FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει από τα χέρια και τα πόδια και κινείται προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να δοθεί η απαραίτητη θεραπεία.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, molimo odmah se obratite liječniku kako biste primili potrebno liječenje.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ρύθμισης της δοσολογίας της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα εάνχορηγείται περισσότερο από μία δόση μιδαζολάμης.
Croatian: Trebalo bi razmotriti prilagodbu doze midazolama, pogotovo ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της περιόδου θεραπείας 48 εβδομάδων, άτομα σε Ευρωπαϊκά και Καναδικά κέντρα τηρούσαν τις προϋποθέσεις για να συμμετάσχουν σε παράταση της μελέτης έως την εβδομάδα 144, διατηρώντας το αρχικό θεραπευτικό σχήμα σύμφωνα με την αρχική τυχαιοποίηση.
Croatian: Nakon završetka razdoblja liječenja od 48 tjedana, ispitanici u Europi i Kanadi mogli su sudjelovati u nastavku ispitivanja do 144. tjedna održavajući svoj režim liječenja kako su randomizirani na početku ispitivanja.
Greek: Δεν συνιστώνται υψηλές δόσεις
Croatian: Ne preporučuju se visoke doze
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Telzir
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Telzir
Greek: Ίσως, επίσης, να είστε αλλεργικοί στο Telzir.
Croatian: Ako imate, mogli biste također biti alergični i na Telzir.
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΤΟΥ ΑΛΦΑ 1
Croatian: ANTAGONISTI ALFA-1
Greek: Συνεπώς, οι δοσολογικές συστάσεις για τον συγκεκριμένο πληθυσμό λαμβάνουν υπόψη την παρατηρηθείσα επίδραση της τροφής (βλέπε παράγραφο 4.2).
Croatian: Preporuke doziranja za ovu populaciju uzimaju u obzir zamijećene utjecaje hrane (vidjeti dio 4.2).
Greek: Σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, αναφέρθηκαν σε λιγότερο από το 1% των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στο κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης.
Croatian: Teške kožne reakcije opasne po život, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom prijavljene su u manje od 1% bolesnika uključenih u klinički razvojni program.
Greek: Βαθμός γονοτυπικής ευαισθησίας σε OBT
Croatian: Ocjena genotipske osjetljivosti u OBT
Greek: Το 79% των ατόμων εκτέθηκαν στο φάρμακο για περισσότερες από 48 εβδομάδες.
Croatian: Kod 79 % ispitanika izloženost je bila veća od 48 tjedana.
Greek: • Ενεργοποίηση παλαιών λοιμώξεων
Croatian: • Razbuktavanje starih infekcija
Greek: 09400 Aranda de Duero Burgos
Croatian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Španjolska
Greek: Αρχικά χαρακτηριστικά
Croatian: Početne značajke
Greek: Δεν αναμένεται κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Greek: (Αύξηση του γαστρικού pH)
Croatian: (Povećanje pH u želudcu)
Greek: Πληθυσμός ITT-E TLOVR ανάλυση
Croatian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα- σε αυτά συμπεριλαμβάνονται σκευάσματα βοτάνων ή άλλα φάρμακα που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove i one koje ste nabavili bez recepta.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα οφείλονται ενδεχομένως στην ενδυνάμωση του ανοσοποιητικού συστήματος, έτσι ώστε ο οργανισμός αρχίζει να «πολεμά» αυτές τις λοιμώξεις.
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 15 Μαΐου 2009
Croatian: Datum obnove odobrenja: 15. svibnja 2009.
Greek: Μπορείτε, ωστόσο, να συνεχίσετε τη λήψη του Telzir.
Croatian: Međutim, i dalje možete nastaviti uzimati Telzir.
Greek: Ανταγωνιστές υποδοχέων CCR5
Croatian: Antagonisti receptora CCR5
Greek: Τι είναι το Telzir και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Telzir i za što se koristi
Greek: Τα προφίλ αντοχής ήταν παρόμοια με αυτα που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Croatian: Obrasci rezistencije bili su sliči onima primijećenima u odraslih.
Greek: Επομένως, δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις γι αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Croatian: Stoga ne postoje preporuke za ovu populaciju bolesnika.
Greek: Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός)
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost promjene (%)
Greek: (Διαβάστε το φύλλο οδηγιών του πόσιμου εναιωρήματος Telzir για καθοδήγηση σχετικά με τη λήψη του με ή χωρίς τροφή).
Croatian: (Pročitajte uputu o lijeku koja dolazi s Telzir oralnom suspenzijom za smjernice o tome trebate li ga uzimati sa ili bez hrane.)
Greek: Μόνο 22% του αρχικού πληθυσμού στη μελέτη KLEAN συμμετείχε στην παράταση της μελέτης.
Croatian: U nastavak ispitivanja bilo je uključeno samo 22% originalne populacije KLEAN
Greek: • Εάν έχετε γνωστή αλλεργία σε φάρμακα που περιέχουν σουλφοναμίδη.
Croatian: • Imate li poznate alergije na lijekove koji sadrže sulfonamide.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε την πλήρη ημερήσια δόση Telzir και ριτοναβίρης όπως αυτή καθορίζεται από τη συνταγή του γιατρού σας.
Croatian: Jako je važno da uzmete punu dnevnu dozu lijeka Telzir i ritonavira kako Vam je propisao liječnik.
Greek: 16. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Greek: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Γερμανία ή
Croatian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Njemačka ili
Greek: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ηνωμένο Βασίλειο Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Ισπανία
Croatian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ujedinjeno Kraljevstvo Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španjolska Oralna suspenzija
Greek: Αυτό βασίζεται σε δεδομένα ασφαλείας από συνολικά 864 ασθενείς που εκτέθηκαν σε φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη σε αυτές τις τρεις μελέτες.
Croatian: To se temelji na podacima o sigurnosti dobivenim od 864 bolesnika koji su u bili izloženi fosamprenaviru/ritonaviru u navedena 3 ispitivanja.
Greek: Πάντως μόνο 65 % των ασθενών ελάμβανε ένα σχήμα με βάση PI στην εισαγωγή της μελέτης.
Croatian: Međutim, samo je 65% bolesnika, pri uključivanju u ispitivanje, bilo na režimu temeljenom na PI.
Greek: 10. Μην αφήνετε τη σύριγγα στη φιάλη.
Croatian: Štrcaljku nemojte ostavljati u boci.
Greek: Οργανικό σύστημα του σώματος
Croatian: Organski sustav
Greek: Σε in vitro μελέτες η πρωτεϊνική σύνδεση της αμπρεναβίρης είναι περίπου 90 %.
Croatian: U ispitivanjima in vitro vezivanje proteina amprenavira je oko 90 %.
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Croatian: • stalni tupi bolovi i povremeno jači bolovi (osobito u kukovima, koljenima ili ramenima)
Greek: Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί: → Zητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete: →Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Greek: Μετά από χορήγηση του Telzir, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης είναι 7,7 ώρες.
Croatian: Nakon primjene lijeka Telzir poluvrijeme amprenavira je 7,7 sati.
Greek: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ιρλανδία
Croatian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Greek: Ενήλικες με ηπατική νόσο
Croatian: Odrasli s bolešću jetre
Greek: Όταν το Telzir συγχορηγείται με ριτοναβίρη, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης αυξάνεται σε 15 - 23 ώρες.
Croatian: Kada se Telzir istodobno primjenjuje s ritonavirom poluvrijeme amprenavira povećava se na 15-23 sata.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Croatian: Sve simptome upale mora se procijeniti i prema potrebi započeti liječiti.
Greek: Ο έμετος εμφανίσθηκε συχνότερα μεταξύ των παιδιατρικών ασθενών.
Croatian: Povraćanje je bilo češće u pedijatrijskih bolesnika.
Greek: • βαρφαρίνη και άλλα φάρμακα που σταματούν την πήξη του αίματος
Croatian: • varfarin i drugi lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi
Greek: Τρία από τα 14 στελέχη είχαν μεταλλάξεις σχετιζόμενες με αντοχή στην πρωτεάση.
Croatian: 3 od 14 izolata imalo je mutacije rezistencije na proteaze.
Greek: Δόσεις ατορβαστατίνης όχι μεγαλύτερες από 20 mg/ημερησίως πρέπει να χορηγούνται με προσεκτική παρακολούθηση για τοξικότητα από την ατορβαστατίνη.
Croatian: Treba primijeniti doze atorvastatina koje nisu veće od 20 mg/dan uz pažljivo praćenje toksičnosti atorvastatina.
Greek: Άλλα φάρμακα και το Telzir
Croatian: Drugi lijekovi i Telzir
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η φοσαμπρεναβίρη.
Croatian: • Djelatna tvar je fosamprenavir.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους - μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Greek: Η φαρμοκοκινητική της φοσαμπρεναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Croatian: Farmakokinetika fosamprenavira u kombinaciji s ritonavirom nije ispitana kod bolesnika starijih od 65 godina.
Greek: Βλέπε παράγραφο ‘Το Telzir και άλλα φάρμακα'.
Croatian: Vidjeti dio "Drugi lijekovi i Telzir".
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από έμπειρους ιατρούς στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik koji je iskusan u liječenju HIV infekcija.
Greek: Αυτή η αλλαγή θα μειώσει τη συνολική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα, εν τούτοις το ποσό της αδέσμευτης αμπρεναβίρης, η οποία είναι το δραστικό μέρος, μάλλον δεν θα αλλάξει.
Croatian: Ta promjena smanjit će ukupnu koncentraciju djelatne tvari u plazmi, međutim, količina nevezanog amprenavira, koja predstavlja funkcionalnu grupu, vjerojatno će ostati nepromijenjena.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται στενή παρακολούθηση όταν αυτός ο συνδυασμός χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν αντοχή σε αναστολείς της ιντεγκράσης.
Croatian: Potreban je oprez i preporučuje se pomno praćenje kada se ta kombinacija daje bolesnicima rezistentnim na inhibitor integraze.
Greek: Εμφάνιση του Telzir και περιεχόμενο της συσκευασίας
Croatian: Kako Telzir izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Εβδομάδα 96 Εβδομάδα 144
Croatian: 96. tjedan 144. tjedan
Greek: Συνιστάται μείωση κατά 75 % της κανονική δόσης ριφαμπουτίνης (δηλαδή σε 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα).
Croatian: Preporučuje se 75 % smanjenje standardne doze rifabutina (tj. na 150 mg svaki drugi dan).
Greek: Τα αποτελέσματα ήταν υπέρ της ομάδας λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη όπως περιγράφονται παρακάτω.
Croatian: Rezultati su bili u korist grane lopinavira/ritonavira, kao što se detaljnije navodi u nastavku.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι μυϊκές διαταραχές υπήρξαν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Croatian: U rijetkim slučajevima su te poteškoće s mišićima bile ozbiljne (rabdomioliza).
Greek: → Ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika.
Greek: Η πρωτεάση είναι ένα ένζυμο που παράγεται από τον HIV και το οποίο του προσδίδει την ικανότητα να πολλαπλασιάζεται μέσα στα λευκά αιμοσφαίρια (κύτταρα CD4) στο αίμα σας.
Croatian: Proteaza je enzim kojeg stvara HIV virus, a koji omogućava umnožavanje virusa u bijelim krvnim stanicama (CD4 stanicama) u Vašoj krvi.
Greek: Εάν έχετε επιπλέον ερωτήσεις σχετικά με τη ριτοναβίρη ή τα άλλα φάρμακα που σας συνταγογραφήθηκαν παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o ritonaviru ili drugim lijekovima koji su Vam propisani, molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Τα συμπεράσματα σχετικά με τη σχετικότητα συγκεκριμένων μεταλλάξεων ή προφίλ μετάλλαξης υπόκεινται σε αλλαγές με την προσθήκη νέων δεδομένων και συνιστάται να συμβουλεύεστε πάντα τα τρέχοντα συστήματα ερμηνείας κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Croatian: Zaključci o značaju određenih mutacija ili mutacijskih obrazaca podložni su promjenama u skladu s dodatnim podacima te se za analizu rezultata ispitivanja rezistencije preporučuje konzultirati trenutno važeći interpretacijski sistem.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια αυτών των θεραπειών με την φοσαμπρεναβίρη και τη ριτοναβίρη δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Croatian: Nije utvrđena djelotvornost i sigurnost tih terapija s fosamprenavirom i ritonavirom.
Greek: • εάν λαμβάνουν συγχρόνως αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Croatian: • koji su uzimali i protuupalne lijekove koje nazivano kortikosteroidima
Greek: Η λοίμωξη με HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με φορέα του ιού, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (π.χ. χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες).
Croatian: HIV infekcija prenosi se putem spolnog kontakta s inficiranom osobom ili putem inficirane krvi (na primjer zajedničkom uporabom igala).
Greek: Η δόση του Telzir μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει εάν παίρνετε • ετραβιρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV)
Croatian: Vašu dozu lijeka Telzir možda će trebati promijeniti ako uzimate • etravirin (koristi se za liječenje HIV infekcije)
Greek: Οστεονέκρωση: έχουν αναφερθεί περιστατικά οστεονέκρωσης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη HIV νόσος ή μακροπρόθεσμη έκθεση σε CART.
Croatian: Osteonekroza: prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s opće poznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Greek: Εάν υπάρχει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η παροδική ή οριστική διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Ako postoje dokazi da se kod tih bolesnika bolest jetre pogoršava, mora se razmotriti mogućnost privremenog ili trajnog prekida liječenja.
Greek: Oι μέσοι όροι AAUCMBs (log10 c/ml) στον πληθυσμό ΙΤΤ (Ε) (Παρατηρούμενη ανάλυση) στις 48 εβδομάδες (αρχικό τελικό σημείο) και άλλες εκβάσεις ως προς την αποτελεσματικότητα ανά υποκατηγορία περιγράφονται στους παρακάτω πίνακες.
Croatian: Srednja vrijednost AAUCMB (log10 c/ml) u ITT (E) populaciji (opažena analiza) u 48. tjednu (primarni ishod) i drugi ishodi djelotvornosti prema podskupinama opisuju se u tablicama koje slijede:
Greek: Επίσης, ορισμένοι ασθενείς κατέστησαν διαβητικοί κατά τη διάρκεια της χορήγησης αυτών των φαρμάκων.
Croatian: Nadalje, kod nekih osoba dijabetes se pojavio tijekom uzimanja ovih lijekova.
Greek: 3 mg/kg
Croatian: Otopina 3 mg/kg
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουλίου 2004 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 15 Μαΐου 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. srpnja 2004 Datum obnove odobrenja: 15. svibnja 2009
Greek: Η φοσαμπρεναβίρη περιέχει ένα τμήμα σουλφοναμίδης.
Croatian: Fosamprenavir sadrži sulfonamidnu grupu.
Greek: 533 mg/133 mg δύο φορές την ημέρα
Croatian: 533 mg/133 mg 2 puta dnevno
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν:
Croatian: Ta stanja uključuju:
Greek: Αμφότερες οι μελέτες συνέκριναν την φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη με την λοπιναβίρη / ριτοναβίρη.
Croatian: Oba ova ispitivanja uspoređivala su kombinacije fosamprenavira/ritonavira s lopinavirom/ritonavirom.
Greek: Στην περίπτωση της χαμηλής έκθεσης σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας, η πιθανή ανάπτυξη τοξικότητας του Telzir δεν έχει πλήρως καθοριστεί.
Croatian: U pogledu niske izloženosti tijekom ispitivanja reproduktivne toksičnosti, potencijalna razvojna toksičnost lijeka Telzir nije u cijelosti utvrđena.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής του γλυκοκορτικοστεροειδούς μπορεί να χρειασθεί να γίνει σταδιακή μείωση της δόσης για μεγαλύτερο διάστημα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: U slučaju da se prestaje s korištenjem glukokortikoida, progresivno postupno smanjenje doze možda treba provesti kroz duže vremensko razdoblje (vidjeti dio 4.4).
Greek: Ανακινήστε την φιάλη δυνατά για 20 δευτερόλεπτα πριν τη χορήγηση της πρώτης δόσης και για 5 δευτερόλεπτα πριν κάθε επόμενη δόση.
Croatian: Prije uzimanja prve doze bocu snažno tresite 20 sekundi, a prije uzimanja svake sljedeće doze 5 sekundi.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση φοσαμπρεναβίρης σε έγκυες γυναίκες.
Croatian: Kliničko iskustvo s primjenom fosamprenavira kod trudnica je ograničeno (manje od 300 ishoda trudnoća).
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Croatian: • koji imaju vrlo slab imunološki sustav
Greek: Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη δοσολογία.
Croatian: Nemojte uzimati više od preporučene doze.
Greek: Άγνωστος μηχανισμός.
Croatian: Mehanizam je nepoznat.
Greek: Η ριτοναβίρη επάγει τα CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 και την γλυκουρονοσιλική τρανσφεράση.
Croatian: Ritonavir inducira CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i glukuronozil transferazu.
Greek: Μέση τιμή (n)
Croatian: Srednja vrijednost (n)
Greek: Λαμβάνεται με χαμηλές δόσεις ενός άλλου φαρμάκου, της ριτοναβίρης, η οποία αυξάνει τα επίπεδα του Telzir στο αίμα.
Croatian: Uzima se s malom dozom drugog lijeka, ritonavira, koji podiže razine lijeka Telzir u krvi.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Telzir
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Telzir
Greek: Ενδέχεται να εμφανίσετε άλλες λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με τη λοίμωξη από HIV. → Να είστε σε επικοινωνία με το γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του Telzir χωρίς τη σύστασή του.
Croatian: I dalje se kod Vas mogu pojaviti druge infekcije i bolesti povezane s HIV infekcijom → Ostanite u kontaktu sa svojim liječnikom, i nemojte prestati uzimati Telzir bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Greek: Για αυτόν το λόγο οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Croatian: Osobe koje boluju od hemofilije stoga treba informirati o mogućnosti pojačanog krvarenja.
Greek: Hertfordshire SG12 0DJ
Croatian: Hertfordshire SG12 0DJ Ujedinjeno Kraljevstvo
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για το Telzir.
Croatian: Antidot za Telzir nije poznat.
Greek: Ινδιναβίρη Σακουιναβίρη
Croatian: Indinavir Sakvinavir
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί αυξημένη αιμορραγία κατά τη διάρκεια της αγωγής με αναστολείς πρωτεάσης (όπως το Telzir).
Croatian: Može doći do povećanih krvarenja tijekom uzimanja inhibitora proteaze (poput lijeka Telzir).
Greek: Εταιρίες που ασχολούνται με διαγνωστικές δοκιμασίες για την εκτίμηση της αντοχής έχουν αναπτύξει κλινικά φαινοτυπικά όρια (cut-offs) για τα φάρμακα FPV/RTV, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Croatian: Dijagnostičke tvrtke za ispitivanje rezistencije razvile su fenotipske skale isključenja za FPV/RTV koje se mogu koristiti za interpretaciju rezultata testiranja rezistencije.
Greek: Επομένως, οποιαδήποτε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είτε μοιράζονται αυτό το μεταβολικό μονοπάτι ή τροποποιούν την δραστικότητά του CYP3A4, μπορεί να τροποποιήσουν τη φαρμακοκινητική της αμπρεναβίρης και της ριτοναβίρης.
Croatian: Stoga, bilo koji lijek koji također ima taj metabolički put ili modificira aktivnost CYP3A4, može modificirati farmakokinetiku amprenavira i ritonavira.
Greek: Ο HIV μπορεί να αναπτύξει ανθεκτικότητα στα αντι-HIV φάρμακα.
Croatian: HIV može postati otporan na lijekove protiv HIV-a.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da zatraže medicinsku pomoć ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Greek: (Ριτοναβίρη 100 mg καψάκια δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες)
Croatian: (Ritonavir 100 mg kapsule 2 puta dnevno tijekom 7 dana)
Greek: Σύνδρομο Stevens Johnson
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom Angioedem
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuiranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Greek: Παιδιατρικός / άλλοι πληθυσμοί
Croatian: Pedijatrijska/ostale populacije
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να λαμβάνεται με φαγητό
Croatian: Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
Greek: Η μέση χαμηλότερη τιμή συγκέντρωσης πλάσματος σταθερής κατάστασης της αμπρεναβίρης (Cmin) ήταν 2,12 (1,77-2,54) μg/ml και η AUC0-tau ήταν 39,6 (34,5-45,3) h*µg/m.
Croatian: Srednja vrijednost koncentracije amprenavira u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže (Cmin) bila je 2,12 (1,77-2,54) µg/ml i AUC0-tau bilo je 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Greek: (Telzir 1400 mg δύο φορές την ημέρα)
Croatian: (Telzir 1400 mg 2 puta dnevno)
Greek: Όπως φαίνεται στον παραπάνω πίνακα υπήρχαν μόνο 16 ασθενείς που είχαν αρχικά τον ιό με αντοχή στο FPV/RTV σύμφωνα με τη βαθμολογία ANRS.
Croatian: Kao što je prikazano u gornjoj tablici, samo 16 bolesnika imalo je početnu vrijednost virusa s rezistencijom na FPV/RTV prema ANRS ocjeni.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής της αμπρεναβίρης και της ριτοναβίρης είναι μέσω ηπατικού μεταβολισμού.
Croatian: Glavni put eliminacije amprenavira i ritonavira je putem metabolizma jetre.
Greek: Δυνητικός κίνδυνος σοβαρών και επικίνδυνων για τη ζωή αντιδράσεων όπως καρδιακή αρρυθμία.
Croatian: Postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije kao što su srčane aritmije.
Greek: Με την υψηλή δόση στα θηλυκά παρατηρήθηκε μείωση του βάρους της κυοφορούσας μήτρας, (0 έως 16%) πιθανώς λόγω της μείωσης του αριθμού των ωχρών σωματίων των ωοθηκών και των εμφυτευμάτων.
Croatian: Kod ženki je pri visokim dozama došlo do smanjenja težine gravidnih uterusa (0-16%), najvjerojatnije zbog smanjenja broja žutih tijela u ovarijima i broja implantacija.
Greek: Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
Croatian: Povećana razina alanin aminotransferaze
Greek: Με τη συσκευασία διατίθεται μία δοσομετρική σύριγγα με διαβάθμιση 10 ml, ώστε να μπορείτε να μετρήσετε τη δόση σας με ακρίβεια.
Croatian: U pakiranju se nalazi štrcaljka za doziranje sa 10 ml graduacijama kako biste točno mogli izmjeriti dozu.
Greek: Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αντιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να αναφέρεσθε επίσης στις σχετικές Περιλήψεις Χαρακτηριστικών των Προϊόντων για αυτά τα φάρμακα.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, za te lijekove molimo proučite relevantne Sažetke opisa svojstava lijeka.
Greek: Εάν συμβεί υπερδοσολογία, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για ένδειξη τοξικότητας (βλέπε παράγραφο 4.8) και αν χρειάζεται να εφαρμοσθεί η συνήθης υποστηρικτική θεραπεία.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba nadzirati zbog pojave znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te prema potrebi primijeniti standardne mjere suportivnog liječenja.
Greek: • Αύξηση της χοληστερίνης (ένα είδος λιπιδίων του αίματος).
Croatian: • povećanje razine kolesterola (vrsta masnoća u krvi).
Greek: Η μείωση της AUC της αμπρεναβίρης μπορεί να οδηγήσει σε ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Croatian: Smanjenje AUC amprenavira može dovesti do neuspješnog virološkog djelovanja i razvoja otpornosti.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με θεραπείες συνδυασμού φοσαμπρεναβίρης/ριτοναβίρης ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας, πρώιμης έναρξης και σπανίως περιόρισαν την θεραπευτική αγωγή.
Croatian: Najveći broj nuspojava povezanih s terapijom kombinacije fosamprenavira/ritonavira bile su blage do umjerene po težini, rano su se javljale i rijetko su ograničavale daljnje liječenje.
Greek: Πιέστε αργά το έμβολο για να υπάρχει χρόνος για την κατάποση.
Croatian: Polako pritisnite klip, dajte si dovoljno vremena da progutate lijek.