FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det skulle bli något fel på pumpen, ska patienterna alltid ha injektionshjälpmedel (spruta eller penna) tillgängligt och lämpligt insulin för subkutan injektion.
Icelandic: Ef dælan bilar á sjúklingurinn alltaf að eiga búnað til inndælingar (sprautur eða lyfjapenna) og insúlín til að sprauta undir húð.
Swedish: I allvarliga fall av hypoglykemi, bör pumpen undersökas av den behandlande läkaren för eventuell kateterocklusion, vilket leder till ackumulering av insulin med efterföljande frisättning av detta ackumulerade insulin (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Icelandic: Ef veruleg blóðsykurslækkun kemur fram á læknirinn sem sér um meðferðina að athuga dæluna með tilliti til hugsanlegrar stíflu í holleggnum sem veldur uppsöfnun insúlíns og losun þess í kjölfarið (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Swedish: Det går i regel över när katetern flyttas eller insulininfusionen stoppas, och påverkar inte din hälsa (se avsnitt 4).
Icelandic: Þetta virðist ganga til baka án áhrifa á heilsufar þegar holleggurinn er færður til eða insúlín innrennslinu hætt (sjá kafla 4).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Blandas väl
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion med lågt blodtryck (chock)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð ásamt blóðþrýstingslækkun (lost)
Swedish: Om du behöver öka ditt insulin för att upprätthålla din blodsockernivå, om du upplever svårbehandlad (refraktär) hyperglykemi, kan det tyda på ett problem med pumpen.
Icelandic: Ef þú þarft að auka insúlínmagnið til þess að viðhalda blóðsykursgildi eða ef illviðráðanleg blóðsykurshækkun kemur fram getur það bent til vandamála í dælunni.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Insuman Infusat 100
Icelandic: Insuman Infusat 100
Swedish: Insuman Implantable innehåller 400 internationella enheter insulin per ml.
Icelandic: Insuman Implantable inniheldur 400 a.e. af insúlíni í hverjum ml.
Swedish: Dessutom krävs profylaktiska antibiotiska åtgärder före och efter pumpimplantationen för att minska risken för infektion runt pumpen.
Icelandic: Auk þess eru sýklalyf í forvarnarskyni nauðsynleg fyrir og eftir ígræðslu dælunnar til þess að draga úr hættu á sýkingu í dæluvasa.
Swedish: Följande biverkningar observerade i kliniska studier listas nedan indelade efter organklasser och i minskande incidens: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Felaktig för låg tillförsel av insulin via Medtronic implanterbara MiniMed Pump kan resultera i en ökad daglig programmerad insulindos, svårighet att upprätthålla euglykemi, refraktär hyperglykemi och varaktig minskning av påfyllnadsnoggrannheten.
Icelandic: Vanskömmtun insúlíns með Medtronic MiniMed Implantable dælu getur valdið aukinni daglegri insúlínnotkun, erfiðleikum með að viðhalda eðlilegu blóðsykursgildi, illviðráðanlegri blóðsykurshækkun og stöðugt dvínandi nákvæmni við áfyllingu.
Swedish: Under en påfyllningsprocedur av insulin, kan en mycket liten mängd av Insuman Implantable hamna subkutant (under huden), och det kan ge för låga blodsockernivåer.
Icelandic: Meðan á áfyllingarferlinu stendur getur smámagn af Insuman Implantable safnast undir húðina og getur valdið blóðsykurslækkun.
Swedish: Dessa materials innehåll ska vara mycket likt de mock-ups som finns i bilagorna för de nurvarande godkända riskhanteringsplanen.
Icelandic: Innihald efnisins skal líkjast náið tillögum sem þegar hafa verið lagðar fram í gildandi viðaukum um aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Swedish: Andra läkemedel och Insuman Basal
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Basal
Swedish: Detta innebär att Insuman Implantable är mer koncentrerat än vanligt insulin.
Icelandic: Implantable er sterkara en venjulegt insúlín.
Swedish: Patienten bör också förses med alternativa sätt att tillgodose tillförseln av insulin, t.ex. förse patienten med 100 IE/ml insulin och injektionshjälpmedel för subkutana injektioner.
Icelandic: Einnig á að sjá sjúklingnum fyrir öðrum valkostum varðandi insúlín t.d. sjá honum fyrir 100 a.e./ml insúlíni auk búnaðar fyrir inndælingu undir húð.
Swedish: Om du slutar använda Insuman Rapid
Icelandic: Ef hætt er að nota Insuman Rapid
Swedish: Efter resuspension ska vätskan ha ett jämnt, mjölkaktigt utseende.
Icelandic: Eftir blöndun á dreifan að hafa einsleitt og mjólkurlitað útliti.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas och intensifierad blodsockerkontroll bör ske hos patienter där hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse, t ex hos patienter med signifikanta stenoser i kranskärlen eller i blodkärlen som försörjer hjärnan (risk för kardiella- eller cerebrala komplikationer p.g.a. hypoglykemi) och hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om denna ej behandlats med fotokoagulation (risk för transitorisk amauros efter hypoglykemi).
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta og er ráðlagt að fylgjast nánar með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt t.d. hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða heilaæðum (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef hann er ekki meðhöndlaður með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu í kjölfar blóðsykursfalls).
Swedish: Injektionssprutorna får inte innehålla några andra läkemedel eller spår av läkemedel (såsom spår av heparin).
Icelandic: Engin önnur lyf mega vera í sprautunum né heldur lyfjaleifar (til dæmis vottur af heparíni).
Swedish: Insuman Infusat får ej användas i peristaltiska pumpar med silikonslangar.
Icelandic: Insuman Infusat má ekki nota í bylgjuhreyfingadælur með silikonslöngum.
Swedish: När kateterpetsen är fixerad i levernkapseln, är administrering av intraperitonealt insulin associerat med en ökad risk för fokal leversteatos (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þegar endi holleggsins var fastur í hjúpnum umhverfis lifur tengdist gjöf insúlíns í kviðarhol aukinni hættu á staðbundinni fituhrörnun í lifur (sjá kafla 4.4).
Swedish: Insuman Infusat har utvecklats för användning i Hoechst Infusor och H-Tron.
Icelandic: Insuman Infusat er hannað til notkunar í „Hoechst Infusor" og „H-Tron".
Swedish: För användning i en insulinpump fylls Insuman Infusat på i pumpens sterila behållare.
Icelandic: Til notkunar í innrennslisdælu, Insuman Infusat er fyllt á sæfða rörlykju í dælunni.
Swedish: Lösningen får endast användas om den är klar, färglös eller nästintill färglös och fri från synliga partiklar.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus eða næstum litlaus og án sýnilegra agna.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER INSUMAN BASAL
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Insuman Basal
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner på insulin eller på något hjälpämne kan vara livshotande.
Icelandic: Bráðaofnæmi fyrir insúlíni eða hjálparefnunum getur verið lífshættulegt.
Swedish: Insuman Rapid är en lösning för injektion under huden eller, under särskilda omständigheter, i en ven (blodkärl).
Icelandic: Insuman Rapid er lausn til inndælingar undir húð eða í undantekningartilvikum í bláæð.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hjärtinfarkt eller hjärnskada och kan vara livshotande.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmd og getur verið lífshættulegt.
Swedish: Andra läkemedel och Insuman Implantable
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Implantable
Swedish: En ml innehåller 400 IE (vilket motsvarar 14 mg) humaninsulin*.
Icelandic: Hver ml af inniheldur 400 a.e. af mannainsúlíni* (jafngildir 14 mg).
Swedish: Insuman Comb 30 är en bifasisk isofaninsulin-suspension som består av 30% löst insulin och 70% kristallisk protamininsulin.
Icelandic: Insuman Comb 30 er tveggja fasa ísófan insúlíndreifa sem samanstendur af 30% uppleystu insúlíni og 70% kristölluðu prótamín insúlíni.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Swedish: Påfyllningsproceduren av insulin bör utföras var 40-45:e dag.
Icelandic: Dæluna á að fylla á 40 til 45 daga fresti.
Swedish: Efter sköljning och insulinpåfyllning av pumpen, kommer cirka 13 enheter av den sterila sköljbuffertlösningen att förbli i den distala delen av kateterns sidoöppning.
Icelandic: Þegar dælan hefur verið skoluð og fyllt af insúlíni eru u.þ.b. 13 einingar af sæfðri bufferhreinsilausn eftir í fjærhluta holleggs við hliðarop.
Swedish: Använd inte Insuman Comb 30
Icelandic: Ekki má nota Insuman Comb 30
Swedish: Insuman Comb 30 med alkohol
Icelandic: Insuman Comb 30 með áfengi
Swedish: Justeringar av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändiga.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að breyta lyfjaskammti, matarvenjum eða líkamlegri áreynslu.
Swedish: Intraperitoneal administrering av insulin gav motsvarande resultat som subkutan administrering, vilket framgår av förändringen i HbA1c från baseline (för kontinuerlig intraperitoneal administrering: HbA1c vid dag
Icelandic: Gjöf insúlíns í kviðarhol var svipuð gjöf undir húð eins og kom fram í breytingu á HbA1c gildi frá upphafsgildi (fyrir samfellt innrennsli í kviðarhol:
Swedish: För att undvika mikrobiell kontamination och infektion ska aseptisk hudpreparering utföras enligt sjukvårdsinrättningens vanliga sterila arbetsrutiner.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir örverumengun og sýkingu verður undirbúningur húðar að vera í samræmi við staðlaðar verklagsreglur viðkomandi heilbrigðisstofnunar varðandi smitgát.
Swedish: Insuman Infusat är en neutral insulinlösning (normalinsulin).
Icelandic: Insuman Infusat er hlutlaus insúlínlausn (venjulegt insúlín).
Swedish: Läkaren bör informera patienten om vad som behöver utföras vid eventuella resor, t ex vad som ska göras om pumpen inte fungerar, tillgång till insulin och möjlighet att ersätta insulin, och vem patienten ska kontakta i nödfall.
Icelandic: Læknirinn á leiðbeina sjúklingnum um hvað beri að gera á ferðalögum t.d. ef dælan bilar, aðgengi að insúlíni, möguleika á að skipta um insúlín og við hvern eigi að hafa samband í neyðartilvikum.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Insuman Basal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Insuman Basal Hur du använder Insuman Basal Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Basal og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Insuman Basal Hvernig nota á
Swedish: Det finns ingen klinisk information tillgänglig om användning av Insuman Implantable i en implanterbar pump hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar upplýsingar eru um notkun Insuman Implantable í ígræddri dælu á meðgöngu.
Swedish: Skyddslock
Icelandic: Hlífðarinnsiglil
Swedish: Sluta inte med Insuman Implantable utan att kontakta läkare som berättar för dig vad som behöver göras.
Icelandic: Ekki hætta að nota Insuman Implantable án samráðs við lækninn, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Swedish: Insuman Implantable tillhandahålls i injektionsflaskor innehållande 10 ml lösning (4000 IE).
Icelandic: Insuman Implantable er í hettuglösum með 10 ml lausn (4.000 a.e.).
Swedish: Dosväljare
Icelandic: GEGNSÆAN
Swedish: Alla lösningar som kommer in i pumpen måste vara korrekt avluftade före påfyllning av pumpreservoaren för att undvika aggregering och för låg tillförsel av insulin.
Icelandic: Afgasa þarf allar lausnir sem fara í dæluna á tilhlýðilegan hátt áður en dælan er fyllt til þess að koma í veg fyrir uppsöfnun insúlíns og vanskömmtun.
Swedish: Insuman Infusat finns i injektionsflaskor innehållande 10 ml lösning (1000 IE).
Icelandic: Insuman Infusat er fáanlegt í hettuglösum sem innihalda 10 ml af lausn (1.000 a.e.).
Swedish: Insuman Infusat utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Insuman Infusat Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Insuman Infusat levereras i cylinderampuller utformade för att användas i Hoechst Infusor och H-Tron.
Icelandic: Insuman Infusat er í rörlykjum sem eru hannaðar til notkunar í „Hoechst Infusor" og „H-Tron".
Swedish: Baserat på förändringen av HbA1c från baseline, var den glykemiska kontrollen hos patienter behandlade med Insuman Implantable liknande den hos patienter behandlade med semisyntetiskt humaninsulin (per protokoll population: -2,7 respektive -1,3; [95% CI: -3,9; 1,2] mmol/mol).
Icelandic: á HbA1c gildum frá upphafsgildi var blóðsykursstjórn hjá sjúklingum sem fengu Insuman Implantable svipuð og hjá sjúklingum sem fengu hálfsamtengt mannainsúlín (þeir sem luku rannsókninni: -0,25 á móti -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Swedish: En ml av Insuman Implantable innehåller 400 IE (Internationella Enheter) av det aktiva innehållsämnet humaninsulin.
Icelandic: Einn ml af Insuman Implantable inniheldur 400 a.e. (alþjóðlegar einingar) af virka efninu mannainsúlíni.
Swedish: Insuman Comb 15 är en bifasisk isofaninsulin-suspension som består av 15% löst insulin och 85% kristallisk protamininsulin.
Icelandic: Insuman Comb 15 er tveggja fasa ísófan insúlíndreifa sem samanstendur af 15% uppleystu insúlíni og 85% kristölluðu prótamín insúlíni.
Swedish: Insuman Infusat får endast användas i insulinpumpar avsedda för detta insulin.
Icelandic: Insuman Infusat má aðeins nota í insúlíndælur sem henta fyrir þetta insúlín.
Swedish: 50% löst insulin, 50% kristallisk protamininsulin
Icelandic: 50% uppleyst insúlín, 50% kristallað prótamín insúlín
Swedish: Använd endast det kit som är avsett för påfyllning, påfyllnadsnålar, mall för lokalisering av injektionsporten, 0,1 M natriumhydroxid steril lösning tillhandahållen av Medtronic MiniMed och steril buffertlösning för sköljning tillverkad av Sanofi Aventis Deutschland GmbH bör användas med Insuman Implantable för att skölja pumpen.
Icelandic: Eingöngu má nota áfyllingarbúnaðinn, áfyllingarnálar, sniðmát til að staðsetja opið, 0,1 M natríum hýdroxíð sæfð lausn sem kemur með Medtronic MiniMed og sæfða bufferhreinsilausn framleidda af Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, með Insuman Implantable til þess að hreinsa dæluna.
Swedish: Hypoglykemi Hypoglykemi kan uppkomma om insulindosen är för hög i relation till insulinbehovet.
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammtur er of hár miðað við insúlínþörfina.
Swedish: De flesta biverkningar associerade med Medtronics implanterbara MiniMed Pump kan förhindras genom att läkare genomför sköljningsproceduren.
Icelandic: Hægt er að koma í veg flestar aukaverkanir sem tengjast Medtronic MiniMed Implantable dælu með hreinsunarferli sem er í höndum lækna.
Swedish: SoloStar levererar doser från 1 till 80 dossteg i steg om 1 enhet.
Icelandic: Með SoloStar er hægt að velja skammta á bilinu 1 til 80 einingar í 1 einingar þrepum.
Swedish: Insulin som tillförs via pumpen kan orsaka att fett lagras in i levern på enstaka, väl avgränsade ställen (fokal leversteatos).
Icelandic: Insúlín sem er gefið með dælu getur valdið staðbundinni, vel afmarkaðri fituíferð í lifur (staðbundin fituhrörnun í lifur).
Swedish: Insuman Implantable är en högkoncentrerad insulinberedning
Icelandic: Insuman Implantable er insúlín í mikilli þéttni
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att bruksanvisningen innehåller följande huvudbudskap: o Systemet kontrollerar inte ditt blodsocker; därför måste du kontrollera ditt blodsocker minst 4 gånger per dag enligt den metod och frekvens som rekommenderas av din läkare; o Du måste programmera bolusdoser och tillfälliga basalnivåer på din PPC; o Du måste byta byta ut 1.5V AA batteriet i PPC:n var 4:e vecka.
Icelandic: Kerfið kannar ekki blóðsykurinn hjá þér; því þarftu að athuga blóðsykurinn hjá þér að minnsta kosti fjórum sinnum á sólarhring samkvæmt þeirri aðferð og tíðni sem læknirinn þinn hefur ráðlagt;
Swedish: Om en blandning behöver injiceras bör Insuman Rapid dras upp i injektionssprutan före det andra insulinet.
Icelandic: Ef þú þarft að sprauta þig með blöndu áttu alltaf að draga Insuman Rapid upp í sprautuna á undan hinu insúlíninu.
Swedish: Onormal läkning
Icelandic: Órofin hettuglös
Swedish: Tillverkarens bruksanvisning för injektionspennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur injektionsnålen ska sättas fast och hur insulininjektionen ska göras.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum framleiðandans um notkun lyfjapennans nákvæmlega um hvernig setja á rörlykjuna í, festa nálina og sprauta insúlíninu.
Swedish: • Att luft kommer in i insulinbehållaren och läckage av insulin, vilket kan orsaka felaktig dosering.
Icelandic: • að loft komist í insúlínílátið og insúlínið leki út, en það getur valdið því að skammturinn verður ónákvæmur.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Insuman Rapid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Insuman Rapid Hur du använder Insuman Rapid Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Rapid og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Insuman Rapid Hvernig nota á Insuman Rapid Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Blanda inte insulin med andra läkemedel utom med humaninsulinpreparat såsom beskrivet nedan.
Icelandic: Blandaðu insúlíninu ekki saman við nein önnur lyf nema við mannainsúlín sem talin eru upp hér fyrir neðan.
Swedish: Användning hos pediatriska patienter på grund av pumpens stora storlek (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Notkun hjá börnum sem hafa ekki tekið út fullan vöxt, vegna stærðar dælunnar (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Insuman Comb 25 med alkohol
Icelandic: Insuman Comb 25 með áfengi
Swedish: Medtronic implanterbara MiniMed Pump, som implanteras under huden på magen, försörjer kroppen kontinuerligt med insulin (kontinuerlig intraperitoneal infusion).
Icelandic: Medtronic MiniMed implantable dælan sem er grædd undir húð á kvið gefur stöðugt insúlín innrennsli í kvið.
Swedish: Om detta inte följs kan det resultera i infektion runt pumpen och efterföljande explantation av pumpen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef það er ekki gert getur sýking í dæluvasa komið fram og dælan getur losnað (sjá kafla 4.4).
Swedish: Insuman Comb 25 är en bifasisk isofaninsulin-suspension som består av 25% löst insulin och 75% kristallisk protamininsulin.
Icelandic: Insuman Comb 25 er tveggja fasa ísófan insúlíndreifa sem samanstendur af 25% uppleystu insúlíni og 75% kristölluðu prótamín insúlíni.
Swedish: Förpackningar med 3, 4, 5, 6, 9 eller 10 förfyllda pennor finns tillgängliga.
Icelandic: Pakkningar með 3, 4, 5, 6, 9 eða 10 pennum eru fáanlegar.
Swedish: Påfyllning av pumpen är en steril procedur som måste utföras på sjukhus eller klinik.
Icelandic: Áfylling dælunnar á að fara fram með smitgát á sjúkrahúsi/heilbrigðisstofnun.
Swedish: Använd inte Insuman Comb 25
Icelandic: Ekki má nota Insuman Comb 25
Swedish: Förvara inte Insuman Implantable intill frysfacket eller kylklamp.
Icelandic: Ekki setja Insuman Implantable næst frystihólfi eða frystikubbi.
Swedish: Om din pump har slut på insulin eller ger dig mindre insulin än vad du behöver, kan du känna av symtom på högt blodsocker.
Icelandic: Ef dælan er orðin tóm eða minna insúlín en þú þarft fæst úr dælunni getur þú fundið fyrir einkennum um háan blóðsykur.
Swedish: Endast injektionssprutor utformade för denna insulinkoncentration (100 IE/ml) får användas.
Icelandic: Aðeins má nota sprautur sem eru hannaðar fyrir þennan insúlínstyrkleika (100 a.e./ml).
Swedish: Pennkropp
Icelandic: Pennahetta
Swedish: Tiden mellan två påfyllningsprocedurer bör inte överstiga 45 dagar beroende på hållbarheten för det använda insulinet.
Icelandic: Ekki má líða lengri en tími en 45 dagar til þess að tryggja stöðugleika insúlínsins.
Swedish: Byte till Insuman Comb 30
Icelandic: Breytt yfir í notkun Insuman Comb 30
Swedish: Ödem
Icelandic: Notkun
Swedish: Insulinetiketten måste alltid kontrolleras före varje administrering för att undvika felmedicinering av Insuman Implantable och andra insuliner (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Lesa þarf á miðann á insúlíninu fyrir hverja gjöf til þess að forðast að víxla Insuman Implantable við önnur insúlín (sjá kafla 4.4).
Swedish: Först efter en lyckad återställning av mätningen för slagvolymen kan katetern spolas med den sterila buffertlösningen och pumpen återfyllas med insulin.
Icelandic: Þegar slagrúmmálið er aftur komið í rétt horf þá fyrst má skola hollegginn með sæfðri bufferhreinsilausn og fylla dæluna með insúlíni.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar och produkttekniska klagomål relaterade till tillförselsystemet av insulin (inklusive biverkningar relaterade till implantationskirurgi och/eller underhåll av pumpen).
Icelandic: Aukaverkanir og kvartanir tæknilegs eðlis vegna dælunnar (þ.m.t. aukaverkanir sem tengjast skurðaðgerð vegna ígræðslu og/eða vegna viðhalds búnaðarins).
Swedish: Samtliga pumpprocedurer (som påfyllning, sköljning av pumpen, undersökningar av pumpen för att se om den fungerar ordentligt) utförs med steril teknik för att undvika risken för infektion.
Icelandic: Dæluferlið allt (eins og áfylling, hreinsun og ástandsskoðun dælunnar) fer fram með smitgát til þess að koma í veg fyrir sýkingar.
Swedish: Per 0,1 ml dos framställt ur befruktade hönsägg från friska flockar ** hemagglutinin
Icelandic: Í 0,1 ml skammti ræktað í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum kjúklingahópum ** hemagglútínín
Swedish: B/Brisbane/60/2008 - liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp)
Icelandic: B/Brisbane/60/2008 - líkur stofn (B/Brisbane/60/2008, villigerð)
Swedish: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Icelandic: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - líkur stofn (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Swedish: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Icelandic: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Swedish: --1 Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*:
Icelandic: Inflúensuveira (deydd, klofin) af eftirtöldum stofnum*:
Swedish: INTANZA administreras till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: INTANZA er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Swedish: B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
Icelandic: B A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
Swedish: Intradermal 15µg A/H3N2
Icelandic: Undir húð 15µg A/H3N2
Swedish: INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Icelandic: Ekki er mælt með INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og virkni.
Swedish: * I vissa fall varade den lokala rodnaden upp till 7 dagar
Icelandic: * Í sumum tilfellum varir roðinn í allt að 7 daga
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga information
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Barn och ungdomar INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Swedish: Användning av INTANZA ska baseras på officiella rekommendationer.
Icelandic: Notkun INTANZA ætti að fara eftir opinberum tilmælum.
Swedish: Säkerheten hos INTANZA har utvärderats i 3 öppna, randomiserade kliniska prövningar där 3 372 personer vaccinerades med en injektion av INTANZA.
Icelandic: Öryggi INTANZA hefur verið metið í 3 opnum, slembiröðuðum, klínískum rannsóknum þar sem 3.372 einstaklingar voru bólusettir með INTANZA.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder INTANZA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en INTANZA er notað.
Swedish: INTANZA kan innehålla rester av ägg, såsom ovalbumin och rester av neomycin, formaldehyd och oktoxinol 9, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Icelandic: INTANZA getur innihaldið leifar af eggjum, svo sem óvalbúmín og leifar af neómýcíni, formaldehýði og octoxinóli 9, sem eru efni notuð við framleiðslu (sjá kafla 4.3).
Swedish: Ta bort skyddshättan från
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna af