FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entrega das primeiras versões do sistema de informação sobre medicamentos EuroPharm, do banco de dados (data warehouse) EudraVigilance e de instrumentos de farmaco-informação (pharmacointelligence) e do sistema de gestão da Informação sobre Medicamentos (PIM), e conclusão da fase 2a do sistema europeu de registo de ensaios clínicos (EudraCT).
Slovak: Dodávka prvých výrobných verzií informačných systémov o liekoch EuroPharm, dátového skladu EudraVigilance a nástrojov dohľadu nad liekmi a systému riadenia informácii o produktoch (PIM), plus dokončenie etapy 2 a systému databázy registrácií európskych klinických skúšok (EudraCT).
Portuguese: 3.7 Actividades regulamentares 3.8 Actividades internacionais
Slovak: Regulačné činnosti 3.8
Portuguese: Entre 1974 e 1996, exerceu funções na Divisão de Medicamentos do Reino Unido e na Agência de Controlo dos Medicamentos, incluindo funções de inspector de fabrico de medicamentos, revisor de processos e director da Unidade de Biotecnologia e de Produtos Resultantes da Biotecnologia.
Slovak: V rokoch 1974 až 1996 zastával miesta v oddelení liekov Spojeného kráľovstva a v Agentúre na kontrolu liekov vrátane inšpektora farmaceutickej výroby, revízora spisov a manažéra Biotechnologickej a biologickej jednotky.
Portuguese: Estudos: diploma em interpretação e tradução em conferências pela Scuola Superiore per Interpreti,
Slovak: Získal diplom z konferenčného tlmočenia a prekladania na Scuola Superiore per Interpreti v Miláne.
Portuguese: As actividades da Agência no domínio dos produtos à base de plantas contribuirão para harmonizar os procedimentos e disposições estipulados pelos EstadosMembros relativamente a estes medicamentos, bem como para prosseguir a integração destes produtos no quadro regulamentar comunitário.
Slovak: Činnosti agentúry v oblasti herbálnych liekov pomôžu harmonizovať postupy a ustanovenia týkajúce sa herbálnych liekov ustanovené v členských štátoch a integrovať ďalšie herbálne lieky do európskeho regulačného rámca.
Portuguese: 15 de Dezembro
Slovak: 15. december
Portuguese: Apresentação de comunicações por altos representantes de partes interessadas Discussão sobre os programas de trabalho dos grupos de trabalho e grupos de aconselhamento científico do CVMP
Slovak: prezentácie poprednými zástupcami záujmových strán diskusie o pracovných programoch pracovných skupín a skupín pre vedecké poradenstvo
Portuguese: Incluem-se aqui as acções destinadas a possibilitar a navegação multilingue e a melhorar a apresentação do mesmo, tornar o seu uso mais fácil e melhorar os motores de busca
Slovak: Toto zahŕňa umožnenie viacjazyčnej navigácie a zlepšenie prezentácie, užívateľskej príjemnosti a vyhľadávacích nástrojov
Portuguese: Elaborar resumos dos EPAR publicados, de molde a serem compreensíveis para o público, e proceder à coordenação com os requerentes, a fim de assegurar que os folhetos informativos inseridos nas embalagens dos medicamentos sejam, de igual modo, redigidos de forma a serem compreensíveis para o cidadão comum
Slovak: vypracovanie zhrnutí EPAR, ktoré sú napísané takým spôsobom, aby boli zrozumiteľné pre verejnosť a koordinácia so žiadateľmi, aby sa zabezpečilo, že príbalové letáčiky budú napísané podobným spôsobom, zrozumiteľným aj laikovi
Portuguese: Teve uma breve passagem pela indústria farmacêutica entre 1986 e 1987, antes de voltar à prática clínica no Queen Fabiola Children"s University Hospital, em Bruxelas, como responsável da unidade de nutrição e farmacodinâmica, cargo que ainda ocupa actualmente.
Slovak: V rokoch 1986 až 1987 nakrátko prešiel do farmaceutického priemyslu, potom sa vrátil ku klinickej práci v Detskej univerzitnej nemocnici kráľovnej Fabioly v Bruseli ako vedúci oddelenia výživy a farmakodynamiky a toto miesto zastáva dodnes.
Portuguese: Resumo das receitas e despesas de 2003-2005
Slovak: Prehľad príjmov a výdavkov na roky 2003-2005
Portuguese: Total do Pessoal Orçamento da EMEA
Slovak: Celkový počet pracovníkov Rozpočet EMEA
Portuguese: Subvenção geral da UE Subvenção especial da UE para a estratégia de telemática das
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
Portuguese: Tendências:
Slovak: Trend:
Portuguese: Especialista em Medicina Interna e Farmacologia Clínica.
Slovak: Je špecialistom na internú medicínu a klinickú farmakológiu.
Portuguese: Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Portuguese: A EMEA coordena a verificação do cumprimento dos princípios de Boas Práticas de Fabrico (BPF), Boas Práticas Clínicas (BPC) e Boas Práticas Laboratoriais (BPL) e de certos aspectos da supervisão dos medicamentos autorizados, em uso na Comunidade Europeia, através de inspecções solicitadas pelo CHMP ou pelo CVMP, no âmbito da análise de pedidos de autorização de introdução no mercado e/ou da análise de assuntos remetidos para estes comités nos termos da legislação Comunitária.
Slovak: EMEA koordinuje overovanie dodržiavania zásad dobrej výrobnej praxe (GMP), dobrej klinickej praxe (GCP) a dobrej laboratórnej praxe (GLP) a niektorých aspektov dohľadu nad schválenými liekmi, ktoré sa používajú v Európskom spoločenstve, prostredníctvom kontrol požadovaných CHMP alebo CVMP v súvislosti s hodnotením žiadostí o marketingové schválenie a/alebo hodnotením záležitostí predložených týmto výborom v súlade s legislatívou Spoločenstva.
Portuguese: 4.2 Implementação da Directiva relativa aos ensaios clínicos
Slovak: Implementácia smernice o klinických skúškach
Portuguese: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Slovak: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Portuguese: A meta é fornecer 95% das respostas dentro do prazo previsto.
Slovak: Cieľom je poskytnúť 95 % odpovedí do časového limitu.
Portuguese: Partes interessadas
Slovak: Záujmové strany
Portuguese: Centrará o seu trabalho na harmonização contínua dos procedimentos de inspecção e interpretação das BPF, bem como nas implicações para as BPF das novas directivas comunitárias relativas ao sangue e às BPC.
Slovak: Ťažiskom jej práce bude pokračujúca harmonizácia postupov kontrol a interpretácia GMP, ako aj dopady nových smerníc Spoločenstva o krvi a GCP na GMP.
Portuguese: Iniciativas-chave nesta área:
Slovak: Kľúčové iniciatívy v tejto oblasti:
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1978 e 1983, trabalhou como bolseira na Universidade Estatal de Roma em projectos na área de imunologia clínica, oncologia e imunologia celular.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1983 pracovala ako vedecká pracovníčka v Štátnej rímskej univerzite na projektoch v oblasti klinickej imunológie, onkológie a bunkovej imunológie.
Portuguese: Um ambiente de trabalho novo, na sequência da revisão do regulamento que institui a Agência A aplicação de um novo regulamento relativo às taxas A implementação de um novo sistema de contabilidade A integração de delegados, pessoal e peritos dos novos Estados-Membros, e a ampliação dos escritórios e dos espaços de conferência da Agência a fim de acolher os novos funcionários, delegados e peritos, na sequência da entrada em vigor da nova legislação A implementação de uma base de dados melhorada de orçamentação com base nas actividades e de planeamento orçamental
Slovak: zmenené pracovné prostredie po preskúmaní zriaďovacieho nariadenia agentúry implementácia nového nariadenia o poplatkoch implementácia nového systému účtovníctva začlenenie delegátov, pracovníkov a expertov z nových členských štátov a rozšírenie kancelárskych a konferenčných priestorov agentúry na prijatie nových pracovníkov, delegátov a expertov po nadobudnutí účinnosti novej legislatívy realizácia zlepšenej rozpočtovej databázy založenej na činnosti a rozpočtového plánovania realizácia novej kompetenčnej a rozpočtovej politiky
Portuguese: De 1984 a 1994, ocupou o cargo de directora médica do Departamento Farmacêutico do Ministério da Saúde italiano, foi responsável pelo Centro Operacional dos Procedimentos Comunitários, foi a representanteitaliana do antigo Comité das Especialidades Farmacêuticas, e esteve também envolvida em actividades da ICH.
Slovak: V rokoch 1984 až 1994 pracovala ako lekárska riaditeľka na farmaceutickom oddelení talianskeho Ministerstva zdravotníctva, mala na starosti operačné stredisko pre postupy Spoločenstva a bola talianskou členkou bývalého Výboru pre autorizované lieky a zaoberala sa aj liekmi ICH.
Portuguese: 1 A EMEA NO SISTEMA EUROPEU 1.1 Conselho de Administração
Slovak: EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME 1.1
Portuguese: Discussão de comentários recebidos sobre a revisão a publicar para consulta pública em 2005
Slovak: Diskusia o pripomienkach prijatých k revízii, ktorá bude uvoľnená na verejnú konzultáciu v roku 2005
Portuguese: 2.10 Prestação de informações aos profissionais de saúde e aos doentes
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom
Portuguese: Foi director de assuntos médicos da associação profissional de farmácias francesa de 1985 a 1993, tendo depois regressado à indústria farmacêutica até 1994.
Slovak: 1985 do roku 1993 bol riaditeľom lekárskych záležitostí Francúzskeho združenia farmaceutického obchodu a do priemyslu sa vrátil až v roku 1994.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) reunir-se-á seis vezes em 2005.
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) zasadne v roku 2005 šesťkrát
Portuguese: Foi atribuída à EMEA a responsabilidade de implementar a estratégia de telemática e projectos da UE acordados entre a Comissão Europeia, os Estados-Membros e a Agência.
Slovak: EMEA dostala zodpovednosť za realizáciu telematickej stratégie EÚ a projektov schválených
Portuguese: Uma parte da nova legislação já entrou em vigor e foi implementada, mas muitas das actividades de implementação serão efectuadas e finalizadas em 2005, quando as restantes disposições legislativas entrarem em vigor.
Slovak: No mnoho implementačných činností bude vykonaných a dokončených v roku 2005, kedy nadobudnú účinnosť zostávajúce legislatívne ustanovenia.
Portuguese: Foi nomeado Chefe de Sector em 1 de Maio de
Slovak: Za vedúceho úseku bol menovaný 1. mája 2002.
Portuguese: A incorporar no Volume 9 revisto (ver supra)
Slovak: Bude zahrnuté do revidovaného zväzku 9 (pozri vyššie)
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Buxton fez um estágio na Touche Ross & Co em Londres, em 1987.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Tim Buxton dokončoval stanovy v spoločnosti Touche Ross & Co in v Londýne v roku 1987.
Portuguese: Prioridades para os medicamentos de uso humano em 2005:
Slovak: Priority pre humánne lieky v roku 2005:
Portuguese: 1.6 Instituições da UE, agências e parceiros internacionais
Slovak: Inštitúcie a agentúry EÚ a medzinárodní partneri
Portuguese: A publicar em Janeiro de 2005 para consulta de 3 meses.
Slovak: Bude uvoľnená v januári 2005 na 3 mesačnú konzultáciu.
Portuguese: Os ficheiros principais do plasma (PMF) e os ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) são documentos separados de um dossier para autorização de introdução no mercado.
Slovak: Referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMF) sú osobitné dokumenty z fascikla pre marketingové schválenie.
Portuguese: A EMEA publica um relatório europeu de avaliação público (EPAR) logo que a decisão da
Slovak: EMEA uverejní európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), len čo sa prijme rozhodnutie Komisie.
Portuguese: Contribuição para o desenvolvimento de procedimentos de hemovigilância e de mecanismos para a interacção entre os sistemas de hemovigilância e de farmacovigilância, se solicitada
Slovak: Príspevok k vypracovaniu postupov dohľadu nad krvou a mechanizmov pre vzájomné pôsobenie medzi systémami dohľadu nad krvou a dohľadu nad liekmi, ak sa požaduje
Portuguese: Tony Humphreys, Chefe do sector de Assuntos Regulamentares e apoio organizativo, nascido em 12 de Dezembro de 1961, nacionalidade irlandesa
Slovak: Tony Humphreys, vedúci úseku pre regulačné záležitosti a organizačnú podporu, narodený 12. decembra 1961, írskej štátnej príslušnosti
Portuguese: A nova legislação estabelece disposições para a implementação de um sistema de gestão de riscos, prevendo igualmente a possibilidade de se criar um sistema para o acompanhamento permanente da relação risco/benefício.
Slovak: Nová legislatíva stanovuje ustanovenia pre realizáciu systému riadenia rizík, ako aj možnosť vytvoriť systém pre stále sledovanie rovnováhy medzi rizikami a úžitkami.
Portuguese: Comités científicos da EMEA
Slovak: Vedecký výbor EMEA
Portuguese: Espera-se que os pedidos de designação se mantenham estáveis ao nível anterior a 2004, com 85 pedidos apresentados em 2005
Slovak: Trendy: očakáva sa, že žiadosti o pomenovanie zostanú stabilné na úrovni pred rokom 2004, s počtom 85
Portuguese: Troca de impressões entre as partes interessadas sobre as normas orientadoras Discussão entre as partes interessadas e os grupos de trabalho e/ou grupos ad hoc sobre assuntos técnicos/científicos específicos
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1973 a 1979, o Prof. Wahlroos trabalhou como farmacêutico e investigador em várias farmácias, na Universidade de Helsínquia e na indústria farmacêutica.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1973 do roku 1979 profesor Wahlroos pôsobil ako farmaceut a výskumník vo viacerých lekárňach, na Helsinskej univerzite a vo farmaceutickom priemysle.
Portuguese: VICH Target animal safety pharmaceuticals
Slovak: Target animal safety pharmaceuticals
Portuguese: Fornecer orientações ao CVMP sobre os critérios a ter em conta ao decidir se um pedido de autorização para um produto é elegível para o procedimento centralizado, por apresentar "interesse para os doentes ou a saúde animal, a nível comunitário" (alínea b) do n.º 2 do artigo 3.º do Regulamento 726/2004)
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie poradenstva výboru pre kritériá, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri rozhodovaní, či je žiadosť pre produkt oprávnená na centralizovaný postup, pretože je „v záujme zdravia pacientov a zvierat na úrovni Spoločenstva" (článok 3, ods.2, písm.
Portuguese: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption, distribution, metabolism and excretion" similarities/differences
Slovak: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption,
Portuguese: O Grupo de Trabalho elaborará um documento de orientação técnica, em cooperação com os EstadosMembros e a indústria, a fim de facilitar a implementação da norma orientadora do CVMP/VICH.
Slovak: Pracovná skupina vypracuje technický návod pripravený v spolupráci s členskými štátmi a odvetvím na uľahčenie implementácie usmernenia
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: diversos cargos na Administração Pública irlandesa, tendo prestado serviço nos Departamentos da Saúde, das Finanças e no Gabinete de Obras Públicas.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Nuttall zastávala viacero funkcií v Írskej štátnej službe, pracovala na oddeleniach zdravotníctva a financií a v Úrade pre verejné práce.
Portuguese: Mestrado em Farmácia Social e Regulamentar.
Slovak: Získal titul magistra v sociálnej a regulačnej farmácii.
Portuguese: A nova legislação estabelece disposições para a implementação de um sistema de gestão de riscos, bem como a possibilidade de definir um sistema de acompanhamento permanente da relação risco/benefício.
Slovak: Nová legislatíva uvádza ustanovenia pre realizáciu systému riadenia rizík ako aj možnosť navrhnúť systém stáleho sledovania rovnováhy medzi rizikom a úžitkom.
Portuguese: A consecução destes objectivos será verificada através de indicadores de desempenho, tais como a disponibilidade dos sistemas e os tempos de resposta e a entrega atempada de sistemas de informação novos ou renovados, respeitando o orçamento e as especificações Ponderar sobre novas e inovadoras formas de aplicar soluções tecnológicas à condução das reuniões, incluindo a promoção de um maior uso da videoconferência e de web streaming Melhorar os acordos respeitantes à continuidade da actividade, ou seja, criar as infra-estruturas e procedimentos necessários para garantir que as actividades principais da Agência não sejam interrompidas por mais de um dia útil
Slovak: Dosahovanie týchto cieľov bude monitorované prostredníctvom kľúčových ukazovateľov výkonu, ako sú dostupnosť systémov, doby reakcie a včasná dodávka, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácií, pre nové alebo zlepšené informačné systémy uvažovať o nových alebo inovačných spôsoboch aplikovania technologických riešení na vykonávanie zasadnutí vrátane podporovania väčšieho používania videokonferencií a internetových stránok zlepšovať dohody o kontinuite činnosti, t.j. zavádzať potrebnú infraštruktúru a postupy na garantovanie toho, že základná činnosť agentúry nebude prerušená na dlhšiu dobu ako jeden pracovný deň
Portuguese: David Drakeford, Chefe do sector de Tecnologias da Informação, nascido em 4 de Dezembro de 1957, nacionalidade irlandesa
Slovak: David Drakeford, vedúci úseku pre informačné technológie, narodený 4. decembra 1957, írskej štátnej príslušnosti
Portuguese: A previsão para a submissão por via electrónica de relatórios referentes a produtos aprovados por procedimento não centralizado, relativamente a casos UE e não UE, é de 15 000 São esperadas cerca de 18 800 notificações de reacções adversas (ADR) referentes a medicamentos aprovados por procedimento centralizado, submetidas em suporte de papel relativamente aos casos da UE, com um acréscimo de 3 390 relatórios de ADR provenientes do exterior da UE O número de relatórios SUSAR previstos para 2005 é de 8 000
Slovak: Tieto odhady sa vzťahujú na centrálne schválené produkty predpokladá sa 15 000 prípadov elektronického podávania správ o produktoch, ktoré neboli centrálne schválené, v súvislosti s prípadmi v EÚ a mimo EÚ očakáva sa prijatie asi 18 800 správ o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) pre centrálne schválené lieky vo forme papierovej pošty pre prípady v EÚ a ďalších 3 390 správ z krajín mimo
Portuguese: Desenvolvimento da base de dados relativa às autorizações de fabrico e aos certificados de BPF
Slovak: vývoj databázy výrobných schválení a osvedčení GMP
Portuguese: Revisão a publicar para consulta pública até Abril de 2005
Slovak: Revízia bude uvoľnená na verejné konzultácie do apríla 2005
Portuguese: A qualidade do serviço será aferida por uma série de indicadores de desempenho, tais como a disponibilidade dos sistemas, os tempos de resposta do helpdesk e o tempo necessário para a resolução dos problemas Prosseguir o desenvolvimento de um programa de projectos institucionais (25 de entre 50 projectos institucionais de TI), prestando simultaneamente apoio a todas as actividades na área das TI relacionadas com as responsabilidades acrescidas da Agência.
Slovak: Kvalita služieb bude meraná viacerými ukazovateľmi výkonu, napríklad dostupnosťou systémov, dobami reakcie helpdesku a dobami riešenia problémov postupovať vo vypracovávaní programu spoločných projektov (25 z 50 spoločných projektov IT)
Portuguese: Para além disso, a nova legislação introduz requisitos de divulgação da informação sobre os pedidos retirados pelos requerentes antes da obtenção do parecer, bem como sobre as recusas de autorizações de introdução no mercado, de preparação de resumos dos relatórios Europeus de avaliação públicos de uma forma que seja compreensível para o público; e de distribuição da informação adequada em matéria de farmacovigilância
Slovak: Okrem toho nová legislatíva zavádza požiadavky na poskytovanie informácií o stiahnutí žiadostí žiadateľmi pred stanoviskom a o odmietnutiach marketingových schválení, aby sa vypracovali zhrnutia európskych verejných hodnotiacich správ spôsobom, ktorý je zrozumiteľný pre verejnosť,
Portuguese: Esta estratégia, logo que implementada, irá aumentar a eficiência da rede, proporcionar melhor informação aos utilizadores de medicamentos, e contribuir para uma utilização segura e eficaz dos mesmos.
Slovak: Európskou komisiou, členskými štátmi a agentúrou, ktoré po ich realizácii zvýšia účinnosť siete, budú poskytovať lepšie informácie pre užívateľov liekov a prispejú k bezpečnému a účinnému používaniu liekov.
Portuguese: 3.3 Estabelecimento de limites máximos de resíduos
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov rezíduí
Portuguese: Documento conceptual e recomendações a elaborar e concluir em 2005
Slovak: Koncepčný dokument a odporúčania budú vypracované a dokončené v roku
Portuguese: Avaliar os dossiers dos ficheiros PMF e VAMF dentro dos prazos estabelecidos na legislação Monitorizar os procedimentos de avaliação para ficheiros PMFs e VAMFs e analisar os procedimentos com base na experiência adquirida
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
Portuguese: Josep Torrent i Farnell, Presidente do COMP, nascido em 2 de Maio de 1954,
Slovak: Josep Torrent i Farnell, predseda COMP, narodený 2. mája 1954, španielskej štátnej príslušnosti
Portuguese: ICH Guideline on pharmaceutical development
Slovak: Guideline on pharmaceutical development
Portuguese: Estudos: licenciatura em Química Analítica pela Universidade de Amesterdão em 1984, seguindo-se um doutoramento em Bioquímica pela Universidade de Amesterdão em 1988.
Slovak: Získal diplom z analytickej chémie na Amsterdamskej univerzite v roku 1984, po ktorom nasledovalo PhD z biochémie na Amsterdamskej univerzite v roku 1988.
Portuguese: Grupo de Trabalho de Produtos Derivados do Sangue
Slovak: Pracovná skupina pre krvné deriváty
Portuguese: Chegar a acordo com a Comissão quanto a uma lista definitiva e um calendário para a lista de medicamentos com vista à harmonização dos resumos de características dos medicamentos (RCM), na sequência de recomendações do grupo de coordenação Coordenação de todo o trabalho necessário para o início desses recursos que pode ser realizado pelo secretariado e pelo CVMP em 2005
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: dosiahnutie dohody o konečnom zozname a časovom rozvrhu pre zoznam liekov pre harmonizáciu SPC s Komisiou podľa odporúčaní koordinačnej skupiny koordinácia potrebného pracovného zaťaženia pre iniciovanie takýchto predkladaní, ktoré môžu byť vybavené sekretariátom a CVMP v roku 2005
Portuguese: Publicação de resumos de pareceres aquando da adopção pelo CVMP Actualização regular dos EPARs na fase após a autorização para os aspectos processuais e científicos
Slovak: pravidelné aktualizovanie EPAR v etape po schválení z procedurálnych a vedeckých aspektov
Portuguese: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products: Chemical substances
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products:
Portuguese: O Dr. Keller é membro da Sociedade Americana de Farmacognosia e da Sociedade Internacional para a Investigação de Plantas Medicinais.
Slovak: Americkej spoločnosti pre farmakognóziu a Medzinárodnej spoločnosti pre výskum liečivých rastlín.
Portuguese: Outras despesas com o pessoal
Slovak: Iné výdavky súvisiace s pracovníkmi
Portuguese: Doutoramento em Farmacologia Clínica pela Universidade Autónoma de Barcelona (UAB).
Slovak: Má doktorát z klinickej farmakológie z Autonómnej barcelonskej univerzity (UAB).
Portuguese: É especialista certificado pelo Conselho em Farmacologia e Toxicologia (Câmara de Físicos da Baviera).
Slovak: Komisiou potvrdený špecialista na farmakológiu a toxikológiu (Bavorská lekárska komora).
Portuguese: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicinal products
Slovak: List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines