FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst meloxikam
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest meloksikam
Swedish: Hjälpämnen: Natriumbensoat 1,75 mg
Norwegian Bokmål: 1,75 mg
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 15 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 5 månader
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Enbart Novem ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Norwegian Bokmål: Novem alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Swedish: Använd inte till grisar yngre än 2 dagar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til griser mindre enn 2 dager gamle.
Swedish: Mer än 98 procent av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Over 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Novem ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Novem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Swedish: Med tanke på risken för oavsiktlig självinjektion och de kända negativa klasseffekterna av NSAID och andra prostaglandinhämmare på graviditet och/eller embryofetal utveckling, bör detta läkemedel inte administreras av gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida.
Norwegian Bokmål: I lys av risikoen for utilsiktet egeninjeksjon og de kjente bivirkningene til NSAIDs og andre prostaglandinhemmere på graviditet og/eller embryo/fosterutvikling, skal veterinærpreparatet ikke administreres av gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide.
Swedish: engångsinjektion före operation.
Norwegian Bokmål: injeksjon før operasjon.
Swedish: Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må symptomatisk behandling igangsettes.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikettenetter (EXP).
Swedish: Dinatriumedetat Natriumhydroxid Saltsyra
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetat Natriumhydroksid Saltsyre
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get, svin, kanin, hästdjur
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe, geit, gris, kanin, hest
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEIER
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning (20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml): 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning:: 28 dagar
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning (20 ml, 50ml, 100 ml eller 250 ml): 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Tillse att doseringen blir korrekt, använd lämplig injektionsspruta samt uppskatta kroppsvikten noga.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonssprøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter (EXP).
Swedish: Svin: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symtom av hälta och inflammation.
Norwegian Bokmål: Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon.
Swedish: Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering ska ej behandlas, då det kan finnas en
Norwegian Bokmål: Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr som trenger parenteral rehydrering, da det kan foreligge fare for nyretoksisitet.
Swedish: Hos nötkreatur sågs en lindrig, övergående och smärtfri svullnad på injektionsplatsen på de flesta djuren i laboratorieförsök.
Norwegian Bokmål: Det ble i laboratoriestudier, observert en liten, forbigående smertefri hevelse på injeksjonsstedet hos de fleste dyr.
Swedish: 4.11 Karenstider
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestider
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Swedish: Cirka 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via fæces.
Swedish: Meloxikam i Novem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga (livshotande) anafylaktiska reaktioner observerats.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Swedish: Behandling av smågrisar med Novem innan kastration reducerar postoperativ smärta.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Novem før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
Swedish: Meloxikam i Novem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Swedish: Svin: I.m.
Norwegian Bokmål: Gris: i.m.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEIER
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan ges under dräktighet och laktation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet selvinjeksjon kan gi smerter.
Swedish: Nötkreatur och svin.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnat innerförpackning: 28 dagar
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något av hjälpämnena..
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Vid överdosering ska symtomlindrande behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdosering bør det gis symptomatisk behandling.
Swedish: Behandling av kalvar med Novem 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Novem 20 min før avhorning reduserer postoperativ smerte.
Swedish: Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 28 dager.
Swedish: Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
Swedish: I.m.
Norwegian Bokmål: Enkel i.m.
Swedish: Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra NSAID eller antikoagulantia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre NSAIDs eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Nötkreatur: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
Norwegian Bokmål: Storfe: Til bruk ved akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdose må symptomatisk behandling igangsettes.
Swedish: Natriumhydroxid Glycofurol Meglumin Vatten för injektion
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Glykofurol
Swedish: Poloxamer 188 Makrogol 300
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Swedish: Nötkreatur: Kan användas under dräktighet.
Norwegian Bokmål: Storfe:Kan brukes til drektige dyr.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och lakterande kor.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og lakterende kuer.
Swedish: Subkutan och intramuskulär administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intramuskulær administrasjon tolereres godt; kun en lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Swedish: Svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
Norwegian Bokmål: Gris: Kan brukes til drektige og diegivende dyr
Swedish: Behandling av kalvar med Novem 20 minuter före avhorning minskar smärta efter operationen.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Novem 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9 µg/ml efter 1 timme.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,9µg/ml oppnådd etter 1
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och svin.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalv og gris.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Swedish: Svin: i.m.
Norwegian Bokmål: Gris: Enkel i.m.
Swedish: Ej ifylld Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring Antiinflammatoriske midler/Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Swedish: Subkutan och intramuskulär likväl som intravenös administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intramuskulær administrasjon hos storfe og gris tolereres godt; kun en svak, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom : 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd brukes innen: 28 dager.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnad er
Norwegian Bokmål: MRL Målvev
Swedish: Meloxikam 5 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam 5 mg
Swedish: Innerförpackning
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Swedish: b Baserat endast på 6 patienter.
Norwegian Bokmål: b Basert på kun 6 pasienter.
Swedish: Detta ska göras direkt efter steg J.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres rett etter trinn J.
Swedish: Tillämpa alltid aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid aseptisk teknikk.
Swedish: Datum för första godkännande: 13 november 2013 Datum för senaste förnyelse: 30 juli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2018
Swedish: Läkaren beräknar din dos åt dig.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen din for deg.
Swedish: • Kontrollera namn, styrka och färg på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt preparat.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrken og fargen på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
Swedish: Utrustningen är för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Utstyret er kun til engangsbruk.
Swedish: Du kan göra detta genom att hålla dem i händerna tills de känns lika varma som dina händer.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene inntil de kjennes like varme som hendene dine.
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/Behandlingstid (dagar)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens (timer)/Behandlingsvarighet (dager)
Swedish: Mindre ingrepp, inklusive tandutdragning
Norwegian Bokmål: Mindre inngrep inkludert tanntrekning
Swedish: (pre- och postoperativa)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Swedish: • rodnad runt stället där katetern placerades
Norwegian Bokmål: • rødhet rundt stedet hvor du har satt kateteret
Swedish: SD: standardavvikelse a Framgångsrik definieras som antingen "Utmärkt" eller "Bra".
Norwegian Bokmål: SD: standardavvik aSuksess er definert som enten «Meget god» eller «God».
Swedish: NovoEight du behöver.
Norwegian Bokmål: NovoEight som du trenger.
Swedish: • Ta fram det antal förpackningar av
Norwegian Bokmål: • Ta frem det antallet pakninger med
Swedish: 188 av 238 tidigare behandlade patienter fortsatte in i en säkerhetsstudie.
Norwegian Bokmål: 188 av 238 tidligere behandlede pasienter fortsatte i den oppfølgende sikkerhetsstudien.
Swedish: • lågt blodtryck (ger blek och kall hud, hjärtklappning).
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (gir blek og kald hud, rask hjertefrekvens).
Swedish: Kateter-relaterade komplikationer
Norwegian Bokmål: Kateter-relaterte komplikasjoner
Swedish: Du måste genast kontakta läkare om du får något av följande tidiga symtom:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får ett av følgende tidlige symptomer:
Swedish: Injektionen tas varannan eller var tredje dag.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen gis hver 2. eller 3. dag.
Swedish: Om allvarliga plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner) uppstår (mycket sällsynta) måste injektionen omedelbart avbrytas.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) (veldig sjelden), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion kan läkaren ändra din medicinering.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen bytte legemidlet ditt.
Swedish: Mängden som ska administreras och administreringsintervallet bör alltid justeras efter klinisk effekt i varje enskilt fall.
Norwegian Bokmål: Mengden som administreres samt hyppigheten av administrasjonen skal alltid tilpasses klinisk effekt i det enkelte tilfelle.
Swedish: Kontakta läkare om du glömmer att ta en dos och inte vet hur du ska kompensera för detta.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege dersom du har glemt en dose og ikke vet hvordan du skal kompensere for denne.
Swedish: Totalt 30 kirurgiska ingrepp utfördes på 25 patienter av vilka 26 var större ingrepp och 4 var mindre.
Norwegian Bokmål: Totalt 30 kirurgiske inngrep ble utført hos 25 pasienter, hvorav 26 var større inngrep og 4 var mindre.
Swedish: Skyddspapper
Norwegian Bokmål: Beskyttelsespapir
Swedish: • Injicera långsamt under 2 till 5 minuter.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av 2 til 5 minutter.
Swedish: Hos vuxna och ungdomar (>12 år) kan en mindre frekvent regim (40-60 IE/kg var tredje dag eller två gånger i veckan) vara tillämplig.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdom (>12 år) kan det være aktuelt med et mindre hyppig regime (40-60 IE/kg hver tredje dag eller to ganger i uken).
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet.
Swedish: För pediatriska patienter över 12 år rekommenderas samma dos som till vuxna.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter over 12 år anbefales samme dosering som for voksne.
Swedish: Allvarliga symtom inklusive svårigheter att svälja eller andas och rött eller svullet ansikte eller händer, kräver omedelbar akut behandling.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, herunder vansker med å svelge eller puste samt rødt eller opphovnet ansikt eller hender, krever umiddelbar akutt behandling.
Swedish: Tabell 2 Frekvensen av biverkningar i kliniska prövningar
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Frekvens av bivirkninger i kliniske studier
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysikalisk hållbarhet påvisats i:
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk stabilitet:
Swedish: Den beror på din vikt och vad läkemedlet används för.
Norwegian Bokmål: Denne vil avhenge av vekten din og hva legemidlet brukes mot.
Swedish: Styrkan (IE) har bestämts med kromogen substratmetod enligt den Europeiska farmakopén (Ph. Eur).
Norwegian Bokmål: Styrken (IE) bestemmes ved bruk av kromogentest i henhold til den europeiske farmakopé (Ph. Eur).
Swedish: Biverkningar som observerats hos barn och ungdomar är samma som hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er sett hos barn og ungdom er de samme som er sett hos voksne.
Swedish: NovoEight innehåller natrium
Norwegian Bokmål: NovoEight inneholder natrium
Swedish: Den specifika aktiviteten av NovoEight är cirka 8 300 IE/mg protein.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til NovoEight er ca. 8300 IE/mg protein.
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer, kan substitutionsbehandling med FVIII öka den kardiovaskulära risken.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer, kan substitusjonsbehandling med FVIII øke kardiovaskulær risiko.
Swedish: Spets (under skyddspappret)
Norwegian Bokmål: Spiss (under beskyttelsespapiret)
Swedish: Om det inte används genast ansvarar användaren för lagringstid och förvaringsförhållanden och dessa ska normalt inte överskrida det som anges ovan, såvida inte beredning utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser innen bruk brukerens ansvar, og disse skal normalt ikke overstige det som står over med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Swedish: Använd i stället en ny förpackning.
Norwegian Bokmål: Bruk i stedet en ny pakning.
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet och amning endast då ett uttalat behov föreligger.
Norwegian Bokmål: Av den grunn bør faktor VIII kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
Swedish: Läkemedlet innehåller spår av hamsterprotein, som hos vissa patienter kan orsaka allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Preparatet inneholder spor av hamsterproteiner, som hos noen pasienter kan gi allergiske reaksjoner.
Swedish: När läkemedlet har tagits ut från kylskåpet får det inte sättas tillbaka i kylskåpet igen.
Norwegian Bokmål: Når preparatet er tatt ut av kjøleskap, skal det ikke settes tilbake i kjøleskapet.
Swedish: Trombin i sin tur omvandlar fibrinogen till fibrin och ett koagel kan bildas.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og en koagel dannes.
Swedish: Ungdomar (över 12 år) kan använda samma dos som vuxna.
Norwegian Bokmål: Ungdom (over 12 år) kan bruke samme dose som voksne.
Swedish: Frekvenser anges enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10 ), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000),
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: NovoEight kan användas till alla åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: NovoEight kan brukes til alle aldersgrupper.
Swedish: Sinustakykardi, akut hjärtinfarkt
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi, akutt hjerteinfarkt