FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg suppository rectal use
Polish: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg czopek doodbytniczo
English: 5 mg effervescent granules
Polish: 5 mg granulat musujący doustnie
English: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SGPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Polish: France domperidone DOMPERIDONE SGPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
English: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml oral suspension oral use
Polish: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml zawiesina doustna doustnie
English: Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg film-coated tablet
Polish: Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg tabletka powlekana doustnie
English: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Polish: France domperidone DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
English: 5 mg chewable tablet
Polish: 5 mg tabletka musująca doustnie
English: Domperidone DOMPERIDONE FG 10 mg tablet
Polish: Domperidone DOMPERIDONE FG 10 mg tabletka
English: 10 mg effervescent granules
Polish: 10 mg granulat musujący doustnie
English: Domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablet
Polish: Domperidone Domperidon Actavis 10 mg tabletka
English: Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg orodispersible tablet oral use
Polish: Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
English: Motilium Instants 10 mg orodispersible tablet oral use
Polish: Motilium Instants 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
English: Belgium Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22
Polish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
English: Domperidone EG 10 mg tablet
Polish: Domperidone EG 10 mg tabletka
English: 20 mg orodispersible tablet oral use
Polish: 20 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
English: Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Polish: 1-10 Constantinoupoleos St.
English: Domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg tablet
Polish: Domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg tabletka
English: Belgium Kela Pharma nv Industriepark 68
Polish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
English: 10 mg dispersible tablet
Polish: 10 mg tabletka musująca doustnie
English: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
English: Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3
Polish: Healthypharm B.V.
English: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidone DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
English: DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg 10 mg orodispersible tablet oral use
Polish: DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
English: Domperidone mylan 10 mg film-coated tablet
Polish: Domperidone mylan 10 mg tabletka powlekana doustnie
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych i postać farmaceutyczna
English: Orchard Business Centre St Barnabas Close Allington Maidstone Kent ME16 OJZ England
Polish: St Barnabas Close Allington Maidstone Kent ME16 OJZ England
English: Septodont Ltd Unit R & S
Polish: Septodont Ltd Unit R & S Orchard Business Centre
English: BIOCAINE 3% PLAIN
Polish: SCANDONEST 3% PLAIN BIOCAINE 3% PLAIN
English: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Greece
Polish: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str.
English: 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
Polish: Septodont NV-SA Grondwetlaan 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
English: SCANDONEST 3% W/V SOLUTION FOR INJECTION
Polish: SCANDONEST 3% W/V ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
English: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Polish: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 53859 NiederkasselMondorf
English: ZYLINDERAMPULLEN
Polish: Podanie okołozębowe
English: VASOKONSTRIKTOR
Polish: Podanie okołonerwowe
English: Dental use Perineural use Submucosal use Infiltration
Polish: Podanie na zęby Podanie okołonerwowe Podanie podśluzówkowe Nasączanie iniekcyjne
English: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
Polish: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil
English: Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
Polish: Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil
English: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
Polish: 94107 Saint-Maurdes-Fossés Cedex France
English: Infiltration Perineural use
Polish: Podanie okołonerwowe Nasączanie iniekcyjne
English: MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
Polish: SCANDICAINE 30 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
English: What is Kyndrisa?
Polish: Co to jest Kyndrisa?
English: Kyndrisa is a medicine that contains the active substance drisapersen.
Polish: Kyndrisa jest lekiem, który zawiera substancję czynną drisapersen.
English: The company stated that it intended to stop the development of the medicine, but that it plans to work with doctors, patients and local regulatory authorities to allow currently treated patients to access the remaining supply of Kyndrisa.
Polish: Firma stwierdziła, że zamierza zakończyć prace nad lekiem, ale planuje podjęcie współpracy z lekarzami, pacjentami i lokalnymi organami regulacyjnymi w celu zapewnienia obecnie leczonym pacjentom dostępu do pozostałego zapasu produktu Kyndrisa.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Kyndrisa (drisapersen)
Polish: Wycofanie wniosku o dopuszczenie do obrotu dotyczącego produktu Kyndrisa (drisapersen)
English: It causes progressive weakness and loss of muscle function, and usually leads to death in adolescence or early adulthood.
Polish: Powoduje postępujące osłabienie i utratę funkcji mięśni i zazwyczaj prowadzi do śmierci w okresie dorastania lub wczesnej dorosłości.
English: The Committee considered that data from the clinical studies did not sufficiently demonstrate a beneficial effect of Kyndrisa: the main study did not show any benefit in patients with the condition, while two other studies failed to consistently show a beneficial effect.
Polish: Komitet uznał, że dane z badań klinicznych nie wykazały w wystarczającym stopniu korzystnych skutków produktu Kyndrisa: w badaniu głównym nie wykazano korzyści u pacjentów cierpiących na tę chorobę, a w dwóch pozostałych badaniach nie wykazano konsekwentnie korzystnych skutków.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some important unresolved issues.
Polish: Po dokonaniu przez CHMP oceny odpowiedzi firmy na ostatnią serię pytań pewne istotne kwestie wciąż pozostawały nierozwiązane.
English: This technology enables the protein-making apparatus in cells to skip some areas of the dystrophin gene and allow the production of a shortened but partially working dystrophin protein.
Polish: Technologia ta umożliwia ominięcie przez mechanizm produkcji białek w komórce niektórych obszarów genu dystrofiny i umożliwia produkcję skróconego, lecz częściowo działającego białka dystrofiny.
English: Duchenne muscular dystrophy is a serious genetic disease, which mainly affects boys and is usually diagnosed before the age of 6.
Polish: Dystrofia mięśniowa Duchenne'a jest poważną chorobą genetyczną, która występuje przede wszystkim u chłopców i jest zwykle diagnozowana przed ukończeniem 6 lat.
English: Further, the safety profile of the medicine was not considered satisfactory, particularly because of the risk of persisting reactions at the injection site (such as swelling, inflammation and ulceration) which could have a negative impact on quality of life, and the risk of thrombocytopenia (low blood platelet counts) which could put patients at risk of serious bleeding complications.
Polish: Ponadto profil bezpieczeństwa leku został uznany za niezadowalający, w szczególności ze względu na ryzyko utrzymywania się reakcji w miejscu wstrzyknięcia (takich jak obrzęk, stan zapalny i owrzodzenie), które mogą pogarszać jakość życia, a także zagrożenie małopłytkowością (niski poziom płytek krwi), które może narażać pacjentów na poważne powikłania krwotoczne.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it would not be able to address the CHMP concerns regarding the results of the clinical studies within the expected timeframe.
Polish: W piśmie powiadamiającym Agencję o wycofaniu wniosku firma stwierdziła, że nie będzie w stanie rozwiać wątpliwości CHMP dotyczących wyników badań klinicznych w ramach oczekiwanego harmonogramu.
English: The studies compared the effects of Kyndrisa with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in the distance the patient could walk in six minutes after 24 or 48 weeks of treatment.
Polish: W badaniach porównano skuteczność leku Kyndrisa ze skutecznością placebo (leczenie obojętne); głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana odległości, którą pacjent był w stanie pokonać w ciągu sześciu minut po 24 lub 48 tygodniach leczenia.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 czerwca 2016 r. EMA/430531/2016 EMEA/H/C/003846
English: Kyndrisa was expected to be used for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 5 years and older who are able to walk and whose disease is due to certain genetic mutations (defects) that can be treated with ‘exon 51 skipping technology'.
Polish: Lek Kyndrisa miał być stosowany w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a u pacjentów w wieku od 5 lat, którzy mogą chodzić i których choroba jest spowodowana przez określone mutacje (defekty) genetyczne, które można leczyć przez zastosowanie technologii „exon 51 skipping” - omijania eksonu 51.
English: Kyndrisa was investigated in three studies in a total of 290 patients with Duchenne muscular dystrophy.
Polish: Przeprowadzono trzy badania leku Kyndrisa, które objęły łącznie 290 pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a.
English: On 31 May 2016, BioMarin International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Kyndrisa, for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
Polish: W dniu 31 maja 2016 r. firma BioMarin International Limited oficjalnie powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Kyndrisa, który miał być stosowany w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a.
English: This medicine works by ‘exon 51 skipping
Polish: Lek działa dzięki wykorzystaniu technologii „exon 51 skipping” - omijania eksonu 51.
English: It was to be available as a solution for injection under the skin.
Polish: Miał on być dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kyndrisa did not outweigh its risks.
Polish: Dlatego też w momencie wycofania wniosku według CHMP korzyści ze stosowania produktu Kyndrisa nie przewyższały ryzyka.
English: Duchenne muscular dystrophy is caused by mutations in the gene for the protein dystrophin, which lead to the production of a non-functional dystrophin.
Polish: Powodem dystrofii mięśniowej Duchenne'a są mutacje genu białka dystrofiny prowadzące do produkcji niefunkcjonalnej dystrofiny.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Kyndrisa could not have been approved for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
Polish: W momencie wycofania wniosku CHMP zgłosił zastrzeżenia na podstawie przeglądu danych i odpowiedzi firmy na listy pytań CHMP i wstępna opinia wskazywała, że produkt Kyndrisa nie może być zatwierdzony w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a.
English: Kyndrisa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 27 February 2009 for Duchenne muscular dystrophy.
Polish: W dniu 27 lutego 2009 r. lek Kyndrisa uznano za „lek sierocy” (lek stosowany w rzadkich chorobach) w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a.
English: What was Kyndrisa expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany lek Kyndrisa?
English: How is Kyndrisa expected to work?
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie leku Kyndrisa?
English: 22014 Incheon Republic of Korea
Polish: 22014 Incheon Republika Korei
English: HIT-6 total
Polish: HIT-6 łącznie
English: Two dosing options are available:
Polish: Dostępne są dwie opcje dawkowania:
English: Date of first authorisation: 28 March 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 marca 2019 r.
English: More than 1,400 patients were treated for at least 12 months.
Polish: Ponad 1 400 pacjentów leczono przez co najmniej 12 miesięcy.
English: How much and when to inject
Polish: Ile leku i kiedy wstrzykiwać
English: You wait another 10 seconds (to make sure all of the medicine is injected).
Polish: Należy poczekać kolejne 10 sekund (aby upewnić się, że cały lek został wstrzyknięty).
English: d) Wash your hands with soap and water and dry well with a clean towel.
Polish: d) Umyć ręce wodą z mydłem i dobrze osuszyć czystym ręcznikiem.
English: OPEN HERE LIFT HERE
Polish: OTWIERAĆ W TYM MIEJSCU UNIEŚĆ W TYM MIEJSCU
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Polish: Korzyści wynikające z leczenia należy ocenić po upływie 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
English: ATC code: Not yet assigned.
Polish: Kod ATC: jeszcze nie przydzielony.
English: Overall, 19% of the patients had previously used topiramate.
Polish: Ogółem 19% pacjentów stosowało wcześniej topiramat.
English: Do not remove pressure until the 3 steps below are complete.
Polish: Nie przerywać nacisku, dopóki nie nastąpią 3 poniższe kroki.
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zasadniczo nie wymagały odstawienia produktu leczniczego.
English: Your doctor will discuss and decide with you the most appropriate dosing schedule.
Polish: Lekarz omówi i wspólnie z pacjentem zdecyduje o najbardziej odpowiednim schemacie dawkowania.
English: No safety signal was observed during the 15-month combined treatment period.
Polish: W trakcie 15-miesięcznego połączonego okresu leczenia nie obserwowano sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
English: No safety data are available in these patients.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u tych pacjentów nie są dostępne.
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Polish: Następnie zaleca się regularne oceny potrzeby kontynuowania leczenia.
English: c) Remove the needle from your skin.
Polish: c) Wyciągnąć igłę ze skóry.
English: Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Polish: Wszelkie późniejsze decyzje dotyczące kontynuowania leczenia należy podejmować indywidualnie dla każdego pacjenta.
English: Pharmacotherapeutic group: Not yet assigned.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: jeszcze nie przydzielona.
English: Median accumulation ratio, based on once monthly and once quarterly dosing regimens, is approximately 2.4 and 1.2, respectively.
Polish: Mediana współczynnika akumulacji, na podstawie schematu dawkowania raz na miesiąc i raz na kwartał, wynosi odpowiednio około 2,4 i 1,2.
English: One of these 6 patients developed neutralising antibodies.
Polish: U jednego z tych 6 pacjentów wykształciły się przeciwciała neutralizujące.
English: − If multiple injections are required, they may be given in the same or different area (abdomen, thigh, upper arm), but you should avoid injecting in exactly the same place.
Polish: − Jeśli wymagane są wielokrotne wstrzyknięcia, można je wykonać w tej samej lub innej okolicy (brzuch, udo, górna cześć ramienia), jednak należy unikać wstrzykiwania w dokładnie to samo miejsce.
English: All injection site reactions resolved, mostly within a few hours or days.
Polish: Wszystkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia ustępowały najczęściej w ciągu kilku godzin lub dni.
English: A population pharmacokinetic analysis looking at age, race, gender, and weight was conducted on data from 2,546 subjects.
Polish: Przeprowadzono analizę farmakokinetyki populacyjnej uwzględniającą wiek, rasę, płeć i masę ciała na podstawie danych uzyskanych od 2546 uczestników.
English: 61% of patients completing Study 3 achieved a 50% response in the last month of the study.
Polish: U 61% pacjentów, którzy ukończyli Badanie 3, w ostatnim miesiącu badania uzyskano 50% odpowiedź.
English: This medicine also decreases the disability associated with migraine and it reduces the need for medicines used to treat migraine attacks.
Polish: Lek ten redukuje również niepełnosprawność związaną z migreną i zmniejsza potrzebę przyjmowania leków stosowanych w leczeniu napadów migrenowych.
English: Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle.
Polish: Wprowadzić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem od 45° do 90°.
English: The treatment should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu migreny.
English: Long-term study (Study 3)
Polish: Badanie długoterminowe (Badanie 3)
English: Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
Polish: Dane demograficzne i wyjściowe parametry choroby były zrównoważone i porównywalne pomiędzy grupami badania.
English: Make sure the name AJOVY appears on the label.
Polish: Upewnić się, że na etykiecie widnieje nazwa AJOVY.
English: Frequency categories are based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Polish: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000);
English: (Note: When the blue plunger has filled the viewing window you will still be able to see the grey stopper.)
Polish: (Uwaga: Gdy niebieski tłok wypełni okno podglądu, nadal widoczny jest szary korek.)
English: The antibody responses were of low titer.
Polish: Miano tych przeciwciał było niskie.
English: Pain, induration and erythema were typically observed immediately after injection while pruritus and rash appeared within a median of 24 and 48 hours, respectively.
Polish: Ból, stwardnienie i rumień zazwyczaj obserwowano bezpośrednio po wstrzyknięciu, podczas gdy świąd i wysypka pojawiały się w ciągu mediany czasu wynoszącej, odpowiednio, 24 i 48 godzin.
English: You hear the first “click” (this signals the start of the injection and the blue plunger starts to move).
Polish: Najpierw słyszalne będzie pierwsze „kliknięcie” (oznacza to rozpoczęcie wstrzyknięcia i niebieski tłok zacznie się przesuwać).
English: b) Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away the container.
Polish: b) Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jak usunąć pojemnik.
English: − Do not touch the needle.
Polish: − Nie dotykać igły.
English: Slowly push the plunger in.
Polish: Powoli nacisnąć na tłok.
English: Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1).
Polish: Pacjenci z niektórymi ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego byli wykluczeni z badań klinicznych (patrz punkt 5.1).
English: The most frequently observed local reactions at the injection site were pain, induration and erythema.
Polish: Najczęściej obserwowanymi miejscowymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia był ból, stwardnienie i rumień.
English: It is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Polish: Zaleca się unikanie stosowania leku AJOVY w okresie ciąży, ponieważ wpływ tego leku na kobiety w okresie ciąży jest nieznany.
English: − Clean the chosen injection area using a new alcohol swab.
Polish: − Oczyścić wybraną okolice wstrzyknięcia za pomocą nowego wacika nasączonego alkoholem.
English: CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief.
Polish: Wykazano, że stężenie CGRP znacząco zwiększa się podczas migreny i powraca do normy, gdy ból głowy ustępuje.
English: Mean change a
Polish: Średnia zmiana a
English: Dose proportionality, based on population pharmacokinetics, was observed between 225 mg to 675 mg.
Polish: Proporcjonalność dawki, w oparciu o farmakokinetykę populacyjną, obserwowano w zakresie od 225 mg do 675 mg.
English: Your doctor or nurse will explain to you or your caregiver how to give the injection.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka wytłumaczy pacjentowi lub opiekunowi, jak należy podawać wstrzyknięcie.
English: It is unknown whether fremanezumab is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy fremanezumab przenika do mleka ludzkiego.
English: − Check the syringe label.
Polish: − Sprawdzić etykietę strzykawki.
English: For multiple injections, injection sites should be alternated.
Polish: W przypadku wielokrotnych wstrzyknięć należy zmieniać miejsca wstrzyknięć.
English: The formed small peptides and amino acids may be re-used in the body for de novo synthesis of proteins or are excreted by the kidney.
Polish: Powstałe małe peptydy i aminokwasy mogą być ponownie wykorzystane w organizmie do syntezy de novo białek lub są wydalane przez nerki.
English: Afterwards, use of fremanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed.
Polish: Później stosowanie fremanezumabu podczas karmienia piersią można rozważać tylko, jeśli jest to wymagane ze względów klinicznych.
English: Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you do not miss a dose or have a dose too soon after the last one.
Polish: Należy zastosować przypomnienie, takie jak notatka w kalendarzu lub dzienniczek, co pomoże pacjentowi zapamiętać termin przyjęcia następnej dawki, aby uniknąć pominięcia lub przedwczesnego podania leku.
English: AJOVY is a medicine containing the active substance fremanezumab, a monoclonal antibody, a type of protein that recognises and attaches to a specific target in the body.
Polish: AJOVY to lek zawierający substancję czynną fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym, będącym rodzajem białka, które rozpoznaje i przyłącza się do specyficznego celu w organizmie.
English: The patients enrolled had at least a 12-month history of migraine (with and without aura) according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) diagnostic criteria.
Polish: Pacjenci włączeni do tych badań mieli co najmniej 12-miesięczny dodatni wywiad w kierunku migreny (z aurą lub bez aury) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ang. International Classification of Headache Disorders, ICHD-III).
English: If a fremanezumab injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated dose and regimen.
Polish: W razie pominięcia wstrzyknięcia fremanezumabu w planowanym terminie, dawkowanie należy wznowić możliwie jak najszybciej, stosując zaleconą dawkę i schemat.
English: When initiating treatment with fremanezumab, concomitant migraine preventive treatment may be continued if considered necessary by the prescriber (see section 5.1).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia fremanezumabem można kontynuować jednocześnie stosowane profilaktyczne leczenie migreny, jeśli lekarz przepisujący uzna to za konieczne (patrz punkt 5.1).
English: For further instructions on administration, see section 6.6.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące podawania, patrz punkt 6.6.