FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Italian: Se esiste la possibilità di rimanere incinta, mentre utilizza questo farmaco dovrà adottare un'adeguata contraccezione.
English: These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Italian: Questi due componenti riducono la pressione intraoculare con meccanismi d'azione complementari e l'effetto combinato risulta in una riduzione della pressione intraoculare maggiore rispetto a quella indotta dai componenti somministrati singolarmente.
English: Nervous system and general disorders: difficulty sleeping (insomnia), nightmares, memory loss, loss of strength and energy, anxiety (excessive emotional distress).
Italian: Sistema nervoso e patologie sistemiche: difficoltà a dormire (insonnia), incubi, perdita di memoria, perdita di forza ed energia, ansia (eccessivo disagio emotivo).
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Italian: Sono state riportate reazioni respiratorie, inclusa morte dovuta a broncospasmo in pazienti con asma, a seguito di somministrazione di alcuni beta-bloccanti oftalmici.
English: DuoTrav may get into your milk.
Italian: DuoTrav può essere escreto nel latte.
English: DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Italian: DuoTrav può interagire con altri medicinali che lei sta assumendo, compresi altri colliri per il trattamento del glaucoma.
English: Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Italian: L'acido libero di travoprost può essere misurato nell'umore acqueo degli animali durante le prime ore e nel plasma umano solo durante la prima ora dopo la somministrazione oculare di DuoTrav.
English: Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Italian: Sodio idrossido e/o acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua depurata
English: Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Italian: Travoprost è un profarmaco che subisce una rapida idrolisi dell'estere nella cornea per ottenere l'acido libero attivo.
English: Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Italian: I beta-bloccanti possono potenziare l'effetto ipoglicemico dei medicinali antidiabetici.
English: In case of accidental ingestion, symptoms of overdose from systemic beta blockade may include bradycardia, hypotension, bronchospasm and heart failure.
Italian: In caso di ingestione accidentale, i sintomi di sovradosaggio da beta-blocco sistemico possono includere bradicardia, ipotensione, broncospasmo e insufficienza cardiaca.
English: When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with DuoTrav, the other medicinal product should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Italian: Quando DuoTrav viene usato in sostituzione di un altro medicinale oftalmico anti-glaucoma, si deve interrompere la somministrazione dell'altro medicinale e iniziare la terapia con DuoTrav il giorno successivo.
English: The mean timolol steady-state Cmax was 1.34 ng/ml and Tmax was approximately 0.69 hours after once-daily administration of DuoTrav.
Italian: Allo stato stazionario la Cmax media del timolo era pari a 1,34 ng/mL e il Tmax era circa 0,69 ore dopo la somministrazione della dose singola giornaliera di DuoTrav.
English: The plasma t1/2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
Italian: Il t1/2 del timololo nel plasma è 4 ore dopo la somministrazione oculare di DuoTrav.
English: Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta blockers.
Italian: Ulteriori reazioni indesiderate includono reazioni riscontrate nella classe dei beta-bloccanti oftalmici.
English: Uncommon Hypertension, hypotension Not known Oedema peripheral
Italian: Non comune Ipertensione, ipotensione Non nota Edema periferico
English: Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Italian: Travoprost, un analogo della prostaglandina F2, è un agonista completo altamente selettivo e con un'alta affinità per il recettore FP delle prostaglandine, e riduce la pressione intraoculare aumentando il deflusso dell'umore acqueo attraverso il trabecolato e la via uveosclerale.
English: • breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Italian: • problemi di respirazione, asma o malattia polmonare ostruttiva cronica.
English: The clinical development of DuoTrav included both patients naive and on therapy.
Italian: Lo sviluppo clinico di DuoTrav ha incluso sia pazienti non sottoposti a terapia che in terapia.
English: What DuoTrav looks like and contents of the pack DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 2.5 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle is packed in an overwrap.
Italian: Descrizione dell'aspetto di DuoTrav e contenuto della confezione DuoTrav è un liquido (una soluzione limpida, incolore) fornito in un flacone di plastica da 2,5 mL con tappo a vite.
English: The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/mL + timolol 5 mg/mL in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Italian: La non inferiorità di DuoTrav confrontato con latanoprost 50 microgrammi/mL + timololo 5 mg/mL nella riduzione della pressione intraoculare media è stata dimostrata a tutti i tempi in tutte le visite.
English: Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Italian: Travoprost è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a grave e in pazienti con insufficienza renale da lieve a grave (clearance della creatinina fino a 14 mL/min).
English: 2.5 mL oval polypropylene (PP) or low-density polyethylene (LDPE) bottle and PP or LDPE dispensing plug with PP screw cap, presented in an overwrap.
Italian: Flacone ovale da 2,5 mL in polipropilene (PP) o polietilene a bassa densità (LDPE) e erogatore in PP o LDPE con tappo a vite in PP, tutto fornito in un involucro.
English: DuoTrav is indicated in adults for the decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta blockers or prostaglandin analogues (see section 5.1).
Italian: DuoTrav è indicato negli adulti per la riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che rispondono insufficientemente ai beta-bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine (vedere paragrafo 5.1).
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects, e.g. of adrenaline.
Italian: La preparazioni oftalmologiche beta-bloccanti possono bloccare gli effetti sistemici beta-agonisti, per esempio dell'adrenalina.
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Italian: E' stato riportato distacco di coroide con somministrazione di terapia acquosa di soppressione (per esempio timololo, acetazolamide) dopo procedure di filtrazione.
English: The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Italian: Le vie metaboliche sistemiche sono parallele a quelle delle prostaglandine endogene F2 che sono caratterizzate dalla riduzione del doppio legame 13-14, dall'ossidazione dell'idrossile in posizione 15 e dalle scissioni -ossidative della parte superiore della catena laterale.
English: Timolol is a beta blocker which works by reducing the production of fluid within the eye.
Italian: Timololo è un beta-bloccante il cui meccanismo d'azione consiste nel ridurre la produzione di liquido all'interno dell'occhio.
English: Severe allergic rhinitis and corneal dystrophies.
Italian: Rinite allergica grave e distrofie corneali.
English: DuoTrav preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits.
Italian: DuoTrav conservato con polyquaternium-1 ha indotto una tossicità minima della superficie oculare, paragonato al collirio conservato con benzalconio cloruro, su cellule corneali umane in coltura e a seguito di somministrazione oculare topica nei conigli.
English: Timolol should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: Il timololo non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
English: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Italian: Olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HC0-40) Acido borico
English: What DuoTrav is and what it is used for
Italian: Cos'è DuoTrav e a cosa serve
English: Signs and symptoms of ocular irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), choroidal detachment following filtration surgery (see section 4.4), decreased corneal sensitivity, diplopia
Italian: Segni e sintomi di irritazione oculare (es. bruciore, puntura, prurito, lacrimazione, arrossamento), distacco coroidale dopo chirurgia di filtrazione (vedere paragrafo 4.4), diminuzione della sensibilità corneale, diplopia
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, including sino-atrial block, second- or third-degree atrioventricular block not controlled with pacemaker.
Italian: Bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, incluso blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pace-maker.
English: No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/mL eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Italian: Non sono stati condotti studi sull'uso di DuoTrav o colliri contenenti 5 mg/mL di timololo in pazienti con insufficienza epatica o renale.
English: If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
Italian: Se dimentica di assumere DuoTrav, prosegua il trattamento con la dose successiva programmata.
English: The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Italian: Il dosaggio è di una goccia di DuoTrav nel sacco congiuntivale dello/degli occhio/occhi affetto/i una volta al giorno, al mattino o alla sera.
English: Renal and urinary disorders: difficulty and pain when passing urine, involuntary leakage of urine,
Italian: Patologie renali e urinarie: difficoltà e dolore a urinare, perdita involontaria di urina.
English: Caution is recommended when using DuoTrav in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Italian: Si raccomanda cautela nell'utilizzo di DuoTrav in pazienti afachici, in pazienti pseudofachici con una lacerazione della capsula posteriore o con lenti in camera anteriore, o in pazienti a rischio conclamato per l'edema maculare cistoide.
English: There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions, nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma, and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di DuoTrav nelle infiammazioni oculari, né nei glaucomi neovascolari, da chiusura d'angolo, ad angolo stretto o congenito, e solo un'esperienza limitata nelle patologie oculari legate a disfunzioni tiroidee, nel glaucoma ad angolo aperto in pazienti pseudofachici e nel glaucoma pigmentario o pseudoesfoliativo.
English: Beta blockers may mask the signs of hyperthyroidism.
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i segni dell'ipertiroidismo.
English: Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Italian: L'acido libero di Travoprost e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente dai reni.
English: Patients with hepatic or renal impairment are unlikely to require dose adjustment with DuoTrav (see section 5.2).
Italian: E' improbabile che il trattamento di pazienti con insufficienza epatica o renale richieda una modifica del dosaggio di DuoTrav (vedere paragrafo 5.2).
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking medicinal products may occur.
Italian: A causa della componente beta-adrenergica, timololo, si possono verificare gli stessi effetti indesiderati cardiovascolari, polmonari ed altre reazioni avverse osservate con i medicinali beta-bloccanti adrenergici sistemici.
English: Thirst, fatigue
Italian: Sete, affaticamento
English: Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/mL dosed once daily in the evening and timolol 5 mg/mL dosed once daily in the morning.
Italian: Le riduzioni della pressione intraoculare media non erano inferiori, sebbene numericamente minori, rispetto a quelle ottenute con terapia concomitante con travoprost 40 microgrammi/mL somministrato una volta al giorno alla sera e di timololo 5 mg/mL somministrato una volta al giorno al mattino.
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, timolol is absorbed into the systemic circulation.
Italian: Come altri medicinali oftalmici applicati localmente, il timololo viene assorbito nella circolazione sistemica.
English: • overactivity of the thyroid gland (as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease).
Italian: • iperattività della ghiandola tiroidea (poiché il timololo può mascherare segni e sintomi di una malattia della tiroide).
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics or guanethidine.
Italian: Esiste la possibilità di effetti additivi risultanti in ipotensione e/o bradicardia marcata quando una soluzione oftalmica beta-bloccante viene somministrata in concomitanza a calcio antagonisti orali, agenti beta-bloccanti adrenergici, antiaritmici (incluso amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici o guanetidina.
English: • diabetes (as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar).
Italian: • diabete (poichè il timololo può mascherare i segni ed i sintomi del basso livello di zucchero nel sangue).
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals; Antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01ED51.
Italian: Preparati antiglaucoma e miotici, codice ATC: S01ED51.
English: • Close the bottle cap firmly immediately after use.
Italian: • Riavviti il tappo immediatamente dopo l'uso.
English: • coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure.
Italian: • cardiopatia coronarica (i sintomi possono comprendere dolore o costrizione toracica, dispnea o soffocamento), insufficienza cardiaca, pressione arteriosa bassa.
English: What you need to know before you use DuoTrav
Italian: Cosa deve sapere prima di usare DuoTrav
English: Respiratory: constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with pre-existing disease), runny or stuffy nose, sneezing (due to allergy), difficulty breathing, nose bleed, nasal dryness.
Italian: Respiratorio: costrizione delle vie respiratorie nei polmoni (prevalentemente in pazienti con preesistente malattia), naso che cola o chiuso, starnuti (a causa di allergia), difficoltà di respirazione, sangue dal naso, secchezza nasale.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use DuoTrav.
Italian: Potrebbe avere un offuscamento della vista per un certo periodo dopo l'uso di DuoTrav.
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products have been reported to potentiate muscle weakness consistent with certain myasthenic symptoms (e.g. diplopia, ptosis and generalised weakness).
Italian: E' stato riportato che i medicinali beta-bloccanti adrenergici incrementano la debolezza muscolare consistente con alcuni sintomi miastenici (es. diplopia, ptosi e debolezza generalizzata).
English: Each mL of solution contains polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgram, propylene glycol 5 mg and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 1 mg (see section 4.4).
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 10 microgrammi di polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg di glicole propilenico e 1 mg di olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (vedere paragrafo 4.4).
English: Droopy eyelid (making the eye stay half closed), sunken eyes (eyes appear more inset), changes in the colour of the iris (coloured part of the eye).
Italian: Abbassamento della palpebra (l'occhio resta mezzo chiuso), occhi infossati (gli occhi appaiono più incassati), cambiamenti del colore dell'iride (parte colorata dell'occhio).
English: Reactive airway disease including bronchial asthma, or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
Italian: Malattia reattiva delle vie aeree, incluse asma bronchiale e un'anamnesi di asma bronchiale, pneumopatia ostruttiva cronica grave.
English: General side effects Ear and labyrinth disorders: dizziness with spinning sensation, ringing in the ears.
Italian: Effetti indesiderati generali Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigini con sensazione di rotazione, suoni nelle orecchie.
English: Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
Italian: Ischemia cerebrale, aumento di segni e sintomi della miastenia grave
English: Timolol can be measured in human aqueous humour after ocular administration of timolol and in plasma for up to 12 hours after ocular administration of DuoTrav.
Italian: Il timololo può essere misurato nell'umore acqueo umano dopo la somministrazione oculare di timololo e nel plasma fino a 12 ore dopo la somministrazione oculare di DuoTrav.
English: Ocular use Read the package leaflet before use.
Italian: Uso oftalmico Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
English: Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss and foetotoxicity.
Italian: Le conclusioni mostrano una correlazione tra l'attività agonista del recettore FP nell'utero e mortalità embrionale precoce, perdita dopo l'impianto e fetotossicità.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Italian: Non assuma altre gocce fino al momento previsto per la successiva somministrazione.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 mL + CARTON FOR 3 x 2.5 mL BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 mL BOTTLES
Italian: ASTUCCIO PER FLACONE SINGOLO da 2,5 mL + ASTUCCIO PER 3 FLACONI da 2,5 mL + ASTUCCIO PER 6 FLACONI da 2,5 mL
English: Use DuoTrav for as long as your doctor has told you to.
Italian: Usi DuoTrav per il periodo di tempo che le consiglia il suo medico.
English: Muscular: increases in signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder), unusual sensations like pins and needles, muscle weakness/tiredness, muscle pain not caused by exercise, joint pain.
Italian: Muscolare: aumento di segni e sintomi della miastenia grave (patologia del muscolo), sensazioni insolite come spilli e aghi, debolezza/fiacchezza muscolare, dolore muscolare non causato da esercizio, dolori articolari.
English: DuoTrav should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Italian: In pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica da lieve a moderata DuoTrav deve essere usato con cautela e solo se il beneficio potenziale supera il rischio potenziale.
English: In controlled clinical trials, periorbital and/or eyelid skin darkening in association with the use of travoprost has been reported.
Italian: In studi clinici controllati, è stata riportata una pigmentazione progressivamente più scura della pelle nella zona periorbitale e/o palpebrale in associazione all'uso di travoprost.
English: DuoTrav has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari DuoTrav non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
Italian: Si sconsiglia l'utilizzo di DuoTrav da parte di donne che allattano.
English: Uncommon Dermatitis contact, hypertrichosis, skin hyperpigmentation (periocular)
Italian: Non comune Dermatite da contatto, ipertricosi, iperpigmentazione della pelle (perioculare)
English: DuoTrav should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: DuoTrav non deve essere utilizzato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
English: Each mL of solution contains 40 micrograms of travoprost and 5 mg of timolol (as timolol maleate).
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di timololo (come timololo maleato).
English: This may cause side effects similar to those seen when beta-blocking medicines that are administered by mouth or by injection.
Italian: Questo può causare effetti indesiderati simili a quelli che si hanno con la somministrazione di medicinali betabloccanti per via orale o tramite iniezione.
English: Renal and urinary disorders Rare
Italian: Patologie renali e urinarie Rara
English: Arrhythmia, heart rate irregular Not known Cardiac failure, tachycardia, chest pain, palpitations
Italian: Aritmia, battito cardiaco irregolare Non nota Insufficienza cardiaca, tachicardia, dolore toracico, palpitazioni
English: If you are worried, talk to a doctor or pharmacist.
Italian: Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Italian: Occasionalmente è stata riportata midriasi in seguito all'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici e adrenalina (epinefrina).
English: DuoTrav eye drop solution is a combination of two active substances (travoprost and timolol).
Italian: DuoTrav collirio soluzione è una combinazione di due principi attivi (travoprost e timololo).
English: - The other ingredients are Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide or hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Italian: - Gli altri componenti sono Polyquaternium-1, mannitolo (E421), glicole propilenico (E1520), olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40, acido borico, sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua depurata.
English: DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
Italian: DuoTrav contiene due principi attivi: travoprost e timololo maleato.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion (see section 4.2).
Italian: Istruire i pazienti di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di DuoTrav e di attendere 15 minuti dall'instillazione della dose prima di inserire nuovamente le lenti a contatto (vedere paragrafo 4.2).