FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако пациентът е с висок риск за алергични реакции, продуктът трябва да се прилага само там, където може да се приложи поддържащо лечение при животозастрашаващи реакции.
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten har høy risiko for allergiske reaksjoner, skal produktet administreres bare når støttebehandling er tilgjengelig ved livstruende reaksjoner.
Bulgarian: Общо 13 от 83 лица, участвали в основното клинично проучване, развиват антитела, способни да се свързват с рекомбинантна човешка хиалуронидаза (rHuPH20) поне веднъж по време на клиничното проучване.
Norwegian Bokmål: Totalt 13 av 83 personer som deltok i en pivotal studie, utviklet et antistoff som var i stand til å binde seg til rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) minst én gang under den kliniske studien.
Bulgarian: Да не се загрява или разтръсква HyQvia.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp eller rist HyQvia.
Bulgarian: - има дълга пауза (като например, повече от 2 или 3 интервала на инфузия) след последната получена доза HyQvia.
Norwegian Bokmål: - det har vært et langt opphold (f.eks. mer enn 2 eller 3 infusjonsintervaller) siden du fikk HyQvia siste gang.
Bulgarian: Това се отнася и за неизвестни или новопоявили се вируси или други типове инфекции.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også eventuelle ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Bulgarian: Протеин (грамове)
Norwegian Bokmål: Protein (gram)
Bulgarian: Посочените предупреждения и предпазни мерки важат както за възрастни, така и за деца.
Norwegian Bokmål: De beskrevne advarsler og forsiktighetsregler gjelder både for voksne og barn.
Bulgarian: Вашето лечение ще бъде започнато от лекар или медицинска сестра с опит в лечението на пациенти с отслабена имунна система и в насочването на пациенти за домашно лечение.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil bli startet av en lege eller sykepleier med erfaring i å behandle pasienter med svakt immunsystem og i å veilede pasienter i hjemmebehandling.
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в клетките на ретикуло-ендотелната система.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i cellene i det retikuloendoteliale system.
Bulgarian: Вие ще получите една четвърт от тази доза на интервали от 1 седмица.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen vil du få én fjerdedel av denne dosen med 1 ukes intervaller.
Bulgarian: Фиксирайте иглата за кожата:
Norwegian Bokmål: Fest nålen til huden:
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или имат отлагания, не трябва да се използват.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er uklare eller har bunnfall, må ikke brukes.
Bulgarian: Кратко описание на профила за безопасност
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Bulgarian: Това се отнася и за неизвестни или новопоявили се вируси и други патогени.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
Bulgarian: Пациентите с анти-IgA антитела, при които лечението с подкожни IgG продукти остава единствената възможност, трябва да се лекуват с HyQvia само под стриктно медицинско наблюдение.
Norwegian Bokmål: Pasienter med anti-IgA-antistoffer, der behandling med subkutane IgG-produkter forblir det eneste alternativet, skal bare behandles med HyQvia under nøye medisinsk tilsyn.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са предоставени в по-долната точка.
Norwegian Bokmål: Detaljert bruksanvisning finnes i avsnittet nedenfor.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с HyQvia на 3 или 4 седмични интервали на лечение в продължение на общо 12 месеца (след кратък период на титриране на дозата).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble behandlet med HyQvia med enten 3 eller 4 uker mellom behandlingene i totalt 12 måneder (etter en kort titreringsperiode).
Bulgarian: Безопасността на IG 10% е демонстрирана в няколко неклинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til IG 10 % har blitt vist i flere prekliniske studier.
Bulgarian: За разлика от стабилните структурни компоненти на интерстициалния матрикс, хиалуроновата киселина се обновява много бързо с полуживот от приблизително 0,5 дни.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de stabile strukturelle komponentene i den interstitielle matrix omsettes hyaluronan svært raskt med en halveringstid på ca. 0,5 dag.
Bulgarian: Ефектите на хиалуронидазата са обратими и пермеабилитетът на подкожната тъкан се възстановява в рамките на 24 до 48 часа.
Norwegian Bokmål: Virkningene av hyaluronidase er reversible, og permeabiliteten til det subkutane vevet gjenopprettes innen 24 til 48 timer.
Bulgarian: Препоръчва се компонентът рекомбинантна човешка хиалуронидаза да се прилага с постоянна скорост, а скоростта на прилагане на IG 10% не трябва да се увеличава над препоръчаните скорости, особено когато пациентът току-що е започнал лечението с HyQvia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at komponenten med rekombinant human hyaluronidase administreres med konstant hastighet, og at administrasjonshastigheten for IG 10 % ikke økes utover de anbefalte hastighetene, spesielt når pasienten nettopp har startet behandling med HyQvia.
Bulgarian: - в кръвоносен съд (интравенозно).
Norwegian Bokmål: - i et blodkar (intravenøst).
Bulgarian: Той или тя ще реши дали да забави скоростта на инфузия или да я спре напълно.
Norwegian Bokmål: Hun eller han vil avgjøre om infusjonshastigheten skal senkes, eller om infusjonen skal stoppes helt.
Bulgarian: Артралгия, болки в гърба, болка в крайник
Norwegian Bokmål: Artralgi, smerter i rygg, smerter i ekstremitet
Bulgarian: Коригирайте честотата и броя на местата на инфузия, като имате предвид обема, общото време на инфузия и поносимостта, така че пациентът да приема същата седмична еквивалентна доза.
Norwegian Bokmål: Tilpass frekvensen og antallet infusjonssteder i henhold til volum, totalt infusjonstid, og toleranse, slik at pasienten får den samme ukentlige ekvivalentdosen.
Bulgarian: Поради това след получаване на HyQvia може да се наложи да изчакате до 3 месеца, преди да получите определени ваксини.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det hende du etter å ha fått HyQvia, må vente inntil 3 måneder før du får visse vaksiner.
Bulgarian: Имуноглобулините са нормални съставки на човешкото тяло.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler i menneskekroppen.
Bulgarian: Ако пациентът понася първоначалните инфузии на цялата доза на място и с максималната скорост, може да се обмисли повишаване на скоростта на следващите инфузии по преценка на лекаря и пациента.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten tåler de første infusjonene med full dose per sted og maksimal hastighet, kan en økning av hastighet for påfølgende infusjoner vurderes etter legens og pasientens skjønn.
Bulgarian: пациенти със слабо производство на антитела преди и след трансплантация на костномозъчни клетки от друг човек.
Norwegian Bokmål: • pasienter med lav antistoffproduksjon før og etter transplantasjon av benmargceller fra en annen person.
Bulgarian: Ако пациентите преди това са били на режим на дозиране през 3 седмици, то може да се постигне увеличение на интервала до 4 седмици, като се прилагат същите седмични еквиваленти.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter tidligere var underlagt et 3-ukers doseringsregime, kan man øke intervallet til 4 uker ved å administrere de samme ukentlige ekvivalentene.
Bulgarian: Ако забременеете, когато използвате HyQvia, трябва да обсъдите с Вашия лекар възможността да участвате в регистър на бременните, за да се съберат данните за вашата бременност и развитието на бебето.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker HyQvia, bør du snakke med legen om muligheten for å delta i et graviditetsregister for å innhente data om svangerskapet og utviklingen til babyen.
Bulgarian: Разпространение на местни инфекции
Norwegian Bokmål: Spredning av lokaliserte infeksjoner
Bulgarian: Пациенти, които изпитват нежелани реакции при лечението, трябва да изчакат те да отзвучат, преди да шофират или работят с машини.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever bivirkninger under behandling, bør vente til disse forsvinner før de kjører bil eller bruker maskiner.
Bulgarian: Вие трябва внимателно да следвате указанията на Вашия лекар за дозата, скоростта на инфузия и графика за вливане на HyQvia, така че Вашето лечение да работи за Вас.
Norwegian Bokmål: Du må nøye følge legens instruksjoner når det gjelder dose, infusjonshastighet og plan for å infundere HyQvia, slik at behandlingen fungerer for deg.
Bulgarian: Медианата на броя на инфузионни места на месец за HyQvia е 1,09, която е малко по-ниска от медианата на броя на инфузионни места за интравенозен IG 10%, използвани в това проучване (1,34), и значително по-нисъка от медианата на броя на инфузионни места в проучването на подкожно приложение на IG 10% (21,43).
Norwegian Bokmål: Mediantallet for infusjonssteder per måned for HyQvia var 1,09, som er litt lavere enn mediantallet for steder for intravenøs infusjon av IG 10 % som ble brukt i denne studien (1,34), og betydelig lavere enn mediantallet for infusjonssteder i studien av subkutan administrasjon av IG 10 % (21,43).
Bulgarian: - ако сте алергични към имуноглобулини, хиалуронидаза, рекомбинантна хиалуронидаза или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6, „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor immunglobuliner, hyaluronidase, rekombinant hyaluronidase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6, "Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon").
Bulgarian: При жените се наблюдава по-висока честота на AMS.
Norwegian Bokmål: Høyere insidens av AMS ble observert hos kvinner.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата Ви в зависимост от Вашия отговор на лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også endre dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Bulgarian: Препоръчват се следните скорости на вливане на IG 10% на дадено място на инфузия:
Norwegian Bokmål: Følgende infusjonshastigheter anbefales for IG 10 % per infusjonssted:
Bulgarian: Продуктът не трябва се инфузира във или около инфектирана или остро възпалена зона поради опасност от разпространение на локализираната инфекция.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke infunderes ved eller rundt et infisert eller akutt betent område på grunn av den potensielle risikoen for spredning av en lokalisert infeksjon.
Bulgarian: Ако имате изтичане от мястото на инфузия
Norwegian Bokmål: Dersom du har en lekkasje på infusjonsstedet
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате HyQvia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta HyQvia
Bulgarian: Един милилитър съдържа:
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder:
Bulgarian: Тази доза ще се увеличава поетапно до по-големи дози на 3 - 4 седмични интервали със следващите инфузии.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli økt trinnvis til større doser med 3 til 4 ukers intervaller for de neste infusjonene.
Bulgarian: Cмакс. [g/l] Cмин. [g/l]
Norwegian Bokmål: Cmaks [g/l] Cmin [g/l]
Bulgarian: Запишете инфузията:
Norwegian Bokmål: Registrer infusjonen:
Bulgarian: Пациенти ≥40 kg
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 40 kg
Bulgarian: Какво представлява HyQvia и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva HyQvia er og hva det brukes mot
Bulgarian: HyQvia съдържа два разтвора за инфузия (капково вливане) под кожата (подкожна или s.c. инфузия).
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder to oppløsninger for infusjon (drypp) under huden (subkutan eller s.c. infusjon).
Bulgarian: AMS може да настъпи по-често в съчетание с интравенозно лечение с имуноглобулини във високи дози (2 g/kg).
Norwegian Bokmål: AMS kan forekomme hyppigere i tilknytning til intravenøs behandling med høy dose (2 g/kg) immunglobulin.
Bulgarian: Може да изпитате внезапно спадане на кръвното налягане и, в отделни случаи, анафилактичен шок.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve et plutselig fall i blodtrykk og, i enkeltstående tilfeller, anafylaktisk sjokk.
Bulgarian: Живи, атенюирани вирусни ваксини
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende, svekkede virus
Bulgarian: - внимателна селекция на донорите на кръв и плазма, за да е сигурно, че тези с риск да носят инфекции са изключени и - тестване на всяка дарена единица и сборните плазмени пулове за признаци на вируси/инфекции.
Norwegian Bokmål: - omhyggelig utvalg av blod- og plasmadonorer for å sikre at personer med risiko for å være bærere av infeksjoner blir utelukket, og - testing av hver donasjon og av plasmapooler for tegn på virus/infeksjoner.
Bulgarian: Безопасността на този лекарствен продукт за употреба по време на бременност при човека не е установена в контролирани клинични изпитвания и затова трябва да се прилага само с повишено внимание при бременни и кърмачки.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til dette legemidlet ved bruk under graviditet er ikke fastslått i kontrollerte kliniske forsøk, og det skal derfor gis med forsiktighet til gravide kvinner og mødre som ammer.
Bulgarian: Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини, особено при много редки случаи на IgA дефицит, когато пациентът има антитела срещу IgA.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor humane immunglobuliner, spesielt i svært sjeldne tilfeller av IgA-mangel når pasienten har antistoffer mot IgA.
Bulgarian: Редовни и достатъчни дози HyQvia могат да повишат ненормално ниските нива на имуноглобулини във Вашата кръв до нормални нива (заместително лечение).
Norwegian Bokmål: Regelmessige og tilstrekkelige doser av HyQvia kan øke unormalt lave immunglobulinnivåer i blodet ditt til normale nivåer (erstatningsterapi).
Bulgarian: Продуктите с имуноглобулини съдържат антитела срещу кръвните групи (напр. A, B, D), които да действат като хемолизини.
Norwegian Bokmål: Immunglobulinprodukter inneholder antistoffer mot blodgrupper (f.eks. A, B og D), som kan virke som hemolysiner.
Bulgarian: Дозата на HyQviaе е определена въз основа на предишно лечение с интравенозен IG 10% (320 до 1 000 mg/kg телесно тегло/на 4 седмици) и е адаптирана индивидуално, което осигурява адекватни нива на IgG в хода на цялото проучване.
Norwegian Bokmål: Dosen av HyQvia var basert på tidligere behandling med intravenøs IG 10 % (320 til 1000 mg/kg kroppsvekt/4 uker) og ble tilpasset individuelt, med sikring av adekvate IgG-nivåer gjennom studien.
Bulgarian: Може да бъде необходима игла с размер 24 G, за да се влива при скорост 300 ml/h/място на инфузия.
Norwegian Bokmål: En nål på 24 G kan være nødvending for å infundere pasienter med en strømningsrate på 300 ml/time/infusjonssted.
Bulgarian: Съобщете незабавно на лекаря си или медицинската сестра, ако забележите някой от тези признаци по време на инфузията.
Norwegian Bokmål: • Fortell det til legen eller sykepleieren din straks hvis du merker noen av disse tegnene under infusjonen.
Bulgarian: Първата инфузия с HyQvia трябва да се проведе една седмица след последното лечение с предходния имуноглобулин.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen med HyQvia skal gis én uke etter den siste behandlingen med tidligere immunglobulin.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на HyQvia
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i HyQvia
Bulgarian: Безопасността на HyQviaе е оценена в 4 клинични проучваня (160602, 160603, 160902 и 161101) при 124 отделни пациенти с първичен имунодефицит (PID), които получават 3 202 инфузии.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til HyQvia ble evaluert i 4 kliniske studier (160602, 160603, 160902 og 161101) med 124 unike pasienter med PID som fikk 3202 infusjoner.
Bulgarian: A-1221 Vienna Австрия
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien
Bulgarian: Синдром на асептичен менингит (AMS)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt-syndrom (AMS)
Bulgarian: Най-ниските нива трябва да се измерват и оценят във съответствие с честотата на инфекциите.
Norwegian Bokmål: Basisnivået bør måles og evalueres i forbindelse med forekomst av infeksjon.
Bulgarian: По-специално те могат да се появят при пациенти с анти-IgA антитела, които трябва да бъдат лекувани с особено повишено внимание.
Norwegian Bokmål: De kan spesielt forekomme hos pasienter med anti-IgA-antistoffer, som skal behandles med særskilt varsomhet.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетиката са представени в таблицата по-долу, сравнени с данните от интравенозното приложение на IG 10%, получени при същото проучване.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene er presentert i tabellen nedenfor sammenlignet med data for intravenøs administrering av IG 10 %, som ble innhentet i den samme studien.
Bulgarian: Не вливайте двойна доза HyQvia, за да компенсирате пропуснатата.
Norwegian Bokmål: Du må ikke infundere en dobbelt dose med HyQvia som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Производителите на такива продукти включват освен това и етапи в преработката на кръвта или плазмата, които могат да инактивират или да отстраняват вирусите.
Norwegian Bokmål: Produsenter av slike legemidler inkluderer også trinn i behandlingen av blod eller plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с имуноглобулин може да доведе до ремисия на AMS, без последици, в рамките на няколко дни.
Norwegian Bokmål: Seponering av immunglobulinbehandling kan føre til bedring av AMS innen flere dager uten følgesykdommer.
Bulgarian: Следвайте инструкциите на производителя, за да подготвите помпата.
Norwegian Bokmål: Klargjør pumpen: Følg produsentens instruksjoner for å klargjøre pumpen.
Bulgarian: Пациенти <40 kg
Norwegian Bokmål: Personer < 40 kg
Bulgarian: След като лекарят или медицинската сестра са установили подходящата доза и скорост на инфузия за вас, може да Ви бъде позволено лечението да се провежда от Вас у дома.
Norwegian Bokmål: Når legen har eller sykepleieren funnet riktig dose og infusjonshastighet for deg, kan det hende du får behandle deg selv hjemme.
Bulgarian: Поставете всички събрани консумативи и ги отворете, както Ви е обяснено от медицинския специалист.
Norwegian Bokmål: Plasser alt utstyret du har funnet frem, og åpne det slik helsepersonell har forklart.
Bulgarian: Лекарите са наясно с тези възможни нежелани реакции и ще Ви наблюдават по време и след първоначалните инфузии.
Norwegian Bokmål: Leger er oppmerksomme på disse mulige bivirkningene og vil overvåke deg under og etter de første infusjonene.
Bulgarian: Съществува потенциална възможност за кръстосано реагиране на такива антитела с ендогенната PH20, за която се знае, че се експресира в тестисите, надсеменника и спермата на възрастните.
Norwegian Bokmål: Det eksisterer et potensial for at slike antistoffer kan kryssreagere med endogent PH20, som er kjent for å uttrykkes i testiklene, epididymis og spermaen hos voksne menn.
Bulgarian: гарантиране, че пациентите се наблюдават внимателно за симптоми в хода на периода на инфузия.
Norwegian Bokmål: • sikre at pasienter overvåkes nøye for eventuelle symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Bulgarian: Способността за шофиране и работа с машини може да бъде засегната от някои нежелани реакции, свързани с HyQvia.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan bli svekket av noen av bivirkningene som forbindes med HyQvia.
Bulgarian: При използване на HyQvia у дома вливането трябва да се извърши в присъствието на определено лице, настойник, който ще Ви помогне да следите за алергични реакции, ще спре инфузията и ще Ви помогне, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: • Når du bruker HyQvia hjemme, må du utføre infusjonen mens en tilknyttet hjelper er til stede, som kan hjelpe deg med å se etter allergiske reaksjoner, stoppe infusjonen og skaffe hjelp om nødvendig.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли правилната доза въз основа на Вашето телесно тегло и предходно лечение, което може да сте получили и Вашата реакция при лечението.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne korrekt dose for deg basert på din kroppsvekt, tidligere behandling du kan ha fått, og din reaksjon på behandling.
Bulgarian: Интервал/минут и
Norwegian Bokmål: Intervall/minutte
Bulgarian: Проверете всеки флакон HyQvia, преди да бъде използван:
Norwegian Bokmål: • Kontroller hvert hetteglass med HyQvia før bruk:
Bulgarian: - ако имате в кръвта си антитела срещу имуноглобулин А (IgA).
Norwegian Bokmål: - hvis du har antistoffer mot immunglobulin A (IgA) i blodet.
Bulgarian: HyQvia не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Norwegian Bokmål: HyQvia må ikke gis intravenøst eller intramuskulært.
Bulgarian: Пациентите могат да изпитат нежелани лекарствени реакции (като например, замайване или гадене) по време на лечение с HyQvia, които могат да повлияят върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve bivirkninger (for eksempel svimmelhet eller kvalme) under behandling med HyQvia, noe som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Човешкият нормален имуноглобулин 10% принадлежи към класа лекарства, наречени „човешки нормални имуноглобулини".
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin 10 % tilhører en klasse av medisiner som kalles "humane normale immunglobuliner".
Bulgarian: Настойчиво се препоръчва всеки път, когато използвате HyQvia, в дневника на лечението Ви, да се записват следните данни: - датата на приложение, - партидния номер на лекарството и - инжектираното количество, скорост, брой и места на инфузия.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at du hver gang du bruker HyQvia, noterer følgende data i behandlingsjournalen: - dato for administreringen, - produksjonsnummeret for legemidlet, og - injisert volum, injeksjonshastighet, antall og plassering av infusjonssteder.
Bulgarian: Локалните реакции, наблюдавани по време на основното клинично проучване, включват леко подуване на мястото (което е налице при повечето инфузии), което се дължи на големите инфузионни обеми, но като цяло не се счита за нежелана реакция, освен ако не причинява дискомфорт.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner som ble observert under den pivotale kliniske studien, omfatter milde hevelser på stedet (som forekommer ved de fleste infusjoner) på grunn av de store volumene som blir infundert, men som generelt ikke ble ansett som bivirkninger med mindre de forårsaket ubehag.
Bulgarian: След инфузия на имуноглобулини преходното повишаване на различните пасивно прехвърлени антитела в кръвта на пациента могат да доведат до фалшиво положителни резултати на серологични тестове.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon av immunglobuliner kan den midlertidige økningen i de passivt overførte antistoffene i pasientens blod føre til misvisende positive resultater av serologiske prøver.
Bulgarian: В случай, когато подкожна инфузия с HyQvia се използва за домашно лечение, то терапията трябва да се започне и следи от лекар с опит в насочването на пациенти на домашно лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis subkutan infusjon av HyQvia brukes til hjemmebehandling, bør behandlingen startes og overvåkes av en lege som har erfaring i veiledning av pasienter for hjemmebehandling.
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Bulgarian: Всяко съмнение за алергични или анафилактоидни реакции след приложение на рекомбинантна човешка хиалуронидаза изисква незабавно прекратяване на инфузията и ако е необходимо, прилагане на стандартно лечение.
Norwegian Bokmål: Enhver mistanke om allergiske eller anafylaksilignende reaksjoner etter administrering av rekombinant human hyaluronidase krever umiddelbar avbrytelse av infusjonen, og standard medisinsk behandling skal administreres om nødvendig.
Bulgarian: В клиничното проучване с HyQvia не са наблюдавани различия в най-ниските плазмени нива на IgG между възрастни и педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien med HyQvia ble det ikke observert forskjeller i basisnivå av IgG i plasma mellom voksne og pediatriske pasienter.
Bulgarian: HyQvia се използва при пациенти със слаба имунна система, които нямат достатъчно антитела в кръвта си и са склонни към чести инфекции.
Norwegian Bokmål: HyQvia brukes hos pasienter med svakt immunsystem, som ikke har nok antistoffer i blodet, og som har en tendens til å få hyppige infeksjoner.
Bulgarian: Вие и Вашият настойник ще бъдете обучени да откривате ранните признаци на нежеланите лекарствени реакции, особено алергичните реакции.
Norwegian Bokmål: Du og hjelperen vil få opplæring i å oppdage tidlige tegn på bivirkninger, spesielt allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Избутайте въздуха във флакона.
Norwegian Bokmål: Press luften inn i hetteglasset.