FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un essai clinique de phase III, en double aveugle, à deux bras, multicentrique, international, randomisé, contrôlé versus placebo, IMpassion130, a été mené afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'atezolizumab en association au nab-paclitaxel, chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique n'ayant pas précédemment reçu de chimiothérapie en situation métastatique.
Swedish: En fass III, dubbelblind, tvåarmad, multicenter, internationell, randomiserad, placebokontrollerad studie, IMpassion130, utfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av atezolizumab i kombination med nab-paklitaxel, hos patienter med icke-resekterbar lokalt avancerad eller metastaserad TNBC som inte tidigare fått kemoterapi för metastaserad sjukdom.
French: ; IC = intervalle de confiance ; ORR = taux de réponse objective ; DOR = durée de la réponse ; OS = survie globale
Swedish: ; KI=konfidensintervall (confidence interval); ORR=objektiv responsfrekvens (objective response rate); DOR=responsduration (duration of response); OS=överlevnad (overall survival)
French: Affections du système immunitaire Fréquent réaction liée à la perfusionf Affections endocriniennes Très fréquent hypothyroïdieg
Swedish: Endokrina systemet Mycket vanliga hypotyreosg
French: Figure 3 : Forest plot de la survie globale selon l'expression de PD-L1 dans la population de l'analyse primaire (OAK)
Swedish: Figur 3: Forest-diagram för överlevnad (OS) för olika PD-L1-uttryck i populationen för primäranalys (OAK)
French: Après dilution, 1 mL de solution contient environ 3,2 mg d'atezolizumab pour une dose de 840 mg et 6,0 mg d'atezolizumab pour une dose de 1680 mg.
Swedish: · Efter spädning innehåller 1 ml lösning ungefär 3,2 mg atezolizumab för 840 mg-dosen och 6,0 mg atezolizumab för 1680 mg-dosen.
French: Un essai clinique de phase III, multicentrique, international, randomisé, en ouvert, OAK, a été mené afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'atezolizumab comparé au docétaxel chez des patients atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique ayant progressé pendant ou après un traitement à base de platine.
Swedish: En fas III, öppen, internationell, randomiserad multicenterstudie, OAK utfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av atezolizumab jämfört med docetaxel hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC med progress under eller efter en platinuminnehållande regim.
French: Un essai clinique de phase III, randomisé, en ouvert, GO29537 (IMpower130), a été mené afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'atezolizumab en association au nab-paclitaxel et au carboplatine, chez des patients naïfs de chimiothérapie atteints d'un CBNPC non épidermoïde métastatique.
Swedish: En fas III, öppen, randomiserad studie, GO29537 (IMpower130), utfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av atezolizumab i kombination med nab-paklitaxel och karboplatin, hos patienter med metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp som inte tidigare fått behandling med kemoterapi.
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe et symptôme de myosite.
Swedish: Patienterna ska övervakas för tecken och symtom på myosit.
French: a L'atezolizumab est administré jusqu'à perte du bénéfice clinique évaluée par l'investigateur b La dose initiale de paclitaxel pour les patients d'origine asiatique était de 175 mg/m2 en raison du taux global plus élevé de toxicités hématologiques chez les patients issus de pays asiatiques comparativement aux patients issus de pays non asiatiques c Le paclitaxel et le carboplatine sont administrés selon les modalités suivantes : jusqu'à la fin de 4 ou 6 cycles ou jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable d. Le bevacizumab est administré jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable
Swedish: a Atezolizumab administreras fram till den kliniska nyttan upphört enligt bedömning av prövaren b Startdosen av paklitaxel till patienter med asiatiskt ursprung var 175 mg/m2 på grund av den generellt högre förekomsten av hematologisk toxicitet hos patienter från asiatiska länder jämför med de från icke-asiatiska länder.
French: Fréquents : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 · inflammation des poumons (pneumopathie inflammatoire) · faibles taux d'oxygène pouvant provoquer un essoufflement comme conséquence de l'inflammation des poumons (hypoxie) · douleur d'estomac · inflammation du foie · augmentation des enzymes hépatiques (mise en évidence par des analyses), qui peut être un signe d'inflammation du foie · difficulté à avaler · analyses sanguines mettant en évidence un faible taux de potassium (hypokaliémie) ou de sodium (hyponatrémie) · pression artérielle basse (hypotension) · glande thyroïde insuffisamment active (hypothyroïdie) · réaction allergique (réaction liée à la perfusion, hypersensibilité ou anaphylaxie) · syndrome grippal · frissons · inflammation de l'intestin · nombre réduit de plaquettes pouvant davantage vous exposer aux bleus ou aux saignements · nez bouché (congestion nasale) · taux élevé de sucre dans le sang · rhume
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare · lunginflammation (pneumonit) · låga syrenivåer, som kan orsaka andnöd som en konsekvens av lunginflammation (hypoxi) · magsmärtor · leverinflammation · förhöjda leverenzymer (visas vid provtagning) - vilket kan vara ett tecken på leverinflammation · svårigheter att svälja · blodprov som visar låga nivåer av kalium (hypokalemi) eller natrium (hyponatremi) · lågt blodtryck (hypotoni) · underaktiv sköldkörtel (hypotyreos) · allergisk reaktion (infusionsrelaterad reaktion, hypersensitivitet eller anafylaktisk chock) · influensaliknande sjukdom · frossa · inflammation i tarmarna · låga nivåer av blodplättar som kan göra att du lättare får blåmärken eller blöder · nästäppa · högt blodsocker · förkylning · smärta i munnen och svalget
French: Un essai clinique de phase III, multicentrique, international, randomisé, en ouvert, IMpower150, a été mené afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'atezolizumab en association au paclitaxel et au carboplatine, avec ou sans bevacizumab, chez des patients naïfs de chimiothérapie atteints d'un CBNPC non épidermoïde métastatique.
Swedish: En fas III, öppen, internationell, randomiserad multicenterstudie, IMpower150, utfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av atezolizumab i kombination med paklitaxel och karboplatin, med eller utan bevacizumab, hos kemoterapinaiva patienter med metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp.
French: L'indice de performance ECOG à l'inclusion était de 0 (43 %) ou 1 (57 %).
Swedish: Prestationsförmåga vid studiestart enligt ECOG var 0 (43 %) eller 1 (57 %).
French: L'atezolizumab a été administré à une dose fixe de 1200 mg par perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines.
Swedish: Atezolizumab administrerades som en fast dos på 1200 mg genom intravenös infusion var 3:e vecka.
French: Le paclitaxel a été administré à une dose de 175 mg/m² par perfusion intraveineuse sur 3 heures le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Swedish: Paklitaxel gavs i dosen 175 mg/m2 som intravenös infusion under 3 timmar dag 1 var 3:e vecka fram till sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet.
French: La randomisation était stratifiée selon la chimiothérapie (vinflunine vs taxane), le statut d'expression de PD-L1 sur les IC (< 5 % vs ≥ 5 %), le nombre de facteurs de risque pronostiques (0 vs 1-3) et les métastases hépatiques (oui vs non).
Swedish: Randomisering stratifierades genom kemoterapi (vinflunin jämfört med taxan), status av PD-L1-uttryck på IC (< 5 % jämfört med ≥ 5 %), antal prognostiska riskfaktorer (0 jämfört med 1-3) och förekomst av levermetastaser eller inte.
French: PFS (évaluée par le CRI ; RECIST v1.1)
Swedish: PFS (utvärderad av IRF; RECIST v1.1)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Tecentriq 1200 mg, solution à diluer pour perfusion atezolizumab
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tecentriq 1200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning atezolizumab
French: · Le Guide destiné aux professionnels de santé doit contenir les éléments clefs suivants : Information pertinente (par exemple gravité, sévérité, fréquence, délai de survenue, réversibilité si applicable) concernant les problèmes de sécurité suivants associés à l'utilisation de Tecentriq : Hépatites d'origine immunologique Pneumopathies d'origine immunologique Colites d'origine immunologique Pancréatites d'origine immunologique Endocrinopathies d'origine immunologique (diabète de type 1, hypothyroïdie, hyperthyroïdie, insuffisance surrénalienne et hypophysite) Neuropathies d'origine immunologique (Syndrome de Guillain-Barré, syndrome myasthénique / myasthénie) Méningo-encéphalites d'origine immunologique Myocardites d'origine immunologique Néphrites d'origine immunologique Myosites d'origine immunologique Réactions liées à la perfusion Description des signes et symptômes des effets indésirables d'origine immunologique.
Swedish: · Beskrivningen till sjukvårdspersonal ska innehålla följande: Relevant information (tex allvarlighetsgrad, svårhetsgrad, frekvens, tid till uppkomst, reversibilitet om relevant) om följande säkerhetsrisker kopplade till användning av Tecentriq: - Immunrelaterad hepatit - Immunrelaterad pneumonit - Immunrelaterad kolit - Immunrelaterad pankreatit - Immunrelaterad endokrinopati (diabetes mellitus typ I, hypotyreos, hypertyreos,
French: Une pneumopathie inflammatoire est survenue chez 2,7 % (87/3178) des patients ayant reçu l'atezolizumab en monothérapie.
Swedish: Pneumonit förekom hos 2,7 % (87/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
French: v Inclut des cas rapportés d'ascite, d'hépatite auto-immune, de lésion hépatocellulaire, d'hépatite, d'hépatite aiguë, d'hépatotoxicité, de trouble hépatique, de lésion hépatique d'origine médicamenteuse, d'insuffisance hépatique, de stéatose hépatique, de lésion hépatique, d'hémorragie de varices œsophagiennes, de varices œsophagiennes.
Swedish: v Inkluderar rapporter gällande ascites, autoimmun hepatit, hepatocellulär skada, hepatit och akut hepatit, levertoxicitet, leversjukdom, läkemedelsinducerad leverskada, leversvikt, leversteatos, leverlesion, blödande varicer i esofagus, varicer i esofagus.
French: ORR (évalué par le CRI ; RECIST v1.1)
Swedish: ORR (utvärderad av IRF; RECIST v1.1)
French: Cette étude a exclu les patients présentant un antécédent de maladie autoimmune, des métastases cérébrales actives ou cortico-sensibles, les patients ayant reçu un vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant l'inclusion, les patients ayant reçu un traitement immunostimulant systémique dans les 4 semaines ou un traitement immunosuppresseur systémique dans les 2 semaines précédant l'inclusion.
Swedish: Denna studie exkluderade patienter med anamnes på autoimmun sjukdom, aktiva eller kortikosteroidberoende hjärnmetastaser, administrering av ett levande försvagat vaccin inom 28 dagar före inklusionen, administrering av systemiskt immunstimulerande läkemedel inom 4 veckor eller systemiskt immunsuppressivt läkemedel inom 2 veckor före inklusionen.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon de 20 mL de solution à diluer contient 1200 mg d'atezolizumab.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje 20 ml injektionsflaska med koncentrat innehåller 1200 mg atezolizumab Efter spädning innehåller 1 ml lösning ungefär 4,4 mg atezolizumab
French: Le traitement par l'atezolizumab peut être repris si l'événement s'améliore jusqu'à un grade ≤ 1 dans les
Swedish: Behandling med atezolizumab kan återupptas om tillståndet förbättras till ≤ grad 1 inom 12 veckor,
French: Inclut des cas rapportés d'hypothyroïdie auto-immune, de thyroïdite auto-immune, de thyréostimuline (TSH) anormale, de diminution de la thyréostimuline (TSH), d'augmentation de la thyréostimuline (TSH), de syndrome euthyroïdien, de goitre, d'hypothyroïdie, de myxœdème, de troubles thyroïdiens, de paramètres fonctionnels thyroïdiens anormaux, de thyroïdite, de thyroïdite aigue, de diminution de la thyroxine, de diminution de la thyroxine libre, d'augmentation de la thyroxine libre, d'augmentation de la thyroxine, de diminution de la tri iodothyronine, de tri-iodothyronine libre anormale, de diminution de la tri-iodothyronine libre, d'augmentationde la tri-iodothyronine libre.
Swedish: Inkluderar rapporter gällande autoimmun hypotyreos, autoimmun tyreoidit, onormal nivå av tyreoideastimulerande hormon i blodet, minskad nivå av tyreoideastimulerande hormon i blodet, förhöjd nivå av tyreoideastimulerande hormon i blodet, euthyroid-sick syndrome, struma, hypotyreodism, myxödem, tyroideaförändringar, onormala resultat vid sköldkörtelfunktionstest, tyreoidit, akut tyreoidit, minskad nivå av tyroxin, minskad nivå av fritt tyroxin, ökad nivå av fritt tyroxin, tyroxinökning, minskad nivå av trijodtyronin, onormal nivå av fritt trijodtyronin, minskad nivå av fritt trijodtyronin, ökad nivå av fritt trijodtyronin.
French: Le traitement par l'atezolizumab doit être arrêté définitivement en cas de pneumopathie inflammatoire de grade 3 ou 4.
Swedish: Behandling med atezolizumab måste sättas ut permanent vid pneumonit av grad 3 eller 4.
French: PFS évaluée par l'investigateur (RECIST v1.1)
Swedish: PFS utvärderad av prövaren (RECIST v1.1)
French: Première ligne (1L) d'un CBPC de stade étendu
Swedish: Första linjens behandling av ES-SCLC
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe et symptôme de pneumopathie inflammatoire.
Swedish: Patienterna ska övervakas för tecken och symtom på pneumonit.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Tecentriq 840 mg, solution à diluer pour perfusion atezolizumab
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tecentriq 840 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning atezolizumab
French: La majorité des patients était de sexe masculin (65 %), de type caucasien (80 %) et 9 % présentaient des métastases cérébrales.
Swedish: Majoriteten av patienterna var män (65 %), vita (80 %) och 9 % hade hjärnmetastaser och de flesta patienterna var eller hade tidigare varit rökare (97 %).
French: La myosite a conduit à l'arrêt d'atezolizumab chez 1 patient (< 0,1 %).
Swedish: Myosit ledde till utsättande av atezolizumab hos 1 (< 0,1 %) patient.
French: Des réactions liées à la perfusion ont été observées avec l'atezolizumab (voir rubrique 4.8).
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner har observerats med atezolizumab (se avsnitt 4.8).
French: · un cancer qui affecte les poumons, appelé cancer bronchique à petites cellules (CBPC) ; il est utilisé si : le cancer du poumon s'est étendu à d'autres parties du corps (stade étendu)- vous n'avez pas reçu auparavant de chimiothérapie pour le CBPC de stade étendu.
Swedish: Tecentriq används om: lungcancern har spridit sig till andra delar av kroppen (utbredd) du inte tidigare har fått behandling med cytostatika för utbredd småcellig lungcancer.
French: Fréquent hypothyroïdieg
Swedish: Vanliga hypotyreos g
French: Peu fréquent pancréatiteu
Swedish: Mindre vanliga pankreatitu
French: La durée médiane de l'événement indésirable a été de 1,2 mois (intervalle de 3 jours à 17,8+ mois ; + signale une valeur censurée).
Swedish: Mediandurationen var 1,2 månader (intervall 3 dagar till 17,8+ månader; + betecknar ett censurerat värde).
French: Neuropathies d'origine immunologique
Swedish: Immunrelaterade neuropatier
French: IC = intervalle de confiance ; DOR = durée de la réponse ; IC* = cellules immunitaires infiltrant la tumeur ; CRI = comité de revue indépendant ; NE = non évaluable ; ORR = taux de réponse objective ; OS = survie globale ; PFS = survie sans progression ; RECIST = Critères d'Evaluation de la Réponse dans les Tumeurs Solides v1.1
Swedish: KI = konfidensintervall; DOR = responsduration; IC = tumörinfiltrerande immunceller; IRF = oberoende granskningsenhet (independent review facility); NE = ej möjlig att utvärdera (not estimable); ORR = objektiv responsfrekvens (objective response rate); OS = överlevnad (overall survival); PFS = progressionsfri överlevnad (progression-free survival); RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
French: Contenu (Concentration)
Swedish: <Innehåll (koncentration)>
French: Numéro de procédure EMA
Swedish: <EMA:s procedurnummer> <MTnr>
French: Dans certains cas, de graves complications sont apparues.
Swedish: I några fall har allvarliga komplikationer inträffat.
French: Date de première autorisation : 30 janvier 2014 Date du dernier renouvellement : 20 septembre 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 Januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2018
French: Le délai d'apparition peut être immédiat, de plusieurs semaines ou plus long.
Swedish: Tiden till debut kan vara direkt, flera veckor eller längre.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Swedish: Tillgänglig data finns beskrivna i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
French: Les patients ont ensuite participé à une prolongation de l'étude de 96 semaines supplémentaires.
Swedish: Därefter följde en förlängningsstudie i ytterligare 96 veckor.
French: Tecfidera avec de l'alcool
Swedish: Tecfidera med alkohol
French: Autres médicaments et Tecfidera
Swedish: Andra läkemedel och Tecfidera
French: Ces événements peuvent survenir à tout moment au cours du traitement.
Swedish: Dessa händelser kan uppträda när som helst under behandlingen.
French: Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais certains problèmes peuvent persister.
Swedish: Dessa symtom kan försvinna helt när skovet är över, men vissa problem kan kvarstå.
French: Votre médecin vous indiquera si d'autres types de vaccins (vaccins non vivants) doivent être prescrits.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra om andra typer av vacciner (icke-levande vacciner) ska ges.
French: Prenez cette dose initiale pendant les 7 premiers jours, puis passez à la dose habituelle.
Swedish: Ta startdosen de första 7 dagarna och ta sedan den vanliga dosen.
French: La fertilité de la progéniture F1 n'a pas été affectée.
Swedish: Fertiliteten hos F1-avkomman påverkades inte.
French: Le Tmax du monométhyl fumarate est de 2 à 2,5 heures.
Swedish: Tmax för monometylfumarat är 2 till 2,5 timmar.
French: Pharmacocinétique dans des groupes particuliers de patients
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
French: Cette possible action pourrait aussi retarder l'évolution future de votre SEP.
Swedish: Detta kan även hjälpa till att fördröja framtida försämring av din MS.
French: Avalez chaque gélule entière, avec un peu d'eau.
Swedish: Svälj kapslarna hela med lite vatten.
French: Votre médecin réduira peut-être la dose.
Swedish: Läkaren kan eventuellt sänka dosen.
French: Toutefois, ces effets n'ont pas affecté la fertilité ou le nombre de fœtus viables engendrés.
Swedish: Dessa förändringar påverkade dock inte fertiliteten eller antalet livsdugliga foster som producerades.
French: L'incidence des effets indésirables ci-dessous est exprimée en fonction des catégories suivantes :
Swedish: Incidensen av biverkningar nedan uttrycks enligt följande kategorier:
French: Les valeurs moyennes de ces deux paramètres sont restées dans les limites de la normale.
Swedish: Medelvärdena för båda parametrarna höll sig inom det normala intervallet.
French: Si votre nombre de globules blancs diminue durant le traitement, votre médecin pourra envisager d'interrompre votre traitement.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker under behandlingen, kan läkaren överväga att avbryta din behandling.
French: Ne prenez pas Tecfidera si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.
Swedish: Använd inte Tecfidera om du är gravid om du inte först har diskuterat det med din läkare.
French: Les conséquences cliniques de ces modifications ne sont pas connues.
Swedish: De kliniska betydelserna av dessa förändringar är okända.
French: La LEMP est une infection opportuniste causée par le virus de John Cunningham (JCV) qui peut avoir une issue fatale ou entraîner un handicap sévère.
Swedish: PML är en opportunistisk infektion som orsakas av John Cunningham-virus (JCV), vilken kan vara dödlig eller leda till svår funktionsnedsättning.
French: La gélule doit être avalée entière.
Swedish: Kapseln ska sväljas hel.
French: Le traitement ne doit pas être repris (voir rubrique 4.8).
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas (se avsnitt 4.8).
French: Un nombre réduit de globules blancs peut signifier que votre corps est moins apte à lutter contre une infection.
Swedish: Minskat antal vita blodkroppar kan betyda att kroppen har mindre förmåga att bekämpa en infektion.
French: L'administration concomitante de vaccins non vivants conformément aux programmes de vaccination nationaux peut être envisagée pendant le traitement par Tecfidera.
Swedish: Samtidig administrering av icke-levande vacciner i enlighet med nationella vaccinationsprogram kan övervägas under behandling med Tecfidera.
French: Si vous oubliez de prendre Tecfidera
Swedish: Om du har glömt att ta Tecfidera
French: La progression peut impliquer des symptômes tels que polyurie, polydipsie et faiblesse musculaire proximale.
Swedish: Progression kan omfatta symtom såsom polyuri, polydipsi och proximal muskelsvaghet.
French: Votre médecin réalisera régulièrement ces analyses durant le traitement.
Swedish: Läkaren testar detta regelbundet under behandlingen.
French: Synthèse du profil de sécurité
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
French: Traitement antérieur par immunosuppresseurs ou immunomodulateurs
Swedish: Föregående behandling med immunsuppressivt eller immunmodulerande läkemedel
French: Environ 1 056 patients ont été traités par Tecfidera pendant plus de 2 ans.
Swedish: Cirka 1 056 patienter har fått mer än 2 års behandling med Tecfidera.
French: La sécurité et l'efficacité de Tecfidera chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tecfidera hos barn och ungdomar i åldern 10 till 18 år har ännu inte fastställts.
French: Si vous remarquez que vous urinez davantage, que vous avez plus soif et que vous buvez plus que d'habitude, que vos muscles semblent plus faibles, que vous vous cassez un os ou que vous ressentez simplement des douleurs, parlez-en à votre médecin le plus tôt possible afin qu'il puisse faire des examens complémentaires.
Swedish: Om du märker att du urinerar mera, är törstigare och dricker mer än vanligt, om dina muskler verkar svaga, om du bryter ett ben eller bara har värk och smärtor ska du tala med din läkare så snart som möjligt, så att detta kan utredas närmare.
French: La fréquence des réactions allergiques sévères ne peut pas être estimée à partir des données disponibles (fréquence indéterminée).
Swedish: Frekvensen av svåra allergiska reaktioner kan inte beräknas från tillgängliga data (ingen känd frekvens).
French: Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 : - réactions allergiques (hypersensibilité) - réduction des plaquettes sanguines.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer: - allergiska reaktioner (överkänslighet) - minskat antal blodplättar
French: Une augmentation transitoire du nombre moyen d'éosinophiles a été observée durant les deux premiers mois de traitement.
Swedish: En övergående ökning av genomsnittliga eosinofilvärden har setts under de 2 första månaderna av behandlingen.
French: Ces réactions apparaissent généralement après la première dose, mais peuvent également survenir à tout moment au cours du traitement et peuvent être graves et engager le pronostic vital.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar vanligen efter första dosen, men kan också inträffa när som helst under behandlingen, och kan bli svåra och livshotande.
French: - Très fréquent (≥ 1/10) - Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) - Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) - Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Swedish: - Mycket vanliga (≥1/10) - Vanliga (≥1/100, <1/10) - Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)