FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suurin annos (hiirillä vastaava kuin ja rotilla 2-kertainen* suurimpaan suositeltuun ihon pinta-alaan perustuvaan [mg/m2] 10 mg:n hoitoannokseen nähden) oli lähellä suurinta siedettyä annosta hiirillä, mutta ei rotilla.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen (for mus tilsvarende, og for rotter dobbelt så mye*, som maksimal anbefalt klinisk dose på 10 mg basert på mg/m2) var nær den maksimalt tolererte dosen for mus, men ikke for rotter.
Finnish: Twynsta-tabletteihin on yhdistetty kaksi verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden vaikutustapa täydentää toisiaan essentiaalista hypertensiota sairastavien potilaiden verenpaineen saamiseksi hallintaan: angiotensiini II -reseptorin salpaaja telmisartaani ja dihydropyridiinien ryhmään kuuluva kalsiumkanavan salpaaja amlodipiini.
Norwegian Bokmål: Twynsta kombinerer to antihypertensive midler med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: en angiotensin II-reseptor antagonist, telmisartan, og et dihydropyridinderivat kalsiumkanalblokker, amlodipin.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa kalsiumkanavan salpaajia amlodipiini mukaan lukien kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, koska ne saattavat lisätä kardiovaskulaaritapahtumien ja kuolleisuuden riskiä.
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister, inkludert amlodipin, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt siden de kan øke risikoen for fremtidige kardiovaskulære hendelser og mortalitet.
Finnish: Harvinaiset nokturia
Norwegian Bokmål: Sjeldne nokturi
Finnish: Yhdistelmään liittyvät yhteisvaikutukset Lääkeaineiden välisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med kombinasjonen Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinaiset mielialan vaihtelut
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige humørforandringer
Finnish: Suun kautta amlodipiinimaleaattia saaneiden rottien (urokset 64 päivää ja naaraat 14 päivää ennen parittelua) hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia ei esiintynyt, kun käytetyt annokset olivat enintään 10 mg amlodipiinia/kg/vrk (noin 8 kertaa* ihmiselle suositeltu enimmäisannos 10 mg/vrk elimistön pinta-alan [mg/m2] perusteella).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter som fikk oral behandling med amlodipinmaleat (hanner i 64 dager og hunndyr i 14 dager før parring) ved doser på opp til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg/dag på en mg/m2 basis).
Finnish: Samanaikaisesti käytettäessä amlodipiini saattaa lisätä mTOR:in estäjien altistusta.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av mTOR-hemmere kan amlodipin øke eksponeringen av mTOR-hemmere.
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini-tablettien käytöstä epästabiilin angina pectoriksen hoitoon ja sydäninfarktin aikana tai kuukauden kuluessa sydäninfarktista ei ole tietoja.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data som støtter bruk av telmisartan/amlodipin ved ustabil angina pectoris og under eller innen en måned etter et myokardinfarkt.
Finnish: Hyvin harvinaiset vaskuliitti
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne vaskulitt
Finnish: Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Twynsta-tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia.
Norwegian Bokmål: Twynsta tabletter inneholder to virkestoffer som kalles telmisartan og amlodipin.
Finnish: • aikuispotilaille, jotka saavat jo ennestään telmisartaania ja amlodipiinia erillisinä tabletteina ja jotka haluavat mieluummin ottaa samat lääkeannokset yhtenä tablettina hoidon helpottamiseksi.
Norwegian Bokmål: • hos voksne pasienter som allerede tar telmisartan og amlodipin i separate tabletter, og som isteden ønsker å ta de samme dosene i én tablett siden dette er enklere.
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini-tablettien antamisesta munuaissiirteen äskettäin saaneille potilaille ei ole kokemusta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med telmisartan/amlodipin hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Finnish: - Muut aineet ovat kolloidinen vedetön piidioksidi, briljanttisininen FCF (E133), musta rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, meglumiini, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K25, maissitärkkelyksestä valmistettu esigelatinoitu tärkkelys, natriumhydroksidi, sorbitoli (E420).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal vannfri silika, brilliantblå FCF (E133), sort jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, pregelatinisert stivelse fremstilt fra maisstivelse, natriumhydroksid, sorbitol (E420).
Finnish: jännekipu (jännetulehduksen kaltaiset oireet)
Norwegian Bokmål: senesmerte (tendinittlignende symptomer)
Finnish: Amlodipiini eliminoituu plasmasta kaksivaiheisesti, ja sen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika, noin 30 50 tuntia, on yhdenmukainen kerran päivässä tapahtuvan annon kanssa.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av amlodipin fra plasma er bifasisk, med en endelig halveringstid på ca 30-50 timer ved én daglig dose.
Finnish: Yksi tabletti sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Finnish: CYP3A4-estäjät
Norwegian Bokmål: Hemmere av cytokrom CYP3A4
Finnish: Telmisartaanilla tehdyissä eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med telmisartan har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: Kerran päivässä otettu Twynsta -tabletti alentaa verenpainetta tehokkaasti ja jatkuvasti koko 24 tunnin antovälin ajan.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske doser av Twynsta én gang daglig viser effektiv og vedvarende blodtrykksreduksjon gjennom 24-timer.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Suolentoiminnan muutokset, ripuli, ummetus, näköhäiriöt, kaksoiskuvat, nilkkojen turvotus.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Endret tarmfunksjon, diaré, forstoppelse, synsforstyrrelser, dobbeltsyn, hevelse i anklene.
Finnish: Twynsta-valmisteen verenpainetta alentava vaikutus oli samankaltainen iästä ja sukupuolesta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten til Twynsta var lik uavhengig av alder og kjønn, og var lik hos pasienter med og uten diabetes.
Finnish: Hyvin harvinaiset angioedeema, erythema multiforme, urtikaria, kesivä ihotulehdus, StevensJohnsonin oireyhtymä, valoherkkyys
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne angioødem, erythema multiforme, urticaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, fotosensitivitet
Finnish: Twynsta-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
Norwegian Bokmål: Twynsta anbefales ikke til pasienter som har medfødt fruktoseintoleranse.
Finnish: Twynsta-valmisteen imeytymisnopeus ja -aste vastaavat erillisinä tabletteina annetun telmisartaanin ja amlodipiinin biologista hyötyosuutta.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og omfanget av absorpsjon av Twynsta tilsvarer biotilgjengeligheten av telmisartan og amlodipin når det gis som individuelle tabletter.
Finnish: Yhdessä rotilla tehdyssä tutkimuksessa todettiin haitallisia vaikutuksia urosten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: I en studie med rotter ble det funnet negative effekter på hannenes fertilitet (se pkt.
Finnish: Eläimiä hoidettaessa on havaittu kuolemaan johtaneita kammiovärinöitä ja kardiovaskulaarisia kollapseja hyperkalemiaan liittyneinä, kun eläimille annettiin verapamiilia ja dantroleenia laskimoon.
Norwegian Bokmål: Det er observert dødelig ventrikkelflimmer og kardiovaskulær kollaps hos dyr i forbindelse med hyperkalemi etter administrering av verapamil og intravenøs dantrolen.
Finnish: Älä ota Twynsta-tabletteja jos olet allerginen telmisartaanille tai amlodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor telmisartan eller amlodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: Verisuonisto Melko harvinaiset hypotensio, ortostaattinen hypotensio, punastelu
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, rødming
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset perifeerinen turvotus
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige perifert ødem
Finnish: Eläinkokeissa havaittiin lisääntymistoksisuutta suurilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser (se pkt.
Finnish: NN: {numero}[lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]
Finnish: digoksiini
Norwegian Bokmål: Digoksin
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt telmisartaanin tai amlodipiinin käytön yhteydessä ja niitä saattaa esiintyä myös Twynsta-tablettien käytön yhteydessä:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med enkeltkomponentene telmisartan eller amlodipin og kan også oppstå med Twynsta:
Finnish: Sydän Melko harvinaiset bradykardia, sydämentykytys
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige bradykardi, palpitasjoner
Finnish: 8 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa, rinnakkaisryhmillä toteutetussa faktoriaalisessa monikeskustutkimuksessa 1461 lievää tai vaikeaa verenpainetautia sairastavalla potilaalla (istuen mitattu diastolinen verenpaine keskimäärin vähintään 95 mmHg, mutta enintään 119 mmHg) Twynsta-hoidon jokainen yhdistelmäannos alensi diastolista ja systolista verenpainetta huomattavasti enemmän ja verenpaine saatiin useammin hallintaan verrattuna siihen, että valmisteen vaikuttavia aineita käytettiin monoterapiana.
Norwegian Bokmål: I en 8-ukers multisenter, randomisert, dobbelt-blind, placebokontrollert, parallell gruppe studie med faktorielt design som omfattet 1461 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk mellom ≥ 95 og ≤ 119 mmHg) resulterte behandling med hver kombinasjonsdose med Twynsta i en signifikant større reduksjon i diastolisk og systolisk blodtrykk og høyere verdier for kontroll sammenlignet med de respektive virkestoffene som monoterapi.
Finnish: Hyvin harvinaiset haimatulehdus, gastriitti
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne pankreatitt, gastritt
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini-tablettien käytössä tämän potilasryhmän hoitoon on siksi oltava varovainen.
Norwegian Bokmål: Telmisartan/amlodipin skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Finnish: Suun kautta terapeuttisina annoksina otettu amlodipiini imeytyy hyvin, ja huippupitoisuus saavutetaan veressä 6 12 tunnin kuluessa annoksen ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel av terapeutiske doser, absorberes amlodipin godt med maks plasmakonsentrasjon 612 timer etter dosering.
Finnish: Tämän potilasryhmän telmisartaani/amlodipiini-hoidossa on oltava varovainen, koska amlodipiini ja telmisartaani eivät poistu elimistöstä dialyysin avulla (ks.myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av telmisartan/amlodipin hos disse pasientene, da amlodipin og telmisartan ikke kan dialyseres (se også pkt.
Finnish: Koska ei ole tietoa telmisartaanin käytöstä imetyksen aikana, telmisartaani/amlodipiini-valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av telmisartan ved amming, er ikke telmisartan/amlodipin anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Finnish: • Angiotensiini II -reseptorin salpaajat
Norwegian Bokmål: • angiotensin II-antagonister
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaus (PA/Al/PVC/Al) kartonkikotelossa, joka sisältää 14, 28, 56, 98 tablettia, tai perforoitu alumiini/alumiinikerta-annosläpipainopakkaus (PA/Al/PVC/Al), joka sisältää 30 x 1, 90 x 1 tablettia, ja monipakkaus, joka sisältää 360 (4 pakkausta, joissa 90 x 1) tablettia.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter eller aluminium/aluminium perforert endose blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 30 x 1, 90 x 1 tabletter og multipakninger som inneholder 360 (4 pakninger á 90 x 1) tabletter.
Finnish: Eräässä toisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vaikuttavalla aineella kontrolloidussa, rinnakkaisryhmillä toteutetussa monikeskustutkimuksessa yhteensä 947 lievää tai vaikeaa verenpainetautia sairastavaa potilasta, joiden verenpaine ei ollut riittävästi hallinnassa 10 mg:lla amlodipiinia, sai Twynsta-tabletteja (40 mg/10 mg tai 80 mg/10 mg) tai pelkästään amlodipiinia (10 mg).
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbelt-blind, aktiv-kontrollert, parallell gruppe studie som omfattet 947 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon som ikke var tilfredstillende kontrollert med amlodipin 10 mg fikk Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller amlodipin alene (10 mg).
Finnish: Siksi simvastatiinin annos saa olla enintään 20 mg päivässä amlodipiinia käyttävillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Simvastatin-dosen til pasienter som får amlodipin bør derfor begrenses til 20 mg daglig.
Finnish: Siklosporiinipitoisuuksien seurantaa on harkittava amlodipiinia käyttäville munuaissiirrepotilaille ja siklosporiinin annosta on pienennettävä tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å monitorere ciklosporinnivåene hos nyretransplanterte pasienter som behandles med amlodipin, og ciklosporindosen bør reduseres ved behov.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinaiset kutina hyperhidroosi hiustenlähtö, purppura, ihon värimuutos, hyperhidroosi
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige pruritus hyperhidrose alopesi, purpura, hudmisfarging, hyperhidrose
Finnish: Melko harvinaiset uneliaisuus, migreeni, päänsärky, parestesiat
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige somnolens, migrene, hodepine, parestesi
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinaiset erektiohäiriöt gynekomastia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige erektil dysfunksjon gynekomasti
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleiset nilkkojen turvotus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige hevelse i anklene
Finnish: Twynsta-tabletteja on saatavana koteloissa, joissa on 14, 28, 56, 98 tablettia alumiini/alumiiniläpipainopakkauksissa tai 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tablettia perforoiduissa alumiini/alumiinikerta-annosläpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Twynsta finnes i pakninger som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium blistere, eller 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i aluminium/aluminium endose blistere.
Finnish: Greippiä tai greippimehua ei suositella otettavaksi samanaikaisesti amlodipiinin kanssa, koska amlodipiinin biologinen hyötyosuus saattaa suurentua joillain potilailla, mikä johtaa verenpainetta laskevien vaikutusten voimistumiseen (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av amlodipin sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da biotilgjengeligheten av amlodipin kan øke hos noen pasienter og resultere i forsterkede blodtrykkssenkende effekter (se pkt.
Finnish: Amlodipiinin puoliintumisaika pidentyy ja kokonaisaltistus (AUC) kohoaa potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for amlodipin er forlenget, og AUC-verdiene er høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Twynsta saattaa voimistaa verenpainelääkkeiden tai verenpainetta mahdollisesti alentavien lääkkeiden (esim. baklofeenin, amifostiinin, neuroleptien tai masennuslääkkeiden) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Twynsta kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykksenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin, nevroleptika eller antidepressive midler).
Finnish: Telmisartaania ja amlodipiinia erillisinä tabletteina käyttävät aikuiset potilaat voivat käyttää näiden valmisteiden sijaan Twynsta-tabletteja, jotka sisältävät yhtä suuret annokset näitä samoja vaikuttavia aineita.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som bruker separate tabletter med telmisartan og amlodipin kan i stedet få tabletter av Twynsta som inneholder samme doser av de enkelte komponentene.
Finnish: Jotta vältetään takrolimuusin toksiset vaikutukset, takrolimuusin pitoisuutta veressä on seurattava potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti amlodipiinia, ja takrolimuusin annosta on muutettava tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: For å unngå takrolimustoksisitet når amlodipin administreres samtidig med takrolimus, kreves monitorering av takrolimusnivåene i blod og justering av takrolimusdosen ved behov.
Finnish: Siklosporiini
Norwegian Bokmål: Fertiltet
Finnish: Harvinaiset ekseema, eryteema, ihottuma angioedeema (kuolemaan johtava), lääkeaineihottuma, toksiset iho-oireet, urtikaria
Norwegian Bokmål: Sjeldne eksem, erytem, hudutslett angioødem (med fatalt utfall), legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon, urtikaria
Finnish: Verenpainetta mahdollisesti alentavat lääkeaineet Seuraavien lääkevalmisteiden voidaan odottaa niiden farmakologisten ominaisuuksien perusteella saattavan voimistaa kaikkien verenpainelääkkeiden, myös tämän lääkevalmisteen hypotensiivisiä vaikutuksia: esim. baklofeeni, amifostiini, neuroleptit tai masennuslääkkeet.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva inkludert dette legemidlet, f.eks. baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva.
Finnish: Hyvin harvinaiset yliherkkyys
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne hypersensitivitet
Finnish: litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppisen masennuksen hoitoon veren kaliumpitoisuutta mahdollisesti suurentavat lääkkeet, kuten kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit (tietyntyyppiset nesteenpoistolääkkeet)
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke kaliumverdiene i blodet, slik som salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika (visse vanndrivende tabletter)
Finnish: jos sinulla on vaikeita maksan toimintahäiriöitä tai sappiteiden ahtautumista (ongelmia sapen virtauksessa maksasta ja sappirakosta)
Norwegian Bokmål: • du har alvorlige leverproblemer eller galleveisforstoppelse (problemer med avløp av galle fra leveren og galleblæren)
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin II-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Finnish: Greippiä tai greippimehua ei suositella otettavaksi samanaikaisesti Twynsta-valmisteen kanssa, koska biologinen hyötyosuus saattaa suurentua joillain potilailla, mikä voi johtaa verenpainetta laskevien vaikutusten voimistumiseen.
Norwegian Bokmål: Administrering av Twynsta sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da biotilgjengeligheten av amlodipin kan øke hos noen pasienter og resultere i forsterkede blodtrykkssenkende effekter.
Finnish: Twynsta suositellaan ottamaan nesteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Twynsta med litt drikke.
Finnish: Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia amlodipiiniannostusta, mutta varovaisuutta on noudatettava annostusta suurennettaessa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke normale doseringsregimer for amplodipin hos eldre, men det må utvises forsiktighet ved doseøkning (se pkt.
Finnish: Hidasta sydämensykettä, heitehuimausta, munuaisten toiminnan heikkenemistä (munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien) huomattavan matalaa verenpainetta, joka saattaa olla pitkäkestoista, mukaan lukien sokki ja kuolema, on myös raportoitu.
Norwegian Bokmål: Lav puls, svimmelhet, redusert nyrefunksjon inkludert nyresvikt, påfallende og langvarig lavt blodtrykk inkludert sjokk og død har også blitt rapportert.
Finnish: Tutkimukset Melko harvinaiset suurentunut maksaentsyymipitoisuus suurentunut veren kreatiniinipitoisuus painon nousu, painon lasku
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige økte leverenzymer økning i blodkreatinin vektøkning, vekttap
Finnish: Musta rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, sort (E172)
Finnish: Amlopidiinin käytön yhteydessä raportoitiin tässä samassa potilasjoukossa enemmän keuhkoedeemaa.
Norwegian Bokmål: I den samme populasjonen var amlodipin assosiert med økt forekomst av lungeødem.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinaiset munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien virtsaamishäiriöt, tiheävirtsaisuus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt vannlatingsforstyrrelse, økt vannlatingsfrekvens
Finnish: Jos lopetat Twynsta-tablettien käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Twynsta
Finnish: Siirtymistä monoterapiasta suoraan yhdistelmävalmisteen käyttöön voidaan harkita kliinisen tilanteen mukaan.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk forsvarlig kan det vurderes direkte bytte fra monoterapi til fast dosekombinasjon.
Finnish: Twynsta -tabletit alensivat systolista/diastolista verenpainetta suhteessa annokseen koko terapeuttisella annosalueella, jolloin verenpaine aleni seuraavasti: -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) ja -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Norwegian Bokmål: Twynsta viste doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk over hele det teraputiske doseringsintervallet på -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Finnish: Telmisartaania ja amlodipiinia erillisinä tabletteina käyttävät potilaat voivat ottaa näiden sijaan Twynsta-tabletteja, jotka sisältävät yhtä suuret annokset näitä samoja vaikuttavia aineita.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med telmisartan og amlodipin som enkelttabletter kan i stedet få Twynsta tabletter som inneholder samme mengde virkestoffer samlet i en tablett som tas én gang daglig.
Finnish: • HIV-infektion/AIDSin hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. ritonaviiri) tai sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. ketokonatsoli) diltiatseemi (sydänlääke) simvastatiini (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon käytettävä lääke).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) eller til behandling av soppinfeksjoner
Finnish: Twynsta sisältää sorbitolia Tämä lääkevalmiste sisältää 168,64 mg sorbitolia per tabletti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 168,64 mg sorbitol i hver tablett.
Finnish: : Myyntiluvan myöntamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa/maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten telmisartaania käyttäneille japanilaisille potilaille.
Norwegian Bokmål: : utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Finnish: Suurin suositeltu annos on yksi tabletti, jossa on 80 mg telmisartaania/10 mg amlodipiinia, vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimumsdose er en tablett 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin daglig.
Finnish: Lisäksi osoitettiin, ettei verenpaine ollut osalla potilaista riittävästi hallinnassa Twynsta-hoidolla annoksella 40 mg/10 mg, mutta verenpaine aleni edelleen suurentamalla Twynsta-hoidon annokseksi 80 mg/10 mg.
Norwegian Bokmål: Videre ble det vist at enkelte pasienter som ikke ble tilfredstillende kontrollert med Twynsta 40 mg/10 mg hadde en tilleggsreduksjon i blodtrykket når de ble opptitrert til Twynsta 80 mg/10 mg.