FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune différence n'a été observée entre l'insuline glargine et le traitement standard pour les deux co-critères principaux d'efficacité, ni pour chacun des évènements évalué isolément dans ces deux critères, ni pour toutes les causes de mortalité, ni pour les atteintes microvasculaires.
Slovak: Medzi inzulínom glargín a štandardnou liečbou neboli zistené žiadne rozdiely v oboch spoločných primárnych ukazovateľoch; v akejkoľvek zložke cieľového ukazovateľa zahrnutého v primárnych ukazovateľoch; v mortalite z akejkoľvek príčiny alebo v kompozitnom mikrovaskulárnom ukazovateli.
French: Le stylo doit être conservé à température ambiante (au-dessous de 30°C).
Slovak: Uchovávajte ho pri izbovej teplote (pri teplote neprevyšujúcej 30 °C).
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) Dans de très rares cas, des dysgueusies (troubles du goût) et des myalgies (douleurs musculaires) peuvent survenir.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha vnímania chuti) a myalgia (bolesť svalov).
French: Après administration intraveineuse, les demi-vies d'élimination de l'insuline glargine et de l'insuline humaine sont comparables.
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľný.
French: 1 stylo prérempli de 3 mL 5 stylos préremplis de 3 mL
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
French: Les réactions allergiques graves aux insulines peuvent engager le pronostic vital.
Slovak: Ťažké alergické reakcie na inzulíny môžu byť život ohrozujúce.
French: Par exemple : - vous injectez plus d'insuline qu'il n'est nécessaire, - vous omettez ou retardez des repas, - vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments peu riches en glucides (le sucre et les substances similaires au sucre sont appelés « glucides » ; toutefois, les édulcorants artificiels ne sont PAS des glucides), - vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée, - vous buvez de l'alcool, en particulier en mangeant peu, - vous avez une activité physique plus intense que d'habitude ou de type différent, - vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress, - vous vous rétablissez d'une maladie ou d'une fièvre, - vous utilisez ou avez arrêté d'utiliser certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et LUSDUNA »).
Slovak: Príklady: - ak si podáte priveľa inzulínu, - ak vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom, - ak dostatočne nejete, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako je bežné (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy), - pri strate sacharidov následkom vracania alebo hnačky, - ak pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete, - ak cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej činnosti, - ak sa zotavujete po zranení, po operácii alebo po iných stresových situáciách, - ak sa zotavujete z ochorenia alebo horúčky, - ak užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
French: La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine chez les adolescents et les enfants à partir de 2 ans ont été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín boli stanovené u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
French: Fixez une nouvelle aiguille
Slovak: Nasaďte novú ihlu.
French: Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans.
Slovak: Liečba diabetu mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
French: ETUI (sans blue box) conditionnement multiple - 10 (2 x 5)
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA (s blue boxom) multibalenie - 10 (2
French: Replacez le capuchon externe sur l'aiguille en appuyant fermement et utilisez-le pour dévisser l'aiguille.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť pevne na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu.
French: Lors du remplacement d'une insuline d'action intermédiaire ou d'action prolongée par LUSDUNA, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline basale et d'ajuster le traitement antidiabétique concomitant (dose et horaires d'administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l'insuline ou posologie des antidiabétiques oraux associés).
Slovak: Prechod z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom na režim s LUSDUNOU si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu súbežnej antidiabetickej liečby (dávky a časovanie prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávky perorálnych antidiabetík).
French: LUSDUNA avec de l'alcool Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l'alcool.
Slovak: LUSDUNA a alkohol Ak pijete alkohol, hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť.
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou grave peuvent engager le pronostic vital.
Slovak: Dlhotrvajúce alebo ťažké hypoglykemické príhody môžu ohroziť život.
French: N'utilisez pas Nexvue s'il est endommagé ou s'il ne fonctionne pas correctement.
Slovak: Nepoužívajte Nexvue, ak je poškodené, alebo ak nefunguje správne; musí sa zlikvidovať a použiť nové pero.
French: Si vous avez sélectionné la mauvaise dose, il suffit de tourner la bague jusqu'à ce que le bon nombre soit aligné sur le trait noir de la fenêtre.
Slovak: Ak nastavíte nesprávnu dávku, jednoducho otáčajte číselníkom naspäť, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
French: Avant toute utilisation de Nexvue, lire attentivement les instructions d'utilisation incluses dans la boite.
Slovak: Pred použitím Nexvue si pozorne prečítajte návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia.
French: Vissez l'aiguille Vissez l'aiguille pour la fixer sur le stylo.
Slovak: Zaskrutkujte ihlu tak, aby ste ju pripevnili na pero.
French: Remplacement d'autres insulines par LUSDUNA
Slovak: Prechod z iných inzulínov na LUSDUNU
French: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Slovak: Elkton, VA Stonewall Plant
French: Solution injectable (pour injection).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia).
French: • Si vous utilisez plus d'un type de médicament, assurez-vous d'avoir pris le bon médicament avant toute injection.
Slovak: Ak používate viac ako jeden typ lieku, pred podaním sa uistite, že máte správny liek.
French: Chaque mL contient 100 unités d'insuline glargine* (équivalent à 3,64 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
French: Replacez simplement le capuchon sur le stylo et conservez-le sans aiguille jusqu'à votre injection suivante.
Slovak: Na pero opäť nasaďte uzáver a uchovávajte ho bez ihly na ďalšie podanie.
French: Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
French: Si vous n'êtes pas certain que vous prenez un de ces médicaments, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
French: Les bêta-bloquants, la clonidine, les sels de lithium et l'alcool peuvent soit potentialiser soit atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci koncentráciu cukru v krvi.
French: LUSDUNA contient de l'insuline glargine.
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín.
French: Placez les aiguilles usagées dans un collecteur pour objets piquants/tranchants refermable et résistant à la perforation.
Slovak: Použité ihly dajte do uzatvárateľnej nádoby odolnej voči prepichnutiu.
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovak: Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie Soif, augmentation du besoin d'uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d'appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenenie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca, prítomnosť glukózy a ketolátok v moči.
French: L'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
French: Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie), prenez les mesures nécessaires pour augmenter immédiatement votre glycémie (voir rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice).
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď prijmite opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
French: Ne pas conserver les stylos en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter toute confusion entre LUSDUNA et d'autres insulines.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte LUSDUNU za iné inzulíny.
French: Si vous avez utilisé plus de LUSDUNA que vous n'auriez dû - Si vous avez injecté une dose trop importante de LUSDUNA, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Slovak: Ak použijete viac LUSDUNY, ako máte - Ak ste si podali príliš veľa LUSDUNY, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
French: Dans les études cliniques, la fréquence d'apparition des anticorps provoquant une réaction croisée avec l'insuline humaine et l'insuline glargine a été identique dans les groupes traités par l'insuline NPH et par l'insuline glargine.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky krížovo reagujúce s ľudským inzulínom a inzulínom glargín s rovnakou frekvenciou v liečebnej skupine s NPH inzulínom aj s inzulínom glargín.
French: EU/1/16/1162/001 1 stylo prérempli de 3 mL EU/1/16/1162/002 5 stylos préremplis de 3 mL
Slovak: EU/1/16/1162/001 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml EU/1/16/1162/002
French: Nettoyez le site d'injection
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
French: Insérez l'aiguille
Slovak: Vpichnite ihlu.
French: - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - omission de repas, - consommation d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Slovak: - zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
French: Fixation au récepteur de l'insuline : Des études in vitro indiquent que l'affinité de l'insuline glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le récepteur de l'insuline humaine est similaire à celle de l'insuline humaine.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že afinita inzulínu glargín a jeho metabolitov M1 a M2 k ľudskému inzulínovému receptoru je podobná afinite ľudského inzulínu.
French: Si vous ne pouvez pas sélectionner toute votre dose, c'est que le stylo ne contient peut-être plus assez d'insuline.
Slovak: Ak vám pero neumožní nastaviť vašu celú dávku, nemusí v ňom byť dostatok inzulínu.
French: Comme dans l'étude pédiatrique décrite ci-dessus, la réduction de la glycémie à jeun par rapport à sa valeur initiale a été plus importante avec l'insuline glargine qu'avec l'insuline NPH.
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles koncentrácie glukózy v plazme nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque fois.
Slovak: Vždy použite novú ihlu.
French: La valeur médiane de l'HbA1c a été de 6,4% à l'inclusion, puis cette valeur sous traitement a été comprise entre 5,9% et 6,4% dans le groupe insuline glargine et entre 6,2% et 6,6% dans le groupe traitement standard pendant toute la durée du suivi.
Slovak: % v skupine s inzulínom glargín a 6,2 % až 6,6 % v skupine so štandardnou liečbou.
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les oestrogènes et les progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques [par exemple épinéphrine (adrénaline), salbutamol, terbutaline], les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
French: Un surdosage en insuline peut provoquer une hypoglycémie grave, pouvant parfois se prolonger et menacer le pronostic vital.
Slovak: Predávkovanie inzulínom môže viesť k ťažkej a niekedy dlhotrvajúcej a život ohrozujúcej hypoglykémii.
French: LUSDUNA ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo jetable.
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na subkutánne injekcie z jednorazovo použiteľného injekčného pera.
French: • LUSDUNA contient un médicament appelé insuline glargine.
Slovak: LUSDUNA obsahuje liek, ktorý sa nazýva inzulín glargín.
French: Une hypoglycémie grave peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
French: terbutaline, utilisés pour traiter l'asthme), - les hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde), - les médicaments antipsychotiques atypiques (tels que clozapine et olanzapine), - les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter le VIH).
Slovak: - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu porúch štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (ako je klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
French: Écrivez la date à laquelle vous avez sorti votre stylo du réfrigérateur sur l'étiquette.
Slovak: Na štítok pera si poznačte dátum, kedy ste pero vybrali z chladničky.
French: L'objectif principal visant à démontrer la non-infériorité de l'insuline glargine par rapport à la NPH sur les hypoglycémies totales n'a pas été atteint et le nombre d'événements hypoglycémiques a eu tendance à être plus élevé avec l'insuline glargine [rapport des taux d'hypoglycémies insuline glargine / NPH = 1,18 (IC 95% : 0,97-1,44)].
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargín v porovnaní s NPH inzulínom pri všetkých typoch hypoglykémií nebol splnený a pri inzulíne glargín sa pozoroval trend narastania hypoglykemických príhod [pomer výskytu pri inzulíne glargín: NPH (95% IS) =
French: Après injection dans le tissu sous cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil časovej závislosti koncentrácie bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
French: Insuline NPH
Slovak: NPH inzulín
French: Afin de réduire le risque de survenue d'une hypoglycémie, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale constitué d'une injection quotidienne d'insuline glargine 300 unités/mL par une injection quotidienne de LUSDUNA doivent réduire leur dose de 20% environ.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20
French: L'administration intraveineuse de la dose sous-cutanée usuelle risquerait de provoquer une hypoglycémie grave.
Slovak: Intravenózne podanie dávky, ktorá sa obvykle podáva subkutánne, by mohlo spôsobiť ťažkú hypoglykémiu.
French: Retirez le capuchon du stylo.
Slovak: Odstráňte uzáver z pera.
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie sont, entre autres, les antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamides.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi a zvyšovať náchylnosť na hypoglykémiu, patria perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), dizopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre afin de confirmer votre hypoglycémie.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
French: Le second co-critère principal a été le temps jusqu'à la survenue de l'un des évènements du premier co-critère principal, ou d'une procédure de revascularisation (coronarienne, carotidienne ou périphérique), ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Slovak: Prvý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin, nefatálny infarkt myokardu (IM) alebo nefatálna cievna mozgová príhoda a druhý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom spoločnom primárnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy) alebo hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
French: Inspectez la cartouche avant d'utiliser le stylo.
Slovak: Pred použitím pera skontrolujte náplň.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez : - des bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle), - de la clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle), - des sels de lithium (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečbu duševných porúch).
French: Ne pas placer LUSDUNA près du compartiment de congélation ou d'une poche de congélation.
Slovak: Neuchovávajte LUSDUNU v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
French: Si vous n'avez pas été formé auparavant, demandez à votre médecin ou à votre infirmier/ère de vous montrer comment utiliser votre stylo.
Slovak: požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázali, ako používať pero.
French: En cas d'échec avec une nouvelle aiguille, vous devez consulter votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovak: Ak to nefunguje s novou ihlou, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
French: Veiller aussi à retirer l'aiguille avant de jeter le stylo.
Slovak: Uistite sa tiež, že pred likvidáciou pera je ihla odstránená.
French: Afin de réduire le risque de survenue d'une hypoglycémie nocturne ou de début de journée, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale constitué de 2 injections journalières d'insuline NPH par une injection quotidienne de LUSDUNA doivent réduire leur dose quotidienne d'insuline basale de 20-30 % durant les premières semaines de traitement.
Slovak: Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
French: D'une manière générale, le profil de tolérance chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) est identique à celui des adultes.
Slovak: Vo všeobecnosti je bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku ≤
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Slovak: Návod na používanie
French: Pratiquez ce test de sécurité à chaque injection.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti.
French: Si vous pensez avoir un problème avec Nexvue, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť problém s Nexvue, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
French: Enlevez les capuchons de l'aiguille
Slovak: Stiahnite kryt z ihly.
French: L'étude ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention ) est une étude multicentrique, randomisée, avec un plan factoriel 2x2, menée chez 12 537 sujets à haut risque cardiovasculaire (CV) avec des troubles de la glycémie à jeun ou une intolérance au glucose (12 % des sujets) ou un diabète de type 2 traité avec au moins 1 antidiabétique oral (88 % des sujets).
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
French: chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, chez les patients qui ont présenté des épisodes d'hyperglycémie répétés et/ou récents, en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, chez les patients âgés, après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, en cas de neuropathie végétative, chez les patients diabétiques de longue date, chez les patients présentant des troubles psychiatriques, chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Slovak: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s opakujúcimi sa a/alebo nedávnymi príhodami hypoglykémie, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci súbežnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
French: Le capuchon doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de protéger le stylo de la lumière.
Slovak: Po každej injekcii sa musí na pero opäť nasadiť uzáver na ochranu pred svetlom.
French: Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie