FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayoría de los exantemas graves se produjeron durante las primeras 6 semanas de tratamiento y algunos necesitaron hospitalización, precisando un paciente intervención quirúrgica (ver sección 4.4).
Lithuanian: Dėl jo kai kuriuos ligonius reikėjo guldyti į ligoninę, vieną reikėjo gydyti chirurginiu būdu (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos.
Spanish: En un estudio de ajuste de peso/excreción realizado en ocho voluntarios sanos del sexo masculino, tratados hasta el estado de equilibrio con 200 mg de nevirapina dos veces al día, seguidos de una dosis única de 50 mg de
Lithuanian: Išskyrimas iš organizmo nustatinėtas tyrimu, kuriame dalyvavo 8 sveiki vyrai, vartoję po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą tol, kol koncentracija tapo pusiausvyrinė, o po to gėrę vieną 50 mg žymėto
Spanish: Dosificación pediátrica recomendada en función de la ASC después del periodo inicial: ASC (m2) Dosis de Viramune comprimidos de liberación prolongada (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių dozė (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1.16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Spanish: - Los demás componentes son: carbómero, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol, sacarosa, polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - karbomeras - metilo parahidroksibenzoatas - propilo parahidroksibenzoatas - sorbitolis - sacharozė - polisorbatas 80 - natrio hidroksidas - vanduo
Spanish: Esto también incluye los datos de seguridad extraídos de las visitas de los pacientes tras el seguimiento abierto del estudio posterior a la semana 144 (en la que pudieron entrar pacientes de cualquier grupo de tratamiento que completaron la fase ciega de 144 semanas).
Lithuanian: Be to, vertinti saugumo duomenys , atliekant atvirą klinikinį tyrimą (kuriame dalyvavo pacientai atrinkti aklu būdu bet kurioje gydymo grupėje, kuri buvo sudaryta 144 savaičių trukmės metu) .
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el periodo inicial de 14 días con 200 mg/día (4 mg/kg/día o 150 mg/m2/día para pacientes pediátricos), no deben aumentar su dosis de Viramune hasta que se haya resuelto el exantema.
Lithuanian: Jeigu per 14 parų įvadinio gydymo 200 mg paros doze (vaikams 4 mg/kg kūno svorio arba 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) išberia odą, Viramune dozės negalima didinti tol, kol išbėrimas neišnyks.
Spanish: Los pacientes que interrumpan la administración de nevirapina durante más de 7 días, deben reiniciar la pauta de dosificación recomendada durante el periodo inicial de dos semanas de Viramune de liberación inmediata.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą turi atnaujinti Viramune greito atpalaidavimo preparatu, laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Spanish: Se incluye una jeringa dosificadora de plástico para medir la dosis correcta.
Lithuanian: Kad būtų galima atseikėti tikslią dozę, pakuotėje yra plastmasinis švirkštas.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes llevaban al menos 3 años de exposición previa a Viramune de liberación inmediata antes de entrar en el estudio
Lithuanian: Maždaug pusė tiriamųjų mažiausiai 3 metus buvo gydyti Viramune greito atpalaidavimo preparatais prieš juos įtraukiant į tyrimą 1100.1526.
Spanish: Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (un tipo grave de reacción alérgica) con síntomas como: - erupción - hinchazón de la cara - dificultad para respirar (espasmo bronquial) - shock anafiláctico
Lithuanian: Jos gali reikštis anafilaksija (sunkia alergine reakcija) ir tokiais simptomais: - išbėrimu; - veido patinimu; - kvėpavimo pasunkėjimu (bronchų spazmu); - anafilaksiniu šoku.
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa (en forma de monohidrato), povidona K25, carboximetilalmidón de sodio,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - mikrokristalinė celiuliozė - laktozė monohidratas - povidonas K 25 - karboksimetilkrakmolo natrio druska - koloidinis silicio dioksidas - magnio stearatas.
Spanish: Por otra parte los pacientes con CLcr  20 ml/min no requieren un ajuste de la dosis de nevirapina.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra  20 ml/min., nevirapino dozės keisti nereikia.
Spanish: En base a la experiencia en un ensayo clínico con Viramune comprimidos de liberación inmediata y suspensión oral de 361 pacientes pediátricos la mayoría de los cuales recibió un tratamiento combinado con ZDV y/o ddI, las reacciones adversas relacionadas con nevirapina descritas con mayor frecuencia fueron similares a las observadas en adultos.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu dauguma iš 361 vaiko, gydomo Viramune greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija, kartu vartojo ir ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į nustatytus suaugusiems žmonėms.
Spanish: Reacciones cutáneas
Lithuanian: Kepenų reakcijos
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes exantema (6,7%)
Lithuanian: Dažni išbėrimas (6,7)
Spanish: Lactosa: Los comprimidos de Viramune contienen 636 mg de lactosa por dosis máxima diaria recomendada.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Viramune tablečių paros dozėje yra 636 mg laktozės.
Spanish: Zidovudina AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudina Cmin ND Zidovudina Cmax  0,70 (0,49-1,04) Nevirapina: zidovudina no tuvo efecto en su farmacocinética.
Lithuanian: Zidovudino AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudino Cmin N Zidovudino Cmax  0,70 (0,49-1,04) Zidovudinas nevirapino farmakokinetikos neveikia.
Spanish: Se dispone de un envase de iniciación de tratamiento con Viramune 200 mg comprimidos aparte para este periodo inicial.
Lithuanian: Gydymui šiuo laikotarpiu tiekiamos atskiros Viramune 200 mg tablečių pakuotės.
Spanish: Recuento de CD4 basal (células/mm - Media (SD)
Lithuanian: Pradinis CD4 kiekis (ląstelių/mm
Spanish: El porcentaje de pacientes que presentaron toxicidad hepática de, al menos, grado 3 ó 4 fue de 8,3 % para el tratamiento con nevirapina dos veces al día y 4,5 % para efavirenz.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio su kepenimis susijusio toksinio poveikio laboratorinių tyrimų duomenims, procentas buvo toks: 2 kartus per parą vartojusių nevirapino 8,3, vartojusių efavirenzo 4,5.
Spanish: Zidovudina AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudina Cmin ND Zidovudina Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Lithuanian: Zidovudino AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudino Cmin N Zidovudino Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Spanish: Lípidos, Cambio del valor basal En la tabla 4 se muestran los cambios de los valores iniciales de lípidos en ayunas.
Lithuanian: Lipidų kiekio, palyginti su pradiniu, pokytis Lipidų kiekio nevalgius, palyginti su pradiniu, pokyčiai nurodyti 4-ojoje lentelėje.
Spanish: En un estudio farmacocinético de dosis única de 200 mg de Viramune comprimidos de liberación inmediata, en pacientes VIH negativos con insuficiencia hepática leve y moderada (Child-Pugh clase A, n = 6; Child-Pugh clase B, n = 4), se observó un aumento significativo del AUC de nevirapina en un paciente con Child-Pugh clase B con ascitis, sugiriendo que los pacientes con empeoramiento de la función hepática y ascitis pueden presentar riesgo de acumular nevirapina en la circulación sistémica.
Lithuanian: Vienos Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tabletės farmakokinetikos tyrimo ŽIV neužsikrėtusių pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A n  6, Child-Pugh B n  4) metu vieno Child-Pugh B klasės tiriamojo, kuriam buvo ascitas, organizme nustatytas reikšmingas nevirapino AUC padidėjimas, rodantis, kad pacientams, kurių kepenų funkcija blogėja ir yra ascitas, gali kilti nevirapino kaupimosi sisteminėje kraujotakoje rizika.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - reacciones alérgicas (hipersensibilidad) - reacciones alérgicas caracterizadas por erupción, inflamación de la cara, dificultad para respirar
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): - alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas); - alerginė reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, veido patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas
Spanish: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Lithuanian: Efavirenzo AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenzo Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenzo Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Spanish: 1.216 pacientes sin tratamiento antirretroviral previo, con niveles plasmáticos basales de ARN-VIH-1 >5.000 copias/ml, fueron asignados a alguno de los siguientes tratamientos: 400 mg de Viramune una vez al día; 200 mg de Viramune dos veces al día; 600 mg de efavirenz una vez al día o Viramune (400 mg) y efavirenz (800 mg) una vez al día, con estavudina y lamivudina durante 48 semanas.
Lithuanian: 1216 anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų, kuriems prieš pradedant gydyti ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje buvo  5 000 kopijų/ml, buvo suskirstyti į grupes 48 savaites gydyti Viramune 400 mg doze kartą per parą, Viramune 200 mg doze 2 kartus per parą, efavirenzo 600 mg doze kartą per parą arba Viramune (400 mg) ir efavirenzu (800 mg) kartą per parą kartu su stavudinu ir lamivudinu.
Spanish: Si aparece la erupción y además siente malestar general, debe interrumpir el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.
Lithuanian: Jeigu atsiranda su pykinimu susijęs išbėrimas, turite gydymą nutraukti ir nedelsdami kreiptis į savo gydytoją.
Spanish: Para pacientes pediátricos de 3 años de edad o mayores, se dispone de comprimidos de liberación prolongada de 100 mg.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti tiekiamos 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.
Spanish: Blísters de cloruro de polivinilo (PVC)/folio de aluminio que se abren por presión (tira blíster de 10 comprimidos).
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 10 tablečių).
Spanish: El aumento de los valores de SGOT o SGPT  2,5 veces el LSN y/o co-infección por hepatitis B y/o C al inicio del tratamiento antirretroviral, se asocia con un mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas durante el tratamiento antirretroviral en general, incluyendo regímenes que contienen nevirapina.
Lithuanian: Jeigu ASAT arba ALAT kiekis yra  2,5 VNR ir/arba žmogus serga dar ir hepatitu B arba (ir) hepatitu C, gydymo antiretrovirusiniais preparatais, įskaitant nevirapiną metu yra didesnė nepageidaujamų kepenų reakcijų pasireiškimo rizika.
Spanish: En un estudio farmacocinético de dosis única de 200 mg de nevirapina, en pacientes VIH negativos con insuficiencia hepática leve y moderada (Child-Pugh clase A, n = 6; Child-Pugh clase B, n = 4), se observó un aumento significativo del AUC de nevirapina en un paciente con Child-Pugh clase B con ascitis, sugiriendo que los pacientes con empeoramiento de la función hepática y ascitis pueden presentar riesgo de acumular nevirapina en la circulación sistémica.
Lithuanian: Vienos 200 mg nevirapino dozės farmakokinetikos tyrimo ŽIV neužsikrėtusių pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A n  6, Child-Pugh B n  4) metu vieno Child-Pugh B tiriamojo, kuriam buvo ascitas, organizme nustatytas reikšmingas nevirapino AUC padidėjimas, rodantis, kad pacientams, kurių kepenų funkcija blogėja ir yra ascitas, gali kilti nevirapino kaupimosi sisteminėje kraujotakoje rizika.
Spanish: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Lithuanian: Darunaviro AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunaviro Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunaviro Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Spanish: Viramune puede administrarse en pacientes pediátricos en base tanto a la superficie como al peso corporal, tal y como se indica a continuación:
Lithuanian: Vaikams Viramune dozę galima nustatyti atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (KPP) arba kūno svorį, kaip nurodyta žemiau.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea Trastornos hepatobiliares Frecuentes hepatitis (incluyendo hepatotoxicidad grave y potencialmente mortal) (1,6%)
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni hepatitas (įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims) (1,6)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viramune
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viramune
Spanish: En el estudio 1100.1486 los pacientes negros (n = 80/grupo) mostraron una concentración mínima un 30 % más alta, aproximadamente, que los pacientes caucásicos (250-325 pacientes/grupo) en ambos grupos de tratamiento con Viramune de liberación inmediata y Viramune de liberación prolongada durante las 48 semanas de tratamiento con 400 mg/día.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 metu juodaodžių pacientų (n  80/grupėje) kraujo plazmoje mažiausia koncentracija buvo maždaug 30 didesnė negu europidų pacientų (n  250-325/grupėje) tiek Viramune greito atpalaidavimo preparatu, tiek Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis 48 gydymo savaičių grupėse skiriant 400 mg.
Spanish: Maraviroc 300 mg una vez al día
Lithuanian: Maravirokas 300 mg kartą per parą
Spanish: Por lo tanto, usted puede seguir padeciendo infecciones y otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Lithuanian: ŽIV ligos Viramune neišgydo, todėl Jums gali pasireikšti su ŽIV infekcija susijusi nauja infekcinė ar kitokia liga.
Spanish: Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Viramune es muy importante que usted y su médico vigilen la aparición de reacciones hepáticas o cutáneas.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmosiomis 18 gydymo Viramune savaitėmis Jūs ir Jūsų gydytojas stebėtumėte, ar neatsiranda kepenų ar odos reakcijų požymių, kadangi jos gali tapti sunkios ir net pavojingos gyvybei.
Spanish: ** Incluye pérdida de seguimiento, abandono consentido, incumplimiento, falta de eficacia, embarazo, y otros.
Lithuanian: Apima pacientus, kurie buvo prarasti stebėjimui, kuriems buvo leista preparato vartojimą nutraukti, kurie nesilaikė vartojimo nurodymų, kuriems pasireiškė veiksmingumo stoka, nėštumas arba kt.
Spanish: Antifúngicos Fluconazol 200 mg una vez al día
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Flukonazolas 200 mg kartą per parą
Spanish: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) comparado con controles históricos.
Lithuanian: Maraviroko AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroko Cmin N Maraviroko Cmax  1,54 (0,94-2,52) palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis
Spanish: Noretindrona (NET) 1,0 mg una vez al día
Lithuanian: Noretindronas (NET) 1 mg (viena dozė)
Spanish: Frascos que contienen 30 comprimidos de liberación prolongada.
Lithuanian: Buteliuke yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes ictericia, hepatitis fulminante (que puede ser mortal)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni gelta, žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas)
Spanish: La administración de Viramune por encima de la dosis recomendada puede incrementar la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Lithuanian: Vartojant didesnę nei rekomenduojama Viramune dozę, gali didėti odos reakcijų, pvz., StevensJohnson'o sindromo bei toksinės epidermio nekrolizės, dažnis ir sunkumas.
Spanish: En pacientes tratados con nevirapina se han producido casos de hepatitis (hepatotoxicidad grave y que supone un riesgo para la vida, incluyendo hepatitis fulminante fatal).
Lithuanian: Nevirapinu gydomiems pacientams buvo geltos bei hepatito (sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną žaibišką hepatitą) atvejų.
Spanish: Ensayos clínicos con comprimidos de liberación prolongada
Lithuanian: Klinikiniai pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimai
Spanish: Aparecieron exantemas graves en un 1,4 % y un 0,2 % de los grupos de Viramune de liberación inmediata y Viramune de liberación prolongada, respectivamente, durante la fase aleatorizada.
Lithuanian: Sunkus išbėrimas pasireiškė 1,4 ir 0,2 pacientų, kurie atsitiktinės imties fazės metu vartojo atitinkamai Viramune greito atpalaidavimo preparato arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių.
Spanish: En general, la exposición en niños fue similar a la observada en adultos que recibían Viramune de liberación prolongada en el estudio 1100.1486.
Lithuanian: Apskritai vaikų organizme ekspozicija buvo panaši į ekspoziciją, kuri tyrimo 1100.1486 metu buvo nustatyta suaugusių žmonių, vartojančių Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių, organizme.
Spanish: Raras anemia
Lithuanian: Reti anemija
Spanish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dos veces al día
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras 500/200 mg 2 kartus per parą
Spanish: Los resultados sugieren que el tratamiento suplementario para adultos con una dosis adicional de un comprimido de liberación inmediata de 200 mg de nevirapina después de cada diálisis, ayudaría a contrarrestar los efectos de la diálisis sobre el aclaramiento de nevirapina.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog suaugusiems žmonėms papildomos nevirapino greito atpalaidavimo preparato 200 mg dozės pavartojimas po kiekvienos dializės padėtų kompensuoti dializės sukeliamą preparato klirenso pokytį.
Spanish: Si es usted adulto y desea utilizar otra medida dosificadora (p. ej. un vasito o una cucharilla), asegúrese por favor de que toma la dosis completa, ya que puede quedar cierta cantidad de Viramune en el vasito o cucharilla.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate suaugęs pacientas ir suspensiją seikėjate kitu saiku (pvz., taurele arba arbatiniu šaukšteliu), patikrinkite, ar visą dozę išgėrėte.
Spanish: La dosis recomendada de Viramune para pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina es de un comprimido de liberación inmediata diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de liberación prolongada de 400 mg una vez al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, rekomenduojama Viramune dozė yra viena 200 mg greito atpalaidavimo tabletė per parą pirmųjų 14 parų laikotarpiu (toks įvadinio gydymo laikotarpis būtinas, kadangi taip gydant rečiau išberia), vėliau po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę kartą per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Spanish: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Lithuanian: Ritonaviro AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonaviro Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviro Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Spanish: Viramune se puede tomar con o sin alimentos.
Lithuanian: Viramune galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Spanish: Colesterol total (mg/dl)
Lithuanian: Bendras cholesterolis (mg/dl)
Spanish: Cada comprimido contiene 200mg de nevirapina.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento con Viramune notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron exantema, reacciones alérgicas, hepatitis, anomalías en las pruebas de función hepática, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, fatiga, fiebre, cefalea y mialgia.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Viramune vartojimu, buvo išbėrimas, alerginės reakcijos, hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas ir raumenų skausmas.
Spanish: Viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada son amarillos, ovalados y biconvexos.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, apvalios, abipusiai išgaubtos, maždaug 9 mm skersmens.
Spanish: Viramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1 (ver secciones 4.2).
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems paaugliams ir trejų metų arba vyresniems vaikams, gebantiems nuryti tabletę, gydyti (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes cefalea
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas
Spanish: En mujeres en tratamiento con Viramune, no deben utilizarse tratamientos hormonales de control de la natalidad a excepción del acetato de medroxiprogesterona depot (MPA depot) como único método de anticoncepción, ya que la nevirapina podría disminuir las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Lithuanian: Viramune gydomoms moterims pastojimo kontrolei naudoti vien hormoninį, tačiau kitokį negu Depomedroksiprogesterono acetato (DMPA), kontracepcijos būdą negalima, kadangi nevirapinas gali sumažinti hormoninių vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
Spanish: No se dispone de suficiente evidencia para confirmar que la ausencia de un mayor riesgo observado al inicio del tratamiento con nevirapina en mujeres pretratadas con carga viral indetectable (menos de 50 copias/ml de VIH-1 en plasma) y recuentos de células CD4 mayores de 250 células/mm
Lithuanian: Duomenų nepakanka įrodyti, kad toksinio poveikio rizikos padidėjimo nebuvimas pradedant gydyti nevirapinu, stebėtas anksčiau gydytoms moterims, kurių kraujo plazmoje virusų kiekis yra nenustatomas (ŽIV-1 virusų kiekis plazmoje mažesnis kaip 50 kopijų/ml) ir CD ląstelių kiekis yra didesnis negu 250 ląstelių/ml, liečia ir nėščias moteris.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/055/007 (30 comprimidos, frasco) EU/1/97/055/008 (30 comprimidos, blíster) EU/1/97/055/009(90 comprimidos, blíster)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/007 (30 tablečių buteliukas) EU/1/97/055/008 (30 tablečių lizdinė plokštelė) EU/1/97/055/009 (90 tablečių lizdinė plokštelė)
Spanish: Los pacientes presentaron edema, eritema nudoso, fatiga, fiebre, cefalea, insomnio, náuseas, infiltraciones pulmonares, exantema, vértigo, vómitos, aumento de las transaminasas y disminución de peso.
Lithuanian: Jiems atsirado edema, mazginė eritema, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas, nemiga, pykinimas, plaučių infiltratų, išbėrimas, galvos sukimasis, vėmimas, kraujyje padidėjo transaminazių aktyvumas ir sumažėjo kūno svoris.
Spanish: Los pacientes con aclaramiento de creatinina (CLcr)  20 ml/min no requieren ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatino klirensas yra  20 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
Spanish: Población pediátrica: Niños de tres años de edad o mayores y adolescentes
Lithuanian: Trijų metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Spanish: Fosamprenavir 1.400 mg dos veces al día
Lithuanian: Fosamprenaviras 1400 mg 2 kartus per parą
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Spanish: En base al peso corporal, la dosis oral recomendada en pacientes pediátricos de hasta 8 años de edad es 4 mg/kg una vez al día durante dos semanas, seguido a partir de entonces de 7 mg/kg dos veces al día.
Lithuanian: Mažesniems negu 8 metų vaikams rekomenduojamas dozavimas, apskaičiuotas atsižvelgiant į kūno svorį, yra toks: pirmos 2 savaitės 4 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą, po to 7 mg/kg kūno svorio dozė 2 kartus per parą.