FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy Grastofil-hez hasonló másik, filgrasztim hatóanyagú készítmény esetében közölt adatok alapján is hasonló eltéréseket találtak, ezen felül a magzati malformációk gyakoribbá válását figyelték meg 100 mikrogramm/kg/nap, az anyaállatra nézve toxikus dózis adásakor, ami hozzávetőlegesen 50-90-szeres szisztémás expozíciónak felelt meg a betegeknél a klinikai gyakorlatban alkalmazott 5 mikrogramm/kg/nap dózis okozta expozíciókhoz képest.
Latvian: Pamatojoties uz ziņotajiem datiem par Grastofil līdzīgām citām filgrastīmu saturošām zālēm, tika novērotas salīdzināmas atrades un palielināts augļa anomāliju daudzums, lietojot 100 μg/kg/dienā, kas ir mātītei toksiska deva un atbilst apmēram 50-90 reizes lielākai sistēmiskai iedarbībai nekā tā, kas novērota pacientiem, kuri ārstēti ar klīnisko devu 5 μg/kg/dienā.
Hungarian: Jelenleg nem tisztázott, hogy az SCN-ben szenvedő betegek hosszú távú kezelése fogékonnyá teszi-e a betegeket a citogenetikai elváltozásokra, MDS-re vagy leukaemia transzformációra.
Latvian: Šobrīd nav skaidrs, vai pacientu ar SHN ilgstoša ārstēšana rada noslieci uz citoģenētisku patoloģiju, MDS vai leikoz.
Hungarian: A tartós terápiás válasz érdekében azonban a Grastofil adagolását mindaddig nem szabad abbahagyni, amíg a neutrofilszám a várt mélyponti értéken túl nem jut, és vissza nem tér a normál tartományba.
Latvian: Tomēr, lai panāktu ilgtspējīgu terapeitisko atbildes reakciju, Grastofil terapiju nedrīkst pārtraukt, kamēr nav pārsniegts prognozētais zemākais neitrofilo leikocītu skaits un neitrofilo leikocītu skaits atjaunojies normas robežās.
Hungarian: A filgrasztim nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápia adagjának a meghatározott dózistartomány fölé történő emelésére.
Latvian: Filgrastīmu nedrīkst lietot, lai palielinātu citotoksiskās ķīmijterapijas devu ārpus noteiktajām lietošanas shēmām.
Hungarian: • szokatlan vérzést vagy véraláfutást észlel (ezek a vérlemezkeszám csökkenésének (trombocitopénia) tünetei lehetnek, mely a vér csökkent alvadási képességével jár).
Latvian: • ievērojat neparastu asiņošanu vai zilumus (tie var būt samazināta trombocītu skaita asinīs (trombocitopēnija) ar samazinātu asins recēšanas spēju simptomi).
Hungarian: • terhes vagy szoptat,
Latvian: • Jūs esat grūtniece vai barojat ar krūti;
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűborítója száraz, természetes gumit tartalmaz (egy latex-származék), amely allergiás reakciókat okozhat.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabīgo gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģisku reakciju.
Hungarian: Önmagában alkalmazott Grastofil PBPC mobilizáláshoz A Grastofil 24 órás folyamatos subcutan infúzióban vagy subcutan injekcióban adható.
Latvian: Grastofil monoterapijas deva PBPC mobilizācijai Grastofil var ievadīt nepārtrauktas 24 stundu subkutānas infūzijas veidā vai subkutānas injekcijas veidā.
Hungarian: A Grastofil-t közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell befecskendezni.
Latvian: Grastofil ievada audos tieši zem ādas.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a láz, a hasi fájdalom, a rossz közérzet, a hátfájás és az emelkedett gyulladásos markerek.
Latvian: Simptomi var būt drudzis, sāpes vēderā, savārgums, muguras sāpes un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis.
Hungarian: A filgrasztim intravénás (80 mikrogramm/kg/nap) adása nyulaknak az organogenesis időszakában az anyaállatra toxikusnak bizonyult, és gyakoribb spontán vetélést és beágyazódást követő vetélést, csökkent átlagos alomméretet és alacsonyabb magzati súlyt eredményezett.
Latvian: Intravenoza (80 μg/kg/dienā) filgrastīma lietošana trušiem organoģenēzes periodā bija toksiska mātītēm un palielināja spontāno abortu skaitu, pēcimplantācijas zudumu, un tika novērots samazināts vidējais dzīvā metiena lielums un augļa svars.
Hungarian: A vér normális fehérvérsejtszámának fenntartása érdekében hosszú távú Grastofil-kezelésre is szükség lehet.
Latvian: Lai saglabātu normālu leikocītu skaitu Jūsu asinīs, var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar Grastofil.
Hungarian: Rheumatoid arthritis exacerbatiója
Latvian: Reimatoīdā artrīta saasinājums
Hungarian: • csökkent érzékelés, főleg a bőrön (hipesztézia);
Latvian: • samazināta jutīguma sajūta, īpaši ādā (hipoestēzija);
Hungarian: Az alkoholos kendővel fertőtlenítse a bőrfelületet, majd csípje össze a bőrt a hüvelyk- és mutatóujja közé (anélkül, hogy szorítaná).
Latvian: Dezinficējiet ādu ar spirtā samitrinātu salveti un satveriet to (nesaspiežot) starp rādītājpirkstu un īkšķi.
Hungarian: Tömény ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija hidroksīds, sorbīts (E420), polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Hungarian: • magas húgysavszint a vérben, ami köszvényt okozhat (hiperurikémia) (emelkedett húgysavszint a vérben);
Latvian: • augsts urīnskābes līmenis asinīs, kas var izraisīt podagru (hiperurikēmija) (paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs);
Hungarian: A Grastofil ajánlott kezdő dózisa 0,1 millió E/kg/nap (1 mikrogramm/kg/nap) maximum 0,4 millió E/kg/nap (4 mikrogramm/kg/nap) adagig titrálva, amíg a normális neutrofilszámot elérik, és ez fenntartható (ANC> 2,0 x 10
Latvian: Ieteicamā Grastofil sākuma deva ir 0,1 MV/kg/dienā (1 mikrograms kg/dienā), un maksimālā titrējamā deva ir 0,4 MV/kg/dienā (4 mikrogrami/kg/dienā), līdz normāls neitrofilo leikocītu skaits ir sasniegts un to var uzturēt (ANC > 2,0 x 10
Hungarian: A filgrasztim ilyen betegségek esetén nem javallott.
Latvian: Filgrastīms nav paredzēts šo stāvokļu ārstēšanai.
Hungarian: Mieloszuppresszív kemoterápiát követően alkalmazott Grastofil PBPC mobilizáláshoz A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Latvian: Grastofil deva PBPC mobilizācijai pēc mielosupresīvas ķīmijterapijas Grastofil jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Hungarian: A G-CSF allogén csontvelő-transzplantációt követő alkalmazását értékelő egyik retrospektív európai vizsgálat azt vetette fel, hogy akut leukaemiában szenvedő betegek esetén, a G-CSF beadása után növekszik a GvHD kockázata, a kezeléssel összefüggő mortalitás (TRM) és a mortalitás.
Latvian: Viena Eiropā veiktā retrospektīvā pētījuma dati par G-CSF lietošanu pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas akūtas leikozes pacientiem liecina par paaugstinātu transplantāta tremes risku, ar ārstēšanu saistītu mirstību (treatment related mortality, TRM) un mirstību pacientiem, kuri saņēmuši G-CSF.
Hungarian: Egy másik nemzetközi retrospektív vizsgálatban, amelyet akut és krónikus myelogen leukaemiás betegekkel végeztek, nem észleltek a GvHD-ra, a kezeléssel összefüggő mortalitásra és a mortalitásra kifejtett hatást.
Latvian: Citā retrospektīvā, starptautiskā pētījumā akūtas vai hroniskas mieloleikozes pacientiem netika konstatēta ietekme uz transplantāta tremes, TRM un mirstības risku.
Hungarian: Csökkent csontdenzitás
Latvian: Samazināts kaulu blīvums
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél kapillárisszivárgás-szindróma jelentkezik, szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a szokásos tüneti kezelést kell kapniuk, melybe szükség esetén az intenzív osztályon biztosított ellátás is beletartozik (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pacientiem, kuriem novēro kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroma simptomus, ir nepieciešama rūpīga novērošana un standarta simptomātiskā ārstēšana, ieskaitot intensīvo terapiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Mivel szekunder AML-ben szenvedő betegeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, ezért a filgrasztimot ilyen esetekben óvatosan kell adni.
Latvian: Ņemot vērā ierobežotos datus par drošumu un efektivitāti, pacientiem ar sekundāru AML filgrastīms jālieto piesardzīgi.
Hungarian: Például: 20 ml-es végső injekciós térfogat mellett a 30 millió E-nél (300 mikrogramm) kevesebb összdózisú filgrasztimhoz 0,2 ml 200 mg/ml (20%) koncentrációjú humán albumin oldatot kell adni.
Latvian: Piemērs: ja galīgais injekcijas tilpums ir 20 ml un kopējā filgrastīma deva tajā ir mazāka par 30 MV (300 µg), šķīdumam jāpievieno 0,2 ml 200 mg/ml (20%) cilvēka seruma albumīna šķīdums.
Hungarian: • erős fájdalom a csontokban, a mellkasban, a belekben vagy az ízületekben (sarlósejtes vérszegénység krízissel);
Latvian: • stipras kaulu, krūšu, zarnu vai locītavu sāpes (sirpjveida šūnu anēmija ar krīzi);
Hungarian: Ha vérfoltot észlel, óvatosan nyomjon rá egy vattalabdacsot vagy szövetet.
Latvian: Ja pamanāt asins pilienu, saudzīgi nosusiniet ar vates tamponu vai salveti.
Hungarian: Súlyos krónikus neutropeniában (SCN) szenvedő betegeknél Adagolás
Latvian: Pacientiem ar smagu hronisku neitropēniju (SHN)
Hungarian: A Grastofil kivehető a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tartható egyszer, maximum 15 napos időtartamra, ami a feltüntetett lejárati időponton belül véget ér.
Latvian: Grastofil var izņemt no ledusskapja vienu reizi uz laiku līdz 15 dienām un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C), ņemot vērā uz kastītes un pilnšļirces norādīto derīguma termiņu.
Hungarian: Az embryofoetalis toxicitással összefüggő nemkívánatos hatások nem kimutatható szintje ebben a vizsgálatban 10 mikrogramm/kg/nap volt, ami körülbelül 3-5-szörös szisztémás expozíciónak felelt meg a betegeknél a klinikai dózis mellett megfigyelhető expozíciókhoz képest.
Latvian: Deva, kuru lietojot nenovēroja nevēlamu iedarbību attiecībā uz embrija-augļa toksicitāti šajā pētījumā bija 10 μg/kg/dienā, kas atbilda apmēram 3-5 reizes lielākai sistēmiskai iedarbībai nekā tai, kas novērota pacientiem, kuri ārstēti ar klīnisko devu.
Hungarian: A filgrasztimmal kezelt betegeknél placebóhoz képest nagyobb incidenciával jelentkező nemkívánatos események, amelyek a fennálló rosszindulatú betegség, illetve a citotoxikus kemoterápia következményeivel állnak összefüggésben.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ar lielāku sastopamību pacientiem, kuri lietoja filgrastīmu, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja placebo, un saistītas ar pamatslimības vai citotoksiskās ķīmijterapijas sekām..
Hungarian: A vissza-infundált CD34
Latvian: Statistiskā analīze, nosakot reinfuzēto CD34
Hungarian: Grastofil és a neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma), a HIV fertőzött betegeknél
Latvian: Grastofil un neitropēnija (zems noteikta veida leikocītu skaits) HIV pacientiem
Hungarian: 12%-ánál a későbbiekben eltéréseket - beleértve a '7-es monosomiát' - találtak a rutinszerűen ismételt vizsgálat során.
Latvian: Aptuveni 12% pacientu, kuriem sākotnējā citoģenētiskā novērtējuma rezultāti bija normas robežās, vēlāk atkārtoti novērtējot, tika konstatētas patoloģijas, tajā skaitā monosomija 7.
Hungarian: Információ Grastofil injekció beadásáról
Latvian: Norādījumi par Grastofil patstāvīgu injicēšanu sev
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának növelésére kemoterápiás kezelést követően, a fertőzések megelőzése céljából;
Latvian: • balto asins šūnu skaita palielināšanai pēc ārstēšanas ar ķīmijterapiju, lai palīdzētu izsargāties no infekcijām;
Hungarian: Citotoxikus kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a filgrasztim alkalmazása a neutropenia és lázas neutropenia előfordulási gyakoriságának, súlyosságának és időtartamának jelentős csökkenését eredményezi.
Latvian: Filgrastīma lietošana pacientiem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju, būtiski samazina neitropēnijas un febrilas neitropēnijas sastopamību, smaguma pakāpi un ilgumu.
Hungarian: • köhög, láza és légzési nehézségei vannak (diszpnoé), mivel ezek az akut respiratorikus distressz szindróma (Acute Respiratory Distress Syndrome-ARDS) jelei lehetnek.
Latvian: • Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana (aizdusa), jo tā var būt akūta respiratorā distresa sindroma pazīme (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS);
Hungarian: A lépruptura diagnózisa azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél merülhet fel, akik bal oldali felhasi vagy a vállcsúcs fájdalmáról számolnak be.
Latvian: Donoriem un/vai pacientiem, kuri ziņo par sāpēm vēdera augšdaļā, kreisajā pusē vai pleca galā, jāapsver liesas plīsuma diagnoze.
Hungarian: • csontritkulás (oszteoporózis), • sarlósejtes vérszegénység, mivel a Grasztofil sarlósejtes krízist okozhat.
Latvian: • sirpjveida šūnu anēmija, jo filgrastīms var izraisīt sirpjveida šūnu krīzi.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy miért szükséges a Grastofil-kezelés.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Grastofil.
Hungarian: A filgrasztim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par filgrastīma lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Hungarian: A Grastofil nem tartalmaz tartósítószert.
Latvian: Grastofil nesatur konservantus.
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia: az ajánlott kezdő adag 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap), egyszeri vagy megosztott dózisban.
Latvian: Idiopātiska vai cikliska neitropēnija: ieteicamā sākuma deva ir 0,5 MV/kg/dienā (5 mikrogrami/kg/dienā), vienreizējas devas vai dalītu devu veidā.
Hungarian: Amint a neutrofilszám túljutott a mélyponti értéken, a Grastofil napi dózisát a neutrofil válaszhoz igazodva kell meghatározni, az alábbiak szerint:
Latvian: Tiklīdz pārsniegts zemākais neitrofilo leikocītu skaits, Grastofil dienas deva jātitrē atkarībā no neitrofilo leikocītu atbildes reakcijas, kā norādīts turpmāk.
Hungarian: • ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret filgrastīmu vai kādu citu (6. punktā „Iepakojuma saturs un cita informācija" minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: • a csontsűrűség csökkenését, a csont meggyengülését, törékenyebbé válását és a törések valószínűségének fokozódását előidéző betegség (csontritkulás);
Latvian: • slimība, kas izraisa kaulu blīvuma samazināšanos, padarot tos vājākus un trauslākus un paaugstinot lūzumu risku (osteoporoze);
Hungarian: Autológ csontvelő átültetésen átesett betegek 28 napos időtartamot is elérő folyamatos filgrasztim infúziós kezelése során sem tapasztaltak gyógyszerakkumulációt vagy jelentős változást az eliminációs felezési időben.
Latvian: Nepārtraukta, 28 dienu ilga filgrastīma infūzija pacientiem, kuri atveseļojās pēc autologas kaulu smadzeņu transplantācijas, neradīja zāļu uzkrāšanos un tai pielīdzināmu eliminācijas pusperiodu.
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió 1 db fecskendő (0,5 ml) 5 db fecskendő (0,5 ml)
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām 1 pilnšļirce (0,5 ml) 5 pilnšļirces (0,5 ml)
Hungarian: Kötő antitestek megjelennek, ahogy ez minden biológiai készítménynél várható.
Latvian: Saistošās antivielas, kā paredzams, rodas tāpat kā visu bioloģisko zāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Hungarian: Amennyiben Ön súlyos krónikus neutropéniában szenvedő beteg, fennállhat Önnél a vérrák (leukémia,
Latvian: Ja esat pacients ar smagu hronisku neitropēniju, Jums var būt asins vēža (leikozes, mielodisplastiskā sindroma (MDS)) attīstības risks.
Hungarian: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Latvian: Grastofil jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások, amelyek a filgrasztimmal végzett kezelés alatt előfordulhatnak, a következők: anaphylaxiás reakció, súlyos pulmonalis mellékhatások (köztük interstitialis pneumonia és ARDS), kapillárisszivárgás-szindróma, súlyos splenomegalia/lépruptura, SCN betegeknél transzformáció myelodysplasiás szindrómába, illetve leukaemiába, GvHD allogén csontvelő transzplantáción vagy perifériás vérképző őssejt transzplantáción áteső betegeknél és sarlósejtes krízis sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknél.
Latvian: Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības, kas var rasties filgrastīma terapijas laikā, ir anafilaktiska reakcija, nopietnas nevēlamas blakusparādības saistībā ar plaušām (ieskaitot intersticiālu pneimoniju un ARDS), kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms, smaga splenomegālija/liesas plīsums, transformācija par mielodisplastisku sindromu vai leikozi SCN pacientiem, GvHD pacientiem, kuri saņem alogēnu kaulu smadzeņu transplantāciju vai perifēro asiņu priekšteču šūnu transplantāciju un sirpjveida šūnu krīze pacientiem ar sirpjveida šūnu slimību.
Hungarian: A filgrasztim hatását jelentősen csökkent myeloid progenitor sejtszámmal rendelkező betegek esetében nem vizsgálták.
Latvian: Pētījumi par filgrastīma iedarbību pacientiem ar būtiski samazinātu mieloīdo cilmes šūnu skaitu nav veikti.
Hungarian: A Grastofil hatóanyaga a filgrasztim.
Latvian: Grastofil satur aktīvo vielu filgrastīmu.
Hungarian: A Grastofil-t 20 ml 5% glükózoldatban kell hígítani (lásd 6.6 pont).
Latvian: Grastofil jāatšķaida ar 20 ml 5% glikozes šķīduma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Hungarian: A normál őssejtdonoroknál a fehérvérsejtszám megemelkedése (leukocitózis), valamint a vérlemezkeszám csökkenése tapasztalható, melynek következtében kevésbé képes megalvadni a vér (trombocitopénia).
Latvian: Veseliem cilmes šūnu donoriem novērotā blakusparādība ir leikocītu skaita palielināšanās (leikocitoze) un trombocītu skaita samazināšanās, kas samazina asins recēšanas spēju (trombocitopēnija).
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység);
Latvian: • samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
Hungarian: Az oldat 50 mg szorbitot (E420) tartalmaz milliliterenként (lásd 4.4 pont).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 50 mg sorbīta (E420) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Maculopapularis bőrkiütés
Latvian: Makulopapulozi izsitumi
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának növelésére, amennyiben Ön súlyos, krónikus neutropéniában szenved, a fertőzések megelőzése céljából;
Latvian: • balto asins šūnu skaita palielināšanai, ja Jums ir smagas hroniskas neitropēnijas, lai palīdzētu izsargāties no infekcijām;
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta 0,5 millió egység (5 mikrogramm) és 1,2 millió egység (12 mikrogramm) között van testtömeg kilogrammonként egyetlen vagy megosztott adagban.
Latvian: Parastā sākuma deva ir no 0,5 miljoniem vienību (5 mikrogrami) līdz 1,2 miljoniem vienību (12 mikrogrami) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu vienas devas veidā vai sadalot devu.
Hungarian: Leukaemiába vagy myelodisplasiás szindrómába történő átmenet Fokozott figyelmet kell fordítani arra, hogy a súlyos krónikus neutropenia diagnózisa elkülöníthető legyen az olyan egyéb haemopoetikus betegségektől, mint az anaemia aplastica, myelodysplasia és myeloid leukaemia.
Latvian: Transformācija leikozē vai mielodisplastiskajā sindromā Nosakot SHN diagnozi, īpaša uzmanība jāpievērš, lai atšķirtu to no citiem asinsrades traucējumiem, piemēram, aplastiskas anēmijas, mielodisplāzijas un mieloleikozes.
Hungarian: A Grastofil alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Pirms Grastofil lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Hungarian: A Grastofil ajánlott adagja mieloszuppresszív kemoterápiát követő PBPC mobilizáláshoz 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap) a kemoterápia befejezése utáni első naptól kezdve, egészen addig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszám elérése után a neutrofilszám vissza nem tér a normális tartományba.
Latvian: Ieteicamā Grastofil deva PBPC mobilizācijas gadījumā pēc mielosupresīvas ķīmijterapijas ir 0,5 MV/kg/dienā (5 mikrogrami/kg/dienā), sākot ar pirmo dienu pēc ķīmijterapijas beigām, līdz neitrofilo leikocītu skaits sasniedzis zemāko punktu un atgriezies normas robežās.
Hungarian: A Grastofil napontkénti subcutan injekció vagy ugyancsak napontkénti intravénás infúzió formájában, 5% glükózoldattal hígítva, 30 perc alatt adható be (lásd 6.6 pont).
Latvian: Grastofil var ievadīt katru dienu subkutānas injekcijas veidā vai intravenozas infūzijas veidā, 30 minūšu laikā, atšķaidot ar 5% glikozes šķīdumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Hungarian: • kiemelkedő bőrkiütés (makulopapuláris kiütés);
Latvian: • piepacelti ādas izsitumi (makulopapulozi izsitumi);
Hungarian: A filgrasztim gyermekeknél történő alkalmazásának további megítéléséhez nincs elegendő adat.
Latvian: Dati, lai sīkāk novērtētu filgrastīma izmantošanu pediatrijā, nav pietiekami.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt tapasztalja, hogy arca vagy bokája felpüffedt, vizelete véres vagy barnás, vagy ha a szokásosnál kevesebb vizeletet ürít.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas sejas vai potīšu tūska, asinis urīnā vai urīns brūnā krāsā vai Jūs novērojat, ka urinējat mazāk nekā parasti;
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mennyi ideig kell a Grastofil-t alkalmaznia.
Latvian: Ārsts pateiks, cik ilgi Jums būs jālieto Grastofil.
Hungarian: Finoman húzza vissza a dugattyút, hogy ellenőrizze, nem szúrt-e át eret.
Latvian: Nedaudz pavelciet virzuli, lai pārliecinātos, ka nav pārdurts asinsvads.
Hungarian: A Grastofil-t addig kell alkalmaznia, amíg fehérvérsejtjeinek száma visszatér a normál szintre.
Latvian: Jums vajadzēs lietot Grastofil līdz balto asins šūnu normāla skaita sasniegšanai.
Hungarian: Ezt követően, ha az ANC > 1,0 × 10
Latvian: Tad, ja ANC saglabājas > 1 x 10
Hungarian: (trombocitopénia);
Latvian: (gļotādas iekaisums);
Hungarian: A normális neutrofilszám fenntartására
Latvian: Normāla neitrofilo leikocītu skaita uzturēšanai
Hungarian: Nyulaknál az embrionális veszteség fokozódását figyelték meg a klinikai dózist sokszorosan meghaladó expozíció és anyai toxicitás esetén (lásd 5.3 pont).
Latvian: Trušiem novērota embriju zaudēšanas gadījumu sastopamības palielināšanās, lietojot atkārtotas lielas klīniskās devas un pastāvot mātītes toksicitātei (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: A filgrasztim-terápia befejezését követően a keringő neutrofilszám 1-2 napon belül 50%-kal csökken, és 1-7 napon belül visszatér a normális szintre.
Latvian: Pēc filgrastīma terapijas pārtraukšanas cirkulējošo leikocītu skaits 1 - 2 dienu laikā samazinās par 50%, un pēc tam 1 - 7 dienu laikā tas atgriežas normas robežās.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Hungarian: sejt/recipiens testtömegkilogramm kinyerését teszi lehetővé.
Latvian: šūnas/kg recipienta ķermeņa masas.
Hungarian: Teljesen szúrja be a tűt a bőrbe, ahogyan a gondozását végző egészségügyi szakember vagy kezelőorvosa mutatta.
Latvian: Ievadiet adatu ādā pilnībā, kā parādījis ārsts vai medmāsa.
Hungarian: Közlemény
Latvian: Publikācija
Hungarian: A kemoterápiát kapó gyermekeknél és serdülőknél az adagolás megegyezik a felnőttekével.
Latvian: Devas bērniem un pusaudžiem, kuri saņem ķīmijterapiju, ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
Hungarian: Congenitalis neutropenia: az ajánlott kezdő adag 1,2 millió E/kg/nap (12 mikrogramm/kg/nap), egyszeri vagy megosztott dózisban.
Latvian: Iedzimta neitropēnija: ieteicamā sākuma deva ir 1,2 MV/kg/dienā (12 mikrogrami/kg/dienā), vienreizējas devas vai dalītu devu veidā.
Hungarian: Grastofil és a súlyos krónikus neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma)
Latvian: Grastofil un smaga hroniska neitropēnija (zems noteikta veida leikocītu skaits)
Hungarian: Húzza ki a tűt, és engedje el az összecsippentett bőrt.
Latvian: Izņemiet adatu un atlaidiet ādu.
Hungarian: A beteg abszolút neutrofilszámának értékétől függően további dózismódosításra lehet szükség annak érdekében, hogy a neutrofilszám > 2,0 x 10
Latvian: Iespējams, ka devu vēlāk vajadzēs vēlreiz pielāgot, atbilstoši pacienta ANC, lai neitrofilo leikocītu skaitu uzturētu > 2,0 x 10
Hungarian: Amennyiben az alábbiak előfordulnak a kezelés során, azonnal szóljon kezelőorvosának, ha:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam ārstēšanas laikā, ja:
Hungarian: Ön az első adag Grastofil-t rendes esetben legalább 24 órával a kemoterápiája után, és legalább 24 órával a csontvelő-transzplantáció után kapja meg.
Latvian: Jūs parasti saņemiet savu pirmo Grastofil devu vismaz 24 stundas pēc ķīmijterapijas un vismaz 24 stundas pēc kaulu smadzeņu transplantācijas.
Hungarian: Az infúziókhoz a Grastofil-t 20 ml 5% glükózoldatban kell hígítani (lásd 6.6 pont).
Latvian: Infūzijām Grastofil jāatšķaida ar 20 ml 5% glikozes šķīduma (skatīt 6.6. apakšpunktu).