FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'international normalized ratio (INR) durante tutto il trattamento con VIRACEPT, ed in particolare all'inizio della terapia.
Hungarian: A VIRACEPT-kezelés alatt, különösen a kezelés indításakor a nemzetközi normalizált arány (INR)
Italian: Reazioni avverse Tutti i gradi
Hungarian: 3. és 4. fokozatú minden fokozat
Italian: VIRACEPT 50 mg/g polvere orale viene fornito in flaconi di plastica HDPE con chiusure a prova di bambino in polipropilene, dotate di rivestimento in polietilene.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por polietilén zárófóliával ellátott, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE műanyag tartályban kerül forgalomba.
Italian: Gli adulti o i bambini che non sono in grado di ingerire le compresse, possono mettere le compresse di Viracept in acqua ed assumerle come segue:
Hungarian: Ha a felnőttek vagy gyermekek nem tudják bevenni a tablettát, akkor a Viracept tabletta vízbe tehető
Italian: Inibitori della PDE5: deve essere prestata particolare attenzione quando si prescrivono sildenafil, tadalafil o vardanafil per il trattamento della disfunzione erettile, in pazienti che assumono VIRACEPT.
Hungarian: PDE-5 gátlók: VIRACEPT-kezelésben részesülő betegnél különösen óvatosan kell eljárni szildenafil, tadalafil vagy vardenafil erektilis diszfunkcióra történő felírása esetén.
Italian: Pazienti di età superiore a 13 anni: per gli adulti e per i ragazzi più grandi si consiglia la somministrazione di VIRACEPT 250 mg compresse (vedere il Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo a VIRACEPT 250 mg compresse).
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: a VIRACEPT 250 mg tabletta felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott (lásd VIRACEPT 250 mg tabletta alkalmazási előírását).
Italian: La somministrazione concomitante di nelfinavir e di un forte inibitore di CYP3A, il ketoconazolo, ha dato luogo a un aumento del 35 % dell'AUC plasmatica di nelfinavir.
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Italian: • terfenadina o astemizolo (per l'allergia)
Hungarian: • terfenadin és asztemizol (allergiára),
Italian: Poichè il nelfinavir è altamente legato alle proteine, è improbabile che la dialisi contribuisca in maniera significativa ad eliminarlo dal circolo ematico.
Hungarian: Minthogy a nelfinavir nagymértékben kötődik fehérjékhez, nem valószínű, hogy a szer a vérből dialízissel
Italian: Gli effetti del nelfinavir (da solo o combinato con altri agenti antiretrovirali) sui marker biologici dell'attività della malattia, conta dei linfociti CD4 e RNA virale, sono stati valutati in parecchi studi cui hanno partecipato pazienti affetti da HIV-1.
Hungarian: A nelfinavir hatását (önmagában vagy más antiretrovirális szerekkel kombinálva) a betegség aktivitásának biológiai markereire, azaz a CD4 sejtszámra és a vírus RNS-re különböző HIV-1 fertőzött betegeken végzett vizsgálatokban értékelték.
Italian: Sensibile
Hungarian: Szenzitív
Italian: Il metabolismo di pravastatina e di fluvastatina non dipende dal CYP3A4, pertanto non sono previste interazioni con nelfinavir.
Hungarian: A pravasztatin és a fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP 3A4 enzimtől, ezért kölcsönhatásuk nelfinavirrel nem várható.
Italian: • amiodarone o chinidina (per il battito cardiaco irregolare)
Hungarian: • amiodaron vagy kinidin (szívritmuszavarok kezelésére),
Italian: Nelfinavir è principalmente metabolizzato attraverso gli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C19 del citocromo P450 (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a citokróm P450 izoenzimein, a CYP3A-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik (lásd 5.2 pont).
Italian: Midazolam è estensivamente metabolizzato dal CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Italian: Si raccomanda una riduzione del dosaggio o l'interruzione del trattamento con colchicina in pazienti con funzionalità renale o epatica normale, qualora si rendesse necessario il trattamento con nelfinavir.
Hungarian: Normális vese- vagy májműködésű betegeknél a kolhicin adagjának csökkentése vagy a kolhicin-kezelés megszakítása javasolt, ha nelfinavir-kezelésre van szükség.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, se necessario.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve
Italian: Ridotta funzionalità renale ed epatica: non vi sono dati specifici relativi a pazienti HIV-sieropositivi con alterazione della funzionalità renale; non è quindi possibile fornire indicazioni specifiche per quanto riguarda le dosi consigliate (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Vese- és májkárosodás: vesekárosodásban szenvedő HIV-pozitív betegekre vonatkozó adatok nincsenek, ezért speciális adagolási előírások nem adhatók (lásd 4.4 pont).
Italian: Isolati di HIV provenienti da pazienti selezionati trattati con nelfinavir da solo o in associazione con inibitori della transcriptasi inversa sono stati valutati in termini di cambiamenti fenotipici (n=19) e genotipici (n=195, di cui 157 valutabili) durante studi clinici per un periodo da 2 a 82 settimane.
Hungarian: Nelfinavirrel önmagában, vagy reverz transzkriptáz gátlóval kombinálva kezelt, szelektált betegekből származó HIV-izolátumokat vizsgáltak a fenotípus (n = 19), és a genotípus (n = 195, melyből 157 volt értékelhető) változás szempontjából a klinikai vizsgálatokban egy 2 - 82 hetes periódus alatt.
Italian: Il livello basale mediano di HIV-1 RNA era 4,8 log10 copie/ml in entrambi i gruppi di trattamento.
Hungarian: A medián kiindulási HIV-1 RNS érték mindkét kezelési csoportban 4,8 log10 kópia/ml volt.
Italian: L'uso contemporaneo di trazodone e nelfinavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di trazodone e deve essere presa in considerazione una dose più bassa di trazodone.
Hungarian: A trazodon és a nelfinavir együttes adása növelheti a trazodon plazmakoncentrációját, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Italian: Cibo assunto con Viracept
Hungarian: Viracept-tel fogyasztott élelmiszer
Italian: AUC24 (mg.ora/l) Media aritmetica ± DS
Hungarian: (mg•óra/l) számtani középérték ± SD
Italian: • triazolam o midazolam, assunti per bocca (per l'ansia e per aiutare a dormire)
Hungarian: • triazolám vagy szájon át alkalmazott midazolám (szorongásra vagy az alvás elősegítésére),
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viracept e contenuto della confezione Viracept 50 mg/g polvere orale è una polvere da bianca a biancastra.
Hungarian: Milyen a Viracept készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Viracept 50 mg/g belsőleges por fehér vagy csaknem fehér színű por.
Italian: Il trattamento cronico con nelfinavir ha dimostrato nei ratti di produrre effetti compatibili con una induzione enzimatica, responsabile dello sviluppo della neoplasia tiroidea nei ratti ma non nell'uomo.
Hungarian: A krónikus nelfinavir adagolás patkányokon enzimindukciónak megfelelő hatást okozott, amely a patkányokat pajzsmirigy daganatokra hajlamosította, az embereket viszont nem.
Italian: Dati di farmacodinamica clinica: è stato provato che il trattamento con nelfinavir da solo o in associazione con altri agenti antiretrovirali riduce il carico virale ed aumenta la conta dei linfociti CD4 nei pazienti sieropositivi HIV-1.
Hungarian: Klinikai farmakodinámiás adatok: a nelfinavir kezelés önmagában vagy más antiretrovirális szerekkel kombinálva igazoltan csökkenti a vírusterhelést és növeli a CD4 sejtszámot HIV-1 szeropozitív betegeken.
Italian: • atorvastatina o altre statine (per ridurre il colesterolo nel sangue)
Hungarian: • atorvasztatin vagy más sztatinok (vérzsírok szintjének csökkentésére),
Italian: • Tabella 3: se si somministra il medicinale tre volte al giorno, si forniranno 25-35 mg di nelfinavir ogni volta per ogni kg di peso corporeo, ad eccezione dei bambini che pesano da10,5 a 12 kg, da 12 a 14 kg e da 18 a 22 kg. A questi bambini sarà somministrato un numero diverso di compresse ad ogni pasto.
Hungarian: • 3. táblázat: Ha a gyógyszert naponta háromszor adja, akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 25-35 mg nelfinavirt kell adnia, kivéve a 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg és 1822 kg testtömegű gyermekeket.
Italian: Si raccomanda di non associare VIRACEPT a cibi o succhi acidi (ad esempio succo d'arancia, succo di mela o mela grattugiata), perché l'associazione può generare un gusto amaro.
Hungarian: A VIRACEPT savas étellel vagy itallal (pl.: narancslé, almalé vagy almaszósz) történő összekeverése nem ajánlott, mert az összekeverés keserű ízt eredményezhet.
Italian: Nei topi, dopo somministrazione di dosi fino a 1000 mg/kg/die non si è avuta alcuna evidenza di effetto oncogenico.
Hungarian: Egereken különböző adagokat adva 1000 mg/kg/nap adagig nem észleltek onkogén hatást.
Italian: • eruzione cutanea.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás.
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C trattati con agenti antiretrovirali sono a maggior rischio di sviluppare eventi avversi gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato e può essere necessario eseguire esami del sangue per controllare la funzionalità epatica.
Hungarian: A krónikus hepatitis B vagy C-ben szenvedő betegeken retrovírusellenes kezelés esetén fennáll a súlyos, esetleg halálos kimenetelű májkárosodás fellépésének fokozott kockázata, ezért a májfunkció ellenőrzése céljából vérvizsgálatok végzésére is szükség lehet.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili a quelli osservati negli adulti.
Hungarian: A gyermekeken és az újszülötteken tapasztalt mellékhatások a felnőtteken tapasztaltakhoz hasonlóak.
Italian: Rispetto ai soggetti di controllo con funzionalità epatica normale, AUC e Cmax di nelfinavir non erano significativamente diversi nei soggetti con insufficienza lieve ma erano maggiori, rispettivamente del 62% e del 22%, nei soggetti con insufficienza epatica moderata.
Hungarian: Összehasonlítva a normális májműködésű kontroll-csoport és az enyhe májkárosodásban szenvedők nelfinavir AUC- és Cmax-értékeit, nem találtak lényeges különbséget, de sorrendben 62%-os és 22%-os növekedést tapasztaltak a közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Italian: Sia negli animali che nell'uomo, i volumi di distribuzione stimati di 2-7 l/kg hanno superato la quantità totale d'acqua corporea, suggerendo un'ampia penetrazione del nelfinavir nei tessuti.
Hungarian: Mind állaton, mind emberen a becsült eloszlási térfogat (2 - 7 l/ttkg) meghaladta a teljestest víztartalmat, ami arra utal,
Italian: Se desidera prendere la polvere invece delle compresse, veda il Foglio illustrativo di Viracept 50 mg/g polvere orale.
Hungarian: Ha a tabletta helyett port akar szedni, kérjük olvassa el a Viracept 50 mg/g belsőleges por betegtájékoztatóját.
Italian: Effetti sui livelli del farmaco
Hungarian: Gyógyszerszintre gyakorolt hatások százalékos változás
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: L'aspartame è una fonte di fenilalanina quindi potrebbe non essere adatto a persone con fenilchetonuria.
Hungarian: Az aszpartámból fenilalanin keletkezhet, ezért fenilketonuriában szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Italian: • Una volta che la compressa si è dispersa, mescolare completamente il liquido torbido bluastro ed assumere immediatamente.
Hungarian: • A tabletta feloldása után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal igya meg.
Italian: Patologie vascolari: Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): aumento dei sanguinamenti spontanei nei pazienti con emofilia.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): fokozott spontán vérzés hemofíliás betegeknél.
Italian: Pazienti di età superiore a 13 anni: il dosaggio consigliato di VIRACEPT 250 mg compresse rivestite con film è 1250 mg (cinque compresse) due volte al giorno oppure 750 mg (tre compresse) tre volte al giorno per via orale.
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: az ajánlott VIRACEPT 250 mg filmtabletta adag 1250 mg (öt tabletta) naponta kétszer, vagy 750 mg (három tabletta) naponta háromszor szájon keresztül.
Italian: La farmacocinetica di nelfinavir dopo somministrazione di più dosi non è stata studiata in pazienti HIV-sieropositivi con insufficienza epatica.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját HIV-pozitív, májelégtelenségben szenvedő betegeknél több dózis adása után nem vizsgálták.
Italian: Gli isolati clinici (n=5) con ridotta sensibilità a zidovudina, lamivudina o nevirapina rimangono completamente sensibili al nelfinavir in vitro.
Hungarian: Olyan klinikai izolátumok (n = 5), melyek érzékenysége zidovudin, lamivudin, vagy nevirapin iránt csökkent, teljes mértékben
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Viracept-et vegye be, amint eszébe jut.
Italian: Mutagenicità: studi in vitro e in vivo con e senza attivazione metabolica hanno dimostrato che il nelfinavir non ha alcuna attività mutagena o genotossica.
Hungarian: Mutagenitás: in vitro és in vivo vizsgálatokban metabolikus aktivációval vagy anélkül a nelfinavirnak
Italian: Se desidera prendere le compresse invece della polvere, veda il Foglio illustrativo per Viracept 250 mg compresse.
Hungarian: Ha a por helyett tablettát akar szedni, kérjük olvassa el a Viracept 250 mg filmtabletta betegtájékoztatóját.
Italian: • sono stati segnalati raramente dolore, dolore alla pressione o debolezza muscolare, in particolare con la terapia antiretrovirale combinata comprendente inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici.
Hungarian: • izomfájdalom, az izom tapintási érzékenysége és izomgyengeség is ritkán előfordult, különösen kombinált proteázgátló és nukleozid analóg terápia esetén.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con sostanze acide a causa del sapore (vedere paragrafo
Hungarian: Ezt a gyógyszert az ízhatás kedvéért tilos savas anyagokkal keverni (lásd 4.2 pontot).
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento • Si consulti con il medico prima di prendere Viracept se è in gravidanza o se sta programmando
Hungarian: • A Viracept szedése előtt közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Italian: Il flacone contiene 144 g di polvere orale.
Hungarian: A tartály 144 g belsőleges port tartalmaz.
Italian: Pertanto, deve continuare a osservare precauzioni appropriate per evitare di trasmettere il virus ad altri anche mentre prende Viracept.
Hungarian: Emiatt a Viracept-kezelés ideje alatt minden szükséges óvintézkedést meg kell tennie, hogy ne adja át másoknak a vírust.
Italian: Limitati dati clinici ricavati da pazienti che assumevano uno o più di questi prodotti medicinali insieme a nelfinavir indicano che non ci si attende un effetto clinicamente significativo su sicurezza ed efficacia.
Hungarian: A korlátozott klinikai vizsgálati adatok e gyógyszerek és a nelfinavir együttadásáról arra utalnak, hogy a gyógyszerkombinációk alkalmazása a biztonságosságot és hatásosságot klinikailag jelentős mértékben nem befolyásolja.
Italian: Dal momento che l'aumento delle concentrazioni degli inibitori della HMG-CoA reduttasi può causare miopatia, inclusa la rabdomiliosi, non è raccomandata la contemporanea somministrazione di questi medicinali con nelfinavir.
Hungarian: Minthogy a HMG-CoA-reduktáz gátlók magas koncentrációi myopathiát és rhabdomyolysist is okozhatnak, ezeket a szereket nem szabad nelfinavirral együtt adni.
Italian: In vivo: l'incidenza complessiva della mutazione D30N nella proteasi virale degli isolati valutabili (n=157) provenienti da pazienti in terapia con nelfinavir da solo o con nelfinavir in associazione con zidovudina e lamivudina o stavudina è stata del 54,8 %.
Hungarian: In vivo: A nelfinavir monoterápiát vagy nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin vagy sztavudin kombinált kezelést kapó betegektől származó, értékelhető izolátumok (n = 157) vírus proteázában a D30N mutáció összesített előfordulása 54,8% volt.
Italian: Non comune (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, piressia, prurito, edema facciale e rash maculopapulare o dermatite bollosa.
Hungarian: Nem gyakori (≥ 0,1% - ≤ 1%): túlérzékenységi reakciók, köztük bronchospasmus, láz, pruritus, arcödéma és kiütés, maculopapularis vagy bullosus dermatitis.
Italian: Un secondo studio ha valutato la farmacocinetica allo stato stazionario di nelfinavir (1250 mg due volte al giorno per 2 settimane) in soggetti adulti HIV-sieronegativi con insufficienza epatica lieve (Child-Pugh A; n=6) o moderata (Child-Pugh B; n=6).
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a nelfinavir (naponta kétszer 1250 mg, 2 hétig) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikáját vizsgálták felnőtt, HIV-szeronegatív és enyhe (Child-Pugh A stádium; n=6) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium; n=6) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Italian: Assorbimento: a seguito dell'assunzione di una singola dose orale o di dosi orali multiple da 500 a 750 mg (due o tre compresse da 250 mg) con il cibo, le concentrazioni plasmatiche massime del nelfinavir sono state sempre raggiunte dopo 2-4 ore.
Hungarian: Felszívódás: egyszeri vagy ismételt, étkezés közben bevett 500 - 750 mg-os orális adagok után (2 - 3 db 250 mg-os tabletta) a csúcs nelfinavir plazmakoncentráció tipikusan 2 - 4 óra alatt alakult ki.
Italian: Dosi eccessive di nelfinavir potrebbero teoricamente essere associate ad un prolungamento dell'intervallo Q-T come rilevato da un esame elettrocardiografico (vedere anche paragrafo 5.3).
Hungarian: A nelfinavir túladagolás elméletileg együtt járhat a QT-idő megnyúlásával az EKG-n (lásd 5.3 pontot
Italian: • Se il bambino pesa 18 kg o meno, si possono somministrare le compresse tre volte al giorno.
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál kevesebb, naponta háromszor kell a tablettákat beadnia.
Italian: Per altri substrati di CYP3A4 può essere necessario prendere in considerazione una riduzione della dose o un farmaco alternativo (Tabella 1).
Hungarian: A CYP3A4 egyéb szubsztrátjainak dóziscsökkentésére vagy helyettesítésére lehet szükség (1. táblázat).
Italian: Non è stato effettuato alcuno di nelfinavir e benzodiazepine.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek a nelfinavir és a benzodiazepinek
Italian: AUC di saquinavir ↑ 392 % Concentrazioni di nelfinavir non rilevate
Hungarian: Szakinavir AUC ↑ 392% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di un inibitore della proteasi e di sildenafil porti ad un incremento significativo della concentrazione di sildenafil e possa dar luogo ad un aumento degli eventi avversi associati a sildenafil, tra cui ipotensione, alterazioni del visus e priapismo.
Hungarian: Egy proteázgátló és a szildenafil együttadása várhatóan lényegesen emeli a szildenafil-koncentrációt, ami a szildenafillal összefüggő nemkívánatos események, köztük a hypotensio, a látászavar és a priapismus gyakoribbá válását eredményezheti.
Italian: La rosuvastatina può anche essere somministrata con nelfinavir, ma i pazienti devono essere monitorati.
Hungarian: Rozuvasztatin nelfinavirrel együtt adható, de a betegeket monitorozni kell.
Italian: La co-somministrazione di nelfinavir e simvastatina o lovastatina può determinare aumenti significativi delle concentrazioni plasmatiche di simvastatina e lovastatina ed è controindicata (vedere paragrafo 4.3) .
Hungarian: A nelfinavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása a szimvasztatin vagy a lovasztatin plazmakoncentrációk jelentős növekedését okozhatja és ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: In soggetti con attività normale del CYP2C19, i livelli plasmatici di questo metabolita sono circa il 25 % della concentrazione plasmatica totale correlata al nelfinavir.
Hungarian: Azon személyek esetében, akik normális CYP 2C19 aktivitással rendelkeznek, e metebolit plazmaszintje kb.
Italian: • Misurino bianco da 1 grammo (1 g)
Hungarian: Fehér kanál (1 g)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 292,25 mg di nelfinavir mesilato, equivalenti a 250 mg di nelfinavir come base libera.
Hungarian: Egy filmtabletta 292,25 mg nelfinavir-mezilátot tartalmaz, mely 250 mg nelfinavir szabad bázisnak
Italian: In pazienti con bassa attività del CYP2C19 o in pazienti che assumono in concomitanza forti inibitori del CYP2C19 (vedere paragrafo 4.5), si prevede che i livelli plasmatici di nelfinavir siano elevati mentre i livelli di tert-butil idrossi nelfinavir siano trascurabili o non misurabili.
Hungarian: Várható, hogy a gyenge CYP 2C19 metabolizálók körében vagy azok esetében, akik egyidejűleg erős CYP 2C19 gátlólat kapnak (lásd 4.5 pont), a nelfinavir plazmakoncentráció emelkedik, míg a terc-butil-hidroxi-nelfinavir-szintje elhanyagolhatóan alacsony, vagy mérhetetlen lesz.
Italian: I dati farmacocinetici sono disponibili anche per 86 pazienti (di età compresa tra 2 e 12 anni) che hanno ricevuto VIRACEPT 25-35 mg/kg TID nello studio AG1343-556.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok állnak rendelkezésre az AG1343-556 számú vizsgálatból is, amelyben naponta háromszor 25-35 mg/kg dózisú VIRACEPT-et kapott 86 beteg (2-12 éves).
Italian: Nelfinavir può portare a una riduzione dei valori dell'AUC della fenitoina; pertanto le concentrazioni di fenitoina devono essere monitorate durante la cosomministrazione con nelfinavir.
Hungarian: A nelfinavir csökkentheti a fenitoin AUC-jét, ezért a fenitoin-koncentrációt nelfinavirrel történő együttadás esetén monitorozni kell.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C Conservare nel contenitore originale
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Italian: Non comune - raro (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): la terapia antiretrovirale di associazione è stata associata a ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia acquisita) nei pazienti con HIV, che include la perdita di grasso sottocutaneo facciale e periferico, l'aumento del grasso intra-addominale e viscerale, ipertrofia mammaria ed accumulo di grasso dorso cervicale (gobba del bufalo da lipoipertrofia).
Hungarian: Nem gyakori - ritka (≥ 0,01% - ≤ 1%): A kombinációs antiretrovirális terápia HIV-ferőzött betegeknél megváltoztatja a test zsírszöveteinek eloszlását (szerzett lypodystrophia), beleértve a perifériás és az arcon lévő subcutan zsír mennyiségének csökkenését, az intraabdominális és viscerális zsír mennyiségének növekedését, az emlő hipertrófiáját és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare riferimento anche alle informazioni contenute nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi farmaci.
Hungarian: Hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén figyelembe kell venni ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is.
Italian: Reazioni avverse da studi clinici con nelfinavir
Hungarian: Mellékhatások a nelfinavirrel végzett klinikai vizsgálatokban
Italian: Ai bambini in grado di ingerire compresse, è possibile somministrare VIRACEPT compresse invece che la polvere orale (vedere il Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo a VIRACEPT compresse).
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik a tablettát le tudják nyelni, a belsőleges por helyett a VIRACEPT tabletta adható (lásd VIRACEPT tabletta alkalmazási előírását).
Italian: Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nuova comparsa di diabete mellito o esacerbazione di diabete mellito preesistente.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): újonnan kialakult diabetes mellitus vagy a fennálló diabetes mellitus
Italian: Pazienti da 3 a 13 anni: per i bambini, la dose iniziale consigliata è di 50-55 mg/kg due volte al giorno o, in caso di somministrazione tre volte al giorno, 25-35 mg/kg di peso corporeo.
Hungarian: 3 - 13 éves betegek: gyermekeknek az ajánlott kezdő adag 50 - 55 mg/ttkg naponta kétszer, vagy 25 - 35 mg/ttkg naponta háromszor.
Italian: COME PRENDERE VIRACEPT
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A VIRACEPT-ET?
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Hungarian: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005