FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: B: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with a beverage such as milk or water in a small drinking cup: A spoon is used to mix the content of the sachets with 30 ml of the beverage.
Spanish: B: Mezclar el número de sobres recomendado de REYATAZ polvo oral con una bebida como leche o agua en una taza pequeña:
English: Co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterol-associated adverse events.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ puede producir un aumento en las concentraciones de salmeterol y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a salmeterol.
English: Feed your child with the mixture.
Spanish: Administre la mezcla al niño.
English: 80 mgc at least 35
Spanish: 80 mgc al menos 35
English: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443
Spanish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dos veces al día) n=443
English: Carton Bottle pack (1 bottle): 60 hard capsules Carton Bottle pack: (3 bottles): 3 x 60 hard capsules (3 bottles of 60 hard capsules) Label Bottle pack: 60 hard capsules
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja del envase en frasco (1 frasco): 60 cápsulas duras Caja del envase en frasco: (3 frascos): 3 x 60 cápsulas duras (3 frascos de 60 cápsulas duras) Etiqueta del envase en frasco: 60 cápsulas duras
English: Excipient with known effect: 109.57 mg of lactose per capsule.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 109,57 mg de lactosa por cápsula.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Spanish: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de REYATAZ/ritonavir con otros anticonceptivos hormonales o anticonceptivos orales que contengan progestágenos distintos de norgestimato o noretindrona, y por lo tanto se debe evitar (ver sección 4.5).
English: Co-administration of alfuzosin with REYATAZ is contraindicated (see section 4.3)
Spanish: La administración de forma conjunta de alfuzosina con REYATAZ está contraindicada (ver sección 4.3)
English: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Spanish: c Mutaciones mayores a IP: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; Mutaciones menores a IP: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
English: REYATAZ/ritonavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Spanish: REYATAZ/ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de carbamazepina debido a la inhibición del CYP3A4.
English: Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ/ritonavir (300/100 mg once daily) and REYATAZ/saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Spanish: El estudio 045 es un estudio aleatorizado, multicéntrico, comparando REYATAZ/ritonavir (300/100 mg una vez al día) y REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg una vez al día) frente a lopinavir más ritonavir (400/100 mg en una combinación de dosis fija dos veces al día), cada uno en combinación con tenofovir disoproxilo fumarato (ver las secciones 4.5 y 4.8) y un ITIAN, en pacientes con fracaso virológico con 2 o más pautas posológicas previas que contienen como mínimo un IP, un ITIAN y un ITINN.
English: Lamotrigine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Spanish: Lamotrigina se debe utilizar con precaución en combinación con REYATAZ/ritonavir.
English: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Spanish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
English: Treatment-Naive REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Spanish: Pacientes naive REYATAZ Cápsulas /ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) n=16
English: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg once daily) n=440
Spanish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg una vez al día) n=440
English: Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of 883 antiretroviral treatment naive patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Spanish: El estudio 138 es un estudio internacional, aleatorizado, abierto, multicéntrico, prospectivo de 883 pacientes naive a tratamiento antirretroviral, comparando REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) con lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg dos veces al día), cada uno en combinación con dosis fijas de tenofovir disoproxilo fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazole Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Spanish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by REYATAZ and/or ritonavir.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por REYATAZ y/o ritonavir.
English: Co-administration of voriconazole and REYATAZ/ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ/ritonavir a menos que una evaluación del beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver sección 4.4).
English: Coadministration with REYATAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a la PDE5, incluidos hipotensión, cambios en la visión y priapismo.
English: REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
Spanish: REYATAZ 50 mg polvo oral atazanavir
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,c % (responder/evaluabled) NA
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml en función de las mutaciones a IP basales,c % (respondedor/evaluabled)
English: propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Spanish: Cubierta de la cápsula: gelatina, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171)
English: Capsule shells: gelatine, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171)
Spanish: Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro, óxido de hierro amarillo, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171)
English: The capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Spanish: La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen gelatina, shellac, hidróxido amónico, simeticona, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro, óxido de hierro amarillo, propilenglicol, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
English: Co-administration of REYATAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta de REYATAZ y elbasvir/grazoprevir está contraindicada debido a un aumento significativo en las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y un posible aumento asociado en el riesgo de elevaciones de ALT (ver sección 4.3).
English: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Spanish: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
English: Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
English: Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ con ritonavir a menos que una evaluación del beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver sección 4.4).
English: Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with REYATAZ/ritonavir.
Spanish: Se deben utilizar con precaución ketoconazol e itraconazol con REYATAZ/ritonavir.
English: Blister pack: 60 hard capsules
Spanish: Envase en blíster: 60 cápsulas duras
English: Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5).
Spanish: Administración conjunta con la combinación a dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (ver sección 4.5).
English: 200 mg (4 sachetsa)
Spanish: 200 mg (4 sobresa)
English: Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Spanish: El estudio 138 es un estudio internacional, aleatorizado, abierto, multicéntrico, prospectivo de pacientes naive a tratamiento antirretroviral, comparando REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) con lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg dos veces al día), cada uno en combinación con dosis fijas de tenofovir disoproxilo fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
English: A: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with liquid infant formula in a small medicine cup or small container and to administer with an oral syringe, which can be obtained from a pharmacist: A spoon is used to mix the content of the appropriate number of sachets (4 or 5 sachets depending on infant weight) with 10 ml of prepared liquid infant formula in the medicine cup or small container.
Spanish: Utilizar una cuchara para mezclar el contenido del número adecuado de sobres (4 o 5 sobres en función del peso del niño) con 10 ml de leche infantil preparada en el vasito dosificador o recipiente pequeño.
English: The entire dosage of REYATAZ oral powder (mixed in the liquid infant formula, beverage or food) is administered within one hour of preparation (the mixture can be left at room stored at temperatures not above 30°C during this period).
Spanish: bebida o comida) en no más de una hora tras la preparación (la mezcla se puede dejar en una habitación conservada a temperatura no superior a 30°C durante este periodo).
English: Studies conducted in HIVinfected patients
Spanish: Estudios realizados en pacientes infectados por VIH
English: Co-administration of REYATAZ with voxilaprevir-containing regimens is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración de forma concomitante de REYATAZ con pautas de tratamiento que contienen voxilaprevir.
English: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg single dose* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Spanish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg dosis única* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día)
English: The co-administration of REYATAZ/ritonavir with stavudine is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de REYATAZ/ritonavir con estavudina altere significativamente la exposición de estavudina.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
Spanish: REYATAZ/ritonavir con alfuzosina está contraindicada (ver sección 4.3)
English: Ritonavir Dose once daily (mg)
Spanish: Dosis de ritonavir una vez al día (mg)
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Spanish: Las concentraciones de estos inmunosupresores pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir debido a la inhibición del CYP3A4.
English: The mixture is fed to the infant or young child. An additional tablespoon of food is added to the small container for thorough delivery of the powder from the container and contents are mixed.The entire residual mixture is fed to the child. 3.
Spanish: Añadir una cuchara grande adicional de comida al recipiente pequeño para remover por completo el polvo del envase y mezclar el contenido.
English: 300 mg (6 sachetsa)
Spanish: 300 mg (6 sobresa)
English: Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con nevirapina o efavirenz (ver sección 4.5).
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
Spanish: Las concentraciones de estos inmunosupresores pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con REYATAZ debido a la inhibición del CYP3A4.
English: REYATAZ/ritonavir should not be co-administered with triazolam or orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of REYATAZ/ritonavir and parenteral midazolam.
Spanish: REYATAZ/ritonavir no se debe administrar de forma conjunta con triazolam o con midazolam por vía oral (ver sección 4.3), mientras que se debe tener precaución con la administración de forma conjunta de
English: 250 mg (5 sachets a)
Spanish: 250 mg (5 sobresa)
English: REYATAZ/ritonavir is coadministered with clarithromycin.
Spanish: REYATAZ/ritonavir se administre con alimentos.
English: asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) interstitial nephritis (kidney inflammation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): neuropatía periférica (entumecimiento, debilidad, hormigueo o dolor en los brazos y las piernas) hipersensibilidad (reacción alérgica) astenia (cansancio inusual o debilidad) pérdida de peso, aumento de peso, anorexia (pérdida del apetito), aumento del apetito depresión, ansiedad, alteración del sueño desorientación, amnesia (pérdida de memoria), aturdimiento, somnolencia (adormecimiento), sueños anormales síncope (desfallecimiento), hipertensión (presión sanguínea elevada) disnea (dificultad respiratoria) pancreatitis (inflamación del páncreas), gastritis (inflamación del estómago), estomatitis aftosa (úlceras bucales y herpes labial), disgeusia (alteración del sentido del gusto), flatulencia (gases), sequedad de boca, distensión abdominal angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos) alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picores) atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular) nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina) ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres) dolor en el pecho, malestar (sentirse enfermo), fiebre insomnio (dificultad para dormir)
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Simvastatin
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa
English: REYATAZ is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Spanish: REYATAZ está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
English: Excipient with known effect: 54.79 mg of lactose per capsule.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 54,79 mg de lactosa por cápsula.
English: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg once daily)
Spanish: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg una vez al día)
English: Co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-inhibitor-associated adverse events.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados al inhibidor de la PDE5.
English: Ethinyloestradiol AUC ↑48% (↑31% Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Spanish: Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57%
English: Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Spanish: Las concentraciones séricas de verapamilo pueden estar aumentadas por REYATAZ/ritonavir debido a la inhibición del CYP3A4.
English: Cholelithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de nefrolitiasis en pacientes tratados con REYATAZ (ver sección 4.8).
English: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Spanish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12h ↑77%
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterolassociated adverse events.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento en las concentraciones de salmeterol y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a salmeterol.
English: Diltiazem 180 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Spanish: Diltiazem 180 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
English: Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
Spanish: Las concentraciones séricas de verapamilo pueden estar aumentadas por REYATAZ debido a la inhibición del CYP3A4.
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 by Baseline Characteristic HIV RNA <100,000 copies/ml
Spanish: 290 (n=317) Cambio medio del recuento CD4 frente al Basal, células/mm3 según Características Basales ARN VIH <100.000 copias/ml
English: Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Spanish: Fenobarbital y fenitoína se deben utilizar con precaución en combinación con REYATAZ/ritonavir.
English: REYATAZ with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Spanish: REYATAZ con ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
English: REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a la PDE5, incluidos hipotensión, cambios en la visión y priapismo.
English: Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Spanish: Carbamazepina se debe utilizar con precaución en combinación con REYATAZ/ritonavir.
English: The co-administration of stavudine with REYATAZ is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de estavudina con REYATAZ altere significativamente la exposición de estavudina.
English: REYATAZ/ritonavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Spanish: Si la combinación de REYATAZ/ritonavir con un inhibidor de la bomba de protones se considera inevitable, se recomienda una estrecha monitorización clínica en combinación con un aumento de la dosis de REYATAZ hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir; no se deben superar las dosis de inhibidor de la bomba de protones comparables a 20 mg de omeprazol (ver sección 4.4).
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Spanish: Buprenorfina, una vez al día, dosis de mantenimiento estable (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Spanish: Debido al efector inductor de carbamazepina, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ.
English: Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25% Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Spanish: Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45%
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados al inhibidor de la PDE5.
English: Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Spanish: Didanosina (cápsulas gastrorresistentes) 400 mg dosis única (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
English: REYATAZ 150 mg hard capsules
Spanish: REYATAZ 150 mg cápsulas duras
English: Co-administration of REYATAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ e indinavir (ver sección 4.4).
English: Co-administration of REYATAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de REYATAZ con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y elbasvir y un posible aumento del riesgo de elevaciones de ALT asociadas con concentraciones de grazoprevir aumentadas (ver sección 4.3).
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 All patients 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Spanish: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
English: Phenylketonuria
Spanish: Fenilcetonuria