FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka lieku Invega, paliperidón, je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Estonian: Invega toimeainet paliperidooni nimetatakse atüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatavatest antipsühhootikumidest.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invega u dospelých sú bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), ospalosť, parkinsonizmus (účinky podobné Parkinsonovej chorobe, ako je tras, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb), dystónia (mimovoľné svalové kontrakcie), tremor (tras), závraty, akatízia (nepokoj), agitácia, úzkosť, depresia, zvýšenie hmotnosti, nauzea, vracanie, zápcha, dyspepsia (pálenie záhy), hnačka, sucho v ústach, únava, bolesť zubov, bolesť svalov a kostí, bolesť chrbta, asténia (slabosť), tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), vysoký krvný tlak, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej činnosti srdca), infekcia horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla) a kašeľ.
Estonian: kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), kõhulahtisus, suukuivus, väsimus, hambavalu, lihase- ja luuvalu, seljavalu, asteenia (nõrkus), tahhükardia (kiire südame löögisagedus), kõrge vererõhk, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise aktiivsuse kõrvalekalle normist), ülemiste hingamisteede nakkused ja köha.
Slovak: Paliperidón účinkuje najmä tak, že blokuje receptory pre neurotransmitery dopamín a 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín), ktoré sa podieľajú na schizofrénii.
Estonian: Paliperidoon avaldab põhiliselt toimet skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) retseptorite blokeerimise teel.
Slovak: Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného atypického antipsychotika, ktoré sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Estonian: Paliperidoon on risperidooni aktiivne ainevahetussaadus (metaboliit); risperidoon on samuti atüüpiline antipsühhootikum, mida on skisofreenia raviks kasutatud alates 1990. aastatest.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka lieku Invega u dospelých je 6 mg jedenkrát denne užívaná ráno; začiatočná dávka u dospievajúcich je 3 mg denne.
Estonian: Invega soovitatav algannus täiskasvanutel on 6 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse hommikul; noorukite soovitatav algannus on 3 mg ööpäevas.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 334 pacientov liečených v minulosti sa príznaky depresie vrátili u 15 % (25 zo 164) pacientov, ktorým bol podávaný paliperidón, v porovnaní s 34
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 334 varem ravitud patsienti, taastusid depressiooni sümptomid 15%-l paliperidooni saanud patsientidest (25 patsiendil 164st) ja 34%-l platseebot saanud patsientidest (57 patsiendil 170st).
Slovak: Invega sa používa aj na liečbu dospelých so schizoafektívnou poruchou.
Estonian: Invegat kasutatakse ka skisoafektiivse häire raviks täiskasvanutel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invega?
Estonian: Mis riskid Invegaga kaasnevad?
Slovak: Invega účinkuje?
Estonian: Kuidas Invega toimib?
Slovak: Invega paliperidón
Estonian: Invega paliperidoon
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invega.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Invega kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Paliperidón sa v mozgu naviaže na niekoľko rôznych receptorov (cieľov) na nervových bunkách.
Estonian: Paliperidoon seondub ajus närvirakkudel eri retseptoritega.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invega na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Invega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal pokles skóre symptómov v prípade mánie o 20,0 bodu v skupine liečenej liekom Invega a 10,8 v skupine užívajúcej placebo.
Estonian: Teises uuringus oli maania sümptomite skoor 6 nädala järel vähenenud Invega rühmas 20,0 punkti võrra ja platseeborühmas 10,8 punkti võrra.
Slovak: Invega obsahuje účinnú látku paliperidón.
Estonian: Invega sisaldab toimeainena paliperidooni.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invega sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Invega kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V jednej z týchto štúdií priemerné skóre príznakov po šiestich týždňoch kleslo o 17,9 až 23,3 bodu v prípade pacientov užívajúcich liek Invega v porovnaní s poklesom o 4,1 bodu pri užívaní placeba.
Estonian: Ühes nendest uuringutest olid keskmised sümptomite skoorid 6 nädala järel vähenenud Invegat saanud patsientidel 17,9-23,3 punkti võrra ja platseebot saanud patsientidel 4,1 punkti võrra.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invega, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Invega kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: V jednej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal u pacientov, ktorým bol podávaný liek Invega, pokles skóre symptómov v prípade mánie o 27,4 až 30,6 bodu v porovnaní s poklesom o 21,7 bodu u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Estonian: Ühes uuringus olid Invegat saanud patsientide maania sümptomite skoorid 6 nädala järel vähenenud 27,4-30,6 punkti võrra, platseebot saanud patsientide skoorid aga 21,7 punkti võrra.
Slovak: Tým sa narušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou tzv. neurotransmiterov, čo sú látky, ktoré využívajú nervové bunky na komunikáciu so susednými bunkami.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid ajurakkudevahelisi närvisignaale.
Slovak: Aké prínosy lieku
Estonian: Invega on retseptiravim.
Slovak: 500 mg Obaľované tablety
Estonian: 500 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Slovak: Polyetylénová fľaša 120 Obaľovaných tablety
Estonian: 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Perorálne podávanie
Estonian: Peroraalne
Slovak: Vymyslený názov Sila
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: · Tento liek bol predpísaný iba vám.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Slovak: Veková skupina (Roky)
Estonian: Vanusegrupp (aastad)
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité informovať vášho lekára o každej zmene zdravotného stavu.
Estonian: Seetõttu on väga oluline informeerida arsti kõigist tervisliku seisundi muutustest.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi,
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid,
Slovak: Virologické zlyhanie ITT/e*#
Estonian: Viroloogilise vastusreaktsiooni puudumine ITT/e*#
Slovak: Farmakokinetika sachinaviru je počas dlhodobej liečby stabilná.
Estonian: Sakvinaviiri farmakokineetika on pikaajalise ravi ajal stabiilne.
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Slovak: 1. týždeň:
Estonian: Esimene nädal:
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný faktor VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt verehüübivusfaktorit VIII.
Slovak: Iné lieky a Invirase
Estonian: Muud ravimid ja Invirase
Slovak: Taktiež boli veľmi často hlásené zmeny laboratórnych ukazovateľov (napr. vyšetrenia krvi alebo moču).
Estonian: Väga sageli on teatatud ka laboratoorsete näitajate (nt vere või uriinianalüüside) muutustest.
Slovak: · máte slabé srdce (srdcové zlyhanie)
Estonian: • teil on nõrk süda (südamepuudulikkus)
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
Slovak: Na 3. deň po dávkovaní v priebehu 20 hodín sa vykonali merania EKG.
Estonian: Kolmandal ravipäeval tehti 20 tunni jooksul EKG mõõtmised.
Slovak: Ak je u takých pacientov náznak zhoršenia ochorenia pečene, je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmnevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Slovak: - Ak je predpísaná táto kombinácia, majú sa často kontrolovať hepatocelulárne zmeny.
Estonian: - Selle kombinatsiooni kasutamisel tuleb sageli kontrollida hepatotsellulaarsete muutuste teket.
Slovak: Dojčatá a malé deti boli rozdelené do 2 skupín: skupina
Estonian: Imikud ja väikelapsed stratifitseeriti kahte gruppi:
Slovak: Doteraz dostupné údaje však nie sú dostatočné a neidentifikujú špecifické riziká pre nenarodené dieťa.
Estonian: Tänase seisuga olemasolevad andmed ei ole piisavad, et teha kindlaks eririske vastsündinud lapsele.
Slovak: Ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Estonian: Ükskõik millised järgnevalt loetletud muud ravimid:
Slovak: Lieky, ktoré môžu spôsobiť zmeny srdcového tepu, ako sú:
Estonian: Igasugused ravimid, mis võivad muuta südametegevust, näiteks:
Slovak: Priemerný ddQTcS
Estonian: Keskmine ddQTcS
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, bulózna dermatitída
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom, bulloosne dermatiit
Slovak: · ste nedávno užívali rilpivirín na HIV.
Estonian: • te olete hiljuti võtnud HIV-ravimit rilpiviriini.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Slovak: Neužívajte Invirase, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Estonian: Ärge kasutage Inviraset, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 04.10.2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. oktoober 2006
Slovak: Ak sa súbežné použitie javí ako nevyhnutné vzhľadom na to, že potenciálny prínos pre pacienta prevyšuje možné riziko, je potrebné postupovať mimoriadne opatrne (pozri časť 4.4; informácie o jednotlivých liekoch sú uvedené v tabuľke 1).
Estonian: Kui samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, sest võimalik kasu patsiendile ületab riskid, peab olema eriti ettevaatlik (vt lõik 4.4; informatsioon erinevate ravimite kohta vt tabel 1).
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Invirase.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Inviraset võtke.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete spolu s nejakým jedlom.
Estonian: Kui te unustate ühe annuse võtta, siis manustage see koos mõningase toiduga kohe, kui see teile meenub.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Estonian: Kaaluda tuleb annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, prosím, informujte o tom okamžite svojho lekára (pozri časť 4).
Estonian: Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti (vt lõik 4).
Slovak: Výsledky vychádzajú z celkových koncentrácií (viazané aj neviazané na proteíny).
Estonian: Tulemused põhinevad kogu (nii valkudega seondunud kui seondumata) ravimi kontsentratsioonil.
Slovak: - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Estonian: Ta kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Slovak: Šestnásť z 18 detí nevedeli prehltnúť Invirase tvrdé kapsuly a dostali liek po otvorení kapsuly a zmiešaním s rôznymi požívatinami.
Estonian: Kuusteist last 18-st ei suutnud Invirase kapsleid alla neelata ning neile manustati raviannus kapslite avamise ja sisu segamise teel erinevate kandjatega.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť preto upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu suurenemisest.
Slovak: Nezaznamenala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Slovak: Neboli skúmané.
Estonian: Ei ole uuritud.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04.10.1996
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. oktoober 1996
Slovak: Zoznam tiež zahŕňa závažné a nezávažné nežiaduce účinky z postmarketingových spontánnych hlásení, pre ktoré nie je možné kauzálny vzťah vylúčiť.
Estonian: Loetelu hõlmab ka turuletulekujärgsete spontaansete teadete põhjal saadud tõsiseid ja mittetõsiseid kõrvaltoimeid, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost sakvinaviiriga.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud vastavalt MedDRA organsüsteemide klassifikatsioonile.
Slovak: Pri súbežnom podaní Invirase a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Estonian: Invirase ja parenteraalse midasolaami samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Slovak: Nárast sa nepovažuje za klinicky významný.
Estonian: - See tõus ei ole kliiniliselt oluline.
Slovak: Pred začatím liečby s Invirase je potrebná opatrnosť: Liek Invirase sa nemá podávať ako jediný inhibítor proteáz.
Estonian: Invirasega ravi alustamisel tuleb arvestada: Inviraset ei tohi kasutada ainukese proteaasi inhibiitorina.
Slovak: Lieky proti infekciám - Klaritromycín
Estonian: Infektsioonivastased ravimid - Klaritromütsiin
Slovak: EU/1/96/026/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/026/002
Slovak: 20 hodín
Estonian: 20 tundi
Slovak: · Tablety prehltnite celé a zapite vodou.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt koos veega.
Slovak: « Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti pre túto kombináciu.
Estonian: Selle kombinatsiooni ohutuse ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad.
Slovak: Ak zabudnete užiť Invirase
Estonian: Kui te unustate Inviraset võtta
Slovak: V takejto situácii sa má zvážiť redukcia dávky atorvastatínu.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks kaaluda atorvastatiini annuse vähendamist.
Slovak: Liečba predávkovania sachinavirom má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych funkcií a EKG, a z pozorovaní pacientovho klinického stavu.
Estonian: Sakvinaviiri üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja EKG ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Slovak: Je pravdepodobná podobná interakcia s astemizolom.
Estonian: Tõenäoline on sarnane koostoime astemisooliga.
Slovak: · Klinická liečba:
Estonian: • Kliiniline käsitlus:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil.
Slovak: Farmakokinetika ritonaviru zostala nezmenená.
Estonian: Ritonaviiri farmakokineetika ei muutunud.
Slovak: Pred začatím užívania tohto lieku informujte svojho lekára, ak trpíte hnačkami alebo máte alergie (pozri časť 4) alebo ak máte neznášanlivosť na niektoré cukry (pozri časť "Invirase obsahuje laktózu").
Estonian: Seetõttu informeerige enne ravi alustamist oma arsti, kui teil esineb kõhulahtisust või allergiaid (vt lõik 4) või kui te ei talu teatud suhkruid (vt lõik „Invirase sisaldab laktoosi").
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatickú hladinu ritonaviru zatiaľ neznáme.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele ei ole teada.
Slovak: Toto je schválený dávkovací režim tejto kombinácie.
Estonian: See on heakskiidetud kombinatsioonravi skeem.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME invirase 500 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) invirase 500 mg
Slovak: Priemerný čas zotrvávania sachinaviru bol 7 hodín (n =
Estonian: Sakvinaviiri keskmine püsimise aeg on 7 tundi (n=8).
Slovak: Pri používaní iných liekov, o ktorých je známe, že zvyšujú plazmatickú koncentráciu Invirase posilneného ritonavirom, treba postupovať opatrne.
Estonian: Teisi ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad ritonaviiriga võimendatud Invirase plasmakontsentratsiooni, tuleb kasutada ettevaatlikult.
Slovak: Gravidita: Hodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách neukázalo priame alebo nepriame škodlivé vplyvy na vývoj embrya alebo plodu, priebeh gestácie a peri- a postnatálného vývoja.
Estonian: Rasedus: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule, rasedusele või peri- ja postnataalsele arengule.
Slovak: V tejto štúdii neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Estonian: Ootamatuid kõrvaltoimeid selles uuringus ei täheldatud.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Invirase
Estonian: Mida on vaja teada enne Invirase kasutamist
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti zahŕňali vracanie (3 pacienti), bolesť brucha (1 pacient) a hnačku (1 pacient).
Estonian: Nendeks kõrvaltoimeteks olid oksendamine (kolmel patsiendil), kõhuvalu (ühel patsiendil) ja kõhulahtisus (ühel patsiendil).
Slovak: Ak je toto váš prvý liek na liečbu HIV infekcie, alebo ak užívate ritonavir (Norvir) prvý krátpotrebujete nižšiu dávku Invirase počas prvého týždňa liečby.
Estonian: Kui see on esimene HIV-ravim, mida te võtate, või te võtate esmakordselt ritonaviiri (Norvir) Te peate esimesel nädalal võtma Inviraset väiksemas annuses.
Slovak: Sachinavir selektívne inhibuje HIV proteázu, a tým zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Estonian: Sakvinaviir inhibeerib selektiivselt HIV proteaasi, vältides seeläbi küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumist.
Slovak: 2. a nasledujúci týždeň:
Estonian: Alates teisest nädalast:
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Slovak: CV) Sachinaviru Farmakokinetické parametre*
Estonian: Sakvinaviiri keskmised ± SD (% CV) farmakokineetilised parameetrid*
Slovak: Dospelí vo veku viac ako 60 rokov:
Estonian: 60-aastastele vanuritele.
Slovak: Do štúdie bola zaradená aj kontrolná skupina, ktorú tvorilo 7 pacientov infikovaných HIV s normálnou funkciou pečene a ktorá zodpovedala pacientom s ochorením pečene, čo sa týka veku, pohlavia, telesnej hmotnosti a fajčenia.
Estonian: Uuringu kontrollgruppi kuulus 7 normaalse maksafunktsiooni ja HIV-infektsiooniga patsienti, keda sobitati maksakahjustusega patsientidega vanuse, soo, kehakaalu ja tubaka kasutamise järgi.
Slovak: Kombinácia Invirase/ritonaviru s liekmi, o ktorých je známe, že zvyšujú expozíciu sachinaviru, sa neodporúča a je potrebné sa jej vyhnúť, ak sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby.
Estonian: Invirase/ritonaviiri kombineerimine teadaolevalt sakvinaviiri ekspositsiooni suurendavate ravimitega ei ole soovitatav ning seda tuleb vältida juhul, kui on olemas alternatiivsed ravivõimalused.
Slovak: Obmedzené údaje z kontrolovaných klinických štúdií so schváleným dávkovacím režimom nenaznačujú väčší rozdiel v profile účinnosti a bezpečnosti lieku u mužov a žien.
Estonian: Soovitatud annustamisskeemi kontrollitud kliinilistest uuringutest saadud piiratud andmed ei näita ohutuse ja efektiivsuse suurt erinevust meeste ja naiste vahel.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
Slovak: U viac ako polovice prípadov sa v liečbe inhibítormi proteáz pokračovalo, alebo sa liečba znovu nasadila, ak bola z dôvodov krvácania vysadená.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Slovak: - Rastlinné prípravky, obsahujúce ľubovník bodkovaný, sa nesmú používať súbežne s Invirase.
Estonian: - Naistepunaürti sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada koos Invirasega.
Slovak: Distribúcia u dospelých: Sachinavir sa vo veľkej miere distribuuje do tkanív.
Estonian: Jaotumine täiskasvanutel: Sakvinaviir jaotub suurel määral kudedesse.
Slovak: Koncentrácia digoxínu v sére sa má sledovať a ak je to potrebné, má sa zvážiť zníženie dávky digoxínu.
Estonian: Vajalik on digoksiini sisalduse jälgimine seerumis ja vajadusel digoksiini annuse vähendamine.
Slovak: Mutácia G48V, predtým zistená in vitro ako signatúra mutácie sachinaviru, bola prítomná v základnej línii vírusu u troch pacientov, pri čom ani jeden neodpovedal na liečbu.
Estonian: G48V mutatsioon, mis on eelnevalt in vitro kindlaks tehtud kui sakvinaviiri võtmemutatsioon, oli viiruses ravieelselt olemas kolmel patsiendil, kellest ükski ei reageerinud ravile.
Slovak: Jedna plastová (HDPE) fľaša obsahuje 120 tabliet.
Estonian: Ühes plastikpudelis (HDPE) on 120 tabletti.
Slovak: Po perorálnom podaní bolo 13 % cirkulujúceho sachinaviru v plazme v nezmenenej forme a zvyšok bol prítomný vo forme metabolitov.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli 13% tsirkuleerivast sakvinaviirist plasmas muutumatul kujul ja ülejäänu metaboliitidena.
Slovak: - Lekár sa má informovať na akékoľvek náhle úmrtie v mladom veku, ktoré je známe v rodinnej anamnéze, pretože to môže poukazovať na vrodené predĺženie intervalu QT.
Estonian: - Arstid pevad patsiendilt küsima, kas perekonnaanamneesis on teadaolevalt esinenud äkksurma noores eas, kuna see võib viidata kaasasündinud QT-intervalli pikenemisele.
Slovak: Ak prestanete užívať Invirase
Estonian: Kui lõpetate Invirase võtmise
Slovak: Prípady synkopy/presynkopy sa objavovali častejšie, než sa predpokladalo a boli pozorované častejšie pri liečbe sachinavirom (11 z 13).
Estonian: Sünkoobi/presünkoobi juhtusid esines oodatust sagedamini ning neid täheldati sagedamini ravi ajal sakvinaviiriga (11/13).
Slovak: Čo je Invirase a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Invirase ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Nie je známe, či takíto pacienti môžu dostávať subterapeutické hladiny sachinaviru.
Estonian: Pole teada, kas selliste haigusseisunditega patsientidel saavutatakse sakvinaviiri subterapeutilised kontsentratsioonid.
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
Estonian: 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid - Sildenafiil
Slovak: Preukázalo sa, že východiskový fenotyp sachinaviru (zmena citlivosti vzhľadom na referenčnú hodnotu, stanovenie "PhenoSense") bol prediktívnym faktorom virologického výsledku.
Estonian: Ravieelne sakvinaviiri fenotüüp (tundlikkuse muutus referentsväärtuse suhtes, PhenoSense analüüs) oli viroloogilist ravitulemust prognoosiv tegur.
Slovak: - lieky, ktoré predlžujú QT a/alebo PR interval(pozri časť 4.4 a 4.5)
Estonian: - ravimid, mis põhjustavad QT- ja/või PR-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovak: Sachinavir nespôsobuje poškodenie chromozómov in vivo v mikronukleu u myší, ani in vitro v ľudských lymfocytoch periférnej krvi a nespôsobuje poškodenie primárnej DNA in vitro v teste neplánovanej syntézy DNA.
Estonian: Sakvinaviir ei kutsunud esile kromosoomikahjustust in vivo hiire mikronukleuse testis ega in vitro inimese perifeerse vere lümfotsüütides, samuti ei põhjustanud see esmast DNA kahjustust in vitro plaanivälises DNA sünteesi testis.
Slovak: Tretí deň ako časový bod bol zvolený preto, lebo farmakokinetická expozícia bola v tento deň v predchádzajúcej 14-dennej farmakokinetickej štúdii s opakovaným dávkovaním najvyššia.
Estonian: Kolmas ravipäev valiti hindamiseks seetõttu, et eelnevalt läbi viidud 14-päevases korduvate annuste farmakokineetika uuringus täheldati sellel päeval maksimaalset farmakokineetilist ekspositsiooni.
Slovak: · precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
Slovak: · Užívajte jednu 100 mg kapsulu ritonaviru (Norviru) dvakrát denne.
Estonian: • Võtke üks 100 mg ritonaviiri (Norvir) kapsel kaks korda päevas.