FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu prieš vartojant šį vaistą Jums diagnozuota aneurizma.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har en aneurisme (en utposning på en pulsåre) før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Dažnis - „Nedažni": Aortos disekacija Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos
Norwegian Bokmål: Frekvens «Mindre vanlige» Aoartadisseksjon Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner
Lithuanian: KEAF reakcijų sekos inhibitorių vartojimas gali paskatinti aneurizmų ir (arba) arterijos disekacijų vystymąsi pacientams, kuriems diagnozuota arba nediagnozuota hipertenzija.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGFhemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Lithuanian: kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos).
Norwegian Bokmål: Utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner).
Lithuanian: Ženklinimo tekstas
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Lithuanian: veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimas;
Norwegian Bokmål: Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Lithuanian: Dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Lithuanian: balandžio 9-12 d.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. april 2018 PRAC
Lithuanian: Žmogaus organizme fenprokumonas prasiskverbia per placentos barjerą.
Norwegian Bokmål: Fenprokumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu žindote, Jūsų vaikui būtina suleisti vitamino K1.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld bør barnet ditt få vitamin K1 hvis du ammer.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas <...> gali sukelti vaisiaus formavimosi ydų (apsigimimų) ir net dar negimusio vaiko žūtį.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at bruk av <…> under svangerskap kan føre til misdannelser og til og med død hos det ufødte barnet ditt.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Infekcijos ir infestacijos
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksjoner og infestasjoner
Lithuanian: <...> vartojančios vaisingo amžiaus moterys turi gydymo laikotarpiu ir 3 mėnesius po paskutinės vaistinio preparato dozės suvartojimo naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som bruker <…> må bruke sikker prevensjon under behandling og tre måneder etter siste dose.
Lithuanian: Dažnos: pneumonija (įskaitant bakterinę, virusinę, grybelinę), viršutinių kvėpavimo takų infekcija ar uždegimas, pūslelinės (herpes) viruso infekcija (įskaitant citomegalo viruso (CMV) infekciją), enterokolitinė infekcija, sepsis (buvo ir nedažnų mirties atvejų)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pneumoni (inkludert bakteriell, viral og fungal), infeksjon/inflammasjon i øvre luftveier, herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), enterokolittinfeksjon, sepsis (inkludert mindre
Lithuanian: , hepariną), taip pat rekomenduojama atidžiai stebėti jos būklę, be kita ko, atliekant II lygio ultragarsinį tyrimą.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging inkludert nivå II ultralyd bør anbefales.
Lithuanian: Vis dėlto, atsargumo sumetimais, rekomenduojama vaistinį preparatą vartojančios motinos kūdikiui profilaktiškai paskirti vitamino K1.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld er det likevel anbefalt profylaktisk bruk av vitamin K1 til det aktuelle spedbarnet.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Dažnis nežinomas: akių sausmė.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Frekvens ‘ikke kjent': Tørre øyne
Lithuanian: Pastoti planuojančioms vaisingoms moterims iki pastojant gydymą reikia pakeisti kitu saugesniu vaistiniu preparatu.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger graviditet bør bytte til et sikkert behandlingsalternativ før graviditet.
Lithuanian: Fenprokumono negalima vartoti nėštumo metu (žr.
Norwegian Bokmål: Fenprokumon er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: plautinė arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose [kraujagyslėse]).
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Lithuanian: Jeigu <...> vartojanti pacientė pastotų, būtina nedelsiant gydymą pakeisti paskiriant jai kitą saugesnį vaistinį preparatą (pvz.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir gravid under behandling med <…>, må pasienten umiddelbart bytte til et tryggere behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Lithuanian: Dazatinibas - citomegalo viruso (CMV) reaktyvacija (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT nr. 19111)
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu negalima vartoti <...>, nes iš motinos organizmo šis vaistas patenka į vaiko organizmą.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke <…> når du er gravid, da det passerer fra mor til barn.
Lithuanian: Amitriptilinas - akių sausmė (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Amitriptylin - Tørre øyne (EPITT nr. 19173)
Lithuanian: Fenprokumoną vartojant antrame ir trečiame nėštumo trimestre, dėl sutrikusio vaisiaus kraujo krešėjimo, didėja antenatalinio (intrauterinio) arba intranatalinio (gimdymo metu) (intracerebrinio) kraujavimo rizika.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for fenprokumon i andre og tredje trimester av svangerskapet, har fosteret en økt risiko for cerebral blødning intrauterint eller under fødsel på grunn av føtal antikoagulering.
Lithuanian: Iš patirties su žmonėmis žinoma, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas fenprokumonas gali sukelti vaisiaus formavimosi ydų ir vaisiaus žūtį. Yra epidemiologinių duomenų, leidžiančių manyti, kad apsigimimų ir vaisiaus žūties rizika didėja ilgėjant fenprokumono vartojimo trukmei pirmame nėštumo trimestre ir kad sunkių vaisiaus formavimosi ydų dažnis staigiai padidėja, kai gydymas fenprokumonu tęsiamas po 5-os gestacijos savaitės.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data tyder på økt risiko for fosterskadelige effekter og fosterdød med økende varighet av eksponering for fenprokumon i første trimester av svangerskapet, og en sterk økning i antall alvorlige fosterskadelige effekter ved fortsatt behandling med fenprokumon etter femte gestasjonsuke.
Lithuanian: Jeigu jūs maitinate krūtimi, <...> patenka į motinos pieną, tačiau šio vaisto kiekiai tokie nedideli, kad jūsų vaikui veikiausiai nesukels jokių nepageidaujamų reakcijų.
Norwegian Bokmål: Amming <…> passerer over i morsmelk hvis du ammer, imidlertid i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos barnet ditt.
Lithuanian: Žindymas
Norwegian Bokmål: Elveblest
Lithuanian: Kai vaistinį preparatą vartoja žindanti motina, veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną tokiais mažais kiekiais, kad kūdikiui veikiausiai nesukels jokių nepageidaujamų reakcijų.
Norwegian Bokmål: Hos ammende mødre passerer virkestoffet over i morsmelk, i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos spedbarnet.
Lithuanian: Vortioksetinas - angioedema ir urtikarija (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Vortioksetin - Angioødem og urtikaria (EPITT no 19099)
Lithuanian: Infekcijos: plaučių uždegimas, pūslelinės (herpes) viruso infekcija (įskaitant citomegalo viruso (CMV) infekciją), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, sunki kraujo ir audinių infekcija (buvo ir nedažnų mirties atvejų).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) Infeksjoner: lungebetennelse (pneumoni), herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), infeksjon i øvre luftveier, alvorlig infeksjon i blod eller vev (inkluderer mindre vanlige tilfeller med dødelig utgang)
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Lithuanian: Taip pat kyla vaisiaus kraujavimo (vaisiaus hemoragijos) pavojus.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for blødning hos fosteret (føtal blødning).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Organų sistemų klasėje (OSK) „Akių sutrikimai" Dažnis nežinomas: akių sausmė.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Under SOC ‘Øyesykdommer' Frekvens ‘ikke kjent': Tørre øyne
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Lithuanian: Fenprokumonas - nuo gydymo nutraukimo laiko priklausoma apsigimimų ir vaisiaus praradimo rizika pavartojus vaisto pirmame nėštumo trimestre (EPITT NR.
Norwegian Bokmål: Fenprokumon - Risiko for fødselsdefekter og fosterdød ved eksponering i første trimester avhengig av seponeringstidspunkt (EPITT nr 18902)
Lithuanian: dilgėlinė.
Norwegian Bokmål: Amming
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: angioedema, urtikarija (dilgėlinė).
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hyppighet ‘ikke kjent': Angioødem, urtikaria
Lithuanian: Lapatinibas - plautinė hipertenzija (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Lapatinib - Pulmonal hypertensjon (EPITT no 19089)
Lithuanian: Dėl padidėjusios vaisiaus formavimosi ydų rizikos gydymo <...> laikotarpiu ir 3 mėnesius po gydymo <...> pabaigos turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, kad nepastotumėte. Jeigu norite pastoti arba jau pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes, planuojant nėštumą arba patvirtinus nėštumą, jums nedelsiant būtina pakeisti gydymą paskiriant kitą saugesnį vaistą (pvz.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å bli gravid eller allerede er gravid mens du tar dette legemidlet, rådfør deg med legen din umiddelbart for å bytte til et sikkert behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) - Skysčio kaupimasis aplink širdį (perikardo efuzija).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - Væskeansamling i hjerteposen (perikardial effusjon)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (propofolio) 4.5.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (propofol) 4.5.
Lithuanian: sausio 9-12 d.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. januar 2017 PRAC
Lithuanian: Farmakokinetinė vaistų sąveika, lemianti didesnę propofolio ekspoziciją (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Propofol; valproat - Farmakokinetisk legemiddelinteraksjon og økt eksponering av propofol (EPITT no 18696)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Organų sistemos klasė
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Tabulert liste over bivirkninger Organklassesystem Svært
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pastebėta, kad valproatą vartojantys pacientai turi vartoti mažesnes propofolio dozes.
Norwegian Bokmål: Behov for en lavere dose av propofol er sett hos pasienter som bruker valproat.
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojant kartu, svarstytinas mažesnės propofolio dozės vartojimas.
Norwegian Bokmål: Når propofol og valproat brukes samtidig, bør det vurderes å benytte en redusert dose med propofol.
Lithuanian: Perikarditas ir perikardo efuzija (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Azacitidin - Perikarditt og perikardial effusjon (EPITT no
Lithuanian: Nedažni
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai - autoimuninis hepatitas (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler- Autoimmun hepatitt (EPITT nr 18956)
Lithuanian: liepos 9-12 d. posėdyje
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. juli 2018 PRAC
Lithuanian: Ig) - į vilkligę panašus sindromas ir susiję terminai (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) til intravenøs administrasjon - Lupus-liknende syndrom og relaterte termer (EPITT nr 19098)
Lithuanian: Vartojant žmogaus normalųjį imunoglobuliną, pranešta apie grįžtamo aseptinio meningito atvejus ir retus trumpalaikių odos reakcijų (įskaitant odos raudonąją vilkligę - dažnis nežinomas) atvejus.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående hudreaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens) har blitt observert med humant normalt immunglobulin.
Lithuanian: 5.1 skyrių), ir progresavimo greitį.
Norwegian Bokmål: 5.1) og progresjonshastighet.
Lithuanian: 20024 Garbagnate Milanese Italija
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Lithuanian: Nominalinė šios analizės alfa reikšmė buvo 0,0094.
Norwegian Bokmål: Den nominelle alfa-verdien for denne analysen var 0,0094.
Lithuanian: Laboratorinis parametras, (% tirtų mėginių)
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter, (i % av undersøkte prøver)
Lithuanian: - Jeigu bus atliekama arba neseniai buvo atlikta operacija.
Norwegian Bokmål: - dersom du skal gjennomgå en operasjon, eller nylig har hatt en operasjon.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke kjent.
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Norwegian Bokmål: System organklasse
Lithuanian: Hipofosfatemija**
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi**
Lithuanian: Tokie reiškiniai yra arba nedažni arba retesni nei nedažni.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er enten mindre vanlige eller enda mindre frekvente enn dette.
Lithuanian: - Jeigu yra širdies sutrikimas, pvz., nenormalus elektrinis signalas, vadinamas „QT intervalo pailgėjimu".
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, f.eks. unormale elektriske signaler som kalles "forlenget QT-intervall".
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/06/342/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/342/001
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali daryti įtaką kai kurių kraujo tyrimų duomenims.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan også påvirke resultatet av noen blodprøver.
Lithuanian: Pusinės sorafenibo eliminacijos laikas yra 25-48 val.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for sorafenib er ca. 25 - 48 timer.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med et glass vann.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Norwegian Bokmål: CYP3A4-inhibitorer
Lithuanian: Kitų antibiotikų poveikis nebuvo tirtas, tačiau tikėtinai priklausys nuo jų gebėjimo veikti mikroorganizmus su veiklia gliukuronidaze.
Norwegian Bokmål: Effekten av andre antibiotika har ikke blitt studert, men disse vil sannsynligvis også påvirke mikroorganismer med glukuronideringsaktivitet.
Lithuanian: Doksorubicinas/irinotekanas
Norwegian Bokmål: Doksorubicin/irinotekan
Lithuanian: - Jeigu atsiranda krūtinės skausmas arba širdies sutrikimų.
Norwegian Bokmål: - dersom du får brystsmerter eller hjerteproblemer.
Lithuanian: Tyrimas buvo sustabdytas, kai suplanuota preliminari bendro išgyvenamumo analizė peržengė iš anksto nustatytą veiksmingumo ribą.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet etter at en planlagt interimanalyse av total overlevelse viste effekt som overskred den forhåndsdefinert effektgrensen.
Lithuanian: Visi laipsniai*
Norwegian Bokmål: Alle grader*
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas nutrauks gydymą.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen stoppe behandlingen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tai nebuvo susiję su nustatytu intraabdominaliniu naviku.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller var dette ikke relatert til en synlig intraabdominal tumor.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pakartotinai įvertinti naudą ir riziką, atsižvelgiant į priešnavikinį aktyvumą ir toleravimą.
Norwegian Bokmål: Gjentatt evaluering av nytte og risiko anbefales derfor, der antitumoraktivitet og tolerabilitet tas med i betraktningen.
Lithuanian: (95 % PI)
Norwegian Bokmål: HR (95 % CI)
Lithuanian: Kas yra Nexavar ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Nexavar er og hva det brukes mot
Lithuanian: - Jeigu Jūs gydomas irinotekanu arba docetakseliu, kurie irgi yra vaistai nuo vėžio.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar irinotekan, eller gis docetaksel, som også er medisiner mot kreft.
Lithuanian: Amžius, MSKCC prognozės grupė, EKOG duomenys ir ankstesnė terapija gydomajam poveikiui įtakos nedarė.
Norwegian Bokmål: Alder, MSKCC prognosegruppe, ECOG funksjonsstatus og tidligere behandling påvirket ikke behandlingseffekten.
Lithuanian: Suaugusiems šunims tokių pokyčių medikamentas nesukėlė.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer ble ikke indusert hos voksne hunder.
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas [vidutinis, savaitės (95 %
Norwegian Bokmål: Total overlevelse [median, uker (95 % KI)]
Lithuanian: Tokią reakciją paprastai gali pašalinti gydytojas.
Norwegian Bokmål: Dette kan vanligvis behandles av legen din.
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Kliniškai svarbių skirtumų farmakokinetikoje tarp baltaodžių ir azijiečių nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken mellom kaukasiske og asiatiske personer.
Lithuanian: Nexavar gali mažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Norwegian Bokmål: Nexavar kan minske fruktbarheten hos både menn og kvinner.
Lithuanian: Visiško atsako (VA) pagal RECIST kriterijus nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert komplett respons (CR) i henhold til RECIST.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojams rekomenduojama atidžiai įvertinti prognozę individualiam pacientui, atsižvelgiant į maksimalų pakitimo dydį (žr.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes anbefales det at legen evaluerer nøye den enkelte pasients prognose ved å vurdere tumorstørrelse (se pkt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tirs Jūsų skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere væske- og saltbalansen.
Lithuanian: Nexavar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams < 18 metų dar neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nexavar hos barn og ungdom i alderen < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Prieš įtraukimą į tyrimą bendrojo skirto radioaktyviojo jodo aktyvumo mediana buvo maždaug 14,8 GBq.
Norwegian Bokmål: Median kumulativ radioaktiv jodaktivitet før inklusjon var ca. 14,8 GBq.
Lithuanian: Kartu vartojamas neomicinas veikia šį procesą, sumažindamas vidutinį sorafenibo biologinį prieinamumą 54 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av neomycin påvirker denne prosessen og reduserer den gjennomsnittlige biotilgjengeligheten av sorafenib med 54 %.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Nexavar, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Nexavar må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Lithuanian: Nei vienam pacientui QTcB arba QTcF nebuvo > 500 ms, po gydymo stebint EKG (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen personer hadde en QTcB eller QTcF på >500 millisekunder under EKG-overvåking etter avsluttet behandling (se pkt.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus kraujo plazmos baltymų prisijungia 99,5 % sorafenibo.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding in vitro er 99,5 %.
Lithuanian: Kiekvieną dieną svarbu vartoti šį vaistą maždaug tokiu pačiu laiku, kadangi tokiu atveju kraujyje būna pastovus vaisto kiekis.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet til omtrent samme tid hver dag, slik at det blir en jevn mengde i blodbanen.
Lithuanian: Identifikuoti 8 sorafenibo metabolitai, 5 jų rasti kraujo plazmoje.
Norwegian Bokmål: Åtte metabolitter av sorafenib er identifisert, hvorav fem er påvist i plasma.
Lithuanian: Metastazių plaučiuose buvo 86 %, limfmazgiuose - 51 % ir kauluose - 27 % pacientų.
Norwegian Bokmål: Det var metastaser i lungene hos 86 %, i lymfeknutevev hos 51 % og i skjelett hos 27 % av pasientene.
Lithuanian: Ikiklinikinis sorafenibo saugumas nustatinėtas tyrimais su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen for sorafenib er undersøkt i mus, rotte, hund og kanin.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (Logo)
Norwegian Bokmål: Bayer (Logo)
Lithuanian: Nežinoma, ar sorafenibas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sorafenib blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Sorafenibas N = 207
Norwegian Bokmål: Sorafenib n=207
Lithuanian: Pacientai dalyvavo tyrime, jeigu per 14 mėnesių nuo jų įtraukimo į tyrimą liga progresavo ir jie sirgo DSK, atsparia radioaktyviajam jodui (RAJ).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble inkludert i studien hvis de hadde hatt sykdomsprogresjon i løpet av de siste 14 månedene etter inklusjon og hadde DTC som var refraktær overfor radioaktivt jod (RAI).
Lithuanian: Karboplatinos farmakokinetikai įtakos nebuvo.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til karboplatin ble ikke påvirket.
Lithuanian: UGT1A1 ir UGT1A9 substratai
Norwegian Bokmål: UGT1A1- og UGT1A9-substrater
Lithuanian: Nexavar vartojant kartu su irinotekanu, kurio aktyvų metabolitą SN-38 metabolizuoja UGT 1A1, SN-38 AUC padidėjo 67-120%, irinotekano AUC − 26-42%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med irinotekan, hvis aktive metabolitt SN-38 metaboliseres videre via UGT1A1-systemet, økte AUC med 67 - 120 % for SN-38 og med 26 - 42 % for irinotekan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos dauginių klinikinių tyrimų metu arba pateikus vaistą į rinką, išvardytos 1-ojoje lentelėje pagal organų klases (MedDRA) ir dažnį.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i flere ulike kliniske studier eller etter markedsføring er listet i tabell 1, inndelt etter organklassesystem (MedDRA) og frekvens.
Lithuanian: Pagyvenusiems (vyresniems negu 65 metų) žmonėms dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering hos eldre er nødvendig (pasienter eldre enn 65 år).
Lithuanian: Tai atitinka 800 mg arba keturias tabletes per parą.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en døgndose på 800 mg eller fire tabletter daglig.
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus sorafenibu, svarstytina dėl šio gydymo periodiškai atlikti elektrokardiogramas ir stebėti elektrolitų kiekį (magnio, kalio, kalcio).
Norwegian Bokmål: Når sorafenib brukes til disse pasientene, bør regelmessig overvåking med elektrokardiogram (EKG) og måling av elektrolytter (magnesium, kalium og kalsium) vurderes under behandling.
Lithuanian: Šunims atsirado sėklidžių kanalėlių degeneracija ir oligospermija.
Norwegian Bokmål: Hunder viste tubulær degenerasjon av testis og oligospermi.
Lithuanian: Apie 4-ojo laipsnio pagal CTCAE hipokalemiją pranešta nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om hypokalemi av CTCAE grad 4.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: Hypromellose, makrogol, titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172).
Lithuanian: Placebas (N = 303)
Norwegian Bokmål: Placebo (n=303)
Lithuanian: Kiti kliniškai reikšmingi laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai, nustatyti 5 tyrimo metu, parodyti 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Andre klinisk relevante avvik i laboratorieverdier i studie 5 er vist i tabell 2.
Lithuanian: Demografinių duomenų analizė rodo, kad nuo amžiaus (ne daugiau kaip 65 metų), lyties ir kūno svorio preparato farmakokinetika nepriklauso.
Norwegian Bokmål: Analyser av demografiske data viser at det ikke er noen sammenheng mellom farmakokinetikk og alder (opp til 65 år), kjønn eller kroppsvekt.
Lithuanian: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel:+36 14 87-41 00
Norwegian Bokmål: Bayer Hungária KFT Tel:+36 14 87-41 00
Lithuanian: Duomenų apie sorafenibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av sorafenib hos gravide kvinner.
Lithuanian: Į PFS analizę buvo įtraukti 769 pacientai po 342 reiškinio atvejo.
Norwegian Bokmål: PFS-analysen ble utført etter 342 hendelser hos 769 pasienter.
Lithuanian: Pacientai, kurie sirgo nestabiliąja krūtinės angina arba kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, šiuose tyrimuose nedalyvavo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil hjerte-karsykdom eller nylig gjennomgått hjerteinfarkt var ekskludert i disse studiene.
Lithuanian: - Jeigu didelis kraujospūdis.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk.