FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: --1 Modifierat levande porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (PRRS) virus, stam 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml * Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer (Cell culture infectious dose 50%)
Latvian: --1 Modificēts dzīve cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu vīruss, celms 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* uz 2 ml *50%
Swedish: Karenstid doser, vätska: 250 ml
Latvian: Izdalīšanās periods liofilizāts: 25 devas, šķīdinātājs: 50 ml
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2019.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2019. gada aprīlī.
Swedish: Vid senare tillfällen kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare på viruset.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt uz šo vīrusu.
Swedish: Detta bidrar till att skydda grisen mot sjukdomen.
Latvian: Šādā veidā cūkas var aizsargāt pret slimību.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Swedish: Mer information om Suvaxyn PRRS MLV finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Latvian: Sīkāka informācija par Suvaxyn PRRS MLV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Swedish: Skyddet börjar bli effektivt 21 dagar efter vaccinationen och varar i 26 veckor efter vaccinationen.
Latvian: Aizsardzība sākas 21 dienu pēc vakcinēšanas un ilgst 26 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Suvaxyn PRRS MLV är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen (0,5-0,8 °C i genomsnitt) som kan uppträda hos fler än 1 av 10 grisar inom 4 dagar efter vaccinationen, och lokala reaktioner i form av svullnader, som går över utan behandling efter 5-9 dagar.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suvaxyn PRRS MLV blakusparādības ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,5 -0,8 °C), kas var rasties vairāk nekā 1 cūkai no 10 un 4 dienu laikā pēc vakcinācijas, un lokālas reakcijas, kas izpaužas kā pietūkums un izzūd bez ārstēšanas 5 līdz 9 dienu laikā.
Swedish: Den 24 augusti 2017 beviljades Suvaxyn PRRS MLV ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV 2017. gada 24. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda grisar mot porcint reproduktivt och respiratoriskt syndrom (PRRS).
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir veterinārā vakcīna, kuru lieto, lai aizsargātu cūkas pret cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu (CRRS).
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV innehåller en modifierad stam av levande PRRS-virus, stam 96V198, som har försvagats så att den inte orsakar sjukdom.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV satur modificētu dzīva CRRS vīrusa celmu, celmu 96V198, kas ir ticis novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Swedish: När en gris får vaccinet uppfattar dess immunsystem viruset som "främmande"
Latvian: Kad cūkai ir ievadīta vakcīna, tās imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Suvaxyn PRRS MLV är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn PRRS MLV, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV får inte heller ges till galtar som producerar sperma eftersom PRRS-viruset kan spridas i sperman.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV arī nedrīkst lietot kuiļiem, kas producē spermu, jo CRRS vīruss var izplatīties spermā.
Swedish: För mer information om hur du använder Suvaxyn PRRS MLV, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Suvaxyn PRRS MLV lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Gyltor (hongrisar som ännu inte fått smågrisar) och suggor (hongrisar som har fått smågrisar) får en enkel injektion innan de förs in i suggbesättningen, ungefär fyra veckor före avel, och en boosterinjektion var sjätte månad.
Latvian: Jauncūkām (sieviešu dzimuma cūkām, kurām vēl nav bijuši sivēni) un sivēnmātēm (sieviešu dzimuma cūkām, kurām ir bijuši sivēni) ievada vienreizēju injekciju pirms ielaišanas ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas, un veic revakcināciju ik pēc 6 mēnešiem.
Swedish: Av den andra studien på suggor framgick det att en boostervaccination 6 månader efter den ursprungliga vaccinationen, med en parning som ägde rum 4 månader efter den andra vaccinationen, gav skydd under 7 månader.
Latvian: Otrā pētījumā ar sivēnmātēm tika pierādīts, ka revakcinācija 6 mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas, kad apsēklošana notika 4 mēnešus pēc otrreizējās vakcinācijas, nodrošināja aizsardzību uz 7 mēnešiem.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV får inte ges till besättningar där det europeiska PRRS-viruset inte har påvisats med tillförlitliga diagnosmetoder.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV nedrīkst lietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar uzticamām diganostikas metodēm.
Swedish: Massvaccinering kan genomföras i besättningar inom vilka man vet att det förekommer europeiskt PRRS-virus.
Latvian: Masveida vakcināciju var veikt ganāmpulkiem, kam konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
Swedish: Hos dräktiga gyltor och suggor som inte redan exponerats för PRRS-viruset får Suvaxyn PRRS MLV inte ges under den andra hälften av dräktigheten eftersom viruset i vaccinet kan passera moderkakan och påverka grisningstalen.
Latvian: Grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kas iepriekš nav saskārušās ar CRRS vīrusu, Suvaxyn PRRS MLV nedrīkst lietot otrajā grūsnības daļā, jo vakcīnā esošais vīruss var šķērsot placentu un ietekmēt dzimstības rādītājus.
Swedish: Mer information om Suvaxyn PRRS MLV
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn PRRS MLV
Swedish: Virussjukdomen kan resultera i färre grisningar, ökning av missfall, dödfödda, mumifierade och svaga levandefödda smågrisar samt dödsfall.
Latvian: Šī vīrusu saslimšana cūkām var samazināt atnešanās (dzimstības) rādītājus, palielināt grūsnības pārtraukšanas, nedzīvi dzimušu, mumificētu, kā arī vārgu dzīvi dzimušu sivēnu un letāla iznākuma risku.
Swedish: Det kan också finnas luftvägssjukdomar som kan leda till höga dödstal hos diande och avvanda grisar.
Latvian: Slimība var skart arī elpošanas ceļus un izraisīt zīdāmo un nošķirto sivēnu augstu mirstību.
Swedish: Två studier gjordes på hongrisar, varav en visade att en enkel vaccination av hongrisar 10-11 veckor före parning skyddade mot sjukdom när de exponerades för viruset 26 veckor efter vaccination.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi ar sieviešu dzimuma cūkām, un vienā no tiem tika pierādīts, ka sieviešu dzimuma cūku vienreizēja vakcinācija 10 līdz 11 nedēļas pirms apsēklošanas pasargāja cūkas pret slimībām, saskaroties ar vīrusu 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Suvaxyn PRRS MLV är större än riskerna och att Suvaxyn PRRS MLV kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn PRRS MLV, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV ges till slaktgrisar i form av en enkel injektion från 1 dags ålder.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV tiek ievadītas kā viena injekcija nobarojamām cūkām no 1 dienas vecuma.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV innehåller en försvagad stam av PRRS-virus.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV satur novājinātu CRRS vīrusa celmu.
Swedish: En studie på smågrisar visade att vaccinet börjar verka 21 dagar efter vaccination och fyra studier på smågrisar visade att skyddet varar i upp till 26 veckor.
Latvian: Pētījumā ar sivēniem tika pierādīts, ka vakcīna sāk iedarboties 21 dienu pēc vakcinācijas, un četros pētījumos ar sivēniem tika pierādīts, ka aizsardzība saglabājas līdz 26 nedēļām.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV är ett vaccin.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir vakcīna.
Swedish: Varför är Suvaxyn PRRS MLV godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn PRRS MLV ir reģistrētas ES?
Swedish: Sammanfattning av Suvaxyn PRRS MLV och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Effekten av Suvaxyn PRRS MLV stöddes av laboratoriestudier.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV efektivitāte ir pierādīta laboratoriskos pētījumos.
Swedish: Vilken nytta med Suvaxyn PRRS MLV har visats i studierna?
Latvian: Kādi Suvaxyn PRRS MLV ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Swedish: Vad är Suvaxyn PRRS MLV och vad används det för?
Latvian: Kas ir Suvaxyn PRRS MLV un kāpēc tās lieto?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktionerför Suvaxyn PRRS MLV finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Suvaxyn PRRS MLV izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hur används Suvaxyn PRRS MLV?
Latvian: Kā lieto Suvaxyn PRRS MLV?
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV finns som lyofilisat (frystorkade pellets) och som injektionsvätska, lösning.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir pieejamas kā liofilizāts (liofilizēta lodīte) un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Vilka är riskerna med Suvaxyn PRRS MLV?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn PRRS MLV?
Swedish: ATCvet-kod: QI09AD03
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AD03.
Swedish: 2 ml i nacken.
Latvian: 2 ml kaklā.
Swedish: Använd vaccinationsutrustning enligt tillverkarens anvisningar.
Latvian: Vakcinācijas ierīces izmantot saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Swedish: Dessa försvinner utan behandling inom några timmar.
Latvian: Tās izzuda dažu stundu laikā bez ārstēšanas.
Swedish: Den vanligaste spridningsvägen är direktkontakt, men spridning via smittade objekt eller via luften kan inte uteslutas.
Latvian: Visbiežākais izplatīšanās veids ir tieša saskare, bet nevar izslēgt izplatīšanos ar inficētiem priekšmetiem vai pa gaisu.
Swedish: Det stimulerar aktiv immunitet mot PRRS-virus.
Latvian: Tas stimulē aktīvo imunitāti pret CRRS vīrusu.
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/08/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/08/2017
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Swedish: Vaccinerade djur kan utsöndra vaccinstammen i mer än 16 veckor efter vaccination.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu vairāk nekā 16 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination.
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Izšķīdināto zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Vätskan kan förvaras utanför kylskåp vid 15 °C - 25 °C.
Latvian: Šķīdinātāju var uzglabāt ārpus ledusskapja 15 °C - 25 ° C temperatūrā.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svin, levande virala vacciner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūkām, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
Swedish: Laktation: Säkerheten av vaccinet har inte fastställts under laktation.
Latvian: Laktācija: Nav pierādīts šīs vakcīnas nekaitīgums laktācijas laikā.
Swedish: En övergående lokal reaktion i hela nackområdet var mycket vanlig (rödlila, mörk, erytematös svullnad, som orsakade klåda, blåsbildning, ökad lokal temperatur och ibland smärta).
Latvian: Ļoti bieži tika novērota īslaicīga lokāla reakcija, kas skāra visu kakla apvidu (sarkani-violets tumšs, eritematozs pietūkums, kas izraisa niezi, pūslīšu veidošanās, paaugstināta lokālā temperatūra, un, reizēm, sāpes).
Swedish: Den maximala storleken på lokala reaktioner var större (2 cm) och den maximala varaktigheten var i allmänhet längre (upp till 9 dagar hos suggor före avel).
Latvian: Lokālo reakciju maksimālais izmērs bija lielāks (2 cm) un maksimālais ilgums bija garāks (līdz pat 9 dienām sivēnmātēm pirms apsēklošanas).
Swedish: 25 doser 50 doser 125 doser
Latvian: 25 devas 50 devas 125 devas
Swedish: Använd inte i hjordar där prevalensen för europeiskt PRRS-virus inte har fastställts genom tillförlitliga diagnostiska metoder.
Latvian: Nelietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar drošām diagnostikas metodēm.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts kastītes un flakona pēc "EXP".
Swedish: Användning av flerdosspruta rekommenderas.
Latvian: Ieteicams lietot vairākdevu šļirci.
Swedish: Massvaccination kan användas i hjordar i vilka förekomsten av europeiskt PRRS-virus har fastställts.
Latvian: Masveida vakcināciju var pielietot ganāmpulkos, kuros konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
Swedish: Modifierat levande PRRSV*, stam 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV*, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (25, 50 och 125 doser)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (25, 50 un 125 devas)
Swedish: Vaccinet innehåller modifierat levande PRRS-virus (genotyp 1, subtyp 1).
Latvian: Vakcīna satur modificētu dzīvu CRRS vīrusu (1. genotipa 1. apakštipu).
Swedish: Det rekommenderas att alla svin som ska vaccineras i en hjord vaccineras från den tidigaste rekommenderade åldern och framåt.
Latvian: Ieteicams vakcinēt visas mērķa cūkas ganāmpulkā, sākot no agrākā ieteicamā vecuma.
Swedish: Modifierat levande PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Swedish: I de fall där injektionsflaskorna innehållande vätskan och frystorkad pulver förvaras separat, kontrollera före beredning att det angivna lotnumret på flaskan som innehåller vätskan är identiskt med det lotnummer som nämns på flaskan innehållande frystorkad pulver.
Latvian: Gadījumos, kad flakonus, kuros ir šķīdinātājs un liofilizāts, uzglabā atsevišķi, pirms liofilizāta izšķīdināšanas jāpārbauda, vai flakonā, kurā ir šķīdinātājs, minētais sērijas numurs ir identisks flakona sērijas numuram, kurā ir liofilizāts.
Swedish: 100 ml 250 ml
Latvian: 250 ml
Swedish: Reaktionen utvecklade till hård vävnad och ärrbildning som mycket vanligt varade längre än 44 dagar.
Latvian: Reakcijas rezultātā veidojās cieti audi un kraupis, kas ļoti bieži ilga vairāk nekā 44 dienas.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätska
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-flaska (100 ml eller 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakoni (100 ml vai 250 ml)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till ickevaccinerade djur (t.ex. till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten) som bör förbli fria från PRRS-viruset.
Latvian: Jāveic īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celma izplatīšanos uz nevakcinētiem dzīvniekiem (piem., uz grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē), kuriem jāpaliek brīviem no CRRS vīrusa.
Swedish: Använd inte hos galtar som producerar sädesvätska, eftersom PRRS-virus kan utsöndras i sädesvätskan.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem, kuru sperma tiek izmantota, jo CRRS vīruss var izplatīties ar spermu.
Swedish: Slaktsvin: En enkeldos på 2 ml ges till svin från och med 1 dygns ålder.
Latvian: Nobarojamās cūkas: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā cūkām no 1 dienas vecuma.
Swedish: Lokala reaktioner i form av mjuk/hård svullnad (0,7 cm i diameter eller mindre) vid injektionsstället utan värme eller smärta var mycket vanliga och försvann inom 5 dagar.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā bija vērojamas lokālas reakcijas mīksta /ciet pietūkuma veidā (mazāks vai tieši 0,7 cm diametrā), bez karstuma vai sāpēm, kas izzuda 5 dienu laikā.
Swedish: Nyligen introducerade djur som inte bär PRRS-virus (t.ex. rekryteringsgyltor från PRRSvirusnegativa hjordar) ska vaccineras före dräktighet.
Latvian: Nesen ievestie dzīvnieki, kuri nav bijuši saskarē ar CRRS vīrusu, (piem., nomaiņas jauncūkas no CRRS vīrusa negatīviem ganāmpulkiem) jāvakcinē pirms grūsnības iestāšanās.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung: Zoetis Belgium SA
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Swedish: Administreringen av vaccinet till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten kan påverka deras reproduktionsförmåga.
Latvian: Vakcīnas ievadīšana grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē var ietekmēt to reproduktīvās spējas.
Swedish: Kaseinhydrolysat Laktosmonohydrat Sorbitol 70 % (lösning) Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätska Spädningsmedel
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Laktozes monohidrāts 70% sorbīts (šķīdums)
Swedish: Vaccinstammen kan spridas till kontaktsvin.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties, nonākot saskarē ar cūkām.
Swedish: Svin (slaktsvin, gyltor och suggor)
Latvian: Cūkas (nobarojamās cūkas, jauncūkas un sivēnmātes).
Swedish: Flaska av HDPE med 50, 100 eller 250 ml vätska med klorbutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakons ar 50, 100 vai 250 ml šķīdinātāju, ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska (15 ml, innehåller 25, 50 eller 125 doser)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons (15 ml, kas satur 25, 50 vai 125 devas)
Swedish: Använd inte hos PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten eftersom vaccinstammen kan överföras via placenta.
Latvian: Nelietot grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, jo vakcīnas celms var šķērsot placentu.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner (kräkningar, tremor och/eller lindrig depression) är mindre vanliga hos smågrisar snart efter vaccination.
Latvian: Reti var novērot anafilaktiskā tipa reakcijas (vemšana, trīce un / vai viegla depresija), sivēniem īsi pēc vakcinācijas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR HDPE-flaska (50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakons (50 ml)
Swedish: Gyltor och suggor: En enkeldos på 2 ml ges före introduktion till sugghjorden, ungefär 4 veckor före dräktighet.
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā pirms ielaišanas sivēnmāšu ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Swedish: Lägg den beredda lösningen tillbaka i flaskan som innehåller den återstående vätskan: 25 doser bereds i 50 ml vätska, 50 doser bereds i 100 ml vätska och 125 doser bereds i 250 ml vätska.
Latvian: Pārnest atpakaļ izšķīdināto šķīdumu šķīdinātāja flakonā (kas satur atlikušo šķīdinātāja daudzumu): 25 devas izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, 50 devas izšķīdina 100 ml šķīdinātāja, un 125 devas izšķīdina 250 ml šķīdinātāja.
Swedish: Vaccination av friska gyltor och suggor före dräktighet, icke-PRRS-virusnaiva (dvs. som tidigare immuniserats mot PRRS-virus genom vaccination eller som exponerats för PRRS-virus genom fältinfektion) eller PRRS-virusnaiva, minskade transplacental infektion orsakad av PRRS-virus under den sista tredjedelen av dräktigheten, och minskade de negativa effekter som förknippats med reproduktionsförmågan (minskad förekomst av fosterdöd, viremi hos grisar vid födseln och vid avvänjning, lunglesioner och virusförekomst i grisarnas lungor vid avvänjning).
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka klīniski veselu jauncūku un sivēnmāšu, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu (t.i., iepriekš vakcinētas pret CRRS vīrusu, vai saskārušās ar CRRS vīrusa lauka infekciju) vai nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, vakcinācija pirms grūsnības iestāšanās samazina transplacentāro inficēšanos, ko izraisa CRRS vīruss grūsnības pēdējā trimestrī, un samazina ar to saistīto negatīvo ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazina nedzīvi dzimušo sivēnu skaitu, virēmiju sivēniem pēc dzimšanas un atšķirot no mātes, atšķirtiem sivēniem plaušu bojājumus un vīrusa slodzi uz plaušām).
Swedish: Typ 1 hydrolytisk glasflaska med 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med bromobutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Latvian: I tipa hidrolītiskais stikla flakons (Ph.Eur.) 15 ml (25, 50 vai 125 devas), ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: Överför ungefär 5 ml vätska till flaskan med det frystorkade pulvret och säkerställ att pulvret har löst sig helt.
Latvian: Pārnest apmēram 5 ml šķīdinātāja flakonā ar liofilizātu, un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdināts.
Swedish: En dos (2 ml) innehåller: Frystorkat pulver:
Latvian: Katra deva (2 ml) satur:
Swedish: För aktiv immunisering av kliniskt friska svin från 1 dygns ålder i en miljö smittad med porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (PRRS) -virus för att minska viremi och nasal utsöndring orsakad av infektion med europeiska stammar av PRRS-virus (genotyp 1).
Latvian: Klīniski veselu cūku aktīvai imunizācijai no 1 dienas vecuma cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma (CRRS) vīrusa skartā vidē, lai samazinātu virēmijas ilgumu un izdalījumus no deguna, ko izraisījusi inficēšanās ar CRRS vīrusa Eiropas celmiem (1.genotipu).
Swedish: Vaccin (frystorkat pulver):
Latvian: Vakcīna (liofilizāts):
Swedish: Hållbarhet efter beredning: används omedelbart.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Swedish: Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 4.6.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas pirms apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Swedish: EU/2/17/215/002 100 ml EU/2/17/215/003 250 ml
Latvian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Swedish: Vätska: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning: qs 1 dos
Latvian: Šķīdinātājs: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums: līdz 1 devai.
Swedish: Frystorkat pulver: benvit frystorkad pellet.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.