FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Mylan mun hann eða hún biðja þig um að minnka skammtinn smám saman á 2 vikum áður en meðferð er að öllu hætt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du ikke lenger trenger Duloxetine Mylan vil legen be deg om å redusere dosen over minst 2 uker før behandlingen opphører.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúm er
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir leiti á þig ef þú:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du:
Icelandic: • hefur áður leitt hugann að sjálfsvígi eða valda þér skaða
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv
Icelandic: • ert ungur, fullorðinn einstaklingur.
Norwegian Bokmål: • er en ung voksen.
Icelandic: • hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme;
Icelandic: • eyrnasuð (suð fyrir eyrum þó að engin hljóð berist að utan)
Norwegian Bokmål: • øresus (høre lyd i øret når det ikke er noen ekstern lyd);
Icelandic: • tekur náttúrulyfið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum);
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hylki inniheldur 42,26 - 46,57 mg af súkrósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 42,26 - 46,57 mg sukrose.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hylki inniheldur 84,51 - 93,14 mg af súkrósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 84,51 - 93,14 mg sukrose.
Icelandic: Þú mátt ekki taka meira af Duloxetine Zentiva daglega en læknirinn mælti fyrir um.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Duloxetine Zentiva pr. dag enn det legen har bestemt.
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar5,7
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd5,7 Mani
Icelandic: Þú ættir aðeins að nota Duloxetine Zentiva eftir að hafa rætt hugsanlegan ávinning og hugsanlega áhættu fyrir ófætt barn þitt við lækninn þinn.
Norwegian Bokmål: • Du bør kun bruke Duloxetine Zentiva etter å ha diskutert mulige fordeler og potensiell risiko for det ufødte barnet med legen din.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet Duloxetine Zentiva til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek.
Icelandic: Svæðið getur orðið tilfinningalaust eða þannig að snerting, hiti, kuldi eða þrýstingur geti valdið sársauka)
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme følelsestap i det aktuelle området, eller en følelse av berøring, varme, kulde eller trykk som kan gi smerte).
Icelandic: Monóamínoxidasa hemlar (MAO-hemlar)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn ef einhver ofantalin einkenni koma fram eða versna þegar sjúklingur undir 18 ára aldri notar Duloxetine Zentiva.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen dersom noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg dersom en pasient under 18 år tar Duloxetine Zentiva.
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi og almenn kvíðaröskun
Norwegian Bokmål: Depressive lidelser og generalisert angstlidelse
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Norwegian Bokmål: Legen kan likevel forskrive Duloxetine Zentiva til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetine Zentiva í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Duloxetine Zentiva på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Icelandic: Duloxetine Zentiva byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Zentiva å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetine Zentiva handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: − Gelatína
Norwegian Bokmål: − Gelatin
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu áður svarað duloxetini í opinni duloxetin meðferð (28 til 34 vikur) í skömmtunum 60 til 120 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde tidligere respondert på duloksetin ved åpen duloksetinbehandling (28 til 34 uker) med dosering 60 til 120 mg/dag.
Icelandic: Hins vegar, ef þá er komið að næsta skammti, skaltu sleppa skammtinum sem þú gleymdir og taka einfaldan skammt eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tidspunktet for neste dose skal du ikke ta den glemte dosen, men ta en enkeltdose som vanlig.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetine Zentiva.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at jordmoren og/eller legen din vet at du bruker Duloxetine Zentiva.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetine Zentiva hefur á þig.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Zentiva påvirker deg.
Icelandic: • hefur sögu um blæðingarhneigð (tilhneigingu til að fá marbletti) einkum ef þú ert þunguð (sjá
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt blødningstendenser (tendens til å få blåmerker) spesielt dersom du er gravid (se
Icelandic: Duloxetin olli ekki skemmdum á erfðaefni í hefðbundnum rannsóknum og var ekki krabbameinsvaldandi í rottum.
Norwegian Bokmål: Duloksetin var ikke gentoksisk i en rekke standardtester og var ikke karsinogent hos rotter.
Icelandic: Samtímis gjöf duloxetins (40 mg tvisvar á dag) eykur jafnvægis AUC tolterodins (2 mg tvisvar á dag) um 71% en hefur ekki áhrif á lyfjahvörf virka 5-hydroxy umbrotsefnisins og ekki er mælt með skammtaaðlögun.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av duloksetin (40 mg to ganger daglig) øker steady-state AUC for tolterodin (2 mg to ganger daglig) med 71 %, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5hydroksymetabolitt, og det anbefales ingen dosejustering.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Bæði cýtokróm P450-2D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4-hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
Norwegian Bokmål: Begge cytokromene P450-2D6 og 1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat av 4-hydroksy-duloksetin og sulfatkonjugat av 5-hydroksy, 6 metoksyduloksetin.
Icelandic: Miðlungs alvarlegur lifrarsjúkdómur (Child Pugh Class B) hefur áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
Norwegian Bokmål: Moderat leversykdom (Child-Pugh klasse B) påvirket duloksetins farmakokinetikk.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mismunandi lyfjahvörf hjá körlum og konum (greinanleg plasma úthreinsun er um það bil 50% lægri í konum).
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna sýna að duloxetin duloxetinþéttni ekki ensímvirkni CYP3A.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro-studier viser at duloksetin ikke induserer CYP3As katalytiske aktivitet.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum) alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur)
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnsons syndrom (alvorlig sykdom med blemmer i huden, munnen, øynene og genitaliene), alvorlig allergisk reaksjon som gir hevelse i hud eller hals (angioødem);
Icelandic: − Gult járnoxíð (E172)
Norwegian Bokmål: − Gult jernoksid (E172)
Icelandic: • hefur augneinkenni eins og sumar tegundir gláku (aukinn þrýstingur í auga)
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene, for eksempel visse typer glaukom ("grønn stær" - økt trykk inne i øyet);
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafði Duloxetin ekki áhrif á frjósemi karldýra, og áhrif á kvendýr komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier hadde duloksetin ingen effekt på mannlig fertilitet, og effekt hos kvinner ble vist kun ved doser som forårsaket maternell toksisitet.
Icelandic: Börn Duloxetin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 7 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Duloksetin er ikke undersøkt hos pasienter under 7 år.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni Ofsabjúgur
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom6
Icelandic: Alls voru 509 börn á aldrinum 7 til 17 ára með alvarlegt þunglyndi og 241 barn á aldrinum 7 til 17 ára með almenna kvíðaröskun meðhöndluð með duloxetini í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Totalt er 509 pediatriske pasienter med depressiv lidelse i alderen 7 til 17 år og 241 pediatriske pasienter i alderen 7 til 17 år med generalisert angstlidelse behandlet med duloksetin i kliniske studier.
Icelandic: ef þú tekur fluvoxamin sem yfirleitt er notað til að meðhöndla þunglyndi, ciprofloxacin eða enoxacin sem er notað til að meðhöndla vissar sýkingar
Norwegian Bokmål: • tar fluvoksamin som vanligvis brukes for å behandle depresjon, ciprofloksacin eller enoxacine,
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka Duloxetine Zentiva.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 14 dager etter at du har stoppet å bruke en MAO-hemmer før du starter med Duloxetine Zentiva.
Icelandic: finnast hjartað banka í brjóstinu
Norwegian Bokmål: • følelse av hjertebank i brystkassen;
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (ALT, AST, alkalískur fosfatasi)
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymverdier (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase) Akutt leverskade
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetine Zentiva, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en MAO-hemmer sammen med en rekke forskjellige reseptpliktige legemidler, inkludert Duloxetine Zentiva, kan dette medføre alvorlige eller også livstruende bivirkninger.
Icelandic: • aukin svitamyndun, útbrot (með kláða)
Norwegian Bokmål: • økt svette, (kløende) utslett;
Icelandic: • einkenni tíðahvarfa, óeðlileg mjólkurframleiðsla hjá körlum og konum.
Norwegian Bokmål: • menopausale symptomer, unormal produksjon av melk i brystene hos menn og kvinner;
Icelandic: Notkun duloxetins hefur verið tengd myndun hvíldaróþols, sem einkennist af huglægu, óþægilegu eða tilfinnanlegu eirðarleysi og þörf á hreyfingu og einnig oft vangetu til þess að standa eða sitja kyrr.
Norwegian Bokmål: Bruken av duloksetin har vært forbundet med utvikling av akatisi, karakterisert ved en subjektiv ubehagelig eller plagsom uro og trang til bevegelse, som ofte gjør det umulig å sitte eller stå stille.
Icelandic: Lyf eins og Duloxetine Zentiva (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Duloxetine Zentiva (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetine Zentiva með öðrum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Legen din bør avgjøre om du kan ta Duloxetine Zentiva sammen med andre legemidler.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetine Zentiva og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Duloxetine Zentiva eller endre dosen uten å snakke med legen din.
Icelandic: Duloxetine Zentiva getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva kan forårsake en følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille.
Icelandic: Ógegnsæjar PVC/PCTFE/Ál þynnur, pappírsaskja.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC (polyvinylklorid)/PCTFE (polyklortrifluoretylen)/Alu-blistere, kartong.
Icelandic: Í allar þær 36 vikur sem rannsóknin stóð, upplifðu 6 af 333 sjúklingum sem fengu duloxetin og 3 af 225 sjúklingum sem fegnu flúoxetín, sjálfsvígshegðun (leiðrétt tíðni útsetningar var 0,039 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir duloxetin, og 0,026 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir flúoxetín).
Norwegian Bokmål: I løpet av hele 36- ukersperioden av studien erfarte 6 av 333 pasienter initialt randomisert til duloksetin og 3 av 225 pasienter initialt randomisert til fluoksetin suicidal atferd (eksponeringsjustert insidens 0,039 tilfeller per pasientår duloksetin og 0,026 tilfeller for fluoksetin).
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg magasýruþolin hörð hylki EU/1/15/1028/001
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 30 mg harde enterokapsler EU/1/15/1028/001
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik eru um serótónínheilkenni hjá sjúklingum sem nota SSRI/SNRI lyf samhliða serótónvirkum efnum.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfeller rapportert om serotonergt syndrom hos pasienter som får behandling med SSRI/SNRI-legemidler i kombinasjon med andre serotonerge legemidler.
Icelandic: • lifrarbilun, gulnun húðar og gulnun hvítu í augum (gula)
Norwegian Bokmål: • leversvikt, gulfarge på huden eller det hvite i øyet (gulsott);
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Icelandic: Duloxetine Zentiva 60 mg magasýruþolin hörð hylki EU/1/15/1028/004
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 60 mg harde enterokapsler EU/1/15/1028/004
Icelandic: Hvorki duloxetin (30-120 mg) armurinn né virki samanburðar armurinn (flúoxetín 20-40 mg) var marktækt frábrugðinn frá lyfleysu varðandi breytingu frá upphafsgildi að lokapunkti hvað varðar heildarstig á CDRS-R skala (Children´s Depression Rating Scale-Revised).
Norwegian Bokmål: Verken duloksetin-arm (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale-Revised" (CDRS-R) totalskår.
Icelandic: • ert með nýrnasjúkdóm
Norwegian Bokmål: • har nyresykdom;
Icelandic: Samtímis gjöf duloxetins og sýrubindandi lyfja sem innihalda ál og magnesíum eða með famotidini hafi engin marktæk áhrif á frásogshraða eða magn duloxetins sem frásogaðist eftir inntöku 40 mg skammts.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av duloksetin og aluminium- og magnesiumholdige antacida, eller duloksetin og famotidin viste ingen signifikant effekt på absorpsjonshastighet eller absorpsjonsgrad av duloksetin etter en oral dosering på 40 mg.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs duloxetins eftir inntöku er á bilinu 8 til 17 tímar (meðaltal 12 tímar).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for duloksetin varierer fra 8-17 timer (gjennomsnitt 12 timer).
Icelandic: erfiðleikar við þvaglát eða þvaglát reynast ómöguleg, erfiðleikar við að hefja þvaglát, þörf til þvagláta að nóttu til, meiri þörf til þvagláta en venjulega, minnkað þvagflæði
Norwegian Bokmål: • vanskelighet med eller manglende evne til å urinere, trang til å urinere om natten, trang til å urinere mer enn vanlig, redusert vannlating;
Icelandic: Rannsóknir á ungum rottum sýna skammvinn áhrif á taugaatferli ásamt verulega minnkaðri líkamsþyngd og fæðuinntöku, virkjun lifrarensíma, frymisbólumyndun (vacuolation) í lifrarfrumum við 45 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Studier av unge rotter viser forbigående effekt på nevroadferd, signifikant reduksjon i kroppsvekt og fødeinntak, induksjon av leverenzymer og forekomst av hepatocellulære vakuoler ved 45 mg/kg/dag.
Icelandic: Losun duloxetins var rannsökuð í 6 konum með börn á brjósti sem höfðu fætt fyrir a.m.k. 12 vikum.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av duloksetin ble studert hos 6 diegivende kvinner som var minst 12 uker postpartum.
Icelandic: Ef klínísk stoð er fyrir samtímis meðferð með duloxetini og öðrum serótónvirkum efnum sem geta haft áhrif á serótónvirk og/eða dópamínvirk taugaboðefnakerfi, er ráðlegt að fylgjast vel með sjúklingunum, einkum í upphafi meðferðar og ef skammtar eru hækkaðir.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig behandling med duloksetin og andre serotonerge legemidler som kan påvirke de serotonerge og/eller dopaminerge nevrotransmittersystemene er klinisk indisert, anbefales det at pasientene overvåkes nøye, spesielt ved behandlingsstart og ved doseøkninger.
Icelandic: Duloxetine Zentiva er notað hjá fullorðnum til meðhöndlunar á:
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva brukes hos voksne for å behandle:
Icelandic: Hvert hylki af Duloxetine Zentiva inniheldur perlur með duloxetin hýdróklóríði með húðun til að vernda þær fyrir magasýru.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Duloxetine Zentiva inneholder små kuler med duloksetinhydroklorid dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Icelandic: • minnkuð skjaldkirtilsstarfsemi sem getur valdið þreytu eða þyngdaraukningu
Norwegian Bokmål: • nedsatt skjoldbruskkjertelaktivitet som kan gi trøtthet og vektøkning;
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duloxetine Zentiva meðan á brjóstagjöf stendur.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Duloxetine Zentiva mens du ammer.
Icelandic: Vegna hættu á serótónínheilkenni skal ekki nota duloxetin samhliða ósérhæfðum, óafturkræfum MAO-hemlum eða innan minnst 14 dögum frá því að meðferð með MAO-hemlum var hætt.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for serotonerge syndrom bør duloksetin ikke anvendes i kombinasjon med ikkeselektive irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), eller før minst 14 dager etter avsluttet behandling med en MAO-hemmer.
Icelandic: Lyfjahvörf duloxetins hjá sjúklingum á aldrinum 7 til 17 ára með alvarlegt þunglyndi eftir inntöku 20 til 120 mg skammts einu sinni á dag voru ákvörðuð með greiningu á líkani þýðis (population modelling analyses) úr 3 rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for duloksetin hos pediatriske pasienter med depressiv lidelse i alderen 7 til 17 år etter administrering av 20 mg til 120 mg én gang daglig ble karakterisert ved å benytte populasjonsmodelleringsanalyser basert på data fra 3 studier.
Icelandic: Hækkaður kreatín fosfókínasi í blóði Kalíumhækkun í blóði
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase-verdi i blodet
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Duloxetine Zentiva nálægt lokum meðgöngunnar er aukin hætta á óvenju miklum blæðingum frá leggöngum skömmu eftir fæðingu, einkum hjá konum með sögu um blæðingakvilla.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar Duloxetine Zentiva nær slutten av svangerskapet, er det en økt risiko for uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen, spesielt hvis du har en historie med blødningsforstyrrelser.
Icelandic: Lýst hefur verið óeðlilegum blæðingum eins og flekkblæðingum, vefjablæðingum (purpura) og blæðingum í maga og görnum hjá sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI) og serótónín/noradrenalín endurupptöku hemlum (SNRI), þar með talið duloxetin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om unormale blødninger, som ekkymose, purpura og gastrointestinal blødning, ved bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin/noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), inklusive duloksetin.
Icelandic: Miðað við helmingunartíma duloxetins skulu líða minnst 5 dagar frá því að meðferð með Duloxetine Zentiva var hætt áður en meðferð með MAO-hemlum hefst (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Basert på duloksetins halveringstid, bør det gå minst 5 dager fra avsluttet Duloxetine Zentiva-behandling til start av behandling med en MAO-hemmer (se pkt.
Icelandic: Samhliða notkun duloxetins og warfaríns við stöðugt ástand í heilbrigðum einstaklingum í klínískri lyfjafræðirannsókn sýndi hins vegar ekki fram á marktæka breytingu á INR frá grunnlínu eða á lyfjahvörfum R- eða S-warfaríns.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av duloksetin og warfarin ved steadystate hos friske frivillige, som del av en klinisk farmakologistudie, resulterte imidlertid ikke i en klinisk signifikant endring av INR fra baseline, eller i farmakokinetikken til R- eller S-warfarin.
Icelandic: • hækkaður augnþrýstingur (gláka)
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyet (glaukom);
Icelandic: − Indígó karmín (E132)
Norwegian Bokmål: − Indigotin (E132)
Icelandic: Lyf umbrotin af CYP2D6
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP2D6
Icelandic: Virka efnið er duloxetin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er duloksetin.
Icelandic: Mjólkurmyndun hafði ekki áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
Norwegian Bokmål: Ammingen påvirker ikke farmakokinetikken til duloksetin.
Icelandic: Þar sem CYP1A2 tekur þátt í umbroti duloxetins, er líklegt að samhliða notkun duloxetins með öflugum CYP1A2 hemlum auki þéttni duloxetins.
Norwegian Bokmål: CYP1A2 er involvert i metaboliseringen av duloksetin og samtidig bruk av duloksetin og potente CYP1A2-hemmere vil sannsynligvis resultere i høyere konsentrasjoner av duloksetin.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma áhrif Duloxetine Zentiva í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for duloksetin vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og atferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.
Icelandic: Ekki ætti að nota Duloxetine Zentiva samhliða fluvoxamini, ciprofloxacini eða enoxacini (þ.e. virkum CYP1A2 hemlum) því það veldur hækkaðri plasmaþéttni duloxetins (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva skal ikke brukes i kombinasjon med fluvoksamin, ciprofloksacin eller enoxacin (dvs. potente CYP1A2-hemmere), fordi kombinasjonen kan resultere i forhøyede plasmakonsentrasjoner av duloksetin (se pkt.
Icelandic: Hýprómellósi asetat súkkínat Tríetýl sítrat
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuccinat Trietylsitrat
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum): • bólga í æðum húðarinnar (cutaneous vasculitis).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10.000 personer) • betennelse i blodårene i huden (kutan vaskulitt).
Icelandic: Notkun Duloxetine Zentiva með mat, drykk eða áfengi Duloxetine Zentiva má taka án tillits til máltíða.
Norwegian Bokmål: Inntak av Duloxetine Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Duloxetine Zentiva kan tas med eller uten mat. Du skal være forsiktig når du drikker alkohol samtidig som du tar Duloxetine Zentiva.
Icelandic: Magn duloxetins í brjóstamjólk er u.þ.b. 7 μg/dag þegar 40 mg eru tekin tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Duloksetin-mengden i brystmelk er omtrent 7 μg/dag ved en dosering på 40 mg to ganger daglig.
Icelandic: Duloxetine Zentiva getur valdið einkennum sem þú verður hugsanlega ekki var/vör við eins og til dæmis hækkun lifrarensíma eða hækkuð gildi kalíums, creatínin fosfókínasa, sykurs eða kólesteróls í blóði.
Norwegian Bokmål: • Duloxetine Zentiva kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økning i kaliumnivået i blodet, kreatin fosfokinasenivået i blodet,
Icelandic: Skammtar allt að 120 mg á dag hafa sýnt verkun og hafa verið metnir með tilliti til öryggis í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Doser opptil 120 mg pr. dag har vist seg å være effektive og har blitt evaluert fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.