FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após "VAL.".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: A imunoglobulina humana normal fica imediata e completamente disponível na circulação do recetor após a administração intravenosa.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas greitai ir visu kiekiu patenka į gavėjo kraujotaką sušvirkštus jį į veną.
Portuguese: Doentes com problemas renais
Lithuanian: Pacientai su inkstų ligomis
Portuguese: As potenciais complicações podem ser evitadas garantindo que os doentes: - não são sensíveis à imunoglobulina humana normal injetando inicialmente o medicamento lentamente (a uma velocidade inicial de 0,01 - 0,02 ml/kg/min) - são cuidadosamente monitorizados para quaisquer sintomas durante o período de perfusão.
Lithuanian: Galimų komplikacijų dažnai galima išvengti įsitikinus, kad pacientai: - nėra jautrūs žmogaus normaliajam imunoglobulinui, pradžioje suleidžiant preparatą lėtai, (esant pradiniam 0,01 ml/kg/min greičiui) - yra atidžiai stebimi dėl bet kokių simptomų, pasireiškiančių infuzijos metu, ypač pacientai, kuriems pirmą kartą skirtas žmogaus normalusis imunoglobulinas, pacientai, kurie prieš tai vartojo alternatyvų i.v.Ig preparatą, arba esant ilgam intervalui po paskutiniosios infuzijos.
Portuguese: Gripe, meningite asséptica, infeção das vias urinária
Lithuanian: Gripas, aseptinis meningitas,
Portuguese: Se o doente tolera bem a perfusão, podem ser feitos aumentos adicionais de 0,02 ml/kg/min em intervalos de 30 minutos até um máximo de 0,08 ml/kg/min.
Lithuanian: Jei toleruojamas, per kitas 30 minučių padidinti greitį iki 0,02 ml/kg/min. Jei infuzija ir vėl toleruojama gerai, per trečiąsias 30 minučių padidinti greitį iki 0,04 ml/kg/min. Jeigu pacientas gerai toleruoja infuziją, skyrimo greitis gali būti laipsniškai didinamas po 0,02 ml/kg/min 30 minučių intervalais iki didžiausio 0,08 ml/kg/min greičio.
Portuguese: Flebogamma DIF é uma solução para perfusão.
Lithuanian: Flebogamma DIF yra infuzinis tirpalas.
Portuguese: Se bem tolerada, a velocidade de administração pode ser gradualmente aumentada até ao máximo de 0,1 ml/kg/min.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamai reakcijai, turi būti sumažintas lašinimo greitis arba nutraukta infuzija. Jei toleruojamas gerai, skyrimo greitis gali būti laipsniškai didinamas iki didžiausio 0,1 ml/kg/min greičio.
Portuguese: • reações no local de perfusão (eritema, extravasamento, inflamação, dor)
Lithuanian: • reakcijos infuzijos vietoje (raudonė, ekstravazacija [kraujo ištekėjimas iš kraujagyslės į gretimus audinius], uždegimas, skausmas)
Portuguese: Arrepios, reação no local de injeção, dor, calafrios
Lithuanian: Šaltkrėtis, injekcijos vietos reakcija, skausmas, sustingimas Dažnas
Portuguese: • baixo volume sanguíneo
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo tūris
Portuguese: • aumento da tensão arterial
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis
Portuguese: Por esse motivo, deve ser analisado o histórico detalhado de cada doente em relação aos sintomas de IHF, antes de receber Flebogamma DIF.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant Flebogamma DIF reikia sužinoti kiekvieno paciento išsamią ligos istoriją PFN simptomų atžvilgiu.
Portuguese: • hipersensibilidade
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas
Portuguese: • hipotensão (baixa tensão arterial)
Lithuanian: • hipotenzija (mažas kraujospūdis)
Portuguese: O que é Flebogamma DIF e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Flebogamma DIF ir kam jis vartojamas Kas yra Flebogamma DIF
Portuguese: • flutuação da tensão arterial
Lithuanian: • kraujospūdžio svyravimai
Portuguese: A Flebogamma DIF é fornecida em frascos para injetáveis de 5 g/50 ml, 10 g/100 ml e 20 g/200 ml.
Lithuanian: Flebogamma DIF yra tiekiamas 5 g/50 ml, 10 g/100 ml ir 20 g/200 ml flakonuose.
Portuguese: A dose nas crianças não é considerada diferente da dos adultos, uma vez que é dada dependendo da doença e do peso da criança.
Lithuanian: Dozė parenkama pagal vaikų ligą ir kūno svorį; laikoma, kad dozavimas vaikams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems.
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 ml/kg/min).
Lithuanian: Infuzijos pradžioje Flebogamma DIF jums bus lašinamas lėtai (0,01 ml/kg/min).
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Lithuanian: Infuzijos pradžioje Flebogamma DIF jums bus lašinamas lėtai (0,01-0,02 ml/kg/min).
Portuguese: Desconforto dos membros, espasmos musculares, rigidez muscular, dor no pescoço, dor nas extremidades
Lithuanian: Galūnių diskomfortas, raumenų spazmai, įsitempę raumenys, kaklo skausmas, skausmas galūnėse
Portuguese: Tonturas, tremores
Lithuanian: Svaigulys, tremoras
Portuguese: • trombose
Lithuanian: • trombozė
Portuguese: Espasmos musculares, dor no pescoço, dor nas extremidades,
Lithuanian: Raumenų spazmai, kaklo skausmas, skausmas galūnėse
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,4 - 0,8 g/kg administrada de uma vez, seguida de pelo menos 0,2 g/kg administrada a cada três a quatro semanas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,4-0,8 g/kg skiriama vieną kartą, o vėlesnės - mažiausiai
Portuguese: • linfedema
Lithuanian: • limfoedema
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que a Flebogamma DIF é administrada a um doente, o nome e o número de lote do medicamento sejam registados, de forma a manter a ligação entre o doente e o lote do produto.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą pacientui skiriant Flebogamma DIF užrašyti pavadinimą ir preparato serijos numerį, kad prireikus būtų išlaikomi įrašai apie sąsają tarp paciento ir preparato serijos.
Portuguese: Como utilizar Flebogamma DIF
Lithuanian: Kaip vartoti Flebogamma DIF
Portuguese: - Doença de Kawasaki (juntamente com ácido acetilsalicílico; ver 4.2) - Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC) - Neuropatia motora multifocal (NMM)
Lithuanian: - lėtinei uždegiminei demielinizuojančiai poliradikuloneuropatijai (LUDP); - daugiažidininei motorinei neuropatijai (DMN).
Portuguese: A Flebogamma DIF deve ser administrada por via intravenosa a uma velocidade inicial de 0,01 ml/kg/min durante os primeiros trinta minutos.
Lithuanian: Flebogamma DIF turi būti lašinamas į veną pradiniu 0,01 ml/kg/min greičiu per pirmas 30 minučių.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização
Lithuanian: Vaistinio preparato poregistracinis saugumo tyrimas
Portuguese: Se tomar mais Flebogamma DIF do que devia, o seu corpo pode receber demasiado fluído.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Flebogamma DIF dozę? Pavartojus per didelę Flebogamma DIF dozę, Jūsų organizme gali susikaupti per daug skysčių.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que a Flebogamma DIF é administrada a um doente, o nome e o número de lote do medicamento sejam registados, de forma a manter uma ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą pacientui skiriant Flebogamma DIF užrašyti pavadinimą ir preparato serijos numerį, kad prireikus būtų galima nustatyti sąsają tarp paciento ir preparato serijos numerio.
Portuguese: Apresenta uma distribuição de subclasses de imunoglobulinas G aproximadamente proporcional à do plasma humano nativo.
Lithuanian: poklasiai jame pasiskirstę panašiomis proporcijomis kaip ir natūralioje žmogaus plazmoje.
Portuguese: Imunoglobulina humana normal…………100 mg (pureza mínima de 97% IgG)
Lithuanian: Viename ml yra žmogaus normaliojo imunoglobulino…………..100 mg (kurio grynumas mažiausiai 97 % IgG)
Portuguese: A solução é transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarela clara.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba gelsvas.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 perfusões):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 infuzijų atvejų):
Portuguese:  Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar quaisquer outros medicamentos.
Lithuanian:  Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarela pálida.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba gelsvas.
Portuguese: Um ml contém 50 mg de D-sorbitol.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename ml yra 50 mg D-sorbitolio.
Portuguese: • infeção urinária
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija
Portuguese: Astenia, dor torácica, eritema no local de perfusão, extravasamento no local de perfusão, inflamação no local de perfusão, dor no local de perfusão, edema no local de
Lithuanian: infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos ekstravazacija, infuzijos vietos uždegimas, infuzijos vietos skausmas, injekcijos vietos edema, injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos niežėjimas, injekcijos vietos tinimas,
Portuguese: − Raros (≥1/10.000 a <1/1.000)
Lithuanian: - nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) - retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) - labai retas (<1/10 000)
Portuguese: • hipertensão (tensão arterial alta)
Lithuanian: • hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis)
Portuguese: • (raramente) uma diminuição súbita da tensão arterial e, em casos isolados, choque anafilático, mesmo quando o doente não apresentou hipersensibilidade a uma administração anterior
Lithuanian: • (retai) staigus kraujospūdžio kritimas ir, pavieniais atvejais, anafilaksinis šokas, net jei anksčiau vartojant vaistinį preparatą nebuvo pastebėtas padidėjęs paciento jautrumas; • (retai) trumpalaikės odos reakcijos (įskaitant odos raudonąją vilkligę - dažnis nežinomas);
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 29,41 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha/mesa) em cada frasco para injetáveis de 400 ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 400 ml flakone yra mažiau kaip 29,41 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Portuguese: Epistaxe, congestão nasal, síndrome de tosse das vias superiores, dor nos seios nasais, dispneia
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas, sinusų skausmas, dispnėja
Portuguese: 0,4 g/kg/d no primeiro dia, se possível repetida uma vez no espaço de 3 dias durante 2 a 5 dias
Lithuanian: 0,4 g/kg/parą pirmąją parą; per tris paras galima vieną kartą pakartoti
Portuguese: Imunoglobulina humana normal…………50 mg (pureza mínima de 97% IgG)
Lithuanian: Viename ml yra žmogaus normaliojo imunoglobulino.......................50 mg (kurio grynumas mažiausiai 97 % IgG)
Portuguese: • hiperidrose (transpiração excessiva)
Lithuanian: • hiperhidrozė (padidėjęs prakaitavimas)
Portuguese: Assim sendo, os recetores de uma IgIV têm de ser monitorizados e a perfusão de IgIV tem de ser imediatamente interrompida no caso de reações adversas pulmonares.
Lithuanian: Todėl i.v.Ig vartojančius pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų plaučių reakcijų, ir, jei pasireiškė, reikia nedelsiant nutraukti i.v.Ig infuziją.
Portuguese: Cada frasco de 10 ml contém: 0,5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 50 ml contém: 2,5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 100 ml contém: 5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 200 ml contém: 10 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 400 ml contém: 20 g de imunoglobulina humana normal
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 0,5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 50 ml flakone yra 2,5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 100 ml flakone yra 5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 200 ml flakone yra 10 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 400 ml flakone yra 20 g žmogaus normaliojo imunoglobulino
Portuguese: Flebogamma DIF contém sódio
Lithuanian: Flebogamma DIF sudėtyje yra natrio
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes apresentaram uma média de 0,021 infeções graves por ano.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, pacientams pasireiškė vidutiniškai 0,021 sunkios infekcijos per metus.
Portuguese: É utilizado para o tratamento das seguintes doenças:
Lithuanian: Vaistas skiriamas šioms ligoms gydyti:
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o número de infeções bacterianas graves ao longo de um ano de tratamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sunkių bakterinių infekcijų skaičius per vienerių metų gydymo laikotarpį.
Portuguese: Imunoglobulina humana normal
Lithuanian: žmogaus normalusis imunoglobulinas
Portuguese: Dado que este é um valor inferior ao limiar predefinido de uma infeção por ano, isto indica que o medicamento é eficaz como terapêutica de substituição de anticorpos.
Lithuanian: Kadangi šis skaičius yra mažesnis už iš anksto nustatytą ribinę vertę - vieną infekciją per metus - tai rodo, kad vaistas veiksmingai pakeitė pacientų organizmo antikūnus.
Portuguese: Como a imunoglobulina humana normal é utilizada para o tratamento destas doenças há já algum tempo, apenas foram necessários dois pequenos estudos para confirmar a eficácia e segurança do Flebogamma DIF em doentes.
Lithuanian: Kadangi normalusis žmogaus imunoglobulinas jau kurį laiką vartojamas šioms ligoms gydyti, prireikė tik dviejų nedidelių tyrimų Flebogamma DIF veiksmingumui ir saugumui patvirtinti.
Portuguese: Em doses mais altas, pode ajudar a ajustar um sistema imunitário anómalo e a modular a resposta imunitária.
Lithuanian: Vartojamas didesnėmis dozėmis, jis padeda sureguliuoti sutrikusią imuninės sistemos veiklą ir moduliuoti imuninį atsaką.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 46 doentes com SIP, o medicamento foi administrado em intervalos de 21 a 28 dias.
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 46 PID sergančiais pacientais vaisto infuzijos buvo skiriamos kas 21-28 dienas.
Portuguese: O Flebogamma DIF é também utilizado para tratar determinadas perturbações do sistema imunitário:
Lithuanian: Flebogamma DIF taip pat skiriamas tam tikriems imuninės sistemos sutrikimams gydyti:
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Flebogamma DIF são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Flebogamma DIF teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de plaquetas sanguíneas mais elevado alcançado durante o estudo de três meses.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo aukščiausia trombocitų koncentracija, pasiekta per tris tyrimo mėnesius.
Portuguese: • Síndroma de Guillain Barré, que causa inflamações múltiplas nos nervos do organismo;
Lithuanian: • Guillain Barré sindromui, kuris sukelia daugybinius nervų uždegimus;
Portuguese: O segundo estudo analisou a utilização do Flebogamma DIF em 20 doentes com PTI.
Lithuanian: Antrajame tyrime buvo vertinamas Flebogamma DIF poveikis 20 ITP sergančių pacientų.
Portuguese: O Flebogamma DIF é utilizado em doentes que necessitem de mais anticorpos no sangue para ajudar o organismo a combater infeções e outras doenças.
Lithuanian: Flebogamma DIF skiriamas pacientams, kurių kraujyje trūksta antikūnų, padedančių kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Flebogamma DIF.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Flebogamma DIF Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: O Flebogamma DIF não foi comparado com qualquer outro tratamento em nenhum dos estudos.
Lithuanian: Nė viename tyrime Flebogamma DIF nebuvo lyginamas su kitu gydymu.
Portuguese: Em bebés e crianças, a intolerância hereditária à frutose pode não ter sido ainda detetada e ser, por isso, fatal.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams paveldimas fruktozės netoleravimas gali būti dar nediagnozuotas ir mirtinas, todėl šio vaisto negalima skirti jaunesniems kaip dvejų metų vaikams.
Portuguese: A dose e a frequência da perfusão dependem da doença a tratar, e é possível que tenham de ser ajustadas consoante a resposta de cada doente.
Lithuanian: Infuzijos dozė ir dažnis priklauso nuo gydomos ligos ir gali būti tikslinami įvertinus poveikį paciento organizmui.
Portuguese: As imunoglobulinas humanas normais raramente podem causar uma descida repentina da tensão arterial e, em alguns casos, choque anafilático (uma reação alérgica grave) mesmo nos casos em que o doente não apresentou reação alérgica ao medicamento.
Lithuanian: Retais atvejais normalieji žmogaus imunoglobulinai gali sukelti staigų kraujospūdžio kritimą, o pavieniais atvejais - anafilaksinį šoką (sunkią alerginę reakciją), net jei anksčiau vartojant vaistą pacientui tokių alerginių reakcijų nebuvo.
Portuguese: O medicamento é contraindicado em doentes intolerantes à frutose (um tipo de açúcar).
Lithuanian: Flebogamma DIF negalima vartoti pacientams, netoleruojantiems fruktozės (tam tikros rūšies cukraus).
Portuguese: Podem, ocasionalmente, surgir efeitos secundários como arrepios, dores de cabeça, tonturas, febre, vómitos, reações alérgicas, náuseas, artralgia (dores nas articulações), tensão arterial baixa e dor lombar moderada.
Lithuanian: Vartojant Flebogamma DIF kartais gali pasireikšti tokie šalutiniai reiškiniai, kaip šaltkrėtis, galvos skausmas ir svaigimas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujospūdis ir apatinės nugaros dalies vidutinio stiprumo skausmas.
Portuguese: • Síndromas de imunodeficiência primária (SIP, quando as pessoas nascem com uma incapacidade de produzir anticorpos suficientes).
Lithuanian: • pirminiams imunodeficito sindromams (PID, kai organizmas nuo pat gimimo negali pagaminti pakankamai antikūnų);
Portuguese: Contém a imunoglobulina G (IgG), que é um tipo de anticorpo.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra antikūno imunoglobulino G (IgG).
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Flebogamma DIF em 2 de setembro de 2010.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Flebogamma DIF 2010 m.
Portuguese: • doença de Kawasaki, que causa inflamações múltiplas em vários órgãos do organismo.
Lithuanian: • Kawasaki ligai, sukeliančiai kelių organų daugybinius uždegimus;
Portuguese: O Flebogama DIF é geralmente administrado por perfusão numa veia por um médico ou enfermeiro, mas os doentes (ou quem cuida deles) podem proceder eles mesmos à sua administração depois de receberem formação.
Lithuanian: Paprastai Flebogamma DIF infuziją atlieka gydytojas arba slaugytojas, tačiau išmokyti pacientai (arba jų slaugytojai) infuzijas gali atlikti patys.
Portuguese: A substância ativa do Flebogamma DIF, a imunoglobulina humana normal, é uma proteína altamente purificada extraída de plasma humano (parte do sangue).
Lithuanian: Flebogamma DIF veiklioji medžiaga, normalusis žmogaus imunoglobulinas, yra gerai išgrynintas baltymas, gautas iš žmogaus kraujo plazmos (kraujo sudėtinės dalies).
Portuguese: • Hipogamaglobulinemia (níveis baixos de anticorpos) em doentes: com leucemia linfocítica crónica (um cancro de um tipo de glóbulos brancos) e infeções bacterianas frequentes após o tratamento preventivo com antibióticos ter falhado; com mieloma múltiplo (um cancro de um tipo de glóbulos brancos) e infeções bacterianas frequentes e nos quais a vacinação contra as bactérias "pneumocócicas" tenha falhado; submetidos a um transplante de células estaminais (do sangue) hematopoiéticas (quando o doente recebe células estaminais de um dador compatível para ajudar a restabelecer a medula óssea).
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai (kai organizme yra maža antikūnų koncentracija) pacientams: sergantiems lėtine limfocitine leukemija (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių vėžiu), kuriems dažnai pasireiškia bakterinės infekcijos ir kuriems profilaktiškai skirti antibiotikai nepadėjo; sergantiems daugine mieloma (kitos rūšies baltųjų kraujo kūnelių vėžiu), kuriems dažnai pasireiškia bakterinės infekcijos ir kuriems vakcinavimas nuo pneumokokinių bakterijų nepadėjo;
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Flebogamma DIF.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Flebogamma DIF rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Flebogamma DIF pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Flebogamma DIF, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Išsamų Flebogamma DIF EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Flebogammadif
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Flebogammadif.
Portuguese: O Flebogamma DIF é produzido como o Flebogamma, um outro medicamento que contém imunoglobulina humana normal, com algumas etapas adicionais na purificação do produto obtido a partir de plasma humano.
Lithuanian: Flebogamma DIF gaminamas kaip kitas vaistas Flebogamma, kurio sudėtyje yra normaliojo žmogaus imunoglobulino, atliekant keletą papildomų vaisto išgryninimo iš žmogaus kraujo plazmos etapų.
Portuguese: Este medicamento contém a substância ativa imunoglobulina humana normal.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos normaliojo žmogaus imunoglobulino.
Portuguese: O Flebogamma DIF é contraindicado em pessoas alérgicas à imunoglobulina humana normal ou a qualquer um dos outros componentes, ou em doentes alérgicos a outros tipos de imunoglobulina, sobretudo quando apresentem deficiência (níveis muito baixos) de imunoglobulina A (IgA) e anticorpos contra a IgA.
Lithuanian: Flebogamma DIF negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški normaliajam žmogaus imunoglobulinui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai, arba pacientams, kurie alergiški kitų rūšių imunoglobulinui, ypač jei organizme trūksta imunoglobulino A (IgA) (koncentracija labai žema) ir yra IgA antikūnų.
Portuguese: Outras informações sobre o Flebogamma DIF
Lithuanian: Kita informacija apie Flebogamma DIF
Portuguese: • Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) crónica, uma doença na qual os doentes não têm plaquetas suficientes no sangue;
Lithuanian: • idiopatinei trombocitopeninei purpurai (ITP), kai kraujyje trūksta trombocitų;
Portuguese: O Flebogamma DIF é uma solução para perfusão (gota a gota numa veia).
Lithuanian: Flebogamma DIF yra infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Portuguese: A IgG é utilizada como medicamento desde a década de 80 e possui uma extensa atividade contra organismos causadores de infeções.
Lithuanian: Kaip vaistas IgG vartojamas nuo praėjusio amžiaus devintojo dešimtmečio.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Flebogamma DIF durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Flebogamma DIF nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: No segundo estudo, 14 (73%) dos 19 doentes que continuaram a participar no estudo apresentaram uma contagem de plaquetas superior a 50 milhões por mililitro pelo menos uma vez durante o estudo.
Lithuanian: ribą 14-kos (73 %) iš 19 tyrime likusių pacientų organizme.
Portuguese: • Síndroma da imunodeficiência adquirida (SIDA) em crianças que tenham contraído o VIH à nascença e que sofram de infeções frequentes.
Lithuanian: • Vaistas skiriamas vaikams, sergantiems įgytuoju imunodeficito sindromu (AIDS), kurie ŽIV
Portuguese: O modo de ação do Flebogamma DIF consiste em restaurar níveis anormalmente baixos de IgG para os seus valores normais no sangue.
Lithuanian: Flebogamma DIF padeda atstatyti normaliai IgG koncentraciją kraujyje.