FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Ingelvac PCV FLEX bör lämnas in med samma frekvens som för Ingelvac CircoFLEX.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) for Ingelvac PCV FLEX skal være den samme som for Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: Administrera en enda injektionsdos (2 ml) av blandningen intramuskulärt per svin, oavsett kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Gi en enkelt injeksjonsdose (2 ml) av blandingen intramuskulært per gris, uavhengig av kroppsvekt.
Swedish: Intramuskulär injektion av en engångsdos (1 ml) oavsett kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær enkeltinjeksjon av en dose (1 ml) uavhengig av kroppsvekt.
Swedish: Oanvänd blandning eller avfall skall kasseras enligt de anvisningar som ges i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsmaterialer skal kasseres i henhold til anvisningene i pkt.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Ingelvac MycoFLEX och
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ett injeksjonssted.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Ingelvac MycoFLEX (ska inte användas till dräktiga eller digivande svin).
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Ingelvac MycoFLEX (kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser).
Swedish: • Använd samma volym av Ingelvac PCV FLEX och Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: • Bruk samme volum av Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: D.
Norwegian Bokmål: i.m.
Swedish: För att säkerställa en korrekt blandning följa de steg som beskrivs nedan: Anslut den ena änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene beskrevet nedenfor for å sikre en korrekt blanding: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svin (suidae), inaktiverade virala vacciner för
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virale vaksiner til svin ATC vet-kode: QI09A A07
Swedish: - Efter att hela innehållet Ingelvac PCV FLEX förts över tas överföringskanylen och den tomma vaccinflaskan för Ingelvac PCV FLEX bort.
Norwegian Bokmål: - Etter at hele innholdet med Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres overførselskanylen og det tomme Ingelvac PCV FLEX -vaksinehetteglasset.
Swedish: En dos (1 ml): Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml): Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer
Swedish: injektion av en engångsdos (1 ml) för svin oavsett kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: enkeltinjeksjon av en dose (1 ml) til griser, uavhengig av kroppsvekt.
Swedish: För korrekt blandning av de två vaccinerna skakas vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX försiktigt tills blandningen är av homogen orange till rödaktig färg.
Norwegian Bokmål: For å få en tilstrekkelig blanding av vaksinene, rystes Ingelvac MycoFLEX-vaksinehetteglasset forsiktig inntil blandingen har en jevn oransje til rødaktig farge.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ikke relevant.
Swedish: Inga.
Norwegian Bokmål: FLEX.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Swedish: Om det behövs kramas vaccinflaskan med Ingelvac PCV FLEX försiktigt för att underlätta
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, trykk forsiktig på vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX for å lette overføringen.
Swedish: • Ska inte användas till dräktiga eller digivande svin
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Swedish: Anslut den ena änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: - För över Ingelvac PCV FLEX-vaccinet till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Overfør Ingelvac PCV FLEX-vaksinen til vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Swedish: - Anslut den andra änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac PCV FLEX.
Norwegian Bokmål: - Sett den andre enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX.
Swedish: En dos (1 ml) innehåller: Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer 1 mg.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato{MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning: brukes umiddelbart.
Swedish: KARENSTID
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter
Swedish: Ordalydelsen ska läggas till eller ersätta befintlig text för varje produkt på lämpligt sätt.
Norwegian Bokmål: Ordlyden bør legges til eller erstatte eksisterende tekst som passer for hvert produkt.
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante deler av produktinformasjonen
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres når det er hensiktsmessig, av medlemslandets myndigheter i samarbeid med referanse medlemslandet, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III til direktiv 2001/83 /EC.
Swedish: • Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Swedish: Om den nuvarande produktresumén eller bipacksedeln innehåller motsvarande information i några andra avsnitt ska den raderas för att undvika upprepad eller motsägelsefull information.
Norwegian Bokmål: Hvis gjeldende preparatomtale eller pakningsvedlegg inneholder tilsvarende informasjon i andre avsnitt, bør den slettes for å unngå gjentatte eller motstridende informasjon.
Swedish: • Avsnitt 4: Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4: Mulige bivirkninger
Swedish: Dessa ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutandeförfarandet.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av referral prosedyren.
Swedish: Nedanstående information ska införas i produktinformationen gällande inhalationskortikosteroider med en KOL-indikation.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon bør implementeres i produktinformasjonen til inhalasjonskortikosteroider med en kolsindikasjon.
Swedish: OBS:
Norwegian Bokmål: Merknad:
Swedish: • Avsnitt 4.8 Biverkningar
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.8: Bivirkninger
Swedish: Produktresumé
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Swedish: Läkare bör vara fortsatt vaksamma när det gäller möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner överlappar symtomen på KOL-exacerbationer.
Norwegian Bokmål: Leger bør være på vakt for mulig utvikling av pneumoni hos pasienter med kols, da kliniske kjennetegn på slike infeksjoner kan ligne symptomer på eksaserbasjoner ved kols.
Swedish: Biverkningslista i tabellform "Pneumoni (hos KOL-patienter)" ska listas som en "Vanlig" biverkning i organsystemklassen "Infektioner och infestationer".
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger "Pneumoni (hos kolspasienter)" skal oppføres som "Vanlig" bivirkning under "Infeksiøse og parasittære sykdommer".
Swedish: Lunginflammation hos KOL-patienter (vanlig biverkning) Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar <aktiv substans> eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker <virkestoff>.
Swedish: Bipacksedel
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Swedish: EMA:s aktnummer Läkem edlets namn
Norwegian Bokmål: Legemidl ets navn
Swedish: Injektionsflaska (glas) 3,0 ml (100 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 3,0 ml (100 mg/ml)
Swedish: Injektionsflaska (glas) 5,0 ml (100 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 5,0 ml (100 mg/ml)
Swedish: Injektionsflaska (glas) 10,0 ml (100 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 10,0 ml (100 mg/ml)
Swedish: Hur mycket du kommer att få
Norwegian Bokmål: Hvor mye du vil bli gitt
Swedish: Det ska noteras att litteraturstudier kan ha begränsningar.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at disse litteraturstudiene kan ha begrensninger.
Swedish: Din läkare bör diskutera detta med dig.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere dette med deg.
Swedish: • du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år
Norwegian Bokmål: • du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år
Swedish: Några av dessa fall hade dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Noen av tilfellene var dødelige.
Swedish: Efter första öppnande
Norwegian Bokmål: Etter første åpning
Swedish: 518057, People's Republic of China
Norwegian Bokmål: 518057, Folkerepublikken Kina
Swedish: • du får blåmärken lättare än vanligt.
Norwegian Bokmål: • Du får lettere blåmerker enn normalt.
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en bekväm position så att du kan slappna av.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en behagelig stilling slik at du kan slappe av.
Swedish: ATC-kod: B01A B05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01A B05
Swedish: Ingen data finns tillgänglig.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Swedish: • rosa fläckar på huden.
Norwegian Bokmål: • Rosa flekker på huden.
Swedish: Du ska meddela din läkare omedelbart:
Norwegian Bokmål: Du må informere legen straks,
Swedish: Alla patienter behandlades dessutom med ASA i minst 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble også behandlet med ASA i minimum 30 dager.
Swedish: • om du är underviktig eller överviktig
Norwegian Bokmål: • du er undervektig eller overvektig
Swedish: Plasmakalium bör kontrolleras regelbundet, särskilt hos riskpatienter.
Norwegian Bokmål: Plasmakalium bør kontrolleres regelmessig, særlig hos risikopasienter.
Swedish: • du nyligen har genomgått en operation i ögonen eller hjärnan
Norwegian Bokmål: • du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen
Swedish: Torka dem.
Norwegian Bokmål: Tørk etterpå.
Swedish: Olika doser, formuleringar och doseringsregimer kan användas.
Norwegian Bokmål: Forskjellige doser og formuleringer og doseringsregimer kan brukes:
Swedish: Nyttan med längre behandling än 14 dagar har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Nytte av behandling utover 14 dager er ikke fastslått.
Swedish: Inhixa innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder natrium
Swedish: 3) Välj ett ställe på vänster eller höger sida av magen.
Norwegian Bokmål: 3) Velg et område på venstre eller høyre side av magen.
Swedish: Vad Inhixa är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Inhixa er og hva det brukes mot
Swedish: VTE totalt
Norwegian Bokmål: Total VTE
Swedish: Dessa inkluderar stora blödningar, vilka rapporterats som mest hos 4,2 % av patienterna (kirurgiska patienter).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte alvorlige blødninger, høyest rapportert hos 4,2 % av pasientene (kirurgiske pasienter).
Swedish: Inhixa fungerar på två sätt.
Norwegian Bokmål: Inhixa virker på to måter.
Swedish: Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid gi deg ytterligere 50 IE til
Swedish: Inhixa kan användas för att:
Norwegian Bokmål: Inhixa kan bli brukt til å:
Swedish: Steady state uppnåddes den andra behandlingsdagen.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås på dag 2 av behandlingen.
Swedish: Behandlingen pågick under 6 till 14 dagar (median 7 dagar).
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 til 14 dager (median varighet 7 dager).
Swedish: Det är viktigt att hemostas uppnås vid punktionsstället efter PCI.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppnå hemostase ved innstikkstedet etter PCI.
Swedish: Det beror på att de inte är exakt lika och inte har samma verkan och användaranvisningar.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de ikke er nøyaktig like og har ikke samme virkning .
Swedish: Du kan ha en blödning i magen.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en blødning i magen
Swedish: o För dosering hos patienter ≥ 75 år, se avsnitt "Äldre".
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».
Swedish: Mängden Inhixa du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.
Norwegian Bokmål: Dosen av Inhixa avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Swedish: 1) Tvätta händerna och injektionsstället med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: 1) Vask hender og området rundt injeksjonsstedet med såpe og vann.
Swedish: • plötslig svår huvudvärk.
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsettende, kraftig hodepine.
Swedish: • om du har högt blodtryck
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk
Swedish: 900 patienter randomiserades totalt i studien och alla patienter behandlades.
Norwegian Bokmål: Totalt 900 pasienter ble randomisert i studien og alle pasientene ble behandlet.
Swedish: • irriterad hud (lokal irritation)
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i huden (lokal irritasjon)
Swedish: Se avsnitt "Använd inte Inhixa".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Bruk ikke Inhixa».
Swedish: Subkutan, intravenös användning.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
Swedish: • Om du ska opereras kommer din första injektion normalt att ges 2 timmar eller 12 timmar före operationen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
Swedish: Detta gör det lättare för kroppen att bryta ner dem och hindra dem från att orsaka skada.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din med å nedbryte dem og forhindrer dem i å skade deg.
Swedish: 1) Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större.
Norwegian Bokmål: 1) Forhindrer allerede eksisterende blodpropper i å bli enda større.
Swedish: • ökning av leverenzymer
Norwegian Bokmål: • Økte leverenzymer
Swedish: Vid höga doser kan ökning av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) och ACT (aktiverad koagulationstid) förekomma.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan økning i aPTT (aktivert partiell tromboplastintid) og ACT (activated clotting time) forekomme.
Swedish: • svår allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon.
Swedish: • kliande röd hud
Norwegian Bokmål: • Kløende rød hud
Swedish: En del av fallen gällde gravida kvinnor hos vilka trombos ledde till moderns och fostrets död.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene gjaldt gravide kvinner der trombosen medførte død hos mor og foster.
Swedish: Stäng locket på behållaren väl och placera behållaren utom räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Lukk lokket på beholderen godt og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
Swedish: Om du har glömt att ge dig själv en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Ge inte dig själv en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi deg selv en dose må du ta den så snart du husker det. Ikke gi deg en dobbel dose på samme dag for å kompensere for en glemt dose.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på blödning i hjärnan.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i hjernen
Swedish: Patienterna följdes därefter under tre månader.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i tre måneder.
Swedish: Om så inte är fallet ska en annan spruta användas.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Swedish: Vid självadministrering ska patienten rådas att följa instruktionerna i bipacksedeln som finns i läkemedelsförpackningen.
Norwegian Bokmål: Ved selvadministrering skal pasienten rådes til å følge instruksjonene i pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakken.
Swedish: Vid doser som används för behandling
Norwegian Bokmål: Ved doser brukt til behandling
Swedish: • du någon gång har haft en reaktion på heparin som orsakade en kraftig minskning av antalet blodplättar
Norwegian Bokmål: • du noen sinne har hatt en reaksjon på heparin som førte til reduksjon i antallet av blodplater
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke bruker lenger.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska endast användas under graviditet om läkaren anser att det är nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør bare brukes under graviditet dersom legen mener det er strengt nødvendig.
Swedish: Sådana läkemedel är till exempel:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer bl.a.:
Swedish: • Läkaren ber dig vanligtvis att ta acetylsalicylsyra också.
Norwegian Bokmål: • Legen vil vanligvis be deg om å ta acetylsalisylsyre (ASA) i tillegg.
Swedish: • Vanliga: allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Allergiske reaksjoner
Swedish: Din läkare kan kontrollera detta med ett blodprov.
Norwegian Bokmål: Legen kan kontrollere dette med en blodprøve
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Inhixa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Inhixa Hur du använder Inhixa
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Inhixa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Inhixa Hvordan du bruker Inhixa
Swedish: Efter spädning ska lösningen användas inom 8 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning bør oppløsningen brukes i løpet av 8 timer.
Swedish: • behandla blodproppar som finns i ditt blod
Norwegian Bokmål: • Behandle blodpropper som er i blodet ditt
Swedish: Nålens hela längd ska föras in vertikalt i ett hudveck som hålls varsamt mellan tummen och pekfingret.
Norwegian Bokmål: Hele lengden av nålen skal stikkes vertikalt inn i hudfolden som holdes forsiktig mellom tommelen og pekefingeren.
Swedish: Efter hjärtinfarkt
Norwegian Bokmål: Etter hjerteinfarkt
Swedish: • minskning av antalet röda blodkroppar
Norwegian Bokmål: • Redusert antall røde blodlegemer
Swedish: Man måste därför ta hänsyn till och noga följa de anvisningar som gäller varje enskild produkt.
Norwegian Bokmål: Man må derfor være oppmerksom på og følge retningslinjene for bruk av hvert enkelt preparat nøye.
Swedish: 7) Tryck ner kolven med fingret.
Norwegian Bokmål: 7) Trykk stempelet inn med fingeren.
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
Norwegian Bokmål: Andre lagringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Swedish: • du har förhöjda kaliumnivåer i blodet (kan kontrolleras med ett blodprov)
Norwegian Bokmål: • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
Swedish: Den minsta mängden bensylalkohol vid vilken toxicitet kan uppstå är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den minste mengde benzylalkohol hvor giftighet kan oppstå er ikke kjent.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antikoagulantia, heparingruppen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, heparingruppen.
Swedish: Blanda innehållet i påsen blandas försiktigt.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen skal blandes forsiktig.
Swedish: Effektdata ges i tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Effektdata er gitt i tabellen under.
Swedish: Inhixa kan användas under amning.
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes under amming.
Swedish: Totalt inkluderades 1 102 patienter i studien varav 1073 patienter fick behandling.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 1102 pasienter ble inkludert i studien, og 1073 pasienter fikk behandling.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (he European Medicines Agency).
Swedish: 8) Avlägsna sprutan genom att dra den rakt ut. Släpp inte trycket på kolven!
Norwegian Bokmål: 8) Fjern nålen ved å trekke den rett ut. Ikke slipp trykket på stemplet!
Swedish: Patienterna var tvungna att behandlas på sjukhus under minst 2 dagar och högst 8 dagar, till klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte behandles på sykehus i minst 2 dager og maksimalt 8 dager inntil klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning fra sykehuset.
Swedish: 9) Släpp därefter kolven och låt sprutan röra sig uppåt tills hela nålen är skyddad och har klickat på plats.
Norwegian Bokmål: 9) Slipp stempelet og la nålen bevege seg oppover til hele nålen er beskyttet og låses på plass.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras strax under huden i magen, men inte för nära naveln eller eventuell ärrvävnad (minst 5 cm från dessa).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal injiseres rett under huden på magen, men ikke for nær navlen eller annet arrvev (minst 5 cm unna disse).
Swedish: Tala också om för läkaren om du har problem med ryggraden eller om du någonsin genomgått en ryggradsoperation.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen dersom du har ryggmargsproblemer eller dersom du noensinne er blitt opereret i ryggmargen.
Swedish: • Allmänt
Norwegian Bokmål: • Generelt
Swedish: Vid profylaktiska doser
Norwegian Bokmål: Ved profylaktiske doser
Swedish: Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primärt effektmått som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
Norwegian Bokmål: Den positive effekten av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet som ble sett i løpet av de første 30 dagene vedvarte i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
Swedish: De antikoagulatoriska effekterna kan i stor utsträckning neutraliseras genom långsam intravenös injektion av protamin.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonseffekten kan nøytraliseres av langsom intravenøs injeksjon av protamin.
Swedish: EXP Innehållet av flerdosinjektionsflaskan måste användas inom 28 dagar efter öppnande.
Norwegian Bokmål: EXP Innholdet i flerdosehetteglasset skal brukes innen 28 dager etter åpning.
Swedish: 6) Håll sprutan så att nålen pekar neråt (vertikalt med 90 graders vinkel).
Norwegian Bokmål: 6) Hold sprøyten slik at nålen peker rett ned (loddrett i 90º vinkel).
Swedish: Detta är troligare hos personer med njurproblem eller diabetes.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for dette er høyere hos personer med nyreproblemer eller sukkersyke (diabetes).
Swedish: • Vanliga: urtikaria, hudklåda, erytem
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Urtikaria, hudkløe, erytem
Swedish: Retroperitoneala och intrakraniella blödningar bedömdes alltid som stora.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal og intrakraniell blødning ble alltid vurdert som alvorlig.
Swedish: • du nyligen haft en stroke
Norwegian Bokmål: • du nylig har hatt slag
Swedish: Eftersom bensylalkohol kan passera placentan rekommenderas det att använda en formulering som inte innehåller bensylalkohol.
Norwegian Bokmål: Da benzylalkohol kan krysse placenta anbefales det å bruke en formulering som ikke inneholder benzylalkohol
Swedish: Inga signifikanta skillnader gällande stora blödningar kunde ses, även om blödning vid injektionsstället var mer frekvent för subkutan administrering.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i alvorlig blødning, selv om blødning på injeksjonsstedet for subkutan injeksjon inntraff hyppigere.