FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 10 ore. (solo per i flaconcini da 10 ml)
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst (gildir bara um 10 ml hettuglös)
Italian: Schema vaccinale:
Icelandic: Bólusetningaráætlun:
Italian: Per l'uso simultaneo con i vaccini della linea Canigen, ove autorizzati: 1 dose di un vaccino Canigen appartenente allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenente le valenze virali del cimurro canino ceppo Onderstepoort, dell'adenovirus canino di tipo 2 ceppo Manhattan LPV3, del parvovirus canino ceppo 154 e/o del virus della parainfluenza canina ceppo Cornell deve essere ricostituita con 1 dose (1 ml) di Canigen L4.
Icelandic: Við samtímis notkun með Canigen bóluefnum, þar sem notkun þeirra er leyfð, skal blanda 1 skammt af Canigen bóluefni frá sama markaðsleyfishafa (eða dótturfélagi) sem inniheldur þætti úr hundafársveiru af stofni Onderstepoort, hundaadenóveiru af tegund 2 af Manhattan LPV3 stofni, hundaparvóveiru af stofni 154 og/eða hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni við 1 skammt (1 ml) af Canigen L4.
Italian: Tiomersale
Icelandic: LOTUNÚMER
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Canigen appartenenti allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2 e/o del virus della parainfluenza dei cani ceppo Cornell, da somministrare per via intranasale, ove autorizzati.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Canigen bóluefni frá sama markaðsleyfishafa (eða dótturfélagi) sem innihalda þætti Bordetella bronchiseptica af stofni B-C2 og/eða hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni til gjafar í nef þar sem notkun þeirra er heimil, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Italian: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Icelandic: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel:
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 6.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
Italian: In casi molto rari, sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Italian: sospensione iniettabile per cani
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Italian: DATA DI SCADENZA
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNI NG
Italian: Cloruro di sodio
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Italian: Scatola di plastica da 10 o 50 flaconcini da 1 ml Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml
Icelandic: Plastaskja með 10 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Italian: Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml (10 dosi).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 10 ml (10 skammtar).
Italian: Via sottocutanea Un flaconcino di vetro Tipo I contenente il liofilizzato e un flacone di vetro tipo I contenente il solvente, 1 siringa ed 1 ago
Icelandic: I sem inniheldur stungulyf og ein glerflaska af gerð I sem inniheldur leysi, 1 sprautu og 1 nál.
Italian: Proteggere dalla luce
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Italian: Reazioni di tipo allergico sono rare.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo l'ultima (ri-) vaccinazione.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu (endur-)bólusetningu.
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario è destinato a conferire l'immunità è praticamente assente dal territorio.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e / o l'impiego del medicinale veterinario su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Italian: Ogni dose da 1 ml di vaccino contiene:
Icelandic: Hver skammtur af 1 ml bóluefnis inniheldur:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Italian: Per facilitare la rapida attuazione di tale trattamento, in caso si verificasse una reazione anafilattica, nelle ore successive alla vaccinazione è raccomandata un'osservazione del cane da parte del proprietario.
Icelandic: Til að auðvelda að hægt sé að beita slíkri meðferð hratt ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram er mælt með að eigandinn fylgist með hundinum fyrstu klukkustundirnar eftir bólusetninguna.
Italian: Conservare e trasportare refrigerato (2 C - 8 C) Proteggere dalla luce
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Italian: CaniLeish liofilizzato
Icelandic: CaniLeish leysir
Italian: Lotto: {numero}
Icelandic: Lotunr.: {númer}
Italian: Liofilizzato: frazione liofilizzata beige Solvente: liquido incolore
Icelandic: Frostþurrkað stungulyfið: ljósbrúnt Leysir: litlaus vökvi
Italian: Vaccinazione di richiamo annuale: - Una iniezione di richiamo di una singola dose deve essere somministrata 1 anno dopo la terza iniezione e successivamente ogni anno.
Icelandic: - Eina sprautu með einum skammti skal gefa 1 ári eftir þriðju sprautuna og árlega eftir það.
Italian: L'efficacia della vaccinazione nei cani già infetti non è stata valutata e quindi non può essere raccomandata.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í hundum sem þegar eru smitaðir hefur ekki verið könnuð og því ekki hægt að mæla með bólusetningu smitaðra hunda.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando la seguente convenzione: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Italian: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD
Icelandic: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/ml (0.9%)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%)
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi dai 6 mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica dopo il contatto con Leishmania infantum.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá hundum frá 6 mánaða aldri sem ekki eru smitaðir af Leishmania, til að draga úr hættu á virkri sýkingu og sjúkdómi með einkennum eftir snertingu við Leishmania infantum.
Italian: Vaccinazione di base: - Prima dose da 6 mesi di età, - Seconda dose dopo 3 settimane, - Terza dose 3 settimane dopo la seconda iniezione
Icelandic: - Fyrsti skammtur eftir að hundurinn hefur náð 6 mánaða aldri, - Annar skammtur 3 vikum síðar, - Þriðji skammtur 3 vikum eftir annan skammt.
Italian: I dati di efficacia hanno dimostrato che un cane vaccinato ha rischio 3,6 volte minore di sviluppare un'infezione attiva e rischio 4 volte minore di sviluppare una malattia clinica rispetto ad un cane non vaccinato, sui cani sottoposti a più esposizioni al parassita naturale in zone ad alta pressione di infezione
Icelandic: Gögn um verkun hafa sýnt að bólusettur hundur er 3,6 sinnum ólíklegri til að þróa með sér virka sýkingu og 4 sinnum ólíklegri til að þróa með sér sjúkdóminn en hundur sem ekki hefur verið bólusettur, í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis neinu öðru dýralyfi.
Italian: • una linfoproliferazione di cellule T con la secrezione dell'interferone citochina gamma,
Icelandic: Fjölgun T-fruma í sogæðavökva með seyti interferón-gamma frumuboða,
Italian: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Icelandic: Sími: 0033/4.92.08.73.00
Italian: Dopo l'iniezione moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli, dolore alla palpazione o eritema sono comuni, ma queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf er algengt að smávægilegar og skammvinnar staðbundnar aukaverkanir svo sem bólgur, hnúðar, sársauki við þreifingu eða roðaþot komi fram, en þessar aukaverkanir hverfa af sjálfu sér á 2 til 15 dögum.
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21) Trometamolo
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21) Trometamól
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: 23 rd Klm National Road AthensLamia
Icelandic: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452
Italian: Nelle zone dove la carica parassitaria è bassa o nulla, prima di decidere di utilizzare il vaccino nei cani, deve essere effettuata dal veterinario una valutazione del rischio beneficio.
Icelandic: Á svæðum þar sem lítið eða ekkert er um smit skal dýralæknir framkvæma ávinnings-/áhættumat áður en ákvörðun er tekin um að nota bóluefnið í hundum.
Italian: • la comparsa di anticorpi specifici IgG2 per proteine escrete secrete di Leishmania infantum ,
Icelandic: IgG2 mótefni við Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) birtast,
Italian: In casi molto rari, sono state osservate gravi reazioni di ipersensibilità che potrebbero essere fatali.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið lífshættuleg.
Italian: 10 dosi.
Icelandic: 10 skammtar.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Italian: • una risposta immune T-cellulo- mediata positiva, diretta contro l'antigene Leishmania (test cutaneo).
Icelandic: Jákvæð ónæmisviðbrögð bundin T-frumum, gegn Leishmania-mótefnavakanum (húðpróf).
Italian: a) la somministrazione del medicinale veterinario agli animali interferisce con l'attuazione dei programmi nazionali per la diagnosi, controllo ed eradicazione delle malattie degli animali, o creerà difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi o degli alimenti o altri prodotti ottenuti da animali trattati.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Italian: darprocedure@virbac.com
Icelandic: Tölvupóstfang: darprocedure@virbac.com
Italian: Inizio dell'immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione primaria.
Icelandic: 4 vikum eftir að grunnbólusetningarlotu er lokið.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Italian: 1 dose.
Icelandic: 1 skammtur.
Italian: Dopo la ricostituzione del liofilizzato con il solvente, agitare delicatamente e somministrare immediatamente una dose da 1 ml per via sottocutanea secondo il calendario vaccinale.
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við bólusetningaráætlun.
Italian: Flacone di vetro Tipo I contenente 1 dose di liofilizzato e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di solvente, entrambi chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 skammt af frostþurrkuðu stungulyfi og hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 ml af leysi, bæði lokuð með tappa úr bútýl-teygjuefni og innsigluð með álloki.
Italian: Solvente: Soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0.9%)
Icelandic: Natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%)
Italian: Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 µg Adiuvante:
Icelandic: Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) minnst 100 µg Hjálparefni:
Italian: Gli anticorpi derivati dalla vaccinazione possono essere differenziati dagli anticorpi causati dall'infezione naturale utilizzando un test rapido di diagnosi sierologica, come primo passo per una diagnosi differenziale.
Icelandic: Til að greina hvort mótefni komi fram vegna bólusetningarinnar eða vegna náttúrulegrar sýkingar er hægt að nota fljótlegt sermisgreiningarpróf, sem fyrsta skref í mismunagreiningu.
Italian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 20142 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Italian: CaniLeish liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa fyrir hunda
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e / o l'uso di CaniLeish è o può essere proibita in alcuni Stati membri su tutto o parte del loro territorio a seconda della politica sanitaria.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun CaniLeish er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali non utilizzati
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Italian: Altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia, apatia e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni sono comuni.
Icelandic: Önnur skammvinn einkenni sem koma fram í kjölfar bólusetningar eins og hár hiti, sinnuleysi og meltingartruflanir í 1 til 6 daga eru algeng.
Italian: In caso di reazione anafilattica deve essere somministrato un appropriato trattamento sintomatico e un controllo clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal bregðast við með viðeigandi meðferð og beita skal klínísku eftirliti þar til einkenni hafa gengið til baka.
Italian: La vaccinazione induce una immunità cellulo-mediata evidenziata da:
Icelandic: Bólusetning kallar fram frumubundið ónæmi sem eftirfarandi sýnir fram á:
Italian: 1 dose
Icelandic: 1 skammtur
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in cani sottoposti a molteplici esposizioni naturali al parassita in zone ad alta pressione di infezione.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
Icelandic: Ráðlagt er að kanna Leishmania smit með fljótlegu sermisgreiningarprófi áður en bólusetning hefst.
Italian: Proteine di L. infantum (ESP) > 100 µg
Icelandic: Leishmania infantum prótín (ESP) ≥ 100 µg
Italian: 3 dosi.
Icelandic: 3 skammtar.
Italian: Chiunque intenda importare, vendere, fornire e / o utilizzare CaniLeish deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle di politiche di vaccinazione in atto.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota CaniLeish skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Italian: La vaccinazione non deve escludere altre misure adatte a ridurre l'esposizione ai flebotomi.
Icelandic: Bólusetning ætti ekki að koma í veg fyrir að önnur úrræði séu tekin til að verjast lúsmýi.
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
Icelandic: Notist strax eftir blöndun.
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21):
Italian: Liofilizzato:
Icelandic: Leysir:
Italian: L'aspetto del prodotto ricostituito è bruno-rossastro.
Icelandic: Þegar lyfið er blandað er það rauðbrúnt.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRAVIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Italian: La somministrazione del vaccino in cani già infetti da Leishmania infantum non ha mostrato alcuna reazione avversa specifica diversa da quelle descritte nella sezione 4.6.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neinar aukaverkanir af því að gefa hundum þegar smituðum af Leishmania infantum bóluefni, aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva, all'adiuvante od a uno degli eccipienti.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Italian: Flacone da 1 dose di liofilizzato
Icelandic: Hettuglas með 1 skammti af frostþurrkuðu stungulyfi
Italian: Un trattamento sintomatico dovrebbe essere rapidamente attuato e un monitoraggio clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Icelandic: Hefja skal meðferð við einkennum fljótt og beita klínísku eftirliti þar til einkenni ganga til baka.
Italian: Prima della vaccinazione, si raccomanda di sverminare i cani infestati.
Icelandic: Ráðlegt er að hundar séu ormahreinsaðir fyrir bólusetningu.
Italian: 5 dosi
Icelandic: 5 skammtar.
Italian: In cani, in cui si sta sviluppando la leishmaniosi (infezione attiva e / o malattia), nonostante la vaccinazione, il continuare la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neinn árangur af áframhaldandi bólusetningu hunda sem fá Leishmaníuveiki (virka sýkingu og/eða sjúkdóminn) þrátt fyrir bólusetningu.
Italian: L. infantum (ESP) > 100 µg
Icelandic: ESP ≥ 100 µg
Italian: L'impatto del vaccino in termini di salute pubblica e per il controllo del contagio umano non può essere valutato in base ai dati disponibili.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla áhrif bóluefnisins á lýðheilsu eða til að hafa hemil á sýkingum í mönnum út frá fyrirliggjandi gögnum.
Italian: In casi molto rari si è verificata una reazione avversa più grave nel sito di inoculo (necrosi al sito d'inoculo, vasculite).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá alvarlegri viðbrögðum á stungustað (drep á stungustað, æðabólgu).
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Icelandic: Pakkningastæ rð
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Italian: Via di somministraz ione
Icelandic: Þynna (PVC/PVdC/alu) 30 töflur
Italian: Interferone alfa
Icelandic: Interferón alfa
Italian: Questa è calcolata in base all'altezza e al peso.
Icelandic: Það er reiknað út frá hæð og þyngd.
Italian: Edema, Brividi,
Icelandic: Hrollur,
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Icelandic: Meðaltalslifun var 384 og 373 dagar.
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvaða skammt þarf að taka, hvenær á að taka hann og hve lengi þarf að taka hann.
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6%).
Icelandic: Útskilnaður í saur er lítill (2,6%).
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Icelandic: Miðgildistími þar til útkoma kemur fram (dagar)
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Icelandic: Þegar skammtur hefur einu sinni verið minnkaður skal ekki auka hann aftur síðar.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Icelandic: Meðaltalstími að versnun var 93 og 98 dagar.
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina Accord".
Icelandic: Sjá einnig kaflann "Ekki má taka Capecitabine Accord".
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vandlega með sjúklingum ≥ 60 ára.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Icelandic: Miðgildiseftirfylgni þegar greiningin var gerð var 6,9 ár.
Italian: • Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
Icelandic: Töflurnar skal taka kvölds og morguns eins og læknirinn hefur ákveðið.
Italian: *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 4.0.
Icelandic: *Samkvæmt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (útgáfa 1) eða the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US national Cancer Institute, útgáfa 4,0.
Italian: La precedente terapia deve avere incluso un'antraciclina.
Icelandic: Fyrri meðferðir ættu að hafa innihaldið antracýklín.
Italian: • Grado 1
Icelandic: Gráða 1
Italian: 820 pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n=410) o di associazione (n=410).
Icelandic: 820 sjúklingum var slembiraðað og fengu þeir annars vegar kaflaskipta meðferð (sequential treatment) (n=410) eða samsetta meðferð (n=410).
Italian: Tale incremento è probabilmente dovuto a una variazione della funzionalità renale.
Icelandic: Þessi aukning er líklega vegna breytingar á nýrnastarfsemi.
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare**
Icelandic: Handa- og fótaheilkenni (palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome)**
Italian: Substrati del citocromo P-450 2C9
Icelandic: Hvarfefni fyrir cýtókróm P-450 2C9
Italian: 24,4 mesi
Icelandic: 24,4 mánuðir
Italian: Tali effetti indesiderati possono divenire gravi.
Icelandic: Aukaverkanirnar geta orðið alvarlegar.
Italian: Tali tossicità erano reversibili.
Icelandic: Þessi eituráhrif voru afturkræf.
Italian: XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Icelandic: XELOX (SRÁ*: N=251; ITT**:
Italian: • Assuma le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto (colazione e cena) e le ingerisca intere con acqua.
Icelandic: Taka skal töflurnar í síðasta lagi 30 mínútum eftir máltíð (morgunverð og kvöldverð) og gleypa þær heilar með vatni.
Italian: Non deve guidare se sente capogiri, nausea o stanchezza dopo aver preso questo medicinale.
Icelandic: Ekki aka ef þú finnur fyrir svima, ógleði eða þreytu eftir að lyfið er tekið.
Italian: (ITT: n=120)
Icelandic: N= 120)
Italian: Tutti i gradi
Icelandic: Allar gráður
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Icelandic: Þetta á við um allar ábendingar og alla sjúklingahópa.