FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes tratados con bromuro de metilnaltrexona también tuvieron unas tasas significativamente superiores de efecto laxante en el plazo de 4 horas tras al menos 2 de las 4 primeras dosis (52 %) que los pacientes tratados con placebo (9 %); p < 0,0001.
Portuguese: Os doentes tratados com brometo de metilnaltrexona apresentaram também taxas de defecação significativamente mais elevadas no período de 4 horas após, pelo menos, 2 das primeiras 4 doses (52 %) do que os doentes tratados com placebo (9 %); p<0,0001.
Spanish: 2 viales, 2 jeringas de inyección estériles de 1 ml con aguja retráctil y 4 torundas impregnadas de alcohol; o
Portuguese: 2 frascos para 2 seringas para injetáveis de 1 ml esterilizadas com agulha para injetáveis retrátil e 4 compressas com álcool; ou
Spanish: Esta inyección no debe mezclarse en la misma jeringa con ningún otro medicamento.
Portuguese: Não tente administrar a injeção até que esteja seguro/a de que percebeu como administrá-la. Esta injeção não deve ser misturada na mesma seringa com qualquer outro medicamento.
Spanish: Se utilizaron dos variables primarias: la primera variable fue el porcentaje de pacientes con efecto laxante (deposición) en las 4 horas siguientes a la administración de la primera dosis de medicación del estudio sin necesidad de tratamiento de rescate y la segunda variable fue el porcentaje de pacientes con efecto laxante (deposición) en las 4 horas siguientes a la administración de, al menos, 2 de las cuatro primeras dosis de medicación del estudio y que no requirieran tratamiento de rescate .
Portuguese: Consideraram-se 2 parâmetros de avaliação final primários: proporção de doentes capazes de defecar sem recurso a laxantes, no período de 4 horas após a primeira dose do medicamento do estudo, e proporção de doentes capazes de defecar sem recurso a laxantes, no período de 4 horas após receberem, pelo menos, 2 das primeiras 4 doses do medicamento.
Spanish: Una vez insertada la aguja, suelte el pellizco de piel y empuje lentamente el émbolo totalmente hacia abajo hasta que la jeringa esté vacía.
Portuguese: Após a agulha estar inserida, largue a pele e lentamente empurre o êmbolo para baixo por completo, até esvaziar a seringa pré-cheia.
Spanish: Envase con 2 viales, 2 jeringas para inyección con agujas retráctiles y 4 torundas impregnadas en alcohol (contiene 2 envases de cartón interiores)
Portuguese: Uma embalagem contendo 2 frascos para injetáveis, 2 seringas para injetáveis com agulha para injetáveis retrátil e 4 compressas com álcool (i.e. 2 cartonagens internas).
Spanish: Este resultado se observó en un 28,7 % de los pacientes del grupo tratado con 12 mg de bromuro de metilnaltrexona una vez al día (p<0,001 en comparación con placebo), el 14,9 % de los pacientes del grupo tratado con 12 mg de bromuro de metilnaltrexona a días alternos (p=0,012 en comparación con placebo), y el 6,2 % de los pacientes tratados con el placebo.
Portuguese: Isto foi conseguido em 28,7% dos doentes no grupo que recebeu metilnaltrexona 12 mg diariamente (p<0,001 vs. placebo), em 14,9% daqueles que a receberam em dias alternados (p=0,012 vs. placebo), e em 6,2% de doentes tratados a placebo.
Spanish: Vial transparente, de vidrio extrablanco de tipo I, de un sólo uso, tapón de goma de butilo gris, y sello exterior de aluminio con tapa de tipo flip-off.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro flint, transparente, tipo I, para administração única, com rolha de borracha de butilo de cor cinzenta e selo de alumínio com tampa flip-off. Cada frasco para injetáveis contém 0,6 ml de solução injetável.
Spanish: Uso de Relistor con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Relistor
Spanish: 7 viales, 7 jeringas de inyección estériles de 1 ml con aguja retráctil y 14 torundas impregnadas de alcohol.
Portuguese: 7 frascos para 7 seringas para injetáveis de 1 ml esterilizadas com agulha para injetáveis retráctil e 14 compressas com álcool.
Spanish: (Ver INSTRUCCIONES PARA PREPARAR Y ADMINISTRAR UNA INYECCIÓN DE RELISTOR).
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA PREPARAR E ADMINISTRAR UMA INJECÇÃO DE RELISTOR
Spanish: Edetato de sodio y calcio Clorhidrato de glicina Agua para inyección Ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Hidróxido sódico (para ajuste de pH)
Portuguese: Edetato de cálcio e sódio Cloridrato de glicina Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Spanish: Esta conclusión se apoya en la cantidad de metabolitos de la metilnaltrexona recuperados en las excretas.
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona é moderadamente metabolizado no ser humano com base na quantidade de metabolitos de brometo de metilnaltrexona recuperados nas excreções.
Spanish: Una vez insertada la aguja, suelte el pellizco de piel y empuje lentamente el émbolo totalmente hacia abajo hasta que la jeringa esté vacía y escuche un click.
Portuguese: Para injetar Relistor, após a agulha estar inserida, largue a pele e lentamente empurre o êmbolo para baixo por completo, até que a seringa esteja vazia e ouça um estalido.
Spanish: Únicamente en caso de que no se haya producido respuesta (no haya habido deposición) a la dosis del día anterior, se pueden administrar dos dosis consecutivas, separadas por un intervalo de 24 horas.
Portuguese: Os doentes poderão receber duas doses consecutivas com um intervalo de 24 horas, apenas nos casos em que não tenha havido resposta (motilidade intestinal) à dose administrada no dia anterior.
Spanish: Los pacientes tratados con bromuro de metilnaltrexona tuvieron una tasa superior de efecto laxante en el plazo de las 4 horas desde la primera dosis (48 %) que los pacientes tratados con placebo (16 %); p < 0,0001.
Portuguese: Os doentes tratados com brometo de metilnaltrexona apresentaram uma taxa de defecação mais elevada no período de 4 horas após a primeira dose (48 %) do que os doentes tratados com placebo (16 %); p<0,0001.
Spanish: La dosis recomendada de bromuro de metilnaltrexona es de 8 mg (0,4 ml de solución) (para los pacientes que pesen entre 38 y 61 kg) o 12 mg (0,6 ml de solución) (para los pacientes que pesen entre 62 y 114 kg).
Portuguese: A dose de brometo de metilnaltrexona recomendada é de 8 mg (0,4 ml de solução) (para doentes com um peso corporal entre 38-61 kg) ou 12 mg (0,6 ml de solução) (para doentes com um peso corporal entre 62-114 kg).
Spanish: Una vez vaciada la jeringa, extraiga la aguja de la piel con un movimiento rápido, en el mismo ángulo en que la insertó.
Portuguese: Retire rapidamente a agulha da pele, tendo o cuidado de a manter no mesmo ângulo em que estava quando foi introduzida.
Spanish: Cada jeringa de 0,4 ml contiene 8 mg de bromuro de metilnaltrexona.
Portuguese: Cada seringa de 0,4 ml contém 8 mg de brometo de metilnaltrexona.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Relistor 12 mg/0,6 ml solución inyectable Bromuro de metilnaltrexona
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Relistor 12 mg/0,6 ml solução injetável Brometo de metilnaltrexona
Spanish: Etapa 3: Elección y preparación del lugar de inyección Etapa 4a: Inyección de Relistor utilizando el envase que dispone de jeringa y aguja retráctil Etapa 4b: Inyección de Relistor utilizando una jeringa y aguja normales Etapa 5: Eliminación de residuos
Portuguese: Passo 3: Escolha e preparação do local de injeção Passo 4a: Injetar a solução de Relistor usando uma embalagem contendo uma seringa para injetáveis com agulha para injetáveis retrátil
Spanish: Sólo se ha estudiado la actividad del bromuro de metilnaltrexona en pacientes con estreñimiento inducido por opioides.
Portuguese: Obstipação não relacionada com o uso de opióides A atividade do brometo de metilnaltrexona foi estudada em doentes com obstipação induzida por opióides.
Spanish: La variable primaria del ensayo fue el porcentaje de pacientes con efecto laxante (deposición) en las 4 horas siguientes a la administración de la medicación del estudio sin necesidad de tratamiento de rescate.
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário do estudo consistiu na percentagem de doentes capazes de defecar sem recurso a laxantes no período de 4 horas após a administração, sob dupla ocultação, da dose do medicamento em estudo.
Spanish: Cloruro sódico, edetato de calcio y sodio, clorhidrato de glicina, agua para inyección, ácido clorhídrico (para ajuste de pH) e hidróxido sódico (para ajuste de pH).
Portuguese: Cloreto de sódio, edetato de cálcio e sódio, cloridrato de glicina, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH).
Spanish: Conservación de Relistor
Portuguese: Como conservar Relistor
Spanish: 7 jeringas precargadas
Portuguese: 7 seringas pré-cheias
Spanish: Inserte la aguja recta hacia abajo en el centro del tapón del vial.
Portuguese: Introduza a agulha a direito através do centro da tampa de borracha do frasco para injetáveis.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de 0,4 ml contiene 8 mg de bromuro de metilnaltrexona.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia de 0,4 ml contém 8 mg de brometo de metilnaltrexona.
Spanish: Un total de 460 pacientes (bromuro de metilnaltrexona 12 mg una vez al día, n=150, bromuro de metilnaltrexona 12 mg a días alternos, n=148, placebo, n=162) fueron tratados en el periodo doble ciego.
Portuguese: O período de dupla ocultação de 4 semanas, foi seguido por um período aberto de 8 semanas, durante o qual brometo de metilnaltrexona foi usado conforme necessário, mas com uma frequência máxima de uma vez por dia. Um total de 460 doentes (brometo de metilnaltrexona 12 mg uma vez por dia, n=150, brometo de metilnaltrexona 12 mg dia sim dia não, n=148, placebo, n=162) foram tratados no período de dupla ocultação.
Spanish: Además, la mediana de la dosis diaria de opioides no varió significativamente respecto a las dosis iniciales ni en los pacientes tratados con bromuro de metilnaltrexona ni en los tratados con placebo.
Portuguese: Adicionalmente, a mediana da dose diária de opióides não variou significativamente em relação ao valor basal tanto nos doentes tratados com brometo de metilnaltrexona como nos doentes tratados com placebo.
Spanish: Si empuja el émbolo hasta el fondo, oirá un "clic", lo que significará que se ha activado el mecanismo de seguridad, tras lo que la aguja desaparecerá en la jeringa.
Portuguese: Isto significará que o mecanismo de segurança foi ativado, e a agulha desaparecerá dentro da seringa.
Spanish: Estreñimiento inducido por opioides en pacientes adultos con dolor crónico (excepto pacientes con enfermedad avanzada que reciben tratamiento paliativo) La dosis recomendada de bromuro de metilnaltrexona es de 12 mg (0,6 mg de solución) administrada por vía subcutánea, a demanda, como mínimo 4 veces a la semana y como máximo una vez al día (7 dosis a la semana).
Portuguese: A dose recomendada para doentes com dor prolongada (exceto em doentes a receberem cuidados de suporte para doença avançada) é de 12 mg de brometo de metilnaltrexona (0,6 ml de solução) dada como uma injeção sob a pele, conforme necessário, mas dada pelo menos, 4 vezes por semana e até uma vez por dia (7 vezes por semana).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL CARTONAJE EXTERIOR (VIAL)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (APRESENTAÇÃO FRASCO)
Spanish: Relistor 12 mg/0,6 ml solución inyectable Bromuro de metilnaltrexona
Portuguese: Relistor 12 mg/0,6 ml solução injetável Brometo de metilnaltrexona
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Relistor 12 mg solución inyectable en jeringa precargada
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Relistor 12 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Spanish: Mantener la jeringa precargada en el envase para protegerla de la luz.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para a proteger da luz.
Spanish: Informe a su médico, si ya padecía estreñimiento antes de tomar los medicamentos opioides (para el dolor).
Portuguese: Se sofria de obstipação mesmo antes de tomar opióides (para as dores), por favor, informe o seu médico.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL CARTONAJE (JERINGA PRECARGADA)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (APRESENTAÇÃO SERINGA PRÉ-CHEIA)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Relistor 8 mg solución inyectable en jeringa precargada Bromuro de metilnaltrexona
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Relistor 8 mg solução injetável em seringa pré-cheia Brometo de metilnaltrexona
Spanish: En pacientes tratados con bromuro de metilnaltrexona se han dado síntomas relacionados con la retirada de opioides, entre los que se incluyen hiperhidrosis, escalofríos, vómitos, dolor abdominal, palpitaciones y rubor.
Portuguese: Ocorreram sintomas consistentes com a abstinência de opióides, incluindo hiperhidrose, arrepios, vómitos, dor abdominal, palpitações e rubor, em doentes tratados com brometo de metilnaltrexona.
Spanish: Golpee la jeringa colocada boca abajo y elimine todas las burbujas de aire empujando el émbolo hacia arriba
Portuguese: Dê pancadas leves na seringa invertida e faça sair as bolhas de ar com o êmbolo
Spanish: Para pacientes que reciben tratamiento paliativo para enfermedad avanzada, las dosis más comunes se incluyen en la siguiente tabla.
Portuguese: As doses habituais são fornecidas na tabela seguinte.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Relistor 8 mg solución inyectable en jeringa precargada
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Relistor 8 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Spanish: No se produjeron efectos adversos ni en perros jóvenes ni adultos a dosis de 5 mg/kg/día (44 veces la exposición en humanos adultos {AUC} a dosis subcutánea de 0,15 mg/kg).
Portuguese: Não ocorreram efeitos adversos em ratos jovens, numa dose de 1 mg/kg/dia, ou em ratos adultos, numa dose de 5 mg/kg/dia (44 vezes e 7,8 vezes, respetivamente, a exposição {AUC} em pessoas adultas numa dose subcutânea de 0,15 mg/kg).
Spanish: Estos receptores se hallan también en el intestino.
Portuguese: Estes recetores encontram-se também no intestino.
Spanish: El EPAR completo de Relistor puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Relistor pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Relistor el 2 de julio de 2008.
Portuguese: Em 2 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Relistor.
Spanish: Estos efectos adversos fueron por lo general de intensidad leve o moderada.
Portuguese: Estes efeitos secundários são, geralmente, de gravidade ligeira a moderada.
Spanish: La dosis depende del peso del paciente.
Portuguese: A dose a utilizar depende do peso corporal do doente.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Relistor.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Relistor.
Spanish: Otras informaciones sobre Relistor
Portuguese: Outras informações sobre o Relistor
Spanish: Los porcentajes de inyecciones con las que se obtuvieron resultados para los dos grupos fueron del 30 % y del 9 % respectivamente.
Portuguese: As percentagens de injeções que induziram um movimento intestinal nos dois grupos foram, respetivamente, de 30 % e 9 %.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Relistor.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Relistor.
Spanish: Relistor solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O Relistor só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Relistor?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Relistor?
Spanish: Relistor bromuro de metilnaltrexona
Portuguese: Relistor brometo de metilnaltrexona
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Relistor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Relistor são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Relistor (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor abdominal (de estómago), náuseas, diarrea y flatulencia (gases).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Relistor (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores abdominais (dores de barriga), náuseas (enjoo), diarreia e flatulência (gases).
Spanish: La dosis de Relistor ha de reducirse en pacientes con problemas renales graves.
Portuguese: A dose do Relistor deve ser reduzida em doentes com problemas de rins graves.
Spanish: Ello significa que bloquea un tipo concreto de receptor de los opioides que se denomina «receptor de opioides mu».
Portuguese: Isto significa que bloqueia um tipo específico de recetor de opióides, denominado recetor opióide miu.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Relistor reduce el estreñimiento causado por los opioides, pero sin interferir en sus efectos analgésicos.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Relistor reduz a obstipação causada por opióides sem, no entanto, interferir com o efeito analgésico destes.
Spanish: Relistor no se recomienda en pacientes con problemas renales muy graves que precisan diálisis (una técnica de depuración de la sangre).
Portuguese: O uso do Relistor não é recomendado em doentes com problemas de rins muito graves que requeiram diálise (técnica de depuração do sangue).
Spanish: ¿Qué es Relistor y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Relistor e para que é utilizado?
Spanish: El bromuro de metilnaltrexona deriva de la naltrexona, una sustancia muy conocida que se emplea para bloquear la acción de los opioides.
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona é derivado da naltrexona, uma substância bem conhecida que é utilizada para bloquear a ação dos opióides.
Spanish: Relistor se ha comparado asimismo con un placebo en 496 pacientes con estreñimiento producido por los opioides pero sin una enfermedad avanzada.
Portuguese: O Relistor foi comparado com um placebo num terceiro estudo em 496 doentes com obstipação causada por opióides, mas sem doença avançada.
Spanish: Cuando los opioides se fijan a los receptores intestinales, la movilidad del intestino disminuye, lo que provoca estreñimiento.
Portuguese: Quando os opióides se ligam aos recetores do intestino, reduzem a mobilidade do intestino, o que causa obstipação.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Relistor, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Relistor, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Relistor, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Relistor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Relistor no debe usarse en pacientes con obstrucción intestinal, que presenten riesgo de obstrucción intestinal recurrente o alguna afección que requiera cirugía intestinal inmediata.
Portuguese: O Relistor é contraindicado em doentes com obstrução intestinal, doentes com risco de bloqueio intestinal recorrente ou com uma doença que requer cirurgia imediata do intestino.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Relistor?
Portuguese: Por que foi aprovado o Relistor?
Spanish: Los opioides alivian el dolor al fijarse a los «receptores de opioides» del cerebro y la médula espinal.
Portuguese: Os opióides aliviam a dor ligando-se a recetores de opióides no cérebro e na medula espinal.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Relistor?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Relistor?
Spanish: En el caso de los pacientes que no reciben cuidados paliativos, Relistor se administra como inyección subcutánea con una dosis diaria de 12 mg, entre 4 y 7 días a la semana; el tratamiento con los laxantes habituales deberá interrumpirse cuando se empiece a administrar Relistor.
Portuguese: Nos doentes não em cuidados paliativos, o Relistor é administrado por injeção subcutânea numa dose de 12 mg uma vez por dia, dada pelo menos 4 dias por semana, até um máximo de 7 dias por semana, conforme necessário; o tratamento usual de laxantes deve ser suspenso quando se inicia o tratamento com o Relistor.
Spanish: En el caso de los pacientes que reciben cuidados paliativos (tratamiento de los síntomas de una enfermedad sin pretender curarla), Relistor se administra como inyección subcutánea, cada dos días, además de los laxantes habituales.
Portuguese: Nos doentes em cuidados paliativos (tratamento dos sintomas de uma doença grave que não tem como objetivo a cura), o Relistor é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), uma vez de dois em dois dias, adicionalmente ao tratamento habitual com laxantes.
Spanish: Se comercializa como solución inyectable en viales o jeringas precargadas.
Portuguese: Está disponível na forma de solução para injeção em frascos para injetáveis ou seringas pré-cheias.
Spanish: El segundo estudio también examinó el número de pacientes que evacuaron al menos dos veces en las cuatro horas siguientes a las cuatro primeras dosis.
Portuguese: O segundo estudo observou também o número de doentes que defecaram pelo menos duas vezes nas quatro horas seguintes à administração das primeiras quatro doses.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos Relistor, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se após receberem o treino adequado.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Relistor en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Relistor durante os estudos?
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en ambos estudios fue el número de pacientes que evacuaron en las cuatro horas siguientes a la primera dosis.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nos dois estudos foi o número de doentes que defecaram nas quatro horas seguintes à administração da primeira dose.
Spanish: El principio activo de Relistor, el bromuro de metilnaltrexona, es un «antagonista de los receptores de opioides mu».
Portuguese: A substância ativa do Relistor, o brometo de metilnaltrexona, é um antagonista do recetor opióide µ (miu).
Spanish: El bromuro de metilnatrexona es menos capaz de llegar al encéfalo que la naltrexona, lo que significa que bloquea los receptores de opioides mu que hay en el intestino y no los del encéfalo.
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona tem menos capacidade de penetrar no cérebro do que a naltrexona, o que significa que bloqueia os recetores opióides miu no intestino e não no cérebro.
Spanish: Los principales criterios de valoración de la eficacia fueron el número de pacientes que evacuaron en las cuatro horas siguientes a la primera dosis y el porcentaje de inyecciones con las que se consiguió una evacuación.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que defecaram nas quatro horas seguintes à administração da primeira dose e a percentagem de injeções que induziram um movimento intestinal.
Spanish: Relistor ha demostrado ser más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para estimular los movimientos intestinales en dos estudios principales en los que participaron 288 pacientes con enfermedades avanzadas y estreñimiento a causa de los opioides.
Portuguese: O Relistor foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 288 doentes com doença avançada e obstipação causada por opióides.
Spanish: Contiene el principio activo metillnaltrexona.
Portuguese: Contém a substância ativa brometo de metilnaltrexona.