FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nobilis Influenza H5N6 est un vaccin utilisé chez la poule pour la protéger de la grippe aviaire.
Bulgarian: Ваксината Nobilis Influenza H5N6 е предназначена за пилета, за да ги предпази от птичи грип.
French: Le vaccin ayant été évalué dans un contexte d'urgence, des études supplémentaires sur Nobilis H5N6 sont actuellement en cours et doivent encore faire l'objet d'évaluations.
Bulgarian: Ваксината е оценена в контекста на критична ситуация, което означава, че са в ход и ще бъдат оценени по-нататъшни проучвания с Nobilis H5N6.
French: Nobilis Influenza H5N6 est un vaccin.
Bulgarian: Nobilis Influenza H5N6 е ваксина.
French: L'autorisation de mise sur le marché de Nobilis Influenza H5N6 a été octroyée dans des «circonstances exceptionnelles».
Bulgarian: Nobilis Influenza H5N6 е разрешен при "извънредни обстоятелства".
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Bulgarian: H5N6 Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Elle a également testé la sécurité de trois lots de production standard de Nobilis Influenza H5N6.
Bulgarian: Компанията е провела и изпитвания за безопасност върху три стандартни производствени партиди от Nobilis Influenza H5N6.
French: Autres informations relatives à Nobilis Influenza H5N6:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis Influenza H5N6:
French: Quels sont les risques associés à Nobilis Influenza H5N6?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis Influenza H5N6?
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Nobilis Influenza H5N6 au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis Influenza H5N6 са установени в проучванията?
French: Espèces
Bulgarian: Вид животни
French: Les substances suivantes contenues dans le produit fini sont inclues dans l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil :
Bulgarian: Следните активни субстанции, съдържащи се в крайния продукт са включени в Aнекс II от Регламент (EEC) No 2377/90:
French: Une dose de 1 ml est recommandée.
Bulgarian: Препоръчва се доза от 1 мл.
French: La durée d'immunité chez le canard n'est pas connue.
Bulgarian: Продължителността на имунитета при патици не е известен.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que :
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е поправена, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че:
French: Flacon PET : 2 ans.
Bulgarian: PET флакон: 2 години
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакъв страничен ефект или или други ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета.
French: Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
French: Une dose de 0.5 ml contient :
Bulgarian: Една доза от 0,5 мл съдържа:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/07/073/001-004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕС/2/07/073/001-004
French: EFFICACITE
Bulgarian: ЕФИКАСНОСТ
French: Un œdème diffus transitoire peut survenir au point d'injection chez 50 % des animaux et persister pendant environ 14 jours.
Bulgarian: Може да се появи преходно дифузно подуване, при 50 % от животните, което продължава за около 14 дни.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;
Bulgarian: прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
French: Une justification claire doit être donnée pour étayer la valeur seuil du titre sérologique HI de 6.0 log2.
Bulgarian: Трябва да се даде ясно изложение в подкрепа на предложенитe стойности за нива на HI серумни титри от 6.0 log2
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme le programme suivant d'études selon le calendrier indiqué, les résultats obtenus serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/risque.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания в рамките на определено време, резултатите от която трябва да формират основата на годишната преценка полза/риск.
French: Lors de l'utilisation chez d'autres espèces d'oiseaux considérées comme sensibles à ce virus, l'emploi chez ces espèces devra être réalisé avec précaution et il est recommandé de tester la vaccination sur un nombre limité d'animaux avant d'envisager une vaccination massive.
Bulgarian: Ако се употребява при други видове птици, за които се счита, че има риск от заразяване, използването й при тези видове трябва да става предпазливо, като се препоръчва да се тества ваксината на малък брой птици преди масова ваксинация.
French: Après ouverture, utiliser dans les 8 heures, à condition que le vaccin ne soit pas soumis à des températures extrêmes ou contaminé.
Bulgarian: След първо отваряне да се употреби до 8 часа, при условие че продуктът не е изложен на екстремни температури и не е замърсен.
French: Les données fournies à l'appui pour le canard laissent supposer que des oedèmes locaux mineurs peuvent survenir au point d'injection mais qu'ils disparaissent dans les 3 semaines.
Bulgarian: Наличните данни при патиците предполагат, че минимално локално подуване може да се наблюдава в мястото на инжектиране, но изчезва до 3 седмици
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccin inactivé, code ATCvet : QI01AA23.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана ваксина, Ветеринарномедицински анатомотерапевтичен код QI01AA23.
French: Poules
Bulgarian: Пилета
French: Il est demandé au laboratoire de fournir le rapport périodique d'innocuité tous les 3 mois pendant les 2 premières années de commercialisation, et de plus, de proposer un protocole susceptible d'assurer un enregistrement et un signalement adéquat des données du terrain en lien avec des effets indésirables suspectés ou une inefficacité suspectée.
Bulgarian: Заявителят е длъжен да предоставя 3- месечни осъвременени периодични доклади за безопасност за първите 2 години след първоначалната употреба на терена и се изисква настоящ протокол които ще осигури адекватно записване и докладване на данни от терена, свързани с предполагаеми странични реакции, включително предполагаема липса на ефикасност.
French: Tryptose : le laboratoire devra fournir une liste de tous les changements se rapportant aux pays d'origines des porcs utilisés comme source de matière première porcine dans le Tryptose.
Bulgarian: Заявителят трябва да предостави списък с всички промени на страните източници на свине, използвани като източник на свински изходен материал за триптоза...
French: L'innocuité de ce vaccin a été testée chez la poule et seules des données soutenant l'innocuité chez le canard sont disponibles.
Bulgarian: Тази ваксина е тествана за безопасност при пилета и единствено данни в подкрепа на безопасността и при патици са налични.
French: L'immunisation des poussins issus d'oiseaux vaccinés devra par conséquent être décalée jusqu'à ce que ces anticorps aient décliné.
Bulgarian: Затова имунизацията на поколението от ваксинирани птици трябва да се забави до намаляването на тези антитела.
French: L'antigène ne doit pas être conservé plus de 12 mois à 2-8°C, sous réserve de la fourniture de données permettant une conservation plus longue.
Bulgarian: Стабилност на антигена в насипно състояние 5.Антигенът трябва да се съхранява не повече от 12 месеца при температура от 2-8 ◦ C до осигуряване на данни, оправдаващи по-дълъг период на съхранение
French: 500 ml.
Bulgarian: 500 мл
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot (номер)
French: Poules et canards.
Bulgarian: Пилета и патици
French: Oléate de mono sorbitan Glycine
Bulgarian: Сорбитан моно олеат Глицин
French: Le niveau d'efficacité chez d'autres espèces peut être différent de celui observé chez la poule.
Bulgarian: Нивото на ефикасност при други видове птици може да се отличава от това, установено за пилета.
French: Les pondeuses et les reproductrices devront recevoir une seconde vaccination 6-10 semaines après la première vaccination.
Bulgarian: На носачки и родители трябва да получат втора ваксинация, 6-10 седмици след първата.
French: Le niveau d'efficacité atteint peut varier en fonction du degré d'homologie antigénique existant entre la souche vaccinale et les souches sauvages circulantes.
Bulgarian: Достигане нивото на ефикасност вероятно зависи от степента на антигенната хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращите полеви щамове.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis Influenza H7N1 est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява Nobilis H7N1 трябва да се консултира с компетентните власти на съответната страна членка за настоящата ваксинационна политика преди вноса, продажбата, доставката и/или употребата.
French: Antigène entier inactivé du virus de l'influenza aviaire, sous type H7N1 (souche, A/CK/Italy/473/99), induisant un titre HI ≥ 6.0 log2 lors du test d'activité.
Bulgarian: Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H7N1 (щам, A/CK/Italy/473/99), индуциращ титър HI ≥6.0 log2 според теста за ефикасност.
French: Les futures pondeuses et reproductrices devront recevoir une seconde vaccination 4-6 semaines après la première vaccination.
Bulgarian: Кокошки, които ще бъдат носачки или родители трябва да получат втора ваксинация 4-6 седмици след първата ваксинация.
French: Les dossiers de lot devront être fournis pour tous les lots de vaccin H7N1 utilisés au cours des études d'efficacité présentées dans le dossier ainsi que la justification des critères retenus pour la fixation du titre minimal libératoire.
Bulgarian: Данни за освобождаване на партидите за ваксината N7N1 за всички партиди, използвани в опитите за ефективност, присъстващи в досието и изложение за критериите за освобождаване, трябва да бъдат предоставени.
French: L'innocuité a été testée sur la base de résultats chez la poule.
Bulgarian: Безопасността е доказана на база резултатите при пилета.
French: TESTS DE CONTROLE DU PRODUIT FINI II.E.2 Identification et essai des principes actifs 4.
Bulgarian: Контролни тестове на крайния продукт II.E.2
French: Un certificat de conformité mis à jour sera exigé pour l'acide gélatine de Rousselot.
Bulgarian: Трябва да се представи съответен осъвременен сертификат за Rousselot Acid hide желатин / произход от Европа/
French: Un tableau de synthèse sur la conformité TSE et remis à jour devra être fourni, en enlevant les mots « ou équivalent » après les noms des sociétés pour le tryptose et les amines N-Z et « e.g. »
Bulgarian: Трябва да се предостави преработена, подкрепяща TSE-декларацията за съгласие, таблица с изтриване на текста „ или равностойно " след компаниите източници на триптоза и NZ-амини и преди списъка за кореспонденция на държавите източници.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 250 ml.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 250 мл
French: Paraffine liquide légère : 234.8 mg/0.5 ml
Bulgarian: Течен светъл парафин 234.8 mg/0,5 ml
French: Les rapports des études d'innocuité une dose et surdose chez le canard, avec Nobilis Influenza H7N1 administré par les voies sous-cutanée et intramusculaire, devront être soumis dès qu'ils sont disponibles.
Bulgarian: Доклади за опити за безопасност при патици с Nobilis Influenza H7N1 при приложение на еднократна доза и предозиране, чрез двата начина на приложение s.c и i.m, трябва да бъдат предоставени веднага след като са налични.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES PRODUITS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
French: Injection intra musculaire ou sous cutanée de 0.25 ml, 0.5 ml ou 1 ml en fonction de l'âge et de l'espèce.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ I.M и S.C инжектиране на 0.25, 0.5 мл или 1 мл, в зависимост от възрастта и вида
French: L'efficacité a été évaluée sur la base de résultats préliminaires chez la poule et la sarcelle à collier.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на база резултатите при пилета и опръстенени диви патици.
French: II.C.2 Non listées dans une Pharmacopée
Bulgarian: Не описани в фармакопеята
French: Adjuvant : Paraffine liquide légère : 234.8 mg/0.5 ml
Bulgarian: Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Influenza H7N1
Bulgarian: ПРОДУКТ Nobilis Influenza H7N1
French: Bien qu'aucune étude n'ait été menée avec cette souche vaccinale particulière du virus de l'influenza aviaire, les études menées avec les autres souches chez la poule ont montré que les niveaux de protection des titres en anticorps sériques persistent pendant au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin.
Bulgarian: , опитите извършени с други щамове показват, че защитните нива на титрите на серумните антитела се очаква да се задържат най-малко за 12 месеца след приложението на две дози от ваксината.
French: La distinction entre ce qui pourrait être des titres en anticorps protecteurs et le niveau d'anticorps atteint dans les conditions du test d'activité sur lot, devra être prise en compte.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание разликите между това какви могат да бъдат защитните титри на антителата и нивата на антителата произведени при условия на тест за ефикасност на партида и минималната ефикасност по време на освобождаването на партидата, трябва да е достатъчна да осигури претендираната продължителност на имунитета.
French: Si le virus sauvage circulant possède une hémagglutinine (H) et/ou une neuraminidase (N) différente de celle présente dans le vaccin (H7N1), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre l'hémagglutinine et/ou la neuraminidase.
Bulgarian: H и / или N от теози, включени във ваксината -H7 N1 е възможно да се различават ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на хемаглутинин и/или неураминидаза антитела.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
French: MATIERES PREMIERES
Bulgarian: ПЪРВИЧНА ОПАКОВКИ
French: Poligono El Montalvo
Bulgarian: Laboratorios Intervet SA Poligono El Montalvo Apartado 3006
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2° C - 8° C).
French: Emulsion injectable.
Bulgarian: Емулсия за инжектиране
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 250 ml.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 250мл
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ
French: Usage vétérinaire.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun autre signe que ceux décrits au point 4.6 après l'administration d'une double dose.
Bulgarian: След приложение на двойна доза не се забелязват странични реакции, различни от тези, описани в т. 4.6.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons verre hydrolytique de type II, ou en polyéthylène téréphtalate (PET) de 250 ou 500 ml.
Bulgarian: Флакони от хидролитично стъкло, тип II или от полиетилен терефталат (PET), 250 мл или 500 мл.
French: • Chez la poule, une réduction des signes cliniques, de la mortalité, de l'excrétion et de la transmission du virus ont été observés après épreuve virulente 2 semaines après administration d'une dose unique.
Bulgarian: - При пилета, понижаване на клиничните признаци, смъртността, отделянето и предаването на вируси след предизвикано отделяне, където е показано 2 седмици след ваксинация с една доза
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата
French: Toutes espèces productrices Toutes espèces productrices Toutes espèces productrices Toutes espèces productrices
Bulgarian: Всички продуктивни животни, използвани за храна
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Bulgarian: Необходима е експертна, НЕЗАБАВНА хирургическа намеса, като може да се наложи разрязване и иригация на инжектираното място и по-специално където има засягане на пулпата на пръста или сухожилието.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Influenza H7N1 émulsion injectable.
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 емулсия за инжектиране
French: A partir de 14 jours jusqu'à 6 semaines d'âge : 0.25 ou 0.5 ml par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Bulgarian: 0.25 или 0.5 мл подкожно или мускулно 6-седмична възраст и по-големи: 0.5 мл подкожно или интрамускулно.
French: (flacon de 250 ml / flacon de 500 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ Флакон 250 мл / Флакон 500 мл
French: Immunisation active des poules et canards contre l'influenza aviaire type A, sous-type H7N1.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета и патици срещу птичи грип, тип А, подтип Н7N1.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с вас дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobilis Influenza H7N1 sur tout ou partie de son territoire.
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Nobilis H7N1 е или могат да бъдат забранени в някои
French: • Chez le canard, une réduction de l'excrétion et de la transmission du virus ont été observés après épreuve virulente 2 semaines après administration d'une dose unique.
Bulgarian: - При патици, понижаване на отделянето и предаването на вируси след предизвикано отделяне, където е показано 2 седмици след ваксинация с една доза
French: Paraffine liquide légère.
Bulgarian: Светъл течен парафин
French: Test d'activité sur lot :
Bulgarian: Тест за ефикасност на партидата
French: Flacons PET multidose de 250 ou 500 ml.
Bulgarian: 250 или 500 мл многодозови стъклени флакони 250 или 500 мл многодозови PET флакони
French: DONNEES DE PHARMACOVIGILANCE
Bulgarian: ФАРМАКОБДИТЕЛНОСТ
French: Immunisation active contre le virus influenza aviaire de type A, sous-type H7N1.
Bulgarian: За активна имунизация срещу птичи грип, тип А, подтип Н7N1.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ I.M или S.C инжектиране
French: zéro jour
Bulgarian: Нула дни.
French: Cette différenciation est importante pour la surveillance et le contrôle de la maladie.
Bulgarian: Това различаване е важно за наблюденията и контрола на заболяването.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobilis Influenza H7N1 à Intervet International BV, le 14/05/2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis Influenza H7N1 на Intervet International BV на 14/05/2007.
French: La personne qui injecte le vaccin doit prendre toutes les mesures nécessaires pour éviter une auto-injection accidentelle.
Bulgarian: Лицето, което инжектира ваксината, трябва да избягва инцидентно самоинжектиране.
French: Lorsqu'il est administré aux poules et aux canards, le système immunitaire des oiseaux (leur mécanisme de défense naturel) fabrique des anticorps (un type spécifique de protéine) pour lutter contre la maladie.
Bulgarian: Когато се прилага при пилета и патици, имунната система на птиците (естественият им защитен механизъм) произвежда антитела (вид протеин), които се борят със заболяването.
French: • Les résultats des études sur la sécurité du vaccin ont montré que le produit est sans danger pour les poules et les canards.
Bulgarian: Резултатите от проучванията на безопасността показват, че продуктът е безвреден за пилета и патици.
French: Cette souche spécifique a été choisie car elle protège les oiseaux contre les souches sauvages virulentes H7 (protection croisée), tout en permettant de différencier les oiseaux infectés des oiseaux vaccinés.
Bulgarian: Щамът е избран, защото предпазва птиците от болестотворните теренни щамове H7 (кръстосан имунитет), като в същото време позволява да бъдат различени ваксинираните от заразените птици.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que le vaccin s'est avéré efficace dans la réduction de l'affection clinique chez la volaille et qu'il constituait un outil utile pour contrôler une épidémie d'infection par la grippe aviaire.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба заключава, че ваксината е доказано ефективна за понижаването на клиничното заболяване при птици и може да бъде полезно средство за контролиране на избухване на епидемия от птичи грип.
French: Si les oiseaux sont, par la suite, exposés au virus de la grippe aviaire, leur système immunitaire sera alors en mesure de fabriquer ces anticorps plus rapidement, ce qui les aidera à combattre la maladie.
Bulgarian: Ако в бъдеще птиците бъдат изложени на риск от заразяване с вируса на птичия грип, имунната им система ще бъде в състояние да произведе антитела по-бързо, а това ще помогне на птиците да се преборят със заболяването.
French: Nobilis Influenza H7N1 est un vaccin contenant une forme inactivée du virus de l'influenza (grippe) aviaire H75N1 («inactivé » signifie que le virus a été tué et qu'il n'est donc plus en mesure de provoquer la maladie).
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 е ваксина, съдържаща инактивиран вирус на птичия грип, серотип H7N1 („инактивиран" означава, че вирусът е убит и повече не може да причинява заболяване).
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR може да се намери съотношението полза/риск.
French: Ce vaccin contient certains ingrédients identiques mais un antigène différent (virus) de celui de Nobilis Influenza H7N1.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа някои от същите съставки, но различен антиген (вирус) на Nobilis Influenza H7N1.
French: En raison de la situation épidémiologique actuelle en matière d'influenza aviaire et de la menace qui en résulte pour la santé humaine et animale, le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: Поради настоящата епидемиологична ситуация с птичия грип и произтичащата от това заплаха за здравето на хората и животните