FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boli renale în stadiul terminal care necesită hemodializă Enurev Breezhaler trebuie administrat numai dacă beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial (vezi pct. 4.4)
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Enurev Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4).
Romanian: Pasul 1c:
Estonian: Samm 1c:
Romanian: Enurev Breezhaler 44 µg pulbere de inhalat glicopironiu
Estonian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
Romanian: Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Estonian: Kapsleid võib eemaldada blistrist alles vahetult enne kasutamist.
Romanian: Pasul 2b:
Estonian: Samm 2b:
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză 23,6 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks kapsel sisaldab 23,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi, cimetidina, un inhibitor al transportului de cationi organici, considerat a avea o contribuţie la excreţia pe cale renală a glicopironiului, a crescut expunerea totală (ASC) la glicopironiu cu 22% şi a redus clearance-ul renal al acestuia cu 23%.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud kliinilises uuringus suurenes tsimetidiini, mis on orgaanilise katioon-transportsüsteemi (OCT) inhibiitor, toimel glükopürrooniumi plasmakontsentratsioon (AUC) 22% võrra ja renaalne kliirens vähenes 23% (OCT osaleb tõenäoliselt glükopürrooniumi eritumises neerude kaudu).
Romanian: Nu au fost raportate reacții adverse specifice când Enurev Breezhaler a fost utilizat împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea BPOC, cum sunt inhalatoarele care conţin substanţe pentru episodul brusc de lipsă de aer (de exemplu, salbutamol), metilxantine (de exemplu, teofilină) și/sau corticosteroizi cu administrare orală și inhalatorie (de exemplu, prednisolon).
Estonian: Kasutades Enurev Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
Romanian: Eliminarea inhalatorului după utilizare Se aruncă fiecare inhalator după ce au fost utilizate toate capsulele.
Estonian: Inhalaatori hävitamine pärast kasutamist Iga inhalaator tuleb hävitada pärast seda, kui kõik kapslid on kasutatud.
Romanian: Enurev Breezhaler 44 micrograme pulbere de inhalat, capsule, sunt transparente, de culoare portocalie şi conţin o pulbere albă.
Estonian: Kuidas Enurev Breezhaler välja näeb ja pakendi sisu Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulbri kõvakapslid on oranžid ja läbipaistvad ning sisaldavad valget pulbrit.
Romanian: Capsulele trebuie păstrate întotdeauna în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate.
Estonian: Kapsleid tuleb alati säilitada originaalblistris niiskuse eest kaitstult.
Romanian: Enurev Breezhaler este un inhalator care eliberează o doză unică.
Estonian: Enurev Breezhaler on inhalaator ühekordse annuse manustamiseks.
Romanian: Pasul 3c:
Estonian: Samm 3c:
Romanian: Enurev Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la pacienţii vârstnici (cu vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă) (vezi pct. 4.8).
Estonian: Eakatel patsientidel (75-aastased ja vanemad) võib Enurev Breezhalerit kasutada soovitatud annuses (vt lõik 4.8).
Romanian: Fiecare doză eliberată (doza care iese prin piesa bucală a inhalatorului) conţine bromură de glicopironiu 55 micrograme, echivalent cu glicopironiu 44 micrograme.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljastatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Romanian: Nu se pune niciodată capsula direct în piesa bucală.
Estonian: Paigaldage kapsel Ärge kunagi pange kapslit otse huulikusse.
Romanian: Glicopironiul este un antagonist al receptorilor muscarinici (anticolinergic) cu acţiune de lungă durată, administrat inhalatoriu o dată pe zi, indicat în tratamentul bronhodilatator de întreţinere al BPOC.
Estonian: Glükopürroonium on inhaleeritav pikatoimeline muskariiniretseptorite antagonist (antikolinergiline aine), mida kasutatakse üks kord ööpäevas bronhe lõõgastava KOKi säilitusravina.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în ambalaj.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos pakendis oleva inhalaatoriga.
Romanian: Deși nu au fost efectuate studii oficiale privind interacțiunile între medicamente, Enurev Breezhaler a fost administrat concomitent cu alte medicamente utilizate frecvent în tratarea BPOC, fără dovezi clinice ale interacțiunilor între medicamente.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Enurev Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Enurev Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Romanian: Pasul 2a:
Estonian: Samm 2a:
Romanian: Aceste modificări au apărut la expuneri mult mai mari faţă de cele anticipate la om.
Estonian: Kõik need leiud ilmnesid plasmakontsentratsiooni väärtuste juures, mis ületasid inimestel oodatavaid väärtusi.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Congestie sinusală
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakõrvalkoobaste põletik
Romanian: • Nu se împinge capsula prin folie pentru a o scoate de pe blister.
Estonian: • Blistrist eemaldamiseks ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Romanian: Numai pentru administrare inhalatorie
Estonian: Ainult inhalatsiooniks
Romanian: Pasul 3b:
Estonian: Samm 3b:
Romanian: - Nu împingeţi capsula prin folie.
Estonian: - Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Romanian: Carii dentare
Estonian: Hambakaaries
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARULALBASTRU)
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii
Estonian: • Ebakorrapärane südametegevus
Romanian: De asemenea, analiza globală a arătat că mai puţini pacienţi trataţi cu Enurev Breezhaler, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo, au prezentat o exacerbare care să necesite spitalizare (1,7% faţă de 4,2%, p=0,003).
Estonian: Koondanalüüs esimese 26 ravinädala põhjal näitas ka, et haiglaravi vajanud ägenemine tekkis väiksemal arvul Enurev Breezhaleriga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Romanian: Bromura de glicopironiu şi metaboliţii nu au traversat bariera placentară în mod semnificativ la femelele gestante de şoarece, iepure şi câine.
Estonian: Tiinetel hiirtel, küülikutel ja koertel ei läbinud glükopürrooniumbromiid ja selle metaboliidid olulisel määral platsentaarbarjääri.
Romanian: Cât de mult Enurev Breezhaler să utilizaţi
Estonian: Kui palju Enurev Breezhalerit kasutada
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave, dar sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja esineda aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent statistic semnificativ mai mare de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Romanian: Unele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Romanian: EXP Inhalatorul din fiecare ambalaj trebuie aruncat după ce au fost utilizate toate capsulele din ambalaj.
Estonian: EXP Pakendis olev inhalaator tuleb hävitada, kui kõik kapslid on kasutatud.
Romanian: • Scurgeri nazale sau nas înfundat, strănut, durere în gât
Estonian: • Ninavoolus või ninakinnisus, aevastamine, kurguvalu
Romanian: A se arunca fiecare inhalator după utilizarea tuturor capsulelor.
Estonian: Iga inhalaator tuleb pärast kõigi kapslite kasutamist hävitada.
Romanian: Pentru ce este utilizat Enurev Breezhaler
Estonian: Milleks Enurev Breezhalerit kasutatakse
Romanian: Cum să utilizaţi Enurev Breezhaler
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit kasutada
Romanian: O creştere medie moderată a expunerii sistemice totale (ASCfinal) de până la 1,4 ori a fost înregistrată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată iar la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi boli renale în stadiul terminal creşterea ASCfinal a fost de până la 2,2 ori .
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega isikutel täheldati AUCinf kuni 1,4-kordset ning raske neerukahjustuse ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel kuni 2,2-kordset mõõdukat keskmist suurenemist.
Romanian: O analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni a arătat că un procent semnificativ statistic crescut de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin 4 puncte în SGRQ, comparativ cu administrarea de placebo, în săptămâna 26 (57,8%, respectiv 47,6%, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
Romanian: Mod de administrare Numai pentru administrare inhalatorie.
Estonian: Manustamisviis Ainult inhalatsiooniks.
Romanian: Pasul 3a:
Estonian: Samm 3a:
Romanian: Utilizaţi acest medicament la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Estonian: Millal Enurev Breezhalerit sisse hingata Kasutage seda ravimit iga päev samal kellaajal.
Romanian: • Tuse cu spută
Estonian: • Köha koos rögaeritusega
Romanian: Cum se păstrează Enurev Breezhaler
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit säilitada
Romanian: Enurev Breezhaler administrat o dată pe zi a demonstrat un efect semnificativ statistic asupra calităţii vieţii, evaluată prin St.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava Enurev Breezhaleri puhul on näidatud ka statistiliselt olulist mõju tervisega seotud elukvaliteedile, mida hinnati SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) küsimustiku põhjal.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea inhalatorului Enurev Breezhaler
Estonian: Enurev Breezhaler inhalaatori kasutusjuhend
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Fatigabilitate
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid
Romanian: 2 Perforare și eliberare 3 Inhalare cu putere Verificare Verificare dacă capsula este goală.
Estonian: Läbista ja vabasta Hinga sügavalt sisse Vaata, kas kapsel on tühi
Romanian: Ambalaje conţinând 6x1, 10x1, 12x1 sau 30x1 capsule şi un inhalator.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: Pakend, mis sisaldab 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 või 30 x 1 kõvakapslit koos ühe inhalaatoriga.
Romanian: Ce este Enurev Breezhaler şi pentru ce se utilizează Ce este Enurev Breezhaler
Estonian: Mis ravim on Enurev Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Cantitatea eliberată este echivalentă cu glicopironiu 44 micrograme.
Estonian: Inhaleeritav glükopürrooniumi kogus on 44 mikrogrammi.
Romanian: • Nu se înghite capsula.
Estonian: • Ärge kapslit alla neelake.
Romanian: Angioedem
Estonian: Uriinipeetus
Romanian: • Un inhalator Enurev Breezhaler
Estonian: • Ühte Enurev Breezhaleri inhalaatorit
Romanian: Nu a existat nicio atenuare în timp a efectului bronhodilatator în studiile cu durata de 6 şi 12 luni.
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud uuringutes ei täheldatud bronhe lõõgastava toime nõrgenemist aja jooksul.
Romanian: Capsulele nu trebuie ingerate.
Estonian: Kapsleid ei tohi alla neelata.
Romanian: Atâta timp cât capsula este goală, s-a administrat suficient medicament.
Estonian: Olete piisavalt ravimit kätte saanud juhul kui kapsel on tühi.
Romanian: • Durere la nivelul muşchilor, oaselor sau articulaţiilor pieptului
Estonian: • Valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
Romanian: Se ține inhalatorul în poziție verticală.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis.
Romanian: • Senzaţie de presiune sau durere la nivelul obrajilor şi frunţii
Estonian: • Survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Romanian: Enurev Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Romanian: • Durere musculo-scheletică
Estonian: • Lihas-skeletivalu
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele.
Estonian: Ärge kapslit alla neelake.
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a câte 30 x 1) capsule + 3 inhalatoare.
Estonian: Multipakend: 90 (3 pakendit, mis sisaldavad 30 x 1) kapslit + 3 inhalaatorit.
Romanian: Ambalajul cu inhalator Enurev Breezhaler conține:
Estonian: Teie Enurev Breezhaleri pakend sisaldab:
Romanian: Ambalaj colectiv: 96 (4 ambalaje a câte 24 x 1) capsule + 4 inhalatoare.
Estonian: Multipakend: 96 (4 pakendit, mis sisaldavad 24 x 1) kapslit + 4 inhalaatorit.
Romanian: Cei mai multi pacienţi se recuperează complet după ce sunt luate măsuri corespunzătoare.
Estonian: Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
Romanian: Envarsus împreună cu alimente și băuturi
Estonian: Envarsus koos toidu ja joogiga
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Estonian: On määratud kindlaks mitu metaboliiti.
Romanian: Dozele inițiale recomandate prezentate mai jos au numai o valoare orientativă.
Estonian: Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
Romanian: Aceste efecte sunt mai frecvente în cazul în care consumați și alcool.
Estonian: Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
Romanian: Doza depinde de starea dumneavoastră generală și de alte medicamente imunosupresoare pe care le luați.
Estonian: Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în ziua următoare.
Estonian: Järgmisel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate, cât și localizate.
Estonian: Võib tekkida nii generaliseerunud kui ka paikseid infektsioone.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu se cunoaște frecvența):
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata):
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Estonian: Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Envarsus la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Romanian: Sindromul StevensJohnson
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate.
Estonian: Tuleb vältida nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Envarsus ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Estonian: Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru tacrolimus este lung și variabil.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Romanian: Purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și folosiţi o cremă de protecţie solară cu un factor ridicat de protecţie.
Estonian: Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Romanian: - dacă există o modificare a activității electrice a inimii, numită „prelungire a intervalului QT".
Estonian: - kui teil on südame elektrilise aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte sinergice/aditive nefrotoxice.
Estonian: Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Romanian: Aproximativ 2% din radioactivitate a fost eliminată în urină.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea de Envarsus nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Romanian: După deschiderea foliei protectoare din aluminiu: 45 zile.
Estonian: Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
Romanian: Pot să apară reacții adverse severe, inclusiv reacțiile alergice și anafilactice.
Estonian: Võib tekkida raskeid toimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Romanian: Luați comprimatul cât mai curând posibil în aceeași zi.
Estonian: Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
Romanian: Evoluţia infecţiilor pre-existente poate fi agravată.
Estonian: Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
Romanian: Trebuie remarcat totuși că nu a existat nicio experiență directă de supradozaj cu Envarsus.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et Envarsuse üleannustamisega otsene kogemus puudub.
Romanian: Envarsus se utilizează la adulți.
Estonian: Envarsust kasutatakse täiskasvanutel.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Estonian: Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au fost de asemenea observate cu fenobarbital.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud ka fenobarbitaaliga.
Romanian: La pacienţii adulţi cu transplant de ficat, rinichi şi inimă au fost înregistrate valori de 4,1 l/oră, 6,7 l/oră și respectiv 3,9 l/oră.
Estonian: Täiskasvanud maksa-, neeru- ja südamesiirdamise läbi teinud patsientidel on täheldatud vastavalt väärtusi 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Romanian: Cum arată Envarsus și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Envarsus välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Prevenția și abordarea terapeutică trebuie să corespundă ghidurilor clinice adecvate.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste juhenditega.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă în fiecare Stat Membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) va adopta conţinutul şi formatul programului educaţional de comun acord cu autoritatea naţională competentă.
Estonian: Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis, peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi formaadi ja sisu riikliku pädeva asutusega.
Romanian: În cazul în care medicamentul arată altfel decât de obicei sau în cazul în care instrucțiunile cu privire la doze s-au schimbat, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil pentru a vă asigura că aveți medicamentul potrivit.
Estonian: Kui see ravim ei ole väliselt samasugune või kui juhised annuse kohta on muutunud, pidage niipea kui võimalik nõu oma arsti või apteekriga, et olla kindel, et teil on õige ravim.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare slabă sau absentă.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.
Romanian: Luați comprimatele imediat după scoaterea din blister.
Estonian: Võtke tabletid kohe pärast blistrist väljavõtmist.
Romanian: Trebuie să mențineți regulat legătura cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Peate oma arstiga regulaarselt ühendust pidama.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală și preparate pe bază de plante.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Romanian: A nu se înghiți desicantul.
Estonian: Desikanti mitte alla neelata.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că imunosupresoarele pot crește riscul de cancer de piele.
Estonian: Põhjus on selles, et immunosupressandid võivad suurendada nahavähi riski.
Romanian: În circulația sistemică, numai unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Estonian: Süsteemses vereringes esineb madalatel kontsentratsioonidel vaid üht inaktiivset metaboliiti.
Romanian: A se păstra în folia protectoare din aluminiu originală, pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Hoida alumiiniumkilest originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Romanian: Cât Envarsus trebuie să iau
Estonian: Kui palju Envarsust peab võtma
Romanian: Dacă încetați să luați Envarsus
Estonian: Kui te lõpetate Envarsuse võtmise
Romanian: Administrarea trebuie începută în termen de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul alates operatsiooni lõpust.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 iulie 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru bazat pe concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev jaotusmaht tasakaalukontsentratsioonil on ligikaudu 1300 l (tervetel uuringus osalejatel).
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu înghită desicantul.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et desikanti ei tohi alla neelata.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (< 37 de săptămâni) (incidență de 66 din 123 de nașteri, adică 53,7%; cu toate acestea, datele au arătat că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală la naştere, pentru vârsta lor gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență de 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%) care, însă, se normalizează spontan.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (< 37 nädalat) (esinemissagedus 66 sündi 123-st, s.t 53,7%; andmed näitavad siiski, et enamikul vastsündinutest oli oma sünni rasedusnädala kohta normaalne sünnikaal) ja vastsündinu hüperkaleemia oht (esinemissagedus 8 vastsündinul 111-st, s.t 7,2%), mis siiski spontaanselt normaliseerub.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu lichid (preferabil cu apă), imediat după scoaterea din blister.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega) kohe pärast nende blistrist väljavõtmist.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat în proporție mare (> 98,8%) de proteinele plasmatice, în principal de albumina serică și de α-1-acid glicoproteina.
Estonian: Takroliimus seondub plasmas tugevasti (> 98,8%) plasmavalkudega, põhiliselt seerumi albumiini ja α-1-happe glükoproteiiniga.
Romanian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germania
Estonian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa