FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although there was no significant difference between the two groups in the percentages of subjects with antibody concentration ≥ 0.20 µg/ml (ELISA), the percentages of subjects for serotypes 6B and 23F were lower than for the other vaccine serotypes (Table 7 and Table 8).
Portuguese: 0,20 µg/ml (ELISA), a percentagem de indivíduos para os serotipos 6B e 23F foi inferior à dos outros serotipos da vacina (Tabela 7 e Tabela 8).
English: In the interim analysis (ATP cohort), the vaccine efficacy against first episodes of CAP with alveolar consolidation or pleural effusion (C-CAP, WHO definition) was 25.7% (95% CI: 8.4; 39.6) and against first episodes of clinically suspected CAP referred for X-ray was 6.7% (95% CI: 0.7; 12.3).
Portuguese: Na análise interina (coorte ATP), a eficácia da vacina contra os primeiros episódios de PAC com consolidação alveolar ou efusão pleural (PAC-C, definição da OMS) foi de 25,7% (IC 95%: 8,4; 39,6) e contra os primeiros episódios de suspeita clínica de PAC referenciada para raio-X foi de 6,7% (IC
English: How to store Synflorix
Portuguese: Como conservar Synflorix
English: The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Portuguese: Antes da administração, o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser visualmente inspecionado antes e após agitação, para deteção de partículas estranhas e/ou alteração do aspeto físico.
English: Table 8: Percentage of 3-dose primed subjects with antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml one month post-primary and one month post-booster Antibody
Portuguese: Tabela 8: Percentagem de indivíduos primovacinados com 3 doses com concentrações de anticorpos ≥ 0,20 µg/ml, um mês após a primo-imunização e um mês após o reforço
English: In clinical studies the immunogenicity of Synflorix was evaluated after a 2-dose primary vaccination series (470 subjects) according to different schedules (including 6-14 weeks, 2-4 or 3-5 months of age) and after a third (booster) dose (470 subjects) given at least 6 months after the last primary dose and from the age of 9 months onwards.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a imunogenicidade de Synflorix foi avaliada após a série de vacinação primária de 2 doses (470 indivíduos) administrada de acordo com os diferentes calendários de vacinação (incluindo 6-14 semanas, 2-4 ou 3-5 meses de idade) e após a terceira dose (dose de reforço) (470 indivíduos) administrada pelo menos 6 meses após a última dose da primovacinação e a partir dos 9 meses de idade.
English: Table 7: Percentage of 2-dose primed subjects with antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml one month post-primary and one month post-booster Antibody
Portuguese: Tabela 7: Percentagem de indivíduos primovacinados com 2 doses com concentrações de anticorpos ≥ 0,20 µg/ml, um mês após a primo-imunização e um mês após o reforço
English: The clinical relevance of the above observations is unknown.
Portuguese: A relevância clínica destas observações não é conhecida.
English: A clinical study conducted in Burkina Faso assessed the immunogenicity of Synflorix administered to 146 children with SCD (haemoglobin SS disease, haemoglobin SC disease or with β-thalassemia) compared to 143 age-matched children without SCD.
Portuguese: 146 crianças com drepanocitose (doença da hemoglobina SS, doença da hemoglobina SC ou com β talassemia), comparativamente a 143 crianças coincidentes na idade sem drepanocitose.
English: Similar antibody GMCs and
Portuguese: ≥ 8 e GMC de anticorpos e semelhantes GMT por OPA.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4 doses (0.5 ml/dose)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 4 doses (0,5 ml/dose)
English: dk-info@gsk.com Deutschland
Portuguese: gskcyprus@gsk.com
English: 92.7% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml and at least 81.7% achieved OPA titres ≥ 8 except serotype 1 (at least 58.8% with OPA titres ≥ 8).
Portuguese: Um mês após a vacinação primária (isto é, após a terceira dose), para cada serotipo da vacina pelo menos 92,7% dos indivíduos obtiveram concentrações de anticorpos por ELISA ≥ 0,20 µg/ml e pelo menos 81,7% obtiveram títulos OPA ≥ 8, exceto para o serotipo 1 (pelo menos 58,8% com títulos OPA ≥ 8).
English: Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine)
Portuguese: Muito frequentes (estes podem ocorrer com mais de 1 em 10 doses de vacina)
English: Furthermore, 19,466 children and 116 preterm infants received a booster dose of Synflorix in the second year of life.
Portuguese: No segundo ano de vida foi ainda administrada uma dose de reforço de Synflorix a 19.466 crianças e 116 lactentes de pré-termo.
English: No increase in the incidence of AOM due to other bacterial pathogens or non-vaccine/non-vaccine related serotypes was observed in either COMPAS (based on the few cases reported) or POET trial.
Portuguese: Quer no ensaio clínico COMPAS (com base em poucos casos notificados) quer no ensaio clínico POET não foi observado um aumento na incidência de OMA devido a outros patogénios bacterianos ou serotipos não incluídos na vacina/não relacionados com a vacina.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses (0.5 ml/dose)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses (0,5 ml/dose)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL MULTIDOSE (2 DOSES), PACK OF 100
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS MULTIDOSE (2 DOSES), EMBALAGEM DE 100
English: • Suspension for injection
Portuguese: • Suspensão injetável.
English: cohort, vaccine efficacy against first clinical AOM episode was 19% (95% CI: 4.4; 31.4).
Portuguese: TVC, a eficácia da vacina contra o primeiro episódio de OMA clínica foi de 19% (IC 95%: 4,4;
English: • Synflorix is available in vials for 2 doses in a pack of 100.
Portuguese: • Synflorix está disponível em frascos para injetáveis com 2 doses, em embalagens de 100.
English: LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride 2-phenoxyethanol Water for injections
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Cloreto de sódio 2-fenoxietanol
English: Serotype 6B IPD 0
Portuguese: DPI pelo serotipo 6B DPI pelo serotipo
English: Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
Portuguese: Raros (estes podem ocorrer com até 1 em 1.000 doses de vacina)
English: (2) the 2 groups of control clusters of infants were pooled (3) p-value<0.0001 (4) p-value=0.0009
Portuguese: (2) os 2 grupos dos clusters de controlo de lactentes foram agrupados (3) valor de p<0,0001 (4) valor de p=0,0009 (5) na coorte ATP, a VE foi de 100% (IC 95%: 74,3; 100%; 0 versus 16 casos)
English: Post-primary
Portuguese: objetivo primário).
English: 2 ml of suspension in a vial (type I glass) for 4 doses with a stopper (butyl rubber).
Portuguese: 2 ml de suspensão em frasco para injetáveis (vidro tipo I) para 4 doses com uma rolha (borracha butílica).
English: EU/1/09/508/013 - pack of 100
Portuguese: EU/1/09/508/013 - embalagem de 100
English: Uncommon Diarrhoea, vomiting
Portuguese: Diarreia, vómitos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL MULTIDOSE (4 DOSES)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS MULTIDOSE (4 DOSES)
English: • Synflorix is available in vials for 1 dose in packs of 1, 10 or 100
Portuguese: • Synflorix está disponível em frascos para injetáveis com 1 dose em embalagens de 1, 10 ou 100.
English: For the cross-reactive serotype 19A, similar percentages of subjects reaching antibody threshold and OPA titres ≥ 8 and similar antibody GMC and OPA GMT were observed post-primary in both groups.
Portuguese: Para o serotipo 19A de reatividade cruzada, após a primovacinação, foi observada em ambos os grupos uma percentagem semelhante de indivíduos que atingiram o limiar de anticorpos e títulos OPA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL MULTIDOSE (2 DOSES)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS MULTIDOSE (2 DOSES)
English: • Synflorix is available in vials for 4 doses in packs of 10 or 100.
Portuguese: • Synflorix está disponível em frascos para injetáveis com 4 doses, em embalagens de 10 ou de 100.
English: The use of pneumococcal conjugate vaccine does not replace the use of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccines in children ≥ 2 years of age with conditions (such as sickle cell disease,
Portuguese: A administração da vacina pneumocócica conjugada não substitui a administração da vacina pneumocócica polissacárida 23-valente em crianças com ≥ 2 anos de idade com condições (tais como drepanocitose, asplenia, infeção por VIH, doenças crónicas ou que tenham outras condições de imunocompromissos) que as coloquem em risco elevado para a doença invasiva por Streptococcus pneumoniae.
English: Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Synflorix suspension for injection Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses)
Portuguese: Synflorix suspensão injetável em recipiente multidose (2 doses) Synflorix suspensão injetável em recipiente multidose (4 doses)
English: 4-dose container Sodium chloride 2-phenoxyethanol Water for injections
Portuguese: Recipiente com 4 doses Cloreto de sódio 2-fenoxietanol
English: The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Portuguese: Antes de ser administrada, a vacina deve atingir a temperatura ambiente.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
English: OPA titre ≥ 8 for each vaccine serotype was comparable or higher in the catch-up group than in the 3dose primed infants.
Portuguese: A proporção de indivíduos com concentrações de anticorpos por ELISA ≥ 0,20 µg/ml ou um título OPA ≥ 8 para cada serotipo da vacina foi comparável ou superior no grupo de alcance (catch-up) ao de lactentes primo-imunizados com 3 doses.
English: However, in TVC
Portuguese: Contudo, na coorte
English: Very rare ( these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Portuguese: Muito raros (estes podem ocorrer com até 1 em 10.000 doses de vacina)
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (butyl rubber).
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em frasco para injetáveis (vidro tipo I) para 1 dose com uma rolha (borracha butílica).
English: EU/1/09/508/007 - pack of 10
Portuguese: EU/1/09/508/007 - embalagem de 10
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (butyl rubber).
Portuguese: 1 ml de suspensão em frasco para injetáveis (vidro tipo I) para 2 doses com uma rolha (borracha butílica).
English: Clinical trials Immune system disorders
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros
English: • feeling sleepy
Portuguese: • sensação de sonolência
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19F1,4
Portuguese: Polissacárido do serotipo 19F do pneumococos1,4
English: EU/1/09/508/008 - pack of 100
Portuguese: EU/1/09/508/008 - embalagem de 100
English: After primary vaccination, for the vaccine serotypes the percentages of subjects reaching antibody threshold and with OPA titres ≥ 8 were similar after 2-dose compared to 3-dose except lower OPA percentage for serotype 14.
Portuguese: Após a vacinação primária, para os serotipos incluídos na vacina, a percentagem de indivíduos que atingiram o limiar de anticorpos e com os títulos
English: Anaphylaxis
Portuguese: Sonolência
English: How Synflorix is given
Portuguese: Como é administrado Synflorix
English: Very common Irritability Uncommon Crying abnormal
Portuguese: Choro não habitual
English: - 19A
Portuguese: 6B e 14.
English: After NIP
Portuguese: Após o reforço
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C1,3
Portuguese: Polissacárido do serotipo 18C do pneumococos1,3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Synflorix suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina pneumocócica polissacárida conjugada (adsorvida)
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 7F1,2
Portuguese: Polissacárido do serotipo 7F do pneumococos1,2
English: Before NIP
Portuguese: Antes do PNV Após o PNV
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B1,2
Portuguese: Polissacárido do serotipo 6B do pneumococos1,2
English: schedule schedule
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 23F1,2
Portuguese: Polissacárido do serotipo 23F do pneumococos1,2
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Portuguese: Pouco frequentes (estes podem ocorrer com até 1 em 100 doses de vacina)
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V1,2
Portuguese: Polissacárido do serotipo 9V do pneumococos1,2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Synflorix suspensão injetável em recipiente multidose (2 doses) Vacina pneumocócica polissacárida conjugada (adsorvida)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Synflorix suspensão injetável em recipiente multidose (4 doses) Vacina pneumocócica polissacárida conjugada (adsorvida)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Synflorix suspensão injetável Vacina pneumocócica polissacárida conjugada (adsorvida)
English: EU/1/09/508/006 EU/1/09/508/007 EU/1/09/508/008
Portuguese: EU/1/09/508/007
English: may be given from the age of 9 months onwards.
Portuguese: A última injeção (dose de reforço) pode ser administrada a partir dos 9 meses de idade, em diante.
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Portuguese: Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
English: Clinical AOM
Portuguese: OMA clínica
English: 3-dose primary schedule
Portuguese: Esquema de vacinação primária de 3 doses
English: Serotype 14 IPD 0
Portuguese: inferior para o serotipo 14.
English: 1-dose and 2-dose containers Sodium chloride Water for injections
Portuguese: Lista dos excipientes Recipiente com 1 e 2 doses Cloreto de sódio
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 51,2
Portuguese: Polissacárido do serotipo 5 do pneumococos1,2
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 141,2
Portuguese: Polissacárido do serotipo 14 do pneumococos1,2
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Portuguese: Tηλ: + 30 210 68 82 100
English: 1 vial 1 dose (0.5 ml)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis 1 dose (0,5 ml)
English: Multidose vial 2-dose vial EU/1/09/508/009 4-dose vial EU/1/09/508/012 EU/1/09/508/013
Portuguese: Frasco com 4 doses EU/1/09/508/012
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 41,2
Portuguese: Polissacárido do serotipo 4 do pneumococos1,2
English: 2-dose primary schedule
Portuguese: Esquema de vacinação primária de 2 doses
English: • headache
Portuguese: • urticária
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Portuguese: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Nome (de fantasia)
English: Further information on Azacitidine Celgene can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Portuguese: Mais informações sobre Azacitidina Celgene podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
English: The effect of Azacitidine Celgene was similar in all three diseases.
Portuguese: O efeito de Azacitidina Celgene foi semelhante em todas as três doenças.
English: Azacitidine Celgene was shown to be more effective than conventional care in extending survival in two main studies.
Portuguese: Azacitidina Celgene demonstrou ser mais eficaz do que os cuidados convencionais para prolongar a sobrevivência em dois estudos principais.
English: This medicine is the same as Vidaza, which is already authorised in the EU.
Portuguese: Este medicamento é similar a Vidaza, já autorizado na União Europeia (UE).
English: If the blood counts fall too low or if the patient develops kidney problems, the next treatment cycle should be delayed or a lower dose should be used.
Portuguese: Se as contagens sanguíneas descerem para valores demasiado baixos ou se o doente desenvolver problemas renais, o ciclo de tratamento seguinte deverá ser adiado ou deverá utilizar-se uma dose mais baixa.
English: It is given as an injection under the skin of the upper arm, thigh or abdomen (tummy) every day for one week, followed by three weeks with no treatment.
Portuguese: É administrado na forma de uma injeção sob a pele na parte superior do braço, coxa ou abdómen (barriga) todos os dias durante uma semana, seguindo-se um período de três semanas sem tratamento.
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
English: As for all medicines, data on the use of Azacitidine Celgene are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Azacitidina Celgene são continuamente monitorizados.
English: The European Medicines Agency decided that Azacitidine Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Azacitidina Celgene são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: The recommended dose of Azacitidine Celgene is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Portuguese: A dose recomendada de Azacitidina Celgene é de 75 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e peso do doente).
English: Side effects reported with Azacitidine Celgene are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Azacitidina Celgene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azacitidine Celgene?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Azacitidina Celgene?
English: For more information about using Azacitidine Celgene, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Azacitidina Celgene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The company that makes Vidaza has agreed that its scientific data can be used for Azacitidine Celgene (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica Vidaza concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Azacitidina Celgene (consentimento informado).
English: In this study, patients receiving Azacitidine Celgene survived for an average of 24.5 months, compared with 15.0 months in patients receiving conventional care.
Portuguese: Neste estudo, os doentes que receberam Azacitidina Celgene sobreviveram uma média de 24,5 meses, em comparação com 15,0 meses nos doentes que receberam cuidados convencionais.
English: Azacitidine Celgene contains the active substance azacitidine.
Portuguese: Azacitidina Celgene contém a substância ativa azacitidina.
English: Azacitidine Celgene (azacitidine)
Portuguese: Azacitidina Celgene (azacitidina)
English: Why is Azacitidine Celgene authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Azacitidina Celgene autorizado na UE?
English: The active substance in Azacitidine Celgene, azacitidine, belongs to the group ‘antimetabolites' and can be incorporated into the genetic material of cells (RNA and DNA) instead of their natural building-block, cytidine.
Portuguese: A substância ativa de Azacitidina Celgene, a azacitidina, pertence ao grupo dos antimetabolitos e pode ser incorporada no material genético das células (ARN e ADN) em vez do seu bloco natural de construção, a citidina.
English: The most common side effects of Azacitidine Celgene, which may affect more than 60% of patients with myelodysplastic syndromes, CMML or AML (20 to 30% abnormal cells), are blood reactions including thrombocytopenia (low platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and leucopenia (low white blood cell counts), side effects affecting the stomach and gut including nausea and vomiting, and injection site reactions.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Azacitidina Celgene, que podem afetar mais de 60 % dos doentes com síndromes mielodisplásicas, CMML ou LMA (20 a 30 % de células anómalas) são reações sanguíneas, incluindo trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco) e leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), efeitos secundários que afetam o estômago e o intestino, incluindo náuseas e vómitos, e reações no local da injeção.
English: Other information about Azacitidine Celgene
Portuguese: Outras informações sobre Azacitidina Celgene
English: What is Azacitidine Celgene and what is it used for?
Portuguese: O que é Azacitidina Celgene e para que é utilizado?
English: Azacitidine Celgene is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot have haematopoietic stem cell transplantation (when the patient receives stem cells to restore the bone marrow's ability to produce healthy blood cells):
Portuguese: Azacitidina Celgene é utilizado no tratamento de adultos com as doenças a seguir indicadas, caso não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas (quando o doente recebe células estaminais para restabelecer a capacidade de a medula óssea produzir células sanguíneas saudáveis):
English: Azacitidine Celgene is used in patients with an intermediate to high risk of progressing to AML or death;
Portuguese: Azacitidina Celgene é utilizado em doentes com um risco intermédio a alto de progressão para a LMA ou morte;
English: The first study involved 358 adults with intermediate to high-risk myelodysplastic syndromes, CMML or AML who were unlikely to go on to have a stem cell transplant.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 358 adultos com síndromes mielodisplásicas de risco intermédio a alto, CMML ou LMA, nos quais era improvável um transplante de células estaminais.
English: An overview of Azacitidine Celgene and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Azacitidina Celgene e porque está autorizado na UE
English: In the second study, which involved 488 patients with AML who could not have haematopoietic stem cell transplantation and whose bone marrow contained more than 30% abnormal cells, patients receiving Azacitidine Celgene survived for an average of 10.4 months, compared with 6.5 months in patients receiving conventional care.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 488 doentes com LMA que não podiam receber transplante de células estaminais hematopoiéticas e cuja medula óssea continha mais de 30 % de células anómalas, os doentes que receberam Azacitidina Celgene sobreviveram uma média de 10,4 meses, em comparação com 6,5 meses nos doentes que receberam cuidados convencionais.