FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement de la douleur chronique de fond doit être maintenu tel que prescrit.
Slovenian: Zdravljenje dolgotrajne osnovne bolečine naj ostane, kakršno je.
French: PecFent ne doit pas être jeté au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: Zdravila PecFent ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: Dans les études sur le développement pré- et post-natal chez le rat, le taux de survie de la progéniture a été significativement diminué à des doses entraînant une toxicité maternelle sévère.
Slovenian: V študijah prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah se je preživetje potomstva pri odmerkih, ki so povzročali težko toksičnost za mater, značilno zmanjšalo.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Slovenian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
French: En particulier, avant d'utiliser PecFent, vous devez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Preden uporabite zdravilo PecFent, svojega zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če uporabljate ali ste pred nedavnim uporabljali katero od naslednjih zdravil:
French: La supériorité de l'efficacité de PecFent sur celle du placebo a été confirmée par les données issues des critères de jugement secondaires, dont le nombre d'épisodes d'ADP avec un soulagement de la douleur cliniquement satisfaisant, défini par une réduction d'au moins 2 du score d'intensité de la douleur (Figure 2).
Slovenian: Večjo učinkovitost zdravila PecFent kot placeba so podprli podatki glede sekundarnih končnih opazovanih dogodkov, vključno s številom epizod BTP s klinično pomembnim olajšanjem bolečine, ki je bilo definirano kot zmanjšanje rezultata intenzivnosti bolečine vsaj za 2 točki (slika 2).
French: Temps (heures)
Slovenian: Time (hours)
French: Dans une étude pharmacocinétique comparant PecFent (100, 200, 400 et 800 microgrammes) au citrate de fentanyl oral transmuqueux (OTFC, 200 microgrammes), le fentanyl a été rapidement absorbé après administration intranasale d'une dose unique de PecFent, avec un Tmax médian de 15 à 21 minutes (le Tmax de l'OTFC était d'environ 90 minutes).
Slovenian: V farmakokinetični študiji, v kateri so primerjali zdravilo PecFent (100, 200, 400 in 800 mikrogramov) s peroralnim transmukoznim fentanilcitratom (oral transmucosal fentanyl citrateOTFC, 200 mikrogramov), so pokazali, da se fentanil po enkratni intranazalni aplikaciji zdravila PecFent hitro absorbira, mediani Tmax je med 15 in 21 minutami (Tmax za OTFC je bil približno 90 minut).
French: Il doit être recommandé au patient d'inscrire la date de première utilisation à l'emplacement prévu à cet effet sur l'étiquette de l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Slovenian: Bolniku svetujte, naj zapiše datum prve uporabe zdravila na temu namenjeno mesto na etiketi vsebnika z zaporko, varno za otroke.
French: Les médecins doivent prendre en considération le risque potentiel d'utilisation abusive du fentanyl.
Slovenian: Zdravniki ne smejo pozabiti na možnost zlorabe fentanila.
French: Les patients entrant dans la phase en double aveugle ont traité de façon aléatoire jusqu'à 10 épisodes d'ADP avec PecFent (7 épisodes) ou un placebo (3 épisodes).
Slovenian: Bolniki, ki so se vključili v dvojno slepo fazo, so si zdravili po največ 10 epizod BTP bodisi z zdravilom PecFent (7 epizod) bodisi s placebom (3 epizode) v randomiziranem zaporedju.
French: • pharmacodépendance (addiction)
Slovenian: • odvisnost od zdravil (zasvojenost),
French: Figure 1 : Moyenne des scores d'intensité de la douleur moyens (± écart-type) à chaque point de mesure (population en ITT modifiée)
Slovenian: Slika 1: Povprečni (± SE) rezultati intenzivnosti bolečine v vseh časovnih točkah (populacija mITT)
French: Chez l'homme, le fentanyl est métabolisé principalement par le système isoenzymatique 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4) ; des interactions potentielles peuvent donc survenir en cas d'administration concomitante de PecFent avec des médicaments ayant un effet sur l'activité du CYP3A4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja pretežno preko izoencimskega sistema človeškega citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko nastopijo možne interakcije, če damo zdravilo PecFent sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
French: • La dose de départ est de 100 microgrammes.
Slovenian: Začetni odmerek • Začetni odmerek je 100 mikrogramov.
French: L'utilisation judicieuse de naloxone ou d'un autre antagoniste morphinique peut être justifiée dans certaines situations, mais on tiendra compte du risque de survenue d'un syndrome de sevrage aigu.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko upravičena razumna uporaba naloksona ali kakega drugega opioidnega antagonista, vendar je povezana s tveganjem sprožitve akutnega odtegnitvenega sindroma.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas se moucher immédiatement après l'administration de PecFent.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se ne usekujejo takoj po uporabi zdravila PecFent.
French: Néanmoins, étant donné l'importance des fonctions rénale et hépatique dans le métabolisme et la clairance du fentanyl, des précautions supplémentaires s'imposent lors de l'utilisation de PecFent chez les sujets âgés.
Slovenian: Kljub temu je glede na pomembnost delovanja ledvic in jeter v presnovi in očistku fentanila pri uporabi zdravila PecFent pri starejših bolnikih potrebna še dodatna skrbnost.
French: La fraction libre du fentanyl augmente avec l'acidose.
Slovenian: Prosta frakcija fentanila se zveča z acidozo.
French: • N'utilisez pas PecFent pendant l'accouchement.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent med porodom.
French: Si cette dose reste sans effet, on pourra prescrire au patient un flacon de PecFent 400 microgrammes/pulvérisation en recommandant une pulvérisation de 400 microgrammes lors de l'épisode douloureux suivant.
Slovenian: Če ta odmerek ne zadošča, lahko bolniku predpišemo steklenico zdravila PecFent 400 mikrogramov/vpih in mu naročimo, naj za naslednjo epizodo bolečine uporabi en 400-mikrogramski vpih.
French: Chaque flacon contient 1,55 ml (6 200 microgrammes de fentanyl).
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,55 ml (6.200 mikrogramov fentanila).
French: • Ne pas utiliser plus de 60 jours après la première utilisation (amorçage ou utilisation pour traiter un épisode de douleur paroxystique).
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 60 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
French: • Les dosages de PecFent pulvérisation nasale ne peuvent pas être comparés à d'autres formulations de PecFent.
Slovenian: • jakosti odmerkov pršila za nos PecFent niso primerljive z drugimi izdelki PecFent;
French: • réaction allergique, éruption cutanée
Slovenian: • alergijska reakcija, izpuščaj,
French: Les effets pharmacologiques secondaires sont : dépression respiratoire, bradycardie, hypothermie, constipation, myosis, dépendance physique et euphorie.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, telesna odvisnost in evforija.
French: • Si votre pulvérisateur nasal ne fonctionne toujours pas correctement, n'utilisez plus le flacon défectueux et prenez un flacon neuf.
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, zavrzite pokvarjeno steklenico in načnite novo.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake Uporabno do/EXP.
French: Après ouverture : 60 jours.
Slovenian: Po prvi uporabi: 60 dni.
French: À chaque répétition de l'étape 5, la barre rouge va diminuer progressivement pour laisser apparaître finalement une barre verte dans la fenêtre du compteur de doses (Figure 3b-e).
Slovenian: Pri ponavljanju koraka 5 bo rdeči stolpec postajal čedalje manjši, dokler se ne bo v okencu števca pojavil zelen stolpec (slika 3b-e).
French: • N'utilisez pas PecFent si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir, sauf sur avis médical.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vam je to naročil zdravnik.
French: Le fentanyl diffuse à partir du gel et est absorbé à travers la muqueuse nasale ; cette absorption de fentanyl modulée par le gel limite la concentration plasmatique maximale (Cmax) tout en permettant d'atteindre ce pic (Tmax) rapidement.
Slovenian: Fentanil difundira iz gela in se absorbira skozi nosno sluznico; ta z gelom modulirana absorpcija fentanila zniža vrh plazemske koncentracije (Cmax), hkrati pa omogoči, da se ta vrh hitro doseže
French: PecFent ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Slovenian: Zdravilo PecFent ni odobreno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let.
French: Les études de toxicité sur le développement embryofœtal menées chez le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucune malformation ou modification du développement induite par le produit lorsque celui-ci est administré durant l'organogenèse.
Slovenian: Študije toksičnosti za embriofetalni razvoj, opravljene pri podganah in kuncih, niso pokazale malformacij ali razvojnih variacij, povzročenih z zdravilom, ki so ga dajali med organogenezo.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
Slovenian: 80-85 % fentanila se veže na plazemske beljakovine.
French: Ces effets pourraient être aussi bien indirects et imputables à une carence en soins maternels et /ou à une diminution du taux de lactation que la résultante d'un effet direct du fentanyl sur la progéniture.
Slovenian: Ti učinki bi lahko bili bodisi posredni učinki zaradi spremenjene materine nege in/ali zmanjšane pogostnosti dojenja ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
French: L'administration concomitante de médicaments ayant un effet inducteur sur l'activité du CYP3A4 peut réduire l'efficacité de PecFent.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila PecFent.
French: Après un traitement prolongé, le fentanyl peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju lahko fentanil pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome.
French: Une fois la dose efficace établie pendant la phase de titration, les patients doivent continuer à prendre cette dose sans dépasser la posologie maximale de 4 doses par jour.
Slovenian: Ko med titracijo ugotovimo učinkoviti odmerek, naj bolniki jemljejo ta odmerek do največ štirikrat na dan.
French: L'utilisation concomitante de PecFent et d'autres médicaments (autres que l'oxymétazoline) administrés par voie nasale n'a pas été évaluée dans le cadre d'essais cliniques.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila PecFent in drugih zdravil (razen oksimetazolina) skozi nos v kliničnih preskušanjih niso ovrednotili.
French: Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli
French: • vous avez des problèmes respiratoires tels que asthme, respiration sifflante ou essoufflement.
Slovenian: • imate težave z dihanjem, na primer astmo, sopenje ali kratko sapo;
French: Dépression respiratoire sévère ou bronchopneumopathie obstructive sévère.
Slovenian: Težka depresija dihanja ali težke obstruktivne pljučne bolezni.
French: Dans une étude de la sécurité au long cours en ouvert (étude 045), 355 patients sont entrés dans la phase thérapeutique de 16 semaines durant laquelle 42 227 épisodes d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse ont été traités par PecFent.
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji varnosti (študija 045) se je 335 bolnikov vključilo v fazo 16-tedenskega zdravljenja, med katero so z zdravilom PecFent zdravili 42.227 epizod prebijajoče bolečine zaradi raka (BTP).
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si votre médecin et/ou votre pharmacien vous a/ont remis les informations appropriées concernant l'utilisation du dispositif et les précautions en matière de sécurité.
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če ste od zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, in/ali od farmacevta prejeli natančne informacije o uporabi pripomočka in varnostnih ukrepih;
French: • sentiment de fatigue ou de faiblesse, difficultés à se mouvoir
Slovenian: • utrujenost ali oslabelost, težave z gibanjem,
French: Un flacon de PecFent neuf affiche deux traits rouges dans la fenêtre du compteur de doses situé dans la partie supérieure en plastique blanc du flacon (Figure 1 et Figure 3a).
Slovenian: Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice, dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).
French: • toux, éternuement, rhume, modifications du liquide produit par le nez
Slovenian: • kašelj, kihanje, nahod ali prehlad, spremembe tekočine, ki nastaja v nosu,
French: Les opioïdes peuvent masquer l'évolution clinique des patients présentant un traumatisme crânien et ne doivent être utilisés qu'en cas de nécessité clinique.
Slovenian: Opioidi lahko pri bolnikih s poškodbo glave zabrišejo klinični potek, zato se smejo uporabiti le, če je to klinično upravičeno.
French: Les patients ne doivent pas utiliser plus de 4 doses par jour.
Slovenian: Bolniki ne smejo uporabiti več kot 4 odmerke na dan. Bolniki morajo počakati vsaj 4 ure po odmerku,
French: • Dès l'instauration du traitement, les patients doivent être suivis étroitement et la dose augmentée jusqu'à l'obtention de la dose efficace, confirmée sur deux épisodes consécutifs d'accès douloureux paroxystiques traités.
Slovenian: • Od uvedbe zdravljenja naprej moramo bolnike skrbno spremljati in titrirati odmerek, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka in ga ne potrdimo v dveh zaporedno zdravljenih epizodah
French: • Ne pas utiliser plus de 5 jours après la première utilisation (amorçage ou utilisation pour traiter un épisode de douleur paroxystique).
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 5 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
French: [Flacon de 8 pulvérisations :]
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:]
French: • Indiquez à votre médecin si la dose de PecFent ne soulage pas vos accès douloureux paroxystiques.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če vaš odmerek zdravila PecFent ne olajša vaše prebijajoče bolečine.
French: • Le pharmacien doit informer les patients que pour prévenir les vols et le mésusage de PecFent pulvérisation nasale, ils doivent le conserver dans un endroit sûr pour éviter le mésusage et les détournements.
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in nepravilne uporabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo nepravilno uporabo in uvedbo zdravila na nezakoniti trg;
French: • Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n'auriez dû, vous pourriez vous sentir somnolent, nauséeux, avoir des vertiges ou avoir une respiration lente ou superficielle.
Slovenian: • Če boste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli, boste mogoče zaspani, se boste slabo počutili, boste omotični ali boste počasi ali plitvo dihali.
French: La posologie de PecFent doit être augmentée jusqu'à obtention d'une dose « efficace » (phase de titration) assurant une analgésie suffisante avec un minimum d'effets indésirables (ou intolérables) sur deux traitements consécutifs d'épisodes d'accès douloureux paroxystiques.
Slovenian: Zdravilo PecFent je treba titrirati do "učinkovitega" odmerka, ki nudi zadostno analgezijo in kar najbolj zmanjša neželene učinke, ne da bi povzročil pretirane (ali neprenosljive) neželene učinke, pri dveh zaporedno zdravljenih epizodah BTP.
French: Remarque : Scores d'intensité de la douleur ID (moyenne des moyennes des sujets) après l'administration de PecFent ou d'un placebo * Différence significative décelée au seuil α ≤ 0,05 entre PecFent et le placebo à ce point de mesure ** Différence significative décelée au seuil α ≤ 0,01 entre PecFent et le placebo à ce point de mesure
Slovenian: Opomba: Rezultati intenzivnosti bolečine (povprečje povprečja oseb) po uporabi zdravila PecFent in po placebu * Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,05 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki ** Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,01 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki čas (minute)
French: • Instructions concernant l'ouverture et la fermeture du boîtier avec sécurité enfant.
Slovenian: • navodila za odpiranje in zapiranje vsebnika, varnega za otroke;
French: En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, il convient d'arrêter le traitement par PecFent.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom PecFent prekiniti.
French: Vous entendrez un deuxième « clic » et vous ne devriez plus voir qu'une seule barre rouge dans la fenêtre du compteur de doses (Figure 3b).
Slovenian: Slišali boste še en ‘klik', v okencu števca pa boste zdaj videli en sam velik rdeč stolpec (slika 3b).
French: • Le fentanyl est absorbé rapidement par la muqueuse nasale et entre dans la circulation sanguine.
Slovenian: • Fentanil se hitro absorbira skozi vašo nosno sluznico v krvni obtok.
French: Le fentanyl est fortement lipophile et est bien distribué à partir du compartiment vasculaire, avec un grand volume de distribution apparent.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se dobro porazdeljuje zunaj žilja z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom.
French: • tout médicament administré par le nez utilisé pour le soulagement de la congestion nasale (contenant par exemple de l'oxymétazoline) ;
Slovenian: • pršila za nos za zdravljenje zamašenega nosu (ki vsebujejo dekongestiv, na primer oksimetazolin);
French: • les médicaments utilisés dans la dépression et appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Slovenian: • zdravila za depresijo, ki se imenujejo ‘zaviralci monoamin-oksidaze' (zaviralci MAO).
French: L'effet de l'insuffisance rénale ou hépatique sur la pharmacocinétique de PecFent n'a pas été étudié.
Slovenian: Učinka okvare ledvic ali jeter na farmakokinetiko zdravila PecFent niso proučevali.
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent ne pas sentir l'administration de la pulvérisation et qu'ils doivent donc se fier au clic sonore et à la modification de l'affichage du compteur pour avoir confirmation de la délivrance effective d'une pulvérisation.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da mogoče ne bodo čutili pršenja, zato morajo verjeti slišnemu kliku in zvečanju števila na števcu, ki potrjujeta, da je bil vpih apliciran.
French: Lors de l'étude randomisée, comparative contre placebo (CP043), 9,4 % des 459 épisodes d'ADP traités par PecFent chez 73 patients ont nécessité le recours à d'autres médicaments (de secours) dans les 60 minutes suivant l'administration.
Slovenian: V randomizirani, s placebom kontrolirani študiji (CP043) je bila pri 9,4 % od 459 epizod BTP, zdravljenih z zdravilom PecFent, pri 73 bolnikih potrebna uporaba kakih drugih (rešilnih) zdravil v
French: 0,95 ml (950 microgrammes de fentanyl) - flacon de 2 pulvérisations ou
Slovenian: 0,95 ml (950 mikrogramov fentanila) - steklenica z 2 vpihoma ali
French: Remarque : Il est possible que vous ne sentiez pas l'administration de la pulvérisation - ne vous fiez pas à cette impression pour conclure que le pulvérisateur n'a pas fonctionné - fiez-vous au clic sonore et au nombre indiqué sur le compteur.
Slovenian: Opozorilo: Mogoče sploh ne boste imeli občutka, da se je v nosu kaj zgodilo - ne mislite, da to pomeni, da pršilo ni delovalo - verjemite kliku in števcu.
French: Après amorçage, utiliser dans les 5 jours.
Slovenian: Po aktivaciji porabite v 5 dneh.
French: • hallucinations/délire (voir ou entendre des choses qui n'existent pas), état confus
Slovenian: • vidite ali slišite stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije/delirij), zmedenost,
French: • Une dose nécessaire pour traiter un accès douloureux paroxystique peut consister en 1 pulvérisation ou 2 pulvérisations (une dans chaque narine).
Slovenian: • Odmerek za blaženje prebijajoče bolečine je lahko 1 vpih ali 2 vpiha (po eden v vsako nosnico).
French: • Demandez à votre médecin si vous pourrez conduire ou utiliser des outils ou des machines sans danger pendant votre traitement avec PecFent.
Slovenian: • Pogovorite se z zdravnikom o tem, ali bo za vas po uporabi zdravila PecFent varno voziti ali uporabljati orodja ali stroje.
French: 1,55 ml, permettant l'administration de 8 pulvérisations à pleine dose.
Slovenian: 1,55 ml, kar zagotavlja 8 polnih vpihov.
French: • Lorsque vous pulvérisez PecFent dans le nez, les toutes petites gouttelettes vaporisées forment une fine couche de gel.
Slovenian: • Ko si razpršite zdravilo PecFent v nos, oblikujejo zelo majhne kapljice pršila redek gel.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et, exceptionnellement, une gêne respiratoire (si vous n'utilisez pas correctement le pulvérisateur nasal).
Slovenian: Lahko povzroča alergijske reakcije (lahko odložene) in izjemoma bronhospazem (če nepravilno uporabljate pršilo za nos).
French: Le traitement d'entretien par PecFent peut également être moins efficace chez les patients présentant une rhinite lorsqu'il est administré en même temps qu'un décongestionnant vasoconstricteur.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom PecFent je lahko manj učinkovito tudi pri bolnikih z rinitisom (nahodom), če ga dajemo sočasno s kakim nazalnim vazokonstriktivnim dekongestivom.
French: le fentanyl, l'oxycodone ou l'hydromorphone) pour soulager vos douleurs persistantes.
Slovenian: oksikodon ali hidromorfon) za obvladovanje stalne osnovne bolečine.
French: Une addiction iatrogène dans le cadre de l'utilisation thérapeutique des opioïdes peut survenir.
Slovenian: Vendar pa je znano, da se pojavlja iatrogena zasvojenost po terapevtski uporabi opioidov.
French: [Flacon de 2 pulvérisations :]
Slovenian: [Steklenica z 2 vpihoma:]
French: Il est important que le traitement de fond de la douleur chronique du patient par un opioïde à action prolongée soit stabilisé avant d'instaurer le traitement par PecFent.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
French: Une dose de PecFent peut comprendre l'administration de 1 pulvérisation (doses de 100 microgrammes ou 400 microgrammes) ou de 2 pulvérisations (doses de 200 microgrammes ou de 800 microgrammes) du même dosage (soit le dosage à 100 microgrammes, soit celui à 400 microgrammes).
Slovenian: En odmerek zdravila PecFent lahko pomeni uporabo 1 vpiha (100-mikrogramski ali 400mikrogramski odmerek) ali 2 vpihov (200-mikrogramski ali 800-mikrogramski odmerek) iste jakosti (bodisi 100-mikrogramska bodisi 400-mikrogramska jakost).
French: Les athlètes doivent être informés que le traitement par le fentanyl peut induire des résultats positifs lors des contrôles antidopage.
Slovenian: Športnikom morate povedati, da lahko zdravljenje s fentanilom povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
French: La proportionnalité à la dose a été démontrée pour la Cmax et l'ASC sur un éventail de doses de 100 microgrammes à 800 microgrammes.
Slovenian: Dokazali so sorazmernost odmerku za Cmax in AUC v razponu odmerkov od 100 mikrogramov do 800 mikrogramov.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo ob prihodu zdravila na trg vsi zdravniki, farmacevti in bolniki, za katere pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo
French: Ce nombre passera à 2 lorsque le pulvérisateur sera utilisé à nouveau.
Slovenian: Ob ponovni uporabi pršila se bo povečalo na 2.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA NA STEKLENICI