FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ki je bil zamrznjen, ne smete uporabiti.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване, който е замразяван, не трябва да се използва.
Slovenian: Spredaj
Bulgarian: Отпред
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпка 4е.)
Slovenian: <-V korist eksenatida
Bulgarian: <-в полза на Exenatide
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Bulgarian: Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 151-265 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 151-265 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Slovenian: Farmacevta vprašajte, kako varno zavreči vsebnik z uporabljenimi peresniki in iglami.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите безопасно контейнера с използваните писалки и игли.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon
Slovenian: Te študije so vključevale 1766 preiskovancev (556 zdravljenih z zdravilom Bydureon BCise), 53 % moških in 47 % žensk; 304 osebe (17 %) so bile stare ≥ 65 let.
Bulgarian: Тези проучвания включват 1 766 пациенти (556 лекувани с Bydureon BCise), 53 % мъже и 47 % жени, 304 пациенти (17 %) са на възраст ≥ 65 години.
Slovenian: Držite pokonci
Bulgarian: Дръжте изправена
Slovenian: - če uporabljate insulin; zdravnik vam bo povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, ter vam priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi, da preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Bulgarian: - ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste peresnik bolje držali in boste z njim odločneje trkali ob dlan.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да хванете писалката по-добре и да я почуквате по-силно към дланта си.
Slovenian: Cmax paracetamola se je zmanjšal za 16 % (na tešče) in 5 % (po jedi) in tmax se je podaljšal iz približno 1 ure v kontrolnem obdobju na 1,4 ure (na tešče) in 1,3 ure (po jedi).
Bulgarian: Cmax на парацетамол намалява съответно с 16 % (на гладно) и 5 % (след хранене), а tmax се удължава от около 1 час в контролния период до 1,4 часа (на гладно) и 1,3 часа (след хранене).
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so se pojavili pri bolnikih, ki so izkusili stanja, ki lahko vplivajo na hidracijo, vključno z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo in/ali so prejemali zdravila z učinkom na delovanje ledvic/stanje hidracije.
Bulgarian: Някои от тези събития са наблюдавани при пациенти, със симптоми, които могат да повлияят хидратацията, включително гадене, повръщане и/или диария, и/или прилагащи лекарствени продукти, за които е известно, че засягат бъбречната функция/хидратационния статус.
Slovenian: Pokazali so, da se eksenatid in vitro veže na in aktivira znani humani receptor GLP-1, katerega mehanizem delovanja posreduje ciklični AMP in/ali druge znotrajcelične poti sporočanja.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Slovenian: Če vidite belo zdravilo, suspenzija ni premešana.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ne morem odstraniti oranžnega pokrovčka?
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да махна оранжевата капачка?
Slovenian: 1 rezervna injekcijska igla
Bulgarian: 1 резервна инжекционна игла
Slovenian: Eksenatid se izloča zlasti preko ledvic, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na koncentracije eksenatida v krvi.
Bulgarian: Екзенатид се елиминира главно през бъбреците, следователно не се очаква чернодробната дисфункция да повлияе на концентрацията на екзенатид в кръвта.
Slovenian: Podatkov o uporabi pri starejših je malo, vendar pa s staranjem vse do približno 75. leta ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavljenosti eksenatidu.
Bulgarian: Данните при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Slovenian: Držite pokonci in odločno odvijte
Bulgarian: Дръжте изправенa и отвийте здраво
Slovenian: Bolnikove simptome se lahko blaži ob nadaljevanju zdravljenja.
Bulgarian: Пациентите може да се лекуват, за да се облекчат симптомите, докато продължава лечението.
Slovenian: Redno preverjajte raven glukoze v krvi.
Bulgarian: Проверявайте нивата на кръвната си захар редовно.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Bulgarian: Ефектите на предозиране с екзенатид (на базата на клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване) включват тежко гадене, тежко повръщане и бързо спадане на концентрациите на глюкоза в кръвта.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 153-208 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 153-208 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) v študiji EXSCEL je bil čas do prvega potrjenega hudega srčnega neželenega dogodka (MACE - Major Adverse Cardiac Event): smrti zaradi SŽ vzroka, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност (не по-малка ефикасност) и ефикасност (превъзходство) в EXSCEL е времето до първата поява на потвърдено голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова (CC) смърт, нелетален миокарден инфаркт (MИ) или нелетален инсулт.
Slovenian: Na splošno je bila raven urejenosti glikemije (HbA1c) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in so imeli ob zadnjem obisku nizke titre protiteles (-1,1 % do -1,5 %), primerljiva s tisto, opaženo pri bolnikih, ki niso imeli titrov protiteles (-1,1 % do -1,4 %).
Bulgarian: Общо, нивото на гликемичен контрол (HbA1c) при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, с нисък титър на антитела при последното посещение (-1,1 % до -1,5 %) е сравнимо с това, наблюдавано при пациентите без титри на антитела (-1,1 % до -1,4 %).
Slovenian: Zračni mehurčki pri takšni vrsti injiciranja niso problem.
Bulgarian: Въздушните мехурчета не са проблем при този вид инжекции.
Slovenian: Igla je nameščena na peresnik in pokrita z oranžnim pokrovčkom.
Bulgarian: Иглата е прикрепена към писалката и е покрита от оранжевата капачка.
Slovenian: AKS = akutni koronarni sindrom, IZ = interval zaupanja, SŽ = srčno-žilen, SP = srčno popuščanje, ROg = razmerje ogroženosti, MACE = hud srčni neželen dogodek, MI = miokardni infarkt, n = število bolnikov z dogodkom, N = število bolnikov v terapevtski skupini.
Bulgarian: ОКС=остър коронарен синдром; CI=доверителен интервал; СС=сърдечносъдова; СН=сърдечна недостатъчност; HR=коефициент на риск; MACE=голямо нежелано сърдечносъдово събитие; n=брой на пациентите със събитие; N=брой на пациентите в група на лечение
Slovenian: V študijah III. faze je imelo povprečno 12 % bolnikov visok titer protiteles.
Bulgarian: При проучвания от фаза 3 средно 12 % от пациентите имат по-висок титър на антитела.
Slovenian: Zaščito pustite odprto, da boste lahko sledili, ko greste skozi opisane korake
Bulgarian: Запазете го отворено, за да можете да правите справки, докато изпълнявате стъпките
Slovenian: Izboljšanje krvnega tlaka je trajalo vseh 52 tednov.
Bulgarian: Подобрението в кръвното налягане е запазено за 52 седмици.
Slovenian: Da se izognete zamašeni igli, vedno dobro zmešajte zdravilo in ga injicirajte takoj po mešanju.
Bulgarian: За да предотвратите запушването на иглата, винаги смесвайте лекарството много добре и инжектирайте незабавно след смесването.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovenian: Pripravljeno za injiciranje
Bulgarian: Готова за инжектиране
Slovenian: Absolutna sprememba postprandialne koncentracije glukoze v plazmi 2 uri po obroku po 28 tednih je modelirana podobno z uporabo ANCOVA.
Bulgarian: Абсолютната промяна на постпрандиалната плазмена глюкоза на 2-рия час на седмица 28 е моделирана по подобен начин, като е използван ANCOVA.
Slovenian: Pri deležu je bil glikemični odziv na eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ob koncu kontroliranih študij odsoten; 2,6 % bolnikov ni pokazalo izboljšanja glukoze z višjimi titri protiteles, 1,6 % bolnikov pa ni pokazalo izboljšanja, ko so bili negativni za protitelesa.
Bulgarian: В съответствие с това, гликемичният отговор на екзенатид с удължено освобождаване липсва в края на контролирания период на проучванията; 2,6 % от пациентите не показват подобрение на глюкозата с по-висок титър на антитела, докато 1,6 % не показват подобрение, докато са негативни за антитела.
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Bulgarian: Макар че пациентите с висок титър на антитела при последното посещение имат отслабен HbA1c отговор, намалението на HbA1c при тези пациенти е клинично значимо (-0,6 % до -0,7 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom, so poročali o hitri izgubi telesne mase, večji kot 1,5 kg tedensko.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с екзенатид, е съобщавана бърза загуба на тегло с >1,5 kg на седмица.
Slovenian: Vse vrednosti p so vrednosti p, prilagojene za večkratno testiranje.
Bulgarian: Всички P-стойности са коригирани p-стойности за многостранност.
Slovenian: Približno 49,3 % bolnikov je imelo blago okvaro ledvic (ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR] ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2) in 21,6 % jih je imelo zmerno okvaro ledvic (eGFR ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Приблизително 49,3% имат лека степен на бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] ≥60 до ≤89 ml/min/1,73 m2) и 21,6% имат умерена степен на бъбречно увреждане (eGFR ≥30 до ≤59 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Zakaj moram zdravilo injicirati takoj potem, ko ga premešam?
Bulgarian: Защо трябва да инжектирам лекарството веднага, след като го смесите добре?
Slovenian: Ko so bolnikom po 14-tedenskem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem dali 1000 mg paracetamola, s hrano ali brez nje, niso opazili pomembnih sprememb v AUC v primerjavi s kontrolnim obdobjem.
Bulgarian: При прилагане на таблетки от 1 000 mg парацетамол със или без храна, след 14-седмично лечение с екзенатид с удължено освобождаване, не са наблюдавани значими промени в AUC на парацетамол в сравнение с контролния период.
Slovenian: S stresanjem nadaljujte, dokler nista tekočina in prašek dobro zmešana.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Slovenian: • odstraniti pokrovček igle in dati injekcijo, glejte korake 4e do 4g
Bulgarian: отстраните капачката на иглата и направите инжекцията, вижте стъпки от 4д до 4ж
Slovenian: Na steni ali dnu viale ne sme biti suhega praška.
Bulgarian: Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона.
Slovenian: Rezultati dveh študij z zdravilom Bydureon BCise in šestih dolgotrajnih kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so prikazani spodaj.
Bulgarian: Резултатите от две проучвания с Bydureon BCise и шест дългосрочни клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване са представени долу.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti noter, to lahko pomeni, da je igla zamašena.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона надолу, това може да означава, че иглата е запушена.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Bulgarian: Ако спрете да използвате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.
Slovenian: Vitalno stanje je bilo ob koncu študije znano za 98,9 % bolnikov v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in za 98,8 % bolnikov v skupini s placebom.
Bulgarian: Жизненият статус в края на проучването е известен съответно за 98,9 % и 98,8 % от пациентите в групата на екзенатид с удължено освобождаване и плацебо групата.
Slovenian: Odložite pokrito iglo.
Bulgarian: Оставете покритата игла.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži in srbenje), sicer pa so imeli podobne deleže in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Bulgarian: Пациентите, които развиват антитела към екзенатид, имат по-голяма склонност към развитие на реакции на мястото на инжектиране (например, зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове на нежеланите събития, като пациентите без анти-екзенатид антитела.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (pruritus, noduli, eritrem), hipoglikemija (s sulfonilsečninami) in glavobol.
Bulgarian: Освен това, са наблюдавани реакции на мястото на инжектиране (сърбеж, нодули, еритем), хипогликемия (при сулфонилурейно производно) и главоболие.
Slovenian: Večina epizod navzee je bila blaga do zmerna.
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени.
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Bulgarian: Може да се наложи да завъртите капачката няколко пъти, докато се разхлаби (ако чуете
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila
Bulgarian: Преди употреба прочетете внимателно тези указания
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se daje enkrat tedensko, na enak dan v tednu.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Slovenian: V tekočini ne smete videti nobenih grudic.
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo (subkutano).
Bulgarian: Лекарството се инжектира в кожата (подкожно).
Slovenian: Za navodila o pripravi zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Bulgarian: За указания за суспендиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6 и „Указания за потребителя".
Slovenian: Število izpostavljenih tveganju
Bulgarian: Брой в риск
Slovenian: Združeni podatki kliničnih študij za zdravilo Bydureon BCise obsegajo podatke dveh od 6- do 12-mesečnih kontroliranih študij 3. faze s primerjalno učinkovino.
Bulgarian: Сборните данни от клиничните проучвания за Bydureon BCise обхващат две проучвания, контролирани със сравнително лекарство, фаза 3, с продължителност 6 до 12 месеца.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 4 enoodmerne sete:
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 4 еднодозови комплекта:
Slovenian: Vsebnik ni priložen v škatli.
Bulgarian: В опаковката не е включен контейнер.
Slovenian: Hitra izguba telesne mase
Bulgarian: Бърза загуба на тегло
Slovenian: Ko se koncentracija glukoze v krvi zniža, izločanje insulina upade.
Bulgarian: Когато концентрациите на глюкозата в кръвта намалеят, секрецията на инсулин спада.
Slovenian: D. Primerjajte obe strani okenca za mešanje s spodnjimi fotografijami tako, da podržite peresnik ob strani.
Bulgarian: Сравнете двете страни на смесителното прозорче със снимките по-долу,
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Bulgarian: Неклинични проучвания показват, че екзенатид се елиминира главно чрез гломерулна филтрация с последващо протеолитично разграждане.
Slovenian: Če se oranžna paličica ne pojavi, se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Bulgarian: Ако оранжевото стълбче не се появи, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Bydureon BCise, подходящи за оценка за антитела (N = 393), честотата на потенциални имуногенни реакции на мястото на инжектиране (най-често възелче на мястото на инжектиране) по време на двете проучвания е приблизително 20 %.
Slovenian: Vrh viale močno pritisnite v oranžni povezovalec.
Bulgarian: Притиснете здраво върха на флакона в оранжевия конектор.
Slovenian: Študija EXSCEL je bila pragmatična študija srčno-žilnih (SŽ) izidov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo SŽ tveganja.
Bulgarian: EXSCEL е прагматично проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата (СС) система при пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на СС риск.
Slovenian: Dajanje kombiniranega peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
Bulgarian: Приложението на комбиниран перорален контрацептив (30 µg етинилестрадиол плюс 150 µg левоноргестрел) един час преди екзенатид с незабавно освобождаване не променя AUC, Cmax или Cmin нито на етинил естрадиол, нито на левоноргестрел.
Slovenian: Rezultati študije, pri kateri so kot kazalec praznjenja želodca uporabili paracetamol, so pokazali, da je učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem na upočasnjeno praznjenje želodca minimalen in ni pričakovati, da bi povzročalo pomembne spremembe v hitrosti in obsegu absorpcije sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Bulgarian: Резултатите от проучване, което използва парацетамол като маркер за стомашното изпразване, предполагат, че ефектът на екзенатид с удължено освобождаване да забавя стомашното изпразване е незначителен и не се очаква да причини клинично значимо намаление на скоростта и степента на абсорбция на едновременно прилаганите перорални лекарствени продукти.
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Когато екзенатид се използва в комбинация с метформин и/или тиазолидиндион, не се наблюдава повишение в честотата на хипогликемия в сравнение с плацебо в комбинация с метформин и/или тиазолидиндион, което може да се дължи на този зависим от глюкозата инсулинотропен механизъм (вж. точка 4.4).
Slovenian: - Če imate hude težave s praznjenjem želodca (vključno z gastroparezo) ali prebavo hrane, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Bulgarian: - Ако имате тежки проблеми с изпразването на стомаха (включително гастропареза) или с храносмилането, тогава употребата на това лекарство не се препоръчва.
Slovenian: Srednja vrednost odmerka insulina glargina na začetku zdravljenja je bila 10,1 i.e./dan in je narasla na 31,1 i.e./dan pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom.
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин в началото на лечението е 10,1 IU/дневно, покачваща се до 31,1 IU/дневно за пациентите, лекувани с инсулин гларжин.
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem:
Bulgarian: Следните проучвания за взаимодействия са проведени с използването на 10 μg екзенатид с незабавно освобождаване, но не и с екзенатид с удължено освобождаване:
Slovenian: Vendar eksenatid ne poslabša običajnega odgovora glukagona in ostalih hormonov na hipoglikemijo.
Bulgarian: Екзенатид обаче, не намалява нормалния глюкагонов отговор и други хормонални отговори към хипогликемия.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja se lahko učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem nadaljuje, saj koncentracija eksenatida v plazmi pada naslednjih 10 tednov.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, ефектът на екзенатид с удължено освобождаване може да продължи, тъй като плазмените нива на екзенатид намаляват за 10 седмици.
Slovenian: Razmerje ogroženosti (učinkovina/placebo) in IZ temeljijo na Coxovem modelu sorazmernih ogroženosti, stratificiranem glede na predhoden SŽ dogodek in s terapevtsko skupino zgolj kot razlagalno spremenljivko.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
Slovenian: Zeleni ščitnik prekrije iglo.
Bulgarian: Зеленият предпазител скрива иглата.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт не изисква допълнително самонаблюдение.
Slovenian: - zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti), na primer varfarin, ker boste med uvajanjem tega zdravila potrebovali dodatno spremljanje sprememb INR (merilo za gostoto krvi).
Bulgarian: - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като това изисква допълнително проследяване на промените в INR (измерване на кръвосъсирването) в хода на иницииране на терапия с това лекарство.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pokonci, da boste preprečili naključno iztekanje zdravila.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката изправена, за да предотвратите случайно изтичане на лекарството.
Slovenian: Ne privijte premočno.
Bulgarian: Не притягайте прекомерно.
Slovenian: Pri enem bolniku so poročali o hujši hipoglikemiji, saj je bila pri njem vrednost glukoze v krvi nizka (2,2 mmol/l) in je potreboval pomoč peroralnih ogljikovih hidratov, kar je rešilo stanje.
Bulgarian: Съобщено е за един пациент с тежка хипогликемия, който е имал ниска стойност на кръвната захар (2,2 mmol/l) и е потърсил подпомагане с перорално лечение с въглехидрати, при което събитието е отзвучавало.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte odkleniti s prekomerno silo ali z orodji.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отключите със сила или с инструменти.
Slovenian: Trkanje na vialo pomaga zdravilu steči dol ob steni viale.
Bulgarian: Почукването помага лекарството да се стече надолу по стените на флакона.