FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Glicole propilenico Soluzione di ammoniaca forte Indigotina lacca alluminio (E132)
Swedish: Stark ammoniaklösning Indigokarmin aluminiumlack (E132)
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina ematica
Swedish: Förhöjd nivå av alkalinfosfatas i blodet
Italian: Tivozanib ha dimostrato di essere responsabile di ipertrofia delle piastre di crescita, assenza di corpo luteo attivo e della mancata maturazione dei follicoli nelle scimmie cynomolgus a dosaggi che hanno prodotto esposizioni equivalenti a quelle osservate alla dose clinica raccomandata.
Swedish: brist på aktiv corpus luteum och folliklar som inte mognar hos krabbmakak vid doser vars exponering motsvarar rekommenderad klinisk dos.
Italian: Non è attualmente noto se tivozanib possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali.
Swedish: Det är för närvarande inte känt om tivozanib minskar effekten av hormonella preventivmedel och därför bör kvinnor som använder hormonella preventivmedel även använda en annan skyddsmetod.
Italian: Disturbi della vista6
Swedish: Synnedsättning6
Italian: C. ALTRECONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Italian: • Difficoltà a parlare
Swedish: • Talsvårigheter
Italian: dolore della parte superiore dell'addome e rigidità addominale 16 Stomatite include disturbi orali, patologie orali e stomatite 17 Pancreatite include pancreatite e pancreatite acuta
Swedish: 15 Buksmärta inklusive bukbesvär, buksmärta, smärta i övre och nedre buken och hård buk 16 Stomatit inklusive obehag i munnen, munbesvär och stomatit 17 Pankreatit inklusive pankreatit och akut pankreatit
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente Fotivda 890 microgrammi capsule rigide Fotivda 1340 microgrammi capsule rigide tivozanib
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Fotivda 890 mikrogram, hård kapsel Fotivda 1 340 mikrogram, hård kapsel tivozanib Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Italian: • Eruzioni cutanee con pus; infezioni fungine
Swedish: • Hudutslag med varbildning, svampinfektioner.
Italian: Controindicazioni sull'uso concomitante di altri farmaci È controindicato l'uso concomitante di preparazioni erboristiche contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Swedish: Växtbaserade beredningar som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) är kontraindicerade.
Italian: convulsioni, mancanza di energia, confusione, cecità o altri disturbi visivi o neurologici.
Swedish: Symtom omfattar huvudvärk, kramper, brist på energi, förvirring, blindhet eller andra synstörningar eller neurologiska störningar.
Italian: Si raccomanda cautela nell'uso di tivozanib in pazienti con anamnesi di prolungamento dell'intervallo QT o con altra patologia cardiaca preesistente e in quelli che abbiano assunto altri farmaci noti per aumentare l'intervallo QT. Si raccomanda il monitoraggio basale e periodico degli elettrocardiogrammi e il mantenimento degli elettroliti (ad es. calcio, magnesio, potassio) nei normali limiti.
Swedish: Det är rekommenderat att använda tivozanib med försiktighet hos patienter vars sjukdomshistoria omfattar en förlängning av QT-intervallet eller andra relevanta redan befintliga hjärtsjukdomar och de som får andra läkemedel som är kända för att öka QT-intervallet.
Italian: All'interno di ogni SOC, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Swedish: Biverkningarna anges i fallande allvarlighetsordning inom varje frekvensgrupp.
Italian: Fotivda 890 microgrammi capsule rigide tivozanib
Swedish: Fotivda 890 mikrogram, hård kapsel tivozanib
Italian: (aritmia).
Swedish: (PRES)
Italian: - Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172).
Swedish: - Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), järnoxid gul (E172).
Italian: • Sindrome mano-piede con pelle arrossata, gonfiore, intorpidimento e desquamazione sui palmi delle mani e sulla pianta dei piedi
Swedish: • Hand-fot-syndrom med hudrodnad, svullnader, känsellöshet och hud som lossnar på handflator och fotsulor,
Italian: Non assumere più di una dose di Fotivda al giorno.
Swedish: Högst en Fotivda-dos får tas dagligen.
Italian: • Gola arrossata, gonfia e dolorante, vesciche, eccessiva sudorazione, orticaria
Swedish: • Röd, svullen och öm hud, hudblåsor, ökad svettning, nässelutslag.
Italian: Emorragia
Swedish: blödningar
Italian: Dispnea14 Disfonia Tosse
Swedish: Dyspné14 Dysfoni Hosta
Italian: Se prende più Fotivda di quanto deve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Fotivda
Italian: I pazienti trattati con farmaci antipertensivi devono essere sottoposti a monitoraggio dell'ipotensione dopo l'interruzione o la sospensione di tivozanib.
Swedish: Övervakningen av blodtrycket för patienter som får blodtryckssänkande läkemedel bör fortsätta när tivozanib-behandlingen avbryts tillfälligt eller permanent.
Italian: Fotivda 1340 microgrammi capsule rigide tivozanib
Swedish: Fotivda 1 340 mikrogram, hård kapsel tivozanib
Italian: Esfoliazione cutanea Eritema22 Prurito23 Alopecia Eruzione cutanea24 Acne25 Secchezza cutanea
Swedish: Hudexfoliering Erytem22 Pruritus23
Italian: A causa delle potenziali reazioni avverse mediate da tivozanib nei neonati allattati al seno, le donne non devono allattare al seno durante il periodo di assunzione di tivozanib.
Swedish: Kvinnor bör inte amma under behandling med tivozanib på grund av den potentiella risken för biverkningar av tivozanib hos det ammande barnet..
Italian: Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
Swedish: Allmänna symtom eller symtom vid administrationsställe t
Italian: Le donne che utilizzano contraccettivi ormonali devono pertanto fare uso di un metodo di barriera supplementare (vedere paragrafo 4.6).
Swedish: Det är för närvarande inte känt om tivozanib kan minska effekten av hormonella preventivmedel och därför bör kvinnor som använder hormonella preventivmedel även använda en annan skyddsmetod (se avsnitt 4.6).
Italian: Biossido di titanio (E171) Indigotina (E132) Ossido di ferro giallo (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Järnoxid gul (E172)
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Italian: Fotivda è disponibile in capsule (890 e 1 340 mg).
Swedish: Fotivda finns som kapslar (890 och 1 340 mikrogram).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fotivda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Fotivda finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Fotivda
Swedish: Övrig information om Fotivda
Italian: Contiene il principio attivo tivozanib.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tivozanib.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Fotivda.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fotivda ska användas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fotivda.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fotivda.
Italian: Quali benefici di Fotivda sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Fotivda har visats i studierna?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fotivda?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fotivda?
Italian: La dose abituale è una capsula da 1 340 mg una volta al giorno per tre settimane, seguita da un periodo di riposo di 7 giorni in cui il paziente non assume alcuna capsula.
Swedish: Den vanliga dosen är en kapsel på 1 340 mikrogram en gång dagligen under tre veckor, följt av en vecka då patienten inte tar några kapslar.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono pressione del sangue elevata (in quasi la metà dei pazienti) e alterazioni della voce, stanchezza e diarrea (in circa un quarto dei pazienti).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är högt blodtryck (uppträder hos nästan hälften av alla patienter) samt röstförändringar, trötthet och diarré (uppträder hos omkring en fjärdedel av patienterna).
Italian: Uno studio principale condotto su 517 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che si era ripresentato o diffuso in altre parti del corpo ha dimostrato che Fotivda può arrestare il peggioramento della malattia.
Swedish: En huvudstudie på 517 patienter med avancerad njurcancer som antingen kommit tillbaka eller spridits till andra delar av kroppen har visat att Fotivda kan hjälpa till att förhindra att sjukdomen förvärras.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Fotivda sono considerati gestibili, sebbene possano incidere sulla qualità della vita del paziente.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fotivda anses vara hanterbara, även om de kan påverka patientens livskvalitet.
Italian: L'effetto indesiderato grave più importante di Fotivda è la pressione del sangue elevata.
Swedish: Den viktigaste svåra biverkningen med Fotivda är högt blodtryck.
Italian: Se il paziente sperimenta effetti indesiderati gravi, il medico può decidere di passare alle capsule a dosaggio più basso (890 mg) o di interrompere il trattamento.
Swedish: Om patienten får besvärliga biverkningar kan läkaren besluta att byta till de svagare kapslarna på 890 mikrogram eller avbryta behandlingen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fotivda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fotivda har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Fotivda può essere utilizzato in pazienti precedentemente non trattati o in quelli la cui malattia è progredita nonostante il trattamento con un altro medicinale che agisce in modo diverso.
Swedish: Fotivda kan ges till tidigare obehandlade patienter eller till dem vars sjukdom har förvärrats trots behandling med ett annat läkemedel som verkar på ett annat sätt.
Italian: Perché Fotivda è approvato?
Swedish: Varför godkänns Fotivda?
Italian: Il principio attivo contenuto in Fotivda, tivozanib, funziona bloccando l'attività di proteine note come VEGF, che stimolano la formazione di nuovi vasi sanguigni.
Swedish: Den aktiva substansen i Fotivda, tivozanib, verkar genom att blockera aktiviteten av proteiner som kallas VEGF, som stimulerar bildningen av nya blodkärl.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto concluso che i benefici di Fotivda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Fotivda är större än riskerna och rekommenderade att Fotivda skulle godkännas för försäljning.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fotivda?
Swedish: Vilka är riskerna med Fotivda?
Italian: I pazienti devono continuare a ripetere questo ciclo di 4 settimane fino a quando non si manifesta una progressione della malattia o gli effetti indesiderati diventano inaccettabili.
Swedish: Patienterna ska fortsätta upprepa denna fyraveckorskur så länge som sjukdomen inte förvärras eller tills biverkningarna blir oacceptabla.
Italian: Bloccando questa proteina, tivozanib interrompe la formazione dei nuovi vasi sanguigni necessari al tumore, interrompendone pertanto l'irrigazione sanguigna e riducendo la crescita del cancro.
Swedish: Genom att blockera detta protein förhindrar tivozanib bildningen av nya blodkärl som tumören behöver, och skär därigenom av tumörens blodförsörjning och minskar dess tillväxt.
Italian: In questo studio, i pazienti che assumevano Fotivda hanno vissuto più a lungo senza peggioramento della malattia (12 mesi) rispetto a quelli che hanno ricevuto un altro medicinale approvato, sorafenib (9 mesi).
Swedish: I denna studie levde patienterna som tog Fotivda längre utan att sjukdomen förvärrades (12 månader) jämfört med dem som fick ett annat godkänt läkemedel, sorafenib (9 månader).
Italian: I pazienti non devono assumere l'erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato per curare la depressione) durante il trattamento con Fotivda.
Swedish: Patienterna får inte ta johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot depression) under behandlingen med Fotivda.
Italian: Nel complesso, tali effetti indesiderati sono in linea con quelli previsti per un medicinale della sua classe (inibitori VEGF).
Swedish: På det hela taget överensstämmer dess biverkningar med vad som förväntas av ett läkemedel i denna klass (VEGFhämmare).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fotivda?
Swedish: Vad är Fotivda och vad används det för?
Italian: Uno studio principale ha evidenziato che Fotivda ha aumentato di circa 3 mesi il tempo necessario perché la malattia peggiori rispetto a un altro medicinale approvato, sorafenib.
Swedish: En huvudstudie visade att Fotivda ökade tiden fram tills sjukdomen förvärrades med nästan 3 månader jämfört med ett annat godkänt läkemedel, sorafenib.
Italian: Fotivda può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto in terapie contro il cancro.
Swedish: Fotivda är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av cancer.
Italian: Come si usa Fotivda?
Swedish: Hur används Fotivda?
Italian: Come agisce Fotivda?
Swedish: Hur verkar Fotivda?
Italian: Fotivda è un medicinale per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato (un cancro dei reni).
Swedish: Fotivda är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med avancerad njurcancer.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fotivda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Fotivda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Che cosa devo fare?
Swedish: Vad ska jag göra?
Italian: Perché?
Swedish: Varför?
Italian: No.
Swedish: Nej.
Italian: 13 febbraio 2017
Swedish: 13 februari 2017
Italian: EMA/527628/2011 Rev 1 Direzione
Swedish: EMA/527628/2011 Rev.1 Direktionen
Italian: No, l'EMA non finanzia direttamente la ricerca.
Swedish: Nej, EMA finansierar inte forskning direkt.
Italian: L'Agenzia è aperta dalle 9.00 alle 17.30, dal lunedì al venerdì.
Swedish: Våra normala öppettider är måndag-fredag 9.00-17.30.
Italian: Le vendite vengono gestite a livello nazionale.
Swedish: Försäljningen hanteras på nationell nivå.
Italian: Ogni EPAR include un riassunto destinato al pubblico.
Swedish: Varje EPAR innehåller en sammanfattning för allmänheten.
Italian: I diritti vengono adeguati ogni anno in linea con l'inflazione.
Swedish: Avgifterna anpassas enligt inflationen varje år.
Italian: • tramite parole chiave ("keyword");
Swedish: • söka med nyckelord (keyword)
Italian: Il medicinale che si sta cercando può essere:
Swedish: Det läkemedel du söker kanske:
Italian: Queste domande frequenti sono disponibili anche in tutte le lingue dell'UE.
Swedish: Dessa vanliga frågor finns också på alla EU-språk.
Italian: • stato autorizzato mediante procedure nazionali e non a livello centrale tramite l'EMA.
Swedish: • har godkänts genom nationella förfaranden och inte centralt genom EMA.
Italian: Domande su prezzi, vendite e brevetti
Swedish: Frågor om prissättning, försäljning och patent
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali non controlla:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten övervakar inte:
Italian: L'Agenzia può finanziare il mio lavoro?
Swedish: Kan myndigheten finansiera mitt arbete?
Italian: Membri ed esperti dichiarano ogni anno i loro interessi finanziari.
Swedish: Varje ledamot och expert lämnar varje år in en anmälan av ekonomiska intressen.
Italian: Si tratta comunque di un acronimo non ufficiale.
Swedish: Observera att detta är en inofficiell förkortning.
Italian: • i cosmetici.
Swedish: • kosmetika.
Italian: Per le aziende esistono anche due modi per ottenere l'autorizzazione in più paesi: la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentralizzata.
Swedish: Det finns dessutom två vägar för att göra det möjligt för företag att få godkännande i fler än ett land: förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet.
Italian: • non classificato come medicinale ma come dispositivo medico o integratore nutrizionale, entrambi autorizzati a livello nazionale.
Swedish: • inte har klassificerats som ett läkemedel utan som en medicinteknisk produkt eller ett kosttillskott, som båda godkänns på nationell nivå.
Italian: Non sempre i giorni di chiusura coincidono con le festività nazionali del Regno Unito o di altri Stati membri.
Swedish: Dessa infaller inte alltid samma dagar som de nationella helgdagarna i Sverige eller andra medlemsländer.
Italian: Domande sugli interessi concorrenti e sulla trasparenza
Swedish: Frågor om konkurrerande intressen och insyn
Italian: I medicinali non possono essere immessi sul mercato senza autorizzazione.
Swedish: Läkemedel kan inte introduceras på marknaden utan godkännande.
Italian: Anche il consiglio di amministrazione dell'Agenzia è composto da rappresentanti degli Stati membri e da membri nominati dalla Commissione europea.
Swedish: Myndighetens styrelse utgörs även av företrädare för medlemsländerna och ledamöter som utses av EU-kommissionen.
Italian: Le associazioni vengono sottoposte a nuova valutazione ogni due anni.
Swedish: Varje organisation omprövas vartannat år.
Italian: Come è possibile procurarsi un medicinale che non è stato ancora autorizzato?
Swedish: Hur kan få tag i ett läkemedel som ännu inte godkänts?
Italian: Tali documenti sono reperibili nel sito dei rispettivi comitati.
Swedish: Dessa dokument finns på de respektive kommittéernas webbsidor.
Italian: Scriveteci informazioni il più possibile dettagliate, che possano aiutarci a fornirvi una risposta soddisfacente.
Swedish: Ge så mycket information du kan så blir det lättare för oss att svara.
Italian: La maggior parte dei membri dei sei comitati scientifici dell'Agenzia viene nominata dagli Stati membri o dalla Commissione europea.
Swedish: De flesta ledamöterna i myndighetens sex vetenskapliga kommittéer utses av medlemsländerna eller EU-kommissionen.
Italian: Come vengono controllati gli interessi concorrenti?
Swedish: Hur övervakas konkurrerande intressen?
Italian: Gli integratori alimentari vengono valutati a livello nazionale, in genere dalle autorità che si interessano di sicurezza alimentare ed etichettatura.
Swedish: Kosttillskott utvärderas på nationell nivå, vanligtvis av de myndigheter som handlägger livsmedelssäkerhet och märkning av livsmedel.
Italian: Se le risposte alle vostre domande non si trovano in questo elenco, utilizzate il nostro modulo online per inviare una domanda all'EMA (Send a question to EMA).
Swedish: Om du inte hittar svaret på din fråga här kan du använda vårt onlineformulär: Send a question to EMA (Skicka en fråga till EMA).
Italian: Come viene valutata la trasparenza finanziaria delle associazioni di pazienti e consumatori?
Swedish: Hur utvärderas den ekonomiska insynen i patient- och konsumentorganisationer?
Italian: L'Agenzia può raccomandare corsi accademici?
Swedish: Kan myndigheten rekommendera akademiska kurser?
Italian: Alcuni contenuti sono tradotti in altre lingue ufficiali dell'Unione europea (UE), compresi i riassunti per il pubblico e le informazioni sui prodotti nelle relazioni pubbliche europee di valutazione (EPAR), i documenti relativi alle domande e risposte per il pubblico, le informazioni in materia di assunzioni, i programmi di lavoro e le sintesi della relazione annuale.
Swedish: En del av innehållet översätts till andra officiella EU-språk, bland annat offentliga sammanfattningar och produktinformation i de offentliga europeiska utredningsprotokollen (EPAR), dokument med frågor och svar för allmänheten, information om rekrytering, arbetsprogram och sammanfattningar av årsrapporten.
Italian: La Commissione europea rispetta il parere dell'Agenzia nella maggior parte dei casi.
Swedish: Europeiska kommissionen följer i de flesta fall myndighetens ställningstagande.
Italian: Le decisioni in merito ai prezzi e ai rimborsi vengono prese a livello nazionale a seguito di trattative tra i singoli governi e i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Swedish: Beslut om prissättning och ersättning fattas på nationell nivå efter förhandlingar mellan regeringar och innehavare av godkännande för försäljning.
Italian: Il compito principale dell'Agenzia è tutelare e promuovere la sanità pubblica e la salute degli animali mediante la valutazione scientifica dei medicinali per uso umano e veterinario.
Swedish: Myndighetens huvudansvar är att skydda och främja människors och djurs hälsa genom att utföra vetenskapliga utvärderingar av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Italian: • in base all'area terapeutica ("therapeutic area") o al tipo di medicinale ("type of medicine").
Swedish: • söka efter terapeutiskt område (therapeutic area) eller typ av läkemedel (type of medicines).
Italian: • in corso di valutazione e non ancora autorizzato;
Swedish: • fortfarande är under utveckling och har ännu inte godkänts,
Italian: Queste segnalazioni spontanee di possibili effetti indesiderati da parte di operatori sanitari, pazienti o persone dedite all'assistenza vengono utilizzate per monitorare costantemente la sicurezza dei medicinali presenti sul mercato e per garantire che i loro benefici continuino a essere superiori ai rischi.
Swedish: Dessa spontana rapporter om misstänkta biverkningar från hälso- och sjukvårdspersonal, patienter eller vårdare används för att fortlöpande övervaka säkerheten av läkemedlen på marknaden och för att säkerställa att deras nytta fortsätter att vara större än riskerna.
Italian: Per rimanere aggiornati sulle ultime notizie, eventi e pubblicazioni dell'Agenzia, potete iscrivervi al nostro feed RSS o seguire l'EMA su Twitter.
Swedish: För att hålla dig uppdaterad om de senaste nyheterna, artiklarna och publikationerna från myndigheten kan du prenumerera på våra RSS-flöden eller följa EMA på Twitter.
Italian: Tuttavia, alcuni medicinali possono essere somministrati ai singoli pazienti in condizioni particolari prima della loro autorizzazione.
Swedish: Enskilda patienter kan dock under särskilda omständigheter få vissa läkemedel innan de har godkänts.
Italian: Il sito web dell'Agenzia è disponibile in altre lingue oltre all'inglese?
Swedish: Finns myndighetens webbplats på andra språk än engelska?
Italian: L'acronimo "EMEA", che fino a qualche tempo fa identificava l'Agenzia, non deve più essere usato.
Swedish: Myndighetens gamla akronym "Emea" bör inte längre användas.
Italian: I punti salienti sono pubblicati anche nella pagina iniziale del sito dell'EMA.
Swedish: Dessa publiceras även på EMA:s hemsida.
Italian: Nel corso della procedura di valutazione, l'Agenzia pubblica le informazioni pertinenti per il calendario di valutazione nell'ordine del giorno e nei verbali delle riunioni dei comitati scientifici competenti.
Swedish: Under utvärderingsförfarandet publicerar myndigheten information som är relevant för tidtabellen för utvärdering i agendan samt mötesprotokollen från sina berörda vetenskapliga kommittéer.
Italian: Tali condizioni includono sperimentazioni cliniche e programmi di uso compassionevole, disciplinati dagli Stati membri.
Swedish: Dessa innefattar kliniska prövningar och s.k. compassionate use-program, som regleras av medlemsstaterna.
Italian: L'Agenzia è chiusa per ferie in alcuni giorni dell'anno.
Swedish: Vi har stängt flera helgdagar under året.