FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP rovněž souhlasil s uvedením kontraindikace přípravku u pacientů přecitlivělých na kandesartan nebo na kteroukoli pomocnou látku a u pacientů se závažným onemocněním jater a/nebo cholestázou.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s uvedením kontraindikácie v prípade pacientov s precitlivenosťou na kandersartan alebo na niektorú pomocnú látku lieku, a v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou pečene a/alebo cholestázou.
Czech: Hypotenze se může objevit i u hypertenzních pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, např. u pacientů léčených vysokými dávkami diuretik.
Slovak: Hypotenzia sa tiež môže vyskytnúť u hypertonikov s depléciou intravaskulárneho objemu, ako napr. u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík.
Czech: Kandesartan je eliminován převážně v nezměněné formě močí a žlučí a pouze v menší míře je metabolizován v játrech (CYP2C9.
Slovak: Kandesartan sa vylučuje do moču a do žlče prevažne v nezmenenej forme, iba v malej miere sa eliminuje prostredníctvom pečeňového metabolizmu (CYP2C9).
Czech: • lithium (k léčbě psychických poruch).
Slovak: Lítium (liek na psychické problémy).
Czech: • doplňky draslíku, nebo náhrady solí s obsahem draslíku (léky, které zvyšují množství draslíku ve Vaší krvi).
Slovak: Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
Czech: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI), Italy
Slovak: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista angiotezinu II; ATC kód: C09CA06
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné (kandesartan), ATC kód: C09CA06
Czech: Hodnocení pacientů se srdečním selháním by mělo zahrnovat i periodické hodnocení funkce ledvin, především u pacientů ve věku 75 let a starších a u pacientů s poškozením funkce ledvin.
Slovak: Sledovanie pacientov so srdcovým zlyhaním má zahŕňať pravidelné hodnotenie renálnych funkcií, predovšetkým u pacientov vo veku 75 rokov a starších a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Czech: Tento přípravek se užívá k:
Slovak: Tento liek sa používa na:
Czech: U některých pacientů, u kterých není dosaženo adekvátní kontroly krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 16 mg jednou denně a dále až na maximální dávku 32 mg jednou denně.
Slovak: U niektorých pacientov, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný sa dávka môže zvýšiť na 16 mg jedenkrát denne a maximálne 32 mg jedenkrát denne.
Czech: Děti, jejichž matky užívaly AIIRA, by měly být pečlivě sledovány pro hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRAs, y majú byť starostlivo sledované, pokiaľ ide o hypotenziu (pozri časť 4.3 a 4.4).
Czech: Kandesartan byl účinný i u pacientů užívajících souběžně jak beta-blokátory, tak ACE-inhibitory a příznivého účinku bylo dosaženo bez ohledu na to, zda pacienti užívali ACE inhibitory v cílových dávkách doporučených léčebnými směrnicemi či nikoliv.
Slovak: Kandesartan bol účinný aj u pacientov, užívajúcich súbežne beta-blokátory a ACE-inhibítory a prínos sa dosiahol bez ohľadu na to, či pacienti užívali alebo neužívali ACE-inhibítory v cieľových dávkach odporúčaných liečebnými smernicami.
Czech: Použití přípravku Atacand se u těchto pacientů nedoporučuje.
Slovak: Preto sa u týchto pacientov podávanie Atacandu neodporúča.
Czech: Kandesartan je AIIRA, selektivní pro receptory AT1, s pevnou vazbou a pomalou disociací z receptoru.
Slovak: Kandesartan je AIIRA a vykazuje selektivitu voči AT1 receptoru, na ktorý sa viaže pevne a z ktorého sa pomaly uvoľňuje.
Czech: Nezdá se, že by hyperplazie/hypertrofie renálních juxtaglomerulárních buněk byla klinicky relevantní při použití terapeutických dávek kandesartanu.
Slovak: Nepredpokladá sa , že by hyperplázia/hypertrofia renálnych juxtaglomerulárnych buniek bola pri použití terapeutických dávok kandesartanu u ľudí klinicky relevantná.
Czech: Pokud je účinnost těchto přípravků nedostatečná, je nutné zvážit zařazení ARB nebo draslík šetřícího diuretika do léčby.
Slovak: Ak by boli tieto lieky menej účinné, malo by sa zvážiť pridanie ARB alebo diuretika šetriaceho draslík.
Czech: Indikace přípravku v léčbě hypertenze byla schválena ve všech členských státech.
Slovak: Indikácia hypertenzia bola schválená vo všetkých členských štátoch.
Czech: Zpráva PhVWP, kterou vypracoval výbor CHMP a která se týkala používání ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (ARB) během prvního trimestru těhotenství (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), však uvádí, že kontraindikace přípravku během prvního trimestru těhotenství není odůvodněná; používání AIIRA během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje.
Slovak: V správe pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi výboru CHMP o použití inhibítorov ACE a antagonistov receptora angiotenzínu II (ARB) počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) sa však naznačuje, že kontraindikácia počas prvého trimestra gravidity nie je odôvodnená; použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Czech: Příznaky
Slovak: Symptómy
Czech: Kandesartan se neváže na jiné hormonální receptory nebo iontové kanály důležité v systému kardiovaskulárních regulačních mechanismů.
Slovak: Kandesartan sa neviaže na iné receptory pre hormóny, ani neblokuje iné receptory pre hormóny, ani iónové kanály, ktoré sú dôležité v regulačných procesoch kardiovaskulárneho systému.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s jinými léčivy.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické liekové interakcie.
Czech: V některých studiích se doporučuje jako další strategie rozšířit léčbu o blokátory kalciových kanálů (Farsang a kol.
Slovak: V niektorých štúdiách sa vyjadruje podpora pridaniu blokátora kalciových kanálov (CCB) ako ďalšej stratégie (Farsang a kol.
Czech: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Slovak: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Czech: Hodnota AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientů byla podobná jako hodnota AUC u pacientů se závažným poškozením ledvin.
Slovak: AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientov bola podobná ako u pacientov s ťažkým renálnym poškodením.
Czech: U pacientů s poruchou jaterních funkcí byla úvodní počáteční dávka zvýšena z 2 mg na 4 mg. Z výsledků dvou klinických studií, které zkoumaly farmakokinetický profil kandesartanu u pacientů s poruchou jaterních funkcí, a publikace autora Hoogkamer a kol.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s narušenou funkciou pečene, úvodná dávka sa zmenila z 2 mg na 4 mg. Z výsledkov dvoch klinických štúdií skúmajúcich farmakokinetický profil kandesartanu v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene a podľa štúdie Hoogkamera a kol.
Czech: Atacand může v kombinaci s některými anestetiky vyvolat náhlý pokles krevního tlaku.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Atacand v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať pokles krvného tlaku.
Czech: V souhrnné analýze údajů z klinických studií u hypertenzních pacientů byly definovány nežádoucí účinky kandesartan cilexetilu na základě výskytu, který byl alespoň o 1 % vyšší než výskyt u placeba.
Slovak: V spojenej analýze údajov z klinických skúšaní u pacientov s hypertenziou sa zistilo, že výskyt nežiaducich reakcií kandesartan cilexetilu, definovaný na základe výskytu nežiaducich udalostí kandesartan cilexetilu, je najmenej o 1% vyšší ako u placeba.
Czech: Hlavní fyziologické účinky angiotenzinu II, vazokonstrikce, stimulace sekrece aldosteronu, regulace vodní a minerálové homeostázy a stimulace buněčného růstu, jsou zprostředkovány interakcí s receptorem typu 1 (AT1).
Slovak: Najdôležitejšie fyziologické účinky angiotenzínu II, akými sú vazokonstrikcia, stimulácia sekrécie aldosterónu, regulácia homeostázy vody a solí a stimulácia rastu buniek, sú sprostredkované prostredníctvom receptora typu I (AT1).
Czech: pozorovat zežloutnutí kůže a bělma očí a příznaky podobné chřipce.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
Czech: Při souběžném podávání AIIRA a nesteroidních protizánětlivých přípravků (NSAID, tj.
Slovak: Pri súbežnom podávaní AIIRAs spolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal antiinflammatory drugs, NSAID)
Czech: Neužívejte přípravek Atacand
Slovak: Neužívajte Atacand
Czech: Neexistuje žádný důkaz abnormální systémové či lokální orgánové toxicity při klinicky relevantním dávkování.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz abnormálnej systémovej toxicity alebo toxicity týkajúcej sa cieľového orgánu pri klinicky relevantnom dávkovaní Atacandu.
Czech: Podobně jako u ACE inhibitorů může souběžné užívání AIIRA a NSAID vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a ke zvýšení hladiny draslíku v séru, především u pacientů s poškozenou funkcí ledvin.
Slovak: Ako u ACE inhibítorov, súbežné užívanie AIIRAs a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnych funkcií, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v sére, predovšetkým u pacientov s už predtým existujúcou zníženou funkciou obličiek.
Czech: Kandesartan neinhibuje ACE, který přeměňuje angiotezin I na angiotezin II a degraduje bradykinin.
Slovak: Kandesartan neinhibuje ACE, ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II, a degraduje bradykinín.
Czech: zvýšení množství draslíku v krvi, zvláště pokudjiž máte problémy s ledvinami nebo selhávající srdce.
Slovak: Zvýšenie hladiny draslíka v krvi, najmä, ak ste už mali problémy s obličkami alebo srdcové zlyhanie.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčba AIIRA musí být okamžitě přerušena a pokud je to vhodné, je třeba zahájit alternativní léčbu (viz body 4.3 a 4.6)
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba s AIIRAs musí byť okamžite ukončená, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Czech: • Bolesti zad, bolesti kloubů a svalů.
Slovak: Bolesť chrbta, bolesti kĺbov a svalov.
Czech: Jakmile je diagnostikováno těhotenství, léčbu AIIRA je třeba okamžitě ukončit a pokud je to vhodné, zahájit alternativní léčbu.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Atacand je zapotřebí
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Atacandu
Czech: Léky blokující systém renin-angiotenzin-aldosteron mají méně výrazný antihypertenzní účinek u černochů než u ostatních pacientů (obvykle jde o populaci s nízkým reninem).
Slovak: Lieky blokujúce renín-angiotenzín-aldosterónový systém majú menej výrazný antihypertenzný účinok u pacientov čiernej pleti (zvyčajne ide o „nízko-renínovú" populáciu) ako u ostatných pacientov.
Czech: Podobně jako u jiných antihypertenziv může vést náhlé snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo ischemickou cerebrovaskulární chorobou k infarktu myokardu nebo mozkové mrtvici.
Slovak: Ako pri všetkých antihypertenzívach, nadmerné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickou kardiomyopatiou alebo s ischemickým cerebrovaskulárnym ochorením môže mať za následok infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu.
Czech: JINÉ Po - Út - St - Čt - Pá - So - Ne
Slovak: Po Ut St Št Pi So Ne
Czech: Do klinických studií srdečního selhání nebyli zahrnuti pacienti s hodnotami sérového kreatininu > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Slovak: Klinické skúšania u pacientov so srdcovým zlyhaním nezahŕňali subjekty so sérovým kreatinínom > 265 µmol/l (>
Czech: Ve dvou studiích s pacienty s mírným až středně závažným poškozením funkce jater bylo pozorováno zvýšení hodnot AUC kandesartanu, v jedné studii přibližně o 20, ve druhé studii přibližně o 80 % (viz bod 4.2).
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa pozoroval nárast priemernej AUC kandesartanu približne o 20% v jednej štúdii a 80% v druhej štúdii (pozri časť 4.2).
Czech: Atacand se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Slovak: Atacand sa neodporúča na začiatku tehotenstva, a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná,
Czech: Léčba kandesartan cilexetilem vedla ke zlepšení funkční klasifikace podle NYHA (p = 0,020).
Slovak: Liečba kandesartan cilexetilom viedla k zlepšeniu v klasifikácii funkčného stavu podľa NYHA (p=0,020).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku Atacand u dětí (ve věku do 18 let).
Slovak: S používaním Atacandu u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly haperkalemie, hypotenze a poškození ledvin.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli hyperkaliémia, hypotenzia a poškodenie funkcie obličiek.
Czech: Na základě dostupných údajů včetně výsledků z programu studií CHARM (Kandesartan u srdečního selhání: hodnocení snížení mortality a morbidity; Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), které zahrnovaly pacienty ve funkční třídě II až IV podle NYHA, došel výbor CHMP k závěru, že pro vyřazení pacientů ve funkční třídě IV podle NYHA z indikace přípravku není žádný důvod.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje vrátane výsledkov z programu štúdie CHARM (Kandesartan v prípade zlyhávania srdca: hodnotenie zníženia mortality a morbidity), ktorej sa zúčastnili pacienti s funkčnou triedou II až IV podľa NYHA, výbor poznamenal, že nie je žiadny dôvod vylúčiť pacientov z triedy IV podľa NYHA.
Czech: S ohledem na kombinovanou léčbu je podle doporučení ESC pro srdeční selhání (ESC HF, 2008) současným standardem péče o pacienty adekvátní dávka beta-blokátoru a ACE inhibitoru.
Slovak: Pokiaľ ide o súbežnú liečbu, súčasnú štandardnú starostlivosť o pacientov podľa usmernení ESC pre zlyhávanie srdca (ESC HF, 2008) predstavuje primeraná dávka beta-blokátora a inhibítora ACE.
Czech: U hypertenze kandesartan způsobuje na dávce závislý dlouhodobý pokles arteriálního krevního tlaku.
Slovak: U hypertenzných pacientov vyvoláva kandesartan na dávke závislé, dlhodobé zníženie artériového tlaku krvi.
Czech: Léčivou látkou je kandesartan cilexetil.
Slovak: Liečivo je kandesartan cilexetil.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažným poškozením funkce jater.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nie sú žiadne skúsenosti.
Czech: U pacientů léčených antagonisty angiotenzinu II se může po dobu anestezie a chirurgického zákroku vyskytnout hypotenze na základě blokády systému renin-angiotenzin.
Slovak: U pacientov liečených antagonistami angiotenzínu II sa môže počas anestézie a chirurgického zákroku vyskytnúť hypotenzia na základe blokády renínového-angiotenzínového systému.
Czech: Je známo, že expozice AIIRA v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství má toxické účinky na lidský plod (snížení funkce ledvin, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Slovak: Je známe, že vystavenie AIIRA terapii počas druhého a tretieho trimestra indukuje humánnu fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri časť 5.3).
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací kandesartanu v závislosti na čase (AUC) není významně ovlivněna potravou.
Slovak: AUC (plocha pod krivkou časovej závislosti koncentrácie kandesartanu v sére) nie je signifikantne ovplyvnená príjmom potravy.
Czech: Během dialýzy může být krevní tlak zvláště citlivý na blokádu AT1-receptoru, která nastává snížením objemu plazmy a aktivací systému renin-angiotenzin-aldosteron.
Slovak: Počas dialýzy môže byť krvný tlak obzvlášť citlivý na blokádu AT1-receptora v dôsledku zníženého objemu plazmy a aktivácie renín-angiotenzín-aldosterónového systému.
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.2 a 4.6).
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Czech: Na základě vyhodnocení návrhu a odpovědí držitele rozhodnutí o registraci a po diskusi v rámci výboru výbor CHMP schválil harmonizované znění souboru dokumentů s informacemi o přípravku Atacand a přípravcích souvisejících názvů.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na vyhodnotenie návrhu a odpovedí držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na diskusie v rámci výboru prijal harmonizované súbory dokumentov týkajúcich sa informácie o produkte Atacand a súvisiace názvy.
Czech: Kandesartan zvyšuje průtok krve ledvinami a buďto neovlivňuje nebo zvyšuje rychlost glomerulární filtrace (GFR), zatímco cévní rezistence a filtrační frakce se snižují.
Slovak: Kandesartan zvyšuje prietok krvi obličkami a nemá žiadny vplyv na glomerulárnu filtráciu, ani nezvyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie, hoci renálna cievna rezistencia a filtračná frakcia sú znížené.
Czech: U starších lidí (nad 65 let) se ve srovnání s mladými zvyšuje hodnota Cmax o 50 %, resp. AUC o 80 %.
Slovak: U starších osôb (nad 65 rokov) sú hodnoty Cmax kandesartanu zvýšené približne o 50 % a a AUC kandesartanu o 80 % v porovnaní s mladšími jedincami.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byl zařazen text oddělující výsledky týkající se nežádoucích účinků od programu CHARM a uvádí, že výskyt nežádoucích účinků je častější u pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky ovlivňující RAS systém.
Slovak: Uviedlo sa ďalšie znenie rozlišujúce zistenia týkajúce sa nežiaducich udalostí v programe CHARM, pretože to vysvetľuje skutočnosť, že nežiaduce udalosti sú častejšie v prípade jedincov, ktorí užívajú ďalšie lieky ovplyvňujúce stenózu renálnych artérií.
Czech: Indikace přípravku v léčbě srdečního selhání byla schválena ve všech členských státech.
Slovak: Indikácia zlyhávanie srdca bola schválená vo všetkých členských štátoch.
Czech: Je známo, že pro tuto populaci jsou k dispozici pouze omezené údaje, avšak z analýz kombinovaného primárního cílového ukazatele, úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizace pro srdeční selhání v jednotlivých podskupinách tříd podle NYHA v rámci studií nízké EF (CHARM-Alternative a CHARM-Added bráno dohromady, část programu CHARM) vyplývá pro všechny podskupiny podle NYHA hodnota míry rizika nižší než 1,0 ve prospěch kandesartanu ve srovnání s placebem.
Slovak: Uznáva sa, že v tejto skupine pacientov sú len obmedzené údaje, ale analýzou primárneho zloženého parametra, kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie v dôsledku zlyhávania srdca v prípade podskupín triedy podľa NYHA v štúdiách skúmajúcich nízku ejekčnú frakciu (CHARM-alternatíva spolu s CHARMprídavok, súčasť programu CHARM), sa odhalila miera rizika (HR) nižšia ako 1,0 v prospech kandesartanu v porovnaní s placebom v každej podskupine podľa NYHA.
Czech: Informace o zvýšeném antihypertenzním účinku kombinace kandesartan cilexetilu s blokátory kalciových kanálů amlodipinem nebo felodipinem nebyla uvedena v oddíle 4.2 ,ale v oddíle 5.1.
Slovak: Poukázanie na zvýšený antihypertenzívny účinok, keď sa kandesartan cilexetil kombinuje s amlodipínom (CCB) alebo felodipínom, sa však neuvádza v časti 4.2, ale v časti 5.1.
Czech: Kandesartan-cilexetil podávaný jednou denně účinně a rovnoměrně snižuje krevní tlak po celý 24hodinový dávkový interval, přičemž rozdíly mezi maximálním a minimálním účinkem v rámci dávkového intervalu jsou malé.
Slovak: Podaním kandesartan cilexetilu jedenkrát denne sa účinné a rovnomerné zníženie tlaku krvi udržiava počas 24 hodín, s malými rozdielmi medzi maximálnymi hodnotami TK a hodnotami TK na konci dávkovacieho intervalu nameranými v rámci intervalu dávkovania.
Czech: V klinických studiích zaměřených na farmakokinetiku byl posuzován hydrochlorothiazid, warfarin, digoxin, perorální kontraceptiva (např. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin a enalapril.
Slovak: V klinických farmakokinetických štúdiách sa skúmali možné interakcie s hydrochlorotiazidom, warfarínom, digoxínom, perorálnymi kontraceptívami (t.j. etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamidom, nifedipínom a enalaprilom.
Czech: Postupné zvyšování na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4).
Slovak: Postupné zvyšovanie na cieľovú dávku 32 mg jedenkrát denne (maximálna dávka) alebo na najvyššiu tolerovanú dávku sa vykonáva zdvojnásobovaním dávok v najmenej 2-týždňových intervaloch (pozri časť 4.4).
Czech: Oddíl 4.6 Těhotenství a kojení
Slovak: Časť 4.6 Gravidita a laktácia
Czech: Kombinovat ACE inhibitory, draslík šetřící diuretika (např. spironolakton) a přípravek Atacand se nedoporučuje a tato kombinace by měla být nasazena pouze po pečlivém zhodnocení prospěchu a rizika (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Slovak: Kombinácia ACE inhibítora, diuretika šetriaceho draslík (napr.spironolaktón) a Atacandu sa neodporúča a má sa zvažovať iba po starostlivom zhodnotení možných prínosov a rizík (pozri čast 4.4, 4.8 a 5.1).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [doplní se národní údaje]
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Czech: Dávku lze upravit podle odpovědi.
Slovak: Dávka sa môže upraviť podľa odpovede pacienta na liečbu.
Czech: Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás, lmůže lékař požadovat, abyste častěji chodil/a na pravidelné kontroly a podrobit Vás některým vyšetřením.
Slovak: Ak sa u Vás zistí niečo z vyššie uvedeného, možno budete musieť chodiť na kontroly k svojmu lekárovi častejšie a budete musieť absolvovať určité vyšetrenia.
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem vedla ke zlepšení funkční klasifikace podle NYHA (p = 0,008).
Slovak: Liečba kandesartan cilexetilom viedla k zlepšeniu v klasifikácii funkčného stavu podľa NYHA (p=0,008).
Czech: Souběžná léčba ACE inhibitorem při srdečním selhán Riziko vzniku nežádoucích účinků, především poškození renální funkce a hyperkalemie, se může zvýšit, jestliže se kandesartan užívá v kombinaci s ACE inhibitorem (viz bod 4.8).
Slovak: Súbežná liečba ACE inhibítorom pri srdcovom zlyhaní Riziko vzniku nežiaducich účinkov, predovšetkým poškodenia renálnej funkcie a hyperkaliémie, sa môže zvýšiť, ak sa Atacand užíva v kombinácii s ACE inhibítorom (pozri časť 4.8).
Czech: Černošští pacienti
Slovak: Pacienti čiernej pleti
Czech: Obdobně byly sjednoceny i ostatní oddíly souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: V súlade s tým sa harmonizovali ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Czech: Zvýšení antihypertenzního účinku je pozorováno při kombinaci kandesartan cilexetilu s amlodipinem nebo felodipinem.
Slovak: Zvýšený antihypertenzný účinok sa prejavuje aj pri súbežnom podávaní kandesartan cilexetilu s amlodipínom alebo felodipínom.
Czech: Pokud jdete na operaci nebo k výkonu u zubního lékaře, řekněte lékařům, že užíváte Atacand.
Slovak: Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Atacand.
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které způsobují obtíže při polykání.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
Czech: Výbor posoudil především nové informace týkající se zvýšení dávky na 32 mg a zvýšeného antihypertenzního účinku kandesartanu v kombinaci s jinými léčivými přípravky včetně hydrochlorthiazidu a blokátorů kalciových kanálů, jako je amlodipin a felodipin.
Slovak: Zohľadnila sa najmä aktualizácia týkajúca sa potenciálneho zvýšenia dávky až na 32 mg, zvýšeného antihypertenzívneho účinku kandesartanu v kombinácii s inými liekmi vrátane hydrochlorotiazidu a blokátora kalciových kanálov, ako je napríklad amlodipín alebo felodipín.
Czech: Neovlivňuje ACE, nepotencuje bradykinin nebo substanci P. V kontrolovaných klinických studiích srovnávajících kandesartan s ACE inhibitory byl výskyt kašle nižší u pacientů léčených kandesartan cilexetilem.
Slovak: Kandesartan nevykazuje žiadny účinok na ACE, ani na potenciáciu bradykinínu či substancie P. V kontrolovaných klinických štúdiách, v ktorých sa porovnával kandesartan s ACE inhibítormi, bol výskyt kašľa nižší u pacientov, ktorí dostávali kandesartan cilexetil.