FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u te veel Amoxil heeft ingenomen, kan dat maaglast (misselijkheid, braken of diarree) of kristallen in de urine veroorzaken, die tot uiting kunnen komen als troebele urine of problemen bij het urineren.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið af Amoxil geta einkennin verið magavandamál (ógleði, uppköst eða niðurgangur) eða útfelling í þvagi, sem getur komið fram sem skýjað þvag eða þvaglátsvandamál.
Dutch: Amoxil 1 g dispergeerbare tabletten zijn witte of gebroken witte, ovale tabletten, met een breukstreep, en gegraveerd met "1 g".
Icelandic: Amoxil 1 g dreifitöflur eru hvítar eða beinhvítar sporöskjulaga töflur með deiliskoru með „1 g" grafið í aðra hliðina.
Dutch: Kinderen tot 40 kg
Icelandic: Börn allt að 40 kg
Dutch: Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen in een kartonnen doos.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnupakkningar í öskju.
Dutch: Amoxil 1 g dispergeerbare tabletten bevatten aspartaam
Icelandic: Amoxil 1 g dreifitöflur innihalda aspartam
Dutch: Er kunnen gastro-intestinale symptomen (zoals nausea, braken en diarree) en stoornissen van de vocht- en elektrolytenbalans optreden.
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi (svo sem ógleði, uppköst og niðurgangur) og truflanir á vökva- og blóðsaltajafnvægi geta komið fram.
Dutch: Ph. type III) met een nominaal volume van 107 ml (voor presentaties van 40 ml of 60 ml) of 147 ml (voor presentaties van 80 ml, 100 ml en 120 ml) afgesloten met een aluminiumsluiting met polymeerfolie.
Icelandic: III) sem eru 107 ml að rúmmáli (fyrir 40 ml eða 60 ml af lyfinu) eða 147 ml (fyrir 80 ml, 100 ml eða 120 ml af lyfinu) og er lokað með álloki með fjölliðufóðringu.
Dutch: Amoxil is voor gebruik door de mond.
Icelandic: Amoxil er til inntöku.
Dutch: Salmonella paratyphi
Icelandic: Salmonella paratyphi Shigella teg.
Dutch: Verpakkingen met 1, 10 of 30 injectieflacons
Icelandic: Pakkningar með 1, 10 eða 30 hettuglösum
Dutch: Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) • braken
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) • uppköst.
Dutch: De flessen zijn verpakt in een kartonnen doos met een doseerspuit.
Icelandic: Flöskunum er pakkað í öskju ásamt skömmtunarsprautu.
Dutch: *Mediane waarde (spreiding)
Icelandic: *Miðgildi (bil)
Dutch: • kristallen in de urine, die te zien kunnen zijn als troebele urine of problemen of last bij het urineren.
Icelandic: • útfelling í þvagi, sem getur komið fram sem skýjað þvag eða vandamál eða óþægindi við þvaglát.
Dutch: Natrium 126 mg (5,47 mmol) per injectieflacon.
Icelandic: Natríum 126 mg (5,47 mmól) í hverju hettuglasi.
Dutch: Een aanpassing van de dosering wordt niet nodig geacht.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki talin nauðsynleg.
Dutch: Te verkrijgen in verpakkingen met 1 of 10 injectieflacons.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 1 eða 10 hettuglösum.
Dutch: Kinderen < 40 kg
Icelandic: Börn < 40 kg
Dutch: 750 mg tot 2 g om de 8 uur, of 2 g om de 12 uur, maximaal 12 g/dag
Icelandic: 750 mg til 2 g á 8 klst. fresti , eða 2 g á 12 klst. fresti, að hámarki 12 g/dag
Dutch: i.m.
Icelandic: U.þ.b.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dosis worden aangepast volgens de mate van nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2)
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi skal aðlaga skammta eftir því hve skerðingin er mikil (sjá kafla 4.2).
Dutch: 1 g op het einde van de dialyse, daarna 500 mg om de 24 uur
Icelandic: 1 g við lok skilunar, síðan 500 mg á 24 klst. fresti
Dutch: 16 sachets met poeder voor orale suspensie 20 sachets met poeder voor orale suspensie 24 sachets met poeder voor orale suspensie 30 sachets met poeder voor orale suspensie 100 sachets met poeder voor orale suspensie 500 sachets met poeder voor orale suspensie
Icelandic: 16 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 20 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 24 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 30 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 100 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 500 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu
Dutch: Aluminium-pvc-pvdc-blisterverpakking.
Icelandic: Ál PVC-PVdC þynna.
Dutch: Bewaren beneden 25°C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C
Dutch: De flessen zijn verpakt in een kartonnen doos met een maatlepel.
Icelandic: Flöskunum er pakkað í öskju ásamt skömmtunarskeið.
Dutch: [Nationaal te implementeren]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Dutch: Periodieke evaluatie van de orgaansysteemfuncties waaronder de nier-, de lever- en de hematopoëtische functie is raadzaam tijdens een langere behandeling.
Icelandic: Reglulegt mat á virkni líffærakerfa, þ.m.t. virkni nýrna, lifrar og blóðmyndunar er ráðlagt við langvinna meðferð.
Dutch: Amoxil 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Frankrijk - Clamoxyl
Icelandic: 2 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn Frakkland - Clamoxyl
Dutch: Concomiterend gebruik van probenecide kan resulteren in langdurig verhoogde bloedspiegels van amoxicilline.
Icelandic: Samhliða notkun próbenesíðs getur leitt til þess að þéttni amoxicillíns hækkar og helst há lengur.
Dutch: Te verkrijgen in verpakkingen met 16, 20, 24, 30, 100 en 500 sachets.
Icelandic: Fást í pakkningum með 16, 20, 24, 30, 100 og 500 skammtapokum.
Dutch: • Koorts, rillingen, keelpijn of andere tekenen van een infectie of gemakkelijk blauwe plekken krijgen.
Icelandic: • hiti, kuldahrollur, særindi í hálsi eða önnur einkenni sýkingar eða mar af litlu tilefni.
Dutch: Amoxicilline mag tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's van de behandeling.
Icelandic: Amoxicillín má nota á meðgöngu þegar hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta tengd meðferð.
Dutch: Amoxil 125 mg/1,25 ml poeder voor orale suspensie is een wit poeder met geelachtige korrels in flessen van helder glas met een nominaal volume van 45 ml (voor een presentatie van 20 ml).
Icelandic: Amoxil 125 mg/1,25 ml mixtúruduft, dreifa er hvítt duft með gulleitum kornum í glærri glerflösku sem eru 45 ml að rúmmáli (fyrir 20 ml af lyfinu).
Dutch: De farmacokinetische resultaten van studies waarin amoxicilline als een intraveneuze bolusinjectie werd toegediend aan groepen gezonde vrijwilligers, worden hieronder weergegeven.
Icelandic: Niðurstöður fyrir lyfjahvörf í rannsóknum, þar sem amoxicillín var gefið hópum heilbrigðra sjálfboðaliða með hraðri inndælingu í bláæð eru sýndar hér á eftir.
Dutch: 500 mg om de 8 uur, 750 mg tot 1 g om de 12 uur
Icelandic: 500 mg á 8 klst. fresti, 750 mg til 1 g á 12 klst. fresti
Dutch: Als een van de bovenvermelde bijwerkingen optreedt, moet u meteen uw arts of verpleegkundige inlichten.
Icelandic: Ef eitthvað ef ofangreindu kemur fram skaltu tala við læknisinn eða hjúkrunarfræðinginn án tafar.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen.
Icelandic: Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Dutch: Ph. type III) met een nominaal volume van 107 ml (voor presentatie van 60 ml) of 147 ml (voor presentaties van 80 ml of 100 ml) afgesloten met een aluminiumsluiting met polymeerfolie.
Icelandic: III) með rúmmál sem er að nafninu til 107 ml (fyrir 60 ml blöndu) eða 147 ml (fyrir 80 ml eða 100 ml blöndur) og er lokað með álloki með fjölliðufilmu.
Dutch: 100 mg/kg/dag verdeeld over twee doses
Icelandic: 100 mg/kg/dag gefin í tveimur aðskildum skömmtum
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: penicillines met een verbreed spectrum, ATC-code: J01CA04.
Icelandic: Breiðvirk penicillín, ATC-flokkur:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor 20 ml orale suspensie
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Mixtúruduft fyrir 20 ml af dreifu
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is 125 mg, 250 mg of 500 mg amoxicilline.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið í dreifunni er 125 mg, 250 mg eða 500 mg af amoxicillíni.
Dutch: Mogelijk tekenen daarvan zijn: jeukende huid of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en het lichaam of ademhalingsproblemen.
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð, einkenni geta verið m.a.: kláði eða útbrot á húð, þroti í andliti, á vörum, tungu, líkama eða öndunarerfiðleikar.
Dutch: Amoxicilline kan door hemodialyse uit de bloedbaan worden verwijderd.
Icelandic: Amoxicillín er hægt að fjarlægja úr blóði með blóðskilun.
Dutch: 3 sachets met poeder voor orale suspensie 6 sachets met poeder voor orale suspensie 12 sachets met poeder voor orale suspensie 20 sachets met poeder voor orale suspensie 24 sachets met poeder voor orale suspensie 30 sachets met poeder voor orale suspensie 500 sachets met poeder voor orale suspensie
Icelandic: 3 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 6 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 12 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 20 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 24 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 30 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 500 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 126 mg (5,47 mmol) natrium per injectieflacon.
Icelandic: Lyfið inniheldur 126 mg (5,47 mmól) af natríum í hverju hettuglasi.
Dutch: Verpakkingen van 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 en 50.000 capsules.
Icelandic: Pakkningar með 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 og 50.000 hylkjum.
Dutch: België - Clamoxyl
Icelandic: Belgía - Clamoxyl
Dutch: Litouwen - Amoxil
Icelandic: Kýpur - Amoxil
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum)
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen zijn normaal kleurloos of licht strogeel.
Icelandic: Fullbúnar lausnir eru yfirleitt litlausar til fölgular.
Dutch: Daar moet rekening mee worden gehouden bij patiënten die een natriumarm dieet moeten volgen.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Dutch: Wat is Amoxil?
Icelandic: Hvernig nota á Amoxil
Dutch: De bijwerkingen afgeleid van klinische studies en postmarketingbewaking met amoxicilline gerangschikt volgens de MedDRA-systeem-/orgaanklasse worden hieronder opgesomd.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram með amoxicillíni í klínískum rannsóknum og við eftirlit eftir að lyfið kom á markað eru taldar upp hér á eftir, samkvæmt MedDRA líffæraflokkun.
Dutch: Wat is Amoxil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Amoxil og við hverju það er notað
Dutch: Frankrijk - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxemburg - Clamoxyl
Icelandic: Frakkland - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Lúxemborg - Clamoxyl
Dutch: Bij ernstige infecties 750 mg tot 1 g om de 8 uur
Icelandic: Við alvarlegum sýkingum 750 mg til 1 g á 8 klst. fresti
Dutch: Beecham PortuguesaProdutos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Icelandic: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Dutch: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Icelandic: Arquiparque-Miraflores 1495-131
Dutch: Poeder voor orale suspensie (sachet)
Icelandic: Powder for oral suspension (sachet)
Dutch: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Icelandic: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: VIÐAUKI I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildalöndunum
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Icelandic: United Kingdom
Dutch: Intraveneus
Icelandic: Intravenous
Dutch: Dispergeerbare tablet Oraal gebruik
Icelandic: Dispersible tablet
Dutch: Luxemburg
Icelandic: Luxembourg
Dutch: Intramusculair gebruik
Icelandic: Intramuscular Use
Dutch: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Icelandic: Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Dutch: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Icelandic: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral
Dutch: Suspension Sachets
Icelandic: Suspension
Dutch: Litouwen
Icelandic: Lithuania
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Icelandic: Powder for solution for injection or infusion
Dutch: Amoxil 3g Powder for Oral
Icelandic: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Dutch: Griekenland
Icelandic: Greece
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie
Icelandic: Powder for solution for injection
Dutch: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Icelandic: Powder and solvent for solution for injection
Dutch: Intramusculair
Icelandic: Intramuscular
Dutch: Amoxicilline Biogaran
Icelandic: Amoxicilline Biogaran 1 g
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Dutch: Fantasienaam Naam
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Dutch: U zult dit geneesmiddel niet hoeven te bewaren.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spain
Icelandic: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spánn
Dutch: Als u zwanger bent
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti
Dutch: Het volume van de injectie mag niet minder dan 1 ml zijn en niet meer dan 10 ml.
Icelandic: Rúmmál inndælingarinnar á ekki að vera minna en 1 ml og ekki meira en 10 ml.
Dutch: Hele lichaam
Icelandic: Líkaminn alls
Dutch: De radioactieve halfwaardetijd van 18F is 110 minuten.
Icelandic: Helmingunartími geislunar 18F er 110 mínútur.
Dutch: NG51PB Verenigd Koninkrijk
Icelandic: NG51PB
Dutch: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications (Ítalía), S.r.l.
Dutch: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italië
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Dutch: De nucleair geneeskundige zal u informeren of u speciale voorzorgen moet treffen nadat u dit geneesmiddel gekregen heeft.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvort þú þarft að viðhafa sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú færð lyfið.
Dutch: HA6 2RN Verenigd Koninkrijk
Icelandic: HA6 2RN
Dutch: Eén injectie is gewoonlijk voldoende om de scan die uw arts nodig heeft uit te voeren.
Icelandic: Ein inndæling er yfirleitt nóg til að taka þær sneiðmyndir sem læknirinn þarfnast.
Dutch: Als u echter een overdosis krijgt zult u de juiste behandeling hiervoor krijgen.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú færð of stóran skammt mun þér verða veitt viðeigandi meðferð.
Dutch: De volgende informatie is alleen voor de specialist bedoeld:
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn:
Dutch: De interbeoordelaarovereenkomst, bepaald met Fleiss' kappa-waarden, liep uiteen van 0,75 tot 0,85.
Icelandic: Samsvörun milli túlkenda, metin með Fleiss' kappa gildum, var á bilinu 0,75 til 0,85.
Dutch: Volume: {Z} ml
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Dutch: Het verdunde product dient binnen 4 uur na verdunning gebruikt te worden.
Icelandic: Þynnta lausn verður að nota innan 4 klukkustunda frá þynningu.
Dutch: Minder dan 5% van de geïnjecteerde 18F-radioactiviteit blijft 20 minuten na toediening in het bloed en minder dan 2% is aanwezig 45 minuten na toediening.
Icelandic: Minna en 5% af þeirri 18F geislavirkni sem dælt er inn er enn til staðar í blóðrás 20 mínútum eftir gjöf lyfsins og minna en 2% 45 mínútum eftir gjöf lyfsins.
Dutch: Indien het resultaat van de kwantitering niet consistent is met de oorspronkelijke visuele interpretatie: 1.
Icelandic: Ef niðurstaða greiningarinnar er ekki í samræmi við upphaflega sjónræna túlkun:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: radiofarmaca voor diagnostiek van het centraal zenuwstelsel, ATC-code: V09AX05
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX05.
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of van toepassing zijnde vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Icelandic: Viðtaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Dutch: In een studie van 47 jonge (<40 jaar oud) gezonde vrijwilligers, er van uitgaand dat ze β-amyloïde vrij zijn, waren alle PET-scans negatief.
Icelandic: Í rannsókn á 47 ungum (<40 ára), heilbrigðum sjálfboðaliðum, sem taldir voru lausir við β-amyloid, voru allar Amyvid PETsneiðmyndir neikvæðar.
Dutch: Niet van toepassing.
Icelandic: Ekki má nota
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Amyvid is gebaseerd op toediening aan 2.105 patienten in klinische onderzoeken.
Icelandic: Öryggisupplýsingar um Amyvid byggja á gjöf þess hjá 2.105 sjúklingum í klínískum rannsóknum.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni..
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Dutch: Radioactiviteit:{Y} MBq in {Z} ml ToC: {DD/MM/JJJJ}{uu:mm}{tijdzone} Injectieflacon nr.
Icelandic: Geislavirkni: {Y} MBq í {Z} ml ToC: {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Tímabelti} Hettuglas nr.
Dutch: Een positieve scan indiceert een matige of hoge dichtheid.
Icelandic: Jákvæð sneiðmynd sýnir miðlungs eða mikla þéttni.
Dutch: U moet de resultaten van de test bespreken met de arts die de scan heeft aangevraagd.
Icelandic: Þú skalt ræða niðurstöður rannsóknarinnar við lækninn sem bað um að sneiðmyndin yrði tekin.
Dutch: Amyvid bevat ethanol en natrium
Icelandic: Amyvid inniheldur etanól og natríum
Dutch: Halfwaardetijd
Icelandic: Helmingunartími
Dutch: Een Amyvid PET-scan kan uw arts helpen te bepalen of u β-amyloïde plaques in uw hersenen heeft of niet.
Icelandic: PET-sneiðmynd með Amyvid getur gert lækni þínum kleift að ákvarða hvort þú ert með β-amyloid skellur í heilanum.
Dutch: Deze mensen zullen speciale voorzorgen voor een veilig gebruik van dit geneesmiddel nemen en zullen u op de hoogte houden van wat zij doen.
Icelandic: Þetta starfsfólk mun sýna sérstaka aðgát við örugga notkun lyfsins og upplýsa þig um allar aðgerðir sínar.
Dutch: In een in vitro bacteriële omgekeerde-mutatietest (Ames-test) werden verhogingen in het aantal revertante kolonies waargenomen in 2 van de 5 stammen die aan florbetapir waren blootgesteld.
Icelandic: Í viðsnúnu stökkbreytingaprófi hjá bakteríum in vitro (Ames prófi) sást aukning í fjölda viðsnúinna þyrpinga (revertant colonies) hjá 2 af 5 stofnum sem útsettir voru fyrir florbetapir.
Dutch: Dit middel wordt bewaard onder verantwoordelijkheid van de specialist in daarvoor geschikte ruimten.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
Dutch: Het is noodzakelijk de toe te dienen radioactiviteit nauwkeurig te overwegen omdat bij deze patiënten een verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Íhuga á vandlega hve mikla geislavirkni á að gefa, þar sem útsetning fyrir geislun getur verið aukin hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Dutch: Radioactief materiaal
Icelandic: Geislavirkt efni
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: De resultaten van deze studies sloten nauw aan op de resultaten zoals die in de kernstudie werden verkregen.
Icelandic: Niðurstöður þeirra fylgdu náið niðurstöðum úr lykilrannsókninni.
Dutch: Dit geneesmiddel is een radiofarmaceutisch product, dat alleen gebruikt wordt voor het stellen van een diagnose.
Icelandic: Þetta lyf er geislavirkt efni sem eingöngu er notað til sjúkdómsgreiningar.
Dutch: Het hoogste opnameniveau is in gebieden die voornamelijk bestaan uit witte stof (pons en centrum semiovale).
Icelandic: Mest er upptakan í svæðum sem einkum eru úr hvítu efni (brú (pons) og svæði undir gráa efni heilabarkar (centrum semiovale)).
Dutch: De trainingscursus voor artsen dienen de volgende sleutelelementen te bevatten:
Icelandic: Þjálfunaráætlun fyrir sérfræðinga skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Dutch: Dit geneesmiddel zal alleen worden gehanteerd en aan u worden gegeven door personen die speciaal zijn getraind en gekwalificeerd om het veilig te gebruiken.
Icelandic: Lyfið verður eingöngu meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem hlotið hefur þjálfun og leyfi til öruggrar notkunar þess.
Dutch: Het zal de kleinste hoeveelheid zijn die nodig is om de gewenste informatie te krijgen.
Icelandic: Notaður verður minnsti skammtur sem dugar til að afla æskilegra upplýsinga.
Dutch: PETNET Solutions - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Icelandic: - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Dutch: Deze dosis is ongeveer 500 maal de maximale humane dosis en liet geen bewijs voor mutageniteit zien.
Icelandic: Sá skammtur er u.þ.b. 500 sinnum hámarksskammtur handa mönnum, og sýndi hann engin merki um stökkbreytandi áhrif.
Dutch: Fluor-18 (18F) vervalt tot stabiel zuurstof (18O) met een halfwaardetijd van ongeveer 110 minuten door afgifte van een positronstraling van 634 keV, gevolgd door fotonische annihilatiestraling van 511 keV.
Icelandic: Flúor (18F) brotnar niður og myndar stöðugt súrefni (18O) með helmingunartíma u.þ.b. 110 mínútur, með því að gefa frá sér jáeindageislun (positron radiation) sem nemur 634 keV, og síðan ljóseindageislun vegna agnaeyðingar (photonic annihilation radiation) sem nemur 511 keV.
Dutch: Amyvid wordt gegeven aan volwassenen met geheugenproblemen, zodat artsen een soort hersenscan kunnen uitvoeren, die PET-scan genoemd wordt.
Icelandic: Amyvid er gefið fullorðnum með minnisvandamál, svo læknirinn geti tekið tiltekna tegund sneiðmyndar af heila sem nefnist PET-sneiðmynd.
Dutch: Bij alle 59 personen resulteerde een geblindeerde beoordeling van de PET door 5 nucleair geneeskundigen in een bij meerderheid beoordeelde sensitiviteit van 92% (95% BI: 78-98%) en specificiteit van 100% (95% BI: 80-100%).
Icelandic: PET-sneiðmyndir allra 59 sjúklinga á blindaðan hátt og var greiningarnæmi meirihluta þeirra 92% (95% öryggismörk: 78-98%) og sértæknin var 100% (95% öryggismörk: 80-100%).
Dutch: Amyvid mag niet gebruikt worden na de vervaldatum die op het etiket van de beschermende buitenverpakking staat na EXP.
Icelandic: Amyvid eftir fyrningardagsetningu sem er á varnarumbúðunum á eftir EXP.
Dutch: Uw arts en de nucleair geneeskundige zijn van mening dat het nut van deze procedure met een radioactief geneesmiddel groter is dan het risico van blootstelling aan straling.
Icelandic: Læknir þinn og geislalæknirinn telja að ávinningur af notkun þessa geislavirka lyfs vegi þyngra en hættan sem stafar af geisluninni.
Dutch: Van de 17 MCIpatiënten die een positieve PET-scan hadden, werden 36 maanden later 6 (35%) patiënten gediagnosticeerd met klinisch waarschijnlijke AD vergeleken met 3 (10%) van de 30 patiënten met een negatieve scan.
Icelandic: Af 17 sjúklingum með væga vitræna skerðingu og jákvæða PET-sneiðmynd greindust 6 (35%) með líklegan klínískan Alzheimer sjúkdóm 36 mánuðum síðar, borið saman við 3 (10%) af 30 sjúklingum með neikvæða sneiðmynd.
Dutch: Ook is enige accumulatie/uitscheiding in de urineblaas waargenomen.
Icelandic: Nokkur uppsöfnun/útskilnaður sést einnig í þvagblöðru.
Dutch: Hulpstof met bekend effect De oplossing bevat 79 mg ethanol per ml en elke dosis bevat maximaal 37 gram natrium.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 79 mg af etanóli og hver skammtur inniheldur allt að 37 mg af natríum.
Dutch: Geabsorbeerde dosis per toegediende radioactiviteit (µGy/MBq) Gemiddeld
Icelandic: Skammtur sem tekinn er upp fyrir gefinn skammt geislavirkni (µGy/MBq) Meðaltal
Dutch: Pediatrische patiënten Zie de rubrieken 4.2 of 5.1 voor informatie over het gebruik bij pediatrische patiënten.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 5.1 varðandi notkun hjá börnum.