FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Exelon is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Hungarian: Az Exelon egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Exelon is onderzocht bij patiënten met een milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Hungarian: Az Exelon-t enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór esetében vizsgálták.
Dutch: De Exelon transdermale pleisters bleken eveneens werkzamer dan de placebo als preventie van een verergering van de dementie.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapasz is a placebónál hatékonyabban előzte meg a demencia súlyosbodását.
Dutch: Wat de score voor algemene symptomen betreft, was er bij patiënten die Exelon-capsules innamen sprake van een toename van de symptomen met 4,1 punten, tegenover 4,4 bij de patiënten die met placebo werden behandeld.
Hungarian: A globális pontértéket tekintve az Exelon kapszulát szedő betegek tüneti pontértéke 4,1-del emelkedett, szemben a placebocsoport 4,4 pontos növekedésével.
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de nadelen van Exelon voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson zwaarder wogen dan de voordelen.
Hungarian: A bizottság először azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kór miatti demencia kezelésében az Exelon előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Dutch: Welke voordelen bleek Exelon tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exelon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Exelon.
Hungarian: Az Exelon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Zie voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Exelon-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een waarde van ongeveer 24 punten.
Hungarian: A Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő, Exelon kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Dutch: Dit leidt tot lage concentraties van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren).
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, amely alacsony acetilkolin neurotranszmitter (olyan anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintet eredményez.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Exelon.
Hungarian: Amennyiben az Exelon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Hoe wordt Exelon gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exelon-t?
Dutch: Hoe is Exelon onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exelon-t?
Dutch: Waarom is Exelon goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exelon forgalomba hozatalát?
Dutch: Als de toestand van de patiënt verslechtert, kan de arts na zes maanden behandeling met de pleister van 9,5 mg per 24 uur de dosis verhogen naar 13,3 mg per 24 uur.
Hungarian: A 9,5 mg/24 órás kezelést hat hónapos időtartam után 13.3 mg/24 órás adagra lehet emelni, amennyiben a beteg állapota rosszabbodik.
Dutch: Hoe werkt Exelon?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exelon?
Dutch: Deze dosis kan na minimaal vier weken worden verhoogd tot een dosis van 9,5 mg per 24 uur, mits de lagere dosis goed wordt verdragen.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazása esetén először a 4,6 mg/24 órás tapaszt kell alkalmazni, az adagot nem korábban, mint négyhetes alkalmazás után 9,5 mg/24 órára emelve, amennyiben a beteg az alacsonyabb adagot jól tolerálja.
Dutch: De maximale dosis bedraagt echter 6 mg tweemaal daags.
Hungarian: A maximális előny elérése érdekében a legmagasabb tolerálható adagot kell alkalmazni, amely azonban nem haladhatja meg a napi kétszeri 6 mg-ot.
Dutch: Bij patiënten die Exelon namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Hungarian: Ezen felül a globális tüneti pontszám is javult az Exelon-t szedő betegeknél.
Dutch: Pharmaceutische vorm
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 22 november 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. november 22.
Dutch: U mag Exforge dan nooit meer innemen.
Hungarian: Soha többé nem szedhet Exforge-ot.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Exforge meer dan één jaar behouden.
Hungarian: Két hosszú távú, követéses vizsgálatban az Exforge hatása egy éven túl is fennmaradt.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Exforge:
Hungarian: Az Exforge egyéb lehetséges mellékhatásai:
Dutch: (Het is ook beter om Exforge vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Exforge szedését, lásd a Terhesség című részt).
Dutch: Exforge wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Hungarian: Az Exforge alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában (első 3 hónap), és tilos 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség esetén szedni, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Exforge voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Exforge.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Exforge szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Exforge helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Dutch: Plotselinge stopzetting van Exforge ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
Hungarian: Az Exforge-kezelés hirtelen felfüggesztése nem járt a vérnyomás hirtelen emelkedésével.
Dutch: In twee placebogecontroleerde onderzoeken kregen meer dan 1.400 hypertensieve patiënten Exforge eenmaal per dag toegediend.
Hungarian: Két placebo-kontrollos vizsgálatban több mint 1400 hypertoniás beteg kapott naponta egyszer Exforge-ot.
Dutch: % patiënten met perifeer oedeem
Hungarian: A perifériás oedemát tapasztaló betegek aránya (%)
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m 2, <30 kg/m 2) hadden geen invloed op de respons op Exforge.
Hungarian: Az életkor, nem, rassz vagy testtömeg-index (≥ 30 kg/m2, < 30 kg/m2) nem befolyásolta az Exforge-kezelésre adott választ.
Dutch: Als u te veel tabletten van Exforge heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Hungarian: Ha az előírtnál több Exforge tablettát vett be vagy más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Dutch: Exforge moet daarom onmiddellijk worden gestopt bij patiënten die angio-oedeem ontwikkelen en mag niet opnieuw worden toegediend.
Hungarian: Az Exforge adását azonnal abba kell hagyni az olyan betegeknél, akiknél angiooedema alakul ki, és azt nem szabad újra alkalmazni.
Dutch: De aanbevolen dosis van Exforge is één tablet per dag.
Hungarian: Az Exforge javasolt adagja napi egy tabletta.
Dutch: Bijwerkingen die voordien werden gemeld met één van de individuele componenten (amlodipine of valsartan) kunnen eveneens mogelijke bijwerkingen zijn bij gebruik van Exforge, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken of tijdens de post-marketing periode werden waargenomen.
Hungarian: Az összetevők valamelyikének (amlodipin vagy valzartán) alkalmazása kapcsán korábban jelentett mellékhatások az Exforge potenciális mellékhatásainak is minősülhetnek abban az esetben is, ha azokat nem figyelték meg az ezen készítménnyel végzett klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő időszakban.
Dutch: *meestal samenhangend met cholestase
Hungarian: * Az esetek többségében cholestasissal
Dutch: Patiënten die Exforge innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Hungarian: Az Exforge-ot szedő és gépjárműveket vezető vagy gépeket kezelő betegeknél figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Exforge is één tablet per dag.
Hungarian: Az Exforge szokásos adagja napi 1 tabletta.
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Exforge.
Hungarian: Ha vízhajtót is alkalmaznak az Exforge-kezelés mellett, a lítium toxicitás kialakulásának kockázata feltehetően tovább növekedhet.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens beschikbaar over het gebruik van Exforge tijdens het geven van borstvoeding, daarom wordt Exforge niet aanbevolen en zijn alternatieve behandelingen met een beter bewezen veiligheidsprofiel te verkiezen, vooral bij het geven van borstvoeding aan een pasgeboren of een te vroeg geboren zuigeling.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az Exforge szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatban, ezért az Exforge alkalmazása nem javasolt, és olyan alternatív kezelést kell előnyben részesíteni, melynek a szoptatás idejére vonatkozó biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek szoptatása esetén.
Dutch: De veiligheid van Exforge is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Hungarian: Az Exforge biztonságosságát 5, kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, összesen 5175 beteg bevonásával, akik közül 2613-an kaptak valzartán/amlodipin kombinációt.
Dutch: Een behandeling met Exforge voor moeders die borstvoeding geven is niet aanbevolen, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen als u wenst borstvoeding te geven, vooral als uw baby pasgeboren is, of te vroeg geboren werd.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt az Exforge-kezelés és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken over vruchtbaarheid met Exforge.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok az Exforge-zsal.
Dutch: Exforge en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Hungarian: Az Exforge alkalmazása idősebb betegeknél (65 év és afelett) Az adag emelésekor a kezelőorvosnak óvatosságra van szüksége.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Exforge bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Hungarian: Az Exforge biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: Als u denkt allergisch te kunnen zijn, zeg het uw arts alvorens Exforge in te nemen.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni az Exforge-ot.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Exforge bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Hungarian: Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok az Exforge biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Dutch: Wanneer u deze symptomen krijgt, moet u stoppen met de inname van Exforge en onmiddellijk uw arts raadplegen.
Hungarian: Ha ilyen tünetei vannak, hagyja abba az Exforge szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Als u stopt met de behandeling met Exforge kan uw aandoening erger worden.
Hungarian: Az Exforge-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Dutch: Exforge werd ook bestudeerd in een actief-gecontroleerd onderzoek bij 130 hypertensieve patiënten met een gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding ≥110 mmHg en <120 mmHg.
Hungarian: Az Exforge hatását vizsgálták továbbá egy aktív-kontrollos vizsgálatban, amelybe 130 olyan hypertoniás beteget vontak be, akiknek az ülő testhelyzetben mért átlagos diasztolés vérnyomása ≥ 110 Hgmm és < 120 Hgmm volt.
Dutch: Tijdens monotherapie met valsartan werden geen interacties van klinische significantie waargenomen met de volgende stoffen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Hungarian: Egyéb Valzartán monoterápia kapcsán nem figyeltek meg klinkailag jelentős interakciókat az alábbi vegyületekkel: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van Exforge zijn gelijk aan de biologische beschikbaarheid van valsartan en amlodipine wanneer de tabletten afzonderlijk worden toegediend.
Hungarian: Az Exforge felszívódásának üteme és mértéke megfelel a külön tablettában adott valzartán és amlodipin biohasznosulásának.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Exforge.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre tapasztalatok az Exforge túladagolásáról.
Dutch: Exforge is beschikbaar in verpakkingen van 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 of 280 tabletten en in multiverpakkingen van 4 verpakkingen, die elk 70 tabletten bevatten, of 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten.
Hungarian: Az Exforge 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban és 4, egyenként 70 tablettát vagy 20, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolásban kapható.
Dutch: Exforge tabletten bevatten twee stoffen, amlodipine en valsartan.
Hungarian: Az Exforge tabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt.
Dutch: Uitgesproken hypotensie werd waargenomen bij 0,4% van de patiënten met ongecompliceerde hypertensie die behandeld werden met Exforge in placebogecontroleerde onderzoeken.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban az Exforge-kezelésben részesülő szövődménymentes hypertoniás betegek 0,4%-ánál észleltek túlzott hypotoniát.
Dutch: Tot nu toe werd Exforge uitsluitend bij patiënten met hypertensie bestudeerd.
Hungarian: Az Exforge hatásait eddig csak hypertoniás betegcsoportokban tanulmányozták.
Dutch: Exforge moet met voorzichtigheid worden gebruikt om hypertensie te behandelen bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier omdat ureum in het bloed en serum creatinine kunnen toenemen bij deze patiënten.
Hungarian: Az Exforge óvatosan alkalmazandó egy- vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve szoliter vese esetén egyoldali veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél, mivel a karbamidszint és a szérum kreatininszint az ilyen betegeknél emelkedett lehet.
Dutch: Neem Exforge niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Hungarian: Ne vegye be az Exforge-ot grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Dutch: In dit onderzoek (bloeddruk bij baseline 171/113 mmHg) veroorzaakte een behandeling met Exforge 5 mg/160 mg getitreerd naar 10 mg/160 mg een daling van de bloeddruk in zittende houding met 36/29 mmHg, in vergelijking met 32/28 mmHg voor een behandeling met lisinopril/hydrochloorthiazide 10 mg/12,5 mg getitreerd naar 20 mg/12,5 mg.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban (kiindulási vérnyomás 171/113 Hgmm) az Exforge adagját 5 mg/160 mg-ról 10 mg/160 mg-ra emelték, és ennek hatására az ülő helyzetben mért vérnyomás értéke 36/29 Hgmm-rel csökkent, a 10 mg/12,5 mg-ról 20 mg/12,5 mg-ra emelt adagú lizinopril/hidroklorotiazid kezelés mellett látott 32/28 Hgmm csökkenéshez viszonyítva.
Dutch: U bent allergisch voor amlodipine of voor elke andere calciumkanaalblokker.
Hungarian: Ne szedje az Exforge-ot ha allergiás az amlodipinre vagy bármilyen más kalciumcsatorna-blokkolóra.
Dutch: Als hypotensie optreedt met Exforge moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Hungarian: Amennyiben Exforge-kezelés mellett hypotonia alakul ki, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén fiziológiás sóoldatot kell adni intravénás infúzióban.
Dutch: Klinisch significante hypotensie als gevolg van een overdosis Exforge vraagt om cardiovasculaire ondersteuning, inclusief herhaalde controle van de cardiale en respiratoire functie, in een verhoogde positie plaatsen van de extremiteiten en aandacht voor circulerend vochtvolume en urine-output.
Hungarian: Az Exforge túladagolás következtében fellépő, klinikailag jelentős hypotonia olyan kardiovaszkuláris rendszert támogató intézkedéseket igényel, mint pl. a szívműködés és légzés gyakori monitorozása, a végtagok megemelése, a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének szoros megfigyelése.
Dutch: Oraal gebruik Het wordt aanbevolen om Exforge met een beetje water in te nemen.
Hungarian: Az Exforge filmtablettát kevés vízzel javasolt bevenni.
Dutch: U kunt Exforge met of zonder voedsel innemen.
Hungarian: Az Exforge étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető.
Dutch: Na orale toediening van Exforge worden de maximale plasmaconcentraties van valsartan en amlodipine respectievelijk binnen 3 en 6-8 uur bereikt.
Hungarian: Az Exforge szájon át történő alkalmazását követően a valzartán plazma csúcskoncentrációja 3, az amlodipin plazma csúcskoncentrációja 6-8 órán belül alakul ki.
Dutch: Voor het gemak kunnen patiënten die valsartan en amlodipine krijgen in afzonderlijke tabletten/capsules, overgezet worden op Exforge dat dezelfde dosiscomponenten bevat.
Hungarian: A valzartánt és amlodipint külön tablettában/kapszulában kapó betegek kényelmi megfontolásból átállíthatóak olyan Exforge filmtablettára, amely a korábbi adagoknak megfelelő mennyiségben tartalmazza az összetevőket.
Dutch: Exforge wordt gebruikt ter behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle gehouden kan worden met uitsluitend amlodipine of valsartan.
Hungarian: Az Exforge a magas vérnyomás kezelésére szolgál olyan felnőtteknél, akiknek a vérnyomását önmagában adott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően csökkenteni.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Exforge bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden (jonger dan 18 jaar).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem ajánlott az Exforge szedése.
Dutch: Leverinsufficiëntie Exforge is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig leverfalen (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Beszűkült májfunkció Az Exforge alkalmazása ellenjavallt a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Dutch: Gebruik dit middel niet als u merkt dat de doos beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Hungarian: Ne vegyen be Exforge-ot, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Dutch: Zeer zelden Leukocytopenie, trombocytopenie, allergische reacties, hyperglykemie, hypertonie, perifere neuropathie, myocardinfarct, aritmie (waaronder bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrillatie), vasculitis, pancreatitis, gastritis, gingiva hyperplasie, hepatitis, geelzucht, leverenzymen verhoogd*, angio-oedeem, erythema multiforme, urticaria, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom, Quinckeoedeem, fotosensitiviteit.
Hungarian: Nagyon ritka Leukocytopenia, thrombocytopenia, allergiás reakciók, hyperglykaemia, hypertonia, perifériás neuropathia, myocardialis infarctus, arrythmiák (bradycardia, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció), vasculitis, pancreatitis, gastritis, gingiva hyperplasia, hepatitis, sárgaság, májenzim-emelkedés*, angiooedema, erythema multiforme, csalánkiütés, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma, Quincke-oedema, fényérzékenység.
Dutch: Exforge is niet bestudeerd bij een andere patiëntenpopulatie dan met hypertensie.
Hungarian: Az Exforge hatásait eddig nem tanulmányozták hypertoniás betegeken kívül egyéb betegcsoportokban.
Dutch: Er werden geen geneesmidddeleninteractiestudies uitgevoerd met Exforge en andere geneesmiddelen.
Hungarian: A kombináció alkalmazása kapcsán felmerülő interakciók Nem végeztek interakciós vizsgálatokat az Exforge és egyéb gyógyszerek interakciójának tanulmányozására.
Dutch: • Het gelijktijdig gebruik van Exforge met aliskiren-bevattende producten is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Hungarian: • Az Exforge egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m
Dutch: Exforge kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: Az Exforge étkezéssel egy időben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Dutch: Exforge is geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie.
Hungarian: Az Exforge olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon (type A); watervrij colloïdaal silicium; magnesiumstearaat; hypromellose (substitutie type 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talk, titaandioxide (E171); geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; A típusú kroszpovidon; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; hipromellóz, (2910-es szubsztitúciós típus (3 mPa s)); makrogol 4000; talkum; titán-dioxid (E171); sárga vas-oxid (E172); vörös vas-oxid (E172).
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat) en valsartan.
Hungarian: Az Exforge késztmény hatóanyagai az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és a valzartán.
Dutch: Wat is Exforge en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Mit tartalmaz az Exforge?
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende oudere hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) op amlodipine of Exforge, moet de laagste beschikbare dosis van respectievelijk amlodipine (als monotherapie) of van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Hungarian: Hypertóniás idős betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy Exforge-ra történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó Exforge-ot kell alkalmazni.
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) met leverinsufficiëntie op amlodipine of Exforge, moet de laagste beschikbare dosis van respectievelijk amlodipine (als monotherapie) of van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy Exforge-ra történő átállításakor, a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó Exforge-ot kell alkalmazni.
Dutch: Personen die Exforge innemen mogen geen pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap eten of drinken.
Hungarian: Az Exforge-ot szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet.
Dutch: Exforge 10 mg/160 mg tabletten zijn ovaal en lichtgeel met "NVR" op de ene zijde en "UIC" op de andere zijde.
Hungarian: Az Exforge 10 mg/160 mg tabletta ovális, világossárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „UIC" felirattal.
Dutch: Als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem Exforge dan niet in en raadpleeg uw arts.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Exforge tablettát és beszéljen kezelőorvosával.