FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following administration throughout pregnancy and lactation in the rat, there was no effect on pup birth weight or growth, although minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed when ceftaroline fosamil was administered during organogenesis (see section 5.3).
Lithuanian: Ceftarolinas fosamilis, duodamas žiurkėms vaikingumo ir laktacijos laikotarpiais, neturėjo įtakos atsivestų palikuonių svoriui ir jų augimui, tačiau jo duodant organogenezės laikotarpiu pastebėta nedidelių vaisių svorio pokyčių ir sulėtėjęs tarpparietalinis kaulėjimas (žr.
English: High dose cSSTI confirmed or suspected to be caused by S. aureus with an MIC = 2 mg/L or 4 mg/L to ceftaroline
Lithuanian: aureus, kurio ceftarolino MSK = 2 mg/l arba 4 mg/l
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftaroline fosamil (see section 4.8).
Lithuanian: Dėl to jeigu ceftaroliną fosamilį vartojantis arba jį neseniai vartojęs pacientas pradeda viduriuoti, tai svarbu atsižvelgti į šios diagnozės galimybę (žr. 4.8 skyrių).
English: What Zinforo is
Lithuanian: Kas yra Zinforo?
English: The incidence of DAGT seroconversion in patients receiving ceftaroline fosamil was 11.2% in the five pooled pivotal studies with administration every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and 32.3% in a study in patients receiving ceftaroline fosamil every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours), (see section 4.8).
Lithuanian: Bendrais penkių pagrindinių tyrimų duomenimis, TAGT serologinė konversija pasireiškė 11,2 % pacientų, vartojusių po 600 mg ceftarolino fosamilio per 60 min.
English: Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 12 hours using 1hour infusions (see section 4.2).
Lithuanian: Aktualu dozavimui suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, sveriantiems ≥ 33 kg, kai ceftarolino infuzuojama kas 12 val.
English: You may get another infection caused by another bacteria during or following treatment with Zinforo.
Lithuanian: Vartojant Zinforo ir vėliau Jums gali pasireikšti kita infekcija, sukelta kitų bakterijų.
English: Non-susceptible organisms Superinfections may occur during or following treatment with Zinforo.
Lithuanian: Nejautrūs mikroorganizmai Vartojant Zinforo ir vėliau gali pasireikšti superinfekcija.
English: The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg. No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg every 8 or 12 hours in healthy adults with CrCL > 50 mL/min.
Lithuanian: Ceftarolino Cmax ir AUC didėja maždaug proporcingai dozei, kai vienkartinė dozė būna nuo 50 mg iki 1000 mg.
English: Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2hour infusions to treat cSSTI (see section 4.2).
Lithuanian: Aktualu dozavimui suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, sveriantiems ≥ 33 kg, kai ceftarolino infuzuojama kas 8 val.
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: • Chlamydophila spp.
Lithuanian: • Chlamydophila rūšys;
English: Table 2 Dosage in paediatric patients with normal renal function, creatinine clearance (CrCL)
Lithuanian: Dozavimas pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion Ceftaroline fosamil
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Ceftarolinas fosamilis
English: Ceftaroline should be used with caution in patients with a history of non-severe hypersensitivity reactions to any other beta-lactam antibiotics (e.g. penicillins or carbapenems).
Lithuanian: , anafilaksinė), sukeltos bet kurio kito beta laktaminio antibakterinio vaistinio preparato (pvz., penicilino arba karbapenemo).
English: No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values > 50 mL/min (see section 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
English: Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Lithuanian: Ruošiant ir leidžiant tirpalą būtina laikytis standartinių aseptikos reikalavimų.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: preparatą laikant 2°C - 8°C temperatūroje, išskyrus atvejį, kai milteliai tirpinami ir tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
English: Zinforo should not be mixed with or physically added to solutions containing other drugs.
Lithuanian: Zinforo suderinamumas su kitais vaistais neištirtas, todėl jo negalima maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti.
English: The kidney was the primary target organ of toxicity in both the monkey and rat.
Lithuanian: Beždžionių ir žiurkių organizme ryškiausias buvo toksinis poveikis inkstams.
English: 10 vials
Lithuanian: 5 lentelė.
English: There is no experience with ceftaroline in the treatment of CAP in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, severe underlying lung disease, those with PORT Risk Class V, and/or CAP requiring ventilation at presentation, CAP due to methicillinresistant S. aureus or patients requiring intensive care.
Lithuanian: Ceftarolino vartojimo patirties nėra šių pacientų grupių BĮP gydyti: turinčių sutrikusį imunitetą, ištiktų sunkaus sepsio ar sepsinio šoko, sergančių kita sunkia plaučių liga, priklausančių PORT (pneumonijos baigčių tyrimo, angl.
English: Do not use Zinforo:
Lithuanian: Zinforo vartoti negalima:
English: The following side effects may happen with this medicine:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
English: However, the possibility that haemolytic anaemia may occur in association with cephalosporins including Zinforo treatment cannot be ruled out.
Lithuanian: Vis dėlto hemolizinės anemijos pasireiškimo vartojant cefalosporinus, įskaitant Zinforo, galimybės atmesti negalima. Jei vartojant Zinforo arba vėliau pasireiškė anemija, pacientą reikia ištirti dėl galimos hemolizės.
English: 6 mg/kg to a maximum of 200 mg
Lithuanian: Nuo 6 mg/kg iki maksimalios 200 mg dozės
English: A greater incidence of rash in Asian patients (see below) and a greater incidence of DAGT seroconversion (see section 4.4) were observed in a study of adult patients with cSSTI conducted with Zinforo 600 mg administered over 120 minutes every 8 hours.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuris buvo atliktas suaugusiems, sergantiems kOPAI pacientams ir kurio metu buvo leidžiama po 600 mg Zinforo per 120 min.
English: Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ceftaroline fosamil and may range in severity from mild to life threatening.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant ceftaroliną fosamilį pasireiškusį su antibakteriniu preparatu susijusį kolitą ir pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
English: No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
Lithuanian: Klinikinių ceftarolino fosamilio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
English: Zinforo is administered by intravenous infusion over 5 to 60 minutes for standard dose or 120 minutes for high dose (for cSSTI caused by S. aureus with MIC of 2 or 4 mg/L to ceftaroline) in infusion volumes of 50 mL, 100 mL or 250 mL (see section 6.6).
Lithuanian: Zinforo tūris (50 ml, 100 ml arba 250 ml) suleidžiamas į veną infuzijos būdu per 560 min.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažnai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100):
English: b
Lithuanian: c
English: Therefore, Zinforo should be used with caution in this patient population.
Lithuanian: Tokie pacientai šiuo vaistiniu preparatu gydomi atsargiai.
English: Note that: There are no clinical trial data regarding the use of ceftaroline to treat CAP due to S. aureus with ceftaroline MICs > 1 mg/L 2.
Lithuanian: aureus, kuriems ceftarolino MSK > 1 mg/l, sukeltai BĮP gydyti klinikinių tyrimų duomenų nėra.
English: This may impair your ability to drive or operate machinery.
Lithuanian: Zinforo gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: • Anaemia
Lithuanian: • mažakraujystė;
English: • If you have had severe diarrhoea whilst taking antibiotics in the past
Lithuanian: • jeigu vartojant ar neseniai vartojus kitų antibiotikų, Jums buvo pasireiškęs stiprus viduriavimas.
English: Volume of diluent to be added (mL)
Lithuanian: Reikiamas skiediklio tūris (ml)
English: Ceftaroline can be removed by haemodialysis; over a 4 hour dialysis period, approximately 74% of a given dose was recovered in the dialysate.
Lithuanian: Ceftaroliną galima šalinti hemodializės būdu (po 4 val.
English: • If you have ever had any non-severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem
Lithuanian: • jeigu kuris nors penicilinų arba karbapenemų grupės antibiotikas buvo sukėlęs nesunkią alerginę reakciją;
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion ceftaroline fosamil
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai koncentratui Ceftarolinas fosamilis i.v.
English: • If you have had previous severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem.
Lithuanian: • jeigu kuris nors penicilinų arba karbapenemų grupės antibiotikas buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją;
English: OUTER CARTON
Lithuanian: IŠORINĖS DĖŽUTĖS
English: Table 4 Dosage in paediatric patients with impaired renal function, creatinine clearance
Lithuanian: Dozavimas pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas
English: If ceftaroline is commenced before susceptibility test results are available then local information on the risk of encountering organisms that express these enzymes should be taken into consideration.
Lithuanian: Mikroorganizmų, kurie turi išreikštus šiuos fermentus ir dėl to yra atsparūs ceftarolinui, paplitimas įvairiose šalyse ir net skirtingose tos pačios šalies sveikatos priežiūros įstaigose labai skiriasi. Jei gydymas ceftarolinu pradedamas negavus jautrumo tyrimų duomenų, būtina atsižvelgti į vietinę informaciją apie riziką, kad gydomą infekcinę ligą sukėlę mikroorganizmai turi išreikštus šiuos fermentus.
English: • Bleeding or bruising more than usual.
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas;
English: • Mycoplasma spp.
Lithuanian: • Mycoplasma rūšys;
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Lithuanian: • išbėrimas iškilomis niežtinčiomis ruplėmis (dilgėlinė);
English: Rash was observed at a common frequency in both the pooled Phase III studies in cSSTI with administration of Zinforo every 12 hours (600 mg administered over 60 minutes every 12 hours) and the study in cSSTI with administration every 8 hours (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours).
Lithuanian: Tiek III fazės kOPAI tyrimų leidus po 600 mg Zinforo per 60 min.
English: • Itching, skin rash
Lithuanian: • niežulys, odos išbėrimas;
English: Complicated skin and soft tissue infections
Lithuanian: Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos Gramteigiami mikroorganizmai:
English: bodyweight < 33 kg and children ≥ 2 years to < 12 years
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 metų iki <18 metų, kurių kūno svoris <33 kg, ir vaikai nuo ≥2 metų iki <12 metų nuo >30 iki ≤50
English: Renal cortical cysts were oberved in all groups, including controls, on PND50.
Lithuanian: 50-ąją dieną po gimimo visų grupių, įskaitant kontrolinę, gyvūnams rasta inkstų žievinio sluoksnio cistų .
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys (žr. 4.4 skyrių)
English: Renal clearance of ceftaroline is approximately equal, or slightly lower than the glomerular filtration rate in the kidney, and in vitro transporter studies indicate that active secretion does not contribute to the renal elimination of ceftaroline.
Lithuanian: Nešiklių tyrimai in vitro rodo, kad aktyvi sekrecija neturi įtakos ceftarolino eliminacijai per inkstus.
English: What Zinforo is used for
Lithuanian: Kam vartojamas Zinforo?
English: Renal impairment
Lithuanian: Zinforo sudėtis
English: When stored as recommended, the product potency is not affected.
Lithuanian: Rekomenduojamomis sąlygomis laikomo vaistinio preparato aktyvumas nepakinta.
English: • infections of the skin and the tissues below the skin
Lithuanian: • odos ir po ja esančių audinių infekcinėmis ligomis;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT PAKUOTĖS
English: Susceptibility testing breakpoints
Lithuanian: Jautrumo tyrimų ribos
English: The patient will usually take their medicine for at least 6 to 12 months, and treatment may last several years.
Lithuanian: Paprastai jiems paskirtą vaistą pacientai vartoja bent 6-12 mėnesių, o gydymas gali būti tęsiamas kelerius metus.
English: The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vemlidy EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vemlidy vartojimą?
English: Vemlidy tenofovir alafenamide
Lithuanian: Vemlidy tenofoviro alafenamidas
English: Vemlidy can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Vemlidy galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vemlidy.
English: Other information about Vemlidy
Lithuanian: Kita informacija apie Vemlidy
English: The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
Lithuanian: Dažniausi Vemlidy šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas (11 proc. pacientų), pykinimas (6 proc. pacientų) ir nuovargis (6 proc.
English: For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What is Vemlidy and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Vemlidy ir kam jis vartojamas?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vemlidy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vemlidy vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Why is Vemlidy approved?
Lithuanian: Kodėl Vemlidy buvo patvirtintas?
English: For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vemlidy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
Lithuanian: Šie rezultatai leidžia manyti, kad palyginamasis vaistas gali būti veiksmingesnis gydant pacientus, kurių kraujyje nustatyta e antigeno, bet nustatyti skirtumai yra nedideli.
English: This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Lithuanian: Šis rezultatas buvo panašus į pacientų, vartojusių kitos formos tenofovirą (tenofoviro dizoproksilio fumaratą), tyrimų rezultatus - labai nedidelis viruso DNR kiekis buvo nustatytas 93 proc.
English: In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Lithuanian: Be to, Vemlidy yra veiksmingas, kai jis vartojamas mažesne doze nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas, dėl to jo sukeliamas šalutinis poveikis inkstams ir kaulams gali būti mažesnis.
English: Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
Lithuanian: Vemlidy - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomas lėtinis (ilgalaikis) hepatitas B - kepenis pažeidžianti infekcinė liga.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vemlidy Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Vemlidy nauda nustatyta tyrimuose?
English: Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
Lithuanian: Vemlidy tiekiamas 25 mg tablečių forma; tai yra geriamosios tabletės, kurias reikia vartoti su maistu (po vieną tabletę per parą).
English: With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
Lithuanian: Kalbant apie Vemlidy keliamą riziką, šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
English: Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
Lithuanian: Vemlidy mažina hepatito B viruso kiekį organizme ir jo veiksmingumas panašus į kito tenofoviro preparato (tenofoviro dizoproksilio fumarato).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vemlidy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
Lithuanian: Vartojant Vemlidy, hepatito B viruso kiekis daugumos pacientų organizme sumažėja.
English: In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su 875 lėtiniu hepatitu sergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas e antigenas, po 48 gydymo savaičių labai nedidelis viruso DNR kiekis buvo nustatytas 64 proc.
English: How does Vemlidy work?
Lithuanian: Kaip veikia Vemlidy?
English: In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 426 lėtiniu hepatitu sergančiais pacientais, kuriems nenustatyta e antigeno, po 48 gydymo savaičių 94 proc.
English: It is converted in the body into its active compound tenofovir, which blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the hepatitis B virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Lithuanian: Patekusi į organizmą, ši medžiaga pavirsta veikliuoju junginiu tenofoviru, kuris slopina atvirkštinės transkriptazės - hepatito B viruso gaminamą fermentą, dėl kurio jis gali daugintis užkrėstose ląstelėse, - aktyvumą.
English: The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
Lithuanian: Veiklioji Vemlidy medžiaga tenofoviro alafenamidas neleidžia kepenyse esančiam hepatito B virusui daugintis.
English: What are the risks associated with Vemlidy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vemlidy vartojimu?
English: How is Vemlidy used?
Lithuanian: Kaip vartoti Vemlidy?
English: The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
Lithuanian: „Nustatytas e antigenas“ ir „nenustatyta e antigeno“ reiškia, kad paciento kraujyje buvo arba nebuvo hepatito B viruso baltymo, e antigeno. Jeigu paciento kraujyje yra šio baltymo, tai reiškia, kad virusas greitai dauginasi ir jo kiekis gali būti didesnis.
English: This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas bent 35 kg sveriantiems pacientams nuo 12 metų. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro alafenamido.
English: Page 2/2
Lithuanian: pacientų).
English: These reactions usually regress within one week.
Lithuanian: Ši reakcija paprastai pranyksta per vieną savaitę.
English: Dogs (pregnant bitches)
Lithuanian: Šunys (šuningos kalės).
English: Accidental injection is dangerous
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
English: Solvent : homogeneous white emulsion
Lithuanian: Skiediklis: homogeninė balta emulsija.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki“ / „EXP“.
English: Adjuvant:
Lithuanian: Adjuvantas:
English: Hypersensitivity reactions may occur.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Lithuanian: Revakcinuoti reikia kiekvieno kito šuningumo metu pagal tą pačią schemą.
English: First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Lithuanian: pirmą kartą: rujos metu arba praėjus 7-10 dienų po kergimo,
English: Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra miltelių 1 dozei ir stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 ml skiediklio.
English: Light paraffin oil
Lithuanian: Lengvo parafino aliejus.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
English: Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Lithuanian: Miltelius atskiedus skiedikliu, vieną vakcinos dozę (1 ml) reikia sušvirkšti po oda pagal tokią schemą:
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Prancūzija
English: 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Lithuanian: 1 dozė: milteliai (1 buteliukas) + skiediklis (1 buteliukas)
English: Once reconstituted use immediately.
Lithuanian: Atskiedus būtina sunaudoti nedelsiant.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR