FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sous Krystexxa sont les suivants: anaphylaxie (une forte réaction allergique), observée chez environ 7 patients sur 100, réactions à la perfusion (notamment rougeur, éruptions cutanées, démangeaisons, transpiration, douleurs à la poitrine, difficulté à respirer, frissons, et élévation de la pression sanguine), observées chez environ 26 patients sur 100, et accès de goutte (aggravation des symptômes de la goutte), qui sont plus fréquents au cours des 3 premiers mois de traitement.
Romanian: Efectele secundare grave cel mai frecvent asociate cu Krystexxa sunt anafilaxie (o reacţie alergică severă), observată la aproximativ 7 pacienţi din 100, reacţii la perfuzie (incluzând hiperemie facială, erupţii cutanate, mâncărimi, transpiraţie, durere în piept, dificultăţi de respiraţie, frisoane şi tensiune arterială mărită), observate la aproximativ 26 de pacienţi din 100 şi crize gutoase (agravarea simptomelor gutei) care au fost mai frecvente în primele 3 luni de tratament.
French: Krystexxa est administré par perfusion intraveineuse toutes les deux semaines, à une dose recommandée de 8 mg.
Romanian: Krystexxa se administrează ca perfuzie în venă o dată la două săptămâni, la o doză recomandată de 8 mg.
French: Le traitement par Krystexxa doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la goutte chronique sévère, dans un lieu où des équipements médicaux de réanimation sont disponibles.
Romanian: Tratamentul cu Krystexxa trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul gutei cronice severe, într-un cadru în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
French: L'uricase décompose l'acide urique en une autre substance, l'allantoïne, qui peut être éliminée de l'organisme en passant dans les urines.
Romanian: Uricaza descompune acidul uric într-o altă substanţă, alantoina, care poate fi eliminată din corp prin urină.
French: Le principe actif de Krystexxa, la pégloticase, contient une enzyme appelée uricase.
Romanian: Substanţa activă din Krystexxa, pegloticaza, conţine o enzimă numită uricază.
French: Cette maladie apparaît lorsque des taux élevés de la substance acide urique se développent dans le sang puis cristallisent dans les articulations et les tissus, où ils forment des tophi (calculs) qui provoquent des douleurs et des lésions articulaires.
Romanian: În această boală apar concentraţii mari de acid uric în sânge, care apoi se cristalizează la nivelul articulaţiilor şi al ţesuturilor formând tofi (calculi) care provoacă dureri şi degradarea articulaţiilor.
French: L'uricase contenue dans Krystexxa est produite par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire l'uricase.
Romanian: Uricaza din Krystexxa este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant"; aceasta este obţinută din celule care au primit o genă (ADN) care le face capabile să producă uricază.
French: Krystexxa ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pégloticase ou à l'un des autres composants, ni chez les personnes atteintes d'une maladie rare du sang appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (favisme), ou de troubles similaires.
Romanian: Krystexxa nu se administrează persoanelor hipersensibile (alergice) la pegloticază sau la oricare dintre celelalte ingrediente, şi persoanelor cu o afecţiune rară a sângelui numită deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (favism) sau afecţiuni similare.
French: Krystexxa s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire les taux d'acide urique.
Romanian: Krystexxa s-a dovedit mai eficace decât placebo în reducerea concentraţiilor de acid uric.
French: Dans Krystexxa, l'uricase a été fixée à un composé chimique, le polyéthylèneglycol (PEG), qui diminue la vitesse à laquelle l'uricase est éliminée de l'organisme, permettant à son action de durer plus longtemps.
Romanian: În Krystexxa, uricaza a fost legată de o substanţă chimică, polietilenglicol (PEG), care reduce viteza de eliminare a uricazei din organism, permiţând o acţiune îndelungată a acesteia.
French: Les taux d'acide urique sont donc mesurés avant chaque perfusion et le médecin ne doit poursuivre le traitement par Krystexxa que tant que le patient continue à présenter des taux abaissés d'acide urique dans le sang inférieurs à un seuil de 6 mg/dl.
Romanian: Prin urmare, concentraţiile de acid uric se măsoară înainte de fiecare perfuzie, iar medicul trebuie să continue tratamentul cu Krystexxa atâta timp cât pacientul beneficiază de pe urma lui, având concentraţia de acid uric din sânge la un nivel situat sub un prag de 6 mg/dl.
French: Pour plus d'information sur les modalités d'utilisation de Krystexxa, voir la notice.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind modul de utilizare al Krystexxa, vezi prospectul.
French: Le CHMP a conclu que Krystexxa était très efficace pour faire baisser les taux d'acide urique.
Romanian: CHMP a concluzionat că Krystexxa s-a dovedit foarte eficace în reducerea concentraţiilor de acid uric.
French: Krystexxa est utilisé pour traiter des patients adultes atteints de goutte tophacée chronique (de longue durée) sévère.
Romanian: Krystexxa se utilizează pentru tratamentul gutei cronice (de durată) severe tofacee la pacienţii adulţi.
French: Krystexxa est un médicament contenant le principe actif pégloticase.
Romanian: Krystexxa este un medicament care conţine substanţa activă pegloticază.
French: Dès que les taux d'acide urique sont inférieurs à 6 mg/dl, les cristaux présents dans les articulations peuvent se dissoudre, ce qui fait lentement diminuer la taille des tophi.
Romanian: După ce concentraţia acidului uric ajunge sub 6 mg/dl, cristalele se pot dizolva din articulaţii, micşorând încet tofii.
French: Quel est le bénéfice démontré par Krystexxa au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Krystexxa pe parcursul studiilor?
French: Pourquoi Krystexxa a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Krystexxa?
French: Krystexxa est utilisé seulement chez les patients qui ne parviennent pas à contrôler leurs taux d'acide urique, même aux doses maximales des médicaments classiques appelés inhibiteurs de la xanthine oxydase, ou qui ne sont pas en mesure d'utiliser de tels médicaments.
Romanian: Krystexxa se utilizează numai la pacienţii care nu îşi pot controla concentraţiile de acid uric nici cu doze maxime ale medicamentelor convenţionale, numite inhibitori de xantinoxidază, sau care nu pot utiliza astfel de medicamente.
French: Krystexxa pégloticase
Romanian: Krystexxa pegloticază
French: Qu'est-ce que Krystexxa?
Romanian: Ce este Krystexxa?
French: Les patients ne doivent prendre aucun autre médicament susceptible d'abaisser les taux d'acide urique au cours du traitement par Krystexxa, afin que l'effet de Krystexxa soit clairement mis en évidence.
Romanian: În timpul tratamentului cu Krystexxa, pacienţilor nu trebuie să li se administreze alte medicamente care scad concentraţia de acid uric, astfel încât efectul Krystexxa să poată fi clar observat.
French: Comment Krystexxa agit-il?
Romanian: Cum acţionează Krystexxa?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Krystexxa, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Krystexxa, vezi prospectul.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Krystexxa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Krystexxa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Krystexxa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Krystexxa să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
French: Krystexxa a été étudié dans le cadre de deux études principales incluant 225 patients atteints de goutte tophacée sévère, chez lesquels l'allopurinol, un inhibiteur de la xanthine oxydase, avait précédemment échoué à contrôler leurs taux d'acide urique ou ne pouvait pas être utilisé en raison d'effets indésirables.
Romanian: Krystexxa a fost investigat în două studii principale care au cuprins 225 de pacienţi cu gută tofacee severă la care alopurinolul, un inhibitor de xantinoxidază, nu a reuşit să ţină sub control concentraţiile de acid uric sau nu a putut fi utilizat din cauza efectelor secundare. Krystexxa, administrată la o doză de 8 mg, o dată la două sau la patru săptămâni, a fost comparată cu placebo (un preparat inactiv), timp de şase luni.
French: Comment Krystexxa est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Krystexxa?
French: - si vous êtes malade.
Romanian: - dacă sunteți bolnav.
French: Votre médecin vous indiquera :
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune:
French: Elle évoluera au fur et à mesure que votre enfant grandira.
Romanian: Aceasta se va modifica pe măsură ce copilul dumneavoastră crește.
French: • Jetez toute solution restante.
Romanian: • Aruncați orice cantitate de soluție rămasă.
French: Utilisation chez tous les patients
Romanian: Utilizare la toți pacienții
French: Détermination de la réponse
Romanian: Determinarea răspunsului
French: De petites particules peuvent être visibles dans la solution mais elles n'affecteront pas l'efficacité du médicament.
Romanian: Unele particule mici pot rămâne vizibile în soluţie, dar nu vor influenţa eficacitatea medicamentului.
French: La dissolution des comprimés peut prendre quelques minutes.
Romanian: Dizolvarea comprimatelor poate să dureze câteva minute.
French: • un verre ou une tasse ;
Romanian: • Un pahar sau o cană
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Romanian: Luați doza următoare, la ora obișnuită.
French: Ne pas avaler le tube, ni son contenu.
Romanian: A nu se înghiţi tubul sau conţinutul său.
French: L'arrêt du traitement ne doit s'effectuer que sous la surveillance d'un médecin.
Romanian: Întreruperea tratamentului se face numai sub supravegherea medicului.
French: Le traitement du surdosage doit être symptomatique.
Romanian: Tratamentul supradozajului este simptomatic.
French: La solution non utilisée doit être jetée après administration.
Romanian: Soluția neutilizată trebuie aruncată după administrare.
French: Votre enfant doit boire la solution lors d'un repas.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să bea soluția la una din mese.
French: Cette solution peut ensuite être transférée dans un autre godet en vue de l'administration du médicament.
Romanian: Soluția poate fi transferată apoi în altă cană în vederea administrării medicamentului.
French: BOÎTE ET ÉTIQUETTE DU FLACON
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI
French: Informations importantes concernant certains composants de Kuvan
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Kuvan
French: Date de première autorisation : 2 décembre 2008 Date de dernier renouvellement : 2 décembre 2013
Romanian: Data primei autorizări: 02 decembrie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 02 decembrie 2013
French: Apport alimentaire
Romanian: Aportul alimentar
French: La biodisponibilité absolue et la biodisponibilité chez l'homme après administration orale ne sont pas connues.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută sau biodisponibilitatea la om după administrarea orală nu sunt cunoscute.
French: Chez les jeunes enfants, une seringue pour administration orale peut être utilisée.
Romanian: Pentru copiii mici poate fi utilizată o seringă pentru administrare orală.
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
Romanian: Fiecare cutie conține 30 de plicuri.
French: Les patients qui ne parviennent pas à atteindre ce niveau de réponse au cours de la période test d'un mois doivent être considérés comme non-répondeurs, ces patients ne doivent pas être traités par Kuvan et la prise de Kuvan doit être suspendue.
Romanian: Pacienţii care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie consideraţi ca non-responsivi, aceşti pacienţi nu trebuie trataţi cu Kuvan şi administrarea Kuvan trebuie întreruptă.
French: Voie orale, après dissolution.
Romanian: Administrare orală, după dizolvare.
French: La solution doit être consommée dans les 30 minutes de sa dissolution initiale.
Romanian: Soluția trebuie consumată în decurs de 30 de minute de la dizolvarea inițială.
French: La sécurité et l'efficacité de Kuvan chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kuvan la pacienți cu vârste de peste 65 de ani nu au fost stabilite.
French: Sachets à usage unique.
Romanian: Plicuri de unică folosință.
French: • Si votre enfant est trop jeune pour boire dans un verre ou une tasse, vous pouvez administrer la solution à l'aide de la seringue pour administration orale.
Romanian: • Dacă bebelușul dumneavoastră este prea mic pentru a bea dintr-un pahar sau dintr-o cană, puteți administra soluția cu ajutorul seringii pentru administrare orală.
French: *Représente le volume de la dose quotidienne totale.
Romanian: *Arată volumul pentru doza zilnică totală.
French: Déficit en BH4
Romanian: Deficitul de BH4
French: La dose est définie en fonction du poids corporel.
Romanian: Doza se bazează pe greutatea corporală.
French: Troubles convulsifs
Romanian: Tulburări convulsive
French: Si seule une partie de cette solution doit être administrée, une seringue pour administration orale devra être utilisée pour prélever le volume de solution à administrer.
Romanian: Dacă trebuie administrată doar o parte din această soluție, trebuie utilizată o seringă pentru administrare orală pentru a extrage volumul de soluție care urmează să fie administrat.
French: Étapes pour la préparation et la prise de votre dose :
Romanian: Pași pentru prepararea și administrarea dozei dumneavoastră:
French: Ne modifiez pas votre régime alimentaire sans contacter votre médecin.
Romanian: Nu schimbați dieta fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
French: Le tableau ci-dessous indique comment calculer la dose
Romanian: Tabelul de mai jos este un exemplu de calcul al dozei corespunzătoare
French: Les apports alimentaires en phénylalanine doivent être maintenus à un niveau constant pendant cette période.
Romanian: Ingestia de fenilalanină din dietă trebuie menţinută la o valoare constantă pe parcursul acestei perioade.
French: Prise du médicament • Buvez la solution dans les 30 minutes.
Romanian: Administrarea medicamentului • Beți soluția în decurs de 30 de minute.
French: Gastrite, œsophagite
Romanian: Gastrită, esofagită
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Autres sources d'informations
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA} Alte surse de informaţii
French: In vitro, la saproptérine n'a ni inhibé CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4/5, ni induit CYP1A2, 2B6 ou 3A4/5.
Romanian: In vitro, sapropterina nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP3A4/5, și nici nu provoacă inducția CYP1A2, 2B6, sau 3A4/5.
French: • la quantité de solution que vous devrez donner à votre enfant pour atteindre la dose prescrite.
Romanian: • cantitatea de soluție pe care va trebui să i-o administrați copilului dumneavoastră pentru doza prescrisă
French: D'après les résultats in vitro et in vivo, il est peu probable que l'administration concomitante de Kuvan augmente l'exposition systémique aux médicaments qui sont des substrats de la BCRP.
Romanian: Pe baza rezultatelor in vitro şi in vivo, administrarea concomitentă de Kuvan nu este probabil să sporească expunerea sistemică la medicamente care sunt substraturi pentru BCRP.
French: LISTE DES EXCIPIENTS)
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR
French: Pour les instructions d'utilisation, voir rubrique 4.2.
Romanian: Pentru instrucțiuni de utilizare, vezi pct. 4.2.
French: Chaque flacon contient 30, 120 ou 240 comprimés.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30, 120 sau 240 comprimate.
French: La BH4 est un cofacteur de l'oxyde nitrique synthétase.
Romanian: BH4 este un cofactor al oxid nitric sintetazei.
French: La sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de population de Kuvan ont été étudiées dans le cadre d'une étude multicentrique contrôlée, randomisée, en ouvert, chez des enfants âgés de moins de 4 ans ayant un diagnostic confirmé de PCU.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica populațională ale Kuvan au fost studiate în cadrul unui studiu multicentric, în regim deschis, randomizat, controlat, efectuat la copii cu vârsta < 4 ani, cu diagnostic confirmat de FCU.
French: Population pédiatrique La posologie est la même chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent.
Romanian: Copii și adolescenți Dozele sunt aceleași pentru adulți, adolescenți și copii.
French: EU/1/08/481/004 100 mg sachet EU/1/08/481/005 500 mg sachet
Romanian: EU/1/08/481/004 100 mg plic EU/1/08/481/005 500 mg plic
French: L'analyse de la pharmacocinétique de population de la saproptérine incluant des patients de la naissance à 49 ans a montré que le poids corporel est la seule co-variable influençant de façon notable la clairance ou le volume de distribution.
Romanian: Analiza de farmacocinetică populațională a sapropterinei, care a inclus pacienți cu vârsta cuprinsă între 0 și 49 ani, a demonstrat că greutatea corporală este singura covariabilă care afectează în mod substanțial clearance-ul sau volumul de distribuție.
French: Flacon en polyéthylène de haute densité (PEHD) avec bouchon de sécurité pour enfants.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere securizat pentru copii.
French: Diarrhée, vomissements, douleur abdominale, dyspepsie, nausée
Romanian: Diaree, vărsături, durere abdominală, dispepsie, greaţă
French: Les comprimés peuvent être écrasés afin d'accélérer la dissolution.
Romanian: Comprimatele pot fi zdrobite în prealabil pentru a accelera dizolvarea.
French: LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
French: La vitesse et le degré d'absorption de la saproptérine sont influencés par l'alimentation.
Romanian: Rata și gradul de absorbție a sapropterinei sunt influențate de alimente.
French: Ces dispositifs sont mis à la disposition des centres de pédiatrie spécialisés dans les maladies héréditaires du métabolisme pour être distribués aux personnes en charge des patients.
Romanian: Aceste dispozitive sunt furnizate către centre specializate pentru copii cu erori înnăscute de metabolism, pentru a fi distribuite persoanelor care îngrijesc pacienții.
French: Assurez-vous de connaître la dose de poudre de Kuvan prescrite par votre médecin.
Romanian: Asigurați-vă că știți ce doză de Kuvan pulbere v-a prescris medicul dumneavoastră.
French: Si vous remarquez ces signes, contactez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă observaţi astfel de semne, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: Hypophénylalaninémie
Romanian: Hipofenilalaninemie
French: La fréquence, la nature et la sévérité des effets indésirables chez les enfants ont été essentiellement similaires à ce qui a été observé chez les adultes.
Romanian: Frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii și adolescenți au fost în cea mai mare parte similare cu cele observate la adulți.
French: Pharmacocinétique de population
Romanian: Farmacocinetică populațională
French: Leur fréquence est indéterminée (elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvența acestora este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Tirez doucement sur le piston pour prélever la quantité indiquée par votre médecin.
Romanian: Trageți lent de piston pentru a extrage cantitatea comunicată de medicul dumneavoastră.
French: Bien que l'administration concomitante d'inhibiteurs de la dihydrofolate réductase (comme le méthotrexate ou le triméthoprime) n'ait pas été étudiée, de tels médicaments peuvent interférer avec le métabolisme de la BH4.
Romanian: Deși administrarea concomitentă de inhibitori ai dihidrofolat reductazei (cum ar fi metotrexat, trimetoprim) nu a fost studiată, astfel de medicamente pot interfera cu metabolismul BH4.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme, médicaments divers des voies digestives et du métabolisme, Code ATC : A16AX07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tractul digestiv şi metabolism, diferite medicamente pentru tractul digestiv şi metabolism, codul ATC: A16AX07
French: Un raccourcissement de l'intervalle QT (8,32 ms) a été observé dans une étude avec une dose supra-thérapeutique unique de 100 mg/kg (5 fois la dose maximale recommandée) ; ceci doit être pris en compte lors de la prise en charge de patients présentant un raccourcissement de l'intervalle QT préexistant (p. ex. les patients atteints du syndrome du QT court familial).
Romanian: A fost observată o scurtare a intervalului QT (- 8,32 msec) în cadrul unui studiu cu o singură supradoză terapeutică de 100 mg/kg (de 5 ori doza maximă recomandată); acest lucru trebuie luat în considerare în cazul abordării pacienților care au un interval QT scurtat preexistent (de exemplu pacienți cu antecedente heredocolaterale de sindrom de QT scurt).
French: Posologie pour le déficit en BH4
Romanian: Dozarea pentru deficitul de BH4
French: Qu'est-ce que Kuvan et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Kuvan şi pentru ce se utilizează
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Romanian: Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe comprimat, ceea ce, practic, înseamnă că „nu conţine sodiu".
French: Il est essentiel d'initier le traitement aussitôt que possible afin d'éviter l'apparition de manifestations cliniques irréversibles, de troubles neurologiques chez l'enfant, ainsi que de déficits cognitifs et de troubles psychiatriques chez l'adulte, consécutifs à l'élévation prolongée des taux sanguins de phénylalanine.
Romanian: Este esenţial să se iniţieze administrarea cât mai curând posibil, pentru a evita apariţia manifestărilor clinice ireversibile ale tulburărilor neurologice la pacienţii copii şi adolescenţi, precum şi a deficitelor cognitive şi a tulburărilor psihice la adulţi, determinate de concentraţiile plasmatice constant crescute ale fenilalaninei.
French: N'avalez pas la capsule de dessicant contenue dans le flacon.
Romanian: Nu înghițiți capsula desicantă aflată în flacon.
French: Des vomissements ont été observés lors des études pharmacologiques de sécurité et des études de toxicité à doses répétées.
Romanian: S-a observat emeză atât în studiile clinice privind siguranţa, cât şi în studiile privind toxicitatea după doze repetate.
French: Si, au bout d'environ 4 semaines, la tolérance d'un patient à la phénylalanine n'avait pas augmenté de > 20 % par rapport aux valeurs initiales, la dose de Kuvan était alors augmentée directement à 20 mg/kg/jour.
Romanian: Dacă după aproximativ 4 săptămâni, toleranța la fenilalanină a unui pacient nu a crescut cu > 20% față de momentul inițial, doza de Kuvan a fost crescută într-o singură treaptă, până la 20 mg/kg și zi.
French: Le traitement par Kuvan doit être initié et surveillé par un médecin ayant l'expérience du traitement de la PCU et du déficit en BH4.
Romanian: Tratamentul cu Kuvan trebuie iniţiat şi supervizat de un medic cu experienţă în tratarea FCU şi a deficitului de BH4.
French: L'inhibition de la BCRP requiert une concentration intestinale de Kuvan plus élevée que celle de la P-gp car, dans l'intestin, la puissance nécessaire à l'inhibition de la BCRP (CI50 = 267 µM) est inférieure à celle nécessaire à l'inhibition de la P-gp (CI50 = 158 µM).
Romanian: Este necesară o concentraţie intestinală mai mare a Kuvan pentru a inhiba BCRP, decât Pgp, deoarece potenţa inhibitorie în intestin pentru BCRP (CI50=267 µM) este mai redusă decât pentru P-gp (CI50=158 µM).
French: Chez des sujets sains, l'administration d'une dose unique de Kuvan à la dose thérapeutique maximale, 20 mg/kg, n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique d'une dose unique de digoxine (substrat de la P-gp), administrée de façon concomitante.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, administrarea unei singure doze de Kuvan la doza terapeutică maximă de 20 mg/kg nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unei singure doze de digoxin (substrat P-gp) administrate concomitent.