FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITACE.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua TRITACE.
English: • Your doctor may then decide to increase the amount you take.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
English: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
Romanian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suedia
English: United Kingdom HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Romanian: Marea Britanie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
English: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italy
Romanian: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
English: • If you are going to receive an anaesthetic.
Romanian: • Dacă urmează să vi se administreze un anestezic.
English: • To treat your heart when it cannot pump enough blood to the rest of your body (heart failure)
Romanian: • Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
English: This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Romanian: Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
English: Indications of plasma electrolyte shifts and changes in blood picture have been found in the 3 species.
Romanian: Semne ale modificărilor electroliţilor plasmatici şi ale compoziţiei sângelui au fost întâlnite la 3 specii.
English: 81105 Bratislava
Romanian: 81105 Bratislava Slovacia
English: EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
English: The maintenance dose is divided in 2 administrations per day where possible.
Romanian: Doza de întreţinere este divizată în 2 prize pe zi atunci când este posibil.
English: TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because there is no information available in this population.
Romanian: TRITACE nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.
English: A temporary discontinuation of TRITACE should be considered prior to desensitization.
Romanian: Trebuie luată în considerare o întrerupere temporară a tratamentului cu TRITACE înainte de desensibilizare.
English: What TRITACE is and what it is used for Before you take TRITACE How to take TRITACE Possible side effects
Romanian: Ce este TRITACE şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi TRITACE Cum să luaţi TRITACE Reacţii adverse posibile Cum se păstrează TRITACE Informaţii suplimentare
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITACE:
Romanian: Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu TRITACE:
English: Taking TRITACE with other medicines
Romanian: Folosirea TRITACE cu alte medicamente
English: • Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone,
Romanian: • Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona,
English: Do not crush or chew the tablets/capsules.
Romanian: Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele/capsulele.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritace and associated names (see Annex I).
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului sunt stabilite în anexa III pentru Tritace şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
English: A number of areas of disharmony in the product information for Tritace have been evaluated by the CHMP and a revised product information was adopted.
Romanian: Un număr de arii de dezacord legate de informaţiile referitoare la produs pentru Tritace au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
English: Also some medicines can affect the way TRITACE works.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează TRITACE.
English: Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted.
Romanian: De aceea, se recomandă precauţie atunci când aceşti pacienţi au depleţie de sare şi/sau hipovolemie.
English: Extensive mutagenicity testing using several test systems has yielded no indication that ramipril possesses mutagenic or genotoxic properties.
Romanian: Testele extensive de mutagenitate utilizând diferite sisteme de testare nu au arătat că ramiprilul are proprietăţi mutagene sau genotoxice.
English: Excretion of the metabolites is primarily renal.
Romanian: Eliminare Eliminarea metaboliţilor este în principal renală.
English: The ramipril treatment was started 3 to 10 days after the acute myocardial infarction.
Romanian: Tratamentul cu ramipril a fost început la 3 până 10 zile după infarctul miocardic acut.
English: Studies involving chronic oral administration have been conducted in rats, dogs and monkeys.
Romanian: Studiile cu administrare cronică pe cale orală au fost efectuate la şobolani, câini şi maimuţe.
English: Treatment to reduce or delay the worsening of kidney problems
Romanian: Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Romanian: Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
English: • Headache or feeling tired
Romanian: • Durere de cap sau senzaţie de oboseală
English: Tritace was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the above-mentioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
Romanian: Tritace a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului iniţiată de Grupul de coordonare pentru proceduri descentralizate şi de recunoaştere reciprocă (uz uman), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, deoarece produsul medicamentos mai sus menţionat nu are acelaşi rezumat al caracteristicilor produsului în toate statele membre ale UE, Islanda şi Norvegia.
English: A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4).
Romanian: O doză de început de 1,25 mg este recomandată la astfel de pacienţi şi iniţierea tratamentului trebuie făcută sub supraveghere medicală (vezi pct. 4.4).
English: TRITACE may lower your blood sugar amounts.
Romanian: TRITACE poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
English: • Passing more water (urine) than usual over the day
Romanian: • Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi
English: • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood)
Romanian: • Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)
English: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Romanian: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
English: However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register.
Romanian: Totuşi, societatea a contestat această opinie şi a propus o contraindicaţie în timpul sarcinii, bazându-se pe datele din registrul ramiprilului administrat în timpul sarcinii.
English: • If you are already taking diuretics (water tablets), your doctor may stop or reduce the amount of the diuretic you take before beginning treatment with TRITACE.
Romanian: • Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu TRITACE.
English: • Slowed or impaired reactions
Romanian: • Reacţii încetinite sau anormale
English: A reduced initial dose of 1.25 mg ramipril should be considered.
Romanian: Trebuie luată în considerare o doză iniţială redusă de 1,25 mg ramipril.
English: 4.4 Special Warnings and Precautions for Use
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
English: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Romanian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. Ungaria
English: Taking TRITACE with food and alcohol
Romanian: Folosirea TRITACE cu alimente şi băuturi
English: If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu TRITACE, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
English: If you forget to take TRITACE
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi TRITACE
English: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale TRITACE menţionate la pct. 6.
English: There are contraindications present in one or several local SPCs.
Romanian: Există contraindicaţii prezente în unul sau câteva din rezumatele caracteristicilor produsului la nivel local.
English: • Red and swollen tongue
Romanian: • Limbă roşie şi umflată
English: BEFORE YOU TAKE TRITACE
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRITACE
English: Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose is subsequently increased.
Romanian: În funcţie de tolerabilitatea pacientului privind substanţa activă, doza este ulterior crescută.
English: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
English: • Lithium (for mental health problems).
Romanian: • Litiu (pentru afecţiuni psihice).
English: • To reduce the risk or delay the worsening of kidney problems (whether or not you have diabetes)
Romanian: • Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
English: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Greece
Romanian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
English: A preventive placebo-controlled study (the HOPE-study), was carried out in which ramipril was added to standard therapy in more than 9,200 patients.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic preventiv, placebo-controlat (studiul HOPE), în care tratamentul cu ramipril a fost asociat tratamentului standard la mai mult de 9200 pacienţi.
English: • Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
English: The study showed that after an average follow-up time of 15 months the mortality in ramipril-treated patients was 16.9 % and in the placebo treated patients was 22.6 %.
Romanian: Studiul a arătat că după o perioadă medie de urmărire de 15 luni mortalitatea în grupul tratat cu ramipril a fost de 16,9% şi de 22,6% în grupul la care s-a administrat placebo.
English: Anorexia, decreased appetite,
Romanian: Anorexie, scăderea apetitului alimentar
English: • Shortness of breath or a cough.
Romanian: • Scurtare a respiraţiei sau tuse.
English: There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after a renal transplant.
Romanian: În acest caz, există riscul de deteriorare a funcţiei renale, în special la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă sau după transplant renal.
English: Cardiovascular prevention/Nephroprotection;
Romanian: Prevenţie cardiovasculară/nefroprotecţie:
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual.
Romanian: Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi) • Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare.
English: • Disturbed hearing and ringing in your ears
Romanian: • Tulburări de auz şi zgomote în urechi
English: These can be signs of liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
English: Reproduction toxicology studies in the rat, rabbit and monkey did not disclose any teratogenic properties.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolan, iepure şi maimuţă nu au pus în evidenţă proprietăţi teratogene.
English: Should the decision be taken to treat these patients, it is recommended that therapy be started at 1.25 mg once daily and that particular caution be exercised in any dose increase.
Romanian: Dacă trebuie luată decizia de a trata aceşti pacienţi, se recomandă ca tratamentul să fie început cu 1,25 mg o dată pe zi şi trebuie luate precauţii speciale în cazul oricărei creşteri a dozei.
English: Hypotension may occur following initiation of therapy with TRITACE; this is more likely in patients who are being treated concurrently with diuretics.
Romanian: Poate să apară hipotensiune arterială după iniţierea tratamentului cu TRITACE; aceasta este mult mai probabilă la pacienţii care sunt trataţi concomitent cu diuretice.
English: • If you have collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
Romanian: • Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic
English: If possible, the diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with TRITACE (see section 4.4).
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 până la 3 zile înainte de iniţierea tratamentului cu TRITACE (vezi pct. 4.4).
English: Hepatic enzymes and/or bilirubin conjugated increased,
Romanian: Creşterea enzimelor hepatice şi/sau bilirubinei conjugate
English: • Drinking alcohol with TRITACE may make you feel dizzy or light-headed.
Romanian: • Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRITACE vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit.
English: Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Romanian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungaria
English: Lithium level must be monitored.
Romanian: Trebuie monitorizată litemia.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITACE is to be anticipated.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic: trebuie anticipată reducerea efectului antihipertensiv al TRITACE.
English: Sufficient experience is still lacking in the treatment of patients with severe (NYHA IV) heart failure immediately after myocardial infarction.
Romanian: Nu există încă suficientă experienţă privind tratamentul la pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă (clasa NYHA IV) imediat după infarct miocardic.
English: DK-2970 Hoersholm Denmark
Romanian: DK-2970 Hoersholm Danemarca
English: Because insufficient information is available regarding the use of ramipril during breastfeeding (see section 5.2), ramipril is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Romanian: Deoarece sunt disponibile informaţii insuficiente privind utilizarea ramiprilului în timpul alăptării (vezi pct. 5.2), ramiprilul nu este recomandat şi este de preferat utilizarea medicamentelor antihipertensive alternative cu un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în timpul alăptării, în special în timpul alăptării unui prematur sau nou-născut.
English: In patients with diabetes and microalbuminuria:
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat şi microalbuminurie
English: • Procainamide (for heart rhythm problems).
Romanian: • Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).
English: They may be affected by TRITACE:
Romanian: Acţiunea lor poate fi influenţată de TRITACE:
English: Ramipril must not be used in patients in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states
Romanian: Ramipril nu trebuie utilizat la pacienţii în stări hipotensive sau hemodinamice instabile.
English: • Blood tests showing too few blood cells in your blood
Romanian: • Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră
English: • Feeling depressed, anxious, more nervous than usual or restless
Romanian: • Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
English: TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Romanian: TRITACE nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4) şi este contraindicat în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
English: Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including, administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Romanian: Măsurile sugerate includ în primul rând detoxifiere (lavaj gastric, administrare de adsorbante) şi măsuri de refacere a stabilităţii hemodinamice, inclusiv administrarea de agonişti alfa1-adrenergici sau administrarea de angiotensină II (angiotensinamidă).
English: The AIRE study included more than 2,000 patients with transient/persistent clinical signs of heart failure after documented myocardial infarction.
Romanian: Studiul AIRE a inclus mai mult de 2000 de pacienţi cu semne clinice tranzitorii/persistente de insuficienţă cardiacă după infarct miocardic confirmat.
English: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
Romanian: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letonia
English: Kent ME19 4AH Or
Romanian: Kent ME19 4AH sau
English: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Romanian: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Olanda
English: In patients with diabetes and at least one cardiovascular risk
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat şi cel puţin un factor de risc cardiovascular
English: o Patients at particular risk of hypotension
Romanian: o Pacienţi cu risc deosebit de hipotensiune arterială
English: • Nail problem (e.g. loosening or separation of a nail from its bed)
Romanian: • Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)
English: TRITACE may increase the amount of lithium in your blood.
Romanian: TRITACE poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră.
English: Pharmacokinetics and Metabolism Absorption
Romanian: Farmacocinetică şi metabolizare Absorbţie
English: triamterene, amiloride, potassium salts and heparin (for thinning blood)
Romanian: triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)
English: The subsequent dosage of TRITACE should be adjusted according to blood pressure target.
Romanian: Posologia ulterioară a TRITACE trebuie ajustată în funcţie de valoarea ţintă a tensiunii arteriale.
English: • Fingers and toes changing colour when you are cold and then tingling or feeling painful when you warm up (Raynaud's phenomenon)
Romanian: • Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud)
English: Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract: peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Romanian: După administrare pe cale orală, ramiprilul este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal: concentraţia plasmatică maximă a ramiprilului este atinsă în decurs de o oră.
English: The study showed that ramipril statistically significantly decreases the incidence of myocardial infarction, death from cardiovascular causes and stroke, alone and combined (primary combined events).
Romanian: Studiul a arătat că ramiprilul reduce semnificativ statistic incidenţa infarctului miocardic, decesului de cauză cardiovasculară şi datorat accidentului vascular cerebral, pentru fiecare eveniment în parte şi evenimente combinate (evenimente principale combinate).
English: Transient erectile impotence, libido decreased
Romanian: Impotenţă erectilă tranzitorie, scăderea libidoului
English: Disturbance in attention
Romanian: Tulburări de atenţie
English: Check your blood sugar amounts closely while taking TRITACE
Romanian: Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu TRITACE.
English: The CHMP adopted the following wording in order to implement this section: -“ Renal Impairment: the warning should be expanded to include not just treatment in patients with renal impairment but the risk of subsequent renal impairment, risk factors and need for early discontinuation.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare CHMP a adoptat următoarea formulare pentru a implementa această secţiune: - „Insuficienţă renală: atenţionarea trebuie extinsă pentru a include nu numai tratamentul la pacienţii cu insuficienţă renală, ci şi riscul de insuficienţă renală secundară, factorii de risc şi necesitatea de întrerupere prematură.
English: • An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test
Romanian: • Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui
English: • Decreasing your body's production of substances that could raise your blood pressure
Romanian: • Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
English: - Treatment of hypertension.
Romanian: „Tratamentul hipertensiunii”.
English: Take this medicine by mouth at the same time of the day each day.
Romanian: Utilizarea acestui medicament Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: -Agranulatocytosis: the warning should be expanded to include bone marrow depression and other effects on blood.
Romanian: - Agranulocitoză: atenţionarea trebuie extinsă pentru a include deprimarea medulară şi alte efecte asupra sângelui.
English: Renal function and serum potassium should be monitored.
Romanian: Trebuie monitorizate funcţia renală şi concentraţia plasmatică a potasiului.
English: • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina.
English: • Feeling shaky or confused
Romanian: • Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie
English: Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Romanian: Doza iniţială trebuie să fie mai mică şi stabilirea ulterioară a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de a apărea reacţii adverse, în special la pacienţi debilitaţi şi cu vârste foarte înaintate.
English: TRITACE works by:
Romanian: TRITACE acţionează prin: