FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele" krok 3, abyste si ověřil(a) pořadí jednotlivých kroků, také si ověřte, že knoflík je plně v pozici odemknuto, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Norwegian Bokmål: Sikre også at knappen er i fullstendig åpnet stilling, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Czech: D. Odstraňte papírový kryt z krytu jehly.
Norwegian Bokmål: D. Trekk av papirdekslet,
Czech: NEPOKRAČUJTE dále, dokud není léčivý přípravek dobře smísený.
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis legemidlet ikke er blandet ordentlig.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí úprava dávky (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Vytáhněte píst dolů až za černě označenou dávkovací rysku.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ned forbi den svartprikkede doseringslinjen.
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Norwegian Bokmål: Etter en standard måltidstoleransetest.
Czech: Jak uchovávat pero Bydureon BCise
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevare Bydureon BCise-penn
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding av pulveret i væsken.
Czech: Odložte ji nyní na pozdější použití.
Norwegian Bokmål: Sett det ned til senere.
Czech: Po rekonstituci suspenze Suspenze musí být aplikována okamžitě po smísení prášku a rozpouštědla.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning Suspensjonen skal injiseres umiddelbart etter at pulveret og væsken er blandet.
Czech: Palcem zatlačte píst, dokud se nezastaví a držte jej palcem na místě.
Norwegian Bokmål: Skyv ned stempelet med tommelen til det stanser, og hold tommelen på plass.
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. placebo (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell i endring fra baseline vs. placebo (95 % KI)
Czech: Nemůžete přípravek schovat k pozdějšímu použití.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke spare den til senere bruk.
Czech: Angioneurotický edém Abscesy a celulitida v místě vpichu
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem Absesser og cellulitt på injeksjonsstedet Hyperhidrose Alopesi
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av legemidler følsomme for forsinket ventrikkeltømming er derfor ikke nødvendig.
Czech: Každá souprava má být použita pouze jednou osobou a je určena k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: Hvert sett skal kun brukes av én pasient og er til engangsbruk.
Czech: Vršek pístu
Norwegian Bokmål: Toppen av stempelet
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po smíchání a přípravě.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding og klargjøring.
Czech: • střevní obstrukce (neprůchodnost střeva)
Norwegian Bokmål: • intestinal obstruksjon (blokkering i tarmen)
Czech: Jestliže je tento léčivý přípravek podáván společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírná až střední).
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet brukes samtidig med et legemiddel som inneholder sulfonylurea, kan det oppstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykemi, som regel mild til moderat).
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se těmto pacientům nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales ikke hos disse pasientene.
Czech: Tabulka 3: Výsledky jedné 28týdenní studie s přípravkem Bydureon BCise ve srovnání se sitagliptinem a placebem v kombinaci s metforminem (intent-to-treat pacienti, upraveno Přípravek Bydureon BCise 2 mg QW
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. sitagliptin og placebo i kombinasjon med metformin (modifisert "intent to treat"-pasienter
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Czech: Držte svisle
Norwegian Bokmål: Hold loddrett
Czech: Jak se dovím, že jsem si podal(a) celou dávku?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg fikk hele legemiddeldosen?
Czech: Tím zajistíte, že jste podal(a) celou dávku.
Norwegian Bokmål: Dette skal sikre at du får full dose.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Czech: Podíl pacientů (%) kteří dosáhli HbA1c 7 %
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c 7 %
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním vedla k signifikantnímu snížení plazmatických/sérových hladin glukózy nalačno, tato snížení byla pozorována již po 4 týdnech.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til signifikante reduksjoner av fastende plasma/serumkonsentrasjoner av glukose.
Czech: Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i en vene (blodåre) eller muskel.
Czech: Obsah sodíku: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Czech: Držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøyten nær den svartprikkede doseringslinjen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%)
Czech: Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin) (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom nyrefunksjonen som regel svekkes med alderen, bør man imidlertid ta hensyn til pasientens nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon) (se pkt.
Czech: Dávkování sulfonylmočoviny může vyžadovat úpravu vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie spojené s terapií sulfonylmočovinou (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere sulfonylureadosen på grunn av økt risiko for hypoglykemi assosiert med sulfonylureabehandling (se pkt.
Czech: • Je normální, když je vidět několik kapek tekutiny uvnitř krytu.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se et par dråper på innsiden av hetten.
Czech: Hypoglykemie (bez sulfonylmočoviny) Hypoglykemie (s inzulinem)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (uten sulfonylurea)
Czech: Tímto nasajete přípravek z lahvičky do stříkačky.
Norwegian Bokmål: Dette trekker legemidlet fra hetteglasset og inn i sprøyten.
Czech: Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Norwegian Bokmål: Hemmere av hydroksymetylglutaryl-koenzym A-reduktase Lovastatin AUC og Cmaks ble redusert med henholdsvis ca. 40 % og 28 %, og tmaks ble forsinket ca. 4 timer når eksenatid med umiddelbar frisetting ble administrert samtidig med en enkel dose lovastatin (40 mg) sammenlignet med lovastatin som monoterapi.
Czech: Výsledky dvou klinických studií s přípravkem Bydureon BCise a šesti dlouhodobých klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže; tato hodnocení zahrnovala 1766 subjektů (556 léčených přípravkem Bydureon BCise), 53 % mužů a 47 % žen, 304 subjektů (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Norwegian Bokmål: Studiene omfattet 1766 pasienter (566 behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske i autoinjektor), 53 % var menn og 47 % kvinner, hvorav 304 pasienter (17 %) var ≥ 65 år.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které vedly 1. ke ztrátě vědomí, k záchvatu nebo ke komatu, které bylo možné řešit podáním glukagonu nebo glukózy.
Norwegian Bokmål: Resulterte i bevissthetstap, anfall eller koma som var forbigående ved administrasjon av glukagon eller glukose, ELLER 2.
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppen som fikk eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin viste overlegne reduksjoner i HbA1c fra baseline, sammenlignet med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene eller dapagliflozin alene (tabell 5).
Czech: Tento léčivý přípravek musíte aplikovat ihned po promíchání suspenze.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet rett etter å ha blandet suspensjonen.
Czech: Jak zlikvidovat pero Bydureon BCise?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg Bydureon BCise-pennen?
Czech: Při otáčení držte oranžovou spojku.
Norwegian Bokmål: Pass på å holde den oransje koblingen mens du skrur.
Czech: Jak poznám, že je léčivý přípravek zcela promísen?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at legemidlet er blandet ordentlig?
Czech: Snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám bylo pozorováno ve všech klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kroppsvekt sammenlignet med baseline er observert i alle eksenatid depotinjeksjonsvæske-studier.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade fosteret, og det skal derfor ikke brukes under graviditet eller i minst tre måneder før en planlagt graviditet.
Czech: Obrázek P
Norwegian Bokmål: Figur P
Czech: NEBO 2. vyžadují pomoc třetí strany z důvodu poruchy vědomí nebo chování a hladina glukózy byla < 54 mg/dl (3 mmol/l) NEBO 3. vedly k projevům odpovídajícím hypoglykemii s hladinou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l) před léčbou.
Norwegian Bokmål: Krevde tredjeparts bistand for bedring på grunn av svekket bevissthet eller atferd med samtidig glukosekonsentrasjon på < 54 mg/dl (3 mmol/l), ELLER 3.
Czech: Upravené LS průměry a rozdíl(y) změny v léčebných skupinách ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu vychází ze smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM), který zahrnuje léčbu, geografickou oblast, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), stratifikaci podle výchozího použití sulfonylmočoviny (SU) (ano vs. ne), týden a týden v interakci s léčbou jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier og forskjeller i behandlingsgruppene for endringer fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en mixed modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, baseline HbA1c-stratum (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), baseline SUbruk-stratum (ja vs. nei), uke, og behandling ved uke-interaksjoner som fastsatte faktorer og baselineverdier som et kovariat.
Czech: • Každé pero může být v případě potřeby uchováváno po dobu 4 týdnů při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan ved behov oppbevares i romtemperatur ved høyst 30 °C i totalt 4 uker.
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
Norwegian Bokmål: Vri knappen mot klokken, sakte, mens du holder pennen loddrett med nålebeskytteren øverst.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s léčivým přípravkem, který neobsahuje sulfonylmočovinu
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet tas med legemidler som ikke inneholder sulfonylurea
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 - 8 ºC).
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu při snižení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním v týdnu 28 (tabulka 2).
Norwegian Bokmål: Bydureon BCise var overlegen i HbA1c-reduksjon fra baseline til uke 28 (tabell 2), sammenlignet med eksenatid med umiddelbar frisetting.
Czech: Nádoba není součástí balení.
Norwegian Bokmål: Beholder føler ikke med i kartongen.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når det tas med insulin
Czech: Obě skupiny pacientů používající přípravek Bydureon BCise a exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhly ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám (tabulka 2).
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 2).
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Forhøyet INR er spontanrapportert ved samtidig bruk av warfarin og eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Czech: Nyní vytáhněte lahvičku s připojenou oranžovou spojkou z balení.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset som nå er festet til den oransje koblingen, ut av pakningen.
Czech: Poklepávejte dále
Norwegian Bokmål: Fortsett å slå
Czech: Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt (se pkt.
Czech: Ve 30týdenním srovnávacím klinickém hodnocení s exenatidem s okamžitým uvolňováním, exenatid s prodlouženým uvolňováním i exenatid s okamžitým uvolňováním signifikantně snižovaly systolický krevní tlak oproti výchozím hodnotám (4,7±1,1 mmHg, resp. 3,4±1,1 mmHg), rozdíl mezi oběma rameny nebyl významný.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers komparatorstudie reduserte både eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting signifikant systolisk blodtrykk fra baseline (henholdsvis 4,7 ± 1,1 mmHg og 3,4 ± 1,1 mmHg).
Czech: Při celkové analýze klinických studií s přípravkem Bydureon BCise bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,4 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i hjerterytme på 2,4 slag/minutt fra baseline (74 slag/minutt) ble observert i kontrollperioden av de kliniske studiene med Bydureon BCise.
Czech: Jak přípravek Bydureon uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bydureon
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních čtyř týdnů po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter fra eksenatid med umiddelbar frisetting (Byetta) til eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) kan oppleve forbigående forhøyede blodglukosekonsentrasjoner som vanligvis forbedres innen de første fire ukene etter behandlingsstart.
Czech: C. Likvidace
Norwegian Bokmål: C. Kassering.
Czech: Tyto účinky na funkci beta-buněk byly trvalé po dobu 52 týdnů.
Norwegian Bokmål: Effekten på betacellefunksjonen ble opprettholdt i 52 uker.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske 1 hetteglasskobling
Czech: Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c ≤ 7 % Průměrná tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota b -1,0 (±0,3)
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c ≤7% Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg) Baseline
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních dvou týdnů po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter fra eksenatid med umiddelbar frisetting (Byetta) til eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) kan oppleve forbigående forhøyede blodglukosekonsentrasjoner, som vanligvis forbedres innen de første to ukene etter behandlingsstart.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, og er så godt som "natriumfritt".
Czech: Jestliže vynecháte dávku a další dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, vynechejte ji a další dávku podejte jako obvykle ve vybraném dni.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det kun er 1 eller 2 dager til neste dosering, hopp over den glemte dosen og ta den neste som vanlig på den valgte dagen din.
Czech: Pacienti používající přípravek Bydureon BCise i sitagliptin dosáhli ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou (tabulka 3).
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og sitagliptin oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 3).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske ga signifikant større vektreduksjon sammenlignet med sitagliptin.
Czech: Reakce v místě vpichu
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonstedet
Czech: SE=standardní chyba, CI=interval spolehlivosti, * p< 0,05, **p< 0,0001
Norwegian Bokmål: SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, * p < 0,05, ** p < 0,0001
Czech: Mezi pacienty léčenými exenatidem s prodlouženým uvolňováním došlo k vyřazení z důvodu nauzey nebo zvracení u méně než 1 % pacientů, u exenatidu s okamžitým uvolňováním u 1 % pacientů.
Norwegian Bokmål: At pasienter trakk seg på grunn av kvalme eller oppkast forekom hos < 1 % av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 1 % av pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting.
Czech: Při podání warfarinu 35 minut po aplikaci exenatidu okamžitým uvolňováním bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: En forsinkelse av tmaks på ca. 2 timer ble observert når warfarin ble administrert 35 minutter etter eksenatid med umiddelbar frisetting.
Czech: Křup!
Norwegian Bokmål: CLICK!
Czech: Oranžový štítek
Norwegian Bokmål: Oransje etikett
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett inneholder ett hetteglass med 2 mg eksenatidpulver, en ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske, en hetteglasskobling og to injeksjonskanyler.
Czech: - jestliže užíváte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dette legemidlet sammen med et sulfonylurea, kan blodsukkeret bli lavt (hypoglykemi).
Czech: Dapagliflozin 10 mg QD
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg én gang daglig
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nesmí použít, pokud byl zmrazen.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske som har vært frosset skal ikke brukes.
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě (±SE) Průměrný rozdíl mezi léčbami ve změně oproti výchozí hodnotě (95% CI) 30týdenní studie
Norwegian Bokmål: Forskjell i gjennomsnittlig endring fra baseline mellom behandlinger (95 % KI) 30-ukers studie
Czech: Pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Norwegian Bokmål: Pennen må oppbevares liggende.
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 2 mg eksenatid 1 ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske 1 hetteglasskobling
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Bydureon, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto léčivého přípravku, poraďte se, prosím, s lékařem, protože můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar for mye av dette legemidlet, da du kan trenge medisinsk behandling.
Czech: Abyste si aplikovali celou dávku, zatlačte na píst palcem, dokud se nezastaví.
Norwegian Bokmål: Du injiserer hele dosen ved å skyve stempelet ned med tommelen til det stanser.
Czech: Krok 2: Smísení Vaší dávky A. Smísení léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Blande dosen
Czech: Prášek je balen v 3 ml skleněné (typ I) injekční lahvičce s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem a hliníkovým pertlem s plastovým víčkem.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i 3 ml type 1-glass, hetteglass, forseglet med klorbutylgummipropp og en aluminiumforsegling med en avrivbar plasthette.
Czech: Abscesy a celulitida v místě vpichu
Norwegian Bokmål: Absesser og cellulitt på injeksjonsstedet
Czech: Po smíchání roztoku a prášku může být suspenze použita pouze tehdy, je-li směs skoro bílá až bílá a zakalená.
Norwegian Bokmål: Etter blanding av væsken med pulveret skal suspensjonen kun brukes hvis blandingen er hvit til off-white og uklar.
Czech: Kde se dovím více o peru Bydureon BCise?
Norwegian Bokmål: Hvor kan du lære mer om Bydureon BCise-penn
Czech: Jestliže je dávka vynechána a další pravidelná dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, pacient si nemá podat vynechanou dávku, ale exenatid s prodlouženým uvolňováním si má podat v následující pravidelný naplánovaný den.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes og neste regelmessig planlagte dose er 1 eller 2 dager senere, skal pasienten ikke administrere den glemte dosen men fortsette med eksenatid depotinjeksjonsvæske ved neste regelmessig planlagte doseringsdag.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 2 mg exenatidu v objemu 0,85 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn gir 2 mg eksenatid i et volum på 0,85 ml.
Czech: Oranžová tyčinka
Norwegian Bokmål: Oransje kobling
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, tiskněte a podržte pero proti kůži.
Norwegian Bokmål: Press og hold pennen mot huden din for å være sikker på at du har fått hele dosen.
Czech: Většina nežádoucích účinků spojená s podáváním exenatidu s prodlouženým uvolňováním byla mírné až střední intenzity.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger assosiert med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde mild til moderat intensitet.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger.
Czech: SE=standardní chyba, CI=interval spolehlivosti, * p < 0,05
Norwegian Bokmål: SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, * p < 0,05
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s léčbou inzulinem glargin trvale významně zlepšovala glykemickou kontrolu a kontrolu tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske vedlikeholdt den signifikante forbedrede glykemiske kontrollen og vektkontrollen, sammenlignet med behandling med insulin glargin.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset.
Czech: Nedoporučuje se, aby pero používali lidé, kteří nevidí či lidé slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Norwegian Bokmål: Med mindre en annen person som har fått opplæring kan hjelpe til med injeksjonen, er ikke dette legemidlet anbefalt for personer som er blinde eller som ikke har så godt syn.
Czech: Gastroesofageální refluxní nemoc
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom