FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Množství dat vztahujících se k těhotným ženám, kterým byl podáván ciprofloxacin, je limitované, tato data neindikují ani malformace ani toxický vliv ciprofloxacinu na plod/novorozence.
Hungarian: A terhes nők ciprofloxacin-kezelésére vonatkozó adatok alapján a ciprofloxacin nem okoz malformációt és foetalis illetve neonatalis toxicitást.
Czech: R > 1 mg/l 1 Staphylococcus spp.
Hungarian: R > 1 mg/l 3. Staphylococcus spp. - nagy dózisú ciprofloxacin-kezelésre vonatkozó határértékek.
Czech: 4 - Svá antibiotika nikdy nepodávejte další osobě; nemusí se k léčbě jejího onemocnění hodit.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelő az ö betegségére.
Czech: Žloutenka Hepatitida
Hungarian: Hepatitis
Czech: Byly zaznamenány případy, kdy při současném užívání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifylinu) došlo ke zvýšení sérové koncentrace těchto derivátů xantinu..
Hungarian: Ciprofloxacin és koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) együttes alkalmazásakor e xantin származékok szérumkoncentrációjának emelkedését írták le.
Czech: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Hungarian: H-1123 Budapest
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne infekce s příznaky jako jsou horečka a celkové zhoršení Vašeho zdravotního stavu nebo horečka ve spojení s (lokálními) projevy infekce jako jsou bolest v krku/hltanu/ústech případně onemocněním močových cest, okamžitě vyhledejte lékaře.
Hungarian: Ha lázzal és súlyos állapotromlással, vagy lázzal és helyi fertőzés tüneteivel (például torokfájás, garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) járó fertőzést tapasztal, azonnal keresse fel orvosát.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MĚKÝ PO/PVC VAK (200 mg/100 ml infuzního roztoku)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK RUGALMAS PO/PVC ZSÁK (200 mg/100 ml oldatos infúzió)
Czech: Vliv jiných přípravků na ciprofloxacin:
Hungarian: Egyéb termékek hatása a ciprofloxacinra:
Czech: I když neužíváte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s jídlem, v průběhu léčby nejezte ani nepijte mléčně výrobky (například mléko nebo jogurt), nebo nápoje obohacené o vápník, neboť by to mohlo ovlivnit vstřebávání léčivé látky.
Hungarian: Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprofloxacin Bayer készítményt, ne egyen vagy igyon semmilyen tejterméket (például tejet vagy joghurtot) vagy hozzáadott kálciumot tartalmazó italt a tabletták bevételekor, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.
Czech: Léčba infekce nebo profylaxe u pacientů s neutropenií.
Hungarian: Neutropeniában szenvedő betegek fertőzésének profilaxisa vagy kezelése.
Czech: 124 až 168 250 - 500 mg každých 12 h
Hungarian: 124 - 168 12 óránként 250 - 500 mg 24 óránként 250 - 500 mg
Czech: Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky, například ztrátu chuti k jídlu, žloutenku (žloutnutí kůže), tmavou moč, svědění, nebo citlivost žaludku, musí být podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer okamžitě ukončeno.
Hungarian: Ha olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Czech: Química farmacéutica Bayer, S.L
Hungarian: Spanyolország Química Farmacéutica BAYCIP
Czech: „- akutní exacerbace chronické sinusititidy, zvláště pokud jsou způsobeny Gram-negativními bakteriemi - gonokoková uretritida a cervicitida - epididymo-orchitida včetně případů způsobených bakterií Neisseria gonorrhoeae - zánětlivé pánevní onemocnění (PID) včetně případů způsobených bakterií Neisseria gonorrhoeae - zevní otitida s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna)"
Hungarian: Ezért a 4.1 pontban a következő megfogalmazást javasolták, majd a 4.2 pontot ennek megfelelően szintén módosították: - krónikus sinusitis akut exacerbációja, különösen, ha Gram-negatív baktériumok okozzák - gonococcus okozta urethritis és cervicitis - epididymo-orchitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket is - medencei gyulladásos betegségek, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket is - malignus otitis externa
Czech: Při dlouhodobé léčbě je zde velké riziko selekce rezistentních bakteriálních kmenů, a to zejména pak u infekcí způsobených kmeny Staphylococcus a Pseudomonas.
Hungarian: Különös kockázata lehet a ciprofloxacin-rezisztens baktériumok kiválasztódásának hosszantartó illetve nosocomialis fertőzések kezelése során és/vagy Staphylococcus és Pseudomonas fajok okozta fertőzés esetén.
Czech: Léková forma tablet s řízeným uvolňováním
Hungarian: Módosított felszabadulású tabletta
Czech: Ciprofloxacin se musí podávat současně s vhodnými antibiotiky podle oficiálních doporučení.
Hungarian: A ciprofloxacint együtt kell adni megfelelő antibakteriális szerrel/szerekkel a hivatalos irányelvnek megfelelően.
Czech: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Řecko
Hungarian: Görögország BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street
Czech: 2 x denně 500 mg
Hungarian: naponta 2 × 500 mg
Czech: • Můžete zaznamenat symptomy neuropatie (nezánětlivého postižení nervů) jako bolest, pálení, brnění, mravenčení a/nebo slabost.
Hungarian: • Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket, mint fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség.
Czech: 10 - 14 dnů
Hungarian: 10 - 14 nap
Czech: Profylaxe invazivní infekce způsobené Neisseria meningitidis
Hungarian: Neisseria meningitidis okozta invazív infekciók profilaxisa
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [doplní se národní údaje]
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [A tagállam tölti ki]
Czech: 60minutová intravenózní infuze 200 mg ciprofloxacinu nebo perorální podání 250 mg ciprofloxacinu, vždy každých 12 hodin, vytvořilo stejnou plochu pod křivkou času a sérové koncentrace (AUC).
Hungarian: A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 200 mg ciprofloxacin intravénás infúzió, illetve a 12 óránként orálisan alkalmazott 250 mg ciprofloxacin a szérum koncentrációs időgörbe alatt megegyező területet (AUC) eredményezett.
Czech: Aerobní gram-negativní mikroorganizmy
Hungarian: Gram-negatív aerob mikroorganizmusok
Czech: Ciprofloxacin dosahuje vysokých koncentrací v různých tkáních jako jsou plíce (epiteliální tekutina, alveolární makrofágy, tkáňová biopsie), dutiny a zánětlivé léze (kantaridinová puchýřová tekutina) a urogenitální trakt (moč, prostata, endometrium), kde celkové koncentrace převyšují dosažené plazmatické koncentrace.
Hungarian: Bizonyos szövetekben, például a tüdőben (epithelialis folyadék, alveolaris macrophagok, biopsziás szövet), a sinusokban és a gyulladásos elváltozásokban (kantaridin hólyagbennék) és az urogenitális traktusban (vizelet, prosztata, endometrium) az összkoncentráció jelentősen meghaladhatja a megfelelő plazmakoncentrációt.
Czech: Pacienti užívající přípravek ciprofloxacin musí být informováni o tom, že se během léčby nesmí vystavovat přímému slunečnímu nebo UV záření (viz bod 4.8).
Hungarian: A ciprofloxacin kezelésben részesülő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés alatt kerüljék a túlzott és a közvetlen napfényt illetve ultraibolya sugárzást (lásd 4.8 pont).
Czech: Celková délka léčby (zahrnující případně i úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
Hungarian: A kezelés teljes időtartama (potenciálisan beleértve a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is)
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavy týkající se následující formulace v oddílu 4.1 souhrnu údajů o přípravku: „Další závažné infekce v souladu s oficiálními doporučeními a po pečlivém zvážení hodnocení přínosů a rizik, pokud jiná léčba nemůže být použita, nebo po selhání konvenční léčby, a pokud mikrobiologický průkaz opravňuje k použití ciprofloxacinu."
Hungarian: pontjának következő megfogalmazása: „Egyéb súlyos fertőzések kezelésére a ciprofloxacin a hivatalos irányelveknek megfelelően, a haszon és a kockázat felmérését követően, akkor adható, ha más kezelés nem alkalmazható, vagy a hagyományos kezelés sikertelen, és amennyiben a mikrobiológiai eredmények indokolják a ciprofloxacin alkalmazását".
Czech: Jestliže máte závažnou infekci, nebo když je infekce způsobena více než jednům typem bakterie, můžou Vám být současně s přípravkem Ciprofloxacin Bayer předepsána ještě jiná antibiotiky.
Hungarian: Amennyiben súlyos, vagy többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved, akkor a Ciprofloxacin Bayer mellett további antibiotikumokkal is kezelhetik.
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer, jestliže:
Hungarian: Ne alkalmazza a Ciprofloxacin Bayer készítményt:
Czech: • jste v minulosti mněl(a) abnormální srdeční rytmus (arytmii)
Hungarian: • ha már előfordult Önnél szívritmuszavar (arritmia)
Czech: Úvodní intravenózní léčba může být po té, co lékař zváží klinický stav pacienta, nahrazena perorální léčbou tabletami nebo suspenzí.
Hungarian: A megkezdett intravénás kezelést át lehet váltani tablettákkal vagy szuszpenziókkal végzett orális kezelésre, ha ez az orvos megítélése szerint klinikailag indikált.
Czech: Léčba by měla být zahájena jen lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/nebo závažných infekcí u dětí a mladistvých (viz oddíly 4.4 a 5.1)."
Hungarian: A kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülőkorúak cysticus fibrosisának és/vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Czech: Je třeba užívat předepsané množství suspenze, používejte odměrku.
Hungarian: A szuszpenzió előírt adagját a mérőkanál segítségével szedje be.
Czech: Léčbu ciprofloxacinem mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelést kizárólag olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülőkorúak cysticus fibrosisának és/vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében.
Czech: V nezbytných případech, kdy lokální prevalence rezistence je taková, že prospěšnost látky je přinejmenším u některých typů infekcí sporná, je třeba požádat o radu experta.
Hungarian: Szaktanácsadás válhat szükségessé, ha a lokális rezisztencia viszonyok olyanok, hogy a szer hatékonysága bizonyos típusú fertőzések esetén kérdéses.
Czech: Malá láhev obsahuje léčivou látku, velká láhev obsahuje tekutinu pro přípravu suspenze.
Hungarian: A hatóanyagot a kis üveg, az oldószert a nagy üveg tartalmazza.
Czech: Česká republika: Ciprobay Německo:
Hungarian: Lengyelország: Ciprobay Portugália:
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer se za odborného dohledu specialisty používají u dětí a dospívajících k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a Ciprofloxacin Bayer - szakorvosi felügyelet mellett - a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:
Czech: Frekvence výskytu není známá (ze známých dat nemůže být stanovena) - příznaky postižení nervového systému jako jsou bolest, pálení, štípání, brnění a/nebo slabost končetin - závažné poruchy srdečního rytmu, nepravidelný srdeční rytmus (torsades de pointes)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség - Súlyos szívritmuszavarok, szabálytalan szívverés (Torsades de Pointes)
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ciprofloxacin Bayer suspenze Glukóza
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Bayer egyes összetevőiről
Czech: Celková délka léčby (zahrnující případně úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
Hungarian: A kezelés teljes időtartama (magában foglalja a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is)
Czech: CIPROBAY 5 g/100 ml suspenze perorální podání
Hungarian: CIPROBAY 5 g/100 ml orális szuszpenzió orális alkalmazás
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze (sáčky s jednou dávkou) [Doplní se národní údaje]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió (egy adagos tasakokban) [A tagállam tölti ki]
Czech: Ciprofloxacin může být u dětí a dospívajících použit také k léčbě dalších závažných infekcí, je-li to považováno za vhodné.
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekek és serdülők súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben szükségesnek ítélik.
Czech: U žen před menopauzou se užívá jedna dávka 500 mg , což odpovídá 10 ml jednotlivé dávky = dvě 5 ml odměrky jako jednotlivá dávka
Hungarian: A menopauza előtti nőknél 500 mg egyszeri adag alkalmazható (10 ml egyszeri adag = 2 × 5 ml mérőkanál egyszeri adagban)
Czech: Výbor CHMP požádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil navržený režim dávkování pro léčbu infekcí způsobených bakterií Vibrio cholerae (perorálními a i.v.
Hungarian: Adagolás Vibrio cholerae okozta fertőzések kezelésekor A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy indokolja a Vibrio cholerae által okozott fertőzésekre vonatkozóan javasolt adagolási sémát (az orális és iv.
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s tizanidinem, neboť to by mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký krevní tlak a ospalost (viz část „Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer").
Hungarian: Ne alkalmazza a Ciprofloxacin Bayer készítményt tizanidinnel együtt, mivel ez mellékhatásokat okozhat, például alacsony vérnyomást és álmosságot (lásd 2. pont: „Ne szedje a Ciprofloxacin Bayer készítményt").
Czech: Intravenózní dávka 400 mg podávaná po dobu 60 minut každých 12 hodin měla za následek hodnotu Cmax podobnou, jako u perorální dávka 750 mg.
Hungarian: A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió a 750 mg-os orális dózis Cmax-értékéhez hasonló értéket eredményezett.
Czech: 10 až 21 dnů
Hungarian: 10-21 nap
Czech: Proto nelze vyloučit negativní působení tohoto léčivého přípravku na lidský nedospělý organizmus/plod, které může mít za následek poškození kloubní chrupavky (viz bod 5.3).
Hungarian: Kinolon-hatásnak kitett fiatal állatokban és magzatokban az éretlen porcot érintő hatásokat figyeltek meg, ezért nem zárható ki, hogy a gyógyszer az éretlen emberi szervezet/magzat ízületi porcának károsodását okozhatja (lásd 5.3 pont).
Czech: 2 x denně 400 mg
Hungarian: Naponta 2 × 400 mg
Czech: potahované tablety perorální podání
Hungarian: filmtabletta orális alkalmazás
Czech: Inhalace antraxupostexpoziční profylaxe a kurativní léčba u pacientů, u kterých je nezbytná intravenózní léčba
Hungarian: Inhalációs anthrax posztexpozíciós és kuratív kezelése parenterális kezelésre szoruló betegekben.
Czech: Poruchy vidění
Hungarian: Látászavarok
Czech: Infekce močových cest
Hungarian: Hasüregi fertőzések
Czech: současně s vhodnými antibiotiky podle oficiálních doporučení.
Hungarian: antibakteriális szerrel/szerekkel a hivatalos irányelvnek megfelelően.
Czech: Proto je těžké stanovit, podíl fluorochinolonů na nárůstu INR (international normalised ratio).
Hungarian: A kockázat változhat a jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint , így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon mennyiben járul hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s tizanidinem, neboť by to mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký krevní tlak a ospalost (viz část 2: Přípravek Ciprofloxacin Bayer Vám nesmí být podán jestliže jste).
Hungarian: Ne alkalmazza a Ciprofloxacin Bayer készítményt tizanidinnel együtt, mivel ez mellékhatásokat okozhat, például alacsony vérnyomást és álmosságot (lásd 2. pont: „Nem kaphat Ciprofloxacin Bayer készítményt").
Czech: Zvracení Bolest břicha Dyspepsie Flatulence
Hungarian: Emésztőrendszeri és hasi fájdalom Dyspepsia Flatulentia
Czech: CIPROBAY 10 g/100 ml suspenze perorální podání
Hungarian: CIPROBAY 10 g/100 ml orális szuszpenzió orális alkalmazás
Czech: Časté nežádoucí účinky (1 až 10 lidí z každých 100 lidí jimi pravděpodobně trpí):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):
Czech: Exacerbace symptomů myastenie gravis (viz bod 4.4)
Hungarian: A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4.4 pont)
Czech: S ≤ 0,5 mg/l
Hungarian: É ≤ 0,5 mg/l
Czech: Migréna Poruchy koordinace Poruchy chůze Poruchy čichového nervu Intrakraniální hypertenze
Hungarian: Migrén Koordinációs zavarok Járászavar Szaglóideg zavarok Koponyaűri nyomásfokozódás
Czech: Petechie Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Hungarian: Petechiák Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson-szindr óma (akár életveszélyes is lehet) Toxikus epidermalis necrolysis (akár életveszélyes is lehet)
Czech: Epididymo-orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění
Hungarian: Epididymo-orchitis és kismedencei gyulladásos betegség
Czech: Vylučování přípravku ciprofloxacin (% z dávky) Perorální podání Moč
Hungarian: Kiválasztott ciprofloxacin (az adag %-a) Oralis alkalmazás Vizelet
Czech: Před použitím řádně protřepat.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Czech: Bylo prokázáno, že po perorálním podávání 500 mg každých 12 hodin je dosaženo stejné plochy pod křivkou sérovou koncentrací (AUC) jako po podávání 60 minutové intravenózní infuze 400 mg ciprofloxacinu každých 12 hodin.
Hungarian: A 12 óránként szájon át adott 500 mg adag esetén a szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nagysága megegyezett a 12 óránként 60 perc alatt beadott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió után kapott görbe alatti területtel.
Czech: Artritida
Hungarian: Arthritis
Czech: Hemolytická anemie
Hungarian: Inhalációs anthrax
Czech: Potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
Hungarian: Filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: lékovými formami).
Hungarian: gyógyszerkészítmények esetében.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Czech: Zařazení příslušných druhů podle citlivosti na ciprofloxacin (kmeny Streptococcus viz bod 4.4)
Hungarian: A ciprofloxacin-érzékenység szempontjából lényeges speciesek csoportosítása (Streptococcus fajok lásd 4.4 pont )
Czech: V průběhu nebo po ukončení léčby ciprofloxacinem se mohou vyčlenit bakterie, které projevují rezistenci na ciprofloxacin, superinfekce se může, ale nemusí, klinicky projevovat.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés alatt vagy azt követően a ciprofloxacin rezisztenciát mutató baktérium izolálhatók, klinikai tünetekkel járó felülfertőződéssel vagy anélkül.
Czech: Doporučuje se proto pravidelné stanovování rezistence.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
Czech: Anaeroby jsou všeobecně méně citlivé.
Hungarian: Az anaerobok általában kevésbé érzékenyek.
Czech: Po opakovaném podání (dvakrát denně) se neobjevují akumulace.
Hungarian: Ismételt adagolás után (kétszer naponta) akkumuláció nem fordul elő.
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókat figyelték meg:
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 nebo 20 injekčních lahviček.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 10 vagy 20 injekciós üveg.
Czech: • u dětí pod 5 roků věku.
Hungarian: • 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Hungarian: Csak egyszeri használatra.
Czech: Před zahájením léčby by měly být provedeny testy bakteriální citlivosti.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt bakteriológiai érzékenységi vizsgálatokat kell végezni.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak és más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Czech: Tento stav je život ohrožující a může mít fatální následky.
Hungarian: Ez életveszélyes állapot, ami végzetes lehet.
Czech: Velmi vzácné (< 1/10,000), neznámo (nemohlo být odhadnuto z dostupných údajů)
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Czech: Musí být udržována adekvátní hydratace.
Hungarian: A megfelelő hidratáltságot biztosítani kell.
Czech: Proto by doba krvácení měla být kontrolována.
Hungarian: Ezért a vérzési időt ellenőrizni kell.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány teratogenní účinky.
Hungarian: Az állatkísérletekben nem észleltek teratogén hatást.
Czech: Způsob podání Obsah (koncentrace)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Czech: Je třeba vzít do úvahy oficiální doporučení o patřičném používání antibakteriálních látek.
Hungarian: A baktériumellenes szerek helyes használatáról szóló hivatalos útmutatót figyelembe kell venni.
Czech: Informace o kompatibilitě s jinými roztoky: viz body 6.2 a 6.6.
Hungarian: Egyéb oldatokkal való keverésre vonatkozó információk: lásd 6.2 és 6.6 pont.
Czech: - požadované změny části 5.1 Souhrnu údajů o přípravku jsou včetně přerušení týkajících se indikací přijatelné,
Hungarian: - Az alkalmazási előírat 5.1 pontjának kért módosításai, beleértve az indikációra vonatkozó megszakítási pontokat, elfogadhatók.
Czech: pH roztoku: 3,9 - 4,5
Hungarian: Az oldat pH-értéke: 3,9 - 4,5.
Czech: Ve velmi vzácných případech tyto alergické reakce mohou vést k život ohrožujícímu šoku.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek az allergiás reakciók életveszélyes sokk kialakulásához vezethetnek.
Czech: Deprese nebo psychózy vedou v některých případech k sebepoškozujícímu chování.
Hungarian: A depresszió vagy pszichózis egyes esetekben önveszélyes magatartáshoz vezet.
Czech: Podíl rezistentních kmenů může být předmětem značné lokální variace.
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékaránya nagy helyi változatosságot mutat.
Czech: V takovém případě se ihned poraďte se svým lékařem.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon orvosához.
Czech: E. coli multirezistentní
Hungarian: E. coli, multirezisztens
Czech: Pokud kompatibilita není prokázána, infuzní roztok by vždy měl být podáván samostatně.
Hungarian: Ha a kompatibilitás nem bizonyított, az oldatos infúziót mindig külön kell beadni.
Czech: Další intravenózní podání není kontraindikováno, ledaže by se reakce znovu objevily nebo horšily.
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak.
Czech: To může zvýšit riziko vzniku toxických reakcí spojených s podáváním methotrexátu.
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatát.
Czech: Obecně by akutní a chronické infekce (např. osteomyelitis a prostatitis, atd.
Hungarian: Általában az olyan akut és krónikus fertőzéseket (pl. osteomyelitis és prostatitis, stb.)
Czech: Jiné pozorované předklinické účinky byly pozorovány až při expozicích, které dostatečně překračovaly maximální humánní expozice, takže jejich význam pro humánní bezpečnost je zanedbatelný.
Hungarian: Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót lényegesen meghaladó expozíció mellett tapasztaltak, ezért ezek a humán biztonságosságot illetően elhanyagolhatóak.
Czech: Průměrná délka léčby bývá 4-6 týdnů.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét is lehet.
Czech: V takovém případě se ihned poraďte se svým lékařem, protože můžete trpět těžkým zánětem tlustého střeva (pseudomembranózní kolitidou).
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon orvosához, mivel súlyos vastagbélgyulladása van (álhártyás vastagbélgyulladás).
Czech: Výše zmíněné látky jsou přeměňovány specifickým enzymem (CYP1A2).
Hungarian: A fenti gyógyszereket egy specifikus enzim alakítja át (CYP1A2).
Czech: 1 ml infuzního roztoku obsahuje:
Hungarian: 1 ml oldatos infúzió tartalma:
Czech: • život ohrožující zvýšení srdečního tepu (torsade de pointes).
Hungarian: • életet veszélyeztető pulzusszám-emelkedés („torsades de pointes").
Czech: Lokální reakce:
Hungarian: Helyi reakció:
Czech: Vzácné: tachykardie.
Hungarian: Ritka: tachycardia.
Czech: Doporučená délka léčby je 10 - 14 dnů.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartalma 10 - 14 nap.
Czech: Proto u takovýchto pacientů musí být sérové koncentrace kreatininu pravidelně (dvakrát týdně) kontrolovány.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a szérum kreatinin-koncentrációt rendszeresen (hetente kétszer) ellenőrizni kell.
Czech: Perorální antikoagulancia (např. warfarin)
Hungarian: Orális antikoagulánsok (pl. warfarin)
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Czech: • Jestliže kojíte
Hungarian: • Ha szoptat.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Není aplikováno.>
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nem értelmezhető.