FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Fiolka z proszkiem i ampułka z rozpuszczalnikiem:
Croatian: Bočica s praškom i ampula s otapalom:
Polish: Gilead Sciences S.r.l.
Croatian: Italia Gilead Sciences S.r.l.
Polish: Każdy 28-dniowy pakiet leku Cayston zawiera 84 fiolki liofilizowanego leku Cayston i 88 ampułek z rozpuszczalnikiem.
Croatian: Svako pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu sadrži 84 bočice liofiliziranog Caystona i 88 ampula s otapalom.
Polish: Przelać odtworzony produkt Cayston do Zestawu Nebulizatora Altera i podać dawkę.
Croatian: Rekonstituirani Cayston potom se ulijeva u ručni atomizator Altera da bi se primijenila doza.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK ZEWNĘTRZNY LEKU CAYSTON (Z Blue Box - nie może być pakowany razem z Zestawem Nebulizatora Altera)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE CAYSTONA (S plavim okvirom - ne pakira se zajedno s ručnim atomizatorom Altera)
Polish: Jedną godzinę po podaniu wziewnego aztreonamu w pojedynczej dawce 75 mg (w przybliżeniu maksymalne stężenie w osoczu), u pacjentów z CF średnie stężenie w osoczu wynosiło 0,59 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost razine u plazmi bolesnika s CF-om jedan sat nakon jednokratne doze od 75 mg inhaliranog aztreonama (približno u vrijeme vršne koncentracije u plazmi) iznosila je 0,59 µg/ml.
Polish: W literaturze odnotowano związek pomiędzy stałą obecnością wyizolowanych szczepów MRSA a cięższą chorobą oraz zwiększoną umieralnością.
Croatian: Povezanost između trajne izolacije MRSA i ozbiljnijih bolesti te povećane smrtnosti zabilježena je u literaturi.
Polish: Produkt Cayston należy podawać wyłącznie z zastosowaniem Zestawu Nebulizatora Altera wraz z Głowicą Aerozolową Altera podłączoną do Regulatora eBase lub Jednostki Centralnej eFlow rapid.
Croatian: Cayston se smije primjenjivati samo pomoću ručnog atomizatora Altera i glave za aerosol Altera priključenih na kontrolnu jedinicu eBase Controller ili kontrolnu jedinicu eFlow rapid.
Polish: Co zawierają lek Cayston i rozpuszczalnik - Fiolka z proszkiem zawiera 75 mg aztreonamu (w postaci lizyny).
Croatian: Što Cayston i otapalo sadrže - Bočica s praškom sadrži 75 mg aztreonama (u obliku aztreonamlizina).
Polish: Koniecznie należy używać specjalnego dla leku Cayston Zestawu Nebulizatora Altera wraz z Głowicą Aerozolową Altera.
Croatian: Morate koristiti posebni ručni atomizator Altera za Cayston koji sadrži glavu za aerosol Altera.
Polish: Nie stwierdzono reakcji niepożądanych, bezpośrednio związanych z przedawkowaniem produktu Cayston.
Croatian: Nuspojave specifično povezane s predoziranjem Caystonom nisu utvrđene.
Polish: U pacjentów leczonych aztreonamem czas do podania dożylnych antybiotyków przeciwko bakterii Pseudomonas z powodu zaburzeń układu oddechowego był dłuższy niż u pacjentów leczonych TNS (p=0,0025).
Croatian: Bolesnicima liječenim aztreonamom trebalo je više vremena da osjete potrebu za intravenskim antipseudomonalnim antibioticima za liječenje događaja u dišnom sustavu u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni TNS-om (p = 0,0025).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Cayston u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Caystona u djece mlađe od 6 godina nije ustanovljena.
Polish: Po zastosowaniu aztreonamu u dzieci i młodzieży doszło do poprawy stanu klinicznego, określonej zwiększeniem FEV1, poprawą objawów ze strony układu oddechowego według kwestionariusza CFQ-R oraz zmniejszeniem stężenia P. aeruginosa w plwocinie.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici imali su klinička poboljšanja s aztreonamom kako je to određeno povećanjem u FEV1, poboljšanjem na bodovnoj ljestvici CFQ-R dišnih simptoma te padom gustoće P. aeruginosa u iskašljaju.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cayston należy sprawdzić, czy nebulizator działa poprawnie.
Croatian: Provjerite radi li atomizator ispravno prije početka liječenja Caystonom.
Polish: cefalosporyny i (lub) karbapenemy) - jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję lub jeśli występuje u niego ucisk w klatce piersiowej po zastosowaniu innych leków wziewnych - jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami - jeśli pacjent kiedykolwiek pluł krwią - jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono pogorszenie wyników badania czynności płuc.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cayston: - ako ste alergični na bilo koje druge antibiotike (primjerice peniciline, cefalosporine i/ili karbapeneme) - ako ne podnosite ili osjećate stezanje u prsištu kod uzimanja drugih lijekova za udisanje - ako imate tegobe s bubrezima - ako ste ikada iskašljavali krv - ako ste ikada imali loše rezultate testiranja plućne funkcije
Polish: Colony Forming Units, CFU) P. aeruginosa w posiewie plwociny; nie obserwowano zwiększenia MIC50 dla P. aeruginosa (± 2 zmiana rozcieńczenia), natomiast MIC90 zwiększało się okresowo do 4-krotnej wartości początkowej MIC.
Croatian: U 24-tjednom aktivno kontroliranom ispitivanju Caystona nije bilo porasta u MIK50 P. aeruginosa (± 2 promjene u razrijeđenosti) dok se MIK90 povećala na četverostruku vrijednost početne MIK.
Polish: Aztreonam wchłaniany do krążenia ogólnego jest eliminowany prawie w równym stopniu na drodze aktywnego wydzielania kanalikowego i przesączania kłębuszkowego.
Croatian: Sistemski apsorbiran aztreonam eliminira se podjednako aktivnim tubularnim izlučivanjem i glomerularnom filtracijom.
Polish: Dożylny aztreonam nie nadaje się do podania wziewnego.
Croatian: Intravenski aztreonam nije prikladan za inhalaciju.
Polish: Krok B: Odciągnąć niebieskie wieczko aż do pozycji poziomej, tak by dno wieczka było skierowane w górę, aby przygotować się do zdjęcia metalowego kapsla.
Croatian: Korak B: Odignite plavu kapicu i pogurajte je do vodoravnog (horizontalnog) položaja (da joj donja strana bude okrenuta prema gore), kako bi je namjestili za uklanjanje metalnog prstena.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Croatian: Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 korisnika na 1000)
Polish: GILEAD
Croatian: DRUGO GILEAD
Polish: Należy dokładnie przeczytać instrukcję użytkowania dostarczoną z Zestawem Nebulizatora Altera.
Croatian: Pažljivo pročitajte proizvođačeve upute za upotrebu koje ste dobili uz sustav za atomiziranje Altera.
Polish: U pacjentów leczonych kilkoma cyklami leczenia produktem Cayston zaobserwowano w miarę upływu czasu zwiększoną częstość występowania szczepów Staphylococcus aureus opornych na metycylinę (ang. methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA), szczepów S. aureus wrażliwych na metycylinę (ang. methicillin-sensitive S. aureus, MSSA), Aspergillus i Candida.
Croatian: Povećana prevalencija Staphylococcus aureus rezistentnog na meticilin (MRSA), na meticilin osjetljivog S. aureus (MSSA) te vrste Aspergillus i Candida primijećene su tijekom vremena u bolesnika liječenih s nekoliko kura Caystona.
Polish: Po tym okresie należy wymienić Zestaw Nebulizatora Altera, wraz z głowicą aerozolową.
Croatian: Nakon toga zamijenite ručni atomizator Altera, uključujući glavu za aerosol.
Polish: Z badań klinicznych wykluczeni zostali pacjenci, u których w ciągu ostatnich 2 lat w plwocinie wyizolowano
Croatian: Bolesnici u kojih je u iskašljaju tijekom prethodne 2 godine izolirana Burkholderia cepacia bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/543/001: 28-dniowy pakiet leku Cayston EU/1/09/543/002: 28-dniowy pakiet leku Cayston plus jeden Zestaw Nebulizatora Altera
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/001: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu EU/1/09/543/002: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu te jedan ručni atomizator Altera
Polish: Odmiennie, stężenie aztreonamu w surowicy po podaniu we wstrzyknięciu (500 mg) wynosi około 54 µg/ml.
Croatian: Suprotno tome, koncentracija aztreonama u serumu nakon primjene aztreonama za injekciju (u dozi od 500 mg) iznosi približno
Polish: Możliwe jest stosowanie Regulatora eBase lub Jednostki Centralnej eFlow rapid z Zestawem Altera.
Croatian: Altera možete koristiti i eBase Controller i kontrolnu jedinicu eFlow rapid.
Polish: Nie wolno mieszać leku Cayston z innymi lekami w zestawie Nebulizatora Altera.
Croatian: Nemojte miješati Cayston ni s kojim drugim lijekovima u ručnom atomizatoru Altera.
Polish: Każda fiolka z proszkiem zawiera 75 mg aztreonamu.
Croatian: Jedna bočica s praškom sadrži 75 mg aztreonama.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Cayston, należy natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Croatian: Ako uzmete više Caystona nego što ste trebali, smjesta se obratite liječniku ili ljekarniku.
Polish: Lek Cayston a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Cayston
Polish: Po każdym 28-dniowym cyklu stosowania produktu Cayston następował 28-dniowy okres bez stosowania leku.
Croatian: Nakon svake 28-dnevne kure Caystonom slijedilo je razdoblje prekida uzimanja lijeka u trajanju od 28 dana.
Polish: 88 jednorazowych ampułek zawierających 1 ml rozpuszczalnika
Croatian: 84 bočice za jednokratnu upotrebu 88 ampula s otapalom volumena 1 ml za jednokratnu upotrebu
Polish: Produkt Cayston należy rozpuszczać wyłącznie w dostarczonym rozpuszczalniku.
Croatian: Cayston se smije rekonstituirati samo pomoću priloženog otapala.
Polish: Umieścić przygotowany roztwór leku Cayston w Zestawie Nebulizatora Altera (patrz poniżej).
Croatian: Pripravljenu otopinu Caystona stavite u ručni atomizator Altera (vidjeti dolje).
Polish: Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Cayston.
Croatian: Ako planirate dojiti, prije uzimanja Caystona potražite savjet liječnika.
Polish: Występowanie oporności szczepów P. aeruginosa na aztreonam lub inne antybiotyki beta-laktamowe podawane pozajelitowo może mieć potencjalne skutki dla leczenia nagłego zaostrzenia chorób płuc antybiotykami stosowanymi ogólnoustrojowo.
Croatian: Pojava rezistencije P. aeruginosa na aztreonam ili druge beta-laktamske antibiotike kod parenteralne primjene može imati potencijalne posljedice na liječenje akutnih plućnih egzacerbacija sistemskim antibioticima.
Polish: Wycisnąć płyn z jednej ampułki z rozpuszczalnikiem do szklanej fiolki.
Croatian: U staklenu se bočicu istisne tekućina iz jedne ampule s otapalom.
Polish: • 28-dniowy pakiet produktu Cayston
Croatian: • pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu
Polish: Nie wolno odtwarzać ani mieszać produktu Cayston z jakimkolwiek innym rozpuszczalnikiem lub produktem leczniczym.
Croatian: Cayston nemojte rekonstituirati ni miješati ni s kojim drugim otapalom, odnosno lijekom.
Polish: Jak przechowywać lek Cayston
Croatian: Kako čuvati Cayston
Polish: Wyłącznie do podania wziewnego.
Croatian: Samo za inhaliranje.
Polish: pogorszenie wyników badania czynności płuc
Croatian: Smanjenje rezultata testiranja funkcije pluća
Polish: Wśród pacjentów z P. aeruginosa z opornością wielolekową, po terapii produktem Cayston odnotowano poprawę objawów ze strony układu oddechowego i czynności płuc.
Croatian: Nakon liječenja Caystonom u bolesnika s bakterijom P. aeruginosa rezistentnom na više lijekova primijećena su poboljšanja dišnih simptoma i plućne funkcije.
Polish: • Pakiet zawierający jeden 28-dniowy pakiet produktu Cayston plus jeden Zestaw Nebulizatora
Croatian: • pakiranje koje sadrži jedno pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu te jedan ručni atomizator
Polish: lub iv., stężenia w surowicy są porównywalne po 1 godzinie (1,5 godziny od rozpoczęcia infuzji iv.), i z podobną szybkością zmniejszają się.
Croatian: Koncentracije u serumu usporedive su jedan sat (1,5 sati nakon početka intravenske infuzije) nakon davanja identičnih pojedinačnih intramuskularnih ili intravenskih doza, a poslije toga krivulje koncentracije u serumu imaju sličan nagib.
Polish: Istnieje ryzyko, że u pacjentów leczonych produktem Cayston wyizolowane szczepy P. aeruginosa mogą rozwinąć oporność na aztreonam lub inne antybiotyki beta-laktamowe.
Croatian: Postoji rizik da bi izolati P. aeruginosa mogli razviti rezistenciju na aztreonam ili druge beta-laktamske antibiotike u bolesnika liječenih Caystonom.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/543/001: 28-dniowy pakiet leku Cayston
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/001: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu
Polish: W literaturze odnotowano związek pomiędzy trwałą obecnością wyizolowanych szczepów MRSA a gorszym wynikiem klinicznym.
Croatian: Povezanost između ustrajne izolacije MRSA-e i lošijeg kliničkog ishoda zabilježena je u literaturi.
Polish: Występowanie oporności szczepów P. aeruginosa na aztreonam oraz inne antybiotyki beta-laktamowe podawane pozajelitowo może mieć potencjalne skutki dla leczenia nagłego zaostrzenia chorób płuc antybiotykami stosowanymi ogólnoustrojowo.
Croatian: Pojava rezistencije P. aeruginosa na aztreonam i druge beta-laktamske antibiotike kod parenteralne primjene može imati posljedice na liječenje akutnih plućnih egzacerbacija sa sistemskim antibioticima.
Polish: W przypadku stosowania zgodnego z instrukcją Zestaw Nebulizatora Altera wystarcza do przeprowadzenia trzech 28-dniowych cykli leczenia lekiem Cayston.
Croatian: Ručni atomizator Altera osmišljen je tako da traje tijekom tri 28-dnevne kure liječenja Caystonom ako se koristi u skladu s uputama.
Polish: Zaleca się zastosowanie produktu Cayston niezwłocznie po rozpuszczeniu.
Croatian: Preporučuje se primijeniti Cayston odmah nakon rekonstitucije.
Polish: - Kaszel - Uczucie zatkania nosa
Croatian: - osip - bol u zglobovima
Polish: ETYKIETA NA FIOLKĘ z lekiem Cayston
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Solvent for Cayston
Polish: Pogorszenie wyników badania czynności płuc
Croatian: - smanjenje rezultata testova funkcije pluća
Polish: Lek Cayston jest antybiotykiem stosowanym do hamowania przewlekłych zakażeń płuc wywołanych bakterią Pseudomonas aeruginosa u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z mukowiscydozą.
Croatian: Cayston je antibiotik koji se primjenjuje u bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 6 godina i starijih za suzbijanje kronične infekcije pluća koju uzrokuje bakterija
Polish: Nie należy odtwarzać produktu Cayston, jeżeli nie jest planowane natychmiastowe jego podanie.
Croatian: Cayston se ne smije rekonstituirati dok doza nije spremna za primjenu.
Polish: - Lek Cayston należy stosować 3 razy na dobę w wielokrotnych 28-dniowych cyklach leczenia, po których następuje 28-dniowy okres bez stosowania leku Cayston.
Croatian: Preporučena doza je: - Cayston uzimajte 3 puta na dan u ponavljanim ciklusima od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez terapije Caystonom.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/543/002: 28-dniowy pakiet leku Cayston plus jeden Zestaw Nebulizatora Altera
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/002: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu te jedan ručni atomizator Altera
Polish: Przelać cały przygotowany lek Cayston z fiolki do pojemnika na lek Zestawu Nebulizatora Altera (rysunek 3a).
Croatian: 3. Izlijte sav pripravljeni Cayston iz bočice u spremnik za lijek ručnog atomizatora Altera
Polish: Cayston 75 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do nebulizacji.
Croatian: Cayston 75 mg prašak i otapalo za otopinu za atomizator.
Polish: Przed przyjęciem każdej dawki produktu Cayston pacjenci powinni zastosować lek rozszerzający oskrzela.
Croatian: Prije svake doze Caystona bolesnici trebaju uzeti bronhodilatator.
Polish: Fiolka z proszkiem: Fiolka z brązowego szkła typu I, z szarym silikonowanym gumowym korkiem i aluminiowym zrywanym uszczelnieniem z niebieskim wieczkiem.
Croatian: I sa silikoniziranim sivim gumenim čepom i aluminijskim prstenom s plavom kapicom.
Polish: Jak stosować lek Cayston
Croatian: Kako uzimati Cayston
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih svojstava.
Polish: Zaleca się podanie produktu Cayston niezwłocznie po rozpuszczeniu w rozpuszczalniku.
Croatian: Preporučuje se primijeniti Cayston odmah nakon rekonstitucije pomoću otapala.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do nebulizacji.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za atomizator.
Polish: Dodać pozostałą wodę.
Croatian: Dodajte preostalu vodu.
Polish: Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć.
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
Polish: Powoli wyciągnąć tłok.
Croatian: Lagano izvucite klip
Polish: Chorych tych należy także uważnie obserwować.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo nadzirati.
Polish: • noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi
Croatian: • nosite zaštitnu odjeću koja također pokriva Vašu glavu, vrat, ruke i noge
Polish: • jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.
Croatian: • Vi ste dijete ili adolescentica koja još nije počela dobivati menstruacije.
Polish: Kapsułka, twarda.
Croatian: Kapsule, tvrde.
Polish: W wielu z tych przypadków nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
Croatian: U mnogima od tih slučajeva nisu zabilježeni štetni događaji.
Polish: Szczepienie przeciwko wirusowi grypy może być korzystne.
Croatian: Cjepivo protiv gripe može biti korisno.
Polish: Materiały edukacyjne zawierać następujące kluczowe elementy:
Croatian: Edukacijski materijali moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Polish: Dostępne są informacje na temat następujących antybiotyków:
Croatian: Dostupne su informacije o sljedećim antibioticima:
Polish: Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
Croatian: Liječnik će Vas redovito slati na krvne pretrage kako bi provjerio eventualne promjene u:
Polish: Materiały edukacyjne
Croatian: Edukacijski materijali
Polish: W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko raka skóry.
Croatian: Kao rezultat, postoji povećani rizik od raka kože.
Polish: Zaleca się wykonanie drugiego testu 8 - 10 dni po pierwszym.
Croatian: Preporučuje se provesti drugi test 8 - 10 dana nakon prvoga.
Polish: Powinny zostać udostępnione oddzielne przewodniki dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Croatian: Treba izraditi zasebne vodiče za zdravstvene radnike i bolesnike.
Polish: Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu zanim ponownie się go użyje.
Croatian: Pustite da se osuši na zraku prije iduće uporabe.
Polish: Norfloksacyna i metronidazol
Croatian: Norfloksacin i metronidazol
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Polish: Pozostałe działania niepożądane mogą dotyczyć:
Croatian: Ostali neželjeni učinci mogu obuhvatiti:
Polish: CellCept należy stosować razem z innymi lekami:
Croatian: CellCept se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima:
Polish: Informacje zawarte w tej części ułatwią właściwe zrozumienie ryzyka i wyjaśnią przesłanki dla wprowadzanych środków zapobiegania ciąży.
Croatian: Informacije navedene u ovom dijelu olakšat će točno razumijevanje rizika i objasniti razloge za poduzimanje mjera sprječavanja trudnoće opisanih u nastavku.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod sadrži sorbitol.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka przygotują lek i podadzą go pacjentowi.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek i dati Vam ga.
Polish: Możliwe interakcje
Croatian: Moguće interakcije
Polish: Konieczność planowania ciąży będzie podkreślona.
Croatian: Naglasit će se potreba za planiranjem trudnoće.
Polish: Etap 1 a.
Croatian: 1. korak a.
Polish: Nasadka powinna zostać w butelce.
Croatian: Nastavak za bocu treba ostati na boci.
Polish: Dotyczy to również leków otrzymywanych bez recepty, takich jak leki ziołowe.
Croatian: To uključuje lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta, kao što su biljni lijekovi.
Polish: Poleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji.
Croatian: Prednost se daje istodobnoj uporabi dvaju komplementarnih oblika kontracepcije.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja może nie być skuteczna lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.
Croatian: Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako mislite da kontracepcija možda nije bila učinkovita ili ako ste zaboravili uzeti kontracepcijsku pilulu.
Polish: 50 tabletek
Croatian: 50 tableta
Polish: Jeśli pacjent musi go przygotować samodzielnie należy postępować według kroków wymienionych poniżej:
Croatian: Ako ga morate pripremiti sami, slijedite korake u nastavku:
Polish: Wybór będzie zależał od indywidualnej sytuacji pacjentki.
Croatian: To će ovisiti o Vašoj individualnoj situaciji.
Polish: Przygotowanie wymaga przed użyciem zmieszania z glukozą.
Croatian: Prije uporabe potrebno ga je pomiješati s glukozom.
Polish: MPA ma silne działanie teratogenne.
Croatian: MPA ima snažan teratogeni učinak.
Polish: Poniżej przedstawiono szczegółowy opis przygotowania leku:
Croatian: Niže je naveden detaljan opis pripreme:
Polish: Inne testy in vitro do wykrywania mutacji genowych nie wykazały działania genotoksycznego.
Croatian: Ostali in vitro testovi za otkrivanje mutacije gena nisu pokazali genotoksičnu aktivnost.
Polish: Przeszczepienie serca (n = 289)
Croatian: Srčani presadak n = 289
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lutego 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2006.
Polish: Obliczenia dokonane w oparciu o dane pochodzące od zwierząt wykazują, że maksymalna ilość MPA, która może zostać przeniesiona do organizmu kobiety, jest tak mała, że jego działanie jest mało prawdopodobne.
Croatian: Izračuni temeljeni na podacima prikupljenima u životinja pokazuju da je maksimalna količina MPA koja bi se potencijalno mogla prenijeti na ženu toliko mala da njezin učinak nije vjerojatan.
Polish: Należy połykać kapsułki w całości, popijając szklanką wody.
Croatian: Kapsule progutajte cijele s čašom vode
Polish: Przed każdym użyciem wstrząsać zamkniętą butelką przez około 5 sekund.
Croatian: Prije svake uporabe dobro protresite zatvorenu bocu tijekom 5 sekundi.
Polish: Zostaną wyjaśnione wymagania dotyczące antykoncepcji u aktywnych seksualnie mężczyzn (w tym mężczyzn po wazektomii) i pacjentek w wieku rozrodczym.
Croatian: Objasnit će se potreba za kontracepcijom kod spolno aktivnih muškaraca (uključujući vazektomirane muškarce) i žena reproduktivne dobi.
Polish: Te zmiany nie są związane z zaburzoną czynnością neutrofilów.
Croatian: Te promjene nisu povezane s oštećenjem funkcije neutrofila.
Polish: W ten sam sposób należy postąpić, gdy inna osoba przypadkowo przyjmie lek.
Croatian: Isto učinite i ako netko drugi slučajno popije Vaš lijek.
Polish: Blistry z folii PVC/aluminium
Croatian: Blister trake od PVC/aluminijske folije.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności
Croatian: Dodatne mjere opreza
Polish: Będą postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w pkt 7 "Przygotowanie leku".
Croatian: Prilikom pripreme slijedit će upute u dijelu 7 „Priprema lijeka".
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, ATC kod L04AA06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA06
Polish: • jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. ma ponad 50 lat i od ponad roku nie miesiączkuje (jeśli miesiączkowanie ustało z powodu leczenia nowotworu, ciągle istnieje możliwość zajścia w ciążę);
Croatian: • u postmenopauzi ste, tj. imate najmanje 50 godina i Vaša zadnja menstruacija je bila prije više od jedne godine (ako su Vaše menstruacije prestale zato što ste se liječili od raka, tada još uvijek postoji šansa da možete zatrudnjeti)
Polish: Jednak maksymalne stężenie MPA (MPA Cmax) zmniejszone jest o 40% w obecności pokarmu.
Croatian: Međutim, MPA Cmax je u prisutnosti hrane smanjena za 40%.
Polish: Przed użyciem należy zmieszać go z oczyszczoną wodą .
Croatian: Prije primjene treba ga pomiješati s pročišćenom vodom.
Polish: • Tłok wyciągać do chwili, gdy pożądana ilość leku znajdzie się w podajniku.
Croatian: • Nastavite izvlačiti sve dok željena količina lijeka ne uđe u dozator.