FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het was niet mogelijk om op basis van de beschikbare gegevens een wachttijd voor rundvee en varkens vast te stellen;
Swedish: • Det gick inte att fastställa en karenstid för nöt och svin med utgångspunkt i tillgängliga data.
Dutch: Op 18 juli 2006 werden de gedetailleerde redenen voor het verzoek bij het EMEA ingediend en op 19 juli 2006 startte de beoordelingsprocedure voor het heronderzoek.
Swedish: De utförliga skälen till förnyad prövning lämnades till EMEA den 18 juli 2006 och utvärderingsförfarandet för förnyad prövning inleddes den 19 juli 2006.
Dutch: Het doel van de verwijzing was overeenstemming te bereiken over de vraag of de voorgestelde wachttijden van 58 dagen voor rundvee en 35 dagen voor varkens op de juiste manier waren bepaald.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet gällde huruvida de föreslagna karenstiderna på 58 dagar för nöt och 35 dagar för svin hade fastställts på tillräckligt goda grunder.
Dutch: Bij beide soorten wordt het geneesmiddel twee keer, met een tussenperiode van 48 uur, intramusculair toegediend in een dosis van 15 mg amoxicilline/kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 ml Suramox 15% LA/10 kg lichaamsgewicht).
Swedish: För båda djurslagen administreras läkemedlet intramuskulärt med dosen 15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Suramox 15 % LA/10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars dosintervall.
Dutch: Bovendien beveelt het Comité aan om de handelsvergunningen van het diergeneesmiddel waarnaar verwezen wordt in bijlage I te wijzigen in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC), zoals uiteengezet in bijlage III.
Swedish: Vidare rekommenderar kommittén att godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedlen som nämns i bilaga I ändras i enlighet med produktresumén i bilaga III.
Dutch: Op 14 november 2006 schorste de Europese Commissie de schriftelijke procedure en op 16 november 2006 verzocht de Europese Commissie het CVMP om de nieuwe residustudies in overweging te nemen bij de beoordeling van de verwijzing en om het advies van 13 september 2006 dienovereenkomstig te herzien.
Swedish: Den 14 november 2006 upphävde Europeiska kommissionen det skriftliga förfarandet och begärde den 16 november 2006 att CVMP skulle beakta de nya resthaltsstudierna vid bedömning av det hänskjutna ärendet och på lämpligt sätt se över yttrandet daterat den 13 september, 2006.
Dutch: Op 16 januari 2006 diende de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een schriftelijke toelichting in bij het Comité.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade sedan skriftliga förklaringar till kommittén den 16 januari 2006.
Dutch: Eerder, op 6 juli 2004, werd aan de firma Virbac S.A. in Frankrijk een vergunning verleend voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA, op basis van een verkorte aanvraag, met Duphamox LA als referentiegeneesmiddel.
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljades Virbac S.A. (i Frankrike) godkännande för försäljning av Suramox 15 % LA baserat på en förkortad ansökan där Duphamox LA angavs som referensläkemedel.
Dutch: De wachttijd voor Suramox 15% LA werd vastgesteld op 58 dagen bij rundvee voor vlees en slachtafval bedroeg en op 35 dagen bij varkens voor vlees en slachtafval.
Swedish: Karenstiderna för Suramox 15 % LA var 58 dagar för kött och inälvor från nöt och 35 dagar för kött och inälvor från svin.
Dutch: Op 1 juni 2006 stelde de vergunninghouder het EMEA in kennis van zijn voornemen heronderzoek van het CVMP-advies te vragen overeenkomstig het bepaalde in artikel 36, lid 42.
Swedish: Den 1 juni 2006 anmälde innehavaren av godkännandet för försäljning till EMEA att företaget avsåg att begära förnyad prövning av CVMP:s yttrande enligt artikel 36.4 (2).
Dutch: De vergunninghouder overlegde de nieuwe residustudies op 9 januari 2007 aan het CVMP en gaf het Comité op 13 maart 2007 een mondelinge toelichting.
Swedish: Den 9 januari 2007 lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in nya resthaltsstudier till CVMP och den 13 mars, 2007 gav innehavaren av godkännandet en muntlig förklaring till kommittén.
Dutch: Suramox 15% LA is een injecteerbare suspensie die amoxicilline bevat.
Swedish: Suramox 15 % LA är en injicerbar suspension, som innehåller amoxicillin, ett betalaktamantibiotikum som tillhör penicillingruppen.
Dutch: VERVOLG-ADVIES NA EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 351 VOOR Suramox 15 % LA en aanverwante naam Stabox 15 % LA Algemene internationale benaming (INN): Amoxicilline
Swedish: Suramox 15 % LA och dess förknippade namn Stabox 15 % LA Internationellt generiskt namn (INN): Amoxicillin
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II, samen met de samenvatting van de productkenmerken (SPC) in bijlage III.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och produktresumén i bilaga III.
Dutch: Op 13 september 2006 bestudeerde het CVMP de gedetailleerde redenen voor het heronderzoek en bevestigde het zijn eerdere advies, met als conclusie dat de handelsvergunningen van Suramox 15% LA dienen te worden geschorst.
Swedish: Den 13 september 2006 granskade CVMP de utförliga skälen till förnyad prövning av yttrandet och bekräftade rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15 % LA tillfälligt skulle upphävas.
Dutch: Vervolgens diende de vergunninghouder op 14 april 2008 gegevens in bij het CVMP uit nieuwe residustudies.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning överlämnade ytterligare nya resthaltsstudier till CVMP den 14 april 2008.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst in mei 2006 stelde het CVMP, in het licht van alle overgelegde gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, d.m.v. consensus een advies vast, met de aanbeveling de vergunningen voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA en Stabox 15% LA, voor rundvee en varkens te schorsen.
Swedish: Baserat på de inlämnade uppgifterna och av den efterföljande vetenskapliga diskussionen inom kommittén antog CVMP vid sitt möte i maj 2006 enhälligt ett yttrande med rekommendationen att givna godkännanden för försäljning av Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA för nöt och svin tillfälligt skulle upphävas.
Dutch: Op 14 maart 2007 kwam het CVMP, na bestudering van de nieuwe residustudies, tot de conclusie dat het niet mogelijk was om een wachttijd vast te stellen voor Suramox 15% LA en Stabos 15% LA, noch voor vlees of slachtafval van runderen noch voor dat van varkens.
Swedish: Den 14 mars 2007 bedömde CVMP med hänsyn till de nya resthaltsstudierna att det inte var möjligt att fastställa någon karenstid för Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA i vare sig kött eller inälvor från nöt eller svin och rekommenderade därför enhälligt att ovannämnda godkännanden för försäljning av de ovannämnda läkemedlen tillfälligt skulle upphävas.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst van juni 2007 bekeek het CVMP de nieuwe residustudies inzake Suramox 15% LA en kwam tot de conclusie dat nu, op basis van de nieuwe gegevens, een wachttijd kon worden vastgesteld voor vlees en slachtafval van rundvee en varkens met betrekking tot Suramox 15% LA en Stabox 15% LA.
Swedish: Vid sitt möte i juni 2008 granskade CVMP de nya resthaltsstudierna som lämnats in i fråga om Suramox 15 % LA och fann att karenstiderna nu kan fastställas både för nöt och svin för Suramox 15 LA och Stabox 15 % LA. Kommittén antog därför enhälligt ett yttrande där den rekommenderade att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av ovannämnda läkemedel skulle upphöra att gälla.
Dutch: Hetzelfde geldt voor patiënten met een gewijzigde leverfunctie.
Swedish: Detsamma gäller patienter med förändrad leverfunktion.
Dutch: Frequentiecategorieën:
Swedish: Frekvenskategorier:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/093/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/093/002
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 11-01-1999
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 11-01-1999
Dutch: De plasmaproteïnenbinding is 30 tot 40%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 30-40 %.
Dutch: Zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), met inbegrip van geïsoleerde gevallen.
Swedish: Mycket vanliga ( >1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1,000, < 1/100); sällsynta (>1/10,000, < 1/1,000); mycket sällsynta (<1/10,000), inklusive enstaka fallrapporter.
Dutch: Hij zal de geschikte tegenmaatregelen nemen.
Swedish: Han eller hon kommer att vidta nödvändiga åtgärder.
Dutch: Andere mogelijke maar minder vaak voorkomende ongewenste bijverschijnselen zijn:
Swedish: Andra eventuella, men mindre vanliga oönskade effekter är:
Dutch: Als u zwanger bent, dient u dit aan uw dokter te vertellen.
Swedish: Om du är gravid ska du berätta detta för din läkare.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Dutch: De injectie wordt door een dokter of verpleegkundige aan u gegeven
Swedish: Injektionen får du av en läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Dutch: In geval symptomen van overdosering optreden, dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Swedish: Om symptom på överdosering uppträder, bör behandlingen vara symtomatisk.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden totdat de patiënt weer volledig gemobiliseerd is.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills patienterna är helt mobiliserad.
Dutch: Deze bijsluiter werd goedgekeurd op {datum}
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
Dutch: • anafylactische shock (een zeer ernstige soort allergische reactie)
Swedish: • anafylaktisk chock (en mycket allvarlig typ av allergisk reaktion)
Dutch: Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Swedish: Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Dutch: Verander de dosis nooit zelf en stop ook niet met het injecteren van het medicijn zonder eerst uw dokter te raadplegen.
Swedish: Ändra aldrig doseringen själv, och upphör aldrig med injektionerna utan att först ha rådgjort med din läkare.
Dutch: Een antiemeticum kan worden toegediend indien nodig.
Swedish: Ett antiemetikum kan vid behov sättas in.
Dutch: Dit zijn geen allergische reacties maar zijn te wijten aan een farmacologisch effect, en worden gewoonlijk 10 tot 20 minuten na toediening waargenomen.
Swedish: Dessa är inte allergiska reaktioner, utan de beror på en farmakologisk effekt och kan vanligen iakttas 10-20 minuter efter administreringen.
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines:
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner:
Dutch: Het is niet bekend of de stof wordt uitgescheiden in humane moedermelk.
Swedish: Det är inte känt om substansen utsöndras i human bröstmjölk.
Dutch: In dat geval moet u wachten totdat het tijd is om de volgende dosis te injecteren en daarna zoals eerder doorgaan.
Swedish: I så fall ska du vänta tills det är dags att injicera nästa dos och därefter fortsätta som tidigare.
Dutch: Product waarin dergelijke defecten worden waargenomen, dient te worden weggegooid.
Swedish: Varje produkt där sådana defekter noteras bör kasseras.
Dutch: Vraag hem de reden voor eventuele veranderingen in uw behandelingsschema aan u uit te leggen.
Swedish: Be honom att förklara orsaken till eventuella ändringar i ditt behandlingsprogram.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Dutch: Dit wordt beschouwd als een species-specifiek effect en zonder klinische betekenis.
Swedish: Detta betraktas som en artspecifik effekt som saknar klinisk relevans.
Dutch: Er is blozen in het gezicht en in de handen opgemerkt.
Swedish: Det har noterats att rodnad i ansikte och på händerna kan uppstå.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen blijkt geen verband te hebben met allergische reacties, die zeldzaam zijn.
Swedish: Förekomsten av antikroppar tycks inte ha något samband med allergiska reaktioner, som är sällsynta.
Dutch: Al deze ongewenste bijverschijnselen zijn mild en treden slechts in losstaande gevallen op.
Swedish: Samtliga av dessa oönskade effekter är milda och uppträder endast i enskilda fall.
Dutch: Echter, met een minimum doseringsschema van 50 IE driemaal per week werd klinische en biochemische verbetering bereikt.
Swedish: Med en minimidos på 50 IE tre gånger i veckan har dock klinisk och biokemisk förbättring uppnåtts.
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasmus)
Swedish: • andningssvårigheter (bronkospasm)
Dutch: Geneeskundig Product.
Swedish: Läkemedelsprodukt.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de koelkast bewaren.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Dutch: Dit effect neemt af als de osteoclastische activiteit wordt verminderd.
Swedish: Denna effekt avtar när den osteoklastiska aktiviteten minskar.
Dutch: Daar er geen studies naar verenigbaarheid zijn uitgevoerd, mag dit product niet worden gebruikt in combinatie met andere geneeskundige producten.
Swedish: I brist på inkompatibilitetsstudier, bör inte denna medicinska produkt blandas med andra medicinska produkter.
Dutch: Ook dit verschijnsel verdwijnt na verloop van tijd, gewoonlijk tijdens de eerste of tweede week van de behandeling.
Swedish: Denna effekt försvinner också med tiden, normalt sett under behandlingens första eller andra vecka.
Dutch: Datum van laatste verlenging:
Swedish: Datum för senaste förnyelse:
Dutch: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Verenigde Staten
Swedish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Förenta staterna
Dutch: Elk pakket bevat 10 ampullen.
Swedish: Varje förpackning innehåller 10 ampuller.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Dutch: {AARD/TYPE}
Swedish: {SLAG/TYP}
Dutch: De biologische beschikbaarheid na subcutane en intramusculaire injectie bij de mens is hoog en vergelijkbaar voor beide toedieningswijzen (71% resp. 66%).
Swedish: Biotillgängligheten efter subkutan och intramuskulär injektion hos människa är hög och likvärdig för de två administreringsvägarna (71 % respektive 66 %).
Dutch: De dosering moet worden aangepast aan de individuele behoeften van de patiënt.
Swedish: Doseringen skall justeras efter patientens individuella behov.
Dutch: Zelden: neutraliserende antilichamen tegen calcitonine ontwikkelen zich zelden.
Swedish: Sällsynta: Neutraliserande antikroppar mot kalcitonin bildas sällan.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de indicatie voor behandeling en de respons van de patiënt.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på indikationen och patientens respons.
Dutch: De meeste verschijnselen duren niet lang en verdwijnen vanzelf.
Swedish: De flesta effekterna är kortvariga och försvinner av sig själva.
Dutch: Eventueel resterende product of afvalmateriaal dient in overeenstemming met plaatselijke vereisten te worden weggegooid.
Swedish: Varje oanvänd produkt eller avfallsmaterial bör undanskaffas enligt lokala föreskrifter.
Dutch: Nochtans is het klinisch belang van deze bevinding niet gekend (zie rubriek 5.2).
Swedish: Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd (se avsnitt 5.2).
Dutch: Nochtans is het klinisch belang van deze bevinding niet gekend.
Swedish: Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd.
Dutch: Nausea/braken zijn minder frequent wanneer de injectie 's avonds wordt gegeven en na de maaltijden.
Swedish: Besvären uppträder mindre frekvent om injektionen ges på kvällen och efter måltid.
Dutch: In een koelkast bewaren (2°C - 8°C) .
Swedish: Förvara i ett kylskåp (2°C - 8°C).
Dutch: Conventionele langetermijn toxiciteits-, reproductie-, mutageniciteits- en carcinogeniciteitsstudies werden uitgevoerd bij laboratoriumdieren.
Swedish: Konventionella långtidsstudier av toxicitet, reproduktion, mutagenicitet och karcinogenicitet har utförts på laboratoriedjur.
Dutch: • diurese (verhoogde urinevorming)
Swedish: • diures (ökad urinproduktion)
Dutch: WAT IS FORCALTONIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Swedish: VAD ÄR FORCALTONIN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Dutch: Als u vergeet uw medicijn op het voorgeschreven tijdstip te injecteren, dient u het zodra u eraan denkt, te injecteren, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Swedish: Om du glömmer bort att injicera medicinen vid rätt tidpunkt ska du injicera så fort du kommer ihåg det, såvida det inte nästan blivit dags för nästa dos.
Dutch: Net als alle medicijnen kan FORCALTONIN ongewenste effecten hebben die zeer zeldzaam zijn.
Swedish: I likhet med alla mediciner kan FORCALTONIN ha oönskade effekter som är mycket sällsynta.
Dutch: Het is aangetoond dat de farmacologische eigenschappen van de synthetische en recombinante peptiden kwalitatief en kwantitatief equivalent zijn.
Swedish: De farmakologiska egenskaperna hos syntetiska och rekombinanta peptider har visats vara kvalitativt och kvantitativt likvärdiga.
Dutch: • zwelling van de tong of keel
Swedish: • svullen tunga eller hals
Dutch: Calcitonine heeft korte absorptie- en eliminatiehalfwaardetijden van respectievelijk 10-15 minuten en 50-80 minuten.
Swedish: Kalcitonin har korta halveringstider för absorption och eliminering om 10-15 minuter respektive 5080 minuter.
Dutch: Het kan nodig zijn de doseringen van deze geneesmiddelen aan te passen, aangezien de effecten van deze middelen mogelijk worden beïnvloed door veranderingen in de cellulaire electrolytenconcentraties.
Swedish: Doseringen av dessa läkemedel kan behöva justeras med hänsyn till att effekten av dem kan ändras genom förändringar av de cellulära elektrolytkoncentrationerna.
Dutch: Zalmcalcitonine gaat niet door de placentabarrière.
Swedish: Laxkalcitonin passerar inte placentabarriären.
Dutch: Dergelijke reacties dienen onderscheiden te worden van veralgemeende of plaatselijke flushing, welke vaak voorkomen en nietallergische effecten van calcitonine zijn (zie rubriek 4.8).
Swedish: Sådana reaktioner bör särskiljas från generaliserade eller lokala rodnader, vilket är vanliga icke-allergiska effekter av kalcitonin (se avsnitt 4.8).
Dutch: De reactie van uw lichaam op de behandeling wordt op regelmatige tussenpozen getest en uw dokter beslist of uw behandeling dient te worden voortgezet en welke dosis gebruikt moet worden.
Swedish: Din kropps respons på behandlingen kommer att testas regelbundet, och din läkare kommer att avgöra om du ska kvarstå på behandling samt vilken dos som ska ges.
Dutch: als u aan hypocalcïemie lijdt.
Swedish: om du lider av hypokalcemi
Dutch: Mocht de vloeistof bevroren raken, moet de ampul worden weggegooid.
Swedish: Om lösningen skulle frysa måste ampullen kasseras.
Dutch: Neem nooit een dubbele dosis om te compenseren voor een overgeslagen dosis.
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att ersätta en missad dos.
Dutch: Dergelijke allergische reacties zijn alleen gezien bij een zeer klein aantal gevallen en de meest extreme vorm, anafylactische shock, is zeer zeldzaam.
Swedish: Sådana allergiska reaktioner har endast observerats i ett fåtal fall, och anafylaktisk chock, som är den mest extrema formen, är mycket sällsynt.
Dutch: Sommige van de ongewenste bijverschijnselen verdwijnen zonder behandeling, maar voor andere is medische hulp nodig.
Swedish: Vissa oönskade effekter kommer att upphöra utan behandling, men andra kan kräva läkarvård.
Dutch: Na het eerste openen dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Swedish: Efter att en ampull har öppnats måste produkten användas omedelbart.
Dutch: Stel uw dokter onmiddellijk op de hoogte als een van de bovenstaande verschijnselen optreedt.
Swedish: Meddela din läkare omedelbart om någon av ovanstående effekter skulle uppstå.
Dutch: Het verschijnsel kan ook verdwijnen als de dosis wordt verkleind.
Swedish: Effekten kan också upphöra om dosen minskas.
Dutch: • Preventie van acuut botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente osteoporotische fracturen
Swedish: • Förebyggande av akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering, som t.ex. hos patienter med nyligen inträffade osteoporotiska frakturer
Dutch: Bij ernstige allergische reacties is noodbehandeling nodig.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner kräver akutbehandling.
Dutch: Als u ongewilde effecten die niet in deze bijsluiter worden vermeld of een verandering in uw gezondheid opmerkt terwijl u dit medicijn krijgt, of daarna, meldt dit dan aan uw dokter, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Om du upplever några oönskade effekter som inte nämns i denna broschyr, eller någon förändring av ditt hälsotillstånd medan du behandlas med medicinen ska du meddela läkare, sjuksköterska eller apoteket.
Dutch: Het is niet bekend of dit medicijn veilig is voor gebruik tijdens zwangerschap vrouwen.
Swedish: Det är inte klarlagt om det är riskfritt att använda medicinen under graviditet.
Dutch: Zalmcalcitonine bezit geen embryotoxisch, teratogeen en mutageen potentieel.
Swedish: Laxkalcitonin saknar embryotoxisk, teratogen och mutagen potential.
Dutch: Zelden: bij patiënten met hoge bot ‘remodeling' (ziekte van Paget en jonge patiënten) kan een voorbijgaande vermindering in calciëmie optreden tussen het 4de en 6de uur na toediening, gewoonlijk asymptomatisch.
Swedish: Sällsynta: Hos patienter med hög grad av benremodellering (Pagets sjukdom och unga patienter), kan en tillfällig kalcemiminskning inträffa mellan den fjärde och den sjätte timmen efter administreringen, vanligtvis asymtomatisk.
Dutch: Hogere concentraties in het bloed kunnen verband houden met het vaker optreden van nausea en braken.
Swedish: Högre blodnivåer kan vara förknippade med ökad frekvens av illamående och kräkningar.
Dutch: FORCALTONIN gebruiken in combinatie met andere medicijnen:
Swedish: Användning FORCALTONIN med andra mediciner:
Dutch: Er wordt niet gerapporteerd dat andere medicijnen de effecten van FORCALTONIN beïnvloeden.
Swedish: Det har inte kommit in några rapporter om att andra läkemedel eller droger påverkar effekterna av FORCALTONIN.
Dutch: De metabolieten beschikken niet over de specifieke biologische activiteit van calcitonine.
Swedish: Metaboliterna saknar kalcitonins specifika biologiska aktivitet.
Dutch: Gebruik bij ouderen, bij hepatische stoornis en renale insufficiëntie Ervaring met het gebruik van calcitonine bij ouderen gaf geen aanwijzingen voor verminderde tolerantie of gewijzigde doseringsvereisten.
Swedish: Användning på äldre och på patienter med nedsatt lever- och njurfunktion Erfarenheter av användning av kalcitonin på äldre har inte visat någon reducerad tolerabilitet eller krav på förändrad dosering.
Dutch: Calcitonine is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Swedish: Kalcitonin har inte studerats på gravida kvinnor.
Dutch: FORCALTONIN zou echter de effecten van bepaalde medicijnen die gegeven worden voor de behandeling van hartklachten kunnen beïnvloeden.
Swedish: Dock finns det en möjlighet att FORCALTONIN påverkar effekten av vissa läkemedel som ges för att behandla hjärtåkommor.
Dutch: In sommige gevallen kan het echter zijn dat uw dokter besluit om een andere dosis of andere doseringsfrequentie aan te houden.
Swedish: I vissa fall kan dock din läkare ändra doseringens storlek eller frekvens.
Dutch: Daarnaast zou zalmcalcitonine kunnen toegediend worden door intraveneuze injectie na voorafgaande rehydratatie.
Swedish: Dessutom kan laxkalcitonin ges som intravenös injektion efter föregående rehydrering.
Dutch: Forcaltonin wordt geleverd in glazen ampullen Type I, vorm B, ontworpen om maximaal 1 ml oplossing te kunnen bevatten.
Swedish: FORCALTONIN är förpackad i Typ I, form B, glasampuller som är avsedda att innehålla upp till 1 ml lösning.
Dutch: Voor subcutaan, intramusculair of intraveneus gebruik bij patiënten van 18 jaar of ouder.
Swedish: För subkutan, intramuskulär eller intravenös injektion till patienter som är 18 år eller äldre.