FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment of omeprazole or Victrelis is recommended.
Polish: Nie zaleca się dostosowywania dawki omeprazolu ani produktu leczniczego Victrelis.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) General: headache; chills, fever; feeling sick (nausea); flu-like symptoms; feeling dizzy, low energy; not being able to sleep; low appetite, weight loss; shortness of breath Mouth, nose or throat: cough; dry mouth; funny taste Skin and hair: dry skin, itching, rash; hair loss or thinning of hair Joints and muscles: unusual weakness; painful, swollen joints; muscle ache not caused by exercise
Polish: Ogólne: ból głowy; dreszcze; gorączka; mdłości (nudności); objawy grypopodobne; zawroty głowy, spadek energii; bezsenność; słaby apetyt, spadek masy ciała; duszności Jama ustna, nos lub gardło: kaszel; suchość błon śluzowych w jamie ustnej; dziwny smak Skóra i włosy: sucha skóra, swędzenie, wysypka; wypadanie lub przerzedzenie włosów Stawy i mięśnie: nadmierne osłabienie; bolesne, opuchnięte stawy; bóle mięśni niezwiązane
English: The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotypes other than genotype 1 have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Victrelis stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C należącym do genotypu innego niż genotyp 1.
English: Stomach and gut: diarrhoea; being sick (vomiting) Mental illness: feeling anxious; feeling of deep sadness or of being worthless (depression);
Polish: Zaburzenia psychiczne: uczucie lęku; uczucie głębokiego smutku lub poczucie braku własnej
English: The Full Analysis Set (FAS) consisted of all randomized subjects (N=403) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa-2b, ribavirin, or Victrelis).
Polish: Pełna analizowana grupa (FAS, ang. Full Analysis Set) składała się ze wszystkich randomizowanych pacjentów (N=403) którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę któregokolwiek z badanych produktów leczniczych (peginterferon alfa-2b, rybawiryna lub Victrelis).
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for additional information about how to reduce and/or discontinue the peginterferon alfa and/or ribavirin dose.
Polish: Dodatkowe informacje o sposobie zmniejszania dawki i (lub) przerywaniu leczenia peginterferonem alfa i (lub) rybawiryną znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego peginterferonu alfa i (lub) rybawiryny.
English: The median times for the most relevant boceprevir-resistant variants observed in genotype 1b patients (> 10%) to become undetectable were as follows: I/V170A, 0.46 years; T54A, 0.47 years; V55A, 0.83 years; A156S, 0.89 years; and T54S, 1.11 years.
Polish: I/V170A - 0,46 roku; T54A - 0,47 roku; V55A - 0,83 roku; A156S - 0,89 roku; i T54S - 1,11 roku.
English: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Polish: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
English: Victrelis must not be administered in the absence of peginterferon alfa and ribavirin.
Polish: Produktu leczniczego Victrelis nie wolno podawać bez peginterferonu alfa oraz rybawiryny.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często:
English: If the patient has confirmed, detectable HCV-RNA at TW 24; then discontinue three-medicine
Polish: Jeśli w 24. tygodniu leczenia u pacjenta potwierdzono wykrywalny pomiar HCV RNA, należy w 24. tygodniu przerwać stosowanie trzylekowego schematu leczenia.
English: Since Victrelis is prescribed with peginterferon alfa and ribavirin, please also refer to the respective Summary of Product Characteristics of peginterferon alfa and ribavirin.
Polish: Ponieważ produkt leczniczy Victrelis jest przepisywany łącznie z peginterferonem alfa oraz rybawiryną, należy zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego
English: Rectum or anus: anal itching; inability to pass stools or discoloured stools; more frequent
Polish: Odbyt lub odbytnica: świąd odbytnicy; trudności w oddawaniu stolca lub przebarwienia
English: SPRINT-2 (P05216) was a randomized, double blinded, placebo-controlled study comparing two therapeutic regimens of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (6001,400 mg/day orally divided twice daily)] to PR alone in adult subjects who had chronic hepatitis C HCV genotype 1 infection with detectable levels of HCV-RNA and were not previously treated with interferon alfa therapy.
Polish: Badanie SPRINT-2 (P05216) było randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo porównującym dwa schematy terapeutyczne produktu leczniczego Victrelis 800 mg podawanego doustnie trzy razy na dobę w skojarzeniu z PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/tydzień podskórnie oraz opartym na masie ciała dawkowaniu rybawiryny (600-1400 mg/dobę doustnie w dwóch dawkach podzielonych)] do samego PR u dorosłych z przewlekłym zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu C należącym do genotypu 1 z wykrywalnym stężeniem HCV RNA, wcześniej nieleczonych interferonem alfa.
English: Platelet counts were decreased for subjects in the Victrelis containing-arms (3%) compared to subjects receiving peginterferon alfa-2b and ribavirin alone (1%).
Polish: U pacjentów z grup leczonych produktem leczniczym Victrelis stwierdzono niższą liczbę płytek krwi (3%) w porównaniu z pacjentami leczonymi jedynie peginterferonem alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną (1%).
English: Subjects who were not able to enrol in this study within 2 weeks received PR for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + PR for 44 weeks.
Polish: Pacjenci, którzy nie mogli zostać włączeni do przedmiotowego badania w ciągu 2 tygodni otrzymywali peginterferon alfa-2b i rybawirynę przez 4 tygodnie, a następnie produkt leczniczy Victrelis 800 mg trzy razy na dobę +
English: Adverse Reactions
Polish: Odpowiedź
English: %(n/N) * The Intent-to-Treat (ITT) population consisted of all subjects (N=168) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa-2b, ribavirin, or Victrelis).
Polish: * Populacja wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem (ITT) uwzględniała wszystkich pacjentów (N=168), którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę dowolnego leku badanego (peginterferon alfa-2b, rybawiryna lub Victrelis).
English: The Full Analysis Set (FAS) consisted of all randomized subjects (N=1,097) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa-2b, ribavirin, or Victrelis).
Polish: Pełna analizowana grupa (FAS, ang. Full Analysis Set) składała się ze wszystkich randomizowanych pacjentów (n=1097), którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę któregokolwiek z badanych produktów leczniczych (peginterferon alfa-2b, rybawiryna lub Victrelis).
English: Ten percent of subjects (17/168) were cirrhotic, including 3 (6%) prior null responders, 2 (7%) prior relapsers, and
Polish: W tej grupie znalazły się 3 (6%) osoby całkowicie niereagujące na wcześniejsze leczenie, 2 (7%) osoby z nawrotem po wcześniejszym leczeniu i 12 (14%) osób z częściową odpowiedzią na wcześniejsze leczenie.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking your medicine if you:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
English: Refer to Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alfa for additional information.
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego rybawiryny oraz peginterferonu alfa.
English: Boceprevir has a mean apparent volume of distribution (Vd/F) of approximately 772 l at steady state.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji (Vd/F) boceprewiru w stanie nasycenia wynosi około 772 l. Po podaniu pojedynczej dawki produktu leczniczego Victrelis 800 mg wiąże się on z białkami osocza u ludzi w około 75%.
English: Venous thrombosis
Polish: Victrelis-RGT
English: Cases of pancytopenia have been reported in patients receiving Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Polish: U pacjentów przyjmujących Victrelis w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną zgłaszano przypadki pancytopenii.
English: Bronchitis*, cellulitis*, herpes simplex, influenza, oral fungal infection, sinusitis
Polish: Zapalenie oskrzeli*, zapalenie tkanki łącznej*, opryszczka, grypa, zakażenia grzybicze jamy ustnej,
English: Victrelis 400 mg single dose)
Polish: Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Victrelis wynosi 2400 mg.
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Polish: Konieczne jest dokładne monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa for the contraindication in patients with decompensated liver disease.
Polish: Informacje dotyczące przeciwwskazań do leczenia pacjentów z niewyrównaną chorobą wątroby znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego peginterferonu alfa.
English: Complete blood counts (with white blood cell differential counts) should be obtained at pretreatment, and at Treatment Weeks 2, 4, 8, 12, and should be monitored closely at other time points, as clinically appropriate.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia oraz w 2., 4., 8. i 12. tygodniu leczenia należy wykonać badanie morfologii krwi (z różnicowaniem krwinek białych) i ściśle monitorować parametry krwi w innych punktach czasowych w razie potrzeby klinicznej.
English: † in previously untreated subjects with HIV co-infection
Polish: Pacjenci z jednoczesnym zakażeniem HIV
English: Ireland
Polish: France
English: Tacrolimus* (tacrolimus 0.5 mg single dose + Victrelis 800 mg single dose)
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna* (cyklosporyna w pojedynczej dawce wynoszącej 100 mg + Victrelis w pojedynczej dawce wynoszącej 800 mg)
English: How to store Victrelis
Polish: Przerwanie stosowania leku Victrelis
English: Use in patients with rare hereditary disorders
Polish: Stosowanie u pacjentów z rzadko występującymi chorobami wrodzonymi Victrelis zawiera laktozę.
English: Patients should be informed that fatigue, dizziness, syncope, blood pressure fluctuations and blurred vision have been reported (see section 4.8).
Polish: Należy poinformować pacjentów, że w związku z leczeniem opisywano zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia,
English: Do not take Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin if you: • are allergic to boceprevir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na boceprewir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
English: HCV protease monotherapy
Polish: Podstawienie pojedynczego aminokwasu
English: The median times for the most relevant boceprevir-resistant variants observed in genotype 1a patients (> 10%) to become undetectable were as follows: R155K+V36M, 0.69 years; V36M, 0.89 years; R155K+T54S, 1.05 years; R155K, 1.08 years; and T54S, 1.14 years.
Polish: V36M - 0,89 roku; R155K+T54S - 1,05 roku; R155K - 1,08 roku; i T54S - 1,14 roku.
English: SVR § % (n/N) EOT % (n/N) Relapse
Polish: SVR (n/N) EOT %, (n/N) 41 (19/46) Nawrót
English: P05411 was a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (600-1,400 mg/day orally)] to PR alone in subjects co-infected with HIV and HCV genotype 1 who were previously untreated for chronic HCV infection.
Polish: P05411 było badaniem fazy II z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo dotyczącym porównania działania produktu leczniczego Victrelis podawanego doustnie w dawce wynoszącej 800 mg trzy razy na dobę w skojarzeniu z PR [peginterferon alfa-2b podawany podskórnie w dawce 1,5 µg/kg na tydzień oraz rybawiryna w dawce ustalonej na podstawie masy ciała (doustnie 600-1400 mg na dobę)] z działaniem samego PR u osób z jednoczesnym zakażeniem HIV i HCV genotyp 1, nieleczonych wcześniej z powodu przewlekłego zakażenia HCV. Pacjentów przez 4 tygodnie leczono schematem PR, a następnie przez 44 tygodnie podawano im Victrelis lub placebo z PR.
English: It is not recommended to co-administer darunavir/ritonavir and Victrelis.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania darunawiru/rytonawiru i produktu leczniczego Victrelis.
English: Use in patients having HCV genotypes other than genotype 1
Polish: Stosowanie u pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem HBV
English: As a conservative measure in view of the limitations of the data, in treatment naïve patients-late responders, the treatment duration of the tritherapy is recommended to be prolonged to 32 weeks as compared to the tested 24 weeks duration of the tritherapy, for a total treatment duration of 48 weeks.
Polish: Mając na uwadze ograniczenia występujące w dostępnych danych, w przypadku 48-tygodniowej terapii należy zalecić ze względów ostrożności wydłużenie czasu trwania terapii trójlekowej u pacjentów wcześniej nieleczonych i (lub) późno reagujących na leczenie do 32 tygodni (w porównaniu do terapii trójlekowej ocenianej w badaniach, która była prowadzona przez
English: Rates for patients who
Polish: Specjalne grupy pacjentów
English: • The Patient Information Leaflet
Polish: Przechowywanie przez pacjenta
English: Serious, acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema) have been observed during combination therapy with Victrelis, peginterferon alfa, and ribavirin.
Polish: Zgłaszano przypadki występowania ciężkich reakcji alergicznych podczas stosowania leku Victrelis w skojarzeniu z rybawiryną i peginterferonem alfa.
English: Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable at
Polish: Odsetek nawrotów oznaczał odsetek uczestników badania z niewykrywalnym mianem HCV-RNA na zakończenie leczenia (EOT) i wykrywalnym mianem HCV-RNA na koniec okresu obserwacji (EOF), wśród osób, u których na zakończenie leczenia miano wirusa było niewykrywalne (EOT)
English: 3 mg daily + ethinyl estradiol 0.02 mg daily + Victrelis 800 mg three times daily)
Polish: Noretyndron†/Etynyloestradiol: (noretyndron w dawce 1 mg na dobę + etynyloestradiol w dawce 0,035 mg na dobę + Victrelis w dawce 800 mg trzy razy na dobę)
English: Epistaxis, nasal congestion, oropharyngeal pain, respiratory tract congestion, sinus congestion, wheezing Pleuritic pain*, pulmonary embolism*, dry throat, dysphonia, increased upper airway secretion, oropharyngeal blistering
Polish: Ból opłucnej*, zator tętnicy płucnej*, suchość gardła, dysfonia, zwiększenie wydzieliny z górnych dróg oddechowych, powstawanie pryszczy w jamie ustnej
English: PROVIDE (P05514) was an open-label, single-arm study of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based ribavirin (600 1,400 mg BID) orally divided twice daily] in adult subjects with chronic hepatitis C (HCV) genotype 1 infection who did not achieve SVR while in the PR control arms of previous Phase 2 and 3 studies of combination therapy with Victrelis.
Polish: W badaniu PROVIDE (P05514) prowadzonym metodą otwartej próby bez grupy kontrolnej produkt leczniczy Victrelis 800 mg podawano doustnie trzy razy na dobę w skojarzeniu z PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/tydzień podskórnie oraz oparte na masie ciała dawkowanie rybawiryny (600-1400 mg 2 razy/dobę) doustnie w dwóch dawkach podzielonych] u dorosłych pacjentów z przewlekłym zakażeniem genotypem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV), którzy nie osiągnęli trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) podczas udziału we wcześniejszych badaniach fazy II i III oceniających leczenie skojarzone z produktem leczniczym Victrelis, w których zostali przypisani do grup kontrolnych otrzymujących peginterferon alfa-2b i rybawirynę.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for additional
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego peginterferonu alfa oraz
English: The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotype 1 infection in patients co-infected with hepatitis B virus
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Victrelis stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z peginterferonem alfa oraz rybawiryną w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C genotypu 1 u pacjentów jednocześnie zakażonych wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV) oraz HCV.
English: ANTI-INFECTIVES Antifungals
Polish: Zaburzenia erekcji
English: No dose adjustment is necessary when coadministered with Victrelis.
Polish: W przypadku stosowania jednocześnie z produktem leczniczym Victrelis nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
English: Use in patients with an organ transplant
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego Victrelis u pacjentów
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 44 weeks (Victrelis-PR48).
Polish: • Peginterferon alfa-2b + rybawiryna przez 4 tygodnie, a następnie produkt leczniczy Victrelis 800 mg trzy razy na dobę + peginterferon alfa-2b + rybawiryna przez 44 tygodnie (Victrelis-PR48).
English: † Rates for patients who are previously untreated
Polish: Pacjenci z nawrotem w badaniu wcześniejszym
English: Cases of HBV reactivation, some of them fatal, have been reported during or after treatment with direct-acting antivirals not given in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Polish: W trakcie lub po leczeniu lekami przeciwwirusowymi o działaniu bezpośrednim, podawanymi bez skojarzenia z peginterferonem alfa oraz rybawiryną, zgłaszano przypadki reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), niekiedy prowadzące do zgonu.
English: ethinyl estradiol AUC ↓ 24% ethinyl estradiol Cmax ↔
Polish: noretyndron AUC ↓ 4% noretyndron Cmax ↓ 17%
English: Complete blood counts (with white blood cell differential counts) should be obtained at pretreatment, and at Treatment Weeks 2, 4, 8, 12 and should be monitored closely at other time points, as clinically appropriate.
Polish: Morfologię krwi (z rozmazem białych krwinek) należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia oraz w 2., 4., 8. i 12. tygodniu leczenia.
English: Diarrhoea*, nausea*, vomiting* dry mouth, dysgeusia Abdominal pain*, abdominal pain upper*, constipation*, gastrooesophageal reflux disease*, haemorrhoids*, abdominal discomfort, abdominal distention, anorectal discomfort, aphthous stomatitis, cheilitis, dyspepsia, flatulence, glossodynia, mouth ulceration, oral pain, stomatitis, tooth disorder
Polish: Ból brzucha*, ból nadbrzusza*, zaparcia*, choroba refluksowa przełyku*, guzki krwawnicze *, dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia brzucha, dyskomfort odbytowo-odbytniczy, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie warg, niestrawność, wzdęcia, ból języka, owrzodzenie jamy ustnej, ból w obrębie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia dotyczące zębów Ból podbrzusza*, zapalenie żołądka*, zapalenie trzustki*, świąd odbytu, zapalenie okrężnicy, dysfagia, przebarwienie stolca, częste oddawanie stolca, krwawienie dziąseł, ból dziąseł, zapalenie dziąseł, zapalenie języka, suche usta, bolesne przełykanie, ból odbytu, krwotok odbytniczy, nadmierne wydzielanie śliny, nadwrażliwość zębów, przebarwienie języka, owrzodzenie języka
English: Victrelis must always be used together with two other medicines.
Polish: Produkt leczniczy Victrelis można stosować jednocześnie
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku
English: General: shaking; fainting; difficulty breathing; feeling thirsty; trouble sleeping; throbbing headache; generally feeling unwell; feeling like you are spinning Eyes or ears: dry eyes; ringing in the ears; changes in your vision Mouth, nose or throat: mouth pain, tooth ache; pain when swallowing; nose bleed, stuffy nose; a change in how things smell; sore and raised patches in the mouth; feeling very thirsty with a dry mouth or dry skin; swelling of the thyroid gland, neck or voicebox; underactive thyroid gland; sores or swelling in the mouth, burning feeling on the tongue; feeling of tension or fullness in the nose, cheeks and behind the eyes - sometimes with a throbbing ache, fever or
Polish: Jama ustna, nos lub gardło: ból w jamie ustnej, ból zębów; ból przy przełykaniu; krwawienie z nosa, zatkany nos; zmiany węchu; bolesne i wypukłe plamy w jamie ustnej; silne pragnienie połączone z suchością błon śluzowych w jamie ustnej lub suchą skórą; obrzęk tarczycy, szyi lub krtani; niedoczynność tarczycy; owrzodzenie lub obrzęk w jamie ustnej, uczucie pieczenia na języku; uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami - czasem z pulsującym
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 32 weeks.
Polish: • Peginterferon alfa-2b + rybawiryna przez 4 tygodnie, a następnie produkt leczniczy Victrelis 800 mg trzy razy na dobę + peginterferon alfa-2b + rybawiryna przez 32 tygodnie.
English: • were a patient who has previously failed treatment with an HCV protease inhibitor
Polish: • jeśli u pacjenta nie powiodło się wcześniejsze leczenie inhibitorem proteazy HCV • jeśli u pacjenta lub członków rodziny występowały zaburzenia rytmu serca, a zwłaszcza tzw.
English: No dose adjustment of buprenorphine/naloxone or Victrelis is recommended.
Polish: Nie zaleca się dostosowywania dawki digoksyny ani produktu leczniczego Victrelis.
English: Previous Relapser = subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa and ribavirin, but had undetectable HCV-RNA at the end of treatment.
Polish: Pacjent z nawrotem w poprzednim leczeniu = pacjent, który nie osiągnął SVR po co najmniej 12. tygodniach wcześniejszego leczenia peginterferonem alfa oraz rybawiryną, ale u którego
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 24 weeks.
Polish: • Peginterferon alfa-2b + rybawiryna przez 4 tygodnie, a następnie produkt leczniczy Victrelis 800 mg trzy razy na dobę + peginterferon alfa-2b + rybawiryna przez 24 tygodnie.
English: The race distribution of subjects was as follows: 84% white, 13% Black, 2% Asian, and 1% others.
Polish: Osiemdziesiątcztery % uczestników badania stanowiły osoby rasy białej, 13% osoby rasy czarnej, 2% stanowili Azjaci, a 1% osoby o innym pochodzeniu etnicznym.
English: If the patient has HCV-RNA results greater than or equal to 100 IU/mL at TW 12; then discontinue
Polish: Jeśli w 12. tygodniu leczenia u pacjenta stwierdza się wynik pomiaru HCV RNA wynoszący co najmniej 100 j.m./ml, należy w 12. tygodniu leczenia przerwać stosowanie trzylekowego schematu leczenia.
English: Reproductive system and breast disorders
Polish: Zasady przerwania leczenia
English: Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable at EOT and not missing EOF data.
Polish: Współczynnik nawrotów to odsetek pacjentów z niewykrywalnym stężeniem HCV RNA po zakończeniu leczenia (EOT) oraz wykrywalnym stężeniem HCV RNA po zakończeniu obserwacji (EOF) wśród pacjentów z niewykrywalnym stężeniem HCV RNA po zakończeniu leczenia oraz pacjentów, dla których dostępne były dane na zakończenie obserwacji.
English: Dry eye, retinal exudates, vision blurred, visual impairment
Polish: Astenia*, dreszcze, zmęczenie*, gorączka*, choroba grypopodobna