FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Latvian: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: − decreased appetite, constipation, vomiting, dry mouth, abdominal pain and discomfort, increased blood sugar/diabetes mellitus, increased cholesterol, changes in blood calcium, decreased weight
Latvian: - pazemināta apetīte, aizcietējums, vemšana, sausa mute, sāpes un diskomforts vēderā, paaugstināts cukura līmenis asinīs/cukura diabēts, paaugstināts holesterīna līmenis, ķermeņa masas samazināšanās, kalcija līmeņa izmaiņas asinīs, - paaugstināts asinsspiediens, izmaiņas sirds ritmā, izmaiņas EKG (QT intervāla pagarināšanās), sajūta ka izmainīts sirds ritms, aizdusa, perifēriska tūska, - muskuļu nespēks, muskuļu krampi, locītavu pietūkums/stīvums, osteoporoze/osteopēnija, sāpes locītavās, - bieža urinēšana, steidzama nepieciešamība urinēt, apgrūtināta vai sāpīga urinēšana, urinēšana naktī, pavājināta nieru darbība, urīna nesaturēšana,
English: Attach the adapters to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Latvian: to nospiežot uz leju, līdz smaile izduras caur gumijas aizbāzni un adapters nofiksējas savā vietā.
English: 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 injection needles.
Latvian: 2 flakona adapteri 2 adatas injekcijai
English: Hepatic impairment
Latvian: sirds mazspēja
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE FIRMAGON 120 mg pulverim un šķīdinātājam injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Pollakiuria, micturition urgency, dysuria, nocturia, renal impairment, incontinence
Latvian: steidzama nepieciešamība urinēt, dizūrija, niktūrija, nieru mazspēja, urīna nesaturēšana
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, 1 ml pagatavotā šķīduma satur 20 mg degareliksa.
English: Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Latvian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H. Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
English: BN
Latvian: SN:
English: Degarelix has been investigated in a pharmacokinetic study in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Latvian: Farmakokinētiskā pētījumā degareliksa īpašības pētītas pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem.
English: Gynaecomastia*, testicular atrophy*, erectile dysfunction*
Latvian: Ginekomastija sēklinieku atrofija*,
English: Pack sizes
Latvian: Drebuļi,
English: FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS FIRMAGON 120 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai degarelix
English: FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS FIRMAGON 80 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai degarelix
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE FIRMAGON 80 mg pulverim un šķīdinātājam injekciju šķīduma pagatavošanai
English: EU/1/08/504/001 Pack-size of 1 tray EU/1/08/504/003 Pack-size of 3 trays
Latvian: EU/1/08/504/003 Iepakojums ar 3 paliktņiem
English: hypotension)
Latvian: Hipertensija,
English: FIRMAGON contains degarelix.
Latvian: FIRMAGON satur degareliksu.
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Latvian: Pēc šķīduma pagatavošanas katrs ml šķīduma satur 20 mg degareliksa
English: 3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
Latvian: 3 flakoni ar pulveri, kas satur 80 mg degareliksa katrā, un 3 pilnšļirces ar 4,2 ml šķīdinātāja katrā, 3 virzuļa stieņi, 3 flakona adapteri un 3 injekciju adatas.
English: Urticaria, skin nodule, alopecia, pruritus, erythema
Latvian: Nātrene, mezglveida izaugumi ādā, allopēcija, nieze, eritēma
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, 1 ml pagatavotā šķīduma satur 40 mg degareliksa.
English: Maintenance dose - monthly administration
Latvian: Balstdeva - ievadīšana reizi mēnesī
English: Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Latvian: Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
English: Dyspnoea
Latvian: izsitumi
English: 1 vial adapter
Latvian: 1 flakona adapters 1 injekciju adata
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS FIRMAGON 120 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Hypertension, vasovagal reaction (incl.
Latvian: vazovagālas reakcijas (ieskaitot hipotensiju)
English: 2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent.
Latvian: 2 flakoni ar pulveri, kas satur 120 mg degareliksa katrā un 2 pilnšļirces ar 3 ml šķīdinātāja katrā, 2 virzuļa stieņi, 2 flakona adapteri un 2 injekciju adatas.
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS FIRMAGON 80 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: After reconstitution each ml of the solution contains 40 mg degarelix.
Latvian: Pēc šķīduma pagatavošanas katrs ml šķīduma satur 40 mg degareliksa.
English: atrial fibrillation), palpitations, QT prolongation*(see sections 4.4 and 4.5)
Latvian: Sirds aritmija (ieskaitot priekškambaru fibrilāciju), paātrināta sirdsdarbība, QT pagarināšanās (skatīt
English: − high blood pressure, changes in heart rhythm, changes in ECG (QT-prolongation), feeling of abnormal heart beat, dyspnoea, peripheral oedema
Latvian: Sirds aritmija (ieskaitot priekškambaru fibrilāciju), paātrināta sirdsdarbība, QT pagarināšanās
English: Of the 610 patients treated
Latvian: No 610 ārstētiem pacientiem • 31% bija lokalizēts priekšdziedzera vēzis
English: − chills, fever or influenza-like illness after the injection
Latvian: Karstuma viļņi, sāpes un apsārtums injekcijas vietā.
English: What FIRMAGON looks like and contents of the pack
Latvian: FIRMAGON ārējais izskats un iepakojums
English: Plunger rod
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Drug-related local irritation was noted in animals when degarelix was administered subcutaneously in high doses.
Latvian: Pēc subkutānas degareliksa ievadīšanas lielā devā dzīvniekiem radās ar zālēm saistīts lokāls kairinājums.
English: Depression, libido decreased*
Latvian: dzimumdziņas zudums*
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
English: Plunger rods
Latvian: Virzuļa stienis.
English: <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Latvian: Zemāk minētās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas, ņemot vērā to rašanās biežumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži ( ≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti (< 1/10 000).
English: Starting dose
Latvian: PSA līmenis
English: This summary was last updated in December 2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 12.-2006.
English: The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
Latvian: Cūkas ir nepieciešams revakcinēt reizi 6 mēnešos.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot šīs veterinārās zāles, tai ir jāsaņem dalībvalsts kompetentās iestādes atļauja.
English: Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection.
Latvian: Pārejoša hipertermija (paaugstināta temperatūra) var attīstīties pēc otrās injekcijas.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Latvian: Porcilis Pesti imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir atļauta tikai ar sevišķiem nosacījumiem, kuri paredzēti Eiropas Kopienas tiesību aktos par klasiskā cūku mēra apkarošanu (Padomes Direktīva 80/217/EEK ar grozījumiem).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 9. februārī uzņēmumam Intervet International B.V. izsniedza Porcilis Pesti reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā un kas ir pagarināta 2005. gada februārī.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
English: Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
Latvian: No mātes iegūtas antivielas vakcināciju neietekmēja.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā vakcīna var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, īpaši ja to injicē locītavā vai pirkstā - lai arī reti, tomēr ir iespējams, ka pirksts būs jāzaudē.
English: Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months.
Latvian: Aizsardzība pret KCM attīstās pēc 2 nedēļām un ilgst 6 mēnešus.
English: Other information about Porcilis Pesti:
Latvian: Cita informācija par Porcilis Pesti:
English: Porcilis Pesti contains mineral oil.
Latvian: Porcilis Pesti satur minerāleļļu.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šo preparātu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicētais preparāta daudzums ir ļoti mazs.
English: It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination.
Latvian: Otro injekciju ir ieteicams veikt citā vietā nekā pirmo.
English: Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
Latvian: Porcilis Pesti ir emulsija injekcijām.
English: When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF.
Latvian: Kad antigēns ir injicēts, šī nelielā saskarsme ar slimības izraisītāju palīdz cūkas imūnsistēmai atpazīt KCM un uzbrukt tam.
English: The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Latvian: Tāpat sivēniem tika veikti virēmijas testi (pārbaudīta vīrusa klātbūtne asinīs).
English: Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for Porcilis Pesti).
Latvian: Virēmija tika novērsta tikai ar divām injekcijām (kā noteikts Porcilis Pesti vakcinācijas plānā).
English: The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
Latvian: Lauka pētījumi apstiprina rezultātus, kas tika iegūti laboratorijās veiktajos nekaitīguma eksperimentos, un parāda, ka preparāts nav kaitīgs mērķa dzīvniekiem (vismaz 5 nedēļas veciem sivēniem), kā arī visjutīgākai no dzīvnieku kategorijām (grūsnām sivēnmātēm).
English: The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear.
Latvian: Vakcīnu pirms lietošanas sakrata un kaklā aiz auss intramuskulāri (muskulī) injicē vienu devu (2 ml).
English: They recommended that Porcilis Pesti should be given a marketing authorisation.
Latvian: Viņi ieteica piešķirt Porcilis Pesti reģistrācijas apliecību.
English: It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment.
Latvian: Tāpat šo preparātu lieto, lai samazinātu inficēšanos ar KCM un KCM vīrusa izdalīšanos vidē.
English: All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Latvian: Visas vakcinācijas novērsa sivēnu nāvi, kad tos vēlāk pakļāva KCM vīrusa iedarbībai.
English: The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2).
Latvian: Imunitātes izveidošanās un ilgums tika noteikti ņemot vērā antivielas, kuras sivēni veidoja pret KCM antigēnu (E2).
English: When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Latvian: Vēlāk, nonākot saskarē ar KCM, cūka nesaslims vai arī slimība noritēs daudz vieglākā formā.
English: Why has Porcilis Pesti been approved?
Latvian: Kāpēc Porcilis Pesti tika apstiprināts?
English: Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
Latvian: Antivielas pret KCM antigēnu ļāva secināt, ka sivēniem imunitāte veidojās pēc 2 nedēļām un saglabājās 6 mēnešus.
English: Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Latvian: Porcilis Pesti lieto veselu cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra (KCM) klīniskos simptomus.
English: Porcilis Pesti contains an antigen - E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF.
Latvian: Porcilis Pesti satur KCM antigēnu - E2 (vielu, kas stimulē imūnsistēmas reakciju).
English: Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses.
Latvian: Porcilis Pesti tika pētīts divos nekaitīgumam veltītos lauka pētījumos: pētījumā ar pusaugu cūkām un pētījumā ar cūku mātēm, vakcinācijai izmantojot dažādas devas.
English: The main measure of effectiveness in a field trial with piglets was the survival of the piglets when exposed to the CSF virus later in life.
Latvian: Lauka pētījumā ar sivēniem izmantotais galvenais efektivitātes kritērijs bija tas, cik sivēnu izdzīvoja pēc tam, kad vēlāk tika pakļauti KCM vīrusa iedarbībai.
English: Abscesses may be seen at the injection site.
Latvian: Injekcijas var parādīties abscesi.
English: Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen.
Latvian: Porcilis Pesti satur klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 subvienības antigēnu.
English: What is the risk associated with Porcilis Pesti?
Latvian: Kāds pastāv risks, leitojot Porcilis Pesti?
English: This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās devas injicē otru devu.
English: The package leaflet should be taken to the doctor.
Latvian: Ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
English: What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Porcilis Pesti iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is Porcilis Pesti?
Latvian: Kas ir Porcilis Pesti?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public
Latvian: PORCILIS PESTI EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka imunizējot 5 nedēļas vecas un vecākas cūkas, lai samazinātu mirstību no klasiskā cūku mēra un atvieglotu šīs slimības simptomus, ieguvumi no Porcilis Pesti ir lielāki par riskiem.
English: How has Porcilis Pesti been studied?
Latvian: Kā noritēja Porcilis Pesti izpēte?
English: Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Latvian: Katra vakcinācija ar Porcilis Pesti var radīt pietūkumu injekcijas vietā, kas izzūd 4 nedēļu laikā.
English: How does Porcilis Pesti work?
Latvian: Kā Porcilis Pesti darbojas?
English: What is Porcilis Pesti used for?
Latvian: Kāpēc lieto Porcilis Pesti?
English: This summary was last updated on 05/09/2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 05/09/2006.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: If you need more information about how this product may be used, you should consult your national veterinary authority.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par šo zāļu lietošanu, Jums ir jākonsultējas valsts veterinārajā dienestā.
English: The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed.
Latvian: Vakcīnu izvērtēja, ņemot vērā ārkārtas situāciju, kas nozīmē, ka Nobilis H5N2 pētījumi joprojām turpinās un tiks turpmāk izvērtēti.
English: The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N2.
Latvian: Uzņēmums veica laboratoriskos nekaitīguma pētījumus, izmantojot vakcīnu, kas ir ļoti līdzīga Nobilis Influenza H5N2.
English: The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N2 (neuramidase 2) antigens.
Latvian: Vakcīnā izmantotais vīruss satur H5 (hemaglutinīna 5) un N2 (neiramidāzes 2) antigēnu.
English: • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Latvian: • Ja cirkulējošais putnu gripas vīruss satur citu N komponentu, nevis N2, ko satur vakcīna, vakcinētus un inficētus putnus var atšķirt, izmantojot diagnostikas testu, ar ko nosaka antivielas pret neiraminidāzi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006.
Latvian: Eiropas Komisija 01/09/2006 piešķīra Nobilis Influenza H5N2 reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
English: Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component.
Latvian: Vakcinētus putnus var atšķirt no inficētiem putniem, nosakot antivielas pret N2 komponentu.
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir vakcīna, kas satur inaktivētu putnu gripas vīrusu H5N2 (inaktivēts vīruss ir novājināts un vairs nespēj izraisīt slimību).
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir vakcīna, ko lieto cāļu aizsardzībai pret putnu gripu.
English: Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir reģistrēts „izņēmuma kārtā”.
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir vakcīna.
English: They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2.
Latvian: Uzņēmums pārbaudīja arī trīs Nobilis Influenza H5N2 sēriju nekaitīgumu, kas ražotas pēc standartmetodes.
English: Other information about Nobilis Influenza H5N2:
Latvian: Cita informācija par Nobilis Influenza H5N2.
English: Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Nobilis Influenza H5N2?
English: What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobilis Influenza H5N2?
English: What is Nobilis Influenza H5N2?
Latvian: Kas ir Nobilis Influenza H5N2?
English: How does Nobilis Influenza H5N2 work?
Latvian: Kā Nobilis Influenza H5N2 darbojas?
English: What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Nobilis Influenza H5N2 iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
Latvian: Kā noritēja Nobilis Influenza H5N2 izpēte?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
English: The more points = worse symptoms.
Latvian: Jo vairāk punktu = jo sliktāki simptomi.
English: No specific antidote is known.
Latvian: Konkrēts antidots nav zināms.
English: Monitoring is advised when possible.
Latvian: Uzraudzība ir ieteicama, tiklīdz tā iespējama.
English: The clinical relevance of these results is unknown.
Latvian: Šo rezultātu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
English: Other side effects are:
Latvian: Citas blakusparādības ir:
English: They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied.
Latvian: Tie var rasties dažādās vietās, tādēļ klīniskās izpausmes var atšķirties.
English: The dose you should take is established by your doctor based on the intensity of your symptoms and certain genetic factors.
Latvian: Devu, kura Jums jāuzņem, ir noteicis ārsts, balstoties uz Jūsu simptomu intensitāti un noteiktiem ģenētiskiem faktoriem.
English: Do not stop treatment without consulting your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos bez konsultēšanās ar Jūsu ārstu.
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and Unknown (cannot be estimated from available data).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 to < 1/10), retāk (≥ 1/1000 to < 1/100), reti (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Tell your doctor if you have
Latvian: Pasakiet ārstam, ja Jums ir:
English: The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data):
Latvian: Tika ziņots arī par šādām blakusparādībām (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: Date of latest renewal: 1 December 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 1. decembris.
English: If you have LEMS but do not have cancer, your doctor will make a thorough assessment of the potential risk of cancer with FIRDAPSE before commencing treatment.
Latvian: Ja Jums ir LĪMS, bet nav vēža, ārsts veiks vispusīgu no FIRDAPSE iespējamā vēža riska novērtējumu, pirms uzsākt ārstēšanu.
English: Combinations to be taken into consideration
Latvian: Kombinācijas, kuras būtu jāņem vērā
English: If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot FIRDAPSE, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, kuru aizmirsāt, bet turpiniet ārstēšanu kā ordinējis Jūsu ārsts.
English: Amifampridine 20 mg
Latvian: Amifampridīns 20 mg
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 23. decembris.
English: It is especially important to talk to your doctor if you are taking one of the following medicines or plan to start taking the following medicines:
Latvian: Īpaši svarīgi konsultēties ar ārstu, ja lietojat vienu no šīm zālēm vai plānojat sākt lietot šīs zāles:
English: What FIRDAPSE is and what is it used for
Latvian: Kas ir FIRDAPSE un kādam nolūkam to lieto
English: The following medicines must not be combined with FIRDAPSE:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst kombinēt ar FIRDAPSE: