FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Copalia 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Icelandic: Nota má Copalia 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 80 mg einu sér.
English: Clinically significant hypotension due to Copalia overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Copalia krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets
Icelandic: Copalia 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Icelandic: Copalia 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur Copalia 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur Copalia 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan
English: The recommended dose of Copalia is one tablet per day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Copalia er ein tafla á sólarhring.
English: Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets
Icelandic: Copalia 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur
English: Copalia 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Icelandic: Nota má Copalia 5 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists, including valsartan.
Icelandic: Greint hefur verið frá afturkræfri aukningu á sermisþéttni litíums og eiturverkunum, við samhliða notkun litíums og ACE-hemla eða angíótensín II viðtakablokka, þar með talið valsartan.
English: EU/1/06/372/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/038 280 film-coated tablets (20x14)
Icelandic: EU/1/06/372/035 280 filmuhúðaðar töflur (4x70) EU/1/06/372/038 280 filmuhúðaðar töflur (20x14)
English: EU/1/06/372/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/039 280 film-coated tablets (20x14)
Icelandic: EU/1/06/372/036 280 filmuhúðaðar töflur (4x70) EU/1/06/372/039 280 filmuhúðaðar töflur (20x14)
English: Following oral administration of Copalia, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
Icelandic: Copalia næst hámarksþéttni valsartans á 3 klst. og hámarksþéttni amlodipins á 6-8 klst.
English: EU/1/06/372/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/037 280 film-coated tablets (20x14)
Icelandic: EU/1/06/372/034 280 filmuhúðaðar töflur (4x70) EU/1/06/372/037 280 filmuhúðaðar töflur (20x14)
English: Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets
Icelandic: Copalia 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur
English: Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Icelandic: Copalia 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Icelandic: Copalia 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Copalia.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Copalia er notað:
English: Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Icelandic: Copalia 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan
English: What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Icelandic: Copalia 5 mg/80 mg töflur eru kringlóttar og dökkgular, auðkenndar „NVR“ á annarri hliðinni og „NV“ á hinni hliðinni.
English: Abrupt withdrawal of Copalia has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Icelandic: Í tveimur langtíma eftirfylgnirannsóknum hélst verkun Copalia í meira en eitt ár. Skyndilegt rof meðferðar með Copalia hefur ekki verið tengt hraðri hækkun blóðþrýstings.
English: EU/1/06/372/001 7 film-coated tablets EU/1/06/372/002 14 film-coated tablets EU/1/06/372/003 28 film-coated tablets EU/1/06/372/004 30 film-coated tablets EU/1/06/372/005 56 film-coated tablets EU/1/06/372/006 90 film-coated tablets EU/1/06/372/007 98 film-coated tablets EU/1/06/372/008 280 film-coated tablets EU/1/06/372/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/06/372/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/005 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/006 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/008 280 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/025 56x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/372/026 98x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/372/027 280x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
English: EU/1/06/372/017 7 film-coated tablets EU/1/06/372/018 14 film-coated tablets EU/1/06/372/019 28 film-coated tablets EU/1/06/372/020 30 film-coated tablets EU/1/06/372/021 56 film-coated tablets EU/1/06/372/022 90 film-coated tablets EU/1/06/372/023 98 film-coated tablets EU/1/06/372/024 280 film-coated tablets EU/1/06/372/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/06/372/017 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/018 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/019 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/020 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/021 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/022 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/023 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/024 280 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/031 56x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/372/032 98x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/372/033 280x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
English: EU/1/06/372/009 7 film-coated tablets EU/1/06/372/010 14 film-coated tablets EU/1/06/372/011 28 film-coated tablets EU/1/06/372/012 30 film-coated tablets EU/1/06/372/013 56 film-coated tablets EU/1/06/372/014 90 film-coated tablets EU/1/06/372/015 98 film-coated tablets EU/1/06/372/016 280 film-coated tablets EU/1/06/372/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/06/372/009 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/010 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/011 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/012 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/013 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/014 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/015 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/016 280 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/372/028 56x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/372/029 98x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/372/030 280x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
English: Over 1,400 hypertensive patients received Copalia once daily in two placebo-controlled trials.
Icelandic: Yfir 1.400 sjúklingar með háþrýsting fengu
English: Copalia combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Icelandic: Í Copalia eru tvö blóðþrýstingslækkandi lyf sem með mismunandi verkunarmáta lækka blóðþrýsting hjá sjúklingum með frumkominn háþrýsting:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Copalia og pakkningastærðir
English: The Member States should ensure that, the MAH provides all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl with educational material regarding the correct and safe use of the product.
Icelandic: Aðildarríki skulu tryggja að markaðsleyfishafi sjái um að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búist er við að ávísi/afgreiði/noti Instanyl fái í hendur fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
English: • Only to use Instanyl nasal spray if they are using other opioid pain medicine on a daily basis.
Icelandic: Að aðeins skuli nota Instanyl nefúðann ef annað ópíóíð verkjalyf er notað daglega.
English: • The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of Instanyl nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að upplýsa sjúklinginn um að hann verði að geyma Instanyl nefúðann á öruggum stað til að koma í veg fyrir að honum sé stolið og að hann sé misnotaður.
English: • For the multi-dose nasal spray: information about the dose counting scheme
Icelandic: Í tilviki fjölskammta nefúða: upplýsingar um talningu skammta.
English: • Not to use Instanyl nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day
Icelandic: Instanyl nefúða við meðferð fleiri en fjögurra tilfella gegnumbrotsverkja með krabbameini á dag.
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder (MAH) prior to launch of the multi dose and the single dose product in their territory.
Icelandic: Aðildarríkjum ber að komast að samkomulagi við markaðsleyfishafa um lokaútgáfu fræðsluefnis áður en fjölskammta og stakskammta lyf er sett á markað í viðkomandi landi.
English: • The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir lyfjafræðinga
English: • Instanyl nasal spray should be used only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Icelandic: Instanyl nefúða mega aðeins læknar nota sem hafa reynslu af meðferð krabbameinssjúklinga með ópíóíðum.
English: • Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Icelandic: Instanyl nefúði er aðeins ætlaður til meðferðar á gegnumbrotsverk hjá fullorðnum sem fá þegar ópíóíð viðhaldsmeðferð við langvinnum krabbameinsverkjum.
English: • The pharmacist must be familiar with the educational material of Instanyl nasal spray before using it in his/her organisation.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að hafa kynnt sér fræðsluefnið með Instanyl nefúðanum áður en hann er notaður á sjúkrastofnun hans.
English: • Only to use Instanyl nasal spray if they have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist.
Icelandic: Instanyl nefúða að fengnum viðeigandi upplýsingum um notkun búnaðarins og varúðarráðstafanir frá þeim sem ávísar lyfinu og/eða lyfjafræðingi
English: • The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients and counsel them on:
Icelandic: Þeir sem ávísa Instanyl nefúða verða að velja sjúklinga gaumgæfilega og sjá um að veita þeim eftirfarandi fræðslu:
English: Educational material for the patients should contain the following:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga á að innihalda eftirfarandi:
English: • That for the multi-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Icelandic: Að í tilviki fjölskammta nefúða skuli skila öllum ónotuðum búnaði eða tómum ílátum á kerfisbundinn hátt í samræmi við kröfur á hverjum stað.
English: Educational material for the pharmacists should highlight the following:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga á að innihalda eftirfarandi:
English: • The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir þá sem ávísa lyfjum
English: Educational material for the physicians should contain the following:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda eftirfarandi:
English: • Not to use Instanyl nasal spray to treat any other short-term pain or pain status.
Icelandic: Að ekki megi nota Instanyl nefúða við meðferð nokkurra annarra skammvinnra verkja.
English: • The Instanyl nasal spray dose strengths cannot be compared with other Fentanyl products.
Icelandic: Instanyl nefúðans við önnur Fentanyl lyf.
English: • For the single-dose nasal spray all unused devices should be returned systematically according to the local regulation.
Icelandic: Að í tilviki stakskammta nefúða skuli skila öllum ónotuðum búnaði á kerfisbundinn hátt í samræmi við kröfur á hverjum stað.
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ KOMA Á
English: • Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
Icelandic: Instanyl nefúða við gegnumbrotsverkjum með krabbameini
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
English: Initiation pack: 2 cartridges
Icelandic: Aðlögunarpakkning:
English: Initiation pack: 6 pre-filled syringes of 8.8 µg + 6 pre-filled syringes of 22 µg
Icelandic: 6 áfylltir lyfjapennar af Rebif 8,8 míkrógrömm og 6 áfylltir lyfjapennar af Rebif 22 míkrógrömm
English: Initiation pack: 6 pre-filled pens of 8.8 µg + 6 prefilled pens of 22 µg
Icelandic: 6 áfylltar sprautur af Rebif 8,8 míkrógrömm og 6 áfylltar sprautur af Rebif 22 míkrógrömm
English: Ampoule (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampoules + 1 Nebuliser Handset
Icelandic: Lykja (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 lykjur
English: 240 mg Nebuliser solution Inhalation use
Icelandic: 240 mg Lausn fyrir eimgjafa
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: (ESB) markaðsleyfisnúmer
English: Pack size
Icelandic: Til innöndunar
English: 15 mg + 20 mg
Icelandic: 15 mg og 20 mg
English: Initiation pack: 49 tablets (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Icelandic: 42 x 15 mg og 7 x 20 mg töflur
English: June 2021
Icelandic: Júní 2021
English: • Drink everything in the glass.
Icelandic: Drekkið allt sem er í glasinu.
English: “NVR” on the other.
Icelandic: „NVR“ á hina hliðina.
English: Adjustment steps (every 3-6 months)
Icelandic: Aðlögunarskref (á 3-6 mánaða fresti)
English: and Once (1x)
Icelandic: Einu sinni (1x)
English: Twice (2x)
Icelandic: Tvisvar (2x)
English: If you have questions about how long to take EXJADE, talk to your doctor.
Icelandic: Hafir þú einhverjar spurningar um það hversu lengi þú eigir að nota EXJADE, skaltu hafa samband við lækninn.
English: The safety and efficacy of EXJADE in children from birth to 23 months of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EXJADE hjá börnum frá fæðingu til 23 mánaða aldurs.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Icelandic: Um langtímameðferð er að ræða, sem getur hugsanlega varað mánuðum eða árum saman.
English: Before initiating treatment Serum creatinine at Day - X
Icelandic: Fyrir upphaf meðferðar Sermisþéttni kreatíníns á degi - X
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Urgent medical treatment may be necessary.
Icelandic: Tafarlaus læknismeðferð getur verið nauðsynleg.
English: Do not dissolve the tablets in fizzy drinks or milk.
Icelandic: Ekki leysa töflurnar upp í freyðandi drykkjum eða mjólk.
English: Do not stop taking EXJADE unless your doctor tells you to.
Icelandic: Hættið ekki að nota EXJADE nema læknirinn ráðleggi það.
English: Then add a little water or juice to what is left in the glass, swirl the liquid around and drink that too.
Icelandic: Bætið síðan smávegis vatni eða safa út í það sem eftir er í glasinu, sveiflið vökvanum um í glasinu og drekkið hann líka.
English: EXJADE is not recommended for children aged under 2 years.
Icelandic: EXJADE er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum yngri en 2 ára.
English: Do not chew, break or crush the tablets.
Icelandic: Ekki tyggja, brjóta eða mylja töflurnar.
English: As a consequence, treatment with EXJADE is not recommended in these patients.
Icelandic: Þar af leiðandi er meðferð með EXJADE ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
English: After a high-fat meal, only AUC was mildly increased (by 18%).
Icelandic: Eftir fituríka máltíð jókst einungis AUC lítillega (um 18%).
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol (4000)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Macrogol (4000)
English: Your doctor will take these tests into consideration when deciding on the dose of EXJADE most suitable for you and will also use these tests to decide when you should stop taking EXJADE.
Icelandic: Læknirinn hefur þessar rannsóknir til hliðsjónar þegar hann ákveður hvaða skammtur af EXJADE henti best og hann mun einnig nota þessar rannsóknir til að ákveða hvenær þú átt að hætta að nota EXJADE.
English: Creatinine clearance and/or plasma cystatin C
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns og/eða cystatin C í plasma
English: The liquid in the glass will look cloudy.
Icelandic: Vökvinn í glasinu verður skýjaður.
English: Value 2 X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Icelandic: Gildi 2 X og Y eru dagarnir (þarf að ákvarða) sem mælingar fyrir meðferð skulu framkvæmdar á.
English: Do not swallow the tablets whole.
Icelandic: Ekki gleypa töflurnar í heilu lagi.
English: Continue taking EXJADE every day for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Halda skal áfram að nota EXJADE á hverjum degi eins lengi og læknirinn segir til um.
English: • Stir until the tablet(s) dissolve completely.
Icelandic: Hrærið þar til taflan (töflurnar) er alveg uppleyst.
English: EXJADE has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: EXJADE hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: If this applies to you, tell your doctor before taking EXJADE.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að nota EXJADE.
English: If you feel dizzy after taking EXJADE, do not drive or operate any tools or machines until you are feeling normal again.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir sundli eftir töku EXJADE, mega hvorki stunda akstur né nota tæki eða vélar fyrr en líðanin er aftur orðin eðlileg.
English: The tablets must not be chewed or swallowed whole (see also section 6.2).
Icelandic: Hvorki má tyggja töflurnar né taka þær inn í heilu lagi (sjá einnig kafla 6.2).
English: Sachets of polyethylene terephthalate (PET)/Aluminium/polyethylene (PE) foil.
Icelandic: Skammtapokar úr polyetylen terephtalat (PET)/ál/polyetylen (PE) þynnu.
English: The tablet coating material contains: hypromellose; titanium dioxide (E171); macrogol (4000); talc; indigo carmine aluminium lake (E132).
Icelandic: Efnið sem notað er til að húða töfluna inniheldur hýprómellósu; títantvíoxíð (E171); macrogol (4000); talkúm; indigo carmine aluminum lake (E132).
English: If you stop taking it, the excess iron will no longer be removed from your body (see also above section “How long to take EXJADE”).
Icelandic: Sé hætt að nota lyfið fer umframjárnið ekki lengur úr líkamanum (sjá einnig kaflann „Hve lengi á að nota EXJADE“ hér að framan).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: Fifty-six patients under the age of 6 years participated in this pivotal study, 28 of them receiving deferasirox dispersible tablets.
Icelandic: Fimmtíuogsex sjúklingar yngri en 6 ára tóku þátt í lykilrannsókninni og 28 þeirra fengu deferasirox dreifitöflur.
English: • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki má nota pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
English: Deferasirox has been investigated in 411 adult (age 16 years) and 292 paediatric patients (aged 2 to <16 years) with chronic iron overload due to blood transfusions.
Icelandic: Deferasirox hefur verið rannsakað hjá 411 fullorðnum (≥16 ára) og 292 börnum (á aldrinum 2 til <16 ára) með langvarandi járnofhleðslu vegna blóðgjafa.
English: What EXJADE is and what it is used for What you need to know before you take EXJADE How to take EXJADE
Icelandic: Upplýsingar um EXJADE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EXJADE Hvernig nota á EXJADE
English: If such reactions occur, EXJADE should be discontinued and appropriate medical intervention instituted.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram skal stöðva meðferð með EXJADE og hefja viðeigandi læknismeðferð.
English: Disperse tablets in water or fruit juice before swallowing.
Icelandic: Leysið töflurnar upp í vatni eða ávaxtasafa áður en þær eru teknar inn.
English: Deferasirox was not carcinogenic when administered to rats in a 2-year study and transgenic p53+/- heterozygous mice in a 6-month study.
Icelandic: Deferasirox var ekki krabbameinsvaldandi þegar það var gefið rottum í 2 ára rannsókn og erfðabreyttum p53+/- arfblendnum (heterozygous) músum í 6 mánaða rannsókn.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect (see also section 2: “Monitoring your EXJADE treatment”).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega fylgjast með ástandi þínu til að kanna hvort meðferðin skili tilætluðum árangri (sjá einnig kafla 2:
English: Anxiety, sleep disorder
Icelandic: Kvíði, svefntruflanir.
English: • If you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE,
Icelandic: Ef þú færð oft kviðverki, sérstaklega eftir að hafa borðað eða tekið EXJADE,
English: • Pharmacists - a detailed letter explaining the switch between formulations
Icelandic: Lyfjafræðingar - ýtarlegt bréf sem skýrir hvernig skipta eigi á milli lyfjaformanna
English: Monitoring your EXJADE treatment
Icelandic: Eftirlit með EXJADE meðferðinni
English: Taking EXJADE at the same time each day will also help you remember when to take your medicine.
Icelandic: Með því að taka EXJADE inn á sama tíma á hverjum degi er einnig auðveldara að muna hvenær taka á lyfið.
English: What EXJADE is
Icelandic: Hvað EXJADE er
English: • Take EXJADE once a day, every day, at about the same time each day with some water.
Icelandic: Taka á EXJADE einu sinni á dag, á hverjum degi, á svipuðum tíma dagsins með vatni.
English: Prior to launch of deferasirox film-coated tablets, healthcare professionals will receive introductory notification letters as follows:
Icelandic: Fyrir markaðssetningu deferasirox filmuhúðaðra taflna fá heilbrigðisstarfsmenn eftirfarandi kynningarbréf:
English: The corresponding doses for the different formulations are shown in the table below.
Icelandic: Samsvarandi skammtar fyrir mismunandi lyfjaform eru sýndir í töflunni hér fyrir neðan.
English: *LLN: lower limit of the normal range **ULN: upper limit of the normal range
Icelandic: *LLN: neðri mörk eðlilegra gilda **ULN: efri mörk eðlilegra gilda
English: Taking EXJADE at the same time each day will also help you remember when to take your tablets.
Icelandic: Með því að taka EXJADE inn á sama tíma á hverjum degi er einnig auðveldara að muna hvenær taka á töflurnar.
English: Show the doctor the pack of tablets.
Icelandic: Sýndu lækninum umbúðir lyfsins.
English: EU/1/06/356/010 294 (3 packs of 98) dispersible tablets
Icelandic: EU/1/06/356/010 294 (3 pakkningar sem hver inniheldur 98) dreifitöflur