FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pyretroider är så kallade "öppna kanalblockerare" i och med att de uppvisar både aktiverande och inaktiverande egenskaper, vilket leder till hyperexcitabilitet och död hos parasiten.
Romanian: Piretroidele sunt denumite "blocante ale canalelor deschise", acestea afectând canalul de sodiu prin încetinirea proprietăţilor atât de activare, cât şi de inactivare, conducând astfel la hiperexcitabilitate şi la moartea parazitului.
Swedish: Symtom på förgiftning är svår tremor, muskelkramper och ataxi.
Romanian: Simptomele de intoxicație sunt tremor sever, crampe musculare și ataxie.
Swedish: Ej relevant.
Romanian: Nu se aplică.
Swedish: Activyl Tick Plus för mycket små hundar Activyl Tick Plus för små hundar Activyl Tick Plus för medelstora hundar Activyl Tick Plus för stora hundar Activyl Tick Plus för mycket stora hundar Lämplig kombination av pipetter ska användas
Romanian: Mărimea pipetei utilizate Activyl Tick Plus pentru câini de talie foarte mica Activyl Tick pentru câini de talie mica Activyl Tick Plus pentru câini de talie medie Activyl Tick Plus pentru câini de talie mare Activyl Tick Plus pentru câini de talie foarte mare Se va utiliza combinaţia cea mai potrivită de pipete
Swedish: Volym (ml)
Romanian: Volumul (ml)
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Swedish: Håll behandlade djur åtskilda tills appliceringsstället är torrt.
Romanian: Țineți animalele separate până la uscarea locului de aplicare.
Swedish: • hantera inte nyligen behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt;
Romanian: • Nu atingeti animalele tratate pana nu este uscat locul de aplicare
Swedish: Applicera endast läkemedlet på hudytan och på intakt hud.
Romanian: Aplicați produsul doar la suprafața pielii și doar pe pielea intactă.
Swedish: Kartong med 1, 4 eller 6 dospåsar; varje dospåse innehåller en endospipett.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 4 sau 6 plicuri, fiecare plic conținand o pipetă unitate - doză.
Swedish: I mittmagen hos känsliga insektsarter spjälkar insektsenzymer karbometoxigruppen från indoxakarb och konverterar det till dess biologiskt aktiva form.
Romanian: La nivelul aparatului digestiv mediu al speciei de insecte susceptibile, enzimele insectei eliberează gruparea carbometoxi din produsul indoxacarb parental, şi îl transformă în forma sa biologic activă.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscuta la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: Använd inte till katt.
Romanian: Nu se utilizează la pisici.
Swedish: En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin.
Romanian: Fiecare ml conţine 150 mg indoxacarb și 480 mg permetrină.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är extremt giftigt för katt och kan inducera potentiellt dödliga kramper hos katt, på grund av katters unika fysiologi som gör att de inte kan metabolisera vissa ämnen, däribland permetrin.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este extrem de toxic pentru pisici și poate induce convulsii potențial fatale la pisici datorită unicităţii fiziologice a acestei specii prin care nu poate metaboliza anumiţi compuşi, inclusiv permetrina.
Swedish: Laboratoriestudier som utförts på råtta, mus och kanin med indoxakarb och permetrin har inte gett belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani, șoareci si iepuri cu indoxacarb si permetrină nu au produs efecte evidente teratogene, fetotoxice sau materno-toxice.
Swedish: Propylgallat (E 310) Propylenglykolmonometyleter (Dowanol PM)
Romanian: Propilen glicol eter monometil (Dowanol PM)
Swedish: Tecken på symtom från nervsystemet kan behandlas med t.ex. atropin (salivering) och diazepam (muskeltremor/fascikulation /kramper).
Romanian: Semnele legate de sistemul nervos pot fi tratate cu ex. atropină (hipersalivație) și diazepam (tremor muscular / fascicular / crampe).
Swedish: Använd inte till katt eftersom det kan leda till biverkningar och till och med dödsfall (se även avsnitt 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning) .
Romanian: Nu se utilizează la pisicideoarece pot apare reacții adverse și chiar moarte ( a se vedea și secțiunea 4.5.
Swedish: Endast en endospipettstorlek per kartong.
Romanian: Există o sigură dimensiune de pipetădoză per cutie.
Swedish: Om dessa fästingarter finns på hunden när medlet appliceras är det möjligt att inte alla fästingar dör inom de första 48 timmarna, utan det kan ta upp till en vecka innan de dör.
Romanian: În cazul în care, atunci cînd este aplicat produsul sunt prezente capuşe din aceste specii, nu toate căpuşele vor fi omorate în primele 48 de ore, dar acestea pot fi omorâte în decurs de o săptămână.
Swedish: Ge intravenös infusion av elektrolyter för att stabilisera vitala funktioner om kliniska tecken på förgiftning uppträder (t ex hypersalivering, tremor, muskelkramper).
Romanian: Se recomandă administrarea intravenoasă de electroliți pentru stabilizarea funcțiilor vitale în cazul apariției unor semne clinice de intoxicație (de exemplu, hipersalivație, tremor, crampe musculare).
Swedish: Dela pälsen så att huden blir synlig och placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen.
Romanian: Se despart firele de păr până se vede pielea şi se plasează pipeta pe piele între omoplati.
Swedish: Gastrointestinala symtom (t. ex kräkningar, diarré eller anorexi), reversibla neurologiska symtom (t. ex tremor eller ataxi) eller letargi har observerats i mycket sällsynta fall.
Romanian: Semne gastrointestinale (ex: vomă, diaree sau anorexie), semne neurologice reversibile (ex: tremor sau ataxie) sau letargie au fost observate în cazuri foarte rare.
Swedish: Läkemedlet har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor, vilket hindrar den repellerade parasiten från att suga blod.
Romanian: Produsul oferă activitate repelenta (anti-hrănire) împotriva muștelor de nisip, prevenind astfel apropierea parazitilor pentru a se hrani cu sânge.
Swedish: Klar färglös till gul- eller brunfärgad lösning.
Romanian: O solutie clară, incoloră spre gălbui sau solutie de culoare maronie.
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer åt medlet.
Romanian: Se va păstra produsul în plicul corespunzător până la utilizare, pentru a preveni accesul direct al copiilor la produs.
Swedish: I händelse av oavsiktlig exponering via huden tvätta katten med schampo eller tvål och kontakta skyndsamt veterinär.
Romanian: În cazul expunerii dermice accidentale, pisica se spală cu şampon sau săpun şi se consultă rapid medicul veterinar.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: Utvecklingsstadier av loppor i hundens omedelbara omgivning dör efter kontakt med de behandlade hundarna.
Romanian: Puricii aflaţi în diferite stadii de dezvoltare în mediul din imediata apropiere a câinilor sunt omorâţi la contactul cu câinii trataţi.
Swedish: Frankrike
Romanian: Franta
Swedish: Fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället dör eventuellt inte inom två dagar utan kan finnas kvar på hunden.
Romanian: Căpuşele deja ataşate pe câine este posibil să nu fie omorăte în primele două zile după tratament şi pot rămâne ataşate şi vizibile.
Swedish: Om symtom på förgiftning uppstår sök omedelbart veterinärhjälp och visa denna bipacksedel för veterinären.
Romanian: Dacă apar semne clinice de intoxicație, consultați imediat medicul veterinar și prezentați acest prospect medicului veterinar.
Swedish: Permetrin (mg/kg)
Romanian: (mg/kg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Swedish: Förvara pipetterna i originalförpackningen för att skydda mot fukt och ljus.
Romanian: Păstrați pipetele în ambalajul original pentru a le feri de umiditate şi lumină.
Swedish: Om symtom uppstår, sök läkare och visa upp bipacksedeln för läkaren.
Romanian: Daca simptomele apar, solicitați sfatul medicului si prezentati prospectul.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Swedish: På mycket små och små hundar töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
Romanian: Pentru câinii de talie foarte mică şi mică, pipeta se strânge ferm şi aplicați întregul conţinut al pipetei direct pe piele, într-un singur loc, între omoplaţi.
Swedish: Den rekommenderade lägsta dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt och 48 mg/kg permetrin, motsvarande 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Swedish: INDIKATION(ER)
Romanian: INDICATIE (INDICAŢII)
Swedish: Behandlingsschema:
Romanian: Schemă de tratament
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva substanser:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Swedish: Lokala och/eller systemiska reaktioner har observerats hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet såsom: lokala hudreaktioner; irritation i näsa eller hals/mun; neurologiska symtom; respiratoriska symtom; gastrointestinala eller andra systemiska symtom.
Romanian: La unele persoane au fost observate reactii locale si/sau generale dupa expunerea la produs, precum: reactii locale ale pielii; iritatii nazale sau ale gâtului/ gurii; semne neurlogice; semne respiratorii; semne gastrointestinale sau alte semne sistemice.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet international B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International BV
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions SA
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Romanian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Swedish: Exkretion sker huvudsakligen via faeces för indoxakarb och i både urin och faeces för permetrin.
Romanian: Calea principală de excreţie pentru indoxacarb este prin fecale, iar pentru permetrină este atât prin urină, cât şi prin fecale.
Swedish: Den rekommenderade dosen för hund är 15 mg indoxakarb och 48 mg permetrin per kg kroppsvikt motsvarande 0,1 ml/kg kroppsvikt.
Romanian: Doza recomandată pentru câini este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Romanian: SERIILOR DE PRODUS
Swedish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Romanian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Swedish: Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur.
Romanian: Piretroidele afectează canalele de sodiu voltaj-dependente la vertebrate şi nevertebrate.
Swedish: 5,1 -10 Små hundar 10,1 - 20 Medelstora hundar 20,1 - 40 Stora hundar 40,1 - 60 Mycket stora hundar
Romanian: 5.1 - 10 Câini de talie mica 10.1 - 20 Câini de talie medie 20.1 - 40 Câini de talie mare 40.1 - 60 Câini de talie foarte mare
Swedish: Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Romanian: În timpul manipularii produsului nu se vor consuma alimente, băuturi şi nu se va fuma.
Swedish: Vid upprepade schamponeringar kan effektens varaktighet minska.
Romanian: Durata de activitate poate fi redusă în cazul şamponărilor frecvente.
Swedish: Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Produsul are eficacitate acaricidă care persistă pâna la 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus şi pâna la 3 săptămâni împotriva Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus) upp till 3 veckor.
Romanian: Un singur tratament asigura activitate repelenta (anti-hranire) impotriva mustelor de nisip (Phlebotomus perniciosus) timp de pâna la 3 saptamani.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen, folien och pipetten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării care este marcată pe cutia de carton, eticheta sau pipete dupa "EXP".
Swedish: För mycket små hundar (1,2 - 5 kg) För små hundar (5,1 - 10 kg) För medelstora hundar (10,1 - 20 kg) För stora hundar (20,1 - 40 kg) För mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Romanian: Pentru câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Pentru câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Pentru câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Pentru câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Pentru câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Swedish: Permetrin (mg)
Romanian: (mg)
Swedish: Symtom från mag-tarmkanalen (t. ex kräkningar, diarré eller aptitlöshet), reversibla neurologiska symtom (t. ex darrningar (tremor) eller oförmåga att samordna muskelrörelser (ataxi)) eller trötthet (letargi) har observerats i mycket sällsynta fall.
Romanian: Semne gastrointestinale (ex: emeză (vomă), diaree sau anorexie (pierderea apetitului), semne neurologice reversibile (ex: tremor) sau ataxie (mișcări nesigure)) sau letargie (somnolență) au fost observate în cazuri foarte rare.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett för utvärtes, topikal behandling och får inte administreras oralt eller via annan administreringsväg.
Romanian: A nu se administra oral sau pe oricare altă cale.
Swedish: Appliceringen kan ge upphov till ett lokalt, övergående, oljigt utseende av pälsen eller göra så att pälsen ser tovig ut vid appliceringsstället.
Romanian: Aplicarea produsului medicinal veterinar poate determina temporar ,un aspect local uleios sau de păr încâlcit la locul aplicării.
Swedish: Varning - Använd inte till katt.
Romanian: PERICULOS - Nu se utilizează la pisici.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Swedish: Spot-on, lösning.
Romanian: Soluţie spot-on.
Swedish: Indoxakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoxakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrin 1 920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrin 2 880 mg
Romanian: Indoxacarb 75 mg + permetrină 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrină 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrină 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrină 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrină 2880 mg
Swedish: Mycket små hundar (1,2 - 5 kg) Små hundar (5,1 - 10 kg) Medelstora hundar (10,1 - 20 kg) Stora hundar (20,1 - 40 kg) Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Romanian: Câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Swedish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,
Romanian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4,
Swedish: Ytterligare lämpliga åtgärder bör också vidtas genom sanering av djurets omgivning.
Romanian: Se recomandă tratamentul adecvat al mediului din apropierea animalelor prin masuri suplimentare chimice și fizice.
Swedish: Dräktighet:
Romanian: Gestatie:
Swedish: Dosvolym (ml)
Romanian: Volum (ml)
Swedish: Pipetterna ska förvaras i den barnskyddade dospåsen.
Romanian: Pipetele depozitate trebuie păstrate in plicul prevazut cu siguranţă pentru copii.
Swedish: Spot-on, lösning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on
Swedish: Fästingar
Romanian: Supradozare
Swedish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Romanian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Swedish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg för hundar 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg för hundar 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg för hundar 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg för hundar 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg för hundar 40,1-60 kg
Romanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pentru câini 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pentru câini 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pentru câini 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pentru câini 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pentru câini 40.1 - 60 kg
Swedish: Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
Romanian: Dupa o singura administrare, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea ulterioară cu purici timp de 4 săptămâni și va preveni re-infestarea cu căpușelor (prin efectul acaricid) cu I.
Swedish: Steg 1: Håll pipetten upprätt, riktad bort från ditt ansikte.
Romanian: Pasul 1: Țineți pipeta în poziţie verticală departe de faţă şi deschideți capătul pipetei prin îndoirea lui şi plierea totală din nou spre pipetă.
Swedish: Indoxakarb (mg)
Romanian: Indoxacarb
Swedish: Förvara pipetten utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Nu se vor lăsa pipetele folosite la vederea și îndemâna copiilor.
Swedish: En endospipett innehåller 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on lösning.
Romanian: O pipetă unitatedoză contine 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, sau 6 ml soluție spot-on.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Swedish: Läkemedelsform AdministeringssättFörpackning
Romanian: Formă farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Styrka
Romanian: Ambalajul
Swedish: BILAGA 127A VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Romanian: ANEXA 127A CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda Pioglitazon.
Romanian: DAPP va pune la dispoziţie un pachet educaţional destinat tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza pioglitazonă.
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Romanian: • Precauţii la utilizarea la vârstnici, având în vedere riscurile legate de vârstă (în special neoplasmul de vezică urinară, fracturile şi insuficienţa cardiacă).
Swedish: Villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som ska implementeras i medlemsstaterna.
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, care trebuie implementate de statele membre.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Romanian: Înaintea distribuirii pachetului educaţional în fiecare Stat membru, DAPP trebuie să stabilească, în acord cu autoritatea naţională competentă, forma şi conţinutul materialului educaţional şi să elaboreze un plan de comunicare.
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Romanian: Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul trebuie să sublinieze următoarele:
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Romanian: • Acest pachet educaţional este destinat promovării conştientizării importantelor riscuri identificate de neoplasm de vezică urinară şi de insuficienţă cardiacă şi a recomandărilor generale destinate optimizării raportului beneficiu/risc la nivelul pacientului.
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Romanian: • Riscul de insuficienţă cardiacă şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Romanian: • Riscul de neoplasm de vezică urinară şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Romanian: • Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Swedish: 3 år.
Romanian: 3 ani.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80%.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Romanian: Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect.
Swedish: Försök att ta Actos dagligen såsom ordinerats.
Romanian: Luați Actos în fiecare zi, așa cum vi s-a prescris.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție estimat la om este 0,25 l/kg.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Romanian: Totuși, aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR:
Romanian: PENTRU AMBALAJELE CU CALENDAR:
Swedish: Vad Actos är och vad det används för
Romanian: Ce este Actos și pentru ce se utilizează
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 oktober 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13/10/2000
Swedish: County Wicklow Irland
Romanian: County Wicklow Irlanda
Swedish: Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
Romanian: Cu toate că, în cazuri foarte rare, s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relație cauzală.
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med:
Romanian: Pioglitazona este contraindicată la pacienții cu:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Actos
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Actos
Swedish: Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
Romanian: Datele prezentate pe parcursul perioadei actuale de raportare nu au furnizat informații noi care ar permite reducerea, atenuarea sau caracterizarea ulterioară a acestor riscuri.
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIŢIILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient