FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Při podání dvojnásobné dávky byly pozorovány přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança : zero dias
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Portuguese: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml soro lácteo concentrado de bovino
Czech: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovinní koncentrát laktoséra
Portuguese: Vitelos recémnascidos, com menos de 12 horas de vida
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Portuguese: Frasco de vidro tipo III
Czech: Skleněnou zkumavkou typu III
Portuguese: 1 Frasco
Czech: 1 láhev
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
Portuguese: Oral
Czech: Síla
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Czech: (Smyšlený) název Síla
Portuguese: Cápsula
Czech: Vnitřní obal
Portuguese: O relatório do estudo final será submetido até 31 de dezembro de 2021.
Czech: Závěrečná zpráva studie by měla být předložena do 31. prosince 2021.
Portuguese: o Morte, incluindo a causa da morte
Czech: o úmrtí včetně příčiny úmrtí;
Portuguese: Semana 10 Semana 14 Semana 18 Semana 22 Semana 26
Czech: Týden 10 Týden 14 Týden 18 Týden 22 Týden 26
Portuguese: É provável que qualquer impacto na eficácia seja variável.
Czech: Jakýkoli vliv na účinnost je pravděpodobně proměnlivý.
Portuguese: Recomendações de tratamento e monitorização*
Czech: Doporučení týkající se léčby a sledování*
Portuguese: • qual a dose a tomar e durante quanto tempo:
Czech: • jakou dávku užívat a po jak dlouhou dobu,
Portuguese: • Pelo menos um marcador de cada uma das seguintes categorias:
Czech: • Minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií:
Portuguese: Os relatórios anuais serão submetidos na altura da reavaliação anual
Czech: V čase každoročního přehodnocení budou předloženy výroční zprávy.
Portuguese: • quando aumentar ou diminuir a dose.
Czech: • kdy zvýšit či snížit vaši dávku.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser tomadas precauções especiais nestes doentes.
Czech: Proto je u těchto pacientů zapotřebí zvláštní obezřetnosti.
Portuguese: Deve ser fornecido aconselhamento nutricional.
Czech: Mělo by být zajištěno nutriční poradenství.
Portuguese: • Confirmar o aumento por meio de uma medição repetida no espaço de uma semana.
Czech: • Zvýšení potvrďte opakovaným měřením v rámci jednoho týdne.
Portuguese: o ginkgo (para melhorar a memória)
Czech: o ginkgo (na zlepšení paměti),
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Portuguese: Não existem dados fiáveis relativamente à sua utilização em mulheres grávidas.
Czech: Neexistují spolehlivé údaje o použití přípravku u těhotných žen.
Portuguese: Aumento da relação internacional normalizada
Czech: Zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr
Portuguese: Número de doentes avaliáveis 22
Czech: Počet hodnotitelných pacientů 22
Portuguese: O estudo abrangeu um total de 78 semanas de tratamento.
Czech: Studie zahrnovala celkem 78 týdnů léčby.
Portuguese: Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: • certos medicamentos à base de plantas:
Czech: • některé rostlinné přípravky:
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe:
Czech: Váš lékař vás bude informovat:
Portuguese: *As recomendações baseiam-se num LSN de cerca de 30-40 unidades internacionais/l.
Czech: *Doporučení založené na ULN přibližně 30-40 mezinárodních jednotek/l.
Portuguese: • Gravidez (ver secção 4.6).
Czech: • Těhotenství (viz bod 4.6).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram os efeitos gastrointestinais.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální účinky.
Portuguese: Estas análises ao sangue ajudam o seu médico a ajustar a dose.
Czech: Tyto krevní testy pomáhají vašemu lékaři upravit dávku.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou nutricionista como pode obter esses suplementos.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo nutričního poradce, kde tyto doplňky získat.
Portuguese: Os objetivos deste estudo são:
Czech: Studie má následující cíle:
Portuguese: Materiais educacionais para os pacientes
Czech: Edukační materiály pro pacienty
Portuguese: • A adesão ao regime de suplementação deve ser verificada em consultas regulares e a sua importância deve ser sublinhada.
Czech: • dodržování režimu suplementace by mělo být ověřováno na pravidelných kontrolách dle rozvrhu a význam suplementace by měl být zdůrazněn.
Portuguese: O risco de lesões fígado aumenta quando este medicamento é utilizado ao mesmo tempo que estatinas.
Czech: Riziko poškození jater se zvyšuje, když je tento léčivý přípravek užíván zároveň se statiny.
Portuguese: O nível de colesterol «mau» do doente é muito elevado desde tenra idade.
Czech: Hladiny „špatného" cholesterolu u pacientů jsou od velmi raného věku velmi vysoké.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Czech: Tato registrace byla schválena za výjimečných okolností, a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Portuguese: A segurança e eficácia de lomitapida em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas e, por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças.
Czech: Bezpečnost a účinnost lomitapidu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena, a použití tohoto léčivého přípravku u dětí se proto nedoporučuje.
Portuguese: Semana 78 (N=23)
Czech: Týden 78 (n=23)
Portuguese: • Não tome este medicamento com alimentos, dado que a toma destas cápsulas com alimentos pode causar problemas de estômago.
Czech: • Tento léčivý přípravek neužívejte s jídlem, protože užívání těchto tobolek s jídlem může způsobit žaludeční problémy.
Portuguese: Quantidade diária Vitamina E
Czech: Denní množství Vitamín E
Portuguese: A semivida de eliminação da lomitapida é de aproximadamente 29 horas.
Czech: Eliminační poločas lomitapidu byl přibližně 29 hodin.
Portuguese: * UI - unidades internacionais, mg - miligramas
Czech: * IU - mezinárodní jednotky, mg - miligramy
Portuguese: • Não beba qualquer tipo de sumo de toranja.
Czech: • Nepijte grapefruitový džus jakéhokoli typu.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000, <1/1000), muito raras (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Dle frekvence jsou nežádoucí účinky definovány jako: velmi časté ( /10), časté  1/100 až < 1/10), málo časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Consumo de álcool
Czech: Požívání alkoholu
Portuguese: • perda de peso.
Czech: • úbytek hmotnosti.
Portuguese: Estas alterações são secundárias ao mecanismo de ação da lomitapida.
Czech: Tyto změny jsou vzhledem k mechanismu působení lomitapidu sekundární.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da lomitapida é de 7 %.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost lomitapidu je 7 %.
Portuguese: • a pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: • As mulheres devem informar de imediato o seu médico se suspeitarem de que podem estar grávidas.
Czech: • ženy by měly okamžitě informovat svého lékaře, pokud se domnívají, že by mohly být těhotné.
Portuguese: Após o primeiro ano, estes testes devem ser realizados pelo menos de 3 em 3 meses e antes de um aumento da dose.
Czech: Po prvním roce provádějte tyto testy nejméně jednou za 3 měsíce a před každým zvýšením dávky.
Portuguese: • cansaço, falta de energia ou fraqueza geral
Czech: • únava, nedostatek energie nebo celková slabost,
Portuguese: Aproximadamente
Czech: Přibližně
Portuguese: A reintrodução do tratamento pode ser ponderada caso se considere que os benefícios são superiores aos riscos associados à potencial doença hepática.
Czech: Opětovné nasazení léčby lze zvážit tehdy, pokud přínosy převyšují rizika související s potenciálním onemocněním jater.
Portuguese: Parâmetro (unidades)
Czech: Parametr (jednotky)
Portuguese: No caso de sobredosagem, não há tratamento específico.
Czech: V případě předávkování neexistuje specifická léčba.
Portuguese: >5% a ≤10% >10% a ≤15% >15% a ≤20% >20% a ≤25%
Czech: > 5 % až ≤ 10 % > 10 % až ≤ 15 % > 15 % až ≤ 20 % > 20 % až ≤ 25 %
Portuguese: Seleção adequada dos doentes
Czech: Vhodný výběr pacientů
Portuguese: Cerca de 33% da radioatividade foi excretada na urina sob a forma de metabolitos.
Czech: Přibližně 33 % radioaktivity bylo vyloučeno do moči jako metabolity.
Portuguese: • se toma mais de 40 mg de sinvastatina por dia (um outro medicamento utilizado para reduzir o colesterol)
Czech: • jestliže užíváte denně více než 40 mg simvastatinu (dalšího léčivého přípravku používaného ke snižování cholesterolu),
Portuguese: A dose habitual que terá de tomar é indicada abaixo.
Czech: Obvyklá dávka, kterou budete muset užívat, je uvedena dále.
Portuguese: Não altere a dose por iniciativa própria.
Czech: Dávku si samovolně neměňte.
Portuguese: As alterações na enzima hepática podem ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica, mas ocorrem com mais frequência durante o aumento da dose.
Czech: Změny jaterních enzymů mohou nastat kdykoli během léčby, ale nejčastěji se vyskytují během navyšování dávky.
Portuguese: Pode ser necessária uma monitorização mais frequente dos testes relacionados com o fígado.
Czech: Může být nutné častější sledování jaterních testů.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se tiver algum destes sintomas, dado que o seu médico pode decidir parar o tratamento.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud máte kterékoli z těchto příznaků, protože lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Portuguese: Por conseguinte, isto reduzirá o efeito da lomitapida.
Czech: To by mohlo následně snížit účinek lomitapidu.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças e adolescentes.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje.
Portuguese: Após a administração intravenosa, o volume de distribuição da lomitapida foi elevado (média=1200 litros), apesar de um grau elevado (>99,8 %) de ligação às proteínas plasmáticas.
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem lomitapidu velký (průměr = 1 200 litrů) i přes vysoký stupeň (> 99,8 %) vazby na plazmatické proteiny.
Portuguese: O restante foi excretado nas fezes, essencialmente como metabolitos oxidados.
Czech: Zbytek byl vyloučen stolicí, primárně jako oxidované metabolity.
Portuguese: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Czech: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Velká Británie
Portuguese: Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
Czech: Pokud během léčby pocítíte závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: U dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly provedeny žádné studie.
Portuguese: • Sintomas de doença hepática devido aos quais o doente deve consultar um médico;
Czech: • symptomy onemocnění jater, u kterých by měl pacient vyhledat lékaře;
Portuguese: • A necessidade de evitar o consumo de álcool;
Czech: • nutnost vyvarovat se alkoholu;
Portuguese: • Separar a dose dos medicamentos com 12 horas de intervalo
Czech: • Oddělte podání obou léčivých přípravků intervalem 12 hodin NEBO
Portuguese: Deve ser tomada com o estômago vazio, pelo menos 2 horas após a refeição da noite, uma vez que o teor em gordura de uma refeição recente pode afetar de forma adversa a tolerabilidade gastrointestinal.
Czech: Měl by se užívat nalačno, minimálně dvě hodiny po večeři, protože tuk obsažený v nedávno požitém jídle může mít negativní vliv na gastrointestinální snášenlivost.
Portuguese: O desempenho destes testes e a sua interpretação devem envolver uma colaboração entre o médico assistente e o hepatologista.
Czech: Provedení těchto testů a jejich interpretace by měly zahrnovat spolupráci ošetřujícího lékaře s hepatologem.
Portuguese: As mulheres que engravidarem devem ser aconselhadas e encaminhadas para um especialista em teratologia;
Czech: Ženám, které otěhotní, by mělo být poskytnuto poradenství a měly by být odeslány ke specialistovi na teratologii;
Portuguese: • Informar os doentes sobre:
Czech: • doporučení pacientům týkající se:
Portuguese: • paracetamol - para o tratamento da dor
Czech: • paracetamol - určený k léčbě bolesti,
Portuguese: • Informar os doentes acerca do risco de consumo concomitante de álcool;
Czech: • doporučení pro pacienty týkající se rizika souběžného požívání alkoholu;
Portuguese: Semana 26/LOCF (N=29)
Czech: Týden 26 / LOCF (n=29)
Portuguese: Ocasionalmente, as estatinas causam miopatia.
Czech: Statiny příležitostně mohou vyvolat myopatii.
Portuguese: • Gama-GT e albumina sérica para detetar possíveis lesões hepáticas
Czech: • Gama-GT a sérový albumin pro detekci možného poškození jater
Portuguese: Deve também informar o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, dado que talvez seja necessário alterar a sua dose de Lojuxta:
Czech: Musíte také informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků, protože může být nutné změnit vaši dávku přípravku Lojuxta:
Portuguese: O titular da AIM deve chegar a acordo quanto ao conteúdo e formato dos materiais educacionais, em conjunto com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente em cada EstadoMembro antes da distribuição no território.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se musí před distribucí tohoto přípravku v daném teritoriu dohodnout na obsahu a formátu edukačních materiálů a komunikačního plánu s příslušným vnitrostátním orgánem v každém členském státě.
Portuguese: Informação de que os materiais educacionais para doentes incluídos no conjunto de informação dos prescritores podem ser utilizados para aconselhamento dos doentes.
Czech: Informace, že edukační materiály pro pacienty, které jsou součástí balíčku pro předepisujícího lékaře, mohou být použity pro konzultaci s pacientem.
Portuguese: O valor p baseia-se na alteração média percentual b
Czech: Hodnota p je založena na průměrné procentuální změně b
Portuguese: • A segurança e eficácia de Lojuxta em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas;
Czech: • bezpečnost a účinnost přípravku Lojuxta u dětí mladších 18 let nebyla stanovena;
Portuguese: A variabilidade interindividual na AUC da lomitapida correspondeu a cerca de 50 %.
Czech: Interindividuální variabilita hodnoty AUC lomitapidu byla přibližně 50 %.
Portuguese: • testes sanguíneos anormais da função do fígado foram notificados com frequência (podem afetar até 1 doente em cada 10).
Czech: • Často byly udávány abnormální krevní testy jaterních funkcí (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Portuguese: Fase de eficácia Semanas 0-26 N (%)
Czech: Fáze účinnosti Týdny 0-26 N (%)
Portuguese: • Informação sobre a importância de seguir uma dieta com baixo teor em gordura (uma dieta que forneça menos de 20% de energia derivada de gordura);
Czech: • informace o významu dodržování diety s nízkým obsahem tuků (diety dodávající méně než 20 % energie z tuku);
Portuguese: As reações gastrointestinais contribuíram para os motivos de uma interrupção precoce do estudo em 4 (14 %) doentes.
Czech: Gastrointestinální účinky přispěly k časnému ukončení studie u 4 (14 %) pacientů.
Portuguese: 400 UI*
Czech: 400 IU*
Portuguese: O Lojuxta é contraindicado durante a gravidez.
Czech: Přípravek Lojuxta je v těhotenství kontraindikován.
Portuguese: Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool
Czech: Přípravek Lojuxta s jídlem, pitím a alkoholem
Portuguese: • aminoglutetimida - um medicamento utilizado para o tratamento da síndrome de Cushing
Czech: • aminoglutetimid - léčivý přípravek používaný k léčbě Cushingova syndromu,
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Portuguese: • apolipoproteína B, uma proteína que transporta o colesterol «mau» no sangue
Czech: • apolipoproteinu B, proteinu, který přenáší „špatný cholesterol" v krvi,
Portuguese: É necessário excluir outras formas de hiperlipoproteinemia primária e causas secundárias de hipercolesterolemia (por exemplo, síndrome nefrótica e hipotiroidismo).
Czech: Je nutné vyloučit jiné formy primární hyperlipoproteinémie a sekundární příčiny hypercholesterolémie (např. nefrotický syndrom, hypotyreózu).
Portuguese: O tratamento hipolipemiante de 15 dos 23 (65 %) doentes foi diminuído na Semana 78, incluindo reduções/interrupções planeadas e não planeadas.
Czech: U 15 z 23 (65 %) pacientů byla v týdnu 78 redukována jejich léčba na snížení lipidů, včetně plánovaných a neplánovaných snižování/přerušení.
Portuguese: • Diminuir a dose do Lojuxta para metade.
Czech: • Snižte dávku přípravku Lojuxta o polovinu.
Portuguese: • A necessidade de informar o médico de todos os outros medicamentos que está a tomar, dada a necessidade de cuidados especiais se forem tomados outros medicamentos que podem causar problemas hepáticos ao mesmo tempo;
Czech: • nutnost informovat lékaře o veškerých léčivých přípravcích, které pacient užívá, jelikož je nutné věnovat zvláštní pozornost situaci, kdy jsou zároveň užívána jiná léčiva, která mohou způsobit problémy s játry;
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o medicamento diminui o nível de gorduras e colesterol (lípidos) no sangue.
Czech: Blokádou tohoto proteinu tento léčivý přípravek snižuje hladinu tuků a cholesterolu (lipidů) v krvi.
Portuguese: A dose da varfarina deve ser ajustada conforme clinicamente indicado.
Czech: Dávka warfarinu by měla být upravena dle klinické indikace.
Portuguese: • Avaliar se os prescritores da lomitapida seguem as recomendações de despistagem e monitorização especificadas na informação do medicamento e nos materiais educacionais.
Czech: • hodnotit, zda lékaři předepisující lomitapid dodržují screeningová a monitorovací doporučení specifikovaná v informacích o přípravku a v edukačních materiálech.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais foram notificadas por 27 (93 %) dos 29 doentes incluídos no estudo clínico de Fase 3.
Czech: Nežádoucí gastrointestinální účinky byly hlášeny u 27 (93 %) z 29 pacientů klinické studie fáze 3.
Portuguese: • A necessidade de informar o médico se teve problemas hepáticos no passado;
Czech: • nutnost informovat lékaře, pokud měl pacient v minulosti problémy s játry;
Portuguese: A dose deve ser progressivamente aumentada de forma a minimizar a incidência e a gravidade das reações adversas gastrointestinais e aumentos da aminotransferase.
Czech: Dávka by měla být zvyšována postupně, aby se minimalizovala incidence a závažnost gastrointestinálních nežádoucích účinků a zvýšení aminotransferáz.
Portuguese: A dose máxima administrada a participantes humanos em estudos clínicos foi de 200 mg, sob a forma de uma dose única; não se registaram reações adversas.
Czech: Maximální dávkou podanou lidským subjektům v klinických studiích bylo 200 mg ve formě jednorázové dávky, nevyskytly se žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: As doses superiores a 60 mg sugerem uma tendência no sentido da não-linearidade e não são recomendadas.
Czech: U dávek vyšších než 60 mg je naznačena tendence k nelineární závislosti a tyto dávky nejsou doporučeny.
Portuguese: Se as suas análises mostraram problemas no fígado, o seu médico pode decidir reduzir a dose ou suspender o tratamento.
Czech: Jestliže vaše testy ukazují na problémy s játry, může se lékař rozhodnout dávku snížit nebo léčbu ukončit.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos medicamentos seguintes:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Portuguese: O Lojuxta pode diminuir os níveis no sangue de:
Czech: Přípravek Lojuxta může snížit krevní hladiny:
Portuguese: O conjunto de informação do médico deve incluir:
Czech: Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:
Portuguese: • Avaliar a eficácia a longo prazo da lomitapida na manutenção do controlo dos níveis lipídicos séricos na prática clínica.
Czech: • hodnotit dlouhodobou účinnost lomitapidu v rámci udržování kontroly hladiny sérových lipidů v klinické praxi;
Portuguese: Semana do estudo
Czech: Týden studie
Portuguese: Não tome este medicamento se está grávida, planeia engravidar ou se pensa estar grávida, dado que existe a possibilidade de o medicamento causar lesões no feto.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, protože existuje možnost, že by tento přípravek mohl poškodit nenarozené dítě.
Portuguese: − Deve ser confirmada a ausência de gravidez;
Czech: - mělo by být potvrzeno, že žena není těhotná;
Portuguese: A absorção não é limitada pela penetração da substância ativa através da barreira intestinal, mas é influenciada de forma predominante por um extenso efeito de primeira passagem.
Czech: Absorpce není omezena prostupem léčivé látky přes střevní bariéru, ale je převážně ovlivněna extenzivním efektem prvního průchodu.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais ocorreram com mais frequência durante a fase de aumento da dose no estudo e diminuíram depois de os doentes estabelecerem a dose máxima tolerada de lomitapida.
Czech: Nežádoucí gastrointestinální účinky se častěji objevovaly během fáze navyšování dávky ve studii a poklesly, jakmile pacienti dosáhli maximální tolerované dávky lomitapidu.
Portuguese: Ómega-3
Czech: Omega-3
Portuguese: • Uma explicação dos tipos de testes necessários (exames imagiológicos e análises ao sangue) para verificação da função hepática e a importância de uma realização regular dos mesmos;
Czech: • vysvětlení všech typů prováděných testů (zobrazovacích metod i krevních testů) pro kontrolu jaterních funkcí a význam jejich pravidelného provádění;
Portuguese: • já teve problemas no fígado, incluindo problemas no fígado durante a toma de outros medicamentos.
Czech: • jste měl/a problémy s játry, včetně problémů s játry při užívání jiných léčivých přípravků.
Portuguese: Não se observaram consequências clínicas adversas destas reduções no tratamento com lomitapida até um máximo de 78 semanas.
Czech: Nežádoucí klinické důsledky tohoto snížení při léčbě lomitapidem nebyly pozorovány po dobu až 78 týdnů.
Portuguese: A administração com alimentos pode aumentar a exposição a lomitapida.
Czech: Podávání se stravou může zvyšovat expozici lomitapidu.