FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ammonsulfit-Zuckercouleur (E150d) Hochdisperses Siliciumdioxid Eisenoxide und -hydroxide (E172)
Finnish: Sokerikulööri (E 150d) Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Rautaoksideja (E 172)
German: Gelegentlich wurde über Erbrechen und Durchfall berichtet.
Finnish: Oksentelua ja ripulia on ilmennyt silloin tällöin.
German: In Laborstudien an Kaninchen wurden mit Dosierungen nahe der für die Behandlung von Hunden empfohlenen Dosis maternotoxische und fetotoxische Wirkungen festgestellt.
Finnish: Kaniineille tehdyt laboratoriokokeet ovat osoittaneet, että annoksilla, jotka ovat suunnilleen samat kuin koiralle suositeltu hoitoannos, ilmenee emossa ja sikiössä toksisia vaikutuksia.
German: Die Anwendung bei sehr jungen Tieren oder Tieren mit vermuteter oder nachgewiesener Beeinträchtigung der Funktionen von Nieren, Herz oder Leber kann ein zusätzliches Risiko bedeuten.
Finnish: Valmisteen käyttöön voi liittyä suurempi riski, jos sitä käytetään erittäin nuorille eläimille tai eläimille, joilla epäillään tai on todettu munuaisen, sydämen tai maksan vajaatoiminta.
German: Firocoxib ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), dessen Wirkung auf einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-vermittelten Prostaglandinsynthese beruht.
Finnish: Firokoksibi on steroideihin kuulumaton, tulehdusta hillitsevä lääke (tulehduskipulääke, NSAID), joka estää selektiivisesti syklo-oksygenaasi-2 (COX-2) - välitteisen prostaglandiinisynteesin.
German: Maximale Konzentrationen im Blutserum (Cmax) in Höhe von 0,52 (± 0,22) µg/ml (entsprechend etwa 1,5 µmol) werden nach 1,25 (± 0,85) Stunden (Tmax) erreicht.
Finnish: Aika maksimipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen on 1,25 (± 0,85) tuntia.
German: 5 mg pro kg Körpergewicht werden einmal täglich, bei Bedarf an bis zu 3 Tagen, beginnend ungefähr 2 Stunden vor dem Eingriff, entsprechend der nachstehenden Tabelle verabreicht.
Finnish: Annostele 5 mg painokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti enintään 3 vuorokauden ajan tarpeen mukaan.
German: Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis bei Hunden.
Finnish: Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
German: Die Dauer der Behandlung hängt vom beobachteten Behandlungserfolg ab.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy havaitun vasteen mukaan.
German: Die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn eines der folgenden Anzeichen beobachtet wird: wiederholter Durchfall, okkultes fäkales Blut, plötzlicher Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Lethargie oder Verschlechterung von biochemischen Nieren- oder Leberwerten.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos seuraavia oireita havaitaan: toistuvaa ripulia, oksentelua, ulosteen piiloverisyyttä, äkillistä painon laskua, ruokahaluttomuutta, uupumista, munuais- tai maksa-arvojen poikkeamia.
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung stellt sich bis zur dritten Tagesdosis ein Fließgleichgewicht (steady state) ein.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan kolmanteen päivittäiseen annokseen mennessä, kun valmistetta annetaan toistuvasti suun kautta.
German: Bei Dosierungen von 15 mg/kg und Tag oder höher (dreifache empfohlene Dosis) während der Dauer von 6 Monaten wurden ähnliche klinische Symptome beobachtet.
Finnish: Kun annos oli vähintään 15 mg/kg/vrk (kolminkertainen suositusannos) kuuden kuukauden ajan, todettiin samanlaiset kliiniset löydökset, tosin lievempinä ja harvemmin eikä pohjukaissuolihaavaumia havaittu.
German: Previcox 227 mg Kautabletten Firocoxib
Finnish: Previcox 227 mg purutabletit Firocoxib
German: Previcox 227 mg Kautabletten für Hunde
Finnish: Previcox 227 mg purutabletit koiralle
German: Osteoarthritis:
Finnish: Nivelrikko:
German: Previcox 57 mg Kautabletten Firocoxib
Finnish: Previcox 57 mg purutabletit Firocoxib
German: Eine Tablette enthält: Firocoxib
Finnish: Yksi tabletti sisältää: Firokoksibi
German: 5 mg pro kg Körpergewicht werden einmal täglich entsprechend der nachstehenden Tabelle verabreicht.
Finnish: Anna 5 mg painokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anti-inflammatoriset ja antireumaattiset, steroideihin kuulumattomat tuotteet, ATCvet-koodi: QM01AH90.
German: Previcox 57 mg Kautabletten für Hunde Previcox 227 mg Kautabletten für Hunde
Finnish: Previcox 57 mg purutabletit koiralle Previcox 227 mg purutabletit koiralle
German: Bei Hunden, die zu Beginn der sechsmonatigen Behandlung mit Dosierungen von 25 mg/kg und Tag oder höher (fünffache empfohlene Dosis) 6 Monate alt waren, wurden gastrointestinale Nebenwirkungen in Form von Erbrechen beobachtet.
Finnish: Koirissa, jotka hoidon alussa olivat seitsemän kuukauden ikäisiä, havaittiin ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia, eli oksentelua, kun annos oli vähintään 25 mg/kg/vrk (viisinkertainen suositusannos) kuuden kuukauden ajan.
German: Previcox 57 mg Kautabletten für Hunde
Finnish: Previcox 57 mg purutabletit koiralle
German: GEBRAUCHSINFORMATION Previcox 57 mg Kautabletten für Hunde Previcox 227 mg Kautabletten für Hunde
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Previcox 57 mg purutabletit koiralle Previcox 227 mg purutabletit koiralle
German: Peri-operative Schmerzkontrolle.
Finnish: Perioperatiivisen kivun hallinta.
German: 5 mg pro kg Körpergewicht sind einmal täglich zu verabreichen.
Finnish: Annetaan 5 mg painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
German: {Nummer}
Finnish: {LAATU/TYYPPI}
German: Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren anwenden, da in solchen Fällen die Gefahr erhöhter renaler Toxizität besteht.
Finnish: Vältä valmisteen käyttämistä kuivuneille, pienestä veritilavuudesta tai alhaisesta verenpaineesta kärsiville eläimille, koska tähän liittyy suurentunut munuaistoksisuuden riski.
German: Kautabletten
Finnish: Purutabletti
German: COX-2 ist die Isoform des Enzyms, die primär für die Synthese von prostanoiden Mediatoren von Schmerz, Entzündung und Fieber verantwortlich sein soll.
Finnish: On osoitettu, että tulehdusta edistävät tekijät indusoivat COX-2-isoentsyymiä ja tämän isoentsyymin on arveltu tuottavan pääasiassa juuri kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta aiheuttavia prostanoidivälittäjäaineita.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2012 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2012.
German: Am 13. September 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Previcox in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Previcox koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. syyskuuta 2004.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava rokotteen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
German: Nähere Einzelheiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Tarkemmat tiedot ovat pakkausselosteessa.
German: Dosis, Behandlungsdauer und -häufigkeit richten sich nach dem Gewicht und der Art des Tieres sowie der zu behandelnden Erkrankung.
Finnish: Annos, hoidon kesto ja annostiheys määräytyvät eläimen painon ja eläintyypin sekä hoidettavan sairauden mukaan.
German: Previcox Kautabletten für Hunde wurden in zwei großen europäischen Feldstudien über einen Zeitraum von bis zu 90 Tagen an Hunden untersucht.
Finnish: Koirille tarkoitettuja Previcox-purutabletteja tutkittiin koirilla kahdessa suuressa eurooppalaisessa kenttätutkimuksessa pisimmillään 90 päivän ajan.
German: Previcox wurde sowohl an Labortieren untersucht als auch an Hunden und Pferden, die in einer Reihe von tierärztlichen Praxen/Kliniken in ganz Europa behandelt wurden („klinische Studien").
Finnish: Previcoxia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä useilla eläinklinikoilla eri puolilla Eurooppaa hoidetuilla koirilla ja hevosilla (kliiniset tutkimukset).
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Finnish: Raskaana tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kontaktia valmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
German: Nach dem letzten Tag der Behandlung mit Previcox muss mit dem Schlachten 26 Tage gewartet werden (bei Behandlung mit der Paste zum Eingeben).
Finnish: Previcox-hoidon viimeisen päivän jälkeen hevoset saa teurastaa aikaisintaan 26 päivän kuluttua (kun hoito on annettu oraalipastana).
German: Weitere Informationen über Previcox:
Finnish: Muita tietoja Previcoxista
German: Das Produkt zeigte sich vergleichbar mit anderen Referenzprodukten (Carprofen bzw. Meloxicam).
Finnish: Valmisteen osoitettiin olevan vertailukelpoinen muiden vertailulääkevalmisteiden kanssa (karprofeeni ja meloksikaami).
German: Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen vorübergehender Natur und reversibel (rückbildungsfähig), wenn die Behandlung beendet wird.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä luonteeltaan ohimeneviä ja ne häviävät, kun hoito lopetetaan.
German: In zwei multizentrischen Studien (eine in den USA und eine in Europa) wurde die Wirksamkeit, Sicherheit und Akzeptanz von Firocoxib unter Feldbedingungen untersucht, wobei das Arzneimittel Pferden 14 Tage lang einmal täglich in einer Dosis von 0,1 mg/kg oral verabreicht wurde.
Finnish: Firokoksibin tehoa, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä tutkittiin kahdessa monikeskustutkimuksessa (yksi Yhdysvalloissa ja yksi Euroopassa) kenttäolosuhteissa hevoselle suun kautta annettuna kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, annoksena oli 0,1 mg/kg.
German: Welches Risiko ist mit Previcox verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Previcox liittyy?
German: Warum wurde Previcox zugelassen?
Finnish: Miksi Previcox on hyväksytty?
German: Welchen Nutzen hat Previcox in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Previcoxista on havaittu tutkimuksissa?
German: Die orale Verabreichung von Previcox als Paste einmal täglich über einen Zeitraum von 14 Tagen in einer Dosis von 0,1 mg/kg verbesserte die klinischen Scores für Lahmheit und Weichteilverletzungen bei Pferden und trug außerdem zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis bei Pferden bei.
Finnish: Kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan 0,1 mg/kg annoksena annettuna Previcox-oraalipasta paransi hevosten ontumisen ja pehmytkudosvammoista annettuja kliinisiä pisteitä ja lievitti nivelrikkoon liittyvää kipua ja tulehdusta.
German: Was ist Previcox?
Finnish: Mitä Previcox on?
German: Eine Verabreichung des Arzneimittels gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema über einen Zeitraum von bis zu 90 Tagen führte zu einer Verbesserung des Lahmheitsscore bei Hunden mit erwiesener Osteoarthritis.
Finnish: Kun valmistetta annettiin suositellun annosteluohjelman mukaisesti pisimmillään 90 päivän ajan, ontumispisteet paranivat koirilla, joilla oli todettu nivelrikko.
German: Previcox darf nicht zusammen mit Kortikosteroiden oder anderen NSAIDs verabreicht werden.
Finnish: Previcoxia ei saa antaa yhdessä kortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
German: Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung des Lahmheitsscore bei Hunden mit erwiesener Osteoarthritis.
Finnish: Tuloksissa näkyi parannus ontumispisteissä koirilla, joilla oli todettu nivelrikko.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Previcox gegenüber den Risiken der Behandlung überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Previcox zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Previcox hyöty on hoidon riskejä suurempi.
German: Previcox Tabletten für Hunde verbesserten die Scores (Punktzahlen) für die Linderung von Schmerzen und Entzündungen.
Finnish: Koirille tarkoitetut Previcox-tabletit paransivat pisteitä kivun ja tulehduksen lievityksen osalta.
German: Firocoxib
Finnish: Firokoksib
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung zusammen mit Molekülen, die den Nierendurchfluss verändern, z. B. Diuretika (harntreibenden Arzneimitteln).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa myös käytettäessä valmistetta samanaikaisesti munuaisten virtsaneritykseen vaikuttavien lääkkeiden, esimerkiksi diureettien kanssa.
German: Wie wirkt Previcox?
Finnish: Miten Previcox vaikuttaa?
German: Der Einsatz von Previcox ist nicht gestattet bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Finnish: Previcoxia ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitettua maitoa tuottavilla tammoilla.
German: Previcox liegt in Form von Kautabletten für Hunde vor (57 mg und 227 mg) und ist auch als Paste zum Eingeben für Pferde (8,2 mg/g) zugelassen.
Finnish: Previcox on purutabletti koirille (57 mg ja 227 mg).
German: Coxibe entfalten schmerzlindernde, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften.
Finnish: Koksibeilla on kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
German: Wie wurde Previcox untersucht?
Finnish: Miten Previcoxia on tutkittu?
German: Firocoxib blockiert das Enzym Cyclooxygenase, das an der Produktion von Prostaglandinen beteiligt ist.
Finnish: Firokoksibi salpaa entsyymin (syklo-oksigenaasin), joka liittyy prostaglandiinien tuotantoon.
German: Previcox wird zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis, mit Weichteiloperationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen bei Hunden und zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis und zur Verringerung des damit einhergehenden Lahmens bei Pferden eingesetzt.
Finnish: Previcoxia käytetään koirilla nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen, pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen ja hevosilla nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen sekä ontumisen vähentämiseen.
German: Previcox enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Firocoxib, der zu einer Klasse von Arzneimitteln mit entzündungshemmender Wirkung gehört.
Finnish: Previcox sisältää vaikuttavana aineena firokoksibia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
German: Der CVMP kam zu dem Schluss, dass Previcox als Paste zum Eingeben bei der Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis und der Verringerung des damit einhergehenden Lahmens bei Pferden genauso wirksam war wie andere zugelassene Produkte (Phenylbutazon und Vedaprofen).
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Previcox-oraalipasta oli yhtä tehokas kuin muut hyväksytyt valmisteet (fenyylibutatsoni ja vedaprofeeni) hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämisessä sekä ontumisen vähentämisessä.
German: Augen- und Hautkontakt vermeiden.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin tai iholle.
German: Wofür wird Previcox angewendet?
Finnish: Mihin Previcoxia käytetään?
German: Previcox enthält Firocoxib, das zu der Klasse der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAIDs) gehört, und zwar zur Gruppe der Coxibe, die durch selektive Hemmung des Enzyms Cyclooxygenase-2 (COX-2) wirken.
Finnish: Previcox sisältää firokoksibia, joka on steroideihin kuulumaton tulehdusta hillitsevä lääke (tulehduskipulääke, NSAID) koksibien ryhmässä.
German: Dazu gehören Läsionen (Gewebeschädigungen) im Maul von Pferden, weicher Kot/Durchfall oder Lethargie.
Finnish: Previcoxin sivuvaikutukset ovat yleisiä muiden tämän luokan (NSAID) lääkevalmisteiden käytön yhteydessä esiintyviä sivuvaikutuksia, kuten suun haavaumia (kudosvaurio) hevosilla, löysää ulostetta/ripulia tai haluttomuutta.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausko ko
German: Die Behandlung kann an bis zu fünf aufeinanderfolgenden Tagen wiederholt werden.
Finnish: Hoito voidaan toistaa enintään viitenä peräkkäisenä päivänä.
German: Datum der Erstzulassung: 19/06/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/06/2017
German: Es ist allerdings unwahrscheinlich, dass solch ein Anstieg von klinischer Bedeutung ist.
Finnish: Pidentymisellä ei todennäköisesti ole kuitenkaan kliinistä merkitystä.
German: Wesentliche Inkompatibilitäten
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
German: Bei Katzen wird eine mittelschwere bis schwere Reaktion auf die Injektion sehr häufig beobachtet (bei etwa einem Drittel der Katzen).
Finnish: Kissoilla kohtalainen tai voimakas reaktio injektioon on hyvin yleistä (noin kolmanneksella kissoista).
German: Es liegen keine Daten zu Überdosierungen bei erwachsenen Katzen vor.
Finnish: Aikuisten kissojen yliannostuksia koskevia tietoja ei ole esitetty.
German: Zur Verabreichung als subkutane Injektion siehe auch „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren" (Abschnitt 4.5).
Finnish: Lisätietoja ihon alle annettavasta injektiosta on kohdassa "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet" (kohta 4.5).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: Nur gemäß der NutzenRisiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Finnish: Sitä voidaan käyttää vain hoitavan eläinlääkärin hyötyriskiarvioinnin mukaan.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
German: Bezüglich des Hauptmetaboliten wurden 10,4 % der MaropitantDosis im Urin und 9,3 % in den Fäzes gefunden.
Finnish: Päämetaboliitin osalta 10,4 prosenttia maropitanttiannoksesta havaittiin virtsasta ja 9,3 prosenttia ulosteesta.
German: Bernsteinfarbene Durchstechflasche aus Glas vom Typ 1 mit einem beschichteten Stopfen aus Bromobutylkautschuk und einem Aluminiumschnappdeckel in einer Faltschachtel.
Finnish: Pahvikotelossa oleva ruskeankeltainen tyypin 1 pullo, joka on suljettu bromobutyylillä pinnoitetulla kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
German: In klinischen Studien waren die Plasmaspiegel von Maropitant ab 1 Stunde nach der Verabreichung wirksam.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tehokas plasman maropitanttipitoisuus saavutettiin tunnin kuluttua annon jälkeen.
German: Junge Katzen zeigten eine höhere Clearance als erwachsene Katzen.
Finnish: Puhdistuma on kissanpennuilla suurempi kuin aikuisilla.
German: Maropitant
Finnish: Maropitantti
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu.
German: Maropitant weist eine hohe Plasma-Proteinbindung auf und kann mit anderen Stoffen mit ebenfalls hoher Bindung konkurrieren.
Finnish: Maropitantti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden kanssa.
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Finnish: Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
German: Maropitant ist ein Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptorantagonist, der die Bindung der Substanz P hemmt, eines Neuropeptids aus der Tachykinin-Familie.
Finnish: Maropitantti on neurokiniini-1-reseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa estämällä takykiniinien ryhmään kuuluvan neuropeptidin, P-aineen, sitoutumista.
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519)
Finnish: Apuaineet: Bentsyylialkoholi (E1519)
German: Packungen mit je 1 Durchstechflasche mit 10 ml, 20 ml, 25 ml oder 50 ml.
Finnish: Pakkauskoot: Yksi 10 ml:n, 20 ml:n, 25 ml:n tai 50 ml:n pullo.
German: Die PSUR für Prevomax sind mit der gleichen Häufigkeit einzureichen wie für Cerenia (Referenzarzneimittel).
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) on toimitettava samoin aikavälein kuin Cereniaa (viitevalmiste) koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset.
German: Da die pharmakokinetischen Abweichungen groß sind und Maropitant nach einmal täglich wiederholter Verabreichung im Körper akkumuliert, können bei wiederholter Verabreichung bei einzelnen Tieren niedrigere Dosen als die empfohlenen ausreichend sein.
Finnish: Koska farmakokineettinen vaihtelu on suuri ja maropitantti kertyy elimistöön kerran päivässä annetun toistuvan annostelun jälkeen, suositeltua annosta pienemmät annokset saattavat riittää joillekin yksilöille, kun annos toistetaan.
German: 11,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: 11,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
German: Maropitant wird bei Hunden zu über 99 % an Plasmaproteine gebunden.
Finnish: Koirilla yli 99 prosenttia maropitantista sitoutuu plasman proteiineihin.
German: Der behandelnde Tierarzt sollte vor Anwendung des Tierarzneimittels bei Hunden jünger als 8 Wochen oder bei Katzen jünger als 16 Wochen sowie bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen und Katzen eine NutzenRisiko-Bewertung durchführen.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin on tehtävä hyöty-riskiarviointi ennen eläinlääkkeen käyttöä alle 8-viikkoisilla koirilla, alle 16-viikkoisilla kissoilla tai tiineillä tai imettävillä koirilla ja kissoilla.
German: Prevomax darf nicht mit anderen Tierarzneimitteln in der gleichen Spritze gemischt werden, da seine Kompatibilität mit anderen Tierarzneimitteln nicht untersucht wurde.
Finnish: Prevomaxia ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa samassa ruiskussa, sillä sen yhteensopivuutta muiden valmisteiden kanssa ei ole testattu.
German: Obwohl nachgewiesen wurde, dass Maropitant sowohl zur Behandlung als auch zur Vorbeugung von Erbrechen, das durch Chemotherapie verursacht wird, wirksam ist, hat es sich als wirksamer erwiesen, wenn es präventiv angewendet wird.
Finnish: Vaikka maropitantin on osoitettu olevan tehokas sytostaattipahoinvoinnin hoidossa ja ehkäisyssä, sen tehon on havaittu olevan parempi ehkäisevässä käytössä.
German: • Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen vor, während oder kurz nach einem operativen Eingriff und zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung des µ-Opioidrezeptor-Agonisten Morphin.
Finnish: • Perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen edistäminen morfiinin (μ-opioidireseptorien agonisti) käytön jälkeen.
German: Da Maropitant während einer 14-tägigen Behandlungsphase aufgrund einer Stoffwechselsättigung im Körper akkumuliert, sollte während einer Langzeitbehandlung neben der Überwachung auf jedwede andere Nebenwirkungen die Leberfunktion sorgfältig überwacht werden.
Finnish: Koska maropitantti kertyy 14 vuorokauden pituisen hoitojakson aikana metabolisen saturaation seurauksena elimistöön, pitkäkestoisen hoidon aikana pitää seurata tarkoin maksan toimintaa ja mahdollisia haittavaikutuksia.