FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trombocytopeni uppkom hos 27,0 procent av patienterna med återfall i eller refraktärt multipelt myelom som fick Pom + LD-Dex, och 26,8 procent av patienterna som fick HD-Dex.
Bulgarian: Тромбоцитопения се наблюдава при 27,0% от пациентите с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които приемат Pom+LD-Dex, и 26,8% от пациентите, които приемат HD-Dex.
Swedish: Trombocytopeni var av grad 3 eller 4 hos 20,7 procent av patienterna som fick Pom + LD-Dex och hos 24,2 procent som fick HD-Dex.
Bulgarian: Тромбоцитопенията е степен 3 или 4 при 20,7% от пациентите, които приемат Pom + LD-Dex, и 24,2% при пациентите, които приемат HD-Dex.
Swedish: − Tunt skelett med ökad frakturrisk, bensjukdom, senbristning.
Bulgarian: − Изтъняване на костите с повишен риск от фрактура, костно заболяване, скъсано сухожилие.
Swedish: • Topikala gastrointestinala läkemedel, antacida (syraneutraliserande medel) och aktivt kol, samt kolestyramin, till följd av reducering av tarmabsorptionen av dexametason.
Bulgarian: Лекарствени продукти с локално действие върху стомашно-чревния тракт, антиациди и активен въглен, както и колестирамин понижават чревната абсорбция на дексаметазон.
Swedish: Vanliga: Hypokalemi, diabetes mellitus, anorexi, ökad eller minskad aptit, hypoalbuminemi, vätskeretention, hyperurikemi.
Bulgarian: Хипокалиемия, захарен диабет, анорексия, повишен или намален апетит, хипоалбуминемия, задържане на течности, хиперурикемия;
Swedish: Vanliga: Pneumoni, herpes zoster, övre luftvägsinfektion, nedre luftvägsinfektion, oral candida-infektion, oral svampinfektion, urinvägsinfektion, herpes simplex, candidainfektion.
Bulgarian: Пневмония, херпес зостер, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на долните дихателни пътища, орална кандидоза, орална гъбична инфекция, инфекция на пикочните пътища, хепрес симплекс, кандидозна инфекция; С неизвестна честота:
Swedish: − Smärta, feber, frossa, svimning, svindel, utmattning, dåsighet, nedsatt balansförmåga.
Bulgarian: − Болка, висока температура, втрисане, припадъци, световъртеж, умора, сънливост, нарушено равновесие.
Swedish: Ingen känd frekvens: Kramper.
Bulgarian: С неизвестна честота: Конвулсии.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате
Swedish: Febril neutropeni (FN) uppkom hos 6,7 procent av patienterna som fick Pom + LD-Dex, och inte hos någon av patienterna som fick HD-Dex.
Bulgarian: Фебрилна неутропения (ФН) се наблюдава при 6,7% от пациентите, които приемат Pom+LD-Dex, и не се наблюдава при пациенти, които приемат HD-Dex.
Swedish: Tala om för din läkare om du har symtom på tumörlyssyndrom såsom muskelkramper, muskelsvaghet, förvirring, synförlust eller synstörningar och andnöd.
Bulgarian: cимптоми на синдром на туморен лизис като мускулни крампи, мускулна слабост, обърканост, загуба на зрение или зрителни нарушения и задух.
Swedish: Mycket vanliga: Utmattning, asteni, ödem (inräknat perifera ödem och ansiktsödem).
Bulgarian: Умора, астения, оток (включително периферен и лицев оток);
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen av lenalidomid eller pomalidomid.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо намаляване на дозата леналидомид или помалидомид.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания, като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Swedish: • Ivermektin, till följd av sänkta plasmanivåer av ivermektin.
Bulgarian: Ивермектин, плазмените нива на ивермектин се понижават.
Swedish: − Kräkning, illamående, diarré, dålig matsmältning, väderspänning, svullen mage och/eller ont i magen.
Bulgarian: − Повръщане, гадене, диария, лошо храносмилане, подуване, подут и/или болезнен стомах;
Swedish: • Efedrin, till följd av sänkta plasmanivåer av dexametason genom ökat metabolt clearance.
Bulgarian: Ефедрин, понижава плазмените нива на дексаметазон поради повишен метаболитен клирънс.
Swedish: Neofordex innehåller laktos.
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза.
Swedish: − Ökat tryck i ögat, inräknat glaukom, eller sjukdomar i åderhinnan och näthinnan (korioretinopati).
Bulgarian: Повишено налягане в очите, включително глаукома, хороидни и ретинални нарушения
Swedish: − Hudutslag, klåda, hudrodnad.
Bulgarian: − Обрив, сърбеж, зачервяване на кожата;
Swedish: Neofordex är en glukokortikoid i högdosform.
Bulgarian: Neofordex е високодозов глюкокортикоид.
Swedish: Mindre vanliga: Myokardischemi, bradykardi.
Bulgarian: Миокардна исхемия, брадикардия;
Swedish: Du måste läsa bipacksedlarna till alla läkemedel som tas i kombination med Neofordex avseende information som gäller dessa läkemedel innan du påbörjar behandlingen med Neofordex.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Neofordex, трябва да прочетете листовките на всички лекарствени продукти, които предстои да приемате в комбинация с Neofordex за информация, свързана с тях.
Swedish: − Hosta, andningssvårigheter, svårigheter att tala, ont i halsen eller munnen, heshet, torr mun, hicka,
Bulgarian: − Кашлица, затруднено дишане, затруднен говор, възпалено гърло или уста, прегракналост, суха уста, хълцане, възпаление на лигавиците;
Swedish: En liknande incidens av höggradig trombocytopeni rapporterades hos nydiagnostiserade patienter som behandlats med kombinationen lenalidomid och dexametason.
Bulgarian: Сходна честота на тромбоцитопения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
Swedish: Dexametason har olika typer av verkningar, inklusive effekter på vita blodkroppar, som utgör en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Bulgarian: Дексаметазон представлява вид хормон, наречен глюкокортикоид (понякога наричан кортикоид или кортикостероид) с различно действие, включително върху белите кръвни клетки, които са част от имунната система (естествената защита на организма).
Swedish: − Muskelkramper, muskelsvaghet.
Bulgarian: − Мускулни спазми, мускулна слабост;
Swedish: Innan Neofordex används i kombination med något annat läkemedel måste produktresumén till det aktuella läkemedlet beaktas.
Bulgarian: Преди употреба на Neofordex в комбинация с друг лекарствен продукт трябва да се направи справка с кратката характеристика на този продукт.
Swedish: Förvara tabletterna i blisterförpackningen tills du ska ta dem. Om du använder dosett kan du med hjälp av perforeringen avskilja de enskilda tabletterna utan att öppna blistret.
Bulgarian: Ако използвате кутия за таблетки, използвайте перфорираната линия, за да отделите таблетките от блистера, без да го разпечатвате.
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Ej relevant.
Bulgarian: Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Swedish: Mindre vanliga: Febril neutropeni, pancytopeni, koagulopati.
Bulgarian: Фебрилна неутропения, панцитопения, коагулопатия.
Swedish: Vanliga: Depression, ångest, aggression, sinnesförvirring, irritabilitet, nervositet, humörförändring, agitation, euforiskt humör.
Bulgarian: Депресия, тревожност, агресивност, състояние на обърканост, раздразнителност, нервност, промени в настроението, възбуда, еуфорично настроение; Нечести:
Swedish: Hur Neofordex ska förvaras 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Neofordex 6.
Swedish: Vanliga: Förmaksflimmer, supraventrikulära extrasystolier, takykardi, palpitationer.
Bulgarian: Предсърдно мъждене, надкамерни екстрасистоли, тахикардия, палпитации;
Swedish: Vanliga: Perifer neuropati, yrsel, psykomotorisk hyperaktivitet, nedsatt koncentrationsförmåga, minnessvårigheter, tremor, parestesi, huvudvärk, ageusi, dysgeusi, somnolens, letargi, nedsatt balans, dysfoni.
Bulgarian: Периферна невропатия, замаяност, психомоторна хиперактивност, нарушение на вниманието, нарушение на паметта, тремор, парестезии, главоболие, агеузия, дисгеузия, сънливост, летаргия, нарушено равновесие, дисфония; Нечести:
Swedish: Vanliga: Neutropeni, anemi, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, leukocytos.
Bulgarian: Неутропения, анемия, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения, левкоцитоза;
Swedish: Mycket vanliga: Hyperglykemi.
Bulgarian: Хипергликемия;
Swedish: Vanliga: Hudutslag, erytem, hyperhidros, klåda, torr hud, alopeci.
Bulgarian: Обрив, еритема, хиперхидроза, пруритус, суха кожа, алопеция;
Swedish: • Rifabutin, till följd av sänkta plasmanivåer av rifabutin genom inducering av intestinalt och hepatiskt CYP3A4.
Bulgarian: Рифабутин, плазмените нива на рифабутин намаляват поради индуциране на чревния и чернодробен CYP3A4.
Swedish: Hur du tar Neofordex
Bulgarian: Как да приемате Neofordex
Swedish: Om du tar något av följande läkemedel bör du höra med din läkare innan du tar Neofordex: - Antikoagulantia (som förtunnar blodet) - Acetylsalicylsyra, en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka febern, och andra läkemedel som används för att lindra smärta, inflammation och sänka feber:
Bulgarian: - Антикоагулантни лекарства (които разреждат кръвта) - Ацетилсалицилова киселина, вещество, което присъства в много лекарства и се използва за облекчаване на болката и понижаване на температурата и други лекарства за лечение на болка,
Swedish: Öron och balansorgan
Bulgarian: Нарушения на ушите и лабиринта
Swedish: Endokrina störningar
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система
Swedish: Nedsatt leverfunktion eller njurinsufficiens
Bulgarian: Чернодробно увреждане или бъбречна недостатъчност
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Bulgarian: Лактозa монохидрат Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
Swedish: Dexametason är en måttlig inducerare av CYP3A4 och av P-gp.
Bulgarian: Ефекти на дексаметазон върху други лекарствени продукти Дексаметазон е умерен индуктор на CYP3A4 и P-gp.
Swedish: En liknande incidens av höggradig neutropeni rapporterades hos nydiagnostiserade patienter som behandlats med kombinationen lenalidomid och dexametason.
Bulgarian: Сходна честота на неутропения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
Swedish: − Snabb eller oregelbunden hjärtrytm, för högt eller för lågt blodtryck, bildning av blodproppar som kan täppa till blodkärlen (exempelvis i ben eller lungor), svullnad i armar eller ben, rodnad i huden på ansikte eller kropp.
Bulgarian: образуване на кръвни съсиреци, които могат да запушат кръвоносните съдове (например в краката или белите дробове) подуване на ръцете или краката, зачервяване на кожата на лицето или тялото;
Swedish: Dexametason är en syntetisk glukokortikoid, och kombinerar höga antiinflammatoriska effekter med låg mineralkortikoid verkan.
Bulgarian: Той комбинира силните противовъзпалителни ефекти с ниско минералкортикоидно действие.
Swedish: Hyperglykemi, sömnlöshet, muskelsmärta och -svaghet, asteni, utmattning, ödem och viktökning är mycket vanligt.
Bulgarian: Много често възникват хипергликемия, безсъние, мускулни болки и слабост, астения, умора, оток и увеличаване на теглото.
Swedish: • Prazikvantel, till följd av reduceringen av prazikvantels plasmakoncentrationer som en följd av en ökning av dess levermetabolism genom dexametason, med risk för behandlingssvikt.
Bulgarian: Празиквантел, плазмените концентрации на празиквантел намаляват, което се дължи на ускоряване на неговия чернодробен метаболизъм предизвикано от дексаметазон, с риск от неуспех на лечението.
Swedish: Användning i kombination med annan/andra myelombehandling(ar)
Bulgarian: Употреба в комбинация с друго(и) лечение(я) за множествен миелом
Swedish: Episoder av febril neutropeni av grad 4 sågs i sällsynta fall (0,6 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 0,0 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter; se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Епизоди на фебрилна неутропения клас 4 не са наблюдавани често (0,6% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
Swedish: Ingen känd frekvens: Nedsatt glukostolerans, natriumretention, metabolisk alkalos.
Bulgarian: Нарушен глюкозен толеранс, задържане на натрий, метаболитна алкалоза.
Swedish: Om du slutar att ta Neofordex
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Neofordex
Swedish: Ingen känd frekvens: Patologisk fraktur, osteonekros, osteoporos, senbristning.
Bulgarian: Патологична фрактура, остеонекроза, остеопороза, скъсване на сухожилие.
Swedish: • Midazolam, till följd av en sänkning av plasmanivåer av midazolam genom CYP3A4-inducering.
Bulgarian: Мидазолам, плазмените нива на мидазолам се понижават поради CYP3A4 индукция.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Bulgarian: Този лекарствен продукт няма специални условия за съхранение.
Swedish: Låggradiga perifera neuropatiska reaktioner, främst parestesi av grad 1, kan ses vid dexametason ensamt hos upp till 34 procent av patienterna med nyligen diagnostiserat multipelt myelom.
Bulgarian: При до 34% от новодиагностицираните пациенти с множествен миелом е възможно да бъдат наблюдавани периферни невропатични реакции от нисък клас, предимно парестезии клас 1, когато дексаметазон се приема самостоятелно.
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du märker av något av dessa symtom.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно говорете с Вашия лекар.
Swedish: Ingen känd frekvens: Mani, psykos, beteendestörning.
Bulgarian: Мания, психоза, поведенчески смущения.
Swedish: Episoder av febril neutropeni av grad 4 sågs i sällsynta fall (0,6 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 0,0 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter).
Bulgarian: Епизоди на фебрилна неутропения клас 4 не са наблюдавани често (0,6% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är dexametason.
Bulgarian: - Активното вещество е дексаметазон.
Swedish: − Bakterieinfektioner, virusinfektioner eller svampinfektioner, däribland lunginflammation, bältros,
Bulgarian: − Бактериални, вирусни или гъбични инфекции, включително пневмония, херпес зостер, инфекции на носа, устата, сливиците или гърлото, бронхит, херпес, инфекция на пикочния мехур;
Swedish: Trombocytopeni rapporterades också mycket ofta av patienter med återfall i/refraktärt multipelt myelom som behandlats med kombinationen dexametason och pomalidomid.
Bulgarian: лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8). Tромбоцитопения е съобщавана също много често при пациенти с рецидивиращ/рефрактерен множествен миелом, лекувани с комбинацията от дексаметазон и помалидомид.
Swedish: − Muskelminskning, smärta i muskler, leder, skelett eller armar och ben.
Bulgarian: − Загуба на мускулна маса, болки в мускулите, ставите, костите или крайниците;
Swedish: - Antibiotika, med namn på aktiva substanser som slutar på -mycin och på -floxacin; antimykotika (för behandling av svampinfektioner) med namn på aktiva substanser som slutar på -konazol eller amfotericin B-injektion; samt hiv-läkemedel med namn på aktiva substanser som slutar på -navir.
Bulgarian: завършващо на „-коназол" или инжекции с амфотерицин B; лекарства срещу ХИВ с име на активното вещество, завършващо на „-навир"; - Рифампицин, рифабутин или изониазид (използвани за лечение на туберкулоза); - Празиквантел или ивермектин (за определени инфекции от чревни паразити);
Swedish: Vanliga: Bronkit, hosta, dyspné, faryngolaryngeal smärta, heshet, hicka.
Bulgarian: Бронхит, кашлица, диспнея, фаринго-ларингеална болка, дрезгав глас, хълцане.
Swedish: • Indinavir, till följd av kraftigt sänkta plasmanivåer av indinavir genom intestinal CYP3A4inducering.
Bulgarian: Индинавир, плазмените нива на индинавир силно намаляват поради интестинална CYP3A4 индукция.
Swedish: Hur Neofordex ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Neofordex
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Neofordex om du eller någon i din närmaste familj har haft, eller just nu har allvarlig depression eller maniska anfall.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство е страдал или страда в момента от тежка депресия или маниакални пристъпи.
Swedish: Kombinationen av dexametason med lenalidomid hos patienter med multipelt myelom är förenad med en högre incidens av neutropeni av grad 4 (5,1 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 0,6 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter; se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Комбинацията от дексаметазон с леналидомид при пациенти с множествен миелом се свързва с повисока честота на възникване на неутропения клас 4 (5,1% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,6% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
Swedish: Detta gör det genom att samverka med olika proteiner (nuclear factor kB och caspase 9) som reglerar celldöd.
Bulgarian: Това се постига чрез взаимодействие с различни протеини (ядрения фактор kB и каспаза 9), които регулират клетъчната смърт.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Neofordex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neofordex används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Neofordex се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Mindre vanliga men allvarliga biverkningar är pneumoni (infektion i lungorna) och andra infektioner och psykiska störningar såsom depression.
Bulgarian: По-редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват пневмония (инфекция на белите дробове) и други инфекции и психични разстройства, например депресия.
Swedish: Dosen är i regel 40 mg en gång dagligen, som helst tas på morgonen.
Bulgarian: Обичайната доза Neofordex е 40 mg веднъж дневно, приемана за предпочитане сутрин.
Swedish: Multipelt myelom är en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Bulgarian: Множествен миелом е рак на вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки, които са част от имунната система (естествените защитни сили на организма).
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Neofordex är större än riskerna och rekommenderade att Neofordex skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че ползите от Neofordex са по-големи от рисковете, и препоръча Neofordex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Neofordex får inte ges till patienter med aktiv viral sjukdom (i synnerhet hepatit, munsår, bältros eller vattkoppor) eller med okontrollerad psykos (förändrad verklighetsuppfattning).
Bulgarian: Neofordex не трябва да се прилага при пациенти с активно вирусно заболяване (особено хепатит, херпес, херпес зостер или варицела) или с неконтролирани психози (променено усещане за реалността).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neofordex ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Neofordex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neofordex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neofordex.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neofordex (uppträder hos fler än 1 av 10 personer) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), sömnlöshet, muskelsmärta och -svaghet, asteni (svaghet), utmattning, ödem (svullnad) och viktökning.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neofordex (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват хипергликемия (високи нива на кръвната захар), безсъние (трудности при заспиване), мускулна болка и слабост, астения (слабост), умора, оток (подуване) и повишаване на теглото.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neofordex?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neofordex?
Swedish: Dessutom utfördes en bioekvivalensstudie på 24 friska frivilliga som visade att Neofordex har en jämförbar kvalitet med referensläkemedlet, Dectancyl.
Bulgarian: Освен това е проведено проучване за биоеквивалентност при 24 здрави доброволци, което показва, че Neofordex има сравнимо качество с референтното лекарство Dectancyl.
Swedish: Neofordex dexametason
Bulgarian: Neofordex dexamethasone
Swedish: Den aktiva substansen i Neofordex, dexametason, hör till en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider.
Bulgarian: Активното вещество в Neofordex, дексаметазон, принадлежи към група лекарства, познати като кортикостероиди.
Swedish: Eftersom effekterna av högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väl fastlagda har företaget bakom Neofordex lagt fram studier från litteraturen om användningen av dexametason för behandling av multipelt myelom.
Bulgarian: Тъй като ефектите от прилагането на високи дози дексаметазон при множествен миелом са добре установени, фирмата, която предлага Neofordex, представя проучвания от литературата за употребата на дексаметазон за лечение на множествен миелом.
Swedish: Neofordex finns som 40 mg tabletter.
Bulgarian: Neofordex се предлага под формата на таблетки от 40 mg.
Swedish: Neofordex kan också minska vissa biverkningar av cancerbehandling, såsom illamående och kräkningar.
Bulgarian: Neofordex може също да намали някои нежелани лекарствени реакции от лечението на рака, например (позиви за повръщане) и повръщане.
Swedish: Referensläkemedlet för Neofordex är Dectancyl.
Bulgarian: Референтното лекарство на Neofordex е Dectancyl.
Swedish: Mer information om Neofordex
Bulgarian: Допълнителна информация за Neofordex:
Swedish: Neofordex är ett läkemedel som används tillsammans med cancerläkemedel för att behandla vuxna med multipelt myelom som har utvecklat symtom.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за рак за лечение на възрастни с множествен миелом, които са развили симптоми.
Swedish: Vid multipelt myelom används Neofordex tillsammans med cancerläkemedel för att döda plasmaceller med cancer.
Bulgarian: При множествен миелом Neofordex се използва в комбинация с лекарства за рак с цел да убие раковите плазмени клетки.
Swedish: Neofordex är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av hanteringen av multipelt myelom.
Bulgarian: Neofordex се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на множествен миелом.
Swedish: Vad är Neofordex och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Neofordex и за какво се използва?
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Neofordex har visats vara av jämförbar kvalitet med Dectancyl och att högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väletablerad.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че е доказано, че Neofordex е със сравнимо качество като Dectancyl и прилагането на високи дози дексаметазон за множествен миелом е добре установено.
Swedish: Neofordex är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Neofordex finns i en högre styrka.
Bulgarian: Това означава, че Neofordex е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се предлага в по-висока концентрация.
Swedish: Vilka är riskerna med Neofordex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neofordex?
Swedish: Dosen och hur ofta Neofordex ges varierar dock med de läkemedel som det ges tillsammans med liksom patientens tillstånd.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от лекарствата, в комбинация с които се прилага Neofordex, както и от състоянието на пациента.
Swedish: Vilken nytta med Neofordex har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Neofordex са установени в проучванията?
Swedish: Hur används Neofordex?
Bulgarian: Как се използва Neofordex?