FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek obsahuje účinné látky salmeterol (takzvaný agonista beta-2 s dlhodobým účinkom) a flutikazón propionát (kortikosteroid).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainetena salmeterooli (pikatoimeline beeta-2-agonist) ja flutikasoonpropionaati
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aerivio Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate ravimi Aerivio Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerivio Spiromax
Estonian: Muu teave Aerivio Spiromaxi kohta
Slovak: Keďže liek Aerivio Spiromax je dostupný len v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme sa obmedzilo na pacientov so závažným ochorením.
Estonian: Et Aerivio Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina, tohib seda ravimit astmapatsientidel kasutada ainult raskekujulise haiguse korral.
Slovak: Aerivio Spiromax je tzv. hybridný liek.
Estonian: Aerivio Spiromax on hübriidravim.
Slovak: Pri CHOCHP sa liek Aerivio Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) choroby a majú výrazné príznaky napriek pravidelnej liečbe.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis kasutatakse Aerivio Spiromaxi täiskasvanud patsientidel, kellel regulaarsele ravile vaatamata esineb haiguse ägenemisi ja olulisi sümptomeid.
Slovak: Prečo bol liek Aerivio Spiromax povolený?
Estonian: Miks Aerivio Spiromax heaks kiideti?
Slovak: Salmeterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
Estonian: Salmeterool on pikatoimeline beeta-2-agonist, mis seondub hingamisteede lihastes olevate beeta-2retseptoritega.
Slovak: Výdaj lieku Aerivio Spiromax je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Aerivio Spiromax on retseptiravim.
Slovak: Akým spôsobom liek Aerivio Spiromax účinkuje?
Estonian: Kuidas Aerivio Spiromax toimib?
Slovak: Ako bol liek Aerivio Spiromax skúmaný?
Estonian: Kuidas Aerivio Spiromaxi uuriti?
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Slovak: ak máte nejakú infekciu.
Estonian: kui teil on mõni infektsioon.
Slovak: Formálne štatistické porovnanie nebolo naplánované.
Estonian: Ametlikke statistilisi võrdlusi ei planeeritud.
Slovak: Pacientom mužského pohlavia nemá byť zakázané pokúšať sa počať deti.
Estonian: Meessoost patsientidel ei tohi keelata üritada last saada.
Slovak: Ružové alebo červené oči (konjunktivitída)
Estonian: • roosa või punetav silm (konjunktiviit).
Slovak: Nie je pravdepodobné, že zvýšenie koncentrácií exemestánu má vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.
Estonian: Eksemestaani taseme tõus ei mõjuta tõenäoliselt efektiivsust või ohutust.
Slovak: Zahŕňa rôzne prípady krvácania na rôznych miestach, ktoré nie sú uvedené osobitne c
Estonian: Sisaldab erinevaid veritsuse episoode erinevates kehapiirkondades, mida ei ole loetletud eraldi c
Slovak: Tableta.
Estonian: Tablett.
Slovak: Efavirenz, nevirapín Nesledovalo sa.
Estonian: Efavirens, nevirapiin Ei ole uuritud.
Slovak: Môže byť potrebné neodkladné lekárske ošetrenie.
Estonian: Te võite vajada kiiret ravi.
Slovak: Čas (týždne)
Estonian: Aeg (nädalad)
Slovak: Afinitor tiež môže: oslabiť váš imunitný systém.
Estonian: Afinitor võib ka: nõrgestada immuunsüsteemi.
Slovak: Nezávislý výbor pre monitorovanie údajov (Independent Data Monitoring Committee) odporučil ukončiť toto skúšanie v čase druhej predbežnej analýzy, keďže sa dosiahol primárny koncový ukazovateľ.
Estonian: Sõltumatu andmekontrolli komitee (The Independent Data Monitoring Committee) soovitas kõnealuse uuringu lõpetada teise vaheanalüüsi ajal, kuna esmane tulemusnäitaja oli saavutatud.
Slovak: Stredné riziko
Estonian: Keskmine risk
Slovak: Blister otvorte až bezprostredne pred užitím tabliet.
Estonian: Blister avage vahetult enne tableti võtmist.
Slovak: Deti a dospievajúci Afinitor sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov).
Estonian: Lapsed ja noorukid Afinitori ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (alla 18-aastastel).
Slovak: CgA: chromogranín A
Estonian: CgA: Kromograniin A
Slovak: Populácia n
Estonian: Populatsioon n
Slovak: Ak sa cítite nezvyčajne unavený (únava je veľmi častý vedľajší účinok), buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Estonian: Kui te tunnete ebatavaliselt suurt väsimust (väsimus on väga sage kõrvaltoime), olge autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Afinitoru u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Estonian: Lapsed Afinitori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovak: Plus exemestán b
Estonian: Pluss eksemestaan b
Slovak: Frekvencia určená zo zlúčených dát podľa počtu žien vo veku 10 až 55 rokov
Estonian: Esinemissagedus põhineb 10- kuni 55-aastastelt naistelt kogutud koondandmetel
Slovak: Kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
Estonian: Kooskasutamist tuleb vältida.
Slovak: Počas liečby vám budú pravidelne vykonávať krvné skúšky.
Estonian: Ravi ajal võetakse teilt korrapäraselt vereproove.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie everolimu je približne 30 hodín.
Estonian: Everoliimuse keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi.
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania je potrebné začať s celkovými podpornými opatreniami.
Estonian: Kõigi üleannustamisjuhtude korral tuleb võtta tarvitusele üldtoetavad meetmed.
Slovak: Tablety sa nemajú hrýzť alebo drviť.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
Slovak: Systémovú liečbu dostalo predtým 58 % pacientov v oboch skupinách.
Estonian: Viiskümmend kaheksa protsenti mõlema grupi patsientidest said eelnevalt süsteemset ravi.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Slovak: Pomer rizika (95% IS) podľa stratifikovaného Coxovho modelu.
Estonian: Riskitiheduste suhe (95% CI) stratifitseeritud Cox-mudelist.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby ihneď hlásili akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa respiračné symptómy.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid arsti otsekohe mis tahes uutest või süvenevatest hingamisteede sümptomitest.
Slovak: Afinitor môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Afinitor võib mõjutada kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Stomatitída sa väčšinou vyskytuje počas prvých 8 týždňov liečby.
Estonian: Stomatiit ilmneb enamasti esimese 8 ravinädala jooksul.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Laboratórne testy a monitorovanie
Estonian: Laboratoorsed analüüsid ja jälgimine
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Slovak: ak ste nedávno podstúpili väčšiu operáciu, alebo ak ešte stále máte nezahojenú ranu po operácii.
Estonian: kui teile on hiljuti tehtud suur operatsioon või kui teil on paranemata operatsioonihaav.
Slovak: Primárna analýza Všetci (zaslepené nezávislé centrálne hodnotenie)
Estonian: Esmane analüüs Kõik (sõltumatu keskne pimeülevaatus)
Slovak: * pozri aj odsek „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Estonian: Kaalulangus * Vt ka alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. august 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2014
Slovak: ak máte vysokú hladinu cholesterolu.
Estonian: kui teil on kõrge kolesteroolitase.
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie
Estonian: Sõltumatu radioloogiline hindamine
Slovak: Je však potrebné vyhnúť sa produktom obsahujúcim alkohol, peroxid vodíka, jód a tymián, pretože môžu stav zhoršiť.
Estonian: Siiski tuleb vältida suuvee kasutamist, mis sisaldab alkoholi, vesinikperoksiidi, joodi ja tüümiani derivaate, kuna see võib seisundit halvendada.
Slovak: Iné lieky a Afinitor
Estonian: Muud ravimid ja Afinitor
Slovak: Očakáva sa veľké zvýšenie koncentrácie everolimu.
Estonian: On oodata everoliimuse kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Slovak: V takom prípade sa nesmie prekročiť dávka 2,5 mg denne.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ületada annust 2,5 mg ööpäevas.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Estonian: Mitte kasutada seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või sellel esineb rikkumise märke.
Slovak: Čo je Afinitor a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Afinitor ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Možno budete potrebovať liečbu ústnou vodou, gélom alebo inými výrobkami.
Estonian: Teil võib vaja minna ravi suuvee, geeli või mõne teise tootega.
Slovak: Niektoré prípady boli závažné a zriedkavo sa pozorovalo, že sa skončili fatálne.
Estonian: Mõned juhud olid tõsised ja harvadel juhtudel lõppenud surmaga.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte užívať tento liek počas tehotenstva.
Estonian: Arst peab teiega nõu, kas te peaksite raseduse ajal seda ravimit võtma.
Slovak: Everolimus sa neodporúča podávať počas gravidity a ženám vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Estonian: Everoliimust ei soovitata kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastast vahendit.
Slovak: Stupne zodpovedajú CTCAE, verzii 3.0 a 4.03.
Estonian: Raskusastmed on määratud CTCAE versiooni 3.0 ja 4.03 järgi.
Slovak: ovplyvniť funkciu vašich obličiek.
Estonian: mõjutada teie neerufunktsiooni.
Slovak: Afinitor môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a počas tehotenstva sa neodporúča.
Estonian: Afinitor võib kahjustada teie veel sündimata last ja seda ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Slovak: Hlásené skúsenosti s predávkovaním u ľudí sú veľmi obmedzené.
Estonian: Kogemused inimestel registreeritud üleannustamisjuhtudega on piiratud.
Slovak: Nepravidelná menštruácia e
Estonian: Ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel e
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Afinitor
Estonian: Mida on vaja teada enne Afinitori võtmist
Slovak: Povolená bola tiež predchádzajúca liečba bevacizumabom a interferónom-α.
Estonian: Lubatud oli ka eelnev ravi bevatsizumabi ja α-interferooniga.
Slovak: Čas (mesiace)
Estonian: Aeg (kuud)
Slovak: Funkcia obličiek sa má monitorovať najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi, ktoré môžu funkciu obličiek ďalej zhoršovať.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida iseäranis siis, kui patsientidel on täiendavaid riskitegureid, mis võivad veelgi neerufunktsiooni kahjustada.
Slovak: Krvácanie b, hypertenzia
Estonian: Verejooks b, hüpertensioon
Slovak: Tieto metabolity sa identifikovali aj u zvieracích druhov, ktoré sa použili v štúdiách toxicity, pričom vykazovali približne 100-násobne nižšiu aktivitu než samotný everolimus.
Estonian: Need metaboliidid tehti kindlaks ka toksilisuse uuringutes kasutatud loomaliikidel ja need ühendid olid umbes 100 korda väiksema aktiivsusega kui everoliimus.
Slovak: Afinitor užívajte raz denne, približne v tom istom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla.
Estonian: Võtke Afinitori üks kord ööpäevas, iga päev ligikaudu samal ajal, alati koos toiduga või alati tühja kõhuga.
Slovak: Reaktivácia infekcie je očakávaná udalosť v obdobiach imunosupresie.
Estonian: Infektsiooni reaktivatsioon on immunosupressiooni perioodil oodatav.
Slovak: Podiel klinického prínosu c
Estonian: Kliinilise kasu määr c
Slovak: Analýza
Estonian: Analüüs
Slovak: Tabuľka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Estonian: Tabel 5 RADIANT-3 - Efektiivsuse tulemused
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Slovak: Týmito skúškami sa preverí množstvo krviniek (bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek) vo vašom organizme, aby sa zistilo, či Afinitor má neželaný účinok na tieto bunky.
Estonian: Nendest määratakse vererakkude (valgeliblede, punaliblede ja vereliistakute) arv teie organismis, et kontrollida, kas Afinitor avaldab nendele rakkudele soovimatut toimet.
Slovak: Ukončite liečbu, ak nedôjde do 4 týždňov k zotaveniu.
Estonian: Katkestada ravi, kui 4 nädala jooksul ei ole toimunud paranemist.
Slovak: Tabuľka 4 BOLERO-2 - výsledky účinnosti
Estonian: Tabel 4 BOLERO-2 efektiivsuse tulemused
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby boli opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov, ak počas liečby Afinitorom pocítia únavu.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad oleksid ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinatega töötamisel, kui neil tekib Afinitoriga ravi ajal väsimus.
Slovak: Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni patsient ei saa ravist enam kliinilist kasu või kuni ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť riziko ťažkostí pri hojení rany.
Estonian: Afinitor võib suurendada haavaparanemise häirete riski.
Slovak: Ako vyzerá Afinitor a obsah balenia
Estonian: Kuidas Afinitor välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Everolimus sa viaže na vnútrobunkovú bielkovinu FKBP-12, čím tvorí komplex, ktorý inhibuje aktivitu komplexu-1 mTOR (mTORC1).
Estonian: Everoliimus seondub intratsellulaarse proteiiniga FKBP-12, moodustades kompleksi, mis inhibeerib mTOR kompleks-1 (mTORC1) aktiivsust.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Estonian: Rasedus, imetamine ja fertiilsus
Slovak: U onkologických pacientov sa nevykonali žiadne špecifické štúdie zamerané na vylučovanie; dostupné sú však údaje zo štúdií s pacientmi po transplantácii.
Estonian: Eritumise eriuuringuid vähipatsientidel teostatud ei ole; kuid olemas on andmed transplantatsioonipatsientidel läbi viidud uuringutest.
Slovak: Amprenavir, fosamprenavir
Estonian: Amprenaviir, fosamprenaviir
Slovak: Na základe analýzy farmakokinetiky u populácií je CL/F v priemere o 20 % vyšší u černošských pacientov po transplantácii.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal on mustanahalistel transplantatsioonipatsientidel CL/F keskmiselt 20% kõrgem.
Slovak: ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi).
Estonian: kui teil on suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase).
Slovak: Vezmite si so sebou škatuľku lieku a túto písomnú informáciu, aby lekár vedel, aký liek bol užitý.
Estonian: Võtke ravimi karp ja käesolev infoleht endaga kaasa, et arst teaks, mida olete võtnud.
Slovak: Niektoré ústne vody a gély môžu spôsobiť zhoršenie vredov, preto neskúšajte výrobky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Estonian: Mõned suuveed või geelid võivad haavandumist süvendada, seetõttu ärge kasutage neid ilma oma arstita nõu pidamata.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne nadmerný smäd alebo častejšie močenie.
Estonian: Rääkige oma arstile sellest, kui teil esineb ülemäärane janu või on suurenenud urineerimissagedus.
Slovak: Stupňovanie podľa Národného inštitútu pre výskum rakoviny (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE) verzia 3
Estonian: Raskusastmed vastavad USA riikliku vähiinstituudi (National Cancer Institute, NCI) kõrvalnähtude üldterminoloogia kriteeriumitele (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) versioonile 3.0
Slovak: (PJP/PCP) (pozri „Infekcie" nižšie).
Estonian: põhjustatud pneumoonia (PJP/PCP) (vt allpool lõik „Infektsioonid").
Slovak: Etnická príslušnosť
Estonian: Etniline kuuluvus
Slovak: Neužívajte Afinitor ak ste alergický na everolimus, na príbuzné látky, napríklad sirolimus alebo temsirolimus, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge võtke Afinitori kui olete everoliimuse, sellega sarnaste ainete, nagu näiteks siroliimuse või temsiroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Čo je Afinitor a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Afinitor Ako užívať Afinitor
Estonian: Mis ravim on Afinitor ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Afinitori võtmist Kuidas Afinitori võtta
Slovak: Ženy, ktoré by prípadne mohli otehotnieť, majú počas liečby používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Estonian: Rasestuda võivad naised peavad raseduse vältimiseks ravi ajal kasutama väga tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Váš lekár môže znovu začať liečbu Afinitorom v rovnakej alebo v nižšej dávke.
Estonian: Arst võib taasalustada ravi Afinitoriga sama või madalama annuse juures.
Slovak: Preto výhoda prežívania bez progresie primárne platí pre populáciu so stabilizáciou ochorenia (zodpovedá 67 % v skupine liečby Afinitorom).
Estonian: Progressioonivaba elulemuse eelis väljendab seetõttu peamiselt populatsiooni, kelle haigus on stabiliseerunud (moodustades 67% Afinitori ravigrupist).
Slovak: Hodnota p získaná z exaktného testu podľa Cochrana-Mantela-Haenszela pomocou stratifikovanej verzie permutačného testu podľa Cochrana-Armitagea.
Estonian: Ei ole asjakohane e p väärtus saadakse täpsest Cochran-Mantel-Haenszel testist kasutades Cochran-Armitage permutatsiooni testi stratifitseeritud versiooni.
Slovak: Demografické parametre boli dobre vyvážené (medián veku 58 rokov, 55 % muži, 78,5 % belosi).
Estonian: Demograafilised tunnused olid hästi tasakaalustatud (keskmine vanus 58 aastat, 55% mehed, 78,5% valge rassi esindajad).
Slovak: Vzhľadom na variabilitu medzi jedincami nemusí byť odporúčaná úprava dávky optimálna pre všetkých jedincov, preto sa odporúča dôsledné sledovanie vedľajších účinkov.
Estonian: Inimestevaheliste erinevuste tõttu ei pruugi soovitatav annuse korrigeerimine olla optimaalne kõikide inimeste jaoks, seetõttu on soovitatav kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
Slovak: Hliník/polyamid/hliník/PVC blister obsahujúci 10 tabliet.
Estonian: Alumiinium/polüamiid/alumiinium/PVC blister sisaldab 10 tabletti.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa s lekárom.
Estonian: Kui te arvate, et olete allergiline, küsige arstilt nõu.
Slovak: Predpokladá sa preto, že everolimus zodpovedá za väčšinu celkovej farmakologickej aktivity.
Estonian: Seega peetakse everoliimust peamiseks üldise farmakoloogilise aktiivsuse tagajaks.
Slovak: NSE: neurónová špecifická enoláza
Estonian: NSE: Neuronspetsiifiline enolaas
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iné deriváty rapamycínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste rapamütsiini derivaatide või lõigu 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovak: Nie je známe, či sa everolimus vylučuje do ľudského materského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas everoliimus eritub inimese rinnapiima.
Slovak: V združených údajoch o bezpečnosti bolo 37 % pacientov liečených Afinitorom vo veku 65 a viac rokov.
Estonian: Ohutuse koondandmetes oli 37% Afinitoriga ravi saavatest patsientidest ≥65-aastased.
Slovak: U pacientov s pokročilými solídnymi nádormi bol Vd pre zdanlivý centrálny kompartment 191 l a pre zdanlivý periférny kompartment 517 l.
Estonian: Kaugelearenenud tuumoritega patsientidel oli Vd tsentraalses kompartmendis 191 l ja perifeerses kompartmendis 517 l.
Slovak: Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne a nesmie byť nižšia ako 5 mg denne.
Estonian: Kui annuse vähendamine osutub vajalikuks, on soovitatav annus 5 mg ööpäevas ning ei tohi olla väiksem kui 5 mg ööpäevas.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože to môže mať život ohrozujúce následky.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline nimetatud kõrvaltoime, teavitage oma arsti otsekohe sellest, sest nendel kõrvaltoimetel võivad olla eluohtlikud tagajärjed.
Slovak: PJP/PCP môže súvisieť so súbežnou liečbou kortikosteroidmi alebo inými imunosupresívami.
Estonian: PJP/PCP võib olla seotud kortikosteroidide või teiste immunosupressiivsete ainete samaaegse kasutamisega.
Slovak: Tabuľka 7 RECORD-1 - výsledky prežívania bez progresie
Estonian: Tabel 7 RECORD-1 - Progressioonivaba elulemuse tulemused
Slovak: V prípade nežiaducich reakcií stupňa 1 nie je úprava dávky zvyčajne potrebná.
Estonian: 1. astme kõrvaltoimete korral ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik.
Slovak: V ľudskej krvi sa zistilo šesť hlavných metabolitov everolimu, vrátane troch monohydroxylovaných metabolitov, dvoch hydrolytických produktov s otvoreným reťazcom a fosfatidylcholínového konjugátu everolimu.
Estonian: Inimese veres on leitud kuus peamist everoliimuse metaboliiti, sealhulgas kolm monohüdroksüülitud metaboliiti, kaks hüdrolüütiliselt avatud tsükliga ühendit ja everoliimuse fosfatidüülkoliini konjugaat.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Slovak: Everolimus prestupoval cez placentu a mal toxické účinky na plod.
Estonian: Everoliimus läbis platsentat ja oli lootele toksiline.
Slovak: Štúdie genotoxicity, ktoré zahrnuli významné koncové ukazovatele genotoxicity, nepreukázali klastogénnu alebo mutagénnu aktivitu.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes, kus hinnati asjakohaseid genotoksilisuse tulemusnäitajaid, ei täheldatud klastogeenset ega mutageenset toimet.
Slovak: U potkanov však everolimus a/alebo jeho metabolity ľahko prechádzajú do mlieka (pozri časť 5.3).
Estonian: Kuid rottidel erituvad everoliimus ja/või selle metaboliidid kergesti rinnapiima (vt lõik 5.3).
Slovak: nefazodón, používaný na liečbu depresie.
Estonian: nefazodoon, kasutatakse depressiooni raviks.
Slovak: Jednorazové dávky až do 70 mg boli podané s prijateľnou akútnou znášanlivosťou.
Estonian: Kuni 70 mg üksikannuste manustamisel on esinenud aktsepteeritav akuutne taluvus.
Slovak: Podporné analýzy PFS sa zakladali na posúdení nezávislou centrálnou rádiológiou.
Estonian: Toetav PFS analüüs tugines sõltumatule tsentraalsele radioloogilisele ülevaatele.
Slovak: Niektoré z týchto infekčných ochorení boli závažné (napr. viedli k sepse, zlyhaniu dýchania alebo pečene) a príležitostne sa skončili fatálne.
Estonian: Mõned nakkused on olnud tõsised (nt põhjustanud sepsist, hingamis- või maksapuudulikkust) ja aeg-ajalt lõppenud surmaga.
Slovak: Ako uchovávať Afinitor
Estonian: Kuidas Afinitori säilitada
Slovak: Pacienti, u ktorých nastanú rádiologické zmeny poukazujúce na neinfekčnú pneumonitídu a majú len málo symptómov alebo nemajú žiadne symptómy, môžu naďalej dostávať liečbu Afinitorom bez úpravy dávkovania.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad radioloogilised muutused, mis viitavad mittenakkuslikule pneumoniidile, kuid kellel sümptomid puuduvad või neid esineb vähe, võivad jätkata ravi Afinitoriga ilma annust kohandamata.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré vedľajšie účinky počas užívania Afinitoru (pozri časť 4), lekár možno zníži vašu dávku alebo ukončí vašu liečbu, a to buď na krátky čas, alebo natrvalo.
Estonian: Kui teil tekivad Afinitori võtmise ajal teatud kõrvaltoimed (vt lõik 4), võib arst ravimi annust vähendada või ravi lõpetada kas lühiajaliselt või püsivalt.
Slovak: Podiel prežívania bez progresie po 6 mesiacoch bol 36 % pri liečbe Afinitorom v porovnaní s 9 % pri placebe.
Estonian: Kuue kuu progressioonivaba elulemuse määr oli Afinitori manustamisel 36% ja platseebo puhul 9%.
Slovak: Počas liečby Afinitorom môže byť ovplyvnená imunitná odpoveď na vakcináciu, preto vakcinácia môže byť menej účinná.
Estonian: Afinitor võib mõjutada organismi immuunreaktsiooni vaktsiinile, seega võib vaktsineerimine Afinitori võtmise ajal olla vähemtõhus.