FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita NutropinAq-hoidon yhteydessä havaittuja harvinaisia haittavaikutuksia ovat koko kehon kutina, ihottuma, näön hämärtyminen, painonnousu, heitehuimaus, ripuli, kasvojen turpoaminen, väsymys, kipu, kuume, rintojen suurentuminen (gynekomastia), masennus ja univaikeudet (unettomuus).
Slovenian: Drugi redki neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila NutropinAq, vključujejo srbenje po celem telesu, izpuščaj, zamegljen vid, povečanje telesne mase, omotico, drisko, otekanje obraza, utrujenost, bolečino, zvišano telesno temperaturo, povečanje dojk (ginekomastija), depresijo in težave s spanjem (nespečnost).
Finnish: Yleinen: hyperglykemia, hyperlipidemia, unettomuus, nivelkalvon sairaus, nivelrikko, lihasheikkous, selkäkipu, rintojen kivuliaisuus, gynekomastia.
Slovenian: Pogosti: hiperglikemija, hiperlipidemija, nespečnost, sinovijske motnje, artroza, mišična šibkost, bolečine v hrbtu, bolečine v dojkah, ginekomastija.
Finnish: Aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, on raportoitu yleisesti pisteleviä tai puutumisharhatuntemuksia (parestesioita), tavallista suurempia glukoosipitoisuuksia veressä, liian suurta rasvaaineiden (rasvojen) määrää veressä, unettomuutta, nivelsairauksia, nivelrikkoa (rappeuttava nivelsairaus), lihasheikkoutta, selkäsärkyä, rintojen kivuliaisuutta ja rintojen suurentumista (gynekomastia).
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona so pogosto poročali o nenormalnih občutkih v koži, kot zbadanje, ščemenje ali odrevenelost (parestezija), nenormalno visoki vrednosti glukoze v krvi, prekomerni vrednosti lipidov (maščobe) v krvi, nespečnosti, težavah s sklepi, artrozi (degenerativni bolezni sklepov), mišični oslabelosti, bolečinah v hrbtu, bolečinah v prsih in povečanju dojk (ginekomastiji).
Finnish: Somatropiinilla ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Somatropin nima znanega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Kun käytät NutropinAq Peniä seuraavan kerran, kiinnitä uusi neula, paina valkoista nollauspainiketta ja valitse annoksesi.
Slovenian: Za nadaljnje injekcije z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen namestite novo iglo, pritisnite beli nastavitveni gumb in nastavite svoj odmerek.
Finnish: - Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat endogeenisen kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä.
Slovenian: Pediatrična populacija - Dolgotrajno zdravljenje otrok z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega endogenega sproščanja rastnega hormona.
Finnish: NutropinAq-hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta imetyksen suhteen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq je potrebna previdnost pri dojenju.
Finnish: Kasvuhormonihoito voi saatavissa olevan kirjallisuuden mukaan vaikuttaa hypotalamus-aivolisäkelisämunuaisakseliin kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla, joilla ei ole todettu tämän akselin vajaatoimintaa, joten tilanne pitää arvioida uudelleen hoidon aikana.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature je delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza lahko prizadeto in ga je pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih pomanjkljivo delovanje te osi predhodno ni bilo odkrito, med zdravljenjem z rastnim hormonom treba znova ovrednotiti.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja opastaa sinua injektioon käytettyjen tarvikkeiden asianmukaisessa hävityksessä.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s pravilnim odstranjevanjem vsega, kar uporabite za injiciranje.
Finnish: Sylinteriampullin liuos säilyy 28 päivää ensimmäisen käytön jälkeen, jos valmistetta säilytetään 2-8 °C:ssa.
Slovenian: Vsebina vložka je stabilna 28 dni po prvi uporabi, če je vložek shranjen pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voidaan välttää käyttämällä oikeaa injektiotekniikkaa ja vaihtamalla pistoskohtaa.
Slovenian: Pojav reakcij na mestu injiciranja se lahko prepreči s pravilno tehniko injiciranja in rednim menjavanjem mest injiciranja.
Finnish: Pistoskohtia ovat olkavarret, vatsa ja yläreidet.
Slovenian: Mesta injiciranja so lahko nadlakti, trebuh in zgornji del stegen.
Finnish: Jos kynä tai sylinteriampulli on vioittunut, pyydä lääkäriäsi tai sairaanhoitajaa vaihtamaan se uuteen.
Slovenian: Če se injekcijski peresnik ali vložek pokvari, se za nadomestnega obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Finnish: Käytettävissä oleva kirjallisuudesta saatu tieto viittaa siihen, että somatropiinin puhdistuma on samaa luokkaa aikuisilla ja lapsilla.
Slovenian: Pediatrična populacija Razpoložljivi podatki iz literature kažejo, da je očistek somatropina pri odraslih in otrocih podoben.
Finnish: Lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, raportoitiin yleisesti vatsakalvotulehdusta (vatsan seinämän tulehdus), luukuolioita ja veren kreatiniinipitoisuuden suurenemista.
Slovenian: Pri otrocih s kronično insuficienco ledvic so pogosto poročali o vnetju serozne mrene, ki pokriva steno trebušne votline (peritonitis), nekrozi kosti in zvišanju koncentracije kreatinina v krvi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa mukana olleista 236 potilaasta kolmella oli keskushermoston kasvain.
Slovenian: O tumorju osrednjega živčevja so poročali pri 3 bolnikih od 236 bolnikov, ki so bili vključeni v klinične študije.
Finnish: Supportiivisesta tutkimuksesta, jossa oli aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavia potilaita, saadut tulokset olivat yleensä yhdenmukaisia pivotaalitutkimuksista saatujen tulosten kanssa, joissa luun mineraalitiheyden todettiin jonkin verran parantuneen.
Slovenian: Podporni podatki iz študije pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona z začetkom v odrasli dobi se na splošno ujemajo s podatki iz ključnih študij, z nekaterimi izboljšavami vrednosti BMD.
Finnish: Kasvuhormonin puute aikuisilla (n=127)
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona (n=127) Zelo pogosti: parestezija.
Finnish: Harvinainen: diabetes mellitus, hyperglykemia, hypoglykemia, heikentynyt glukoosinsietokyky
Slovenian: Redki: sladkorna bolezen, hiperglikemija, hipoglikemija, motena toleranca za glukozo
Finnish: Diagnosointi ja kasvuhormonihoidon aloittaminen ja seuranta tulee tapahtua asiaan riittävästi perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s somatropinom morajo začeti ter nadzorovati zdravniki, ki so ustrezno usposobljeni in izkušeni za diagnosticiranje in vodenje bolnikov z navedenimi terapevtskimi indikacijami.
Finnish: Älä poista käytössä olevaa sylinteriampullia NutropinAq Pen -kynästä injektioiden välillä.
Slovenian: Vložka, ki je v uporabi, med injekcijami ne jemljite iz injekcijskega peresnika NutropinAq Pen.
Finnish: Mikrobiologisten näkökohtien vuoksi avattua valmistetta saa säilyttää enintään 28 vrk 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa.
Slovenian: Ko je zdravilo enkrat odprto, se ga lahko z mikrobiološkega stališča shranjuje največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Finnish: Diabetes mellitus- ja hyperglykemiatapauksia raportoitiin markkinoille tulon jälkeisessä seurantatutkimuksessa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Med spremljanjem zdravila v obdobju trženja so poročali tudi o primerih sladkorne bolezni in hiperglikemije (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Kasvunopeus suureni toisessa tutkimuksessa 4,2 cm:stä vuodessa 10,9 cm:iin vuodessa ja toisessa tutkimuksessa 4,8 cm:stä vuodessa 11,2 cm:iin vuodessa 12 hoitokuukauden jälkeen.
Slovenian: V obeh študijah je bilo pri predhodno nezdravljenih bolnikih doseženo pomembno izboljšanje stopnje rasti, in sicer se je po 12 mesecih v eni študiji stopnja rasti povečala iz 4,2 na 10,9 cm/leto, v drugi pa iz 4,8 na 11,2 cm/leto.
Finnish: • Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijskega peresnika si dobro umijte roke z milom in vodo.
Finnish: NutropinAq-valmistetta saaville munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lapsille kehittyy muita todennäköisemmin kallonsisäinen hypertensio, vaikkakin synnynnäistä kasvuhormonin puutetta sairastavilla ja Turnerin oireyhtymä -potilailla on myös suurentunut esiintyvyys.
Slovenian: Pri otrocih s kronično insuficienco ledvic, ki dobivajo zdravilo NutropinAq, obstaja večja verjetnost za pojav intrakranialne hipertenzije, vendar pa je večja pojavnost prisotna tudi pri otrocih, ki imajo organsko pomanjkanje rastnega hormona in Turnerjev sindrom.
Finnish: Virtsanpidätysvaikeus (virtsainkontinenssi), tiheävirtsaisuus (pollakiuria) ja runsasvirtsaisuus (polyuria).
Slovenian: Nezmožnost zadrževanja urina (urinska inkontinenca), pogosto uriniranje (polakisurija) in izločanje velike količine urina (poliurija).
Finnish: Sylinteriampullin pidikkeen ikkunan vieressä olevaa annosasteikkoa ei saa käyttää annosmittana.
Slovenian: Odmerne skale ob okencu držala vložka ne smete uporabljati za merjenje odmerka.
Finnish: Kilpirauhasen toimintaa suositellaan seuraamaan yliannostuksen jälkeen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo nadzirati delovanje ščitnice.
Finnish: Palauta sylinteriampulli apteekkiin tai lääkkeen määränneelle lääkärille.
Slovenian: Vložek vrnite svojemu farmacevtu ali zdravniku, ki ga je predpisal.
Finnish: Aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, somatropiinihoito vähentää rasvakudosta, lisää rasvatonta ruumiinpainoa (lean body mass) ja lisää selkärangan luiden mineraalitiheyttä.
Slovenian: Zdravljenje odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona s somatropinom zmanjša maso maščevja, zveča pusto telesno maso in zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici.
Finnish: Hyvin yleinen aikuisilla, yleinen lapsilla: nivelkipu, lihaskipu Melko harvinainen: lihasatrofia, luusärky
Slovenian: Zelo pogosti pri odraslih, pogosti pri otrocih: artralgija, mialgija Občasni: mišična atrofija, kostna bolečina
Finnish: • Vältä koskettamasta sylinteriampullin kumisuojaa.
Slovenian: • Ne dotikajte se gumijaste zapore vložka.
Finnish: Eläintutkimukset viittaavat siihen, että kasvuhormoni poistuu seerumista pääasiallisesti munuaisten kautta.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da so glavni organ izločanja ledvice.
Finnish: Melko harvinainen: injektiokohdan verenvuoto, injektiokohdan atrofia, injektiokohdan paksuuntuminen, hypertrofia
Slovenian: Občasni: krvavitev na mestu injiciranja, atrofija na mestu injiciranja, zatrdlina na mestu injiciranja, hipertrofija
Finnish: Kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä johtuva kasvuhäiriö lapsilla 0,025-0,035 mg potilaan painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
Slovenian: Zaostanek v rasti otrok zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona 0,025 - 0,035 mg/kg telesne mase v vsakodnevni subkutani injekciji.
Finnish: Aikuispituuden ennusteen keskimääräisen standardipoikkeamapisteytyksen todettiin suurentuneen tilastollisesti merkitsevästi lähtötilanteen pisteistä -1,6 tai -1,7 hoitokuukauden 24 pisteisiin -0,7 tai -0,9.
Slovenian: Opazili so statistično pomembno povečanje srednje vrednosti SDS PAH, od -1,6 ali -1,7 v izhodišču do -0,7 ali -0,9 v 24. mesecu.
Finnish: Kasvuhormonihoitoa ei tule aloittaa potilaille, joilla on avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista johtuva vaikea akuutti sairaus, monivammaisille tapaturmapotilaille eikä potilaille, joilla on akuutti hengityksen vajaatoiminta.
Slovenian: Rastnega hormona se ne sme uvesti za zdravljenje bolnikov z akutno kritično boleznijo zaradi zapletov po operaciji na odprtem srcu ali abdomnu, po politravmi ali za zdravljenje bolnikov z akutno respiratorno odpovedjo.
Finnish: K: Miten vaihdan NutropinAq Penin?
Slovenian: V: Kako zamenjam injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Finnish: Kynän osoittaessa yhä ylöspäin paina mustaa annosnuppia, kunnes se naksahtaa paikalleen.
Slovenian: Medtem ko injekcijski peresnik še vedno držite pokonci, pritisnite črni odmerni gumb, dokler ne klikne v položaj.
Finnish: Käännä sitten nuppia myötäpäivään, kunnes se naksahtaa ensimmäiseen asentoon (noin ¼ kierros).
Slovenian: Nato črni odmerni gumb zasučite v smeri urinega kazalca, dokler ne doseže položaja prvega klika (približno
Finnish: Muista maista hankitut neulat eivät ehkä sovi NutropinAq Penin kanssa.
Slovenian: Zgodi se lahko, da se igle iz drugih držav ne prilegajo vašemu injekcijskemu peresniku NutropinAq Pen.
Finnish: Melko harvinainen: hypoglykemia, hyperfosfatemia
Slovenian: Pogosti: motena toleranca za glukozo Občasni: hipoglikemija, hiperfosfatemija
Finnish: Pieni 0,15-0,3 mg:n aloitusannos annetaan kerran vuorokaudessa ihon alle (injektiona ihon alle).
Slovenian: Majhni začetni odmerek od 0,15 - 0,3 mg, ki se ga vsak dan injicira pod kožo (subkutana injekcija).
Finnish: NutropinAq-valmisteella ei ole tehty karsinogeenisuutta tai geenitoksisuutta selvittäviä tutkimuksia.
Slovenian: Študije kancerogenosti in genotoksičnosti zdravila NutropinAq niso bile izvedene.
Finnish: Näissä kahdessa pivotaalitutkimuksessa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, turvotus, nivelkipu/nivelrikko, jännetuppitulehdus, parestesiat ja allerginen reaktio/ihottuma.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v teh dveh ključnih študijah so bili glavobol, edem, artralgija/artritis, tendosinovitis, parestezija in alergijska reakcija/izpuščaj.
Finnish: Suurentuneet nielurisat, mikä aiheuttaa kuorsausta, hengitys- tai nielemisvaikeuksia, lyhyitä unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapnea) tai nestettä korvassa sekä korvatulehduksia.
Slovenian: Zvečanje tonzil, kar lahko povzroči smrčanje, težave pri dihanju ali požiranju ali kratko prekinitev dihanja med spanjem (apneja v spanju), kopičenje tekočine v ušesu in okužbe ušesa.
Finnish: Reisiluun pään epifyysien paikaltaan siirtymistä ja reisiluun pään aseptista nekroosia saattaa esiintyä pitkälle edennyttä munuaisperäistä osteodystrofiaa sairastavilla lapsilla sekä kasvuhormonin vajauksessa ja on epäselvää, vaikuttaako kasvuhormonihoito näihin ongelmiin.
Slovenian: Pri otrocih z napredovalo ledvično osteodistrofijo in pomanjkanjem rastnega hormona se lahko pojavi zdrs epifize glavice stegnenice in aseptična nekroza glavice stegnenice, vendar pa vpliv zdravljenja z rastnim hormonom nanju ni pojasnjen.
Finnish: Aikuiset potilaat
Slovenian: Odrasla populacija
Finnish: Mukana olleista 139 potilaasta 128 jatkoi ensimmäisen 12 kuukautta kestävän hoidon loppuun asti, keskimääräiset hoitoajat olivat 3,2 vuotta ja 4,6 vuotta ja kokonaisaltistus 542 potilasvuotta.
Slovenian: Od vključenih 139 bolnikov, je prvih 12 mesecev zdravljenja zaključilo 128 bolnikov.
Finnish: K: Missä minun tulee säilyttää NutropinAq Peniä?
Slovenian: V: Kje naj shranjujem injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Finnish: Potilailla, joilla on lääkehoitoa vaativa diabetes mellitus, insuliinin ja/tai suun kautta otettavan sokeritautilääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan somatropiinihoitoa aloitettaessa (ks. kohta
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo zdravljenje z zdravili, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek insulina in/ali peroralnega antidiabetika (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lihasten surkastuminen (lihasatrofia), nivelkipu (artralgia) ja luukipu.
Slovenian: Zmanjšanje velikosti mišic (atrofija mišic), bolečine v sklepih (artralgija) in kostna bolečina.
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia keskeisissä tutkimuksissa olivat infektio, päänsärky, välikorvantulehdus, kuume, nielutulehdus, nuha sekä gastroenteriitti ja oksentelu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v ključnih študijah so bile okužba, glavobol, vnetje srednjega ušesa, zvišana telesna temperatura, faringitis, rinitis, gastroenteritis in bruhanje.
Finnish: Kiinnitä kynän korkki ja laita se takaisin koteloon mustan annosnupin ollessa painettuna sisään.
Slovenian: Namestite pokrovček injekcijskega peresnika in ga, s črnim odmernim gumbom potisnjenim navznoter, položite nazaj v škatlico.
Finnish: Leukemia
Slovenian: Levkemija
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittuja, käyttöaiheeseen liittyviä haittoja
Slovenian: Za indikacijo specifični neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä kasvuhäiriö Enintään 0,05 mg potilaan painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
Slovenian: Zaostanek v rasti, povezan s kronično insuficienco ledvic Do 0,05 mg/kg telesne mase v vsakodnevni subkutani injekciji.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät NutropinAq-valmistetta.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila NutropinAq se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injektioneste, liuos somatropiini
Slovenian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje somatropin
Finnish: Harvinainen: yleistynyt kutina, urtikaria, ihottuma
Slovenian: Redki: generalizirani pruritus, urtikarija, kožni izpuščaj
Finnish: {PAHVIPAKKAUS - 3 SYLINTERIAMPULLIA}
Slovenian: {ŠKATLA - 3 VLOŽKI}
Finnish: Koska somatropiini saattaa huonontaa insuliiniherkkyyttä, potilaita tulisi seurata glukoosiintoleranssin havaitsemiseksi.
Slovenian: Somatropin lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je bolnike treba nadzorovati glede znakov motene tolerance za glukozo.
Finnish: Melko harvinainen: persoonallisuushäiriö
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni: osebnostna motnja
Finnish: NutropinAq alentaa insuliiniherkkyyttä; glukoositoleranssin heikentymistä raportoitiin sekä pivotaalitutkimuksessa että sitä tukevissa kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurantatutkimuksessa.
Slovenian: O moteni toleranci za glukozo so poročali tako v ključnih kot podpornih kliničnih preskušanjih in med spremljanjem zdravila v obdobju trženja.
Finnish: Epänormaali pistely, kihelmöinti tai puutuminen (tuntohäiriöt), poikkeava luun kehitys, luuston kehityshäiriöitä aiheuttava sairaus (osteokondroosi) ja lihasheikkous.
Slovenian: Nenormalen občutek v koži, kot zbadanje, ščemenje ali odrevenelost (parestezija), nenormalen razvoj kosti, bolezen, ki prizadene napredek kostne rasti (osteohondroza) in mišična oslabelost.
Finnish: Lapsilla, joita hoidetaan somatropiinilla, on suurempi vaara saada pankreatiitti kuin aikuisilla, joita hoidetaan somatropiinilla.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom je pri otrocih povezano z večjim tveganjem za razvoj vnetja trebušne slinavke kot pri odraslih.
Finnish: Suosittelemme, että jokaiseen injektioon käytetään uutta neulaa.
Slovenian: O: Da. Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Finnish: Lapsilla se saa kehon kasvamaan ja auttaa luita kehittymään normaalisti.
Slovenian: Pri otrocih uravnava rast telesa in pomaga k normalnemu razvoju kosti, kasneje, v odrasli dobi, pa rastni hormon pomaga ohranjati normalno obliko telesa in presnovo.
Finnish: Valmistele pistoskohta pyyhkimällä se antiseptisellä aineella kyllästetyllä pyyhkeellä.
Slovenian: Pripravite mesto injiciranja, tako da ga obrišete z zložencem, prepojenim z antiseptikom.
Finnish: Kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja kasvaimen hoidon on oltava päättynyt, kun aloitat NutropinAq-hoidon.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom NutropinAq, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Finnish: Äkkikuolemia on raportoitu kasvuhormonihoidon aloittamisen jälkeen lapsipotilailla, joilla on Prader-Willin oireyhtymä ja yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: vaikea liikalihavuus, anamneesissa ylempien ilmateiden ahtauma tai uniapnea tai tunnistamaton hengitystieinfektio.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s Prader-Willijevim sindromom, ki so imeli enega ali več od naslednjih rizičnih dejavnikov: prekomerno telesno maso, anamnezo obstrukcije zgornjih dihalnih poti ali apneje v spanju, ali neprepoznano okužbo dihal, so po uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom poročali o pojavu apneje v spanju in nenadne smrti.
Finnish: NutropinAq-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan NutropinAq Penin kanssa.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je namenjeno le za uporabo z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen.
Finnish: Voit käyttää suojuksia halutessasi helpottamaan injektiota.
Slovenian: Če želite, lahko injekcijsko mesto pokrijete z obližem.
Finnish: • Jos saat insuliinihoitoa, lääkäri saattaa muuttaa insuliiniannostasi.
Slovenian: • Če se zdravite z insulinom, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina.
Finnish: Yhteensä 117 potilasta sai somatropiinihoitoa: 36 sai somatropiinia 0,125 mg/kg kolme kertaa viikossa ja 81 potilasta sai somatropiinia 0,054 mg/kg vuorokaudessa.
Slovenian: 36 bolnic je prejemalo somatropin v odmerku 0,125 mg/kg trikrat na teden, 81 bolnic pa v odmerku 0,054 mg/kg na dan. Zdravljenje je v skupini, ki je somatropin prejemala trikrat na dan, v povprečju trajalo 4,7 let, v skupini, ki je somatropin prejemala dnevno, pa 4,6 let.
Finnish: Irrota kynän vihreä korkki ja kierrä sylinteriampullin pidike irti kynästä.
Slovenian: Odstranite zeleni pokrovček injekcijskega peresnika in z injekcijskega peresnika odvijte držalo vložka.
Finnish: Kasvuhormonin vajaus
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona
Finnish: Lopeta NutropinAq-valmisteen käyttö, jos olet raskaana.
Slovenian: Med nosečnostjo zdravila NutropinAq ne smete uporabljati.
Finnish: NutropinAq toimitetaan moniannosliuoksena.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je na voljo v obliki večodmerne raztopine.
Finnish: Kasvuhormonin vajausta sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla somatropiinin puhdistuma ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika t½ ovat samaa luokkaa kuin terveillä koehenkilöillä.
Slovenian: Očistek in povprečni končni razpolovni čas t½ somatropina pri odraslih in pediatričnih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona sta podobna kot pri zdravih osebah.
Finnish: Virtsatieinfektioiden esiintyvyys oli suuri.
Slovenian: Poročali so tudi o veliki pojavnosti okužbe sečil.
Finnish: Melko harvinainen: päänsärky Harvinainen: hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, lisääntynyt aivopaine, migreeni, rannekanavaoireyhtymä, tuntohäiriöt, huimaus
Slovenian: Občasni: glavobol Redki: benigna intrakranialna hipertenzija, zvišan intrakranialni tlak, migrena, sindrom karpalnega kanala, parestezija, omotica
Finnish: Harvinainen: vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
Slovenian: Redki: abdominalna bolečina, driska, navzea, bruhanje
Finnish: Kasvunopeus lisääntyi huomattavasti lähtötilanteen kasvusta 3,6-4,1 cm vuodessa hoitokuukauden 12 kasvuun 6,7-8,1 cm vuodessa, hoitokuukauden 24 kasvuun 6,7-6,8 cm vuodessa ja hoitokuukauden 48 kasvuun 4,5-5,1 cm vuodessa.
Slovenian: Stopnja rasti se je pomembno povečala, od 3,6-4,1 cm/leto v izhodišču do 6,7-8,1 cm/leto v
Finnish: Yleinen: hypotyreoosi
Slovenian: Pogosti: hipotiroidizem
Finnish: Harvinainen: verensokerin kohoaminen, painonnousu
Slovenian: Redki: zvišana vrednost glukoze v krvi, zvišanje telesne mase
Finnish: Yleiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Jos vaiva on erityisen hankala, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Slovenian: Če ti neželeni učinki postanejo moteči, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Jos saat insuliinihoitoa, lääkäri voi joutua muuttamaan insuliiniannostasi.
Slovenian: Če se zdravite z insulinom, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina.
Finnish: V: Lääkärisi tai sairaanhoitaja opastaa sinua, miten sylinteriampullin viimeinen annos otetaan.
Slovenian: O: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s postopkom za zadnji odmerek iz vložka.
Finnish: • Kynässä pitäisi olla käytössä olevaa NutropinAq-valmistetta.
Slovenian: • Injekcijski peresnik mora vsebovati zdravilo NutropinAq, ki ga uporabljate.
Finnish: Somatropiinin kertymistä ei ole kuitenkaan todettu kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai terminaalivaiheessa olevaa munuaistautia sairastavilla lapsilla, joita on hoidettu nykyisten suositusten mukaisilla annoksilla.
Slovenian: Vendar pri otrocih s kronično odpovedjo ledvic ali končnim stadijem ledvične bolezni, ki so dobivali odmerke po trenutnih shemah, niso opažali kopičenja somatropina.
Finnish: Leukemiaa on ilmoitettu pienellä määrällä potilaista, joilla on ollut kasvuhormonin vaje ja joita on hoidettu kasvuhormonilla.
Slovenian: Pri manjšem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so se zdravili z rastnim hormonom, so poročali o pojavu levkemije.
Finnish: Turvotus (edeemaa) on yleinen lapsilla raportoitu haittavaikutus.
Slovenian: Pri otrocih so o pojavu edema poročali kot o pogostem neželenem učinku.