FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • el CVMP consideró que la relación beneficio-riesgo es positiva para los medicamentos de uso veterinario (véase el Anexo I), sujeto a las enmiendas en la información del medicamento; el CVMP recomendó variaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso veterinario que contienen gentamicina presentados como soluciones inyectables para ser administrados a caballos, con el fin de modificar los resúmenes de características del producto, el etiquetado y los prospectos según se establece en el Anexo III.
Croatian: (vidjeti Prilog I.) pozitivan, što je predmetom izmjena informacija o proizvodu; CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže gentamicin, a primjenjuju se kao otopine za injekciju za primjenu u konja, sa ciljem izmjene sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u kako je navedeno u Prilogu III.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos de uso veterinario que contienen gentamicina presentados como soluciones inyectables para administración a caballos (véase el Anexo I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih lijekova koji sadrže gentamicin dostupan kao otopine za injekciju predviđene za primjenu u konja (vidjeti Prilog I.)
Spanish: La gentamicina no penetra a nivel intracelular ni en los abscesos.
Croatian: Gentamicin ne penetrira intrastanično ili u apcese.
Spanish: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa
Croatian: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Spanish: • Que basándose en los datos disponibles, el CVMP consideró que la indicación tal y como figura en el Anexo III estaba justificada;
Croatian: • na osnovu dostupnih podataka, CVMP zaključio da su opravdane indikacije koje su navedene u
Spanish: La falta de datos y la escasa evidencia científica sólo justificarían una indicación limitada, es decir, «tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina».
Croatian: Nedostatak podataka i ograničeni znanstveni dokazi podržavali bi samo uski spektar indikacija, odnosno „Za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gramnegativnim bakterijama podložnima gentamicinu."
Spanish: Industrial Veterinaria, S.A.
Croatian: Španjolska Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Spanish: Solución inyectable Bovino (terneros de hasta 250 kg), porcino (lechones lactantes), equino no destinado a consumo humano, perros y gatos
Croatian: Goveda (telad do 250 kg), praščići (svinje koje sisaju), konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, psi i mačke
Spanish: Por lo tanto, el CVMP considera que no se debe especificar ninguna posología para los potros y que las posologías autorizadas actualmente deben eliminarse de la información del medicamento, debido a la falta de datos sobre la seguridad en la especie de destino, especialmente referentes a la nefrotoxicidad.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se trebaju obrisati iz informacija o proizvodu, uslijed nedostatka podataka o sigurnoj primjeni u ciljnih životinja, posebice vezano uz nefrotoksičnost.
Spanish: B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta. Tarrasa, 121 Rubí
Croatian: Španjolska B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Spanish: El CVMP consideró que la falta de datos y la escasa evidencia científica sólo justifican una indicación limitada, es decir,«tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina».
Croatian: Odbor je stoga zaključio kako bi nedostatak podataka i ograničeni znanstveni dokazi podržavali samo uski spektar indikacija, odnosno „Za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gram-negativnim bakterijama podložnima gentamicinu."
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad en yeguas gestantes.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost u gravidnih kobila.
Spanish: El CVMP consideró la relación beneficio-riesgo de los medicamentos inyectables de uso veterinario que contienen gentamicina en caballos negativa para su uso en potros.
Croatian: CVMP je zaključio da je omjer koristi i rizika za injektibilne veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže gentamicin za konje negativan za primjenu u ždrjebadi.
Spanish: La muerte bacteriana que ejerce el sulfato de gentamicina es de tipo concentración-dependiente.
Croatian: Gentamicin sulfat odlikuje se svojstvima koja ubijaju bakterije ovisno o koncentraciji.
Spanish: No ha quedado demostrado el margen de seguridad con la posología autorizada.
Croatian: U odobrenim doziranjima nije utvrđeno ograničenje sigurne primjene.
Spanish: No se recomienda utilizar la gentamicina en potros y neonatos.
Croatian: Primjena gentamicina u ždrjebadi i neonatalnih životinja nije preporučena.
Spanish: Se considera que la seguridad en la especie de destino de los medicamentos inyectables con gentamicina para caballos no está demostrada para su uso en potros.
Croatian: Zaključeno je kako sigurna primjena u ciljnih životinja injektibilnih VMP-ova koji sadrže gentamicin za konje nije dokazana u ždrjebadi.
Spanish: Solución inyectable Bovino, caballos (no destinados a la producción de alimentos), cerdos, perros y gatos
Croatian: Goveda, konji (koji se ne koriste u prehrani ljudi), svinje, psi i mačke
Spanish: Enmiendas en las secciones relevantes del resumen de características del producto, etiquetado y prospecto
Croatian: Izmjene relevantnih dijelova sažetka opisa svojstava, etiketa i uputa o VMP-u
Spanish: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croacia
Croatian: 10000 Zagreb
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad de la gentamicina en potros y existe una falta de conocimiento de los efectos adicionales de la gentamicina en los riñones de los potros, especialmente en neonatos.
Croatian: Još uvijek nije utvrđena sigurna primjena gentamicina u ždrjebadi, te postoji nedostatak znanja dodatnog djelovanja gentamicina na bubrege ždrjebadi, posebice tek neonatalne ždrjebadi. d, posebice neonatalna ždrjebad, izložena većem riziku od nefrotoksičnosti inducirane gentamicinom u usporedbi s odraslim životinjama.
Spanish: Solución inyectable Caballos no destinados a la producción de alimentos, bovino y cerdos
Croatian: Konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, goveda i svinje
Spanish: Fundamentos para la enmienda de los resúmenes de características del producto, etiquetado y prospectos
Croatian: Razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava proizvoda, etiketa i uputa o lijeku
Spanish: No ha quedado demostrado el margen de seguridad en potros neonatos.
Croatian: Stoga, nije utvrđeno ograničenje sigurne primjene u neonatalne ždrjebadi.
Spanish: NC = no calculado
Croatian: NC = nije izračunato
Spanish: Esté atento a cualquier síntoma de infección u otros síntomas, como:
Croatian: Pazite na bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput:
Spanish: Desde la revisión anterior, se identificaron 6 casos nuevos (5 válidos y 1 no válido).
Croatian: Od zadnje ocjene identificirano je 6 novih slučajeva (5 validnih i 1 koji nije validan).
Spanish: Código ATC: J05AR18.
Croatian: ATK oznaka: J05AR18.
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1.
Spanish: El análisis de desproporcionalidad no puso de manifiesto los acontecimientos que cumplían con los criterios para notificar señales de desproporcionalidad.
Croatian: Analiza disproporcionalnosti nije ukazala na događaje koji ispunjavaju kriterije za signal disproporcionalnog prijavljivanja.
Spanish: Los datos se presentan como medias (%CV).
Croatian: Podaci su prikazani kao srednja vrijednost (% CV)
Spanish: anemia1
Croatian: anemija1
Spanish: 3 Estos son medicamentos de la misma clase para los que se pudieron predecir interacciones similares.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Spanish: Qué es Genvoya y para qué se utiliza
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Spanish: Se debe reducir la dosis de claritromicina en un 50 %.
Croatian: Dozu klaritromicina treba sniziti za 50%.
Spanish: Ningún paciente cumplió las condiciones para un análisis de resistencia hasta la semana 48.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije kvalificiran za analizu rezistencije do 48. tjedna.
Spanish: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Croatian: EU/1/15/1061/002
Spanish: Si padece infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente la mejor pauta de tratamiento para usted.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Spanish: Comparación con los datos pareados posparto, n
Croatian: Usporedba s uparenim postpartalnim podacima, n
Spanish: angioedema3,4, prurito, urticaria4
Croatian: angioedem3,4, svrbež, urtikarija4
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: La cantidad de este medicamento en sangre puede disminuir durante el embarazo, lo que puede hacer que deje de funcionar correctamente.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina tog lijeka u krvi može sniziti, zbog čega može prestati ispravno djelovati.
Spanish: Carbamazepina-10,11-epóxido:
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid:
Spanish: b La ventana de la semana 96 fue entre los días 630 y 713 (ambos inclusive).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključujući).
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Genvoya y otros medicamentos
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Genvoya i drugih lijekova
Spanish: 1 Cuando se disponía de datos procedentes de estudios de interacciones medicamentosas.
Croatian: 1 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Spanish: Se debe tener en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
Spanish: El comprimido recubierto con película no se debe masticar ni machacar.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
Spanish: Genvoya contiene cuatro principios activos:
Croatian: Genvoya sadrži četiri djelatne tvari:
Spanish: Edad < 50 años ≥ 50 años
Croatian: < 50 godina ≥ 50 godina Spol
Spanish: N/A = no aplicable
Croatian: N/A = nije primjenjivo
Spanish: No mastique ni machaque el comprimido.
Croatian: Nemojte žvakati ili drobiti tabletu.
Spanish: La reducción sustancial de la exposición a elvitegravir puede provocar fracaso virológico y un aumento del riesgo de transmisión de la infección por el VIH de la madre al hijo.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti elvitegraviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Spanish: 2T = segundo trimestre; 3T = tercer trimestre; PP =posparto a comparaciones pareadas b p<0,10 frente al posparto
Croatian: 2T = drugo tromjesečje; 3T = treće tromjesečje; PP =postpartalno a uparena usporedba b P<0,10 u usporedbi s postpartalnim vrijednostima
Spanish: Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV infekciju.
Spanish: Tomar este tipo de medicamentos durante un tiempo prolongado, tomar corticosteroides, beber alcohol, tener un sistema inmunitario muy débil y tener sobrepeso pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i pretjerana tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Spanish: • medicamentos para reducir el colesterol, como por ejemplo:
Croatian: • lijekove koji snižavaju kolesterol, kao što su:
Spanish: Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Genvoya o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la enfermedad causada por el VIH por sí misma.
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Genvoya ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV bolešću.
Spanish: Puede ser necesario reducir las dosis de colchicina.
Croatian: Smanjenje doze kolhicina može biti potrebna.
Spanish: • antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa 1: alfuzosina
Croatian: • antagonisti alfa 1-adrenoreceptora: alfuzozin
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH y combinaciones.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Spanish: Genvoya se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Croatian: Genvoya se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Los pacientes fueron estratificados según su pauta de tratamiento previo.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prvotnom režimu liječenja.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de los incrementos sustanciales en la exposición alprogestágeno.
Croatian: Dugoročni učinci znatnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
Spanish: Niños de 8 a < 12 años, > 25 kg
Croatian: Djeca od 8 do < 12 godina, > 25 kg
Spanish: Los niveles de cobicistat disminuyen y puede que no proporcione una potenciación suficiente.
Croatian: Razina kobicistata se snižava pa možda neće osigurati dovoljno pojačanje učinka.
Spanish: Elvitegravir (suspensión antiácida tras ± 2 horas):
Croatian: Elvitegravir (antacidna suspenzija nakon ± 2 sata):
Spanish: sueños anormales
Croatian: abnormalni snovi
Spanish: Genvoya se presenta en frascos de 30 comprimidos (con un desecante de gel de sílice que se debe conservar en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos).
Croatian: Genvoya dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Spanish: Los resultados combinados de los tratamientos a las 48 y a las 144 semanas se muestran en la Tabla 3.
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu prikazani su u Tablici 3.
Spanish: Si toma más Genvoya del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka Genvoya nego što ste trebali
Spanish: Los inhibidores de OATP y BCRP incluyen ciclosporina.
Croatian: Inhibitori OATP i BCRP uključuju ciklosporin.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados de Genvoya o de sus componentes en mujeres embarazadas.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Genvoya ili njegovih komponenti u trudnica.
Spanish: Estudio GS-US-292-1515
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-1515
Spanish: Mientras usted esté tomando Genvoya podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Croatian: Dok uzimate lijek Genvoya i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Spanish: Interrumpir Genvoya puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Genvoya može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA TIPO 5 (PDE-5) Sildenafilo
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil
Spanish: • Utilice un método eficaz de contracepción mientras esté tomando Genvoya.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Genvoya.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172)
Croatian: željezov oksid, žuti (E172)
Spanish: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Croatian: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Spanish: Tres pacientes tuvieron fracaso virológico en la semana 48; no se detectó resistencia virológica a Genvoya.
Croatian: Tri bolesnika su imala virološki neuspjeh u 48. tjednu; nije bila otkrivena virološka rezistencija na lijek Genvoya.
Spanish: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Croatian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8).
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom na znakove toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Para evitar la transmisión del VIH al lactante, se recomienda que las mujeres que presentan infección por VIH no den el pecho sus hijos bajo ningún concepto.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
Spanish: Elvitegravir (administración simultánea):
Croatian: Elvitegravir (primjena u isto vrijeme):
Spanish: Una vez que empiece a tomar Genvoya, esté atento a:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Genvoya, pazite na:
Spanish: • fármacos estimulantes de la motilidad gastrointestinal: cisaprida
Croatian: • lijekovi za gastrointestinalni motilitet: cisaprid
Spanish: Genvoya puede interaccionar con otros medicamentos.
Croatian: Genvoya može biti u interakciji s drugim lijekovima.
Spanish: Con otros sedantes/hipnóticos, puede ser necesario reducir la dosis y se recomienda realizar una monitorización de las concentraciones.
Croatian: Smanjenje doze drugih sedativa/hipnotika može biti potrebno i preporučuje se praćenje koncentracija.
Spanish: • neurolépticos/antipsicóticos: pimozida, lurasidona
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici: pimozid, lurasidon
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de metadona.
Croatian: Prilagodba doze metadona nije potrebna.
Spanish: Emtricitabina se puede eliminar mediante hemodiálisis, que elimina aproximadamente el 30 % de la dosis de emtricitabina en un periodo de diálisis de 3 horas iniciado en un plazo de 1,5 horas después de la administración de emtricitabina.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon primitka emtricitabina.
Spanish: Genvoya (n = 959)
Croatian: (n = 959)
Spanish: Se recomienda un cuidadoso ajuste progresivo de la dosis del antidepresivo y una monitorización de la respuesta al mismo.
Croatian: Preporučuju se pažljiva titracija doze antidepresiva i nadzor njegova odgovora.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor de los siguientes transportadores: P-gp, proteína de resistencia de cáncer de mama (BCRP), polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP) 1B1 y OATP1B3.
Croatian: Kobicistat je inhibitor sljedećih transportera: P-gp, proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP), transportnog polipeptida za organske anione (OATP) 1B1 i OATP1B3.
Spanish: No administre este medicamento a niños de 5 años de edad o menores, o que pesen menos de 25 kg independientemente de la edad.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 5 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 25 kg bez obzira na dob.
Spanish: Una revisión acumulativa de todos los casos relativos a los acontecimientos relacionados con el suicidio mostró un total de 42 casos válidos que notificaron 48 acontecimientos relacionados con el suicidio para Genvoya (13 procedentes de notificaciones espontáneas, 29 procedentes de ensayos clínicos).
Croatian: Kumulativna ocjena svih slučajeva u vezi s događajima povezanim sa suicidom pokazala je da je za lijek Genvoya u ukupno 42 validna slučaja prijavljeno 48 događaja povezanih sa suicidom (13 iz spontanih prijava, 29 iz kliničkih ispitivanja).
Spanish: En los estudios clínicos con Genvoya, se produjeron aumentos de la creatinina sérica en la semana 2 del tratamiento y se mantuvieron estables a lo largo de 144 semanas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Genvoya porast serumskog kreatinina nastupio je do 2. tjedna liječenja i ostao stabilan tijekom 144 tjedna.
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de elvitegravir tras la administración de E/C/F/TDF es de aproximadamente 12,9 horas.
Croatian: Medijan poluvremena elvitegravira u plazmi nakon primjene E/C/F/TDF iznosi oko 12,9 sati.
Spanish: Adolescentes de 12 a < 18 años, ≥ 35 kg
Croatian: Adolescenti od 12 do < 18 godina, ≥ 35 kg
Spanish: Los metabolitos generados mediante hidroxilación aromática y alifática o glucuronidación están presentes en niveles muy bajos, presentando una actividad antiviral considerablemente menor contra el VIH-1, y no contribuyen a la actividad antiviral global de elvitegravir.
Croatian: Metaboliti aromatske i alifatske hidroksilacije ili glukuronidacije prisutni su u vrlo niskim razinama, pokazujući značajno slabije antivirusno djelovanje na HIV-1 i ne pridonose ukupnom antivirusnom djelovanju elvitegravira.
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol (E1521), talco (E553b), laca de aluminio índigo carmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172).
Croatian: Poli(vinilni alkohol) (E1203), titanijev dioksid (E171), poli(etilenglikol) (E1521), talk (E553b), boja indigo carmine aluminium lake (E132), željezov oksid žuti (E172)
Spanish: Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin1
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin1
Spanish: Si le han recetado Genvoya a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
Croatian: Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama" čitajte „Vašem djetetu").
Spanish: Los medicamentos que afectan notablemente a la actividad de la P-gp y BCRP pueden producir cambios en la absorción de tenofovir alafenamida.
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gpa i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
Spanish: • pensamientos de suicidio e intento de suicidio (en pacientes que han tenido depresión o problemas de salud mental anteriormente), depresión
Croatian: • suicidalne misli i pokušaj suicida (u bolesnika koji su prethodno bolovali od depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti), depresija
Spanish: Contiene lactosa, para mayor información consultar el prospecto.
Croatian: Sadrži laktozu, za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Spanish: La administración concomitante con medicamentos que son sustrato de P-gp, BCRP, OATP1B1 y OATP1B3 puede llevar a concentraciones plasmáticas aumentadas de estos productos.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji su supstrati za P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3 može izazvati povećane koncentracije tih lijekova u plazmi.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben tomar Genvoya.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati lijek Genvoya.
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Escitalopram
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Escitalopram
Spanish: Qué es Genvoya y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Genvoya Cómo tomar Genvoya
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Genvoya Kako uzimati lijek Genvoya
Spanish: Itraconazol3
Croatian: Itrakonazol3
Spanish: Elvitegravir puede tener potencial para inducir CYP2C9 y/o enzimas uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT) inducibles; como tal, puede reducir las concentraciones plasmáticas de los sustratos de estas enzimas.
Croatian: Elvitegravir može imati potencijal za indukciju enzima CYP2C9 i/ili inducibilnu uridin difosfat glukuronoziltransferazu (UGT); kao takav može smanjiti plazmatske koncentracije supstrata tih enzima.