FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: • Muut aineet ovat sakkaroosi, natriumsitraatti, L-metioniini, polysorbaatti 20, bentsyylialkoholi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: Reazione di ipersensibilità generalizzata include: eritema, orticaria, eruzione cutanea e prurito.
Finnish: Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireita ovat: eryteema, urtikaria, ihottuma ja kutina
Italian: Dopo trattamento con gonadotropine, incluso il Fertavid, si è verificata una torsione ovarica.
Finnish: Munasarjan kiertymää on esiintynyt gonadotropiinihoitojen, myös Fertavidin, jälkeen.
Italian: • Tumori dell'ovaio, della mammella, dell'utero, del testicolo, dell'ipofisi o dell'ipotalamo.
Finnish: • Munasarja-, rinta-, kohtu- ja kiveskasvaimet, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen kasvaimet.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: Questa può manifestarsi come dolore allo stomaco.
Finnish: Voit huomata tämän mahakipuina.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - Mal di testa - Reazioni del sito d'iniezione (come bruciore, dolore, rossore, gonfiore e prurito) - Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) - Dolore pelvico - Dolore allo stomaco e/o rigonfiamento
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Päänsärky - Pistoskohdan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, punoitus, turvotus ja kutina) - Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) - Lantion alueen kipu - Mahakipu ja/tai -turvotus
Italian: Le cartucce di Fertavid non sono progettate per consentire la miscelazione di qualunque altro farmaco nelle cartucce stesse.
Finnish: Fertavid sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Italian: Fase 2 - Sito dell'iniezione
Finnish: Vaihe 2 - Pistoskohta
Italian: Per la stimolazione ovarica controllata, la beta follitropina ha determinato un più alto numero di ovociti recuperati ad una più bassa dose totale e con un più breve periodo di trattamento quando confrontato al FSH urinario.
Finnish: Hallitussa munasarjojen stimulaatiossa kerättyjen munasolujen määrä oli follitropiini beetalla suurempi pienemmällä kokonaisannoksella sekä lyhyemmän hoitojakson aikana kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Italian: Sulla base dei risultati di studi clinici comparativi, si raccomanda di somministrare un dosaggio totale di Fertavid più basso per un periodo di trattamento più corto rispetto a quello generalmente impiegato per l'FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppo follicolare, ma anche per ridurre il rischio di iperstimolazione ovarica indesiderata (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös vähentämään ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riskiä (ks. kohta 5.1).
Italian: Questo dosaggio corrisponde a 83,3 microgrammi di proteina/mL (bioattività specifica in vivo corrispondente a circa 10.000 UI FSH / mg di proteina).
Finnish: Se vastaa 83,3 mikrogrammaa proteiinia/ml (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Italian: • Cisti ovariche od ingrossamento ovarico non dovuti a sindrome policistica ovarica (PCOS).
Finnish: • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOS).
Italian: L'iniezione sottocutanea di Fertavid può essere praticata dal paziente stesso o da altra persona, dopo adeguata istruzione da parte del medico.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi pistää ihonalaisen Fertavid-pistoksen saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 9 aghi da utilizzare con Puregon pen.
Finnish: Pakkauksessa on 1 sylinteriampulli ja 9 neulaa käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Italian: Successivamente la dose può essere adattata in base alla risposta ovarica.
Finnish: Tämän jälkeen annostasi voidaan muuttaa munasarjavasteen perusteella.
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Fertavid 300UI/0,36 mL
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - Disturbi al seno (incluso dolorabilità) - Diarrea, costipazione o fastidio allo stomaco
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): - Rintojen vaivat (mukaan lukien arkuus) - Ripuli, ummetus tai vatsavaiva - Kohdun laajentuminen - Huonovointisuus
Italian: Non ci sono informazioni disponibili dagli studi clinici o dagli studi sugli animali sulla escrezione di beta follitropina nel latte materno.
Finnish: Follitropiini beetan erittymisestä maitoon ei ole tietoa ihmisillä tai eläimillä tehdyistä tutkimuksista.
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Fertavid 900UI/1,08 mL
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Italian: Dopo la soppressione ipofisaria provocata con un agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare può essere necessaria una dose più alta di Fertavid.
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Fertavidannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Italian: Fase 4 - Introduzione dell'ago
Finnish: Vaihe 4 - Neulan työntäminen ihoon
Italian: Nella donna, l'FSH è necessario per la crescita e la maturazione dei follicoli nelle ovaie.
Finnish: Naisilla FSH on välttämätön munasolun sisältävien munarakkuloiden kasvun ja kehityksen säätelijänä.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 6 aghi da utilizzare con Puregon pen.
Finnish: Pakkauksessa on 1 sylinteriampulli ja 6 neulaa käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Italian: Reazione avversa
Finnish: Pistoskohdan reaktio
Italian: Alcol benzilico
Finnish: Bentsyylialkoholi
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli di questa eventualità.
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava selvillä tästä mahdollisuudesta.
Italian: Il medicinale è analogo a Puregon, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Finnish: Lääke on sama kuin Puregon, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fertavid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Fertavidin koko EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 19 marzo 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fertavid, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fertavidiia varten 19. maaliskuuta 2009.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano il numero degli ovuli recuperati e il tasso delle gravidanze evolutive.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli munasolujen ja raskauksien määrä.
Italian: Altre informazioni su Fertavid
Finnish: Muita tietoja Fertavidista
Italian: L'uso di Fertavid in donne sottoposte a trattamento di fertilità è stato studiato in 981 pazienti.
Finnish: Fertavidin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Italian: Fertavid è utilizzato per il trattamento dell'infertilità nelle donne nei casi seguenti:
Finnish: Fertavidia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fertavid.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin fertavidin käytön ehdoista.
Italian: In passato, l'FSH usato come medicinale veniva estratto dall'urina.
Finnish: Aiemmin lääkevalmisteena käytetty FSH uutettiin virtsasta.
Italian: Non deve essere utilizzato negli uomini con insufficienza testicolare.
Finnish: Sitä ei saa antaa miehille, joiden kivekset eivät toimi.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Fertavid.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fertavidvalmistetta.
Italian: Fertavid va somministrato da soggetti che abbiano ricevuto istruzioni dal medico o che abbiano accesso a consulenze di esperti.
Finnish: Fertavidia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Italian: Il trattamento con Fertavid deve essere effettuato da un medico che abbia esperienza nel trattamento di problemi legati alla fertilità.
Finnish: Fertavid-hoito on toteutettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Fertavid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fertavidin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: Le iniezioni possono essere eseguite dal paziente o dal proprio congiunto.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot.
Italian: • donne con anovulazione (ossia in cui è assente il fenomeno dell'ovulazione) che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola l'ovulazione);
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste)
Italian: Nel 4% delle donne trattate con Fertavid negli studi clinici, sono stati riferiti segni e sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (ad es. senso di nausea, aumento del peso corporeo, diarrea).
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Fertavidilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Italian: Riassunto destinato al pubblico follitropina beta
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto beetafollitropiini
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nella donna stimola la produzione di ovuli e nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Italian: Fertavid è risultato efficace quanto il prodotto di confronto in tutti gli studi.
Finnish: Fertavid oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Italian: • donne sottoposte a trattamenti di fertilità (tecniche di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro).
Finnish: • naiset, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys).
Italian: La ditta produttrice di Puregon ha ritenuto che i dati scientifici ad esso relativi potessero essere usati anche per Fertavid.
Finnish: Purgeronia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Fertavidia varten.
Italian: Fertavid non deve essere utilizzato in pazienti con tumore alle ovaie, alla mammella, all'utero, ai testicoli, alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo.
Finnish: Fertavidia ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riferiti di Fertavid sono reazione o dolore al sito di iniezione.
Finnish: Fertavidin yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot tai kipu.
Italian: La dose e la frequenza di somministrazione di Fertavid dipendono dal suo utilizzo (vedi sopra) e dalla risposta del paziente al trattamento.
Finnish: Fertavidin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Italian: Fertavid può essere utilizzato anche nell'uomo, per stimolare la produzione di spermatozoi in presenza di ipogonadismo ipogonadotropo (una rara malattia da carenza ormonale).
Finnish: Fertavidia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Italian: La somministrazione di Fertavid serve a stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo alla volta.
Finnish: Fertavidin tarkoituksena on stimuloida munasarjoja tuottamaan kerralla useita munasoluja.
Italian: Qual è il rischio associato a Fertavid?
Finnish: Mitä riskejä Fertavidiin liittyy?
Italian: Quali benefici ha mostrato Fertavid nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Fertavidista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Il principio attivo contenuto in Fertavid, la follitropina beta, è una copia dell'ormone naturale FSH (ormone follicolo-stimolante).
Finnish: Fertavidin vaikuttava aine, follitropiinibeeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Italian: Fertavid è somministrato come iniezione sotto la pelle o intramuscolare.
Finnish: Fertavidia annetaan injektiona ihon alle tai lihakseen.
Italian: Fertavid è stato efficace quanto l'FSH urinario come trattamento della fertilità nella produzione dell'ovulazione e degli spermatozoi.
Finnish: Fertavid oli yhtä tehokasta kuin virtsaperäinen FSH-hormoni hedelmällisyyshoidossa sekä ovulaation että sperman tuottamisessa.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica nei casi di iper reazione delle ovaie al trattamento.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy silloin, kun munasarjoissa ilmenee liian paljon vastetta hoidolle.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Fertavidia saa vain lääkemääräyksellä.
Italian: In tutti gli studi Fertavid è stato confrontato con l'ormone naturale FSH estratto dall'urina.
Finnish: Fertavidia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Italian: Nelle donne, non deve essere utilizzato in presenza di insufficienza ovarica, aumento di volume delle ovaie o presenza di cisti non dovuti a malattia policistica dell'ovaio, oppure sanguinamento vaginale.
Finnish: Naisilla sitä ei saa käyttää tapauksissa, joissa munasarjat eivät toimi tai potilaalla on munasarjojen laajentuma tai jos munasarjassa on muun kuin munasarjojen monirakkulataudin aiheuttamia kystia tai jos potilaalla on verenvuotoa emättimestä.
Italian: Perché è stato approvato Fertavid?
Finnish: Miksi Fertavid on hyväksytty?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fertavid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Fertavid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Nell'uomo, Fertavid è stato studiato per determinare il suo effetto sulla produzione di spermatozoi in 49 pazienti.
Finnish: Fertavidin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miehellä.
Italian: Fertavid è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
Finnish: Fertavidia tutkittiin 172 naisella, joilta puuttui ovulaatio.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Italian: Che cos'è Fertavid?
Finnish: Mitä Fertavid on?
Italian: Fertavid non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina beta o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini-beetalle tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Fertavidia.
Italian: Come agisce Fertavid?
Finnish: Miten Fertavid vaikuttaa?
Italian: Per che cosa si usa Fertavid?
Finnish: Mihin Fertavidia käytetään?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fertavid, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fertavidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Finnish: EU-numero Kauppani mi
Italian: Virus inattivato della leucemia felina, ceppo 61E: R.P.
Finnish: Inaktivoitu kissan leukemiavirus, kanta 61E:
Italian: 8.5-12.25 Calicivirus felino inattivato (ceppo 255): R.P.
Finnish: --1 Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus , kanta CU4: S.T. 8,25 - 12,25 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255:
Italian: Virus inattivato della rinotracheite felina (ceppo 605): R.P.
Finnish: Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus, kanta 605:
Italian: 39-2.10 Chlamydophila felis inattivata (ceppo Cello): R.P.
Finnish: Inaktivoitu Chlamydophila felis, kanta Cello:
Italian: Se il dolore persiste più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Italian: Adiuvante: olio minerale.
Finnish: Adjuvantti: mineraaliöljy.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Italian: Codice ATCvet: QI06AL01.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AL01
Italian: Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto osservato e riportato nel paragrafo 4.6 "Reazioni avverse".
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on havaittu ja mainittu kohdassa 4.6 "Haittavaikutukset" ei ole todettu.
Italian: Vaccinazione primaria di gatti di 9 settimane di età ed oltre: due dosi a distanza di 3-4 settimane.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien kissojen perusrokotus: kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti): Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto riportato nel paragrafo 6.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on mainittu kohdassa 6 ei ole todettu.
Italian: Etilene/anidride maleica (EMA-31) Neocryl
Finnish: Etyleenimaleiinianhydridi (EMA-31) Neocryl
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Italian: Il vaccino ha l'aspetto di un liquido lattiginoso rosa pallido che deve essere privo di particelle solide.
Finnish: Rokote on haalean vaaleanpunainen maitomainen neste, jossa ei ole kiinteitä hiukkasia.
Italian: Rivaccinazione: una vaccinazione annuale.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi rokoteannos vuosittain.
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di nessun beneficio.
Finnish: FeLV-positiivisen kissan rokottamisesta ei ole hyötyä.
Italian: Le siringhe sono sigillate con tappi di gomma.
Finnish: Ruiskut on suljettu kumitulpilla.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per ulteriori dettagli.
Finnish: Katso tarkemmin kohta 4.4.
Italian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV / inattivati.
Finnish: Inaktivoitu FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Italian: Gli animali che risulteranno negativi al test potranno essere vaccinati, mentre quelli che risulteranno positivi dovranno essere isolati dagli altri gatti e sottoposti nuovamente al test entro 1-2 mesi.
Finnish: Testituloksen ollessa negatiivinen kissat voidaan rokottaa, mutta positiiviset kissat on eristettävä muista kissoista ja testattava uudelleen 1-2 kuukauden kuluessa.
Italian: La vaccinazione di gatte in gravidanza non è raccomandata.
Finnish: Kantavien kissojen rokottamista ei suositella.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Vedere paragrafo 4.5 per indicazioni sul trattamento.
Finnish: Katso kohdan 4.5 hoito-ohjeet.
Italian: INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Italian: In casi molto rari durante le prime ore dopo la vaccinazione è stata osservata una reazione anafilattoide con edema, prurito, distress respiratorio e cardiaco, sintomi gastrointestinali gravi o shock.
Finnish: Erittäin harvoin on ilmennyt ensimmäisten tuntien aikana rokotuksesta anafylaktoidisia oireita kuten edeemaa, kutinaa, hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintahäiriöitä, vakavia mahasuolikanavan oireita tai shokkitila.
Italian: Pertanto si raccomanda che i gatti per i quali esiste un rischio significativo di precedente esposizione al FeLV siano sottoposti alla ricerca dell'antigene del FeLV prima di essere vaccinati.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että kissat, joilla on ollut huomattava riski altistua leukemiavirukselle, testataan FeLV-antigeenin varalta ennen rokotusta.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 27 febbraio 2007.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 5.2.1997 Uudistamispäivämäärä: 27.2.2007
Italian: Siringhe monodose monouso in vetro di tipo I contenenti ciascuna una dose (1 ml) di vaccino.
Finnish: Kerta-annosruisku (tyypin I lasia), jossa on yksi annos (1 ml) rokotetta.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione ed irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per felini, vaccini inattivati virali e batterici per gatti.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet kissoille, inaktivoituja viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet kissoille.
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Italian: Una scatola di cartone contiene 10, 20 o 25 siringhe monodose preriempite (1ml) e 10, 20 o 25 aghi sterili rispettivamente.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10, 20 tai 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua (1 ml) sekä vastaavasti 10, 20 tai 25 steriiliä neulaa.
Italian: I gatti che risulteranno negativi al secondo test potranno essere vaccinati dal momento che, con ogni probabilità, essi avranno superato l'infezione da FeLV.
Finnish: Toisessa testauksessa negatiivinen kissa voidaan rokottaa, koska tuolloin kissa on todennäköisesti parantunut leukemiavirusinfektiosta.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava