FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DESCARTES var et internationalt, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret 52-ugers multicenterforsøg med 901 patienter med hyperlipidæmi, der fik diæt alene, atorvastatin eller en kombination af atorvastatin og ezetimibe.
Bulgarian: DESCARTES е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо контролирано 52-седмично проучване при 901 пациенти с хиперлипидемия, които са получавали само диета, аторвастатин или комбинация от аторвастатин и езетимиб.
Danish: Strækkemetoden må ikke bruges på låret Vigtigt: Juster din kropsstilling, så du undgår hudfolder og buler.
Bulgarian: Променете позата на тялото си, за да избегнете кожни гънки и неравности.
Danish: Anvendelse af Repatha er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år, der behandles for homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Bulgarian: Употребата на Repatha не е проучена при деца на възраст под 12 години, лекувани за хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Danish: Fjorten unge patienter i alderen ≥ 12 til < 18 år med homozygot familiær hyperkolesterolæmi har været inkluderet i kliniske forsøg.
Bulgarian: Четиринадесет юноши на възраст ≥ 12 до < 18 години с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия са били включени в клиничните изпитвания.
Danish: Trin 2: Klargøring E Åbn det automatiske minidoseringsapparat ved at dreje cylinderampullens dør til højre.
Bulgarian: Отворете автоматичния минидозатор чрез завъртане на вратичката на патрона надясно.
Danish: Efter at være taget ud af køleskabet kan Repatha opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i den originale karton og skal anvendes inden for 1 måned.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Repatha може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използва в рамките на 1 месец.
Danish: Strækkemetoden til maven
Bulgarian: Метод с опъване за корема
Danish: TESLA var et internationalt, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret 12-ugers multicenterforsøg med 49 patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi i alderen 12 til 65 år.
Bulgarian: TESLA е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо контролирано 12-седмично проучване при 49 пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст от 12 до 65 години.
Danish: Det gives:
Bulgarian: Важно:
Danish: Trin 4: Afslut O Tag fat i klæbefolien, når injektionen er færdig, og træk forsigtigt det automatiske minidoseringsapparat af huden.
Bulgarian: Когато инжекцията е завършена, хванете кожната лепенка, за да отлепите внимателно автоматичния минидозатор от кожата си.
Danish: Langtids-effekt ved primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност при първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Danish: 5b
Bulgarian: 5б
Danish: • Det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen må ikke opbevares i ekstrem varme eller kulde.
Bulgarian: Не съхранявайте автоматичния минидозатор и патрона на прекомерна топлина или студ.
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. ustabil anginae a Baseret på en Cox-model stratificeret efter stratificeringsfaktorerne fra randomisering, der er indsamlet gennem IVRS.
Bulgarian: Хоспитализация поради нестабилна стенокардияд a Базиран на модел на Cox, статифициран по стратификационни фактори на рандомизация, събрани чрез IVRS. б 2-странен log-rank тест, статифициран по стратификационни фактори на рандомизация, събрани чрез IVRS. в Номинална значимост.
Danish: DU MÅ IKKE: Tage fat i eller trække i den fyldte injektionssprøjte ved stempelstangen eller den grå kanylehætte.
Bulgarian: вдигайте или дърпайте предварително напълнената спринцовка за буталото или сивата капачка на иглата.
Danish: • Du vil muligvis kunne høre en pumpelyd.
Bulgarian: Може да чуете звук от изпомпване.
Danish: Den fyldte cylinderampul er monteret med en teleskopisk skrueanordning.
Bulgarian: Към предварително напълнения патрон има монтиран компонент - телескопичен винт.
Danish: Sekundære årsager til hyperlipidæmi eller blandet dyslipidæmi (fx nefrotisk syndrom, hypothyreoidisme) bør være udelukket, inden behandling med Repatha initieres.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Repatha, трябва да се изключат вторични причини за хиперлипидемия или смесена дислипидемия (напр. нефротичен синдром, хипотиреоидизъм).
Danish: Nøgle: QM = én gang om måneden, a nominel p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo, b p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo.
Bulgarian: QM = веднъж месечно, a номинална p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо, б p-стойност < 0,001 при сравнение с плацебо.
Danish: RUTHERFORD-2 var et internationalt, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret 12-ugers multicenterforsøg med 329 patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi i lipidsænkende behandlinger.
Bulgarian: RUTHERFORD-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо контролирано, 12-седмично проучване при 329 пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на понижаващи липидите лечения.
Danish: Din medicin (cylinderampul og det automatiske minidoseringsapparat) kan tages ud af køleskabet, så den får stuetemperatur (op til 25 °C) inden injektion.
Bulgarian: Вашето лекарство (патрон и автоматичен минидозатор) може да бъде оставено извън хладилника, за да достигне стайна температура (до 25°C) преди инжектиране.
Danish: Vælg IKKE et område, hvor huden er øm, rød eller hård eller har blå mærker.
Bulgarian: НЕ избирайте област, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Danish: • Forsøg ikke at opvarme cylinderampullen ved hjælp af en varmekilde, for eksempel varmt vand eller mikrobølgeovn.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте патрона с помощта на източник на топлина, като например гореща вода или микровълнова фурна.
Danish: Det vides ikke, om Repatha udskilles i modermælk.
Bulgarian: Не е известно дали Repatha се открива в кърмата.
Danish: Hvis din læge beslutter, at du selv eller en omsorgsperson kan give injektionerne med Repatha, skal I have undervisning i, hvordan Repatha forberedes og injiceres korrekt.
Bulgarian: Вие или грижещия се за Вас може да поставяте инжекциите с Repatha, Вие или грижещия се за Вас трябва да бъдете обучени как правилно да приготвяте и да инжектирате Repatha.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 420 mg evolocumab i 3,5 ml opløsning (120 mg/ml).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 420 mg еволокумаб в 3,5 ml разтвор (120 mg/ml).
Danish: • Ydersiden af overarmen (kun, hvis en anden giver dig injektionen)
Bulgarian: външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията)
Danish: Evolocumab var ikke karcinogent i hamstre ved eksponeringer, der var meget højere end hos patienter, der får evolocumab 420 mg én gang om måneden.
Bulgarian: Еволокумаб не е канцерогенен при хамстери, при експозиции много по-високи, отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
Danish: Apopleksi (fatalt/ikke-fatalt)d
Bulgarian: Инсулт (с летален/нелетален изход)г
Danish: Hvis du skal injicere mere end én fyldt pen med Repatha, skal du give alle injektionerne inden for et tidsrum på 30 minutter, efter at medicinen har opnået stuetemperatur.
Bulgarian: Ако ще се инжектира повече от една предварително напълнена писалка Repatha, след достигане на стайна температура всички инжекции трябва да се приложат за период от 30 минути.
Danish: Trin 4: Afslut A Smid straks den brugte injektionssprøjte i kanylebøtten.
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете A Веднага поставете използваната спринцовка в контейнер за остри отпадъци.
Danish: Lampe slukket bip-bip-bip
Bulgarian: Изгаснала светлина бип-бип-бип
Danish: C KLEM sammen om injektionsstedet, så der dannes et fast underlag.
Bulgarian: В ЗАХВАНЕТЕ мястото на инжектиране, за да създадете устойчива повърхност.
Danish: Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi
Bulgarian: Лечение на хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Danish: -17b
Bulgarian: -17б
Danish: • Brug ikke den fyldte pen, hvis den har været tabt.
Bulgarian: Не използвайте, ако предварително напълнената писалка е била изпусната.
Danish: Farmakokinetikken for evolocumab blev påvirket af legemsvægt, uden at det havde nogen mærkbar virkning på sænkning af LDL-C. Der er derfor ikke behov for justeringer af dosis på baggrund af legemsvægt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еволокумаб се повлиява от телесното тегло, без да има забележим ефект върху понижението на LDL-C.
Danish: -20b
Bulgarian: -20б
Danish: -18b
Bulgarian: -18б
Danish: Langtidseffekt i homozygot familiær hyperkolesterolæmi
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност при хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Danish: -16b
Bulgarian: -16б
Danish: Du vil muligvis høre en bippelyd.
Bulgarian: Може да чуете звук (бипкане).
Danish: • Rør ikke ved startknappen, før du har anbragt det fyldte automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen på din hud og er klar til at injicere.
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато не поставите заредения автоматичен минидозатор и патрон върху кожата си и не сте готови да инжектирате.
Danish: Klinisk effekt ved primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi
Bulgarian: Клинична ефикасност при първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Danish: K For at det automatiske minidoseringssystem kan placeres korrekt, skal du klargøre og afrense et injektionssted, hvor der ikke er for kraftig hårvækst (eller barbér området).
Bulgarian: За да прикрепите надеждно автоматичния минидозатор, подгответе и почистете място за инжектиране, където няма окосмяване, или отстранете окосмяването от участъка с тример.
Danish: Rør IKKE dette område af huden igen, før du injicerer.
Bulgarian: Не докосвайте тази област от кожата отново преди поставяне на инжекцията.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон
Danish: Hvis du skal injicere mere end én fyldt injektionssprøjte med Repatha, skal du give alle injektionerne inden for et tidsrum på 30 minutter, efter at medicinen har opnået stuetemperatur.
Bulgarian: Ако ще се инжектира повече от една предварително напълнена спринцовка Repatha, след достигане на стайна температура всички инжекции трябва да се приложат за период от 30 минути.
Danish: • Medicinen i den fyldte injektionssprøjte er klar og farveløs til let gullig.
Bulgarian: лекарството в предварително напълнената спринцовка е бистро и безцветно, до бледожълто.
Danish: • Du må ikke bruge den fyldte pen med Repatha efter udløbsdatoen.
Bulgarian: Не използвайте Repatha предварително напълнена писалка след изтичане на срока на годност.
Danish: • Rør ikke ved startknappen, før det automatiske minidoseringsapparat er placeret på din hud, og du er klar til at injicere.
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато автоматичният минидозатор не е върху кожата Ви и не сте готови да инжектирате.
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig til patienter med mild til moderat nyreinsufficiens.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Danish: F Kontrollér medicin og injektionssprøjte.
Bulgarian: Проверете лекарството и спринцовката.
Danish: Kontrollér, at medicinen i ruden er klar og farveløs til let gullig.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в прозореца е бистро и безцветно до бледожълто.
Danish: Gul afskærmning
Bulgarian: Жълт предпазител
Danish: Nøgle: Q2W = én gang hver anden uge, QM = én gang om måneden, HMD = primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi,a p-værdi < 0,05 sammenlignet med ezetimibe, b p-værdi < 0,001 sammenlignet med ezetimibe, c nominel p-værdi < 0,001 sammenlignet med ezetimibe.
Bulgarian: Q2W = веднъж на всеки 2 седмици, QM = веднъж месечно, HMD = Първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, a p-стойност < 0,05 при сравнение с езетимиб, б p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб, в номинална p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб.
Danish: -28b
Bulgarian: -28б
Danish: -58b
Bulgarian: -58б
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED FYLDT PEN (uden blå boks)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА ПИСАЛКА (без „blue box")
Danish: H Sæt den rengjorte cylinderampul ind i det automatiske minidoseringsapparat og tryk hårdt ned på toppen, indtil ampullen sidder godt fast.
Bulgarian: З Заредете почистения патрон в автоматичния минидозатор и натиснете силно отгоре,
Danish: Opbevar den fyldte pen og kanylebøtten utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца
Danish: Repatha 420 mg én gang om måneden reducerede signifikant LDL-C i forhold til baseline efter 52 uger sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Bulgarian: Repatha 420 mg веднъж месечно значимо намалява LDL-C от изходното ниво до седмица 52 в сравнение с плацебо (p < 0,001).
Danish: Der findes kun begrænset erfaring med anvendelse af Repatha til pædiatriske patienter.
Bulgarian: Опитът с Repatha при педиатрични пациенти е ограничен.
Danish: -12b
Bulgarian: -12б
Danish: Genbrug IKKE injektionssprøjten eller kanylebøtten, og smid det ikke i skraldespanden.
Bulgarian: НЕ рециклирайте спринцовката или контейнера за остри отпадъци и не го изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Danish: Nøgle: HoFH = homozygot familiær hyperkolesterolæmi, QM = én gang om måneden, a nominel p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo, b p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo.
Bulgarian: HoFH = хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, QM = веднъж месечно, a номинална p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо, б p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо.
Danish: Repathas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er endnu ikke klarlagt for indikationen homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Repatha при деца на възраст под 12 години не е установена при показанието хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Danish: 6b
Bulgarian: 6б
Danish: Dele af den fyldte pen kan være ødelagt, også selvom du ikke kan se det.
Bulgarian: Част от Repatha предварително напълнена писалка може да се счупи, дори и да не можете да видите счупеното.
Danish: Du må ikke sætte den orange hætte på den fyldte pen igen.
Bulgarian: Не поставяйте оранжевата капачка обратно върху предварително напълнената писалка.
Danish: Rør ikke ved dette område af huden igen, før du injicerer.
Bulgarian: НЕ докосвайте тази област от кожата отново преди поставяне на инжекцията.
Danish: Opløsningen må ikke injiceres, hvis den indeholder partikler eller er grumset eller misfarvet.
Bulgarian: Не инжектирайте разтвора, ако съдържа видими частици, или е мътен или с променен цвят.
Danish: -60b
Bulgarian: -60б
Danish: Du må ikke ryste den fyldte pen.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка.
Danish: • Må ikke bruges, hvis udløbsdatoen på cylinderampullen er passeret.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност на патрона е изтекъл.
Danish: • Opbevar den fyldte pen med Repatha utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Съхранявайте Repatha предварително напълнена писалка на място, недостъпно за деца.
Danish: B Stræk eller klem sammen om injektionsstedet, så der dannes et fast underlag.
Bulgarian: Опънете или захванете мястото на инжектиране, за да създадете устойчива повърхност.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Én ml opløsning i en fyldt pen til engangsbrug, der er fremstillet af type I-glas med 27 gauge kanyle i rustfrit stål.
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Един ml разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, изработена от стъкло тип I, с игла от неръждаема стомана 27 G.
Danish: (HMD) (kombinerede atorvastatingrupper)
Bulgarian: (комбинирани групи аторвастатин)
Danish: • Den gennemsigtige bakke med det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen
Bulgarian: Прозрачното гнездо, съдържащо автоматичния минидозатор и патрона
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
Bulgarian: Подуване на лицето, устата, езика или гърлото (ангиоедем)
Danish: Tage den grå kanylehætte af den fyldte injektionssprøjte, før du er klar til injektionen.
Bulgarian: махайте сивата капачка на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
Danish: E Tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от гнездото.
Danish: Brug et nyt automatisk minidoseringsapparat og en ny cylinderampul.
Bulgarian: Използвайте нов автоматичен минидозатор и патрон.
Danish: • Brug ikke den fyldte pen, hvis en eller flere dele af den forekommer at have revner eller være ødelagt.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако някоя от частите изглежда счупена или повредена.
Danish: C Vælg injektionssted.
Bulgarian: В Изберете Вашето място на инжектиране.
Danish: Repatha reducerede LDL-C signifikant i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 sammenlignet med placebo for rosuvastatin- og simvastatin-grupperne og sammenlignet med placebo og ezetimibe for atorvastatin-gruppen (p < 0,001).
Bulgarian: Repatha значително намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин и в сравнение с плацебо и езетимиб за групата на аторвастатин (p < 0,001).
Danish: Blinkende advarselslampe bip-bip-bip-bip-bip
Bulgarian: Предупредителна мигаща светлина бип-бип-бип-бип-бип
Danish: Vend bakken om
Bulgarian: Обърнете гнездото
Danish: Tryk forsigtigt
Bulgarian: Натиснете леко
Danish: MENDEL-2 var et internationalt, dobbeltblindt, randomiseret, placebo- og ezetimibe-kontrolleret 12-ugers multicenterforsøg med Repatha hos 614 patienter med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
Bulgarian: MENDEL-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, контролирано с плацебо и езетимиб 12-седмично проучване на Repatha при 614 пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
Danish: • Kontrollér, at den grønne statuslampe blinker.
Bulgarian: Уверете се, че виждате зелена мигаща светлина на светлинния индикатор.
Danish: Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Dosis på 420 mg skal tilføres med anvendelse af en enkelt cylinderampul med det automatiske minidoseringsapparat.
Bulgarian: Дозата от 420 mg трябва да се достави като се използва един патрон с автоматичен минидозатор.
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkninger på embryoets/fosterets udvikling eller den postnatale udvikling (op til 6 måneder) hos cynomolgusaber ved eksponeringer, der var meget højere end hos patienter, der får 420 mg evolocumab én gang om måneden.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху ембриофеталното или постнаталното развитие (до 6-месечна възраст) при дългоопашати макаци, при експозиции, много по-високи отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
Danish: Du må ikke genbruge den fyldte pen eller kanylebøtten eller smide det i skraldespanden.
Bulgarian: Не рециклирайте предварително напълнената писалка или контейнера за остри отпадъци, и не го изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Danish: Trin 3: Injicér A Hold huden udstrakt eller klemt sammen, så der dannes et fast underlag.
Bulgarian: Инжектирайте A Дръжте опънатата или захваната кожна гънка, за да създадете устойчива повърхност.
Danish: Advarsel: Der må ikke laves ændringer på apparatet.
Bulgarian: Не видоизменяйте устройството.
Danish: • Tag ikke den brugte cylinderampul ud af det automatiske minidoseringsapparat.
Bulgarian: Не сваляйте използвания патрон от автоматичния минидозатор.
Danish: Repathas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt for indikationen primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Repatha при деца на възраст под 18 години не е установена при показанието първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
Danish: sætte den grå kanylehætte på den fyldte injektionssprøjte igen.
Bulgarian: поставяйте сивата капачка на иглата обратно върху предварително напълнената спринцовка.
Danish: • Må ikke bruges, hvis dele af cylinderampullen ser ud til at være revnet eller ødelagt.
Bulgarian: Не използвайте, ако някоя от частите на патрона изглежда пукната или счупена.
Danish: Brug IKKE produktet, hvis udløbsdatoen på kartonen med den fyldte injektionssprøjte med
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка е изтекъл.
Danish: • Opbevar det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Съхранявайте автоматичния минидозатор и патрона на място, недостъпно за деца.
Danish: Tage den grå kanylehætte af den fyldte injektionssprøjte med Repatha, før du er klar til injektionen.
Bulgarian: махайте сивата капачка на иглата от Repatha предварително напълнена спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
Danish: I kombination med rosuvastatin i 3 måneder blev der ikke observeret nogen bivirkninger på cynomolgusaber ved eksponeringer, der var meget højere end hos patienter, der får 420 mg evolocumab én gang om måneden.
Bulgarian: В комбинация с розувастатин в продължение на 3 месеца, не са наблюдавани нежелани ефекти при дългоопашати макаци при експозиции, много по-високи отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
Danish: Sprøjteetiket med udløbsdato Grå kanylehætte på
Bulgarian: Етикет на спринцовката с дата на срока на годност
Danish: • Træk ikke hudklæbefoliens bagside af det fyldte automatiske minidoseringsapparat.
Bulgarian: Не отстранявайте лепящия слой на кожната лепенка от автоматичния минидозатор.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL AUTOMATISK MINIDOSERINGSAPPARAT (uden blå boks)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА АВТОМАТИЧЕН МИНИДОЗАТОР (без „blue box")
Danish: Brug en ny fyldt injektionssprøjte med Repatha.
Bulgarian: Използвайте нова Repatha предварително напълнена спринцовка.
Danish: -50b
Bulgarian: -50б
Danish: • til behandling af voksne med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi er dosen enten 140 mg hver anden uge eller 420 mg én gang om måneden.
Bulgarian: при възрастни с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, дозата е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно.
Danish: Opløsningen er klar til opaliserende, farveløs til gullig og så godt som uden partikler.
Bulgarian: Разтворът е бистър до опалесциращ, безцветен до жълтеникав на цвят и практически не съдържа видими частици.
Danish: -59b
Bulgarian: -59б
Danish: Instruktioner til anvendelsen: Fyldt injektionssprøjte til engangsbrug Repatha
Bulgarian: Указания за употреба: Repatha предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба
Danish: • Den grå kanylehætte på den fyldte injektionssprøjte med Repatha består af tørt naturgummi, der er fremstillet af latex.
Bulgarian: Сивата капачка на иглата на Repatha предварително напълнена спринцовка е съставена от сух естествен каучук, който е производно на латекс.
Danish: • Læg det brugte automatiske minidoseringsapparat i en kanylebøtte straks efter brug.
Bulgarian: Веднага след употреба изхвърлете използвания автоматичен минидозатор в контейнер за остри отпадъци.
Danish: • Du må ikke ryste den fyldte pen med Repatha.
Bulgarian: Не разклащайте Repatha предварително напълнена писалка.
Danish: Der blev observeret en stigning på cirka 20 % i clearance af evolocumab hos patienter, der fik statiner administreret samtidigt.
Bulgarian: При пациенти, които приемат едновременно статини е наблюдавано приблизително 20% повишение на клирънса на еволокумаб.
Danish: -38b
Bulgarian: -38б
Danish: Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys og fugt.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Danish: • Du må ikke tage den orange hætte af den fyldte pen med Repatha, før du er klar til injektionen.
Bulgarian: Не махайте оранжевата капачка от Repatha предварително напълнена писалка, докато не сте готови да инжектирате.