FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient binnen 1 uur intraveneus of intramusculair een dosis calciumfolinaat te worden toegediend die overeenkomt of hoger is dan de schadelijke dosis methotrexaat.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny intravenózne alebo intramuskulárne podať kalciumfolinát v rovnakom alebo vyššom množstve, ako bola toxická dávka metotrexátu, a pokračovať v dávkovaní dovtedy, kým sérové hladiny metotrexátu neklesnú pod 10
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Nordic Group B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Nordic Group B.V.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor de behandeling met Nordimet Methotrexaat heeft invloed op de productie van sperma en het rijpen van eicellen, al is dit van voorbijgaande aard.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pri liečbe Nordimetom Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok, čo je stav vo väčšine prípadov vratný.
Dutch: (ascites, pleura-effusie); - u uitgedroogd bent of aandoeningen heeft die tot uitdroging leiden (bijv. braken, diarree of mondslijmvliesontsteking).
Slovak: (ascites, pleurálna efúzia) - ste dehydratovaný alebo máte ochorenie spôsobujúce dehydratáciu (napr. strata tekutín v dôsledku vracania, hnačky alebo zápalu v ústach a zápalu pier).
Dutch: Nordimet is ook beschikbaar in een multiverpakking met 12 voorgevulde pennen in 3 doosjes (4 pennen en alcoholdoekjes per doosje).
Slovak: Nordimet je dostupný aj vo viacnásobných baleniach, ktoré obsahujú 12 naplnených pier v 3 škatuliach (4 perá a alkoholové tampóny v 1 škatuli).
Dutch: In geval van contaminatie moeten de desbetreffende lichaamsdelen met veel water worden gespoeld.
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti opláchnuť veľkým množstvom vody.
Dutch: Zodra het gewenste therapeutische resultaat is behaald, dient de dosering geleidelijk te worden teruggebracht naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Slovak: Hneď po dosiahnutí požadovaného terapeutického výsledku, sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Dutch: Anderzijds kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die folinezuur bevatten, of van vitaminepreparaten die foliumzuur of derivaten ervan bevatten, de werkzaamheid van methotrexaat verlagen.
Slovak: Na druhej strane, súbežné podávanie liekov obsahujúcich kyselinu folínovú alebo vitamínových preparátov, ktoré obsahujú kyselinu listovú alebo deriváty môžu narušiť účinnosť metotrexátu.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, kan de arts bloedonderzoek doen en ook de functie van uw nieren en lever controleren.
Slovak: Pred začiatkom liečby a odporúčané následné vyšetrenia a opatrenia Pred začiatkom liečby vám lekár vyšetrí krv a skontroluje funkciu vašich obličiek a pečene.
Dutch: Radiotherapie gedurende het gebruik van methotrexaat kan het risico op wekedelennecrose of botnecrose verhogen.
Slovak: Rádioterapia počas používania metotrexátu môže zvýšiť riziko vzniku nekrózy mäkkých tkanív a kostí.
Dutch: Respons op de behandeling is na ongeveer 4-8 weken te verwachten.
Slovak: Odpoveď na liečbu možno očakávať po približne 4-8 týždňoch.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen afspraken voor bloedonderzoek mist.
Slovak: Nevynechajte návštevy u lekára za účelom vyšetrenia krvi.
Dutch: Er is bij kankerpatiënten onder behandeling met methotrexaat melding gemaakt van encefalopathie/leuko-encefalopathie, die niet kunnen worden uitgesloten bij methotrexaattherapie voor niet-oncologische indicaties.
Slovak: U onkologických pacientov užívajúcich metotrexát bola hlásená encefalopatia/leukoencefalopatia, ktoré nemožno vylúčiť aj u neonkologických pacientov.
Dutch: • Er zijn gevallen van spontane abortus gemeld bij 42,5% van de zwangere vrouwen die tijdens behandeling met methotrexaat zijn blootgesteld aan lage doses (minder dan 30 mg/week), vergeleken met een gerapporteerd percentage van 22,5% bij patiënten met overeenkomende aandoeningen onder behandeling met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Slovak: U 42,5 % gravidných žien vystavených liečbe nízkymi dávkami metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) sa hlásili spontánne aborty v porovnaní s hlásenou frekvenciou 22,5 % u pacientok s rovnakým ochorením liečených inými liekmi ako metotrexát.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering is 7,5 mg methotrexaat eenmaal per week.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg metotrexátu jedenkrát týždenne.
Dutch: Daarom moet u voorkomen dat u een kind verwekt of sperma doneert tijdens en ten minste 6 maanden na de behandeling met methotrexaat.
Slovak: Musíte preto zabrániť tomu, aby ste splodili dieťa alebo darovali spermie počas používania metotrexátu a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: verergering van diabetes mellitus
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: precipitácia diabetes mellitus.
Dutch: Omstandigheden die leiden tot dehydratie, zoals braken, diarree of stomatitis, kunnen de toxiciteit van methotrexaat verhogen als gevolg van verhoogde spiegels van de werkzame stof.
Slovak: Ochorenia vedúce k dehydratácii ako je vracanie, hnačka alebo stomatitída, môžu zvýšiť toxicitu metotrexátu v dôsledku zvýšenej hladiny liečiva.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: pneumonie, interstitiële alveolitis/pneumonitis, vaak gepaard gaande met eosinofilie.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou.
Dutch: Het gebruik van methotrexaat moet worden stopgezet bij patiënten met longklachten en er moet een grondig onderzoek (inclusief thoraxfoto's) worden uitgevoerd om een infectie of tumoren uit te sluiten.
Slovak: Metotrexát sa má vysadiť u pacientov s pľúcnymi príznakmi a po dôkladnom vyšetrení (vrátane röntgenu hrudníka) sa majú prijať opatrenia na vylúčenie infekcie a nádorov.
Dutch: Krijgt u plotseling last van een piepende ademhaling, kortademigheid, opzwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk (in het bijzonder over uw hele lichaam)?
Slovak: Informujte priamo svojho lekára, ak zaznamenáte akúkoľvek náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážku alebo svrbenie (najmä, ak postihuje celé telo).
Dutch: Bloedvataandoeningen Zelden: hypotensie, trombo-embolische voorvallen
Slovak: Poruchy ciev Zriedkavé: hypotenzia, tromboembolické príhody.
Dutch: 10) Druk met uw vinger op de zuiger totdat de spuit leeg is.
Slovak: Tlačte palcom na piest smerom nadol až do vyprázdnenia striekačky.
Dutch: Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, moet de mogelijkheid van een zwangerschap worden uitgesloten door voorafgaand aan de start van de behandeling passende maatregelen te nemen, bijvoorbeeld een zwangerschapstest.
Slovak: U žien v plodnom veku sa musí tehotenstvo s určitosťou vylúčiť, a to použitím vhodných metód pred začatím liečby, napr. tehotenským testom.
Dutch: Zodra Nordimet begint te werken, kan de arts de dosering geleidelijk verlagen naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Slovak: Nordimet účinkovať, môže lekár dávku postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Dutch: Lever- en galaandoeningen (zie rubriek 4.4)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest (pozri časť 4.4)
Dutch: Salicylaten, fenylbutazon, fenytoïne, barbituraten, tranquillizers, orale anticonceptiva, tetracyclinen, amidopyrinederivaten, sulfonamiden en p-aminobenzoëzuur verdringen methotrexaat in binding aan serumalbumine en verhogen daarmee de biologische beschikbaarheid (indirecte dosisverhoging).
Slovak: Salicyláty, fenylbutazón, fenytoín, barbituráty, trankvilizéry, perorálna antikoncepcia, tetracyklíny, deriváty amidopyrínu, sulfónamidy a kyselina p-aminobenzoová, vytesňujú metotrexát z väzby sérového albumínu, a tým zvyšujú biologickú dostupnosť (nepriame zvýšenie dávky).
Dutch: - U heeft een ernstige of bestaande infectie, bijv. tuberculose of een hiv-infectie.
Slovak: Závažné, akútne alebo chronické infekcie, ako sú tuberkulóza a HIV.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een derde distributieruimte (pleura-effusie, ascites) Doordat de halfwaardetijd van methotrexaat bij patiënten met een derde distributieruimte tot een factor 4 verlengd kan zijn ten opzichte van de normale halfwaardetijd, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen of, in sommige gevallen, de toediening van methotrexaat geheel stop te zetten (zie rubrieken 5.2 en 4.4).
Slovak: U pacientov, ktorí majú tretí distribučný priestor, sa môže polčas metotrexátu predĺžiť na 4-násobok normálnej dĺžky, preto sa môže vyžadovať zníženie dávky alebo v niektorých prípadoch ukončenie podávania metotrexátu (pozri časti 5.2 a 4.4).
Dutch: Ook kan er een druppeltje vloeistof uit de punt van de naald komen.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapôčka.
Dutch: De relevantste bijwerkingen betreffen suppressie van het hematopoëtische systeem en gastrointestinale stoornissen.
Slovak: Najvýznamnejším nežiaducim účinkom je supresia hematopoetického systému a poruchy gastrointestinálneho traktu.
Dutch: De behandeling mag niet worden gestart als er afwijkingen worden geconstateerd bij leverfunctietesten of leverbiopsieën, of moet worden stopgezet als deze zich tijdens de behandeling ontwikkelen.
Slovak: Liečba sa nemá začať alebo sa má prerušiť ak existujú akékoľvek abnormality vo funkčných pečeňových testoch alebo biopsii pečene alebo ak tieto abnormality vzniknú počas liečby.
Dutch: Open de blisterverpakking door de afdeklaag helemaal eraf te trekken zoals op de onderstaande afbeelding.
Slovak: Otvorte blistrové balenie odlúpnutím hornej vrstvy blistra tak, ako je to znázornené.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van methotrexaat omvatten beenmergsuppressie, pulmonale toxiciteit, hepatotoxiciteit, renale toxiciteit, neurotoxiciteit, trombo-embolische voorvallen, anafylactische shock en stevens-johnsonsyndroom.
Slovak: Medzi najzávažnejšie nežiaduce účinky metotrexátu patrí supresia kostnej drene, pľúcna toxicita, hepatotoxicita, renálna toxicita, neurotoxicita, tromboembolické príhody, anafylaktický šok a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Dutch: Zie rubriek 4.6 voor anticonceptieadvies voor mannen.
Slovak: Informácie o antikoncepcii u mužov, pozri časť 4.6.
Dutch: Aanbevolen wordt om Nordimet altijd op dezelfde dag van de week te injecteren.
Slovak: Musí sa podať injekčne jedenkrát týždenne a odporúča sa vždy podať Nordimet v rovnakom dni v týždni.
Dutch: 10) Wacht nog 2-3 seconden voordat u de pen optilt van de huid.
Slovak: Pred vybratím pera z kože počkajte ďalšie 2-3 sekundy.
Dutch: Niet bekend: epistaxis, pulmonale alveolaire hemorragie
Slovak: Neznáme: epistaxa, alveolárne krvácanie v pľúcach.
Dutch: Er is in één geval melding gemaakt van geremde eliminatie van de metaboliet 7-hydroxymethotrexaat via de nieren in combinatie met pantoprazol, met myalgie en rillingen.
Slovak: V kombinácii s pantoprazolom bolo v jednom prípade hlásené inhibované renálne vylučovanie metabolitu 7-hydroxymetotrexátu s myalgiou a triaškou.
Dutch: - Controleer of de spuit niet beschadigd is en of het geneesmiddel in de spuit een heldere, gele oplossing is.
Slovak: - Skontrolujte, či injekčná striekačka nie je poškodená a či je liek v nej číry roztok žltej farby.
Dutch: Behandeling van ernstige psoriasis vulgaris en arthritis psoriatica met methotrexaat is een langlopende therapie.
Slovak: Liečba ťažkej formy jednoduchej psoriázy (psoriasis vulgaris) a psoriatickej artritídy metotrexátom je dlhodobá liečba.
Dutch: Orale antibiotica, zoals tetracyclinen, chlooramfenicol en niet-resorbeerbare breedspectrumantibiotica kunnen de opname van methotrexaat in de darm verlagen of de enterohepatische kringloop belemmeren door remming van de darmflora of suppressie van het bacteriële metabolisme.
Slovak: Perorálne antibiotiká ako tetracyklíny, chloramfenikol a neabsorbovateľné širokospektrálne antibiotiká môžu znižovať intestinálnu absorpciu metotrexátu alebo interferovať s enterohepatálnou cirkuláciou, v dôsledku inhibície črevnej flóry alebo supresie bakteriálneho metabolizmu.
Dutch: - Compleet bloedonderzoek met leukocytendifferentiatie en trombocytentelling.
Slovak: - Celkový krvný obraz vrátane diferenciálneho krvného obrazu a trombocytov.
Dutch: Dosering bij patiënten met psoriasis vulgaris en arthritis psoriatica Aanbevolen wordt om één week voor aanvang van de behandeling subcutaan een testdosis van 5-10 mg toe te dienen om mogelijke idiosyncratische bijwerkingen aan het licht te brengen.
Slovak: Dávkovanie u pacientov s jednoduchou psoriázou (psoriasis vulgaris) a psoriatickou artritídou S cieľom zistiť idiosynkratické nežiaduce účinky sa odporúča týždeň pred začiatkom liečby podať testovaciu dávku 5-10 mg subkutánne.
Dutch: Natriumchloride Natriumhydroxide Water voor injectie
Slovak: chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekcie
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij vrouwen Vrouwen mogen gedurende de behandeling met methotrexaat niet zwanger worden en er moet gedurende de behandeling met methotrexaat en ten minste 6 maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.4).
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas liečby metotrexátom a musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení (pozri časť 4.4).
Dutch: De meest waargenomen (zeer vaak waargenomen) bijwerkingen van methotrexaat zijn onder andere gastro-intestinale stoornissen (bijv. stomatitis, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, verlies van eetlust) en afwijkende uitslagen van leverfunctietesten (bijv. verhoogde waarden van alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT), bilirubine, alkalische fosfatase).
Slovak: Najčastejšie (veľmi časté) pozorované nežiaduce účinky metotrexátu zahŕňajú poruchy gastrointestinálneho traktu (napr. stomatitídu, dyspepsiu, bolesti brucha, nauzeu, stratu chuti do jedla) a abnormálne hodnoty pečeňových testov (napr. zvýšenú hladinu alanínaminotransferázy (ALAT), aspartátaminotransferázy (ASAT), bilirubínu, alkalickej fosfatázy).
Dutch: In geval van (voor)behandeling met stoffen die nadelige effecten op het beenmerg kunnen hebben (bijv. sulfonamiden, trimethoprimsulfamethoxazol, chlooramfenicol, pyrimethamine), moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van beduidende hematopoëtische stoornissen.
Slovak: V prípade liečby (predchádzajúcej liečby) liečivami, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim-sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa má venovať pozornosť možnosti závažných porúch krvotvorby.
Dutch: De aanbevolen dosering is 10-15 mg/m² lichaamsoppervlak per week.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10-15 mg/m² celkového telesného povrchu (body surface area (BSA)) týždenne.
Dutch: Er kunnen tijdens de behandeling met Nordimet bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel optreden, zoals vermoeidheid en duizeligheid.
Slovak: Počas liečby Nordimetom sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky postihujúce centrálny nervový systém, ako je únava a závrat.
Dutch: Er is gemeld dat methotrexaat bij de mens oligospermie, menstruatiestoornissen en amenorroe veroorzaakt.
Slovak: U ľudí sa hlásilo, že metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Dutch: Sluit de deksel goed af en plaats de naaldcontainer buiten het bereik van kinderen.
Slovak: Zatvorte pevne veko nádoby a umiestnite nádobu mimo dosahu detí.
Dutch: Symptomen van overdosering
Slovak: Príznaky predávkovania
Dutch: Het beschermkapje op de pen is nu vergrendeld om prikincidenten te voorkomen.
Slovak: Bezpečnostný kryt pera je teraz uzamknutý, aby sa predišlo akýmkoľvek zraneniam ihlou.
Dutch: In geval van contaminatie moet het aangedane lichaamsdeel onmiddellijk met veel water worden gespoeld.
Slovak: V prípade kontaminácie sa musí postihnuté miesto ihneď opláchnuť dostatočným množstvom vody.
Dutch: Als het gebruik van methotrexaat in de periode dat borstvoeding wordt gegeven noodzakelijk wordt, moet voorafgaand aan de behandeling borstvoeding worden gestaakt.
Slovak: Ak sa použitie lieku v období dojčenia považuje za nevyhnutné, dojčenie sa musí pred liečbou ukončiť.
Dutch: Dosering bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis De aanbevolen aanvangsdosering is 7,5 mg methotrexaat eenmaal per week, subcutaan toegediend.
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg metotrexátu jedenkrát týždenne, podaná subkutánne.
Dutch: Voor de start van de behandeling of bij herstart van de behandeling na een rustperiode Onderzoeken die moeten worden uitgevoerd, zijn een compleet bloedonderzoek met leukocytendifferentiatie en trombocytentelling, bepaling van leverenzymen, bilirubine en serumalbumine, een thoraxfoto en nierfunctietesten.
Slovak: Pred začiatkom alebo obnovením liečby po prestávke v liečbe Musí sa vyšetriť celkový krvný obraz, vrátane diferenciálneho krvného obrazu a trombocytov, pečeňových enzýmov, bilirubínu, albumínu v sére, RTG hrudníka a funkčných testov obličiek.
Dutch: In combinatie met andere cytostatica moet rekening worden gehouden met vertraagde klaring van methotrexaat.
Slovak: Oneskorený klírens metotrexátu sa má vziať do úvahy pri kombinácii s inými cytostatikami.
Dutch: 8) Houd de spuit vast in de hand waarmee u schrijft (als een potlood) en pak met de duim en wijsvinger van uw andere hand op de injectieplaats een huidplooi op.
Slovak: Držte injekčnú striekačku v ruke, ktorou píšete (ako ceruzku) a druhou rukou jemným stlačením kože ukazovákom a palcom vytvorte záhyb na koži na podanie injekcie.
Dutch: Onder geen beding mag u proberen uzelf te injecteren zonder dat aan u duidelijk is uitgelegd hoe u dat moet doen.
Slovak: V žiadnom prípade sa nepokúšajte podať si liek sami, ak ste na to neboli zaškolený.
Dutch: Sluit het deksel goed af en plaats de container buiten het bereik van kinderen.
Slovak: Zatvorte dôkladne veko nádoby a umiestnite nádobu mimo dosahu detí.
Dutch: Nordimet kan een afname van het aantal witte bloedcellen veroorzaken.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená.
Dutch: Bij subcutane, intraveneuze en intramusculaire toediening is een vergelijkbare biologische beschikbaarheid aangetoond.
Slovak: Bolo preukázané, že biologická dostupnosť po subkutánnom, intravenóznom a intramuskulárnom podaní je podobná.
Dutch: Instructies voor zelfinjectie van Nordimet 1) Was uw handen grondig met water en zeep.
Slovak: Pokyny na podanie injekcie Nordimetu pacientom Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Dutch: [herpes zoster]); - als u een lever- of nieraandoening heeft of heeft gehad; - u longklachten heeft; - u zwaar overgewicht heeft; - u last heeft van ophoping van vocht in de buikholte of tussen het longvlies en het borstvlies
Slovak: (herpes zoster)) - máte/ste mali ochorenie pečene alebo obličiek - máte problémy s funkciou pľúc - máte ťažkú nadváhu - sa vám nadmerne hromadí tekutina v bruchu alebo v dutine medzi pľúcami a hrudnou stenou
Dutch: Steek de volledige lengte van de naald in de huidplooi.
Slovak: Zaveďte ihlu po celej dĺžke do kožnej riasy.
Dutch: Belangrijke informatie over de dosering van Nordimet (methotrexaat)
Slovak: Dôležité upozornenie týkajúce sa dávkovania lieku Nordimet
Dutch: Blijf de plooi vasthouden totdat de injectie is gezet.
Slovak: Držte kožnú riasu po celý čas injekcie.
Dutch: Bij resusapen zijn geen afwijkingen vergelijkbaar met die bij de mens opgetreden.
Slovak: U opíc, makakov, sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné ako u ľudí.
Dutch: Methotrexaat kan ook invloed hebben op de productie van sperma, wat aangeboren afwijkingen kan veroorzaken.
Slovak: Metotrexát môže ovplyvniť tvorbu spermií s možnosťou spôsobenia vrodených chýb.
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na 2-6 weken te verwachten.
Slovak: Odpoveď na liečbu možno všeobecne očakávať po 2-6 týždňoch.
Dutch: Zorg er ook voor dat u tijdens de behandeling met Nordimet voldoende drinkt, omdat uitdroging de schadelijke effecten van Nordimet kan versterken.
Slovak: Počas liečby Nordimetom pite dostatok tekutín, pretože dehydratácia (odvodnenie organizmu) môže zvýšiť toxicitu Nordimetu.
Dutch: Elk contact van methotrexaat met de huid of slijmvliezen moet worden vermeden.
Slovak: Treba zabrániť akémukoľvek kontaktu metotrexátu s kožou a sliznicou.
Dutch: Lees rubriek 3 van deze bijsluiter goed.
Slovak: Prečítajte si veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Dutch: 4) Pas op: pak de spuit NIET op bij de plunjer of de naaldbeschermer.
Slovak: Bezpečnostné opatrenie: NIKDY neťahajte prípravok za piest alebo kryt ihly.
Dutch: Andere vaak optredende bijwerkingen zijn leukopenie, anemie, trombopenie, hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, pneumonie, interstitiële alveolitis/pneumonitis vaak gepaard gaande met eosinofilie, orale ulcera, diarree, exantheem, erytheem en pruritus.
Slovak: Ďalšie, často sa vyskytujúce (časté) nežiaduce účinky, sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospalosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou, orálnou ulceráciou, hnačkou, exantémom, erytémom a pruritom.
Dutch: Symptomen zijn onder andere leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, beenmergdepressie, mucositis, stomatitis, orale ulceratie, misselijkheid, braken, gastro-intestinale ulceratie en gastro-intestinale bloedingen.
Slovak: Medzi príznaky patrí leukocytopénia, trombocytopénia, anémia, pancytopénia, neutropénia, depresia kostnej drene, mukozitída, stomatitída, orálna ulcerácia, nauzea, vracanie, gastrointestinálne ulcerácie a gastrointestinálne krvácanie.
Dutch: 6) Kies een injectieplaats en maak de huid daar schoon met het bijgeleverde alcoholdoekje.
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie a očistite ho priloženým alkoholovým tampónom.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zeer zelden: lymfoom (zie onderstaande beschrijving)
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Dutch: Gooi de pen weg in de bijgeleverde naaldcontainer.
Slovak: Zlikvidujte použité pero do dodanej nádoby na ostré predmety.
Dutch: Zelden: visusstoornissen Zeer zelden: verminderd zicht, retinopathie
Slovak: Veľmi zriedkavé: poruchy videnia, retinopatia.
Dutch: De voorgevulde pennen zijn ontworpen om prikincidenten en hergebruik te voorkomen.
Slovak: Naplnené perá sú navrhnuté tak, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Dutch: Als er per ongeluk methotrexaat op de huid of slijmvliezen terechtkomt, moet u dit afspoelen met veel water.
Slovak: Ak došlo k náhodnému kontaktu metotrexátu s povrchom kože alebo mäkkými tkanivami, musíte zasiahnuté časti opláchnuť veľkým množstvom vody.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt tijdens en ten minste 6 maanden na de behandeling met methotrexaat door in deze periode betrouwbare anticonceptie toe te passen (zie ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Slovak: Počas používania metotrexátu a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby musíte zabrániť tomu, aby ste otehotneli použitím spoľahlivej antikoncepcie, a to počas celej doby (pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia").