FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på de rapporterede data for et andet filgrastim-produkt, der ligner det originale produkt, blev der observeret sammenlignelige fund samt en stigning i fostermisdannelser ved 100 µg/kg/dag - en maternelt toksisk dosis, der svarede til en systemisk eksponering på cirka 50-90 gange de eksponeringer, der observeres hos patienter, som behandles med den kliniske dosis på 5 µg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Basert på data rapportert for et annet filgrastimprodukt tilsvarende originalpreparatet, ble det observert sammenlignbare funn pluss økte føtale misdannelser ved 100 µg/kg/dag, en maternalt toksisk dose som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 50-90 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen på 5 µg/kg/dag.
Danish: NOAEL (no observed adverse effect level) for embryoføtal toksicitet i dette studie var 10 µg/kg/dag, hvilket svarede til en systemisk eksponering på cirka 3-5 gange de eksponeringer, der observeres hos patienter, som behandles med den kliniske dosis.
Norwegian Bokmål: Nivået for ikke-observerte bivirkninger for embryoføtal toksisitet i denne studien var 10 µg/kg/dag, noe som tilsvarer en systemisk eksponering på omkring 3-5 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med klinisk dose.
Danish: Vedligeholdelse af normale neutrofiltal:
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av normale verdier av nøytrofile granulocytter:
Danish: Anvendelsen af filgrastim til patienter, som får cytotoksisk kemoterapi, medfører signifikant reduktion af incidens, sværhedsgrad og varighed af neutropeni og febril neutropeni.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi fører til signifikant reduksjon av insidens, alvorlighetsgrad og varighet av nøytropeni og febril nøytropeni.
Danish: • Manglende optagelse af ilt i lungerne (hypoksi)
Norwegian Bokmål: • mangel på oksygenopptak i lungene (hypoksi)
Danish: Et retrospektivt europæisk studie om brugen af G-CSF efter allogen knoglemarvstransplantation til patienter med akutte leukæmier tydede på en øget risiko for GvHD, behandlingsrelateret mortalitet (BRM) og mortalitet efter indgift af G-CSF.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv europeisk studie som evaluerte bruk av G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon hos pasienter med akutt leukemi, tydet på en økning i risiko for GvHD, behandlingsrelatert mortalitet (TRM) og mortalitet ved administrering av G-CSF.
Danish: Anvendelse af filgrastim til patienter, børn eller voksne, med SCN (svær medfødt, cyklisk og idiopatisk neutropeni) inducerer en vedvarende øgning af det absolutte neutrofiltal i perifert blod og en reduktion i antallet af infektioner og relaterede episoder.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter, barn eller voksne, med SCN (alvorlig kongenital, cyklisk og idiopatisk nøytropeni) induserer en vedvarende økning i absolutt nøytrofiltall i perifert blod og en reduksjon av infeksjoner og relaterte hendelser.
Danish: Neutropeni kan skyldes opportunistiske infektioner i knoglemarven som f.eks. Mycobakterium avium kompleks eller maligne sygdomme som f.eks. lymfomer.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan skyldes benmargsinfiltrerende opportunistiske infeksjoner som Mycobacterium avium kompleks eller malignitet, som for eksempel lymfom.
Danish: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myleoid leukæmi
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Danish: Under intermitterende behandling med 30 mio enheder (300 µg) filgrastim/dag kan der ses store udsving i patientens ANC.
Norwegian Bokmål: Under periodisk dosering av filgrastim med 30 MIE (300 µg)/dag kan det forekomme store variasjoner i pasientens ANC over tid.
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 5, 8 eller 10 fyldte sprøjter.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder 1, 5, 8 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Danish: Nogle cytostatika er særligt toksiske overfor den hæmatopoietiske progenitorpool, og kan have en negativ effekt på mobilisering af progenitorceller.
Norwegian Bokmål: Enkelte cytotoksiske midler viser særlig toksisitet for den hematopoietiske stamcellepoolen og kan ha en uheldig påvirkning på stamcellemobilisering.
Danish: Inden for opbevaringstiden og til ambulante formål må patienterne tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på op til 15 døgn.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetstiden og ved ambulatorisk bruk kan pasienten ta produktet ut av kjøleskapet og oppbevare det i romtemperatur (ikke over 25 °C) i én periode på opptil 15 dager.
Danish: Sprøjten kan tages ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur for en enkelt periode på højst 15 døgn (ikke over 25 °C).
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og ligge i romtemperatur i en enkelt periode på maksimalt 15 dager (men ikke over 25 °C).
Danish: Særlige forholdsregler hos patienter med SCN
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med SCN
Danish: Hvis du har sprunget en indsprøjtning over eller injiceret en for lille dosis, skal du kontakte din læge hurtigst muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en injeksjon eller du har injisert for lite, må du kontakte legen din så raskt som mulig.
Danish: Din læge vil overvåge disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli overvåket av legen din.
Danish: Veno-okklusiv sygdom
Norwegian Bokmål: Veno-okklusiv sykdom
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sobitol pr. ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol i hver ml.
Danish: På grund af den mulige risiko, som er forbundet med svær leukocytose, bør der foretages leukocyttælling med regelmæssige mellemrum under behandlingen med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Med tanke på de potensielle risikoene forbundet med alvorlig leukocytose, bør imidlertid konsentrasjonen av hvite blodlegemer kontrolleres regelmessig under filgrastimbehandlingen.
Danish: Tegn og symptomer omfatter udslæt i håndfladerne eller under fødderne og sår i munden, tarmene, leveren, huden eller i øjne, lunger, skede og led.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer omfatter utslett på håndflatene eller under føttene og sår i munnen, magen, leveren, huden eller øynene, lungene, skjede og ledd.
Danish: Der kan forekomme svimmelhed efter administration af filgrastim (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrering av filgrastim kan føre til svimmelhet (se pkt.
Danish: Der er indberettet tilfælde af kapillær lækage-syndrom i forbindelse med anvendelse af granulocytkolonistimulerende faktor.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert ved bruk av granulocyttkolonistimulerende faktor.
Danish: Nivestim kan i mindre grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Nivestim kan ha en liten påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Du vil normalt få din første dosis Nivestim mindst 24 timer efter kemoterapi og mindst 24 timer efter knogletransplantationen.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få din første dose med Nivestim minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter at du fikk benmargstransplantasjon.
Danish: Etableret cytotoksisk kemoterapi
Norwegian Bokmål: Standard cytotoksisk kjemoterapi
Danish: Der er indberettet tilfælde af splenomegali og miltruptur efter administration af filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av splenomegali og miltruptur har blitt rapportert etter administrasjon av filgrastim.
Danish: Der var en positiv lineær korrelation mellem dosis og serumkoncentrationen af filgrastim, uanset om det blev indgivet intravenøst eller subkutant.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, både ved intravenøs og subkutan administrasjon.
Danish: I de kliniske studier responderede mere end 90 % af patienterne på denne dosis og opnåede normale neutrofilværdier efter mediant 2 dage.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte > 90 % av pasientene ved disse doseringene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Danish: Dosisreduktioner af filgrastim kunne nedsætte eller stoppe progressionen af miltforstørrelsen hos patienter med alvorlig kronisk neutropeni, og hos 3 % af patienterne blev det nødvendigt med splenektomi.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av filgrastim er påvist å bremse eller stanse progresjonen av miltforstørrelsen hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni, og hos 3 % av pasientene var splenektomi nødvendig.
Danish: Studier med filgrastim hos patienter med svær nedsat nyre- eller leverfunktion har vist, at filgrastim har en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil, som ligner den, man ser hos normale personer.
Norwegian Bokmål: Studier med filgrastim hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon viser at det har en lignende farmakokinetisk og farmakologisk profil som hos normale individer.
Danish: Før behandlingen bør der foretages fuldstændig blodcelletælling, herunder differentialtælling og trombocyttælling, og knoglemarvsmorfologi og karyotype bør evalueres før behandlingen.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodcelletelling med differensialtelling og platetall og en evaluering av benmargsmorfologi og karyotype bør utføres før behandling.
Danish: Trombocyttallet bør monitoreres nøje, især i de første få ugers behandlingen med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Platetallet bør derfor overvåkes nøye spesielt i løpet av de første få ukene av filgrastimbehandlingen.
Danish: Nivestim bør ikke fortyndes med natriumchlorid-opløsninger.
Norwegian Bokmål: Nivestim skal ikke fortynnes med natriumkloridoppløsning.
Danish: Når det neutrofile nadir er passeret, bør den daglige filgrastimdosis titreres i forhold til det neutrofile respons, som vist i tabellen nedenfor:
Norwegian Bokmål: Så snart det nøytrofile nadir er passert, skal daglig dose filgrastim titreres mot den nøytrofile responsen på følgende måte:
Danish: Kutan vasculitis er rapporteret hos 2 % af SCN-patienter under langvarig anvendelse.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk er kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Danish: Brug af filgrastim til mobilisering af PBPC hos raske donorer før en allogen PBPC transplantation
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim for mobilisering av PBPCer hos normale donorer før allogen PBPC-transplantasjon
Danish: Nivestim indeholder sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder sorbitol (E 420).
Danish: Den anbefalede filgrastimdosis til PBPC-mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi er 0,5 ME (5 µg)/kg/dag fra den første dag efter afsluttet kemoterapi, og indtil tidspunktet for det forventede nadir er passeret og neutrofiltallet er indenfor referenceintervallet.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose filgrastim for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag fra første dag etter avsluttet kjemoterapi til det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofiltallet har nådd normalområdet.
Danish: Der blev observeret tilfælde efter markedsføring hos patienter, der fik knoglemarvstransplantation eller mobilisering af PBPC.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble det observert tilfeller hos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering.
Danish: Der bør udføres leukaferese i den periode, hvor ANC stiger fra < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør utføres i perioden når ANC stiger fra <0,5 x 9/l til >5,0 x 10
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning hos patienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi er ikke dokumenteret.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrering hos pasienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi er ikke dokumentert.
Danish: Det blev kun set hos patienter med congetinal neutropeni.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er bare gjort hos pasienter med kongenital nøytropeni.
Danish: • Forværring af leddegigt
Norwegian Bokmål: • forverring av leddgikt
Danish: • Snurren eller følelsesløshed i hænder eller fødder (paræstesi)
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i hendene eller føttene (parestesier)
Danish: En almindelig bivirkning ved filgrastim er smerter i muskler eller knogler, hvilket kan lindres med almindelig smertestillende medicin.
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning ved bruk av filgrastim er smerter i muskler eller knokler (muskel- og skjelettsmerter) som kan lindres ved å ta vanlige smertelindrende legemidler (analgetika).
Danish: Der er indimellem indberettet vasculære sygdomme, inklusive veno-okklusiv sygdom og forstyrrelser i væskevolumen, hos patienter, der får højdosis kemoterapi efterfulgt af transplantation.
Norwegian Bokmål: Det har tidvis vært rapportert om tilfeller av vaskulære sykdommer, inkludert veno-okklusiv sykdom og forstyrrelser i væskevolumet hos pasienter som gjennomgår høydose kjemoterapi etterfulgt av transplantasjon.
Danish: • Nedsat blodcelletal som reducerer blodets evne til at størkne (trombocytopeni)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater som reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni)
Danish: Slip derefter stemplet og lad sprøjten flytte sig op over, indtil hele kanylen er beskyttet og låst fast.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen fra huden, slipp stempelet og la sprøyten bevege seg opp til hele nålen er beskyttet og klikker på plass.
Danish: • Ømhed og hævelse i mave-tarm-kanalens indvendige lag, som går fra munden til anus
Norwegian Bokmål: • sårhet og hevelse i slimhinnen i fordøyelseskanalen som går fra munnen til endetarmsåpningen
Danish: - hvis du får en kombination af de følgende symptomer: o feber eller kulderystelser eller kuldefølelse, høj hjertefrekvens, forvirring eller desorientering, stakåndethed, ekstreme smerter eller ubehag, og klam eller svedende hud.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kombinasjon av noen av de følgende symptomene: o Feber eller skjelvinger eller en følelse av å være veldig kald, høy hjerterytme, forvirring eller desorientering, kortpustethet, ekstreme smerter eller ubehag og klam eller svett hud.
Danish: Filgrastim må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke administreres til pasienter med tidligere overfølsomhet for filgrastim eller pegfilgrastim.
Danish: I kaniner blev der observeret forhøjet tab af embryoner og maternel toxicitet ved eksponeringer mange gange højere end den kliniske eksponering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av embryo-tap er observert hos kaniner ved mange ganger den kliniske doseringen og ved maternal toksisitet (se pkt.
Danish: Filgrastim er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC'er).
Norwegian Bokmål: Filgrastim er indisert for mobilisering av stamceller høstet i perifert blod (PBPCer).
Danish: Fortyndet filgrastim kan adsorberes til glas- og plastmaterialer som nævnt nedenfor.
Norwegian Bokmål: Fortynnet filgrastim kan absorberes til glass og plastmaterialer unntatt hvis det er fortynnet som nevnt nedenfor.
Danish: Hvordan giver jeg mig selv en indsprøjtning med Nivestim?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Nivestim?
Danish: Behandling med filgrastim reducerer signifikant varigheden af febril neutropeni, antibiotikaforbruget og hospitalisering efter induktionskemoterapi for akut myeloid leukæmi eller myeloablativ terapi efterfulgt af knoglemarvstransplantation.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim reduserer signifikant varigheten av febril nøytropeni, bruk av antibiotika og hospitalisering etter induksjonskjemoterapi for akutt myelogenøs leukemi eller myeloablativ terapi etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Danish: Filgrastim kan gives som en daglig, subkutan injektion eller som en daglig, intravenøs infusion fortyndet i 5 % glucose-opløsning givet over 30 minutter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon eller daglig intravenøs infusjon fortynnet i 5 % glukoseoppløsning, gitt i løpet av 30 minutter (se pkt.
Danish: Manglende reaktion på filgrastim
Norwegian Bokmål: Tap av respons på filgrastim
Danish: Hos disse patienter bør opmærksomheden især være henledt på antallet af mobiliserede progenitorceller før administrationen af højdosis kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Det bør vies særlig oppmerksomhet mot antall stamceller som er mobilisert hos slike pasienter før det gis høydose kjemoterapi.
Danish: På grund af risikoen for mikrobiel kontamination er Nivestimsprøjter kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Med tanke på den potensielle risikoen for mikrobiell kontaminasjon, skal Nivestim-sprøytene kun brukes én gang.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ikke evidens for, at den er skadelig.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at en slik interaksjon er skadelig, selv om denne interaksjonen ikke har vært spesielt undersøkt.
Danish: Hyperurikæmi Forhøjet urinsyre i blodet
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi Økt urinsyre i blodet
Danish: • Unormale røntgenbilleder af lungerne (lungeinfiltration)
Norwegian Bokmål: • unormale funn på røntgenbilder av lungene (lungeinfiltrering)
Danish: Kontroller, at du har affaldsbeholderen i nærheden.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ha den kanyletette beholderen i nærheten.
Danish: Lungesymptomer som hoste, feber og dyspnø i forbindelse med radiologiske tegn på lungeinfiltrater og forværrelse af lungefunktionen kan være præliminære tegn på acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Norwegian Bokmål: Debut av pulmonale symptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske funn som lungeinfiltrater og svekket lungefunksjon, kan være preliminære tegn på akutt lungesviktsyndrom hos voksne (ARDS).
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektiv til at mobilisere progenitorceller.
Norwegian Bokmål: Bruk av melfalan, karboplatin eller BCNU sammen med filgrastim har imidlertid vist seg å ha en positiv effekt på stamcellemobilisering.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter med HIV-infektioner
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med hiv-infeksjon
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Hvis nedfrysningen har varet længere end 24 timer, eller hvis Nivestim er nedfrosset mere end én gang, må Nivestim IKKE bruges.
Norwegian Bokmål: Hvis eksponeringen har vart lenger enn 24 timer eller hvis den er frossen mer enn én gang, skal Nivestim IKKE brukes.
Danish: Nivestim er et biosimilært lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Nivestim er et biotilsvarende («biosimilar») legemiddel.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler på tværs af indikationer
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler på tvers av indikasjoner
Danish: Behandlingen med filgrastim bør afbrydes, og der skal gives passende behandling.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør filgrastim seponeres og egnet behandling igangsettes.
Danish: Nivestim gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (kaldes en subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: Nivestim gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevet rett under huden (subkutan injeksjon).
Danish: Når der er opnået et normalt neutrofilniveau, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af et normalt neutrofiltal fastlægges.
Norwegian Bokmål: Når nøytropeni er reversert må man finne den laveste effektive dosen for å opprettholde et normalt nøytrofiltall.
Danish: 9/l, som tidligere har haft svære eller tilbagevendende infektioner, med henblik på at øge neutrofiltallet og for at nedsætte hyppigheden og varigheden af infektionsrelaterede hændelser.
Norwegian Bokmål: 9/l, og tidligere alvorlige eller gjentatte infeksjoner, er langvarig bruk av filgrastim indisert for å øke nøytrofiltallet og for å redusere insidens og varighet av infeksjonsrelaterte hendelser.
Danish: Det er ikke farligt at indsprøjte opløsningen, selvom der er en luftboble.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en oppløsning med en luftboble er ufarlig.
Danish: Brug af filgrastim til HIV inficerede patienter fastholder et normalt antal neutrofile granulocytter og tillader dermed at give den planlagte dosis af antiviral og/eller anden myelosuppressiv medicin.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter med hiv-infeksjoner vedlikeholder normale nøytrofiltall for å muliggjøre planlagt dosering av antivirale midler og/eller andre myelosuppressive legemidler.
Danish: • Sygdom der forårsager, at knoglerne bliver mindre tætte, gør dem svagere, mere skrøbelige med større sandsynlighed for at brække (osteoporose)
Norwegian Bokmål: • sykdom som forårsaker tap av beintetthet, gjør dem svakere, mer skrøpelige og utsatt for brudd
Danish: Særlige forholdsregler hos cancerpatienter
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos kreftpasienter
Danish: • Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at evaluere anvendelsen af filgrastim til ældre patienter i andre godkendte indikationer for filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å evaluere bruken av filgrastim hos geriatriske pasienter for andre godkjente indikasjoner for filgrastim.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i punkt 6.6.
Danish: Foretag indsprøjtningen med den teknik, som er beskrevet herover.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen som beskrevet ovenfor.
Danish: • Usædvanligt hårtab eller udtynding af håret (alopeci)
Norwegian Bokmål: • uvanlig håravfall eller tynnere hår (alopesi)
Danish: Modtagere af allogene PBPC'er, som er mobiliseret med filgrastim, fik en signifikant hurtigere hæmatologisk restitution, som medførte et signifikant fald i tiden til ikke-understøttet trombocytrestitution sammenlignet med allogen knoglemarvstransplantation.
Norwegian Bokmål: Mottakere av allogene PBPCer mobilisert ved filgrastim erfarte en signifikant raskere hematologisk restitusjon, noe som førte til en signifikant reduksjon i tid for ustøttet blodplaterestitusjon, sammenlignet med allogen benmargstransplantasjon.
Danish: Mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC'er) hos patienter i myelosuppressiv eller myeloablativ behandling efterfulgt af autolog transplantation med PBPC'er.
Norwegian Bokmål: For mobilisering av perifere stamceller (PBPCer) hos pasienter som får myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog transplantasjon av perifere stamceller.
Danish: Nivestim kan om nødvendigt fortyndes med 5 % glucoseopløsning.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Nivestim fortynnes i 5 % glukoseoppløsning.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle for så vidt angår sikkerheden eller effekten hos patienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne (> 18 år) patienter, der fik kemoterapi med cytotoksika.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt hos pasienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne pasienter (> 18 år) som mottok cytotoksisk kjemoterapi, og klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i responsen mellom eldre og yngre voksne pasienter.
Danish: Resultaterne af en flowcytometrisk analyse af antallet af CD34
Norwegian Bokmål: Resultatene av cytometriske flyt-analyser for antall CD34
Danish: Lægen skal udvise forsigtighed ved ordination af filgrastim til patienter med seglcelletræk eller seglcelleanæmi.
Norwegian Bokmål: Leger må utvise forsiktighet når de foreskriver filgrastim til pasienter som er bærere av sigdcellegen eller med sigdcellesykdom.