FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta água para preparações injetáveis destina-se à reconstituição de Fuzeon 90 mg/ml pó para solução injetável, de forma a obter-se uma solução para administração por via subcutânea Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Detta vatten för injektionsvätskor är avsett för att bereda Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning för att erhålla en lösning för subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Portuguese: • Deite fora o frasco no recipiente com tampa especial para eliminação ou devolva-o à farmácia.
Swedish: Du ska då kasta injektionsflaskan i behållaren för vassa föremål med lock eller återlämna den till apoteket.
Portuguese: • Certifique-se que fica com 1,1 ml de Água para preparações injetáveis na seringa.
Swedish: Se sedan till att du har 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan.
Portuguese: Elimine a Água para preparações injetáveis que fica no frasco para injetáveis com solvente, após retirar 1,1 ml necessário para a reconstituição
Swedish: Det kvarvarande vattnet för injektionsvätskor i injektionsflaskan med spädningsvätska måste kastas efter att de 1,1 ml som behövs för beredningen dragits upp
Portuguese: Não se identificaram fatores de risco que possam prever a ocorrência ou a gravidade da reação de hipersensibilidade à enfuvirtida.
Swedish: Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Portuguese: A informação que se segue é um guia simples com as instruções passo-a-passo para injetar o seu medicamento.
Swedish: Här följer en grundläggande steg-för steg-instruktion hur du injicerar ditt läkemedel.
Portuguese: Passo E: Eliminação do material utilizado
Swedish: Steg E: Kasta använda tillbehör
Portuguese: • Não deve amamentar se está infetada pelo VIH, porque o VIH pode passar para o bebé.
Swedish: Amma inte om du har HIV på grund av risken att barnet smittas av HIV.
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml**
Swedish: HIV RNA < 50 kopior/ml**
Portuguese: ARN VIH-1 Alteração, em valores logarítmicos, relativamente à baseline (log10 cópias/ml)*
Swedish: HIV-1 RNA Log förändring från ursprungsvärdet (log10 kopior/ml)*
Portuguese: Fuzeon + TO Por 100 doente-anos
Swedish: Behandling med Fuzeon + OB per 100 patientår
Portuguese: 1 ARV ativo na TO1,2
Swedish: 1 aktiv ARVs som bakgrund1,2
Portuguese: Vire o frasco ao contrário suavemente.
Swedish: Vänd försiktigt injektionsflaskan upp och ner.
Portuguese: Retire 1 ml de ar, puxando o êmbolo.
Swedish: Dra upp 1 ml luft.
Portuguese: Misturar a Água para preparações injetáveis com o Fuzeon pó
Swedish: Blanda vatten för injektionsvätskor med Fuzeon pulvret
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral estão em maior risco de vir a ter problemas do fígado graves.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med läkemedel mot HIV löper en ökad risk för allvarliga leverproblem.
Portuguese: Para que é utilizado Fuzeon
Swedish: Vad Fuzeon används för
Portuguese: A maior parte das reações adversas foi de natureza ligeira ou moderada.
Swedish: De flesta biverkningar hade mild till måttlig intensitet.
Portuguese: ARN VIH-1 na baseline < 5,0 log10 cópias/ml ARN VIH-1 na baseline ≥ 5,0 log10 cópias/ml Total de ARVs já utilizados ≤ 101
Swedish: Ursprungligt HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml Ursprungligt HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10 kopior/ml
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica de associação antirretroviral (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Portuguese: • Coloque as seringas e os frascos numa superfície limpa
Swedish: • Lägg sprutorna och injektionsflaskorna på en ren yta Tvätta händerna noggrant
Portuguese: • Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, se tiver dúvidas acerca da eliminação segura deste material.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor eller funderingar om säker avfallshantering av dessa saker.
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml**
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml**
Portuguese: O VIH ataca as células do seu sangue designadas células CD4 ou células T. O vírus precisa de entrar em contato com estas células e introduzir-se nelas para se poder multiplicar.
Swedish: HIV attackerar cellerna i ditt blod som heter CD4 eller T-celler.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Portuguese: Em ensaios clínicos observou-se um aumento da incidência de algumas infeções bacterianas, especialmente uma maior incidência de pneumonia em doentes tratados com Fuzeon; no entanto, um aumento do risco de pneumonia bacteriana relacionado com a utilização de Fuzeon não foi confirmado por dados epidemiológicos subsequentes.
Swedish: I kliniska prövningar har en ökad frekvens av vissa bakterieinfektioner setts hos patienter som behandlats med Fuzeon, tydligast var en högre frekvens av pneumoni.
Portuguese: Certifique-se que a ponta da agulha se encontra abaixo da superfície da Água para preparações injetáveis, para prevenir a entrada de bolhas de ar na seringa.
Swedish: Se till att nålspetsen alltid är under ytan med det sterila vattnet för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
Portuguese: selo de alumínio com fecho não roscado, de abertura fácil
Swedish: aluminiumförsegling med avtagbart lock
Portuguese: Empurre o êmbolo com o polegar da outra mão para injetar líquido.
Swedish: Använd tummen på din andra hand till att trycka in kolven så lösningen injiceras.
Portuguese: As suas seringas
Swedish: Dina sprutor
Portuguese: ARN VIH-1 < 5,0 log10 cópias/ml na baseline, ≤ 10 ARVs já instituídos e/ou outros ARVs ativos na TO, tinham maior probabilidade de conseguir um valor de ARN VIH-1 < 400 cópias/ml (ou < 50 cópias/ml) com qualquer um dos regimes de tratamento (ver Tabela 6).
Swedish: (ARV) medel och/eller andra aktiva ARV i OB-behandlingen en större sannolikhet att erhålla HIV-1 RNA < 400 kopior/ml (eller < 50 kopior/ml) i någon av behandlingarna (se tabell 6).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis só deve ser utilizado uma vez, eliminando-se a porção não utilizada.
Swedish: En injektionsflaska är enbart avsedd för engångsanvändning och oanvänt läkemedel måste kastas.
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco de Fuzeon e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Swedish: Sätt in sprutans nål i gummiproppen på injektionsflaskan med Fuzeon och tryck på kolven.
Portuguese: • Tente espaçar as doses em intervalos de tempo semelhantes e de acordo com o que lhe for mais conveniente - por exemplo, uma boa altura para o fazer poderá ser logo que acordar e ao deitar.
Swedish: Försök att sprida ut doserna med ett jämnt tidsintervall som passar dig - t ex det första du gör på morgonen och nästa tidigt på kvällen.
Portuguese: b. Tabela de reações adversas
Swedish: b. Tabell över biverkningar
Portuguese: A proporção de doentes a atingir uma carga viral < 400 cópias/ml na semana 48 foi de 30,4% nos doentes tratados com Fuzeon + TO e de 12% nos doentes tratados apenas com TO.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
Portuguese: • Fuzeon é administrado por meio de uma injeção de 1 ml por baixo da pele - que se designa injeção "subcutânea".
Swedish: Fuzeon ges som en 1 ml injektion strax under huden, så kallad subkutan injektion.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning
Portuguese: Como conservar Fuzeon
Swedish: Hur Fuzeon ska förvaras
Portuguese: Frasco para injetáveis: frasco para injetáveis de 3 ml, vidro incolor do tipo 1 Fecho:
Swedish: 3 ml injektionsflaska, färglöst glas typ 1.
Portuguese: Afeções hepáticas: Não se estudou a farmacocinética da enfuvirtida em doentes com afeções hepáticas.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis de Fuzeon ou de Água para preparações injetáveis, após VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskorna med Fuzeon eller vatten för injektionsvätska efter "Utg.
Portuguese: Quando o pó começar a dissolver-se, o frasco pode ser colocado em repouso até dissolução completa.
Swedish: När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
Portuguese: Injetar a Água para preparações injetáveis no frasco de Fuzeon pó
Swedish: Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
Portuguese: Instruções de segurança
Swedish: Säkerhetstips
Portuguese: * Com base nos resultados do conjunto de dados obtidos nos estudos TORO 1 e TORO 2 na população ITT, a carga viral na semana 48 nos indivíduos que abandonaram o estudo, que descontinuaram a terapêutica ou que apresentaram falência virológica, foi substituída pelo valor da última observação feita (LOCF).
Swedish: Virusmängden vecka 48 för personer som försvunnit från uppföljning, avbrutit behandlingen eller hade en virologisk svikt ersattes av deras senaste observation (LOCF).
Portuguese: • Coloque todo o material utilizado no recipiente com tampa especial para eliminação.
Swedish: ● Kasta allt använt material i din behållare för vassa föremål med lock.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Fuzeon Conteúdo da embalagem e outras informações Guia passo-a-passo para injetar Fuzeon
Swedish: Förpackningens innehåll och vriga upplysningar Steg-för steg instruktion att injicera Fuzeon
Portuguese: Como preparar e injetar Fuzeon
Swedish: Hur Fuzeon bereds och injiceras
Portuguese: Nenhum ARV ativo na TO1,2
Swedish: 0 aktiva ARVs som bakgrund1,2
Portuguese: • Deite fora as embalagens e a tampa dos frascos no recipiente com tampa especial para eliminação
Swedish: • Släng förpackningsmaterialet och locken till injektionsflaskorna i din behållare för vassa föremål med lock.
Portuguese: ARN VIH-1 < 400 cópias/ml
Swedish: HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Portuguese: Segure no corpo da seringa com uma mão.
Swedish: Håll själva sprutan med en hand
Portuguese: Eliminação: A depuração da enfuvirtida após administração intravenosa de 90 mg foi de 1,4 ± 0,28 l/h e a semivida de eliminação foi de 3,2 ± 0,42 h. Após uma dose subcutânea de 90 mg de enfuvirtida a semivida de eliminação da enfuvirtida é de 3,8 ± 0,6 h. Não foram efetuados estudos de balanço de massa em humanos, para determinar as vias de eliminação da enfuvirtida.
Swedish: Elimination: Clearance för enfuvirtid efter intravenös administrering av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/timme och eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timmar.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Portuguese: Todos os doentes receberam TO composta por 3 a 5 antirretrovíricos selecionados tendo em consideração a história terapêutica do doentes e a determinação, na baseline, da resistência viral genotípica e fenotípica.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för ett medianvärde av 12 antiretrovirala medel under en mediantid av 7 år. Alla patienter fick en optimerad bakgrundsbehandling (OB) bestående av 3 till 5 antiretrovirala medel utvalda på basis av patientens tidigare behandlingshistoria liksom genotypisk och fenotypisk resistensbestämning.
Portuguese: Ocasionalmente, têm sido associadas à terapêutica com enfuvirtida reações de hipersensibilidade que, raramente, voltaram a ocorrer nas administrações seguintes.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har i enstaka fall setts vid behandling med enfuvirtid och i sällsynta fall har återfall av överkänslighetsreaktionerna inträffat vid förnyad exponering.
Portuguese: Depois de preparada, a solução injetável deve ser utilizada imediatamente.
Swedish: Efter lösningen har gjorts i ordning för din injektion ska den användas omedelbart.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e desenvolvimento embrionário tardio.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och sen embryonal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: Sempre que possível, aconselha-se a realização de testes de resistência (ver secções 4.4 e 5.1).
Swedish: Resistenstestning kan vara lämpligt då det finns tillgängligt (se avsnitt 4.4 och
Portuguese: Pancreatite, refluxo gastro-esofágico
Swedish: Pankreatit, gastroesofageal refluxsjukdom
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica de associação antirretroviral (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Swedish: Andra biverkningar
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTONAGEM DOS FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE ÁGUA PARA PREPARAÇÕES INJETÁVEIS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKOR MED VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Portuguese: Passo A: Preparação
Swedish: Steg A Komma igång
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Portuguese: • Não toque na parte de cima dos frascos depois de os ter limpo com álcool.
Swedish: ● Rör inte injektionsflaskornas gummipropp efter att de torkats med spritsuddarna.
Portuguese: O doente não apresentou nenhuma reação adversa decorrente dessa administração.
Swedish: Han upplevde inga biverkningar som resultat av detta.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável Pó liofilizado de cor branca a esbranquiçada.
Swedish: Vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Portuguese: A absorção subcutânea da enfuvirtida é proporcional à dose administrada, no intervalo de doses de 45 a 180 mg.
Swedish: Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: É importante verificar se existem partículas no líquido.
Swedish: Det är viktigt att kontrollera lösningen och se om det finns några partiklar i den. Om du ser några partiklar i injektionslösningen ska den inte användas.
Portuguese: Categoria de Acontecimento
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Portuguese: Solvente O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Swedish: Spädningsvätska Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Portuguese: • Não deve injetar no umbigo ou num local onde tenha manchas, cicatrizes ou nódoas negras.
Swedish: Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
Portuguese: • Altere o local de injeção em cada injeção.
Swedish: • Torka av varje injektionsflaskas gummipropp med en ny spritsudd.
Portuguese: 60 frascos para injetáveis de Água para preparações injetáveis que é utilizada para reconstituir Fuzeon pó
Swedish: 60 injektionsflaskor med vatten för injektionsvätskor som används för att lösa upp Fuzeon-pulvret 60 sprutor à 3 ml
Portuguese: Bata suavemente na seringa para obrigar eventuais bolhas de ar a subir.
Swedish: Knacka försiktigt på sprutan så att luftbubblorna stiger till toppen.
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco que contém a Água para preparações injetáveis e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Swedish: Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade) - os sinais podem incluir: erupções cutâneas, temperatura elevada ou arrepios, sensação de enjoo ou enjoo, suores ou tremores.
Swedish: Sluta använda Fuzeon och uppsök läkare direkt om du upptäcker några av följande allvarliga biverkningar eftersom du kan behöva medicinsk hjälp akut: Allergiska reaktioner (överkänslighet) - symtomen kan innefatta: hudutslag, hög feber eller frossa, illamående eller kräkningar samt svettningar och skakningar.
Portuguese: Segure na seringa de 1 ml (seringa pequena).
Swedish: Ta upp den lilla 1 ml -sprutan.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i 07-2008.
Portuguese: No segundo estudo, os valores foram de 96% e de 78%, respectivamente.
Swedish: Värdena i den andra studien var 96 % respektive 78 %.
Portuguese: Contém a substância activa enfuvirtida (90 mg/ml).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen enfuvirtid (90 mg/ml).
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 27 de Maio de 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 27 maj 2008.
Portuguese: O Fuzeon foi também estudado em 39 crianças com idades entre os 3 e os 16 anos.
Swedish: Fuzeon har även studerats på 39 barn mellan 3 och 16 år.
Portuguese: Em 27 de Maio de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fuzeon.
Swedish: Den 27 maj 2003 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Fuzeon som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Tal significa que, por motivos científicos, não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av vetenskapliga skäl.
Portuguese: Em média, os doentes tinham sido tratados com 12 medicamentos antivíricos, ao longo de um período de 7 anos.
Swedish: I genomsnitt hade patienterna fått 12 antivirala läkemedel under en sjuårsperiod.
Portuguese: Os estudos ainda decorriam na altura da avaliação do medicamento.
Swedish: Studierna pågick fortfarande vid tidpunkten för den medicinska utredningen.
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos depende do peso corporal.
Swedish: Dosen för barn mellan 6 och 16 år beror på kroppsvikten.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram comunicadas reacções no local da injecção em 98% dos doentes, ocorrendo na sua maioria na primeira semana de tratamento.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades reaktioner på injektionsstället hos 98 % av patienterna, främst under den första behandlingsveckan.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 år.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) após 48 semanas de tratamento.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hiv-halten i blodet (virusbelastningen) efter 48 veckors behandling.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de "Circunstâncias Excepcionais" terminou a 08.07.08.
Swedish: Eftersom företaget hade lämnat in den ytterligare information som begärts togs villkoret för undantagsfall bort den 8 juli
Portuguese: O local de injecção deve ser mudado em cada administração.
Swedish: Man måste byta injektionsställe vid varje injektion.
Portuguese: A dose de Fuzeon aprovada para as crianças produz níveis de substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos.
Swedish: Den godkända dosen Fuzeon för barn ger ungefär samma halt av den aktiva substansen i blodet som den godkända dosen för vuxna.
Portuguese: O Fuzeon liga-se a uma proteína na superfície do VIH.
Swedish: Fuzeon binder till ett protein på ytan av hiv-viruset.
Portuguese: O Fuzeon não cura a infecção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
Swedish: Fuzeon botar inte hiv-infektionen eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FUZEON Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FUZEON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: O Fuzeon é um medicamento antivírico.
Swedish: Fuzeon är ett antiviralt läkemedel.
Portuguese: No primeiro estudo, as cargas virais diminuíram, em média, 98% nos doentes que tomaram Fuzeon, por comparação com 83% nos doentes que não o tomaram.
Swedish: I den första studien sjönk virusbelastningen med i genomsnitt 98 % hos de patienter som tog Fuzeon, jämfört med 83 % hos patienter som inte tog Fuzeon.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fuzeon durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Fuzeon visat vid studierna?
Portuguese: É utilizado em doentes que deixaram de responder a medicamentos antivíricos ou que não podem tomar outros.
Swedish: Det är avsett att användas av patienter som inte längre svarar på eller kan använda andra antivirala läkemedel.
Portuguese: O Fuzeon deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infecção por VIH.
Swedish: Fuzeon ska förskrivas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao enfuvirtida ou a qualquer outro dos componentes.
Swedish: Fuzeon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot enfuvirtid eller något annat innehållsämne.
Portuguese: O Fuzeon pode ser injectado pelo próprio doente ou por um professional de saúde, desde que sejam respeitadas as instruções incluídas no Folheto Informativo.
Swedish: Fuzeon kan injiceras av patienten själv eller av en vårdare, förutsatt att den person som ger injektionen följer de utförliga anvisningarna på bipacksedeln.
Portuguese: A substância activa do Fuzeon é a enfuvirtida, um inibidor da fusão.
Swedish: Den aktiva substansen i Fuzeon, enfuvirtid, är en fusionshämmare.
Portuguese: Estas causam dor ligeira ou moderada ou desconforto, não se registando o seu aumento durante o tratamento.
Swedish: De gav lätt till måttlig smärta eller obehag som inte tilltog under behandlingen.
Portuguese: Outras informações sobre o Fuzeon
Swedish: Mer information om Fuzeon:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fuzeon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fuzeon skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Os dois estudos principais de Fuzeon incidiram sobre 1013 doentes com idade igual ou superior a 16 anos infectados com VIH e que tinham sido tratados ou que não estavam a responder favoravelmente a outros antivíricos.
Swedish: De två huvudsakliga studierna av Fuzeon omfattade 1 013 patienter över 16 år som var infekterade med hiv och som hade tagit, eller inte fick effekt av, andra antivirala läkemedel.