FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза, която ще получите от процедурата с радиофармацевтика надвишава риска от радиация.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn hafa metið það gagn sem mun fást af meðferðinni mikilvægara en þá geislun sem þú munt verða fyrir.
Bulgarian: Все още не е определен
Icelandic: Liggur ekki fyrir.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация, в съответствие с местните изисквания.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun, í samræmi við gildandi reglugerðir.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: Мощност на дозата (nSv/h) 24 930
Icelandic: Hraði geislaskammts (nSv/klst)
Bulgarian: Експозицията на йонизираща радиация е свързана с индуциране на злокачествени заболявания и възможно развитие на наследствени дефекти.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun er tengd aukinni tíðni krabbameins og möguleika á þróun erfðagalla.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Cuprymina beint.
Bulgarian: Имейл:
Icelandic: Fylgiseðill:
Bulgarian: Обемът на един флакон варира от 1 до 3 ml разтвор (еквивалентни на 925 до 2 770 MBq към момента на калибриране).
Icelandic: Magn hvers hettuglass er 1 til 3 ml af lausn (samsvarar 925 til 2.770 MBq á kvörðunartíma).
Bulgarian: Максималният чернодробен ъптейк е 4 часа след инжектиране, 57,7 %.
Icelandic: Hámarks upptaka í lifur, 57,7 %, var 4 klst.
Bulgarian: Моментът на калибриране се определя между края на синтеза и срока на годност.
Icelandic: Kvörðunartími er stilltur á milli loka efnasmíðunar og fyrningartímans.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за Cuprymina са свързани със свободната мед
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf Cuprymina tengjast óbundnum kopar
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено лекарството, комбинирано с Cuprymina, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið ásamt Cuprymina.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се получава, използва и прилага само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi mega taka við, nota og gefa Cuprymina í tilgreindu klínísku umhverfi.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните продукти трябва да бъде в съответствие с националните регулаторни изисквания за радиоактивни материали.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglugerðir viðkomandi lands um geymslu geislavirkra efna.
Bulgarian: - Ако сте алергични към мед или към някоя от останалите съставки на това лекарство,
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir kopar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Вижте точка 4
Icelandic: Sjá kafla
Bulgarian: Как да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
Icelandic: Hvernig nota á lyfið sem hefur verið geislamerkt með Cuprymina
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 925 MBq към момента на калибриране (01:00 ч. ЦEВ (централноевропейско време)), еквивалентни наймалко на 0,25 микрограма мед-64.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 925 MBq á kvörðunartíma (01:00 eftir miðnætti (CET) á mið-evrópskum tíma), sem samsvarar að minnsta kosti 0,25 míkrógrömmum af kopar-64.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтични лекарствени продукти носи риск за други лица от външна радиация или заразяване поради разливане на урина, повръщане и т.н.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra einstaklinga vegna útgeislunar eða mengunar frá leka á þvagi, uppköstum, o.s.frv.
Bulgarian: 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC) Ítalía
Bulgarian: Трябва да бъдат взети подходящи асептични предпазни мерки.
Icelandic: Nauðsynlegt er að vera í fullnægjandi hlífðarfötum.
Bulgarian: Допуска се, че когато прекурсорът е свързан с молекула носител, съдържанието на радиоактивна свободна мед трябва да бъде по-малко от указаното количество в зависимост от използвания носител.
Icelandic: Þegar forefnið er bundið við burðarsameind, er gert ráð fyrir að geislavirkni óbundins kopars sé minni en uppgefið magn sem fer þó eftir þeirri burðarsameind sem notuð er.
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Icelandic: eru eftirfarandi kaflar:
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции
Icelandic: Saltsýra (0,1 N).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката MM/ГГГГ
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM / ÁÁÁÁ
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се използва след изтичане на датата и часа на срока на годност, отбелязани върху етикета след „Годен до:".
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu og tímann sem tilgreindur er á umbúðunum á eftir EXP.
Bulgarian: За използването, работата и изхвърлянето на радиофармацевтични лекарствени продукти има строги закони.
Icelandic: Það gilda ströng lög um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra efna.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на меден (64Cu) хлорид с други лекарствени продукти.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum kopar-64-klóríðs við önnur lyf hafa ekki verið framkvæmdar.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само в комбинация с друго лекарство, което е специално разработено и разрешено за комбиниране с Cuprymina и се прилага впоследствие.
Icelandic: Gjöf lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina og framkvæmd meðferðarinnar Cuprymina má einungis nota í samsettri meðferð með öðru lyfi sem hefur verið sérstaklega þróað og samþykk til notkunar með Cuprymina.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir skaltu tala við geislalækninn.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да вземате специални предпазни мерки след прилагането на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Icelandic: Þegar meðferð með lyfi sem er geislamerkt með Cuprymina er lokið Læknirinn mun láta þig vita ef þú þarft að gera sérstakar varúðarráðstafanir eftir að hafa fengið lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina.
Bulgarian: Не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Icelandic: Ekki ætlað til beinnar notkunar í sjúklinga
Bulgarian: Поради това, въз основа на профила на безопасност на Cuprymina, който изисква подаване на годишен
Icelandic: Þess vegna, byggt á öryggisupplýsingum Cuprymina, sem krefst þess að árleg PSUR sé lögð fram, hefur CHMP komst að þeirri niðurstöðu að markaðsleyfishafinn eigi að leggja fram eina viðbótar umsókn um endurnýjun að 5 árum liðnum.
Bulgarian: Такава информация е предоставена в кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Icelandic: Upplýsingar þessar er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 925 MBq меден (64Cu) хлорид (copper (64Cu) chloride) към момента на калибриране (01:00 ч. централноевропейско време [ЦEВ]), еквивалентни на най-малко 0,25 микрограма мед-64.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 925 MBq af koparklóríði (64 Cu) á kvörðunartíma ( 01:00 eftir miðnætti að mið-evrópskum tíma [CET]), sem samsvarar a.m.k. 0,25 míkrógrömmum af kopar-64.
Bulgarian: Cuprymina е стерилен разтвор.
Icelandic: Cuprymina er dauðhreinsuð lausn.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Icelandic: Í fylgiseðlinum
Bulgarian: За повече информация направете справка в листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar skal leita í fylgiseðil lyfsins sem á að geislamerkja.
Bulgarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC)
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC)
Bulgarian: ИЛИ ОЛОВЕН
Icelandic: Eistu hóstarkirtill
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата преди прилагане на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um þann tíma sem meðferðin mun taka áður að gjöf á geislamerkta lyfinu með Cuprymina hefst.
Bulgarian: Вижте кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðil lyfsins sem á að geislamerkja.
Bulgarian: НА ФЛАКОНА ОТ СТЪКЛО
Icelandic: Brjóst gallblöðru veggur
Bulgarian: кожа слезка тестиси тимус щитовидна жлеза стена на пикочен мехур 0,00 0,00 матка
Icelandic: Skjaldkirtill þvagblöðruveg gur leg
Bulgarian: Продължителността на това прекъсване зависи от конкретния радиоизотопно маркиран лекарствен продукт.
Icelandic: Lengd þess tíma sem brjóstagjöf er hætt ræðst af tegund geislamerkta lyfsins.
Bulgarian: Флакон (стъкло) 1 флакон + 1 апарат за инфузия + 1 набор за преливане + 1 къс катетър
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 1 tengibúnaðir + stuttan legg
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 флакона + 1 апарат за инфузия + 2 набора за преливане + 1 къс катетър
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 2 tengibúnaðir + stuttan legg
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от едно или две вливания.
Icelandic: Þú getur þurft að fá eitt eða tvö innrennsli.
Bulgarian: 23 ноември 2007 г.
Icelandic: 23. nóvember 2007
Bulgarian: 12-16 часа
Icelandic: 12-16 klst.
Bulgarian: Подобни нежелани реакции могат да бъдат сериозни и изискват да им бъде обърнато веднага внимание.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
Bulgarian: 1050 Brussels
Icelandic: 1050 Brussels Belgía
Bulgarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Франция
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
Bulgarian: Това червено оцветяване няма други последствия за организма.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Bulgarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Icelandic: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Bulgarian: Телесно тегло в kg
Icelandic: Líkamsþungi í kg
Bulgarian: Cyanokit може да промени резултатите от тези изследвания.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Bulgarian: Използвани аналитични уреди: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Icelandic: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Bulgarian: Такова повишаване на кръвното налягане се появява особено в края на лечението и обикновено отминава за няколко часа
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
Bulgarian: "Да се залепи в медицинския картон на пациента:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при такива пациенти.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Могат да се очакват следните нежелани реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Bulgarian: подуване около очите, устните, езика, гърлото или ръцете
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Bulgarian: За възрастни, първоначалната доза е 5 g.
Icelandic: Fyrir fullorðna er upphafsskammturinn 5 g.
Bulgarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Белгия
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
Bulgarian: Ако е необходимо, повторете тази процедура с втория флакон.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Bulgarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Франция
Icelandic: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frakkland
Bulgarian: Начална доза Възрастни:
Icelandic: Upphafsskammtur Fullorðnir:
Bulgarian: Ефектът върху тези тестове обикновено продължава 48 часа, след прилагане на доза от 5 g, но е възможно да е по-продължителен.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
Bulgarian: експозиция на пушек от пожар в затворено пространство
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Bulgarian: 24 часа, с изключение на билирубин (до 4 дни)
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
Bulgarian: ако сте алергични към хидроксокобаламин или витамин B12.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
Bulgarian: Ограничените данни при деца (0 до 18 години), лекувани с хидроксокобаламин, не показват разлики в профила на безопасност на хидроксокобаламин при възрастни и деца.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 6 часа при температура от 2°C до 8°C.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
Bulgarian: Cyanokit може да предизвика изключване на апаратите за хемодиализа, докато не бъде отстранен от кръвта (най-малко 5,5 до 6,5 дни).
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
Bulgarian: Честотата на преживяемост от 41 %, е зависела в голяма степен от клиничната ситуация.
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
Bulgarian: Преходно повишаване на кръвното налягане, което обикновено отзвучава за няколко часа; топли вълни.
Icelandic: Skammvinn blóðþrýstingshækkun sem gengur venjulega yfir innan nokkurra klukkustunda; hitakóf.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Лактат дехидрогеназа (LDH)
Icelandic: Laktat dehýdrógenasi (LDH)
Bulgarian: Гама-глутамил трансфераза (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Bulgarian: Начална доза в g в mL
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
Bulgarian: Това лекарство е за спешно лечение.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til neyðarmeðferðar.
Bulgarian: Могат да продължат няколко седмици и засягат предимно лицето и шията.
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
Bulgarian: На този пациент е приложен Cyanokit.
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
Bulgarian: Първото вливане на Cyanokit ще Ви бъде направено в продължение на 15 минути.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennslið af Cyanokit í 15 mínútur.
Bulgarian: Вдишване на пушек
Icelandic: Innöndun reyks
Bulgarian: Вашият лекар или медицински специалист ще Ви приложи Cyanokit чрез венозно вливане.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Cyanokit með innrennsli í æð.
Bulgarian: Често в началото не е известно дали има цианидно отравяне и каква е степента му.
Icelandic: Í upphafi er oft óvíst um hvort um er að ræða blásýrueitrun og hversu alvarleg hún er.
Bulgarian: промени в психичното състояние
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Icelandic: SN: {númer}
Bulgarian: Ако тези временни условия са нарушени, продуктът трябва да се изхвърли.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: признаци като главоболие или замаяност, които могат да се дължат на повишаване на кръвното налягане.
Icelandic: einkenni eins og höfuðverkur eða sundl, þar sem slíkt getur stafað af hækkun blóðþrýstings.
Bulgarian: Цианидът е силно отровен химикал.
Icelandic: Cýaníð er verulega eitrað efni.
Bulgarian: Avenue Louise 480
Icelandic: SERB S.A. Avenue Louise 480
Bulgarian: От 144 пациенти, които в началото не са имали сърдечен арест и за които изходът от състоянието е известен, 118 (82 %) са оцелели.
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Bulgarian: Максималното повишаване на кръвното налягане е наблюдавано към края на инфузията (вж. точка 4.8).
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: В случаите, в които е била възможна неврологична оценка за продължително време (при 96 от 171 пациенти, които са имали неврологични симптоми преди прилагането на хидроксокобаламин), 51 (53 %) пациенти, на които е бил приложен хидроксокобаламин, са показали подобрение или пълно възстановяване.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото може по-скоро, ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бременна по време на лечението с Cyanokit.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú varst barnshafandi eða gætir hafa verið barnshafandi meðan á meðferð með Cyanokit stóð.
Bulgarian: Активирано тромбопластиново време (aPTT)
Icelandic: Virkjaður trombóplastíntími (aPTT)
Bulgarian: Cyanokit не замества кислородотерапията и не трябва да е причина за забавяне прилагането на споменатите по-горе мерки.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Bulgarian: Находки са наблюдавани, обаче, само при нива на експозиция, считани за по-високи от максималната експозиция при хора, което показва ограничено значение за клиничнaта употреба.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
Bulgarian: Приготвяне на Cyanokit
Icelandic: Undirbúningur Cyanokit
Bulgarian: Скоростта на интравенозната инфузия за втората доза варира от 15 минути (при крайно нестабилни пациенти) до 2 часа в зависимост от състоянието на пациента.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да спрете да кърмите след лечение с Cyanokit.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на хидроксокобаламин при бременни жени и потенциалният риск при хора не е известен.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun hýdroxókóbalamíns á meðgöngu og hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Bulgarian: Резултатите могат да варират значително, в зависимост от аналитичния уред и затова е необходимо, лабораторните резултати да се отчитат и интерпретират с повишено внимание.
Icelandic: Niðurstöður geta verið verulega breytilegar hjá mismunandi greiningartækjum og þess vegna þarf að sýna aðgát við skráningu og túlkun rannsóknarniðurstaðna.
Bulgarian: Преживяемостта при 213 пациенти, за които изходът от състоянието е известен, е била 58 %.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Bulgarian: Преобладаващият среден полуживот на свободните и общите кобаламини-(III) е бил около 26 до 31 часа, при дозовите нива от 5 и 10 g.
Icelandic: Meðal-helmingunartími frjálsra og heildarkóbalamína-(III) var u.þ.b. 26 til 31 klst. við 5 og 10 g skammta.
Bulgarian: Те трябва да имат това предвид, преди да Ви лекуват с Cyanokit.
Icelandic: Taka þarf það til greina áður en þú færð meðferð með Cyanokit.
Bulgarian: Не е бил установен особен риск за хора, на базата на конвенционални проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Icelandic: Ekkert bendir til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтвореното лекарство вижте „Инструкции за употреба" в края на тази листовка.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun" í lok þessa fylgiseðils.
Bulgarian: Останалите 102 участници са били здрави доброволци, които не са били експонирани на цианиди, към момента на прилагане на хидроксокобаламин.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Bulgarian: Тъй като приготвеният разтвор е тъмночервен, може някои неразтворени частици да не бъдат забелязани.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
Bulgarian: Въпреки че безопасността и ефективността на хидроксокобаламин не са проучени при пациенти с бъбречни и чернодробни увреждания, Cyanokit се прилага като спешно лечение само в случай на остро, животозастрашаващо състояние и при такива пациенти не се налага коригиране на дозата.
Icelandic: Þrátt fyrir að öryggi og verkun hýdroxókóbalamíns hafi ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi er Cyanokit aðeins gefið sem neyðarmeðferð við bráðar, lífshættulegar aðstæður og ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Хидроксокобаламин 75 mg/kg (N=19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Bulgarian: Пустулозни обриви, които могат да продължат няколко седмици, засягащи предимно лицето и врата.
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба, Cyanokit може да бъде изложен за кратко време на температурните колебания при нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C), транспортиране в пустинята (4 дни при температури от 5°C до 60°C) и цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Bulgarian: Максималната обща препоръчвана доза е 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g.
Bulgarian: Малко вероятно е тази находка да има значение при хора, тъй като не е била съобщена при краткосрочни проучвания, проведени с хидроксокобаламин.
Icelandic: Ólíklegt er að þessar niðurstöður skipti máli fyrir menn þar sem þær komu ekki fram við styttri rannsóknir, sem framkvæmdar voru með hýdroxókóbalamíni.
Bulgarian: За деца, тя е 70 mg/kg телеснo тегло, до максимална доза от 5 g.
Icelandic: Fyrir börn er hann 70 mg/kg líkamsþyngdar, að hámarki 5 g.
Bulgarian: Няма данни по отношение на мъжкия и женския фертилитет, както и по отношение на пери- и постнаталното развитие.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
Bulgarian: Не е доказана безопасността на едновременното прилагане на Cyanokit с други антидоти на цианидите (вж. точка 6.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við gjöf annarra cýaníðmóteitra samtímis Cyanokit (sjá kafla 6.2).
Bulgarian: Аланин аминотрансфераза (ALT)
Icelandic: Alanín amínótransferasi (ALT)
Bulgarian: Главоболие; реакция на мястото на инжектиране; периферни отоци.
Icelandic: Höfuðverkur; viðbrögð á stungustað; útlimabjúgur.
Bulgarian: Максималната обща препоръчителна доза е 10 g за възрастни и 140 mg/kg за деца, максимум до 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g fyrir fullorðna og 140 mg/kg fyrir börn allt að 10 kg.
Bulgarian: in vitro повлиявания на лабораторни тестове от хидроксокобаламин
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
Bulgarian: сажди около устата, носа и/или по орофаринкса
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (AST)
Icelandic: Aspartat amínótransferasi (AST)