FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: - u bejaard bent, - u al gedurende langere tijd diabetes heeft, - u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als het zich langzaam ontwikkelt, - u bijna normale of tenminste aanzienlijk betere bloedglucosespiegels heeft, - u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovenian: Prvi simptomi, ki opozarjajo na hipoglikemijo ("opozorilni simptomi"), se lahko spremenijo, oslabijo ali jih celo sploh ni več, če - ste starejši, - imate sladkorno bolezen že dolgo, - imate določeno vrsto okvare živčevja (diabetična avtonomna nevropatija), - ste nedavno (na primer prejšnji dan) doživeli hipoglikemijo ali če se hipoglikemija pojavi počasi, - imate skoraj normalno ali vsaj močno izboljšano koncentracijo krvnega sladkorja, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Uporaba drugih zdravil").
Dutch: Een andere fase I studie met insuline glulisine and insuline lispro in een populatie van niet-diabetici van 80 personen met een brede range aan BMI (18-46 kg/m²) heeft aangetoond dat snelle absorptie en totale concentratie worden behouden over een brede range van BMI.
Slovenian: Druga študija faze I, izvedena z insulinom glulisin in insulinom lispro pri skupini 80 oseb brez diabetesa s širokim razponom indeksov telesne mase (18-46 kg/m²) je pokazala, da se hitra absorpcija in celotna izpostavljensot običajno ohranita preko širokega razpona indeksov telesne mase.
Dutch: Na iedere injectie de dop op de pen doen ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Po vsakem injiciranju dajte pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Apidra in patronen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een herbruikbare pen.
Slovenian: Zdravilo Apidra v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Dutch: U moet controleren dat uw insulinepen goed werkt vóór u de eerste dosis injecteert.
Slovenian: Preden injicirate prvi odmerek, morate preveriti, da insulinski injekcijski peresnik deluje pravilno.
Dutch: B. Naalden moeten veilig weggegooid worden, volg de instructies van uw arts, apotheker of uw diabetesverpleegkundige.
Slovenian: B. Iglo varno zavrzite, kot vam je naročil vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra..
Dutch: Insuline glulisine, 15 minuten (INSULINE GLULISINE - na de maaltijd) na het begin van een maaltijd toegediend, vergeleken met kortwerkende humane insuline, 2 minuten (KORTWERKENDE INSULINE - voor de maaltijd) vóór het begin van de maaltijd toegediend (figuur 1C).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut (GLULISIN - po) po začetku obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred začetkom obroka (slika 1C).
Dutch: Onaangebroken pennen
Slovenian: Neodprti vložki
Dutch: BUITENVERPAKKING (voorgevulde pen SoloStar)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (Napolnjen injekcijski peresnik za SoloStar)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op 10 personen)
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u de insuline niet geïnjecteerd heeft, of als u niet genoeg geïnjecteerd heeft, of als de insuline minder werkzaam is geworden, bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze is bewaard - als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning, opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovanio, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Apidra").
Dutch: BUITENVERPAKKING (10 ml injectieflacon)
Slovenian: NALEPKA (10 ml viala)
Dutch: Apidra in patronen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een herbruikbare pen (zie ook rubriek 3).
Slovenian: Zdravilo Apidra v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo (glejte tudi poglavje 3).
Dutch: Voor gebruik van de SoloStar moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Slovenian: Pred uporabo SoloStarja natančno preberite navodila za ravnanje z injekcijskim peresnikom v navodilu za uporabo.
Dutch: Het effect van insuline glulisine vindt ongeveer twee keer zo snel plaats als het effect van normale humane insuline en het glucoseverlagend effect wordt ongeveer 2 uur eerder beëindigd dan bij normale humane insuline.
Slovenian: Njegov učinek na znižanje glukoze se konča približno 2 uri prej kot pri navadnem humanem insulinu.
Dutch: Aangebroken patronen (in de insulinepen) kunnen maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
Slovenian: Vložke, ki jih uporabljate (v insulinskem injekcijskem peresniku) lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C zaščitene pred neposredno toploto ali svetlobo.
Dutch: - Als u niet voldoende eet, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Slovenian: Če ne jeste dovolj, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Dutch: De gemiddelde totale GIR AUC tussen 0-1 uur was 102±75 mg/kg en 158±100 mg/kg bij respectievelijk 0,2 en 0,4 Eenheden/kg insuline glulisine en was 83,1±72,8 mg/kg en 112,3±70,8 mg/kg bij respectievelijk 0,2 en 0,4 Eenheden/kg insuline lispro.
Slovenian: Pri odmerku 0,2 enot/kg insulina lispro je bila 83,1 ± 72,8 mg/kg, pri odmerku 0,4 enot/kg insulina lispro pa 112,3 ± 70,8 mg/kg.
Dutch: Als u denkt dat u een probleem hebt met de SoloStar, overleg dit dan met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če imate z injekcijskim peresnikom SoloStar kakšne težave, se posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem.
Dutch: Lipodystrofie kan op de injectieplaats optreden als gevolg van het niet wisselen van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied.
Slovenian: Lipodistrofija na mestu injiciranja se lahko pojavi, če bolnik mest injiciranja na posameznem predelu ne menja krožno.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over: - de beschikbaarheid van uw insuline in het land dat u gaat bezoeken, - uw voorraad insuline, spuiten, enz., - het op de juiste manier bewaren van uw insuline tijdens uw reis, - de tijdstippen van uw maaltijden en het toedienen van de insuline tijdens uw reis, - de mogelijke gevolgen van het overschakelen op andere tijdzones, - mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen,
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina, igel itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možni vplivi spremembe časovnih con, - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali, - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Dutch: Voor het eerste gebruik moet de pen 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Slovenian: Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Dutch: • Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u uw insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert kan het vetweefsel onder de huid in dit gebied of slinken, of dikker worden.
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na isto mesto, lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi izgine ali se zadebeli.
Dutch: Als Apidra wordt gebruikt met behulp van een subcutane insuline-infusiepomp, mag Apidra niet worden gemengd met verdunningsmiddelen of met andere insulines.
Slovenian: Če je zdravilo Apidra uporabljeno v črpalki za subkutano infundiranje, se ga ne sme mešati z redčili in tudi ne s kakšnim drugim insulinom.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Dutch: Insuline glulisine
Slovenian: Insulin glulisin.
Dutch: • Vóór gebruik moet een nieuwe naald zorgvuldig bevestigd worden.
Slovenian: • Pred vsako uporabo vedno namestite novo iglo.
Dutch: Daarna niet meer gebruiken.
Slovenian: Ko to časovno obdobje preteče, ga ne uporabite več.
Dutch: Het kan voorgeschreven worden aan volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder.
Slovenian: Apidra se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo; uporabljajo jo lahko odrasli, mladostniki in otroci stari 6 let ali več.
Dutch: Middelen die de bloedglucoseverlagende activiteit verminderen zijn o.a. corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetica (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, oestrogenen, progesteronpreparaten (bijvoorbeeld bij orale anticonceptiva), proteaseremmers en atypische antipsychotica (bijvoorbeeld olanzapine en clozapine).
Slovenian: Med zdravili, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, estrogeni, progestini (npr. v peroralnih kontraceptivih), zaviralci proteaz in atipični antipsihotiki (npr. olanzapin in klozapin).
Dutch: Apidra bevat metacresol
Slovenian: Apidra vsebuje metakrezol
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing (1000 Eenheden).
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine (1000 enot).
Dutch: Volg de instructies voor hypoglykemie op (zie het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Slovenian: • Če imate prenizek krvni sladkor (hipoglikemijo), upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hipoglikemije (glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo).
Dutch: Als insuline glulisine 15 minuten na aanvang van de maaltijd werd toegediend, ontstond een vergelijkbaar glucoseverlagend effect als bij toediening van kortwerkende humane insuline als die 2 minuten vóór de maaltijd werd toegediend (zie figuur 1).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut po začetku obroka, doseže podobno urejenost glikemije kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom (slika 1).
Dutch: Indien u te veel Apidra geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Slovenian: Če ste injicirali preveč zdravila Apidra, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Dutch: Bij ziekte of emotionele stoornissen kan de insulinebehoefte veranderen.
Slovenian: Potreba po insulinu se lahko spremeni med boleznijo ali čustvenimi obremenitvami.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes hebt.
Slovenian: Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da ste oseba, ki ima sladkorno bolezen.
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 2, 4 en 5 injectieflacons verkrijgbaar.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 2, 4 in 5 vialami.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u de SoloStar gebruikt.
Slovenian: Preden uporabite SoloStar, natančno preberite ta navodila.
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
Dutch: In een studie met 18 mannelijke proefpersonen met diabetes mellitus type 1 en in de leeftijd van 21 tot 50 jaar, vertoonde insuline glulisine een dosisafhankelijk effect bij begin, maximale en totale insulinespiegels in het doseringsgebied 0,075 tot 0,4 Eenheden/kg.
Slovenian: V študiji z 18 osebami moškega spola z diabetesom mellitusom tipa 1, starimi od 21 do 50 let, je bila zgodnja, največja in skupna izpostavljenost insulinu glulisin v razponu odmerkov od 0,075 do 0,4 enot/kg sorazmerna z odmerkom.
Dutch: Bekijk de patroon in de wegwerppen voordat u deze gebruikt.
Slovenian: Vialo preglejte, preden jo uporabite.
Dutch: Aangebroken pennen
Slovenian: Odprte viale
Dutch: Aangebroken injectieflacons Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Slovenian: Uporabljeni injekcijski peresniki Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Dutch: Plaats nooit de binnenste naaldbeschermhuls weer op de naald, dit om het risico op prikincidenten te verkleinen.
Slovenian: Da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo, nikoli ne nameščajte nazaj notranjega pokrovčka igle.
Dutch: 8 pennen van 3 ml
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
Dutch: Gebruik alleen naalden geschikt voor gebruik met de SoloStar.
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo s SoloStarjem.
Dutch: Hoe ziet Apidra er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Apidra in vsebina pakiranja
Dutch: Als gevolg van een verhoogde insulineactiviteit in verhouding tot de hoeveelheid voedsel en het energieverbruik kan hypoglykemie optreden.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi zaradi čezmernega delovanja insulina glede na uživanje hrane in porabo energije.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zviša ali zniža.
Dutch: Oplossing voor injectie in patroon.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v vložku.
Dutch: Hier openen.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Dutch: Hulpstoffen: metacresol, natriumchloride, trometamol, polysorbaat 20, geconcentreerd zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Slovenian: Vsebuje tudi: metakrezol, natrijev klorid, trometamol, polisorbat 20, koncentrirano klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid, vodo za injekcije (za dodatne informacije glejte priloženo navodilo).
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 100 Eenheden insuline glulisine (equivalent aan 3,49 mg).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsak ml vsebuje 100 enot insulina glulisin (kar ustreza 3,49 mg).
Dutch: Vervang het infusiemateriaal en het reservoir minstens elke 48 uur onder steriele omstandigheden.
Slovenian: Infuzijski komplet in rezervoar morate zamenjati na 48 ur; menjavo morate opraviti aseptično.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Apidra
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1000 Eenheden.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1000 enotam.
Dutch: Bewaar deze gebruiksaanwijzing als naslag voor toekomstig gebruik.
Slovenian: Shranite to navodilo, da ga boste lahko v prihodnje spet pogledali.
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Elke injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1000 Eenheden.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Vsaka viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1.000 enotam.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is insuline glulisine.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je insulin glulisin.
Dutch: Aanwijzingen voor een juist gebruik
Slovenian: Navodila za primerno ravnanje
Dutch: Apidra mag alleen met NPH humane insuline worden gemengd.
Slovenian: Zdravila Apidra ne smete mešati z nobenim drugim preparatom kot s humanim insulinom NPH.
Dutch: Controleer uw bloedglucosespiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
Slovenian: Čim se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Dutch: Dit moet worden uitgevoerd door een arts of verpleegkundige.
Slovenian: Takšno dajanje mora opraviti zdravstveno osebje.
Dutch: Bij gebruik in een insuline infusiepomp mag Apidra niet in combinatie met andere geneesmiddelen toegediend worden.
Slovenian: Kadar se insulin Apidra uporablja v črpalki za infundiranje insulina, se ga ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Dutch: Vervolgens moet de doseerknop 10 seconden ingedrukt worden gehouden, voordat de naald uit de huid wordt gehaald, zodat de volledige dosis insuline geïnjecteerd wordt.
Slovenian: Preden se igla potegne iz kože, je treba gumb za injiciranje držati pritisnjen 10 sekund.
Dutch: ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Slovenian: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Dutch: Het moet kort voor (maximaal 15 minuten) of vlak na de maaltijd worden toegediend.
Slovenian: Daje se do 15 minut pred obrokom ali takoj po njem.
Dutch: Overige informatie over Apidra:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Apidra:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Apidra verleend aan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Apidra, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. septembra 2004.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die al hypoglykemie hebben.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki že imajo hipoglikemijo.
Dutch: Patiënten kunnen Apidra zelf onder de huid inspuiten.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Apidra pod kožo vbrizgajo sami.
Dutch: Deze vergunning is geldig voor onbepaalde duur.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Dutch: Er was echter niet genoeg informatie waaruit bleek dat Apidra werkzaam was bij kinderen onder de zes jaar.
Slovenian: Vendar pa ni bilo dovolj podatkov, ki bi pokazali ali je zdravilo Apidra učinkovito pri otrocih, mlajših od šest let.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Apidra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Apidra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Apidra večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Apidra insuline glulisine EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: Apidra insulin glulisin Povzetek EPAR za javnost
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Apidra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Apidra (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Dutch: Apidra kan ook in een ader worden ingespoten, maar alleen door een arts of verpleegkundige.
Slovenian: Zdravilo Apidra se lahko injicira tudi v veno, vendar lahko to naredi samo zdravnik ali medicinsko osebje.
Dutch: Er moet iedere keer een andere injectieplaats worden gekozen om te voorkomen dat de huid verandert (zoals huidverdikking), waardoor de insuline minder goed dan verwacht zou kunnen werken.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsaki injekciji menjati, da se preprečijo spremembe na koži (kot je odebelitev), zaradi česar insulin lahko deluje slabše od pričakovanega.
Dutch: Welke voordelen bleek Apidra tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Apidra izkazalo med študijami?
Dutch: Apidra, gebruikt in combinatie met een langwerkende insuline, is onderzocht bij type 1-diabetes (waarbij het lichaam geen insuline kan aanmaken), en wel in twee studies met in totaal 1 549 volwassen patiënten en in één studie waaraan 572 kinderen en jongeren tussen vier en zeventien jaar deelnamen.
Slovenian: Zdravilo Apidra, uporabljeno z insulinom z dolgotrajnim delovanjem, so proučevali pri sladkorni bolezni tipa 1(ko telo ne more proizvajati insulina) v dveh študijah s skupaj 1 549 odraslimi bolniki in v eni študiji s 572 otroki in mladostniki, starimi od štiri do 17 let.
Dutch: In de eerste studie onder volwassenen met type 1-diabetes was de afname na zes maanden 0,14% (van 7,60% tot 7,46%), tegenover een afname van 0,14% met insuline lispro.
Slovenian: V prvi študiji z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 je prišlo do 0,14-odstotnega zmanjšanja (z 7,60 % na 7,46 %) po šestih mesecih ter 0,14-odstotnega zmanjšanja z insulinom lispro.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Dutch: Bij type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken) is Apidra onderzocht in één studie onder 878 volwassenen.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 (ko telo insulina ne more učinkovito izrabljati) je bilo zdravilo Apidra proučevano v eni študiji, ki je vključevala 878 odraslih bolnikov.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Apidra moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
Slovenian: Odmerke zdravila Apidra bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki bi lahko vplivala na raven glukoze v krvi.
Dutch: In alle vier studies werd Apidra vergeleken met andere insulines of insulineanalogen (reguliere humane insuline of insuline lispro).
Slovenian: V vseh štirih študijah so zdravilo Apidra primerjali z drugimi insulini ali analogi insulina (običajnim humanim insulinom ali insulinom lispro).
Dutch: Insuline glulisine, de werkzame stof van Apidra, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor insuline glulisine kan worden aangemaakt.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Apidra, insulin glulisin, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", Izdela ga bakterija, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin glulisin.
Dutch: Insuline glulisine wijkt slechts heel weinig af van humane insuline.
Slovenian: Insulin glulisin se zelo malo razlikuje od humanega insulina.
Dutch: Een vergelijkbare daling werd waargenomen in het tweede onderzoek onder volwassenen, waarbij Apidra werd vergeleken met reguliere humane insuline.
Slovenian: Podobna zmanjšanja so bila opažena v drugi študiji pri odraslih, v kateri so zdravilo Apidra primerjali z običajnim humanim insulinom.
Dutch: Apidra mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline glulisine of enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravila Apidra ne smejo jemati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) insulin glulisin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Dutch: Het wordt geleverd in flacons, patronen en voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih in predhodno napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo (OptiSet in SoloStar).
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over uw aandoening of behandeling.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.