FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină ceea ce poate determina o concentraţie de zahăr în sângele dumneavoastră prea mare sau prea mică.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Romanian: DK-4400 Kalundborg
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Romanian: Tresiba stilou injector (pen) preumplut şi ac (exemplu) (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Tresiba ferdigfylt penn og nål (eksempel) (FlexTouch)
Romanian: Tresiba este o insulină bazală care formează multi-hexameri solubili după injectarea subcutanată, ceea ce duce la formarea unui depozit din care insulina degludec este continuu şi lent absorbită în circulaţie, ducând la un efect al Tresiba de scădere a glicemiei continuu şi stabil (vezi figura 1).
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i dannelsen av et depot hvorfra insulin degludec kontinuerlig og langsomt absorberes over i sirkulasjonen, noe som gir en flat og stabil glukosenedsettende effekt av Tresiba (se figur 1).
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este un instrument preumplut, cu dozare, care conţine 600 unităţi de insulină.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger og inneholder 600 enheter insulin.
Romanian: Tresiba 100 unităţi /ml şi Tresiba 200 unităţi /ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Tresiba este disponibil în două concentrații.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml og Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba er tilgjengelig i to styrker.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tresiba cartuş 100
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tresiba sylinderampulle 100
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml) (N27) (CV%)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml) (N27) (CV %)
Romanian: Totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive, dacă pacientul primeşte o doză mai mare de insulină decât cea necesară:
Norwegian Bokmål: En eksakt verdi for overdose av insulin kan ikke angis, men hypoglykemi kan utvikles i sekvensielle faser hvis en pasient gis høyere doser insulin enn det er behov for:
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 200 unităţi/ml.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og styrken på pennens etikett for å forsikre deg om at den inneholder Tresiba 200 enheter/ml.
Romanian: Tabelul 4 Rezultatele studiilor clinice deschise la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 netratați anterior cu insulină (inițierea tratamentului cu insulină).
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater fra åpne kliniske studier ved insulin-naiv diabetes mellitus type 2 (insulininitiering)
Romanian: Vezi recomandările de mai jos "Concentrație prea mică de zahăr în sânge".
Norwegian Bokmål: Se råd under "For lavt blodsukker" nedenfor.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml.
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Romanian: • Pentru a vedea exact cantitatea de insulină rămasă, folosiţi contorul de dozare:
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil cu eliberarea seriilor Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S
Romanian: Dacă acesta indică o valoare mai mică decât 160, valoarea indicată reprezintă numărul de unităţi rămase în stiloul injector.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser mindre enn 160, er tallet som vises antall enheter som er igjen i pennen.
Romanian: Hipoglicemie nocturnă severă2
Norwegian Bokmål: Nattlig alvorlig2
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei active biologice Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Romanian: Tresiba poate fi utilizat de către pacienţii, dar dacă sunteți vârstnic, poate să fie necesară verificarea mai frecventă a nivelului zahărului din sânge.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes av eldre, men dersom du er eldre, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Romanian: Diferenţă: -0,13 [-0,29; 0,03]5
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,13 [-0,29; 0,03]5
Romanian: Dacă acesta indică o valoare mai mică decât 80, valoarea indicată reprezintă numărul de unităţi rămase în stiloul injector.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser mindre enn 80, er tallet som vises antall enheter som er igjen i pennen.
Romanian: Diferenţă: -0,43 [-0,61; -0,24]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,43 [-0,61; -0,24]
Romanian: Raport: 0,64 [0,30;1,37]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,64 [0,30; 1,37]
Romanian: 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nåler 2 x 3 ml
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate care însoţesc sistemul de eliberare.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner som følger med injeksjonssystemet, må følges.
Romanian: 3 Selectaţi doza
Norwegian Bokmål: 3 Velge dose
Romanian: • Rotiţi selectorul de dozare înapoi până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Romanian: În plus, eticheta și ambalajul de Tresiba 100 unități/ml sunt de culoare verde deschis, iar eticheta și ambalajul de Tresiba 200 unități/ml sunt de culoare verde închis, cu dungi, având concentrația evidențiată într-un cadran roșu.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pakning og etikett til Tresiba 100 enheter/ml lys grønn, og pakning og etikett til Tresiba 200 enheter/ml mørk grønn med striper og med et rød felt som uthever legemidlets styrke.
Romanian: Raport: 0,66 [0,49;0,88]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,66 [0,49; 0,88]
Romanian: Dacă vă confruntați cu probleme de vedere, discutați cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du opplever problemer med øynene.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoTwist sau NovoFine, cu o lungime de până la 8 mm.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåler (som skal kastes etter bruk) med lengde opptil 8 mm.
Romanian: • Pentru Tresiba 100 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 1-80 unităţi per injecție, în trepte de 1 unitate.
Norwegian Bokmål: • Med Tresiba 100 enheter/ml kan det administreres en dose fra 1-80 enheter per injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele studiilor clinice deschise la pacienţii cu diabet de tip 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra åpne kliniske studier ved diabetes mellitus type 1
Romanian: După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă Puteţi transporta stiloul injector preumplut Tresiba (FlexTouch) cu dumneavoastră şi îl puteţi păstra la temperatura camerei (nu peste 30°C) sau la frigider (2°C - 8°C) timp de până la 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Tresiba ferdigfylt penn (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 8 uker.
Romanian: În studii clinice deschise, efectul Tresiba a fost testat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 (Tabelul 3), la pacienţi cu diabet de tip 2 netratați anterior cu insulină (iniţierea insulinei, Tabelul 4) şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 care au mai utilizat insulină (intensificarea insulinei, Tabelul 5) atât în doze fixe cât și în doze flexibile (Tabelul 6).
Norwegian Bokmål: I de åpne studiene ble effekten av Tresiba undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus type 1 (Tabell 3), hos insulin-naive pasienter (insulininitiering ved diabetes mellitus type 2, Tabell 4) og hos tidligere insulinbrukere (insulinintensivering ved diabetes mellitus type 2, Tabell 5), med fast så vel som fleksibelt doseringstidspunkt (Tabell 6), og reduksjonen i HbA1c fra "baseline" til studieslutt ble bekreftet å være "non-inferior" i alle studier i forhold til alle sammenligningspreparater (insulin detemir og insulin glargin (100 enheter/ml)).
Romanian: În diabetul zaharat de tip 2, Tresiba poate fi asociat cu medicamente antidiabetice orale, sub formă de comprimate, sau injectabile, altele decât insulina.
Norwegian Bokmål: Ved type 2 diabetes mellitus kan Tresiba brukes i kombinasjon med tabletter mot diabetes eller med antidiabetiske legemidler til injeksjon som er av en annen type enn insulin.
Romanian: Diferenţă: -0,43 [-0,74; -0,13]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,43 [-0,74; -0,13]
Romanian: Diabet de tip 1 Perioada de menţinereb
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 Vedlikeholdsperiodeb
Romanian: Diferenţă: 0,04 [-0,11; 0,19]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,04 [-0,11; 0,19]
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este un instrument preumplut, cu dozare, care conţine 300 unităţi de insulină.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger og inneholder 300 enheter insulin.
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină degludec* 100 unităţi (echivalent cu 3,66 mg insulină degludec).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec* (tilsvarende 3,66 mg insulin degludec).
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector, pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 100 unităţi/ml.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og styrken på pennens etikett for å forsikre deg om at den inneholder Tresiba 100 enheter/ml.
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină degludec* 200 unităţi (echivalent cu 7,32 mg insulină degludec).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 200 enheter insulin degludec* (tilsvarende 7,32 mg insulin degludec).
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (2 cutii a câte 3) stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Norwegian Bokmål: (FlexTouch) Flerpakning: 6 (2 pakninger à 3) 3 ml ferdigfylte penner.
Romanian: DEVOTE a fost un studiu clinic randomizat, dublu orb și determinat de numărul de evenimente cu o durată medie de 2 ani, care a comparat siguranța cardiovasculară a Tresiba cu insulină glargin (100 unități/ml) la 7637 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cu risc crescut de evenimente cardiovasculare.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet kardiovaskulær sikkerhet av Tresiba versus insulin glargin (100 enheter/ml) hos 7637 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Romanian: Într-un studiu clinic de 104 săptămâni, 57% dintre pacienții cu diabet tip 2 tratați cu Tresiba (insulină degludec) în combinație cu metformină au atins o țintă de HbA1c < 7,0%.
Norwegian Bokmål: I en 104-ukers klinisk studie med pasienter med diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Tresiba (insulin degludec) i kombinasjon med metformin, oppnådde 57 % av pasientene målet for HbA1c <7,0 %, og de resterende pasientene fortsatte i en 26-ukers åpen studie og ble randomisert til å legge til liraglutid eller en enkelt dose insulin aspart (til det største måltidet).
Romanian: Raport: 0,65 [0,48; 0,89]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,65 [0,48; 0,89]
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, Tresiba trebuie asociat întotdeauna cu insuline cu acţiune rapidă administrate în timpul meselor.
Norwegian Bokmål: Ved type 1 diabetes mellitus skal Tresiba alltid brukes i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater som tas i forbindelse med måltider.
Romanian: Raport: 0,86 [0,58;1,28]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,86 [0,58; 1,28]
Romanian: Numărul de episoade de hipoglicemie a fost redus chiar dacă nivelul mediu al glicemiei în condiții de repaus alimentar a fost mai mai scăzut în cazul Tresiba decât în cazul insulinei glargin.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i hypoglykemi ble oppnådd ved lavere gjennomsnittlig fastende plasmaglukosenivå (FPG) med Tresiba enn med insulin glargin.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș Tresiba este disponibil sub formă de cartuş (Penfill) realizat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare a insulinei şi cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Tresiba leveres i en sylinderampulle (Penfill) som er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Romanian: Tresiba 100 unități/ml și Tresiba 200 unități/ml în stilou injector preumplut Tresiba este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) realizat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml og Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba leveres i en ferdigfylt penn (FlexTouch) som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate care însoţesc stiloul injector preumplut.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner som følger med den ferdigfylte pennen, må følges.
Romanian: 1 În tratamentul cu doză unică + insulină aspart pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul mesei 2 În tratamentul cu doză unică ± antidiabetice orale (orice combinație de metformină, dipeptidil peptidază 4-inhibitor, alfaglucozidază inhibitor, tiazolidindione și inhibitor al cotransportor-2 glucoză de sodiu) 3 Per pacient an de expunere
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin 2 Én gang daglig-regime ± orale antidiabetika (enhver kombinasjon av metformin, dipetidylpeptidase-4-hemmer,
Romanian: - Stiloul injector preumplut de 200 unităţi/ml eliberează 2-160 unităţi în trepte de 2 unități.
Norwegian Bokmål: - Den ferdigfylte pennen med 200 enheter/ml gir fra 2-160 enheter i trinn på 2 enheter.
Romanian: Tabelul 6 Rezultatele unui studiu clinic deschis la pacienţii cu diabet de tip 2 cu schemă flexibilă de tratament.
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater fra en åpen klinisk studie med fleksibel dosering av Tresiba ved diabetes mellitus type 2
Romanian: Dacă contorul de dozare se opreşte înainte de a se întoarce la 0, nu va fi injectată întreaga doză ceea ce poate determina o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før den går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Romanian: Diferenţă: 0,09 [-0,04;0,22]
Norwegian Bokmål: Differanse:0,09 [-0,04; 0,22]
Romanian: Raport: 0,82 [0,64;1,04]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,82 [0,64; 1,04]
Romanian: Diferenţă: -0,29 [-0,65; 0,06]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,29 [-0,65; 0,06]
Romanian: Hipoglicemie confirmată a
Norwegian Bokmål: Bekreftet hypoglykemia
Romanian: • Nu spălaţi, îmbibaţi în lichid sau lubrifiaţi stiloul injector.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Romanian: Raport: 0,64 [0,42;0,98]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,64 [0,42; 0,98]
Romanian: Raport: 1,07 [0,89;1,28]
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,07 [0,89; 1,28]
Romanian: Risc relativ: 0,60 [0,48; 0,76]
Norwegian Bokmål: Frekvens ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
Romanian: Raport: 0,75 [0,59;0,96]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,75 [0,59; 0,96]
Romanian: - Stiloul injector preumplut de 100 unităţi/ml eliberează 1-80 unităţi în trepte de câte o unitate.
Norwegian Bokmål: - Den ferdigfylte pennen med 100 enheter/ml gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte utilizarea de Tresiba în perioada de alăptare.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Tresiba under amming.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ambalajul și eticheta pentru Tresiba 100 unități/ml sunt de culoare verde deschis.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 100 enheter/ml pakning og etikett er lys grønn.
Romanian: Tresiba este o soluţie injectabilă, limpede şi incoloră în cartuş (300 unităţi în 3 ml).
Norwegian Bokmål: Tresiba finnes som en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle (300 enheter per 3 ml).
Romanian: Diferenţă: 0,04 [-0,12;0,20]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,04 [-0,12; 0,20]
Romanian: • Contorul de doză de pe pen indică exact numărul rămas de unităţi de insulină.
Norwegian Bokmål: • Dosetelleren på pennen viser eksakt antall insulinenheter.
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe etichetă pentru a vă asigura că este Tresiba 100 unităţi/ml.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér navnet og styrken på etiketten for å være sikker på at det er Tresiba 100 enheter/ml.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Tresiba
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Tresiba
Romanian: Raport: 0,89 [0,85; 0,94]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,89 [0,85; 0,94]
Romanian: Raport: 0,58 [0,46; 0,74]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,58 [0,46; 0,74]
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller hvis du er usikker).
Romanian: Raport: 0,64 [0,56; 0,73]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,64 [0,56; 0,73]
Romanian: Diferenţă: -0,09[-0,23;0,05]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,09[-0,23; 0,05]
Romanian: • Celelalte componente sunt glicerol, metacrezol, fenol, acetat de zinc, acid clorhidric, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol, metakresol, fenol, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Aruncaţi acul în siguranţă după fiecare injecție
Norwegian Bokmål: Kast nålen på en sikker måte etter hver injeksjon.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger Bivirkninger gjengitt nedenfor er basert på data fra kliniske studier og er klassifisert etter MedDRA
Romanian: Diabet zaharat tip 1
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1
Romanian: Diferenţă: 0,08 [-0,05; 0,21]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,08 [-0,05; 0,21]
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Norwegian Bokmål: (FlexTouch) Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner.
Romanian: • Pentru Tresiba 200 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 2-160 unităţi per injecție,
Norwegian Bokmål: • Med Tresiba 200 enheter/ml kan det administreres en dose fra 2-160 enheter per injeksjon, i trinn på 2 enheter.
Romanian: Solicitaţi asistenţă unei persoane cu vedere bună şi care este instruită în utilizarea stiloului injector FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Etter anbrudd eller medbrakt som reserve: Legemidlet kan oppbevares i maksimalt 8 uker.
Romanian: Raport: 0,98 [0,80;1,20]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,98 [0,80; 1,20]
Romanian: - Contorul de doza arată numărul de unități, indiferent de concentraţie și nici o conversie de doză nu trebuie făcută;
Norwegian Bokmål: - Kontroller hvor mange enheter som er valgt før insulinet injiseres; - Dosetelleren viser antall enheter uavhengig av styrke og ingen omregning av dosen skal gjøres; - Rapportering av feilmedisinering eller alle bivirkninger.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Etter anbrudd eller medbrakt som reserve: Legemidlet kan oppbevares i maksimalt 8 uker.
Romanian: Diferenţă: -0,42 [-0,78;
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,42 [-0,82;
Romanian: Hipoglicemia poată să apară dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesarul de insulină (vezi pct. 4.5, 4.8 şi 4.9).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Romanian: Urticarie
Norwegian Bokmål: Pennehette
Romanian: Eliberează -80 unităţi în trepte de câte o unitate.
Norwegian Bokmål: Den gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu Tresiba nu determină dezvoltarea semnificativă clinic de anticorpi anti-insulină.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant utvikling av insulinantistoffer etter langtidsbehandling med Tresiba.
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglycerider?
Romanian: • Luaţi Trevaclyn o dată pe zi, seara sau la culcare.
Norwegian Bokmål: • Ta Trevaclyn én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Romanian: Trevaclyn împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Trevaclyn sammen med mat, drikke og alkohol
Romanian: • Luaţi Trevaclyn împreună cu alimente.
Norwegian Bokmål: • Ta Trevaclyn sammen med mat.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr-o reacţie alergică la Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere) I tillegg er ett eller flere av følgende symptomer rapportert som en del av en allergisk reaksjon på Trevaclyn.
Romanian: Ce este Trevaclyn şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Trevaclyn er, og hva det brukes mot
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis milde og forbigående.
Romanian: Săptămâni de tratament
Norwegian Bokmål: Weeks on Treatment
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trevaclyn
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trevaclyn
Romanian: Blistere din PVC/Aclar: 2 ani.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av PVC/aclar: 2 år.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency ) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Trevaclyn este potrivit pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Trevaclyn er riktig behandling for deg.
Romanian: • Hipotiroidism necontrolat terapeutic
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert hypotyreodisme
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Trevaclyn dacă:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Trevaclyn hvis:
Romanian: • furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor
Norwegian Bokmål: • kribling eller nummenhet i hender eller føtter
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării Trevaclyn în aociere cu simvastatină > 40 mg nu au fost incluse în acest studiu.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Trevaclyn i kombinasjon med simvastatin > 40 mg var ikke inkludert i denne studien.
Romanian: • Antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare ereditare
Norwegian Bokmål: • Personlige eller familiære arvelige muskelsykdommer i anamnesen
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), Foarte rare (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Romanian: Dieta şi alte tratamente nefarmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală) trebuie continuate în timpul tratamentului cu Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Diett og annen ikke-farmakologisk behandling (f.eks. fysisk aktivitet, vektreduksjon) skal fortsette under behandling med Trevaclyn.