FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinicko-farmakologických studiích byla expozice (Cmax a AUC) japonské populace tikagreloru o přibližně 40 % (20 % po úpravě na tělesnou hmotnost) vyšší ve srovnání s kavkazskou populací.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus nustatyta tikagreloro ekspozicija (Cmax ir AUC) japonų rasės asmenims yra maždaug 40% (koreguota pagal kūno svorį - 20%) didesnė negu kaukaziečiams.
Czech: Possia může mít podobný vliv na lovastatin.
Lithuanian: Possia gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Czech: Poraďte se s lékařem, zubním lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat Possia • jestliže máte zvýšené riziko krvácení v důsledku:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Possia pasikonsultuokite su gydytoju, vaistininku arba odontologu, jeigu: • Jums padidėjusi kraujavimo rizika dėl:
Czech: Po perorálním podání tikagreloru 90 mg nalačno je Cmax 529 ng/ml a AUC je 3451 ng.h/ml.
Lithuanian: Pavartojus 90 mg tikagreloro nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
Czech: • Průjem nebo nechutenství.
Lithuanian: • Viduriavimas ar nevirškinimas.
Czech: • Zánět žaludku (gastritida).
Lithuanian: • Skrandžio uždegimas (gastritas).
Czech: Pokud je u pacienta plánována operace a není žádoucí protidestičkový účinek, je třeba Possia vysadit 7 dnů před operací (viz bod 5.1).
Lithuanian: Jeigu pacientas rengiamas planinei operacijai, todėl antitrombocitinis poveikis yra nepageidaujamas, Possia vartojimą reikia nutraukti likus 7 paroms iki jos (žr.
Czech: Pokud si pacient stěžuje na nově vzniklou, protrahovanou nebo zhoršující se dušnost, je třeba ji zevrubně zhodnotit a pokud není tolerována, je třeba léčbu Possia přerušit.
Lithuanian: Jeigu Possia vartojančiam pacientui dusulys pasireiškia naujai, trunka ilgai arba sunkėja, tai reikia jį pilnutinai ištirti, o jeigu dusulio pacientas netoleruoja - nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Czech: Dušnost byla hlášena u 13,8 % pacientů léčených Possia a u 7,8 % pacientů léčených klopidogrelem.
Lithuanian: Dusulys pasireiškė 13,8% Possia ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Czech: Dlouhodobá denní dávka ASA podávaná spolu s přípravkem Possia by měla být 75-150 mg (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikiam gydymui kartu su Possia reikia vartoti 75-150 mg ASA (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: V současné době není známo antidotum účinků přípravku Possia a nepředpokládá se, že Possia lze odstranit dialýzou (viz bod 4.4).
Lithuanian: Šiuo metu priešnuodžio Possia poveikiui pašalinti nežinoma ir nėra tikėtina, kad jis būtų pašalinamas dializės būdu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Tel.: + 48 22 874 35 00
Lithuanian: z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Czech: Absorpce tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 1,5 hodiny.
Lithuanian: Tikagreloro rezorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Czech: • Měl/a jste cévní mozkovou příhodu způsobenou krvácením do mozku.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, Possia by měl být podáván opatrně u následujích skupin pacientů:
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, Possia atsargiai skiriama šių grupių pacientams:
Czech: Kulaté bikonvexní žluté tablety označené „90" nad „T" na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Lithuanian: Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „T", o kita
Czech: Průměrná sérová koncentrace kyseliny močové se zvýšila o přibližně 15 % u tikagreloru ve srovnání s přibližně 7,5 % u klopidogrelu.
Lithuanian: Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume vartojant tikagrelorą padidėjo maždaug 15%, o vartojant klopidogrelį - maždaug 7,5%.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Magnesium-stearát (E470b) Sodná sůl karboxymethylškrobu Hyprolosa (E463)
Lithuanian: Dibazinis kalcio fosfatas Magnio stearatas (E470b) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Czech: Po ukončení léčby klesla tato hodnota u tikagreloru na 7 %, ale u klopidogrelu nebyl pozorován pokles.
Lithuanian: Baigus vartoti tikagrelorą ji sumažėdavo maždaug iki 7%, o baigus vartoti klopidogrelį jos sumažėjimo nepastebėta.
Czech: Tento rozdíl byl zaznamenán časně (absolutní snížení rizika [ARR] 0,6 % a relativní snížení rizika [RRR] o 12 % po 30 dnech) a léčebný efekt byl konstantní po celou dobu 12 měsíců, vedoucí k ARR 1,9 % za rok a RRR o 16 %.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6% ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12% po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9% per metus, santykinė rizika [RRR] - 16%.
Czech: Věk, pohlaví, tělesná hmotnost, rasa, geografická příslušnost, jiné ovlivňující podmínky, souběžná léčba a lékařská anamnéza, včetně předchozí mozkové cévní příhody nebo tranzitorní ischemické ataky, nemají předpovědní hodnotu ve vztahu k celkovému nebo neprocedurálnímu velkému PLATO krvácení.
Lithuanian: Pagal amžių, lytį, svorį, rasę, geografinį regioną, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir anamnezę, įskaitant anksčiau buvusius insultus ir trumpalaikes išemijos atakas, bendros ar su procedūromis nesusijusio didžiojo kraujavimo pagal PLATO kriterijus rizikos numatyti negalima.
Czech: • „protisrážlivé léky podávané ústy" často označované jako léky na ředění krve zahrnující warfarin.
Lithuanian: • geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);
Czech: Léčba přípravkem Possia se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Possia pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schválenyRMP uvedeného v modulu 1.8.2. schválené registrace a dle případných následných aktualizací RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo veiklą, išsamiai aprašytą farmakologinio budrumo plane, pateiktame rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulio rizikos valdymo plane ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) suderintuose jo atnaujinimuose.
Czech: Retroperitoneální krvácení, zácpa.
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas, vidurių užkietėjimas
Czech: Vliv Possia na jiné léčivé přípravky
Lithuanian: Possia poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Czech: Nežádoucí příhody (AEs) zahrnuté pod pojem dušnost (dušnost, klidová dušnost, dušnost při fyzické námaze, paroxysmální noční dušnost a noční dušnost) byly ve studii PLATO hlášeny u 13,8 % pacientů léčených tikagrelorem a u 7,8 % pacientů léčených klopidogrelem.
Lithuanian: Dusulio grupės nepageidaujamų reiškinių (dusulys, dusulys ramybėje, dusulys fizinio metu, dusulio priepuoliai naktį ir naktinis dusulys) PLATO tyrimo metu iš viso pasireiškė 13,8% tikagrelorą ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i mimo jídlo.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė laikoma minimalia, todėl tikagrelorą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou klinické zkušenosti s přípravkem Possia u těchto pacientů omezené, doporučuje se opatrnost (viz bod
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, dėl ribotos klinikinės patirties tokiems pacientams Possia skiriama atsargiai (žr.
Czech: Co je Possia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Possia užívat Jak se Possia užívá
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Possia
Czech: Příjem stravy s vysokým obsahem tuků vedl k 21% zvýšení AUC tikagreloru a 22% snížení Cmax aktivního metabolitu, ale neměl vliv na Cmax ticagreloru nebo AUC aktivního metabolitu.
Lithuanian: Riebus maistas sukėlė tikagreloro AUC padidėjimą 21% ir jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjimą 22%, tačiau įtakos tikagreloro Cmax ir jo aktyvaus metabolito AUC neturėjo.
Czech: Pacienti asijského původu mají v průměru o 39 % vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s kavkazskou populací.
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39% didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) může předčasné přerušení protidestičkové léčby, včetně Possia, vést ke zvýšenému riziku kardiovaskulární smrti nebo infarktu myokardu v důsledku pacientova onemocnění.
Lithuanian: Ūminių koronarinių sindromų (Acute Coronary Syndromes, ACS) ištiktiems pacientams, per anksti nutraukusiems bet kurio trombocitų agregacijos inhibitoriaus, įskaitant Possia, vartojimą, gali padidėti kardiovaskulinės mirties ar miokardo infarkto dėl pagrindinės ligos rizika.
Czech: • jestliže máte astma nebo jiné plicní problémy nebo dýchací obtíže.
Lithuanian: • Jūs sergate astma ar kita plaučių liga arba Jūsų kvėpavimas sutrikęs dėl kitos priežasties.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Possia u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Possia visuose vaikų pogrupiuose, suteiktai indikacijai (žr.
Czech: Souběžné podávání Possia a heparinu, enoxaparinu nebo desmopresinu nemá vliv na parciální aktivovaný tromboplastinový čas (aPTT), aktivovaný koagulační čas (ACT) nebo výsledky stanovení faktoru Xa.
Lithuanian: Kartu su heparinu, enoksaparinu ar desmopresinu vartotas Possia neturėjo įtakos dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL), aktyvintos koaguliacijos laiko (AKL) ir Xa faktoriaus tyrimų duomenims.
Czech: Klinicko farmakologické interakční studie prokázaly, že souběžné podávání tikagreloru a heparinu, enoxaparinu a kyseliny acetylsalicylové nebo desmopresinu nemá vliv na farmakokinetiku tikagreloru nebo jeho aktivního metabolitu nebo na ADP indukovanou agregaci destiček ve srovnání se samotným tikagrelorem.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai sąveikos tyrimai parodė, kad kartu vartojami heparinas, enoksaparinas, ASA ir desmopresinas neturi įtakos tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikai bei ADF sukeltai trombocitų agregacijai palyginus su atskirai vartojamu tikagreloru.
Czech: • Tablety můžete užívat v průběhu jídla i mimo jídlo.
Lithuanian: • Šį vaistą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Czech: Ve stěžejní klinické studii PLATO fáze 3 ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18 624 pacientů) zahrnovala klíčová vylučovací kritéria zvýšené riziko krvácení, klinicky významnou trombocytopenii nebo anémii, dřívější krvácení do mozku, gastrointestinální krvácení v průběhu posledních 6 měsíců nebo velký chirurgický zákrok v posledních 30 dnech.
Lithuanian: Tarp pagrindinio 3 fazės PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] tyrimo, kuriame dalyvavo 18 624 pacientai, pagrindinių neįtraukimo kriterijų buvo padidėjusi kraujavimo rizika, klinikai reikšminga trombocitopenija ar anemija, anamnezėje užfiksuotas vidinis galvos kraujavimas, per paskutinius 6 mėn.
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Czech: Závažná krvácení jsou méně častá, ale mohou ohrožovat život.
Lithuanian: Įvairaus pobūdžio kraujavimas yra dažnas, o stiprus, galintis sukelti pavojų gyvybei - nedažnas.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Czech: PLATO genetická podstudie
Lithuanian: Rodikliniai įvykiai PLATO tyrimo metu
Czech: Obrázek 1 - Čas do prvního výskytu CV smrti, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody (PLATO)
Lithuanian: Laikas iki pirmojo įvykio (kardiovaskulinės mirties, miokardo infarkto arba insulto)
Czech: Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Lithuanian: Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties (ASA), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija.
Czech: Krvácení vztahující se k CABG: Ve studii PLATO mělo 42 % z 1584 pacientů (12 % kohorty), kteří podstoupili chirurgický zákrok voperování koronárního arteriálního bypassu (CABG) velké fatální/život ohrožující krvácení, což nepředstavuje rozdíl mezi léčebnými skupinami.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu 42% iš 1584 pacientų (12% kohortos), kuriems buvo atlikta koronarinių arterijų šuntavimo operacija, pasireiškė didysis mirtinas ar pavojingas gyvybei kraujavimas pagal PLATO kriterijus (skirtumo tarp gydymo grupių nebuvo).
Czech: Proto je třeba použití přípravku Possia u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení zvážit s ohledem na prospěch z pohledu prevence aterotrombotických příhod.
Lithuanian: Dėl to Possia skiriant pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi kraujavimo rizika, reikia įvertinti kraujavimo rizikos ir aterotrombozės reiškinių profilaktikos naudos santykį.
Czech: TIMI malé krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l.
Lithuanian: TIMI mažasis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l.
Czech: Antifibrinolytická léčba (kyselina aminokapronová nebo kyselina tranexanová) a/nebo rekombinantní faktor VIIa mohou zvyšovat hemostázu.
Lithuanian: Hemostazę gali skatinti antifibrinoliziniai vaistiniai preparatai (aminokaprono rūgštis ar traneksamo rūgštis) ir (arba) rekombinantinis VIIa faktorius.
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, jsou definovány podle následujících pravidel: časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100); méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000); vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000).
Lithuanian: Žemiau išvardytų šalutinio poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip: dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100), nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000), reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000).
Czech: • Simvastatin - souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu zvyšovalo Cmax a AUC simvastatinu o 81 %, resp. 56 % a zvyšovalo Cmax a AUC kyseliny simvastatinu o 64 %, resp. 52 % s individuálním zvýšením až na 2-3násobek.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, simvastatino Cmax padidėjo 81% ir AUC - 56%, simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 64% ir AUC - 52%, tačiau atskiriems individams užfiksuota padidėjimo 2-3 kartus atvejų.
Czech: Lékař Vám může říci, abyste 7 dnů před chirurgickým zákrokem přerušil/a léčbu přípravkem Possia.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Possia vartojimą likus 7 paroms iki
Czech: Slabě významná léčebná interakce byla pozorována s regionem, kde HR pro primární cílový parametr upřednostňuje tikagrelor mimo severní Ameriku, ale klopidogrel v severní Americe, což reprezentuje přibližně 10 % celkové studované populace (hodnota p=0,045 pro tuto interakci).
Lithuanian: Pastebėta nestipri, bet reikšminga regiono įtaka gydomajam poveikiui: rizikos santykis pagal pagrindinį rodiklį tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo palankesnis visame pasaulyje, išskyrus Šiaurės Ameriką, kurioje nustatytas palankesnis klopidogrelio poveikis (joje tirti pacientai sudarė apie 10 % visos tirtos populiacijos) (įtakos p = 0,045).
Czech: Ve studii PLATO bylo u pacientů léčených tikagrelorem zjištěno vyšší riziko hyperurikémie ve srovnání s pacienty léčenými klopidogrelem (viz bod 4.8).
Lithuanian: PLATO tyrimas parodė didesnę hiperurikemijos riziką vartojant tikagrelorą negu vartojant klopidogrelį (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Souběžné podání Possia a desmopresinu nesnižuje dobu krvácení, a tak je nepravděpodobné, že by byl desmopresin účinný v klinické léčbě krvácivých příhod (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu su Possia vartojamas desmopresinas nesutrumpina modelinės kraujavimo trukmės, todėl klinikiniams kraujavimo reiškiniams gydyti neturėtų būti veiksmingas (žr.
Czech: Pacienti s akutním koronárním syndromem léčení Possia a ASA vykazovali zvýšené riziko velkého non-CABG krvácení a obecně krvácení vyžadující lékařský zásah, tj.
Lithuanian: Ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams, vartojusiems Possia ir ASA, nustatyta padidėjusi su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijusių didžiųjų kraujavimų rizika bei, plačiau paėmus, padidėjusi kraujavimų, dėl kurių reikia gydytojo pagalbos (t.y.
Czech: • Pacienti, kteří souběžně užívají přípravky, které mohou zvyšovat riziko krvácení (např. nesteroidní antirevmatika-antiflogistika (NSAID), perorální antikoagulancia a/nebo fibrinolytika v průběhu 24 hodin od podání přípravku Possia).
Lithuanian: • kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali didinti kraujavimo riziką, pvz., nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, geriamųjų antikoaguliantų ir (arba) fibrinolizinių preparatų, jei pertrauka tarp jų ir Possia vartojimo yra mažesnė kaip 24 val.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. registrační dokumentace, předtím, než bude léčivý přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude léčivý přípravek na trhu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į
Czech: Léčba 54 pacientů s ACS tikagrelorem namísto klopidogrelem vede k prevenci 1 aterotrombotické příhody; léčba 91 pacientů vede k prevenci 1 CV smrti (viz Obrázek 1 a Tabulka 3).
Lithuanian: 54 ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio būtų išvengta vieno arterijų trombozės reiškinio, 91 pacientui vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio - vienos kardiovaskulinės mirties (žr.
Czech: • Bolest břicha.
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
Czech: nedávného operačního výkonu (včetně zubního zákroku) komplikací, které ovlivňují srážení krve nedávného krvácení do žaludku nebo střeva (např. žaludeční vřed nebo střevní „polypy")
Lithuanian: - neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų); - ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas; - neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnų (pvz.
Czech: U jiných induktorů CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin a fenobarbital) lze očekávat snížení expozice Possia.
Lithuanian: Manoma, kad kiti CYP3A induktoriai (pvz., deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas ir fenobarbitalis) taip pat turėtų mažinti Possia ekspoziciją.
Czech: Zvýšení počtu komorových pauz v akutní fázi ACS bylo více vyznačeno u pacientů na tikagreloru s anamnézou chronického srdečního selhání (9,2 % vs. 5,4 % u pacientů bez této anamnézy; u pacientů na klopidogrelu 4,0 % s anamnézou chronického srdečního selhání vs. 3,6 % u pacientů bez této anamnézy).
Lithuanian: Skilvelių veiklos pauzių ūminės koronarinių sindromų fazės metu vartojant tikagrelorą labiau padaugėjo pacientams, kurių anamnezėje buvo stazinis širdies nepakankamumas (jų patyrė 9,2% tokių pacientų palyginus su 5,4% niekada staziniu širdies nepakankamumu nesirgusių pacientų; klopidogrelį vartojusiems pacientams šie skaičiai buvo atitinkamai 4% ir 3,6%).
Czech: Possia snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu nebo že zemřete na komplikace spojené s postižením srdce nebo krevních cév.
Lithuanian: Possia mažina riziką patirti naują širdies priepuolį, insultą ar numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Czech: Ve srovnání s klopidogrelem mohou mít pacienti s astmatem/CHOPN léčení tikagrelorem zvýšené riziko vývoje nezávažné dušnosti (3,29 % tikagrelor vs. 0,53 % klopidogrel) a závažné dušnosti (0,38 % tikagrelor vs. 0,00 % klopidogrel).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems tikagrelorą, palyginus su vartojančiais klopidogrelį, gali būti didesnė nesunkaus dusulio (jis pasireiškė 3,29% tikagrelorą ir 0,53% klopidogrelį vartojusių pacientų) ir sunkaus dusulio (jis pasireiškė 0,38% tikagrelorą ir 0,00% klopidogrelį vartojusių pacientų) tikimybė.
Czech: CYP3A4 je hlavním enzymem zodpovědným za metabolismus tikagreloru, tvorbu aktivního metabolitu a interakce se substráty pro CYP3A4 ve smyslu aktivace až inhibice.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki
Czech: Doporučuje se užívat Possia po dobu až 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti iki 12 mėn., išskyrus atvejį, kai dėl klinikinių priežasčių Possia vartojimą tenka nutraukti anksčiau (žr.
Czech: • Alergická reakce - možnými známkami alergické reakce mohou být vyrážka, svědění kůže nebo otok obličeje nebo rtů/jazyka (viz bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Possia užívat).
Lithuanian: • Alerginė reakcija - jos požymiai gali būti išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas (žr.
Czech: • kalendářních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 14, 56 a 168 tabletách.
Lithuanian: • kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 14, 56 ir 168 tabletes
Czech: U pacientů se závažným renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/min) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin byla pozorována o přibližně 20 % nižší expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) sergantiems pacientams nustatyta maždaug 20% mažesnė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito ekspozicija negu turintiems normalią inkstų funkciją (žr.
Czech: Více odvozených nežádoucích účinků bylo v tabulce seskupeno a zahrnují lékařské termíny tak, jak je popsáno dále.
Lithuanian: Daugelis susijusių nepageidaujamų reakcijų medicininių terminų lentelėje sujungti.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Possia než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice V tomto případě si vezměte Possia s sebou.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Possia negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę.
Czech: V průběhu užívání přípravku Possia by ženy měly užívat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství.
Lithuanian: Kol vartoja šio vaisto, moterys turi taikyti atitinkamą kontracepciją, kad nepastotų.
Czech: • srdeční příhodu nebo
Lithuanian: • miokardo infarktas (širdies priepuolis) arba
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly, že se tikagrelor a jeho metabolity vylučují do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų farmakodinamikos ir toksikogijos tyrimų duomenys rodo, kad tikagreloro ir jo aktyvių metabolitų išskiriama į pieną (žr.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Krvácení v místě výkonui.
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Kraujavimas procedūros vietoje i
Czech: Elevace kreatininu > 50 % byly častější u pacientů > 75 let (tikagrelor 13,6 % vs. 8,8 % klopidogrel), u pacientů s těžkým renálním poškozením při vstupu do studie (tikagrelor 17,8 % vs. 12,5 % klopidogrel) a u pacientů užívajících souběžně ARB (tikagrelor 11,2 % vs. 7,1 % klopidogrel).
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % kreatinino koncentracija dažniau padidėdavo vyresniems kaip 75 metų (13,6% vartojusių tikagrelorą ir 8,8% vartojusių klopidogrelį), iki tyrimo sirgusiems sunkiu inkstų nepakankamumu (17,8% vartojusių tikagrelorą ir 12,5% vartojusių klopidogrelį) bei kartu vartojusiems angiotenzino receptorių blokatorių (11,2% vartojusių tikagrelorą ir 7,1% vartojusių klopidogrelį) pacientams.
Czech: Očekávaným účinkem při předávkování Possia je riziko dlouhodobějšího krvácení spojeného s inhibicí krevních destiček.
Lithuanian: Tikėtinas Possia perdozavimo poveikis yra kraujavimo rizikos laikotarpio pailgėjimas, susijęs su trombocitų funkcijos slopinimu.