FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 000 mg parasetamolikerta-annoksen annon jälkeen parasetamolin AUC- ja t1/2-arvot pysyivät ennallaan parasetamolin ottoajankohdasta riippumatta (ennen liksisenatidi-injektiota tai injektion jälkeen).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 1000 mg paracetamolio dozę, jo AUC ir t 1/2 nepakito nepriklausomai nuo vartojimo laiko (prieš liksizenatido injekciją ar po jos).
Finnish: Ohjeet kuvataan tarkemmin jäljempänä vaiheiden 1-5 kohdalla.
Lithuanian: 1-5 etapuose parodyta, kaip tai padaryti.
Finnish: • Yksi Lyxumia-kynä sisältää 14 valmiiksi asetettua annosta.
Lithuanian: • Kiekviename Lyxumia švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių.
Finnish: Kun Lyxumia-valmistetta käytetään aiemman metformiinihoidon lisänä, aiemman metformiiniannoksen käyttöä voidaan jatkaa ilman annosmuutoksia.
Lithuanian: Jei metforminu gydomas pacientas pradeda vartoti Lyxumia, metformino vartojimą galima tęsti nekeičiant jo dozės.
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prancūzija
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Taulukossa ilmoitetaan myös haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys oli Lyxumia-ryhmässä ≥ 1 %, mikäli esiintymistiheys oli yli 2 kertaa niin suuri kuin kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä havaittu esiintymistiheys.
Lithuanian: Be to, lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis Lyxumia vartojusių pacientų grupėje buvo ≥1%, jei jis buvo daugiau kaip 2 kartus didesnis nei visų lyginamųjų preparatų vartojusių pacientų grupėse.
Finnish: Mahdollisesti liksisenatidiin liittyneitä allergisia reaktioita (esim. anafylaktinen reaktio, angioedeema ja nokkosihottuma) ilmoitettiin esiintyneen 0,4 %:lla liksisenatidiryhmän potilaista, kun taas lumeryhmässä hoitoon mahdollisesti liittyneitä allergisia reaktioita esiintyi alle 0,1 %:lla potilaista 24 viikon pituisen päähoitovaiheen aikana.
Lithuanian: Pagrindiniu 24 savaičių gydymo laikotarpiu galimai su liksizenatido vartojimu susijusių alerginių reakcijų (tokių kaip anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema ir dilgėlinė) atsirado 0,4% liksizenatido vartojusių pacientų, tuo tarpu galimai su placebo vartojimu susijusių alerginių reakcijų atsirado mažiau kaip 0,1% placebo vartojusių pacientų.
Finnish: Suurille liksisenatidiannoksille tiineyden loppuvaiheessa ja imetyksen aikana altistuneiden urosrottien neonataalikauden kasvu oli tavallista vähäisempää, ja poikaskuolleisuuden havaittiin olevan hieman suurentunut.
Lithuanian: Sulėtėjo atsivestų žiurkių patinų, kurių organizmą vėlyvuoju vaikingumo bei žindymo laikotarpiu veikė didelės liksizenatido dozės, augimas, be to, šiek tiek padažnėjo atsivestų jauniklių gaišimas.
Finnish: • Jos epäilet, että Lyxumia-kynä on rikkoutunut, sitä ei saa käyttää.
Lithuanian: • Jei manote, kad Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas, jo nenaudokite.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuvuus oli liksisenatidiryhmässä suurentunut lähinnä ensimmäisten 6 hoitoviikon aikana ja tämän jälkeen samaa luokkaa kuin lumeryhmässä.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje labiausiai padidėjo pirmųjų 6 savaičių laikotarpiu ir po to buvo panašus į dažnį placebo grupėje.
Finnish: Tämä vahvistettiin myös 8 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa valmistetta verrattiin ennen aamiaista annettuun liraglutidiin yhdessä glargininsuliinin ja metformiinin kanssa tai pelkän glargininsuliinin kanssa.
Lithuanian: Be to, toks poveikis patvirtintas atlikus 8 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu poveikis lygintas su prieš pusryčius vartojamo liraglutido, vartoto kartu su insulinu glarginu ir metforminu arba be jo, poveikiu.
Finnish: - jos sinulla on sydänvaivoja, jotka voivat aiheuttaa hengästymistä tai nilkkojen turvotusta, sillä tämän potilasryhmän hoidosta Lyxumia-valmisteella on vähän kokemusta.
Lithuanian: Jums yra širdies sutrikimų, dėl kurių gali atsirasti dusulys arba pradėti tinti kulkšnys, nors patirties gydant šią žmonių grupę nėra daug.
Finnish: Yliannostustapauksessa aloitetaan potilaan kliinisten oireiden ja löydösten mukainen, asianmukainen elintoimintoja tukeva hoito, ja liksisenatidiannos pienennetään lääkemääräyksen mukaiseksi.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius paciento požymius ir simptomus, o liksizenatido dozę būtina sumažinti iki skirtos.
Finnish: Noudata tämän osan ohjeita vain, jos kynän aktivointi-ikkuna on valkoinen.
Lithuanian: KASDIENIS ŠVIRKŠTIKLIO NAUDOJIMAS Šio skyriaus nurodymus vykdykite tik tuo atveju, jei aktyvinimo langelis yra baltas.
Finnish: Kun vihreä 10 mikrogramman Lyxumia-kynä on tyhjä, hoitoa jatketaan ottamalla seuraava pistos tavanomaisena aikana violetilla 20 mikrogramman Lyxumia-kynällä.
Lithuanian: Kai žaliasis 10 mikrogramų Lyxumia švirkštiklis tampa tuščias, kitos injekcijos metu gydymą turite tęsti naudodami violetinį 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eräässä 13 viikon pituisessa tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikoille annettiin enintään 30 mikrogramman liksisenatidiannoksia kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: 13 savaičių klinikinio tyrimo metu 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai du kartus per parą vartojo ne didesnę kaip 30 mikrogramų liksizenatido dozę.
Finnish: Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta neulaa.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Finnish: Käytä ensin kaikki tämän kynän 14 annosta.
Lithuanian: Iš pradžių turite suvartoti visas 14 šiame švirkštiklyje esančių dozių.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 540 mikrogrammaa metakresolia.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje yra 540 mikrogramai metakrezolio.
Finnish: Oireisten hypoglykemiatapahtumien määrä oli pienempi liksisenatidilla (36 %) verrattuna kerran vuorokaudessa ja kolmesti vuorokaudessa annosteltuun glulisinsuliiniin (47 % ja 52 %).
Lithuanian: Simptominės hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo mažesnis vartojant liksizenatidą (36%), palyginti su insulino glulizino vartojimu QD ir TID schemomis (atitinkamai 47% ir 52%).
Finnish: Entä jos säiliössä on ilmakuplia?
Lithuanian: Ką daryti, jei užtaise yra oro burbuliukų?
Finnish: Näillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, joten atorvastatiiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan yhtä aikaa liksisenatidin kanssa.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi, todėl kartu su liksizenatidu vartojamo atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Lyxumia-valmistetta ei pidä käyttää yhdessä perusinsuliinin ja sulfonyyliurean yhdistelmähoidon kanssa, sillä hypoglykemiariski on tällöin suurentunut (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu, kadangi didėja hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Jos Lyxumia-annos unohtuu, sen voi pistää seuraavaa ateriaa edeltävän tunnin aikana.
Lithuanian: Jei praleidote Lyxumia dozę, ją galite sušvirkšti valandos laikotarpiu iki kito valgio.
Finnish: Lyxumia-valmisteen antoon voidaan käyttää kertakäyttöisiä 29-32 G kynäneuloja.
Lithuanian: Lyxumia galima naudoti su 29-32 dydžio vienkartinėmis švirkštiklio adatomis.
Finnish: 95 % luottamusväli *p < 0,0001
Lithuanian: *p<0,0001
Finnish: Insuliinihoidon äskettäin aloittaneiden potilaiden paino pysyi liksisenatidiryhmässä lähes ennallaan, kun taas lumeryhmäläisten paino suureni.
Lithuanian: Insulino pirmą kartą pradėjusių vartoti pacientų kūno svoris liksizenatido grupėje beveik nepakito, o placebo vartojusiųjų grupėje kūno svoris padidėjo.
Finnish: • Lyxumia-kynää ei saa liottaa, pestä, kostuttaa eikä voidella, jottei se rikkoudu.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nemerkite, neplaukite ir nešlapinkite (netepkite), kadangi tai jį gali pažeisti.
Finnish: • Glukoositasapaino Yhdistelmähoitona tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lisänä
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas, papildant gydymą geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto
Finnish: Neulaa ei tarvitse vaihtaa aktivoinnin jälkeen ennen ensimmäistä pistoskertaa.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp aktyvinimo ir pirmosios injekcijos adatos keisti nereikia.
Finnish: 1 esitäytetty kynä à 3 ml (14 annosta)
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių)
Finnish: Liksisenatidi eliminoituu lähinnä munuaisteitse, joten sen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu akuuttia eikä kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
Lithuanian: Liksizenatidas daugiausia šalinamas pro inkstus, todėl farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kuriems yra ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Finnish: Apuaineet: glyseroli 85 %, natriumasetaattitrihydraatti, metioniini, metakresoli (lisätiedot, ks. pakkausseloste), kloorivetyhappo ja natriumhydroksidiliuos (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra glicerolis 85 %, natrio acetatas trihidratas, metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Finnish: Tietyt lääkkeet, kuten antibiootit tai enterotabletit tai -kapselit, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään, on ehkä otettava viimeistään tunti ennen Lyxumia-pistosta tai aikaisintaan 4 tuntia pistoksen jälkeen.
Lithuanian: , antibiotikų ar skrandyje neirių tablečių ar kapsulių, kurios neturi ilgai būti skrandyje, gali reikėti vartoti iki Lyxumia injekcijos likus valandai ar praėjus keturioms valandoms po jos.
Finnish: Taustahoitona ei käytetty sulfonyyliureoita tai glinideja perusinsuliinin kanssa.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidų arba glinidų baziniam gydymui su baziniu insulinu vartojama nebuvo.
Finnish: Lyxumia pistetään reiden, vatsan tai olkavarren ihon alle.
Lithuanian: Lyxumia leidžiama po oda šlaunies, pilvo ar žasto dalyje.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa Säilytä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Finnish: Pidä annostelunappula pohjaan painettuna ja laske hitaasti viiteen, jotta saat koko lääkeannoksen.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5: taip bus suleista visa dozė.
Finnish: On suositeltavaa, että Lyxumia-ateriapistos otetaan päivittäin saman aterian yhteydessä, kun annostelulle sopivin päivän ateria on valittu.
Lithuanian: Patartina Lyxumia injekciją kiekvieną dieną atlikti prieš tą patį, pasirinktą kaip patogiausią, valgymą.
Finnish: 24 viikon pituisen päähoitovaiheen lopussa vasta-ainepitoisuudet ylittivät kvantifikaatiokynnyksen 32,2 %:lla vasta-ainepositiivisista potilaista, ja koko 76 viikon pituisen hoitovaiheen lopussa vasta-ainepitoisuudet ylittivät kvantifikaatiokynnyksen 44,7 %:lla potilaista.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje 32,2% pacientų, kuriems atsirado antikūnų, jų koncentracija tapo didesnė nei įmanoma išmatuoti, o viso 76 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje 44,7% pacientų antikūnų koncentracija tapo didesnė nei įmanoma išmatuoti.
Finnish: • Älä yritä vetää sylinteriampullissa olevaa nestettä ruiskuun.
Lithuanian: • Nebandykite ištraukti skysčio iš Lyxumia užtaiso švirkštu.
Finnish: Valmisteen käytöstä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon ei ole kokemusta.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Finnish: Lume (N = 286)
Lithuanian: Placebas (N= 286)
Finnish: Anafylaktisia reaktioita ilmoitettiin 0,2 %:lla liksisenatidiryhmän potilaista eikä kenelläkään lumeryhmän potilaista.
Lithuanian: Anafilaksinių reakcijų atsirado 0,2% liksizenatidu gydytų pacientų, o placebo vartojusiems pacientams tokių reakcijų neatsirado.
Finnish: Optimaalisen 12 viikon glargininsuliinin titrausvaiheen jälkeen (metformiinin kanssa tai ilman metformiinia) riittämättömässä hoitotasapainossa olevat potilaat satunnaistettiin saamaan lisäksi kerta-annos liksisenatidia tai kerta-annos (kerran vuorokaudessa) glulisinsuliinia (molemmat ennen päivän suurinta ateriaa) tai glulisinsuliinia 3 kertaa vuorokaudessa 26 viikon ajan.
Lithuanian: Po 12 savaičių optimalios insulino glargino dozės parinkimo laikotarpio (metformino kartu vartota arba nevartota) pacientai, kurių ligos kontrolė nebuvo pakankama, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir 26 savaites papildomai kartą per parą (QD) prieš pagrindinį valgį vartojo liksizenatidą, kartą per parą (QD) prieš pagrindinį valgį vartojo insuliną gluliziną arba tris kartus per parą (TID) vartojo insuliną gluliziną.
Finnish: Avoimessa, 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa ennen päivän pääateriaa annosteltu liksisenatidi oli vertailukelpoinen (non-inferior) ennen aamiaista annostellun liksisenatidin kanssa arvioituna HbA1carvon pienenemisenä (keskimuutos lähtötilanteesta, pienin neliösumma: -0,65 % vs. -0,74 %).
Lithuanian: 24 savaičių atviru būdu atliekamo klinikinio tyrimo metu, vertinant HbA1c sumažėjimą, prieš pagrindinį valgymą vartojamas liksizenatidas nenusileido liksizenatidui vartojamam prieš pusryčius (LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens: -0,65% lyginant su -0.75%).
Finnish: Lumekontrolloiduissa vaiheen III tutkimuksissa systolisen verenpaineen keskiarvo pieneni enintään 2,1 mmHg ja diastolisen verenpaineen keskiarvo enintään 1,5 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis ir diastolinis kraujospūdis III fazės placebu kontroliuotų tyrimų metu sumažėjo atitinkamai iki 2,1 mmHg ir iki 1,5 mmHg.
Finnish: Yhdessä 4 viikon hoitojaksoa varten tarkoitetussa 2 esitäytetyn kynän pakkauksessa on: 1 esitäytetty kynä à 3 ml, jossa 14 kpl 10 mikrogramman annoksia 1 esitäytetty kynä à 3 ml, jossa 14 kpl 20 mikrogramman annoksia
Lithuanian: Kiekvienoje 2 užpildytų švirkštiklių pakuotėje, kuri skirta keturių savaičių gydymui, yra: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 14 dozių po 10 mikrogramų Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 14 dozių po 20 mikrogramų
Finnish: Purista ulompaa neulansuojusta, jotta saat otteen neulasta, ja kierrä neula suojuksen avulla pois kynästä.
Lithuanian: Suspauskite išorinį adatos dangtelį, kad suimtumėte adatą, ir juo nusukite adatą nuo švirkštiklio.
Finnish: Yhteensä 6 068 potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko lumelääkettä tai liksisenatidia 20 mikrogramman annoksena (ensimmäisten 2 viikon aikana annetun 10 mikrogramman aloitusannoksen jälkeen).
Lithuanian: Iš viso 6068 pacientai santykiu 1:1 buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba placebo, arba 20 mikrogramų liksizenatido dozę (pirmąsias 2 savaites buvo vartojama 10 mikrogramų dozė).
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen kynän käyttöä.
Lithuanian: • Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, kaip tinkamai švirkšti, prieš švirkštiklio naudojimą.
Finnish: Vaikea ruoansulatuskanavan sairaus
Lithuanian: Sunkios virškinimo trakto ligos
Finnish: Lume (N = 170)
Lithuanian: (N= 170)
Finnish: Jos kyseessä on suun kautta otettava lääkevalmiste, jonka teho riippuu erityisen suuresti kynnyspitoisuuksien saavuttamisesta (esim. antibiootit), potilasta kehotetaan ottamaan kyseinen lääkevalmiste vähintään 1 tunti ennen liksisenatidi-injektiota tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos ar praėjus 4 valandoms po jos.
Finnish: Pahoinvoinnin ilmaantuvuus oli liksisenatidiryhmässä 24,5 % ja eksenatidia kahdesti vuorokaudessa käyttäneillä 35,1 %, ja 24 viikon pituisen päähoitovaiheen aikana ilmenneen oireisen hypoglykemian ilmaantuvuus oli Lyxumia-ryhmässä 2,5 % ja eksenatidiryhmässä 7,9 %.
Lithuanian: Pykinimo dažnis buvo 24,5% liksizenatido vartojusių pacientų grupėje ir 35,1% eksenatido du kartus per parą vartojusių pacientų grupėje; 24 savaičių trukmės gydymo laikotarpiu simptominės hipoglikemijos dažnis buvo 2,5% liksizenatido vartojusių pacientų grupėje ir 7,9% eksenatido vartojusių pacientų grupėje.
Finnish: Mahassa helposti hajoavia aineita sisältävät enterovalmisteet on otettava 1 tunti ennen liksisenatidiinjektiota tai 4 tuntia sen jälkeen.
Lithuanian: Skrandyje neirių preparatų, kuriuose yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos ar praėjus 4 valandoms po jos.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lyxumia-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lyxumia
Finnish: HbA1c, keskiarvo (%) Muutos lähtötilanteesta, pienin neliösumma
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (%) LS pokytis nuo pradinio rodmens
Finnish: Riskisuhde [95 %:n luottamusväli]
Lithuanian: RS [95% PI]
Finnish: Lyxumia-valmistetta ei pidä käyttää yhdessä perusinsuliinin ja sulfonyyliurean yhdistelmän kanssa.
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu;
Finnish: Lääkäri kertoo, miten verensokerin liiallisen laskun yhteydessä toimitaan.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei sumažėja cukraus kiekis kraujyje.
Finnish: • Käytä kynää aina käyttöohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: • Švirkštiklį visada naudokite taip, kaip nurodyta „Vartojimo instrukcijose".
Finnish: Iäkkäillä eidiabeetikoilla tehdyssä farmakokinetiikan tutkimuksessa liksisenatidin (20 mikrog) anto tuotti iäkkäillä potilailla (11 iältään 65-74-vuotiasta ja 7 iältään ≥ 75-vuotiasta tutkimushenkilöä) keskimäärin 29 % suuremman liksisenatidin AUC-arvon kuin 18:lla 18-45-vuotiaalla tutkimushenkilöllä.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu 20 mikrogramų liksizenatido dozė senyviems žmonėms (11 žmonių buvo 65-74 metų, 7 - ≥75 metų) liksizenatido AUC padidino vidutiniškai 29%, palyginti su 18 tiriamųjų, kurių amžius buvo 18-45 metai, rodmeniu; tikėtina, kad tai susiję su senesnių pacientų inkstų funkcijos pablogėjimu.
Finnish: • Lyxumia-kynä on aktivoitava itse ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Lithuanian: • Prieš pirmąjį naudojimą turite suaktyvinti savo Lyxumia švirkštiklį.
Finnish: - jos käytät muita lääkkeitä, esimerkiksi antibiootteja tai enterotabletteja tai -kapseleita, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Lyxumia)
Lithuanian: vartojate kitų vaistų, nes yra kitų vaistų, pavyzdžiui, antibiotikų, skrandyje neirių tablečių ar kapsulių, kurie negali ilgai būti skrandyje (žr.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet on otettava aina samaan tapaan suhteessa liksisenatidiin.
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų liksizenatido atžvilgiu būtina vartoti standartizuotai.
Finnish: Molemmilla lajeilla todettiin lievää emoon kohdistuvaa toksisuutta, joka ilmeni vähäisenä syömisenä ja painon laskuna.
Lithuanian: Abiejų rūšių patelėms atsirado nesunkus toksinis poveikis: suvartojamo ėdalo kiekio ir kūno svorio sumažėjimas.
Finnish: Liksisenatidia ei pidä käyttää yhdessä perusinsuliinin ja sulfonyyliurean yhdistelmähoidon kanssa, sillä hypoglykemiariski on tällöin suurentunut.
Lithuanian: Liksizenatido negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu, kadangi didėja hipoglikemijos rizika.
Finnish: • Aktivoi kynä käyttöön samana päivänä, jolloin otat ensimmäisen pistoksen
Lithuanian: • Švirkštiklį suaktyvinkite tą dieną, kai atliksite pirmąją injekciją
Finnish: • Käytä vain Lyxumia-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso käyttöohjeet).
Lithuanian: • Naudokite tik tokias adatas, kurios tinka naudoti su Lyxumia švirkštikliu (žr.
Finnish: Kuva 1: Forest-kuvaaja: yksittäisten kardiovaskulaaristen tapahtumien analyysithoitoaiepopulaatio (ITT)
Lithuanian: Forest diagrama: kiekvieno atskiro kardiovaskulinio reiškinio analizė, ITT populiacija
Finnish: Kynät sisältävät eri Lyxumiavahvuuksia.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra skirtingo stiprumo Lyxumia.
Finnish: Jos potilas käyttää lääkevalmisteita, joiden terapeuttinen leveys on kapea tai jotka edellyttävät huolellista kliinistä seurantaa, tiivis seuranta on tarpeen etenkin liksisenatidihoitoa aloitettaessa.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas yra mažas arba vaistinių preparatų, kurių vartojant reikalinga atidi klinikinė priežiūra, būtina atidžiai stebėti, ypač gydymo liksizenatidu pradžioje.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista haitallisista vaikutuksista uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio žiurkių patinų ir patelių vislumui neparodė.
Finnish: Pidä annostelunappula pohjaan painettuna ja laske hitaasti viiteen, jotta koko nestemäärä poistuu kynästä.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5, kad būtų išstumti paskutiniai lašai.
Finnish: • Säilytä käytössä oleva Lyxumia-kynä alle 30 °C.
Lithuanian: • Po suaktyvinimo savo Lyxumia švirkštiklį laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Finnish: • pistoskohdan reaktiot (kuten kutina).
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcijos (pvz., niežėjimas)
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja ramipriilia (5 mg) otettiin yhtä aikaa 6 päivän ajan, ramipriilin AUCarvo suureni 21 % ja sen Cmax pieneni 63 %.
Lithuanian: 6 dienų laikotarpiu tuo pat metu vartojant 20 mikrogramų liksizenatido dozę ir 5 mg ramiprilio dozę, ramiprilio AUC padidėjo 21%, o Cmax sumažėjo 63%.
Finnish: Jos Lyxumia-annos jää väliin, se pistetään tunnin sisällä ennen seuraavaa ateriaa.
Lithuanian: Jeigu Lyxumia dozė praleidžiama, ją reikia suleisti valandos laikotarpiu iki kito valgymo.
Finnish: Myyntiluvan haltija sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Lithuanian: Registruotojas sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prancūzija
Finnish: Lyxumia 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos EU/1/12/811/002 (1 esitäytetty kynä) EU/1/12/811/003 (2 esitäytettyä kynää) EU/1/12/811/004 (6 esitäytettyä kynää)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas EU/1/12/811/001 (1 užpildytas švirkštiklis) Lyxumia 20 mikrogramų injekcinis tirpalas EU/1/12/811/002 (1 užpildytas švirkštiklis) EU/1/12/811/003 (2 užpildyti švirkštikliai) EU/1/12/811/004 (6 užpildyti švirkštikliai)
Finnish: Mitä Lyxumia sisältää - Vaikuttava aine on liksisenatidi.
Lithuanian: Lyxumia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra liksizenatidas.
Finnish: Erääseen kliiniseen tutkimukseen osallistui potilaita, jotka eivät olleet käyttäneet aiemmin insuliinia ja joiden hoitotasapaino oli riittämätön tablettimuotoisia diabeteslääkkeitä käytettäessä.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavusių insulinu negydytų pacientų būklė geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto nebuvo kontroliuojama pakankamai.
Finnish: Painon todettiin myös muuttuneen lähtötilanteesta vähintään -0,38 kg ja enintään -1,80 kg liksisenatidiryhmän potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti joko pelkkää vakaa-annoksista perusinsuliinia tai vakaa-annoksista perusinsuliinia yhdessä metformiinin tai sulfonyyliurean kanssa.
Lithuanian: Kūno svorio pokytis nuo pradinio rodmens (nuo -0,38 kg iki -1,80 kg) pasireiškė ir liksizenatidu gydytiems pacientams, kartu vartojusiems stabilią bazinio insulino dozę (vien jo ar kartu su metforminu ar sulfonilkarbamidu).
Finnish: Suurimpien vasta-ainepitoisuuksien alaryhmässä (5,2 %) HbA1c-arvon kohenemisen keskiarvo oli viikoilla 24 ja 76 kliinisesti merkitsevää, mutta hoitotasapainovaste vaihteli ja 1,9 %:lla potilaista HbA1c-arvo ei pienentynyt lainkaan.
Lithuanian: Pacientams, kuriems antikūnų koncentracija buvo didžiausia (5,2%), vidutinis HbA1c rodmens sumažėjimas 24 savaitę ir 76 savaitę buvo kliniškai reikšmingas; vis dėlto gliukozės kiekio kraujyje reakcija buvo įvairi ir 1,9% HbA1c rodmuo nesumažėjo.