FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους): - λοίμωξη όπως πνευμονική λοίμωξη, δερματικές λοιμώξεις, λοιμώξεις με χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων, μυκητιασική στοματίτιδα - πυρετός - σοβαρή λοίμωξη του αίματος (σηψαιμία) - διαταραχές γεύσης - μη φυσιολογικές αισθήσεις στο δέρμα όπως μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, τσιμπήματα
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - infekcijos, kaip antai plaučių infekcija, odos infekcijos, infekcijos dėl mažo baltųjų kraujo ląstelių kiekio, pienligė; - karščiavimas; - sunki kraujo infekcija (sepsis);
Greek: Πολύ συχνές Ουδετεροπενία, λευκοπενία, λεμφοπενία, αναιμία, θρομβοκυτταροπενία
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija, limfopenija, anemija, trombocitopenija
Greek: Το Pixuvri ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πολλαπλώς υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά επιθετικά μη Hodgkin λεμφώματα (NHL) Β κυττάρων.
Lithuanian: Pixuvri skirtas monoterapijai suaugusiems pacientams, sergantiems daug kartų pasikartojusia arba atsparia ir agresyvia ne Hodžkino B ląstelių limfoma (NHL).
Greek: Ο υπολογισμός της εξατομικευμένης δόσης που θα χορηγηθεί σε έναν ασθενή πρέπει να βασίζεται στην ισχύ του ανασυσταθέντος διαλύματος το οποίο περιέχει 5,8 mg/ml πιξαντρόνης και στη συνιστώμενη δοσολογία των 50 mg/m2.
Lithuanian: Individuali pacientui skiriamo paruošto tirpalo, kuriame yra 5,8 mg/ml piksantrono, dozė apskaičiuojama 50 mg/m paciento kūno paviršiaus.
Greek: Ωστόσο, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται πριν την έναρξη κάθε κύκλου βάσει των τιμών ναδίρ των αιματολογικών εξετάσεων ή της μέγιστης τοξικότητας από τον προηγούμενο κύκλο θεραπείας.
Lithuanian: Tačiau prieš pradedant naują ciklą, būtina koreguoti dozę atsižvelgiant į mažiausias hematologinių rodiklių reikšmes (nadyrą) arba didžiausią toksiškumą, nustatytą per ankstesnį gydymo ciklą. Skirtinas Pixuvri kiekis miligramais nustatomas pagal paciento kūno paviršiaus plotą, apskaičiuojamą standartiniu būdu ir naudojant svorio duomenis, nustatomus kiekvieno ciklo 1 dieną.
Greek: Συνθήκες φύλαξης μέχρι τη χρήση
Lithuanian: Paruošto tirpalo laikymo sąlygos
Greek: Σημείωση:
Lithuanian: Prašome atkreipti dėmesį :
Greek: Η ασφάλεια της ενδορραχιαίας χρήσης δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Saugumas vaistą leidžiant į povoratinklinę ertmę neištirtas.
Greek: Υπό άσηπτες συνθήκες αφαιρέστε τον όγκο που χρειάζεται για την απαιτούμενη δόση (βάσει της συγκέντρωσης 5,8 mg/ml) και μεταφέρετέ τον σε έναν σάκο έγχυσης 250 ml με διάλυμα ενέσιμου χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Laikydamiesi aseptikos reikalavimų ištraukite reikiamą kiekį (apskaičiuotą remiantis tuo, kad koncentracija yra 5,8 mg/ml) ir suleiskite į 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo infuzijos maišelį.
Greek: Πόνος/ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης μπορεί να παρουσιαστεί σπάνια κατά την έγχυση του Pixuvri.
Lithuanian: Leidžiant Pixuvri retais atvejais gali atsirasti skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.
Greek: Χρησιμοποιείτε γάντια, μάσκες και προστατευτικό εξοπλισμό για τα μάτια όταν χειρίζεστε το Pixuvri και κατά τη διάρκεια των διαδικασιών απολύμανσης.
Lithuanian: Ruošdami vaistą ir atlikdami nukenksminimo procedūras mūvėkite pirštines, dėvėkite kaukę ir užsidėkite apsauginius akinius.
Greek: Οι παράμετροι πήξης, ιδίως ο διεθνής ομαλοποιημένος λόγος (INR), θα πρέπει να παρακολουθούνται τις ημέρες αμέσως μετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας με Pixuvri.
Lithuanian: Tuo pat metu pradėjus gydymą Pixuvri būtina kelias dienas atidžiai stebėti krešėjimo parametrus, ypač tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Greek: Το Pixuvri μπορεί να μεταβολίζεται στο ήπαρ ή/και να απεκκρίνεται στη χολή.
Lithuanian: Pixuvri gali būti metabolizuojamas kepenyse ir (arba) pašalinamas per tulžį.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της πιξαντρόνης αποδείχτηκαν γραμμικές σε ένα ευρύ φάσμα δόσεων, από 3 mg/m2 έως 105 mg/m2.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Nustatyta, kad plataus dozių intervalo, nuo 3 mg/m iki 105 mg/m 2, piksantrono farmakokinetika yra tiesinė.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo vartoti instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Greek: Όχι συχνές Υπερευαισθησία στο φαρμακευτικό προϊόν
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui
Greek: Στους σκύλους παρουσιάστηκε ταχυκαρδία και μεταβολές στην ηλεκτροκαρδιογραφία (ΗΚΓ) αμέσως μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šunims iš karto pasireiškė tachikardija ir pastebėti elektrokardiogramos duomenų pokyčiai.
Greek: < 25 x 109/l
Lithuanian: < 25 x 10
Greek: Η ανοσοποίηση ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματική, εάν γίνει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pixuvri.
Lithuanian: Gydant Pixuvri skiepai gali būti neveiksmingi.
Greek: Διαταραχές της γεύσης, παραισθησία, κεφαλαλγία, υπνηλία
Lithuanian: Skonio sutrikimai, parestezija, galvos skausmas, mieguistumas
Greek: < 0,5 x 109/l
Lithuanian: < 0,5 x 10
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε επαρκή αντισυλληπτική προφύλαξη κατά τη λήψη του Pixuvri και για έως και 6 μήνες μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: Vartojant Pixuvri ir 6 mėnesius nuo gydymo pabaigos būtina naudoti atitinkamas kontracepcijos priemones.
Greek: Λόγω της περιορισμένης συμβολής της νεφρικής κάθαρσης, η κάθαρση του πλάσματος είναι κυρίως μη νεφρική.
Lithuanian: Dėl mažo inkstų klirenso plazmos klirensas iš esmės vyksta ne per inkstus.
Greek: Η καρδιακή λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pixuvri.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir gydymo Pixuvri me t u būtina stebėti širdies veiklą.
Greek: Πιθανόν να σας παρουσιάζονται πιο εύκολα λοιμώξεις μετά τη χορήγηση του Pixuvri.
Lithuanian: Po gydymo Pixuvri padidėja infekcijų tikimybė.
Greek: Όχι συχνές Άγχος, αϋπνία, διαταραχή του ύπνου
Lithuanian: Nerimas, nemiga, miego sutrikimai
Greek: Με τι συχνότητα χορηγείται το Pixuvri Το Pixuvri χορηγείται τις ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου των 28 ημερών για έως 6 κύκλους.
Lithuanian: Pixuvri leidžiamas kiekvieno 28 dienų trukmės ciklo 1, 8 ir 15-ąją dieną.
Greek: Εξαγγείωση
Lithuanian: Κύπρος
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο και η παρούσα περίληψη θα ενημερώνεται αναλόγως.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir prireikus atnaujins šią santrauką.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Pixuvri EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η δόση του Pixuvri καθορίζεται με βάση την επιφάνεια του σώματος του ασθενούς (υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Lithuanian: Pixuvri dozė nustatoma pagal paciento kūno paviršiaus plotą (apskaičiuojamą pagal paciento ūgį ir svorį).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg/m2 χορηγούμενη με έγχυση διάρκειας τουλάχιστον 60 λεπτών σε φλέβα τις ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου 28 ημερών.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 50 mg/m2, kurią reikia sulašinti į veną per ne mažiau kaip 60 minučių 28 dienų ciklo 1-ą, 8-ą ir 15-ą dieną.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που αποκρίθηκαν πλήρως στη θεραπεία.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškė visiškas atsakas į gydymą, skaičius.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Pixuvri (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ουδετεροπενία, λευκοπενία και λεμφοπενία (χαμηλά επίπεδα διαφόρων τύπων λευκών αιμοσφαιρίων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα), αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), εμετός, αποχρωματισμός του δέρματος, τριχόπτωση, χρωματουρία (μη φυσιολογικός χρωματισμός ούρων) και αδυναμία.
Lithuanian: Dažniausi Pixuvri šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija, leukopenija ir limfopenija (sumažėjęs įvairių baltųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), pykinimas, vėmimas, odos spalvos pokyčiai, plaukų slinkimas, nenormali šlapimo spalva ir astenija (silpnumas).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Pixuvri θα διεξάγει μελέτη προκειμένου να διερευνηθούν περαιτέρω οι επιπτώσεις της θεραπείας με Pixuvri σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ριτουξιμάβη.
Lithuanian: Pixuvri gaminanti bendrovė atliks tyrimą siekdama išsamiau ištirti Pixuvri poveikį pacientams, kuriems anksčiau taikytas gydymas rituksimabu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pixuvri, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pixuvri rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Τα αποτελέσματα του Pixuvri ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Lithuanian: Pirmiausia Pixuvri poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό πιξαντρόνη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei piksantronas
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα καρκινικά κύτταρα του μη Hodgkin λεμφώματος Β-κυττάρων δεν μπορούν να διαιρεθούν και, τελικά, πεθαίνουν.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergančių pacientų organizme esančios vėžio ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pixuvri:
Lithuanian: Kita informacija apie Pixuvri
Greek: Πρόκειται για καρκίνο του λεμφικού ιστού (τμήμα του ανοσοποιητικού συστήματος) που επηρεάζει έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων αποκαλούμενων Β-λεμφοκυττάρων ή Β-κυττάρων.
Lithuanian: Tai limfinio audinio (imuninės sistemos dalis) vėžys, kuris pažeidžia tam tikros rūšies baltuosius kraujo kūnelius, vadinamus B limfocitais arba B ląstelėmis.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο, ιδιαίτερα για τα οφέλη του σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ριτουξιμάβη.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ateityje turėtų būti daugiau duomenų apie šį vaistą, būtent jo naudą pacientams, kurie anksčiau gydyti rituksimabu.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα και σε ασθενείς των οποίων ο μυελός των οστών παράγει μη φυσιολογικά χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kurių kaulų čiulpuose gaminama neįprastai mažai kraujo ląstelių.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pixuvri;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pixuvri vartojimu?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου θεωρήθηκαν βραχυπρόθεσμες και αντιμετωπίσιμες.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad vaisto šalutinis poveikis yra trumpalaikis ir jį galima kontroliuoti.
Greek: Το Pixuvri μπορεί να χορηγηθεί για έως έξι κύκλους.
Lithuanian: Pacientui galima skirti iki šešių gydymo Pixuvri ciklų.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ή πολύ χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων τα οποία καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και αιμοπεταλίων (συστατικά που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος) στο αίμα, ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης ή καθυστέρηση της θεραπείας.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis arba kurių kraujyje labai nedaug neutrofilų (baltųjų kraujo kūnelių, kovojančių su infekcija) ir trombocitų (kraujo komponentų, kurie padeda kraujui krešėti), gali tekti sumažinti vaisto dozę arba atidėti gydymą šiuo vaistiniu preparatu vėlesniam laikui.
Greek: Το 20% των ασθενών αποκρίθηκε πλήρως στη θεραπεία με Pixuvri (14 στους 70 ασθενείς) έναντι 5,7% των ασθενών που έλαβε άλλους παράγοντες (4 στους 70 ασθενείς).
Lithuanian: Atliekant tyrimą nustatyta Pixuvri nauda agresyvios formos ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergantiems pacientams: visiškas atsakas į gydymą pasireiškė 20 % (14 iš 70) Pixuvri vartojusių pacientų ir 5,7 % (4 iš 70) pacientų, vartojusių kitus vaistus.
Greek: Επιπλέον,
Lithuanian: gegužės 10 d.
Greek: Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε έξι κύκλους θεραπείας με Pixuvri ή άλλο εγκεκριμένο αντικαρκινικό φάρμακο κατ' επιλογή του γιατρού τους.
Lithuanian: Pacientams paskirti šeši gydymo Pixuvri ciklai arba kitas patvirtintas gydytojo parinktas vaistas nuo vėžio.
Greek: Το Pixuvri συγκρίθηκε με άλλες χημειοθεραπείες σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 140 ενήλικες με επιθετικό μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων, οι οποίοι είχαν λάβει κατά το παρελθόν τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες και στους οποίους ο καρκίνος είχε επανεμφανιστεί ή δεν είχε αποκριθεί στη θεραπεία.
Lithuanian: Pixuvri buvo lyginamas su kitomis chemoterapinėmis gydymo priemonėmis viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 140 agresyvios formos ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergančių suaugusiųjų, kuriems prieš tai taikyti ne mažiau kaip du kiti gydymo būdai ir kurių vėžys atsinaujino arba nereagavo į gydymą.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν Pixuvri δεν πρέπει να χορηγείται εμβόλιο που περιέχει εξασθενημένους (ζωντανούς εξασθενημένους) ιούς.
Lithuanian: Pixuvri vartojantiems pacientams negalima vartoti vakcinų, kurių sudėtyje yra susilpnintų gyvų virusų.
Greek: Στις 10 Μαΐου 2012 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pixuvri.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią sąlyginę Pixuvri rinkodaros teisę.
Greek: Στο Pixuvri χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
Lithuanian: Pixuvri rinkodaros teisė yra „sąlyginė".
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Pixuvri σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Pixuvri nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Τι είναι το Pixuvri;
Lithuanian: Kas yra Pixuvri?
Greek: Το Pixuvri χρησιμοποιείται όταν το λέμφωμα είναι επιθετικό και έχει επανεμφανιστεί ή δεν αποκρίνεται σε άλλες χημειοθεραπείες (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου).
Lithuanian: Pixuvri vartojamas, kai pacientas serga agresyvios formos limfoma, kuri atsinaujino arba kurios gydymas kitomis chemoterapinėmis gydymo priemonėmis (vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
Greek: Το Pixuvri πρέπει να χορηγείται από γιατρό πεπειραμένο στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων, ο οποίος έχει πρόσβαση σε μέσα για την παρακολούθηση του ασθενούς.
Lithuanian: Į veną Pixuvri gali lašinti tik gydytojas, kuris turi gydymo vaistais nuo vėžio patirties ir galimybę naudotis paciento stebėjimo priemonėmis.
Greek: Το Pixuvri χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων.
Lithuanian: Pixuvri gydomi suaugę pacientai, sergantys ne Hodžkino B ląstelių limfoma.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Pixuvri περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pixuvri, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Το Pixuvri δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πιξαντρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Lithuanian: Pixuvri vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) piksantronui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασθενείς με επιθετικό μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων είχαν καλύτερη απόκριση στη θεραπεία με Pixuvri σε σχέση με άλλες θεραπείες κατά του καρκίνου.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad agresyvios formos ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergančių pacientų reakcija į gydymą Pixuvri buvo geresnė, nei į kitas vėžio gydymo priemones.
Greek: Η CHMP έλαβε επίσης υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου και την έλλειψη κατάλληλων εναλλακτικών θεραπειών για ασθενείς στους οποίους το μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων έχει επανεμφανιστεί ή δεν αποκρίνεται σε άλλες χημειοθεραπείες.
Lithuanian: CHMP taip pat atsižvelgė į ligos sunkumą ir į tai, kad ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergantiems pacientams, kurių liga atsinaujino arba nereagavo į kitas chemoterapines gydymo priemones, trūksta tinkamų pakaitinių gydymo priemonių.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pixuvri.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pixuvri Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pixuvri rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Pixuvri έζησαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Lithuanian: Be to, Pixuvri gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo ilgesnė.
Greek: Ωστόσο, η επιτροπή επεσήμανε ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα όσον αφορά τα οφέλη του Pixuvri σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ριτουξιμάβη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία του λεμφώματος).
Lithuanian: Tačiau komitetas atkreipė dėmesį, kad reikia surinkti daugiau duomenų apie Pixuvri naudą pacientams, kuriems anksčiau taikytas gydymas rituksimabu (kitu vaistu, kuriuo paprastai gydoma limfoma). CHMP nusprendė, kad Pixuvri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pixuvri;
Lithuanian: Kaip vartoti Pixuvri?
Greek: Ποια στοιχεία για το Pixuvri αναμένεται να υποβληθούν;
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Pixuvri?
Greek: Πώς δρα το Pixuvri;
Lithuanian: Kaip veikia Pixuvri?
Greek: Η δραστική ουσία του Pixuvri, η πιξαντρόνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως για παράδειγμα τα καρκινικά κύτταρα) που ανήκει στην ομάδα των «ανθρακυκλινών».
Lithuanian: Veiklioji Pixuvri medžiaga piksantronas yra antraciklinų klasės citotoksinis vaistas (vaistas, kuriuo naikinamos besidalijančios ląstelės, kaip antai vėžio ląstelės). Jis veikia įsiterpdamas į ląstelių DNR, taip neleisdamas ląstelėms pagaminti daugiau DNR kopijų ir gaminti baltymų.
Greek: To Pixuvri είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιξαντρόνη.
Lithuanian: Pixuvri - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos piksantrono. Jis tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Greek: 50 x 1 δισκία (μονάδα δόσης)
Lithuanian: 4 x 1 tabletės (dalomosiose lizdinėse plokštelėse)
Greek: Άλλα φάρμακα και Plavix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plavix
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Plavix ή αντίστροφα.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Plavix veikimą, ir atvirkščiai.
Greek: Ενόσω παίρνετε το Plavix:
Lithuanian: Kol vartojate Plavix:
Greek: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Ιταλία
Lithuanian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italija
Greek: Τι είναι το Plavix και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Plavix ir kam jis vartojamas
Greek: Το Plavix περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Plavix sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
Greek: EU/1/98/069/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/013 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/014 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/015 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/016 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/017 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/018 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/019 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο EU/1/98/069/020 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες μόνο από αλουμίνο
Lithuanian: EU/1/98/0069/001 28 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/002 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/003 84 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/004 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/005 30 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/006 90 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/007 14 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/011 7 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/013 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/014 50x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/015 84 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/016 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/017 30 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/018 90 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/019 14 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/020 7 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΈΛΗ (ΚΥΨΕΛΗ/ 7, 14, 28 ή 84 δισκίων)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ (LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE YRA 7, 14, 28 arba 84 tabletės)
Greek: Εμφάνιση του Plavix και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Plavix išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να σας έχει συνταγογραφήσει το Plavix μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ εάν δεν μπορείτε να πάρετε «από του στόματος αντιπηκτικά» και δεν έχετε κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Plavix ir acetilsalicilo rūgštį, nes Jūs negalite vartoti geriamųjų antikoaguliantų ir nėra kraujavimo pavojaus.
Greek: Δευτερογενής πρόληψη αθηρωθρομβωτικών επεισοδίων Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
Lithuanian: Antrinė aterotrombozės reiškinių profilaktika Klopidogrelis vartojamas:
Greek: Η συνιστώμενη δόση, περιλαμβανομένης εκείνης για τους ασθενείς με μια ασθένεια που ονομάζεται «κολπική μαρμαρυγή» (μη κανονικός καρδιακός ρυθμός), είναι ένα δισκίο των 75 mg του Plavix ανά ημέρα που λαμβάνεται από του στόματος με ή χωρίς τροφή, και την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant dozę pacientams, kuriems yra būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu (nereguliarus širdies plakimas), yra viena 75 mg Plavix tabletė per parą, kurią reikia gerti su maistu arba be jo, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Greek: κατά τη διάρκεια των διαστημάτων της μελέτης 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 και 9-12 μήνες, αντίστοιχα.
Lithuanian: Per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir
Greek: Εάν το Plavix διατίθεται σε κυψέλες από PVC/PVDC/Aluminium, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Lithuanian: Jei Plavix yra PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, jas laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Greek: Εάν το Plavix διατίθεται σε κυψέλες μόνο από αλουμίνιο, δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Lithuanian: Jei Plavix yra aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, joms specialių laikymo sąlygų nereikia.