FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante: Très fréquent (≥ 1/10)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií uvedených nižšie je definovaná použitím nasledovnej konvencie: - Veľmi časté (≥1/10) - Časté (≥1/100 až <1/10) - Menej časté (≥1/1 000 až <1/100) - Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rose pâle, biconvexe, de forme ovale.
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Slabo ružová, bikonvexná, oválna filmom obalená tableta.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovak: Dojčatá matiek užívajúcich AIIRAs sa majú dôsledne monitorovať na hypotenziu (pozri časti 4.3 a
French: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution, carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol et talc dans le film pelliculé.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol a mastenec vo filmovej obalovej vrstve.
French: cas de réactions d'hypersensibilité, tels qu'angio-œdème, rash, urticaire
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme prípady hypersenzitívnych reakcií ako je angioedém, vyrážka, urtikária
French: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Slovak: Liek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
French: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par
Slovak: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom 150 mg. - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo liekom Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným liekom Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
French: L'association de 300 mg d'irbésartan et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide a permis une réduction globale de la pression artérielle pouvant atteindre 13,6/11,5 mmHg (PAS/PAD), effet placebo déduit.
Slovak: V porovnaní s placebom, kombinácia 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu spôsobuje všeobecne systolicko/diastolické zníženie do 13,6/11,5 mmHg.
French: cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde)
Slovak: karcinóm a skvamocelulárny karcinóm)
French: Des augmentations des taux de cholestérol et de triglycérides ont été observées sous traitement par diurétiques thiazidiques.
Slovak: Liečba tiazidovými diuretikami je spojená so zvýšením hladín cholesterolu a triglyceridov.
French: fièvre
Slovak: Neznáme horúčka
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution, carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) dans le film pelliculé.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
French: Irbésartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan/hydrochlorotiazid
French: EMA/712450/2015 EMEA/H/C/002302
Slovak: EMEA/H/C/002302
French: Cela signifie qu'Ifirmacombi est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir CoAprovel.
Slovak: To znamená, že liek Ifirmacombi je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom CoAprovel.
French: L'EPAR complet relatif à Ifirmacombi est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ifirmacombi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ifirmacombi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ifirmacombi.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu).
French: «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Slovak: Esenciálna znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ifirmacombi.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ifirmacombi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ifirmacombi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Ifirmacombi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique, qui constitue un autre type de traitement contre l'hypertension.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je iný typ liečby hypertenzie.
French: L'irbésartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Slovak: Irbesartan je tzv. antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
French: Ifirmacombi est un «médicament générique».
Slovak: Ifirmacombi je generický liek.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine-II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Slovak: Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II bežne viaže, irbesartan zastavuje účinok hormónu, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
French: Étant donné qu'Ifirmacombi est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Ifirmacombi je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Ifirmacombi peut être associé à d'autres traitements pour l'hypertension.
Slovak: Liek Ifirmacombi sa môže pridať k inej liečbe hypertenzie.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ifirmacombi est de qualité comparable à CoAprovel et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ifirmacombi s liekom CoAprovel.
French: La dose d'Ifirmacombi à administrer dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide prise auparavant par le patient.
Slovak: Ifirmacombi, ktorá sa má užívať, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient predtým užíval.
French: Ifirmacombi est utilisé chez des adultes souffrant d'hypertension (tension artérielle élevée) essentielle insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Slovak: Ifirmacombi sa používa v prípade dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet cumulatif: la réduction de la pression artérielle est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, čím sa krvný tlak znižuje viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
French: Pourquoi Ifirmacombi a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Ifirmacombi povolený?
French: Ifirmacombi étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, CoAprovel.
Slovak: Ifirmacombi je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom CoAprovel.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ifirmacombi.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh.
French: Ifirmacombi est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Ifirmacombi je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ifirmacombi et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Ifirmacombi?
French: Comment Ifirmacombi est-il utilisé?
Slovak: Ifirmacombi používa?
French: Ifirmacombi contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Ifirmacombi obsahuje dve účinné látky: irbesartan a hydrochlorotiazid.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ifirmacombi, le 4 mars 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh platné v celej Európskej únii.
French: Ifirmasta
Slovak: Sila
French: EU/1/08/480/001
Slovak: 56 x 1 tableta (jedna dávka)
French: Les dispositifs de sécurité seront implémentés avant le 02/09/2019.
Slovak: Bezpečnostné prvky budú implementované do 9.2.2019.
French: Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažné a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ifirmasta ».
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ifirmastu".
French: Efficacité clinique:
Slovak: Klinická účinnosť:
French: Les données disponibles sont décrites dans les sections 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť žiadne odporúčania pri dávkovaní.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) car l'efficacité et la tolérance n'ont pas encore été établies.
Slovak: Tento liek nemá byť použitý u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
French: Autres médicaments et Ifirmasta
Slovak: Iné lieky a Ifirmasta
French: Qu'est-ce que Ifirmasta et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Ifirmasta a na čo sa používa
French: Ne pas jeter les médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
French: Si vous oubliez de prendre Ifirmasta
Slovak: Ak zabudnete užiť Ifirmastu
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
French: Parmi ces 23 enfants, 21 étaient évaluables pour une comparaison avec les données pharmacocinétiques chez l'adulte (douze enfants de plus de 12 ans, neuf enfants entre 6 et 12 ans).
Slovak: Z týchto 23 detí bolo 21 hodnotených na porovnávanie farmakokinetiky s dospelými (dvanásť detí bolo viac ako 12-ročných, deväť detí bolo od 6 do 12 rokov).
French: Chez les femmes et dans le sous-groupe des patients noirs, qui représentaient respectivement 32% et 26% de la population totale de l'étude, le bénéfice rénal n'était pas évident, bien que les intervalles de confiance ne l'excluaient pas.
Slovak: V ženskej a podskupine pacientov čiernej pleti, ktoré z celkovej populácie zúčastňujúcej sa štúdie predstavovali 32 % a 26 %, renálny benefit nebol zrejmý, hoci sa pri hodnotení intervalov spoľahlivosti nedal úplne vylúčiť.
French: La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3-3,5 ml/ min.
Slovak: Celkový telesný a renálny klírens je 157-176 a 3-3,5 ml/min.
French: Date de première autorisation: 1 Décembre 2008 Date de dernier renouvellement:26 Août 2013
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 26. august 2013
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 96%, avec une liaison négligeable aux cellules sanguines.
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy je približne 96 % s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur les plaquettes thermoformées après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
French: L'efficacité et la tolérance d'Ifirmasta chez l'enfant âgé de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ifirmasty u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
French: L'irbésartan est bien absorbé après administration orale: des études de la biodisponibilité absolue donnent des valeurs d'environ 60-80%.
Slovak: Po perorálnom užití sa irbesartan dobre absorbuje: štúdie absolútnej biologickej dostupnosti ukázali hodnoty približne 60-80
French: L'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Slovak: Irbesartan bol skúmaný v pediatrickej populácii vo veku 6 až 16 rokov, ale súčasné údaje sú nedostatočné aby dokázali rozšírenie použitia u detí, kým budú dostupné ďalšie údaje (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
French: Le métabolite circulant principal est le glucuronide d'irbésartan (approximativement 6%).
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je glukuronid irbesartanu (približne 6 %).
French: Très fréquent: une hyperkaliémie* est survenue plus souvent chez les patients diabétiques traités par irbésartan que chez ceux traités par placebo.
Slovak: Veľmi časté: Hyperkaliémia* sa vyskytla častejšie u diabetických pacientov liečených irbesartanom než placebom.
French: arthralgie, myalgie (associée dans certains cas à une augmentation des taux plasmatiques de créatine kinase), crampe musculaire
Slovak: artralgia, myalgia (v niektorých prípadoch spájaná so zvýšenými plazmatickými hladinami kreatínkinázy), svalové kŕče
French: Les exigences de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7) de la directive 2001/83/CE et publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
French: Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (par exemple, un verre d'eau).
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. jeden pohár).
French: Il est important que vous continuiez de prendre Ifirmasta jusqu'à avis contraire de votre médecin.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Ifirmasty, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
French: Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu-II (AIIRAs) sa nemajú začať podávať počas gravidity.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration d'Ifirmasta.
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Ifirmasty.
French: Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovak: Blister (PVC/PE/PVDC/ALU):
French: Qu'est-ce que Ifirmasta et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmasta Comment prendre Ifirmasta
Slovak: Čo je Ifirmasta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmastu Ako užívať Ifirmastu
French: Les valeurs des AUC et Cmax de l'irbésartan furent un peu plus grandes chez les sujets âgés (≥ 65 ans) que chez les sujets jeunes (18-40 ans).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
French: Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Slovak: Lekár môže odporučiť nižšiu dávku, hlavne u určitých pacientov na začiatku liečby, ako napríklad u pacientov so súčasnou hemodialyzačnou liečbou a u ľudí starších ako 75 rokov.
French: Comment conserver Ifirmasta
Slovak: Ako uchovávať Ifirmastu
French: Les patients avec hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine.
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzné lieky pôsobiace cez inhibíciu renín-angiotenzínového systému.
French: Ifirmasta est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Slovak: Ifirmasta sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
French: Diurétiques et autres antihypertenseurs:
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva:
French: Ifirmasta se prend par voie orale.
Slovak: Ifirmasta sa užíva perorálne.
French: Ifirmasta est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Slovak: Ifirmasta je indikovaná na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
French: Les effets des inducteurs de CYP2C9, tels que la rifampicine, sur la pharmacocinétique de l'irbésartan n'ont pas été évalués.
Slovak: Účinky induktorov CYP2C9, ako je rifampicín, na farmakokinetiku irbesartanu neboli vyhodnotené.
French: Lors de l'analyse individuelle des composants du critère principal, aucun effet sur la mortalité toute cause n'a été observé, alors qu'une tendance positive sur la réduction de l'IRT et une réduction significative du doublement de la créatininémie ont été observées.
Slovak: Ak boli jednotlivé komponenty primárneho koncového ukazovateľa analyzované, nebol pozorovaný účinok na celkovú mortalitu, avšak na druhej strane bol pozorovaný pozitívny trend v znížení ESRD a významné zníženie zdvojnásobenia hladín kreatinínu v sére.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmasta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmastu
French: Par conséquent, l'utilisation d'Ifirmasta n'est pas recommandée.
Slovak: Preto sa neodporúča užívať Ifirmastu.
French: KRKA Farmacéutica, S.L.
Slovak: KRKA Farmaceutica, S.L.
French: L'étude "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" montre que l'irbésartan 300 mg retarde la progression vers une protéinurie avérée chez des patients ayant une microalbuminurie.
Slovak: Štúdia „Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" ukazuje, že irbesartan v dávke 300 mg odďaľuje progresiu mikroalbuminúrie do zjavnej proteinúrie.
French: ème heure après la prise (vallée).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest:
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte l' aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Vzhľadom na farmakodynamické vlastnosti irbesartanu je nepravdepodobné, že by mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Chez 1,7% des patients hypertendus ayant une atteinte rénale diabétique avancée traitée par l'irbésartan, une diminution de l'hémoglobine*, non cliniquement significative a été observée.
Slovak: U 1,7 % hypertenzných pacientov s pokročilým diabetickým ochorením obličiek liečených irbesartanom sa vyskytol pokles hemoglobínu*, ktorý nebol klinicky významný.
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Ifirmasta, amlodipine et un placebo.
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala irbesartan, amlodipín a placebo.
French: L'irbésartan est principalement métabolisé par le CYP2C9 et dans une moindre mesure par glucuronidation.
Slovak: Irbesartan je prevažne metabolizovaný CYP2C9 a v menšom rozsahu glukoronidáciou.
French: L'étude "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" montre que l'irbésartan ralentit la progression de l'atteinte rénale chez des patients ayant une insuffisance rénale chronique et une protéinurie avérée.
Slovak: Štúdia „Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan znižuje progresiu ochorenia obličiek u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou.
French: des augmentations significatives de la créatine kinase plasmatique ont été observées fréquemment (1,7%) chez les sujets traités par irbésartan.
Slovak: významné zvýšenia plazmatickej kreatínkinázy boli často pozorované u jedincov liečených irbesartanom (1,7
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Ifirmasta chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Ifirmasty u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Ifirmasty zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Ifirmasta avant que vous ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place d'Ifirmasta.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Ifirmastu predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Ifirmasty.
French: hépatite, anomalie de la fonction hépatique
Slovak: hepatitída, abnormálna funkcia pečene