FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1, eye irritation Uncommon: keratitis
Portuguese: 1, irritação ocular Pouco frequentes: queratite
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas atribuíveis às sulfonamidas podem ocorrer com a administração tópica.
English: The affinity of brinzolamide and metabolite to RBC and tissue CA results in low plasma concentrations.
Portuguese: A afinidade da brinzolamida e do metabolito às hemácias e à AC dos tecidos resulta em baixas concentrações no plasma.
English: The incidence of systemic adverse reactions after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Portuguese: A incidência de reações adversas sistémicas após administração tópica oftálmica é inferior à da administração sistémica.
English: • Allergy: increased allergic symptoms, generalised allergic reactions including swelling beneath the skin that can occur in areas such as the face and limbs and can obstruct the airway which may cause difficulty swallowing or breathing, hives, localised and generalised rash, itchiness, severe sudden life-threatening allergic reaction.
Portuguese: • Alergia: aumento dos sintomas alérgicos, reações alérgicas generalizadas incluindo inchaço debaixo da pele que pode ocorrer em áreas tais como a cara e membros e pode obstruir as vias aéreas podendo causar dificuldade em engolir ou respirar, urticária, erupção na pele localizada ou generalizada, prurido, reação alérgica grave súbita e com risco de vida.
English: AZARGA contains a preservative (benzalkonium chloride) which may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Portuguese: AZARGA contém um conservante (cloreto de benzalcónio) pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
English: The non-inferiority of AZARGA as compared to dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Portuguese: A não inferioridade do AZARGA na redução média da PIO, quando comparado com a dorzolamida 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml, foi comprovada a cada momento em todas as consultas.
English: The dose should not exceed one drop in the affected eye (s) twice daily.
Portuguese: A dose diária não deve exceder uma gota em cada olho afetado duas vezes por dia.
English: • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
Portuguese: • Não aperte o frasco: este foi concebido para que uma suave pressão na base do frasco seja suficiente para libertar uma gota (figura 2).
English: • diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar
Portuguese: • Diabetes, uma vez que o timolol pode mascarar os sintomas da diminuição de açúcar no sangue
English: • coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure
Portuguese: • Doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou aperto no peito, falta de ar ou asfixia), insuficiência cardíaca, pressão arterial baixa
English: AZARGA contains benzalkonium chloride
Portuguese: AZARGA contém cloreto de benzalcónio
English: The concomitant administration of eye drops containing brinzolamide and oral carbonic anhydrase inhibitors is not recommended.
Portuguese: A administração concomitante de colírios com brinzolamida e inibidores orais da anidrase carbónica não é recomendada.
English: 2, decreased libido
Portuguese: 2, diminuição da líbido
English: What AZARGA looks like and contents of the pack AZARGA is a liquid (white to off-white uniform suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 5 ml bottles.
Portuguese: O AZARGA é um líquido (suspensão uniforme de cor branca a quase branca) fornecido numa embalagem que contém um frasco plástico de 5 ml com uma tampa de rosca ou numa embalagem com três frascos de 5 ml.
English: Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/kg/day to nearly 14% at 18 mg/kg/day.
Portuguese: Foi observada diminuição no peso dos fetos relacionada com as doses administradas nas crias das fêmeas que receberam doses orais de brinzolamida, variando entre diminuição ligeira (cerca de 5-6%) com doses de 2 mg/kg/dia até cerca de 14%, com doses de18 mg/kg/dia.
English: AZARGA contains brinzolamide, a sulphonamide.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida.
English: • breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease
Portuguese: • Problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
English: Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Portuguese: Foi registado um beta-bloqueamento sistémico potenciado (ex. frequência cardíaca diminuída, depressão) durante o tratamento combinado entre inibidores CYP2D6 (ex., quinidina, fluoxetina, paroxetina) e o timolol.
English: After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.
English: The cytochrome P-450 isozymes responsible for metabolism of brinzolamide include CYP3A4 (main), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9.
Portuguese: As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9.
English: • Severe renal impairment.
Portuguese: • Insuficiência renal grave.
English: AZARGA contains two active substances: brinzolamide and timolol maleate.
Portuguese: O AZARGA contém duas substâncias ativas: brinzolamida e maleato de timolol.
English: Contains: benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (to adjust pH), purified water.
Portuguese: Contém: cloreto de benzalcónio, manitol (E421), carbómero 974P, tiloxapol, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH), água purificada.
English: In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Portuguese: Adicionalmente, observaram-se sinais e sintomas de bloqueio beta (ex: bradicardia, hipotensão, dificuldade respiratória e hipoglicémia) em recém-nascidos quando se administraram bloqueadores beta até ao parto.
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products have been reported to potentiate muscle weakness consistent with certain myasthenic symptoms (e.g. diplopia, ptosis and generalised weakness).
Portuguese: Os bloqueadores beta adrenérgicos tem sido reportados como potenciadores de fraqueza muscular, consistente com sintomas de miastenia (p.e diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
English: 1, rhinorrhoea Not known: bronchospasm
Portuguese: 1, rinorreia Desconhecidas: broncospasmo
English: 2, cerebrovascular accident syncope
Portuguese: 2, acidente vascular cerebral síncope
English: • Severe allergic rhinitis
Portuguese: • Rinite alérgica
English: Uncommon: decreased blood pressure Not known: hypotension
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição da pressão arterial Desconhecidas: hipotensão
English: Common: punctate keratitis
Portuguese: Frequentes: queratite punctata
English: 3, oral hypoaesthesia
Portuguese: 3, hipostesia oral
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas que são atribuídas aos inibidores da anidrase carbónica orais podem ocorrer com a administração tópica.
English: Not known: abnormal liver function test
Portuguese: Desconhecidas: teste da função hepática anormal
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans with brinzolamide based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
English: • The other ingredients are benzalkonium chloride (see section 2 ‘AZARGA contains benzalkonium'), carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), purified water, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide.
Portuguese:  Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (ver secção 2 “AZARGA contém cloreto de benzalcónio), carbómero 974P, edetato dissódico, manitol (E421), água purificada, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio.
English: How to use AZARGA
Portuguese: Como utilizar AZARGA
English: Not known: myalgia
Portuguese: Desconhecidas: mialgia
English: Nervous system disorders Common: dysgeusia Not known: cerebral ischaemia
Portuguese: Frequentes: disgeusia Desconhecidas: isquemia cerebral
English: 2, hypertension
Portuguese: 2, hipertensão
English: Eye drops, suspension
Portuguese: Colírio, suspensão
English: Excipient with known effect:
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido
English: In a twelve-month, controlled clinical trial in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who, in the investigator's opinion could benefit from a combination therapy, and who had baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de doze meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que, na opinião do investigador, poderiam beneficiar de uma terapêutica combinada, e cuja pressão intraocular média basal oscilava entre 25 e 27 mmHg, a redução média da PIO com o AZARGA administrado duas vezes ao dia foi de 7 a 9 mmHg.
English: Increase in pupil size when taking Azarga and adrenaline (epinephrine) together has been reported occasionally.
Portuguese: Ocasionalmente foram reportados casos do aumento do tamanho da pupila em casos de utilização de Azarga e adrenalina (epinefrina).
English: AZARGA contains brinzolamide which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
English: • Muscular: generalised back, joint, or muscle pain not caused by exercise, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness/tiredness, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder).
Portuguese: • Muscular: dor generalizada nas costas, nas articulações ou nos músculos não provocada por exercício, espasmos musculares, dor nas extremidades, fraqueza/cansaço muscular, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis (doença muscular).
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Portuguese: Os bloqueadores beta oftálmicos podem induzir secura dos olhos.
English: • General side effects: difficulty sleeping (insomnia), throat pain, running nose
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dificuldade em dormir (insónia), dor de garganta, corrimento nasal
English: Carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination (see section 4.4).
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram agilidade mental e/ou coordenação motora (ver secção 4.4).
English: To prevent contamination of the dropper tip and the suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip.
Portuguese: Para evitar a contaminação do conta-gotas ou da suspensão, devem ser tomadas as devidas precauções para que a ponta do conta-gotas não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou outras superfícies.
English: 1, ptosis
Portuguese: 1, ptose
English: 3, sinusitis
Portuguese: 3, sinusite
English: Similar studies in rats resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses of dams receiving brinzolamide at doses of 18 mg/kg/day (642 times the recommended daily clinical dose), but not 6 mg/kg/day.
Portuguese: Estudos semelhantes realizados em ratos resultaram numa ligeira redução da ossificação do crânio e do esterno dos fetos das fêmeas que receberam doses de brinzolamida de 18 mg/kg/dia (642 vezes a dose clínica diária recomendada), mas não se verificaram alterações com doses de 6 mg/kg/dia.
English: Other medicines and AZARGA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: 3, pain in extremity
Portuguese: 3, dor nas extremidades
English: AZARGA contains brinzolamide, a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica que, embora administrado por via tópica, apresenta absorção sistémica.
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking betablockers.
Portuguese: A reação hipertensiva após a suspensão súbita da clonidina pode ser potenciada quando se administram bloqueadores beta.
English: Rare: corneal erosion
Portuguese: Raras: erosão da córnea
English: There is limited experience with AZARGA in the treatment of patients with pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma.
Portuguese: A experiência no tratamento de doentes com glaucoma pseudoesfoliativo ou glaucoma pigmentar com AZARGA é limitada.
English: • Respiratory: Constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with preexisting disease) shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma, throat irritation.
Portuguese: • Respiratórios: Constrição das vias pulmonares (predominantemente em doentes com doença pré-existente) falta de ar ou dificuldade em respirar, sintomas de resfriado, congestão no peito, infeção dos seios nasais, espirros, nariz entupido, nariz seco, hemorragias nasais, asma, irritação da garganta.
English: Discard 4 weeks after first opening.
Portuguese: Rejeite 4 semanas após a primeira abertura.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 utilizadores)
English: No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment or in patients with mild to moderate renal impairment.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático ou em doentes com compromisso renal.
English: • Nervous system and general disorders: depression, nightmares, memory loss, headache, nervousness, irritability, tiredness, shaking, feeling abnormal, fainting, dizziness, drowsiness, generalised or severe weakness, unusual sensations like pins and needles.
Portuguese: • Sistema nervoso e perturbações gerais: depressão, pesadelos, perda de memória, dor de cabeça, nervosismo, irritabilidade, cansaço, tremores, sensação anormal, desmaio, tonturas, sonolência, fraqueza grave ou generalizada, sensação estranha de picadas.
English: • Heart and circulation: changes in rhythm or rate of the heartbeat, slow heart rate, palpitations, a type of heart rhythm disorder, abnormal increase in heart rate, chest pain, reduced heart function, heart attack, increased blood pressure, reduced blood supply to the brain, stroke, oedema (fluid build up), congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build up), swelling of the extremities, low blood pressure, discoloration of the fingers, toes, and occasionally other areas of the body (Raynaud's phenomenon), cold hands and feet.
Portuguese: • Coração e circulação: alterações no ritmo cardíaco ou frequência do batimento cardíaco, frequência cardíaco lenta, palpitações, um tipo de doença do ritmo cardíaco, aumento anormal do ritmo cardíaco, dor no peito, redução da função cardíaca, ataque cardíaco, pressão sanguínea aumentada, aporte( transporte) de sangue para o cérebro reduzido, acidente vascular cerebral, edema (retenção de líquidos), insuficiência cardíaca congestiva (doença cardíaca com falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido a retenção de líquidos), inchaço das extremidades, pressão arterial baixa, descoloração dos dedos das mãos e dos pés e, por vezes, de outras zonas do corpo (fenómeno de Raynaud), mãos e pés frios
English: 3, pharyngitis
Portuguese: 3, faringite
English: 1, asthenia
Portuguese: 1, náuseas
English: • Effects in the eye: corneal disorder, sensitivity to light, increased tear production, eyelid crusting
Portuguese: • Efeitos oculares: afeção da córnea, sensibilidade à luz, aumento do lacrimejo, encrostramento da pálpebra
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano com timolol, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, , toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, que o timolol não representa riscos especiais para o ser humano.
English: 3, angina pectoris
Portuguese: 3, angina de peito
English: • If you have severe hay fever
Portuguese: • Se sofrer de febre dos fenos
English: When receiving any other treatment please tell the doctor or nurse that you are taking AZARGA.
Portuguese: Quando receber quaisquer outros tratamentos, informe o seu médico ou enfermeiro que está a utilizar o
English: 3, madarosis
Portuguese: 3, madarose
English: Concomitant therapy
Portuguese: Terapia Concomitante
English: • Effects in the eye: eye allergy, disturbance of vision, damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva (white of the eye), abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the upper eyelids (making the eye stay half closed), inflammation of the eyelid and eye lid glands, inflammation in the cornea and detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity.
Portuguese: • Efeitos oculares: alergia ocular, perturbações visuais, lesões do nervo ótico, aumento da pressão no interior do olho, depósitos na superfície do olho, diminuição da sensibilidade ocular, inflamação ou infeção da conjuntiva (parte branca do olho), visão anormal, dupla ou reduzida, aumento da pigmentação ocular, crescimento na superfície ocular, inchaço ocular, sensibilidade à luz, diminuição do crescimento ou do número de pestanas, prostração das pálpebras superiores (deixando o lho meio fechado), inflamação da pálpebra e das glândulas palpebrais, inflamação da córnea e descolamento da camada inferior da retina que contém os vasos sanguíneos após filtração cirúrgica, o que pode causar perturbações da visão, diminuição da sensibilidade da córnea.
English: There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA.
Portuguese: Existe potencial para um efeito aditivo sobre o conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes tratados com um inibidor da anidrade carbónica por via oral e AZARGA.
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.
Portuguese: As preparações oftalmológicas contendo bloqueadores bete podem bloquear os efeitos agonistas beta, por exemplo da adrenalina.
English: Uncommon: cough Rare: oropharyngeal pain
Portuguese: Pouco frequentes: tosse Raras: dor orifaringea
English: Muscle weakness
Portuguese: Fraqueza Muscular
English: In a six-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg, and was up to 3 mmHg greater than that of brinzolamide 10 mg/ml dosed twice daily and up to 2 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ml dosed twice daily.
Portuguese: Num estudo clínico controlado de seis meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 25 a 27 mmHg, o efeito do AZARGA, administrado duas vez ao dia, na redução média da PIO foi de 7 a 9 mmHg, sendo até 3 mmHg superior à brinzolamida 10 mg/ml, administrada duas vez ao dia, e até 2 mmHg superior ao timolol 5 mg/ml administrado duas vezes por dia. Em comparação com a brinzolamida e o timolol, foi observada uma redução estatisticamente superior na média da PIO em todos os momentos e visitas ao longo do estudo.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Portuguese: Utilize o espelho se ajudar.
English: AZARGA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Portuguese: O AZARGA contém cloreto de benzalcónio, que pode provocar irritação ocular e é conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
English: There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and brinzolamide eye drops.
Portuguese: Existe um potencial efeito aditivo do conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes medicados com inibidores orais da anidrase carbónica e com colírios com brinzolamida.
English: See the package leaflet for further information.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
English: The concomitant administration of AZARGA and oral carbonic anhydrase inhibitors has not been studied and is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de AZARGA e inibidores da anidrase carbónica por via oral não foi estudada, pelo que não é recomendada.
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Portuguese: Foi ocasionalmente notificada midríase resultante do uso concomitante de soluções oftálmicas contento bloqueadores beta e adrenalina (epinefrina).
English: 3, blood pressure increased
Portuguese: 3, aumento da pressão arterial
English: , glare 3, photopsia
Portuguese: , encandeamento 3, fotopsia
English: 1, psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis
Portuguese: 1, erupção semelhante a psoríase ou exacerbação da psoríase
English: • Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Portuguese: • Gástricos: náuseas, vómitos, diarreia, flatulência ou desconforto abdominal, inflamação da garganta, secura ou sensação anormal na boca, indigestão, dor no estômago.
English: 3, visual impairment
Portuguese: 3, perturbações visuais
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio brinzolamida/timolol Uso ocular
English: Uncommon: malaise Not known: chest pain
Portuguese: Pouco Frequentes: mal-estar Desconhecidas: dor no peito
English: • General side effects: heart rate decreased, taste disturbances.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: diminuição da frequência cardíaca.
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão