FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep,tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Icelandic: sárasýkingar, fækkun á blóðfrumum (daufkyrningafæð, blóðflagnafæð, eitilfrumnafæð, hvítfrumnafæð), aukinn sykur í blóði, þyngdartap, breyting á andlegu ástandi eða árvekni, kvíði/þunglyndi, syfja, málörðugleikar, skert jafnvægi, sundl, ringlun, gleymska, einbeitingarörðugleikar, erfiðleikar við að sofna eða sofa, náladofi, marblettir, skjálfti, óeðlileg sjón eða þokusýn, tvísýni, skert heyrn, mæði, hósti, blóðtappi í fótum, vökvasöfnun, bólgnir fætur, niðurgangur, maga- eða kviðverkir, brjóstsviði, uppþemba, kyngingarörðugleikar, munnþurrkur, erting eða roði í húð, þurr húð, kláði, vöðvamáttleysi, verkir í liðum, vöðvaeymsli og vöðvaverkir, tíð þvaglát, þvagleki, ofnæmi, hiti, meiðsli af völdum geislunar, andlitsþroti, verkur, óeðlilegt bragðskyn, óeðlileg lifrarpróf.
English: Patients receiving Temozolomide Teva in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temozolomide Teva alone.
Icelandic: Teva samhliða geislameðferð hjá nýgreindu taugakímsæxli (glioblastoma) Sjúklingar sem taka Temozolomide Teva samhliða geislameðferð geta fundið fyrir öðrum aukaverkunum en þeir sjúklingar sem taka Temozolomide Teva eitt sér.
English: Each capsule is approximately 19.5 mm in length.
Icelandic: Hvert hylki er u.þ.b. 19,5 mm að lengd.
English: Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Icelandic: Aukaverkanir í sambandi við blóðgildi í báðum ábendingum (Töflur 4 og 5) voru yfirleitt algengar eða mjög algengar, tíðni rannsóknaniðurstaðna af 3.- 4. gráðu er sýnd á eftir báðum töflunum.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Frumudrepandi
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33% decrease in Cmax and a 9% decrease in area under the curve (AUC).
Icelandic: á Cmax og 9 % lækkun á flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
English: In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
Icelandic: Hjá börnum 3 ára og eldri má einungis nota TMZ þegar um er að ræða endurmein eða versnun illkynja tróðæxlis.
English: How to take Temozolomide Teva
Icelandic: Hvernig nota á Temozolomide Teva
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Icelandic: Í Töflu 4 má finna aukaverkanir sem komu fram við meðferð hjá sjúklingum með nýgreint margfrumna taugakímsæxli meðan á samhliða fasa og einlyfjafasa meðferðar stóð.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population) The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr rannsókninni giltu ekki fyrir undirhóp sjúklinga með lélegan getustaðal (performance status) (WHO PS=2, n=70), en þar var heildarlifun og tími þar til sjúkdómur versnaði svipaður í báðum rannsóknahópunum.
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Icelandic: löngu 42 daga meðferðaráætluninni voru í sérstakri hættu á að fá lungnabólgu af völdum Pneumocystis jirovecii (PCP).
English: TMZ is an embryotoxic, teratogenic and genotoxic alkylating agent.
Icelandic: TMZ er alkýlerandi efni sem hefur eiturverkanir á fóstur, vansköpunaráhrif og eiturverkanir á erfðaefni.
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m² if the CTC nonhaematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is
Icelandic: ef CTC-viðmiðanir um eituráhrif sem eru ekki blóðfræðileg fyrir 1. meðferðarlotu eru ≤ 2. stigs (nema fyrir hárlos, ógleði og uppköst), heildarfjöldi daufkyrninga (ANC) ≥ 1,5 x 109/l og blóðflagnafjöldi ≥ 100 x 109/l.
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with Temozolomide Teva.
Icelandic: Örsjaldan hafa aukaverkanir frá lungum komið í ljós við notkun Temozolomide Teva.
English: Nervous system disorders Very Common:
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar:
English: Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Icelandic: Vart varð við 3. eða 4. stigs blóðflagnafrávik að meðtöldum tilvikum um blóðflagnafæð hjá 14 % sjúklinga sem fengu TMZ.
English: drug reaction with eosinophilia and systemic symptons (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)
English: Recurrent or progressive malignant glioma
Icelandic: Endurmein eða versnun illkynja tróðæxlis
English: Dose reductions and discontinuations during the monotherapy phase should be applied according to Tables 2 and 3.
Icelandic: Beita á skammtaminnkunum og -stöðvunum í einlyfjameðferðarfasa í samræmi við Töflur 2 og 3.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence,
Icelandic: rauðir blettir undir húðinni, lágt kalíumgildi í blóði, þyngdaraukning, skapsveiflur, ofskynjanir og skert minni, lömun að hluta, skert samhæfing, skert næmi, skert sjónsvið, þurrkur eða verkur í augum, heyrnarleysi, sýking í miðeyra, eyrnasuð, eyrnaverkur, hjartsláttarónot (þú finnur hjartað slá), blóðtappi í lungum, hár blóðþrýstingur, lungnabólga, skútabólga, berkjubólga, kvef eða inflúensa, þaninn kviður, erfiðleikar við að stjórna hægðum, gyllinæð, húðflögnun, aukið ljósnæmi húðar, breytingar á lit húðar, aukin svitamyndun, vöðvaskemmdir, bakverkur, erfiðleikar við þvaglát, blæðing frá leggöngum, getuleysi, tíðateppa eða miklar blæðingar, erting í leggöngum, verkur í brjóstum, hitasteypur, hrollur, upplituð tunga, breytt lyktarskyn, þorsti, tannkvillar.
English: Very rare (<1/10,000).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
English: Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Icelandic: Temozolomide Teva 20 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 20 mg temózólómíð.
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Icelandic: Tafla 1. TMZ skammtahlé eða -stöðvun meðan á samhliða geisla- og TMZ-meðferð stendur Eituráhrif
English: What Temozolomide Teva looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Temozolomide Teva og pakkningastærðir
English: Temozolomide Teva 250 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172), Ammonium hydroxide (E527).
Icelandic: Temozolomide Teva 250 mg hörð hylki (þar með talið prentblek): gelatín, títantvíoxíð (E171), gljálakk, própýlenglýkól, svart járnoxíð (E172), ammoníum hýdroxíð (E527).
English: Each capsule is approximately 16 mm in length.
Icelandic: Hvert hylki er u.þ.b. 16 mm að lengd.
English: Each capsule is approximately 22 mm in length.
Icelandic: Hvert hylki er u.þ.b. 22 mm að lengd.
English: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
English: CTC Non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Icelandic: Almenn viðmiðun eituráhrifa (CTC) önnur en blóðfræðileg (nema fyrir hárlos, ógleði, uppköst)
English: Temozolomide Teva 250 mg hard capsules Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Icelandic: Temozolomide Teva 250 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 250 mg temózólómíð.
English: CTC Non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Icelandic: CTC (nema fyrir hárlos, ógleði, uppköst)
English: Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Icelandic: Temozolomide Teva 5 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 5 mg temózólómíð.
English: Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Icelandic: Tafla 4. Aukaverkanir sem komu fram við meðferð meðan á samhliða- og einlyfjameðferð stóð hjá sjúklingum með nýgreint margfrumna taugakímsæxli
English: Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Icelandic: Temozolomide Teva 140 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 140 mg temózólómíð.
English: Hepatotoxicity
Icelandic: Temozolomide
English: Each capsule is approximately 18 mm in length.
Icelandic: Hvert hylki er u.þ.b. 18 mm að lengd.
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Teva should be administered without food.
Icelandic: á Cmax sé klínískt marktæk, skal ekki gefa Temozolomide Teva með fæðu.
English: Temozolomide Teva 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Icelandic: Temozolomide Teva 250 mg hörð hylki eru úr ógegnsæjum hvítum botni og ógegnsæju hvítu loki, með tveimur svörtum röndum á lokinu og svartri áletrun „T 250 mg“ á botninum.
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi meðferð með uppsölustillandi lyfjum áður en fyrsti skammtur samhliða fasa er gefinn og eindregið er mælt með fyrirbyggjandi meðferð með uppsölustillandi lyfjum meðan á einlyfjameðferðarfasa stendur.
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
English: Temozolomide Teva hard capsules should be administered in the fasting state.
Icelandic: Temozolomide Teva hörð hylki á fastandi maga.
English: Temozolomide Teva 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Icelandic: Tvær grænar rendur á lokinu og græn áletrun „T 5 mg“ á botninum
English: Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Icelandic: Sjaldgæft er að tilkynnt sé um tilfelli af hækkuðum gallrauða, truflunum á gallflæði (gallteppa), lifrarbólgu og lifrarskaða, þar á meðal lífshættuleg lifrarbilun.
English: Temozolomide Teva should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Icelandic: Teva skal eingöngu ávísað af sérfræðingum með reynslu af meðferð krabbameinsæxla í heila.
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Icelandic: Fullorðnir og börn 3 ára og eldri með endurmein eða versnun illkynja tróðæxlis:
English: Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Icelandic: Temozolomide Teva 180 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 180 mg temózólómíð.
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 5 mg temózólómíð.
English: Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Icelandic: Kvíði, þunglyndi, tilfinningasveiflur, svefnleysi
English: Temozolomide Teva 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
Icelandic: Tvær appelsínugular rendur á lokinu og appelsínugul áletrun „T 20 mg“ á botninum
English: Temozolomide Teva 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Icelandic: Temozolomide Teva 5 mg hörð hylki eru úr ógegnsæjum hvítum botni og ógegnsæju hvítu loki, með tveimur grænum röndum á lokinu og grænni áletrun „T 5 mg“ á botninum.
English: Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Icelandic: Temozolomide Teva 100 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 100 mg temózólómíð.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 209 mg of lactose.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 209 mg af mjólkursykri.
English: † Including cases with fatal outcome *Frequencies estimated based on relevant clinical trials
Icelandic: Þ.á m. banvæn tilvik *Tíðni ákvörðuð út frá viðeigandi klínískum rannsóknum
English: Temozolomide Teva 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Icelandic: Temozolomide Teva 20 mg hörð hylki eru úr ógegnsæjum hvítum botni og ógegnsæju hvítu loki, með tveimur appelsínugulum röndum á lokinu og appelsínugulri áletrun „T 20 mg“ á botninum.
English: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met:
Icelandic: TMZ meðferð á að stöðva ef:
English: Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide
Icelandic: Temozolomide Teva 20 mg hörð hylki Temózólómíð
English: ul.
Icelandic: dagana.
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 100 mg temózólómíð
English: Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide
Icelandic: Temozolomide Teva 5 mg hörð hylki Temózólómíð
English: Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide
Icelandic: Temozolomide Teva 140 mg hörð hylki Temózólómíð
English: In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anaemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
Icelandic: Útsetning fyrir lyfjum sem tengjast vanmyndunarblóðleysi, þ.á m. karbamazepín, fenytóín og súlfametoxazól/trímetóprím getur í sumum tilfellum gert mat erfiðara.
English: Temozolomide Teva 250 mg hard capsules Temozolomide
Icelandic: Temozolomide Teva 250 mg hörð hylki Temózólómíð
English: There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Icelandic: Lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii (PCP) gæti komið oftar fram hjá þeim sem taka TMZ samkvæmt lengri meðferðaráætluninni.
English: Marketing Authorization Holder
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg temózólómíð.
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 140 mg temózólómíð.
English: Temozolomide Teva contains lactose
Icelandic: Teva inniheldur laktósa
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS . •
English: Temozolomide Teva is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Icelandic: Fullorðnir með nýgreint margfrumna taugakímsæxli Temozolomide Teva er gefið ásamt staðbundinni geislameðferð (samhliða fasi) og síðan í allt að 6 meðferðarlotum þar sem temózólómíð (TMZ) er gefið eitt og sér (einlyfjameðferð).
English: Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Icelandic: Algengt er að greint sé frá tilvikum um hækkuð gildi lifrarensíma.
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Icelandic: Húðbólga, þurr húð, hörundsroði, kláði
English: Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Inniheldur laktósa og „sunset yellow“ (E110).
English: The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Icelandic: Hörðu hylkin eru úr ógegnsæjum hvítum botni og ógegnsæju hvítu loki, með tveimur svörtum röndum á lokinu og svartri áletrun „T 250 mg“ á botninum.
English: Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide
Icelandic: Temozolomide Teva 180 mg hörð hylki Temózólómíð
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 20 mg temózólómíð.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 117 mg of lactose.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 117 mg af mjólkursykri.
English: Temozolomide Teva 140 mg hard capsules
Icelandic: Temozolomide Teva 140 mg hörð hylki
English: Temozolomide Teva 5 mg hard capsules
Icelandic: Temozolomide Teva 5 mg hörð hylki
English: Temozolomide Teva 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Icelandic: Tvær svartar rendur á lokinu og svört áletrun „T 250 mg“ á botninum
English: Temozolomide Teva 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Icelandic: Temozolomide Teva 140 mg hörð hylki eru úr hvítum botni og hvítu loki, með tveimur bláum röndum á lokinu og blárri áletrun „T 140 mg“ á botninum.
English: The Temozolomide Teva dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Icelandic: Það fer eftir blóðkornatalningunni og því hvernig þú þolir lyfið í hverri meðferðarlotu, hvort þurfi að aðlaga eða fresta Temozolomide Teva skammti eða hætta við hann.
English: Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide
Icelandic: Temozolomide Teva 100 mg hörð hylki Temózólómíð
English: Temozolomide Teva 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Icelandic: Temozolomide Teva 180 mg hörð hylki eru úr ógegnsæjum hvítum botni og ógegnsæju hvítu loki, með tveimur rauðum röndum á lokinu og rauðri áletrun „T 180 mg“ á botninum.
English: EU/1/09/606/011 5 capsules EU/1/09/606/012 20 capsules
Icelandic: EU/1/09/606/011/IS 5 hylki EU/1/09/606/012/IS 20 hylki
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Icelandic: Blóð og eitlar Mjög algengar:
English: The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Icelandic: Hörðu hylkin eru úr ógegnsæjum hvítum botni og ógegnsæju hvítu loki, með tveimur appelsínugulum röndum á lokinu og appelsínugulri áletrun „T 20 mg“ á botninum.
English: Temozolomide Teva 250 mg hard capsules
Icelandic: Temozolomide Teva 250 mg hörð hylki
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 180 mg temózólómíð.
English: Temozolomide Teva 180 mg hard capsules
Icelandic: Temozolomide Teva 180 mg hörð hylki
English: General disorders and administration site conditions Very Common:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar:
English: Temozolomide Teva 20 mg hard capsules
Icelandic: Temozolomide Teva 20 mg hörð hylki
English: The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Icelandic: Hörðu hylkin eru úr ógegnsæjum hvítum botni og ógegnsæju hvítu loki, með tveimur grænum röndum á lokinu og grænni áletrun „T 5 mg“ á botninum.
English: Shellac
Icelandic: Pólland
English: Temozolomide Teva 100 mg hard capsules
Icelandic: Temozolomide Teva 100 mg hörð hylki
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Sjaldgæfar:
English: Temozolomide Teva 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Icelandic: Tvær bláar rendur á lokinu og blá áletrun „T 140 mg“ á botninum
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./AG Tél:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Teva.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Temozolomide Teva er notað, - þar sem fylgjast á vel með hvort einkenni alvarlegrar sýkingar í öndurnarfærum sem kallast millivefsplasmafrumnalungnabólga (Pneumocystis jirovecii lungnabólga (PCP)) komi fram hjá þér.
English: A treatment cycle with Temozolomide Teva lasts 28 days.
Icelandic: Teva meðferðarlota nær yfir 28 daga.
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Icelandic: Temozolomide Teva er ætlað til meðferðar á: - fullorðnum sjúklingum með nýgreint margfrumna taugakímsæxli (glioblastoma multiforme) samhliða geislameðferð og síðan sem einlyfjameðferð - börnum þriggja ára og eldri, unglingum og fullorðnum sjúklingum með endurmein eða versnun illkynja tróðæxlis (glioma) eins og margfrumna taugakímsæxli (glioblastoma multiforme) eða stjarnfrumnaæxli af villivaxtargerð (anaplastic astrocytoma) í heila eftir hefðbundna meðferð.
English: If you take more Temozolomide Teva than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 87 mg of lactose.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 87 mg af mjólkursykri.
English: Temozolomide Teva 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Icelandic: Tvær rauðar rendur á lokinu og rauð áletrun „T 180 mg“ á botninum
English: Temozolomide Teva 140 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Indigo carmine (E132) aluminium lake Temozolomide Teva 180 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172)
Icelandic: Temozolomide Teva 140 mg hörð hylki (þar með talið prentblek): gelatín, títantvíoxíð (E171), gljálakk, própýlenglýkól, „Indigo carmine” (E132) aluminium lake.
English: The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Icelandic: Hörðu hylkin eru úr ógegnsæjum hvítum botni og ógegnsæju hvítu loki, með tveimur rauðum röndum á lokinu og rauðri áletrun „T 180 mg“ á botninum.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað vegna þess aðTemozolomide Teva má ekki nota á meðgöngu nema læknirinn telji það bráðnauðsynlegt.