FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (opérations de remplacement de la hanche ou du genou, par exemple), afin de réduire les besoins éventuels en transfusions sanguines.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é utilizado em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a grande cirurgia ortopédica (por exemplo, operações de substituição da anca ou do joelho), para reduzir a necessidade potencial de transfusões sanguíneas.
French: Si vous oubliez d'utiliser Epoetin alfa HEXAL
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Epoetin alfa HEXAL
French: Epoetin alfa HEXAL n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Epoetin alfa HEXAL sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: • Si vos doses de Epoetin alfa HEXAL sont plus espacées (plus d'une semaine entre chaque dose), il est possible que votre concentration en hémoglobine ne se maintienne pas à un niveau adéquat, auquel cas il pourra être nécessaire d'augmenter la dose de Epoetin alfa HEXAL ou la fréquence d'administration.
Portuguese: • Se tiver um intervalo posológico mais alargado (superior a uma vez por semana) de Epoetin alfa HEXAL, pode não manter níveis adequados de hemoglobina e pode necessitar de um aumento da dose ou frequência de administração de Epoetin alfa HEXAL.
French: Si les patients doivent bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participent pas à un programme de prélèvement autologue différé, l'utilisation de Epoetin alfa HEXAL est contre-indiquée en cas de pathologie vasculaire sévère coronarienne, carotidienne, des artères périphériques, ou cérébrale, y compris chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Portuguese: A utilização de Epoetin alfa HEXAL em doentes com cirurgia eletiva ortopédica major programada e que não participam num programa de pré-doação de sangue autólogo está contraindicada em doentes com doença coronária grave, doença arterial periférica, carotídea ou doença vascular cerebral, incluindo doentes com enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral recente.
French: Si la concentration en hémoglobine atteint 15 g/dL (9,38 mmol/L) ou plus pendant la période préopératoire, l'administration de Epoetin alfa HEXAL doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
Portuguese: Se for atingido o nível de hemoglobina de 15 g/dl (9,38 mmol/l) ou superior, durante o período préoperatório, a administração de Epoetin alfa HEXAL deve ser interrompida e não se devem administrar doses adicionais.
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes atteints d'un trouble de la moelle osseuse qui perturbe considérablement la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques).
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é utilizado para tratar a anemia em adultos com uma afeção da medula óssea que provoca uma perturbação grave na criação de células sanguíneas (síndrome mielodisplásica).
French: Epoetin alfa HEXAL peut être administré en injection :
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL pode ser administrado por injeção:
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Epoetin alfa HEXAL mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.
Portuguese: É possível que ainda possa utilizar Epoetin alfa HEXAL, mas consulte primeiro o seu médico.
French: Population pédiatrique atteinte d'insuffisance rénale chronique en hémodialyse L'exposition des patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique sous hémodialyse dans les essais cliniques et après la commercialisation du médicament est limitée.
Portuguese: A exposição de doentes pediátricos com insuficiência renal crónica a fazerem hemodiálise em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização é limitada.
French: Notice : Information du patient Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 7.000 UI/0,7 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetina alfa Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: Epoetin alfa HEXAL contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 7.000 UI/0,7 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetin alfa HEXAL 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Epoetin alfa HEXAL dans chaque seringue.
Portuguese: Utilize apenas uma dose de Epoetin alfa HEXAL de cada seringa.
French: Epoetin alfa HEXAL stimulant la production des globules rouges, ceci permet aux médecins de prélever plus de sang chez ces personnes.
Portuguese: Como Epoetin alfa HEXAL estimula a produção de glóbulos vermelhos, os médicos podem colher mais sangue destas pessoas.
French: Si cet accès (la veine ou le cathéter) n'est pas facilement disponible, votre médecin pourra décider d'administrer Epoetin alfa HEXAL par injection sous-cutanée (sous la peau).
Portuguese: Quando este acesso (através de uma veia ou tubo) não está prontamente disponível, o seu médico pode decidir que Epoetin alfa HEXAL deve ser injetado sob a pele (via subcutânea).
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose de Epoetin alfa HEXAL soit utilisée et permette de contrôler de façon adéquate l'anémie et les symptômes de l'anémie.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Epoetin alfa HEXAL a fim de fornecer um controlo adequado dos sintomas da anemia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Epoetin alfa HEXAL ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Epoetin alfa HEXAL
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes sous chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples (cancer de la moelle osseuse), qui pourraient avoir besoin de transfusions sanguines.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é utilizado para tratar a anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam ter necessidade de uma transfusão de sangue.
French: Il est peu probable que le surdosage de Epoetin alfa HEXAL provoque des effets indésirables.
Portuguese: Os efeitos secundários de uma sobredosagem de Epoetin alfa HEXAL são improváveis.
French: Une seule dose de Epoetin alfa HEXAL doit être prise dans chaque seringue.
Portuguese: Apenas deve ser tomada uma dose de Epoetin alfa HEXAL de cada seringa.
French: La posologie recommandée est de 600 UI/kg de Epoetin alfa HEXAL, administré par voie souscutanée, une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention chirurgicale (jours J -21, J -14 et J -7), ainsi que le jour de l'intervention (jour J).
Portuguese: A dose recomendada é de 600 UI/kg de Epoetin alfa HEXAL, administrada semanalmente por via subcutânea durante três semanas (dias 21, 14 e 7) antes da cirurgia e no dia da cirurgia (dia 0).
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré par injection sous-cutanée.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL deve ser administrado por injeção subcutânea.
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é indicado em adultos num programa de pré-doação para aumentar a colheita de sangue autólogo.
French: Epoetin alfa HEXAL ne doit pas être utilisé et doit être éliminé :
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL não deve ser utilizado e ser eliminado
French: Traitement des patients pédiatriques présentant une anémie induite par la chimiothérapie La sécurité et l'efficacité de l'époétine alfa chez les patients pédiatriques sous chimiothérapie n'ont pas été établies (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A segurança e eficácia da epoetina alfa em doentes pediátricos submetidos a quimioterapia não foram estabelecidas (ver secção 5.1.
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué chez les adultes sans carence martiale devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant un risque présumé important de complications transfusionnelles, pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é indicado para adultos sem deficiência de ferro, antes de cirurgia eletiva ortopédica major, que tenham um risco percetível elevado de complicações associadas a transfusões para reduzir a exposição a transfusões sanguíneas alogénicas.
French: Traitement des patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1 Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo a évalué l'efficacité et la sécurité de l'époétine alfa chez des patients adultes anémiques atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1.
Portuguese: Um estudo multicêntrico, aleatorizado, controlado com placebo e em dupla ocultação avaliou a eficácia e a segurança de epoetina alfa em indivíduos anémicos adultos com SMD de risco baixo ou intermédio-1.
French: Intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée L'effet de l'époétine alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) sur l'exposition à des transfusions de sang homologue a été évalué dans un essai clinique en double aveugle contrôlé contre placebo mené chez des patients adultes sans carence martiale devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure non urgente programmée de la hanche ou du genou.
Portuguese: O efeito da epoetina alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) na exposição a transfusões de sangue alogénico foi avaliado num ensaio clínico em dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em doentes sem deficiência de ferro programados para cirurgia ortopédica eletiva major da anca ou do joelho.
French: 2 Comprend des événements artériels et veineux, d'issue fatale et non fatale, tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose rétinienne, thrombose artérielle (notamment infarctus du myocarde), accidents vasculaires cérébraux (notamment infarctus cérébral et hémorragie cérébrale), accidents ischémiques transitoires et thromboses du shunt (y compris liées au matériel de dialyse) ainsi que thrombose au niveau d'anévrismes de shunts artério-veineux 3 Présentés dans la sous-rubrique ci-dessous et/ou dans la rubrique 4.4
Portuguese: êmbolos pulmonares, trombose da retina, trombose arterial (incluindo enfarte do miocárdio), acidentes vasculares cerebrais (incluindo enfarte cerebral e hemorragia cerebral) e crises isquémicas transitórias e trombose do shunt (incluindo do equipamento de diálise) e trombose nos aneurismas do shunt arteriovenoso
French: Les instructions concernant l'auto-administration de Epoetin alfa HEXAL se trouvent à la fin de cette notice.
Portuguese: As instruções sobre como injetar-se a si próprio com Epoetin alfa HEXAL encontram-se no fim do folheto.
French: Comment conserver Epoetin alfa HEXAL
Portuguese: Como conservar Epoetin alfa HEXAL
French: N'utilisez jamais Epoetin alfa HEXAL :
Portuguese: Não utilize Epoetin alfa HEXAL:
French: Dans le cas où le délai avant l'intervention doit être réduit pour des raisons médicales à moins de 3 semaines, Epoetin alfa HEXAL doit être administré par voie sous-cutanée quotidiennement à la dose de 300 UI/kg pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, ainsi que le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Portuguese: Em casos em que exista uma necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem ser administradas 300 UI/kg de Epoetin alfa HEXAL administrada diariamente por via subcutânea durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré à des patients présentant une anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L) par ex.)
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL deve ser administrado a doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
French: Traitement des patients présentant une anémie induite par la chimiothérapie L'époétine alfa a été étudiée dans des essais cliniques menés chez des patients adultes atteints d'un cancer et anémiques présentant des tumeurs lymphoïdes et solides, et recevant divers protocoles de chimiothérapie, dont des protocoles contenant ou non du platine.
Portuguese: A epoetina alfa foi estudada em ensaios clínicos em doentes adultos oncológicos com anemia com tumores linfoides e sólidos, e em doentes submetidos a vários regimes quimioterapêuticos, incluindo regimes contendo platina e sem platina.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Epoetin alfa HEXAL et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Portuguese: Pare de utilizar Epoetin alfa HEXAL se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique chez qui l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Epoetin alfa HEXAL par voie intraveineuse est préférable.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, e quando o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), a administração de Epoetin alfa HEXAL por via intravenosa é preferível.
French: Traitement des patients présentant une anémie induite par la chimiothérapie
Portuguese: Tratamento de doentes com anemia induzida por quimioterapia
French: (telle qu'une opération de la hanche ou du genou, par exemple) et si vous :
Portuguese: • se vai ser submetido a grande cirurgia ortopédica eletiva (como cirurgia da anca ou do joelho) e:
French: Chez les patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique chez lesquels l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Epoetin alfa HEXAL par voie intraveineuse est préférable.
Portuguese: Em doentes pediátricos com insuficiência renal crónica em que o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), é preferível proceder-se à administração de Epoetin alfa HEXAL por via intravenosa.
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL deve ser administrado a fim de a aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle pendant votre traitement par
Portuguese: O seu médico controlará a sua tensão arterial regularmente enquanto estiver a utilizar Epoetin alfa HEXAL.
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
French: Epoetin alfa HEXAL se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie, limpide, transparente.
Portuguese: Qual o aspeto de Epoetin alfa HEXAL e conteúdo da embalagem Epoetin alfa HEXAL é apresentado na forma de uma solução injetável límpida e incolor em seringas pré-cheias.
French: L'utilisation de Epoetin alfa HEXAL pour la prise en charge de l'anémie associée à l'hépatite C n'a pas été approuvée.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL não está aprovado no tratamento da anemia associada a hepatite C.
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Epoetin alfa HEXAL d'environ 25 à 50 %.
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou se o nível da concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduza a dose de Epoetin alfa HEXAL em cerca de 25 a 50%.
French: Cette rubrique présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Epoetin alfa HEXAL.
French: Caractéristiques initiales des patients avec un taux d'EPO sérique < 200 mU/mL à l'inclusion
Portuguese: Características no início do estudo para indivíduos com sEPO < 200 mU/ml no rastreio Aleatorizado
French: Si vous vous rendez à l'hôpital, dans une clinique ou chez votre médecin traitant, informez le personnel médical que vous suivez un traitement par Epoetin alfa HEXAL, car celui-ci peut avoir un effet sur les autres traitements ou les résultats d'analyses.
Portuguese: Se consultar um médico de um hospital ou de uma clínica ou o médico de família, informe-os de que está a fazer o tratamento com Epoetin alfa HEXAL.
French: Phase correctrice La posologie initiale est de 50 UI/kg, 2 fois par semaine.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 2 vezes por semana.
French: Comment utiliser Epoetin alfa HEXAL ?
Portuguese: Como utilizar Epoetin alfa HEXAL
French: • Vous pouvez sortir Epoetin alfa HEXAL du réfrigérateur et le maintenir à température ambiante
Portuguese: • Pode tirar Epoetin alfa HEXAL do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (temperaturas inferiores a 25°C) durante não mais de 3 dias.
French: Phase correctrice La posologie initiale est de 50 UI/kg par voie intraveineuse, 3 fois par semaine.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg por via intravenosa, 3 vezes por semana.
French: Chez les patients pédiatriques en hémodialyse chez qui l'accès intraveineux est facilement disponible, l'administration par voie intraveineuse est préférable.
Portuguese: Nos doentes pediátricos a fazerem hemodiálise, e quando o acesso intravenoso está prontamente disponível, a administração por via intravenosa é preferível.
French: Pour ces patients, il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler les symptômes de manière adéquate.
Portuguese: Nestes doentes, deverá ser utilizada a dose mais baixa que proporciona um controlo adequado dos sintomas.
French: Des informations sur Epoetin Alfa Hexal sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Mais informações sobre Epoetin Alfa Hexal podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie qu'Epoetin Alfa Hexal est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Portuguese: Isto significa que Epoetin Alfa Hexal é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Epoetin Alfa Hexal sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Epoetin Alfa Hexal são continuamente monitorizados.
French: Les effets secondaires rapportés avec Epoetin Alfa Hexal sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Epoetin Alfa Hexal são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: Lorsqu'Epoetin Alfa Hexal est utilisé pour une transfusion sanguine autologue, les restrictions normalement associées à ce type de transfusion doivent être respectées.
Portuguese: Na utilização de Epoetin Alfa Hexal para transfusão de sangue autólogo, devem ser observadas as restrições normalmente associadas a este tipo de transfusão.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Epoetin Alfa Hexal, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Epoetin Alfa Hexal, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.