FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'association des principes actifs dans Odefsey (emtricitabine, rilpivirine et ténofovir) est déjà autorisée dans l'UE sous la dénomination Eviplera pour traiter l'infection par le VIH-1, bien que dans Eviplera le ténofovir est présent sous forme de ténofovir disoproxil, tandis qu'il est présent sous forme de ténofovir alafénamide dans Odefsey.
German: Die Kombination der Wirkstoffe in Odefsey (Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovir) ist in der EU bereits als Eviplera zur Behandlung von HIV-1-Infektionen zugelassen, jedoch ist Tenofovir in Eviplera in Form von Tenofovirdisoproxil enthalten, während es in Odefsey in Form von Tenofoviralafenamid enthalten ist.
French: Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n'a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l'emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, bei denen das Virus keine Resistenz gegen eine bestimmte Klasse von HIVArzneimitteln, sogenannte nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, Tenofovir oder Emtricitabin, entwickelt hat und die einen HIV-Blutspiegel (Viruslast) von maximal 100 000 HIV-1 RNAKopien/ml aufweisen.
French: Afin de justifier l'utilisation de ténofovir alafénamide, la société a fourni des données provenant d'études ayant montré que les médicaments associant du ténofovir alafénamide à d'autres substances étaient aussi efficaces que ceux contenant du ténofovir disoproxil dans la réduction de la quantité de VIH-1 dans le sang.
German: Zur Unterstützung der Anwendung von Tenofoviralafenamid lieferte das Unternehmen Daten aus Studien, die nachweisen, dass Kombinationsarzneimittel, die Tenofoviralafenamid enthalten, den HIV1-Gehalt im Blut genauso wirksam senken wie jene, die Tenofovirdisoproxil enthalten.
French: • rifabutine, rifampicine, rifapentine (antibiotiques);
German: • Rifabutin, Rifampicin, Rifapentin (Antibiotika);
French: Pourquoi Odefsey est-il approuvé?
German: Warum wurde Odefsey zugelassen?
French: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / ténofovir alafénamide
German: Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid
French: Odefsey contient les trois principes actifs suivants: le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
German: Odefsey enthält drei Wirkstoffe: Tenofoviralafenamid ist ein „Prodrug" von Tenofovir, d. h., es wird im Körper zum Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
French: En termes de sécurité, le ténofovir alafénamide est aussi efficace à une dose inférieure que le ténofovir disoproxil et pourrait entraîner moins d'effets indésirables au niveau des reins et des os.
German: In Bezug auf die Sicherheit lässt sich feststellen, dass Tenofoviralafenamid in niedrigerer Dosis als Tenofovirdisoproxil wirksam ist und zu geringeren Nebenwirkungen auf die Nieren und Knochen führen kann.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Odefsey?
German: Welche Risiken sind mit Odefsey verbunden?
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstgefühl).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Odefsey.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Odefsey zu verstehen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Odefsey ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage wurden Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten zur sicheren und wirksamen Anwendung von Odefsey aufgenommen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous le principe actif rilpivirine et sous l'association d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les céphalées, les vertiges et les nausées (envie de vomir).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen des Wirkstoffs Rilpivirin und der Kombination aus Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Schwindelgefühl und Nausea (Übelkeit).
French: Les effets indésirables très fréquents sous rilpivirine comprennent également une augmentation des taux de cholestérol (cholestérol total et cholestérol LDL), des insomnies (difficulté à dormir) et une augmentation des taux d'enzymes du foie et du pancréas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rilpivirin sind zudem erhöhte Cholesterinspiegel (Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin), Schlaflosigkeit und erhöhte Leber- und Pankreasenzyme.
French: • oméprazole, ésoméprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (médicaments destinés à réduire l'acidité gastrique);
German: • Omeprazol, Esomeprazol, Dexlansoprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol (Arzneimittel zur Reduzierung der Magensäure);
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Odefsey, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Odefsey benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Cette étude a montré qu'Odefsey produit les mêmes niveaux de rilpivirine dans l'organisme qu'Edurant et les mêmes niveaux d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide que Genvoya.
German: Diese Studie zeigte, dass Odefsey zu den gleichen Rilpivirin-Spiegeln im Körper wie Edurant und zu den gleichen Emtricitabin- und Tenofoviralafenamid-Spiegeln wie Genvoya führt.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
German: • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie);
French: Qu'est-ce que Odefsey et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Odefsey und wofür wird es angewendet?
French: La rilpivirine est un agent antiviral appelé «inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)».
German: Rilpivirin ist ein antivirales Mittel, das als nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer bezeichnet wird.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung aller berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Odefsey contient les principes actifs emtricitabine, rilpivirine et ténofovir alafénamide.
German: Odefsey enthält die Wirkstoffe Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofoviralafenamid.
French: Comment Odefsey est-il utilisé?
German: Wie wird Odefsey angewendet?
French: Comment Odefsey agit-il?
German: Wie wirkt Odefsey?
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
French: • troubles du goût ou goût étrange dans la bouche
German: • Störungen des Geschmacksinns oder seltsamer Geschmack im Mund
French: La plupart des effets sont apparus à une exposition proche de celle prévue chez l'homme.
German: Die meisten Auswirkungen zeigten sich nahe der beim Menschen vorgesehenen Exposition.
French: • Prenez votre gélule environ à la même heure chaque jour.
German: • Nehmen Sie Ihre Kapsel jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
French: Cela peut alerter votre médecin sur des changements possibles du fonctionnement de certaines parties de votre corps, par exemple :
German: Dies kann Ihren Arzt auf mögliche Veränderungen der Funktion einiger Teile Ihres Körpers aufmerksam machen, wie zum Beispiel:
French: Il n'est pas attendu que cette interaction soit cliniquement significative.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass diese Interaktion klinisch signifikant ist.
French: Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
French: • vitamine B3, également appelée niacine
German: • Vitamin B3, auch als Niacin bezeichnet
French: Effet de l'origine ethnique
German: Auswirkungen der ethnischen Herkunft
French: Cela peut entraîner la mort du bébé avant ou peu après sa naissance.
German: Es kann zum Tod eines Kindes vor oder kurz nach der Geburt führen.
French: • tous les mois pendant toute la durée du traitement.
German: • jeden Monat während der Behandlung.
French: *Le terme « événement » désigne une progression de la maladie ou un décès toutes causes confondues.
German: * „Ereignis" bezieht sich auf Krankheitsprogression oder Tod jeglicher Ursache.
French: Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
French: La croissance normale des cellules est contrôlée par des signaux chimiques variés.
German: Das normale Zellwachstum wird durch vielfältige chemische Signale kontrolliert.
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'une personne sur 10
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
French: • une stérilisation chirurgicale.
German: • chirurgische Sterilisation.
French: Les patients doivent être informés de ne jamais donner ce médicament à une autre personne.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dieses Arzneimittel nie an eine andere Person weiterzugeben.
French: Il s'agit d'un médicament anticancéreux.
German: Es ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
French: • vous pensez que votre contraception n'a pas fonctionné pour une raison quelconque ;
German: • Sie vermuten, dass Ihre Verhütung aus irgendeinem Grund versagt hat
French: Il est important de vérifier auprès de votre médecin s'il existe un risque que vous puissiez débuter une grossesse.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt abklären, ob die Gefahr besteht, dass Sie schwanger werden könnten.
French: Odomzo est contreindiqué pendant la grossesse.
German: Odomzo ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
French: Très fréquent * Sur la base du plus mauvais résultat d'analyse observé après le traitement indépendamment de la valeur de référence, selon la classification CTCAE version 4.03.
German: Sehr häufig * Basierend auf dem schlechtesten Laborwert nach der Behandlung, unabhängig vom Ausgangswert, Klassifikation gemäß CTCAE Version 4.03
French: Les tests de grossesse doivent avoir une sensibilité minimale de 25 mUI/ml selon la disponibilité locale.
German: Die Schwangerschaftstests müssen je nach lokaler Verfügbarkeit eine Mindestsensitivität von 25 mIE/ml aufweisen.
French: Prévenez votre médecin si vous remarquez des changements sur votre peau.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen an Ihrer Haut bemerken.
French: - Ne donnez jamais ce médicament à quelqu'un d'autre.
German: - Geben Sie dieses Arzneimittel niemals an andere Personen weiter.
French: Sonidégib a été évalué chez le rat et le chien.
German: Sonidegib wurde an Ratten und Hunden untersucht.
French: • douleur dans le ventre
German: • Schmerzen im Bauch
French: • a eu une ou des menstruations au cours des 12 derniers mois ;
German: • zu irgendeinem Zeitpunkt während der letzten 12 Monate eine Menstruation hatte,
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
German: • Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
French: Avertissements et précautions - Odomzo peut provoquer des problèmes musculaires.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Odomzo kann Muskelprobleme verursachen.
French: La gélule est de « taille 00 » (dimensions 23,3 x 8,53 mm).
German: Die Kapsel hat die Größe „Größe 00" (Abmessungen 23,3 x 8,53 mm).
French: Vous devez utiliser une méthode hautement efficace, comme :
German: Sie müssen eine hochzuverlässige Methode anwenden, beispielsweise:
French: • au moins 7 jours avant le début du traitement, pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte ;
German: • innerhalb von 7 Tagen vor Behandlungsbeginn - um sicherzugehen, dass Sie nicht bereits schwanger sind
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichtenListe der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
French: Ce type de cancer apparait généralement sur une peau endommagée par le soleil, ne s'étend pas et peut être guéri.
German: Im Allgemeinen tritt diese Art von Tumor auf sonnengeschädigter Haut auf, streut nicht und kann geheilt werden.
French: Ceci déclenche des signaux qui entraînent la croissance incontrôlable des cellules cancéreuses.
German: Dies führt dazu, dass Signale angeschaltet werden, die Krebszellen unkontrolliert wachsen lassen.
French: Sur la base des données disponibles, l'élimination de sonidégib par les reins est négligeable.
German: Auf Grundlage der verfügbaren Daten ist die Eliminierung von Sonidegib über die Niere vernachlässigbar.
French: Si vous êtes susceptible de débuter une grossesse:
German: Wenn Sie schwanger werden können:
French: Vous devez également utiliser une méthode barrière contraception, comme :
German: Sie müssen außerdem eine Barrieremethode anwenden, beispielsweise:
French: Vous devez suivre les instructions sur la contraception contenues dans cette notice.
German: Sie müssen die Anweisungen zur Verhütung befolgen, die in dieser Gebrauchsinformation enthalten sind.
French: * Les recommandations ci-dessus relatives aux modifications de posologie reposent sur les critères CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.03, mis au point par le National Cancer Institute (États-Unis).
German: * Die oben genannten Empfehlungen zu Dosisanpassungen basieren auf den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) V 4.03, die vom National Cancer Institute (USA) entwickelt wurden.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Außerdem basieren die entsprechenden Häufigkeitskategorien für jede Nebenwirkung auf der folgenden Konvention (CIOMS III): sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); und nicht bekannt
French: Vous ne devez pas débuter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament.
German: Sie dürfen nicht schwanger werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
French: Elles portent les inscriptions « SONIDEGIB 200MG » et « NVR ».
German: Sie tragen den Aufdruck „SONIDEGIB 200MG" und „NVR".
French: • Exigences en cas de grossesse
German: • Erforderliche Maßnahmen im Falle einer Schwangerschaft
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose que vous prenez, ou arrêter votre traitement temporairement ou de façon permanente.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden.
French: En cas de grossesse, le traitement ne doit pas être instauré.
German: Sollte eine Schwangerschaft vorliegen, darf keine Behandlung begonnen werden.
French: Chez la majorité des patients, les symptômes liés à la maladie, le fonctionnement et l'état de santé se sont maintenus et/ou se sont améliorés.
German: Die Mehrzahl der Patienten gab eine Aufrechterhaltung und/oder Besserung ihrer krankheitsbedingten Symptome, Funktionsfähigkeit und ihres Gesundheitszustands an.
French: Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
German: Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
French: • si vous êtes enceinte ou, pensez être enceinte.
German: • wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
French: • taux faible d'hémoglobine (nécessaire pour transporter l'oxygène dans le sang)
German: • verminderte Hämoglobinwerte (wird für den Transport von Sauerstoff im Blut benötigt)
French: Votre médecin vous prescrira un test de grossesse :
German: Ihr Arzt wird zu folgenden Zeitpunkten Schwangerschaftstests durchführen:
French: IC : intervalle de confiance
German: KI: Konfidenzinterval
French: • taux faible de globules blancs.
German: • verminderte Zahl weißer Blutzellen.
French: La prise en charge d'effets indésirables sévères ou non tolérables peut nécessiter une interruption temporaire du traitement (avec ou sans diminution de dose ultérieure) ou son arrêt.
German: Die Behandlung von schweren oder unerträglichen Nebenwirkungen kann eine vorübergehende Behandlungsunterbrechung (mit oder ohne anschließende Dosisreduktion) oder einen Behandlungsabbruch erforderlich machen.
French: Si vous prenez l'un d'entre eux, votre médecin devra peut-être vous prescrire un autre médicament de remplacement.
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise ein anderes Arzneimittel verschreiben.
French: Prenez le médicament, son emballage et sa notice avec vous.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel, die Packung und diese Packungsbeilage mit.
French: A des expositions bien supérieures à l'exposition clinique, un autre organe cible était le rein.
German: Bei Expositionen, die deutlich über der klinischen Exposition liegen, war die Niere ein weiteres Zielorgan.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, code ATC : L01XX48
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX48
French: Sonidégib sous forme inchangée dans les fèces représentait 88,7 % de la dose administrée et n'était pas détectable dans les urines.
German: Unverändertes Sonidegib in den Fäzes entsprach 88,7 % der gegebenen Dosis und war im Urin nicht nachweisbar.
French: La sécurité et l'efficacité d'Odomzo chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans atteints d'un carcinome basocellulaire n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Odomzo bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Basalzellkarzinom ist bisher noch nicht erwiesen.
French: FAS : Full Analysis Set (échantillon complet d'analyse)
German: FAS: Full-Analysis-Set
French: • si vous êtes allergique au sonidégib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Sonidegib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Un traitement concomitant de longue durée avec des inducteurs n'est pas recommandé car l'exposition au sonidégib diminuera ce qui pourrait compromettre son efficacité.
German: Eine längere gleichzeitige Behandlung mit einem Induktor wird nicht empfohlen, da die Exposition mit Sonidegib gesenkt wird und dies die Wirksamkeit beeinträchtigen kann.
French: Parmi ces femmes, un cas d'aménorrhée a été observé chez 1 patiente (20%).
German: Unter diesen Frauen wurde Amenorrhö bei einer Patientin (20%) beobachtet.
French: Il est utilisé lorsque le cancer s'est étendu localement et ne peut pas être traité par chirurgie ou radiothérapie.
German: Es wird angewendet, wenn der Krebs lokal gestreut hat und nicht operativ oder mittels Strahlentherapie behandelt werden kann.
French: Les prescriptions d'Odomzo doivent être limitées à 30 jours de traitement, une nouvelle prescription étant nécessaire pour poursuivre le traitement.
German: Die Verschreibung von Odomzo ist auf 30 Behandlungstage zu beschränken, damit für die Fortführung der Behandlung eine neue Verschreibung nötig ist.
French: Chaque boîte contient 10 ou 30 gélules.
German: Jede Packung enthält entweder 10 oder 30 Hartkapseln.
French: La dose recommandée est de 200 mg (1 gélule) par jour.
German: Die empfohlene Dosis ist 200 mg (1 Kapsel) täglich.
French: Affections du système nerveux Dysgueusie
German: Erkrankungen des Nervensystems Dysgeusie
French: Ne prenez jamais Odomzo si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous.
German: Nehmen Sie Odomzo nicht ein, wenn eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft.
French: Les résultats indiquent un manque d'efficacité significatif malgré la stratégie d'enrichissement axée sur le médulloblastome activé par Hh.
German: Die Ergebnisse zeigen fehlende signifikante Wirksamkeit trotz der auf das SHH-Medulloblastom fokussierten Anreicherungsstrategie.
French: • Informations destinées aux hommes
German: • Informationen für Männer
French: • perte de poids.
German: • Gewichtsabnahme.
French: Il est disponible en boîtes de 10 et 30 gélules.
German: Es ist in Packungsgrößen von 10 und 30 Kapseln verfügbar.
French: • n'a pas subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale, ou qui ne présente pas de ménopause précoce permanente médicalement confirmée ;
German: • sich keiner Hysterektomie oder beidseitigen Ovarektomie unterzogen hat oder keine medizinisch bestätigte dauerhafte vorzeitige Ovarialinsuffizienz aufweist,
French: Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
German: Hierzu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Präparate.
French: • Nécessité d'une contraception adéquate et définition d'une contraception adéquate
German: • Notwendigkeit angemessener Verhütungsmethoden und Definition angemessener Verhütungsmethoden
French: Meilleure évolution en % par rapport à la valeur de référence (lésions cibles)
German: Beste prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Zielläsionen)
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à ce qu'il entraîne une toxicité non acceptable.
German: Die Behandlung sollte fortgeführt werden, solange ein klinischer Nutzen erkennbar ist oder bis inakzeptable Toxizität auftritt.
French: Tous les métabolites ont été jugés comme étant 4 à 90 fois moins puissants que sonidégib.
German: Alle Metaboliten wurden im Vergleich zu Sonidegib als 4 bis 90fach weniger potent erachtet.
French: 30 x 1 gélule
German: 30 x 1 Hartkapsel
French: Taux de réponse objective, n (%) IC à 95 % Meilleure réponse globale, n (%) Réponse complète
German: Objektive Ansprechrate, n (%) 95%-KI Bestes Gesamtansprechen, n (%) Vollständiges Ansprechen
French: Une femme en âge d'avoir des enfants doit savoir que :
German: Eine Frau im gebärfähigen Alter muss über Folgendes aufgeklärt werden und verstanden haben:
French: Diminution du nombre de lymphocytes
German: Verminderte Zahl von Lymphozyten
French: Parmi les 230 patients, 16 avaient un diagnostic de syndrome de Gorlin (15 CBCla et 1 CBCm).
German: Von diesen 230 Patienten hatten 16 eine Diagnose eines Gorlin-Syndroms (15 laBCC und 1 mBCC).
French: Certains effets indésirables peuvent être graves Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des effets suivants :
German: Einige der Nebenwirkungen können schwerwiegend sein Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
French: Lisez les instructions spécifiques que votre médecin vous a données, en particulier sur les effets d'Odomzo sur les enfants à naître.
German: Lesen Sie die spezifischen Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt ausgehändigt hat, insbesondere in Bezug auf die Wirkung von Odomzo auf ungeborene Kinder.
French: • La substance active est le sonidégib (sous forme de phosphate).
German: • Der Wirkstoff ist Sonidegib (als Phosphat).
French: Odomzo agit en bloquant ce processus, empêchant le développement des cellules cancéreuses et la formation de nouvelles cellules.
German: Odomzo wirkt, indem es diesen Prozess blockiert und das Wachstum der Krebszellen sowie die Bildung neuer Krebszellen hemmt.