FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uslijed graduacije šprice proizlazi raspon doza od 5 do 7,5 mg/kg tjelesne mase prema sljedećoj tablici:
Estonian: Süstla jaotusest tulenevalt on doosi vahemik 5-7.5 mg/kg kehamassi kohta vastavalt järgnevale tabelile:
Croatian: Pradofloksacin je inducirao malformacije na očima u fetotoksičnoj i maternotoksičnoj dozi kod štakora.
Estonian: Pradofloksatsiin põhjustas rottidel silmade väärarenguid lootele ja emasloomale toksilistes doosides.
Croatian: Pradofloksacin nema utjecaja na hrskavicu u razvoju kod mačića starih 6 tjedana i više.
Estonian: Pradofloksatsiinil ei ole toimet arenevale kõhrele kassipoegadel vanusega üle 6 nädala.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih pasa i mačaka u usporedbi s gladnim.
Estonian: Pradofloksatsiini biosaadavus oli laborkatsetes vähenenud söödetud koertel ja kassidel võrreldes söötmata loomadega.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis.
Croatian: Doza peroralne suspenzije koja se mora dati (ml)
Estonian: Suukaudne suspensiooni doos (ml)
Croatian: Mehaničko čišćenje zuba i uklanjanje plaka i kamenca ili vađenje zuba su preduvjeti za dugotrajan terapijski učinak.
Estonian: Püsiva terapeutilise efekti saavutamise eelduseks on hammaste mehaaniline puhastamine, katu ja hambakivi eemaldamine või hammaste eemaldamine.
Croatian: ODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Croatian: Za fluorokinolone je poznato da prolaze placentu i izlučuju se u mlijeko.
Estonian: Fluorokinoloonid läbivad platsenta ja erituvad piima.
Croatian: Magnezij stearat Silicij, koloidni bezvodni Umjetna aroma govedine Natrij kroskarmeloza
Estonian: Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba räni Kunstlik veiseliha maitseaine Naatriumkroskaramelloos
Croatian: Kod mačaka, apsorpcija peroralno apliciranog pradofloksacina u terapijskoj dozi je brza i doseže vrhunac koncentracije od 1,2 mg/l u roku 0,5 sati.
Estonian: Kassidel on terapeutilises doosis suukaudselt manustatud pradofloksatsiini imendumine kiire, saavutades tippkontsentratsioonid 1.2 mg/l 0.5 tunni jooksul.
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije = 1,0).
Estonian: Korduvatel doosidel ei olnud toimet farmakokineetilisele profiilile (akumulatsiooni indeks = 1.0).
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih mačaka u usporedbi s gladnim.
Estonian: Pradofloksatsiini biosaadavus oli laborkatsetes vähenenud söödetud kassidel võrreldes söötmata loomadega.
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije= 1,2).
Estonian: Korduvatel doosidel ei olnud toimet farmakokineetilisele profiilile (akumulatsiooni indeks = 1.2).
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije jer ne postoje podaci o pradofloksacinu kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Estonian: Mitte kasutada laktatsiooni ajal, kuna puuduvad andmed pradofloksatsiini kohta kassipoegadel alla 6 nädala.
Croatian: Dugotrajna dnevna primjena nema utjecaj na farmakokinetički profil, uz akumulacijski indeks od 1,1.
Estonian: Pikaajaline igapäevane ravimi manustamine ei mõjuta farmakokineetilisi omadusi, akumulatsiooniindeksiga 1.1.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom 30 ml od polietilena (HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem.
Estonian: Volditud pappkarp, milles 30 ml kõrge tihedusega valge polüetüleen (HDPE) pudel polüetüleenadapteri ja lastele ohutu korgiga.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 7 sati.
Estonian: Pradofloksatsiin väljutatakse seerumist lõpliku poolestusajaga 7 tundi.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,24 l/h/kg.
Estonian: Pradofloksatsiin väljub kehast kiirusega 0.24 l/h/kg.
Croatian: Samo oni psi kod kojih se svrha periodontalnog liječenja ne može postići samo mehaničkim liječenjem trebali bi se liječiti s ovim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Estonian: Nendel koertel, kellel periodontaalse ravi eesmärk ei ole ainult mehaanilise raviga saavutatav, võib kasutada seda veterinaarravimit.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 9 sati.
Estonian: Pradofloksatsiin väljutatakse seerumist lõpliku poolestusajaga 9 tundi.
Croatian: Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Estonian: Laboruuringud kutsikatel on näidanud artropaatiat (liigesekõhre ja kõõluste kahjustus) fluorokinoloonide süsteemsel manustamisel.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s očima, isperite odmah vodom
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel, pesta koheselt veega.
Croatian: Unakrsna otpornost u grupi fluorokinolonskih antimikrobnih tvari je česta.
Estonian: Antimikroobsete ainete fluorokinoloonide klassis on rist-resistentsus tavaline.
Croatian: Preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Estonian: Soovituslik doos pradofloksatsiini manustamisel on 5 mg/kg kehakaalu kohta üks kord päevas.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" s jedne strane Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Estonian: Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega "P60" ühel küljel Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega "P120" ühel küljel Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Croatian: Peroralna suspenzija sadrži 25 mg/ml pradofloksacina Konzervans: sorbinska kiselina (E200) 2 mg/ml Žućkasta do bež suspenzija.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Suukaudne suspensioon sisaldab 25 mg/ml pradofloksatsiini Säilitusaine: sorbiinhape (E200) 2 mg/ml Kollakas-beeži värvusega suspensioon.
Croatian: Nadalje, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL; koji se koriste kod boli, groznice ili upale) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno veće osjetljivosti na pojavu napadaja.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada kombinatsioonis mittesteroidsete põletikevastaste ainetega (NSAID-d: kasutatakse valu, palaviku ja põletiku korral), loomadel, kellel on esinenud krambihooge kuna suureneb oht uute hoogude tekkeks.
Croatian: Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Estonian: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Croatian: EU/2/10/107/005 7 tableta EU/2/10/107/006 21 tableta EU/2/10/107/007 70 tableta EU/2/10/107/008 140 tableta
Estonian: EU/2/10/107/005 7 tabletti EU/2/10/107/006 21 tabletti EU/2/10/107/007 70 tabletti EU/2/10/107/008 140 tabletti
Croatian: Glavni putevi eliminacije su glukuronidacija kao i izlučivanje bubrezima.
Estonian: Peamisteks väljutusteedeks on glükoronidatsioon ja samuti neerude kaudu väljutamine.
Croatian: Kombinirana primjena Verafloxa s teofilinom (koji se koristi kod kroničnih respiratornih stanja) ili digoksinom (koji se koristi kod kongestivnog zatajenja srca) također se treba izbjegavati zbog potencijalno više razine u krvi što može pojačati učinak tih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Estonian: Kombineeritud kasutamist teofülliiniga (kasutatakse krooniliste hingamisteede haiguste puhul) või digoksiiniga (kasutatakse südamehaiguste korral) tuleks vältida potentsiaalselt kõrgema plasmasisalduse tõttu kuna see suurendab nende toimet.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (15 ml peroralna suspenzija)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp sisaldab HDPE pudelit (15 ml suukaudset suspensiooni)
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" na jednoj strani Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Estonian: Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega "P15" ühel küljel Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega "P60" ühel küljel Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega "P120" ühel küljel Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (30 ml peroralna suspenzija)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp sisaldab HDPE pudelit (30 ml suukaudset suspensiooni)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 15 ml
Croatian: Graviditet, laktacija i plodnost: Neškodljivost Verafloxa nije dokazana tijekom graviditeta i laktacije kod pasa i mačaka.
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja sigivus: Verafloxi ohutust ei ole tõestatud tiinuse ja laktatsiooni perioodil koertel ja kassidel.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, bočicu i napunjene šprice potrebno je držati dalje od pogleda i dosega djece.
Estonian: Võimalike kahjulike mõjude tõttu hoida pudel ja täidetud süstal eemal laste nägemis- ja käeulatusest.
Croatian: Plodnost: Pradofloksacin dokazano nema utjecaja na plodnost kod rasplodnih životinja.
Estonian: Sigivus: Pradofloksatsiin ei oma toimet viljakusele.
Croatian: Nakon primjene špricu treba oprati vodom i spremiti s bočicom u kartonsku kutiju.
Estonian: Manustamise järgselt pesta süstal kraaniveega ning säilitada pappkarbis koos preparaadiga.
Croatian: Svaka tableta sadržava:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga tablett sisaldab:
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije za pradofloksacin kod pasa.
Estonian: Neerude kaudu väljutamine on koertel oluliseks pradofloksatsiini väljutusteeks koertel.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Estonian: Pärast veterinaarravimi suukaudse suspensiooni soovituslikus doosis suukaudset manustamist kassidele imendub pradofloksatsiin kiiresti, saavutades tippkontsentratsioonid 2.1 mg/l 1 tunni jooksul.
Croatian: EU/2/10/107/009 7 tableta EU/2/10/107/010 21 tableta EU/2/10/107/011 70 tableta EU/2/10/107/012 140 tableta
Estonian: EU/2/10/107/009 7 tabletti EU/2/10/107/010 21 tabletti EU/2/10/107/011 70 tabletti EU/2/10/107/012 140 tabletti
Croatian: Zabranjeno je jesti, piti ili pušiti dok se rukuje s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Estonian: Veterinaarpreparaadi käsitsemise ajal mitte süüa, juua või suitsetada.
Croatian: • Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda uzrokovane osjetljivim sojevima Pasteurella multocida,
Estonian: • ägedad ülemiste hingamisteede infektsioonid, mille põhjustajateks on Pasteurella multocida,
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 15 ml bočica polipropilenska šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 15 ml pudel ja 3 ml suukaudne doseerimissüstal
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kiselina (E200)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pradofloksatsiin 25 mg/ml Säilitusaine: sorbiinhape (E200)
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od pogleda i dosega djece.
Estonian: Võimalike kahjulike mõjude tõttu hoida tabletid eemal laste nägemis- ja käeulatusest.
Croatian: • Kao dopunska terapija u mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva uzrokovanih osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer Porphyromonas spp. i Prevotella spp. (vidi odjeljak „Posebna upozorenja").
Estonian: • kaasneva ravina mehaanilise või kirurgilise periodontaalraviga raskete igeme- ja periodontaalinfektsioonide raviks mis on põhjustatud anaeroobsete organismide poolt, näiteks Porphyromonas ja Prevotella tundlike tüvede poolt (vt lõik Erihoiatused).
Croatian: EU/2/10/107/001 7 tableta EU/2/10/107/002 21 tableta EU/2/10/107/003 70 tableta EU/2/10/107/004 140 tableta
Estonian: EU/2/10/107/001 7 tabletti EU/2/10/107/002 21 tabletti EU/2/10/107/003 70 tabletti EU/2/10/107/004 140 tabletti
Croatian: Za većinu infekcija navedena trajanje liječenja biti će dovoljno
Estonian: Enamiku infektsioonide puhul piisab järgnevatest ravikuuri pikkustest:
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius) Escherichia coli
Estonian: Staphylococcus intermedius rühm (kaasa arvatud S. pseudintermedius) Escherichia coli
Croatian: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Estonian: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ako se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana, ili u slučaju površinske pioderme 7 dana, te u slučajevima duboke pioderme 14 dana, od početka liječenja.
Estonian: Kui kliinilise seisundi paranemist ei ole toimunud 3 päeva jooksul või pindmise püoderma puhul 7 päeva jooksul ja süva püoderma puhul 14 päeva jooksul alates ravi algusest, on soovitav ravi üle vaadata.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice.
Estonian: Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest arenevad liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 120 mg)
Estonian: Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 120 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 120 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba ( 10 x 7 120 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 120 mg tabletti)
Croatian: Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima ili sukralfatom (za kiselinu u želucu), multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija verafloxa može biti smanjena.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada samaaegselt koos antatsiididega, sukralfaadiga (kasutatakse maoülihappesuse korral), multivitamiinidega ega piimatoodetega, kuna Verafloxi imendumine võib väheneda.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 60 mg)
Estonian: Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 60 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 60 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba (10 x 7 60 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 60 mg tabletti)
Croatian: Nema specifičnog antidota za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone); stoga , u slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatsku terapiju.
Estonian: Spetsiifiline antidoot pradofloksatsiinile (või teistele fluorokinoloonidele) puudub, seetõttu üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Croatian: Jednom otvoreno, primijeniti do____________
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni ________
Croatian: . Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Estonian: Kutsikatel tehtud laborkatsed näitasid fluorokinoloonide süsteemse manustamise järgselt artropaatiat.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 15 mg pradofloksacina.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 15 mg pradofloksatsiini.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 15 mg)
Estonian: Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba (10 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 15 mg tabletti)
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak Posebna Upozorenja).
Estonian: Mitte kasutada kassidel tiinuse ja laktatsiooni perioodil (vt lõik Erihoiatused).
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (120 mg)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Alumiiniumblistris on 7 tabletti (120 mg)
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (60 mg)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Alumiiniumblistris on 7 tabletti (60 mg)
Croatian: Nadalje, fluorokinoloni se ne bi smjeli primjenjivati u kombinaciji sa nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno farmakodinamičkih interakcija u središnjem živčanom sustavu.
Estonian: Fluorokinoloone ei tohi potentsiaalse farmakodünaamilise interaktsiooni tõttu kesknärvisüsteemile kasutada kombinatsioonis mittesteroidsete põletikevastaste ravimitega (NSAID-ga) nendel loomadel, kellel on esinenud krampe.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 120 mg pradofloksacina.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 120 mg pradofloksatsiini.
Croatian: Trajanje liječenja (dana)
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Croatian: Glavni put eliminacije kod mačaka je glukuronidacija.
Estonian: Glükuronidatsioon on ainus kassidel peamiseks väljutussteeks.
Croatian: Preporučena doza iznosi 3 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Estonian: Soovituslik doos pradofloksatsiini manustamisel on 3 mg/kg kehakaalu kohta üks kord päevas vastavalt järgnevale tabelile.
Croatian: Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda
Estonian: Ägedad hingamisteede infektsioonid
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak"Posebna Upozorenja").
Estonian: Mitte kasutada koertel tiinuse ja laktatsiooni perioodil (vt lõik Erihoiatused).
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije kod kuja i mačaka.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole kassidel ja koertel piisavalt tõestatud.
Croatian: Primjena veterinarsko medicinskih proizvoda koja odstupa od uputa navedenih u SPC-u može povećati prevalenciju bakterija otpornih na fluorokinolone i može smanjiti djelotvornosti liječenja s drugim fluorokinolonima uslijed potencijalne unakrsne otpornosti.
Estonian: Kõrvalekaldumine preparaadi kasutamisel ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest, võib suurendada bakterite resistentsuse teket fluorokinoloonidele ning võib vähendada ravi efektiivsust teiste fluorokinoloonidega potentsiaalse rist-resistentsuse tõttu.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 60 mg pradofloksacina.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 60 mg pradofloksatsiini.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudseks kasutamiseks.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (15 mg)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Alumiiniumblistris on 7 tabletti (15 mg)
Croatian: Specifični antidot za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone) nije poznat, stoga je u slučaju predoziranja, potrebno primijeniti simptomatsko liječenje.
Estonian: Pradofloksatsiinil (või teistel fluorokinoloonidel) ei ole antidooti teada, seetõttu tuleb üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Croatian: Indikacija
Estonian: Näidustus
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Estonian: Mitte kasutada koertel tiinuse ja laktatsiooni perioodil (vt lõik 4.7).
Croatian: Službeni i lokalni antimikrobni propisi trebali bi se uzeti u obzir kada se koristi veterinarsko medicinski proizvod.
Estonian: Veterinaarravimeid kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 60 mg i 120 mg tablete za pse
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Veraflox 60 mg ja 120 mg tabletid koertele
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije pradofloksacina kod pasa, stoga pradofloksacin treba primjenjivati oprezno kod životinja s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Estonian: Neerude kaudu väljutamine on koertel oluliseks pradofloksatsiini väljutusteeks, mistõttu tuleb sellistel loomadel kasutada pradofloksatsiini ettevaatusega.
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius)
Estonian: Staphylococcus intermedius grupp (kaasa arvatud S. pseudintermedius)
Croatian: Isprekidano povraćanje i mekan izmet uočeni su kod pasa nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Estonian: Pärast korduvate suukaudsete 2,7 kordsete maksimumdooside manustamise järgselt täheldati koertel vahelduvat oksendamist ja pehmeid väljaheiteid.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta.
Estonian: Mitte kasutada imetamise ajal.
Croatian: Liječenje:
Estonian: Toimeaine:
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Estonian: Mitte kasutada kassidel tiinuse ja laktatsiooni perioodil (vt lõik 4.7).
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg bw)
Estonian: Pradofloksatsiini doos (mg/kg kehakaalu kohta)
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Njemačka
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen Saksamaa
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s postojanim oštećenjima zglobnih hrskavica, jer se oštećenja mogu pogoršati tijekom liječenja fluorokinolonima.
Estonian: Mitte kasutada püsiva liigesekõhre kahjustusega koertel, sest kahjustused võivad fluorokinoloonidega ravimisel süveneda.
Croatian: Escherichia coli i skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius).
Estonian: Escherichia coli ja Staphylococcus intermedius rühma (kaasa arvatud S. pseudintermedius)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 30 ml bočica
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 30 ml
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima kod pasa i mačaka.
Estonian: Harvadel juhtudel on koertel ja kassidel täheldatud kergeid mööduvaid seedehäireid ning oksendamist.
Croatian: Uređaj je sada spreman za upotrebu.
Estonian: Seade on nüüd kasutamiseks valmis.
Croatian: Za druge postupke mogu biti potrebni veći volumeni.
Estonian: Teiste protseduuride puhul võidakse vajada suuremaid koguseid.
Croatian: Ako se to ne čini dovoljnim, može se nanijeti drugi sloj.
Estonian: Kui näib, et sellest ei piisa, võib lisada teise kihi.
Croatian: Nastavak će zadržati svoj oblik.
Estonian: Otsak säilitab oma kuju.
Croatian: Ako je bezračni nastavak za raspršivanje pravilno spojen, crveni indikator neće biti vidljiv.
Estonian: Kui õhuvaba pihustusotsak on õigesti ühendatud, ei ole punane indikaator nähtav.
Croatian: Bacite oštećena pakiranja jer ponovna sterilizacija nije moguća.
Estonian: Vigastatud pakendid tuleb ära visata, sest uuesti steriliseerida ei ole võimalik.
Croatian: Temperatura vodene kupelji ne smije prelaziti 37 ºC.
Estonian: Veevanni temperatuur ei tohi ületada 37 ºC.