FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes olanzapine
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapinas (olanzapinum)
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes trūkumu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot OLANZAPINE MYLAN lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite OLANZAPINAS MYLAN vartojimą, gali pasireikšti tokie simptomai kaip prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Latvian: 8 Līdz 12 nedēļām ilgos klīniskos pētījumos prolaktīna koncentrācija plazmā pārsniedza normas augšējo robežu apmēram 30 % ar olanzapīnu ārstētu pacientu ar normālu sākotnējo prolaktīna līmeni.
Lithuanian: Iki 12 savaičių trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp ķermeņa masas pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktus).
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo 13-17 metų pacientai, metu pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant svorio padidėjimą, medžiagų apykaitos pokyčius ir prolaktino koncentracijos padidėjimą (žr.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par šādām blakusparādībām: uzbudinājums, hipertonija, hipotonija, trīce, miegainība, respirators distress vai barošanas traucējumi.
Lithuanian: Pranešta apie pasireiškusį susijaudinimą, hipertoniją, hipotoniją, tremorą, mieguistumą, kvėpavimo sutrikimą (angl.
Latvian: KĀ LIETOT OLANZAPINE MYLAN
Lithuanian: Kaip vartoti OLANZAPINAS MYLAN
Latvian: 9 Blakusparādība, kas konstatēta ar olanzapīna lietošanu saistītā datu bāzē iekļautos klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: 9 Nepageidaujamas reiškinys, nustatytas pagal integruotąją olanzapino klinikinių tyrimų duomenų bazę.
Latvian: 13 Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas pieaugums par ≥ 7% no ķermeņa masas (kg) pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
Lithuanian: 13 Svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio kūno svorio (kg) po trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 22 dienos) buvo labai dažnas (40,6 %), ≥ 15 % pradinio kūno svorio - dažnas (7,1 %) ir ≥ 25 %dažnas (2,5 %).
Latvian: Vienlaikus aktivētās ogles lietošana mazina olanzapīna bioloģisko pieejamību pēc perorālas lietošanas par 50
Lithuanian: Kartu vartojama aktyvintoji anglis 50 60 % sumažina išgerto olanzapino biologinį prieinamumą.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 10 mg ir pieejamas iepakojumos, kas satur 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35, vairāku kastīšu iepakojums) un 70 apvalkotas tabletes.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 10 mg tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (sudėtinė pakuotė) ir 70 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: daži letāli gadījumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)11
Lithuanian: 4.4 skyrių)11
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEKŠĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ ZILAS KASTĪTES)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS) DĖŽUTĖ
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina, līdz pacients atveseļojas.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai stebėti tol, kol išnyks simptomai.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk OLANZAPINE MYLAN nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši vairāk olanzepīna nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę OLANZAPINAS MYLAN dozę? Išgėrus per daug OLANZAPINAS MYLAN tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Latvian: Pārsniegt ieteikto sākuma devu ieteicams tikai pēc atbilstošas atkārtotas klīniskas novērtēšanas.
Lithuanian: Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė patariama tik kruopščiai kartotinai įvertinus klinikinę ligonio būklę ir paprastai turi būti atliekama ne trumpesniais kaip 24 valandų intervalais.
Latvian: Hematoloģiskais toksiskums: ietekme uz hematoloģiskiem raksturlielumiem tika novērota visām sugām, to vidū no devas lieluma atkarīga cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās pelēm un nespecifiska cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās žurkām, tomēr citotoksiska ietekme uz kaulu smadzenēm netika atklāta.
Lithuanian: Tai ir nuo dozės priklausantis cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus sumažėjimas pelėms ir nespecifinis cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus sumažėjimas žiurkėms, tačiau citotoksinio vaisto poveikio kaulų čiulpams nenustatyta.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (AR ZILU KASTĪTI)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (SU MĖLYNA DĖŽUTE) DĖŽUTĖ
Latvian: • karbamazepīnu (pretepilepsijas līdzeklis un garastāvokļa stabilizētājs), fluvoksamīnu
Lithuanian: karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg, 15 mg un 20 mg ir pieejamas iepakojumos pa 100 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 7,5 mg, 15 mg ir 20 mg tiekiamos pakuotėse po 100 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Ir svarīgi turpināt OLANZAPINE MYLAN tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Lithuanian: Svarbu OLANZAPINAS MYLAN vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 70 apvalkotās tabletes (2 kastītes pa 35 apvalkotām tabletēm)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė, 70 (2 pakuotės po 35) plėvele dengtų tablečių VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną.
Latvian: Ļoti bieži: sedācija (t.sk. hipersomnija, letarģija, miegainība).
Lithuanian: Sedacija (įskaitant pernelyg didelį mieguistumą, letargiją, somnolenciją).
Latvian: PUDELES ETIĶETE UN KASTĪTES ETIĶETE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ IR DĖŽUTĖS ETIKETĖ
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs tabletes.
Lithuanian: Tabletės apvalkale yra sojos lecitino. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Latvian: • ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību),
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kuriems žmonėms gali pasireikšti svaigulys ar alpimas (suretėjus širdies plakimui), ypač atsistojant iš gulimos ar sėdimos padėties.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 5 mg un 10 mg ir pieejamas iepakojumos pa 28 x 1 un 98 x 1 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 5 mg ir 10 mg tiekiamos pakuotėse po 28 x 1 ir 98 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ortostatiska hipotensija10
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija10
Latvian: OLANZAPINE MYLAN tabletes satur laktozi.
Lithuanian: Olanzapino tabletėse yra laktozės.
Latvian: EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058
Lithuanian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036
Latvian: Olanzapīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti:
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 250 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 250 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Tabletes apvalks - polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), talks (E553b), sojas lecitīns (E322) (skatīt 2. apakšpunktu "OLANZAPINE MYLAN satur sojas lecitīnu"), ksantāna sveķi (E415).
Lithuanian: 2 skyrių „Olanzapino sudėtyje yra laktozės"), kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, A tipo krospovidonas, magnio stearatas ir (tabletės dangalas) polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), sojos lecitinas (E322) (žr.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas
Latvian: OLANZAPINE MYLAN apvalkotās tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN dengtos tabletės yra geriamasis vaistas.
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis10
Lithuanian: Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas10
Latvian: Nav piemērojami.
Lithuanian: Duomenys nebūtini
Latvian: Aukstspiedes tehnikā veidoti alumīnija/alumīnija blisteri, kas ir iepakoti kastītēs pa 7 (tikai 10 mg tabletes) 10, 28, 30, 35, 56 un 70 apvalkotām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojums pa 70 apvalkotām tabletēm (2 kastītes pa 35 apvalkotām tabletēm).
Lithuanian: Šaltojo formavimo aliuminio / aliuminio lizdinės plokštelės dėžutėse po 7 (tik 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 70 (2 pakuotės po 35) plėvele dengtų tablečių.
Latvian: 7Pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Lithuanian: 7 Staigiai nutraukus olanzapino vartojimą, atsirado ūminių simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ir vėmimas.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg, 15 mg un 20 mg ir pieejamas iepakojumos pa 28 x 1 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 2,5 mg, 15 mg ir 20 mg tiekiamos pakuotėse po 28 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.
Latvian: 15 Bieži tika konstatētas kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā izmaiņas no normāla pētījuma sākumā (< 4,39 mmol/l) līdz augstam (≥ 5,17 mmol/l).
Lithuanian: 15 Normalios pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius ( 4,39 mmol/l) padidėjimas iki didelės ( 5,17 mmol/l) nustatytas dažnai.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jānodrošina turpmākie novērojumi pacientiem ar paaugstinātu AlAT un/vai AsAT līmeni, aknu bojājuma pazīmēm un simptomiem, iepriekš bijušām slimībām, kas saistītas ar funkcionāliem aknu traucējumiem, un pacientiem, kas tiek ārstēti ar iespējami hepatotoksiskām zālēm.
Lithuanian: Atsargiai vaistą skirti ir atlikti pakartotiną tyrimą pacientams, kuriems padidėjęs ALT ir (ar) AST aktyvumas, yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, būklė, susijusi su ribotu kepenų funkcijos rezervu, taip pat gydomiems hepatotoksiškais vaistiniais preparatais.
Latvian: Reibonis Akatīzija6
Lithuanian: Galvos svaigimas Akatizija6
Latvian: Katras 20 mg tabletes apvalks satur 0,20 mg sojas lecitīna.
Lithuanian: Kiekvienos 20 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,20 mg sojos lecitino.
Latvian: Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo sėkmingas, olanzapinas vartojamas bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr.
Latvian: Ja slimojat ar kādu no tālāk minētām slimībām, pastāstiet to ārstam pēc iespējas ātrāk:
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors išvardytas sutrikimas:
Latvian: Katras 7,5 mg tabletes apvalks satur 0,18 mg sojas lecitīna.
Lithuanian: Kiekvienos 7,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,18 mg sojos lecitino.
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēki
Lithuanian: Suaugusiesiems
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai saasināšanās (reizēm izraisot ketoacidozi vai komu), t.sk.
Lithuanian: Diabeto atsiradimas arba pasunkėjimas, kartais pasireiškiantis ketoacidoze ar koma, įskaitant mirtinus atvejus (žr. 4.4 skyrių)11
Latvian: Katras 10 mg tabletes apvalks satur 0,24 mg sojas lecitīna.
Lithuanian: Kiekvienos 10 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,24 mg sojos lecitino.
Latvian: Pacientes jābrīdina, ka, olanzapīna terapijas laikā, iestājoties grūtniecībai vai plānojot to, tas jāpaziņo ārstam.
Lithuanian: Pacientėms reikia patarti, kad, vartodamos olanzapiną, kūdikio nežindytų.
Latvian: Katras 2,5 mg tabletes apvalks satur 0,06 mg sojas lecitīna.
Lithuanian: Kiekvienos 2,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,06 mg sojos lecitino.
Latvian: Mēģiniet lietot tabletes katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 22. maijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Latvian: Katra apvalkota tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 76 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes 13,4 mm × 7,3 mm, elipsveida, normāli izliektas, baltas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iespiests uzraksts "OZ 20" un otrā pusē - "G".
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės 13,4 mm × 7,3 mm dydžio, pailgos formos, normaliai išgaubtos, baltos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspaudas „OZ 20", kitoje pusėje „G".
Latvian: Dizatrija
Lithuanian: Disartrija
Latvian: Ksantāna sveķus (E415)
Lithuanian: 2 skyrių „Olanzapino Mylan sudėtyje yra sojos lecitino"), ksantano derva (E415).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 228 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 228 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas pieejamas kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Lithuanian: Jis vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, kadangi skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio naudojamų antipsichozinių vaistų.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams EMEA tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti EMEA tinklalapyje.
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Mylan yra panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Zyprexa.
Latvian: Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā.
Lithuanian: Įprastinė dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą.
Latvian: Tā iedarbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau žinoma, kad jis prisijungia prie tam tikrų receptorių, esančių smegenų nervų ląstelių paviršiuje.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant schizofrenija ar bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y., sumažina šių ligų simptomus.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un valoda, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un delūzijas (murgainas iedomas).
Lithuanian: Schizofrenijatai psichinė liga, pasireiškianti įvairiais požymiais, pvz., sutrikusiu mąstymu ir kalba, haliucinacijomis (girdima ir matoma tai, ko nėra), įtarumu ir manijomis (klaidingais įsitikinimais).
Latvian: Devu pielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un zāļu panesamības.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīga slimība ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo profilaktikai bipoliniu sutrikimu (besikaitaliojančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Latvian: Pilns Olanzapine Mylan EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Mylan EPAR galima rasti čia.
Latvian: Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Olanzapine Mylan vartojimu? Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas ir jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Mylan rinkodaros teisę.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Olanzapine Mylan līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība ar Zyprexa ir pierādīta saskaņā ar ES prasībām.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus, įrodyta, kad Olanzapine Mylan yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir kad yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām, ko nodrošina neirotransmiteri - ķīmiskas vielas, kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā.
Lithuanian: Dėl to smegenų ląstelės nebegauna neurotransmiterių - nervų ląstelių vienos kitoms siunčiamus signalus pernešančių cheminių medžiagų - perduodamų signalų.
Latvian: Olanzapine Mylan lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāts garastāvoklis) epizožu ārstēšanai.
Lithuanian: Olanzapine Mylan dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Latvian: Olanzapine Mylan ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
Lithuanian: Olanzapine Mylan taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg un 10 mg; ovālas: 15 mg un 20 mg).
Lithuanian: Olanzapine Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvaliose tabletėse yra 2,5, 5, 7,5 ir 10 mg veikliosios medžiagos, ovaliose - 15 ir 20 mg).
Latvian: Kāpēc Olanzapine Mylan tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Olanzapine Mylan buvo patvirtintas?
Latvian: Olanzapine Mylan aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Lithuanian: Olanzapine Mylan veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Latvian: Olanzapine Mylan paredzētas pieaugušiem šizofrēnijas ārstēšanai.
Lithuanian: Olanzapine Mylan skirtas schizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Mylan tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Mylan dozė priklauso nuo gydomos ligos: schizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, 15 mg paros dozė rekomenduojama gydant manijos epizodus.
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Mylan.
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Mylan:
Latvian: Olanzapine Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Olanzapine Mylan yra generinis vaistas.
Latvian: Kas ir Olanzapine Mylan?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Mylan?
Latvian: Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles ir bioekvivalentas (abām zālēm ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti Olanzapine Mylan biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 7. oktobrī piešķīra Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Generics [UK] Ltd.
Lithuanian: bendrovei „Generics [UK] Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Olanzapine Mylan rinkodaros teisę
Latvian: Olanzapine Mylan nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą). Olanzapine Mylan nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams dėl informacijos apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje pacientų grupėje trūkumo.
Latvian: Kā Olanzapine Mylan darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Olanzapine Mylan?