FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: BE - Belgicko SANDOZ N.V.
Latvian: BE - Beļģija SANDOZ N.V.
Slovak: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Latvian: J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polija
Slovak: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Latvian: ES - Spānija FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Slovak: Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCÚZSKO
Latvian: FR - Francija ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIJA
Slovak: FI - Fínsko Laboratoires SMB S.A.
Latvian: FI - Somija Laboratoires SMB S.A.
Slovak: EL - Grécko HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Latvian: EL - Grieķija HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Slovak: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Latvian: FR - Francija ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francúzsko
Latvian: FR - Francija Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francija
Slovak: Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Grécko
Latvian: EL - Grieķija FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Grieķija
Slovak: FI - Fínsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Latvian: FI - Somija Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Slovak: 194, Bureaux de la Colline
Latvian: FR - Francija ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Latvian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Vācija
Slovak: 64295 Darmstadt Nemecko
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija
Slovak: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Latvian: DE - Vācija Mylan dura GmbH Wittichstr.
Slovak: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
Latvian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletes
Slovak: LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Latvian: C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr.
Slovak: SISlovinsko
Latvian: SISlovēnija
Slovak: EL - Grécko PFIZER HELLAS S.A.
Latvian: EL - Grieķija PFIZER HELLAS S.A.
Slovak: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Nemecko
Latvian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Vācija
Slovak: Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Taliansko
Latvian: IT - Itālija Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Slovak: EL - Grécko KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes
Latvian: EL - Grieķija KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Grieķija
Slovak: Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCÚZSKO
Latvian: 33127 Saint Jean d'Illac Francija
Slovak: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298
Latvian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugāle
Slovak: Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva
Latvian: LT-09200 Vilnius
Slovak: Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Nemecko
Latvian: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Vācija
Slovak: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francúzsko
Latvian: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francija
Slovak: HUMaďarsko
Latvian: HUUngārija
Slovak: D-27472 Cuxhaven Nemecko
Latvian: D-27472 Cuxhaven Vācija
Slovak: Latvia Gertrudes iela 54-5
Latvian: LV - Latvija SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Slovak: 94200 Ivry sur Seine FRANCÚZSKO
Latvian: 94200 Ivry sur Seine FRANCIJA
Slovak: Sandoz 200mg Hartkapseln
Latvian: Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln
Slovak: IS- 220 Hafnarfjördur Island
Latvian: IS- 220 Hafnarfjördur Islande
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Latvian: IT - Itālija Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Itālija
Slovak: Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Latvian: AT - Austrija Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Slovak: EL - Grécko ANFARM HELLAS S.A.
Latvian: EL - Grieķija ANFARM HELLAS S.A.
Slovak: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Latvian: FR - Francija LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Slovak: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francúzsko
Latvian: FR - Francija CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCIJA
Slovak: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
Latvian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletes
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Slovak: IS-220 Hafnarfjördur Island
Latvian: IS-220 Hafnarfjördur Islande
Slovak: DE - Nemecko TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Latvian: DE - Vācija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Slovak: Na vnútorné použitie
Latvian: CIETĀS KAPSULAS iekšķīgai lietošanai
Slovak: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francúzsko
Latvian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francija
Slovak: Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Latvian: IT - Itālija Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Slovak: ET - Estónsko Sanofi-Aventis
Latvian: ET - Igaunija Sanofi-Aventis Estonia
Slovak: DE - Nemecko Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Latvian: DE - Vācija Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Slovak: 26, avenue Tony Garnier 69007
Latvian: FR - Francija Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: D-64295 Darmstadt Nemecko
Latvian: D-64295 Darmstadt Vācija
Slovak: Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Latvian: EL - Grieķija MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Slovak: SE - Švédsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francúzsko
Latvian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francija
Slovak: Quinta da Beloura 2710-444
Latvian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugāle
Slovak: LABORATOIRES S.M.B.
Latvian: LABORATOIRES S.M.B. S.A.
Slovak: KERN PHARMA S.L.
Latvian: ES - Spānija KERN PHARMA S.L.
Slovak: Pharma Spa Via della Libertà 30
Latvian: IT - Itālija Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Slovak: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugalsko
Latvian: Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugāle
Slovak: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tableta
Latvian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletes
Slovak: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264
Latvian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugāle
Slovak: PL - Poľsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Latvian: PL - Polija Apotex Europe B.V.
Slovak: House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Veľká Británia
Latvian: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Lielbritānija
Slovak: Leurquin Mediolanum Lab.
Latvian: FR - Francija Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Slovak: EL - Grécko LABORATOIRES SMB S.A.,
Latvian: EL - Grieķija LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Slovak: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918
Latvian: ES - Spānija LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Slovak: PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Latvian: PL - Polija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271
Latvian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Slovak: S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Latvian: ES - Spānija BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Slovak: SUPRALIP 160 FILMCOATED
Latvian: SUPRALIP 160 FILMCOATED TABLETS
Slovak: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Latvian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletes
Slovak: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Latvian: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Slovak: Pharmaceuticals Italia Srl
Latvian: Laboratorio Farmaceutico Srl
Slovak: Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg
Latvian: Fenofibrate - AS 267 mg
Slovak: Lek farmacevtska družba d.d.,
Latvian: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
Slovak: 68-88, rue Ampere (Z.I.
Latvian: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Slovak: BE - Belgicko LABORATOIRES S.M.B.
Latvian: BE - Beļģija LABORATOIRES S.M.B. S.A.
Slovak: Obalená tableta
Latvian: APVALKOTĀS TABLETES
Slovak: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tableta
Latvian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tabletes
Slovak: S.A.Alameda de Urquijo
Latvian: ES - Spānija BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Slovak: 10D D- 10785
Latvian: D- 10785 Berlin
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCÚZSKO
Latvian: FR - Francija Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: AT - Rakúsko Stada Arzneimittel GmbH
Latvian: AT - Austrija Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgicko
Latvian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Beļģija
Slovak: PTPortugalsko
Latvian: PTPortugāle
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex Francúzsko
Latvian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIJA
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCÚZSKO
Latvian: 92302 Levallois-Perret Cedex Francija
Slovak: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH
Latvian: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCÚZSKO
Latvian: FR - Francija SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovak: Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Latvian: AT - Austrija Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Slovak: PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Latvian: PL - Polija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM
Latvian: RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079
Slovak: LTD Aharnon street
Latvian: CY - Kipra REMEDICA LTD Aharnon street
Slovak: D-71034
Latvian: D-71034 Böblingen
Slovak: 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
Latvian: 5D 27472 Cuxhaven
Slovak: 00155 ROMA Taliansko
Latvian: 00155 ROMA
Slovak: D-64295 Darmstadt Nemecko durafenat MF 200 mg kapsula s riadeným uvoľňovaním, tvrdá
Latvian: D-64295 Darmstadt Vācija durafenat MF 200 mg
Slovak: Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Latvian: PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Slovak: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto
Latvian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugāle
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi
Latvian: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Slovak: Pfizer,Lda.
Latvian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Slovak: EL - Grécko ACTAVIS GROUP PTC
Latvian: EL - Grieķija ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Slovak: Limited Cp House
Latvian: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Slovak: LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Latvian: CY - Kipra REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Slovak: Berlin
Latvian: BARCELONA
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Latvian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: DE - Vācija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratoires Fournier S.A.
Latvian: LV - Latvija Laboratoires Fournier S.A.
Slovak: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tableta
Latvian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletes
Slovak: Gemif 600-1
Latvian: Gemif 600-1 A Pharma
Slovak: HANTS GU32 3QB Veľká Británia
Latvian: 3QB Lielbritānija
Slovak: NLHolandsko
Latvian: NLNīderlande
Slovak: 300,00 mg kapsula
Latvian: 300,00 mg kapsulas
Slovak: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Latvian: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Veľká Británia
Latvian: PETERSFIELD, HANTSGU32
Slovak: DE - Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Latvian: DE - Vācija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Slovak: 100,00 mg kapsula
Latvian: 100,00 mg kapsulas
Slovak: Ljubljana Slovinsko
Latvian: SI-1000 Ljubljana Slovēnija
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko
Latvian: FR - Francija ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCIJA
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCÚZSKO
Latvian: FR - Francija ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francija
Slovak: ET - Estónsko Laboratoires Fournier S.A.
Latvian: ET - Igaunija Laboratoires Fournier S.A.
Slovak: Lieky obsahujúce ciprofibrát s registráciou v Európskej únii
Latvian: Ciprofibrātu saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā
Slovak: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tableta
Latvian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tabletes
Slovak: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tableta
Latvian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tabletes
Slovak: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Latvian: Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Slovak: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Taliansko
Latvian: IT - Itālija Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Slovak: Edifício 5C - 6º 2740-298
Latvian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugāle
Slovak: DE - Nemecko CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Latvian: DE - Vācija CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Slovak: Kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Ilgstošās darbības kapsulas
Slovak: Budapest Maďarsko
Latvian: 1045 Budapest Ungārija
Slovak: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Latvian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIJA
Slovak: Lieky obsahujúce fenofibrát s registráciou v Európskej únii
Latvian: Fenofibrātu saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā
Slovak: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tableta
Latvian: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tabletes
Slovak: Le Palatin 1
Latvian: FR - Francija TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: LIPILFEN 160 mg, comprimé tableta
Latvian: LIPILFEN 160 mg, comprimé tabletes
Slovak: D-89143
Latvian: D-89143 Blaubeuren Vācija
Slovak: TABLETS
Latvian: tabletes
Slovak: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
Latvian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletes
Slovak: Estonia
Latvian: Igaunija
Slovak: Lieky obsahujúce gemfibrozil s registráciou v Európskej únii
Latvian: Gemfibrozilu saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā
Slovak: Via Dante Alighieri, 73 18038
Latvian: IT - Itālija Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Itālija
Slovak: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé tableta
Latvian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé tabletes
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Latvian: FR - Francija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Slovak: Ltd 7 Androcleous street
Latvian: CY - Kipra Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Slovak: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tableta
Latvian: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tabletes
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex FRANCÚZSKO
Latvian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex Francija
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex Francúzsko
Latvian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCIJA
Slovak: Fenobrat kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Fenobrat ilgstošās darbības kapsulas
Slovak: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgicko
Latvian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Slovak: DE - Nemecko Wörwag Pharma GmbH
Latvian: DE - Vācija Wörwag Pharma GmbH & Co.
Slovak: PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Latvian: DE - Vācija ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Slovak: BE - Belgicko SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Latvian: BE - Beļģija SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building
Slovak: Otvorená rana
Latvian: Atvērta brūce
Slovak: Len na subkutánne použitie.
Latvian: "Tikai subkutānai lietošanai.
Slovak: Nadmerná hrúbka zrazeniny môže negatívne narušiť pôsobenie prípravku a proces hojenia rany.
Latvian: Pārmērīgs recekļa biezums var negatīvi ietekmēt preparāta efektivitāti un brūces dzīšanas procesu.
Slovak: Poznámka: Tieto zmeny a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov sú platné v čase vydania rozhodnutia Komisie.
Latvian: Piezīme: šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumi ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī.
Slovak: Po vydaní rozhodnutia Komisie príslušné vnútroštátne orgány podľa potreby aktualizujú informácie o lieku.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes atbilstoši atjauno attiecīgo zāļu aprakstu.
Slovak: Nerozprašujte z menšej vzdialenosti, ako je odporúčaná vzdialenosť.
Latvian: Neizsmidziniet attālumā, kas ir mazāks par ieteikto.
Slovak: ARTISS je určený iba pre nemocničné použitie lekárom alebo chirurgom s primeranými skúsenosťami."
Latvian: "ARTISS ir paredzēts lietot tikai pieredzējušiem ārstiem vai ķirurgiem slimnīcas apstākļos."
Slovak: P (a súvisiace názvy)
Latvian: Beriplast P (un sinonīmiskie nosaukumi)
Slovak: Operácia
Latvian: Ķirurģija
Slovak: Text:
Latvian: Šāds teksts:
Slovak: sa má nahradiť textom:
Latvian: Jāizvieto ar šādu tekstu:
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Latvian: III PIELIKUMS GROZĪJUMI ATTIECĪGAJĀS ZĀĻU APRAKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS SADAĻĀS
Slovak: Odporúčaná vzdialenosť od cieľového tkaniva
Latvian: Ieteicam ais attālums no mērķa audiem
Slovak: Odporúčaný tlak, vzdialenosť a zariadenia používané na rozprašovanie lieku [názov produktu]
Latvian: Ieteiktais spiediens, attālums un ierīces [izstrādājuma nosaukums] uzklāšanai izmidzinot
Slovak: Osobitné odporúčania pre nanášanie rozprašovačom, ako požadovaný tlak a vzdialenosť od povrchu tkaniva pri chirurgickom zákroku a dĺžka špičiek aplikátora, pozri časti 4.4 a 6.6."
Latvian: Specifiskus norādījumus par izsmidzināšanā nepieciešamo spiedienu, ķirurģiskajā procedūrā izmantojamo attālumu no audiem un aplikatora uzgaļa garumu skatiet 4.4 un 6.6 apakšpunktā."
Slovak: „V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania:
Latvian: Lai nodrošinātu optimāli drošu [PREPARĀTA NOSAUKUMS] lietošanu, uzklāšanai izsmidzinot, ir jāievēro tālāk minētie norādījumi:
Slovak: Odporúčaný tlak rozprašovača
Latvian: Ieteicamais izsmidzināšanas spiediens
Slovak: 2 - 5 cm 1,2 - 1,5 baru (18 - 22 psi)
Latvian: 2-5 cm 1,2-1,5 bāri (18-22 psi)
Slovak: „[NÁZOV PRODUKTU] sa nemá používať pri laparoskopických zákrokoch (minimálne invazívnych zákrokoch).
Latvian: • "[PREPARĀTA NOSAUKUMS] nedrīkst izmantot laparoskopiskās ķirurģijas procedūrās (minimāli invazīvā ķirurģija).
Slovak: Laparoskopické/ minimálne invazívne zákroky
Latvian: Laparoskopijas/ minimāli invazīvās procedūras nav piemērojams
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa neodporúča na laparoskopické použitie.
Latvian: [PREPARĀTA NOSAUKUMS] nav ieteicams izmantot laparoskopiskās ķirurģijas procedūrās.
Slovak: 1,5 - 2,0 bary 28,5 psi).
Latvian: 1,5-2,0 bāri 28.5 psi).
Slovak: Ako užívať [NÁZOV PRODUKTU]
Latvian: 3. Kā lietot [IZSTRĀDĀJUMA NOSAUKUMS]
Slovak: Regulátor Duplospray MIS NIST
Latvian: Duplospray MIS regulators NIST B11
Slovak: Aplikácia lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť, iba ak je možné riadne posúdiť vzdialenosť rozprašovača odporúčanú výrobcom.
Latvian: [PREPARĀTA NOSAUKUMS] uzklāšanu izsmidzinot var izmantot tikai tādā gadījumā, ja ir iespējams precīzi noteikt ražotāja ieteikto izsmidzināšanas attālumu.
Slovak: Regulátor Duplospray MIS
Latvian: Duplospray MIS regulators
Slovak: Nanášanie rozprašovačom
Latvian: Uzklāšana izsmidzinot
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má rekonštituovať a používať len podľa návodu a s pomôckami odporúčanými pre tento produkt (pozri časť 6.6).
Latvian: sagatavojiet [PREPARĀTA NOSAUKUMS] un lietojiet to atbilstoši norādījumiem un izmantojot ierīces, ko ieteicams lietot ar šo izstrādājumu (skatīt 6.6 apakšpunktu).
Slovak: V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Latvian: Lai nodrošinātu optimāli drošu [PREPARĀTA NOSAUKUMS] lietošanu, tas ir jāizsmidzina, izmantojot spiediena regulatora ierīci, kas nodrošina maksimālo spiedienu 2,0 bāri (28.5 psi).
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss v balení po 10 kusov
Latvian: Tisseel/Artiss izsmidzināšanas komplekts, 10 vien ību iepakojums nav piemērojams EasySpray
Slovak: Táto udalosť zrejme súvisí s použitím rozprašovača s vyšším ako odporúčaným tlakom a/alebo v tesnej blízkosti povrchu tkaniva.
Latvian: Šie gadījumi ir saistīti ar to, ka izsmidzināšanas ierīce tiek lietota ar spiedienu, kas ir lielāks par ieteicamo, un/vai tuvu audu virsmai.
Slovak: Chirurgia otvorených rán a podkožného tkaniva
Latvian: Zemādas audu atvērtas brūces operācija
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text:
Latvian: Šajā sadaļā jāpievieno tālāk minētais teksts.
Slovak: Táto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Latvian: Šajā zāļu apraksta sadaļā ir jāiekļauj tālāk minētais teksts treknrakstā un ar pasvītrojumu atbilstoši norādījumiem.
Slovak: Tissucol a súvisiace názvy
Latvian: Tissucol un sinonīmiskie nosaukumi
Slovak: „Použitie lieku [NÁZOV PRODUKTU] je určené výhradne skúseným chirurgom, ktorí boli vyškolení v používaní lieku [NÁZOV PRODUKTU]."
Latvian: "[PREPARĀTA NOSAUKUMS] lietot ir atļauts pieredzējušiem ķirurgiem, kas ir apguvuši [PREPARĀTA NOSAUKUMS] lietošanas metodes.
Slovak: Regulátor tlaku, ktorý sa má použiť
Latvian: Izmantojama is spiediena regulators
Slovak: Tisseel a súvisiace názvy
Latvian: Tisseel un sinonīmiskie nosaukumi
Slovak: Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia.
Latvian: Fibrīna sīlanta uzklāšanā, lietojot izsmidzināšanas ierīci, kurā ir izmantots spiediena regulators, ir novēroti dzīvībai bīstami/letāli gaisa vai gāzes embolijas gadījumi.
Slovak: „Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa veľmi zriedkavo vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia (vniknutie vzduchu do krvného obehu, ktoré môže mať závažné alebo život ohrozujúce následky).
Latvian: • "Fibrīna sīlanta uzklāšanā, lietojot izsmidzināšanas ierīci, kurā ir izmantots spiediena regulators, ļoti reti ir novēroti dzīvībai bīstami/letāli gaisa vai gāzes embolijas (gaisa iekļūšana asinsritē, kas var radīt ļoti smagas vai dzīvībai bīstamas sekas) gadījumi.
Slovak: Rozprašovače a prídavné špičky poskytujú pokyny na používanie a odporúčania týkajúce sa rozsahu tlaku a vzdialenosti od povrchu tkaniva pri rozprašovaní.
Latvian: • Izsmidzināšanas ierīcei un piederuma uzgalam ir pievienotas lietošanas instrukcijas ar norādēm par ieteiktajiem spiediena diapazoniem un izsmidzināšanas attālumu no audu virsmas.
Slovak: Pri chirurgii otvorených rán sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Latvian: atvērtas operācijas gadījumā ir jāizmanto spiediena regulatora ierīce, kas nodrošina maksimālo spiedienu 2,0 bāri (28.5 psi);
Slovak: „[NÁZOV PRODUKTU] aplikujte v tenkej vrstve.
Latvian: "Uzklājiet [PREPARĀTA NOSAUKUMS] plānā kārtā.
Slovak: Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa veľmi zriedkavo vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia (vniknutie vzduchu do krvného obehu, ktoré môže mať závažné alebo život ohrozujúce následky).
Latvian: • Fibrīna sīlanta uzklāšanā, lietojot izsmidzināšanas ierīci, kurā ir izmantots spiediena regulators, ļoti reti ir novēroti dzīvībai bīstami/letāli gaisa vai gāzes embolijas (gaisa iekļūšana asinsritē, kas var radīt ļoti smagas vai dzīvībai bīstamas sekas) gadījumi.
Slovak: Táto časť písomnej informácie pre používateľov má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Latvian: Šajā lietošanas instrukcijas sadaļā ir jāiekļauj tālāk minētais teksts treknrakstā un ar pasvītrojumu atbilstoši norādījumiem.
Slovak: Pri minimálne invazívnych / laparoskopických zákrokoch sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 1,5 baru (22 psi).
Latvian: minimāli invazīvās/laparoskopijas procedūrās ir jāizmanto spiediena regulatora ierīce, kas nodrošina maksimālo spiedienu 1,5 bāri (22 psi) un kurā tiek izmantota tikai oglekļa dioksīda gāze;
Slovak: Artiss a súvisiace názvy
Latvian: Artiss un sinonīmiskie nosaukumi