FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: produktet bør anvendes med det samme.
Polish: Okres trwałości po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: produkt powinien zostać niezwłocznie zużyty.
Danish: Totale antal kg fisk, der skal behandles 50 kg
Polish: Całkowita masa ryb 50 kg
Danish: På grund af deres farmakologiske aktivitet (hæmning af dannelsen af kønshormoner), kan administration af GnRH-agonister til tæver være forbundet med vaginitis.
Polish: Z powodu wykazywanej aktywności farmakologicznej (hamowanie wytwarzania hormonów płciowych), podanie agonistów GnRH sukom może być powiązane z występowaniem zapalenia pochwy.
Danish: Laks af hunkøn som atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørred (Oncorhynchus mykiss), søørred (Salmo trutta) og fjeldørred (Salvelinus alpinus).
Polish: Samice ryb łososiowatych, takich jak łosoś atlantycki (Salmo salar), pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss), pstrąg potokowy (Salmo trutta) oraz palia alpejska (Salvelinus alpinus).
Danish: Frekvensen af induceret brunst er lavere, når første behandling er givet i metøstrus (32%) end i anøstrus (84%).
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa, jeśli pierwszą terapię rozpocznie się w metoestrus (32%), niż w przypadku rozpoczęcia terapii w anoestrus (84%).
Danish: Det anbefales at stryge fisk efter behandling med intervaller på ca. 50-100 graddage.
Polish: Zaleca się pozyskiwanie ikry od ryb w odstępach czasu około 50-100 stopnio-dni po wstrzyknięciu preparatu.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol (1%)
Polish: Alkohol benzylowy (1%)
Danish: På grund af lægemiddelform og administrationsvej (enkel dosis implantat til subkutan administration) kan der ses bort fra risiko for overdosering.
Polish: Uwzględniając postać farmaceutyczną i drogę podania (implant jednodawkowy do podawania droga podskórną) ryzyko przedawkowania nie jest istotne.
Danish: Anbring hunden som beskrevet ved administration af implantatet.
Polish: Psa należy ułożyć w pozycji opisanej przy sposobie zakładania implantu.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Danish: Yderligere er hyppigheden af induceret brunst lavere i yngre tæver end i ældre tæver.
Polish: Ponadto, częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa u młodszych suk.
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Lekarzowi należy okazać ulotkę lub etykietę produktu.
Danish: Produktet er kontraindiceret til tæver der er beregnet til avl (voksne og præpuberale), da laboratorieforsøg med hunde, som modtog 3 samtidige implantater i en periode på 12 måneder, viste en reduktion i antallet af levende hvalpe ved fødslen og ved fravænning sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe.
Polish: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u suk przeznaczonych do reprodukcji (niedojrzałych płciowo oraz dorosłych), badania laboratoryjne w trakcie których psy otrzymywały jednocześnie 3 implanty na okres 12 miesięcy wykazały ograniczenie liczby żywych szczeniąt przy porodzie i w okresie odsadzenia w porównaniu z grupa kontrolną, niepoddaną terapii.
Danish: Injektionsopløsningen bør anvendes med det samme.
Polish: Rozcieńczony roztwór do wstrzykiwań należy zużyć niezwłocznie.
Danish: På grund af manglende klinisk information bør tæver på under 3 kg og over 45 kg ikke behandles.
Polish: W związku z brakiem danych klinicznych, nie należy stosować u suk o masie ciała poniżej 3 kg oraz suk raz olbrzymich o masie ciała przekraczającej 45 kg.
Danish: Azagly-nafarelin er et peptid, som hovedsagelig nedbrydes af peptidaser og ikke af cytochrom P-450enzymer.
Polish: Azagly-nafarelina jest peptydem, który podlega degradacji przez peptydazy a nie przy udziale cytochromu P-450.
Danish: Undgå selvinjektion ved uheld.
Polish: Unikać przypadkowej samoiniekcji.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Danish: Imidlertid viser data fra feltforsøg, at hyppigheden af pseudodrægtighed hos behandlede tæver ikke er større end i kontrol tæver (ubehandlede).
Polish: Jednakże, biorąc pod uwagę dane z badań terenowych, częstotliwość występowania ciąży rzekomej u suk poddanych terapii nie jest wyższa niż w grupie kontrolnej (suki niepoddane terapii).
Danish: Gonazon 18,5 mg implantat til hunde
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów
Danish: Azagly-nafarelin
Polish: Azagly-nafarelina
Danish: Opbevares og transporteres ved 2C - 8C (i køleskab).
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
Danish: Imidlertid er interaktioner med andre lægemidler ikke blevet undersøgt.
Polish: Jednakże nie badano interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Danish: HÆTTEGLAS MED KONCENTRAT:
Polish: FIOLKA ZAWIERAJĄCA KONCENTRAT:
Danish: Azagly-nafarelin er en syntetisk analog til gonadotropin-frigivende hormon (GnRH).
Polish: Azagly-nafarelina jest syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Danish: Efter en enkel behandling kan tiden indtil næste brunst efter implantatet er fjernet, tage længere tid hos tæver behandlet før kønsmodning (i gennemsnit 255 dage, fra 36 - 429 dage) end i voksne tæver (gennemsnitligt 68 dage, fra 12 til 264 dage).
Polish: Po jednokrotnym podaniu, powrót aktywności jajników po usunięciu implantu, może nastąpić u suk poddanych terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej (średnio 255 dni, rozpiętość okresu 36-429 dni) po dłuższym okresie czasu niż u suk dorosłych (średnio 68 dni, rozpiętość okresu 12 do 264 dni).
Danish: I slutningen af et års behandling, er det ikke muligt at lokalisere og fjerne implantatet i omkring 10 % af tilfældene.
Polish: Umiejscowienie i usunięcie implantu, pod koniec rocznego okresu terapii, może nie być możliwe u około 10% przypadków.
Danish: Foretag et cirka 5 mm langt snit langs den hævede ende af implantatet.
Polish: Wykonać niewielkie nacięcie o długości około 5 mm, wzdłuż uniesionego bliższego końca implantu.
Danish: I et begrænset laboratoriestudie er det vist, at samtidig administration af Gonazon og korttidsvirkende progestagener er uden problemer.
Polish: W ograniczonym badaniu laboratoryjnym, wykazano dobre tolerowanie jednoczesnego podawania produktu Gonazon i krótko działających progestagenów.
Danish: Implantat
Polish: Implant
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB
Danish: Absorption: Efter subkutan administration af et enkelt implantat til hunde (omtrentlig vægt på 10 kg), nås den maksimale serumkoncentrationen (0,13 µg/ml) af azagly-nafarelin efter cirka 3,5 timer.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu podskórnym pojedynczego implantu psu (o masie ciała około 10 kg), najwyższe stężenia azagly-nafareliny w surowicy (0,13 μg/ml) są osiągane po około 3,5 godziny.
Danish: * Dette volumen vil blive minimeret i forhold til arten med den højeste legemsvægt.
Polish: * objętość dawki powinna być zmniejszana dla gatunków o największej masie ciała.
Danish: Langtidseffekten af azagly-nafarelin på behandlede avlsfisk er ikke undersøgt.
Polish: Długofalowe działanie azagly-nafareliny na poddawane terapii stada zarodowe ryb nie było badane.
Danish: For at mindske dette problem, skal udvises forsigtighed for at sikre at implantatet er administreret ved subkutan injektion, særligt i hunde med udtalte depoter af subkutant fedt.
Polish: Aby ograniczyć możliwość wystąpienia takiej sytuacji, należy przedsięwziąć środki ostrożności zapewniające podanie implantu droga podskórną, szczególnie u psów z obfitą tkanką tłuszczową podskórną.
Danish: Fjeldørreder bør kun behandles, hvis vandtemperaturen er < 8C.
Polish: Dla palii alpejskiej, wstrzykiwania należy prowadzić jedynie, gdy temperatura wody utrzymuje się poniżej 8°C.
Danish: Hærdet elastomer, som resultat fra polymerisering af polydimethylsiloxan og tetrapropylorthosilicat i tilstedeværelsen af tinoctoat.
Polish: Elastomer medyczny, powstający w procesie polimeryzacji polidimetylsiloksanu i tertrapropylortosilikonu w obecności oktanianu cynawego
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata.
Danish: Først stimulerer det hypofysens funktion og sekretion af gonadotropinerne LH (luteiniserende hormon) og FSH (follikel-stimulerende hormom).
Polish: Początkowo pobudza funkcję przysadki i wydzielanie gonadotropin LH (hormon luteinizujący) oraz FSH (hormon folikulotropowy).
Danish: Lokaliser implantatet med palpation af administrationsstedet.
Polish: Zlokalizować położenie implantu przez delikatne omacywanie miejsca podania.
Danish: Den medfølgende solvens bruges til at fortynde koncentratet til den fortynding, der muliggør en optimering af injektionsvolumenet for fisk med stor variation i legemsvægt.
Polish: Załączony rozcieńczalnik stosowany jest do rozcieńczenia koncentratu, w celu uzyskania odpowiedniego rozcieńczenia, umożliwiającego optymalizację objętości podawanej dawki rybom o dużej rozpiętości masy ciała.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt
Danish: Det kontrollerer reproduktionen hos fisk ved at styre udskillelsen af de overordnede kønshormoner; luteiniserende hormon (LH) og follikel-stimulerende hormon (FSH), der inden for fiskens endokrinologi også er kendt som henholdsvis GtH-II og GtH-I. GnRH analoger er peptider.
Polish: Kontroluje rozród u ryb poprzez wpływ na uwalnianie gonadotropin przysadkowych, hormonu luteinizującego (LH) oraz hormonu folikulotropowego (FSH), znanych także w endokrynologii ryb, odpowiednio jako: GtH-II i GtH-I.
Danish: Metabolisering og udskillelse: Clearance af azagly-nafarelin efter intravenøs administration af samme dosis er 0,46 l/t og eliminationshalveringstiden er 1,8 timer.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Klirens azagly-nafareliny po podaniu dożylnym tej samej dawki ma wartość 0,46 l/h a czas połowicznej eliminacji wynosi 1,8 godziny.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Danish: I tilfælde af selvinjektion af implantatet ved uheld, søges omgående lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket vises til lægen..
Polish: Po przypadkowym podaniu implantu (samoiniekcji), należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Fjern kanylens hætte.
Polish: Usunąć osłonkę igły.
Danish: Hvis hunden ved et uheld spiser implantatet, vil dens helbred ikke påvirkes, da den orale biotilgængelighed af GnRH-agonister er meget lav.
Polish: Przypadkowe połknięcie implantu przez psa nie będzie miało wpływu na stan jego zdrowia, ponieważ biodostępność agonistów GnRH podanych drogą doustną jest bardzo niska.
Danish: Steril beholder: 50 ml, tom.
Polish: Sterylna pusta fiolka: 50 ml.
Danish: Hvis der opstår brunst, skal der undgås kontakt med hanhunde indtil alle tegn på brunst ophører (vulvaforstørrelse, blødning og tiltrækning af hanhunde).
Polish: Z tego względu, jeśli obserwuje się objawy rujowe, należy zapobiegać kontaktom z samcami psów do momentu ustąpienia wszystkich objawów rui (obrzęk warg sromowych, krwisty wyciek z pochwy, atrakcyjność dla samców).
Danish: Sørg for at injektionsstedet er rent og tørt.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podskórnego podania jest czyste i suche.
Danish: Der kan ses brunst hos voksne tæver i den første måned efter første administration af implantatet.
Polish: U suk dorosłych, do indukcji rui zachodzi w ciągu miesiąca od założenia pierwszego implantu.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT"
Danish: Feltdata viser, at forekomsten af østrus efter en enkel behandling blev udsat i 12 måneder eller mere hos 75 % af de behandlede voksne tæver og > 90 % af tæver, der blev behandlet præpuberalt.
Polish: W badaniach terenowych występowanie rui, przy zastosowaniu jednokrotnej kuracji, było hamowane na 12 miesięcy u ponad 75% dorosłych suk poddanych terapii oraz  90 % poddanych terapii suk niedojrzałych płciowo.
Danish: Intraperitoneal injektion (i.p.
Polish: Wstrzykiwać dootrzewnowo (i.p.
Danish: Indgivelse af Gonazon på andre stadier i cyklus kan inducere brunst, som kan være fertil.
Polish: Podanie implantu Gonazon w innym okresie cyklu płciowego może prowadzić do wystąpienia płodnej rui.
Danish: Yderligere sterile hætteglas kan leveres efter anmodning.
Polish: Dodatkowe sterylne fiolki będą dostarczane na zamówienie.
Danish: Langtidsvirkningen resulterer i en desensibilisering af hypofysen over for effekten af GnRH, hvilket resulterer i en suppression af LH- og FSH-udskillelsen fra hypofysen.
Polish: Długotrwałe podawanie prowadzi do zniesienia wrażliwości przysadki na działanie GnRH skutkując obniżeniem wydzielania LH i FSH.
Danish: I modsætning til normale injektioner er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler, da forsøg herpå kan fjerne implantatet fra kanylen.
Polish: W odróżnieniu do techniki stosowanej przy wstrzykiwaniu płynów, nie ma konieczności usuwania pęcherzyków powietrza, jako że czynność ta mogłaby spowodować usunięcie implantu z igły.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at der inden for den første måned efter behandling forekom brunst hos nogle af de behandlede tæver (se pkt.
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że w ciągu miesiąca od założenia implantu pewien odsetek suk poddanych terapii wykazywał objawy indukowanej rui (patrz 4.5).
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Polish: Wydawany na podstawie recepty.
Danish: Der er ingen data til rådighed på dyr, der er behandlet mere end to gange.
Polish: Brak jest danych dotyczących zwierząt poddanych większej liczbie terapii niż dwie.
Danish: Anbring tæven på ryggen.
Polish: Ułożyć sukę na grzbiecie.
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen med en intravenøs injektion af azagly-nafarelin, med en dosis der er ækvivalent til indholdet af et implantat, er 0,12 l/kg.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji azagly-nafareliny po jednokrotnym podaniu dożylnym dużej dawki (bolus) będącej odpowiednikiem zawartości jednego implantu wynosi 0,12 l/kg.
Danish: I tæver, hvor brunsten er udeblevet i en periode på 12 måneder, kan der gives en anden behandling for at fortsætte udsættelsen af brunst.
Polish: U suk, u których z powodzeniem zablokowano funkcję gonad na okres 12 miesięcy, można następnie przeprowadzić drugą terapię w celu przedłużenia okresu niewystępowania rui.
Danish: Feltforsøg har vist, at implantatet ikke bibeholdes hos alle tæver (1,2 % af behandlede tæver).
Polish: Dane uzyskane w trakcie trwania badań terenowych wskazują jasno, że implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Danish: Tabellen nedenfor angiver mængden af koncentrat og solvens, der er nødvendig for at opnå det ønskede volumen på 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1,0 ml/kg fisk.
Polish: Poniższa tabela przedstawia wymaganą objętość koncentratu oraz objętość rozcieńczalnika, niezbędne do uzyskania dawki o preferowanej objętości 0,1 ml/kg m.c; 0,2 ml/kg m.c.
Danish: 0 døgn
Polish: Zero dni
Danish: Inden for cirka en måned er overgangen mellem stimulerende og inhiberende effekt afsluttet.
Polish: Całkowite przejście od fazy pobudzenia do fazy hamowania odbywa się w ciągu około jednego miesiąca.
Danish: Udsættelse af løbetiden hos tæver via langtidsblokade af gonadotropin-syntesen.
Polish: Hamowanie funkcji gruczołów płciowych u suk poprzez długotrwałą blokadę wytwarzania gonadotropin.
Danish: Denne maksimale azagly-nafarelin-koncentration efterfølges af et langsomt fald i den cirkulerende azaglynafarelin-koncentration, som varer op til 12 måneder.
Polish: Następnie dochodzi do powolnego obniżenia stężenia krążącej azagly-nafareliny trwającego do 12 miesięcy.
Danish: Til voksne tæver bør første behandling helst administreres i metøstrus.
Polish: U suk dorosłych, pierwszą terapię najlepiej rozpocząć w metoestrus.
Danish: Varighed for udsættelse af løbetiden fremgår i detaljer af tabellen nedenfor:
Polish: Uzyskuje się okres hamowania funkcji gonad podany w poniższej tabeli:
Danish: Fig.4
Polish: Rys. 4
Danish: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke denne særlige brunst (proøstrus og østrus).
Polish: Terapia w prooestrus nie będzie wywierać hamującego wpływu na bieżącą ruję (prooestrus i oestrus).
Danish: Derved tilbagetrækkes kanylen og efterlader implantatet under huden.
Polish: Powoduje to cofnięcie i wyciągnięcie igły, pozostawiając implant pod skórą (rys. 3).
Danish: Som andre GnRH-analoger efterligner azagly-nafarelin GnRH's virkemåde gennem kontrollen med udskillelsen af LH og FSH i pattedyr og fisk.
Polish: Azagly-nafarelina, podobnie jak inne analogi GnRH, naśladuje działanie hormonu uwalniającego gonadotropiny, poprzez modulowanie wydzielania LH i FSH u ssaków i ryb.
Danish: Produktet bør ikke bruges til fisk der holdes ved vandtemperaturer, der normalt vil blokere ovulation, da dette kan resultere i forringet ægkvalitet.
Polish: Ze względu na możliwość pogorszenia jakości ikry, produkt nie powinien być stosowany u ryb utrzymywanych w temperaturach, które w normalnych warunkach hamują owulację.
Danish: Et tomt sterilt hætteglas til opblanding leveres separat.
Polish: Pusta, sterylna fiolka służąca do sporządzania roztworu jest dostarczana osobno.
Danish: En del af de tæver, som viser induceret brunst, kan efterfølgende udvikle pseudodrægtighed.
Polish: U części suk wykazujących indukowaną ruję może dojść do rozwoju ciąży rzekomej.
Danish: Imidlertid kan det ikke forudsiges, hvornår næste brunst vil indtræde.
Polish: Jednakże, niemożliwe jest przewidzenie czasu wystąpienia rui.
Danish: Hætteglas med koncentrat: 3 ml brunt hætteglas indeholdende 2 ml opløsning; gummiprop og krympehætte.
Polish: Fiolka z koncentratem: fiolka z brązowego szkła o pojemności 3 ml, zawierająca 2 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
Danish: Registrer dato for behandlingen i dyrets optegnelser.
Polish: Należy zapisać datę podania w karcie pacjenta.
Danish: Må ikke bruges i tæver (præpubental og voksne) påtænkt til avl.
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu.
Danish: En overdosering vil ikke fremme tidspunktet for eller graden af ovulation.
Polish: Przedawkowanie nie przyspiesza wystąpienia oraz nie zwiększa natężenia owulacji.
Danish: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Polish: Azagly-nafarelina (18,5 mg)
Danish: Et implantat.
Polish: Jeden implant
Danish: Distribution og metabolisme af azagly-nafarelin er ikke undersøgt i måldyret.
Polish: Nie badano dystrybucji i metabolizmu azagly-nafareliny u gatunków docelowych.
Danish: I nogle tilfælde kan dette hænge sammen med brugen af produktet for tidligt i gydeperioden.
Polish: W niektórych przypadkach, może to być odniesione do zbyt wczesnego stosowania azagly-nafareliny w sezonie rozrodczym.
Danish: Som konsekvens er der ingen follikulær vækst (siden ingen østrus er observeret) og ingen ovulation.
Polish: (w związku z tym nie obserwuje się oestrus) i owulacji.
Danish: Enheden er steril og pakket i en forseglet lamineret pose af aluminiumsfolie, som beskytter mod lys.
Polish: Sterylne urządzenie, opakowane w szczelną, światłoodporną saszetkę wykonaną z laminowanej folii aluminiowej w pudełku kartonowym.
Danish: Hund (tæver)
Polish: Psy (suki)
Danish: Når produktet administreres i den anbefalede dosis er det uden effekt på tæver på 7 år eller ældre.
Polish: Produkt, podany zgodnie z zaleconym sposobem dawkowania, nie jest skuteczny u suk w wieku lat 7 i starszych.
Danish: Den anbefalede dosering er ét implantat pr. tæve.
Polish: Zalecana dawka dla suki - jeden implant.
Danish: Der foreligger ingen data om gentagen behandling hos præpuberale tæver.
Polish: Brak jest danych dotyczących wielokrotnego stosowania u suk niedojrzałych płciowo.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Polish: Przechowywać w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
Danish: Ved gentagen behandling kan tidspunktet for brunst ikke nøjagtigt forudsiges.
Polish: Ponadto, przy powtórnym podaniu nie jest możliwe dokładne przewidzenie powtórnego wystąpienia rui.
Danish: Gonazon skal injiceres subkutant, foran i umbilicus regionen, under aseptiske forhold.
Polish: Gonazon należy podawać podskórnie w przednią, brzuszną część ściany brzusznej w okolicy pępka, z zastosowaniem techniki aseptycznej.
Danish: Sedation og/eller generel anæstesi kan være nødvendig for at fjerne implantatet.
Polish: Do usunięcia implantu może być wymagane zastosowanie immobilizacji farmakologicznej (sedacji i/lub znieczulenie ogólne).
Danish: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Polish: Azagly-nafarelina 18,5 mg
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Danish: Undgå at injicere i bugmuskulatur eller fedtvæv.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wkłuć się do tkanki mięśniowej ściany brzusznej lub tkanki tłuszczowej.
Danish: < Lot > < Batch.> {nummer}
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Danish: Azagly-nafarelin, en GnRH-agonist, har bifasisk effekt på hypofysen, når det administreres vedvarende.
Polish: Azagly-nafarelina, agonista GnRH, podczas podawania ciągłego wywiera dwufazowe działanie na przysadkę mózgową.
Danish: Hætteglas med solvens: 100 ml klart hætteglas indeholdende 100 ml opløsning; gummiprop og krympehætte.
Polish: Fiolka z rozcieńczalnikiem: fiolka z bezbarwnego szkła o pojemności 100 ml, zawierająca 100 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
Danish: Azagly-nafarelin 1600 g/ml som azagly-nafarelinacetat.
Polish: Azagly-nafarelina 1600 μg/ml, w postaci octanu azagly-nafareliny
Danish: Pres med fingrene på den fjerne ende af implantatet, efter der er udført passende (lokal) anæstesi.
Polish: Po zapewnieniu odpowiedniej (miejscowej) anestezji, nacisnąć delikatnie dalszy koniec implantu.
Danish: Dosis bør gives i det bedst egnede volumen i forhold til de pågældende fisks legemsvægt.
Polish: Dawka powinna być podawana w preferowanej objętości w przeliczeniu na właściwą masę ciała ryb.
Danish: Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
Polish: Rozcieńczony produkt należy zużyć niezwłocznie.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten 'EXP' Må ikke opbevares over 25
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie „EXP".
Danish: Et område på ca. 4 cm abdominale/umbilikale region forberedes til aseptisk procedure.
Polish: Przygotować niewielką powierzchnię (np. 4 cm 2) okolicy przedniej brzusznej/pępkowej do procedury aseptycznej.
Danish: Eddikesyre
Polish: Całkowita
Danish: Instruer dyrets ejer i at at holde injektionsstedet rent og tørt i 24 timer.
Polish: Należy poinstruować właściciela zwierzęcia, aby utrzymywał miejsce założenia implantu czyste i suche przez 24 godziny.
Danish: < Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok} Produkt należy zużyć niezwłocznie po rozcieńczeniu.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE
Danish: Gonazon implantat er et fast, grålighvidt, 14x3x1 mm implantat.
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów jest białawym, litym implantem o rozmiarach 14 x 3 x 1 mm
Danish: Denne dosis bør gives i det bedst egnede volumen i forhold til de pågældende fisks legemsvægt.
Polish: Dawka ta powinna być podawana w preferowanej objętości w przeliczeniu na masę ciała ryb.