FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Tramadolo, utilizzato per il trattamento del dolore grave
Czech: • Tramadol - užívaný na silnou bolest.
Italian: triacetina, ferro ossido nero (E172), ferro ossido giallo (E172).
Czech: • Potah tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, černý oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Italian: • Certi medicinali per le infezioni micotiche, tra cui ketoconazolo e itraconazolo
Czech: • Některé přípravky na léčbu plísňových infekcí včetně ketokonazolu a itrakonazolu.
Italian: • Linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni
Czech: • Linezolid - antibiotikum na léčbu infekcí.
Italian: Potrebbe avere nausea o vomito.
Czech: Může Vám být nevolno nebo špatně od žaludku.
Italian: Non prenda Priligy
Czech: Neužívejte Priligy
Italian: Interrompa il trattamento con Priligy e contatti immediatamente il medico se:
Czech: Přestaňte užívat Priligy a ihned vyhledejte lékaře, pokud:
Italian: • Aprepitant, usato per curare la nausea.
Czech: • Aprepitant - na léčbu nevolnosti.
Italian: • Litio, un farmaco per il disturbo bipolare
Czech: • Lithium - přípravek na léčbu bipolární poruchy.
Italian: • offuscamento della vista
Czech: • rozmazané vidění;
Italian: • Se ha avuto storia di mania (sintomi che includono sovraeccitazione, irritazione o confuzione) o grave depressione.
Czech: • Pokud jste v minulosti trpěl mánií (příznaky zahrnují pocit rozčilení, podráždění nebo neschopnost jasně myslet) nebo závažnou depresí.
Italian: Il principio attivo è la dapoxetina.
Czech: Léčivou látkou je dapoxetinum.
Italian: Se ha assunto uno qualsiasi di questi farmaci, dovrà aspettare 14 giorni dopo averlo interrotto prima di poter assumere Priligy.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto přípravků, je nutno léčbu ukončit a před zahájením užívání Priligy počkat minimálně 14 dní.
Italian: • Certi altri medicinali per le infezioni micotiche, come fluconazolo.
Czech: • Některé jiné přípravky na léčbu plísňových infekcí jako flukonazol.
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni in blister multistrato, contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Czech: Tablety jsou dostupné ve vícevrstvém blistru obsahujícím 1, 2, 3 nebo 6 potahovaných tablet.
Italian: • Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso,
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Italian: Dopo aver interrotto l'assunzione di Priligy, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.
Czech: Pokud jste přestal užívat Priligy, je do zahájení léčby kterýmkoli léčivým přípravkem uvedeným výše nutno počkat 7 dní.
Italian: ALTRE)AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Faccia attenzione mentre sta assumendo Priligy in quanto il medicinale potrebbe causare capogiri o svenimenti.
Czech: Během užívání přípravku Priligy je nutná opatrnost, protože může způsobit mdlobu nebo závratě.
Italian: Se prende più Priligy di quanto deve
Czech: Jestliže jste přestal užívat Priligy
Italian: • sensazione di depressione, nervosismo o indifferenza
Czech: • pocit deprese, nervozity nebo netečnosti;
Italian: • cattiva digestione
Czech: • špatné trávení;
Italian: Priligy contiene un principio attivo, chiamato "dapoxetina", che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina" (SSRI).
Czech: Ta patří do skupiny látek zvaných „inhibitory zpětného vychytávání serotoninu" (SSRI).
Italian: • sensazione di irritabilità, ansia, agitazione o irrequietezza
Czech: • pocit podráždění, úzkosti, znepokojení nebo neklidu;
Italian: Se prende un numero di compresse superiore al dovuto, informi il medico o il farmacista.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Priligy, než jste měl Jestliže jste užil více tablet, než jste měl, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: • Triptofano, un sonnifero
Czech: • Tryptofan - přípravek ke zlepšení spánku.
Italian: • assuma Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua
Czech: • Užívejte Priligy nejméně s jednou plnou sklenicí vody.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Priligy e contenuto della confezione
Czech: Jak Priligy vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: • colpi di sonno improvvisi
Czech: • náhlé usínání;
Italian: • Certi antibiotici per il trattamento delle infezioni, tra cui telitromicina
Czech: • Některá antibiotika na léčbu infekcí včetně telithromycinu.
Italian: • Deve assumere Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua.
Czech: • Měl byste užívat Priligy alespoň s jednou plnou sklenicí vody.
Italian: • Tioridazina usata per la schizofrenia
Czech: • Thioridazin na léčbu schizofrenie.
Italian: Come prendere Priligy
Czech: JAK PRILIGY UCHOVÁVAT
Italian: • mal di stomaco, gonfiore o vomito
Czech: • bolest žaludku, říhání nebo nevolnost;
Italian: • alterazione del gusto
Czech: • nenormální chuť;
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Priligy Priligy contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Czech: Důležité informace o některých složkách Priligy Priligy obsahuje laktózu.
Italian: • sensazione di debolezza, spossatezza, letargia o stanchezza
Czech: • pocit slabosti, útlumu, letargie nebo únavy;
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, interrompa il trattamento con Priligy e contatti immediatamente il medico.
Czech: Pokud pozorujete cokoli z výše uvedeného, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékaře.
Italian: • Certi altri antibiotici per il trattamento delle infezioni, come eritromicina e claritromicina.
Czech: • Některá další antibiotika na léčbu infekcí jako erythromycin a klarithromycin.
Italian: • sensazione di calore, agitazione, stranezza o ebbrezza
Czech: • pocit horka, paniky, nenormálnosti nebo opilosti;
Italian: • Priligy 60 mg compresse rivestite con film sono grigie, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "60" all'interno di un triangolo.
Czech: • Priligy 60 mg, potahované tablety jsou šedé kulaté konvexní na jedné straně s vyraženou
Italian: • sensazione di capogiri in seguito ad uno sforzo
Czech: • pocit závratě po námaze;
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Priligy 30 mg compresse rivestite con film Priligy 60 mg compresse rivestite con film Dapoxetina
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Priligy 30 mg potahované tablety Priligy 60 mg potahované tablety Dapoxetinum
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000):
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Bude doplněno národně.
Italian: o certi medicinali per le infezioni micotiche, tra cui ketoconazolo e itraconazolo (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali") o certi medicinali per l'HIV, tra cui ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali") o certi antibiotici per il trattamento delle infezioni, tra cui telitromicina (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali") o nefazodone, un antidepressivo (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali")
Czech: Některé přípravky na léčbu HIV včetně ritonaviru, sachinaviru, nelfinaviru a atazanaviru (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Italian: • sudorazione superiore al normale o vampate di calore
Czech: • neobvyklé pocení nebo návaly horka;
Italian: • è affetto da epilessia
Czech: • máte epilepsii (padoucnici);
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg o 60 mg di dapoxetina come sale cloridrato.
Czech: Jedna tableta obsahuje dapoxetinum 30 mg nebo 60 mg jako dapoxetin-hydrochlorid.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Czech: 6 tablet
Italian: • sviene o ha la sensazione di avere la testa vuota quando si alza
Czech: • Máte závrať nebo se Vám točí hlava po rychlém postavení se.
Italian: Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100):
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100):
Italian: Prima del trattamento con Priligy, consulti il medico o il farmacista se:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Priligy je zapotřebí Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před zahájením léčby přípravkem, pokud:
Italian: ETICHETTATURA
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Další podrobnosti v příbalové informaci.
Italian: • Priligy 30 mg compresse rivestite con film sono grigio chiaro, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "30" all'interno di un triangolo.
Czech: • Priligy 30 mg, potahované tablety jsou světle šedé kulaté konvexní na jedné straně s vyraženou
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO IN CARTONE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Italian: Si rivolga al medico, prima di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Czech: Než přestanete tento přípravek užívat, poraďte se s lékařem.
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di svenimento o di effetti correlati all'alcool.
Czech: • Kombinace Priligy s alkoholem může zvýšit možnost mdloby a může také zvýšit účinky spojené s alkoholem.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Per ridurre la possibilità che questo succeda:
Czech: abyste se domluvili o jejím možném pokračování.
Italian: Gli effetti dell'alcool possono aumentare se si assume anche Priligy e Lei potrebbe essere più esposto al rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati, se assume Priligy con alcool.
Czech: Pití alkoholu během užívání Priligy může zvýšit riziko poranění způsobeného mdlobou nebo jinými nežádoucími účinky.
Italian: • Gli effetti dell'alcool, capogiri, sonnolenza e reazioni lente, possono peggiorare se si assume anche Priligy.
Czech: • Při užívání přípravku Priligy se mohou zvýraznit účinky alkoholu jako je závrať, ospalost a pomalé reakce.
Italian: Questo perchè Priligy può interferire sul meccanismo d'azione di altri farmaci, così come altri farmaci possono interferire sul meccanismo d'azione di Priligy.
Czech: Je to proto, že Priligy může ovlivnit způsob účinkování některých jiných léčivých přípravků.
Italian: Deglutisca le compresse con almeno un bicchiere pieno d'acqua.
Czech: Zapijte jej alespoň jednou plnou sklenicí vody.
Italian: • brividi o tremori
Czech: • chvění nebo třes;
Italian: • sensazione di intorpidimento con "formicolio"
Czech: • pocit necitlivosti nebo „brnění a mravenčení";
Italian: I dati presentati dalla società sono forniti sotto.
Czech: Údaje předložené společností jsou uvedeny níže.
Italian: In media gli effetti sembrano essere modesti.
Czech: Účinky se v průměru jeví jako mírné.
Italian: Nell'UE l'indicazione approvata è il trattamento di EP in uomini di età compresa tra 18 e 64 anni.
Czech: Schválenou indikací v EU je léčba PE u mužů ve věku 18 až 64 let.
Italian: Poiché non è stato possibile raggiungere un accordo, la procedura è stata successivamente deferita al CHMP.
Czech: Jelikož nebylo možné dosáhnout souhlasu, byl postup následně předán výboru CHMP.
Italian: Gli episodi tipici di sincope sono brevi e di solito non durano più di 20 secondi.
Czech: Typické epizody synkopy jsou krátké a obvykle netrvají déle než 20 sekund.
Italian: • Questioni di efficacia
Czech: • Otázky účinnosti
Italian: • Questioni di sicurezza
Czech: • Otázky bezpečnosti
Italian: Questa differenza non è stata notata per lo IELT medio.
Czech: Tento rozdíl nebyl zaznamenán u střední hodnoty průměrného IELT.
Italian: I paesi coinvolti nel primo gruppo erano Austria, Germania, Spagna, Finlandia, Italia, Portogallo.
Czech: V první fázi byl přípravek povolený v Rakousku, Německu, Španělsku, Finsku, Itálii a Portugalsku.
Italian: Metodologia e dosaggio
Czech: Forma a dávkování
Italian: Discussione complessiva e valutazione rischi/benefici
Czech: Celková diskuze a vyhodnocení přínosů a rizik
Italian: In seguito, Janssen Cilag ha presentato una richiesta di mutuo riconoscimento di Priligy 30 mg e 60 mg in compresse rivestite nei seguenti Stati membri: Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica ceca, Danimarca, Estonia, Grecia, Francia, Ungheria, Irlanda, Islanda, Lituania, Lussemburgo, Lettonia, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Romania, Slovenia, Slovacchia e Gran Bretagna.
Czech: Společnost Janssen Cilag následně předložila žádost o vzájemné uznání registrace přípravku Priligy 30 mg a 60 mg ve formě potahovaných tablet v těchto členských státech: Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Řecko, Francie, Maďarsko, Irsko, Island, Litva, Lucembursko, Lotyšsko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Rumunsko, Slovinsko, Slovensko a Spojené království.
Italian: L'etichettatura e il foglietto illustrativo modificati dello Stato membro di riferimento sono presentati nell'allegato III.
Czech: Změna označení a příbalové informace v referenčním členském státě jsou vyznačeny v příloze III.
Italian: Il CHMP, dopo aver esaminato i dati disponibili di cui sopra sulla sicurezza, ha osservato quanto segue.
Czech: Výbor CHMP po zhodnocení výše dostupných údajů o bezpečnosti konstatoval:
Italian: Cinque di questi eventi erano confermati dal punto di vista medico, mentre quattro eventi non erano confermati.
Czech: Pět z těchto příhod bylo lékařsky potvrzeno a čtyři případy nebyly potvrzeny.
Italian: − non sono stati riportati eventi di sincope;
Czech: − nebyly hlášeny žádné příhody synkopy,
Italian: Questo farmaco ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in 25 paesi nel mondo, compresi 7 paesi dell'Unione europea che hanno partecipato a una procedura decentrata in cui la Svezia ricopriva il ruolo di Stato membro di riferimento.
Czech: Celosvětově bylo uděleno rozhodnutí o registraci v 25 zemích, včetně 7 zemí Evropské unie, v rámci decentralizovaného postupu, kde referenčním členským státem bylo Švédsko.
Italian: La prova disponibile mostra che le misure messe in atto per ridurre al minimo i rischi sono state efficaci nella gestione degli eventi di sincope:
Czech: Dostupné důkazy ukazují, že zavedená opatření pro minimalizaci rizika byla při zvládání příhod synkopy účinná:
Italian: • eventi avversi riportati spontaneamente riassunti in 5 relazioni di aggiornamento della sicurezza periodiche (Periodic Safety Update Report, PSUR) dal 17 dicembre 2008 al 17 giugno 2011, e
Czech: • spontánně hlášených nežádoucích účinků shrnutých v 5 pravidelně aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR) z období od 17. prosince 2008 do 17. června 2011, a
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Priligy e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Priligy a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Italian: La prova del profilo di sicurezza di Priligy nella pratica clinica è disponibile da due fonti di dati complementari, comprendenti
Czech: Důkazy týkající se bezpečnostního profilu přípravku Priligy v klinické praxi jsou k dispozici ze dvou komplementárních zdrojů dat, včetně
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DEL PARERE POSITIVO E DELLA MODIFICA DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ KLADNÉHO STANOVISKA A ZMĚN OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: Risultati simili per lo IELT in media geometrica alla settimana 12 sono stati osservati in ciascuno studio di fase III in cui è stato misurato lo IELT.
Czech: Podobné výsledky pro střední hodnotu geometrického průměru IELT v týdnu 12 byly pozorovány ve všech studiích fáze III, ve kterých bylo měřeno IELT.
Italian: Priligy è un trattamento farmacologico approvato per gli uomini affetti da eiaculazione precoce (EP).
Czech: Přípravek Priligy přestavuje farmakologickou léčbu schválenou u mužů s předčasnou ejakulací (PE).
Italian: Queste analisi presuppongono che tutti i soggetti con dati mancanti, indipendentemente dal motivo dell'interruzione, non abbiano tratto vantaggio dal trattamento con dapoxetina.
Czech: Tyto analýzy předpokládají, že všechny osoby, od nichž chybějí údaje, bez ohledu na důvod ukončení studie, neměly z léčby dapoxetinem přínos.
Italian: Dei 6.081 soggetti assegnati in modo casuale al trattamento degli studi di fase III, 41 soggetti riportavano eventi avversi gravi (25 soggetti sono stati trattati con dapoxetina, 16 soggetti ricevevano il placebo).
Czech: Z 6 081 osob, kterým byla náhodně přiřazena léčba ve studiích fáze III, udávalo 41 osob závažné nežádoucí účinky (25 osob bylo léčeno dapoxetinem, 16 dostávalo placebo).
Italian: Dato che si prevede che i dati IELT non siano distribuiti in modo normale, lo IELT in media geometrica è stato proposto come statistica riassuntiva più appropriata rispetto allo IELT medio.
Czech: Vzhledem k tomu, že se neočekává normální rozdělení údajů IELT, lze navrhnout střední hodnotu geometrického průměru IELT jako vhodnější souhrnnou statistickou charakteristiku než střední hodnotu IELT.
Italian: La sincope è stata riportata in 1 paziente sottoposto a un trattamento alternativo/diverso da Priligy.
Czech: Synkopa byla hlášena u 1 pacienta užívajícího alternativní léčbu / neužívajícího přípravek Priligy.
Italian: • alcune delle misure di riduzione dei rischi (per esempio istruzioni per il paziente, esclusione di manovre ortostatiche) sono state introdotte già durante il programma di fase III senza ulteriori episodi di sincope riportati nel programma clinico che seguiva;
Czech: • Některá opatření pro minimalizaci rizika (např. instrukce pacientům, vyloučení ortostatických manévrů) byla zařazena již v průběhu programu fáze III, a poté již nebyly v klinickém programu hlášeny žádné případy synkopy.
Italian: Nove eventi di sincope riportati spontaneamente nel quadro post-approvazione sono inclusi nelle PSUR che riassumono la sicurezza a partire dal 17 dicembre 2008 al 17 giugno 2011, 5 di questi eventi sono confermati dal punto di vista medico, mentre 4 eventi non sono confermati.
Czech: Devět spontánně hlášených příhod synkopy v poregistračním období bylo zahrnuto ve zprávách PSUR, které shrnují bezpečnost od 17. prosince 2008 do 17. června 2011, přičemž 5 případů bylo lékařsky potvrzeno a 4 případy nebyly potvrzené.
Italian: La metà di questi è stato considerato confermato dal punto di vista medico (sincope conclamata).
Czech: Polovina z nich je považována za lékařsky potvrzené případy (uznané případy synkopy).
Italian: Tra questi, la rigorosa definizione medica che prevede la perdita di conoscenza era soddisfatta da 8 casi, incluso un caso con arresto del seno (con un periodo di asistolia associato di 28 secondi).
Czech: Z těchto případů byla přísná lékařská definice vyžadující ztrátu vědomí splněna u 8 případů, včetně jednoho případu se sinusovou zástavou (se související 28sekundovou periodou asystolie).
Italian: La principale preoccupazione sulla sicurezza era relativa alla comparsa di sincope, in particolare per la dose da 60 mg.
Czech: Hlavní obava týkající se bezpečnosti souvisela s výskytem synkopy, zvláště u dávky 60 mg.
Italian: Analisi della sensibilità: sono state condotte analisi della sensibilità per le variabili chiave di efficacia, ciascuna delle quali rappresenta ipotesi più conservative rispetto alle analisi originariamente pianificate, che includevano pazienti appartenenti alla popolazione ITT (intent-totreat, che si intende trattare) con l'ultima osservazione effettuata dopo il valore basale (LPOCF).
Czech: Analýzy citlivosti: Byly provedeny analýzy citlivosti pro klíčové proměnné účinnosti, přičemž všechny představují konzervativnější předpoklady než původně plánované analýzy, které zahrnovaly populaci s cílem léčby (ITT) s posledním pozorováním provedeným po začátku studie.
Italian: Quattro di questi eventi avversi erano associati alla dose da 30 mg e gli altri cinque erano associati alla dose da 60 mg. Tutti gli eventi erano tutti inclusi nelle 5 PSUR di cui sopra.
Czech: Čtyři z těchto příhod souvisely s dávkou 30 mg a dalších 5 souviselo s dávkou 60 mg. Všechny příhody byly zahrnuty v 5 zprávách PSUR zmíněných výše.
Italian: Diciassette pazienti nello studio hanno riportato un evento avverso grave (11 pazienti che assumevano Priligy, 6 pazienti che seguivano un trattamento alternativo/diverso da Priligy) e tutti questi eventi avversi sono stati considerati "non correlati al trattamento" dal personale sanitario.
Czech: Sedmnáct pacientů ve studii hlásilo závažnou nežádoucí příhodu (11 pacientů užívajících přípravek Priligy, 6 pacientů užívajících alternativní léčbu / neužívajících přípravek Priligy), přičemž všechny byly označeny jako „nesouvisející s léčbou" ošetřujícím poskytovatelem zdravotní péče.
Italian: Alcune delle procedure richieste nel programma di sviluppo clinico di dapoxetina (per esempio venipuntura e stimolazione ortostatica) che possono aver contribuito all'insorgenza di sincope non sono previste nella pratica clinica standard.
Czech: Některé vyžadované postupy v programu klinického vývoje dapoxetinu (např. venepunkce a ortostatická zátěž), které mohly přispět k výskytu synkopy, se v běžné klinické praxi neočekávají.
Italian: Tutti questi eventi hanno avuto breve durata e si sono risolti spontaneamente;
Czech: Veškeré tyto příhody byly krátkodobé a spontánně vymizely.
Italian: Queste scoperte indicano che la sincope associata alla somministrazione di dapoxetina ha un'eziologia vasovagale.
Czech: Tato zjištění naznačují, že synkopa spojená s podáním dapoxetinu je vazovagální etiologie.
Italian: Sulla base della scarsa frequenza di casi di sincope nelle fasi iniziali del programma di sviluppo clinico, il monitoraggio Holter è stato introdotto nel programma di fase III.
Czech: Po řídkém výskytu případů synkopy v časných fázích klinického programu vývoje bylo do programu fáze III zařazeno holterovské monitorování.
Italian: Il principio attivo di Priligy è dapoxetina cloridrato, sostanza che appartiene alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), sviluppata originariamente come trattamento potenziale per il dolore, l'obesità e la depressione.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Priligy je dapoxetin hydrochlorid, který patří do skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), který byl původně vyvíjen jako možná léčba bolesti, obezity a deprese.
Italian: Tachicardia ventricolare (VT) o altre disritmie gravi non sono state osservate in nessuno di questi 7 soggetti durante tali eventi.
Czech: U žádného z těchto 7 osob nebyly v průběhu těchto příhod pozorovány komorová tachykardie (VT) nebo jiná závažná dysrytmie.
Italian: • nel contesto di un'esposizione a seguito dell'immissione sul mercato stimata su 850 000 pazienti, sono stati riportati spontaneamente solo 9 eventi di sincope, 5 dei quali sono confermati dal punto di vista medico e 4 dei quali non sono confermati.
Czech: • Oproti velikosti expozice v období po uvedení přípravku na trh odhadované na 850 000 pacientů bylo spontánně hlášeno pouze 9 příhod synkopy, přičemž 5 bylo lékařsky potvrzeno a 4 nebyly potvrzeny.
Italian: Durante gli studi di fase III sulla dapoxetina, con il monitoraggio Holter si rilevava bradicardia e asistolia (compreso un caso con un'asistolia di 28 secondi) associate alla comparsa di sincope.
Czech: Během studií fáze III s dapoxetinem byly zjištěny holterovským monitorováním bradykardie a asystolie (včetně 1 případu 28sekundové asystolie) spojené s výskytem synkopy.