FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de dolutegravir no leite.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih so pokazali, da se dolutegravir izloča v mleko.
Portuguese: Foram notificadas raramente algumas afeções neurológicas de início tardio (hipertonia, convulsões, comportamento anómalo).
Slovenian: Redko so poročali o nekaterih primerih nevroloških motenj, ki nastopijo kasneje (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Portuguese: • uma diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação (trombocitopenia)
Slovenian: • zmanjšano število krvnih celic, ki so pomembne pri strjevanju krvi (trombocitopenija),
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade ao dolutegravir, caracterizadas por erupção cutânea, alterações constitucionais e, por vezes, disfunção dos órgãos, incluindo reações hepáticas graves.
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah na dolutegravir, za katere so bili značilni izpuščaj, sistemski pojavi, včasih pa tudi motnje v delovanju organov, vključno s hudimi jetrnimi reakcijami.
Portuguese: In vivo, o dolutegravir pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos cuja excreção é dependente do OCT2 ou MATE-1 (p. ex., metformina) (ver Tabela 1 e secção 4.3).
Slovenian: In vivo lahko dolutegravir zviša plazemske koncentracije zdravil, katerih izločanje je odvisno od OCT2 ali MATE-1 (npr. metformin) (glejte Preglednico 1 in poglavje 4.3).
Portuguese: Não se esperam interações medicamentosas clinicamente significativas entre dolutegravir e lamivudina.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi prišlo do klinično pomembnih interakcij med dolutegravirjem in lamivudinom.
Portuguese: Tomar Dovato no momento da conceção ou durante as primeiras doze semanas de gestação pode aumentar o risco de uma malformação congénita denominada defeito do tubo neural, tal como espinha bífida (malformação da espinal medula).
Slovenian: Jemanje zdravila Dovato ob zanositvi ali v prvih dvanajstih tednih nosečnosti lahko poveča tveganje za prirojeno napako, imenovano okvara nevralne cevi, kot je spina bifida (nepravilno oblikovana hrbtenjača).
Portuguese: Qual o aspeto de Dovato e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Dovato in vsebina pakiranja
Portuguese: • fenitoína e fenobarbital, para tratar a epilepsia
Slovenian: • fenitoin in fenobarbital, za zdravljenje epilepsije
Portuguese: O dolutegravir pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados inibidores da integrase (INIs) e a lamivudina pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs).
Slovenian: Dolutegravir spada v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki se imenuje zaviralci integraze (INIs - integrase inhibitors), lamivudin pa sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki se imenuje zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT).
Portuguese: Adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos e que pesem pelo menos 40 kg podem tomar a dose de adulto de um comprimido uma vez por dia.
Slovenian: Mladostniki, stari med 12 in 17 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, lahko jemljejo odmerek za odrasle, to je eno tableto enkrat na dan.
Portuguese: Esta associação pode aumentar o risco de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado (estadio 3a da depuração da creatinina 45- 59 ml/min) e recomenda-se uma abordagem cautelosa.
Slovenian: Ta kombinacija lahko pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (stadij 3a, očistek kreatinina 45-59 ml/min) poveča tveganje za laktacidozo, zato je priporočljiva previdnost.
Portuguese: Lamivudina  Ledipasvir  Sofosbuvir 
Slovenian: lamivudin  ledipasvir  sofosbuvir 
Portuguese: • tentativa de suicídio (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental)
Slovenian: • poskus samomora (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem)
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são disponibilizados em frascos com fecho resistente à abertura por crianças.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so na voljo v vsebnikih, zaprtih z zaporko, varno za otroke.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença chamada osteonecrose.
Slovenian: Pri nekaterih osebah, ki jemljejo kombinacijo zdravil za HIV, se lahko pojavi bolezen, imenovana osteonekroza.
Portuguese: Dovato comprimidos revestidos por película são ovais, biconvexos, brancos gravados com "SV 137" numa das faces.
Slovenian: Dovato filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne, bele tablete z vtisnjeno oznako 'SV 137' na eni strani.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Portuguese: Se tem potencial para engravidar enquanto toma Dovato, vai precisar de um método de contraceção de barreira fiável (por exemplo, preservativo) em conjunto com outros métodos de contraceção, incluindo contracetivos orais (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes ou injeções), para prevenir a gravidez.
Slovenian: Če bi lahko med jemanjem zdravila Dovato zanosili, morate za preprečitev nosečnosti poleg drugih načinov kontracepcije, vključno s peroralnimi kontraceptivi (kontracepcijske tablete) ali drugimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi (na primer vsadki ali injekcije), uporabljati zanesljiv način pregradne kontracepcije (na primer kondom).
Portuguese: Caso Dovato seja interrompido em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B, recomenda-se a monitorização periódica dos testes da função hepática e dos marcadores de replicação do VHB, uma vez que a interrupção da lamivudina pode resultar em exacerbação aguda da hepatite.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Dovato ukinemo, je potrebno periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá consultar o Resumo das Características do Medicamento do dolutegravir.
Slovenian: V takšnih primerih mora zdravnik upoštevati podatke o zdravilu, ki vsebuje dolutegravir.
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS - COM BLUE BOX)
Slovenian: ŠKATLA (SAMO SKUPNA PAKIRANJA - Z »BLUE BOX«)
Portuguese: Improvável uma interação clinicamente significativa.
Slovenian: Klinično pomembna interakcija ni verjetna.
Portuguese: • uma contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia) ou uma contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia).
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija) ali zmanjšano število belih krvnih celic (nevtropenija).
Portuguese: Porém, se a sua dose seguinte estiver prevista no prazo de 4 horas, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose à hora habitual.
Slovenian: Če pa je čas do naslednjega odmerka manj kot 4 ure, izpustite pozabljeni odmerek in vzemite naslednjega ob običajnem času.
Portuguese: • aumento no nível das enzimas produzidas nos músculos (creatinafosfoquinase).
Slovenian: • zvišane vrednosti encimov, ki nastajajo v mišicah (kreatin fosfokinaza).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de dolutegravir não foi estabelecida.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost dolutegravirja ni bila ugotovljena.
Portuguese: • pensamentos suicidas (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental).
Slovenian: • samomorilne misli (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem).
Portuguese: • se tiverem excesso de peso.
Slovenian: • ki imajo prekomerno telesno maso.
Portuguese: O dolutegravir está presente no trato genital feminino e masculino.
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v ženskem in moškem genitalnem traktu.
Portuguese: A secreção renal ativa da lamivudina na urina é mediada através do transportador catiónico orgânico (OCT) 2 e dos transportadores de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2-K).
Slovenian: Aktivno ledvično izločanje lamivudina v urinu posreduje organski kationski prenašalec (OCT) 2 ter prenašalci za ekstruzijo več zdravil in toksinov (MATE1 in MATE2-K).
Portuguese: Como a eliminação hepática não é relevante na eliminação de lamivudina, não é provável que as interações medicamentosas devido à inibição do OCT1 sejam clinicamente significativas.
Slovenian: Ker ima odstranjevanje preko jeter pri očistku lamivudina manjšo vlogo, ni verjetno, da bi bila medsebojna delovanja zdravil zaradi zavrtja OCT1 klinično pomembna.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva em animais com dolutegravir, não foram detetadas consequências adversas no desenvolvimento, incluindo defeitos do tubo neural (ver secção 5.3).
Slovenian: V študijah vpliva na razmnoževanje pri živalih za dolutegravir niso bili ugotovljeni negativni učinki na razvoj, vključno z okvarami nevralne cevi (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: A eficácia de Dovato é suportada pelos resultados de 2 estudos idênticos de 148 semanas, de Fase III, aleatorizados, com dupla ocultação, multicêntricos, com grupo paralelo e de não inferioridade GEMINI-1 (204861) e GEMINI-2 (205543).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Dovato potrjujejo podatki 2 identičnih, 148-tedenskih randomiziranih, dvojno slepih, multicentričnih, kontroliranih preskušanj neinferiornosti faze III z vzporednimi skupinami, GEMINI-1 (204861) in GEMINI-2 (205543).
Portuguese: • metformina, para tratar diabetes
Slovenian: • metformin, za zdravljenje sladkorne bolezni
Portuguese: A AUC(0-) da lamivudina não foi alterada por uma refeição rica em gorduras.
Slovenian: Na AUC(0-) lamivudina zelo masten obrok ni imel vpliva.
Portuguese: A lamivudina exibe farmacocinética linear em todas as doses terapêuticas e baixa ligação às proteínas plasmáticas (menos de 36%).
Slovenian: V razponu terapevtskih odmerkov lamivudin kaže linearno farmakokinetiko in nizko vezavo na plazemske proteine (manj kot 36%).
Portuguese: A lamivudina, via o seu metabolito ativo 5'-trifosfato (TP) (um análogo da citidina), inibe reversivelmente a transcriptase do VIH-1 e do VIH-2 através da incorporação da forma monofosfatada na cadeia de ADN vírica, resultando no término da cadeia.
Slovenian: Lamivudin preko svojih aktivnih presnovkov 5'-trifosfatov (TP) (analog citidina) zavira reverzno transkriptazo virusov HIV-1 in HIV-2 preko vključitve monofosfatne oblike v verigo virusne DNK, kar ima za posledico prekinitev verige.
Portuguese: Com base nestes dados, não se espera que o dolutegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos dos principais transportadores e enzimas (ver secção 4.5).
Slovenian: Na podlagi teh podatkov ni pričakovati, da bi dolutegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati glavnih encimov ali prenašalcev (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Sulfametoxazol: AUC 
Slovenian: sulfametoksazol: AUC 
Portuguese: A farmacocinética de dolutegravir após administração de dose única oral a indivíduos japoneses revelou-se semelhante aos parâmetros observados em indivíduos ocidentais (EUA).
Slovenian: Farmakokinetika dolutegravirja po enkratnem peroralnem odmerku je bila pri japonskih preiskovancih podobna parametrom pri zahodnih (ZDA) preiskovancih.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve ficar atento enquanto estiver a tomar Dovato.
Slovenian: Pomembne znake in simptome morate poznati, da boste nanje pozorni med jemanjem zdravila Dovato.
Portuguese: Em ratos fêmea lactantes que receberam uma dose oral única de 50 mg/kg aos 10 dias pós-parto, o dolutegravir foi detetado no leite em concentrações tipicamente superiores às do sangue.
Slovenian: Pri podganah v laktaciji, ki so prejele enkratni peroralni odmerek 50 mg/kg 10. dan po kotitvi, so bile ugotovljene koncentracije dolutegravirja v mleku značilno višje od tistih v krvi.
Portuguese: Como conservar Dovato 6.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Dovato 4.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Portuguese: → Leia a informação "Outros efeitos secundários possíveis" na secção 4 deste folheto informativo.
Slovenian: → Preberite odstavek "Drugi možni neželeni učinki" v poglavju 4 tega navodila.
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5-10%).
Slovenian: Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (od 5 do 10 %).
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como Dovato funciona ou tornar mais provável que venha a ter efeitos secundários.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Dovato ali povečajo verjetnost, da se pri vas pojavijo neželeni učinki.
Portuguese: • cladribina, usada para tratar a leucemia ou esclerose múltipla
Slovenian: • kladribin, za zdravljenje levkemije ali multiple skleroze
Portuguese: Estudos com a lamivudina mostraram que as concentrações plasmáticas (AUC) estão aumentadas em doentes com disfunção renal, devido à diminuição da depuração.
Slovenian: Študije z lamivudinom kažejo, da so pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic plazemske koncentracije (AUC) zaradi manjšega očistka povečane.
Portuguese: Quando possível, evitar a administração concomitante crónica de Dovato com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Dovato z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosaharidne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Portuguese: Celulose microcristalina Glicolato de amido de milho Estearato de magnésio Manitol (E421) Povidona (K29/32) Fumarato sódico de estearilo
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat manitol (E421) povidon (K29/32) natrijev stearilfumarat
Portuguese: In vitro, o dolutegravir não demonstrou inibição direta ou fraca (IC50>50 μM) das enzimas do citocromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ou UGT2B7, ou dos transportadores gp-P, BCRP, BSEP, anião orgânico de transporte do polipéptido 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, resistência a multi-fármacos associada à proteína 2 (MRP2) ou MRP4.
Slovenian: In vitro dolutegravir ni pokazal neposrednega ali šibkega zaviralnega učinka (IC50 > 50 μM) na encime citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ali UGT2B7, ali na prenašalce Pgp, BCRP, BSEP, transportni polipeptid organskih anionov (OATP) 1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, z odpornostjo proti več zdravilom povezani protein (MRP) 2 ali MRP4.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante ViiV Healthcare BV
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ViiV Healthcare BV
Portuguese: Na linha de base, na análise agrupada, a idade média dos indivíduos era de 33 anos, em que 15% eram do sexo feminino, 68% de raça branca, 9% estavam no estadio 3 CDC (SIDA), 20% tinham ARN VIH-1 >100.000 cópias/ml, e 8% tinham contagem de células CD4+ inferior a 200 células por mm estas características foram semelhantes entre os estudos e os braços de tratamento.
Slovenian: Izhodiščno je bila v združeni analizi mediana starost preiskovancev 33 let, 15 % je bilo žensk, 68 % je bilo belcev, 9 % je imelo stadij 3 po CDC (AIDS), 20 % je imelo HIV-1 RNK > 100.000 kopij/ml in 8 % je imelo število celic CD4+ manj kot 200 celic na mm
Portuguese: O dolutegravir é também um substrato das UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glicoproteína-P (gp-P), e proteína resistente ao cancro da mama (BCRP).
Slovenian: Dolutegravir je tudi substrat za UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp) in protein odpornosti pri raku dojke (BCRP).
Portuguese: No plasma, a fração de dolutegravir não ligada é aumentada com níveis reduzidos de albumina sérica (<35 g/l) tal como observado em indivíduos com compromisso hepático moderado.
Slovenian: Delež nevezanega dolutegravirja v plazmi se pri nizkih vrednostih serumskega albumina (< 35 g/l) poveča, kar je opazno pri osebah z zmerno okvaro jeter.
Portuguese: Dovato é indicado para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana tipo 1 (VIH1) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e que pesem pelo menos 40 kg, sem resistência conhecida ou suspeita à classe de inibidores da integrase, ou à lamivudina (ver secção 5.1).
Slovenian: Zdravilo Dovato je indicirano za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), pri katerih ni znane ali domnevne odpornosti na skupino zaviralcev integraze ali na lamivudin (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: In vitro, o dolutegravir não foi um substrato dos OATP 1B1, OATP 1B3 ou OCT 1 humanos.
Slovenian: In vitro dolutegravir ni bil substrat za humani OATP 1B1, OATP 1B3 ali OCT 1.
Portuguese: A administração concomitante de Dovato e outros medicamentos que inibem a UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, e/ou gp-P pode aumentar a concentração plasmática de dolutegravir.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravila Dovato in drugih zdravil, ki zavirajo UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 in/ali P-gp, lahko poveča plazemske koncentracije dolutegravirja.
Portuguese: Para a lamivudina, os valores de IC50 contra os subtipos (A-G) do VIH-1 variaram de 0,001 a 0,170 M, contra o Grupo O de 0,030 a 0,160 M e contra isolados de VIH-2 de 0,002 a 0,120 M nas células mononucleares do sangue periférico.
Slovenian: Vrednosti IC50 za lamivudin proti podtipom HIV-1 (A-G) so segale od 0,001 do 0,170 M, proti skupini O od 0,030 do 0,160 M in proti izolatom HIV-2 od 0,002 do 0,120 M v mononuklearnih celicah periferne krvi.
Portuguese: A depuração renal da substância ativa inalterada é uma via menor de eliminação de dolutegravir.
Slovenian: Ledvični očistek nespremenjene zdravilne učinkovine je manj pomembna pot izločanja dolutegravirja.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, brancos, de aproximadamente 18,5 x 9,5 mm, gravados com "SV 137" num dos lados.
Slovenian: Ovalna, bikonveksna, bela, filmsko obložena tableta, velikosti približno 18,5 x 9,5 mm, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako "SV 137".
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
Slovenian: Brez zdravnikovega nasveta ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužbe.
Portuguese: O IC50 médio para 3 isolados de VIH-2 foi de 0,18 nM (variação 0,09-0,61).
Slovenian: Povprečna vrednost IC50 proti trem izolatom HIV-2 je bila 0,18 nM (razpon 0,09 - 0,61).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo medicinsko pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave pri gibanju.
Portuguese: A redução da dose de metformina deve ser fortemente considerada.
Slovenian: Potreben je temeljit razmislek o zmanjšanju odmerka metformina.
Portuguese: Foi efetuado um estudo da farmacocinética de dolutegravir em indivíduos com compromisso renal grave (CLcr <30 ml/min).
Slovenian: Študijo farmakokinetike dolutegravirja so izvedli pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic (Clcr < 30 ml/min).
Portuguese: • Os outros componentes são celulose microcristalina, glicolato de amido de milho, estearato de magnésio, manitol (E421), povidona (K29/32), fumarato sódico de estearilo, hipromelose (E464), macrogol, dióxido de titânio (E171).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob, magnezijev stearat, manitol (E421), povidon (K29/32), natrijev stearilfumarat, hipromeloza (E464), makrogol, titanov dioksid (E171).
Portuguese: Existem dados farmacocinéticos limitados em indivíduos com coinfeção por hepatite B (ver secção 4.4).
Slovenian: Farmakokinetični podatki o osebah, sočasno okuženih s hepatitisom B, so omejeni (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A AUC no líquido cervicovaginal, tecidos cervical e vaginal foi de 6-10% da existente em estado estacionário no plasma correspondente.
Slovenian: AUC v cervikovaginalni tekočini, tkivu materničnega vratu in nožničnem tkivu je bila od 6 do 10 % ustrezne AUC v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados em adolescentes a receber uma dose diária de 300 mg de lamivudina.
Slovenian: Podatki o mladostnikih, ki so prejemali dnevni odmerek 300 mg lamivudina, so omejeni.
Portuguese: • suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio.
Slovenian: • dodatki ali multivitaminski pripravki, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij.
Portuguese: Com base na falta de efeito na farmacocinética in vivo do substrato do OAT tenofovir, a inibição in vivo do OAT1 é improvável.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja učinka na farmakokinetiko OAT substrata tenofovirja in vivo, zaviranje OAT1 in vivo ni verjetno.
Portuguese: • dor ou desconforto no estômago (dor abdominal)
Slovenian: • bolečine v trebuhu (abdominalne bolečine) ali nelagodje v želodcu
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem de Dovato.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja pri prevelikem odmerjanju zdravila Dovato ni.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos para dolutegravir e lamivudina em indivíduos >65 anos de idade são limitados.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za dolutegravir in lamivudin pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Portuguese: Dovato está indicado na ausência de resistência documentada ou suspeita à classe de inibidores da integrase e à lamivudina (ver secção 4.1).
Slovenian: Zdravilo Dovato je indicirano v odsotnosti dokazane ali domnevne odpornosti na skupino zaviralcev integraze in na lamivudin (glejte poglavje 4.1).
Portuguese: A eficácia de Dovato, ou da combinação dupla de dolutegravir mais lamivudina (como entidades únicas) não foi estudada em crianças ou adolescentes.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Dovato oziroma dvojne kombinacije dolutegravirja in lamivudina (kot v ločenih pripravkih) pri otrocih in mladostnikih niso raziskali.
Portuguese: O dolutegravir é principalmente metabolizado via UGT1A1 com um componente menor de CYP3A (9,7% da dose total administrada num estudo ajustado para a massa corporal humana).
Slovenian: Dolutegravir se presnavlja predvsem preko glukoronidacije z UGT1A1 in v majhni meri s CYP3A (9,7 % skupnega odmerka, uporabljenega v študiji človeške masne bilance).
Portuguese: A lamivudina exibe farmacocinética linear em todas as doses terapêuticas e ligação limitada às proteínas plasmáticas in vitro (< 16%- 36% para albumina sérica).
Slovenian: V razponu terapevtskih odmerkov lamivudin kaže linearno farmakokinetiko in omejeno vezavo na plazemske proteine in vitro (< 16 % - 36 % vezava na serumski albumin).
Portuguese: As reduções na exposição de dolutegravir mencionadas foram observadas com a administração de dolutegravir e estes suplementos em
Slovenian: Navedena zmanjšanja v izpostavljenosti dolutegravirju so opazili pri jemanju dolutegravirja in teh dodatkov na tešče.
Portuguese: As reações adversas de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização estão listadas na Tabela 2, segundo o sistema de órgãos, classe de órgão e frequência absoluta.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj in na podlagi izkušenj v obdobju trženja so navedeni v Preglednici 2 glede na prizadeti organski sistem in pogostnost.
Portuguese: O dolutegravir e a lamivudina são rapidamente absorvidos após administração oral.
Slovenian: Dolutegravir in lamivudin se po peroralnem dajanju hitro absorbirata.