FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No final do procedimento de 90 minutos, o membro é lavado, com um líquido adequado, para remover completamente os dois medicamentos.
Swedish: I slutet av 90-minutersprocessen spolas läkemedlen ut ur extremiteten med en lämplig vätska.
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado em doentes que não possam receber vasoconstritores (medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial), anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue) ou medicamentos que possam ser prejudiciais para o coração.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som inte kan använda kärlsammandragande preparat (används för att höja ett lågt blodtryck), antikoagulantia (läkemedel som verkar hämmande på blodets förmåga att levra sig) eller läkemedel som kan skada hjärtat.
Portuguese: O Beromun é utilizado em doentes com sarcoma dos tecidos moles (um tipo de cancro) dos membros (braço ou perna) em associação com melfalan (um medicamento anticanceroso), utilizando uma técnica denominada "perfusão isolada" (ILP), em que ambos os medicamentos são injectados no membro enquanto a circulação sanguínea nesse membro é mantida isolada da do resto do corpo.
Swedish: Beromun ges till patienter med mjukdelssarkom (en typ av cancer) i extremiteterna (armar eller ben) tillsammans med melfalan (ett läkemedel mot cancer) med hjälp av en teknik som kallas ILP-behandling (isolerad regional perfusion): båda läkemedlen sprutas då in i extremiteten samtidigt som blodomloppet i den isoleras (skärs av) från resten av kroppen.
Portuguese: Estes centros devem dispor de uma unidade de cuidados intensivos de rápido acesso e condições de monitorização contínua, com marcadores radioactivos, de uma possível fuga do medicamento para a circulação do resto do corpo.
Swedish: På dessa centrum måste det även finnas lätt tillgängliga intensivvårdsenheter och resurser för att kontinuerligt övervaka att läkemedlet inte läcker ut i resten av kroppen med hjälp av radioaktiva markörer.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Beromun são superiores aos seus riscos como adjuvante da cirurgia para a remoção subsequente do tumor, para modo a prevenir ou retardar a amputação, ou como tratamento paliativo em sarcomas dos tecidos moles irresecáveis dos membros, em associação com melfalan, através de perfusão hipotérmica moderada isolada do membro (ILP).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Beromun är större än riskerna när det används som komplement till kirurgiska ingrepp för avlägsnande av tumören för att förhindra eller försena amputation, eller när i en palliativ situation, för behandling av mjukdelssarko i extremiteter som inte kan opereras, i kombination med melfalan genom mild hypertermisk ILP.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Beromun?
Swedish: Vilka är riskerna med Beromun?
Portuguese: Para a lista completa das restrições, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Swedish: Förteckning över samtliga restriktioner finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Portuguese: A substância activa presente no Beromun, a tasonermina, é produzida por um método conhecido como "tecnologia do ADN recombinante", ou seja, é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o TNFα O TNFα de substituição actua da mesma forma que a proteína produzida naturalmente.
Swedish: Den aktiva substansen i Beromun, tasonermin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera TNFα .
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com doença cardiovascular (do coração e dos vasos sanguíneos) significativa, doença grave dos pulmões, uma úlcera de estômago recente ou activa, ascite grave (acumulação de fluidos no abdómen), doenças do sangue, doenças dos rins ou do fígado ou hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Swedish: Det får inte ges till patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom (hjärt- och kärlsjukdom), allvarlig lungsjukdom, patienter som har eller nyligen haft magsår, uttalad askites (vätskeansamling i buken), blodsjukdomar, njur- eller leversjukdom, eller hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet) eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Portuguese: Para uma lista mais completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Beromun, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Beromun finns i bipacksedeln.
Portuguese: O que é o Beromun?
Swedish: Vad är Beromun?
Portuguese: Como se utiliza o Beromun?
Swedish: Hur används Beromun?
Portuguese: O Beromun é um medicamento disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução para perfusão.
Swedish: Beromun är pulver och vätska som bereds till en injektionlösning.
Portuguese: Para que é utilizado o Beromun?
Swedish: Vad används Beromun för?
Portuguese: Como foi estudado o Beromun?
Swedish: Hur har Beromuns effekt undersökts?
Portuguese: EU/1/17/1200/001
Swedish: EU/1/17/1200/001 BESPONSA
Portuguese: 1 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Via Intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Swedish: 1 Injektionsflaska
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Styrka Läkemedels form
Portuguese: BESPONSA
Swedish: EMA:s
Portuguese: Fale com o seu médico.
Swedish: Tala med din läkare.
Portuguese: Não estão disponíveis dados.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Portuguese: < 7 dias (dentro de um ciclo)
Swedish: < 7 dagar (inom en cykel)
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de junho de 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 juni 2017
Portuguese: Portanto, apenas devem ser utilizados testes validados com elevada sensibilidade demonstrada.
Swedish: Därför får endast validerade tester med bevisat hög känslighet användas.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Portuguese: Pergunte ao seu médico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Swedish: Fråga läkaren hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Portuguese: Idade, raça e sexo
Swedish: Ålder, ras och kön
Portuguese: Intervalo de 7 dias sem tratamento a começar no Dia 21.
Swedish: 7 dagar utan behandling med start dag 21.
Portuguese: B-1930, Zaventem Bélgica
Swedish: B-1930, Zaventem Belgien
Portuguese: Todos os acontecimentos foram de Grau ≤ 2 de gravidade.
Swedish: Alla händelser var av svårighetsgrad ≤ 2.
Portuguese: Os ciclos seguintes têm 4 semanas de duração.
Swedish: Efterföljande cykler varar i 4 veckor.
Portuguese: A concentração final deve estar entre 0,01 e 0,1 mg/ml.
Swedish: Den slutliga koncentrationen ska vara mellan 0,01 och 0,1 mg/ml.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser utilizada imediatamente.
Swedish: Den färdigberedda lösningen måste användas omedelbart.
Portuguese: • Não é necessário filtrar a solução diluída.
Swedish: • Den utspädda lösningen behöver inte filtreras.
Portuguese: • Redução do número de vários tipos de células sanguíneas
Swedish: • minskat antal av olika typer av blodkroppar
Portuguese: Grau de gravidade de acordo com os National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versão 3.0.
Swedish: Svårighetsgrad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 3.0.
Portuguese: O que é BESPONSA e para que é utilizado 2.
Swedish: Vad BESPONSA är och vad det används för 2.
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Portuguese: A segurança e eficácia de BESPONSA nas crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för BESPONSA för barn i åldern 0 till < 18 år har inte fastställts.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar BESPONSA 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges BESPONSA 3.
Portuguese: [6,0 a 9,2]
Swedish: [6,0 till 9,2]
Portuguese: A perfusão tem de ser administrada ao longo de 1 hora.
Swedish: Infusionen måste administreras under 1 timme.
Portuguese: Não deve utilizar BESPONSA durante a gravidez, a não ser que o seu médico considere que é o melhor medicamento para si.
Swedish: Du ska inte använda BESPONSA under graviditet, såvida inte läkaren anser att det är det bästa läkemedlet för dig.
Portuguese: Ver também a secção 4.
Swedish: Se även avsnitt 4.
Portuguese: BESPONSA deve ser administrado em ciclos de 3 a 4 semanas.
Swedish: BESPONSA ska administreras i 3- till 4-veckorscykler.
Portuguese: O que é BESPONSA e para que é utilizado
Swedish: Vad BESPONSA är och vad det används för
Portuguese: Não utilize BESPONSA se:
Swedish: Använd inte BESPONSA om du:
Portuguese: As células da leucemia linfoblástica têm esta proteína.
Swedish: De lymfatiska leukemicellerna har detta protein.
Portuguese: Isto inclui medicamentos adquiridos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och växtbaserade läkemedel.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Portuguese: • Cada dose é administrada semanalmente e cada ciclo de tratamento é composto por 3 doses.
Swedish: • Du får en dos varje vecka och varje behandlingscykel består av 3 doser.
Portuguese: Duração do ciclo
Swedish: Cykelns varaktighet
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver sinais e sintomas de algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får symtom på någon av följande allvarliga biverkningar:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar BESPONSA
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges BESPONSA
Portuguese: Não existe informação sobre a fertilidade em doentes.
Swedish: Det finns inga uppgifter vad gäller fertilitet hos patienter.
Portuguese: A maioria dos efeitos era reversível a parcialmente reversível, excetuando os efeitos no fígado e no sistema nervoso.
Swedish: De flesta effekterna var reversibla eller delvis reversibla, undantaget effekterna på lever och nervsystem.
Portuguese: Infeção (48%)
Swedish: Infektion (48 %)
Portuguese: Verificou-se igualmente uma tendência para um melhor resultado de OS com BESPONSA nos doentes com outros fatores de prognóstico (Ph
Swedish: Det fanns också en trend för bättre OS med BESPONSA för patienter med andra prognosfaktorer (Ph
Portuguese: Esta substância pertence a um grupo de medicamentos cujo alvo são as células cancerosas.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som bekämpar cancerceller.
Portuguese: • Calcule a dose (mg) e o número de frascos para injetáveis de BESPONSA necessários.
Swedish: • Beräkna vilken dos (mg) och antalet injektionsflaskor av BESPONSA som behövs.
Portuguese: Um transplante de células estaminais é um procedimento para transplantar células estaminais (células que se desenvolvem em novas células do sangue) de outra pessoa para a sua corrente sanguínea.
Swedish: En stamcellstransplantation innebär att man transplanterar in stamceller (celler som utvecklas till nya blodkroppar) från en annan person i ditt blod.
Portuguese: A segurança da imunização com vacinas virais vivas durante ou após o tratamento com BESPONSA não foi estudada.
Swedish: Säkerheten för immunisering med levande virala vacciner under eller efter behandling med BESPONSA har inte studerats.
Portuguese: BESPONSA tem de ser reconstituído e diluído antes da administração.
Swedish: BESPONSA måste beredas och spädas före administreringen.
Portuguese: Não utilize filtros fabricados em nylon ou éster de celulose mista (MCE).
Swedish: Använd inte filter av nylon eller blandad cellulosaester (MCE).
Portuguese: A Tabela 7 apresenta os resultados de eficácia obtidos neste estudo.
Swedish: Tabell 7 visar effektresultaten i denna studie.
Portuguese: A Tabela 1 (ver secção 4.2) apresenta os regimes posológicos utilizados para tratar os doentes.
Swedish: Tabell 1 (se avsnitt 4.2) visar den doseringsregim som användes för att behandla patienterna.
Portuguese: Estes medicamentos são chamados agentes antineoplásicos.
Swedish: Sådana läkemedel kallas antineoplastiska medel.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT
Swedish: Förlängt QT-intervall
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se cautela ao conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Portuguese: • Inflamação da boca
Swedish: • inflammation i munnen
Portuguese: +/- 2 dias (manter um mínimo de 6 dias entre as doses).
Swedish: +/- 2 dagar (bibehåll minst 6 dagar mellan doserna).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Um total de 276 (85%) doentes tinha LLA Ph
Swedish: Totalt 276 patienter (85 %) hade Ph
Portuguese: Tem de evitar engravidar ou gerar um filho.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid eller bli pappa.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver sintomas, tais como tonturas, atordoamento ou desmaios.
Swedish: Tala om för din läkare om du har symtom såsom yrsel, svindel eller svimning.
Portuguese: Nota: os doentes devem ter tido > 1 tipo de infeção.
Swedish: Patienterna kan ha > 1 typ av infektion.
Portuguese: Modificações de dose para toxicidades hematológicas no início de um ciclo de tratamento (Dia 1)
Swedish: Dosjusteringar vid hematologiska biverkningar i början av behandlingscykeln (dag 1)
Portuguese: Este procedimento pode ser realizado se a sua doença responder totalmente ao tratamento.
Swedish: Transplantation kan bli aktuellt om din sjukdom svarar fullständigt på behandlingen.
Portuguese: Dose (mg/m
Swedish: Dos (mg/m
Portuguese: • Calcule o volume de solução reconstituída necessário para obter a dose apropriada de acordo com a área da superfície corporal do doente.
Swedish: • Beräkna hur stor mängd av den färdigberedda lösningen som behövs för att få rätt dos enligt patientens kroppsyta.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och batchnummer på den administrerade produkten tydligt noteras i patientens journal.
Portuguese: A análise foi baseada na população ITT, sendo atribuída aos doentes sem remissão uma duração de zero e considerado como sendo um acontecimento.
Swedish: Analysen baserades på ITT-populationen där patienter utan remission fick varaktigheten noll och bedömdes som en händelse.
Portuguese: (n=12) ou 1,8 mg/m 2 (n=22).
Swedish: (n = 12) eller 1,8 mg/m 2 (n = 22).
Portuguese: Modificações de dose para toxicidades não hematológicas em qualquer momento durante o tratamento
Swedish: Dosjusteringar vid icke-hematologiska biverkningar vid någon tidpunkt under behandlingen
Portuguese: Dos 93 doentes selecionados, 72 doentes foram atribuídos ao medicamento do estudo e tratados com BESPONSA.
Swedish: Av de 93 patienter som screenades tilldelades 72 patienter studieläkemedlet och fick behandling med BESPONSA.
Portuguese: Embora fosse observada uma frequência mais elevada de mortes precoces após o TCEH (no Dia 100) no braço de BESPONSA, houve evidência de um benefício de sobrevivência posterior com BESPONSA.
Swedish: Trots att frekvensen av tidiga dödsfall efter HSCT (vid dag 100) var högre i BESPONSA-armen fanns belägg för en fördel för BESPONSA vad gäller långtidsöverlevnad.
Portuguese: Se uma diminuição de 25% na dose total seguida de uma redução para 2 doses por ciclo não for tolerada, então descontinuar o tratamento permanentemente.
Swedish: Om en 25-procentig minskning av den totala dosen följt av minskning till 2 doser per cykel inte kan tolereras ska behandlingen sättas ut permanent.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classe de sistema de órgãos (CSO) e por categorias de frequência, definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100, < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100), raras ( 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Biverkningarna presenteras indelade efter organsystem och frekvenskategorier enligt följande: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Diminuição do apetite (12%)
Swedish: Nedsatt aptit (12 %)
Portuguese: Medicamentos administrados antes do tratamento com BESPONSA
Swedish: Läkemedel som ges före behandlingen med BESPONSA
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto estiverem a receber BESPONSA.
Swedish: Fertila kvinnor ska undvika att bli gravida under tiden de behandlas med BESPONSA.
Portuguese: A Tabela 6 apresenta os resultados de eficácia obtidos neste estudo.
Swedish: I tabell 6 visas effektresultaten i denna studie.
Portuguese: A relevância destes resultados irreversíveis em animais para o ser humano é incerta.
Swedish: Betydelsen för människa av dessa irreversibla förändringar hos djur är oklar.
Portuguese: BESPONSA atua ligando-se às células com uma proteína chamada CD22.
Swedish: BESPONSA verkar genom att fästa sig på celler som har ett protein kallat CD22.
Portuguese: Para os doentes que alcancem uma RC/ RCi e/ou para permitir recuperar da toxicidade, a duração do ciclo poderá ser alargada até 28 dias (ou seja, intervalo de 7 dias sem tratamento a começar no Dia 21).
Swedish: För patienter som uppnår CR/CRi, och/eller för att medge återhämtning från toxicitet, kan cykeln förlängas till högst 28 dagar (dvs. 7 dagars behandlingsfritt intervall med start dag 21).
Portuguese: Hemorragia também inclui outros tipos de hemorragia (17%).
Swedish: Blödning omfattar även andra typer av blödningar (17 %).
Portuguese: BESPONSA deve ser administrado sob supervisão de um médico com experiência na utilização de terapêutica anticancerígena e num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de reanimação.
Swedish: BESPONSA ska administreras under uppsikt av läkare med erfarenhet av cancerbehandling och i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning.
Portuguese: • O médico poderá reduzir a sua dose com base na sua resposta ao tratamento.
Swedish: • Läkaren kan komma att sänka dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Portuguese: Utilize uma técnica assética apropriada para os procedimentos de reconstituição e diluição.
Swedish: Använd lämplig aseptisk teknik vid beredning och spädning.
Portuguese: Esta condição pode ocorrer durante o tratamento com BESPONSA ou após tratamento posterior com um transplante de células estaminais.
Swedish: Tillståndet kan uppkomma under behandlingen med BESPONSA eller under efterföljande stamcellstransplantation.
Portuguese: Os termos preferidos foram obtidos mediante consulta do Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versão 19.1.
Swedish: Rekommenderade termer har hämtats från Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Portuguese: Dasatinib foi o ITC recebido mais frequentemente (42 doentes), seguido de imatinib (24 doentes).
Swedish: Dasatinib var den TKI som flest patienter (42 patienter) fått tidigare, följd av imatinib (24 patienter).
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas, foi observada uma acumulação de 5,3 vezes de inotuzumab ozogamicina entre os Ciclos 1 e 4.
Swedish: Efter administrering av flera doser observerades en 5,3-faldig ackumulering av inotuzumab ozogamicin mellan cykel 1 och 4.
Portuguese: Durante o tratamento, especialmente nos primeiros dias após iniciar o tratamento, o seu número de glóbulos brancos pode estar gravemente baixo (neutropenia) e pode ser acompanhado de febre (neutropenia febril).
Swedish: Under behandlingen, särskilt de allra första dagarna efter behandlingsstarten, kan antalet vita blodkroppar sjunka kraftigt (neutropeni), vilket kan åtföljas av feber (febril neutropeni).
Portuguese: Outros medicamentos e BESPONSA
Swedish: Andra läkemedel och BESPONSA
Portuguese: Foi notificado um acontecimento hemorrágico de Grau 5 (hemorragia intra-abdominal).
Swedish: En blödningshändelse av grad 5 (intraabdominell blödning) rapporterades
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial com base na idade (ver secção 5.2).
Swedish: Ingen justering av startdosen krävs baserat på ålder (se avsnitt 5.2).
Portuguese: ≥ 7 dias
Swedish: ≥ 7 dagar
Portuguese: - Não congelar.
Swedish: - Får ej frysas.
Portuguese: A relevância destes resultados em animais para o ser humano é incerta.
Swedish: Betydelsen för människa av dessa förändringar hos djur är oklar.
Portuguese: Assim que for alcançada uma recuperação adequada, diminuir a dose total em 25% para o ciclo seguinte.
Swedish: När tillräcklig återhämtning skett minskas den totala dosen med 25 % i efterföljande cykel.
Portuguese: As características basais eram semelhantes nos 218 doentes aleatorizados iniciais.
Swedish: Baslinjekarakteristika var liknande för de första 218 patienterna som randomiserades.
Portuguese: Não existem dados sobre a presença de inotuzumab ozogamicina ou dos seus metabolitos no leite humano, sobre os efeitos nos lactentes ou os efeitos na produção de leite.
Swedish: Det finns inga data om huruvida inotuzumab ozogamicin eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk, dess effekter på barnet som ammas, eller dess effekter på mjölkproduktionen.
Portuguese: As mulheres grávidas ou as doentes que engravidem enquanto estão a receber inotuzumab ozogamicina ou os homens tratados cujas parceiras estejam grávidas têm de ser informados acerca do potencial perigo para o feto.
Swedish: Gravida kvinnor, eller patienter som blir gravida medan de får inotuzumab ozogamicin, eller behandlade manliga patienter som är partner till gravida kvinnor, måste informeras om de möjliga riskerna för fostret.
Portuguese: Os sinais e sintomas de DVO/SOS devem ser cuidadosamente monitorizados em todos os doentes, especialmente após TCEH.
Swedish: Symtom och tecken på VOD/SOS ska noggrant övervakas hos alla patienter, i synnerhet efter HSCT.
Portuguese: Monitorizar apenas a bilirrubina total poderá não identificar todos os doentes em risco de DVO/SOS.
Swedish: Om enbart totalt bilirubin kontrolleras upptäcks eventuellt inte alla patienter med risk för VOD/SOS.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos formais de interação medicamentosa (ver secção 5.2).
Swedish: Inga formella kliniska studier av läkemedelsinteraktioner har utförts (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Dos 326 doentes (população ITT), 253 doentes tiveram amostras que foram avaliáveis para testes de CD22 efetuados tanto pelo laboratório local como pelo laboratório central.
Swedish: Av de 326 patienterna (ITT-population) hade 253 patienter prover som var utvärderingsbara för CD22testning på både lokala laboratorier och centrallaboratoriet.