FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: KALCIUMCSATORNA BLOKKOLÓK amlodipin
Maltese: TAL-KANAL TAL-KALĊJU Amlodipine
Hungarian: 2. táblázat).
Maltese: (Tabella 2).
Hungarian: Ne szedje az Exviera-t:
Maltese: Tiħux Exviera :
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Hungarian: SAPPHIRE I és II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Hungarian: THYROID HORMONOK levotiroxin
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxine
Hungarian: A daszabuvir M1 AUC-értékei 6%-kal, 10%-kal, illetve 13%-kal voltak alacsonyabbak.
Maltese: Valuri medja ta' AUC ta' dasabuvir M1 kienu 6% inqas, 10% inqas, u 13% inqas, rispettivament.
Hungarian: Biokémiai tesztekben a daszabuvir csökkent aktivitást mutatott a 2a, 2b, 3a és 4a genotípusú HCV-ből származó NS5B polimerázokkal szemben (IC50 értéktartomány 900 nM to >20 μM).
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
Hungarian: 12 vagy 24 hét N = 380 n (%)
Maltese: 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Hungarian: A daszabuvir in vitro gátolja még az UGT1A4-et, 1A6-ot és a bélben található UGT2B7-et, in vivo releváns koncentrációk mellett.
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Hungarian: - Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460(i)), laktóz-monohidrát, kopovidon, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid vízmentes szilícium-dioxid (E551), magnézium-sztearát (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Hungarian: ↑ norbu prenorfin
Maltese: ↑ norbu prenorphine
Hungarian: A raltegravir expozíciója jelentősen megnő (2-szeresre).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Hungarian: N = 66 az NS5B cél esetén.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Kolloid vízmentes szilícium-dioxid (E551) Magnézium-sztearát (E470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Hungarian: 1a genotípus N = 67b % (n)
Maltese: N=67b % (n)
Hungarian: A kar 12 hét N = 31
Maltese: 12 Ġimgħa N = 31
Hungarian: ↑ bu prenorfin
Maltese: ↑ bu prenorphine
Hungarian: A konkrét hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó további információkat lásd a 4.3 és a 4.4. pontban.
Maltese: Ara l-informazzjoni addizzjonali dwar kontraċettivi ormonali speċifiċi fit-taqsimiet 4.3 u 4.4.
Hungarian: fenobarbitál
Maltese: Phenobarbital
Hungarian: A gyógyszer rendeltetése karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál epilepsziára efavirenz, etravirin, nevirapin
Maltese: Għan tal-mediċina carbamazepine, phenytoin, phenobarbital għal epilessija efavirenz, etravirine, nevirapine għal infezzjoni tal-HIV
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK exviera
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Exviera
Hungarian: 20-120 mg naponta egyszer
Maltese: 20-120mg darba kuljum
Hungarian: 31,3% 1b genotípusú HCV fertőzött.
Maltese: 32.3% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1b HCV.
Hungarian: AMINOSZALICILÁT szulfaszalazin
Maltese: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Hungarian: Polivinil-alkohol (E1203) Titán-dioxid (E171) Polietilén-glikol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b)
Hungarian: Talkum (E553b) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
Hungarian: AUC Cmin
Maltese: AUC Ctrough
Hungarian: 2021 második negyedévéig
Maltese: Q2 2021
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antivirális szerek, direkt hatású antivirális szerek, ATC-kód: J05AX16
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AX16 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Hungarian: VASKELÁTOROK deferazirox
Maltese: TAL-ĦADID Deferasirox
Hungarian: AbbVie Spain, S.L.U.
Maltese: AbbVie Spain, S.
Hungarian: Várhatóan: ↑ fluvasztatin
Maltese: Mistenni: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Hungarian: - A tabletta filmbevonata: polivinil alkohol (E1203), titán-dioxid (E171), polietilén-glikol 3350, talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) , iron oxide red (E172) u iron oxide black (E172).
Hungarian: Összességében, 38 betegből 37 (97,4%) érte el az SVR12 választ.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 tal-individwi kisbu SVR12.
Hungarian: HCV ANTIVIRÁLIS SZEREK szofoszbuvir
Maltese: ANTIVIRALI HCV Sofosbuvir
Hungarian: Rassz vagy etnikai hovatartozás
Maltese: Razza jew Etniċità
Hungarian: A CYP2C9 által metabolizált gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Hungarian: 12 hét N = 770 n (%)
Maltese: N = 770 n (%)
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: NEM NUKLEOZID REVERZ TRANSZKRIPTÁZ INHIBITOROK
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Hungarian: B kar 24 hét N = 32
Maltese: 24 Ġimgħa N = 32
Hungarian: CYP3A4/CYP2 C8 indukciója rifampicin által.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4/CYP2C8 minn rifampicin
Hungarian: A daszabuvir a HCV RNS-függő RNS polimeráz nem-nukleozid típusú inhibitora, melyet a virális genom replikációjához lényeges NS5B gén kódol.
Maltese: Dasabuvir huwa inibitur non-nucleoside tal-polymerase RNA dipendenti fuq HCV RNA dekodifikat mill-ġene N5SB, li huwa essenzjali għar-replikazzjoni tal-ġenomu virali.
Hungarian: A metadon, buprenorfin és naloxon esetében jelentett dózisnormalizált paraméterek.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone .
Hungarian: A daszabuvir M1 metabolitjának EC50 értéke sorrendben 39 nM és 8 nM volt az 1a-H77 és 1b-Con1 genotípusú törzsek ellen HCV replikon sejttenyészeteken végzett vizsgálatokban, és az M1 metabolit aktivitása 3-4-szeresen mérséklődött 40% humán plazma jelenlétében.
Maltese: Il-metabolit M1 ta' dasabuvir kellu valuri ta' EC50 ta' 39 u 8 nM meta mqabbel ma' ġenotip 1a-H77 u 1b-Con1 f' testijiet ta' HCV replikon f'kultura taċ-ċelloli, rispettivament, u l- attivita tal-metabolit M1 kientet imnaqqsa minn 3- sa 4- darbiet fil-preżenza ta' 40% plasma umana.
Hungarian: A 34-ből 33 beteg (97,1%) érte el az SVR12 választ (az 1a genotípusú fertőzésben szenvedő betegek 96,6%-a, az 1b genotípusú fertőzésben szenvedő betegek 100%-a).
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Hungarian: CYP2C8 inhibitor:
Maltese: Inibitur ta' CYP2C8 :
Hungarian: ombitaszvir
Maltese: ombitasvir
Hungarian: Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir RBV-vel 12 héten át n/N % 95%-os CI
Maltese: Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma' RBV għal 12-il ġimgħa n/N % 95% CI
Hungarian: PROTONPUMPA INHIBITOROK omeprazol
Maltese: TAL-PROTON-PUMP Omeprazole
Hungarian: SZEDATÍVUMOK / ALTATÓSZEREK
Maltese: SEDATIVI/IPNOTIĊI
Hungarian: NS3 variáns A156T 1a genotípusban, valamint R155Q és D168H 1b genotípusban; NS5A variáns Y93C/H
Maltese: Varjanti NS3 A156T fil-ġenotip 1a, u R155Q u D168H fil-ġenotip 1b; varjanti NS5A Y93C/H fil-ġenotip 1a, u
Hungarian: A daszabuvir M1 metabolitjának AUC-értékei változatlanok, 57%-kal alacsonyabbak, illetve 77%-kal magasabbak voltak.
Maltese: Il-valuri AUC tal-M1 metabolit ta' dasabuvir ma nbidlux, 57% inqas, u 77% ogħla, rispettivament.
Hungarian: A rozuvasztatin maximális napi adagja 5 mg (lásd 4.4 pont).
Maltese: rosuvastatin għandha tkun 5 mg (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: ↑ norgesztrel ↑ nor elgesztromin
Maltese: Mingħajr ċirrożi
Hungarian: Korábbi nem reagáló 100% (32/32)
Maltese: Qabel l-ebda rispons 100% (32/32)
Hungarian: Mechanizmus: expozíció csökken valószínűleg a ritonavir CYP1A2 indukciója által
Maltese: tnaqqis possibilment minħabba induzzjoni ta' CYP1A2 minn ritonavir
Hungarian: ↑ amlodipin 1,26
Maltese: ↑ pravastatin 1.37
Hungarian: A hepatitis C vírus (HCV) genotípus szerinti aktivitását lásd a 4.4 és az 5.1 pontokban.
Maltese: Għall-attività speċifika marbuta mal-ġenotip tal-virus ta' epatite Ċ (HCV), ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
Hungarian: Filmbevonat:
Maltese: Disturbi fil-marrara:
Hungarian: A módosulatlan daszabuvir 26,2%-ot, az M1 pedig 31,5%-ot tett ki a székletben a teljes dózisból.
Maltese: 2% u M1 għal 31.5% tad-doża totali fl-ippurgar.
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiválódás
Maltese: Riattivazzjoni tal-Virus tal-Epatite B
Hungarian: fő metabolitja, az M1 pedig 94,5%-ban kötődött humán plazmafehérjékhez 0,05-5 μg/ml koncentráció tartományban.
Maltese: M1 ta' dasabuvir kien 94.5% marbut mal-proteini tal-plażma uman fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 0.05 sa 5µg/mL.
Hungarian: Az Exviera tabletta bézs színű, ovális, 14,0 mm × 8,0 mm méretű filmtabletta, „AV2" bevéséssel.
Maltese: Pilloli Exviera huma beige, ovali miksijin b'rita, b'daqs ta' 14.0 mm x 8.0 mm immarkati bi "AV2".
Hungarian: ANTIMIKROBIÁLIS SZEREK rifampicin
Maltese: ANTIMIKOBATTERJALI Rifampicin
Hungarian: Figyelembe véve a fehérjekötődést és az M1 in vitro aktivitását az 1-es genotípusú HCV ellen, a hatásossághoz való hozzájárulása várhatóan hasonló a daszabuviréhoz.
Maltese: Meta tara l-irbit mal-proteini u l-attività in vitro ta M1 kontra HCV ta' ġenotip 1, il-kontribuzzjoni għall-effikaċja huwa mistenni li jkun simili għal dak ta' dasabuvir.
Hungarian: (pl. „ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir" és „ribavirin").
Maltese: (bħal "ombitasvir/paritaprevir/ritonavir" u "ribavirin").
Hungarian: ↓ ombitaszvir
Maltese: ↓ ombitasvir
Hungarian: • 250 mg daszabuvirt tartalmaz tablettánként (nátrium-monohidrát formájában).
Maltese: • Kull pillola fiha 250 mg dasabuvir (bħala sodium monoidrat).
Hungarian: AFP* < 20 ng/ml, thrombocytaszám ≥ 90 x 109/l, ÉS albumin ≥ 35 g/l a kezelés előtt
Maltese: AFP* < 20ng/ml, plejtlets ≥ 90 x 109/L, U albumin ≥ 35 g/L qabel il-kura Iva (għal kull tliet parametri elenkati hawn fuq)
Hungarian: (≥ 1/100 és < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Hungarian: A daszabuvir erősen kötődik a plazmafehérjékhez.
Maltese: Dasabuvir huwa marbut ħafna mal-proteini tal-plażma.
Hungarian: ↔ etinil ösztradiol
Maltese: ↔ ethinyl estradiol
Hungarian: fenitoin
Maltese: Phenytoin
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban értékelt CYP2C19 szubsztrátok közé tartozik többek között az omeprazol és az eszcitaloprám (lásd 2. táblázat).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (Tabella 2).
Hungarian: stádium) szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Maltese: B) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Hungarian: ↑ szulfaszalazin
Maltese: ↑ sulfasalazine
Hungarian: (esti alkalmazás)
Maltese: (tikketta miftuħa)
Hungarian: A daszabuvir 99,5%-nál is nagyobb mértékben,
Maltese: Dasabuvir kien iktar minn 99.5%, u l-metabolit maġġuri
Hungarian: 1a genotípusban, és L31F/V vagy Y93H L28M, L31F/V vagy P58S szubsztitúciókkal kombinációban 1b genotípusban; továbbá NS5B variáns Y448H 1a genotípusban, és M414T és Y448H 1b genotípusban.
Maltese: L31F/V jew Y93H flimkien ma' L28M, L31F/V jew P58S fil-ġenotip 1b; u l-varjanti f'NS5B Y448H fil ġenotip 1a, u M414T u Y448H fil-ġenotip 1b.
Hungarian: 5 mg egyszeri adag
Maltese: 5 mg darba kuljum
Hungarian: A bélben a P-gp által szállított gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati minn BCRP
Hungarian: A daszabuvirt főként a CYP2C8 metabolizálja, és a CYP3A csak kisebb mértékben.
Maltese: Dasabuvir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP2C8 u sa punt iżgħar minn CYP3A.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az Exviera más gyógyszerekkel kombinációban a krónikus hepatitis C (CHC) kezelésére javallott felnőtteknél (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Maltese: Exviera hija indikata f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' epatite Ċ kronika (EĊK) f'adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Hungarian: warfarin 5 mg egyszeri dózis és egyéb K-vitamin antagonista
Maltese: 5 mg u antagonisti oħra tal-vitamina K
Hungarian: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
Maltese: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
Hungarian: Az 1a genotípusú replikonban a daszabuvir aktivitását sorrendben 21-32-szeresen csökkentették az M414T, S556G vagy Y561H szubsztitúciói; 152-261-szeresen az A553T, G554S vagy S556R szubsztitúciók; és 1472- és 975-szörösen a C316Y és Y448H szubsztitúciók.
Maltese: Fir-replikon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' dasabuvir tnaqqset b'21 sa 32 darba mis-sostituzzjonijiet M414T, S556G jew Y561H; b'152 sa 261 darba mis-sostituzzjonijiet A553T, G554S jew S556R; u b'1472 u 975 darba mis-sostituzzjonijiet
Hungarian: A P-gp és a BCRP gátlása várhatóan nem emeli klinikailag releváns mértékben a daszabuvir-expozíciót (2. táblázat).
Maltese: Inibizzjoni ta' P-gp u BCRP mhijiex mistennija li turi żidiet klinikament relevanti fil espożizzjonijiet ta' dasabuvir (Tabella 2).
Hungarian: CYP2D6 szubsztrátok (pl. dezipramin, metoprolol és dextrometorfán) esetén várhatóan nincs szükség dózismódosításra.
Maltese: Substrati ta' CYP2D6 (e.ż. desipramine, metoprolol u dextromethorphan) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Hungarian: Várhatóan:
Maltese: *Nota:
Hungarian: Az Exviera és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir egyidejű alkalmazása nem volt hatással a CYP2C9 szubsztrát warfarin-expozícióra.
Maltese: Dasabuvir amministrat ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma affetwax l-espożizzjoni tas-substrat tal-CYP2C9, warfarin.
Hungarian: ↓ ezomeprazol, lanzoprazol
Maltese: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Hungarian: A CYP3A által metabolizált gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Hungarian: 200 mg naponta egyszer, majd 200 mg naponta kétszer
Maltese: 200 mg darba kuljum segwita minn 200 mg darbtejn kuljum
Hungarian: Klinikai megjegyzések atazanavir/ ritonavir
Maltese: Atazanavir/ ritonavir
Hungarian: % (n)
Maltese: N=7 % (n)
Hungarian: 13. táblázat TURQUOISE-II: Relapszus ráta a vizsgálat megkezdésekor észlelt laborértékek függvényében 12 és 24 hetes kezelés után olyan betegeknél, akiknél 1a genotípusú fertőzés és kompenzált cirrhosis áll fenn
Maltese: TURQUOISE-II: rati ta' rikaduta minn valuri bażiċi tal-laboratorju wara 12 u 24 ġimgħa ta' kuraf'individwi b'infezzjoni ta' ġenotip 1a u ċirrożi kkumpensata
Hungarian: A daszabuvir, ombitaszvir és paritaprevir rezisztenciával összefüggő aminosav szubsztitúciók perzisztenciáját mérték fel NS5B-ben, NS5A-ban és NS3-ban, 1a genotípussal fertőzött betegeknél IIb fázisú vizsgálatokban.
Maltese: Il-persistenza ta' sostituzzjonijiet ta' aċidi amminiċi assoċjati ma' reżistenza għal dasabuvir, ombitasvir and paritaprevir f'NS3, NS5A, u NS5B, rispettivament, kienet ivvalutata fl-individwi infettati bil-ġenotip 1a fil-provi tal-Fażi 2b.
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4/P-gp gátlás ketokonazol és daszabuvir / paritaprevir / ritonavir révén.
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP3A4/P-gp minn ketoconazole u paritaprevir /ritonavir/ ombitasvir
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK (SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS) szulfametoxazol, trimetoprim
Maltese: Sulfamethoxazole, trimethoprim
Hungarian: RNS érték az SVR12 időablakban.
Maltese: RNA fit-tieqa SVR12.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)
Maltese: Sussegwentement, id-detentur tal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: Fontos, hogy ne maradjon ki a gyógyszer egyetlen adagja sem.
Maltese: Huwa importanti li ma taqbiżx doża ta' din il-mediċina.
Hungarian: Az ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombináció ritonavir tartalma serkenti az atazanavir farmakokinetikáját.
Maltese: ombitasvir /paritaprevir /ritonavir se tipprovdi żieda farmakokinetika ta' darunavir).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a plazma HCV RNS értékeit a High Pure System számára kifejlesztett COBAS TaqMan HCV teszt (2.0 verzió) segítségével mérték meg.
Maltese: Il-valuri HCV RNA fil-plażma tkejlu matul il-provi kliniċi permezz tat-test COBAS TaqMan HCV (verżjoni 2.0), għall-użu mas-Sistema High Pure.
Hungarian: Az Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést az összes gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban többszöri dózisban alkalmazták, kivéve a karbamazepinnel, gemfibrozillal, ketokonazollal, és szulfametoxazol/trimetoprimmel végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat.
Maltese: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ingħataw bħala dożi multipli fl-istudji kollha ta' interazzjoni tal-mediċina ħlief l istudji ta' interazzjoni tal-mediċina ma' carbamazepine, gemfibrozil, ketoconazole, u sulfamethoxazole/trimethoprim..
Hungarian: ↑ levotiroxin
Maltese: ↑ levothyroxine
Hungarian: Csökkentse a pravasztatin adagját 50%-kal.
Maltese: NA Naqqas id-doża ta' pravastatin b'50%.
Hungarian: HIV-1 társfertőzés
Maltese: Ko-infezzjoni ta' HIV-1
Hungarian: ↔ abakavir
Maltese: ↔ abacavir
Hungarian: A betegek 6%-ánál (4/67) kombinációban észlelték.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Hungarian: 600 mg/300 mg naponta egyszer
Maltese: 600/300 mg
Hungarian: ↑ darunavir ↓ daszabuvir ombitaszvir paritaprevir
Maltese: Mhux magħruf dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Hungarian: A G558R és a D559G/N a kezelés hatására megjelenő szubsztitúciók, de a daszabuvir aktivitása ezen variánsokkal szemben a gyenge replikációs aktivitás miatt nem volt értékelhető.
Maltese: G558R u D559G/N kienu osservati bħala sostituzzjonijiet emerġenti għall-kura iżda l-attività ta' dasabuvir kontra dawn il-varjanti ma setgħetx tiġi evalwata minħabba kapaċità ta' replikazzjoni ħażina.
Hungarian: A HCV/HIV-1 társfertőzött betegek összesített biztonságossági profilja hasonló volt a csak HCV fertőzésben szenvedő betegeknél megfigyelthez.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali f'individwi ko-infettati b'HCV/HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
Hungarian: Pitavasztatin és fluvasztatin
Maltese: Pitavastatin u fluvastatin
Hungarian: 34 beteget (akik közül 29 beteg szenvedett 1a genotípusú HCV fertőzésben és 5 beteg szenvedett 1b genotípusú HCV fertőzésben) választottak be a vizsgálatba akik a transzplantációt követően nem kaptak kezelést a HCV fertőzésre és a METAVIR fibrózis pontszámuk F2 vagy annál alacsonyabb volt.
Maltese: 34 individwi (29 b'infezzjoni tal-ġenotip 1a HCV u 5 b'infezzjoni tal-ġenotip 1b HCV) kienu rreġistrati li ma kienux irċevew kura għall-infezzjoni ta' HCV wara t-trapjant u li kellhom punteġġ talfibrożi Metavir ta' F2 jew inqas.
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4 indukció karbamazepin révén.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4 minn carbamazepine.
Hungarian: 75 év feletti betegekre vonatkozóan nincs farmakokinetikai információ.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Hungarian: További információért lásd a ribavirin alkalmazási előírását.
Maltese: Prodott ta' ribavirin għal informazzjoni addizzjonali.
Hungarian: Klinikai megjegyzések nevirapin etravirin
Maltese: Nevirapine etravirine
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 150 mg paritaprevir és a 100 mg ritonavir kombinációjának farmakokinetikáját értékelték 400 mg daszabuvirral vagy a nélkül enyhe (kreatinin-clearance: 60-89 ml/min), közepes
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir150 mg, u ritonavir 100 mg, ma' dasubuvir 400 mg jew mingħajru kienet evalwata f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CrCl: 60 sa 89 ml/min), moderat (CrCl: 30 sa 59 ml/min), u sever (CrCl: 15 sa 29 ml/min), meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni renali normali.
Hungarian: Mechanizmus: lehetséges enzimindukció efavirenz révén.
Maltese: Induzzjoni ta' enżimi possibbli minn efavirenz.
Hungarian: Exviera-t szedni
Maltese: Exviera +
Hungarian: A CYP2D6 vagy CYP1A2 által metabolizált gyógyszerek A daszabuvir és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir egyidejű alkalmazása nem volt hatással a CYP2D6/ CYP1A2 szubsztrát duloxetin-expozícióra.
Maltese: Dasabuvir amministrat ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma affetwatx l-espożizzjonitas-substrat tal-CYP2D6/CYP1A2, duloxetine.
Hungarian: Transzport proteineken keresztül renálisan kiválasztott gyógyszerek A daszabuvir nem gátolja in vivo az organikus anion transzportert (OAT1), amint a tenofovirral (OAT1 szubsztrát) való kölcsönhatás hiánya mutatja.
Maltese: Prodotti mediċinali eliminati mill-kliewi permezz ta' proteini tat-trasport Dasabuvir ma jimpedixxix trasportatur anion organiku (OAT1) in vivo kif muri min-nuqqas ta' interazzjoni ma' tenofovir (substrat OAT1).
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: INTEGRÁZ SZÁL TRANSZFER INHIBITOR dolutegravir
Maltese: INIBITUR TA' INTEGRASE STRAND TRANSFER Dolutegravir
Hungarian: K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek
Maltese: Pazjenti ttrattati b'antagonisti tal-vitamina K
Hungarian: A daszabuvir és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir egyidejű alkalmazása csökkentheti az olyan gyógyszerek expozícióját, amelyek a CYP2C19-en keresztül metabolizálódnak (pl. lanzoprazol, ezomeprazol, s-mefenitoin), mely esetben dózismódosításra/klinikai monitorozásra lehet szükség.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19 L-għoti ta' dasabuvirma ombitasvir/paritaprevir/ritonavir jista' jnaqqas l-espożizzjonijiet ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2C19 (e.ż. lansoprazole, esomeprazole, s-mephenytoin) li jistgħu jeħtieġu aġġustament tad-doża/monitoraġġ kliniku .
Hungarian: A daszabuvir replikon aktivitása 12-13-szorosan mérséklődött 40% humán plazma jelenlétében.
Maltese: L-attività replikon ta' dasabuvir kienet mnaqqsa minn 12- sa 13-il darba fil-preżenza ta' 40% tal-plażma umana.
Hungarian: 500 mg egyszeri dózis
Maltese: 500 mg doża waħda
Hungarian: Az étel típusa nem fontos.
Maltese: It-tip ta' ikel mhux importanti.
Hungarian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Maltese: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Hungarian: Cimetidin e
Maltese: Cimetidine e
Hungarian: 1468. számú (LEPTON) vizsgálat
Maltese: Studju 1468 (LEPTON)
Hungarian: Megfigyelt:
Maltese: Osservata:
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: EU/1/14/958/002
Maltese: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Hungarian: Rabeprazole Pantoprazol e
Maltese: Rabeprazolee Pantoprazole e
Hungarian: c, d
Maltese: ċ, d
Hungarian: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Maltese: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Hungarian: Polivinil-alkohol
Maltese: Polyvinyl alcohol
Hungarian: Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Maltese: Bijoekwivalenza/Limitu tal-ekwivalenza 80-125%
Hungarian: HCV RNS < 6 millió NE/ml HCV RNS ≥ 6 millió NE/ml
Maltese: HCV RNA < 6 miljun IU/mL HCV RNA ≥ 6 miljun IU/mL
Hungarian: ↑ Ledipaszvir ↔ Ciklosporin
Maltese: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Hungarian: GT n TE
Maltese: GT n TEa
Hungarian: (P-gp indukció)
Maltese: (Induzzjoni ta' P-gp)
Hungarian: Ledipaszvir aktivitása (EC50, nM)
Maltese: Attività ta' ledipasvir (EC50, nM)
Hungarian: Polivinil-alkohol, titán-dioxid, makrogol 3350, talkum, sunset yellow FCF alumínium lakk (E110).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Hungarian: A Harvoni laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Maltese: Harvoni fih lactose monohydrate.
Hungarian: A tabletta 19 mm hosszú és10 mm széles.
Maltese: Il-pillola hija twila 19 mm u wiesgħa 10 mm.
Hungarian: (Az OATP és BCRP gyógyszer-transzporterek gátlása)
Maltese: (Inibizzjoni ta' trasportaturi tal-mediċina OATP u BCRP)