FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non frantumi o mastichi queste capsule o il contenuto delle capsule svuoatte, perché il medicinale non funzionerebbe correttamente.
Slovak: Tieto kapsule ani obsah vyprázdnenej kapsuly nerozdrvte a nežujte pretože by potom správne neúčinkovali.
Italian: Non è stata dimostrata alcuna interazione clinicamente significativa di lansoprazolo con i farmaci antiinfiammatori non steroidei, sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione.
Slovak: Neboli preukázané žiadne klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi, hoci neboli uskutočňované žiadne oficiálne štúdie interakcie.
Italian: Per ottenere i migliori risultati deve prendere Agopton almeno 30 minuti prima di assumere cibo.
Slovak: Na dosiahnutie najlepších výsledkov musíte Agopton užívať najmenej 30 minút pred jedlom.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è sconosciuta.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
Italian: <Sulla confezione sono riportati i giorni della settimana per aiutarla a controllare se il medicinale è già stato preso>
Slovak: <Na obale sú vytlačené dni týždňa na pomoc pri sledovaní lieku, ktorý ste už užili.>
Italian: Le sue condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo di trattamento.
Slovak: Váš stav ešte nemusí byť úplne vyliečený a môže sa znova objaviť, ak nedokončíte celý kurz liečby.
Italian: Una restrizione relativamente all'assunzione di alimenti si è resa necessaria in quanto sono stati osservati effetti del cibo sul profilo farmacocinetico.
Slovak: Obmedzenie týkajúce sa príjmu potravy je nevyhnutné, pretože sa pozoroval vplyv konzumácie jedla na farmakokinetický profil.
Italian: Come tutti i medicinali, Agopton può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agopton môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: L'esposizione a lansoprazolo è diverse volte più alto nei PMs che nei metabolizzatori estensivi (EMs).
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Italian: • Mescolare con il cibo il contenuto delle "capsule aperte"
Slovak: Zmiešanie obsahu „otvorených kapsúl" s jedlom
Italian: Quando si seleziona l'appropriata terapia di combinazione, si devono considerare le linee guida ufficiali locali relative alla resistenza batterica, durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni), e l'uso appropriato di agenti antibatterici.
Slovak: Pri výbere vhodnej kombinačnej terapie treba prihliadať na oficiálne miestne predpisy upravujúce otázky bakteriálnej rezistencie, dĺžky trvania liečby (najčastejšie 7 dní, niekedy však až do 14 dní) a na primerané používanie antibakteriálnych prípravkov.
Italian: Nel plasma sono stati identificati sulfone, sulfide e 5-idrossil derivati di lansoprazolo.
Slovak: V plazme boli identifikované sulfónové, sulfidové a 5-hydroxylové deriváty lansoprazolu.
Italian: La durata del trattamento è 7 giorni nella maggior parte dei casi, ma a volte può essere estesa a 14 giorni.
Slovak: Liečba väčšinou trvá 7 dní, ale niekedy až 14 dní.
Italian: È stata valutata la riduzione globale dei sintomi principali (dolore epigastrico e bruciore retrosternale).
Slovak: Bolo hodnotené celkové zmiernenie primárnych symptómov (bolesť v epigastriu a pálenie záhy).
Italian: La Germania (Stato membro di riferimento) ha individuato i seguenti problemi, ciascuno riferibile a più sezioni del riassunto delle caratteristiche dle prodotto.
Slovak: Nemecko (referenčný členský štát) určilo nasledujúce otázky, pričom každá z nich má vplyv na niekoľko častí SPC.
Italian: Il produttore è: <{Nome e indirizzo}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Výrobcom je: <{Názov a adresa}>
Italian: Se necessario, si raccomanda svuotamento gastrico, carbone e terapia sintomatica.
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Italian: È improbabile che i veicoli proposti, anche se non della stessa marca, raggiungano questo pH e quindi interferiscano con il rivestimento dei granuli.
Slovak: Je nepravdepodobné, že navrhnuté nosiče, dokonca aj keď nie sú rovnakého typu, by mali takéto pH a tak ovplyvnili obal granule.
Italian: In letteratura, tuttavia, sono disponibili dati farmacocinetici e farmacodinamici insieme a dati clinici sull'utilizzo di lansoprazolo nei bambini.
Slovak: Avšak v literatúre sú dostupné farmakokinetické a farmakodynamické údaje a aj klinické údaje týkajúce sa používania lanzoprazolu u detí.
Italian: Che cos'è Agopton e a che cosa serve Prima di prendere Agopton Come prendere Agopton Possibili effetti indesiderati Come conservare Agopton Altre informazioni
Slovak: Čo je Agopton a na čo sa používa Skôr ako užijete Agopton Ako užívať Agopton Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Agopton Ďalšie informácie
Italian: Prenda esattamente il medcinale come le ha detto il medico.
Slovak: Vždy užívajte váš liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti) - gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 10 000 pacientov): - závažné reakcie precitlivenosti vrátane šoku.
Italian: - se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel trattamento di HIV).
Slovak: - keď užívate liek obsahujúci liečivo atazanavir (používané pri liečbe HIV).
Italian: La dose di Agopton dipende dalle sue condizioni.
Slovak: Dávka Agoptonu závisí od vášho stavu.
Italian: Mentre i risultati per le due dosi di lansoprazolo e misoprostol sono molto simili, tutti e tre i trattamenti sono risultati nettamente migliori del placebo e ciò è confermato dall'analisi statistica (p<0.001 per ciascun trattamento attivo rispetto al placebo).
Slovak: Zatiaľ čo výsledky pre dve dávky lanzoprazolu a pre misoprostol sú veľmi podobné, všetky tri spôsoby liečby boli výrazne lepšie než placebo, čo potvrdila štatistická analýza (p<0,001 pre každé porovnanie účinnej látky vs. placebo).
Italian: • scopo del deferimento era l'armonizzazione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto;
Slovak: • predmetom tejto žiadosti bola harmonizácia Súhrnu charakteristických vlastností lieku,
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a qualche zucchero, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte intoleranciou na niektoré cukry, pred užitím tohto lieku sa obráťte na vášho lekára.
Italian: Prodotti medicinali metabolizzati dagli enzimi P450
Slovak: Lieky metabolizované enzýmami P450
Italian: Il richiedente ha risposto alla domanda sui dati pediatrici raccogliendo un dossier pediatrico completo.
Slovak: Žiadateľ odpovedal na otázku o pediatrických údajoch súborom úplných pediatrických údajov.
Italian: (da completare a livello nazionale - informazioni e numero di telefono da inserire sulla base di richieste locali per informazioni su un servizio di tossicologia)
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni - Vyhlásenie a telefónne číslo bude doplnené v závislosti od vnútroštátnych požiadaviek na informácie o toxikologickej službe.]
Italian: Se prende Agopton una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora.
Slovak: Ak Agopton užívate raz denne, pokúste sa užívať ho v ten istý čas každý deň.
Italian: Se la dose giornaliera richiesta supera 120 mg, questa deve essere somministrata in due dosi frazionate.
Slovak: Ak je požadovaná denná dávka vyššia ako 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Italian: Nei diversi Stati europei esistono concezioni diverse riguardo alla "malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" e altre "malattie funzionali" (per esempio, la "dispepsia") e queste si riflettono in una diversa etichettatura.
Slovak: V celej Európe sú stanovené rôzne koncepty pre „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu" a ďalšie „funkčné ochorenia", napr. „dyspepsiu", ktoré sa uvádzajú v rôznych označeniach na obale.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Agopton
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Agoptonu
Italian: Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Italian: Anziani:
Slovak: Starší ľudia:
Italian: È stato presentato uno studio sull'interazione con fenitoina.
Slovak: Bola predložená jedna štúdia o interakcii s fenytoínom.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek
Italian: La dose deve essere aggiustata individualmente e il trattamento deve esere prolungato per il tempo necessario.
Slovak: Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
Italian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francia
Slovak: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francúzsko
Italian: • Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica (4.1 e 4.2)
Slovak: Symptomatické ochorenie gastroezofagálny reflux (4.1 a 4.2)
Italian: Anche se tutti i trattamenti hanno prodotto un'AUC di lansoprazolo equivalente, va osservato che gli studi sono stati effettuati con alcune marche dei diversi veicoli.
Slovak: Hoci všetky spôsoby liečby viedli k rovnakej AUC lanzoprazolu, treba poznamenať, že tieto štúdie sa uskutočnili s odlišnými značkami rôznych nosičov účinnej látky.
Italian: Sono stati effettuati studi per valutare l'effetto del mescolamento dei granuli di lansoprazolo con il cibo.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, ktoré skúmali účinok zmiešania granúl lanzoprazolu s jedlom.
Italian: Se i sintomi persistono lo deve dire al medico.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú, musíte to oznámiť vášmu lekárovi.
Italian: Si devono monitorare regolarmente i pazienti con malattia epatica moderata o severa e si raccomanda una riduzione del 50% della dose giornaliera (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Pacienti s miernym alebo závažným ochorením pečene musia byť pod pravidelným dohľadom a odporúča sa zníženie dennej dávky na 50 % (pozri časť 4.4 a 5.2).
Italian: Sono state usate dosi giornaliere fino a 180 mg.
Slovak: Používajú sa dávky až do 180 mg za deň.
Italian: - Se i suoi sintmi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni , deve contattare il medico.
Slovak: - Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 14 dňoch, musíte kontaktovať lekára.
Italian: Uno studio ha mostrato che la co-somministrazione di lansoprazolo (60 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg a volontari sani ha causato una sostanziale diminuzione all'esposizione ad atazanavir (approssimativamente la diminuzione del 90% dell'AUC e della Cmax).
Slovak: Štúdia preukázala, že podávanie lansoprazolu (60 mg raz denne) spolu s atazanavirom 400 mg zdravým dobrovoľníkom spôsobovalo podstatné zníženie expozície atazanaviru (približne 90 % zníženie AUC a Cmax).
Italian: Se prende Agopton due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la sera.
Slovak: Ak Agopton užívate dva razy denne, musíte užiť prvú dávku ráno a druhú dávku večer.
Italian: L'effetto si mantiene dopo la correzione di una serie di covariate.
Slovak: Tento účinok ostáva aj po úprave rôznych premenných.
Italian: Sei mesi dopo il trattamento di successo dell'eradicazione, il rischio di reinfezione è basso e la recidiva è quindi improbabile.
Slovak: Šesť mesiacov po úspešnej eradikačnej liečbe je riziko opätovnej infekcie nízke, preto je relaps nepravdepodobný.
Italian: Agopton ha sapore di fragola e deve essere posto sulla lingua e succhiato lentamente.
Slovak: Agopton má jahodovú arómu a musí sa vložiť pod jazyk a jemne cmúľať.
Italian: Non si deve superare una dose giornaliera di 30 mg negli anziani a meno che non ci siano indicazioni cliniche impellenti.
Slovak: U starších osôb nesmie byť prekročená denná dávka 30 mg, ak na to nie sú jednoznačné klinické indikácie.
Italian: Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica
Slovak: Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Italian: Contiene anche lattosio e aspartame.
Slovak: Obsahuje aj laktózu a aspartam.
Italian: Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, l'infermiera o il farmacista.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, porozprávajte sa s vašim lekárom, ošetrovateľkou alebo farmaceutom.
Italian: Nell'Unione europea il lansoprazolo non è stato messo in commercio per l'utilizzo in bambini o adolescenti.
Slovak: Lanzoprazol nebol v EÚ uvedený na trh na používanie u detí ani dospievajúcich.
Italian: Se i sintomi non si risolvono entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30 mg, si raccomandano ulteriori esami.
Slovak: Ak príznaky nepoľavia do 4 týždňov pri dennej dávke 30 mg, odporúčame ďalšie vyšetrenia.
Italian: Se si verifica diarrea durante il trattamento con Agopton, contatti immediatamente il medico, poiché Agopton è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
Slovak: Ak by sa počas liečby Agoptonom vyskytla hnačka, okamžite sa obráťte na svojho lekára, pretože Agopton bol spojovaný s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky.
Italian: Per la formulazione completa della sezione 4.5 si veda il riassunto in allegato.
Slovak: Úplnené znenie časti 4.5 sa nachádza v priloženom SPC.
Italian: Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Slovak: Liečba spravidla býva každodenná v priebehu 7 dní.
Italian: Se il trattamento non ha successo si deve utilizzare la dose da 30 mg una volta al giorno.
Slovak: Ak liečba nebude úspešná, treba použiť dávku 30 mg raz denne.
Italian: Le capsule possono anche essere aperte e i granuli mescolati con 40 ml di succo di mela per essere somministrati attraverso un sondino nasogastrico (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Možno tiež otvoriť kapsule a zmiešať granulát so 40 ml jablkovej šťavy na podávanie pomocou nazogastrickej sondy (pozri časť 5.2).
Italian: • 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Slovak: • 4.5 Liekové a iné interakcie
Italian: Uno studio con lansoprazolo marcato 14C ha indicato che circa un terzo della radiattività somministrata è stata escreta nelle urine e due terzi è stata ritrovata nelle feci.
Slovak: Štúdia s lansoprazolom značeným 14C naznačujú, že približne jedna tretina podanej radiácie bola vylúčená v moči a dve tretiny boli izolované v stolici.
Italian: Bambini:
Slovak: Deti:
Italian: Agopton contiene mannitolo, che può avere un leggero effetto lassativo.
Slovak: Agopton obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Italian: Riduzioni ulteriori praticamente non sono possibili e i dati non consentono simulazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche per quanto riguarda l'aumento dell'intervallo di somministrazione.
Slovak: Ďalšie zníženia prakticky nie sú možné a údaje nemusia umožniť simulácie PK/PD vzhľadom na zvýšenie dávkovacieho intervalu.
Italian: Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok.
Italian: Si consiglia cautela quando si associa lansoprazolo con farmaci metabolizzati da questo enzima e che hanno una finestra terapeutica ristretta.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa odporúča pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom a ktoré majú kratšie terapeutické okno.
Italian: Al basale non era stata effettuata una stratificazione in base alla presenza di H. pylori, situazione che rifletteva la pratica clinica di allora.
Slovak: Pre stav H. pylori nebola vytvorená základná stratifikácia, čo odráža klinickú prax v tom čase.
Italian: Se trova difficile inghiottire le capsule, il medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale.
Slovak: Ak by vám prehĺtanie kapsúl spôsobovalo ťažkosti, váš lekár vám môže poradiť alternatívne spôsoby užívania vášho lieku.
Italian: Alterazioni del sistema nervoso
Slovak: Poruchy nervového systému
Italian: Effetti di altri farmaci su lansoprazolo
Slovak: Účinky iných liekov na lansoprazol
Italian: Entrambe le dosi di lansoprazolo, 15 e 30 mg, sono efficaci e le raccomandazioni di dosaggio proposte dal titolare dell'AIC sono accettabili.
Slovak: Dávky lanzoprazolu 15 a 30 mg sú účinné a odporúčania týkajúce sa dávkovania, ktoré navrhol držiteľ povolenia, sú prijateľné.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato che lansoprazolo è escreto nel latte.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
Italian: Problemi ulteriori: È stato richiesto di presentare un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato per tutte le altre sezioni pertinenti
Slovak: Ďalšie otázky: požaduje sa uviesť harmonizovaný SPC pre všetky ďalšie príslušné časti
Italian: Non frantumare o masticare.
Slovak: Nerozdrviť a nežuvať
Italian: L'esposizione a lansoprazolo ha aumentato l'esposizione media di tacrolimus fino all'81%.
Slovak: Expozícia lansoprazolu zvýšila priemernú expozíciu takrolimusu až o 81
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla dose successiva.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr potom, ako si spomeniete, okrem prípadu, ak sa už blíži čas užitia ďalšej dávky.
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può lievemente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali sostenute da salmonella e campylobacter.
Slovak: Liečba lansoprazolom môže spôsobovať mierne zvýšenie rizika gastrointestinálnych infekcií, ako je Salmonella a Campylobacter.
Italian: Nefrite interstiziale
Slovak: Intersticiálna nefritída
Italian: Quindi si devono monitorare i livelli plasmatici di digossina e aggiustare la dose di digossina, se necessario, quando si inizia o si termina il trattamento con lansoprazolo.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať úrovne digoxínu v plazme a upraviť dávkovanie digoxínu v prípade potreby pri nasadzovaní a ukončovaní liečby lansoprazolom.
Italian: La somministrazione di lansoprazolo può causare concentrazioni sub-terapeutiche di ketoconazolo e itraconazolo e la combinazione deve essere evitata.
Slovak: Podávanie lansoprazolu môže mať za následok subterapeutické koncentrácie ketokonazolu a itrakonazolu a tejto kombinácii treba predchádzať.
Italian: La valutazione dei sintomi ha portato a risultati meno chiari per quanto riguarda la guarigione dell'ulcera; inoltre, i risultati non concordano con i diversi parametri sintomatologici e con i metodi utilizzati per valutare i sintomi stessi.
Slovak: Vyhodnotenie symptómov viedlo k menej jasným výsledkom než pri hojení vredov, pričom výsledky nie sú konzistentné pri rôznych symptómoch/parametroch a metódach použitých na vyhodnotenie týchto symptómov.
Italian: I dati presentati per l'indicazione "malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" sostengono questa indicazione.
Slovak: Predložené údaje pre indikáciu „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu" podporujú túto indikáciu.
Italian: CYP2C19 è soggetto ad un poliformismo genetico e il 2-6% dei soggetti, chiamati scarsi metabolizzatori (PMs), sono omozigoti per l'allele mutante CYP2C19 e quindi perdono l' enzima funzionale CYP2C19.
Slovak: CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6 % populácie, nazývanej pomalí metabolizátori (PMs) sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
Italian: Ogni capsula da 15 mg contiene 29,9 mg di saccarosio Ogni capsula da 30 mg contiene 59,8 mg di saccarosio
Slovak: Každá 15 mg kapsula obsahuje 29,9 mg sacharózy Každá 30 mg kapsula obsahuje 59,8 mg sacharózy
Italian: E' stata anche dimostrata una AUC equivalente per i granuli sospesi in succo di mela somministrati attraverso un sondino nasogastrico.
Slovak: Ekvivalentná AUC bola preukázaná aj v prípade granulátu suspendovaného v jablčnej šťave podávanej cez nazogastrickú sondu.
Italian: Una dose singola orale di 30 mg riduce la secrezione basale di circa il 70%, e i sintomi dei pazienti sono conseguentemente alleviati fin dalla prima dose.
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70 %, a symptómy pacienta sa následkom toho zmierňujú už od úplne prvej dávky.
Italian: Possono verificarsi reazioni avverse da farmaco come capogiro, vertigini, disturbi della vista e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky lieku, ako sú mdloby, závrat, poruchy videnia a ospalosť (pozri časť 4.8).
Italian: Fluvoxamina:
Slovak: Fluvoxamín:
Italian: Se prende più Agopton di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico <o consulti immediatamente il Servizio Informazioni Tossicologiche>.
Slovak: Ak užijete viac Agoptonu ako vám bolo povedané, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc <alebo bezodkladne sa poraďte so Službou toxikologických informácií.>
Italian: Come con altre terapie anti-ulcera, si deve escludere l'eventualità di tumori gastrici maligni quando si tratta un'ulcera gastrica con lansoprazolo perché lansoprazolo può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi.
Slovak: Rovnako ako u iných protivredových terapií je pri liečbe žalúdočného vredu lansoprazolom nutné vylúčiť možnosť malígneho žalúdočného tumoru, pretože lansoprazol môže maskovať príznaky a spôsobiť oneskorenie diagnózy.
Italian: Il medico può aver prescritto Agopton per un'altra indicazione o con un dosaggio diverso da quello riportato in questo foglio illustrativo.
Slovak: Váš lekár mohol predpísať Agopton na inú indikáciu alebo s inou dávkou akou sa uvádza v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Italian: • Interazione con gli alimenti
Slovak: Interakcia s jedlom
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI AGOPTON E DENOMINAZIONI ASSOCIATE
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU AGOPTON A SÚVISIACICH
Italian: Lansoprazolo si concentra nelle cellule parietali e diventa attivo nel loro ambiente acido, laddove reagisce con il gruppo sulfidrilico di H+/K+ATPasi causando l'inibizione dell'attività enzimatica.
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívny v ich kyslom prostredí a následne reaguje so sufhydrylovou skupinou H+/K+ATPázy, čo spôsobuje inhibíciu aktivity enzýmu.
Italian: E' stata osservata anche metaplasia intestinale, come pure iperplasia delle cellule di Leydig e tumori benigni delle cellule di Leydig.
Slovak: Bola zaznamenaná aj intestinálna metaplázia, podobne ako aj hyperplázia Leydigovej bunky a benígne tumory Leydigovej bunky.
Italian: Il CHMP ha convenuto che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto non è necessaria alcuna informazione relativa agli effetti di lansoprazolo su fenitoina o carbamazepina.
Slovak: Výbor CHMP súhlasí, že do SPC netreba zahrnúť žiadne informácie týkajúce sa účinkov lanzoprazolu na fenytoín ani karbamazepín.
Italian: Se è incinta, se sta allattando o se c'è la possibilità che sia incinta, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak ste gravidná, dojčíte, alebo ak existuje možnosť otehotnenia, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Italian: Per pazienti a rischio o con ulcere difficili da cicatrizzare, si deve probabilmente prolungare il trattamento e/o utilizzare una dose più alta.
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba pravdepodobne použiť dlhší priebeh terapie a/alebo zvýšené dávkovanie.
Italian: Il CHMP ha anche individuato ulteriori punti da armonizzare nelle diverse sezioni del riassunto delle caratteristiche dle prodotto.
Slovak: Okrem toho výbor CHMP určil ďalšie body, ktoré treba zharmonizovať v rôznych častiach SPC.