FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Jaká další opatření by mohla být podle vašeho názoru zavedena k optimalizaci bezpečného používání chinolonů a fluorochinolonů?
Polish: • Jakie Państwa zdaniem należy podjąć dodatkowe środki w celu optymalizacji bezpiecznego stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych?
Czech: Někteří pacienti popsali zhoršení příznaků po pozření některých potravin, včetně masa a ryb, a pacienti se obávali, že by mohli být vystaveni chinolonům a fluorochinolonům používaným k léčbě hospodářských zvířat.
Polish: Niektórzy pacjenci wskazywali na pogorszenie się objawów po spożyciu niektórych produktów spożywczych, w tym mięsa i ryb, oraz byli zaniepokojeni, że mogli być narażeni na antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe stosowane w leczeniu zwierząt gospodarskich.
Czech: Zatímco někteří lékaři si byli vědomi příznaků, které ovlivňují Achillovu šlachu, mnozí z nich nevěděli o jiných nežádoucích účincích, které by mohly být spojeny s chinolony a fluorochinolony a ani tyto nežádoucí účinky nehlásili.
Polish: Chociaż niektórzy lekarze zdawali sobie sprawę z objawów mających niekorzystny wpływ na ścięgno Achillesa, wielu z nich nie wiedziało o działaniach niepożądanych ani nie zgłaszało takich działań niepożądanych, które potencjalnie mogłyby zostać powiązane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Czech: Ber Oomen, Evropské organizace odborných zdravotních sester (ESNO) Řečník 20:
Polish: BER Oomen, Europejska Organizacja Pielęgniarstwa Specjalistycznego (ESNO) Prelegent 20:
Czech: • Omezit používání chinolonu a fluorochinolonu na situace, kdy neexistují alternativy.
Polish: • Ograniczenie stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych do sytuacji, w których nie są dostępne alternatywne metody leczenia.
Czech: Veřejná slyšení se konají na základě individuálních případů, kdy výbor rozhodne, že kromě dalších kanálů zapojení zúčastněných stran, jako jsou návrhy zúčastněných stran nebo účast pacientů a zdravotnických pracovníků na zasedáních odborníků, bude mít získání stanovisek veřejnosti přidanou hodnotu k jeho přezkumu.
Polish: Przesłuchania publiczne są organizowane indywidualnie dla każdego przypadku, jeżeli Komitet stwierdzi, że zgromadzenie informacji o opinii publicznej zapewni wartość dodaną w trakcie przeglądu, jako środek uzupełniający inne możliwości uczestnictwa przez zainteresowane strony, np. zgłaszanie uwag przez zainteresowane strony lub włączenie pacjentów i pracowników służby zdrowia do spotkań ekspertów.
Czech: • Příznaky ovlivňovaly život a měly široký rozsah.
Polish: • Objawy wpływały na konieczność zmiany sposobu życia w szerokim zakresie.
Czech: • Jaký je váš názor na úlohu chinolonů a fluorochinolonů v léčbě infekcí?
Polish: • Jaki jest Państwa pogląd na rolę antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych w leczeniu zakażeń?
Czech: Seznam řečníků
Polish: Lista prelegentów
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů, kteří užívali léčivé přípravky ústy nebo v injekční formě, a mělo se za to, že tyto nežádoucí účinky rovněž způsobují léčivé přípravky podávané ve formě ušních a očních kapek.
Polish: Takie działania niepożądane były zgłaszane przez pacjentów, którzy przyjmowali leki doustnie lub we wstrzyknięciu, przy czym uznano, że leki w postaci kropli do uszu i oczu również powodują opisywane działania niepożądane.
Czech: • Zohlednit, jak některé potraviny ovlivňují příznaky pacientů, zvláště pak maso ze zvířat léčených chinolony a fluorochinolony.
Polish: • Rozważenie, w jaki sposób określone kategorie produktów spożywczych wpływają na objawy występujące u pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem mięsa zawierającego chinolony i fluorochinolony.
Czech: Pacienti popsali příznaky ovlivňující život po léčbě chinolonovými a fluorochinolonovými antibiotiky včetně bolesti a invalidity trvající několik let, přičemž u některých pacientů docházelo v průběhu času pouze k omezenému zlepšení.
Polish: Pacjenci opisali objawy wpływające na konieczność zmiany sposobu życia po leczeniu antybiotykami chinolonowymi i fluorochinolonowymi, w tym kilkuletnie dolegliwości bólowe i niepełnosprawności, przy zaledwie niewielkiej poprawie u niektórych pacjentów.
Czech: V mnoha případech byly chinolony a fluorochinolony předepsány pro drobné infekce nebo byly použity k prevenci infekcí.
Polish: W wielu przypadkach antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe przepisywano na niegroźne zakażenia lub w celu profilaktyki zakażeń.
Czech: Hlavní vznesené body
Polish: Główne punkty dyskusji
Czech: Mnoho pacientů nebylo o rizicích informováno a uvedlo, že neměli pocit, že byli vyslechnuti, když upozornili na možnou souvislost se svou léčbu.
Polish: Wielu pacjentów nie zostało poinformowanych o ryzyku związanym z leczeniem, a jednocześnie mieli poczucie, że ich zgłoszenia dotyczącego potencjalnego powiązania ze stosowanym leczeniem nie były brane pod uwagę.
Czech: Další kroky
Polish: Dalsze działania
Czech: Manex Bettan Arguinzoniz, Španělsko Řečník 3:
Polish: Manex Brothan Arguinzoniz, Hiszpania
Czech: Někteří pacienti rovněž zaznamenali zhoršení příznaků, pokud jim byly následně podávány léky proti bolesti typu NSAID nebo steroidy.
Polish: Niektórzy pacjenci zgłaszali również pogorszenie się objawów po późniejszym leczeniu steroidami lub lekami przeciwbólowymi na bazie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Czech: Richard Cooknell, Spojené království Řečník 4:
Polish: Richard Cooknell, Wielka Brytania
Czech: Mary McCarthy, Evropská unie praktických lékařů (UEMO) Řečník 18:
Polish: Mary McCarthy, Europejska Unia Lekarzy Pierwszego Kontaktu (UEMO) Prelegent 18:
Czech: Menšinovou podporu měl úplný zákaz těchto léčivých přípravků a někteří pacienti podporovali omezení používání na nemocnice.
Polish: Odnotowano mniejszościowe poparcie dla całkowitego zakazu stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, a niektórzy pacjenci opowiedzieli się za ograniczeniem ich stosowania wyłącznie do przypadków wymagających hospitalizacji.
Czech: Mnoho pacientů pokračovalo v užívání těchto léčivých přípravků, přestože měli příznaky, aniž by věděli o možné souvislosti s jejich léčbou.
Polish: Wielu pacjentów nadal przyjmowało te leki pomimo występujących objawów ze względu na brak świadomości potencjalnego związku pomiędzy objawami i stosowanym leczeniem.
Czech: Rovněž zdůraznili význam mikrobiálních vyšetření, aby se zajistilo, že se léčivé přípravky použijí pouze v případě potřeby.
Polish: Podkreślono również znaczenie badań mikrobiologicznych, mających na celu zapewnić, że antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe będą stosowane tylko w razie konieczności.
Czech: Vzhledem k časovým možnostem vyzvala předsedkyně publikum ke sdílení dalších komentářů.
Polish: Ponieważ czas przeznaczony na spotkanie nie został wyczerpany, przewodniczący ogłosił możliwość zgłaszania uwag przez osoby obecne na sali.
Czech: • S výjimkou onemocnění Achillovy šlachy si zdravotničtí pracovníci obecně nebyli vědomi rozsahu a závažnosti možných příznaků.
Polish: • Personel medyczny był zazwyczaj nieświadomy zakresu i ciężkości możliwych objawów, z wyjątkiem zaburzeń ścięgna Achillesa.
Czech: Nakonec zástupce farmaceutické společnosti, která tuto skupinu antibiotik uvádí na trh, uznal potřebu zlepšit informace o riziku těchto léčivých přípravků v informacích o přípravku, a zejména v příbalových informacích.
Polish: Na zakończenie przedstawiciel firmy farmaceutycznej, która prowadzi sprzedaż tej klasy antybiotyków, uznał potrzebę zapewnienia w informacjach o produkcie, w szczególności w ulotkach dołączanych do opakowania, bardziej rzetelnych informacji na temat ryzyka związanego z przyjmowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Czech: Další otázkou byla reakce na potraviny, kterou je podle pacientů nutné dále zkoumat.
Polish: Kolejną kwestią były reakcje po spożyciu niektórych produktów spożywczych.
Czech: Pacienti požadovali lepší pochopení schémat toxicity chinolonů a fluorochinolonů (někdy označované jako syndrom postižení asociovaný s fluorochinolonem).
Polish: Pacjenci wskazali na konieczność zapewnienia lepszego uznawania wzorców toksyczności dla antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych (zwanych również „zespołem niepełnosprawności związanej z przyjmowaniem leków fluorochinolonowych").
Czech: V neposlední řadě by mělo být lépe sledováno předepisování těchto léčivých přípravků a měla by být zavedena „důrazná upozornění", aby pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky vyskytly, byli upozorněni, aby okamžitě ukončili léčbu a nikdy už jim tyto léčivé přípravky nebyly předepisovány.
Polish: Ponadto wskazano konieczność usprawnienia nadzoru nad wydawaniem recept na antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe oraz wprowadzenia systemu „sygnałów ostrzegawczych", mających informować pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane, o konieczności natychmiastowego odstawienia leku, co jednocześnie pozwoli zapewnić, że dany lek nie zostanie ponownie przepisany pacjentowi.
Czech: Zdravotničtí pracovníci a akademická obec
Polish: Pracownicy służby zdrowia i środowiska akademickie Prelegent 15:
Czech: Joshua Sutton, Spojené království Řečník 11:
Polish: Joshua Sutton, Wielka Brytania
Czech: Poznámky
Polish: Uwagi
Czech: • Jaký je váš názor na rizika spojená s užíváním chinolonu a fluorochinolonu?
Polish: • Jaka jest Państwa ocena ryzyka związanego ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych?
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách EMA/413844/2018
Polish: EMA/413844/2018
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách konaného dne 13. června 2018
Polish: Agencji Leków (EMA) w sprawie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych
Czech: Miriam Knight, Podpora pro toxicitu chinolonů Spojené království Raymond Miller, Podpora pro toxicitu chinolonů Spojené království Geoffrey Robinson, Oběti toxicity fluorochinolonů v Evropě Řečník 6:
Polish: Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support (Grupa wsparcia ds. toksyczności leków chinolonowych), Wielka Brytania
Czech: 300 pocházelo z EU.
Polish: 300 pochodziło z UE.
Czech: Celkem Stažení z trhu Třída 1 Třída 2 Třída 3
Polish: Ogółem Wycofania Klasa 1 Klasa 2 Klasa 3
Czech: Zvláštní finanční podpora z rozpočtu EU
Polish: Specjalne wsparcie finansowe z budżetu UE
Czech: Přijetí pracovního programu agentury, plánu pracovních míst a rozpočtu pro rok 2007.
Polish: przyjęcie programu prac Agencji, planu zatrudnienia i budżetu na 2007 r.
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
Polish: Zakończono więcej postępowań w krótszym czasie
Czech: Evropská komise přijme svá rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Polish: Komisja Europejska podejmuje decyzje z pomocą stałego komitetu składającego się z przedstawicieli państw członkowskich.
Czech: Agentura především dokončila tyto přezkumy bezpečnosti:
Polish: Przede wszystkim Agencja zakończyła następujące przeglądy bezpieczeństwa:
Czech: Ke konci roku 2006 agentura zaměstnávala celkem 497 pracovníků.
Polish: Pod koniec 2006 r. Agencja zatrudniała ogółem 497 pracowników.
Czech: Byla dokončena a zveřejněna analýza všech závad oznámených v roce 2005.
Polish: Przeprowadzono i opublikowano analizę wszystkich wad zgłoszonych w 2005 r.
Czech: Je mi potěšením představit vám opět naši zprávu o činnostech a úspěších Evropské agentury pro léčivé přípravky za minulý rok.
Polish: Kolejny raz mam przyjemność przedstawić nasze sprawozdanie z działalności i osiągnięć Europejskiej Agencji Leków w ubiegłym roku.
Czech: Setkání se zúčastněnými subjekty na počátku roku potvrdilo úspěšnou eliminaci legalizačního kroku, kterou dříve vykonávalo britské zastoupení Evropské komise.
Polish: Spotkanie z interesariuszami, które odbyło się na początku tego roku, potwierdziło skuteczne usunięcie etapu legalizacji prowadzonego wcześniej przez brytyjską reprezentację Komisji Europejskiej.
Czech: Byl úspěšně zaveden a proveden nový sytém příjmů (fakturace).
Polish: Wprowadzono i wdrożono skutecznie nowy system księgowania dochodów (fakturowania).
Czech: Živý zájem organizací pacientů a spotřebitelů
Polish: Żywe zainteresowanie ze strony organizacji pacjentów i konsumentów
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londýn, E14 4HB, Spojené království Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Czech: Stanoviska ohledně stanovení nových MRL
Polish: Opinie w sprawie ustalenia nowych MRL
Czech: Síť je vytvořená, propojuje regulační orgány v Evropském hospodářském prostoru, včetně dvou nových členských států, Bulharska a Rumunska.
Polish: Sieć powstała i łączy organy regulacyjne w Europejskim Obszarze Gospodarczym, w tym dwa nowe państwa członkowskie UE - Bułgarię i Rumunię.
Czech: Počet stažených žádostí (20) byl nejnižší za uplynulých 6 let.
Polish: Liczba wniosków wycofanych (20) była najniższa w ciągu ubiegłych 6 lat.
Czech: Průměrný počet dní pro centralizované postupy,
Polish: Średnia liczba dni dla procedur scentralizowanych,
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Polish: Opinie naukowe dla rynków spoza UE
Czech: Rok 2006 byl také prvním rokem, kdy správní rada pracovala v plném složení.
Polish: Rok 2006 był także pierwszym pełnym rokiem, kiedy Zarząd działał w pełnym składzie.
Czech: Evropa první schválila podobné biologické léčivé přípravky
Polish: Europa pierwsza zatwierdza produkty lecznicze podobne biologicznie
Czech: Tyto přípravky mohou přinést prospěch zhruba 1,6 milionu pacientů v Evropě, kteří trpí 24 různými ojedinělými onemocněními.
Polish: Z produktów tych potencjalnie skorzysta około 1,6 miliona pacjentów w Europie cierpiących na 24 różne rzadkie schorzenia.
Czech: 1.3 Informace a komunikace
Polish: 1.3 Informacja i komunikacja
Czech: V jednom případě toto vedlo ke stažení jedné šarže přípravku z trhu.
Polish: W jednym przypadku doprowadziło to do wycofania z obrotu partii produktu.
Czech: Tyto monografie byly před dokončením zveřejněny k veřejným konzultacím.
Polish: Monografie te przed zakończeniem prac nad nimi były poddane publicznym konsultacjom.
Czech: První postup podle článku 78
Polish: Pierwsze postępowanie na podstawie art. 78
Czech: Nařízení (ES) č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
Polish: Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Czech: 6.2 Integrovaný systém řízení jakosti v agentuře
Polish: 6.2 Zintegrowane zarządzanie jakością w Agencji
Czech: Jako vždy jsem vděčný příslušným vnitrostátním orgánům za vědecké zdroje, které EMEA zpřístupnily.
Polish: Jak zawsze wyrażam wdzięczność właściwym organom krajowym za udostępnianie EMEA zasobów naukowych.
Czech: Mezi další iniciativy pro zvyšování bezpečnosti veterinárních léčivých přípravků patřilo:
Polish: Wśród innych inicjatyw zmierzających do poprawy bezpieczeństwa leków weterynaryjnych znalazły się:
Czech: Tento úspěch uznaly všechny zúčastněné subjekty agentury.
Polish: Ten sukces docenili wszyscy interesariusze Agencji.
Czech: Změny, které přinesly revidované farmaceutické právní předpisy, měly zásadní dopad na strukturu a organizaci správní rady.
Polish: Zmiany wprowadzone przez znowelizowane prawo farmaceutyczne miały zasadniczy wpływ na strukturę i organizację Zarządu.
Czech: Shrnutí dvanácté výroční zprávy Evropské agentury pro léčivé přípravky
Polish: Streszczenie dwunastego sprawozdania rocznego Europejskiej Agencji Leków
Czech: Výsledky testování ukázaly, že většina přípravků je vysoké jakosti.
Polish: Wyniki badań wykazały, że większość produktów charakteryzowała się wysoką jakością.
Czech: Celkem:
Polish: Łącznie:
Czech: Sledování nových právních nástrojů týkajících se řízení rizik, zejména plánů řízení rizik.
Polish: Monitorowanie nowych narzędzi prawnych związanych z zarządzaniem ryzykiem, zwłaszcza z planami zarządzania ryzykiem.
Czech: 3.3 Maximální limity reziduí Předloženo méně žádostí ohledně maximálního limitu reziduí,než se očekávalo
Polish: 3.3 Maksymalne limity pozostałości Zgłoszono mniej wniosków dotyczących maksymalnych limitów pozostałości, niż oczekiwano
Czech: Všechny žádosti o nové MRL a o rozšíření nebo změnu stávajících MRL byly zpracovány v zákonné lhůtě 120 dnů.
Polish: Wszystkie wnioski o nowe MRL i o rozszerzenie lub zmianę istniejących MRL rozpatrzono w przepisowym terminie 120 dni.
Czech: Jsem také vděčný Evropské komisi a Evropskému parlamentu za jejich vytrvalou podporu EMEA a jejího poslání chránit veřejné zdraví a zdraví zvířat v uplynulém roce.
Polish: Jestem także wdzięczny Komisji Europejskiej i Parlamentowi Europejskiemu za ich ciągłe wsparcie dla EMEA i jej misji w dziedzinie zdrowia publicznego i zwierząt w ciągu minionego roku.
Czech: Všechny inspekce byly dokončeny v zákonné časové lhůtě a podle norem vyžadovaných systémem řízení jakosti agentury.
Polish: Wszystkie kontrole zostały przeprowadzone w regulaminowych terminach i zgodnie ze standardami wymaganymi w systemie zarządzania jakością Agencji.
Czech: Agentura nadále přispívala k podpoře výzkumu a vývoje v Evropě.
Polish: Agencja w dalszym ciągu angażowała się w promowanie badań naukowych i rozwoju w Europie.
Czech: V souvislosti s pokračující globalizací je posláním EMEA chránit a propagovat veřejné zdraví a zdraví zvířat prostřednictvím:
Polish: W kontekście trwającej globalizacji misją EMEA jest ochrona i promowanie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt poprzez:
Czech: Nové indikace rozšiřují rozsah stávajících léčivých přípravků
Polish: Nowe wskazania poszerzają zakres istniejących leków
Czech: I přes související provozní úkoly a zvýšené pracovní vytížení agentura dokázala splnit všechny hlavní cíle, které si pro tento rok vytyčila, a opět podala dobrý pracovní výkon ve všech svých činnostech.
Polish: Mimo wyzwań operacyjnych i związanego z tym większego obciążenia pracą Agencji udało się zrealizować wszystkie główne cele, które sobie wytyczyła na ten rok i po raz kolejny uzyskała dobre wyniki działalności we wszystkich podejmowanych przez siebie działaniach.
Czech: Jen pro ilustraci uvedu několik významných úspěchů v hlavních oblastech činnosti:
Polish: Oto tylko kilka godnych uwagi osiągnięć w podstawowych obszarach działalności:
Czech: Navíc pro agenturu na základě smlouvy pracovalo dalších zhruba 45 lidí, především na projektech informačních technologií.
Polish: Ponadto około 45 osób pracowało w Agencji na podstawie kontraktów, głównie przy projektach informatycznych.
Czech: Správní rada EMEA v roce 2006 zasedala čtyřikrát, za předsednictví Hannese Wahlroose z Finska a místopředsednictví Jytte Lyngvig z Dánska.
Polish: Zarząd EMEA w 2006 r. odbył cztery posiedzenia, przewodniczącym Zarządu był Hannes Wahlroos z Finlandii, a wiceprzewodniczącą Jytte Lyngvig z Danii.
Czech: Elektronická výměna informací farmakovigilance v EU se zlepšuje, stejně tak i aktivní dohled, harmonizace a řízení rizik.
Polish: Poprawia się elektroniczna wymiana informacji dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w obrębie UE, a także aktywny nadzór, harmonizacja i zarządzanie ryzykiem.
Czech: Bylo provedeno každoroční přezkoumání řízení s cílem zajistit, že jsou nástroje řízení účinné a vhodné.
Polish: Przeprowadzono doroczny przegląd zarządzania, którego celem jest zapewnienie skuteczności i adekwatności narzędzi zarządzania.
Czech: První rok kanceláře EMEA pro malé a střední podniky: podpora inovace mezi malými a středními podniky v Evropě
Polish: Pierwszy rok Biura EMEA ds. MŚP: wspieranie innowacji w europejskich MŚP
Czech: 2.8 Paralelní distribuce
Polish: 2.8 Dystrybucja równoległa
Czech: Úspěchů bylo možno dosáhnout pouze díky hladkému fungování celé evropské sítě, a zejména díky vynikající práci našich vědeckých výborů, pracovních skupin a personálu sekretariátu.
Polish: Sukcesy, które udało nam się osiągnąć, były wynikiem sprawnego działania sieci europejskiej jako całości, a zwłaszcza wspaniałej pracy naszych komitetów naukowych, zespołów roboczych i pracowników sekretariatu.
Czech: Přijetí několika návrhů pro větší průhlednost.
Polish: przyjęcie kilku propozycji dotyczących zwiększenia przejrzystości;
Czech: Většina nových indikací se týkala léčivých přípravků schválených pro léčbu různých forem rakoviny.
Polish: Większość nowych wskazań odnosiła się do produktów leczniczych zatwierdzonych do leczenia różnych form raka.
Czech: směrnice 2001/83/ES
Polish: dyrektywy 2001/83/WE
Czech: Průměrná doba potřebná k dokončení postupů pro poskytnutí vědeckého poradenství v roce 2006 činila 55 dní.
Polish: W 2006 r. średni czas potrzebny do sfinalizowania procedury doradztwa naukowego wynosił 55 dni.
Czech: Tímto bych také chtěl využít příležitost a poděkovat členům správní rady za jejich podíl na práci rady.
Polish: Jednocześnie chciałbym też skorzystać z okazji i podziękować wszystkim członkom Zarządu za wkład w jego pracę.
Czech: Kontraindikace, označování třídy a varování
Polish: Przeciwwskazania, etykietowanie kategorii i ostrzeżenia
Czech: 6.3 Pracovníci
Polish: 6.3 Personel
Czech: 1.4 Evropská síť pro léčivé přípravky Sdílení odborných znalostí a rozvoj odborné způsobilosti v síti
Polish: 1.4 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami Wymiana wiedzy specjalistycznej i rozwój kompetencji w sieci
Czech: Neustálé zlepšování postupů ve spolupráci s partnery a zúčastněnými subjekty je nedílnou součástí integrovaného systému řízení.
Polish: Stałe usprawnianie procesów, współpraca z partnerami i interesariuszami stanowią nieodłączny element zintegrowanego systemu zarządzania.
Czech: podpory inovací a podněcování výzkumu, čímž přispívá ke konkurenceschopnosti farmaceutického průmyslu v EU,
Polish: ułatwianie innowacji i stymulowanie badań naukowych, a przez to przyczynianie się do zapewnienia konkurencyjności przemysłu farmaceutycznego UE;
Czech: 1.5 Lepší léčivé přípravky pro děti
Polish: 1.5 Lepsze leki dla dzieci
Czech: EMEA/230200/2007/CS/V KONEČNÉM ZNĚNÍ
Polish: EMEA/230194/2007/PL/Wersja ostateczna
Czech: Agentura následně přijala místo v koordinační skupině, která byla vytvořena, aby části agendy, které se týkají regulačních otázek, převedla do akčního plánu.
Polish: Następnie Agencja podjęła się uczestnictwa w grupie koordynacyjnej powołanej do przekształcenia w plan działania tych części programu, które odnosiły się do kwestii regulacyjnych.
Czech: Zrychlení elektronického předkládání zpráv všemi zúčastněnými stranami a diskutování o způsobech zvyšování kvality předkládaných údajů.
Polish: Przyspieszenie wprowadzenia elektronicznego przekazywania raportów przez wszystkie zainteresowane strony i omówienie sposobów poprawy jakości przekazywanych danych.
Czech: Postupy registrace léčivých přípravků v evropském systému:
Polish: Drogi dopuszczania do obrotu produktów leczniczych w systemie europejskim:
Czech: Evropská strategie řízení rizik (ERMS) pro humánní léčivé přípravky
Polish: Europejska Strategia Zarządzania Ryzykiem (ERMS) dla leków do stosowania u ludzi
Czech: Osm žádostí bylo žadateli staženo před přijetím stanoviska.
Polish: Osiem wniosków zostało wycofanych przez wnioskodawców przed wydaniem opinii.
Czech: Podpora se poskytovala především prostřednictvím ad hoc zasedání inspektorů GMP a GCP, která se zaměřovala na harmonizaci postupů a výklad souvisejících požadavků.
Polish: Wsparcie zapewniano przede wszystkim przez doraźne spotkania inspektorów ds. GMP i GCP, które skupiały się na procedurach harmonizacji i interpretacji odnośnych wymagań.
Czech: 2.4 Poregistrační činnost Počet žádostí o změnu vzrostl téměř o třetinu
Polish: 2.4 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu Prawie o jedną trzecią wzrosła liczba wniosków o wprowadzenie zmian
Czech: 1.6 Připravenost na pandemii chřipky
Polish: 1.6 Gotowość na wypadek wystąpienia pandemii grypy
Czech: Kratší průměrná doba hodnocení než v roce 2005
Polish: Średni czas przeprowadzania oceny krótszy niż w 2005 r.
Czech: Příjmy a výdaje v roce 2006
Polish: Dochody i wydatki w 2006 r.
Czech: Podobné biologické přípravky
Polish: Produkty biologicznie podobne
Czech: Patřila sem i první „stanoviska k jakékoli vědecké otázce" podle čl.
Polish: Wśród nich były pierwsze „opinie na temat wszelkich spraw naukowych", zgodne z art. 5 ust.