FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek aliskirena pri tej skupini bolnikov je 150 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af aliskiren hjá þessum hópi sjúklinga er 150 mg.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti zaspanost, glavobol (zlasti na začetku zdravljenja)
Icelandic: Svefntruflanir, höfuðverkur (sérstaklega í upphafi meðferðar)
Slovenian: Aliskiren je snov, ki sodi v skupino zdravil z imenom zaviralci renina.
Icelandic: Aliskiren er efni sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnist renínhemlar.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem, zaviralci renina, oznaka ATC: C09XA54
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, renín hemlar; ATC-flokkur C09XA54
Slovenian: Rezultati 2-tedenske in 13-tedenske študije toksičnosti pri peroralnem odmerjanju so skladni z rezultati študij posameznih učinkovin.
Icelandic: Niðurstöður 2 og 13 vikna rannsókna á eiturverkunum eftir inntöku eru í samræmi við niðurstöður úr rannsóknum á hverju efnanna fyrir sig.
Slovenian: Učinek zdravila Rasitrio so opažali že po enem tednu po začetku zdravljenja.
Icelandic: Áhrif Rasitrio komu fram allt að viku eftir að meðferð hófst.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z malo vode.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi, með vatni.
Slovenian: Svojega zdravnika morate opozoriti, če ste stari 65 let ali več, saj ste lahko zato bolj nagnjeni k neželenim učinkom, ki so povezani z nizkim krvnim tlakom (glejte poglavje 4 o možnih neželenih učinkih).
Icelandic: Þú skalt segja lækninum frá því ef þú ert 65 ára eða eldri, vegna þess að þú gætir verið næmari fyrir aukaverkunum sem tengjast of lágum blóðþrýstingi (sjá kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rasitrio, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Rasitrio, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Rasitrio en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar Rasitrio töflur skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - zdravila ali snovi, ki zvečajo količino kalija v krvi.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota eftirtalin lyf: - lyf eða efni sem auka magn kalíums í blóði.
Slovenian: Bolniki, ki so stari 65 let ali več, so bolj nagnjeni k neželenim učinkom, ki so povezani z nizkim krvnim tlakom.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 65 ára eða eldri eru næmari fyrir aukaverkunum sem tengjast of lágum blóðþrýstingi.
Slovenian: • bolečine v želodcu po obroku
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíðir
Slovenian: Sočasna uporaba induktorjev CYP3A4 (kot sta rifampicin, Hypericum perforatum) lahko zniža koncentracijo amlodipina v plazmi.
Icelandic: Samtímis notkun CYP3A4-hvata (t.d. rifampicín, Hypericum perforatum) getur leitt til minnkaðrar plasmaþéttni amlodipins.
Slovenian: • otekanje predvsem v obraz in grlo oziroma žrelo
Icelandic: • þroti einkum í andliti og hálsi
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rasitrio
Icelandic: Ef gleymist að taka Rasitrio
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, ali je zdravilo Rasitrio primerno za vas ali ne.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort Rasitrio hentar þér.
Slovenian: - Vitamin D in kalcijeve soli
Icelandic: - D-vítamín og kalsíum sölt.
Slovenian: O vplivu induktorjev CYP3A4 na amlodipin ni na voljo nobenih podatkov.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif CYP3A4-hvata á amlodipin.
Slovenian: • kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki" neželeni učinki, spodaj)
Icelandic: • útbrot (þetta geta einnig verið merki um ofnæmisviðbrögð eða ofsabjúg - sjá „Mjög sjaldgæfar"
Slovenian: V vaši državi na trgu morda ni vseh navedenih velikosti pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í þínu landi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil končno poročilo študije ALTITUDE, vključno s podatki iz obdobja enoletne podaljšanje faze za ocenjevanje varnosti zdravila, ki obsegajo rezultate iz obdobja aktivnega zdravljenja do dveh različnih datumov preseka zbiranja podatkov.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram endanlega rannsóknarskýrslu um ALTITUDE rannsóknina, að meðtalinni 1 árs framhaldsrannsókninni á öryggi, sem tekur til niðurstaðna meðferðartímabilsins með virku lyfi sem skiptir máli fyrir báðar lokadagsetningarnar (cut-off dates).
Slovenian: Jemanje zdravila Rasitrio med zgodnjo nosečnostjo ni priporočljivo, ko pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Rasitrio snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Slovenian: Klinični pomen drugačnega učinka na aktivnost renina v plazmi zaenkrat ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi mismunar á áhrifum á renínvirkni í plasma er, enn sem komið er, ekki þekkt.
Slovenian: Če pride do anafilaktične reakcije ali angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Rasitrio takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi niso v celoti in trajno odpravljeni.
Icelandic: Ef fram koma bráðaofnæmisviðbrögð eða ofsabjúgur skal tafarlaust hætta meðferð með Rasitrio og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin eru algerlega og endanlega horfin.
Slovenian: Podatki o uporabi pri otrocih, mlajših od 6 let, so omejeni.
Icelandic: Niðurstöður sem greint var frá hjá börnum yngri en 6 ára eru takmarkaðar.
Slovenian: - Metildopa
Icelandic: - Metyldopa
Slovenian: (za izračun so predpostavljali, da 60-kilogramski bolniku zaužije odmerek 25 mg/dan).
Icelandic: (Útreikningar gera ráð fyrir 25 mg/sólarhring skammti til inntöku og 60 kg sjúklingi).
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do nekaj tednih jemanja zdravila Rasitrio.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Rasitrio er hafin.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 14, 28, 56 ali 98 tablet v koledarskih pretisnih omotih.
Icelandic: Rasitrio er í pakkningum með 14, 28, 56, 98 töflum í dagatalsþynnum.
Slovenian: - Furosemid in torasemid
Icelandic: - Furosemíð og torasemíð
Slovenian: - Medsebojno delovanje s CYP450
Icelandic: - CYP450 milliverkanir
Slovenian: 56 tablet (PVC/PCTFE pretisni omoti z razdelki za enkratni odmerek)
Icelandic: 56 töflur (PVC/PCTFE stakskammta þynnur)
Slovenian: Pri bolnikih lahko pride do preobčutljivostnih reakcij na hidroklorotiazid, vendar je verjetnost večja pri bolnikih z alergijo in astmo.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við hýdróklórtíazíði geta komið fram hjá sjúklingum, en eru líklegri hjá sjúklingum með ofnæmi og astma.
Slovenian: PA/Alu/PVC - Alu koledarski pretisni omoti:
Icelandic: PA/Ál/PVC - Ál dagatalsþynnur:
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida zmanjšan tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših ljudeh v primerjavi z mlajšimi zdravimi prostovoljci.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að almenn (systemic) úthreinsun hýdróklórtíazíðs sé minni hjá öldruðum, bæði heilbrigðum og þeim sem eru með háþrýsting, samanborið við unga heilbrigða sjálfboðaliða.
Slovenian: 98 tablet (2x49x1, PVC/PCTFE pretisni omoti z razdelki za enkratni
Icelandic: 98 töflur (2x49x1, PVC/PCTFE stakskammtaþynnur)
Slovenian: Pri geriatričnih bolnikih (>65 let) je pri samostojnem odmerjanju aliskirena AUC za 50 % večja kot pri mladih osebah.
Icelandic: Þegar það er gefið sér, er AUC fyrir aliskiren hjá öldruðum einstaklingum (>65 ára) 50% hærra en hjá ungum einstaklingum.
Slovenian: Ker pa so dokazali, da je aliskiren substrat polipeptidnega prenašalca organskih anionov 1A2 (OATP1A2) (glejte možnost medsebojnega delovanja z zaviralci polipeptidnega prenašalca organskih anionov), obstaja možnost, da aliskiren z oviranjem procesa absorpcije znižuje izpostavljenost torasemidu v plazmi.
Icelandic: Vegna þess að sýnt hefur verið fram á að aliskiren er hvarfefni fyrir fjölpeptíðið 1A2 sem flytur lífrænar anjónir (OATP1A2) (sjá milliverkanir við hemla fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir (OATP)), er hins vegar hugsanlegt að aliskiren dragi úr útsetningu fyrir torasemíði í plasma með því að hafa áhrif á frásogsferilinn.
Slovenian: Linearnost Večanje povprečne AUC je linearno in sorazmerno odmerkom v terapevtskem območju..
Icelandic: Línulegt samband Aukning í meðaltali AUC er línuleg og í réttu hlutfalli við skammta á meðferðarbilinu.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja se je krvni tlak v obdobju nekaj tednov postopoma vrnil na izhodiščno vrednost, pri tem ni bilo nobenih znakov za povratni učinek niti glede krvnega tlaka niti glede PRA.
Icelandic: Þegar meðferð var hætt varð blóðþrýstingurinn smám saman, á nokkrum vikum, sá sami og í upphafi og engar vísbendingar voru um skyndilega hækkun (rebound effect) blóðþrýstings eða renínvirkni í plasma.
Slovenian: 98 tablet (2x49, PA/Alu/PVC pretisni omoti)
Icelandic: 98 töflur (2x49, PA/Ál/PVC þynnur)
Slovenian: Če so bolniki v času jemanja amlodipina omotični, zaspani, utrujeni, imajo glavobol ali navzeo, lahko to poslabša njihovo sposobnost odzivanja.
Icelandic: Ef sjúklingar sem nota amlodipin finna fyrir sundli, syfju, höfuðverk, þreytu eða ógleði, getur hæfnin til að bregðast við verið skert.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rasitrio pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rasitrio hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Kombinacija aliskiren/amlodipin/hidroklorotiazid
Icelandic: Aliskiren/amlodipin/hýdróklórtíazíð
Slovenian: Zdravilo Rasitrio je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 56x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih z razdelki za enkratni odmerek.
Icelandic: Rasitrio er fáanlegt í pakkningum með 56x1 töflu í rifgataðri stakskammtaþynnu.
Slovenian: O uporabi zdravila Rasitrio pri bolnikih, ki so stari 75 let ali več, je na voljo zelo malo podatkov (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Rasitrio hjá sjúklingum 75 ára og eldri (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih starost, telesna masa in spol nimajo pomembnega vpliva na obseg sistemske izpostavljenosti aliskirenu (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda ekki til þess að aldur, líkamsþyngd eða kyn hafi nein marktæk áhrif á altæka útsetningu fyrir aliskireni (sjá kafla 4.2).
Slovenian: - Digoksin ali ostali digitalisovi glikozidi
Icelandic: - digoxin eða aðrir digitalis glýkósíðar (lyf við hjartasjúkdómum).
Slovenian: PRETISNI OMOTI (PVC/PCTFE ALI PA/Alu/PVC)
Icelandic: ÞYNNUR (PVC/PCTFE EÐA PA/Ál/PVC)
Slovenian: Kombinacija aliskirena/amlodipina/hidroklorotiazida Po peroralnem odmerjanju že pripravljene kombinacije tablet aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida doseže aliskiren najvišjo koncentracijo v 1-2 urah, amlodipin v 8 urah in hidroklorotiazid v 2-3 urah.
Icelandic: Samsetning með aliskireni/amlodipini/hýdróklórtíazíði Eftir inntöku töflu með staðlaðri samsetningu af aliskireni, amlodipini og hýdróklórtíazíði, náðist hámarksþéttni aliskirens innan 1-2 klst., amlodipins innan 8 klst. og hýdróklórtíazíðs innan 2-3 klst.
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite tega zdravila (glejte poglavje Ne jemljite zdravila Rasitrio).
Icelandic: Þungaðar konur mega ekki nota lyfið (sjá kaflann Ekki má nota Rasitrio).
Slovenian: Po dveh tednih so opažali 85 do 90 % izraženost največjega učinka zniževanja krvnega tlaka.
Icelandic: 85 til 90% af hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun kom fram eftir 2 vikur.
Slovenian: - Induktorji CYP3A4
Icelandic: - CYP3A4 hvatar
Slovenian: • bolezni jeter, ki jih lahko spremljajo rumena koža in oči
Icelandic: • lifrarsjúkdómar sem geta komið fram ásamt gulnun húðar og augna
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með vatni.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne začnite jemati zdravila Rasitrio, ampak se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við skaltu ekki nota Rasitrio og ráðfæra þig við lækninn.
Slovenian: Do povečane pogostnosti je prišlo zlasti pri ledvični disfunkciji (14,0 % v primerjavi z 12,1 %), hiperkaliemiji (38,9 % v primerjavi z 28,8 %), dogodkih v povezavi s hipotenzijo (19,7 % v primerjavi s 16,2 %) in pri izidih domnevne možganske kapi (3,4 % v primerjavi z 2,6 %).
Icelandic: Einkum kom fram aukin tíðni skertrar nýrnastarfsemi (14,0% samanborið við 12,1%), blóðkalíumhækkunar (38,9% samanborið við 28,8%), lágþrýstings-tengdra tilvika (19,7% samanborið við 16,2%) og heilaslags sem var útskurðað sem endapunktur (3,4% samanborið við 2,6%).
Slovenian: Zdravilo Rasitrio vsebuje tri zdravilne učinkovine z imeni aliskiren, amlodipin in hidroklorotiazid.
Icelandic: Rasitrio inniheldur þrjú virk efni sem nefnast aliskiren, amlodipin og hýdróklórtíazíð.
Slovenian: • srbenje; izpuščaj
Icelandic: • kláði; útbrot
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja zdravil z enkratnim odmerjanjem pri zdravih osebah se je pokazalo, da ciklosporin (200 in 600 mg) zviša Cmax aliskirena (75 mg) približno 2,5-krat in AUC približno 5-krat.
Icelandic: Milliverkanarannsókn með stökum skammti hjá heilbrigðum einstaklingum hefur sýnt að ciclosporin (200 og 600 mg) eykur Cmax fyrir aliskiren 75 mg um það bil 2,5-falt og AUC um það bil 5-falt.
Slovenian: Pričakovani obseg sprememb v koncentracijah aliskirena v plazmi v prisotnosti ketokonazola ali verapamila se giblje v okviru, ki bi ga dosegli s podvojenim odmerjanjem aliskirena.
Icelandic: Búist er við að breyting á plasmaþéttni aliskirens, þegar ketoconazol eða verapamil er til staðar, sé innan þeirra marka sem fram kæmu ef skammtur aliskirens væri tvöfaldaður.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Rasitrio pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočena.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Rasitrio handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasitrio in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Rasitrio og við hverju það er notað
Slovenian: Tako kot pri drugih zaviralcih kalcijevih kanalčkov so hemodinamske meritve delovanja srca v mirovanju in med obremenitvijo (ali stimulacijo s spodbujevalnikom) pri bolnikih z normalnim delovanjem prekatov, ki so dobivali amlodipin, na splošno pokazale majhno povečanje srčnega indeksa, a brez pomembnega vpliva na dP/dt ali končni diastolični tlak ali volumen levega prekata.
Icelandic: Eins og við á um aðra kalsíumgangaloka hafa blóðaflfræðilegar mælingar á hjartastarfsemi í hvíld og við álag (eða hröðun með gervigangráði) hjá sjúklingum með eðlilega sleglastarfsemi sem fengið hafa meðferð með amlodipini, yfirleitt sýnt smávegis aukningu hjartaútfalls án marktækra áhrifa á dP/dt eða á lokaþrýsting lagbils í vinstri slegli eða rúmmál í vinstri slegli.
Slovenian: Neželeni učinki aliskirena, amlodipina in hidroklorotiazida so razvrščeni po skupinah glede na pogostnost, najpogostejši najprej, pri čemer je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: - Varfarin Učinkov aliskirena na farmakokinetične lastnosti varfarina niso ocenjevali.
Icelandic: - Warfarin Áhrif aliskirens á lyfjahvörf warfarins hafa ekki verið metin.
Slovenian: Pogostnost neželenih dogodkov ni bila povezana s spolom, s starostjo (z izjemo simptomatske hipotenzije), z indeksom telesne mase ter z raso ali etnično pripadnostjo.
Icelandic: Tíðni aukaverkana tengdist ekki kyni, aldri (fyrir utan lágþrýsting með einkennum), líkamsþyngdarstuðli, kynþætti eða þjóðerni.
Slovenian: • palpitacije (zavedanje bitja vašega srca)
Icelandic: • hjartsláttarónot (þú finnur fyrir hjartslætti þínum).
Slovenian: V študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja z aliskirenom niso zasledili znakov toksičnosti za zarodek oziroma plod ali teratogenosti pri odmerkih do 600 mg/kg/dan pri podganah oziroma 100 mg/kg/dan pri kuncih.
Icelandic: á æxlun með aliskireni gáfu engar vísbendingar um eiturverkanir á fósturvísi/fóstur eða vanskapandi áhrif, við skammta allt að 600 mg/kg/sólarhring, hjá rottum og 100 mg/kg/sólarhring hjá kanínum.
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost)
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (ofnæmi)
Slovenian: Tablete zdravila Rasitrio shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Icelandic: Geymið Rasitrio töflur í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati skupaj z grenivkinim sokom.
Icelandic: Þú átt ekki að taka lyfið með greipaldinsafa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili stari ≥65 let, je bila pogostnost vseh neželenih učinkov 10,2 % pri uporabi zdravila Rasitrio v primerjavi s 5,4 % pri uporabi kombinacij s samo dvema učinkovinama.
Icelandic: Hjá sjúklingum ≥65 ára var tíðni 10,2% fyrir Rasitrio á móti 5,4% fyrir samsetningar með tveimur lyfjum.
Slovenian: Zdravila, ki se jih ne priporoča (glejte poglavje 4.2) - Grenivkin sok
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2) - Greipaldinsafi
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Rasitrio zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Rasitrio kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Slovenian: Kot je mogoče pričakovati pri spojini, ki se izloča skoraj izključno preko ledvic, ima delovanje ledvic izrazit vpliv na kinetiko hidroklorotiazida.
Icelandic: Eins og búast má við fyrir lyf sem skilst nánast eingöngu út um nýru þá hefur nýrnastarfsemi marktæk áhrif á lyfjahvörf hýdróklórtíazíðs.
Slovenian: Zaradi kliničnega neželenega dogodka je zdravljenje prekinilo 3,6 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Rasitrio, v primerjavi z 2,4 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo aliskirena/amlodipina, z 0,7 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo aliskirena/hidroklorotiazida, in z 2,7 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo z amlodipinom/hidroklorotiazidom.
Icelandic: Vegna aukaverkana þurftu 3,6% sjúklinga sem fengu Rasitrio að hætta meðferð samanborið við 2,4% þeirra sem fengu aliskiren/amlodipin, 0,7% sem fengu aliskiren/hýdróklórtíazíð og 2,7% sem fengu amlodipin/hýdróklórtíazíð.
Slovenian: Linearnost Farmakokinetiki amlodipina v okviru odmerjanja med 5 mg in 10 mg je linearna.
Icelandic: Línulegt samband Lyfjahvörf amlodipins eru línuleg á skammtabilinu 5 mg til 10 mg.
Slovenian: Znatna hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Icelandic: Mikil blóðkalsíumhækkun getur verið merki um falið kalkvakaóhóf.
Slovenian: Starejši bolniki, stari 75 let in več
Icelandic: Aldraðir sjúklingar, 75 ára og eldri
Slovenian: Ne jemljite zdravila Rasitrio - če ste alergični na aliskiren, na amlodipin, na druge dihidropiridinske derivate (ki so znani kot zaviralci kalcijevih kanalčkov), na hidroklorotiazid, na sulfonamidna zdravila (zdravila za zdravljenje okužb prsnega koša ali sečil) ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ekki má nota Rasitrio - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aliskireni, amlodipini, öðrum lyfjum sem eru dihydropyridinafleiður (kallast kalsíumgangalokar), hýdróklórtíazíði, súlfónamíðafleiðum (lyf sem notuð eru við sýkingum í brjóstholi eða þvagfærum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Zaenkrat ni na voljo dolgoročnih podatkov o uporabi aliskirena pri bolnikih s srčnim popuščanjem (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar um langtímavirkni aliskirens liggja fyrir sem stendur hjá sjúklingum með hjartabilun (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Pri zdravih osebah itrakonazol (100 mg) zviša AUC in Cmax aliskirena (150 mg) za 6,5 krat in zviša njegovo Cmax za 5,8-krat.
Icelandic: Itraconazol (100 mg) eykur AUC fyrir aliskiren (150 mg) 6,5-falt og Cmax 5,8-falt, hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rasitrio za vse podskupine pediatrične populacije pri esencialni hipertenziji (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Rasitrio hjá öllum undirhópum barna við háþrýstingi af óþekktri orsök (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovenian: Podatkov o varnosti uporabe zdravila Rasitrio pri bolnikih, ki so stari 75 let ali več, je malo.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi Rasitrio hjá sjúklingum 75 ára og eldri eru takmarkaðar.
Slovenian: Zdravilo ni vplivalo na plodnost podgan pri uporabi odmerkov aliskirena do 250 mg/kg/dan in hidroklorotiazida do 4 mg/kg/dan (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram hjá rottum við skammta sem námu allt að 250 mg/kg/sólarhring af aliskireni og 4 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo Rasitrio, morajo ženskam v rodni dobi razložiti možna tveganja uporabe zdravila med nosečnostjo.
Icelandic: Læknar sem ávísa Rasitrio skulu fræða konur á barneignaraldri um hugsanlega áhættu á meðgöngu.
Slovenian: Randomizirano, dvojno slepo študijo obolevnosti in umrljivosti z nazivom Študija antihipertenzivnega zdravljenja in zniževanja vrednosti lipidov za preprečevanje srčnega infarkta (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial - ALLHAT) so izvajali zato, da bi ocenili novejše načine zdravljenja: amlodipin 2,5-10 mg/dan (zaviralec kalcijevih kanalčkov) ali lizinopril 10-40 mg/dan (zaviralec ACE) kot zdravili prvega izbora v primerjavi s tiazidnim diuretikom klortalidonom 12,5-25 mg/dan pri blagi do zmerni hipertenziji.
Icelandic: Slembiröðuð, tvíblind rannsókn á sjúkdómum - dauðsföllum (morbidity-mortality) sem kallast ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial) var gerð til að bera nýrri meðferðir: amlodipin 2,5-10 mg/sólarhring (kalsíumgangaloki) eða lisinopril 10-40 mg/sólahring (ACE hemill) sem fyrsta valkost meðferðar, saman við meðferð með þvagræsilyfi af flokki tíazíða, clortalidon 12,5-25 mg/sólarhring við vægum eða í meðallagi alvarlegum háþrýstingi.
Slovenian: Hipokaliemija lahko povzroči mišične krče in/ali stopnjuje srčne aritmije, ki so povezane s sočasno uporabo glikozidov digitalisa ali določenih antiaritmičnih zdravil.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur valdið vöðvakippum og/eða magnað upp hjartsláttartruflanir í tengslum við samhliða notkun með digitalis glýkósíðum eða ákveðnum lyfjum við hjartsláttartruflunum.
Slovenian: Pediatrična populacija: Na podlagi omejenega obsega podatkov o varnosti iz farmakokinetične študije zdravljenja z aliskirenom pri 39 otrocih, ki so imeli hipertenzijo in so bili stari od 6 do 17 let, je mogoče pri otrocih pričakovati enake pogostnosti, vrste in izraženosti neželenih učinkov, kot so jih opažali pri odraslih s hipertenzijo.
Icelandic: Samkvæmt takmörkuðum upplýsingum um öryggi sem liggja fyrir úr rannsókn á lyfjahvörfum aliskirens hjá 39 börnum á aldrinum 6-17 ára með háþrýsting, er tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum talinn vera svipaður og komið hefur fram hjá fullorðnum með háþrýsting.
Slovenian: Tablete zdravila Rasitrio shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Icelandic: Geymið Rasitrio töflur í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila, ki vpliva na koncentracijo kalija v serumu neizogibna, je priporočena previdnost.
Icelandic: Ef samhliða lyfjagjöf með lyfi sem hefur áhrif á þéttni kalíums í sermi er talin nauðsynleg er ráðlegt að gæta varúðar.