FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aranesp?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp?
Portuguese: Deve ser usada a dose mais baixa que proporciona um controlo adequado dos sintomas.
Czech: Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
Portuguese: Outras informações sobre Aranesp
Czech: Další informace o přípravku Aranesp
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aranesp são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Aranesp (darbepoetina alfa)
Czech: Aranesp (darbepoetinum alfa)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aranesp são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: • adultos e crianças com insuficiência renal crónica (diminuição permanente da capacidade de funcionamento adequado dos rins);
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio para todo o organismo.
Czech: Hemoglobin je bílkovina v červených krvinkách, která v těle přenáší kyslík.
Portuguese: Em 8 de junho de 2016, Aranesp recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Aranesp, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 669 doentes a receber quimioterapia, Aranesp foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) e foram menos os doentes que necessitaram de uma transfusão de sangue.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com problemas renais, a anemia pode ser causada por falta da hormona eritropoietina ou pela resposta insuficiente do organismo à eritropoietina natural.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: A empresa que comercializa Aranesp irá fornecer material informativo destinado aos doentes e profissionais de saúde com informações sobre a forma de autoinjetar o medicamento, uma lista de controlo da formação e um dispositivo de demonstração.
Czech: Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção de Aranesp depende da doença para que é utilizado, devendo ser ajustadas, de acordo com a resposta dos doentes, para a obtenção dos valores de hemoglobina dentro dos limites recomendados (entre 10 de 12 gramas por decilitro).
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aranesp durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Aranesp mostrou eficácia no tratamento da anemia em doentes com insuficiência renal crónica em quatro estudos que incluíram mais de 1200 doentes.
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.
Portuguese: Aranesp foi também estudado em 124 crianças com insuficiência renal crónica para investigar se nestes doentes o medicamento era absorvido da mesma forma que nos doentes adultos.
Czech: Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aranesp.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Aranesp é um medicamento utilizado no tratamento da anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) sintomática.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Portuguese: Aranesp pode ser injetado pelo próprio doente ou pelo seu cuidador desde que tenham recebido formação adequada.
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
Portuguese: O que é Aranesp e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, os efeitos secundários mais frequentes associados a Aranesp (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipersensibilidade (alergia) e hipertensão (tensão arterial elevada); nos doentes com cancro, os efeitos secundários mais frequentes são hipersensibilidade e edema (retenção de líquidos).
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
Portuguese: As ligeiras modificações na estrutura da darbepoetina alfa permitem que permaneça no organismo durante mais tempo do que a eritropoietina natural.
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
Portuguese: Aranesp está disponível em frascos para injetáveis, seringas pré-cheias e canetas pré-cheias.
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
Portuguese: O uso de Aranesp é contraindicado em doentes com tensão arterial elevada mal controlada.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
Portuguese: Aranesp só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento dos tipos de anemia acima referidos.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aranesp?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
Portuguese: A substância ativa de Aranesp, a darbepoetina alfa, funciona exatamente como a hormona natural na estimulação da produção de glóbulos vermelhos na medula óssea, embora tendo uma estrutura ligeiramente diferente da hormona natural.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
Portuguese: Um resumo de Aranesp e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Aranesp contém a substância ativa darbepoetina alfa.
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
Portuguese: • adultos com cancro não-mieloide (que não tem origem na medula óssea) submetidos a quimioterapia.
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
Portuguese: Como funciona Aranesp?
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
Portuguese: Aranesp, quer administrado por via intravenosa, quer por via subcutânea, foi tão eficaz como a eritropoietina humana recombinante no aumento e na manutenção dos níveis de hemoglobina.
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia, Aranesp deve ser adminstrado por injeção subcutânea (sob a pele).
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, Aranesp pode ser administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou subcutânea (sob a pele).
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
Portuguese: Como se utiliza Aranesp?
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
Portuguese: Porque está Aranesp autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
Portuguese: Na análise final, foram notificadas 1.653 mortes.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Portuguese: Pode utilizar:
Czech: Můžete použít:
Portuguese: O material educacional dos profissionais de saúde deve incluir os seguintes elementos-chave:
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Portuguese: A sua injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Portuguese: O risco para a criança em aleitamento não pode ser excluído.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Portuguese: Agarre aqui
Czech: Uchopit zde
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Portuguese: Liberte o botão
Czech: Uvolněte tlačítko
Portuguese: Ver também a secção 2.
Czech: Viz také bod 2.
Portuguese: Todos os doentes
Czech: Všichni pacienti
Portuguese: Qualquer resto do medicamento deve ser eliminado.
Czech: Všechen zbývající léčivý přípravek je třeba zlikvidovat.
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Portuguese: Como parte da avaliação deve ser considerada a contagem de reticulócitos.
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Portuguese: 30 minutos
Czech: 30 minut
Portuguese: 15 segundos
Czech: 15 sekund
Portuguese: Numa superfície limpa e bem iluminada, coloque:
Czech: Na čistou, dobře osvětlenou plochu, si dejte:
Portuguese: Isto poderá variar no caso de um adulto ou de uma criança.
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti.
Portuguese: Poderão existir requisitos locais para a eliminação.
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
Portuguese: Fase de correção:
Czech: Korekční fáze:
Portuguese: Fase de manutenção:
Czech: Udržovací fáze:
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários para a injeção.
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Portuguese: Não administrar mais de uma dose.
Czech: Nepodávejte více než jednu dávku.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu profissional de saúde.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Portuguese: Lave bem as suas mãos.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Portuguese: C LIBERTE o seu polegar.
Czech: C UVOLNĚTE palec.
Portuguese: • Reações alérgicas
Czech: • Alergické reakce
Portuguese: Janela amarela (injeção concluída)
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode recomendar-lhe que tome suplementos de ferro.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Portuguese: As instruções de utilização, manuseamento e eliminação são fornecidas na secção 6.6.
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDra
Portuguese: Quando a injeção estiver concluída a janela fica amarela
Czech: Když je injekce dokončena, okénko je žluté.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia [alteração da hemoglobina entre o período de referência e o período de avaliação (semana 21-28)] foi comparável entre os dois grupos.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Portuguese: • Reações alérgicas graves, as quais podem incluir:
Czech: • Závažné alergické reakce , které mohou zahrnovat:
Portuguese: A biodisponibilidade com a administração subcutânea é de 37%.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Portuguese: A transferência através da placenta foi mínima.
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Portuguese: • compressas embebidas em álcool ou um similar.
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (que não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-la no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
Portuguese: O potencial carcinogénico da darbepoetina alfa não foi avaliado em estudos em animais a longo prazo.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Portuguese: Se clinicamente indicado pode efetuar-se uma flebotomia.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, může být provedena flebotomie.
Portuguese: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Porto Rico
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado e limpo e coloque todo o equipamento de que necessita ao seu alcance.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de junho de 2001 Data da última renovação: 19 de maio de 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas no tratamento da anemia associada à hepatite C.
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Portuguese: Outros medicamentos e Aranesp
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
Portuguese: • O medicamento estiver turvo ou contiver partículas.
Czech: • Je lék zakalen nebo obsahuje pevné částice.
Portuguese: A sua tensão arterial será também controlada regularmente, particularmente no início do seu tratamento.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: Aranesp não foi testado em mulheres grávidas.
Czech: Aranesp nebyl testován u těhotných žen.
Portuguese: O tratamento com Aranesp deve ser iniciado por médicos com experiência nas indicações acima mencionadas.
Czech: Terapie přípravkem Aranesp má být zahajována lékařem se zkušenostmi ve výše uvedených indikacích.
Portuguese: - se lhe tiver sido diagnosticada tensão arterial elevada que não esteja a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico.
Czech: - jestliže Vám byl zjištěn vysoký krevní tlak, který není kontrolován jiným lékem předepsaným
Portuguese: As injeções serão dadas por um profissional de saúde.
Czech: Injekci Vám podá zdravotnický pracovník.
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afetam Aranesp.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Portuguese: Como os demais fatores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento de tumores.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Portuguese: Não utilize Aranesp se pensa que este foi congelado.
Czech: Aranesp nepoužívejte, pokud si myslíte, že byl zmrazen.
Portuguese: • 0,45 microgramas uma vez por semana.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Portuguese: Importante: A agulha está recolhida
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
Portuguese: • Inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou respirar (angioedema)
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém)
Portuguese: A utilização de AEE não está indicado para esta população de doentes.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são normalmente precedidas por febre e/ou sintomas semelhantes a gripe.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível optar por uma transfusão sanguínea.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou vitamina B12 reduzem a eficácia dos AEE, pelo que devem ser corrigidas.
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados efetuados com Aranesp em mulheres grávidas.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Portuguese: O desconforto de administração foi geralmente de natureza ligeira e transitória e ocorreu predominantemente após a primeira injeção.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Portuguese: • está grávida;
Czech: • jste těhotná;
Portuguese: A concentração de hemoglobina desejada nos dois estudos era > 13 g/dl; nos restantes três estudos era entre 12-14 g/dl.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Portuguese: Manípulo para os dedos
Czech: Opěrky pro prsty
Portuguese: Os medicamentos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Czech: Léky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Portuguese: • Faltar a tampa cinzenta da agulha ou não estiver colocada com segurança.
Czech: • Chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser injetado, significa que não recebeu a dose completa.
Czech: Důležité: Pokud není okénko po vytažení předplněného pera žluté, nebo pokud se zdá, že se lék stále aplikuje, znamená to, že jste nedostal(a) celou dávku.
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido no final da agulha ou da proteção amarela de segurança.
Czech: Je běžné, když se na konci jehly nebo na žlutém bezpečnostním chrániči objeví kapka.
Portuguese: Se a resposta clínica do doente (fadiga, resposta de hemoglobina) for inadequada após nove semanas, a continuação do tratamento pode não ser eficaz.
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
Portuguese: Os aumentos da dose não devem ser feitos com uma frequência superior a uma vez a cada quatro semanas.
Czech: Dávka nesmí být zvýšena častěji než jednou za čtyři týdny.
Portuguese: Importante: Não toque ainda no botão vermelho de início.
Czech: Důležité: Nedotýkejte se zatím červeného dávkovacího tlačítka.
Portuguese: Nunca injete a si mesmo Aranesp numa veia.
Czech: Nikdy si sám (sama) nepodávejte Aranesp do žíly.
Portuguese: 4817 ZK Breda Países Baixos
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Portuguese: Não foi detetada alteração na fertilidade.
Czech: Změna fertility nebyla zaznamenána.
Portuguese: A decisão de administrar eritropoietinas recombinantes deve basear-se numa avaliação com a participação do doente, da relação benefício-risco que deve também ter em consideração o contexto clínico específico.
Czech: Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetiny má vycházet z hodnocení přínosu a rizika s účastí pacienta, které má zohlednit specifický klinický kontext.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade crónica não foram observadas respostas tumorigénicas ou respostas mitogenéticas inesperadas em qualquer tipo de tecido.
Czech: Ve studiích chronické toxicity nebyl u žádného typu tkáně pozorován tumorigenní efekt ani neočekávaná mitogenní odezva.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: Hypersensitivita na na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interação de darbepoetina alfa com outras substâncias.
Czech: Dosud získané klinické výsledky nenaznačují žádné vzájemné působení darbepoetinu alfa s jinými léky.
Portuguese: Desinfete a pele, limpando com uma compressa embebida em álcool, e agarre a pele (sem apertar) entre o dedo polegar e o indicador.
Czech: Vydezinfikujte kůži pomocí alkoholového tampónu a uchopte záhyb kůže (bez stlačení) mezi palec a ukazováček.
Portuguese: O seu médico utilizará a dose eficaz mais baixa para controlar os sintomas da sua anemia.
Czech: Váš lékař bude používat nejnižší účinnou látku, aby byly příznaky anémie pod kontrolou.
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau da anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Czech: Faktory, které je třeba zvážit, mají zahrnovat typ nádoru a jeho stádium; stupeň anémie, prognózu prežití, celkové prostředí, v kterém je pacient léčený; a preference pacienta (viz bod 5.1).
Portuguese: O que é Aranesp e para que é utilizado
Czech: Co je Aranesp a k čemu se používá
Portuguese: Os doentes devem ser informados, no momento da prescrição, dos sinais e sintomas e monitorizados atentamente para as reações cutâneas.
Czech: V okamžiku předepsání léku musí být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Portuguese: Recomenda-se uma terapêutica suplementar com ferro em todos os doentes com valores de ferritina sérica inferiores a 100 μg/l ou com taxa de saturação de transferrina inferior a 20%.
Czech: Doplňková terapie přípravky železa se doporučuje pro všechny pacienty s hodnotou ferritinu v séru pod 100 µg/l anebo se saturací transferrinu pod 20 %.