FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Edurant è usato in combinazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Polish: Edurant stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 roku życia z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali contro le convulsioni);
Polish: • karbamazepina, oksakarbazepina, fenobarbital, fenytoina (lek na drgawki),
Italian: Edurant deve essere assunto con un pasto.
Polish: Lek Edurant przyjmuje się razem z posiłkiem.
Italian: Il CHMP ha concluso che Edurant, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, possedeva la stessa efficacia dell'NNRTI principale attualmente usato nel trattamento di prima linea di pazienti adulti infettati da HIV-1.
Polish: CHMP uznał, że Edurant w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi był równie skuteczny jak główny NNRTI stosowany obecnie w terapii pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Italian: Nel secondo studio Edurant è stato confrontato con efavirenz: entrambi i medicinali sono stati somministrati in associazione a un regime fisso di farmaci antivirali composto da tenofovir disoproxil ed emtricitabina o altri due inibitori nucleosidici o nucleotidici della trascrittasi inversa.
Polish: W drugim badaniu Edurant porównywano z efawirenzem, a oba leki podawano w skojarzeniu ze stałym schematem leków przeciwwirusowych obejmującym tenofowir dizoproksylu i emtrycytabinę lub dwa inne nukleozydowe bądź nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Italian: Negli adulti Edurant, assunto in combinazione con altri farmaci antiretrovirali, è risultato altrettanto efficace del medicinale di confronto nel ridurre il livello di HIV-1 nel sangue dei pazienti.
Polish: U osób dorosłych Edurant w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi był równie skuteczny w zmniejszaniu miana HIV-1 we krwi pacjentów co lek porównawczy.
Italian: Nel primo studio Edurant è stato confrontato con un altro NNRTI denominato efavirenz: entrambi i medicinali sono stati somministrati in associazione a un regime fisso di farmaci antivirali composto da tenofovir disoproxil ed emtricitabina.
Polish: W pierwszym badaniu Edurant porównywano z innym NNRTI o nazwie efawirenz, a oba leki podawano w skojarzeniu ze stałym schematem leków przeciwwirusowych obejmującym tenofowir dizoproksylu i emtrycytabinę.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Edurant, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Edurant znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Quali benefici ha mostrato Edurant nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Edurant zaobserwowano w badaniach?
Italian: • rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Polish: • ryfampicyna, ryfapentyna (antybiotyki),
Italian: Qual è il rischio associato a Edurant?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Edurant?
Italian: • erba di San Giovanni (un antidepressivo vegetale).
Polish: • ziele dziurawca (ziołowy lek przeciwdepresyjny).
Italian: Come agisce Edurant?
Polish: Jak działa produkt Edurant?
Italian: Perché è stato approvato Edurant?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Edurant?
Italian: Numero EU
Polish: Numer EMA
Italian: Efavirenz Teva 600 mg
Polish: blistry (alu/alu) 30 x 1 tabletka (dawki pojedyncze)
Italian: EU/1/11/742/001
Polish: blistry (alu/alu) 90 (3 x 30 x 1) tabletki (dawki pojedyncze) (opakowanie zbiorcze: pakiet)
Italian: Alcuni pazienti si sono effettivamente suicidati.
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Italian: Questa combinazione deve essere usata con cautela.
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
Italian: ---, non eseguito
Polish: ---, nie wykonano.
Italian: (meccanismo)
Polish: (mechanizm)
Italian: Efavirenz Teva con cibi e bevande
Polish: Efavirenz Teva z jedzeniem i piciem
Italian: Triacetina 3
Polish: Triacetyna 3
Italian: Data della prima autorizzazione: 9 gennaio 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 9 settembre 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2016 r.
Italian: 10000 Zagreb, Croatia
Polish: 10000 Zagrzeb, Chorwacja
Italian: In studi controllati la frequenza di specifici eventi psichiatrici gravi è stata:
Polish: W kontrolowanych badaniach, częstość występowania poszczególnych rodzajów ciężkich zaburzeń psychicznych wynosiła:
Italian: Un componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Italian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi
Polish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia
Italian: Studio ACTG 364 48 settimane
Polish: badanie ACTG364 48 tygodni
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione delle infezioni da HIV.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Italian: b 95% intervallo di confidenza.
Polish: b 95% przedziały ufności.
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV-1.
Polish: Metabolity są zasadniczo nieczynne wobec HIV-1.
Italian: Codice ATC: J05AG03
Polish: Kod ATC: J05AG03
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti PLIVA Hrvatska d.o.o.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii PLIVA Hrvatska d.o.o.
Italian: (induzione dell'UDP-G)
Polish: (indukcja UDP-G)
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Italian: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Polish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagrzeb, Chorwacja
Italian: In questi casi è raccomandato condurre dei test di conferma con un metodo più specifico come gas cromatografia /spettrometria di massa.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie badania potwierdzającego, z zastosowaniem bardziej szczegółowej metody takiej jak chromatografia gazowa/spektrometria mas.
Italian: - Efavirenz Teva deve essere preso ogni giorno.
Polish: - Efavirenz Teva należy przyjmować codziennie.
Italian: Tabella 2: Risultati dell'efficacia per lo studio 006
Polish: Tabela 2 Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniu 006
Italian: Bisogna prestare attenzione perché questo aggiustamento della dose, per alcuni pazienti, può essere insufficiente.
Polish: Należy zachować ostrożność, ponieważ taka zmiana dawki może być niewystarczająca u niektórych pacjentów.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti da altri investigatori, sebbene i livelli plasmatici dell'MPA nel secondo studio fossero più variabili.
Polish: Podobne wyniki uzyskali inni badacze, chociaż w drugim badaniu stężenie MPA w osoczu było bardziej zmienne.
Italian: Vedere sotto e paragrafo 5.3.
Polish: Patrz niżej i punkt 5.3.
Italian: E' importante informare il medico o il farmacista se sta prendendo: - Altri medicinali usati per l'infezione da HIV:
Polish: Ważne, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: - Inne leki stosowane w zakażeniu HIV:
Italian: a 90% intervallo di confidenza, salvo diverse indicazioni.
Polish: a 90% przedziały ufności, chyba że wskazano inaczej.
Italian: c S.E.M., errore standard della media.
Polish: d S.E.M., błąd standardowy średniej
Italian: Per stomaco vuoto si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
Polish: Określenie „na pusty żołądek" oznacza 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Italian: L'uso a lungo termine di efavirenz in questo studio non è stato associato ad alcun nuovo problema di sicurezza.
Polish: Podczas długotrwałego zastosowania efawirenz w tym badaniu nie zarejestrowano żadnych nowych informacji w zakresie bezpieczeństwa.
Italian: Sesso, razza, anziani
Polish: Wpływ płci, rasy, wieku
Italian: Farmaci che prolungano il QT
Polish: Leki wydłużające odstęp QT
Italian: Questo rinforzerà il suo sistema immunitario e ridurrà il rischio di sviluppare malattie legate all'infezione da HIV.
Polish: Dzięki temu dojdzie do wzmocnienia układu odpornościowego i zmniejszy się ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Italian: Si sono anche osservate sostituzioni nelle posizioni 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 dell'RT, ma con minor frequenza e spesso solo in associazione con la K103N.
Polish: Stwierdzono także podstawienia w pozycjach 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 i 225 odwrotnej transkryptazy, jednak występowały one rzadziej i często jedynie w połączeniu z K103N.
Italian: - se uno qualsiasi dei suoi familiari (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è improvvisamente morto a causa di un problema cardiaco o se è nato con problemi cardiaci.
Polish: • jeśli ktoś z rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca
Italian: Deve dire immediatamente al medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o ciąży lub planowanej ciąży.
Italian: Se disponibili, gli intervalli di confidenza 90% o 95% sono riportati in parentesi.
Polish: Jeśli było to możliwe, w nawiasach podano 90% lub 95% przedziały ufności.
Italian: Effetti sui livelli di farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervallo di confidenza, se disponibilea
Polish: Wpływ na stężenia leków Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z przedziałem ufności, jeśli dostępnya
Italian: - Si raccomanda di inghiottire la compressa intera con dell'acqua.
Polish: - Zaleca się połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą.
Italian: Altre interazioni: efavirenz non si lega ai recettori dei cannabinoidi.
Polish: Inne interakcje: efawirenz nie wiąże się z receptorami kanabinoidowymi.
Italian: Negli studi clinici non si è valutato un numero sufficiente di pazienti anziani per poter stabilire se essi rispondono in modo diverso dai più giovani.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyła niewystarczająca liczba pacjentów w podeszłym wieku, aby możliwe było określenie, czy ich reakcja na lek jest inna niż osób młodszych.
Italian: Si raccomanda alle madri con infezione da HIV di non allattare i bambini al seno in nessun caso, per evitare di trasmettere loro il virus HIV.
Polish: Zalecane jest, aby kobiety zakażone wirusem HIV pod żadnym pozorem nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV na dziecko.
Italian: - Medicinali usati per il trattamento della malaria:
Polish: - Leki stosowane w leczeniu malarii:
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
Polish: Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko
Italian: Analoghi aumenti sono stati osservati nei pazienti in trattamenti di controllo (5% dopo trattamento a lungo termine).
Polish: Podobne zwiększenie aktywności obserwowano wśród pacjentów z grupy kontrolnej (5% po długotrwałym leczeniu).
Italian: Per un sunto di informazioni cliniche e farmacodinamiche, vedere paragrafo 5.1.
Polish: Informacje kliniczne i farmakodynamiczne patrz punkt 5.1.
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (circa 99,5 - 99,75%) con le proteine del plasma umano, prevalentemente con l'albumina.
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5-99,75%) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
Italian: Efavirenz è stato studiato su oltre 9.000 pazienti.
Polish: Efawirenz badano u ponad 9 000 pacjentów.
Italian: Schema di trattamento d n
Polish: Schemat leczeniad n
Italian: Efavirenz non deve essere usato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della paziente non richieda questo trattamento.
Polish: Efawirenz nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga takiego leczenia.
Italian: delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale contenente maraviroc.
Polish: Leczniczego dla produktu leczniczego zawierającego marawirok.
Italian: Si può somministrare carbone attivo per promuovere l'eliminazione dell'efavirenz non assorbito.
Polish: Można podać węgiel aktywowany w celu usunięcia niewchłoniętego leku.
Italian: Tabella 3: risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach ACTG 364 oraz 020
Italian: La riduzione o la suddivisione della dose giornaliera non ha determinato benefici.
Polish: Zmniejszenie dawki lub podzielenie dawki dobowej nie dają korzyści.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Efavirenz Teva
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Efavirenz Teva
Italian: Quando si inizia o si interrompe il trattamento con efavirenz, si raccomanda un attento controllo delle concentrazioni dell'immunosoppressore per almeno 2 settimane (fino al raggiungimento di concentrazioni stabili).
Polish: Przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia efawirenzem zalecane jest ścisłe monitorowanie stężeń leku immunosupresyjnego przez co najmniej 2 tygodnie (do uzyskania stabilnych stężeń).
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Italian: E' utilizzato da adulti, adolescenti, bambini dai 3 anni di età o più.
Polish: Lek stosowany jest u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 3 roku życia.
Italian: È un medicinale antiretrovirale che combatte l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) riducendo la quantità di virus nel sangue.
Polish: Jest lekiem przeciwretrowirusowym, zwalczającym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) poprzez zmniejszanie liczby wirusów we krwi.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose per la rifampicina, incluso il dosaggio da 600 mg.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki ryfampicyny, w tym dawki 600 mg.
Italian: Elettrofisiologia Cardiaca
Polish: Elektrofizjologia serca
Italian: - metadone (usato per trattare la dipendenza da oppiacei)
Polish: - metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opiatów)
Italian: Nonostante la diminuzione dell'esposizione alla buprenorfina, nessun paziente ha mostrato scomparsa dei sintomi.
Polish: Pomimo zmniejszenia stężenia buprenorfiny, pacjenci nie wykazywali objawów odstawienia.
Italian: Informi il medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Italian: L'effetto induttore dell'erba di S. Giovanni può persistere per almeno due settimane dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Indukujący wpływ ziela dziurawca może utrzymywać się przez co najmniej 2 tygodnie po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.3).
Italian: In particolare la depressione grave è stata più comune nei pazienti con storia di depressione.
Polish: W szczególności, u chorych z przebytą depresją częściej występowała ciężka depresja.
Italian: Assumere la dose al momento di coricarsi sembra migliorare la tollerabilità di questi sintomi e perciò lo si può raccomandare nelle prime settimane di terapia e nei pazienti che continuano ad accusare questi sintomi (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Podawanie leku przed snem poprawia tolerancję tych objawów i może być zalecane w pierwszych tygodniach leczenia oraz u pacjentów, którzy nadal odczuwają te objawy (patrz punkt 4.2).
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 - 1 caso per 1.000 nati vivi.
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w populacji ogólnej waha się w zakresie od 0,5 do 1 przypadku na 1000 żywych urodzeń.
Italian: Aggiustamento della dose
Polish: Dostosowywanie dawki
Italian: - depressione grave - ideazione suicidaria - tentativo non fatale di suicidio 0,4% - comportamento aggressivo 0,4% - reazioni paranoiche - reazioni maniacali
Polish: - nieskuteczne próby samobójcze 0,4% - agresywne zachowanie - reakcje paranoidalne - reakcje maniakalne
Italian: - La dose per gli adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Polish: - Dawka dla dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
Italian: Non si ha esperienza nei pazienti con insufficienza renale grave, e di conseguenza si raccomanda un attento monitoraggio del fattore sicurezza in questa popolazione.
Polish: Nie ma doświadczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, stąd zalecane jest uważne monitorowanie tej grupy pacjentów.
Italian: L'aumento del dosaggio di bupropione deve essere effettuato in base alla risposta clinica, senza eccedere il dosaggio massimo raccomandato di bupropione.
Polish: Zwiększenie dawki bupropionu należy ustalać w zależności od odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano durante le prime 4 settimane di sviluppo fetale (il momento in cui i tubi neurali si saldano), questo potenziale rischio riguarderebbe donne esposte ad efavirenz durante il primo trimestre di gravidanza.
Polish: Ponieważ wady cewy nerwowej rozwijają się w okresie pierwszych 4 tygodni rozwoju płodowego (w tym czasie dochodzi do zamknięcia cewy nerwowej), ryzyko może dotyczyć kobiet przyjmujących efawirenz w pierwszym trymestrze ciąży.
Italian: Il medico verificherà i livelli di colesterolo e prenderà in considerazione la possibilità, se necessario, di modificare la dose della statina.
Polish: Lekarz będzie kontrolował stężenie cholesterolu i rozważy zmianę dawki statyny, jeśli będzie taka potrzeba.
Italian: L'analisi dei dati a lungo termine ha mostrato che, dopo 24 settimane di terapia, l'incidenza della comparsa di nuovi sintomi a carico del sistema nervoso tra i pazienti trattati con efavirenz è stata generalmente simile a quella osservata nel braccio di controllo.
Polish: Analiza danych długoterminowych wykazała, że powyżej 24. tygodnia leczenia częstość pojawiania się nowych przypadków objawów ze strony układu nerwowego u pacjentów leczonych efawirenzem była zasadniczo podobna do częstości w grupie kontrolnej.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed efavirenz deve essere evitato a meno che il beneficio del paziente non superi il rischio
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i efawirenzu chyba, że korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko.
Italian: Non sono stati effettuati studi farmacocinetici negli anziani.
Polish: Nie zbadano farmakokinetyki leku u osób w podeszłym wieku.
Italian: - Metadone (medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei): il medico può raccomandare un trattamento alternativo.
Polish: - Metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów): lekarz może zalecić alternatywne leczenie.
Italian: ZDV + 3TC a NC = F, incompleti = fallimento.
Polish: IDV + NRTIs a NC = F, nieukończone = niepowodzenie.
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione della stima del rapporto medio di ≤20% o un aumento della stima del rapporto medio di ≤25%
Polish: Brak działania (↔) jest równoznaczny ze spadkiem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤20% lub wzrostem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤25%
Italian: Nel trattare l'infezione da HIV, non sempre è possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati sono causati da Efavirenz Teva, o da altri medicinali che lei sta prendendo, o dallo stesso HIV.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze możliwe jest określenie czy niektóre z działań niepożądanych spowodowane są przez lek Efavirenz Teva czy przez inne leki stosowane przez pacjenta w tym samym czasie, czy też przez samo zakażenie HIV.
Italian: Norelgestromin (metabolita attivo):
Polish: Norelgestromin (czynny metabolit):
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 3.
Polish: Wyniki dotyczace skuteczności terapii pochodzące z badania ACTG 364 oraz badania 020 zawarte są w Tabeli 3.
Italian: La rilevanza clinica di questi effetti non è nota.
Polish: Znaczenie kliniczne tych działań nie jest znane.
Italian: Inibitori attivi dell'HMG Co-A Reduttasi totali:
Polish: Wszystkie aktywne inhibitory reduktazy HMG-CoA:
Italian: A partire da Luglio 2013, il Registro delle Gravidanze in corso di trattamento con Antiretrovirali (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) ha ricevuto report prospettici di 904 gravidanze con esposizione nel primo trimestre a regimi contenenti efavirenz, che hanno avuto come esito 766 nati vivi.
Polish: Do lipca 2013 roku w rejestrze przypadków ciąży u kobiet przyjmujących leki przeciwretrowirusowe (ang. Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zgłoszono prospektywnie 904 przypadki ciąży, w których w pierwszym trymestrze kobiety stosowały efawirenz, z rezultatem ciąży w postaci 766 żywych urodzeń.
Italian: Medicinali valutati per area terapeutica (dose)
Polish: Leki według zastosowania terapeutycznego (dawka)
Italian: Per questi pazienti sono disponibili altre formulazioni.
Polish: Dla tych pacjentów dostępny jest efawirenz w innych postaciach.
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di efavirenz nei neonati/lattanti.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu efawirenzu na organizm noworodków/dzieci.
Italian: Non è raccomandato l'uso di efavirenz in combinazione con saquinavir come unico Inibitore delle Proteasi.
Polish: Nie zaleca się stosowania efawirenzu razem z sakwinawirem jako jedynym inhibitorem proteazy.
Italian: La dose di nelfinavir era di 750 mg tre volte al giorno.
Polish: Dawka nelfinawiru wynosiła 750 mg trzy razy na dobę.
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del 22% per alleviare tali sintomi.
Polish: W celu złagodzenia objawów odstawiennych zwiększono dawkę metadonu średnio o 22%.
Italian: (300 mg due volte al giorno*/100 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno) * dosi più basse di quelle raccomandate: sono attesi risultati simili con dosi raccomandate.
Polish: (300 mg dwa razy na dobę*/100 mg dwa razy na dobę/600 mg raz na dobę) *mniej niż dawki zalecane; podobne wyniki są oczekiwane dla dawek zalecanych.
Italian: Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza successiva alla commercializzazione; comunque, la frequenza è stata determinata utilizzando i dati di 16 studi clinici (n=3.969).
Polish: †Te działania niepożądane stwierdzono podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu; jednak częstości występowania ustalono na podstawie danych z 16 badań klinicznych (n=3 969).
Italian: Sono stati condotti studi di interazione solo su pazienti adulti.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Italian: Efavirenz ha causato riassorbimento fetale nei ratti.
Polish: Efawirenz powodował resorpcję płodów u szczurów.
Italian: Possono essere richiesti aggiustamenti della dose dell'immunosoppressore.
Polish: Może być wymagane dostosowanie dawki leku immunosupresyjnego.
Italian: Compressa gialla, a forma di capsula, rivestita con film, con impresso "Teva" su un lato e "7541" sull'altro lato.
Polish: Żółta, w kształcie kapsułki, tabletka powlekana z wytłoczeniem „Teva" po jednej stronie i „7541" po drugiej stronie.