FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los valores medios para el aclaramiento corporal total y el volumen de distribución en estadío estacionario fueron de 21 l/h/m2 y 113 l, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Totalclearance er gjennomsnittlig 21 l/time/m2,
Spanish: Prednisona
Norwegian Bokmål: Prednison
Spanish: aVariables de tiempo hasta el evento: test de log-rank estratificado.
Norwegian Bokmål: Docetaksel + ADT ADT alene a Tid til hendelsevariabler: Stratifisert log-rank test.
Spanish: TAXOTERE en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA), con o sin prednisona o prednisolona, está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med androgendeprivasjonsterapi (ADT), med eller uten prednison eller prednisolon, er indisert for behandling av pasienter med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft.
Spanish: Si el concentrado de Docetaxel Zentiva o la solución de perfusión entrase en contacto con las mucosas, lavar inmediata y concienzudamente con agua.
Norwegian Bokmål: Hvis Docetaxel Zentiva konsentrat eller infusjonsvæske skulle komme i kontakt med slimhinner, vask øyeblikkelig grundig med vann.
Spanish: Se aleatorizaron 1060 pacientes para recibir bien Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 administrados 1 hora después de 50 mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo TAC con 539 pacientes), ó 50 mg/m2 de doxorubicina seguidos de 500 mg/m2 de fluorouracilo y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo FAC con 521 pacientes), como tratamiento adyuvante en pacientes de cáncer de mama operable sin afectación ganglionar con alto riesgo de recaída según el criterio St.Gallen 1998 (tamaño del tumor >2 cm y/o ER y PR negativo y/o elevado grado histológico/nuclear (grado 2 a 3) y/o <35 años de edad).
Norwegian Bokmål: 1060 pasienter ble randomisert til enten Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (539 pasienter i TAC-armen), eller doksorubicin 50 mg/m2 etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (521 pasienter i FAC-armen), som adjuvant behandling av pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall iht.
Spanish: Se evaluó la seguridad y eficacia de docetaxel administrado al comienzo del tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA) en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico, en un estudio aleatorizado multicéntrico de fase III (CHAARTED).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av docetaksel gitt ved starten av androgendeprivasjonsterapi (ADT) hos pasienter med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft ble evaluert i en randomisert fase III multisenterstudie (CHAARTED).
Spanish: Hipersensibilidad (G3-4: 1%)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (G3-4: 1 %)
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No aplicable
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Precauciones de empleo en el tratamiento adyuvante de cáncer de mama
Norwegian Bokmål: Eldre Forsiktighetsregler for bruk ved adjuvant behandling av brystkreft
Spanish: Los datos de un ensayo multicéntrico abierto aleatorizado apoyan el uso de Docetaxel Zentiva para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable sin afectación ganglionar candidatos de recibir quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, ikke-blindet, randomisert studie støtter bruken av Docetaxel Zentiva som adjuvant behandling av pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft berettiget til kjemoterapi.
Spanish: La variable principal del estudio, la supervivencia global (SG), fue significativamente mayor (test log-rank, p = 0,0058) en el brazo que recibía docetaxel, frente al brazo PF (mediana de SG: 70,6 frente a 30,1 meses, respectivamente), con una reducción del riesgo de mortalidad del 30% comparado con PF (razón de riesgos = 0,70; intervalo de confianza (IC) 95% = 0,54-0,90), con una mediana del tiempo de seguimiento global de 41,9 meses.
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet for effekt i denne studien; total overlevelse (OS) var signifikant lengre ("log-rank test", p=0.0058) i docetakselgruppen sammenlignet med PF (median OS henholdsvis 70,6 versus 30,1 måneder ), med en 30 % risiko reduksjon i mortalitet sammenlignet med PF ("hazard ratio" (HR) = 0,70, 95 % konfidens intervall (KI) = 0,54-0,90) med en total median oppfølgingstid på 41,9 måneder.
Spanish: Al final del periodo de seguimiento (mediana del tiempo de seguimiento de 10 años y 5 meses), ningún paciente (0%) en el brazo TAC tuvo edema periférico y se observó que continuaba en 1 paciente (0,2%) en el brazo FAC.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 10 år og 5 måneder) hadde ingen pasienter (0 %) i TAC-armen perifert ødem, mens det ble observert hos 1 pasient (0,2 %) i FACarmen.
Spanish: Hipotensión (G3: 0%)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3: 0 %)
Spanish: Precauciones de empleo en el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for bruk ved kastrasjonsresistent prostatakreft
Spanish: Una vez añadida a la bolsa de perfusión tal como se recomienda, la solución de perfusión de docetaxel es estable durante 6 horas si se almacena por debajo de 25ºC.
Norwegian Bokmål: Etter tilsetting som anbefalt i infusjonsposen er Docetaxel Zentiva infusjonsvæske stabil i 6 timer forutsatt oppbevaring under 25°C.
Spanish: La farmacocinética de docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida no se vio afectada por su administración conjunta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaksel, doksorubicin og cyklofosfamid ble ikke påvirket ikke ved samtidig administrering.
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324) La seguridad y eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluada en un estudio en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado (TAX324).
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX324) Sikkerheten og effekten av docetaksel for induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) ble evaluert i en randomisert, multisenter, åpen, fase III, studie (TAX324).
Spanish: (75 mg/m2 en el día 1) en combinación con cisplatino (C) (75 mg/m2 en el día 1) y 5-fluorouracilo (F) (750 mg/m2 por día durante 5 días), o bien cisplatino (100 mg/m2 en el día 1) y 5-fluorouracilo (1000 mg/m2 por día durante 5 días).
Norwegian Bokmål: Totalt 445 pasienter med Karnofsky funksjonsnivå (KPS) > 70 ble behandlet med enten docetaksel (T) (75 mg/m2 dag 1) i kombinasjon men cisplatin (C) (75 mg/m2 dag 1) og 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 daglig i 5 dager) eller cisplatin (100 mg/m2 dag 1) og 5-fluorouracil (1000 mg/m2 daglig i 5 dager).
Spanish: La mediana del tiempo hasta el primer deterioro del estado funcional de la OMS fue significativamente mayor en el brazo TPF frente al PF.
Norwegian Bokmål: Mediantid til første forverring av WHO funksjonsstatus var signifikant lenger i TPF-armen sammenlignet med PF. Smerteintensitet skår forbedret seg under behandling i begge grupper, noe som indikerer tilstrekkelig smertekontroll.
Spanish: • aumento o pérdida de peso
Norwegian Bokmål: • vektøkning eller vekttap
Spanish: Aumento de bilirrubina en sangre G3/4 (< 2%)
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod(< 2 %)
Spanish: Docetaxel Zentiva en combinación con doxorubicina
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med doksorubicin
Spanish: Cada envase contiene un vial de 8 ml de concentrado (160 mg de docetaxel).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder ett hetteglass med 8 ml konsentrat (160 mg docetaksel).
Spanish: Después de la estratificación según el número de ganglios linfáticos positivos (1-3, 4ó+), se aleatorizaron 1491 pacientes para recibir bien docetaxel 75 mg/m2 administrados 1 hora después de 50 mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo TAC), ó 50 mg/m2 de doxorubicina seguidos de 500 mg/m2 de fluorouracilo y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo FAC).
Norwegian Bokmål: Etter stratifisering i henhold til antall lymfeknuter med spredning (1-3, 4+), ble 1491 pasienter randomisert til behandling meddocetaksel 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (TAC), eller til doksorubicin 50 mg/m2 etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (FAC).
Spanish: Alopecia (G3: 3%)a Cambios en las uñas (G3: 1%)
Norwegian Bokmål: Alopesi (G3: 3 %)a Neglforandringer (G3: 1 %)
Spanish: Fatiga (G3/4: 3,9%); Retención de líquidos (grave
Norwegian Bokmål: Tretthet (G3/4: 3,9 %); væskeretensjon (alvorlig
Spanish: Hipotensión (G3/4:
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4:
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324)
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX 324) MedDRA
Spanish: Para el cáncer de próstata hormonosensible metastásico, independientemente del uso simultáneo de prednisona o prednisolona, la pauta de premedicación recomendada es dexametasona oral 8 mg 12 horas, 3 horas y 1 hora antes de la perfusión de docetaxel (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved kastrasjonsresistent metastatisk prostatakreft, hvor prednison eller prednisolon gis samtidig, er anbefalt premedisinering deksametason 8 mg peroralt gitt 12 timer, 3 timer og 1 time før infusjon av docetaksel (se pkt.
Spanish: Insomnio (G3: 1%)
Norwegian Bokmål: Insomni (G3: 1 %)
Spanish: Docetaxel Zentiva en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av kastrasjonsresistent metastatisk prostatakreft.
Spanish: - Para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, Docetaxel Zentiva se administra en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
Norwegian Bokmål: - For behandling av kreft i hode og hals gis Docetaxel Zentiva i kombinasjon med cisplatin og 5fluorouracil.
Spanish: Para el tratamiento de inducción del carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) localmente avanzado (técnicamente no resecable, con baja probabilidad de curación mediante cirugía o con el fin de conservar los órganos), la dosis recomendada es 75 mg/m2 de docetaxel en 1 hora de perfusión, seguido de 100 mg/m2 de cisplatino, administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5-fluorouracilo al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 4.
Norwegian Bokmål: • Induksjonsbehandling med kjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX 324) For induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert (teknisk inoperabel, lav sannsynlighet for kirurgisk helbredelse, og med målsetting om organbevaring) plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN), er anbefalt dose docetaksel 75 mg/m2 gitt som 1 times intravenøs infusjon første dag, etterfulgt av cisplatin 100 mg/m2 infusjon gitt i løpet av 30 minutter til 3 timer, etterfulgt av 5-fluorouracil som en kontinuerlig infusjon med 1000 mg/m2/dag fra dag 1 til dag 4.
Spanish: Epistaxis (G3/4: 0%); Disnea (G3/4: 0,6%); Tos (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Neseblødning (G3/4: 0 %); dyspné (G3/4: 0,6 %); hoste (G3/4: 0 %)
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior (G3: 1%)
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon (G3: 1 %)
Spanish: Mezclar manualmente la bolsa o el frasco de perfusión efectuando un movimiento rotatorio.
Norwegian Bokmål: • Bland infusjonsposen eller -flasken ved å vende den for hånd
Spanish: Raramente se han notificado fenómenos de recuerdo de radiación.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av strålereaksjon, såkalt "radiation recall phenomenon", er rapportert i sjeldne tilfeller.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL/ Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR HETTEGLASS/Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de junio de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første tillatelse: 20. juni 2019
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 2.
Spanish: Grupos raciales o étnicos
Norwegian Bokmål: Raser eller etniske grupper
Spanish: Entre ≥ 40 y < 50
Norwegian Bokmål: ≥ 40 til < 50
Spanish: Qué cantidad tomar
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Spanish: * Diccionario médico para actividades de normalización (MedDRA), versión 19.1.
Norwegian Bokmål: * Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 19.1.
Spanish: Esta reacción adversa se evaluó como poco grave.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble evaluert som ikke alvorlig.
Spanish: • Su médico o farmacéutico le dirá cuántos comprimidos debe tomar y en qué momento.
Norwegian Bokmål: • Lege eller apotek vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta, og når du skal ta dem.
Spanish: 5 días
Norwegian Bokmål: 5 dager
Spanish: • Trague los comprimidos enteros, una vez al día y con alimentos.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele, sammen med mat, én gang om dagen.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (terminología de MedDRA*)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA-terminologi*)
Spanish: • Póngase en contacto con un médico o farmacéutico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: • Ta kontakt med lege eller apotek umiddelbart.
Spanish: Efectos de las proteínas transportadoras
Norwegian Bokmål: Effekt av transportproteiner
Spanish: No suministre Doptelet a personas menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Doptelet skal ikke brukes av personer under 18 år.
Spanish: La siguiente dosis deberá tomarse el día siguiente a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Den neste dosen skal tas til vanlig tid dagen etter.
Spanish: Se desconoce la seguridad y eficacia de este medicamento en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet i denne aldersgruppen er ikke kjent.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02B X08
Spanish: Excreción en la leche
Norwegian Bokmål: Utskillelse i melk
Spanish: Episodios trombóticos/tromboembólicos
Norwegian Bokmål: Trombotiske/tromboemboliske hendelser
Spanish: • Tome la dosis olvidada lo antes posible y después tome la próxima dosis a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: • Ta den glemte dosen så snart du husker det, og ta deretter neste dose til vanlig tid.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Doptelet
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Doptelet
Spanish: • disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Spanish: Los comprimidos se suministran en cajas que contienen un blíster de aluminio.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i esker som inneholder én blisterpakning i aluminium.
Spanish: Doptelet contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Norwegian Bokmål: Doptelet inneholder laktose (en sukkertype).
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por el término preferido y el sistema de clasificación de órganos, así como por frecuencia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter foretrukket term og organklassesystem og etter frekvens.
Spanish: Qué es Doptelet y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Doptelet er og hva det brukes mot
Spanish: Estudio 1
Norwegian Bokmål: Studie 1
Spanish: Se consideró que los carcinoides gástricos fueron probablemente provocados por la hipergastrinemia prolongada observada en estudios de la toxicidad.
Norwegian Bokmål: De gastriske carcinoidene ble ansett å mest sannsynlig være forårsaket av den langvarig hypergastrinemien observert i toksisitetsstudier.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a hasta una de cada 100 personas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Spanish: No se detectaron metabolitos de avatrombopag en el plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av avatrombopag ble funnet i plasma.
Spanish: *en situación de equilibrio, excepto en el caso de la ciclosporina, que se administró en forma de dosis única
Norwegian Bokmål: * ved steady state, unntatt for cyklosporin som ble administrert som enkeltdose
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doptelet 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Doptelet 3.
Spanish: Toxicología y farmacología en animales
Norwegian Bokmål: Toksikologi og/eller farmakologi hos dyr
Spanish: - si es alérgico al avatrombopag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor avatrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Duración del tratamiento Debido a la cantidad limitada de información, avatrombopag no se debe tomar durante más de 5 días.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet På grunn av begrensede data bør avatrombopag ikke tas i mer enn 5 dager.
Spanish: Si olvidó tomar Doptelet
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Doptelet
Spanish: Media x109/l
Norwegian Bokmål: Median x 109/l
Spanish: Categoría
Norwegian Bokmål: Kategori
Spanish: Del 88% de sustancias relacionadas con medicamentos en las heces, el 77% se identificó como sustancia original (34%) y 4-hidroximetabolito (44%).
Norwegian Bokmål: Av de 88 % av legemiddelrelatert materiale i avføring ble 77 % identifisert som hovedmetabolitt (34 %) og 4-hydroksy-metabolitten (44 %).
Spanish: No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Si olvida una dosis, el paciente debe tomarla tan pronto como advierta dicho olvido.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, bør den tas så snart man husker på den.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para una sobredosis con avatrombopag.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift ved overdosering med avatrombopag.
Spanish: Estudio 2
Norwegian Bokmål: Studie 2
Spanish: Contiene lactosa, ver el prospecto para obtener más información.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de avatrombopag en niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av avatrombopag hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: • coágulos de sangre en la vena porta (vaso sanguíneo que transporta la sangre al hígado desde el intestino), lo que puede dar como resultado dolor o inflamación en la parte superior del abdomen
Norwegian Bokmål: • blodpropp i portvenen (blodåre som fører blod til lever og tarm), noe som kan føre til smerter eller hevelse i øvre del av magen
Spanish: • Empiece a tomar Doptelet entre 10 y 13 días antes de la intervención médica planificada.
Norwegian Bokmål: • Begynn å ta Doptelet 10 til 13 dager før den planlagte medisinske prosedyren din.
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que avatrombopag presentan altos niveles de fijación a las proteínas de plasma humanas (> 96%).
Norwegian Bokmål: In vitro studier antyder at avatrombopag har en sterk binding til humane plasmaproteiner (> 96 %).
Spanish: Qué es Doptelet y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva Doptelet er og hva det brukes mot 2.
Spanish: Doptelet ayuda a aumentar el recuento de plaquetas en la sangre.
Norwegian Bokmål: Doptelet virker ved å bidra til å øke antallet blodplater i blodet.
Spanish: El 24,8% de los pacientes tenía 65 años o más, el 4,6% tenía 75 años o más, y solo 1 paciente (0,2%) tenía 85 años o más.
Norwegian Bokmål: Totalt 24,8 % av pasientene var ≥ 65 år, 4,6 % ≥ 75 år, og kun 1 (0,2 %) var ≥ 85 år.
Spanish: Medicamento administrado de forma simultánea*
Norwegian Bokmål: Samtidig administrert legemiddel*
Spanish: La dosis diaria recomendada de avatrombopag se basa en el recuento de plaquetas del paciente (ver Tabla 1).
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose av avatrombopag er basert på pasientens blodplatetall (se tabell 1).
Spanish: Por lo tanto, los datos de los estudios en estos animales no indican de forma exhaustiva los posibles efectos adversos en humanos relacionados con el aumento del recuento de plaquetas provocado por avatrombopag.
Norwegian Bokmål: Data fra disse dyrestudiene kan derfor ikke gi et fullstendig bilde på mulige bivirkninger hos mennesker relatert til økning i blodplatetall som følge av avatrombopag.
Spanish: La eficacia de avatrombopag era similar en los distintos subgrupos de la población agrupada del estudio de Fase 3 (Estudio 1 y Estudio 2).
Norwegian Bokmål: Effekten av avatrombopag var tilsvarende på tvers av flere undergrupper for den samlede Fase 3-populasjonen (studie 1 og studie 2).
Spanish: Doptelet contiene lactosa
Norwegian Bokmål: Doptelet inneholder laktose
Spanish: Las puntuaciones de los pacientes según la clasificación MELD eran de < 10 (37,5%), de 10 a 14 (46,3%) y de > 14 a < 24 (16,2%), e incluían a pacientes de clase A (56,4%), clase B (38,1%) y clase C (5,6%) según la escala Child‑Pugh.
Norwegian Bokmål: Pasientenes MELD-score rangerte fra < 10 (37,5 %), 10 til 14 (46,3 %) og fra > 14 til < 24 (16,2 %), og inkluderte pasienter med CTP-klasse A (56,4 %), klasse B (38,1 %) og klasse C (5,6 %).
Spanish: El paciente deberá someterse a la intervención entre 5 y 8 días tras la última dosis de avatrombopag.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør undergå prosedyren 5 til 8 dager etter den siste dosen med avatrombopag.
Spanish: La gravedad de las lesiones gástricas dependía de la dosis y la duración del tratamiento con avatrombopag, y se demostró una clara tendencia hacia la reversibilidad durante el periodo de recuperación.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av gastriske lesjoner var avhengig av dose og varighet av avatrombopag-administrasjon, og viste en klar trend mot reversibilitet under tilfriskningsperioden.
Spanish: No se han estudiado los efectos de Doptelet en pacientes con eventos tromboembólicos previos.
Norwegian Bokmål: Doptelet ble ikke studert hos pasienter med tidligere tromboemboliske hendelser.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doptelet si: - existe riesgo de que se produzcan coágulos en las venas o arterias, o sus familiares han tenido coágulos en la sangre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Doptelet dersom: - du har risiko for blodpropper i vener eller arterier, eller noen i familien din har hatt blodpropper.
Spanish: Los estudios en humanos demostraron que la vía renal no es una vía principal para la excreción de avatrombopag inalterado o la eliminación de sus metabolitos.
Norwegian Bokmål: Studier med mennesker demonstrerte at nyrene ikke er en hovedvei for hverken uendret avatrombopag eller eliminasjon av dens metabolitter.
Spanish: No se espera que Doptelet afecte a la capacidad de conducir, ir en bicicleta o utilizar herramientas o máquinas.
Norwegian Bokmål: Doptelet forventes ikke å ha noen effekt på din evne til å kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Spanish: Tabla 3: Interacciones de medicamentos: Cambios en las propiedades farmacocinéticas de avatrombopag en presencia de medicamentos administrados de forma simultánea
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Legemiddelinteraksjoner: Endringer i farmakokinetikken til avatrombopag med samtidig administrert legemiddel
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de avatrombopag en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av avatrombopag hos gravide kvinner.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doptelet No tome Doptelet:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Doptelet Bruk ikke Doptelet:
Spanish: Este medicamento puede transferirse a través de la leche materna.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gå over i morsmelk.