FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Před každou další injekcí nastavte 1 nebo 2 jednotky a s perem směřujícím jehlou vzhůru mačkejte injekční mechanismus dokud nevyjde kapka Humalog Mix50 z jehly.
Icelandic: Fyrir hverja sprautu skaltu stilla á 1 eða 2 einingar og láta pennann vísa með nálina upp og þrýstu skömmtunartakkanum í botn, þar til dropi af Humalog Mix50 kemur úr nálinni.
Czech: Co je přípravek Humalog Mix25 KwikPen a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humalog Mix25 KwikPen používat Jak se přípravek Humalog Mix25 KwikPen používá Možné nežádoucí účinky
Icelandic: Upplýsingar um Humalog Mix25 KwikPen og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Humalog Mix25 KwikPen Hvernig nota á Humalog Mix25 KwikPen Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: • Vždy u sebe noste náhradní pero pro případ, že se Vaše pero Junior KwikPen poškodí nebo jej ztratíte.
Icelandic: Gættu þess að vera alltaf með auka penna á þér ef Junior KwikPen penninn týnist eða skemmist.
Czech: Humalog 100 jednotek/ml Junior KwikPen, injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním perem Junior KwikPen si podáte 0,5 - 30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Humalog 100 einingar/ml Junior KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna insúlín lispró Hver Junior KwikPen gefur 0,5 - 30 einingar í 0,5 einingar þrepum.
Czech: Humalog 100 jednotek/ml, injekční roztok v lahvičkách je balen po 1 nebo 2 lahvičkách nebo v multipacku po 5x1 lahvičce.
Icelandic: Humalog 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi er til í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas, 2 hettuglös eða fjölpakkningu sem inniheldur 5 x 1 hettuglas.
Czech: To umožňuje podání Humalog Mix50 v těsné časové souvislosti s jídlem.
Icelandic: Þess vegna er unnt að gefa Humalog Mix50 nærri matmálstímum.
Czech: Pacient musí být poučen o nutnosti vždy před každou aplikací injekce zkontrolovat štítek inzulinu, aby se vyloučila nechtěná záměna dvou rozdílných sil přípravku Humalog a jiných inzulinových přípravků.
Icelandic: Leiðbeina á sjúklingum um að aðgæta ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman tvennskonar styrkleikum af Humalog eða öðrum insúlíntegundum fyrir slysni.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE přípravek Humalog KwikPen - máte-li podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi).
Icelandic: Ekki má nota Humalog KwikPen - ef þér finnst að blóðsykurinn sé að lækka (blóðsykursfall).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Icelandic: Húð og undirhúð Fitukyrkingur
Czech: • Dodržujte instrukce uvedené v letáčku u pera.
Icelandic: Farðu eftir leiðbeiningunum sem fylgja pennanum.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Humalog 200 jednotek/ml KwikPen Vaše potřeba inzulinu může být změněna, pokud užíváte
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Humalog 200 einingar/ml KwikPen Insúlínþörf þín getur breyst ef þú notar
Czech: Tato skutečnost má být brána do úvahy, pokud je zvažována kombinovaná léčba pioglitazonem a přípravkem Humalog Mix50.
Icelandic: Þetta skal haft í huga ef samhliða meðferð með pioglitazóni og Humalog Mix50 er íhuguð.
Czech: Před použitím přípravku Humalog 200 jednotek/ml KwikPen injekční roztok si pečlivě přečtěte návod k obsluze a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další přípravek Humalog 200 jednotek/ml KwikPen.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota Humalog 200 einingar/ml KwikPen stungulyf, lausn og í hvert skipti sem þú færð nýjan Humalog 200 einingar/ml KwikPen.
Czech: Před zahájením infuze je doporučeno infuzní soupravu prostříknout.
Icelandic: Mælt er með að innrennslisdælur sé prófaðar áður en sjúklingi er gefið innrennslislyf.
Czech: Zásobní vložky ze skla třídy I utěsněné halobutylovou diskovitou zátkou zabezpečenou hliníkovým krytem, s bromobutylovým pístem.
Icelandic: Rörlykjur úr gleri af tegund I, lokaðar með halóbútýl diskum og álinnsigli, með stimpilenda úr brómóbútýl gúmmíi.
Czech: Použití neadekvátních dávek nebo přerušení léčby, zvláště u inzulin-dependentních diabetiků, může vést k hyperglykémii a diabetické ketoacidóze; stavům, které jsou potenciálně letální.
Icelandic: Of litlir skammtar eða brottfall úr meðferð, sérstaklega ef um er að ræða insúlínháða sykursýki, getur leitt til ofhækkunar blóðsykurs og ketónblóðsýringar, ástand sem er lífshættulegt.
Czech: Vzdálenost mezi jednotlivými znaménky na stupnici je asi 20 jednotek.
Icelandic: Það eru u.þ.b. 20 einingar milli merkja.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Humalog Mix25
Icelandic: Ef gleymist að nota Humalog Mix25
Czech: Některé pumpy jsou kompatibilní se zásobními vložkami, které mohou být bez porušení vloženy do pumpy.
Icelandic: Sumar dælur eru gerðar fyrir rörlykjur sem setja má í dæluna í heilu lagi.
Czech: Krok 15:
Icelandic: Skref 15:
Czech: • V jedné injekci můžete aplikovat dávku od poloviny (0,5 jednotky) do 30 jednotek.
Icelandic: Hægt er að dæla inn frá hálfri einingu (0,5 einingum) til 30 einingum í hverri inndælingu.
Czech: • Zásobní vložky Humalog Mix25 smíte používat pouze s inzulinovými pery Lilly.
Icelandic: Þú mátt bara nota Humalog Mix25 rörlykjur í insúlínpenna frá Lilly.
Czech: Každá obsahuje:
Icelandic: Hver askja inniheldur:
Czech: 2 krabičky v balení.
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum.
Czech: 40 mg/ 0,8 ml injekční roztok injekční lahvička (sklo)
Icelandic: 40 mg/0,8 ml hettuglas (gler)
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 jehla + 1 sterilní adaptér + 2 tampóny napuštěné alkoholem2 předplněné injekční stříkačky s ochranným krytem jehly + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Icelandic: 1 áfylltur penni + 2 sprittþurrka í þynnupakkningu
Czech: Kolik používat a jak často?
Icelandic: Hve mikið á að gefa og hve oft?
Czech: HRa CI 95% pro HRa
Icelandic: HRa 95% CI fyrir HRa
Czech: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Czech: Co přípravek Humira obsahuje
Icelandic: á Humira (upphafsskammtur
Czech: Může se objevit malé krvácení.
Icelandic: Smá blæðing getur komið fram.
Czech: 36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
Icelandic: 36400 O Porriño Pontevedra
Czech: Humira samostatně.
Icelandic: Humira einu og sér.
Czech: N/A
Icelandic: N/A N/A
Czech: Road No. 2, Km.
Icelandic: 2, Km.
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Icelandic: 67061 Ludwigshafen
Czech: Nenasazujte jej znovu.
Icelandic: Ekki setja hana á aftur.
Czech: Singapur 637377
Icelandic: Singapúr 637377
Czech: Mějte tuto informační kartičku vždy při sobě nebo u Vašeho dítěte.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér eða barninu.
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Icelandic: Þvoðu hendur og þurrkaðu.
Czech: Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují:
Icelandic: Þessar sýkingar geta verið alvarlegar og m.a. verið:
Czech: Singapur 637022
Icelandic: Singapúr 637022
Czech: D-65205 Wiesbaden Německo a
Icelandic: D-65205 Wiesbaden Þýskaland og
Czech: Jestliže Vaše dítě přestalo používat přípravek Humira:
Icelandic: Ef barnið hættir að nota Humira:
Czech: Toto je důležité k odměření správné dávky.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Czech: Neohřívejte jej například v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě
Icelandic: Til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Czech: c NE = nehodnotitelný.
Icelandic: NE = ekki metanlegt.
Czech: • Injekci nevpichujte přes oděv
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í gegnum föt
Czech: NEVYHAZUJTE tento odpad do běžného domácího odpadu.
Icelandic: EKKI fleygja þessu með venjulegum heimilisúrgangi.
Czech: Placebo/MTXHumira/MTX (95% interval spolehlivostib)
Icelandic: Lyfleysa/MTXHumira/MTX (95% öryggisbilb)
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u přípravku Humira mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun Humira geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Czech: Pero uchopte uprostřed tak, abyste rukou nezakrývali ani šedý kryt (1), ani kryt vínové barvy (2).
Icelandic: Haldið í miðju lyfjapennans þannig að hendin sé hvorki yfir gráa lokinu (1) né vínrauða lokinu (2).
Czech: ASASa,b 20
Icelandic: ASASa,b 20 ASASa,b
Czech: ČAS (MĚSÍCE)
Icelandic: TÍMI (MÁNUÐIR)
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Czech: Pokud je zbývající objem menší, než předepsaná dávka, NEPOUŽÍVEJTE stříkačku a kontaktujte lékaře.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaður skammtur á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
Czech: Injekce se nesmí smíchat s jiným lékem v téže injekční stříkačce nebo lahvičce.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda saman við önnur lyf í sömu sprautunni eða hettuglasi.
Czech: Jak si injekci podám?
Icelandic: Hvernig á að sprauta lyfinu?
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
Icelandic: Ef guli bendillinn sést ekki í glugganum hefur stimpillinn ekki gengið nægjanlega inn í sprautuna og því er inndælingunni ekki lokið.
Czech: KROK 5 Kryt 1
Icelandic: SKREF 5 Lok 1
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si myslíte, že jste si nepodal(a) celou dávku
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú heldur að þú hafir ekki fengið fullan skammt
Czech: • pocity rychlého bušení srdce
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur eingöngu verið ávísað fyrir barnið.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Czech: • Jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním.
Icelandic: ef þú ert með meðalalvarlega eða alvarlega hjartabilun.
Czech: TNF antagonisté, jako například přípravek Humira, ovlivňují imunitní systém a jejich užití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
Icelandic: TNF-hemlar eins og Humira hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
Icelandic: Ekki hita Humira á nokkurn hátt.
Czech: Sto pacientů (n=100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Czech: D - 65205 Wiesbaden Německo a
Icelandic: D - 65205 Wiesbaden
Czech: Při dlouhodobější léčbě přípravkem Humira v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Icelandic: Við lengri meðferð með Humira 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Czech: Přípravek Humira se obvykle používá s methotrexátem.
Icelandic: Yfirleitt er Humira notað með metotrexati.
Czech: 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
Icelandic: 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
Icelandic: Sprautuna, nálina, hettuglasið og millistykkið MÁ ALDREI nota aftur.
Czech: Kam bych si měl(a) injekci podat?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur <5 stöfum) hjá 88,6% augna í viku
Czech: Léčivou látkou je adalimumabum.
Icelandic: Virka efnið er adalimumab.
Czech: Procento pacientů léčených přípravkem Humira, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Humira og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Humira musí být vybaveni speciální informační kartičkou.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Humira eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Czech: Frekvence závažných infekcí u pacientů ve věku nad 65 let (3,7 %), léčených přípravkem Humira, byla vyšší než u pacientů ve věku do 65 let (1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með Humira og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Czech: Týden 26 Týden 52
Icelandic: Vika 26 Vika 52
Czech: Stiskněte vínové aktivační tlačítko a 15 sekund pomalu počítejte.
Icelandic: Þrýstu á vínrauða hnappinn og teldu rólega í 15 sekúndur.
Czech: • byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
Icelandic: lausnin hefur frosið eða verið skilin eftir í beinu sólarljósi
Czech: Zkontrolujte vzhled roztoku přes okénko.
Icelandic: Skoðaðu í gluggann.
Czech: Humira/MTX 40 mg každý druhý týden
Icelandic: Humira/MTX 40 mg aðra hverja viku
Czech: • Stříkačku odložte na čistou pracovní plochu.
Icelandic: • Látið sprautuna á hreint vinnusvæðið.
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Icelandic: Adalimumab stjórnar einnig líffræðilegum viðbrögðum sem TNF hvatar eða stjórnar, þar með taldar breytingar á þéttni viðloðunarsameinda sem valda íferð hvítfrumna (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 þar sem IC50 er 0,1-0,2 nM).
Czech: • Podívejte se na datum použitelnosti na krabičce, kterou se chystáte použít.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á öskjunni sem þú ert að fara að nota.
Czech: Humira Δ Cenzurovaní
Icelandic: Humira Δ Mæling takmörkuð (censored)
Czech: Dávka + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0.1 ml
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 18.
Icelandic: Niðurstöður úr öllum hópum í UC-II rannsókninni eru sýndar í töflu 18.
Czech: Vínový kryt 2
Icelandic: Vínrautt lok 2
Czech: Opatrně sejměte kryt jehly rovně pomocí jedné ruky.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina varlega beint af með hinni hendinni.
Czech: Tel: +354 535 7000
Icelandic: Sími: +354 535 7000
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Humira aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Humira, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Czech: 10 sekund
Icelandic: 10 sekúndur
Czech: Po 32 týdnech nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
Czech: Pero má dva kryty - jeden z nich je šedé barvy a je označen „1" a druhý kryt je vínové barvy a je označen „2".
Icelandic: Á lyfjapennanum eru tvö lok, annað er grátt og merkt „1" og hitt er vínrautt og merkt „2".
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og barnsins sé að ræða.
Czech: Druhou rukou tahem v přímém směru sejměte šedý kryt (1), zkontrolujte, že byl malý černý kryt jehly odstraněn s horním krytem a poté jej odložte.
Icelandic: Togið gráa lokið (1) beint af, með hinni hendinni, athugið að litla svarta nálarhlífin á sprautunni hafi losnað af með lokinu og hendið því.
Czech: • Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek Humira, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek Humira neužívaly.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Humira á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu Humira.
Czech: Humira Označte si svůj kalendář přiloženými samolepkami, aby Vám připomněly datum Vaší další dávky.
Icelandic: Humira Límdu meðfylgjandi límmiða á dagatal til að minna þig á hvenær komið er að næsta skammti.
Czech: Vyberte si místo na stehně nebo na břiše (s výjimkou oblasti kolem pupku).
Icelandic: Veljið stað efst á læri eða kviðnum (að undanskildu svæðinu í kringum naflann).
Czech: Pokud se v balení nachází další krabička, uložte ji ihned zpět do chladničky.
Icelandic: Ef önnur askja er í kassanum sem nota á til inndælingar síðar, láttu hann tafarlaust aftur í kælinn.
Czech: • Zkontrolujte pohledem, že je objem tekutiny zbývající ve stříkačce alespoň na předepsané dávce.
Icelandic: Athugið hvort vökvinn sem eftir er í sprautunni sé að minnsta kosti ávísaður skammtur.
Czech: Proto lze přípravek Humira podávat během kojení.
Icelandic: Þess vegna má nota Humira meðan á brjóstagjöf stendur.
Czech: * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Czech: Je proto zapotřebí ještě větší opatrnost při úvaze o léčbě přípravkem Humira u těchto pacientů (viz bod 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Humira hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Czech: Minumální, střední a maximální dávka
Icelandic: Minnsti, miðgildis og hámarksskammtur
Czech: b 2stranná P hodnota z log rank testu.
Icelandic: 2-hliða P gildi úr log rank prófi.
Czech: Podávání přípravku Humira bez methotrexátu vedlo ke zvýšené tvorbě protilátek, zvýšené clearance a snížené účinnosti adalimumabu (viz bod 5.1).
Icelandic: Notkun Humira án metotrexats leiddi til aukinnar mótefnamyndunar, aukinnar úthreinsunar og minni verkunar adalimumabs (sjá kafla 5.1).
Czech: Nyní můžete vidět bílé pouzdro jehly.
Icelandic: Nú kemur í ljós hvíta nálarslíðrið.
Czech: • otok obličeje, rukou, nohou
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Czech: Přípravek Humira nebyl studován u pacientů mladších 2 let.
Icelandic: Humira hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum yngri en 2 ára.
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Icelandic: Humira var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Czech: NEUTAHUJTE příliš silně.
Icelandic: EKKI herða of mikið.
Czech: U dospělých pacientů s ložiskovou psoriázou, léčených dlouhodobě adalimumabem v monoterapii, kteří se účastnili studie, ve které byl adalimumab vysazen a opětovně nasazen, byl počet protilátek proti adalimumabu po znovunasazení (u 11 z 482 pacientů, 2,3 %) podobný jako jejich počet pozorovaný před vysazením léčiva (u 11 z 590 pacientů, 1,9 %).
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með skellusóra á langtíma einlyfjameðferð með adalimumabi, sem tóku þátt í rannsókn á stöðvun meðferðar og endurmeðferð, var hlutfall mótefna gegn adalimumabi eftir endurmeðferð (11 af 482 þátttakendum, 2,3%) svipað því hlutfalli sem sást áður en meðferð var stöðvuð (11 af 590 þátttakendum, 1,9%).
Czech: Přípravek Humira nebyl studován u této populace pacientů.
Icelandic: Humira hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn er nú tilbúinn til notkunar.
Czech: Nejprve si pokyny pečlivě pročtěte, a pak je krok za krokem dodržujte.
Icelandic: Lesið fyrst allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim síðan lið fyrir lið.
Czech: Na každém boku pera je okénko, kterým lze vidět roztok přípravku Humira uvnitř injekční stříkačky.
Icelandic: Á báðum hliðum lyfjapennans er gluggi þar sem hægt er að sjá Humira lausnina inni í sprautunni.
Czech: Z 68 pacientů ve skupině přiřazené do vysazení léčby, u kterých došlo ke vzplanutí, dokončilo 12 týdnů záchranné léčby přípravkem Humira 65 pacientů, z nichž 37 (56,9 %) se dostalo znovu do remise (ASDAS < 1,3) po 12 týdnech opětovného zahájení otevřené léčby.
Icelandic: Af þeim 68 sjúklingum þar sem sjúkómur blossaði og voru í hóp þar sem meðferð var hætt, luku 65 12 vikna björgunarmeðferð með Humira, þar af náðu 37 (56,9%) aftur sjúkdómshléi (ASDAS< 1,3) 12 vikum eftir að opna meðferðin var hafin á ný.
Czech: Klinická remise Klinická odpověď (CR-100)
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100)
Czech: Přípravek Humira je určen k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných níže:
Icelandic: Humira er ætlað til meðferðar á bólgusjúkdómunum sem lýst er hér að neðan:
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Czech: AbbVie Biotechnology GmbH Max-Planck-Ring 2
Icelandic: GmbH Max-Planck-Ring
Czech: Studie nr-axSpA II byla studie s vysazením léčby u pacientů s aktivní nr-axSpA, kteří dosáhli remise během otevřené léčby přípravkem Humira.
Icelandic: Rannsókn nr-axSpA II var rannsókn þar sem meðferð var síðan hætt (withdrawal study) hjá sjúklingum með virkan nr-axSpA sem náðu sjúkdómshléi í opinni meðferð með Humira.
Czech: Nepoužívejte přípravek po uplynutí měsíce a roku uvedeného na injekční stříkačce.
Icelandic: Ekki nota lyfið eftir mánuðinn og árið sem þar kemur fram.
Czech: Datum první registrace: 8. září 2003 Datum posledního prodloužení registrace: 8. září 2008
Icelandic: Dagsetning fyrsta markaðsleyfis: 8 september 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: diseminovaná nebo mimoplicní histoplasmóza, blastocystóza, kokcidiomykóza, pneumocystóza, kandidóza, aspergilóza a listerióza).
Icelandic: dreifðum sýkingum eða sýkingum utan lungna af völdum histoplasma, blastomyces, coccidiodomyces, pneumocystis, candida, aspergillus og listeria).
Czech: Přiložte bílý konec předplněného pera ke kůži pod pravým úhlem (90°) tak, abyste viděli na okénko pera.
Icelandic: Haldið hvíta hluta áfyllta lyfjapennans hornrétt (90 gráður) við húðina þannig að þú sjáir gluggann.
Czech: Znovu POMALU vytáhněte píst o 0,1 ml nad předepsanou dávku, to je důležité k získání správné dávky a důležité k tomu, aby se zabránilo nabrání vzduchových bublinek nebo vzduchových kapes v roztoku léčiva.
Icelandic: Aftur er hvíti endi stimpilsins RÓLEGA togaður út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt, þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt og mikilvægt til þess að koma í veg fyrir loftbólur eða loft í vökvanum.
Czech: Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu.
Icelandic: Þetta sýndi að miðgildi 84% minnkun á verk á stungustað.
Czech: Pero OPĚTOVNĚ NEUZAVÍREJTE, protože by při tom část léčiva mohla vytéct.
Icelandic: EKKI SETJA LOKIÐ Á AFTUR vegna þess að það getur valdið því að lyfið losni.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců po poslední dávce přípravku Humira.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eftir síðustu meðferð með Humira.
Czech: • Jedním rychlým a krátkým pohybem vpíchněte celou jehlu do kůže.
Icelandic: Með einni hraðri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið í gegnum húðina.
Czech: Pacienti léčeni přípravkem Humira vykazovali signifikantně významnější zlepšení v týdnu 12, které přetrvávalo až do týdne 24, a to v obou dotaznících SF36 i v ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire - dotazník kvality života pacientů s ankylozující spondylitidou).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Humira kom fram marktækt meiri bati í viku 12, sem hélst út viku 24, bæði hvað varðar SF36 og ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire).
Czech: Stiskněte vínové aktivační tlačítko a 10 sekund pomalu počítejte.
Icelandic: Þrýstu á vínrauða hnappinn og teldu rólega í 10 sekúndur.
Czech: Balení:
Icelandic: Pakkningar með: