FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Benlysta als intravenöse Infusion verabreicht wird, beträgt die empfohlene Dosis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht über einen Zeitraum von einer Stunde.
Bulgarian: Когато Benlysta се прилага като инфузия във вена, препоръчителната доза е 10 mg на килограм телесно тегло, прилагана в продължение на един час.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Benlysta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Benlysta вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Benlysta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Benlysta, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Von SLE kann nahezu jedes Organ im Körper betroffen sein, und es wird davon ausgegangen, dass ein als B-Lymphozyten bezeichneter Typ von weißen Blutzellen beteiligt ist.
Bulgarian: СЛЕ може да засегне почти всеки орган в организма и се счита, че включва тип бели кръвни клетки, наречени В-лимфоцити.
German: Was ist Benlysta und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Benlysta и за какво се използва?
German: Indem es die Wirkung von BLyS blockiert, verkürzt Belimumab die Lebensdauer der B-Lymphozyten und reduziert somit die Entzündung und Organschädigungen bei SLE.
Bulgarian: Като блокира действието на BLyS, белимумаб намалява продължителността на живота на В-лимфоцитите и по този начин намалява възпалението и увреждането на органи, което настъпва при СЛЕ.
German: Benlysta ist ein Arzneimittel zur Zusatztherapie bei Patienten ab 5 Jahren mit systemischem Lupus erythematodes (SLE), einer Krankheit, bei der das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) normale Zellen und Gewebe angreift, was zu Entzündungen und Organschäden führt.
Bulgarian: Benlysta е лекарство, което се използва като допълнително лечение за пациенти на възраст 5 и повече години със системен лупус еритематозус (СЛЕ) - заболяване, при което имунната система (естествените защитни сили на организма) атакуват нормалните клетки и тъкани, причинявайки възпаление и увреждане на органите.
German: An einer weiteren Studie nahmen 836 erwachsene Patienten mit SLE teil, die Benlysta als Zusatztherapie in Form einer Injektion unter die Haut einmal wöchentlich über einen Zeitraum von einem Jahr erhielten.
Bulgarian: Друго проучване обхваща 836 възрастни пациенти с активен СЛЕ, които получават допълнително Benlysta като инжекция под кожата веднъж седмично в продължение на година.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass Benlysta als Zusatztherapie die Krankheitsaktivität bei SLE verringert.
Bulgarian: Агенцията счита, че Benlysta, използван като допълнително лечение, намалява активността на заболяването при СЛЕ.
German: Welchen Nutzen hat Benlysta in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Benlysta са установени в проучванията?
German: Welche Risiken sind mit Benlysta verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Benlysta?
German: Benlysta ist als Pulver (120 mg und 400 mg) zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich; es ist auch als Fertigpen und Fertigspritze (200 mg) zur Injektion unter die Haut erhältlich.
Bulgarian: Benlysta се предлага под формата на прах (120 mg и 400 mg), от който се приготвя разтвор за инфузия (вливане) във вена; той се предлага и под формата на предварително напълнена писалка и предварително напълнена спринцовка (200 mg) за инжекция под кожата.
German: Bei Erwachsenen kann Benlysta auch einmal wöchentlich als 200-mg-Injektion unter die Haut injiziert werden.
Bulgarian: При възрастни Benlysta може да се прилага и като 200 mg инжекция под кожата веднъж седмично.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Benlysta (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind bakterielle Infektionen, wie Bronchitis (Infektion in der Lunge) und Harnwegsinfektionen (Infektion der Strukturen, die den Harn bilden oder transportieren), Durchfall und Übelkeit.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Benlysta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са бактериални инфекции, като бронхит (инфекция в белите дробове), и инфекция на пикочния тракт (структурите, които произвеждат или пренасят урина), диария и гадене (позиви за повръщане).
German: Bei dem Wirkstoff von Benlysta, Belimumab, handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, ein Protein, das so entwickelt wurde, dass es an ein Protein, das als BLyS bezeichnet wird und BLymphozyten zu einer längeren Lebensdauer verhilft, bindet und es blockiert.
Bulgarian: Активното вещество в Benlysta, белимумаб, е моноклонално антитяло - протеин, който е разработен да се свързва с и да блокира протеин, наречен BLyS, който помага на В-лимфоцитите да живеят по-дълго.
German: Benlysta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von SLE verfügt.
Bulgarian: Benlysta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и следи от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта СЛЕ.
German: Benlysta enthält den Wirkstoff Belimumab.
Bulgarian: Benlysta съдържа активното вещество белимумаб (belimumab).
German: Benlysta als Infusion erwies sich in Bezug auf die Verringerung der Krankheitsaktivität bei Anwendung als Zusatztherapie bei SLE in zwei Hauptstudien, an denen 1 693 erwachsene Patienten mit aktivem SLE teilnahmen, als wirksamer als Placebo (Scheinbehandlung).
Bulgarian: Benlysta, прилаган чрез инфузия, показва, че е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение) за намаляване на активността на заболяването, когато се използва като допълнително лечение за СЛЕ, в две основни проучвания, обхващащи 1 693 възрастни пациенти с активен СЛЕ.
German: Wie wird Benlysta angewendet?
Bulgarian: Как се използва Benlysta?
German: Wie wirkt Benlysta?
Bulgarian: Как действа Benlysta?
German: Übersicht über Benlysta und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Benlysta и основания за разрешаване в ЕС
German: In der zweiten Studie verringerte sich die Krankheitsaktivität bei 58 % der mit Benlysta behandelten Patienten, verglichen mit 44 % der Patienten, denen Placebo verabreicht wurde.
Bulgarian: Във второто проучване активността на заболяването намалява при 58% от пациентите, лекувани с Benlysta, в сравнение с 44% от пациентите, на които се прилага плацебо.
German: Die Studie zeigte, dass sich die Krankheitsaktivität bei 61 % der mit Benlysta behandelten Patienten verringerte, verglichen mit 48 % der Patienten, denen Placebo verabreicht wurde.
Bulgarian: Проучването показва, че активността на заболяването намалява при 61% от пациентите, лекувани с Benlysta, в сравнение с 48% от пациентите, на които се прилага плацебо.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Benlysta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Benlysta, вижте листовката.
German: In der ersten Studie verringerte sich die Krankheitsaktivität bei 43 % der mit Benlysta behandelten Patienten, verglichen mit 34 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Bulgarian: В първото проучване активността на заболяването намалява при 43% от пациентите, лекувани с Benlysta, в сравнение с 34% от пациентите, на които се прилага плацебо.
German: Dann warten bis…
Bulgarian: След това изчакайте докато…
German: Das ist normal.
Bulgarian: Това е нормално.
German: Die Wirksamkeit wurde bei 448 Patienten beurteilt.
Bulgarian: Ефикасността е оценена при 448 пациенти.
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Bulgarian: Наблюдавайте за важни симптоми
German: Kleine Luftblasen sind jedoch zu erwarten und akzeptabel.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета обаче е очаквано и приемливо.
German: 30 Minuten warten min
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
German: Symptome der PML beinhalten:
Bulgarian: Симптомите на ПМЛ включват:
German: Wieviel ist anzuwenden?
Bulgarian: Колко да използвате
German: Das Ansprechen in den Einzelkomponenten des Endpunkts entsprach dem des SRI (Tabelle 3).
Bulgarian: Отговорът по отношение на индивидуалните компоненти на крайната точка съответства на този за SRI (Таблица 3).
German: Zeigen Sie ihnen wenn möglich die Packung oder diese Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Ако е възможно покажете им опаковката или тази листовка.
German: 31. Dezember
Bulgarian: 31 декември
German: • Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen
Bulgarian: затруднения в говора или ходенето
German: • wenn Sie eine Impfung planen oder in den letzten 30 Tagen eine Impfung hatten.
Bulgarian: ако планирате да се ваксинирате или сте се ваксинирали през последните 30 дни.
German: Die Studie war nicht auf statistische Vergleiche ausgelegt und alle Daten sind deskriptiv.
Bulgarian: Проучването няма мощност за провеждане на статистически сравнения и всички данни са описателни.
German: Führen Sie ab diesem Tag Ihr neues Wochen-Schema weiter.
Bulgarian: Продължете с новия седмичен график от този ден.
German: Es wurden die folgenden Häufigkeitskategorien verwendet:
Bulgarian: Използваните категории по честота са:
German: Sie könnten diese bitten, es Ihnen zu sagen, wenn sie über Veränderungen Ihrer Stimmung oder Ihres Verhaltens besorgt sind.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако забележат обезпокоителни промени във Вашето настроение или поведение.
German: 28. Februar
Bulgarian: 28 февруари
German: In beiden Studien wurde der primäre Wirksamkeitsendpunkt nach 52 Wochen beurteilt.
Bulgarian: В двете проучвания първичната крайна точка за ефикасност е оценена след 52 седмици.
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, insbesondere, wenn zwei oder mehr davon zusammen auftreten:
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, особено ако получите заедно два или повече от тях:
German: Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Ihr Immunsystem beeinflussen:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар ако сте на лечение с лекарства, които повлияват имунната Ви система:
German: Wenn Sie Ihren Dosierungstag ändern möchten:
Bulgarian: Ако желаете да промените Вашия ден за прилагане:
German: Die Mehrheit (94,6 %) der Patienten war weiblich.
Bulgarian: Повечето пациенти (94,6%) са били от женски пол.
German: • Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (kann durch Blutuntersuchungen festgestellt werden)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (може да бъде установен при кръвни изследвания)
German: Die Daten zur Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren (n=10) sind limitiert.
Bulgarian: Данните за безопасност при деца под 12-годишна възраст (n=10) са ограничени.
German: (nicht enthalten)
Bulgarian: (не е включен)
German: Dies kann das Risiko für eine schwere Infektion erhöhen.
Bulgarian: Това може да повиши риска от сериозна инфекция.
German: Die Mehrheit musste die Behandlung nicht abbrechen.
Bulgarian: По-голямата част от тях не изискват прекратяване на лечението.
German: • wenn Sie früher schon einmal eine Krebserkrankung hatten.
Bulgarian: ако сте имали раково заболяване.
German: Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Bulgarian: Инжектирането може да отнеме до 15 секунди, за да завърши.
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder der Zunge
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата или езика
German: • Bakterielle Infektionen (siehe „Infektionen" oben)
Bulgarian: • бактериални инфекции (вижте по-горе „Инфекции")
German: Der Zustand des Patienten sollte kontinuierlich überwacht werden.
Bulgarian: Състоянието на пациента трябва да се оценява непрекъснато.
German: • Schmerzen in Händen oder Füßen
Bulgarian: болка в ръцете или стъпалата
German: In keiner der beiden Gruppen wurde ein Suizid berichtet.
Bulgarian: Не е съобщено самоубийство в нито една от групите.
German: Nehmen Sie eine Dosis an dem neuen Tag (auch wenn dieser weniger als eine Woche nach Ihrer letzten Dosis liegt).
Bulgarian: Вземете една доза в новия ден (дори ако интервалът е по-малък от една седмица от Вашата последна доза).
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren bestimmt.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца на възраст под 5 години.
German: Siehe Tabelle 2 für Ergebnisse dieser exemplarischen Gruppe mit höherer Krankheitsaktivität.
Bulgarian: Вижте Таблица 2 с резултати от този пример за група с по-висока активност на заболяването.
German: Wenn Sie eines der folgenden Symptome einer Infektion bemerken:
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми на инфекция:
German: Injizieren Sie die vergessene Dosis sobald Sie sich daran erinnern.
Bulgarian: Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните.
German: Die Studie BLISS-76 wurde vorwiegend in Nordamerika und Westeuropa durchgeführt.
Bulgarian: BLISS-76 е проведено главно в Северна Америка и Западна Европа.
German: * Alle Patienten erhielten Standardtherapie
Bulgarian: *Всички пациенти получават стандартна терапия
German: Depressionen können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen, Selbsttötungsgedanken und Selbsttötungsversuche können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Bulgarian: Депресия може да засегне до 1 на 10 човека, мисли и опити за самоубийство може да засегнат до 1 на 100 човека.
German: Von den Anti-Phospholipid-Antikörpern wurde nur der Anti-Cardiolipin-Antikörper gemessen.
Bulgarian: От антифосфолипидните антитела са измервани само антикардиолипиновите антитела.
German: Benlysta wird in der Regel nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind.
Bulgarian: Приложението на Benlysta обикновено не се препоръчва, ако сте бременна.
German: Erwachsene (18 Jahre und älter)
Bulgarian: Възрастни (на и над 18 години)
German: Lesen Sie die Information „Erhöhtes Risiko einer Hirninfektion" in Abschnitt 4. dieser Packungsbeilage.
Bulgarian: Прочетете информацията „Повишен риск от мозъчна инфекция" в точка 4 на тази листовка.
German: Es ist nicht erforderlich, zwei Dosierungen am selben Tag zu geben.
Bulgarian: Не е необходимо да се прилагат две дози в един и същ ден.
German: Erwärmen Sie den Pen zum Beispiel nicht in der Mikrowelle, mit heißem Wasser oder direktem Sonnenlicht.
Bulgarian: Например, да не се затопля в микровълнова печка, гореща вода или на пряка слънчева светлина.
German: Kontrollfenster
Bulgarian: Контролен прозорец
German: Bei Patienten, bei denen derartige Symptome auftreten, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: При пациенти, при които се появят такива симптоми трябва да се обмисли прекратяване на лечението.
German: Einige Infektionen verliefen schwer oder tödlich.
Bulgarian: Някои инфекции са тежки или фатални.
German: Danach wird Benlysta gewöhnlich alle 4 Wochen gegeben.
Bulgarian: След този период, Benlysta обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици.
German: Alle Patienten erhielten eine Standardtherapie.
Bulgarian: Всички пациенти получават стандартна терапия.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност.
German: Die Rekonstitution ist in der Regel innerhalb von 10 bis 15 Minuten nach Hinzufügen des Wassers abgeschlossen, sie kann aber auch bis zu 30 Minuten in Anspruch nehmen.
Bulgarian: Разтварянето обикновено е пълно 10 до 15 минути след добавяне на водата, но може да отнеме и до 30 минути.
German: Erwachsene und Kinder (5 Jahre und älter)
Bulgarian: Възрастни и деца (на и над 5 години)
German: Dadurch wird eine Verhärtung der Haut vermieden.
Bulgarian: Това е, за да се избегне втвърдяване на кожата.
German: • Halten Sie den Pen so, dass Sie das Kontrollfenster gut sehen können.
Bulgarian: Дръжте писалката удобно, така че да можете да виждате контролния прозорец.
German: Halten Sie die Spritze weiter fest und ziehen Sie langsam Ihren Daumen zurück, damit der Kolben sich wieder heben kann (Abbildung 9).
Bulgarian: Като държите спринцовката, бавно отместете палеца си назад, позволявайки на буталото да се издигне (Фигура 9).
German: Lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне.
German: Es wurden keine behandlungsabhängigen Veränderungen an den männlichen und weiblichen Fortpflanzungsorganen sexuell reifer Tiere beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с лечението промени на мъжките и женските репродуктивни органи на полово зрели животни.
German: Wenn Sie sich deprimiert fühlen, Gedanken daran haben sich selbst zu verletzen oder andere beunruhigende Gedanken haben oder wenn Sie deprimiert sind und bemerken, dass Sie sich schlechter fühlen oder neue Symptome entwickeln:
Bulgarian: Ако се чувствате депресиран, имате мисли за самонараняване или други тъжни мисли, или ако сте депресиран и забележите, че се чувствате по-зле или при Вас се появят нови симптоми:
German: Benlysta sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potentielle Nutzen rechtfertigt das potentielle Risiko für das ungeborene Kind.
Bulgarian: Benlysta не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
German: Anteil der SRI-Responder pro Visite
Bulgarian: Съотношение на SRI отговорилите по посещение
German: Sie werden sehen, dass der lila Balken anfängt sich im Kontrollfenster zu bewegen.
Bulgarian: Ще видите лилавия индикатор, който започва да се движи през контролния прозорец.
German: Daher wird eine Dosisanpassung nicht empfohlen.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва корекция на дозата.
German: Es wurden keine formellen Studien dazu durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания.
German: Rekonstitution und Verdünnung müssen unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Bulgarian: Разтварянето и разреждането трябва да се провеждат при асептични условия.
German: • Halten Sie die Spritze in einer Hand.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с една ръка.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um Rückschlüsse in Bezug auf die Immunantwort auf andere Impfstoffe zu ziehen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно отговора към други ваксини.
German: Es wurden keine klassischen Biotransformationsstudien durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани класически проучвания за биотрансформация.
German: Nur wenige Patienten mit ADA berichteten über schwerwiegende/schwere unerwünschte Ereignisse.
Bulgarian: Малък брой пациенти с ADA съобщават сериозни/тежки НЛР.
German: Daher ist die tatsächliche Häufigkeit neutralisierender Antikörper und unspezifischer Anti-Drug-Antikörper in der Studienpopulation nicht bekannt.
Bulgarian: Поради това не е известна истинската честота на поява на неутрализиращи антитела и неспецифични антилекарствени антитела в проучваната популация.
German: Wenn Sie sich deprimiert fühlen oder Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Selbsttötung zu begehen, könnten Sie es hilfreich finden, es einem Verwandten oder gutem Freund zu erzählen und diesen zu bitten, diese Gebrauchsinformation zu lesen.
Bulgarian: Ако се почувствате депресиран или имате мисли за самонараняване или самоубийство, може да бъде полезно, ако кажете на Ваш роднина или близък приятел, и ги помолите да прочетат тази листовка.
German: • Wählen Sie eine saubere, gut ausgeleuchtete und ebene Arbeitsfläche aus und legen Sie sich folgende Materialien bereit:
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена и чиста повърхност и поставете наблизо следните консумативи:
German: Benlysta 200 mg pro Woche
Bulgarian: Benlysta 200 mg седмично
German: Die Spritze oder der Pen müssen vor Licht geschützt werden und sie müssen verworfen werden, wenn sie nicht innerhalb von 12 Stunden verwendet wurden.
Bulgarian: Спринцовката или писалката трябва да бъдат защитени от светлина, и да бъдат изхвърлени в случай че, не са използвани в рамките на периода от 12 часа.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA26
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни имуносупресори, ATC код: L04AA26
German: • jedes Arzneimittel, das Ihre B-Zellen beeinflusst (um Krebs oder entzündliche Erkrankungen zu behandeln).
Bulgarian: •всяко лекарство, което повлиява B клетките (за лечение на ракови или възпалителни заболявания).
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn irgendeines dieser Symptome auftritt oder ähnliche Probleme über mehrere Tage andauerten.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако сте имали някои от тези симптоми или подобни проблеми, които са продължили повече от няколко дни.
German: Ärzte sollten besonders wachsam sein für Symptome, die auf eine PML hinweisen, von Patienten jedoch möglicherweise nicht bemerkt werden (z. B. kognitive, neurologische oder psychiatrische Symptome oder Anzeichen).
Bulgarian: Специалистите трябва да бъдат особено внимателни относно симптоми, насочващи към ПМЛ, които пациентите могат да не забележат (напр. когнитивни, неврологични или психиатрични симптоми или признаци).
German: Materialien, die Sie zur Injektion benötigen
Bulgarian: Консумативи, които са Ви необходими за инжектирането
German: Hinweise zur Rekonstitution, Verdünnung und Lagerung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Bulgarian: За инструкции за разтваряне, разреждане и съхранение на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка 6.6.
German: • keine Verschlechterung (Anstieg um <0,30 Punkte) des Physician Global Assessment (PGA
Bulgarian: без влошаване (повишаване с <0,30 пункта) по Physician's Global Assessment скор (PGA)
German: • Erwärmen Sie den Pen nicht auf andere Weise.
Bulgarian: Да не се затопля писалката по никакъв друг начин.
German: Falls Sie erst zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, dann injizieren Sie nur diese nächste Dosis wie geplant.
Bulgarian: Ако не сте забелязали, че сте пропуснали една доза, докато вече е време за Вашата следваща доза, тогава инжектирайте тази следваща доза, както сте планирали.
German: Es wurde keine klinisch signifikante Reduktion der systemischen Clearance als Folge der Beeinträchtigung der Nierenfunktion beobachtet.
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо намаляване на системния клирънс в резултат на бъбречното увреждане.
German: Das Gewicht hatte keinen signifikanten Einfluss auf Wirksamkeit und Sicherheit.
Bulgarian: Няма значително въздействие върху ефикасността и безопасността въз основа на теглото.
German: Einige Impfstoffe sollten kurz vor oder während der Behandlung mit Benlysta nicht gegeben werden.
Bulgarian: Някои ваксини не трябва да се прилагат преди или по време на лечение с Benlysta
German: Patienten sollten bezüglich jeglicher dieser neu auftretenden oder sich verschlechternden Symptome oder Anzeichen monitoriert werden und falls solche Symptome/Anzeichen auftreten, sollten eine Überweisung an einen Neurologen und geeignete diagnostische Maßnahmen für die PML in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за някои от тези нови или влошаващи се симптоми или признаци и ако такива симптоми/признаци се появят, трябва да се обмисли консултация с невролог и подходяща диагностична оценка за ПМЛ.
German: Sie können sich diese Information ebenfalls, für den Fall, dass Sie in der Zukunft danach gefragt werden, notieren.
Bulgarian: Вие може също да поискате да си напишете бележка с тази информация, в случай че Ви попитат в бъдеще за това.
German: Infusionsreaktionen und Überempfindlichkeit
Bulgarian: Инфузионни реакции и свръхчувствителност
German: • Cyclophosphamid (ein Arzneimittel, um einige Krebsarten und Autoimmunerkrankungen zu behandeln)
Bulgarian: •циклофосфамид (лекарство за лечение на някои ракови заболявания и автоимунни нарушения)
German: Das mittlere Alter der Patienten betrug 15 Jahre (Spanne von 6 bis 17 Jahren).
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите е била 15 години (диапазон от 6 до 17 години).