FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: [За ванкомицин на прах за концентрат за инфузия, разрешен за перорална употреба] Ванкомицин може да се прилага перорално при възрастни и деца за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
Latvian: [Vankomicīna pulveris infūzijas koncentrāta pagatavošanai ar apstiprinātu iekšķīgu lietošanu] Vankomicīnu var lietot iekšķīgi pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu tievo un resno zarnu gļotādas infekcijas ar Clostridium difficile baktēriju izraisītu gļotādas bojājumu (pseidomembranozais kolīts).
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за интраперитонеална употреба:] - при пациенти на перитонеална диализа, ванкомицин се използва при възрастни и деца за лечение на инфекции, свързани с перитонеалната диализа.
Latvian: [Parenterālām formām ar apstiprinātu intraperitoneālu lietošanu:] - Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, vankomicīnu lieto ar peritoneālu dialīzi saistītu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и цефалоспорин има синергитичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, резистентни на оксацилин и комбинацията от ванкомицин и рифампицин има синергитичен ефект срещу Staphylococcus epidermidis и частичен синергичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus aureus.
Latvian: Vankomicīna kombinācijai ar cefalosporīnu ir sinerģiska iedarbība pret dažiem oksacilīna rezistentiem Staphylococcus epidermidis celmiem, un vankomicīna kombinācijai ar rifampicīnu ir sinerģisks efekts pret Staphylococcus epidermidis un daļēji sinerģisks efekts pret dažiem Staphylococcus aureus celmiem.
Bulgarian: Венкомицин ще се въвежда във вената Ви в продължение на поне 60 минути.
Latvian: Vankomicīnu vēnā ievada ne ātrāk kā 60 minūšu laikā.
Bulgarian: Тъй като ванкомицин в комбинация с цефалоспорин може също да има антагонистичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, и в комбинация с рифампицин срещу някои щамове Staphylococcus aureus, предварителното тестване за синергизъм е от полза.
Latvian: Vankomicīna kombinācijai ar cefalosporīnu var būt arī antagoniska iedarbība pret dažiem Staphylococcus epidermidis celmiem un kombinācijā ar rifampicīnu pret dažiem Staphylococcus aureus celmiem, tāpēc ir lietderīgi iepriekš veikt sinerģisma testu.
Bulgarian: - Намаление на броя на белите кръвни клетки, на червените кръвни клетки и на тромбоцитите (кръвни клетки, отговорни за кръвосъсирването);
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēku): - balto asins šūnu, sarkano asins šūnu un trombocītu (asins šūnas, kas atbild par asins recēšanu)
Bulgarian: Болка и тромбофлебит могат да се появят при много пациенти, получаващи ванкомицин интравенозно, които понякога са тежки.
Latvian: Pacientiem, kuriem vankomicīns tiek ievadīts intravenozi, var rasties sāpes un tromboflebīts, kas dažreiz ir smagi izteikts.
Bulgarian: (За парентерални форми, разрешени за остър бактериален менингит)
Latvian: Akūts bakteriāls meningīts (Parenterālām formām ar apstiprinātu lietošanu akūta bakteriāla meningīta gadījumā)
Bulgarian: Интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
Latvian: Intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Граничните стойности се основават на епидемиологичните гранични стойности (ECOFF), които отличават изолатите от див тип от тези с намалена чувствителност.
Latvian: ECOFF), kas ļauj atšķirt savvaļas tipa izolātus no izolātiem ar samazinātu jutību.
Bulgarian: При пациенти с множество рецидиви може да се обмисли лечението на настоящия епизод на CDI с ванкомицин, 125 mg четири пъти дневно в продължение на 10 дни, последвано или от намаляване на дозата, т.е. постепенно намаляване до 125 mg на ден или в пулсова схема, т.е. 125-500 mg / ден, за всеки 2-3 дни в продължение на най-малко 3 седмици.
Latvian: Pacientiem ar atkārtotiem recidīviem, jāapsver esošās CDI slimības epizodes ārstēšana ar 125 mg vankomicīna četras reizes dienā 10 dienas, pēc tam, vai nu mazinot devu, t. i., pakāpeniski samazinot to līdz 125 mg dienā, vai lietojot pulsa režīmā, t. i., 125-500 mg/ dienā ik pēc 2-3 dienām vismaz 3 nedēļas.
Bulgarian: Ванкомицин се използва при всички възрастови групи чрез инфузия за лечение на следните тежки инфекции: - инфекции на кожата и меките тъкани - инфекции на костите и ставите - инфекция на белите дробове, наречена пневмония - инфекция на вътрешната обвивка на сърцето (ендокардит) и за предотвратяване на ендокардит при пациенти с риск, когато са подложени на големи хирургични процедури - инфекция, засягаща централната нервна система.
Latvian: [Vankomicīna pulveris infūzijas koncentrāta pagatavošanai ar apstiprinātu intravenozu lietošanu:] Vankomicīnu lieto visām vecuma grupām, lai ārstētu šādas nopietnas infekcijas: - ādas un zemādas audu infekcijas, - kaulu un locītavu infekcijas, - plaušu infekciju, ko sauc par pneimoniju, - sirds iekšējā apvalka infekciju (endokardītu), kā arī lai novērstu endokardītu riska grupas pacientiem, kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija, - centrālās nervu sistēmas infekciju, - asins infekciju, kas saistīta ar iepriekš uzskaitītajām infekcijām.
Bulgarian: Обичайната доза за инфузия е 10 до 15 mg на всеки килограм телесно тегло.
Latvian: Parastā infūzijas deva ir 10 līdz 15 mg uz katru ķermeņa masas kg.
Bulgarian: Продължителността на лечението с ванкомицин може да се наложи да бъде съобразена с клиничния процес на отделните пациенти.
Latvian: Vankomicīna terapijas ilgumu jāpiemēro individuāli katram pacientam atbilstoši slimības klīniskai gaitai.
Bulgarian: Чувствителни ≤ 2 mg/l
Latvian: Jutīgi ≤ 2 mg/l
Bulgarian: Развитие на резистентни бактерии
Latvian: Zāļu rezistentu baktēriju veidošanās
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ванкомицин не са установени при интратекални, интралумбални и интравентрикуларни пътища на прилагане.
Latvian: Intratekālam, intralumbālam un intraventrikulāram ievadīšanas ceļam vankomicīna efektivitāte un drošums nav noteikts.
Bulgarian: Характеристики в определени групи
Latvian: Raksturojums īpašām pacientu grupām
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 125 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни за първия епизод на не-тежка CDI.
Latvian: Ieteicamā vankomicīna deva ir 125 mg, lietojot ik pēc 6 stundām 10 dienas, pirmās CDI epizodes gadījumā, ja slimība nav smaga.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg ванкомицинов хидрохлорид, съответстващ на 500,000 IU ванкомицин.
Latvian: Katrs flakons satur 500 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 500 000 SV vankomicīna.
Bulgarian: Ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.)
Latvian: Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām Clostridium difficile infekcijas (CDI) ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Капсулите ванкомицин са показани при пациенти на 12 и повече години за лечение на инфекция с Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Latvian: Vankomicīna kapsulas paredzētas lietošanai pacientiem no 12 gadu vecuma Clostridium difficile izraisītas infekcijas (CDI) ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Абсорбцията на ванкомицин през стомашно-чревния тракт е незначителна.
Latvian: Vankomicīna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir niecīga.
Bulgarian: При пациенти с лека или умерена степен бъбречна недостатъчност, началната доза не трябва да се намалява.
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju sākuma deva nav jāsamazina.
Bulgarian: Ако обаче имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт, особено ако имате и бъбречно нарушение, могат да се появят нежелани реакции, които се появяват, когато ванкомицин се прилага чрез инфузия.
Latvian: Tomēr, ja Jums ir gremošanas trakta iekaisums, it īpaši kopā ar nieru darbības traucējumiem, var rasties līdzīgas blakusparādības kā, lietojot vankomicīnu infūzijas veidā.
Bulgarian: Естественото понижаване на гломерулната филтрация с напредване на възрастта може да доведе до повишени серумни концентрации на ванкомицин, ако дозата не се коригира (вж. точка 4.2).
Latvian: Ja deva nav pielāgota, vecuma ietekmēta dabiska glomerulu filtrācijas pazemināšanās var radīt paaugstinātu vankomicīna koncentrāciju serumā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: - Обърканост, сънливост, липса на енергия, подуване, задържане на течности, намалено отделяне на урина - Обрив с оток или болка зад ушите, в областта на врата, слабините, под брадата и подмишниците (подути лимфни възли), необичайни кръвни и чернодробни функционални тестове - Обрив с мехури и треска.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar novērtēt no pieejamiem datiem): - vemšana, caureja, - apjukums, miegainība, enerģijas zudums, pietūkums, šķidruma aizture, samazināts izdalītā urīna daudzums, - izsitumi ar pietūkumu vai sāpēm aiz ausīm, kaklā, cirkšņos, zem zoda un padusēs (pietūkuši limfmezgli), izmainītas asins analīzes un aknu funkcijas testi, - izsitumi ar pūšļiem un drudzi.
Bulgarian: Тестовете за изследване на слуха могат да бъдат полезни за минимизирането на риска от ототоксичност при пациентите с потенциал за загуба на слуха, или лекувани едновремено с ототоксично вещество като аминогликозид.
Latvian: Regulāri atkārtota dzirdes funkcijas pārbaude var palīdzēt samazināt ototoksicitātes risku pacientiem ar dzirdes funkcijas traucējumiem vai pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto kādu ototoksisku līdzekli, piemēram, aminoglikozīdu.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 до 15 mg/kg телесно тегло на всеки 6 часа (вж. точка 4.4.).
Latvian: Zīdaiņi un bērni vecumā no viena mēneša līdz 12 gadiem Ieteicamā deva ir 10 līdz 15 mg/ kg ķermeņa masas ik pēc 6 h (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Може да е необходима по-ниска поддържаща доза поради отслабваща бъбречна функция, свързана с възрастта.
Latvian: Ņemot vērā ar vecumu saistītu nieru funkcijas pavājināšanos, var būt nepieciešama mazāka uzturošā deva.
Bulgarian: За парентерални форми, разрешени за следните показания: - остър бактериален менингит - бактериемия, която възниква във връзка с някоя от инфекциите, изброени по-горе, или се подозира, че е свързана с някоя от тях.
Latvian: - bakterēmija, kas radusies saistībā ar kaut ko no iepriekš minētā, vai ja ir aizdomas, ka tā varētu būt saistīta.
Bulgarian: При невъзпалени менинги, ванкомицин преминава кръвно-мозъчната бариера само в ниска степен.
Latvian: Smadzeņu apvalkos bez iekaisuma vankomicīns šķērso hematoencefālo barjeru ļoti nelielā daudzumā.
Bulgarian: Ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на перитонит, свързан с перитонеална диализа (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.)
Latvian: Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВОТО [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 125mg капсули}> [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 250mg капсули}>
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS [Visām vankomicīna 125 mg kapsulām] <{(Piešķirtais nosaukums) vankomicīns 125 mg kapsula}> [Visām vankomicīna 250 mg kapsulām] <{(Piešķirtais nosaukums) vankomicīns 250 mg kapsula}>
Bulgarian: Билиарната екскреция е незначителна (по-малко от 5% от дозата).
Latvian: Ņemot vērā vankomicīna terapijas ototoksicitāti, šādos gadījumos papildus nepieciešama koncentrācijas kontrole plazmā Izdalīšanās ar žulti ir nenozīmīga (mazāk nekā 5% no devas).
Bulgarian: Фармакокинетиката на ванкомицин не се променя при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vankomicīna farmakokinētika nav izmainīta.
Bulgarian: Въпреки това, абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или с псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
Latvian: Taču uzsūkšanās var būt palielināta pacientiem ar zarnu gļotādas iekaisuma rakstura bojājumu vai Clostridium difficile izraisītu pseidomembranozo kolītu.
Bulgarian: Изменения в съответните раздели на кратката характеристика на продукта и листовката за пациента
Latvian: III pielikums Grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas informācijas punktos
Bulgarian: Когато ванкомицин се прилага парентерално, най-често срещаните нежелани реакции са флебит, псевдоалергични реакции и зачервяване на горната част на тялото („червен врат") поради прекалено бърза интравенозна инфузия на ванкомицин.
Latvian: Parenterāli lietojot vankomicīnu, visbiežākā blakusparādība ir flebīts, pseidoalerģiskas reakcijas un ķermeņa augšdaļas apsārtums ("sarkanā cilvēka sindroms"), kas saistīts ar pārāk strauji ievadītu vankomicīna intravenozo infūziju.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотици, то
Latvian: Ja ārsts Jums nozīmējis antibiotisko līdzekli, Jums tas nepieciešams tikai pašreizējās slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на ванкомицин и анестетици е свързано с еритем и подобно на медиирано от хистамин зачервяване при деца.
Latvian: Vienlaicīga vankomicīna un anestēzijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar eritēmu un histamīna iedarbībai līdzīgu piesarkumu bērniem.
Bulgarian: Поради незначителното всмукване на ванкомицин в стомашно-чревния тракт, нежеланите реакции след прием на капсули са малко вероятни.
Latvian: Tāpēc blakusparādības pēc kapsulu lietošanas ir maz iespējamas..
Bulgarian: Clostridium innocuum
Latvian: Anaerobās sugas Clostridium innocuum
Bulgarian: Въпреки антибиотиците, някои бактерии може да продължат да живеят или да се размножават.
Latvian: Dažas baktērijas var izdzīvot un augt, neraugoties uz antibiotisko līdzekļu lietošanu.
Bulgarian: Това може да доведе до кумулиране на ванкомицин при пациенти със съпътстващо бъбречно увреждане.
Latvian: Tā rezultātā pacientiem ar esošiem nieru darbības traucējumiem var rasties vankomicīna uzkrāšanās.
Bulgarian: Фармакокинетични свойства [Този раздел трябва да се чете по следния начин:]
Latvian: 5.2. Farmakokinētiskās īpašības [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за периоперативна антибактериална профилактика, включете текста, както следва:]
Latvian: [Parenterālām formām ar apstiprinātu lietošanu perioperatīvai antibakteriālai profilaksei, jāiekļauj šāda informācija:]
Bulgarian: i.v. доза
Latvian: IV deva
Bulgarian: След перорално приложение, трябва да се проследяват серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни чревни нарушения (вж. точка 4.4).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas pacientiem ar iekaisuma rakstura zarnu bojājumu jākontrolē vankomicīna koncentrācija serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Началната доза се определя на база общо телесно тегло.
Latvian: Sākuma devu nosaka atkarībā no ķermeņa masas.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на антимотилитетни средства и да се преосмисли обсъди употребата на инхибитори на протонната помпа.
Latvian: Zāļu mijiedarbība ar peristaltiku nomācošiem līdzekļiem un protonu sūkņa inhibitoriem Jāizvairās lietot peristaltiku nomācoši līdzekļi un vēlreiz jāapsver protonu sūkņa inhibitoru lietošana.
Bulgarian: Индуцираната от анестетици миокардна депресия може да се засили от ванкомицин.
Latvian: Vankomicīns var pastiprināt anestēzijas līdzekļu inducētu miokarda nomākumu.
Bulgarian: Когато на локално ниво преобладаването на резистентност е такова, че ползата от лекарството поне при някои видове инфекции е съмнителна, при необходимост трябва да се търси съвет от специалист.
Latvian: Pēc vajadzības jākonsultējas ar ekspertiem, ja vietējā rezistences sastopamība liek apšaubīt šo zāļu lietošanas lietderību vismaz dažu infekcijas veidu ārstēšanai.
Bulgarian: Абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
Latvian: Uzsūkšanās var būt palielināta pacientiem ar iekaisuma rakstura zarnu gļotādas bojājumu vai Clostridium difficile izraisītu pseidomembranozo kolītu.
Bulgarian: Само за перорално приложение
Latvian: Tikai iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който принадлежи към група антибиотици, наречени „гликопептиди".
Latvian: Vankomicīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibakteriālo līdzekļu glikopeptīdu grupai.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното същество или към някое от помощните вещества (вж. 4.4.)
Latvian: Kontrindikācijas [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:] Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Дозата ще се изчислява в зависимост от постменструалната възраст (времето, изминало между първия ден от последния менструален цикъл и раждането (гестационната възраст), плюс времето, изминало след раждането (постнатална възраст).
Latvian: Priekšlaikus un laikā dzimuši jaundzimušie zīdaiņi (no 0 līdz 27 dienām) Deva tiks aprēķināta saskaņā ar pēc-menstruācijas laiku (laiks no pēdējā menstruālā perioda pirmās dienas līdz dzimšanai (gestācijas laiks), pieskaitot laiku pēc dzimšanas (postnatālais laiks)).
Bulgarian: [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 125 mg капсули}>
Latvian: [Visām vankomicīna 125 mg kapsulām] <{(Piešķirtais nosaukums) vankomicīns 125 mg kapsula}>
Bulgarian: Болка в гърдите и мускулите на гърба.
Latvian: Zāļu izraisīts drudzis, drebuļi, krūšu kurvja un muguras muskuļu sāpes un spazmas
Bulgarian: Гранични стойности за тестване на чувствителността
Latvian: Jutības noteikšanas robežvērtības
Bulgarian: Злоупотребата с антибиотици увеличава резистентността.
Latvian: Rezistenci pastiprina nepareiza antibiotisko līdzekļu lietošana.
Bulgarian: Ако се прилага за лечение на стомашни заболявания (т.нар. псевдомембранозен колит), лекарственият продукт трябва да се приложи като разтвор за перорална употреба (ще приемете лекарството през устата).
Latvian: [Parenterālas formas ar apstiprinātu iekšķīgu lietošanu:] Ja zāles paredzētas gremošanas trakta slimības (pseidomembranozā kolīta) ārstēšanai, tās jālieto iekšķīgi lietojama šķīduma veidā (Jūs lietosiet zāles iekšķīgi).
Bulgarian: Ванкомицин има спектър на антибактериална активност, ограничен до грам-положителни организми.
Latvian: Vankomicīnam antibakteriālās darbības spektrs aptver grampozitīvos mikroorganismus.
Bulgarian: Съвет / кратка информация относно лечението с антибиотици
Latvian: Ieteikumi/medicīniskā informācija
Bulgarian: - не некротизиращ - некротизиращ
Latvian: - Nekrotizējošas
Bulgarian: Ототоксичност
Latvian: Ototoksicitāte
Bulgarian: При пациенти с подлежаща бъбречна дисфункция или лекувани съпътсващо с аминогликозид или друго нефротоксично лекарство, трябва да се наблюдава бъбречната функция.
Latvian: Ārstējot pacientus ar nieru funkcijas traucējumiem vai pacientus, kuri vienlaicīgi saņem aminoglikozīdu vai citu nefrotoksisku zāļu terapiju, atkārtoti jākontrolē nieru funkcija.
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Latvian: Famakokinētiskās īpašības
Bulgarian: Gram positive anaerobes
Latvian: Grampozitīvie anaerobie
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за интраперитонеална употреба:]
Latvian: [Parenterālas formas ar apstiprinātu iekšķīgu lietošanu:] Iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Продължителна бъбречно заместителна терапия
Latvian: Intermitējošā hemodialīze Peritoneālā dialīze Nepārtraukta nieru aizstājterapija
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага перорално за това показание.
Latvian: Šai indikācijai vankomicīns jālieto iekšķīgi.
Bulgarian: Интраперитонеално приложение Перитонит, свързан с перитонеална диализа
Latvian: Ar peritoneālo dialīzi saistīts peritonīts
Bulgarian: Основания за изменение на условията на разрешението за употреба, както е приложимо
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums, ja piemērojams
Bulgarian: Като цяло, CHMP счита, че от обсъдените методи интерполацията на Байес изглежда подходяща алтернатива.
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja, ka no apspriestajām metodēm Baijesa interpolācija šķiet piemērota alternatīva.
Bulgarian: Тя позволява прогнозиране на множество индивидуални фармакокинетични параметри за екстраполация, свежда до минимум броя на измерванията върху един пациент и изглежда разработва оптимални стратегии за терапевтична интервенция.
Latvian: Ar to var paredzēt daudzus atsevišķus farmakokinētiskos parametrus ekstrapolācijai, var samazināt mērījumu skaitu vienam pacientam, un šķiet, var izstrādāt optimālas terapeitiskās intervences stratēģijas.
Bulgarian: Освен това съществуващите данни (включително сравнителни) за прилагането на непрекъсната в сравнение с интермитентна инфузия не са убедителни.
Latvian: Turklāt pieejamie dati (tostarp salīdzinošie) par nepārtrauktas infūzijas lietojumu salīdzinājumā ar intermitējošas infūzijas lietojumu nav pārliecinoši.
Bulgarian: Активното вещество е получено главно чрез ферментация.
Latvian: Aktīvo vielu galvenokārt iegūst fermentācijas procesā.
Bulgarian: - прах за инжекционен или инфузионен разтвор (500 mg и 1 000 mg), прилаган интравенозно.
Latvian: - pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai (500 mg un 1000 mg), ko lieto intravenozai ievadīšanai.
Bulgarian: Ванкомицин е гликопептиден антибиотик, разрешен за употреба преди около шест десетилетия.
Latvian: Vankomicīns ir glikopeptīdu grupas antibiotisks līdzeklis, kas apstiprināts aptuveni pirms sešām desmitgadēm.
Bulgarian: Ванкомицин хидрохлорид е определен като хидрохлоридната сол на смес от свързани гликопептиди, за които характеристиките са дефинирани в монографията от Европейската фармакопея 1058 (в процес на преразглеждане).
Latvian: Vankomicīna hidrohlorīds ir definēts kā saistīto glikopeptīdu maisījuma hidrohlorīda sāls, kura īpašības ir definētas Eiropas Farmakopejas 1058. monogrāfijā (šobrīd tiek pārskatīta).
Bulgarian: Приложение 3 на насоката на CHMP за определяне на спецификации за свързаните примеси в антибиотиците ще се прилага за нови активни вещества и за нови източници на съществуващи активни вещества.
Latvian: CHMP pamatnostādņu par specifikāciju noteikšanu attiecīgajiem antibiotisko līdzekļu piemaisījumiem 3. pielikums ir attiecināms uz jaunajām aktīvajām vielām un esošo aktīvo vielu jaunajiem avotiem.
Bulgarian: Въпреки това, след като преразгледа данните, представени от притежателите на разрешение за употреба, CHMP също така взе под внимание съществуващите ограничения на мониторинга на Снай-нискив определени ситуации.
Latvian: Tomēr, pārskatot reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos datus, CHMP arī apsvēra esošos ierobežojumus Cminimālā uzraudzībā noteiktās situācijās.
Bulgarian: Правят се специфични препоръки за хемодинамично стабилни и нестабилни пациенти, пациенти с нормална бъбречна функция и пациенти на интермитентна хемодиализа.
Latvian: Īpaši norādījumi ir sniegti hemodinamiski stabiliem un nestabiliem pacientiem, pacientiem ar normālu nieru darbību un pacientiem, kuriem veic intermitējošu hemodialīzi.
Bulgarian: В момента е ясно, че честотата на TDM трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничната ситуация и повлияването от лечението.
Latvian: Šobrīd ir skaidri zināms, ka TDM biežums ir jānosaka atsevišķi, ņemot vērā klīnisko situāciju un atbildes reakciju uz terapiju.
Bulgarian: Насоките предоставят препоръки за лечение за първоначална и рецидивираща CDI.
Latvian: Pamatnostādnēs ir sniegti ieteikumi sākotnējās CDI un CDI recidīva ārstēšanai.
Bulgarian: Представена е също така потенциалната полза на методите, базирани на модели, за прогнозиране на индивидуалните изисквания за дозиране, за да се достигне подходяща AUC.
Latvian: Ir arī norādīts uz modeļiem balstītu metožu potenciālais noderīgums attiecīgu AUC sasniegšanai nepieciešamo individuālo devu paredzēšanā.