FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mylotarg se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mylotarg sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: La LMA es «rara», y Mylotarg fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 18 de octubre de 2000.
Italian: L'AML è "rara" e Mylotarg è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 18 ottobre 2000.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mylotarg en la UE?
Italian: Perché Mylotarg è autorizzato nell'UE?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mylotarg en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Italian: Ulteriori informazioni su Mylotarg sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Mylotarg solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Mylotarg può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: El anticuerpo monoclonal (gemtuzumab) se ha diseñado para que se una a CD33.
Italian: La parte dell'anticorpo monoclonale (gemtuzumab) è stata realizzata per legarsi alla CD33.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Maggiori informazioni sulla designazione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Cuando el anticuerpo se une a CD33 en las células leucémicas, estas absorben el anticuerpo, junto con la sustancia citotóxica unida a él.
Italian: Quando l'anticorpo si lega alla CD33 sulle cellule leucemiche, le cellule assorbono l'anticorpo nonché la sostanza citotossica ad esso legata.
Spanish: Mylotarg contiene el principio activo gemtuzumab ozogamicina.
Italian: Mylotarg contiene il principio attivo gemtuzumab ozogamicin.
Spanish: Otros efectos adversos graves del tratamiento combinado son la enfermedad hepática, incluida la enfermedad venooclusiva (un tipo de lesión del hígado), y el síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la descomposición de las células cancerosas).
Italian: Altri gravi effetti indesiderati della terapia combinata sono le malattie epatiche, tra cui la malattia veno-occlusiva del fegato (una lesione epatica) e la sindrome da lisi tumorale (una complicanza dovuta alla rottura delle cellule tumorali).
Spanish: El principio activo de Mylotarg, el gemtuzumab ozogamicina, tiene dos componentes: una sustancia citotóxica (que destruye las células) y un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína).
Italian: Il principio attivo presente in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, è costituito da due parti: una sostanza citotossica (che uccide le cellule) e un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina).
Spanish: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina)
Italian: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Spanish: ¿Qué es Mylotarg y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Mylotarg e per cosa si usa?
Spanish: La caliqueamicina rompe entonces el ADN de las células y termina destruyéndolas.
Italian: In seguito, la calicheamicina rompe il DNA delle cellule leucemiche uccidendole.
Spanish: No se utiliza para un tipo de LMA llamada leucemia promielocítica aguda (LPA).
Italian: Non è usato per un tipo di AML denominato leucemia promielocitica acuta (APL).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mylotarg son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mylotarg sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mylotarg?
Italian: Quali sono i rischi associati a Mylotarg?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mylotarg cuando se administra en combinación con daunorubicina y citarabina (pueden afectar a más de 3 de cada 10 personas) son las hemorragias y las infecciones graves.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Mylotarg somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono sanguinamento e infezioni gravi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mylotarg en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Mylotarg sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Mylotarg es un medicamento que se utiliza para tratar un cáncer de la sangre llamado leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes a partir de los 15 años de edad con diagnóstico reciente y que no han probado otros tratamientos.
Italian: Mylotarg è un medicinale usato per trattare un tumore del sangue chiamato leucemia mieloide acuta (AML) in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni che sono di nuova diagnosi e non hanno provato altri trattamenti.
Spanish: ¿Cómo actúa Mylotarg?
Italian: Come agisce Mylotarg?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mylotarg se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Mylotarg, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En los pacientes que recibieron Mylotarg en combinación con daunorubicina y citarabina, transcurrió un promedio de 17,3 meses hasta el fracaso del tratamiento, la reaparición del cáncer o la muerte del paciente, en comparación con 9,5 meses en los pacientes que recibieron solo una combinación de daunorubicina y citarabina.
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato Mylotarg in combinazione con daunorubicina e citarabina sono trascorsi in media 17,3 mesi prima del fallimento del trattamento, prima che il tumore sia tornato a manifestarsi o prima che il paziente sia deceduto, rispetto ai 9,5 mesi trascorsi per i pazienti che avevano ricevuto una combinazione esclusivamente di daunorubicina e citarabina.
Spanish: Mylotarg se administra mediante perfusión en una vena durante dos horas.
Italian: Mylotarg deve essere somministrato per infusione endovenosa per la durata di 2 ore.
Spanish: Mylotarg se utiliza en pacientes que tienen una proteína llamada CD33 en las células cancerosas (que es el caso en la mayoría de los pacientes con LMA).
Italian: Mylotarg è usato in pazienti le cui cellule tumorali presentano sulla superficie la proteina CD33 (come avviene per la maggior parte dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta).
Spanish: ¿Cómo se usa Mylotarg?
Italian: Come si usa Mylotarg?
Spanish: Información general sobre Mylotarg y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Mylotarg e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: En un estudio principal realizado en 271 pacientes con LMA se ha demostrado que la adición de Mylotarg a la daunorubicina y la citarabina puede prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin que el cáncer reaparezca alrededor de 8 meses.
Italian: Uno studio principale condotto su 271 pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) ha dimostrato che l'aggiunta di Mylotarg alla daunorubicina e alla citarabina può prolungare di circa 8 mesi il periodo di vita dei pazienti senza che il tumore torni a manifestarsi.
Spanish: Se ha demostrado que Mylotarg, administrado en combinación con daunorubicina y citarabina, prolonga hasta 8 meses el tiempo de vida de los pacientes antes de la reaparición del cáncer.
Italian: Mylotarg, somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina, ha dimostrato di prolungare fino a 8 mesi la durata di vita dei pazienti prima che il tumore sia tornato a manifestarsi.
Spanish: La sustancia citotóxica, que se denomina caliqueamicina, se libera dentro de las células.
Italian: Una volta all'interno delle cellule, la sostanza citotossica, (calicheamicina) viene rilasciata.
Spanish: Se utiliza en combinación con daunorubicina y citarabina (otros medicamentos contra el cáncer).
Italian: Mylotarg si usa in associazione a daunorubicina e citarabina (altri medicinali antitumorali).
Spanish: 2 juegos de componentes
Italian: Numero di unità posologiche
Spanish: Fecha de preparación: ________________ Hora de preparación: ________________ Preparado por: _____________________
Italian: Data di preparazione: ______________ Ora di preparazione: _____________ Preparato da: __________________
Spanish: Es necesario utilizar guantes.
Italian: Servirsi di guanti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 julio 2000 Fecha de la última renovación: 02 julio 2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2000 Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2010
Spanish: Esto puede ocurrir inmediatamente o más tarde, en algún momento durante su tratamiento.
Italian: Ciò può verificarsi immediatamente, o più tardi nel corso del trattamento.
Spanish: Por lo general, la duración del tratamiento es de 3 a 6 meses.
Italian: Il trattamento dura in genere circa 3−6 mesi.
Spanish: Procedimiento para la correcta eliminación:
Italian: Procedura per un corretto smaltimento:
Spanish: • agua para preparaciones inyectables
Italian: • acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: RECOMENDACIONES PARA UNA MANIPULACIÓN SEGURA
Italian: RACCOMANDAZIONI PER UNA MANIPOLAZIONE SICURA
Spanish: • El contacto accidental con la piel o con los ojos debe tratarse de inmediato con cantidades copiosas de agua.
Italian: • Il contatto accidentale con la cute o con gli occhi deve essere trattato immediatamente con abbondante acqua.
Spanish: El médico puede administrarle una dosis menor si lo considera necesario.
Italian: Il medico può darle una dose minore, se pensa che ciò sia necessario.
Spanish: Si se siente mareada o no está segura de cómo se siente, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Italian: Se si sente confusa o non è sicura di come si sente, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari.
Spanish: • si es alérgico a la doxorubicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergica alla doxorubicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Retire el dispositivo de ventilación.
Italian: Estrarre il dispositivo di sfiato.
Spanish: 4 Menos de 500
Italian: 4 Meno di 500
Spanish: • El personal debe estar capacitado para reconstituir el medicamento.
Italian: • Il personale deve essere addestrato su come ricostituire il medicinale.
Spanish: Menos de 25.000
Italian: Meno di 25.000
Spanish: Enrojecimiento y dolor en manos y pies
Italian: Arrossamento e dolore alle mani e ai piedi
Spanish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) España
Italian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, Km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcellona) Spagna
Spanish: • Las mujeres embarazadas no deben manipular el medicamento.
Italian: • Il personale in stato di gravidanza non deve manipolare il medicinale.
Spanish: No utilice el preparado si observa presencia de partículas extrañas.
Italian: Non usare la preparazione se si riscontrano particelle estranee.
Spanish: Puede aplicarse hielo en el área afectada durante aproximadamente 30 minutos.
Italian: Si può applicare del ghiaccio sulla zona colpita per circa 30 minuti.
Spanish: • Todos los productos de administración o limpieza, incluidos los guantes, se depositarán en una bolsa para eliminación de desechos de alto riesgo para su incineración a altas temperaturas.
Italian: • Tutta l'apparecchiatura per la somministrazione o la pulizia, inclusi i guanti, deve essere collocata in una sacca per lo smaltimento ad alto rischio, per incenerimento ad alta temperatura.
Spanish: Qué cantidad le será administrada
Italian: Quanto ve ne sarà somministrato
Spanish: • tiene problemas de hígado.
Italian: • se ha problemi al fegato.
Spanish: Este tipo de medicamento se conoce como "quimioterapia".
Italian: Questo tipo di medicinale è chiamato "chemioterapia".
Spanish: Sin embargo, la doxorubicina puede potenciar la toxicidad de otros agentes antineoplásicos.
Italian: Tuttavia, la doxorubicina potrebbe potenziare la tossicità di altri agenti antineoplastici.
Spanish: • Agite bien en posición invertida para asegurar que la doxorubicina se disuelve por completo.
Italian: • Agitare bene in posizione capovolta onde accertarsi che la doxorubicina si sciolga completamente.
Spanish: Su médico le practicará pruebas durante el tratamiento, para comprobar que el medicamento está actuando adecuadamente.
Italian: Durante il trattamento, il medico eseguirà dei controlli per vedere se il medicinale funziona bene.
Spanish: • El personal que manipule el medicamento durante la reconstitución deberá vestir ropa protectora, incluidos mascarillas, gafas y guantes.
Italian: • Il personale che manipola questo medicinale durante la ricostituzione deve munirsi di indumenti protettivi, inclusi maschere, occhiali di protezione e guanti.
Spanish: Deben adoptarse los procedimientos normales para la correcta manipulación y eliminación de los medicamentos antitumorales, es decir:
Italian: Attenersi alle procedure normali per manipolare e smaltire i medicinali antitumorali, cioè:
Spanish: Por lo tanto, no es necesaria la modificación de la dosis en pacientes con disfunción renal.
Italian: Non è dunque necessario modificare la dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Spanish: Por consiguiente, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Italian: Pertanto, bisogna prestare particolare attenzione nelle pazienti affette da insufficienza cardiaca.
Spanish: Los desechos líquidos pueden eliminarse vertiendo grandes cantidades de agua.
Italian: I rifiuti liquidi possono essere lavati con grandi quantità di acqua.
Spanish: Ésta se basa en la superficie corporal (medida en "metros cuadrados" o "m2").
Italian: Il calcolo si basa sulla superficie del corpo (misurato in "metri quadrati" o "m2").
Spanish: No obstante, la reducción del complejo QRS se considera un signo indicativo más específico de toxicidad cardíaca.
Italian: In ogni caso, la riduzione del tratto QRS è considerata più indicativa di tossicità cardiaca.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, antraciclinas y sustancias relacionadas, código ATC: L01DB01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antracicline e sostanze correlate, codice ATC: L01DB01
Spanish: Dosis estándar de 60 - 75mg/m2
Italian: Dose standard di 60 - 75mg/m2
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: GUÍA DE PREPARACIÓN
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari GUIDA ALLA PREPARAZIONE
Spanish: Grado ≥ 3
Italian: Gradi ≥ 3
Spanish: Para vía intravenosa después de la reconstitución y de la dilución.
Italian: Uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
Spanish: Se utiliza combinado con otro medicamento llamado "ciclofosfamida".
Italian: È usato con un altro medicinale chiamato "ciclofosfamide".
Spanish: Sin embargo, debe considerarse la prueba más definitiva para la lesión miocárdica por antraciclinas, es decir, la biopsia endomiocárdica.
Italian: Tuttavia, si deve prendere in considerazione il test più risolutivo per le lesioni miocardiche causate dall'antraciclina, ossia la biopsia endomiocardica.
Spanish: Con este medicamento pueden tener lugar los efectos adversos que se detallan a continuación.
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati.
Spanish: La dosificación tras una reducción de dosis se deja a criterio del médico que atienda al paciente.
Italian: La determinazione della dose in seguito ad una riduzione del dosaggio è a discrezione del medico che cura la paziente.
Spanish: El medicamento se encuentra en el interior de gotas de grasa muy pequeñas denominadas "liposomas".
Italian: Il medicinale è contenuto all'interno di piccolissime goccioline di natura grassa chiamate "liposomi".
Spanish: Los pacientes que los padezcan deberán evitar conducir y manejar maquinaria.
Italian: Pertanto, le pazienti che soffrono di capogiri devono evitare di guidare veicoli e di usare macchine.
Spanish: Dolor en el pecho
Italian: Dolori al petto
Spanish: Su médico decidirá la dosis exacta que usted necesita.
Italian: Il medico calcolerà esattamente la quantità necessaria per lei.
Spanish: Contenido del envase:
Italian: Contenuto della confezione:
Spanish: Si la mielotoxicidad retrasa el tratamiento en más de 35 días después de la primera dosis del ciclo anterior, habrá que evaluar la suspensión del tratamiento.
Italian: Se il trattamento è posticipato di oltre 35 giorni dopo la prima dose del ciclo precedente a causa della mielotossicità, si deve considerare l'interruzione del trattamento.
Spanish: Modificación
Italian: Modifica
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Spanish: Proporción de riesgo (95% C.I.)
Italian: Rapporto di rischio (95% I.C.)
Spanish: La doxorubicina y otras antraciclinas pueden producir cardiotoxicidad.
Italian: La doxorubicina ed altre antracicline possono causare cardiotossicità.
Spanish: Marcha anormal
Italian: Andatura anormale
Spanish: Este medicamento le será administrado normalmente por un médico o enfermera.
Italian: Normalmente, questo medicinale viene somministrato dal medico o dall'infermiere.
Spanish: Asimismo se han comunicado interacciones de la doxorubicina con estreptozocina, fenobarbital, fenitoína y warfarina.
Italian: Sono anche state riferite interazioni tra doxorubicina e streptozocina, fenobarbital, fenitoina e warfarin.
Spanish: PREPARACIÓN PARA LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA
Italian: PREPARAZIONE PER SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA
Spanish: • Mientras se calienta, siga con el paso 4.
Italian: • Mentre si riscalda il flaconcino, procedere al punto 4.
Spanish: El riesgo de toxicidad aumenta con las dosis acumuladas cada vez mayores de esos medicamentos y es más alto en las personas con antecedentes de miocardiopatía o irradiación mediastínica o enfermedad cardíaca pre-existente.
Italian: Il rischio di tossicità aumenta con dosi cumulative crescenti di tali medicinali ed è maggiore negli individui con anamnesi di cardiomiopatia, irradiazione mediastinica o patologia cardiaca preesistente.
Spanish: Tabla 3 Resumen de la eficacia antitumoral de los estudios en monoterapia y en terapia combinada
Italian: Riassunto dell'efficacia antitumorale negli studi in associazione e in monoterapia
Spanish: Estos efectos agudos pueden evitarse realizando la perfusión en 1 hora.
Italian: Si possono evitare tali fenomeni acuti somministrando l'infusione nel corso di un'ora.
Spanish: se administra una vez cada tres semanas el medicamento "ciclofosfamida" se administra el mismo día.
Italian: • il medicinale "ciclofosfamide" viene somministrato nello stesso giorno.
Spanish: A fin de garantizar un control correcto de la temperatura, se recomienda utilizar un termómetro de inmersión de 35 mm.
Italian: A garanzia di un corretto controllo della temperatura, si raccomanda di utilizzare un termometro ad immersione di 35mm.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles imposibilitan las conclusiones con respecto a la relación entre los niveles plasmáticos de doxorubicina libre/total y su influencia en la eficacia/seguridad de Myocet liposomal.
Italian: I dati farmacocinetici disponibili precludono conclusioni circa il rapporto tra i livelli plasmatici di doxorubicina totale/libera e l'influenza di questo sull'efficacia/sicurezza di Myocet liposomal.
Spanish: • ESPERE UN MÍNIMO DE 10 MINUTOS ANTES DE USAR, MANTENIENDO EL MEDICAMENTO A TEMPERATURA AMBIENTE.
Italian: • ASPETTARE almeno 10 MINUTI prima di usarlo, tenendo il medicinale a temperatura ambiente.
Spanish: La dosis total de Myocet liposomal deberá tener en cuenta asimismo las terapias anteriores o concomitantes con otras sustancias cardiotóxicas, tales como antraciclinas y antraquinonas.
Italian: La dose totale di Myocet liposomal deve anche tenere in considerazione qualsiasi terapia precedente o concomitante con altri composti cardiotossici, incluse le antracicline e gli antrachinoni.
Spanish: La insuficiencia cardíaca congestiva debida a la miocardiopatía puede darse de repente, y también puede producirse después de suspender la terapia.
Italian: L'insufficienza cardiaca congestizia causata dalla cardiomiopatia può insorgere inaspettatamente e anche dopo sospensione della terapia.
Spanish: Sin embargo, no se identificaron diferencias significativas en la incidencia de anemia, trombocitopenia y episodios de fiebre neutropénica.
Italian: Tuttavia, non sono state identificate differenze significative nella comparsa di anemia, piastrinopenia ed episodi di neutropenia febbrile.
Spanish: - Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Italian: Conservare in frigorifero (2C° - 8°C).
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare
Spanish: Pueden utilizarse dos métodos de calentamiento alternativos: un calentador Techne DB-3 Dri Block o un baño de agua:
Italian: E' possibile ricorrere ad uno di due diversi metodi: un riscaldatore Techne DB-3 Dri Block oppure un bagnomaria:
Spanish: Abreviaturas: LPE, supervivencia libre de progresión de la enfermedad; Dox, doxorubicina; Epi, epirrubicina; riesgo relativo, indicador utilizado como referencia; proporción de riesgo, Myocet liposomal utilizado como referencia a Objetivo secundario
Italian: Abbreviazioni: PFS, sopravvivenza libera da progressione della malattia; Dox, doxorubicina; Epi, epirubicina; Rischio relativo, il braccio standard usato come riferimento; Rapporto di rischio, Myocet liposomal usato come riferimento a Endpoint secondario
Spanish: Todos los pacientes que reciban Myocet liposomal deben someterse a una monitorización rutinaria con ECG.
Italian: Tutte le pazienti che ricevono Myocet liposomal devono anche essere monitorate regolarmente con un ECG.
Spanish: Esto es porque Myocet liposomal puede dañar su piel.
Italian: Questo perché Myocet liposomal può danneggiare la pelle.
Spanish: Lea cuidadosamente el prospecto que acompaña al medicamento.
Italian: Si prega inoltre di leggere attentamente il foglio illustrativo che accompagna il medicinale.
Spanish: • tiene fiebre, antecedentes de problemas cardiacos (como un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o ha tenido la presión arterial alta desde hace mucho tiempo).
Italian: • se ha mai avuto problemi di cuore come attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, e se ha avuto per lungo tempo una pressione molto alta
Spanish: El principio activo de Myocet liposomal es doxorubicina HCl.
Italian: Il principio attivo di Myocet liposomal è la doxorubicina HCl.
Spanish: • colesterol
Italian: • colesterolo
Spanish: Durante los ensayos clínicos, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron náuseas/vómitos (73%), leucopenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), astenia/fatiga (46%), estomatitis/mucositis (42%), trombocitopenia (31%) y anemia (30%).
Italian: Durante i trial clinici, le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza erano nausea/vomito (73%), leucopenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), astenia/fatica (46%), stomatite/mucosite(42%), piastrinopenia (31%) e anemia (30%).
Spanish: Estos efectos adversos pueden remitir si la perfusión se administra más lentamente a lo largo de un período de tiempo más prolongado.
Italian: Questi effetti indesiderati possono cessare se l'infusione viene praticata più lentamente in un periodo di tempo più lungo.
Spanish: En la Tabla 3 se exponen los resultados de la tasa de respuesta y supervivencia libre de progresión de la enfermedad.
Italian: I risultati in termini di percentuale di risposta e di sopravvivenza libera da progressione della malattia sono riportati nella Tabella 3.