FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Board therefore has adopted the decision to delegate to the Chair the power to sign such implementing rules on behalf of the Board without presenting them at the plenary meetings.
Italian: Il consiglio pertanto adotta la decisione di delegare al presidente i poteri per firmare le dette norme di attuazione per conto del consiglio senza presentarle nell'ambito di una riunione plenaria.
English: List of participants at the 73
Italian: Elenco dei partecipanti alla 73
English: The Board was informed that the Agency has signed a contract for lease of a new building.
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha stipulato un contratto di affitto di un nuovo edificio.
English: The current practice has been to adopt decisions by consensus.
Italian: Finora le decisioni sono state adottate per consenso.
English: Revised criteria to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities
Italian: Criteri rivisti che le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori devono soddisfare per partecipare alle attività dell'EMA
English: The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
Italian: Il consiglio decide di chiarire questo punto del regolamento interno, affermando che, in situazioni in cui venga a mancare un consenso ovvio, il presidente chiederà ai membri se desiderano votare al termine del dibattito.
English: The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Italian: L'Agenzia sta rivedendo i gruppi di lavoro al fine di semplificarne ulteriormente le attività e la partecipazione.
English: The Management Board noted the oral report by the Chair on the progress made following the last meeting.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla relazione orale del presidente sui progressi compiuti dopo l'ultima riunione.
English: The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Italian: Il consiglio lo ringrazia per gli straordinari risultati ottenuti durante il suo mandato in questa veste e per la fruttuosa collaborazione con il consiglio, le autorità nazionali competenti e la Commissione europea, e gli porge i migliori auguri per il proseguimento delle sue attività come capo dell'unità Amministrazione.
English: The implementation progresses according to plan.
Italian: L'attuazione del regolamento progredisce secondo il calendario.
English: The revised rules of procedure will be submitted for adoption at the December meeting.
Italian: Il regolamento rivisto sarà presentato per l'adozione durante la riunione di dicembre.
English: Jytte Lyngvig, the chair of the group, informed the Board that the work takes place in the areas of negotiated procedures, centralised oversight of tendering and use of exceptions.
Italian: Jytte Lyngvig, presidente del gruppo, informa il consiglio che le attività si svolgono negli ambiti delle procedure negoziate, della vigilanza centralizzata dei bandi di gara e dell'applicazione delle eccezioni.
English: • eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
Italian: • eHealth (fondamento giuridico per creare una rete volontaria di Stati membri che possono adottare linee guida; sono in corso attività nei settori dei registri dei pazienti e dell'interoperabilità dei sistemi nazionali).
English: The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.
Italian: Si rende noto al consiglio che la Corte dei conti europea sta svolgendo un audit su sistemi e politiche per la gestione dei conflitti d'interesse in varie agenzie dell'UE.
English: • HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.
Italian: • Documento degli HMA pubblicato nel contesto della revisione della legislazione veterinaria.
English: The Agency is implementing the so-called OpEx programme that aims, amongt other objectives, to further increase efficiency of processes through their redesign.
Italian: L'Agenzia sta mettendo a punto il cosiddetto programma OpEx, che ambisce, tra le altre cose, ad accrescere ulteriormente l'efficienza delle procedure attraverso una loro riprogettazione.
English: With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
Italian: Per quanto concerne le iniziative nel campo della trasparenza, si ribadisce che l'Agenzia punterà a realizzare una politica per il rilascio proattivo di documenti chiave scaturiti dall'iter di produzione dei pareri.
English: These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
Italian: Questo risparmio è necessario sia per poter attuare la legislazione in materia di farmacovigilanza sia per finanziare il trasferimento nella nuova sede.
English: The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
Italian: Il consiglio fornisce osservazioni finali sul ruolo svolto dall'Agenzia nel campo delle sperimentazioni cliniche e nelle risposte alle minacce alla salute in Europa.
English: However, members recognised that it may be disadvantageous for experts specialising in a narrow scientific area to discontinue their involvement, since stepping down from some of their activities may affect their level of expertise long term.
Italian: Tuttavia, i membri ammettono che, per gli esperti specializzati in una sfera scientifica ristretta, potrebbe essere svantaggioso interrompere la collaborazione, perché la decisione di rinunciare ad alcune loro attività potrebbe avere ripercussioni negative nel lungo termine sul loro grado di specializzazione.
English: As a consequence, the implementation has been reprioritised in the following way: activities contributing to public health were given the highest priority, followed by activities increasing transparency and improving communication, followed by simplification measures.
Italian: Di conseguenza, sono state individuate le seguenti nuove priorità di attuazione: la massima priorità è stata data alle attività che contribuiscono alla salute pubblica, seguite dalle attività che accrescono la trasparenza e migliorano la comunicazione, per terminare con le misure di semplificazione.
English: Such members, however, will have to make a considered choice in light of the current policy.
Italian: Alla luce della politica attuale, tuttavia, questi membri dovranno fare una scelta oculata.
English: The delegation visited the Agency in June 2011 to discuss the operations of the Agency and the environment impacting on the work of the Agency.
Italian: La delegazione ha visitato l'Agenzia nel giugno 2011 per discutere le operazioni dell'Agenzia e per valutare l'ambiente che ne influenza le attività.
English: The Management Board noted the presentation summarising the discussions on the implementation of the pharmacovigilance legislation which were held during the meeting of the Heads of Medicines Agencies on 5 October 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste all'intervento con cui viene riferito in sintesi l'esito delle discussioni sull'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, scaturite durante la riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali il 5 ottobre 2011.
English: • The implementation of the cross-border health care directive (implementation by October 2013, a number of implementing measures will need to be adopted).
Italian: • l'attuazione della direttiva transfrontaliera sull'assistenza sanitaria (di cui si prevede l'attuazione entro il mese di ottobre 2013; dovranno essere adottate alcune misure attuative).
English: Reinstatement of the Accounting officer
Italian: Reintegrazione del contabile
English: Regarding the frequency of preparation of these reports, the Board considered that the reports should remain annual; however, members would be content to receive a lighter version of such reports.
Italian: Per quanto concerne la frequenza della redazione delle relazioni, il consiglio stabilisce che esse debbano avere cadenza annuale; tuttavia, alcuni membri desidererebbero ricevere una versione sintetica di tali relazioni.
English: The parties involved recognise that the area of conflicts of interests is complex, and requires managing a variety of scenarios as well as public perception of ‘factual' and ‘perceived' conflicts of interests.
Italian: Le parti interessate riconoscono che il tema del conflitto d'interesse è complesso e richiede la capacità di gestire una serie di scenari oltre che la percezione da parte del pubblico dei conflitti d'interesse “effettivi” e “supposti”.
English: List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 17 maggio 2011 al 14 settembre 2011
English: Processes that are subject to this approach are Type I variations, validation, management of requests to access documents and information.
Italian: Le procedure interessate da questo approccio sono le variazioni di tipo I, la convalida e la gestione delle richieste di accesso ai documenti e alle informazioni.
English: With regard to the request to open the group to a larger number of representatives from Member States, the European Commission confirmed that the steering group should remain small, representing the three settings EMA, ECDC and NCAs for tissues and cells, considering also that this group is doing the preparatory work.
Italian: Per quanto concerne la richiesta di aprire il gruppo a un maggior numero di rappresentanti degli Stati membri, la Commissione europea conferma che il gruppo direttivo deve mantenere dimensioni ristrette e rappresentare i tre ambienti EMA, ECDC e NCA per tessuti e cellule, considerando altresì che il gruppo si occupa delle attività preparatorie.
English: The Board was informed that OLAF will visit the Agency as part of its investigation into the Agency's role in the medicinal product ‘Mediator'.
Italian: Si rende noto al consiglio che l'OLAF visiterà l'Agenzia nell'ambito della sua indagine sul ruolo dell'Agenzia per quanto concerne il medicinale “Mediator”.
English: • leave;
Italian: • congedi;
English: • Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
Italian: • Direttiva sui medicinali contraffatti (la data di attuazione è gennaio 2013; i tre ambiti di attività per le misure di attuazione sono l'attuazione del tema della sicurezza, il controllo delle importazioni degli ingredienti farmaceutici attivi e la preparazione di un logo per le farmacie online).
English: [EMA/MB/650168/2011] The agenda was adopted.
Italian: [EMA/MB/650168/2011] L'ordine del giorno è adottato.
English: Review of meeting practices
Italian: Revisione delle pratiche per le riunioni
English: The revised criteria, among other changes, broaden the involvement of the organisations and revise the transparency criterion regarding the provision of information about funding sources.
Italian: I criteri rivisti, tra l'altro, prevedono un ampliamento della partecipazione delle organizzazioni e rivedono il criterio della trasparenza per quanto concerne la trasmissione di informazioni sulle fonti di finanziamento.
English: Implementation of the pharmacovigilance legislation
Italian: Attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza
English: Implementing rules for Staff Regulations
Italian: Norme di attuazione dello statuto del personale
English: The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
Italian: Il gruppo intende proporre una bozza da discutere nel corso della riunione del dicembre 2011.
English: First update on the implementation of conflicts of interests policy for experts and staff
Italian: Primo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti e personale
English: EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Italian: Relazione intermedia 2011 dell'EMA del direttore esecutivo facente funzione (gennaio - giugno 2011)
English: • A proposal on health security to better protect citizens against serious cross-border threats to public health (the European Commission expects the adoption of the proposal in July 2012).
Italian: • Una proposta sulla sicurezza sanitaria per migliorare la protezione dei cittadini contro gravi minacce per la salute pubblica a carattere transfrontaliero (la Commissione europea prevede di adottare la proposta nel mese di luglio 2012).
English: Management Board Members of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and representatives of national competent authorities (NCAs) also participate in the work of the group.
Italian: Partecipano alle attività del gruppo anche alcuni membri del consiglio di amministrazione del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e rappresentanti di autorità nazionali competenti (NCA).
English: Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
Italian: I membri del personale hanno aggiornato le dichiarazioni d'interessi nel corso dell'estate ed è stata avviata una procedura di assegnazione degli incarichi in base al livello di rischio.
English: The Board was reminded that the group on procurement is reviewing the Agency's procedures and will make recommendations to reinforce procurement practices at the Agency.
Italian: Si rammenta al consiglio che il gruppo sugli appalti sta rivedendo le procedure dell'Agenzia e formulerà raccomandazioni per migliorare le pratiche di appalto in uso presso l'Agenzia.
English: It must be noted that the majority of experts who have not submitted their declaration of interests are not involved in EMA activities.
Italian: È bene sottolineare che la maggioranza degli esperti che non ha trasmesso le dichiarazioni d'interessi non partecipa alle attività dell'EMA.
English: The Board also noted the proposed meeting dates in 2013.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto anche delle date delle riunioni proposte per il 2013.
English: Apologies from Mary Baker Mike O'Donovan
Italian: Assente giustificata: Mary Baker Mike O'Donovan
English: • The Commission is preparing an impact assessment for the revision of the legislation on clinical trials (the aim is to prepare a proposal in the third quarter of 2012).
Italian: • La Commissione sta preparando una valutazione dell'impatto per la revisione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche (lo scopo è redigere una proposta nel terzo trimestre del 2012).
English: The Agency hosted visits of many interested parties, including the French Senate, The French National Assembly and the IGAS inspectorate, and responded to enquires of committees conducting investigations into the circumstances surrounding the product, as well as to enquiries from the media.
Italian: L'Agenzia ha accolto in visita numerose parti interessate, compresi rappresentanti del Senato francese, del Parlamento francese e dell'Ispettorato IGAS, e ha risposto ai quesiti delle commissioni incaricate di svolgere le indagini in relazione alle circostanze del caso, oltre che alle domande dei giornalisti.
English: The group aims to provide its recommendations for the December Management Board meeting.
Italian: Il gruppo è intenzionato a trasmettere le proprie raccomandazioni per la riunione di dicembre del consiglio di amministrazione.
English: It was agreed that the website information on this topic would be made more specific to explicitly confirm that any experts who have not submitted a valid, signed declaration will not be involved in any EMA activities.
Italian: Si decide che le informazioni presenti sul sito web su questo argomento saranno rese più specifiche, in modo da confermare in maniera esplicita che gli esperti che non avranno trasmesso una dichiarazione valida e firmata non saranno ammessi a partecipare alle attività dell'EMA.
English: 7bis EU telematics projects report
Italian: 7 bis relazione sui progetti di telematica dell'Unione europea
English: Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
Italian: Due rappresentanti del consiglio, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, sono stati nominati membri del gruppo direttivo istituito dalla Commissione europea per sostenere l'attuazione degli accordi nel settore della tracciabilità di tessuti e cellule.
English: With regard to herbal products, the Board raised the issue that genotoxicity data remain inaccessible to the HMPC, which impedes the work of the Committee.
Italian: Per quanto concerne i prodotti di origine vegetale, il consiglio di amministrazione solleva il problema dell'inaccessibilità dei dati all'HMPC, che ostacola le attività del comitato.
English: The Chair informed the Board that he had reviewed declarations of interests of Board members and alternates and will send a number of letters to clarify certain issues.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse di membri del consiglio e sostituti, e precisa che invierà una serie di lettere per chiarire taluni aspetti.
English: • HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
Italian: • Attività degli HMA nel campo degli aiuti all'innovazione (valutazione delle tecnologie sanitarie, discussioni sui dispositivi medici e sull'impatto della rifusione della legislazione corrispondente).
English: Members of the group are: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq and Vincenzo Salvatore.
Italian: I membri del gruppo sono: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
English: Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
Italian: I membri sottolineano che, per la maggior parte degli esperti che possiedono interessi diretti, il fatto di rinunciare a tali interessi non rappresenta una scelta problematica.
English: • Establishment and functioning of health technology assessment bodies and arrangements to grant financial support to HTA activities.
Italian: • Costituzione e funzionamento di organismi per la valutazione delle tecnologie sanitarie e accordi per concedere un sostegno finanziario alle attività in detto settore.
English: • The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
Italian: • La revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (la proposta sarà redatta nell'ambito del pacchetto di norme in materia di mangimi medicati; le tempistiche della proposta devono essere ancora fissate).
English: The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
Italian: I coordinatori tematici del consiglio di amministrazione Xavier De Cuyper (Belgio), Walter Schwerdtfeger (Germania) e Lisette Tiddens (vicepresidente) stanno riesaminando la politica sui conflitti di interesse applicabile al consiglio.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Apologies from Norway
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Assente giustificato: Norvegia
English: This is the last meeting of the Board for Andreas Pott in his capacity as the Acting Executive Director of the Agency.
Italian: Per Andreas Pott questa è l'ultima riunione del consiglio in qualità di direttore esecutivo facente funzione dell'Agenzia.
English: The Management Board will review in greater detail ongoing activities in the area of transparency at the next meeting.
Italian: Durante la prossima riunione il consiglio di amministrazione riesaminerà in maggiore dettaglio le attività svolte a beneficio della trasparenza.
English: • Wednesday, 21 March & Thursday, 22 March;
Italian: • mercoledì, 21 marzo, e giovedì, 22 marzo;
English: Highlights from the Acting Executive Director
Italian: Aspetti principali illustrati dal direttore esecutivo facente funzione
English: The objectives of the meeting were to address strategic issues requiring HMA orientation, with particular focus on challenging aspects impacting on the NCAs; and to raise awareness on specific areas.
Italian: Scopo dell'incontro era dibattere le questioni strategiche che richiedevano orientamenti da parte degli HMA, in particolare per quanto concerne gli aspetti critici che incidono sulle attività delle autorità nazionali competenti (NCA), e richiamare l'attenzione su taluni aspetti specifici.
English: The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) per il contributo offerto alla preparazione del documento.
English: New premises for the Agency
Italian: Nuova sede dell'Agenzia
English: • Thursday, 13 December.
Italian: • giovedì, 13 dicembre.
English: 3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
Italian: 3 bis Nomina di Guido Rasi a direttore esecutivo
English: The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione dell'attuazione delle politiche sui conflitti d'interessi per esperti e personale.
English: Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
Italian: Dopo la sua nomina Guido Rasi ha partecipato alla riunione del consiglio di amministrazione.
English: EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Italian: Relazione dello stato dei medicinali veterinari di EudraVigilance
English: The Board was informed that EU agencies no longer have the flexibility to adapt implementing rules to their specific circumstances following prior positive opinion of the European Commission.
Italian: Si rende noto al consiglio che, dopo il parere positivo formulato dalla Commissione europea, le agenzie dell'UE non godono più come in passato della flessibilità per adattare le norme di attuazione alle rispettive circostanze specifiche.
English: Held in London on 6 October 2011
Italian: Londra, 6 ottobre 2011
English: [EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
Italian: [EMA/MB/751210/2011] Il consiglio di amministrazione ha nominato Sir Kent Woods membro del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione, dopo che Pat O'Mahony ha lasciato il comitato all'inizio di quest'anno.
English: The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'aggiornamento di una serie di questioni, tra cui: