FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Paaugstināta pimozīda koncentrācija plazmā.
Lithuanian: Plazmoje padidėja pimozido koncentracija.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar mazu devu, ko pakāpeniski paaugstina līdz ieteicamajai devai ārstēšanas pirmo 14 dienu laikā.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo mažesnės dozės, kuri per pirmas 14 gydymo dienų laipsniškai didinama.
Latvian: Pilns Ritonavir Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ritonavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Norvir gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Norvir, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Parastā Ritonavir Mylan deva pieaugušajiem ir 100 vai 200 mg vienu vai divas reizes dienā.
Lithuanian: Įprastinė Ritonavir Mylan dozė suaugusiesiems - 100 arba 200 mg vieną arba du kartus per parą.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (100 mg), un tās jālieto kopā ar ēdienu.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tablečių (100 mg) forma, jas reikėtų vartoti valgio metu.
Latvian: Jaunākiem pacientiem ieteicamā deva ir atkarīga no pacienta auguma un ķermeņa masas.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams rekomenduojama vaisto dozė priklauso nuo paciento ūgio ir svorio.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Ritonavir Mylan lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Ritonavir Mylan vartojimui ES.
Latvian: Kad šis enzīms tiek bloķēts, vīruss vairs nespēj normāli vairoties, un tiek palēnināta tā izplatīšanās.
Lithuanian: Slopinant šį fermentą, virusas nebegali normaliai daugintis, dėl to infekcija lėčiau plinta.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ritonavir Mylan lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ritonavir Mylan vartojimą?
Latvian: Tas nozīmē, ka Ritonavir Mylan sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Norvir.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ritonavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Norvir, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Tādējādi tiek paaugstināts šo proteāzes inhibitoru līmenis asinīs un pastiprināta to pretvīrusu iedarbība.
Lithuanian: Dėl to padidėja šių proteazės inhibitorių koncentracija kraujyje ir sustiprėja jų antivirusinis poveikis.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Ritonavir Mylan kvalitāti.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ritonavir Mylan kokybės tyrimų rezultatus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ritonavir Mylan ir pierādīta ar Norvir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ritonavir Mylan yra panašios kokybės kaip Norvir ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti ar atsauces zālēm Norvir, un tie nav jāatkārto ar Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Norvir, todėl jų nereikia kartoti su Ritonavir Mylan.
Latvian: Tā kā Ritonavir Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Ritonavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Ritonavir Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ar Ritonavir Mylan ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Ritonavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ritonavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Ritonavir Mylan neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Ritonavir Mylan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Latvian: Kas ir Ritonavir Mylan un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Ritonavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Latvian: Cita informācija par Ritonavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Ritonavir Mylan
Latvian: Ritonavir Mylan satur aktīvo vielu ritonavīru un ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Ritonavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro, ir tai yra generinis vaistas.
Latvian: Ritonavir Mylan lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Ritonavir Mylan kartu su kitais vaistais skiriamas pacientams nuo dvejų metų, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Latvian: Kāda ir Ritonavir Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Ritonavir Mylan nauda ir rizika?
Latvian: Kāpēc Ritonavir Mylan tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ritonavir Mylan buvo patvirtintas?
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ritonavir Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ritonavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Ritonavir Mylan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Lithuanian: Kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Ritonavir Mylan mažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Latvian: Lietojot augstākas pretvīrusu līdzekļa devas, ritonavīrs darbojas kā „proteāzes inhibitors".
Lithuanian: Vartojant didesnes antivirusinių vaistų dozes, ritonaviras veikia kaip vadinamasis proteazės inhibitorius.
Latvian: Ritonavir Mylan ritonavīrs
Lithuanian: Ritonavir Mylan ritonaviras
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ritonavir Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ritonavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: „farmakokinē kas pieder pie tās pašas grupas kā Ritonavir Mylan (proteāzes inhibitori), tostarp amprenavīra, atazanavīra, darunavīra, fosamprenavīra, lopinavīra, sahinavīra un tipranavīra, līmeni asinīs.
Lithuanian: Ritonavir Mylan galima skirti kaip vadinamąjį farmakokinetinį stipriklį, kitų tos pačios klasės, kaip Ritonavir Mylan, antivirusinių vaistų (proteazės inhibitorių, pvz., amprenaviro, atazanaviro, darunaviro, fosamprenaviro, lopinaviro, sakvinaviro ir tipranaviro) koncentracijai kraujyje padidinti.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ritonavir Mylan lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ritonavir Mylan.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ritonavir Mylan lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ritonavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Aktīvā viela ritonavīrs kā „pastiprinātājs" palēnina citu proteāzes inhibitoru grupas pretvīrusu zāļu sašķelšanos.
Lithuanian: Veikdama kaip vadinamasis stipriklis, veiklioji medžiaga ritonaviras sulėtina kitų antivirusinių vaistų su proteazės inhibitoriumi skilimą.
Latvian: Deva ir atkarīga no tā, kāds ir otrs lietotais proteāzes inhibitors.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo to, kokį kitą proteazės inhibitorių pacientas vartoja.
Latvian: Tas nozīme, ka tas bloķē vīrusa enzīmu, ko sauc par proteāzi un kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina viruso fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV virusų dauginimosi procese.
Latvian: Kā Ritonavir Mylan darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Ritonavir Mylan?
Latvian: Kā lieto Ritonavir Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Ritonavir Mylan?
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā noritēja Ritonavir Mylan izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ritonavir Mylan?
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) ir 600 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Ritonavir Mylan taip pat galima vartoti didesnėmis dozėmis siekiant tiesioginio antivirusinio poveikio ŽIV. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Kaletra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Kaletra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Deva mazākiem bērniem ir atkarīga no bērna ķermeņa virsmas laukuma un citām lietotajām zālēm.
Lithuanian: Mažesniems vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo vaiko kūno paviršiaus ploto ir kitų jo vartojamų vaistų.
Latvian: Pilns Lopinavir/Ritonavir Mylan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lopinavir/Ritonavir Mylan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Lithuanian: Slopinant šį fermentą, virusas negali normaliai replikuotis, dėl to infekcija plinta lėčiau.
Latvian: Šī deva ir piemērota arī bērniem (vecumā no diviem līdz divpadsmit gadiem), ja to svars pārsniedz 40 kg un to ķermeņa virsmas laukums (aprēķināts, izmantojot bērna augumu un svaru) pārsniedz 1,4 m2.
Lithuanian: Ši dozė tinka ir vaikams (2-12 metų), kurių kūno masė yra didesnė nei 40 kg arba kūno paviršiaus plotas (apskaičiuojamas pagal vaiko ūgį ir svorį)
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Lopinavir/Ritonavir Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (pa 100 mg lopinavira un 25 mg ritonavira; pa 200 mg lopinavira un 50 mg ritonavira).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tablečių (100 mg lopinaviro ir 25 mg ritonaviro; 200 mg lopinaviro ir 50 mg ritonaviro) forma.
Latvian: Ja tiek izlemts lietot vienu dienas devu, ārstam jāapsver fakts, ka tā var nebūt tikpat efektīva kā deva divreiz dienā, lai uzturētu HIV zemā līmenī ilgtermiņā, un var palielināt diarejas risku.
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar skirti vieno karto per parą dozavimo režimą, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad, siekiant išlaikyti nedidelį ŽIV virusų kiekį kraujyje ilgą laiką, toks dozavimas gali būti ne toks veiksmingas, kaip du kartus per parą vartojamas vaistas, ir pacientui gali padidėti viduriavimo rizika.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lopinavir/Ritonavir Mylan ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lopinavir/Ritonavir Mylan yra panašios kokybės kaip Kaletra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), kas ir inficēti ar HIV vīrusu, kuriem varētu iedarboties zāles no tās pašas klases, kurai pieder Lopinavir/Ritonavir Mylan (proteāzes inhibitori), ārsts var izrakstīt vienu pilnu četru 200/50 mg tablešu dienas devu.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), kurių liga, tikėtina, reaguos į gydymą tos pačios klasės vaistais kaip ir Lopinavir/Ritonavir Mylan (proteazės inhibitoriais), gydytojas gali paskirti visą paros dozę - keturias 200/50 mg tabletes - vartoti kaip vieną dozę.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Lopinavir/Ritonavir Mylan zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Lopinavir/Ritonavir Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan kartu su kitais vaistais skiriamas pacientams nuo dvejų metų, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t. y.
Latvian: Komiteja ieteica Lopinavir/Ritonavir Mylan apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Lopinavir/Ritonavir Mylan vartojimui ES.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ieteicamā Lopinavir/Ritonavir Mylan deva ir divas 200/50 mg tabletes divreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Lopinavir/Ritonavir Mylan dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - dvi 200/50 mg tabletės du kartus per parą.
Latvian: Cita informācija par Lopinavir/Ritonavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Lopinavir/Ritonavir Mylan
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošās aktīvās vielas lopinavirs un ritonavirs ir proteāzes inhibitori, kas bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi, kas ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Lithuanian: Veikliosios šio vaisto medžiagos, lopinaviras ir ritonaviras, yra proteazės inhibitoriai: jie slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV replikacijos procese.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavirs / ritonavirs
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinaviras / ritonaviras
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sastāvā esošais lopinavirs nodrošina aktivitāti, bet ritonavirs tiek izmantots kā pastiprinātājs, kas palēnina lopinavira noārdīšanos aknās.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sudėtyje esantis lopinaviras yra aktyvusis elementas, o ritonaviras naudojamas kaip poveikį stiprinanti medžiaga, kuri sulėtina lopinaviro skilimą kepenyse.
Latvian: Tā kā Lopinavir/Ritonavir Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Lopinavir/Ritonavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Zāles neizārstē ne HIV infekciju, nedz AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan neišgydo ŽIV infekcijos, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lopinavir/Ritonavir Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lopinavir/Ritonavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tādējādi palielinās lopinavira līmenis asinīs, nodrošinot tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar zemāku lopinavira devu.
Lithuanian: Dėl to lopinaviro koncentracija kraujyje padidėja, o pacientui pakanka vartoti mažesnę lopinaviro dozę, kad jaustų tokį pat antivirusinio vaisto poveikį.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lopinavir/Ritonavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan satur aktīvās vielas lopinaviru un ritonaviru.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lopinaviro ir ritonaviro.
Latvian: Kas ir Lopinavir/Ritonavir Mylan un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Lopinavir/Ritonavir Mylan ir kam jis naudojamas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Lopinavir/Ritonavir
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lopinavir/Ritonavir Mylan vartojimą?
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Lopinavir/Ritonavir Mylan mažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Latvian: Tā kā Lopinavir/Ritonavir Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Kaletra ir bioekvivalentas.
Lithuanian: Kadangi Lopinavir/Ritonavir Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Kaletra įrodyti.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lopinavir/Ritonavir Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Kaletra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Kaletra, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan yra generinis vaistas.
Latvian: Kāpēc Lopinavir/Ritonavir Mylan tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Lopinavir/Ritonavir Mylan buvo patvirtintas?
Latvian: Kāda ir Lopinavir/Ritonavir Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Lopinavir/Ritonavir Mylan nauda ir rizika?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lopinavir/Ritonavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Kā lieto Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Latvian: Kā Lopinavir/Ritonavir Mylan darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 16. septembrī
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Latvian: Kas ir Cokiera?
Lithuanian: Kas yra Cokiera?
Latvian: Bija paredzēts, ka aktīvo vielu apvienošana vienā tabletē atvieglos pacientiem šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Tikėtasi, kad suderinus šias medžiagas vienoje tabletėje, pacientams bus paprasčiau vartoti jiems paskirtus vaistus.
Latvian: Vēstulē, kurā uzņēmums informēja Aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, tas paziņoja, ka atsaukšana saistīta ar stratēģiskiem uzņēmējdarbības iemesliem saistībā ar šīm zālēm.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė paraišką atsiimanti dėl strateginių su šiuo konkrečiu preparatu susijusių komercinių priežasčių.
Latvian: Tā kā visas Cokiera aktīvās vielas jau bija iekļautas reģistrētajās zālēs, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, lai pārliecinātos, vai Cokiera aktīvās vielas ir bioekvivalentas reģistrētajām zālēm.
Lithuanian: Kadangi visų Cokiera sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų jau yra įregistruotų vaistų sudėtyje, bendrovė pateikė tyrimų, kuriais buvo siekiama nustatyti, kad Cokiera sudėtyje esančios veikliosios medžiagos yra biologiškai ekvivalentiškos įregistruotiems vaistais, rezultatus.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka pašlaik nenotiek klīniskie pētījumi vai līdzcietīgas šo zāļu lietošanas programmas.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šiuo metu nevykdomi jokie šio konkretaus preparato klinikiniai tyrimai ar jo naudojimo labdaros programos.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī matemātisku aprēķinu (modelēšanas un simulācijas) rezultātus, lai prognozētu aktīvo vielu līmeni un noteiktu, cik efektīvi zāles var izvadīt vīrusu no asinīm dažādos apstākļos.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė matematinės (modeliavimo ir simuliacinės) analizės, kurios tikslas buvo skirtingomis aplinkybėmis numatyti veikliųjų medžiagų koncentraciją ir vaisto veiksmingumą siekiant išnaikinti virusus kraujyje, rezultatus.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Latvian: Cokiera aktīvajām vielām piemīt iedarbība pret C hepatīta vīrusa genotipu 1a un 1b.
Lithuanian: Veikliosios Cokiera medžiagos veikia 1a ir 1b genotipų hepatito C virusus.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka sniegtie dati nav pareizi uzrādījuši, kā uzņemtās pārtikas daudzums ietekmē Cokiera aktīvo vielu uzsūkšanos, un līdz ar to arī Cokiera iedarbību.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pateiktų duomenų nepakanka, kad būtų galima tinkamai įvertinti, kaip suvalgyto maisto kiekis veikia Cokiera sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų absorbciją, ir taip įvertinti Cokiera veiksmingumą.
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Cokiera?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Cokiera?
Latvian: Cokiera ir pretvīrusu zāles, kas satur aktīvās vielas dasabuvīru, ombitasvīru, paritaprevīru un ritonavīru.
Lithuanian: Cokiera - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
Latvian: Uzņēmums AbbVie Ltd 2016. gada 3. augustā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Cokiera reģistrācijas apliecības pieteikumu.
Lithuanian: rugpjūčio 3 d. bendrovė „AbbVie Ltd" oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Cokiera, skirto lėtiniam hepatitui C gydyti, registracijos pažymėjimą.
Latvian: Cokiera bija paredzēts lietot, lai ārstētu hronisku (ilgstošu) C hepatītu pieaugušajiem.
Lithuanian: Cokiera buvo numatyta gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C.
Latvian: Ritonavīram vienam pašam nav pretvīrusa iedarbības uz C hepatīta vīrusu.
Lithuanian: Pats ritonaviras neturi antivirusinio poveikio hepatito C virusui.
Latvian: (dasabuvīrs/ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
Lithuanian: paritapreviro / ritonaviro) registracijos pažymėjimą atsiėmimas
Latvian: Visas četras Cokiera aktīvās vielas jau ir pieejamas reģistrētu zāļu formās hroniska C hepatīta ārstēšanai.
Lithuanian: Visų keturių Cokiera sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų yra jau įregistruotų vaistų nuo lėtinio hepatito C sudėtyje.
Latvian: Kāda ir paredzamā Cokiera iedarbība?
Lithuanian: Kokio tikimasi Cokiera veikimo?