FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sirds un asinsrite: lēna sirdsdarbība, sirdsklauves, tūska (šķidruma uzkrāšanās), izmaiņas sirdsdarbības ritmā vai ātrumā, sastrēguma sirds mazspēja (sirds slimība ar elpas trūkumu un pēdu un kāju pietūkumu, ko rada šķidruma uzkrāšanās), sirdsdarbības ritma traucējumu tips, sirdslēkme, zems asinsspiediens, Reino sindroms, aukstas rokas un kājas, samazināta asins piegāde smadzenēm.
Norwegian Bokmål: Hjerte og kretsløp: langsom hjerterytme, hjertebank, ødem (væskeansamling), endringer i hjertets rytme og frekvens, kongestiv hjertesvikt (hjertesykdom som medfører kortpustethet, hovne føtter og bein på grunn av væskeansamling), en spesifikk type hjerterytmeforstyrrelse, hjerteinfarkt, lavt blodtrykk, Raynauds fenomen, kalde hender og føtter, redusert blodtilførsel til hjernen.
Latvian: Sešas nedēļas ilgos kontrolētos klīniskos pētījumos ar atvērta kakta glaukomas vai okulāras hipertensijas slimniekiem, kuru acs iekšējais spiediens vidēji bija no 24 līdz 26 mmHg, DuoTrav (konservants polikvaterīns-1) ievadīts vienu reizi dienā no rīta, samazināja acs iekšējo spiedienu vidēji par 8 mmHg, līdzvērtīgi rezultāti bija arī ar DuoTrav (konservants benzalkonija hlorīds).
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers, kontrollert klinisk studie av pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig baseline IOP på 24 til 26 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-senkende effekten av DuoTrav (polyquaternium-1-konservert), dosert én gang daglig om morgenen, på 8 mmHg og tilsvarende DuoTrav (benzalkoniumklorid-konservert).
Latvian: Lietojot ārīgi vairākas acu zāles, ievērojiet starp tām vismaz 5 minūšu intervālu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpe-produkt brukes samtidig, må legemidlene gis med minst 5 minutters mellomrom (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar predispozīciju uz irītu/uveītu un pacientiem ar aktīvu intraokulāro iekaisumu DuoTrav ir jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: DuoTrav kan brukes med forsiktighet hos pasienter med predisponerte risikofaktorer for iritt/uveitt og hos pasienter med aktiv intraokulær inflammasjon.
Latvian: Īpašas populācijas
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā slimības skartajā (-s) acī (-s).
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride én dråpe om dagen i det/de berørte øyet/øynene.
Latvian: Astmas pastiprināšanās, alerģiskas iesnas, asiņošana no deguna, elpošanas traucējumi, aizlikts deguns, sauss deguns
Norwegian Bokmål: Forverret astma, allergisk rinitt, epistaksis, respirasjonsforstyrrelser, tett nese, tørr nese
Latvian: Iesakot zāļu ievadīšanu no rīta vai vakarā ir nepieciešams ņemt vērā pacienta ērtības un spēju ievērot norādījumus.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til pasientens anledning til og sannsynlighet for at han/hun overholder doseringstiden, når det anbefales morgen- eller kveldsdosering.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas atplēsiet aizsargpārklājumu.
Norwegian Bokmål: Pasienten må fjerne den beskyttende innpakningen rett før første gangs bruk.
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes, artraļģija
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler og skjelett, artralgi
Latvian: DuoTrav ir acu pilieni, ko lieto acs iekšējā spiediena pazemināšanai pieaugušajiem, tostarp gados vecākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: DuoTrav øyedråper brukes til å behandle for høyt trykk i øyet for voksne/eldre mennesker.
Latvian: Kombinētas terapijas laikā ar CYP2D6 inhibitoriem (piemēram, hinidīnu, fluoksetīnu, paroksetīnu) un timololu ir konstatēta potencēta sistēmiska bēta blokāde (piemēram, palēnināta sirdsdarbība, depresija).
Norwegian Bokmål: Risiko for systemisk betablokkade (f.eks. redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Virkninger på øyet
Latvian: Acs virsmas iekaisums ar virsmas bojājumu, sāpes acīs, neskaidra redze, redzes traucējumi, sausa acs, niezoša sajūta acī, diskomforta sajūta acī, acs kairinājuma pazīmes un simptomi (piemēram, dedzināšana, smeldzoša sajūta).
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyets overflate med skader i overflaten, smerte i øyet, uklart syn, unormalt syn, tørt øye, kløe i øyet, ubehag i øynene, tegn og symptomer på øyeirritasjon (for eksempel sviende og stikkende følelse)
Latvian: Saistībā ar prostaglandīna analogiem novērotas periorbitālas un plakstiņa pārmaiņas, tajā skaitā acs plakstiņa rievas padziļināšanās.
Norwegian Bokmål: Periorbitale endringer og endringer i øyelokket, deriblant fordypning av øyelokksulcus er observert ved prostaglandinanaloger.
Latvian: Smadzeņu išēmija, myasthenia gravis pazīmju un simptomu pastiprināšanās
Norwegian Bokmål: Cerebral iskemi, økte tegn og symptomer på myasthenia gravis.
Latvian: Sistēmas orgānu klasifikācija Biežums
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Latvian: Plakstiņa iekaisums, radzenes iekaisums, asinsvadus saturoša slāņa, kas atrodas zem tīklenes, atslāņošanās, kas rodas pēc filtrēšanas operācijas un var izraisīt redzes traucējumus, pazemināts radzenes jutīgums, radzenes erozija (acs ābola priekšējā slāņa bojājums), redzes dubultošanās, izdalījumi no acs, tūska ap aci, acs plakstiņa nieze, acs plakstiņa izgriešanās uz āru ar apsārtumu, kairinājums un pastiprināta asarošana, miglaina redze (acs lēcas apduļķošanās pazīme), acs daļas tūska (acs ābola asinsvadu apvalka), acs plakstiņu ekzēma, oreola parādība, samazināta acs jutība, pigmentācija acī, paplašinātas acu zīlītes, skropstu krāsas izmaiņas, skropstu struktūras izmaiņas, izmainīts redzes lauks.
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea), eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt.
Latvian: Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning (øyedråper)
Latvian: Uveīts, konjunktīvas folikuli, izdalījumi no acs, periorbitāla tūska, acs plakstiņu nieze, ektropions, katarakta, iridociklīts, acs herpes simplex, acs iekaisums, fotopsija, acs plakstiņu ekzēma, oreola parādība, acs hipoestēzija, priekšējā kambara pigmentācija, midriāze, skropstu hiperpigmentācija, biezas skropstas, redzes lauka defekts
Norwegian Bokmål: Uveitt, konjunktivale follikler, puss, periorbtitalt ødem, pruritus på øyelokket, ektropion, katarakt, iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, lysglimt, hypoestesi i øyet, pigmentering i fremre kammer, mydriase, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper, defekt i synsfeltet
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Virkninger på øyet
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos mer enn 1 av 10 personer) Virkninger på øyet
Latvian: Alerģiska reakcija pret aktīvo vielu, reibonis, galvassāpes, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, elpas trūkums, pastiprināta matiņu augšana, sekrēcija rīkles mugurējā daļā, ādas iekaisums un nieze, palēnināta sirdsdarbība.
Norwegian Bokmål: Allergi mot virkestoff, svimmelhet, hodepine, forhøyet eller for lavt blodtrykk, kortpustethet, økt hårvekst, drypp bak i halsen, betennelse og kløe i huden, redusert hjerterytme.
Latvian: Punktveida keratīts, sāpes acīs, redzes traucējumi, redzes miglošanās, sausa acs, acs nieze, acu diskomforts, acs kairinājums
Norwegian Bokmål: Punktkeratitt, øyesmerte, synsforstyrrelse, uklart syn, tørt øye, pruritus i øyet, okulært ubehag, øyeirritasjon
Latvian: Travoprosts, prostaglandīna F2 analogs, ir pilnīgs agonists, izteikti selektīvs ar augstu afinitāti pret prostaglandīna FP receptoru un samazina acs iekšējo spiedienu palielinot acs šķidruma atteci caur trabēkulu tīklu un acs asinsvadu apvalka-dzīslenes ceļiem.
Norwegian Bokmål: Travoprost, en prostaglandin F2-analog, er en full agonist som er svært selektiv og har høy affinitet til prostaglandin-FP-reseptoren.
Latvian: Izsitumi, sirds mazspēja, sāpes krūtīs, trieka, ģībonis, depresija, astma, paātrināta sirdsdarbība, nejutība vai tirpšanas sajūta, sirdsklauves, apakšējo ekstremitāšu tūska, nepatīkama garša.
Norwegian Bokmål: Utslett, hjertesvikt, brystsmerte, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjertefrekvens, nummenhet eller kribling, palpitasjoner, hovne ben, ubehagelig smak i munnen.
Latvian: Papildus:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon:
Latvian: Okulāra hiperēmija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Okulær hyperemi Vanlige
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet DuoTrav lietošanu, neapspriežoties ar savu ārstu, acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, kas var izraisīt redzes zudumu.
Norwegian Bokmål: Trykket i øyet vil ellers ikke bli kontrollert, og dette kan føre til synstap.
Latvian: Gremošanas trakts: garšas traucējumi, nelabums, gremošanas traucējumi, caureja, sausa mute, sāpes vēdera dobumā, vemšana un aizcietējums.
Norwegian Bokmål: Fordøyelse: smaksforstyrrelser, kvalme, fordøyelsesbesvær, diaré, munntørrhet, buksmerter, oppkast og forstoppelse.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ādas eksfoliācija, izmainīta matu struktūra, alerģisks dermatīts, matu krāsas izmaiņas, madaroze, nieze, izmainīta matu augšana, eritēma
Norwegian Bokmål: Hudavskalling, unormal hårtekstur, allergisk dermatitt, endring i hårfarge, madarose, pruritus, unormal hårvekst, erytem
Latvian: Sistēmiskas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā angioneirotiska tūska, nātrene, lokāli un ģeneralizēti izsitumi, nieze, anafilakse Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija Psihiskie traucējumi
Norwegian Bokmål: Systemiske allergiske reaksjoner, inkludert angioødem, urtikaria, lokalisert og generalisert utslett, kløe, anafylaksi.
Latvian: 1 pilnšļirce
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Latvian: pilnšļirce (stikls) 2 ml (150 mg/ml) 1 pilnšļirce pilnšļirce (stikls) 2 ml (150 mg/ml) 2 pilnšļirces
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (multipaking)
Latvian: Būs jūtama zināma pretestība.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kommer til å føle litt motstand.
Latvian: • Tad lēni noskaitiet līdz 5.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt otru klikšķi.
Norwegian Bokmål: • Du kan høre nok et klikk.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti VENTURE.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert i VENTURE.
Latvian: Jūs varat saskatīt gaisa burbuli; tas ir normāli.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās un noturība (pētījums SOLO CONTINUE)
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av respons (SOLO CONTINUE-studien)
Latvian: 60 kg vai vairāk
Norwegian Bokmål: 60 kg eller mer
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas ir:
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er:
Latvian: Paskatieties marķējumu:
Norwegian Bokmål: Se på etiketten:
Latvian: mazāk par 60 kg
Norwegian Bokmål: under 60 kg
Latvian: Šī ietekme saglabājās visā terapijas laikā.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 26. septembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas zemāk "Būtiskas blakusparādības" 4. punktā.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Latvian: Perorālo kortikosteroīdu devas mazināšanas pētījums (VENTURE)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon av orale kortikosteroider (VENTURE)
Latvian: Darīt abas lietas nav atļauts.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Latvian: Efektivitāte un drošums šajā vecuma grupā un visā pētījuma populācijā bija līdzīgs.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen var tilsvarende som hos den samlede studiepopulasjonen.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisa Dupixent.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kommer av Dupixent.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Samazinājums procentos
Norwegian Bokmål: Prosent reduksjon
Latvian: Dupilumaba eliminācija notiek pa paralēliem lineāriem un nelineāriem ceļiem.
Norwegian Bokmål: Eliminering av dupilumab skjer via parallelle lineære og ikke-lineære veier.
Latvian: Lielā iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Latvian: Visas injekcijas veikšanai var būt nepieciešamas 20 sekundes.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Latvian: • Pārliecinieties, ka viss lodziņš ir kļuvis dzeltens.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
Latvian: • Lodziņš pakāpeniski kļūs dzeltens.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli gult.
Latvian: Turpmākās devas (katru otro nedēļu)
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser (annenhver uke)
Latvian: Lai gan starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar atopisko dermatītu nenovēroja atšķirības drošuma vai efektivitātes ziņā, 65 gadus veco vai vecāko pacientu skaits nav pietiekams, lai noteiktu, vai viņi reaģē citādi kā gados jaunāki pacienti.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble funnet forskjeller i sikkerhet og effekt mellom eldre og yngre voksne pasienter med atopisk dermatitt, er antall pasienter i alderen 65 år og eldre ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Latvian: Dati par dupilumaba lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av dupilumab hos gravide kvinner.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuri lieto dupilumabu, vienlaicīgi drīkst saņemt inaktivētas vai nedzīvas vakcīnas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker dupilumab kan derfor få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Latvian: B. Izvēlieties injekcijas vietu B1.
Norwegian Bokmål: B. Velg injeksjonssted B1.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig produkt og riktig dose.
Latvian: Vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Latvian: Uzlabotā pre- un postnatālās attīstības pētījumā nekonstatēja nevēlamu ietekmi uz dzīvnieku mātītēm vai to pēcnācējiem līdz 6 mēnešu laikā pēc dzemdībām.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie fant ingen bivirkninger hos maternale dyr og deres avkom i opp mot 6 måneder etter fødsel.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) tikai atopiskā dermatīta gadījumā:
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) kun ved atopisk eksem:
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, kāda Dupixent deva Jums nepieciešama un cik ilgi Jums tas būs jālieto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
Latvian: Šādi notikumi parasti, bet ne vienmēr, var būt saistīti ar perorālo kortikosteroīdu terapijas mazināšanu.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan vanligvis, men ikke alltid, være forbundet med reduksjon av orale kortikosteroider.
Latvian: Iepakojumu lielums:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Latvian: Pacienta ķermeņa masa
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt
Latvian: Dupilumaba iespējamā mutagenitāte nav vērtēta, tomēr nav paredzams, ka monoklonālās antivielas varētu izmainīt DNS vai hromosomas.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensiale til dupilumab har ikke blitt evaluert, men imidlertid forventes det ikke at monoklonale antistoffer kan endre DNA eller kromosomer.
Latvian: Gandrīz maksimālais šo marķieru nomākums tika novērots pēc divām terapijas nedēļām, izņemot IgE, kura līmenis pazeminājās lēnāk.
Norwegian Bokmål: Disse markørene var nær maksimal undertrykking etter 2 ukers behandling, med unntak av IgE, som falt saktere.
Latvian: Visi pacienti lietoja perorālos kortikosteroīdus vismaz 6 mēnešus pirms pētījuma sākšanas.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk orale kortikosteroider i minst 6 måneder før studiestart.
Latvian: Kopumā 305 pacienti lietoja dupilumabu vismaz 1 gada garumā.
Norwegian Bokmål: Totalt 305 pasienter ble behandlet med dupilumab i minst 1 år.
Latvian: QUEST bija 52 nedēļas ilgs pierādošs pētījums, kurā piedalījās 1902 pacienti (vecumā no 12 gadiem).
Norwegian Bokmål: QUEST var en 52-ukers bekreftende studie som inkluderte 1902 pasienter (over 12 år).
Latvian: Šajā pētījumā apkopotie dati neliecināja, ka dupilumabam būtu klīniski nozīmīga ietekme uz CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP2C9 aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Innsamlede data fra studien ga ingen indikasjon på at dupilumab hadde klinisk relevant effekt på aktiviteten til CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
Latvian: Paredzama dupilumaba sašķelšanās līdz nelieliem peptīdiem un atsevišķām aminoskābēm.
Norwegian Bokmål: Det forventes at dupilumab degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Latvian: Kas ir Dupixent un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Dupixent er og hva det brukes mot
Latvian: Ja tiek aizmirsta zāļu devas lietošana, tā jālieto, cik drīz vien iespējams.
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose skal denne administreres så fort som mulig.
Latvian: Tomēr šajā analīzē iekļāva datus tikai par 61 pacientu, kas bija vecāks par
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Latvian: Dzīvas un dzīvas novājinātas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar dupilumabu, jo to klīniskais drošums un efektivitāte nav noskaidrota.
Norwegian Bokmål: Levende og levende attenuerte vaksiner skal ikke gis samtidig med dupilumab da klinisk sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått.
Latvian: Vidēja IKS deva tika definēta kā daudzums, kas vienāds ar 500 μg flutikazona vai tā ekvivalenta dienā.
Norwegian Bokmål: Middels ICSdose var definert som lik 500 mikrog flutikason eller tilsvarende per dag.
Latvian: • Neinjicējiet zāles caur apģērbu.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke gjennom klær.
Latvian: Kopumā tika iesaistīti 325 pacienti; 210 pacienti iepriekš bija lietojuši ciklosporīnu, bet 115 pacienti nekad iepriekš nebija saņēmuši ciklosporīna terapiju, jo viņiem ārstēšana ar ciklosporīnu medicīnisku apsvērumu dēļ nebija ieteicama.
Norwegian Bokmål: Totalt 325 pasienter ble inkludert, med 210 pasienter som tidligere hadde vært eksponert for ciklosporin og 115 pasienter som aldri hadde vært eksponert for ciklosporin ettersom ciklosporinbehandling ikke var medisinsk tilrådelig.
Latvian: Šo zāļu (īpaši kortikosteroīdu) lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, tiešā ārsta uzraudzībā un atkarībā no atbildreakcijas pret Dupixent.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (spesielt de som kalles kortikosteroider) må avsluttes gradvis under direkte oppsyn av lege og avhengig av hvordan du reagerer på Dupixent.
Latvian: l (%)
Norwegian Bokmål: n (%).
Latvian: Ar konjunktivītu saistīti notikumi
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt-relaterte hendelser
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji radusies daļēja atbildreakcija, terapijas turpināšana ilgāk par 16 nedēļām turpmāk var panākt stāvokļa uzlabošanos.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har delvis respons ved oppstart av behandling, kan fortsatt få bedring ved behandling utover 16 uker.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam vai medmāsai jāizlemj, vai Jūs injicēsiet Dupixent patstāvīgi.
Norwegian Bokmål: Du og legen din eller sykepleier bør avgjøre om du skal injisere Dupixent selv.
Latvian: Šajos 5 pētījumos 1689 pētāmās personas saņēma subkutānas dupilumaba injekcijas kopā ar vienlaicīgu ārīgu kortikosteroīdu (ĀKS) terapiju vai bez tās.
Norwegian Bokmål: I disse 5 studiene ble 1689 individer behandlet med subkutane injeksjoner av dupilumab, med eller uten samtidig kortikosteroidbehandling (TCS).
Latvian: AD-1526 (PAK)a
Norwegian Bokmål: AD-1526(FAS)a
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) atopiskā dermatīta un astmas gadījumā: • reakcijas injekcijas vietā (t.i., piesārtums, pietūkums un nieze).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) ved atopisk eksem og astma: • reaksjoner på injeksjonsstedet (dvs. rødme, hevelse og kløe)
Latvian: Tas jāņem vērā, nosakot 2. tipa statusu pacientiem, kas iekšķīgi lieto kortikosteroīdus (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved avgjørelse av type 2-status hos pasienter som bruker orale kortikosteroider (se pkt.
Latvian: *Šie piederumi nav iekļauti iepakojumā
Norwegian Bokmål: *Disse delene følger ikke med i esken.
Latvian: Nav zināms, vai dupilumabs izdalās cilvēka pienā vai pēc norīšanas uzsūcas sistēmiski.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dupilumab utskilles i morsmelk hos mennesker eller absorberes systemisk etter inntak.
Latvian: Citas zāles un Dupixent
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dupixent
Latvian: Anti-zāļu antivielu (AZA) reakcijas parasti nebija saistītas ar ietekmi uz dupilumaba kopējo iedarbību, drošumu vai efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Anti-legemiddelstoff-antistoff (ADA)-reaksjoner ble generelt ikke ansett å ha innvirkning på eksponering, sikkerhet og effekt av dupilumab.
Latvian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIJA
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Frankrike
Latvian: DRI12544 bija 24 nedēļas ilgs, devu intervāla noteikšanas pētījums, kurā piedalījās 776 pacienti (vecumā no 18 gadiem).
Norwegian Bokmål: DRI12544 var en 24-ukers dosedefinerende studie som inkluderte 776 pasienter (over 18 år).
Latvian: • Konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu par to, cik bieži Jums jāinjicē šīs zāles.
Norwegian Bokmål: • Forhør deg med helsepersonell om hvor ofte du skal injisere legemidlet.
Latvian: Ja Jums jau ir parazītu invāzija, tā jāizārstē, pirms tiek sākta ārstēšana ar Dupixent.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede har en parasittinfeksjon bør denne behandles før du starter behandling med Dupixent.
Latvian: Tajā atrodas adata.
Norwegian Bokmål: Nålen er inni den.
Latvian: Nepieciešamība turpināt terapiju jāvērtē vismaz reizi gadā atbilstoši ārsta novērtējumam par astmas kontroles pakāpi.
Norwegian Bokmål: Legen bør minst en gang i året vurdere behovet for videre behandling ut ifra pasientens kontroll av astmaen.
Latvian: Neinjicējiet zāles caur apģērbu.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke gjennom klær.
Latvian: 12. nedēļā
Norwegian Bokmål: Ved uke 12
Latvian: • aukstumpumpas (uz lūpām un ādas).
Norwegian Bokmål: • forkjølelsessår (på lepper og hud)
Latvian: Acu bojājumi (ja Jums ir atopiskais dermatīts)
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer (dersom du har atopisk eksem)
Latvian: Imunogenitāte Tāpat kā jebkura terapeitiska proteīna, arī dupilumaba terapijas laikā ir iespējama imunogenitāte.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som med alle terapeutiske proteiner er det risiko for immunogenisitet med dupilumab.
Latvian: Nogaidiet 45 minūtes.
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 45 minutter
Latvian: Pacientus ar zināmu helmintu invāziju neiekļāva klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Latvian: Vairumam pacientu terapijas laikā konjunktivīts izzuda vai notika atveseļošanās.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med konjunktivitt fikk bedring eller var under bedring i behandlingsperioden.