FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal tevens opmerkingen publiceren die tijdens de raadplegingsfase zijn ontvangen.
Slovak: Agentúra bude tiež uverejňovať pripomienky prijaté počas fázy konzultácie.
Dutch: De raad van bestuur erkent de aanzienlijke resultaten die tijdens zijn zittingstermijn zijn behaald en bedankt hem voor zijn succesvolle leiding van het Geneesmiddelenbureau gedurende de afgelopen tien jaar.
Slovak: Rada uznala významné úspechy, ktoré sa dosiahli počas obdobia jeho pôsobenia a poďakovala sa mu za úspešné vedenie agentúry za posledných desať rokov.
Dutch: Een van de belangrijkste prioriteiten voor het Geneesmiddelenbureau is de uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, inclusief de instelling van het zevende wetenschappelijke comité.
Slovak: Jednou z kľúčových priorít pre agentúru je zavedenie nového právneho predpisu o dohľade nad liekmi vrátane vytvorenia siedmeho vedeckého výboru.
Dutch: De leden benadrukken dat de vergoeding van de nationale bevoegde instanties voor niet aan een beloning gerelateerde activiteiten bijzonder acuut is en moet worden opgelost om te zorgen dat het netwerk kan blijven presteren.
Slovak: Členovia zdôraznili, že odmeňovanie príslušných vnútroštátnych orgánov za činnosti, ktoré nie sú spojené s poplatkami, je mimoriadne naliehavé a musí sa vyriešiť, aby sa zabezpečilo nepretržité fungovanie siete.
Dutch: Hiermee hangt de noodzaak samen om terreinen te blijven aanpakken waar sprake is van dubbel werk binnen het netwerk.
Slovak: Spolu s tým je spojená potreba pokračovať v riešení oblastí, v ktorých sa vyskytuje zdvojená práca v rámci siete.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau moet deze functies compenseren door het aantal arbeidscontractanten en nationale deskundigen voor 2011 te verhogen.
Slovak: Agentúra musela tieto pracovné miesta na rok 2011 vykompenzovať zvýšením počtu zmluvných zamestnancov a národných expertov.
Dutch: 2010 tot 24 november 2010.
Slovak: 24. novembra 2010.
Dutch: De raad van bestuur keurt het document goed dat is opgesteld na een teleconferentie met de onderwerpcoördinatoren van de raad van bestuur (de voorzitter, Oostenrijk, Denemarken en Frankrijk).
Slovak: Rada schválila dokument, ktorý bol pripravený po telekonferencii s tematickými koordinátormi správnej rady (predseda, Rakúsko, Dánsko a Francúzsko).
Dutch: De leden denken ook na over wat een wenselijk professioneel profiel zou kunnen zijn (wetenschappelijk, regelgevend, anderszins) voor leden van de wetenschappelijke comités, en hoe dit kan worden aangetoond.
Slovak: Členovia diskutovali aj o tom, aký by mal byť žiaduci profesionálny profil (vedecký, regulačný atď.) členov vedeckých výborov, a ako sa to môže preukázať.
Dutch: Uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde
Slovak: Plnenie rozpočtu na rok 2011 s predbežnou dvanástinou
Dutch: Aangezien niet-automatische overdracht van deze kredieten niet mogelijk is, is het voor het Geneesmiddelenbureau van essentieel belang de betaling te doen met de geoormerkte middelen uit de begroting voor 2010 om een zware druk op de begroting voor 2011 volgend jaar te voorkomen.
Slovak: Keďže tieto rozpočtové prostriedky nemôžu podliehať neautomatickému prenosu, je dôležité, aby agentúra uskutočnila platbu pomocou rezervných rozpočtových prostriedkov z rozpočtu na rok 2010, aby sa na budúci rok zabránilo silnému tlaku na rozpočet 2011.
Dutch: Gezien de complexiteit van de nieuwe taken en de tijdlijnen voor implementatie, heeft het Geneesmiddelenbureau in samenwerking met de Europese Commissie een prioritair implementatieplan opgesteld.
Slovak: Vzhľadom na komplexnosť nových úloh a časové harmonogramy na ich realizáciu agentúra v spolupráci s Európskou komisiou pripravila realizačný plán na základe priorít.
Dutch: De prioriteiten voor 2011 zijn overeenkomstig de 'Routekaart naar 2015' en zorgen voor continuïteit van de voorgaande jaren.
Slovak: Priority na rok 2011 sú v súlade s pracovným harmonogramom do roku 2015 a zabezpečujú kontinuitu z predchádzajúcich rokov.
Dutch: Over de routekaart is een uitgebreide openbare raadpleging gehouden, waarbij er 71 bijdragen zijn ontvangen van EU-instellingen, bevoegde instanties van lidstaten, Europese patiënten-/consumentenorganisaties, Europese organisaties van zorgprofessionals en andere belanghebbenden.
Slovak: V súvislosti s pracovným harmonogramom sa uskutočnila rozsiahla verejná konzultácia, počas ktorej bolo od inštitúcií EÚ, príslušných úradov členských štátov, európskych organizácií pacientov/spotrebiteľov, európskych organizácií zdravotníckych odborníkov a iných zainteresovaných strán prijatých 71 príspevkov.
Dutch: De regelingen zijn al goedgekeurd door de raad van bestuur van het ECDC, en worden van kracht zodra de directeuren van beide bureaus ze hebben ondertekend.
Slovak: Tieto pravidlá schválila správna rada centra ECDC a platnosť nadobudnú po podpísaní riaditeľmi obidvoch agentúr.
Dutch: Dit is een overkoepelend document dat wordt aangevuld met specifieke bijlagen over de toekomstige operationele gebieden.
Slovak: Ide o rozsiahly dokument, ku ktorému budú pripojené špecifické prílohy týkajúce sa oblastí práce v budúcnosti.
Dutch: De goedkeuring volgt op de openbare raadpleging en houdt rekening met de opmerkingen van de Europese Toezichthouder voor Gegevensbescherming (EDPS) en de Europese Ombudsman (EO) en bepalingen van de onlangs goedgekeurde wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die vereist dat het Geneesmiddelenbureau de toegang voor belanghebbenden verbetert.
Slovak: Pri prijatí sa dodržiava verejná konzultácia a berú sa na vedomie pripomienky prijaté od európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov (EDPS) a od európskeho ombudsmana (EO), a ustanovenia nedávno prijatého právneho predpisu o dohľade nad liekmi, čo vyžaduje, aby agentúra zlepšila prístup pre zainteresované strany.
Dutch: Dit is voor Thomas Lönngren de laatste vergadering van de raad van bestuur als directeur van het Geneesmiddelenbureau.
Slovak: Toto bolo posledné zasadnutie správnej rady pre Thomasa Lönngrena ako výkonného riaditeľa agentúry.
Dutch: ICT-planning en prioriteiten voor 2011
Slovak: Plánovanie projektov IKT a priority na rok 2011
Dutch: Samen met de lidstaten heeft het Geneesmiddelenbureau projectteams opgezet, die werken onder leiding en supervisie van de commissie projecttoezicht en de coördinatiegroep.
Slovak: Agentúra vytvorila spolu s členskými štátmi projektové tímy, ktoré pracujú pod vedením a dohľadom výboru pre dohľad nad projektmi a koordinačnej skupiny.
Dutch: De regelingen schetsen de gebieden waarbinnen de samenwerking kan worden geïntensiveerd, scheppen ruimte voor wederzijdse raadpleging en coördinatie, en pakken vertrouwelijkheidskwesties aan.
Slovak: Tieto pravidlá vytyčujú oblasti, v ktorých sa môže posilniť spolupráca, vytvárajú podmienky na vzájomnú konzultáciu a koordináciu a riešia dôverné otázky.
Dutch: Er worden initiatieven op dit gebied gepland, terwijl er tegelijk zorg voor wordt gedragen dat de kosten-batenbeoordeling gescheiden blijft van de vergunningsprocedure.
Slovak: V tejto oblasti sa plánujú iniciatívy pri súčasnom zabezpečení, aby posudzovanie nákladov/prínosu ostalo oddelené od procesu schvaľovania.
Dutch: Het toegangsbeleid wordt geleidelijk geïmplementeerd, rekening houdend met de beschikbaarheid van ICT-instrumenten.
Slovak: Postupy týkajúce sa prístupu sa budú zavádzať postupne a budú zohľadňovať dostupnosť nástrojov IKT.
Dutch: Het Duitse lid merkt echter op dat, hoewel de meeste middelen lokaal worden gebruikt, de Duitse nationale bevoegde instantie meer problemen constateert op het gebied van kwaliteitsgebreken dan op dat van besmetting door infectieuze organismen.
Slovak: Člen z Nemecka však zdôraznil, že hoci väčšina týchto produktov sa používa lokálne, príslušný vnútroštátny úrad v Nemecku zistil väčšinu problémov v oblasti nedostatkov kvality, a nie v oblasti kontaminácie infekčnými látkami.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal bij de Raad en de Commissie Begrotingscontrole van het Europees Parlement worden uitgenodigd voor het beantwoorden van vragen van de leden als onderdeel van de kwijtingsprocedure.
Slovak: Agentúra bude vyzvaná, aby pred Radou a Výborom Európskeho parlamentu pre kontrolu rozpočtu odpovedala na otázky členov v rámci postupu udelenia absolutória.
Dutch: Er wordt geen verstrengeling van belangen gemeld.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
Dutch: Dit is een veelvoorkomend probleem voor het netwerk, en er moeten manieren worden gevonden om de hoeveelheid werk op dit gebied aan te kunnen.
Slovak: To je pre sieť častý problém, a musia sa nájsť spôsoby riadenia toku práce v tejto oblasti.
Dutch: Dit wordt mogelijk gemaakt door verlaging van de geplande uitgaven voor hardware en software door bepaalde aankopen naar voren te halen.
Slovak: To sa mohlo dosiahnuť znížením plánovaných výdavkov na hardvér a softvér a včasným zaobstarávaním.
Dutch: De vergadering concentreert zich met name op kwesties als omgaan met waarnemingen en opmerkingen van leden tijdens de raadplegingsprocedures, of het wel of niet praktisch is om bepaalde procedures te onderbreken en op te schorten voor bespreking naar de plenaire vergaderingen van de raad van bestuur, en of comitévoorzitters moeten worden geconsulteerd.
Slovak: Zasadnutie bolo zamerané na také otázky, ako je spracovanie pripomienok a komentárov prijatých od členov počas postupov týkajúcich sa konzultácie, či je alebo nie je praktické dočasne zastaviť určité postupy a odložiť ich na diskusiu na plenárnych zasadnutiach správnej rady, a či treba konzultovať s predsedami výborov.
Dutch: De leden wordt verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky osobitné záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vo vzťahu k jednotlivým bodom programu.
Dutch: De raad van bestuur maakt zich zorgen over het feit dat de Europese Commissie geen middelen beschikbaar stelt voor de nieuwe taken.
Slovak: Rada mala výhrady, že Európska komisia nesprístupní zdroje na nové úlohy.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor de volgende twee bijeenkomsten voor 16 maart 2011: beoordeling van gezondheidstechnologie en de implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh pre nasledujúce dve porady na 16. marca 2011: hodnotenie zdravotníckej technológie a zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Dutch: Hierdoor kan het Geneesmiddelenbureau niet putten uit reservefondsen in geval van een daling van de voorziene inkomsten uit vergoedingen om deze fondsen te gebruiken voor de financiering van EU-telematica.
Slovak: Agentúra v dôsledku toho nebude môcť čerpať z rezervných fondov v prípade zníženia odhadovaného príjmu z poplatkov, alebo využívať tieto fondy na financovanie telematiky EÚ.
Dutch: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punt 16)
Slovak: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (16. bod)
Dutch: Verdere informatie zal voor de volgende vergadering worden gegeven, wanneer de raad van bestuur wordt gevraagd een besluit te nemen.
Slovak: Ďalšie informácie budú predložené na nasledujúcom zasadnutí, na ktorom bude správna rada požiadaná, aby prijala rozhodnutie.
Dutch: Tijdens de bespreking wordt opgemerkt dat het overgrote deel van de SoHO's wordt gebruikt op het gebied van transplantatie en slechts een klein deel voor de vervaardiging van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën (ATMP's).
Slovak: Počas diskusie sa vzalo na vedomie, že veľká väčšina látok humánneho pôvodu sa používa v oblasti transplantácie a len malý počet z nich sa používa na výrobu liekov na inovačnú liečbu (ATMP).
Dutch: Er moet zorg voor worden gedragen dat de omvang niet onnodig wordt uitgebreid.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby sa neodôvodnene neprekračovala oblasť pôsobnosti.
Dutch: De volgende stap in het transparantieproces is overeenstemming over een gemeenschappelijke benadering voor het verwijderen van commercieel vertrouwelijke informatie uit aanvraagdossiers.
Slovak: Ďalším krokom v procese transparentnosti bude schválenie spoločného prístupu k vypusteniu dôverných obchodných informácií zo súborov týkajúcich sa žiadostí.
Dutch: Er zal een nieuw comité Risicobeoordeling geneesmiddelenbewaking worden ingesteld.
Slovak: Vytvorí sa nový výbor pre posudzovanie rizík dohľadu nad liekmi.
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure inzake nietautomatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011 voor project 2014
Slovak: Príprava na písomné konanie týkajúce sa neautomatického prenosu rozpočtových prostriedkov 2010 do roku 2011 na projekt r. 2014
Dutch: De raad van bestuur vindt het echter belangrijk te weten wat de omvang is van de taken die de wetgeving met zich meebrengt voor er een besluit wordt genomen over de rol van de twee bureaus en wie de leiding op zich neemt.
Slovak: Rada však považuje za dôležité pochopiť súčasný rozsah úloh, ktoré sa vyžadujú v právnych predpisoch pred uskutočnením rozhodnutia o tom, aký podiel na tom budú mať tieto dve agentúry, a kto bude mať vedúcu úlohu.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het verslag begin 2011 wordt gepubliceerd.
Slovak: Agentúra predpokladá, že táto správa bude uverejnená na začiatku roku 2011.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt daarnaast dat hij rekening moet houden met de afzonderlijke omstandigheden van nationale bevoegde instanties en met het feit dat commissieleden worden ondersteund door multidisciplinaire expertise binnen de nationale bevoegde instanties.
Slovak: Rada tiež zdôraznila, že by sa mali zvážiť individuálne okolnosti príslušných vnútroštátnych orgánov, a skutočnosť, že členom výborov pomáhajú viacodborové odborné znalosti príslušných vnútroštátnych orgánov.
Dutch: Na de conferentie waarbij de uitkomsten van de beoordeling van het Geneesmiddelenbureau werden besproken, is er een verslag opgesteld en ingediend bij de Europese Commissie.
Slovak: Po konferencii, na ktorej sa diskutovalo o výsledkoch hodnotenia agentúry, bola pripravená správa, ktorá bola predložená Európskej komisii.
Dutch: De punten 8 (uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde) en 10 (kredietoverdrachten overeenkomstig artikel 23, lid 2 van het financieel reglement) worden geschrapt.
Slovak: Zrušil sa bod 8 (plnenie rozpočtu na rok 2011 s predbežnou dvanástinou) a bod 10 (presuny rozpočtových prostriedkov v súlade s článkom 23 ods.
Dutch: Met de goedkeuring van de nieuwe routekaart benadrukt het Geneesmiddelenbureau steeds meer het belang van een evenwichtig beeld van baten en risico's van geneesmiddelen.
Slovak: S prijatím nového pracovného harmonogramu agentúra čoraz viac zdôrazňuje význam vyrovnaného názoru na prínosy a riziká liekov.
Dutch: De raad van bestuur bedankt de onderwerpcoördinatoren (de voorzitter, Oostenrijk en Nederland) die voor aanvang van de vergadering het werkprogramma en de begroting van het Geneesmiddelenbureau hebben bestudeerd en hun aanbevelingen hebben gedaan.
Slovak: Rada sa poďakovala tematickým koordinátorom (predseda, Rakúsko a Holandsko), ktorí pred zasadnutím preskúmali pracovný program agentúry a rozpočet a poskytli odporúčania.
Dutch: Nominatie voor het CVMP
Slovak: Nominácie do výboru CVMP
Dutch: De raad van bestuur merkt daarnaast op dat het Geneesmiddelenbureau tegen eind december tot een vooruitbetaling zal overgaan van de salarisaanpassing van 2010 aan alle in aanmerking komende medewerkers.
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie, že agentúra do konca decembra zaplatí preddavok všetkým príslušným zamestnancom na úpravu miezd za rok 2010.
Dutch: Lijst met deelnemers
Slovak: Zoznam účastníkov
Dutch: In zijn werkprogramma behandelt het Geneesmiddelenbureau ook de verwachtingen van een nauwere samenwerking tussen de registratieautoriteiten en de organen voor beoordeling van gezondheidstechnologieën.
Slovak: Agentúra vo svojom pracovnom programe rieši tiež očakávania užšej spolupráce medzi regulačnými úradmi a úradmi pre posudzovanie zdravotníckych technológií.
Dutch: De raad van bestuur machtigt de directeur om verdere besprekingen te voeren met de Commissie en het ECDC.
Slovak: Rada poverila výkonného riaditeľa, aby sa zapojil do ďalších diskusií s Komisiou a centrom ECDC.
Dutch: Er zullen lessen worden getrokken uit de ervaring met de aanhoudende situatie van kwaliteitsgebreken en het Geneesmiddelenbureau zal samen met de Europese Commissie deze kwestie onderzoeken.
Slovak: Na základe skúsenosti s pokračujúcou situáciou súvisiacou s nedostatkami kvality sa uskutoční odborné školenie a agentúra preskúma túto otázku spolu s Európskou komisiou.
Dutch: Het ECDC heeft een nota opgesteld over de behandeling van taken op operationeel EU-niveau met betrekking tot stoffen van menselijke oorsprong.
Slovak: Centrum ECDC pripravilo článok uvádzajúci riadenie pracovných úloh na úrovni EÚ v súvislosti s látkami humánneho pôvodu.
Dutch: De beschikbaarheid van regelingen voor onvoorziene gebeurtenissen en de garantie dat bedrijven bereid zijn dergelijke situaties op te lossen, zijn onmisbaar.
Slovak: Dôležitá je dostupnosť opatrení v prípade nepredvídaných situácií a zabezpečenie, aby sa spoločnosti pripravili na riešenie takýchto situácií.
Dutch: Werkprogramma 2011
Slovak: Pracovný program na rok 2011
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat het positieve resultaat van 2009 is verwerkt in de begroting.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že do rozpočtu bol zahrnutý pozitívny výsledok od roku 2009.
Dutch: De raad van bestuur stelt dat het Geneesmiddelenbureau te maken heeft met een toename in het aantal en de complexiteit van de verzoeken tot toegang tot documenten, wat druk legt op de beperkte middelen.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že agentúra zaregistrovala zvýšenie počtu a komplexnosti požiadaviek na prístup k dokumentom, čo vytvára tlak na obmedzené zdroje.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is bezig een plan op te stellen voor de invoering van de routekaart, 'Van visie naar werkelijkheid' genaamd.
Slovak: Agentúra pripravuje plán realizácie pracovného harmonogramu pod názvom Od vízie k realite.
Dutch: De volgende leden zijn bereid dit werk op zich te nemen: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens en Gro Wesenberg.
Slovak: S účasťou na tejto práci súhlasili títo členovia: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens a Gro Wesenberg.
Dutch: • de ontwikkeling van de nieuwe strategie om antimicrobiële resistentie tegen te gaan (aankondiging van de Commissie in november 2010 van haar voornemen om een vijfjaarsstrategie te ontwikkelen);
Slovak: • vytvorenia novej stratégie na kontrolu antimikrobiálnej rezistencie (oznámenie Komisie v novembri 2010 o zámere vytvoriť päťročnú stratégiu),
Dutch: Overdrachten van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2 van het financieel reglement
Slovak: Presuny rozpočtových prostriedkov v rozpočte na rok 2010 v súlade s článkom 23 ods.
Dutch: Eenmaal geïmplementeerd zal het beleid voor belanghebbenden leiden tot verschillende niveaus van toegang tot meldingen van vermoede bijwerkingen in de EudraVigilance-databank.
Slovak: Keď budú tieto postupy zavedené, zainteresovaným stranám poskytnú rôznu úroveň prístupu k správam o predpokladaných nežiaducich účinkoch uvedených v databáze systému EudraVigilance.
Dutch: Het voorstel van de Commissie zal in maart 2011 aan de raad van bestuur worden gepresenteerd.
Slovak: Návrh Komisie bude predložený správnej rade v marci 2011.
Dutch: Daarbij zet het Geneesmiddelenbureau binnen de volgende drie domeinen zijn langetermijndoelen uit: voorzien in de behoeften op het gebied van de volksgezondheid, gemakkelijker toegang tot geneesmiddelen en optimalisering van de veilige en rationele toepassing van geneesmiddelen.
Slovak: Agentúra si tiež stanovila dlhodobé ciele v týchto troch oblastiach: riešenie verejnozdravotných potrieb, uľahčenie prístupu k liekom a optimalizácia bezpečného a racionálneho používania liekov.
Dutch: Die deskundigheid moet duidelijk naar voren komen in de cv's van de kandidaten en er moet een toelichting worden gegeven in gevallen waarin de relevantie van de expertise van de voorgestelde kandidaten niet duidelijk is.
Slovak: Takáto kvalifikácia by mala byť jasne uvedená v životopise kandidátov a v prípadoch, keď význam odbornej kvalifikácie navrhnutých kandidátov nie je zrejmý, by sa malo uviesť vysvetlenie.
Dutch: De vergadering bespreekt een breder probleem: de mogelijke risico's voor de levering van geneesmiddelen in gevallen dat patiënten afhankelijk worden van speciale afgiftesystemen waarbij onderlinge compatibiliteit van de verschillende middelen ontbreekt.
Slovak: Na zasadnutí sa riešila širšia otázka: potenciálne riziká spojené s dodávaním liekov v prípade, že pacienti sa stanú závislí od špeciálnych systémov aplikácie, ktoré nie sú vzájomne zlučiteľné s produktmi.
Dutch: De raad van bestuur vraagt de groep onderwerpcoördinatoren na te denken over de adviezen die naar voren zijn gebracht en om een voorstel te doen om de procedure op een volgende vergadering te stroomlijnen.
Slovak: Správna rada požiadala skupinu tematických koordinátorov, aby posúdila stanoviská, ktoré boli predložené, a aby vytvorila návrh na zjednodušenie tohto postupu na budúcom zasadnutí.
Dutch: • herziening van de Transparantierichtlijn (er is een effectbeoordeling gestart, die gevolgd zal worden door een openbare raadpleging in maart 2011, waarna er in juni 2011 een eindverslag wordt gepubliceerd).
Slovak: • revízie smernice o transparentnosti; (začalo sa posudzovanie vplyvu, a pred vydaním záverečnej správy v júni 2011 bude nasledovať verejná konzultácia od marca 2011).
Dutch: • het wetsvoorstel inzake nagemaakte geneesmiddelen (goedkeuring wordt verwacht in de eerste lezing; publicatie wordt verwacht in maart en inwerkingtreding 18 maanden later);
Slovak: • návrhu právneho predpisu týkajúceho sa falšovaných liekov (dohoda sa predpokladá v prvom čítaní; uverejnenie sa očakáva od marca a nadobudnutie platnosti o 18 mesiacov neskôr),
Dutch: Zoals in eerdere vergaderingen besproken, is een van de mogelijkheden om de opzet van de aanvraagdossiers dusdanig aan te passen dat publicatie van niet-vertrouwelijke informatie zonder bewerking mogelijk is.
Slovak: Ako sa už diskutovalo na predchádzajúcich zasadnutiach, jednou z možností je zmeniť formát dokumentácií pre žiadosti takým spôsobom, aby sa uverejnenie verejných informácií mohlo uskutočniť bez redigovania.
Dutch: De leden nemen kennis van de schriftelijke bijgewerkte versie afkomstig van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus (HMA).
Slovak: Členovia vzali na vedomie písomnú správu riaditeľov liekových agentúr (HMA).
Dutch: • wetsvoorstellen inzake patiëntenvoorlichting (het Europees Parlement heeft deze resolutie in november 2010 aangenomen en op basis hiervan zal de Commissie een gewijzigd voorstel presenteren);
Slovak: • návrhov právnych predpisov týkajúcich sa informácií pre pacientov (Európsky parlament prijal rozhodnutie v novembri 2010 a Komisia predloží na tomto podklade zmenený návrh),
Dutch: De raad van bestuur luistert naar de presentatie over hoe het Geneesmiddelenbureau zich voorbereidt voor de implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Slovak: Správna rada si vypočula prezentáciu o tom, ako sa agentúra pripravuje na zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Dutch: De verlaging is grotendeels het gevolg van een lagere bijdrage van de Gemeenschap dan gevraagd (-8,64 miljoen EUR) en verlaagde schattingen van de inkomsten uit vergoedingen (-1,96 miljoen EUR).
Slovak: Toto zníženie je vo veľkej miere spôsobené nižším príspevkom Spoločenstva, než aký sa požadoval (- 8,64 mil.
Dutch: De wetgeving kent het Geneesmiddelenbureau op verschillende terreinen nieuwe of uitgebreidere verantwoordelijkheden toe, waaronder periodieke veiligheidsupdates, bijwerkingen, communicatie, risicobeheer en audits van geneesmiddelenbewakingssystemen.
Slovak: Právny predpis ukladá agentúre nové alebo rozšírené právomoci v rôznych oblastiach vrátane periodických aktualizovaných správ o bezpečnosti, nežiaducich liekových reakciách, komunikácii, riadení rizík a auditoch systémov dohľadu nad liekmi.