FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badanie przezłożyskowej genotoksyczności przeprowadzone u małp porównywało samą zydowudynę ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny; ekspozycja na te leki odpowiadała występującej u ludzi.
Romanian: Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat la maimuţe a comparat zidovudina administrată în monoterapie cu asocierea zidovudină-lamivudină la expuneri echivalente cu cele de la om.
Polish: Reakcje niepożądane obserwowano w trakcie leczenia pacjentów z HIV, zarówno podczas oddzielnego stosowania lamiwudyny i zydowudyny, jak i w leczeniu skojarzonym.
Romanian: S-a raportat apariţia de reacţii adverse în timpul tratamentului infecţiei cu HIV cu lamivudină şi zidovudină, administrate separat sau în asociere.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Combivir.
Romanian: Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Combivir.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy jakiś objaw niepożądany został spowodowany przez lek Combivir, inne przyjmowane w tym samym czasie leki, czy przez zakażenie HIV.
Romanian: În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Combivir sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV în sine.
Polish: Nie wykazano wpływu zydowudyny na liczbę, budowę czy ruchliwość plemników u mężczyzn.
Romanian: La bărbaţi, nu s-a demonstrat că zidovudina ar afecta numărul, morfologia sau motilitatea spermatozoizilor.
Polish: W niektórych przypadkach można wykazać, że stężenie lipidów zmienia się w następstwie leczenia, jednak brak przekonujących dowodów na związek pomiędzy zwiększeniem masy ciała i jakąkolwiek określoną terapią.
Romanian: În cazul creşterii valorilor de lipide, în unele cazuri există dovezi ale acestui efect ca urmare a administrării tratamentului, în timp ce pentru creşterea greutăţii corporale nu există dovezi convingătoare cu privire la administrarea unui medicament specific.
Polish: Ranitydyna tylko częściowo eliminowana przez nerkowy układ nośników kationów organicznych.
Romanian: Ranitidina se elimină doar parţial prin intermediul transportorilor cationici organici renali.
Polish: Farmakokinetyka w ciąży: Właściwości farmakokinetyczne zydowudyny i lamiwudyny w ciąży były podobne do obserwowanych u kobiet nie będących w ciąży.
Romanian: Farmacocinetica lamivudinei şi zidovudinei a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide.
Polish: Podczas długotrwałego, doustnego podawania lamiwudyny w badaniach na szczurach i myszach nie wykazano jakiegokolwiek działania rakotwórczego.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lamivudină la şobolani şi şoareci nu au evidenţiat nici un potenţial carcinogen.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Polish: Leczenie preparatem Combivir powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic specializat în tratarea infecţiei cu HIV.
Polish: (nudności, wymioty, bóle brzucha), niespecyficzne osłabienie, utratę apetytu, zmniejszenie masy ciała, objawy ze strony układu oddechowego [szybki i (lub) głęboki oddech] lub objawy neurologiczne (w tym spowolnienie motoryczne).
Romanian: Simptomele iniţiale (hiperlactacidemia simptomatică) includ simptome digestive benigne (greaţă, vărsături şi durere abdominală), stare de rău general nespecifică, scăderea apetitului alimentar, scădere în greutate, simptome respiratorii (respiraţie accelerată şi/sau profundă) sau simptome neurologice (inclusiv slăbiciune musculară).
Polish: • częste oddawanie moczu,
Romanian: • urinare mai frecventă
Polish: W celu właściwego monitorowania stężeń lipidów i glukozy we krwi, należy postępować zgodnie z przyjętymi wytycznymi odnośnie leczenia zakażeń HIV.
Romanian: Monitorizarea lipidelor plasmatice şi a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
Polish: Podczas leczenia lekarz prowadzący będzie obserwował pacjenta w celu wykrycia objawów, które mogą świadczyć o rozwoju kwasicy mleczanowej.
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semnele acidozei lactice.
Polish: Rzadko: kaszel
Romanian: Rare: Tuse
Polish: mg raz na dobę/200 mg trzy razy na dobę)
Romanian: mg o dată pe zi/200 mg de trei ori pe zi)
Polish: Często: kaszel, objawy ze strony nosa
Romanian: Frecvente: Tuse, simptome nazale
Polish: 109/l) lub z małym stężeniem hemoglobiny (< 7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l).
Romanian: Zidovudina este contraindicată la pacienţii cu număr de leucocite sub valoarea normală (<0,75 x 109/l) sau cu concentraţii scăzute de hemoglobină (<7,5 g/dl sau 4,65 mmol/l).
Polish: W badaniach zydowudyny podawanej dożylnie stwierdzono, że średnie wartości okresu półtrwania w osoczu w fazie końcowej oraz średniego klirensu ogólnoustrojowego wynosiły odpowiednio 1,1 godziny i 1,6 l/h/kg.
Romanian: În studiile cu administrare intravenoasă de zidovudină, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică terminal a fost de 1,1 ore şi clearance-ul mediu sistemic a fost de 1,6 l/h şi kg.
Polish: Jednoczesne stosowanie rybawiryny z zydowudyną nie jest zalecane z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia niedokrwistości (patrz punkt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudină nu este recomandată din cauza riscului crescut de anemie (vezi pct. 4.4).
Polish: Nie badano interakcji.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată .
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Romanian: Alte simptome importante
Polish: • duże dawki ko-trymoksazolu, stosowanego jako antybiotyk,
Romanian: • doze mari de cotrimoxazol, un antibiotic • cladribină, utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase.
Polish: Obserwowany okres półtrwania lamiwudyny w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin, Średni ogólnoustrojowy klirens lamiwudyny wynosi około 0,32 l/h/kg, z przeważającym klirensem nerkowym (>70%) zachodzącym z udziałem aktywnego transportu kationowego.
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu al lamivudinei este de aproximativ 0,32 l/h şi kg, fiind predominant renal (>70%) prin intermediul sistemului organic cationic de transport.
Polish: Jak wygląda lek Combivir i co zawiera opakowanie Combivir tabletki powlekane są dostępne w tekturowych pudełkach zawierających blistry lub butelki z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Romanian: Comprimatele filmate de Combivir sunt disponibile în cutii, care conţin fie blistere, fie flacoane cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Polish: Zydowudyna wykazuje po wielokrotnym podawaniu doustnym uszkadzający wpływ na chromosomy w teście mikrojądrowym u myszy.
Romanian: Zidovudina a prezentat efecte clastogene pe micronuclei într-un test cu administrare orală de doze repetate la şoarece.
Polish: Probenecyd/Zydowudyna (500 mg cztery razy na dobę/2 mg/kg mc. trzy razy na dobę)
Romanian: Probenecid/Zidovudină (500 mg de patru ori pe zi/2mg/kg de trei ori pe zi)
Polish: Zmiany zależne od podawanej substancji były ograniczone do późno występujących nowotworów nabłonkowych pochwy, które były obserwowane z podobną częstością i w tym samym czasie jak w standardowych badaniach rakotwórczości po podaniu doustnym.
Romanian: Rezultatele legate de tratament au fost limitate la apariţia tardivă de tumori epiteliale vaginale, care au prezentat incidenţă şi moment al debutului similare cu cele din studiul de carcinogenitate cu administrare orală standard.
Polish: Rzadko: bezsenność, parestezje, senność, otępienie, drgawki
Romanian: Ameţeli Rare: Insomnie, parestezii, somnolenţă, pierderea acuităţii mentale, convulsii
Polish: W badaniach prowadzonych na samcach i samicach szczurów nie wykazano wpływu zydowudyny ani lamiwudyny na osłabienie płodności.
Romanian: Studiile la şobolani masculi şi femele, au evidenţiat că nici lamivudina, nici zidovudina nu afectează fertilitatea.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentów, którzy:
Romanian: Pacienţii sunt mai expuşi riscului de a avea această afecţiune:
Polish: Ponieważ Combivir zawiera lamiwudynę i zydowudynę, rodzaj i ciężkość objawów niepożądanych, których można spodziewać się podczas jego stosowania, powinny być typowe dla obu zawartych w nim składników.
Romanian: Deoarece Combivir conţine lamivudină şi zidovudină, se aşteaptă ca tipul şi severitatea reacţiilor adverse să fie cele asociate cu fiecare componentă în parte.
Polish: • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (bezglutenowa),
Romanian: • nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (fără gluten), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal
Polish: Trimetoprym/sulfametoksazol (Ko-trimoksazol)/Zydowudyna
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Zidovudină
Polish: Duża ilość danych dotyczących stosowania lamiwudyny lub zydowudyny u kobiet w ciąży wskazuje na brak toksyczności wywołującej wady rozwojowe (ponad 3000 wyników dotyczących narażenia na każdy z leków w pierwszym trymestrze, z których ponad 2000 dotyczy narażenia na lamiwudynę i zydowudynę w skojarzeniu).
Romanian: În speţă, utilizarea zidovudinei în monoterapie, la gravide, cu tratament referitoare la gravide (mai mult de 3000 expuneri în primul trimestru de sarcină, din care 2000 de expuneri atât la lamivudină cât şi la zidovudină) tratate cu lamivudină sau zidovudină nu au indicat toxicitate malformativă.
Polish: Zmiana dawkowania u pacjentów z hematologicznymi objawami niepożądanymi: Zmiana dawkowania zydowudyny może być konieczna w przypadku, gdy stężenie hemoglobiny zmniejszy się poniżej 9,0 g/dl (5,59 mmol/l) lub liczba granulocytów obojętnochłonnych zmniejszy się poniżej 1,0 x 109/l (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii concentraţiei de hemoglobină sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 109/l (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Polish: Zaleca się, aby podawać oddzielnie preparaty lamiwudyny i zydowudyny w przypadkach, kiedy zachodzi konieczność dostosowywania dawek (patrz punkt 4.2).
Romanian: În cazurile în care este necesară ajustarea dozelor, se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină şi zidovudină (vezi pct. 4.2).
Polish: Zaburzenie czynności nerek: Stężenia lamiwudyny i zydowudyny są zwiększone u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek na skutek zmniejszenia klirensu.
Romanian: Insuficienţă renală: Concentraţiile de lamivudină şi de zidovudină sunt crescute la pacienţii cu insuficienţă renală din cauza scăderii clearance-ului.
Polish: Klinicznie znaczącymi skutkami skojarzonego podawania lamiwudyny i zydowudyny były: niedokrwistość, neutropenia i leukopenia.
Romanian: Efectele relevante clinic ale administrării asociate de lamivudină şi zidovudină sunt anemia, neutropenia şi leucopenia.
Polish: W badaniach in vitro nie zaobserwowano antagonistycznych oddziaływań między zydowudyną a innymi lekami przeciwretrowirusowymi (objęte badaniami: abakawir, dydanozyna i interferon-alfa).
Romanian: Pentru medicamentele care conţin zidovudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi interferon - alfa).
Polish: W drugim badaniu myszom podawano zydowudynę od 10 dnia ciąży w okresie prenatalnym w dawce do 40 mg kg/mc.
Romanian: Într-un al doilea studiu, şoarecilor li s-a administrat zidovudină în doze de până la 40 mg/kg timp de
Polish: • ból brzucha,
Romanian: • dureri de stomac
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, poddawanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem objawów niepożądanych ze strony wątroby.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi potenţial fatale.
Polish: Fenobarbital/Zydowudyna
Romanian: Fenobarbital/Zidovudină
Polish: • drętwienie lub osłabienie kończyn,
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul membrelor
Polish: Lekarz powinien obserwować pacjenta w celu wykrycia lipoatrofii.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semnele de apariţie a lipoatrofiei.
Polish: • walproinian sodu, stosowany w leczeniu padaczki,
Romanian: • valproat de sodiu, pentru tratamentul epilepsiei
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Polish: Klirens nerkowy zydowudyny określono na około 0,34 l/h/kg, co wskazuje na znaczny udział w wydalaniu przez nerki przesączania kłębuszkowego i aktywnego wydzielania kanalikowego.
Romanian: Clearance-ul renal al zidovudinei este estimat la 0,34 l/h şi kg, indicând filtrare glomerulară şi secreţie renală tubulară activă.
Polish: Narażenie układowe (dobowe AUC i Cmax) w osoczu w schemacie dawkowania dwa razy na dobę okazało się być równoważne do podawania tej samej dawki dobowej w schemacie dawkowania trzy razy na dobę [Bergshoeff, 2004].
Romanian: Expunerea sistemică (ASC şi Cmax zilnice) în plasmă în cazul schemei de tratament cu administrare de două ori pe zi, a apărut a fi echivalentă cu cea din cazul dozei zilnice totale administrată divizat în trei prize.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego jeśli pacjent jest leczony którymkolwiek z tych leków.
Romanian: Spuneţi medicului dacă sunteţi tratat cu oricare dintre aceste medicamente.
Polish: LEKI PRZECIWPRĄTKOWE
Romanian: MEDICAMENTE ANTIINFECŢIOASE
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Polish: • fenytoina, stosowana w leczeniu padaczki.
Romanian: • fenitoină, pentru tratamentul epilepsiei
Polish: Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Romanian: dioxid de titan (E171), macrogol 400, polisorbat 80
Polish: Niepożądane reakcje hematologiczne: Można oczekiwać, że u chorych leczonych zydowudyną wystąpi niedokrwistość, neutropenia oraz leukopenia (zwykle wtórna do neutropenii).
Romanian: Se poate aştepta apariţia anemiei, neutropeniei şi leucopeniei (de obicei secundară neutropeniei) la pacienţii trataţi cu zidovudină.
Polish: Glaxo Operations UK Limited
Romanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Polish: Wydalanie
Romanian: Dispnee
Polish: Ponieważ dostosowanie dawki preparatu Combivir nie jest wówczas możliwe, zalecane jest podawanie lamiwudyny i zydowudyny jako oddzielnych preparatów.
Romanian: Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Combivir, trebuie utilizate preparate separate de lamivudină şi zidovudină.
Polish: Nie ma dodatkowych specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności odnoszących się do preparatu złożonego Combivir.
Romanian: Nu există atenţionări şi precauţii suplimentare relevante pentru asocierea
Polish: Zaburzenia czynności mitochondriów po narażeniu w okresie życia płodowego: Analogi nukleozydów i nukleotydów mogą w różnym stopniu wpływać na czynność mitochondriów, co jest w największym stopniu widoczne w przypadku stawudyny, dydanozyny i zydowudyny.
Romanian: Analogii nucleoz(t)idici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanozinei și zidovudinei.
Polish: Zakażenia oportunistyczne: U pacjentów przyjmujących Combivir lub inne leki przeciwretrowirusowe mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania związane z zakażeniem HIV.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Combivir sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana przez nerki.
Romanian: Lamivudina este eliminată renal.
Polish: Zapalenie trzustki: Notowano pojedyncze przypadki zapalenia trzustki u pacjentów leczonych lamiwudyną i zydowudyną.
Romanian: Au apărut rareori cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu lamivudină şi zidovudină.
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Romanian: Când aceşti pacienţi încep tratamentul, pot constata că infecţii vechi, ascunse, se pot reactiva, determinând apariţia de semne şi simptome de inflamaţie.
Polish: • ból w klatce piersiowej, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia),
Romanian: • dureri toracice; afecţiune a muşchiului inimii (cardiomiopatie) • crize (convulsii)
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Polish: Skróty: ↑ = zwiększenie; ↓=zmniejszenie; ↔= brak znaczącej zmiany; AUC=powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie; Cmax=największe obserwowane stężenie; CL/F= klirens po podaniu doustnym
Romanian: Abrevieri: ↑ = Creştere; ↓=Scădere; ↔= nicio modificare semnificativă;
Polish: Wyniki badań wskazują, że lamiwudyna i zydowudyna przenikają do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR).
Romanian: Datele evidenţiază faptul că lamivudina şi zidovudina pătrund la nivelul sistemului nervos central (SNC) şi ajung în lichidul cefalorahidian (LCR).
Polish: Teл.
Romanian: Ware,
Polish: (750 mg dwa razy na dobę z posiłkami/ 200 mg trzy razy na dobę)
Romanian: (750 mg de două ori pe zi, după masă/200 mg de trei ori pe zi)
Polish: Zydowudyna AUC ↓12%
Romanian: Zidovudină ASC ↓48%
Polish: • rybawiryna lub iniekcje gancyklowiru, stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych,
Romanian: • ribavirină sau injecţii cu ganciclovir, pentru tratamentul infecţiilor virale
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Combivir w ten sam sposób.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Combivir este diferit de la un pacient la altul.
Polish: Nie przeprowadzono szczegółowych badań lamiwudyny u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem
Romanian: Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHB.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądanie
Romanian: Reacţii adverse foarte rare
Polish: • emtrycytabina, stosowana w leczeniu zakażenia HIV,
Romanian: • emtricitabină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV
Polish: W badaniach in vitro nie zaobserwowano antagonistycznych oddziaływań między lamiwudyną a innymi lekami przeciwretrowirusowymi (objęte badaniami: abakawir, dydanozyna i newirapina).
Romanian: Pentru medicamentele care conţin lamivudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi nevirapină).
Polish: Należy obserwować stężenie fenytoiny.
Romanian: Monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenitoină.
Polish: Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki dwa razy na dobę.
Romanian: Copii cu greutatea între 14 kg şi 21 kg: doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi.
Polish: • świąd, • osłabienie mięśni.
Romanian: • slăbiciune musculară.
Polish: • zaburzenia dotyczące wątroby, jak żółtaczka, powiększenie wątroby lub stłuszczenie wątroby,
Romanian: • tulburări hepatice, cum sunt icter, mărirea ficatului sau ficat gras, inflamaţia ficatului (hepatită)
Polish: Zydowudyna była także włączana do DNA leukocytów krwi pępowinowej noworodków matek leczonych zydowudyną.
Romanian: ul leucocitelor din sângele de la nivelul cordonului ombilical al nou-născuţilor din mame tratate cu zidovudină.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Polish: • utrata apetytu,
Romanian: • pierderea poftei de mâncare
Polish: Jeśli to możliwe, należy unikać długotrwałego skojarzonego stosowania produktu Combivir z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne osmotycznie działające poliole lub alkohole cukrowe (np. ksylitol, mannitol, laktytol,
Romanian: Combivir împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Rare:
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Polish: • ból mięśni i uczucie dyskomfortu,
Romanian: • dureri ale muşchilor şi disconfort
Polish: Dlatego też u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min), w przypadku konieczności zmiany dawkowania, zalecane jest podawanie lamiwudyny i zydowudyny jako oddzielnych preparatów.
Romanian: De aceea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente, la pacienţii cu funcţie renală redusă (clearance al creatininei ≤50 ml/min) se recomandă administrarea de preparate separate de lamivudină şi zidovudină.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Polish: Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki rano i cała tabletka wieczorem.
Romanian: Copii cu greutatea între 21 kg şi 30 kg: doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często: duszność
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
Polish: • niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania nowych krwinek czerwonych lub białych
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce globule roşii sau albe noi (anemie aplastică).
Polish: Combivir 150 mg/300 mg tabletki powlekane lamiwudyna/zydowudyna
Romanian: Combivir 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciw HIV może rozwinąć się zaburzenie kości zwane martwicą kości.
Romanian: Unii pacienţi trataţi cu terapie combinată a infecţiei cu HIV dezvoltă o afecţiune numită osteonecroză.