FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Linagliptin did not increase the risk of the combined endpoint of CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (MACE-3) [Hazard Ratio (HR)=0.98; (95 % CI 0.84, 1.14); p<0.0001 for non-inferiority], when added to standard of care in adult patients with type 2 diabetes with increased CV risk compared to glimepiride (see Table 6).
Czech: úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního IM či nefatální CMP (MACE-3) [poměr rizik (HR) = 0,98; (95 % CI 0,84; 1,14); p < 0,0001 pro non-inferioritu] (viz tabulka 6).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyxambi 10 mg/5 mg potahované tablety Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety
English: • When eGFR is persistently below 45 mL/min/1.73 m2 or CrCl persistently below 45 mL/min, treatment should be discontinued (see sections 4.4, 4.8, 5.1, and 5.2).
Czech: 45 ml/min, je třeba léčbu ukončit (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
English: Patients randomized to the placebo group were receiving the placebo plus linagliptin 5 mg with background metformin Mixed-effects models for repeated measurements (MMRM) on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit treatment,and treatment by visit interaction.
Czech: Modely smíšených efektů opakovaných měření (MMRM) na FAS (OC) zahrnuje výchozí HbA1c, výchozí eGFR (MDRD), zeměpisné oblasti, léčbu při návštěvě a léčbu podle interakce při návštěvě.
English: How to take Glyxambi
Czech: Jak se přípravek Glyxambi užívá
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
English: 2 (SE)
Czech: Průměrná výchozí hodnota (SE)
English: Empagliflozin improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus by reducing renal glucose re-absorption.
Czech: Empagliflozin zlepšuje kontrolu glykemie u pacientů s diabetem mellitem II.
English: Urinary tract infection, seen commonly The signs of urinary tract infection are:
Czech: Příznaky infekce močových cest jsou:
English: A total of 2,173 patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control were treated in clinical studies to evaluate the safety and efficacy of Glyxambi; 1,005 patients were treated with Glyxambi 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin or 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin.
Czech: typu a nedostatečnou kontrolou glykemie; 1 005 pacientů bylo léčeno přípravkem Glyxambi 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin nebo 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin.
English: Linagliptin had no adverse effects on fertility or early embryonic development at exposures greater than 900-times the clinical exposure.
Czech: V expozicích převyšujících 900násobek klinické expozice neměl linagliptin žádné nežádoucí účinky na fertilitu ani časný embryonální vývoj.
English: Baseline (mean) Change from baseline (adjusted mean) Comparison vs. placebo (adjusted mean) (95 % CI)
Czech: Výchozí hodnoty (průměr) Změna oproti výchozím hodnotám (upravený průměr) Porovnání s placebem (upravený průměr) (95 % CI)
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference of the frequency of urinary tract infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8.5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7.5 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Czech: Klinické studie s přípravkem Glyxambi nevykazovaly žádné významné rozdíly v četnosti infekce močových cest u pacientů léčených přípravkem Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7,5 %) v porovnání s pacienty léčenými empagliflozinem a linagliptinem.
English: No clinically relevant difference in pharmacokinetics of empagliflozin and linagliptin were seen in population pharmacokinetic analysis and dedicated phase I studies.
Czech: Populační farmakokinetická analýza a příslušné studie fáze I nezjistily žádné klinicky významné rozdíly u farmakokinetiky empagliflozinu ani linagliptinu.
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Czech: Není známo, zda je přípravek Glyxambi pro nenarozené dítě škodlivý.
English: Liver, kidneys, stomach, reproductive organs, thymus, spleen, and lymph nodes were target organs of toxicity in Cynomolgus monkeys at more than 450-times the clinical exposure.
Czech: U makaků jávských byly při více než 450násobku klinické expozice cílovými orgány toxicity játra, ledviny, žaludek, reprodukční orgány, brzlík, slezina a lymfatické uzliny.
English: In clinical trials with Glyxambi, genital infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3.0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2.5 %) were reported more frequently than for linagliptin but less freqeuntly than for empagliflozin.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Glyxambi byly infekce genitálu hlášené častěji u pacientů léčených přípravkem Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3,0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2,5 %) než u linagliptinu, ale méně často než u empagliflozinu.
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Czech: Klinické studie s přípravkem Glyxambi nevykazovaly žádné významné rozdíly v četnosti hypovolemie u pacientů léčených přípravkem Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,8 %) v porovnání s pacienty léčenými empagliflozinem a linagliptinem.
English: The double-blind, placebo-controlled CARMELINA study evaluated the cardiovascular and renal safety of linagliptin versus placebo as adjunct to standard care therapy in patients with type 2 diabetes and with increased CV risk evidenced by a history of established macrovascular or renal disease.
Czech: Ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii CARMELINA byla hodnocena kardiovaskulární a renální bezpečnost linagliptinu v porovnání s placebem přidanými ke standardní léčbě u pacientů s diabetem II.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects:
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned kontaktujte lékaře:
English: In male rats, treatment related benign vascular proliferative lesions (haemangiomas) of the mesenteric lymph node were observed at the highest dose, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 26 times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Czech: U samců potkanů byl v nejvyšší dávce, avšak nikoli v dávce 300 mg/kg/den, což odpovídá přibližně 26násobku maximální klinické expozice empagliflozinu, zjištěn s léčbou spojený výskyt benigních cévních proliferativních lézí (hemangiomů) mezenterické lymfatické uzliny.
English: Copovidone (K-value nominally 28) Crospovidone (Type B) Talc
Czech: Krospovidon typ B
English: In a factorial design study patients inadequately controlled on metformin were treated for 24-weeks with Glyxambi 10 mg/5 mg, Glyxambi 25 mg/5 mg, empagliflozin 10 mg, empagliflozin 25 mg or linagliptin 5 mg.
Czech: Ve studii s faktoriálním uspořádáním byli pacienti s nedostatečnou kontrolou metforminem léčeni 24 týdnů přípravkem Glyxambi 10 mg/5 mg, Glyxambi 25 mg/5 mg, empagliflozinem 10 mg, empagliflozinem 25 mg nebo linagliptinem 5 mg. Léčba přípravkem Glyxambi vedla ve srovnání s linagliptinem 5 mg i s empagliflozinem 10 mg nebo 25 mg ke statisticky významnému zlepšení HbA1c a plazmatických hladin glukózy na lačno (FPG).
English: Glyxambi combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: empagliflozin, a sodium-glucose co-transporter (SGLT2) inhibitor, and linagliptin, DPP-4 inhibitor.
Czech: typu: empagliflozin, inhibitor sodíko-glukózového kotransportéru (SGLT2), a linagliptin, inhibitor DPP-4.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets
Czech: Glyxambi 10 mg/5 mg potahované tablety
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Czech: Podle populační farmakokinetické analýzy neměl index tělesné hmotnosti žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu ani linagliptinu.
English: In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Glyxambi bylo časté močení hlášeno častěji u pacientů léčených přípravkem Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4 %) než u linagliptinu a s podobnou četností jako u empagliflozinu.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you experience any of these symptoms while taking Glyxambi.
Czech: Jestliže budete mít při užívání přípravku Glyxambi kterýkoli z těchto příznaků, neřiďte, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje.
English: Inhibition of SGLT2 in patients with type 2 diabetes mellitus and hyperglycaemia leads to excess glucose excretion in the urine.
Czech: typu a hyperglykemií vede k nadměrnému vylučování glukózy do moči.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Czech: Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety
English: Common Common Rare
Czech: Méně častý výskyt
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety Jádro tablety
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: Glyxambi 10 mg/5 mg potahované tablety Jádro tablety
English: The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 L based on the population pharmacokinetic analysis.
Czech: Na základě analýzy populační farmakokinetiky byl zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu odhadnut na 73,8 l. Po perorálním podání roztoku [
English: Therefore, a lower dose of insulin or sulphonylureas may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Glyxambi (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Czech: Proto pokud je přípravek Glyxambi podáván v kombinaci s inzulinem nebo deriváty sulfonylurey, lze z důvodu snížení rizika vzniku hypoglykemie zvážit nižší dávku inzulinu nebo derivátu sulfonylurey (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Glyxambi.
Czech: Jestliže přestanete užívat přípravek Glyxambi, hladiny cukru ve Vaší krvi se mohou zvýšit.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje empagliflozinum 10 mg a linagliptinum 5 mg.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Czech: Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety EU/1/16/1146/010 (7 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 potahovaná tableta)
English: - 95.0 % CI - p-value vs. 25 mg vs. 10 mg
Czech: Porovnání s empagliflozinem upravený průměr2 (SE) 95,0 % CI hodnota p oproti 25 mg oproti 10 mg
English: Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority
Czech: Doba do první příhody kardiovaskulárního (KV) úmrtí, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody n (%) Poměr rizik vůči placebu (95,02% CI)* Hodnota p pro superioritu KV úmrtí n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI) Hodnota p Nefatální IM n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI) Hodnota p Nefatální cévní mozková příhoda n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI) Hodnota p Celková mortalita n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI) Hodnota p Mortalita nezpůsobená KV n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje empagliflozinum 25 mg a linagliptinum 5 mg.
English: EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/16/1146/010 7 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/011 10 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/012 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/013 28 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/014 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/015 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/016 70 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/017 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/018 100 x 1 potahovaná tableta
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/16/1146/001 7 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/002 10 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/003 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/004 28 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/005 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/006 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/007 70 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/008 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/009 100 x 1 potahovaná tableta
English: Your doctor will decide whether you need to increase your dose to one film-coated tablet of Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozin plus 5 mg linagliptin) once a day.
Czech: Pro tuto dávku je přípravek Glyxambi k dispozici ve formě potahovaných tablet 10 mg/5 mg. Váš lékař rozhodne, zda je dávku třeba zvýšit na jednu potahovanou tabletu přípravku Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozinu plus 5 mg linagliptinu) jednou denně.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Czech: Glyxambi 10 mg/5 mg potahované tablety EU/1/16/1146/001 (7 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 potahovaná tableta)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyxambi 10 mg/5 mg tablety empagliflozinum/linagliptinum
English: The treatment with Glyxambi resulted in statistically significant improvements in HbA1c and fasting plasma glucose (FPG) compared to linagliptin 5 mg and also compared to empagliflozin 10 mg or 25 mg. Glyxambi also provided statistically significant improvements in body weight compared to linagliptin 5 mg.
Czech: Léčba přípravkem Glyxambi také ve srovnání s linagliptinem 5 mg vedla ke statisticky významnému zlepšení tělesné hmotnosti.
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Czech: Podle populační farmakokinetické analýzy nemělo pohlaví žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu ani linagliptinu.
English: As a precautionary measure it is preferable to avoid the use of Glyxambi during pregnancy.
Czech: Podávání přípravku Glyxambi v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: Comparison vs. linagliptin 5 mg - adjusted mean
Czech: Porovnání s linagliptinem 5 mg upravený průměr 2 (SE)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyxambi 25 mg/5 mg tablety empagliflozinum/linagliptinum
English: General toxicity studies in rats up to 13 weeks were performed with the combination of empagliflozin and linagliptin.
Czech: S kombinací empagliflozinu a linagliptinu byly prováděny studie celkové toxicity u potkanů mladších 13 týdnů.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Glyxambi 10 mg/5 mg potahované tablety Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety empagliflozinum/linagliptinum
English: Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje empagliflozinum 25 mg a linagliptinum 5 mg. - Pomocnými látkami jsou:
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Czech: Podle populační farmakokinetické analýzy neměl věk žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu ani linagliptinu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety empagliflozinum/linagliptinum
English: Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje empagliflozinum 10 mg a linagliptinum 5 mg. - Pomocnými látkami jsou:
English: Adverse effects on renal development were not observed after administration of empagliflozin alone, linagliptin alone or after administration of the combined products.
Czech: Po podání empagliflozinu samostatně, linagliptinu samostatně ani po podání kombinace obou léčivých přípravků nebyly zjištěny nežádoucí účinky na vývoj ledvin.
English: Pancreatitis Mouth ulceration
Czech: Pankreatitida Vřed v ústní dutině
English: • In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated.
Czech: • Léčba přípravkem Glyxambi se nezahajuje u pacientů s eGFR < 60 ml/min/1,73 m 2 nebo
English: 100 ml vial
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml lahvičce adhesin F6, nejméně1.4 SA.U* adhesin F41, nejméně1.7 SA.U*
English: Zero days
Czech: Síla
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Czech: Datum první registrace: 24. listopadu 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
English: Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Czech: Nepodávejte tento přípavek dětem mladším než 12 let.
English: ● severe allergic reactions
Czech: • závažné alergické reakce
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny vzhledu tablet.
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Czech: Léčba desloratadinem také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
English: It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Czech: Vaši alergickou reakci a její příznaky.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
English: ● feeling sick (nausea)
Czech: • pocit na zvracení (nausea)
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine Teva užívat.
English: • if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.
English: Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Czech: Přípravek Desloratadine Teva s jídlem, pitím a alkoholem
English: Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Czech: Každá potahovaná tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
English: Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Czech: Distribuce v organismu U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
English: Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Czech: Přípravek je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách.
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Czech: CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
English: Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Czech: Užívání přípravku Desloratadine Teva se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
English: Swallow the tablet whole with water.
Czech: Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Czech: OPA/Alu/PVC - Aluminium blistry
English: For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá podle typu pacienta a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
English: However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
English: Adults and adolescents 12 years of age and over
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Desloratadine Teva Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.