovné kľúčové informácie:
English: The educational program consists of a Patient Reminder Card.
Slovak: Edukačný program sa skladá z informačnej karty pre pacienta.
English: If there is a second box in the Hulio pack for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Slovak: Ak je v balení Hulia ešte ďalšia škatuľka na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
English: The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with no flare by week 68 of the study.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bol podiel pacientov bez vzplanutia do 68. týždňa štúdie.
English: • Throw away all other used items and empty packaging into your regular household waste.
Slovak: Všetky ostatné použité predmety a prázdne obaly odhoďte do bežného domáceho odpadu.
English: Step 11 - Check and set prescribed dose
Slovak: Krok 11 - Overte a nastavte predpísanú dávku
English: Hulio can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Slovak: Hulio môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšovať fyzické funkcie.
English: You should rotate and change the injection site each time, staying at least 3 cm from the previous site used.
Slovak: Zakaždým by ste mali rotovať a meniť miesta podania injekcie a zostať pritom aspoň 3 cm od predtým použitého miesta.
English: Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52.
Slovak: U klinických výsledkov sa hodnotila indukcia remisie v 8. týždni a udržanie remisie v 52. týždni.
English: Step 7 - Begin injection Step 8 - Hold down for 2nd “CLICK” & 10 seconds
Slovak: Krok 7 - Začnite podávať injekciu Krok 8 - Podržte po 2. „KLIKNUTIE“ a po dobu 10 sekúnd
English: ASDASc Inactive Disease
Slovak: Neaktívne ochorenie ASDASc
English: Week 52 Fistula remission3
Slovak: 52. týždeň Remisia fistuly3
English: • DO NOT touch the Orange Activator with your fingers (this is where the needle comes out).
Slovak: NEDOTÝKAJTE sa oranžového aktivátora (miesto, kde vychádza ihla) prstami.
English: The following side effects have been observed with adalimumab:
Slovak: Pri adalimumabe boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
English: You should continue to inject Hulio for as long as your doctor has told you.
Slovak: Injekcie Hulia si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
English: An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Slovak: (TOS) je vyznačená hviezdička (*), ak sa ďalšie informácie vyskytujú aj na inom mieste v častiach 4.3, 4.4 a 4.8.
English: • vertigo (sensation of the room spinning);
Slovak: • vertigo (pocit točenia miestnosti);
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s referenčným liekom obsahujúcim adalimumab v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s ulceróznou kolitídou, informácie o pediatrickom použití, pozri časť 4.2.
English: The pre-filled syringe or pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero sa musia chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužijú v priebehu tohto 14-dňového obdobia.