FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uzimajući u obzir uvjete liječenja sa TCC-om (kratkoročno, potencijalno aneugeno pri maksimalnim dozama) djelovanje na mušku plodnost bit će malo i može se očekivati brzi oporavak normalnih razina.
Estonian: Siiski on spermatosoidide suurenenud aneuploidsusest tulenevad probleemid seotud eelkõige võimalike loote anomaaliatega, mitte meeste viljatusega per se. Arvestades tiokolhikosiidravi tavapäraseid tingimusi (lühiajaline ravi tõenäoliselt aneugeeniliste sisaldustega maksimaalse annuse korral), on toime meeste viljakusele tõenäoliselt vähene ja pärast ravi lõppu võib eeldada selle kiiret taastumist.
Croatian: Ovi PSUR-ovi trebaju uključivati izvješće o slučajnom izlaganju lijeku, koji sadrži kontinuirano praćenje prijava o bilo kakvim sigurnosnim signalima povezanim s aneuploidijom i trudnoćom.
Estonian: Nimetatud perioodilised ohutusaruanded peavad sisaldama aruannet aneuploidsusele viitavate ohutussignaalide kohta ja teatisi rasedusest, et koguda andmeid juhusliku kokkupuute kohta ravimiga;
Croatian: je više od 20 puta veća vrijednost od M1 izlaganja uočenog u ljudi nakon 8 mg peroralne doze TCC-a (175 ng.h/mL u 30. minuti) uzete dva puta dnevno.
Estonian: See oli seotud M1 metaboliidi vereplasma kontsentratsioonikõvera aluse pindalaga (AUC) 4073 ng·h/ml, mis on enam kui 20 suurem M1 ekspositsioonist, mida täheldatakse inimesel tiokolhikosiidi suukaudse annustamise korral 8 mg kaks korda ööpäevas (175 ng·h/ml 30. minutil).
Croatian: TCC je indiciran za liječenje bolnih mišićnih kontraktura u različitim okruženjima.
Estonian: Tiokolhikosiid on näidustatud erineva tekkepõhjusega valulike lihaskontraktuuride raviks.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, CHMP je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže TCC-a indicirane za adjuvantno liječenje bolnih mišićnih kontraktura u akutnoj patologiji kralježnice u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih ostaje povoljan, no predmetom je ograničenja, upozorenja, ostalih promjena u informacijama o lijeku, dodatnim radnjama na području farmakovigilancije i usuglašenih RMM-ova.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes otsustas inimravimite komitee, et tiokolhikosiidi sisaldavate ravimite (näidustatud valulike lihaskontraktuuride täiendavaks raviks ägedate seljahaiguste korral täiskasvanutel ja noorukitel alates 16. aluaastast) kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt positiivne, kui ravimiteabesse viiakse sisse kokkulepitud piirangud, hoiatused ja muud muudatused ning samuti rakendatakse heakskiidetud täiendavad ravimiohutusega seotud tegevused ja võetakse riskivähendamismeetmed.
Croatian: • CHMP je također suglasan s potrebom RMP-a.
Estonian: • inimravimite komitee leppis kokku riskijuhtimiskava vajalikkuses.
Croatian: U roku od 30 dana nakon usvajanja odluke
Estonian: 30 päeva jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust
Croatian: 4. srpnja 2015.
Estonian: 4. juuli 2015
Croatian: Studeni 2017.
Estonian: november 2017
Croatian: Konačno izvješće ispitivanja dostaviti do:
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada:
Croatian: Nadležna nacionalna tijela država članica koje koordiniraju referentne države članice, ako se primjenjuje, trebaju osigurati da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused peavad vajaduse korral viiteliikmesriigi koordineerimisel tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi:
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti u sklopu podnošenja plana upravljanja rizicima, protokol o ispitivanju primjene lika kako bi se okarakterizirala praksa propisivanja lijekova tijekom tipične kliničke primjene unutar reprezentativnih grupa propisivača i ocijenili glavni razlozi za propisivanje.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama koos riskijuhtimiskavaga ravimikasutamisuuringu plaani, et kirjeldada ravimite väljakirjutamise tavasid tüüpilise kliinilise kasutamise kontekstis ravimit väljakirjutavate arstide representatiivsetes rühmades ning hinnata antud ravimite väljakirjutamise peamisi põhjuseid.
Croatian: Tiokolhikozid uključen je u Projekt sinkronizacije PSUR-a voditelja agencija za lijekove.
Estonian: Tiokolhikosiid võetakse ravimiametite juhtide koostöövõrgustiku perioodiliste ohutusaruannete sünkroniseerimise projekti.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti sljedeći PSUR do:
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama järgmise perioodilise ohutusaruande:
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti plan upravljanja rizicima (uključujući i nacrt DUS-a te edukacijske materijale, vidjeti također niže u tekstu) u EU formatu.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama Euroopa Liidu vormis koostatud riskijuhtimiskava (sh ravimikasutamisuuringu plaani ja koolitusmaterjali, vt allpool).
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti u sklopu podnošenja plana upravljanja rizicima edukacijski materijal za propisivače i bolesnike.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama koos riskijuhtimiskavaga arstidele ja patsientidele mõeldud koolitusmaterjali, milles on kajastatud genotoksilisusega seotud riskid ja hoiatused.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju poslati usuglašena pisma liječnicima u dogovoru s nacionalnim nadležnim tijelima u skladu s planom djelovanja usuglašenim sa CHMP-om.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad inimravimite komiteega kokkulepitud tegevusplaani kohaselt levitama riikide pädevate asutuste koordineerimisel tervishoiutöötajate teatisi (DHPC).
Croatian: Kapsule
Estonian: Kapsel
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine medicinskih proizvoda, puteva primjene, nositelja odobrenja za puštanje u promet u zemljama članicama
Estonian: I Lisa Ravimite, nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Croatian: K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Estonian: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Croatian: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Estonian: Prantsusmaa Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: 92931 Paris La Défense Cedex
Estonian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Croatian: Orodisperzibilne tablete
Estonian: Suus dispergeeruv tablett
Croatian: Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Estonian: Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Croatian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Estonian: Prantsusmaa Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Croatian: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I.
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa
Croatian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle
Croatian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Estonian: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Croatian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Estonian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Croatian: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-enLaye
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Croatian: Češka Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Estonian: Tsehhi sanofi-aventis, s.r.o.
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Croatian: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Croatian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Estonian: Prantsusmaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
Croatian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Estonian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Croatian: Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) Italy
Estonian: Strada Solaro 75/7
Croatian: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A. Via Biella, 8
Estonian: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A.
Croatian: DAIICHI SANKYO France SAS
Estonian: Prantsusmaa DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa
Croatian: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Estonian: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Croatian: A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Estonian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Croatian: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila Italy
Estonian: 67100 L'Aquila
Croatian: Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Estonian: Prantsusmaa Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse 3
Croatian: Valle Slimbene (Pavia) I
Estonian: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Croatian: 49, avenue Georges Pompidou
Estonian: Prantsusmaa Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Croatian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Croatian: 92508 Rueil Malmaison France
Estonian: 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison
Croatian: Union Health S.R.L. Via Adige, 5
Estonian: Via Adige, 5
Croatian: Drugi lijekovi i Thorinane
Estonian: Muud ravimid ja Thorinane
Croatian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nizozemska
Estonian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Holland
Croatian: Thorinane djeluje na dva načina.
Estonian: Thorinane toimib kahel viisil:
Croatian: KINA
Estonian: HIINA
Croatian: Kako Thorinane izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Thorinane välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: ATK oznaka: B01A B05 Thorinane je biosličan lijek.
Estonian: ATC-kood: B01A B05 Thorinane on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Croatian: • Thorinane obično će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: • Tavaliselt manustab teile Thorinane arst või õde.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), Thorinane može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Estonian: Nagu teisedki sarnased ravimid (verehüübivust vähendavad ravimid) võib Thorinane põhjustada veritsusi, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Croatian: Thorinane se može koristiti za:
Estonian: Thorinane võib kasutada:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Thorinane:
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne Thorinane kasutamist, kui:
Croatian: Ako primijenite više lijeka Thorinane nego što ste trebali Ako mislite da ste primijenili previše ili premalo lijeka Thorinane, odmah se obratite svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku, čak i ako nemate znakova tegoba.
Estonian: Kui manustasite rohkem Thorinane, kui oleksite pidanud Kui te arvate, et manustasite liiga palju või liiga vähe Thorinane, rääkige sellest kohe oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, isegi kui teil ei ole probleemseid nähte.
Croatian: 8) Izvucite iglu povlačenjem ravno van.
Estonian: 8) Eemaldage nõel, tõmmates selle otse välja.
Croatian: Lijek treba injicirati neposredno ispod kože na trbuhu, ali ne previše blizu pupka ili ožiljnog tkiva (najmanje na 5 cm udaljenosti).
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida vahetult kõhunaha alla, aga mitte liiga naba lähedusse ega armkoesse (neist vähemalt 5 cm kaugusele).
Croatian: 9) Iskorištenu štrcaljku zajedno s njenom zaštitnom ovojnicom bacite u predviđeni spremnik za oštre predmete.
Estonian: 9) Visake kasutatud süstal ja selle kaitseümbris selleks ettenähtud teravate esemete konteinerisse.
Croatian: Prije samoinjiciranja Thorinanea - Provjerite rok valjanosti lijeka.
Estonian: Enne Thorinane isesüstimist - Kontrollige ravimi aegumiskuupäeva.
Croatian: Thorinane je indiciran u odraslih za:
Estonian: Thorinane on näidustatud täiskasvanutele:
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka Thorinane sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
Estonian: On oluline jätkata Thorinane süstimist, kuni teie arst otsustab ravi peatada.
Croatian: Količina lijeka Thorinane koju ćete primiti ovisit će o Vašoj dobi i vrsti srčanog udara koji ste pretrpjeli.
Estonian: Teile manustatava Thorinane annus sõltub teie vanusest ja sellest, milline südameinfarkt teil oli.
Croatian: Ako dijete slučajno injicira ili proguta Thorinane, odmah ga odvedite na bolnički odjel hitne pomoći.
Estonian: Kui laps süstib võib neelab kogemata Thorinane, viige ta viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.
Croatian: Pokrov bacite.
Estonian: Visake kaitse ära.
Croatian: - Drugi sastojak je voda za injekciju.
Estonian: - Teine koostisosa on süstevesi.
Croatian: Organski sustav
Estonian: Organsüsteemi
Croatian: Prestanite primjenjivati Thorinane i odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koji znak teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, oticanje usana, usta, grla ili očiju).
Estonian: Lõpetage Thorinane kasutamine ja rääkige arsti või meditsiiniõega kohe, kui teil on raske allergilise reaktsiooni nähte (nagu hingamisraskused, huulte, suu, kurgu või silmade turse).
Croatian: Ako trebate ići na spinalnu punkciju ili operaciju kod koje se koristi epiduralna ili spinalna anestezija, recite svom liječniku da primjenjujete Thorinane.
Estonian: Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate Thorinane.
Croatian: Što je Thorinane i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Thorinane ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Sigurnost i djelotvornost profilaktičkih doza kod pretilih bolesnika (ITM > 30 kg/m2) nisu u potpunosti ustanovljene i ne postoji konsenzus o prilagodbi doze.
Estonian: Rasvunud patsientide (KMI >30 kg/m prfülaktiliste annuste ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult kindlaks määratud ja annuse kohaldamise osas puudub konsensus.
Croatian: 4) Oprezno povlačenjem skinite pokrov igle sa štrcaljke.
Estonian: 4) Tõmmake nõelakaitse ettevaatlikult nõelalt maha.
Croatian: • Nakon što Vas otpuste iz bolnice, možda ćete trebati nastaviti primjenjivati Thorinane i sami si davati injekcije (pogledajte upute o tome u nastavku).
Estonian: • Kui lähete koju, võib olla vajalik jätkata Thorinane kasutamist ja manustada seda ise (vt allolevaid juhiseid, kuidas seda teha).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Thorinane
Estonian: Kui te unustasite Thorinane kasutada
Croatian: Način primjene Thorinane ne smije se primijenjivati intramuskularnim putem.
Estonian: Manustamisviis Thorinane ei tohi manustada intramuskulaarselt.
Croatian: Nakon što ste s igle skinuli pokrov pazite da njome ništa ne dotaknete.
Estonian: Pärast kaitse eemaldamist ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata Sigurnost i djelotvornost lijeka Thorinane nije se ispitivala u djece i adolescenata.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Thorinane ohutust ja efektiivsust lastel või noorukitel ei ole hinnatud.
Croatian: Thorinane se može primjenjivati za dvije različite vrste srčanog udara, koje se zovu infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta (engl.
Estonian: Thorinane võib kasutada kahte eri tüüpi infarkti korral, mida nimetatakse STEMI (ST-elevatsiooniga müokardi infarkt) või NSTEMI (ST-elevatsioonita müokardi infarkt).
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Thorinane ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Thorinane ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/09/2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄE Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/09/2016
Croatian: Tako možete istisnuti lijek.
Estonian: See võib vähendada ravimiannust.
Croatian: • Intravenska (bolusna) injekcija (samo za akutni STEMI):
Estonian: • Intravenoosse boolusena süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel):
Croatian: • Ako imate bubrežnih tegoba, možda ćete primati manju količinu lijeka Thorinane.
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem Thorinane annus.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost enoksaparinnatrija u djece nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Lapsed Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2).
Croatian: Grčka
Estonian: KREEKA
Croatian: GRČKA
Estonian: Kreeka
Croatian: Thorinane se može primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: Thorinane võib kasutada imetamise ajal.
Croatian: *p-vrijednost naspram placeba = 0,008 #p-vrijednost naspram placeba = 0,537
Estonian: • Proksimaalne süvaveenitromboos (%) * p-väärtus, võrreldes platseeboga =0,008 # p-väärtus platseeboga võrreldes =0,537
Croatian: Nemojte početi primjenjivati Thorinane dok ne prođe najmanje 12 sati od posljednje doze direktnog oralnog antikoagulansa.
Estonian: Ärge alustage ravi THORINANE'iga (ja seotud nimed), kuni viimasest suukaudse otsese antikoagulandi annusest on möödunud 12 tundi.
Croatian: • Thorinane se obično primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Estonian: • Thorinane manustatakse tavaliselt naha alla süstides (subkutaanselt).
Croatian: o Za bolesnike koji se podvrgavaju velikom ortopedskom kirurškom zahvatu preporučuje se produljena tromboprofilaksa u trajanju do 5 tjedana.
Estonian: Ulatusliku ortopeedilise kirurgilise ravi läbinud patsientidel on soovitatav tromboosi pikendatud profülaktika kuni 5 nädalat.
Croatian: Napunjene štrcaljke Thorinana namijenjene su samo za jednokratnu primjenu.
Estonian: Thorinane süstlid on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Što Thorinane sadrži - Djelatna tvar je enoksaparinnatrij.
Estonian: Mida Thorinane sisaldab - Toimeaine on naatriumenoksapariin.
Croatian: Čuvati na temperaturi nižoj od 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Croatian: Thorinane sadrži natrij
Estonian: Thorinane sisaldab naatriumi
Croatian: • ako primjenjujete Thorinane za liječenje krvnih ugrušaka u tijelu, a primit ćete spinalnu ili epiduralnu anesteziju ili ići na lumbalnu punkciju unutar sljedeća 24 sata
Estonian: • Kui te kasutate Thorinane teie kehas olevate trombide raviks ja järgmise 24 tunni jooksul on kavas spinaal- või epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon.
Croatian: Manje često: intrakranijalno krvarenje, retroperitonejsko krvarenje
Estonian: Aeg-ajalt: intrakraniaalne verejooks, retroperitoneaalne verejooks
Croatian: Upute kako samoinjicirati Thorinane 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Estonian: Thorinane isesüstimise juhised 1) Peske oma käed ja süstitav piirkond seebi ja veega.
Croatian: • sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: o prije i nakon operacije o kada imate akutnu bolest i možda ćete neko vrijeme biti manje pokretni o kada imate nestabilnu anginu pektoris (stanje kod kojega do srca ne dospijeva dovoljna količina krvi) o nakon srčanog udara
Estonian: • trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades: enne ja pärast operatsiooni, kui teil on äge haigus ja teie liikuvus on piiratud; kui teil on ebastabiilne stenokardia (seisund, mil teie süda ei saa piisavalt verd);
Croatian: Kada se spremnik napuni predajte ga svom liječniku ili patronažnoj sestri radi zbrinjavanja.
Estonian: Kui konteiner saab täis, andke see äraviskamiseks oma arstile või hooldusõele.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 2 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Estonian: Tarnitakse pakendites 2 või 10 süstliga.
Croatian: Thorinane sadrži djelatnu tvar koja se zove enoksaparinnatrij, a koja pripada skupini heparina niske molekulske mase.
Estonian: Thorinane sisaldab toimeainet nimetusega naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin.
Croatian: Nemojte primjenjivati Thorinane
Estonian: Ärge kasutage Thorinane
Croatian: Pakiranja od 2 i 10 napunjenih štrcaljki.
Estonian: Pakendid 2 või 10 süstliga.
Croatian: • Prelazak s enoksaparinnatrija na antagoniste vitamina K i obratno Kliničko praćenje i laboratorijske pretrage (protrombinsko vrijeme izraženo kao internacionalni normalizirani omjer [engl. international normalized ratio, INR] moraju se intenzivirati radi praćenja učinka antagonista vitamina K.
Estonian: • Naatriumenoksapariini ja K-vitamiini antagonistide üleminek ühelt teisele K-vitamiini antagonistide toime jälgimiseks tuleb tõhustada kliinilist jälgimist ja laboriuuringuid (protrombiini aeg, mida väljendatakse INR-väärtusena (International Normalized Ratio)).
Croatian: Svaki ćete dan primati 2000 IU (20 mg) ili 4000 IU (40 mg) lijeka Thorinane.
Estonian: Teile manustatakse 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) Thorinane igas ööpäevas.
Croatian: Nemojte injicirati Thorinane u mišić.
Estonian: Ärge süstige Thorinane lihasesse.
Croatian: o Za doziranje u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina, vidjeti odlomak "Starije osobe".
Estonian: ≥ 75-aastaste patsientidele annustamiseks vt lõik 4.2 „Eakad".
Croatian: Što je Thorinane i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Inhixu Kako primjenjivati Inhixu
Estonian: Mis ravim on Thorinane ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Thorinane kasutamist Kuidas Thorinane't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Lijekovi koji povisuju razinu kalija u serumu mogu se primjenjivati istodobno s enoksaparinnatrijem uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Estonian: • kaaliumi taset suurendavad ravimid vere kaaliumisisaldust suurendavaid ravimeid võib naatriumenoksapariiniga kaasuvalt manustada hoolikal kliinilisel ja laboratoorsel jälgimisel (vt lõik 4.4 ja 4.8).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2) i stoga je u tih bolesnika potreban oprez (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on andmed puudulikud (vt lõigud 5.1 ja 5.2) ja neile patsientidele ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Croatian: • Ostali lijekovi koji utječu na hemostazu, kao što su: - inhibitori agregacije trombocita, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu u antiagregacijskoj dozi (kardioprotekcija), klopidogrel, tiklopidin i antagoniste glikoproteina IIb/IIIa indicirane kod akutnog koronarnog sindroma zbog rizika od krvarenja - dekstran 40 - sistemski glukokortikoidi
Estonian: • teised hemostaasi mõjutavad ravimid, nt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, k.a atsetüülsalitsüülhape antiagregantses annuses (kardioprotektsioon), klopidogreel, tiklopidiin ja glükoproeteiin IIb/IIIa antagonistid näidustuna ägeda koronaarsündroomi korral veritsusriski tõttu, dekstraan 40, süsteemsed glükokortikoidid;
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. praktički je „bez natrija".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 g) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Prestanite primjenjivati Thorinane.
Estonian: Lõpetage Thorinane kasutamine.
Croatian: Ako se provodi ručna kompresija, uvodnicu treba ukloniti 6 sati nakon posljednje i.v./s.c. injekcije enoksparinnatrija.
Estonian: Juhul kui kasutatakse manuaalset kompressioonmeetodit, tuleb kanüül eemaldada 6 tundi pärast naatriumenoksapariini viimast intravenoosset või subkutaanset süstimist.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Thorinane
Estonian: Kui te lõpetate Thorinane kasutamise
Croatian: Da bi se dobila otopina od 300 IU/ml (3 mg/ml) kada se koristi napunjena brizgalica sa 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrija, preporučuje se upotrijebiti infuzijsku vrećicu volumena 50 ml (s fiziološkom otopinom [0,9%] ili vodenom otopinom glukoze [5%]) na sljedeći način: Štrcaljkom izvucite 30 ml iz infuzijske vrećice i bacite tekućinu.
Estonian: 300 RÜ/ml (3 mg/ml) lahuse saamiseks naatriumenoksapariini 6000 RÜ (60 mg) süstlit kasutades on soovitav kasutada 50 ml infusioonikotti (st kasutades kas 0,9% füsioloogilist lahust või 5% glükoosilahust) järgnevalt: