FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W rutynowym zapobieganiu napadom u osób dorosłych i młodzieży produkt Cinryze podaje się w dawce 1 000 jednostek co trzy lub cztery dni.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' rutina fl-adulti u l-adoloxxenti, Cinryze jingħata bħala 1,000 unità kull 3 jew 4 ijiem.
Polish: W pierwszym badaniu do poprawy doszło w ciągu dwóch godzin od rozpoczęcia leczenia u ponad 50% pacjentów otrzymujących Cinryze w porównaniu z 33% pacjentów, którzy otrzymywali placebo.
Maltese: Aktar minn 50% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Cinryze kien beda jkollhom titjib sagħtejn wara l-kura, meta mqabbla ma' 33% tal-pazjenti li kienu ngħataw il-plaċebo.
Polish: Średnia liczba napadów doświadczanych przez pacjentów w ciągu 12 tygodni wyniosła 6,1 w grupie chorych leczonych produktem Cinryze w porównaniu z 12,7 w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Maltese: In-numru medju ta' attakki esperjenzati minn pazjenti li rċevew kura b'Cinryze kien ta' 6.1 fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 12.7 għall-pazjenti fuq il-plaċebo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cinryze?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cinryze?
Polish: Białko inhibitor C1 jest potrzebne do kontroli układu dopełniacza i układu kontaktowego, zbiorów białek we krwi, które zwalczają zakażenie i wywołują stan zapalny.
Maltese: Il-proteina inibitur ta' C1 hija meħtieġa biex tikkontrolla s-sistemi ‘kumplementari' u tal-‘kuntatt', kollezzjonijiet ta' proteini fid-demm li jiġġieldu kontra l-infezzjoni u jikkawżaw l-infjammazzjoni.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 11 lat i wadze od 10 do 25 kg dawkę zmniejsza się do 500 jednostek.
Maltese: Id-doża titnaqqas għal 500 unità fit- tfal ta' bejn 2 u 11-il sena li jiżnu bejn 10 u 25 kg.
Polish: W zapobieganiu napadom przed zabiegami medycznymi, stomatologicznymi lub chirurgicznymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze powyżej 25 kg, lek Cinryze podaje się w dawce 1 000 jednostek w ciągu 24 godzin poprzedzających zabieg.
Maltese: Għall-prevenzjoni qabel intervent mediku, dentali jew kirurġiku fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal minn sentejn 'il fuq u li jiżnu iktar minn 25 kg, Cinryze jingħata bħala 1000 unità fi żmien 24 siegħa qabel ilproċedura.
Polish: Cinryze jest lekiem stosowanym w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
Maltese: Cinryze hija mediċina li tintuża fil-kura tal-attakki tal-anġjodema (nefħa) fl-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn 2 'il fuq li jkollhom anġjoedema ereditarja.
Polish: W pierwszym badaniu lek Cinryze lub placebo (leczenie pozorowane) stosowano w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego u 71 pacjentów.
Maltese: Fl-ewwel studju, Cinryze jew il-plaċebo (kura finta) intużaw fil-kura ta' attakki ta' anġjoedema f'71 pazjent.
Polish: Cinryze stosuje się również w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego, które mogą być wywołane przez zabiegi medyczne, stomatologiczne i chirurgiczne.
Maltese: Jintuża fil-prevenzjoni tal-attakki tal-anġjoedema li jistgħu jiġu attivati permezz ta' interventi mediċi, dentali jew kirurġiċi.
Polish: 124 do 168
Maltese: 124 to 168
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlandia
Maltese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, L-Irlanda
Polish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Maltese: B - 1050 Bruxelles-Brussel Il-Belġju
Polish: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Maltese: 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Polish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Polish: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Maltese: H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna wynosi około 70-80%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija madwar 70-80%.
Polish: Cytochrom P450
Maltese: Citokromju P450
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160
Polish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecja
Maltese: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, IlGreċja
Polish: Haemophilius influenzae*
Maltese: Haemophilus influenzae*
Polish: Ropinirol
Maltese: Ropinirole
Polish: Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae u Moraxella catarrhalis
Polish: Stosowanie zawiesiny
Maltese: SUSPENSJONI ORALI
Polish: Cyprofloksacyna Metabolity (M1-M4)
Maltese: Ciprofloxacin Metaboliti (M1-M4)
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Wycofane wskazania do stosowania
Maltese: Indikazzjonijet irtirati
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Maltese: Disturbi fisSistema Immuni
Polish: W przedstawionej w ramach odpowiedzi dokumentacji uwzględniono przegląd danych klinicznych (dane opublikowane, raporty z badań medycznych) i mikrobiologicznych.
Maltese: Id-dokument ta' reazzjoni inkluda reviżjoni ta' dejta klinika (dejta, rapporti ta' riċerka medika ppubblikati) u dejta mikrobijoloġika.
Polish: Luksemburg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Il-Lussemburgu BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy
Maltese: Sistema Muskolu-skeletrali
Polish: I-20156 Milan Włochy
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-Italja
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Maltese: Disturbi fisSistema Nervuża
Polish: Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać dawkę dobraną do ciężkości zakażenia i klirensu kreatyniny.
Maltese: Geriatric patients should receive a dose selected according to as low as possible depending on the severity of their infection illness and their the patient's creatinine clearance.
Polish: 10 do 21 dni
Maltese: 10 sa 21 ġurnata
Polish: Biegunka wywołana przez Vibrio cholerae
Maltese: Dijarea kkawżata minn Vibrio cholerae
Polish: Trombocytope-nia Trombocytemia
Maltese: Tromboċitopenija Tromboċitemija
Polish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grecja
Maltese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125
Polish: • pentoksyfilina (w zaburzeniach krążenia)
Maltese: • pentoxifylline (għal disturbi fiċ-ċirkulazzjoni)
Polish: Trombocytemia
Maltese: Tromboċitemija
Polish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Słowenia
Maltese: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Is-Slovenja
Polish: Biegunka wywołana przez bakterie chorobotwórcze, w tym Shigella spp.
Maltese: -Dijarrea ikkaġunata minn patoġeni batteriċi inklużi Shigella spp.
Polish: Częstość występowania artropati związanej z lekiem w ciągu rocznej obserwacji wynosiła odpowiednio 9,0% i 5,7%.
Maltese: Rispettivament, l-inċidenza ta' artropatija relatata mal-mediċina mal-vista ta' wara sena kienet ta' 9.0% u 5.7%.
Polish: Biegunka wywołana przez Shigella dysenteriae typu
Maltese: Dijarea kkawżata minn Shigella dysenteriae tip
Polish: Rzadko ≥1/10 000 do <1
Maltese: Rari ≥ 1/10 000 sa < 1/1
Polish: Biegunka wywołana przez Shigella dysenteriae typu 1
Maltese: Dijarea kkawżata minn Shigella dysenteriae tip 1
Polish: Tyzanidyna
Maltese: Tizanidine
Polish: Nie dolewać wody do zawiesiny!
Maltese: Tfergħax ilma ġewwa s-suspensjoni!
Polish: Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m²]
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina [mL/min/ 1.73 m²]
Polish: Słowenia:
Maltese: Slovenja:
Polish: Interakcje z badaniami
Maltese: Interazzjoni mat-testijiet
Polish: Czas trwania wlewu u dzieci wynosi 60 minut.
Maltese: Għat-tfal, it-tul ta' l-infużjoni huwa 60 minuta.
Polish: Wykazano, że cyprofloksacyna wywołuje reakcje o typie fotowrażliwości.
Maltese: Ciprofloxacin intwera li jikkawża reazzjonijiet ta' fotosensittività.
Polish: Mechanizm oporności:
Maltese: Tollerabilità artikulari:
Polish: Wartości AUC w danych grupach wiekowych wynosiły odpowiednio 17,4 mg h/l (przedział 11,8-32,0 mg*h/l) i 16,5 mg h/l (przedział 11,0-23,8 mg h/l).
Maltese: Il-valuri ta' l-AUC kienu 17.4 mg*h/L (firxa 11.8-32.0 mg*h/L) u 16.5 mg*h/L (firxa 11.0-23.8 mg*h/L) fil-gruppi ta' età rispettiva.
Polish: 200-400 mg co 12 h 200-400 mg co 24 h
Maltese: 200-400 mg kull 12 h 200-400 mg kull 24 h
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył 11 badań (8 opublikowanych badań klinicznych i 3 raporty z badań medycznych), w których czas leczenia ciprofloksacyną wahał się w zakresie od 2 do 476 dni.
Maltese: L-applikant/MAH issottometta 11-il studju (8 studji kliniċi ppubblikati u 3 rapporti ta' studji mediċi) għal liema t-tul ta' żmien ta' trattament għal ciprofloxacin varja minn jumejn sa 476 jum.
Polish: Klirens nerkowy wynosi od 180 do 300 ml/kg/h, a całkowity klirens wynosi od 480 do 600 ml/kg/h.
Maltese: It-tneħħija renali hija bejn 180-300 mL/kg/h u t-tneħħija totali mill-ġisem hija bejn 480-600 mL/kg/h.
Polish: Islandia:
Maltese: L-Islanda:
Polish: 5 do 14 dni
Maltese: 5 sa 14-il ġurnata
Polish: W różnych krajach Unii Europejskiej obecnie zostały dopuszczone do obrotu i są dostępne na rynku następujące podawane doustnie i dożylnie preparaty ciprofloksacyny: - tabletki powlekane o natychmiastowym uwalnianiu: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg; - granulki i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml; - roztwór do wlewów dożylnych (w szklanych butelkach i elastycznych workach): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml i 400 mg/200 ml; - tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu: 500 mg, 1000 mg; - saszetki: 250 mg, 500 mg.
Maltese: - Pilloli miksijin b'rita ta' rilaxx immedjat: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granuli u solvent għal sospensjoni orali: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Soluzzjoni għall-infużjoni (fliexken tal-ħġieġ u boroż flessibbli): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml u 400 mg/200 ml - Pilloli miksijin b'rita ta' rilaxx modifikat: 500 mg, 1000 mg.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: fluorochinolony, kod ATC: J01 MA 02.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Fluoroquinolones, Kodiċi ATC:
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy
Maltese: Sistema Nervuż Ċentrali
Polish: U pacjentów dorosłych czas trwania wlewu wynosi 60 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 400 mg i 30 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 200 mg.
Maltese: F'pazjenti adulti, il-ħin ta' l-infużjoni huwa 60 minuta għal 400 mg Ciprofloxacin Bayer u 30 minuta għal 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej 50 mg/ml i 100 mg/ml jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ciprofloxacin 50 mg/mL u 100 mg/mL suspensjoni orali hija simili għal dik talpilloli.
Polish: Cyprofloksacyna umiarkowanie hamuje izoenzymy 1A2 CYP 450.
Maltese: Ciprofloxacin huwa magħruf li huwa inibitur moderat ta' iso-enżimi CYP 450 1A2.
Polish: Reakcje psychotyczne (patrz punkt 4.4).
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (ara sezzjoni 4.4)
Polish: Po podaniu pojedynczych dawek 100-750 mg uzyskiwano zależne od dawki maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) od 0,56 do 3,7 mg/l.
Maltese: Dożi waħedhom ta' 100-750 mg ipproduċew konċentrazzjonijiet massimi fis-serum (Cmax) bejn 0.56 u 3.7 mg/L dipendenti mid-doża.
Polish: Stwierdzono małe stężenia czterech metabolitów, które zidentyfikowano jako: dezetylenocyprofloksacyna (M 1), sulfocyprofloksacyna (M 2), oksocyprofloksacyna (M 3) i formylocyprofloksacyna (M 4).
Maltese: Kienu irrapportati konċentrazzjonijiet baxxi ta' erba' metaboliti, li kienu identifikati bħala: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) u formylciprofloxacin (M 4).
Polish: Stosowanie gotowej do użycia zawiesiny
Maltese: Preparazzjoni u teħid tas-suspensjoni
Polish: Spis treści ulotki:
Maltese: Trattament ta' Shigellożi:
Polish: we
Maltese: L
Polish: Klozapina
Maltese: Clozapine
Polish: Ciprofloxacinum
Maltese: Ciprofloxacin
Polish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Maltese: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
Polish: Ciproxin zawiesina podanie doustne
Maltese: Ciproxin suspensjoni orali użu orali
Polish: Stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l]
Maltese: Krejatinina fis-Serum [µmol/L]
Polish: W badaniu z udziałem dzieci wartości Cmax i AUC nie były zależne od wieku (w wieku powyżej jednego roku).
Maltese: Fi studju fit-tfal Cmax u AUC ma kienux dipendenti mill-età ('l fuq minn età ta' sena).
Polish: • zakażenia układu oddechowego
Maltese: • infezzjonijiet fl-apparat respiratorju
Polish: 7 do 14 days
Maltese: 7 sa 14-il ġurnata
Polish: (2): Metycylinooporne szczepy S. aureus są bardzo często oporne na fluorochinolony.
Maltese: (2): S. aureus reżistenti għal methicillin spiss ħafna ġeneralment juru reżistenza għal fluoroquinolones ukoll.
Polish: Układ pokarmowy
Maltese: Nutrizzjoni
Polish: Arytmia komorowa, wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes*
Maltese: Arritmija ventrikulari , titwil talQT, torsades de pointes *
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 500 mg.
Maltese: Mgħarfa mimlija tagħtik doża ta' 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Polish: 200- 400 mg co 24 h
Maltese: 200-400 mg kull 24 h
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa, pochodzące z zawierającego podwójnie ślepą próbę, randomizowanego badania, w którym oceniano zastosowanie cyprofloksacyny u dzieci (cyprofloksacyna: n = 335, średni wiek = 6,3 roku; leki porównawcze: n = 349, średni wiek = 6,2 roku; przedział wieku = 1 do 17 lat) wskazały na następującą częstość występowania artropatii przypuszczalnie związanej ze stosowaniem leku (w odróżnieniu od objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych ze stawami) do 42. dnia od rozpoczęcia stosowania: 7,2% i 4,6%.
Maltese: Tagħrif dwar is-sigurtà minn studju randomised double-blind dwar l-użu ta' ciprofloxacin fit-tfal (ciprofloxacin: n=335, età medja = 6.3 snin; komparaturi: n=349, età medja = 6.2 snin; firxa ta' l-età = 1 sa 17-il sena) wera inċidenza ta' artropatija suspettata relatata mal-mediċina (misjuba minn sinjali u sintomi kliniċi relatati mal-ġogi) mal-Ġurnata +42 ta' 7.2% u 4.6%.
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów.
Maltese: Ciprofloxacin Bayer huwa antibijotiku li jagħmel parti mill-familja fluoroquinolone.
Polish: CIPROBAY 10 g/100 ml zawiesina podanie doustne
Maltese: CIPROBAY 10 g/100 ml suspensjoni orali użu orali
Polish: U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej podczas leczenia cyprofloksacyną występowały reakcje hemolityczne.
Maltese: Defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase F'pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase, kienu rrapportati reazzjonijiet emolitiċi b'ciprofloxacin.
Polish: 250-500 mg co 24 h
Maltese: 250-500 mg kull 24 h
Polish: Rzadko ≥1/10 000 do
Maltese: Rari ≥ 1/10 000 sa <
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 250 mg. 7.
Maltese: Mgħarfa mimlija tagħtik doża ta' 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Polish: Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku 5 do 17 lat.
Maltese: Infezzjonijiet bronko-pulmonari f'fibrożi ċistika Provi kliniċi inkludew tfal u adoloxxenti b'età ta' 5-17-il sena.
Polish: Tlenowe drobnoustroje Gram-ujemne
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative
Polish: Bułgaria:
Maltese: Il-Bulgarija:
Polish: Niedokrwistość hemolityczna Agranulocytoza Pancytopenia (zagrażająca życiu)
Maltese: Anemija emolitika Agranuloċitosi Panċitopenija (ta' periklu għallħajja)
Polish: Migrena Zaburzenia koordynacji Zakłócenia chodu
Maltese: Emigranja Disturbi filkoordinazzjoni Disturb filmixja
Polish: Inne pochodne ksantyn
Maltese: Derivattivi oħra ta' xanthine
Polish: Ponieważ nie ma obowiązku określenia zalecanej strategii antybiotykoterapii w sformułowaniu dotyczącym wskazań do stosowania w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, CHMP zalecił pozostawienie w punkcie 4.1 ChPL proponowanego sformułowania: „profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis" i zaakceptował następujące dawkowanie u osób dorosłych: doustnie 500 mg raz na dobę (dawka jednorazowa).
Maltese: Minħabba li m'huwiex obbligatorju li listrateġija ta' antibijotiċi rrakkomandata fil-kitba tal-indikazzjoni terapewtika fl-Aworizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq tkun speċifikata, is-CHMP irrakkomanda li l-kitba proposta tas-sezzjoni 4.1 tal-SPC "profilassi ta' infezzjonijiet invażivi minħabba Neisseria meningitidis" tibqa', u aċċetta l-pożoloġija tal-adulti: PO: 1 x 500 mg/kuljum (doża waħda).
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że jednoczesne stosowanie ropinirolu i cyprofloksacyny, umiarkowanego inhibitora izozymu 1A2 CYP450, powoduje zwiększenie wartości Cmax i AUC ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%.
Maltese: Fi studju kliniku intwera li l-użu ta' ropinirole flimkien ma' ciprofloxacin, inibitur moderat ta' lisożima CYP450 1A2, iwassal għal żjieda f' Cmax u l-AUC ta' ropinirole ta' 60% u 84%, rispettivament.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Maltese: Disturbi Muskoluskeltrali u talConnective Tissue
Polish: • profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitides (tylko preparaty doustne);
Maltese: • Profilassi ta' infezzjonijiet invażivi minħabba Neisseria meningitides (għall-formulazzjonijiet orali biss)
Polish: Wskazania
Maltese: Indikazzjonijiet
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
Maltese: 200-400 mg kull 24 h (wara dijalisi)
Polish: Wrażliwość na światło
Maltese: Sensittività eċċessiva
Polish: 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
Maltese: 60 ġurnata millkonferma ta' esponiment għal Bacillus anthracis
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Maltese: Disturbi filMetaboliżmu u nNutrizzjoni
Polish: Po jednoczesnym podawaniu przez 7 dni 250 mg cyprofloksacyny z klozapiną zwiększały się stężenia klozapiny i N-desmetyloklozapiny w osoczu, odpowiednio o 29% i 31%.
Maltese: Wara għoti ta' 250 mg ciprofloxacin flimkien ma' clozapine għal 7 ġranet, konċentrazzjonijiet fisserum ta' clozapine u N-desmethylclozapine żdiedu b'29% u 31%, rispettivament.
Polish: Skalibrowana łyżeczka miarowa z oznaczeniem „1/2", jest równoważna objętości 2,6 ml zawierającej 2,5 ml gotowej zawiesiny, a z oznaczeniem „1/1" - jest równoważna objętości 5,2 ml zawierającej 5,0 ml gotowej zawiesiny.
Maltese: Il-mgħarfa b'marki tal-kejl bil-marki 1/2 li hija ekwivalenti għal 2.6 mL u fiha 2.5 mL ta' suspensjoni finali u 1/1 li hija ekwivalenti għal 5.2 mL u fiha 5.0 mL ta' suspensjoni finali.
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 10 g glukozy na worek o pojemności 200 ml.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni ta' ciprofloxacin fiha 10 g glucose f'200 mL ta' soluzzjoni għall-infużjoni.
Polish: 10 do 14 dni
Maltese: 10 sa 14-il ġurnata
Polish: Nadmierna aktywność psychomotoryczna, pobudzenie
Maltese: Attività eċċessiva psikomotorja / aġitazzjoni
Polish: Achillesa) (patrz punkt 4.4) Nasilenie objawów miasteni (patrz punkt 4.4)
Maltese: (l-aktar Achilles tendon) (ara sezzjoni 4.4) Rkadar tassintomi ta' myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji.
Maltese: spori fl-organiżmu taħt id-doża infettiva.
Polish: Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Maltese: L-attività in-vitro ta' ciprofloxacin kontra Mycobacterium tuberculosis tista' tagħti riżultati negattivi foloz tat-testijiet batterjoloġiċi f'kampjuni minn pazjenti li jkunu qed jieħdu ciprofloxacin.
Polish: 28 dni do 3 miesięcy
Maltese: 28 ġurnata sa 3 xhur
Polish: CIPROBAY 5 g/100 ml zawiesina podanie doustne
Maltese: CIPROBAY 5 g/100 ml suspensjoni orali użu orali
Polish: Jeśli u pacjenta występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania leku Ciprofloxacin Bayer.
Maltese: Jekk issofri minn depressjoni jew psikosi, is-sintomi tiegħek jistgħu jaggravaw waqt kura b'Ciprofloxacin Bayer.
Polish: produkujące Amp-C Escherichia coli
Maltese: Amp-C producing Escherichia coli
Polish: • Badanie na obecność prątków gruźlicy (Mycobacerium tuberculosis).
Maltese: • Test ta' Mycobacerium tuberculosis.
Polish: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Maltese: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 1, 5, 10 jew 20 kunjetti
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy:
Maltese: Is-sistema muskolo-skeletrika:
Polish: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Maltese: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Polish: Kwas mlekowy (E 270) Chlorek sodu
Maltese: Lactic acid (E 270)
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Maltese: Dan il-prodott medicinali huwa awtorizzat fl-istati membri ta' l-EEA b'dawn l-ismijiet: Awstrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Ġermanja - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanda - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italja - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Renju Unit - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Olanda - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego:
Maltese: Disturbi tas-sistema immuni:
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) Streptococcus spp.
Maltese: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Polish: Rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000)
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 1200 mg.
Polish: Roztwór 200 mg/100 ml: 100 ml
Maltese: Preżentazzjoni ta' 200 mg/100 ml: 100 ml
Polish: Substancją czynną leku jest mleczan cyprofloksacyny.
Maltese: Is-sustanza attiva hi ciprofloxacin lactate.
Polish: Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Maltese: Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugall
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego Wartość pH roztworu: 3,9 - 4,5
Maltese: Soluzzjoni ċara, bla kulur jew ta' kulur kemm kemm isfar pH tas-soluzzjoni: 3.9-4.5
Polish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Maltese: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugall
Polish: Meksyletyna
Maltese: Mexiletine
Polish: Nadwrażliwość na światło:
Maltese: Sensittività eċċessiva:
Polish: Kwas solny (E 507) do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań
Maltese: Hydrochloric acid (E 507) għal aġġustament tal-pH Water for injections
Polish: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Maltese: Klebsiella oxytoca
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w plwocinie wynosi 50-70% stężenia w osoczu.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' ciprofloxacin fl-isputum tikkonsisti f'50-70% tal-konċentrazzjoni fis-serum.
Polish: Glibenklamid
Maltese: Glibenclamide
Polish: Gram-dodatnie bakterie tlenowe Staphylococcus koagulazo-ujemny Enterococcous faecalis
Maltese: Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Kwas mlekowy (E270), chlorek sodu, kwas solny (E507) i woda do wstrzykiwań.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) u ilma għall-injezzjonijiet.
Polish: Rzadko: leukopenia (granulocytopenia), niedokrwistość, leukocytoza, zmieniona aktywność protrombiny, trombocytopenia, trombocytemia (trombocytoza).
Maltese: Rari: lewkopenja (granuloċitopenja), anemija, lewkoċitosi, valuri mibdulin tal-prothrombin, tromboċitopenja, tromboċitemija (tromboċitosi).
Polish: Po pojedynczym i wielokrotnym podaniu dożylnym okres połowicznej eliminacji wynosi od 3 do 4,6 godzin.
Maltese: Wara doża waħda jew dożi multipli minn ġol-vina, il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi ta' bejn 3 u 4.6 sigħat.
Polish: • glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).
Maltese: • glibenclamide (jintuża għall-kura tad-dijabete).
Polish: Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, agranulocytoza.
Maltese: Rari ħafna: anemija emolitika, panċitopenja, agranuloċitosi.