FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke: dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - zvišane ravni kromogranina A v obtoku (št. EPITT 18614)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Forhøyede nivåer av Kromogranin A (EPITT nr
Slovenian: Iz obdobja trženja: V okviru nadzora v obdobju trženja poročajo o naslednjih neželenih učinkih.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring: følgende bivirkninger har blitt sett under overvåking etter markedsføring.
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo [ime zdravila] Tableto pogoltnite celo z vodo.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [Produktnavn] Svelg tabletten hel med vann.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Razjede v ustih (v primeru nepravilne uporabe, tj. kadar bolnik tablete žveči, sesa ali zadržuje v ustih) Pri starejših bolnikih in bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, obstaja tudi tveganje za razjede grla, požiralnika ali sapnic (glavnih dihalnih poti v pljučih), če tableta pride v dihala.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data) Sårdannelse i munnen (ved feil bruk når tabletten tygges, suges eller løses opp i munnen) Eldre pasienter eller pasienter som har problemer med å svelge kan også ha risiko for sårdannelse i svelget, spiserøret (røret som knytter munnen til magen) eller bronkus (store luftveier til lungene) dersom tabletten kommer inn i luftveiene.
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Norwegian Bokmål: 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z motnjami požiranja obstaja tudi tveganje za razjede požiralnika ali bronhialno nekrozo, kadar je pot uporabe napačna.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter og pasienter med sykdommer som gir problemer med å svelge kan også ha risiko for lesjoner i spiserøret eller bronkial nekrose som følge av feil administrasjonsvei.
Slovenian: 4 - Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe
Norwegian Bokmål: 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte
Slovenian: Tablet se ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann.
Slovenian: * pri nepravilnem dajanju, torej kadar bolnik tablete žveči, sesa ali zadržuje v ustih.
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i munnen* *i forbindelse med feil administrering når tablettene tygges, suges eller løses opp i munnen.
Slovenian: Zaradi tveganja za razjede v ustih in obarvanje zob se tablet ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for sårdannelse i munnen og misfarging av tenner, skal tabletten ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann.
Slovenian: Zaradi tveganja za razjede v ustih in obarvanje zob tablet ne smete sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, pač pa jih je treba pogoltniti cele z vodo.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for sårdannelse i munnen og misfarging av tenner, skal tablettene ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hele med vann.
Slovenian: Tablete ne sesajte, žvečite ali zadržujte v ustih.
Norwegian Bokmål: Ikke sug, tygg eller la tabletten løse seg opp i munnen.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. februarjem 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. februar 2018 PRAC
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [zdravilo]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Slovenian: V nekaterih primerih bo zdravnik morda moral narediti določene preiskave, spremeniti odmerek ali vas redno spremljati.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må legen utføre visse tester, endre dosen eller undersøke deg regelmessig.
Slovenian: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (št. EPITT 18940)
Norwegian Bokmål: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitt (EPITT no 18940)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levotiroksinom, je treba vsaj prvi mesec po začetku in/ali koncu zdravljenja z ritonavirjem spremljati tirotropin (TSH).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir behandlet med levotyroksin bør man kontrollere tyreoideastimulerende hormon (TSH) minimum den første måneden etter at man starter og/eller avslutter behandlingen med ritonavir.
Slovenian: Na način delovanja levotiroksina lahko vpliva naslednje: - ritonavir - uporablja se za nadzor okužbe z virusom HIV in kronične okužbe z virusom hepatitisa C
Norwegian Bokmål: Følgende kan påvirke hvordan levotyroksin virker: - Ritonavir - brukes for å kontrollere HIV og kronisk hepatitt C-virus
Slovenian: • [Zdravila, ki vsebujejo ritonavir:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder ritonavir:]
Slovenian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroksin - interakcije, ki lahko privedejo do zmanjšane učinkovitosti levotiroksina in hipotiroidizma (št. EPITT 18896)
Norwegian Bokmål: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotyroksin - Interaksjon kan gi nedsatt effekt av levotyroksin og hypotyroidisme (EPITT no 18896)
Slovenian: Možni neželeni učinki [Redka pogostnost] Vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Frekvens sjelden] Betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Slovenian: • [Zdravila, ki vsebujejo levotiroksin, pri katerih v navodilu za uporabo niso omenjene morebitne interakcije z zaviralci proteaze:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder levotyroksin der pakningsvedlegget ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Slovenian: Žilne bolezni aortitis [redka pogostnost]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Karsykdommer Aortitt [frekvens sjelden]
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij V obdobju trženja so poročali o primerih, ki kažejo na morebitno interakcijo med zdravili, ki vsebujejo ritonavir, in levotiroksinom.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller som indikerer en mulig interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Slovenian: Možni neželeni učinki vnetje kože, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat in se lahko pojavlja skupaj z bolečinami v sklepih
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden som gir røde, skjellete flekker og som kan oppstå sammen med leddsmerter.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila [Zdravila, ki vsebujejo ritonavir, vključno s fiksnimi kombinacijami zdravil, in zdravila, ki vsebujejo levotiroksin, pri katerih v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila niso omenjene morebitne interakcije z zaviralci proteaze:]
Norwegian Bokmål: [Legemidler som inneholder ritonavir, inkludert kombinasjonspreparater og legemidler som inneholder levotyroksin der punkt 4.5 i preparatomtalen ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder lopinavir/ritonavir:] Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Neželeni učinki sistemski in kožni eritematozni lupus (zelo redka pogostnost)
Norwegian Bokmål: Systemisk og kutan lupus erythematosus (frekvens ‘svært vanlig')
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Slovenian: Zato morate zdravniku povedati, če jemljete kakršnakoli zdravila, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta, in zdravili rastlinskega izvora.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker noen reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, dette gjelder også plantebaserte produkter eller produkter som du har kjøpt selv.
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/99217/2018
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/107192/2018
Slovenian: Hidroksikarbamid - kožni eritematozni lupus (št. EPITT
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Slovenian: Večina teh reakcij se je najverjetneje pojavila v prvem tednu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene oppstod i de første ukene av behandling.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. marcem 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. mars 2018 PRAC
Slovenian: Največje tveganje za pojav te hude kožne reakcije je v prvem tednu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få denne alvorlige hudreaksjonen er størst den første uken av behandlingen.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi - Pri uporabi cefaleksina bodite posebno previdni:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Vis forsiktighet ved bruk av cefaleksin:
Slovenian: Noradrenalin - stresna kardiomiopatija (št. EPITT 19172)
Norwegian Bokmål: Noradrenalin - Stress kardiomyopati (EPITT nr. 19172)
Slovenian: V času, ko je bolnikom zdravilo predpisano, jim je treba svetovati glede znakov in simptomov ter jih skrbno spremljati glede kožnih reakcij.
Norwegian Bokmål: Ved forskriving bør pasientene informeres om tegn og symptomer og overvåkes nøye for hudreaksjoner.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger:
Slovenian: Pogostnost neznana: stresna kardiomiopatija
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Stress kardiomyopati
Slovenian: Bolezni kože in podkožja (pogostnost: neznana) akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer (frekvens: ikke kjent) Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)
Slovenian: Cefaleksin - akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)(št. EPITT 18911)
Norwegian Bokmål: Cefaleksin - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 18911)
Slovenian: AGEP se pojavi na začetku zdravljenja v obliki rdečega, luskastega razširjenega izpuščaja s podkožnimi bulicami in mehurji, ki jih spremlja povišana telesna temperatura.
Norwegian Bokmål: AGEP oppstår ved behandlingsstart som et rødt, skjellete stort utslett med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje s cefaleksinom takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør cefaleksin seponeres umiddelbart og alternativ behandling vurderes.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem cefaleksina in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Hvis du får et alvorlig utslett eller andre hudsymptomer, må du slutte å ta cefaleksin og kontakte legen din eller oppsøke legehjelp umiddelbart.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte jemati cefaleksin in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke cefaleksin hvis du opplever disse symptomene og kontakt legen din eller oppsøk legehjelp umiddelbart.
Slovenian: Pogostnost neznana: rdeč, luskast razširjen izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji, ki jih spremlja povišana telesna temperatura, na začetku zdravljenja (akutna generalizirana eksantemska pustuloza).
Norwegian Bokmål: Et rødt, skjellete, stort utslett som oppstår i starten av behandlingen, med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Slovenian: • če so se vam po jemanju cefaleksina ali drugih antibiotikov kdaj pojavili hudi kožni izpuščaji ali luščenje kože, mehurji na koži in/ali razjede v ustih.
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt cefaleksin eller andre antibakterielle midler
Slovenian: Najpogostejše mesto: v glavnem se pojavlja v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah.
Norwegian Bokmål: Utslettet oppstår som regel i hudfolder, blodkar og armer.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem s cefaleksinom so poročali o akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert i forbindelse med behandling med cefaleksin.
Slovenian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT št. 18337)
Norwegian Bokmål: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT no 18337)
Slovenian: Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 5. in 8. oktobrom 2015
Norwegian Bokmål: - 8. oktober 2015 PRAC
Slovenian: V kliničnih študijah bolnikov z revmatoidnim artritisom (RA) in s kriopirinom povezanim periodičnim sindromom (CAPS) so o trombocitopeniji poročali pri 1,9 % zdravljenih bolnikov v primerjavi z 0,3 % v skupini s placebom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos RA- og CAPS-pasienter har trombocytopeni blitt rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk behandling med anakinra sammenlignet med 0,3 % i placebo-gruppen.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - trombocitopenija (nizko število trombocitov v krvi).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): -Trombocytopeni (lavt antall blodplater).
Slovenian: O trombocitopeniji so poročali tudi pri uporabi zdravila Kineret v obdobju trženja, vključno z občasnimi poročili o primerih hude trombocitopenije (tj. število trombocitov manjše od 10 x109/l).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om trombocytopeni under behandling med Kineret etter markedsføring, inkludert enkelte rapporter som indikerer alvorlig trombocytopeni (som blodplatetall <10 x109/l).
Slovenian: Trombocitopenija je bila blaga, tj. število trombocitov je bilo večje od 75 x109/l.
Norwegian Bokmål: Trombocytopenien har vært mild, med blodplatetall >75 x109/l.
Slovenian: stran 2/2
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki: bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogostnost „pogosti": trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens «Vanlige»: trombocytopeni
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger:
Slovenian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT št. 18759)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 6. in 9. februarjem 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. februar 2017 PRAC
Slovenian: Neželeni učinki e Izpuščaj je sestavljen izraz, ki vključuje makulopapulozni izpuščaj, eritemski izpuščaj, srbeči izpuščaj, folikularni izpuščaj, makulozni izpuščaj, morbiliformni izpuščaj, papulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, papuloskvamozni izpuščaj, vezikulozni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, dermatitis, akneiformni dermatitis, alergijski dermatitis, atopični dermatitis, bulozni dermatitis, eksfoliativni dermatitis, psoriaziformni dermatitis, in medikamentni izpuščaj in pemfigoid.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger e Utslett er en sammensatt betegnelse som inkluderer makulopapulært utslett, erytematøst utslett, kløende utslett, follikulært utslett, makuløst utslett, morbilliformt utslett, papuløst utslett, pustulært utslett, papuloskvamøst utslett, vesikulært utslett, generalisert utslett, dermatitt, akne, allergisk dermatitt, atopisk dermatitt, bulløs dermatitt, eksfoliativ dermatitt, psoriasislignende dermatitt, og legemiddelutslett og pemfigoid.
Slovenian: Opazovalna študija kaže na povečano tveganje spontanega splava pri ženskah, zdravljenih s flukonazolom v prvem trimesečju.
Norwegian Bokmål: En observasjonsstudie har antydet en økt risiko for spontanabort hos kvinner som behandles med flukonazol under første trimester.
Slovenian: Flukonazol - spontani splav in mrtvorojenost (EPITT št.
Norwegian Bokmål: Flukonazol - Spontanabort og dødfødsel (EPITT nr.
Slovenian: Poročali so o multiplih kongenitalnih anomalijah (vključno z brahicefalijo, displazijo ušes, veliko sprednjo fontanelo, upognjenostjo stegnenice in radio-humeralno sinostozo) pri dojenčkih, katerih matere so najmanj tri mesece ali več dobivale velike odmerke (od 400 do 800 mg/dan) flukonazola za zdravljenje kokcidioidomikoze.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert flere medfødte misdannelser (inkludert brakycefali, øredysplasi, stor fremre fontanell, krumning av femur og radiohumoral synostose) hos spedbarn, hvor mødrene har blitt behandlet i minst tre måneder eller lenger med høye doser flukonazol (400 - 800 mg/dag) for koksidioidomykose.
Slovenian: Flukonazol se v velikih odmerkih in/ali pri dolgotrajnem zdravljenju ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen v primeru potencialno življenjsko ogrožajočih okužb.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i høye doser og/eller som langvarig behandling skal ikke brukes under graviditet, bortsett fra ved potensielt livstruende infeksjoner.
Slovenian: Navodilo za uporabo 4 - Možni neželeni učinki Kožni izpuščaj, včasih z mehurčki, srbenje
Norwegian Bokmål: 4 - Mulige bivirkninger Hudutslett noen ganger med blemmer, kløe
Slovenian: Flukonazol se v običajnih odmerkih in pri kratkotrajnem zdravljenju ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če to ni nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i standarddoser og kortvarige behandlinger skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Slovenian: Podatki, dobljeni pri več sto nosečnicah, zdravljenih z običajnimi odmerki flukonazola (< 200 mg/dan) v enkratnem ali večkratnih odmerkih v prvem trimesečju nosečnosti, niso pokazali nobenih neželenih učinkov pri plodu.
Norwegian Bokmål: Data fra flere hundre gravide kvinner som ble behandlet med standarddoser (˂200 mg/dag) flukonazol, gitt som en enkeltdose eller gjentatte doser i første trimester, viser ingen økt risiko for bivirkninger hos fosteret.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for umiddelbar medisinsk behandling.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 6.-9. julija 2015
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. Juli 2015 PRAC
Slovenian: Donepezil - rabdomioliza (EPITT št. 18261)
Norwegian Bokmål: Donepezil - Rabdomyolyse (EPITT no 18261)
Slovenian: Dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - subakutni kožni eritematozni lupus (EPITT št. 18119)
Norwegian Bokmål: Dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Subakutt kutan lupus erythematosus (EPITT no 18119)
Slovenian: Poglavje 4: Možni neželeni učinki • Pogostnost „neznana": izpuščaj, lahko z bolečino v sklepih
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger • Frekvens "ikke kjent": utslett, muligens med smerter i leddene
Slovenian: • če ste že kdaj imeli kožno reakcijo po zdravljenju z zdravilom, podobnim zdravilu {Ime zdravila}, ki zmanjšuje izločanje želodčne kisline.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner <preparatnavn> som reduserer magesyre.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogostnost „zelo redki": rabdomioliza* (vstaviti v opombe preglednice): * Poročali so o pojavu rabdomiolize, neodvisnem od nevroleptičnega malignega sindroma in v tesni časovni povezavi z uvedbo ali povečanjem odmerka donepezila.
Norwegian Bokmål: Frekvens "svært sjeldne": Rabdomyolyse* (Settes inn som fotnote til tabellen): * Rabdomyolyse er rapporter å oppstå uavhengig av nevroleptisk malingt syndrome og i nær tidsmessig sammenheng med oppstart av donepezil eller doseøkning.
Slovenian: • Šibkost mišic, občutljivost na dotik ali bolečina, zlasti če to spremlja slabo počutje, povišana telesna temperatura ali temen urin.
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, ømhet eller smerte, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller har mørk urin.
Slovenian: Te simptome lahko povzroča nenormalna razgradnja mišic, ki je lahko smrtno nevarna in povzroči težave z ledvicami (stanje, imenovano rabdomioliza).
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes unormal mulskelnedbrytning som kan være livstruende og føre til nyreproblemer (en tilstand kalt rabdomyolyse).
Slovenian: Subakutni kožni eritematozni lupus po predhodnem zdravljenju z zaviralcem protonske črpalke lahko poveča tveganje za pojav subakutnega1 kožnega eritematoznega lupusa z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Norwegian Bokmål: SCLE etter tidligere behandling med en protonpumpehemmer kan øke risikoen for SCLE ved bruk av andre protonpumpehemmere.
Slovenian: Če se pojavijo lezije, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, in sočasna artralgija, mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč, zdravstveni delavec pa mora razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom {Ime zdravila}.
Norwegian Bokmål: Hvis lesjoner oppstår, spesielt på soleksponerte overflater av huden, og hvis lesjonene er forbundet med artralgi, bør pasienten raskt oppsøke lege og seponering av <preparatnavn> bør vurderes.
Slovenian: Preden vzamete zdravilo {Ime zdravila}, se morate posvetovati z zdravnikom:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar <preparatnavn>:
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (både for reseptpliktige og reseptfrie preparater) 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Slovenian: Ne pozabite omeniti morebitnih drugih neželenih učinkov, kot je bolečina v sklepih.
Norwegian Bokmål: Husk også å nevne for legen din andre bivirkninger som smerter i leddene.
Slovenian: Če se pojavi kožni izpuščaj, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, čim prej obvestite zdravnika, saj boste morda morali prekiniti zdravljenje z zdravilom {Ime zdravila}.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så raskt som mulig dersom du får hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med <preparatnavn>.
Slovenian: Poglavje 4: Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Slovenian: Pogostnost „neznana": subakutni kožni eritematozni lupus (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Subakutt kutan lupus erythematosus (se pkt.
Slovenian: Navodilo za uporabo (na recept in brez recepta) Poglavje 2: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {Ime zdravila} Opozorila in previdnostni ukrepi
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker <preparatnavn> Advarsler og forsiktighetsregler
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (na recept in brez recepta)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (både for reseptpliktige og reseptfrie preparater) 2.
Slovenian: Če opazite navedene resne neželene učinke, morate o njih takoj obvestiti zdravnika.
Norwegian Bokmål: Du må straks informere din lege dersom du merker noe til de bivirkninger som er nevnt i følgende punkt under.
Slovenian: Vmesni rezultati so pokazali stran 2/2
Norwegian Bokmål: Page 2/2
Slovenian: Poglavje 5.1 - Farmakodinamične lastnosti
Norwegian Bokmål: 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 6. in 9. junijem 2016
Norwegian Bokmål: - 9. juni 2016 PRAC
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne kažejo klinično pomembne koristi zdravljenja z riociguatom pri teh bolnikih.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at behandlingen med riociguat ikke har signifikant klinisk nytte hos disse pasientene.
Slovenian: povečano tveganje za umrljivost in resne neželene učinke pri preiskovancih, ki so prejemali riociguat, v primerjavi s preiskovanci, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: Interimresultatene viste en økt risiko for dødelighet og alvorlige bivirkninger hos personer som ble behandlet med riociguat sammenliknet med de som fikk placebo.
Slovenian: Riociguat - povečana umrljivost in pojavnost resnih neželenih učinkov pri bolnikih s pljučno hipertenzijo (PH), povezano z idiopatsko intersticijsko pljučnico (IIP), v kliničnem preskušanju (št. EPITT 18681)
Norwegian Bokmål: Riociguat - økt dødelighet og alvorlige bivirkniger hos pasienter med pulmonal hypertensjon (PH) assosiert med idiopatisk interstitiell pneumoni (IIP) i én klinisk studie (EPITT no 18681).