FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon injekcije možete pritisnuti aseptičku maramicu na mjesto injiciranja nekoliko sekundi.
Icelandic: Hægt er að þrýsta sótthreinsandi grisju á stungustaðinn í nokkrar sekúndur eftir inndælinguna.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno ili ako koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), potrebno je smanjiti dozu Retacrita za približno 25% do 50%.
Icelandic: Ef blóðrauðaþéttnin hækkar um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef blóðrauðaþéttni er hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka Retacrit skammtinn um u.þ.b. 25 til 50%.
Croatian: U ispitivanjima provedenima u bolesnika na hemodijalizi incidencija fibroze koštane srži nije se povećala u onih koji su bili liječeni epoetinom alfa tijekom 3 godine, u odnosu na usklađenu kontrolnu skupinu bolesnika na dijalizi koji nisu bili liječeni epoetinom alfa.
Icelandic: Tíðni bandvefsaukningar í beinmerg jókst ekki í rannsókn hjá blóðskilunarsjúklingum sem voru meðhöndlaðir með epóetín alfa í 3 ár, samaborið við sams konar viðmiðunarhóp skilunarsjúklinga sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir með epóetín alfa.
Croatian: Paediatric Quality of Life Inventory) ili upitnika za procjenu kvalitete života pedijatrijskih bolesnika s rakom (engl.
Icelandic: svörum barna eða foreldra við spurningalista um lífsgæða barna (Paediatric Quality of Life Inventory) eða skv. stigagjöf í krabbameinshluta spurningalistans (Cancer Module) samanborið við þá sem fengu lyfleysu (aðalendapunktur verkunar).
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze (eng.
Icelandic: Einkenni hreins rauðkornabrests (pure red cell aplasia, PRCA).
Croatian: Ako razina hemoglobina prijeđe 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapiju treba prekinuti dok se vrijednost ne smanji ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l), a zatim ponovno uvesti terapiju Retacritom u dozi koja je za 25% niža od prethodne doze.
Icelandic: Ef blóðrauðaþéttnin er hærri en 13 g/dl (8,1 mmól/l), skal stöðva meðferðina þar til hún fer niður fyrir 12 g/dl (7,5 mmól/l) og hefja svo aftur Retacrit meðferð með skammti sem er 25% minni en fyrri skammtur.
Croatian: Odgovor hemoglobina razlikuje se među bolesnicima i može biti pod utjecajem zaliha željeza i istovremeno prisutnih zdravstvenih problema.
Icelandic: Blóðrauðasvörunin er breytileg milli sjúklinga og járnforði og samhliða sjúkdómar geta haft áhrif á hana.
Croatian: Potrebno je provesti odgovarajuću prilagodbu doze radi održavanja razine hemoglobina unutar željenog raspona koncentracije, između 9,5 g/dl i 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Icelandic: Aðlaga skal skammta eftir þörfum, í því skyni að viðhalda blóðrauðagildum innan æskilegs þéttnibils á milli 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmól/l).
Croatian: Epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s kroničnim zatajenjem jetre.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð hjá sjúklingum með langvinna lifrarbilun.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rasli su linearno s porastom doze, s tim da je maksimalan odgovor dosegnut pri najvišim dozama.
Icelandic: öll merki um lyfhrif á línulegan hátt með skömmtum þar sem hámarkssvörun kom fram við stærstu skammtana.
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi razvila se tromboza šanta, a osobito u onih s tendencijom pojave hipotenzije ili u onih s komplikacijama prouzročenim arteriovenskom fistulom (npr. stenoze, aneurizme itd.).
Icelandic: Segamyndun í samveitu (shunt thrombosis) hefur komið fram hjá sjúklingum í blóðskilun, einkum þeim sem hafa tilhneigingu til að fá lágþrýsting eða þeim sem eru með slag- og bláærðafistil með fylgikvillum (t.d. þrengsli, gúlpar o.fl.).
Croatian: Retacrit se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Icelandic: Retacrit skal gefa sjúklingum með blóðleysi (t.d. blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl (6,2 mmól/l)).
Croatian: Retacrit 2000 IU
Icelandic: Retacrit 2.000 a.e.
Croatian: 6000 IU/0,6 ml
Icelandic: 6.000 a.e./0,6 ml
Croatian: Nakon supkutane injekcije razina eritropoetina u serumu doseže vrhunac 12 - 18 sati nakon primjene lijeka.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð nær rauðkornavakastyrkur í sermi hámarki á milli 12 og 18 klst. eftir gjöf.
Croatian: Potisnite polako i jednolično, i dalje držeći nabor kože.
Icelandic: Þrýstið hægt og með jöfnum hraða og klípið um húðfellinguna allan tímann.
Croatian: 300 IU/kg 3 x tjedno porast retikulocita < 40 000/µl porast Hb < 1 g/dl porast retikulocita ≥ 40 000/µl ili porast Hb ≥ 1 g/dL
Icelandic: ≥ 40.000/µl eða Hb aukning ≥ 1 g/dl
Croatian: Ti su bolesnici odgovorili na terapiju epoetinom alfa na sličan način kao i bolesnici na dijalizi.
Icelandic: Þessir sjúklingar svöruðu epóetín alfa meðferð með svipuðum hætti og fram kom hjá sjúklingum í skilunarmeðferð.
Croatian: Na početku liječenja Retacrit će Vam obično davati zdravstveni radnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Í upphafi meðferðar sér yfirleitt heilbrigðisstarfsmaður eða hjúkrunarfræðingur um að sprauta Retacrit.
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze uzrokuje iznenadnu i tešku anemiju.
Icelandic: PRCA veldur skyndilegu og alvarlegu blóðleysi.
Croatian: Odrasli bolesnici s insuficijencijom bubrega koji još nisu na dijalizi
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með vanstarfsemi nýrna sem eru ekki í skilunarmeðferð
Croatian: Kada intravenski pristup nije lako dostupan, Retacrit se može primijeniti supkutano.
Icelandic: Þegar aðgengi í bláæð er ekki fyrir hendi má gefa Retacrit undir húð.
Croatian: Pravila su sljedeća:
Icelandic: Reglurnar eru þessar:
Croatian: • Neuobičajeno ponašanje.
Icelandic: Óvenjuleg hegðun.
Croatian: Te se osobe ne moraju doimati depresivnima.
Icelandic: Ekki er víst að þessir einstaklingar líti út fyrir að vera þunglyndir.
Croatian: Lijek će se vjerojatno izlučiti u mlijeko i može naškoditi Vašem djetetu.
Icelandic: Líklegt er að lyfið berist í mjólkina sem getur skaðað barnið þitt.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koje su metode prikladne za Vas.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða aðferð hentar þér best.
Croatian: Dio 4.8 Nuspojave
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
Croatian: Nikada ne smijete ovaj lijek dati drugoj osobi.
Icelandic: Þú mátt aldrei gefa öðrum einstaklingi lyfið.
Croatian: • [odobrene indikacije] (vidjeti dio 4.1 „Terapijske indikacije").
Icelandic: • [samþykktar ábendingar] (sjá kafla 4.1 „Ábendingar").
Croatian: Bolesnicima muškog spola treba napomenuti da ne smiju dijeliti lijek s drugim osobama, osobito ne sa ženama.
Icelandic: Minna skal karlkyns sjúklinga á að þeir mega ekki deila lyfinu með neinum, sérstaklega ekki konum.
Croatian: Podaci koji se moraju nalaziti na vanjskom pakiranju Kutija
Icelandic: Upplýsingar sem eiga að koma fram á ytri umbúðum
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj adresi:
Icelandic: Sömu upplýsingar er einnig að finna á eftirfarandi vefslóð:
Croatian: Liječnik će Vas možda uputiti specijalistu radi savjetovanja.
Icelandic: Læknirinn gæti sent þig til sérfræðings til ráðgjafar.
Croatian: • Liječnik Vam mora objasniti rizik od štetnog utjecaja na nerođeno dijete - morate razumjeti zašto ne smijete zatrudnjeti i što morate činiti kako biste spriječili trudnoću.
Icelandic: Læknirinn verður að útskýra hættuna á skaða hjá ófædda barninu - þú verður að skilja hvers vegna þú mátt ekki verða þunguð og hvað þú þarft að gera til að koma í veg fyrir þungun.
Croatian: − Trudnoća (vidjeti dio 4.6) − Žene koje planiraju trudnoću
Icelandic: - Meðganga (sjá kafla 4.6) - Konur sem ráðgera þungun
Croatian: - ako ste ikada imali bilo kakvih psihičkih tegoba.
Icelandic: - Ef þú hefur sögu um einhvers konar geðræn vandamál.
Croatian: • Prije početka liječenja liječnik će od Vas zatražiti da napravite test na trudnoću.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn biðja þig um að taka þungunarpróf.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite znakove bilo koje od navedenih psihičkih tegoba.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú færð einkenni um einhver af þessum geðrænu vandamálum.
Croatian: Međutim, nikada ne smijete lijek dijeliti s drugim osobama.
Icelandic: Hins vegar mátt þú aldrei deila lyfinu með neinum.
Croatian: Također povećava vjerojatnost spontanog pobačaja.
Icelandic: Einnig eykur það líkurnar á fósturláti.
Croatian: Oni bi mogli primijetiti te promjene i pomoći Vam da brzo prepoznate tegobe o kojima trebate razgovarati s liječnikom.
Icelandic: Þau gætu tekið eftir þessum breytingum og hjálpað þér við að bera fljótt kennsl á vandamál sem þú þarft að ræða um við lækninn.
Croatian: Oni bi mogli primijetiti te promjene i pomoći Vam da prepoznate tegobe o kojima trebate razgovarati s liječnikom.
Icelandic: Þau gætu tekið eftir þessum breytingum og hjálpað þér við að bera kennsl á vandamál sem þú þarft að ræða við lækninn um.
Croatian: Liječnik će Vam dati informacije o tome kako spriječiti trudnoću.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hvernig eigi að forðast þungun.
Croatian: Ovaj lijek može ozbiljno naškoditi nerođenu djetetu (kaže se da je lijek ‘teratogen') - može uzrokovati ozbiljne abnormalnosti mozga, lica, uha, oka, srca i nekih žlijezda (timusa i paratireoidne žlijezde)
Icelandic: Lyfið getur valdið ófæddu barni alvarlegum skaða (sagt er að lyfið sé „vansköpunarvaldur") - það getur valdið alvarlegri vansköpun á heila, andliti, eyrum, augum, hjarta og tilteknum kirtlum (hóstarkirtli og kalkkirtli).
Croatian: • Pogoršanje postojeće depresije
Icelandic: Þunglyndi sem þegar er til staðar fer versnandi
Croatian: Ako do trudnoće dođe nakon završetka liječenja, i dalje postoji rizik od teških i ozbiljnih malformacija ploda.
Icelandic: Ef þungun verður eftir að meðferð er lokið er enn hætta á verulegri og alvarlegri vansköpun hjá fóstrinu.
Croatian: • Neke su osobe razmišljale o samoranjavanju ili samoubojstvu (suicidalne misli), pokušale si oduzeti život (pokušaj samoubojstva) ili izvršile samoubojstvo.
Icelandic: Sumir einstaklingar hafa fengið hugsanir eða tilfinningar um að skaða sig eða enda líf sitt (sjálfsvígshugleiðingar), hafa reynt að enda líf sitt (sjálfsvígstilraun) eða hafa endað líf sitt (sjálfsvíg).
Croatian: Budući da sami možda nećete primijetiti promjene raspoloženja i ponašanja, vrlo je važno da kažete prijateljima i obitelji da uzimate ovaj lijek.
Icelandic: Ekki er víst að þú takir sjálf/sjálfur eftir breytingum á skapi og hegðun þinni, því er mjög mikilvægt að þú segir vinum þínum og fjölskyldu frá því að þú sért að taka þetta lyf.
Croatian: Na kraju upute o lijeku treba dodati sljedeću rečenicu (posljednja rečenica):
Icelandic: Eftirfarandi setningu skal bæta við í lok fylgiseðilsins (síðasta setningin):
Croatian: Taj obrazac služi kao potvrda da ste upoznati s rizicima i da ćete se pridržavati gore navedenih pravila.
Icelandic: Eyðublaðið staðfestir að þér hafi verið sagt frá áhættunni og að þú munir fylgja reglunum hér að ofan.
Croatian: [Umetnuti URL] <i mrežnu stranicu nacionalnog nadležnog tijela>.
Icelandic: [Vefslóð skal fylgja] <og á vefsíðu <NCA> >>.
Croatian: Vam može dati više informacija o tome.
Icelandic: Læknirinn getur gefið þér frekari upplýsingar.
Croatian: • Kontracepciju morate koristiti čak i ako nemate mjesečnicu ili niste spolno aktivni (osim ako liječnik odluči da to nije potrebno).
Icelandic: Þú verður að nota getnaðarvarnir jafnvel þótt þú hafir ekki blæðingar eða sért ekki kynferðislega virk (nema læknirinn ákveði að það sé ekki nauðsynlegt).
Croatian: To se može dogoditi čak i ako <ZAŠTIĆENO IME> uzimate samo kratko tijekom trudnoće.
Icelandic: Þetta getur gerst, jafnvel þótt <TRADENAME> sé eingöngu tekið í stuttan tíma á meðgöngu.
Croatian: ‘Umetnuti QR kôd'+ < URL>
Icelandic: QR-kóði skal fylgja + <vefslóð>
Croatian: Ako liječnik koji propisuje lijek bolesnicama ne može pružiti navedene informacije, bolesnicu treba uputiti relevantnom zdravstvenom radniku.
Icelandic: Ef læknirinn sem ávísar lyfinu er ekki í aðstöðu til að veita slíkar upplýsingar skal hann vísa sjúklingnum til viðeigandi heilbrigðisstarfsmanns.
Croatian: • Pojava nasilnosti ili agresivnosti
Icelandic: Einstaklingur verður ofbeldisfullur eða árásargjarn
Croatian: Psihičke tegobe Budući da sami možda nećete primijetiti promjene raspoloženja i ponašanja, vrlo je važno da kažete prijateljima i obitelji da bi ovaj lijek mogao utjecati na Vaše raspoloženje i ponašanje.
Icelandic: Ekki er víst að þú takir sjálf/sjálfur eftir breytingum á skapi og hegðun þinni, því er mjög mikilvægt að þú segir vinum þínum og fjölskyldu frá því að þetta lyf gæti haft áhrif á skap þitt og hegðun.
Croatian: o [za acitretin zadnja točka treba glasiti]
Icelandic: o [fyrir acitretín á síðasti liðurinn að vera]
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da prestanete uzimati <ZAŠTIĆENO IME>.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að hætta að taka <TRADENAME>.
Croatian: • Bolesnica razumije potrebu za strogim praćenjem na mjesečnoj razini.
Icelandic: Hún skilur þörfina á nákvæmri mánaðarlegri eftirfylgni.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete <ZAŠTIĆENO IME>:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <TRADENAME> er notað:
Croatian: Ovi se uvjeti odnose i na žene koje trenutno nisu spolno aktivne, osim ako liječnik koji propisuje lijek smatra da postoje uvjerljivi razlozi koji upućuju na to da ne postoji rizik od trudnoće.
Icelandic: Þessi skilyrði eiga einnig við um konur sem ekki eru kynferðislega virkar, nema sá sem ávísar lyfinu meti það svo að það séu yfirgnæfandi líkur á því að engin hætta sé á þungun.
Croatian: Peroralno primijenjeni retinoidi povezani su s urođenim manama.
Icelandic: Retínóíðar til inntöku hafa verið tengdir við fæðingargalla.
Croatian: Ograničenja u propisivanju i izdavanju lijeka
Icelandic: Takmarkanir á ávísun og afgreiðslu lyfsins
Croatian: Bolesnici muškog spola
Icelandic: Karlkyns sjúklingar
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ovaj lijek nikada ne daju drugoj osobi te da po završetku liječenja sve neiskorištene kapsule vrate ljekarniku.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að láta aldrei aðra fá þetta lyf og að skila til lyfjafræðings ónotuðum hylkjum eftir að meðferð lýkur.
Croatian: {(Novoizumljeno) ime jačina farmaceutski oblik}
Icelandic: {(Sér)heiti styrkleiki lyfjaform} {Virk(t) efni}
Croatian: Međutim, prekid liječenja <INN-om> možda neće biti dovoljan za ublažavanje simptoma te može biti potrebna daljnja psihijatrijska ili psihološka ocjena.
Icelandic: Hins vegar er ekki víst að nægilegt sé að stöðva notkun <INN> til að draga úr einkennum og því getur verið þörf á frekara mati geðlæknis eða sálfræðings.
Croatian: Dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje:
Icelandic: Kafli 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf:
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Geðræn vandamál
Croatian: • Depresija ili srodni poremećaji.
Icelandic: Þunglyndi eða tengd vandamál.
Croatian: Savjeti za muškarce
Icelandic: Ráðleggingar fyrir karla
Croatian: Budući da će navedeni lijekovi sada biti pod dodatnim praćenjem, dijelu 1. treba prethoditi crni simbol i odgovarajući navod.'
Icelandic: Þar sem þessi lyf verða nú undir sérstöku eftirliti, skal bæta svarta tákninu og viðkomandi yfirlýsingu við framan við kafla 1.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum eru niðurstaða málskotsferlisins.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom <ZAŠTIĆENO IME>, odmah prestanite uzimati lijek i obratite se liječniku.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú tekur <TRADENAME>, skaltu strax hætta að taka lyfið og hafa samband við lækninn.
Croatian: Rizik je prisutan sve dok se lijek potpuno ne eliminira iz tijela, što se događa unutar mjesec dana nakon završetka liječenja [3 godine za acitretin].
Icelandic: Hættan er viðvarandi þar til lyfið hefur horfið að fullu, sem er innan eins mánaðar eftir lok meðferðar [3 ár fyrir acitretín].
Croatian: Kako bi pomogao liječnicima koji propisuju lijek, ljekarnicima i bolesnicima da izbjegnu izlaganje ploda [INN-u], nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će edukacijski materijal koji sadrži upozorenja o teratogenosti [INN-a] i savjete o kontracepciji prije početka liječenja te smjernice o nužnosti testiranja na trudnoću.
Icelandic: Til að aðstoða þá sem ávísa lyfinu, lyfjafræðinga og sjúklinga við að forðast að útsetja fóstur fyrir [INN] mun markaðsleyfishafi útvega fræðsluefni til að skerpa á varnaðarorðum varðandi vansköpunarvaldandi áhrif [INN], útvega ráðleggingar varðandi getnaðarvarnir áður en meðferð er hafin og útvega leiðbeiningar varðandi nauðsyn þungunarprófa.
Croatian: Potreban je poseban oprez u bolesnika s depresijom u anamnezi.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi.
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom uzimanja ovog lijeka, liječenje se mora prekinuti.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu eða ef kona verður þunguð meðan á meðferð með lyfinu stendur þarf að stöðva meðferðina.
Croatian: Mjesečni kontrolni pregledi omogućit će redovito praćenje i testiranje na trudnoću kako bi se uvjerili da bolesnica nije trudna prije početka sljedećeg ciklusa liječenja.
Icelandic: Með þessari mánaðarlegu eftirfylgni er hægt að tryggja regluleg þungunarpróf og eftirlit og að konan sé ekki þunguð áður en næsta meðferðarlota hefst.
Croatian: Dio 4.3 Kontraindikacije:
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar:
Croatian: <Detaljne i ažurirane informacije o ovom lijeku dostupne su skeniranjem QR koda koji se nalazi u uputi o lijeku uz pomoć pametnog telefona.
Icelandic: <Nálgast má ítarlegar og uppfærðar upplýsingar um lyfið með því að skanna QR-kóðann sem finna má í fylgiseðlinum með snjallsíma.
Croatian: Ako bolesnica liječena [INN-om] zatrudni, liječenje se mora prekinuti, a bolesnicu uputiti na ocjenu i savjetovanje specijalistu za teratologiju ili liječniku koji ima iskustva u području teratologije.
Icelandic: Ef kona verður þunguð meðan á meðferð með [INN] stendur, verður að hætta meðferð og vísa henni til læknis sem er sérfræðingur í eða með reynslu af vanskapanafræðum, til mats og ráðgjafar.
Croatian: Liječnik će Vas možda uputiti specijalistu radi savjetovanja o kontracepciji.
Icelandic: Læknirinn gæti vísað þér til sérfræðings til að fá ráðgjöf um getnaðarvarnir.
Croatian: Poželjno je test na trudnoću, propisivanje i izdavanje lijeka [ZAŠTIĆENO IME] obaviti istoga dana.
Icelandic: Æskilegt er að þungunarpróf, ávísun lyfs og afgreiðsla [TRADENAME] fari fram á sama degi.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da razina majčine izloženosti lijeku putem sjemena bolesnika koji prima [ZAŠTIĆENO IME] nije dovoljna da bi se povezala s teratogenim učincima lijeka
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að útsetning mæðra fyrir lyfinu frá sæði sjúklinga sem fá [TRADENAME] sé ekki nægileg til að tengjast vansköpunaráhrifum [TRADENAME].
Croatian: Međutim, određeni faktori (npr. oštećena kožna barijera, prekomjerna uporaba) mogu pridonijeti povećanoj sistemskoj izloženosti.
Icelandic: Hins vegar geta einstaklingsbundnir þættir (t.d. skemmdir á varnarlagi húðar, of mikil notkun) stuðlað að aukinni altækri útsetningu.
Croatian: [za acitretin prethodni odlomak treba glasiti]
Icelandic: [fyrir acitretín á síðasti liðurinn að vera]
Croatian: Program za sprječavanje trudnoće
Icelandic: Forvarnaráætlun til að koma í veg fyrir þungun
Croatian: Bolesnici ne smiju davati krv tijekom liječenja, kao ni mjesec dana [3 godine za acitretin] nakon prekida primjene [INN-a] zbog mogućeg rizika za plod trudne primateljice transfuzije.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki gefa blóð meðan á meðferð stendur og í 1 mánuð [3 ár fyrir acitretín] eftir að meðferð með [INN] lýkur vegna hugsanlegrar hættu fyrir fóstur þungaðs blóðþega.
Croatian: • Znakovi psihoze: gubitak dodira sa stvarnošću (npr. bolesnik čuje glasove ili vidi stvari kojih nema).
Icelandic: Einstaklingur missir samband við raunveruleikann, t.d. þannig að hann heyrir raddir eða sér hluti sem ekki eru til staðar.
Croatian: U bolesnika liječenih <INN-om> prijavljeni su depresija, pogoršanje depresije, anksioznost, sklonost agresiji, promjene raspoloženja, psihotični simptomi te vrlo rijetko suicidalne misli, pokušaji samoubojstva i samoubojstvo (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þunglyndi, versnandi þunglyndi, kvíða, árásarhneigð, skapbreytingar, geðrofseinkenni og örsjaldan hefur verið greint frá sjálfsvígshugsunum, sjálfsvígstilraunum og sjálfsvígi hjá sjúklingum sem fengu <INN> (sjá kafla 4.8).
Croatian: Žene trebaju redovito provoditi test na trudnoću u intervalima od 1 - 3 mjeseca tijekom razdoblja od 3 godine nakon završetka liječenja.
Icelandic: Konur skulu gangast reglulega undir þungunarpróf á 1-3 mánaða fresti í 3 ár eftir að meðferð er hætt.
Croatian: Datume i rezultate testova na trudnoću treba dokumentirati.
Icelandic: Skrá þarf dagsetningar og niðurstöður þungunarprófa.
Croatian: • Morate pristati na redovito provođenje testova na trudnoću, po mogućnosti svaki mjesec tijekom liječenja te mjesec dana nakon prestanka primjene lijeka <ZAŠTIĆENO IME>, jer određena količina lijeka i dalje može biti prisutna u tijelu (osim ako liječnik odluči da to nije potrebno u Vašem slučaju). [za acitretin: ‘svakih 1 - 3 mjeseca tijekom razdoblja od 3 godine nakon prestanka primjene lijeka <ZAŠTIĆENO IME>']
Icelandic: Þú verður að samþykkja að fara reglulega í þungunarpróf, helst mánaðarlega meðan á meðferð stendur og einum mánuði eftir að þú hættir að taka <TRADENAME>, því að eitthvað af lyfinu getur enn verið eftir í líkamanum (nema læknirinn ákveði að þetta sé ekki nauðsynlegt í þínu tilviki).
Croatian: Potreban je poseban oprez u bolesnika s depresijom u anamnezi, a sve bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi depresije te ih prema potrebi uputiti na odgovarajuće liječenje.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi og fylgjast skal með öllum sjúklingum m.t.t. einkenna um þunglyndi og vísa þeim til viðeigandi meðferðar ef þörf krefur.
Croatian: MOŽE OZBILJNO NAŠKODITI NEROĐENU
Icelandic: Það er vegna hættu á alvarlegum skaða hjá ófædda barninu
Croatian: Ovaj lijek je TERATOGEN [INN] je kontraindiciran u žena reproduktivne dobi, osim ako su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti programa za sprječavanje trudnoće:
Icelandic: Þetta lyf er VANSKÖPUNARVALDUR [INN] er frábending hjá konum á barneignaraldri, nema ef farið hefur verið að öllum eftirfarandi skilyrðum forvarnaráætlunarinnar til að koma í veg fyrir þungun:
Croatian: Test mora pokazati da niste trudni u trenutku započinjanja liječenja lijekom <ZAŠTIĆENO
Icelandic: Prófið þarf að sýna fram á að þú sért ekki þunguð þegar þú byrjar meðferð með <TRADENAME>
Croatian: Bolesnice moraju dobiti iscrpne informacije o sprječavanju trudnoće te ih treba uputiti na savjetovanje o kontracepciji ako ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar þurfa að fá ítarlegar upplýsingar um hvernig koma eigi í veg fyrir þungun ásamt ráðgjöf um getnaðarvarnir ef þær nota ekki örugga getnaðarvörn.
Croatian: • Morate pristati i na dodatne testove na trudnoću ako liječnik zatraži njihovo provođenje.
Icelandic: Þú verður að samþykkja að taka þungunarpróf til viðbótar þessu ef læknirinn óskar þess.
Croatian: Tim se testom treba potvrditi da bolesnica nije trudna u trenutku kad započinje liječenje [INN-om].
Icelandic: Prófið á að staðfesta að konan sé ekki þunguð þegar hún hefur meðferð með [INN].
Croatian: • Bolesnica zna i razumije moguće posljedice trudnoće, kao i potrebu da se hitno obrati liječniku ako postoji rizik od trudnoće ili ako bi mogla biti trudna.
Icelandic: Hún hefur verið upplýst um og hún skilur mögulegar afleiðingar þungunar og þörfina á því að leita strax ráða ef hætta er á þungun eða ef hún gæti verið þunguð.
Croatian: Razine oralnih retinoida u sjemenu muškaraca koji uzimaju <ZAŠTIĆENO IME> preniske su da bi naškodile nerođenu djetetu njihove partnerice.
Icelandic: Magn retínóíða til inntöku í sæði karla sem taka <TRADENAME> er of lítið til að skaða ófætt barn maka þeirra.
Croatian: • Bolesnica je potvrdila da razumije rizike i potrebne mjere opreza povezane s primjenom [INN-a].
Icelandic: Hún hefur staðfest að hún skilur hættuna og þær nauðsynlegu varúðarráðstafanir sem þarf að gera vegna notkunar [INN].
Croatian: − ako planirate trudnoću
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð