FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Långsamma CYP2C9-metaboliserare: Celecoxib ska användas med försiktighet till patienter som är eller misstänks vara långsamma CYP2C9-metaboliserare baserat på genotypning eller anamnes/tidigare erfarenhet av andra CYP2C9 substrat eftersom risken för dosberoende biverkningar är ökad.
Lithuanian: Jeigu remiantis genotipavimo duomenimis ar ankstesne gydymo kitokiais CYP2C9 substratais istorija (patirtimi) žinoma arba įtariama, kad paciento organizme CYP2C9 veikiamas metabolizmas yra silpnas, celekoksibą reikia vartoti atsargiai, nes yra didesnė nuo dozės priklausomo nepageidaujamo poveikio rizika.
Swedish: - om du har inflammation i tjocktarmen (ulcerös kolit) eller tarmen (Crohns sjukdom) - om du har en allvarlig leversjukdom - om du har en allvarlig njursjukdom - om du har hjärtsvikt, fastställd hjärtsjukdom och/eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t ex om du har haft en hjärtinfarkt, stroke (slaganfall),mini-stroke (TIA) eller förträngning i blodkärl till hjärtat eller hjärnan - om du har opererats för att rensa eller leda förbi förträngningen i dessa blodkärl - om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom) eller om du har opererat blodkärlen i benen.
Lithuanian: - jeigu sergate gaubtinės žarnos (opiniu kolitu) ar virškinimo trakto uždegimu (Krono liga); - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate širdies nepakankamumu, yra diagnozuota širdies liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga, pavyzdžiui, patyrėte širdies priepuolį, insultą, mini insultą (praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį, PSIP) ar širdies ar smegenų kraujagyslių blokadą; - jeigu atlikta kraujotakos atstatymo ir vainikinių kraujagyslių šuntavimo (nuosrūvos) operacija; - jeigu yra arba buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių kraujagyslių liga) arba atlikta kojų arterijų operacija.
Swedish: Blodtrycket ska därför kontrolleras noga i samband med insättning av behandling med celecoxib och under hela
Lithuanian: Dėl to pradėjus gydymą celekoksibu ir gydymo metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa med fatal utgång, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av celecoxib (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Su celekoksibo vartojimu susijusios labai retos sunkios, kartais mirtinos odos reakcijos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (žr.
Swedish: Även en betydande minskning av ytan duodenala adenom observerades jämfört med placebo (14,5% för celecoxib 400 mg två gånger dagligen mot 1,4% för placebo).
Lithuanian: Palyginti su placebu, smarkiai sumažėjo ir dvylikapirštės žarnos adenomos plotas (14,5% vartojant celekoksibo 400 mg du kartus per parą ir 1,4% vartojant placebą), bet skirtumas nėra statistiškai reikšmingas.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i version 2.0 i modul 1.8.1 i ansökan om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato patekimą į rinką ir vaistinio preparato buvimo rinkoje metu rinkodaros teisės turėtojas privalo užtikrinti, kad veiktų farmakologinio budrumo sistema, aprašyta rinkodaros pažymėjimo paraiškos 1.8.1 modulio 2.0 versijoje.
Swedish: Kärlkramp; hjärtinfarkt
Lithuanian: Smegenų infarktas
Swedish: I den kliniska prövningen PreSAP var den relativa risken jämfört med placebo för samma kombinerade endpoint (fastställd) 1,2 (95% CI 0,6-2,4) med celecoxib 400 mg en gång dagligen jämfört med placebo.
Lithuanian: PreSAP tyrimo duomenimis, jungtinės vertinamosios baigties (pripažintos) santykinė rizika, vartojant 400 mg celekoksibo dozę vieną kartą per parą, buvo 1,2 (95% PI 0,6-2,4), palyginti su placebo grupe.
Swedish: Förfarandena inleddes i november
Lithuanian: Šios procedūros buvo pradėtos
Swedish: Under en utfrågning den 20 april 2005 presenterade Pfizer data om allvarliga hudreaktioner av
Lithuanian: vykusio išklausymo metu Pfizer pristatė duomenų apie valdekoksibo sukeltas
Swedish: CHMP bekräftade de ändringar av produktinformationen, vilka redan införts i smband med den årliga omprövningen som godkändes i april 2005 efter den brådskande begränsningsåtgärden i februari och
Lithuanian: CHMP jau patvirtino Preparato informacijos pakeitimus, kurie buvo pateikti II tipo variacijoje, priimtoje 2005 m.
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen utökades omfattningen av den pågående granskningen av läkemedelsgruppen till att omfatta bedömning av allvarliga hudreaktioner i tillägg till de
Lithuanian: Europos Komisijai pateikus prašymą, esamos klasės taikymo sritis buvo peržiūrėta plačiau, siekiant kartu su širdies ir kraujagyslių saugumo aspektais įtraukti sunkias odos reakcijas.
Swedish: - Ett tillägg i form av en kort information om kardiovaskulära resultaten från PreSAP-studien (Efficacy and safety of celecoxib (SC-58635) in the prevention of colorectal sporadic adenomatous polyps - Effekt och säkerhet för celecoxib (SC-58635) vid förebyggande av adenomatösa kolorektala polyper) och APC-studien (Prevention of sporadic colorectal adenomas with celecoxib - Förebyggande av colorectal adenom) för att införa en stringentare ordalydelse vad gäller de kardiovaskulära riskgrupperna.
Lithuanian: - informacija papildoma kontraindikacijomis: Nustatyta išeminė širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga ir periferinė kraujagyslių liga, - pridedama trumpa informacija apie širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos rezultatus atliekant PreSAP tyrimus (celekoksibo veiksmingumo ir saugumo tyrimus (SC-58635) apsaugant nuo sporadinių adenomatozinių kolorektinių polipų) ir APC tyrimus (celekoksibu užtikrinant sporadinių kolorektinių adenomų prevenciją), siekiant sugriežtinti informacijos, susijusios su širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos grupėmis, formulavimą, - pridedamas įspėjimas pacientams, priklausantiems širdies ligų rizikos veiksnių grupeiturintiems aukštą kraujo spaudimą, sergantiems hiperlipidemija (padidėjęs cholesterolio
Swedish: - uppgifterna om valdecoxib och parecoxib i studierna CABG (Coronary Artery Bypass Graft) och CABG II, som visade på fler allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser i parecoxib/valdecoxib behandlingsgruppen jämfört med den patientgrupp som fick placebo, - uppgifterna om etoricoxib i EDGE-studien och poolade analyser av andra kliniska studier som tydde på ett samband med högre trombosrisk jämfört med naproxen, - uppgifterna från lumiracoxib-studien Target, som tydde på en liten ökning av trombotiska händelser (särskilt hjärtinfarkt) jämfört med naproxen,
Lithuanian: - APPROVe klinikinių tyrimų naujus duomenis apie rofekoksibą, kurie atskleidžia trombozinių širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką, - APC tyrimo metu pateiktus duomenis apie celekoksibą, kurie leidžia manyti, jog padidėjusi sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika yra susijusi su doze, - CABG (vainikinės arterijos jungties operacijos) ir CABG II tyrimų metu pateiktus valdekoksibo ir parekoksibo duomenis, kurie parodė didesnį širdies ir kraujagyslių tromboemolinių sutrikimų dažnį gydymo parekoksibu ir valdekoksibu grupėje, lyginant jį su pacientų, kurie gavo placebą, grupe, - EDGE tyrimo metu gautus ir analizuojant kitų klinikinių tyrimų sukauptus etorikoksibo duomenis, kurie leidžia manyti, jog jis sukelia didesnę trombozių riziką negu naproksenas, - Target tyrimo metu gautus lumirakoksibo duomenis, kurie leidžia manyti, jog nežymiai padidėja trombozinių sutrikimų (ypač miokardo infarkto) atvejų, lyginant su naproksenu,
Swedish: - Ett tillägg i form av en varning till förskrivande läkare att vara försiktiga när de skriver ut NSAID, inklusive celecoxib, tillsammans med ACE-hämmare eller angiotensin-II
Lithuanian: - pridedamas įspėjimas gydytojams nutraukti šio vaisto skyrimą, jei pacientams gydymo metu pablogėja bet kurios iš aprašytų organų sistemų būklė, - pridedamas įspėjimas vaistus išrašantiems asmenims atsargiai išrašinėti nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, įskaitant celekoksibą, kartu su ACE inhibitoriais arba angiotenzino
Swedish: - Förstärkning av en varning för att framhäva att det förekommit allvarliga hudreaktioner med - Ett tillägg i form av en mer ingående beskrivning av de första tecknen på hudreaktioner som
Lithuanian: - pridedamas įspėjimas, kad daugeliu atvejų odos reakcijos prasideda per pirmą gydymo - pridedamas įspėjimas pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi alergija bet kokiems - sustiprinamas įspėjimas, pabrėžiant, kad naudojant celekoksibą yra kilusių mirtinai pavojingų - pridedamas išsamesnis pirmų požymių apie odos reakcijas aprašymas, dėl kurių gydymas turi
Swedish: - anser att nytta/riskförhållandet för Onsenal vid familjär adenomatös polypos (FAP) fortfarande är positivt och godkännandet för försäljning skall bibehållas i enlighet med de reviderade produktresuméerna och den reviderade bipacksedeln (se bilaga I resp. IIIB till CHMP:s
Lithuanian: - laikosi nuomonės, kad Onsenal naudos/ rizikos santykis gydant šeiminę adenomatozinę polipozę (FAP) išlieka teigiamas, o registravimo liudijimai ir toliau turėtų likti galioti atsižvelgiant į patikslintas Preparato charakteristikų ir informacinio lapelio santraukas (pridedamos atitinkamai CHMP nuomonės I ir IIIB priede), - nusprendė, kad preparato saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai bei sunkios odos reakcijos turėtų būti nuolat kruopščiai stebimos ir vertinamos, - rekomendavo stebėjimo priemones, kuriomis toliau bus tiriamas celekoksibo saugumas.
Swedish: Med anledning av bedömningen av uppgifterna om allvarliga hudreaktioner är celecoxib förenat med mycketsällsynta fall av allvarliga hudreaktioner, vilket framgår av kliniska studier och övervakningsprogrammet efter marknadsföring av produkten-, analysen påvisade flera riskfaktorer för förekomst av dessa allvarliga hudreaktioner hos patienter som behandlas med celecoxib.
Lithuanian: Tai įrodyta klinikinių tyrimų metu ir vykdant poregistracinę priežiūrą, kurios analizė parodė, kad yra keli rizikos veiksniai, dėl kurių celecoxibas sukelia tokias sunkias odos reakcijas.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS, PADARYTOS SIEKIANT PATAISYTI REGISTRAVIMO LIUDIJIMĄ
Swedish: Onsenal celecoxib
Lithuanian: Onsenal celekoksibas
Swedish: Efter fem år förlängdes godkännandet för försäljning med ytterligare fem år.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė atnaujinta dar penkeriems metams.
Swedish: Det finns som vita kapslar (200 och 400 mg).
Lithuanian: Tai baltos spalvos kapsulės (200 ir 400 mg).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Pfizer Limited.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Pfizer Limited".
Swedish: Företaget kommer också att lämna in en slutrapport om studien när den har avslutats.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks išsamią tyrimo ataskaitą, kai jis bus baigtas
Swedish: Mer information om Onsenal:
Lithuanian: Kita informacija apie Onsenal:
Swedish: Högsta rekommenderade dygnsdos av Onsenal är 800 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama Onsenal paros dozė yra 800 mg.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Onsenal är större än riskerna men noterade att det inte kunnat påvisas att Onsenal påverkar risken för att få cancer i tarmarna.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Onsenal teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, tačiau pabrėžė, kad neįrodyta, jog Onsenal mažina žarnyno vėžio riziką.
Swedish: COX-2 förekommer i höga nivåer i adenomatösa kolorektala polyper.
Lithuanian: Daug COX-2 būna adenominiuose kolorektiniuose polipuose.
Swedish: Varför har Onsenal godkänts?
Lithuanian: Kodėl Onsenal buvo patvirtintas?
Swedish: Onsenal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen celecoxib.
Lithuanian: Onsenal - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos celekoksibo.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Onsenal rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onsenal.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Onsenal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskningen av antalet polyper i ett bestämt område på tjocktarmens eller ändtarmens vägg efter sex månaders behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo polipų skaičiaus sumažėjimas tam tikrame apibrėžtame tiesiosios arba storosios žarnos sienelių plote po šešių gydymo mėnesių.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypertoni (högt blodtryck) och diarré.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Onsenal šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra aukštas kraujo spaudimas ir viduriavimas.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Onsenal skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Onsenal rinkodaros teisę.
Swedish: Eftersom antalet patienter med FAP är litet betraktas sjukdomen som sällsynt.
Lithuanian: Kadangi ŠAP sergančių pacientų yra mažai, liga laikoma reta, 2001 m.
Swedish: Onsenal som tas som en dos på 400 mg två gånger dagligen var effektivare än placebo.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojama 400 mg Onsenal dozė buvo daug veiksmingesnė už placebą.
Swedish: Rapporten ska innehålla all säkerhetsinformation och närmare information om hur man ser till att patienter rekryteras tillräckligt snabbt till studien.
Lithuanian: Bendrovė pateiks tyrimo pažangos ataskaitą, apimančią visą vaisto saugumo informaciją, taip pat išsamius duomenis apie tai, kaip užtikrinama, kad pacientai būtų atrinkti pakankamai greitai.
Swedish: Företaget som framställer Onsenal har förbundit sig att göra en studie på patienter med FAP för att samla in mer information om läkemedlets säkerhet och effekt.
Lithuanian: Onsenal gaminanti bendrovė įsipareigojo atlikti tyrimą su šeimine adenomine polipoze sergančiais pacientais, kad surinktų daugiau duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Swedish: Onsenal ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot celecoxib, något annat innehållsämne eller mot sulfonamider (som vissa antibiotika).
Lithuanian: Onsenal negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) celekoksibui, bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms arba sulfonamidams (pvz., kai kuriems antibiotikams).
Swedish: Efter sex månader hade Onsenal minskat det genomsnittliga antalet polyper med 28 procent hos vuxna, medan antalet sjunkit med 5 procent hos de patienter som fick placebo.
Lithuanian: Po šešių mėnesių suaugusių pacientų organizme Onsenal polipų skaičių padėjo sumažinti vidutiniškai 28 proc., o placebas - 5 proc.
Swedish: Vad är Onsenal?
Lithuanian: Kas yra Onsenal?
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Onsenal eftersom sjukdomen är sällsynt.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
Swedish: Sedvanlig medicinsk vård för FAP-patienter ska fortsätta.
Lithuanian: ŠAP sergantiems pacientams turėtų būti toliau taikomos įprastos sveikatos priežiūros priemonės.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Onsenal från Kommittén för särläkemedel finns här.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Onsenal santrauką galima rasti čia.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Onsenal finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Onsenal, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: I studien hade 25 patienter intakt kolon, medan de återstående hade genomgått en partiell eller total kolektomi (fått hela eller delar av tjocktarmen borttagen genom operation).
Lithuanian: 25 tyrime dalyvavusių pacientų storoji žarna nebuvo pažeista, tačiau likusiems pacientams visa storoji žarna arba jos dalis buvo pašalinta chirurginiu būdu.
Swedish: Vilka är riskerna med Onsenal?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onsenal vartojimu?
Swedish: Den rekommenderade dosen av Onsenal är 400 mg två gången dagligen, att intas i samband med måltid.
Lithuanian: Rekomenduojama gerti 400 mg Onsenal du kartus per parą valgio metu.
Swedish: Genom att blockera aktiviteten hos COX-2 bidrar celecoxib till att minska produktionen av polyper genom att få dem att sluta utveckla sin egen blodtillförsel och genom att öka antalet döda celler.
Lithuanian: Celekoksibas slopina COX-2 veiklą ir lėtina polipų vystymąsi, nes užkerta kelią jų aprūpinimui krauju ir sukelia ląstelių žūtį.
Swedish: Onsenal ska användas tillsammans med operation (för att ta bort polyper) och endoskopisk kontroll (för att kontrollera om polyperna utvecklas, med hjälp av ett endoskop, en tunn slang som gör det möjligt för en läkare att se inuti tarmkanalen).
Lithuanian: Onsenal skiriamas kartu su chirurginiu gydymu (operacija polipams pašalinti) ir endoskopiniu tyrimu (per endoskopą - ploną vamzdelį, leidžiantį gydytojui apžiūrėti žarnyną iš vidaus, - atliekamas tyrimas, kuriuo siekiama nustatyti, ar polipai vystosi).
Swedish: Onsenal används för att minska antalet polyper hos patienter med familjär adenomatös polypos (FAP).
Lithuanian: Onsenal vartojamas žarnyno polipų kiekiui mažinti sergant šeimine adenomatozine polipoze (ŠAP).
Swedish: Den 17 oktober 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onsenal som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Onsenal rinkodaros teisę.
Swedish: Vilken nytta har Onsenal visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Onsenal nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Onsenal har godkänts enligt förfarandet för undantagsfall.
Lithuanian: Onsenal rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis sąlygomis.
Swedish: Vilken information om Onsenal saknas för närvarande?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Onsenal?
Swedish: Vad används Onsenal för?
Lithuanian: Kam vartojamas Onsenal?
Swedish: Hur används Onsenal?
Lithuanian: Kaip vartoti Onsenal?
Swedish: Onsenal minskade även antalet polyper hos patienter med FAP i åldrarna 10-14 år.
Lithuanian: Onsenal taip pat sumažino polipų kiekį šeimine adenomine polipoze sergantiems 10-14 metų pacientams.
Swedish: Det får inte ges till patienter med allvarlig lever- eller njursjukdom, med en sjukdom som orsakar inflammation i tarmen eller med vissa problem som drabbar hjärtat eller blodkärlen.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis, uždegiminėmis žarnyno ligomis arba turintiems tam tikrų širdies arba kraujagyslių sutrikimų.
Swedish: Den 20 november 2001 klassificerades Onsenal som särläkemedel (ett läkemedel som används för att behandla sällsynta sjukdomar).
Lithuanian: Onsenal buvo priskirtas retiesiems vaistams (vaistams retoms ligoms gydyti).
Swedish: En lägre startdos kan behövas för patienter vars kroppar kan tänkas bryta ned Onsenal långsamt.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme Onsenal skaidomas lėtai, gali reikėti skirti mažesnę pradinę vaisto dozę.
Swedish: Onsenal får inte ges till gravida kvinnor, kvinnor som kan tänkas bli gravida (om de inte använder en effektiv preventivmetod) eller till kvinnor som ammar.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti nėščiosioms arba galinčioms pastoti ir veiksmingų kontracepcijos priemonių nenaudojančioms moterims, taip pat žindyvėms.
Swedish: Onsenal får inte ges till patienter med allvarliga lever- eller njurproblem.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti sunkių kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har ett aktivt magsår eller blödning i mag-tarmkanalen, eller till patienter som har fått allergiliknande reaktioner efter att ha tagit aspirin eller ett NSAID som innehåller en annan COX-2-hämmare.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti žmonėms, turintiems skrandžio ar žarnyno opą arba kraujuojantiems iš skrandžio ar žarnyno, taip pat pacientams, kuriems išgėrus aspirino arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant COX-2 inhibitorius, kyla tam tikra alerginė reakcija.
Swedish: Hur har Onsenals effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Onsenal?
Swedish: Mer information om behandling med Onsenal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Onsenal galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Hos patienter med måttliga leverproblem bör dosen av Onsenal halveras.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų ligomis, rekomenduojamą Onsenal paros dozę reikia mažinti perpus.
Swedish: I ytterligare en studie tittade man på effekterna av Onsenal på 18 patienter med FAP i åldrarna 10-14 år.
Lithuanian: Papildomame tyrime tirtas Onsenal poveikis 18 šeimine adenomine polipoze sergančių 10-14 metų vaikų.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Lithuanian: Išsamų Onsenal EPAR galima rasti čia.
Swedish: Onsenal har undersökts i en huvudstudie där 83 vuxna (18 år och äldre) patienter med FAP ingick, i vilken två doser av Onsenal jämfördes med placebo (overksam behandling).
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis Onsenal tyrimas, kuriame dalyvavo 83 šeimine adenomine polipoze sergantys suaugę pacientai (18 metų ir vyresni).
Swedish: Den blockerar COX-2-enzymet, vilket leder till minskning av bildningen av prostaglandiner, substanser som medverkar i sådana processer som inflammation och aktiviteten i glatt muskulatur (muskler som utför automatiska uppgifter som att öppna och stänga blodkärl).
Lithuanian: Onsenal veiklioji medžiaga celekoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), priklausantis ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių grupei. Jis slopina COX-2 fermentą, dėl to lėčiau gaminami prostaglandinai - medžiagos, susijusios su uždegimo reakcija ir lygiųjų raumenų (raumenų, atliekančių automatinius veiksmus, pvz., atveriančių ir užveriančių kraujagysles) veikla.
Swedish: Hur verkar Onsenal?
Lithuanian: Kaip veikia Onsenal?
Swedish: Katt och hund
Lithuanian: Katės ir šunys
Swedish: 1 injektionsflaska
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina.
Swedish: Injektionsflask a (glas)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Swedish: Notera att de rekommenderade doserna skiljer sig mellan de två beredningsformerna.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad rekomenduojamos dozės šioms dviem formoms yra skirtingos.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga en dos (antingen tablett eller injektion) per dag.
Lithuanian: Gydymas neturi viršyti vienos dozės (tabletės ar injekcijos) per dieną.
Swedish: ATCvetkod: QM01AH91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH91.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan letargi observeras.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti letargija.
Swedish: Kliniskt svar ses vanligtvis inom en vecka.
Lithuanian: Klinikinis atsakas paprastai pamatomas per savaitę.
Swedish: Tabletterna ska inte delas eller krossas.
Lithuanian: Tablečių negalima dalinti ar laužyti.
Swedish: Därefter rekommenderas att man fortsätter med regelbundna kontroller, t.ex. var 3:e till var 6:e månad.
Lithuanian: Po to rekomenduojama tikrinti reguliariai, pvz., kas 3-6 mėn.
Swedish: Katter och hundar.
Lithuanian: Katės ir šunys.
Swedish: Tabletten (tabletterna) skall ges utan mat minst 30 minuter före det kirurgiska ingreppet.
Lithuanian: Tabletė (-ės) turi būti sušerta (-os) be ėdesio bent 30 minučių prieš operaciją.
Swedish: Vid långtidsbehandling ska leverenzymer kontrolleras i samband med behandlingsstart, t.ex. efter 2, 4 och 8 veckor.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju kepenų fermentus reikia tikrinti gydymo pradžioje, pvz., po 2, 4 ir 8 sav.
Swedish: Efter det att injektionsflaskan öppnats första gången kan produkten förvaras i 28 dagar.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistą galima laikyti 28 dienas.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra: