FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak vaše dieťa v poslednom čase dostalo očkovaciu látku alebo ak sa nejaká plánuje podať v blízkej budúcnosti, informujte o tom svojho lekára.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūsu bērnam nesen ir ievadīta vakcīna vai tuvākajā laikā ir paredzēts to darīt.
Slovak: Agitácia, apatia, citová závislosť, emocionálne zmeny, nervozita, nepokoj
Latvian: Ažitācija, apātija, nevēlēšanās palikt vienam, nestabilas emocijas, nervozitāte, nemierīgums
Slovak: Jedincom vo veku od 12 mesiacov sa odporúča podať dve dávky vakcíny ProQuad alebo jednu dávku vakcíny ProQuad a následne druhú dávku monovalentnej vakcíny proti ovčím kiahňam, aby sa u nich zabezpečila optimálna ochrana pred ovčími kiahňami (pozri časť 5.1).
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu imunitāti pret vējbakām, bērniem no 12 mēnešu vecuma jāievada divas ProQuad devas vai viena ProQuad deva pēc otrās monovalentās varicella vakcīnas devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Túto očkovaciu látku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Uzglabāt vakcīnu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Bolesť brucha, hematochéza, vred v ústach
Latvian: Vēdera sāpes, hematohēzija, mutes čūla
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Kontúzia, nejedovaté bodnutie/uštipnutie
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Kontūzija, neinfekcioza brūce/dūriens
Slovak: ProQuad je očkovacia látka obsahujúca vírusy osýpok, mumpsu, ružienky a varicelly (ovčích kiahní), ktoré boli oslabené.
Latvian: ProQuad ir vakcīna, kas satur novājinātus masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vīrusus.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy vám podá dávku, ktorú ste vynechali.
Latvian: Ārsts izlems, kad jāievada aizmirstā deva.
Slovak: Nie sú hlásenia o prenose oslabenejšieho kmeňa Enders Edmonston vírusu osýpok alebo kmeňa Jeryl Lynn™ vírusu mumpsu z očkovaných jedincov na vnímavé osoby v kontakte.
Latvian: Nav ziņots par dzīvo, novājināto Enders` Edmonston celma masalu vai Jeryl Lynn
Slovak: Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francúzsko
Latvian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Francija
Slovak: Ovčie kiahne vyvolané kmeňom nachádzajúcim sa vo vakcíne sa pozorovali pri používaní živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) po jej uvedení na trh.
Latvian: Vakcīnas celma izraisītas vējbakas tika novērotas pēcreģistrācijas periodā lietojot dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck).
Slovak: Infekcia ucha, gastroenteritída, nazofaryngitída, zápal stredného ucha, faryngitída, rozeola, vírusová infekcia, vírusová vyrážka
Latvian: Ausu infekcija, gastroenterīts, nazofaringīts, vidusauss iekaisums, faringīts, rozeola, vīrusu infekcijas, vīrusu izsitumi
Slovak: Odpoveď na očkovaciu látku proti ovčím kiahňam bola 90,9 % (interval 80,8
Latvian: Atbildes reakcija uz vakcināciju ar vējbaku vakcīnu, pamatojoties uz antivielu titru ≥ 5 gpELISA vienības/ml pēc vakcinācijas, bija 90,9 % (no 80,8% līdz 94,5%) (antivielu titrs liecināja par lielu korelāciju ar ilgtermiņa protekciju).
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Sāpes ausī
Slovak: Očkovaciu látku sa odporúča podať ihneď po príprave, aby sa minimalizovala strata účinnosti.
Latvian: Lai nemazinātu vakcīnas iedarbīgumu, to iesaka ievadīt tūlīt pēc pagatavošanas.
Slovak: Telesná slabosť/únava, krvácanie v mieste podania, indurácia alebo teplo v mieste podania, nahromadenie masy v mieste podania, nevoľnosť
Latvian: Astēnija/nogurums, asiņošana injekcijas vietā, sacietējums vai siltuma sajūta injekcijas vietā, smaguma sajūta injekcijas vietā, savārgums
Slovak: Živná pôda 199 s Hanksovými soľami Živná pôda Minimum Essential Medium, Eagle (MEM)
Latvian: Eagle barotne (MEM - Minimum Essential Medium)
Slovak: Po rekonštitúcii je ProQuad priehľadná bledožltá až svetloružová tekutina.
Latvian: Izšķīdināts ProQuad ir dzidrs iedzeltens vai gaiši rozā šķidrums.
Slovak: U ťažko imunokompromitovaných jedincov neuvedomene zaočkovaných vakcínou obsahujúcou vírus osýpok bola hlásená encefalitída spôsobená inklúznymi telieskami vírusu osýpok, pneumonitída a úmrtie ako priamy dôsledok diseminovanej infekcie vírusom osýpok očkovacej látky (pozri časť 4.3); hlásená bola aj diseminovaná infekcia vírusom mumpsu a ružienky očkovacej látky.
Latvian: Personām ar smagiem imūnsistēmas darbības traucējumiem, kuras nejauši vakcinētas ar masalu vīrusu saturošu vakcīnu, kā tiešas sekas ir aprakstīti masalu ieslēguma ķermenīšu encefalīta, pneimonīta un nāves gadījumi pēc diseminētas masalu vakcīnas vīrusa infekcijas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: U jedincov vo veku od 2 rokov, ktorí predtým nedostali vakcíny proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam sa nevykonali žiadne špecifické štúdie.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi indivīdiem no 2 gadu vecuma, kuri iepriekš nav saņēmuši masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnas.
Slovak: 4,30 log10 CCID50 Vírus ružienky kmeň
Latvian: ≥ 4,30 log10 CCID50
Slovak: Bolesť v hornej časti brucha, abnormálna stolica, zápcha, nadúvanie, nauzea, nadmerné slinenie, stomatitída, prerezávanie zubov
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā, izmaiņas izkārnījumos, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, pastiprināta siekalošanās, stomatīts, zobu šķilšanās
Slovak: & Dohme, Tel: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Latvian: UAB Merck Sharp & Dohme, Tel: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Slovak: Tieto údaje svedčia o tom, že na 2 600 detí očkovaných vakcínou ProQuad sa v porovnaní so samostatným podaním vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck &
Latvian: Šie dati liecina par vienu papildu febrilo krampju gadījumu uz 2600 bērniem, kuri vakcinēti ar ProQuad, salīdzinot ar atsevišķu masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvās vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) lietošanu.
Slovak: Prítomnosť detekovateľných protilátok sa hodnotila náležite citlivou enzymatickou imunoanalýzou (ELISA test) na osýpky, mumps (divoký a vakcínový kmeň) a ružienku a gpELISA testom na ovčie kiahne.
Latvian: Nosakāmo antivielu klātbūtne tika novērtēta ar atbilstoši pret masalām, parotītu (populācijā esoša veida un vakcīnas celma) un masaliņām jutīgu metodi (enzymelinked immunosorbent assay - ELISA) un pret vējbakām jutīgu gpELISA metodi.
Slovak: Jedinci vo veku 12 mesiacov a starší
Latvian: • Personām, sākot no 12 mēnešu vecuma
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka podobná osýpkam
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Masalām līdzīgi izsitumi
Slovak: Ako používať ProQuad
Latvian: Kā lietot ProQuad
Slovak: Disperzné prostredie pre ProQuad
Latvian: ProQuad šķīdinātājs
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: r. o. Tel: +421.2.58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: V súvislosti s herpes zoster sa spomedzi jedincov očkovaných proti ovčím kiahňam vyskytlo menej prípadov herpes zoster počas obdobia sledovania, ako sa predpokladalo z počtu výskytov u detí rovnakého veku s anamnézou divokého typu ovčích kiahní počas obdobia pred očkovaním (relatívne riziko =
Latvian: Attiecībā uz herpes zoster, ar vējbaku vakcīnu vakcinētajiem bērniem novērojuma periodā bija mazāks herpes zoster gadījumu skaits nekā tas tika paredzēts, pamatojoties uz rādītājiem par tāda paša vecuma bērniem, kuri periodā līdz vakcīnas ieviešanai pārslimojuši populācijā sastopamās vējbakas (relatīvais risks = 0,61; 95% TI 0,43 - 0,89).
Slovak: V osobitných situáciách (pre zosúladenie s národnými očkovacími kalendármi, situácie súvisiace s prepuknutím infekcie alebo cestovanie do oblasti s vysokým výskytom osýpok) sa ProQuad môže podávať dojčatám vo veku od 9 mesiacov.
Latvian: Tāpat īpašos gadījumos (piemēram, atbilstoši nacionālajam vakcinācijas kalendāram, slimības uzliesmojuma periodā vai ceļojot uz reģioniem ar augstu masalu izplatību)
Slovak: ‡, vyrážka, vyrážka podobná ovčím kiahňam
Latvian: ‡, izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi
Slovak: * Pozri časť c.
Latvian: * Skatīt apakšpunktu c c. Atsevišķu blakusparādību apraksts
Slovak: Medzi vysokorizikových jedincov vnímavých na ovčie kiahne patria:
Latvian: Pret vējbakām jutīgi paaugstināta riska pacienti ir:
Slovak: Deti, ktoré dostali ProQuad vo veku 4 až 6 rokov po primárnej imunizácii živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck &
Latvian: Bērni vecumā no 4 līdz 6 gadiem, kuriem ievadīja ProQuad pēc primārās imunizācijas ar Merck & Co., Inc. ražoto dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) un masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu.
Slovak: Inc. (1978 do 2007).Všeobecne rozšírené používanie 2-dávkovej očkovacej schémy v Spojených štátoch a krajinách ako je Fínsko a Švédsko viedlo k >
Latvian: Plaši lietotā 2 devu vakcinācijas shēma, ko izmanto ASV un tādās valstīs kā Somija un Zviedrija, par >99 % samazināja katras no 3 mērķa slimībām sastopamības biežumu.
Slovak: • menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): kŕče s horúčkou,
Latvian: • Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): krampji ar drudzi.
Slovak: Akné, vlhká a lepkavá koža, exfoliatívna dermatitída, lieková vyrážka, exantém, Henochova-Schönleinova purpura, livedo reticularis, papulózna vyrážka, pruritus, sfarbenie kože, kožná lézia, zosteriformná vyrážka
Latvian: Akne, mikla āda, eksfoliatīvais dermatīts, zāļu izraisīti izsitumi, eksantēma, Henoch-Schonlein purpura, marmorizēta āda (livedo reticularis), pūtīšveida izsitumi, nieze, ādas krāsas izmaiņas, ādas bojājumi, zoster līdzīgi izsitumi
Slovak: Skúsenosť s vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck & Co.,
Latvian: Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu, Merck & Co.
Slovak: Účinnosť zložiek proti osýpkam, mumpsu a ružienke vakcíny ProQuad už bola stanovená v rade dvojito-slepých kontrolovaných terénnych skúšok s monovalentnými očkovacími látkami vyrobenými spoločnosťou Merck & Co.,
Latvian: ProQuad sastāvdaļu masalu, parotīta un masaliņu efektivitāte jau agrāk tika noskaidrota virknē dubultaklu, kontrolētu klīnisko pētījumu ar Merck & Co., Inc. ražotajām monovalentajām vakcīnām, kur tika pierādīta augsta to protektīvā efektivitāte.
Slovak: Očkovanie sa musí odložiť minimálne o 3 mesiace po transfúzii krvi alebo plazmy, alebo po podaní imunoglobulínov (IG).
Latvian: Pēc asins vai plazmas transfūzijas, vai imūnglobulīna (IG) ievadīšanas, vakcinācija jāatliek vismaz uz 3 mēnešiem.
Slovak: + 20 naplnených injekčných striekačiek bez ihly (disperzné prostredie).
Latvian: 20 flakoni (pulveris) + 20 pilnšļirces bez adatas (šķīdinātājs).
Slovak: U imunokompromitovaných alebo imunokompetentných osôb boli hlásené komplikácie ovčích kiahní z kmeňa nachádzajúceho sa vo vakcíne, zahŕňajúce herpes zoster a diseminované ochorenie ako je aseptická meningitída a encefalitída.
Latvian: Ir ziņots par komplikācijām, ieskaitot herpes zoster un tādas diseminētas slimības kā aseptiskais meningīts un encefalīts, kuras izraisīja vakcīnas celma izraisītas vējbakas imūnkompromitētiem vai imūnkompetentiem pacientiem.
Slovak: Psychické poruchy
Latvian: Psihiskie traucējumi Uzbudināmība
Slovak: ProQuad prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
Latvian: ProQuad Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīna (dzīva)
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky (alebo iné očkovacie látky), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm (vai vakcīnām), kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovak: Sacharóza, hydrolyzovaná želatína, močovina, chlorid sodný, sorbitol, hydrogenglutaman sodný, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, fosforečnan draselný, chlorid draselný, živná pôda 199 s Hanksovými soľami, MEM, neomycín, fenolová červeň, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Latvian: Saharoze, hidrolizēts želatīns, urīnviela, nātrija hlorīds, sorbīts, mononātrija glutamāts, nātrija fosfāts, nātrija hidrogēnkarbonāts, kālija fosfāts, kālija hlorīds, barotne 199 ar Hanka sāli, MEM, neomicīns, fenola sarkanais, sālsskābe un nātrija hidroksīds.
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Latvian: RAŽOTĀJS (-I) UN RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s použitím očkovacej látky ProQuad boli:
Latvian: Ir novērotas arī citas nevēlamās blakusparādības, ievadot ProQuad:
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že imunizácia vakcínou ProQuad vyvoláva protilátkovú odpoveď proti vírusu ovčích kiahní ≥
Latvian: Klīniskie pētījumi liecināja, ka imunizācijas ar ProQuad izraisītās antivielu atbildes reakcijas pret vējbaku vīrusu ≥ 5 gpELISA vienības/ml atbilst pēc vakcinācijas ar dzīvu vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) novērotajai.
Slovak: & Dohme s. r. o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: Tel: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: • vedľajšie účinky po očkovaní proti osýpkam, mumpsu alebo ružienke (samostatnou očkovacou látkou alebo kombinovanou očkovacou látkou, ako je očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co.,
Latvian: • pēc vakcinācijas ar masalu, parotīta vai masaliņu vakcīnām (atsevišķā vakcīnā vai kombinētā vakcīnā, kā Merck & Co., Inc. ražotā masalu, cūciņu un masaliņu vakcīna vai ProQuad) novērotas tādas blakusparādības kā viegla zilumu veidošanās vai asiņošana, kas ir ilgāka nekā parasti.
Slovak: Celý obsah injekčnej striekačky vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Latvian: Pilnšļirces saturs jāinjicē flakonā, kas satur pulveri.
Slovak: EMEA/H/C/000622
Latvian: EMA/378521/2013 EMEA/H/C/000622
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré majú závažne oslabený imunitný systém.
Latvian: To nedrīkst lietot bērniem ar ļoti novājinātu imūnsistēmu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns ProQuad EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Predmetom tejto štúdie bola schopnosť očkovacej látky vyvolať v týchto vekových skupinách imunitné odpovede.
Latvian: Šajā pētījumā novērtēja vakcīnas spēju izraisīt imūnreakciju šajās vecuma grupās.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie podať tehotným ženám.
Latvian: To nedrīkst arī injicēt grūtniecēm.
Slovak: Vzhľadom na to, že očkovacia látka ProQuad obsahuje dobre známe oslabené vírusy, ktoré sa už používajú v iných očkovacích látkach, spoločnosť predložila údaje o očkovacích látkach, ktoré sú už na trhu.
Latvian: Tā kā ProQuad satur labi zināmus novājinātus vīrusus, kas jau tiek izmantoti citās vakcīnās, uzņēmums iesniedza datus par vakcīnām, kas jau ir pieejamas tirgū.
Slovak: Dňa 6. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProQuad na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 6. aprīlī izsniedza ProQuad reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Cieľom uskutočnených hlavných štúdií bolo preskúmať schopnosť jednej dávky alebo dvoch dávok očkovacej látky vyvolať imunitnú odpoveď v prípade 5 446 zdravých detí (vo veku od 12 do 23 mesiacov).
Latvian: Tika veikti pamatpētījumi, lai noskaidrotu vienas vai divu vakcīnas devu spēju izraisīt imūnreakciju 5446 veseliem bērniem (vecumā no 12 līdz 23 mēnešiem).
Slovak: V ďalšej štúdii sa takisto sledovali odpovede jeden rok po očkovaní u 2 108 detí.
Latvian: Vēl vienā pētījumā noskaidroja arī 2108 bērnu atbildes reakciju vienu gadu pēc vakcinācijas.
Slovak: To pomáha chrániť sa pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
Latvian: Antivielas palīdz aizsargāties no šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke ProQuad.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par ProQuad.
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy ako tzv. cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Latvian: Kad cilvēkam ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst novājinātos vīrusus par "svešiem" un izstrādā pret tiem antivielas.
Slovak: ProQuad je očkovacia látka.
Latvian: ProQuad ir vakcīna.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie reagovať.
Latvian: Turpmāk, kad uz imūnsistēmu atkārtoti iedarbojas vīrusi, tā spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky ProQuad (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú horúčka, bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste vpichu.
Latvian: Visbiežāk novērotās ProQuad blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir temperatūras paaugstināšanās, sāpes un eritēma (apsārtums) injekcijas vietā.
Slovak: ProQuad je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Latvian: ProQuad ir pieejama kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Slovak: Výlučne pod kožu sa podáva iba pacientom s nízkym počtom krvných doštičiek alebo s poruchami krvácania, keďže po injekčnom podaní očkovacej látky do svalu by sa u nich mohlo vyskytnúť krvácanie.
Latvian: Zemādas injekciju izdara tikai pacientiem, kuriem asinīs zems trombocītu līmenis vai citi ar asinsreci saistīti traucējumi, jo, ievadot vakcīnu muskulī, ir iespējama asiņošana.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProQuad
Latvian: Cita informācija par ProQuad
Slovak: Na ochranu pred ovčími kiahňami je potrebná druhá injekcia a podáva sa jeden až tri mesiace od podania prvej injekcie.
Latvian: Aizsardzībai pret vējbakām ir nepieciešama otra injekcija, ko ievada vienu līdz trīs mēnešus pēc pirmās vakcinācijas.
Slovak: Deťom vo veku od 9 do 12 mesiacov sa má podať druhá dávka minimálne tri mesiace po podaní prvej dávky, aby sa zabezpečila ich primeraná ochrana pred osýpkami a ovčími kiahňami.
Latvian: Deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem vismaz trīs mēnešus pēc pirmās devas jāsaņem otrā deva, lai nodrošinātu pienācīgu aizsardzību pret masalām un vējbakām.
Slovak: Tiež sa vykonala štúdia očkovacej látky ProQuad u 1 620 detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9, 11 a 12 mesiacov, pričom druhá dávka im bola podaná o tri mesiace neskôr.
Latvian: Ir veikts arī ProQuad pētījums, iesaistot 1620 bērnus, kuri pirmo devu saņēma 9, 11 un 12 mēnešu vecumā, bet otro devu - pēc trim mēnešiem.
Slovak: Po druhej dávke bola miera odpovede 99 % v prípade osýpok, 100 % v prípade mumpsu, 98 % v prípade ružienky a 99 % v prípade ovčích kiahní.
Latvian: Pēc otrās devas rādītāji bija 99 % masalu, 100 % cūciņas, 98 % masaliņu un 99 % vējbaku gadījumā.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do svalu alebo pod kožu, a to podľa možnosti do stehna v prípade malých detí a do ramena v prípade starších detí a dospelých.
Latvian: Vakcīnu injicē muskulī vai zem ādas, vēlams, augšstilbā jaunākiem bērniem un pleca rajonā vecākiem bērniem un pieaugušajiem.
Slovak: Miera odpovede v prípade detí starších ako 12 mesiacov (meraná tým, aká bola odpoveď imunitného systému na vírusy) bola: 98 % v prípade osýpok, 96 % až 99 % v prípade mumpsu, 96 % v prípade ružienky a 91 % v prípade ovčích kiahní.
Latvian: Reakcijas rādītāji bērniem no 12 mēnešu vecuma (nosakot imūnsistēmas reakciju uz vīrusiem) bija: 98 % masaliņu, 96 % līdz 99 % cūciņas, 96 % masaliņu un 91 % vējbaku gadījumā.
Slovak: Účinnými látkami sú atenuované (oslabené) vírusy uvedených chorôb.
Latvian: Vakcīnas aktīvās vielas ir novājināti šo slimību vīrusi.
Slovak: U detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9 mesiacov, sa však vyskytla menšia miera imunitnej odpovede na osýpky.
Latvian: Tomēr bērniem, kuri pirmo devu saņēma deviņu mēnešu vecumā, imūnreakcija pret masalām bija vājāka.
Slovak: Na základe štúdie v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov sa ukázalo, že po dvoch dávkach očkovacej látky ProQuad bola imunitná odpoveď na mumps, ružienku a ovčie kiahne u detí, ktoré dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, porovnateľná s imunitnou odpoveďou u detí, ktoré prvú dávku dostali vo veku 12 mesiacov.
Latvian: Pētījums ar deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem liecināja, ka pēc divām ProQuad devām imūnreakcija pret cūciņu, masaliņām un vējbakām bērniem, kas pirmo devu saņēma deviņu mēnešu vecumā, bija līdzvērtīga to bērnu reakcijai, kuri pirmo devu saņēma 12 mēnešu vecumā.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku ProQuad.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šo vakcīnu, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par ProQuad lietošanu.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa používa podľa oficiálnych odporúčaní vrátane počtu dávok a časového odstupu medzi nimi.
Latvian: ProQuad lieto atbilstoši apstiprinātajiem ieteikumiem, kas attiecas arī uz devu skaitu un intervālu starp tām.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProQuad v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija ProQuad lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou ProQuad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ProQuad ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa podáva deťom vo veku od 12 mesiacov na ochranu pred týmito štyrmi chorobami: osýpkami, mumpsom, ružienkou a ovčími kiahňami.
Latvian: ProQuad lieto bērniem no 12 mēnešu vecuma, lai tos aizsargātu no minētajām četrām slimībām: masalām, cūciņu, masaliņām un vējbakām.
Slovak: Očkovaciu látku ProQuad možno takisto podávať deťom starším ako 9 mesiacov v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Latvian: ProQuad var lietot arī bērniem no deviņu mēnešu vecuma konkrētās situācijās, piemēram, valsts vakcinēšanas programmas ietvaros, slimības uzliesmojuma laikā vai dodoties uz reģionu, kur masalas ir izplatīta slimība.
Slovak: Výbor takisto odporučil povolenie očkovacej látky ProQuad v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov len v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Latvian: Komiteja arī ieteica reģistrēt vakcīnu lietošanai deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem tikai konkrētās situācijās, piemēram, kā valsts vakcinācijas programmas sastāvdaļu, slimības uzliesmojuma laikā vai dodoties uz reģionu, kur masalas ir izplatīta slimība.
Slovak: Je možné tak urobiť podaním druhej dávky očkovacej látky ProQuad alebo podaním dávky inej očkovacej látky, ktorá chráni len pred ovčími kiahňami.
Latvian: Var ievadīt otru ProQuad devu, vai arī tikai pret vējbakām aizsargājošās vakcīnas devu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky ProQuad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu ProQuad izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProQuad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProQuad?
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa nesmie používať u detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na akékoľvek očkovacie látky proti ovčím kiahňam alebo osýpkam, mumpsu alebo ružienke, alebo na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín.
Latvian: ProQuad nedrīkst lietot bērniem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru vējbaku vakcīnu un masalu, cūciņas un masaliņu vakcīnu, vai kādu citu šīs vakcīnas sastāvdaļu, kā arī neomicīnu.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProQuad povolená?
Latvian: Kāpēc ProQuad tika apstiprināta?
Slovak: ProQuad sa porovnávala s očkovacími látkami obsahujúcimi rovnaké zložky, trojitou očkovacou látkou proti mumpsu, osýpkam a ružienke, ako aj s očkovacou látkou proti ovčím kiahňam.
Latvian: ProQuad salīdzināja ar tās "komponentvakcīnām", trīskāršo vakcīnu pret cūciņu, masalām un masaliņām, kā arī vakcīnu pret vējbakām.