FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: headache, dizziness Gastrointestinal disorders: Very common:
Latvian: galvassāpes, reibonis Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži:
English: In Study GS-US-236-0103, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 207 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 211 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Latvian: Pētījumā GS-US-236-0103 vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 48. nedēļai bija 207 šūnas/mm3 Stribild lietotājiem un 211 šūnas/mm3 ATV/r+FTC/tenofovīra disoproksila lietotāju grupā.
English: Recommendation concerning co-administration with Stribild
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Stribild
English: • feeling bloated
Latvian: • uzpūšanās sajūta;
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 71%
Latvian: Kobicistāts: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 71%
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Stribild, nepieciešama klīniskā uzraudzība.
English: Co-administration of Stribild and lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Stribild lietošana vienlaicīgi ar lovastatīnu vai simvastatīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktā).
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Latvian: ANTIKONVULSANTI Karbamazepīns (200 mg divas reizes dienā)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Digoksīns (0,5 mg vienreizējā deva)/kobicistats (150 mg atkārtotas devas)
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
Latvian: Netika konstatētas klīniski nozīmīgas elvitegravīra vai kobicistata farmakokinētikas atšķirības veseliem cilvēkiem un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: Metabolism and nutrition disorders: Very common:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi: Ļoti bieži:
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 144. nedēļai bija 321 šūnas/mm3 Stribild lietotājiem un 300 šūnas/mm3 EFV/FTC/tenofovīra disoproksila lietotāju grupā.
English: A study of pharmacokinetics of cobicistat-boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 mL/min).
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) tika veikts ar kobicistatu papildinātā elvitegravīra farmakokinētikas pētījums.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 48. nedēļai bija 40 šūnas/mm3 Stribild lietotājiem un 32 šūnas/mm3 PI+RTV+FTC/tenofovīra disoproksila lietotāju grupā.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 37%
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 37%
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas ar kobicistatu papildinātā elvitegravīra, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētikas atšķirības vīriešiem un sievietēm.
English: • If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu, tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (šīs instrukcijas 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicinal products are concomitantly administered with Stribild.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Stribild, ieteicama terapeitiskās iedarbības un nevēlamo blakusparādību klīniskā uzraudzība.
English: Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar rifabutīnuspēcīgu CYP3A induktoru, var ievērojami samazināt kobicistata un elvitegravīra koncentrāciju plazmā, tādējādi izraisot zāļu terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 48. nedēļai bija 56 šūnas/mm3 Stribild lietotājiem un 58 šūnas/mm3 NNRTI+FTC/tenofovīra disoproksila lietotāju grupā.
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 144. nedēļai bija 280 šūnas/mm3 Stribild lietotājiem un 293 šūna/mm3 ATV/r+FTC/tenofovīra disoproksila lietotāju grupā.
English: Antiviral synergy was maintained for elvitegravir, emtricitabine, and tenofovir when tested in the presence of cobicistat.
Latvian: Pētījumos elvitegravīra, emtricitabīna un tenofovīra sinerģiskā pretvīrusu iedarbība saglabājās arī kobicistata klātbūtnē.
English: Clinical monitoring is recommended and a dose decrease may be necessary when these agents are co-administered with Stribild.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Stribild, ieteicama klīniskā uzraudzība un var būt nepieciešama devas samazināšana.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and ledipasvir/sofosbuvir may increase
Latvian: Tenofovīra palielināta koncentrācija plazmā, ko izraisa Stribild un ledipasvīra/sofosbuvīra vienlaicīga lietošana, var pastiprināt ar tenofovīra disoproksilu saistītas
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu vai placebo, sākumstāvoklī vidējais mugurkaula jostas daļas KMB Z rādītājs bija -1,004 un -0,809 un vidējais visa ķermeņa KMB Z rādītājs attiecīgi bija -0,866 un -0,584. 48. nedēļā (dubultaklās fāzes beigās) tenofovīra disoproksila un placebo grupā vidējās izmaiņas attiecībā uz mugurkaula jostas daļas KMB Z rādītāju bija -0,215 un -0,165, bet attiecībā uz vidējo visa ķermeņa KMB Z rādītāju - -0,254 un -0,179.
English: In Study GS-US-236-0103, 27 patients treated with Stribild had HIV-1 with the NNRTI-associated K103N substitution in reverse transcriptase at baseline and had virologic success (82% at Week 144) similar to the overall population (78%), and no emergent resistance to elvitegravir, emtricitabine, or tenofovir in their HIV-1.
Latvian: Viņiem veiksmīga viroloģiskā atbildes reakcija tika novērota līdzīgi bieži (82% 144. nedēļā) kā vispārējā populācijā (78%) un viņu HIV-1 neattīstījās rezistence pret elvitegravīru, emtricitabīnu vai tenofovīru.
English: • weakness
Latvian: • vājuma sajūta;
English: Orally administered midazolam Triazolam
Latvian: Perorāli lietots midazolāms Triazolāms
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas ar kobicistatu papildinātā elvitegravīra, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Stribild, nepieciešama piesardzība un ieteicama klīniskā uzraudzība.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)2
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols (200 mg divas reizes dienā)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)2
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in a clinical study of tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (see sections 4.8 and 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījumā ar tenofovīra disoproksilu (GS-US-104-0352) pediatrijas pacientiem vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kuri bija inficēti ar HIV-1, novēroja nevēlamas nieru darbības blakusparādības, kas atbilda proksimālai nieru tubulopātijai (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
English: Additional integrase substitutions observed in cell culture selection included H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q, and R263K.
Latvian: Izolētajā šūnu kultūrā tika konstatētas arī citas integrāzes substitūcijas - H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q un R263K. HIV-1 ar T66A/K, Q148H/K un N155H substitūcijām, kas bija izolētas pret raltegravīru, uzrādīja krustenisku rezistenci pret elvitegravīru.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian:  Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: In the Phase 3 studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103, bone fractures occurred in 27 subjects (3.9%) in the Stribild group, 8 subjects (2.3%) in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil group, and 19 subjects (5.4%) in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil group.
Latvian: 3 fāzes pētījumos GS-US-236-0102 un GS-US-236-0103 kaulu lūzumi tika konstatēti 27 pacientiem (3,9%) Stribild grupā, 8 pacientiem (2,3%)
English: Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking Stribild.
Latvian: nepieciešama rūpīga uzraudzība un metformīna devu pielāgošana.
English: Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Stribild var mainīt klaritromicīna un/vai kobicistata koncentrāciju.
English: In virologically-suppressed patients
Latvian: Pacienti ar vīrusu supresiju
English: 1 When data available from drug interaction studies.
Latvian: DOAC (direct oral anticoagulant) = tiešas darbības iekšķīgi lietojams antikoagulants 1 Ja pieejami dati no zāļu mijiedarbības pētījumiem.
English: Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var pieaugt trazodona koncentrācija.
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
English: Stribild should not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga Stribild un kolhicīna lietošana pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
English: • medicines used to treat pulmonary arterial hypertension:
Latvian: • zāles plaušu hipertensijas ārstēšanai: bosentāns;
English: A study of pharmacokinetics of cobicistat-boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment.
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem tika veikts ar kobicistatu papildinātā elvitegravīra farmakokinētikas pētījums.
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Stribild, ieteicama klīniskā uzraudzība.
English: • fatty liver
Latvian: • taukainas aknas;
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with renal impairment.
Latvian: Nav nepieciešama elvitegravīra vai kobicistata devu pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
English: There are uncertainties associated with the long-term effects of tenofovir disoproxil bone and renal toxicity.
Latvian: Tenofovīra disoproksila iedarbība uz kauliem un nieru toksicitāte ir neskaidra.
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Stribild nav ieteicams lietot bērniem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu)
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot to kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru un farmakokinētisko pastiprinātāju (piem., kobicistatu), nav noteikts.
English: However increased postimplantation loss and decreased foetal weights were observed in rats associated with significant decreases in maternal body weights at 125 mg/kg/day.
Latvian: žurkām pieauga pēcimplantācijas abortu skaits un mazinājās mazuļu ķermeņa masa, kā arī ievērojami samazinājās mātīšu ķermeņa masa.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Stribild ārējais izskats un iepakojums
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Latvian: Nav nepieciešama elvitegravīra vai kobicistata devu pielāgošana pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmin: N/A Cmax: ↑ 89%
Latvian: AUC: ↑ 38% Cmin: nav novērtēts Cmax: ↑ 89%
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot to kopā ar sofosbuvīru/velpatasvīru un farmakokinētisko pastiprinātāju (piem., kobicistatu), nav noteikts.
English: Mean changes from baseline BMD Z-scores (height-age adjusted) were −0.09 for lumbar spine and
Latvian: 48. nedēļā vidējās KMB Z rādītāju izmaiņas (pielāgojot pēc auguma un vecuma) bija −0,09 attiecībā uz mugurkaula jostas daļu un −0.12 attiecībā uz visu ķermeni, izņemot galvu.
English: Methadone/Tenofovir disoproxil
Latvian: Metadons/tenofovīra disoproksils Metadons: AUC: ↔
English: Male
Latvian: Vīrietis
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Stribild var mainīt telitromicīna un/vai kobicistata koncentrāciju.
English: Drospirenone:
Latvian: Rosuvastatīns:
English: While you are taking Stribild
Latvian: Ko Stribild satur
English: lactic acidosis1
Latvian: angioneirotiskā tūska1
English: Paediatric patients with renal impairment
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Stribild,
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Macrogol 3350 (E1521) Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) Talc (E553B)
Latvian: Makrogols 3350 (E1521)
English: angioedema1
Latvian: astēnija1
English: bosentan
Latvian: Apvalks
English: • medicines used to treat gout:
Latvian: • zāles podagras ārstēšanai: kolhicīns;
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Stribild, ieteicama terapeitiskās iedarbības uzraudzība.
English: Elvitegravir: AUC: ↔ Cmin: ↑ 36%
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 46%
English: 3.1% (95% CI =
Latvian: 3,1% (95% TI = -3,2%,
English: Atorvastatin:
Latvian: Kobicistats:
English: The effects of tenofovir disoproxil-associated changes in BMD on long-term bone health and future fracture risk are currently unknown (see section 5.1).
Latvian: Šobrīd nav zināms, kādu iedarbību uz kaulu veselību ilgtermiņā un kaulu lūzumu turpmāko risku atstāj KMB izmaiņas, kas saistītas ar tenofovīra disoproksila lietošanu.
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Latvian: Intramuskulārai lietošanai suspensija (H5N1): flakons (stikla) emulsija (adjuvants): flakons (stikla)
English: 2.5 ml (emulsion)
Latvian: 2,5 ml (suspensija) 2,5 ml (emulsija)
English: Veralipride was authorised in 6 European Member States: Belgium, France, Italy, Luxembourg and Portugal.
Latvian: Veralipride bija apstiprinātas 6 Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģijā, Francijā, Itālijā, Luksemburgā un Portugālē.
English: London, 1 October 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
Latvian: Londona, 2007.gada 1.oktobrī EMEA/CHMP/432352/2007
English: The scientific conclusions are provided in Annex II.
Latvian: Zinātniskie secinājumi izklāstīti II pielikumā.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Eric Abadie and Barbara van Zwieten-Boot, respectively.
Latvian: Par referentu un koreferentu iecēla attiecīgi Eric Abadie un Barbara van Zwieten-Boot.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 October 2007.
Latvian: Galīgo atzinumu 2007.gada 1.oktobrī Eiropas Komisija pārveidoja par lēmumu.
English: * Note: The information given in this document and Annexes reflects the CHMP Opinion dated 19 July 2007.
Latvian: Piezīme: Šajā dokumentā un pielikumos sniegtā informācija atbilst CHMP 2007. gada 19. jūlija atzinumam.
English: On 7 September 2006, following the withdrawal of veralipride from the Spanish market due to reports of serious side effects affecting the nervous system, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Latvian: 2006. gada 7. septembrī, pēc veralipride izņemšanas no tirgus Spānijā sakarā ar ziņām par nopietnām blakusparādībām, kas ietekmē nervu sistēmu, Eiropas Komisija, saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu, nodeva lietu izskatīšanai EMEA.
English: The referral procedure started on 21 September 2006.
Latvian: Pārskatīšanas procedūru uzsāka 2006. gada 21. septembrī.
English: Oral explanations were given on 20 June
Latvian: Mutiski paskaidrojumi sniegti 2007. gada 20. jūnijā.
English: On 19 July 2007, based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of veralipride-containing medicinal products is negative and therefore adopted an opinion recommending the withdrawal of the Marketing Authorisation for all medicinal products containing veralipride.
Latvian: 2007. gada 19. jūlijā, pamatojoties uz esošajiem datiem un referentu novērtējuma ziņojumiem, CHMP secināja, ka veralipride saturošu zāļu ieguvumu/riska attiecība ir negatīva, kā arī pieņēma atzinumu ar ieteikumu atsaukt visu veralipride saturošo zāļu reģistrācijas apliecības.
English: Until June 2005, veralipride was also marketed in Spain.
Latvian: Līdz 2005. gada jūnijam veralipride bija arī Spānijas tirgū.
English: Veralipride was approved since 1979 for the indication of treatment of vasomotor symptoms (hot flushes) associated with the menopause.
Latvian: Veralipride kopš 1979. gada apstiprinātā indikācija ir ar menopauzi saistītu vazomotoro simptomu (karstuma viļņu) ārstēšana.
English: The list of product names concerned is given in Annex I.
Latvian: Attiecīgo zāļu nosaukumi ir norādīti I pielikumā.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 4 January 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2007. gada 4. janvārī iesniedza rakstiskus paskaidrojumus.
English: COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL FOR Agreal and associated names (see annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Veralipride
Latvian: PANTU ATTIECĪBĀ UZ Agreal un radniecīgu nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu)
English: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Latvian: Viens papildu piliens ir jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas sākuma.
English: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Latvian: Ja tiek lietotas arī citas acu zāles, starp zāļu ievadīšanu ir jābūt vismaz piecu minūšu intervālam.
English: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Latvian: Terapija jāuzsāk vienu dienu pirms kataraktas operācijas.
English: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Nevanac EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nevanac.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Nevanac lietošanu?
English: These were measured two weeks after surgery.
Latvian: Vērtēšana tika veikta divas nedēļas pēc operācijas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 11. decembrī izsniedza Nevanac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Latvian: Tāpēc pacienti jābrīdina, ka Nevanac lietošanas laikā kontaktlēcas nav jānēsā.
English: Nevanac nepafenac
Latvian: Nevanac nepafenaks
English: Other information about Nevanac
Latvian: Cita informācija par Nevanac
English: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vai nu pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija sekmīga (ar nedaudzām acs iekaisuma pazīmēm vai bez tām), vai arī pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija nesekmīga (ar vidēju vai smagu acs iekaisumu).
English: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Latvian: Samazinot prostaglandīnu sintēzi acī, Nevanac var mazināt komplikācijas, ko rada acu ķirurģiskā operācija, piemēram, iekaisumu, sāpes un pietūkumu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nevanac lietošanu.
English: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Latvian: Nevanac ir acu pilienu suspensija, kas satur aktīvo vielu nepafenaku (1 un 3 mg/ml).
English: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Latvian: Turklāt kontaktlēcu valkāšana nav ieteicama pēcoperācijas posmā pēc kataraktas operācijas.
English: Why has Nevanac been approved?
Latvian: Kāpēc Nevanac tika apstiprinātas?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem 90 dienu pēcoperācijas posmā izveidojās makulas tūska.
English: For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nevanac pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot fermentu ciklooksigenāzi, kas sintezē prostaglandīnus - vielas, kas iesaistītas iekaisuma procesā.