FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • līdz 36 kg 55 ml pudelītei
Maltese: • sa 10 kg għal flixkun ta' 55 ml
Latvian: Mitratapīds un tā metabolīti ļoti izteikti (> 99%) saistās ar plazmas olbaltumvielām un izplatās audos.
Maltese: Mitratapide u l-metaboliti tiegħu jitwahhdu estensivament ħafna (>99%) mal-proteini tal-plażma u jinfirxu fit-tessuti.
Latvian: Pēc trīs nedēļu ilgas lietošanas mitratapīds sasniedz vidējo stabilo koncentrāciju - 0,0068 µg/ml, sulfoksīda metabolīti - attiecīgi 0,0089 µg/ml un 0,0167 µg/ml, sulfona metabolīti - 0,0471 µg/ml.
Maltese: Fl-aħħar ta' perijodu ta' dożaġġ ta' tliet ġimgħat, mitratapide jilħaq konċentrazzjonijiet fissi f‘medja ta' 0.0068 ng/ml, il-metaboliti sulfossidi 0.0089 ng/ml u 0.0167 ng/ml, rispettivament, is-sulphone 0.
Latvian: 3 vai 5 reizes pārdozējot zāles suņiem tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: mīkstas vai šķidras konsistences fēces, vemšana, siekalošanās, apetītes trūkums, izteikts svara zudums, izkāmējis izskats, dehidratācija un bālas gļotādas.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin ġew osservati wara doża eċċessiva ta' minn 3 sa 5 darbiet fil-klieb: ippurgar maħlul jew likwidu, remettar, tbezżlieq, anoreksja, telf ta' piż sever, dehra magħluba, diżidrazzjoni u mukosa bajdanija.
Latvian: Ārstēšanas laikā var iestāties apetītes trūkums.
Maltese: In-nuqqas t'aptit jista' jseħħ waqt it-trattament.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Partija:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem Mitratapīds
Maltese: VETERINARJU Yarvitan 5 mg/ml soluzzjoni orali għal klieb Mitratapide
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Maltese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
Maltese: Viale Certosa 130 20156
Latvian: RH15 9NE
Maltese: West Sussex RH15 9NE
Latvian: "Kabatas portfelis" ar ievietoto blisteri ir sakomplektēts ar zāļu lietošanas pamācību (PL), un visas sastāvdaļas ir iepakotas gaišā caurspīdīga celofāna iesaiņojumā, veidojot vienu veselu iepakojumu, kas neļauj atsevišķām tā sastāvdaļām noklīst.
Maltese: Il-portafoll bil-blister infilzat jiġi mmuntat b'fuljett ta' tagħrif (PL) u l-komponenti kollha jitgeżwru flimkien b'kisja ta' cellophane irqiq u trasparenti biex jifforma l-pakkett li jipprevjeni t-telf ta' komponenti individwali.
Latvian: Yasminelle blisteris ir ielīmēts kartona veidnē, kas savukārt salocīta kabatas portfeļa konfigurācijā.
Maltese: Il-blister ta' Yasminelle huwa mwaħħal bil-kolla ma' kartuna li mbagħad tintlewa f'forma ta' portafoll.
Latvian: ES Numurs
Maltese: soluzzjoni
Latvian: Okulārai lietošanai pudele (polietilēna)
Maltese: Użu okulari flixkun (PE) 5 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums
Maltese: Taqtir fl-għajnejn,
Latvian: Povidons (K30)
Maltese: Povidone (K30)
Latvian: Gerhard Mann Chem.-pharm.
Maltese: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.
Latvian: pH: 8,1-8,5; osmolalitāte: 270-330 mOsmol/kg
Maltese: pH: 8.1-8.5; ożmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Latvian: In vitro 99,8% piesaistījās proteīniem cilvēka plazmā.
Maltese: In vitro, 99.8% weħel mal-proteini fil-plażma umana.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11.01.2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11.01.2016
Latvian: Valeant Pharma Poland sp. z o.
Maltese: Valeant Pharma Poland sp. z o. o.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāze
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Latvian: E-pasts: czech.info@valeant.com
Maltese: Email: czech.info@valeant.com
Latvian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Maltese: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Latvian: Nātrija sulfīts, bezūdens (E221) Tiloksapols
Maltese: Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Latvian: Bromfenaks 0,02%, 0,05%, 0,1% un 0,2% koncentrācijā inhibēja gandrīz visas acu iekaisuma pazīmes eksperimentālā uveīta modelī trušiem.
Maltese: Bromfenac f'konċentrazzjonijiet ta' 0.02%, 0.05%, 0.1% u 0.2% inibixxa kważi s-sinjali kollha ta' infjammazzjoni okulari f'mudell sperimentali ta' uveite fil-fniek.
Latvian: Čehija czech.info@valeant.com
Maltese: Repubblika Ċeka czech.info@valeant.com
Latvian: NSPIL piemēri: acetilsalicilskābe, ibuprofēns, ketoprofēns, diklofenaks.
Maltese: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Latvian: Boraks
Maltese: Borax
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS acu pilieni, šķīdums 1x5 ml
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1x5 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Yellox
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Yellox
Latvian: Bromfenaks efektīvi uzsūcas caur radzeni kataraktas pacientiem: Pēc vienas devas vidējā pīķa koncentrācija acs iekšējā šķidrumā bija 79±68 ng/ml 150-180 minūtes pēc devas saņemšanas.
Maltese: Doża waħda rriżultat f'medja tal-ogħla livell ta' konċentrazzjonijiet fl-aqueous humour ta' 79±68 ng/ml wara 150-180 minuta mid-dożaġġ.
Latvian: Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības klasificētas, sekojot šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) vai ļoti reti (<1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), jew rari ħafna (<1/10,000).
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/11/692/001
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/692/001
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: borskābe, boraks, bezūdens nātrija sulfīts (E221), benzalkonija hlorīds (skatīt 2.punktu), tiloksapols, povidons (K30), dinātrija edetāts, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (lai saglabātu normālu skābes līmeni).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, ilma għall-injezzjoni, sodium hydroxide (biex iżomm il-livelli tal-aċidità normali).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 18.05.2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.05.2011
Latvian: Grūsnām trušu mātītēm pēc perorālas devas 7,5 mg/kg/dienā (7500 reižu pārsniedz ieteicamo devu lietošanai acīs) biežāk vēroja embrija zudumu pēc implantācijas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Maltese: Fi fniek tqal li nagħataw kura orali b'7.5 mg/kg/kuljum (7,500 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) seħħet żieda fit-telf wara l-impjantazzjoni (ara sezzjoni 4.6).
Latvian: Ko Yellox satur - Aktīvā viela ir bromfenaks.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bromfenac.
Latvian: Borskābe, boraks, bezūdens nātrija sulfīts (E221) (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā), tiloksapols, povidons, dinātrija edetāts, benzalkonija hlorīds (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā), ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Maltese: Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni), ilma għall-injezzjonijiet sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Katrs mililitrs šķīduma satur 50 mikrogramus benzalkonija hlorīda.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 50 mikrogramma ta' benzalkonium chloride.
Latvian: Bausch & Lomb, S.A.
Maltese: Bausch & Lomb-IOM S.p.A.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: IC50vērtības bromfenakam (1,1 μM) bija mazākas nekā indometacīnam (4,2 μM) un pranoprofēnam (11,9 μM)
Maltese: Il-valuri-IC50 kienu aktar baxxi għal Bromfenac (1.1 μM) milli għal indometacin (4.2 μM) u pranoprofen (11.9 μM).
Latvian: Viens piliens satur aptuveni 33 mikrogramus bromfenaka.
Maltese: Qatra waħda fiha madwar 33 mikrogramma ta' bromfenac.
Latvian: Yellox klīniskā drošība un efektivitāte tika izvērtēta divos II fāzes daudzcentru, randomizētos, dubultaklos, paralēlu grupu pētījumos Japānā un divos III fāzes daudzcentru, randomizētos (2:1), dubultaklos, paralēlu grupu, placebo kontrolētos pētījumos ASV, lietojot zāles divas reizes dienā acu iekaisuma ārstēšanai pēc kataraktas operācijas.
Maltese: III, multiċentriċi, li fihom il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (2:1), double-masked, paralleli, u kkontrollati bi plaċebo fl-Istati Uniti biex jiġu evalwati s-sigurtà u l-effikaċja klinika ta' Yellox mogħti darbtejn kuljum fil-kura ta' infjammazzjoni ta' wara l-operazzjoni f'pazjenti li kienu qed jagħmlu operazzjoni tal-katarretti.
Latvian: Citas zāles un Yellox
Maltese: Mediċini oħra u Yellox
Latvian: Yellox satur bromfenaku un pieder medikamentu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Maltese: Yellox fih bromfenac u jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa mhux sterojdi antiinfjammatorji (NSAIDs).
Latvian: Kopumā visbiežāk sastopamās vai svarīgākās nelabvēlīgās reakcijas pētījumos bija neparasta sajūta acī (0,5%), radzenes erozija (viegli vai mēreni izteikta) (0,4%), nieze acī (0,4%), sāpes acī (0,3%) un acs apsārtums (0,3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni jew l-aktar importanti fl-istudji pooled kienu sensazzjoni anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni tal-kornea (ħafifa jew moderata) (0.4%), prurite talgħajnejn (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%. L-effetti mhux mixtieqa fil-kornea kienu osservati biss fil-popolazzjoni Ġappuniża.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Sodium hydroxide (għal aġġustament għal pH)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Maltese: Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Latvian: Proporcionāli ievērojami lielākam pacientu skaitam Yellox lietotāju grupā novēroja pilnīgu atbrīvošanos no acs iekaisuma 15. pētījuma dienā, salīdzinot ar placebo grupu (p<0,0001) - 64,0% pret 43,3%.
Maltese: Proporzjon ogħla b'mod sinifikanti ta' pazjenti fil-ġrupp ta' Yellox 64.0% vs. 43.3% fil-grupp tal-plaċebo (p<0.
Latvian: Identificēti vairāki konjugēti un nekonjugēti metabolīti, bet galvenais metabolīts urīnā ir laktāms.
Maltese: Ħafna metaboliti konjugati u mhux konjugati kienu identifikati, bl-amide ċikliku li kien il-metabolit maġġuri urinarju.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka bromfenaks galvenokārt metabolizējas CYP2C9 enzīmu sistēmā, kas nav atrodama ne varavīksnenes ciliārajā ķermenī, ne tīklenē/dzīslenē, un šī enzīma līmenis radzenē ir mazāks par 1%, salīdzinot ar tā līmeni aknās.
Maltese: In vitro, l-istudji jindikaw li bromfenac hu prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9, li hi assenti kemm fil-korp tal-ħabba tal-għajn/organu ċiljari u r-retina/korojdi, u l-livell ta' din lenżima fil-kornea hi inqas minn 1% meta mqabbel mal-livell epatiku korrispondenti.
Latvian: *Nopietni ziņojumi no pēcreģistrācijas pieredzes vairāk nekā 20 miljoniem pacientu **
Maltese: * Rapporti serji minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ta' aktar minn 20 miljun pazjent ** Osservat b'doża erba' darbiet kuljum
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1..
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Maltese: Id-differenza fir-rata tal-fejqan tal-infjammazzjoni dehret sa mit-tielet ġurnata.
Latvian: Norijot 5 ml pudelītes saturu, tiek ieņemta bromfenaka deva, mazāka par 5 mg, kas ir 30 reizes mazāk, nekā patlaban lietojamās bromfenaka dienas devas iekšķīgi lietojamām zāļu formām.
Maltese: Inġestjoni tal-kontenut ta' flixkun ta' 5 ml jikkorrispondi għal doża orali ta' inqas minn 5 mg bromfenac, li huwa 30 darba inqas minn doża ta' kuljum ta' formulazzjoni orali ta' bromfenac użata preċedentement.
Latvian: Pēc 14C-bromfenaka perorālas uzņemšanas veseliem brīvprātīgajiem novēroja radioaktīvās vielas ekskrēciju galvenokārt caur nierēm - apmēram 82% devas izdalījās urīnā, bet fēcēs izdalījās aptuveni 13% devas.
Maltese: Wara l-għoti orali ta' 14C-bromfenac lil voluntiera b'saħħithom, instab li t-tneħħija fl-awrina kienet ir-rotta maġġuri tat-tneħħija radjuattiva, u dan jirrappreżenta madwar 82% tat-tneħħija, filwaqt li t-tneħħija fl-ippurgar kienet tirrappreżenta madwar 13% tad-doża.
Latvian: Tāpēc nevalkājiet kontaktlēcas, kamēr lietojat Yellox.
Maltese: Għalhekk, tilbisx contact lenses waqt li tkun qed tuża Yellox.
Latvian: Jutīgas personas
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Latvian: 1 ml šķīduma satur 0,9 mg bromfenaka (Bromfenac) (nātrija seskvihidrāta veidā).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml tas-soluzzjoni fih 0.9 mg ta' bromfenac, (bħala sodium sesquihydrate).
Latvian: Pilns Yellox EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Yellox bromfenaks
Maltese: Yellox bromfenak
Latvian: Visbiežāk sastopamās vai visnopietnākās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas zālēm Yellox, ir neparasta sajūta acī (0,5 %), viegli vai mēreni izteikta radzenes (acs ārējā caurspīdīgā slāņa) erozija (0,4 %), nieze acī (0,4 %), sāpes acī (0,3 %) un acs apsārtums (0,3 %).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni jew l-aktar importanti li dehru b'Yellox huma sensazzjonijiet anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni minn ħafifa sa moderata tal-kornea (is-saff trasparenti quddiem l-għajn) (0.4%), prurite tal-għajnejn (ħakk) (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Yellox.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Yellox.
Latvian: Yellox satur aktīvo vielu bromfenaku.
Maltese: Yellox fih is-sustanza attiva bromfenak.
Latvian: Cita informācija par Yellox
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Yellox
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Yellox?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Yellox?
Latvian: Otrajā pētījuma skaitļi bija šādi: 63 % (124 no 198) pacientiem, kuri ārstēti ar Yellox, un 40 % (39 no 98) pacientiem, kuri ārstēti ar placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, iċ-ċifri kienu: 63% (124 minn 198) għall-pazjenti kkurati b'Yellox u 40% (39 minn 98) għal dawk ikkurati bi plaċebo.
Latvian: Yellox aktīvā viela bromfenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yellox, il-bromfenak, hija mediċina antinfjammatorja nonsterojdali (NSAID).
Latvian: Kāpēc Yellox tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yellox?
Latvian: Tas darbojas, bloķējot enzīmu, ko sauc par ciklooksigenāzi un kas ir iesaistīts prostaglandīnu - vielu, kas izraisa iekaisumu, - veidošanās procesā.
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima msejħa ċiklooksiġenażi, li tipproduċi l-prostaglandini, sustanzi involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Latvian: Vienā pētījumā 66 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Yellox (104 no 158), nebija iekaisuma pazīmju pēc divu nedēļu ilgas ārstēšanas salīdzinājumā ar 48 % pacientu, kuri saņēma placebo (35 no 73).
Maltese: Fi studju wieħed, 66% tal-pazjenti kkurati b'Yellox (104 minn 158) ma kellhom l-ebda sinjal ta' infjammazzjoni wara ġimagħtejn meta mqabbla ma' 48% tal-pazjenti li rċevew plaċebo (35 minn 73).
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 18. maijā izsniedza Yellox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Yellox fit-18 ta' Mejju 2011.
Latvian: Yellox lieto pieaugušajiem, lai ārstētu acs iekaisumu, kas var rasties pēc kataraktas (apduļķotās lēcas) izņemšanas operācijas.
Maltese: Yellox huwa mediċina li tintuża fl-adulti fil-kura ta' infjammazzjoni fl-għajnejn li sseħħ wara operazzjoni biex titneħħa katarretta (il-lenti tiċċajpar).
Latvian: 196 (2 x 98) kapsulas (apvienotais iepakojums)
Maltese: (2 x 98) kapsula (pakkett multiplu)
Latvian: YENTREVE indicēts pieaugušajiem.
Maltese: YENTREVE huwa indikat għall-adulti.
Latvian: ATĶ kods: N06AX21
Maltese: N06AX21
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži ( no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa<1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Latvian: Krampji1,6
Maltese: Konvulżjonijiet1,6
Latvian: Ortostatiska hipotensija2
Maltese: Ipotensjoni ortostatika2
Latvian: SIADH6
Maltese: Iponatrimja SIADH6
Latvian: Hipertensija3,7
Maltese: Ipertensjoni3,7
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi6
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali6
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht , Nīderlande.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Latvian: Kapsulas saturs Hipromeloze
Maltese: Il-Kontenut tal-kapsula Hypromellose
Latvian: YENTREVE paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Maltese: YENTREVE jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
Latvian: NELIETOJIET YENTREVE ja:
Maltese: Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Latvian: Mikroskopiskais kolīts9
Maltese: Kolite mikroskopika9
Latvian: Agresija un dusmas4,6
Maltese: Aggressjoni u rabja4,6
Latvian: Kapsulas saturs: hipromeloze, hipromelozes acetāta sukcināts, saharoze, cukura lodītes, talks, titāna dioksīds (E171), trietilcitrāts.(Skatīt 2. apakšpunkta beigās informāciju par saharozi).
Maltese: Kontenut tal-kapsula: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sferi taz-zokkor, talkum,titanium dioxide (E171), triethyl citrate (Ara fl-aħħar ta' sezzjoni 2 għal aktar informazzjoni dwar sucrose)
Latvian: YENTREVE 40 mg iepakojumā ir 28, 56, 98, 140 vai 196 (2 x 98) kapsulas.
Maltese: YENTREVE 40 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 98, 140 u 196 (2 x 98) kapsula.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojuma tabula 1. tabulā minētas blakusparādības, kas novērotas spontānos ziņojumos un placebo kontrolētos klīniskos pētījumos.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u fi provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo.
Latvian: Polivinilhlorīda (PVH), polietilēna (PE) un polihlortrifluoretilēna (PHTFE) blisteri, kas pārklāti ar alumīnija foliju.
Maltese: Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), u folja tal-polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)
Latvian: Akatīzija6
Maltese: Akatiżja6
Latvian: Pašnāvnieciskas domas5,7
Maltese: ideat suwiċidali5,7
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Skeleta-muskuļu sāpes
Maltese: Disturbi muskolu-skeltriki u tat-tessuti konnetivi Uġigħ muskoluskeletriku
Latvian: Pēc perorālas devas lietošanas duloksetīna šķietamais plazmas klīrenss variē no 33 līdz 261 l/h (vidēji 101 l/h).
Maltese: Wara doża orali, it-tneħħija apparenti ta' duloxetine mill-plażma tvarja minn 33 sa 261 l/siegħa (medja 101 l/siegħa).
Latvian: EU/1/04/280/001 EU/1/04/280/002 EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004 EU/1/04/280/005 EU/1/04/280/006 EU/1/04/280/007 EU/1/04/280/008
Maltese: EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004
Latvian: Pašnāvnieciska uzvedība5,6
Maltese: Imġiba suwiċidali5,6
Latvian: 28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 56 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 140 zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Maltese: 28 kapsula iebsa gastro-reżistenti 56 kapsula iebsa gastro-reżistenti 98 kapsula iebsa gastro-reżistenti 140 kapsula iebsa gastro-reżistenti
Latvian: Klīniskos pētījumos, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu, blakusparādības radās aptuveni 44% ar YENTREVE ārstēto pacienšu un 24% pacienšu, kas lietoja placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi effetti avversi bit-twaqqif tal-kura f'daqqa seħħew f'madwar 44% ta' pazjenti b'kura ta' YENTREVE u 24% ta' pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Latvian: Angioneirotiska tūska6 Fotosensitivitātes reakcijas
Maltese: Reazzjonijiet ta' fotosensittività
Latvian: Ko YENTREVE satur
Maltese: Nuqqas ta' rqad
Latvian: Pārtikas melnā tinte: sintētiskais melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, šellaks.
Maltese: Inkjostru iswed li jittiekel: iron oxide iswed sintetiku (E172), propylene glycol, shellac.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Indeboliment sever renali (tneħħija tal-krejatinina <30 ml/min) (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Duloksetīnu ekstensīvi metabolizē oksidatīvi enzīmi (CYP1A2 un polimorfiskais CYP2D6), kam seko konjugācija.
Maltese: Duloxetine huwa metabolizzat b'mod estensiv minn enzimi ossidattivi (CYP1A2 u dik polimorfika CYP2D6) u mbagħad ikkonjugat.
Latvian: Izkliede: aptuveni 96% duloksetīna saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem.
Maltese: Duloxetine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteini tal-plażma tal bniedem.
Latvian: MAO inhibitoru piemēri ir moklobemīds (antidepresants) un linezolīds (antibiotika).
Maltese: (antidipressiv) u linezolid (antibijotiku).
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 196 (2 kastītes pa 98 zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām)
Maltese: Pakkett multiplu: 196 (2 pakketti ta' 98) kapsula gastro-reżistenti iebsa
Latvian: YENTREVE 20 mg iepakojumā ir 28, 56 vai 98 kapsulas.
Maltese: YENTREVE 20 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56 u 98 kapsula.
Latvian: Citas zāles un YENTREVE
Maltese: Mediċini oħra u YENTREVE
Latvian: Tātad ieteicams ievērot piesardzību, lietojot YENTREVE kombinācijā ar citiem centrālas darbības zāļu līdzekļiem un vielām, tostarp alkoholu un sedatīviem zāļu līdzekļiem (piemēram, benzodiazepīniem, morfīnmimētiskiem līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, fenobarbitālu, sedatīviem prethistamīna līdzekļiem).
Maltese: YENTREVE jingħata b'attenzjoni meta jittieħed flimkien ma' prodotti mediċinali u sustanzi li jaħdmu b'mod ċentrali fosthom alkoħol u prodotti mediċinali sedattivi (eż. benzodiazepines, morfinomimetiċi, anti-psikotiċi, phenobarbital, anti-istamini sedattivi).
Latvian: Duloksetīns saistās gan ar albumīnu, gan ar alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Maltese: Duloxetine jintrabat kemm ma' l-albumina kif ukoll ma' alpha-1 acid glycoprotein.
Latvian: Gastroenterīts Stomatīts
Maltese: Gastro-enterite Stomatite
Latvian: Pēc intravenozas devas ievadīšanas duloksetīna plazmas klīrenss variē no 22 l/h līdz 46 l/h (vidēji 36 l/h).
Maltese: Wara doża ta' ġol-vini t-tneħħija mill-plażma ta' duloxetine tvarja minn 22 l/siegħa sa 46 l/siegħa (medja ta' 36 l/siegħa).
Latvian: YENTREVE nedrīkst lietot kombinācijā ar neselektīviem neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem - MAOI (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Maltese: YENTREVE m'għandux jiġi użat flimkien ma' monoamine oxidase inhibitors irriversibbli u mhux selettivi - MAOIs (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: YENTREVE 40 mg ir paciņās pa 28, 56, 98 un 140 zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām un vairāku kastīšu iepakojumos, kuros ir 196 (2 iepakojumi ar 98) zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām.
Maltese: YENTREVE 40 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 98 u 140 kapsula gastro-reżistenti iebsa u f'pakett multiplu li fih 196 (2 pakketti ta' 98) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Latvian: Primārie efektivitātes rādītāji bija Nesaturēšanas epizožu biežums (NEB) (Incontinence Episode Frequency - IEF), kas iegūts no dienasgrāmatām, un nesaturēšanas specifiskās dzīves kvalitātes aptaujas punktu skaita (I-QOL - Incontinence Quality of Life).
Maltese: Il-miżuri primarji ta' l effikaċja kienu Frekwenza ta' Episodji ta' Inkontinenza (IEF) permezz ta' dijarji u minn kwestjonarju bil-punteġġi dwar il-kwalità tal-ħajja, speċifiku għall-inkontineza (I-QOL).
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt YENTREVE
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 5