FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
Estonian: Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Estonian: Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordse terapeutilise annuse manustamisel, seepärast tuleb rangelt kinni pidada soovitatud annusest.
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de edad.
Estonian: Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.
Spanish: Tartrazina (E102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Estonian: Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastased omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum'i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Estonian: Ravimi pakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Estonian: Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50< 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Estonian: Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (4 ml/20 kg).
Estonian: Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi annus täpselt välja arvutada (4 ml / 20 kg).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Divasa-Farmavic, S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Divasa-Farmavic, S.A.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoarios
Estonian: Parasiitidevastased / algloomade vastased ained
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Estonian: 0,03 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Spanish: Ácido benzoico (E210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
Estonian: Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Estonian: Ravim väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
Estonian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Spanish: DD mes AAAA
Estonian: PP kuu AAAA
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Spanish: 5) Presionar a fondo sobre la bomba dosificadora para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Estonian: 5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
Estonian: 4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
Spanish: En terneros recién nacidos:
Estonian: Vastsündinud vasikad:
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset suukaudset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Spanish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Estonian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Estonian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
Estonian: Ravimi käsitsemisel kanda kaitsekindaid.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Estonian: Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Estonian: Vastab 0,6086 mg-le halofuginoonlaktaadile
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
Estonian: 1) Keerake pudelile annustamispump.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos).
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad).
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Estonian: 2) Eemaldage otsakult kaitsekork.
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Estonian: Halofuginoon (laktaatsoolana)
Spanish: Grasa Hígado Riñón
Estonian: Lihas Rasv Maks Neer
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%.
Estonian: Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración de «HALAGON».
Estonian: Ravimi õige manustamise tagamiseks on HALAGONiga kaasas sobiv annustamispump.
Spanish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Estonian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 290 ml, 490 ml o 980 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 290 ml, 490 ml või 980 ml pudel
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Estonian: • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Spanish: Puede ser necesaria la rehidratación.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike parenteraalne manustamine.
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
Estonian: Soovitud koguse (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Estonian: 6) Asetage kaitsekork tagasi otsakule.
Spanish: • Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral halofuginona
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab ühte 290 ml, 490 ml või 980 ml suukaudse lahuse pudelit (suure tihedusega polüetüleen).
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Spanish: Halofuginon a
Estonian: Halofuginoon Halofugino Veis
Spanish: Especies animale s
Estonian: Loomaliigid
Spanish: La infección se denomina criptosporidiosis.
Estonian: Seda infektsiooni nimetatakse krüptosporidioosiks.
Spanish: Para la prevención de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse entre 24 y 48 horas después del nacimiento; para la reducción de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse en las 24 horas siguientes a la aparición de la diarrea.
Estonian: Kõhulahtisuse ennetamiseks tuleb ravi alustada 24-48 tunni jooksul pärast sündimist; kõhulahtisuse vähendamiseks tuleb ravi alustada 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Spanish: La empresa aportó datos sobre la calidad y la fabricación de Halagon.
Estonian: Ettevõte esitas andmed Halagoni kvaliteedi ja tootmise kohta.
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
Estonian: Ravimit antakse vastsündinud vasikatele üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halagon el 13/12/2016.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Halagoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/12/2016.
Spanish: El EPAR completo de Halagon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Halagoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Halagon debe administrarse después de la toma de alimentos.
Estonian: Halagoni tuleb anda pärast söötmist.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de terneros recién nacidos tratados con Halagon es de 13 días.
Estonian: Halagoniga ravitud vastsündinud vasikate liha keeluaeg on 13 päeva.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Halagon en la UE.
Estonian: Komitee soovitas Halagoni kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Halagon halofuginona
Estonian: Halagon halofuginoon
Spanish: ¿Qué es Halagon y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Halagon ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto el animal?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Spanish: Otras informaciones sobre Halagon
Estonian: Muu teave Halagoni kohta
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada inimtoiduks.
Spanish: También limita la diseminación de la enfermedad al impedir la formación de ooquistes, que son una fase del ciclo vital del parásito en la que este pasa a las heces.
Estonian: See piirab ka haiguse levikut, ennetades ootsüstide teket, mis on parasiidi elutsükli staadium, mil see eritub roojaga.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Halagon ha demostrado tener una calidad comparable a Halocur.
Estonian: Ravimiameti veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Halagon sarnane toime ravimiga Halocur.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Halagon es una solución oral de base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia, en las mismas concentraciones.
Estonian: Lisauuringud ei olnud vajalikud, sest Halagon on veepõhine suukaudne lahus, mis sisaldab sama toimeainet ja teisi koostisaineid samas kontsentratsioonis kui võrdlusravim.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo halofuginona.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena halofuginooni.
Spanish: El principio activo de Halagon, la halofuginona, previene el crecimiento de Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagoni toimeaine halofuginoon takistab Cryptosporidium parvum'i kasvu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halagon.
Estonian: See on ravimi Halagon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halagon, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales cuando utilicen Halagon.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Halagoni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halagon?
Estonian: Miks Halagon heaks kiideti?
Spanish: Halagon es un medicamento indicado para el tratamiento de terneros recién nacidos para prevenir o reducir las diarreas debidas a un microorganismo llamado Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagon on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum'i põhjustatava kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
Spanish: Dado que Halagon es un medicamento genérico, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Halagon.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como en Halocur, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Halocori korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Spanish: Halagon solo se podrá dispensar con receta veterinaria y se presenta en forma de solución oral (un líquido que se administra por la boca).
Estonian: Halagon on retseptiravim ja seda müüakse suukaudse lahusena (suu kaudu antava vedelikuna).
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Halagon?
Estonian: Milles seisneb Halagoni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Halagon, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole selge.
Spanish: Halagon es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Halocur.
Estonian: See tähendab, et Halagon on sarnane võrdlusravimiga Halocur, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: ¿Cómo se usa Halagon?
Estonian: Kuidas Halagoni kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Halagon?
Estonian: Kuidas Halagon toimib?
Spanish: Se trata de un parásito de la familia de los «protozoos» que invade el aparato digestivo, causando diarrea.
Estonian: See on algloomade hulka kuuluv parasiit, mis ründab seedesüsteemi, põhjustades kõhulahtisust.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia dado que Halagon es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Spanish: Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir.
Estonian: Teie arst määrab, mitu ravitsüklit te peate saama.
Spanish: No se conoce la frecuencia de esta afección, pero puede ser potencialmente mortal.
Estonian: Selle haiguse esinemissagedus on teadmata, kuid see võib olla eluohtlik.
Spanish: No se ha estudiado esta población de pacientes.
Estonian: Seda patsiendirühma ei ole uuritud.
Spanish: Número de eventos
Estonian: Sündmuste arv
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/marzo/2011 Fecha de la última renovación: 19/noviembre/2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos, código ATC: L01XX41
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: muud antineoplastilised ained, ATC-kood: L01XX41
Spanish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Estonian: AEG (kuudes) RISKIGA PATSIENTIDE ARV HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapetsitabiin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Spanish: Cada caja contiene 1 o 6 viales.
Estonian: Igas karbis on 1 või 6 viaali.
Spanish: Si experimenta alguno de los siguientes síntomas graves, deje de tomar HALAVEN y acuda al médico inmediatamente:
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline järgmine tõsine sümptom, lõpetage HALAVEN'i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Spanish: HALAVEN 71 Dacarbazina
Estonian: HALAVEN 71 Dakarbasiin
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ser estrechamente controlado.
Estonian: Üleannuse korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Spanish: En los ensayos pivotales, en las publicaciones correspondientes y en algunas otras regiones como Estados Unidos y Suiza, la dosis recomendada se basa en la forma de sal (mesilato de eribulina).
Estonian: Olulistes uuringutes, nende publikatsioonides ja teatavates muudes piirkondades, nt Ameerika Ühendriikides ja Šveitsis, on soovitusliku annuse aluseks soolavorm (eribuliinmesilaat).
Spanish: Se confirmó este resultado con un análisis de supervivencia global actualizado llevado a cabo con el 77 % de los eventos.
Estonian: Seda tulemust kinnitas uuendatud üldise elulemuse analüüs, mis andis tulemuseks 77% juhtudest.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas y ropa protectora.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid, kaitseprille ja kaitserõivastust.
Spanish: No hay datos in vivo disponibles.
Estonian: In vivo andmed selle kohta ei ole kättesaadavad.
Spanish: En ese momento, el médico puede asimismo decidir reducir la dosis que se le administra.
Estonian: Arst võib seejärel otsustada ka teie antavat annust vähendada.
Spanish: Incluye acontecimientos de grado 5
Estonian: Sealhulgas 5. astme juhud.
Spanish: HALAVEN no está recomendado en niños menores de 18 años con sarcomas pediátricos, ya que todavía no se sabe cómo actúa en este grupo de edad.
Estonian: HALAVEN'i ei ole soovitatav kasutada lapseea sarkoomidega alla 18 aasta vanustel lastel, sest ei ole veel teada, kuidas see sellel vanuserühmal toimib.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Estonian: Kui seda kohe ei kasutata, vastutab kõlblikkusaja ja säilitustingimuste järgimise eest enne kasutamist kasutaja.
Spanish: De notificaciones espontáneas c
Estonian: Spontaansete teadete põhjal c
Spanish: Las recomendaciones sobre la reducción de la dosis en el retratamiento se muestran en la siguiente tabla.
Estonian: Soovitused annuse vähendamiseks ravi kordamisel on esitatud järgmises tabelis.
Spanish: Ningún acontecimiento de grado 4 * Raras ** Frecuencia no conocida
Estonian: 4. astme juhud puudusid * Harv ** Esinemissagedus teadmata
Spanish: La dosis habitual de HALAVEN es 1,23 mg/m2, aunque su médico podrá ajustarla en función de los resultados de los análisis de sangre o de otros factores.
Estonian: HALAVEN'i tavaline annus on 1,23 mg/m2, kuid teie arst võib seda teie vereanalüüside tulemuste või muude tegurite põhjal kohandada.
Spanish: La eribulina se elimina principalmente (hasta el 70 %) mediante excreción biliar.
Estonian: Eribuliin elimineerub põhiliselt (kuni 70% ulatuses) sapiga.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben manipular HALAVEN.
Estonian: Rasedad töötajad ei tohi HALAVEN'i käsitseda.
Spanish: Se ha observado toxicidad testicular en ratas y perros (ver sección 5.3).
Estonian: Rottidel ja koertel on täheldatud munanditele avalduvat toksilisust (vt lõik 5.3).