FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die kombinierten Wirkungen können zu erhöhten Blut-Alkohol-Spiegeln führen und die Nebenwirkungen von Alkohol verstärken.
Estonian: Kombineeritud toime tulemusena võivad suureneda alkoholisisaldus veres ja tugevneda alkoholi kõrvaltoimed.
German: Diese Veränderungen waren nach Absetzen der Prüfsubstanz reversibel und zeigten sich nicht bei Mäusen und Hunden.
Estonian: Pärast ravimi manustamise lõpetamist need muutused taandusid ning hiirtel ja koertel ei esinenud neid üldse.
German: Pravastatin wird nicht über CYP450 metabolisiert.
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP450 kaudu.
German: Direkt gegen Hepatitis C wirkende antivirale Arzneimittel
Estonian: C-hepatiidi otsese toimega viirusvastased ravimid
German: Studien an Tieren zeigten eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, muss die Einnahme von Johanniskraut beendet und, wenn möglich, die Viruslast geprüft werden.
Estonian: Kui patsient juba võtab liht-naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada ja võimalusel määrata viiruse kontsentratsioone.
German: Triamcinolon).
Estonian: triamtsinoloon).
German: 15 bis 20 kg > 20 bis 25 kg > 25 bis 30 kg > 30 bis 35 kg > 35 bis 40 kg
Estonian: 15…20 kg > 20…25 kg > 25…30 kg > 30…35 kg
German: Für Kinder mit einem Körpergewicht über 15 kg
Estonian: Lastele kehakaaluga üle 15 kg
German: Hämophilie-Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Estonian: Hemofiiliapatsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
German: Drittes Trimenon N = 23
Estonian: 3. trimester n = 23
German: Für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 15 kg.
Estonian: Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 15 kg.
German: Rassenbezogene pharmakokinetische Unterschiede wurden nicht entdeckt.
Estonian: Rassist tingitud farmakokineetilisi erinevusi ei ole täheldatud.
German: Die Wirkstoffe sind Lopinavir und Ritonavir.
Estonian: Toimeained on lopinaviir ja ritonaviir.
German: Glecaprevir/Pibrentasvir
Estonian: Glekapreviir/ pibrentasviir
German: Falls ein Kind nicht in der Lage ist, zuverlässig eine Kaletra Tablette zu schlucken, sollte Kaletra Lösung zum Einnehmen verschrieben werden.
Estonian: Kui laps ei ole võimeline Kaletra tabletti neelama, tuleks välja kirjutada Kaletra suukaudne lahus.
German: Ist die gleichzeitige Anwendung von Kaletra zusammen mit Bupropion unvermeidbar, sollte dies unter strengem klinischen Monitoring hinsichtlich der Bupropionwirkung durchgeführt werden, ohne die empfohlene Dosis, trotz der beobachteten Induktion, zu überschreiten.
Estonian: Kui Kaletra koosmanustamist bupropiooniga peetakse vältimatuks, tuleb seda teha hoolika bupropiooni efektiivsuse kliinilise monitoorimisega, ilma soovitatavat annust ületamata, vaatamata täheldatavale indutseerimisele.
German: 16/4 mg/kg (entspricht 0,2 ml/kg)
Estonian: 16/4 mg/kg (vastavalt 0,2 ml/kg)
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems (Verminderung der Aktivität des Immunsystems) oder ein höherer Body-Mass-Index gehören.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon (immuunsüsteemi aktiivsuse vähenemine) ja kõrgem kehamassi indeks.
German: Die Dosis sollte mit Hilfe einer kalibrierten oralen 2 ml- oder 5 ml-Dosierspritze verabreicht werden, die am besten der verschriebenen Dosis entspricht.
Estonian: Annus tuleb manustada kalibreeritud 2 ml või 5 ml suusüstlaga, mis vastab kõige paremini määratud kogusele.
German: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Estonian: Ombitasviir: ↔ Paritapreviir:
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und eine niedrigere TrazodonDosierung in Betracht gezogen werden.
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning kaaluda tuleb trasodooni madalama annuse kasutamist.
German: Bosentan:
Estonian: Bosentaan:
German: AUC: ↑ Cmax: ↑
Estonian: Cmax: ↑
German: Ranitidin: ↔
Estonian: Ranitidiin: ↔
German: (siehe Abschnitt 6);
Estonian: (vt lõik 5.2).
German: − Kaletra soll auf jeden Fall täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Estonian: - Kaletra't peab alati võtma iga päev, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
German: Im Falle einer gleichzeitigen Anwendung von Kaletra und östrogenhaltigen Kontrazeptiva (unabhängig von der Darreichungsform des Kontrazeptivums, z. B. oral oder Pflaster) müssen zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen angewendet werden.
Estonian: Juhul kui Kaletra't manustatakse koos rasestumisvastaste ainetega, mis sisaldavad etünüülöstradiooli (ükskõik millises ravimvormis on kontratseptiiv, nt suukaudne või plaaster), peab kasutama täiendavaid kontratseptiivseid meetodeid.
German: Vorsicht ist geboten bei der Dosierung von Kindern.
Estonian: Annustamisel lastele rakendage ettevaatust.
German: Basierend auf der Körperoberfläche (mg/m2)*
Estonian: Kehapindala põhjal (mg/m2)*
German: Die Dosiserhöhung ergab keinen signifikanten Anstieg der Lopinavir-Plasmakonzentration.
Estonian: Annuse suurendamine ei põhjustanud lopinaviiri kontsentratsiooni olulist suurenemist plasmas.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Alfuzosin, die zu schwerer Hypotonie führen können.
Estonian: Alfusosiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, mis võib põhjustada rasket hüpotensiooni.
German: Die Prävalenz von Geburtsfehlern nach jedem Trimester nach Einnahme von Lopinavir ist vergleichbar mit der Prävalenz in der allgemeinen Bevölkerung.
Estonian: Sünnidefektide esinemissagedus pärast ükskõik millisel trimestril toimunud kokkupuudet lopinaviiriga on võrreldav üldpopulatsioonis täheldatud esinemissagedusega.
German: Verglichen mit dem zweimal täglichen Dosierschema ist die einmal tägliche Dosierung mit einer Reduktion der Cmin/Cthrough-Werte um etwa 50 % verbunden.
Estonian: Võrreldes raviskeemiga kaks korda ööpäevas seostub üks kord ööpäevas annustamine Cmin/Ctrough väärtuste vähenemisega ligikaudu 50%.
German: Es wird angenommen, dass diese Effekte durch Elektrolytstörungen verursacht wurden.
Estonian: Nende nähtude aluseks arvatakse olevat elektrolüütide tasakaalu häired.
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Tipranavir bei der Behandlung von Lopinavir-resistenter HIV-1-Infektion, einschließlich genotypischer Prädiktoren, bezüglich des Ansprechens siehe Fachinformation von Aptivus.
Estonian: Täiendava info saamiseks tipranaviiri kasutamise kohta lopinaviirresistentsete HIV-1 infektsioonide ravis, sealhulgas eeldatavalt tundlike viiruste genotüüpide kohta, vt Aptivus'e ravimi omaduste kokkuvõtet.
German: Kinder (Kinder über 2 Jahre)
Estonian: Lapsed (2-aastased ja vanemad)
German: KG, Knollstraße, 67061 Ludwigshafen, Deutschland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Estonian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksamaa Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
German: Niedrigere Konzentrationen von Lopinavir/Ritonavir verursachten keine signifikante Blockade des (HERG-)Kaliumstroms.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri madalamad kontsentratsioonid ei põhjustanud olulist kaaliumi (HERG) liikumise blokaadi.
German: Arzneimittel, die insbesondere durch die zu erwartenden Wechselwirkungen sowie ihr Potenzial für schwerwiegende Nebenwirkungen kontraindiziert sind, sind in Abschnitt 4.3 aufgeführt.
Estonian: Ravimpreparaadid, mille samaaegne kasutamine on spetsiifiliste koostoimete ulatuslikkuse ja võimalike raskete kõrvaltoimete tõttu vastunäidustatud, on loetletud lõigus 4.3.
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + Dasabuvir
Estonian: Ombitasviir/ paritapreviir/ritonaviir + dasabuviir
German: Überdosierungen mit Kaletra Lösung zum Einnehmen (einschließlich Todesfälle) wurden berichtet.
Estonian: On teatatud üleannustamisest Kaletra suukaudse lahusega (sh surmaga lõppenud juhud).
German: − Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung auftreten.
Estonian: - Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV infektsioon ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV ravi alustamist avalduda varasemate infektsioonide põletikulised nähud ja sümptomid.
German: Es wurden Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART), berichtet.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega saanud retroviirusvastast kombinatsioonravi.
German: Wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder sogar verschlechtert, sollten Sie medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Estonian: Seisundi püsimisel või halvenemisel otsige meditsiinilist abi.
German: Genotypische und phänotypische Analysen von durch diese Passagen selektierten Viren weisen darauf hin, dass Ritonavir bei diesen Konzentrationen keinen messbaren Einfluss auf die Selektion von Lopinavir-resistenten Viren hat.
Estonian: Kultuuridest isoleeritud viiruste geno- ja fenotüüpide analüüsil leiti, et ritonaviiri selliste kontsentratsioonisuhete juures ei mõjuta lopinaviir-resistentsete viirustüvede selekteerumist mõõdetaval määral.
German: Die Analyse zeigte folgende Mutationen von HIV-Proteasen, die im Zusammenhang mit einer verringerten In-vitro-Lopinavir-Empfindlichkeit stehen: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V und L90M.
Estonian: Sellest paneelist olid HIV-proteaasis toimunud mutatsioonidest seotud in vitro tundlikkuse langusega lopinaviiri suhtes järgmised mutatsioonid: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
German: Ein langanhaltendes virologisches Ansprechen auf Kaletra (in Kombination mit nukleosidischen/nukleotidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern) wurde ebenfalls in einer kleineren Phase-II-Studie (M97-720) über 360 Wochen beobachtet.
Estonian: Kestvat viroloogilist paranemist on Kaletra puhul (kombineeritult nukleosiidse/nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) täheldatud ka ühes väikeseulatuslikus II-faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen HIV-Proteasehemmern (PIs) Eine duale Therapie mit Proteaseinhibitoren wird nach den derzeitigen Therapieleitlinien im Allgemeinen nicht empfohlen.
Estonian: Koosmanustamine teiste HIV proteaasi inhibiitoritega (PId) Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldjuhul soovitatav.
German: Kaletra darf nicht zusammen mit oral angewendetem Midazolam eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3), während Vorsicht geboten ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Kaletra und parenteral angewendetem Midazolam.
Estonian: Kaletra't ei tohi manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3), samas kui parenteraalse midasolaami koosmanustamisel Kaletra'ga tuleb rakendada ettevaatust.
German: Deshalb sollte die Kombination von Bedaquilin mit Lopinavir/Ritonavir vermieden werden.
Estonian: Seega tuleb hoiduda bedakviliini ja lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisest.
German: Volumen der Lösung zum Einnehmen, zweimal täglich mit einer Mahlzeit (80 mg Lopinavir/20 mg Ritonavir pro ml)**
Estonian: Kaks korda ööpäevas koos toiduga manustatav suukaudse lahuse kogus (80 mg lopinaviiri/20 mg ritonaviiri ml-s)**
German: Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Avanafil, Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil)
Estonian: Erektsioonihäirete ravimid (avanafiil, vardenafiil, sildenafiil, tadalafiil)
German: Neratinib
Estonian: Neratiniib
German: Eine Anzahl von Blutproben wurde vor Einnahme des Arzneimittels, in Intervallen über den Verlauf von 12 Stunden im zweiten und dritten Trimenon, zum Zeitpunkt der Geburt und 4 bis 6 Wochen nach der Geburt (bei Frauen, die die Behandlung nach der Entbindung fortführten) gesammelt für pharmakokinetische Analysen von Gesamt- und ungebundenen Spiegeln der Lopinavir-Plasmakonzentrationen.
Estonian: Uuritavatelt koguti vereanalüüside seeriad annustamise eelselt ja teatud intervallide järel 12-tunniste perioodide jooksul 2. trimestril, 3. trimestril, sünnituse ajal ja 4…6 nädalat pärast sünnitust (naistel, kes jätkasid ravi ka pärast sünnitust) ning teostati farmakokineetiline analüüs lopinaviiri üld- ja seondumata kontsentratsioonide leidmiseks plasmas.
German: Die Überwachung der MethadonPlasmakonzentrationen wird empfohlen.
Estonian: Soovitatav on metadooni plasmakontsentratsioonide monitoorimine.
German: Richtlinie zur Dosierung bei Kindern für die Dosierung 230/57,5 mg/m2 > 6 Monate bis < 18 Jahre
Estonian: Annustamisjuhised lastel annuse 230/57,5 mg/m2 korral > 6 kuud kuni < 18 aastat
German: Schwere Leberinsuffizienz.
Estonian: Raske maksapuudulikkus.
German: Die Patienten erhielten einmal täglich Emtricitabin 200 mg und einmal täglich Tenofovir DF 300 mg (entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil).
Estonian: Patsientidele manustati 200 mg emtritsitabiini üks kord ööpäevas ja 300 mg tenofoviir DF üks kord ööpäevas (vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile).
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte mindestens ein Monat nach Beginn und/oder Ende der Therapie mit Lopinavir/Ritonavir eine Überwachung der TSH(Thyreoidea-stimulierendes Hormon)-Werte erfolgen.
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast lopinaviir/ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
German: − Eine Dosisanpassung für Lopinavir/Ritonavir während der Schwangerschaft und Postpartum ist nicht erforderlich.
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood - Lopinaviiri/ritonaviiri annuste kohandamine raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil ei ole vajalik.
German: Infektionen im oberen Respirationstrakt
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
German: Bei Hunden wurden auffällige U-Wellen im Elektrokardiogramm beobachtet, die mit verlängertem PR-Intervall und Bradykardie assoziiert waren.
Estonian: Koertel oli elektrokardiogrammil näha väljendunud U-laineid, PR-intervalli pikenemist ning bradükardiat.
German: Lomitapid
Estonian: Lomitapiid
German: Das durchschnittliche Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 39 Jahre (19 bis 71 Jahre); 75 % waren weiß (Kaukasier) und 78 % waren männlich.
Estonian: Värvatud patsientide keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid kaukaasia rassist ja 78% olid meessoost.
German: Unter den 13 Studienteilnehmern mit Virusversagen in der Lopinavir/Ritonavir-Gruppe und vorhandenen Resistenzdaten wurde keine Resistenz gegenüber Lopinavir/Ritonavir gefunden.
Estonian: 13 isiku puhul lopinaviiri/ritonaviiri rühmas, kellel tekkis viroloogiline ebaõnnestumine ja kelle kohta olid olemas resistentsusandmed, ei leitud resistentsust lopinaviiri/ritonaviiri suhtes.
German: Obwohl Rosuvastatin schlecht über CYP3A4 metabolisiert wird, wurde eine Erhöhung seiner Plasmakonzentrationen beobachtet.
Estonian: Kuigi rosuvastatiin metaboliseerub vähesel määral CYP3A4 kaudu, täheldati selle plasmakontsentratsioonide tõusu.
German: Bis heute liegen nur eingeschränkte Erfahrungen bezüglich einer akuten Überdosierung von Kaletra beim Menschen vor.
Estonian: Praeguseks on andmeid Kaletra üleannustamise kohta inimestel vähe.
German: Die in die Studie eingeschlossenen Patienten waren mäßig mit Proteaseinhibitoren vorbehandelt, mehr als die Hälfte der Patienten hatte zuvor keine Behandlung mit Proteaseinhibitoren erhalten und ungefähr 80 % der Patienten wiesen einen Virusstamm mit weniger als 3 PI-Mutationen auf.
Estonian: Hõlmatud populatsiooni kuulus mõõduka PI ravi kogemusega isikuid, kusjuures rohkem kui pooled patsientidest ei olnud varem kunagi PI ravi saanud ja ligikaudu 80% patsientidest esines viirustüvel vähem kui 3 PI mutatsiooni.
German: 96-Wochen-Arm (N = 13)
Estonian: 96 nädala rühm (N=13)
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Estonian: Taimsed ravimid Liht-naistepuna (Hypericum perforatum)
German: Hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli kõrgete annuste kasutamist (> 200 mg ööpäevas) ei soovitata.
German: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
Estonian: Dasabuviir: ↔ Lopinaviir: ↔
German: Kaletra induziert in vivo seine eigene Metabolisierung und erhöht die Biotransformation einiger Arzneimittel, die durch Cytochrom-P450-Enzyme (einschließlich CYP2C9 und CYP2C19) und durch Glucuronidierung metabolisiert werden.
Estonian: In vivo indutseerib Kaletra iseenda metabolismi ning suurendab mõningate tsütokroom P450 kaudu (sh CYP2C9 ja CYP2C19) ja glükuronisatsiooni teel metaboliseeruvate ravimite biotransformatsiooni.
German: Falls Kaletra gleichzeitig mit parenteralem Midazolam eingenommen wird, sollte dies auf der Intensivstation oder einer ähnlichen Einrichtung durchgeführt werden, um im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung eine engmaschige klinische Überwachung und geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Estonian: Kui Kaletra't manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi üksuses (IRÜ) või sarnastes tingimustes, mis võimaldavad hoolikat kliinilist monitoorimist ja sobivat meditsiinilist toetust respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
German: Danach den Stempel und die Spritze mit sauberem Wasser spülen.
Estonian: Loputage süstal ja kolb puhta veega.
German: ** Das angegebene Volumen (ml) der Lösung zum Einnehmen stellt die durchschnittliche Dosis für den Gewichtsbereich dar.
Estonian: ** suukaudse lahuse kogus (ml) näitab vastavale kehakaalu vahemikule mõeldud keskmist annust
German: Daten von Anwendungsbeobachtungen aus dem seit Januar 1989 gegründeten Schwangerschaftsregister (Antiretroviral Pregnancy Registry) zeigten kein erhöhtes Risiko hinsichtlich Geburtsfehlern unter mehr als 1000 Frauen, die während des ersten Trimesters Kaletra einnahmen.
Estonian: Jaanuaris 1989 asutatud retroviirusvastaste ravimite rasedusregistri (Antiretroviral Pregnancy Registry) alusel läbi viidud turustamisjärgse vaatluse käigus, milles kasutati enam kui 1000 Kaletra't raseduse esimese trimestri jooksul kasutanud naise andmeid, ei täheldatud sünnidefektide suurenenud tekkeriski.
German: Kaletra enthält 42 Vol.-% Alkohol.
Estonian: Kaletra sisaldab 42 mahu% alkoholi.
German: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), 300 mg QD
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfu maraat (DF), 300 mg QD
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-863 Kaletra (N = 326)
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-863 Kaletra (N=326)
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel eingenommen haben.
Estonian: Seda ravimit võtnud patsiendid on teatanud järgmistest kõrvaltoimetest.
German: Jedoch ist der Zeitpunkt des Auftretens variabler und kann viele Monate nach Behandlungsbeginn einsetzen.
Estonian: Samas on aeg haiguse puhkemiseni varieeruv ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist.
German: Postpartum N = 17**
Estonian: sünnituse järgselt n = 17**
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt, jedoch können mögliche kardiale Wirkungen des Arzneimittels beim Menschen nicht ausgeschlossen werden (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.8).
Estonian: Nende prekliiniliste andmete kliiniline tähendus pole teada, samas ei saa välistada preparaadi võimalikke kardiaalseid toimeid inimestel (vt ka lõik 4.4 ja 4.8).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit Kaletra sollte die Sildenafil-Dosis unter keinen Umständen 25 mg in 48 Std. und Tadalafil 10 mg alle 72 Std. überschreiten.
Estonian: Kaletra'ga koosmanustamisel ei tohi sildenafiili annused ületada 25 mg 48 tunni jooksul ja tadalafiili annused 10 mg iga 72 tunni jooksul.
German: Der Einfluss von Kaletra auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht gesondert untersucht.
Estonian: Kaletra võimalikku toimet auto juhtimisele ja masinatega töötamisele ei ole spetsiaalselt uuritud.
German: Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung haben ein erhöhtes Risiko für Triglyceridanstiege und Pankreatitis.
Estonian: Kaugelearenenud HIV-ga patsientidel võib samuti esineda triglütseriidide taseme tõusu ning tekkida pankreatiit.
German: Kaletra sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist.
Estonian: Kaletra't ei tohi kasutada samaaegselt selliste ravimpreparaatidega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemisel võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud nähud.
German: Maraviroc:
Estonian: Maravirok:
German: Kaletra Tabletten haben zudem unabhängig von der Nahrungszufuhr eine geringere pharmakokinetische Schwankungsbreite gezeigt, verglichen mit Kaletra Weichkapseln.
Estonian: Kaletra tablettidel on näidatud ka väiksemaid erinevusi farmakokineetikas sõltuvalt toidust kui Kaletra pehmekapslitel.
German: Die empfohlene Dosis von 533/133 mg oder 6,5 ml zweimal täglich darf nicht überschritten werden.
Estonian: Ületada ei tohi soovitatavat annust 533/133 mg ehk 6,5 ml kaks korda ööpäevas.
German: Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit) verspüren, die beim Ausüben solcher Tätigkeiten Einfluss auf Ihre Sicherheit haben könnten.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad kõrvaltoimed (nt iiveldus), mis mõjutavad teie võimekust tegutseda ohutult.
German: Die folgenden Ereignisse wurden als Nebenwirkungen identifiziert.
Estonian: Järgnevatest juhtudest on teavitatud kui kõrvaltoimetest.
German: Aufgrund der bekannten metabolischen Profile sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Kaletra und Dapson, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Azithromycin oder Fluconazol zu erwarten.
Estonian: Tuginedes teadaolevatele ainevahetusprofiilidele, ei ole kliiniliselt olulised koostoimed oodatavad Kaletra ja dapsooni, trimetoprimi/sulfametoksasooli, asitromütsiini või flukonasooli puhul.
German: Das Nevirapin-basierte Regime war 160 - 200 mg/m2 einmal täglich für 14 Tage, dann 160 - 200 mg/m2 alle 12 Stunden.
Estonian: Nevirapiinil põhinev raviskeem oli 160...200 mg/m2 üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul ning seejärel 160...200 mg/m2 iga 12 tunni järel.
German: Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Kaletra
Estonian: Oluline teave mõningate Kaletra koostisainete suhtes
German: Arzneimittel zur Rauchentwöhnung Bupropion
Estonian: Suitsetamise lõpetamise abivahendid Bupropioon
German: Bei Mäusen, Ratten und Hunden zeigte sich eine verringerte Aktivität, Ataxie, Abmagerung, Dehydratation und Tremor.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel täheldatud toksilisussümptomiteks olid aktiivsuse langus, ataksia, kõhnumine, dehüdratatsioon ja treemor.
German: Säurereduzierende Arzneimittel Omeprazol (40 mg QD)
Estonian: Mao happelisust vähendavad ravimid Omeprasool (40 mg QD)
German: Zweites Trimenon N = 17*
Estonian: 2. trimester n = 17*
German: Kinder im Alter von 14 Tagen und älter
Estonian: Lapsed alates 14 päeva vanusest
German: Direkt gegen Hepatitis C wirkende antivirale Arzneimittel Elbasvir/Grazoprevir (50/200 mg QD)
Estonian: HCV otsese toimega viirusvastased ained Elbasviir/grasopreviir (50/200 mg QD)