FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Bridion.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Bridion.
Spanish: Después de una relajación muscular moderada, el tiempo medio de recuperación varió entre 1,4 y 2,1 minutos para Bridion en 2 mg/kg, frente a 17,6 y 18,9 minutos para neostigmina.
Maltese: Wara rilassament tal-muskoli moderat, il-ħin medju tal-irkupru kien bejn 1.4 u 2.1 minuti b'2 mg/kg Bridion, meta mqabbel ma' bejn 17.6 u 18.9 minuti bin-neostigmina.
Spanish: En niños y adolescentes de dos a 17 años de edad, la dosis recomendada es de 2 mg/kg de peso corporal.
Maltese: Għat-tfal u l-adoloxxenti minn sentejn sa 17-il sena, id-doża rakkomandata hija 2 mg/kg tal-piż talġisem.
Spanish: Bridion se utiliza para revertir el efecto de los relajantes musculares rocuronio y vecuronio.
Maltese: Bridion jintuża biex ireġġa' lura l-effetti tar-rilassanti muskolari rokuronju u vekuronju.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bridion?
Maltese: Għaliex ġie approvat Bridion?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bridion?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Bridion?
Spanish: Después de una relajación muscular profunda, se tardó una media de aproximadamente 3,0 minutos en la recuperación con 4 mg/kg de Bridion, frente a cerca de 49,5 minutos con neostigmina.
Maltese: Wara rilassament tal-muskoli profond, l-irkupru dam medja ta' madwar 3.0 minuti b'4 mg/kg Bridion, meta mqabbel ma' madwar 49.5 minuti bin-neostigmina.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Bidrion (observados entre uno y diez pacientes de cada 100) son tos, problemas de vías respiratorias por la desaparición de la anestesia, reducción de la presión arterial y otras complicaciones como cambios del pulso.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Bridion (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) kienu s-sogħla, problemi fil-pajpijiet tan-nifs minħabba t-tmiem tal-effett tal-anestesija, pressjoni tad-demm imnaqqsa u komplikazzjonijiet oħrajn bħat-tibdil fir-rata tal-qalb.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bridion el 25 de julio de 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Bridion valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-25 ta' Lulju 2008.
Spanish: En otro estudio se examinó la eficacia de administrar Bridion después de rocuronio en 90 niños y adolescentes.
Maltese: Studju ieħor stħarreġ l-effikaċja ta' Bridion mogħti wara r-rokuronju fuq 90 tifel u tifla u adoloxxenti.
Spanish: En cambio, la relajación muscular se recuperó de forma espontánea a los 7,1 minutos.
Maltese: B'kuntrast ma' dan, ir-rilassament muskolari rkupra b'mod spontanju wara 7.1 minuti.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Bridion se administra de una forma lo más segura posible.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Bridion jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Spanish: ¿Cómo actúa Bridion?
Maltese: Għal xiex jintuża Bridion?
Spanish: Muerte CV 174 (2,5%)
Maltese: Mewt CV 174 (2.5%)
Spanish: Hipersensibilidad incluyendo angioedema
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluż anġjoedema
Spanish: • Hemorragia patológica activa.
Maltese: • Fsada patoloġika attiva.
Spanish: %KM valor p
Maltese: KM% valur-p
Spanish: Hemorragia gastrointestinal g,
Maltese: Emorriġija gastrointestinali g,
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati min CYP2C9
Spanish: Hemorragia retroperitoneal
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Spanish: Estudio PLATO (síndromes coronarios agudos)
Maltese: Studju PLATO (Sindromi Koronarji Akuti)
Spanish: Los valores con una RRR negativa indican un aumento del riesgo relativo.
Maltese: RRR negattiv jindika żieda tar-riskju relattiv.
Spanish: valor p*
Maltese: valur-p*
Spanish: Ciclosporina (inhibidor de la P-gp y el CYP3A)
Maltese: Cyclosporine (inibitur ta' P-gp u CYP3A)
Spanish: Interrupción prematura
Maltese: Twaqqif prematur
Spanish: • Insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Maltese: • Indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Spanish: La exposición al metabolito activo aumentó en menor medida (AUC 13-14% y Cmax 17-36%).
Maltese: L-esponiment tal-metabolit attiv żdied sa limitu inqas (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Spanish: RAR = reducción absoluta del riesgo; RRR= reducción del riesgo relativo = (1- cociente de riesgo (Hazard Ratio)) x 100%.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Spanish: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Maltese: АстраЗенека България ЕООД
Spanish: Estudio PEGASUS (antecedentes de infarto de miocardio)
Maltese: Studju PEGASUS (Storja ta' Infart Mijokardijaku)
Spanish: Tabla 1 - Reacciones adversas según la frecuencia y Sistema de Clasificación de Órganos (SOC)
Maltese: Tabella 1 - Reazzjonijiet avversi skont il-frekwenza u s-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC)
Spanish: Seguridad clínica
Maltese: Sigurtà Klinika
Spanish: BLÍSTER CALENDARIO
Maltese: FOLJA BIL-KALENDARJU
Spanish: Porcentaje de KM calculado a 36 meses.
Maltese: Perċentwal KM ikkalkolat wara 36 xahar.
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Spanish: Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT)
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Spanish: Excluyendo el IM silente.
Maltese: MI (eskluż MI silenzjuż)
Spanish: Efectos de medicamentos y otros productos sobre ticagrelor
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali u prodotti oħra fuq ticagrelor
Spanish: • Confusión
Maltese: • Konfużjoni
Spanish: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar la interrupción prematura del tratamiento.
Maltese: Ittwaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Crospovidona (E1202) Xilitol (E967)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1202)
Spanish: Clopidogrel 75 mg una vez al día (% pacientes con acontecimient os) N=9.291
Maltese: Clopidogrel 75 mg darba kuljum (% tal-pazjenti b'każ) N=9291
Spanish: Ticagrelor es bien tolerado en dosis únicas de hasta 900 mg.
Maltese: Ticagrelor huwa tollerat sew f'dożi waħidhom sa' 900 mg.
Spanish: Para consultar más detalles, ver sección 4.8.
Maltese: Għal iktar dettalji ara sezzjoni 4.8.
Spanish: AAS solo N=6.996
Maltese: ASA waħdu N=6996
Spanish: Valor nominal de significación; todos los demás son formalmente de significación estadística según un análisis jerárquico predefinido.
Maltese: Valur ta' sinifikat nominali; l-oħrajn kollha huma statistikament sinifikanti b'testijiet ta' ġerarkija pre-definita.
Spanish: Subestudio Holter:
Maltese: Fergħa tal-istudju Holter:
Spanish: Ticagrelor también aumenta los niveles de adenosina endógena locales mediante la inhibición del transportador equilibrativo de nucleósido-1 (ENT-1).
Maltese: Ticagrelor iżid ukoll il-livelli ta' adenosine endoġenużi lokali billi jinibixxi t-trasportatur nukleoside ekwilibrattiv -1 (ENT-1).
Spanish: Ticagrelor no afecta las pruebas de la función respiratoria.
Maltese: Ticagrelor ma jaffettwax testijiet tal-funzjoni pulmonari
Spanish: Las cifras correspondientes en el estudio PEGASUS fueron 9,1%, 8,8% y 5,5% con ticagrelor 90 mg, 60 mg y placebo, respectivamente.
Maltese: In-numri korrispondenti f'PEGASUS kienu ta' 9.1%, 8.8% u 5.5% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Spanish: RRR a (%) (IC del valor p
Maltese: RRR a (%) (95% CI)
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio del ticagrelor es de 87,5 l. El ticagrelor y el metabolito activo se unen en un gran porcentaje a las proteínas plasmáticas humanas (>99,0%).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolit attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia
Maltese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Spanish: Tabla 3 - Análisis de acontecimientos de hemorragias globales, estimaciones de Kaplan-Meier a 36 meses (PEGASUS)
Maltese: Tabella 3 - Analiżi tal-avvenimenti globali ta' fsada, stimi ta' Kaplan-Meier wara 36 xahar (PEGASUS)
Spanish: Blíster de dosis unitaria precortados de Al/Al de 8 ó 10 comprimidos, comprimidos en envases de 10 x 1 comprimidos (1 blíster), comprimidos en envases de 56 x 1 comprimidos (7 blísters) y envases de 60 x 1 comprimidos (6 blísters).
Maltese: Folja b'unità ta' doża mtaqqba Al/Al ta' 8 jew 10 pilloli; kartun ta'10 x 1 pilloli (folja 1), kartun ta' 56 x 1 pilloli (7 folji) u kartun ta' 60 x 1 pilloli (6 folji).
Spanish: • Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepresivos tales como paroxetina, sertralina y citalopram.
Maltese: • Inibituri Selettivi ta' Reuptake tas-Serotonin (fil-qasir SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Spanish: Mayor o Menor según la escala TIMI o que precisa atención médica Categorías de hemorragias definidas por PLATO
Maltese: TIMI Maġġuri jew Minuri jew li jeħtieġ attenzjoni medika Kategoriji ta' PLATO-definiti PLATO Maġġuri
Spanish: Tabla 2 - Análisis de los acontecimientos hemorrágicos globales, estimaciones de Kaplan-Meier a los 12 meses (PLATO)
Maltese: Tabella 2 - Analiżi tal-avvenimenti ta' fsada globali, stimi ta' Kaplan-Meier wara 12-il xahar (PLATO)
Spanish: Púrpura trombocitopénica trombótica
Maltese: Tromboċitopenika Trombotika
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Macrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Spanish: La administración concomitante de ciclosporina (600 mg) con ticagrelor aumentó la Cmax y el AUC de ticagrelor 2,3 veces y 2,8 veces, respectivamente.
Maltese: L-għoti flimkien ta' cyclosporine (600 mg) ma' ticagrelor żied ticagrelor Cmax u AUC daqs 2.3 drabi u 2.8 drabi, rispettivament.
Spanish: En términos absolutos, este riesgo fue mayor en la población global de PLATO.
Maltese: F'termini assoluti, dan ir-riskju kien ogħla milli filpopolazzjoni ġenerali ta' PLATO.
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día + AAS N=6.958
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum + ASA N=6958
Spanish: Cada uno de los componentes contribuyó a la reducción en el criterio de valoración principal combinado (RRR de muerte CV del 17%, RRR de IM del 16% y RRR de ictus del 25%).
Maltese: Kull wieħed mill-komponenti kkontribwixxa għat-tnaqqis fil-punt ta' tmiem primarju (mewt CV 17% RRR, MI 16% RRR u puplesija 25% RRR).
Spanish: La variable principal de interés fue la aparición de pausas ventriculares ≥3 segundos.
Maltese: Ilvarjant ewlieni ta' interess kien li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 diciembre 2010 Fecha de la última renovación: 17 julio 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Lulju 2015
Spanish: Ticagrelor 90 mg dos veces al día N=9.235
Maltese: Ticagrelor 90 mg darbtejn kujum N=9235
Spanish: • Los demás componentes son: manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), crospovidona (E1202), xilitol (E967), hidrogenofosfato de calcio anhidro (E341), fumarato de estearilo y sodio, hidroxipropilcelulosa (E463), sílice coloidal anhidra.
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Spanish: Brilique, administrado conjuntamente con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con - síndromes coronarios agudos (SCA) o - antecedentes de infarto de miocardio (IM) y alto riesgo de desarrollar un acontecimiento aterotrombótico (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Maltese: Brilique, mogħti ma' acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f'pazjenti adulti - b'sindromi akuti koronarji (ACS) jew - storja ta' infart mijokardijaku (MI) u riskju għoli ta' żvilupp ta' avveniment aterotrombotiku (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Spanish: Gota/Artritis gotosa
Maltese: Gotta/Artrite tal-Gotta
Spanish: Inhibidores del CYP3A4
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP3A4
Spanish: AAS solo N = 7.067
Maltese: ASA waħdu N = 7067
Spanish: El tratamiento de 54 pacientes con SCA con ticagrelor en lugar de clopidogrel evitará 1 acontecimiento aterotrombótico; el tratamiento de 91 evitará 1 muerte CV (ver Figura 1 y la Tabla 4).
Maltese: Meta 54 pazjent ACS jiġu ikkurati b'ticagrelor minflok bi clopidogrel jiġi evitat każ aterotrombotiku 1; meta jiġu ikkurati 91 tiġi evitata mewta 1 b'CV (ara Figura 1 u Tabella 4).
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día +AAS N = 7.045
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum +ASA N = 7045
Spanish: • más de 40 mg diarios de simvastatina o de lovastatina (medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de colesterol)
Maltese: • Aktar minn 40 mg kuljum ta' simvastatin jew lovastatin (mediċini li jintużaw sabiex ibaxxu l kolesterol)
Spanish: Síndromes coronarios agudos
Maltese: Sindromi koronarji akuti
Spanish: • El estudio PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], que compara ticagrelor con clopidogrel, ambos administrados en combinación con AAS y con otro tratamiento de referencia.
Maltese: • L-istudju PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], paragun ta' ticagrelor ma' clopidogrel, li t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA u terapija standard oħra.
Spanish: La exposición sistémica al metabolito activo es aproximadamente un 30-40% de la obtenida con ticagrelor.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolit attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Spanish: El estudio PEGASUS TIMI-54 fue un estudio multicéntrico internacional de 21.162 pacientes, dirigido por acontecimientos, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de grupos paralelos, para evaluar la prevención de los acontecimientos aterotrombóticos con ticagrelor administrado a 2 dosis (bien 90 mg dos veces al día o bien 60 mg dos veces al día) combinado con una dosis baja de AAS (75-150 mg), comparado con tratamiento con AAS solo en pacientes con antecedentes de IM y factores de riesgo adicionales para aterotrombosis.
Maltese: L-istudju PEGASUS TIMI-54 kien studju multiċentriku internazzjonali, ta' grupp parallel, ikkontrollat bi plaċebo, double-blind, randomizzat, immexxi mill-avvenimenti ta' 21,162 pazjent biex tiġi vvalutata l-prevenzjoni ta' avvenimenti ateretrombotiċi b'ticagrelor mogħti f'2 dożi (jew 90 mg darbtejn kuljum jew 60 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' ASA f'doża baxxa (75-150 mg), meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha f'pazjenti bi storja ta' MI u fatturi ta' riskju addizzjonali għal aterotrombożi.
Spanish: Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Maltese: Dan jista' jkun ta' periklu kbir għax:
Spanish: Se dieron pocos acontecimientos de hemorragias mortales en el estudio, 11 (0,3%) con ticagrelor 60 mg y 12 (0,3%) con el tratamiento con AAS solo.
Maltese: Kien hemm ftit avvenimenti ta' fsada fatali fl-istudju, 11 (0.3%) għal ticagrelor 60 mg u 12 (0.3%) għal terapija b'ASA waħdu.
Spanish: Brilique 60 mg comprimidos ticagrelor
Maltese: Brilique 60 mg pilloli ticagrelor
Spanish: Diarrea, Náuseas, Dispepsia, Estreñimiento
Maltese: Dijarea, Dardir, Dispnea, Stitikezza
Spanish: El AUC del metabolito activo aumentó en un 32% y la Cmax disminuyó en un 15% en presencia de ciclosporina.
Maltese: L-AUC tal-metabolit attiv żdiedet bi 32% u s-Cmax naqas bi 15% fil-preżenza ta' cyclosporine.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Brilique
Maltese: Mediċini oħra u Brilique
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Maltese: Lista tabulata reazzjonijiet avversi
Spanish: La RRR para el criterio de valoración combinado desde el día 1 al día 360 (RRR del 17%) y desde el día 361 en adelante (RRR del 16%) fue similar.
Maltese: L-RRR għall-punt ta' tmiem kompost minn 1 sa 360 jum (17% RRR) u minn 361 jum 'il quddiem (16% RRR) kien simili.
Spanish: Las cifras correspondientes de gota/artritis gotosa en el estudio PEGASUS fueron 1,6%, 1,5% y 1,1% para ticagrelor 90 mg, 60 mg y placebo, respectivamente.
Maltese: In-numri korrispondenti għal gotta/artrite bil-gotta f'PEGASUS kienu ta' 1.6%, 1.5% u 1.1% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Spanish: Pocos pacientes incluidos en PLATO presentaron hemorragias mortales: 20 (0,2%) con ticagrelor y 23 (0,3%) con clopidogrel (ver sección 4.4).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20 (0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Las diferencias no se consideran clínicamente significativas.
Maltese: Id-differenzi mhumiex meqjusa klinikament sinifikanti.
Spanish: • El estudio PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], que compara ticagrelor combinado con AAS con el tratamiento con AAS solo.
Maltese: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], paragun ta' ticagrelor flimkien ma' terapija ASA ma' ASA waħedha.
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro (E341) Fumarato de estearilo y sodio Hidroxipropilcelulosa (E463) Sílice coloidal anhidra
Maltese: Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica
Spanish: CYP3A4 es el principal enzima responsable del metabolismo del ticagrelor y la formación del metabolito activo, y sus interacciones con otros sustratos del CYP3A van desde la activación hasta la inhibición.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolit attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Spanish: • fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (usados para controlar los ataques epilépticos)
Maltese: • phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-aċessjonijiet)
Spanish: La interrupción del tratamiento debido a hemorragia no relacionada con un procedimiento fue más habitual con ticagrelor (2,9%) que con clopidogrel (1,2%; p<0,001).
Maltese: Ittwaqqif tal-kura minħabba fsada mhux relatata mal-proċedura kienet aktar komuni għal ticagrelor (2.9%) milli għal clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Spanish: Ticagrelor puede tener un efecto similar sobre la lovastatina.
Maltese: Ticagrelor jista' jkollu effett simili fuq lovastatin.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a<1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Spanish: El ticagrelor presenta una farmacocinética lineal y la exposición a ticagrelor y al metabolito activo (AR-C124910XX) son aproximadamente proporcionales a la dosis hasta 1.260 mg.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolit attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.8).
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Hemorragias en el sistema respiratorio
Maltese: Fsada mis-sistema respiratorja
Spanish: • Blíster transparente de PVC-PVDC/Al calendario (con símbolos de sol/luna) de 14 comprimidos en envases de 14 comprimidos (1 blíster), 56 comprimidos (4 blísters) y 168 comprimidos (12 blísters).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji) u 168 pillola (12-il folja).
Spanish: Las dosis diarias crónicas de AAS para acompañar a ticagrelor deben ser de 75-150 mg (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma' ticagrelor għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Spanish: Para ticagrelor, 0,9% de los pacientes interrumpieron la medicación de estudio debido a la disnea en comparación con un 0,1% que tomaban clopidogrel.
Maltese: Għal ticagrelor, 0.9% tal-pazjenti waqfu l-mediċina ta' studju minħabba dispnea meta mqabbel ma' 0.1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Spanish: PLATO Mayor Total
Maltese: PLATO Totali Maġġuri
Spanish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Maltese: Τηλ: +30 2 106871500
Spanish: La determinación del genotipo del CYP2C19 y el ABCB1 en 10.285 pacientes en PLATO proporcionó asociaciones de los grupos de genotipos con los resultados de PLATO.
Maltese: L-għarfien tas-sekwenzi tal-ġeni ta' CYP2C19 u ABCB1 ta' 10,285 pazjent fi PLATO wera li hemm rabta bejn il-gruppi ta' ġenotipi mar-riżultati PLATO.
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg posible en presencia de ICP) o de 180 mg de ticagrelor.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża tal-bidu ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Spanish: AstraZeneca AB SE-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen SE-151 85
Spanish: Población pediátrica El ticagrelor no se ha evaluado en población pediátrica (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Ticagrelor ma kienx evalwat fil-popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u 5.1).
Spanish: El 90% de los pacientes presentó una IAP prolongada final >70% 2 horas después de administrar la dosis.
Maltese: 90% tal-pazjenti kellhom estent IPA finali ta' >70% wara sagħtejn mid-doża.
Spanish: Brilique 90 mg comprimidos ticagrelor
Maltese: Brilique 90 mg pilloli ticagrelor
Spanish: Definiciones de las categorías de hemorragias:
Maltese: Definizzjonijiet tal-kategoriji ta' fsada:
Spanish: La exposición en pacientes que se consideran hispanos o latinos fue similar a la de los blancos.
Maltese: L-esponiment f'pazjenti awtoidentifikati bħala Ispaniċi jew Latini kien simili ta' dik fil-Kawkażi.
Spanish: En el estudio PLATO, los acontecimientos adversos (AA) relacionados con la disnea (disnea, disnea en reposo, disnea de esfuerzo, disnea paroxística nocturna y disnea nocturna), en conjunto se registró en un 13,8% de los pacientes tratados con ticagrelor y en un 7,8% de los pacientes tratados con clopidogrel.
Maltese: Fi PLATO, episodji avversi (adverse events, AE) ta' dispnea (dispnea, dispnea f'serħan, dispnea waqt eżerċizzju, dispnea parossimali notturna u dispnea notturna), meta kkombinati, ġew irrapportati minn 13.8% tal pazjenti kkurati b'ticagrelor u minn 7.8% tal-pazjenti kkurati bi clopidogrel.
Spanish: RAR (%/año)
Maltese: ARR (%/yr)
Spanish: Se ha notificado Púrpura Trombocitopénica Trombótica con el uso de ticagrelor muy raramente.
Maltese: Ġiet irrappurtata Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) f'każijiet rari ħafna bl-użu ta' ticagrelor.
Spanish: La administración concomitante de rifampicina y ticagrelor redujo la Cmáx y el AUC del ticagrelor en un 73% y un 86%, respectivamente.
Maltese: L-għoti ta' rifampicin ma' ticagrelor naqqas is-Cmax u l-AUC bi 73% u b'86% rispettivament.