FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: iii) Til behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis.
Swedish: iii) För behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakat av Lawsonia intracellularis.
Danish: Ud fra disse data konkluderer CVMP, at Denagard 45% i en dosis på 40 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 88,9 mg produkt)/kg legemsvægt i 3-5 dage i træk ville være effektivt til behandling og metafylakse af smitsom bihulebetændelse og luftsækbetændelse forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Mycoplasma meleagridis, der er følsomme over for tiamulin.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 40 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 88,9 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit orsakade av Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Mycoplasma meleagridis som är känsliga för tiamulin.
Danish: • Behandling og metafylakse af smitsom bihulebetændelse og luftsækbetændelse forårsaget af M. gallisepticum, M. synoviae og M. meleagridis, der er følsomme over for tiamulin.
Swedish: • Behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit orsakad av M. gallisepticum, M. synoviae och M. meleagridis som är känsliga för tiamulin.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt.
Danish: Foderet skal undersøges for ionophor-præparater før anvendelse, hvis der foreligger en eventuel mistanke om, at foderet kan blive kontamineret.
Swedish: Om det förekommer misstanke om att kontaminering av fodret kan förekomma ska fodret testas för jonoforer före användning.
Danish: ii) Til behandling af porcin colonic spirochaetose (colitis) forårsaget af Brachyspira pilosicoli.
Swedish: ii) För behandling av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakat av Brachyspira pilosicoli.
Danish: • Behandling af porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli, der er følsom over for tiamulin.
Swedish: • Behandling av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli som är känsliga för tiamulin.
Danish: 4 dage (20 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 44,4 mg af produktet)/kg kropsvægt) Kyllinger Kød og indvolde:
Swedish: 4 dagar (20 mg tiamulinvätefumarat [motsvarande 44,4 mg produkt]/kg kroppsvikt) Höns
Danish: Dyrene fik en gennemsnitlig dosis på 29 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 5 dage via drikkevandet.
Swedish: Djuren fick en genomsnittlig dos på 29 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i fem dagar via dricksvatten; denna dos överskred den indicerade dosen (25 mg tiamulinvätefumarat).
Danish: Behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae, der er følsom over for tiamulin.
Swedish: Behandling av svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae som är känsliga för tiamulin.
Danish: • Behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis, der er følsom over for tiamulin.
Swedish: • Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis som är känsliga för tiamulin.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE Udfyldes nationalt.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Kompletteras nationellt.
Danish: Der blev fremlagt en GLP-undersøgelse af restkoncentrationer i kød og indmad fra kalkuner.
Swedish: För kött och inälvor från kalkon, tillhandahölls en GLP-studie om restmängdseliminering.
Danish: Lægemiddelform Granulat til anvendelse i drikkevand Hvidt til lysegult granulat
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Granulat för användning i dricksvatten.
Danish: Dato for seneste revision af indlægssedlen Udfyldes nationalt.
Swedish: Datum då bipacksedeln senast godkändes Kompletteras nationellt.
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinger, æglæggende høns og avlshøns), kalkuner
Swedish: Höns (broiler, värphöns och avelshöns), Kalkon
Danish: Hos kalkuner er serumniveauerne af tiamulinhydrogenfumarat lavere ved en enkelt dosis på 50 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt, hvilket giver Cmax på 3,02 µg/ml i serum og 1,46 µg/ml i serum ved en dosis på 25 mg/kg kropsvægt.
Swedish: En enkel dos om 50 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt ger en Cmax på 3,02 mikrog/ml i serum och 25 mg/kg ger en Cmax på 1,46 mikrog/kg.
Danish: Ud fra disse data konkluderer CVMP, at Denagard 45% ved en dosis på 20 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 44,4 mg produkt)/kg legemsvægt i 5 dage i træk ville være effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af P. multocida.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt i fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida.
Danish: 450 mg/g Granulat til anvendelse i drikkevand
Swedish: 450 mg/g Granulat för användning i dricksvatten
Danish: MIC-intervallet for M. synoviae var 0,05-0,5 µg/ml, med MIC50 på 0,1 µg/ml og MIC90 på 0,25 µg/ml.
Swedish: För M. synoviae varierade MIC-värdena från 0,05 till 0,5 µg/ml med MIC50s på 0,1 µg/ml och ett MIC90 på 0,25 µg/ml.
Danish: • Behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af P. multocida, der er følsomme over for tiamulin.
Swedish: • Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida som är känsliga för tiamulin.
Danish: Tilbageholdelsestider
Swedish: Utgångsdatum
Danish: Behandling af pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, der er følsom over for tiamulin.
Swedish: Behandling av pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae som är känsliga för tiamulin.
Danish: MIC-intervallet for M. synoviae var 0,004-0,5 µg/ml, med MIC50 på 0,125 µg/ml og MIC90 på 0,25 µg/ml.
Swedish: För M. synoviae varierade MIC-värdena från 0,004 till 0,5 µg/ml med ett MIC50 på 0,125 µg/ml och ett MIC90 på 0,25 µg/ml.
Danish: I undersøgelserne med kunstig infektion blev der anvendt tiamulin-inklusionsmængder i drikkevandet på 60-250 ppm eller estimerede doser på 10-64,2 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Swedish: Studier av artificiell provokation utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 60 till 250 ppm eller uppskattade doser från 10 till 64,2 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Danish: I undersøgelserne med kunstig infektion blev der anvendt tiamulin-inklusionsmængder i drikkevandet på 60-250 ppm eller estimerede daglige doser på 15,4-64,2 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Swedish: Studierna av artificiell infektion utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 60 till 250 ppm eller uppskattade doser från 15,4 till 64,2 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Danish: Ud fra disse data konkluderer CVMP, at Denagard 45% ved en dosis på 20 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 44,4 mg produkt)/kg legemsvægt i 5 dage i træk ville være effektivt til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt i fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling av pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae.
Danish: 450 mg/g Oral granulat Svin, kyllinger (slagtekyllinger, opdræt af slagtekyllinger, æglæggere / avlskyllinger), kalkuner (slagteog avlskalkuner)
Swedish: 450 mg/g Orala granulat Svin, Höns (broiler, uppfödning av broiler, värphöns / avelshöns),
Danish: Kyllingers og kalkuners vandindtagelse kan falde ved administration af tiamulin i drikkevandet.
Swedish: Vattenintaget kan vara sänkt hos höns och kalkon under tillförseln av tiamulin i dricksvatten och en inblandningshalt av 250 ppm får inte överskridas.
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/114)
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/114)
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 14. juli 2017.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 14 juli 2017.
Danish: Den berigtigede produktinformation er tilgængelig på fanebladet "Alle dokumenter".
Swedish: Den ändrade produktinformationen finns under fliken "All documents".
Danish: Denagard 45 % blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Swedish: Denagard 45% har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Danish: Denagard 45 % (og relaterede navne som Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g og Denagard vet 450 mg/g) markedsføres i Østrig, Belgien, Tjekkiet, Finland, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet og Spanien.
Swedish: Denagard 45% (och associerade namn såsom Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g och Denagard vet 450 mg/g) saluförs i Belgien, Finland, Grekland, Italien, Lettland, Litauen, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Danish: Spørgsmål og svar om Denagard 45 % og relaterede navne
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn
Danish: Hvad er Denagard 45 %?
Swedish: Vad är Denagard 45%?
Danish: Tyskland bemærkede, at der er forskelle medlemsstaterne imellem med hensyn til den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, hvilket fremgår af forskellene i produktinformationen i de lande, hvor Denagard 45 % markedsføres.
Swedish: Tyskland noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Denagard 45% saluförs.
Danish: Den 12. april 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af Denagard 45 %.
Swedish: Den 12 april 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) sin granskning av Denagard 45%.
Danish: Spørgsmål og svar om Denagard 45 % og relaterede navne EMA/491884/2017
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn EMA/491903/2017
Danish: Denagard 45 % er indiceret til behandling af svinedysenteri, colitis, ileitis, enzootisk pneumoni og pleuropneumoni hos grise, kronisk luftvejssygdom hos kyllinger og smitsom sinuitis og luftsæklæsioner hos kalkuner.
Swedish: Denagard 45% är indicerat för behandling av svindysenteri, kolit, ileit, enzootisk pneumoni och pleuropneumoni hos svin; kronisk respiratorisk sjukdom hos höns och infektiös sinuit och luftsäcksinfektion hos kalkoner.
Danish: Hvorfor blev Denagard 45 % undersøgt?
Swedish: Varför granskades Denagard 45%?
Danish: Det tilhører antibiotikagruppen pleuromutilin og fungerer ved at hæmme bakteriel proteinsyntese.
Swedish: Tiamulin är ett halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar genom att hämma bakteriers proteinsyntes.
Danish: Baseret på evalueringen af de foreliggende data konkluderede CVMP, at produktinformationen for Denagard 45 % og relaterede navne bør harmoniseres i EU.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Denagard 45% och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
Danish: Den 24. august 2016 henviste Tyskland sagen til CVMP med henblik på at harmonisere produktinformationen for Denagard 45 % (og relaterede navne) i EU.
Swedish: Den 24 augusti 2016 hänsköt Tyskland ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Denagard 45% (och associerade namn) inom EU.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for at harmonisere produktinformationen (produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen) for Denagard 45 % i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för Denagard 45% och associerade namn behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Danish: Denagard 45 % er et veterinærlægemiddel, der fås som granulat til brug i drikkevandet.
Swedish: Denagard 45% är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som granulat för användning i dricksvatten och innehåller 450 mg tiamulinvätefumarat per gram produkt.
Danish: Produktet indeholder genetisk modificerede organismer GMO'er).
Swedish: Denna produkt innehåller genmodifierade organismer (GMO).
Danish: **CCID50: 50 % infektionsdosis i cellekultur.
Swedish: **CCID50: 50 % infektiös dos i cellkultur.
Danish: Kimær gul feber denguevirus-serotype 1 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 2 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 3 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 4 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** *Produceret i Vero-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 1 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos** Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 2 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos** Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 3 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos** Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 4 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos**
Danish: Efter rekonstitution indeholder én dosis (0,5 ml):
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):
Danish: Navn
Swedish: EU-nummer
Danish: 5 sæt med 2 hætteglas (1 med pulver og 1 med solvens, 5 doser i hver)
Swedish: 5 set med 2 injektionsflaskor (1 med pulver + 1 med vätska, varje med 5 dos)
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter pulver: hætteglas (glas), solvens: hætteglas (glas)
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor pulver: injektionsflaska (glas) vätska: injektionsflaska (glas)
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 nålar
Danish: Endemiske områder er områder, hvor sygdommen forekommer regelmæssigt i løbet af året.
Swedish: Endemiska områden är områden där sjukdomen uppträder regelbundet under hela året.
Danish: Vaccinen gives i tre doser med seks måneders mellemrum.
Swedish: Vaccinet ges i tre doser med sex månaders mellanrum.
Danish: Indsprøjtningen gives under huden, fortrinsvis i overarmen.
Swedish: Injektionen ges under huden, helst i överarmen.
Danish: Der blev i Asien og Latinamerika gennemført tre studier, som omfattede over 35.000 børn i alderen 2 til 16 år.
Swedish: Tre studier genomfördes i Asien och Latinamerika och omfattade över 35 000 barn i åldern 2-16 år.
Danish: Yderligere studier viste, at vaccinen også var effektiv hos personer i alderen 16 til 45 år.
Swedish: Ytterligare studier har visat att vaccinet också är effektivt för personer i åldern 16-45 år.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda kroppen mot en sjukdom.
Danish: Risikoen for alvorlig sygdom er større hos personer, som får infektionen for anden gang.
Swedish: Risken för allvarlig sjukdom är högre hos personer som har infekterats en andra gång.
Danish: Tilfælde af denguefeber blev registreret i et år efter den sidste indsprøjtning.
Swedish: Fall av denguefeber registrerades under ett år efter den sista injektionen.
Danish: Yderligere information om Dengvaxia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Swedish: Mer information om Dengvaxia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Danish: Der findes ingen anden vaccine mod denguefeber og heller ingen specifik behandling.
Swedish: Det finns inget annat vaccin mot denguefeber och inte heller någon särskild behandling.
Danish: Nogle få patienter udvikler dog alvorlige tilfælde af sygdommen med potentielt livstruende blødning og organskade.
Swedish: Ett fåtal patienter blir dock allvarligt sjuka med potentiellt dödliga blödningar och organskador.
Danish: Dengvaxias bivirkninger er normalt lette eller moderate og varer ikke mere end tre dage.
Swedish: Dengvaxias biverkningar är i regel lindriga eller måttliga och varar inte längre än tre dagar.
Danish: Dengvaxia må ikke gives til personer med svækket immunsystem, herunder personer, hvis immunsystem er svækket af hivinfektion eller lægemidler såsom kræftlægemidler eller høje doser kortikosteroider.
Swedish: Dengvaxia får inte ges till personer med försvagat immunsystem, däribland dem vars immunsystem har försvagats av hivinfektion eller läkemedel som cancerläkemedel eller höga doser av kortikosteroider.
Danish: Allergiske reaktioner, som kan være alvorlige, er en meget sjælden bivirkning ved Dengvaxia.
Swedish: Allergiska reaktioner, som kan vara allvarliga, är en mycket sällsynt biverkning av Dengvaxia.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Dengvaxia løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dengvaxia kontinuerligt.
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med denguevirus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med dengueviruset kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Danish: Dengvaxia må heller ikke gives til gravide eller ammende.
Swedish: Dengvaxia får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Danish: Denguevirus findes i flere varianter (kaldet serotyper), og Dengvaxia beskytter mod serotype 1, 2, 3 og 4.
Swedish: De finns olika varianter (s.k. serotyper) av dengueviruset och Dengvaxia skydder mot serotyperna 1, 2, 3 och 4.
Danish: Hvorfor blev Dengvaxia godkendt i EU?
Swedish: Varför är Dengvaxia godkänt i EU?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dengvaxia (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, smerter på injektionsstedet, utilpashed, muskelsmerter, svaghed og feber.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dengvaxia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, smärta på injektionsstället, allmän sjukdomskänsla, muskelsmärta, orkeslöshet och feber.
Danish: For mere information om brug af Dengvaxia, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dengvaxia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Dengvaxia udleveres kun efter recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Swedish: Dengvaxia är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dengvaxia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dengvaxia?
Danish: Andre oplysninger om Dengvaxia
Swedish: Mer information om Dengvaxia
Danish: Dengvaxia (tetravalent denguevaccine [levende, svækket])
Swedish: Dengvaxia (tetravalent vaccin mot denguefeber [levande, försvagat])
Danish: Børnene fik enten tre indsprøjtninger Dengvaxia eller tre indsprøjtninger placebo (en virkningsløs behandling) med seks måneders mellemrum mellem hver indsprøjtning.
Swedish: Barnen fick antingen tre injektioner av Dengvaxia eller tre injektioner av placebo (overksamt vaccin) med sex månader mellan varje injektion.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Dengvaxia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dengvaxia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Danish: En oversigt over Dengvaxia, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Dengvaxia och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvad er Dengvaxia, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Dengvaxia och vad används det för?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Dengvaxia, skal sørge for, at sundhedspersonale er udstyret med uddannelsesmateriale med information om anvendelsen af Dengvaxia, herunder behovet for at teste for tidligere dengueinfektion, og hvordan denguefeber opdages tidligt.
Swedish: Företaget som marknadsför Dengvaxia kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för vårdpersonal med information om användningen av Dengvaxia, inklusive behovet av testning för tidigare denguefeber och hur man upptäcker tidig denguefeber.
Danish: Dengvaxia indeholder svækkede virus, som ikke forårsager sygdom.
Swedish: Dengvaxia innehåller försvagade virus som inte orsakar sjukdom.
Danish: Dengvaxia er effektivt til at mindske antallet af denguefebertilfælde blandt personer i alderen 9 til 45 år, som har haft infektionen tidligere.
Swedish: Dengvaxia är effektivt för att minska antalet fall av denguefeber hos personer i åldern 9-45 år som tidigare har haft infektionen.
Danish: Blandt børn i alderen 9 til 16 år, som tidligere havde haft dengueinfektion, var der ca. 79 % færre tilfælde af denguefeber hos børn, der var blevet vaccineret med tre doser Dengvaxia, sammenholdt med placebo.
Swedish: Bland barn i åldern 9-16 år som tidigare haft denguefeber förekom totalt omkring 79 procent färre fall av denguefeber hos barn som vaccinerats med tre doser Dengvaxia jämfört med placebo.
Danish: Personer, som ikke tidligere har haft dengueinfektion, kan være i større risiko for at få alvorlig denguefeber, hvis de bliver smittet med virusset efter at være blevet vaccineret med Dengvaxia.
Swedish: Personer som inte tidigare har haft denguefeber kan dock ha högre risk för allvarlig denguefeber om de infekteras med viruset efter vaccination med Dengvaxia.
Danish: Studierne omfattede både børn, som tidligere havde været smittet med denguevirus, og børn, som ikke havde.
Swedish: Dessa studier omfattade både barn som tidigare infekterats med dengueviruset och barn som inte infekterats med viruset.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dengvaxia fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Danish: Dengvaxia er en vaccine, der anvendes til at beskytte imod denguefeber.
Swedish: Dengvaxia är ett vaccin som hjälper till att skydda mot denguefeber.
Danish: Derfor bør vaccinen udelukkende gives til personer med tidligere dengueinfektion, bekræftet ved laboratorieprøve.
Swedish: Vaccinet ska därför endast ges till personer som tidigare haft denguefeber, vilket bekräftas av laboratorietester.
Danish: Dengvaxia indeholder svækkede gul feber-virus, som er manipuleret, så de indeholder proteiner fra denguevirus.
Swedish: Dengvaxia innehåller försvagade gula febern-virus som har manipulerats så att de innehåller proteiner från dengueviruset.
Danish: Blandt børn i alderen 9 til 16 år, som ikke tidligere havde haft dengueinfektion, var risikoen for alvorlig denguefeber, hvis de senere blev smittet med virusset, imidlertid større hos personer, der var vaccineret, sammenholdt med personer, som havde fået placebo (beregnet til to yderligere tilfælde pr. 1.000 vaccinerede personer over fem år).
Swedish: Bland barn i åldern 9-16 år som inte haft denguefeber tidigare var dock risken för allvarlig denguefeber om de senare infekterades med viruset större hos dem som vaccinerats jämfört med dem som fick placebo (uppskattas till 2 ytterligare fall per 1 000 personer som vaccinerats under 5 år).