FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EL - Grecja FARMASERV LILLY AEBE
Latvian: FARMASERV LILLY AEBE
Polish: NO - Norwegia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Latvian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Polish: ES - Hiszpania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Latvian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Polish: Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Latvian: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Polish: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA
Latvian: ELI LILLY BENELUX SA
Polish: IS - Islandia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Latvian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych i mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Polish: IT - Włochy Pfizer Italia S.r.l.
Latvian: Pfizer Italia S.r.l.
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
Latvian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Polish: SI - Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Polish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Latvian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Polish: N14 9TP United Kingdom
Latvian: N14 9TP
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
Latvian: Lilly Deutschland GmbH
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Latvian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Polish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Latvian: Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Polish: 1210 Wien
Latvian: 1210 Wien Austria
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Latvian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Polish: FR - Francja MERCK SANTE 37, rue Saint
Latvian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Polish: 2800 Lyngby
Latvian: 2800 Lyngby Denmark
Polish: IS - Islandia Novo Nordisk AS Novo Allé
Latvian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Polish: 75014 Paris- France
Latvian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Polish: ES - Hiszpania NOVO NORDISK A/SNovo
Latvian: NOVO NORDISK A/SNovo
Polish: Queijas, Portugal
Latvian: Arcos, Portugal
Polish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326
Latvian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Polish: HU - Węgry Eli Lilly Nederland BV
Latvian: Eli Lilly Nederland BV
Polish: NO - Norwegia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Latvian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Polish: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d'
Polish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Latvian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Polish: PL - Polska Pfizer Europe MA EEIG
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG
Polish: SK - Słowacja Eli Lilly ČR, s.r.o.
Latvian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Polish: NL - Holandia Novo Nordisk B.V.
Latvian: Novo Nordisk B.V.
Polish: EL - Grecja FERRING HELLAS S.A.
Latvian: FERRING HELLAS S.A.
Polish: PT - Portugalia Novo NordiskComércio de
Latvian: Novo NordiskComércio de Produtos
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Latvian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Polish: PL - Polska Industria Farmaceutica Serono S.p.
Latvian: Farmaceutica Serono S.p.
Polish: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH
Latvian: Merck Gesellschaft mbH
Polish: Alcobendas 28108
Latvian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Polish: BG - Bułgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Latvian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Polish: SI - Słowenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Latvian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Polish: D-64289 Darmstadt
Latvian: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Polish: SI - Słowenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Polish: Norditropin® SimpleXx®
Latvian: Norditropin NordiFlex®
Polish: DK - Dania Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Polish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Latvian: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Polish: Sociedade
Latvian: Industria
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
Latvian: Ferring Arzneimittel GmbH
Polish: SE - Szwecja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Latvian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Polish: IE - Irlandia Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
Latvian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Polish: Rue de l'Etuve 52/1
Latvian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Polish: EL - Grecja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Latvian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Polish: EL - Grecja NOVO NORDISK HELLAS
Latvian: NOVO NORDISK HELLAS
Polish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Italy
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Latvian: 191 90 Sollentuna Sweden
Polish: Hauptstraße 1
Latvian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: 92158 Suresnes Cedex
Latvian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Latvian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Polish: 2132JX HoofddorpNederland
Latvian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Latvian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Polish: Urbanización La
Latvian: Urbanización La Florida.
Polish: FR - Francja NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Latvian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Polish: NL - Holandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909
Latvian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Polish: Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Latvian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Polish: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
Latvian: Merck Serono S.p.A.
Polish: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Latvian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Polish: Vantaa, Finland
Latvian: Espoo, Finland
Polish: HU - Węgry Ferring Magyarország Kft.
Latvian: Magyarország Kft.
Polish: ES - Hiszpania PFIZER, S.A.Avda.
Latvian: PFIZER, S.A.Avda.
Polish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Latvian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Polish: 6, 12, 24 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: 6, 12, 24 mg Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Polish: 1147 Wien
Latvian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Polish: 6mg /Cartridge proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: 6mg /Cartridge Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Polish: PFIZER spol.
Latvian: Pfizer Kft.
Polish: NL - Holandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Polish: SE - Szwecja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Latvian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Polish: J.F.Kennedy
Latvian: J.-F.
Polish: FR - Francja FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Latvian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Polish: Belgium
Latvian: BE - Beļģija
Polish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Latvian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Polish: Podanie podskórne
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
Polish: Nederland
Latvian: NL - Nīderlande
Polish: Humatrope 24mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Latvian: Humatrope 24mg For Injection
Polish: 36 IU (12 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: 36 IU (12 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Polish: BG - Bułgaria Ferring GmbH, Wittland 11, D
Latvian: CZ - Čehijas Republika Ferring GmbH, Wittland 11, D
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
Latvian: Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Polish: Humatrope 6mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Latvian: Humatrope 6mg For Injection
Polish: Podanie domięśniowe.
Latvian: Alkotás u.
Polish: 16 UI (5,3 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: 16 UI (5,3 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Polish: 30 rue de Valmy
Latvian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Polish: Norway
Latvian: NO - Norvēģija
Polish: Wstrzyknięcie
Latvian: Injekcijām
Polish: 16 IU (5.3 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: 16 IU (5.3 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Polish: Humatrope 12mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Latvian: Humatrope 12mg For Injection
Polish: Injektionslösung in einem Fertigpen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Latvian: Injektionslösung in einem Fertigpen šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce
Polish: Pobřežní 394/12
Latvian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Polish: Następnie może się ono zwiększyć i być zbyt wysokie.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Polish: Zazwyczaj trwa to około 60 sekund, ale może trwać nawet do 90 sekund.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Polish: Pomaga to zapobiec zakażeniom.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Polish: Nie odnotowano wpływu na bezpieczeństwo lub skuteczność.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Polish: Efekty były utrzymane przez 6 miesięcy okresu obserwacji.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Polish: W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar ārstu.
Polish: Postępowanie w stosunku do poprzedniej
Latvian: Darbība attiecībā pret iepriekšējo
Polish: Zastrzyki należy podawać zawsze w tym samym dniu tygodnia i o tej samej porze dnia, ponieważ łatwiej jest to sobie zapamiętać.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
Polish: Próbki należy pobierać 4 dni po podaniu poprzedniej dawki (dzień 4).
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Polish: Nie wiadomo, jak często może to wystąpić, ale jeśli pacjent podejrzewa, że tak jest, powinien skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Polish: Poszczególne dawki mogą się różnić i lekarz zawsze przepisze minimalną skuteczną dawkę w zależności od konkretnej potrzeby.
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. 05. augusts
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o mniejszej dawce początkowej.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka nepieciešama mazāka sākuma deva.
Polish: Należy stosować minimalną skuteczną dawkę.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Polish: U królików i małp nie obserwowano działań niepożądanych.
Latvian: Trušiem un pērtiķiem nevēlamu iedarbību nenovēroja.
Polish: Po odtworzeniu: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast.
Latvian: Pēc sagatavošanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: Nie odnotowano akumulacji hGH po wielokrotnym podawaniu tego produktu leczniczego.
Latvian: Nav novērota hGH uzkrāšanās pēc atkārtotas šo zāļu devu ievadīšanas.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zmniejszona odpowiedź na insulinę (oporność na insulinę)
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
Polish: U niektórych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciwko rhGH.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret rhGH.
Polish: Zawiesina powinna mieć wygląd jednolity i biały.
Latvian: Suspensijai jāizskatās viendabīgai un baltai.
Polish: Hormon wzrostu reguluje wzrost i rozwój komórek.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Polish: Doświadczenie w leczeniu somatropiną pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
Latvian: Somatropīna lietošanas pieredze pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem, ir ierobežota.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Składa się z 191 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi 22 125 daltonów.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Polish: Po wstrzyknięciu, hormon wzrostu jest powoli uwalniany do organizmu przez okres około tygodnia.
Latvian: Pēc injekcijas augšanas hormons lēnām uzsūcās organismā aptuveni vienas nedēļas laikā.
Polish: Zawiesina jest przeznaczona do natychmiastowego jednorazowego użytku.
Latvian: Suspensija ir paredzēta tikai tūlītējai vienreizējai lietošanai.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 -8°C).
Polish: *wytwarzanej przez Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA
Latvian: *iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w danym kraju.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi jūsu valstī var nebūt pieejami.
Polish: W razie pojawienia się kropli krwi naciskać dalej przez kilka chwil.
Latvian: Ja parādās asins piliens, saglabājiet spiedienu pāris sekundes.
Polish: Wyjąć pudełko z lodówki.
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
Polish: W celu osiągnięcia zamierzonego skutku leczenia u mężczyzn może być konieczne podawanie mniejszych dawek hormonu wzrostu niż u kobiet.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Polish: Należy zapoznać się również z wymaganymi korektami, opisanymi w punkcie 2, „Inne leki i Somatropin Biopartners".
Latvian: Lūdzu, skatiet arī 2. punktā „Citas zāles un Somatropin Biopartners" aprakstīto nepieciešamo pielāgošanu.
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
Latvian: Katrs flakons paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Polish: Lek ten stosuje się raz na tydzień.
Latvian: Šīs zāles jāievada vienu reizi nedēļā.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że nie może być odpowiednio zmieszany.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nevar pietiekami sajaukt.
Polish: Jeśli tarczyca nie działa prawidłowo, lek ten może nie działać tak, jak powinien.
Latvian: Ja vairogdziedzera darbība ir traucēta, šīs zāles var nedarboties tik labi, kā nepieciešams.
Polish: Lekarz będzie uważnie kontrolować stan pacjenta w trakcie leczenia, ponieważ działanie insuliny może ulec zmniejszeniu.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
Polish: Należy zwłaszcza poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował którykolwiek z następujących leków.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no turpmāk minētajām zālēm.
Polish: Powoli pobrać odpowiednią objętość rozpuszczalnika.
Latvian: Lēnām ievelciet nepieciešamo šķīdinātāja tilpumu.
Polish: Jeśli pacjent zastosował zbyt wiele leku, początkowo stężenie cukru we krwi może się zmniejszyć i stać się zbyt niskie.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, sākotnēji var samazināties cukura līmenis asinīs, un tas var kļūt pārāk zems.
Polish: Bardzo ograniczona liczba danych dotyczących narażenia na działanie innych preparatów zawierających somatropinę we wczesnym okresie ciąży nie wskazała na niekorzystny wynik ciąży.
Latvian: Ļoti ierobežoti dati par citu somatropīna preparātu lietošanu agrīnā grūtniecības periodā neliecina par nevēlamu grūtniecības iznākumu.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące tego produktu leczniczego nie są wystarczające, aby w pełni ocenić potencjał toksycznego wpływu na rozród.
Latvian: Šo zāļu pētījumi dzīvniekiem nav pietiekami, lai pilnībā izvērtētu toksisko ietekmi uz reproduktivitāti.
Polish: Może być konieczne wielokrotne dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na podstawie stężenia IGF-I.
Latvian: Var būt nepieciešama atkārtota devas pielāgošana atkarībā no pacienta IGF-I atbildes reakcijas.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki cotygodniowej u dzieci (czyli 0,5 mg/kg/tydzień), gdyż w tej grupie pacjentów istnieje ograniczone doświadczenie z wyższymi dawkami.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteicamo nedēļas devu bērniem (t.i., 0,5 mg/kg), jo šai pacientu grupai ir ierobežota pieredze, lietojot lielākas devas.
Polish: Mocno trzymać strzykawkę palcami.
Latvian: Stingri turiet šļirci ar pirkstiem.
Polish: Dodatkowe zgłoszenia na podstawie opublikowanych informacji o codziennym zastosowaniu hormonu wzrostu są oznaczone gwiazdkami.
Latvian: Papildu ziņojumi, kas iegūti no publicētās informācijas par šobrīd pieejamo augšanas hormonu lietošanu, apzīmēti ar zvaigznītēm.
Polish: W celach monitoringu jednym z celów terapeutycznych w okresie przejściowym jest osiągnięcie normalnej szczytowej masy kostnej zdefiniowanej jako wskaźnik T > -1 (tj. standaryzowana do średniej szczytowej masy kostnej mierzonej za pomocą rentgenowskiej densytometrii kostnej o podwójnej energii z uwzględnieniem płci i pochodzenia etnicznego).
Latvian: Lai veiktu uzraudzību, viens no terapeitiskajiem mērķiem pārejas periodā ir normālas maksimālās kaulu masas sasniegšana, kas tiek definēta kā T punktu skaits > - 1 (t.i., standartizēts attiecībā pret vidējo pieaugušo maksimālo kaulu masu, kas noteikta ar duālās enerģijas rentgenstaru absorbciometriju, ņemot vērā dzimumu un etnisko grupu).
Polish: Jeśli pacjent jest cięższy niż 40 kg, należy stosować dwie fiolki.
Latvian: Ja Jūs sverat vairāk nekā 40 kg, jāizmanto divi flakoni.
Polish: Badania kliniczne objęły około 530 pacjentów leczonych produktem leczniczym Somatropin Biopartners.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iekļauti apmēram 530 pacienti, kas ārstēšanā saņēma Somatropin Biopartners.
Polish: Objętość iniekcji (ml)
Latvian: Injekcijas tilpums (ml)
Polish: • Nie wolno stosować somatropiny do pobudzania wzrostu u dzieci z zamkniętymi nasadami
Latvian: • Somatropīnu nedrīkst izmantot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność u osób dorosłych z GHD poddano ocenie w randomizowanym, kontrolowanym placebo, prowadzonym w grupach równoległych, wieloośrodkowym badaniu III fazy z podwójnie ślepą próbą,.
Latvian: Drošums un efektivitāte pieaugušajiem ar AHD ir novērtēta III fāzes, dubultaklā, randomizētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu daudzcentru pētījumā.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz stopniowo zwiększy dawkę w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie i od stężenia we krwi czynnika wzrostu o nazwie IGF-I.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts pakāpeniski palielinās devu atkarībā no atbildes reakcijas pret terapiju un augšanas faktora, ko sauc par IGF-I, līmeņa asinīs.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w odniesieniu do pozostałych parametrów, ocenionych łącznie z SDS (wskaźnik odchylenia standardowego) wzrostu, dojrzewaniem kości, IGF-I i IGF BP-3.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva arī pārējiem novērtētajiem parametriem, tai skaitā auguma garuma SDS (standarta novirzes vērtībai), kaulu nobriešanai, IGF-I un IGF BP-3.
Polish: W odniesieniu do przeciwciał przeciwko białkom komórek gospodarza, u niektórych pacjentów leczonych tym produktem leczniczym stwierdzono niskie miana przeciwciał przeciwko białkom S. cerevisiae, podobne do mian występujących u normalnej populacji nieleczonej.
Latvian: Attiecībā uz antivielām pret saimnieka šūnu olbaltumvielām: dažiem pacientiem, kas saņēma šīs zāles, konstatēti zemi anti-S. cerevisiae olbaltumvielu antivielu titri, kas līdzīgi titriem normālā neārstētā populācijā.
Polish: Zmiana dawki w danej chwili
Latvian: Devas izmaiņas vienā reizē
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners podaje się podskórnie raz na tydzień.
Latvian: Somatropin Biopartners ievada subkutāni vienu reizi nedēļā.
Polish: Z czasem można zaobserwować zwiększenie wrażliwości na hormon wzrostu (wyrażone jako zmiana stężenia IGF-I na dawkę hormonu wzrostu), zwłaszcza mężczyzn.
Latvian: Laika gaitā iespējama jutības palielināšanās pret augšanas hormonu (izteikta kā IGF-I izmaiņas attiecībā pret augšanas hormona devu), īpaši vīriešiem.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży.
Latvian: Dati par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Polish: U pacjentów starszych lub z nadwagą może być konieczne podawanie niższych dawek.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar lieko svaru var būt nepieciešamas mazākas devas.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie leku do mięśnia zamiast pod skórę może spowodować zbyt niski poziom cukru we krwi.
Latvian: Nejauša šo zāļu injekcija muskulī, nevis zemādā, var pārāk daudz samazināt cukura līmeni asinīs.
Polish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Korea Południowa
Latvian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dienvidkoreja
Polish: Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego produktu leczniczego aż do osiągnięcia końcowego wzrostu lub do zamknięcia nasad kości długich.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāturpina, līdz sasniegts galīgais auguma garums vai slēdzas epifīzes.
Polish: U niektórych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciwko temu produktowi leczniczemu.
Latvian: Dažiem pacientiem pret šīm zālēm var veidoties antivielas.
Polish: Podawanie dawek przekraczających dawki terapeutyczne u człowieka wykazało niekorzystny wpływ na funkcje rozrodcze u samców i samic szczurów oraz u samców psów, być może ze względu na zakłócenie regulacji hormonalnej.
Latvian: Lietojot devas, kas pārsniedza terapeitiskās devas cilvēkam, novērota nevēlama ietekme uz reprodukcijas funkciju žurku tēviņiem un mātītēm, kā arī suņu tēviņiem, iespējams, hormonālās regulācijas traucējumu dēļ.
Polish: Widoczny końcowy okres półtrwania wynosił u dzieci około 7,4 h, prawdopodobnie odzwierciedlając powolną absorpcję z miejsca wstrzyknięcia.
Latvian: Bērniem šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 7,4 h, kas, acīmredzot, atspoguļo lēno uzsūkšanos no injekcijas vietas.
Polish: Jeśli pacjent ma aktywny nowotwór (raka), powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis), pastāstiet to ārstam.
Polish: Zalecana i maksymalna dawka wynosi 0,5 mg/kg/tydzień i nie powinna być przekraczana.
Latvian: Ieteicamā un maksimālā deva ir 0,5 mg/kg/nedēļā; šo devu nedrīkst pārsniegt.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Polish: W związku z tym może być potrzebne rozpoczęcie lub dostosowanie terapii zastępczej tyroksyną.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams uzsākt vai pielāgot tiroksīna aizstājterapiju.