FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Atunci când YERVOY este administrat în asociere cu nivolumab pentru tratamentul cancerului de piele, doza recomandată de YERVOY este de 3 mg ipilimumab pe kilogram de greutate corporală la fiecare 3 săptămâni pentru primele 4 doze (faza administrării în asociere).
Norwegian Bokmål: Når YERVOY gis i kombinasjon med nivolumab til behandling av hudkreft, er den anbefalte dosen av YERVOY 3 mg ipilimumab per kg kroppsvekt hver 3. uke for de 4 første dosene (kombinasjonsfase).
Romanian: În funcţie de doza calculată, o parte sau tot conţinutul flaconului de YERVOY ar putea fi diluat cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen din, vil noe eller alt innholdet i YERVOY hetteglasset bli fortynnet med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske før bruk.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente dispnee, tuse
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige dyspné, hoste
Romanian: Criteriul final principal al studiului a fost reprezentat de SG în grupul la care s-a administrat ipilimumab+ gp100 comparativ cu cel la care s-a administrat gp100.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse (Overall Survival, OS) i ipilimumab + gp100-gruppen versus gp100-gruppen.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat ipilimumab 3 mg/kg în asociere cu nivolumab 1 mg/kg pentru tratamentul melanomului, incidenţa pneumonitei, inclusiv a bolii pulmonare interstiţiale, a fost de 7,8% (35/448).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab ved melanom var forekomsten av pneumonitt, inkludert interstitiell lungesykdom, 7,8 % (35/448).
Romanian: Intervalul median până la debut a fost de 2,6 luni (interval: 0,7-12,6).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,6 måneder (variasjon: 0,7-12,6).
Romanian: Intervalul median până la debut a fost de 2,0 luni (interval: 0,4-26,8).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,0 måneder (variasjon: 0,4-26,8).
Romanian: Nivolumab+Ipilimumab (evenimente: 77/155), valoare mediană şi IÎ 95%: 12,35 (8,74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (evenimente: 86/171), valoare mediană și IÎ 95%: 14,00 (7,03, N.A.) Ipilimumab (evenimente: 129/164), valoare mediană şi IÎ 95%: 3,91 (2,83, 4,17)
Norwegian Bokmål: Nivolumab+ipilimumab (hendelser: 77/155), median og 95 % KI: 12,35 (8,74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (hendelser: 86/171), median og 95 % KI: 14,00 (7,03, N.A.) Ipilimumab (hendelser: 129/164), median og 95 % KI: 3,91 (2,83, 4,17)
Romanian: În cazul în care diareea sau colita sunt persistente, se utilizează corticoterapie în doză echivalentă cu 0,5-1 mg/kg/zi de metilprednisolon.
Norwegian Bokmål: Vedvarende diaré eller kolitt bør behandles med kortikosteroider i doser tilsvarende metylprednisolon 0,5 til 1 mg/kg/dag.
Romanian: Durerea musculo-scheletică reprezintă un termen compus care include dorsalgia, durerea osoasă, durerea musculoscheletică toracică, disconfortul musculo-scheletic, mialgia, durerea cervicală, durerea la nivelul extremităţilor şi durerea la nivelul coloanei vertebrale.
Norwegian Bokmål: Muskel- og skjelettsmerter er en sammensatt betegnelse som inkluderer ryggsmerter, bensmerter, brystsmerter fra muskler og skjelett, ubehag i muskler og skjelett, myalgi, nakkesmerter, smerter i ekstremitetene og smerter i ryggraden.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente insuficienţă renalăb, glomerulonefrităc, nefrită autoimunăd, acidoză tubulară renală, hematuried
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige nyresviktb, glomerulonefrittc, autoimmun nefrittd, renal tubulær acidose, hematurid Sjeldne proteinurid
Romanian: Rare polimiozităd
Norwegian Bokmål: Sjeldne myasthenia gravisd
Romanian: În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie întreruptă temporar administrarea ipilimumab în asociere cu nivolumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar.
Norwegian Bokmål: Ved symptomatisk hypotyreoidisme skal ipilimumab i kombinasjon med nivolumab holdes tilbake og hormonsubstitusjon for tyreoidea innledes, hvis nødvendig.
Romanian: YESCARTA 0,4 x 108 -2 x 108 celule
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Romanian: Utilizare intravenoasă recipient (etilenacetat de vinil)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (etylenvinylac etat)
Romanian: Dispersie pentru perfuzie
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæs ke, dispersjon
Romanian: Numărul UE (APP)
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
Romanian: •Raportul final al rezultatelor studiului: Decembrie 2038
Norwegian Bokmål: •Endelig rapport av studieresultatene: desember 2038
Romanian: N/A = indisponibil/nu se aplică (a) Lee et al 2014.
Norwegian Bokmål: N/A = ikke tilgjengelig/ikke relevant (a) Lee et al 2014.
Romanian: Această procedură poate dura între 3 și 6 ore și poate fi necesar să se repete.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må kanskje gjentas.
Romanian: Nu vi se va administra din nou.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke bli gitt til deg på nytt.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da un Card de avertizare a pacientului.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil gi deg et pasientkort.
Romanian: • verifica dacă vi s-a efectuat o vaccinare în ultimele 6 săptămâni sau sunteți programat să vi se efectueze o vaccinare în următoarele luni.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller planlegger å få en i løpet av de neste månedene.
Romanian: • Infecție necontrolată activă.
Norwegian Bokmål: • Aktiv ukontrollert infeksjon.
Romanian: În mod special, nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri, numite vaccinuri vii:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du ikke gis visse vaksiner som kalles levende vaksiner:
Romanian: discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: rådfør deg med legen umiddelbart.
Romanian: Unul din 111 pacienți nu a primit medicamentul din cauza unei probleme de producție.
Norwegian Bokmål: Én av 111 pasienter fikk ikke legemidlet på grunn av produksjonsfeil.
Romanian: Elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer:
Romanian: • După tratament, în timp ce sistemul imunitar se reface.
Norwegian Bokmål: • Etter behandlingen mens immunsystemet restitueres.
Romanian: Nu încercați să vă tratați simptomele cu alte medicamente, pe cont propriu.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å behandle symptomene dine selv med andre legemidler.
Romanian: YESCARTA trebuie administrat numai dacă rezultatele indică faptul că nu sunteți gravidă.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal kun gis hvis resultatene viser at du ikke er gravid.
Romanian: • Febră, care poate fi un simptom de infecție.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på infeksjon.
Romanian: În cazul în care punga este compromisă, se urmează instrucțiunile locale (sau contactat imediat Kite).
Norwegian Bokmål: Dersom posen er ødelagt, følg de lokale retningslinjene (eller kontakt Kite umiddelbart).
Romanian: 2132 NT Hoofddorp
Norwegian Bokmål: 2132 NT Hoofddorp Nederland
Romanian: Aceste medicamente pot include:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
Romanian: Grad CRS (a)
Norwegian Bokmål: CRS-grad (a)
Romanian: Durata mediană de răspuns și rata mediană de supraviețuire globală nu au fost obținute (Tabelul 5).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet og median total overlevelse er ikke oppnådd (tabell 5).
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă după tratamentul cu YESCARTA,
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid etter behandlingen med YESCARTA,
Romanian: Aproape toți pacienții au experimentat CRS într-o anumită măsură.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene opplevde en viss grad av CRS.
Romanian: • Un antihistaminic cum este difenhidramina.
Norwegian Bokmål: • Et antihistamin, slik som difenhydramin.
Romanian: Măsurați-vă temperatura de două ori pe zi timp de 3-4 săptămâni după tratamentul cu YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Ta temperaturen din to ganger daglig i 3-4 uker etter behandlingen med YESCARTA.
Romanian: Monitorizarea semnelor vitale și a funcțiilor organelor trebuie luată în considerare în funcție de gravitatea reacției.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av vitale tegn og organfunksjoner skal vurderes i henhold til reaksjonens alvorlighetsgrad.
Romanian: Decongelarea ar trebui să dureze în jur de 3-5 minute.
Norwegian Bokmål: Tining skal ta omtrent 3 til 5 minutter.
Romanian: În faza 1 din ZUMA-1, au fost tratați 7 pacienți.
Norwegian Bokmål: I fase I-delen av ZUMA-1 ble 7 pasienter behandlet.
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (între ≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (între ≥ 1/1000 și < 1/100), rare (între ≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Romanian: • Planul de management al riscurilor (PMR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Romanian: S-au evaluat răspunsul și supraviețuirea după tratament cu terapia de îngrijire standard disponbilă.
Norwegian Bokmål: Respons og overlevelse etter behandling med tilgjengelig standardbehandling ble evaluert.
Romanian: YESCARTA nu trebuie folosit la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: - Durere la nivelul mâinilor sau al picioarelor.
Norwegian Bokmål: Smerter i hender eller føtter
Romanian: • YESCARTA este un tratament unic.
Norwegian Bokmål: • YESCARTA er en engangsbehandling.
Romanian: • Se amplasează punga pentru perfuzie într-o altă pungă sterilă sau conform instrucțiunilor locale.
Norwegian Bokmål: • Plasser infusjonsposen i en annen steril pose eller i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Se așteaptă astfel ca celulele T CAR perfuzate să fie eliminate în timp.
Norwegian Bokmål: De infunderte CAR T-cellene forventes derfor å fjernes over tid.
Romanian: Creșterea maximă a fost observată în primele 14 zile după perfuzie, iar nivelurile au revenit în general la nivelul de bază în 28 zile.
Norwegian Bokmål: Maksimal økning ble observert i løpet av de første 14 dagene etter infusjon, og nivåene gikk vanligvis tilbake til baseline innen 28 dager.
Romanian: CRS a apărut la 93% dintre pacienți.
Norwegian Bokmål: CRS oppsto hos 93 % av pasientene.
Romanian: Dintre aceștia, 49 pacienți aveau tipul GCB și 17 pacienți aveau tipul ABC.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 49 pasienter GCB-type og 17 pasienter hadde ABC-type.
Romanian: Pacienților nu li s-a solicitat să fie monitorizaţi în urma progresiei, majoritatea pacienților cu probe evaluabile fiind astfel respondenți.
Norwegian Bokmål: Det var ikke krav om at pasientene måtte følges opp etter at de fikk progresjon, så størstedelen av pasientene med evaluerbare prøver var respondere.
Romanian: Nu a fost evidențiat un impact al acestor anticorpi asupra eficacității sau siguranței.
Norwegian Bokmål: En virkning av disse antistoffene på effekt og sikkerhet kunne ikke påvises.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringtillatelsen(e).
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
Norwegian Bokmål: Dette vedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Romanian: Trei pacienți au fost testați pozitiv pentru anti-FMC63 înainte de a fi tratați cu YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter testet positivt for anti-FMC63 før de ble behandlet med YESCARTA.
Romanian: Vârsta (interval:23 - 76 ani) și sexul nu au avut un impact semnificativ asupra ASC și Cmax a YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Alder (område: 23 til 76 år) og kjønn hadde ingen signifikant innvirkning på AUC og Cmax for YESCARTA.
Romanian: Rezultatele au fost compatibile la pacienții cu scor Grupul Estic de Cooperare Oncologică (ECOG) de 0 și 1 și între cele două sexe.
Norwegian Bokmål: Resultatene var samsvarende hos pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 og 1 og etter kjønn.
Romanian: RRO a fost prespecificată pentru testare la primii 92 de pacienți tratați și a fost semnificativ mai mare decât rata prespecificată de 20% (P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: ORR var forhåndsdefinert til å bli testet hos de første 92 behandlede pasientene, og var signifikant høyere enn den forhåndsdefinerte raten på 20 % (p < 0,0001).
Romanian: Nivel scăzut de oxigen în sânge.
Norwegian Bokmål: Lavt oksygennivå i blodet
Romanian: • Leucocitele dumneavoastră sunt congelate și trimise pentru a produce YESCARTA.
Norwegian Bokmål: • Dine hvite blodceller fryses og sendes bort for å lage YESCARTA.
Romanian: Unele dintre leucocitele din sângele dumneavoastră sunt separate de sânge și restul sângelui dumneavoastră este repus în venă.
Norwegian Bokmål: Noen av de hvite blodcellene separeres fra blodet, og resten av blodet returneres til venen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să reveniți zilnic la spital, timp de cel puțin 10 zile și va lua în considerare posibilitatea ca dumneavoastră să rămâneți internat în primele 10 zile după perfuzie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake til sykehuset daglig i minst 10 dager og vil vurdere om du trenger å være innlagt på sykehuset i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.
Romanian: Acest medicament se folosește pentru tratarea acestor afecțiuni atunci când alte medicamente disponibile nu mai funcționează pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle disse tilstandene når andre tilgjengelige legemidler har sluttet å virke hos deg.
Romanian: Simptomele necesită și răspund la intervenții moderate.
Norwegian Bokmål: Symptomene krever og responderer på moderat intervensjon.
Romanian: În general, siguranța și eficacitatea au fost similare la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani și la pacienții cu vârsta < 65 ani cărora li s-a administrat tratament cu YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerheten og effekten tilsvarende hos pasienter ≥ 65 år og pasienter < 65 år behandlet med YESCARTA.
Romanian: Acest lucru va arăta dacă există posibilitatea ca dumneavoastră să dezvoltați o afecțiune numită sindrom de liză tumorală.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om det er sannsynlig at du kommer til å utvikle en tilstand som kalles tumorlysesyndrom.
Romanian: Diagnosticul de CRS necesită excluderea cauzelor alternative ale răspunsului inflamator sistemic, inclusiv infecțiile.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av CRS krever at alternative årsaker til systemisk inflammatorisk respons, inkludert infeksjon, utelukkes.
Romanian: Ce este YESCARTA și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva YESCARTA er og hva det brukes mot
Romanian: Reactivarea HBV
Norwegian Bokmål: HBV-reaktivering
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica cu atenție dacă medicamentul este al dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kontrollerer nøye at det er ditt legemiddel.
Romanian: Mediană (min, max)
Norwegian Bokmål: Alder (år) Median (min, maks)
Romanian: Ratele RC au fost de 75% și, respectiv, de 56%.
Norwegian Bokmål: CR-raten var henholdsvis 75 % og 56 %.
Romanian: Tabelul 4: Rezumatul datelor demografice pentru ZUMA-1 faza 2 (analiză la 12 luni)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av demografien for ZUMA-1 fase II (12 måneders analyse)
Romanian: Simptomele necesită și răspund la intervenții agresive.
Norwegian Bokmål: Symptomene krever og responderer på aggressiv intervensjon.
Romanian: Trebuie administrate produse profilactice antimicrobiene în conformitate cu instrucțiunile instituționale standard.
Norwegian Bokmål: Profylaktiske antimikrobielle legemidler skal administreres i henhold til institusjonens standard retningslinjer.
Romanian: Siguranța și eficacitatea YESCARTA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av YESCARTA hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele dumneavoastră de sânge, deoarece numărul de celule și alte componente ale sângelui poate scădea.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig kontrollere blodverdiene dine, da antallet blodceller og andre blodkomponenter kan reduseres.
Romanian: (c) Vezi rezumatul caracteristicilor produsului tocilizumab pentru detalii.
Norwegian Bokmål: (c) Se preparatomtalen for tocilizumab for nærmere detaljer.
Romanian: ID suplimentar pacient: Nume pacient:
Norwegian Bokmål: Ekstra pasient-ID: Pasientens navn:
Romanian: Disfagie*
Norwegian Bokmål: Dysfagi*
Romanian: Aceste evenimente au fost considerate sindroame de toxicitate neurologică, un risc important identificat de utilizare de axicabtagen ciloleucel.
Norwegian Bokmål: Disse episodene ble betraktet som syndromer av nevrologisk toksisitet, en viktig identifisert risiko ved bruk av aksikabtagenciloleucel.
Romanian: Dacă temperatura dumneavoastră este crescută, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis temperaturen din er høy, oppsøk lege umiddelbart.
Romanian: • Trebuie avut la dispoziție Tocilizumab și echipament de urgență înainte de perfuzie și în timpul perioadei de monitorizare.
Norwegian Bokmål: • Tocilizumab og akuttutstyr skal være tilgjengelig før infusjon og i overvåkningsperioden.
Romanian: • verifica plămânii, inima și tensiunea dumneavoastră arterială.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere lungene, hjertet og blodtrykket.
Romanian: Prin urmare, raportul risc/beneficiu al YESCARTA nu a fost stabilit la acest grup de pacienți.
Norwegian Bokmål: Derfor har risiko/nytte-forholdet av YESCARTA ikke blitt fastslått hos denne populasjonen.
Romanian: Alte rezultate au corespuns celor ale populației cu IdTm.
Norwegian Bokmål: Andre resultater var sammenfallende med dem for mITT-populasjonen.
Romanian: • Vi se va efectua un test de sarcină înaintea începerii tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Du må ta en graviditetstest før behandlingen starter.
Romanian: Disponibilitatea tocilizumab și calificarea centrului
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og senterkvalifikasjon
Romanian: De obicei sunt necesare aproximativ 3 - 4 săptămâni pentru a primi terapia dumneavoastră cu YESCARTA, dar acest interval de timp poate varia.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis omtrent 3 til 4 uker før du kan motta YESCARTA-behandlingen, men tiden kan variere.
Romanian: Iradierea ar putea determina inactivarea medicamentului.
Norwegian Bokmål: Bestråling kan føre til inaktivering av legemidlet.
Romanian: Următoarele efecte secundare au fost raportate cu YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med YESCARTA.
Romanian: YESCARTA continuă să se dilate și să persiste după administrarea de tocilizumab și corticosteroizi.
Norwegian Bokmål: YESCARTA fortsetter å ekspandere og foreligge etter administrering av tocilizumab og kortikosterioder.
Romanian: Alanin aminotransferază crescută Aspartat aminotransferază crescută
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase Økt aspartataminotransferase
Romanian: YESCARTA va fi furnizat numai spitalelor și centrelor asociate care sunt calificate și numai dacă profesioniștii din domeniul sănătății implicați în tratamentul pacientului au finalizat programul educativ.
Norwegian Bokmål: YESCARTA vil kun bli utlevert til sykehus og tilknyttede sentre som er kvalifisert og kun hvis helsepersonellet som er involvert i behandlingen av en pasient har fullført opplæringsprogrammet.
Romanian: Nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplanturi.
Norwegian Bokmål: Ikke gi blod, organer, vev eller celler til transplantasjoner.
Romanian: Trebuie monitorizate semnele și simptomele de SLT și evenimentele trebuie abordate terapeutic conform îndrumărilor standard.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på TLS skal overvåkes og hendelser håndteres i henhold til standard retningslinjer.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra o singură perfuzie cu YESCARTA în venă, timp de aproximativ 30 de minute.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren gir deg én enkelt infusjon med YESCARTA i blodåren i løpet av omtrent 30 minutter.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta ambalajului sau punga pentru perfuzie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på beholderen og infusjonsposen.
Romanian: Au fost analizate nivelurile de citokine și chemokine cum sunt IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ și IL2Rα.
Norwegian Bokmål: Nivåer av cytokiner og kjemokiner, slik som IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ og IL2Rα ble analysert.
Romanian: Nouă pacienți nu au fost tratați, în principal din cauza unei afecțiuni progresive sau a evenimentelor adverse grave după înscriere și înainte de transmiterea celulelor.
Norwegian Bokmål: Ni pasienter ble ikke behandlet, hovedsakelig på grunn av progressiv sykdom eller alvorlige bivirkninger etter inklusjon og før celleoverføring.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recolta o cantitate de sânge utilizând un cateter poziționat în vena dumneavoastră (o procedură numită leucofereză).
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta litt av ditt blod ved bruk av et kateter som settes inn i en vene (en prosedyre som kalles leukaferese).
Romanian: • În timpul tratamentului cu YESCARTA.
Norwegian Bokmål: • Under YESCARTA-behandlingen.
Romanian: Se administrează intravenos tocilizumab (c) 8 mg/kg timp de cel puțin 1 oră (a nu se depăși 800 mg).
Norwegian Bokmål: Administrer tocilizumab (c) 8 mg/kg intravenøst i løpet av 1 time (må ikke overstige 800 mg).
Romanian: Tratament precedent cu terapia anti-CD19
Norwegian Bokmål: Tidligere anti-CD19-behandling
Romanian: La 111 pacienți din populația cu IdT, RRO a fost de 66% și RC a fost de 47%.
Norwegian Bokmål: Blant de 111 pasientene i ITT-populasjonen var ORR 66 % og CR 47 %.
Romanian: Rapoarte de siguranță anuale și rapoarte intermediare la intervale de 5 ani
Norwegian Bokmål: •Oppdateringsrapporter: Årlige sikkerhetsrapporter og interimrapporter hvert 5. år
Romanian: Disponibilitatea YESCARTA trebuie confirmată înainte de începerea regimului pentru depleție limfocitară.
Norwegian Bokmål: Tilgjengeligheten av YESCARTA må bekreftes før oppstart av lymfodepleterende regime.
Romanian: Fiecare pungă de criostocare este ambalată individual într-o casetă de transport.
Norwegian Bokmål: En frysepose er pakket enkeltvis i en forsendelseskassett.
Romanian: Pregătirea YESCARTA
Norwegian Bokmål: Tilberedning av YESCARTA
Romanian: Acestea pot cauza creșterea în greutate și dificultăți de respirație.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til vektøkning og pustebesvær.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de reacții adverse neurologice (Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes for tegn og symptomer på nevrologiske bivirkninger (tabell 2).
Romanian: Deoarece acest medicament va fi administrat de către profesioniști din domeniul sănătății, aceștia sunt responsabili de eliminarea corectă a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet vil bli gitt av kvalifisert helsepersonell, er de ansvarlige for riktig avhending av legemidlet.
Romanian: • verifica agravarea cancerului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om kreften blir verre.
Romanian: Efectele asupra fertilității masculilor și femelelor nu a fost evaluat în studii la animale.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet hos hanner og hunner er ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Romanian: YESCARTA nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau boli inflamatorii până la remiterea acestor afecțiuni.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal ikke administreres til pasienter med aktive infeksjoner eller inflammatorisk sykdom før disse tilstandene er over.
Romanian: Semne și simptome ale cheagurilor de sânge.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på blodpropp