FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul multicentric randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, 4 (4,7%) subiecţi au suferit un EVT
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus 4 (4,7%) ilmnesid subjektidel trombemboolilised tüsistused (TVE) (äkksurm, isheemiline atakk, emboolia ja flebiit).
Romanian: Numărul procedurii EMA
Estonian: EMA protseduuri number
Romanian: Numele (inventat)
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Romanian: Numărul (UE) APP
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Estonian: Peske korralikult käed.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Estonian: Nende muutuste tähtsus on teadmata.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Estonian: Seetõttu ei ole lihtne optimaalset meetodit soovitada.
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Estonian: Euroopa retrospektiivne uuring (2004)
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Romanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Estonian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Estonian: Need sümptomid kujunevad tavaliselt välja väga kiiresti.
Romanian: Nu uitaţi
Estonian: Pidage meeles
Romanian: Data primei autorizări: 18.09.2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
Romanian: • credeți că ați putea fi gravidă; sau
Estonian: • arvate, et võite olla rase;
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Accofil exact aşa cum v-a spus medicul.
Estonian: Kasutage alati Accofil täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkude puhul, esineb immunogeensuse võimalikkus.
Romanian: • Planul de management al riscului
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Romanian: 30 minute.
Estonian: 3 aastat.
Romanian: De unică folosinţă.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Estonian: Ärge soojendage Accofil'i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Estonian: Teatud haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajaline ravi kestusega kuni ligikaudu üks kuu.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Mõningane teave, mida vajate, on toodud infolehe lõpus, kuid teie haiguse õige ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Romanian: Dacă observaţi particule în el, nu trebuie să îl folosiţi.
Estonian: Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Estonian: Kui olete tüvirakkude doonor, peate olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Romanian: Se recomandă să așteptați și să vedeți cum vă simțiți după ce luați Accofil și înainte de a conduce sau folosi utilaje.
Estonian: On soovitatav oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Accofil'i saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Accofil ).
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Accofil'i süstimise juhend").
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt:
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulatoare, factor de stimulare a coloniilor, codul ATC: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Romanian: Accofil nu a fost testat la femei gravide.
Estonian: Accofil'i ei ole uuritud rasedatel naistel.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Estonian: Lahust tuleb visuaalselt kontrollida enne kasutamist.
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: Înainte să injectaţi Accofil, trebuie să faceţi următoarele:
Estonian: Enne Accofil'i süstimist peate tegema järgmist:
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
Estonian: Kasutage iga süstlit ainult üheks süstiks.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aastat, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
Romanian: > 1,0 x 109/L pentru 3 zile consecutiv
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Estonian: Ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli.
Romanian: • abdomen, cu excepţia suprafeţei din jurul buricului (vezi figura 3).
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Romanian: O schemă de creştere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienţii care prezintă infecţii severe.
Estonian: Kiiremat annuse suurendamise skeemi võib kaaluda raskete infektsioonidega patsientidel.
Romanian: Toţi pacienţii
Estonian: Kõik patsiendid
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede şi incolor.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu vedelik.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie folosit imediat.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Romanian: În alte circumstanţe pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Romanian: Nu este nevoie să scoateţi bula de aer înainte de injectare.
Estonian: Teil ei ole vaja eemaldada õhku enne süstimist.
Romanian: După diluare:
Estonian: Pärast lahjendamist:
Romanian: Nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia fără această instruire.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise manustada, ilma koolitust läbimata.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Estonian: Süstima peab iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Romanian: CD34+/kg) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeaşi măsură.
Estonian: rakku/kg) või kiirendada trombotsüütide taastumist samale tasemele.
Romanian: Alte precauţii speciale
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud
Romanian: Prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat atent.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida trombotsüütide hulka.
Romanian: Unde trebuie să mă injectez?
Estonian: Kuhu tuleb ravimit süstida?
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta tipuri de cancer al sângelui și despre analizele pe care trebuie să le efectuați.
Estonian: Te peate arstiga rääkima oma verevähi tekkimise riskidest ja analüüsidest, mida tuleb teha.
Romanian: A nu se agita.
Estonian: Ärge raputage.
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura, de obicei, aproximativ 14 zile.
Estonian: Teie ravi Accofil iga kestab tavaliselt ligikaudu 14 päeva.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Romanian: FR Accord Healthcare France SAS
Estonian: Accord Healthcare France SAS
Romanian: Cum arată Accofil şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Accofil välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia
Romanian: Este posibil să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Estonian: Te võite märgata väikest õhumulli süstlis.
Romanian: Singurul eveniment raportat în mod constant a fost durerea musculo-scheletică, ceea ce nu diferă de experienţa la populaţia adultă.
Estonian: Ainuke püsivalt teatatud kõrvaltoime oli lihas-skeleti valu, mis ei erine täiskasvanutega saadud kogemusest.
Romanian: Există date insuficiente pentru a evalua suplimentar utilizarea filgrastimului la copii și adolescenți.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid, et hinnata täiendavalt filgrastiimi kasutamist lastel.
Romanian: • modificări neobişnuite ale urinei
Estonian: • ebatavalised muutused uriinis
Romanian: Administrarea filgrastimului trebuie menţinută până la ultima leucafereză.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Romanian: Meta-analiză a
Estonian: Meta-analüüs a
Romanian: Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Romanian: Datele provenite din utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Estonian: Filgrastiimi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Romanian: După cum se preconizează în cazul tuturor medicamentelor biologice, apar anticorpii de legare; totuși, aceștia nu au fost asociați până în prezent cu activitatea de neutralizare.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul, on ootuspärane seonduvate antikehad esinemine, kuid antud hetkel ei ole neid seostatud aktiivsuse neutraliseerimisega.
Romanian: Dacă rezultatele sunt neadecvate, conform criteriilor menţionate mai sus, trebuie avute în vedere tratamente alternative, care nu implică suport de celule progenitoare.
Estonian: Kui saadud kogus on ebapiisav, hinnatuna ülaltoodud kriteeriumide järgi, tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi, mis ei nõua tüviraku siirdamist.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, et korvata unustatud süsti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetaţi să utilizaţi Accofil.
Estonian: Arst ütleb teile, millal lõpetada Accofil'i kasutamine.
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţii cu LMA de novo cu vârsta < 55 de ani cu date citogenetice cu prognostic bun [t (8; 21), t (15; 17) şi inv (16)] nu au fost stabilite.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
Romanian: Accofil nu conţine conservanţi.
Estonian: Accofil ei sisalda säilitusaineid.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie luată în considerare în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Estonian: Mobiliseerimismeetodi valikul tuleb kaaluda konkreetse patsiendi üldisi ravieesmärke.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule.
Estonian: Kasutada tohib ainult selgeid, ilma osakesteta lahuseid.
Romanian: Odată ce numărul de globule albe în sângele dumneavoastră a revenit la normal, este posibil să se reducă frecvenţa dozelor la mai puţin de o dată pe zi.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv veres on normaliseerunud, võib olla võimalik muuta annuse sagedust harvemaks kui üks kord päevas.
Romanian: Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie, cum sunt infecţiile virale.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră poate decide că nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada, kui te toidate last rinnaga.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată periodic.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Romanian: Pentru pacienţii cărora nu li s-a administrat chimioterapie extensivă, o singură leucafereză este adesea suficientă.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Romanian: Efectele filgrastimului asupra dezvoltării prenatale au fost studiate la șobolani și iepuri.
Estonian: Filgrastiimi mõju sünnieelsele arengule uuriti rottidel ja küülikutel.
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat şi puneţi toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută cu Accofil şi tampoanele impregnate cu alcool).
Estonian: Leidke mugav, hästi valgustatud koht ja pange kõik vajalik käeulatusse valmis (Accofil'i süstel ja alkoholilapikese).
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injecţie subcutanată, medicul vă poate sugera să învăţaţi cum să vă administraţi dumneavoastră înşivă injecţiile.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise süstimima.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Romanian: Gradul de diferenţiere între pacienţi şi între determinările în laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Estonian: Erinevused konkreetsete patsientide ja CD34+ rakkude laboratoorsete analüüside vahel raskendavad erinevate uuringute otsest võrdlemist.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Estonian: Üldiselt teatati neist kõrvaltoimetest sagedamini pärast intravenoosset manustamist.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu filgrastim au inclus un număr redus de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă de pacienţi şi, prin urmare, nu se pot face recomandări specifice privind dozele.
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupiga läbi viidud ja seetõttu ei ole võimalik erijuhiseid annustamiseks anda.
Romanian: Hematuria a fost frecventă, iar proteinuria a apărut la un număr mic de pacienţi.
Estonian: Hematuuria tekkis sageli ja ja proteinuuria esines väikesel arvul patsientidest.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Accofil.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Accofil'i ise süstida.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus hinnatud.
Romanian: Filgrastim nu a afectat performanța reproductivă sau fertilitatea la șobolanii masculi și femele (vezi pct. 5.3).
Estonian: Filgrastiim ei mõjutanud isaste ja emaste rottide reproduktsioonivõimet ega fertiilsust (vt lõik 5.3).
Romanian: Nu utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate sau dacă seringa a fost ținută afară din frigider timp de peste 15 zile sau dacă a expirat.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui sildile märgitud kuu viimane päev on möödas, või kui seda on hoitud väljaspool külmkappi rohkem kui 15 päeva või kui ravimi kasutamise tähtaeg on muul viisil läbi.
Romanian: • boală care cauzează scăderea densității oaselor, care devin mai slabe, mai friabile și mai predispuse la fracturi (osteoporoză)
Estonian: • haigus, mis põhjustab luutiheduse vähenemist, muutes luud nõrgemaks, hapramaks ja kergesti murduvamaks (osteoporoos)
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta despre injectarea următoarei doze.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, et arutada, millal peaks süstima järgmise annuse.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea filgrastimului la donatorii normali cu vârsta sub 16 ani sau peste 60 ani nu au fost evaluate.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Romanian: Aceasta nu afectează funcţionarea normală a seringii.
Estonian: See ei mõjuta süstli tavapärast kasutamist.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat că administrarea de melfalan, carboplatină sau carmustină (BCNU) în asociere cu filgrastim este eficace pentru mobilizarea celulelor progenitoare.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või karmustiini (BCNU) manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Romanian: Nu puneţi la loc capacul seringii utilizate deoarece vă puteţi înţepa accidental.
Estonian: Ärge asetage kaant oma kasutatud nõeltele tagasi, kuna te võite kogemata ennast vigastada.
Romanian: Este recomandat să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi pentru a evita riscul apariţiei durerii în unul dintre aceste locuri.
Estonian: Parem on muuta iga päev süstekohta, et üks koht ei muutuks valusaks.
Romanian: Nu utilizaţi Accofil dacă observaţi că soluţia este tulbure, prezintă modificări de culoare sau dacă există particule în ea.
Estonian: Ärge kasutage Accofil kui te märkate hägususust või värvimuutust või osakesi selles.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale de siguranţă sau eficacitate între subiecţii peste 65 de ani, comparativ cu subiecţii adulţi tineri (> 18 ani) care au primit chimioterapie citotoxică iar experienţa clinică nu a identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor adulţi vârstnici şi mai tineri.
Estonian: Üle 65-aastastel ei täheldatud ohutuse või efektiivsuse osas üldisi erinevusi võrreldes nooremate täiskasvanutega (> 18-aastased), kes said tsütotoksilist kemoteraapiat ja kliinilise kogemuse põhjal ei ole eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide ravivastustes erinevusi.
Romanian: • dacă prezentați leziuni ale rinichilor (glomerulonefrită).
Estonian: • kui teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Accofil Nu utilizaţi Accofil
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Accofil'i kasutamist Ärge kasutage Accofil'i
Romanian: Trebuie luată decizia dacă să fie întreruptă alăptarea sau să fie întrerupt/oprit tratamentul cu filgrastim, ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului pentru mamă.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/hoiduda filgrastiimravist võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Romanian: Pacienţii cu sindromul de extravazare capilară trebuie monitorizaţi cu atenţie şi trebuie să li se administreze un tratament simptomatic standard, care ar putea include terapia intensivă (vezi pct. 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, tuleb hoolikalt jälgida ning neile tuleb tagada standardne sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți:
Estonian: Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui
Romanian: Este posibil ca seringa să conţină mai mult lichid decât aveţi dvs. nevoie.
Estonian: Süstal võib sisaldada rohkem vedelikku kui vaja.
Romanian: Pentru menţinerea numărului normal de neutrofile
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks
Romanian: Dacă este necesar, Accofil poate fi diluat cu soluţie de glucoză 5%.
Estonian: Vajadusel võib Accofil'i lahjendada 5% glükoosilahusega.
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.0).
Estonian: - kui olete filgrstiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Administrare subcutanată sau intravenoasă.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Romanian: Datele preliminare de la un număr mic de pacienţi trataţi concomitent cu filgrastim şi 5-fluorouracil indică faptul că poate fi exacerbată severitatea neutropeniei.
Estonian: Esialgsed andmed väikese arvu patsientide kohta, kes on saanud samaaegset ravi filgrastiimi ja 5-fluorouratsiiliga, näitavad, et neutropeenia raskusaste võib suureneda.
Romanian: SMD şi leucemiile sunt complicaţii naturale ale bolii şi prezintă o relaţie de natură necunoscută cu terapia cu filgrastim.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimraviga on ebaselge.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze mai atent, vezi pct. 4 al prospectului.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie hoolikat jälgimist, vt infolehe lõik 4.
Romanian: G-CSF uman este o glicoproteină care reglează producţia şi eliberarea de neutrofile funcţionale din măduva osoasă.
Estonian: Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib küpsete neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.