FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Carbomero
Polish: Karbomer
Italian: di 1 ml.
Polish: dawki 1 ml.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Polish: Substancja czynna jest pochodzenia biologicznego, jest zdolna do wywołania czynnej odporności i nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Italian: In occasioni molto rare si possono verificare reazioni anafilattiche che devono essere trattate in modo sintomatico.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Italian: Singola iniezione i.m.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie i.m.
Italian: Durante la vaccinazione l'uniformità della miscela colorata deve essere controllata e mantenuta tramite un'agitazione continua.
Polish: Podczas szczepienia barwa mieszaniny powinna być kontrolowana i uzyskiwana poprzez ciągłe potrząsanie.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wspomnianego powyżej.
Italian: I dispositivi per i vaccini devono essere usati secondo le istruzioni del dispositivo fornite dal produttore.
Polish: Instrumenty do szczepień powinny być używane zgodnie z zaleceniami producenta.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e la lattazione.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Italian: Usare l'intera miscela di vaccini immediatamente dopo la miscelazione.
Polish: Zużyć całą mieszaninę szczepionek natychmiast po wymieszaniu szczepionek.
Italian: Sodio cloruro
Polish: Karbomer Chlorek sodu
Italian: Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2
Polish: Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2
Italian: Quando miscelato con Ingelvac MycoFLEX si deve usare il seguente equipaggiamento:
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX należy użyć następującego wyposażenia:
Italian: Ogni flacone è chiuso con tappo di clorobutile e sigillo di alluminio laccato.
Polish: Każda butelka jest zamknięta korkiem z chlorobutylu umocowanym lakierowanym kapslem aluminiowym.
Italian: Evitare forature multiple.
Polish: Unikać wielokrotnego pobierania z opakowania.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: Zużyć natychmiast.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Italian: (certificati CE) sono comunemente disponibili tramite i fornitori di strumenti medici.
Polish: • Uprzednio wysterylizowane igły (posiadające oznaczenie CE) są łatwo dostępne u dostawców sprzętu medycznego.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Ingelvac MycoFLEX di Boehringer Ingelheim (non per l'uso nelle scrofe in gravidanza o in lattazione).
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu Ingelvac MycoFLEX firmy Boehringer Ingelheim (nie stosować u świń w okresie ciąży lub laktacji).
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środow.
Italian: Ingelvac CircoFLEX sospensione iniettabile per suini
Polish: Ingelvac CircoFLEX zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Italian: Una dose (1 ml) contiene: proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Carbomero
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera: Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2
Italian: Qualsiasi miscela non utilizzata o rifiuto devono essere smaltiti secondo le istruzioni fornite nel paragrafo 6.6.
Polish: Każda niewykorzystana mieszanina szczepionek lub odpady powinny być zniszczone zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 6.6.
Italian: Se necessario, premere delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac CircoFLEX per facilitare il trasferimento.
Polish: Jeśli potrzeba, łagodnie nacisnąć butelkę ze szczepionką Ingelvac CircoFLEX, aby ułatwić przeniesienie.
Italian: • Usare un ago di trasferimento pre-sterilizzato.
Polish: • Użyć uprzednio wysterylizowanej igły.
Italian: Ingelvac MycoFLEX potrebbe non essere autorizzato per l'uso in alcuni Stati membri.
Polish: Ingelvac MycoFLEX może nie być zarejestrowany do użycia w niektórych Państwach członkowskich.
Italian: 10 ml (10 dosi) 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi) 250 ml (250 dosi) 12 x 10 ml (12 x 10 dosi) 12 x 50 ml (12 x 50 dosi) 12 x 100 ml (12 x 100 dosi) 12 x 250 ml (12 x 250 dosi)
Polish: 10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek) 12 x 10 ml (12 x 10 dawek) 12 x 50 ml (12 x 50 dawek) 12 x 100 ml (12 x 100 dawek) 12 x 250 ml (12 x 250 dawek)
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Polish: - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Italian: Questo vaccino è indicato per stimolare lo sviluppo di una risposta immunitaria attiva al circovirus suino tipo 2.
Polish: Szczepionka przeznaczona do wywołania czynnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko Cirkowirusowi świń typu 2.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con Ingelvac MycoFLEX di Boehringer Ingelheim e somministrato in un singolo sito di iniezione.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana ze szczepionką firmy Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX w drodze wstrzyknięcia w jedno miejsce podania.
Italian: Per miscelare adeguatamente i vaccini, agitare delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX finché la miscela diventi di un colore uniforme da arancio a rossastro.
Polish: Aby właściwie zmieszać szczepionki, potrząsać łagodnie butelką zawierającą Ingelvac MycoFLEX do momentu aż mieszanina uzyska jednolitą barwę, pomarańczową do czerwonej.
Italian: Flacone da 10 ml, 50 ml DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Polish: butelka 10 ml, 50 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Italian: Non pertinente..
Polish: Nie dotyczy.
Italian: • Usare gli stessi volumi di Ingelvac CircoFLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Polish: • Użyć tych samych objętości produktów leczniczych Ingelvac CircoFLEX i Ingelvac MycoFLEX
Italian: RP* 1,0-3,75 * Potenza relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Polish: *jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini, a partire da 2 settimane di età nei confronti del circovirus suino tipo 2 (PCV2) al fine di ridurre la mortalità, i segni clinici - inclusa la perdita di peso - e le lesioni nei tessuti linfoidi, associati alle malattie da PCV2 (PCVD).
Polish: Do czynnego uodporniania świń w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych - łącznie ze spadkiem masy ciała - i zmian chorobowych w tkance limfatycznej związanych z Chorobą Cirkowirusową Świń
Italian: In aggiunta, la vaccinazione ha mostrato la riduzione dell'eliminazione nasale del PCV2, della carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e della durata della viremia.
Polish: Ponadto, wykazano, że szczepienie zmniejsza siewstwo cirkowirusa świń typu 2 w wydzielinie z nosa, zmniejsza ilość wirusa we krwi i w tkance limfatycznej oraz skraca okres wiremii.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Italian: Ingelvac MycoFLEX potrebbe non essere autorizzato in alcuni Stati membri.
Polish: MycoFLEX może nie być zarejestrowany w niektórych Państwach członkowskich.
Italian: • Vaccinare solo suini di almeno 3 settimane di età.
Polish: - szczepić tylko świnie w wieku powyżej 3 tygodni życia - nie należy podawać świniom w okresie ciąży lub laktacji
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad./EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na etykiecie po EXP. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: Zużyć natychmiast.
Italian: 10 ml (10 dosi) 50 ml (50 dosi)
Polish: 10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek)
Italian: - Dopo il trasferimento dell'intero contenuto di Ingelvac CircoFLEX, staccare l'ago di trasferimento e il flacone vuoto del vaccino Ingelvac CircoFLEX e gettarli.
Polish: - Po przeniesieniu całej zawartości Ingelvac CircoFLEX, odłączyć igłę i pustą butelkę z
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Italian: Incompatibilità:
Polish: Niezgodności
Italian: Una singola iniezione intramuscolare di una dose (1 ml), indipendentemente dal peso corporeo.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe pojedynczej dawki (1 ml) bez względu na masę ciała.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, ST. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Suidi, vaccini virali inattivati per suini Codice ATCvet: QI09AA07
Polish: Grupa farmaceutyczna: Immunologiczne dla świniowatych (Suidae), inaktywowane żywe szczepionki dla świń.
Italian: Quando miscelato con Ingelvac MycoFLEX:
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX
Italian: CircoFLEX.
Polish: Ingelvac CircoFLEX.
Italian: di una dose (1 ml) ai suini, indipendentemente dal peso corporeo.
Polish: jednej dawki (1 ml) dla świń bez względu na masę ciała.
Italian: 100 ml (100 dosi) 250 ml (250 dosi)
Polish: 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek)
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnegoza zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Italian: - Trasferire il vaccino Ingelvac CircoFLEX nel flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX.
Polish: - Przenieść szczepionkę Ingelvac CircoFLEX do butelki zawierającego Ingelvac MycoFLEX.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) W dniu szczepienia bardzo często pojawia się przejściowe, nieznaczne podniesienie temperatury ciała
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo "Reazioni avverse".
Polish: Nie obserwowano objawów przedawkowania innych niż wymienione w pkt.
Italian: Una leggera e transitoria ipertermia si verifica molto comunemente il giorno della vaccinazione.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W dniu szczepienia bardzo często pojawia się przejściowe, nieznaczne podniesienie temperatury ciała
Italian: Somministrare una singola dose di iniezione (2 ml) della miscela per via intramuscolare per singolo suino, indipendentemente dal peso corporeo.
Polish: Podawać pojedynczą dawkę mieszaniny(2 ml) domięśniowo świni, bez względu na wagę ciała.
Italian: Sospensione iniettabile da incolore a giallastra, da trasparente a leggermente opalescente.
Polish: Przejrzysta do lekko opalizującej, bezbarwna do żółtawej zawiesina do wstrzykiwań.
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Polish: Opakowanie zawierające 1 lub 12 butelek o pojemności 10 ml (10 dawek), 50 ml (50 dawek), 100 ml
Italian: Gli aghi di trasferimento pre-sterilizzati
Polish: • Użyć uprzednio wysterylizowanej igły
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (i.m.)
Italian: Qualsiasi miscela non utilizzata o rifiuto devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Polish: Każda niewykorzystana mieszanina szczepionek lub odpady powinny być zniszczone zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie poniżej.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: marzo 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2017.
Italian: Questa risposta immunitaria attiva contribuirà a proteggere il suino contro la malattia causata da questo virus.
Polish: Ta czynna odpowiedź odpornościowa pomoże chronić organizm świni przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ingelvac CircoFLEX, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ingelvac CircoFLEX znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 13 febbraio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ingelvac CircoFLEX, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 13 lutego 2008 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ingelvac CircoFLEX ważne w całej UE.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ingelvac CircoFLEX (che può riguardare più di 1 animale su 10) è un lieve e transitorio aumento della temperatura corporea il giorno della vaccinazione.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to łagodne i krótkotrwałe podwyższenie temperatury ciała w dniu szczepienia.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Ingelvac CircoFLEX sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Le infezioni da PCV2 possono produrre segni clinici come perdita di peso o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e ittero (ingiallimento della pelle).
Polish: Zakażenia wirusem PCV2 mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Italian: Altre informazioni su Ingelvac CircoFLEX:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ingelvac CircoFLEX:
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 2 settimane dopo la vaccinazione e la copertura dura per 17 settimane.
Polish: Początek odporności następuje 2 tygodnie po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 17 tygodni po szczepieniu.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac CircoFLEX.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Ingelvac CircoFLEX.
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una particolare malattia.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Italian: vaccino per circovirus suino tipo 2
Polish: szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń typu 2
Italian: Ingelvac CircoFLEX è stato analizzato in diversi studi condotti su suini di varie razze, sia in laboratorio sia in condizioni di allevamento tipicamente presenti in Europa.
Polish: Ingelvac CircoFLEX analizowano w kilku badaniach obejmujących świnie różnych ras. Badania prowadzono w warunkach laboratoryjnych oraz w typowych warunkach hodowli w Europie.
Italian: Ingelvac CircoFLEX è un vaccino.
Polish: Preparat Ingelvac CircoFLEX jest szczepionką.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Polish: Po podaniu szczepionki świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje to białko jako struktury „obce" i reaguje w drodze czynnej odpowiedzi odpornościowej.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Ingelvac CircoFLEX è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych preparatem Ingelvac CircoFLEX wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Ingelvac CircoFLEX.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX.
Italian: Ingelvac CircoFLEX è disponibile in forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Ingelvac CircoFLEX jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Ingelvac CircoFLEX è un vaccino usato per la protezione dei suini a partire dalle due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Polish: Ingelvac CircoFLEX to szczepionka stosowana do ochrony świń w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Italian: Successivamente, il sistema immunitario sarà in grado di contrastare il virus con maggiore tempestività qualora venga a contatto con esso.
Polish: W przyszłości, jeśli układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie wirusa, będzie mógł szybciej na niego reagować.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Ingelvac CircoFLEX, vedere il foglietto illustrativo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX znajduje się w ulotce informacyjnej.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Ingelvac CircoFLEX, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Ingelvac CircoFLEX właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ingelvac CircoFLEX, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Ingelvac CircoFLEX contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Polish: Ingelvac CircoFLEX zawiera substancję czynną białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Italian: Ingelvac CircoFLEX contiene piccole quantità di una proteina proveniente dal PCV2.
Polish: Preparat Ingelvac CircoFLEX zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che la vaccinazione di suini con Ingelvac CircoFLEX riduceva la perdita di peso nei suinetti, nonché i livelli di PCV2 nel sangue, i segni clinici di infezione da PCV2, il numero di esemplari più piccoli del normale e la mortalità.
Polish: Lek zmniejszał również ilość wirusa PCV2 we krwi oraz objawy kliniczne zakażenia wirusem PCV2, jak również obniżał liczbę bardzo słabych prosiąt w miocie i ogólną częstość zgonów.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ingelvac CircoFLEX?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX?
Italian: Come agisce Ingelvac CircoFLEX?
Polish: Jak działa preparat Ingelvac CircoFLEX?
Italian: Viene somministrato tramite iniezione nel muscolo sotto forma di monodose.
Polish: Podaje się go w postaci jednorazowego wstrzyknięcia domięśniowego.
Italian: Perché Ingelvac CircoFLEX è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się preparat Ingelvac CircoFLEX?
Italian: --1 Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 RP 1,0-3,75 * Potency relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Polish: * jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Italian: Numero UE Nome di fantasia
Polish: Numer UE
Italian: Sospensione
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Polish: Moc Postać farmaceutyczn a
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24.05.2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.05.2017
Italian: * Potenca relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Polish: *jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C - 8 C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać.