FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För förebyggande behandling av hjärtmaskinfektion hos katter som endast tillfälligt befinner sig i endemiska områden ska läkemedlet appliceras före den första, förväntade exponeringen för myggor.
Hungarian: A szívférgesség megelőzése érdekében a készítménnyel történő kezelést a szúnyogokkal várható érintkezés előtt el kell végezni azoknak a macskáknak az esetében, amelyek csak átmenetileg tartózkodnak endémiás területen.
Swedish: Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 12 följas före behandling med Bravecto Plus.
Hungarian: Ezért a Bravecto Plus alkalmazása előtt a 12. szakaszban leírt tanácsokat figyelembe véve kell a kifejlett D. immitis jelenléte esetén a fertőzés megelőzését elvégezni.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hungarian: Alkalmazási mód
Swedish: Vanliga biverkningar som observerades under kliniska studier var milda och övergående hudreaktioner på appliceringsstället (håravfall, flagnande hud och klåda).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során gyakran megfigyelt mellékhatások voltak az alkalmazás helyén kialakuló enyhe, átmeneti bőrreakciók (szőrhiány, bőrhámlás és viszketés).
Swedish: Parasitresistens mot en viss typ av anthelmintika kan under vissa omständigheter uppstå vid frekvent, upprepad användning av anthelmintika ur samma grupp.
Hungarian: Az azonos csoportba tartozó anthelmintikumok gyakori, ismételt alkalmazása esetén bármilyen hatástani csoportba tartozó antiparazitikummal szemben kialakulhat rezisztencia.
Swedish: Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 9 - 13 veckor, med en vikt av 0,9 - 1,9 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin och 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervaller).
Hungarian: Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 9-13 hetes és 0,9-1,9 kg testtömegű kölyökmacskáknak az esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (93 mg fluralaner+4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner+13,95 mg moxidektin és 465 mg fluralaner+23,25 mg moxidektin /ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) helyileg kezeltek.
Swedish: Vid samtidig behandling av infektioner med de gastrointestinala nematoderna T. cati och A. tubaeforme ska läkemedlet appliceras som endosbehandling.
Hungarian: A T. cati és az A. tubaeforme fertőzés elleni egyidejű gyógykezelés céljából a készítmény egy adagját kell alkalmazni.
Swedish: Medlet ska inte användas av personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se kontraindikationer, avsnitt 4.3).
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékeny személyek által (ld.
Swedish: Katter som lever i hjärtmaskendemiska områden (eller de som har rest till hjärtmaskendemiska områden) kan vara infekterade med vuxna hjärtmaskar.
Hungarian: A szívférgesség szempontjából endémiás területen élő (vagy endémiás területre utaztatott) macskák fertőzöttek lehetnek kifejlett szívférgekkel.
Swedish: Katter som befinner sig i områden som är endemiska för hjärtmask, eller katter som har rest till endemiska områden, kan vara infekterade med adulta hjärtmaskar.
Hungarian: A szívférgességre endémiás területen élő macskák, vagy azok a macskák, amelyek ilyen helyen jártak, kifejlett szívférgekkel fertőzöttek lehetnek.
Swedish: Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen för att uppnå önskad effekt.
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak a gazda állaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
Swedish: Den är effektiv mot fästingar (Ixodes ricinus), loppor (Ctenocephalides felis) och öronskabb (Otodectes cynotis) hos katt.
Hungarian: bolhák (Ctenocephalides felis) és fülrühatkák (Otodectes cynotis) ellen.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson, az „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Swedish: Fluralaner har hög effekt mot fästingar och loppor som exponeras via intag då de sätter sig fast på/biter värddjuret, dvs. substansen har systemisk aktivitet på målparasiten.
Hungarian: A fluralaner nagy hatékonyságát a célparazita által történt táplálkozás útján fejti ki, azaz szisztémásan hat a célparazitára.
Swedish: Behandling:
Hungarian: Hatóanyagok:
Swedish: Batch
Hungarian: Tasak
Swedish: Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml Klar, färglös till gul lösning.
Hungarian: Butil-hidroxi-toluén 1,07 mg/ml
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstor lek
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Läkemedlets namn
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Swedish: Stanna upp och Kontrollera:
Hungarian: Álljon meg és ellenőrizze:
Swedish: Om detta händer, försök igen.
Hungarian: Ilyen esetben próbálja meg újra.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Hungarian: A kockázatot az újszülöttre/csecsemőre nem lehet kizárni.
Swedish: Kasta påsen.
Hungarian: Dobja ki a tasakot.
Swedish: Försämring av sjukdomen:
Hungarian: A betegség romlása:
Swedish: Antikolinerg aktivitet:
Hungarian: Antikolinerg aktivitás:
Swedish: Kläm här och dra
Hungarian: Itt nyomja össze és húzza ki
Swedish: Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.
Hungarian: Ez abban is segít, hogy ne feledkezzen el az alkalmazásról.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 20.
Swedish: Använd ALDRIG vatten för att rengöra inhalatorn, eftersom det kan skada läkemedlet.
Hungarian: SOHA ne használjon vizet az inhalátor tisztítására, mivel ez kárt okozhat a gyógyszerének.
Swedish: Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.
Hungarian: Ha abba kívánja hagyni a kezelést, először forduljon orvosához, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
Swedish: • Om din inhalator verkar vara skadad eller om du tappar bort locket, eller
Hungarian: • Ha az inhalátor sérültnek tűnik, vagy ha elvesztette a kupakot, vagy
Swedish: Aklidiniumbromid bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Hungarian: Az aklidinium-bromid csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatokat.
Swedish: Dessa tillstånd kan påverkas av den antikolinerga verkningsmekanismen.
Hungarian: Ezeket az állapotokat az antikolinerg hatásmechanizmus befolyásolhatja.
Swedish: När bör du skaffa en ny inhalator?
Hungarian: Mikor kell beszereznie egy új inhalátort?
Swedish: Dosen är inte förberedd.
Hungarian: Az adagja nincs előkészítve.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för långvarig användning.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú használatra javallott.
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den gröna knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Hungarian: • Minden alkalommal, amikor a zöld gomb lenyomásával betölt egy adagot, a dózis kijelző egy kicsit tovább mozdul a következő szám irányába (50, 40, 30, 20, 10, vagy 0).
Swedish: Använd kontrollfönstret för att försäkra dig om att du har inhalerat korrekt.
Hungarian: Használja az ellenőrző ablakot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen végezte a belélegzést.
Swedish: AstraZeneca (AstraZeneca logotyp)
Hungarian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Swedish: Den övre gränsen för konfidensintervallet uteslöt en fördefinierad riskmarginal på 1,8.
Hungarian: A konfidencia-intervallum felső határa az előre definiált 1,8-as kockázati küszöbérték alatt maradt.
Swedish: Förbättring jämfört med placebo p-värde
Hungarian: Javulás a placebóhoz képest p-érték
Swedish: Paradoxal bronkospasm:
Hungarian: Paradox bronchospasmus:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för obstruktiva luftvägssjukdomar, antikolinergika, ATC-kod: R03BB05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek, antikolinergek; ATC kód: R03BB05.
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalator klar att använda
Hungarian: Ellenőrző ablak Zöld = az inhalátor a használatra kész
Swedish: c Oddskvot, ökning av sannolikheten att uppnå MCID jämfört med placebo.
Hungarian: c Esélyhányados, az MCID elérése valószínűségének növekedése a placebóhoz képest.
Swedish: Därefter går det inte att använda inhalatorn igen och du ska börja använda en ny inhalator.
Hungarian: Ezt követően az inhalátort nem lehet többé használni, és egy új inhalátort kell elkezdenie használni.
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den gröna knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Hungarian: Ha az ellenőrző ablak továbbra sem vált át pirosra, akkor előfordulhat, hogy a belélegzés előtt elfelejtette elengedni a zöld gombot, vagy nem lélegzett be elég erősen.
Swedish: Vad ska du göra om du råkar förbereda en dos av misstag?
Hungarian: Mit kell tenni, ha az adagját véletlenül készítette elő?
Swedish: Inga dosjusteringar behövs.
Hungarian: Az adagolás módosítása nem szükséges.
Swedish: 1,68-faldig c ökning av sannolikhet
Hungarian: 1,68-szorosan c növeli a valószínűségét
Swedish: Du bör skaffa en ny inhalator:
Hungarian: Új inhalátort kell beszereznie:
Swedish: • Vid den första användningen innehåller varje inhalator minst 60 doser, eller minst 30 doser,
Hungarian: • Az első használatkor, minden inhalátor a kiszereléstől függően legalább 60 adagot vagy legalább 30 adagot tartalmaz.
Swedish: 1,87-faldig c ökning av sannolikhet
Hungarian: 1,87-szeresen c növeli a valószínűségét
Swedish: När den gröna knappen inte återgår till sin fullständiga övre position utan är låst i en mellanposition, har du nått den sista dosen (bild O).
Hungarian: Amikor a zöld gomb nem tér vissza a legfelső helyzetbe, hanem egy közbülső helyzetben rögzül, akkor az utolsó adaghoz érkezett (O. ábra).
Swedish: 70,7 % av patienterna fullföljde studien enligt prövarens utvärdering.
Hungarian: A vizsgálók értékelése szerint a betegek 70,7%-a fejezte be a vizsgálatot.
Swedish: Graviditet Det finns inga tillgängliga data från användningen av aklidiniumbromid i gravida kvinnor.
Hungarian: Terhesség Az aklidinium-bromid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre adat.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérülését vagy megbontás jeleit észleli.
Swedish: Vissa patienter hör eventuellt inte "klicket".
Hungarian: Előfordulhat, hogy néhány beteg nem hallja meg a „kattanó" hangot.
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta men kan inträffa (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Hungarian: Ritkán allergiás reakciók jelentkezhetnek (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Swedish: Samtliga patienter hade en anamnes på kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom och/eller signifikanta kardiovaskulära riskfaktorer.
Hungarian: Az összes beteg kórelőzményében szerepelt cardiovascularis vagy cerebrovascularis betegség és/vagy jelentős cardiovascularis rizikófaktor.
Swedish: 2.4 Ta ut inhalatorn ur munnen.
Hungarian: 2.4 Vegye ki az inhalátort a szájából.
Swedish: Du kan använda Bretaris Genuair när som helst före eller efter mat eller dryck.
Hungarian: A Bretaris Genuair-t bármikor alkalmazhatja, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy utána is.
Swedish: 1.1 Titta in i öppningen på munstycket och försäkra dig om att inget blockerar det (bild C).
Hungarian: 1.1 Nézze meg a szájfeltét nyílását és győződjön meg, hogy semmi sem tömíti el (C. ábra).
Swedish: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Hungarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Swedish: Biverkningsfrekvenser definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Plasmaproteinbindningen var 87 % för karboxylsyrametaboliten och 15 % för alkoholmetaboliten.
Hungarian: A plazmafehérje kötődése 87% a karboxilsav metabolit esetén és 15% az alkohol metabolit esetén.
Swedish: 1.5 Släpp den gröna knappen (bild F).
Hungarian: 1.5 Engedje el a zöld gombot (F. ábra).
Swedish: Hur fungerar dosindikatorn?
Hungarian: Hogyan működik a dózis kijelző?
Swedish: Läs igenom hela steg 2.1 till 2.7 före användning.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa végig a 2.1 - 2.7 műveleteket.
Swedish: Se till att du släpper knappen så att inhalatorn kan fungera på rätt sätt.
Hungarian: Feltétlenül engedje el a gombot, hogy az inhalátor megfelelően működjön.
Swedish: 2.6 Andas ut långsamt på avstånd från inhalatorn.
Hungarian: 2.6 Lassan lélegezzen ki, távol az inhalátortól.
Swedish: 2.5 Håll andan så länge som möjligt.
Hungarian: 2.5 Addig tartsa vissza a lélegzetét, ameddig lehetséges.
Swedish: Kontrollera munstyckets öppning
Hungarian: Ellenőrizze a szájfeltét nyílását
Swedish: Om en dos missas ska nästa dos tas så fort som möjligt.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, akkor a következő adagot a lehető leghamarabb kell alkalmazni.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning AstraZeneca AB
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja AstraZeneca AB
Swedish: Ytterligare information
Hungarian: Kiegészítő információ
Swedish: Maximal bronkdilaterande effekt var uppenbar från dag ett och bibehölls under behandlingsperioden på 6 månader.
Hungarian: A maximális hörgőtágító hatások az első naptól kezdve egyértelműek voltak, és a 6 hónapos kezelési időszakon keresztül fennmaradtak.
Swedish: Även om den gröna knappen är låst, kan du ändå inhalera den sista dosen.
Hungarian: Bár a zöld gomb rögzült, az utolsó dózist még be lehet lélegezni.
Swedish: Hur ska inhalatorn rengöras?
Hungarian: Hogyan kell az inhalátort tisztítani?
Swedish: Innehåller även: laktos
Hungarian: Tartalmaz még: laktózt
Swedish: - Komma igång - Steg 1: Förbered din dos - Steg 2: Inhalera ditt läkemedel - Ytterligare information
Hungarian: - Kezdeti lépések - 1. lépés: Adagjának előkészítése - 2. lépés: A gyógyszer belélegzése - Kiegészítő információ
Swedish: Det betyder att du har inhalerat ditt läkemedel korrekt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Ön a gyógyszerét helyesen lélegezte be.
Swedish: 2.3 Ta ett kraftigt, djupt andetag genom munnen.
Hungarian: 2.3 A száján keresztül erősen, mélyen lélegezzen be.
Swedish: Effekterna av Bretaris Genuair varar i 12 timmar; därför bör du försöka använda din Bretaris Genuair-inhalator vid samma tid varje morgon och kväll.
Hungarian: A Bretaris Genuair hatásai 12 órán keresztül tartanak, ezért igyekezzen lehetőleg minden reggel és minden este ugyanabban az időpontban alkalmazni a Bretaris Genuair inhalátort.
Swedish: 2.2 Håll huvudet upprätt, sätt munstycket mellan läpparna och slut läpparna tätt runt det (bild J).
Hungarian: 2.2 Tartsa a fejét egyenesen, tegye a szájfeltétet az ajkai közé, és szorosan zárja körül azt ajkaival (J. ábra).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Bretaris Genuair efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/felfüggesztik a Bretaris Genuair-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: 59,8 % av patienterna hade haft åtminstone en KOL-exacerbation inom de senaste 12 månaderna från screening-besöket.
Hungarian: A betegek 59,8%-ának volt legalább egy COPD-exacerbatiója a beválasztást megelőző 12 hónapban.
Swedish: Försäkra dig om att du har släppt den gröna knappen, och att du har andats ut helt.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy elengedte a zöld gombot, és kifújt minden levegőt.
Swedish: Ta sedan ett kraftigt, djupt andetag genom munstycket.
Hungarian: Majd erősen, mélyen lélegezzen be a szájfeltéten keresztül.
Swedish: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanien
Hungarian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanyolország
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation två gånger dagligen, på morgonen och kvällen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy adag belégzése reggel és este.
Swedish: Detta betyder att du inte har inhalerat ditt läkemedel korrekt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerét nem lélegezte be megfelelően.
Swedish: Barn och ungdomar Bretaris Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Bretaris Genuair nem alkalmazható gyerekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Swedish: Kontrollfönster Rött = bekräftar korrekt inhalation
Hungarian: Ellenőrző ablak Piros = a helyes belégzést igazolja
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Bretaris Genuair var huvudvärk (6,6 %) och nasofaryngit (5,5 %).
Hungarian: A Bretaris Genuair alkalmazása mellett a leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás (6,6%) és a nasopharyngitis (5,5%) voltak.
Swedish: Meddela din läkare om du har tagit eller tar liknande läkemedel för andningsproblem, t.ex. läkemedel som innehåller tiotropium eller ipratropium.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már használt, illetve jelenleg is használ hasonló gyógyszereket a légzési problémáira, mint például a tiotropium, ipratropium tartalmú gyógyszerek.
Swedish: 30 doser 60 doser
Hungarian: 30 dózis 60 dózis
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför rekommenderas att Bretaris Genuair används varje dag, två gånger dagligen, och inte endast när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Hungarian: A COPD hosszú távú betegség, ezért javallott, hogy a Bretaris Genuair-t minden nap naponta kétszer alkalmazza, és ne csak akkor, amikor légzésproblémákat vagy a COPD egyéb tüneteit tapasztalja.
Swedish: Om du vill rengöra inhalatorn kan du torka av munstyckets utsida med en torr pappersnäsduk eller hushållspapper.
Hungarian: Ha szeretné megtisztítani az inhalátort, akkor a szájfeltét külső részét csak törölje át száraz ruhával vagy egy papírtörlővel.
Swedish: Aklidiniumbromid är en kompetitiv och selektiv muskarinreceptorantagonist (kallas även antikolinergika) som uppehåller sig längre vid M3-receptorerna än M2-receptorerna.
Hungarian: Az aklidinium-bromid egy kompetitív, szelektív muszkarin-receptor antagonista (más néven antikolinerg szer), amelynek hosszabb a tartózkodási ideje az M3-receptorokon, mint az M2receptorokon.
Swedish: Bekanta dig med delarna i din Genuair-inhalator.
Hungarian: Ismerkedjen meg a Genuair inhalátor alkatrészeivel.
Swedish: Det är viktigt att instruera patienter om att noga läsa igenom Bruksanvisningen i bipacksedeln, som medföljer i förpackningen till varje inhalator.
Hungarian: Fontos a betegeket figyelmeztetni, hogy gondosan olvassák el a használati útmutatót, ami a betegtájékoztatóval együtt megtalálható minden inhalátor csomagolásában.
Swedish: Studien hade en händelsedriven design och avslutades när tillräckligt antal MACE för den primära säkerhetsanalysen observerats.
Hungarian: A vizsgálat eseményvezérelt elrendezésű volt és az elsődleges biztonságossági értékeléshez elegendő MACE-esemény észleléséig tartott.
Swedish: Den rekommenderade dosen kan användas för äldre patienter och för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Hungarian: Az ajánlott adag alkalmazható az idős és a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél is.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Ne lélegezzen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Läkemedlet kan förorsaka huvudvärk, yrsel eller dimsyn.
Hungarian: Ez a gyógyszer fejfájást, szédülést és homályos látást okozhat.
Swedish: Frekvensen av patienter med minst en MACE var 3,85 % av patienterna i aklidiniumgruppen jämfört med 4,23 % av patienterna i placebogruppen.
Hungarian: A legalább egy MACE-eseményt észlelő betegek aránya az aklidinium-csoportban 3,85%, a placebocsoportban 4,23% volt.
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännandet för försäljning
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
Swedish: Det är viktigt att du läser igenom denna information eftersom Genuair kan fungera på ett annat sätt än inhalatorer du har använt tidigare.
Hungarian: Fontos, hogy gondosan olvassa el az alábbi információkat, mivel a Genuair másként működhet, mint az Ön által korábban használt inhalátorok.
Swedish: Andas aldrig ut i inhalatorn (bild I).
Hungarian: Soha ne fújja ki a levegőt az inhalátoron keresztül (I. ábra).
Swedish: Efter upprepade inhaleringar har den systemiska exponeringen för aklidiniumbromid observerats vara liknande hos japanska och kaukasiska patienter.
Hungarian: Ismételt belégzéseket követően, az aklidinium-bromid szisztémás expozícióját japán és fehér bőrű betegeknél hasonlónak találták.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Bretaris Genuair innehåller laktos")
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz (lásd 2. pont „A Bretaris Genuair laktózt tartalmaz").
Swedish: Det primära effektmåttet för säkerhet var tid till första inträffande av MACE, definierad som någon av följande bedömda händelser: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig ischemisk stroke.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont az első MACE előfordulásáig eltelt idő volt, amelyet a következő események bármelyikének bekövetkezésekor állapítottak meg: cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus (MI) vagy nem fatális ischaemiás stroke.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.
Hungarian: Ezek a hörgőgörcsnek (bronhospazmusnak) nevezett állapot tünetei lehetnek.
Swedish: Ta inte en extra dos även om du inte smakar eller känner något efter att ha inhalerat.
Hungarian: Ne vegyen be extra dózist még abban az esetben sem, ha nem érez semmilyen ízt vagy nem érzékel semmit a belélegzést követően.
Swedish: Ungefär 48 % av de inkluderade patienterna hade åtmistone en dokumenterad tidigare kardiovaskulär händelse; cerebrovaskulär sjukdom (13,1 %), kranskärlssjukdom (35,4 %), perifer kärlsjukdom eller anamnes på claudicatio intermittens (13,6 %).
Hungarian: A bevont betegek megközelítőleg 48%-ának kórtörténetében szerepelt legalább egy dokumentált korábbi cardiovascularis esemény; cerebrovascularis betegség (13,1%), szívkoszorúér-betegség (35,4%), perifériás érbetegség vagy claudicatio (13,6%).
Swedish: Patienterna ska instrueras hur man administrerar produkten på rätt sätt eftersom Genuair-inhalatorn kan fungera på ett annat sätt än inhalatorer som patienten använt tidigare.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani, hogyan alkalmazzák helyesen a készítményt, mivel a Genuair inhalátor másként működhet, mint a betegek által korábban használt inhalátorok.
Swedish: Gå tillbaka till "STEG 2 Inhalera ditt läkemedel" och upprepa steg 2.1 till 2.7.
Hungarian: Ugorjon vissza a „2. lépésre: A gyógyszer belélegzése", és ismételje meg a 2.1 - 2.7 műveleteket.