FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase:
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants, ceux-ci pouvant entraîner des effets indésirables nocifs s'ils sont associés à Invirase:
English: An overview of Invirase and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Invirase et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines).
French: Deux autres études incluant 656 patients ont comparé Invirase à l'indinavir ou au lopinavir (autres médicaments anti-VIH).
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
English: Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
French: Invirase est disponible en gélules (200 mg) et en comprimés (500 mg).
English: For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Invirase, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood.
French: Il ralentit la dégradation du saquinavir, ce qui augmente les taux de saquinavir dans le sang.
English: It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV.
French: Il bloque la protéase, une enzyme qui joue un rôle dans la reproduction du VIH.
English: What is Invirase and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Invirase et dans quel cas est-il utilisé?
English: Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
French: L'association Invirase-ritonavir s'est révélée aussi efficace que l'indinavir, mais plus efficace que le lopinavir pour réduire la charge virale à moins de 50 copies/ml.
English: Invirase contains the active substance saquinavir.
French: Invirase contient le principe actif saquinavir.
English: • medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration);
French: • les médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT ou un allongement de l'espace PR (autre type d'altération de l'activité cardiaque);
English: What are the risks associated with Invirase?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invirase?
English: Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
French: Invirase ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
English: Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
French: Invirase est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
English: • ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache);
French: • les alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'ergonovine et la méthylergonovine (utilisés pour traiter les migraines);
English: In the first four studies, Invirase in combination with other HIV medicines, but without ritonavir, reduced the viral load and improved the immune system.
French: Dans les quatre premières études, Invirase associé à d'autres médicaments anti-VIH, mais sans ritonavir, a réduit la charge virale et amélioré le système immunitaire.
English: Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
French: Le ritonavir est un autre inhibiteur de protéase utilisé comme stimulant («booster»).
English: Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level.
French: Invirase, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la charge virale (la quantité de VIH dans le sang) et la maintient à un faible niveau.
English: Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
French: Invirase n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
English: Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
French: Invirase doit uniquement être utilisé en association avec du ritonavir (un autre médicament antiviral) et d'autres médicaments antiviraux.
English: Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should).
French: Invirase ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles graves du foie, un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur), des taux d'électrolytes anormaux dans le sang (notamment de faibles taux de potassium), une bradycardie (faible fréquence cardiaque) ou une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait).
English: The active substance in Invirase, saquinavir, is a ‘protease inhibitor'.
French: Le principe actif d'Invirase, le saquinavir, est un «inhibiteur de protéase».
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose);
English: The medicines were given in combination with ritonavir and two other HIV medicines.
French: Les médicaments étaient administrés en association avec le ritonavir et deux autres médicaments anti-VIH.
English: • lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia).
French: • la lurasidone, la quétiapine (utilisées pour traiter des troubles psychiatriques comme la schizophrénie).
English: It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
French: Il ne doit pas être administré aux patients ayant des antécédents d'arythmie (fréquence cardiaque instable).
English: The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invirase associé au ritonavir (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: diarrhées, nausées (sensation de malaise), niveaux plus élevés d'enzymes hépatiques, de cholestérol et de triglycérides (un type de graisse) dans le sang, et niveaux moindres de plaquettes dans le sang (composants qui contribuent à la coagulation du sang).
English: How is Invirase used?
French: Comment Invirase est-il utilisé?
English: How does Invirase work?
French: Comment Invirase agit-il?
English: For patients already taking HIV medicines, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg with 100 mg ritonavir twice daily.
French: Chez les patients qui prennent déjà des médicaments contre le VIH, la dose recommandée d'Invirase est de 1 000 mg associée à 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
English: • midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);
French: • le midazolam (par voie orale), le triazolam (utilisés contre l'anxiété ou les troubles du sommeil);
English: For patients who are not taking HIV medicines, Invirase is started at 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days of treatment, given in combination with other HIV medicines.
French: Chez les patients qui ne prennent pas de médicaments contre le VIH, le traitement par Invirase est débuté à 500 mg deux fois par jour, avec 100 mg de ritonavir également deux fois par jour, pendant les 7 premiers jours de traitement, en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in combination with other HIV medicines.
French: Après 7 jours, la dose recommandée d'Invirase est de 1 000 mg deux fois par jour, avec 100 mg de ritonavir également deux fois par jour, en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
English: • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol);
French: • la simvastatine, la lovastatine (utilisées pour réduire le taux de cholestérol);
English: For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invirase, voir la notice.
English: Do not try to drive.
French: N'essayez pas de conduire.
English: Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
French: La biodisponibilité absolue est estimée à près de 100 %.
English: Linearity / non-linearity
French: Linéarité/non linéarité
English: Steady state was achieved within 13 days.
French: L'état d'équilibre a été atteint en 13 jours.
English: In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
French: Il existe de plus une grande expérience postcommercialisation du zonisamide au Japon depuis 1989 et aux États-Unis depuis 2000.
English: They occur during the first month of treatment and usually decrease with continued treatment.
French: Ils surviennent pendant le premier mois de traitement, et diminuent habituellement avec la poursuite du traitement.
English: Main outcomes of this study are presented in this table:
French: Les principaux résultats de cette étude sont présentés dans le tableau ci-dessous :
English: You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
French: Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans en parler à votre médecin.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
English: Note: * All doses are once daily.
French: Remarque : *Toutes les doses sont administrées une fois par jour.
English: The effects at this dose level were reversible during the recovery period.
French: Les effets à ce palier de dose ont été réversibles pendant la période de récupération.
English: Posology - adults
French: Posologie - adultes
English: The elimination half-life was independent of dose and not affected by repeat administration.
French: La demi-vie d'élimination est indépendante de la dose, et elle n'est pas affectée par des administrations répétées.
English: IF ANY OF THE FOLLOWING OCCUR, THE CHILD NEEDS URGENT MEDICAL ATTENTION:
French: SI L'ENFANT PRÉSENTE L'UN DES SYMPTÔMES SUIVANTS, DES SOINS MÉDICAUX URGENTS SONT NÉCESSAIRES :
English: The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days).
French: La durée de l'hypobicarbonatémie a également été longue (médiane, 188 jours).
English: The recommended adult dose
French: La dose adulte recommandée
English: Week 1
French: Semaines 1
English: • Body weight: You should monitor your child's weight every month and see your doctor as soon as possible if your child is not gaining enough weight.
French: • Poids : vous devez contrôler le poids de votre enfant une fois par mois et consulter votre médecin le plus tôt possible si l'enfant ne prend pas suffisamment de poids.
English: All these effects and specifically weight loss may have deleterious implications for growth and development, and may lead to general deterioration of health.
French: Tous ces effets, et en particulier la perte de poids, peuvent avoir des conséquences délétères sur la croissance et le développement et entraîner une dégradation de l'état général.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for zonisamide.
French: Le mécanisme de ce risque est inconnu et les données disponibles ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un risque accru avec le zonisamide.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: Les exigences de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE ainsi que toute actualisation ultérieure et publiée sur le portail web européen des médicaments.
English: Patients of weight > 55 kg
French: Patients pesant > 55 kg
English: In children, this combination is not recommended.
French: Chez les enfants, cette association est déconseillée.
English: Infections and infestation
French: Infections et infestations
English: Altogether, data on effects on long-term growth and development are limited.
French: Globalement, les données concernant les effets à long terme sur la croissance et le développement sont limitées.
English: If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
French: À tout moment, si vous avez ce genre de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
English: Titration Phase
French: Phase de titration
English: Most reports occurred during periods of warm weather.
French: La plupart des cas de coup de chaleur sont survenus pendant des périodes de temps chaud.
English: There is inadequate information to assess the relationship, if any, between dose and duration of treatment and these events.
French: Les données permettant d'évaluer la relation, le cas échéant, entre la dose et la durée du traitement et ces événements sont insuffisantes.
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because it is not known for this age group whether the potential benefits are greater than the risks.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans car on ne sait pas si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques dans cette tranche d'âge.
English: Tell your doctor as this may need to be monitored.
French: Signalez-le à votre médecin, car une surveillance sera peut-être nécessaire.
English: The first-pass metabolism is believed to be negligible.
French: Le métabolisme de premier passage est considéré comme négligeable.
English: The incidence of marked decreases in weight of 20% or more was 0.7%.
French: L'incidence de diminutions marquées du poids de 20 % ou plus a été de 0,7 %.
English: PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint
French: PP = population per protocole ; ITT = population en intention de traiter * Critère principal
English: Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks:
French: Demandez conseil à votre médecin à propos des risques suivants :
English: Make sure you are fully informed about the risks and the benefits of using zonisamide for epilepsy during pregnancy.
French: Assurez-vous d'être bien informée sur les risques et les bénéfices liés à l'utilisation du zonisamide pour votre épilepsie pendant la grossesse.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Aucune étude n'a été menée sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to sulfonamides.
French: Hypersensibilité au principe actif, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux sulfamides.
English: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans Barcelona
French: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans Barcelone
English: Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
French: Les patients doivent par conséquent être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé.
English: very rare not known cannot be estimated from the available data
French: Fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte après EXP.
English: The metabolites, which could not be detected in plasma, are devoid of anticonvulsant activity.
French: Les métabolites, qui n'ont pas pu être détectés dans le plasma, sont dépourvus d'action anticonvulsivante.
English: At this higher dose level, juvenile rats showed a decrease in growth, learning, and developmental parameters.
French: À cette dose élevée, les rats juvéniles ont présenté une diminution des paramètres de croissance, d'apprentissage et de développement.
English: Other medicines and Zonisamide Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Autres médicaments et Zonisamide Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
English: CI95%
French: IC à 95 % %
English: • Keep the child's skin cool with water
French: • Rafraîchir la peau de l'enfant avec de l'eau.
English: Zonisamide has a long elimination half-life so its effects may be persistent.
French: Le zonisamide possède une demi-vie d'élimination longue et ses effets peuvent donc être durables.
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
French: Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques dans plusieurs indications.
English: Zonisamide may cause weight loss.
French: Le zonisamide peut provoquer une perte de poids.
English: Zonisamide exposure increases with time until steady state is achieved by approximately 8 weeks.
French: L'exposition au zonisamide augmente au cours du temps jusqu'à ce que l'état d'équilibre soit atteint, en 8 semaines environ.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX15
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX15
English: Some patients may respond to lower doses.
French: Certains patients peuvent répondre à des doses plus faibles
English: None of these risk factors can reliably predict stone formation during zonisamide treatment.
French: Aucun de ces facteurs de risque ne permet de prédire de façon fiable la formation de calculs pendant le traitement par le zonisamide.
English: - Zonisamide Mylan can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor.
French: • Zonisamide Mylan peut être pris une ou deux fois par jour, selon les indications de votre médecin.
English: You may become sleepy and could lose consciousness.
French: Vous pouvez présenter une somnolence et vous pouvez perdre connaissance.
English: No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
French: Aucune différence cliniquement significative dans la pharmacocinétique du zonisamide n'a été observée entre des sujets jeunes (21 à 40 ans) et des sujets âgés (65 à 75 ans).
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity and/or ocular pain.
French: Les symptômes comprennent une diminution rapide de l'acuité visuelle et/ou une douleur oculaire.
English: Erythrocyte/plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations.
French: Les rapports érythrocytes/plasma sont voisins de 15 à faibles concentrations et de 3 à des concentrations plus élevées.
English: Decrease at weekly intervals in increments of: 20 - 28 kg 25 to 50 mg / day* 29 - 41 kg 50 to 75 mg / day* 42 - 55 kg 100 mg / day* >55 kg
French: Diminution à intervalle d'une semaine par paliers de : 20 - 28 kg 25 à 50 mg/jour* 29 - 41 kg 50 à 75 mg/jour* 42 - 55 kg 100 mg/jour* > 55 kg
English: - are pregnant or could become pregnant (see section ‘pregnancy, breast-feeding and fertility' for further information).
French: • êtes enceinte ou pourriez le devenir (voir rubrique « Grossesse et allaitement » pour plus d'informations).
English: If you feel that the effect of Zonisamide Mylan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous pensez que l'effet de Zonisamide Mylan est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Your doctor may need to monitor or treat this.
French: Votre médecin aura peut-être besoin de surveiller et traiter cette anomalie.
English: Children are most at risk especially in hot weather.
French: Le risque est plus élevé chez les enfants, en particulier par temps chaud.
English: The frequencies are arranged according to the following scheme:
French: Les fréquences sont présentées comme suit :
English: Zonisamide Mylan is not recommended for children who are underweight or have a small appetite, and should be used with caution in those below 20 kg.
French: Zonisamide Mylan n'est pas recommandé chez les enfants en sous-poids ou qui ont un petit appétit et doit être utilisé avec prudence chez les enfants pesant moins de 20 kg.
English: A study showed that babies born to mothers using zonisamide during pregnancy were smaller than expected for their age at birth, compared with babies born to mothers treated with lamotrigine monotherapy.
French: Une étude a montré que les enfants nés de mères traitées par le zonisamide pendant la grossesse étaient plus petits que prévu pour leur âge à la naissance, comparativement à des enfants nés de mères traitées par la lamotrigine en monothérapie.
English: - If you take Zonisamide Mylan twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
French: • Si vous devez prendre Zonisamide Mylan deux fois par jour, la moitié de la dose quotidienne doit être prise le matin et l'autre moitié le soir.
English: The incidence of decreased body weight is consistent across age groups (see section 4.8); however, given the potential seriousness of weight loss in children, weight should be monitored in this population.
French: L'incidence de diminution du poids est uniforme entre les tranches d'âge (voir rubrique 4.8) ; cependant, compte tenu de la gravité potentielle d'une perte de poids chez l'enfant, le poids doit être surveillé dans cette population.
English: 08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelona Spain
French: 08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelone Espagne
English: Cognitive impairment in patients affected by epilepsy has been associated with the underlying pathology and/or the administration of anti-epileptic treatment.
French: Les troubles cognitifs chez les patients épileptiques ont été associés à la pathologie sous-jacente et/ou à l'administration d'un traitement antiépileptique.