FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ženy s anovulací z důvodu vážné nedostatečnosti LH a FSH.
Slovenian: Ženske z anovulacijo zaradi hudega pomanjkanja LH in FSH.
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
Czech: Studie prokázaly, že tato dvě léčiva mohou být smísena a podána současně aniž by byl kterýkoli z těchto přípravků nepříznivě ovlivněn.
Slovenian: Študije so pokazale, da se ti dve zdravili lahko mešata in injicirata skupaj, ker to ne vpliva na nobeno od teh dveh zdravil.
Czech: •Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Slovenian: •Umijte si roke z milom in vodo.
Czech: Číslo léčebného dne
Slovenian: Številka dneva zdravljenja
Czech: Z důvodu místní reaktivity na benzylalkohol by nemělo být následující den pro injekci použito stejné místo.
Slovenian: Zaradi lokalnih reakcij na benzilalkohol se isto mesto injiciranja ne sme uporabiti več dni zaporedoma.
Czech: • primární selhání vaječníků
Slovenian: • primarna odpoved jajčnikov
Czech: Většinou se jedná o dvojčata.
Slovenian: Večino večplodnih zanositev predstavljajo dvojčki.
Czech: U menstruujících žen by měla být léčba zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo menstruacijo, se mora zdravljenje začeti v prvih 7 dneh menstrualnega ciklusa.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití".
Slovenian: • Vzemite novo iglo - uporabljajte samo igle za "enkratno uporabo".
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která jsou často vystavena slunečnímu světlu, a/nebo
Slovenian: • postane vaša koža krhka in se hitro tvorijo mehurji, zlasti na tistih delih, ki so pogosto izpostavljeni soncu in/ali
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen či ne.
Slovenian: Ni pa še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za tovrstne tumorje pri neplodnih ženskah.
Czech: Odstranění vzduchových bublin
Slovenian: Odstranjevanje zračnih mehurčkov
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku
Slovenian: Uporaba tega zdravila
Czech: Syndrom OHSS se může velmi rychle (během 24 hodin) nebo během několika dní rozvinout v závažnou zdravotní příhodu.
Slovenian: OHSS se lahko razvije hitro (v 24 urah) ali v nekaj dneh v resen zdravstven zaplet.
Czech: Tento Návod k požití byl naposledy revidován:
Slovenian: »Navodilo za uporabo« je bilo nazadnje revidirano dne:
Czech: Pokud nemenstruujete vůbec, můžete ho začít používat kterýkoli den, kdy se Vám to bude hodit.
Slovenian: Če nimate menstruacij, lahko začnete zdravilo uporabljati katerikoli dan, kot vam ustreza.
Czech: • Přípravek GONAL-f je obvykle podáván denně.
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f se običajno daje vsak dan.
Czech: Tromboembolická příhoda
Slovenian: Trombembolični dogodki
Czech: Objem, který je třeba aplikovat (ml)
Slovenian: Volumen, ki ga je treba injicirati (ml)
Czech: • Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho zlikvidovat.
Slovenian: • Ko je injekcijski peresnik prazen, vprašajte vašega farmacevta, kako ga zavreči.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Předpokládá se, že přípravek GONAL-f nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Pričakuje se, da zdravilo GONAL-f nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě toho, které je již uvedené v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka, razen že omenjenega v drugih poglavjih tega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Studie prokázaly, že společné podávání s lutropinem alfa nijak významně neovlivňuje aktivitu, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti léčivých látek.
Slovenian: Študije so pokazale, da sočasno dajanje z lutropinom alfa ne spreminja značilno aktivnosti, stabilnosti, farmakokinetičnih in farmakodinamičnih značilnosti učinkovin.
Czech: • Pokračujte zatlačením jehly ve víčku proti pevnému povrchu, dokud neuslyšíte „cvaknutí" („click").
Slovenian: • Nadaljujte s potiskanjem igle s pokrovčkom na čvrsto površino, dokler ne zaslišite "klika" (click).
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocné zdravotnické pracovníky i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in ostalega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Czech: Zpozorujete-li jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, obraťte se ihned na svého lékaře, který Vás možná požádá, abyste přestal(a) přípravek GONAL-f používat.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, ki vam bo morda predlagal, da prenehate uporabljati zdravilo GONAL-f.
Czech: • Vhodným místem je například čistý stůl nebo pracovní deska v kuchyni.
Slovenian: • Primerna površina je čista miza ali kuhinjska površina.
Czech: Varování: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovenian: Opozorilo: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Czech: • Může se Vám zhoršit astma.
Slovenian: • poslabšanje astme
Czech: To může znamenat, že vaječníky reagovaly na léčbu příliš a vytvořily se velké vaječníkové cysty (viz též bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace").
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi poglavje 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Czech: • 1 zásobník na ostré předměty
Slovenian: • 1 posoda za ostre predmete
Czech: Pacientky by měly být po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů.
Slovenian: Zato je treba bolnice spremljati najmanj dva tedna po dajanju hCG.
Czech: Jestliže neovulujete, nemenstruujete a byla Vám zjištěna velmi nízká hladina hormonů FSH a LH
Slovenian: Če nimate ovulacije, nimate menstruacije in imate diagnozo zelo nizkih ravni hormonov FSH in LH
Czech: V takových případech obvykle není GONAL-f účinný.
Slovenian: V takih primerih zdravilo GONAL-f običajno ni učinkovito.
Czech: Umyjte si ruce a najděte si nějaké vhodné čisté místo.
Slovenian: Umijte si roke in poiščite čisto površino
Czech: Takoví pacienti neodpovídají na léčbu přípravkem GONAL-f/hCG.
Slovenian: Takšni bolniki se na zdravljenje z zdravilom GONAL-f/hCG ne odzivajo.
Czech: Folitropin alfa je jedním z typů tzv. hormonů stimulujících folikuly (FSH), které patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny.
Slovenian: Folitropin alfa je vrsta "folikle stimulirajočega hormona" (FSH), ki spada v skupino hormonov, ki se imenujejo "gonadotropini".
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund pro zajištění podání celé dávky (2).
Slovenian: • Gumb za odmerek držite navzdol vsaj 5 sekund, da injicirate celotni odmerek (2).
Czech: Po opakovaném podání se folitropin alfa trojnásobně akumuluje a dosahuje rovnovážného stavu během 3-4 dní.
Slovenian: Po večkratnem dajanju, doseže folitropin alfa trikratno raven v plazmi in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Czech: • Potvrďte, že jste si aplikoval(a) celou injekci (7) nebo zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0" (8).
Slovenian: • Potrdite, da ste prejeli celo injekcijo (7) ali zabeležite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka, če ni "0" (8).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, přípravek GONAL-f neužívejte.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, ne uporabljajte zdravila GONAL-f.
Czech: Maximální denní dávka obvykle nepřekračuje 225 IU FSH.
Slovenian: Maksimalni dnevni odmerek običajno ni večji kot 225 i.e. FSH.
Czech: • Oba tyto léky budete používat denně po dobu až pěti týdnů.
Slovenian: • Ti dve zdravili boste naslednjih pet tednov uporabljali vsak dan.
Czech: Pokud není po 3 měsících spotřebován, musí být zlikvidován.
Slovenian: Če se zdravilo po 3 mesecih ne uporabi, se ga mora zavreči.
Czech: Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU)
Slovenian: Skupni odmerek potrebnega FSH (število ampul FSH 75 i.e.)
Czech: Připravený roztok je pouze pro Vaše vlastní použití, neměl by být podáván jiným pacientům.
Slovenian: Pripravljena raztopina je samo za vašo uporabo in se ne sme injicirati drugim bolnikom.
Czech: Údaje získané z malého souboru těhotných žen (méně než 300 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu folitropinu alfa.
Slovenian: Podatki omejenega števila izpostavljenih nosečnosti (manj kot 300 izidov nosečnosti) ne kažejo na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost folitropina alfa.
Czech: K přesné interpretaci známek rozvoje folikulu a jeho zrání je třeba, aby měl lékař zkušenosti s hodnocením příslušných testů.
Slovenian: Za pravilno interpretacijo kazalcev folikularnega razvoja in dozorevanja mora imeti zdravnik izkušnje na področju interpretacije tovrstnih testov.
Czech: Varování:
Slovenian: Opozorilo:
Czech: Přejděte na část 5: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Slovenian: Nadaljujte na poglavje 5: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Czech: U žen je nejdůležitějším účinkem parenterálního podání FSH tvorba zralých Graafových folikulů.
Slovenian: Pri ženskah je najpomembnejši učinek po parenteralni uporabi FSH razvoj zrelih Graafovih foliklov.
Czech: Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypothyroidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a tyto stavy adekvátně léčeny.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Czech: Klinické hodnocení přípravku GONAL-f ukazuje, že by se jeho denní dávky, režim podávání a postupy pro monitorování léčby neměly lišit od jiných v současnosti používaných léčivých přípravků obsahujících močový FSH.
Slovenian: Klinična ocena zdravila GONAL-f kaže, da njegovi dnevni odmerki, režim uporabe in postopki nadzorovanja zdravljenja ne bi smeli biti drugačni od tistih, ki se trenutno uporabljajo za zdravila z urinarnim FSH.
Czech: • Aplikujte si injekci ve stejnou dobu každý den.
Slovenian: • Injekcijso si dajte vsak dan ob istem času.
Czech: • V prvním řádku tabulky je pro Vás již zaznamenán objem Vašeho pera (4).
Slovenian: • V prvi vrstici preglednice je že zabeležena količina injekcijskega peresnika (4).
Czech: Ženy podstupující stimulaci ovarií za účelem tvorby vícečetných folikulů před in vitro fertilizací nebo jinou technikou asistované reprodukce.
Slovenian: Ženske v postopku stimulacije ovarijev za doseganje razvoja več foliklov pred in vitro oploditvijo ali drugimi tehnikami asistirane reprodukcije.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2.)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: • Pokud uvidíte malé kapičky tekutiny, přejděte na část 5: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 5: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Czech: U žen, které v nedávné době prodělaly nebo ještě trpí nějakým tromboembolickým onemocněním a u žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, může léčba gonadotropiny ještě zvýšit riziko zhoršení, resp. vzniku takových příhod.
Slovenian: Pri ženskah z nedavnimi ali potekajočimi trombemboličnimi boleznimi ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Czech: Běžně používaný režim se zahajuje dávkou 75-150 IU FSH denně a zvyšuje se dle potřeby o 37,5 IU, nebo 75 IU v 7- či nejlépe 14-denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné odpovědi.
Slovenian: Režim, ki se običajno uporablja se začne z odmerkom 75-150 i.e. FSH na dan, in se ga, če je potrebno, povečuje za 37,5 ali 75 i.e. v 7 ali najbolje v 14 dnevnih intervalih, za doseganje zadostnega, a ne pretiranega odziva.
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
Czech: U králíků vyvolaly formy rozpuštěné v 0,9 % benzylalkoholu a 0,9 % benzylalkohol samotný mírné krvácení a subakutní zánět po jednorázové podkožní injekci, respektive mírné zánětlivé a degenerativní změny po jednorázové intramuskulární injekci.
Slovenian: Pri zajcih sta tako pripravek rekonstituiran z 0,9 % benzilalkoholom kot sam 0,9 % benzilalkohol povzročila rahlo krvavitev in subakutno vnetje po enkratni subkutani injekciji oziroma blago vnetje in degenerativne spremembe po enkratni intramuskularni injekciji.
Czech: • Váš lékař/lékárník Vám řekne, kolik per potřebujete pro dokončení své léčby.
Slovenian: • Zdravnik/farmacevt vam bo povedal, koliko injekcijskih peresnikov potrebujete, da končate svoje zdravljenje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni, oznaka ATC: G03GA05.
Czech: Až se prášek rozpustí (obvykle ihned), zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje částice.
Slovenian: Ko se prašek raztopi (običajno takoj), se prepričajte, da je raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
Czech: • Nasajte do ní trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Slovenian: • Povlecite v brizgo malo zraka s potegom bata približno do oznake 1 ml.
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitří kryt.
Slovenian: • Previdno odstranite in zavrzite notranji zeleni ščitnik.
Czech: Ty pak mohou způsobovat například bolest na hrudi, dušnost, mozkovou cévní příhodu nebo srdeční infarkt (viz též bod 2 „Problémy se srážlivostí krve").
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi "Težave s strjevanjem krvi" v poglavju 2).
Czech: Nebylo provedeno přímé srovnání přípravku GONAL-f/LH s lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG).
Slovenian: Direktna primerjava med zdravilom GONAL-f/LH in humanim menopavzalnim gonadotropinom (hMG) ni bila izvedena.
Czech: Pacienti s porfýrií nebo s výskytem porfýrie v rodině by měli být během léčby přípravkem GONAL-f pečlivě sledováni.
Slovenian: Bolnike s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi moramo med zdravljenjem z zdravilom GONAL-f skrbno nadzorovati.
Czech: Varování: Zkontrolujte, že okénko pro informace o dávce, zobrazuje Vaši úplnou předepsanou dávku před přechodem na další krok.
Slovenian: Opozorilo: Preverite, ali prikazuje okno za prikaz odmerka celotni predpisani odmerek, preden preidete na naslednji korak.
Czech: • Čísla v okénku pro informaci o dávce jsou uvedena v mezinárodních jednotkách nebo IU.
Slovenian: • Številke v oknu za prikaz odmerka so v mednarodnih enotah ali i.e.
Czech: Při podstupování asistované reprodukce nebo stimulace vaječníků, aby produkovaly vajíčka, je pravděpodobnost ztráty těhotenství (potratu) vyšší než u průměrných žen.
Slovenian: Pri tehnikah asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za tvorbo jajčec je verjetnost splava večja kot pri povprečnih ženskah.
Czech: GONAL-f je vysoce účinnou gonadotropní látkou, která může vyvolat mírné až závažné nežádoucí reakce a která by měla být používána pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti neplodnosti a její léčby.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je močna gonadotropna učinkovina, ki lahko povzroči blage do hude neželene reakcije in jo zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave neplodnosti in njihovo obvladovanje.
Czech: • Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite iglo iz kože in še vedno držite pritisnjen gumb za nastavitev odmerka (3).
Czech: Je-li třeba, aby Vaše tělo vytvořilo několik vajíček k odběru před zákrokem asistované reprodukce
Slovenian: Če želite, da se razvije več jajčec za odvzem pred tehniko asistirane reprodukcije
Czech: Svícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebo pro Vaše děti.
Slovenian: Večplodne nosečnosti lahko vodijo v zdravstvene zaplete pri vas in vaših otrocih.
Czech: Proto je za vhodnou považována nižší celková dávka přípravku GONAL-f než je obecně používaná dávka urinárního FSH a to nejen pro optimalizaci vývoje folikulů, ale také pro minimalizaci rizika nežádoucí ovariální hyperstimulace.
Slovenian: Zato je primerno, da predpišemo nižji skupni odmerek zdravila GONAL-f kot se običajno uporablja za urinarni FSH, ne samo za optimiranje razvoja foliklov, ampak tudi zato, da čim bolj zmanjšamo tveganje za neželjeno hiperstimulacijo jajčnikov.
Czech: Zneškodněte použité jehly okamžitě po aplikaci injekce.
Slovenian: Uporabljene injekcijske igle zavrzite takoj po injiciranju.
Czech: Může být zvážena podpora luteální fáze, neboť nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) může vést k předčasnému zániku corpus luteum.
Slovenian: Podpora lutealne faze je morda potrebna, ker lahko pomanjkanje snovi z luteotropnim učinkom (LH/hCG) po ovulaciji vodi do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Czech: Rozhodne-li se u Vás lékař léčbu přípravkem GONAL-f vyzkoušet, může Vás v rámci sledování léčby požádat o poskytnutí semene na testy 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da vas bo poskusil zdraviti z zdravilom GONAL-f, vas bo za spremljanje vašega zdravljenja, 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja, prosil za vzorce sperme za analizo.
Czech: • Zkontrolujte, zda není snímací těsnění na vnějším víčku jehly poškozené nebo uvolněné:
Slovenian: • Preverite, ali ni jeziček, ki se odlepi na zunanjem pokrovčku igle, poškodovan ali razrahljan:
Czech: Přípravek GONAL-f se nesmí používat, jestliže nedošlo k účinné odpovědi.
Slovenian: Zdravila GONAL-f se ne sme uporabiti, če ni mogoče doseči učinkovitega odziva.
Czech: (5,5 mikrogramů) folitropinu alfa.
Slovenian: (5,5 mikrograma) folitropina alfa.
Czech: Varování: Jestliže okénko pro informaci o dávce zobrazuje číslo vyšší než 0, je předplněné pero GONAL-f prázdné a nebyla podána celá předepsaná dávka.
Slovenian: Opozorilo: Če je številka v okencu za prikaz odmerka večja od 0, to pomeni, da je GONAL-f napolnjen injekcijski peresnik prazen in da niste prejeli celega predpisanega odmerka.
Czech: Komplikace vážného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Slovenian: zapleti pri resnem OHSS Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Czech: • Dávka přípravku GONAL-f Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď.
Slovenian: • Vaš odmerek zdravila GONAL-f se lahko poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e., dokler ne boste dosegli želenega odziva.
Czech: • Dávku přípravku GONAL-f je možné podle Vaší odpovědi zvyšovat.
Slovenian: • Odmerek zdravila GONAL-f se lahko zviša glede na vaš odziv.
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím nebo po léčbě neplodnosti.
Slovenian: Pri ženskah z boleznijo jajcevodov v anamnezi obstaja tveganje zunajmaternične nosečnosti, ne glede na to ali pride do zanositve spontano ali z zdravljenjem neplodnosti.
Czech: Pokud pacientka ani po 4 týdnech na léčbu neodpovídá, měl by být tento cyklus vynechán a pacientka by měla podstoupit další hodnocení, po kterém by měla znovu zahájit léčbu vyššími zahajovacími dávkami, než ve vynechaném cyklu.
Slovenian: Če pri bolnici ni zadovoljivega odziva na zdravljenje po 4 tednih, se mora ta ciklus zdravljenja opustiti, bolnico ponovno oceniti, nato pa bo morda morala ponovno zdravljenje začeti z večjim začetnim odmerkom kot v opuščenem ciklusu.
Czech: • Váčky s tekutinou na vaječnících (cysty na vaječníku)
Slovenian: • vrečke s tekočino znotraj jajčnikov (ciste jajčnikov)
Czech: • jste-li žena: máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky s tekutinou na vaječnících (cysty na vaječníku) neznámého původu, trpíte-li nevysvětleným krvácením z vagíny, máte-li rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsu, trpíte-li onemocněním, které obvykle brání normálnímu otěhotnění, např. tzv. ovariálním selháním (předčasnou menopauzou) nebo deformací reprodukčních orgánů,
Slovenian: • če ste ženska: s povečanjem jajčnika ali vrečkami tekočine znotraj jajčnikov (ciste jajčnika) neznanega izvora; z ginekološkimi krvavitvami nepojasnjenega vzroka; z rakom jajčnika, maternice ali dojke; s stanjem, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot je odpoved jajčnikov (prezgodnja menopavza) ali malformacijo spolnih organov;
Czech: Tabulka: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku GONAL-f s urinárním FSH u asistované reprodukce)
Slovenian: Preglednica: Zaključki preskušanja GF 8407 (randomizirano preskušanje z vzporednima skupinama pri katerem so primerjali učinkovitost in varnost zdravila GONAL-f z urinarnim FSH pri postopkih asistirane reprodukcije)
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok v předplněné injekční stříkačce má být použit pouze k rozpuštění.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Priložen vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi se sme uporabljati samo za rekonstitucijo.
Czech: Zhoršení nebo projevení se tohoto stavu může vyžadovat ukončení léčby.
Slovenian: Poslabšanje ali prvi pojav porfirije lahko zahteva prekinitev zdravljenja.
Czech: Ženy s anovulací (včetně syndromu polycystických ovarií) GONAL-f může být podáván jako cyklus denních injekcí.
Slovenian: Ženske z anovulacijo (vključno s sindromom policističnih jajčnikov) Zdravilo GONAL-f se lahko daje kot zaporedje dnevnih injekcij.
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH
Slovenian: Število dni, potrebnih za stimulacijo s
Czech: Léčba u mužů Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Slovenian: Zdravljenje žensk Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Czech: Vážný OHSS (včetně související symptomatologie) (viz bod 4.4)
Slovenian: hud OHSS (vključno s povezanimi simptomi) (glejte poglavje 4.4)
Czech: • Číslo dávky uvedené v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
Slovenian: • Številka, prikazana v okencu za prikaz odmerka, se vrne na 0.
Czech: • Máte-li nepravidelnou menstruaci, začněte přípravek GONAL-f používat během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Slovenian: • Če imate neredne menstruacije, začnite uporabljati zdravilo GONAL-f v roku prvih 7 dni vašega menstruacijskega ciklusa.
Czech: V běžně užívaném protokolu se GONAL-f zahajuje přibližně 2 týdny po zahájení léčby agonistou, pokračuje se v podávání obou přípravků až do dosažení adekvátní tvorby folikulů.
Slovenian: Po protokolu, ki se splošno uporablja, se zdravljenje z zdravilom GONAL-f začne približno 2 tedna po začetku zdravljenja z agonistom in se nadaljuje z dajanjem obeh zdravil, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj.
Czech: GONAL-f by měl být podáván v dávce 150 IU třikrát týdně současně s hCG, minimálně po dobu 4 měsíců.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se mora dajati v odmerku 150 i.e., trikrat na teden, sočasno s hCG, najmanj 4 mesece.
Czech: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
Slovenian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska