FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Breast-feeding Women taking Memantine Mylan should not breast-feed.
German: Stillzeit Frauen, die Memantin Mylan einnehmen, sollten nicht stillen.
English: Also, Memantine Mylan may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
German: Außerdem kann Memantin Mylan Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
English: Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Cellulose, microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium stearate
German: Tablettenkern der 10/20 mg Filmtabletten Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
English: The following adverse reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
German: Tabellarische Zusammenstellung der Nebenwirkungen Die folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die in der Tabelle unten aufgelistet sind, sind aus klinischen Studien mit Memantin und seit der Markteinführung mitgeteilt worden.
English: Fertility No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen von Memantin in Bezug auf die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m2 and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m2 ermittelt.
English: Memantine Mylan contains the active substance memantine.
German: Memantin Mylan enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
English: 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
German: 28 x 1 Filmtabletten 30 Filmtabletten
English: Dosage in patients with impaired kidney function
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung
English: 56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets
German: 56 x 1 Filmtabletten 60 Filmtabletten
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der MemantinBehandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p = 0,025;
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren Alzheimer-Demenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3-14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
English: Memantine Mylan film-coated tablets are available in blister packs of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
German: Memantin Mylan Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 oder 112 Filmtabletten erhältlich.
English: What you need to know before you take Memantine Mylan
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Mylan beachten?
English: From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
German: Woche: Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder von einer 20 mg Filmtablette.
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
German: Die Packungen mit 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten liegen als perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen vor.
English: From the fourth week on, the usual dose is one 20 mg tablet once a day (20 mg).
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus einer 20 mg Tablette (1 x 20 mg) einmal täglich.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine Mylan 20 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Memantin Mylan 20 mg
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 μmol beträgt.
English: Date of latest renewal: 08 January 2018
German: Januar 2018
English: How to store Memantine Mylan
German: Wie ist Memantin Mylan aufzubewahren?
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine Mylan 10 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Memantin Mylan 10 mg
English: From the fourth week on, the usual dose is two 10 mg tablets once a day (20 mg).
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus zwei 10 mg Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
English: What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A red film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet marked with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
German: Wie Memantin Mylan aussieht und Inhalt der Packung Rote Filmtablette, ovale, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „ME“ auf der einen Seite der Tablette und „20“ auf der anderen Seite.
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding perforated unit dose blisters.
German: Die Packungen mit 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten liegen als perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen Aluminiumfolie vor.
English: A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
German: Rote Filmtablette, ovale, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „ME“ auf der einen Seite der Tablette und „20“ auf der anderen Seite.
English: “Possible side effects”.
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
English: You may experience increased symptoms as described in section 4.
German: Die im Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ genannten Symptome treten bei einer Überdosierung möglicherweise in verstärktem Maße auf.
English: How to take Memantine Mylan
German: Wie ist Memantin Mylan einzunehmen?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
English: Clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding blisters in pack sizes of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
German: Memantin Mylan Filmtabletten sind in Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 oder 112 Filmtabletten erhältlich.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
German: Zur Steigerung der Dosis stehen weitere Stärken zur Verfügung.
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
German: Einnahme von Memantin Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder an einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
English: Tel: + 39 02 612 46921
German: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
German: Memantin-Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide yellow (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide red (E172), all in the tablet coating.
German: Polydextrose (E 1200), Titandioxid (E 171), Hypromellose 3cP (E 464), Hypromellose 6cP (E 464), Hypromellose 50cP (E 464), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Macrogol 400 (E 1521), Macrogol 8000, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), Eisen(III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
German: Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
English: What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet marked with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
German: Wie Memantin Mylan aussieht und Inhalt der Packung Dunkelgelbe Filmtablette, angeschrägte, längliche, bikonvexe Tablette mit der Prägung „ME“ linksseitig der Bruchkerbe und „10“ rechtsseitig der Bruchkerbe auf der einen Seite der Tablette und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite der Tablette.
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
German: Woche 4 und weiterhin zwei 10 mg Tabletten einmal täglich
English: A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
German: Dunkelgelbe Filmtablette, angeschrägte, längliche, bikonvexe Tablette mit der Prägung „ME“ linksseitig der Bruchkerbe und „10“ rechtsseitig der Bruchkerbe auf der einen Seite der Tablette und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite der Tablette.
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
German: Memantin Mylan 20 mg Filmtabletten
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets
German: Memantin Mylan 10 mg Filmtabletten
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide red (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, all in the tablet coating.
German: Polydextrose (E 1200), Hypromellose 3cP (E 464), Hypromellose 6cP (E 464), Hypromellose 50cP (E 464), Eisen(III)-oxid (E 172), Macrogol 400 (E 1521), Macrogol 8000 im Filmüberzug.
English: Film-coated tablet
German: Filmtabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
English: EU/1/13/827/033 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/034 100 film-coated tablets EU/1/13/827/035 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/036 112 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/033 98 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/034 100 Filmtabletten EU/1/13/827/035 100 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/036 112 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/015 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/016 100 film-coated tablets EU/1/13/827/017 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/018 112 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/015 98 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/016 100 Filmtabletten EU/1/13/827/017 100 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/018 112 Filmtabletten
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
German: Tag): Tägliche Einnahme einer ganzen und einer halben 10 mg Filmtablette (15 mg) über 7 Tage.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin Mylan 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin Mylan 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
English: EU/1/13/827/025 42 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/025 42 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/007 42 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/007 42 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/005 28 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/006 30 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/032 98 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/019 7 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/030 70 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/022 28 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/020 10 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/023 28 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/024 30 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/008 50 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/002 10 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/009 56 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/009 56 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/010 56 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/011 60 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/027 56 Filmtabletten
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond one 20 mg tablet once a day
German: Woche 4 und weiterhin eine 20 mg Tablette einmal täglich
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
English: EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/026 50 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/021 14 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/021 14 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/014 98 Filmtabletten
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Mylan S.A.S.
English: EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/004 28 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/028 56 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/029 60 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/012 70 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/001 7 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/031 84 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/003 14 Filmtabletten
English: EU/1/13/827/013 84 film-coated tablets
German: EU/1/13/827/013 84 Filmtabletten
English: Possible side effects
German: NEBENWIRKUNG
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
German: mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Mylan - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Memantin Mylan einnehmen, - wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin Mylan 10 mg Filmtabletten
English: Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen zu PecFent finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von PecFent ergriffen?
English: What is PecFent and what is it used for?
German: Was ist PecFent und wofür wird es angewendet?
English: This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
German: Dies bedeutet, dass es Referenzarzneimitteln ähnlich ist, die den gleichen Wirkstoff enthalten, aber anders angewendet werden.
English: As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von PecFent kontinuierlich überwacht.
English: Why is PecFent authorised in the EU?
German: Warum wurde PecFent in der EU zugelassen?
English: The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
German: Die durchschnittliche Senkung der Schmerzintensität in den ersten 30 Minuten nach der Anwendung betrug 6,6 Punkte bei mit PecFent behandelten Patienten, gegenüber 4,5 Punkten bei Patienten, die Placebo erhielten.
English: Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
German: Da PecFent ein Hybrid-Arzneimittel ist, legte der Antragsteller zusätzlich zu den Ergebnissen aus seinen eigenen Studien Daten über das Referenzarzneimittel vor.
English: Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von PecFent werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Aufgrund der verfügbaren Daten gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von PecFent gegenüber den Risiken überwiegt und dass es zur Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: What are the risks associated with PecFent?
German: Welche Risiken sind mit PecFent verbunden?
English: Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
German: Die Patienten sollten pro Tag nicht mehr als vier Dosen anwenden und jeweils mindestens vier Stunden warten, bevor eine weitere Schmerzepisode behandelt wird.
English: The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
German: Die erste Probedosis sollte stets 100 Mikrogramm (ein Sprühstoß in ein Nasenloch) betragen.
English: Other information about PecFent:
German: Weitere Informationen über PecFent
English: The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial von PecFent berücksichtigen.
English: PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
German: August 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: PecFent is a ‘hybrid medicine'.
German: PecFent ist ein Hybrid-Arzneimittel.
English: The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
German: Die schwerwiegendsten dieser Nebenwirkungen sind Atemdepression (Hemmung der Atmung), Kreislaufdepression (langsamer Herzschlag), Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Schock (ein drastischer Blutdruckabfall).
English: The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
German: Die Dosen sind entweder durch einen Sprühstoß oder zwei Sprühstöße derselben Dosisstärke anzuwenden.
English: What benefits of PecFent have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat PecFent in den Studien gezeigt?
English: The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
German: Das Unternehmen, das PecFent in Verkehr bringt, wird in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) Schulungsmaterial vorlegen, um sicherzustellen, dass Patienten, Ärzte und Apotheker wissen, wie PecFent anzuwenden ist, welche Risiken bei einer versehentlichen Exposition gegenüber Fentanyl bestehen und wie das Arzneimittel zu entsorgen ist.
English: While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose.
German: Während die Referenzarzneimittel Effentora (Buccaltabletten) und Actiq (Lutschtabletten) über den Mund eingenommen werden, wird PecFent als Spray in die Nase angewendet.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Schmerzintensität, gemessen anhand einer Bewertung der eigenen Schmerzen durch die Patienten auf einer Skala von 0 bis 10.
English: PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
German: PecFent ist als Nasenspray (100 Mikrogramm und 400 Mikrogramm pro Sprühstoß) und nur auf besondere ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid.
German: Der Wirkstoff in PecFent, Fentanyl, ist ein Opioid.
English: When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
German: Wenn der Patient PecFent in die Nase sprüht, wird eine Dosis Fentanyl schnell über die Blutgefäße in der Nase in die Blutbahn resorbiert.