FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [Nom de Fantaisie] n'est pas indiqué(e) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et/ou de l'anxiété étant donné que les études cliniques menées chez l'adulte n'ont montré aucun effet par rapport au placebo et sont par conséquentnégatives.
Portuguese: [Nome de fantasia] não é indicado para o tratamento de episódios de depressão major e/ou ansiedade, uma vez que os resultados dos ensaios clínicos efectuados em adultos não demonstraram qualquer efeito em comparação com o placebo, e foram, por conseguinte, negativos.
French: La majorité des études avaient inclu des patients atteints de troubles dépressifs majeurs, tandis qu'un nombre restreint d'entre elles avaient inclu des patients atteints de divers troubles anxieux (Trouble Obsessionnel Compulsif (TOC), Trouble Anxieux Généralisé (TAG) et Trouble Anxiété Sociale).
Portuguese: A maioria dos ensaios incluiu doentes com perturbações depressivas major (PDM), enquanto alguns envolveram doentes com diversas perturbações de ansiedade (Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC), Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) e Perturbação de Ansiedade Social (PAS)).
French: Vous devez également savoir que, comme avec les autres traitements psychotropes, la possibilité rare que des effets indésirables psychiatriques graves surviennent ne peut être exclue.
Portuguese: Importa ainda referir que, tal como outros medicamentos psicotrópicos, não pode ser excluída a possibilidade de efeitos secundários psiquiátricos raros.
French: Cependant, un signal net de comportements de type suicidaire était noté dans les études dans la dépression et un signal moins fort dans les études dans l'anxiété.
Portuguese: Porém, verificaram-se sinais evidentes de comportamentos relacionados com o suicídio nos estudos relativos a depressão e sinais menos evidentes nos estudos relativos a ansiedade.
French: Vous devez également savoir que la sécurité à long terme sur la croissance, la maturation et le développement comportemental et cognitif de [Nom de Fantaisie] n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Portuguese: Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do [Nome de fantasia] neste grupo etário.
French: III.2 MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DU RCP DE L'ATOMOXÉTINE
Portuguese: III.2 ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO RCM DE ATOMOXETINA
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET RAISONS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DES PRODUITS ET DES NOTICES DES PRODUITS PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO (RCM) E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
French: Le CHMP a examiné les données fournies par les titulaires d'AMM ayant trait au signal de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: O CHMP reavaliou os dados apresentados pelos titulares de autorizações de introdução no mercado relativamente ao sinal de comportamento suicida em crianças e adolescentes.
French: Le Comité a également conclu qu'une mise en garde distincte serait plus appropriée pour l'atomoxétine, ce produit étant uniquement indiqué dans le traitement du TDAH.
Portuguese: O Comité concluiu também que uma advertência diferente seria mais adequada no caso da atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
French: Luxembourg S.M.B.
Portuguese: Luxemburgo S.M.B.
French: Les ISRS sont qualifiés de « sélectifs » parcequ'ils n'agissent que sur les pompes de recapture de la sérotonine.
Portuguese: Os ISRS são descritos como "selectivos" porque afectam apenas as bombas de recaptação responsáveis pela serotonina.
French: MOTIFS DE MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
French: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Portuguese: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
French: Slovaquie A/S GEA Farmaceut.
Portuguese: A/S GEA Farmaceut.
French: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind.
Portuguese: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
French: Allemagne Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Portuguese: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
French: [Nom de Fantaisie] ne doit habituellement pas être utilisé(e) chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos < excepto no caso de doentes com [indicação aprovada]>.
French: Danemark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Portuguese: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
French: Par conséquent, cette notice peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Portuguese: Assim, este folheto informativo pode não representar necessariamente o texto actual."
French: Allemagne STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Portuguese: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
French: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Portuguese: Républica Checa ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
French: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Portuguese: Países Baixos Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
French: Pol. Emp.
Portuguese: Pol. Emp. La Marina.
French: Après la décision de la Commission, cette notice fera, si nécessaire, l'objet de mises à jour par les autorités compétentes de l'état-membre.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o medicamento conforme necessário.
French: Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Portuguese: Luxemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
French: Allemagne TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Portuguese: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
French: Royaume-Uni Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Portuguese: Reino Unido Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
French: Le CHMP a reconnuqu'il existait un signal potentiel d'une augmentation de comportement suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par ISRS et IRSN.
Portuguese: O CHMP concordou existir um potencial sinal relativo ao aumento de comportamentos suicidas, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com ISRS e ISRSN.
French: En outre, quelques études avaient inclu des patients souffrant du Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH).
Portuguese: Foram ainda avaliados alguns ensaios com doentes que sofriam de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
French: Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et labilité émotionnelle.
Portuguese: Os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de desenvolver efeitos secundários como hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e instabilidade emocional.
French: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
French: Royaume-Uni Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Portuguese: Reino Unido Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
French: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Portuguese: Luxemburgo SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
French: Merck Generics BV Dieselweg 25
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV Dieselweg 25
French: Allemagne SIEMENS & CO Postfach 1262
Portuguese: SIEMENS & CO Postfach 1262
French: Royaume-Uni Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Portuguese: Reino Unido Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
French: Royaume-Uni Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Portuguese: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
French: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Portuguese: Républica Checa TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
French: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Portuguese: Países Baixos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
French: Allemagne AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Portuguese: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
French: Allemagne 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Portuguese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire [Nom de Fantaisie] à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever [Nome de fantasia] para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
French: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
French: Royaume-Uni Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Portuguese: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
French: Allemagne PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Portuguese: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
French: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Portuguese: Países Baixos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
French: ANNEXE III MODIFICATIONS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Portuguese: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
French: Royaume-Uni Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Portuguese: Reino Unido Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
French: Royaume-Uni Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Portuguese: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
French: Royaume-Uni SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Portuguese: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
French: ANNEXE IV MODIFICATIONS DE LA NOTICE DU PRODUIT
Portuguese: ANEXO IV ALTERAÇÕES AO FOLHETO INFORMATIVO
French: Allemagne Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Portuguese: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
French: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Portuguese: Países Baixos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
French: De plus, était noté un signal concernant des effets indésirables associés tels que comportement hostile, automutilation et labilité émotionnelle avec la plupart des produits et dans la plupart des indications.
Portuguese: Além destes constatou-se ainda um sinal de eventos adversos relacionados, tais como hostilidade, auto-agressão e labilidade emocional, em quase todos os medicamentos e indicações.
French: A la demande de la Commission européenne, le CHMP a éxaminé les données issues des études cliniques disponibles auprès des autorités nationales compétentes concernant les produits ISRS
Portuguese: A pedido da Comissão Europeia, o CHMP procedeu à reavaliação dos dados de ensaios clínicos disponibilizados às autoridades nacionais competentes, em particular no que respeita à sua utilização na população pediátrica, relativos aos seguintes medicamentos ISRS
French: Royaume-Uni Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Portuguese: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
French: 1 ISRS correspond à « Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la Sérotonine ».
Portuguese: 1 ISRS - "inibidores selectivos da recaptação da serotonina".
French: État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Estado Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
French: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Portuguese: Países Baixos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
French: Royaume-Uni Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Portuguese: Reino Unido Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
French: L'utilisation de [Nom de Fantaisie] est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <,à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos <, excepto nos casos de doentes com [indicação aprovada]>.
French: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
French: Royaume-Uni Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
French: Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Luxemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
French: Royaume-Uni CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Portuguese: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
French: Allemagne HEXAL AG Postfach 1263
Portuguese: HEXAL AG Postfach 1263
French: Allemagne Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
French: Royaume-Uni Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Portuguese: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
French: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Portuguese: Países Baixos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
French: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Portuguese: Países Baixos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
French: Allemagne Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Portuguese: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
French: Danemark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Portuguese: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
French: Allemagne Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Portuguese: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
French: Royaume-Uni Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
French: Pays-Bas ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Portuguese: Países Baixos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
French: Allemagne Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Portuguese: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
French: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Portuguese: Républica Checa PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
French: Danemark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Portuguese: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK2740 Skovlunde, Denmark
French: Danemark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Portuguese: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
French: Danemark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Portuguese: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
French: Danemark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Portuguese: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
French: Luxembourg MERCK N.V.
Portuguese: Luxemburgo MERCK N.V.
French: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Portuguese: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000
French: IV.2 MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DE LA NOTICE DU PRODUIT CONCERNANT L'ATOMOXÉTINE
Portuguese: IV.2 ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO FOLHETO INFORMATIVO DE ATOMOXETINA
French: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Portuguese: Républica Checa SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02
French: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Portuguese: Países Baixos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
French: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Portuguese: Países Baixos Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
French: Perfusion intraveineuse
Portuguese: Perfusão Intravenosa
French: La CE a demandé au CHMP son avis sur le bien-fondé d'un maintien, d'une modification, d'une suspension ou d'un retrait de l'autorisation de mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques contenant les principes actifs sus-mentionnés.
Portuguese: A Comissão solicitou ao CHMP parecer sobre se a autorização de introdução no mercado para os medicamentos contendo as substâncias activas supracitadas deve ser mantida, alterada, suspensa ou revogada.
French: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Portuguese: Luxemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
French: - Le Comité, au vu des données disponibles issues des études cliniques, a conclu qu'il existait un signal de comportement de type suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine et Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline, tels que les médicaments sus-mentionnés ;
Portuguese: - o Comité, perante os dados provenientes de ensaios clínicos, concluiu haver um sinal de comportamento suicida, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com inibidores selectivos da recaptação da serotonina e com inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina, tais como os medicamentos supracitados;
French: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
French: Royaume-Uni Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Portuguese: Reino Unido Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
French: Royaume-Uni Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
French: Allemagne Esparma GmbH Postfach 1461
Portuguese: Esparma GmbH Postfach 1461
French: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Luxemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
French: Allemagne Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Portuguese: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
French: IV.I MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DE LA NOTICE DU PRODUIT CONCERNANT LA FLUOXÉTINE, LA FLUVOXAMINE, LA
Portuguese: IV.I ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO FOLHETO INFORMATIVO DE FLUOXETINA,
French: Luxembourg SOCOBOM N.V.
Portuguese: Luxemburgo SOCOBOM N.V.
French: Allemagne Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Portuguese: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
French: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Portuguese: Países Baixos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
French: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Portuguese: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
French: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Portuguese: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
French: Si l'un de ces symptômes apparaît ou s'aggrave après le début du traitement, vous devez en informer votre médecin.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar após o início do tratamento.
French: Danemark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Portuguese: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
French: L'examen des comportements de type suicidaire a indiqué qu'aucun décès par suicide n'avait été rapporté dans l'ensemble des études passées en revue.
Portuguese: A análise de comportamentos relacionados com o suicídio dos estudos reavaliados, demonstrou a inexistência de notificações de suicídio consumado.
French: Gladem 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: Gladem 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
French: Allemagne Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Portuguese: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
French: Allemagne Merck dura GmbH Postfach 100635
Portuguese: Merck dura GmbH Postfach 100635
French: Allemagne Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Portuguese: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
French: Allemagne Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Portuguese: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
French: Allemagne BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Portuguese: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
French: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Portuguese: Desifluvox amin 25 mg
French: Allemagne Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Portuguese: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
French: Luxembourg EUROGENERICS N.V.
Portuguese: Luxemburgo EUROGENERICS N.V.
French: Tresleen 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: Tresleen 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
French: 2 IRSN correspond à « Inhibiteur de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline ».
Portuguese: ISRSN - "inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina".
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Portuguese: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
French: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
French: Royaume-Uni Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Portuguese: Reino Unido Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
French: 20 mg/0,5 ml Solution à diluer pour perfusion
Portuguese: 20 mg/0,5 ml Concentrado para solução para perfusão
French: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Portuguese: Países Baixos Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
French: Royaume-Uni Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Portuguese: Reino Unido Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
French: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Portuguese: Países Baixos Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg