FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Mometasone Furoate Sandoz?
Lithuanian: Kas yra Mometasone Furoate Sandoz?
Slovenian: Poleg tega se uporablja za zdravljenje simptomov nosnih polipov (tvorb na nosni sluznici) pri odraslih.
Lithuanian: Be to, šiuo vaistu gydomi nosies polipozės (nosies gleivinės auglių) sukeliami simptomai.
Slovenian: Zdravilo Mometasone Furoate Sandoz je „hibridno zdravilo".
Lithuanian: Mometasone Furoate Sandoz yra hibridinis vaistas.
Slovenian: "Referenčno zdravilo" za zdravilo Mometasone Furoate Sandoz se imenuje Nasonex.
Lithuanian: Mometasone Furoate Sandoz referencinis vaistas yra Nasonex.
Slovenian: Mometasone Furoate Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mometazonfuroat.
Lithuanian: Mometasone Furoate Sandoz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mometazono furoato. Jis tiekiamas nosies purškalo forma.
Slovenian: Razlog za napotitev so bili pomisleki glede vrste (poskusnih) študij in vitro, ki so bile izvedene zato, da se dokaže, da je zdravilo Mometasone Furoate Sandoz primerljivo z zdravilom Nasonex (tj, da vzpostavlja enake ravni zdravilne učinkovine v nosu kot zdravilo Nasonex).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta suabejojus in vitro (bandomųjų) tyrimų, kuriais siekta įrodyti, kad Mometasone Furoate Sandoz panašus į Nasonex (t. y.
Slovenian: je nizozemski medicinski regulatorni agenciji za zdravila predložila vlogo za decentralizirani postopek za zdravilo Mometasone Furoate Sandoz.
Lithuanian: Bendrovė „Sandoz B.V." Nyderlandų vaistų reguliavimo agentūrai pateikė paraišką dėl Mometasone Furoate Sandoz rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Slovenian: Vendar pa države članice niso uspele doseči soglasja, zato je španska regulatorna agencija za zdravila 23. februarja 2012 zadevo napotila na CHMP v arbitražo.
Lithuanian: Ispanijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupna pakiranja)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dovato so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dovato rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Slovenian: V obeh študijah po 48 tednih ni bilo nobenih primerov odpornosti na zdravljenje.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose po 48 savaičių nenustatyta atsparumo gydymui atvejų.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dovato stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dovato vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Dovato večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dovato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dovato?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dovato vartojimą?
Slovenian: Poleg tega sta obe učinkovini na voljo v eni tableti in sta sprejemljivo varni.
Lithuanian: Be to, abi veikliosios medžiagos prieinamos vienoje tabletėje ir yra pakankamai saugios.
Slovenian: Pregled zdravila Dovato in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Dovato apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Dovato (dolutegravir/lamivudin)
Lithuanian: Dovato (dolutegraviras / lamivudinas)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dovato
Lithuanian: Kita informacija apie Dovato
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dovato?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dovato vartojimu?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilo Dovato je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 50 mg dolutegravirja in 300 mg lamivudina.
Lithuanian: Gaminamos Dovato tabletės, kurių sudėtyje yra 50 mg dolutegraviro ir 300 mg lamivudino.
Slovenian: Dovato (dolutegravir/lamivudin) EMA/276259/2019
Lithuanian: Dovato (dolutegraviras / lamivudinas) EMA/276259/2019
Slovenian: Kako zdravilo Dovato deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Dovato?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dovato izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Dovato nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dovato odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Dovato buvo registruotas ES?
Slovenian: Obe učinkovini sta v Evropski uniji že pridobili dovoljenje za promet v obliki ločenih tablet: dolutegravir leta 2014 in lamivudin leta 1996.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje atskirų tablečių forma: dolutegraviras2014 m.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dovato, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Dovato šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključeno 1 433 bolnikov, sta pokazali, da je kombinacija obeh učinkovin v zdravilu Dovato enako učinkovita pri zniževanju količine virusa HIV v krvi kot zdravljenje s kombinacijo treh učinkovin (dolutegravir ter tenofovir in emtricitabin).
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 433 pacientais, nustatyta, kad šių dviejų Dovato sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų derinys padeda taip pat veiksmingai mažinti ŽIV kiekį kraujyje kaip triguba terapija (dolutegraviras, tenofoviras ir emtricitabinas).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dovato (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so glavobol, driska, slabost in težave s spanjem.
Lithuanian: Dažniausi Dovato šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir miego sutrikimai.
Slovenian: Zdravilo Dovato ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Lithuanian: Dovato neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo treh učinkovin se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV za zmanjšanje možnosti, da bi virus postal odporen na zdravljenje.
Lithuanian: Triguba vaistų derinio terapija ŽIV gydyti naudojama siekiant sumažinti viruso atsparumo gydymui tikimybę.
Slovenian: Dolutegravir zavira delovanje encima, imenovanega integraza (in je znan kot zaviralec integraze), lamivudin pa ustavi delovanje reverzne transkriptaze (in je znan kot nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze ali NRTI).
Lithuanian: Dolutegraviras sustabdo fermento, vadinamo integraze (kuris žinomas kaip integrazės inhibitorius), veiklą, o lamivudinas - atvirkštinės transkriptazės (žinomos kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius arba NATI), veiklą.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 100) so alergijske reakcije, vključno z izpuščajem ali hudimi težavami z jetri.
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, ir sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai.
Slovenian: Dovato je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Lithuanian: Dovato - tai vaistas, kuriuo gydomi I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcija užsikrėtę suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dovato upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dovato vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: To zdravilo vsebuje učinkovini dolutegravir in lamivudin ter se uporablja za zdravljenje okužb, ki niso odporne na zdravila iz istega razreda, kot je dolutegravir, ali na lamivudin.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų dolutegraviro ir lamivudino, ir jis vartojamas infekcijoms, kurios nėra atsparios dolutegraviro arba lamivudino klasės vaistams, gydyti.
Slovenian: V teh študijah pri 91 % bolnikov z virusom HIV-1, ki so jemali kombinacijo učinkovin v zdravilu Dovato, po 48 tednih ni bilo več zaznavnih ravni virusa HIV (pod 50 kopij na ml) v primerjavi s 93 % tistih, ki so jemali kombinacijo treh učinkovin.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose po 48 savaičių ŽIV buvo nebeaptinkama (viruso kiekis mažesnis nei 50 kopijų/ml) 91 proc.
Slovenian: Obe učinkovini v zdravilu Dovato, dolutegravir in lamivudin, zavirata dejavnost encimov, ki jih virus uporablja za izdelavo novih kopij.
Lithuanian: Abi Dovato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos dolutegraviras ir lamivudinas slopina fermentų, būtinų, kad virusas galėtų pasigaminti savo naujas kopijas, veiklą.
Slovenian: Bolnik mora vzeti eno tableto na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Dovato glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dovato vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Kako se zdravilo Dovato uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Dovato?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dovato je le na recept, predpisati pa ga mora zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bila pri bolnikih z okužbo z virusom HIV-1 kombinacija dveh učinkovin v zdravilu Dovato enako učinkovita kot kombinacija treh učinkovin, pri čemer pa pri teh bolnikih ni bil ugotovljen noben primer razvoja odpornosti.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Dovato derinys ŽIV-1 sergantiems pacientams buvo toks pat veiksmingas kaip ir triguba terapija.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem tako, kot prej.
Lithuanian: Toliau tęskite gydymą kaip anksčiau.
Slovenian: • ki pijejo alkohol,
Lithuanian: • jei jie geria alkoholio;
Slovenian: N = število preiskovancev v vsaki terapevtski skupini.
Lithuanian: N = tiriamųjų skaičius kiekvienoje gydymo grupėje.
Slovenian: samomorilne misli*, poskus samomora*
Lithuanian: Nedažni mintys apie savižudybę*, bandymas nusižudyti*
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos buvo stebėtos per pirmąsias kelias savaites ar mėnesius po to, kai buvo pradėtas KARG.
Slovenian: Upoštevati je treba smernice za zdravljenje.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į gydymo gaires.
Slovenian: To pomaga ohranjati število celic CD4 v vaši krvi.
Lithuanian: Tai padeda išlaikyti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar ilgalaikiai.
Slovenian: Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Lithuanian: Lytis Vyriška Moteriška Rasė Baltųjų Afroamerikiečiai/afrikiečiai/kiti Amžius (metai)
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų gydymo veiksmingumą.
Slovenian: • nenormalne sanje
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Slovenian: → Nemudoma obiščite zdravnika.
Lithuanian: → iš karto kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih
Lithuanian: Vartojimas paaugliams
Slovenian: → Če menite, da to velja za vas, povejte svojemu zdravniku.
Lithuanian: → Jeigu manote, kad taip yra Jums, pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą iš toliau pateikto sąrašo:
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko uporablja v nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Lithuanian: Dovato nėštumo metu vartoti galima tik data, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Lithuanian: Turite žinoti apie tokią papildomą riziką:
Slovenian: Dvojno slepo zdravljenje se bo nadaljevalo do 96. tedna, sledilo bo odprto zdravljenje do 148. tedna.
Lithuanian: Dvigubai koduotas gydymas bus tęsiamas iki 96-os savaitės, vėliau - tęsiamas vartojimas atviru būdu iki 148-os savaitės.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne preglede, vključno s preiskavami krvi.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, Jums gali prireikti papildomai tikrintis, įskaitant kraujo tyrimus.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili, tudi pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti ne.
Lithuanian: Panašaus poveikio žiurkėms nepastebėta net esant labai didelėms sisteminėms ekspozicijoms.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so primerljivi s tistimi pri odraslih.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrų rodmenys yra panašūs į suaugusiųjų.
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom Dovato se vsi ne odzivajo enako.
Lithuanian: Ne visi žmonės vienodai reaguoja į gydymą Dovato.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Dolutegravir lahko povzroči hudo alergijsko reakcijo, tako imenovano preobčutljivostno reakcijo.
Lithuanian: Dolutegraviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, vadinamą padidėjusio jautrumo reakcija.
Slovenian: Takšne okužbe lahko potekajo »tiho« in jih oslabljeni imunski sistem pred začetkom zdravljenja ne zazna.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios" ir neaptiktos nusilpusios imuninės sistemos iki tol, kol pradedamas gydymas.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Dovato lahko vpliva na vaše zdravje in na to, kako bodo delovala prihodnja zdravljenja.
Lithuanian: Dovato vartojimo nutraukimas gali paveikti Jūsų sveikatą ir būsimą gydymą.
Slovenian: Ocenjeno z uporabo meje neinferiornosti 10 %.
Lithuanian: Įvertinta, naudojant 10 % ne blogesnio gydymo būdo ribą.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih, zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms, todėl labai svarbu pasakyti savo gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis rankose ir kojose, plintantis aukštyn link liemens.
Slovenian: Zdravnik bo ponovno ocenil vaše zdravljenje.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų gydymą.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Dovato je ena tableta enkrat na dan.
Lithuanian: • Rekomenduojama Dovato dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Slovenian: Vpliv na elektrokardiogram
Lithuanian: Poveikis elektrokardiogramai
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai:
Slovenian: O varnosti lamivudina, uporabljenega pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni podatkov.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino, vartojamo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams, saugumą nėra.
Slovenian: (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
Lithuanian: (organinių katijonų nešiklio slopinimas)
Slovenian: Pri presoji bolnikove sposobnosti vožnje ali upravljanja s stroji je treba upoštevati klinično stanje bolnika in profil neželenih učinkov zdravila Dovato.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie Dovato nepageidaujamas reakcijas.
Slovenian: Zaviranja OAT3 in vivo niso raziskovali.
Lithuanian: OAT3 slopinimas in vivo netirtas.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo Dovato, morajo skozi celotno zdravljenje uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Dovato vartojančios VAM visą gydymo laikotarpį turi naudoti veiksmingą kontracepciją.
Slovenian: Posebne populacije bolnikov
Lithuanian: Ypatingų populiacijų pacientai
Slovenian: 3; te značilnosti so bile med študijama in terapevtskima skupinama podobne.
Lithuanian: Šios savybės abiejuose tyrimuose ir grupėse buvo panašios.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so v telesu pomembne za boj proti okužbi.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra vienos iš baltųjų kraujo ląstelių, kurios yra svarbios organizmui saugantis nuo infekcijų.
Slovenian: → Preberite odstavek »Alergijske reakcije« v poglavju 4 tega navodila.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Alerginės reakcijos" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Slovenian: • rifampicin, za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb
Lithuanian: • Rifampicinas (tuberkuliozei (TBC) ir kitoms bakterinėms infekcijoms gydyti).
Slovenian: Nekatere klinične ugotovitve potrjujejo tudi možno medsebojno delovanje med lamivudinom in kladribinom.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai duomenys taip pat patvirtina galimą lamivudino ir kladribino sąveiką.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, o toks poveikis ryškiausias būna, vartojant stavudiną, didanoziną ir zidovudiną.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost lamivudina po peroralnem dajanju pri odraslih znaša približno 80 - 85 %.
Lithuanian: Išgerto lamivudino absoliutusis biologinis įsisavinamumas suaugusiųjų organizme yra maždaug 80-85 %.
Slovenian: 30 tablet.
Lithuanian: 30 tablečių.
Slovenian: Podobnih študij z lamivudinom niso izvajali.
Lithuanian: Panašaus tyrimo su lamivudinu neatlikta.
Slovenian: To povečanje se ne smatra kot klinično pomembno.
Lithuanian: Toks padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Slovenian: Otroci To zdravilo ni namenjeno otrokom, mlajšim od 12 let, ker njegova uporaba pri teh bolnikih ni bila raziskana.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes šio vaisto tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
Slovenian: Protivirusno delovanje v celični kulturi
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Preglednice ne gre jemati, kot da je dokončna, je pa reprezentativna za preučevane skupine.
Lithuanian: Lentelė neturėtų būti laikoma išsami, bet reprezentatyvi tirtų grupių vaistams.
Slovenian: Sorbitol raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Lithuanian: Sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudinas
Slovenian: Kako jemati zdravilo Dovato 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Dovato 4.
Slovenian: • ki imajo zelo oslabljen imunski sistem,
Lithuanian: • jei yra labai nusilpusi jų imuninė sistema;
Slovenian: Zdravilo Dovato lahko vpliva tudi na delovanje drugih zdravil.
Lithuanian: Be to, Dovato gali keisti kitų vaistų veikimą.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Lithuanian: Tokios reakcijos dažnai būdavo trumpalaikės.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas
Slovenian: Potrebno je spremljati klinično stanje, vključno z jetrnimi aminotransferazami in bilirubinom.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentraciją.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Šie duomenys neturi įtakos šiuo metu galiojančioms nacionalinėms rekomendacijoms skirti antiretrovirusinį gydymą nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV.
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir znižuje koncentracije dolutegravirja, vendar pa glede na omejene podatke v študijah 3. faze ni zmanjšal njegove učinkovitosti.
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras sumažina dolutegraviro koncentracijas, bet remiantis ribotais duomenimis, nemažino veiksmingumo III fazės tyrimų metu.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom pred začetkom jemanja tega zdravila.
Lithuanian: → pasikalbėkite su savo gydytoju prieš vartodama šį vaistą.
Slovenian: • To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Lithuanian: • Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovenian: Sestavni del pakiranja po več enot, ki se ne prodaja ločeno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamosios dalys negali būti parduodamos atskirai.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dovato
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dovato
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Lithuanian: Bet kokius uždegimo simptomus reikia įvertinti ir, jeigu būtina, pradėti jų gydymą.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili glavobol (3 %), diareja (2 %), navzea (2 %) in nespečnost (2
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešama dažniausiai, buvo galvos skausmas (3 %), viduriavimas (2 %), pykinimas (2 %) ir nemiga (2 %).
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da zdravilo na vas tako ne vpliva.
Lithuanian: → Vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima, nebent įsitikinote, kad Jums toks poveikis nepasireiškė.
Slovenian: Vpliv dolgotrajnega vsakodnevnega zdravljenja z velikimi odmerki dolutegravirja so ocenili v študijah toksičnosti ponavljajočih se peroralnih odmerkov na podganah (do 26 tednov) in opicah (do 38 tednov).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo įvertintas kartotinių girdomų dozių toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis (iki 26 savaičių) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių) metu.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na dolutegravir ali lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Te spremembe niso klinično pomembne.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Dovato lahko prehaja v materino mleko.
Lithuanian: Mažas kiekis Dovato sudėtyje esančių medžiagų gali išsiskirti į motinos pieną.
Slovenian: Pogostnost primerov ni znana (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).