FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva verbunden?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
German: Was ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
German: Warum wurde Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt i EU?
German: Weitere Informationen über Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
German: Beide Wirkstoffe sind in der EU bereits seit den frühen 2000er Jahren zugelassen: Emtricitabin ist seit 2003 als Emtriva und Tenofovirdisoproxil seit 2002 als Viread zugelassen.
Danish: Begge aktive stoffer har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden årene efter 2000.
German: Zur Behandlung einer HIV-1-Infektion wirkt Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva in Kombination mit mindestens einem anderen HIV-Arzneimittel, indem es die HIV-Menge im Blut verringert und auf einem niedrigen Niveau hält.
Danish: Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
German: Wie wurde Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva untersucht?
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva undersøgt?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
German: falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Danish: Hvis du er over 65 år.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 juli 2017
German: Es wurde nur eine unzureichende Anzahl an Patienten über 65 Jahre untersucht.
Danish: Kun et lille antal patienter over 65 år er blevet undersøgt.
German: F = Versagen
Danish: M=Failure
German: ** gestützt auf historische
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
German: • Antiarrhythmika der Klassen IA und III,
Danish: • antiarytmika af klasse IA og III
German: Theodor Pallady, Nr. 50 Sektor 3
Danish: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
German: * weniger als die empfohlene Dosis
Danish: * lavere end den anbefalede dosis
German: • wenn ein Familienangehöriger (Eltern, Großeltern, Geschwister) plötzlich aufgrund eines Herzproblems verstorben ist oder an einem angeborenen Herzfehler leidet.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
German: * weniger als die empfohlenen Dosierungen; ähnliche Ergebnisse werden mit den empfohlenen Dosierungen erwartet.
Danish: * lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
German: Modifizierte LOCF 190/203 (93,6 %)
Danish: Modificeret LOCF 190/203 (93,6%)
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
German: GMR (90 %KI
Danish: GMR (90%CI
German: Die Inzidenz von Erythema multiforme oder StevensJohnson-Syndrom lag bei ca. 0,1 %.
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
German: • Interleukin-2 (zur Behandlung von Krebserkrankungen)
Danish: • Interleukin-2 (til behandling af kræft)
German: Anwendung bei Patienten mit:
Danish: Administration til patienter med:
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt!
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger: Tal straks med lægen
German: Substitutionen an den RTPositionen 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 oder 225 wurden ebenfalls beobachtet, aber mit geringerer Häufigkeit und oft nur zusammen mit K103N.
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten), aber schwerwiegende Nebenwirkung, die lebensbedrohlich sein kann.
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
German: Diese Abnahme der Atazanavir-Cmin könnte einen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit von Atazanavir haben.
Danish: Dette fald i atazanavirs Cmin kan have negativ indflydelse på virkningen af atazanavir.
German: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukarest 032266
Danish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
German: Patienten mit HIV-1-RNA < 200 Kopien/ml
Danish: patienter med hiv-1-RNA < 200 kopier/ml
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c, Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) − und allen künftigen Aktualisierungen − festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Bis zu 30 % der Emtricitabindosis und ungefähr 10 % der Tenofovirdosis können durch Hämodialyse eliminiert werden.
Danish: Op til 30% af emtricitabindosis og ca. 10% af tenofovirdosis kan fjernes ved hæmodialyse.
German: Abnorme Träume, Schlaflosigkeit
Danish: abnorme drømme, insomni
German: NRTI und NNRTI
Danish: NRTIer og NNRTIer
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR06.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR06
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTI eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
German: • schweren Störungen des Elektrolythaushalts, z. B. Hypokalämie oder Hypomagnesiämie.
Danish: • svær forstyrrelse i elektrolytbalancen, f.eks. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
German: EU/1/17/1210/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) Filmtabletten
Danish: EU/1/17/1210/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer)
German: Verteilung Efavirenz wird stark (> 99 %) an menschliche Plasmaproteine, überwiegend Albumin, gebunden.
Danish: Fordeling Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
German: Da Neuralrohrdefekte während den ersten 4 Wochen der fetalen Entwicklung auftreten (zu der Zeit in der sich das Neuralrohr schließt), betrifft dieses potentielle Risiko Frauen, die während des ersten Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Efavirenz exponiert sind.
Danish: Da neuralrørsdefekter forekommer inden for de første 4 uger af fosterudviklingen (hvor de neurale rør lukkes), vedrører denne potentielle risiko kvinder, der eksponeres for efavirenz i graviditetens første trimester.
German: CCR5-Antagonist
Danish: CCR5-antagonister
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
German: Es bestanden allerdings kein erhöhtes Frakturrisiko und kein Anzeichen auf klinisch relevante Knochenanomalien in Woche 144.
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter i løbet af de 144 uger.
German: Angioödem4
Danish: angioødem4
German: Erhöhte Kreatinkinase
Danish: Meget almindelig forhøjet kreatinkinase
German: (Induktion von CYP3AAuswirkung auf Boceprevir) *0-8 Stunden
Danish: (CYP3A-induktion - virkning på boceprevir) *0-8 timer
German: Das Silicagel-Trocknungsmittel ist in einem eigenen Behältnis verpackt und darf nicht verschluckt werden.
Danish: Silicagel-tørstoffet er i en lille separat beholder og må ikke sluges.
German: Efavirenz besitzt eine relativ lange terminale Halbwertszeit von mindestens 52 Stunden nach Einzeldosen (siehe auch die oben dargestellten Ergebnisse der Bioäquivalenzstudie) und 40 bis 55 Stunden nach Mehrfachdosen.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
German: • wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass bei Ihnen hohe oder niedrige Elektrolytwerte im Blut, wie z. B. von Kalium oder Magnesium, vorliegen.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
German: • Keines der untersuchten Viren zeigte die K65R- oder die K70E-Mutation.
Danish: • Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
German: [nur auf der äußeren Umhüllung]
Danish: [kun på ydre emballage]
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen (depressiv) fühlen, an Selbstmord denken oder seltsame Gedanken haben (siehe Abschnitt 4.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du føler dig deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme3, schweres Exanthem (< 1 %)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer
Danish: HMG Co-A Reduktasehæmmere
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sich diese gängigen Symptome, wenn sie überhaupt auftreten, wahrscheinlich mit fortgesetzter Therapie bessern und nicht auf ein anschließendes Auftreten der weniger häufigen psychiatrischen Symptome hinweisen.
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke betyder, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiske symptomer.
German: • einer familiären Anamnese mit plötzlichen Todesfällen oder mit angeborener Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm oder mit jeglichen anderen klinischen Zuständen, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern.
Danish: • en familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
German: Erhebliche Abnahme der Lopinavirexposition, die eine Dosisanpassung von Lopinavir/Ritonavir erforderlich macht.
Danish: Betydelige fald i lopinavireksponering, hvilket nødvendiggør dosisjustering af lopinavir/ritonavir.
German: • bestimmte nicht sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol),
Danish: • visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol)
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Malaria: Atovaquon/Proguanil oder Artemether/Lumefantrin.
Danish: • Medicin til behandling af malaria: Atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin.
German: - Zusammenhangloses Sprechen - Gesteigerter Appetit - Verminderte Libido - Myalgie
Danish: - mundtørhed - usammenhængende tale - øget appetit - nedsat libido - myalgi
German: • Arzneimittel, die angewendet werden, um die Abstoßung eines Organtransplantats zu verhindern (auch Immunsuppressiva genannt) wie Ciclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus.
Danish: • Medicin, der anvendes til at forhindre afstødning af transplanterede organer (også kaldet immunsuppresiva), såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus.
German: Kreuzresistenzprofile für Efavirenz, Nevirapin und Delavirdin in vitro zeigten, dass die Substitution von K103N bei allen drei NNRTI zu einem Empfindlichkeitsverlust führt.
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTIer.
German: wenn in Ihrer Krankengeschichte eine Lebererkrankung, einschließlich einer chronischen aktiven Hepatitis, vorkommt.
Danish: Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
German: Trotz der Verringerung der Buprenorphinexposition zeigte kein Patient
Danish: På trods af reduktionen i eksponering for buprenorphin, udviste ingen af patienterne abstinenssymptomer.
German: Depression (bei 1,6 % in schwerer Form)3, Angst3, abnorme Träume3, Schlaflosigkeit3
Danish: Almindelig depression (svær hos 1,6%)3, angst3, abnorme drømme3, insomni3
German: • Nicht steroidale Antirheumatika (NSAR, zur Linderung von Knochen- oder Muskelschmerzen)
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Efavirenz ist ein NNRTI von HIV-1.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Efavirenz er en NNRTI af hiv-1.
German: Dabei lagen 13 % der Emtricitabindosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Danish: 13% af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
German: Es kann davon ausgegangen werden, dass diese Immunsuppressiva die Efavirenzexposition nicht beeinflussen.
Danish: Disse immunsuppressiva forventes ikke at påvirke efavirenzeksponeringen.
German: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Danish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminationshalbwertszeit von Emtricitabin bei ca. 10 Stunden.
Danish: Efter oral administration er emtricitabins eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
German: Bei Patienten mit psychiatrischen Störungen in der Anamnese scheint ein größeres Risiko für schwere psychiatrische Nebenwirkungen zu bestehen.
Danish: Patienter med psykiatriske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for alvorlige psykiske bivirkninger.
German: Osteomalazie (manifestiert sich als Knochenschmerzen und selten als Mitursache bei Frakturen)2,4, Myopathie2
Danish: Sjælden osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)2,4, myopati2
German: Erhöhte AspartatAminotransferase (AST), erhöhte AlaninAminotransferase (ALT), erhöhte GammaGlutamyltransferase (GGT)
Danish: Almindelig forhøjet aspartataminotransferase (ASAT), forhøjet alaninaminotransferas e (ALAT), forhøjet gammaglutamyltransferase (GGT)
German: • erhöhte Triglyzerid-(Fettsäuren-), Bilirubin-(Gallenfarbstoff-) oder Zuckerwerte im Blut
Danish: • Forhøjet indhold af fedtsyrer (triglycerider), bilirubin eller sukker i blodet
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
German: Die Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV-Infektionen soll folgende Kernaussagen enthalten:
Danish: Brochuren om hiv og nyrefunktion bør indeholde følgende vigtige punkter:
German: Wie jedoch bei dieser Patientenpopulation zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger als bei Patienten mit alleiniger HIV-Infektion vor.
Danish: Som det kunne forventes, forekom ASAT- og ALATforhøjelser imidlertid hyppigere hos denne patientpopulation end hos den generelle hiv-inficerede population.
German: Rosafarbene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit den Abmessungen von ca. 20,0 mm x 10,7 mm.
Danish: Lyserød, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, der måler ca. 20,0 x 10,7 mm.
German: Die klinische Bedeutung dieser beobachteten Verringerung der BoceprevirTalspiegel wurde nicht direkt bewertet.
Danish: Den kliniske konsekvens af denne observerede reduktion i dalboceprevir-koncentrationen er ikke blevet vurderet direkte.
German: Hepatitis-C-antivirale Arzneimittel
Danish: Hepatitis C antivirale lægemidler
German: Patienten mit psychiatrischen Störungen in der Anamnese scheinen ein größeres Risiko für die schweren psychiatrischen Nebenwirkungen zu haben, die in der Efavirenz-Spalte von Tabelle 2 aufgeführt sind.
Danish: Patienter med psykiske forstyrrelser i anamnesen synes at have større risiko for de alvorlige psykiske bivirkninger, som nævnt i efavirenzkolonnen i tabel 2.
German: Efavirenz verringert die Voriconazolplasmakonzentration signifikant, während Voriconazol die Efavirenzplasmakonzentration signifikant erhöht.
Danish: Efavirenz reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant, mens voriconazol også reducerer plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant.
German: Die Cholesterinwerte sollten periodisch überwacht werden.
Danish: Kolesterolkoncentrationer bør monitoreres regelmæssigt.
German: Kleinhirn-assoziierte Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen3, Schläfrigkeit (2,0 %)3, Kopfschmerzen (5,7 %)3, Konzentrationsstörung (3,6 %)3, Schwindel
Danish: Almindelig cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
German: Suizidversuch3, Suizidgedanken3, Psychose3, Manie3, Paranoia3, Halluzination3, euphorische Stimmung3, Affektlabilität3, Verwirrtheitszustand3, Aggression3, Katatonie3
Danish: Ikke almindelig suicidalforsøg3, suicidaltanker3, psykose3, mani3, paranoia3, hallucinationer3, eufori3, affektlabilitet3, forvirret tilstand3, aggression3, katatoni3
German: Zum Öffnen der Flasche drücken Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten und drehen gegen den Uhrzeigersinn.
Danish: Beholderen åbnes ved at trykke det børnesikrede låg ned og dreje det mod uret.
German: Exanthembildung bei 46 % der nicht infizierten Probanden bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz und Clarithromycin.
Danish: Udslæt udvikledes hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin
German: Modifizierte LOCF: Post-hoc-Analyse, in der Patienten, die virologisch nicht ansprachen oder aufgrund von Nebenwirkungen abbrachen, als Therapieversager zählten; für andere Abbrecher wurde die Methode LOCF (last observation carried forward) angewendet.
Danish: Modificeret LOCF: Post-hoc-analyse, hvor patienterne med virologisk „failure" eller som afsluttede pga. bivirkninger, blev behandlet som „failures"; for andre „drop-outs" blev LOCF-metoden (last observation carried forward) brugt.
German: • Foscarnet, Ganciclovir, Cidofovir (Mittel gegen Virusinfektionen)
Danish: • Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner)
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminationshalbwertszeit von Tenofovir bei etwa 12 bis 18 Stunden.
Danish: Efter oral administration var tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
German: Aktive HMG-CoAReduktasehemmer insgesamt:
Danish: Totalt antal aktive HMG Co-Areduktasehæmmere:
German: Bei HIV-infizierten Patienten wurde 5 Stunden nach Anwendung die maximale Plasmakonzentration von Efavirenz erreicht, die Steady-state-Plasmakonzentration innerhalb von 6 bis 7 Tagen.
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer hos hiv-inficerede patienter blev opnået efter 5 timer og steady-state-koncentrationerne blev nået på 6-7 dage.
German: Bei einem Kind wurde ein Neuralrohrdefekt festgestellt und die Häufigkeit und das Verteilungsmuster anderer Geburtsfehler waren ähnlich denen, die bei mit nicht Efavirenz-haltigen Therapien exponierten Kindern und HIVnegativen Kontrollen auftreten.
Danish: Der blev rapporteret om ét barn med neuralrørsdefekt, og frekvensen og mønsteret for andre fødselsdefekter var de samme som hos børn, der havde været eksponeret for regimer uden efavirenz samt hos hiv-negative kontroller.
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Daten aus Studie GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Danish: Tabel 6: Oversigt over farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
German: • Warfarin oder Acenocoumarol (Arzneimittel, die verwendet werden, um die Blutgerinnung zu vermindern): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Warfarin- oder Acenocoumaroldosis anpassen.
Danish: • Warfarin eller acenocoumarol (medicin, der anvendes til at hindre dannelse af blodpropper): Din læge kan finde det nødvendigt at ændre din dosis af warfarin eller acenocoumarol.
German: • erhöhte Kreatinkinasewerte im Blut, dadurch Muskelschmerzen und -schwäche
Danish: • Øget indhold af kreatinkinase i blodet, som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
German: • Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen einschließlich Tuberkulose und AIDS-bedingtem Mycobacterium-avium-Komplex: Clarithromycin, Rifabutin, Rifampicin.
Danish: • Medicin til behandling af bakterieinfektioner, herunder tuberkulose og AIDS-relaterede mykobakterier: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
German: Norepinephrin- und Dopamin-Wiederaufnahmehemmer
Danish: Noradrenalin- og dopamin-reuptake-hæmmer
German: In anderen (prospektiven und Querschnitts-)Studien wurde das größte Absinken der BMD bei Patienten beobachtet, die Tenofovirdisoproxil im Rahmen einer Behandlung erhielten, die einen geboosterten Proteasehemmer beinhaltete.
Danish: I andre studier (prospektive studier og tværsnitsstudier) sås de mest udtalte reduktioner i BMD hos patienter, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil som del af et regime indeholdende en boostet proteasehæmmer.
German: Anzeichen von Schwindelgefühl, Schlafstörungen, Benommenheit, Konzentrationsstörungen oder ungewöhnlichen Träumen.
Danish: Tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, koncentrationsbesvær eller unormale drømme.
German: Bei nicht infizierten Probanden führten Mehrfachdosen von 200 bis 400 mg/Tag über 10 Tage zu einer geringeren Akkumulation als erwartet (um 22 % bis 42 % niedriger) und zu einer kürzeren terminalen Halbwertszeit von 40 bis 55 Stunden (Halbwertszeit der Einzeldosis 52 bis 76 Stunden).
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200-400 mg per dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (22-42% lavere) end forudset samt kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid for enkeltdosis 52-76 timer).
German: Unabhängig davon, ob in Ihrer Krankengeschichte eine Lebererkrankung vorkommt, wird Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen in Betracht ziehen, um zu kontrollieren, wie Ihre Leber arbeitet.
Danish: Uanset om du tidligere har haft en leversygdom, vil din læge overveje at tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan din lever fungerer.
German: (akutes oder chronisches) Nierenversagen, akute tubuläre Nekrose, Nephritis (einschließlich akute interstitielle Nephritis)4, nephrogener Diabetes insipidus
Danish: Sjælden nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)4, nefrogen diabetes insipidus