FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt, eteisvärinä, sydänpysähdys, sydäninfarkti, angina pectoris, perikardiumeffuusio
Maltese: Arritmija, fibrillazzjoni atrijali, attakk tal-qalb, infart mijokardijaku, anġina pectoris, effużjoni perikardjali
Finnish: 12 Gy 8 fraktiossa kaikille potilaille, joiden tila toteamishetkellä CNS1 tai CNS2
Maltese: 12 Gy fi 8 frazzjonijiet għall-pazjentikollha li huma CNS1 u CNS2 waqt iddijanjosi
Finnish: 1800-3200 mg (jopa 3200 mg päivässä 6 päivän ajan): Voimattomuus, myalgia, suurentunut kreatiniini fosfokinaasi, suurentunut bilirubiini, ruuansulatuskanavan kipu.
Maltese: 1800 sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda filcreatine phosphokinase, żieda fil-bilirubin, uġigħ gastrointestinali.
Finnish: Tutkimus AUS01 Induktio- ja konsolidaatiohoito
Maltese: Studju AUS01 Terapija ta' induzzjoniaċċertament
Finnish: MTX 1,5 g/m laskimoon (24 h), päivä 1; Etoposidi 250 mg/m laskimoon (1 h), päivät 4-5;
Maltese: MTX 1.5 g/m i.v. (24 h), jum 1; Etoposide 250 mg/m i.v. (1 h) jiem 4-5;
Finnish: Potilaat saivat Gliveciä 260 mg/m2/vrk (n=5),
Maltese: Il-pazjenti ġew ikkurati b'dożi ta' Glivec ta' 260 mg/m2/jum (n=5),
Finnish: Melko harvinainen:
Maltese: Insuffiċjenza epatika:
Finnish: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h laskimoon (3 h), päivät 1-4; Mitoksantroni 10 mg/m laskimoon, päivät 3-5;
Maltese: Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.(3 h), jiem 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m i.v. jiem 3-5;
Finnish: 9/l, trombosyyttiarvo < 450 x 10
Maltese: 9/l, plejtlet < 450 x 10
Finnish: Sytogeneettinen vaste Huomattava vaste n (%) [95 %:n luottamusväli] Täydellinen sytogeneettinen vaste n (%) Osittainen sytogeneettinen vaste n (%)
Maltese: Rispons ċitoġenetiku n (%) Rispons maġġuri [95% CI] n (%) ta' CyR sħaħ n (%) ta' CyR parzjali
Finnish: Glivec 100 mg kovat kapselit EU/1/01/198/002-006
Maltese: Glivec 100 mg kapsuli ibsin EU/1/01/198/002-006
Finnish: Vapaan imatinibin puhdistuma on todennäköisesti samanlainen munuaisten vajaatoimintapotilailla ja potilailla, joiden munuaistoiminta on normaali, sillä imatinibi eliminoituu vain vähäisessä määrin munuaisten kautta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Maltese: Il-clearance tal-mediċina ħielsa ta' imatinib hija probabli simili bejn pazjenti li jkollhom indeboliment tal-kliewi u dawk b'funzjoni tal-kliewi normali, peress li l-eliminazzjoni renali tirrappresenta mezz ta' eliminazzjoni minuri għal imatinib (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Finnish: VCR 2 mg kokonaisannos laskimoon, päivät 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m laskimoon, päivät 1, 8; Prednisoni 60 mg/m suun kautta, päivät 1-7, 15-21;
Maltese: VCR 2 mg doża totali i.v., jiem 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., jiem 1, 8; Prednisone 60 mg/m orali, jiem 1-7, 15-21;
Finnish: DEX 10 mg/m suun kautta, päivät 1-5;
Maltese: DEX 10 mg/m oralii, jiem 1-5;
Finnish: Myelodysplastinen oireyhtymä tai myeloproliferatiivinen sairaus (MDS/MPD).
Maltese: Mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (MDS/MPD).
Finnish: Glivecin farmakokinetiikkaa on arvioitu 25-1 000 mg:n annoksilla.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Glivec kienu stmati għal dożaġġ li jvarja minn 25 sa 1,000 mg.
Finnish: VCR 1,3 g/m laskimoon, päivä 1; Prednisoloni 60 mg/m suun kautta, päivät 1-5
Maltese: VCR 1.3 g/m i.v., jum 1; Prednisolone 60 mg/m orali, jiem 1-5
Finnish: 9/l) esiintymistiheys oli 4-6 kertaa suurempi blastikriisissä ja akseleraatiovaiheessa olevilla potilailla (neutropenia 59-64 % ja trombosytopenia 44-63 %) verrattuna kroonisen myelooisen leukemian kroonisessa vaiheessa oleviin potilaisiin, joiden sairaus oli vasta diagnosoitu (neutropenia 16,7 % ja trombosytopenia 8,9 %).
Maltese: 4-6 darbiet ogħla fil-blast crisis jew fil-fażi l-imgħaġġla (59-64% u 44-63% fil-każijiet ta' newtropinja u tromboċitopenja, rispettivament) meta mqabbla mal-frekwenzi li wieħed kien isib fil-każijiet ta' pazjenti li tkun għada kif ġiet dijanjostikata CML fil-fażi l-kronika (16.7% newtropinja u 8.9% tromboċitopenja).
Finnish: 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5 * Koko seuranta-aika; E.A.
Maltese: 39/81 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs.
Finnish: Kolmannen asteen neutropeniaa havaittiin 7,5 %:lla; 4. asteen neutropeniaa 2,7 %:lla ja 3. asteen trombosytopeniaa 0,7 %:lla potilaista.
Maltese: Newtropinja ta' grad 3 u grad 4 kienet evidenti f' 7.5% f' 2.7% tal-pazjenti, rispettivament, u tromboċitopenja ta' grad 3 f' 0.7% tal-pazjenti.
Finnish: Biokemia
Maltese: Biokimika
Finnish: Lihasheikkous, niveltulehdus, rabdomyolyysi/myopatia
Maltese: Dgħjufija muskolari, artrite, rabdomijoliżi/mijopatija
Finnish: 9/l, myelosyyttejä + metamyelosyyttejä < 5 % veressä, ei blasteja eikä promyelosyyttejä veressä, basofiileja < 20 %, ei luuytimenulkoista sairautta] ja tutkimuksissa 0102 ja 0109 [ANC  1,5 x 10
Maltese: 9/l, majeloċita+metamajeloċita < 5% fiddemm, l-ebda blasts u promajeloċiti fid-demm, bażofils < 20%, l-ebda involviment 'l barra mill-mudullun] u fi studji 0102 u 0109 [ANC  1.5 x 10
Finnish: % (luottamusväli)
Maltese: n (%)
Finnish: Imatinibi on pienimolekyylinen tyrosiinikinaasin estäjä, joka estää voimakkaasti Bcr-Abltyrosiinikinaasin toimintaa ja useita reseptorityrosiinikinaaseja (c-Kit-proto-onkogeenin koodaama kantasolutekijän [SCF] Kit-reseptori, DDR1- ja DDR2-reseptorit, kasvutekijäreseptori CSF-1R ja verihiutalekasvutekijäreseptorit alfa ja beeta [PDGFR-alfa ja PDGFR-beeta]).
Maltese: Imatinib hu inibitur molekulari żgħir ta' protein-tyrosine kinase b'potenzjal li jinibixxi l-attività ta' Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), kif ukoll ta' riċetturi oħrajn ta' TKs: Kit, ir-riċettur tal-istem cell factor (SCF) kkodifikat bis-c-Kit proto-oncogene, id-discoidin domain receptors (DDR1 u DDR2), il-colony stimulating factor receptor (CSF-1R) u l-platelet-derived growth factor receptors alpha u beta (PDGFR-alpha u PDGFR-beta).
Finnish: (2) Imatinibi, 36 kk: │││ Rajatut havaintoarvot
Maltese: (2) Imatinib 36 XA:
Finnish: Kliinisesti merkittävällä konsentraatiolla imatinibi sitoutui plasman proteiineihin 95 %:sesti in vitrotutkimuksen perusteella, lähinnä albumiiniin ja alfa-happo-glykoproteiiniin ja vähäisessä määrin lipoproteiiniin.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet ta' imatinib li kienu klinikament relevanti, l-irbit mal-proteini tal-plażma kien ta' xi 95% bażati fuq esperimenti li saru in vitro, l-aktar ma' l-albumina u ma' alpha acid glycoprotein, bi ftit li xejn irbit mal-lipoprotein.
Finnish: Potilaat jakautuivat kolmeen pääryhmään: hematologinen epäonnistuminen (29 %), sytogeneettinen epäonnistuminen (35 %) tai interferoni-intoleranssi (36 %).
Maltese: Il-pazjenti ġew imqassma fi tliet kategoriji prinċipali: nuqqas ta' suċċess mill-aspett matolaġiku (29%), nuqqas ta' suċċess mill-aspett ċitoġenetiku (35%), jew inkella nuqqas ta' tolleranza għall- interferon (36%).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiinityrosiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanza li tinpedixxi l-enzima protein-tyrosine kinase, Kodiċi ATC:
Finnish: Taulukko 6 Paras hoitovaste (kasvaimiin) GIST-tutkimuksessa STIB2222
Maltese: L-aqwa rispons tat-tumur fil-prova STIB2222 (GIST)
Finnish: - Tabletin päällyste koostuu punaisesta rautaoksidista (E172), keltaisesta rautaoksidista (E172), makrogolista, talkista ja hypromelloosista.
Maltese: - Il-kisja tal-pillola hija magħmula minn iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), macrogol, talc u hypromellose.
Finnish: Kun imatinibi yhdistettiin kemoterapiainduktioon (ks. Taulukko 4), saavutettiin täydellinen hematologinen vaste 93 %:lla potilaista (147 potilaalla 158 arviointikelpoisesta potilaasta) ja huomattava sytogeneettinen vaste 90 %:lla (19 potilaalla 21 arviointikelpoisesta potilaasta).
Maltese: Imatinib kombinat ma' induzzjoni b'kemoterapija (ara Tabella 4) wassal għal rata ta' rispons ematoloġiku komplet ta' 93% (147 minn 158 pazjenti li setgħu jkunu evalwati) u f'rata ta' rispons citoġenetika maġġuri ta' 90% (19 minn 21 pazjenti li setgħu jkunu evalwati).
Finnish: (ruoansulatuskanavan häiriöiden merkkejä).
Maltese: (sinjali ta' disturbi gastrointestinali).
Finnish: Pahoinvointi, ripuli, oksentelu, dyspepsia, vatsakipu
Maltese: Katarretti, glawkoma, papilledema
Finnish: CP 1,2 g/m laskimoon (3 h), päivä 1; Daunorubisiini 60 mg/m laskimoon (1 h), päivät 1-3;
Maltese: CP 1.2 g/m i.v. (3 h), jum 1; Daunorubicin 60 mg/m i.v. (1 h), jiem 1-3;
Finnish: Taulukko 1 Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
Maltese: Tabella 1 Sommarju f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Finnish: Hematologinen vaste Täydellinen hematologinen vaste (CHR)
Maltese: Rispons ematoloġiku Rispons ematoloġiku komplet (CHR)
Finnish: PEG-asparaginaasi (2 500 ky/m2, lihakseen): päivä 4
Maltese: PEG-ASP (2500 IUnitajiet/m2, IM): jum 4
Finnish: • Äkillinen ihon turvotus ja punoitus (selluliitiksi kutsutun ihotulehduksen merkkejä).
Maltese: • Infjammazzjoni f'daqqa tal-ġilda u ħmura (sinjali ta' infezzjoni fil-ġilda msejħa ċellulite).
Finnish: Imatinibin keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 98 %.
Maltese: Il-firxa mal-ġisem assoluta medja għal imatinib hija ta' 98%.
Finnish: LIITE III
Maltese: Tabella 6
Finnish: Taulukko 4 Yhdistelmähoitona imatinibin kanssa käytetty kemoterapiahoito
Maltese: Tabella 4 Reġimen ta' kimoterapija kombinata ma' imatinib
Finnish: MTX 15 mg intratekaalisesti, päivä 1;
Maltese: MTX 15 mg intrathecal, jum 1;
Finnish: Myelooinen blastikriisi: Tutkimukseen otettiin 260 myelooista blastikriisiä sairastavaa potilasta.
Maltese: Majelojd blast crisis 260 pazjent b'majelojd blast crisis kienu reklutati.
Finnish: Ileus/suolentukkeuma*, ruoansulatuskanavan perforaatio*, divertikuliitti*, mahalaukun antraalinen vaskulaarinen ektasia (GAVE)*
Maltese: Ileus/imblukkar tal-imsaren*, titqib gastro-intestinali*, divertikulite*, ektażja vaskulari tal-antrum tal-istonku (GAVE)* Disturbi fil-fwied u fil-marrara Komuni:
Finnish: Imatinibi ja N-demetyloitunut metaboliitti vastasivat yhdessä noin 65 %:sta verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta (AUC(0-48h)).
Maltese: Imatinib u l-metabolu N-demethyl flimkien kienu jgħoddu għal xi 65% tar-radjuattività fiċċirkolazzjoni (AUC(0-48h)).
Finnish: 36 kk Glivec-hoito pidensi RFS:ää merkitsevästi verrattuna 12 kk Glivec-hoitoon (kokonaisriskisuhde [HR] = 0,46 [0,32, 0,65], p<0,0001) (Taulukko 8, Kuva 1).
Maltese: Sitta u tletin (36) xahar ta' kura bi Glivec tawlet b'mod sinifikanti l-RFS imqabbel mat-12-il xahar ta' trattament bi Glivec (bil-proporzjoni totali ta' periklu (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p<0.0001)
Finnish: Annostus myelodysplastisessa oireyhtymässä tai myeloproliferatiivisissa sairauksissa (MDS/MPD) Aikuispotilaille, joilla on MDS/MPD, suositeltu Glivec-annos on 400 mg/vrk.
Maltese: Pożoloġija għal MDS/MPD Id-doża ta' Glivec rakkomandata għal pazjenti adulti b'MDS/MPD hija 400 mg/jum.
Finnish: Ara-C 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22; Metyyliprednisoloni 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22
Maltese: MTX 15 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Finnish: Kliinisissä KML-tutkimuksissa lääkkeen käytön lopettaminen lääkkeisiin liittyvien haittavaikutusten vuoksi havaittiin 2,4 %:lla juuri diagnosoiduista potilaista, 4 %:lla taudin myöhäisen kroonisen vaiheen potilaista interferonihoidon epäonnistuttua, 4 %:lla akseleraatiovaiheen potilaista interferonihoidon epäonnistuttua ja 5 %:lla blastikriisipotilaista interferonihoidon epäonnistuttua.
Maltese: Fi provi kliniċi b'CML, it-twaqqif tal-mediċina minħabba reazzjonijiet avversi tal-mediċina kienu osservati f'2.4% tal-pazjenti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati, 4% tal-pazjenti fil-fażi kronika avvanzata wara li falliet terapija b'interferon, 4% tal-pazjenti fil-fażi aċċelerata wara li falliet terapija b'interferon u 5% tal-pazjenti bi blast crisis wara li falliet it-terapija b'interferon.
Finnish: Sytokromi P450 isoentsyymi CYP3A4:n toimintaa estävät lääkkeet (esim. proteaasin estäjät, kuten indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telapreviiri, nelfinaviiri, bosepreviiri; atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet, mukaan lukien ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli; tietyt makrolidiryhmän antibiootit, kuten erytromysiini, klaritromysiini ja telitromysiini) saattavat heikentää imatinibin metaboliaa ja suurentaa imatinibipitoisuuksia.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 ta' l-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri talprotease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; sustanzi kontra l-moffa azole inkluż ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu il-konċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Finnish: Kaplan-Meier estimaatti elossaololle 36 kuukauden seurannan jälkeen on 68 %.
Maltese: L-istima tas-sopravivenza KaplanMeier wara 36-xahar ta' follow-up hija 68%.
Finnish: Akuutti kuumeinen neutrofiilinen dermatoosi (Sweetin oireyhtymä), kynsien värimuutokset, angioödeema, vesirakkulainen ihottuma, erythema multiforme, leukosytoklastinen vaskuliitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, akuutti yleistynyt eksanteemainen pustuloosi ihottuma (AGEP)
Maltese: Dermatożi newtrofilika bid-deni akuta (sindrome ta' Sweet), telf ta' kulur fid-dwiefer, edima anġionewrotika, raxx bl-infafet, eritema multiforme, vaskulite lewkoklastika, sindrome ta' Stevens-Johnson, pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP)
Finnish: Hematologisten vasteiden mediaanikesto on ollut 49 kuukautta (vaihteluväli 19-60 kuukautta) ja sytogeneettisten vasteiden 47 kuukautta (vaihteluväli 16-59 kuukautta).
Maltese: Risponsijiet ematoloġiċi u ċitoġenetiċi inżammu għall-medja ta' 49 xahar (medda bejn 19 u 60) u 47 xahar (medda 16-59), rispettivament.
Finnish: Tätä estoa ei ole havaittu in vivo 400 mg Glivec- ja 1000 mg parasetamoliannoksen jälkeen.
Maltese: Din linibizzjoni ma ġietx osservata in vivo wara l-għoti ta' Glivec 400 mg u paracetamol 1000 mg.
Finnish: Kroonisen myelooisen leukemian krooninen vaihe, MDS/MPD ja GIST (aloitusannos 400 mg)
Maltese: CML fil-fażi kronika, MDS/MPD u GIST (doża tal-bidu 400 mg) HES/CEL (b'doża ta' 400 mg)
Finnish: Aikuisilla annosta tulee pienentää 400 mg:sta 300 mg:aan tai 600 mg:sta 400 mg:aan tai 800 mg:sta 600 mg:aan vuorokaudessa, ja lapsilla 340 mg:sta 260 mg:aan per m2/vrk.
Maltese: Fil-kbar id-doża għandha titnaqqas minn 400 mg għal 300 mg jew inkella minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u fit-tfal minn 340 għal 260 mg/m2/jum.
Finnish: Syklofosfamidi (250 mg/m2/annos 12 h välein, 4 annosta, laskimoon): päivät 3 ja 4
Maltese: CPM (250 mg/m2/doża q12h x 4 dożi, iv): Jiem 3 u 4
Finnish: 9/l ja/tai trombosyyttiarvo < 50 x 109/l
Maltese: 9/l u/jew plejtelets < 50 x 109/l
Finnish: Glivec 100 mg kapselit ovat oransseja tai harmahtavanoransseja ja niissä on merkintä "NVR SI".
Maltese: Kapsuli Glivec tal-100 mg huma oranġjo jagħtu fl-oranġjo-griż u mmarkati "NVR SI".
Finnish: Glivec 50 mg kovat kapselit EU/1/01/198/001
Maltese: Glivec 50 mg kapsuli ibsin EU/1/01/198/001
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Makrogoli
Maltese: Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol
Finnish: Sytogeneettiset poikkeavuudet arvioitiin tässä 176 potilaan kokonaispopulaatiossa 117 potilaalta.
Maltese: Anormalitajiet ċitoġenetiċi kienu evalwati f'117 mill-popolazzjoni kollha ta' 176 pazjent.
Finnish: Liitännäishoitotilanteessa Gliveciä tutkittiin kaksoissokkoutetussa, pitkäaikaisessa, plasebokontrolloidussa faasin III monikeskustutkimuksessa (Z9001) 773 potilaalla.
Maltese: III, multiċentriku, double-blind, fuq perjodu twil ta' żmien u kkontrollat bi plaċebo (Z9001) li kien jinvolvi 773 pazjent.
Finnish: Huomattavan molekulaarisen vasteen kriteerit: perifeerisessä veressä ≥ 3 logaritmin väheneminen Bcr-Abl transkriptien määrässä (mitattuna reaaliaikaisella kvantitatiivisella käänteiskopioijaentsyymiPCR-menetelmällä) standardoituun lähtötilanteeseen verrattuna.
Maltese: Kriterji ta' rispons molekulari maġġuri: fid-demm periferali tnaqqis ta' ≥ 3 logaritmi fl-ammont tat-traskritti Bcr-Abl (imkejjla b'assay ta' reverse transcriptase kwantitattiv li jinqara f'dak il-ħin stess) fuq linja bażika standardizzata.
Finnish: Ph+ ALL -lapsipotilaille suositeltu annos on
Maltese: Pożoloġija għall-Ph+ ALL f'pazjenti adulti
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi
Maltese: Żieda fl-enżimi epatiċi
Finnish: Lasten kroonisen myelooisen leukemian krooninen vaihe (annos 340 mg/m
Maltese: CML fil-fażi kronika pedjatrika (doża tal-bidu 340 mg/m
Finnish: Glivec 400 mg tabletti imatinibi
Maltese: Glivec 400 mg pilloli imatinib
Finnish: Tutkimus 0110 37 kuukauden tiedot Krooninen vaihe, epäonnistunut interferonihoito (n=532)
Maltese: Studju 0110 Dejta ta' 37 xahar Fażi Kronika, meta IFN ma ħadimx (n=532)
Finnish: Ifosfamidi (1,8 g/m 2/vrk, laskimoon): päivät 1-5 MESNA (360 mg/m 2/annos 3 h välein, 8 annosta/vrk, laskimoon): päivät 1
Maltese: Ifosfamide (1.8 g/m2/kuljum, IV): jiem 1-5 MESNA (360 mg/m2/doża q3h, x 8 dożi/kuljum, IV): jiem 1-5
Finnish: Jos Glivec-hoitoa saavalla potilaalla havaitaan tromboottiseen mikroangiopatiaan liittyviä laboratorio- tai kliinisiä löydöksiä, hoito on keskeytettävä ja tromboottisesta mikroangiopatiasta on tehtävä perusteellinen arvio, johon sisältyy ADAMTS13-aktiivisuuden ja ADAMTS13-vasta-aineiden määritys.
Maltese: Jekk is-sejbiet tal-laboratorju jew kliniċi assoċjati ma' TMA iseħħu f'pazjent li jkun qed jirċievi Glivec, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandha titlesta evalwazzjoni bir-reqqa għal TMA, inkluża l-attività ta' ADAMTS13 u d-determinazzjoni ta' antikorpi kontra ADAMTS13.
Finnish: Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (Ph+ ALL).
Maltese: Lewkimja limfoblastika akuta posittiva għall-kromosoma ta' Filadelfja (Ph-posittiva ALL).
Finnish: 1200-1600 mg (kestäen vaihtelevasti 1-10 päivän välillä): Pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ihottuma, eryteema, edeema, turvotus, heikotus, lihasnykäyksiä, trombosytopenia, pansytopenia, vatsakipua, päänsärkyä, vähentynyt ruokahalu.
Maltese: 1200 sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawsja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Finnish: • Kutina.
Maltese: • Tbenġil.
Finnish: Glivec 50 mg kovat kapselit Kapselin sisältö: Mikrokiteinen selluloosa Krospovidoni
Maltese: Glivec 50 mg kapsuli ibsin Kontenut tal-kapsula: Cellulose microcrystalline Crospovidone
Finnish: Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa (tutkimus B2222 ja ryhmän sisäinen tutkimus S0033) Glivecin päivittäinen annos suurennettiin 800 mg:aan niillä potilailla, joilla tauti eteni 400 mg:n tai 600 mg:n annoksilla.
Maltese: F'żewġ studji kliniċi (studju B2222 u studju b'grupp intern S0033), id-doża ta' Glivec kienet miżjuda għall 800 mg kuljum fil-pazjenti li kienu għaddejin tajjeb bid-dożi aktar baxxi ta' 400 mg u 600 mg kuljum.
Finnish: Hyper-CVAD-lääkitys: CP 300 mg/m laskimoon (3 h, 12 h välein),
Maltese: Reġimen iper-CVAD: CP 300 mg/m i.v. (3 h, q 12 h), jiem 1-3;
Finnish: Ks. kohta 4.
Maltese: Ċiklu 5
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä (5 µg/kg, ihon alle): päivät 6-15 tai kunnes ANC (absoluuttinen neutrofiiliarvo) > 1 500 neutropenian jälkeen Intratekaalinen metotreksaatti (mukautettu iän mukaan): VAIN päivä 1 Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivä 8, 15
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 6-15 jew sa ANC > 1500 postnadir IT Methotrexate (aġġustata skont l-età): jum 1 BISS Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jum 8, 15
Finnish: Jos sytopenia ei liity leukemiaan, Glivec-annos pienennetään 260 mg/m2:een.
Maltese: Jekk iċ-ċitopenja ma tkunx relatata mallewkimja, naqqas id-doża ta' Glivec għal 260 mg/m
Finnish: AIT07-tutkimus oli avoin, satunnaistettu, vaiheen II/III monikeskustutkimus, johon osallistui 128 potilasta (1-< 18 v), jotka saivat imatinibin ja kemoterapian yhdistelmähoitoa.
Maltese: L-istudju AIT07 kien studju f'fażi II/III multiċentriku, open-label, randomizzat li kien jinkludi 128 pazjent (1 sa< 18-il sena) ttrattati b'imatinib flimkien ma' kemoterapija.
Finnish: 9/l ja trombosyyttiarvo  20 x 10
Maltese: 9/l u plejtlets  20 x 10
Finnish: Palmoplantaarinen erytrodysestesiaoireyhtymä*, likenoidinen keratoosi*, punajäkälä*, toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, lääkeihottuma, johon liittyy eosinofilia ja systeemisiä oireita (DRESS)*, pseudoporfyria* Luusto, lihakset ja sidekudos
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmoplantari*, keratożi lichenoid*, lichen planus*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, raxx ikkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psewdoporfirja* Disturbi muskolu-skelettriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Finnish: Joukosta mahdollisia yhtä aikaa annettavia lääkkeitä (parasetamoli, asikloviiri, allopurinoli, amfoterisiini, sytarabiini, erytromysiini, flukonatsoli, hydroksiurea, norfloksasiini, V-penisilliini) ainoastaan erytromysiini (IC50 50 µmol/l) ja flukonatsoli (IC50
Maltese: Minn fost għadd ta' medikazzjonijiet li jistgħu jingħataw fl-istess ħin (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphoteracin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V), kienu biss erythromycin (IC50 50 µM) u fluconazole (IC50 118 µM) li inibixxew il-metaboliżmu ta' imatinib b'mod li seta' kellu xi relevanza klinika.
Finnish: • Vatsan kipu tai turvotus, ilmavaivat, närästys tai ummetus.
Maltese: Żieda fil-pressjoni ta' ġol kranju, konvulżjonijiet, nevrite ottika
Finnish: Täydellinen hematologinen vaste saavutettiin 95 %:lla potilaista.
Maltese: Rispons ematoloġiku sħiħ ntlaħaq f' 95% tal-pazjenti.
Finnish: Alustavan GIST-potilaille tehdyn populaatiofarmakokinetiikka-analyysin mukaan kolme muuttujaa (albumiini, valkosolumäärä, bilirubiini) vaikuttivat tilastollisesti merkitsevästi imatinibin farmakokinetiikkaan.
Maltese: Skond analiżi farmakokinetika preliminari tal-popolazzjoni f' pazjenti b'GIST, jidher li kien hemm tlett varjanti (albumina, WBC, u bilirubin) li kellhom relazzjoni mal-farmakokinetiċi ta' imatinib li kienet statistikament sinifikanti.
Finnish: 20,7 0/52 vs. 2/63 E.A.
Maltese: Baxx ħafna 20.7 0/52 vs. 2/63
Finnish: Glivec imatinibi
Maltese: Glivec imatinib
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (50 ja 100 mg) ja tabletteina (100 ja 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (50 u 100 mg) u pilloli (100 u 400 mg).
Finnish: Gliveciä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Glivecin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat painonnousu, neutropenia (infektioita torjuvien valkoisten verisolujen vähäisyys), trombosytopenia (verihiutaleiden vähäinen määrä), anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia (ruuansulatushäiriöt), vatsakipu, ödeema (nesteen kertyminen), ihottuma, lihasnykäykset ja -kouristukset, lihas-, luu- ja nivelkipu, nesteen kertyminen sekä väsymys.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glivec (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-piż, newtropenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod fid-demm li jiġġieldu l-infezzjonijiet), tromboċitopenja (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fiddemm), uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), rimettar, dijarea, dispepsja (indiġestjoni), uġigħ fl-addome (fiżżaqq), edema perjorbitali (nefħa fl-għajnejn), raxx, spażmi tal-muskoli u krampi, uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi, ritenzjoni tal-fluwidi u għeja kbira.
Finnish: MD/MPD:n (31 potilasta), HES:n ja KEL:n (176 potilasta) sekä DFSP:n (18 potilasta) osalta Gliveciä ei verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
Maltese: Għall-MD/MPD (31 pazjent), għall-HES u għas-CEL (176 pazjent), u għad-DFSP (18-il pazjent), Glivec ma tqabbilx ma' mediċini oħra.