FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Sprimeo alone.
Lithuanian: Vien Sprimeo gydant nekomplikuota hipertenzija sergančius pacientus, ryški hipotenzija pasireiškė nedaţnai (0,1 %).
English: Pregnancy and breast-feeding
Lithuanian: Nėštumas ir ţindymo laikotarpis
English: Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and coadministration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su 150 mg aliskireno, pastarojo AUC sumaţėjo 61 %, o vartojant kartu su 300 mg aliskireno - 38 %.
English: The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Lithuanian: Šis poveikis išliko gydant ilgą laiką; jis nepriklausė nuo paciento amţiaus, lyties, kūno masės indekso ir etninės grupės.
English: Following intravenous administration, the mean volume of distribution at steady state is approximately 135 litres, indicating that aliskiren distributes extensively into the extravascular space.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, kai nusistovi pastovi koncentracija plazmoje, vidutinis pasiskirstymo tūris yra maţdaug 135 litrai, t.y.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) Hypotension, syncope, stroke, hyperkalaemia, and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system (see section 5.1).
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Gauta pranešimų apie rizikos veiksnių turintiems pacientams pasireiškusius hipotenzijos, sinkopės, insulto, hiperkalemijos ir pakitusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejus, ypač vartojant RAAS veikiančių vaistinių preparatų derinių (ţr.
English: The antihypertensive effect is substantially present within two weeks (85-90%) after initiating therapy with 150 mg once daily.
Lithuanian: Pradėjus gydyti 150 mg doze vieną kartą per parą, stipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per dvi savaites (85 - 90 % atvejų).
English: 30 film-coated tablets
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių
English: Compared to a diuretic (hydrochlorothiazideHCTZ), Sprimeo 300 mg lowered systolic/diastolic blood pressure by 17.0/12.3 mmHg, compared to 14.4/10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Lithuanian: 12 savaičių skiriant 300 mg Sprimeo dozę, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumaţėjo 17,0/12,3 mmHg, o skiriant 25 mg diuretiko hidrochlorotiazido (HCTZ) dozę - atitinkamai 14,4/10,5 mmHg.
English: Breast-feeding
Lithuanian: Krospovidonas
English: No patients discontinued therapy due to anaemia.
Lithuanian: Dėl anemijos nė vienas pacientas nenutraukė gydymo.
English: When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49% respectively.
Lithuanian: Aliskireno paskyrus kartu su furozemidu, pastarojo AUC ir Cmax sumaţėjo atitinkamai 28 % ir 49 %.
English: The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥ 65 years) with essential systolic hypertension.
Lithuanian: 9 mėnesių trukmės neprastesnio poveikio nustatymo tyrimo, kuriame dalyvavo 901 pirmine sistoline hipertenzija sergantis senyvas (≥65 metų) pacientas, metu buvo palygintas gydymo aliskireno ir gydymo ramipriliu veiksmingumas ir saugumas.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
English: OTHER
Lithuanian: arba
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ar yra sutrikusi inkstų veikla ir Jums skiriama kurio nors vaisto iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdţiui gydyti:
English: As a result no dose adjustment for Sprimeo or these co-administered medicinal products is necessary.
Lithuanian: Todėl Sprimeo skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, nei jų, nei aliskireno dozių koreguoti nereikia.
English: The most likely manifestations of overdosage would be hypotension, related to the antihypertensive effect of aliskiren.
Lithuanian: Labiausia tikėtina, kad perdozavus dėl antihipertenzinio aliskireno poveikio pasireikš hipotenzija. Jei pasireiškia hipotenzijos simptomų, būtina skirti simptominį gydymą.
English: In post-marketing experience, renal dysfunction and cases of acute renal failure have been reported in patients at risk (see section 4.4).
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie rizikos grupių pacientų inkstų veiklos sutrikimo ir ūminio inkstų funkcijos nepakankamumo atvejus (ţr.
English: - if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu Jūs vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų, kurie didina išskiriamo šlapimo kiekį); - jeigu Jūs vartojate kurio nors vaisto iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdţiui gydyti: „angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi“ vadinamo vaisto, pavyzdţiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio ir kt.
English: Reproductive toxicity studies with aliskiren did not reveal any evidence of embryofoetal toxicity or teratogenicity at doses up to 600 mg/kg/day in rats or 100 mg/kg/day in rabbits.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis 600 mg/kg per parą aliskireno dozė ţiurkėms ir 100 mg/kg per parą dozė triušiams specifinio toksinio poveikio embrionui ir vaisiui bei teratogeninio poveikio neturi.
English: As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg.
Lithuanian: Aliskireno, kaip ir kitų renino ir angiotenzino sistemą veikiančių vaistinių preparatų, reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimą galinčių sukelti būklių, tokių kaip hipovolemija (pvz.
English: Increased aliskiren exposure during co-administration of CYP3A4 inhibitors that also inhibit P-gp can therefore be expected (see P-glycoprotein interactions below).
Lithuanian: Todėl aliskireno skiriant kartu su CYP3A4 inhibitoriais, kurie slopina ir P-gp, gali padidėti aliskireno ekspozicija (ţr.
English: It is not known whether aliskiren is excreted in human milk.
Lithuanian: Ar aliskireno išsiskiria į moters pieną, neţinoma.
English: Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Lithuanian: Todėl P-gp induktoriai (jonaţolė, rifampicinas) gali maţinti biologinį Sprimeo prieinamumą.
English: Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by Sprimeo.
Lithuanian: Sprimeo gali neţymiai maţinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
English: EU/1/07/407/007 84 film-coated tablets (3x28) EU/1/07/407/009 98 film-coated tablets (2x49) EU/1/07/407/010 280 film-coated tablets (20x14)
Lithuanian: EU/1/07/407/007 84 plėvele dengtos tabletės (3x28) EU/1/07/407/009 98 plėvele dengtos tabletės (2x49) EU/1/07/407/010 280 plėvele dengtos tabletės (20x14)
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės
English: Hence, interactions due to inhibition or induction of CYP450 isoenzymes are not expected.
Lithuanian: Tik labai maţas aliskireno kiekis metabolizuojamas citochromo P450 fermentų, todėl vaistų sąveikos dėl CYP450 izofermentų slopinimo ar indukcijos neturėtų pasireikšti.
English: Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Lithuanian: Pakuotėje yra 84 (3x28), 98 (2x49) arba 280 (20x14) tablečių.
English: At steady state the non-linearity may be more pronounced.
Lithuanian: Pasiekus pastovią koncentraciją plazmoje, tokia netiesinė priklausomybė gali būti dar ryškesnė.
English: 90 film-coated tablets
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių
English: A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema, which in some cases followed use of other medicines that can cause angioedema, including RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius), vartojimo (ţr.
English: In patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose may be increased to 300 mg once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama Sprimeo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis sumaţėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vieną kartą per parą.
English: Warfarin The effects of Sprimeo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Lithuanian: Varfarinas Sprimeo poveikis varfarino farmakokinetikai netirtas.
English: Packs containing 56 and 98 (2x49) tablets are perforated unit-dose blisters.
Lithuanian: Pakuotėje yra 56 ir 98 (2x49) tabletės.
English: No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Lithuanian: Apie Sprimeo skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
English: Do not use Sprimeo after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Lithuanian: Ant dėţutės arba lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sprimeo vartoti negalima.
English: Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see interaction with Grapefruit juice).
Lithuanian: Todėl yra tikimybė, kad gali pasireikšti kartu vartojamų OATP inhibitorių ir aliskireno sąveika (ţr.
English: EU/1/07/407/001 7 film-coated tablets EU/1/07/407/002 14 film-coated tablets EU/1/07/407/003 28 film-coated tablets EU/1/07/407/004 30 film-coated tablets EU/1/07/407/005 50 film-coated tablets EU/1/07/407/006 56 film-coated tablets EU/1/07/407/008 90 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/07/407/001 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/005 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/006 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/008 90 plėvele dengtų tablečių
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo uţ serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Lithuanian: Sprimeo nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
English: EU/1/07/407/011 7 film-coated tablets EU/1/07/407/012 14 film-coated tablets EU/1/07/407/013 28 film-coated tablets EU/1/07/407/014 30 film-coated tablets EU/1/07/407/015 50 film-coated tablets EU/1/07/407/016 56 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/07/407/011 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/012 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/013 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/07/407/014 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/015 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/07/407/016 56 plėvele dengtos tabletės
English: 28 film-coated tablets
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės
English: The enzyme responsible for this metabolism is CYP3A4.
Lithuanian: Maţdaug 1,4 % visos išgertos dozės metabolizuoja fermentas CYP3A4.
English: Sprimeo 300 mg film-coated tablets Aliskiren
Lithuanian: Sprimeo 300 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
English: Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
English: microcrystalline cellulose, povidone, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171),
Lithuanian: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, titano dioksidas (E 171), juodasis geleţies oksidas (E 172), raudonasis geleţies oksidas (E 172).
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių
English: Sprimeo 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Lithuanian: Sprimeo 150 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
English: 84 film-coated tablets
Lithuanian: 84 plėvele dengtos tabletės
English: Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Lithuanian: Pakuotėje yra 98 (2x49) arba 280 (20x14) tablečių.
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m
Lithuanian: Sprimeo nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min/1,73 m
English: Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 20 tarpinių pakuočių, kurių kiekvienoje yra 14 tablečių.
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Lithuanian: SUDEDAMOJI DĖŢUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 arba 280 tablečių.
English: There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu Sprimeo gydytiems pacientams pirmosios dozės hipotenzinio poveikio nesukelė ir pulso daţnio nepaveikė.
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 2 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 49 tabletės.
English: Approximately 0.6% of the dose is recovered in urine following oral administration.
Lithuanian: Maţdaug 0,6 % išgertos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu.
English: Sprimeo is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Lithuanian: Sprimeo pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
English: or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Sprimeo is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
Lithuanian: „angiotenzino II receptoriaus blokatoriumi“ vadinamo vaisto, pavyzdţiui, valsartano, telmisartano, irbesartano ir kt. - jeigu Jums sutrikusi inkstų veikla, Jūsų gydytojas įvertins ar skirti Jums Sprimeo ir gali norėti Jus atidţiau stebėti; - jeigu Jums pasireiškia angioneurozinė edema (pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) lieţuvio patinimas); jei taip atsitiktų, nutraukite Sprimeo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
English: Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if co-administration is considered necessary.
Lithuanian: Jeigu šių vaistų būtina skirti kartu su aliskirenu, remiantis įprasta klinikine praktika rekomenduojama reguliariai tirti inkstų funkciją ir elektrolitų koncentraciją serume.
English: - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren.
Lithuanian: - jeigu Jums buvo pasireiškusios ţemiau išvardintos angioneurozinės edemos formos (pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) lieţuvio patinimas): angioneurozinė edema (vartojant aliskireno), paveldima angioneurozinė edema, neţinomos kilmės angioneurozinė edama.
English: Crospovidone Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Povidone
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŢUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOS DĖŢUTĖS), KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 3 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 28 tabletės.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg aliskireno (hemifumarato pavidalu).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (hemifumarato pavidalu).
English: As with other agents acting on the renin-angiotensin system, angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad aliskirenu, kaip ir kitais renino ir angiotenzino sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, gydomiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema ar atsirado simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir/arba lieţuvio patinimas).
English: However, as with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Lithuanian: Tačiau pacientus, kuriems yra inkstų arterijos stenozė, gydant aliskirenu, kaip ir kitais renino ir angiotenzino sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo, įskaitant ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, pasireiškimo rizika.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŢUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄ DĖŢUTĘ), KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Lithuanian: Daugeliui senyvų pacientų padidinus dozę iki 300 mg, klinikai reikšmingo papildomo kraujospūdţio sumaţėjimo nepastebėta.
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 3 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 30 tablečių.
English: or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.
Lithuanian: „angiotenzino II receptoriaus blokatoriumi“ vadinamo vaisto, pavyzdţiui, valsartano, telmisartano, irbesartano ir kt. - ketokonazolo, vaisto grybelinei infekcijai gydyti; - verapamilio, vaisto, skirto maţinti aukštą kraujospūdį, atstatyti širdies ritmą arba gydyti krūtinės anginą; - tam tikro tipo nuskausminamuosius, tokius kaip nesteroidinius vaistus nuo uţdegimo (NVNU).
English: Тел.
Lithuanian: sk.
English: History of angioedema with aliskiren.
Lithuanian: Anksčiau pasireiškusi angioneurozinė edema vartojant aliskireną.
English: Sprimeo 300 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sprimeo 300 mg plėvele dengtos tabletės
English: Its use is therefore not recommended in women who are breast-feeding.
Lithuanian: Sprimeo išsiskiria į ţiurkių pieną, todėl moterims ţindymo laikotarpiu Sprimeo vartoti nerekomenduojama.
English: Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies.
Lithuanian: Ikiklinikinių in vitro ir in vivo tyrimais mutageninio aliskireno poveikio nenustatyta.
English: Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients): Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below), kidney problems including acute renal failure (severely decreased urine output), swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema), severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever) , low blood pressure.
Lithuanian: toliau apie „Retus“ šalutinius reiškinius), inkstų problemos įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą (labai sumaţėjęs šlapimo išsiskyrimas), delnų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema), sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas), sumaţėjęs kraujospūdis.
English: 49 film-coated tablets
Lithuanian: 49 plėvele dengtos tabletės
English: Relative AUC and Cmax of aliskiren in subjects with renal impairment ranged between 0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, paskyrus vienkartinę aliskireno dozę (kai nusistovėjusi pastovi jo koncentracija), santykinis vaisto AUC ir Cmax svyravo tarp 0,8 ir 2 kartų, palyginus su šiais rodikliais sveikiems asmenims.
English: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren in post-marketing experience and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Lithuanian: Aliskireno vartojantiems pacientams nustatyta padidėjusios kalio koncentracijos serume atvejų, o šį poveikį gali stiprinti kartu vartojami kiti RAAS veikiantys preparatai ir NVNU.
English: Sprimeo 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sprimeo 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: 98 film-coated tablets
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės
English: Silica, colloidal anhydrous Hypromellose Macrogol
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Hipromeliozė
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius). Sprimeo nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min/1,73 m2).
English: It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vaisto vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: As with other agents acting on the renin-angiotensin system, NSAIDs may reduce the antihypertensive effect of aliskiren.
Lithuanian: NVNU gali maţinti aliskireno, kaip ir kitų renino ir angiotenzino sistemą veikiančių vaistinių preparatų, antihipertenzinį poveikį.
English: Fertility, pre-natal development and post-natal development were unaffected in rats at doses up to 250 mg/kg/day.
Lithuanian: Ţiurkėms skiriant iki 250 mg/kg per parą dozę, toksinio poveikio vaikingumui, prenataliniam bei postnataliniam vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
English: Method of administration
Lithuanian: Vartojimo būdas