FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Recuvyra az Ön állatorvosához 10 ml terméket tartalmazó borostyánsárga injekciós üvegben kerül.
Lithuanian: Recuvyra tiekiamas veterinarijos gydytojams supakuotas į gintaro spalvos stiklo buteliukus po 10 ml.
Hungarian: A fecskendőben vagy az applikátorhegyben bennmaradó mennyiséget nem szabad kinyomni, mivel ezt az adagolási táblázat figyelembe veszi.
Lithuanian: Neišstumti jokio likutinio tūrio iš švirkšto ar aplikatoriaus antgalio, nes į tai atsižvelgta dozavimo lentelėje.
Hungarian: Ha kutyája az enyhénél súlyosabban szedált, vagy csökkent az étvágya, vagy kevesebb vizet iszik, értesítse állatorvosát és kérje tanácsát.
Lithuanian: Jeigu šuniui slopinamasis vaistų poveikis yra stipresnis arba jeigu šuo mažiau ėda ar laka, būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Hungarian: Izopropil-alkohol
Lithuanian: Oktilo salicilatas, izopropilo alkoholis
Hungarian: A fenti mellékhatások a Recuvyra kutyájának való beadása után legfeljebb 3 napig (72 óráig) jelentkezhetnek.
Lithuanian: Pirmiau nurodytas šalutinis poveikis gali pasireikšti iki 3 dienų (72 valandų) nuo to momento, kai šuniui buvo užtepta Recuvyra.
Hungarian: Ha kutyájának nincs vastag szőre, akkor a helyes alkalmazáshoz rendszerint nincs szükség a kutya lapockák közötti szőrének összefogására/leborotválására.
Lithuanian: Norint tinkamai užtepti vaisto, šuns kailio tarp menčių kirpti ar skusti paprastai nereikia, nebent kailis būtų storas.
Hungarian: A mérsékleten szedált, és a műtétet igénylő állapotnak megfelelő szinten önként vizet nem ivó és nem evő kutyákat meg kell vizsgálni kiszáradás szempontjából, és szükség szerinti kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Lithuanian: tiek, kiek galima tikėtis, įvertinus būklę prieš operaciją, vandens nelakantys ir neėdantys šunys turi būti tikrinami dėl dehidratacijos, o esant reikalui būtina skirti papildomų skysčių ir maisto medžiagų.
Hungarian: Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítményből második adag.
Lithuanian: Neskirti antros veterinarinio vaisto dozės.
Hungarian: Az ismételt adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos hatásokat, és akár halált is okozhat.
Lithuanian: Dėl pakartotinio tepimo susikaupęs fentanilis gali sukelti sunkias nepalankias reakcijas, įskaitant mirtį.
Hungarian: Az alkalmazás után legalább 72 óráig nem szabad engedni, hogy más állatok az alkalmazási területtel érintkezésbe kerüljenek.
Lithuanian: Bent 72 valandas po vaisto užtepimo neleisti kitiems gyvūnams liestis prie pateptos vietos.
Hungarian: A helyes mennyiség kiszívásához a fecskendő dugattyúján lévő O-gyűrű felső részét illesszük a fecskendő hengerén lévő megfelelő jelzéshez.
Lithuanian: 4. Norint tiksliai ištraukti reikiamą kiekį, sulyginti guminį švirkšto stūmoklio žiedą su atitinkamu brūkšneliu ant švirkšto cilindro.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem adható szoptató vagy vemhes szukáknak, illetve tenyészállatoknak (lásd: 4.7 szakasz).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima skirti žindančioms, šuningoms kalėms arba veisliniams gyvūnams (žr.
Hungarian: Ha az adagolandó mennyiség nagyobb, mint 0,5 ml, az applikátor hegyét vigyük a kiindulási helytől legalább 2,5 cm-rel arrébb, és vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t.
Lithuanian: Nejudinant aplikatoriaus antgalio, užtepti ant odos iki 0,5 ml vaisto. Jeigu reikiamas užtepti tūris yra didesnis kaip 5 ml, patraukti aplikatoriaus antgalį ne mažiau kaip 2,5 cm nuo pradinės vietos ir užtepti ne daugiau kaip 0,5 ml.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kezelt kutyákban az érzéstelenítés túladagolásának elkerülésére az érzéstelenítő szert csak a kívánt hatás eléréséig szabad adagolni.
Lithuanian: Kad būtų išvengta šunims naudoto veterinarinio vaisto perdozavimo, anestezines medžiagas reikia naudoti tol, kol bus pasiektas norimas poveikis.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény, amennyiben az injekciós üveg nincs megbontva, különleges tárolást nem igényel.
Lithuanian: Neatidarytam buteliukui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: A súlyos túladagolás gyomor-bélrendszeri hipomobilitásból eredő hipotenzióhoz járuló másodlagos veseelégtelenséget eredményezhet.
Lithuanian: Sunkus perdozavimas gali sukelti inkstų nepakankamumą, išsivystantį dėl hipotenzijos, kurią sukelia virškinamojo trakto turinio slinkimo sulėtėjimas.
Hungarian: • nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Lithuanian: • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Hungarian: A bőrre felvitt állatgyógyászati készítmény a fentanil bőrön át való felszívódását eredményezve gyorsan megszárad.
Lithuanian: Užteptas ant odos veterinarinis vaistas greitai išdžiūsta ir fentanilis sugeriamas per odą.
Hungarian: Ezért a több mint 20 kg testtömegű kezelt kutyákat az alkalmazás után 48 óráig kórházban kell tartani.
Lithuanian: Dėl to vaistu gydyti daugiau kaip 20 kg sveriantys šunys turi būti laikomi klinikoje 48 valandas po vaisto užtepimo.
Hungarian: 3. ábra.
Lithuanian: 1/3 apsisukimo.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen adagolás veszélyes - lásd a készítmény jellemzőinek összefoglalóját (SPC) alkalmazás előtt.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinai naudoti yra pavojinga, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti veterinarinio vaisto
Hungarian: Ha kutyája tömege 20 kg-nál nagyobb, akkor legalább 48 órán át kórházban marad a Recuvyra alkalmazása után.
Lithuanian: Jeigu šuo sveria daugiau nei 20 kg, tada jis turi likti klinikoje ne mažiau kaip 48 valandas po Recuvyra užtepimo.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Oktil-szalicilát
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Hungarian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A.
Lithuanian: España (Spain) Lilly S.A.
Hungarian: A Recuvyra nagyobb ortopédiai és lágyszöveti nagyműtéttel kapcsolatos posztoperatív fájdalom kezelésére szolgál kutyákban.
Lithuanian: Šunims pooperaciniam skausmui, susijusiam su didesne ortopedine ir minkštųjų audinių operacija, malšinti.
Hungarian: 2. Az adaptert pozicionáljuk közvetlenül az injekciós üveg teteje fölé.
Lithuanian: Laikyti adapterį per vidurį tiesiai virš buteliuko.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Lithuanian: tlag
Hungarian: 5. A használt fecskendőt/applikátorhegyet egy egységként, megfelelő tartályban kell megsemmisíteni.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą / aplikatoriaus antgalį išmesti į atitinkamą talpyklą.
Hungarian: Dátum:
Lithuanian: Data
Hungarian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Lithuanian: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 65
Hungarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Hungarian: Adagolási eszköz:
Lithuanian: Adapterio uždėjimas
Hungarian: 2. ábra.
Lithuanian: 2 paveikslas.
Hungarian: Transzdermális oldat.
Lithuanian: Transderminis tirpalas.
Hungarian: • gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Lithuanian: • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Hungarian: 20 kg-os vagy nehezebb kutyák a Recuvyrával való kezelés után legalább 48 órán át a kórházban maradnak.
Lithuanian: 20 kg ar daugiau sveriantys šunys, skyrus Recuvyra, bus laikomi veterinarijos klinikoje mažiausiai 48 valandas.
Hungarian: Egyszeri helyi alkalmazás legalább 4 napon keresztül enyhíti a fájdalmat.
Lithuanian: Vienąkart vietiškai užtepus, užtikrinamas skausmo malšinimas mažiausiai 4 dienas.
Hungarian: Az általában fájdalomcsillapító szintnek tekintett 1,0 ng/ml-es plazma fentanilkoncentráció a kutyák több mint 60%-ában az alkalmazás után 4 órán belül kialakul.
Lithuanian: Daugiau kaip 60 % šunų fentanilio koncentracija kraujyje pasiekia 1,0 ng/ml (tokia paprastai yra laikoma skausmą malšinančia) per 4 valandas.
Hungarian: Lejárati idő: {hónap/év} Felbontás/felnyitás után …ig használható fel.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA TINKA IKI: MMMM-mm Atidarius sunaudoti iki...
Hungarian: A felszúrt injekciós üveget az adapterrel álló helyzetben tároljuk.
Lithuanian: Buteliuką laikyti stačią su uždėtu adapteriu.
Hungarian: A megszáradáskor, a felvitel után körülbelül 2-5 perccel a fentanil és az oktil-szalicilát már felszívódott a szarurétegbe.
Lithuanian: po užtepimo, fentanilis ir oktilo salicilatas sugeriami į raginį epidermio sluoksnį.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}…ig Felbontás után 30 napig használható fel.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA TINKA IKI: MMMM-mm Atidarius sunaudoti per 30 dienų.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a műtét előtt 2-4 órával, legalább 4 napon át tartó fájdalomcsillapítás céljából beadva, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skirtas naudoti vieną kartą, tepant 2−4 val.
Hungarian: A készítményt csak állatorvos alkalmazhatja.
Lithuanian: Šį vaistą naudoti turėtų tik veterinarijos gydytojas.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
Hungarian: Az ajánlott adag 2,6 mg fentanil/testtömeg kg (azaz 0,052 ml/testtömeg kg), a dorzális lapockatájékon helyileg alkalmazva 2-4 órával műtét előtt és az alábbi adagolási táblázat szerint.
Lithuanian: 0,0052 ml/kg kūno svorio), vietiškai tepant nugaros srityje tarp menčių 2−4 valandas prieš operaciją pagal žemiau pateiktą dozavimo lentelę.
Hungarian: légzésdepressziós, magas vérnyomású, epilepsziás kórelőzménnyel rendelkező, nem korfüggő szaruhártya elváltozással rendelkező kutyáknál vagy bélbénulás, illetve annak gyanúja esetén.
Lithuanian: • šuo serga širdies nepakankamumu, turi žemą ar aukštą kraujospūdį, jam sumažėjęs kraujo tūris, sutrikęs kvėpavimas, praeityje buvo pasireiškusi epilepsija, jis turi ne su amžiumi susijusią ragenos patologiją arba kuriam diagnozuotas ar įtariamas dalinis ar visiškas žarnų nepraeinamumas;
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható az ajánlottnál magasabb adagban.
Lithuanian: Neskirti didesnės nei rekomenduojama veterinarinio vaisto dozės.
Hungarian: A fentanil hatékonyan csökkenti az alkalmazandó anesztetikumok mennyiségét.
Lithuanian: Fentanilis yra stiprų anestezinį poveikį turinti medžiaga.
Hungarian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Lithuanian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Nybrojev 110
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. február.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Hungarian: Recuvyra fentanil
Lithuanian: Fentanilis
Hungarian: A gyógyszer használata során védőruházat alkalmazandó.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikėtų dėvėti apsaugines priemones ir drabužius.
Hungarian: Csak egyszer alkalmazzák, kettő-négy órával a műtét előtt, és hatásai legalább négy napig tartanak.
Lithuanian: Vaistas naudojamas tik vieną kartą, likus dviem-keturioms valandoms iki operacijos, jo poveikis trunka bent keturias paras.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto skyrimą galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Hungarian: Ha a Recuvyra-val való érintkezés miatt tünetek jelentkeznek, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Lithuanian: Po sąlyčio su Recuvyra pajutus kokius nors simptomus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Hungarian: A javasolt adag testtömegkilogrammonként 2,6 mg, amelyet egy speciálisan kialakított fecskendővel kell a kutya lapockái közötti bőrterületre juttatni.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,6 mg/kg kūno svorio, kurią specialiu švirkštu reikia užtepti ant šuns odos tarp menčių.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Recuvyra előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Recuvyra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: 2011. október 6-án/én az Európai Bizottság a Recuvyra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Recuvyra rinkodaros teisę.
Hungarian: Kisgyermekek (15 kg vagy ennél kisebb súly esetén) azonban a gyógyszer alkalmazása után három napig nem érintkezhetnek a kutyával, mivel nagy mennyiségű fentanilnak lehetnek kitéve.
Lithuanian: Tačiau mažiems vaikams (iki 15 kg svorio) šuns negalima liesti tris paras nuo to, kai jam užtepama vaisto, nes į organizmą gali patekti per didelis fentanilio kiekis.
Hungarian: A Recuvyra nagyon gyakran okoz álmosságot, amely a gyógyszer alkalmazása után 24 óránál tovább is tarthat, és amelyhez csökkent táplálék- és vízfogyasztás, csökkent székletürítés és átmeneti testsúlycsökkenés társulhat.
Lithuanian: Recuvyra labai dažnai sukelia mieguistumą, kuris gali trukti ilgiau nei 24 valandas nuo to, kai užtepama vaisto, ir kurį galima sieti su sumažėjusiu suėdamo ėdesio ir išlakamo vandens kiekiu, sumažėjusiu tuštinimusi ir laikinu svorio sumažėjimu.
Hungarian: A előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Hungarian: A Recuvyra-t alkalmazó személynek kerülnie kell a bőrrel való érintkezést, mivel a gyógyszer felszívódhat az emberi bőrről, és embereknél reakciókat okozhat, ideértve a bőrirritációt is.
Lithuanian: Recuvyra tepantis asmuo turi vengti vaisto sąlyčio su oda, kadangi jis gali įsigerti į žmogaus odą ir sukelti įvairių reakcijų, įskaitant odos sudirginimą.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a Recuvyra ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító készítmények, ugyanakkor további előnye, hogy könnyen alkalmazható.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Recuvyra yra toks pat veiksmingas kaip palyginamieji vaistai, be to, šis vaistas turi papildomą pranašumą - jį lengva naudoti.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Recuvyra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Recuvyra nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A hasmenés és a hányás szintén gyakori mellékhatás.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia viduriavimas ir vėmimas.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hámfosztott vagy károsodott bőrfelületen.
Lithuanian: Recuvyra negalima tepti ant sužalotos ar ligos pažeistos odos.
Hungarian: A vizsgálatok a sikertelen kezelés aránya (azok a kutyák, akiknél a fájdalomcsillapító hatás elmaradása miatt meg kellett szakítani a kezelést) és az opioid készítmények káros hatásainak ellensúlyozását szolgáló további kezelés szükségessége szempontjából hasonlították össze a két készítményt.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus vaistai buvo lyginami pagal nesėkmingų gydymo atvejų (šunų, kurių gydymą reikėjo nutraukti dėl nepakankamo nuskausminamojo poveikio) skaičių ir papildomų gydymo priemonių kenksmingam opioidinių vaistų poveikiui neutralizuoti poreikį.
Hungarian: A Recuvyra egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Recuvyra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Hungarian: A Recuvyra nem alkalmazható olyan kutyáknál, amelyek allergiásak a hatóanyagra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti šunims, kurie yra alergiški veikliajai medžiagai ar kitai sudėtinei šio veterinarinio vaisto medžiagai.
Hungarian: Kutyák bőrén alkalmazva a fentanil adagja a bőr alatt található vérereken keresztül gyorsan felszívódik a véráramba.
Lithuanian: Užtepta ant šuns odos, fentanilio dozė per poodines kraujagysles greitai absorbuojama į kraujotaką.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Recuvyra alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recuvyra?
Hungarian: A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva enyhíti a fájdalmat.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenų receptorius ir taip malšina skausmą.
Hungarian: A Recuvyra hatóanyaga, a fentanil egy opioid típusú fájdalomcsillapító.
Lithuanian: Veiklioji Recuvyra medžiaga fentanilis yra opioidinis analgetikas.
Hungarian: Embereknél a fentanil-túladagolással összefüggő leggyakoribb tünetek közé tartozik a lassabb és felületesebb légzés (légzésdepresszió), az álmosság és a pupillaszűkület.
Lithuanian: Dažniausiai perdozavus fentanilio žmonėms pasireiškia šie simptomai: kvėpavimo slopinimas, mieguistumas ir miozė (akies vyzdžio susitraukimas).
Hungarian: Állatorvos alkalmazza.
Lithuanian: Vaisto šuniui turi užtepti veterinarijos gydytojas.
Hungarian: A Recuvyra-t nagy ortopédiai (csont-) vagy lágyszövetműtéten átesett kutyáknál alkalmazzák a fájdalom csillapítására.
Lithuanian: Recuvyra naudojamas šunų, kuriems atliekama didelė ortopedinė (kaulų) arba minkštųjų audinių operacija, patiriamam skausmui malšinti.
Hungarian: Miért engedélyezték a Recuvyra forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Recuvyra buvo patvirtintas?
Hungarian: A bőrön alkalmazandó oldatként (transzdermális oldat) kapható.
Lithuanian: Jis tiekiamas transderminio (ant odos tepamo) tirpalo forma.
Hungarian: Két fő vizsgálatban ortopédiai vagy lágyszövetműtéten áteső kutyákat kezeltek a műtét előtt Recuvyra-val vagy buprenorfinnal (egy másik, opioid típusú fájdalomcsillapító) a fájdalom enyhítése érdekében.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose šunims, kuriems buvo atliekama ortopedinė arba minkštųjų audinių operacija, prieš operaciją buvo užtepta Recuvyra arba buprenorfino (kito opioidinio analgetiko) skausmui numalšinti.
Hungarian: A Recuvyra alkalmazása után felnőtteknél nem jelent problémát a kutya bőrének megérintése.
Lithuanian: Sąlytis su šuns oda, ant kurios užtepta Recuvyra, suaugusiesiems neturėtų sukelti jokių bėdų.
Hungarian: A Recuvyra mindkét vizsgálatban ugyanolyan hatásos volt az ortopédiai vagy lágyszövetműtéten átesett kutyák fájdalmának csillapítása terén, mint az összehasonlító készítmény.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Recuvyra taip pat veiksmingai kaip ir palyginamasis vaistas malšino šunų patiriamą skausmą po ortopedinės arba minkštųjų audinių operacijos.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Recuvyra?
Lithuanian: Kaip veikia Recuvyra?
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartozik a testhőmérséklet, a szívverésszám és a légzésszám enyhe, az alkalmazás után legfeljebb három napig tartó csökkenése.
Lithuanian: Be šio šalutinio poveikio tris paras nuo to, kai užtepama vaisto, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis - šiek tiek sumažėjusi kūno temperatūra, mažesnis širdies plakimo ir kvėpavimo dažnis.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 1 dugattyúrúd +
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 stūmoklio strypelis + 1 sterilus
Hungarian: SE-11276 Stockholm Svédország
Lithuanian: SE-11276-Stockholm Švedija
Hungarian: Az eredményekről hosszú távú adatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Ilgalaikių rezultatų nėra.
Hungarian: SD Medián
Lithuanian: SD Mediana
Hungarian: Fontos a 6.3 pontban megadott ajánlások szoros követése.
Lithuanian: Svarbu atidžiai vykdyti 6.3 skyriuje pateiktas rekomendacijas.
Hungarian: 12-24 óránként ismételni.
Lithuanian: Kartoti kas 12-24 val.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba nem vontak be 65 éves és ennél idősebb betegeket.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose 65 metų ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel időpontja:
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data:
Hungarian: A dózisok alkalmazási gyakorisága (óra)/ a kezelés időtartama (napok)
Lithuanian: Dozavimo dažnis (valandos)/ Gydymo trukmė (dienos)
Hungarian: Ezen a kis légáteresztő védősapkán apró lyukak vannak, amik lehetővé teszik a levegő távozását annak érdekében, hogy megelőzzék a nyomás növekedését.
Lithuanian: Šiame nuorinimo dangtelyje yra mažų skylučių, per kurias gali išeiti oras, kad būtų išvengta spaudimo padidėjimo.
Hungarian: • az ajkak és a nyelv duzzanata,
Lithuanian: • lūpų ir liežuvio patinimas;
Hungarian: Alkalmazási és hatásossági eredmények gyermekgyógyászati populációban
Lithuanian: Vartojimo ir veiksmingumo rezultatai vaikų populiacijoje
Hungarian: Kisebb műtétek, beleértve a foghúzást is
Lithuanian: Nedidelė operacija, įskaitant danties traukimą
Hungarian: Ez egy glikoprotein, amelynek molekulatömege megközelítőleg 170 000 Da, és 1438 aminosavból áll.
Lithuanian: Tai yra glikoproteinas, kurio molekulinis svoris yra maždaug 170 000 Da ir kuris susideda iš 1438 amino rūgščių.
Hungarian: Ez különösen akkor válik fontossá, ha változik a kiértékelő laboratórium és/vagy a használt reagens.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiantis laboratorijai ir (arba) naudojamiems reagentams.
Hungarian: Hatástalanságról szóló jelentések
Lithuanian: Pranešimai apie veiksmingumo stoką
Hungarian: AUCinf, NE∙h/ml t½, h
Lithuanian: AUCinf, TV∙h/ml t½, h
Hungarian: Nagy műtétek
Lithuanian: Didelė operacija
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Nagyon ritkán hörcsögfehérje elleni antitestek kialakulását figyelték meg, klinikai következmények nélkül.
Lithuanian: Labai retai atsirado antikūnų prieš žiurkėno baltymą, tačiau be klinikinių pasekmių.
Hungarian: Az aktivált X-es faktor a protrombint trombinná alakítja át.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ReFacto
Lithuanian: Kiti vaistai ir ReFacto AF
Hungarian: A csomagolás tartalma:
Lithuanian: Pakuotės turinys:
Hungarian: • szédülés és eszméletvesztés.
Lithuanian: • svaigulys ir sąmonės netekimas
Hungarian: (a pre- és a posztoperatív időszakban)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)
Hungarian: A gyakoriságokat a következő megállapítás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Hungarian: Tipikusan a „one-stage" véralvadási vizsgálatok eredményei 20-50%-kal alacsonyabbak, mint a kromogén szubsztrát vizsgálatok eredményei.
Lithuanian: Paprastai vienos pakopos krešėjimo tyrimo rezultatai būna 20-50 % mažesni už chromogeninių substratų tyrimo rezultatus.
Hungarian: Ezek az inhibitorok - különösen akkor, ha nagy mennyiségben vannak jelen - megakadályozzák, hogy a kezelés megfelelően kifejtse a hatását, ezért gondosan ellenőrizni fogják, hogy Önnél, illetve gyermekénél nem jelennek-e meg ilyen inhibitorok.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač jeigu jų daug, gali trikdyti tinkamą gydymo eigą, todėl Jus arba Jūsų vaiką atidžiai stebės, ar nesusidaro tokių inhibitorių.
Hungarian: Az infúziós szerelékben lévő gyógyszer maradék mennyisége nem befolyásolja a kezelést.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučiai injekcijos įtaise neturės įtakos gydymui.
Hungarian: Szervrendszerek szerinti osztályozás
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve
Hungarian: A ReFacto AF-fel allergiás típusú túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg.
Lithuanian: Vartojant Refacto AF buvo stebimos alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos.
Hungarian: Csak 6 - < 12 éves korú betegek.
Lithuanian: Tik nuo 6 iki <12 metų pacientams.
Hungarian: Emelkedett aszpartátaminotranszferáz; emelkedett alanin-aminotranszferáz; emelkedett bilirubin; emelkedett kreatinfoszfokináz vérszint
Lithuanian: Padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas; padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas; padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje; padidėjęs kreatinino fosfokinazės aktyvumas kraujyje