FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une troisième étude menée sur 220 patients a montré qu'un plus grand nombre de patients recevant Fasenra ont vu leur état s'améliorer au point de pouvoir réduire leur dose de corticostéroïdes de 75 % en moyenne contre 25 % des patients recevant le placebo.
Bulgarian: Трето проучване, обхващащо 220 пациенти, показва, че при по-голям брой пациенти, на които се прилага Fasenra, заболяването се подобрява до степен, при която те могат да намалят дозата на кортикостероидите средно със 75 % в сравнение с 25 % при пациентите, получаващи плацебо.
French: Fasenra doit être administré aussi longtemps que le patient en tire des bénéfices, et la décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au minimum une fois par an par le médecin.
Bulgarian: Fasenra трябва да се прилага, докато пациентът има полза от лекарството, като поне веднъж годишно лекарите трябва да правят преоценка дали лечението да продължи.
French: En cas d'accord avec le médecin traitant, les patients utilisant déjà Fasenra et qui n'ont pas d'antécédents de réactions allergiques graves, ou leurs soignants, peuvent eux-mêmes procéder à l'injection de Fasenra à l'issue d'une formation appropriée, décrivant notamment comment surveiller l'apparition éventuelle de signes ou symptômes de réactions allergiques.
Bulgarian: При съгласие на лекуващия лекар пациенти, които вече използват Fasenra и нямат анамнеза за тежки алергични реакции, или лицата, полагащи грижи за тях, могат сами да инжектират Fasenra след подходящо обучение, включително за това как да наблюдават за признаци и симптоми на алергични реакции.
French: Parmi les patients présentant le plus grand nombre d'éosinophiles sanguins avant traitement, le nombre de poussées sévères par an était de 0,66 chez les patients traités par Fasenra (administré une fois toutes les quatre semaines pour les trois premières doses et toutes les huit semaines par la suite), contre 1,14 chez les patients sous placebo (un traitement fictif).
Bulgarian: Сред пациентите с голям брой еозинофили в кръвта преди лечението, броят на тежките обостряния годишно е 0,66 при пациентите, лекувани с Fasenra (прилаган на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това), в сравнение с 1,14 при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Fasenra, le 8 janvier 2018.
Bulgarian: Fasenra получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 8 януари
French: Cela contribue à réduire l'inflammation, ce qui entraîne une diminution des crises d'asthme et une atténuation des symptômes.
Bulgarian: Това спомага за намаляване на възпалението, в резултат на което пристъпите на астма намаляват и настъпва подобрение на симптомите.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans le diagnostic et la prise en charge de l'asthme sévère.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
French: Fasenra s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de poussées d'asthme et pour réduire la nécessité d'un traitement par corticostéroïdes.
Bulgarian: Показано е, че Fasenra е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на обострянията на астма и необходимостта от лечение с кортикостероиди.
French: Quels sont les bénéfices de Fasenra démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
French: Fasenra contient la substance active benralizumab.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
French: En se fixant aux récepteurs de l'interleukine 5, Fasenra active le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) pour tuer les éosinophiles dans le sang et les poumons.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-5 рецепторите, Fasenra активира имунната система (естествените защитни сили на организма) да убива еозинофилите в кръвта и белите дробове.
French: Fasenra est disponible sous la forme d'une solution injectable en seringues ou stylos préremplis.
Bulgarian: Fasenra се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
French: Chez les patients souffrant d'asthme éosinophilique, les symptômes sont dus à la présence d'un nombre trop élevé d'un certain type de globules blancs, appelés éosinophiles, dans le sang et dans les mucosités au niveau des poumons.
Bulgarian: При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде голямо количество определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
French: La substance active de Fasenra, le benralizumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour se fixer aux récepteurs (cibles) appelés récepteurs de l'interleukine 5 sur la surface des éosinophiles.
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
French: Fasenra est un médicament contre l'asthme utilisé pour traiter les adultes souffrant d'un type d'asthme particulier appelé asthme éosinophilique.
Bulgarian: Fasenra e лекарство против астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
French: Comment Fasenra agit-il?
Bulgarian: Как действа Fasenra?
French: Il a été démontré que Fasenra réduisait le nombre d'exacerbations (poussées) d'asthme lors du traitement, dans le cadre de deux études principales portant sur un total de 2 511 patients atteints d'asthme à éosinophiles qui n'était pas contrôlé de manière adéquate par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des β-agonistes de longue durée d'action.
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
French: Qu'est-ce que Fasenra et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Fasenra и за какво се използва?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fasenra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fasenra?
French: Comment Fasenra est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
French: Il est utilisé comme traitement additionnel chez l'adulte souffrant d'un asthme sévère qui n'est pas contrôlé de manière adéquate par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des médicaments appelés β-agonistes de longue durée d'action.
Bulgarian: Използва се като допълваща терапия при възрастни с тежка астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероди плюс лекарства, наречени дългодействащи бета-агонисти.
French: Aperçu de Fasenra et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Fasenra и основания за разрешаване в ЕС
French: Vous n'avez rien besoin de faire.
Bulgarian: Не е нужно да правите нещо.
French: Ceci crée une surface plus ferme.
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
French: Date de première autorisation : 08 Janvier 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
French: Lavez-vous bien les mains à l'eau et au savon.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
French: Laissez sécher à l'air.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздуха.
French: • à travers les vêtements.
Bulgarian: през дрехите
French: Il n'a pas été mené d'étude spécifique chez les animaux.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
French: De telles réactions peuvent survenir dans les heures ou les jours suivant l'injection.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
French: Résultats fournis basés sur les dernières données disponibles pour chaque variable.
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
French: c. Durée totale du traitement : 104 - 112 semaines
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
French: Important !
Bulgarian: Важно!
French: Il peut contenir des particules.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
French: Appuyez fermement vers le bas.
Bulgarian: Натиснете силно надолу.
French: Modèle des risques proportionnels (analyse de sensibilité)
Bulgarian: Proportional odds model (анализ на чувствителността)
French: La plupart des anticorps étaient neutralisants et persistants.
Bulgarian: Повечето антитела са неутрализиращи и персистиращи.
French: Vous entendrez un deuxième " clic ".
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Fasenra au cours de la grossesse.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
French: Les scores diurnes et nocturnes individuels étaient similaires.
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
French: De nouvelles informations peuvent y figurer.
Bulgarian: Може да има нова информация.
French: Ne pas essayer de vous injecter vous-même dans le bras.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами в ръката.
French: Le nombre de patients (n) varie légèrement en raison du nombre de patients pour qui des données étaient disponibles pour chaque variable.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
French: Cela doit être fait progressivement sous la surveillance de votre médecin.
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
French: Vous entendrez un clic.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
French: Insérez l'aiguille avec un angle de 45 degrés.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
French: Information importante
Bulgarian: Важна информация
French: Il peut contenir de petites particules blanches.
Bulgarian: Тя може да съдържа малки бели частици.
French: • dans la zone de 5 cm autour de votre nombril,
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
French: L'exposition potentielle sur le fœtus sera donc probablement plus importante au cours des deux derniers trimestres de la grossesse.
Bulgarian: Поради това, вероятно потенциалната експозиция на плода е поголяма по време на второто и третото тримесечие на бременността.
French: Si le piston vert ne remplit pas la fenêtre de visualisation, il se peut que vous n'ayez pas reçu la dose complète.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
French: Le Tableau 5 résume les résultats de l'étude 3.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от проучването за Клинично изпитване 3.
French: Ce médicament est susceptible de réduire votre capacité à combattre certains types d'infections parasitaires.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
French: • si vous présentez une infection parasitaire ou si vous vivez dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes ou que vous voyagez dans une telle région.
Bulgarian: Ако имате паразитна инфекция или ако живеете в регион, където паразитните инфекции са чести, или пътувате до такъв регион.
French: Son administration chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
French: Ne touchez pas l'aiguille et ne la laissez toucher aucune surface.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте да докосне някаква повърхност.
French: Semaine(s)
Bulgarian: Седмица(и)
French: La fréquence, la nature et la sévérité des effets indésirables observés chez l'adolescent ont été similaires à ce qui a été observé chez l'adulte.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции в юношеската популация са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
French: Maintenez fermement le bouton enfoncé pendant 15 secondes.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir d'utiliser Fasenra en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи Fasenra, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
French: Vérifiez la date de péremption (EXP).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (EXP).
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune.
Bulgarian: Цветът му може да варира от безцветен до жълт.
French: Enfants et adolescents La sécurité et les bénéfices de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.
French: Autres médicaments et Fasenra
Bulgarian: Други лекарства и Fasenra
French: Ces informations ne remplacent néanmoins pas une discussion avec votre médecin sur votre état de santé ou de votre traitement.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно заболяването или лечението Ви.
French: Ne pas injecter :
Bulgarian: Не инжектирайте:
French: Ne pas utiliser si la date de péremption est passée.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
French: Utilisez votre autre main pour pincer doucement et tenir la zone de la peau où vous voulez injecter.
Bulgarian: Използвайте другата си ръка, за да захванете леко и задържите участъка от кожата, в който искате да инжектирате.
French: Benra 30 mg toutes les 8 semaines n =
Bulgarian: Benra 30 mg на всеки 8 седмици n =
French: Après sa sortie du réfrigérateur, Fasenra doit être utilisé dans les 14 jours ou jeté.
Bulgarian: След изваждане от хладилника Fasenra трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
French: Vous pouvez voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Bulgarian: Може да видите капка течност на края на иглата.
French: Assurez-vous que vous pouvez voir la fenêtre de visualisation
Bulgarian: Уверете се, че можете да виждате прозорчето.
French: Au besoin, recouvrez le site d'injection d'un petit pansement.
Bulgarian: Ако е необходимо, покрийте мястото на инжектиране с малка лепенка.
French: Ces réactions peuvent apparaître dans les heures qui suivent l'administration, mais elles peuvent également survenir plus tardivement (c'està-dire après quelques jours).
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
French: En se fixant aux éosinophiles, Fasenra aide à réduire leur nombre.
Bulgarian: Като се свързва с еозинофилите, Fasenra спомага за намаляване на техния брой.
French: Les résultats résumés ci-dessous sont ceux retenus pour le schéma d'administration recommandé.
Bulgarian: Резултатите, обобщени по-долу, са за препоръчителната схема на прилагане.
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants âgés de 12 à moins de 18 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais, à ce jour, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
French: Vous pouvez également utiliser la partie inférieure de votre abdomen.
Bulgarian: Може да използвате също и долната част на корема.
French: Il est important que votre médecin vous explique comment reconnaître les symptômes précoces des réactions allergiques graves et comment gérer ces réactions si elles surviennent.
Bulgarian: Важно е да говорите с вашия лекар за това как да разпознавате ранните симптоми на сериозни алергични реакции и как да се справяте с тях, ако те възникнат.
French: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
French: Conserver Fasenra au réfrigérateur entre 2°C et 8°C dans son carton jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser.
Bulgarian: Съхранявайте Fasenra в хладилник между 2 °C до 8 °C в картонената опаковка, докато сте готови да я използвате.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
French: La fréquence des effets indésirables a été définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотите са определени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont les céphalées (8 %) et les pharyngites (3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament avant d'utiliser Fasenra.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, преди да използвате Fasenra.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir une réaction allergique.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ, ако мислите, че може би получавате алергична реакция.
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air dans le liquide.
Bulgarian: Може да видите малко въздушно мехурче в течността.
French: Taux d'exacerbations imposant une hospitalisation/consultation aux urgences
Bulgarian: Честота на екзацербации, налагаща хоспитализация/посещение на спешно отделение
French: Il se lie à la sous-unité alpha du récepteur humain de l'interleukine 5 (IL-5Rα) avec une affinité et une spécificité élevées.
Bulgarian: Той се свързва с алфа субединицата на човешкия рецептор на интерлевкин-5 (IL-5Rα) с висок афинитет и специфичност.
French: Le benralizumab n'a pas été étudié chez les enfants (entre 5 et 11 ans) (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Бенрализумаб не е проучван при деца (от 5 до 11 години) (вж. точка 4.2).
French: Après l'administration sous-cutanée, la demi-vie d'élimination était d'environ 15,5 jours.
Bulgarian: След подкожно приложение елиминиационният полуживот е приблизително 15,5 дни.
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Fasenra chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fasenra при деца на възраст от 6 до 18 години не са установени.
French: • Si votre asthme reste non contrôlé ou s'aggrave durant le traitement par ce médicament.
Bulgarian: ако астмата Ви остава неконтролирана или се влошава по време на лечение с това лекарство.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, autres médicaments systémiques pour les maladies obstructives des voies respiratoires, Code ATC : R03DX10
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, други системни лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, ATC код: R03DX10
French: Jetez le récipient plein selon les instructions de votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Изхвърлете пълния контейнер според указанията на Вашия медицински специалист или фармацевт.
French: Si une réduction des doses de corticoïdes est envisagée, celle-ci doit être progressive et réalisée sous le contrôle d'un médecin.
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
French: • Si vous êtes allergique au benralizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: ако сте алергични към бенрализумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Si votre réponse au traitement le permet, votre médecin peut essayer de réduire la dose de certains de ces médicaments, en particulier ceux appelés « corticoïdes ».
Bulgarian: Ако отговорът Ви към лечението го позволява, Вашият лекар може да опита да намали дозата на някои от тези лекарства, особено на лекарствата, наречени „кортикостероиди".
French: Ouvrez le carton.
Bulgarian: Отворете картонената кутия.
French: Toutefois, aucune donnée n'est disponible chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Bulgarian: Въпреки това, липсват дании при пациенти над 75-годишна възраст.
French: Le piston vert se déplacera vers le bas dans la fenêtre de visualisation pendant l'injection.
Bulgarian: Зеленото бутало ще се придвижва надолу в прозорчето по време на инжектирането.
French: Le système de protection de l'aiguille glissera vers le bas et se verrouillera en place sur l'aiguille.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се плъзне надолу и ще се заключи над иглата.
French: Vous ne devez pas vous injecter Fasenra vous-même si vous n'avez jamais reçu Fasenra précédemment et/ou si vous avez déjà eu une réaction allergique avec Fasenra.
Bulgarian: Не трябва да си инжектирате Fasenra сами, ако не сте изполвали Fasenra преди и ако вече сте имали алергична реакция от Fasenra.
French: Aucune conclusion ne peut être tirée concernant l'efficacité sur l'asthme dans la population pédiatrique.
Bulgarian: Не може да се направи заключение относно ефикасността на лечението на астма в педиатричната популация
French: La dose recommandée est une injection de 30 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инжекция 30 mg.
French: Le système de protection vert de l'aiguille est maintenant exposé.
Bulgarian: Сега вече се вижда зеленият предпазител на иглата.
French: Le site d'injection recommandé est l'avant de la cuisse.
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране е предната част на бедрото.
French: Suivez les instructions de votre professionnel de santé sur la façon dont vous devez réaliser l'injection.
Bulgarian: Следвайте указанията на своя медицински специалист за начина на инжектиране.
French: Injectez Fasenra en suivant les étapes des figures a, b, c et d.
Bulgarian: Инжектирайте Fasenra, като следвате стъпките на фигури a, б, в и г.
French: Utiliser Fasenra dans les 14 jours qui suivent sa sortie du réfrigérateur.
Bulgarian: Използвайте Fasenra в рамките на 14 дни след изваждането от хладилника.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
French: Les 3 premières injections sont administrées une fois toutes les 4 semaines.
Bulgarian: Първите 3 инжекции се прилагат през 4 седмици.
French: (Voir étape 9 - Eliminer la seringue préremplie usagée)
Bulgarian: (Вижте Стъпка 9 - Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка)
French: Les données concernant l'utilisation du benralizumab chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 issues de grossesses).
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на бенрализумаб при бременни жени.
French: • au niveau des cicatrices ou de la peau endommagée,
Bulgarian: • в белези или увредена кожа