FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een gepoolde analyse werd genotypering verricht op hiv-1-isolaten uit plasma van nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten die Genvoya kregen in de fase 3-onderzoeken GS-US-292-0104 en GS-US-292-0111 en hiv-1 RNA ≥ 400 kopieën/ml hadden bij bevestigd virologisch falen, op week 144 of op het moment van vroegtijdige stopzetting van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel.
Swedish: Genotypning utfördes av hiv-1 isolat från tidigare obehandlade patienter som behandlades med Genvoya och som uppvisat hiv-1-RNA ≥ 400 kopior/ml vid bekräftad virologisk svikt, i vecka 144 eller vid den tidpunkt då behandlingen avbrutits i förtid (poolad analys av fas 3-studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111).
Dutch: Rosuvastatine:
Swedish: Rosuvastatin:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01/2018.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Genvoya verleend.
Swedish: Den 19 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Genvoya som gäller i hela EU.
Dutch: Genvoya bevat vier werkzame stoffen.
Swedish: Genvoya innehåller fyra aktiva substanser.
Dutch: Het CHMP was ook van oordeel dat combinatie van de geneesmiddelen in één tablet de behandeling eenvoudiger maakt.
Swedish: CHMP fann även att en kombination av läkemedlen i en enda tablett underlättar behandlingen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Genvoya is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer abnormale dromen, duizeligheid, vermoeidheid en diarree.
Swedish: Andra biverkningar är t.ex. onormala drömmar, yrsel, trötthet och diarré.
Dutch: Overige informatie over Genvoya
Swedish: Mer information om Genvoya
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Genvoya te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Genvoya?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Genvoya.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Genvoya.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Genvoya (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is misselijkheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Genvoya (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar bij wie de ziekte naar verwachting niet resistent is tegen een van de antivirale stoffen in Genvoya.
Swedish: Det ges till vuxna och ungdomar över 12 års ålder vars sjukdom inte förväntas vara resistent mot någon av de virushämmande substanserna i Genvoya.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Genvoya.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Genvoya ska användas.
Dutch: In een ondersteunend onderzoek gingen patiënten die met effectieve hiv-behandeling werden behandeld door met dezelfde behandeling, of ze werden overgeschakeld op Genvoya.
Swedish: I en stödjande studie fortsatte patienterna som fick effektiv hivbehandling antingen med samma behandling eller bytte till Genvoya.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Genvoya groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Genvoya är större än riskerna och rekommenderade att Genvoya skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Genvoya, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Genvoya har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Genvoya mag niet worden gebruikt samen met bepaalde andere geneesmiddelen vanwege de kans op schadelijke interacties.
Swedish: Genvoya får inte tas tillsammans med vissa andra läkemedel på grund av risken för skadliga kombinationseffekter.
Dutch: Genvoya geneest hiv-1-infectie of aids niet, maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids samenhangen, vertragen.
Swedish: Genvoya botar inte HIV-1-infektion eller aids men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Dutch: De bijwerkingen van Genvoya waren vergelijkbaar met die van de afzonderlijke geneesmiddelen.
Swedish: Genvoyas biverkningar liknade de enskilda läkemedlens biverkningar.
Dutch: Hierdoor kan het virus zich minder goed vermenigvuldigen en wordt de verspreiding van de infectie vertraagd.
Swedish: Detta minskar virusets förmåga att föröka sig och saktar ner spridningen av infektionen.
Dutch: Dit versterkt het antivirale effect van elvitegravir.
Swedish: På så sätt förstärks elvitegravirs virushämmande effekt.
Dutch: Genvoya is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met elk 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide.
Swedish: Genvoya finns som tabletter, var och en innehållande 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg tenofoviralafenamid.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de daling van de hoeveelheid hiv-1 in het bloed.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på minskningen av mängden HIV-1 i blodet.
Dutch: Genvoya is een antiviraal middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van personen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Swedish: Genvoya är ett virushämmande medel som används för att behandla personer som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: De infectie werd geacht op de behandeling te hebben gereageerd als de virale last in het bloed van de patiënt minder dan 50 hiv-1-RNA kopieën/ml bedroeg.
Swedish: Infektionen ansågs ha svarat på behandling om virusbelastningen i patientens blod underskred 50 HIV-1-RNA-kopior/ml.
Dutch: Verdere gegevens wezen erop dat Genvoya veilig gebruikt kan worden bij kinderen vanaf 6 jaar.
Swedish: Ytterligare data tydde på att det är säkert att ge Genvoya till barn som endast är 6 år gamla.
Dutch: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofoviralafenamide
Swedish: Genvoya elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Dutch: Door het enzym integrase te blokkeren, voorkomt elvitegravir dat het genetische materiaal van het virus integreert in het genetische materiaal van de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Swedish: Genom att blockera ett enzym som kallas integras hindrar elvitegravir virusets genetiska material från att sammansmälta med det genetiska materialet i de celler det har infekterat.
Dutch: Genvoya kan ook gebruikt worden bij kinderen ouder dan 6 jaar die geen andere hiv-1-behandelingen kunnen verdragen vanwege de bijwerkingen.
Swedish: Genvoya kan också ges till barn över 6 års ålder som inte tål andra HIV-1-behandlingar på grund av biverkningar.
Dutch: Genvoya werd onderzocht in twee hoofdstudies met 1 733 volwassenen met hiv-1-infectie die niet eerder waren behandeld.
Swedish: Genvoya undersöktes i två huvudstudier med 1 733 vuxna patienter som var infekterade med HIV-1 och inte hade behandlats tidigare.
Dutch: De virale last nam na 24 weken af tot minder dan 50 kopieën/ml bij 90% (45 van de 50) van de patiënten.
Swedish: Virusbelastningen minskade till mindre än 50 kopior/ml efter 24 veckor hos 90 procent (45 av 50) av patienterna.
Dutch: Tenofoviralafenamide is een ‘pro-drug' van tenofovir, wat betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Swedish: Tenofoviralafenamid är en så kallad prodrug till tenofovir, vilket betyder att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Dutch: In een ander onderzoek werd Genvoya gegeven aan jongeren van 12 tot 18 jaar met hiv-1-infectie die niet eerder waren behandeld.
Swedish: I en annan studie gavs Genvoya till ungdomar i åldern 12-18 år med HIV-1-infektion som inte hade behandlats tidigare.
Dutch: Ze remmen de werking van reverse transcriptase, een virusenzym dat ervoor zorgt dat hiv-1 zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Swedish: De blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett virusenzym som gör att HIV-1 kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Dutch: Waarom is Genvoya goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Genvoya?
Dutch: De vierde, tenofoviralafenamide, is in een lagere dosis werkzaam dan het gevestigde geneesmiddel tenofovirdisoproxil en biedt de mogelijkheid tot minder bijwerkingen.
Swedish: Den fjärde substansen, tenofoviralafenamid, är effektiv vid en lägre dos än det etablerade läkemedlet tenofovirdisoproxil och ger mindre biverkningar.
Dutch: Tenofoviralafenamide had een lichter effect op de nier dan tenofovirdisoproxil.
Swedish: Tenofoviralafenamid hade en lindrigare effekt på njurarna än tenofovirdisoproxil.
Dutch: Drie van de werkzame stoffen, elvitegravir, cobicistat en emtricitabine, zijn al werkzaam gebleken.
Swedish: Tre av de aktiva substanserna - elvitegravir, kobicistat och emtricitabin - har redan visat sig vara effektiva.
Dutch: Elvitegravir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘integraseremmer'.
Swedish: Elvitegravir är en typ av virushämmande substans som kallas "integrashämmare".
Dutch: Na 48 weken werd bij 97% (932 van de 959) van de op Genvoya overgeschakelde patiënten een virale last van minder dan 50 kopieën/ml gezien, tegen 93% (444 van de 477) van de patiënten die doorgingen met hun gebruikelijke behandeling.
Swedish: Efter 48 veckor sågs en virusbelastning på mindre än 50 kopior/ml hos 97 procent (932 av 959) av de patienter som bytte till Genvoya och hos 93 procent (444 av 477) av de patienter som fortsatte med sin vanliga behandling.
Dutch: Tenofovir en emtricitabine zijn verwante antivirale stoffen die worden aangeduid als reverse-transcriptaseremmers.
Swedish: Tenofovir och emtricitabin är besläktade virushämmande substanser som kallas omvänt transkriptas-hämmare.
Dutch: Welke voordelen bleek Genvoya tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Genvoya har visats i studierna?
Dutch: Cobicistat verhoogt de concentratie elvitegravir door de afbraak ervan te vertragen.
Swedish: Kobicistat ökar halten elvitegravir i blodet genom att fördröja dess nedbrytning.
Dutch: Dit gold voor zowel Genvoya (800 van de 866 patiënten) als het vergelijkingsmiddel (784 van de 867 patiënten).
Swedish: Efter 48 veckor hade omkring 90 procent av patienterna som behandlades med både Genvoya (800 av 866 patienter) och jämförelseläkemedlet (784 av 867 patienter) svarat på behandling.
Dutch: Genvoya is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Dutch: Doordat Genvoya reverse transcriptase remt, wordt de hoeveelheid hiv-1 in het bloed verminderd en laag gehouden.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Genvoya mängden HIV-1 i blodet och håller den på en låg nivå.
Dutch: Hoe wordt Genvoya gebruikt?
Swedish: Hur används Genvoya?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Genvoya in?
Swedish: Vilka är riskerna med Genvoya?
Dutch: Wat is Genvoya en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Genvoya och vad används det för?
Dutch: In onderzoeken was de werkzaamheid van Genvoya hoog en vergelijkbaar met die van een geneesmiddel dat elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevatte.
Swedish: I studierna var Genvoyas effekt hög och jämförbar med den av ett läkemedel som innehåller elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Dutch: In beide studies werd Genvoya vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat de werkzame bestanddelen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat.
Swedish: I båda studierna jämfördes Genvoya med ett annat virushämmande läkemedel som innehöll de aktiva innehållsämnena elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Dutch: Genvoya bevat de werkzame stoffen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Swedish: Genvoya innehåller de aktiva substanserna elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Genvoya.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Genvoya finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe werkt Genvoya?
Swedish: Hur verkar Genvoya?
Dutch: Aan deze studie namen ook 23 kinderen deel van 8 tot 11 jaar die ten minste 25 kg wogen.
Swedish: I denna studie ingick också 23 barn i åldern 8-11 år som vägde minst 25 kg, och den visade att virusbelastningen efter 48 veckors behandling med Genvoya hade minskat till mindre än 50 kopior/ml hos samtliga patienter.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Genvoya.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreri ngssätt
Dutch: Giapreza (angiotensine II)
Swedish: Giapreza (angiotensin II)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Giapreza te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Giapreza?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Giapreza continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Giapreza kontinuerligt.
Dutch: De stijging van de bloeddruk helpt naar verwachting orgaanschade te voorkomen en kan het aantal sterfgevallen als gevolg van de shocktoestand verminderen.
Swedish: Det ökade blodtrycket förväntas bidra till att förebygga organskador och minska antalet dödsfall till följd av tillståndet.
Dutch: Het wordt gebuikt wanneer andere behandelingen voor het verhogen van de bloeddruk niet gewerkt hebben.
Swedish: Det ges när andra behandlingar för att höja blodtrycket inte har fungerat.
Dutch: Giapreza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen met een gevaarlijk lage bloeddruk (een toestand die shock genoemd wordt).
Swedish: Giapreza är ett läkemedel som ges till vuxna med farligt lågt blodtryck (ett tillstånd som kallas chock).
Dutch: Overige informatie over Giapreza
Swedish: Mer information om Giapreza
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Giapreza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Giapreza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Giapreza moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van shocktoestanden, en is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.
Swedish: Giapreza ska ordineras av läkare med erfarenhet av chockbehandling och är avsett för användning i sjukhusmiljö.
Dutch: Na drie uur behandeling had 70% van de patiënten die met Giapreza plus standaardbehandelingen behandeld werden, een gemiddelde stijging van de bloeddruk tot meer dan 75 mmHg (een aanvaardbare bloeddruk) of met minimaal 10 mmHg, vergeleken met 23% van de patiënten die met placebo (een schijnbehandeling) plus standaardbehandelingen behandeld werden.
Swedish: Efter tre timmar uppnådde 70 procent av patienterna som fick Giapreza i tillägg till standardbehandlingar en genomsnittlig ökning av blodtrycket i artärerna till över 75 mmHg (en godtagbar nivå) eller med minst 10 mmHg, jämfört med 23 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling) och standardbehandlingar.
Dutch: Angiotensine II verhoogt de bloeddruk door de bloedvaten te vernauwen en door een ander hormoon (aldosteron) vrij te maken waardoor het in het lichaam circulerende bloedvolume vergroot wordt.
Swedish: Angiotensin II ökar blodtrycket genom att det får blodkärlen att bli trängre och genom att släppa ut ett annat hormon (aldosteron) som ökar mängden blod som cirkulerar i kroppen.
Dutch: De bijwerkingen van Giapreza waren vergelijkbaar met die van de standaardbehandelingen en werden als beheersbaar beschouwd.
Swedish: Giaprezas biverkningar liknade dem som förekommer vid standardbehandlingar och ansågs hanterbara.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Giapreza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Giapreza utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: Het bevat de werkzame stof angiotensine II.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen angiotensin II.
Dutch: De werkzame stof in Giapreza, angiotensine II, is identiek aan een hormoon dat door het lichaam geproduceerd wordt.
Swedish: Den aktiva substansen i Giapreza, angiotensin II, är densamma som ett hormon som kroppen producerar.
Dutch: Het bedrijf dat Giapreza op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om de werkzaamheid en de veiligheid van Giapreza verder te onderzoeken, inclusief de vraag of het geneesmiddel orgaanschade voorkomt en of het van invloed is op de levensduur van patiënten.
Swedish: Företaget som marknadsför Giapreza kommer att genomföra en studie för att ytterligare undersöka effekten och säkerheten hos Giapreza, bland annat om läkemedlet kan förhindra skador på organ och påverka hur länge patienterna lever.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Giapreza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Giapreza är större än riskerna och att Giapreza kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Giapreza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn trombo-embolische gebeurtenissen (problemen als gevolg van stolsels in de bloedvaten) en kortdurende hoge bloeddruk.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Giapreza (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är tromboemboliska händelser (problem på grund av proppbildning i blodkärlen) och kortvarigt högt blodtryck.
Dutch: In een hoofdstudie onder 344 patiënten met shock is Giapreza effectief gebleken voor het verhogen van de bloeddruk wanneer andere behandelingen niet werkten.
Swedish: En huvudstudie på 344 patienter med chock har visat att Giapreza är effektivt för att höja blodtrycket när andra behandlingar inte har fungerat.
Dutch: Een overzicht van Giapreza en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Giapreza och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat toevoeging van Giapreza aan de standaardbehandeling effectief was voor het verhogen van de gemiddelde bloeddruk bij patiënten in shocktoestand.
Swedish: Huvudstudien visade att tillägg av Giapreza till standardbehandling var effektivt för att öka det genomsnittliga blodtrycket hos patienter med chock.
Dutch: Waarom is Giapreza geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Giapreza godkänt i EU?
Dutch: Welke voordelen bleek Giapreza tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Giapreza har visats i studierna?
Dutch: Meer informatie over Giapreza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2019.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt en moet afhankelijk van de bloeddruk van de patiënt worden aangepast.
Swedish: Det ges som kontinuerlig infusion (dropp) i en ven. Dosen beror på patientens vikt och ska justeras efter patientens blodtryck.
Dutch: Hoe wordt Giapreza gebruikt?
Swedish: Hur används Giapreza?
Dutch: Wat is Giapreza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Giapreza och vad används det för?
Dutch: Hoe werkt Giapreza?
Swedish: Hur verkar Giapreza?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en de beperkende voorwaarden voor Giapreza.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Giapreza finns i bipacksedeln.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Giapreza.
Swedish: För att få mer information om hur Giapreza används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Giapreza in?
Swedish: Vilka är riskerna med Giapreza?
Dutch: Het is niet getest bij andere typen shock.
Swedish: Det har inte testats vid andra typer av chock.
Dutch: Indiening van de onderzoeksresu ltaten: 30 juni
Swedish: Inlämning av studieresultat: den 30 juni
Dutch: 38/58 patiënten mITT = modified intent-to-treat
Swedish: 38/58 patienter mITT=modifierad intent-to-treat-population
Dutch: Verpakkingsgrootte van één flacon per doos.
Swedish: Förpackningsstorlek om en flaska per kartong.
Dutch: pH: 5,0 tot 6,0
Swedish: pH: 5,0 till 6,0
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör läkemedlet användas omedelbart.
Dutch: Primaire werkzaamheidseindpunten: MAP-respons na 3 uur (mITT-populatie en subgroepen)
Swedish: Primära effektmått: MAP-svar vid timme 3 (mITT-population och undergrupper)
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ierland
Swedish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen als de mogelijke voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's.
Swedish: Du kommer bara att få detta läkemedel om den eventuella nyttan är större än de eventuella riskerna.
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Swedish: Användning av detta läkemedel under graviditeten ska om möjligt undvikas.
Dutch: In elke arm werd bij één patiënt de behandeling als gevolg daarvan beëindigd.
Swedish: En patient i varje arm avbröt därför behandlingen.
Dutch: Osmolaliteit: 130 tot 170 mOsm/kg
Swedish: Osmolaritet: 130 till 170 mOsm/kg
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det diande barnet kan inte uteslutas.
Dutch: De mediane leeftijd was 64 jaar (bereik: 22-89 jaar).
Swedish: Medianåldern var 64 år (intervall: 22-89 år).
Dutch: De verdunde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: Den utspädda lösningen ska användas omedelbart.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Niet van toepassing.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Ej relevant.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van beschadiging of verkleuring zijn.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser tecken på synlig skada eller missfärgning.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1384/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1384/001
Dutch: De oplossing is een heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Swedish: Lösningen är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar.