FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Teised abiained polümeerkattes on: hüpromelloos (E464), makrogool, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Dasselta sisaldab laktoosi"), titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (l-eċċipjenti) tal-kisja tal-pillola huma: hypromellose, macrogol, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt »Dasselta fih il-lattozju«), titanium dioxide (E171) u indigo carmine (E132).
Estonian: Lisainformatsiooni vt pakendi infolehest.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Estonian: Seedetrakti häired sage väga harv
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda
Estonian: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Maltese: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Estonian: ETIKETT
Maltese: LISTA
Estonian: Tavalise sesoonse allergilise riniidi populatsiooniga demograafiliselt võrreldavate patsientidega tehtud farmakokineetilises uuringus saavutas 4 % patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Maltese: Fi prova farmakokinetika fejn il-karatteristiċi demografiċi tal-pazjenti kienu jaqblu ma' dawk tal popolazzjoni ġenerali b'rinite allerġika tal-istaġun, 4 % tal-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla ta' desloratadine.
Estonian: Desloratadiin kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Maltese: Desloratadine ikkontrolla s-sintomi b'mod effettiv għal 24 siegħa.
Estonian: Dasselta on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1), - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Maltese: Dasselta jintuża fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq biex jittaffew is-sintomi assoċjati ma': - rinite allerġika (ara sezzjoni 5.1), - urtikarja (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Närvisüsteemi häired sage väga harv peavalu pearinglus, unisus, unetus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, krambid
Maltese: Sturdament, sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Estonian: Manustamisviis
Maltese: Il-Manifatturi
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (5 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (5 mg).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dasselta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dasselta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. novembril 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dasselta fil-28 ta' Novembru 2011.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku desloratadina
Estonian: Dasseltat kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Maltese: Dasselta jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni fil-passaġġi nażali kkawżata minn allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab (dust mites) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Estonian: Mis on Dasselta?
Maltese: X'inhu Dasselta?
Estonian: Dasselta on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Maltese: Dasselta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadina.
Estonian: Milles seisneb Dasselta kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Dasselta?
Estonian: Miks Dasselta heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dasselta?
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Maltese: Il-Kontenut Kemm jesa' l-pakkett
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Maltese: Numru ta' l-EU Isem ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: 5612 AP, Eindhoven Holland
Maltese: 5612 AP, Eindhoven L-Olanda
Estonian: 2,5 kuni 4,5 x 10
Maltese: 2.5 sa 4.5 x 10
Estonian: Ioflupaan on kokaiini analoog.
Maltese: Ioflupane huwa analogu tal-kokaina.
Estonian: Vt ka lõik 6.6.
Maltese: Ara ukoll sezzjoni 6.6.
Estonian: (spetsiifilise aktiivsuse vahemik 2,5 kuni 4,5 x 10
Maltese: I) (medda ta' attività speċifika minn 2.5 sa 4.5 x 10
Estonian: Ioflupaan (
Maltese: Ioflupane (
Estonian: Slovenská republika MGP, spol.
Maltese: Slovenská republika MGP, spol. s r. o.
Estonian: Referentsmõõtmine: 185 MBq/2,5 ml ioflupaan (
Maltese: Ref.: 185 MBq/2.5 ml ioflupane (
Estonian: I) referentsaja aktiivsusega 74
Maltese: I) 74
Estonian: I) (spetsiifilise aktiivsuse vahemik
Maltese: I) (medda ta' attività speċifika ta'
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 197 mg alkoholi.
Maltese: Kull doża fiha sa 197 mg ta' alkoħol.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedusi määratletakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Jood-123 füüsikaline poolväärtusaeg on 13,2 tundi.
Maltese: Iodine-123 għandu half life fiżika ta'13.2 sigħat.
Estonian: Ülejäänud organid Efektiivdoos (Sv/MBq)
Maltese: Doża effettiva (µSv/MBq)
Estonian: Soovitatav süstiga manustatav radioaktiivsuse doos on 111 kuni 185 MBq (megabekerell ehk MBq on radioaktiivsuse mõõtühik).
Maltese: Ir-radjuattività rakkomandata mogħtija permezz ta' injezzjoni hi bejn 111 sa 185 MBq (megabequerel jew MBq hi unità li tintuża biex tkejjel ir-radjuattività).
Estonian: Česká republika M.G.P.
Maltese: Česká republika M.G.P. spol. s r.o.
Estonian: Preparaadi kliinilist efektiivsust on demonstreeritud vahemikus 111 kuni 185 MBq.
Maltese: L-effikaċja klinika ntweriet fil-limiti ta' 111 sa 185 MBq.
Estonian: Pakendis on 1 viaal.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1.
Estonian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Maltese: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Ravim sisaldab 39,5 g etanooli.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/l ta' ethanol.
Estonian: Otsustava tähtsusega kliinilises uuringus, milles hinnati 288 uuringus osalejat, kellel oli Lewy kehadega dementsus (DLB) (144 uuringus osalejat), Alzheimeri tõbi (124 uuringus osalejat), vaskulaarne dementsus (9 uuringus osalejat) või muu dementsus (11 uuringus osalejat), võrreldi DaTSCAN'i kujutiste sõltumatut visuaalset hindamist pimemenetlusega kliiniliste diagnoosidega, mille olid määranud dementsuste ravi ja diagnoosimise kogemusega arstid.
Maltese: Fi prova klinika ewlenija li kienet tinkludi l-evalwazzjoni ta' 228 pazjent b'dimenzja b'korpi Lewy (DLB) (144 pazjent), il-marda ta' Alzheimer (124 pazjent), dimenzja vaskulari (9 pazjenti) jew oħrajn (11-il pazjent), ir-riżultati ta' immaġini DaTSCAN indipendenti u ta' l-eżami viżwali b'inkonsapevolezza ġew imqabbla mad-dijanjosi klinika kif stabbilit mit-tobba b'esperjenza filġestjoni u d-dijanjosi ta' dimenzji.
Estonian: DaTSCAN sisaldab 5 mahuprotsenti alkoholi (etanooli).
Maltese: DaTSCAN fih l-alkoħol (ethanol) 5% skont il-volum.
Estonian: Positiivne ennustusväärtus oli vahemikus 78,9% kuni 84,4% ja negatiivne ennustusväärtus 86,1% kuni 88,7%.
Maltese: 4% u l-valur predikattiv negattiv minn 86.1% sa 88.7%.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Maltese: • Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 C.
Estonian: Ravim sisaldab 39,5 g (5 mahuprotsenti) etanooli (alkoholi), kuni 197 mg annuse kohta, mis on samaväärne 5 ml õlle või 2 ml veiniga.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/l (5% tal-volum) ta' ethanol (alkoħol), li jitla għal 197 mg għal kull doża, li hu ekwivalenti għal 5 ml ta' birra jew 2 ml imbid.
Estonian: 185 MBq DaTSCAN'i süstimisel on efektiivne annus (E) 4,63 mSv (ühe 70 kg kaaluva inimese kohta).
Maltese: Id-doża effettiva (E) li tirriżulta meta jingħata DaTSCAN ta' 185 MBq f'injezzjoni hija ta' 4.63 mSv (għal kull individwu ta' 70 kg).
Estonian: Neeldunud doos μGy/MBq
Maltese: Doża ta' radjazzjoni assorbita Gy/MBq
Estonian: Muud ravimid ja DaTSCAN
Maltese: Mediċini oħra u DaTSCAN
Estonian: Bq/mmol).
Maltese: Bq/mmol) mill-ħin ta' referenza.
Estonian: Ravim neeldub ajus kiiresti, saavutades 10 manustamisjärgse minuti jooksul 7% üldaktiivsusest ja langedes 5 tunni järel 3%-ni.
Maltese: Il-prodott malajr imur fil-moħħ, u jilħaq 7% ta' l-attivita` injettata 10 minuti wara l-injezzjoni u jonqos għal 3% wara 5 sigħat.
Estonian: Selliste ravimite ja ainete hulka kuuluvad amfetamiin, bensatropiin, buproprioon, kokaiin, masindool, metüülfenidaat, fentermiin ja sertraliin.
Maltese: Dawn jinkludu amphetamine, benzatropine, buproprion, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine u sertraline.
Estonian: DaTSCAN'i abil pole võimalik eristada Parkinsoni tõbe, multisüsteemset atroofiat ja progresseeruvat supranukleaarset paralüüsi;.
Maltese: DaTSCAN ma jistax jagħraf bejn il-Marda ta' Parkinson, Atrofija Multipla tas-Sistema u Paraliżi Progressiva Supranukleari.
Estonian: MBq (0,07 kuni 0,13 mikrogrammi/ml ioflupaani).
Maltese: riferiment (minn 0.07 sa 0.13 μg/ml ta' ioflupane).
Estonian: Aine lõhustumisel vabaneb 159 keV energiaga gammakiirgus ja 27 keV energiaga röntgenkiirgus.
Maltese: Jitmermer waqt li jarmi radjazzjoni gamma b'enerġija predominanti ta' 159 keV u raġġi-X ta' 27 keV.
Estonian: Peensoole sein
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et amantadiin, bensheksool, budipiin, levodopa, metoprolool, primidoon, propanolool ja selegiliin ei mõjusta DaTSCAN'iga tehtavat piltdiagnostikat.
Maltese: Mediċini li fil-provi kliniċi wrew li ma jxekklux il-viżjoni permezz tad-DaTSCAN jinkudu amantadine, benzhexol, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol u selegiline.
Estonian: Nurgasamm (angular sampling) peaks olema soovitatavalt mitte vähem kui 120 ülesvõtet 360 kraadi kohta.
Maltese: Preferibbilment għandhom jittieħdu mhux inqas minn 120 ritratt f'madwar 360 grad.
Estonian: Kliiniline liigitamine dementsuserühmadesse põhines standardsel ja igakülgsel kliinilisel ja neuropsühhiaatrilisel hindamisel.
Maltese: Il-kategorizzazzjoni klinika fil-grupp rispettiv ta' dimenzja kienet ibbażżata fuq standardizzazzjoni u evalwazzjoni klinika komprensiva u newropsikjattrika.
Estonian: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Maltese: Τηλ: +30 210 8930600
Estonian: GE Healthcare d.o.o.
Maltese: GE Healthcare A.E.
Estonian: Jaotumine Ioflupaani (
Maltese: Distribuzzjoni Ioflupane (
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 C.
Estonian: • parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja • Lewy kehadega dementsusega.
Maltese: • Il-Parkinsoniżmu (li jinkludi l-marda ta' Parkinson) u • id-dimenzja bil-korpi ta' Lewy.
Estonian: 5% etanool (lisateavet vt pakendi infolehelt), äädikhape, naatriumatsetaat, süstevesi.
Maltese: 5% ethanol (ara l-fuljett fil-pakkett għal aktar tagħrif), acetic acid, sodium acetate, ilma għallinjezzjonijiet.
Estonian: - ülitundlikkus (allergilisus) - hingeldus - nahapunetus - kihelus - lööve - kublad (nõgeslööve) - tugev higistamine - oksendamine - madal vererõhk - kuumatunne
Maltese: - Sensittività eċċessiva (allerġiċi) - Qtugħ ta' nifs - Ħmura tal-ġilda - Ħakk - Raxx - Ħorriqija (urtikarja) - Għaraq eċċessiv - Rimettar - Pressjoni baxxa - Tħoss is-sħana
Estonian: Uuringuid reproduktsioonitoksilisuse ja ioflupaani kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Maltese: Ma sarux studji dwar it-tossiċità riproduttiva u biex jiġi vvalutat il-potenzjal karċinoġeniku ta' ioflupane.
Estonian: Referentsmõõtmine: 185 MBq/2,5 ml kl 12.00 CET PP/KK/AAAA.
Maltese: Ref.: 185 MBq/2.5 ml fi 1200 CET fil-JJ/XX/SSSS
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Estonian: • bensatropiin (Parkinsoni tõve ravim)
Maltese: • benzatropine (jintuża għall-kura tal-marda ta' Parkinson)
Estonian: Kujutised saadakse gammakaamera abil, mis on varustatud suure lahutusvõimega kollimaatoriga ja kalibreeritud, kasutades 159 keV fotoelektrilist maksimumi (photopeak) ja ± 10% energiaakent.
Maltese: Ir-ritratti jittieħdu b'kamera gamma li jkollha kollimatur ta' reżoluzzjoni għolja u kalibrata bl-użu tal-159keV bħala l-ogħla livell ta' dawl u tieqa ta' enerġija ta' ± 10%.
Estonian: Et maksimaalse soovitatava radioaktiivse annuse 185 MBq manustamisel on efektiivne doos 4,63 mSv, on nende kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus väike.
Maltese: Minħabba li d-doża effettiva hija 4.63 mSv meta tingħata l-attività rakkomandata massimali ta' 185 MBq, dawn l-avvenimenti avversi huma mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
Estonian: DaTSCAN'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat pole tõestatud.
Maltese: Is-sigurta u l-effikaċja ta' DaTSCAN fi tfal min età ta' 0 u 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kesknärvisüsteemi radiofarmatseutilised diagnostikumid, ATC-kood: V09AB03.
Maltese: Radjufarmaċewtiku tas-sistema nervuża ċentrali, Kodiċi ATC:
Estonian: Luxembourg/Luxemburg GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Maltese: Luxembourg/Luxemburg GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuli 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 28 ta' Lulju 2010
Estonian: 2,5 või 5 ml lahus üksikus värvitust klaasist 10 ml viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Maltese: 2.5 ml jew 5 ml ta' soluzzjoni fi fjala waħda tal-ħġieġ bla kulur ta' 10 ml issiġillata b'tapp tal-gomma u siġill fuq kollox tal-metall.
Estonian: • ebaselge põhjusega parkinsonismiga täiskasvanud patsientidel (nt neil, kellel tekivad varajased sümptomid), et eristada idiopaatilist treemorit Parkinsoni tõve, multisüsteemse atroofia ja progresseeruva supranukleaarse paralüüsiga seotud parkinsonismist.
Maltese: • F'pazjenti adulti li jbatu bis-Sindromi ta' Parkinson li għadhom mhux ċerti klinikament, pereżempju dawk b'sintomi bikrin, biex jgħin jagħraf bejn Tregħid Essenzjali u Sindromi ta' Parkinson relatati mal-Marda ta' Parkinson idjopatika, Atrofija Multipla tas-Sistema u Paraliżi Progressiva Supranukleari.
Estonian: Ioniseeriva kiirguse mõju on seotud vähi induktsiooniga ja pärilike defektide tekkevõimalusega.
Maltese: Espożizzjoni għal radjazzjoni jonizzanti hija relatata ma' induzzjoni ta' kanċer u potenzjal għal żvilupp ta' difetti ereditarji.
Estonian: 5 ml viaal: 20 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile.
Maltese: Kunjett ta' 5 ml: 20 siegħa miż-żmien ta' attività ta' referenza kif imfisser fuq it-tikketta.
Estonian: See on samaväärne 5 ml õlle või 2 ml veiniga.
Maltese: Dan hu ekwivalenti għal 5 ml ta' birra jew 2 ml inbid.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi dwar l- aġġornament tas-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Estonian: Magyarország Radizone Diagnost-X Kft. Tel: +36 1 787-5720
Maltese: Kft. Tel: +36 1 787-5720
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkus
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Mhux magħruf: Sensittività eċċessiva
Estonian: Referentsmõõtmine: 370 MBq/5 ml kl 23.00 CET PP/KK/AAAA.
Maltese: Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupane fi 2300 CET fil-JJ/XX/SSSS.
Estonian: Tel: +31 (0) 40 299 10 00
Maltese: GE Healthcare B.V. Tel: +31 (0) 40 299 10 00
Estonian: GE Healthcare B.V.
Maltese: GE Healthcare B.V. De Rondom 8
Estonian: • amfetamiin (laste hüperaktiivsuse ja narkolepsia (ülemäärase unisuse) ravim; ka narkootikum)
Maltese: • amfetamine (jintuża għall-kura ta' iperattività fit-tfal narkolepsija, (irqad eċċessiv)); jista' wkoll isir abbuż minn din il-mediċina)
Estonian: Tel: +385 (0)1 61 70 280
Maltese: GE Healthcare d.o.o. Tel: +385 (0)1 61 70 280
Estonian: 48 süstimisjärgse tunni jooksul eritub ligikaudu 60% esialgsest radioaktiivsusest uriiniga ja ligikaudu 14% soole kaudu.
Maltese: 48 siegħa wara l-injezzjoni, bejn wieħed u ieħor 60% tar-radjuattivita` li tiġi njettata titneħħa flawrina, u hu kkalkulat li 14% jitneħħa fl-ippurgar.
Estonian: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U Tel: +34 91 663 25 00
Maltese: A.U Tel: +34 91 663 25 00
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Estonian: 2,5 ml viaal: 7 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile.
Maltese: Kunjett ta' 2.5 ml: 7 sigħat miż-żmien ta' attività ta' referenza kif imfisser fuq it-tikketta.
Estonian: Kui ka võimaliku Lewy kehade dementsusega patsiente loeti Lewy kehade dementsusega patsientideks, oli tundlikkus vahemikus 60,6% kuni 63,4% ja spetsiifilisus 88,6% kuni
Maltese: Issensittività kienet mifruxa bejn 60.6% sa 63.4% u l-ispeċifiċità minn 88.6% sa 91.4% meta l-pazjenti li possibbilment kellhom
Estonian: EMA/369830/2010 EMEA/H/C/000266
Maltese: EMEA/H/C/000266
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2010.
Estonian: • liikumishäired, näiteks Parkinsoni tõve ja muude sellega seotud haiguste korral, kus närvirakkude hävimine põhjustab värinat, kõnnakuhäireid ja lihaste jäikust.
Maltese: • movement disorders such as those seen in Parkinson's disease and other related diseases, where a loss of nerve cells leads to tremor (shaking), gait disturbance (problems with the way the patient walks) and stiffness of the muscles.
Estonian: ioflupaan ()
Maltese: ioflupane (123I)
Estonian: Suuremas uuringus oli DaTSCANi tundlikkus 97%.
Maltese: Fl-ikbar studju, is-sensittività ta' DaTSCAN kienet 97%.
Estonian: Liikumishäirete korral uuriti DaTSCANi kahes põhiuuringus 254 täiskasvanul.
Maltese: F'disturbi ta' moviment, DaTSCAN ġie studjat f'254 adult f'żewġ studji prinċipali.
Estonian: DaTSCANi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on söögiisu suurenemine, peavalu, kirvendus (nn sipelgate jooksmise tunne) ja vertiigo (peapööritus).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'DaTSCAN (li jidhru b'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma żieda fl-aptit, uġigħ ta' ras, formikazzjoni (sensazzjoni ta' xi ħaġa qed tiġri fuq jew taħt il-ġilda), u vertiġni (sensazzjoni ta' tidwir).
Estonian: See sisaldab ioflupaani, mis on märgistatud 123I-ga (jood-123), mis on keemilise elemendi joodi radioaktiivne isotoop.
Maltese: Dan fih sustanza, ioflupane, li ġiet immarkata bi 123I (jodju-123), forma radjuattiva tal-element kimiku jodju.
Estonian: Seondumist võib näha spetsiaalse pildindustehnikaga, üksikfootoni kompuuteremissioontomograafiaga (SPECT), kus tuvastatakse radioaktiivne jood-123.
Maltese: Dan jidher bl-użu ta' teknika ta' immaġni speċjali msejħa tomografija kkalkulata bl-emissjoni unika ta' photon (SPECT) (single-photon-emission computed tomography), li ssib il-jodju-123 radjuattiv.
Estonian: DaTSCANi manustatakse aeglase vähemalt 15-20-sekundilise süstina käsivarreveeni.
Maltese: DaTSCAN jingħata b'injezzjoni bil-mod li ddum mhux anqas minn 15 sa 20 sekonda f'vina fid-driegħ.
Estonian: Euroopa Komisjon andis DaTSCANi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GE Healthcare Limited 27. juulil 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal DaTSCAN valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil GE Healthcare Limited fis-27 ta' Lulju 2000.
Estonian: DaTSCANi toimeaine ioflupaan (123I) on radiofarmatseutiline aine.
Maltese: Is-sustanza attiva f'DaTSCAN, ioflupane (123I), hija radjufarmaċewtiku.
Estonian: Mis on DaTSCAN?
Maltese: Kif jintuża DaTSCAN?
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi tervetelt vabatahtlikelt (kokku 45) saadud pilte Parkinsoni tõvega patsientidelt (180 patsienti) või essentsiaalse treemoriga (29 patsienti) patsientidelt saadud piltidega.
Maltese: Fl-istudji, l-immaġni miksubin f'54 voluntier b'saħħtu tqabblu ma' dawk miksubin f'180 pazjent bil-marda ta' Parkinson jew mard relatat, u f'29 pazjent b'rogħda essenzjali.
Estonian: Miks DaTSCAN heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat DaTSCAN?
Estonian: Käesolev dokument on ravimi DaTSCAN Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal DaTSCAN.
Estonian: DaTSCANi süstimisel patsiendile levib ioflupaan (123I) organismis vereringega laiali ja koguneb juttkehasse, kus seondub struktuuridega, mille ülesanne on dopamiini transportimine.
Maltese: Meta jiġi injettat DaTSCAN, ioflupane (123I) jiġi distribwit madwar il-ġisem fid-demm u jakkumula flistriatum, fejn jeħel mal-istrutturi li jittrasportaw dopamine.
Estonian: Seda võetakse 1-4 tundi enne ja seejärel 12-24 tundi pärast DaTSCANi.
Maltese: Din tittieħed minn siegħa sa erba' sigħat qabel u għal darb'oħra minn 12 sa 24 siegħa wara DaTSCAN.
Estonian: Müügiloa (EU) number
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Estonian: Tablett
Maltese: 14-il pillola
Estonian: Daxas on vastunäidustatud mõõduka või raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass B või C) patsientidel.
Maltese: Daxas hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-fwied (Child Pugh B jew Ċ).
Estonian: ¾ Puudub kasutamise kogemus HIV infektsiooni või aktiivse hepatiidiga patsientidel, tõsiste immuunsüsteemi haigustega (näiteks sclerosis multiplex, erütematoosne luupus, progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia) patsientidel, või immunosupressiivseid ravimeid (välja arvatud lühiaegne ravi süsteemsete kortikosteroididega) saavatel patsientidel.
Maltese: In-nuqqas ta' esperjenza f'pazjenti b'infezzjoni bl-HIV jew epatite attiva, b'mard immunoloġiku sever (eż. sklerosi multipla, lupus eritematuż, lewkoenċefalopatija multifokali) jew li jkunu kkurati b'terapija immunosoppressiva (minbarra kortikosterojdi sistemiċi għal żmien qasir) u li Daxas m'għandux jinbeda jew għandu jitwaqqaf f'dawn il-pazjenti.
Estonian: Patsiendi kaart
Maltese: MEMBRI
Estonian: Daxas't eeldatavasti välja kirjutavad, haridusliku materjali paketi.
Maltese: Materjal edukattiv għat-tabib.
Estonian: Lisateave Daxase kohta on ameti veebilehel: ema.europa/Find medicine/Human medicine/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Daxas tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa/Find medicine/Human medicine/European public assessment reports.
Estonian: Daxas sisaldab toimeainena roflumilasti.
Maltese: Daxas fih is-sustanza attiva roflumilast.
Estonian: Mis riskid Daxasega kaasnevad?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Daxas?
Estonian: Daxase toimeaine roflumilast kuulub fosfodiesteraas-4 (PDE4) inhibiitorite ravimirühma.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Daxas, roflumilast, tagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejjaħ "inibituri tattip 4 ta' fosfodjesterażi (PDE4)".
Estonian: Muu teave Daxase kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Daxas:
Estonian: Uuringu katkestas ligikaudu 18% (81 patsienti 441st) nendest patsientidest, kes alustasid ravi 250 mikrogrammiga ööpäevas, ning 25% (109 patsienti 443st) nendest patsientidest, kes alustasid ravi 500 mikrogrammiga ööpäevas.
Maltese: Madwar 18% (81 minn 441 pazjent) minn dawk li bdew b'250 mikrogramma kuljum irtiraw mill-istudju, imqabbel mal-25% (109 minn 443) minn dawk li bdew b'500 mikrogramma kuljum.
Estonian: Daxas on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 5. juulil 2010.
Maltese: Daxas irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-5 ta' Lulju 2010.
Estonian: Daxast turustatakse tablettidena (250 ja 500 mikrogrammi).
Maltese: Daxas jiġi bħala pilloli (250 u 500 mikrogramma) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.