FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 300 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 30 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 50 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
English: Do not administer more than one dose per vial.
Romanian: A nu se administra de mai multe ori dintr-un singur flacon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
English: Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 100 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 40 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml (500 micrograme/ml).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 15 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0,5 ml (200 micrograme/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 100 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
English: Nespo 10 µg Injection Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 10 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 300 micrograme în 0,6 ml (500 micrograme/ml).
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Romanian: Nespo 300 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/034
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Romanian: Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 500 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Romanian: Nespo 50 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: EU/1/01/184/056 1 pack EU/1/01/184/068 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/056 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/068 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 150 micrograme în 0,3 ml (500 micrograme/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 500 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute care conţin 10 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,4 ml (25 µg/ml).
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 40 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 150 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,3 ml (500 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 micrograme, soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
English: Paediatric patients with chronic renal failure
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţiadolescenţi cu insuficienţă renală cronică
English: • Hives (urticaria)
Romanian: • Retenţie de lichide (edeme)
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 50 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (100 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 0,3 ml (200 micrograme/ml).
English: EU/1/01/184/055 1 pack EU/1/01/184/067 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/055 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/067 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0,5 ml (200 micrograme/ml).
English: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 10 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 15 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 50 micrograme în 0,5 ml (100 micrograme/ml).
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 100 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 50 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/046 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/058 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/052 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/064 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Romanian: Nespo 100 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Romanian: Nespo 130 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Romanian: Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 100 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Romanian: Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 300 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,6 ml (500 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 30 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,3 ml (100 µg/ml).
English: EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/051 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/063 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/047 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/059 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 80 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,4 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Romanian: Nespo 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Darbepoetină alfa
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 60 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,3 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
Romanian: EU/1/01/184/026 cutie cu 4 flacoane
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 60 micrograme, soluţie injectabilă în flacon
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 40 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,4 ml (100 µg/ml).
English: EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/053 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/065 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: EU/1/01/184/015 1 Pack Blister
Romanian: EU/1/01/184/030 cutie cu 4 flacoane
English: EU/1/01/184/050 1 pack EU/1/01/184/062 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/050 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/062 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 300 micrograme în 0,6 ml (500 .
English: EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/049 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/061 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme, soluţie injectabilă în flacon.
English: 1 single use pre-filled syringe
Romanian: 1 seringă preumplută de unică folosinţă
English: EU/1/01/184/072 1 pack EU/1/01/184/073 4 pack
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/072 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/073 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme, soluţie injectabilă în flacon
English: Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Romanian: Fusafungină 0,125 mg/doză
English: Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Romanian: Anexa I Lista denumirilor comerciale vizate de procedură
English: Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Romanian: Portugalia Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
English: Luxembourg Servier Benelux N.V.-S.A.
Romanian: Luxemburg Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Belgium Servier Benelux N.V.-S.A.
Romanian: Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Romanian: Bulgaria биопарокс
English: Spain
Romanian: Belgia
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Romanian: Nu luaţi mai mult de 3 plicuri pe zi.
English: Results from literature suggest the following:
Romanian: Rezultatele din literatura de specialitate sugerează următoarele:
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 decembrie 2018.
English: • Make your child eat it straight away.
Romanian: • Convingeţi copilul să îl mănânce imediat.
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Romanian: Au fost observate alte malformaţii; cu toate acestea, natura exactă a acestor rezultate nu este cunoscută.
English: • if you are infected with HIV
Romanian: • dacă sunteţi infectat cu HIV
English: Treatment should be stopped immediately in this case.
Romanian: În această situaţie, tratamentul trebuie oprit imediat.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Romanian: De obicei, tratamentul se administrează timp de doi ani (24 de luni).
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Romanian: Este deosebit de important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:
English: Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să înceapă cu o doză mai scăzută, pentru a evita posibilele efecte secundare.
English: What GRANUPAS is and what it is used for
Romanian: Ce este GRANUPAS şi pentru ce se utilizează
English: GRANUPAS can be taken with food.
Romanian: GRANUPAS poate fi luat cu alimente.
English: • Drink straight away
Romanian: • Beţi-l imediat.
English: Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Romanian: Împreună, aceştia constituie mai mult de 90 % din totalul metaboliţilor PAS identificaţi în urină.
English: Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Romanian: Reacţiile sunt rare după o doză totală de 1,5 g.
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Romanian: Datele farmacocinetice limitate nu sugerează diferenţe semnificative între adulţi şi copii.
English: Triglyceride absorption is always normal.
Romanian: Absorbţia trigliceridelor este întotdeauna normală.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să să luaţi orice alte medicamente.
English: EU/1/13/896/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/896/001
English: If you forget to take a dose of GRANUPAS
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de GRANUPAS
English: Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Romanian: Luaţi cantitatea corectă aşa cum a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
English: Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Romanian: Aşteptaţi până când trebuie să luaţi doza următoare, apoi luaţi doza normală.
English: • You may notice granules appearing in your stools; this is normal.
Romanian: • Este posibil să observaţi apariţia granulelor în materiile fecale; acest lucru este normal.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Romanian: 4 g (un plic) de trei ori pe zi.
English: It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă trece prin bariera placentară.
English: • weight loss.
Romanian: • pierdere în greutate.
English: The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Romanian: Doza totală recomandată pe zi este de 150 mg pe fiecare kg de greutate corporală.
English: Each box contains 30 sachets.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30 de plicuri.
English: Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 12 g. Durata obişnuită a tratamentului este de 24 de luni.
English: Most frequent adverse reactions were related to the gastrointestinal system.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost legate de sistemul gastrointestinal.
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Romanian: Procesul de acetilare nu este determinat genetic ca în cazul izoniazidei.
English: This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Romanian: Această cantitate zilnică se împarte în două doze distribuite pe parcursul întregii zile.
English: Because the granules are protected by an enteric coating, absorption does not commence until they leave the stomach.
Romanian: Deoarece granulele sunt protejate de un înveliş enteric, absorbţia nu poate începe înainte ca acestea să părăsească stomacul.
English: • If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away.
Romanian: • Dacă în pahar au mai rămas granule, mai adăugaţi suc şi beţi imediat.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Romanian: Se preconizează că frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi vor fi identice cu cele observate la adulţi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
English: Cutaneous hypersensitivity reactions were also frequent as well as adverse reactions related to the nervous system.
Romanian: De asemenea, au fost frecvente reacţiile de hipersensibilitate cutanată, precum şi reacţiile adverse legate de sistemul nervos.
English: • Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
Romanian: • medicamente împotriva tuberculozei sau etionamidă (un alt tratament împotriva tuberculozei)
English: The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight.
Romanian: Doza pentru sugari, copii şi adolescenţi va fi calculată de medicul dumneavoastră pe baza greutăţii corporale a pacientului.
English: Use in infants, children and adolescents
Romanian: Utilizarea la sugari, copii şi adolescenţi
English: • crystals in urine.
Romanian: • cristale în urină,
English: The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acestui agent este de aproximativ o oră, iar concentraţia nu este modificată semnificativ în disfuncţia hepatică.
English: • thyroid gland problems*,
Romanian: • probleme ale glandei tiroide*,
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat unele efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea la doză repetată.
English: The concentration of the metabolite may be increased in cases of renal failure.
Romanian: Concentraţia metabolitului poate creşte în caz de insuficienţă renală.
English: Any granules left-over at the bottom of the glass should be swallowed immediately by adding a small quantity of liquid.
Romanian: Orice granule rămase pe fundul paharului trebuie înghiţite imediat prin adăugarea unei cantităţi mici de lichid.
English: See section 4.2 for posology adjustments for desensitization.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru ajustările dozei în vederea desensibilizării.
English: It is important that you do not dissolve, crush or chew the granules as they may not absorb properly and may cause stomach ache or bleeding.
Romanian: Este important să nu dizolvați, sfărâmați sau mestecați granulele deoarece este posibil să nu fie absorbite în manieră adecvată și să provoace dureri sau sângerări la nivelul stomacului.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
English: For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes.
Romanian: Pentru sugari, copii şi adolescenţi, doza va fi adaptată la greutatea pacientului la 150 mg/kg/zi, divizată în două prize.
English: There is no experience with overdose in humans.
Romanian: Nu există experiență asociată supradozajului la om.
English: Swallow the granules whole.
Romanian: Înghițiți granulele întregi.