FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
Italian: Il meccanismo di azione dei medicinali contenenti la radice di valeriana non è del tutto noto; tuttavia, sulla base di sperimentazioni si ritiene che essi possano influire sul rilassamento e sulla sonnolenza.
English: Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use.
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti la radice di valeriana sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
English: What is valerian root?
Italian: Che cos'è la radice di valeriana?
English: What are the risks associated with valerian root medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti radice di valeriana?
English: Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di radice di valeriana triturata sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o come additivo per bagno.
English: How are valerian root medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti la radice di valeriana nell'UE?
English: For more information about treatment with valerian root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti la radice di valeriana, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti la radice di valeriana, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The HMPC conclusions on the use of other valerian medicines for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso degli altri medicinali contenenti la radice di valeriana per alleviare lievi sintomi di stress mentale e per favorire il sonno si basano sul loro “uso tradizionale”.
English: Side effects have been reported with valerian root.
Italian: Sono stati riferiti effetti indesiderati associati alla radice di valeriana.
English: The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, the other valerian root preparations described above can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, gli altri preparati di radice di valeriana sopra descritti possono essere usati per alleviare lievi sintomi di stress mentale e per favorire il sonno.
English: What evidence supports the use of valerian root medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti la radice di valeriana?
English: Valerian root
Italian: Radice di valeriana
English: The HMPC considered that clinical studies with dry ethanol extracts support its use for relief of mild nervous tension and in sleep disorders.
Italian: L'HMPC ha ritenuto che studi clinici con estratti essiccati preparati con etanolo supportano il suo utilizzo per il trattamento delle lievi tensioni nervose e per i disturbi del sonno.
English: The HMPC conclusions on the use of a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract for the relief of mild nervous tension and sleep disorders are based on their ‘well-established use'.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questo specifico preparato di radice di valeriana ottenuto come estratto essiccato preparato con etanolo per il trattamento delle lievi tensioni nervose e dei disturbi del sonno si basano sul suo “impiego ben-noto”.
English: The HMPC concluded that a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract1 can be used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders.
Italian: L'HMPC ha concluso che questo specifico preparato di radice di valeriana ottenuto come estratto essiccato preparato con etanolo1 può essere usato per il trattamento delle lievi tensioni nervose e per i disturbi del sonno.
English: A doctor or healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist during treatment for mental stress and to aid sleep.
Italian: Se i sintomi persistono durante il trattamento per lo stress mentale e per favorire il sonno, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
English: 1 MU: Million Units
Italian: 1 MU: milioni di unità
English: Packaging Content
Italian: Contenuto della confezione
English: Form
Italian: Contenuto
English: EU - Number
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
English: Pharmaceutical
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
English: Dynastat must not be used in patients with:
Italian: Dynastat non deve essere utilizzato nei pazienti con:
English: This means that it is converted to valdecoxib in the body.
Italian: Ciò significa che esso si converte in valdecoxib nell'organismo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002.
Italian: Il 22 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dynastat, valida in tutta l'Unione europea.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dynastat.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Dynastat.
English: The full EPAR for Dynastat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dynastat consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Dynastat was also shown to reduce the need for morphine, but this reduction did not seem to be accompanied with a reduction in the side effects associated with morphine.
Italian: Dynastat ha dimostrato, inoltre, di ridurre la necessità di morfina, ma tale riduzione non sembrava essere accompagnata da una riduzione degli effetti indesiderati associati alla morfina.
English: The CHMP decided that Dynastat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Dynastat sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
Italian: Dynastat non deve essere somministrato a donne nell'ultimo trimestre di gravidanza o a donne che allattano al seno.
English: • a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;
Italian: • precedenti reazioni allergiche gravi a medicinali, in particolare reazioni cutanee;
English: The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
Italian: Le principali misure di efficacia erano le variazioni dei punteggi del dolore valutati dai pazienti.
English: As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
Italian: Come con altri medicinali dello stesso gruppo di Dynastat, il rischio di problemi cardiaci e ai vasi sanguigni può aumentare con dosi più elevate e durata maggiore della terapia con Dynastat.
English: Other information about Dynastat:
Italian: Altre informazioni su Dynastat
English: The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Dynastat (rilevato in più di 1 paziente su 10) è la nausea.
English: Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
Italian: Dynastat viene somministrato a una dose da 40 mg, seguita da altre dosi da 20 o 40 mg, a seconda delle esigenze, ogni sei-dodici ore, con una dose massima di 80 mg al giorno.
English: The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Italian: L'iniezione può essere praticata rapidamente e direttamente in una vena oppure in una linea endovenosa esistente (un tubicino introdotto in una vena) oppure può essere praticata lentamente e in profondità in un muscolo.
English: By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
Italian: Riducendo la produzione di prostaglandine, Dynastat contribuisce a ridurre i sintomi dell'infiammazione, compreso il dolore.
English: It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Italian: Esso blocca l'enzima COX-2, con una conseguente riduzione della produzione di prostaglandine, sostanze che partecipano al processo infiammatorio.
English: It must not be used after coronary bypass surgery.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato dopo intervento di bypass coronarico.
English: For more information about treatment with Dynastat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Dynastat, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: What benefit has Dynastat shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Dynastat nel corso degli studi?
English: For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg. Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
Italian: Per i pazienti anziani di peso inferiore ai 50 kg e per i pazienti con problemi al fegato di grado moderato, il trattamento è alla metà della dose normalmente raccomandata di Dynastat, con una dose massima quotidiana di 40 mg. Dynastat non deve essere usato nei pazienti con gravi problemi di fegato.
English: • stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;
Italian: • ulcere allo stomaco o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino;
English: It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile, in flaconcini contenenti 20 o 40 mg di parecoxib, con o senza solvente.
English: Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Italian: Dynastat non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a parecoxib o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: • allergic-type reactions such as bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles), cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;
Italian: • reazioni di tipo allergico come broncospasmo (eccessiva e prolungata contrazione dei muscoli deputati al passaggio dell'aria), sintomi simili a quelli da raffreddamento, polipi nel naso, gonfiore del viso o orticaria dopo avere assunto aspirina o FANS, compresi altri inibitori della COX 2;
English: In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient's kidneys should be monitored closely.
Italian: In pazienti affetti da gravi problemi renali o che sono suscettibili di sviluppare ritenzione di liquidi, il trattamento dovrebbe iniziare con la dose più bassa e i reni del paziente devono essere strettamente monitorati.
English: What is the risk associated with Dynastat?
Italian: Qual è il rischio associato a Dynastat?
English: Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Italian: Dynastat può essere somministrato contemporaneamente ad antidolorifici oppiacei (medicinali associati alla morfina).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dynastat.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Dynastat.
English: Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
Italian: Alcuni degli studi hanno anche osservato l'impatto della somministrazione di Dynastat sull'uso di morfina da parte del paziente come analgesico aggiuntivo dopo un intervento chirurgico.
English: Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Italian: Dynastat è stato studiato su 2 582 adulti che si erano sottoposti a vari interventi chirurgici tra cui interventi dentistici, ortopedici (ossa), ginecologici o di bypass coronarico (cuore).
English: Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
Italian: Dynastat viene usato negli adulti per il trattamento a breve termine del dolore a seguito di un intervento chirurgico.
English: It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers.
Italian: Il medicinale ha dimostrato generalmente un'efficacia superiore a quella del placebo ed equivalente a quella di altri antidolorifici.
English: For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Dynastat, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
Italian: Dynastat è stato messo a confronto con un placebo (trattamento fittizio) e con altri antidolorifici come ketorolac, morfina, valdecoxib, ibuprofene e tramadolo.
English: Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'.
Italian: Valdecoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei medicinali denominati “inibitori della ciclossigenasi-2 (COX-2)”.
English: Why has Dynastat been approved?
Italian: Perché è stato approvato Dynastat?
English: Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
Italian: Dynastat è un medicinale contenente il principio attivo parecoxib.
English: The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
Italian: Dynastat va utilizzato per la minore durata possibile e al dosaggio minimo efficace.
English: The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
Italian: Il principio attivo contenuto in Dynastat, parecoxib, è un “profarmaco” di valdecoxib.
English: What is Dynastat?
Italian: Che cos'è Dynastat?
English: • severe liver disease;
Italian: • grave malattia del fegato;
English: Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Italian: Dynastat si è dimostrato efficace nell'alleviare il dolore post-operatorio di entità tra moderata e grave.
English: • heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease
Italian: • insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo),
English: • inflammatory bowel disease;
Italian: • malattia infiammatoria dell'intestino;
English: What is Dynastat used for?
Italian: Per che cosa si usa Dynastat?
English: (obstruction of the arteries in the arms or legs), or cerebrovascular disease (problems affecting the blood vessels in the brain).
Italian: (problemi ai vasi sanguigni del cervello).
English: How does Dynastat work?
Italian: Come agisce Dynastat?
English: How is Dynastat used?
Italian: Come si usa Dynastat?
English: How has Dynastat been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Dynastat?
English: Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 04/11/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 22/08/2014
English: • if you have type 1 diabetes.
Italian: • se ha il diabete tipo 1.
English: Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Italian: Vedere Se ha una ipo per sapere cosa è una ipo e come trattarla.
English: No significant effect on the glucose level in healthy volunteers was observed.
Italian: Non si è osservato alcun effetto significativo sui livelli di glucosio in volontari sani.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • Sindrome coronarica acuta (ma quest'effetto può non essere correlato al medicinale).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la sottomissione degli aggiornamenti periodici sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni aggiornamento successivo pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Italian: Repaglinide Krka ha influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
English: Repaglinide Krka should be taken with caution.
Italian: Repaglinide Krka deve essere preso con cautela.
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportati nel paragrafo 5.3).
English: In very rare cases, severe hepatic dysfunction has been reported.
Italian: In casi molto rari, è stata riportata una grave disfuzione epatica.
English: Your body's response to Repaglinide Krka may change if you take other medicines, especially these:
Italian: La risposta dell'organismo a Repaglinide Krka può variare se assume altri medicinali, in particolare:
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Italian: Repaglinide Krka non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità.
English: Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Italian: L'8% di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica totale del prodotto è ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
English: When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone).
Italian: Quando la repaglinide è stata data 24 ore dopo l'ultima dose di rifampicina, è stata osservata una riduzione dell'AUC della repaglinide dell' 80% (effetto solo induttivo).
English: ), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/2) as compared to patients with normal renal function.
Italian: ), i risultati mostravano un significativo aumento di 2 volte dell'esposizione (AUC) e dellˈemivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
English: It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Italian: Non si può escludere che altri induttori, ad es fenitoina, la carbamazepina, il fenobarbital e l'erba di San Giovanni possano avere un effetto simile.
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Italian: Può prendere Repaglinide Krka in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Italian: Repaglinide Krka non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Repaglinide Krka).
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Italian: • Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per il trattamento delle infiammazioni).
English: Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) - solo nelle compresse da 1 mg Ossido fi ferro rosso (E172) - solo nelle compresse da 2 mg
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
Italian: Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Repaglinide Krka.
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for 2.
Italian: Che cos'è Repaglinide Krka e a che cosa serve 2.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
Italian: • Clopidogrel (previene la formazione di coaguli di sangue)
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Italian: Repaglinide Krka ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicazioni del diabete.
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e malattie del cuore).
English: • have few or no warning signs of hypos.
Italian: • non avverte i segni premonitori di ipoglicemia o ne avverte pochi.
English: - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Italian: La frequenza è definita come: - Comune (da ≥1/100 a <1/10) - Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) - Rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000) - Molto rara (<1/10.000) - Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Italian: Repaglinide Krka è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico: il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l'attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di zucchero nel sangue.
English: Repaglinide Krka with alcohol
Italian: Repaglinide Krka con alcol