FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is likely that these subjects may metabolize voriconazole more similarly to children than to adults.
Slovak: Je pravdepodobné, že metabolizmus vorikonazolu u týchto osôb môže byť viac podobný metabolizmu u deti ako u dospelých.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety s označením Pfizer na jednej strane a VOR50 na opačnej strane.
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Slovak: Zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo účinkujúcich opiátov, ktoré majú podobnú štruktúru ako alfentanil a metabolizujú sa pomocou CYP3A4 (napr. sufentanil), sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom (pozri časť 4.5).
English: , asthenia,
Slovak: %) pacientov.
English: 3a Remove the adaptor casing from the vial adaptor and discard.
Slovak: 3a Vytiahnite puzdro adaptéra z injekčnej liekovky a zlikvidujte.
English: Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Slovak: Každá injekčná liekovka VFENDU obsahuje 217,6 mg sodíka.
English: Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu: pred rozpustením uchovávajte pri teplote 2 C - 8 C (v chladničke).
English: 200 mg twice a day
Slovak: 200 mg dvakrát denne
English: • Sirolimus (used in transplant patients)
Slovak: • sirolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
English: 200 mg (5 ml) every 12 hours
Slovak: 200 mg (5 ml) každých 12 hodín 
English: General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia bolesť na hrudníku, edém tváre
English: VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety, 200 mg prášok na infúzny roztok a 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
English: However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
English: Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
Slovak: Infúziu podávajte maximálnou rýchlosťou 3 mg/kg za hodinu.
English: Constitution instructions:
Slovak: Pokyny na prípravu:
English: Icepharm hf., Sími: + 354 540 8000
Slovak: Sími: + 354 540 8000
English: Not for use with other products
Slovak: Nepoužívajte s inými liekmi.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)
English: 1 sterile, single use syringe.
Slovak: 1 sterilnú striekačku na jednorazové použitie.
English: The syringe, vial and vial adapter can then be discarded.
Slovak: Injekčná striekačka, injekčná liekovka a adaptér injekčnej liekovky sa potom môžu zlikvidovať.
English: Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Slovak: Režim pri nasycovacej dávke (prvých 24 hodín)
English: In this analysis a successful response was seen in 41% of patients in both treatment arms.
Slovak: Táto analýza ukázala úspešnú odpoveď u 41
English: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Slovak: Digoxín AUC ↔
English: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy škrob vopred napučaný sodná soľ kroskarmelózy povidón magnéziumstearát
English: Solvent for VFEND powder for solution for infusion Sodium Chloride 0.9% in Water for Injections Intravenous use
Slovak: Rozpúšťadlo na VFEND prášok na infúzny roztok chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekcie Na intravenózne použitie
English: Solvent for solution for infusion: Sodium chloride 0.9% in Water for Injections
Slovak: Rozpúšťadlo na infúzny roztok: Chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekciu
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne výsledky vyšetrení funkcie pečene ikterus, cholestatický ikterus, hepatitída zlyhanie pečene, hepatomegália, cholecystitída, cholelitiáza
English: Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Slovak: Efavirenz sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t. j. na 300 mg raz denne.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 63.42 mg lactose monohydrate.
Slovak: Každá tableta obsahuje 63,42 mg monohydrátu laktózy.
English: Not for bolus injection.
Slovak: Nie je určený na podanie vo forme bolusovej injekcie.
English: EU/1/02/212/010 2 film-coated tablets EU/1/02/212/011 30 film-coated tablets EU/1/02/212/012 100 film-coated tablets
Slovak: EU/1/02/212/010 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/011 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/012 100 filmom obalených tabliet
English: 400 mg (10 ml) every 12 hours
Slovak: 400 mg (10 ml) každých 12 hodín
English: • Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac dvakrát denne
English: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Slovak: S-Ibuprofén Cmax  20 % S-Ibuprofén AUC0-
English: • To prepare the VFEND vial for reconstitution, remove the plastic cap from the vial and wipe the top with an antiseptic swab.
Slovak: Aby ste pripravili injekčnú liekovku VFENDU na rekonštitúciu, odstráňte plastový uzáver z injekčnej liekovky a utrite špičku antiseptickým tampónom.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína respiračná tieseň akútny syndróm respiračnej tiesne, pľúcny edém
English: Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ml) required for: 3 mg/kg dose (number of vials)
Slovak: Objem koncentrátu VFENDU (10 mg/ml) požadovaný na:
English: Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Slovak: Po rekonštitúcii sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke).
English: Do not take VFEND: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
Slovak: Neužívajte VFEND - ak ste alergický na liečivo vorikonazol alebo na sodnú soľ sulfobutoxybetadexu (uvedených v časti 6).
English: VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené tablety v tvare kapsuly s označením Pfizer na jednej strane a VOR200 na opačnej strane.
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Slovak: Súčasnému používaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos prevýši riziko.
English: • candidaemia (another type of fungal infection due to Candida sp) in non-neutropenic patients (patients without abnormally low white blood cells count),
Slovak: u neneutropenických pacientov(pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek)
English: Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis pancytopenia, thrombocytopenia leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza pancytopénia, trombocytopénia leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
English: Hepatic impairment After an oral single-dose (200 mg), AUC was 233% higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function.
Slovak: Po jednej perorálnej dávke (200 mg) bola AUCτ o 233 % vyššia u jedincov s miernou až stredne ťažkou cirhózou pečene (Child-Pugh
English: EU/1/02/212/022 2 film-coated tablets EU/1/02/212/023 30 film-coated tablets EU/1/02/212/024 100 film-coated tablets
Slovak: EU/1/02/212/022 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/023 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/024 100 filmom obalených tabliet
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Slovak: Ritonavir (inhibítor proteázy) [silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4]
English: VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety a VFEND 200 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet.
English: Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
English: • Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 100 mg dvakrát denne
English: PVC / Aluminium blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets.
Slovak: PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion EU/1/02/212/025
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok EU/1/02/212/025
English: (Please refer to the end of this leaflet for further information)
Slovak: (Ďalšie informácie nájdete na konci tohto textu)
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion and VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok a VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
English: If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose, reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Slovak: Ak pacient nie je schopný tolerovať liečbu pri tomto zvýšení dávky, znížte perorálnu dávku postupne po 50 mg na udržiavaciu dávku 200 mg dvakrát denne (alebo 100 mg dvakrát denne u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 40 kg).
English: Oral Suspension Patients 40 kg and above*
Slovak: Perorálna suspenzia Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
English: 6a Invert the infusion bag.
Slovak: 6a Otočte infúzny vak.
English: Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Slovak: - rakovina kože - zápal tkaniva v okolí kosti - červené, šupinaté fľaky alebo ranky na pokožke prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť príznakom autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus
English: On the basis of the high oral bioavailability (96%; see section 5.2), switching between intravenous and oral administration is appropriate when clinically indicated.
Slovak: %; pozri časť 5.2) po perorálnom podaní umožňuje, v prípade, že to klinický stav dovolí, prechod z intravenóznej aplikácie na perorálnu.
English: If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Slovak: Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, znížte dávku v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
English: Omeprazole (40 mg QD) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) [inhibítor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
English: 100 mg (2.5 ml) twice a day
Slovak: 100 mg (2,5 ml) dvakrát denne
English: VFEND 50 mg film-coated tablets
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension Voriconazole
Slovak: VFEND 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu vorikonazol
English: Then rinse with water.
Slovak: Potom ich opláchnite vodou.
English: Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Slovak: Poruchy oka porucha zraku krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu papiloedém okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
English: Reconstitute and dilute before use - see leaflet.
Slovak: Pred použitím rozpustite a narieďte - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
English: The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Slovak: Udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť na 5 mg/kg intravenózne BID alebo z 200 mg na 350 mg perorálne BID (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
English: Rifabutin [potent CYP450 inducer]
Slovak: Rifabutín [silný induktor CYP450]
English: VFEND 200 mg film-coated tablets
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety
English: VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 200 mg prášok na infúzny roztok, 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
English: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Slovak: België /Belgique /Belgien
English: Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term VFEND treatment.
Slovak: V súvislosti s dlhodobou liečbou VFENDOM bol hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin).
English: Voriconazole Cmax and AUC ↔
Slovak: Vorikonazol Cmax a AUC ↔
English: Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg vorikonazolu.
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
Slovak: • karbamazepín (používa sa na liečbu kŕčov)
English: 6 mg/kg every 12 hours
Slovak: 6 mg/kg každých 12 hodín
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Slovak: Blistrové balenie pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
English: Renal impairment
Slovak: Infúzny vak
English: 4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily 100 mg twice daily
Slovak: 4 mg/kg dvakrát denne 200 mg dvakrát denne 100 mg dvakrát denne
English: VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Slovak: Blistrové balenie pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
English: 4 mg/kg twice daily 200 mg (5 ml) twice daily
Slovak: 4 mg/kg dvakrát denne 200 mg (5 ml) dvakrát denne
English: How to store VFEND
Slovak: Ako uchovávať VFEND
English: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Slovak: % Cyklosporín AUC  70 %
English: Elevated liver enzymes
Slovak: - ťažkosti s dýchaním - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
English: 200 mg every 12 hours
Slovak: 200 mg každých 12 hodín
English: Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
Slovak: Po rekonštitúcii prášku v injekčnej liekovke sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke) s infúznym vakom.
English: 1 ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
Slovak: 1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.
English: 400 mg every 12 hours for the first 24 hours
Slovak: 400 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
English: • Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC: - Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC.
Slovak: - pripomína pacientom riziko fototoxicity a kožného SCC.
English: How to take VFEND
Slovak: Ako užívať VFEND
English: Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir) [CYP3A4 substrates and inhibitors]
Slovak: Iné inhibítory HIV proteázy (napr. sachinavir, amprenavir a nelfinavir)
English: Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 217,6 mg sodíka.
English: 400 mg every 12 hours
Slovak: 400 mg každých 12 hodín
English: • Tacrolimus (used in transplant patients)
Slovak: • takrolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
English: Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial.
Slovak: Držiac injekčnú liekovku vzpriamene vyprázdnite obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie).
English: Discard the VFEND vial if vacuum does not pull the diluent into the vial.
Slovak: Znehodnoťte injekčnú liekovku VFENDU, ak sa rozpúšťadlo nenasaje podtlakom do injekčnej liekovky.
English: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Slovak:  117 % Takrolimus AUCt
English: • A sterile, single use vial adapter.
Slovak: • sterilný, adaptér injekčnej liekovky na jednorazové použitie
English: • The VFEND powder is reconstituted by using the specially marked syringe provided to remove 19 ml of VFEND solvent for solution for infusion (Sodium Chloride (0.9%) from the blue port of the infusion bag.
Slovak: VFEND prášok sa rekonštituuje za použitia špeciálne označenej injekčnej striekačky poskytnutej na vytiahnutie 19 ml VFEND rozpúšťadla na infúzny roztok (chlorid sodný 0,9
English: Some medicines, when taken at the same time as VFEND, may affect the way VFEND works or VFEND may affect the way they work.
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súčasnom užívaní s VFENDOM ovplyvňovať účinok VFENDU a naopak, VFEND môže ovplyvňovať účinok iných liekov.
English: Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with VFEND (see section 4.4).
Slovak: U pacientov sa počas liečby VFENDOM vyvinuli závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) (menej časté), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavé), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
English: Replace the cap on the bottle.
Slovak: Nasaďte uzáver na fľašku.
English: Coadministration with St. John's Wort (see section 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie s ľubovníkom bodkovaným (pozri časť 4.5).
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID
Slovak: Efavirenz 400 mg QD, súbežne podávaný s vorikonazolom 200 mg BID
English: • St. John's Wort (herbal supplement)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný doplnok)
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
Slovak: Poruchy elektrolytov, ako napr. hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia sa majú monitorovať a upravovať, ak je to potrebné, pred začatím alebo počas liečby vorikonazolom (pozri časť 4.2).
English: 1 syringe
Slovak: 1 injekčnú striekačku
English: Immunosuppressants [CYP3A4 substrates]
Slovak: Imunosupresíva [substráty CYP3A4]
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking VFEND if:
Slovak: Predtým, ako začnete používať VFEND, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
English: • Serious dermatological adverse reactions (including SCC) The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
Slovak: Frekvencia výskytu reakcií fototoxicity je vyššia v pediatrickej populácii.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg BID)
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
Slovak: Pri použití vorikonazolu boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxickú epidermálnu nekrolýzu (TEN) a liekovú reakciu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
English: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Susceptible) >R (Resistant)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l) ≤
English: EU/1/02/212/001 2 film-coated tablets EU/1/02/212/002 10 film-coated tablets EU/1/02/212/003 14 film-coated tablets EU/1/02/212/004 20 film-coated tablets EU/1/02/212/005 28 film-coated tablets EU/1/02/212/006 30 film-coated tablets EU/1/02/212/007 50 film-coated tablets EU/1/02/212/008 56 film-coated tablets EU/1/02/212/009 100 film-coated tablets EU/1/02/212/028 2 film-coated tablets EU/1/02/212/029 10 film-coated tablets EU/1/02/212/030 14 film-coated tablets EU/1/02/212/031 20 film-coated tablets EU/1/02/212/032 28 film-coated tablets EU/1/02/212/033 30 film-coated tablets EU/1/02/212/034 50 film-coated tablets EU/1/02/212/035 56 film-coated tablets EU/1/02/212/036 100 film-coated tablets
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/009 100 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/028 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/029 10 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/030 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/031 20 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/032 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/033 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/034 50 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/035 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/036 100 filmom obalených tabliet
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Slovak: Efavirenz 300 mg QD, súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg BID
English: Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0)21 207 28 00
Slovak: Tel: +40 (0)21 207 28 00
English: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)
Slovak: • nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz, delavirdín, nevirapín)
English: For the constituted suspension:
Slovak: Pripravená suspenzia:
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Slovak: Vorikonazol Cmax  49 % Vorikonazol AUC  69 %
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg dvakrát denne) sa má vyhnúť, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta neodôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časti 4.3 a 4.5).
English: One ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
Slovak: Jeden ml pripravenej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.