FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti mezi pacienty sedmdesátiletými a staršími a mezi mladšími, nelze však vyloučit vyšší citlivost některých starších jedinců na bexaroten.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta skirtumų saugumo atžvilgiu tarp septyniasdešimtmečių ir vyresnių ar jaunesnių pacientų, tačiau reikia atsižvelgti ir į tai, kad vyresnio amžiaus pacientai beksarotenui gali būti jautresni.
Czech: Pacienti musí být sledováni pro výskyt známek deprese a v případě nutnosti léčeni odpovídajícím způsobem.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda depresijos simptomų ir, jeigu reikia, nukreipti tinkamam gydymui.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Targretin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Targretin
Czech: Některých změn ve Vaší náladě a chování si nemusíte všimnout, a proto je velmi důležité, abyste své přátele a rodinu informovali, že tento léčivý přípravek může ovlivnit Vaši náladu a chování.
Lithuanian: Protinės sveikatos sutrikimai Jūs patys galite nepastebėti kai kurių nuotaikos ir elgesio pokyčių, todėl labai svarbu, kad pasakytumėte savo draugams ir šeimos nariams, kad šis vaistas gali paveikti Jūsų nuotaiką ir elgesį. Jie gali pastebėti šiuos pokyčius ir padėti nustatyti sutrikimus, kuriuos turite aptarti su gydytoju.
Czech: Pediatrická populace Targretin se nedoporučuje u dětí (mladších 18 let).
Lithuanian: Vaikų populiacija Targretin nerekomenduojama vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Czech: Targretin může ohrozit vývoj plodu.
Lithuanian: Targretin gali pakenkti vaisiui.
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
Lithuanian: Kontracepcijos metodai vyrams ir moterims
Czech: Co je přípravek Targretin a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas
Czech: U pacientů užívajících Targretin však byly zaznamenány závratě a obtíže s viděním.
Lithuanian: Tačiau pacientams, vartojusiems Targretin, buvo užfiksuotas galvos svaigimas ir regėjimo sutrikimai.
Czech: Nicméně mezi 810 pacienty léčenými bexarotenem, a to včetně těch, jejichž onemocnění nebylo maligní, byly tři závažné nežádoucí účinky s fatálními následky (akutní pankreatitida, subdurální hematom a selhání jater).
Lithuanian: Tačiau iš visų beksarotenu gydytų 810 pacientų, įskaitant tuos, kurie nesirgo piktybinėmis ligomis, buvo trys rimtos nepageidaujamos reakcijos pasibaigusios mirtimi (ūminis pankreatitas, subdurinė hematoma ir kepenų funkcijos nepakankamumas).
Czech: Seznam nežádoucích účinků uspořádaný do tabulky
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Czech: TEXT NA KRABIČCE A TEXT NA ŠTÍTKU LAHVIČKY
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖS
Czech: Suplementace vitaminu A
Lithuanian: Priedai su vitaminu A
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie pacientů s insuficiencí ledvin.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų nepakankamumu.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 4 až 10 tobolek, které se užívají jednou denně.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama dozė yra nuo 4 iki 10 kapsulių kartą per dieną.
Czech: Targretin se má užívat při jídle (viz bod 3).
Lithuanian: Targretin turi būti vartojamas su maistu (žr.
Czech: Zvýšenou hladinu sérového cholesterolu je nutno léčit podle současné lékařské praxe.
Lithuanian: Serumo cholesterolio didinimas turi būti atliekamas remiantis galiojančia medicinos praktika.
Czech: Eliminace: bexaroten ani jeho metabolity nejsou vylučovány močí v žádném patrném množství.
Lithuanian: Ekskrecija: nei beksarotenas, nei jo metabolitai neekskretuojami į šlapimą jokiais aptinkamais kiekiais.
Czech: Užívání přípravku Targretin může ovlivnit Vaši náladu.
Lithuanian: To reikia, nes Targretin gali paveikti Jūsų nuotaiką.
Czech: Užívejte předepsaný počet tobolek každý den ve stejnou dobu s jídlem.
Lithuanian: Paskirtas kapsules kasdien gerkite tuo pačiu metu kartu su maistu.
Czech: Celkové procento odpovědi podle tohoto složeného hodnocení činilo 31 % (19/61), přičemž procento úplné klinické odpovědi činilo 7 % (4/61).
Lithuanian: Bendras atsako greitis pagal šį kompleksinį įvertinimą buvo 31% (19/61), 7% (4/61) - su visišku klinikiniu atsaku.
Czech: Nově pozorované nežádoucí účinky
Lithuanian: Stebėtos naujos nepageidaujamos reakcijos
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPRATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Czech: Vzhledem ke vztahu bexarotenu k vitaminu A je třeba pacienty upozornit na to, aby omezili suplementaci vitaminu A na dávku  15000 IU/den, aby se vyloučilo riziko potenciálních toxických účinků.
Lithuanian: Dėl vitamino A giminingumo beksarotenui pacientams rekomenduojama riboti priedų su vitaminu A vartojimą iki 15,000 IU per dieną, kad išvengtų galimų toksiškų šalutinių poveikių.
Czech: Z 61 pacientů, léčených počátečními dávkami 300 mg/m2/den, dosahovalo celkový poměr odpovědi podle globálního posudku lékaře 51 % (31/61), přičemž procento úplné klinické odpovědi činilo 3 %.
Lithuanian: Apie 61 pacientui, gydytam pradinėmis 300 mg/m dienos dozėmis, bendras atsakas pagal bendrąjį gydytojo įvertinimą buvo 51% (31/61), 3% - su visišku klinikiniu atsaku.
Czech: Věk: Na základě populační farmakokinetické analýzy dat pro 232 pacientů ve věku ≥ 65 let a 343 pacientů ve věku < 65 let, věk nemá žádný statisticky významný vliv na farmakokinetiku bexarotenu.
Lithuanian: Amžius: remiantis 232 pacientų, kuriems buvo ≥ 65 metai, ir 343 pacientų, kuriems buvo < 65 metai, duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, amžius statistiškai reikšmingos įtakos beksaroteno farmakokinetikai neturi.
Czech: Je-li tento lék neúmyslně užit během těhotenství nebo dojde-li během léčby tímto prostředkem k otěhotnění, musí být pacientka informována o možném ohrožení plodu.
Lithuanian: Jei dėl neapdairumo šis vaistas vartojamas nėštumo metu arba moteris pastoja, ją reikia informuoti apie galimą žalingą poveikį vaisiui.
Czech: Účinky jiných látek na bexaroten
Lithuanian: Kitų medžiagų poveikis beksarotenui
Czech: Rasa: Na základě populační farmakokinetické analýzy dat pro 540 pacientů bílé rasy a 44 pacientů černé rasy je farmakokinetika bexarotenu podobná u bělochů i černochů.
Lithuanian: Rasė: remiantis 540 baltaodžių ir 44 juodaodžių pacientų duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, baltaodžių ir juodaodžių pacientų beksaroteno farmakokinetika yra panaši.
Czech: Interakce s laboratorními testy
Lithuanian: Įtaka laboratoriniams tyrimams
Czech: Další nežádoucí účinky, pozorované při podávání mimo meze doporučeného dávkování a indikací (tj.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, vykusios vartojus ne rekomenduojamą dozę ir ne pagal indikaciją (t. y.
Czech: Vzhledem k těmto omezeným údajům je nutno pacienty s insuficiencí ledvin léčené bexarotenem, pečlivě sledovat.
Lithuanian: Remiantis šiais ribotais dumenimis, pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu ir gaunantys beksaroteną, turi būti atidžiai stebimi.
Czech: Byla zjištěna souvislost mezi užíváním retinoidů a fotosenzitivitou.
Lithuanian: Retinoidų vartojimas susijęs su fotojautrumu.
Czech: Poměr absorpce/dávka: farmakokinetika byla lineární do dávky 650 mg/m2.
Lithuanian: Absorbcija/dozės proporcingumas: iki 650 mg/m2 farmakokinetika buvo linijinė.
Czech: Pohlaví nemá statisticky významný vliv na farmakokinetiku bexarotenu.
Lithuanian: Lytis statistiškai reikšmingos įtakos beksaroteno farmakokinetikai neturi.
Czech: Pacienti pociťující během léčby závratě a obtíže s viděním nesmějí řídit ani obsluhovat stroje.
Lithuanian: Tie pacientai, kurie gydymo metu pajuto svaigimą ar regėjimo sutrikimus, neturėtų vairuoti arba dirbti su mašinomis.
Czech: Tělesná hmotnost a pohlaví: Na základě analýzy dat z populační farmakokinetiky 614 pacientů s hmotnostním rozmezí 26 až 145 kg se zdánlivá clearance bexarotenu zvyšuje s rostoucí tělesnou hmotností.
Lithuanian: Kūno svoris ir lytis: remiantis 614 pacientų, kurie svėrė nuo 26 iki 145 kg, duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, didėjant kūno svoriui, tariamas beksaroteno klirensas didėja.
Czech: Pokud pravidelně konzumujete grapefruity nebo grapefruitový džus, poraďte se s lékařem, protože tyto potraviny mohou ovlivnit reakci Vašeho těla na léčbu Targretinem.
Lithuanian: 3 skyrių). Jei valgote daug greipfrutų ar geriate jų sultis, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali pakeisti Jūsų organizmo atsaką į gydymą Targretin.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Targretin Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu dávku, vezměte si příští dávku s následujícím jídlem v tentýž den a následující den si vezměte svou běžnou dávku jako obvykle.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti vieną dozę, dienos dozę išgerkite per kitą valgymą, o kitą dieną gerkite įprastą dozę.
Czech: Pociťujete-li během léčby závratě nebo máte-li zrakové potíže, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jei gydymo metu pajutote galvos svaigimą arba regėjimo sutrikimus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Czech: U pacientů léčených systémovými retinoidy včetně bexarotenu byly hlášeny deprese, zhoršení depresí, úzkost a změny nálady.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad sisteminiais retinoidais, tarp jų ir beksarotenu, gydytiems pacientams pasireiškė depresija bei depresijos pasunkėjimas, nerimas ir nuotaikos pokyčiai.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: sorbitolis.
Czech: Na základě údajů z probíhajících klinických studií se zvýšené výsledky JT upravily během jednoho měsíce u 80 % pacientů po snížení dávky nebo po přerušení léčby.
Lithuanian: Remiantis dar tebevykstančių klinikinių tyrimų duomenimis, 80% pacientų padidėję KFT sumažėjo per vieną mėnesį po to, kai buvo sumažinta beksaroteno dozė arba visiškai nutrauktas jo vartojimas.
Czech: Pokud při užívání Targretinu pociťujete jakékoli zhoršení svého stavu, okamžitě informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jei vartodami Targretin pasijutote blogai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: 100 měkkých tobolek
Lithuanian: 100 minkštųjų kapsulių
Czech: Doporučená počáteční dávka je 300 mg/m 2/den.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 300 mg/m per dieną.
Czech: Pokyny k úpravě dávky Dávku 300 mg/m 2/den lze upravit na 200 mg/m 2/den a pak na 100 mg/m 2/den, nebo lze léčbu dočasně přerušit, vyžaduje-li to toxicita.
Lithuanian: Dozės keitimas Dėl toksiškumo 300 mg/m 2 dienos dozė gali būti sumažinta iki 200 mg/m 2 dienos dozės, paskui iki 100 mg/m2 dienos dozės arba vartojimas laikinai nutraukiamas.
Czech: Při všech klinických studiích byly pacientům dávány pokyny, aby tobolky Targretinu užívali s jídlem nebo hned po jídle.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo tagretino kapsules valgymo metu arba iš karto po valgymo.
Czech: Sníženou hladinu hemoglobinu je nutno léčit podle současné lékařské praxe.
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija turi būti gydoma pagal įprastus gydymo standartus.
Czech: březen 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Czech: Pacienti užívající bexaroten nesmí darovat krev k transfuzi.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys beksaroteną, negali būti kraujo donorais.
Czech: Odpovědi byly určeny také skóre pěti klinických příznaků (plocha povrchu, erytém, vyvýšení strupu, odlupování a hypo/hyperpigmentace), které bralo v úvahu též všechny mimokožní projevy CTCL.
Lithuanian: Atsakas buvo vertinamas pagal penkių klinikinių simptomų skalę (paviršiaus plotas, eritema, dėmės iškilimas, hiperkeratozė ir hipo-/hiperpigmentacija), joje taip pat atsižvelgta į požymius, nesusijusius su odos OTLL.
Czech: V průběhu klinických zkoušek byl pacientům s CTCL podáván bexaroten až 118 týdnů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems OTLL, beksarotenas buvo skiriamas iki 118 savaičių.
Czech: Přesný mechanismus účinku bexarotenu při léčbě lymfomů kožních T-buněk (CTCLcutaneous T-cell lymphoma ) však není znám.
Lithuanian: Tačiau tikslus beksaroteno poveikio mechanizmas gydant odos T ląstelių limfomą (OTLL) nežinomas.
Czech: • vitamin A, inhibitory proteázy (používaných k léčbě virových infekcí),
Lithuanian: • priedus su vitaminu A, proteazių inhibitorius (vartojamus nuo virusinių infekcijų),
Czech: Děti a dospívající Targretin tobolky nesmějí užívat děti ani dospívající.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Targretin kapsulių negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Czech: Targretin tobolky mají být užity v jedné denní dávce společně s jídlem.
Lithuanian: Targretin kapsulės turi būti vartojamos per burną kartą per parą su maistu.
Czech: • gemfibrozil (používaných ke snížení vysoké hladiny krevních tuků, například cholesterolu a triacylglycerolů),
Lithuanian: • gemfibrozilį (vartojamą trigliceridų ir cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti),
Czech: Perorální antikoncepční prostředky
Lithuanian: Oraliniai kontraceptikai
Czech: Následující nežádoucí účinky související s lékem byly hlášeny během klinických studií u pacientů s CTCL (N=109) léčených doporučenou počáteční dávkou 300 mg/m2/den.
Lithuanian: Žemiau pateiktos vaisto sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo užregistruotos klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems OTLL (N=109) ir gavusiems rekomenduojamą pradinę 300 mg/m2 per parą dozę.
Czech: Schopnost receptorů RXR tvořit heterodiméry s různými partnerskými receptory, které hrají důležitou roli v činnosti a ve fyziologii buněk, naznačuje, že biologické účinky bexarotenu jsou mnohem různorodější než účinky látek, které aktivují receptory RAR.
Lithuanian: RXR receptorių savybė formuoti heterodimerus su įvairiais kitais receptoriais, svarbius ląstelių funkcijoms ir fiziologijai, lemia tai, kad biologinis beksaroteno poveikis yra daug įvairesnis negu kitų mišinių, aktyvinančių RAR receptorius.
Czech: Pacienti s diabetem mellitem
Lithuanian: Pacientai, sergantys cukriniu diabetu
Czech: Jednotlivé dávky 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) a 720 mg/kg (14400 mg/m 2) byly tolerovány bez významné toxicity u potkanů a psů.
Lithuanian: Pavienės 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) ir 720 mg/kg
Czech: Bezpečnost bexarotenu byla zkoumána v klinických studiích se 193 pacienty s CTCL, kteří užívali bexaroten až 118 týdnů, a u 420 onkologických pacientů s jiným onemocněním než CTCL v jiných studiích.
Lithuanian: Beksaroteno saugumas buvo tirtas 193 pacientams, sergantiems OTLL ir gavusiems beksaroteną iki 118 savaičių, taip pat 420 pacientų, sergančių ne OTLL vėžiu, dalyvavusių kituose klinikiniuose tyrimuose.
Czech: Když jsou toxické příznaky zvládnuty, lze dávky opět opatrně zvýšit.
Lithuanian: Jeigu toksinis poveikis kontroliuojamas, galima vėl skirti pradines dozes.
Czech: Vylučování ledvinami není významnou drahou eliminace bexarotenu.
Lithuanian: Ekskrecija per inkstus - ne pagrindinis beksaroteno šalinimo kelias.
Czech: U 109 pacientů s CTCL, léčených doporučenou počáteční dávkou 300 mg/m2/den, byly nejčastějšími nežádoucími účinky léku hyperlipidmie ((primárně zvýšená hladina triacylglycerolů) 74 %), hypotyreóza (29 %), hypercholesterolemie (28 %), bolest hlavy (27 %), leukopenie (20 %), pruritus (20 %), astenie (19 %), vyrážka (16 %), exfoliativní dermatitida (15 %) a bolest (12 %).
Lithuanian: 109 OTLL sirgusiems pacientams, gavusiems rekomenduojamą pradinę 300 mg/m per parą dozę, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo tokios: hiperlipidemija ((visų pirma padidėję trigliceridai) 74%), hipotireozė (29%), hipercholesterolemija (28%), galvos skausmas (27%), leukopenija (20%), niežėjimas (20%), astenija (19%), bėrimas (16%), eksfoliacinis dermatitas (15%), skausmas (12%).
Czech: Pokud se tedy plánuje léčba bexarotenem u ženy ve fertilním věku, doporučuje se také používat spolehlivou nehormonální antikoncepci.
Lithuanian: Tad jeigu beksarotenas skiriamas moteriai, kuri gali pastoti, turi būti rekomenduojama ir patikima nehormonine kontracepcijos priemonė.
Czech: Proto může opakované podávání bexarotenu vyústit v autoindukci jeho vlastního metabolismu a zvláště u dávek vyšších než 300 mg/m2/den může zvýšit rychlost metabolismu dalších látek metabolizovaných cytochromem P 450 3A4, např. tamoxifenu, a snížit jejich koncentrace v plazmě.
Lithuanian: Be to, pakartotinai vartojamas beksarotenas gali sukelti savo paties metabolizmo autoindukciją, ypač skiriamas didesnėmis negu 300 mg/m2 dienos dozėmis jis gali padidinti metabolizmo greitį ir sumažinti kitų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4 (pvz., tamoksifeno) koncentraciją plazmoje.
Czech: Při náležitém sledování klinických příznaků může jednotlivým pacientům prospět dávka převyšující 300 mg/m2/den.
Lithuanian: Atitinkamai kliniškai stebint kai kuriems pacientams gali būti taikomos didesnės negu 300 mg/m2 dienos dozės.
Czech: • erythromycin, klarithromycin a rifampicin (používaných k léčbě bakteriální infekcí),
Lithuanian: • eritromiciną, klaritromiciną ir rifampiciną (vartojamus nuo bakterinių infekcijų),
Czech: In vitro inhibuje bexaroten růst nádorových buněčných linií pocházejících z hematopoetických a skvamózních buněk.
Lithuanian: In vitro beksarotenas inhibuoja hemopoetinių ir daugiasluoksnio epitelio kilmės ląstelių linijų augimą.
Czech: Z celkového počtu pacientů s CTCL, zúčastněných v klinických zkouškách, bylo 61 % šedesátiletých a starších a 30 % bylo sedmdesátiletých a starších.
Lithuanian: Iš visų OTLL sergančių pacientų (61% buvo 60 metų arba vyresni, 30% - 70 metų arba vyresni).
Czech: Protože jsou údaje o bezpečnosti a účinnosti, získané v průběhu klinických zkoušek, založeny na podávání s jídlem, doporučuje se, aby byly Targretin tobolky podávány s jídlem.
Lithuanian: Kadangi saugumo ir veiksmingumo duomenys klinikinių tyrimų metu buvo gauti tiriant pacientus, vartojusius beksaroteną su maistu, šį vaistą ir rekomenduojama skirti su maistu.
Czech: Léčba má pokračovat, dokud pacientovi přináší prospěch.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas tiek, kiek jis būna veiksmingas.
Czech: Bexaroten má odlišný profil nežádoucích účinků než jiné perorální retinoidy, které nemají selektivní účinek na receptory X (RXR).
Lithuanian: Beksaroteno nepageidaujamų reakcijų profilis skiriasi nuo kitų per os vartojamų ne retinoidiniams X receptoriams (RXR) selektyvių retinoidinių vaistų.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vliv přípravku Targretin na schopnost řídit motorová nebo obsluhovat stroje není znám.
Lithuanian: Nežinoma, ar Targretin veikia gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Czech: Při doporučené úrovni počáteční denní dávky (300 mg/m2) byly farmakokinetické parametry bexarotenu u jednorázové dávky a u opakované denní dávky podobné.
Lithuanian: Skiriant rekomenduojamą padinę dienos dozę (300 mg/m2), pavienes dozes ir skiriant preparatą kelis kartus per dieną beksaroteno farmakokinetiniai parametrai buvo panašūs.
Czech: Po léčbě bexarotenem byl u některých pacientů pozorován dříve nezjištěný zákal čočky nebo změna preexistujícího zákalu, které nesouvisely s trváním léčby ani s velikostí dávky.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems beksarotenu, buvo pastebėtos anksčiau neaptiktos arba pakitusios jau egzistuojančios lęšiuko drumstys, nepriklausančios nuo gydymo trukmės ar skiriamos dozės.
Czech: CTCL je stav, při kterém se určité buňky lymfatického systému člověka, zvané T-lymfocyty, mění v rakovinné a postihují kůži.
Lithuanian: OTLL yra tokia būklė, kai tam tikros organizmo limfinės sistemos ląstelės, vadinamos T limfocitais, tampa vėžinėmis ir pažeidžiama oda.
Czech: Účinek bexarotenu na jiné látky
Lithuanian: Beksaroteno poveikis kitiems vaistams
Czech: • ketokonazol a itrakonazol (používaných k léčbě plísňových infekcí),
Lithuanian: • ketokonazolą ir itrakonazolą (vartojamus nuo grybelių infekcijų),
Czech: Příjem bexarotenu orgány nebo tkáněmi nebyl hodnocen.
Lithuanian: Beksaroteno įsisavinimas audiniuose arba organuose nebuvo tirtas.
Czech: Nelze vyloučit vliv na plodnost.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui atmesti negalima.
Czech: Jste-li muž a Vaše partnerka je těhotná nebo by mohla otěhotnět, musíte při pohlavním styku používat kondom po celou dobu užívání bexarotenu a nejméně jeden měsíc po užití poslední dávky.
Lithuanian: Jei esate vyras ir jūsų partnerė nėščia arba gali pastoti, vartodami beksaroteną ir mažiausiai vieną mėnesį po paskutinės dozės sueities metu turite naudotis prezervatyvais.
Czech: Tobolky je nutno polknout celé a nerozkousané.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti nekramtant.
Czech: Hodnoty poločasu celkové eliminace se pohybovaly obecně mezi jednou a třemi hodinami.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas - nuo vienos iki trijų valandų.
Czech: Bělavé tobolky s potiskem „Targretin", obsahující tekutou suspenzi.
Lithuanian: Balkšva kapsulė su užrašu „Targretin"; kurioje yra skysta suspensija.
Czech: V jedné klinické studii byly hodnoty AUC a Cmax bexarotenu v plazmě podstatně vyšší po podání jídla obsahujícího tuky, než po podání roztoku glukózy.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu plazmos beksaroteno AUC ir Cmax vertės buvo gerokai didesnės pacientams, valgiusiems riebaus maisto, palyginti su vertėmis pacientų, gavusių gliukozės tirpalo.
Czech: Vzhledem k vysoké prevalenci a přirozenému výskytu katarakty u starších pacientů zúčastněných v klinických zkouškách nebyla zjevná souvislost mezi výskytem zákalu čočky a podáváním bexarotenu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį kataraktos dažnį tarp senyvo amžiaus žmonių, kurie buvo stebimi atliekant tyrimą, nebuvo pastebėta ryšio tarp lęšiuko drumsties ir beksaroteno vartojimo.
Czech: Pokud budete pociťovat v průběhu léčby zrakové obtíže, bude pravděpodobně potřebné pravidelné oční vyšetření.
Lithuanian: Jei vartojant šį vaistą atsirado regėjimo sutrikimų, reikia nuolatos tikrintis akis.
Czech: Na základě porovnání expozice lidských pacientů a zvířat působení bexarotenu nebyla prokázána mez bezpečnosti ohledně teratogenního působení u lidí (viz bod 5.3).
Lithuanian: Lyginant gyvūnus ir žmones, vartojusius beksaroteną, negalima nustatyti saugumo ribos, kada šis vaistas tampa teratogeniškas žmogui (žr.
Czech: Bexaroten může potenciálně indukovat metabolické enzymy a tím teoreticky snižovat účinnost kombinovaných hormonálních antikoncepčních prostředků.
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti metabolinius fermentus ir teoriškai sumažinti estroprogestageninių kontraceptikų veiksmingumą.
Czech: Dávky vyšší než 650 mg/m2/den nebyly u pacientů s CTCL vyhodnocovány.
Lithuanian: 650 mg/m2 dienos dozių poveikis pacientams, sergantiems OTLL, nebuvo tirtas.
Czech: Jak dlouho se Targretin užívá
Lithuanian: Kiek laiko reikia vartoti Targretin?
Czech: Během klinických studií byly podávány dávky do 1000 mg/m 2/den bez známek akutní toxicity.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams buvo skiriamos iki 1000 mg/m 2 beksaroteno dienos dozės, jos nesukėlė jokių ūmių toksinių efektų.
Czech: Koncentrace bexarotenu nebyly za podobných podmínek ovlivněny současným podáváním atorvastatinu nebo levothyroxinu.
Lithuanian: Panašiomis sąlygomis beksaroteno koncentracijos neveikia kartu vartojamas atorvastatinas arba levotiroksinas.
Czech: Co je přípravek Targretin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Targretin užívat Jak se přípravek Targretin užívá
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Targretin Kaip vartoti Targretin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Targretin Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Ženy ve fertilním věku nepoužívající účinnou antikoncepi.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, nesinaudojančios efektyviomis kontraceptinėmis priemonėmis Pacientai, anksčiau sirgę pankreatitu
Czech: Nekontrolovaná hypercholesterolemie.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipercholesterolemija
Czech: Kromě toho může společné podávání s induktory CYP3A4, např. rifampicinem, fenytoinem, dexamethazonem nebo fenobarbitalem, teoreticky způsobit snížení koncentrací bexarotenu v plazmě.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant CYP3A4 induktorius - rifampiciną, fenitoiną, deksametazoną arba fenobarbitalį, teoriškai gali sumažėti beksaroteno koncentracija plazmoje.