FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 363 ng/ml.
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 363 ng/ml.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)); - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren); - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren); - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren); - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 1040 ng/ml.
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 1040 ng/ml.
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij honden en katten met een leveraandoening.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega koertel ja kassidel kasutada ettevaatlikult.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
Estonian: Eliminatsiooni t1/2 oli pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 5,8 h.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 56 dagen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 56 päeva.
Dutch: Voordat het diergeneesmiddel bij honden jonger dan 8 weken en katten jonger dan 16 weken en bij drachtige of lacterende teven en katten wordt gebruikt, moet de behandelende dierenarts een baten-risicobeoordeling uitvoeren.
Estonian: Vastutav loomaarst peab enne selle veterinaarravimi kasutamist alla 8-nädalastel koertel või alla 16-nädalastel kassidel ning tiinetel või lakteerivatel koertel või kassidel hindama kasulikkust ja riski.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Estonian: Koertel seondub maropitant enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 8,84 uur.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 8,84 tundi.
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 16,8 uur.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 16,8 tundi.
Dutch: • Voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Estonian: • Keemiaravist tingitud iivelduse raviks ja ennetamiseks.
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor de vermindering van misselijkheid werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Estonian: Maropitandi efektiivsus iivelduse vähendamisel on tõendatud uuringutega, milles kasutati mudelit (ksülasiini indutseeritud iiveldus).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) 10 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 10 mg/ml
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor vermindering van misselijkheid bij katten werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Estonian: Maropitandi efektiivsus iivelduse vähendamisel kassidel on tõendatud uuringutega, milles kasutati mudelit (ksülasiini indutseeritud iiveldus).
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 2,3 l/kg en de systemische klaring was 0,51 l/u/kg.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli jaotusruumala (Vss) 2,3 l/kg ja süsteemne kliirens 0,51 l/h/kg.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan katten werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 165 ng/ml; dit werd gemiddeld binnen 0,32 uur (19 minuten) na toediening bereikt (Tmax).
Estonian: Kassidele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 165 ng/ml, mis saabus 0,32 tunni (19 min) jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Dutch: Behoudens de voorbijgaande reacties op de injectieplaats na subcutane toediening werd maropitant goed verdragen door honden en jonge katten die dagelijks werden geïnjecteerd met doseringen tot 5 mg/kg (vijfmaal de aanbevolen dosis) gedurende 15 opeenvolgende dagen (driemaal de aanbevolen behandelingsduur).
Estonian: Välja arvatud mööduvad süstekoha reaktsioonid subkutaansel manustamisel, oli maropitant koertel ja noortel kassidel, kellele manustati kuni 5 mg/kg (5 korda rohkem kui soovitatav annus) 15 järjestikusel päeval (3 korda kauem kui soovitatav manustamiskestus), hästi talutav.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet in dezelfde injectiespuit met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit samas süstlas teiste veterinaarravimitega segada.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan honden werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 92 ng/ml; dit werd binnen 0,75 uur na toediening bereikt (Tmax).
Estonian: Koertele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 92 ng/ml, mis tekkis 0,75 tunni jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 9,3 l/kg en de systemische klaring was 1,5 l/u/kg.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli jaotusruumala (Vss) 9,3 l/kg ja süsteemne kliirens 1,5 l/h/kg.
Dutch: Prevomax dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Estonian: Prevomaxi intravenoosne manustamine peab toimuma üksiku boolussüstina, segamata ravimit ühegi teise vedelikuga.
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, waaronder apomorfine, cisplatine en ipecacuana-siroop (honden) en xylazine (katten), is aangetoond in experimentele studies.
Estonian: Maropitandi oksendamisvastane efektiivsus oksendamise tsentraalsete ja perifeersete põhjuste korral on tõestatud katseuuringutes, milles kasutati apomorfiini, tsisplatiini ning oksejuure (koertel) ja ksülasiini (kassidel) siirupit.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi süstelahust manustada rohkem kui 1 tund enne soovitud toime algust.
Dutch: Prevomax moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren die lijden aan of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen.
Estonian: Prevomaxi peab südamehaigustega või nende eelsoodumusega loomadel kasutama ettevaatlikult.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Estonian: Veterinaarravimi intravenoosne manustamine peab toimuma ühe boolussüstina, segamata ravimit muude vedelikega.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket van de flacon na EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketil pärast märget „Kõlblik kuni:".
Dutch: Het is mogelijk dat bij honden verschijnselen van misselijkheid, waaronder overmatige speekselvorming en lethargie, blijven bestaan na behandeling.
Estonian: Ravi järel võivad koertel püsida iivelduse nähud, sealhulgas süljevoolus ja letargia.
Dutch: Bij dieren die lijden aan of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen, dient het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te worden gebruikt omdat maropitant affiniteit heeft met de Ca- en K-ion-kanalen.
Estonian: Veterinaarravimit peab südamehaigustega või nende eelsoodumusega loomadel kasutama ettevaatlikult, sest maropitant on Ca- ja K-ioonikanalite suhtes afiinne.
Dutch: Door het diergeneesmiddel op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie worden verminderd.
Estonian: Süstekoha valu võib vähendada see, kui süstitav ravim on külmikutemperatuuril.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voorkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma B.V.
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Produlab Pharma B.V.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) 10 mg/ml maropitant
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 10 mg/ml maropitant
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega loomadel kasutada ettevaatlikult.
Dutch: • Voor de preventie van braken en de vermindering van misselijkheid, behalve misselijkheid veroorzaakt door reisziekte.
Estonian: • Oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, välja arvatud kinetoosist tingitud probleemide korral.
Dutch: Opmerking: Zou het niet beter zijn deze te vervangen door "SC, IV", gezien de kleine flaconmaat/-maten?
Estonian: Kommentaar: Viaali väiksuse tõttu võib olla vaja manustamisviise märkida kui „SC, IV"
Dutch: Glazen injectieflacon
Estonian: Naatriumhüdroksiid
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 146%.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 146%.
Dutch: Ter preventie van braken dient de oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb veterinaarravimi süstelahust manustada rohkem kui 1 tund enne soovitud toime algust.
Dutch: Uitscheiding via de nieren is een minder belangrijke eliminatieroute; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine als maropitant of zijn belangrijkste metaboliet.
Estonian: Neerukliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriiniga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Dutch: Prevomax oplossing voor injectie moet eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Estonian: Prevomaxi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt (naha alla) või intraventoosselt (veeni) üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 250%.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 250%.
Dutch: De oplossing voor injectie moet gedurende vijf opeenvolgende dagen eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Estonian: Veterinaarravimi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt või intravenoosselt üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kg kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta) kuni 5 järjestikusel päeval.
Dutch: Het effect van maropitant op de farmacokinetiek blijkt bij katten leeftijdgerelateerd te zijn, waarbij kittens een hogere klaring hebben dan volwassen katten.
Estonian: Eliminatsiooni t1/2 oli pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 4,9 h. Kassidel näib maropitandi farmakokineetika sõltuvat vanusest, kusjuures kassipoegadel on kliirens suurem kui täiskasvanud kassidel.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant bij katten werd geschat op 99,1%.
Estonian: Kassidel seondub maropitant 99,1% ulatuses plasmavalkudega.
Dutch: Houdbaarheidstermijn
Estonian: KEELUAEG
Dutch: CYP2D15 en CYP3A12 zijn geïdentificeerd als de canine isovormen die betrokken zijn bij de hepatische biotransformatie van maropitant.
Estonian: Koertel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP2D15 ja CYP3A12 isovormid.
Dutch: Uitscheiding via de nieren en feces zijn minder belangrijke eliminatieroutes voor maropitant; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine of feces als maropitant.
Estonian: Neeru- ja roojakliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriini või roojaga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat.
Estonian: LOOMALIIGID Koerad ja kassid.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Dutch: CYP1A- en CYP3A-gerelateerde enzymen zijn geïdentificeerd als de feliene isovormen die betrokken zijn bij de hepatische biotransformatie van maropitant.
Estonian: Kassidel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP1A- ja CYP3A-sarnased ensüümid.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Maropitant
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Maropitant
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prevomax 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Dutch: Het volledige EPAR voor Prevomax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevomaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Prevomax overgelegd.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Prevomaxi kvaliteedi kohta.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Prevomax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Komitee soovitas Prevomaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Overige informatie over Prevomax
Estonian: Muu teave Prevomaxi kohta
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Dutch: Prevomax bevat de werkzame stof maropitant.
Estonian: Prevomax sisaldab toimeainena maropitanti.
Dutch: Prevomax wordt gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
Estonian: Prevomaxi süstitakse naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax meer dan één uur voorafgaand aan het voorval dat braken kan veroorzaken te worden toegediend.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi manustada rohkem kui 1 tund enne sündmust, mis võib oksendamise esile kutsuda.
Dutch: Bij katten wordt Prevomax ook gebruikt om misselijkheid te verminderen.
Estonian: Kassidel kasutatakse Prevomaxi ka iivelduse vähendamiseks.
Dutch: Bij honden kan Prevomax ook worden gebruikt ter preventie van misselijkheid en braken vóór en na een operatie en om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
Estonian: Koertel kasutatakse Prevomaxi iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni ning üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, kan maropitant misselijkheid en braken voorkomen.
Estonian: Retseptoreid blokeerides suudab maropitant ennetada iiveldust ja oksendamist.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Cerenia, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cerenia korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Dutch: De werkzame stof in Prevomax, maropitant, voorkomt dat een chemische stof in het lichaam (substantie P) zich hecht aan bepaalde doelwitten, te weten neurokinine-1 (NK1) receptoren, die worden aangetroffen op het oppervlak van cellen in het hersendeel dat misselijkheid en braken aanstuurt.
Estonian: Prevomaxi toimeaine maropitant takistab organismis leiduva kemikaali (P-aine) kinnitumist neurokiin-1 (NK1) retseptoritele, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas.
Dutch: Dit betekent dat Prevomax dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Cerenia.
Estonian: See tähendab, et Prevomax sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Cerenia, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Prevomax is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Prevomax on geneeriline ravim.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Prevomax.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Waarom is Prevomax goedgekeurd?
Estonian: Miks Prevomax heaks kiideti?
Dutch: Prevomax wordt bij honden ook gebruikt voor de preventie en behandeling van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Estonian: Prevomaxi kasutatakse koertel ka keemiaravist tingitud iivelduse ennetamiseks ja raviks.
Dutch: Prevomax is een diergeneesmiddel dat bij katten en honden wordt gebruikt voor de behandeling van braken (in combinatie met andere ondersteunende maatregelen) of voor de preventie van braken (met uitzondering van reisziekte).
Estonian: Prevomax on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel ja kassidel oksendamise raviks koos teiste toetavate meetmetega või oksendamise (v.a kinetoosist ehk merehaigusest tingitud oksendamise) ennetamiseks.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Prevomax van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Cerenia, oplossing voor injectie.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Prevomax võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cerenia (süstelahus).
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prevomax is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Prevomaxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Cerenia en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Prevomax.
Estonian: Võrdlusravimiga Cerenia on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Prevomax korrata.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevomax.
Estonian: See on ravimi Prevomax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Wat is Prevomax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Prevomax ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Aangezien Prevomax een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Aangezien Prevomax een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimi korral.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19/06/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prevomax verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prevomaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Prevomax op dezelfde wijze werd opgenomen als het referentiegeneesmiddel Cerenia (oplossing voor injectie) en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceerde.
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas Prevomax imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim Cerenia (süstelahus), et saavutada sama toimeainesisaldus veres.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Prevomax dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: De reden hiervoor is dat de werkzame stof in Prevomax bij toediening via injectie in een ader rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomt.
Estonian: See polnud vajalik, sest Prevomaxi süstimisel veeni satub toimeaine otse vereringesse.
Dutch: Hoe werkt Prevomax?
Estonian: Kuidas Prevomax toimib?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Prevomax?
Estonian: Milles seisneb Prevomaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: Bij toediening via injectie onder de huid wordt verwacht dat de werkzame stof in Prevomax op dezelfde manier wordt geabsorbeerd als het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Nahaalusel süstimisel imendub Prevomaxi toimeaine organismis eeldatavalt samamoodi nagu võrdlusravimi toimeaine.
Dutch: Hoe wordt Prevomax gebruikt?
Estonian: Kuidas Prevomaxi kasutatakse?
Dutch: Hoe is Prevomax onderzocht?
Estonian: Kuidas Prevomaxi uuriti?
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als een oplossing voor injectie.
Estonian: Prevomax on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST September 2010
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV September 2010
Dutch: Niet bekend (kan niet worden ingeschat op basis van de beschikbare gegevens)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: Resterende oplossing onmiddellijk na gebruik weggooien.
Estonian: Allesjäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Dutch: Dublin 24, Ierland Tel.: (353) 1 463 2300
Estonian: Dublin 24, Iirimaa Tel (353) 1 463 2300
Dutch: Dit product mag niet worden ingeslikt.
Estonian: Seda toodet ei tohi alla neelata.