FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hirobriz Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Danish: Indhold (Koncentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Danish: Du vil blive instrueret i:
Swedish: Du kommer att få instruktioner om:
Danish: Derfor kan din baby være beskyttet mod visse infektioner.
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Danish: ► i et blodkar.
Swedish: ► i ett blodkärl.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 april 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Danish: • du har skiftet fra et andet lægemiddel
Swedish: • du har bytt från ett annat läkemedel
Danish: Den omtrentlige procentdel af IgG-subklasser er som følger:
Swedish: Den ungefärliga procentandelen av IgG-underklasser är följande:
Danish: Konsekvenserne ved overdosering kendes ikke.
Swedish: Konsekvenserna av överdosering är inte kända.
Danish: Lægemidlet bør indgives langsomt i begyndelsen.
Swedish: Detta läkemedel ska infunderas långsamt i början.
Danish: Emboliske og trombotiske hændelser
Swedish: Emboliska och trombotiska händelser
Danish: Registrér følgende oplysninger i din behandlingsdagbog:
Swedish: Protokollför följande data i din behandlingsdagbok:
Danish: Anvend ikke opløsninger, der har været nedfrosset.
Swedish: Använd inte lösningar som har varit frusna.
Danish: • hvad du skal gøre i tilfælde af alvorlige bivirkninger.
Swedish: • åtgärder som ska vidtas i händelse av allvarliga biverkningar.
Danish: Forsøgspersonerne anvendte generelt 4 infusionssteder parallelt (op til 8 steder parallelt).
Swedish: Patienterna använde generellt 4 infusionsställen parallellt (upp till 8 ställen parallellt).
Danish: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessentiel aminosyre.
Swedish: L-prolin är en fysiologisk, ickeessentiell aminosyra.
Danish: Fremstillet af humant plasma fra donorer.
Swedish: Producerad av human plasma från donatorer.
Danish: Hvis ovennævnte punkter ikke gælder for dig, anbefales det, at du observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
Swedish: Om ovanstående punkter inte gäller för dig rekommenderas att du observeras i minst 20 minuter efter att du fått läkemedlet.
Danish: Patienter med hyperprolinæmi type I eller II.
Swedish: Patienter med hyperprolinemi typ I eller II.
Danish: Du kan være allergisk (overfølsom) over for immunglobuliner uden at være klar over det.
Swedish: Du kan vara allergisk (överkänslig) mot immunglobulin utan att veta om det.
Danish: 6 Klargør slangen
Swedish: 6 Förbered slangen
Danish: • at føre en behandlingsdagbog og
Swedish: • hur man för en behandlingsdagbok, och
Danish: 8 Indfør nålen
Swedish: 8 För in nålen
Danish: Dosis og dosisregimen afhænger af indikationen.
Swedish: Dosen och doseringsregimen är beroende av indikation.
Danish: Brændende fornemmelse
Swedish: Brännande känsla
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Swedish: • Förhöjt blodtryck (hypertension)
Danish: Disse omfatter:
Swedish: Dessa omfattar:
Danish: Fortsat behandling af den gravide kvinde sikrer en passiv immunitet hos det nyfødte barn.
Swedish: Fortsatt behandling av den gravida kvinnan säkerställer en passiv immunitet för det nyfödda barnet.
Danish: Der er ingen grænse for antallet af infusionssteder.
Swedish: Det finns ingen gräns för antalet infusionsställen.
Danish: Start infusionen.
Swedish: Starta infusionen.
Danish: Hizentra har en anslået osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Swedish: Hizentra har en ungefärlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Danish: Virkningsmekanismen ved andre indikationer end substitutionsterapi er ikke fuldt belyst, men inkluderer immunmodulerende virkninger.
Swedish: Verkningsmekanismen vid andra indikationer än som substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men innefattar bland annat immunmodulerande effekter.
Danish: Samlet set var antallet af infusioner uden svære lokale reaktioner i forhold til det totale antal infusioner (tolerabilitet) ≥ 0,98 i alle grupper for alle infusionsparametre.
Swedish: Totalt sett var antalet infusioner utan allvarliga lokala reaktioner jämfört med det totala antalet infusioner (tolerans) ≥ 0,98 i alla grupper för alla infusionsparametrar.
Danish: Hizentra indeholder prolin
Swedish: Hizentra innehåller prolin
Danish: • Manuelt tryk med en sprøjte.
Swedish: • manuellt tryck med en spruta.
Danish: Fortæl også lægen, hvilke lægemidler du bruger, da visse lægemidler som f.eks. hormonet østrogen (f.eks. p-piller), kan øge din risiko for at udvikle en blodprop.
Swedish: Tala även om för läkaren vilka läkemedel du använder, eftersom vissa läkemedel, till exempel sådana som innehåller hormonet östrogen (till exempel ppiller), kan öka risken för att du ska få en blodpropp.
Danish: Se også afsnit 2 i denne indlægsseddel vedrørende risikoen for allergiske reaktioner, blodpropper og AMS.
Swedish: Se även avsnitt 2 i denna bipacksedel om riskerna för allergiska reaktioner, blodproppar och AMS.
Danish: Denne dosis skal muligvis fordeles over flere dage.
Swedish: Den kan behöva fördelas på flera dagar.
Danish: • medicinens batchnummer (lot), og
Swedish: • batch-numret (Lot) för läkemedlet, och
Danish: Patientens individuelle kliniske respons bør være den afgørende faktor ved dosisjusteringer.
Swedish: Patientens individuella kliniska respons ska vara den främsta faktorn vid dosjustering.
Danish: Lad stedet tørre, før du fortsætter.
Swedish: Låt varje infusionsställe torka innan du fortsätter.
Danish: I disse tilfælde bør du overvåges under den første infusion og i en time derefter.
Swedish: I dessa fall rekommenderas att du noggrant övervakas under den första infusionen och därefter i en timme.
Danish: Interferens ved serologisk testning
Swedish: Interferens med serologiska tester
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Danish: Hizentra indeholder restmængder af IgA, hvilket kan forvolde en allergisk reaktion.
Swedish: Hizentra innehåller restmängder av IgA, som kan orsaka en allergisk reaktion.
Danish: Fortæl det til lægen forud for behandling.
Swedish: Tala om det för din läkare före behandlingen.
Danish: Det primære endepunkt var procentdelen af forsøgsdeltagere, der responderede på en højere infusionsparameter:
Swedish: Det primära effektmåttet var procentandelen personer som svarade på en högre infusionsparameter:
Danish: Medicinen anvendes til voksne og børn (0-18 år) i følgende situationer:
Swedish: Medicinen används hos vuxna och barn (0-18 år) i följande situationer:
Danish: Den anbefalede indledende infusionshastighed afhænger af den enkelte patients behov.
Swedish: Den rekommenderade initiala infusionshastigheten beror på den enskilda patientens behov.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før disse bivirkninger er forsvundet.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner förrän dessa effekter har försvunnit.
Danish: Det fremstilles som regel ud fra plasmapools fra ikke mindre end 1.000 donorer.
Swedish: Det bereds vanligen från poolad plasma från minst 1 000 donatorer.
Danish: I henhold til artikel 114 i Direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Danish: Tag fat om huden med 2 fingre, og indfør nålen i det subkutane væv.
Swedish: Ta tag i huden mellan 2 fingrar och för in nålen i den subkutana vävnaden.
Danish: Syndromet begynder normalt inden for nogle timer til 2 dage efter behandlingen med immunglobulin.
Swedish: Syndromet debuterar vanligtvis inom några timmar till 2 dagar efter behandling med immunglobulin.
Danish: Elimination IgG- og IgG-komplekser nedbrydes i cellerne i det retikuloendoteliale system.
Swedish: Eliminering IgG och IgG-komplex bryts ned i det retikuloendoteliala systemet.
Danish: Disse ting kan øge din risiko for at få en blodprop efter at have brugt Hizentra.
Swedish: Dessa saker kan öka risken för att du ska få en blodpropp efter att ha använt Hizentra.
Danish: Substitutionsterapi Lægemidlet skal administreres subkutant.
Swedish: Substitutionsterapi Läkemedlet ska administreras subkutant.
Danish: Hvis du anvender et overførselssystem (vented spike), skal du følge producentens anvisninger.
Swedish: Om en överföringsanordning (vented spike) används, följ tillverkarens instruktioner.
Danish: Tremor (herunder psykomotorisk hyperaktivitet)
Swedish: Tremor (inklusive psykomotorisk hyperaktivitet)
Danish: Ægte allergiske reaktioner er imidlertid sjældne.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är emellertid ovanliga.
Danish: Derfor bør patienter, der får vaccine mod mæslinger, få deres antistofstatus kontrolleret.
Swedish: Därför bör patienter som får mässlingsvaccin få sin antikroppsstatus kontrollerad.
Danish: Lad være med at ændre doseringen eller doseringsintervallet uden at have rådført dig med din læge.
Swedish: Ändra inte dosen eller tidsintervallet mellan doserna utan att rådfråga din läkare.
Danish: Anafylaktisk reaktion
Swedish: Anafylaktiska reaktioner
Danish: ► du overvåges nøje for eventuelle symptomer gennem hele infusionsperioden, særligt hvis:
Swedish: ►du noggrant övervakas för eventuella symtom under hela infusionsperioden, i synnerhet om:
Danish: • Kuldegysninger, herunder lav kropstemperatur
Swedish: • Frossa, inklusive låg kroppstemperatur
Danish: Levende svækkede virusvacciner
Swedish: Levande, försvagade virusvacciner
Danish: I alle tre grupper blev hver infusionsparameter anvendt i 4 uger, hvorefter de forsøgsdeltagere, som havde gennemført det påkrævede minimale antal valide infusioner, kunne skifte til den næste højere infusionsparameter.
Swedish: I alla tre grupperna användes infusionsparametrarna under 4 veckor, därefter kunde de försökspersoner som lyckats slutföra det nödvändiga minimiantalet giltiga infusioner byta till nästa högre infusionsparameter.
Danish: Fordeling af IgG-subklasser (cirkaværdier): IgG1 ...........69 %
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden): IgG1 ...........69%
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis for at opnå det ønskede kliniske respons.
Swedish: Dosen kan behöva anpassas för att uppnå önskad klinisk respons.
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 50 mikrogram/ml.
Swedish: Maximalt IgA-innehåll är 50 mikrogram/ml.
Danish: I tilfælde af shock skal patienten behandles efter gældende retningslinjer.
Swedish: Vid chock ska behandling ges i enlighet med gällande riktlinjer.
Danish: Voksne og børn (0-18 år)
Swedish: Dosering Vuxna och barn (0-18 år)
Danish: Medicinen virker på nøjagtigt samme måde som de immunglobuliner, der er naturligt til stede i blodet.
Swedish: Medicinen fungerar på exakt samma sätt som de immunglobuliner som finns naturligt i ditt blod.
Danish: Udtræk så den ønskede mængde af Hizentra.
Swedish: Dra till sist upp den önskade volymen av Hizentra.
Danish: Hyppighed pr. patient eller pr. infusion blev evalueret ved hjælp af følgende kriterier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Frekvens per patient eller per infusion har utvärderats enligt följande kriterier: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10,000).
Danish: Du kan reducere mulige bivirkninger ved at infundere Hizentra langsomt.
Swedish: Du kan minska eventuella biverkningar om du infunderar Hizentra långsamt.
Danish: • Hurtig puls (takykardi)
Swedish: • Snabb puls (takykardi)
Danish: Varigheden af enhver behandling ud over 18 måneder skal tilpasses individuelt baseret på patientens respons og påviste behov for fortsat behandling.
Swedish: Behandling längre än 18 månader ska anpassas efter patientens respons och uppvisade behov av fortsatt behandling.
Danish: Lægen vil tage stilling til, om du kan få Hizentra under din graviditet, eller mens du ammer.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan få Hizentra under graviditeten eller under tiden du ammar.
Danish: 11 Gør rent
Swedish: 11 Rengöring
Danish: Information om hvad Hizentra er fremstillet af
Swedish: Information om vad Hizentra tillverkas av
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede inden anvendelse af immunglobuliner.
Swedish: Patienter ska vara tillräckligt hydrerade innan immunglobuliner används.
Danish: • det er første gang, at du får humant normalt immunglobulin
Swedish: •du får humant normalt immunglobulin för första gången
Danish: Efter indgivelse af Hizentra kan resultaterne af visse blodprøver (serologiske test) være påvirket i en vis periode.
Swedish: Efter att du fått Hizentra kan resultaten från vissa blodprover (serologiska prover) påverkas under en viss tid.
Danish: En infusion blev vurderet at være valid, hvis ≥ 95 % af den planlagte flowhastighed/volumen pr. ≥ 1 infusionssted blev nået.
Swedish: En infusion ansågs giltig, om ≥95 % av den planerade flödeshastigheten/volymen på ≥1 infusionsställe uppnåddes.
Danish: Anden vigtig information om Hizentra
Swedish: Övrig viktig information om Hizentra
Danish: De hjælper din krop med at bekæmpe infektioner forårsaget af bakterier og virus og opretholder balancen i dit immunsystem (kaldet immunmodulation).
Swedish: De hjälper din kropp att bekämpa infektioner orsakade av bakterier och virus eller att behålla balansen i ditt immunsystem (kallas för immunomodulering).
Danish: Behandlingen med Hizentra indledes 1 uge efter den sidste IVIg-infusion.
Swedish: Behandling med Hizentra påbörjas 1 vecka efter den sista infusionen IVIg.
Danish: Kaplan-Meier-plot - Tid til CIDP-recidiv
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över tid till återfall av CIDP
Danish: 35041 Marburg
Swedish: D-35041 Marburg
Danish: Du må ikke tage det, hvis du lider af hyperprolinæmi (se også afsnit 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruge Hizentra").
Swedish: Du ska inte ta det om du lider av hyperprolinemi (se också avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Hizentra").
Danish: Brug af mindre kanyler (dvs. højere gaugetal) kan gøre det sværere at give Hizentra ved manuelt tryk.
Swedish: Att använda mindre nålar (dvs. högre gaugetal) kan göra det svårare att manuellt trycka in Hizentra.
Danish: Følgende doseringsregimer gives som en retningslinje.
Swedish: Följande doser anges som vägledning.
Danish: Afhængigt af det kliniske respons (f.eks. infektionshyppighed) kan der overvejes justering af dosis og/eller behandlingsintervallet for at tilstræbe højere dalniveauer.
Swedish: Beroende på det kliniska svaret (t.ex. infektionsfrekvens), kan justering av dos och/eller dosintervall övervägas för att man ska kunna uppnå högre lägsta nivåer.
Danish: • Smerter i muskler og knogler (muskuloskeletale smerter)
Swedish: • Smärta i muskler och skelett (muskuloskeletal smärta)
Danish: Patienter med anti-IgA-antistoffer, hvor behandling med subkutane IgG-produkter forbliver den eneste mulighed, bør kun skiftes til Hizentra under nøje lægetilsyn.
Swedish: Patienter med anti-IgA antikroppar där behandling med subkutana IgG-produkter är den enda återstående valmöjligheten, borde byta till Hizentra enbart under noga medicinsk övervakning.
Danish: Efter indgivelse af dette lægemiddel bør der være en pause på 3 måneder inden vaccinationen med levende svækkede virusvacciner.
Swedish: Efter administrering av detta läkemedel, bör det vara ett uppehåll på tre månader före vaccination med levande, försvagade virusvacciner.
Danish: Der kan anvendes mere end én infusionsanordning samtidig.
Swedish: Mer än en infusionsutrustning kan användas samtidigt.
Danish: ► Hvis du lider af hyperprolinæmi (en genetisk lidelse, der forårsager høje niveauer af aminosyren prolin i blodet).
Swedish: ►om du har hyperprolinemi (en genetisk störning med höga halter av aminosyran prolin i blodet).
Danish: Når lægemidler fremstilles af humant blod eller plasma, træffes visse forholdsregler for at forhindre, at der overføres infektioner til patienterne.
Swedish: När läkemedel tillverkas av mänskligt blod eller plasma, vidtas speciella åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienterna.
Danish: Brug IKKE Hizentra: ► hvis du er allergisk over for humane immunglobuliner, polysorbat 80 eller L-prolin.
Swedish: Infundera INTE Hizentra: ► om du är allergisk mot humana immunglobuliner, polysorbat 80 eller L-prolin.
Danish: Gruppe
Swedish: Grupp
Danish: Sikkerheden ved Hizentra er vurderet i flere prækliniske undersøgelser med særlig reference til hjælpestoffet L-prolin.
Swedish: Hizentras säkerhet har utvärderats i flera prekliniska studier, speciellt avseende hjälpämnet L-prolin.
Danish: • mangel på visse immunglobulin G-subklasser, hvilket giver tilbagevendende infektioner.
Swedish: • brist på vissa immunglobulin G underklasser som orsakar återkommande infektioner.
Danish: Træthed (herunder utilpashed), pyreksi
Swedish: Utmattning (inklusive sjukdomskänsla), pyrexi
Danish: Hos spædbørn og børn kan der skiftes infusionssted for hver 5-15 ml.
Swedish: Hos spädbarn och barn kan infusionsstället ändras var 5-15 ml.
Danish: Herefter skal slangen tømmes for resterende luft (priming).
Swedish: Spruta in lösning i slangen för att ta bort all kvarvarande luft (priming).
Danish: • der har været en lang pause siden den foregående infusion.
Swedish: • det har varit ett långt uppehåll (mer än åtta veckor) sedan den föregående infusionen.
Danish: Immunglobuliner er også kendt som antistoffer og er blodproteiner, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner.
Swedish: Immunglobuliner kallas också antikroppar och är blodproteiner som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Danish: •testning af alle plasmadonationer og -pools for tegn på vira/infektioner.
Swedish: • test av varje givare och plasmapool för tecken på virus/infektioner.
Danish: Immunglobuliner udskilles i human mælk og kan bidrage til overførslen af beskyttende antistoffer til det nyfødte barn.
Swedish: Immunglobuliner utsöndras i mjölken och kan bidra till överföring av skyddande antikroppar till det nyfödda barnet.
Danish: Sundhedspersonalet vil undgå potentielle komplikationer ved at sikre, at: ►du ikke er overfølsom over for humant normalt immunglobulin.
Swedish: Din läkare/sköterska kommer att undvika eventuella komplikationer genom att säkerställa att: ►du inte är överkänslig mot humant normalt immunglobulin.
Danish: Dalniveauerne bør måles og vurderes i forening med patientens kliniske respons.
Swedish: Lägsta nivåer ska mätas och bedömas i samband med patientens kliniska svar.
Danish: Doseringen bør føre til et IgG-dalniveau (målt inden den næste infusion) på mindst 5 til 6 g/l og tilstræbes at være inden for referenceintervallet for serum-IgG for aldersgruppen.
Swedish: Doseringsregimen bör uppnå en lägsta nivå av IgG (uppmätt innan nästa infusion) om minst 5 till 6 g/l, med målet att ligga inom referensintervallet för serum-IgG för åldersgruppen.
Danish: Efter infusion af immunglobulin kan den forbigående stigning i de forskellige passivt overførte antistoffer i patientens blod resultere i vildledende positive resultater ved serologisk testning.
Swedish: Efter infusion av immunglobulin kan den tillfälliga ökningen av de olika passivt överförda antikropparna i patientens blod ge falskt positiva resultat i serologiska tester.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Hizentra.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller sjukvårdspersonal innan du använder Hizentra.
Danish: Der er påvist virkning af Hizentra i forhold til placebo efter skift fra intravenøse immunglobuliner (IVIg).
Swedish: Effekten av Hizentra jämfört med placebo har visats efter byte från intravenösa immunoglobuliner (IVIg).
Danish: I disse sjældne tilfælde kan der forekomme allergiske reaktioner som f.eks. pludseligt blodtryksfald eller shock (se også afsnit 4 "Bivirkninger").
Swedish: I sådana sällsynta fall kan allergiska reaktioner som till exempel plötsligt blodtrycksfall eller chock inträffa (se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Danish: Hvis du mener, at du burde have Hizentra hyppigere eller sjældnere, så tal med din læge.
Swedish: Om du tycker att du ska få Hizentra oftare eller mer sällan, tala med din läkare.
Danish: De bivirkninger, der blev rapporteret i disse kliniske studier, er opsummeret og kategoriseret i henhold til MedDRA-systemorganklasser (SOC og foretrukken term) og hyppighed nedenfor.
Swedish: Biverkningarna som rapporterades i dessa kliniska studier är sammanfattade och kategoriserade enligt MedDRA-klassificeringen av organsystem (systemorganklass och föredragna termer) och frekvens nedan.
Danish: Hizentra indeholder immunglobuliner, som er fremstillet af blod fra raske personer.
Swedish: Hizentra innehåller immunglobuliner som har framställts av blod från friska personer.
Danish: Der er betryggende klinisk erfaring, der taler for, at hepatitis A og parvovirus B19 ikke overføres med immunglobuliner, og det antages også, at antistofindholdet udgør et vigtigt bidrag til den virale sikkerhed.
Swedish: Det finns övertygande klinisk erfarenhet av att hepatit A eller parvovirus B19 inte överförs med immunglobuliner och det antas också att antikroppsinnehållet ger ett viktigt bidrag till virussäkerheten.
Danish: • Hvis du giver infusionen ved hjælp af en anordning (f.eks. pumpeassisteret infusion), kan der anvendes mere end en infusionsanordning samtidig.
Swedish: • I de fall du använder en hjälpmedelsassisterad infusionsteknik (t.ex. infusion med hjälp av pump), kan mer än en infusionsutrustning användas samtidigt.
Danish: Følg nedenstående trin og anvend aseptisk teknik, når du indgiver Hizentra.
Swedish: Följ stegen nedan och använd aseptisk teknik för att administrera Hizentra.
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Swedish: Undersökningar Ökat blodkreatinin
Danish: Ved erstatning af de oversprungne doser, når den daglige dosering blev genoptaget, genoprettedes den mediane koncentrationsprofil inden for 2 til 3 dage.
Swedish: Genom att ersätta de missade doserna när daglig dosering återupptogs, återställdes medianvärdena av koncentrationsprofilen inom 2 till 3 dagar.
Danish: Patienter, der udviser tegn og symptomer på AMS, skal have foretaget en grundig neurologisk undersøgelse, herunder undersøgelse af cerebrospinalvæsken, for at udelukke andre årsager til meningitis.
Swedish: Patienter som uppvisar tecken och symtom på AMS ska genomgå en grundlig neurologisk undersökning, inklusive CSF-undersökningar, för att utesluta andra orsaker till meningit.
Danish: CIDP er kendetegnet ved en kronisk betændelsestilstand i de perifere nerver, der forårsager muskelsvaghed og/eller følelsesløshed i ben og arme.
Swedish: CIDP utmärks av kronisk inflammation i de perifera nerverna vilket orsakar muskelsvaghet och/eller domningar huvudsakligen i armar och ben.
Danish: Forsøgspersonerne i begge Hizentra-doseringsgrupper lå stabilt i elektrofysiologiparametre.
Swedish: Patienter i båda Hizentra dosgrupperna förblev stabila med avseende på elektrofysiologiska parametrar.
Danish: Brystsmerter, influenzalignende sygdom, smerter
Swedish: Smärta i bröstkorgen, influensaliknande sjukdom, smärta
Danish: Der blev ikke set nogen klinisk relevante forskelle i dalkoncentrationen af IgG i serum mellem baseline på dag 1 og studiets afslutning hos nogen af forsøgsdeltagerne.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i lägsta serum-IgG-koncentrationer observerades mellan baslinjen vid dag 1 och studiens slut hos någon av försökspersonerna.
Danish: Infusionsparameter og responsrate (%)
Swedish: Infusionsparametrar och svarsfrekvens (%)