FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er derfor ikke er nødvendigt med dosisjustering af digoxin, warfarin eller andre lægemidler, der er substrater for CYP2C9 eller CYP3A4, ved samtidig indgift af Trazec.
Lithuanian: Taigi kartu su Trazec vartojamų digoksino, varfarino ir kitų vaistų, kurie yra CYP2C9 ar CYP3A4 substratai, dozės koreguoti nereikia.
Danish: - hvis du er gravid eller påtænker at blive det. - hvis du ammer.
Lithuanian: - Jei žinote, kad sergate sunkia kepenų liga. - Jei esate nėščia ar ketinate pastoti.
Danish: I kombination med metformin, som primært påvirkede fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig.
Lithuanian: Vartojant kartu su metforminu, kuris daugiausiai veikia gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius, nateglinido poveikis HbA1c buvo adityvinis lyginant su kiekvienu atskirai paimtu vaistu.
Danish: Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Lithuanian: Trazec sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Danish: Nateglinid lukker ATP-afhængige kaliumkanaler i den β-cellemembran med karakteristika, der adskiller den fra andre sulfonylurinreceptorligander.
Lithuanian: Nateglinidas uždaro nuo ATF priklausomus beta ląstelės membranos kalio kanalus, tai būdingos savybės, išskiriančios jį iš kitų sulfonilkarbamido receptorių ligandų. Jis dėl to depoliarizuoja beta ląsteles, tuo sukeldamas kalcio kanalų atsidarymą.
Danish: Som ved andre antidiabetika er der observeret symptomer på hypoglykæmi efter indtagelse af nateglinid.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistais nuo diabeto paskyrus nateglinidą buvo stebėti simptomai verčiantys galvoti apie hipoglikemijos būseną.
Danish: Almindelige: abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
Lithuanian: Dažni: pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, pykinimas.
Danish: Da den primære behandlingseffekt af Trazec er at reducere prandial glukose (som bidrager til HbA1c), kan den terapeutiske reaktion på Trazec også måles med 1-2 timer postprandial glukose.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis Trazec poveikis - mažinti gliukozės kiekį valgant (veikia HbA1C), gydomąjį vaisto poveikį taip pat galima tikrinti pagal gliukozės kiekį praėjus 1-2 val.
Danish: - Tabletovertrækker indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talkum; macrogol og rød (60
Lithuanian: - Tabletės dangalo sudėtyje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis ir raudonasis (60 mg ir 180 mg tabletės) arba geltonasis (120 mg tabletės) geležies oksidas (E172).
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af siikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenecitet og toksicitet for fertilitet og postnatal udvikling.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio, galimo kancerogeninio ir toksinio poveikio vaisingumui bei ponatalinei raidai.
Danish: Følgende lægemiddelgruppe kan forøge nateglinid's hypoglykæmiske virkning: Angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKFI) gali sustiprinti hipoglikeminį nateglinido poveikį.
Danish: Selv om sikkerheden ikke var kompromitteret hos denne patientgruppe, kan dosisjustering set i lyset af lavt Cmax blive nødvendig.
Lithuanian: Nors šiems pacientams vaisto saugumas nepablogėja, tačiau gali prisireikti koreguoti dozę atsižvelgiant į mažą Cmax.
Danish: Da nateglinid er kraftigt proteinbundet, elimineres det ikke effektivt fra
Lithuanian: Nateglinidas yra dideliu laipsniu sujungtas su plazmos baltymais, todėl dializė nėra pakankama jo pašalinimo iš kraujo priemonė.
Danish: Som andre insulinsekretionsfremkaldende stoffer kan nateglinid fremkalde hypoglykæmi.
Lithuanian: Nateglinidas, kaip ir kiti insulino sekreciją skatinantys vaistai, gali sukelti hipoglikemiją.
Danish: Nateglinid er hurtigt, korttidsvirkende oralt insulinsekretionsfremkaldende stof.
Lithuanian: Tai greitai ir trumpai veikiantis geriamasis insulino sekreciją skatinantis vaistas.
Danish: - Kontakte din læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af warfarin (et substrat for CYP3A4 og CYP2C9), diclofenac (et substrat for CYP2C9) og digoxin er uforandret ved samtidig indgift af nateglinid.
Lithuanian: Nateglinidas neturėjo įtakos kartu vartojamų varfarino (CYP3A4 ir CYP2C9 substrato), diklofenako (CYP2C9 substrato) ir digoksino farmakokinetikai.Ir priešingai, šie vaistai taip pat neveikė nateglinido farmakokinetikos.
Danish: Nateglinid's steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter.
Lithuanian: Pasiskirstymas Nateglinido pasiskirstymo tūris pusiausvyrinėje būsenoje buvo maždaug 10 litrų, kuris nustatytas remiantis duomenimis gautais sušvirkštus vaistą į veną.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har yderligere spørgsmål eller mener, at du falder ind under en af ovennævnte grupper.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų ar manote, kad kuris nors punktas Jums tinka, pasitarkite su gydytoju.
Danish: Der er indberetninger om mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme og opkastninger.
Lithuanian: Taip pat pranešama apie pilvo skausmą, nevirškinimą, viduriavimą, pykinimą ir vėmimą.
Danish: Tab af den glykæmiske kontrol kan forekomme, hvis en patient, som er stabiliseret med et hvilket som helst oralt hypoglykæmisk stof, udsættes for stress i form af f.eks. feber, traume, infektion eller operation.
Lithuanian: Pacientai, kuriems jau buvo pasiekta būklės stabilizacija bet kuriuo geriamuoju hipoglikeminiu vaistu ir kuriems buvo stresinės būklės, pavyzdžiui trauma, karščiavimas infekcija ar chirurginė operacija, gali pasireikšti nereguliuojama glikemija.
Danish: - Andre indholsstoffer er laktosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas ir koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget
Lithuanian: Jei tai yra Jums, atidžiau tikrinkite cukraus kiekį kaujyje.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du har svage eller ingen forvarsler om fald i blodsukkernivauet, eller hvis du ofte oplever perioder med lavt blodsukker.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei susilpnėję įspėjamieji hipoglikemijos požymiai ar jų visiškai nebūna, arba jeigu būna dažni hipoglikemijos epizodai.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser af patienter med svært nedsat leverfunktion eller børn og unge.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti pacientams, kuriems yra didelio laipsnio kepenų funkcijos pablogėjimas, taip pat vaikams ir paaugliams ir todėl nerekomenduojama jų gydyti šiuo vaistu.
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i modermælk.
Lithuanian: Nateglinidas išsiskiria į žiurkių pieną, duodant šio vaisto peroraliai laktacijos laikotarpiu.
Danish: Søg omgående læge - eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig - hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
Lithuanian: Jei jaučiate, kad gali prasidėti sunkus hipoglikemijos priepuolis (dėl kurio galite netekti sąmonės ar patirti traukulių priepuolį), kreipkitės neatidėliotinos medicinos pagalbos arba įsitikinkite, kad kas nors kitas tai padarys.
Danish: Nateglinid har vist lavt potentiale for proteindeplacering i in vitro-undersøgelser.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nustatyta, kad nateglinidas turi žemą, su baltymais sujungtų vaistų desorbuojantį pajėgumą.
Danish: Nedsat leverfunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos
Lithuanian: Kepenų funkcijos pablogėjimas: Diabetu nesergančių asmenų, kuriems buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pablogėjimas, nateglinido sisteminis prieinamumas ir pusinės eliminacijos periodas kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų asmenų.
Danish: Ved indgift til kaniner blev der ved en for moderen toksisk dosis nateglinid observeret højere incidens af fostre uden
Lithuanian: Triušių patelių, kurios gavo toksišką dozę, vaisiams dažniau nebuvo tulžies pūslės.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerance, en særlig form af heræditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-galactose malabsorption bør ikke
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Danish: Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinid's elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1,5 timer i alle undersøgelser af Trazec med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere.
Lithuanian: Visų Trazec tyrimų, kuriuose dalyvavo savanoriai ir 2-ojo tipo diabetu sergatys pacientai metu, nateglinido koncentracija plazmoje mažėjo greitai, ir vidutinis pusinės eliminacijos periodas paprastai buvo 1,5 val.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Lithuanian: Trazec nevartokite, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei vartodama vaistą pastojote, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Danish: Sjældne: Hypersensibilitetsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., bėrimas, niežulys ir dilgėlinė.
Danish: Selv om du får medicinsk behandling af din diabetes, er det vigtigt, at du fortsætter med at følge den
Lithuanian: Nors ir vartojate vaistus nuo diabeto, svarbu ir toliau laikytis dietos ir(ar) mankštintis, kaip rekomendavo gydytojas.
Danish: Hos svækkede eller underernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og der kræves omhyggelig titrering for at undgå hypoglykæmisk reaktion.
Lithuanian: Vairuojančius ar valdančius mechanizmus pacientus būtina įspėti laikytis atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Trazec i 1 år.
Lithuanian: Dauguma pacientų gydyti iki šešių mėnesių; 789 pacientų gydymas buvo tęsiamas bent šešis mėnesius, o 190 - vienus metus.
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Trazec i undersøgelserne.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Trazec vartojo iš viso 2 122 pacientai.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai matuoja gliukozės kiekį paciento kraujyje, siekdamas nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trazec.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Trazec rinkodaros teisę.
Danish: I kombination med metformin, som hovedsagelig indvirker på plasmaglukosen i fastende tilstand (mængden af sukker i blodet, når personen ikke har spist noget), var effekten af Trazec på HbA1c bedre end nogen af lægemidlerne alene.
Lithuanian: Kartu su metoforminu, kuris daugiausia lėmė gliukozės kiekį plazmoje (gliukozės kiekį kraujyje tuomet, kai asmuo nieko nebuvo valgęs), Trazec poveikis HbA1c buvo didesnis negu bet kurio vieno vartojamo vaisto.
Danish: Trazec er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
Lithuanian: Trazec - vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nateglinido.
Danish: Nateglinide, det aktive stof i Trazec, stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin hurtigere.
Lithuanian: Veiklioji preparato Trazec medžiaga nateglinidas skatina kasą greičiau gaminti insuliną.
Danish: Trazec kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Trazec gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje).
Danish: I hovedundersøgelserne blev Trazec sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes (metformin, glibenclamid eller troglitazon).
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu Trazec buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais II tipo diabetui gydyti (metforminu, glibeklamidu arba troglitazonu).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TRAZEC
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TRAZEC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Trazec som monoterapi viste sig at være mere effektiv end placebo, men mindre effektiv end visse lægemidler mod diabetes såsom metformin.
Lithuanian: Vartojamas vienas Trazec buvo veiksmingesnis negu placebas, tačiau ne toks veiksmingas kaip kai kurie kiti vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, metforminas.
Danish: Trazec anvendes sammen med metformin (et andet middel mod sukkersyge) til at sænke blodglykosen (blodsukkeret) hos patienter, hvis sukkersyge ikke kan kontrolleres med metformin alene.
Lithuanian: Trazec vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį tų pacientų kraujyje, kurių diabeto negalima kontroliuoti vien tik metforminu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trazec til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
Lithuanian: suteikė bendrovei „Novartis Europharm Limited" visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trazec rinkodaros teisę.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Trazec er større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes i kombination med metformin hos patienter, som ikke er under kontrol trods modtagelse af den maksimale daglige dosis af metformin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Trazec teikiama nauda yra didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą metformino paros dozę.
Danish: Trazec anvendes til patienter, som lider af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2-diabetes).
Lithuanian: Trazec skiriamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (II tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Danish: Trazec bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nateglinide eller et af de øvrige stoffer, og som har type 1-diabetes eller en svær leversygdom, eller som har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes).
Lithuanian: Trazec negalima vartoti žmonėms, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) nateglinidui arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, sergantiems I tipo diabetu, sunkia kepenų liga arba diabetine ketoacidoze (sunki diabeto komplikacija).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trazec?
Lithuanian: Kokia yra su Trazec vartojimu siejama rizika?
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
Lithuanian: Atliekant tyrimus buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Danish: Dette medvirker til at holde blodglukosen under kontrol efter måltiderne
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje po valgio ir kontroliuoti II tipo diabetą.
Danish: Trazec indtages 1-30 minutter før måltidet (inden morgenmaden, frokosten og middagen), og dosen justeres for at give den bedste kontrol.
Lithuanian: iki valgio (prieš pusryčius, pietus ir vakarienę).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trazec fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų gydymo preparatu Trazec šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trazec?
Lithuanian: Kokia Trazec nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Danish: Endvidere blev der gennemført andre undersøgelser af dels et "skift" fra et lægemiddel mod diabetes til Trazec, dels af Trazec som "tillægsbehandling" til andre lægemidler mod diabetes.
Lithuanian: Kituose tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Trazec ir galimybė skirti Trazec kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Danish: Trazimera (trastuzumab)
Lithuanian: Trazimera (trastuzumabas)
Danish: Yderligere information vedrørende Trazimera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trazimera rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Trazimera løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trazimera vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Det betyder, at Trazimera i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Trazimera yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Danish: Hvad er Trazimera, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Trazimera ir kam jis vartojamas?
Danish: Infusionen kan medføre allergiske reaktioner, og derfor skal patienten overvåges under og efter infusionen.
Lithuanian: Infuzija gali sukelti alergines reakcijas, todėl atliekant infuziją ir po jos pacientas turėtų būti stebimas.
Danish: Trazimera udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Lithuanian: Trazimera galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Trazimera vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Trazimera šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trazimera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trazimera vartojimą?
Danish: De hyppigste eller alvorligste bivirkninger ved Trazimera er hjerteproblemer, reaktioner i forbindelse med Trazimera-infusionen, nedsat antal blodlegemer (navnlig hvide blodlegemer), infektioner og lungeproblemer.
Lithuanian: Dažniausias arba rimčiausias Trazimera šalutinis poveikis yra su širdimi susiję negalavimai, su Trazimera infuzija susijusios reakcijos, sumažėjęs kraujo ląstelių (ypač baltųjų) kiekis, infekcijos ir plaučių veiklos sutrikimai.
Danish: Andre oplysninger om Trazimera
Lithuanian: Kita informacija apie Trazimera
Danish: Hvorfor blev Trazimera godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Trazimera buvo registruotas ES?
Danish: Endvidere viste et hovedstudie med deltagelse af 707 patienter med metastatisk brystkræft og overudtryk af HER2, at Trazimera var lige så effektivt til at behandle sygdommen som Herceptin.
Lithuanian: Be to, atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 707 pacientės, kurioms buvo diagnozuotas metastazavęs krūties vėžys su padidėjusia HER2 ekspresija, nustatyta, kad Trazimera toks pat veiksmingas kaip Herceptin gydant šią ligą.
Danish: En oversigt over Trazimera, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Trazimera apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Dosen afhænger af patientens legemsvægt, den tilstand, der skal behandles, og om Trazimera gives hver uge eller hver tredje uge.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, nuo gydomos ligos ir nuo to, ar Trazimera vartojamas kas savaitę arba kas 3 savaites.
Danish: Trazimera er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af følgende tilstande:
Lithuanian: Trazimera - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Trazimera og Herceptins kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad savo kokybe, saugumu ir veiksmingumu Trazimera yra panašus į Herceptin.
Danish: Referencelægemidlet for Trazimera er Herceptin.
Lithuanian: Trazimera referencinis vaistas yra Herceptin.
Danish: Da Trazimera er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af trastuzumabs virkning og sikkerhed, der er udført for Herceptin, ikke at blive gentaget for Trazimera.
Lithuanian: Kadangi Trazimera yra panašus biologinis vaistas, visų su Herceptin atliktų trastuzumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Trazimera.
Danish: Hvordan virker Trazimera?
Lithuanian: Kaip veikia Trazimera?
Danish: For mere information om brug af Trazimera, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trazimera vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: I dette studie opnåede 63 % af de patienter, der fik Trazimera, fuldstændig eller delvis respons på behandlingen sammenholdt med 67 % af dem, der fik Herceptin.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, visiškas arba dalinis atsakas į gydymą nustatytas 63 proc.
Danish: Det aktive stof i Trazimera, trastuzumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at genkende og binde til HER2-proteinet.
Lithuanian: Veiklioji Trazimera medžiaga trastuzumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų baltymą HER2 ir prie jo jungtųsi.
Danish: • tidlige stadier af brystkræft (når kræften har spredt sig inde i brystet eller til kirtlerne under armen, men ikke til andre dele af kroppen) efter operation, kemoterapi (lægemidler til behandling for kræft) eller strålebehandling.
Lithuanian: • ankstyvos stadijos krūties vėžys (kai vėžys yra išplitęs krūtyje arba į pažastyje esančias liaukas, bet ne į kitas kūno dalis), po operacijos, chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) ir spindulinės terapijos (gydymo spinduliais), jei taikytina.
Danish: Ved tumorer, som er lokalt fremskredne (herunder inflammatoriske tumorer), eller som er mere end 2 cm brede, anvendes Trazimera før operation i kombination med kemoterapi og igen efter operation som enkeltstofbehandling
Lithuanian: Diagnozavus vėžinius darinius, kurie yra lokaliai išplitę (įskaitant uždegiminius navikus) arba didesni nei 2 cm skersmens, Trazimera vartojamas prieš operaciją kartu su chemoterapiniais vaistais, tada vėl po operacijos - vienas;
Danish: Hvordan anvendes Trazimera?
Lithuanian: Kaip vartoti Trazimera?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Trazimera opvejer de identificerede risici, som for Herceptin, og kan godkendes.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Herceptin, Trazimera nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Danish: Trazimera må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for trastuzumab, museproteiner eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Trazimera negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) trastuzumabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trazimera?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trazimera vartojimu?
Danish: Trazimera er et "biosimilært lægemiddel".
Lithuanian: Trazimera yra panašus biologinis vaistas.
Danish: Trazimera indeholder det aktive stof trastuzumab.
Lithuanian: Trazimera sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo.