FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če po inhaliranju ne okušate ali občutite ničesar, ne vdihnite še enega odmerka.
Romanian: Nu luați o doză suplimentară dacă nu simțiți niciun gust la inhalare.
Slovenian: Zaradi tega morate poskusiti uporabljati zdravilo Bretaris Genuair vsako jutro in vsak večer ob istem času.
Romanian: Efectele Bretaris Genuair durează 12 ore; prin urmare, vă recomandăm să încercați să folosiți inhalatorul Bretaris Genuair la aceeași oră, în fiecare dimineață și seară.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Romanian: Acestea pot fi și reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect.
Slovenian: Iz kliničnih preskušanj je malo izkušenj pri bolnikih s sočasnimi srčno-žilnimi boleznimi (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Experiența în studii clinice la pacienți cu boli cardiovasculare asociate este limitată (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Zdravilo Bretaris Genuair ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih (do 18. leta starosti) za indikacijo KOPB.
Romanian: Pentru indicația de BPOC, Bretaris Genuair nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bretaris Genuair uporablja
Romanian: Pentru ce se utilizează Bretaris Genuair
Slovenian: Ko zaslišite ‘klik', nadaljujte z vdihovanjem kolikor dolgo je mogoče.
Romanian: Continuați să inspirați cât puteți de mult după ce auziți sunetul "clic".
Slovenian: Način uporabe za inhaliranje
Romanian: Mod de administrare Pentru utilizare prin inhalare.
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Bretaris Genuair v prvem letu v primerjavi s placebom doseglo statistično značilno 35-odstotno zmanjšanje deleža sprejemov v bolnišnico zaradi poslabšanj KOPB med zdravljenjem (RR 0,65, 95 % IZ od 0,48 do 0,89, p = 0,006).
Romanian: În plus, Bretaris Genuair a indicat o reducere semnificativă statistic de 35% a ratei spitalizărilor din cauza exacerbărilor BPOC în timpul primului an de tratament, comparativ cu placebo (RR 0,65; 95% IÎ 0,48 la 0,89; p = 0,006).
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 1 inhalator s 30 odmerki.
Romanian: Cutie conținând 1 inhalator a 30 doze.
Slovenian: En dostavljen odmerek vsebuje 375 mikrogramov aklidinijevega bromida, kar ustreza 322 mikrogramov aklidinija.
Romanian: Fiecare doză conține bromură de aclidiniu 375 micrograme, echivalent cu aclidiniu 322 micrograme.
Slovenian: Poleg tega v naslednjih 7 dneh pri zdravih osebah, ki so dvakrat na dan prejele odmerek do 800 µg aklidinijevega bromida, niso opazili nobenih klinično pomembnih neželenih učinkov.
Romanian: În plus, la subiecții sănătoși, nu s-au observat reacții adverse relevante din punct de vedere clinic după administrarea timp de 7 zile, a unor doze de bromură de aclidiniu de până la 800 µg, de două ori pe zi.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bretaris Genuair
Romanian: Cum să utilizați Bretaris Genuair
Slovenian: Čeprav formalnih raziskav o medsebojnem delovanju in vivo niso izvedli, so pri sočasni uporabi aklidinijevega bromida in drugih zdravil za KOPB, vključno s simpatomimetičnimi bronhodilatatorji,
Romanian: Cu toate că nu s-au efectuat studii oficiale in vivo privind interacțiunile, bromura de aclidiniu sub formă de pulbere de inhalat a fost utilizată concomitent cu alte medicamente indicate pentru BPOC, inclusiv bronhodilatatoare simpatomimetice, metilxantine și steroizi cu administrare orală și inhalatorie, fără evidențe clinice de interacțiuni medicamentoase.
Slovenian: Antiholinergični učinek:
Romanian: Activitate anticolinergică:
Slovenian: Pri dajanju aklidinijevega bromida (200 µg ali 800 µg) enkrat na dan 3 dni zdravim osebam niso opazili nobenih učinkov na interval QT (korigirano po metodi Fridericia ali Bazett ali korigirano individualno) v trajanju celotne študije QT.
Romanian: Nu s-a observat nicio modificare a intervalului QT (valoare corectată, folosind fie metoda Fridericia, fie metoda Bazett sau valoare corectată individual) atunci când bromura de aclidiniu (200 µg sau 800 µg) s-a administrat o dată pe zi, timp de 3 zile, unor subiecți sănătoși, în cadrul unui studiu cu privire la intervalul QT.
Slovenian: 3 inhalatorji, ki vsebujejo vsak po 60 odmerkov
Romanian: 3 inhalatoare, fiecare conținând 60 doze
Slovenian: Če pokrovček izgubite, morate inhalator zavreči.
Romanian: Trebuie să aruncați inhalatorul dacă pierdeți capacul protector.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi inhalatorja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă aveți întrebări privind utilizarea inhalatorului dumneavoastră, cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Če se že bliža čas za naslednji odmerek, izpuščenega preskočite.
Romanian: Totuși, dacă este aproape momentul pentru administrarea următoarei doze, doza omisă trebuie sărită.
Slovenian: Slika H
Romanian: Figura H
Slovenian: EU/1/12/781/003 3 inhalatorji; vsak vsebuje 60 odmerkov
Romanian: EU/1/12/781/003 3 inhalatoare a câte 60 doze
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 1 inhalator s 60 odmerki.
Romanian: Cutie conținând 1 inhalator a 60 doze.
Slovenian: Slika L
Romanian: Figura L
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je laktoza (glejte poglavje 2 "Zdravilo Bretaris Genuair vsebuje laktozo").
Romanian: - Cealaltă componentă este lactoza monohidrat (vezi pct.2.
Slovenian: Slika N
Romanian: Figura N
Slovenian: Preden nadaljujete, preverite: 2.7 Preverite, da je kontrolno okence sedaj obarvano rdeče (Slika K).
Romanian: 2.7 Asigurați-vă că fereastra de control are acum culoarea roșie (Figura K).
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo
Romanian: Conține și lactoză.
Slovenian: Pakiran je v plastični vrečki.
Romanian: Inhalatorul este furnizat într-o pungă din plastic.
Slovenian: 1 inhalator, ki vsebuje 30 odmerkov
Romanian: 1 inhalator a 30 doze
Slovenian: Koncentracije kislinskega presnovka v plazmi so približno 100-krat večje kot koncentracije alkoholnega presnovka in koncentracije nespremenjene učinkovine po inhalaciji.
Romanian: După administrarea inhalatorie, concentrațiile plasmatice ale metabolitului - acid carboxilic sunt de aproximativ 100 de ori mai mari decât cele ale metabolituluialcool și ale substanței active nemodificate.
Slovenian: EU/1/12/781/001 30 odmerkov
Romanian: EU/1/12/781/001 30 doze
Slovenian: Dolgoročno preskušanje varnosti in učinkovitosti do 3 leta Vpliv aklidinijevega bromida na pojavljanje pomembnih neželenih srčno-žilnih učinkov (MACE - Major Adverse Cardiovascular Event) so ocenili v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji vzporednih skupin pri 3630 odraslih bolnikih, starih od 40 do 91 let, z zmerno do zelo hudo KOPB, zdravljenih do 36 mesecev.
Romanian: Studiu de siguranță și eficacitate pe termen lung până la 3 ani Efectul bromurii de aclidiniu asupra apariției evenimentelor adverse cardiovasculare majore (major adverse cardiovascular events = MACE) a fost evaluat într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, la 3630 de pacienți adulți cu vârste cuprinse între 40 și 91 de ani, cu BPOC moderată până la foarte severă, tratați timp de până la 36 de luni, dintre care 58,7% au fost de sex masculin, și 90,7% au fost de rasă caucaziană, cu un VEF1 mediu post-bronhodilatator de 47,9% din valoarea prezisă și o valoare medie a CAT (Chestionar de evaluare a BPOC) de 20,7.
Slovenian: Slika K
Romanian: Figura K
Slovenian: Bolniki v skupini z aklidinijevim bromidom so imeli 18-odstotno relativno zmanjšanje tveganja za poslabšanje (HR 0,82, 95 % IZ [0,73; 0,92], p < 0,001).
Romanian: Pacienții din grupul tratat cu bromură de aclidiniu au avut o reducere relativă de 18% a riscului de exacerbare (RR 0,82;
Slovenian: Kaj storiti, če je kontrolno okence po inhaliranju še vedno obarvano zeleno?
Romanian: Ce este de făcut dacă fereastra de control control arată în continuare culoarea verde după ce s-a inhalat (Figura L).
Slovenian: Slika O
Romanian: Figura O
Slovenian: Okvara jeter Za bolnike z okvaro jeter ni potrebno prilagajanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Preden nadaljujete, preverite: 1.6 Prepričajte se, da je kontrolno okence sedaj obarvano zeleno (Slika G).
Romanian: 1.6 Se asigură că fereastra de control are acum culoarea verde (Figura G).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Bretaris Genuair - Učinkovina je aklidinij (v obliki aklidinijevega bromida).
Romanian: Ce conține Bretaris Genuair - Substanța activă este bromura de aclidiniu.
Slovenian: Zaradi tega za bolnike s KOPB in ledvično okvaro ni potrebno prilagajanje odmerka.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei și monitorizarea suplimentară la pacienții cu BPOC și insuficiență renală.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovenian: EU/1/12/781/002 60 odmerkov
Romanian: EU/1/12/781/002 60 doze
Slovenian: Slika G
Romanian: Figura G
Slovenian: Inhalator Genuair hranite do uporabe v vrečki.
Romanian: Păstrați inhalatorul Genuair în pungă până la începerea administrării.
Slovenian: Poleg tega niso opazili nobenih klinično pomembnih učinkov zdravila Bretaris Genuair na srčni ritem v 24-urnem spremljanju s Holter napravo po 3 mesecih zdravljenja 336 bolnikov (od katerih jih je 164 prejemalo zdravilo Bretaris Genuair 322 µg dvakrat na dan).
Romanian: În plus, după 3 luni de tratament, la 336 pacienți (dintre care 164 au utilizat doza de 322 µg Bretaris Genuair, de două ori pe zi) nu s-a observat nicio modificare semnificativă din punct de vedere clinic indusă de Bretaris Genuair asupra ritmului cardiac, monitorizat prin metoda Holter, timp de 24 ore.
Slovenian: 375 mikrogramov aklidinijevega bromida, kar ustreza 322 mikrogramom aklidinija.
Romanian: micrograme, echivalent cu aclidiniu 322 micrograme.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bretaris Genuair, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. julija 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Bretaris Genuair, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 iulie 2012.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bretaris Genuair je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bretaris Genuair este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Antimuskarinska bronhodilatacijska zdravila lahko vplivajo na srce in ožilje, zato bo družba pozorno spremljala učinke zdravila na srce in ožilje ter izvedla dodatno študijo pri bolnikih za ugotovitev morebitnih tveganj.
Romanian: Deoarece medicamentele bronhodilatatoare antimuscarinice pot afecta inima și vasele sanguine, compania va monitoriza îndeaproape efectele cardiovasculare ale medicamentului și va efectua un studiu suplimentar pe pacienți pentru a identifica riscurile potențiale.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bretaris Genuair.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bretaris Genuair.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Bretaris Genuair večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Bretaris Genuair sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, kako je zdravilo Bretaris Genuair pri bolnikih izboljšalo forsirani izdihani volumen (FEV1 - največjo količino zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost îmbunătățirea cu Bretaris Genuair a volumului expirator forțat (VEF1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă) al pacienților.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Bretaris Genuair (ki lahko prizadeneta več kot 5 bolnikov od 100) sta glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in žrela).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Bretaris Genuair (care pot afecta mai mult de 5 pacienți din 100) sunt dureri de cap și rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bretaris Genuair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bretaris Genuair, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: To pomeni, da širi dihalne poti, tako da zavira delovanje muskarinskih receptorjev.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 828 bolnikov s KOPB, so ugotovili, da je bilo zdravilo Bretaris Genuair pri izboljšanju delovanja pljuč učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Romanian: Un studiu principal la care au participat 828 de pacienți cu BPOC a constatat că Bretaris Genuair este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ceea ce privește ameliorarea funcției respiratorii.
Slovenian: KOPB je bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
Slovenian: V študiji so s placebom primerjali dva odmerka zdravila Breatris Genuair (200 in 400 mikrogramov), inhalirana dvakrat dnevno.
Romanian: Studiul a comparat două doze de Bretaris Genuair (200 și 400 de micrograme) inhalate de două ori pe zi cu placebo.
Slovenian: Zdravilo Bretaris Genuair se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje
Romanian: Bretaris Genuair este utilizat pentru tratamentul (periodic) de întreținere.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bretaris Genuair
Romanian: Alte informații despre Bretaris Genuair
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CMPH) je ugotovil, da se je zdravilo Bretaris Genuair izkazalo kot učinkovito za izboljšanje simptomov KOPB, njegovi koristni učinki pa se ohranijo do enega leta.
Romanian: CHMP a observat că Bretaris Genuair s-a dovedit eficace în ameliorarea simptomelor BPOC, iar efectele sale benefice s-au menținut pe o perioadă de până la un an.
Slovenian: Vsak dostavljen odmerek vsebuje 375 mikrogramov aklidinijevega bromida, kar ustreza 322 mikrogramom aklidinija.
Romanian: Fiecare inhalare eliberează 375 de micrograme de bromură de aclidiniu, echivalente cu 322 de micrograme de aclidiniu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bretaris Genuair in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Bretaris Genuair și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bretaris Genuair.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bretaris Genuair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Bretaris Genuair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Ugotovil je tudi, da ni večjih pomislekov o njegovi varnosti, saj so njegovi neželeni učinki reverzibilni in podobni kot pri drugih antimuskarinskih bronhodilatatorjih.
Romanian: CHMP a observat, de asemenea, că nu au existat motive majore de îngrijorare privind siguranța asociate cu Bretaris Genuair, reacțiile adverse fiind reversibile și similare altor medicamente bronhodilatatoare antimuscarinice.
Slovenian: Drugi neželeni učinki (ki lahko prizadenejo več kot 1 bolnika od 100), so sinusitis (vnetje sinusov), kašelj, navzeja (siljenje na bruhanje) in driska.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 100) sunt sinuzită (inflamarea sinusurilor), tuse, greață și diaree.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bretaris Genuair izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bretaris Genuair pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bretaris Genuair, aklidinijev bromid, je antimuskarinski bronhodilatator.
Romanian: Substanța activă din Bretaris Genuair, bromura de aclidiniu, este un bronhodilatator antimuscarinic.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bretaris Genuair glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Bretaris Genuair, citiți prospectul.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Bretaris Genuair?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Bretaris Genuair?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bretaris Genuair odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Bretaris Genuair?
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Romanian: Bretaris Genuair este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bretaris Genuair?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bretaris Genuair?
Slovenian: V povprečju se je FEV1 po šestih mesecih zdravljenja pri bolnikih, ki so uporabljali 200-mikrogramski odmerek zdravila Bretaris Genuair, v primerjavi s placebom povečal za 99 ml, pri tistih, ki so uporabljali 400-mikrogramski odmerek zdravila, pa za 128 ml. 400-mikrogramski odmerek zdravila Bretaris Genuair ustreza inhalaciji, ki zagotavlja 322 mikrogramov aklidinija.
Romanian: În medie, după șase luni de tratament, ameliorarea VEF1 la pacienții cărora li s-au administrat 200 și 400 de micrograme de Bretaris Genuair a fost de 99 ml și, respectiv, 128 ml, în comparație cu placebo.
Slovenian: Zdravilo Bretaris Genuair se uporablja za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Romanian: Bretaris Genuair este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bretaris Genuair upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Bretaris Genuair, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Bretaris Genuair aklidinijev bromid
Romanian: Bretaris Genuair bromură de aclidiniu
Slovenian: Zdravilo Bretaris Genuair vsebuje zdravilno učinkovino aklidinijev bromid.
Romanian: Bretaris Genuair conține substanța activă bromură de aclidiniu.
Slovenian: Kako zdravilo Bretaris Genuair deluje?
Romanian: Cum acționează Bretaris Genuair?
Slovenian: Ti nadzirajo krčenje mišic in ob vdihu aklidinijevega bromida se mišice dihalnih poti sprostijo, kar pripomore, da ostanejo dihalne poti odprte, in omogoča bolniku, da lažje diha.
Romanian: Aceasta ajută la menținerea căilor respiratorii deschise și îi permite pacientului să respire mai ușor.
Slovenian: Kako se zdravilo Bretaris Genuair uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Bretaris Genuair?
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je ena inhalacija dvakrat na dan. Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru informații detaliate despre utilizarea corectă a inhalatorului, citiți instrucțiunile din prospect.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Romanian: Numele inventat
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Romanian: PC: {număr} SN {număr} NN: {număr}
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2013
Romanian: Data primei autorizări: 25 Iulie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Iunie 2013
Slovenian: Zaradi tega se boste morda tudi premaknili ali zakašljali ob koncu operacije.
Romanian: Acest lucru vă poate face să vă mişcaţi sau să tuşiţi la sfârşitul operaţiei
Slovenian: Povečanega tveganja za krvavitve ni mogoče izključiti pri bolnikih:
Romanian: Un risc crescut de sângerare nu poate fi exclus la pacienţii:
Slovenian: KV=koeficient variacije
Romanian: CV= coeficient de variaţie
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba razredčeno zdravilo uporabiti takoj.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat.
Slovenian: Podatki o zdravih prostovoljcih:
Romanian: Informaţii cu privire la voluntarii sănătoşi:
Slovenian: O alergijskih reakcijah so pogosteje poročali pri zdravih prostovoljcih pri zavesti.
Romanian: Reacţiile alergice au fost raportate mai frecvent la voluntarii sănătoşi conştienţi.
Slovenian: Morda vam bo kljub temu dal zdravilo Bridion, vendar se morata najprej pogovoriti o tem.
Romanian: Vi se poate administra totuşi Bridion dar trebuie să discutaţi mai întâi despre acest lucru.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za dojenčke, mlajše od 2 let.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (l)
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru (l)
Slovenian: Demografija
Romanian: Demografice
Slovenian: To manjše povprečno podaljšanje aPTT in PT(INR) je bilo kratkotrajno (≤ 30 minut).
Romanian: Aceste prelungiri limită a mediei aPTT şi PT(INR) au fost de scurtă durată (≤30 minute).
Slovenian: • Blaga anestezija - lahko se boste začeli zbujati iz globokega spanca in boste potrebovali več anestetika.
Romanian: • Anestezie superficială - este posibil să începeţi să vă treziţi din somnul profund, deci să aveţi nevoie de mai mult anestezic.
Slovenian: Povprečje predvidenih PK parametrov (KV %)
Romanian: Media parametrilor FC previzibili (CV%)
Slovenian: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Slovenian: Študije pri živalih za oceno plodnosti pa niso pokazale škodljivih učinkov.
Romanian: Studiile la animale pentru evaluarea fertilităţii nu au evidenţiat efecte dăunătoare.
Slovenian: Pri njih je treba upoštevati enaka priporočila kot za vse odrasle bolnike.
Romanian: Trebuie respectate aceleaşi recomandări de dozare ca la pacienţii adulţi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila, antidoti, oznaka ATC: V03AB35
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: toate celelalte medicamente, antidoturi, codul ATC: V03AB35
Slovenian: • če ste alergični na sugamadeks ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la sugammadex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovenian: Študija masnega ravnotežja je pokazala, da se > 90 % odmerka zdravila izloči v 24 urah.
Romanian: Un studiu de echilibru al masei a demonstrat că >90% din doză a fost excretată în decurs de 24 ore.
Slovenian: • toremifen (ki ga uporabljamo za zdravljenje raka dojk),
Romanian: • toremifen (utilizat în tratamentul cancerului de sân).
Slovenian: 5 minut
Romanian: 5 minute