FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what your child has taken.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que o seu filho tomou.
English: Viread may affect your child's kidneys during treatment.
Portuguese: Viread pode afetar os rins do seu filho durante o tratamento.
English: Viread granules should be measured with the supplied dosing scoop.
Portuguese: Viread granulado deve ser medido com a colher-medida fornecida.
English: Your child's doctor will carefully consider whether to treat your child with combinations of tenofovir and didanosine.
Portuguese: O médico do seu filho irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
English: At weeks 96, 144, 192, 240, 288 and 384, viral suppression, biochemical and serological responses were maintained with continued tenofovir disoproxil treatment (see Tables 5 and 6 below).
Portuguese: Nas semanas 96, 144, 192, 240, 288 e 384, a supressão viral, as respostas serológicas e bioquímicas foram mantidas com o tratamento continuado com tenofovir disoproxil (ver Tabelas 5 e 6 abaixo).
English: If this is unavoidable, your child's doctor will monitor your child's kidney function once a week.
Portuguese: Caso isto seja inevitável, o médico do seu filho irá verificar, uma vez por semana, se os rins do seu filho estão a funcionar corretamente.
English: If you have advanced HIV infection (AIDS) and have an infection, you may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Viread is started.
Portuguese: Se tem infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tem uma infeção, poderá desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou piorar os sintomas de uma infeção já existente, assim que inicie o tratamento com Viread.
English: A higher risk of renal impairment has been reported in patients receiving tenofovir disoproxil in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
Portuguese: Foi notificado um risco mais elevado de compromisso renal em doentes a receber tenofovir disoproxil em associação com um inibidor da protease potenciado com ritonavir ou cobicistate.
English: If you are older than this and are prescribed Viread, your doctor will monitor you carefully.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Viread, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
English: If you notice that your child has any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your child's doctor immediately to seek necessary treatment.
Portuguese: Se notar que o seu filho tem quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o médico do seu filho imediatamente para procurar o tratamento necessário.
English: • children and adolescents aged 2 to less than 18 years.
Portuguese: • crianças e adolescentes com 2 a menos de 18 anos de idade.
English: Normal ALT ≥ 2 point decrease in CPT from baseline n (%)
Portuguese: Diminuição ≥ 2 pontos na CPT desde a inclusão n (%)
English: Your child does not have to have HIV to be treated with Viread for HBV.
Portuguese: Não é necessário o seu filho ter VIH, para poder ser submetido a tratamento com Viread para o VHB.
English: • Your child must not breast-feed during treatment with Viread.
Portuguese: • A sua filha não deverá amamentar durante o tratamento com Viread.
English: You do not have to have HIV to be treated with Viread for HBV.
Portuguese: Não é necessário ter VIH, para poder ser submetido a tratamento com Viread para o VHB.
English: If your child has advanced HIV infection (AIDS) and has an infection, they may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Viread is started.
Portuguese: Se o seu filho tem infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tem uma infeção, poderá desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou piorar os sintomas de uma infeção já existente, assim que inicie o tratamento com Viread.
English: These pharmacokinetic modelling data have not been confirmed in clinical studies.
Portuguese: Estes dados de modelos farmacocinéticos não foram confirmados em estudos clínicos.
English: Viread 33 mg/g granules are only suitable for:
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado é adequado apenas para:
English: Viread granules should be mixed in a container with soft food not requiring chewing, for example yoghurt, applesauce or baby food.
Portuguese: Viread granulado deve ser misturado num recipiente com uma pequena quantidade de alimentos moles que não precisam de ser mastigados, por exemplo, iogurte, puré de maçã ou alimentos para bebés.
English: (11 subjects)
Portuguese: (11 indivíduos)
English: Very common: dizziness Gastrointestinal disorders:
Portuguese: Muito frequentes: tonturas Doenças gastrointestinais:
English: • Tell your child's doctor immediately about new or unusual symptoms after your child stops treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Portuguese: • Informe imediatamente o médico do seu filho se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antirretrovirais Inibidores da protease Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
English: In children whose mothers took medicines like Viread (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against the virus outweighed the risk of side effects.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram medicamentos como o Viread (NRTIs) durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo vírus é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
English: Viread granules contain mannitol
Portuguese: Viread granulado contém manitol.
English: Forty-three percent of patients had baseline viral loads > 100,000 copies/ml and 39% had CD4 cell counts < 200 cells/ml.
Portuguese: Quarenta e três por cento dos doentes tinham cargas virais basais superiores a 100.000 cópias/ml e 39% tinham contagem de CD4 inferior a 200 células/ml.
English: • Your child must not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Portuguese: • Recomenda-se que a sua filha não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
English: If you have been told by your child's doctor that your child has an intolerance to some sugars, contact your child's doctor before they take this medicinal product.
Portuguese: Se o médico do seu filho lhe tiver dito que o seu filho tem intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de lhe dar este medicamento.
English: • decreases in phosphate in the blood
Portuguese: • diminuição do fosfato no sangue
English: • Talk to your child's doctor before your child stops taking Viread for any reason, particularly if your child is experiencing any side effects or they have another illness.
Portuguese: • Fale com o médico do seu filho antes deste parar de tomar Viread por qualquer razão, particularmente se o seu filho detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
English: • If you are an adult and have problems with your kidneys, your doctor may advise you to reduce your daily dose of the granules.
Portuguese: • Se for um adulto e tiver problemas com os seus rins, o seu médico pode aconselhá-lo a diminuir a sua dose diária de granulado.
English: Co-administration of other medicinal products - Viread should not be administered concomitantly with other medicinal products containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos - Viread não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
English: It is recommended that renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is assessed in all patients prior to initiating therapy with tenofovir disoproxil and that it is also monitored after two to four weeks of treatment, after three months of treatment and every three to six months thereafter in patients without renal risk factors.
Portuguese: Recomenda-se que a função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) seja avaliada em todos os doentes antes do início da terapêutica com tenofovir disoproxil e que seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
English: Similar percentages of subjects in the TDF-TDF and PLB-TDF groups (37.5% and 41.7%, respectively) experienced seroconversion to anti-HBe through week 192.
Portuguese: Percentagens semelhantes de indivíduos nos grupos TDF-TDF e PLB-TDF (37,5% e 41,7%, respetivamente) apresentaram seroconversão para anti-HBe até à semana 192.
English: Table 11: Mean (± SD) tenofovir pharmacokinetic parameters by age groups for paediatric patients
Portuguese: Tabela 11: Média (± DP) dos parâmetros farmacocinéticos do tenofovir por grupos etários em doentes pediátricos
English: In studies with nucleoside-naïve patients, on-treatment ALT elevations > 10 times ULN (upper limit of normal) and > 2 times baseline occurred in 2.6% of tenofovir disoproxil-treated patients.
Portuguese: Em estudos com doentes não tratados previamente com nucleosídeos, as elevações de ALT durante o tratamento > 10 vezes o limite superior do normal (ULN - Upper Limit of Normal) e > 2 vezes os níveis basais, ocorreram em 2,6% dos doentes tratados com tenofovir disoproxil.
English: • Do not breast-feed during treatment with Viread.
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Viread.
English: • If it is less than 12 hours after it is usually taken, they should take it as soon as they can, and then take their next dose at its regular time.
Portuguese: • Se tiverem decorrido menos de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, deve tomá-la o mais rapidamente possível, e depois tomar a dose seguinte à hora do costume.
English: Your child can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Portuguese: O seu filho pode transmitir o VIH ou VHB a outros, como tal, é importante tomar as precauções adequadas de modo a evitar a transmissão da infeção a outros.
English: Table 10: Mean (± SD) tenofovir pharmacokinetic parameters by age groups for paediatric patients
Portuguese: Tabela 10: Média (± DP) dos parâmetros farmacocinéticos do tenofovir por grupos etários em doentes pediátricos
English: • Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (can affect up to 1 in every
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1.000 doentes) mas grave que pode ser fatal.
English: Viread 33 mg/g granules Tenofovir disoproxil
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado Tenofovir disoproxil
English: Haemodialysis patients: 16.5 mg (0.5 scoop) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules may be administered following completion of each 4-hour haemodialysis session.
Portuguese: Doentes hemodialisados: Pode ser administrado 16,5 mg (0,5 colher-medida) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado depois de terminar cada sessão de hemodiálise de 4 horas.
English: • If your child has taken Viread during their pregnancy, your child's doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of the baby.
Portuguese: • Se a sua filha tomou Viread durante a gravidez, o médico da sua filha pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento do bebé.
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Viread (see section 4.4).
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar Viread (ver secção 4.4).
English: Histology Histological response b
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
English: Total dose (mg) tenofovir disoproxil
Portuguese: Dose total (mg) de tenofovir disoproxil
English: • fatty liver  If you think that your child may have any of these serious side effects, talk to your child's doctor.
Portuguese: • fígado gordo  Se pensa que o seu filho pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o médico do seu filho.
English: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Portuguese: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
English: • It is also important to tell your doctor if your child is taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Portuguese: • Também é importante que informe o médico se o seu filho estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar a infeção por hepatite C.
English: What Viread is and what it is used for What you need to know before you take Viread How to take Viread
Portuguese: O que é Viread e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Viread Como tomar Viread
English: a The population used for analysis of histology included only patients with available liver biopsy data (Missing = Excluded)
Portuguese: a A população utilizada para a avaliação da histologia incluiu apenas doentes com dados disponíveis de biopsia hepática (em falta = excluído) à semana 240.
English: The safety and efficacy of tenofovir disoproxil in HIV-1 infected children or children with chronic hepatitis B under 2 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de tenofovir disoproxil em crianças infetadas pelo VIH-1 ou crianças com hepatite B crónica com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
English: In a paediatric study (GS-US-174-0144), genotypic data from paired baseline and on treatment HBV isolates from patients who received tenofovir disoproxil were available for 9 of 10 patients who had plasma HBV DNA > 400 copies/ml.
Portuguese: Num estudo pediátrico (GS-US-174-0144), estavam disponíveis dados genotípicos de isolados de VHB basais e durante o tratamento emparelhados provenientes de doentes submetidos a tratamento com tenofovir disoproxil para 9 de 10 doentes com níveis plasmáticos de ADN-VHB > 400 cópias/ml.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure containing 60 g of granules and a dosing scoop.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, contendo 60 g de granulado e uma colher-medida.
English: Administration of Viread 33 mg/g granules to provide a reduced daily dose of tenofovir disoproxil is recommended for adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients.
Portuguese: A administração de Viread 33 mg/g granulado para proporcionar uma dose diária reduzida de tenofovir disoproxil é recomendada em doentes adultos com depuração da creatinina < 50 ml/min, incluindo doentes hemodialisados.
English: Viread 33 mg/g granules are not suitable for the following groups:
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado não é adequado para os seguintes grupos:
English: • Contact your doctor before you restart taking Viread granules.
Portuguese: • Consulte o seu médico antes de voltar a tomar Viread granulado.
English: • If you have taken Viread during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Portuguese: • Se tomou Viread durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
English: In general, treatment responses to tenofovir disoproxil were similar for genotypes A, B, C and E [75-100% of subjects achieved HBV DNA < 400 copies/mL (69 IU/mL) at Week 48] with a lower response rate in subjects with genotype D infection (55%).
Portuguese: Globalmente, as respostas ao tratamento com tenofovir disoproxil foram semelhantes nos genótipos A, B, C e E [75% a 100% dos doentes alcançaram ADN-VHB < 400 cópias/ml (69 UI/ml) na semana 48], havendo uma taxa mais baixa de resposta em doentes com infeção do genótipo D (55%).
English: Do not take Viread together with medicines containing adefovir dipivoxil (a medicine used to treat chronic hepatitis B).
Portuguese: Não tome Viread juntamente com medicamentos contendo adefovir dipivoxil (um medicamento utilizado no tratamento da hepatite B crónica).
English: Do not give Viread together with medicines containing adefovir dipivoxil (a medicine used to treat chronic hepatitis B).
Portuguese: Não dê Viread juntamente com medicamentos contendo adefovir dipivoxil (um medicamento utilizado no tratamento da hepatite B crónica).
English: In adults, the demonstration of the benefit of Viread in HIV-1 infection is based on results of one study in treatment-naïve patients, including patients with a high viral load (> 100,000 copies/ml) and studies in which Viread was added to stable background therapy (mainly tritherapy) in antiretroviral pre-treated patients experiencing early virological failure (< 10,000 copies/ml, with the majority of patients having < 5,000 copies/ml).
Portuguese: Em adultos, a demonstração do benefício de Viread na infeção pelo VIH-1 baseia-se nos resultados obtidos num estudo envolvendo doentes não submetidos previamente a terapêutica antirretroviral, incluindo doentes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml) e em estudos nos quais o Viread foi adicionado à terapêutica base (na maioria terapêutica tripla) de doentes previamente tratados com antirretrovirais e que apresentavam falência virológica numa fase inicial (com < 10.000 cópias/ml, com a maioria dos doentes tendo < 5.000 cópias/ml).
English: Contact your child's doctor or nearest emergency department for advice.
Portuguese: Consulte o médico do seu filho ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
English: Doses of 132 mg, 65 mg and 33 mg tenofovir disoproxil granules once daily are recommended in adult patients with calculated creatinine clearance (CrCl) of 30 to 49 ml/min, 20 to 29 ml/min or 10 to 19 ml/min, respectively.
Portuguese: Recomendam-se doses de 132 mg, 65 mg e 33 mg de tenofovir disoproxil em granulado uma vez por dia em doentes adultos com depuração da creatinina (ClCr) calculada de, respetivamente, 30 a 49 ml/min, 20 a 29 ml/min ou 10 a 19 ml/min.
English: Look out for signs of inflammation or infection soon after your child starts taking Viread.
Portuguese: Esteja atento a sinais de inflamação ou infeção assim que o seu filho iniciar a toma de Viread.
English: Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA>400 copies/ml) at their last timepoint on TDF.
Portuguese: Cumulativamente, houve 4 doentes que apresentaram um episódio de viremia (ADN-VHB > 400 cópias/ml) na última administração de TDF.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure containing 30 film-coated tablets and a silica gel desiccant.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, contendo 30 comprimidos revestidos por película e um exsicante de sílica gel.
English: In adult patients with decompensated liver disease or cirrhosis, treatment cessation is not recommended.
Portuguese: Em adultos doentes com doença hepática descompensada ou cirrose, não é recomendada a cessação do tratamento.
English: Other interactions Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products are listed in Table 1 below
Portuguese: Outras interações As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo
English: • Do not give Viread if your child is already taking other medicines containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Portuguese: • Não dê Viread se o seu filho já estiver a tomar outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
English: applesauce or baby food.
Portuguese: (por exemplo, iogurte, puré de maçã ou alimentos para bebés).
English: Complete response (%)
Portuguese: Resposta completa (%)a
English: Dose adjustments using tenofovir disoproxil 33 mg/g granules are recommended for patients with creatinine clearance < 50 ml/min.
Portuguese: São recomendados ajustes da dose utilizando tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado para doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min.
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before giving Viread.
Portuguese: Fale com o médico ou farmacêutico do seu filho antes de lhe dar Viread.
English: If you have hepatitis B or HIV and hepatitis B together (co-infection), it is very important not to stop your Viread treatment without talking to your doctor first.
Portuguese: Se tiver hepatite B ou VIH e hepatite B em conjunto (coinfeção), é muito importante não parar o tratamento com Viread sem previamente consultar o seu médico.
English: Other interactions Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products are listed in Table 2 below
Portuguese: Outras interações As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 2 abaixo
English: Subjects must have been naïve to tenofovir disoproxil, with HBV DNA > 105 copies/mL (~ 4.2 log10 IU/mL) and ALT >1.5 × the upper limit of normal (ULN) at screening.
Portuguese: Os doentes não deviam ter sido previamente tratados com tenofovir disoproxil, com ADN-VHB > 105 cópias/ml (~ 4,2 log10 UI/ml) e ALT > 1,5 × o limite superior do normal (ULN - Upper Limit of Normal) no momento do rastreio.
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Starch pregelatinised
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio (E572) Celulose microcristalina (E460) Amido pré-gelificado
English: If your child misses a dose, work out how long since they should have taken it.
Portuguese: Se o seu filho se esquecer de tomar uma dose, verifique o tempo que decorreu desde que a dose deveria ter sido tomada.
English: Reductions in BMD have been observed in HBV infected paediatric patients 2 to < 18 years of age.
Portuguese: Foram observadas diminuições da DMO em doentes pediátricos infetados pelo VHB com 2 a < 18 anos de idade.
English: Pharmacokinetic modelling of single-dose pharmacokinetic data in non-HIV and non-HBV infected adult subjects with varying degrees of renal impairment was used to determine dose and dosing interval recommendations for adult subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.2).
Portuguese: Os dados de modelos farmacocinéticos de dose única em indivíduos adultos sem infeção pelo VIH ou VHB com graus variáveis de compromisso renal foram utilizados para determinar as recomendações relativas à dose e aos intervalos entre tomas em indivíduos adultos com graus variáveis de compromisso renal (ver secção 4.2).
English: • If it is more than 12 hours since your child should have taken it, forget about the missed dose.
Portuguese: • Se tiverem decorrido mais de 12 horas desde que o seu filho se esqueceu de tomar, esqueça a dose que falhou.
English: What Viread is and what it is used for What you need to know before your child takes Viread How to take Viread
Portuguese: O que é Viread e para que é utilizado O que precisa de saber antes do seu filho tomar Viread Como tomar Viread
English: (4 subjects)
Portuguese: (4 indivíduos)
English: Look out for signs of inflammation or infection soon after you start taking Viread.
Portuguese: Esteja atento a sinais de inflamação ou infeção assim que inicie a toma de Viread.
English: Serology (%) HBeAg loss/ seroconversion HBsAg loss/ seroconversion
Portuguese: Serologia (%) Perda/seroconversão de AgHBe Perda/seroconversão de AgHBs