FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rurioctocog alfa pegol ist ein kovalentes Konjugat von Octocog alfa und besteht aus 2332 Aminosäuren, verknüpft mit Polyethylenglykol (PEG) (MG 20 kDa).
Croatian: Rurioktokog alfa pegol je pegilirani rekombinantni ljudski faktor VIIIpune duljine produljenog poluvijeka.Rurioktokog alfa pegol kovalentni je konjugat oktokoga alfa koji se sastoji od 2332 aminokiseline s reagensom polietilenglikolom (PEG) (MW 20 kDa).
German: Durch gerades Herunterdrücken den durchsichtigen Kunststoffdorn vollständig durch den Stopfen der Lösungsmitteldurchstechflasche stechen (Abbildung B).
Croatian: Pritisnite prema dolje kako biste ubacili prozirni plastični šiljak uređaja u pakiranju kroz čep bočice otapala (slika B).
German: Mit einem Chlorbutylgummistopfen verschlossene Durchstechflasche aus Typ-I-Glas mit 2 ml sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke.
Croatian: Staklena bočica tipa I, zatvorena gumenim čepom od klorobutila sadrži 2 ml sterilizirane vode za injekcije.
German: Inkrementelle Recovery ([I.E./dl]/[I.E./kg])
Croatian: Prirast po jedinici doze [(IU/dL)/(IU/kg)]
German: Pulver: weißes bis gelbliches, körniges Pulver.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak: bijeli do bjelkasti drobljivi prašak.
German: In einigen Fällen können diese Reaktionen schwerwiegend werden.
Croatian: U nekim slučajevima te reakcije mogu postati ozbiljne.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Adynovi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Adynovi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Rund 83 % der Blutungsepisoden konnten mit einer einzigen Injektion gestoppt werden.
Croatian: Otprilike 83 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom injekcijom lijeka.
German: Weitere Informationen über Adynovi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Adynovi
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Adynovi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Adynovi.
German: Was ist Adynovi und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Adynovi i za što se koristi?
German: Wie wirkt Adynovi?
Croatian: Kako djeluje Adynovi?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Adynovi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Adynovi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Adynovi ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Adynovi?
German: Da dies besonders bei Kindern unter 12 Jahren möglicherweise zu Problemen führen kann, ist Adynovi nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen.
Croatian: Budući da to može potencijalno uzrokovati probleme, osobito u djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi odobrava se za primjenu samo u odraslih osoba i djece u dobi od 12 ili više godina.
German: Er ersetzt den fehlenden Faktor VIII und unterstützt damit die Blutgerinnung und ermöglicht eine vorübergehende Kontrolle der Blutungsstörung.
Croatian: On zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i time potpomaže zgrušavanje krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
German: In diesem Zeitraum traten bei 38 % der Patienten (25 von 66) keine Blutungsepisoden auf und keiner der Patienten entwickelte Antikörper gegen Adynovi, die dazu führen können, dass das Arzneimittel nicht mehr wirkt.
Croatian: Tijekom tog razdoblja, otprilike 38 % bolesnika (25 od 66) nije imalo epizode krvarenja, a nijedan od bolesnika nije razvio protutijela na lijek Adynovi koja mogu onemogućiti njegovo djelovanje.
German: Nach entsprechender Schulung können Patienten bzw. ihre Pflegekräfte sich bzw. ihren Patienten Adynovi zu Hause selbst verabreichen.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno ubrizgavati lijek Adynovi kod kuće.
German: Insgesamt 96 % der Blutungsepisoden konnten mit einer oder zwei Injektionen von Adynovi gestoppt werden.
Croatian: Otprilike 96 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom ili dvjema injekcijama lijeka Adynovi.
German: Warum wurde Adynovi zugelassen?
Croatian: Zašto je Adynovi odobren?
German: In einer Studie, an der 138 Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren teilnahmen, wiesen 120 Patienten, die Adynovi als zweimal wöchentliche Behandlung zur Vorbeugung erhielten, durchschnittlich rund 4 Blutungsepisoden pro Jahr auf; 17 Patienten, die Adynovi zur Behandlung von Blutungen „nach Bedarf" erhielten, wiesen rund 43 Blutungsepisoden pro Jahr auf.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 138 odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, 120 bolesnika koji su dvaput tjedno primali lijek Adynovi kao preventivnu terapiju imalo je u prosjeku otprilike četiri epizode krvarenja godišnje, dok je 17 bolesnika kojima se lijek Adynovi davao za liječenje krvarenja na zahtjev imalo otprilike 43 epizoda krvarenja godišnje.
German: Der Wirkstoff in Adynovi, Rurioctocog alfa pegol, wirkt im Körper auf die gleiche Weise wie der humane Faktor VIII.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Adynovi, rurioktokog alfa pegol, u tijelu djeluje na isti način kao ljudski faktor VIII.
German: Das Arzneimittel kann bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati u odraslih osoba i djece koja imaju 12 i više godina.
German: Rurioctocog alfa pegol
Croatian: Adynovi rurioktokog alfa pegol
German: Welche Risiken sind mit Adynovi verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Adynovi?
German: In der zweiten Studie, an der 66 Kinder unter 12 Jahren teilnahmen, erhielten alle Patienten ungefähr 6 Monate lang Adynovi als zweimal wöchentliche Behandlung zur Vorbeugung.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 66 djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi svim je bolesnicima davan dvaput tjedno kao preventivna terapija tijekom otprilike šest mjeseci.
German: Dosis und Häufigkeit der Behandlung sind davon abhängig, ob das Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung einer Blutung angewendet wird, und richten sich außerdem nach dem Schweregrad der Hämophilie, dem Ausmaß und Ort der Blutung sowie dem klinischen Zustand des Patienten und seinem Körpergewicht.
Croatian: Doza i učestalost liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek za liječenje ili sprječavanje krvarenja, kao i o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
German: Das Unternehmen, das Adynovi in Verkehr bringt, wird eine Studie zur Untersuchung der potenziellen Auswirkungen einer Anreicherung von PEG im Plexus choroideus des Gehirns und in anderen Organen durchführen.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Adynovi provest će ispitivanje u cilju istraživanja potencijalnih učinaka nakupljanja PEG-a u koroidnom spletu mozga i drugim organima.
German: Adynovi ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer intravenösen Injektionslösung miteinander vermischt werden.
Croatian: Lijek Adynovi dostupan je u obliku praška i otapala koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
German: Nach einer Behandlung mit Faktor-VIII-Arzneimitteln, einschließlich Adynovi, können einige Patienten Hemmkörper (Antikörper) gegen Faktor VIII entwickeln, sodass das Arzneimittel nicht mehr wirkt und es zu einem Verlust der Blutungskontrolle kommt.
Croatian: Nakon liječenja lijekovima koji sadrže faktor VIII, uključujući Adynovi, u nekih bolesnika mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
German: Allerdings kann sich nach einer Langzeitbehandlung ein Teil des Wirkstoffs in Adynovi (genannt PEG) im Körper anreichern, einschließlich in einer Struktur im Gehirn, die als Plexus choroideus bezeichnet wird.
Croatian: Međutim, dio djelatne tvari u lijeku Adynovi (koji se naziva PEG) može se nakon dugotrajnog liječenja nakupljati u tijelu, uključujući u strukturi u mozgu koja se naziva koroidni splet.
German: Sie können umfassen: Schwellungen, brennendes und stechendes Gefühl an der Injektionsstelle, Schüttelfrost, Hitzegefühl, juckender Hautausschlag, Kopfschmerzen, Nesselsucht, niedriger Blutdruck, Lethargie, Nausea (Übelkeit) und Erbrechen, Unruhe, beschleunigter Herzschlag, Engegefühl im Brustbereich und Giemen (Atemgeräusche).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) rijetke se pri primjeni lijeka Adynovi (javljaju se u do 1 na 100 osoba), a uključuju oticanje, žarenje i peckanje na mjestu injekcije, zimicu, navalu crvenila, osip praćen svrbežom, glavobolju, koprivnjaču, nizak krvni tlak, letargiju, mučninu i povraćanje, nemir, brzo kucanje srca, stezanje u prsima i piskanje pri disanju.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Adynovi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Adynovi nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Adynovi zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Adynovi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Adynovi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Adynovi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Darüber hinaus wurde Adynovi bei Auftreten einer Blutung als hervorragend oder gut bei der Behandlung von etwa 96 % der Blutungsepisoden eingestuft.
Croatian: Osim toga, u slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 96 % epizoda krvarenja.
German: Adynovi enthält den Wirkstoff Rurioctocog alfa pegol.
Croatian: Lijek Adynovi sadrži djelatnu tvar rurioktokog alfa pegol.
German: Adynovi ist ein Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A, einer durch den Mangel an einem Gerinnungsprotein, dem sogenannten Faktor VII, bedingten, angeborenen Blutgerinnungsstörung.
Croatian: Adynovi je lijek koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A, nasljednim poremećajem krvarenja koji je uzrokovan manjkom bjelančevine za zgrušavanje naziva faktor VIII.
German: Adynovi darf nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen Rurioctocog alfa pegol oder den ähnlichen Stoff Octogog alfa oder einen anderen der Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich
Croatian: Adynovi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na rurioktokog alfa pegol ili srodnu tvar oktokog alfa ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, kao ni u bolesnika alergičnih na bjelančevine miša ili hrčka.
German: Patienten mit Hämophilie A mangelt es an Faktor VIII, einem Protein, das für die normale Blutgerinnung erforderlich ist.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, bjelančevina potrebna za normalno zgrušavanje krvi, pa stoga lako krvare.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Adynovi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Adynovi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava potražite u uputi o lijeku.
German: Adynovi wurde bei Auftreten einer Blutung als hervorragend oder gut bei der Behandlung von etwa 90 % der Blutungsepisoden eingestuft.
Croatian: U slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 90 % epizoda.
German: Wie wird Adynovi angewendet?
Croatian: Kako se Adynovi koristi?
German: Adynovi hat sich in zwei Hauptstudien bezüglich der Vorbeugung und Behandlung von Blutungsepisoden bei Patienten mit schwerer Hämophilie, die zuvor mit anderen Faktor-VIIIArzneimitteln behandelt worden waren, als wirksam erwiesen.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima lijek Adynovi pokazao se djelotvornim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
German: Welchen Nutzen hat Adynovi in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Adynovi utvrđene u ispitivanjima?
German: In Studien wurde gezeigt, dass Adynovi bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A wirksam und seine Sicherheit mit jener anderer Faktor-VIII-Arzneimittel vergleichbar ist.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Adynovi učinkovit u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s hemofilijom A te da je njegova sigurnost usporediva sa sigurnošću drugih lijekova koji sadrže faktor VIII.
German: Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines in der Hämophilie-Behandlung erfahrenen Arztes erfolgen.
Croatian: Adynovi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
German: * 2.5 mg Desloratadin/120 mg Pseudoephedrinsulphat
Croatian: * 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinsulfata
German: EU
Croatian: Doza
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: EMA broj postupka
German: Name (Phantasiebez eichnung)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja blister (PCTFE/PVC/Al) 2 tablete
German: Stimulanzien (Analeptika) dürfen nicht angewendet werden.
Croatian: Ne smiju se koristiti stimulansi (analeptici).
German: Die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
German: Die empfohlene Dosierung und die Dauer der Behandlung sollten nicht überschritten werden.
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
German: Wie Aerinaze aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Aerinaze izgleda i sadržaj pakiranja
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass es bei den meisten Personen zu keiner Schläfrigkeit kommt.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se u većine ljudi neće javiti pospanost.
German: Die Halbwertszeit von Desloratadin beträgt 27,4 Stunden.
Croatian: Poluvijek desloratadina iznosi 27,4 sata.
German: • trizyklische Antidepressiva und andere Antihistaminika.
Croatian: • tricikličke antidepresive i druge antihistaminike.
German: Es liegen keine Daten hierzu vor.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
German: Nicht zerbeißen, zerbrechen oder kauen.
Croatian: Nemojte drobiti, lomiti niti žvakati.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Juli 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. Juli 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. srpnja 2012.
German: Im Fall einer Überdosierung ist sofort eine symptomatische und supportive Therapie einzuleiten und so lange wie erforderlich fortzuführen.
Croatian: U slučaju predoziranja odmah se mora uvesti simptomatsko i potporno liječenje i nastaviti koliko god je potrebno.
German: Was ist Aerinaze und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi
German: • Digitalis (siehe Abschnitt 4.4)
Croatian: • digitalisom (vidjeti dio 4.4)
German: Tierexperimentelle Studien weisen im Bezug auf die Reproduktionstoxizität weder auf direkt noch indirekt schädigende Wirkungen hin (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
German: Nehmen Sie die Tabletten nicht häufiger ein als empfohlen.
Croatian: Nemojte uzimati tablete češće nego što je preporučeno.
German: Nach der Notfalltherapie ist der Patient weiterhin ärztlich zu überwachen.
Croatian: Nakon hitnog liječenja treba nastaviti nadzirati bolesnika.
German: Die Dauer der Anwendung ist so kurz wie möglich zu halten und sollte nach Abklingen der Symptome nicht fortgesetzt werden.
Croatian: Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon povlačenja simptoma.
German: • Anorektika oder Psychostimulanzien vom Amphetamintyp
Croatian: • anorektike ili psihostimulanse amfetaminske skupine
German: In klinischen Prüfungen mit 414 Erwachsenen wurden als häufigste Nebenwirkungen Schlaflosigkeit (8,9 %), Mundtrockenheit (7,2 %) und Kopfschmerzen (3,1 %) beobachtet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 414 odraslih osoba najčešće prijavljene nuspojave bile su nesanica (8,9%), suha usta (7,2%) i glavobolja (3,1%).
German: • Verminderung des Geruchssinns
Croatian: • smanjen osjet mirisa
German: Missbrauch-Risiko
Croatian: Rizici od zlouporabe
German: Eine Dosissteigerung kann letztendlich eine Toxizität hervorrufen.
Croatian: Povećane doze naposljetku mogu izazvati toksičnost.
German: Verteilung Desloratadin bindet mäßig (83-87 %) an Plasmaproteine.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83%-87%) za proteine u plazmi.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als an 10 aufeinanderfolgenden Tagen ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen gegeben.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek više od 10 dana bez prekida osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
German: Vor der jeweils nächsten Instillation ist so viel wie möglich von dem applizierten Volumen zu entfernen.
Croatian: Prije sljedećeg ispiranja treba odstraniti što veću količinu primijenjene tekućine.
German: Wirkungen auf das Zentralnervensystem
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
German: Die Tablette kann mit einem Glas Wasser eingenommen werden, ist jedoch im Ganzen zu schlucken (d. h. ohne sie zu zerbeißen, zu zerbrechen oder zu kauen).
Croatian: Tablete se mogu uzeti s punom čašom vode, ali se moraju progutati cijele (bez drobljenja, lomljenja ili žvakanja).
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar • anomales Verhalten
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka • neuobičajeno ponašanje
German: Dosierung: Die empfohlene Dosierung von Aerinaze beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Aerinaze je jedna tableta dvaput na dan.
German: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
German: Manche Patienten können eine toxische Psychose mit Wahnvorstellungen und Halluzinationen aufweisen.
Croatian: U nekih bolesnika može nastupiti toksična psihoza s deluzijama i halucinacijama.
German: Gastrointestinale und urogenitale Wirkungen
Croatian: Gastrointestinalni i genitourinarni učinci
German: Der Wirkstoff und sein Metabolit werden über den Harn ausgeschieden, wobei 55-75 % der applizierten Dosis unverändert ausgeschieden werden.
Croatian: Djelatna tvar i njezini metaboliti izlučuju se mokraćom, a 55-75% primijenjene doze izluči se u neizmijenjenom obliku.
German: Aerinaze ist ebenfalls kontraindiziert bei Patienten mit:
Croatian: Aerinaze je kontraindiciran i u bolesnika koji imaju:
German: Was ist Aerinaze?
Croatian: Što je Aerinaze
German: Desloratadin zeigte antiallergische Eigenschaften bei In-vitro-Studien.
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u ispitivanjima in vitro.
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde noch nicht identifiziert, so dass einige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Croatian: Još nije utvrđen enzim odgovoran za metabolizam desloratadina stoga se ne mogu u potpunosti isključiti neke interakcije s drugim lijekovima.
German: Sehr selten: Folgende nach Markteinführung von Desloratadin berichtete Nebenwirkungen betreffen bis zu 1 von 10.000 Anwendern
Croatian: Vrlo rijetko: sljedeće nuspojave prijavljene su nakon stavljanja desloratadina u promet i mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
German: Falls bei Ihnen eine Operation geplant ist, kann Ihr Arzt Ihnen dazu raten, Aerinaze 24 Stunden davor abzusetzen.
Croatian: Ako planirate kirurški zahvat, liječnik će Vam možda savjetovati da 24 sata prije toga prestanete uzimati lijek Aerinaze.
German: • Gewichtszunahme, verstärkter Appetit
Croatian: • povećana tjelesna težina, povećan apetit
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, adrenerge Arzneimittel oder Loratadin.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na adrenergičke lijekove ili na loratadin.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerinaze bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Aerinaze beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze
German: Die scheinbare Halbwertszeit von Pseudoephedrinsulfat beträgt 7,9 Stunden.
Croatian: Prividni poluvijek pseudoefedrinsulfata je 7,9 sati.
German: • Hyperthyreose,
Croatian: • hipertireozu,
German: EU/1/07/399/001 2 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/002 4 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/003 7 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/004 10 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/005 14 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/006 20 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Croatian: EU/1/07/399/001 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/003 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/004 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/005 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/006 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
German: Diese Wirkungen sind bei Jugendlichen ab 12 Jahren, älteren Patienten oder im Fall einer Überdosierung wahrscheinlicher (siehe Abschnitt 4.9).
Croatian: Pojava ovih učinaka je vjerojatnija u adolescenata nakon 12. godine života, starijih bolesnika te u slučajevima predoziranja (vidjeti dio 4.9).
German: Laboruntersuchungen
Croatian: Laboratorijske pretrage
German: Deshalb ist bei der Anwendung von Aerinaze bei Patienten über 60 Jahren Vorsicht geboten.
Croatian: Stoga Aerinaze treba primjenjivati uz oprez u bolesnika starijih od 60 godina.
German: Kinder und Jugendliche
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
German: Die Therapie der Überdosierung von Pseudoephedrinsulfat erfolgt symptomatisch und supportiv.
Croatian: Liječenje predoziranja pseudoefedrinsulfatom je simptomatsko i potporno.
German: Schlucken Sie die Tablette ganz.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
German: Medizinisches Fachpersonal kann in Erwägung ziehen, Desloratadin bei Patienten, die während der Behandlung einen Krampfanfall erleiden, abzusetzen.
Croatian: Zdravstveni djelatnici mogu razmotriti prekid primjene desloratadina u bolesnika u kojih se za vrijeme liječenja pojave napadaji.
German: Häufig: betrifft bis zu 1 von 10 Anwendern
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
German: Wie wirkt Aerinaze?
Croatian: Kako djeluje Aerinaze