FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er en ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker.
Greek: Υπάρχει συσσώρευση οξέος στο αίμα καθώς το σώμα διασπά λίπος αντί για σάκχαρο.
Danish: • du har fået en glucagon-injektion
Greek: • σας έχει χορηγηθεί ένεση γλυκαγόνης
Danish: Du må ikke røre ved dosistælleren med fingrene.
Greek: Μην αγγίζετε τον μετρητή δόσεων με τα δάχτυλά σας.
Danish: Når du bruger anden medicin, skal du spørge lægen, om behandlingen skal justeres.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generel øget risiko for alvorlig eller blodglucose-bekræftet hypoglykæmi sammenlignet med NovoRapid.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνολικά αυξημένος κίνδυνος σοβαρής ή επιβεβαιωμένης μέσω γλυκόζης του αίματος υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με το NovoRapid.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion over for insulin eller andre af indholdsstofferne i Fiasp, skal du stoppe med at bruge dette lægemiddel og straks kontakte alarmcentralen.
Greek: Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Fiasp, σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με την υπηρεσία επειγόντων περιστατικών ευθύς αμέσως.
Danish: • anabolske steroider - f.eks. testosteron
Greek: • αναβολικά στεροειδή - όπως η τεστοστερόνη
Danish: Race og etnicitet
Greek: Φυλή και εθνική καταγωγή
Danish: Der var ingen mikroskopisk bekræftede episoder med tilstopning af infusionssættet i hverken gruppen med Fiasp (N = 25) eller NovoRapid (N = 12).
Greek: Δεν υπήρξαν μικροσκοπικά επιβεβαιωμένα επεισόδια απόφραξης του σετ έγχυσης ούτε στην ομάδα του Fiasp (N=25) ούτε στην ομάδα του NovoRapid (N=12).
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukker oftere end normalt.
Greek: Πρέπει, επομένως, να παρακολουθείτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας συχνότερα από ότι συνήθως.
Danish: Det giver hævelser omkring ankler og andre led.
Greek: Αυτό προκαλεί οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Danish: • du har haft for lavt blodsukker nogle gange inden for den seneste tid.
Greek: • πρόσφατα είχατε κάποιες φορές πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Danish: • Fiasp må aldrig fortyndes eller blandes med andre insulinpræparater.
Greek: • Το Fiasp δεν πρέπει ποτέ να αραιώνεται ή να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη.
Danish: • Når du fylder en ny beholder, skal du kontrollere, at der ikke er store luftbobler i hverken sprøjte eller slange.
Greek: • Όταν γεμίζετε μία καινούργια δεξαμενή, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα είτε στη σύριγγα είτε στον καθετήρα.
Danish: Nøje monitorering af blodglucose-niveauer anbefales, hvis dette lægemiddel administreres efter påbegyndelsen af dagens sidste måltid, for at undgå natlig hypoglykæmi.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος, εάν το φάρμακο αυτό χορηγείται μετά την έναρξη του τελευταίου γεύματος της ημέρας, για την αποφυγή της νυχτερινής υπογλυκαιμίας.
Danish: • For højt blodsukker (hyperglykæmi) hyppigheden er ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Greek: • Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Danish: Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, da en kostændring kan ændre dit insulinbehov.
Greek: Εάν επιθυμείτε να αλλάξετε το συνηθισμένο διαιτολόγιό σας, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, καθώς μια αλλαγή στο διαιτολόγιό σας μπορεί να αλλάξει την ανάγκη σας για ινσουλίνη.
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi) (meget almindelig)
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή)
Danish: Sikkerhedsprofilen hos ældre patienter (≥ 75 år) eller patienter med moderat til svært nedsat nyre- eller leverfunktion er begrænset.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών) ή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένο.
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C op til 6 gange.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ για έως και 6 φορές.
Danish: • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Greek: • Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο ή σε άλλο μέρος όπου μπορεί να αναπτυχθούν πολύ υψηλές ή πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
Danish: Patienterne skal informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των υπογλυκαιμικών επεισοδίων κατά την οδήγηση.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan forårsage hjerneskade og kan være livstruende.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον εγκέφαλο και ενδέχεται να είναι απειλητική για την ζωή.
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor (tabel 2) er baseret på data fra 6 afsluttede terapeutiske bekræftende forsøg hos voksne.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω (Πίνακας 2) βασίζονται σε δεδομένα από 6 ολοκληρωμένες θεραπευτικές δοκιμές επιβεβαίωσης σε ενήλικες.
Danish: Virkningsvarigheden varierer alt efter dosis, injektionssted, blodgennemstrømning, temperatur og fysisk aktivitetsniveau.
Greek: Η διάρκεια της δράσης ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, τη θέση της ένεσης, τη ροή του αίματος, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Danish: Hvis du har nedsat syn, se punkt 3 "Sådan skal du bruge Fiasp".
Greek: Εάν έχετε φτωχή όραση, παρακαλείστε να δείτε την παράγραφο 3 «Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fiasp».
Danish: • Hvis du dyrker mere motion, end du plejer, eller ønsker at ændre din kost, da dette kan påvirke dit blodsukker.
Greek: • εάν ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Danish: • Før du indfører nålen, skal du vaske dine hænder og huden på indstiksstedet med vand og sæbe for at undgå infektioner på infusionsstedet.
Greek: • Πριν την εισαγωγή της βελόνας, καθαρίστε με νερό και σαπούνι τα χέρια σας και το σημείο του δέρματος στο οποίο θα εισαχθεί η βελόνα, προς αποφυγή μολύνσεως στο σημείο της έγχυσης.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Danish: Det kan medføre krydsinfektion.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση.
Danish: Den primære virkning af Fiasp er en regulering af glucosemetabolismen.
Greek: Η κύρια δράση του Fiasp είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Danish: Dette er ikke almindeligt og kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Greek: Αυτές είναι όχι συχνές και μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους.
Danish: Daglig dosisjustering kan overvejes på baggrund af selvmålt plasmaglucose (SMPG) den/de foregående dag(e) i henhold til tabel 1.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να εξετάζεται καθημερινά με βάση την αυτομετρούμενη τιμή γλυκόζης πλάσματος (SMPG) την(τις) προηγούμενη(-ες) ημέρα(-ες), σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
Danish: Vejledning i brugen af Fiasp FlexTouch
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Fiasp FlexTouch
Danish: Drikker alkohol, bruger for meget insulin, motionerer mere end normalt, spiser for lidt eller springer et måltid over.
Greek: Πίνετε οινοπνευματώδη, χρησιμοποιείτε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό, τρώτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύμα.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η μη προγραμματισμένη, εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Danish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus nåle 1 x 3 ml + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nåle 5 x 3 ml
Greek: 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoTwist 5 x 3 ml
Danish: Lægemidlet har sin maksimale virkning mellem 1 og 3 timer efter injektionen, og virkningen varer i 3-5 timer.
Greek: Η μέγιστη δράση αυτού του φαρμάκου παρατηρείται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά την ένεση και η δράση διαρκεί από 3 έως 5 ώρες.
Danish: Før ibrugtagning:
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση:
Danish: Tal med lægen om ændringer i din dosis.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με αλλαγές στη δόση σας.
Danish: Nedenstående liste omfatter de mest kendte lægemidler, som kan påvirke din insulinbehandling.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συνηθισμένα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Danish: Det anbefales derfor, at diabetespatienter altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει μαζί του πάντα προϊόντα που περιέχουν γλυκόζη.
Danish: • Hvis du er allergisk over for insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fiasp (angivet i punkt 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: Spiser mere eller dyrker mindre motion, end du plejer, drikker alkohol, får en infektion eller feber, ikke har brugt tilstrækkeligt insulin, gentagne gange bruger mindre insulin end du har brug for, glemmer at bruge insulin eller stopper med at bruge insulin.
Greek: Τρώτε περισσότερο ή ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως, πίνετε οινοπνευματώδη, έχετε λοίμωξη ή πυρετό, δεν έχετε χρησιμοποιήσει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης, εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε λιγότερη ποσότητα ινσουλίνης από αυτήν που χρειάζεστε, ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη ή σταματήσατε τη χρήση της ινσουλίνης.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Greek: Δ ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist nogen forskelle mellem insulin aspart og humant insulin, hvad angår fertilitet.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της ανθρώπινης ινσουλίνης, όσον αφορά στη γονιμότητα.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem Fiasp og NovoRapid, hvad angik de estimerede odds for at opnå et HbA1c på <7%.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ του Fiasp και του NovoRapid ως προς την εκτιμώμενη πιθανότητα επίτευξης HbA1c < 7%.
Danish: Rejser mellem tidszoner
Greek: Ταξίδια σε διαφορετικές ζώνες ώρας
Danish: Hvis kombinationsbehandlingen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på kongestiv hjerteinsufficiens, vægtstigning og ødemer.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο εν λόγω συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Danish: • ufrivillig rysten eller nervøsitet eller bekymring
Greek: • τρόμος ή αίσθημα νευρικότητας ή ανησυχίας
Danish: Samtidig sygdom
Greek: Ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων
Danish: 74,8% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp, opnåede et target HbA1c på <7% sammenlignet med 75,9% af de patienter, der blev behandlet med NovoRapid.
Greek: Το 74,8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fiasp πέτυχαν μια τιμή-στόχο HbA1c < 7% συγκριτικά με το 75,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με NovoRapid.
Danish: Spørg din læge til råds omkring sådanne situationer.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας σε αυτές τις περιπτώσεις.
Danish: • Skift sted hver dag inden for det område, hvor du injicerer, for at nedsætte risikoen for at få forandringer under huden (se punkt 4).
Greek: • Να αλλάζετε τη θέση εντός της περιοχής όπου κάνετε την ένεση κάθε ημέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο ανάπτυξης μεταβολών κάτω από το δέρμα (βλέπε παράγραφο 4).
Danish: • Medbring altid sukkerholdige produkter.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages en gang mere.
Greek: Εάν εξακολουθεί να μην υπάρχει σταγόνα, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ ακόμη μία φορά.
Danish: Anden samtidig sygdom, især infektioner og tilstande med feber, øger normalt patientens insulinbehov.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Danish: • Kontrollér, at du kan se dosistælleren.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε τον μετρητή δόσεων.
Danish: Før du anvender Fiasp i et pumpesystem, skal du have modtaget grundig instruktion i brugen og information om, hvad du skal gøre i tilfælde af sygdom, for højt eller for lavt blodsukker eller pumpesvigt.
Greek: Πριν τη χρήση του Fiasp σε σύστημα αντλίας, πρέπει να έχετε λάβει πλήρεις οδηγίες για τη χρήση του και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβείτε σε περίπτωση ασθένειας, υψηλού ή χαμηλού σακχάρου του αίματος ή βλάβης του συστήματος της αντλίας.
Danish: Fiasp fyldt pen og nål (eksempel) (FlexTouch)
Greek: Fiasp προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και βελόνα (παράδειγμα) (FlexTouch)
Danish: • Tag en ny nål, og riv papirforseglingen af.
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα και σκίστε το προστατευτικό χαρτί.
Danish: Virkningsvarigheden var kortere for Fiasp end for NovoRapid og varede 3-5 timer.
Greek: Η διάρκεια δράσης ήταν βραχύτερη για το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid και διήρκησε 3-5 ώρες.
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke eller skade dig selv med nålen.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το ξανατοποθετήσετε μπορεί να τρυπηθείτε ή να τραυματιστείτε με τη βελόνα.
Danish: Antallet af injektioner og den efterfølgende titrering afhænger af det individuelle glykæmiske mål samt af måltidernes størrelse og sammensætning.
Greek: Ο αριθμός των ενέσεων και η επακόλουθη τιτλοποίηση θα εξαρτώνται από τον εξατομικευμένο γλυκαιμικό στόχο και το μέγεθος και τη σύσταση των γευμάτων.
Danish: Der blev ikke fundet nogen tydelig effekt af kreatinin-clearance-værdier på AUC, Cmax, CL/F og Tmax for insulin aspart.
Greek: Δε βρέθηκε καμία προφανής επίδραση των τιμών κάθαρσης της κρεατινίνης στις τιμές AUC, Cmax, CL/F και Tmax της ινσουλίνης aspart.
Danish: Du skal sikre dig, at dosistælleren viser 2.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής δόσεων δείχνει 2.
Danish: Administration efter et måltid er ikke blevet undersøgt hos patienter med type 2-diabetes.
Greek: Η δοσολογία μετά το γεύμα δεν έχει διερευνηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Danish: Ingen børn under 2 år blev randomiseret i studiet.
Greek: Στη δοκιμή δεν τυχαιοποιήθηκαν παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Fiasp 100 enheder/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Greek: Αρχικά ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Fiasp 100 μονάδες/ml και στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής και της βελόνας.
Danish: Data fra to randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med insulin aspart (322 + 27 eksponerede graviditeter) viser ingen bivirkninger af insulin aspart under graviditet eller på fosterets/det nyfødte barns helbred sammenlignet med opløseligt humant insulin.
Greek: Τα δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν με ινσουλίνη aspart (322 + 27 εκτεθειμένες κυήσεις) δεν καταδεικνύουν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση της ινσουλίνης aspart στην εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου/νεογνού, συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan den rengøres med et mildt rengøringsmiddel på en fugtig klud.
Greek: Εάν χρειαστεί, καθαρίστε την με ένα πανί εμποτισμένο με ένα ήπιο απορρυπαντικό.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne.
Greek: Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι χαμηλά, μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασής σας.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever tegn på hjertesvigt, såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα εάν παρατηρήσετε ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση του βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Danish: For lavt blodsukker (hypoglykæmi) er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι πολύ συχνά στη θεραπεία με ινσουλίνη (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Danish: • Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre, især børn.
Greek: • Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Danish: Insulinbehandling af moderen udgør ingen risiko for det ammede barn.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange enheder du vælger per dosis.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων δείχνουν πόσες μονάδες επιλέγετε ανά δόση.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f.eks. ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα βελτιώνεται σημαντικά, π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων για εκείνους προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας και πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Danish: Den initiale absorptionsrate var langsommere ved et højere BMI, mens den totale eksponering var den samme på tværs af forskellige BMI-niveauer.
Greek: Ο ρυθμός αρχικής απορρόφησης ήταν βραδύτερος με την αύξηση του δείκτη μάζας σώματος (BMI), ενώ η συνολική έκθεση ήταν παρόμοια μεταξύ των διαφορετικών επιπέδων BMI.
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder per dosis.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έως και 80 μονάδες ανά δόση.
Danish: Der blev ikke påvist nogen statistisk signifikant forskel mellem Fiasp efter et måltid og NovoRapid i forbindelse med et måltid.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί καμία στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ του Fiasp μετά το γεύμα και του NovoRapid την ώρα του γεύματος.
Danish: Det indgives i henhold til pumpefabrikantens instruktioner, fortrinsvis i abdomen.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του συστήματος αντλίας, κατά προτίμηση στην κοιλιά.
Danish: Forebyggelse af utilsigtet forveksling/medicineringsfejl Patienterne skal instrueres i altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af dette lægemiddel med andre insulinpræparater.
Greek: Αποφυγή τυχαίας ανάμειξης φαρμάκων/σφαλμάτων στην αγωγή Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι πρέπει να ελέγχουν πάντα την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφεύγεται η τυχαία ανάμειξη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Danish: • Hvis nålen fjernes tidligere, vil du måske se en strøm af insulin, der kommer fra nålens spids.
Greek: • Εάν αφαιρέσετε τη βελόνα νωρίτερα, μπορεί να δείτε μια ροή ινσουλίνης να βγαίνει από το άκρο της βελόνας.
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Danish: Sammenlignet med NovoRapid var BMI's indflydelse på absorptionen mindre udtalt for Fiasp, hvilket førte til en relativt højere initial eksponering.
Greek: Συγκριτικά με το NovoRapid, η επίδραση του BMI στην απορρόφηση ήταν λιγότερο έντονη για το Fiasp, οδηγώντας σε σχετικά υψηλότερη αρχική έκθεση.
Danish: Når pennen indeholder færre end 80 enheder, stopper dosistælleren ved det antal enheder, der er tilbage.
Greek: Όταν η συσκευή περιέχει λιγότερες από 80 μονάδες, ο μετρητής δόσεων σταματά στον αριθμό των υπολειπόμενων μονάδων.
Danish: Observeret hyppighed af alvorlig eller BG-bekræftet hypoglykæmiB pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter)
Greek: Παρατηρούμενη συχνότητα σοβαρής ή επιβεβαιωμένης βάσει BG υπογλυκαιμίαςB ανά ανθρωποέτος έκθεσης (ποσοστό ασθενών)
Danish: Lipodystrofi blev hos den pædiatriske population rapporteret med en hyppighed på 2,1% for Fiasp versus 1,6% for NovoRapid.
Greek: Στον παιδιατρικό πληθυσμό, αναφέρθηκε λιποδυστροφία με συχνότητα 2,1% για το Fiasp έναντι 1,6% για το NovoRapid.
Danish: Indflydelsen af race og etnicitet (sorte versus hvide og latinamerikanere versus ikke-latinamerikanere) på den totale insulineksponering af Fiasp var baseret på resultater fra en populationsfarmakokinetisk analyse hos patienter med type 1-diabetes.
Greek: Η επίδραση της φυλής και της εθνικής καταγωγής (μαύρη έναντι λευκής φυλής και Λατίνοι έναντι μη Λατίνων) στη συνολική έκθεση ινσουλίνης με το Fiasp βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Ονομασία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: Disse symptomer kan betyde, at du har en meget alvorlig tilstand kaldet ketoacidose.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι ενδείξεις μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται κετοξέωση.
Danish: Efter intravenøs administration af Fiasp var clearance hurtig (1,0 l/time/kg), og halveringstiden var 10 minutter.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση Fiasp, η κάθαρση ήταν ταχεία (1,0 l/h/kg) και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ήταν 10 λεπτά.
Danish: Det betyder, at lægemidlet stort set er natriumfrit.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αυτό το φάρμακο πρακτικά στερείται νατρίου.
Danish: Generelt indikerer hyppigheden, typen og alvorligheden af bivirkninger hos den pædiatriske population ingen forskelle sammenlignet med erfaringen fra den voksne population.
Greek: Συνολικά η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν υποδεικνύουν διαφορές σε σχέση με την εμπειρία στον ενήλικο πληθυσμό.
Danish: • Hvis du bliver syg, skal du fortsætte med at tage insulin og kontakte din læge.
Greek: • εάν είστε άρρωστος, συνεχίστε να παίρνετε την ινσουλίνη σας και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade.Rør ikke ved nålen eller den ydre nålehætte.
Greek: • Τοποθετήστε το άκρο της βελόνας μέσα στο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας επάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια, χωρίς να αγγίξετε τη βελόνα ή το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Danish: Hos personer med nedsat leverfunktion var absorptionsraten nedsat og varierede mere.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο ρυθμός απορρόφησης ήταν μειωμένος και πιο μεταβλητός.
Danish: Der findes en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης παρέχονται στην πίσω πλευρά του παρόντος φυλλαδίου.
Danish: Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte FlexTouch pen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σας συσκευή τύπου πένας FlexTouch.
Danish: Det kan medføre for højt blodsukker.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Danish: Det skal omhyggeligt sikres, at insulinet injiceres i infusionsposen og ikke blot i indgangsporten.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή ώστε να διασφαλίζεται ότι η ινσουλίνη χορηγείται μέσα στη συσκευασία ορού και όχι απλά στη θύρα εισόδου.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Fiasp.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fiasp.