FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Допълнителна информация за Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Latvian: Cita informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Bulgarian: Какви ползи от Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид, веднъж дневно.
Latvian: Nav ieteicamas devas, kas pārsniedz 300 mg irbesartāna un 25 mg
Bulgarian: - Останалите съставки са:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден на месеца.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo to drošums un efektivitāte vēl nav pietiekami izpētīta.
Bulgarian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Нидерландия
Latvian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nīderlande
Bulgarian: След преходния период от 2 години трябва да се въведе ограничение за NDMA и NDEA от максимум 0,03 ppm.
Latvian: Pēc 2 gadu pārejas perioda ir jāievieš maksimālais pieļaujamais NDMA un NDEA daudzums 0,03 ppm.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно мониториран, а лечението трябва да включва симптоматични и поддържащи средства.
Latvian: Pacients rūpīgi jāuzrauga, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Šo kombināciju jālieto piesardzīgi, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem.
Bulgarian: Не са намерени научни обяснения на тези резултати при жените.
Latvian: Tomēr nav precīza skaidrojuma šai atradei sievietēm.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piem., glāzi ūdens).
Bulgarian: Основният циркулиращ метаболит е ирбесартан глюкуронид (приблизително 6%).
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir irbesartāna glikuronīds (aptuveni 6 %).
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс е бил съответно 157-176 и 3,0-3,5 ml/min.
Latvian: Kopējais organisma un nieru klīrenss ir attiecīgi 157-176 un 3-3,5 ml/min.
Bulgarian: Въпреки това, терминалният елиминационен полуживот не е бил променен значително.
Latvian: Tomēr terminālais pusperiods būtiski nemainījās.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 96%, с незначително свързване с клетъчните компоненти на кръвта.
Latvian: Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 96 % zāļu, neliela daļa saistās ar asins šūnām.
Bulgarian: Вашата дневна доза по едно и също време всеки ден.
Latvian: Jums jācenšas lietot dienas devu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Между дозите не са били намерени значителни разлики.
Latvian: Starp šīm devām nekonstatēja ticamu atšķirību.
Bulgarian: От тях 21 са били оценими за сравнение с фармакокинетиката при възрастни (дванадесет деца над 12-годишна възраст, девет деца между 6 и 12 години).
Latvian: No šiem 23 bērniem 21 tika izvērtēts salīdzinot ar pieaugušo farmakokinētiku (divpadsmit bija vecāki par 12 gadiem, deviņi bērni bija 6-12 g.v.)
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се поддържа при продължително лечние.
Latvian: Antihipertensīvā iedarbība ilgstošas terapijas laikā saglabājas.
Bulgarian: Други лекарства и Ирбесартан Teva
Latvian: Citas zāles un Irbesartan Teva
Bulgarian: Някои от тях могат да са сериозни и да изискват лекарска помощ.
Latvian: Dažas no šīm nevēlamām blakusparādībām var būt nopietnas un to dēļ var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Bulgarian: Опитът при възрастни получавали дози до 900 mg/дневно в продължение на 8 седмици не е показал токсичност.
Latvian: Pieredze pieaugušajiem, lietojot zāles līdz 900 mg dienā 8 nedēļas, neliecina par toksicitāti.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ирбесартан Teva при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Latvian: Pediatriskā populācija Irbesartan Teva drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Bulgarian: След перорално приложение ирбесартан се абсорбира добре: проучванията за абсолютна бионаличност дават стойности от приблизително 60-80%.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas irbesartāns uzsūcas labi: pētījumos konstatētā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60-80 %.
Bulgarian: IDNT е било двойно-сляпо контролирано проучване за изследване на заболеваемостта и смъртността при сравняване на ирбесартан, амлодипин и плацебо.
Latvian: IDNT bija dubultakls, kontrolēts saslimstības un mirstības pētījums, kas salīdzināja irbesartānu, amlodipīnu un placebo.
Bulgarian: Ако дете погълне някакви таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Latvian: Ja bērns norij dažas tabletes, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Полидекстроза (E1200) Титанов диоксид (Е171) Хипромелоза (Е464) Макрогол 4000
Latvian: Polidekstroze (E1200) Titāna dioksīds (E171) Hipromeloze (E464)
Bulgarian: През първите три месеца от лечението не е било наблюдавано придружаващо подобрение скоростта на гломерулната филтрация.
Latvian: Pirmos trīs ārstēšanas mēnešos nekonstatēja vienlaikus glomerulārās filtrācijas ātruma (GFĀ) uzlabošanos.
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са били по-високи до известна степен при хора в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18-40 години).
Latvian: Irbesartāna AUC un Cmax bija nedaudz lielāki arī gados veciem cilvēkiem (≥65 gadi) salīdzinājumā ar jauniem cilvēkiem (18-40 g.v.).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не е била свързана с дозата (в препоръчания дозов интервал), пола, възрастта, расата или продължителността на лечението.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība nebija atkarīga no devas (lietojot ieteiktās devas), dzimuma, vecuma, rases vai ārstēšanas ilguma.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчана доза) е била наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизмът на това не е изяснен.
Latvian: Lietojot par 600 mg lielāku devu (divreiz lielāka deva nekā maksimālā ieteicamā deva), konstatēja mazāk nekā proporcionālu perorālās uzsūkšanās palielināšanos; šīs atrades mehānisms nav zināms.
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на 14С-ирбесартан, 80-85% от циркулиращата в плазмата радиоактивност се дължи на непроменен ирбесартан.
Latvian: Pēc perorālas vai intravenozas 14C irbesartāna ievades 80-85 % plazmā cirkulējošās radioaktivitātes ir saistīti ar nemainītu irbesartānu.
Bulgarian: Не се наблюдава rebound хипертония.
Latvian: Rikošeta hipertensija nav novērota.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 53-93 литра.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 53-93 litri.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна.
Latvian: Jums obligāti jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Bulgarian: По време на 26седмичния открит период на това проучване най-честите наблюдавани лабораторни отклонания са били повишаване на креатинина (6,5%) и стойностите на креатинин киназата при 2% от децата.
Latvian: Šī pētījuma 26 nedēļu atklātajā periodā biežāk novērotās laboratorisko rezultātu novirzes bija kreatinīna paaugstināšanās (6,5 %) un CK vērtību paaugstināšanās 2 % bērnu.
Bulgarian: Измерените стойности на кръвното налягане са били ≤ 135/85 mmHg.
Latvian: Iepriekš noteikts mērķa asinsspiediens bija ≤135/85 mmHg.
Bulgarian: По-малко от 2% от дозата се екскретира в урината като непроменен ирбесартан.
Latvian: Mazāk nekā 2 % devas izdalās ar urīnu nemainīta irbesartāna veidā.
Bulgarian: Всички тези промени са били определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Latvian: Uzskatīja, ka visas šīs pārmaiņas saistītas ar irbesartāna farmakoloģisko darbību.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти въхру броя на жълтите тела, имплантатите или живите фетуси.
Latvian: Būtisku ietekmi uz dzelteno ķermeņu, implantātu vai dzīvu augļu skaitu nenovēroja.
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично)
Latvian: Preželatinēta ciete (kukurūzas)
Bulgarian: Нидерландия
Latvian: Nederland
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации са били постигани на 1,5-2 часа след пероралното приложение.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5-2 h pēc zāļu perorālas lietošanas.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че ирбесартан се оксидира главно от цитохром Р450 ензим CYP2C9; изоензим CYP3A4 има незначителен ефект.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka irbesartānu galvenokārt oksidē citohroma P450 enzīms CYP2C9; izoenzīmam CYP3A4 ir neliela nozīme.
Bulgarian: При подгрупите с жени и пациенти от черната раса, които представляват 32% и 26% от цялата изследвана популация не е бил наблюдаван благоприятен ефект по отношение на бъбреците въпреки, че интервалът на доверителност не го изключва.
Latvian: Sieviešu un melnādaino cilvēku apakšgrupās, kas veidoja attiecīgi 32 % un 26 % no kopējās pētījuma populācijas, nekonstatēja labvēlīgu ietekmi uz nierēm, kaut gan ticamības intervāls nenoliedz šādu iespējamību.
Bulgarian: Не е налична специфична информация за лечение на предозирането с ирбесартан.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par irbesartāna pārdozēšanas ārstēšanu.
Bulgarian: Едновременният прием с храна не повлиява значително бионаличността на ирбесартан.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar uzturu būtiski neietekmē irbesartāna bioloģisko pieejamību.
Bulgarian: В лечението на предозиране може да е от полза употребата на активен въглен.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai noderīga var būt aktivētā ogle.
Bulgarian: Ирбесартан е бил проучван при пациенти на възраст между 6 и 16 години, но наличните данни са недостатъчни да подкрепят разширената му употреба при деца до натрупване на допълнителна информация (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Latvian: Irbesartāns tika pētīts pediatriskā populācijā no 6 līdz 16 gadu vecumā, bet pašreizējie dati nav pietiekoši, lai pamatotu lietošanu bērniem, kamēr tiks iegūti turpmākie dati (skatīt 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ирбесартан Teva преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ирбесартан Teva.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Irbesartan Teva lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Irbesartan Teva vietā lietot kādas citas zāles.
Bulgarian: Предлаганите мерки включват провокиране на повръщане и/или стомашна промивка.
Latvian: Ieteicamie pasākumi ir vemšanas izraisīšana un/vai kuņģa skalošana.
Bulgarian: Какво представлява Ирбесартан Teva и за какво се използва
Latvian: Kas ir Irbesartan Teva un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: При потвърждаване на бременност, лечението с АІІРА трябва да бъде незабавно преустановено и, ако е необходимо да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3. и 4.6).
Latvian: Tiklīdz grūtniecība ir apstiprināta, ārstēšana ar AIIRA jāpārtrauc nekavējoties, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Latvian: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани като е необходимо проследяване на бъбречната функция след започване на комбинираното лечение и периодично след това.
Latvian: Pacientiem jānodrošina adekvāta hidratācija un jāapsver nepieciešamību monitorēt nieru funkciju pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан Teva Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan Teva vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Ирбесартан не засяга преживяемостта, развитието или репродуктивността на потомството.
Latvian: Irbesartāns neietekmēja pēcnācēju dzīvildzi, attīstību vai reproduktīvo funkciju.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа трябва да се обмисли по-ниска начална доза (75 mg ). (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi, jāapsver mazākas sākumdevas (75 mg) lietošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими фармакокинетични и фармакодинамични взаимодействия при едновременното приложение на ирбесартан с варфарин, който се метаболизира с помощта на CYP2C9.
Latvian: Nenovēroja nozīmīgas farmakokinētikas vai farmakodinamikas mijiedarbību ja irbesartānu lietoja vienlaicīgi ar varfarīnu, kuru metabolizē CYP2C9.
Bulgarian: Резултатите са показали, че Cmax, AUC и скоростта на очистване са били сравними с тези наблюдавани при възрастни пациенти, получаващи 150 mg ирбесартан дневно.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka Cmax, AUC un klīrenss bija līdzīgi pieaugušo raksturlielumiem, ko tiem novēro pēc 150 mg irbesartāna devas.
Bulgarian: Обвивка на таблетката: полидекстроза, титанов диоксид, хипромелоза и макрогол
Latvian: • Tabletes apvalks: polidekstroze, titāna dioksīds, hipromeloze un makrogols
Bulgarian: Лекарят може да Ви препоръча по-ниска доза, особено в началото на лечението при някои пациенти, като такива на хемодиализа или на възраст над 75 години.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot mazāku devu, īpaši sākot ārstēšanu atsevišķiem pacientiem, piemēram, cilvēkiem, kam veic hemodialīzi, vai par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или почувствате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан Teva и незабавно се обадете на Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām vai ir apgrūtināta elpošana, pārtrauciet lietot Irbesartan Teva un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства по отношение риска от тератогенни ефекти след излагане на АСЕ инхибитори по време на първия триместър от бременността не са категорични, но все пак слабо повишение на риска не може да бъде изключено.
Latvian: Nav neapgāžamu epidemioloģisku pierādījumu par teratogēno risku pēc AKE inhibitoru lietošanas grūtniecības pirmā trimestra laikā, tomēr nevar izslēgt mazliet paaugstinātu risku.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква ирбесартан да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Ņemot vērā tā farmakodinamiskās īpašības, maz ticams, ka irbesartāns varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Както при сходни лекарства, при пациенти получаващи ирбесартан са били докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Latvian: Tāpat kā lietojot līdzīgas zāles, retos gadījumos pacientiem, kas lieto irbesartānu, ziņots par alerģiskām ādas reakcijām (izsitumiem, nātreni), kā arī lokalizētu sejas, lūpu un/vai mēles pietūkumu.
Bulgarian: Ирбесартан Teva принадлежи към групата лекарства известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите.
Latvian: Irbesartan Teva pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Latvian: • Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: при хората лекувани с ирбесартан често (1,7%) е било наблюдавано значимо повишаване на плазмената креатинкиназа.
Latvian: ar irbesartānu ārstētiem cilvēkiem bieži novērota nozīmīga kreatīnkināzes līmeņa palielināšanās plazmā (1,7 %).
Bulgarian: Не са отчетени клинично значими ефекти върху серумната концентрация на пикочната киселина или секрецията на пикочна киселина в урината.
Latvian: Nav konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz urīnskābes koncentrāciju serumā vai urīnskābes izdalīšanos ar urīnu.
Bulgarian: Производители:
Latvian: Ražotāji
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове, показват екскреция на ирбесартан или неговите метаболити в млякото (за подробности вж. точка 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati žurkām liecina par irbesartāna vai tā metabolītu izdalīšanos pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Bulgarian: В рандомизирано клинично проучване сред 318 деца и юноши на възраст между 6 и 16 години с хипертония, след 3-седмичната двойно-сляпа фаза са се развили следните нежелани реакции: главоболие (7,9%), хипотония (2,2%), световъртеж (1,9%), кашлица (0,9%).
Latvian: Randomizētā pētījumā ar 318 hipertensīviem bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 16 gadiem sekojošas nevēlamas blakusparādības novērotas trīs nedēļu dubultaklajā fāzē: galvassāpes (7,9 %), hipotensija (2,2 %), reibonis (1,9 %), klepus (0,9 %).
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивността се открива в урината, а останалата част - във фекалиите.
Latvian: 14C irbesartāna ievadīšanas aptuveni 20 % radioaktivitātes konstatēti urīnā un atlikusī daļaizkārnījumos.
Bulgarian: Debrecen H-4042
Latvian: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Bulgarian: Забавянето на прогресията на клинично значимата протеинурия е било доказано не по-късно от три месеца от началото на лечението и е продължило през 2-годишния период.
Latvian: Progresēšanas palēnināšanos līdz klīniskai proteinūrijai konstatēja jau pēc 3 mēnešiem un tā turpinājās 2 gadus.
Bulgarian: артралгия, миалгия (в някои случаи съпроводена с повишени плазмени нива на креатин киназата), мускулни крампи
Latvian: Nav zināmi: artralģija, mialģija (dažkārt saistībā ar plazmas kreatīnkināzes līmeņa paaugstināšanos), muskuļu krampji
Bulgarian: След преустановяване на терапията, кръвното налягане постепенно се възръща към предишните си стойности.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas asinsspiediens pakāpeniski atjaunojas sākotnējā līmenī.
Bulgarian: Приблизително 33% от пациентите в групата с ирбесартан са постигнали погоре споменатите показатели, сравнено с 39% и 41% за групите с плацебо и амлодипин [20% намаление на относителния риск спрямо плацебо (p = 0,024) и 23% намаление на относителния риск спрямо амлодипин (p = 00,6)].
Latvian: Aptuveni 33 % pacientu irbesartāna grupā sasniedza primāro salikto nieru rezultātu, salīdzinot ar 39 % un 41 % placebo un amlodipīna grupās [relatīvā riska samazināšanās par 20 % pret placebo (p = 0,024) un relatīvā riska samazināšanās par 23 %, salīdzinot ar amlodipīnu (p = 0,006)].
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на ирбесартан се проявява след 1-2 седмици, а максималният му ефект настъпва 4-6 седмици след началото на терапията.
Latvian: Irbesartāna asinsspiedienu pazeminošā darbība sāk izpausties pēc 1-2 nedēļām, maksimālā iedarbība attīstās 4-6 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с ирбесартан.
Latvian: Šie traucējumi jānovērš pirms irbesartāna lietošanas.
Bulgarian: При потвърждаване на бременност, лечението с АІІРА трябва да бъде незабавно преустановено и ако е необходимо да се започне алтернативна терапия.
Latvian: Tiklīdz grūtniecība ir apstiprināta, ārstēšana ar AIIRA jāpārtrauc nekavējoties, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija.
Bulgarian: Как да съхранявате Ирбесартан Teva
Latvian: Kā uzglabāt Irbesartan Teva
Bulgarian: При едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим е било докладвано обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi litiju un angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitāti.
Bulgarian: При проучвания при мъжки и женски плъхове, фертилитета и репродуктивните способности не са били засегнати, дори при перорални дози на ирбесартан, причиняващи известна токсичност при родителите (от 50 до 650 mg/kg/дневно), включително смърт при най-високата доза.
Latvian: Pētījumos ar žurku tēviņiem un mātītēm ietekme uz fertilitāti un reproduktīvo uzvedību netika novērota pat pie iekšķīgi lietotām irbesartāna devām, kas radīja zināmu toksicitāti pieaugušajām žurkām (no 50 līdz 650 mg/kg/dienā), tajā skaitā mirstību pie ļoti augstām devām.
Bulgarian: При пациенти, при които контролът на артериалното налягане е недостатъчен при 150 mg веднъж дневно, дозата на ирбесартан може да бъде увеличена до 300 mg или може да се добави друг антихипертензивен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt ar 150 mg reizi dienā, irbesartāna devu var palielināt līdz 300 mg vai pievienot citu antihipertensīvo līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5.
Bulgarian: Ирбесартан в доза от 150 mg веднъж дневно по принцип осигурява по-добър 24-часов контрол на артериалното налягане отколкото 75 mg.
Latvian: Irbesartāna 150 mg lietošana vienu reizi dienā parasti nodrošina labāku asinsspiediena kontroli 24 h nekā 75 mg deva.
Bulgarian: Опаковки от 28 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
Latvian: Iepakojumā pa 28 apvalkotām tabletēm neperforētos kalendāros blisteros.
Bulgarian: Ирбесартан е мощен, перорален, селективен ангиотензин-II рецепторен (тип AT1) антагонист.
Latvian: Irbesartāns ir spēcīgs, perorāli aktīvs, selektīvs angiotensīna-II receptoru (AT1 tipa) antagonists.
Bulgarian: При зайци в дози, причиняващи значителна токсичност или смърт на майката, са били наблюдавани аборт или ранна резорбция.
Latvian: Trušu mātītei lietojot ievērojami toksiskas devas, kas izraisa pat nāvi, konstatēja abortus vai agrīnu rezorbciju.
Bulgarian: Проучването изследвало продължителния ефект (2 години) на ирбесартан върху прогресията към клинично значима протеинурия (степен на екскреция на албумин чрез урината(UAER) > 300 mg/дневно и увеличаване на UAER най-малко с 30% от изходните стойности).
Latvian: Pētījumā vērtēja irbesartāna ilgstošu ietekmi (2 gadi) uz klīniskas proteinūrijas progresēšanu (albumīna izdalīšanās apjoms ar urīnu (AIAU) >300 mg dienā, AIAU palielināšanās vismaz par 30 %, salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Bulgarian: Макар, че се препоръчва началната терапия да започне със 75 mg при пациенти над 75-годишна възраст, адаптация на дозата обикновено не е необходима при хора в старческа възраст.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Kaut gan par 75 gadiem vecākiem pacientiem jāapsver sākumterapija ar 75 mg, gados veciem cilvēkiem deva parasti nav jāpielāgo.
Bulgarian: Максималният понижаващ кръвното налягане ефект трябва да се достигне 4-6 седмици след започване на терапията.
Latvian: Maksimālā asinsspiedienu pazeminošā iedarbība tiks sasniegta 4-6 nedēļās pēc ārstēšanas sākšanas.
Bulgarian: Опаковки от 50 х 1 и 56 х 1 филмирани таблетки в еднодозови блистери.
Latvian: Iepakojumā pa 50 x 1 un 56 x 1 apvalkotai tabletei vienas devas blisteros.
Bulgarian: При пациенти в риск се препоръчва постоянно мониториране на серумния калий (вж. точка 4.5).
Latvian: Riska grupas pacientiem ieteicams stingri kontrolēt kālija līmeni serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Тъй като не са налични контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторните инхибитори (АІІРА), подобни рискове могат да съществуват и за тази група продукти.
Latvian: Kamēr nav iegūti pārbaudīti dati par angiotensīna-II receptoru inhibitoru (AIIRA) lietošanu, līdzīgs risks pastāv arī citām šīs grupas zālēm.
Bulgarian: - Активната съставка е ирбесартан.
Latvian: - Aktīvā viela ir irbesartāns (Irbesartanum).