FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product is for single use only; any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til einnar notkunar, farga skal öllum lyfjaleyfum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
English: Tygacil 50 mg powder for solution for infusion Tigecycline
Icelandic: Tygacil 50 mg innrennslisstofn, lausn Tígecýklín
English: Tygacil may cause side effects such as dizziness.
Icelandic: Tygacil getur valdið aukaverkunum svo sem svima.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Tygacil og pakkningastærðir
English: Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Tygacil vegna þess að þú eða barnið þitt eruð a.m.k.
English: • Abdominal pain, dyspepsia (stomach ache and indigestion), anorexia (loss of appetite)
Icelandic: Kviðverkur, meltingartregða (magaverkur og meltingartruflun), lystarleysi (matarlyst hverfur)
English: There is no target-based cross-resistance between tigecycline and most classes of antibiotics.
Icelandic: Ekkert krossónæmi hvað varðar markset er milli tígecýklíns og flestra sýklalyfja.
English: Consideration should be given to the cessation of the treatment with tigecycline in cases suspected of having developed pancreatitis.
Icelandic: Íhuga skal að gera hlé á meðferðinni ef grunur leikur á brisbólgu.
English: Tetracycline class adverse reactions may include photosensitivity, pseudotumour cerebri, pancreatitis, and antianabolic action which has led to increased BUN, azotaemia, acidosis, and hyperphosphataemia (see section 4.4).
Icelandic: Aukaverkanir af völdum tetracýklína geta verið ljósnæmi, falskt heilaæxli, brisbólga og and-uppbyggjandi virkni (anti-anabolic action) sem hefur leitt til aukins þvagefnis í blóði, aukningar á köfnunarefnissamböndum í blóði, blóðsýringar og ofgnóttar fosfats í blóði (sjá kafla 4.4).
English: Tigecycline is not removed in significant quantities by haemodialysis.
Icelandic: Tígecýklín skilst ekki út í verulegu magni með blóðskilun.
English: • Increases in liver enzymes, hyperbilirubinaemia (excess of bile pigment in the blood)
Icelandic: Hækkun lifrarensíma, gula (ofgnótt galllitarefnis í blóði)
English: Compatible intravenous solutions include: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, and Lactated Ringer's solution for injection.
Icelandic: Samrýmanlegar innrenslislausnir eru m.a: natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn; dextrósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn og Ringer laktat stungulyf, lausn.
English: • Nausea, vomiting, diarrhoea.
Icelandic: • Ógleði, uppköst, niðurgangur
English: Parenteral products should be inspected visually for particulate matter and discolouration (e.g. green or black) prior to administration.
Icelandic: Lyf til gjafar í æð skal skoða með berum augum m.t.t. agna og litabreytinga (t.d. grænum eða svörtum lit) áður en þau eru gefin.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Icelandic: Algengi áunnins ónæmis getur verið landfræðilega breytilegt sem og mismunandi á hverjum tíma, fyrir tilteknar tegundir.
English: Pseudomembranous colitis which may range in severity from mild to life threatening (see section 4.4).
Icelandic: Sýndarhimnuristilbólga sem getur verið misalvarleg, allt frá vægri upp í lífshættulega (sjá kafla 4.4).
English: The summary of clinical response in the modified intent-to-treat (mITT) population results is shown in the following table.
Icelandic: Samantekt á klínískri svörun hjá breytta þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla (mITT) kemur fram í eftirfarandi töflu.
English: In an open-label, single ascending dose PK study, the safety of tigecycline was investigated in 25 children aged 8 to 16 years who recently recovered from infections.
Icelandic: Öryggi tígecýklíns var rannsakað hjá 25 börnum á aldrinum 8 til 16 ára sem nýlega höfðu náð sér af sýkingum í opinni, stakskammta lyfjahvarfarannsókn með hækkandi skömmtum.
English: • If you have or previously had any side effects due to antibiotics belonging to the tetracycline class (e.g., skin sensitization to sun light, staining on developing teeth, pancreas inflammation, and alteration of certain laboratory values aimed at measuring how well your blood clots).
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur áður fengið einhverjar aukaverkanir vegna sýklalyfja sem tilheyra flokki tetracýklína (t.d. aukið næmi húðar við sólarljósi, litabreytingar í tönnum sem eru að vaxa,
English: If you develop another bacterial infection, your doctor may prescribe a different antibiotic specific for the type of infection present.
Icelandic: Komi upp aðrar bakteríusýkingar getur læknirinn ávísað öðru sýklalyfi við þeim.
English: Bolus intravenous administration of tigecycline has been associated with a histamine response in animal studies.
Icelandic: Gjöf eins staks skammts af tígecýklíni í æð hefur verið sett í samband við histamínsvörun í dýrarannsóknum.
English: The potential contribution of P-gp-mediated transport to the in vivo disposition of tigecycline is not known.
Icelandic: P-gp miðluðum flutningi in vivo við brotthvarf tígecýklíns.
English: In clinical trials in cIAI patients, impaired healing of the surgical wound has been associated with superinfection.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með alvarlegar sýkingar í kviðarholi hefur hægari sáragræðsla verið tengd ofanísýkingum.
English: A dosing regimen of 1.2 mg/kg of tigecycline every 12 hours (to a maximum dose of 50 mg every 12 hours) for children aged 8 to <12 years and of 50 mg every 12 hours for adolescents aged 12 to <18 years would likely result in exposures comparable to those observed in adults treated with the approved dosing regimen.
Icelandic: Skammtaáætlun upp á 1,2 mg/kg af tígecýklíni á 12 klst. (að hámarki 50 mg á 12 klst.) hjá börnum 8 til <12 ára og 50 mg á 12 klst.
English: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл:: +359 2 970 4333
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Icelandic: Þegar Tygacil er ávísað skal hafa opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja í huga.
English: • Dizziness
Icelandic: Sýkingavaldar
English: How Tygacil is given
Icelandic: Tygacil inniheldur
English: Glycylcycline class antibiotics are structurally similar to tetracycline class antibiotics.
Icelandic: Sýklalyf í flokki glýcýlcýklína eru lík sýklalyfjum í flokki tetracýklína að byggingu.
English: Cases of liver injury with a predominantly cholestatic pattern have been reported in patients receiving tigecycline treatment, including some cases of hepatic failure with a fatal outcome.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskemmdir með áberandi gallteppueinkennum, að meðtöldum lifrarbilunum sem leiddu til dauða, hjá sjúklingum sem fengu tígecýklínmeðferð.
English: Viridans group streptococci
Icelandic: Streptococci af flokki viridans
English: Tygacil 50 mg powder for solution for infusion
Icelandic: Tygacil 50 mg innrennslisstofn, lausn.
English: If a focus of infection other than cSSTI or cIAI is identified after initiation of tigecycline therapy consideration should be given to instituting alternative antibacterial therapy that has been demonstrated to be efficacious in the treatment of the specific type of infection(s) present.
Icelandic: Komi fram aðrar sýkingar en alvarlegar sýkingar í húð og mjúkvefjum eða alvarlegar sýkingar í kviðarholi eftir að tígecýklínmeðferð er hafin skal íhuga hvort hefja skuli aðra sýklalyfjameðferð sem sýnt hefur verið fram á að sé virk gegn þeirri sýkingu sem er til staðar.
English: Adolescents aged 12 to <18 years: 50 mg of tigecycline every 12 hours for 5 to 14 days.
Icelandic: 50 mg af tígecýklíni á 12 klukkustunda fresti í 5 til 14 daga.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Icelandic: Tygacil skaltu samstundis ræða það við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
English: Tetracycline class effects
Icelandic: Áhrif tetracýklína
English: Investigations elevated amylase in serum, increased blood urea nitrogen (BUN)
Icelandic: Hækkaður amýlasi í sermi, aukið þvagefni í blóði
English: A patient developing impaired healing should be monitored for the detection of superinfection (see section 4.8).
Icelandic: Fylgjast á með því hvort ofanísýkingar koma fram hjá sjúklingum með hæga sáragræðslu (sjá kafla 4.8).
English: Parenteral products should be inspected visually for particulate matter and discolouration (e.g., green or black) prior to administration.
Icelandic: Lyf til gjafar í æð skal skoða með berum augum m.t..t. agna og litabreytinga (t.d. grænum eða svörtum lit) áður en þau eru gefin.
English: There were no clinically relevant differences in the clearance of tigecycline between men and women.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur var á úthreinsun tígecýklíns milli kynja.
English: Children aged 8 to <12 years: 1.2 mg/kg of tigecycline every 12 hours intravenously to a maximum dose of 50 mg every 12 hours for 5 to 14 days.
Icelandic: 1,2 mg/kg af tígecýklíni á 12 klst. fresti í bláæð, að hámarki 50 mg á 12 klst. fresti í 5 til 14 daga.
English: Antibiotic class effects
Icelandic: Áhrif sýklalyfja
English: In vitro studies in human liver microsomes indicate that tigecycline does not inhibit metabolism mediated by any of the following 6 cytochrome P450 (CYP) isoforms: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, and 3A4 by competitive inhibition.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarfrymisögnum úr mönnum sýna að tígecýklín hamlar ekki umbrotum fyrir tilstilli einhverra eftirfarandi 6 cýtókróm P450 (CYP) ísóformum:
English: Overall, the primary route of elimination for tigecycline is biliary excretion of unchanged tigecycline.
Icelandic: Í heild sinni er meginbrotthvarfsleið tígecýklíns útskilnaður óbreytts tígecýklíns í galli.
English: Tigecycline should be administered intravenously through a dedicated line or through a Y-site.
Icelandic: Tígecýklín á að gefa í æð um sér slöngu eða um hliðartengingu.
English: Pregnancy
Icelandic: Ofanísýkingar
English: • Complicated intra-abdominal infections (cIAI).
Icelandic: Alvarlegum sýkingum í kviðarholi (cIAI).
English: Adverse reactions reported with tigecycline, including clinical trials and post-marketing experience, are tabulated below.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflunni hér á eftir voru skráðar við notkun tígecýklíns í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu:
English: • Pruritus (itching), rash
Icelandic: Ígerð (graftarkýli), sýkingar
English: Anaerobes
Icelandic: Brotthvarf
English: Pseudomonas aeruginosa *denotes species against which it is considered that activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies.
Icelandic: * Táknar tegundir þar sem sýnt hefur verið fram á ásættanlega verkun í klínískum rannsóknum.
English: 5 ml Type 1 clear glass vials fitted with grey butyl rubber stoppers and snap-off aluminium crimp seals.
Icelandic: 5 ml hettuglös úr glæru gleri af gerð
English: Storage after preparation
Icelandic: Geymsla eftir blöndun
English: Commonly Susceptible Species
Icelandic: Almennt næmar tegundir
English: For instructions on reconstitution & dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun og þynningu lyfsins fyrir gjöf.
English: Multiple dose
Icelandic: Margir skammtar
English: • Increase in amylase, which is an enzyme found in the salivary glands and pancreas, increased blood urea nitrogen (BUN).
Icelandic: Hækkun amýlasa, ensíms sem er í munnvatnskirtlum og brisi, hækkun þvagefnis í blóði
English: Nervous system disorders dizziness
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tygacil
English: Pathogen
Icelandic: Sundl
English: Powder for solution for infusion (powder for infusion).
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: When should I not have Riximyo?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Riximyo?
English: This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Riximyo.
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Riximyo.
English: 6336 Langkampfen Austria
Icelandic: 6336 Langkampfen AUSTURRÍKI
English: • Riximyo will be given to you once a week for 4 weeks.
Icelandic: Þú færð Riximyo einu sinni í viku í 4 vikur.
English: If you respond well to treatment, you may be given Riximyo as a maintenance treatment.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Riximyo sem viðhaldsmeðferð.
English: Riximyo may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Icelandic: Riximyo getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
English: p-value (Wald test,
Icelandic: p-gildi (Wald próf, ekki aðlagað)
English: Your doctor may decide to treat you longer with Riximyo (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með Riximyo (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Riximyo if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Riximyo er notað ef:
English: You should also tell them about your Riximyo treatment.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Riximyo.
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Riximyo.
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í 12 klukkustundir áður en þú færð Riximyo.
English: Before you are given Riximyo you will be given other medicines (premedication) to prevent or reduce possible side effects.
Icelandic: Áður en þér er gefið Riximyo verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
English: Keep this card with you for 2 years after your last dose of Riximyo.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Riximyo.
English: The cells that are affected by Riximyo help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Riximyo.
Icelandic: Frumurnar sem Riximyo hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Riximyo.
English: What Riximyo is used for
Icelandic: Við hverju er Riximyo notað
English: Your doctor may prescribe Riximyo for the treatment of:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Riximyo til meðferðar við:
English: If a patient develops PML, the dosing of Riximyo must be permanently discontinued.
Icelandic: Ef sjúklingur fær PML skal hætta notkun Riximyo til frambúðar.
English: However, because maternal IgG is excreted in human milk, and rituximab was detectable in milk from lactating monkeys, women should not breast-feed while treated with Riximyo and for 12 months following Riximyo treatment.
Icelandic: En þar sem IgG í mæðrum skilst út í brjóstamjólk og rítúxímab var greinanlegt í mjólk frá mjólkandi öpum, eiga konur ekki að hafa barn á brjósti meðan þær fá Riximyo og í 12 mánuði eftir að Riximyo meðferð er hætt.
English: • If you respond well to treatment, you may be given Riximyo as a maintenance treatment every 2 or 3 months for two years.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Riximyo viðhaldsmeðferð á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
English: Do not have Riximyo if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki má gefa þér Riximyo ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
English: < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Riximyo.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um þetta, skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Riximyo.
English: This is because Riximyo can cross the placenta and may affect your baby.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Riximyo getur farið yfir fylgju og haft áhrif á barnið.
English: Hepatitis B virus (HBV) screening should be performed in all patients before initiation of treatment with Riximyo.
Icelandic: B veiru (HBV) hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með Riximyo hefst.
English: Efficacy was observed both for patients with newly diagnosed disease and for patients with relapsing disease (Table 13).
Icelandic: Meðferðin reyndist veita verkun bæði hjá sjúklingum með nýgreindan sjúkdóm og sjúklingum með endurkominn sjúkdóm (tafla 13).
English: Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion EU/1/17/1184/003
Icelandic: Riximyo 500 mg innrennslisþykkni, lausn EU/1/17/1184/003
English: Riximyo in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Icelandic: Riximyo ásamt krabbameinslyfjameðferð eyðileggur þessar frumur sem líffræðileg ferli fjarlægja smám saman úr líkamanum.
English: Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion EU/1/17/1184/001
Icelandic: Riximyo 100 mg innrennslisþykkni, lausn EU/1/17/1184/001
English: Riximyo may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Icelandic: Riximyo er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
English: Some vaccines should not be given at the same time as Riximyo or in the months after you receive Riximyo.
Icelandic: Sum bóluefni á ekki að gefa með Riximyo eða mánuðina eftir að Riximyo er gefið.
English: In patients where the treatment is working, Riximyo may be used as a maintenance treatment for 2 years after completing the initial treatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svara meðferðinni má nota Riximyo sem viðhaldsmeðferð í 2 ár eftir að upphafsmeðferð lýkur.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Riximyo.
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kortekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Riximyo handa þér.
English: Riximyo should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e.g. where levels of CD4 or CD8 are very low).
Icelandic: Riximyo á ekki að gefa sjúklingum með virka, alvarlega sýkingu (t.d. berklar, blóðsýking og tækifærissýkingar, sjá kafla 4.3) eða alvarlega ónæmisbældum sjúklingum (t.d. þar sem gildi CD4 eða CD8 eru mjög lág).
English: This is because in a few cases, Riximyo could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Icelandic: Riximyo valdið því að lifrarbólga B verði aftur virk, sem getur reynst banvænt í örfáum tilvikum.
English: Preparation should be: - performed under aseptic conditions by trained personnel in accordance with good practice rules especially with respect to the aseptic preparation of parenteral products.
Icelandic: Undirbúningur skal: - fara fram við smitgát í höndum þjálfaðs starfsfólks og samkvæmt reglum um góðar starfsvenjur, einkum hvað varðar undirbúning stungulyfja við smitgát.
English: This is because Riximyo may pass into breast milk.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Riximyo getur borist í brjóstamjólk.
English: Transient increase in serum IgM levels3
Icelandic: Skammvinn aukning á IgM í sermi3
English: How to store Riximyo
Icelandic: Hvernig geyma á Riximyo
English: Table 12 Percentage of patients who achieved complete remission at 6 months (intent-to-treat population*)
Icelandic: Tafla 12 Hlutfall sjúklinga sem náði algeru sjúkdómshléi á 6 mánuðum (þýði sem ætlunin var að meðhöndla (Intent-to-Treat Population*)
English: The complete response rate after cycle 8 was 76.2% in the R-CHOP group and 62.4% in the CHOP group
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall eftir 8. lotu voru 76,2% hjá R-CHOP hópnum og 62,4% hjá CHOP hópnum (p = 0,0028).
English: Measure blood neutrophils prior to each course of Riximyo, and regularly up to 6-months after cessation of treatment, and upon signs or symptoms of infection (see section 4.8).
Icelandic: Telja á daufkyrninga í blóði fyrir hverja meðferðarlotu með Riximyo og reglulega í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur eða ef einkenni sýkinga koma fram (sjá kafla 4.8).
English: If you are having Riximyo with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Icelandic: Ef þú færð Riximyo ásamt öðrum lyfjum, getur verið að sumar þær aukaverkanir sem þú gætir fengið stafi af þeim lyfjum.
English: Log-rank p value
Icelandic: Log-Rank p gildi
English: Following induction of remission with Riximyo, maintenance treatment should be initiated no sooner than 16 weeks after the last rituximab infusion.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með Riximyo á ekki að hefja viðhaldsmeðferð fyrr en 16 vikum eftir síðasta innrennsli rítúxímabs.
English: This should be followed by oral prednisone 1 mg/kg/day (not to exceed 80 mg/day, and tapered as rapidly as possible based on clinical need) during and after the 4 week induction course of Riximyo treatment.
Icelandic: Þessu á að fylgja eftir með prednisóni til inntöku, 1 mg/kg/dag (ekki yfir 80 mg/dag, draga á úr skömmtum eins hratt og hægt er miðað við klínískar þarfir sjúklingsins) meðan á 4 vikna upphafsmeðferð með Riximyo stendur og eftir að henni lýkur.
English: The cumulative incidence rate curves showed that time to first major relapse was longer in patients with rituximab starting from month 2 and was maintained up to month 28 (Figure 1).
Icelandic: Graf yfir uppsafnaða tíðni sýndi að tími fram að fyrsta meiri háttar bakslagi var lengri hjá sjúklingum sem fengu rítúxímab frá mánuði 2 allt fram í mánuð 28 (mynd 1).
English: It is recommended that immunoglobulin levels are determined prior to initiating treatment with Riximyo.
Icelandic: Mælt er með því að mæla þéttni immúnóglóbúlína áður en meðferð með Riximyo er hafin.
English: Table 13 Complete remission at 6-months by disease status Rituximab Cyclophosphamide Difference (CI 95%)
Icelandic: Tafla 13 Algert sjúkdómshlé eftir 6 mánuði, greint eftir stöðu sjúkdóms Rítúxímab Cyclofosfamíð Munur (95% öryggismörk)
English: Rarely Riximyo can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Icelandic: Riximyo getur örsjaldan valdið alvarlegri sýkingu í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML).
English: For these reasons Riximyo should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Icelandic: Af þessum orsökum ætti ekki að gefa þunguðum konum Riximyo nema hugsanlegur ávinningur vegi þyngra en möguleg áhætta.
English: Do not have Riximyo if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meðferð með Riximyo ef þú ert með virka sýkingu eða verulega bælt ónæmiskerfi.
English: Riximyo is indicated in adults for the following indications:
Icelandic: Riximyo er ætlað til meðferðar fullorðinna við eftirfarandi ábendingum:
English: Riximyo should be used in combination with CHOP chemotherapy.
Icelandic: Riximyo á að nota ásamt CHOP lyfjameðferð.
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis, methylprednisolone given intravenously for 1 to 3 days at a dose of 1,000 mg per day is recommended prior to the first infusion of Riximyo (the last dose of methylprednisolone may be given on the same day as the first infusion of Riximyo).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er ráðlagt að gefa metýlprednisólon í æð í 1 til 3 daga í 1.000 mg skömmtum á dag fyrir fyrsta innrennsli Riximyo (gefa má síðasta skammt af metýlprednisóloni sama dag og fyrsta innrennsli Riximyo).