FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calcium antagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Polish: Jednak pacjenci włączani do badań klinicznych z klopidogrelem otrzymywali wiele jednocześnie podawanych produktów leczniczych, w tym leki moczopędne, beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACEI), antagoniści wapnia, leki obniżające stężenie cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe i antagoniści
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) På tidspunktet for udstedelsen af markedsføringstilladelsen er det ikke påkrævet, at der fremsendes PSUR'er for dette lægemiddel.
Polish: W chwili przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie jest wymagane składanie okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania niniejszego produktu.
Danish: Tel: +46 42 12 11 00
Polish: Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy
Danish: Clopidogrel ratiopharm indeholder hydrogeneret ricinusolie Dette kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Polish: Clopidogrel ratiopharm zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i
Danish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel ratiopharm są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,80 mg hydrogeneret ricinusolie.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 3,80 mg oleju
Danish: Ansøgningen er baseret på et reference-lægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsproblemer, som kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania dla referencyjnego produktu leczniczego nie stwierdzono konieczności dodatkowych działań
Danish: Krydsallergi
Polish: Alergiczne reakcje krzyżowe
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Polish: Po powtarzanych 75 mg klopidogrelu na dobę u osób z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny od 5 do 15 ml/min), hamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek było mniejsze (25%) niż obserwowane u zdrowych osób, jakkolwiek przedłużenie krwawienia było podobne do tego, które obserwowano u zdrowych osób otrzymujących 75 mg klopidogrelu na dobę.
Danish: MInden for mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Polish: Przed upływem 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę w przewidzianym Po upływie 12 godzin: pacjent powinien przyjąć następną dawkę w przewidzianym Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci ze względu na skuteczność (patrz punkt 5.1).
Danish: Nyligt myokardieinfarkt (MI), nylig apopleksi eller påvist perifer arteriel lidelse
Polish: Świeży zawał mięśnia sercowego (ang.M - Myocardial Infarction I), świeży udar niedokrwienny lub
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 Advarsler og forsigthedsregler') - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2
Danish: Erfaring fra kliniske undersøgelser
Polish: W uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane
Danish: Clopidogrel øger kapillærblødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
Polish: Klopidogrel wydłuża czas krwawienia i powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze zmianami chorobowymi usposabiającymi do krwawień
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (initial stabiliseringsdosismætningsdosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) underved samtidig behandling med 80 mg pantoprazol en gang daglig.
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz na dobę w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% (dawka nasycająca) i 14% (dawka podtrzymująca).
Danish: • hvis De har risiko for blødninger f.eks. på grund af: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała)
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorligede er.
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Danish: Danmark
Polish: Sverige
Danish: Den gennemsnitlige blødningstid var endvidere ens i de to grupper.
Polish: Średni czas przedłużenia krwawienia był
Danish: Lægemiddelovervågningssystem
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Polish: Tel: +353 51 321740
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Clopidogrel ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Clopidogrel ratiopharm znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det medvirker derved til at hindre dannelse af blodpropper.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Danish: Den normale dosis er én 75 mg tablet én gang dagligt.
Polish: Standardowa dawka wynosi jedną tabletkę 75 mg raz na dobę.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde at det aktive stof i kroppen.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Danish: Ved akut koronarsyndrom begynder behandlingen sædvanligvis med en støddosis på 4 tabletter.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej w postaci czterech tabletek.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel ratiopharm.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel ratiopharm.
Danish: Dette efterfølges af den normale dosis på 75 mg én gang dagligt i mindst fire uger (ved ST-elevationshjerteanfald) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller hjerteanfald uden Q-tak).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego „z uniesieniem odcinka ST") lub przez okres do 12 miesięcy (w niestabilnej dusznicy bolesnej lub zawale mięśnia sercowego „bez załamka Q").
Danish: Dette gør, at blodpladerne ophører med at blive klæbrige, hvilket mindsker risikoen for blodpropper og forebygger nye hjerteanfald eller slagtilfælde.
Polish: Powoduje to, że płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów i pomaga zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udarowi.
Danish: Udvalget anbefalede, at Clopidogrel ratiopharm godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Clopidogrel ratiopharm do stosowania w Unii Europejskiej.
Danish: • patienter med nedsat blodforsyning til hjertet (akut koronarsyndrom), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der indsættes i en arterie for at forhindre den i at lukke sig); lægemidlet bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, der forebygger blodpropper).
Polish: • pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (dolegliwością polegającą na zmniejszonym dopływie krwi do serca), w tym pacjenci z wprowadzonym stentem (krótką rurką umieszczaną w tętnicy, zapobiegającą zamknięciu się tętnicy); lek należy podawać z aspiryną (innym lekiem przeciwzakrzepowym).
Danish: Ved akut hjerteanfald og atrieflimmer anvendes Clopidogrel ratiopharm sammen med aspirin, som ikke bør gives i højere dosis end 100 mg.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym i migotaniu przedsionków lek Clopidogrel ratiopharm podaje się razem z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Danish: Behandlingen med Clopidogrel ratiopharm kan begynde fra få dage indtil 35 dage efter hjerteanfaldet,
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm można rozpocząć w okresie od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
Danish: Behandlingen med Clopidogrel ratiopharm kan begynde mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfældet,
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Danish: Det betyder, at Clopidogrel ratiopharm er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Clopidogrel standser blodpladernes sammenklæbning ved at forhindre stoffet ADP i at bindes til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Polish: Klopidogrel zatrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie przyłączania substancji zwanej ADP do specjalnego receptora na ich powierzchni.
Danish: Når blodet størkner, skyldes det, at nogle særlige celler i blodet, blodpladerne, klæber sammen.
Polish: Podczas tworzenia się skrzepów specjalne komórki krwi zwane płytkami łączą się ze sobą.
Danish: Det anvendes hos patienter, som har mindst én risikofaktor for hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, eller som ikke kan få vitamin Kantagonister (andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper) og har lav risiko for blødning.
Polish: Lek podaje się pacjentom z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zdarzeń takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (innych leków przeciwzakrzepowych) i u których występuje niewielkie ryzyko wystąpienia krwawienia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel ratiopharm den 19. februar 2015.
Polish: W dniu 19 lutego 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Clopidogrel ratiopharm kan anvendes hos patienter, der har et hjerteanfald med en bestemt unormalitet i elektrokardiogrammet ("ST-elevation"), når lægen mener, at de kan have fordel af behandlingen.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm można stosować u pacjentów z zawałem serca z „uniesieniem odcinka ST" (nieprawidłowym odczytem na elektrokardiogramie (EKG)), gdy zdaniem lekarza leczenie będzie u nich korzystne.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel ratiopharm i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Clopidogrel ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Clopidogrel ratiopharm, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Clopidogrel ratiopharm zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Da Clopidogrel ratiopharm er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Plavix.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
Danish: Clopidogrel ratiopharm leveres som tabletter med 75 mg clopidogrel.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel ratiopharm?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Clopidogrel ratiopharm?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Da Clopidogrel ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Clopidogrel ratiopharm?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Clopidogrel ratiopharm?
Danish: • patienter, der for nylig har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Polish: • pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego (zawale serca).
Danish: Clopidogrel ratiopharm kan anvendes hos følgende grupper af patienter:
Polish: Lek ten można stosować w następujących grupach pacjentów:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Clopidogrel ratiopharm anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Clopidogrel ratiopharm opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: Hvad er Clopidogrel ratiopharm, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Clopidogrel ratiopharm i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Polish: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
Danish: Clopidogrel ratiopharm er et "generisk lægemiddel".
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym.
Danish: Clopidogrel ratiopharm er blodfortyndende medicin, der anvendes hos voksne til at forebygge problemer, som skyldes blodpropper og stivhed af arterierne (aterotrombotiske hændelser).
Polish: Produkt Clopidogrel jest lekiem rozrzedzającym krew stosowanym u osób dorosłych w zapobieganiu zdarzeniom miażdżycowo-zakrzepowym (problemom wywołanym powstawaniem skrzepów i twardnieniem tętnic).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clopidogrel ratiopharm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, hæmmer sammenklumpning af blodpladerne.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Clopidogrel ratiopharm bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel ratiopharm.
Danish: • patienter, der for nylig har haft et slagtilfælde som følge af svigtende blodforsyning til en del af hjernen (apopleksi).
Polish: • pacjenci po niedawno przebytym udarze niedokrwiennym (udarze wywołanym niewystarczającym dopływem krwi do części mózgu).
Danish: Clopidogrel ratiopharm indeholder det aktive stof clopidogrel.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm zawiera substancję czynną klopidogrel.
Danish: • patienter, der har problemer med kredsløbet i arterierne (perifer arteriel sygdom),
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemem z przepływem krwi w tętnicach);
Danish: Det kan desuden anvendes hos patienter, der ikke har et sådant unormalt elektrokardiogram, hvis de har svær ustabil angina (en svær type brystsmerter) eller har haft et hjerteanfald uden Q-tak.
Polish: Lek można również stosować u pacjentów z prawidłowym odczytem EKG, ale z niestabilną dusznicą bolesną (silnym bólem w klatce piersiowej) lub po przebytym zawale mięśnia sercowego „bez załamka Q".
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel ratiopharm
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel ratiopharm:
Danish: Clopidogrel ratiopharm kan derudover anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne med atrieflimmer (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af hjertets forkamre).
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm można również stosować w zapobieganiu problemom wywołanym powstawaniem skrzepów u osób dorosłych z migotaniem przedsionków (nieregularnymi, szybkimi skurczami górnych jam serca), u których lek ten należy podawać z aspiryną.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel ratiopharm findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Clopidogrel ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • patienter, som for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Polish: • pacjentom, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Behandling med Clopidogrel ratiopharm kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm można rozpocząć od kilku dni do 35 dni po ataku;
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på overfladen af disse.
Polish: Klopidogrel blokuje skupianie się płytek krwi, uniemożliwiając substancji zwanej APD wiązanie się ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Danish: • patienter, der for nyligt har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Polish: • pacjentom, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel ratiopharm.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków
Danish: Standarddosis af Clopidogrel ratiopharm er 75 mg en gang dagligt.
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel ratiopharm to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach).
Danish: Det betyder, at Clopidogrel ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Clopidogrel ratiopharm anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Polish: Clopidogrel ratiopharm stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Plavix.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper til med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się lepkie i zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu
Danish: Da Clopidogrel ratiopharm er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Plavix.
Danish: Clopidogrel ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Polish: Clopidogrel ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel ratiopharm?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Clopidogrel
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel ratiopharm den 23. september 2009.
Polish: W dniu 23 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu
Danish: Da Clopidogrel ratiopharm er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w
Danish: CHMP konkluderede, at Clopidogrel ratiopharm i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UElek Clopidogrel ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.