FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands stessi pazienti o dalle persone che li assistono.
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands o considerarem adequado.
Italian: Quali sono i rischi associati a Dupixent?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dupixent?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dupixent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dupixent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Ulteriori informazioni su Dupixent sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Portuguese: Mais informações sobre Dupixent podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2019.
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati di Dupixent sono generalmente lievi e gestibili.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários de Dupixent são geralmente ligeiros e controláveis.
Italian: Sintesi di Dupixent e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Dupixent e porque está autorizado na UE
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dupixent, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Dupixent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Quali benefici di Dupixent sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dupixent durante os estudos?
Italian: Si sono riscontrati casi molto rari di malattia da siero (allergia a proteine estranee) e reazioni simili alla malattia da siero.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de doença do soro (alergia a proteínas estranhas) e reações do tipo doença do soro.
Italian: Un ulteriore studio è stato condotto in 251 adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni con dermatite atopica da moderata a grave.
Portuguese: Foi realizado um outro estudo em 251 adolescentes com dermatite atópica moderada a grave, com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos.
Italian: Dupixent deve essere usato solo nei pazienti con un tipo di infiammazione delle vie aeree denominato "infiammazione di tipo 2".
Portuguese: Dupixent destina-se a ser utilizado apenas em doentes com um tipo de inflamação das vias aéreas chamado «inflamação de tipo 2».
Italian: Dupixent può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica; la terapia deve essere iniziata da un medico che ha esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per cui è indicato.
Portuguese: Dupixent só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais Dupixent está indicado.
Italian: Dupixent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 settembre
Portuguese: A 27 de setembro de 2017, Dupixent recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Italian: Il principio attivo di Dupixent, dupilumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) sviluppato per bloccare i recettori (bersagli) di IL-4 e IL13.
Portuguese: A substância ativa de Dupixent, o dupilumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para bloquear os recetores (alvos) da IL-4 e da IL-13.
Italian: Bloccando i recettori, dupilumab impedisce a IL-4 e a IL-13 di agire e allevia i sintomi della malattia.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o dupilumab impede a ação da IL-4 e da IL-13 e alivia os sintomas da doença.
Italian: I pazienti affetti da dermatite atopica e da asma producono elevati livelli di proteine denominate interleuchina 4 e interleuchina 13 (IL-4 e IL-13), che possono provocare l'infiammazione della pelle e delle vie aeree, portando ai sintomi di queste malattie.
Portuguese: Os doentes com dermatite atópica e os com asma grave produzem níveis elevados de proteínas designadas interleucina 4 e interleucina 13 (IL-4 e IL-13), que podem causar a inflamação da pele e das vias aéreas, desencadeando os sintomas destas doenças.
Italian: Negli adolescenti di peso inferiore a 60 kg, si usa l'iniezione da 200 mg.
Portuguese: Em adolescentes com peso corporal inferior a 60 Kg, é utilizada a injeção de 200 mg.
Italian: Nel trattamento dell'asma, Dupixent ha dimostrato di ridurre il numero di riacutizzazioni asmatiche e la necessità di un trattamento con corticosteroidi per via orale.
Portuguese: No tratamento da asma, Dupixent demonstrou reduzir o número de exacerbações de asma e a necessidade de tratamento com corticosteroides orais.
Italian: Come agisce Dupixent?
Portuguese: Como funciona Dupixent?
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, Dupixent ha migliorato il FEV1 dei pazienti (il volume massimo di aria che il paziente può espirare in un secondo) di 320 ml (per 200 mg di Dupixent) o 340 ml (per 300 mg di Dupixent), rispetto ai 180 ml e ai 210 ml per il placebo.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, Dupixent melhorou o FEV1 (volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo) em 320 ml (para 200 mg de Dupixent) ou 340 ml (para 300 mg de Dupixent) em comparação com 180 ml e 210 ml para o placebo.
Italian: Come si usa Dupixent?
Portuguese: Como se utiliza Dupixent?
Italian: Dupixent è disponibile sotto forma di siringhe preriempite contenenti 200 mg o 300 mg di dupilumab in una soluzione iniettabile sotto la pelle, solitamente nella coscia o nella pancia.
Portuguese: Dupixent está disponível em seringas pré-cheias contendo 200 mg ou 300 mg de dupilumab sob a forma de solução para injeção subcutânea (sob a pele) que é, geralmente, administrada na coxa ou na barriga.
Italian: Nel primo studio, che ha coinvolto 740 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato Dupixent o placebo, entrambi in combinazione con un corticosteroide topico (un medicinale antinfiammatorio applicato sulla pelle).
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 740 doentes, os participantes receberam Dupixent ou um placebo, ambos em associação com um corticosteroide tópico (um medicamento para a inflamação aplicado na pele).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Dupixent, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Dupixent, consulte o Folheto Informativo.
Italian: È stato dimostrato che Dupixent riduce l'entità e la gravità della dermatite atopica nei pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave, per i quali le terapie disponibili sono limitate.
Portuguese: Dupixent demonstrou reduzir a extensão e a gravidade da dermatite atópica em doentes com doença moderada a grave, para os quais os tratamentos disponíveis são limitados.
Italian: Nel primo studio, condotto su 1 902 pazienti, il numero di riacutizzazioni gravi all'anno è stato di 0,46 nei pazienti che hanno assunto 200 mg di Dupixent e di 0,52 nei pazienti che hanno assunto 300 mg di Dupixent, rispetto alle 0,87 o 0,97 nei pazienti che hanno assunto placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 1902 doentes, o número de exacerbações graves por ano foi de 0,46 em doentes que receberam 200 mg de Dupixent e de 0,52 em doentes que receberam 300 mg de Dupixent, em comparação com 0,87 ou 0,97 nos doentes que receberam o placebo.
Italian: Dupixent è stato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel ridurre l'entità e la gravità della dermatite atopica in 3 studi principali condotti su pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave.
Portuguese: Dupixent foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) na redução da extensão e da gravidade da dermatite atópica em 3 estudos principais em doentes com doença moderada a grave.
Italian: L'anafilassi (reazione allergica improvvisa e grave) è stata riscontrata assai raramente.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de anafilaxia (reação alérgica grave súbita).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Dupixent quando viene usato per il trattamento dell'asma è l'arrossamento in corrispondenza del sito di iniezione.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Dupixent quando utilizado no tratamento da asma é a vermelhidão no local da injeção.
Italian: Negli altri due studi, che hanno coinvolto un totale di 1 379 pazienti, è stato usato Dupixent o placebo in monoterapia.
Portuguese: Em outros dois estudos que incluíram um total de 1379 doentes foram utilizados Dupixent ou um placebo em monoterapia (medicamento único).
Italian: Dupixent è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da dermatite atopica da moderata a grave (nota anche come eczema atopico, quando la cute è pruriginosa, arrossata e secca).
Portuguese: Dupixent é um medicamento utilizado para tratar doentes com 12 ou mais anos de idade com dermatite atópica moderada a grave (ambém conhecida como eczema atópico, quando a pele causa comichão e se apresenta vermelha e seca).
Italian: Dupixent è usato anche per trattare l'asma grave in pazienti di età pari o superiore a 12 anni il cui asma non è adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per inalazione assieme a un altro medicinale usato per la prevenzione dell'asma.
Portuguese: Dupixent é utilizado igualmente para o tratamento da asma grave em doentes com 12 ou mais anos de idade com asma inadequadamente controlada apesar de corticosteroides inalados em altas doses juntamente com outro medicamento para prevenção da asma.
Italian: Da un secondo studio, che ha coinvolto 210 pazienti, è emerso che nel 70 % dei pazienti cui veniva somministrato Dupixent la loro condizione era migliorata al punto da permettere a costoro di ridurre la dose di corticosteroidi assunta per via orale rispetto al 42 % di quelli che assumevano placebo.
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 210 doentes, 70 % dos doentes aos quais foi administrado Dupixent apresentaram melhorias na medida em que lhes foi possível reduzir a dose de corticosteroides orais, em comparação com 42 % dos doentes que receberam um placebo.
Italian: Dupixent riduce il numero di esacerbazioni (riacutizzazioni) dell'asma durante il trattamento, come hanno dimostrato due studi principali cui hanno partecipato pazienti con asma non adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi somministrati a dosi elevate per via inalatoria e altri medicinali.
Portuguese: Dupixent reduziu o número de exacerbações (crises) de asma durante o tratamento em dois estudos principais em doentes com asma inadequadamente controlada apesar de corticosteroides inalados em altas doses juntamente com outros medicamentos.
Italian: Per quanto riguarda l'asma grave, nei pazienti che assumono corticosteroidi per via orale o che sono affetti anche da dermatite atopica, la prima dose è di due iniezioni di 300 mg in due siti distinti, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
Portuguese: No tratamento da asma grave, nos doentes que tomem corticosteroides orais ou que também tenham dermatite atópica, a primeira dose é de duas injeções de 300 mg administradas em locais diferentes.
Italian: Per la dermatite atopica, la prima dose negli adulti e negli adolescenti di peso uguale o superiore a 60 kg è pari a due iniezioni di 300 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
Portuguese: No tratamento da dermatite atópica, a primeira dose em adultos e adolescentes com peso corporal igual ou superior a 60 Kg é de duas injeções de 300 mg administradas em locais diferentes.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dupixent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Dupixent.
Italian: Considerando i risultati degli altri due studi insieme, il 37 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 9 % dei pazienti che assumevano placebo.
Portuguese: A análise conjunta dos resultados dos outros dois estudos mostrou que em 37 % dos doentes tratados com Dupixent a cada duas semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica, em comparação com 9 % dos doentes que receberam o placebo.
Italian: Se il medico o l'infermiere lo ritengono appropriato, l'iniezione del medicinale può essere praticata dagli
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem injetar o medicamento se o médico ou enfermeiro
Italian: Dopo 16 settimane di trattamento, nel primo studio il 39 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 12 % dei pazienti che assumevano placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, após 16 semanas de tratamento, em 39 % dos doentes tratados com Dupixent a cada duas semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica, em comparação com 12 % nos doentes que receberam o placebo.
Italian: In questo studio, dopo 16 settimane, la dermatite atopica era scomparsa o quasi in circa il 24 % dei soggetti a cui è stato somministrato Dupixent ogni 2 settimane rispetto a circa il 2 % di quelli che hanno assunto placebo.
Portuguese: Nesse estudo, após 16 semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica em 24 % dos doentes tratados com Dupixent, em comparação com cerca de 2 % dos doentes que receberam o placebo.
Italian: Per tutti gli altri pazienti affetti da asma, la prima dose è di due iniezioni di 200 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 200 mg ogni due settimane.
Portuguese: No tratamento de todos os outros doentes com asma, a primeira dose é de duas injeções de 200 mg administradas em locais diferentes.
Italian: Inoltre, congiuntivite (arrossamento e fastidio nell'occhio), blefarite (infiammazione della palpebra) e herpes labiali possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Duxipent quando utilizado no tratamento da dermatite atópica são reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço e comichão), que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas, e conjuntivite (vermelhidão e desconforto nos olhos), blefarite (inflamação da pálpebra) e herpes labial, que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas.
Italian: • Sullo stesso posto due volte di seguito.
Portuguese: • O mesmo local duas vezes seguidas
Italian: Bere alcolici può peggiorare questi effetti.
Portuguese: Beber álcool pode agravar esses efeitos.
Italian: Adulti e bambini:
Portuguese: Adultos e Crianças:
Italian: Tabella 5:
Portuguese: Tabela 5:
Italian: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Portuguese: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Italian: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}> <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
Italian: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
Portuguese: <Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:>
Italian: Devono essere considerate vie alternative di somministrazione (orale, parenterale).
Portuguese: Devem se consideradas vias de administração alternativas (oral, parentérica).
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 16 anni
Portuguese: Crianças dos 2 aos 16 anos de idade
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno.
Portuguese: Isto porque o medicamento pode passar para o leite materno.
Italian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95; 2) McPherson ML.
Portuguese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 e 2) McPherson ML.
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima efficace.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose efetiva mais baixa.
Italian: • Difficoltà a dormire
Portuguese: • Dificuldade em adormecer
Italian: • Sentirsi estremamente felici (euforia)
Portuguese: • Sentir-se extremamente feliz (euforia)
Italian: La dose non deve essere aumentata ad intervalli inferiori alle 72 ore.
Portuguese: A dosagem não deve ser aumentada em intervalos inferiores a 72 horas.
Italian: Vedere paragrafo 4 per un elenco completo dei possibili effetti indesiderati.
Portuguese: Ver secção 4 para uma lista completa de efeitos secundários possíveis.
Italian: Se il dolore peggiora
Portuguese: No caso da sua dor agravar
Italian: Il medico le parlerà di questo aspetto.
Portuguese: O seu médico irá discutir esse assunto consigo.
Italian: Bibliografia: Adattamento da 1) Foley KM.
Portuguese: Referência: Adaptado de 1) Foley KM.
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono analgesia e sedazione.
Portuguese: As suas ações terapêuticas primárias são analgesia e sedação.
Italian: Bambini di età uguale o superiore a 16 anni Seguire la posologia raccomandata per gli adulti.
Portuguese: Crianças com idade igual ou superior a 16 anos Seguir a dosagem recomendada para adultos.
Italian: Gli effetti sull'embrione erano dovuti a tossicità materna e non ad effetti diretti della sostanza sull'embrione in via di sviluppo.
Portuguese: Os efeitos no embrião foram devidos a toxicidade materna e não a efeitos diretos da substância no embrião em desenvolvimento.
Italian: In tali circostanze il paziente deve essere attentamente monitorato.
Portuguese: Nestas circunstâncias, o doente deve ser rigorosamente monitorizado.
Italian: Medicinali ad azione centrale e alcol
Portuguese: Medicamentos de ação central e álcool
Italian: • Difficoltà a raggiungere e mantenere un'erezione (impotenza) o problemi durante i rapporti sessuali
Portuguese: • Dificuldade em atingir e manter uma ereção (impotência) ou problemas em ter relações sexuais
Italian: Se questo avviene, non guidi e non usi nessuno strumento o macchinario.
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza ou opere com máquinas ou ferramentas.
Italian: • Se è necessario pulire la pelle, usi solo acqua fredda.
Portuguese: • Se necessitar de limpar a pele, use apenas água fresca
Italian: Non c'è stata indicazione di effetti teratogeni in studi in due specie (ratto e coniglio).
Portuguese: Não houve evidência de efeitos teratogénicos nos estudos nas duas espécies (ratos e coelhos).
Italian: • Se ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali da prescrizione o sostanze illegali.
Portuguese: • Alguma vez abusou ou foi dependente do álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais.
Italian: Possono verificarsi reazioni (mio)cloniche non epilettiche.
Portuguese: Podem ocorrer reações (mio)clónicas não-epiléticas.
Italian: Altre fonti d'informazioni
Portuguese: <Outras fontes de informação>
Italian: Sia la concentrazione minima efficace sia la concentrazione tossica aumentano con la tolleranza.
Portuguese: Tanto a concentração mínima efetiva como a concentração tóxica aumentam com a tolerância.
Italian: Interrompere bruscamente potrebbe farla sentire male.
Portuguese: A paragem súbita pode fazê-lo sentir-se mal
Italian: Le reazioni avverse sono presentate secondo la Classificazione per Sistemi e Organi e in ordine decrescente di gravità all'interno di ciascuna categoria di frequenza.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por Classes de Sistemas de Órgãos e por ordem decrescente de gravidade dentro de cada categoria de frequência.
Italian: La tendenza a sviluppare tolleranza ha un'ampia variabilità interindividuale.
Portuguese: A tendência para desenvolver tolerância varia muito entre indivíduos.
Italian: • Sensazione di cambiamento della temperatura del corpo
Portuguese: • Sensação de alteração da temperatura corporal
Italian: • Vedere cose, sentire suoni o odori che non esistono (allucinazioni)
Portuguese: • Ver, sentir, ouvir ou cheirar coisas que não são reais (alucinações)
Italian: Punto 3: Staccare e premere
Portuguese: Passo 3: Retirar e pressionar
Italian: Un rischio mutageno per l'uso di dosi terapeutiche sembra improbabile, poiché gli effetti sono apparsi solo a concentrazioni elevate.
Portuguese: O risco mutagénico para a utilização de doses terapêuticas parece ser pouco provável dado que os efeitos surgem apenas em concentrações elevadas.
Italian: Punto 1: Preparare la pelle
Portuguese: Passo 1: Preparar a pele
Italian: • Perdita di memoria
Portuguese: • Perda de memória
Italian: Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come alcuni antidepressivi.
Portuguese: O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressivos.
Italian: • Se è anziano, poiché può essere più sensibile agli effetti di questo medicinale.
Portuguese: • É idoso - pode ser mais sensível aos efeitos deste medicamento
Italian: Vanno mantenuti temperatura corporea e bilancio idrico adeguati.
Portuguese: Deve ser mantida uma temperatura corporal e administração de líquidos adequadas.
Italian: • Colorazione blu della pelle causata da poco ossigeno nel sangue (cianosi)
Portuguese: • Coloração azulada da pele causada por um nível baixo de oxigénio no sangue (cianose)
Italian: A seconda delle esigenze analgesiche supplementari e dell'entità del dolore del bambino, si può decidere di aumentare la dose.
Portuguese: Dependendo da necessidade de analgesia adicional e do estado de dor da criança, poderá ser decidido o aumento da dose.
Italian: • in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
Portuguese: • nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
Italian: • Rimuova sempre il vecchio cerotto prima di applicarne uno nuovo.
Portuguese: • Retire sempre o sistema transdérmico antigo antes de aplicar um novo.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento somático e comportamento da descendência.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Italian: Queste azioni possono essere seguite dalla somministrazione di un antagonista oppioide specifico, come il naloxone.
Portuguese: Estas ações podem ser seguidas pela administração de um antagonista opióide específico, tal como a naloxona.
Italian: Il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti trattati con DUROGESIC è stato simile a quello osservato negli adulti.
Portuguese: O perfil de segurança em crianças e adolescentes tratados com Durogesic foi muito semelhante ao observado nos adultos.
Italian: I test di mutagenicità nei batteri e nei roditori hanno prodotto risultati negativi.
Portuguese: Os testes mutagénicos nas bactérias e nos roedores forneceram resultados negativos.
Italian: • Perdita di contrazioni dell'intestino (ileo)
Portuguese: • Perda das contrações do intestino (íleus)
Italian: Nei bambini piccoli, la parte superiore del dorso è la sede preferibile per minimizzare la possibilità che il bambino rimuova il cerotto.
Portuguese: Em crianças novas, a parte superior do dorso é o local preferencial para minimizar o risco da criança remover o sistema transdérmico.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida.
Italian: Nelle successive 12 ore questi analgesici devono essere somministrati in base alla necessità clinica.
Portuguese: Nas 12 horas seguintes, estes analgésicos deverão ser administrados de acordo com a necessidade clínica.