FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • levottomuuden tunne, hermostuneisuus, kiihtyneisyys tai vihaisuus
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Finnish: ÄLÄ käytä 12 inhalaatiota enempää 24 tunnin aikana.
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Finnish: • oksitosiini, jota annetaan raskaana oleville naisille synnytyksen käynnistämiseksi
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Finnish: Sisältää 1 inhalaattorin
Czech: Obsahuje 1 inhalátor
Finnish: • kuume tai vilunväristykset
Czech: • horečka nebo zimnice
Finnish: Pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin kauan kuin luontevasti pystyt.
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, yhteisvaikuttavien lääkeaineiden ottojen väliin tulee jättää mahdollisimman pitkä aikaväli.
Czech: Pokud to není možné, je nutné maximálně prodloužit časový interval mezi podáním vzájemně působících léčiv.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon ei pelkästään yhdistelmähoitoa aloitettaessa, vaan myös silloin, kun ylläpitoannosta korjataan.
Czech: Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky.
Finnish: • lasten ja nuorten kasvunopeuden hidastuminen
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlanti Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Finnish: • Alle 20:n jäävät inhalaatioannosten lukumäärät aina lukuihin 8, 6, 4 ja 2 asti näytetään punaisina valkoisella taustalla.
Czech: • Pro zbývající inhalace od 20 do „8", „6", „4", „2" jsou čísla zobrazena červeně na bílém pozadí.
Finnish: Laktoosimonohydraatti.
Czech: Monohydrát laktosy.
Finnish: Nämä saattavat olla merkkinä siitä, että astmasi tai keuhkoahtaumatautisi ei ole kunnolla hallinnassa ja että saatat tarvita enemmän tai muunlaista lääkitystä välittömästi.
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Finnish: • Kasvojen turvotus, erityisesti suun ympärillä (kieli tai kurkku tai nielemisvaikeudet) tai nokkosrokko yhdessä hengitysvaikeuksien kanssa (angioedeema) tai äkillinen pyörrytyksen tunne.
Czech: • Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže) nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit mdloby.
Finnish: Vaikutus kestää ainakin 12 tuntia kerta-annoksen oton jälkeen.
Czech: Přetrvává alespoň 12 hodin po podání jednotlivé dávky.
Finnish: Älä käytä Spiromax-laitetta, jos se on vahingoittunut tai jos suukappale on irronnut.
Czech: Nepoužívejte svůj inhalátor Spiromax, pokud je poškozen nebo pokud se z něj odlomil náustek.
Finnish: Tarkkaa glukokortikosteroidien tulehduksenvastaista vaikutusta ei tiedetä.
Czech: Přesný mechanismus protizánětlivého účinku glukokortikoidů není znám.
Finnish: Inhalaattorin ne osat, jotka ovat kosketuksissa lääkkeen/limakalvojen kanssa, on valmistettu akrylonitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyeteenistä (PE) ja polypropyleenistä (PP).
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do styku s léčivým přípravkem/sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Finnish: Ota inhalaattori pois suusta.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Finnish: (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥10 000 až <1/1 000) , velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Sulje: Hengitä kevyesti ulos ja sulje suukappaleen suojus.
Czech: Zavřít: Lehce vydechněte a zavřete kryt náustku
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Finnish: Budesonidi
Czech: Budesonid
Finnish: Potilaille tulee myös kertoa, että suu tulisi huuhdella vedellä inhalaation jälkeen (ks. kohta 4.4).
Czech: Pacienti by také měli být informováni, aby si vypláchli ústa vodou po inhalaci (viz bod 4.4).
Finnish: Keuhkokuumeriskin kasvusta steroidiannoksen kasvun myötä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole voitu varmasti osoittaa kaikissa tutkimuksissa.
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Finnish: Älä kuitenkaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Czech: Nicméně, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradili zapomenutou dávku.
Finnish: Potilaiden säännöllinen tarkkailu on tärkeää hoitoannoksen tasoa laskettaessa.
Czech: Pravidelná kontrola pacientů při snižování dávkování léčby je důležitá.
Finnish: • rintaasi kiristää aamuisin tai rinnan kiristävä tunne kestää normaalia pidempään.
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 'BiResp Spiromax sisältää laktoosia')
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „BiResp Spiromax obsahuje laktosu")
Finnish: On tärkeää, että otat annoksen lääkärin määräyksen mukaisesti.
Czech: Je důležité, abyste užil(a) dávku předepsanou lékařem.
Finnish: Aikuiset (18 vuotta täyttäneet):
Czech: Dospělí (18 let a starší):
Finnish: Tämä annos pysyy turvatusti inhalaattorin sisällä, kunnes on aika ottaa seuraava inhaloitava annos.
Czech: Tato dávka bude bezpečně zachována v inhalátoru na dobu, kdy bude podána další inhalace.
Finnish: Virtsasta on mitattu vain merkityksettömiä määriä muuttumatonta budesonidia.
Czech: V moči byla nalezena pouze nepatrná množství nezměněného budesonidu.
Finnish: Näitä tiloja varten tulee käynnistää niihin kohdistuva hoito.
Czech: V těchto případech je třeba zahájit specifickou léčbu.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Finnish: 1, 2 tai 3 inhalaattorin pakkaukset.
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 3 inhalátory.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee valvoa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin toimintaa säännöllisesti.
Czech: V takovém případě je třeba pravidelně kontrolovat funkci osy hypotalamus-hypofýza nadledviny.
Finnish: Aluksi havaittavissa olevaa pientä, mutta ohimenevää kasvun hidastumista (n. 1 cm) on kuitenkin todettu.
Czech: Na počátku léčby je však patrné přechodné zpomalení růstu (asi o 1 cm).
Finnish: Pääasiallisten metaboliittien, 6-beeta-hydroksibudesonidin ja 16-alfa-hydroksiprednisolonin glukokortikosteroidinen teho on budesonidiin verrattuna alle 1 %.
Czech: Kortikoidní aktivita hlavních metabolitů, 6-beta-hydroxybudesonidu a 16-alfahydroxyprednisolonu, je menší než 1 % aktivity budesonidu.
Finnish: Jos hengityksen vinkuminen alkaa äkillisesti tämän lääkkeen käytön jälkeen, lopeta käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi (katso alla).
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře (viz informace uvedené níže).
Finnish: Hengitä sitten ulos kevyesti (älä hengitä ulos inhalaattorin kautta).
Czech: Pak jemně vydechněte (nevydechujte přes inhalátor).
Finnish: Yhteiskäytön CYP3A:n estäjien kuten kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa odotetaan suurentavan systeemisten haittavaikutusten riskiä.
Czech: Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků.
Finnish: Äkillisen bronkusobstruktion saaneille potilaille kolmen tunnin aikana annettu 90 mikrogramman annos ei aiheuttanut turvallisuusongelmia.
Czech: Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné nežádoucí účinky.
Finnish: Inhaloidusta formoterolista poistuu 8-13 % muuttumattomana virtsan kautta.
Czech: Močí se v nezměněné formě vylučuje 8 % až 13 % inhalované dávky formoterolu.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä BiResp Spiromax sisältää
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek BiResp Spiromax obsahuje
Finnish: Formoterolin systeeminen puhdistuma on nopeaa (noin 1,4 l/min) ja eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 17 tuntia.
Czech: Formoterol má vysokou hodnotu celkové clearance (asi 1,4 l/min) a terminální eliminační poločas průměrně 17 hodin.
Finnish: Tämä saattaa olla merkkinä allergisesta reaktiosta, joka voi myös käsittää ihottumaa ja kutinaa.
Czech: Toto mohou být projevy alergické reakce na přípravek, mezi které může patřit vyrážka a svědění.
Finnish: BiResp Spiromaxin käyttö käsittää alla kuvatun mukaisesti kolme vaihetta: avaa, hengitä ja sulje.
Czech: Použití přípravku BiResp Spiromax by mělo probíhat podle tří kroků: otevřít, nadechnout a zavřít,
Finnish: NL-2031 GA Haarlem Alankomaat
Czech: NL-2031 GA Haarlem Nizozemsko
Finnish: • hengittäminen vaikeutuu tai heräät yöllä usein hengenahdistuksen tai hengityksen vinkumisen takia
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Edessä: Ei lasten tai nuorten käyttöön.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Přední strana: Není určeno pro děti a dospívající.
Finnish: On myös tärkeää kertoa potilaille, että inhalaattoria ei saa ravistaa ennen käyttöä, Spiromaxin kautta ei pidä hengittää ulos eikä ilmanottoaukkoja tule tukkia "hengitä"-vaiheeseen valmistautuessa.
Czech: Je také důležité, abyste poradili pacientům, aby s inhalátorem před použitím netřepali, nevydechovali přes inhalátor Spiromax a neucpávali vývody vzduchu při přípravě kroku „Nadechnout".
Finnish: Tiettyjä sairauksia koskeva varoitus
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Finnish: 2 inhaloitavaa lääkeannosta illalla.
Czech: 2 inhalace večer.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: • yskän tai hengitysvaikeuksien lisääntyminen
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Finnish: • Jos saat astmaoireita, kuten hengenahdistusta ja hengityksen vinkumista, ota 1 inhaloitava lääkeannos ja odota muutama minuutti.
Czech: • Když se objeví příznaky astmatu, jako jsou náhlé záchvaty dušnosti nebo sípání, užijte 1 inhalaci a vyčkejte několik minut.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin budesonidin ja formoterolin yhdistelmää suuremmalla ylläpitoannoksella terbutaliiniin kohtauslääkkeenä (tutkimus 735) ja budesonidin ja formoterolin yhdistelmää samalla ylläpitoannoksella joko formoteroliin tai terbutaliiniin kohtauslääkkeinä (tutkimus 734) (ks. alla oleva taulukko).
Czech: Toto srovnání zahrnovalo budesonid/formoterol ve vyšší udržovací dávce s terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 735) a budesonid/formoterol ve stejné udržovací dávce, buď s formoterolem, nebo terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 734) (viz tabulka níže).
Finnish: Hoitoon sairaalaan tai päivystysosastolle tai hoito suun kautta otettavilla steroideilla b
Czech: Definováno jako hospitalizace/léčba na jednotce intenzivní péče či léčba perorálními steroidy b
Finnish: β2-adrenoreseptorin agonistit
Czech: β2-adrenergních agonisté
Finnish: Formoteroli yksin voi pidentää QTc-aikaa.
Czech: Podávání formoterolu může vyvolat prodloužení intervalu QTc.
Finnish: Niiden potilaiden hoidon suhteen tulla olla varovainen, joilla on todettu pidentynyt QTc-aika.
Czech: K léčbě pacientů s prodlouženým intervalem QTc je třeba přistupovat opatrně.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Czech: Tento léčivý přípravek není doporučený pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zvláště o následujících lécích:
Finnish: Uloshengityksen sekuntikapasiteetti (FEV1) oli 36 % ennakoidusta normaaliarvosta tutkimukseen hyväksyttäessä.
Czech: V době vstupu do studie byla střední hodnota FEV1 na úrovni 36 % normální předpovědní hodnoty.
Finnish: Keskivaikeaa ja vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden todettiin pystyvän luomaan riittävän tehokkaan sisäänhengitysvirtauksen terapeuttisen annoksen saamiseksi Spiromax-inhalaattorista (ks. kohta 5.1).
Czech: Bylo prokázáno, že pacienti se středně závažným a závažným astmatem jsou schopni vytvořit dostatečný inspirační průtok pro Spiromax k dodání terapeutické dávky (viz bod 5.1).
Finnish: 1 inhaloitava lääkeannos aamulla ja 1 inhaloitava lääkeannos illalla tai
Czech: 1 inhalace ráno a 1 inhalace večer nebo
Finnish: Tutkimuksessa 735 keuhkojen toiminta, oireiden hallinta ja kohtauslääkekäyttö olivat samanlaiset kaikissa ryhmissä.
Czech: Ve studii 735 byly ve všech sledovaných skupinách podobné plicní funkce, kontrola symptomů a použití úlevové medikace.
Finnish: • Jos aukaiset ja suljet suukappaleen suojuksen inhaloitavaa annosta ottamatta, annosindikaattori laskee sen käytetyksi annokseksi.
Czech: • Pokud otevřete a zavřete náustek bez podání inhalace, bude to indikátor dávkování stále registrovat jako dávku.
Finnish: Pitkäaikainen hoito suurilla inhaloiduilla kortikosteroidiannoksilla, erityisesti suositukset ylittävillä annoksilla, saattaa johtaa kliinisesti merkitsevään lisämunuaisen toiminnan heikkenemiseen.
Czech: Dlouhodobá léčba vysokými dávkami inhalačních kortikoidů, zvláště dávkami vyššími než doporučenými, může vést ke klinicky významné adrenální supresi.
Finnish: Suuriannoksiset kortikosteroidit
Czech: Vysoká dávka kortikosteroidů
Finnish: • On tärkeää, että BiResp Spiromaxia käytetään joka päivä, jopa silloin, kun astman tai keuhkoahtaumataudin oireet eivät vaivaa.
Czech: • Je důležité používat BiResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Finnish: Laktoosi on maidossa esiintyvä sokeri.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Finnish: Varo, ettet tuki ilmanottoaukkoja.
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Finnish: • näön hämärtyminen.
Czech: • Rozmazané vidění.
Finnish: BiResp Spiromaxin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak BiResp Spiromax uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Kun luvut muuttuvat punaisiksi näytössä, sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin saadaksesi uuden inhalaattorin.
Czech: Když jsou zobrazena čísla červeně v okénku, měli byste informovat svého lékaře a získat nový inhalátor.
Finnish: Annoksen asteittaista pienentämistä suositellaan hoidon lopettamiseksi; hoitoa ei tule lopettaa äkillisesti.
Czech: Při přerušování léčby se doporučuje vysazovat přípravek postupně a nikoliv náhle.
Finnish: Lääke on nyt annosteltu.
Czech: Váš lék je aktivně odměřen.
Finnish: BiResp Spiromax sisältää laktoosia
Czech: BiResp Spiromax obsahuje laktosu
Finnish: Mahdollinen vaikutus luuntiheyteen tulee ottaa huomioon erityisesti hoidettaessa potilaita, jotka saavat suuria annoksia pitkään ja joilla on samanaikaisesti muita osteoporoosin riskitekijöitä.
Czech: Potenciální vliv na hustotu kostí by měl být brán v úvahu zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro osteoporózu a současně léčených vysokými dávkami přípravku po delší období.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Finnish: • lääkkeet Parkinsonin tautiin (kuten levodopa)
Czech: • Léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa).
Finnish: Samanaikainen hoito β2-agonisteilla ja lääkevalmisteilla, jotka voivat aiheuttaa hypokalemiaa tai voimistaa hypokaleemista vaikutusta, esim. ksantiinijohdannaisilla, steroideilla ja diureeteilla, voi voimistaa mahdollista β2-agonistin aikaansaamaa hypokaleemista vaikutusta.
Czech: Současná léčba β2-adrenergními agonisty s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalemický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalemický účinek β2-adrenergního agonisty.
Finnish: Pitoisuuksia ei määritetty plasmasta.
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Finnish: Budesonidilla ja formoterolilla ei ole todettu yhteisvaikutusta minkään muun astman hoitoon käytetyn lääkevalmisteen kanssa.
Czech: U budesonidu a formoterolu nebyly pozorovány interakce s jinými léčivy používanými k léčbě astmatu.
Finnish: Älä hengitä ulos inhalaattorin kautta.
Czech: Nevydechujte přes inhalátor.
Finnish: Näissä tapauksissa saattaa olla tarpeellista lisätä väliaikaisesti suun kautta otettavaa glukokortikosteroidiannosta.
Czech: V těchto případech je někdy nezbytné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikoidů.
Finnish: Älä yritä purkaa inhalaattoria osiin tai poistaa tai vääntää suukappaleen suojusta; se on pysyvästi kiinni inhalaattorissa eikä sitä saa ottaa irti.
Czech: Nepokoušejte se rozebrat svůj inhalátor, oddělit nebo odšroubovat kryt náustku, který je k němu pevně připevněn a nesmí být od něj oddělován.
Finnish: Tutkimuksessa 734 oireet ja kohtauslääkekäyttö vähenivät ja keuhkojen toiminta koheni verrattuna molempiin vertailulääkehoitoihin.
Czech: Ve studii 734 byly symptomy a použití úlevové medikace méně časté a plicní funkce zlepšené ve srovnání s oběma komparátory.
Finnish: Noin 2 000:sta budesonidille altistetusta raskaudesta saatujen tulosten perusteella inhaloituun budesonidiin ei liity suurentunutta teratogeenistä riskiä.
Czech: Podávání inhalačního budesonidu u asi 2 000 žen v průběhu těhotenství nevedlo ke zvýšení rizika teratogenity.
Finnish: Voimakkaat CYP3A4:n estäjät (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli, klaritromysiini, telitromysiini, nefatsodoni ja HIV-proteaasin estäjät) lisäävät todennäköisesti plasman budesoniditasoa, ja näiden samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Czech: Silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno.
Finnish: Hyvin harvan potilaan PIFR oli alle 40 l/min, eikä näiden tulosten havaittu keskittyvän iän tai taudin vakavuuden perusteella.
Czech: Zdá se, že když PIFR bylo nižší než 40 l/min, nemělo to souvislost s věkem nebo závažností onemocnění.
Finnish: Avaa: Pidä Spiromaxia kädessä suukappaleen suojus alaspäin ja avaa suukappaleen suojus kääntämällä sitä alas, kunnes se on täysin auki (kuuluu napsahdus).
Czech: Otevřít: Držte Spiromax s krytem náustku dole a sklopením krytu náustku dolů jej otevírejte, dokud není plně otevřen, což je signalizováno jedním cvaknutím.
Finnish: Formoterolin jakautumistilavuus on noin 4 l/kg ja budesonidin 3 l/kg.
Czech: Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid.
Finnish: Jos hoito osoittautuu tehottomaksi tai jos suositeltu BiResp Spiromax -enimmäisannos ylitetään, on potilaan hakeuduttava hoitoon (ks. kohta 4.2).
Czech: Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo potřebuje podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku BiResp Spiromax, je nutné, aby vyhledal ošetřujícího lékaře (viz bod 4.2).
Finnish: Potilaan ohjeistaminen huuhtelemaan suu jokaisen annoksen jälkeen pienentää riskiä.
Czech: Pokud si bude pacient vyplachovat ústa po každé inhalaci, dojde k minimalizaci rizika.
Finnish: Jos olet käyttänyt steroiditabletteja pitkään, lääkärisi saattaa pyytää sinua säännöllisiin verikokeisiin.
Czech: Pokud užíváte tablety se steroidy dlouhou dobu, váš lékař může provést pravidelná vyšetření krve.
Finnish: Ajan mittaan kehittyvästä toleranssista ei ollut merkkejä.
Czech: V průběhu sledování se neprokázal vývoj tolerance k prováděné léčbě.
Finnish: Astma- ja keuhkoahtaumatautipotilaiden PIFR oli yli 60 l/min, jolla virtausnopeudella kummankin tutkittavan laitteen tiedetään annostelevan samanlaiset lääkemäärät keuhkoihin.
Czech: Průměrný PIFR dosažený pacienty s astmatem nebo CHOPN byl v průměru nad 60 l/min, kdy u obou příslušných inhalátorů je známo, že dodají srovnatelná množství léku do plic.
Finnish: • sinulla on korkea verenpaine tai sinulla on joskus ollut sydänvaivoja (mukaan lukien epäsäännöllinen sydämen syke, hyvin nopea pulssi, valtimoiden ahtautuma tai sydämen vajaatoiminta)
Czech: • máte vysoký krevní tlak, nebo jste někdy měli problémy se srdcem (např. nepravidelný tep,
Finnish: Äkillinen ja etenevä astman tai keuhkoahtaumataudin hallinnan heikkeneminen voi olla hengenvaarallista, ja potilaan tulee päästä nopeasti hoitoon.
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Finnish: • liman erityksen lisääntyminen, liman värin muutokset
Czech: • zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen annos sisältää noin 5 milligrammaa laktoosia (monohydraattina).
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje přibližně 5 miligramů laktosy (ve formě monohydrátu).
Finnish: • Äkillinen, odottamaton ja akuutti hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus (kutsutaan myös nimellä paradoksaalinen bronkospasmi) heti inhalaattorin käytön jälkeen.
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Finnish: • Jos käytät BiResp Spiromaxia astmaan, lääkärisi haluaa tarkastaa sinut oireiden kannalta säännöllisesti.
Czech: • Pokud užíváte BiResp Spiromax k léčbě astmatu, váš lékař bude pravidelně kontrolovat vaše příznaky.
Finnish: Jos sinun tarvitsee käyttää säännöllisesti yli kahdeksaa (8) inhalaatiota vuorokaudessa, varaa aika lääkäriin.
Czech: Pokud potřebujete pravidelně inhalovat 8 a více dávek za den, domluvte si návštěvu u lékaře.
Finnish: Jos mikä tahansa näistä oireista vaivaa sinua tai jos ilmenee oireita, kuten päänsärkyä, väsymystä, pahoinvointia tai oksentelua, käänny lääkärin puoleen välittömästi.
Czech: Pokud Vás tyto příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví příznaky, jako je bolest hlavy, únava, nevolnost nebo zvracení, kontaktujte prosím ihned svého lékaře.
Finnish: BiResp Spiromaxin profylaktista käyttöä (esim. ennen liikuntaa) ei ole tutkittu.
Czech: Preventivní použití přípravku BiResp Spiromax, např. před cvičením, nebylo hodnoceno.
Finnish: Mitä BiResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je BiResp Spiromax a k čemu se používá
Finnish: Budesonidin metaboliitit poistuvat virtsan kautta sellaisinaan tai konjugaatteina.
Czech: Metabolity budesonidu jsou vylučovány ledvinami jako takové nebo konjugované.
Finnish: Huuhtele suusi vedellä jokaisen annoksen otettuasi.
Czech: Vypláchněte si ústa vodou po každé dávce a vodu vyplivněte.
Finnish: Vedä henkeä sisään suun kautta niin syvään ja niin voimakkaasti kuin pystyt.
Czech: Přes náustek se nadýchněte co nejhlouběji můžete.
Finnish: Tämä auttaa estämään astmaoireita.
Czech: Tím se předchází vzniku astmatických příznaků.
Finnish: Täydentävää systeemistä steroidihoitoa tai inhaloitavaa budesonidia ei tule lopettaa äkillisesti.
Czech: Léčbu přídatnými systémovými steroidy nebo inhalovaným budesonidem je třeba ukončovat postupně,
Finnish: Oireiden lievitykseen tarkoitetut BiResp Spiromax -inhalaatiot tulee ottaa oireiden ilmaantuessa; niitä ei ole tarkoitettu säännölliseen profylaktiseen käyttöön (esim. ennen liikuntaa).
Czech: Úlevové inhalace přípravku BiResp Spiromax mají být užity při rozvoji symptomů onemocnění, ale nejsou určeny pro pravidelné preventivní použití, např. před cvičením.
Finnish: • Avaa foliopussi repäisemällä sen yläreunassa olevasta lovesta ja ota inhalaattori pussista.
Czech: • Otevřete fóliový sáček odtržením jeho horní části v místě zářezu a vyjměte inhalátor.