FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 12 af disse tilbagekaldelser var "klasse 2-tilbagekaldelser", som vedrører fejl, der kan forårsage sygdom eller fejlbehandling, og de øvrige ni blev klassificeret som "klasse 3tilbagekaldelser", som vedrører fejl, der ikke medfører alvorlige risici for folkesundheden.
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki lahko povzročijo nastanek bolezni ali zlorabo, preostalih devet pa je bilo razvrščenih med umike „3.
Danish: AGENTURETS DRIFT
Slovenian: UPRAVLJANJE AGENCIJE
Danish: Næsten 40 patient- og forbrugerorganisationer reagerede på agenturets opfordring i 2006 og udtrykte deres interesse i at deltage i EMEA's aktiviteter.
Slovenian: Skoraj štirideset organizacij, ki predstavljajo bolnike in potrošnike, je odgovorilo na poziv Agencije iz leta 2006 za izraz interesa za sodelovanje v dejavnostih EMEA, od katerih jih je 16 izpolnjevalo merila ustreznosti EMEA in so tako bile vpisane na javni seznam na spletni strani Agencije, ki se bo redno posodabljal.
Danish: 4.1 GMP-, GCP-, lægemiddelovervågnings- og GLP-inspektioner
Slovenian: 4.1 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse
Danish: 32 lægemidler var omfattet af 2006-programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte lægemidler.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja zdravil iz leta 2006 je vključeval 32 izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Danish: Artikel 6, stk. 13,
Slovenian: Člen 6(13)
Danish: Antal indberetninger om kvalitetsfejl,
Slovenian: Število prijavljenih pomanjkljivosti v letih
Danish: Den samme undersøgelse blev udført i forbindelse med decentralt godkendte lægemidler indeholdende pimecrolimus (Elidel) i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med samme resultat centralt godkendte rekombinante hepatitis B-vacciner (HBVAXPRO og Procomvax), for så vidt angår disse vacciners effektivitet.
Slovenian: rekombinantnih cepiv proti hepatitisu B, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku (HBVAXPRO in Procomvax), v zvezi z učinkovitostjo cepiv.
Danish: Størsteparten af de anmodninger, der blev modtaget i 2006, vedrørte lægemidler til behandling af kræftsygdomme eller sygdomme i nervesystemet, mens fordøjelsen og stofskiftet udgjorde det tredjestørste behandlingsområde.
Slovenian: Največ prejetih zahtevkov se je nanašalo na zdravila za bolezni, povezane z rakom ali živčnim sistemom, tretje najpogostejše terapevtsko področje pa so predstavljale bolezni, povezane s prebavnim traktom in presnovo.
Danish: Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in nadaljnje dejavnosti
Danish: Artikel 6, stk. 12,
Slovenian: Člen 6(12)
Danish: 53 vedrørte dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion (hovedsageligt kvæg, grise og heste), efter behandling af i alt 2 251 dyr, hvoraf 559 viste tegn på formodede bivirkninger.
Slovenian: Izmed 738 prejetih poročil: se jih je 638 nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih in 100 na učinke pri ljudeh; se jih je 53 nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane (predvsem govedo, prašiče in konje) po zdravljenju 2251 živali, pri 559 od teh pa se je poročalo o sumu na neželene učinke; se jih je 380 nanašalo na sume na neželene učinke pri psih; se jih je 200 nanašalo na sume na neželene učinke pri mačkah; jih je 300 izviralo iz EU.
Danish: Ansøgninger om indledende vurderinger (EUmarkedet), 2004-2006
Slovenian: Vloge za začetno vrednotenje (trg EU) v letih 2004-2006
Danish: INSPEKTIONSVIRKSOMHED
Slovenian: INŠPEKCIJSKI NADZOR
Danish: Ansøgninger om markedsføringstilladelse Protokolbistand
Slovenian: Vloge za dovoljenja za promet z zdravilom Pomoč pri protokolu
Danish: HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI
Danish: CHMP konkluderede, at disse lægemidler stadig giver en effektiv beskyttelse mod hepatitis B, men anbefalede visse ændringer i receptoplysningerne et centralt godkendt lægemiddel indeholdende perflutren (Optison), hvilket førte til suspension af fremstillingstilladelsen på grund af mistanke om manglende overholdelse af god fremstillingspraksis (GMP).
Slovenian: CHMP je sklenil, da ta zdravila še naprej zagotavljajo učinkovito zaščito pred hepatitisom B, vendar je priporočil nekaj sprememb glede informacij pri predpisovanju;
Danish: Resultatet af ansøgninger om indledende vurderinger (EU-markedet), 2004-2006
Slovenian: Izid vlog za začetno vrednotenje (trg EU), 2004
Danish: udformning af en handlingsplan for øget harmonisering og arbejdsdeling mellem myndighederne i den europæiske overvågningsstrategi (ESS) for veterinærlægemidler revidering af mandatet for agenturets arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning for veterinærlægemidler, så arbejdsgruppen bliver den centrale videnskabelige gruppe for spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler, som er godkendt i EU
Slovenian: revizijo pooblastil delovne skupine Agencije za farmakovigilanco za zdravila za uporabo v veterinarski medicini , na podlagi česar je postala temeljna znanstvena skupina za spremljanje farmakovigilančnih zadev, povezanih z veterinarskimi zdravili, za katera so bila izdana dovoljenja v EU;
Danish: Der er planlagt justeringer for at muliggøre halvautomatisk batch upload i 2007, og der er modtaget anmodninger om forbedringer.
Slovenian: V letu 2007 se načrtujejo izboljšanja, ki bodo omogočala polavtomatsko nalaganje serij.
Danish: Denne nye lægemiddellovgivning betød nye ansvarsområder for EMEA, som fik sine opgaveområder udvidet betragteligt.
Slovenian: V tem letu se je prvič celo leto izvajala nova farmacevtska zakonodaja, uvedena v Evropski uniji novembra 2005, v skladu s katero je EMEA prevzela nove odgovornosti, močno pa se je povečal tudi obseg njenih nalog.
Danish: Disse lægemidler er imidlertid vigtige for behandlingen af ledbetændelse og andre smertefulde tilstande, og det overordnede benefit/risk-forhold for ikke-selektive NSAID'er er stadig gunstigt, når de anvendes i overensstemmelse med produktinformationen centralt godkendte lægemidler indeholdende tacrolimus (Protopic og Protopy), for så vidt angår en potentiel risiko for hudkræft og lymfeknudekræft.
Slovenian: Ta zdravila so pomembna za zdravljenje artritisa ter ostalih bolečih zdravstvenih stanj, splošno ravnovesje med koristmi in tveganji za neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila pa ostaja ugodno, če se uporabljajo v skladu z informacijami o izdelku;
Danish: Indgivet
Slovenian: Potrditev
Danish: Løbende forbedring af agenturets processer og samarbejde med dets partnere og involverede parter er et grundlæggende træk i det integrerede styringssystem.
Slovenian: Integriran sistem upravljanja vključuje stalno izboljševanje procesov ob sodelovanju partnerjev in zainteresiranih strani.
Danish: Der blev vedtaget flere positive udtalelser vedrørende antibiotika og fordøjelsesprodukter end udtalelser vedrørende andre produkter, hvor produkter til behandling af hjerte- kredsløbssystemet var den tredjestørste gruppe.
Slovenian: Največ pozitivnih mnenj je bilo sprejetih za antimikotike in zdravila za prebavni trakt, tretja najpomembnejša skupina pa so bila zdravila, ki delujejo na kardiovaskularni sistem.
Danish: Type I-ændringer Type II-ændringer Udvidelser
Slovenian: Spremembe tipa II
Danish: Den Tjekkiske Republik 4% Danmark
Slovenian: Drugo 1% Nizozemska
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning modtaget i 2004-2006
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje v letih 2004-2006
Danish: Ingen af de 21 tilfælde, der resulterede i tilbagekaldelse af produkter, blev klassificeret som "klasse 1tilbagekaldelser", som vedrører fejl, der er potentielt livstruende eller udgør en alvorlig sundhedsrisiko.
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki so lahko smrtno nevarne ali bi lahko povzročile nastanek resnih tveganj za zdravje.
Danish: Antal færdigbehandlede anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand, 2004-2006
Slovenian: Zaključeni zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Danish: Hjerte- kredsløbssystemet
Slovenian: Kardiovaskularni sistem
Danish: Hormonsystemet
Slovenian: Hormonska zdravila
Danish: Udpegede lægemidler til behandling af sjældne sygdomme hos børn og voksne, 2004-2006
Slovenian: Postopki določanja zdravil sirot v letih 2004-2006
Danish: udpegelse af fire ekstra medlemmer til arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP), som fik sine møder udvidet til tre dage, hvilket giver mulighed for at afholde flere møder med ansøgervirksomheder forbedring af den videnskabelige rådgivningsprocedure, så det blev muligt at afslutte den inden for 40 dage (op til maksimalt 70 dage), hvorimod den tidligere procedure kunne vare op til 100 dage systematisk inddragelse af koordinatorer og deres bedømmere/eksperter i planlægningsfasen og de indledende faser af alle videnskabelige rådgivningsprocedurer.
Slovenian: postopek znanstvenega svetovanja je bil racionaliziran tako, da omogoča zaključek v 40 dneh (do največ 70 dni), medtem ko je prejšnji postopek lahko trajal do 100 dni;
Danish: Bevægeapparat og nervesystem
Slovenian: Kostno-mišični in živčni sistem
Danish: Stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte lægemidler, 2004-2006
Slovenian: Vzorčenje in preizkušanje zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v letih 2004
Danish: Muskel- og knoglelidelser
Slovenian: Sečila in spolovila
Danish: Øvrige
Slovenian: Drugo
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand, 2004-2006
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Danish: det første lægemiddel fremstillet ved hjælp af transgen bioteknologi i dyr, som er en kopi at det humane protein, der forhindrer blodpropper, og som er udvundet af mælk fra geder, der har fået indført et gen, som gør dem i stand til at producere humant protein den første vaccine mod human papilloma virus, som er en udbredt årsag til genitale infektioner, der kan forårsage livmoderhalskræft den første mock-up vaccine mod pandemisk influenza, som indeholder den genetiske H5N1stamme.
Slovenian: Zdravila, ki so zelo pomembna za javno zdravje in so leta 2006 prejela pozitivno mnenje Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), so vključevala: prvo zdravilo, proizvedeno s transgeno biotehnologijo v živalih: kopijo človeške beljakovine, ki preprečuje krvne strdke, ekstrahirano iz mleka koz, v katere je bil vnesen gen, ki jim omogoča proizvodnjo človeške beljakovine; prvo cepivo proti humanemu papiloma virusu, razširjenemu vzroku genitalnih infekcij, ki lahko pripelje do raka na materničnem vratu; prvo modelno cepivo proti pandemiji influence, ki vsebuje reverzni genski sev H5N1 (modelno cepivo proti pandemiji ni namenjeno kopičenju, temveč ga je mogoče uporabiti za pospeševanje razpoložljivosti končnega cepiva v primeru epidemije po identifikaciji pandemičnega seva); ciljna zdravila za ledvični rak, levkemijo in rak trebušne slinavke, namenjena boleznim, kjer je še veliko neizpolnjenih potreb; izdelke za redke oblike epilepsije pri otrocih, kot sta sindrom Lennox-Gastaut in sindrom Dravet; nova oblika zdravljenja za sladkorno bolezen (diabetes mellitus) tipa 2, ki uvaja nov razred zdravil, imenovanih inkretinski mimetiki (incretin mimetics); nadomestno encimsko zdravljenje za bolezen Pompe; zdravilo za opustitev kajenja; zdravilo za nadomestno zdravljenje opioidne odvisnosti.
Danish: EMEA bidrog til de indledende faser af initiativet vedrørende innovative lægemidler gennem dets deltagelse i arbejdsgrupper og en regelmæssig dialog med Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning.
Slovenian: EMEA je s sodelovanjem na delavnicah in v pogostih razpravah z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije bila udeležena pri pripravah na „pobudo za inovativna zdravila".
Danish: EMEA mødtes i løbet af året med de netværk, der allerede findes i EU, for at udarbejde en strategi for oprettelsen af et paneuropæisk netværk for pædiatrisk forskning.
Slovenian: Za pripravo strategije za vzpostavitev vseevropske mreže za pediatrične raziskave se je EMEA sestala z obstoječimi mrežami v EU.
Danish: Og 2006 var på alle måder et begivenhedsrigt år.
Slovenian: Leto 2006 je bilo dejansko leto, v katerem se je zgodilo veliko takega, o čemer je mogoče poročati.
Danish: Som i de tidligere år var kræftbehandling det behandlingsområde, hvor der blev afgivet flest positive udtalelser om udpegelse af lægemidler.
Slovenian: Kot v prejšnjih letih je bilo sprejetih več pozitivnih mnenj o določitvi zdravil sirot za zdravljenje raka kot na katerem koli drugem terapevtskem področju.
Danish: EMEA's udtalelser efter godkendelse
Slovenian: Faza po mnenju EMEA
Danish: Validering Vurdering
Slovenian: Ocena
Danish: Fordøjelseskanalen
Slovenian: Prebavni trakt
Danish: Ansøgninger modtaget i 2004-2006
Slovenian: Zahtevki za izdajo potrdil v letih 2004-2006
Danish: Produktserieudvidelser Type II-ændringer Type I-ændringer
Slovenian: Razširitev indikacij Spremembe tipa II Spremembe tipa I
Danish: Tyskland Grækenland
Slovenian: Grčija
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLER
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Danish: Hjertekar- og luftvejssygdomme
Slovenian: Kardiovaskularni in respiratorni sistem Antimikotiki Presnova
Danish: 117 virksomheder fra 17 lande i EU fik tildelt SMV-status, heraf et opmuntrende højt antal mikrovirksomheder (24 %), hvoraf mange er opstået i universitetsmiljøet.
Slovenian: V prvem letu delovanja Urada za mala in srednje velika podjetja: je interes podjetij za pobudo za mala in srednje velika podjetja presegel pričakovanja; je več kot 145 podjetij, vključno s šestimi veterinarskimi podjetji, na Agencijo vložilo zahtevke za status malega ali srednje velikega podjetja; je bil 117 podjetjem iz sedemnajstih držav EU dodeljen status malega ali srednje velikega podjetja, od tega spodbudno visoko število mikro podjetij (24 %), izmed katerih so bile številne odcepljena podjetja (spin-off) univerz; je Urad za mala in srednje velika podjetja zagotovil regulativno pomoč štirinajstim podjetjem; je 23 malih in srednje velikih podjetij prosilo za znanstveni nasvet, pristojbine malih in srednje velikih podjetij za znanstveno svetovanje pa so se znižale za skupaj 1,4 milijona EUR; je osem podjetij vložilo vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom; je bilo odloženih za 1 milijon EUR plačil pristojbin za vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom in inšpekcijske preglede.
Danish: 300 af indberetningerne stammer fra EU-lande.
Slovenian: Poročila iz EU Poročila, ki niso iz EU
Danish: Der er dog endnu ikke opnået 100 % overholdelse.
Slovenian: Kljub temu 100-odstotna skladnost še vedno ni bila dosežena.
Danish: London, den 17. juni 2008
Slovenian: London, 17. junija 2008
Danish: Tidlig dialog med sponsorer
Slovenian: Zgodnji dialog s sponzorji
Danish: Bulgarien og Rumænien kom med i EU den 1. januar 2007.
Slovenian: Bolgarija in Romunija sta se pridružili EU 1. januarja 2007.
Danish: Vaccination betragtes som en vigtig kontrolmetode.
Slovenian: Cepljenje se šteje za pomembno nadzorno metodo.
Danish: Efter mødet blev det besluttet at afholde fælles møder mindst en gang om året, og at repræsentanter fra hver gruppe skulle deltage i den anden gruppes møder.
Slovenian: Po tem sestanku je bila sprejeta odločitev, da bo skupni sestanek vsaj enkrat na leto in da se bodo predstavniki iz vsake skupine udeleževali sestankov druge skupine.
Danish: Der blev gennemført 29 interne og eksterne ansættelsesprocedurer.
Slovenian: Izvedenih je bilo 29 notranjih in zunanjih postopkov za zaposlovanje.
Danish: System eller proces (status i 2006)
Slovenian: Sistem ali postopek (stanje v letu 2006)
Danish: 67 % af agenturets indtægter stammede fra gebyrer.
Slovenian: 67 % prihodkov Agencije so pomenili prihodki od pristojbin.
Danish: Det Pædiatriske Udvalg helt operationelt
Slovenian: Odbor za pediatrijo v celoti deluje
Danish: Det blev besluttet at forlænge pilotfasen til ind i 2008.
Slovenian: Sprejeta je bila odločitev za podaljšanje pilotne faze v leto 2008.
Danish: 36 procedurer blev afsluttet.
Slovenian: Končanih je bilo 36 postopkov.
Danish: 2.5 Paralleldistribution
Slovenian: 2.5 Vzporedna distribucija
Danish: EMEA/421629/2008/DA/ENDELIG
Slovenian: EMEA/421613/2008/SL/KONČNA
Danish: EMEA havde ved udgangen af 2007 truffet afgørelse om fire af de ti udtalelser.
Slovenian: EMEA je do konca leta 2007 sprejela sklepe o štirih od desetih mnenj.
Danish: • Vi forbedrer løbende vores processer og procedurer i overensstemmelse med anerkendte kvalitetsstandarder.
Slovenian: • Zagotavljamo nenehne izboljšave naših procesov in postopkov v skladu s priznanimi standardi kakovosti.
Danish: Disse systemer udvikles i takt med de fremsatte krav.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo v skladu s sporočenimi zahtevami.
Danish: 1.3 Fremme af innovation
Slovenian: 1.3 Spodbujanje inovacij
Danish: Information om lægemidler på alle EU-sprog
Slovenian: Informacije o zdravilih v vseh jezikih EU
Danish: Man nåede frem til en række konklusioner, som vil hjælpe beslutningstagere i de relevante organisationer.
Slovenian: Sprejetih je bilo vrsto sklepov, ki bodo pomagali nosilcem odločanja v ustreznih organizacijah.
Danish: Som i de foregående år afkortede agenturet og arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP) endnu engang den gennemsnitlige tid for levering af videnskabelig rådgivning.
Slovenian: Kot v preteklih letih sta Agencija in delovna skupina za znanstveno svetovanje (SAWP) znova skrajšali povprečen čas, ki je potreben za zagotovitev znanstvenega svetovanja.
Danish: På dette stadium er der intet, der tyder på, at der er en generel tendens i retning af dalende aktivitet på dette område, men aktivitetsniveauet vil fortsat blive overvåget.
Slovenian: Za zdaj nič ne kaže na splošne smernice zmanjševanja dejavnosti na tem področju, vendar pa bomo stopnjo dejavnosti spremljali še naprej.
Danish: Workshopper, konferencer og uddannelse
Slovenian: Delavnice, konference, usposabljanje
Danish: Størstedelen af EU's telematiksystemer var taget i brug ved starten af 2007.
Slovenian: Večina telematskih sistemov EU se je uporabljala na začetku leta 2007.
Danish: Udvidelsen af EU
Slovenian: Širitev EU
Danish: SMV-kontor: støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Slovenian: Urad za MSP: podpora inovacijam pri evropskih MSP
Danish: De blev fremsendt til Europa-Kommissionen til godkendelse.
Slovenian: Vpisa sta bila poslana v odobritev Evropski komisiji.
Danish: I samarbejde med IFAH-Global var EMEA vært for en global konference om dyresundhed den 15.-16. november 2007.
Slovenian: V sodelovanju z organizacijo IFAH-Global je agencija EMEA gostila konferenco o globalnem zdravju živali, ki je bila 15. in 16. novembra 2007.
Danish: • Vi er stærkt engagerede i folkesundheden og dyrs sundhed.
Slovenian: • Močno smo zavezani zdravju ljudi in živali.
Danish: Agenturet styrkede sin interne behandling af anmodninger om adgang til dokumenter.
Slovenian: Agencija je okrepila notranjo obravnavo zahtev za dostop do dokumentov.
Danish: 95 % af anmodningerne om adgang til dokumenter blev behandlet inden for de fastlagte tidsrammer.
Slovenian: 95 odstotkov zahtevkov za dostop do dokumentov je bilo obravnavanih v določenem časovnem okviru.
Danish: Den første workshop for SMV'er fandt sted den 2. februar 2007.
Slovenian: Prva delavnica za MSP je bila 2. februarja 2007.
Danish: 2007 var det femte år, hvor agenturet gennemførte EU's telematikprojekt.
Slovenian: Leto 2007 je bilo peto leto, odkar Agencija izvaja telematske projekte EU.
Danish: Det formodes bl.a. at skyldes agenturets indsats for at øge kendskabet til den fremskyndede indberetning.
Slovenian: Menimo, da je to med drugim posledica prizadevanj Agencije, da spodbuja zavest o pospešenem poročanju.
Danish: Gode fremskridt med gennemførelsen af regler for adgang til dokumenter
Slovenian: Dober napredek pri izvajanju pravil o dostopu do dokumentov
Danish: Der indkom 31 anmodninger om klassifikation.
Slovenian: Prejetih je bilo 31 zahtevkov za razvrstitev.
Danish: Det er en stor ære at være blevet udpeget til denne post, og jeg ser frem til at arbejde med medlemmerne og alle partnere og derigennem støtte det vigtige arbejde, som vi udfører på borgernes vegne.
Slovenian: V veliko čast mi je, da sem bil imenovan na to mesto, in zelo se veselim, da bomo s člani in vsemi partnerji nadaljevali pomembno delo, ki ga opravljamo v imenu državljanov.
Danish: Videreudvikling af samspillet med sundhedssektoren, patienter og forbrugere
Slovenian: Nadaljnji razvoj sodelovanja z zdravstvenim osebjem, bolniki in potrošniki
Danish: Sammenfattende kan det siges, at 2007 var et meget produktivt år med intens aktivitet på mange områder, hvilket også vil fremgå af denne årsberetning.
Slovenian: Če povzamemo, je bilo leto 2007 zelo plodno leto z intenzivnim delovanjem na številnih področjih, kar boste spoznali, ko boste podrobneje prebrali to letno poročilo.
Danish: • Vi værdsætter vores partneres og interessenters bidrag til vores arbejde.
Slovenian: • Spoštujemo prispevek naših partnerjev in zainteresiranih strani pri našem delu.
Danish: Disse forslag forudsætter bidrag fra både agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
Slovenian: Ti predlogi zahtevajo prispevek Agencije in nacionalnih pristojnih organov.
Danish: Min forgænger, professor Hannes Wahlroos, har med stor succes været formand for bestyrelsen i de foregående tre år.
Slovenian: Nasledil sem profesorja Hannesa Wahlroosa, ki je zadnja tri leta tako uspešno predsedoval upravnemu odboru.
Danish: EudraPharm blev ajourført i 2007.
Slovenian: Sistem EudraPharm je bil posodobljen v letu 2007.
Danish: 37 af de 92 anmodninger blev afvist.
Slovenian: Od 92 zahtevkov jih je bilo 37 zavrnjenih.
Danish: Aktivitetsniveauet på disse områder steg atter i 2007 (jf. kap.
Slovenian: Stopnja dejavnosti na teh področjih se je leta 2007 znova zvišala (glej poglavje 2).
Danish: Derved var antallet af virksomheder med SMV-status steget til 246 ved udgangen af 2007.
Slovenian: S tem se je število podjetij s podeljenim statusom MSP do konca leta 2007 povečalo na 246.
Danish: Kontraindikationer, advarsler og forsigtighedsregler for brug
Slovenian: Kontraindikacije, opozorila in previdnostni ukrepi za uporabo
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Slovenian: Z zadnjimi podatki dopolnjena redna poročila o varnosti (PSUR)
Danish: 6 EMEA'S BUDGET OG PERSONALE
Slovenian: 6 PRORAČUN IN OSEBJE AGENCIJE EMEA
Danish: • at inddrage repræsentanter for patienter, sundhedssektoren og andre berørte parter i sit arbejde for at fremme dialogen om spørgsmål af fælles interesse
Slovenian: • v svoje delo vključuje predstavnike bolnikov, zdravstvenih strokovnjakov in drugih zainteresiranih strani, da olajša dialog o temah, ki so v skupnem interesu;
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning Lavere aktivitetsniveau for videnskabelig rådgivning end forventet
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje Stopnja dejavnosti v zvezi z znanstvenim svetovanjem nižja od pričakovane
Danish: Arbejdet med at udarbejde produktinformation på alle EU-sprog fortsatte i 2007.
Slovenian: Prizadevanja za zagotovitev informacij, povezanih z izdelki, v vseh jezikih EU so se nadaljevala skozi vse leto 2007.
Danish: Lægemidlers sikkerhed med i det syvende rammeprogram
Slovenian: Varnost zdravil, vključenih v 7. okvirni program
Danish: Der blev foretaget to (ikke-kliniske) inspektioner af god laboratoriepraksis (GLP).
Slovenian: Izvedena sta bila dva inšpekcijska pregleda dobre laboratorijske prakse (neklinična).
Danish: Der blev indbragt tre sager i henhold til artikel 33 og 3 i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF.
Slovenian: Tri napotitve so bile izvedene v skladu s členom 33, tri pa v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES.
Danish: Ressourceplanlægning i netværket
Slovenian: Načrtovanje sredstev v mreži
Danish: Daniel Brasseur, tidligere formand for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) og den tidligere pædiatriske arbejdsgruppe, blev valgt til formand, mens Gérard Pons valgtes til næstformand.
Slovenian: Daniel Brasseur, prejšnji predsednik Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) in predhodne delovne skupine za pediatrijo, je bil izvoljen za predsednika, za podpredsednika pa je bil izvoljen Gérard Pons.