FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce reakcie prevažne zaznamenané pri jednotlivých zložkách môžu byť potenciálne nežiaduce reakcie PritorPlusu, dokonca aj keď neboli pozorované v klinických skúškach s týmto prípravkom.
Latvian: Nevēlamas reakcijas par katru no sastāvdaļām ir arī potenciālās PritorPlus blakusparādības, pat ja tās nav pieminētas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidón, žltý oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliskā celuloze, povidons, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), nātrija hidroksīds, nātrija cietes glikolāts (A tipa) un sorbīts (E420).
Slovak: Veľkosti balenia: - blister so 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabletami alebo - perforovaný blister s jednotlivými dávkami 28
Latvian: Iepakojuma lielums: - Blisteri pa 14, 28, 30, 56, 90 vai 98 tabletēm vai - Blisteri ar perforējumu katrai devai pa 28 x 1 tabletēm.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): znížený počet krvných doštičiek, ktorý zvyšuje riziko krvácania alebo krvných podliatin (malé purpurovočervené škvrny na koži alebo inom tkanive spôsobené krvácaním), vysoká hladina vápnika v krvi, bolesť hlavy.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 lietotājiem): trombocītu skaita samazināšanās asinīs, kas palielina asiņošanas risku vai zilumu veidošanās risku (asiņošanas izraisīti mazi violeti-sarkani punktiņi ādā vai citos audos), augsts kalcija līmenis asinīs, galvassāpes.
Slovak: PritorPlus môže zvýšiť účinok iných liekov, znižujúcich krvný tlak, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku, alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín).
Latvian: PritorPlus lietošana var pastiprināt citu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās iedarbības potenciālu (piem.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy majú podávať s opatrnosťou (pozri časť
Latvian: Pacientiem ar traucētu aknu funkciju tiazīdi jāordinē ar piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: * Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechamizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Latvian: Tas varēja notikt sagadīšanās pēc vai var būt saistīts ar vēl nezināmu mehānismu.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Slovak: Blister s jednotlivými dávkami (balenie 28 x 1 tableta) alebo iný ako 7 početný blister
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Perforēti vienas devas blisteri (28 x 1 tablešu iepakojums) un tādi blisteri, kuros tabletes nav iepakotas pa 7.
Slovak: PritorPlus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním PritorPlusu 80/12,5mg alebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.
Latvian: PritorPlus lieto augsta asinsspiediena (esenciālas hipertensijas) ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem asinsspiediena pietiekamu kontroli nav iespējams nodrošināt, lietojot tikai PritorPlus 80/12,5 mg vai pacientiem, kuriem asinsspiediena kontrole panākta ar atsevišķu telmisartāna un hidrohlortiazīda lietošanu.
Slovak: Typické príznaky nerovnováhy telesných tekutín alebo elektrolytov zahŕňajú sucho vústach, slabosť, apatiu, ospanlivosť, nepokoj, bolesť svalov alebo kŕče, nauzeu (nevoľnosť), vracanie, svalovú únavu aneobvykle zrýchlený pulz (viac ako 100 úderov za minútu).
Latvian: Šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumu tipiskie simptomi ir sausums mutē, vājums, letarģija, miegainība, nemiers, muskuļu sāpes vai krampji, slikta dūša (šķebināšana), vemšana, muskuļu noguruma sajūta un patoloģiski paātrināta sirdsdarbība (vairāk nekā 100 sitieni minūtē).
Slovak: Čo PritorPlus obsahuje
Latvian: Ko PritorPlus satur
Slovak: - digoxín.
Latvian: Digoksīns.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): znížené hladiny draslíka v krvi, úzkosť, mdloba (náhle prechodné bezvedomie), pocit brnenia, mravčenia a pichania (parestézia), pocit závratu (vertigo), rýchly tep srdca (tachykardia), poruchy srdcového rytmu, nízky tlak krvi, náhly pokles tlaku krvi pri vstávaní, skrátený dych (dýchavičnosť), hnačka, sucho v ústach, plynatosť, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov, erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu), bolesť v hrudníku a zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 lietotājiem): zems kālija līmenis asinīs, trauksme, ģībonis (sinkope), tirpšanas sajūta (parestēzija), griešanās sajūta (vertigo), ātra sirdsdarbība (tahikardija), sirds ritma traucējumi, zems asinsspiediens, pēkšņa asinsspiediena samazināšanās pieceļoties, apgrūtināta elpošana (aizdusa), caureja, sausums mutē, flatulence, sāpes mugurā, muskuļu spazmas, muskuļu sāpes, erektilā disfunkcija (nespēja panākt vai uzturēt erekciju), sāpes krūtīs un paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs.
Slovak: sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém), tvorba pľuzgierov a olupovanie vrchnej vrstvy kože (toxická epidermálna nekrolýza); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) alebo je častosť ich výskytu neznáma (toxická epidermálna nekrolýza), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Latvian: Sepse* (parasti dēvēta par asinssaindēšanos), ir smaga infekcija ar visa organisma iesaisti iekaisumā, straujš ādas un gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), pūslīšu veidošanās uz ādas un ādas augšējā slāņa lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze); šīs blakusparādības ir reti sastopamas (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 lietotājiem) vai ar nezināmu biežumu (toksiska epidermas nekrolīze), bet ir ārkārtīgi nopietnas un pieprasa nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un meklēt ārsta palīdzību.
Slovak: PritorPlus fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný PritorPlusom 80/12,5 (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Latvian: PritorPlus fiksēto devu kombināciju (80 mg telmisartāna/25 mg hidrohlortiazīda) ordinē pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt ar PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) vai pieaugušajiem, kuru asinsspiediens iepriekš stabilizēts, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Slovak: sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tvorba pľuzgierov a olupovanie vrchnej vrstvy kože (toxická epidermálna nekrolýza), tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) alebo je častosť ich výskytu neznáma (toxická epidermálna nekrolýza), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Latvian: Sepse* (parasti dēvēta par asinssaindēšanos, ir smaga infekcija ar visa organisma iesaisti iekaisumā), straujš ādas un gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), pūslīšu veidošanās uz ādas un ādas augšējā slāņa lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze); šīs blakusparādības ir reti sastopamas (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 lietotājiem) vai ar nezināmu biežumu (toksiska epidermas nekrolīze), bet ir ārkārtīgi nopietnas un pieprasa nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un meklēt ārsta palīdzību.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti
Slovak: x 1 tableta EU/1/02/215/018 30 tabliet EU/1/02/215/019 56 tabliet EU/1/02/215/020 90 tabliet EU/1/02/215/021 98 tabliet
Latvian: EU/1/02/215/015 14 tabletes EU/1/02/215/016 28 tabletes EU/1/02/215/017 28 x 1 tablete EU/1/02/215/018 30 tabletes EU/1/02/215/019 56 tabletes EU/1/02/215/020 90 tabletes EU/1/02/215/021 98 tabletes
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Slovak: PritorPlus 80 mg/25 mg tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS PritorPlus 80 mg/25 mg tabletes
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané u jednej zo zložiek môžu byť potenciálne vedľajšie učinky na PritorPlus, aj keď sa nezaznamenali v klinických skúšaniach s týmto liekom.
Latvian: Papildus informācija par atsevišķām sastāvdaļām Iepriekšējie ziņojumi par katras no sastāvdaļas blakusparādībām ir arī potenciālās PritorPlus blakusparādības, pat ja tās nav pieminētas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Slovak: PritorPlus sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabliet alebo v blistroch s jednotlivými dávkami, ktoré obsahujú 28 x 1 tabletu.
Latvian: PritorPlus ir pieejams blisteros, iepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 90 vai 98 tabletēm vai vienas devas blisteros pa 28 x 1 tabletēm.
Slovak: - výživové doplnky s obsahom vápnika a/alebo vitamínu D. - anticholinergiká (lieky používané na liečbu rôznych ochorení, ako sú kŕče tráviaceho traktu, kŕče močového mechúra, astma, ochorenie motoriky, svalové kŕče, Parkinsonova choroba a ako doplnok k anestéze) ako je atropín a biperidén.
Latvian: Antiholīnerģiskas zāles (zāles, kuras lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, kuņģazarnu trakta spazmu, urīnpūšļa spazmu, astmas, kustību traucējumu, muskuļu spazmu, Parkinsona slimības un kā anestēzijas līdzekli) tādas kā atropīns un biperidēns.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2015.
Slovak: EMEA/H/C/000414
Latvian: EMA/562547/2015 EMEA/H/C/000414
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku PritorPlus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu PritorPlus lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku PritorPlus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns PritorPlus EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku PritorPlus.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par PritorPlus.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku PritorPlus (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
Latvian: Visbiežāk novērotā PritorPlus blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku PritorPlus
Latvian: Cita informācija par PritorPlus
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu PritorPlus lietošanu?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku PritorPlus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, PritorPlus zāļu aprakstā, kā arī lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek PritorPlus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par PritorPlus lietošanu.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu alebo pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa liek PritorPlus nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie).
Latvian: PritorPlus nedrīkst lietot pacientiem ar 2. tipa diabētu vai pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, tās nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai).
Slovak: Liek PritorPlus sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 985 pacientov s mierne až stredne závažnou hypertenziou.
Latvian: Piecos PritorPlus pamatpētījumos kopumā iesaistīja 2985 pacientus ar vāji līdz vidēji izteiktu hipertensiju.
Slovak: Pozornosť treba venovať prípadom, keď sa liek PritorPlus užíva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot PritorPlus kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku PritorPlus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot PritorPlus?
Slovak: Liek PritorPlus nesmú užívať ani osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Latvian: Turklāt PritorPlus nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu, nieru vai žultsvadu darbības traucējumiem, ar pārāk zemu kālija līmeni vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií sa liek PritorPlus porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a telmisartanom užívaným samostatne u celkovo 2 272 pacientov.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar 2272 pacientiem PritorPlus iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar telmisartānu, ko lietoja atsevišķi.
Slovak: Liek PritorPlus sa užíva ústami jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a zapíja sa tekutinou.
Latvian: PritorPlus lieto iekšķīgi vienreiz dienā ar šķidrumu neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku PritorPlus na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt PritorPlus reģistrācijas apliecību.
Slovak: PritorPlus je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Latvian: PritorPlus ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom PritorPlus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar PritorPlus pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku PritorPlus na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. aprīlī izsniedza PritorPlus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Liek PritorPlus bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako telmisartan užívaný samostatne a ako placebo.
Latvian: PritorPlus bija ievērojami efektīvākas, samazinot asinsspiedienu diastolē, par placebo un telmisartānu, lietojot tās atsevišķi.
Slovak: Liek PritorPlus sa používa u dospelých pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná samotným telmisartanom.
Latvian: PritorPlus lieto pacientiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kuriem asinsspiedienu nevar attiecīgi kontrolēt ar telmisartānu vienu pašu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek PritorPlus v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija PritorPlus priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Prečo bol liek PritorPlus povolený?
Latvian: Kāpēc PritorPlus tika apstiprinātas?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan / hydrochlorotiazid
Latvian: PritorPlus telmisartāns/hidrohlortiazīds
Slovak: Čo je liek PritorPlus?
Latvian: Kas ir PritorPlus?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku PritorPlus sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot PritorPlus esenciālas hipertensijas terapijā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, ja lieto tikai telmisartānu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: Dávka lieku PritorPlus, ktorá sa má užiť, závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient užíval predtým: pacienti, ktorí dostávali 40 mg telmisartanu, majú užívať 40/12,5 mg tablety a pacienti, ktorí dostávali 80 mg telmisartanu, majú užívať 80/12,5 mg tablety.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši 40 mg telmisartāna devu, jālieto 40/12,5 mg tabletes, savukārt pacientiem, kuri lietojuši 80 mg telmisartāna devu, jālieto 80/12,5 mg tabletes.
Slovak: Ako bol liek PritorPlus skúmaný?
Latvian: Kā noritēja PritorPlus izpēte?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku PritorPlus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu PritorPlus izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Akým spôsobom liek PritorPlus účinkuje?
Latvian: Kā PritorPlus darbojas?
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Telmisartan je antagonista receptora angiotenzínu II.
Latvian: Telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists - tas nozīmē, ka organismā šīs zāles bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Slovak: Tablety 80/25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je kontrolovaný tabletami 80 mg/12,5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď užívali tieto dve účinné látky samostatne, predtým, ako prešli na liek PritorPlus.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt ar 80/12,5 mg tabletēm vai kuru stāvokli stabilizēja, lietojot abas aktīvās vielas atsevišķi pirms pārejas uz PritorPlus, ordinē 80/25 mg tabletes.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais Iepakojums
Slovak: Priemerné zlepšenie bolo približne 1,4 bodu.
Latvian: Vidējais uzlabojums bija par apmēram 1,4 punktiem.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Slovak: U pacientov sa vyskytlo priemerne 0,08 závažnej infekcie ročne.
Latvian: Pacientiem vidēji bija 0,08 nopietnas infekcijas gada laikā.
Slovak: Privigen bolo dňa 25. apríla 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2008. gada 25. aprīlī Privigen saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Privigen sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Privigen lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Privigen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Privigen lietošanu?
Slovak: Dávku bude možno potrebné upraviť pre jednotlivých pacientov v závislosti od ich odpovede.
Latvian: Deva var būt jāpielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet závažných bakteriálnych infekcií za rok liečby.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija nopietnu bakteriālu infekciju skaits gadu ilgas ārstēšanas laikā.
Slovak: Môžu to byť ľudia, ktorí sa narodili s nedostatkom protilátok (syndróm primárnej imunodeficiencie, PID).
Latvian: Tie var būt cilvēki, kas piedzimuši ar antivielu trūkumu (primārais imūndeficīta sindroms, PID).
Slovak: Keďže takýto počet je nižší ako predbežne definovaná prahová hodnota jednej závažnej infekcie ročne, naznačuje to, že liek je účinný ako náhradná terapia.
Latvian: Tā kā tas ir mazāk par iepriekš noteikto robežlielumu, kas ir viena nopietna infekcija gadā, tas norāda, ka šīs zāles ir efektīva aizstājterapija.
Slovak: Dávka a frekvencia infúzií (ako často sa podávajú) závisia od liečenej choroby.
Latvian: Deva un ieteicamais infūziju biežums (cik bieži tās ievada) ir atkarīgs no ārstējamās slimības.
Slovak: Keďže v súlade s platnými usmerneniami sa normálny ľudský imunoglobulín už dlhý čas používa na liečbu týchto ochorení, na stanovenie účinnosti a bezpečnosti lieku Privigen v prípade pacientov boli potrebné len tri malé štúdie.
Latvian: Tā kā cilvēka normālo imūnglobulīnu lieto šo slimību ārstēšanai jau ilgu laiku, bija vajadzīgi tikai trīs nelieli pētījumi, lai saskaņā ar pašreizējām pamatnostādnēm apstiprinātu Privigen efektivitāti un drošumu pacientiem.
Slovak: Privigen a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Privigen un kāpēc tās lieto?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Privigen sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Privigen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Privigen na trh, uskutočnila určité zmeny v spôsobe výroby lieku s cieľom znížiť toto riziko a vykonáva štúdiu na sledovanie účinku týchto zmien.
Latvian: Uzņēmums, kas izplata Privigen, veica izmaiņas šo zāļu ražošanas veidā, lai mazinātu šo risku, kā arī pašlaik veic pētījumu, lai uzraudzītu izmaiņu radīto ietekmi.
Slovak: Privigen neporovnával s inou liečbou.
Latvian: Pētījumos Privigen netika salīdzinātas ar citām terapijām.
Slovak: Privigen je viazaný na lekársky predpis a liečbu pacientov s nedostatkom protilátok má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou takýchto ochorení.
Latvian: Privigen var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana pacientiem, kuriem trūkst antivielu, jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi šādu slimību ārstēšanā.
Slovak: Privigen sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Privigen lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Privigen (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, nauzea, bolesť (vrátane bolesti chrbta, krku, končatín, kĺbov a tváre), horúčka, zimnica a ochorenie podobné chrípke.
Latvian: Visbiežākās Privigen blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, slikta dūša, sāpes (tostarp, muguras, kakla, locekļu, locītavu un sejas sāpes), drudzis, drebuļi un gripai līdzīga slimība.
Slovak: Privigen sa používa na podporu imunitného systému (prirodzenej obrany tela) v prípade dvoch hlavných skupín pacientov:
Latvian: Privigen ir zāles, ko lieto, lai stiprinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) divām galvenajām pacientu grupām:
Slovak: Vo vyšších dávkach môže pomôcť pri úprave abnormálneho imunitného systému a pri modulácii imunitnej reakcie.
Latvian: Augstākās devās tas var palīdzēt koriģēt imūnsistēmas traucējumus un modulēt imūnreakciju.
Slovak: To potvrdilo, že liek Privigen je účinný pri imunomodulácii.
Latvian: Tas apstiprināja Privigen efektivitāti imūnmodulācijā.
Slovak: Prehľad o lieku Privigen a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Privigen pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola najvyššia hladina krvných doštičiek v krvi, ktorá sa dosiahla týždeň po podaní lieku Privigen.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija augstākais trombocītu skaits asinīs, kāds sasniegts nedēļā pēc Privigen ievadīšanas.
Slovak: Hemolýza (rozpad červených krviniek) je menej častý vedľajší účinok u pacientov, ktorým sa podáva normálny ľudský imunoglobulín (vyskytuje sa v prípade menej než 1 dávky zo 100).
Latvian: Hemolīze (eritrocītu sabrukšana) ir reta blakusparādība pacientiem, kuri saņem cilvēka normālo imūnglobulīnu (novērojama mazāk nekā 1 devai no 100).
Slovak: • pacientov, u ktorých existuje riziko vzniku infekcie, pretože majú nedostatok protilátok (nazývaných aj imunoglobulíny, čo sú proteíny, ktoré sa nachádzajú v krvi a pomáhajú telu bojovať proti ochoreniam).
Latvian: • pacientiem, kuriem ir infekcijas risks, jo viņiem nav pietiekams daudzums antivielu (ko sauc arī par imūnglobulīniem - olbaltumvielām asinīs, kas palīdz organismam cīnīties ar slimībām).