FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kariprazin (dosintervall 3-6 mg, måldos 4,5 mg) undersöktes i jämförelse med risperidon (dosintervall 3-6 mg, måldos 4 mg) hos patienter med ihållande övervägande negativa symtom på schizofreni (n=461).
Lithuanian: Veiksmingumas šizofrenijos su dominuojančiais negatyviais simptomais atveju Daugiacentrio, 26 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kariprazino veiksmingumas (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė dozė - 4,5 mg) buvo lygintas su risperidonu (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė doze - 4 mg) pacientams, sergantiems šizofrenija su nuolatiniais dominuojančiais negatyviais simptomais (n=461).
Swedish: Behandling av överdosering bör koncentreras på understödjande åtgärder, däribland upprätthållande av fria luftvägar, syresättning och ventilation samt behandling av symtom.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti palaikomąjį simptominį gydymą, atstatyti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą bei užtikrinti reikiamą deguonies patekimą ir ventiliaciją.
Swedish: Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
Lithuanian: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Swedish: Byte till ett annat antipsykotiskt läkemedel från kariprazin Vid byte till ett annat antipsykotiskt läkemedel från kariprazin är gradvis korstitrering inte nödvändig.
Lithuanian: Kariprazino pakeitimas kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais Norint karipraziną pakeisti kitu antipsichoziniu preparatu, laipsniško kryžminio dozių titravimo nereikia, nutraukus kariprazino vartojimą, gydymą kitu anipsichoziniu vaistiniu preparatu reikia pradėti skiriant mažiausią jo dozę.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk modellering utfördes med hjälp av data från patienter som ingick i det kliniska programmet med schizofreni och kariprazin med olika nivåer av njurfunktion, inklusive normal njurfunktion (kreatininclearance (CrCl) ≥ 90 ml/min), såväl som lindrigt (kreatininclearance 60-89 ml/min) och måttligt (kreatininclearance 30-59 ml/min) nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Remiantis šizofrenijos klinikinių tyrimų programos, kurioje dalyvavo pacientai su skirtingo laipsnio inkstų funkcija, įskaitant tuos, kurių inkstų funkcija buvo normali (kreatinino klirensas (KK) ≥ 90 ml/min.
Swedish: Cushings syndrom - när kroppen producerar ett överskott av kortisol (läkemedel som innehåller ketokonazol) depression (naturläkemedel som innehåller johannesört, Hypericum perforatum, och läkemedel som innehåller nefazodon) epilepsi och kramper (läkemedel som innehåller karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin) hjärtsjukdom (läkemedel som innehåller diltiazem eller verapamil) sömnighet (läkemedel som innehåller modafinil) högt blodtryck i lungorna (läkemedel som innehåller bosentan).
Lithuanian: Kušingo sindromas - kai organizme gaminama per daug kortizolo (vaistų, kurių sudėtyje yra ketokonazolo); - depresija (augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), ir vaistų, kurių sudėtyje yra nefazodono); epilepsija ir priepuoliai (vaistų, kurių sudėtyje yra karbamazepino, fenobarbitalio ir fenitoino);
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Reagila
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Reagila dozę?
Swedish: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Lithuanian: Tel: +46 8 545 80 230
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pughpoäng 5-9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (5-9 balai pagal Child-Pugh skalę), dozės keisti nereikia.
Swedish: Om tecken och symtom på tardiv dyskinesi uppträder hos en patient som behandlas med kariprazin bör utsättning övervägas.
Lithuanian: Jei kariprazinu gydomam pacientui atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, svarstytinas gydymo nutraukimas.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT reagila 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 6 mg
Swedish: DDCAR metaboliseras ytterligare till HDDCAR av CYP3A4.
Lithuanian: DDKAR toliau CYP3A4 izofermento yra metabolizuojamas į HDDKAR.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kariprazin för den pediatriska populationen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaikų populiacijos kariprazino tyrimų duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Reagila 1,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg kariprazin.
Lithuanian: Reagila 1,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino.
Swedish: Plasmakoncentrationen av total kariprazin kommer att minska gradvis efter dosutsättning eller avbrott.
Lithuanian: Nutraukus gydymą ar laikinai nutraukus vaisto vartojimą, bendroji kariprazino koncentracija plazmoje mažės palaipsniui.
Swedish: 7 hårda kapslar 14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 49 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 84 hårda kapslar 90 hårda kapslar 98 hårda kapslar
Lithuanian: 7 kietosios kapsulės 14 kietųjų kapsulių 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Swedish: Reagila 1,5 mg hårda kapslar
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės
Swedish: Reagila 6 mg hårda kapslar
Lithuanian: Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Swedish: Under den långsiktiga öppna behandlingsperioden hade 3 patienter (0,4 %) QTcB > 500 ms, varav en även hade QTcF > 500 ms. En ökning på > 60 ms från studiestart observerades hos 7 patienter (1 %) för QTcB och hos 2 patienter (0,3 %) för QTcF.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo atvirojo periodo metu 3 pacientams (0,4 proc.) nustatytas QTcB intervalas > 500 ms, taip pat vienam pacientui - QTcF intervalas > 500 ms.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blistret i ytterkartongen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Swedish: 21 hårda kapslar 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 49 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 84 hårda kapslar 90 hårda kapslar 98 hårda kapslar
Lithuanian: 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Swedish: Akatisi är en rörelsestörning som kännetecknas av en känsla av inre rastlöshet och ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse.
Lithuanian: Akatizija yra judesių sutrikimas, kuriam būdingas vidinis nenustygimo pojūtis, nenugalimas poreikis nuolat judėti, taip pat lingavimas stovint ar sėdint, kojų kilnojimas lyg žingsniuojant vietoje, kojų sukryžiavimas ir atkryžiavimas sėdint.
Swedish: Reagila 4,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 4,5 mg kariprazin.
Lithuanian: Reagila 4,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino.
Swedish: Under den öppna fasen i långtidsstudien av bibehållen effekt observerades en ökning på > 60 ms från studiestart hos 12 patienter (1,6 %) för QTcB och hos 4 patienter (0,5 %) för QTcF.
Lithuanian: Ilgalaikio palaikomojo gydymo veiksmingumo tyrimo atvirosios fazės metu 12 kariprazinu gydytų pacientų (1,6 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas ir 4 pacientams (0,5 proc.) - QTcF intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
Swedish: Nervsystemet Akatisi2 Parkinsonism3
Lithuanian: Parkinsonizmas3
Swedish: Effekten av kariprazin vid behandling av akut schizofreni studerades i tre multinationella, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterprövningar under 6 veckor med 1 754 patienter i åldern 18-60 år. Primärt effektmått var ändring från studiestart till vecka 6 i total PANSSpoäng (Positive and Negative Syndrome Scale) medan sekundärt effektmått var ändring från studiestart till vecka 6 i CGI-S-poäng (Clinical Global Impressions-Severity) i alla studier av akut schizofreni.
Lithuanian: Kariprazino veiksmingumas gydant ūmine šizofrenija sergančius pacientus tirtas trijuose daugiacentriuose, daugianacionaliniuose, atsitiktinių imčių, atliktuose dvigubai koduotu metodu, placebu kontroliuojamuose 6 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 754 pacientai, kurių amžius buvo 18-60 metų.
Swedish: Reagila 3 mg hårda kapslar
Lithuanian: Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Swedish: Patienter bör övervakas med avseende på biverkningar och behandlingssvar under flera veckor efter initiering av kariprazin och efter varje dosändring (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pradėjus gydymą kariprazinu ir kiekvieną kartą pakeitus dozę, keletą savaičių reikia stebėti, koks paciento organizmo atsakas į gydymą ir ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų (žr.
Swedish: Exponering (AUC för total kariprazin) vid NOAEL-värde (No Observed Adverse Effect Level - den högsta dos som inte ger förgiftningseffekter) för okulär toxicitet är 4,2 gånger högre än den kliniska AUC-exponeringen vid den maximalt rekommenderade dosen till människa (MRHD) på 6 mg/dag.
Lithuanian: no observed adverse effect level (NOAEL)) buvo 4,2 karto didesnė už klinikinę AUC ekspoziciją vartojant didžiausią žmonėms rekomenduojamą (angl.
Swedish: Afasi
Lithuanian: Afazija
Swedish: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Lithuanian: Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Swedish: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Lithuanian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Swedish: Reagila är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Reagila skirtas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui.
Swedish: I en annan multinationell placebokontrollerad studie med fasta doser på 6,0 mg kariprazin och 10 mg risperidon för analyskänslighet, visade både kariprazindosen och den aktiva kontrollen en statistisk signifikant förbättring av både primärt och sekundärt effektmått jämfört med placebo.
Lithuanian: Kitame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 3,0 mg ir 6,0 mg kariprazino bei 10 mg aripiprazolo (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant abi kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Swedish: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Lithuanian: GEDEON RICHTER POLSKA Sp.
Swedish: Onormal natriumhalt i blodet
Lithuanian: Pakitusi natrio koncentracija kraujyje
Swedish: Av den anledningen är samtidig administrering av kariprazin med starka eller måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. boceprevir, klaritromycin, cobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: , bocepreviru, klaritromicinu, kobicistatu, indinaviru, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nelfinaviru, pozakonazolu, ritonaviru, sakvinaviru, telapreviru, telitromicinu, vorikonazolu, diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu) vartoti draudžiama (žr.
Swedish: (hydroxidesmetylkariprazin, HDCAR och hydroxididesmetylkariprazin, HDDCAR).
Lithuanian: Metabolitai HKAR, HDKAR ir HDDKAR
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg kariprazin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino
Swedish: Risperidon LS medel
Lithuanian: Risperidonas MK vidurkis
Swedish: Dystoni observerades hos 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % och 0,7 % av patienterna som behandlades med kariprazin, placebo, risperidon respektive aripiprazol.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 0,2 proc. - vartojusių placebo, 3,6 proc. - vartojusių risperidono ir 0,7 proc. - vartojusių aripiprazolo.
Swedish: Kariprazin har liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Kariprazinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Swedish: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822
Swedish: Illamående Förstoppning Kräkningar
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Swedish: Reagila kariprazin
Lithuanian: Reagila kariprazinas
Swedish: EPAR för Reagila finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Reagila EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Reagila?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Reagila vartojimą?
Swedish: Reagila får inte tas samtidigt med vissa andra läkemedel som kallas starka eller måttliga CYP3A4hämmare eller -inducerare.
Lithuanian: Reagila negalima vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais, kurie vadinami stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais arba induktoriais.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1,5 mg en gång om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg kartą per parą.
Swedish: Vad är Reagila och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Reagila ir kam jis vartojamas?
Swedish: Eftersom dopamin och serotonin medverkar vid schizofreni, genom att binda till sina receptorer, hjälper kariprazin till att normalisera hjärnans aktivitet.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir serotoninas atlieka tam tikrą vaidmenį sergant šizofrenija, jungdamasis prie jų receptorių, kariprazinas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą.
Swedish: På samma sätt som att studier visar att Reagila förbättrar de positiva symtomen på schizofreni på både kort och lång sikt, visade en studie att läkemedlet även förbättrade de negativa symtomen på sjukdomen, vilket har stor inverkan på patienternas livskvalitet.
Lithuanian: Kaip ir tyrimais, kuriais įrodyta, kad Reagila palengvina teigiamus šizofrenijos simptomus trumpuoju ir ilgesniu laikotarpiu, vienu tyrimu taip pat įrodyta, kad šis vaistas palengvina šios ligos sukeliamus neigiamus simptomus, kurie turi stiprų poveikį pacientų gyvenimo kokybei.
Swedish: Slutligen visade en femte huvudstudie på 200 patienter att Reagila var effektivare än placebo när det gäller att förhindra att symtomen kommer tillbaka efter inledande behandling.
Lithuanian: Galiausiai penktasis pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 200 pacientų, parodė, kad Reagila yra veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti simptomų atsinaujinimo po pirminio gydymo.
Swedish: Under en 72-veckorsperiod återkom symtomen hos en fjärdedel av patienterna som tog Reagila jämfört med omkring hälften av dem som tog placebo.
Lithuanian: Po 72 savaičių simptomai atsinaujino ketvirtadaliui Reagila vartojusių pacientų ir maždaug pusei pacientų, vartojusių placebą.
Swedish: Detta minskar symtomen på schizofreni och förhindrar att de kommer tillbaka.
Lithuanian: Dėl to palengvėja šizofrenijos simptomai ir neleidžiama jiems atsinaujinti.
Swedish: Reagila är antipsykotiskt läkemedel som används för att behandla schizofreni hos vuxna.
Lithuanian: Reagila - tai antipsichozinis vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota šizofrenija.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reagila är akatisi (ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse) och parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Lithuanian: Dažniausi Reagila šalutiniai reiškiniai yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti) ir parkinsonizmas (į Parkinsono ligos simptomus panašūs reiškiniai, kaip antai drebulys, raumenų stingulys ir sulėtėję judesiai).
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin.
Lithuanian: Reagila sudėtyje yra veikliosios medžiagos kariprazino.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Reagila är större än riskerna och rekommenderade att Reagila skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Reagila nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reagila ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Reagila.
Swedish: Mer information om Reagila
Lithuanian: Kita informacija apie Reagila
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom med symtom såsom vanföreställningar, oorganiserat tänkande och tal, misstänksamhet och hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant iliuzijas, padriką mastymą ir kalbą, įtarumą ir haliucinacijas (kai girdima arba matoma tai, ko nėra).
Swedish: Dosen kan ökas med 1,5 mg åt gången upp till maximalt 6 mg per dag.
Lithuanian: Vaisto dozę galima didinti po 1,5 mg iki ne daugiau kaip 6 mg per parą.
Swedish: De flesta av biverkningarna är de som förväntas vid antipsykotiska läkemedel och många kan behandlas.
Lithuanian: Dauguma pasireiškiančių šalutinių reiškinių yra numatyti antipsichozinių vaistų sukeliami šalutiniai reiškiniai ir juos galima gydyti.
Swedish: Det kan ta tid innan läkemedlets effekter visar sig, och patienterna bör därför övervakas under flera veckor efter att behandlingen inletts eller efter att dosen ändrats.
Lithuanian: Kadangi vaisto poveikis gali pasireikšti tik po tam tikro laiko, pradėjus gydymą arba pakeitus dozę, pacientą reikėtų stebėti kelias savaites.
Swedish: Reagila finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) som tas genom munnen.
Lithuanian: Gaminamos Reagila geriamosios kapsulės (1,5, 3, 4,5 ir 6 mg).
Swedish: Den lägsta dos som fungerar väl för patienten bör upprätthållas.
Lithuanian: Pacientas turėtų vartoti mažiausią veiksmingą palaikomąją vaisto dozę.
Swedish: Varför godkänns Reagila?
Lithuanian: Kodėl Reagila buvo patvirtintas?
Swedish: PANSS-värdet, som varierar från ett minimum av 30 (inga symtom) till ett maximum av 210 (de svåraste symtomen), låg på cirka 96 vid behandlingens början.
Lithuanian: Gydymo pradžioje pacientų vertinimo pagal PANSS balų suma, kuri svyruoja nuo mažiausios 30 balų sumos (pacientui nepasireiškia jokie simptomai) iki didžiausios 210 balų sumos (pacientui pasireiškia sunkiausi simptomai), siekė maždaug 96 balus.
Swedish: Studier har visat att Reagila förbättrar symtomen på schizofreni och förhindrar att symtomen kommer tillbaka.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Reagila palengvina šizofrenijos simptomus ir neleidžia jiems atsinaujinti.
Swedish: Reagila är receptbelagt.
Lithuanian: Reagila galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Reagila finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Reagila sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Efter 6 veckor föll PANSS-värdet med mellan 17 och 23 poäng med Reagila jämfört med 9 till 14 poäng med placebo, beroende på studien.
Lithuanian: Po 6 savaičių vartojant Reagila, vertinimo pagal PANSS balų suma sumažėjo (priklausomai nuo tyrimo) 1723 balais, o vartojant placebą - 9-14 balų.
Swedish: Den aktiva substansen i Reagila, kariprazin, binder till receptorer (mål) i hjärnan för två signalsubstanser som kallas dopamin och serotonin, som nervcellerna använder för att kommunicera med angränsande celler.
Lithuanian: Reagila veiklioji medžiaga kariprazinas jungiasi prie galvos smegenyse esančių dviejų neuromediatorių, vadinamų dopaminu ir serotoninu (per šias medžiagas nervų ląstelės perduoda informaciją greta esančioms ląstelėms), receptorių (tikslinių struktūrų).
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Reagila Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Hur används Reagila?
Lithuanian: Kaip vartoti Reagila?
Swedish: I tre huvudstudier på totalt 1 795 vuxna minskade Reagila symtomen effektivare än placebo (en overksam behandling) på en standardskala för skattning av positiva och negativa syndrom, PANSS ("Positive And Negative Syndrome Scale").
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 795 suaugusieji, pagal standartinę vertinimo skalę, vadinamą teigiamo ir neigiamo sindromo vertinimo skale (angl.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Reagila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Reagila vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Vilka är riskerna med Reagila?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Reagila vartojimu?
Swedish: Mer information om behandling med Reagila finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Reagila rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Vilken nytta med Reagila har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Reagila nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Biverkningarna är främst lindriga till måttliga.
Lithuanian: Daugiausia pasireiškia lengvi arba vidutinio sunkumo šalutiniai reiškiniai.
Swedish: Hur verkar Reagila?
Lithuanian: Kaip veikia Reagila?
Swedish: En fjärde huvudstudie på 461 patienter med huvudsakligen "negativa" symtom (t.ex. bristande energi, social tillbakadragenhet och problem med uppmärksamheten och minnet) och bara ett fåtal "positiva" symtom (t.ex. vanföreställningar och hallucinationer) visade att Reagila hade effekt vid behandlingen av negativa symtom: efter 26 veckors behandling sänkte Reagila PANSS-värdet för negativa symtom med cirka 9 poäng jämfört med cirka 7 poäng med ett annat läkemedel, risperidon.
Lithuanian: , iliuzijos ir haliucinacijos), nustatyta, kad Reagila yra veiksmingas gydant neigiamus simptomus - po 26 gydymo savaičių Reagila vartojantiems pacientams pasireiškiančių neigiamų simptomų vertinimo pagal PANSS balų suma sumažėjo maždaug 9 balais, o vartojant kitą vaistą, risperidoną, - maždaug 7 balais.
Swedish: 1 flaskor
Lithuanian: 1 buteliukas
Swedish: Flaskor (glas)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
Lithuanian: 40 mg/ml geriamasis tirpalas Gerti
Swedish: Om patienten väger så här många kg
Lithuanian: Jei pacientas sveria tiek kg
Swedish: Vad Rebetol är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Rebetol ir kam jis vartojamas
Swedish: En återgång till högre doser rekommenderas emellertid inte.
Lithuanian: Vis dėlto prie didesnių dozių grįžti nerekomenduojama.
Swedish: Äldre patienter ( 65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metų)
Swedish: 3 kapslar
Lithuanian: 3 kapsulės
Swedish: Du bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Lithuanian: Jūs turite kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis.
Swedish: Självmord*
Lithuanian: Savižudybė*
Swedish: Dessutom har följande händelser inträffat hos patienter som tagit Rebetol:
Lithuanian: Be to, Rebetol vartojusiems pacientams buvo pastebėti nurodyti reiškiniai:
Swedish: 1 morgon, 2 kväll 2 morgon, 2 kväll
Lithuanian: : 1 ryte, 2 vakare : 2 ryte, 2 vakare
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.