FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vplyv iných liekov na farmakokinetiku dolutegraviru a rilpivirínu
Maltese: Effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' dolutegravir u rilpivirine
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním (insomnia).
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja).
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol (E421), stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, povidón (K29/32), sodná soľ karboxymetylškrobu, stearylfumaran sodný, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, povidón (K30), polysorbát 20, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza,
Maltese: povidone (K29/32), sodium starch glycolate, sodium stearyl fumarate, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, povidone (K30), polysorbate 20, silicified microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol- parzjalment idrolizzat, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide isfar (E172), iron oxide aħmar (E172).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti rilpivirínu sa hodnotili u dospelých zdravých osôb a u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' rilpivirine ġew evalwati f'individwi b'saħħithom adulti u f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ħadu kura antiretrovirali.
Slovak: Pôsobenie rilpivirínu je sprostredkované nekompetitívnou inhibíciou reverznej transkriptázy (reverse transcriptase, RT)
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' reverse transcriptase tal-HIV-1 (RT).
Slovak: Lamivudín/ dolutegravir
Maltese: Lamivudine/ Dolutegravir
Slovak: Metformín/rilpivirín1
Maltese: Metformin/ Rilpivirine1
Slovak: Dolutegravir sa primárne metabolizuje glukuronidáciou prostredníctvom UGT1A1 a v malej miere prostredníctvom CYP3A.
Maltese: Dolutegravir jiġi primarjament metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni minn UGT1A1 b'komponent żgħir ta' CYP3A.
Slovak: Makrolidové antibiotiká Klaritromycín Erytromycín/ dolutegravir
Maltese: Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir
Slovak: Miestne cielené mutanty vírusu rezistentné na INI
Maltese: Cross-resistance Virus mutanti INI dirett mis-sit
Slovak: V štúdiách fázy 3 sa nižšia expozícia rilpivirínu, podobná tej, ktorá sa pozorovala počas gravidity, spájala so zvýšeným rizikom virologického zlyhania.
Maltese: fażi 3, esponiment aktar baxx ta' rilpivirine, simili għal dak li deher waqt it-tqala, ġie assoċjat ma' riskju miżjud ta' insuffiċjenza viroloġika.
Slovak: V súhrnne hodnotených štúdiách SWORD-1 (201636) a SWORD-2 (201637) sa u dvoch osôb v každej liečebnej skupine potvrdilo virologické zlyhanie, ktoré viedlo k predčasnému ukončeniu účasti na štúdii v ktoromkoľvek čase až do 48. týždňa.
Maltese: Żewġ individwi fost l-istudji miġbura SWORD-1 (201636) u SWORD-2 (201637) minn kull fergħa ta' kura esperjenzaw insuffiċjenza viroloġika kkonfermata li wasslet għal irtirar fi kwalunkwe ħin matul Ġimgħa 48.
Slovak: Metadón/rilpivirín1
Maltese: Methadone / Rilpivirine1
Slovak: Na základe údajov získaných in vivo a/alebo in vitro sa neočakáva, že dolutegravir ovplyvňuje farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi nejakého významného enzýmu alebo transportéra, ako napríklad CYP3A4, CYP2C9 a P-gp (viac informácií, pozri časť 5.2).
Maltese: prodotti mediċinali li huma substrati ta' kwalunkwe enzima jew trasportatur maġġuri bħal CYP3A4, CYP2C9 u P-gp (għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 5.2)
Slovak: Klinicky relevantná fenotypová hraničná hodnota (FC v porovnaní s divokým typom vírusu) sa nestanovila; genotypová rezistencia bola lepším predpovedným faktorom výsledku.
Maltese: Ma ġiex iddeterminat valur cut-off fenotipiku klinikament rilevanti (FC kontra virus tat-tip selvaġġ);
Slovak: EU/1/17/1172/001
Maltese: EU/1/17/1172/001 Jylamvo
Slovak: 1 fľaška + 1 nadstavec na fľašku + 1 dávkovacia striekačka 10 ml
Maltese: Flixkun 1 + adapter talflixkun 1 + siringa taddożaġġ 1 10ml
Slovak: Jylamvo
Maltese: Soluzzjoni orali
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie fľaška (sklená)
Maltese: 2 mg/ml
Slovak: EMA/526859/2019
Maltese: EMA/526859/2019 EMEA/H/C/003756
Slovak: Jylamvo (metotrexát)
Maltese: Jylamvo (metotreksat)
Slovak: Jylamvo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Slovak: Jylamvo bolo dňa 29. marca 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Jylamvo rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Marzu 2017.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry o prínosoch a rizikách metotrexátu v schválených použitiach.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data mil-letteratura ppubblikata dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' metotreksat flużijiet approvati.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) u dospelých,
Maltese: • artrite rewmatojde attiva (marda li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti;
Slovak: • závažná psoriatická artritída (zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou) u dospelých,
Maltese: • artrite psorjatika severa (infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi) fl-adulti;
Slovak: Jylamvo je protizápalový a protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu týchto ochorení:
Maltese: Jylamvo huwa mediċina anti-infjammatorja u mediċina kontra l-kanċer użata fil-kura ta' dawn ilkundizzjonijiet li ġejjin:
Slovak: Jylamvo je tzv. hybridný liek.
Maltese: Jylamvo huwa "mediċina ibrida".
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženie tvorby krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembolizmus (problémy zapríčinené zrazeninami v krvných cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
Maltese: L-effetti sekondarji laktar serji jinkludu produzzjoni mnaqqsa ta' ċelloli tad-demm, ħsara lill-pulmun, il-fwied, il-kliewi u nnervituri, tromboemboliżmu (problemi kkawżati minn emboli fil-vażi tad-demm), u reazzjonijiet allerġiċi u tal-ġilda severi.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Jylamvo sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Jylamvo hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Jylamvo sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Maltese: Jylamvo m'għandux jintuża f'pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol jew dawk bi problemi fil-fwied jew problemi serveri fil-kliewi, disturbi tad-demm, sistemi immunitarji mdgħajfa (difiżi tal-ġisem), infezzjonijiet severi jew fit-tul bħat-tuberkulożi u l-infezzjoni tal-HIV, ulċeri fil-ħalq, infjammazzjoni filħalq, u ulċeri fis-sistema diġestiva.
Slovak: Jylamvo je liek Methotrexat Lederle vo forme injekcie.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Jylamvo hija linjezzjoni Methotrexat Lederle.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že liek Jylamvo má porovnateľnú kvalitu ako lieky obsahujúce metotrexát Methotrexat Lederle a Ebetrexat a je biologicky rovnocenný s týmito liekmi.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ddeċidiet li Jylamvo kien ta' kwalità komparabbli u kien bijoekwivalenti għall-mediċini Methotrexat Lederle u Ebetrexat li fihom il-metotressat.
Slovak: • akútna lymfoblastová leukémia (ALL), rakovina bielych krviniek, u dospelých a detí starších ako 3
Maltese: • lewkimja limfoblastika akuta (ALL), kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm, fl-adulti u fit-tfal li għandhom aktar minn tliet snin.
Slovak: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Maltese: *Riferiment EMEA/H/A-31/1463
Slovak: Obsahuje E214 a E219.
Maltese: Fih E214 u E219.
Slovak: Therakind (Europe)
Maltese: Therakind (Europe) Limited
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. marca 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 Marzu 2017
Slovak: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Maltese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Slovak: Lymfóm1
Maltese: Linfoma1
Slovak: Perorálny roztok. 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali. 60 ml
Slovak: Imunitný systém
Maltese: Is-sistema immuni
Slovak: Proteinúria
Maltese: Proteinurija
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro a in vivo.
Maltese: Methotrexate jinduċi l-mutazzjonijiet fil-ġeni u kromosomali in vitro u in vivo.
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Maltese: Il-frekwenzi fit-tabella huma definiti skont il-konvenzjoni MedDRA:
Slovak: V onkológii
Maltese: Fl-onkoloġija
Slovak: Limited 3 Inn's Quay
Maltese: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Slovak: (polypropylén s expandovanou polyetylénovou podložkou) obsahujúca 60 ml perorálneho roztoku.
Maltese: (polypropylene b'rita ta' expanded polyethylene) li fih 60 ml ta' soluzzjoni orali.
Slovak: Zlyhanie obličiek,
Maltese: Disturbi fis
Slovak: 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotrexát je kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Maltese: >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate huwa kontraindikat (ara s-sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat fil-bili.
Slovak: Megaloblastic ká anémia
Maltese: Anemija megaloblastika
Slovak: Vitamínové prípravky
Maltese: Prodotti tal-vitamini
Slovak: Osteoporóza, artralgia, myalgia,
Maltese: Osteoporożi, Artralġja, Mijalġja,
Slovak: 7-hydroxymetotrexát.
Maltese: Il-metabolit ewlieni huwa 7-hydroxymethotrexate.
Slovak: − antiepileptické lieky (na prevenciu záchvatov),
Maltese: − mediċini antiepilettiċi (prevenzjoni ta' aċċessjonijiet)
Slovak: 1/100 až <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 to <1/10)
Slovak: Fertilita
Maltese: Il-fertilità
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
Slovak: (kovová chuť), podráždenosť,
Maltese: Irritazzjoni, Disartrija,
Slovak: Odporúčaná dávka je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² plochy povrchu tela (BSA, body surface area)/týždeň.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 10-15 mg (5-7.5 ml)/m² erja tas-superfiċje tal-ġisem (body surface area:
Slovak: Insomnia
Maltese: − insomnija
Slovak: 1Môže byť reverzibilný - pozri časť 4.4.
Maltese: 1 tista' tkun riversibbli - ara 4.4
Slovak: Erytém, exantém, pruritus
Maltese: Eritema, Exanthema, Prurite
Slovak: 15 mesiacov.
Maltese: 15 xahar.
Slovak: zmätenosť
Maltese: Konfużjoni
Slovak: Malígne lymfómy
Maltese: Linfomi malinni
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu, LDPE adaptér na fľašu a 10 ml bielu polypropylénovú dávkovaciu striekačku (s veľkými dielmi po1 ml a s malými dielmi po 0,25 ml).
Maltese: Kull pakkett fih flixkun wieħed, adapter tal-flixkun LDPE u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene bajda ta' 10 ml (bi gradwazzjonijiet maġġuri kull 1 ml u gradwazzjoni minuri kull 0.25 ml).
Slovak: Poruchy gastrointestinál neho traktu
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min.)
Maltese: (ml/min)
Slovak: Alveolárne krvácanie v pľúcach3
Maltese: Emorraġija alveolari pulmonari3
Slovak: Spontánne potraty boli hlásené u 42,5 % tehotných žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň), v porovnaní s hláseným výskytom 22,5
Maltese: • Aborti spontaneji ġew rapportati fi 42.5% ta' nisa tqal esposti għal doża baxxa ta' trattament b'methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa), meta mqabbla ma' rata rapportata ta' 22.5% f'pazjenti mqabbla mal-marda trattati b'mediċini li mhumiex methotrexate.
Slovak: − cyklosporín (na potlačenie imunitného systému),
Maltese: − ciclosporin (għas-soppressjoni tas-sistema immunitarja)
Slovak: Odporúčania o antikoncepcii u mužov nájdete v časti 4.6.
Maltese: Għal parir fuq kontraċezzjoni fl-irġiel ara sezzjoni 4.6.
Slovak: Kombinovaná liečba metotrexátom a leflunomidom môže zvýšiť riziko pancytopénie.
Maltese: It-terapija kombinata ta' methotrexate flimkien ma' leflunomide tista' żżid ir-riskju ta' panċitopenja.
Slovak: 60 ml fľaša adaptér na fľašu 10 ml dávkovacia striekačka
Maltese: Soluzzjoni orali Flixkun ta' 60 ml Adapter tal-flixkun siringa tad-dożaġġ ta' 10 ml
Slovak: Metotrexát spôsobuje u ľudí embryotoxicitu, potrat a fetálne malformácie.
Maltese: Methotrexate jikkawża embrijotossiċità, abort u malformazzjonijiet fetali fil-bniedem.
Slovak: Leukoencefalop -atia nezvyčajné pocity v lebke, tinitus
Maltese: Sensazzjonijiet kranjali mhux tas-soltu, Tinnitus
Slovak: Keď sa používa táto kombinácia, existuje riziko nadmernej imunosupresie s rizikom lymfoproliferácie.
Maltese: Meta tintuża l-kombinazzjoni hemm riskju ta' immunosoppressjoni eċċessiva b'riskju ta' limfoproliferazzjoni.
Slovak: − záchvaty (kŕče),
Maltese: − aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Slovak: Okrem toho sa odporúča pozorné sledovanie pacientov na možné skoré príznaky toxicity (pozri časti 4.4, 4.5,
Maltese: Barra minn hekk, huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib ta' pazjenti għal sinjali possibbli bikrija ta' tossiċità (ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.8 u 5.2).
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali
Slovak: (pozri časť 4.6).
Maltese: (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Slovak: • dojčenie (pozri časť 4.6),
Maltese: • Tqala (ara sezzjoni 4.6)
Slovak: Salicyláty, fenylbutazón, difenylhydantoín (= fenytoín), barbituráty, trankvilizéry, perorálna antikoncepcia, tetracyklíny, amidopyrínové deriváty, sulfónamidy, tiazidové diuretiká, perorálne hypoglykemiká, doxorubicín a kyselina p-aminobenzoová vytesňujú metotrexát z väzby na sérový albumín, čím sa zvyšuje biologická dostupnosť a tiež toxicita (nepriame zvýšenie dávky).
Maltese: Salicylates, phenylbutazone, diphenylhydantoin (= phenytoin), barbiturati, kalmanti, kontraċettivi orali, tetraċiklini, derivattivi ta' amidopyrine, sulfonamidi, dijuretiċi thiazide, ipoglikemiċi orali, doxorubicin u l-aċidu p-aminobenzoic iċaqalqu methotrexate mill-għaqid tal-albumina tas-seru u għalhekk tiżdied il-bijodisponibilità u b'hekk it-tossiċità (żieda fid-doża indiretta).
Slovak: Intersticiálna alveolitída/pneum ónia (môže byť smrteľná)
Maltese: Alveolite interstizjali/ pulmonite (tista' tkun fatali)
Slovak: Zvyčajná dávka je 10 mg - 25 mg (5 ml - 12,5 ml) užívaná jedenkrát týždenne.
Maltese: Id-doża tas-soltu hi ta' 10 mg-25 mg (5 ml-12.5 ml) li tittieħed darba fil-ġimgħa.
Slovak: Bežné akceptované jednotlivé dávky sú v rozsahu 20-40 mg (10-20 ml)/m² plochy povrchu tela.
Maltese: Dożi b'waħdiet komuni aċċettati jaqgħu fil-firxa ta' 20-40 mg (10-20 ml)/m² erja tas-superfiċje talġisem.
Slovak: • závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej než 30 ml/min., pozri časť 4.2),
Maltese: • Indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina inqas minn 30 ml/min ara sezzjoni 4.2)
Slovak: Tento liek obsahuje metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ (E219) a etylparahydroxybenzoát (E214).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Slovak: únava,
Maltese: Emipareżi,
Slovak: Encefalopatia/leukoencefalopatia
Maltese: Enċefalopatija/lewkoenċefalopatija
Slovak: AUC metabolitu 7-hydroxymetotrexátu normalizovaná na dávku nebola závislá od veku.
Maltese: L-AUC normalizzata tal-doża tal-metabolit 7-hydroxymethotrexate ma kinitx dipendenti fuq l-età.
Slovak: Ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, liečba metotrexátom sa nemá podávať (pozri časti 4.2 a 4.3).
Maltese: Jekk l-eliminazzjoni tal-kreatinina tkun inqas minn 30 ml/min, m'għandhiex tingħata lkura b'methotrexate (ara s-sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Slovak: Vaginálny zápal a ulcerácia
Maltese: Infjammazzjoni u ulċerazzjoni vaġinali
Slovak: Dávkovanie pri reumatoidnej artritíde u dospelých:
Maltese: Dożaġġ f'artrite rewmatojde tal-adulti:
Slovak: Steatóza, fibróza a cirhóza pečene,
Maltese: Steatożi, fibrożi u ċirrożi tal fwied,
Slovak: Ak perorálna cesta podávania nie je účinná, je indikovaná zmena na parenterálnu dávkovaciu formu.
Maltese: Jekk ir-rotta orali tkun ineffettiva, tiġi indikata bidla għal forma tad-dożaġġ parenterali.
Slovak: Počas liečby sa má vykonanie tehotenského testu podľa klinickej potreby zopakovať (napr. po vynechaní antikoncepcie).
Maltese: Waqt it-trattament, it-testijiet tat-tqala għandhom jiġu ripetuti kif klinikament jixraq (eż. wara kull intervall ta' kontraċezzjoni).
Slovak: KARTY
Maltese: KARTUNA
Slovak: Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
Maltese: L-effetti teratoġeniċi ġew osservati f'erba' speċi (firien, ġrieden, fniek, qtates).
Slovak: Výkyvy nálady
Maltese: Distrubi ematopojetiċi
Slovak: Aktívna reumatoidná artritída u dospelých pacientov.
Maltese: • Artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti
Slovak: AK METOTOTREXÁT
Maltese: Methotrexate jista'
Slovak: Ak sa podáva v nízkych dávkach (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu tela), priemerná biologická dostupnosť metotrexátu je približne 70 %, ale sú možné výrazné intra- a interindividuálne zmeny (25-100
Maltese: Meta jingħata f'dożi baxxi (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 l-erja tas-superfiċje tal-ġisem), il-bijodisponibbiltà medja ta' methotrexate hija madwar 70 %, iżda huma possibbli varjazzjonijiet inter- u intra-individwali konsiderevoli (25-100%).
Slovak: Cytostatiká a imunomodulátory, antimetabolity, analógy kyseliny listovej, ATC kód: L01BA01
Maltese: Aġenti antineoplastiċi u immunomodulatorji, antimetaboliti, analogi ta' aċidu foliku, Kodiċi ATC:
Slovak: Súbežná liečba s liekmi, ktoré môžu spôsobiť nedostatok kyseliny listovej (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol) môže viesť k zvýšenej toxicite metotrexátu.
Maltese: It-terapija konkomitanti bi prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw defiċjenza ta' aċidu foliku (eż. sulfonamidi, trimethoprim/sulphamethoxazole) tista' tirriżulta f'tossiċità ta' methotrexate miżjuda.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg metotrexátu.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 2 mg methotrexate.
Slovak: B a C.
Maltese: BSA/ġimgħa.
Slovak: Metotrexát je v iných ako onkologických indikáciách počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Maltese: Methotrexate huwa kontraindikat waqt it-tqala f'indikazzjonijiet mhux onkoloġiċi (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) metotrexátu jedenkrát týždenne.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate darba fil-ġimgħa.
Slovak: pľúcna embólia), hypotenzia
Maltese: emboliżmu pulmonari), Pressjoni baxxa
Slovak: Ďalej pri iných ako onkologických indikáciách
Maltese: Barra minn hekk, għal indikazzjonijiet mhux onkoloġiċi
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 to < 1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Slovak: Údaje z randomizovaného skúšania u pacientov s juvenilnou reumatoidnou artritídou (vo veku 2,8 až
Maltese: Id-data minn prova randomizzata f'pazjenti b'artrite rewmatika ġovanili (li għandhom minn 2.8 sa
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok metotrexát
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali methotrexate
Slovak: Dôležité upozornenie týkajúce sa dávky lieku Jylamvo (metotrexátu):
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet Twissija importanti dwar id-doża ta' Jylamvo (methotrexate):
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Maltese: Mediċini oħra u Jylamvo
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú pľúcne symptómy, treba zvážiť možnosť pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom Pneumocystis jiroveci.
Maltese: Jekk pazjent jiżviluppa sintomi pulmonari, għandha titqies il-possibbiltà ta' pulmonite b'pneumocystis jiroveci.
Slovak: Neplodnosť,
Maltese: Infertilità,
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Slovak: Ulcerácia a krvácanie gastrointestinálne ho traktu
Maltese: Ulċerazzjoni u fsada tal-passaġġ gastrointestinali
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa môžu vyskytnúť oportúnne infekcie vrátane pneumónie spôsobenej mikroorganizmom Pneumocystis jiroveci, ktorá sa tiež môže skončiť fatálne.
Maltese: Waqt il-kura b'methotrexate jistgħu jseħħu infezzjonijiet opportunistiċi, inkluż pulmonite b'pneumocystis jiroveci, li jista' jkollha wkoll riżultat fatali.
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti adulti b'artrite rewmatika
Slovak: Neužívajte Jylamvo
Maltese: Tiħux Jylamvo
Slovak: 5 mg/dl [85,5 µmol/l], pozri časť 4.2),
Maltese: 5 µmol/l], ara s-sezzjoni 4.2)
Slovak: − ak máte cukrovku liečenú inzulínom, − ak máte neaktívne, chronické infekcie (napr. tuberkulózu, hepatitídu
Maltese: − jekk qed tbati minn infezzjonijiet inattivi u kroniċi (eż. tuberkulożi, epatite B jew Ċ, ħruq ta'
Slovak: Dávkovanie pri psoriáze a psoriatickej artritíde:
Maltese: Dożaġġ għall-psorjasi u għall-artrite psorjatika:
Slovak: Metotrexát je silným ľudským teratogénom, ktorý zvyšuje riziko spontánneho potratu, spomalenia vnútromaternicového rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas tehotenstva.
Maltese: Methotrexate huwa teratoġen qawwi uman, b'riskju ogħla ta' aborti spontaneji, restrizzjoni fl-iżvilupp ġol-utru u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala.
Slovak: Metotrexát môže znížiť klírens teofylínu.
Maltese: Methotrexate jista' jnaqqas il-klirjanza tat-teofillina.
Slovak: − teofylín (na problémy s dýchaním),
Maltese: − theophylline (għal problemi fin-nifs)
Slovak: pleurálna efúzia
Maltese: Effużjoni plewrali
Slovak: strata libida, impotencia, vaginálny výtok, gynekomastia
Maltese: Telf tal-libido, Impotenza, Tnixxija mill-vaġina,
Slovak: hepatitída a zlyhanie pečene4
Maltese: Epatite u insuffiċjen za talfwied4
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogol 400 glycerol pomarančová príchuť sukralóza etylparahydroxybenzoát (E214) metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) kyselina citrónová,monohydrát citronan sodný čistená voda
Maltese: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate Tri-sodium citrate
Slovak: hepatotoxicita, renálna toxicita, neurotoxicita, tromboembolické udalosti, anafylaktický šok a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Maltese: Ir- reazzjonijiet avversi l-aktar serji ta' methotrexate jinkludu soppressjoni tal-mudullun, tossiċità pulmonari, epatotossiċità, tossiċità tal-kliewi, newrotossiċità, avvenimenti tromboemboliċi, xokk anafilattiku u s-sindromu ta' Stevens-Johnson.
Slovak: Hemorágie
Maltese: Anemija
Slovak: Nefropatia, zápal a ulcerácia močového mechúra (možno s hematúriou), dyzúria
Maltese: Nefropatija Infjammazzjoni u ulċerazzjoni tal-bużżieqa tal awrina (possibilment blematurja),
Slovak: Jylamvo (metotrexát 2 mg/ml)
Maltese: • Jylamvo (metotressat 2mg/ml)
Slovak: Zvyčajná dávka bude v rozsahu 7,5 mg (3,75 ml) až 25 mg (12,5 ml) jedenkrát týždenne.
Maltese: Doża tipika tvarja bejn 7.5 mg (3.75 ml) sa 25 mg (12.5 ml) darba f'ġimgħa.
Slovak: Jylamvo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tista' tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída, zápalové ochorenie kĺbov,
Maltese: • artrite rewmatika attiva, marda infjammatorja tal-ġogi;
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), ochorenie kĺbov u detí,
Maltese: • artrite idjopatika ġovanili severa (juvenile idiopathic arthritis - JIA), marda tal-ġogi fit-tfal;
Slovak: Dávka v mg
Maltese: Doża f'mg 5 mg
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápalové ochorenie kĺbov, ktoré sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Maltese: • artrite psorjatika severa, infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi.
Slovak: Liek Jylamvo, perorálny roztok obsahujúci metotrexát, sa používa na liečbu artritídy a kožného ochorenia psoriáza, ako aj na liečbu druhu rakoviny krvi, ktorý sa nazýva akútna lymfoblastová leukémia (ALL).
Maltese: Jylamvo, soluzzjoni orali li fiha l-metotressat, jintuża fil-kura tal-artrite u tal-marda tal-ġilda, il-psorjasi, kif ukoll fil-kura ta' tip ta' kanċer tad-demm magħruf bħala lewkimja limfoblastika akuta (acute lymphoblastic leukaemiaALL).