FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: η έως την 20 η μεταγεννητική ημέρα ήταν καλά ανεκτή σε εκθέσεις στο πλάσμα περίπου 2φορές υψηλότερες από αυτές για παιδιατρικούς ασθενείς.
Romanian: Administrarea ceftarolinei fosamil în bolus intravenous la șoareci pui începând cu vârsta de 7 până la 20 zile a fost bine tolerată la expuneri plasmatice de aproximativ 2 ori mai mari decât cele administrate copiilor și adolescențior.
Greek: Η Cmax και η AUC της κεφταρολίνης αυξάνονται κατά προσέγγιση αναλογικά με τη δόση σε εύρος εφάπαξ δόσεων 50 έως 1000 mg.
Romanian: În cazul unei doze unice cuprinsă între 50 şi 1000 mg, Cmax şi ASC pentru ceftarolină cresc aproximativ proporţional cu doza.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκείς πληροφορίες για να συστηθούν προσαρμογές στη δοσολογία σε εφήβους με τελικού σταδίου νεφρική νόσο (ESRD) ηλικίας από 12 έως < 18 ετών και με σωματικό βάρος < 33 kg και σε παιδιά με ESRD ηλικίας από 2 έως < 12 ετών.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozelor la adolescenți cu vârste de la 12 la < 18 ani cu greutate corporală < 33 kg cu BRST și la copii cu vârste de la 2 până la < 12 ani cu BRST.
Greek: 12 mg/kg έως μέγιστη δόση 600 mg
Romanian: 12 mg/kg până la un maxim de 600 mg
Greek: • Επηρμένο κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση)
Romanian: • Erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi (urticarie)
Greek: > 30 έως ≤ 50
Romanian: > 30 până la
Greek: Zinforo 600 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα φοσαμιλική κεφταρολίνη IV
Romanian: Zinforo 600 mg pulbere pentru concentrat ceftarolinum fosamilum IV
Greek: Όταν η κεφταρολίνη χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης, παρατηρήθηκαν στους επίμυες μικρές μεταβολές του εμβρυικού βάρους και καθυστερημένη οστεοποίηση του μεσοβρεγματικού οστού, σε εκθέσεις χαμηλότερες εκείνων που παρατηρούνται κλινικά.
Romanian: În cazul administrării ceftarolinei la şobolani în timpul organogenezei, la expuneri sub cele clinice, au fost înregistrate schimbări minore ale greutăţii fetale şi osificare întârziată a osului interparietal.
Greek: Συνεπώς, το Zinforo πρέπει να χορηγείται μετά την αιμοδιύλιση στις ημέρες της αιμοδιύλισης.
Romanian: Ceftarolina este hemodializabilă; astfel, Zinforo trebuie administrat după hemodializă în zilele cu hemodializă.
Greek: Συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Greek: Κινδύνου V βάσει του δείκτη βαρύτητας πνευμονίας (PORT Risk Class V), και/ή πνευμονία από την κοινότητα που χρήζει υποστήριξης με μηχανικό αερισμό κατά την προσέλευση του ασθενούς, πνευμονία από την κοινότητα οφειλόμενη σε ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη S. aureus ή ασθενείς που απαιτούν εντατική φροντίδα.
Romanian: Nu există experienţă cu ceftarolina în tratamentul PCD la următoarele grupe de pacienţi: imunocompromişi, cu sepsis sever/ şoc septic, afecţiune pulmonară de fond severă, cu clasa de risc V PORT, şi/ sau PCD necesitând ventilaţie mecanică la prezentare, PCD cu S. aureus meticilinorezistent sau pacienţii care necesită terapie intensivă.
Greek: Η χορήγηση κεφταρολίνης σε εγκύους κονίκλους προκάλεσε αυξημένη συχνότητα γωνιωδών πτερυγίων υοειδούς, που αποτελεί συνηθισμένη σκελετική ανωμαλία στα έμβρυα κονίκλων, σε εκθέσεις παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται κλινικά.
Romanian: Administrarea ceftarolinei la iepuroaice gestante la expuneri similare celor clinice, a dus la creşterea incidenţei fetale a unei malformaţii a osului hioid, o variaţie scheletală frecventă la fetusul de iepure.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 100 άτομα)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κεφαλοσπορινών
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la alte antibiotice cefalosporine
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, ηωσινοφιλία
Romanian: Agranulocitoză, eozinofilie
Greek: Άλλα φάρμακα και Zinforo
Romanian: Zinforo împreună cu alte medicamente
Greek: Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο οποιωνδήποτε προβλημάτων.
Romanian: Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor probleme.
Greek: Η πιθανότητα ευαισθητοποίησης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea sensibilizării.
Greek: Μην καθυστερήσετε.
Romanian: Nu amânaţi.
Greek: S=ευαίσθητος, R=ανθεκτικός
Romanian: S=sensibil, R=rezistent
Greek: Αφήστε την να στεγνώσει πλήρως πριν τη ξαναχρησιμοποιήσετε.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte de reutilizare.
Greek: Αυτό βοηθάει ώστε η θεραπεία να είναι πιο αποτελεσματική.
Romanian: Astfel, tratamentul va fi mai eficient.
Greek: Αυτές μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί λόγω των επιδράσεων αυτών.
Romanian: Este posibil să fie necesară întreruperea alăptării din cauza acestor efecte.
Greek: Τα συμπτώματα διαρκούν συνήθως λίγες ώρες έως μία ημέρα.
Romanian: De obicei simptomele persistă câteva ore până la maximum o zi.
Greek: 5 ανεπαρκή στοιχεία ότι τα συγκεκριμένα είδη αποτελούν καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
Romanian: 5 Dovezi insuficiente (DI) cu privire la faptul că speciile respective sunt o ţintă adecvată pentru terapia cu medicamentul respectiv.
Greek: • θετική δοκιμασία Coombs.
Romanian: • rezultate pozitive ale testului Coombs.
Greek: Επαναλάβατε τα στάδια 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
Romanian: Repetaţi etapele 3 - 7 întocmai, până luaţi doza completă.
Greek: Η ανθεκτικότητα των βακτηρίων στην κεφουροξίμη οφείλεται ενδεχομένως σε έναν ή περισσότερους από τους ακόλουθους μηχανισμούς:
Romanian: Rezistenţa bacteriană la cefuroximă poate fi determinată de unul sau mai multe dintre următoarele mecanisme :
Greek: Ανακατέψτε καλά και πιείτε αμέσως.
Romanian: 3. Amestecaţi bine şi beţi imediat.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Greek: Ωστόσο, καθώς το φάρμακο αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece acest medicament poate provoca ameţeli, pacienţii trebuie avertizaţi să fie precauţi atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Greek: Το Zinnat θα πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν το όφελος υπερσκελίζει τον κίνδυνο.
Romanian: Zinnat trebuie prescris la femeile gravide numai dacă beneficiile depăşesc riscurile.
Greek: Εάν έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας.
Romanian: Dacă aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Greek: Άλλα φάρμακα και Zinnat
Romanian: Alte medicamente şi Zinnat
Greek: Η σύνδεση με πρωτεΐνες έχει δηλωθεί ως 33 έως 50%, ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη μεθοδολογία.
Romanian: S-a constatat că legarea de proteine plasmatice se face în proporţie de 33 - 50%, în funcţie de metoda folosită.
Greek: Η συνήθης πορεία θεραπείας είναι επτά ημέρες (ενδέχεται να κυμαίνεται από πέντε έως δέκα ημέρες) Πίνακας 1.
Romanian: Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la cinci la zece zile) Tabelul 1.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Greek: Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το κουτί του Zinnat.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le cutia de Zinnat.
Greek: Μην σταματήσετε εκτός εάν σας συμβούλεψε ο γιατρός σας - ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Romanian: Nu opriţi administrarea acestuia decât la recomandarea medicului dumneavoastră - chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Greek: • στομαχικός πόνος.
Romanian: • durere de stomac.
Greek: Ανάλογα με την πάθηση ή πόσο εσείς ή το παιδί σας ανταποκρίνεται στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να αλλάξει ή μπορεί να χρειασθούν περισσότερα του ενός θεραπευτικά σχήματα.
Romanian: În funcţie de afecţiune sau de modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră răspundeţi la tratament, doza iniţială poate fi modificată sau pot fi necesare mai multe cicluri de tratament.
Greek: Στρεπτόκοκκος A,B,C και G
Romanian: Streptococcus A,B,C şi G
Greek: Μην μασήσετε, θρυμματίσετε ή διαιρέσετε τα δισκία - αυτό θα κάνει τη θεραπεία λιγότερο αποτελεσματική.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele - astfel s-ar putea reduce eficacitatea tratamentului.
Greek: Το Zinnat είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά.
Romanian: Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii.
Greek: Βλέπε (‘Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε') στην παράγραφο 4.
Romanian: Vezi „Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită" la punctul 4.
Greek: Ενήλικες και παιδιά ( 40 kg)
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutate  40 kg)
Greek: 2 έως 18 ετών Πίνακας 4.
Romanian: 2 - 18 ani Tabelul 4.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Zinnat Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zinnat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Αν η τελευταία είναι κατεστραμμένη ή δεν υπάρχει, το προϊόν θα πρέπει να επιστρέφεται στο φαρμακοποιό.
Romanian: În cazul în care această folie este deteriorată sau lipseşte, medicamentul trebuie returnat farmacistului.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με κεφουροξίμη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αρχίζει η λήψη κατάλληλων μέτρων έκτακτης ανάγκης.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate severe, tratamentul cu cefuroximă trebuie întrerupt imediat şi trebuie aplicate măsurile de urgenţă adecvate.
Greek: Μην πάρετε παραπάνω δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες.
Romanian: Cefuroxima se excretă în cantităţi mici în laptele uman.
Greek: Η ημιζωή στον ορό είναι μεταξύ 1 και 1,5 ώρας.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică este cuprins între 1 şi 1,5 ore.
Greek: Εάν δεν ολοκληρώσετε ολόκληρο το θεραπευτικό σχήμα, η λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.
Romanian: Dacă nu luaţi tratamentul complet, este posibil ca infecţia să apară din nou.
Greek: Όπου οι επιπτώσεις υπολογίστηκαν από δεδομένα κλινικών μελετών, βασίστηκαν σε στοιχεία σχετιζόμενα με το φάρμακο (αξιολογημένα από ερευνητές).
Romanian: În cazul în care incidenţa a fost calculată folosind date provenite din studii clinice, acestea s-au bazat pe date corelate cu terapia medicamentoasă (evaluate de investigator).
Greek: Σημαντική πληροφορία σχετικά με ορισμένα συστατικά του Zinnat Το Zinnat εναιώρημα περιέχει ζάχαρη (σουκρόζη).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zinnat Suspensia Zinnat conţine zahăr (sucroză).
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πριν τη χορήγηση βλέπε παράγραφο 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi punctul 6.6.
Greek: Τα οριακά σημεία ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) που έχουν καθοριστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Δοκιμής της Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακούς Παράγοντες (EUCAST) είναι τα εξής:
Romanian: Valorile critice ale CIM (concentraţia inhibitorie minimă) stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sunt după cum urmează:
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Romanian: Nu s-au efectuat studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Greek: Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι κατά τη διάρκεια θεραπείας με Zinnat χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επίσης μία μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (όπως προφυλακτικά).
Romanian: Dacă luaţi contraceptive orale pe durata tratamentului cu Zinnat trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele).
Greek: Παιδιά ηλικίας δύο ετών ή μεγαλύτερα με μέση ωτίτιδα ή όπου απαιτείται, με σοβαρότερες λοιμώξεις
Romanian: Copii cu vârsta de 2 ani şi peste, cu otită medie sau, când este adecvat, cu infecţii mai severe
Greek: Δεδομένα από μεγάλες κλινικές μελέτες χρησιμοποιήθηκαν για τον καθορισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice ample au fost utilizate pentru a determina frecvenţa reacţiilor adverse de la foarte frecvente la rare.
Greek: Μην σταματήσετε το Zinnat χωρίς συμβουλή
Romanian: Nu opriţi administrarea Zinnat fără recomandare
Greek: Εάν πιστεύετε ότι αυτό σας αφορά, μην πάρετε το Zinnat μέχρι να το ελέγξετε με το γιατρό σας.
Romanian: În cazul în care consideraţi că aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră, nu luaţi Zinnat până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica cefuroximei între bărbaţi şi femei.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca toate medicamentele, Zinnat poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Greek: Προσθέστε μικρή ποσότητα νερού.
Romanian: Se adaugă o cantitate mică de apă.
Greek: Το Zinnat χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων:
Romanian: Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
Greek: Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zinnat Πώς να πάρετε το Zinnat
Romanian: Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat Cum să luaţi Zinnat
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zinnat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat
Greek: Επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale în cazul apariţiei oricăruia dintre aceste simptome.
Greek: Μπορεί να αναφέρεται μία MIC με κάποιο σχόλιο αλλά χωρίς συνοδό S ή R-κατηγοριοποίηση.
Romanian: Se poate raporta o CIM pentru care există comentarii, însă nu şi clasificare S sau R.
Greek: Υπερευαισθησία στην κεφουροξίμη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la cefuroximă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Greek: Εάν χρειάζεται να κάνετε αιματολογική εξέταση
Romanian: Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zinnat
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zinnat
Greek: • τη βαρύτητα και το είδος της λοίμωξης
Romanian: • severitatea şi tipul infecţiei
Greek: Η παρατεταμένη χρήση ενδέχεται επίσης να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη άλλων μη ευαίσθητων μικροοργανισμών (π.χ. εντερόκοκκοι και Clostridium difficile), η οποία μπορεί να επιβάλλει τη διακοπή της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Romanian: Utilizarea prelungită poate determina şi dezvoltarea excesivă a altor microorganisme non-susceptibile la tratament (de exemplu, enterococi şi Clostridium difficile), fapt care poate impune întreruperea tratamentului (vezi punctul 4.8).
Greek: Στα μεγαλύτερα βρέφη (ηλικίας >3 μηνών) και στα παιδιά, η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης είναι παρόμοια με εκείνη που παρατηρείται στους ενήλικες.
Romanian: La sugarii mai mari (vârsta >3 luni), la copii şi adolescenţi, farmacocinetica cefuroximei este similară celei observate la adulţi.
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία στην ασπαρτάμη ή έχετε μία κατάσταση που ονομάζεται φαινυλκετονουρία (PKU):
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la aspartam sau dacă aveţi fenilcetonurie (FCU):
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το όφελος της θεραπείας με Zinnat έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Romanian: Medicul va lua în considerare beneficiul administrării Zinnat pentru dumneavoastră şi riscul pentru copilul dumneavoastră.
Greek: Για παιδιά που δεν μπορούν να πάρουν το Zinnat με κουτάλι, διατίθεται μία δοσομετρική σύριγγα με διαβάθμιση 5 mL.
Romanian: Pentru copiii care nu pot lua Zinnat cu o linguriţă, este disponibilă o seringă dozatoare cu gradaţii cu capacitatea de 5 ml.
Greek: Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της φιάλης.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului.
Greek: Η αντίδραση Jarisch-Herxheimer έχει παρατηρηθεί μετά από θεραπεία με κεφουροξίμη αξετίλ για νόσο Lyme.
Romanian: Reacţia Jarisch-Herxheimer a fost observată după tratamentul cu cefuroximă axetil pentru boala Lyme.
Greek: Ο επιπολασμός της επίκτητης ανθεκτικότητας ενδεχομένως ποικίλει ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή και το χρόνο για επιλεγμένα είδη, συνεπώς είναι επιθυμητή η ύπαρξη πληροφοριών σχετικά με την ανθεκτικότητα σε τοπικό επίπεδο, κυρίως κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de regiunea geografică şi de timp pentru speciile selectate şi sunt necesare informaţii locale referitoare la rezistenţă, mai ales în cazul tratamentului unor infecţii severe.
Greek: * Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη S. aureus είναι ανθεκτικοί στη κεφουροξίμη.
Romanian: * Toate speciile de S. Aureus meticilino-rezistente sunt rezistente şi la cefuroximă.
Greek: Οι συχνότητες που παρουσιάζονται για όλες τις υπόλοιπες ανεπιθύμητες ενέργειες (δηλαδή, εκείνες που συμβαίνουν με συχνότητα <1/10.000) προσδιορίστηκαν κυρίως χρησιμοποιώντας στοιχεία που συγκεντρώθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και αφορούν μάλλον το ποσοστό αναφορών παρά την πραγματική συχνότητα.
Romanian: Frecvenţele alocate celorlalte reacţii adverse rămase (cele cu frecvenţă <1/10000) au fost determinate în principal folosind date provenite din experienţa de după punerea pe piaţă şi se referă mai degrabă la rata de raportare decât la frecvenţa reală.
Greek: Η κεφουροξίμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο γιατρό.
Romanian: Cefuroxima trebuie administrată în timpul alăptării numai după ce medicul curant evaluează raportul beneficiu/risc.
Greek: Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează
Greek: Δεν χρειάζεται ειδική προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε δόσεις μέχρι το φυσιολογικό μέγιστο του 1 g ανά ημέρα.
Romanian: Nu este necesară precauţie specială la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală pentru doze care nu depăşesc doza maximă uzuală de 1 g pe zi.
Greek: Γερμανία - Elobact
Romanian: Germania - Elobact
Greek: Ειδική μέριμνα ενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση σε πενικιλλίνες ή άλλα β-λακταμικά αντιβιοτικά επειδή υπάρχει κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθησίας.
Romanian: Se recomandă precauţie specială la pacienţii care au prezentat reacţii alergice la peniciline sau la alte antibiotice beta-lactamice, deoarece există risc de sensibilitate încrucişată.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το προφίλ ασφάλειας της κεφουροξίμης αξετίλ στα παιδιά συνάδει με το προφίλ της στους ενήλικες.
Romanian: Profilul de siguranţă al cefuroximei axetil la copii şi adolescenţi este concordant cu profilul observat la adulţi.
Greek: Το Zinnat χρησιμοποιείται επίσης:
Romanian: De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση δισκίου κεφουροξίμης αξετίλ 500 mg σε 12 υγιείς εθελοντές, ο προφανής όγκος κατανομής ήταν 50 L (CV%=28%).
Romanian: După administrarea unei doze unice de cefuroximă axetil 500 mg sub formă de comprimate, la 12 voluntari sănătoşi, volumul de distribuţie observat a fost de 50 l (CV%=28%).
Greek: • σοβαρό δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και να μοιάζει με μικρούς στόχους (σκούρα κεντρική κηλίδα που περιβάλλεται από μία πιο ανοιχτόχρωμη περιοχή, με ένα σκούρο δακτυλίδι γύρω από την άκρη).
Romanian: • erupţii tecătoare pe piele, care pot forma vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă la culoare şi cu margini circulare închise la culoare)
Greek: (άλλα εκτός του P. vulgaris) Providencia spp.
Romanian: Proteus spp. (altele cu excepţia P. vulgaris) Providencia spp.
Greek: Σε παιδιά μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Zinnat σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος.
Romanian: La copii se poate utiliza Zinnat sub formă de suspensie orală.
Greek: Για οδηγίες βήμα προς βήμα πώς να παρασκευάσετε το εναιώρημα Zinnat βλέπε Οδηγίες για την ανασύσταση στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de pregătire a suspensiei Zinnat, vezi Instrucţiuni pentru reconstituire la finalul acestui prospect.
Greek: Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Zinnat.
Romanian: Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că luaţi Zinnat.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να καθοριστεί εάν ο ασθενής έχει ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στη κεφουροξίμη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο τύπο β-λακταμικού παράγοντα.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie să se stabilească dacă pacientul are antecedente de reacţii de hipersensibilitate severe la cefuroximă, la alte cefalosporine sau la oricare alt tip de antibiotic betalactamic.
Greek: Μην πάρετε το Zinnat:
Romanian: Nu luaţi Zinnat:
Greek: Επομένως, όπως συμβαίνει με όλα τα αντίστοιχα αντιβιοτικά, σε ασθενείς με εκσεσημασμένη νεφρική δυσλειτουργία (δηλαδή, C1cr <30 mL/λεπτό) συνιστάται η δοσολογία της κεφουροξίμης να μειώνεται προς αντιστάθμιση της βραδύτερης απέκκρισής της (βλέπε παράγραφο 4.2).
Romanian: De aceea, ca în cazul celorlalte antibiotice similare, la pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă (de exemplu, C1cr <30 ml/minut) se recomandă reducerea dozei de cefuroximă, pentru a compensa excreţia mai lentă a acesteia (vezi punctul 4.2).
Greek: Τα δισκία Zinnat θα πρέπει να λαμβάνονται μετά το φαγητό για την επίτευξη βέλτιστης απορρόφησης.
Romanian: Comprimatele de Zinnat trebuie administrate după masă, pentru a asigura absorbţia optimă.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο σαν κι αυτό.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi un astfel de medicament.
Greek: Κρατήστε τη φιάλη σταθερά.
Romanian: Ţineţi strâns flaconul.
Greek: Το Zinnat μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του αντισυλληπτικού χαπιού.
Romanian: Zinnat poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale.
Greek: • για την αντιμετώπιση της νόσου του Lyme (λοίμωξη που μεταδίδεται από παράσιτα που ονομάζονται τσιμπούρια).
Romanian: • tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe).
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας οξέoς στο στομάχι σας (π.χ. αντιόξινα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της καούρας) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του
Romanian: Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacide utilizate pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului) pot influenţa acţiunea Zinnat.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Zinnat: εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Romanian: Descriere a reacţiilor adverse selectate