FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR CYSTAGON 50 mg x 100 hörð hylki YTRI UMBÚÐIR CYSTAGON 50 mg x 500 hörð hylki
English: Bone disorders reported were genu valgum, leg pain and hyperextensive joints, osteopenia, compression fractures, and scoliosis.
Icelandic: Þeir beinkvillar sem greint var frá voru innbeygt hné, verkir í fótleggjum og ofrétting í liðum, beinrýrð, samfallsbrot og hryggskekkja.
English: Administration of cysteamine in neonate rats induced cataracts.
Icelandic: Drer kom fram hjá nýgotnum rottum sem fengu cysteamín.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: EXP {month/year}
Icelandic: Lot{ númer}
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriouness
Icelandic: Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu
English: CYSTAGON may cause some people to become drowsy or less vigilant than they are normally.
Icelandic: CYSTAGON getur valdið syfju eða dregið úr árvekni.
English: - CYSTAGON has not been shown to prevent cystine crystals accumulating in the eye. Where cysteamine ophthalmic solution has been used for that purpose, its usage should continue.
Icelandic: - Ekki hefur verið sýnt fram á að CYSTAGON hindri að cystínkristallar safnist í augu.
English: Avoid contact with the eyes and skin.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
English: This is particularly important when injecting small volumes.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar smáir skammtar eru gefnir.
English: ≥ 24 to < 27
Icelandic: ≥ 24 til < 27
English: 5531 AE Bladel The Netherlands
Icelandic: 5531 AE Bladel Holland
English: In case of accidental spillage onto the skin or eyes, wash the affected area with water.
Icelandic: á húð eða í augu fyrir slysni skal þvo svæðið með vatni.
English: Zycortal is an opaque white suspension.
Icelandic: Zycortal er ógegnsæ hvít dreifa.
English: Second dose of Zycortal:
Icelandic: Annar skammtur af Zycortal:
English: 32 to < 34
Icelandic: 32 til < 34
English: Do not administer Dose 2 on Day 10.
Icelandic: Gefið ekki skammt 2 á degi 10.
English: Subsequent doses and long term management:
Icelandic: Síðari skammtar og langtímastjórnun:
English: 27 to < 32
Icelandic: 27 til < 32
English: This product may cause adverse developmental effects on unborn children and neonates.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á þroska ófæddra barna og nýbura.
English: Once the optimal dose and dosing interval have been determined, maintain the same regimen.
Icelandic: Þegar ákjósanlegur skammtur og skömmtunartímabil hafa verið ákvörðuð, skal halda áfram sömu meðferð.
English: Marketing authorisation holder: Dechra Regulatory B.V.
Icelandic: Dechra Regulatory B.V.
English: Shelf life after first opening the container: 120 days.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 120 dagar.
English: Hypertension has been observed in dogs receiving 20 mg/kg of desoxycortone pivalate.
Icelandic: Háþrýstingur hefur komið fram hjá hundum sem fengu 20 mg/kg af desoxýkortónpívalati.
English: Opaque white suspension.
Icelandic: Ógegnsæ hvít dreifa.
English: Use with caution in dogs with congestive heart disease, severe renal disease, primary hepatic failure or oedema.
Icelandic: Notist með varúð hjá hundum með hjartabilun, alvarlegan nýrnasjúkdóm, frumkomna lifrarbilun eða bjúg.
English: If the dog's clinical signs have worsened or not resolved, adjust the dose of glucocorticoid and/or investigate other causes of the clinical signs.
Icelandic: Ef klínísk einkenni hundsins hafa versnað eða ekki lagast, breytið þá sykursteraskammtinum og/eða skoðið aðrar orsakir fyrir klínísku einkennunum.
English: Before starting treatment with the veterinary medicinal product, it is important that Addison's disease has been definitively diagnosed.
Icelandic: Áður en meðferð með dýralyfinu er hafin er mikilvægt að endanleg greining á Addisonsveiki liggi fyrir.
English: Desoxycortone is a corticosteroid with primarily mineralocorticoid activity, similar to aldosterone.
Icelandic: Desoxýkortón er barksteri sem aðallega hefur saltsteravirkni sem svipar til aldósteróns.
English: Dogs with combined glucocorticoid and mineralocorticoid deficiency should also receive a glucocorticoid such as prednisolone in accordance with standard texts.
Icelandic: Hundar með samsettan skort á sykur- og saltsterum ættu einnig að fá sykurstera eins og prednisólón í samræmi við staðlaðan texta.
English: Zycortal is intended for long term administration at intervals and doses dependent upon individual response.
Icelandic: Zycortal er ætlað til langtímameðferðar þar sem millibil og skammtar eru háðir einstaklingsbundinni svörun.
English: Excipients: Chlorocresol 1 mg/ml
Icelandic: Klórkresól 1 mg/ml
English: Evaluate the electrolytes every 5-9 days until the Na⁺/K⁺ ratio is < 32, and then administer 2.2 mg/kg of Zycortal.
Icelandic: Metið blóðsöltin á 5-9 daga fresti þar til Na⁺/K⁺ hlutfallið er < 32, gefið þá 2,2 mg/kg af Zycortal.
English: Pack size of 1.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 glasi.
English: This product may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered.
Icelandic: Lyfið getur valdið sársauka og bólgu á stungustað ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með því fyrir slysni.
English: Zycortal replaces the mineralocorticoid hormones only.
Icelandic: Zycortal kemur eingöngu í stað saltsterahormóna.
English: Use an appropriately graduated syringe to accurately administer the required dose volume.
Icelandic: Notið sprautu með viðeigandi kvarða til að hægt sé að gefa nákvæman skammt.
English: Type I glass vial (containing 4 ml) with a coated chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I (sem inniheldur 4 ml) með húðuðum klóróbútýlgúmmítappa og innsigli úr áli með smelluloki úr plasti.
English: When given to dogs at three to five times the recommended dose, injection site reactions characterised by erythema and oedema occurred.
Icelandic: Þegar hundum var gefinn þrefaldur til fimmfaldur ráðlagður skammtur, komu fram viðbrögð á stungustað sem einkenndust af roða og bjúg.
English: Any dog presenting with severe hypovolaemia, dehydration, prerenal azotaemia and inadequate tissue perfusion (also known as “Addisonian crisis”) must be rehydrated with intravenous fluid (saline) therapy before starting treatment with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Allir hundar sem eru með alvarlega blóðmagnsþurrð, vökvaskort, blóðnituraukningu vegna minnkaðs blóðflæðis um nýru (pre-renal azotemia) og ófullnægjandi gegnflæði í vefjum (einnig þekkt sem nýrilkreppa (Addisonian crisis)) skulu fá vökvagjöf í bláæð (saltvatn) áður en meðferð með dýralyfinu er hafin.
English: • If the dog is either not clinically normal or if the Na⁺/K⁺ ratio is abnormal on Day 25, adjust the dose of glucocorticoid or Zycortal (see Subsequent doses and long term management).
Icelandic: ástand hundsins er ekki eðlilegt eða ef Na⁺/K⁺ hlutfallið er óeðlilegt á degi 25, skal breyta skammti sykursteranna eða Zycortals (sjá Síðari skammtar og langtímastjórnun).
English: At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio.
Icelandic: Um það bil 25 dögum eftir fyrsta skammtinn skal endurmeta ástand hundsins og mæla Na⁺/K⁺ hlutfallið.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: This product may cause adverse effects on male reproductive organs and, as a result, fertility.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á æxlunarfæri karldýra og þar af leiðandi á frjósemi.
English: The concurrent administration of glucocorticoids may contribute to these signs.
Icelandic: Samhliðagjöf sykurstera getur stuðlað að þessum einkennum.
English: After subcutaneous administration of desoxycortone pivalate at a dosage of 11 mg/kg body weight (five times the recommended dosage), the plasma half-life (mean ± standard deviation) is approximately 17 ± 7 days, with a maximum concentration (Cmax) of 13.2 ± 5 ng/ml, and time to maximum concentration (Tmax) of 10 ± 3.5 days.
Icelandic: Eftir gjöf á desoxýkortónpívalati undir húð í skammtinum 11 mg/kg líkamsþyngdar (fimmfaldur ráðlagður skammtur), er helmingunartími í plasma (meðaltal ± staðalfrávik) u.þ.b. 17 ± 7 dagar, með hámarksþéttnina (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml og tímann fram að hámarksþéttni (Tmax) 10 ± 3,5 dagar.
English: Pancreas disorders have been reported very rarely following use of Zycortal.
Icelandic: Eftir notkun Zycortal hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá kvillum í brisi.
English: Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia, panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia, shaking, tiredness and urinary tract infections.
Icelandic: Algengar aukaverkanir voru óviðeigandi þvaglát, svefnhöfgi, hárlos, más, uppköst, minnkuð matarlyst, lystarleysi, minnkuð virkni, þunglyndi, niðurgangur, ofát, skjálfti, þreyta og þvagfærasýkingar.
English: If the dog develops abnormal clinical signs or Na⁺ or K⁺ serum concentrations, use the following guidelines for subsequent doses:
Icelandic: Ef hundurinn sýnir óeðlileg klínísk einkenni eða sermisþéttni Na⁺ eða K⁺ verður óeðlileg, skal nota eftirfarandi leiðbeiningar fyrir síðari skammta:
English: In the clinical trial, the mean final dose of Zycortal was 1.9 mg/kg (range 1.2-2.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20-99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal endanlegs skammts af Zycortal 1,9 mg/kg (á bilinu 1,2-2,5 mg/kg) og meðaltal endanlegs skammtabils var 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
English: Re-evaluate the dog and measure the serum sodium/potassium ratio (Na⁺/K⁺ ratio) approximately 10 days after the first dose (which is the time to maximum concentration (Tmax) of desoxycortone).
Icelandic: Endurmetið ástand hundsins og mælið natríum/kalíum hlutfallið í sermi (Na⁺/K⁺ hlutfallið) u.þ.b. 10 dögum eftir fyrsta skammtinn (sem er tíminn fram að hámarksþéttni (Tmax) desoxýkortóns).
English: If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is >32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval.
Icelandic: Ef ofsamiga/ofþorsti er viðvarandi og Na⁺/K⁺ hlutfallið er > 32, dragið þá úr skammti Zycortal án þess að breyta bilinu á milli lyfjagjafa.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy or lactation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við undaneldi, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
English: In case of signs of overdose, the dog should be treated symptomatically, and subsequent doses reduced.
Icelandic: Við merki um ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum og minnka síðari skammta.
English: In the clinical trial, the mean final dose of desoxycortone pivalate was 1.9 mg/kg (range 1.22.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20-99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal lokaskammts af desoxýkortónpívalati 1,9 mg/kg (á bilinu 1,22,5 mg/kg) og meðaltal lokaskammtabils 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
English: Pregnant and breast-feeding women should avoid administration of this product.
Icelandic: Þungaðar konur eða konur með barn á brjósti skulu ekki gefa dýralyfið.
English: If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef erting kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Table 1: Day 25: Administering the Second Dose of Zycortal If the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio is:
Icelandic: Gjöf á öðrum skammti af Zycortal Ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 10 er:
English: Continue 2.2 mg/kg body weight
Icelandic: Haldið áfram með 2,2 mg/kg líkamsþyngdar
English: Use caution when administering Zycortal concurrently with medicinal products which affect either serum sodium or potassium concentrations, or cellular transportation of sodium or potassium, for example: trimethoprim, amphotericin B, or digoxin or insulin.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zycortal gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á þéttni natríums eða kalíums í sermi eða frumuflutning natríums eða kalíums, t.d.: trímetóprím, amfóterisín B, digoxín eða insúlín.
English: Initial dose of Zycortal: The initial dose is 2.2 mg/kg body weight, administered by subcutaneous injection.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 2,2 mg/kg líkamsþyngdar, gefinn með inndælingu undir húð.
English: The osmotic gradient promotes water absorption from the renal tubules resulting in increased extracellular fluid volume, leading to blood volume expansion, improved venous return to the heart, and increased cardiac output.
Icelandic: Osmótískur stigull stuðlar að frásogi vatns frá nýrnapíplum sem veldur aukningu á magni utanfrumuvökva og leiðir til aukins blóðmagns, aukins bláæðaaðfalls til hjartans og aukningu á útfalli hjartans.
English: In the kidney, desoxycortone causes sodium and chloride ion retention, and hydrogen and potassium ion excretion, creating an osmotic gradient.
Icelandic: Desoxýkortón veldur uppsöfnun natríum- og klóríðjóna og útskilnaði vetnis- og kalíumjóna og myndar þannig osmótískan stigul.
English: In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia (excessive drinking) and polyuria (excessive urination).
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru ofþorsti (ofdrykkja) og ofsamiga (óhófleg þvaglát) mjög algengar aukaverkanir.
English: Therefore, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Icelandic: Því má eingöngu nota dýralyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
English: Tailor the dose of Zycortal and the concurrently administered glucocorticoid replacement therapy to the individual dog based on clinical response and normalization of Na⁺ and K⁺ serum concentrations.
Icelandic: Sníðið skammt Zycortal og samhliða uppbótarmeðferð með sykursterum að hverjum einstökum hundi samkvæmt klínískri svörun og því hvenær sermisþéttni Na⁺ og K⁺ verður eðlileg.
English: If the dog is clinically normal and the Day 25 Na⁺/K⁺ ratio is > 32, it is possible to prolong the dosing interval instead of adjusting the dose as described in Table 1.
Icelandic: Ef klínískt ástand hundsins er eðlilegt og ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 25 er > 32, má lengja bilið milli skammta í stað þess að breyta skammtinum eins og lýst er í töflu
English: ratio (i.e. 27 to 32) on Day 25, adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio using the guidelines in Table 1, below.
Icelandic: hlutfall eru hvoru tveggja eðlileg (þ.e. 27 til 32) á degi 25, skal breyta skammtinum samkvæmt Na⁺/K⁺ hlutfallinu á degi 10 samkvæmt leiðbeiningum í töflu 1 hér fyrir neðan.
English: For use as replacement therapy for mineralocorticoid deficiency in dogs with primary hypoadrenocorticism (Addison's disease).
Icelandic: Til uppbótarmeðferðar vegna saltsteraskorts hjá hundum með frumkomna vanstarfsemi nýrnahettubarkar (Addisonveiki).
English: Methylcellulose Sodium carboxymethylcellulose Polysorbate 60
Icelandic: Natríumkarboxýmetýlsellulósi Pólýsorbat 60
English: Prior to use, gently shake the vial to resuspend the product.
Icelandic: Fyrir notkun skal hrista hettuglasið varlega til að fá einsleita dreifu.
English: • If the dog is clinically normal and has a Na⁺/K⁺ ratio > 32 on Day 25, either adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio according to Table 1 or delay the dose (see Prolonging the dosing interval).
Icelandic: ástand hundsins er eðlilegt og Na⁺/K⁺ hlutfallið er > 32 á degi 25, skal breyta skammtinum samkvæmt Na⁺/K⁺ hlutfallinu á degi 10 samkvæmt töflu 1 eða seinka skammtinum (sjá Lenging á bili milli skammta).
English: Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection desoxycortone pivalate
Icelandic: Zycortal 25 mg/ml stungulyf, forðadreifa desoxýkortónpívalat
English: As expected from the pharmacodynamic effects, escalating doses of desoxycortone are associated with a dose-related trend for increased serum sodium, and decreased blood urea nitrogen, serum potassium and urine specific gravity.
Icelandic: Vegna lyfhrifa lyfsins má gera ráð fyrir því að auknir skammtar af desoxýkortóni tengist skammtaháðri tilhneigingu til aukningar á natríum í sermi og lækkunar á þvagefni í blóði, kalíum í sermi og eðlisþyngd þvags.
English: desoxycortone pivalate 25 mg/ml
Icelandic: desoxýkortónpívalat 25 mg/ml
English: Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs
Icelandic: Zycortal 25 mg/ml stungulyf, forðadreifa fyrir hunda
English: Decrease dose to: 2.1 mg/kg body weight
Icelandic: 2,1 mg/kg líkamsþyngdar
English: CARDBOARD CARTON
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: VIAL LABEL
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
English: Prolonging the dosing interval:
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
English: Interim monitoring visit:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
English: In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia and polyuria.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru ofþorsti og ofsamiga mjög algengar aukaverkanir.
English: Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs desoxycortone pivalate
Icelandic: Zycortal 25 mg/ml stungulyf, forðadreifa fyrir hunda desoxýkortónpívalat
English: Increase dose to: 2.3 mg/kg body weight Increase dose to: 2.4 mg/kg body weight
Icelandic: 2,3 mg/kg líkamsþyngdar Aukið skammtinn í:
English: • Clinical signs of depression, lethargy, vomiting, diarrhoea or weakness: Increase the glucocorticoid dose.
Icelandic: Klínísk einkenni um þunglyndi, svefnhöfga, uppköst, niðurgang eða máttleysi:
English: Prior to a stressful situation, consider temporarily increasing the dose of glucocorticoid.
Icelandic: Íhugið að auka tímabundið sykursteraskammtinn fyrir streituvaldandi aðstæður.
English: • If the dog is both clinically normal and has a normal Na+/K+ ratio (i.e. 27 to 32) on Day 25, adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio using the guidelines in Table 1, below.
Icelandic: Ef klínískt ástand hundsins og hlutfall Na⁺/K⁺ eru hvoru tveggja eðlileg (þ.e. 27 til 32) á degi 25, skal breyta skammtinum samkvæmt Na⁺/K⁺ hlutfallinu á degi 10 samkvæmt leiðbeiningunum í töflu 1 hér að neðan.
English: Prolonged-release suspension for injection
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
English: Disposal: Read package leaflet.
Icelandic: Klínísk einkenni ofsamigu/ofþorsta:
English: Polyuria, polydipsia may be observed.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota fyrir __/__/__
English: Sodium chloride Chlorocresol
Icelandic: Natríumklóríð
English: • Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio > 32: Decrease the Zycortal dose.
Icelandic: Blóðkalíumhækkun, blóðnatríumlækkun eða Na⁺/K⁺ hlutfall < 27:
English: TARGET SPECIES
Icelandic: Metýlsellulósi
English: Polyuria and polydipsia may be observed.
Icelandic: Ofsamiga og ofþorsti geta komið fram.
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroids for systemic use, mineralocorticoids ATCvet code: QH02AA03
Icelandic: Barksterar til altækrar notkunar, saltsterar ATCvet flokkur:
English: 25 days after the first dose, administer Zycortal, as follows: Decrease dose to: 2.0 mg/kg body weight
Icelandic: Gefið Zycortal 25 dögum eftir fyrsta skammtinn eins og hér segir:
English: • Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio < 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2-3 days or increase the dose.
Icelandic: Zycortals um 2-3 daga eða aukið skammtinn.
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Pack size blister (PVC/alu)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð þynnupakkning (PVC/áli)
English: Medicinal product no longer authorised
Icelandic: eð Lyfið er ekki lengur m markaðsleyfi
English: [the below currently approved indications should be deleted (specific wording of the indication may vary from product to product)]
Icelandic: [eyða skal núgildandi samþykktu ábendingunum sem nefndar eru hér fyrir neðan (nákvæmt orðalag ábendingar getur verið mismunandi frá einu lyfi til annars)]
English: All references to the above mentioned indications should be deleted from the relevant sections of the package leaflets.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ábendingarnar sem nefndar eru hér að ofan úr viðeigandi köflum fylgiseðlanna.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
English: B. Package Leaflet
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: • Prophylaxis of migraine headache
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn mígreni
English: • Symptomatic treatment of veno-lymphatic insufficiency All references to the above mentioned indications should be deleted from the remaining relevant sections of the summaries of product characteristics.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ábendingarnar sem nefndar eru hér að ofan úr öðrum viðeigandi köflum sem eftir eru í samantekt á eiginleikum lyfsins.
English: A. Summary of Product Characteristics
Icelandic: Meðferð við einkennum bláæða-sogæðabilunar
English: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/mL Oral Solution
Icelandic: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml
English: 1 bottle + 2 syringes of 1 ml + 2 syringes of 5 ml + 2 bottle adaptors
Icelandic: 2 munngjafarsprautum sem tekur 1 ml + 2 munngjafarsprautum sem tekur 5 ml + 2 millistykkjum fyrir glas
English: MA (EU) number
Icelandic: Innihald (þéttni)
English: Let stand for 20 minutes.
Icelandic: Látið standa í 20 mínútur.
English: In some cases, fatalities have been reported (see section 4.8).
Icelandic: Í nokkrum tilvikum hefur verið greint frá dauðsföllum (sjá kafla 4.8).
English: These doses were 20.25 mg/kg, 21.1 mg/kg and 22.27 mg/kg.
Icelandic: Þessir skammtar voru 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg og 22,27 mg/kg.
English: If your child misses an injection, you should contact your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef inndæling fellur niður skal hafa samband við lækni svo fljótt sem auðið er.
English: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, USA
Icelandic: 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, Bandaríkin
English: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italy
Icelandic: Campoverde di Aprilia(LT) Ítalía
English: These adverse reactions are similar in character to those after the initial five doses.
Icelandic: Þessar aukaverkanir líkjast þeim sem fram komu eftir fyrstu fimm skammtana.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is given this medicine because it contains important information for you and your child.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barninu er gefið þetta lyf því hann hefur að geyma mikilvægar upplýsingar er varða bæði foreldri og barn.
English: However in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 20 - 24oC.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 3 klst við 20 - 24°C.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: What Synagis is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Synagis og við hverju það er notað