FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NB: A level scoop of the product should be measured.
Italian: Nota: la dose si riferisce a un cucchiaio raso di prodotto
English: One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg).
Italian: Una bustina da 400 g è sufficiente per trattare un totale di 10.000 kg di tacchini (ad es. 10.000 uccelli con un peso corporeo medio di 1 kg).
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Italian: Aivlosin 625 mg/g granulato per uso in acqua da bere per fagiani
English: As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Italian: Per ridurre il rischio di infezione e controllare la comparsa di resistenze, è buona regola instaurare buone pratiche di gestione e di igiene quale prassi aggiuntiva al trattamento farmacologico.
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Italian: Trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) La dose è 4,25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno per 10 giorni consecutivi.
English: In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance.
Italian: Per ridurre il rischio di infezione e controllare la potenziale comparsa di resistenze, nell'allevamento devono essere instaurate buone pratiche di gestione e di igiene quale prassi aggiuntiva al trattamento farmacologico.
English: For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Italian: Trattamento e metafilassi della dissenteria suina La dose è 4,25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno per 10 giorni consecutivi.
English: One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Italian: Una bustina da 40 g è sufficiente per trattare in totale 1.000 kg di polli (ad es. 20.000 uccelli di peso corporeo medio di 50 g).
English: For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Italian: Trattamento e metafilassi della dissenteria suina La dose è 4,25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno nel mangime per 10 giorni consecutivi.
English: One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g).
Italian: Una bustina da 40 g è sufficiente per trattare un totale di 1.000 kg di tacchini (ad es. 10.000 uccelli con un peso corporeo medio di 100 g).
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Italian: La dose è 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi, in pulcini di 1 giorno.
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Aivlosin 625 mg/g granulato per uso in acqua da bere per fagiani
English: The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Italian: La dose è 5 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, in acqua da bere, per 5 giorni consecutivi.
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Italian: Trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) La dose è 4,25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno nel mangime per 10 giorni consecutivi.
English: Scoop size
Italian: DG Nucleus ΕΠΕ
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Italian: Aivlosin 625 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini Tilvalosina (come tilvalosina tartrato)
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens/turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Italian: Aivlosin 625 mg/g Granulato per uso in acqua da bere per polli/ tacchini Tilvalosina (come tilvalosina tartrato)
English: Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Italian: I casi acuti e i suini gravemente ammalati che presentano un'assunzione di mangime o di acqua ridotta devono dapprima essere trattati con un medicinale veterinario iniettabile appropriato.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 40 g sachet
Italian: Granulato per uso in acqua da bere per polli e tacchini -bustina da 40 g
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Italian: La dose è 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, in acqua da bere, per 3 giorni consecutivi.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Italian: La dose è 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno disciolti in acqua da bere per 5 giorni consecutivi.
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Italian: Aivlosin 625 mg/g granulato per uso in acqua da bere per fagiani Tilvalosina (come tilvalosina tartrato)
English: • Treatment and metaphylaxis of swine dysentery in herds, where the disease has been diagnosed.
Italian: • Trattamento e metafilassi della dissenteria suina, causata da Brachyspira hyodysenteriae, in mandrie in cui è stata diagnosticata la patologia.
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Italian: Aivlosin 625 mg/g granulato per uso in acqua da bere per polli e tacchini Tilvalosina (come tilvalosina tartrato)
English: Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Italian: : EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
English: Other information about Eporatio:
Italian: Altre informazioni su Eporatio:
English: The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans.
Italian: Gli effetti di Eporatio sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
English: What benefit has Eporatio shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Eporatio nel corso degli studi?
English: The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Eporatio.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009.
Italian: Il 29 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla ratiopharm GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eporatio, valida in tutta l'Unione europea.
English: The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase.
Italian: Gli ulteriori due studi hanno messo a confronto Eporatio con epoetina beta nel corso della fase di mantenimento.
English: Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio.
Italian: Eporatio non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a epoetina teta o a qualsiasi altra epoetina o a sostanze derivate da esse, o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di Eporatio.
English: Eporatio epoetin theta
Italian: Eporatio epoetina teta
English: The weekly dose of Eporatio should not be more than 60,000 IU.
Italian: La dose settimanale di Eporatio non deve superare le 60 000 UI.
English: The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Eporatio (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono trombosi di shunt (coaguli che possono formarsi nei vasi sanguigni di pazienti in dialisi, una tecnica di depurazione del sangue), cefalea, ipertensione (elevata pressione nel sangue), crisi ipertensive (improvviso, pericoloso innalzamento della pressione nel sangue), reazioni cutanee, artralgia (dolori articolari) e malattia simil-influenzale.
English: Why has Eporatio been approved?
Italian: Perché è stato approvato Eporatio?
English: The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Italian: La dose settimanale di Eporatio non deve in ogni caso superare 700 UI/kg di peso corporeo.
English: For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Eporatio, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Italian: I pazienti a cui Eporatio è somministrato per iniezione sottocutanea possono effettuare un'autoiniezione dopo aver ricevuto opportune istruzioni.
English: The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Italian: L'epoetina teta contenuta in Eporatio agisce nell'organismo allo stesso modo dell'ormone naturale per stimolare la produzione di globuli rossi.
English: What is the risk associated with Eporatio?
Italian: Qual è il rischio associato a Eporatio?
English: Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Italian: Eporatio è usato nel trattamento dell'anemia (bassi livelli di globuli rossi o emoglobina) sintomatica.
English: It is available in pre-filled syringes containing between 1,000 and 30,000 international units (IU) of the active substance, epoetin theta.
Italian: Eporatio è una soluzione iniettabile, disponibile in siringhe preriempite contenenti da 1 000 a 30 000 unità internazionali (UI) del principio attivo epoetina teta.
English: Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio.
Italian: Il livello di emoglobina è aumentato in media settimanalmente di 0,73 e 0,58 g/dl nei pazienti a cui era stata somministrata la dose maggiore di Eporatio rispetto all'aumento di 0,20 e 0,26 g/dl riscontrato nei pazienti a cui era stata somministrata una dose inferiore di Eporatio.
English: The full EPAR for Eporatio can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Eporatio cliccare qui.
English: The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Italian: Il principio attivo di Eporatio, epoetina teta, è una copia di un ormone umano, chiamato eritropoietina, che stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
English: What is Eporatio?
Italian: Che cos'è Eporatio?
English: In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
Italian: Negli studi condotti sui pazienti affetti da tumore, tra il 64 e il 73% dei pazienti a cui era stato somministrato Eporatio ha riferito un aumento del livello di emoglobina di 2 g/dl rispetto al 20-26% dei pazienti trattati con placebo.
English: In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
Italian: Nei quattro studi concernenti i pazienti affetti da insufficienza renale, questi ultimi sono stati trattati alternativamente con Eporatio (per via sottocutanea o endovenosa) o con epoetina beta (un altro medicinale che agisce in maniera analoga all'eritropoietina impiegato nel trattamento dell'anemia).
English: In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks.
Italian: Negli studi concernenti i pazienti affetti da tumore, il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che, a seguito dell'assunzione di Eporatio o placebo (trattamento fittizio), riportava un aumento del livello di emoglobina pari a 2 g/dl nel corso di 12-16 settimane.
English: In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica, nella fase di correzione è stato dimostrato che, aumentando la dose iniziale di Eporatio, migliorano i livelli di emoglobina.
English: The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia in due di questi studi si basava sull'osservazione di eventuali miglioramenti nei livelli di emoglobina apportati dall'aumento della dose di Eporatio da 20 o 40 UI/kg di peso corporeo a 120 UI/kg di peso corporeo nel corso della fase di correzione.
English: The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Eporatio and patients receiving epoetin beta.
Italian: Gli altri due studi concernenti i pazienti affetti da insufficienza renale hanno dimostrato, nel corso della fase di mantenimento, variazioni dei livelli di emoglobina analoghi nei pazienti trattati con Eporatio o con epoetina beta.
English: Eporatio treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer.
Italian: Il trattamento con Eporatio deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti affetti da insufficienza renale cronica e tumore non mieloide.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Eporatio sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica in pazienti adulti e nel trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da tumore non mieloide in chemioterapia.
English: How does Eporatio work?
Italian: Come agisce Eporatio?
English: Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy.
Italian: Eporatio è risultato efficace nel trattamento dell'anemia in pazienti affetti da insufficienza renale cronica e in pazienti affetti da tumore non mieloide in chemioterapia.
English: What is Eporatio used for?
Italian: Per che cosa si usa Eporatio?
English: How is Eporatio used?
Italian: Come si usa Eporatio?
English: How has Eporatio been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Eporatio?
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Italian: • su richiesta della Agenzia europea dei medicinali;
English: Long-term safety evaluations are ongoing.
Italian: Sono in corso valutazioni sulla sicurezza a lungo termine.
English: (fatal)1, 2 ,3
Italian: (fatale)1, 2 ,3
English: Of these 3 patients, 1 subsequently withdrew from the study.
Italian: Di questi 3 pazienti, 1 si è successivamente ritirato dallo studio.
English: 50 to 100
Italian: Da 50 a 100
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Italian: Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
English: Clean your hands
Italian: Lavarsi le mani.
English: In addition, some previous infections may reappear.
Italian: Inoltre, alcune infezioni precedenti possono ricomparire.
English: Important Information:
Italian: Informazioni importanti:
English: • The injection may take up to 10 seconds.
Italian: • L'iniezione potrebbe richiedere fino a 10 secondi.
English: • Let the skin dry for approximately 10 seconds.
Italian: • Lasci che la pelle si asciughi per circa 10 secondi.
English: No adverse reactions were observed.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse.
English: These differences occur due to unknown reasons.
Italian: Tali differenze sono ascrivibili a ragioni non note.
English: Tell your doctor immediately if you feel unwell.
Italian: Informi immediatamente il medico se si sente poco bene.
English: One of these events, urticaria, was considered serious.
Italian: Uno di questi eventi, l'orticaria, è stato considerato grave.
English: An updated RMP should be submitted:
Italian: L'RMP aggiornato deve essere presentato:
English: Renal function should be monitored closely in these patients.
Italian: La funzionalità renale deve essere attentamente monitorata in questi pazienti.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Italian: <Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
English: Date of last renewal: 25 September 2013
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 settembre 2013
English: There is no data.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
English: Study I AMBITION
Italian: Studio I AMBITION
English: This is normal.
Italian: Si tratta di una condizione normale.
English: IgG levels decrease during therapy.
Italian: I livelli di IgG si riducono durante la terapia.
English: Therefore, no dose recommendations can be made.
Italian: Non si possono quindi fare raccomandazioni sul dosaggio.
English: • The product must not be given to patients with active or suspected infection
Italian: • Il prodotto non deve essere dato a pazienti con infezione attiva o sospetta
English: - to address the risk of allergic reactions.
Italian: - riferimento al rischio di reazioni allergiche.
English: From a microbiological point of view, the prepared solution for infusion should be used immediately.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione preparata deve essere utilizzata immediatamente.
English: Multiplicity controlled using Bonferroni-Holm Procedure
Italian: La molteplicità è stata controllata utilizzando la procedura Bonferroni-Holm
English: A decrease to the lower limit of normal occurred in 15 patients at some point in the study.
Italian: Una riduzione al limite inferiore della norma è avvenuta in 15 pazienti ad un qualche momento dello studio.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito di nuove informazioni che possono portare ad un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: • You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Italian: • È possibile che noti una goccia di liquido alla fine dell'ago.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata
English: These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono l'addestramento ricevuto dall'operatore sanitario.
English: Time to onset was rapid (as early as week 2) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
Italian: L'insorgenza dell'effetto è stata rapida (già alla settimana 2) e l'entità della risposta ha continuato a migliorare con il proseguimento del trattamento.
English: • Reference to the Summary of Product Characteristics (e.g., link to EMA website)
Italian: • Riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (ad es. collegamento al sito web dell'EMA)
English: • You may not have received your full dose of RoACTEMRA.
Italian: • Potrebbe non aver ricevuto la dose completa di RoActemra.
English: Effects can include strokes and blindness.
Italian: Gli effetti possono includere ictus e cecità.
English: Week 52
Italian: Settimana 52
English: These factors need to be monitored while receiving RoActemra.
Italian: Questi fattori devono essere monitorati mentre assume RoActemra.
English: This medicine is subject to restricted medical prescription by your doctor.
Italian: Questo medicinale è soggetto a prescrizione medica limitata dal medico.
English: Study III OPTION
Italian: Studio III OPTION
English: The once every week dosing interval should be followed.
Italian: Deve essere rispettato l'intervallo di somministrazione di una volta a settimana.
English: Ask your healthcare provider any questions you may have.
Italian: Rivolga all'operatore sanitario qualsiasi domanda lei possa avere.
English: This remained consistent following 2 years of treatment (83%; n=353).
Italian: Questo dato rimane costante nei 2 anni di trattamento (83%; n=353).
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 3 months after treatment.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante e fino a 3 mesi dopo il trattamento.
English: Efficacy results from Study WA28119
Italian: Risultati di efficacia dello studio WA28119
English: If you feel dizzy, do not drive or use machines.
Italian: Se avverte giramenti di testa, non guidi o usi macchinari.
English: 3 This adverse reaction was identified through post marketing surveillance but not observed in controlled clinical trials.
Italian: 3 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post-marketing ma non è stata osservata negli studi clinici controllati.
English: • ciclosporin, used to suppress your immune system during organ transplants
Italian: • ciclosporina, usata per sopprimere il sistema immunitario durante il trapianto di organi
English: • If you are opening the box for the first time, check to make sure that it is properly sealed.
Italian: • Se apre la confezione per la prima volta, la controlli per verificare che sia correttamente sigillata.
English: 2 See section 4.4
Italian: 2 Vedere paragrafo 4.4
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome ed il numero del lotto del prodotto somministrato deve essere registrato chiaramente.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
English: • the medicine contains particles
Italian: • il medicinale al suo interno contiene particelle;
English: • The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis
Italian: • Il prodotto può diminuire i segni e i sintomi di infezione acuta, ritardandone la diagnosi