FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Polish: EL - Grecja BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Dutch: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Polish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Dutch: 2700-487 Amadora Portugal
Polish: 2700-487 Amadora
Dutch: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Polish: EL - Grecja PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Dutch: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Dutch: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Polish: EL - Grecja VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Dutch: 2700-451 Amadora Portugal
Polish: 2700-451 Amadora
Dutch: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Polish: EL - Grecja FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Dutch: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Polish: EL - Grecja MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Dutch: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Polish: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Dutch: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Polish: Palaio Faliro Attikis 17564
Dutch: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Polish: IT - Włochy Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Dutch: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Polish: EL - Grecja MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Dutch: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Polish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saszetkę
Dutch: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Polish: IT - Włochy Hexal AG Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Dutch: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Polish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saszetkę
Dutch: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Polish: Edifício Tejo - 6º Piso
Dutch: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Polish: EL - Grecja DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Dutch: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: GP - genéricos portugueses, Lda.
Polish: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
Dutch: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Polish: IT - Włochy Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Dutch: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Polish: IT - Włochy SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Dutch: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Polish: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Dutch: RO - Roemenië S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Dutch: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Polish: EL - Grecja BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Dutch: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Polish: IT - Włochy Levofarma Srl Via Conforti, 42
Dutch: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Polish: IT - Włochy Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Dutch: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Polish: EL - Grecja FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Dutch: RO - Roemenië ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Polish: RO - Rumunia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Dutch: BG - Bulgarije Zentiva k.s.
Polish: BG - Bułgaria Zentiva k.s.
Dutch: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Polish: IT - Włochy Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Dutch: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Polish: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Dutch: Mer Medicamentos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Mer Medicamentos, Lda.
Dutch: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Dutch: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Dutch: Italfarmaco S.p.A.
Polish: IT - Włochy Italfarmaco S.p.A.
Dutch: 3505 Lemessos
Polish: 3505 Lemessos Cyprus
Dutch: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Dutch: 3508 Lemessos
Polish: 3508 Lemessos Cyprus
Dutch: Kato Kifissia 14564 Greece
Polish: Kato Kifissia 14564
Dutch: MG/SACHET
Polish: MG/SASZETKĘ
Dutch: 20144 Milano Italy
Polish: 20144 Milano
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: 3045-016 Coimbra
Dutch: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Polish: PL - Polska Medicom International s.r.o.
Dutch: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Polish: EL - Grecja ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Dutch: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Polish: EL - Grecja KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Dutch: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: EL - Grecja REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Dutch: Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: Kamatero Attikis 13451
Dutch: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Polish: EL - Grecja REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Dutch: HU - Hongarije Lab. Guidotti S.p.A.
Polish: HU - Węgry Lab. Guidotti S.p.A.
Dutch: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Polish: EL - Grecja MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Dutch: SK - Slowakije Medicom International s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Medicom International s.r.o.
Dutch: Athens 14564 Greece
Polish: Athens 14564
Dutch: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Dutch: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Dutch: Limassol, CY-3505
Polish: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Dutch: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
Dutch: RO - Roemenië S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Polish: MAGISTRA C&C S.R.L.
Dutch: Poeder voor orale suspensie
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Dutch: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Polish: EL - Grecja VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Dutch: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Polish: Viale Fulvio Testi, 330
Dutch: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Dutch: RO - Roemenië MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Polish: RO - Rumunia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Dutch: LV - Letland Zentiva k.s.
Polish: LV - Łotwa Zentiva k.s.
Dutch: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Polish: IT - Włochy MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Dutch: Angelini Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
Dutch: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Polish: EL - Grecja BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Dutch: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
Dutch: I.B.N.
Polish: IT - Włochy I.B.N.
Dutch: 50 MG/5ML Orale suspensie
Polish: 50 MG/5ML
Dutch: BG - Bulgarije Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: BG - Bułgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: MG/ZETPIL
Polish: MG/CZOPEK
Dutch: SK - Slowakije Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: SK - Słowacja Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Dutch: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: LV - Łotwa Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Polish: IT - Włochy Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Dutch: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Polish: IT - Włochy Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Dutch: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Polish: EL - Grecja FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Dutch: Mylan, Lda.
Polish: PT - Portugalia Mylan, Lda.
Dutch: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Polish: EL - Grecja MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Dutch: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: PL - Polska Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Polish: IT - Włochy Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Dutch: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Sofar Spa Via Isonzo, 8
Dutch: Almus,Lda.
Polish: PT - Portugalia Almus,Lda.
Dutch: Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Dutch: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Polish: EL - Grecja ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Dutch: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Polish: EL - Grecja GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Dutch: FARMILIA E.E.
Polish: EL - Grecja FARMILIA E.E.
Dutch: Orodispergeerbare tablet
Polish: Tabletka drażowana Podanie doustne
Dutch: Verpakking
Polish: Opakowania
Dutch: ITT + RDO populatie
Polish: Populacja ITT + RDO
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/5/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16/01/2014
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Polish: Rozpoznanie należy ustalić na podstawie aktualnych wytycznych.
Dutch: ITT - lOCF populatie
Polish: Populacja ITT - LOCF
Dutch: De tabletten zijn rond en wit.
Polish: Tabletki są białe i okrągłe.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%±13%.
Dutch: - De behandeling start meestal met een lage dosis.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Dutch: - Open of plet de capsules niet.
Polish: • Nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek.
Dutch: -rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90%) binnen 24 uur.
Polish: C, wydalanie z moczem jest szybkie i prawie całkowite (>90%), w ciągu 24 godzin.
Dutch: - Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Polish: • Lekarz będzie powoli zwiększał dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Polish: ANCOVA z grupą terapii i krajem jako czynnikami oraz wartościami początkowymi ADAS-Cog jako współzmienną.
Dutch: (enkel op kartonnen doos)
Polish: (tylko na etykiecie na pudełku)
Dutch: Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Polish: Nimvastid jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Dutch: De in vivo micronucleustest was negatief.
Polish: Wyniki testu mikrojąderkowego in vivo były negatywne.
Dutch: Wat is Nimvastid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Nimvastid afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Nimvastid względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Nimvastid u moet nemen.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Nimvastid należy zażyć.
Dutch: Een trage hartslag en flauwvallen kunnen ook voorkomen.
Polish: Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.
Dutch: Nimvastid mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Polish: Nimvastid nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Dutch: Het effect van de behandeling is niet onderzocht in placebogecontroleerde studies, die langer duurden dan 6 maanden.
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Nimvastid.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Nimvastid.
Dutch: Geheel doorslikken zonder pletten of openen.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania lub otwierania.
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Nimvastid.
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Dutch: In vitro vertoont deze metaboliet een minimale remming van acetylcholinesterase (<10%).
Polish: Powstały w ten sposób metabolit wykazuje in vitro jedynie niewielką aktywność hamującą w stosunku do acetylocholinoesterazy (<10%).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Er werd geen toxiciteit in het doelorgaan waargenomen.
Polish: Nie zaobserwowano toksyczności dotyczącej konkretnego narządu.
Dutch: Hoe ziet Nimvastid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Nimvastid i co zawiera opakowanie
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 473
Dutch: Als een van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Polish: Jeśli któreś z powyższych dotyczy pacjenta, lekarz może potrzebować kontrolować go bardziej szczegółowo w czasie stosowania leku.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Overgevoeligheidsreactie op de plaats waar de pleister was aangebracht, zoals blaren of ontstoken huid
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Reakcja alergiczna w miejscu nalepienia, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry
Dutch: Container:
Polish: Pojemnik:
Dutch: Licht het uiteinde van de folie naar boven en trek deze volledig weg.
Polish: Oderwać brzeg folii i całkowicie ją zdjąć.
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij de metabolisatie van rivastigmine.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że główne izoenzymy cytochromu P450 odgrywają jedynie niewielką rolę w procesie metabolizmu rywastygminy.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić zmniejszenie masy ciała.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100) • Nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
Dutch: Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitory cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 379
Dutch: Leg de tablet op de tong zodra deze uit het tabletvakje is verwijderd.
Polish: Umieścić tabletkę na języku zaraz po wyjęciu jej z opakowania.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Polish: Z kałem wydala się mniej niż 1% podanej dawki.
Dutch: Rivastigmine n (%)
Polish: Rywastigmina n (%)
Dutch: Remming van butyrylcholinesterase activiteit in de liquor cerebrospinalis bij 14 Alzheimer patiënten behandeld met rivastigmine was vergelijkbaar met die van AChE.
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera, leczonych rywastygminą, było podobne do hamowania aktywności AChE.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Polish: Produkt leczniczy podlegający ograniczeniom z przepisu lekarza (patrz: Aneks I Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is rivastigminewaterstoftartraat.
Polish: - Substancją czynną leku jest wodorowinian rywastygminy.
Dutch: Nimvastid kan van invloed zijn op de werking van anticholinergische geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Polish: Nimvastid może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).
Dutch: Neem de tabletten niet met vochtige handen vast aangezien de tabletten kunnen uiteenvallen.
Polish: Nie należy dotykać tabletek wilgotnymi rękoma, ponieważ mogą one ulec rozpadowi.
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om misselijkheid en overgeven te verminderen of te voorkomen).
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 1 uur en een acetylcholinesterasremmingsduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering gedurende de volgende 24 uur geen verdere dosis van rivastigmine toe te dienen.
Polish: Ze względu na okres półtrwania rywastygminy w osoczu, wynoszący około 1 godziny oraz trwające około dziewięciu godzin hamowanie acetylocholinoesterazy, zaleca się w przypadkach bezobjawowego przedawkowania przerwę w przyjmowaniu rywastygminy trwającą 24 godziny.
Dutch: Rivastigmine dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Polish: Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Dutch: Laat de tablet in de mond smelten en slik door met of zonder water.
Polish: Rozpuścić tabletkę w ustach i połknąć ją popijając wodą lub bez popicia.
Dutch: - De hoogste dosis die mag worden ingenomen is tweemaal per dag 6,0 mg.
Polish: • Największa dawka, jaką można przyjąć to 6,0 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Ouderen
Polish: Osoby podeszłym wieku
Dutch: Het gebruik van rivastigmine door patiënten met ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie of andere vormen van geheugenfunctiestoornissen (bijvoorbeeld leeftijdgerelateerde cognitieve achteruitgang) zijn niet onderzocht en gebruik bij deze patiëntenpopulaties wordt daarom niet aanbevolen.
Polish: Nie badano stosowania rywastygminy u pacjentów z bardzo zaawansowaną postacią otępienia w chorobie Alzheimera lub w przebiegu choroby Parkinsona, innymi typami otępienia lub innymi typami zaburzenia pamięci (np. związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych) i dlatego nie zaleca się stosowania rywastygminy w tej grupie pacjentów.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Nimvastid in.
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Nimvastid.
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering PDS: verbetering met minstens 10%
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego PDS: poprawa stanu klinicznego o co najmniej
Dutch: - Vertel uw verzorger dat u Nimvastid gebruikt.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Nimvastid.
Dutch: TEKST KARTONNEN DOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN EN CONTAINER TEKST VOOR ETIKET VOOR CONTAINER
Polish: PUDEŁKO NA BLISTYRY I POJEMNIK I ETYKIETA NA POJEMNIK
Dutch: Aangezien orodispergeerbare tabletten broos zijn dienen deze onmiddellijk na het openen van de blisterverpakking ingenomen te worden.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Nimvastid hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Nimvastid, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Dutch: De capsules en orodispergeerbare tabletten kunnen tevens gebruikt worden voor de behandeling van dementie bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Polish: Kapsułki i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej mogą być również stosowane w leczeniu otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona.
Dutch: De doseringsaanbevelingen om te titreren overeenkomstig de individuele verdraagbaarheid moeten nauwkeurig worden opgevolgd.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących stopniowego zwiększania dawki odpowiednio do indywidualnej tolerancji.
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer De werkzaamheid van rivastigmine is aangetoond door gebruik te maken van drie onafhankelijke domeinspecifieke bepalingsmethoden die periodiek uitgevoerd werden gedurende de 6 maanden durende behandelingsperioden.
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego Skuteczność działania rywastygminy wykazano stosując trzy niezależne, specyficzne kryteria, za pomocą których oceniano wyniki, w regularnych odstępach czasu, w trakcie 6-miesięcznego leczenia.
Dutch: Evenzo werd er een groter behandelingseffect waargenomen bij parkinsonpatiënten met visuele hallucinaties (zie Tabel 6).
Polish: Podobnie lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).