FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les informations sur le produit proposées par les titulaires d'AMM ont été examinées sur la base de la documentation fournie et des discussions scientifiques tenues au sein du comité.
Portuguese: • a informação do medicamento proposta pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foi avaliada com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
French: Bien que le CHMP n'ait pas convenu de l'indication générale de l'amitriptyline dans le traitement des douleurs chroniques, l'utilisation de ce produit dans le traitement de la douleur neuropathique chez les adultes a été considérée comme étayée par des examens systématiques récents et la méta-analyse des traitements pharmacologiques de cette pathologie.
Portuguese: Embora o CHMP não tenha aprovado o uso da amitriptilina numa indicação ampla na dor crónica, o seu uso no tratamento da dor neuropática em adultos foi considerado suportado por revisões sistemáticas e meta-análises recentes de tratamentos farmacológicos desta patologia.
French: Saroten est disponible sous la forme de comprimés pelliculés et de gélules et comprimés à libération modifiée à usage oral, dans des dosages de 10, 25, 50 et 75 mg.
Portuguese: O Saroten está disponível para administração por via oral em comprimidos revestidos por película e cápsulas e comprimidos de libertação modificada, com dosagens que incluem 10, 25, 50 e 75 mg. Está também disponível na forma de solução injetável (2 ml, 50 mg).
French: troubles neuropathiques non spécifiques tels que la douleur du membre fantôme, les neuropathies associées au cancer et les neuropathies liées au VIH, n'ont pas été considérés comme adéquats pour soutenir une indication spécifique dans ces catégories de douleurs.
Portuguese: Por outro lado, os dados disponibilizados pelo titular da AIM sobre o uso da amitriptilina em doenças neuropáticas não específicas, tais como a dor fantasma, a neuropatia oncológica e a neuropatia associada ao VIH, não foram considerados adequados para sustentar uma indicação específica nessas categorias de dor.
French: Il s'agit d'une amine tertiaire qui agit principalement en tant qu'inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Portuguese: A amitriptilina é uma amina terciária que atua sobretudo como um inibidor da recaptação da serotonina-norepinefrina.
French: Par ailleurs, la rubrique 4.9 du résumé des caractéristiques du produit consacrée à la gestion du surdosage a été simplifiée.
Portuguese: Além disso, foi simplificada a secção 4.9 do RCM que se centra no tratamento da sobredosagem.
French: La dose recommandée au début du traitement est de 10 mg au coucher et elle peut être augmentée par tranche de 10 à 25 mg tous les 3 à 7 jours.
Portuguese: O tratamento deve iniciar-se com 10 mg ao deitar e depois a dose deve ser ajustada em incrementos de 10-25 mg a cada 3-7 dias.
French: Les données à l'appui des contre-indications comprises dans la rubrique 4.3 du résumé des caractéristiques du produit ont été examinées par les titulaires d'AMM et la justification fournie pour leur maintien dans le RCP a été acceptée par le CHMP pour les contre-indications suivantes: - hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients; - infarctus du myocarde récent.
Portuguese: Os dados que sustentam as contraindicações incluídas na secção 4.3 do RCM foram discutidos pelos titulares das AIM e o fundamento fornecido para as manter no RCM foi acordado pelo CHMP para as seguintes: - hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes; - enfarte do miocárdio recente; - qualquer grau de bloqueio cardíaco ou perturbações do ritmo cardíaco e insuficiência arterial coronária; - tratamento concomitante com IMAO (inibidores da monoaminoxidase); - doença hepática grave; - em crianças com menos de 6 anos de idade.
French: Après examen de l'ensemble des données disponibles, la dose recommandée pour le traitement de la dépression chez les adultes est de 50 mg par jour.
Portuguese: Após revisão de todos os dados disponíveis, a dose recomendada para o tratamento da depressão em adultos é de 50 mg por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada em 25 mg a cada duas semanas.
French: Par ailleurs, le CHMP n'a pas approuvé d'indication distincte pour la douleur nociceptive en raison du manque d'éléments de preuve fournis en ce qui concerne les douleurs dorsales et viscérales.
Portuguese: Além disso, o CHMP não aprovou uma indicação separada na dor
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
French: Voie intramusculaire Voie intraveineuse
Portuguese: Via intramuscular via intravenosa
French: P.O. Box 1711
Portuguese: Box 1711
French: Lundbeck B.V.
Portuguese: Países Baixos Lundbeck B.V.
French: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Portuguese: Gebouw Jupiter
French: Candesartan 32 * Ces limites ne sont pas applicables aux lots pour lesquels plusieurs des Nnitrosamines ci-dessus ont été identifiées simultanément; ces lots doivent être rejetés.
Portuguese: Candesartan 32 * Estes limites não se aplicam aos lotes em que se tenha identificado simultaneamente mais do que uma das
French: Pour la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et la N-nitrosodiéthylamine (NDEA), le TAMM doit introduire les spécifications suivantes pour le médicament:
Portuguese: Para a N-nitrosodimetilamina (NDMA) e a N-nitrosodietilamina (NDEA), o titular da AIM deve introduzir as seguintes especificações para a substância ativa: 1) Os limites para a NDMA e a NDEA indicados abaixo devem ser implementados durante um período transitório de 2 anos:
French: Conditions de l'AMM
Portuguese: Condições para a AIM
French: Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Portuguese: Pó e solvente para concentrado para solução para perfusão
French: Solution à diluer : 25 ml (20 mg/ml) Solvant: 500 ml
Portuguese: 25 ml (20 mg/ml) Solvente: 500 ml
French: EU/1/06/350/001
Portuguese: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
French: 10 flacons de poudre + 3 flacons de solvant
Portuguese: 10 frascos para injetáveis
French: Poudre : flacon (verre) ;
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injetáveis (vidro);
French: Date de première autorisation 28 juillet 2006 Date du dernier renouvellement 18 juillet 2011
Portuguese: Data da primeira autorização 28 de julho de 2006 Data da última renovação 18 de julho de 2011
French: Ces deux effets sont attendus pour cette classe de composés.
Portuguese: Ambos os efeitos são esperados para esta classe de composto.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
French: Le traitement doit être symptomatique.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático.
French: Poudre et solvant : 3 ans.
Portuguese: Pó e solvente: 3 anos.
French: Les solutions contenant un précipité doivent être éliminées.
Portuguese: As soluções com formação de precipitado devem ser eliminadas.
French: NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]>
Portuguese: NN: {número} [número nacional de reembolso ou outro número nacional que identifique o medicamento]>
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/350/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/350/001
French: SN: {numéro} [numéro de série]
Portuguese: NS: {número} [número de série]
French: Il ne contient aucun conservateur antibactérien.
Portuguese: Não contém conservantes antibacterianos.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Savene.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Savene.
French: Le traitement des Jours 2 et 3 doit commencer à la même heure (+/- 3 heures) que le premier jour.
Portuguese: O tratamento do Dia 2 e Dia 3 deve ser começado à mesma hora (+/- 3 horas) que no Dia 1.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
French: La dose recommandée pour un adulte (dont la fonction rénale est normale) est :
Portuguese: A dose recomendada para adultos (com uma função renal normal) é:
French: Enfants et adolescents Savene ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Savene não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
French: L'AUC est proportionnelle à la dose.
Portuguese: As AUC foram proporcionais à dose.
French: CTC grades 3-4
Portuguese: CTC grau 3-4
French: C'est ce qu'on appelle une extravasation.
Portuguese: Este acontecimento é designado como extravasamento.
French: La dose dépend de votre taille, de votre poids et de votre fonction rénale.
Portuguese: A dose dependerá da sua altura, do seu peso e da sua função renal.
French: Les variabilités pharmacocinétiques inter et intra-individuelles n'ont pas été systématiquement étudiées.
Portuguese: As variabilidades farmacocinéticas inter- e intraindividuais não foram estudadas de forma sistemática.
French: • Difficulté à respirer
Portuguese: • Dificuldades em respirar
French: Utiliser une seringue graduée avec aiguille.
Portuguese: Utilize uma seringa graduada preparada com uma agulha.
French: La solution ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.
Portuguese: A solução não deve ser misturada com outros medicamentos.
French: Tous ces effets indésirables ont été rapidement réversibles.
Portuguese: Todas as reações adversas foram rapidamente reversíveis.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent des soins médicaux immédiats.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e exigir atenção médica imediata.
French: < PC: {numéro} [code produit]
Portuguese: < CP: {número} [código do produto]
French: Par conséquent une surveillance hématologique doit être régulièrement effectuée.
Portuguese: Deve, por isso, efetuar-se regularmente uma monitorização hematológica.
French: La perfusion dure 1 à 2 heures.
Portuguese: A perfusão terá uma duração de 1-2 horas.
French: Autres médicaments et Savene
Portuguese: Outros medicamentos e Savene
French: FORMULATION
Portuguese: FORMULAÇÃO
French: La pharmacocinétique des métabolites provient d'une seule étude avec cinq patients.
Portuguese: A farmacocinética dos metabolitos deriva de um único estudo com cinco doentes.
French: Le traitement par Savene devait commencer dans les 6 heures suivant l'incident et être répété au bout de 24 et 48 heures.
Portuguese: O tratamento com Savene teve de ser iniciado dentro de um período de 6 horas após o incidente e foi repetido decorridas 24 e 48 horas.
French: 36 d'entre eux ont été évaluables pour l'efficacité.
Portuguese: 36 doentes foram avaliados relativamente à eficácia.
French: • Diminution des globules blancs et des plaquettes
Portuguese: • Diminuição de glóbulos brancos e das plaquetas
French: Le concentré est légèrement jaune.
Portuguese: O concentrado é ligeiramente amarelo.
French: - Afin d'éviter toute contamination potentielle du médicament par des microbes, le produit doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: − De modo a evitar a potencial contaminação do medicamento por micróbios, o produto deve ser utilizado imediatamente.
French: Surveillance des fonctions hépatique et rénale
Portuguese: Monitorização da função renal e hepática
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le MM/AAAA
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
French: 4.5 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
French: Les effets observés ont été plus importants au cours de l'administration chronique qu'au cours de l'administration aiguë.
Portuguese: Os efeitos aparentes foram superiores durante a administração crónica em relação à administração aguda.
French: Les données disponibles ne permettent pas de tirer des conclusions quant aux facteurs pharmacocinétiques intrinsèques tels que l'âge, le sexe, la race et le poids.
Portuguese: Não existem dados suficientes disponíveis para retirar conclusões definitivas em relação a fatores farmacocinéticos intrínsecos, tais como a idade, o sexo, a raça e o peso.
French: L'élimination urinaire totale du dexrazoxane inchangé est de 34 %-60 %.
Portuguese: A recuperação urinária total do dexrazoxano inalterado é de 34-60 %.
French: Tout le matériel ayant servi à la préparation, à l'administration ou au nettoyage, y compris les gants, ainsi que les déchets liquides doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Todos os objetos utilizados na preparação, na administração ou na limpeza, incluindo as luvas, bem como os resíduos líquidos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
French: Cela équivaut à 81 % de l'apport quotidien maximum en sodium recommandé pour un adulte.
Portuguese: Isto equivale a 81% da dose alimentar diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
French: Dix-huit étaient évaluables pour l'efficacité et la sécurité, les cinq autres patients étaient évaluables uniquement pour la toxicité.
Portuguese: Dezoito desses doentes foram avaliados relativamente à eficácia e à segurança e os restantes cinco foram avaliados apenas em relação à toxicidade.
French: Qu'est-ce que Savene et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Savene e para que é utilizado
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes mises à jour ultérieures sont publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º - C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients répertoriés à la rubrique 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
French: La préparation ne doit pas être manipulée par une femme enceinte.
Portuguese: A preparação não deve ser manuseada por mulheres grávidas.
French: Aucun patient n'a dû subir une intervention chirurgicale.
Portuguese: Nenhum dos doentes necessitou de intervenção cirúrgica.
French: • Infection (après une opération ou autres infections)
Portuguese: • Infeção (após intervenção cirúrgica ou outras infeções)
French: Votre médecin pourra réduire votre dose si vous avez des problèmes rénaux.
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a sua dose caso sofra de problemas renais.
French: La sécurité et l'efficacité de Savene n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans et aucune donnée n'est disponible.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Savene em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas e não existem dados disponíveis.
French: Les informations disponibles sur l'effet de Savene sur la fertilité sont limitées : si vous avez une préoccupation à ce sujet, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Os dados existentes sobre o efeito de Savene na fertilidade humana são limitados - se tem preocupações relativamente a este assunto, deve falar com o seu médico.
French: La toxicité en association à la doxorubicine était additive et non synergique.
Portuguese: A toxicidade em combinação com a doxorrubicina revelou-se aditiva e não sinérgica.
French: Si Savene entre en contact avec la peau, la zone touchée doit être immédiatement rincée soigneusement avec de l'eau.
Portuguese: Se Savene entrar em contacto com a pele, a área afetada deve ser de imediato lavada cuidadosamente com água.
French: • Inflammation dans la bouche
Portuguese: • Inflamação da boca
French: Le traitement doit être administré une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Portuguese: O tratamento deve ser administrado uma vez por dia, durante 3 dias consecutivos.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette procédure avant de procéder à la préparation de Savene.
Portuguese: É importante ler este procedimento na íntegra antes da preparação de Savene.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Clinigen Healthcare B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Clinigen Healthcare B.V.
French: La clairance systémique est indépendante de la dose.
Portuguese: A depuração sistémica é independente da dose.
French: • Changements de la fonction hépatique (peuvent être observés dans les résultats des tests)
Portuguese: • Alterações ao nível da função hepática (possível de deteção nos resultados dos exames)
French: • Douleurs musculaires, tremblements (mouvements musculaires incontrôlés)
Portuguese: • Dores musculares, tremor (movimento muscular descontrolado)
French: Les réactions indésirables observées dans les deux études sont répertoriés ci-dessous.
Portuguese: As reações adversas observadas nos dois estudos clínicos são descritas a seguir.
French: Les études menées chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos com animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Interaction spécifique au dexrazoxane :
Portuguese: Interação específica do dexrazoxano:
French: Qu'est-ce que Savene et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Savene Comment utiliser Savene
Portuguese: O que é Savene e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Savene Como utilizar Savene
French: Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente ou par une chimiothérapie concomitante.
Portuguese: Este risco é superior em indivíduos que já se encontrem imunossuprimidos pela sua doença subjacente ou por quimioterapia concomitante.
French: Utiliser si possible un vaccin inactivé (poliomyélite).
Portuguese: Utilizar uma vacina inativa sempre que esta exista (poliomielite).
French: Comment conserver Savene
Portuguese: Como conservar Savene
French: • Sensation de fatigue, somnolence, étourdissement, évanouissement soudain
Portuguese: • Sensação de cansaço, sonolência, tonturas, desmaio súbito
French: Comment utiliser Savene
Portuguese: Como utilizar Savene
French: Solution isotonique transparente (295 mOsml/l, pH environ 7,4).
Portuguese: Solução isotónica transparente (295 mOsml/l, pH aprox. 7,4).
French: • Perte de poids, diminution de l'appétit
Portuguese: • Perda de peso, perda de apetite
French: - Pendant le traitement par Savene, la zone où l'extravasation a eu lieu sera régulièrement examinée et des tests sanguins seront régulièrement effectués pour vérifier vos cellules sanguines.
Portuguese: - Durante o tratamento com Savene a área onde ocorreu extravasamento será examinada regularmente e serão efetuadas análises regulares ao sangue para verificar as suas células sanguíneas.
French: PREPARATION DE L'ADMINISTRATION PAR VOIE INTRAVEINEUSE
Portuguese: PREPARAÇÃO PARA A ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
French: • les anticoagulants (des médicaments pour fluidifier votre sang) (votre sang pourrait devoir être surveillé plus fréquemment).
Portuguese: - Anticoagulantes (diluidores do sangue) (poderá ser necessário monitorizar o seu sangue com maior frequência).
French: La première perfusion doit être commencée dès que possible et dans les six heures suivant l'accident.
Portuguese: A primeira perfusão deve ser iniciada logo que possível e num período máximo de seis horas após o acidente.
French: • Allaitement (voir rubrique 4.6)
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6).
French: Les effets indésirables graves suivants ont été observés chez des patients lors d'un traitement par Savene (fréquence inconnue) :
Portuguese: Têm sido relatados os seguintes efeitos secundários graves durante o tratamento com Savene (frequência desconhecida):
French: Potassium 98 mg/500 ml ou 5.0 mmol/l Sodium 1,61 g/500 ml ou 140 mmol/l
Portuguese: Potássio 98 mg/500 ml ou 5,0 mmol/l Sódio 1,61 g/500 ml ou 140 mmol/l
French: • un produit nommé le DMSO (qui est une crème pour traiter des maladies de la peau)
Portuguese: - Um produto chamado DMSO (que é um creme utilizado para tratar algumas doenças da pele).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Código de barras 2D com o identificador único incluído.>
French: Savene doit être administré uniquement par voie intraveineuse.
Portuguese: O Savene deve ser administrado apenas por via intravenosa.
French: La posologie recommandée est :
Portuguese: A dose recomendada é:
French: 3.1.3 Retirer la seringue et l'aiguille, puis mélanger manuellement par inversions répétées jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Portuguese: 3.1.3 Retire a seringa e a agulha e misture manualmente por intermédio de inversões repetidas até que o pó fique totalmente dissolvido.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solvant 500 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 500 ml de solvente
French: L'utilisation de gants et d'autres vêtements de protection pour éviter tout contact cutané est recommandée.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas e vestuário de proteção para evitar o contacto com a pele.
French: Plusieurs publications portant sur plus de 1 000 patients ont fait apparaître l'existence uniforme d'effets indésirables dose-dépendants.
Portuguese: Diversos relatórios publicados abrangendo mais de 1000 doentes demonstraram um padrão uniforme de reações adversas dependentes da dose.
French: La demi-vie d'élimination terminale était constante pendant les jours 1 à 3 (2,1 - 2,2 h).
Portuguese: A meia-vida de eliminação terminal foi consistente ao longo dos dias 1-3 (2,1-2,2 h).
French: • Caillot sanguin dans la veine, généralement dans un bras ou une jambe
Portuguese: • Coágulo sanguíneo no vaso sanguíneo, geralmente braço ou perna
French: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgique
Portuguese: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Bélgica
French: Le concentré doit, ensuite, être dilué à nouveau dans le reste du solvant Savene.
Portuguese: O concentrado deve depois ser diluído no restante Savene solvente.
French: • Autres vaccins vivants atténués : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Portuguese: • Outras vacinas vivas atenuadas: risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
French: Vomissements Diarrhée Stomatite Bouche sèche
Portuguese: Vómitos Diarreia Estomatite Boca seca
French: Pour les instructions sur la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, se reporter à la rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
French: Les patients présentant une neutropénie et une thrombocytopénie de grade > 1 selon les Critères Communs de Toxicité (CTC) n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Portuguese: Os doentes com neutropenia e trombocitopenia > CTC de grau 1(Critérios de Toxicidade Comum) não foram incluídos nos estudos clínicos.
French: Les clairances systémiques étaient similaires entre le jour 1 (9,9 L/h ± 3,1) et le jour 2 (11,1 L/h ± 4,5), et ne différaient pas de celles rapportées dans la littérature.
Portuguese: As depurações sistémicas foram semelhantes entre o dia 1 (9,9 l/h ± 3,1) e o dia 2 (11,1 l/h ± 4,5) e não variavam dos valores mencionados na literatura.