FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Birgit AASMÄE (Estónia) Suplente: Helen MAHLA
Slovak: (Estónsko) náhradníčka: Helen MAHLA
Portuguese: Consulta terminada em Setembro de 2004
Slovak: Konzultácia sa skončila v septembri 2004
Portuguese: o a infecção por calcivírus;
Slovak: o kalcivírusovej infekcii;
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano após a autorização Chefe de Unidade
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov po schválení Vedúci jednotky
Portuguese: Laboratoire HRA Pharma
Slovak: Laboratoire HRA
Portuguese: OJ C 23, 28.01.2005, p. 2
Slovak: OJ C 23, 28.01.2005,
Portuguese: • Foi criado, tal como previsto, o Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos", cujo mandato e objectivos de trabalho foram definidos e aprovados pelo CVMP.
Slovak: Podľa plánu bola vytvorená Vedecká poradenská skupina pre antimikrobiálne výrobky a jej pôsobnosť a pracovné ciele schválil Výbor pre veterinárne lieky a dostali oficiálnu formu.
Portuguese: Chefe de Sector, Inspecções
Slovak: Vedúca úseku kontrol
Portuguese: O sistema PAT é um sistema de concepção, análise e controlo de processos de fabrico através da medição em tempo real (isto é, durante o processo de transformação) das características de qualidade e desempenho críticos das matérias primas e em transformação e dos processos, com o objectivo de garantir a qualidade do produto final (= identificação e monitorização dos factores que afectam a qualidade do produto).
Slovak: j. v priebehu spracovania) vlastností kritických z hľadiska kvality a výkonnosť v prípade surovín, rozpracovaných materiálov a procesov s cieľom zaistiť kvalitu konečného výrobku (t.
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/82/ES o právnych predpisoch spoločenstva týkajúcich sa veterinárnych liekov
Portuguese: Aparelho respiratório
Slovak: Dýchacia sústava
Portuguese: A tarefa do Comité consiste em prestar assessoria ao Director Executivo em matéria dos resultados dos relatórios de auditoria do Tribunal de Contas, do Serviço de Auditoria
Slovak: Úlohou výboru je byť poradcom výkonného riaditeľa pokiaľ ide o výsledky auditových správ vydaných Dvorom audítorov, oddelením interného auditu Európskej komisie, funkciou auditu integrovaného riadenia kvality (IQM) agentúry a akýmikoľvek inými externými auditovými organizáciami.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Portuguese: 2.5 Actividades de farmacovigilância e manutenção
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Portuguese: COMUNICAÇÕES E REDE
Slovak: KOMUNIKÁCIA A SIETE
Portuguese: A autorização de introdução no mercado de um medicamento não foi renovada, tendo assim expirado em
Slovak: Jeden výrobok nebol obnovený, a preto v roku 2004 vypršala platnosť jeho povolenia na uvedenie na trh.
Portuguese: Azilect rasagiline Part B
Slovak: Azilect rasagiline Part
Portuguese: 0.00 % p.m.
Slovak: 8.30 do 18.00
Portuguese: Medicamentos de uso veterinário - Destaques em 2004
Slovak: Veterinárne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Portuguese: Aumento da transparência relativamente aos medicamentos órfãos
Slovak: Zlepšená transparentnosť pri liekoch na ojedinelé ochorenia
Portuguese: Anexo 9
Slovak: Príloha 9
Portuguese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Slovak: 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Portuguese: "Oncologia" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico em Oncologia)
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre onkológiu (predtým Poradenská skupina pre liečbuonkológia)
Portuguese: Conclusão prevista para o segundo trimestre de 2005
Slovak: Dokončenie sa očakáva v 2. kvartáli roku 2005
Portuguese: A EMEA coordenou e presidiu às reuniões do Grupo "Avaliação dos Custos".
Slovak: Skupina pre kalkuláciu nákladov a predsedala im.
Portuguese: Pedidos recebidos 2002-2004
Slovak: Prijaté žiadosti 2002 - 2004
Portuguese: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Slovak: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Portuguese: Outras despesas com pessoal Total do título 1
Slovak: Iné výdavky súvisiace so zamestnancami
Portuguese: Chipre
Slovak: CYPRUS
Portuguese: IRLANDA
Slovak: ÍRSKO
Portuguese: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovak: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Portuguese: • Grupo de Trabalho (Pré-) Clínico para a Comparabilidade dos Medicamentos de
Slovak: Klinická a predklinická pracovná skupina pre porovnatelnosť biotechnologických výrobkov
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Slovak: • smernice 2004/24/ES Európskeho parlamentu a Rady z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES ustanovujúca zákonník spoločenstva o liekoch na humánne použitie, o tradičné rastlinné lieky.
Portuguese: Os pedidos de designação de medicamentos órfãos são analisados pela EMEA por intermédio do seu Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP).
Slovak: Agentúra preskúmava žiadosti o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia prostredníctvom svojho Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: Validação Avaliação
Slovak: Overenie Hodnotenie
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky pre dohľad nad liekmi naďalej poskytuje výboru poradenstvo o otázkach dohľadu nad liekmi a v roku 2004 preskúmala ešte viac otázok týkajúcich sa bezpečnosti výrobkov schválených na vnútroštátnej úrovni, čo zdôrazňuje výhody dobrých pracovných vzťahov, ktoré existujú medzi agentúrou, Výborom pre veterinárne lieky a členskými štátmi v otázkach zaistenia primeraného monitorovania bezpečnosti výrobkov umiestnených na trhu.
Portuguese: Implementar serviços de videoconferência e web streaming para as reuniões da EMEA/ANC.
Slovak: Zavedenie videokonferencií a služieb web-streaming (kontinuálneho prenosu po internete) na zasadnutia agentúry/
Portuguese: OJ C 320, 24.12.2004, p. 23
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
Portuguese: Consulta terminada em Dezembro de 2004
Slovak: Konzultácia sa skončila v decembri 2004
Portuguese: • José Félix Olalla Marañón (Espanha)
Slovak: José Félix Olalla
Portuguese: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Slovak: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Portuguese: Defeitos e desvios dos medicamentos
Slovak: Chyby a odchýlky stanovísk
Portuguese: • Aplicação do novo Estatuto do Pessoal.
Slovak: Vykonávanie nového služobného poriadku
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals
Slovak: GlaxoSmithKline
Portuguese: OJ C 166, 25.06.2004, p. 2
Slovak: OJ C 166, 25.06.2004,
Portuguese: Publicado em Fevereiro de 2004
Slovak: Vydaná vo februári 2004
Portuguese: Dailonis PAKALNS (Letónia) Suplente: Dace KALKE
Slovak: Dailonis PAKALNS (Lotyšsko) náhradník: Dace KALKE Heribert PITTNER (Rakúsko)
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
Slovak: V roku 2004 bol zamestnancom agentúry i delegátom úspešne poskytnutý široký rozsah užívateľskej, technickej a odbornej prípravy príslušných vnútroštátnych orgánov.
Portuguese: Milan ŠMÍD
Slovak: ČESKÁ REPUBLIKA Milan ŠMÍD
Portuguese: Helpdesk da Agência Prestar ajuda e apoio entre as 08h30 e as 18h00, cinco dias por semana.
Slovak: Poskytovať pomoc a podporu päť dní v týždni v dobe od
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Janeiro/Fevereiro de 2004
Slovak: Prijaté Výborom pre autorizované lieky (CPMP) a CVMP v januári a februári 2004
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão Notificação Jornal Oficial
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum rozhodnutia Oznámenie Úradný vestník
Portuguese: Tamás PAÁL
Slovak: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Portuguese: Os procedimentos de arbitragem (nos termos quer do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE, quer do nº 12 do artigo 6º do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão) são iniciados quando não existe acordo entre Estados-Membros no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo.
Slovak: 12 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003) sa inicializovali kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania.
Portuguese: Ver Anexo 12 para uma lista completa dos documentos de orientação.
Slovak: Úplný zoznam pokynov - pozri prílohu 12.
Portuguese: Dezembro de 2004
Slovak: december 2004
Portuguese: • Raul KIIVET (Estónia) Suplente: Alar IRS
Slovak: (Estónsko) náhradník: Alar IRS
Portuguese: Ver Anexo 10 para uma lista detalhada dos pareceres adoptados.
Slovak: Podrobný zoznam prijatých stanovísk - pozri prílohu 10.
Portuguese: Andrea KUPKOVÁ (Eslováquia) Suplente: Ľudmila Štrbová
Slovak: Andrea KUPKOVÁ (Slovensko) náhradníčka: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Litva)
Portuguese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (República
Slovak: KUBÁČKOVÁ (Česká republika)
Portuguese: 8 Substituiu Pekka KURKI a partir da reunião de Setembro de 2004.
Slovak: Nahradila koho: Pekka KURKI od septembrového zasadnutia 2004.
Portuguese: • Tomas SALMONSON (Suécia) Suplente: Per NILSSON
Slovak: (Švédsko) náhradník: Per NILSSON
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Slovak: Humánne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Portuguese: O guia presta também aconselhamento em matéria de elaboração do relatório de notificação.
Slovak: Príručka takisto poskytuje rady, ako podávať správy o nepriaznivých reakciách na lieky.
Portuguese: Anexo 11
Slovak: Príloha 11
Portuguese: OJ C 194, 30.07.2004, p. 2
Slovak: OJ C 194, 30.07.2004,
Portuguese: ESTÓNIA
Slovak: Estónsko
Portuguese: Estónia
Slovak: ESTÓNSKO
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Christian FRIIS Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Slovak: Predseda: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: 4.3 Amostragens e ensaios
Slovak: Odoberanie vzoriek a skúšanie
Portuguese: Aprovado pelo Conselho de Administração em 10 de Março de 2005
Slovak: Desiata výročná správa Európskej agentúry pre lieky prijatá správnou radou 10. marca 2005
Portuguese: Foi apresentado em todas as reuniões do CVMP realizadas em 2004 um relatório oral sobre as actividades do VMRFG.
Slovak: Ústna správa o činnostiach Veterinárnej skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania sa v roku 2004 podávala na každom zasadnutí Výboru pre veterinárne lieky.
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS Členovia
Portuguese: Art. 30º da Directiva 2001/83/CE (antigo art. 11º da Directiva 75/319/CEE)
Slovak: Článok 30 smernice 2001/83/ES (predtým článok 11 smernice 75/319/EHS)
Portuguese: No plano de acção estratégico descrito em pormenor no documento, a Agência e o Comité exploram possibilidades como as autorizações provisórias, a adaptação dos requisitos em matéria de dados, novas possibilidades de extrapolação dos LMR e a prestação de assistência por parte da Agência a empresas que queiram obter uma autorização para estes medicamentos.
Slovak: Vo svojom strategickom akčnom pláne, ktorý je v tomto dokumente podrobne opísaný, agentúra a výbor skúmajú také možnosti, ako sú dočasné schválenie,
Portuguese: Ver Anexo 8 para os principais projectos de sistemas internos e actividades operacionais de TI iniciados e executados.
Slovak: Vykonávané a splnené kľúčové interné projekty a prevádzková činnosť IT - pozri prílohu 8.
Portuguese: • Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES o právnych predpisoch spoločenstva, týkajúcich sa liekov na humánne použitie;
Portuguese: Muramyl Tripeptide Phosphatidyl Ethanolamine
Slovak: Phosphatidyl Ethanolamine
Portuguese: Estes e outros documentos estão disponíveis: no sítio de Internet www.EMEA.eu.int por pedido electrónico para info@EMEA.eu.int por fax para o número (44-20) 7418 8670 por escrito para:
Slovak: www.EMEA.eu.int emailovou žiadosťou: info@EMEA.eu.int faxom: (44-20) 74 18 86 70 písomne:
Portuguese: • Kristina PAVLOVSKA (Letónia)
Slovak: Kristina PAVLOVSKA
Portuguese: Uso humano Veterinário
Slovak: Humánne Veterinárne
Portuguese: • Kenneth MIFSUD (Malta) Suplente: Joseph VELLA
Slovak: (Malta) náhradník: Joseph VELLA
Portuguese: Adoptado em Dezembro de 2003
Slovak: Prijaté v decembri 2003
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo IA em 2004
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu IA
Portuguese: Tempo inactivo (empresa)
Slovak: Aktívny čas Reakcia spoločnosti („pozastaveni e hodín")
Portuguese: • Foram concluídas no fim de 2004 a concepção e a demonstração de uma primeira iteração que está na base do primeiro sistema de produção, que abrange apenas dados sobre medicamentos que foram aprovados de acordo com o procedimento centralizado.
Slovak: Prvé opakovanie, ktoré tvorí základ prvého produkčného systémuobmedzeného na údaje o výrobkoch schválených prostredníctvom centralizovaného postupu - sa na konci roka 2004 dokončilo a vyskúšalo
Portuguese: Apoio Executivo
Slovak: Organizačná podpora
Portuguese: • Foram revistas as regras de acesso público aos documentos da EMEA.
Slovak: • revidovala pravidlá prístupu verejnosti k dokumentom agentúry 16. decembra 2004
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre účinnosť Predseda: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontakt
Portuguese: Presidente: Reinhard KROKER Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo Predseda: Reinhard KROKER Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: 2 Substituiu Manfred HAASE a partir da reunião de
Slovak: 2 Nahradil koho: Manfred HAASE od septembrového zasadnutia 2004.
Portuguese: ÁUSTRIA
Slovak: RAKÚSKO
Portuguese: Cymbalta duloxetine Part B
Slovak: Cymbalta duloxetine Part
Portuguese: Directeur Général
Slovak: Director General
Portuguese: Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Portuguese: Anexo 10
Slovak: Príloha 10
Portuguese: Chefe de Sector, Segurança dos Medicamentos Veterinários
Slovak: Vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov
Portuguese: A farmacovigilância implica um processo de acompanhamento contínuo dos medicamentos introduzidos no mercado, com o objectivo de identificar e notificar potenciais questões de segurança relacionadas com os medicamentos e evitar as reacções adversas aos fármacos.
Slovak: Jeho cieľom je identifikovať a ohlásiť akékoľvek možné bezpečnostné problémy týkajúce sa liekov a zabrániť nežiaducim účinkom liekov.
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
Slovak: Činnosti správnej laboratórnej praxe
Portuguese: Noruega
Slovak: NÓRSKO
Portuguese: NORUEGA
Slovak: Nórsko
Portuguese: • Gottfried KREUTZ (Alemanha) Suplente: Karl BROICH2
Slovak: (Nemecko) náhradník: Karl BROICH2
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Clínicas (BPC)
Slovak: Činnosti správnej klinickej praxe
Portuguese: • Foi adjudicado o contrato de construção do sistema de gestão da informação sobre medicamentos (PIM), na sequência da definição das especificações do sistema.
Slovak: Po dokončení špecifikácie bola zadaná zmluva na vybudovanie systému riadenia informácií o výrobkoch
Portuguese: Foi solicitada em 2004 uma inspecção de BPL.
Slovak: V roku 2004 bola vyžiadaná jedna kontrola správnej laboratórnej praxe.
Portuguese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Baixos)
Slovak: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Holandsko) náhradník: Frits LEKKERKERKER
Portuguese: OJ L 326, 29.10.2004, p. 21
Slovak: L 326, 29.10.2004,
Portuguese: Janeiro de 2004
Slovak: január 2004
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Slovak: Holandsko
Portuguese: Barbara FREISCHEM Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico"
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Portuguese: CPMP/BPWG/859/95 rev. 2
Slovak: CPMP/BPWG/859/95
Portuguese: RA fora da UE RA na UE
Slovak: Správy mimo EÚ Správy z EÚ
Portuguese: A capacidade de organização de reuniões e conferências da EMEA melhorou assim substancialmente.
Slovak: To výrazne zlepšilo schopnosť agentúry organizovať všetky zasadnutia a konferencie.
Portuguese: Comunidade EuropeiaEstados Unidos
Slovak: Európske spoločenstvoUSA
Portuguese: • Arvils JAKOVSKIS (Letónia)
Slovak: Arvils JAKOVSKIS
Portuguese: Revisão adoptada em Junho de
Slovak: Revízia prijatá v júni 2004
Portuguese: Tracto alimentar e metabolismo
Slovak: Tráviaci trakt a metabolizmus
Portuguese: OJ C 289, 26.11.2004, p. 7
Slovak: OJ C 289, 26.11.2004,
Portuguese: Grécia
Slovak: GRÉCKO
Portuguese: GRÉCIA
Slovak: Grécko
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de doenças neurodegenerativas
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich neurodegeneratívnymi onchoreniami
Portuguese: LETÓNIA
Slovak: LOTYŠSKO
Portuguese: • Aplicação do novo Regulamento Financeiro da EMEA, que implica a revisão dos procedimentos.
Slovak: Vykonávanie nového finančného nariadenia agentúry vrátane revíznych postupov
Portuguese: Oftálmico/E.N.T.
Slovak: Oftalmická/ORL
Portuguese: Ariclaim duloxetine Part B
Slovak: Ariclaim duloxetine Part
Portuguese: Tracto alimentar
Slovak: Sanitaire des Aliments
Portuguese: Março de 2004
Slovak: marec 2004
Portuguese: Pedidos de alterações do tipo I
Slovak: Nové žiadosti Zmeny typu IA
Portuguese: Itália
Slovak: TALIANSKO
Portuguese: • Ján MAZÁG3 (Eslováquia)
Slovak: Ján MAZÁG3
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Portuguese: BÉLGICA
Slovak: Belgicko
Portuguese: N/A
Slovak: A alebo
Portuguese: O CVMP demorou, em média, 108 dias para efectuar a avaliação de cada um dos novos pedidos relativos a LMR.
Slovak: Hodnotenie nových maximálnych limitov reziduí trvalo Výboru pre veterinárne lieky v priemere 108 dní.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Diagnósticos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Diagnósticos)
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre diagnostiku (predtým
Portuguese: Estados-Membros no que se refere a assegurar um acompanhamento adequado da segurança dos medicamentos introduzidos no mercado.
Slovak: Dohľad nad liekmi zhrnuje postup trvalého monitorovania liekov na trhu.
Portuguese: Contacto da EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Membros
Slovak: Martin HARVEY ALLCHURCH
Portuguese: Despesas de funcionamento Reuniões
Slovak: Prevádzkové výdavky
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Vacinas";
Slovak: Pracovná skupina pre vakcíny
Portuguese: Sistemas cardiovascular e respiratório
Slovak: Kardiovaskulárne a dýchacie ústrojenstvo
Portuguese: EMEA/CHMP/SWP/5382/2003 Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Slovak: Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Portuguese: Chefe de Sector, Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Slovak: Vedúca úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de VIH/SIDA
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich HIV/AIDS
Portuguese: POLÓNIA
Slovak: POĽSKO
Portuguese: A Agência presta também apoio de secretariado ao Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade" (QWP), que prosseguiu o seu trabalho de elaboração de orientações comunitárias de qualidade, apoio à ICH e cooperação com a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos (EDQM).
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky pre kvalitu, ktorá pokračovala vo vývoji usmernení EÚ pre kvalitu, podporu ICH a spoluprácu s Európskym direktoriátom pre kvalitu liekov.
Portuguese: Executive Director
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Portuguese: DINAMARCA
Slovak: Dánsko
Portuguese: DCI da substância
Slovak: with the test substance
Portuguese: Chefe de Sector, Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Slovak: Vedúca úseku postupov povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
Portuguese: • Eric ABADIE (França) (Vice-Presidente) Suplente: Jean-Hugues TROUVIN
Slovak: (podpredseda) náhradník: Jean-Hugues TROUVIN
Portuguese: Grupo de Trabalho com Organizações de Doentes
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky s organizáciami pacientov
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: um ligeiro decréscimo em comparação com 2003, devido em parte a uma redução do número de pedidos de autorização de introdução no mercado recebidos na EMEA nos anos de 2002 e 2003.
Slovak: Pracovná záťaž vznikajúca spracovaním pravidelných periodických rozborov bezpečnosti lieku, následných opatrení a špecifických povinností sa v porovnaní s rokom 2003 mierne znížila, a to čiastočne vďaka zníženiu počtu žiadostí o povolenie na uvedenie na trh, ktoré agentúra prijala v rokoch 2002 a 2003.
Portuguese: Art. 31º da Directiva 2001/83/CE (antigo art. 12º da Directiva 75/319/CEE)
Slovak: Článok 31 smernice 2001/83/ES (predtým článok 12 smernice 75/319/EHS)
Portuguese: Ver Anexo 2 para informações sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Slovak: Informácie o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 2.
Portuguese: Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a Autorização
Slovak: Dohľad nad liekmi, bezpečnosť po schválení a účinnosť liekov
Portuguese: Aloxi palonosetron Part B
Slovak: Aloxi palonosetron Part
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacogenética" (antigo Grupo de Peritos ad hoc em Farmacogenética)
Slovak: Odborná skupina ad hoc pre farmakogenetiku )
Portuguese: Ver Anexo 10 para informações mais detalhadas sobre os documentos de orientação.
Slovak: Podrobnosti o metodologických dokumentoch - pozri prílohu 10.
Portuguese: Publicado para consulta em Junho de 2004
Slovak: Uvoľnená na konzultáciu v júni 2004
Portuguese: Foram apresentados, em 2004, sete pedidos de extensão ou alteração de LMR, ou seja, menos 3 do que os 10 pedidos previstos, o que significa que o número de pedidos apresentados se manteve ao nível de
Slovak: To je o 3 menej v porovnaní s prognózou desiatich žiadostí o maximálny limit rezidua a znamená to, že ich počet zostáva na rovnakej úrovni ako v roku 2003.