FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Benazepril preto blokuje účinky sprostredkované angiotenzínom II a aldosterónom vrátane vazokonštrikcie tepien a žíl, retencie sodíka a vody obličkami a remodelačných účinkov (vrátane patologickej srdcovej hypertrofie a degeneratívnych zmien obličiek).
Icelandic: Benazepríl hamlar þannig verkun angíótensíns II og aldósterons, þ.m.t. samdrætti slagæða og bláæða, uppsöfnun nýrna á natríum og vatni og endurmótunaráhrifum (þ.m.t. sjúklegan ofvöxt hjartavöðva og hrörnunarbreytingar í nýrum).
Slovak: Pimobendan sa oxidačne demetyluje na svoj hlavný účinný metabolit O-dezmetyl pimobendan.
Icelandic: Pimobendan er afmetýlerað með oxun í virka aðalumbrotsefnið O-desmethyl pimobendan.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na pimobendan alebo benazepril hydrochlorid sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani eða benazeprílhýdróklóríði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: U psov s chronickým ochorením obličiek môže benazepril na začiatku liečby zvýšiť koncentrácie kreatinínu v plazme.
Icelandic: Við upphaf meðferðar hjá hundum með langvinnan nýrnasjúkdóm getur benazepríl aukið þéttni kreatíníns í plasma.
Slovak: Benazepril predĺžil čas do zhoršenia zlyhávania srdca a čas do uhynutia, zlepšil celkový klinický stav, obmedzil kašeľ a zlepšil toleranciu záťaže u psov so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca v dôsledku ochorenia chlopní alebo dilatačnej kardiomyopatie.
Icelandic: Benazepríl lengdi tímann fram að versnun hjartabilunar og dauða, bætti klínískt ástand, dró úr hósta og bætti úthald hjá hundum með einkenni hjartabilunar vegna lokukvilla eða hjartavíkkunarkvilla.
Slovak: Tablety oboch síl sú zatavené v hliníkovo-hliníkových blistroch zabalených vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Icelandic: Báðum styrkleikum er pakkað í ál/ál-þynnur sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.7).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kafla 4.7).
Slovak: Preto je možné, že veterinárny lekár odporučí sledovať hladiny draslíka v plazme pri užívaní lieku FORTEKOR PLUS v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami z dôvodu rizika hyperkalémie (vysoký obsah draslíka v krvi).
Icelandic: Dýralæknirinn gæti því ráðlagt að fylgst verði með plasmaþéttni kalsíums þegar FORTEKOR PLUS er notað samhliða kalíumsparandi þvagræsilyfjum vegna hættunnar á blóðkalíumhækkun (mikið magn kalíums í blóði).
Slovak: Dávkovací rozvrh a liečba
Icelandic: Skammtar og meðferðaráætlun:
Slovak: 5.2 Farmakokinetické údaje Absorpcia
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Slovak: U psov s kongestívnym zlyhaním srdca sa benazepril hydrochlorid a pimobendan podávali v kombinácii s digoxínom a diuretikami bez preukázateľných nežiaducich interakcií.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð og pimobendan hafa verið gefin hundum með hjartabilun samhliða digoxíni og þvagræsilyfjum án þess að aukaverkanir hafi komið fram.
Slovak: Klírens benazeprilátu nie je ovplyvnený u psov s narušenou funkciou obličiek, u psov s renálnou insuficienciou preto nie je potrebná žiadna úprava dávky lieku FORTEKOR PLUS.
Icelandic: Úthreinsunin breytist ekki hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi; þess vegna þarf ekki að aðlaga skammta FORTEKOR PLUS hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Objem distribúcie v stabilizovanom stave je 2,6 l/kg po intravenóznom podaní samotného pimobendanu, čo ukazuje, že pimobendan sa distribuuje priamo do tkanív.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi (steady state) er 2,6 l/kg eftir gjöf á pimobendani einu sér í bláæð, sem gefur til kynna að pimobendan dreifist auðveldlega í vefi.
Slovak: Krospovidón Dibutylsebakát Hypromelóza
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Slovak: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety
Icelandic: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli, aby bol chránený pred vlhkosťou.
Icelandic: Geymið þynnuna í ytri umbúðum til varnar gegn raka.
Slovak: FORTEKOR PLUS je kombinácia fixnej dávky a má sa používať len u pacientov, u ktorých sú klinické príznaky úspešne kontrolované pri súbežnom podaní rovnakej dávky jednotlivých zložiek (pimobendan a benazepril hydrochlorid).
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf og skal aðeins nota hjá veikum hundum þegar stjórn hefur náðst á klínískum einkennum við samhliðagjöf sömu skammta hvors innihaldsefnis fyrir sig (pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs).
Slovak: Pimobendan sa metabolizuje v pečeni, preto sa liek nemá podávať psom so závažnou hepatálnou insuficienciou.
Icelandic: Þar sem pimobendan umbrotnar í lifur á ekki gefa lyfið hundum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch zníženého srdcového výdaja v dôsledku aortálnej alebo pulmonálnej stenózy.
Icelandic: Notið ekki þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt vegna þrengsla í ósæð eða lungnastofnæðarósi.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na pimobendan, na benazepril hydrochlorid alebo na niektorú zložku tabliet.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani, benazepríli eða einhverju öðru innihaldsefni í töflunum.
Slovak: Pimobendan, benzimidazol-pyridazinónový derivát, je nesympatomimetická, neglykozidová inotropná látka so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
Icelandic: Pimobendan, sem er benzimidazol-pyridazinon afleiða, hefur umtalsverða æðavíkkandi eiginleika án adrenvirkra áhrifa eða áhrifa á samdráttarkraft hjartavöðvans eins og hjartaglýkósíð.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované prechodná hnačka, nechutenstvo alebo letargia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa skammvinnur niðurgangur, lystarleysi eða svefnhöfgi komið fram.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hypotenzie (nízky krvný tlak), hypovolémie (nízky objem krvi), hyponatrémie (nízka hladina sodíka v krvi) alebo akútneho renálneho (obličkového) zlyhania.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með lágþrýsting, blóðþurrð (lítið rúmmál blóðs), blóðnatríumlækkun (lág natríumþéttni í blóði) eða bráða nýrnabilun.
Slovak: Hladiny benazeprilu sa rýchlo znižujú, pretože enzýmy v pečeni ho čiastočne metabolizujú na benazeprilát.
Icelandic: Magn benazepríls minnkar hratt þar sem lyfið umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli lifrarensíma í benazeprílat.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na niektoré pomocné látky.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: 5 mg/10 mg tablety: 30 alebo 60 tabliet.
Icelandic: 5 mg/10 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Slovak: Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú uložiť späť do otvoreného blistra a uchovávať (maximálne 1 deň) v pôvodnej kartónovej škatuli mimo dohľadu a dosahu detí.
Icelandic: Ónotaða töfluhelminga skal setja aftur í opið þynnuhólf og geyma (að hámarki í 1 sólarhring) í upprunalegu pappaöskjunni þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovak: Eliminačný polčas pimobendanu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,5 h, v súlade s vysokým klírensom tejto látky.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pimobendans úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,5 klst. sem samræmist mikilli úthreinsun lyfsins.
Slovak: PLUS sa majú podávať perorálne dvakrát denne s odstupom 12 hodín (ráno a večer) a to približne 1 hodinu pred kŕmením.
Icelandic: FORTEKOR PLUS töflur skal gefa til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring með 12 klst. millibili (morgna og kvöld) og u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Slovak: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
Slovak: PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendanu na kg živej hmotnosti a 0,5 - 1 mg benazepril hydrochloridu na kg živej hmotnosti rozdelených do dvoch denných dávok.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er 0,25-0,5 mg af pimobendani fyrir hvert kg líkamsþunga og 0,5-1 mg af benazeprílhýdróklóríði fyrir hvert kg líkamsþunga, gefið í tveimur skömmtum á sólarhring.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov s pimobendanom preukázali foetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
Icelandic: Rannsóknir á pimobendan á rannsóknastofum á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður.
Slovak: Liečba by mala podľa potreby pozostávať z intravenóznej infúzie teplého izotonického roztoku.
Icelandic: Meðferð skal vera innrennsli í bláæð eftir þörfum á hitaðri jafnþrýstinni saltlausn.
Slovak: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety pre psov FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety pre psov
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur handa hundum FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur handa hundum
Slovak: Váš veterinárny lekár môže odporúčať dôsledné sledovanie funkcie obličiek a príznakov nízkeho krvného tlaku (letargia, slabosť atď.) a v prípade potreby ich bude liečiť.
Icelandic: Dýralæknirinn gæti ráðlagt að fylgst verði náið með nýrnastarfsemi og einkennum lágþrýstings (svefnhöfga, máttleysi o.s.frv.) og meðferð gefin ef þörf krefur.
Slovak: Kontraindikácie Nepoužívať v prípadoch hypertrofických kardiomyopatií alebo klinických stavov, pri ktorých z funkčných alebo anatomických dôvodov nie je možné zvýšenie srdcového výdaja (napr. aortálna alebo pulmonálna stenóza).
Icelandic: Notið hvorki handa hundum með ofvaxtarhjartavöðvakvilla né þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt af starfrænum eða líffærafræðilegum ástæðum (t.d. ósæðarþröng eða lungnastofnsþröng).
Slovak: Tablety 1,25 mg/2,5 mg: veľkosť balenia 30 alebo 60 tabliet.
Icelandic: 1,25 mg/2,5 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Slovak: x 30 tabliet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg)
Slovak: Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú po 1 dni zlikvidovať.
Icelandic: Öllum töflum sem skipt hefur verið í helminga skal farga eftir 1 sólarhring.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pes liečiť symptomaticky.
Icelandic: Við ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum.
Slovak: Zvýšenie kontraktility srdca vyvolané pimobendanom je zoslabené v prítomnosti antagonistu vápnika verapamilu a β-antagonistu propranololu.
Icelandic: Samdráttarkraftur hjartans sem eykst af völdum pimobendans varð minni ef kalsíumgangalokinn verapamil og ß-viðtakablokkinn própranólól voru til staðar.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne pozitívny chronotropný účinok a vracanie.
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið í meðallagi mikil aukning á hjartsláttarkrafti og uppköst komið fram.
Slovak: benazeprilát.
Icelandic: Dýralyf.
Slovak: Je potrebné dôsledne monitorovať funkciu obličiek a príznaky hypotenzie (letargia, slabosť, atď.) a v prípade potreby ich liečiť.
Icelandic: Náið skal fylgst með nýrnastarfsemi og einkennum lágþrýstings (svefnhöfga, máttleysi o.s.frv.) og meðferð gefin ef þörf krefur.
Slovak: Vo farmakologických štúdiách nebola zistená žiadna interakcia medzi srdcovým glykozidom ouabaínom a pimobendanom.
Icelandic: Í lyfjafræðilegum rannsóknum á ouabain (hjartaglýkósíð) og pimobendan komu engar milliverkanir fram.
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet FORTEKOR PLUS psom pri dvojnásobku odporúčanej dávky sa rýchlo dosiahli maximálne hladiny oboch zlúčenín (Tmax 0,5 h pre benazepril hydrochlorid a 0,85 h pre pimobendan) s maximálnymi koncentráciami (Cmax) 35,1 ng/ml pre benazepril hydrochlorid a 16,5 ng/ml pre pimobendan.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku á tvöföldum ráðlögðum skammti af FORTEKOR PLUS töflum næst hámarksmagn beggja efnanna hratt (Tmax 0,5 klst. fyrir benazeprílhýdróklóríð og 0,85 klst.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) a nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo poškodeniu funkcie obličiek.
Icelandic: Hjá mönnum getur samsetning ACE-hemla og bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) leitt til minni blóðþrýstingslækkandi verkunar eða skertrar nýrnastarfsemi.
Slovak: Benazeprilát je inhibítor ACE, takže znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Icelandic: Benazeprílat er ACE-hemill og lækkar því blóðþrýsting og fylliþrýsting hjartans hjá hundum með hjartabilun.
Slovak: inhibítorov je kompatibilné so znížením glomerulárnej hypertenzie vyvolanej týmito činidlami, a preto nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, ak sa nevyskytnú ostatné príznaky.
Icelandic: Væg aukning í þéttni kreatíníns í plasma eftir gjöf ACE-hemla samræmist minnkun í píplaháþrýstingi sem lyfin valda og er því ekki endilega ástæða til að stöðva meðferðina ef önnur einkenni vantar.
Slovak: Benazepril hydrochlorid znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð lækkar blóðþrýsting og fylliþrýsting (volume load) hjartans hjá hundum með hjartabilun.
Slovak: Bezpečnosť lieku FORTEKOR PLUS nebola stanovená u chovných psov a súk počas gravidity a laktácie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi FORTEKOR PLUS við ræktun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Slovak: Sila a počet tabliet k podaniu FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety
Icelandic: Styrkleiki taflna sem gefa skal og fjöldi FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Slovak: Eliminačný polčas benazepril hydrochloridu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,36 h, resp.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs benazeprílhýdróklóríðs og benazeprílats úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,36 klst. og 8,36 klst. í þeirri röð.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov s benazeprilom preukázali foetotoxické účinky (fetálne malformácie močového ústrojenstva) pri maternálne netoxických dávkach.
Icelandic: Rannsóknir á benazepríli á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt eiturverkanir á fóstur (vansköpun á þvagrás fósturs) við skammta sem ekki hafa eiturverkanir á móður.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného pimobendanu bola absolútna biologická dostupnosť účinnej látky 60 - 63 %. Biologická dostupnosť sa výrazne znižuje pri podaní pimobendanu s potravou alebo krátko po nej, preto sa odporúča podať zvieratám liečbu približne 1 hodinu pred kŕmením.
Icelandic: Þar sem aðgengi minnkar töluvert þegar pimobendan er gefið með fæðu eða stuttu síðar er ráðlagt að gefa lyfið u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Slovak: Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor ACE, čím bráni konverzii inaktívneho angiotenzínu
Icelandic: Benazeprílat er mjög öflugur og sértækur ACE-hemill og hindrar því breytingu á óvirku angíótensíni I í virkt angíótensín II og dregur þannig úr samtengingu aldósterons.
Slovak: Metabolizmus
Icelandic: Hypromellósi
Slovak: Benazepril hydrochlorid je liekový prekurzor hydrolyzovaný in vivo na svoj aktívny metabolit, benazeprilát.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð er forlyf sem er vatnsrofið in vivo í virka umbrotsefnið benazeprílat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,25 mg pimobendanu a 2,5 mg benazepril hydrochloridu.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprílhýdróklóríð.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Þynnur
Slovak: Pimobendan/benazepril hydrochlorid
Icelandic: Pimobendan/Benazeprílhýdróklóríð
Slovak: Ak máte 75 rokov alebo ste starší nesmiete začať užívať Forxigu.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri, skaltu ekki að hefja notkun Forxiga.
Slovak: (Vykonalo sa satelitné skúšanie na stanovenie expozície dapagliflozínu v mlieku a u mláďat).
Icelandic: (Samhliða var gerð rannsókn á útsetningu dapagliflozins í mjólk og ungum.)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. novembra, 2012
Icelandic: 12. nóvember 2012
Slovak: Forxiga obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Icelandic: Forxiga inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Slovak: 2sitagliptín 100 mg/deň
Icelandic: 2sitagliptin 100 mg/dag
Slovak: Ak užívate ďalší liek na cukrovku, ktorý obsahuje „pioglitazón" nesmiete začať užívať Forxigu.
Icelandic: ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon, skaltu ekki hefja meðferð með Forxiga.
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Forxigu.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Forxiga.
Slovak: V dlhšie trvajúcich skúšaniach boli tieto účinky trvalé.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi í langtíma rannsóknum.
Slovak: Ak ste mali v minulosti závažné ochorenie srdca, alebo ste prekonali cievnu mozgovú príhodu.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið alvarlegan hjartasjúkdóm eða ef þú hefur fengið heilaslag.
Slovak: Ak máte cukrovku typu 1 - typ cukrovky, ktorý sa zvyčajne začne v mladom veku, keď telo neprodukuje žiadny inzulín.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 - sú tegund sykursýki sem yfirleitt kemur fram á unga aldri þegar líkaminn framleiðir ekki insúlín.
Slovak: Informujte svojho lekára skôr, než začnete užívať Forxigu, ak máte niektoré z týchto príznakov.
Icelandic: Segðu lækninum frá því, áður en þú tekur Forxiga, ef þú ert með eitthvert þessara einkenna.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval v 1. týždni liečby a v rozšírených skúšaniach sa zachoval až do 104. týždňa.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram á .1 viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Slovak: Neprestaňte Forxigu užívať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Icelandic: Ekki hætta að taka Forxiga án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Slovak: Zvýšenie/zníženie rizika nebolo štatisticky významné v žiadnom z orgánových systémov.
Icelandic: Aukin/minnkuð áhætta var ekki tölfræðilega marktæk í neinu líffæranna.
Slovak: %) jedincov boli muži, 84 % belosi, 9 % aziati, 3 % černosi a 4 % príslušníci iných rás.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51%) þátttakenda var karlmenn, 84% voru af hvítum kynstofni, 9% voru af asískum kynstofni, 3% voru af svörtum kynstofni og 4% voru af öðrum kynstofnum.
Slovak: Lekár vám povie, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig á að meðhöndla lágt blóðsykursmagn og hvað á að gera ef einhver ofantalinna einkenna koma fram.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak máte pocit závratu pri užívaní Forxigy.
Icelandic: Ekki aka eða nota verkfæri eða vélar ef þig sundlar meðan þú tekur Forxiga.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dapaglifozínu u detí vo veku 0 až < 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dapagliflozins hjá börnum á aldrinum 0 til <18 ára.
Slovak: Forxiga sa môže užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa.
Icelandic: Forxiga má taka inn einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu, hvenær dagsins sem er.
Slovak: Ak máte cukrovku typu 2, pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2, framleiðir brisið ekki nóg af insúlíni eða líkaminn getur ekki notað almennilega það insúlín sem hann framleiðir.
Slovak: Ak je to 12 hodín alebo viac do užitia ďalšej dávky, užite dávku Forxigy hneď ako si spomeniete.
Icelandic: Ef 12 klst. eða meira eru þangað til taka á næsta skammt, skaltu taka skammt af Forxiga um leið og þú manst eftir því.
Slovak: b objemu b,e
Icelandic: Vökvaskortur b,e
Slovak: Iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10BX09
Icelandic: Sykursýkilyf, önnur blóðsykurslækkandi lyf, nema insúlín, ATC-flokkur: A10BX09
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu dapagliflozínom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með dapagliflozini aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Slovak: Ak máte zvýšený počet červených krviniek v krvi, ktoré vám zistia v testoch.
Icelandic: ef þú ert með aukinn fjölda rauðra blóðkorna, kemur fram í rannsóknum.
Slovak: Parathormón (PTH)
Icelandic: Kalkkirtlahormón (PTH)
Slovak: • diabetická ketoacidóza pozorovaná zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Icelandic: • ketónblóðsýring, mjög sjaldgæf aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokov alebo akútnym závažným ochoreniam.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem leggjast inn á sjúkrahús vegna stórra aðgerða eða skyndilegra alvarlegra veikinda.
Slovak: Prestaňte užívať Forxigu a čo najskôr navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Icelandic: Hættu að taka Forxiga og leitaðu til læknis eins fljótt og hægt er ef þú verður vör/var við einhverja af eftirfarandi aukaverkunum, sem eru alvarlegar:
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, než začnete užívať Forxigu.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss), ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Forxiga.
Slovak: Forxiga nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Forxiga hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Pohlavie Priemerná AUCss u žien bola odhadnutá o 22 % vyššia ako u mužov.
Icelandic: Kyn Meðal AUCss fyrir dapagliflozin hjá konum var metið vera um 22% hærra en hjá körlum.
Slovak: Forxiga sa používa, keď sa nedarí kontrolovať cukrovku inými liekmi na liečbu cukrovky,
Icelandic: Forxiga er notað ef ekki er hægt að hafa stjórn á sykursýkinni með öðrum sykursýkilyfjum,
Slovak: Kardiovaskulárna smrť, IM a cievna mozgová príhoda sa pozorovali s hazard ratio 0,77 (95 % IS: 0,54; 1,10).
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsföll vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags var 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Slovak: • zmeny v množstve červených krviniek v krvi (zistené v testoch)
Icelandic: • breytingar á fjölda rauðra blóðkorna (kemur fram í rannsóknum)
Slovak: Dapagliflozín sa nemá užívať kým sa dojčí.
Icelandic: Dapagliflozin ætti ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: - zmena nálady alebo zmätenosť.
Icelandic: - skapbreytingar eða ringl.
Slovak: diétou a pohybovou aktivitou.
Icelandic: mataræði og hreyfingu.
Slovak: Čo je Forxiga a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Forxiga og við hverju það er notað
Slovak: Pri funkcii obličiek približujúcej sa k stredne ťažkej poruche funkcie obličiek, najmenej 2 až 4 krát za rok.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi nálgast að vera miðlungsmikið skert, að minnsta kosti 2 til 4 sinnum á ári.
Slovak: Čo urobiť ak zabudnete užiť tabletu závisí od toho za aký čas máte užiť ďalšiu dávku.
Icelandic: Hvernig bregðast skal við ef gleymist að taka töflu fer eftir því hversu langt er þangað til taka á næsta skammt.
Slovak: Dĺžka liečby bola v dvanástich skúšaniach 24 týždňov, v 8 skúšaniach s dlhodobým rozšírením bola v rozmedzí od 24 do 80 týždňov (až do celkového trvania skúšania 104 týždňov) a v jednom skúšaní bola 52 týždňov s dlhodobým rozšírením 52 a 104 týždňov (celkové trvanie skúšania 208 týždňov).
Icelandic: Í tólf rannsóknanna var meðferðartímabilið 24 vikur, 8 voru með langtíma framhaldi sem stóð yfir í 24 vikur til 80 vikur (allt að 104 vikna heildarrannsóknartíma), og ein rannsóknanna stóð yfir í 52 vikur með langtíma framlengingum um 52 og 104 vikur (heildarlengd rannsóknar var 208 vikur).
Slovak: Zníženie renálneho klírensu kreatinínu b
Icelandic: Minnkuð kreatíninúthreinsun b
Slovak: Pred začatím liečby dapagliflozínom a potom najmenej raz ročne (pozri časti 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Icelandic: Áður en meðferð með dapagliflozini hefst og að minnsta kosti árlega eftir það (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2)
Slovak: Forxiga sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim do veku 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmala.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Forxiga hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Tablety obsahujú bezvodú laktózu.
Icelandic: Töflurnar innihalda vatnsfrían laktósa.
Slovak: • zmeny vo výsledkoch laboratórnych vyšetrení krvi (napr. kreatinínu alebo urey)
Icelandic: • breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna (t.d. á kreatíníni eða þvagsýru)