FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Některé výstupy těchto iniciativ přispějí k probíhající diskusi o plánování činností na úrovni evropské sítě pro léčivé přípravky.
Estonian: Nimetatud algatuste mõned tulemused aitavad kaasa Euroopa ravimivõrgustiku tasandil toimuvale arutelule tegevuste planeerimise üle.
Czech: To bude výsledkem činností běžné správy.
Estonian: See tuleneb tavapärasest haldustegevusest.
Czech: 2.10 Vědecké výbory, pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny
Estonian: 2.10 Teaduskomiteed, töörühmad ja teadusnõuanderühmad
Czech: Úplné znění pracovního programu agentury na rok 2007, který byl přijat správní radou dne 19. prosince 2006, je k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.europa.eu
Estonian: Haldusnõukogus 19. detsembril 2006 vastu võetud 2007. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu.
Czech: Agentura se nadále soustředí na cíle lisabonské agendy.
Estonian: Amet jätkab keskendumist Lissaboni strateegia eesmärkidele.
Czech: To jí dovolí zaručovat poskytování spolehlivých a početných služeb IT svým pracovníkům, delegátům a všem uživatelům celoevropských systémů.
Estonian: See võimaldab ametil tagada usaldusväärsete ja kindlate IT-teenuste kättesaadavus oma töötajatele, delegaatidele ja kõikidele üleeuroopaliste süsteemide kasutajatele.
Czech: Dohody o vzájemném uznávání (mutual recognition agreements, MRA) s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem jsou již účinné, i když s mírně rozdílnými ustanoveními o rozsahu působnosti a použitelnosti.
Estonian: Praegu on olemas vastastikuse tunnustamise lepingud Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga, kuigi nende sätetes ja rakendusulatuses ja kohaldatavuses esineb teatavaid erinevusi.
Czech: Tento systém bychom však chtěli o něco zdokonalit.
Estonian: Siiski tahame astuda veel ühe sammu edasi.
Czech: V rámci evropské farmaceutické politiky a legislativy získala agentura odpovědnost za provádění telematické strategie EU.
Estonian: Seoses Euroopa ravimipoliitika ja -seaduse rakendamisega tehti ametile ülesandeks ELi telemaatikastrateegia rakendamine.
Czech: 17 Výdaje na reprezentaci 18 Pojištění zaměstnanců
Estonian: 17 Vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud
Czech: 302 Překlady
Estonian: 302 Tõlkimine
Czech: Inovace a výzkum jsou při vývoji nových léčivých přípravků prvotní hnací silou a následně i motorem zlepšování zdraví lidí i zvířat.
Estonian: Innovatsioon ja teadustöö on peamised tõukejõud uute ravimite väljatöötamisel ja seega inimeste ja loomade tervise parandamise mootorid.
Czech: Program umožní oběma zemím připravit se na účast v činnosti agentury a posílit důvěru stávajících členských států v systémy zavedené v těchto dvou kandidátských zemích.
Estonian: Programm aitab neil valmistuda EMEA tegevustes osalemiseks ja tugevdada praeguste liikmesriikide usaldust kahes nimetatud kandidaatriigis praegu kehtivate süsteemide suhtes.
Czech: Hlášení z EU (centrálně registrované přípravky) Hlášení ze zemí mimo EU (centrálně registrované přípravky) Hlášení z Eu (vnitrostátně registrované přípravky) Hlášení ze zemí mimo EU (vnitrostátně registrované přípravky)
Estonian: ELi aruanded (tsentraliseeritud müügiloaga tooted) ELi välised aruanded (tsentraliseeritud müügiloaga tooted) ELi aruanded (siseriikliku müügiloaga tooted) ELi välised aruanded (siseriikliku müügiloaga tooted)
Czech: Tato strategie se zaměřuje na zvýšení efektivnosti a transparentnosti a na podporu a zjednodušení postupů zavedených právními předpisy.
Estonian: Nimetatud strateegia eesmärk on parandada tõhusust ja läbipaistvust ning toetada ja lihtsustada õigusaktidega kehtestatud menetluste läbiviimist.
Czech: Bude to činit prostřednictvím různých iniciativ, zahrnujících mimo jiné i rozvoj a správu databáze vědecké paměti.
Estonian: Selleks kasutatakse erinevaid algatusi, mille hulka kuulub ka teadusalase mälu andmebaasi väljatöötamine ja haldamine.
Czech: Přidělení prostředků / rozpočet na rok 2007 přijatý správní radou 19. prosince 2006.
Estonian: Haldusnõukogu 2006. aasta 19. detsembril vastu võetud 2007. aasta assigneeringud/eelarve
Czech: V roce 2007 budou zaváděny a zdokonalovány nástroje, systémy a postupy elektronického postupu výběrového řízení.
Estonian: 2007. aastal töötatakse välja ja võetakse kasutusele e-hangete vahendid, süsteemid ja menetlused.
Czech: tis. EUR % tis. EUR % tis. EUR %
Estonian: Tuhandete s eurodes %
Czech: Počet žádostí o změny typu I nebo II se bude měnit v souladu s rostoucím počtem centrálně registrovaných přípravků.
Estonian: I ja II tüüpi muudatuste taotluste arv muutub vastavalt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite arvu suurenemisele.
Czech: Jejich dostupnost či nedostatek bude mít přímý dopad na produktivitu výboru HMPC v roce 2007 i později.
Estonian: Nimetatud võimaluste kättesaadavus või puudumine mõjutab otseselt taimsete ravimite komitee tegevust 2007. aastal ja edaspidi.
Czech: Vyšší počet zasedání je také způsoben přesunutím činností z roku 2006 a účastí zástupců kandidátských zemí za zasedáních, školeních a konferencích.
Estonian: Koosolekute arvu puhul on arvesse võetud ka 2006. aastast üle kantud tegevusi, samuti kandidaatriikide esindajate osalemist koosolekutel, koolituskursustel ja konverentsidel.
Czech: Druhým důležitým úkolem bude vypracování plánů řízení rizik pro fázi, než bude vědecké poradenství poskytnuto.
Estonian: Teine põhiülesanne on seotud riskijuhtimisplaanide väljatöötamisega ajaks, mil teaduslikku nõu küsitakse.
Czech: Ačkoli v minulých dvou letech došlo k velkému nárůstu elektronických hlášení bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR), bude EMEA pokračovat ve svých iniciativách ke zrychlování těchto hlášení.
Estonian: Kuigi üksikjuhtude ohutuse kohta elektrooniliste aruannete esitamiste arv on viimase kahe aastaga märkimisväärselt suurenenud, jätkab EMEA algatusi nimetatud aruandmise kiirendamiseks.
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky byla zřízena v rámci agentury, aby se věnovala zvláštním potřebám menších společností.
Estonian: Ameti VKE kontor loodi väiksemate ettevõtete erivajaduste käsitlemiseks.
Czech: Tato činnost bude prováděna v rámci evropské strategie řízení rizik (ERMS) a bude zahrnovat vývoj dalších činností a provádění schválených iniciativ.
Estonian: Töö toimub Euroopa riskijuhtimisstrateegia raames ja see sisaldab lisategevuste väljaarendamist ja kokkulepitud algatuste rakendamist.
Czech: 1.8 Integrované řízení agentury
Estonian: 1.8 Ameti integreeritud juhtimine
Czech: Bude pokračovat spolupráce s partnerskými agenturami EU a Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv.
Estonian: Koostööd jätkatakse ameti partnerite hulka kuuluvate ELi ametitega ja Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga.
Czech: Agentura zůstane rovněž ve styku s odpovědnými orgány USA za účelem výměny důležitých informací o veterinárních léčivých přípravcích.
Estonian: Amet teeb koostööd ka asjassepuutuvate USA asutustega, et vahetada asjakohast teavet veterinaarravimite kohta.
Czech: 1.3 Podpora inovací a dostupnosti léčivých přípravků
Estonian: 1.3 Innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse toetamine
Czech: V roce 2007 má agentura v plánu testovat 40 přípravků.
Estonian: 2007. aastal on ametil kavas testida 40 ravimit.
Czech: Agentura vydává certifikáty léčivých přípravků, aby podpořila práci zdravotnických orgánů mimo Evropskou unii, zejména v rozvíjejících se zemích.
Estonian: Amet annab välja ravimisertifikaate, et toetada tervishoiuametite tööd väljaspool Euroopa Liitu, eelkõige arengumaades.
Czech: EMEA vydává certifikáty léčivých přípravků v souladu s požadavky stanovenými Světovou zdravotnickou organizací.
Estonian: EMEA väljastab ravimisertifikaate kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni kehtestatud korraga.
Czech: Tyto databáze pomohou zachovat a zlepšit kvalitu překladů u dokumentů, které se netýkají léčivých přípravků.
Estonian: Andmebaasid aitavad tagada ja parandada ravimitega mitteseotud teabedokumentide tõlgete kvaliteeti.
Czech: Včasnější a lepší dostupnost léčivých přípravků
Estonian: Ravimite kiirem ja parem kättesaadavus
Czech: Vedle hodnocení žádostí o MRL bude agentura nápomocna Komisi při přezkumu nařízení (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu.
Estonian: Lisaks ravimijääkide piirnormide taotluste hindamisele abistab amet komisjoni määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) läbivaatamisel.
Czech: Budeme dále usilovat o obecnější zdokonalení naší komunikace ve vědeckých i nevědeckých činnostech.
Estonian: Samuti üritame parandada üldist suhtlust seoses teaduslike ning mitteteaduslike tegevustega.
Czech: Proto agentura ustavila pracovní skupinu, do které jsou zařazeni zástupci zdravotníků a jejíž cílem je příprava rámce interakce s organizacemi zdravotnických pracovníků.
Estonian: Sel eesmärgil on amet moodustanud töörühma, kuhu kuuluvad tervishoiutöötajad ja kus valmistatakse ette raamistik koostööks tervishoiutöötajate organisatsioonidega.
Czech: Po nabytí účinnosti právních předpisů o přístupu k dokumentům očekává agentura navíc dalších 100 těchto žádostí, v porovnání s 50 žádostmi v roce 2006 (a jediná žádost může obnášet stovky dokumentů).
Estonian: Lisaks prognoosib amet, et dokumentidele juurdepääsu seaduse jõustumise tagajärjel tõuseb sellekohaste taotluste arv 100 taotluseni (2006. aastal esitati 50 taotlust), kusjuures üksainus taotlus võib sisaldada sadu dokumente.
Czech: SPRÁVNÍ RADA
Estonian: HALDUSNÕUKOGU
Czech: Vedoucí: Andreas Pott
Estonian: HALDUSÜKSUS Juhataja: Andreas Pott
Czech: INSTITUCE EVROPSKÉ UNIE
Estonian: EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONID
Czech: Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2005 - 2007
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2005-2007
Czech: Agentura se bude snažit zajistit včasný a hladký přechod k novým výborům.
Estonian: Amet teeb tööd selle nimel, et tagada õigeaegne ja sujuv üleminek.
Czech: V roce 2007 bude pro agenturu důležitým úkolem provádět nařízení o léčivých přípravcích pro pediatrické použití, a to zajištěním účinné spolupráce mezi pracovní skupinou pro vědecké poradenství a novým Pediatrickým výborem.
Estonian: 2007. aastal on ameti jaoks tähtis ülesanne pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamine, tagades tõhusa koostöö teadusnõuanderühmade ja uue pediaatriakomitee vahel.
Czech: Tato iniciativa se má zabývat úzkými místy v procesu vývoje léčebných přípravků a může mít výrazný a rozsáhlý dopad na to, jak bude farmaceutický výzkum vypadat v budoucnu.
Estonian: Nimetatud algatuse eesmärk on tegeleda ravimite väljatöötamisel tekkivate kitsaskohtadega ja sel võib olla tugev ja kaugeleulatuv mõju sellele, kuidas ravimiuuringuid tulevikus läbi viima hakatakse.
Czech: Během posledních let se počet žádostí a s tím související pracovní zátěž zvýšily.
Estonian: Viimastel aastatel on suurenenud algse hindamise taotluste arv ja sellega seotud töökoormus.
Czech: Dalším trendem je nástup nových technologií a léčebných postupů, na které agentura i síť zahájí přípravu.
Estonian: Teine suundumus on uute tehnoloogiate ja raviviiside väljatöötamine, milleks amet ja võrgustik alustavad ettevalmistumist.
Czech: Počet podaných žádostí o vědecké poradenství týkajících se veterinárních léčivých přípravků se v roce 2007 zvýší na 16.
Estonian: Veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise taotluste arv tõuseb 2007. aastal 16 taotlusele.
Czech: Agentura se domnívá, že pro optimální užívání léčivých přípravků ve všech členských státech je naprosto zásadní dostupnost shodných, vysoce kvalitních informací o těchto přípravcích ve všech úředních jazycích EU.
Estonian: Amet on seisukohal, et ravimite optimaalseks kasutamiseks liikmesriikides on tähtis ühesuguse, kõrgekvaliteedilise ravimialase teabe kättesaadavus kõikides ELi ametlikes keeltes.
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků v poregistrační fázi a nutnost zavádění a dalšího zlepšování metod řízení rizik v této důležité oblasti budou patřit i v roce 2007 mezi přední priority agentury.
Estonian: Veterinaarravimite ohutus müügiloa väljastamise järgses etapis ja vajadus rakendada ja täiustada riskijuhtimise lähenemisviisi kõnealuse tähtsa küsimuse puhul jääb 2007. aastal endiselt ameti oluliseks prioriteediks.
Czech: 1.4 Nové léčebné postupy a nové technologie
Estonian: 1.4 Uued raviviisid ja tehnoloogiad
Czech: Aby agentura mohla výše uvedené úkoly plnit, zřídí nový vědecký výbor (Pediatrický výbor) a zavede související postupy.
Estonian: Eespool nimetatud ülesannete täitmiseks moodustab EMEA uue teaduskomitee (pediaatriakomitee) ja kehtestab asjakohased menetlused.
Czech: 301 Hodnocení
Estonian: 301 Hindamised
Czech: Velký počet žádostí obdržených v roce 2006 bude mít značný dopad na pracovní zatížení v roce 2007, neboť samotné provádění postupů trvá několik měsíců.
Estonian: 2006. aastal laekunud taotluste rohkus mõjutab märkimisväärselt ka 2007. aasta töökoormust, sest menetlused kestavad kuid.
Czech: V roce 2007 plánuje agentura vytvořit 20 rostlinných monografií a přidat 10 hesel do seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací z těchto látek.
Estonian: 2007. aastal on ametil kavas koostada 20 taimemonograafiat ja lisada 10 kirjet taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide nimekirja.
Czech: Očekává se, že správní činnosti týkající se poregistračních úkolů (zvláštní povinnosti, následná opatření), žádosti o obnovení a každoroční opakovaná hodnocení budou pokračovat ve stejné míře jako minulý rok.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete kohustustega (erikohustused, järelmeetmed) seotud haldustegevused, pikendamistaotlused ja iga-aastased ümberhindamised peaksid eelduste kohaselt jätkuma samal tasemel mis eelmisel aastalgi.
Czech: Očekává se, že do roku 2007 bude k dispozici více než 70 centrálně registrovaných veterinárních přípravků.
Estonian: Prognooside järgi on 2007. aastaks kättesaadaval üle 70 tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimi.
Czech: 11 Zaměstnanci v aktivním pracovním poměru 13 Výdaje při pracovních cestách 14 Sociálně-zdravotní infrastruktura 15 Výměna státních úředníků a odborníků 16 Sociální zabezpečení
Estonian: 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne
Czech: PŘEDREGISTRAČNÍ HODNOCENÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Vedoucí: Patrick Le Courtois
Estonian: INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE MÜÜGILOA EELSE HINDAMISE ÜKSUS Juhataja: Patrick Le Courtois
Czech: Bude pokračovat uskutečňování vizí nastíněných v dlouhodobých strategiích, které připravila EMEA a vnitrostátní pověřené orgány.
Estonian: Jätkatakse tööd EMEA ja riiklike pädevate asutuste koostatud pikaajalises strateegias ettenähtud plaanide elluviimiseks.
Czech: Finanční modul systému řízení zasedání urychlí postup hrazení nákladů delegátům a poskytne jasnější informace delegátům i vnitrostátním pověřeným orgánům.
Estonian: Koosolekute haldamise süsteemi finantsmoodul kiirendab delegaatidele tasumise protsessi ja annab delegaatidele ja riiklikele pädevatele asutustele täpsemat teavet.
Czech: Agentura stanovuje maximální limity reziduí (MRL) pro farmakologicky aktivní látky užívané ve veterinárních léčivých přípravcích, aby zajistila bezpečné užívání potravin živočišného původu, jako je maso, ryby, mléko, vejce a med.
Estonian: Amet kehtestab ravimijääkide piirnormid veterinaarravimites kasutatavatele farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele, et tagada loomset päritolu toiduainete, sealhulgas liha, kala, piima, munade ja mee, ohutu kasutamine.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po udělení registrace („farmakovigilance") je důležitou součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a agentury EMEA.
Estonian: Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riiklike pädevate ametiasutuste ja EMEA tööst.
Czech: Seznam těchto evropských odborníků je k dispozici na vyžádání u agentury.
Estonian: Nende Euroopa ekspertide nimekiri on taotluse korral uurimiseks kättesaadaval EMEA kontoris.
Czech: Také začne postupně vytvářet evropskou síť pro pediatrický výzkum.
Estonian: EMEA alustab ka Euroopa pediaatriliste uuringute võrgustiku järkjärgulist loomist.
Czech: Příloha 2 Plán pracovních míst agentury EMEA na období 2005 - 2007
Estonian: 2. lisa EMEA ametikohtade loetelu aastateks 2005-2007
Czech: Zjišťování, hodnocení a monitorování potenciálních bezpečnostních problémů budou posíleny dostupností datového skladu a analytického systému EudraVigilance.
Estonian: Ohutusega seotud võimalike probleemide tuvastamist, hindamist ja järelevalvet tugevdatakse EudraVigilance'i andmelao ja analüüsisüsteemi kättesaadavuse kaudu.
Czech: EMEA společně s Evropskou komisí plánuje pokračovat v předběžných jednáních s japonskou Agenturou pro léčivé přípravky (MHWL / PMDA), aby prozkoumaly možnosti uzavřít dohody o utajení podobné dohodám uzavřeným s Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA.
Estonian: Amet kavatseb jätkata koos Euroopa Komisjoniga eelläbirääkimisi Jaapani ravimiametiga (MHWL/PMDA), et uurida USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguga sarnase korralduse kehtestamise võimalust.
Czech: Práce bude obnášet modernizaci základní infrastruktury a následně zavedení zlepšených systémů pro import a export souborů údajů.
Estonian: Töö näeb ette aluseks oleva infrastruktuuri tausta uuendamist, misjärel võetakse kasutusele täiustatud süsteemid andmekogude importimiseks ja eksportimiseks.
Czech: Očekává se, že v roce 2007 agentura obdrží první žádosti o změny týkající se biologicky obdobných přípravků (biosimilar products) a o první aktualizace stanovisek vydaných pro léčivé přípravky určené pro trhy mimo EU.
Estonian: Ameti hinnangul laekuvad 2007. aastal esimesed muudatuste taotlused seoses bioloogiliselt sarnaste ravimitega ja esimesed arvamuste ajakohastamise taotlused seoses ELi välistele turgudele mõeldud ravimitega.
Czech: Strategie EU pro telematiku
Estonian: ELi telemaatikastrateegia
Czech: V roce 2007 se podle očekávání rovněž zvýší počet certifikátů vydávaných v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací a certifikátů pro malé a střední podniky.
Estonian: Maailma Terviseorganisatsiooniga koostöö raames väljastatavate sertifikaatide ja VKEdele mõeldud sertifikaatide arv peaks samuti 2007. aastal suurenema.
Czech: Činnost agentury na mezinárodním poli zahrnuje: koordinaci účasti odborníků EU na mezinárodních konferencích o harmonizaci (ICH a VICH) a na 7. konferenci ICH, spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (například na téma léčivých přípravků pro rozvíjející se země), s výborem Codex Alimentarius, se Světovou organizací pro zdraví zvířat, Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA a s ministerstvem zemědělství USA.
Estonian: Ameti tegevused rahvusvahelisel tasandil on järgmised: ELi ekspertide osalemise koordineerimine rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH ) ja ICH 7. konverentsil, samuti koostöö Maailma Terviseorganisatsiooniga (näiteks arengumaades kasutatavate ravimite küsimuses), Codex Alimentariuse, USA Toidu- ja Ravimiameti ja USA põllumajandusministeeriumiga.
Czech: Těšíme se, že plodná spolupráce s vědeckými odborníky z těchto zemí přinese účinné a bezpečné léčivé přípravky všem občanům EU.
Estonian: Loodame, et koostöö nimetatud riikide teadusekspertidega on viljakas ning aitab muuta tõhusad ja ohutud ravimid kättesaadavaks kõigile Euroopa kodanikele.
Czech: Průběžně bude posuzovat stanovené pořadí důležitosti jednotlivých projektů a činností, aby vyhověla značně zvýšenému objemu činnosti, a v případě potřeby provede zlepšení, která zajistí, aby se vysoké normy dodržely.
Estonian: Amet hindab pidevalt projektide ja tegevuste tähtsust, et tulla toime märkimisväärselt suurenenud töömahuga, ja teeb vajadusel parandusi, et tagada kõrgete standardite järgimine.
Czech: Agentura odhaduje, že v roce 2007 se počet hrazených zasedání zvýší o 30 % a počet delegátů, jimž se uhrazují náklady, o 25 %.
Estonian: Ameti hinnangul suureneb 2007. aastal tasustatud koosolekute arv 30% ja tasustatud delegaatide arv
Czech: Aby se zajistilo, že před podáním žádosti budou v úplnosti projednány vědecké otázky, a zabránilo se tak podávání předčasných žádostí ve veterinární oblasti, bude agentura pořádat před podáváním žádostí setkání za účasti zpravodaje, spolu-zpravodaje a potřebných odborníků.
Estonian: Tagamaks, et enne taotluse esitamist oleks teadusalaseid küsimusi põhjalikult arutatud, mis aitaks vältida veterinaarravimite valdkonnas ennetähtaegsete taotluste esitamist, korraldab amet taotluse esitamise eelseid koosolekuid, milles osalevad ettekandja, kaasettekandja ja eksperdid.
Czech: Příprava pracovního programu agentury EMEA na rok 2007 byla ovlivňována celou řadou faktorů působících v rychle se rozvíjejícím prostředí regulace léčivých přípravků, zejména nabytím účinnosti právních předpisů o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
Estonian: EMEA 2007. aasta tööplaani on mõjutanud mitu tegurit kiiresti arenevas ravimite reguleerimise keskkonnas, nende seas eelkõige pediaatrilisi ravimeid puudutavate õigusaktide jõustumine.
Czech: Kontrolovaný slovník telematiky EU (dokončení druhé zkoušky koncepce)
Estonian: ELi kontrollitud telemaatikaterminid (kontseptsiooni 2. projekt lõpetatud)
Czech: Zaprvé, agentura bude dále vylepšovat databázi EudraVigilance a systém individuálního podávání zpráv o bezpečnosti.
Estonian: Esiteks jätkab amet EudraVigilance'i andmebaasi ja üksikjuhtude ohutuse kohta aruannete esitamise täiustamist.
Czech: Během roku 2007 má být tento špičkový technologický návrh dokončen, vznikne prototyp systému a zahájí se práce na první verzi určené pro výrobu.
Estonian: 2007. aastaga peaks lõpetatama kõrgetasemeline projekteerimine, loodama süsteemi prototüüp ja alustatama esimese tootmisversiooni väljatöötamist.
Czech: Tento dokument shrnuje pracovní program agentury na rok 2007.
Estonian: Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2007. aasta tööplaanist.
Czech: − Posilovat spolupráci ve farmakovigilanci, telematice EU, vědeckém poradenství, v podpoře malých a středních podniků a v komunikaci.
Estonian: − Koostöö tugevdamine ravimiohutuse järelevalve, ELi telemaatika, teadusnõustamise, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ja teabevahetuse valdkonnas.
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL Thomas Lönngren
Estonian: TEGEVDIREKTOR Thomas Lönngren
Czech: S výjimkou specifikací se rozšiřování systému pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy odkládá na období let 2008-2009.
Estonian: Süsteemi laiendamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste hõlmamiseks (v.a spetsifikatsioonid) on edasi lükatud 2008.−2009.
Czech: Agentura předpovídá, že počet hlášení o závažných nežádoucích účincích se zvýší až nad 400 a že podáno bude 64 pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti PSUR4 (v roce
Estonian: Ameti hinnangul tõuseb tõsistest kõrvaltoimetest teatamiste arv tublisti üle 400, praeguseks on esitatud 64 uusimate ohutusandmete perioodilist aruannet (2006. aastal esitati
Czech: Zadruhé, EMEA bude ve spolupráci s vnitrostátními pověřenými orgány pokračovat v zavádění systému intenzivního monitorování léčiv.
Estonian: Teiseks jätkab EMEA koostööd liikmesriikide pädevate asutustega, et kehtestada intensiivne ravimite järelevalvesüsteem.
Czech: 1.1 Evropská síť pro léčivé přípravky
Estonian: 1.1 Euroopa ravimivõrgustik
Czech: V některých oblastech došlo v roce 2006 k výraznému nárůstu objemu aktivit a zvýšená pracovní zátěž se očekává rovněž v roce 2007.
Estonian: Mõnes valdkonnas suurenes töökoormus 2006. aastal märkimisväärselt ning sama on oodata ka 2007. aastal.
Czech: Tento systém má fungovat jako ústřední sklad kontrolovaných odborných termínů evropské sítě pro léčivé přípravky.
Estonian: Süsteem on mõeldud toimimiseks Euroopa ravimivõrgustiku kontrollitud terminite keskhoidlana.