FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Następujące substancje mogą zwiększać i (lub) przedłużać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: gemfibrozyl, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporyna, deferazyroks, klopidogrel, inne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oktreotyd, alkohol i steroidy anaboliczne.
Slovenian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Polish: Tabletki 0,5 mg są białe, tabletki 1 mg są żółte, tabletki 2 mg są w kolorze brzoskwiniowym.
Slovenian: Tablete so na voljo v treh jakostih: 0,5 mg, 1 mg in 2 mg. 0,5-mg tablete so bele, 1-mg tablete rumene, 2-mg tablete pa breskove barve.
Polish: • deferazyroksu (stosowanego w leczeniu przewlekłego przeciążenia żelazem),
Slovenian: • deferasiroks (uporabljamo ga za zdravljenje kronične preobremenitve z železom),
Polish: Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u zdrowych ochotników potwierdzają dominującą rolę układu CYP2C8 jako enzymu metabolizującego repaglinid, podczas gdy CYP3A4 ma mniejsze znaczenie, które jednak zwiększa się w przypadku inhibicji układu CYP2C8.
Slovenian: Klinični podatki, pridobljeni pri zdravih prostovoljcih, potrjujejo domnevo, da je CYP2C8 najpomembnejši encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 pri tem le manjšo vlogo, vendar pa se relativni prispevek CYP3A4 v primeru zavrtja CYP2C8 lahko poveča.
Polish: • inhibitorów monoaminooksydazy IMAO (stosowanych w leczeniu depresji),
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaz (zaviralci MAO, uporabljamo jih za zdravljenje depresije),
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NovoNorm).
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Slovenian: • Hudo moteno delovanje jeter.
Polish: • tiazydów (diuretyków lub leków moczopędnych),
Slovenian: • tiazide (diuretiki ali "zdravila za odvajanje vode"),
Polish: Repaglinid jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, co prowadzi do szybkiego zwiększenia stężenia substancji czynnej w osoczu.
Slovenian: Absorpcija Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, zato se koncentracija zdravilne učinkovine v plazmi hitro zveča.
Polish: Wykazano, że NovoNorm obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm dokazano znižuje koncentracijo krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Polish: • niesteroidowych leków przeciwzapalnych NLPZ (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, vrsta zdravil proti bolečinam),
Polish: Jednoczesne stosowanie repaglinidu z cymetydyną, nifedypiną, estrogenem lub simwastatyną, które są metabolizowane przez CYP3A4, nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne repaglinidu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin, se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi Neželeni učinki neznane pogostnosti
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenia lipidów we krwi),
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi),
Polish: Repaglinid oddziałuje krótkotrwale na swoiste miejsce wiązania w komórkach beta trzustki.
Slovenian: Repaglinid deluje prek posebnega vezavnega mesta s kratkim delovanjem na celice β.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki leku NovoNorm oraz diety i aktywności fizycznej.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila NovoNorm, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg (przyjmowana z głównymi posiłkami).
Slovenian: Priporočeni največji posamični odmerek repaglinida je 4 mg ob glavnih obrokih.
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2.
Slovenian: • če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte preostanek poglavja
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm Jak stosować lek NovoNorm Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek NovoNorm Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NovoNorm Kako jemati zdravilo NovoNorm
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Polish: Badania kliniczne dotyczące leczenia jednocześnie z innymi lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny nie zostały przeprowadzone.
Slovenian: Preskušanja, ki bi proučila kombinacijo z drugimi sekretagogi insulina, niso bila izvedena.
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanych w leczeniu padaczki),
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije), • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Polish: Możliwe jest stosowanie repaglinidu jednocześnie z metforminą, kiedy leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii.
Slovenian: Repaglinid se lahko uporablja v kombinaciji z metforminom, če urejenost glikemije samo z metforminom ni zadostna.
Polish: Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja koncentracije krvnega sladkorja Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Polish: Jak przechowywać lek NovoNorm
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoNorm
Polish: Pole pod krzywą AUC (odchylenie standardowe SD) po podaniu pojedynczej dawki 2 mg (4 mg u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby) wynosiło 31,4 ng/ml x h (28,3) u zdrowych ochotników, 304,9 ng/ml x h (228,0) u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i 117,9 ng/ml x h (83,8) u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2 mg (4 mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml x ura (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml x ura (228,0), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml x ura (83,8).
Polish: Należy rozważyć możliwe interakcje, gdy repaglinid jest podawany równocześnie z innymi produktami leczniczymi, które są wydzielane, tak jak repaglinid, głównie z żółcią.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Polish: • w przypadku chorób wątroby.
Slovenian: • če imate težave z jetri.
Polish: Podwyższony poziom insuliny utrzymuje się tylko w okresie okołoposiłkowym.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina ni trajala dlje kot izziv z obrokom.
Polish: • jeśli stwierdzono zwiększone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica ketonowa);
Slovenian: • imate zvišano koncentracijo kislin v krvi (diabetična ketoacidoza),
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano:
Polish: Repaglinid, podobnie jak większość produktów zwiększających wydzielanie insuliny, może powodować hipoglikemię.
Slovenian: Kot drugi sekretagogi insulina lahko tudi repaglinid povzroči hipoglikemijo.
Polish: • biegunka.
Slovenian: vaskulitis.
Polish: Reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Slovenian: Alergija Alergija se pojavlja zelo redko (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Polish: Nie istnieje jednak precyzyjnie określona zależność między dawką innych leków hipoglikemizujących, a dawką repaglinidu.
Slovenian: Vendar pa med odmerjanjem repaglinida in drugih peroralnih antidiabetikov ni natančnega razmerja.
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku NovoNorm;
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila NovoNorm,
Polish: • hormonów tarczycy (stosowanych w chorobach przebiegających z niedoborem hormonów tarczycy),
Slovenian: • zdravila za ščitnico (uporabljamo jih za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov),
Polish: Leczenie lekiem NovoNorm należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase koncentracije sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati).
Polish: Zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być osłabiona w przypadku zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Polish: • występowania mało nasilonych objawów hipoglikemii lub trudności w rozpoznaniu objawów.
Slovenian: • če se hipe pojavijo z malo ali brez predhodnih opozorilnih znakov.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Bezwodny wodorofosforan wapnia Skrobia kukurydziana Sól potasowa polakryliny Powidon (poliwidon) Glicerol 85%
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon) glicerol, 85-odstotni magnezijev stearat meglumin poloksamer
Polish: Krótkotrwałe stosowanie repaglinidu może być skuteczne u pacjentów z cukrzycą typu 2, leczonych jedynie dietą w okresach przejściowego pogorszenia wyrównania metabolicznego.
Slovenian: Kratkotrajna uporaba repaglinida lahko zadošča v obdobjih prehodne izgube urejenosti sladkorne bolezni tipa 2 pri bolnikih, pri katerih je bolezen ponavadi dobro urejena z dieto.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z produktami zwiększającymi wydzielanie insuliny
Slovenian: Kombinacija s sekretagogi insulina
Polish: - Substancją czynną leku jest repaglinid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NovoNorm - Zdravilna učinkovina je repaglinid.
Polish: Mniej niż 1% repaglinidu wydalany jest z kałem w postaci niezmienionej.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 %
Polish: Stosowanie leku NovoNorm z alkoholem
Slovenian: Zdravilo NovoNorm skupaj z alkoholom
Polish: • zaparcia
Slovenian: • driska
Polish: Zdolność leku NovoNorm do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila NovoNorm, da zniža koncentracijo krvnega sladkorja.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 20-39 ml/min) po 5 dniach leczenia repaglinidem (2 mg trzy razy na dobę) wyniki wskazują na dwukrotne zwiększenie ekspozycji (pole pod krzywą AUC) i czasu półtrwania (t1/2) w porównaniu z pacjentami z prawidłową funkcją nerek.
Slovenian: dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Polish: EU/1/98/076/011 30 tabletek EU/1/98/076/012 90 tabletek EU/1/98/076/013 120 tabletek EU/1/98/076/024 270 tabletek
Slovenian: EU/1/98/076/011 30 tablet EU/1/98/076/012 90 tablet EU/1/98/076/013 120 tablet EU/1/98/076/024 270 tablet
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), bezwodny wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, sól potasowa polakryliny, powidon (poliwidon), glicerol 85%, stearynian magnezu, meglumina, poloksamer, żółty tlenek żelaza (E172) tylko w tabletkach 1 mg i czerwony tlenek żelaza (E172) tylko w tabletkach 2 mg.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, polakrilin kalij, povidon (polividon), 85-odstotni glicerol, magnezijev stearat, meglumin,
Polish: EU/1/98/076/018 30 tabletek EU/1/98/076/019 90 tabletek EU/1/98/076/020 120 tabletek EU/1/98/076/022 270 tabletek
Slovenian: EU/1/98/076/018 30 tablet EU/1/98/076/019 90 tablet EU/1/98/076/020 120 tablet EU/1/98/076/022 270 tablet
Polish: Repaglinid zamyka zależne od ATP kanały potasowe w błonie komórek beta, łącząc się z innym miejscem wiązania niż pozostałe leki stymulujące wydzielanie insuliny.
Slovenian: Repaglinid v membrani celic β zapre od ATP-odvisne kalijeve kanale, in sicer prek tarčne beljakovine, ki pa ni ista kot pri ostalih sekretagogih.
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, wzmożone pragnienie, suchość skóry i suchość w ustach.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo: pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Polish: Jednoczesne podawanie gemfibrozylu (600 mg dwa razy dziennie), inhibitora układu CYP2C8 i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) u zdrowych ochotników spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC) 8,1-krotnie i Cmax 2,4-krotnie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Polish: • przyjęto za małą dawkę leku NovoNorm;
Slovenian: • če ste vzeli premajhen odmerek zdravila NovoNorm,
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Stwierdzono odosobnione przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych w czasie leczenia repaglinidem.
Slovenian: Med zdravljenjem z repaglinidom so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Bezwodny wodorofosforan wapnia Skrobia kukurydziana Sól potasowa polakryliny Powidon (poliwidon)
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon)
Polish: nieznana
Slovenian: neznana
Polish: Zmienność działania repaglinidu u tego samego pacjenta waha się od niskiej do umiarkowanej (35%), a dostosowanie dawki powinno odbywać się w zależności od uzyskiwanej odpowiedzi klinicznej.
Slovenian: Variabilnost pri posameznem bolniku je majhna do zmerna (35 %),
Polish: Tabletki repaglinidu są białe, okrągłe, wypukłe i opatrzone logo Novo Nordisk (byk Apis).
Slovenian: Tablete repaglinida so bele, okrogle, izbočene in imajo vrezan logo družbe Novo Nordisk (bik Apis).
Polish: NovoNorm nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Uporaba zdravila NovoNorm pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Polish: Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie, a w cztery godziny po podaniu obserwowano małe stężenie w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Slovenian: Nizko koncentracijo so v plazmi bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ugotovili 4 ure po uporabi.
Polish: Kiedy nie stosować leku NovoNorm
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo NovoNorm
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet karmiących piersią.
Slovenian: Študije o uporabi repaglinida pri doječih materah niso bile izvedene.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu w przypadku wtórnej oporności na leki zwiększające wydzielanie insuliny.
Slovenian: Uporaba repaglinida v primerih sekundarne odpovedi sekretagogov insulina v kliničnih preskušanjih ni bila raziskana.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 17 sierpnia 2003 r. i 17 sierpnia 2008 r.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 17. avgusta 2003 in 17. avgusta 2008.
Polish: Preparat NovoNorm przyjmuje się przed posiłkami, zazwyczaj do 15 min. przed każdym głównym posiłkiem.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Polish: We wszystkich badaniach NovoNorm otrzymało łącznie 2 156 pacjentów.
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj je zdravilo NovoNorm prejelo 2156 bolnikov.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu NovoNorm u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białych: 0,5 mg, żółtych: 1 mg, brzoskwiniowych 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (bele: 0,5 mg; rumene: 1 mg; barve breskve: 2 mg).
Polish: NovoNorm jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Slovenian: NovoNorm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOVONORM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOVONORM Povzetek EPAR za javnost
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Slovenian: Če bolniki preidejo z drugega antidiabetičnega zdravila, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu NovoNorm:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoNorm:
Polish: W dniu 17 sierpnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S pozwolenie na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NovoNorm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 17. avgusta 1998.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati bolnikovo glukozo v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Polish: Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli.
Slovenian: Odmerek se prilagodi, da se omogoči čim boljši nadzor.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo NovoNorm odobri dovoljenje za promet.
Polish: Preparat NovoNorm oceniano w 45 badaniach z dziedziny farmakologii klinicznej (oceniających oddziaływanie na organizm) i 16 badaniach klinicznych (oceniających skutki stosowania preparatu u pacjentów z cukrzycą typu 2).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm so preučevali v 45 kliničnih farmakoloških študijah (v katerih so preučevali, kako zdravilo deluje v telesu) in 16 kliničnih preskušanjih (v katerih so preučevali njegove učinke pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Dawka leku NovoNorm może również wymagać modyfikacji w przypadku podawania niektórych leków stosowanych w chorobach serca, w łagodzeniu bólu, w leczeniu astmy i innych chorób.
Slovenian: Odmerke zdravila NovoNorm bo morda treba tudi prilagoditi, če se uporabljajo z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Polish: Preparatu NovoNorm nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na repaglinid lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravila NovoNorm ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) repaglinid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: W głównych badaniach preparat NovoNorm porównywano z innymi lekami stosowanymi w cukrzycy typu 2 (glibenklamid, glipizyd lub gliklazyd).
Slovenian: V glavnih študijah so zdravilo NovoNorm primerjali z drugimi zdravili, uporabljenimi za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, glipizid ali gliklazid).
Polish: Po posiłku podwyższony poziom insuliny powraca do normy.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina se je po obroku vrnila na normalno raven.
Polish: W badaniu, w którym preparat NovoNorm dodawano do metforminy, skutki działania obu leków co najmniej sumują się (odpowiadają działaniu obu leków połączonych ze sobą).
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo NovoNorm dodali metforminu, so bili učinki dveh zdravil najmanjši (enaki učinkom dveh zdravil, dodanih skupaj).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu NovoNorm (obserwowane u 110 pacjentów na 100) to: hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), bóle brzucha i biegunka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila NovoNorm (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi), bolečine v trebuhu in driska.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie kontrolować insuliny.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (wysoki poziom ketonów [kwasów] we krwi), u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów przyjmujących również gemfibrozyl (lek stosowany w obniżaniu poziomu tłuszczy we krwi).
Slovenian: Uporabljati se ne sme tudi pri bolnikih z diabetično ketoacidozo (visoko koncentracijo ketonov [kislin] v krvi), bolnikih z hudimi težavami z jetri ali bolnikih, ki jemljejo tudi gemfibrozil (zdravilo, ki se uporablja za zniževanje ravni maščob v krvi).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm przewyższają ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy typu 2.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila NovoNorm za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: We wszystkich badaniach preparat NovoNorm prowadził do zmniejszenia poziomu HbA1c, co wskazywało na kontrolowanie poziomu glukozy we krwi w stopniu podobnym do innych leków porównawczych.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo NovoNorm povzročilo znižanje vrednosti HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi uravnane v podobnem obsegu kot pri primerjalnih zdravilih.
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče uravnavati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.