FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla atunci când începeți să luați orice medicament pentru tratamentul infecției cu HIV, inclusiv acest medicament.
Bulgarian: Това може да се случи когато започнете да приемате всяко от лекарствата за ХИВ, включително това лекарство.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно прилагане.
Romanian: Rezultatele obținute în cadrul studiilor DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD în săptămânile 48 și 96 sunt prezentate în Tabelul 4.
Bulgarian: Резултатите на седмица 48 и седмица 96 за проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD са представени в Таблица 4.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere a flaconului vezi pct. 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне на бутилката вижте точка 6.3.
Romanian: Parametru MG (CV%)
Bulgarian: Параметър GM (%CV)
Romanian: Medicul dumneavoastră poate verifica rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge sau poate monitoriza apariția reacțiilor adverse, dacă luați următoarele medicamente împreună cu Pifeltro:
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява кръвните Ви показатели или да проследява за нежелани реакции, в случай че приемате следните лекарства с Pifeltro:
Romanian: Nu opriți administrarea acestui medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без преди това да сте говорили с Вашия лекар.
Romanian: Această recomandare se datorează faptului că nu a fost studiat în sarcină și nu se cunoaște dacă acesta vă va afecta copilul în timpul sarcinii.
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали той ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Romanian: Monitorizați concentrațiile sanguine de tacrolimus și sirolimus deoarece s-ar putea să fie nevoie să ajustați doza acestor medicamente.
Bulgarian: Проследете плазмените концентрации на такролимус и сиролимус, тъй като може да се наложи корекция на дозата на тези средства.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dicutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Pifeltro.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Pifeltro.
Romanian: Utilizarea Pifeltro la copii și adolescenți cu vârsta sub18 ani nu a fost încă studiată.
Bulgarian: Употребата на Pifeltro при лица на възраст под 18години все още не е проучена.
Romanian: A se utiliza în decurs de 35 zile după prima deschidere a flaconului.
Bulgarian: Използвайте в рамките на 35 дена след първото отваряне на бутилката.
Romanian: Pe baza administrării unei microdoze intravenos, volumul de distribuție a doravirinei este de 60,5 l.
Bulgarian: Въз основа на прилагане на i.v. микродоза, обемът на разпределение на доравирин е 60,5 l.
Romanian: Antivirale de uz sistemic, codul ATC: J05AG06
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ATC код: J05AG06
Romanian: Ce este Pifeltro și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Pifeltro и за какво се използва
Romanian: Pacienții cu boli ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Romanian: Pifeltro este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV la persoane cu vârsta de 18 ani și peste.
Bulgarian: Pifeltro се използва за лечение на ХИВ инфекция при лица на възраст 18 и повече години.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea doravirinei în timpul sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на доравирин по време на бременност.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greața (4%) și cefalee (3%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %) и главоболие (3 %).
Romanian: Pifeltro trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente și trebuie înghițit întreg (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Pifeltro трябва да се приема перорално, веднъж дневно със или без храна и таблетката да се поглъща цяла (вж. точка 5.2).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Este puțin probabil ca administrarea doravirinei în doză de 100 mg o dată pe zi să exercite un efect relevant clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor dependente de proteinele de transport pentru absorbție și/sau eliminare sau care sunt metabolizate de enzimele CYP.
Bulgarian: Малко вероятно е доравирин като еднократна дневна доза от 100 mg да има клинично значим ефект върху плазмените концентрации на лекарствени продукти, които са зависими от транспортните протеини за абсорбция и/или елиминиране или които се метаболизират от CYP ензими.
Romanian: • creșterea concentrației de celule albe din sânge denumite „CD4
Bulgarian: повиши броя на белите кръвни клетки наречени ‘CD4
Romanian: Pifeltro poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Pifeltro може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Mutațiile asociate cu rezistența la INNRT depistate la control au făcut parte din criteriile de excludere utilizate în studiile de fază 2b/3.
Bulgarian: Мутациите, свързани с NNRTI, установени при скрининга са част от критериите за изключване при Фаза 2b/3 проучвания.
Romanian: Interacțiunea a fost evaluată doar în cazul administrării concomitente cu ritonavir.
Bulgarian: Взаимодействието е оценено само с ритонавир.
Romanian: Pifeltro este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV („virusul imunodeficienței umane").
Bulgarian: Pifeltro се използва за лечение на ХИВ (‘човешки имунодефицитен вирус') инфекция.
Romanian: Ca urmare a potențialului de transmitere a virusului HIV-1 și de apariție a reacțiilor adverse grave la sugari, mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă li se administrează Pifeltro.
Bulgarian: Поради вероятността за предаване на HIV-1 и за сериозни нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако приемат Pifeltro.
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu doravirină (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с доравирин са съобщени случаи на умора, замаяност и сънливост (вж. точка 4.8).
Romanian: • dacă sunteți alergic la doravirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Bulgarian: ако сте алергични към доравирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Romanian: Se recomandă a se evita utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Bulgarian: За предпочитане е да избягвате употребата на това лекарство по време на бременност.
Romanian: • Este important să nu omiteți sau să nu săriți peste administrarea dozelor acestui medicament.
Bulgarian: Важно е да не забравяте или пропускате дози на това лекарство.
Romanian: Consultați punctul referitor la substituțiile care conferă rezistență la tratamentul cu INNRT, care au făcut parte din criteriile de excludere.
Bulgarian: Вижте точката Резистентност за NNRTI субституции, които са част от изключващите критерии.
Romanian: Puteți să transmiteți în continuare virusul HIV și atunci când luați Pifeltro, deși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Bulgarian: Когато приемате Pifeltro, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Romanian: În cazul utilizării împreună cu alte medicamente, Pifeltro acționează prin împiedicarea virusului HIV de a se multiplica în organismul dumneavoastră.
Bulgarian: Когато се използва с други лекарства, Pifeltro действа като не позволява на ХИВ да произвежда още вируси в тялото Ви.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă, cu desicant din gel de siliciu.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), със защитена от деца полипропиленова капачка, със сушители от силициев гел.
Romanian: Mai puțin frecvente coșmaruri, depresie
Bulgarian: Нечести кошмари, депресия
Romanian: Doravirina se fixează pe proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 76%.
Bulgarian: Доравирин се свързва приблизително 76 % с плазмените протеини.
Romanian: • senzație de slăbiciune, stare generală de rău
Bulgarian: • чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Romanian: Virusul HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecție cu HIV.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с човек с ХИВ.
Romanian: Doza recomandată este un comprimat de 100 mg administrat oral o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Bulgarian: Препоръчителната доза e една таблетка от 100 mg приета перорално веднъж дневно със или без храна.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 222 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 222 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu doravirină la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane-1 (HIV-1), conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с доравирин в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Romanian: După administrarea orală, doravirina a fost excretată în laptele femelelor de șobolan, concentrațiile din lapte fiind de aproximativ 1,5 ori mai mari decât cele plasmatice .
Bulgarian: След перорално приложение доравирин се екскретира в млякото на плъхове в период на лактация, при концентрации в млякото приблизително 1,5 пъти майчините плазмени концентрации.
Romanian: Studiile efectuate la femele gestante de șobolan și iepure au arătat că doravirina este transferată prin placentă la făt, concentrațiile plasmatice fetale fiind de până la 40% (iepure) și 52% (șobolan) din concentrațiile plasmatice materne în ziua 20 de gestație.
Bulgarian: Проучвания при бременни плъхове и зайци показват, че доравирин преминава в плода през плацентата, с фетални плазмени концентрации до 40 % (зайци) и 52 % (плъхове) от концентрациите при майките, наблюдавани в гестационен ден 20.
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament (abordarea de tip „Snapshot") în studiul DRIVE-SHIFT.
Bulgarian: Резултати за ефикасност (моментен подход) при проучване DRIVE-SHIFT.
Romanian: Tabelul 1 prezintă interacțiunile medicamentoase recunoscute și alte posibile interacțiuni ale medicamentului cu doravirina, însă aceste interacțiuni nu sunt exhaustive (creșterea este indicată ca , scăderea este indicată ca ↓, iar absența modificării, ca ↔).
Bulgarian: Таблица 1 показва установените и други потенциални взаимодействия на лекарствени продукти с доравирин без да е изчерпателна (повишението е отбелязано с "↑", намалението е отбелязано с "↓", а липсата на промяна с "↔").
Romanian: Starea de echilibru farmacocinetic a fost realizată, în general, până în ziua 2 a administrării o dată pe zi, în condițiile unor indici de acumulare de 1,2 până la 1,4 pentru ASC0-24, Cmax și C24 ore.
Bulgarian: Стационарното състояние обикновено се постига до Ден 2 при еднократна дневна доза, при индекс на кумулиране от 1,2 до 1,4 за AUC0-24, Cmax, и C24.
Romanian: Doravirina a demonstrat activitate antivirală asupra unui spectru larg de tulpini primare de HIV-1 izolate (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), în condițiile unor valori ale EC50 care variază de la 1,2 nM la 10 nM.
Bulgarian: Доравирин показва антивирусна активност срещу широк панел от първични изолати на HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) с EC50 стойности в диапазона от 1,2 nM до 10,0 nM.
Romanian: Săptămâna 96 *Pentru săptămâna 96, subiecții cu valori lipsă ale ARN HIV-1 au fost excluși din analiză.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale, care a inclus subiecți cu Clcr între 17 și 317 ml/minut, funcția renală nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii doravirinei.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ, който включва лица с CrCl между 17 и 317 ml/min, бъбречната функция няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на доравирин.
Romanian: Pentru ce se utilizează Pifeltro
Bulgarian: За какво се използва Pifeltro
Romanian: Doravirina a prezentat o valoare a EC50 de 12±4,4 nM în raport cu tulpinile de HIV-1 sălbatice de laborator la testarea în prezența serului uman 100% normal, cu ajutorul celulelor raportor MT4-GFP.
Bulgarian: Доравирин показва EC50 стойност от 12,0± 4,4 nM срещу див тип лабораторни щамове на HIV-1, при провеждане на тестове в присъствието на 100 % нормален човешки серум, използвайки за гостоприемник MT4-GFP клетки.
Romanian: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir+/- ritonavir
Bulgarian: oмбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир +/- ритонавир
Romanian: • valori scăzute ale hemoglobinei
Bulgarian: • понижени нива на хемоглобин
Romanian: Dacă pacientul omite administrarea unei doze de Pifeltro cu mai puțin de 12 ore de la momentul în care este administrat în mod obișnuit, pacientul trebuie să ia Pifeltro cât mai curând posibil și apoi să reia schema normală de administrare.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Pifeltro в рамките на 12 часа от времето, в което обикновено го приема, то трябва да приеме Pifeltro възможно най-скоро и да се върне към обичайната схема на прилагане.
Romanian: Reacțiile adverse cu relație de cauzalitate suspectată (cel puțin posibilă) ca urmare a administrării tratamentului sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe sisteme, organe, aparate și frecvență.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Romanian: După săptămâna 24, toți subiecții randomizați pentru a primi doravirină au fost trecuți (sau au fost menținuți) la tratamentul cu doravirină 100 mg.
Bulgarian: След седмица 24, всички лица рандомизирани да получават доравирин са прехвърлени към (или оставени на) доравирин 100 mg.
Romanian: DRV + r + INRT*
Bulgarian: DRV+ r + NRTIs*
Romanian: Dacă în mod accidental ați luat mai mult Pifeltro decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече, свържете се с Вашия лекар.
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Bulgarian: Доравирин 100 mg веднъж дневно
Romanian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) comprimate
Bulgarian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) таблетки
Romanian: Vezi pct. „Pifeltro împreună cu alte medicamente" pentru lista cu medicamente.
Bulgarian: Вижте точка "Други лекарства и Pifeltro" за списъка на лекарствата.
Romanian: În ambele părți ale studiului, doravirina și EFV au fost administrate ca tratament de tip orb, iar FTC/TDF a fost administrat ca tratament deschis.
Bulgarian: И в двете части на изпитването доравирин и EFV са предписвани като заслепено лечение, а FTC/TDF - като отворено.
Romanian: Siguranța și eficacitatea doravirinei la pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доравирин не са установени при пациенти на възраст под 18 години.
Romanian: • Substanța activă este doravirină 100 mg.
Bulgarian: Активното вещество е доравирин 100 mg.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea concomitentă de doravirină și substratul sensibil la CYP3A, midazolam, a determinat o scădere de 18% a expunerii la midazolam, sugerând faptul că doravirina este un inductor slab al CYP3A.
Bulgarian: Обаче едновременното прилагане на доравирин и метаболизиращия се от CYP3A субстрат мидазолам води до 18 % намаление в експозицията на мидазолам, което предполага, че доравирин може да бъде слаб индуктор на CYP3A.
Romanian: În timpul fazei inițiale a tratamentului antiretroviral asociat, este posibil ca pacienții ai căror sistem imunitar răspunde la tratament să dezvolte un răspuns inflamator la infecții indolente sau reziduale cu germeni oportuniști (cum ar fi infecția cu Mycobacterium avium, citomegalovirus, pneumonia cu Pneumocystis jirovecii [PCP] sau tuberculoză), care ar putea necesita evaluare ulterioară și tratament.
Bulgarian: През първоначалната фаза на комбинираната антиретровирусна терапия пациенти, чиято имунна система реагира на лечението може да развият възпалителен отговор към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции (от рода на инфекция с Mycobacterium avium, цитомегаловирус, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP), или туберкулоза), което може да наложи допълнителна оценка и лечение.
Romanian: Cum arată Pifeltro și conținutul ambalajului Pifeltro este disponibil sub formă de comprimate filmate cu formă ovală, de culoare albă și este inscripționat cu sigla companiei și 700 pe una dintre fețe, cealalată față fiind netedă.
Bulgarian: Как изглежда Pifeltro и какво съдържа опаковката Pifeltro е наличен като бяла, овална филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "700" от едната страна и гладка от другата страна.
Romanian: Comprimat cu formă ovală, de culoare albă, cu dimensiunile de 19 mm x 9,5 mm, marcat cu sigla companiei și 700 pe una dintre fețe, cealalată față fiind netedă.
Bulgarian: Бяла, овална таблетка с размери 19,00 mm x 9,50 mm, с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "700" от едната страна и гладка от другата страна.
Romanian: P007 a fost un studiu de faza 2b desfășurat cu subiecți adulți infectați cu virus HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale (n = 340).
Bulgarian: P007 е Фаза 2b изпитване при инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусни средства възрастни участници (n = 340).
Romanian: O valoare pozitivă favorizează doravirina în defavoarea efavirenz.
Bulgarian: Положителните стойности са в полза на доравирин пред ефавиренц.
Romanian: • 1 flacon cu 30 comprimate filmate.
Bulgarian: 1 бутилка с 30 филмирани таблетки.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:".
Romanian: BID = Bis in die (de două ori pe zi) *ASC0- pentru doza unică, ASC0-24 pentru administrare o dată pe zi.
Bulgarian: QD = веднъж дневно; BID = два пъти дневно *AUC0- при единична доза, AUC0-24 при прием веднъж дневно.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Pifeltro, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza medicamentelor:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете следните лекарства с Pifeltro, тъй като може да е необходимо
Romanian: Ce conține Pifeltro
Bulgarian: Какво съдържа Pifeltro
Romanian: În cazul doravirinei nu au fost identificate diferențe farmacocinetice relevante clinic între bărbați și femei.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики между жени и мъже за доравирин.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Pifeltro.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Pifeltro.
Romanian: Pifeltro conține substanța activă doravirină - un inhibitor non-nucleozidic al reverstranscriptazei (INNRT).
Bulgarian: Pifeltro съдържа активното вещество доравирин-ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Romanian: Studiile la animale nu indică efectele dăunătoare ale doravirinei asupra fertilității la valori ale expunerii mai mari decât expunerea la om la doza clinică recomandată (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на доравирин върху фертилитета при нива на експозиция, по-високи от експозицията при хора при препоръчителните клинични дози (вж. точка 5.3).
Romanian: Nu luați Pifeltro dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Bulgarian: Не приемайте Pifeltro ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Romanian: †- inhibitori de protează potențați (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Bulgarian: PIs (атазанавир, дарунавир, фозампренавир, индинавир, лопинавир, саквинавир, типранавир)
Romanian: Tulburările autoimune (cum ar fi boala Graves, hepatita autoimună, polimiozita și sindromul GuillainBarré) au fost, de asemenea, raportate ca manifestându-se în momentul reactivării imune; cu toate acestea, intervalul de timp până la debut este variabil și este posibil ca aceste boli să apară la mai multe luni după inițierea tratamentului.
Bulgarian: Съобщени са автоимунни нарушения (като болест на Graves, автоимунен хепатит, полимиозит или синдром на Guillain-Barré), които се проявяват в случай на имунна реактивация; времето до тяхното начало обаче е променливо и могат да възникнат много месеци след започване на лечението.
Romanian: Studiile asupra funcției de reproducere cu doravirină administrată oral au fost efectuate la șobolan și iepure, în condițiile unei expuneri de aproximativ 9 ori (șobolan) și de 8 ori (iepure) mai mari decât expunerea la doza recomandată pentru om (DRO), fără să apară efecte asupra dezvoltării embriofetale (șobolan și iepure) sau a dezvoltării pre/postnatale (șobolan).
Bulgarian: Проведени са проучвания на репродуктивността при перорално прилаган доравирин при плъхове и зайци при експозиции приблизително 9 пъти (плъхове) и 8 пъти (зайци) експозицията при хора при препоръчителната доза при хора (RHD) без никакъв ефект върху ембрио-феталното (плъхове и зайци) или пре/постнаталното (плъхове) развитие.
Romanian: Doravirina este un inhibitor non-nucleozidic piridinonic al reverstranscriptazei HIV-1 și inhibă replicarea HIV-1 prin inhibiție non-competitivă a reverstranscriptazei HIV-1 (RT).
Bulgarian: Доравирин е пиридинонов ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI) на HIV-1 и инхибира HIV-1 репликацията посредством не-конкурентно инхибиране на обратната транскриптаза (RT) на HIV-1.