FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijek Dovato izdaje se samo na recept, a treba ga propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Bulgarian: Dovato се отпуска по лекарско предписание, като лечението трябва да се предписва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Croatian: Trostruka kombinirana terapija primjenjuje se za liječenje infekcije HIV-om kako bi se smanjili izgledi da virus postane otporan na liječenje.
Bulgarian: При лечението на ХИВ се прилага тройна комбинирана терапия с цел намаляване на вероятността вирусът да стане резистентен към лечението.
Croatian: Zašto je lijek Dovato odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Dovato е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Dolutegravir zaustavlja djelovanje enzima koji se naziva integraza (a poznat je kao inhibitor integraze), a lamivudin zaustavlja djelovanje reverzne transkriptaze (i poznat je kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze ili NRTI).
Bulgarian: Dolutegravir спира дейността на ензим, наречен интеграза (и е известен като интегразен инхибитор), докато ламивудин спира дейността на обратната транскриптаза (и е известен като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) jesu alergijske reakcije, uključujući osip i teške probleme s jetrom.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 100 души) са алергични реакции, включително обрив и тежко чернодробно увреждане.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dovato
Bulgarian: Допълнителна информация за Dovato:
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima, koja su obuhvatila 1 433 bolesnika, kombinacija dviju djelatnih tvari u lijeku Dovato pokazala se jednako učinkovitom u smanjenju količine HIV-a u krvi kao i terapija trostrukom kombiniranom terapijom (dolutegravir i tenofovir i emtricitabin).
Bulgarian: Две основни проучвания, обхващащи 1,433 пациенти, показват, че комбинацията от двете активни вещества в Dovato е също толкова ефективна за намаляване на количеството на ХИВ в кръвта като комбинацията от три лекарства (долутегравир плюс тенофовир, заедно с емтрицитабин).
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dovato utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Dovato са установени в проучванията?
Croatian: Dovato bila je jednako učinkovita kao trostruka kombinacija u bolesnika s virusom HIV-1, pri čemu u tih bolesnika nije došlo do pojave rezistencije.
Bulgarian: В две основни проучвания комбинацията Dovato е също толкова ефективна, колкото и тройната комбинация при пациенти с ХИВ-1, без да има случаи на развитие на резистентност при тези пациенти.
Croatian: Kako djeluje Dovato?
Bulgarian: Как действа Dovato?
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Dovato, dolutegravir i lamivudin, inhibiraju djelovanje enzima koje virus upotrebljava za stvaranje novih vlastitih kopija.
Bulgarian: Двете активни вещества в Dovato, долутегравир и ламивудин, блокират активността на ензими, които вирусът използва, за да се репликира.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatne tvari dolutegravir i lamivudin te se primjenjuje za liječenje infekcija koje nisu otporne na lijekove istog razreda kao dolutegravir i lamivudin.
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества долутегравир (dolutegravir) и ламивудин (lamivudine) и се използва за лечение на инфекции, които не са устойчиви на лекарства от същия клас като долутегравир или ламивудин.
Croatian: Kako se Dovato primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Dovato?
Croatian: suicidalne misli*, pokušaj samoubojstva*
Bulgarian: мисли за самоубийство*, опит за самоубийство*
Croatian: Pripazite na važne simptome
Bulgarian: Следете за важни симптоми
Croatian: • ako piju alkohol
Bulgarian: ако пият алкохол
Croatian: Takve promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i načinom života.
Bulgarian: Такива промени могат до известна степен да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Croatian: Tabletu progutajte s malo tekućine.
Bulgarian: Гълтайте таблетката с малко течност.
Croatian: • ako im je imunosni sustav jako oslabljen
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Croatian: Te su nuspojave često bile prolazne.
Bulgarian: Тези събития често са преходни.
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
Bulgarian: N = Брой на лицата във всяка група на лечение
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga, stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, затова е много важно да уведомявате Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните.
Croatian: Što je Dovato i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Dovato и за какво се използва
Croatian: Drugi lijekovi i Dovato
Bulgarian: Други лекарства и Dovato
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години, тъй като не е проучвано при тези пациенти.
Croatian: Odmah recite liječniku ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
Bulgarian: Уведомете незабавно лекаря си, ако забременеете или планирате бременност.
Croatian: Sličan učinak nije primijećen u štakora, čak ni pri izuzetno visokoj razini sistemske izloženosti.
Bulgarian: Подобен ефект не се наблюдава при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е известно.
Croatian: ATK oznaka: J05AR25
Bulgarian: ATC код: J05AR25
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Croatian: depresija, tjeskoba, nesanica, neuobičajeni snovi
Bulgarian: депресия, тревожност, безсъние, необичайни сънища
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Dovato.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката на Dovato.
Croatian: Prekid sudjelovanja u ispitivanju zbog drugih razloga
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Bulgarian: Взаимодействие средна геометрична промяна (%)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dovato
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Dovato
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li ti neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Dovato u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Dovato в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на HIV инфекция.
Croatian: 30 tableta.
Bulgarian: 30 таблетки.
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Bulgarian: ако продължително време са приемали комбинирана терапия
Croatian: • ako uzimaju i protuupalne lijekove koji se zovu kortikosteroidi
Bulgarian: ако също така приемат противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu te neke od sljedećih simptoma:
Bulgarian: Симптомите обикновено включват повишена температура и някои от следните симптоми:
Croatian: Dovato se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Bulgarian: Dovato трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Croatian: Ako ste uzimali Dovato tijekom trudnoće, liječnik će možda zatražiti redovito provođenje krvnih pretraga i drugih dijagnostičkih testova radi praćenja razvoja Vašeg djeteta.
Bulgarian: Ако сте приели Dovato по време на бременността, Вашият лекар може да изиска редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове за проследяване на развитието на Вашето дете.
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Bulgarian: Симптомите може да включват:
Croatian: Ako mislite da se to odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: → Ако смятате, че това се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Croatian: Morate biti svjesni da je taj rizik povećan:
Bulgarian: Необходимо е да познавате допълнителните рискове:
Croatian: → Odmah se javite liječniku.
Bulgarian: → Незабавно се обърнете към лекар.
Croatian: • neuobičajeni snovi
Bulgarian: необичайни сънища
Croatian: →Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Ona uključuju:
Bulgarian: Те включват:
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje nastavit će se do 96. tjedna, a zatim će uslijediti otvoreno liječenje do 148. tjedna.
Bulgarian: Двойносляпата терапия ще продължи до седмица 96, последвана от открита терапия до седмица 148.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih iznosi približno 80 - 85%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на перорален ламивудин при възрастни е приблизително 80-85 %.
Croatian: Nije provedeno slično ispitivanje s lamivudinom.
Bulgarian: Подобно проучване не е провеждано с ламивудин.
Croatian: • depresija (osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti)
Bulgarian: депресия (чувство на дълбока тъга и непълноценност)
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost ovog dvojnog režima u trudnica.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на двойната схема не са проучвани по време на бременност.
Croatian: Utjecaj ljudskog seruma
Bulgarian: Ефект на човешки серум
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja (3%), proljev (2%), mučnina (2%) i nesanica (2%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са главоболие (3 %), диария (2 %), гадене (2 %) и безсъние (2 %).
Croatian: • otežano disanje
Bulgarian: затруднено дишане.
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
Croatian: Taj antivirusni odgovor održao se 3 - 4 dana nakon posljednje doze u skupini koja je primala dozu od 50 mg.
Bulgarian: Този антивирусен отговор е поддържан в продължение на 3 до 4 дни след прием на последната доза в групата, приемаща 50 mg.
Croatian: Dovato ne može izliječiti HIV infekciju; on održava količinu virusa u tijelu na niskoj razini.
Bulgarian: Dovato не излекува ХИВ инфекцията; той поддържа количеството на вируса във Вашия организъм на ниско ниво.
Croatian: Spomenute promjene ne smatraju se klinički značajnima i ne odražavaju promjenu brzine glomerularne filtracije.
Bulgarian: Промените не се считат за клинично значими и не отразяват промяна в скоростта на гломерулната филтрация.
Croatian: Razlozi
Bulgarian: Причини
Croatian: I Dovato može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Bulgarian: Dovato също така може да повлияе върху действието на други лекарства.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението Ви.
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Bulgarian: • болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното или рамото)
Croatian: Distribucija Prividni volumen distribucije dolutegravira (Vd/F) iznosi 17 - 20 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на долутегравир (Vd/F) е 17-20 l.
Croatian: Prekid sudjelovanja u ispitivanju zbog nuspojave ili smrti
Bulgarian: Прекратено проучване поради нежелано събитие или смърт
Croatian: Dovato sadrži dolutegravir.
Bulgarian: Dovato съдържа долутегравир.
Croatian: Nema viroloških podataka unutar 48. tjedna
Bulgarian: Липса на вирусологични данни в прозореца на 48-ма седмица
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom znatno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Bulgarian: Симптомите на автоимунните заболявания може да се развият много месеци след като започнете да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекция.
Croatian: Mora se razmotriti smanjenje doze metformina.
Bulgarian: Трябва сериозно да се обмисли намаляване на дозата на метформин.
Croatian: Uzimajte Dovato onoliko dugo koliko Vam liječnik preporuči.
Bulgarian: Приемайте Dovato толкова дълго, колкото е препоръчал Вашият лекар.
Croatian: Dolutegravir ima terminalni poluvijek od ~ 14 sati.
Bulgarian: Долутегравир има терминален полуживот ~14 часа.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku ‘Alergijske reakcije' u dijelu 4. ove upute.
Bulgarian: Прочетете информацията „Алергични реакции" в точка 4 на тази листовка.
Croatian: Farmakokinetički parametri slični su onima prijavljenima u odraslih osoba.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са сравними с тези при възрастни.
Croatian: • Preporučena doza lijeka Dovato je jedna tableta jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Dovato е една таблетка веднъж дневно.
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), koje otežava disanje
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), което причинява затруднено дишане
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti lamivudina primijenjenog djeci mlađoj od tri mjeseca.
Bulgarian: Няма налични данни относно безопасността на ламивудин, ако се прилага при бебета на възраст под 3 месеца.
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B ili C
Bulgarian: Коинфекция с хепатит B или C
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Croatian: Liječnik će ponovno procijeniti Vaše liječenje.
Bulgarian: Вашият лекар ще преразгледа лечението Ви.
Croatian: povišene vrijednosti amilaze
Bulgarian: повишаване на нивата на амилазата
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Učinci na elektrokardiogram
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Croatian: Filmom obložene tablete dolaze u bocama zatvorenima zatvaračima sigurnima za djecu.
Bulgarian: Филмираните таблетки се доставят в бутилки, затворени със защитена от деца запушалка.
Croatian: Dovato se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Dovato може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Croatian: Kako uzimati Dovato
Bulgarian: Как да приемате Dovato
Croatian: To je manje česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 100 osoba) kod osoba koje uzimaju dolutegravir.
Bulgarian: Това е нечеста реакция (може да засегне до 1 на 100 човека) при хора, приемащи долутегравир.
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).
Bulgarian: Ефектът на продължително ежедневно лечение с високи дози долутегравир е оценен в проучвания за токсичност при многократно перорално приложение при плъхове (до 26 седмици) и при маймуни (до 38 седмици).
Croatian: Nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom jer bi to moglo naškoditi Vama i Vašem nerođenom djetetu.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Dovato без да се консултирате с лекаря си, тъй като това може да навреди на Вас и на детето, с което сте бременна.
Croatian: Nakon početka liječenja imunosni sustav jača i može napasti infekcije, što može uzrokovati simptome infekcije ili upale.
Bulgarian: След започване на лечението, имунната система става по-силна и може да атакува инфекциите, което може да причини симптоми на инфекция или възпаление.
Croatian: • povećanje vrijednosti enzima koji se zove amilaza
Bulgarian: • повишаване на ензим, наречен амилаза.
Croatian: (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Kod te su bolesti dijelovi koštanog tkiva trajno oštećeni zbog smanjenog dotoka krvi u kosti.
Bulgarian: При това състояние части от костната тъкан са трайно увредени, поради намалено кръвоснабдяване на костта.
Croatian: Lamivudin se izlučuje putem bubrega.
Bulgarian: Ламивудин се отделя чрез бъбреците.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Bulgarian: → Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Croatian: Međutim, budući da nije poznat mehanizam kojim dolutegravir može utjecati na trudnoću u ljudi, ne može se potvrditi sigurnost njegove primjene tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като не е известен механизмът, по който долутегравир може да влияе върху бременността при хора, не може да се потвърди безопасност при употреба през втория и третия триместър.
Croatian: • ako imate bubrežnih tegoba
Bulgarian: ако имате проблем с бъбреците.
Croatian: Neće sve osobe jednako odgovoriti na liječenje lijekom Dovato.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Dovato по един и същи начин.
Croatian: Prekid primjene lijeka Dovato može utjecati na Vaše zdravstveno stanje i na učinak budućeg liječenja.
Bulgarian: Спирането на Dovato може да повлияе на Вашето здраве и на бъдещото лечение.
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Bulgarian: Не спирайте, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвета на Вашия лекар.
Croatian: HIV infekcija širi se spolnim odnosom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с човек, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекция).
Croatian: Metformin se izlučuje putem bubrega te je stoga važno nadzirati bubrežnu funkciju kada se primjenjuje istodobno s lijekom Dovato.
Bulgarian: Метформин се елиминира чрез бъбреците и затова е от значение да се проследява бъбречната функция при едновременно лечение с Dovato.
Croatian: Kategorija učestalosti „rijetko" procijenjena je na temelju prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: Категорията по честота „редки" е оценена въз основа на постмаркетингови съобщения.
Croatian: artralgija, mišićni poremećaji (uključujući mialgiju)
Bulgarian: артралгия, мускулни нарушения (включително миалгия)
Croatian: Inhibicija OAT3 nije se ispitivala in vivo.
Bulgarian: Инхибиране на ОАТ3 не е проучвано in vivo.
Croatian: Pedeset i tri posto ukupne peroralne doze izlučuje se u nepromijenjenu obliku kroz feces.
Bulgarian: Петдесет и три процента от общата перорална доза се екскретират непроменени в изпражненията.
Croatian: Neki klinički nalazi također ukazuju na moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Bulgarian: Някои клинични находки също подкрепят възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин.
Croatian: • rifampicin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija
Bulgarian: рифампицин, за лечение на туберкулоза (ТБ) и други бактериални инфекции
Croatian: Liječnik će možda napraviti pretrage kako bi provjerio rad jetre, bubrega ili krvi te će Vam možda reći da prestanete uzimati Dovato.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви направи изследвания на черния дроб, бъбреците или кръвта, и може да Ви каже да спрете приема на Dovato.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da su tijekom liječenja dolutegravirom prijavljene omaglica i somnolencija.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани замаяност и сънливост.
Croatian: Ako biste tijekom liječenja lijekom Dovato mogli zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu mehaničku kontracepciju (primjerice prezervativ) u kombinaciji s drugim kontracepcijskim metodama, uključujući oralne kontraceptive (pilule) ili druge hormonske kontraceptive (primjerice implantate ili injekcije) kako biste spriječili trudnoću.
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете, докато приемате Dovato, трябва да използвате надежден метод на бариерна контрацепция (например презерватив) заедно с други методи на контрацепция, включително перорални контрацептиви (таблетки) или други хормонални контрацептиви (например за имплантиране или инжекции), за да предотвратите забременяване.
Croatian: Budući da se oštećenja neuralne cijevi javljaju unutar prva 4 tjedna razvoja ploda (kada dolazi do zatvaranja neuralne cijevi), taj se mogući rizik odnosi na žene koje su dolutegraviru izložene u vrijeme začeća i u ranoj fazi trudnoće.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба възникват през първите 4 седмици от развитието на плода (когато невралната тръба се затваря), този потенциален риск се отнася за жени с експозиция на долутегравир към момента на зачеване и по време на ранната бременност.
Croatian: Preporučuje se da žene s HIV infekcijom ni pod kojim uvjetom ne doje svoju dojenčad, kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с HIV, при никакви обстоятелства да не кърмят децата си, за да се избегне предаване на HIV.
Croatian: Dovato je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i lamivudin.
Bulgarian: Dovato е лекарство, което съдържа две активни вещества, използвани за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ): долутегравир и ламивудин.
Croatian: U žena reproduktivne dobi treba napraviti test na trudnoću prije početka liječenja lijekom Dovato.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да преминат тест за бременност преди започване на лечение с Dovato.
Croatian: neutropenija, anemija, trombocitopenija
Bulgarian: неутропения, анемия, тромбоцитопения
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na dolutegravir, lamivudin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към долутегравир или ламивудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Za ocjenu je korištena granična vrijednost neinferiornosti od 10%.
Bulgarian: Оценява се, като се използва интервал на неинфериорност от 10 %.
Croatian: Koncentracija djelatne tvari potrebna da bi se virusna replikacija smanjila za 50% (IC50 - pola maksimalne inhibicijske koncentracije) ovisila je o vrsti virusa i stanice domaćina.
Bulgarian: Концентрацията на активното вещество, необходима за повлияване на вирусната репликация с 50 % (IC50 - половината от максималната инхибиторна концентрация) варира в зависимост от вида на вируса и клетката гостоприемник.
Croatian: povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze (CPK) povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) i/ili aspartat aminotransferaze (AST)
Bulgarian: повишаване на нивата на креатин фосфокиназа (CPK) повишаване на нивата на аланин аминотрансфераза (ALT) и/или аспартат аминотрансфераза (ASТ)