FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die 'anti-retrovirale middelen' genoemd worden.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiretrovirale legemidler.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van VIRACEPT is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet til VIRACEPT er ikke fastsatt.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk antidot for overdoser av nelfinavir.
Dutch: Patiënten met hemofilie: Er zijn meldingen van toegenomen bloeding, waaronder spontane hematomen van de huid en hemarthrosen, bij hemofilie-A en -B patiënten die behandeld worden met proteaseremmers.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili: Det har vært rapporter om økt blødning, inklusive spontane hematomer i huden og hemartros, hos pasienter med hemofili type A og B som behandles med proteasehemmere.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro: de antivirale activiteit van nelfinavir in vitro is zowel bij acute als bij chronische HIV-infecties aangetoond in lymfoblastoïde cellijnen, perifere bloedlymfocyten en monocyten/macrofagen.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: Nelfinavirs antivirale aktivitet in vitro er vist i både HIV akutte og kroniske infeksjoner i lymfoblastoide cellelinjer, perifere blodlymfocytter og monocytter/makrofager.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om de onderzoeken uit te voeren, alsook additionele farmacovigilantie-activiteiten, nader omschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 30 juli 2007 van het Risk Management Plan (RMP), voorgesteld in Module 1.8.2 van de vergunningsaanvraag, alsook elke volgende aanpassing van het RMP, zoals overeengekomen met het CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter for legemiddelovervåkning som beskrevet i detalj i legemiddelovervåkningsplanen, i henhold til risikohåndteringsplanen (RMP) versjon 1, datert 30. juli 2007, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Dutch: NRTI resistentie voortkomend uit de behandeling trad significant minder frequent op met fosamprenavir/ritonavir dan met nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Resistens overfor NRTI som plutselig oppstod under behandling, var signigikant mindre hyppig med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % versus 57 %; p < 0,001).
Dutch: Artsen dienen geen krachtige inductoren van CYP3A4 te gebruiken in combinatie met VIRACEPT en dienen het gebruik van alternatieven te overwegen als een patiënt VIRACEPT gebruikt (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Legen bør ikke bruke potente CYP3A4-indusere i kombinasjon med Viracept, og bør vurdere bruk av alternativer når en pasient behandles med VIRACEPT (se pkt.
Dutch: Totaal aantal gram poeder per dosis
Norwegian Bokmål: Totalt antall gram pulver per dose
Dutch: Nelfinavir is werkzaam bevonden tegen een breed spectrum van laboratoriumstammen en klinische isolaten van de HIV-1 en de HIV-2-stam ROD.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir viste aktivitet overfor et bredt spekter av laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 og HIV-2 stammen ROD.
Dutch: Nelfinavir bindt reversibel aan de actieve zijde van het HIV-protease en voorkomt de splitsing van de polyproteïnen, wat resulteert in de vorming van onrijpe niet-infectieuze virale partikels.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir bindes reversibelt til det aktive setet til HIV-protease og forebygger spalting av polyproteiner, som igjen resulterer i dannelsen av umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Dutch: TEKST BUITENVERPAKKING
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERKARTONG
Dutch: Een totaal van ongeveer 400 patiënten kreeg nelfinavir toegediend in studies voor pediatrische behandeling (studies 524, 556, PATCG 377/725, en PENTA-7) gedurende meer dan 96 weken.
Norwegian Bokmål: Totalt ca. 400 pasienter fikk nelfinavir i behandlingsstudier med barn (studiene 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) i opptil 96 uker.
Dutch: Dit zijn CD4 wittebloedcellen.
Norwegian Bokmål: Disse kalles CD4 hvite blodlegemer.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van fructose intolerantie, glucose-galactose malabsoptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger:
Dutch: • Lage aantallen van een bepaald type witte bloedcellen die infecties bestrijden (neutrofielen).
Norwegian Bokmål: • Redusert antall av en type hvite blodlegemer som beskytter mot infeksjoner (nøytrofiler).
Dutch: De farmacokinetische gegevens van Studie AG1343-556 toonden meer variabiliteit dan de gegevens uit andere studies die uitgevoerd werden bij de pediatrische populatie; de 95% betrouwbaarheidsinterval voor AUC24 was 9 tot 121 mg.uur/l.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 var mer variable enn data fra andre studier utført med barn; 95 % konfidensintervall for AUC24 var 9
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een probleem met uw lever zoals hepatitis of
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på leverproblemer som hepatitt
Dutch: Omdat deze data afkomstig zijn uit het systeem voor spontane meldingen, is de frequentie van bijwerkingen onbekend; hypertriglyceridemie, anemie, verhoging in bloedlactose en pneumonie.
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra det spontane rapporteringssystemet, er hyppigheten av bivirkningene ikke kjent: hypertriglyseridemi, anemi, økt melkesyre i blod og pneumoni.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingende sykdommer:
Dutch: Kruisresistentie tussen nelfinavir en reverse transcriptaseremmers is onwaarschijnlijk omdat verschillende enzymtargets betrokken zijn.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom nelfinavir og revers transkriptasehemmere er lite sannsynlig fordi ulike målenzymer er involvert.
Dutch: Kalmerende middelen/ anxiolyticum Midazolam
Norwegian Bokmål: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Dutch: • Rifampicine (voor tuberculose).
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (mot tuberkulose (TB))
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer zelden (≤ 0,01 %), inclusief incidentele meldingen: Erythema multiforme.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært sjeldne (≤ 0,01 %), inklusive isolerte rapporter: Erythema multiforme.
Dutch: PSUR: De Houder van de Vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijkse PSUR's overleggen.
Norwegian Bokmål: PSUR: Innehaver av markedsføringstillatelsen vil sende inn årlige PSURer (Periodic Safety Update Report).
Dutch: Hoe ziet Viracept er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Viracept ser ut og innholdet i pakningen:
Dutch: Acute en chronische toxiciteit: er is onderzoek gedaan naar acute en chronische toxiciteit met orale toediening aan muizen (500 mg/kg/dag), ratten (tot 1000 mg/kg/dag) en apen (tot 800 mg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk toksisitet: Perorale akutte og kroniske toksisitetsstudier ble utført på mus (500 mg/kg/dag), rotter (opptil 1000 mg/kg/dag), og aper (opptil 800 mg/kg/dag).
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis van nelfinavir gebruikt in studie)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (nelfinavir dose brukt i studie)
Dutch: De verschillende doseringen zijn weergegeven in aparte tabellen hieronder.
Norwegian Bokmål: De forskjellige måtene vises i ulike tabeller under.
Dutch: Na menging, dient het hele mengsel ingenomen te worden om de volledige dosis te krijgen.
Norwegian Bokmål: Når det er blandet, må hele innholdet svelges for å få fullstendig dose.
Dutch: Voor volwassenen en kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, kunnen Viracept tabletten worden opgelost in water en ingenomen worden als volgt:
Norwegian Bokmål: For voksne og barn som ikke kan svelge tabletter, kan Viracept tabletter legges i vann og tas som følger:
Dutch: Resistentie: Virale ongevoeligheid van nelfinavir kan ontstaan door mutaties op aminozuurposities 30, 88 en 90 van het virale protease.
Norwegian Bokmål: Resistens: Viral resistens for nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutasjoner vedaminosyreposisjonene 30, 88 og 90.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanner nelfinavir gelijktijdig wordt toegediend met andere protonpompremmers
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når nelfinavir administreres samtidig med andre protonpumpehemmere.
Dutch: Het grootste deel (87 %) van een orale dosis van 750 mg die 14C-nelfinavir bevatte, werd teruggevonden in de faeces; de totale radioactiviteit in de faeces bestond uit nelfinavir (22 %) en talrijke oxidatieve metabolieten (78 %).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen (87 %) av en oral dose på 750 mg 14C-nelfinavir ble gjenfunnet i feces; total fekal radioaktivitet besto av nelfinavir (22 %) og mange oksidative metabolitter (78 %).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Dutch: De gebruikelijke doseringen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering angis under i tabell 1.
Dutch: Er werd een toename van de AUC van nelfinavir met 49 % - 69 % waargenomen in de groep met personen met een leverfunctiestoornis (Child-Turcotte klasse A tot C) vergeleken met de gezonde groep.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en 49 % - 69 % økning i AUC for nelfinavir i gruppen med nedsatt leverfunksjon (Child-Turcotte Classes A to C), sammenlignet med gruppen friske.
Dutch: • Indien het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla de gemiste dosis over.
Norwegian Bokmål: • Dersom det likevel nesten er tid for din neste dose, så hopp over den dosen du glemte.
Dutch: Nelfinavir concentraties niet gemeten
Norwegian Bokmål: Sakinavirkonsentrasjoner ikke målt
Dutch: Geïnhaleerde/nasaal toegediende steroïde Fluticason
Norwegian Bokmål: Inhalerte/nasale steroider Flutikason
Dutch: Bij kinderen tussen 2 en 13 jaar oud is de klaring van nelfinavir na orale toediening ongeveer 2 tot 3 keer hoger dan bij volwassenen, met een grote interindividuele variabiliteit.
Norwegian Bokmål: Hos barn mellom 2 og 13 år er clearance av peroralt inntatt nelfinavir ca 2-3 ganger høyere enn for voksne, med store interindividuelle forskjeller.
Dutch: Wanneer het wordt gebruikt met nelfinavir, dient de laagst mogelijke dosis van atorvastatine te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Når atorvastatin brukes samtidig med nelfinavir, bør lavest mulig dose av atorvastatin administreres.
Dutch: Bevat tevens E951, sucrosepalmitaat, kalium,
Norwegian Bokmål: Inneholder også E951, sukrosepalmitat og kalium.
Dutch: Voor verschillende proteaseremmers, waarop deze interactie van toepassing is, vereisen de behandelschema's gelijktijdige inname van een lage dosis ritonavir (‘boosting') om de plasmaspiegels te verhogen en het antivirale effect te optimaliseren.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime for flere proteasehemmere som er utsatt for denne interaksjonen krever samtidig administrering av lavdose ritonavir (forsterkning) for å øke plasmanivåer og optimalisere antiviral effekt.
Dutch: Nelfinavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Dutch: • Terfenadine of astemizol (voor allergieën)
Norwegian Bokmål: • Terfenadin eller astemizol (mot allergi)
Dutch: Als u een van de bovenstaande bijwerkingen opmerkt, neem dan direct contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noe av det som er nevnt over, kontakt legen din umiddelbart.
Dutch: Elke dosis bevat tot 5,9 milligram sucrose; hier dient rekening mee gehouden te worden bij patiënten met suikerziekte.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder opptil 5,9 milligram sukrose, noe som pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke) bør merke seg.
Dutch: Voedsel verhoogt de blootstelling aan nelfinavir en vermindert de variabiliteit van de farmacokinetiek van nelfinavir in vergelijking met de nuchtere toestand.
Norwegian Bokmål: Matinntak øker nelfinavireksponering og reduserer farmakokinetiske variabler for nelfinavir sammenlignet med fastende tilstand.
Dutch: In het geval patiënten de tabletten niet kunnen slikken, kunnen VIRACEPT tabletten opgelost worden in een half glas met water terwijl grondig geroerd wordt met een lepel.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletter, kan VIRACEPT tabletter løses opp i et halvt glass vann mens man rører om grundig med en skje.
Dutch: Tabel 1: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis van nelfinavir gebruikt in studie)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner og doseanbefalinger med andre legemidler Legemiddel etter terapeutisk område (nelfinavir dose brukt i studie)
Dutch: De klinische relevantie van deze in vitro gegevens is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene in vitro er ukjent.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen, waarbij u contact dient op te nemen met uw arts Als u een van de hieronder genoemde bijwerkingen krijgt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter genoemd worden, vertel dit aan uw arts.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger, der du bør snakke med legen din Informer legen din hvis du får noen av bivirkningene som er angitt under, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet kan verdragen of verwerken, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler eller ikke kan fordøye enkelte typer sukker (har intoleranse overfor noen sukkertyper), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: Hoewel bij een voornamelijk antiretrovirale naïeve patiëntenpopulatie in studie 542 geen statistisch significante verschillen in de werkzaamheid tussen de beide schema's werden waargenomen, is de significantie van deze bevindingen voor patiënten die eerder antiretrovirale middelen hebben gebruikt, onbekend.
Norwegian Bokmål: Selv om studie 542 ikke viste noen statistisk signifikante forskjeller mellom de to regimene når det gjaldt effekt i en hovedsakelig antiretrovial naiv pasientpopulasjon, er signifikansen av disse funnene i antiretrovialt behandlede pasienter ukjent.
Dutch: HMG-CoA reductase-remmers (statines): HMG-CoA reductaseremmers kunnen een wisselwerking hebben met proteaseremmers en de kans op myopathie verhogen, waaronder rabdomyolyse.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktase hemmere (statiner): HMG-CoA reduktasehemmere kan interagere med proteasehemmere og øke risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse.
Dutch: Additionele bijwerkingen die na marketing zijn gemeld, zijn hieronder weergegeven.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger er rapportert etter markedsføring og er angitt under.
Dutch: Onderzoek met zogende ratten wijst uit dat nelfinavir uitgescheiden wordt in moedermelk.
Norwegian Bokmål: Studier med diende rotter viste at nelfinavir utskilles i brystmelk.
Dutch: Distributie: Nelfinavir in serum is extensief eiwitgebonden (≥ 98 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nelfinavir i serum er sterkt proteinbundet (≥ 98 %).
Dutch: Een hoger risico op lipodystrofie gaat gepaard met individuele factoren, zoals hogere leeftijd en met geneesmiddel gerelateerde factoren, zoals langere duur van antiretrovirale behandeling en geassocieerde metabole verstoringen.
Norwegian Bokmål: En høyere risiko for lipodystrofi har vært assosiert med individuelle faktorer slik som høy alder, og med legemiddel-relaterte faktorer slik som lenger varighet av antiretroviral behandling og assosierte metabolske forstyrrelser.
Dutch: Lipodystrofie: Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met de herverdeling van lichaamsvet (verkregen lipodystrofie) bij HIV-patiënten.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi: Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært forbundet med redistribusjon av kroppsfett (ervervet lipodystrofi) hos HIV-pasienter.
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med nyrene.
Dutch: Dit is omdat Viracept de werking van bepaalde geneesmideelen kan beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Det er fordi Viracept kan påvirke hvordan noen andre legemidler virker.
Dutch: Het meten van nuchtere serumlipiden en bloedglucose dient overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å måle fastende serumlipider og blodglukose.
Dutch: Bij muizen resulteerde de toediening tot 1000 mg/kg/dag niet in enig bewijs voor een oncogeen effect.
Norwegian Bokmål: Administrering av opptil 1000 mg/kg/dag til mus ga ingen tegn på onkogen effekt.
Dutch: Gebaseerd op gegevens voor andere CYP3A4 remmers, wordt van de plasmaconcentraties van midazolam verwacht dat deze significant hoger zijn wanneer midazolam oraal wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Basert på data for andre CYP3A4 hemmere, forventes plasmakonsentrasjonen av midazolam å være signifikant høyere når midazolam gis oralt.
Dutch: Een HIV-isolaat verkregen van een patiënt die saquinavir therapie kreeg, vertoonde verminderde gevoeligheid voor saquinavir (7-voudig) maar vertoonde geen overeenkomstige vermindering in gevoeligheid voor nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Et HIV isolat fra en pasient som fikk saquinavirbehandling viste nedsatt følsomhet overfor saquinavir (7 ganger), men viste ikke tilsvarende nedgang i følsomhet overfor nelfinavir.
Dutch: Leverziekte: De veiligheid en werkzaamheid van nelfinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av nelfinavir er ikke dokumentert hos pasienter med betydelig underliggende leversykdom.
Dutch: Het is aangetoond dat chronische nelfinavir-behandeling van ratten effecten produceerden die consistent waren met enzyminductie die ratten, maar niet mensen, predisponeerde voor schildklierneoplasmata.
Norwegian Bokmål: Kronisk nelfinavirbehandling av rotter har vist å gi effekt tilsvarende enzyminduksjon, noe som gjorde rotter, men ikke mennesker, predisponerte for thyreoida- neoplasmer.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u veranderingen in lichaamsvet opmerkt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du merker endringer i fordelingen på kroppsfett.
Dutch: Neem Viracept niet in en vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: • Geneesmiddelen die gemaakt zijn van ergot, zoals cabergoline, ergotamine or lisuride (voor de
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viracept og fortell din lege eller apotek hvis du tar noen av de følgende legemidlene: • Ergotaminderivater, som kabergolin, ergotamin eller lisurid (mot Parkinsons sykdom og
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Viracept bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Viracept forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Aanpassing van de midazolam dosering dient overwogen te worden indien meer dan één dosis toegediend wordt (Tabel 1).
Norwegian Bokmål: Dosejustering for midazolam skal vurderes dersom det administreres mer enn en enkeltdose (tabell 1).
Dutch: Zij moeten heel doorgeslikt worden en bij de maaltijd worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: De bør svelges hele og tas sammen med et måltid.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen met minimaal een mogelijke relatie met nelfinavir, waren: diarree, misselijkheid en uitslag.
Norwegian Bokmål: Følgende uønskede hendelser, med minst en mulig sammenheng med nelfinavir (dvs. bivirkninger), ble hyppigst rapportert: diaré, kvalme og utslett.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante interacties waargenomen tussen nelfinavir en nucleoside-analoga.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke observert mellom nelfinavir og nukleosidanaloger.
Dutch: Er zijn geen wezenlijke verschillen tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met HIV-infectie waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlige forskjeller er observert mellom friske og HIV-smittede pasienter.
Dutch: Blauwe, langwerpige biconvexe filmomhulde tablet
Norwegian Bokmål: Blå, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Verhoogde alanine aminotransferase, verhoogde aspartaat aminotransferase, neutropenie, verhoging in bloed creatinine fosfokinase, afname in aantal neutrofielen
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, nøytropeni, økt kreatininfosfokinase i blod, redusert nøytrofil-tall
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat sucrose, een type suiker.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder sukrose, som er en sukkertype.
Dutch: Uitscheiding: schattingen met betrekking tot de klaring na orale toediening van een enkelvoudige dosering (24-33 l/uur) en meervoudige doseringen (26-61 l/uur) duiden erop dat nelfinavir een gemiddelde tot hoge hepatische biologische beschikbaarheid vertoont.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Clearance bestemt etter perorale enkeltdoser (24-33 l/time) og ved gjentatt peroral dosering (26-61 l/time) indikerer at nelfinavir har normal til høy biologisk tilgjengelighet i leveren.
Dutch: Gelijktijdige toediening van salmeterol en VIRACEPT wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Dutch: Dosisaanpassingen voor midazolam dienen in overweging te worden genomen, met name als er meer dan een enkele dosis van midazolam is toegediend
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, spesielt hvis det er administrert mer enn en enkeltdose midazolam.
Dutch: Interacties van nelfinavir met bepaalde middelen die het effect van nelfinavir op de farmacokinetiek van het gelijktijdig toegediende middel en het effect van andere middelen op de farmacokinetiek van nelfinavir laten zien zijn weergegeven in Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med nelfinavir for utvalgte legemidler som beskriver nelfinavirs påvirkning av farmakokinetikken til legemiddel som er administrert samtidig, og for andre legemidlers påvirkning på farmakokinetikken til nelfinavir, er angitt i tabell 1.
Dutch: Het gebruik van nelfinavir bij patiënten met een milde leverstoornis is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Bruk av nelfinavir hos pasienter med moderat leversvikt er ikke undersøkt.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over patiënten met een verminderde leverfunctie, waardoor er geen specifieke doseringsaanbeveling kan worden gedaan (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon, og man kan derfor ikke gi spesifikke anbefalinger for dosering (se pkt.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische actieve hepatitis, hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Dutch: In andere farmacokinetische parameters werden kleine nietstatistisch significante verschillen waargenomen maar er was geen trend die een voorkeur voor één van beide schema's aangaf.
Norwegian Bokmål: Små, ikke statistisk signifikante forskjeller ble observert i andre farmakokinetiske parametere uten at det tilsier at det er fordeler ved det ene regimet fremfor det andre.
Dutch: • Doe de tabletten in een half glas water en roer met een lepel
Norwegian Bokmål: • Legg tablettene i et halvt glass vann og rør rundt med en skje.
Dutch: De verdere afbraak van M8 lijkt te worden gekatalyseerd door CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Videre degradering av M8 synes å katalyseres av CYP3A4.