FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Afstyla.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Afstyla.
Croatian: Lijek Afstyla dostupan je kao prašak i otapalo koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Lithuanian: Afstyla tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, protein potreban za normalno zgrušavanje krvi, pa stoga lako krvare.
Lithuanian: Hemofilija A sergančių pacientų organizme trūksta VIII faktoriaus - baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to jie greitai netenka kraujo.
Croatian: Kako djeluje lijek Afstyla?
Lithuanian: Kaip veikia Afstyla?
Croatian: U 92 % epizoda krvarenja liječenje lijekom Afstyla ocijenjeno je kao „izvrsno" ili „dobro".
Lithuanian: kraujavimo epizodų, Afstyla buvo įvertintas „puikiai" arba „gerai".
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: U 96 % od 347 epizoda krvarenja zabilježenih tijekom ispitivanja liječenje lijekom Afstyla ocijenjeno je kao „izvrsno" ili „dobro"; 96 % epizoda krvarenja zaustavljeno je s jednom ili dvije injekcije lijeka Afstyla.
Lithuanian: iš 347 kraujavimo epizodų, kurie buvo užregistruoti tyrimo laikotarpiu, Afstyla buvo įvertintas „puikiai" arba „gerai"; 96 proc.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Afstyla nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Afstyla vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: U 16 operativnih zahvata obavljenih tijekom ispitivanja, lijek Afstyla ocijenjen je kao „izvrstan" ili „dobar" u sprečavanju epizoda krvarenja prilikom primjene dva do tri puta tjedno.
Lithuanian: Atliekant 16 chirurginių procedūrų, kurias teko atlikti tyrimo laikotarpiu, du arba tris kartus per savaitę vartoto Afstyla veiksmingumas siekiant išvengti kraujavimo epizodų buvo įvertintas „puikiai" arba „gerai".
Croatian: Lijek Afstyla pokazao se učinkovitim u sprečavanju i u liječenju epizoda krvarenja u dvama glavnim ispitivanjima na bolesnicima s teškom hemofilijom A, koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadržavaju faktor VIII.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad Afstyla yra veiksmingas siekiant sustabdyti sunkios formos hemofilija A sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais, prasidėjusius kraujavimo epizodus ir siekiant jų išvengti.
Croatian: Afstyla je lijek koji se koristi za liječenje i sprečavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A (nasljednim poremećajem krvarenja prouzročenim manjkom proteina za zgrušavanje pod nazivom faktor VIII).
Lithuanian: Afstyla - tai vaistas, kuris skiriamas A hemofilija (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams, siekiant sustabdyti kraujavimą ir jo išvengti.
Croatian: Kod lijekova koji sadržavaju faktor VIII također postoji opasnost od razvoja inhibitora (protutijela) faktora VIII u nekih bolesnika, koji zaustavljaju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Lithuanian: Be to, vartojant vaistus su VIII faktoriumi, kai kurių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti kontroliuoti kraujavimo.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Afstyla radi sprečavanja krvarenja, zabilježeno je prosječno 1,14 epizoda krvarenja godišnje, što je manje od 19,64 epizoda godišnje u bolesnika koji nisu primali lijek Afstyla radi prevencije.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo Afstyla siekdami išvengti kraujavimo, grupėje per metus buvo užregistruota vidutiniškai 1,14 kraujavimo epizodo kiekvienam pacientui, t. y.
Croatian: Kako se lijek Afstyla koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Afstyla?
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) uobičajene su kod primjene lijeka Afstyla i javljaju se u do 1 na 10 osoba.
Lithuanian: Vartojant Afstyla, dažnai (ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) pasireiškia padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Croatian: U drugo je ispitivanje bilo uključeno 83 bolesnika mlađih od 12 godina.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 83 pacientai iki 12 metų. Siekiant sustabdyti 96 proc.
Croatian: O
Lithuanian: A Turkey
Croatian: * PD50 - 50% zaštitne doze (PD) za stoku kao što je propisano u monografiji europske farmakopeje (Ph.
Lithuanian: * PD50 - 50 % mažiausios galvijams apsaugančios dozės pagal Ph. Eur 0063 monografiją.
Croatian: O1 BFS, A24
Lithuanian: O1 BFS,
Croatian: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 i
Lithuanian: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 ir
Croatian: O1 Manisa, A22 Iraq
Lithuanian: O1 Manisa ir A22 Iraq ir
Croatian: Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Croatian: A24 Cruzeiro, Asia1 Shamir & SAT2
Lithuanian: A24 Cruzeiro, Asia1 Shamir ir
Croatian: Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro i A Turkey
Lithuanian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro ir
Croatian: A24 Cruzeiro i A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A24 Cruzeiro ir A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Croatian: A22 Iraq i A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Croatian: O1 Manisa i O1 BFS ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir O1 BFS ≥ 6 PD50*
Croatian: A Turkey 14/98 i Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A Turkey 14/98 ir Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Croatian: A22 Iraq, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq, A24 Cruzeiro ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Croatian: A22 Iraq, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq, Asia1 Shamir ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Croatian: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Croatian: Taiwan 3/97, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97, A22 Iraq ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Croatian: O1 Manisa, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa, A24 Cruzeiro ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Croatian: A22 Iraq i Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A22 Iraq ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Croatian: O1 BFS, O Taiwan 3/97 i A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 BFS ir O Taiwan 3/97 ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Croatian: O1 Manisa i A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Croatian: A24 Cruzeiro i Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Lithuanian: A24 Cruzeiro ir Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Croatian: Taiwan 3/97, A22 Iraq i A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Croatian: O1 Manisa i A22 Iraq≥ 6 PD50*
Lithuanian: O1 Manisa ir A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Croatian: Ne zamrzavati.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Croatian: ATCvet kod: QI02AA04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AA04.
Croatian: Zaštititi od svjetla.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Croatian: Houtribweg 39
Lithuanian: V. Houtribweg 39
Croatian: Svinje: i.m.
Lithuanian: Kiaulėms: i.m.
Croatian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Lithuanian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.
Croatian: Primijenite uobičajene aseptičke postupke.
Lithuanian: Taikyti įprastas aseptikos procedūras.
Croatian: To se najbolje postiže preokretanjem bočice nekoliko puta od vrha prema dnu.
Lithuanian: Geriausia tai atlikti kelis kartus apverčiant buteliuką kamšteliu žemyn.
Croatian: Ponovno cijepljenje: svakih šest mjeseci.
Lithuanian: Revakcinacija: kas 6 mėnesiai.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: U skladu s tim treba prilagoditi plan (vidi poglavlje 4.9).
Lithuanian: Vakcinacijos schemą reikia atitinkamai koreguoti (žr. 4.9 p.).
Croatian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prancūzija
Croatian: 10 doza 25 doza 50 doza 100 doza 150 doza 10 x 10 doza 10 x 25 doza 10 x 50 doza 10 x 100 doza 10 x 150 doza
Lithuanian: 10 dozių 25 dozės 50 dozių 100 dozių 150 dozių 10 x 10 dozių 10 x 25 dozės 10 x 50 dozių 10 x 100 dozių 10 x 150 dozių
Croatian: Svinje: u mišić.
Lithuanian: Kiaulėms: švirkšti į raumenis.
Croatian: Jedna doza od 2 ml emulzije sadrži:
Lithuanian: Vienoje 2 ml emulsijos dozėje yra:
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 50 doza
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 dozių
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/13/153/001- 850
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/153/001-850
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Croatian: Broj i vrsta sojeva koje će sadržavati konačni veterinarsko-medicinski proizvod prilagodit će se trenutačnoj epidemiološkoj situaciji u vrijeme formulacije konačnog proizvoda i bit će naznačen na etiketi.
Lithuanian: Padermių skaičius ir tipas galutiniame produkte bus pritaikyti, atsižvelgiant į epidemiologinę situaciją galutinio produkto formavimo metu ir nurodyti etiketėje.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Croatian: Koristiti samo u skladu s procjenom koristi / rizika od strane odgovornog veterinara.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu već navedene u ovom paketu ili mislite da lijek nije djelovao, obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA AFTOVAXPUR DOE
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS AFTOVAXPUR DOE
Croatian: Preporučuje se primjena uređaja za višestruko injiciranje.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo prietaisą.
Croatian: NIZOZEMSKA
Lithuanian: Nyderlandai
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: Kada se moraju cijepiti životinje s prisutnim majčinskim protutijelima, docjepljivanje je preporučeno s 8-10 tjedana starosti.
Lithuanian: Kai reikia vakcinuoti gyvulius, turinčius motininių antikūnų, jiems esant 8-10 sav.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 10 doza
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Croatian: U goveda su izmjerene razine protutijela iznad dokazanih zaštitnih razina.
Lithuanian: Galvijams nustatytas antikūnų lygis buvo aukštesnis nei būtina apsaugai užtikrinti.
Croatian: jedna doza od 2 ml u mišić.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti į raumenis.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako nije pružena hitna medicinska pomoć.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Croatian: Te se lokalne reakcije obično povuku u razdoblju od četiri tjedna nakon cijepljenja, no mogu trajati i duže kod manjeg broja životinja.
Lithuanian: Ši vietinė reakcija paprastai praeina savaime per 4 savaites, bet nedideliam skaičiui gyvulių gali užsitęsti ilgiau.
Croatian: OBLIK Emulzija za injekciju.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija.
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Croatian: Ne miješajte cjepivo snažnim protresanjem jer time stvarate zračne mjehuriće.
Lithuanian: Negalima vakcinos maišyti smarkiai sukratant, kadangi turinyje susidaro oro burbuliukai.
Croatian: Nisu otkrivena protutijela na NSP primjenom kompleta za ispitivanje PrioCHECK FMDV NS:
Lithuanian: Antikūnų prieš NSB nebuvo aptikta, naudojant PrioCHECK FMDV NS tyrimo rinkinį:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Croatian: 100 doza
Lithuanian: 100 dozių
Croatian: Adjuvans: Tekući parafin 537 mg.
Lithuanian: adjuvanto: skystojo parafino 537 mg.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom Čuvati od zamrzavanja.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Croatian: Često je prisutan blagi porast rektalne temperature do 1,2°C tijekom 4 dana nakon cijepljenja bez drugih generaliziranih kliničkih simptoma.
Lithuanian: Dažnai pastebimas nežymus rektinės temperatūros pakilimas iki 1,2 °C, trunkantis 4 dienas po vakcinavimo, nesant kitų bendrinių klinikinių simptomų.
Croatian: Ne zagrijavati proizvod prije primjene.
Lithuanian: Negalima vakcinos šildyti prieš naudojant.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah primijeniti.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: FRANCUSKA
Lithuanian: Prancūzija
Croatian: Eur.) 0063.
Lithuanian: Eur 0063 monografiją.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ta aktivnost može biti zabranjena u državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnom zakonodavstvu.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Croatian: Nula dana.
Lithuanian: 0 parų.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: 150 doza
Lithuanian: 150 dozių
Croatian: Trajanje imunosti: cijepljenje goveda, ovaca i svinja inducira stvaranje neutralizirajućih protutijela koja su prisutna najmanje 6 mjeseci.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: galvijų, avių ir kiaulių vakcinavimas sukėlė neutralizuojančių antikūnų, kurie išliko mažiausiai 6 mėnesius, gamybą.
Croatian: Majčinska protutijela mogu interferirati sa cijepljenjem.
Lithuanian: Vakcinacijai įtakos gali turėti motininiai antikūnai.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: Primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopuštena je samo u određenim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice u pogledu kontrole bolesti slinavke i šapa.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimą reglamentuoja Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos kontrolės teisės aktai.
Croatian: Polipropilenska boca s nitrilnim elastomernim zatvaračem i zatvorena aluminijskim čepom.
Lithuanian: Polipropileninis buteliukas, užkimštas nutrilo elastomero kamšteliu, apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Croatian: U nekim se slučajevima na mjestu injiciranja mogu pojaviti čirevi.
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vietoje gali atsirasti opelių.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Croatian: 25 doza
Lithuanian: 25 dozės
Croatian: Neškodljivost veterinarskog proizvoda nije utvrđena tijekom laktacije.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Croatian: Bijela emulzija nakon protresanja.
Lithuanian: Suplakus balta emulsija.
Croatian: Goveda, ovce i svinje.
Lithuanian: Galvijai, avys ir kiaulės.
Croatian: Korisniku:
Lithuanian: Naudotojui
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Croatian: jedna doza od 2 ml potkožno.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti po oda.
Croatian: Farmaceutska grupa: inaktivirano virusno cjepivo, virus koji uzrokuje bolest slinavke i šapa.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos, snukio ir nagų ligos virusas.
Croatian: Homogenizirajte sadržaj bočice blagim miješanjem prije umetanja igle.
Lithuanian: Prieš praduriant kamštelį adata, buteliuko turinį reikia homogenizuoti švelniai pamaišant.
Croatian: * PD50 - 50% zaštitne doze (PD) za goveda kako je propisano u monografiji Europske farmakopeje (Ph.
Lithuanian: *PD50 - 50 % galvijų apsauganti dozė pagal Ph.
Croatian: Nakon ponovljenih primjena u kratkim intervalima moguće je da će te reakcije biti pojačanog intenziteta.
Lithuanian: Dažnai viršijant rekomenduojamą dozę, šios reakcijos gali būti intensyvesnės.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja: 14/06/2018
Lithuanian: Perregistravimo data 2018-06-14
Croatian: Izbjegavajte slučajne kontaminacije cjepiva nakon prvog izvlačenja i tijekom uporabe.
Lithuanian: Pirmą kartą pradūrus kamštelį ir naudojimo metu vengti atsitiktinio vakcinos užteršimo.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda koji ne sadrži soj Asia1 Shamir kad je zapakiran za prodaju: 6 mjeseci.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame nėra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 6 mėn.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA Boca s 50, 100 i 150 doza
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 50, 100 ir 150 dozių buteliukas
Croatian: Liječniku:
Lithuanian: Gydytojui
Croatian: 14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Croatian: Glavne inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodimom.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem Asia1 Shamir rezultira smanjenjem kliničkih simptoma i izlučivanja virusa u životinja koje su izložene infekciji.
Lithuanian: vakcinuojant kiaules Asia1 Shamir paderme, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai ir viruso išskyrimas.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem O Taiwan 3/97 i A22 Iraq rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Lithuanian: Vakcinuojant kiaules O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq padermėmis, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai.
Croatian: Natrijev klorid Kalij-dihidrogenfosfat Kalijev klorid Dinatrijev fosfat, bezvodni Kalijev hidroksid Voda za injekcije.
Lithuanian: Skystasis parafinas, manido monooleatas, polisorbatas 80, trometamolis, natrio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Croatian: Inaktivirani antigeni bolesti slinavke i šapa pročišćeni su i ne sadrže dovoljne količine nestrukturnih proteina (NSP) kako bi inducirali odgovor protutijela nakon primjene trovalentnog cjepiva s količinom antigena koja odgovara najmanje 15 PD50 po soju u dozi od 2 ml.
Lithuanian: Inaktyvinti snukio ir nagų ligos antigenai yra išgryninti ir neturi pakankamo kiekio nestruktūrinių baltymų (NSB), kurių reikia antikūnų atsakui sukelti, skyrus trivalentę vakciną, turinčią antigenų kiekį, kuris atitinka ne mažiau kaip 15 PD50, esančių vienos 2 ml dozės vienoje padermėje.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ