FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem přípravku Fotivda je vysoký krevní tlak.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek zdravila Fotivda je visok krvni tlak.
Czech: Jestliže má pacient závažné nežádoucí účinky, lékař může rozhodnout o přechodu na tobolky s nižší silou 890 mikrogramů nebo o přerušení léčby.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo problematični neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči za prehod na 890-mikrogramske kapsule nižje jakosti ali prekinitev zdravljenja.
Czech: Co je Fotivda a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fotivda in za kaj se uporablja?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fotivda používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Celkově jsou nežádoucí účinky přípravku v souladu s tím, co se očekává od léčiva této třídy (inhibitorů VEFG).
Slovenian: V splošnem so neželeni učinki zdravila v skladu s pričakovanimi za zdravilo tega razreda (zaviralce VEGF).
Czech: Hlavní studie u 517 pacientů s pokročilým renálním karcinomem, který se buď objevil znovu, nebo se rozšířil do jiných částí těla, ukázala, že přípravek Fotivda může pomoci zabránit progresi (zhoršení) onemocnění.
Slovenian: Glavna študija s 517 bolniki z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki se je ponovil ali razširil v druge dele telesa, je dokazala, da lahko zdravilo Fotivda zaustavi poslabšanje bolezni.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tivozanib brání tvorbě nových krevních cév, které nádor potřebuje, a tím přerušuje přívod krve do nádoru a omezuje jeho růst.
Slovenian: Z zaviranjem te beljakovine tivozanib zaustavi nastanek novih krvnih žil, ki jih potrebuje tumor, s tem pa prekine dovod krvi do tumorja in zmanjša rast raka.
Czech: Jaké přínosy přípravku Fotivda byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fotivda izkazalo v študijah?
Czech: V této studii pacienti, jimž byl podáván přípravek Fotivda, přežívali bez zhoršení onemocnění déle (12 měsíců) než pacienti užívající jiné schválené léčivo sorafenib (9 měsíců).
Slovenian: V tej študiji so bolniki, ki so jemali zdravilo Fotivda, brez poslabšanja bolezni živeli dlje (12 mesecev) od tistih, ki so jemali drugo odobreno zdravilo, sorafenib (9 mesecev).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fotivda.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fotivda.
Czech: Pacienti by měli tento 4týdenní cyklus opakovat a pokračovat v užívání přípravku do doby, než dojde ke zhoršení onemocnění nebo výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků.
Slovenian: Bolniki morajo ta štiritedenski cikel zdravljenja ponavljati, dokler se bolezen ne poslabša ali dokler neželeni učinki ne postanejo nesprejemljivi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fotivda, tivozanib, působí tak, že blokuje aktivitu proteinu zvaného VEGF, který podněcuje tvorbu nových krevních cév.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Fotivda, tivozanib, deluje tako, da zavira delovanje beljakovin, imenovanih VEGF, ki spodbujajo nastanek novih krvnih žil.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fotivda?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fotivda?
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku tivozanib.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tivozanib.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž dospěla k závěru, že přínosy přípravku Fotivda převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Fotivda odtehtajo z njim povezano tveganje, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Fotivda lze použít u dosud neléčených pacientů nebo u pacientů, u nichž došlo k progresi onemocnění navzdory léčbě jiným léčivým přípravkem s odlišným mechanismem účinku.
Slovenian: Zdravilo Fotivda se lahko uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, ali pri bolnikih, pri katerih se je bolezen kljub zdravljenju z drugim, drugače delujočim zdravilom, poslabšala.
Czech: Fotivda je léčivý přípravek určený k léčbě dospělých s pokročilým renálním karcinomem (nádorovým onemocněním ledvin).
Slovenian: Zdravilo Fotivda se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
Czech: Jak přípravek Fotivda působí?
Slovenian: Kako zdravilo Fotivda deluje?
Czech: Pacienti nesmějí během léčby přípravkem Fotivda užívat třezalku tečkovanou (bylinný lék na deprese).
Slovenian: Bolniki med zdravljenjem z zdravilom Fotivda ne smejo jemati šentjanževke (zdravila rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fotivda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fotivda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Výdej přípravku Fotivda je vázán na lékařský předpis a léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s protinádorovou léčbou.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Fotivda je le na recept, zdravljenje pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Fotivda prodloužil dobu do zhoršení onemocnění o téměř 3 měsíce v porovnání s jiným schváleným léčivem sorafenibem.
Slovenian: V glavni študiji so dokazali, da zdravilo Fotivda v primerjavi z drugim odobrenim zdravilom, sorafenibom, podaljša čas do poslabšanja bolezni za skoraj 3 mesece.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fotivda, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fotivda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fotivda schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fotivda odobreno?
Czech: Jak se přípravek Fotivda používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Fotivda uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fotivda, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fotivda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Proč?
Slovenian: Zakaj ne?
Czech: Agentura jim odpoví ve stejném jazyce.
Slovenian: Agencija bo nanje odgovorila v istem jeziku.
Czech: Běžné úřední hodiny agentury jsou od 9:00 do 17:30, pondělí až pátek.
Slovenian: Običajni delovni čas agencije je od ponedeljka do petka od 9:00 do 17:30.
Czech: Tato prohlášení jsou veřejně dostupná.
Slovenian: Izjave so javno dostopne.
Czech: • vyhledáváním pomocí klíčového slova („keyword"),
Slovenian: • iskanjem po ključni besedi (keyword);
Czech: Agentura je zavřena v době svátků v různé dny během celého roku.
Slovenian: Agencija je zaprta ob praznikih na različne dneve v letu.
Czech: Prodej se řeší na vnitrostátní úrovni.
Slovenian: Prodaja se ureja na nacionalni ravni.
Czech: Ne, agentura EMA výzkum přímo nefinancuje.
Slovenian: Ne, agencija EMA ne financira raziskav neposredno.
Czech: Poplatky jsou každoročně upravovány podle míry inflace.
Slovenian: Pristojbine se vsako leto prilagodijo inflaciji.
Czech: Tyto dny se ne vždy shodují se státními svátky ve Spojeném království či jiných členských státech.
Slovenian: Prazniki niso vedno na isti dan kot državni prazniki v Združenem kraljestvu ali drugih državah članicah.
Czech: • může být stále ve vývoji a není dosud schválen,
Slovenian: • še vedno v razvoju in še ni odobreno;
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nedohlíží na:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ne nadzoruje:
Czech: Každý člen a odborník každoročně předkládá prohlášení o svých finančních zájmech.
Slovenian: Vsak član in strokovnjak predloži letno izjavo o finančnih interesih.
Czech: • mohl být schválen pomocí vnitrostátních postupů, a nikoliv centrálně prostřednictvím agentury EMA.
Slovenian: • bilo odobreno z nacionalnim postopkom in ne centralno prek agencije EMA.
Czech: Jak se vyhodnocuje finanční transparentnost organizací pacientů a spotřebitelů?
Slovenian: Kako se vrednoti finančna preglednost organizacij bolnikov in potrošnikov?
Czech: K dispozici ve všech jazycích EU jsou také tyto často kladené dotazy.
Slovenian: Ta pogosto zastavljena vprašanja so prav tako na voljo v vseh jezikih EU.
Czech: Většinu členů šesti vědeckých výborů agentury jmenují členské státy nebo Evropská komise.
Slovenian: Večino članov v šestih znanstvenih odborih agencije imenujejo države članice ali Evropska komisija.
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Slovenian: Kaj naj storim?
Czech: Může agentura financovat mou práci?
Slovenian: Ali lahko agencija financira moje delo?
Czech: Správní radu agentury rovněž tvoří zástupci členských států a členové jmenovaní Evropskou komisí.
Slovenian: Upravni odbor agencije prav tako sestavljajo predstavniki držav članic in člani, ki jih imenuje Evropska komisija.
Czech: Tyto dokumenty jsou k dispozici na internetových stránkách příslušných výborů.
Slovenian: Ti dokumenti so na voljo na spletnih straneh zadevnih odborov.
Czech: Občané mohou předkládat dotazy agentuře v kterémkoli z úředních jazyků EU.
Slovenian: Državljani lahko vprašanja agenciji pošljejo v katerem koli uradnem jeziku EU.
Czech: • možná není klasifikován jako léčivý přípravek, ale jako zdravotnický prostředek nebo doplněk stravy, které jsou schvalovány na vnitrostátní úrovni.
Slovenian: • ni razvrščeno kot zdravilo, ampak kot medicinski pripomoček ali prehransko dopolnilo, ki se odobri na nacionalni ravni.
Czech: Každá organizace se znovu hodnotí každé dva roky.
Slovenian: Organizacije so ovrednotene na vsaki dve leti.
Czech: • procházením abecedního seznamu („A-to-Z list") humánních nebo veterinárních léčivých přípravků hodnocených agenturou,
Slovenian: • brskanjem po abecednem seznamu (A-to-Z list) humanih ali veterinarskih zdravil, ki jih je ovrednotila agencija;
Czech: Dotazy týkající se stanovení cen, prodeje a patentů
Slovenian: Vprašanja o cenah, prodaji in patentih
Czech: Léčivý přípravek, který hledáte:
Slovenian: Zdravilo, ki ga iščete, je morda:
Czech: Agentura nezodpovídá za patenty na léčivé přípravky: záležitosti týkající se patentového práva nejsou v pravomoci agentury.
Slovenian: Ne. Agencija ni odgovorna za patente za zdravila: vprašanja glede patentne zakonodaje ne spadajo med njene pristojnosti.
Czech: Existují dva způsoby, které společnostem umožňují získat rozhodnutí o registraci ve více než jedné zemi: postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup.
Slovenian: Obstajata tudi dva načina za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom v več kot eni državi: postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek.
Czech: Vyhledávání je v současné době dostupné pouze v angličtině.
Slovenian: Iskanje je trenutno mogoče samo v angleškem jeziku.
Czech: Část obsahu je přeložena do dalších úředních jazyků Evropské unie, včetně veřejných souhrnů a informací o přípravcích v Evropských veřejných zprávách o hodnocení (EPAR), dokumentů otázek a odpovědí pro veřejnost, informací o náboru, pracovních programů a souhrnů výročních zpráv.
Slovenian: Nekatere vsebine se prevajajo v druge uradne jezike Evropske unije (EU), vključno z javnimi povzetki in informacijami o zdravilih v evropskih javnih poročilih o oceni zdravila (EPAR), dokumenti z vprašanji in odgovori za javnost, informacijami o zaposlovanju, delovnimi programi in s povzetki letnega poročila.
Czech: Doplňky stravy jsou hodnoceny na vnitrostátní úrovni, obvykle příslušnými orgány, které se zabývají bezpečností a označováním potravin.
Slovenian: Prehranski dodatki se vrednotijo na nacionalni ravni; običajno je to v pristojnosti organov, odgovornih za varnost hrane in označevanje.
Czech: Ředitelství
Slovenian: 1 Direktorat
Czech: Evropská komise se řídí stanoviskem agentury téměř ve všech případech.
Slovenian: Skoraj v vseh primerih upošteva mnenje agencije.
Czech: Jedná se o soubor dokumentů, které vysvětlují vědecké závěry, k nimž dospěly výbory agentury na konci postupu hodnocení.
Slovenian: To je vrsta dokumentov, v katerih so predstavljeni znanstveni zaključki, do katerih pridejo odbori agencije ob koncu postopka vrednotenja.
Czech: Dřívější akronym agentury, „EMEA", by se již neměl dále používat.
Slovenian: Stara okrajšava za agencijo „EMEA" se ne uporablja več.
Czech: Novináři a další zástupci tisku by měli kontaktovat přímo naši tiskovou kancelář na adrese press@ema.europa.eu.
Slovenian: Novinarji in drugi predstavniki medijev naj svoja vprašanja naslovijo neposredno naši službi za stike z javnostjo na naslovu press@ema.europa.eu.
Czech: Je-li to vhodné, uveďte, jaký typ organizace zastupujete (např. organizaci pacientů, farmaceutickou společnost atd.
Slovenian: Po potrebi navedite tudi vrsto organizacije, ki jo predstavljate (npr. organizacija bolnikov, farmacevtska družba itd.).
Czech: Na žádost členských států nebo Evropské komise může rovněž poskytnout vědecká stanoviska k léčivým přípravkům.
Slovenian: Na zahtevo držav članic ali Evropske komisije lahko izdaja tudi znanstvena mnenja o zdravilih.
Czech: Jakým způsobem jsou vybíráni členové výborů agentury?
Slovenian: Kako se izbirajo člani odborov agencije?
Czech: Uveďte co nejvíce souvisejících informací (kontextu), abychom mohli Váš dotaz účinně zodpovědět.
Slovenian: Prosimo, navedite čim več podatkov, saj vam bomo tako lažje odgovorili na vprašanje.
Czech: EMA/527628/2011
Slovenian: Pogosta vprašanja EMA/527628/2011
Czech: Tato spontánní hlášení o podezřeních na nežádoucí účinky ze strany zdravotnických pracovníků, pacientů nebo ošetřujících osob se používají pro účely nepřetržitého sledování bezpečnosti léčivých přípravků na trhu a k zajištění toho, aby jejich přínosy i nadále převyšovaly rizika.
Slovenian: Ta spontana poročila o domnevnih neželenih učinkih od zdravstvenih delavcev, bolnikov ali skrbnikov se uporabljajo za stalno spremljanje varnosti zdravil v prometu in zagotavljanje, da koristi zdravil še vedno odtehtajo tveganja.
Czech: Co agentura dělá?
Slovenian: Kaj dela agencija?
Czech: Členové správní rady a vědeckých výborů agentury a její odborníci a zaměstnanci nesmí mít finanční ani jiné zájmy ve farmaceutickém průmyslu, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost.
Slovenian: Člani upravnega odbora agencije in znanstvenih odborov ter strokovnjaki in zaposleni v agenciji ne smejo opravljati pridobitne dejavnosti ali imeti kakršnih koli drugih interesov na področju farmacevtske industrije, ki bi lahko vplivali na njihovo nepristranskost.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nemůže přijímat hlášení o nežádoucích účincích přímo od pacientů.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ne more sprejeti prijave neželenega učinka neposredno od bolnikov.
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že se jedná o neoficiální akronym.
Slovenian: Vendar je to samo neuradna kratica.
Czech: V současné době je většina informací na internetových stránkách agentury k dispozici pouze v angličtině.
Slovenian: Trenutno je večina informacij na spletni strani agencije na voljo samo v angleškem jeziku.
Czech: Jsou internetové stránky agentury k dispozici i v jiných jazycích než v angličtině?
Slovenian: Ali je spletna stran agencije na voljo tudi v drugih jezikih poleg angleščine?
Czech: Proč na Vašich internetových stránkách nemohu nalézt informace o konkrétním léčivém přípravku?
Slovenian: Zakaj na spletni strani ne najdem informacij o določenem zdravilu?
Czech: Dotazy týkající se protichůdných zájmů a transparentnosti
Slovenian: Vprašanja o navzkrižju interesov in preglednosti
Czech: Můj léčivý přípravek byl hodnocen agenturou, ale není k dispozici v mé zemi.
Slovenian: Agencija je moje zdravilo ovrednotila, vendar ni na voljo v moji državi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky účtuje farmaceutickým společnostem poplatky za služby, které poskytuje.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila farmacevtskim družbam za svoje storitve zaračunava pristojbine.
Czech: Jak mohu získat léčivý přípravek, který není dosud registrován?
Slovenian: Kako lahko dobim zdravila, ki še niso odobrena?
Czech: Tyto informace jsou zveřejňovány také na domovské internetové stránce agentury EMA.
Slovenian: Utrinki so objavljeni tudi na spletni strani agencije EMA.
Czech: Pokud si přejete používat pro agenturu akronym, používejte výraz „EMA".
Slovenian: Če želite agencijo poimenovati s kratico, za to uporabite izraz „EMA".
Czech: Agentura po každé organizaci pacientů a spotřebitelů, se kterou spolupracuje, požaduje, aby předložila finanční výkazy, včetně podrobných informací o dárcích a jejich příspěvcích.
Slovenian: Vsaka organizacija bolnikov in potrošnikov, ki sodeluje z agencijo, mora predložiti svoje računovodske izkaze, vključno s podatki o donacijah in prispevkih.
Czech: Hlavní povinností agentury je ochrana a podpora veřejného zdraví a zdraví zvířat prováděním vědeckých hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Slovenian: Glavna odgovornost agencije je, da z izvajanjem znanstvenih vrednotenj zdravil za humano in veterinarsko uporabo varuje in spodbuja zdravje ljudi in živali.
Czech: Agentura rovněž vydává měsíční zpravodaj s názvem „Human medicines highlights" (Novinky v oblasti humánních léčivých přípravků), který přináší nejdůležitější informace o nedávné činnosti agentury v oblasti humánních léčivých přípravků.
Slovenian: Agencija objavlja tudi mesečno glasilo Human Medicines Highlights, v katerem so predstavljene najpomembnejše informacije o najnovejših dejavnostih agencije na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
Czech: • procházením stránek podle léčebné oblasti („therapeutic area") nebo typu léčivého přípravku („type of medicines").
Slovenian: • brskanjem po terapevtskih področjih ali vrsti zdravila (type of medicine).
Czech: Agentura hraje roli při přípravě vědeckých stanovisek ohledně kvality, bezpečnosti a účinnosti rostlinných léčivých přípravků a pomáhá tyto informace sjednotit v rámci EU.
Slovenian: Agencija pripravi znanstvena mnenja o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil rastlinskega izvora, s čimer prispeva k usklajevanju teh informacij po vsej EU.
Czech: Jak mohu získat údaje o prodeji léčivého přípravku?
Slovenian: Kako lahko pridobim podatke o prodaji zdravila?
Czech: Vyhledáváním na internetových stránkách agentury nemusíte získat úplný seznam dostupných možností léčby konkrétního onemocnění.
Slovenian: Z iskanjem po spletnih straneh agencije morda ne boste pridobili celotnega seznama vseh razpoložljivih možnosti zdravljenja za posamezno bolezen.
Czech: Můžete mi pomoci získat léčivý přípravek?
Slovenian: Mi lahko pomagate priti do zdravila?
Czech: Agentura zveřejňuje pravidla týkající se těchto poplatků, včetně seznamu poplatků účtovaných za jednotlivé typy postupů.
Slovenian: Agencija objavlja pravilnik o pristojbinah, v katerem je seznam pristojbin za vsako posamezno vrsto postopka.
Czech: Chcete-li dostávat nejnovější zprávy, články a publikace agentury, můžete se přihlásit k odběru RSS zpráv nebo sledovat agenturu EMA na Twitteru.
Slovenian: Zadnje novice, objave in publikacije agencije lahko spremljate s prijavo na naše novice RSS ali s sledenjem agenciji EMA na Twitterju.
Czech: Tyto přípravky nejsou agenturou hodnoceny.
Slovenian: Teh izdelkov ne vrednoti agencija.
Czech: Ne, agentura neposkytuje doporučení týkající se studijních programů v oblasti regulačních záležitostí, lékařství nebo jakékoliv jiného oboru.
Slovenian: Ne, agencija ne more priporočiti študijev o regulativnih zadevah, medicine ali katerega koli drugega področja.
Czech: Může agentura doporučit studijní programy?
Slovenian: Ali lahko agencija priporoči študij?
Czech: Agentura se nepodílí na najímání dobrovolníků k účasti na klinických studiích.
Slovenian: Agencija ne sodeluje pri naboru prostovoljcev za klinična preskušanja.
Czech: Na internetových stránkách jsou k dispozici pouze léčivé přípravky, které agentura hodnotí.
Slovenian: Na spletni strani so navedena samo zdravila, ki jih je ovrednotila agencija.
Czech: Může mi agentura sdělit, kdy bude léčivý přípravek schválen?
Slovenian: Ali lahko agencija napove, kdaj bo zdravilo odobreno?
Czech: Dotazy týkající se internetových stránek agentury
Slovenian: Vprašanja o spletni strani agencije
Czech: Agentura nemá žádné komerční zájmy ani se nepodílí na distribuci léčivých přípravků.
Slovenian: Ne. Agencija nima nikakršnih trgovinskih interesov in ne sodeluje pri distribuciji zdravil.
Czech: Kromě toho můžete být způsobilí k účasti v klinické studii.
Slovenian: Poleg tega ste morda primerni za sodelovanje v kliničnem preskušanju.
Czech: Jak se mohu zúčastnit klinické studie?
Slovenian: Kako lahko sodelujem v kliničnih preskušanjih?
Czech: Abychom Váš dotaz snáze směřovali ke správné osobě v agentuře, uveďte, prosím, zda jej kladete z osobních důvodů (např. pacient nebo ošetřující osoba, student, výzkumný pracovník, zdravotnický pracovník atd.)
Slovenian: Da bomo vaše vprašanje napotili na pravo osebo v agenciji, vas prosimo, da navedete, ali postavljate vprašanje iz osebnih razlogov (npr. bolnik ali negovalec, študent, raziskovalec, zdravnik itd.) ali v imenu organizacije.
Czech: Léčivý přípravek můžete vyhledat tak, že zadáte jeho název pod nadpisem „Search for medicines" (Vyhledat léčivý přípravek) na domovské internetové stránce agentury nebo v záložce „Find medicine" (Nalézt léčivý přípravek), a to takto:
Slovenian: Zdravilo lahko iščete tako, da na domači strani agencije v rubriki „Search for medicines" (Iskanje zdravila) vnesete ime zdravila ali v razdelku „Find medicine" (Poišči zdravilo) z:
Czech: Agentura se na těchto rozhodnutích nepodílí a nemá žádné informace o opatřeních týkajících se stanovení cen a úhrady v členských státech.
Slovenian: Agencija ne sodeluje pri sprejemanju teh odločitev in nima nobenih podatkov o dogovorih glede cene ali povračil v posameznih državah članicah.
Czech: Ne. Rozhodnutí ohledně stanovení cen a úhrady jsou učiněna na vnitrostátní úrovni po jednáních mezi vládami a držiteli rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odločitve o ceni in povračilih se sprejemajo na nacionalni ravni po pogajanjih med vladami in imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
Czech: Během postupu hodnocení agentura zveřejňuje informace o časovém harmonogramu hodnocení v rámci programů zasedání svých příslušných vědeckých výborů a zápisů z nich.
Slovenian: Agencija med postopkom vrednotenja objavlja informacije glede razporeda vrednotenja v dnevnih redih in zapisniki sej zadevnih znanstvenih odborov.
Czech: Léčivý přípravek, který je registrován v EU, nemusí být registrován nebo dodáván na trh v zemích mimo EU.
Slovenian: Zdravilo, ki je odobreno v EU, morda ni odobreno ali se ne trži v državah zunaj EU.
Czech: Pokud se u Vás vyskytl nežádoucí účinek, nebo se domníváte, že se u Vás možná vyskytl, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil neželeni učinek ali se vam zdi, da se je pojavil, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Léčivé přípravky nemohou být na trh uváděny bez registrace.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dati v promet brez dovoljenja.
Czech: Na co agentura nedohlíží?
Slovenian: Česa agencija ne nadzoruje?
Czech: Agentura zveřejňuje informace o všech léčivých přípravcích, které hodnotí, prostřednictvím Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Slovenian: Agencija informacije o vseh zdravilih, ki jih vrednoti, objavlja v obliki evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Czech: Dotazy týkající se hodnocení jiných látek
Slovenian: Vprašanja o vrednotenju drugih snovi
Czech: Některé léčivé přípravky však mohou být před svou registrací poskytnuty jednotlivým pacientům za zvláštních podmínek.
Slovenian: Vendar se lahko nekatera zdravila uporabijo pri določenih bolnikih pod posebnimi pogoji, preden pridobijo dovoljenje za promet.