FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • When opening the gel bottle, it must be confirmed that the tamper-evident ring is separating from the bottle's cap.
Estonian: • Geelipudelit avades tuleb veenduda, et rõngas on pudelil pitseeritud.
English: NexoBrid should not be applied to more than 15% Total Body Surface Area (TBSA) (see also section 4.4, Coagulopathy).
Estonian: NexoBrid'i ei tohi kanda peale rohkem kui 15%-le keha kogupindalast (vt ka lõik 4.4 “Koagulopaatia“).
English: Direct contact of NexoBrid with the eyes should be avoided.
Estonian: Vältida tuleb NexoBrid'i otsekokkupuudet silmadega.
English: NexoBrid should be applied to a clean, keratin-free (blisters removed), and moist wound area.
Estonian: NexoBrid tuleb kanda puhtale, keratiinivabale (villid eemaldatud) ja niiskele haavapinnale.
English: The mixture of enzymes in NexoBrid dissolves burn wound eschar.
Estonian: NexoBrid'is sisalduvate ensüümide segu lahustab põletushaava põletusraia.
English: If so, you may also experience allergic reactions to NexoBrid;
Estonian: Sellisel juhul võib NexoBrid teil põhjustada allergilisi reaktsioone.
English: • Other medicines (such as silver sulfadiazine or povidone-iodine) will be removed from the wound area before NexoBrid is applied.
Estonian: • Muud ravimid (nt hõbesulfadiasiin või povidoonjodiid) eemaldatakse enne NexoBrid'i kasutamist haava piirkonnast.
English: • The wound must be wiped thoroughly first with a large sterile dry gauze or napkin, followed by a sterile gauze or napkin that has been soaked with sterile isotonic sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Estonian: • Haava tuleb esmalt pühkida suure steriilse kuiva marlitüki või salvrätiga, seejärel steriilse isotoonilise naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega immutatud marlitüki või salvrätiga.
English: Careful consideration should also be given to placing permanent skin covers (e.g. autografts) on deep partial thickness wounds soon after NexoBrid debridement.
Estonian: Hoolikalt tuleb kaaluda ka püsivate nahakatete (nt omasiirikud) kandmist sügavatele osaliselt nahakihte hõlmavatele haavadele lühikest aega pärast NexoBrid'i abil surnud naha eemaldamist.
English: Caution and monitoring is therefore needed when prescribing concomitant medicinal products that affect coagulation.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik ja patsienti jälgida, kui määratakse samaaegselt kasutatavad ravimid, mis mõjutavad vere hüübimist.
English: There are reports of occupational exposure to bromelain leading to sensitisation.
Estonian: Teatatud on sensibiliseerumiseni viinud kutsealasest kokkupuutest bromelaiiniga.
English: Efficacy data generated in this study for all age groups combined as well as from a subgroup analysis for children and adolescents are summarised below.
Estonian: Allolevas tabelis on kokkuvõte efektiivsuse andmetest, mis saadi selles uuringus kokku kõikide vanuserühmade kohta ning laste ja noorukite alarühmade analüüsist.
English: Average TBSA was 10%.
Estonian: Keskmine põletuspind kogu kehapindalast oli 10%.
English: A single intravenous infusion of a solution prepared from NexoBrid powder in the mini-pig was well tolerated at dose levels of up to 12 mg/kg (achieving plasma levels 2.5fold of the human plasma level after application of the clinical proposed dosage to 15% TBSA) but higher doses were overtly toxic, causing haemorrhage in several tissues.
Estonian: Kääbussead talusid NexoBrid'i pulbrist valmistatud ühekordselt manustatud lahuse intravenoosset infusiooni hästi annustes kuni 12 mg/kg (saavutades inimese 2,5-kordsele plasmasisaldusele vastava plasmasisalduse pärast kliiniliselt soovitatud annuse peale kandmist 15%-le kogu kehapindalast), kuid suuremad annused olid varjamatult toksilised, põhjustades verejooku mitmetes kudedes.
English: The efficacy of NexoBrid in humans was evaluated, compared to standard of care, in a randomised, multi-centre, multi-national, open-label, confirmatory phase 3 study in hospitalised patients with deep partial- and/or full-thickness thermal burns of 5 to 30% Total Body Surface Area (TBSA), but with total burn wounds of no more than 30% TBSA.
Estonian: NexoBrid'i efektiivsust inimestel hinnati, ja võrreldi standardraviga, randomiseeritud mitmekeskuselises mitmes riigis läbi viidud avatud 3. faasi uuringus hospitaliseeritud patsientidega, kellel olid sügavad osaliselt ja/või kõiki nahakihte hõlmavad termaalsed põletused, mis moodustasid 5...30% keha kogupindalast, kuid kellel põletuste kogumäär ei olnud suurem kui 30% keha kogupindalast.
English: Allergic reactions can cause, for example, breathing difficulties, swelling of the skin, hives, other skin reactions, redness of the skin, low blood pressure, fast heart rate and abdominal discomfort, or a combination of such effects.
Estonian: Allergilised reaktsioonid võivad põhjustada näiteks hingamisraskusi, nahaturset, nõgestõbe, muid nahareaktsioone, naha punetust, madalat vererõhku, kiiret südamerütmi ja ebamugavustunnet kõhus või selliste toimete kombinatsiooni.
English: NAME AND ADDRESS OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
English: • Powder and gel must be mixed thoroughly until a uniform, slightly tan to slightly brown mixture is obtained.
Estonian: • Pulber ja geel tuleb põhjalikult segada, kuni moodustub ühtne, kergelt pruunikas kuni kergelt pruun segu.
English: This endpoint can only be evaluated for deep partial-thickness wounds without full-thickness areas because full-thickness burns always require grafting.
Estonian: Seda tulemusnäitajat saab hinnata ainult sügavatel osaliselt nahakihte hõlmavatel haavadel, mis ei hõlma kõiki nahakihte, sest kõiki nahakihte hõlmavate põletuste korral tuleb alati kasutada siirikut.
English: Autografted wounds (ITT)
Estonian: Omasiirikuta haavad (ITT)
English: No studies were performed to assess the effects of NexoBrid on fertility.
Estonian: NexoBrid'i toimete hindamiseks fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.
English: % of wounds requiring surgery
Estonian: Kirurgilist sekkumist nõudvate haavade %
English: A total wound area of not more than 15% TBSA can be treated with NexoBrid (see also section 4.4, Coagulopathy).
Estonian: Haava, mille kogupindala ei ole suurem kui 15% kogu kehapindalast, saab ravida NexoBrid'iga (vt ka lõik 4.4“Koagulopaatia“).
English: Allergic reactions to NexoBrid can occur and can cause, for example, breathing difficulties, swelling of the skin, hives, redness of the skin, low blood pressure, fast heart rate and sickness/vomiting/stomach cramp, or a combination of such effects.
Estonian: NexoBrid'i suhtes võivad tekkida allergilised reaktsioonid ja need võivad põhjustada näiteks hingamisraskusi, nahaturset, nõgestõbe, naha punetust, madalat vererõhku, kiiret südamerütmi ja iiveldust/oksendamist/kõhukrampe või selliste toimete kombinatsiooni.
English: Powder and gel to be mixed before application.
Estonian: Pulber ja geel segada enne manustamist.
English: *The endpoint can only be evaluated for deep partial-thickness wounds without full-thickness areas because full-thickness burns always require grafting.
Estonian: *Tulemusnäitajat saab hinnata ainult sügavatel osaliselt nahakihte hõlmavatel haavadel, mis ei hõlma kõiki nahakihte, sest kõiki nahakihte hõlmavate põletuste korral tuleb alati kasutada siirikut.
English: NexoBrid contains a mixture of enzymes called “concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain”, which is produced from an extract from the stem of the pineapple plant.
Estonian: NexoBrid sisaldab ensüümide segu, mida nimetatakse „bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadiks“, mis on toodetud ekstraktist ananassi taime varreosast.
English: 1 vial of 2 g powder 1 bottle of 20 g of gel
Estonian: Üks viaal 2 g pulbriga Üks pudel 20 g geeliga
English: ITT (Intent To Treat population): all randomized patients The difference in time to complete wound closure is mainly related to the wound care strategy applied by the physician, where an attempt to minimise grafting and allow for spontaneous epithelialisation of the wound areas that still have dermis may prolong time to first autograft (time to autograft: NexoBrid: 14.7 days vs. SOC: 5.9 days) and hence prolong complete wound closure.
Estonian: Haava täieliku sulgumiseni kuluva aja erinevus on peamiselt seotud arsti rakendatava haavahoolduse strateegiaga; siirikute kasutamise minimeerimise püüe ja dermat jätkuvalt omavate haavapiirkondade epiteeli spontaanse taastumise lubamine võivad pikendada esimese omasiiriku kasutamiseni jõudmise aega (omasiiriku kasutamiseni kuluv aeg: NexoBrid'il 14,7 päeva, standarse ravi korral 5,9 päeva) ja seega pikendada ka haava täieliku sulgumiseni jõudmist.
English: - Keep this leaflet.
Estonian: Hoida püstises asendis.
English: • The powder is then transferred into the corresponding gel bottle.
Estonian: • Pulber kantakse seejärel vastavasse geelipudelisse.
English: Local pain*
Estonian: paikne valu*
English: The frequencies of the adverse reactions presented below reflect the use of NexoBrid to remove eschar from deep partial- or full-thickness burns in a regimen with local antibacterial prophylaxis, recommended analgesia, as well as coverage of the wound area after application of NexoBrid for 4 hours with an occlusive dressing for containment of NexoBrid on the wound.
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedused peegeldavad NexoBrid'i kasutamist põletusraia eemaldamiseks sügavatelt osalistelt või kõiki nahakihte hõlmavatelt põletustelt koos raviskeemiga, mis sisaldas profülaktilist paikset antibakteriaalset ravimit, tavapärast valuvaigistit ja ka NexoBrid'i kasutamise järgset haavapiirkonna 4 tunniks katmist umbse haavasidemega, et hoida NexoBrid haava peal.
English: In addition, a delayed-type allergic skin reaction (cheilitis) after longer-term dermal exposure (mouthwash) as well as suspected sensitisation following oral exposure and following repeated occupational airway exposure have been reported.
Estonian: Lisaks on teatatud hilist tüüpi allergilisest nahareaktsioonist (keiliit) pärast pikaajalist dermaalset kokkupuudet (suuloputus) ning arvatavast sensibiliseerimisest pärast suukaudset kokkupuudet ja pärast korduvat tööalast kokkupuudet hingamisteedega.
English: NexoBrid should be used with caution in patients with disorders of coagulation, low platelet counts and increased risk of bleeding from other causes e.g. peptic ulcers and sepsis.
Estonian: NexoBrid'i tuleb ettevaatusega kasutada koagulatsioonihäiretega, väikese trombotsüütide arvuga ja muudest põhjustest, nt peptiline haavand ja sepsis, põhjustatud suurenenud verejooksuriskiga patsientidel.
English: • NexoBrid powder is then transferred into the corresponding gel bottle.
Estonian: • NexoBrid'i pulber kantakse seejärel vastavasse geelipudelisse.
English: What NexoBrid is and what it is used for What you need to know before NexoBrid is used How NexoBrid is used
Estonian: Mis ravim on NexoBrid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NexoBrid'i kasutamist Kuidas NexoBrid'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas NexoBrid'i säilitatakse Pakendi sisu ja muu teave
English: 1 vial of 5 g powder 1 bottle of 50 g of gel
Estonian: Üks viaal 5 g pulbriga Üks pudel 50 g geeliga
English: Rubbing will not remove adhering undissolved eschar in areas where the eschar still remains.
Estonian: Hõõrumine ei eemalda kleepunud lahustumata põletusraiga piirkondadelt, mis on jätkuvalt põletusraiaga kaetud.
English: The use of NexoBrid during pregnancy is not recommended.
Estonian: NexoBrid'i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
English: • The dressed wound must be covered with a loose, thick fluffy dressing, held in place with a bandage.
Estonian: • Haavasidemega haav tuleb katta lahtise paksu koheva haavasidemega, mida hoiab kohal bandaaž.
English: NexoBrid was applied once to the burn wound at a dose of 2 g NexoBrid Powder/20 g gel/100 cm of skin.
Estonian: NexoBrid'i kanti põletushaavale üks kord annuses 2 g NexoBrid'i pulbrit / 20 g geeli 100 cm naha kohta.
English: Children and adolescents NexoBrid is not for use in patients younger than 18 years.
Estonian: Lapsed ja noorukid NexoBrid ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel patsientidel.
English: Examples of such medicines are: - amiodarone (used to treat certain forms of irregular heartbeat), - amodiaquine and chloroquine (used to treat malaria and some forms of inflammation), - fluvastatin (used to treat high cholesterol), - pioglitazone, rosiglitazone, repaglinide, tolbutamide and glipizide (used to treat diabetes), - paclitaxel and sorafenib (used to treat cancer), - torasemide (used to increase urine flow), - ibuprofen ( used to treat fever, pain and some forms of inflammation), - losartan (used to treat high blood pressure), - celecoxib (used to treat some forms of inflammation), - warfarin (used to reduce blood coagulation), and - phenytoin (used to treat epilepsy).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks: - amiodaroon (kasutatakse teatud liiki ebakorrapärase südamerütmi raviks); - amodiakiin ja klorokviin (kasutatakse malaaria ja mõnede põeltikuvormide raviks); - fluvastatiin (kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse raviks) - pioglitasoon, rosiglitasoon, repagliniid, tolbutamiid ja glipisiid (kasutatakse suhkurtõve raviks); - paklitakseel ja sorafeniib (kasutatakse vähiraviks); - torasemiid (kasutatakse uriinivoolu suurendamiseks); - ibuprofeen (kasutatakse palaviku-, valu ja mõnede põletikuvormide raviks); - losartaan (kasutatakse kõrge vererõhu raviks); - tselekoksiib (kasutatakse mõnede põletikuvormide raviks); - varfariin (kasutatakse vere koaguleerumise vähendamiseks) ja
English: The AUC from time zero to 48 hours after administration (AUClast) was 43,400 ± 46,100 ngh/ml (mean ± SD) for the group of 15 patients, with a range of 4560-167,000 ngh/ml.
Estonian: 15-dil patsiendil oli AUClast (AUC null kuni 48 tundi) 43 400 ± 46 100 ngh/ml (keskmine ± SD), vahemik 4560-167 000 ng*h/ml.
English: Since the safe use of NexoBrid during pregnancy has not yet been established, NexoBrid is not recommended during pregnancy.
Estonian: NexoBrid'i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, sest NexoBrid'i kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole veel tõestatud.
English: • After 4 hours of NexoBrid treatment, the occlusive dressing must be removed using aseptic techniques.
Estonian: • Pärast 4-tunnist ravi NexoBrid'iga tuleb umbne haavaside eemaldada aseptiliste võtetega.
English: Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat
English: • Pain management must be used as commonly practiced for an extensive dressing change; it should be initiated at least 15 minutes prior to NexoBrid application.
Estonian: • Suure haavasideme vahetamisel tuleb kasutada tavapärast valuvastast ravi, mida tuleb alustada vähemalt 15 minutit enne NexoBrid'i peale kandmist.
English: • The wound must be cleaned thoroughly and the superficial keratin layer or blisters removed from the wound area, as the keratin will isolate the eschar from direct contact with NexoBrid and prevent eschar removal by NexoBrid.
Estonian: • Haav tuleb korralikult puhastada ja haavapiirkonnalt pindmine keratiinikiht ehk villid eemaldada, sest keratiin takistab põletusraia otsekokkupuudet NexoBrid'iga ega lase NexoBrid'il põletusraiga eemaldada.
English: The extent of systemic absorption from a burn wound, Cmax, Tmax, AUC, and t½ of bromelain from NexoBrid have been investigated in 16 burn patients with partial-thickness (mid- and deep-dermal) thermal burns.
Estonian: NexoBrid'is sisalduva bromelaiini põletushaavast süsteemse imendumise ulatust, Cmax-i, Tmax-i, AUCd ja t½ , uuriti 16-l osaliselt nahakihte hõlmavate (keskmine ja sügav nahaalune kude) termaalsete põletustega patsiendil.
English: Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain is a debriding agent, applied topically for removal of eschar in deep partial- and full-thickness burns.
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat on surnud nahka eemaldav aine, mida kantakse paikselt peale põletusraia eemaldamiseks sügavatelt osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavatelt põletustelt.
English: • NexoBrid powder and gel must be mixed thoroughly until a uniform, slightly tan to slightly brown mixture is obtained.
Estonian: • NexoBrid'i pulber ja geel tuleb põhjalikult segada, kuni moodustub ühtne, kergelt pruunikas kuni kergelt pruun segu.
English: The efficacy of eschar removal was evaluated by determining the percentage of wound area left with eschar that required further removal by excision or dermabrasion, and the percentage of wounds requiring such surgical removal.
Estonian: Põletusraia eemaldamise efektiivsuse hindamiseks määratleti põletusraiaga kaetuks jäänud haavapiirkonna osakaal, mis vajas edasist eemaldamist või dermabrasiooni, ning haavade osakaal, mis vajasid kirurgilist eemaldamist.
English: NexoBrid powder Ammonium sulphate Acetic acid
Estonian: NexoBrid'i pulber Ammooniumsulfaat Jää-äädikhape
English: Treatment with concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain prepared in a powder:gel ratio of 1:5 (0.16g per g of mixed gel) in patients with deep partial- and/or full-thickness burns within the framework of a clinical study did not result in significantly different safety findings when compared to treatment with concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain prepared in a powder:gel ratio of 1:10 (0.09 g per 1g of mixed gel).
Estonian: Kliinilises uuringus läbi viidud sügavate osaliselt ja/või kõiki nahakihte hõlmavate põletustega patsientide ravi bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadiga, mis valmistati pulbri/geeli suhtarvuga 1:5 (0,16 g ühe grammi segatud geeli kohta), ei andnud tulemuseks märkimisväärselt erinevaid kõrvaltoimeid võrreldes raviga bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentratsiooniga, mis valmistati pulbri/geeli suhtarvuga 1:10 (0,09 g ühe grammi segatud geeli kohta).
English: % of wound area excised or dermabraded
Estonian: Eemaldatud või dermabrasiooniga haavapiirkondade %
English: In studies where analgesia was provided in NexoBrid-treated patients on an on-demand basis, local pain was reported in 23.3% of patients treated with NexoBrid and in 11.4% of the control patients.
Estonian: Uuringutes, kus NexoBrid'iga ravitavatel patsientidel kasutati vajaduse tekkimisel valutustamist, esines paikne valu 23,3%-l NexoBrid'iga ravitud patsientidest ja 11,4%-l kontrollpatsientidest.
English: This usually requires mixing the NexoBrid powder and the gel for 1 to 2 minutes.
Estonian: Selleks tuleb NexoBrid'i pulbrit ja geeli tavaliselt segada 1...2 minutit.
English: Pyrexia/hyperthermia
Estonian: Palavik/hüpertermia
English: If you notice any of these signs or symptoms, inform your doctor or caregiver immediately.
Estonian: Kui te märkate ükskõik millist nimetatud märki või sümptomit, pöörduge kohe oma arsti või hooldaja poole.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
English: The proteolytic enzymes are a mixture of enzymes from the stem of Ananas comosus (pineapple plant).
Estonian: Proteolüütilised ensüümid on segu Ananas comosus'e (ananass) varreosast saadud ensüümidest.
English: • The powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
Estonian: • Pulbriga viaal tuleb avada ettevaatlikult, rebides maha alumiiniumkorgi ja eemaldades kummist punnkorgi.
English: If you notice any of these symptoms or signs, inform your doctor or caregiver immediately.
Estonian: Kui te märkate ükskõik millist nimetatud sümptomit või märki, pöörduge kohe oma arsti või hooldaja poole.
English: • The dissolved eschar must be removed from the wound by wiping it away with a sterile bluntedged instrument.
Estonian: • Haavalt tuleb eemaldada lahustunud põletusraig, pühkides selle ära steriilse nüriotsalise vahendiga.
English: In studies without antibacterial soaking, pyrexia or hyperthermia was reported in 35.6% of NexoBridtreated patients compared with 18.6% in control patients.
Estonian: Uuringutes, kus ei kasutatud leotamist antibakteriaalse vahendiga, esines palavik ehk hüpertermia 35,6%-l NexoBrid'iga ravitud patsientidest ja 18,6%-l kontrollpatsientidest.
English: NexoBrid is not indicated for use in patients younger than 18 years.
Estonian: NexoBrid ei ole näidustatud kasutamiseks alla 18-aastastel patsientidel.
English: NexoBrid serum concentrations were determined using a modified sandwich electrochemiluminescence (ECL) immunoassay.
Estonian: NexoBrid'i seerumisisalduse määramiseks kasutati modifitseeritud sandwich-tüüpi elektrokemoluminestsentsi (ECL) immunoloogilist analüüsi.
English: The NexoBrid gel must fill the entire occlusive dressing, and special care should be taken not to leave air under this occlusive dressing.
Estonian: NexoBrid'i geel peab katma kogu umbse haavasideme ja erilist tähelepanu tuleb pöörata sellele, et umbse haavasideme alla ei jää õhku.
English: These events included: Wound deepening or desiccation (decomposition) in 5 patients (2.4%) with NexoBrid and 0 with SOC as well as (partial) graft failure in 6 patients (2.9%) with NexoBrid and 2 (1.6%) with SOC (see section 4.4).
Estonian: Nende juhtude hulka kuulusid haava sügavnemine või kuivamine (lagunemine) viiel (5) patsiendil (2,4%), kes said NexoBrid'i ja null (0) patsiendil, kes said standardset ravi; samuti (osaline) siiriku äratõuge kuuel (6) patsiendil (2,9%), kes said NexoBrid'i ja kahel (2) patsiendil (1,6%), kes said standardset ravi (vt lõik 4.4).
English: When NexoBrid was used in a regimen which included recommended preventive analgesia as routinely practiced for extensive dressing changes in burn patients as well as antibacterial soaking of the treatment area before and after NexoBrid application (see section 4.2), pain was reported in 3.6% of patients, pyrexia/hyperthermia in 19.1% of patients.
Estonian: Kui NexoBrid'i kasutati põletustega patsientidel ulatuslike haavasidemete vahetamistel ja ravitava ala leotamisel antibakteriaalse vahendiga samaaegselt tavapärase valuvaigisti manustamisega enne ja pärast NexoBrid'i pealekandmist (vt lõik 4.2), teatati valu esinemisest 3,6% patsientidest, palaviku/hüpertermia esinemisest 19,1% patsientidest.
English: NexoBrid must be stored upright to keep the gel at the bottom of the bottle and in the original package to protect from light.
Estonian: NexoBrid'i tuleb hoida püstises asendis, et geel püsiks pudelipõhjas, ja originaalmahutis valguse eest kaitstult.
English: In several cases adequate healing did not occur and autografting was required at a later date, leading to significant delays in wound closure which is associated with increased risk of wound-related complications.
Estonian: Mitmetel juhtudel piisavat paranemist ei toimunud ja haavaga seotud tüsistuste tekkimisel tuli kasutada omasiirikuga katmist.
English: In the other patients, dose-normalised Cmax ranged from 141-523 ng/ml per gram of NexoBrid.
Estonian: Ülejäänud patsientidel oli normaliseeritud Cmax vahemikus 141-523 ng/ml NexoBrid'i ühe grammi kohta.
English: NexoBrid is indicated for removal of eschar in adults with deep partial- and full-thickness thermal burns.
Estonian: NexoBrid on näidustatud põletusraia eemaldamiseks sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate termaalsete põletushaavadega täiskasvanutel.
English: Pack size of 1 vial of powder and 1 bottle of gel.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pulbriviaal ja 1 geelipudel.
English: What NexoBrid is used for
Estonian: Milleks NexoBrid'i kasutatakse
English: • Before application of the grafts or primary dressing, the debrided bed must be cleaned and refreshed by, e.g., brushing or scraping to allow dressing adherence.
Estonian: • Enne siirikute või peamise haavasideme kasutamist tuleb surnud nahast puhastatud ala puhastada ja värskendada, nt harjamine või kraapimine, et võimaldada haavasideme kleepumist.
English: There is no experience of the use of NexoBrid on: - perineal and genital burns.
Estonian: Puudub NexoBrid'i kasutamise kogemus: - perineaalsetel ja genitaalsetel põletushaavadel; - elektrist põhjustatud põletushaavadel.