FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si toma más AUBAGIO del que debe
Italian: Se prende più AUBAGIO di quanto deve
Spanish: No obstante, el impacto sigue siendo limitado (31%).
Italian: Ciononostante, il loro impatto rimane limitato (31%).
Spanish: • problemas de equilibrio.
Italian: • problemi di equilibrio.
Spanish: Los resultados del estudio se muestran en la Tabla 1.
Italian: I risultati dello studio sono riportati nella Tabella 1.
Spanish: Se recomienda el uso de otros métodos anticonceptivos alternativos.
Italian: Si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi alternativi.
Spanish: AUBAGIO se toma cada día en una sola dosis diaria en cualquier momento del día.
Italian: AUBAGIO si prende ogni giorno in una singola dose giornaliera in qualsiasi momento della giornata.
Spanish: Estudio TOWER
Italian: Studio TOWER
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 26 de agosto de 2013
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 agosto 2013
Spanish: Fecha de la última renovación: 28 de mayo de 2018
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 maggio 2018
Spanish: La edad media de la población del estudio fue de 37,9 años.
Italian: L'età media della popolazione dello studio era di 37,9 anni.
Spanish: Esta pérdida de mielina se llama desmielinización.
Italian: Questa perdita di mielina è chiamata demielinizzazione.
Spanish: Esto puede provocar discapacidades físicas que pueden interferir con sus actividades diarias.
Italian: Ciò può causare disabilità fisiche che possono interferire con le attività quotidiane.
Spanish: Eficacia en pacientes con elevada actividad de la enfermedad:
Italian: Efficacia nei pazienti con elevata attività di malattia:
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di pazienti
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Italian: • Misure addizionali di minimizzazione del rischio
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se clasifican en orden descendente de gravedad.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono classificate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: Antes del tratamiento
Italian: Prima del trattamento
Spanish: AUBAGIO puede tomarse con o sin comida.
Italian: AUBAGIO può essere assunto con o senza cibo.
Spanish: - es intolerante a la lactosa.
Italian: - è intollerante al lattosio.
Spanish: Interferencia con la determinación de niveles de calcio ionizado
Italian: Interferenza nella determinazione dei livelli di calcio ionizzato
Spanish: Diferencia entre riesgos
Italian: Differenza di rischio
Spanish: • Requiere un test de embarazo antes del inicio de tratamiento
Italian: • Necessita di un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento
Spanish: Esto hace que los nervios dejen de funcionar correctamente.
Italian: Essa impedisce ai nervi di funzionare correttamente.
Spanish: Si ha tomado demasiado AUBAGIO, llame a su médico inmediatamente.
Italian: Se ha preso troppo AUBAGIO, chiami immediatamente il medico.
Spanish: La elección de uno de los 3 procedimientos de eliminación debe depender de la tolerabilidad del paciente.
Italian: La scelta tra le 3 procedure di eliminazione dipende dalla tollerabilità del paziente.
Spanish: Otros medicamentos y AUBAGIO
Italian: Altri medicinali e AUBAGIO
Spanish: Estos síntomas varían según el paciente, pero normalmente incluyen:
Italian: Questi sintomi variano da paziente a paziente, ma in genere comprendono:
Spanish: - tiene debilidad, entumecimiento y dolor en manos y pies.
Italian: - ha debolezza, torpore e dolore alle mani o ai piedi.
Spanish: - tiene una infección.
Italian: - ha un'infezione.
Spanish: Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos.
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati.
Spanish: Tabla 1 - Principales resultados (para la dosis aprobadas, población ITT) Estudio TEMSO
Italian: Tabella 1 Principali risultati (per la dose approvata, popolazione ITT) Studio TEMSO
Spanish: Qué es la esclerosis múltiple
Italian: Che cos'è la sclerosi multipla
Spanish: Procedimiento de eliminación acelerada
Italian: Procedura di eliminazione accelerata
Spanish: Qué es AUBAGIO y para qué se utiliza 2.
Italian: Che cos'è AUBAGIO e a cosa serve 2.
Spanish: - tiene síntomas respiratorios.
Italian: - ha sintomi respiratori.
Spanish: El tiempo de recuperación osciló entre meses y años
Italian: Il tempo di recupero variava da qualche mese a qualche anno.
Spanish: La eliminación del principio activo de manera natural puede tardar hasta 2 años.
Italian: L' eliminazione del principio attivo può richiedere fino a 2 anni per avvenire naturalmente.
Spanish: El uso de vacunas atenuadas vivas puede conllevar un riesgo de infecciones y, por tanto, se debe evitar.
Italian: L'uso di vaccini vivi attenuati può comportare un rischio di infezioni e pertanto deve essere evitato.
Spanish: Potencial para prolongar el intervalo QT
Italian: Potenziale di prolungamento dell'intervallo QT
Spanish: No se observaron evidencias de carcinogenicidad en ratas y ratones.
Italian: Non si è osservata evidenza di carcinogenicità nei ratti e nei topi.
Spanish: Antes de la comercialización en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá acordar con la Autoridad Nacional Competente un programa educacional.
Italian: Prima del lancio in ciascuno stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con l'Autorità Competente nazionale un programma educazionale.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(s) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: - está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (nivel de calcio).
Italian: se deve sottoporsi a uno specifico esame del sangue (livello di calcio).
Spanish: Teriflunomida se elimina lentamente del plasma.
Italian: Teriflunomide viene eliminata lentamente dal plasma.
Spanish: F-75008 París
Italian: F-75008 Parigi
Spanish: En tales casos, los pacientes deben evitar conducir y utilizar máquinas.
Italian: In questi casi, i pazienti devono astenersi dal guidare veicoli e usare macchinari.
Spanish: semana 108
Italian: mesi settimana 108
Spanish: El volumen de distribución es de 11 l tras una sola administración intravenosa (IV).
Italian: Il volume di distribuzione è di 11 l dopo una singola somministrazione per via endovenosa (EV).
Spanish: • Materiales educacionales para los Profesionales Sanitarios
Italian: • Materiale educazionale per gli operatori sanitari
Spanish: Así, se observó toxicidad en animales a exposiciones equivalentes o inferiores a los niveles terapéuticos humanos.
Italian: Di conseguenza, si è osservata tossicità negli animali a esposizioni equivalenti o inferiori ai livelli terapeutici per l'uomo.
Spanish: EPI puede suceder de forma aguda en cualquier momento durante el tratamiento con una presentación clínica variable.
Italian: ILD può verificarsi in maniera acuta in qualsiasi momento durante la terapia con una presentazione clinica variabile.
Spanish: • Requiere el uso concomitante de métodos anticonceptivos eficaces en mujeres en edad fértil
Italian: • Necessita dell'uso concomitante di un efficace metodo contraccettivo nelle donne potenzialmente fertili
Spanish: Este periodo de tiempo se puede reducir a unas pocas semanas tomando determinados medicamentos para acelerar la eliminación de AUBAGIO del cuerpo.
Italian: Questo periodo può essere ridotto a qualche settimana prendendo determinati medicinali che accelerano l'eliminazione di AUBAGIO dall'organismo.
Spanish: Además, si fuera necesario por motivos de tolerabilidad, la administración de colestiramina o carbón activado no necesita hacerse en días consecutivos (ver sección 5.2).
Italian: Inoltre, se necessario per motivi di tollerabilità, la somministrazione di colestiramina o di carbone attivo non deve obbligatoriamente avvenire in giorni consecutivi (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: Teriflunomida puede causar defectos graves de nacimiento si se administra durante el embarazo.
Italian: Teriflunomide può causare gravi difetti alla nascita se somministrata durante la gravidanza.
Spanish: Aunque no hay suficientes datos en humanos, no se anticipa ningún efecto en la fertilidad masculina o femenina.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati relativi all'uomo, non si prevedono effetti sulla fertilità maschile e femminile.
Spanish: Infecciones graves oportunistas ocurrieron en 0.2% de cada grupo.
Italian: Sono state contratte infezioni opportunistiche severe nello 0,2% di ciascun gruppo.
Spanish: Las personas que sufren la forma recurrente de esclerosis múltiple tendrán ataques repetidos (recidivas) de los síntomas físicos causados por el funcionamiento inadecuado de los nervios.
Italian: Le persone che soffrono di una forma recidivante di sclerosi multipla hanno attacchi ripetuti (recidive) di sintomi fisici causati da un funzionamento non corretto dei nervi.
Spanish: Para elevaciones de ALT (SGPT) de entre 2 y 3 veces el límite superior normal, se debe realizar un control semanal.
Italian: In caso di aumento di ALT (SGPT) tra 2 e 3 volte il limite superiore di normalità, il monitoraggio deve essere effettuato settimanalmente.
Spanish: Cada estuche está colocado en una funda protectora.
Italian: Ciascuna confezione wallet è inserita in un astuccio di protezione.
Spanish: Así, deben medirse las concentraciones de teriflunomida en plasma antes de que una mujer comience a intentar quedarse embarazada.
Italian: Pertanto si devono misurare le concentrazioni plasmatiche di teriflunomide prima che una donna tenti di iniziare una gravidanza.
Spanish: • problemas de visión
Italian: • problemi visivi
Spanish: Composición de AUBAGIO - El principio activo es teriflunomida.
Italian: Cosa contiene AUBAGIO - Il principio attivo è teriflunomide.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la funda protectora y el estuche después de "CAD".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sull'astuccio di protezione e sul contenitore (wallet) dopo "Scad".
Spanish: La mayoría de los pacientes mejoraron tras interrumpir el tratamiento con AUBAGIO.
Italian: La maggior parte dei pazienti è migliorata dopo l'interruzione di AUBAGIO.
Spanish: EPI puede resultar mortal.
Italian: ILD può essere fatale.
Spanish: Las mujeres en edad fértil no deben tomar este medicamento si no están utilizando métodos anticonceptivos fiables.
Italian: Le donne in età fertile non devono prendere questo medicinale senza usare misure anticoncezionali affidabili.
Spanish: - toma leflunomida con AUBAGIO.
Italian: - prende leflunomide con AUBAGIO.
Spanish: La mayoría de efectos reflejan el modo básico de acción del compuesto (inhibición de la división celular).
Italian: La maggior parte degli effetti riflette il meccanismo d'azione di base del composto (inibizione delle cellule in divisione).
Spanish: Durante este periodo las mujeres deben consultar con el médico cualquier plan que tengan de interrumpir o cambiar de método anticonceptivo.
Italian: Durante questo periodo le donne devono parlare con il medico di eventuali intenzioni di interrompere o cambiare la contraccezione.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante y tras el tratamiento con AUBAGIO.
Italian: Deve usare un metodo efficace di contraccezione durante e dopo il trattamento con AUBAGIO.
Spanish: En general, la cefalea, la diarrea, las náuseas y la alopecia, fueron de leves a moderadas, transitorias e infrecuentemente condujeron a la interrupción del tratamiento.
Italian: In generale, cefalea, diarrea, nausea e alopecia, erano da lievi a moderate, transitorie e raramente hanno causato l'interruzione del trattamento.
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer completamente tras la recidiva pero, con el tiempo, algunos problemas pueden permanecer.
Italian: I sintomi possono scomparire completamente al termine della recidiva, ma nel corso del tempo alcuni problemi possono permanere anche tra una recidiva e l'altra.
Spanish: Dolor, asteniaa
Italian: Dolore, Asteniaa
Spanish: Este aumento se observa mayoritariamente durante los 6 primeros meses de tratamiento.
Italian: Questi aumenti si sono verificati prevalentemente nei primi 6 mesi di trattamento.
Spanish: El efecto en los eritrocitos (< 2%) y en el recuento de plaquetas (<10 %) fue menos pronunciado.
Italian: L'effetto sui globuli rossi (<2%) e sulla conta piastrinica (<10%) è risultato meno pronunciato.
Spanish: No obstante, esto parece ser una subestimación, ya que se observó una distribución amplia por los órganos en ratas.
Italian: Tuttavia, questa è molto probabilmente una stima per difetto perché nel ratto si è osservata un'ampia distribuzione negli organi.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C).
Italian: Pazienti con compromissione epatica grave (classe Child-Pugh C).
Spanish: Aumentos de ALT (basados en datos de laboratorio) según estatus basal - Seguridad en los pacientes de los estudios controlados con placebo placebo (N=997)
Italian: Aumento dell'ALT (in base ai dati di laboratorio) rispetto allo stato basale - popolazione di sicurezza in studi controllati con placebo placebo (N=997)
Spanish: No se ha establecido la seguridad a largo plazo de estas combinaciones en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Italian: La sicurezza a lungo termine di queste associazioni nel trattamento della sclerosi multipla non è stata stabilita.
Spanish: • Consulte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted y en caso de que necesite cambiar de método.
Italian: • Si consulti con il medico in merito al metodo migliore di contraccezione per lei e in caso di qualsiasi necessità di un cambiamento della contraccezione.
Spanish: Los animales son más sensibles a la farmacología y, por tanto, a la toxicidad de la teriflunomida que los humanos.
Italian: Gli animali sono più sensibili alla farmacologia, e quindi alla tossicità, della teriflunomide rispetto all'uomo.
Spanish: Tras el procedimiento de eliminación rápida con colestiramina, se recuperó un 23,1% adicional (principalmente en heces).
Italian: Dopo la procedura di eliminazione accelerata con la colestiramina ne è stato recuperato un altro 23,1% (prevalentemente nelle feci).
Spanish: Teriflunomida es el metabolito principal de leflunomida.
Italian: Teriflunomide è il metabolita principale della leflunomide.
Spanish: Dado que AUBAGIO disminuye el número de leucocitos en la sangre, esto puede afectar su capacidad para luchar contra la infección.
Italian: Poiché AUBAGIO diminuisce il numero di globuli bianchi nel sangue, questo può influenzare la sua capacità di combattere un'infezione.
Spanish: De forma alternativa, también se puede utilizar carbón activado (no es necesario que los 11 días sean consecutivos a menos que haya necesidad de reducir la concentración de teriflunomida en plasma rápidamente).
Italian: In alternativa, è possibile altresì somministrare carbone attivo (gli 11 giorni non devono essere necessariamente consecutivi a meno che vi sia l'esigenza di ridurre rapidamente la concentrazione plasmatica di teriflunomide).
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes estrechamente por si se observaran signos y síntomas de exposición excesiva a los medicamentos y considerar la reducción de la dosis de estos medicamentos.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per rilevare eventuali segni e sintomi di esposizione eccessiva ai medicinali e si deve ridurre la dose di questi medicinali.
Spanish: • Recordar a las pacientes y a los PS sobre el procedimiento acelerado de eliminación
Italian: • Ricordare sia alla paziente che al medico la procedura di eliminazione accelerata
Spanish: • El anotar la fecha de la primera prescripción y los datos de contacto de su médico 3.
Italian: • Registrare la prima data di prescrizione ed i dettagli dei contatti del medico prescrittore.
Spanish: AUBAGIO puede causar un aumento de la presión arterial.
Italian: AUBAGIO può causare un aumento della pressione del sangue.
Spanish: Tras una sola administración intravenosa, la eliminación total de teriflunomida del cuerpo es de 30,5 ml/h.
Italian: Dopo una singola somministrazione endovenosa, la clearance totale della teriflunomide dall'organismo è di 30,5 ml/ora.
Spanish: Variables clínicas Tasa anualizada de recidivas
Italian: Outcome clinici Tasso annualizzato di recidive
Spanish: La media de la duración de la enfermedad, desde los primeros síntomas fue de 8,7 años.
Italian: La durata media di malattia, dalla comparsa dei primi sintomi, era di 8,7 anni.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con AUBAGIO No interrumpa el tratamiento ni cambie la dosis de AUBAGIO sin consultarlo antes con su médico.
Italian: Se interrompe il trattamento con AUBAGIO Non interrompa l'uso di AUBAGIO né cambi la dose senza averne parlato prima con il medico.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de teriflunomida en niños desde los 10 hasta menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di teriflunomide nei bambini di età compresa tra 10 e meno di 18 anni non è stata stabilita.
Spanish: Información para la educación del paciente:
Italian: Informazioni per educare il paziente:
Spanish: Los resultados del seguimiento del estudio de extensión TEMSO para valorar la seguridad a largo plazo (mediana global de la duración del tratamiento aproximadamente 5 años, duración máxima del tratamiento aproximadamente 8,5 años) no presentaron ningún problema de seguridad nuevo o inesperado.
Italian: I risultati del follow-up a lungo termine dello studio di estensione del TEMSO sulla sicurezza (durata mediana complessiva del trattamento circa 5 anni, durata massima del trattamento circa 8,5 anni) non hanno evidenziato alcun dato nuovo o inatteso relativo al profilo di sicurezza.
Spanish: El metabolito menor TFMA (4-trifluorometilanilina) provocó mutagenicidad y clastogenicidad in vitro pero no in vivo.
Italian: Il metabolita minore TFMA (4-trifluorometilanilina) ha causato mutagenicità e clastogenicità in vitro ma non in vivo.
Spanish: AUBAGIO contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Italian: AUBAGIO contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Spanish: Sexo, personas de edad avanzada, pacientes pediátricos
Italian: Pazienti maschi/femmine, anziani, pediatrici
Spanish: Las frecuencias se definieron según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no se puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza erano definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: • Presión arterial o Controlar de forma periódica
Italian: • Pressione arteriosa o Controlli periodici
Spanish: Teriflunomida no debe utilizarse en pacientes con situaciones de hipoproteinemia grave.
Italian: Teriflunomide non deve essere usata in pazienti con condizioni di ipoproteinemia grave.
Spanish: • De la necesidad de los tests y procedimientos antes y durante el tratamiento con teriflunomida
Italian: • Sulla necessità di determinate procedure/test prima e durante il trattamento con teriflunomide
Spanish: Efecto de teriflunomida en BCRP y/o sustratos del polipéptido transportador de aniones orgánicos B1 y B3 (OATP1B1/B3)
Italian: Effetto di teriflunomide sui substrati della BCRP e/o dei polipeptidi B1 e B3 di trasporto anionico organico (OATP1B1/B3)
Spanish: teriflunomida 14 mg (N=1002)
Italian: teriflunomide 14 mg (N=1002)
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP)
Spanish: Debido al diseño del estudio, elevada actividad de la enfermedad fue definida como 2 o más recidivas en un año y con una o más lesiones realzadas con Gadolinio en la RM cerebral.
Italian: In funzione del disegno dello studio l'elevata attività di malattia è stata definita come 2 o più recidive in un anno, con una o più lesioni captanti gadolinio alla RMN cerebrale.
Spanish: El riesgo de malignidad, especialmente en los trastornos linfoproliferativos, aumenta con el uso de algunas otras sustancias que afectan al sistema inmunológico (efecto de clase).
Italian: Il rischio di malignità, in particolare di disturbi linfoproliferativi, è aumentato con l'uso di alcuni altri farmaci che agiscono sul sistema immunitario (effetto di classe).
Spanish: La teriflunomida permanece en la sangre durante un largo periodo tras dejar de tomarla.
Italian: La teriflunomide rimane nel sangue a lungo dopo l'interruzione del trattamento.
Spanish: Estas elevaciones de las transaminasas se dieron, principalmente, en los 6 primeros meses de tratamiento y fueron reversibles tras la interrupción del tratamiento.
Italian: Questi aumenti delle transaminasi si sono verificati prevalentemente nei primi 6 mesi della terapia e sono stati reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Spanish: problemas en los nervios de brazos y piernas (neuropatía periférica) - Alteraciones en las uñas - Dolor postraumático
Italian: problemi ai nervi delle braccia o delle gambe (neuropatia periferica) - Patologie delle unghie - Dolore post-traumatico
Spanish: En caso de estomatitis ulcerosa, se debe interrumpir la administración de teriflunomida.
Italian: In caso di stomatite ulcerosa, la somministrazione di teriflunomide deve essere interrotta.
Spanish: La frecuencia de los aumentos por encima de 3 veces LSN y superior fue equilibrada entre los grupos de tratamiento.
Italian: La frequenza di aumenti oltre 3 volte l'ULN e superiori era equilibrata tra i gruppi di trattamento.
Spanish: Se considera que estos efectos están relacionados con un aumento de la excreción tubular renal y no están relacionados con los cambios en las funciones glomerulares.
Italian: Questi effetti sono considerati correlati all'aumento dell'escrezione tubulare renale e non correlati alle variazioni delle funzionalità glomerulari.
Spanish: Puede ser que experimente efectos adversos similares a los descritos en la sección 4 (a continuación).
Italian: Può sviluppare effetti indesiderati simili a quelli descritti qui di seguito nel paragrafo 4.
Spanish: Qué es AUBAGIO y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è AUBAGIO e a cosa serve
Spanish: Gastroenteritis viral,
Italian: Gastroenterite virale,
Spanish: Se observó un efecto de tratamiento consistente en las recidivas y la progresión de la discapacidad mantenida durante 3 meses en un subgrupo de pacientes en TEMSO (n=127) con elevada actividad de la enfermedad.
Italian: E' stato osservato un effetto consistente del trattamento sulle recidive e sulla progressione della disabilità sostenuta per 3 mesi in un sottogruppo di pazienti dello studio TEMSO (n= 127) che presentavano un'elevata attività di malattia.
Spanish: Efecto en las funciones tubulares renales
Italian: Effetto sulle funzionalità tubulari renali
Spanish: Dos estudios clínicos han mostrado que la vacunación con neoantígenos inactivados (primera vacunación), o antígeno de recuerdo (reexposición) fue segura y eficaz durante el tratamiento con AUBAGIO.
Italian: Due studi clinici hanno mostrato che vaccinazioni con neoantigene inattivato (prima vaccinazione) o vaccinazioni di richiamo (riesposizione) erano sicure ed efficaci durante la terapia con AUBAGIO.