FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitten 4.4 och 5.1.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder kombinasjon med andre sykdomsmodifiserende legemidler enn metotreksat se pkt.
Swedish: • låga blodvärden för kalium.
Norwegian Bokmål: • lavt kaliumnivå i blodet.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker något av följande
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noe av det følgende, skal du umiddelbart gi beskjed til legen
Swedish: Systemiska infektioner (inklusive sepsis, candida och influensa),
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner (inkludert sepsis, candidiasis og influensa), Intestinale infeksjoner (inkludert viral gastroenteritt),
Swedish: Fortsatt behandling efter 16 veckor ska noggrant övervägas hos en patient som inte svarar inom denna tidsperiod.
Norwegian Bokmål: Videre behandling utover 16 uker bør nøye overveies hos pasienter som ikke responderer innen denne perioden.
Swedish: AMGEVITA används för att behandla Crohns sjukdom hos vuxna och barn 6-17 år. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA brukes for å behandle Crohns sykdom hos voksne og barn i alderen 6 til 17 år.
Swedish: Axial spondylartrit
Norwegian Bokmål: Aksial spondylartritt
Swedish: Hjärtstillestånd
Norwegian Bokmål: Hjertestans
Swedish: Vuxna med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit eller axial spondylartrit utan radiografiska bevis på ankyloserande spondylit
Norwegian Bokmål: Voksne med revmatoid artritt, psoriasisartritt, Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) eller aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt
Swedish: Synnedsättning,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet,
Swedish: AMGEVITA är indicerat för behandling av svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som inte svarat tillfredställande på konventionell behandling.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA er indisert til behandling av voksne med alvorlig aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), og som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med AMGEVITA påbörjas (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: AMGEVITA skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Swedish: AMGEVITA ges via en injektion under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: AMGEVITA administreres (gis) ved injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Swedish: Adalimuma bb/ MTXc n = 63
Norwegian Bokmål: Adalimumab b/ MTXc n = 63
Swedish: Mindre vanliga Neurologiska infektioner (inklusive viral meningit), Opportunistiska infektioner och tuberkulos (inklusive koccidioidomykos, histoplasmos och mykobakterium avium komplex infektion),
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og tuberkulose (inkludert koksidioidomykose, histoplamose og mycobactrium avium kompleks-infeksjon), Bakterieinfeksjoner,
Swedish: Den vanliga doseringen är 80 mg (som två 40 mg injektioner på en dag) initialt följt av 40 mg två veckor senare.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen er 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) ved oppstart, etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Swedish: Ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiografiska tecken på ankyloserande spondylit är inflammatoriska sjukdomar i ryggraden.
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt er betennelsessykdommer i ryggsøylen.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan med 40 mg kan inte användas för att ge dosen 20 mg. En 20 mg förfylld AMGEVITA-spruta finns dock för att ge dosen 20 mg.
Norwegian Bokmål: Den 40 mg ferdigfylte pennen kan ikke brukes til dosen på 20 mg.
Swedish: Dosavbrott
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
Swedish: Håll huden utsträckt eller ihopnypt tills injektionen är klar.
Norwegian Bokmål: Viktig: Strekk eller hold huden fast mens du injiserer.
Swedish: Ingen dosrekommendation kan göras.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefaling kan gis.
Swedish: AMGEVITA 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta AMGEVITA 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab
Swedish: ● Ta inte av den gula hylsan från den förfyllda injektionspennan förrän du är klar att injicera.
Norwegian Bokmål: ● Ikke fjern den gule hetten fra pennenfør du er klar til å injisere.
Swedish: Organklass
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Swedish: Barn och ungdomar 4-17 år som väger från 15 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av AMGEVITA är en startdos på 20 mg följt, av 20 mg en vecka senare.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 15 kg til under 30 kg Den anbefalte dosen av AMGEVITA er en dose på 20 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Swedish: • låga blodvärden för blodplättar;
Norwegian Bokmål: • lave blodverdier for blodplater,
Swedish: Det finns en ökad bakgrundsrisk för lymfom och leukemi hos i reumatoid artrit patienter med långvarig, hög aktiv, inflammatorisk sjukdom, vilket komplicerar riskberäkningen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatoid artritt med langvarig, svært aktiv, inflammatorisk sykdom har økt risiko for lymfomer og leukemi.
Swedish: En laddningsdos av 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg adalimumab vecka 2 ger dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 µg/ml under induktionsperioden.
Norwegian Bokmål: Med induksjonsdose 160 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 80 mg adalimumab ved uke 2 ble «trough»-nivået for serumkonsentrasjonen av adalimumab ca. 12 mikrog/ml i induksjonsperioden.
Swedish: Av dessa hade 37 (56,9%) patienter återfått remission (ASDAS < 1,3) efter 12 veckor efter att man återupptagit den öppna behandlingen.
Norwegian Bokmål: Blant de 68 pasientene som fikk sykdomsoppbluss i gruppen som fikk seponert behandling fullførte 65 pasienter 12 uker med «rescue»-behandling med adalimumab, hvorav 37 (56,9 %) hadde gjenoppnådd remisjon (ASDAS < 1,3) 12 uker etter gjenoppstart med åpen behandling.
Swedish: Förskrivare ska vara försiktiga när användning av AMGEVITA övervägs till patienter med existerande eller nyligen debuterade symtom som överensstämmer med en diagnos på centrala eller perifera demyeliniserande tillstånd; att avbryta behandling med AMGEVITA ska övervägas om något av dessa tillstånd utvecklas.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør utvise varsomhet når AMGEVITA vurderes til pasienter med tidligere eksisterende eller nylig oppståtte demyeliniserende sykdommer i det sentrale eller perifere nervesystemet.
Swedish: 40 mg varannan vecka
Norwegian Bokmål: 40 mg annenhver uke
Swedish: Statistiskt signifikanta ökningar (förbättringar) från baslinje till vecka 26 och 52 i kroppsmasseindex och längdtillväxt observerades för båda behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: 3 definert som en lukking av alle fistler som ble drenert ved baseline på minst 2 påfølgende post-baseline besøk Statistisk signifikant økning (forbedring) fra baseline til uke 26 og 52 i Body Mass Index og veksthastighet ble observert for begge behandlingsgrupper.
Swedish: Trots profylaxbehandling av tuberkulos så har fall av reaktiverad tuberkulos setts hos patienter som behandlas med adalimumab.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivert tuberkulose har hendt hos pasienter behandlet med adalimumab til tross for tuberkulose profylaksebehandling.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Swedish: Barn, ungdomar och vuxna med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger från 10 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av AMGEVITA är 20 mg varannan vecka.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Barn og ungdom over 2 år som veier 10 kg til under 30 kg Anbefalt dose med AMGEVITA er 20 mg annenhver uke.
Swedish: AMGEVITA 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 0,8 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (innehållande förfylld spruta av typ I glas) för användning av patient.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 0,8 ml oppløsning i ferdigfylt penn til pasientbruk, inneholdende en ferdigfylt sprøyte (type I glass).
Swedish: Lågdos 20/10 mg varannan vecka
Norwegian Bokmål: 20/10 mg annenhver uke
Swedish: Adalimumab eller placebo gavs i doserna 20, 40 eller 80 mg varannan vecka i 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Doser på 20, 40 eller 80 mg adalimumab eller placebo ble gitt annenhver uke i 24 uker.
Swedish: Den rekommenderade dosen av AMGEVITA hos patienter med entesitrelaterad artrit från 6 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av AMGEVITA til pasienter med entesittrelatert artritt over 6 år er basert på kroppsvekt (tabell 2).
Swedish: Den rekommenderade dosen av AMGEVITA för pediatriska patienter med uveit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 5).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av AMGEVTIA for pedietriske pasienter med uveitt over 2 år er basert på kroppsvekt (tabell 5).
Swedish: Beroende på hur du svarar, kanske din läkare ökar doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons kan legen din øke doseringen til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Swedish: Sträckmetoden
Norwegian Bokmål: Metotreksat
Swedish: Adalimumab 40 mg varannan vecka
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke
Swedish: • sömnavbrott;
Norwegian Bokmål: • søvnvansker,
Swedish: ● Återanvänd inte den använda sprutan.
Norwegian Bokmål: ● Ikke bruk sprøyten om igjen.
Swedish: Pediatriska patienter med plackpsoriasis
Norwegian Bokmål: Pediatrisk plakkpsoriasis
Swedish: Vuxna med hidradenitis suppurativa
Norwegian Bokmål: Voksne med hidrosadenitt
Swedish: Metabolism och nutrition
Norwegian Bokmål: Stoffskifte-og ernæringsbetingede sykdommer
Swedish: AMGEVITA innehåller den aktiva substansen adalimumab.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA inneholder virkestoffet adalimumab.
Swedish: Om återinsättning av AMGEVITA är motiverat ska ovanstående dosering och behandlingslängd följas.
Norwegian Bokmål: Hvis re-behandling med AMGEVITA er indisert, bør doseringsanbefalinger overfor følges.
Swedish: Patienter fick placebo eller adalimumab som en startdos på 80 mg följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk placebo eller adalimumab med en oppstartsdose på 80 mg, etterfulgt av 40 mg annenhver uke med start én uke etter oppstartsdosen.
Swedish: • arm eller bensvaghet;
Norwegian Bokmål: • svakhet i armer eller bein,
Swedish: Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon
Swedish: MT-nummer (EU) (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s- måte
Swedish: Det kan skada dem,
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem,
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 maj 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2018
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.2.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i punkt 5.2.
Swedish: Den kan ibland vara svår och långvarig.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig og langvarig.
Swedish: Djurstudier indikerar ingen teratogen potential.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke teratogent potensial.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Swedish: 1 x 30 ml flaska.
Norwegian Bokmål: 1 x 30 ml flaske.
Swedish: Detta kanske inte är relevant för målgruppen.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulasjonen.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i en klinisk studie (Neogli-studien).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert i en klinisk studie (Neogli-studien).
Swedish: Glibenklamid ska inte ges under graviditet.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal ikke gis under graviditet.
Swedish: Den behandlande specialisten bör då kontaktas.
Norwegian Bokmål: Den behandlende spesialisten skal deretter kontaktes.
Swedish: Ge inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Biologiska analyser:
Norwegian Bokmål: Biologiske analyser:
Swedish: Ge basalinsulin och bolusinsulin som vanligt på dag 1.
Norwegian Bokmål: Gi basal og bolus-insulin som vanlig på dag 1.
Swedish: Samtidig användning av alkohol och glibenklamid ska undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol og glibenklamid bør unngås.
Swedish: Felaktig kontroll av plasmasockret (se avsnitt 2 "Ge inte Amglidia")
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker (se avsnitt 2 «Gi ikke AMGLIDIA»)
Swedish: Tfn + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax + 33 (0)1 58 28 16 90
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Swedish: Nikotinsyra (i höga doser)
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre (i høye doser)
Swedish: Patienterna behöver övervakas noga i minst 48 timmar och beroende på patientens tillstånd vid denna tidpunkt kommer läkaren att avgöra om ytterligare övervakning är nödvändig.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye i minst 48 timer og, avhengig av pasientens tilstand på dette tidspunktet, vil legen avgjøre om ytterligere overvåking er nødvendig.
Swedish: Läkemedlet ska ges vid samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal gis på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Nedsatt vakenhet kan också bli ett bekymmer när man vistas i trafiken.
Norwegian Bokmål: Redusert årvåkenhet kan også være en bekymring i når man deltar i veitrafikk.
Swedish: Flaskan behöver inte skakas före administrering.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å riste flasken før administrering.
Swedish: − Hos patienter med porfyri.
Norwegian Bokmål: − hos pasienter med porfyri
Swedish: Den minsta aktiva koncentrationen för effekten anses vara 30-50 ng/ml glibenklamid.
Norwegian Bokmål: Minimum aktiv konsentrasjon for effekten anses å være 30-50 ng/ml glibenklamid.
Swedish: HbA1c måste under alla omständigheter följas var tredje månad.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må HbA1c måles hver tredje måned.
Swedish: Det ges direkt i barnets mun.
Norwegian Bokmål: Det administreres direkte inn i barnets munn.
Swedish: Biotransformering och eliminering
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Swedish: Vit, luktfri suspension.
Norwegian Bokmål: Hvit, luktfri suspensjon.
Swedish: Tillslut flaskan väl.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket.
Swedish: Upp till 10
Norwegian Bokmål: Opptil 10
Swedish: Missfärgning av tänderna
Norwegian Bokmål: Misfarging av tenner
Swedish: Allmänna aspekter
Norwegian Bokmål: Generelle aspekter
Swedish: Kliniska data är inte tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan alkoholintolerans uppkomma.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
Swedish: Om ditt barn uppvisar några av dessa symtom, ska du omedelbart uppsöka närmaste akutmottagning.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har noen av disse symptomene, må du oppsøke nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Swedish: På grund av den starka bindningen av glibenklamid till proteiner är inte dialys till någon nytta för patienten.
Norwegian Bokmål: På grunn av sterk binding av glibenklamid til proteiner, er ikke dialyse fordelaktig for pasienten.
Swedish: Administrering via en matningssond bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Administrasjon gjennom ernæringssonde bør unngås.
Swedish: Inga episoder av allvarlig hypoglykemi rapporterades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert episoder med alvorlig hypoglykemi.
Swedish: Nivåerna av glibenklamid i plasma i den simulerade pediatriska populationen var ungefär 30-60 % lägre än nivåerna hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av glibenklamid i den simulerte pediatriske populasjonen var ca. 30-60 % lavere enn nivåene hos voksne.
Swedish: Andra orala antidiabetika
Norwegian Bokmål: Andre orale antidiabetika
Swedish: (I sällsynta fall har det tagit 4 månader att helt avsluta insulinbehandlingen).
Norwegian Bokmål: (I sjeldne tilfeller har fullstendig avvenning av insulin tatt 4 måneder).
Swedish: Bensoatsalt kan öka risken för gulsot (gulfärgning av hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckor gamla).
Norwegian Bokmål: Benzoatsalt kan øke gulsott (gulfarget hud og øyne) hos nyfødte (opptil 4 ukers alder).
Swedish: Innehåller natrium och bensoat, se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og benzoat, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Swedish: Efter oral administrering absorberas glibenklamid snabbt och inducerar dess effekt inom 2,5 timmar med en varaktighet på upp till 15 timmar, även om eliminationshalveringstiden är 5 till 10 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, absorberes glibenklamid raskt og effekten induseres innen 2,5 timer med en varighet på opptil 15 timer, selv om eliminasjonshalveringstiden er 5 til 10 timer.
Swedish: Övervakning och dosjustering av ciklosporin rekommenderas därför när båda läkemedlen administreras samtidigt.
Norwegian Bokmål: Overvåking og dosejustering av ciklosporin er derfor anbefalt når disse legemidleneadministreres samtidig.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid beräkning av dosen.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye ved beregning av dosen.
Swedish: även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som er de samme som for barnet ditt.
Swedish: Anabola steroider och manliga könshormoner
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner
Swedish: Vid första användningen 1.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk 1.
Swedish: • Amglidia finns i fyra olika förpackningar som motsvarar fyra olika läkemedelsformer (fyra olika styrkor):
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er tilgjengelig i fire ulike esker tilsvarende fire ulike presentasjoner (fire ulike styrker):
Swedish: Baserat på en begränsad mängd publicerade data verkar inte användningen av glibenklamid under första trimestern orsaka en ökning av medfödda missbildningar.
Norwegian Bokmål: Basert på en begrenset mengde publiserte data, ser ikke bruk av glibenklamid i løpet av første trimester ut til å medføre en økning i medfødte misdannelser.
Swedish: Ökning av leverenzymer
Norwegian Bokmål: Øke leverenzymer
Swedish: - Ökad känslighet i huden för solljus.
Norwegian Bokmål: - Økt hudfølsomhet overfor sollys.
Swedish: Glukosvärdet före lunch eller före kvällsmat minskar snabbare och är i allmänhet en bättre markör för respons på Amglidia.
Norwegian Bokmål: Gluseverdien før lunsj eller før kveldsmaten faller raskere og er generelt en bedre merkør for AMGLIDIA-respons.
Swedish: Hos riskpatienter
Norwegian Bokmål: Risikopasienter
Swedish: Dessa värden var cirka 40 % större än de som erhölls för den krossade tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Disse verdiene var ca. 40 % høyere enn de oppnådd for den knuste tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Swedish: Berätta för läkaren om du vet att ditt barn har G6PD-brist och kontakta läkaren om du märker att ditt barn är blekare än vanligt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du vet at barnet lider av G6PD-mangel og kontakt han/henne hvis du opplever at barnet er blekere enn vanlig.
Swedish: Koncentrationen ökade med mindre kroppsvikt men överskred minimalt plasmanivåerna hos vuxna endast för dåliga metaboliserare.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen økte med lavere kroppsvekt, men overskred plasmanivåene hos voksne i minimal grad kun for dårlige metaboliserere.
Swedish: Njursvikt påverkar inte elimineringen av glibenklamid så länge kreatininclearance förblir över 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt påvirker ikke eliminasjonen så lenge kreatininclearance forblir over 30 ml/min.
Swedish: Hos en del barn kan glykemisk kontroll bättre uppnås om Amglidia administreras tre eller fyra gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Hos noen barn kan glykemisk kontroll oppnås bedre hvis AMGLIDIA gis 3 eller 4 ganger daglig.
Swedish: Disulfiramliknande reaktioner har inträffat i mycket sällsynta fall efter samtidig användning av alkohol och glibenklamid.
Norwegian Bokmål: Disulfiramlignende reaksjoner har oppstått svært sjelden etter samtidig bruk av alkohol og glibenklamid.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Swedish: Centrum Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Swedish: Amglidia används endast på patienter som fortfarande har en viss förmåga att bilda insulin.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA brukes kun hos pasienter som fortsatt har en viss evne til å produsere insulin.
Swedish: Det rekommenderas att dessa patienter övergår till behandling med insulin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at slike pasienter bytter behandling til insulin.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon
Swedish: Adrenalin (epinefrin) och andra sympatomimetiska medel
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika
Swedish: Amglidia innehåller natrium och bensoatsalt
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA inneholder natrium og benzoatsalt
Swedish: Checklistan för förskrivare ska innehålla följande centrala meddelanden:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
Swedish: Om du glömmer bort att ge Amglidia, finns det en risk för högt blodsocker.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi AMGLIDIA, er det en risiko for høyt blodsukker.
Swedish: Efter inskrivningen fortsatte patienterna med sina vanliga doser av glibenklamidtabletterna i 1 månad.
Norwegian Bokmål: Etter inkludering, fortsatte pasientene å ta sine vanlige doser med glibenklamid-tabletter i én måned.
Swedish: De verkningsmekanismer som föreslås för denna effekt innefattar stimulering av insulinfrisättning av bukspottkörtelns betaceller.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismene som foreslås for denne effekten inkluderer stimulering av insulinfrisetting fra betaceller i bukspyttkjertelen.
Swedish: Fråga alltid barnets läkare om råd i dessa fall.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med barnets lege i slike tilfeller.
Swedish: En sammanfattning av interaktionerna som beskrivs ovan och ytterligare interaktioner sammanfattas i tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av interaksjonene beskrevet over og ytterligere interaksjoner er oppsummert i tabellen nedenfor.
Swedish: Glibenklamid metaboliseras fullständigt av levern i tre inaktiva metaboliter som utsöndras via gallan (60 %) och urinen (40 %); elimineringen är fullständig inom 45 till 72 timmar.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid metaboliseres fullstendig i leveren til tre inaktive metabolitter utskilt via gallen (60 %) og urinen (40 %); eliminasjonen er fullført etter 45 til 72 timer.
Swedish: Du ska därför aldrig sluta ge läkemedlet utan att först kontrollera med läkaren som behandlar ditt barn.
Norwegian Bokmål: Du må derfor aldri stanse legemidlet uten å rådføre deg med legen som behandler barnet ditt.
Swedish: - Övergående synstörningar.
Norwegian Bokmål: - Forbigående synsforstyrrelser.
Swedish: Du bör kontrollera ditt barns blodsocker (blodprov genom stick i fingret) och följa instruktionerna som beskrivs i avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere barnets kapillærblodsukker og følge instruksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som planerar graviditet ska gå över från oral glibenklamid till insulin.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger å bli gravide, bør byttes fra oralt glibenklamid til insulin.
Swedish: Innan varje administrering bör det kontrolleras att rätt styrka och doseringsspruta används.
Norwegian Bokmål: Før hver administrasjon, bør man kontrollere at riktig styrke og sprøyte brukes.
Swedish: Läkemedlet bör därför inte förskrivas till dessa patienter och det rekommenderas starkt att alternativ behandling ges, om detta är möjligt.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke foreskrives til disse pasientene, og det anbefales sterkt å benytte en alternativ behandling.