FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Visos p reikšmės yra koreguotos, atsižvelgiant į testų įvairovę bei remiantis iš anksto nustatyta hierarchija PsA tyrimo 3 16-ąją savaitę, išskyrus ACR70 reikšmes, kurios buvo tiriamieji požymiai ir visi požymiai 24-ąją savaitę.
Icelandic: Öll p-gildi eru aðlöguð að fjölbreytileika prófana samkvæmt fyrirfram skilgreindri stigskipan (hierarchy) í viku 16 í PsA 3 rannsókninni, nema fyrir ACR70, sem var könnunarendapunktur og allir endapunktar í viku
Lithuanian: Ustekinumabas* Sekukinumabas 300 mg
Icelandic: Ustekinumab* Secukinumab 300 mg
Lithuanian: Švirkštiklį laikykite išorinėje dėžutėje šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymdu öskjuna með lyfjapennanum í kæli við 2°C til 8°C og þar sem börn ná ekki til.
Lithuanian: Per visą tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo laikotarpį (sekukinumabo buvo skirta iš viso 3 430 pacientų, o daugeliui jų šio vaistinio preparato buvo skiriama iki 52 savaičių trukmės laikotarpiu), infekcijų pasireiškė 47,5 % sekukinumabo vartojusių pacientų (0,9 atvejo per paciento metų stebėjimo laikotarpį).
Icelandic: Á heildar meðferðartímabilinu (samtals 3.430 sjúklingar fengu meðferð með secukinumabi, meirihlutinn í allt að 52 vikur) var greint frá sýkingum hjá 47,5% sjúklinga á meðferð með secukinumabi (0,9 fyrir hvert sjúklingaár í eftirfylgni).
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort secukinumab skilst út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cosentyx
Lithuanian: Cosentyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos sekukinumabo.
Icelandic: Cosentyx inniheldur virka efnið secukinumab.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba Jus planuojama skiepyti.
Icelandic: ef þú hefur nýlega verið bólusett/bólusettur eða ef bólusetning er áformuð.
Lithuanian: Išsamūs vaistinio preparato vartojimo nurodymai pateikiami pakuotės lapelyje.
Icelandic: Alhliða leiðbeiningar um lyfjagjöf eru gefnar í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Cosentyx išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Cosentyx og pakkningastærðir
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė žvynelinė, arba tiems pacientams, kuriems nepasireiškė pakankamas organizmo atsakas vartojant naviko nekrozės faktoriaus (NNF) inhibitoriais vadinamų vaistų:
Icelandic: Fyrir sjúklinga með sóragigt sem einnig eru með miðlungsmikinn eða verulegan skellusóra eða sjúklinga sem svara ekki vel meðferð með lyfjum sem kallast TNF (tumour necrosis factor) hemlar:
Lithuanian: ‡ Pacientams, kuriems tyrimo pradžioje buvo nustatytas entezitas (atitinkamai PsA tyrimo 2, n = 65, 68, 64, 56 ir atitinkamai PsA tyrimo 3 n = 192, 141, 140).
Icelandic: Hjá sjúklingum með festumein í upphafi (n=65, 68, 64, 56, tilgreint í sömu röð fyrir PsA 2 rannsóknina og n=192, 141, 140, tilgreint í sömu röð fyrir PsA 3 rannsóknina)
Lithuanian: • išskyros iš akių su niežėjimu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas);
Icelandic: • útferð úr auga ásamt kláða, roða og þrota (tárubólga)
Lithuanian: Kad injekcija būtų patogesnė, švirkštiklį išimkite iš šaldytuvo ir 15-30 minučių iki švirkštimo leiskite sušilti iki kambario temperatūros.
Icelandic: Til að inndælingin sé þægilegri skaltu taka lyfjapennann úr kælinum 15-30 mínútum fyrir inndælinguna þannig að hann nái stofuhita.
Lithuanian: Nejudindami švirkšto laikykite stūmoklį nuspaustą iki galo 5 sekundes.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á staðnum í 5 sekúndur.
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bath ankilozinio spondilito aktyvumo indeksas); djCRB - didelio jautrumo C reaktyvinis baltymas; ASDAS - angl.
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS:
Lithuanian: Apžiūros langelis, etiketė ir tinkamumo laikas
Icelandic: Skjár, merkimiði og fyrningardagsetning
Lithuanian: Imunoglobulinų išsiskiria į motinos pieną, ir nėra žinoma, ar nurytas sekukinumabas yra rezorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Icelandic: Immunoglobulin skiljast út í brjóstamjólk og ekki er þekkt hvort secukinumab frásogast altækt eftir inntöku.
Lithuanian: Prireikus injekcijos vietą galite pridengti nedideliu pleistru.
Icelandic: Þú getur sett lítinn plástur yfir stungustaðinn ef þörf krefur.
Lithuanian: IGA mod 2011 „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakas, n
Icelandic: IGA mod 2011 „einkennalaus" eða „einkennalítil" svörun n (%)
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškė 1,2 % sekukinumabo vartojusių pacientų (0,015 atvejo per paciento metų stebėjimo laikotarpį).
Icelandic: Greint var frá alvarlegum sýkingum hjá 1,2% sjúklinga á meðferð með secukinumabi (0,015 fyrir hvert sjúklingaár í eftirfylgni).
Lithuanian: Koduotųjų ir atvirųjų klinikinių tyrimų metu sekukinumabo buvo skirta daugiau nei 17 900 pacientų skirtingoms indikacijoms (plokštelinei psoriazei, psoriaziniam artritui, ankiloziniam spondilitui ir kitoms autoimuninėms būklėms), t.y., vaistinio preparato ekspozicija atitiko 29 978 pacientų metus.
Icelandic: Fleiri en 17.900 sjúklingar hafa fengið meðferð með secukinumabi í blinduðum og opnum klínískum rannsóknum með mismunandi ábendingum (skellusóra, sóragigt, hryggikt og öðrum sjálfsónæmissjúkdómum), sem samsvarar útsetningu í 29.978 sjúklingaár.
Lithuanian: • Psoriaziniam artritui.
Icelandic: • sviði við þvaglát.
Lithuanian: Prisiminkite, kad švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros, prieš pradedant ruoštis injekcijos atlikimui (palaikyti 15-30 minučių).
Icelandic: Mundu að taka sprautuna úr kælinum til að hún nái stofuhita áður en hún er undirbúin fyrir inndælinguna (15-30 mínútur).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • sveppasýkingar í húð og slímhúð (þar með talið hvítsveppasýking í vélinda).
Lithuanian: Nustatyta retų atvejų, kai neutropenija buvo <0,5x10
Icelandic: Greint var frá mjög sjaldgæfum tilvikum daufkyrningafæðar <0,5x10
Lithuanian: Didesni skirtumai tarp nustatytųjų atsakų dažnių, rodantys geresnį 300 mg dozės nei 150 mg dozės poveikį, pastebėti „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams (n = 36), lyginant su TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiais pacientais (n = 114).
Icelandic: Meiri munur á svörunarhlutfalli, sem var 300 mg í hag samanborið við 150 mg, sást hjá and-TNFα-IR sjúklingum (n=36) samanborið við sjúklinga sem ekki höfðu áður fengið meðferð með and-TNFα lyfi (n=114).
Lithuanian: Sekukinumabo 150 mg dozę vartojusiems pacientams, nustatyti stuburo judrumo pagerėjimai, matuojant pokytį nuo pradinės BASMI skalės 16-ąją savaitę abiems AS tyrimo 1 (-0,40 palyginti su -0,12 placebo grupėje; p = 0,0114) ir AS Tyrimo 2 (-0,51 palyginti su -0,22 placebo grupėje; p = 0,0533).
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með secukinumabi 150 mg sýndu bætingu í hreyfanleika hryggjar sem var metinn með breytingu frá upphafsgildi samkvæmt BASMI í viku 16 bæði í AS rannsókn 1 (-0,40 samanborið við -0,12 fyrir lyfleysu; p=0,0114) og AS rannsókn 2 (-0,51 samanborið við -0,22 fyrir lyfleysu; p=0,0533).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams asmenims paskyrus vienkartinę 300 mg skystos formos sekukinumabo dozę po oda, didžiausioji sekukinumabo koncentracija serume (43,2±10,4 μg/ml) susidarė praėjus 2-14 dienų po dozės vartojimo.
Icelandic: Eftir stakan 300 mg skammt undir húð á fljótandi formi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, náði secukinumab hámarksþéttni í sermi sem var 43,2±10,4 µg/ml, 2 til 14 dögum eftir skammt.
Lithuanian: Stebėjimas dėl infekcijų ir alerginių reakcijų pasireiškimo Vartojant Cosentyx gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant infekcijas ir alergines reakcijas.
Icelandic: Verið á varðbergi fyrir sýkingum og ofnæmisviðbrögðum Cosentyx getur hugsanlega haft alvarlegar aukaverkanir, þar með talið sýkingar og ofnæmisviðbrögð.
Lithuanian: Pagal pirminę ir antrines vertinamąsias baigtis 300 mg sekukinumabo parodė didesnį poveikį lyginant su ustekinumabu, remiantis PASI 90 atsaku 16-ąją savaitę (pagrindine vertinamąja baigtimi), PASI 75 atsako atsiradimo greičiu 4-ąją savaitę ir ilgalaikiu PASI 90 atsaku 52-ąją savaitę.
Icelandic: Secukinumab 300 mg náði aðal- og aukaendapunktum með því að sýna yfirburði gagnvart ustekinumabi samkvæmt PASI 90 svörun í viku 16 (aðalendapunktur), hversu fljótt PASI 75 svörun kemur fram í viku 4 og langvarandi PASI 90 svörun í viku
Lithuanian: Injekcijos sritis yra organizmo vieta, kurioje ketinate atlikti injekciją naudodami švirkštą.
Icelandic: Stungustaðurinn er sá staður á líkamanum þar sem þú ætlar að nota áfylltu Cosentyx sprautuna.
Lithuanian: Didesnis atsakų dažnis vartojant 300 mg dozę taip pat stebėtas 16ąją savaitę analizuojant ASAS dalinės remisijos (ASAS DR) atsaką, ir šis poveikis išliko iki pat 156osios savaitės.
Icelandic: Hærra svörunarhlutfall sem var 300 mg í hag sást einnig varðandi svörun á ASAS sjúkdómshléi að hluta til (ASAS PR) í viku 16 og hélst fram í viku 156.
Lithuanian: PASI 75 atsakas, n (%)
Icelandic: PASI 75 svörun n (%)
Lithuanian: • Toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei nedelsiant skirti tinkamą simptominį gydymą.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er ráðlagt að hafa eftirlit með sjúklingnum með tilliti til einkenna um aukaverkanir og hefja tafarlaust viðeigandi meðferð við einkennum.
Lithuanian: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue - FACIT-F, vartojusiems po 150 mg ir 300 mg lyginant su placebo grupe (atitinkamai 7,97, 5,97 palyginti su 1,63) ir PsA tyrimo 2 metu šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 104 savaitės.
Icelandic: Einnig varð tölfræðilega marktæk bæting sem kom fram í könnunarendapunktum samkvæmt FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue) skori fyrir 150 mg og 300 mg samanborið við lyfleysu (7,97, 5,97 samanborið við 1,63 í þessari röð) og þessi bæting viðhélst fram að viku 104 í PsA rannsókn 2.
Lithuanian: Vėliau šis kiekis lėtai mažėja dėl sumažėjusio prie sekukinumabo prisijungusio IL-17A klirenso, o tai rodo, kad sekukinumabas selektyviai sujungia laisvąjį IL-17A, kuris itin svarbus plokštelinės psoriazės patogenezėje.
Icelandic: Þessu fylgir hæg minnkun vegna minnkaðrar úthreinsunar IL-17A sem bundið er við secukinumab, sem bendir til þess að secukinumab tengist sértækt óbundnu IL-17A, sem er í lykilhlutverki í sjúkdómsmyndun skellusóra.
Lithuanian: Skiriant 300 mg sekukinumabo dozę 12-ąją savaitę nustatytas didesnis poveikis lyginant su placebu, t. y., nustatytas reikšmingas pagerėjimas lyginant su pradiniu įvertinimu tiek pagal PSSI 90 atsaką (52,9 %, lyginant su 2,0 %), tiek ir pagal IGA mod 2011 skalės tik skalpo įvertinimą 0 ar 1 balais (56,9 %, lyginant su 5,9 %).
Icelandic: 12 metið með marktækri bætingu frá upphafsgildi fyrir bæði PSSI 90 svörun (52,9% samanborið við 2,0%) og IGA mod 2011 0 eða 1 svörun einungis fyrir hársvörð (56,9% samanborið við 5,9%).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant sekukinumabo (per 1-2 gydymo savaites) sumažėja C reaktyvinio baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, kiekis.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að secukinumab dregur úr (eftir innan við 1 til 2 vikna meðferð) magni CRP (C-reactive protein) sem er merkiefni bólgu.
Lithuanian: Nepaisant to Cosentyx užpildytų švirkštiklių vartojimas lateksui jautriems asmenims neištirtas ir todėl visiškai negalima atmesti padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo rizikos.
Icelandic: Engu að síður hefur notkun Cosentyx í áfylltum sprautum ekki verið rannsökuð hjá latex næmum einstaklingum og því er ekki hægt að útiloka algerlega hugsanlega hættu á ofnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: Sekukinumabas yra IgG1/κ klasės monokloninis antikūnas, identiškas žmogaus antikūnui; jis selektyviai jungiasi prie uždegiminius procesus skatinančio citokino interleukino-17A (IL-17A) ir jį neutralizuoja.
Icelandic: Secukinumab er IgG1/κ einstofna mótefni, að öllu leyti manna, sem binst sértækt við og hlutleysir bólguhvetjandi (proinflammatory) cýtókínið interleukin-17A (IL-17A).
Lithuanian: Kūno svorio poveikis farmakokinetikai Kūno svoriui didėjant, sekukinumabo klirensas ir pasiskirstymo tūris padidėja.
Icelandic: Áhrif þyngdar á lyfjahvörf Secukinumab úthreinsun og dreifingarrúmmál eykst við aukningu á líkamsþyngd.
Lithuanian: Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje gali būti sausos gumos (latekso), kurio neturėtų liesti šiai medžiagai jautrūs asmenys.
Icelandic: Nálarhettan á sprautunni getur innihaldið þurrt gúmmí (latex), sem einstaklingar sem eru næmir fyrir efninu eiga ekki að meðhöndla.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyti visi PsA potipiai, įskaitant poliartikulinį artritą be reumatoidinių mazgelių buvimo, spondilitą su periferiniu artritu, asimetrinį periferinį artritą, distalinių tarppirštakaulinių sąnarių pažaidą ir luošinantį (destruktyvųjį) artritą.
Icelandic: Sjúklingar með sérhvern undirflokk sóragigtar tóku þátt í þessum rannsóknum, þar með talið sjúklingar með fjölliða liðagigt (polyarticular arthritis) án merkja um iktarhnúta, hryggliðabólgu (spondylitis) ásamt útlægri liðbólgu, ósamhverfa útlæga liðbólgu, sjúkdóm í fjarlægum kjúkuliðum (distal interphalangeal involvement) og afmyndandi liðagigt (arthritis mutilans).
Lithuanian: Pastebėta dažnesnių gleivinių ar odos kandidozės atvejų, atitinkančių vaistinio preparato veikimo mechanizmą, tačiau šie atvejai buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo, nereikšmingi, paskirtas standartinis gydymas buvo veiksmingas, o vaistinio preparato vartojimo nutraukti neprireikė.
Icelandic: Aukning var á hvítsveppasýkingu í slímhúð eða húð, sem er í samræmi við verkunarmáta, en þessi tilvik voru væg eða miðlungsmikil, ekki alvarleg, svöruðu hefðbundinni meðferð og ekki þurfti að stöðva meðferð vegna þeirra.
Lithuanian: PRIEŠ ATLIKDAMI INJEKCIJĄ PRIVALOTE PERSKAITYTI ŠIĄ INFORMACIJĄ.
Icelandic: ÞÚ VERÐUR AÐ LESA ÞETTA FYRIR INNDÆLINGU.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cosentyx
Icelandic: Ef gleymist að nota Cosentyx
Lithuanian: Kadangi išlieka nepageidaujamų sekukinumabo reakcijų žindomiems kūdikiams pasireiškimo galimybė, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo, ar nutraukti gydymą.
Icelandic: Þar sem hugsanlegt er að aukaverkanir af völdum secukinumabs geti komið fram hjá börnum sem eru á brjósti skal vega og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf meðan á meðferð stendur og í allt að 20 vikur eftir að meðferð lýkur eða hætta meðferð með Cosentyx.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, jeigu sekukinumabo svarstoma skirti kartu su kitais imunosupresantais (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar samhliðanotkun annarra ónæmisbælandi lyfja og secukinumabs er íhuguð (sjá einnig kafla 4.5).
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir pacientų praneštos išeitys
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingarnir greindu frá
Lithuanian: Vienkartinių ir kartotinių sekukinumabo dozių farmakokinetikos rodikliai plokšteline psoriaze sergantiems pacientams buvo nustatyti atlikus keletą tyrimų, kurių metu į veną buvo leidžiamos nuo 1x 0,3 mg/kg iki 3x 10 mg/kg kūno svorio dozės, o po oda buvo leidžiamos nuo 1x 25 mg dozės iki kartotinių 300 mg dozių.
Icelandic: Lyfjahvörf secukinumabs eftir staka og endurtekna skammta hjá sjúklingum með skellusóra voru ákvörðuð í nokkrum rannsóknum með skömmtum í bláæð á bilinu 1x 0,3 mg/kg til 3x 10 mg/kg og skömmtum undir húð á bilinu 1x 25 mg til endurtekinna 300 mg skammta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų placebu kontroliuojamojo laikotarpio metu plokšteline psoriaze sirgusiems pacientams (iki 12 savaičių laikotarpiu sekukinumabo buvo skirta iš viso 1 382 pacientams, o 694 pacientams buvo skirta placebo), infekcijų pasireiškė 28,7 % sekukinumabo vartojusių pacientų, lyginant su 18,9 % placebo grupės pacientų.
Icelandic: Á samanburðartímabilinu með lyfleysu í klínískum rannsóknum á skellusóra (samtals 1.382 sjúklingar fengu meðferð með secukinumabi og 694 sjúklingar fengu lyfleysu í allt að 12 vikur) var greint frá sýkingum hjá 28,7% sjúklinga á meðferð með secukinumabi samanborið við 18,9% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: ASAS 20 ir ASAS 40 atsakai išliko iki pat 156-osios savaitės (69,5 % ir 47,6 % vartojusiųjų 150 mg dozę, lyginant su 74,8 % ir 55,6 % pacientų, vartojusių 300 mg dozę).
Icelandic: ASAS 20 svörun og ASAS 40 svörun hélst fram í viku 156 (69,5% og 47,6% fyrir 150 mg samanborið við 74,8% og 55,6% fyrir 300 mg).
Lithuanian: Sekukinumabas 300 mg n = 217
Icelandic: Secukinumab 300 mg n=217
Lithuanian: SensoReady švirkštiklis
Icelandic: SensoReady lyfjapenni
Lithuanian: Psoriazės III fazės klinikinių tyrimų metu, sekukinumabo vartojusiųjų grupėje neutropenija pasireiškė dažniau nei placebo grupėje, tačiau daugelis atvejų buvo nesunkūs, laikini ir grįžtami.
Icelandic: stigs rannsóknum á sóra kom daufkyrningafæð oftar fram hjá þeim sem fengu secukinumab en þeim sem fengu lyfleysu, en flest tilvikin voru væg, tímabundin og gengu til baka.
Lithuanian: (n = 245)
Icelandic: Lyfleysa (n=245)
Lithuanian: Vartojant Cosentyx psoriaziniu artritu sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, susilpnės ligos sukeliami požymiai ir simptomai, sulėtės sąnarių kremzlinio bei kaulinio audinių pažeidimas ir pagerės Jūsų gebėjimas atlikti įprastinius kasdienius veiksmus.
Icelandic: Notkun Cosentyx við sóragigt hjálpar þér til að draga úr einkennum sjúkdómsins, hægja á skemmdum í brjóski og beinum í liðum og bæta getu þína til eðlilegrar daglegrar virkni.
Lithuanian: • šilta, paraudusi ir skausminga oda arba skausmingas odos bėrimas su pūslėmis;
Icelandic: • heit, rauð og aum húð eða aum húðútbrot með blöðrum
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
Icelandic: Ekki opna innsigluðu ytri öskjuna fyrr en þú ert tilbúin/tilbúinn að nota lyfið.
Lithuanian: Cosentyx tiekiamas užpildytame 1 ml tūrio stikliniame švirkšte su silikonu dengtu bromobutilo gumos stūmokliu, pritvirtinta 27G x ½″ dydžio adata ir kietu adatos gaubtu iš stireno butadieno gumos; švirkštas įdėtas į apsauginį dėklą iš polikarbonato.
Icelandic: Cosentyx er í áfylltri 1 ml glersprautu með sílicon-húðuðum brómóbútýl gúmmítappa á stimplinum, áfastri 27G x ½″ nál og stífri nálarhlíf úr styren butadien gúmmíi, samsett í óvirkum öryggisbúnaði úr polycarbonati.
Lithuanian: Daugelis iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Icelandic: Flestar eftirtalinna aukaverkana eru vægar eða miðlungsmiklar.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skiriama 150 mg arba 300 mg sekukinumabo dozės 0, 1, 2, 3, 4, 8 ir 12-ąją savaitėmis, o vėliau atsitiktine tvarka pacientai buvo suskirstyti į grupes ir jiems paskirta arba palaikomojo gydymo schema tokia pat doze, kuri buvo skiriama kas mėnesį pradedant nuo 12-osios savaitės, arba „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema tokia pat preparato doze.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu secukinumab 150 mg eða 300 mg í viku 0, 1, 2, 3, 4, 8 og 12 og var síðan slembiraðað þannig að þeir fengu annaðhvort viðhaldsmeðferð með sama skammti mánaðarlega frá og með viku 12 eða „endurmeðferð eftir þörfum" með sama skammti.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio, kol nebūsite pasiruošę atlikti injekcijos.
Icelandic: Ekki fjarlægja hettuna fyrr en þú ert tilbúin/tilbúinn að gefa lyfið.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia sunki infekcija, būklę reikia atidžiai stebėti, o sekukinumabo neskirti tol, kol infekcija išnyksta.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega sýkingu á að hafa náið eftirlit með sjúklingnum og ekki á að gefa secukinumab fyrr en sýkingin hefur gengið til baka.
Lithuanian: Jeigu vartojant šių vaistų nepasireikš pakankamas Jūsų organizmo atsakas, Jums bus paskirta Cosentyx, siekiant sumažinti aktyvaus psoriazinio artrito požymius ir simptomus, pagerinti fizinę būklę ir sulėtinti ligos apimtų sąnarių kremzlinio bei kaulinio audinių pažeidimą.
Icelandic: Ef þú svarar ekki nægilega vel meðferð með þessum lyfjum munt þú fá Cosentyx til að draga úr einkennum virkrar sóragigtar, bæta líkamlega færni og hægja á skemmdum í brjóski og beinum í liðum sem sjúkdómurinn leggst á.
Lithuanian: Leiskite flakonui ramiai pastovėti kambario temperatūroje maždaug 5 minutes.
Icelandic: Leyfið hettuglasinu að standa óhreyfðu við stofuhita í um það bil 5 mínútur.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku.
Lithuanian: AS tyrimo 2 duomenimis, iš 72 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktine tvarka buvo paskirta sekukinumabo 150 mg dozė, 61 (84,7 %) pacientas vis dar tęsė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą 52-ąją savaitę.
Icelandic: 2 hjá 72 sjúklingum sem upphaflega var slembiraðað á secukinumab 150 mg, voru 61 (84,7%) sjúklingur enn á meðferð í viku
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai.
Icelandic: 2 áfylltar sprautur.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
Icelandic: • veruleg ofnæmisviðbrögð með losti (bráðaofnæmisviðbrögð).
Lithuanian: Palikite flakoną pastovėti kambario temperatūroje mažiausiai 10 minučių, kad milteliai visiškai ištirptų.
Icelandic: Geymið hettuglasið upprétt við stofuhita í að minnsta kosti 10 mínútur þannig að lyfið leysist upp.
Lithuanian: Health Assessment Questionnaire-Disability Index - HAQ-DI) sekukinumabo 150 mg (p = 0,0555 ir p<0,0001) ir 300 mg (p = 0,0040) vartojusiems pacientams nustatytas fizinės būklės pagerėjimas, lyginant su vartojusiaisiais placebo.
Icelandic: Í PsA rannsókn 2 og PsA rannsókn 3 sýndu sjúklingar á meðferð með secukinumabi 150 mg (p=0,0555 og p<0,0001) og 300 mg (p=0,0040 og p<0,0001) bætta líkamlega færni samanborið við sjúklinga á meðferð með lyfleysu samkvæmt
Lithuanian: Paruoškite reikiamą švirkštų kiekį (2 švirkštus 300 mg dozei paruošti).
Icelandic: Útbúðu þann fjölda af sprautum sem þarf að nota (2 sprautur fyrir 300 mg skammt).
Lithuanian: • stiprus odos niežėjimas su raudonos spalvos bėrimu ar iškilusiais patinimais.
Icelandic: verulegur kláði í húð ásamt rauðum útbrotum eða upphleyptum nöbbum.
Lithuanian: • sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai, pavyzdžiui, infekcijų sukeltas karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmėje (neutropenija);
Icelandic: einkenni fækkunar hvítra blóðkorna, svo sem hiti, særindi í hálsi eða sár í munni vegna sýkinga (daufkyrningafæð)
Lithuanian: Nustatyta, kad klirensas nepriklausė nuo dozės ir laiko.
Icelandic: Úthreinsun var óháð skammti og tíma.
Lithuanian: † Pacientams, kuriems tyrimo pradžioje buvo nustatytas daktilitas (atitinkamai PsA tyrimo 2, n = 27, 32, 46 ir atitinkamai PsA tyrimo 3 n = 124, 80, 82).
Icelandic: Hjá sjúklingum með fingurbólgu í upphafi (n=27, 32, 46, tilgreint í sömu röð fyrir PsA 2 rannsóknina og n=124, 80, 82, tilgreint í sömu röð fyrir PsA 3 rannsóknina) ‡
Lithuanian: Švelniai suimkite odą injekcijos vietoje ir įdurkite adatą, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Icelandic: Klíptu varlega saman húðina á stungustaðnum og stingdu nálinni inn eins og sýnt er.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á áhrif secukinumabs á frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: AS tyrime 2 (MEASURE 2) dalyvavo 219 pacientų, iš kurių 11,9 % ir 14,2 % kartu vartojo, atitinkamai, MTX arba sulfasalazino.
Icelandic: 2 (MEASURE 2) var lagt mat á 219 sjúklinga, en af þeim voru 11,9% samhliða á meðferð með metótrexati og 14,2% samhliða á meðferð með sulfasalazini.
Lithuanian: Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) ≥12 balų, IGA mod 2011 tik skalpo įvertinimas 3 balais ar daugiau bei bent 30 % pažeisto skalpo paviršiaus ploto.
Icelandic: Lagt var mat á 102 sjúklinga með miðlungsmikinn eða alvarlegan sóra í hársverði, skilgreint samkvæmt PSSI (Psoriasis Scalp Severity Index) gildi ≥12, gildi IGA mod 2011 einungis fyrir hársvörð 3 eða hærra og einkenni á að minnsta kosti 30% af yfirborði hársvarðarins, í samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Lithuanian: 7 lentelė.
Icelandic: Tafla 7