FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo de 40 semanas frente a dulaglutida se alcanzó una pérdida de peso de ≥5% y ≥10% en más pacientes con Ozempic 0,5 mg (44% y 14%) comparado con dulaglutida 0,75 mg (23% y 3%) y Ozempic 1 mg (más del 63% y 27%) comparado con dulaglutida 1,5 mg (30% y 8%).
Slovenian: V 40-tedenskem preskušanju v primerjavi z dulaglutidom je ≥ 5-odstotno oz. ≥ 10-odstotno zmanjšanje telesne mase doseglo več prejemnikov zdravila Ozempic 0,5 mg (44 % oz. 14 %) kot prejemnikov 0,75 mg dulaglutida (23 % oz. 3 %) ter več prejemnikov zdravila Ozempic 1 mg (do 63 % oz. 27 %) kot prejemnikov 1,5 mg dulaglutida (30 % oz. 8 %).
Spanish: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p <0,0001 (bilateral) para la superioridad
Slovenian: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p < 0,0001 (2-stransko) za superiornost
Spanish: Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 30
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 30. tednu
Spanish: Cambio respecto al valor de referencia
Slovenian: sprememba od izhodišča
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de utilizar una pluma nueva por primera vez.
Slovenian: Preden prvič uporabite nov injekcijski peresnik, se vedno prepričajte, da se na konici igle pojavi kapljica.
Spanish: En comparación con placebo, semaglutida redujo las concentraciones de triglicéridos y colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en ayunas en un 12% y un 21%, respectivamente.
Slovenian: Lipidi na tešče in po obrokih Semaglutid je v primerjavi s placebom znižal koncentracijo trigliceridov na tešče za 12 % in holesterola v lipoproteinih zelo majhne gostote (VLDL - Very Low Density Lipoproteins) na tešče za
Spanish: Así se reduce el riesgo de que las agujas se atasquen, contaminación, infección y dosificación inexacta.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za zamašitev igle, kontaminacijo, okužbo in netočno odmerjanje.
Spanish: Ozempic 0,5 mg frente dulaglutida 0,75 mg c Ozempic 1 mg frente a dulaglutida 1,5 mg
Slovenian: Ozempic 1 mg dulaglutid 0,75 mg dulaglutid 1,5 mg
Spanish: Composición de Ozempic
Slovenian: Ozempic
Spanish: Retire siempre la aguja de la pluma inmediatamente después de cada inyección.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo nemudoma odstranite z injekcijskega peresnika.
Spanish: Aumento de lipasa
Slovenian: Preiskave povečana koncentracija lipaze,
Spanish: Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja.
Slovenian: Na konici igle se lahko pokaže kapljica raztopine.
Spanish: Cuánto usar
Slovenian: kako ga uporabljate.
Spanish: No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de Ozempic.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Ozempic ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Spanish: Ozempic contiene el principio activo semaglutida.
Slovenian: Zdravilo Ozempic vsebuje učinkovino semaglutid.
Spanish: • Es posible que su médico aumente la dosis a 1 mg una vez a la semana si su nivel de azúcar en sangre no se controla adecuadamente con una dosis de 0,5 mg una vez a la semana.
Slovenian: • Če krvnega sladkorja z odmerkom 0,5 mg enkrat na teden nimate dovolj dobro urejenega, vam zdravnik lahko odmerek poveča na 1 mg enkrat na teden.
Spanish: Tiempo desde aleatorización (semana) Ozempic 0,5 mg
Slovenian: sprememba od izhodišča čas od randomizacije (tedni) Ozempic 0,5 mg sitagliptin
Spanish: Ozempic se usa:
Slovenian: Zdravilo Ozempic se uporablja:
Spanish: La edad no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida según los resultados de los estudios de fase 3a realizados que incluyeron a pacientes de 20-86 años de edad.
Slovenian: Po podatkih študij faze 3a, ki so zajele bolnike v starosti od 20 do 86 let, starost ni vplivala na farmakokinetiko semaglutida.
Spanish: Después del primer uso de la pluma, conservar por debajo de 30°C.
Slovenian: Po prvi uporabi shranjujte injekcijski peresnik pri temperaturi do 30 °C.
Spanish: La dosis de 0,25 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
Slovenian: Oznaka za 0,25 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
Spanish: Preparación de la pluma con una aguja nueva
Slovenian: Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/003 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/004 3 plumas y 12 agujas desechables
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/003 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/004 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/005 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/006 3 plumas y 12 agujas desechables
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/005 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/006 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, klorovodikovo kislino (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in vodo za injekcije.
Spanish: Qué hacer si la aguja está obstruida
Slovenian: Kako ravnati z zamašeno iglo?
Spanish: Secreción de glucagón
Slovenian: Izločanje glukagona
Spanish: Semaglutida no prolongó los intervalos QTc en niveles de dosis supraterapéuticas (hasta 1,5 mg en estado estacionario).
Slovenian: Semaglutid v odmerkih, večjih od terapevtskih (do 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja), ni podaljšal intervala QTc.
Spanish: La dosis de 0,5 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
Slovenian: Oznaka za 0,5 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
Spanish: A favor de Ozempic
Slovenian: V korist zdravila Ozempic
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Ozempic in vsebina pakiranja
Spanish: • Cuando no se utilice, conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Slovenian: • Kadar injekcijskega peresnika ne uporabljate, naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: • náuseas; este efecto desaparece normalmente con el tiempo
Slovenian: • slabost (navzea) - po navadi sčasoma mine
Spanish: • diarrea; este efecto desaparece normalmente con el tiempo
Slovenian: • driska - po navadi sčasoma mine
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ozempic Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Ozempic.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika Ozempic natančno preberite ta navodila.
Spanish: En su lugar, utilice una nueva pluma Ozempic.
Slovenian: Uporabite nov injekcijski peresnik zdravila Ozempic.
Spanish: Las evaluaciones mecanísticas realizadas indicaron que la embriotoxicidad estaba relacionada con una alteración del suministro de nutrientes al embrión a través del saco vitelino de la rata, mediada por el receptor de GLP-1.
Slovenian: Proučevanje mehanizma je pokazalo, da embriotoksičnost vključuje preko receptorjev GLP-1
Spanish: Cuánta solución queda
Slovenian: Koliko zdravila morate uporabiti
Spanish: Contiene 2 mg de semaglutida y puede seleccionar únicamente dosis de 0,25 mg.
Slovenian: Vsebuje 2 mg semaglutida in omogoča izključno 0,25-mg odmerek.
Spanish: Semaglutida no modificó la exposición general ni la Cmax de digoxina tras la administración de una dosis única de digoxina (0,5 mg).
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku digoksina (0,5 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti digoksinu ali njegove Cmax.
Spanish: Cuando no se utilice, conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Slovenian: Kadar injekcijskega peresnika ne uporabljate, naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Muerte cardiovascular Ictus no mortal
Slovenian: Srčno-žilna smrt
Spanish: Después de un año de tratamiento, se alcanzó una pérdida de peso ≥5% y ≥10% en más sujetos tratados con 0,5 mg de Ozempic (46% y 13%) y 1 mg de Ozempic (52 - 62% y 21 - 24%) que con los comparadores activos sitagliptina (18% y 3%) y exenatida LP (17% y 4%).
Slovenian: 0,5 mg (46 % in 13 %) in 1 mg (52-62 % in 21-24 %) zdravila Ozempic kot s primerjalnima zdraviloma sitagliptinom (18 % in 3 %) in eksenatidom ER (17 % in 4 %).
Spanish: Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Complicaciones de la retinopatía diabéticab
Slovenian: Zapleti diabetične retinopatije
Spanish: Retirar siempre la aguja después de cada inyección, y guardar la pluma sin la aguja puesta.
Slovenian: Iglo morate po vsakem injiciranju odstraniti in injekcijski peresnik shraniti brez nameščene igle.
Spanish: Asimismo, se logró una exposición similar con la administración de semaglutida subcutánea en el abdomen, el muslo y la parte superior de brazo.
Slovenian: Izpostavljenost je bila po subkutanem injiciranju semaglutida v trebuh, stegno ali nadlaket podobna.
Spanish: Mantener alejado de las paredes o del componente de enfriamiento de la nevera.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Spanish: Contiene 2 mg de semaglutida y puede seleccionar únicamente dosis de 0,5 mg.
Slovenian: Vsebuje 2 mg semaglutida in omogoča izključno 0,5-mg odmerek.
Spanish: Este hecho se vio favorecido por otros efectos de semaglutida como la supresión del apetito en ayunas y posprandial, un mejor control de la ingesta, una disminución de la ansiedad por comer y una preferencia relativamente menor por alimentos ricos en grasas.
Slovenian: Semaglutid je v primerjavi s placebom zmanjšal energijski vnos 3 zaporednih ad libitum obrokov za 18-35 %, kar je bilo doseženo s semaglutidom izzvanim zmanjšanjem apetita na tešče in po obrokih, boljšim obvladovanjem uživanja hrane, manjšim hlepenjem po hrani in razmeroma manjšo željo po zelo mastni hrani.
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 1 mg.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila s števcem in kazalnikom odmerka vedno preverite, da ste izbrali odmerek 1 mg.
Spanish: En la semana 40, el aumento de la frecuencia cardiaca para Ozempic (0,5 mg y 1 mg) y dulaglutida (0,75 mg y 1,5 mg) fue de 2,4; 4,0 y 1,6; 2,1 latidos/min respectivamente.
Slovenian: V 40. tednu je bilo povišanje frekvence srčnega utripa pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ozempic 0,5 mg in zdravilo Ozempic 1 mg 2,4 oz. 4,0, pri bolnikih, ki so jemali dulaglutid (0.75 mg in 1.5 mg) pa se je srčna frekvenca povišala za 1,6 oz. 2,1 utrip na minuto.
Spanish: El mecanismo principal de prolongación (de la vida media) es la unión a albúmina, que propicia una disminución del aclaramiento renal y protege de la degradación metabólica.
Slovenian: Glavni mehanizem podaljšanja razpolovnega časa je vezava na albumine, ki zmanjša ledvični očistek učinkovine in jo zaščiti pred presnovno razgradnjo, poleg tega pa semaglutid stabilizira tudi proti razgradnji z encimom DPP-4.
Spanish: En el caso de las ratas, semaglutida no afectó a la fertilidad de los machos.
Slovenian: Semaglutid ni vplival na plodnost podganjih samcev.
Spanish: Ante la sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con semaglutida y éste no se debe reanudar si se confirma pancreatitis.
Slovenian: Če se pankreatitis potrdi, se zdravljenja s semaglutidom ne sme znova uvesti.
Spanish: Sitagliptina
Slovenian: flatulenca
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,74 ml) contiene 1 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En odmerek (0,74 ml) vsebuje 1 mg semaglutida (1,34 mg/ml),
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Novo Nordisk A/S
Spanish: • No lave, moje ni lubrique la pluma.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, ne namakajte in ne mažite.
Spanish: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (bilateral) para la superioridad
Slovenian: -5,1 [-6,1; -4,0]a p < 0,0001 (2-stransko) za superiornost
Spanish: De esta forma se puede evitar que las agujas se atasquen, la contaminación, las infecciones, la pérdida de solución y las dosificaciones inexactas.
Slovenian: Na ta način lahko preprečite zamašitev igle, kontaminacijo, okužbo, iztekanje raztopine in netočno odmerjanje.
Spanish: Es posible que experimente efectos adversos como náuseas.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko neželeni učinki, na primer slabost (navzea).
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c GPA (mmol/l) Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 30 Peso corporal (kg) Valor de referencia (media)
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c < 7 % Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 30. tednu Telesna masa (kg)
Spanish: • hinchazón de estómago
Slovenian: • težave z želodcem
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 0,25 mg.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila s števcem in kazalnikom odmerka vedno preverite, da ste izbrali odmerek 0,25 mg.
Spanish: • Compruebe el flujo antes de la primera inyección con cada pluma nueva.
Slovenian: • Pred injiciranjem zdravila z novim injekcijskim peresnikom vedno preverite pretok.
Spanish: La HbA1c al inicio del ensayo era de 8,8%, 8,9% y 8,9% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
Slovenian: Izhodiščno je bil HbA1c v skupini z 0,5 mg zdravila Ozempic 8,8 %, z 1 mg zdravila Ozempic 8,9 % in s placebom 8,9 %.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,19 ml) contiene 0,25 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En odmerek (0,19 ml) vsebuje 0,25 mg semaglutida (1,34 mg/ml),
Spanish: Ozempic 1 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 3 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 1 mg.
Slovenian: Ozempic 1 mg raztopina za injiciranje: en napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine in omogoča odmerjanje 4 odmerkov po 1 mg.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,37 ml) contiene 0,5 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En odmerek (0,37 ml) vsebuje 0,5 mg semaglutida (1,34 mg/ml),
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 0,5 mg.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila s števcem in kazalnikom odmerka vedno preverite, da ste izbrali odmerek 0,5 mg.
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,25 mg.
Slovenian: Ozempic 0,25 mg raztopina za injiciranje: en napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1,5 ml raztopine in omogoča odmerjanje 4 odmerkov po 0,25 mg.
Spanish: Peso disminuido a) La hipoglucemia se define como grave (precisa la ayuda de otra persona) o sintomática en combinación con un nivel de glucosa en sangre <3,1 mmol/l b) Las complicaciones de la retinopatía diabética constituyen un criterio compuesto formado por: fotocoagulación retiniana, tratamiento con agentes intravítreos, hemorragia del vítreo y ceguera relacionada con la diabetes (poco frecuentes).
Slovenian: povečana koncentracija amilaze, zmanjšanje telesne mase a) Hipoglikemija, opredeljena kot huda (zahtevala je pomoč druge osebe) ali simptomatska, v kombinaciji s koncentracijo glukoze v krvi < 3,1 mmol/l.
Spanish: Cada dosis contiene 1 mg de semaglutida en 0,74 ml.
Slovenian: En odmerek vsebuje 1 mg semaglutida v 0,74 ml.
Spanish: Se debe extremar la precaución al usar semaglutida en pacientes con retinopatía diabética en tratamiento con insulina.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično retinopatijo, zdravljenih z insulinom, je treba semaglutid uporabljati previdno.
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c <7% 57 GPA (mmol/l)
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c < 7 % 74 Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Izhodišče (povprečje)
Spanish: Una pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida en 3 ml de solución.
Slovenian: En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 4 mg semaglutida v 3 ml raztopine.
Spanish: Ozempic semaglutida
Slovenian: Ozempic semaglutid
Spanish: También se ha observado un empeoramiento de la retinopatía diabética y se investigará más a fondo.
Slovenian: Opaženo je bilo tudi poslabšanje diabetične retinopatije; to bo nadalje proučeno.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ozempic?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ozempic?
Spanish: La dosis inicial de Ozempic es de 0,25 mg una vez a la semana.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Ozempic je 0,25 mg enkrat na teden.
Spanish: Son de intensidad leve o moderada y de corta duración.
Slovenian: Ti neželeni učinki so blagi ali zmerni in so kratkotrajni.
Spanish: En cuanto a la seguridad, se consideró que era similar a la de otros medicamentos del mismo grupo.
Slovenian: Varnost je bila ocenjena kot primerljiva z drugimi zdravili istega razreda.
Spanish: El EPAR completo de Ozempic se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ozempic je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Ozempic
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ozempic
Spanish: ¿Qué es Ozempic y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ozempic in za kaj se uporablja?
Spanish: Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot GLP-1 (v črevesju proizvedeni hormon), in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki ga kot odziv na zaužito hrano izloči trebušna slinavka.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ozempic.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ozempic.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ozempic en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ozempic izkazalo v študijah?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ozempic observados en los estudios fueron mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so v študijah izkazane koristi zdravila Ozempic večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: En estos estudios, Ozempic fue superior a otros tratamientos, como la sitagliptina, la exenatida y la insulina glargina (que lograron reducciones de 0,55, 0,92 y 0,83 puntos porcentuales respectivamente) y al placebo (reducciones de hasta 0,09 puntos porcentuales).
Slovenian: Izidi zdravljenja z zdravilom Ozempic so bili v teh študijah boljši od drugih zdravil - sitagliptina, eksenatida in insulina glargina (uporaba katerih je privedla do zmanjšanja za 0,55, 0,92 oz. 0,83 odstotne točke) - ter placeba (zmanjšanje za do 0,09 odstotne točke).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ozempic se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ozempic upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ozempic.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Cinco estudio realizados en más de 4 000 pacientes demostraron que Ozempic redujo los niveles de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) entre 1,2 y 1,8 puntos porcentuales durante un periodo de 10 a 13 meses.
Slovenian: Pet študij z več kot 4 000 bolniki je pokazalo, da zdravilo Ozempic v 10- do 13-mesečnem obdobju zniža koncentracijo HbA1c (merilo za glukozo v krvi) za od 1,2 do 1,8 odstotne točke.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ozempic (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son los problemas digestivos, como diarrea, vómitos y náuseas (ganas de vomitar).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ozempic (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so prebavne težave, kot so driska, bruhanje in navzea (siljenje na bruhanje).
Spanish: El principio activo de Ozempic, la semaglutida, es un «agonista del receptor GLP-1».
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ozempic, semaglutid, je agonist receptorjev za GLP-1.
Spanish: Se inyecta bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Slovenian: Injicira se v podkožje, in sicer v trebuh, stegno ali nadlaket.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ozempic?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ozempic?
Spanish: Otro estudio realizado en más de 3 000 pacientes con diabetes y con riesgo de problemas cardíacos demostró que, en general, la frecuencia de ataques al corazón, ictus y muertes fue menor en los pacientes tratados con Ozempic (6,6 %) que en los tratados con un placebo (8,9 %).
Slovenian: Še ena študija z več kot 3 000 bolniki s sladkorno boleznijo in velikim tveganjem za težave s srcem je pokazala, da je skupno do srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ozempic, prišlo manj pogosto (6,6 %) kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom (8,9 %).
Spanish: En caso necesario, la dosis se puede seguir aumentando hasta un máximo de 1 mg una vez a la semana.
Slovenian: Ta odmerek je treba po štirih tednih povečati na 0,5 mg. Odmerek se po potrebi lahko dodatno poveča na največ 1 mg enkrat na teden.
Spanish: Los estudios demostraron que Ozempic es eficaz para reducir los niveles de glucosa en la sangre y para reducir el riesgo de complicaciones para la salud en los pacientes con diabetes de tipo 2.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Ozempic učinkovito znižuje koncentracijo glukoze v krvi in zmanjšuje tveganje za zdravstvene zaplete pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: Ozempic es un medicamento contra la diabetes que se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para tratar a pacientes adultos con diabetes de tipo 2 que no se controla de forma satisfactoria.
Slovenian: Ozempic je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se uporablja skupaj z dieto in telesno vadbo za zdravljenje odraslih, pri katerih sladkorna bolezen tipa 2 ni zadovoljivo uravnana.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanju koncentracije glukoze v krvi.
Spanish: Ozempic puede administrarse en monoterapia a pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
Slovenian: Zdravilo Ozempic se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni).
Spanish: Asimismo, los resultados indicaron que el tratamiento con Ozempic se asociaba a una reducción beneficiosa del peso corporal.
Slovenian: Poleg tega so rezultati pokazali, da je zdravljenje z zdravilom Ozempic povezano s koristnim zmanjšanjem telesne mase.