FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El recubrimiento del comprimido contiene una cubierta pelicular (conteniendo lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, indigotina (E132)), una cubierta transparente (conteniendo hipromelosa, macrogol 400), cera de carnauba, cera blanca.
Latvian: Tabletes apvalks sastāv no plēves veida apvalka (satur laktozes monohidrātu, hipromelozi, titāna dioksīdu, makrogolu 400, indigotīnu (E132)), caurspīdīga apvalka (satur hipromelozi, makrogolu 400), karnauba vaska un baltā vaska.
Spanish: Aerius está indicado en adultos, adolescentes a partir de 12 años de edad y niños de entre 6 y 11 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Latvian: Aerius ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: - El principio activo es desloratadina 5 mg - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, copolímero de metacrilato de butilo, crospovidona, hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico, dióxido de sílice coloidal, óxido férrico, manitol, aspartamo (E951), sabor a Tutti-Frutti.
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, preželatinizētā ciete, cietes nātrija glikolāts, magnija stearāts, butilētais metakrilāta kopolimērs, krospovidons, nātrija hidrogēnkarbonāts, citronskābe, koloidālais silīcija dioksīds, dzelzs oksīds, mannīts, aspartāms (E951) un augļu garšvielas Tutti-Frutti.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de Aerius comprimidos bucodispersables.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt Aerius mutē disperģējamo tablešu izskata pārmaiņas.
Spanish: La eficacia de Aerius solución oral no se ha investigado en ensayos independientes en pediatría.
Latvian: Aerius šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
Spanish: Boca seca
Latvian: Sausa mute
Spanish: Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Latvian: Ja alerģiskais rinīts ir persistējošs (tiek definēts kā simptomu esamība 4 dienas un vairāk nedēļā un ilgāk nekā 4 nedēļas), ārsts Jums var nozīmēt ilgāku ārstēšanas kursu.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes
Spanish: En ensayos clínicos, se administró desloratadina en la formulación de jarabe a la población pediátrica.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bērniem tika lietots desloratadīna sīrups.
Spanish: Aerius está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Latvian: Aerius ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 gada simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, en adultos y adolescentes, en el cual desloratadina se administró en adultos a una dosis de 45 mg al día (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se observó prolongación del intervalo QTc.
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā ar pieaugušajiem un pusaudžiem, lietojot pieaugušajiem 45 mg desloratadīna dienā (9 reizes vairāk par klīnisko devu) 10 dienas, QTc intervāla pagarināšanos nekonstatēja.
Spanish: Aerius 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blisters en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Latvian: Aerius 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 vai 100 tabletēm.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot desloratadīna tabletes vienlaikus ar eritromicīnu vai ketokonazolu, klīniski nozīmīga mijiedarbība netika atklāta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: No obstante, si toma más Aerius comprimidos bucodispersables del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Latvian: Tomēr, ja esat lietojis vairāk Aerius mutē disperģējamās tabletes nekā Jums norādīts, paziņojiet par to nekavējoties savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Spanish: La influencia de Aerius sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Aerius neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Aerius con alcohol.
Latvian: Ja Aerius tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes de los comprimidos recubiertos con película
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi mutē disperģējamām tabletēm, nosaukums un adrese
Spanish: En ensayos clínicos controlados, a la dosis recomendada de 5 mg al día en adultos y adolescentes, no hubo aumento de la incidencia de somnolencia en comparación con placebo.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, lietojot ieteicamo devu 5 mg dienā pieaugušajiem un pusaudžiem, miegainības rašanās biežums nebija lielāks kā placebo lietošanas gadījumā.
Spanish: En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno.
Latvian: Persistenta alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4 dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā.
Spanish: La biodisponibilidad de la desloratadina fue proporcional a la dosis en el intervalo de 5 mg a 20 mg.
Latvian: 5 - 20 mg robežās desloratadīna bioloģiskā pieejamība bija proporcionāla devai.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aerius: - si presenta la función renal alterada.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Aerius lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir pavājināta nieru funkcija; - ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
Spanish: Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Latvian: Jūs varat lietot šīs zāles ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Spanish: Basado en un ensayo clínico con dosis múltiples en adultos y adolescentes, en el que se administraron hasta 45 mg de desloratadina (nueve veces la dosis clínica), no se observaron efectos clínicamente relevantes.
Latvian: Pēc klīniskā pētījuma rezultātiem par daudzkārtēju devu lietošanu pieaugušajiem un pusaudžiem, lietojot līdz 45 mg desloratadīna (deviņas reizes vairāk par klīnisko devu), klīniski nozīmīga ietekme netika atklāta.
Spanish: Comprimidos de color rojo claro, de superficie plana, redondos, moteados, marcados por un lado con una "K"
Latvian: Gaiši sarkanas, plakanas, apaļas, raibas tabletes, ar marķējumu "K" vienā pusē.
Spanish: CAJA DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 COMPRIMIDOS
Latvian: KASTĪTE AR 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETĒM
Spanish: En pacientes adultos y adolescentes con rinitis alérgica, Aerius comprimidos fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem ar alerģisko rinītu Aerius tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis en envases de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 dosis de comprimidos bucodispersables.
Latvian: Aerius mutē disperģējamā tablete iepakota blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, iepakojumā pa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 un 100 mutē disperģējamo tablešu devām.
Spanish: EU/1/00/160/001 1 comprimido EU/1/00/160/002 2 comprimidos EU/1/00/160/003 3 comprimidos EU/1/00/160/004 5 comprimidos EU/1/00/160/005 7 comprimidos EU/1/00/160/006 10 comprimidos EU/1/00/160/007 14 comprimidos EU/1/00/160/008 15 comprimidos EU/1/00/160/009 20 comprimidos EU/1/00/160/010 21 comprimidos EU/1/00/160/011 30 comprimidos EU/1/00/160/012 50 comprimidos EU/1/00/160/036 90 comprimidos EU/1/00/160/013 100 comprimidos
Latvian: EU/1/00/160/001 1 tablete EU/1/00/160/002 2 tabletes EU/1/00/160/003 3 tabletes EU/1/00/160/004 5 tabletes EU/1/00/160/005 7 tabletes EU/1/00/160/006 10 tabletes EU/1/00/160/007 14 tabletes EU/1/00/160/008 15 tabletes EU/1/00/160/009 20 tabletes EU/1/00/160/010 21 tablete EU/1/00/160/011 30 tabletes EU/1/00/160/012 50 tabletes EU/1/00/160/036 90 tabletes EU/1/00/160/013 100 tabletes
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, en el cual desloratadina se administró a una dosis de 45 mg al día (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se observó prolongación del intervalo QTc.
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā, lietojot 45 mg desloratadīna dienā (9 reizes vairāk par klīnisko devu) 10 dienas, QTc intervāla pagarināšanos nekonstatēja.
Spanish: ● cambios en la forma de latir del corazón
Latvian: ● sirdsdarbības izmaiņas
Spanish: Comprimidos de color rojo claro, de superficie plana, redondos, moteados, marcados por un lado con una "A"
Latvian: Gaiši sarkanas, plakanas, apaļas, raibas tabletes, ar marķējumu "A" vienā pusē.
Spanish: Qué es Aerius solución oral y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Aerius šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aerius 2,5 mg comprimidos bucodispersables en niños menores de 6 años de edad.
Latvian: Aerius 2,5 mg mutē disperģējamo tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Spanish: En el de dosis única, la exposición a desloratadina fue aproximadamente 2 y 2,5 veces mayor en sujetos con IRC leve a moderada y con IRC grave, respectivamente, en comparación con sujetos sanos.
Latvian: Pētījumā par vienreizēju devu lietošanu desloratadīna iedarbības intensitāte pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu un smagu HNM bija attiecīgi 2 un 2,5 reizes lielāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Spanish: No tome Aerius comprimidos bucodispersables - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Latvian: Nelietojiet Aerius mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Spanish: Aerius está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Latvian: Aerius ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Basado en un ensayo clínico con dosis múltiples, en el que se administraron hasta 45 mg de desloratadina (nueve veces la dosis clínica), no se observaron efectos clínicamente relevantes.
Latvian: Pēc klīniskā pētījuma rezultātiem par daudzkārtēju devu lietošanu, lietojot līdz 45 mg desloratadīna (deviņas reizes vairāk par klīnisko devu), klīniski nozīmīga ietekme netika atklāta.
Spanish: A la dosis recomendada, en ensayos clínicos que involucraban a adultos y adolescentes en una serie de indicaciones que incluían rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, se notificaron reacciones adversas con Aerius en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Aerius rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Latvian: Aerius mutē disperģējamās tabletes lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Spanish: Los efectos secundarios observados en los niños son similares.
Latvian: Bērniem novērotās blakusparādības ir līdzīgas.
Spanish: La dosis para niños depende de la edad.
Latvian: Deva bērniem ir atkarīga no vecuma.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2014.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerius puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aerius EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerius.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerius.
Spanish: Aerius se ha estudiado también en 416 pacientes con urticaria.
Latvian: Aerius izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerius el 15 de enero de 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Aerius reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: En todos los estudios se comparó la eficacia de Aerius con la de un placebo (tratamiento simulado).
Latvian: Visos pētījumos Aerius efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Spanish: Aerius es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
Latvian: Aerius ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general desloratadina
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai desloratidīns
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de doce años) es de 5 mg una vez al día.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Spanish: Otras informaciones sobre Aerius
Latvian: Cita informācija par Aerius.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aerius lietošanu.
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede surtir su efecto y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
Latvian: Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.
Spanish: Aerius se ha estudiado en un total de 8 estudios en los que participaron unos 4.800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Latvian: Aerius tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad en la boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem visbiežākās blakusparādības ir nogurums (1,2 %), sausa mute (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Spanish: Está disponible en comprimidos de 5 mg, de 2,5 mg y 5 mg bucodispersables (que se disuelven en la boca), un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Spanish: ¿Qué es Aerius?
Latvian: Kas ir Aerius?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerius, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerius pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Se presentaron otros estudios que demuestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
Spanish: En los dos estudios en urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas al cabo de un tratamiento de 6 semanas con Aerius fue del 58% y 67%, en comparación con 40% y 33% en los pacientes tratados con un placebo.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Aerius, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios en conjunto, el tratamiento durante 2 semanas con Aerius de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de 25% frente a 32% por término medio, en comparación con una reducción de 12% frente a 26% en los pacientes a los que se administró un placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Aerius samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Spanish: En niños menores de 2 años, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerius?
Latvian: Kāpēc Aerius tika apstiprinātas?
Spanish: Aerius está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Latvian: Aerius lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Spanish: Aerius no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: La eficacia se midió examinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Spanish: El principio activo de Aerius, la desloratadina, es un antiestamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Spanish: La eficacia de Aerius se midió examinando los cambios registrados en los síntomas (descarga nasal, escozor, estornudos y congestión) antes y después de entre 2 o 4 semanas de tratamiento.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Aerius son mayores que sus riesgos para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica o la urticaria y recomendó autorizar la comercialización.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Aerius, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerius durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Aerius priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aerius?
Latvian: Kāpēc lieto Aerius?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aerius?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aerius?
Spanish: Para niños de entre 6 y 11 años, la dosis es de 2,5 mg diarios, una vez al día, tomados como 5 ml de jarabe o de solución oral, o como un comprimido bucodispersable de 2,5 mg. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aerius puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Aerius izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: ¿Cómo se usa Aerius?
Latvian: Kā lieto Aerius?
Spanish: ¿Cómo actúa Aerius?
Latvian: Kā Aerius darbojas?
Spanish: 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 60 devas)
Spanish: 1 inhalador (60 dosis)
Latvian: 1 inhalators (60 devas)
Spanish: Forma farmacéutica
Latvian: Ievadīšanas veids
Spanish: Medicam ento con autorización anulada
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Spanish: Una inhalación dos veces al día
Latvian: -viena inhalācija divas reizes dienā
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 91 %.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%.
Spanish: Los resultados globales del estudio fueron los siguientes:
Latvian: Kopējie pētījuma rezultāti bija šādi:
Spanish: Depresión, agresividad (predominantemente en niños)
Latvian: Depresija, agresivitāte (galvenokārt bērniem)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de agosto de 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016 18 augusts
Spanish: Riesgo relativo (intervalos de confianza del 95 %)
Latvian: Relatīvais risks (95% ticamības intervāls)
Spanish: Se desconoce si esto es de origen farmacogenético o se debe a otros factores.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja farmakoģenētiski vai citi faktori.
Spanish: Este estudio no se diseñó para investigar el efecto sobre las
Latvian: Šis pētījums nebija paredzēts iedarbības noteikšanai
Spanish: Usar según las instrucciones del médico.
Latvian: Lietot atbilstoši ārsta norādījumiem.
Spanish: (*=no se pudo calcular por falta de acontecimientos en el grupo tratado con placebo.
Latvian: (*=nebija iespējams aprēķināt, jo placebo grupā nebija neviena gadījuma.
Spanish: Se debe instaurar sin demora el tratamiento apropiado, si está indicado.
Latvian: Ja nepieciešams, nekavējoties jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Spanish: Aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le resulte cómodo.
Latvian: Aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.