FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Patienter ska övervakas avseende tecken och symtom på överdosering, så som blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на предозиране, като кървене, необичайно чувство на слабост, ранички в устата, неразположение, повръщане,
Swedish: • Vid artrit och hudsjukdomar ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
Bulgarian: Jylamvo трябва да се приема само веднъж седмично, в един и същи ден всяка седмица.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en inflammatorisk ledsjukdom.
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - възпалително заболяване на ставите;
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg metotrexat per ml.
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на перорален разтвор, който съдържа 2 mg метотрексат на ml.
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg/ml av metotrexat.
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на перорален разтвор, който съдържа 2 mg/ml метотрексат.
Swedish: Förpackningsstorlek
Bulgarian: брой в опаковка
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Bulgarian: Търговско име концентр ация лекарствена форма начин на приложение първична опковка
Swedish: MTnr
Bulgarian: Номер в ЕМА
Swedish: Vänta inte till ditt nästa planerade besök.
Bulgarian: Не чакайте следващото планирано посещение.
Swedish: Tala med din läkare om detta.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това.
Swedish: Upprepa LVEF-bedömning inom 3 veckor.
Bulgarian: Повторете оценката на LVEF в рамките на 3 седмици.
Swedish: 30 juni 2024
Bulgarian: 30 юни 2024 г.
Swedish: Data är från en öppen studie och inga säkra slutsatser kan dras.
Bulgarian: Данните са от открито проучване и не могат да се направят категорични заключения.
Swedish: Varaktighet för objektiv respons (månader)
Bulgarian: Продължителност на обективния отговор (месеци)
Swedish: En förändring på 5 punkter i TOI-B anses kliniskt signifikant.
Bulgarian: Промяна от 5 точки в TOI-B се счита за клинично значима.
Swedish: Kadcyla rekommenderas inte för någon under 18 år.
Bulgarian: Kadcyla не се препоръчва при хора на възраст под 18 години.
Swedish: Se tabell 6 och figur 1.
Bulgarian: Вижте Таблица 6 и Фигура 1.
Swedish: Kvinnor som blir gravida måste omedelbart kontakta läkare.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
Swedish: Behandla på samma dosnivå.
Bulgarian: Лекувайте на същото дозово ниво.
Swedish: Kadcyla används för att behandla bröstcancer hos vuxna när:
Bulgarian: Kadcyla се използва за лечение на рак на гърдата при възрастни, когато:
Swedish: (metastaserat).
Bulgarian: (метастазирал е).
Swedish: I denna patientpopulation:
Bulgarian: При тази пациентска популация:
Swedish: Resultaten av den deskriptiva uppföljningsanalysen överensstämmer med den bekräftande OS-analysen.
Bulgarian: Резултатите от този описателен проследяващ анализ съответстват на потвърдителния анализ на ОП.
Swedish: ● antingen cancern har spridit sig till områden nära bröstet eller till andra delar av kroppen
Bulgarian: ракът се е разпространил до участъци близо до гърдата или до други части на тялото
Swedish: Lämpliga procedurer för beredning av kemoterapeutiska läkemedel ska användas.
Bulgarian: Трябва да се използват подходящи процедури за приготвяне на химиотерапевтични лекарствени продукти.
Swedish: Detta beror på att det inte finns någon information om hur läkemedlet fungerar för denna åldersgrupp.
Bulgarian: Това е така, защото няма информация относно действието му в тази възрастова група.
Swedish: I allmänhet var dessa symtom inte allvarliga (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Обикновено тези симптоми не са тежки (виж точка 4.8).
Swedish: Andra läkemedel och Kadcyla
Bulgarian: Други лекарства и Kadcyla
Swedish: Läkemedel för att behandla sådana reaktioner samt utrustning för akutsituationer ska finnas tillgängliga för omedelbar användning.
Bulgarian: Трябва да се разполага с лекарствени продукти за лечение на такива реакции, както и с оборудване за спешни случаи, за незабавна употреба.
Swedish: Det förväntas inte att Kadcyla påverkar din förmåga att köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Не се очаква Kadcyla да засегне способността Ви да шофирате, да карате велосипед, да работите с инструменти или машини.
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande nyckelbudskap:
Bulgarian: Информацията за медицинския специалист трябва да съдържа следните ключови послания:
Swedish: ** Interimanalysen för OS utfördes när 331 händelser observerats.
Bulgarian: Междинният анализ на ОП е проведен при 331 наблюдавани събития.
Swedish: Det finns otillräcklig information för att fastställa säkerhet och effekt hos patienter ≥ 75 år på grund av begränsade data i denna subgrupp.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за установяване на безопасността и ефикасността при пациенти ≥ 75 години поради ограничени данни в тази подгрупа.
Swedish: Tala med läkaren innan du slutar med preventivmedel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да спрете контрацепцията.
Swedish: Dessa sekundära effektmått justerades inte för multiplicitet
Bulgarian: Тези вторични крайни точки не са коригирани за множественост
Swedish: 22,5 % av patienterna inkluderades i Nordamerika, 54,2 % i Europa och 23,3 % i resten av världen.
Bulgarian: 22,5 процента от пациентите са включени в проучването в Северна Америка, 54,2% в Европа и 23,3% в останалата част от света.
Swedish: Patienter ska antingen:
Bulgarian: Пациентите трябва:
Swedish: Säkerhet och effekt för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts eftersom det inte finns någon relevant användning för en pediatrisk population för indikationen bröstcancer.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени, тъй като няма съответно приложение при педиатричната популация за показанието рак на гърдата.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller spädas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Swedish: Om en CE-märkt IVD inte finns tillgänglig ska HER2-statusen bedömas med ett alternativt validerat test.
Bulgarian: Ако не се разполага с ИВД с CE марка, HER2 статусът трябва да се оцени чрез алтернативен валидиран тест.
Swedish: Patienter kan ha fått mer än en riktad HER2-behandling.
Bulgarian: Пациентите може да са получавали повече от една HER2-прицелна терапия.
Swedish: Patienter som fick doser som var mindre än eller lika med 1,2 mg/kg hade snabbare clearance.
Bulgarian: Пациентите, които са получили дози по-малки или равни на 1,2 mg/kg, са имали по-бърз клирънс.
Swedish: Nästa dos ska administreras i enlighet med doseringsrekommendationerna ovan.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се приложи в съответствие с горните препоръки за дозиране.
Swedish: Glukoslösning (5 %) ska inte användas för beredning eller spädning eftersom den orsakar proteinaggregation.
Bulgarian: Разтвор на глюкоза (5%) не трябва да се използва за реконституиране или разреждане, тъй като предизвиква агрегация на протеина.
Swedish: Dessa kan vara tecken på inflammation i lungorna vilket kan vara allvarligt och till och med livshotande.
Bulgarian: Това може да са признаци на възпаление на белите дробове, което може да бъде сериозно и дори фатално.
Swedish: ● Det totala antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen och vilken indikation som behandlas.
Bulgarian: Общият брой на инфузиите, които ще Ви се приложат, зависи от това как се повлиявате от лечението и за кое показание се лекувате.
Swedish: Roche Nederland B.V.
Bulgarian: Nederland Roche Nederland B.V.
Swedish: Doseringsschemat ska justeras för att bibehålla ett intervall på 3 veckor mellan doser.
Bulgarian: Графикът на приложение трябва да се коригира, за да се поддържа 3-седмичен интервал между дозите.
Swedish: Vissa av dessa blödningshändelser resulterade i fatal utgång.
Bulgarian: Някои от тези събития на кървене са завършили с летален изход.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли точната доза за Вас.
Swedish: Övervägande kring att återuppta behandling ska baseras på klinisk bedömning av reaktionens allvarlighetsgrad.
Bulgarian: Съображенията за подновяване на лечението трябва да се основават на клинична оценка на тежестта на реакцията.
Swedish: Kvinnor kan påbörja amning 7 månader efter avslutad behandling.
Bulgarian: Жените може да започнат да кърмят 7 месеца след завършване на лечението.
Swedish: Den beredda produkten innehåller inget konserveringsmedel och är endast avsedd för engångsbruk.
Bulgarian: Реконституираният продукт не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter ≥ 65 år.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст ≥ 65 години.
Swedish: Om en gravid kvinna behandlas med trastuzumab emtansin rekommenderas noggrann övervakning av ett multidisciplinärt sjukvårdsteam.
Bulgarian: Ако бременна жена се лекува с трастузумаб емтанзин, препоръчва се внимателно наблюдение от мултидисциплинарен екип.
Swedish: Infusionen kan fortsätta efter att symtomen förbättrats.
Bulgarian: Инфузията може да продължи след като симптомите отзвучат.
Swedish: De flesta patienter får inte symtom av hjärtproblem.
Bulgarian: Повечето пациенти може да нямат симптоми на сърдечни проблеми.
Swedish: Om en patient missar en planerad dos bör den administreras så snart som möjligt, utan att invänta nästa planerade behandlingscykel.
Bulgarian: Ако планираната доза е пропусната, тя трябва да се приложи възможно най-скоро, без да се чака до следващия планиран цикъл.
Swedish: Kadcyla (trastuzumab emtansin) och Herceptin (trastuzumab) är två mycket olika produkter med olika aktiva substanser som aldrig får bytas ut mot varandra.
Bulgarian: Kadcyla (трастузумаб емтанзин) и Herceptin (трастузумаб) са два много различни продукта с две различни активни вещества и никога не трябва да се използват взаимозаменяемо.
Swedish: Behandling rekommenderas inte för dessa patienter.
Bulgarian: При тези пациенти лечение не се препоръчва.
Swedish: DM1 hämmar inte större CYP450-enzymer in vitro.
Bulgarian: DM1 не инхибира основните CYP450 ензими in vitro.
Swedish: ● Hjärtproblem kan inträffa.
Bulgarian: Могат да настъпят сърдечни проблеми.
Swedish: I allmänhet var leverrelaterade händelser grad ≥ 3 inte förknippade med dåligt kliniskt resultat.
Bulgarian: По принцип, чернодробните събития степен ≥ 3 не са свързани с лош клиничен изход.
Swedish: Förvara alltid detta läkemedel i den förslutna originalförpackningen vid en temperatur på 2-8 ºC i kylskåp.
Bulgarian: Винаги съхранявайте това лекарство в затворената оригинална опаковка при температура 2ºC - 8ºC в хладилник.
Swedish: ● Du kommer att få en infusion var tredje vecka.
Bulgarian: Ще Ви се прилага една инфузия през 3 седмици.
Swedish: Storbritannien Roche Products Ltd.
Bulgarian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Swedish: Alla patienter hade fått taxaner som en del av neoadjuvant kemoterapi.
Bulgarian: Всички пациенти са получили таксани като част от неоадювантна химиотерапия.
Swedish: Alla utom 5 patienter var kvinnor, 3 män var inkluderade i trastuzumab-armen och 2 i trastuzumab emtansin-armen.
Bulgarian: Всички пациенти, с изключение на 5, са жени; 3 мъже са включени в рамото с трастузумаб и 2 в рамото с трастузумаб емтанзин.
Swedish: Undergruppen med patienter i åldern 75 år eller äldre uppvisade ingen fördel beträffande PFS eller OS, men var för liten (n = 25) för att dra några definitiva slutsatser.
Bulgarian: В подгрупата на пациентите на 75 години или повече не е доказана полза по отношение на ПБП или ОП, но тя е твърде малка (n=25), за да се направят окончателни заключения.
Swedish: lapatinib + capecitabin n = 496
Bulgarian: Лапатиниб + капецитабин n = 496
Swedish: Du ska omedelbart tala om för din läkare om du upptäcker oväntade blåmärken eller blödningar.
Bulgarian: Трябва да кажете незабавно на Вашия лекар, ако забележите неочаквани синини или кървене.
Swedish: Mediandurationen av svar genom IRC uppnåddes inte (95 % KI, 4,6 månader till inte uppskattningsbar).
Bulgarian: Медианната продължителност на отговор според IRC не е достигната (95% CI, 4,6 месеца до невъзможно да се оцени).
Swedish: Patienterna ska observeras noga för tecken på infusionsrelaterade reaktioner, särskilt under den första infusionen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за реакции, свързани с инфузията, особено по време на първата инфузия.
Swedish: Du ska inte använda Kadcyla om det ovan gäller dig.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Kadcyla, ако горното се отнася до Вас.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på nervskada.
Bulgarian: Тези симптоми може да показват увреждане на нервите.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: ● Använd effektiva preventivmetoder för att undvika att bli gravid medan du behandlas med
Bulgarian: Прилагайте ефективна контрацепция, за да избегнете забременяване, докато се лекувате с
Swedish: ● höjt blodtryck
Bulgarian: повишено кръвно налягане
Swedish: Patienter fick strålning och/eller hormonbehandling samtidigt med studiebehandling enligt lokala riktlinjer.
Bulgarian: Пациентите получават лъчетерапия и/или хормонална терапия едновременно с проучваното лечение според местните ръководства.
Swedish: ● DM1 - en substans mot cancer som blir aktivt då Kadcyla kommer in i cancercellen.
Bulgarian: DM1 - противораково вещество, което става активно, когато Kadcyla влезе в раковата клетка.
Swedish: Om du utvecklar lungsjukdom kan din läkare avbryta behandlingen med detta läkemedel.
Bulgarian: Ако развиете белодробно заболяване, Вашият лекар може да спре лечението с това лекарство.
Swedish: De flesta av patienterna hade andra kardiovaskulära riskfaktorer.
Bulgarian: Повечето от тях имат и други сърдечносъдови рискови фактори.
Swedish: Läkemedelsbiverkningar rapporteras med användning av NCI-CTCAE för bedömning av toxicitet.
Bulgarian: При съобщаването на НЛР са използвани NCI-CTCAE за оценка на токсичността.
Swedish: Majoriteten av patienterna (76,9%) hade fått en antracyklin-innehållande neoadjuvant kemoterapi.
Bulgarian: Болшинството пациенти (76,9%) са получили антрациклин-съдържаща неоадювантна схема на химиотерапия.
Swedish: 19,5% av patienterna fick ett HER2-riktat medel utöver trastuzumab som en del av neoadjuvant behandling; 93,8% av dessa patienter fick pertuzumab.
Bulgarian: 19,5% от пациентите получават друго HER2-прицелно средство в добавка към трастузумаб като компонент от неоадювантна терапия; 93,8% от тези пациенти получават пертузумаб.
Swedish: Om en patient kräver 2 förseningar pga trombocytopeni, överväg att sänka dosen en dosnivå.
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от 2 забавяния поради тромбоцитопения, обмислете намаляване с едно дозово ниво.
Swedish: ● fått tidigare behandling för lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom eller
Bulgarian: да са получавали предшестваща терапия за локално напреднало или метастазирало заболяване или
Swedish: Det eventuella behovet av dosjustering för patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion kan inte fastställas på grund av otillräckliga data och därför ska patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion övervakas noga.
Bulgarian: Евентуалната необходимост за коригиране на дозата при пациенти с тежко бъбречно увреждане не може да се определи поради недостатъчно данни и затова пациенти с тежко бъбречно увреждане трябва да се проследяват внимателно.
Swedish: Förhöjningen av transaminasnivåerna var i allmänhet övergående.
Bulgarian: Повишението на трансаминазите обикновено е преходно.
Swedish: (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Категориите за честота са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Trötthet, pyrexi, asteni
Bulgarian: Умора, пирексия, астения
Swedish: Glukoslösning (5 %) ska inte användas (se avsnitt 6.2).
Bulgarian: Не трябва да се използва разтвор на глюкоза (5%) (вж. точка 6.2).
Swedish: I händelse av en verklig överkänslighetsreaktion (då reaktionens allvarlighetsgrad ökar vid efterföljande infusioner) måste behandlingen med trastuzumab emtansin avbrytas permanent.
Bulgarian: В случай на истинска реакция на свръхчувствителност (при която тежестта на реакцията се увеличава при последващи инфузии) лечението с трастузумаб емтанзин трябва да се преустанови окончателно.
Swedish: Resultat från in vitro-cytotoxicitetsanalyser visar att DM1 är 20-200 gånger mer potent än taxaner och vincaalkaloider.
Bulgarian: Резултатите от in vitro тестовете за цитотоксичност показват, че DM1 е 20-200 пъти по-мощен от таксаните и винка алкалоидите.
Swedish: Om du glömmer eller missar ditt besök för behandling med Kadcyla ska du bestämma tid för ett nytt besök så fort som möjligt.
Bulgarian: Ако забравите или пропуснете насрочената дата за приложение на Kadcyla, се запишете за друга дата възможно най-скоро.
Swedish: Djurtoxikologi och/eller farmakologi
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Swedish: HER2 finns i stora mängder på ytan av vissa cancerceller och stimulerar där celltillväxten.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества по повърхността на някои от раковите клетки като стимулира техния растеж.
Swedish: I de flesta fall under behandling med Kadcyla höjs leverenzymnivåerna lindrigt och tillfälligt, orsakar inga symtom och påverkar inte leverfunktionen.
Bulgarian: В повечето случаи обаче по време на лечение с Kadcyla нивата на чернодробните ензими са повишени леко и временно, не предизвикват някакви симптоми и не засягат чернодробната функция.
Swedish: Nyckeleffektmåttet var objektiv tumörrespons baserat på oberoende radiologisk granskning och varaktighet av objektiv respons.
Bulgarian: Ключовите анализи за ефикасност са ЧОО въз основа на независим преглед на рентгенологичните данни и продължителност на обективния отговор.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kadcyla
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Kadcyla
Swedish: Vid behandling på nytt kan dosreduktion övervägas i enlighet med dosreduktionsschemat (se tabell 1).
Bulgarian: При повторно лечение може да се има предвид намаление на дозата според схемата за намаление на дозата (вж. Таблица 1).
Swedish: trastuzumab emtansin n = 495
Bulgarian: Трастузумаб емтанзин n = 495
Swedish: ● Om du upplever biverkningar kan din läkare besluta att fortsätta med behandlingen men sänka dosen, fördröja nästa dos eller avbryta behandlingen.
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции, Вашият лекар може да реши да продължи лечението Ви, но да понижи дозата, да отложи следващото прилагане или да спре лечението.
Swedish: Patienter ska observeras noga för tecken på överkänslighet/allergiska reaktioner som kan medföra samma kliniska tecken som en IRR.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за реакции на свръхчувствителност/алергични реакции, които може да имат същите клинични прояви като РСИ.
Swedish: Hantering av symtomatiska biverkningar kan kräva tillfälligt avbrytande, dosreduktion eller avbrytande av behandling med trastuzumab emtansini enlighet med riktlinjerna i texten och tabell 1 och 2.
Bulgarian: Овладяването на симптомните нежелани реакции може да наложи временно прекъсване, намаление на дозата или преустановяване на лечението с трастузумаб емтанзин според указанията, дадени в текста и в Таблици 1 и 2.
Swedish: På grund av den låga incidensen av ADA kan inte slutsatser dras om effekterna av anti-trastuzumab-emtansin-antikroppar på farmakokinetik, säkerhet och effekt av trastuzumab emtansin.
Bulgarian: Поради ниската честота на АDА не може да се направят заключения относно въздействието на анти-трастузумаб емтанзин антителата върху фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на трастузумаб емтанзин.
Swedish: Partiklar kan observeras vid förvaring om spädning sker i 0,9 % natriumklorid (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: При съхранението може да се наблюдават видими частици, ако е разреден в 0,9% натриев хлорид (вж. точка 6.6).
Swedish: Patienter ska kontinuerligt övervakas kliniskt avseende tecken/symtom på neurotoxicitet.
Bulgarian: Пациентите трябва непрекъснато да се проследяват клинично за признаци/ симптоми на невротоксичност.
Swedish: Du får Kadcyla av en läkare eller sjuksköterska på ett sjukhus eller en klinik:
Bulgarian: Kadcyla ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра в болница или клиника:
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten övervakas noga för tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtomatisk behandling ska påbörjas.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава внимателно за признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне подходящо симптоматично лечение.
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart kan de beredda injektionsflaskorna förvaras i upp till 24 timmar vid 2-8 °C, förutsatt att lösningen bereddes under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden, och måste därefter kasseras.
Bulgarian: Ако не се използват незабавно, флаконите с приготвен разтвор може да се съхраняват до 24 часа при 2°C до 8°C, при условие че разтварянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия, и след това трябва да се изхвърлят.
Swedish: Kadcyla rekommenderas inte om du är gravid eftersom detta läkemedel kan orsaka skada på det ofödda barnet.
Bulgarian: Kadcyla не се препоръчва при бременни, защото това лекарство може да увреди плода.
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information om vilka biverkningar som kan förekomma.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече подробности относно нежеланите реакции, за които трябва да внимавате.
Swedish: In vitro var DM1 ett substrat för P-glykoprotein (P-gp).
Bulgarian: In vitro DM1 е субстрат на P-гликопротеина (P-gp).
Swedish: Emtansin avser MCC-DM1-komplexet.
Bulgarian: Емтанзин се отнася до комплекса MCC-DM1.
Swedish: Farmakokinetiska data för patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (CLcr 15 till 29 ml/min) är begränsade (n = 1) och därför kan inga doseringsrekommendationer fastställas.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLcr 15 до 29 ml/min) са ограничени (n = 1), поради това не може да се направят препоръки за дозиране.
Swedish: Kadcyla kan förvärra vissa befintliga tillstånd eller orsaka biverkningar.
Bulgarian: Kadcyla може да влоши някои съществуващи заболявания или да предизвика нежелани реакции.
Swedish: Kadcyla förvaras av sjukvårdspersonal på sjukhuset eller kliniken.
Bulgarian: Kadcyla ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Swedish: Medianåldern var ungefär 49 år (intervall 23-80 år), 72,8% var vita, 8,7% var asiater och 2,7% var svarta eller afroamerikaner.
Bulgarian: Медианата на възрастта е приблизително 49 години (граници 23-80 години), 72,8% от пациентите са от бялата раса, 8,7% са азиатци и 2,7% са чернокожи или афроамериканци.
Swedish: I genomsnitt konjugeras 3,5 DM1-molekyler till varje molekyl trastuzumab.
Bulgarian: Средно 3,5 DM1 молекули са конюгирани с всяка молекула трастузумаб.
Swedish: Ingen signifikant skillnad observerades för farmakokinetiken för trastuzumab emtansin bland patienter < 65 år (n = 577), patienter mellan 65 och 75 år (n = 78) och patienter > 75 år (n = 16).
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика във ФК на трастузумаб емтанзин при пациентите < 65 години (n = 577), между 65-75 години (n = 78) и пациенти> 75 години (n = 16).