FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: A = Niet-soortgerelateerde breekpunten werden hoofdzakelijk bepaald op basis van FK/FD-gegevens en zijn niet afhankelijk van MIC-distributies van specifieke soorten.
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi boli stanovené najmä na základe PK/PD údajov a nie sú závislé od distribúcie MIC pre špecifické druhy.
Dutch: De snelheid van de intraveneuze toediening mag niet hoger liggen dan 10 ml/min.
Slovak: Intravenózna infúzia sa má podávať rýchlosťou neprevyšujúcou 10 ml/minútu.
Dutch: Pimozide: Hoewel niet in vitro of in vivo onderzocht, kan de gelijktijdige toediening van fluconazol en pimozide resulteren in remming van het metabolisme van pimozide.
Slovak: Pimozid: Hoci neboli vykonané žiadne in vitro alebo in vivo štúdie, súbežné podávanie flukonazolu s pimozidom môže mať za následok inhibíciu metabolizmu pimozidu.
Dutch: Overgevoeligheid Er is zelden een anafylactische reactie gemeld (zie rubriek 4.3).
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená anafylaxia (pozri časť 4.3).
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van intraveneus en oraal toegediend fluconazol zijn gelijk.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu po intravenóznom alebo po perorálnom podaní sú podobné.
Dutch: Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt worden door Candida - dosis en duur hangen af van de ernst en plaats van infectie
Slovak: Kandidóza slizníc a infekcie hrdla vyvolané Candidou - dávka a trvanie liečby závisí od závažnosti infekcie a miesta výskytu infekcie
Dutch: Voldragen pasgeborenen (0 tot 27 dagen):
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (vo veku 0 až 27 dní):
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij de eerste dosis was 24 uur (uitersten 9-36 uur) en het gemiddelde geboortegewicht was 0,9 kg (uitersten 0,75-1,10 kg) voor twaalf onvoldragen pasgeborenen met een gemiddelde zwangerschapsduur van ongeveer 28 weken.
Slovak: Priemerný vek pri podaní prvej dávky u 12 predčasne narodených novorodencov s priemerným gestačným vekom okolo 28 týždňov bol 24 hodín (v rozsahu 9 - 36 hodín) a priemerná pôrodná hmotnosť bola 0,9 kg (v rozsahu 0,75 - 1,10 kg).
Dutch: ETIKET (IV - 30 ml glazen injectieflacon)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (IV - 30 ml sklenená injekčná liekovka)
Dutch: Prednison: Een rapport meldt dat een patiënt die na een levertransplantatie behandeld werd met prednison een acute bijnierschorsinsufficiëntie kreeg toen een kuur van drie maanden met fluconazol gestaakt werd.
Slovak: Prednizón: Bol hlásený prípad, kedy sa u pacienta po transplantácii pečene liečeného prednizónom po ukončení trojmesačnej liečby flukonazolom rozvinula insuficiencia kôry nadobličiek.
Dutch: 800 mg op de eerste dag en vervolgens eenmaal daags 400 mg totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
Slovak: 800 mg prvý deň, potom 400 mg raz denne, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening dient de fenytoïnespiegel gecontroleerd te worden om fenytoïnetoxiciteit te voorkomen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní sa musia monitorovať hladiny koncentrácie fenytoínu v sére, aby sa predišlo toxicite fenytoínu.
Dutch: Een maximale dosis van 12 mg/kg om de 48 uur mag niet overschreden worden.
Slovak: Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 48 hodín sa nesmie prekročiť.
Dutch: Saquinavir: Fluconazol verhoogt de AUC en Cmax van saquinavir met respectievelijk ongeveer 50% en 55% als gevolg van remming van de omzetting van saquinavir in de lever door CYP3A4 en remming van het P-glycoproteïne.
Slovak: Sachinavir: Flukonazol zvyšuje AUC sachinaviru približne o 50 % a Cmax približne o 55 % v dôsledku inhibície metabolizmu sachinaviru v pečeni prostredníctvom CYP3A4 a inhibície P-glykoproteínu.
Dutch: - Chronische atrofische candidiasis
Slovak: - Chronická atrofická kandidóza
Dutch: De farmacokinetiek van fluconazol is niet onderzocht bij pediatrische patiënten met een nierinsufficiëntie (voor voldragen pasgeborenen die vaak voornamelijk nierimmaturiteit vertonen, zie hieronder).
Slovak: Farmakokinetika flukonazolu sa u detí a dospievajúcich s renálnou insuficienciou neskúmala ("Novorodenci narodení v termíne", u ktorých sa často vyskytuje predovšetkým nezrelosť obličiek, pozri nižšie).
Dutch: 150 mg eenmaal per week
Slovak: 150 mg raz týždenne
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovak: Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: 300 mg tot 400 mg eenmaal per week
Slovak: 300 mg až 400 mg raz týždenne
Dutch: Voor de 60 ml fles: - Diflucan 10 mg/ml en 40 mg/ml poeder voor orale suspensie is een wit tot gebroken wit droog poeder.
Slovak: Pre 60 ml fľašku: - Diflucan 10 mg/ml a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je suchý biely až takmer biely prášok.
Dutch: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg is beschikbaar in verpakkingen van 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 of 500 harde capsules.
Slovak: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Dutch: Een maximale dosis van 12 mg/kg om de 72 uur mag niet overschreden worden.
Slovak: Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 72 hodín sa nesmie prekročiť.
Dutch: Voor de 175 ml fles: - Diflucan 10 mg/ml poeder voor orale suspensie is een wit tot gebroken wit droog poeder.
Slovak: Pre 175 ml fľašku: - Diflucan 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je suchý biely až takmer biely prášok.
Dutch: Hart- en bloedvatstelsel
Slovak: Kardiovaskulárny systém
Dutch: eenmaal daags 200 tot 400 mg gedurende 11 maanden tot maximaal 24 maanden of indien nodig langer.
Slovak: 200 mg až 400 mg raz denne od 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšie, ak je to potrebné.
Dutch: Het gebruik van kinidine werd geassocieerd met QT-verlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Slovak: Užívanie chinidínu sa spája s predĺžením QT intervalu a zriedkavým výskytom torsades de pointes.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met cumarineanticoagulantia en fluconazol behandeld worden, dient de protrombinetijd zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Slovak: U pacientov užívajúcich kumarínový typ antikoagulancií súbežne s flukonazolom sa má starostlivo monitorovať protrombínový čas.
Dutch: - De houdbaarheid van de gereconstitueerde suspensie is 28 dagen.
Slovak: - Čas použiteľnosti zarobenej suspenzie je 28 dní.
Dutch: Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om genitale candidiasis - infectie van de vagina of penis - te behandelen.
Slovak: Vám môže odporučiť Váš lekár na liečbu genitálnej kandidózy (kvasinkového ochorenia pohlavných orgánov), infekcie pošvy alebo penisu.
Dutch: Zijn primaire werkingswijze is de remming van de door het fungaal cytochroom P-450 gemedieerde 14-alfa-lanosterol-demethylering, een essentiële stap in de fungale ergosterolbiosynthese.
Slovak: Jeho primárny spôsob účinku spočíva v inhibícii demetylácie 14-alfa-lanosterolu sprostredkovanej fungálnym cytochrómom P-450, základného kroku v biosyntéze fungálneho ergosterolu.
Dutch: Omdat er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn bij patiënten met leverinsufficiëntie, dient fluconazol aan patiënten met leverdisfunctie met voorzichtigheid te worden toegediend (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sú dostupné obmedzené údaje, preto sa má flukonazol podávať u pacientov s dysfunkciou pečene s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 4.8).
Dutch: • Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth') indien mondhygiëne of topicale behandeling onvoldoende is.
Slovak: • chronickej orálnej atrofickej kandidózy (zápalov sprevádzajúcich umelé náhrady chrupu), keď dentálna hygiena a lokálna liečba nie sú dostatočné,
Dutch: De resulterende verhoogde plasmaconcentraties van astemizol kunnen leiden tot een QTverlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Slovak: Následné zvýšenie plazmatických koncentrácií astemizolu môže viesť k predĺženiu QT a zriedkavým výskytom torsade de pointes.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (>1/10) zijn hoofdpijn, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase, verhoogd alkalische fosfatase in het bloed en huiduitslag.
Slovak: 1/10) sú bolesť hlavy, bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie, zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotranferáza, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi a vyrážka.
Dutch: Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie
Slovak: Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou
Dutch: 3 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht
Slovak: 3 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Dutch: De gereconstitueerde suspensie vormt na reconstitutie een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelsmaak.
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia vytvorí po rekonštitúcii bielu až takmer bielu suspenziu s pomarančovou arómou.
Dutch: Een halve dosis celecoxib kan nodig zijn wanneer het gecombineerd wordt met fluconazol.
Slovak: Pri kombinácii s flukonazolom môže byť potrebná polovičná dávka celekoxibu.
Dutch: De aanwijzingen voor de werkzaamheid van fluconazol bij de behandeling van andere vormen van endemische mycosen zoals paracoccidioidomycosis, lymfocutane sporotrichose en histoplasmose is beperkt.
Slovak: Dôkazy o účinnosti flukonazolu v liečbe iných foriem endemických mykóz, ako sú parakokcidioidomykóza, lymfokutánna sporotrichóza a histoplazmóza sú obmedzené, čo neumožňuje dávať špecifické odporúčania pre dávkovanie.
Dutch: Een dosisaanpassing van methadon kan nodig zijn.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky metadonu.
Dutch: Aanwijzingen staan in de rubriek voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovak: Návod je uvedený v tejto písomnej informácie pre používateľov v časti určenej pre zdravotníckych pracovníkov.
Dutch: 6 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht
Slovak: 6 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Dutch: Methadon: Fluconazol kan de serumconcentratie van methadon verhogen.
Slovak: Flukonazol môže zvyšovať sérové koncentrácie metadonu.
Dutch: Uit interactie-onderzoeken is gebleken dat er geen klinisch significante verstoring van de fluconazolabsorptie optreedt wanneer orale fluconazol gelijktijdig wordt toegediend met voedsel, cimetidine, antacida of na volledige lichaamsbestraling bij beenmergtransplantatie.
Slovak: Interakčné štúdie preukázali, že absorpcia flukonazolu po perorálnom podaní spolu s jedlom, cimetidínom, antacidami alebo po celotelovom ožiarení pri transplantácii kostnej drene nie je klinicky významne ovplyvnená.
Dutch: De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer: - vermoeidheid - gebrek aan eetlust - braken - geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht)
Slovak: Príznaky problémov s pečeňou zahŕňajú: - únavu - stratu chuti do jedla - vracanie - zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka)
Dutch: De verhoogde plasmaconcentraties van pimozide kunnen leiden tot een QT-verlenging en zeldzame voorvallen van torsade de pointes.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie pimozidu môžu viesť k predĺženiu QT intervalu a zriedkavým výskytom torsade de pointes.
Dutch: De intraveneuze oplossing van fluconazol is verenigbaar met de volgende toedieningsvloeistoffen: a) 5% en 20% dextrose b) Ringer's oplossing c) oplossing van Hartmann d) kaliumchloride in dextrose e) 4,2% en 5% natriumbicarbonaat f) 3,5% Aminosyn g) 9 mg/ml natriumchloride (0,9%) h) Dialaflex (6,36% intraperitoneale dialyseoplossing)
Slovak: Intravenózny infúzny roztok flukonazolu je kompatibilný s nasledujúcimi podávanymi roztokmi: a) dextróza 5 % a 20 % b) Ringerov roztok c) Hartmannov roztok d) chlorid draselný v dextróze e) uhličitan sodný 4,2 % a 5 % f) Aminosyn 3,5
Dutch: • Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog terugvalrisico;
Slovak: • relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidív,
Dutch: Vitamine A: Een patiënt die behandeld werd met tretinoïne (een zuurvorm van vitamine A) en fluconazol, ontwikkelde CZS-gerelateerde bijwerkingen in de vorm van een pseudotumor cerebri, die na het staken van de behandeling met fluconazol verdwenen.
Slovak: Vitamín A: Vychádzajúc z kazuistiky u jedného pacienta, ktorý užíval kombinovanú liečbu kyselinou all-trans retinovou (forma kyseliny vitamínu A) s flukonazolom, sa vyvinuli nežiaduce účinky súvisiace s CNS vo forme pseudotumoru mozgu, ktoré po ukončení liečby flukonazolom vymizli.
Dutch: Anticoagulantia: Sinds zijn introductie op de markt zijn, zoals met andere azoolantischimmelmiddelen, bloedingen gemeld (blauwe plekken, epistaxis, gastro-intestinale bloeding, hematurie en melaena) in samenhang met een toename van de protrombinetijd bij patiënten die gelijktijdig fluconazol en warfarine kregen.
Slovak: Antikoagulanciá: Podobne ako v prípade iných azolových antimykotík boli na základe skúseností po uvedení lieku na trh hlásené rôzne prejavy krvácania (hematómy, krvácanie z nosa, gastrointestinálne krvácanie, hematúria a meléna) v súvislosti s predĺžením protrombínového času u pacientov, ktorí užívali flukonazol súbežne s warfarínom.
Dutch: Met fluconazol werd een hogere plasmaeliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 24 uur na een enkelvoudige dosis gevonden.
Slovak: Po jednorazovej dávke sa zistil vyšší eliminačný polčas flukonazolu, a to približne 24 hodín.
Dutch: De meest voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is een gist, Candida genoemd.
Slovak: Najčastejšou príčinou hubových infekcií je kvasinka (jednobunkový hubový mikroorganizmus) nazývaná Candida.
Dutch: Het staken van de fluconazol bracht waarschijnlijk een versterkte activiteit van CYP3A4 teweeg, die leidde tot een versneld metabolisme van prednison.
Slovak: Ukončenie liečby flukonazolom pravdepodobne spôsobilo stimuláciu aktivity CYP3A4, ktorá viedla k zvýšenému metabolizmu prednizónu.
Dutch: HMG-CoA-reductase-inhibitoren: Het risico op myopathie en rabdomyolyse neemt toe wanneer fluconazol gelijktijdig wordt toegediend met HMG-CoA-reductase-inhibitoren die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals atorvastatine en simvastatine, of door CYP2C9, zoals fluvastatine.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy: Riziko myopatie a rabdomyolýzy sa zvyšuje, keď sa flukonazol podáva súbežne s inhibítormi HMG-CoA reduktázy metabolizovanými prostredníctvom CYP3A4, ako sú atorvastatín a simvastatín, alebo prostredníctvom CYP2C9, ako je fluvastatín.
Dutch: • Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten met hiv-infectie die een hoog terugvalrisico hebben;
Slovak: • relapsu orofaryngálnej alebo ezofágovej kandidózy u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu,
Dutch: Een 3 uren durende hemodialyse verlaagt de plasmaspiegels met ongeveer 50%.
Slovak: Trojhodinová hemodialýza znížuje plazmatické hladiny približne o 50 %.
Dutch: De concentraties van fluconazol in het speeksel en sputum zijn gelijk aan de plasmaspiegels.
Slovak: Hladiny flukonazolu v slinách a v spúte sú podobné plazmatickým hladinám.
Dutch: Fluconazol wordt slechts in geringe mate gemetaboliseerd.
Slovak: Flukonazol sa metabolizuje iba v malej miere.
Dutch: Sirolimus: Fluconazol verhoogt vermoedelijk de plasmaconcentraties van sirolimus doordat het de omzetting van sirolimus via CYP3A4 en P-glycoproteïne remt.
Slovak: Flukonazol zvyšuje plazmatické koncentrácie sirolimusu pravdepodobne inhibovaním metabolizmu sirolimusu prostredníctvom CYP3A4 a P-glykoproteínu.
Dutch: Bijkomende gegevens van een compassionate use studie waren beschikbaar.
Slovak: Ďalšie údaje sa získali zo štúdie, kde sa podával liek z humanitárnych dôvodov ("compassionate use").
Dutch: Als er geen sprake is van nierinsufficiëntie dienen de aanbevolen doseringsrichtlijnen te worden gevolgd.
Slovak: Ak nie je prítomné poškodenie funkcie obličiek, má sa zvoliť bežné odporúčané dávkovanie.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Dutch: Hoe ziet Diflucan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Diflucan a obsah balenia
Dutch: - In elke fles geeft het mengsel van poeder en water 35 ml suspensie.
Slovak: - Zmiešaním prášku a vody vznikne v každej fľaške suspenzia o objeme 35 ml.
Dutch: Indien huiduitslag ontstaat bij een patiënt die behandeld wordt voor een oppervlakkige schimmelinfectie, en indien deze huiduitslag waarschijnlijk te wijten is aan fluconazol, moet de behandeling met dit geneesmiddel worden stopgezet.
Slovak: Ak sa u pacienta liečeného na povrchovú mykotickú infekciu objaví exantém, ktorý môže súvisieť s flukonazolom, liečba týmto liekom sa má prerušiť.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: sacharose, glycerol 85%, gezuiverd water,
Slovak: - Ďalšie zložky sú sacharóza, glycerol 85 %, čistená voda, monohydrát kyseliny citrónovej,
Dutch: Fluconazol vertoont ook een in vitro werking zowel tegen Cryptococcus neoformans en Cryptococcus gattii as tegen de endemische schimmels Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum en Paracoccidioides brasiliensis.
Slovak: Flukonazol je in vitro účinný tiež voči Cryptococcus neoformans a Cryptococcus gattii, ako aj endemickým plesniam Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 0.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 0.
Dutch: IE = Er is onvoldoende bewijs dat de betreffende soort goed reageert op behandeling met het geneesmiddel.
Slovak: Nie je dostatok dôkazov, že tento druh je vhodný na liečbu týmto liekom.
Dutch: Er kan ook een maatlepel van 5 ml en/of een spuit van 5 ml met maatverdeling met een aan de fles aangepast opzetstuk bij de 60 ml fles worden geleverd.
Slovak: 5 ml odmerná lyžička a/alebo 5 ml kalibrovaná injekčná striekačka s tlakovým nadstavcom na fľašku sa môže tiež dodávať spolu so 60 ml fľaškou.
Dutch: Gebruik bij volwassenen Aandoening
Slovak: Dospelí Ochorenie
Dutch: Capsules bevatten lactosemonohydraat.
Slovak: Kapsuly obsahujú lmonohydrát aktózy.
Dutch: 150 mg elke derde dag voor een totaal van 3 doses (dag 1, 4, en 7) gevolgd door een onderhoudsdosering van 150 mg eenmaal per week
Slovak: 3 dávky (1., 4., a 7. deň), potom nasleduje udržiavacia dávka 150 mg raz týždenne
Dutch: De 175 ml fles wordt geleverd met een maatschepje.
Slovak: Odmerná nádobka sa dodáva spolu so 175 ml fľaškou.
Dutch: - Poeder voor orale suspensie (175 ml fles):
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (175 ml fľaška):
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder dat na reconstitutie een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelsmaak verschaft.
Slovak: Biely až takmer biely prášok na perorálnu suspenziu, z ktorého sa po rekonštitúcii vytvorí biela až takmer biela suspenzia s pomarančovou arómou.
Dutch: Erytromycine: Gelijktijdig gebruik van fluconazol en erytromycine kan het risico van cardiotoxiciteit (verlengd QT-interval, torsade de pointes) en als gevolg daarvan plotselinge hartdood verhogen.
Slovak: Súbežné užívanie flukonazolu a erytromycínu má potenciál zvyšovať riziko kardiotoxicity (predĺžený QT interval, torsade de pointes) a následne náhlej srdcovej smrti.
Dutch: Een dosisaanpassing van alfentanil kan nodig zijn.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky alfentanilu.
Dutch: Azitromycine: In een open-label, gerandomiseerde drie-weg cross-over studie met 18 gezonde proefpersonen werden zowel het effect van een eenmalige orale dosis van 1200 mg azitromycine op de farmacokinetische parameters van een eenmalige orale dosis van 800 mg fluconazol als de effecten van fluconazol op de farmacokinetische parameters van azitromycine geëvalueerd.
Slovak: Otvorená, randomizovaná, trojnásobne skrížená štúdia u 18 zdravých jedincov hodnotila účinok jednorazovej 1 200 mg perorálnej dávky azitromycínu na farmakokinetiku jednorazovej 800 mg perorálnej dávky flukonazolu, ako aj účinky flukonazolu na farmakokinetiku azitromycínu.
Dutch: Het begin van de baring was enigszins vertraagd bij 20 mg/kg oraal, dystokie en verlengde baring werd waargenomen bij enkele moederdieren bij 20 mg/kg en 40 mg/kg intraveneus.
Slovak: Pri perorálnej dávke 20 mg/kg bol začiatok pôrodu mierne oneskorený a pri intravenóznej aplikácii 20 mg/kg a 40 mg/kg bola u niekoľkých samíc pozorovaná dystokia (sťažený pôrod) a protrahovaný pôrod.
Dutch: Diflucan wordt gebruikt voor de behandeling van slijmvliescandidiasis (orofaryngeaal, oesofageaal), invasieve candidiasis, cryptokokkenmeningitis en de profylaxe van candidiasis bij patiënten met een gecompromitteerde immuunfunctie.
Slovak: Diflucan je indikovaný na liečbu kandidózy slizníc (orofaryngálnej, ezofágovej), invazívnej kandidózy, kryptokokovej meningitídy a na profylaxiu kandidových infekcií u imunokompromitovaných pacientov.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), syndroom van Stevens-Johnson (zie rubriek 4.4), acute veralgemeende exanthemateuze pustulose (zie rubriek 4.4), exfoliatieve dermatitis, angiooedeem, gelaatsoedeem, alopecie
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť 4.4), akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (pozri časť 4.4), dermatitída, exfoliatívna dermatitída, angioedém, edém tváre, alopécia
Dutch: - Bewaren beneden 30°C.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Dutch: Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die tijdens pediatrische klinische onderzoeken werden waargenomen, met uitzondering van de genitale-candidiasindicatie, zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Slovak: Charakter a výskyt nežiaducich reakcií a laboratórnych odchýliek zaznamenaných počas klinických skúšaní u detí a dospievajúcich, okrem indikácie genitálnej kandidózy, je porovnateľný s tými, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Dutch: - plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of druk op de borst - gezwollen oogleden, gezicht of lippen - jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken - huiduitslag - ernstige reacties van de huid zoals huiduitslag met blaarvorming (dit kan voorkomen in de mond en op de tong)
Slovak: - náhle piskoty, ťažkosti s dýchaním alebo tlak na hrudníku - opuch očných viečok, tváre alebo pier - svrbenie celého tela, začervenanie kože alebo svrbivé červené fľaky - kožná vyrážka - závažné kožné reakcie, ako je vyrážka, ktorá spôsobuje tvorbu pľuzgierov (toto môže postihnúť ústa a jazyk)
Dutch: Behandeling van de symptomen die optreden (met ondersteunende maatregelen en indien nodig een maagspoeling) kan afdoende zijn.
Slovak: Dostačujúca môže byť symptomatická liečba (s podpornými opatreniami a výplachom žalúdka).
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd (uitgedrukt in uren) bedroeg 74 uur (uitersten 44185) op dag 1, daalde geleidelijk tot gemiddeld 53 uur (uitersten: 30-131) op dag 7, en tot 47 uur (uitersten 27-68) op dag 13.
Slovak: Priemerný polčas (v hodinách) bol prvý deň 74 (v rozmedzí 44 - 185), ktorý postupne klesal na priemerný polčas 53 (v rozmedzí 30 - 131) na siedmy deň a na 47 (v rozmedzí 27 - 68) na 13. deň.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: natriumchloride, water voor injecties en natriumhydroxide.
Slovak: Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu a hydroxid sodný.
Dutch: Er zijn inzake voldragen pasgeborenen weinig farmacokinetische gegevens die deze dosering staven (zie rubriek 5.2).
Slovak: Existuje len málo farmakokinetických údajov, ktoré podporujú toto dávkovanie u novorodencov narodených v termíne (pozri časť 5.2).
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 198,82 mg lactosemonohydraat.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 198,82 mg monohydrátu laktózy.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 1.
Slovak: Kapsula má velkosť č. 1.
Dutch: Afhankelijk van de tacrolimusconcentratie moet de dosis oraal toegediend tacrolimus verminderd worden.
Slovak: Dávka perorálne podávaného takrolimusu sa má znížiť v závislosti od koncentrácie takrolimusu.
Dutch: Dosis: 6 mg/kg dagelijks
Slovak: Dávka: 6 mg/kg denne
Dutch: Indien het nodig is patiënten tegelijkertijd te behandelen met een benzodiazepine en fluconazol, dient men een vermindering van de benzodiazepinedosis te overwegen en dienen patiënten zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Slovak: Ak je u pacientov liečených flukonazolom súbežne nevyhnutná liečba benzodiazepínmi, má sa zvážiť zníženie dávky benzodiazepínov a pacienti majú byť primerane monitorovaní.
Dutch: Als u te veel Diflucan neemt, kunt u ziek worden.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva Diflucanu naraz môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre.