FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza metadona povećana je za prosječno 22 % da bi se ublažili simptomi apstinencijske krize.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene.
Croatian: • srdito ponašanje, samoubilačke misli, neobične misli, paranoja, nemogućnost jasnog razmišljanja, promjene raspoloženja, osoba čuje ili vidi stvari koje nisu stvarne (halucinacije),
Norwegian Bokmål: • sinne, selvmordstanker, rare tanker, forfølgelsestanker (paranoia), ikke i stand til å tenke klart, endret sinnsstemning, se eller høre ting som faktisk ikke er der (hallusinasjoner),
Croatian: Vjeruje se da je uzrok tih simptoma poboljšanje imunološkog odaziva tijela koje tijelu omogućava da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez pojave očitih simptoma.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre.
Croatian: pokušaji samoubojstva, promjena osobnosti (psihoza), katatonija (stanje u kojem se bolesnik tijekom određenog razdoblja ne kreće niti govori)
Norwegian Bokmål: selvmordsforsøk, personlighetsforandringer (psykose), katatoni (en tilstand som gjør at pasienten mister bevegelsesevne og taleevne over en periode)
Croatian: Parametri test referenca GMR
Norwegian Bokmål: Parametre Test Referanse GMR
Croatian: (ng·h/ml)
Norwegian Bokmål: (ng·t/ml)
Croatian: Veličina pakiranja: 30 tableta
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 tabletter
Croatian: Svaka doza sadržava i 105,5 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder også 105,5 mg laktose.
Croatian: EXP: Nakon otvaranja iskoristiti u roku od 60 dana.
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Croatian: GMR = omjer geometrijskih srednjih vrijednosti najmanjih kvadrata, IP = interval pouzdanosti
Norwegian Bokmål: GMR = geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI = konfidensintervall
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
Norwegian Bokmål: Vekt og meabolske parametre
Croatian: Lijek je dostupan u plastičnim bocama sa sredstvom za sušenje s oznakom „NE GUTATI" i 30 tableta i u višestrukim pakiranjima s 90 tableta u 3 boce od kojih svaka sadrži po 30 tableta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i plastbokser som inneholder et tørkemiddel merket 'MÅ IKKE SPISES' og 30 tabletter, og i flerpakninger med 90 tabletter som består av 3 bokser, hver med 30 tabletter.
Croatian: - ako ste nekada imali mentalnu bolest, uključujući depresiju, ili ovisnost o drogama ili alkoholu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Croatian: - ako imate ili ste imali bolest bubrega ili su testovi ukazivali na probleme s bubrezima.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene dine.
Croatian: - ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90 %-tne intervale pouzdanosti ako su dostupni
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima intolerancije galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: - ako bolujete od teške bolesti jetre.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom.
Croatian: • alergijske reakcije • poremećaji koordinacije i ravnoteže
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i koordinasjon og balanse
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144
Croatian: Važno je da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til lege eller apotek dersom du tar noen av legemidlene nevnt:
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Često alergijska reakcija
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vanlige allergiske reaksjoner
Croatian: - Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se pojaviti u do 1 na svakih 1000 bolesnika), ali ozbiljna nuspojava koja može biti smrtonosna.
Norwegian Bokmål: - Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 60 dana od otvaranja.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Croatian: Sadržava manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, što znači da je u biti „bez natrija".
Norwegian Bokmål: Det inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu, antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije, ATK oznaka: J05AR06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06.
Croatian: Slične rezultate dobili su i drugi istraživači, iako su u drugom istraživanju postojale veće razlike u razinama MPA u plazmi.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPAplasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže3, somnolencija (2,0 %)3, glavobolja (5,7 %)3, poremećaj pozornosti (3,6 %)3, omaglica (8,5%)3
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjons- og balanseforstyrrelser3, søvnighet (2,0 %)3, hodepine (5,7 %)3, konsentrasjonsforstyrrelser (3,6 %)3, svimmelhet (8,5 %)3
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: imunosupresiva tijekom najmanje dva tjedna (dok se ne postignu stabilne koncentracije).
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales
Croatian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francuska
Norwegian Bokmål: 117 allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Frankrike
Croatian: Bez učinka (↔) odgovara smanjenju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 20 % ili povećanju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 25 %.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 25 %.
Croatian: Klinički ishod ovog opaženog smanjenja najnižih koncentracija boceprevira nije izravno procijenjen.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utfallet av denne observerte reduksjonen av bunnkonsentrasjonen av boceprevir har ikke blitt direkte evaluert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
Croatian: tenofovirdizoproksil (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (N=45)
Croatian: Istovremena primjena s vorikonazolom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med vorikonazol.
Croatian: Ostali na prvotnom režimu liječenja (N = 97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandligsre gime (N=97) n/N (%)
Croatian: - ako imate bolest srca, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala, zbog čega ste izloženi visokom riziku od teških problema sa srčanim ritmom (torsade de pointes)
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerteproblemer (torsade de pointes).
Croatian: Liječena skupina
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe:
Croatian: Vaš će liječnik izvršiti pretrage za te promjene.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Croatian: In vitro vezivanje emtricitabina na proteine ljudske plazme je < 4 % i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 µg/ml.
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolne skupine, pri čemu nastaju diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9 % doze) i konjugaciju s glukoronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukoronid (približno 4 % doze).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen med dannelse av 3'-sulfoksiddiastereomerer (omtrent 9 % av dosen) og konjugering med glukuronsyre med dannelse av 2'-O-glukuronid (omtrent 4 % av dosen).
Croatian: Liječnik će pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti lijekovima koji sadržavaju kombinaciju tenofovira i didanozina.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye overveie om du skal behandles med legemidler som inneholder tenofovir og didanosin.
Croatian: 2 Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n = 1) i K70R (n = 1).
Norwegian Bokmål: 2 Tymidin-analog-assosierte mutasjoner omfattet D67N (n=1) og K70R (n=1).
Croatian: Poremećaji jetre i žuči: Često povišena aspartat aminotransferaza (AST), povišena alanin aminotransferaza (ALT), povišena gama- glutamil transferaza (GGT)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT), økt alanin aminotransferase (ALAT), økt gamma-glutamyltransferase (GGT)
Croatian: 2 Ova nuspojava može nastati kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
Croatian: - Ekstrakt Ginkgo biloba (biljni pripravak).
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Croatian: PVR (KM): čisti virološki odgovor (Pure virologic response), ocijenjen primjenom Kaplan-Meierove (KM) metode
Norwegian Bokmål: PVR (KM): «Pure virologic response» vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Croatian: Rijetko zatajenje bubrega (akutno i kronično), akutna tubularna nekroza, nefritis (uključujući akutni intersticijski nefritis)4, nefrogeni dijabetes insipidus
Norwegian Bokmål: Sjeldne nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)4, nefrogen diabetes insipidus
Croatian: Manje često hiperkolesterolemija3
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperkolesterolemi3
Croatian: Unatoč smanjenju izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije pokazao simptome apstinencijske krize.
Norwegian Bokmål: Til tross for senkningen i buprenorfineksponering, viste ingen pasienter abstinenssymptomer.
Croatian: omaglica glavobolja
Norwegian Bokmål: Svimmelhet hodepine
Croatian: - pojava omaglice, otežanog spavanja, omamljenosti, problema u koncentraciji ili nenormalnih snova.
Norwegian Bokmål: - tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje istovremeno s blokatorom kalcijevih kanala koji je supstrat enzima CYP3A4, postoji mogućnost smanjenja plazmatske koncentracije blokatora kalcijevih kanala.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med en kalsiumkanalblokker som er et substrat for CYP3A4-enzymet, foreligger det en mulighet for reduksjon av plasmakonsentrasjonene av kalsiumkanalblokkeren.
Croatian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Croatian: Ne postoji klinički značajna farmakokinetička interakcija.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznati i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å redusere fettstoffer i blodet (også kalt statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Croatian: България Майлан ЕООД
Norwegian Bokmål: Майлан ЕООД
Croatian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 do ↓ 25) norelgestromin (aktivni metabolit):
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25) Norelgestromin (aktiv metabolitt):
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti dala su pozitivne rezultate u in vitro testu mišjeg limfoma, nepouzdane rezultate u jednom soju upotrijebljenom u Amesovom testu i slabo pozitivne rezultate UDS testa (UDS, engl. unscheduled DNA synthesis; test neplanirane DNK sinteze) na primarnim hepatocitima štakora.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier viste positive resultater i in vitro-testing av lymfomer hos mus, usikre resultater for en av stammene som ble brukt i Ames-testen, og svakt positive resultater i en UDS-test av primære leverceller fra rotte.
Croatian: Manje često pokušaj samoubojstva3, razmišljanje o samoubojstvu3, psihoza3, manija3, paranoja3, halucinacije3, euforično raspoloženje3, afektivna labilnost3, konfuzija3, agresivnost3, katatonija3
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordsforsøk3, selvmordstanker3, psykose3, mani3, paranoia3, hallusinasjoner3, eufori3, affektlabilitet3, forvirringstilstander3, aggresjon3, katatoni3
Croatian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irska
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irland
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [UK] Ltd Tel: + 44 1707 853000
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tlf: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien/Belgia)
Croatian: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Norwegian Bokmål: Deutschland (Tyskland) Mylan Healthcare GmbH Tel: + 49 800 0700 800
Croatian: Bez odlaganja obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate zanijeti.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: U nekih se bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može razviti koštana bolest koja se naziva osteonekrozom (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom dovoda krvi u kost).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (benvevet dør på grunn av for lite blodtilførsel til benet).
Croatian: Spojevi ili biljni preparati (na primjer, ekstrakt Ginkgo biloba i gospina trava), koji induciraju ove enzime, mogu dovesti do smanjenja koncentracije efavirenza u plazmi.
Norwegian Bokmål: Substanser eller urtepreparater (for eksempel Ginkgo biloba-ekstrakter og johannesurt) som induserer disse enzymene kan forårsake redusert plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju bakterijama skupine mycobacterium avium complex koja je povezana sa SIDA-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å behandle bakterieinfeksjoner, inkludert tuberkulose og AIDSrelatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Croatian: Ispitivanja na ljudima i in vitro ispitivanja uz korištenje ljudskih jetrenih mikrosoma pokazala su da se efavirenz pretežno metabolizira CYP sustavom, i to u hidroksilirane metabolite s naknadnom glukoronizacijom tih hidroksiliranih metabolita.
Norwegian Bokmål: Studier i mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har vist at efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet til hydroksylerte metabolitter med påfølgende glukuronidering av disse hydroksylerte metabolittene.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: Često depresija (teška u 1,6 % slučajeva)3, anksioznost3, abnormalni snovi3, nesanica3
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige depresjon (alvorlig i 1,6 %)3, angst3, unormale drømmer3, søvnløshet3
Croatian: Bolesnicima treba objasniti da će, ukoliko se pojave, ti uobičajeni simptomi biti ublaženi tijekom trajanja terapije te da se na temelju njih ne može predvidjeti naknadna pojava bilo kakvih manje čestih psihijatrijskih simptoma.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at dersom disse vanlige symptomene opptrer, er det sannsynlig at de forbedres ved fortsatt behandling og at de ikke er et tegn på at mindre hyppige psykiatriske symptomer vil oppstå senere.
Croatian: 98,9% -0,5% (-3,2% do 2,2%)
Norwegian Bokmål: 98,9 % −0,5 % (−3,2 % til 2,2 %)
Croatian: Ružičasta bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku kapsule s ukošenim rubom približne veličine 21 mm × 11 mm s utisnutom oznakom „M" na jednoj strani i „TME" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Rosa kapselformet, bikonveks, skråkantet filmdrasjert tablett, ca. 21 mm × 11 mm, preget med «M» på den ene siden og «TME» på den andre siden.
Croatian: Neto učinak istovremene primjene nije jasan.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten av samtidig administrering er ikke klar.
Croatian: Spojevi koji su supstrati ovih enzima mogu imati smanjene koncentracije u plazmi kada se primjenjuju istovremeno s efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Substanser som er substrater av disse enzymene kan ha redusert plasmakonsentrasjon når de administreres samtidig med efavirenz.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTRAŠNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA BOCE (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE MED FLERPAKKEBOKS (UTEN BLUE BOX)
Croatian: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Norwegian Bokmål: Magyarország (Ungarn) Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Croatian: Antivirusni lijekovi za hepatitis C elbasvir/grazoprevir + efavirenz elbasvir:
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Croatian: Filmom obložena tableta
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett.
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin s mutacijom M184V/I bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na didanozin, stavudin, tenofovirdizoproksil i zidovudin.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-mutasjon var kryss-resistente mot lamivudin, men beholdt sensitiviteten for didanosin, stavudin, tenofovirdisproksil og zidovudin.
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o toleranciji efavirenza u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg, jednom ili dva puta dnevno).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data om tolerabiliteten av efavirenz gitt sammen med lavdose ritonavir (100 mg én eller to ganger daglig) er ikke tilgjengelig.
Croatian: Cmax: ↑ 64 % (mehanizam interakcije nije poznat) tenofovir:
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 64 % (interaksjonsmekanismen er ikke kjent)
Croatian: 1 Druge mutacije za rezistenciju na efavirenz uključivale su A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) i M230L (n = 1).
Norwegian Bokmål: 1 Andre efavirenz-resistente mutasjoner omfattet A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) og M230L (n=1).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05 rujna 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 05 September 2017
Croatian: - Varfarin ili acenokumarol (lijekovi koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi): liječnik će možda morati prilagoditi dozu varfarina ili acenokumarola.
Norwegian Bokmål: - Warfarin eller acenokumarol (legemidler brukt til å redusere dannelsen av blodpropper): Det kan bli nødvendig å justere dosen av warfarin eller acenokumarol.
Croatian: In vitro vezivanje tenofovira na proteine ljudske plazme ili seruma je < 0,7 %, odnosno 7,2 %, u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av tenofovir til plasma- eller serumproteiner hos mennesker er henholdsvis < 0,7 % og 7,2 % i konsentrasjonsområdet 0,01 til 25 µg/m for tenofovir.
Croatian: Nužno je periodički vršiti laboratorijske testove kako bi se procijenila njihova bolest jetre (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver bør utføres periodisk for å evaluere leversykdommen (se pkt.
Croatian: U otvorenoj proširenoj fazi ispitivanja GS-01-934, u kojem su bolesnici uzimali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac, opažena su 3 dodatna slučaja rezistencije.
Norwegian Bokmål: I den åpne, forlengede fasen av studien GS-01-934 hvor pasientene ble gitt efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil på tom mage, ble det sett 3 flere tilfeller av resistens.
Croatian: Tenofovirdizoproksil se pretvara in vivo u tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil konverteres in vivo til tenofovir, som er en nukleosidmonofosfat (nukleotid) analog av adenosinmonofosfat.
Croatian: Primjena kapsula efavirenza uz obrok s velikom količinom masnoće povećala je srednju vrijednost AUC i Cmax efavirenza za 28 %, odnosno 79 %, u usporedbi s davanjem natašte.
Norwegian Bokmål: Administrering av efavirenzkapsler sammen med et fettrikt måltid økte gjennomsnittlig AUC og Cmax av efavirenz med henholdsvis 28 % og 79 % sammenlignet med fastende administrering.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan sadržava tri djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Croatian: Ako ste Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Croatian: Prilagođeni LOCF: Post-hoc analiza u kojoj su bolesnici u kojih je došlo do virološkog neuspjeha ili su prestali s liječenjem zbog nuspojava tretirani kao neuspješni; na ostale isključene bolesnike primijenjena je metoda LOCF (last observation carried forward)
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF: Post hoc-analyse hvor pasienter med virologisk svikt eller seponert behandling grunnet bivirkninger ble betraktet som tilfeller av behandlingssvikt; ved andre bortfall ble LOCF-metoden (oppføring av siste observasjon) benyttet