FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Attualmente non sono disponibili dati idonei per stabilire se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata a un aumento del rischio di reazioni avverse renali in confronto ai regimi che comprendono tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Croatian: Trenutno ne postoje odgovarajući podaci za određivanje je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s većim rizikom od bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksil bez kobicistata.
Italian: La clearance renale è stata valutata attorno a circa 210 mL/min, valore superiore alla velocità di filtrazione glomerulare.
Croatian: Procijenjeno je da je bubrežni klirens oko 210 ml/min, što prelazi brzinu glomerularne filtracije.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico in caso di sovradosaggio di Stribild.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje Stribildom.
Italian: • aumento dei livelli di creatinina nel sangue
Croatian: • povišene razine kreatinina u krvi
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio del medico per verificare l'assenza di effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati drugi lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida.
Italian: • sedativi/ipnotici: midazolam somministrato per via orale, triazolam
Croatian: • sedativi/hipnotici: midazolam peroralno primijenjen, triazolam
Italian: Elvitegravir è legato per il 98-99% alle proteine plasmatiche umane e il legame è indipendente dalla concentrazione del medicinale nell'intervallo compreso tra 1 ng/mL e 1.600 ng/mL.
Croatian: 98-99% elvitegravira je vezano za proteine u plazmi ljudi, te je vezivanje neovisno o koncentraciji lijeka u rasponu od 1 ng/ml do 1600 ng/ml.
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Stribild superiore a quella raccomandata può avere un rischio aumentato di manifestare i possibili effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze Stribilda, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Italian: Per informazioni su altri prodotti riduttori di acido (ad es., antagonisti dei recettori H2 e inibitori della pompa protonica), si rimanda a studi condotti con altri medicinali.
Croatian: Informacije o drugim lijekovima koji reduciraju kiselinu (npr. antagonisti H2-receptora i inhibitori protonske pumpe) možete pronaći u dijelu „Ispitivanja provedena s drugim lijekovima".
Italian: I pazienti che non hanno risposto al trattamento con Stribild e che hanno manifestato HIV-1 con sostituzioni emergenti associate a resistenza a Stribild hanno presentato virus rimasti suscettibili a tutti i PI, NNRTI e alla maggior parte degli altri NRTI.
Croatian: Bolesnici u kojih liječenje Stribildom nije bilo uspješno i koji imaju HIV-1 s novonoastalim supstitucijama rezistencije na Stribild, sadrže virus koji je ostao osjetljiv na sve PI-ove, NNRTI-ove i većinu drugih NRTI-ova.
Italian: Compressa verde a forma di capsula, rivestita con film, di dimensioni di 20 mm x 10 mm, impressa da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "1" circondato da una casella quadrata.
Croatian: Zelena filmom obložena tableta u obliku kapsule veličine 20 mm x 10 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i brojem „1" u kvadratiću na drugoj strani.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Stribild e contenuto della confezione
Croatian: Kako Stribild izgleda i sadržaj pakiranja
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, si rivolga al medico prima di prendere Stribild
Croatian: Ako se išta od ovog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete Stribild.
Italian: Emtricitabina e tenofovir vengono eliminati principalmente dai reni tramite una combinazione di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva.
Croatian: Emtricitabin i tenofovir se primarno izlučuju putem bubrega kombinacijom glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije.
Italian: Il medico può prescriverle degli esami del sangue per valutare se i reni stanno funzionando in modo appropriato
Croatian: Vam može napraviti krvne pretrage da provjeri rade li bubrezi ispravno.
Italian: iperglicemia1, ipertrigliceridemia1, diminuzione dell'appetito
Croatian: hiperglikemija1, hipertrigliceridemija1, smanjeni apetit
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, si rimanda anche al relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto di queste specialità medicinali.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, molimo da također pročitate sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Italian: Mentre assume Stribild
Croatian: Dok uzimate Stribild
Italian: La variazione media della velocità stimata di filtrazione glomerulare (eGFR) con il metodo di Cockcroft-Gault dopo 144 settimane di trattamento è stata -14,0 ± 16,6 mL/min per Stribild, -1,9 ± 17,9 mL/min per EFV/FTC/tenofovir disoproxil e -9,8 ± 19,4 mL/min per ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Croatian: Srednja vrijednost promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije (eGFR) Cockcroft-Gaultovom metodom nakon 144 tjedna liječenja bila je -14,0 ± 16,6 ml/min za Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min za EFV/FTC/tenofovirdizoproksili -9,8 ± 19,4 ml/min za ATV/r+FTC/tenofovirdizoproksil.
Italian: Fino al 30% della dose di emtricitabina e approssimativamente fino al 10% della dose di tenofovir possono essere eliminate per emodialisi.
Croatian: Hemodijalizom se može ukloniti do 30% doze emtricitabina i približno 10% doze tenofovira.
Italian: Tabella 5: Cambiamenti nei parametri farmacocinetici di elvitegravir e cobicistat osservati nello studio IMPAACT P1026s in donne trattate con regimi contenenti cobicistat ed elvitegravir durante il secondo e terzo trimentre di gravidanza rispetto ai dati post-partum
Croatian: Tablica 5: Promjene farmakokinetičkih parametara u ispitivanju IMPAACT P1026s za elvitegravir i kobicistat u žena koje su primale režime koji sadrže kobicistat i elvitegravir tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće u usporedbi s uparenim podacima iz postpartalnog razdoblja
Italian: Interazione non studiata con nessuno dei componenti di Stribild.
Croatian: Interakcija nije ispitana ni s jednom komponentom Stribilda.
Italian: Si consiglia il monitoraggio clinico nei pazienti con ClCr < 90 mL/min.
Croatian: Klinički nadzor preporučuje se za bolesnike s vrijednošću ClCr < 90 ml/min.
Italian: I virus resistenti a emtricitabina con sostituzione M184V/I hanno presentato resistenza crociata alla lamivudina, ma hanno mantenuto la sensibilità alla didanosina, stavudina, tenofovir e zidovudina.
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin sa supstitucijom M184V/I bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na didanozin, stavudin, tenofovir i zidovudin.
Italian: All'analisi fenotipica degli isolati ottenuti da pazienti della popolazione di analisi della resistenza, 13 pazienti (31%) hanno presentato isolati di HIV-1 con suscettibilità ridotta a elvitegravir, 17 pazienti (40%) hanno presentato una ridotta suscettibilità a emtricitabina e 2 pazienti (5%) hanno presentato una ridotta suscettibilità a tenofovir.
Croatian: U fenotipskim analizama izolata u bolesnika iz populacije analize rezistencije, 13 bolesnika (31%) imalo je HIV-1 izolate sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir, 17 bolesnika (40%) imalo je smanjenu osjetljivost na emtricitabin i 2 bolesnika (5%) imala su smanjenu osjetljivost na tenofovir.
Italian: Dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni con peso almeno pari a 35 kg:
Croatian: Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 12 do 18 godina, tjelesne težine od najmanje 35 kg:
Italian: Nel caso in cui l'uso concomitante di Stribild ed agenti nefrotossici non possa essere evitato, si deve controllare settimanalmente la funzione renale.
Croatian: Ako se istodobna primjena Stribilda i nefrotoksičnih lijekova ne može izbjeći, funkcija bubrega se mora pratiti svakog tjedna.
Italian: Pazienti che in precedenza hanno interrotto il trattamento con tenofovir disoproxil a causa di tossicità renale, con o senza regressione dei suoi effetti dopo l'interruzione.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno prekinuli liječenje s tenofovirdizoproksilom zbog bubrežne toksičnosti, s ili bez povratka učinaka nakon prekida primjene lijeka.
Italian: La differenza nella percentuale di pazienti che hanno mantenuto < 400 copie/mL alla 48 a Settimana è stata prevalentemente influenzata dal maggior numero di interruzioni nel gruppo di trattamento con tenofovir disoproxil.
Croatian: Na razliku u udjelu bolesnika u kojih se zadržalo < 400 kopija/ml u 48. tjednu, uglavnom je utjecao veći broj prekida liječenja u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil.
Italian: 3 Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
Croatian: 3 Ova nuspojava može nastati kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Italian: • qualunque segno di infiammazione o infezione • problemi alle ossa
Croatian: • bilo kakav znak upale ili infekcije • tegobe s kostima.
Italian: Altre sostituzioni dell'integrasi, verificatesi ciascuna in casi singoli in aggiunta a una sostituzione primaria associata a resistenza a INSTI, sono state H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q e G163R.
Croatian: Ostale supstitucije u integrazi koje su nastale pored primarne supstitucije rezistencije na INSTI u svakom pojedinačnom slučaju bile su H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q i G163R.
Italian: La maggior parte dei pazienti che hanno sviluppato sostituzioni associate a resistenza a elvitegravir ha sviluppato sia sostituzioni associate a resistenza a emtricitabina, sia sostituzioni associate a resistenza a elvitegravir.
Croatian: Većina bolesnika koji su razvili supstitucije rezistencije na elvitegravir razvili su supstitucije rezistencije i na emtricitabin i na elvitegravir.
Italian: Alla 144 a settimana, lo sviluppo di una o più sostituzioni primarie, associate a resistenza a elvitegravir, emtricitabina o tenofovir, è stato osservato in 18 dei 42 pazienti con dati genotipici valutabili negli isolati al basale e dopo fallimento del trattamento con Stribild (2,6%, 18/701 pazienti).
Croatian: Od 144. tjedna razvoj jedne ili više primarnih supstitucija povezanih s rezistencijom na elvitegravir, emtricitabin ili tenofovir zapažen je u 18 od 42 bolesnika s procjenjivim genotipskim podacima iz uparene početne vrijednosti i izolata iz neuspješnog liječenja Stribildom (2,6%, 18/701 bolesnika).
Italian: In seguito a somministrazione orale di [14C]elvitegravir/ritonavir, il 94,8% della dose è stato recuperato nelle feci: questo dato è compatibile con l'eliminazione epatobiliare di elvitegravir; il 6,7% della dose somministrata è stato recuperato nelle urine.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]elvitegravira/ritonavira, 94,8% doze izolirano je u stolici, što je u skladu s hepatobilijarnom eliminacijom elvitegravira; 6,7% primijenjene doze izolirano je u urinu.
Italian: Stribild è indicato come regime terapeutico completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1 e non deve essere somministrato in concomitanza ad altri antiretrovirali.
Croatian: Stribild je indiciran za primjenu kao potpuni režim liječenja infekcije HIV-1 i ne smije se primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Italian: Le associazioni di due medicinali e l'associazione tripla di elvitegravir, emtricitabina e tenofovir mostrano un'attività sinergica nelle colture cellulari.
Croatian: Kombinacije dvaju lijekova i trojna kombinacija elvitegravira, emtricitabina i tenofira pokazuju sinergističko djelovanje u staničnoj kulturi.
Italian: ipofosfatemia1,3
Croatian: hipofosfatemija1,3
Italian: Film di rivestimento: indigotina, carminio d'indaco (E132), macrogol 3350 (E1521), polivinilalcol (parzialmente idrolizzato) (E1203), talco (E553B), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).
Croatian: Bojilo indigo carmine aluminium lake (E132), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172)
Italian: Se è una donna infetta da HIV le si raccomanda di non allattare, per evitare di trasmettere al neonato il virus HIV attraverso il latte.
Croatian: Ako ste žena zaražena virusom HIV-a, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Italian: Non è stata rilevata alcuna resistenza emergente a Stribild fino alla 48 a Settimana.
Croatian: Do 48. tjedna nije zabilježena novonastala rezistencija na Stribild.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 in merito ai pazienti con clearance della creatinina che scende sotto 70 mL/min durante il trattamento con Stribild.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 u vezi bolesnika s klirensom kreatinina koji pada ispod 70 ml/min za vrijeme liječenja Stribildom.
Italian: aumento dell'amilasi inclusa elevata amilasi pancreatica1, aumento della lipasi sierica1, dolore addominale, dispepsia, stipsi, distensione addominale1, flatulenza
Croatian: povišena amilaza uključujući povišenu amilazu gušterače1, povišena lipaza u serumu1, bol u abdomenu, dispepsija, konstipacija, distenzija abdomena1, flatulencija
Italian: Se sta prendendo un antiacido quale idrossido di alluminio/magnesio o un integratore multivitaminico, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Stribild.
Croatian: Ako uzimate antacid, kao što je aluminijev/magnezijev hidroksid, ili multivitaminski dodatak, uzmite ga najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja Stribilda.
Italian: Due dei quattro soggetti presentavano compromissione renale (cioè clearance stimata della creatinina inferiore a 70 mL/min) al basale.
Croatian: Na početku ispitivanja dva od četiri ispitanika imala su oštećenje bubrega (tj. procijenjeni klirens kreatinina manji od 70 ml/min).
Italian: • sedativi e ipnotici, utilizzati per trattare l'ansia - buspirone, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam e zolpidem
Croatian: • sedative i hipnotike, primjenjuju se za liječenje tjeskobe: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam i zolpidem
Italian: Tenofovir disoproxil può causare una riduzione della BMD.
Croatian: Tenofovirdizoproksil može uzrokovati smanjenje mineralne gustoće kostiju (BMD).
Italian: In alcuni casi, il medico potrebbe dovere adattare la dose o controllare i livelli ematici.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima, liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
Italian: Si consiglia di non avviare il trattamento con Stribild nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 90 mL/min a meno che, dopo aver considerato le opzioni terapeutiche disponibili, non si ritenga che Stribild è il trattamento più indicato per quel determinato paziente.
Croatian: Preporučuje se da se liječenje Stribildom ne započinje u bolesnika s klirensom kreatinina < 90 ml/min, osim ako se nakon pregleda dostupnih mogućnosti liječenja ne smatra da je Stribild preferirano liječenje za pojedinog bolesnika.
Italian: Elvitegravir è metabolizzato tramite ossidazione mediata da CYP3A (via principale) e tramite glucuronidazione mediata dagli enzimi UGT1A1/3 (via secondaria).
Croatian: Elvitegravir prolazi kroz oksidativni metabolizam putem CYP3A (glavni put) i kroz glukuronidaciju putem UGT1A1/3 (sporedni put).
Italian: Le corrispondenti Cmax, AUCtau, e Ctrough medie allo stato stazionario (media ± DS) sono state 1,1 ± 0,40 µg/mL, 8,3 ± 3,8 µg•h/mL e 0,05 ± 0,13 µg/mL per cobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/mL, 13 ± 4,5 µg•h/mL e 0,14 ± 0,25 µg/mL per emtricitabina e 0,45 ± 0,16 µg/mL, 4,4 ± 2,2 µg•h/mL e 0,1 ± 0,08 µg/mL per tenofovir.
Croatian: Odgovarajuće srednje vrijednosti Cmax, AUCtau i Ctrough (srednja vrijednost ± SD) u stanju dinamičke ravnoteže bile su 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml i 0,05 ± 0,13 µg/ml za kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml i 0,14 ± 0,25 µg/ml za emtricitabin i 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml i 0,1 ± 0,08 µg/ml za tenofovir.
Italian: Le sostituzioni sono state M184V/I (n = 17) e K65R (n = 5) nella trascrittasi inversa e E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) e T97A (n = 1) nell'integrasi.
Croatian: E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) i T97A (n = 1) u integrazi.
Italian: Vi sono incertezze associate agli effetti a lungo termine della tossicità di tenofovir disoproxil a livello osseo e renale.
Croatian: Postoje nesigurnosti povezane s dugoročnim učincima tenofovirdizoproksila na toksičnost za kosti i bubrege.
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogenico, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: In quattro (0,6%) soggetti trattati con Stribild, i risultati delle analisi di laboratorio sono diventati compatibili con una tubulopatia prossimale, che ha portato all'interruzione di Stribild nelle prime 48 settimane.
Croatian: Četiri ispitanika (0,6%) koja su primala Stribild imala su laboratorijske nalaze konzistentne s proksimalnom tubulopatijom koja je dovela do prekida primanja Stribilda tijekom prvih 48 tjedana.
Italian: In pazienti affetti da HIV, con deficienza immunitaria severa al momento della istituzione della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali, causando condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Italian: Sia emtricitabina trifosfato che tenofovir difosfato sono deboli inibitori delle DNA polimerasi dei mammiferi e non vi è stata evidenza di tossicità per i mitocondri né in vitro né in vivo.
Croatian: I emtricitabin trifosfat i tenofovirdifosfat slabi su inhibitori DNK polimeraza sisavaca, te nije dokazana toksičnost po mitohondrije in vitro i in vivo.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Stribild, deve assumere un'altra compressa.
Croatian: Ako bolesnik povraća unutar 1 sata od uzimanja Stribilda, mora uzeti drugu tabletu.
Italian: Inoltre, la reversibilità della tossicità renale non può essere pienamente accertata.
Croatian: Osim toga, nije moguće u potpunosti utvrditi reverzibilnost toksičnosti bubrega.
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Stribild e informi il medico immediatamente.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, ne smijete uzimati Stribild i morate odmah o tome obavijestiti liječnika.
Italian: 8 Studio condotto con la compressa di associazione a dose fissa di elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide.
Croatian: 8 Ispitivanje provedeno s kombiniranom tabletom fiksne doze elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofoviralafenamida.
Italian: Stribild deve essere somministrato con cautela ai pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Stribild se mora primjenjivati s oprezom u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Italian: Come conservare Stribild
Croatian: Kako čuvati Stribild
Italian: Le anomalie delle ossa (che raramente conducono a fratture) possono essere associate a tubulopatia renale prossimale (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Koštani poremećaji (koji rijetko pridonose prijelomima) mogu se povezati s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom (vidjeti dio 4.8).
Italian: L'inibizione del metabolismo mediato da CYP3A da parte di cobicistat aumenta l'esposizione sistemica dei substrati CYP3A, come elvitegravir, nei quali la biodisponibilità è limitata e l'emivita è ridotta dal metabolismo CYP3A-dipendente.
Croatian: Inhibicija CYP3A posredovanim metabolizmom putem kobicistata pojačava sistemsku izloženost supstratima CYP3A, kao što je elvitegravir, čija je bioraspoloživost ograničena, a poluvrijeme skraćeno metabolizmom koji ovisi o CYP3A.
Italian: • dolore alla schiena causato da problemi ai reni, inclusa insufficienza renale.
Croatian: • bolovi u leđima prouzrokovani tegobama s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega.
Italian: Cobicistat non possiede un'attività anti-HIV rilevabile e non antagonizza né aumenta l'effetto antivirale di elvitegravir, emtricitabina o tenofovir.
Croatian: Za kobicistat nije otkriveno anti-HIV djelovanje, te on ne antagonizira niti pojačava antivirusne učinke elvitegravira, emtricitabina ili tenofovira.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Stribild
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: • e se ne accorge dopo 18 ore o più dall'ora abituale di assunzione di Stribild, non prenda la dose dimenticata.
Croatian: • i primijetite to kada je prošlo 18 sati ili više od vremena kada obično uzimate Stribild, propuštenu dozu nemojte uzeti.
Italian: 89 pazienti (9,0%) hanno interrotto il farmaco in studio a causa di eventi avversi renali.
Croatian: Osam od 89 bolesnika (9,0 %) prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima
Italian: Le altre sostituzioni dell'integrasi, osservate nella selezione di colture cellulari, comprendono H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q e R263K.
Croatian: Dodatne supstitucije integraze zapažene u izdvojenoj staničnoj kulturi bile su H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE), con una chiusura a prova di bambino in polipropilene contenente 30 compresse rivestite con film e con un gel di silice come essiccante.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje (silika gel).
Italian: I seguenti possono essere segni di acidosi lattica: respiro profondo, accelerato stanchezza o sonnolenza nausea, vomito dolore allo stomaco
Croatian: Sljedeći znakovi mogu ukazivati na laktacidozu: - duboko, ubrzano disanje - umor ili omamljenost - mučnina, povraćanje - bolovi u trbuhu.
Italian: Dopo somministrazione orale di [14C]cobicistat, il 99% della radioattività circolante nel plasma è dovuta a cobicistat in forma immodificata.
Croatian: Nakon peroralne primjene pojačanog [14C]kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi bio je nepromijenjeni kobicistat.
Italian: La frequenza è stata valutata mediante un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti ad emtricitabina durante gli studi clinici randomizzati controllati (n = 1.563) o tenofovir disoproxil durante gli studi clinici randomizzati controllati e i programmi di accesso allargato (n = 7.319).
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je iz statističkog izračuna na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih emtricitabinu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n = 1563) ili tenofovirdizoproksilu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima i programu proširenog pristupa liječenju (n = 7319).
Italian: Stribild è indicato anche nel trattamento di adolescenti infetti da HIV-1 di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, con un peso almeno pari a 35 kg e che sono stati già trattati con altri farmaci per l'HIV che hanno causato effetti collaterali.
Croatian: Stribild se također primjenjuje za liječenje adolescenata zaraženih virusom HIV-1 u dobi od 12 do 18 godina i tjelesnom težinom od najmanje 35 kg, koji su ranije bili liječeni drugim lijekovima protiv HIV-a koji su prouzročili nuspojave.