FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: TRISTAR fue un ensayo abierto controlado con fármaco activo de 26 semanas de duración en el que Trydonis se comparó con una combinación por separado compuesta por una combinación fija de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos polvo para inhalación, una inhalación una vez al día, más tiotropio 18 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1.157 pacientes aleatorizados).
Italian: TRISTAR è stato uno studio di 26 settimane, con controllo attivo, in aperto, volto a confrontare Trydonis con un'associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di fluticasone/vilanterolo 92/22 microgrammi polvere per inalazione, una inalazione una volta al giorno, più tiotropio 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno (1.157 pazienti randomizzati).
Spanish: Trydonis 87/5/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
Italian: Trydonis 87/5/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio
Spanish: En comparación con el tiotropio, Trydonis mejoró el VEF1 previo a la dosis en 51 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 61 ml tras 52 semanas de tratamiento.
Italian: In confronto a tiotropio, Trydonis ha migliorato il FEV1 pre-dose di 51 mL dopo 26 settimane di trattamento e di 61 mL dopo 52 settimane di trattamento.
Spanish: Se observaron efectos similares al comparar Trydonis con la combinación triple por separado.
Italian: Effetti simili sono stati osservati nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Trydonis 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trydonis 87 microgrammi/5 microgrammi/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Trydonis mejoró significativamente el VEF1 2 horas después de la dosis en 117 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 103 ml tras 52 semanas de tratamiento (p < 0,001).
Italian: In confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, Trydonis ha migliorato in misura significativa il FEV1 2 ore post-dose: di 117 mL dopo 26 settimane di trattamento e di 103 mL dopo 52 settimane di trattamento (p <0,001).
Spanish: En comparación con una combinación fija de indacaterol y glicopirronio, Trydonis redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 15 % (tasa: 0,50 frente a 0,59 eventos por paciente/año; p = 0,043).
Italian: In confronto a una combinazione fissa di indacaterolo e glicopirronio, Trydonis ha ridotto del 15% la percentuale di esacerbazioni moderate o severe nelle 52 settimane (percentuale: 0,50 contro 0,59 eventi per paziente/anno; p = 0,043).
Spanish: Conservación de Trydonis
Italian: Come conservare Trydonis
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Trydonis redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 23 % (tasa: 0,41 frente a 0,53 eventos por paciente/año; p = 0,005).
Italian: In confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, Trydonis ha ridotto del 23% la percentuale di esacerbazioni moderate o severe nelle 52 settimane (percentuale: 0,41 contro 0,53 eventi per paziente/anno; p = 0,005).
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Trydonis mejoró el VEF1 previo a la dosis en 81 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 63 ml tras 52 semanas de tratamiento.
Italian: In confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, Trydonis ha migliorato il FEV1 pre-dose di 81 mL dopo 26 settimane di trattamento e di 63 mL dopo 52 settimane di trattamento.
Spanish: En comparación con el tiotropio, Trydonis redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 20 % (tasa: 0,46 frente a 0,57 eventos por paciente/año; p = 0,003).
Italian: In confronto a tiotropio, Trydonis ha ridotto del 20% la percentuale di esacerbazioni moderate o severe nelle 52 settimane (percentuale: 0,46 contro 0,57 eventi per paziente/anno; p = 0,003).
Spanish: La influencia de Trydonis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Trydonis non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Estos estudios se realizaron hace al menos 25 años.
Italian: Questi studi sono stati condotti almeno 25 anni fa.
Spanish: Por tanto, está justificado disponer de un tratamiento de segunda línea.
Italian: È quindi giustificato disporre di un trattamento di seconda linea.
Spanish: No usar para profilaxis.
Italian: Non usare per la profilassi.
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia:
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza.
Spanish: (Ver sección 4.5)
Italian: (Vedere paragrafo 4.5)
Spanish: El descenso de la sensibilidad oscilaba entre aproximadamente el 10 y el 50 %.
Italian: La ridotta sensibilità andava da circa il 10 al 50%.
Spanish: Todos los titulares de autorizaciones de comercialización deben cumplir las siguientes condiciones (ver Anexo I):
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono rispettare le condizioni seguenti (vedere allegato I):
Spanish: La conclusión del CVMP sobre la relación riesgo/beneficio será revisada de acuerdo con las disposiciones incluidas en estas condiciones.
Italian: La conclusione del CVMP sul rapporto rischi/benefici sarà riesaminata in linea con le disposizioni delle presenti condizioni.
Spanish: Entre estos aspectos cabe citar:
Italian: Fra tali aspetti figurano:
Spanish: Los datos de la bibliografía científica también apoyan tiempos de espera más largos.
Italian: Anche i dati bibliografici avvalorano i tempi di attesa più lunghi.
Spanish: Evaluación de los riesgos y los beneficios
Italian: Valutazione rischio/beneficio
Spanish: A este respecto, los pavos se consideran una especie menor.
Italian: A tale riguardo, i tacchini sono riconosciuti come specie minore.
Spanish: Las condiciones de las autorizaciones de comercialización se describen en el Anexo IV.
Italian: Le condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono descritte nell'allegato IV.
Spanish: Aunque no es posible comparar directamente los métodos, hay indicios de una disminución de la susceptibilidad en el transcurso del tiempo.
Italian: Pur nell'impossibilità di confrontare direttamente i metodi, vi sono prove di una diminuzione della suscettibilità nel corso del tempo.
Spanish: Esta dosis mantuvo bajo control los signos de la enfermedad.
Italian: Questa intensità di dose ha tenuto sotto controllo i segni della malattia.
Spanish: El enrofloxacino está destinado únicamente al uso veterinario.
Italian: L'enrofloxacina è destinata esclusivamente all'uso veterinario.
Spanish: Los datos mencionados se deberán presentar ante el CVMP para su evaluación en un plazo no superior a 3 años después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Italian: I dati sopra citati devono essere forniti al CVMP per la valutazione entro e non oltre 3 anni dalla decisione della commissione in merito a questa procedura di deferimento.
Spanish: Se ha demostrado que tanto las CIM como la resistencia están aumentando dentro de la UE.
Italian: È stato dimostrato che sia le MIC che la resistenza sono in aumento all'interno dell'UE.
Spanish: • Raza de las aves empleadas en el estudio; desarrollo más rápido o más lento; distintos metabolismos.
Italian: • la razza degli uccelli utilizzati nello studio; ad accrescimento più rapido o ad accrescimento più lento; diverso metabolismo;
Spanish: Modificar cuando proceda: TIEMPO DE ESPERA
Italian: Modificare ove pertinente: TEMPO DI ATTESA
Spanish: El objetivo de los programas de control es erradicar la infección de los animales reproductores.
Italian: I programmi di controllo puntano a eliminare l'infezione dagli animali riproduttori.
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Spanish: Una vez infectadas, las aves pueden seguir siendo portadoras y, si bien los antibióticos pueden aliviar los signos clínicos y las lesiones, no erradican la infección.
Italian: Una volta infetti, gli uccelli possono continuare a essere portatori e, sebbene gli antibiotici possano alleviare i segni clinici e le lesioni, essi non eliminano l'infezione.
Spanish: El estudio indica que los altos valores recabados en 2005-2006 se debían al elevado nivel de resistencia en España (24 %), que no se incluyó en los informes de 1999-2000.
Italian: Lo studio afferma che gli alti valori rilevati nel 2005-2006 erano dovuti al livello elevato di resistenza in Spagna (24%), che non era incluso nei rapporti per il 1999-2000.
Spanish: El estudio de Jong et al.6, 2012, cita datos del estudio EASSA obtenidos en países de la UE.
Italian: La pubblicazione di de Jong et al.6, 2012, cita dati dell'EASSA raccolti da paesi dell'UE.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que esta tasa de resistencia se basa en valores de corte epidemiológicos para cepas no patogénicas.
Italian: Occorre tenere presente che questo tasso di resistenza si basa su valori di cut-off epidemiologici per ceppi non patogeni.
Spanish: Los estudios se realizaron en la mayor parte entre 1985 y 1998 y no demostraron concluyentemente una eficacia óptima con una dosis de 10 mg/kg de peso corporal.
Italian: Gli studi sono stati effettuati per lo più fra il 1985 e il 1998 e non hanno dimostrato in modo definitivo un'efficacia ottimale con un'intensità di dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Spanish: Aunque por lo general se considera que APEC no es patogénico en el hombre, hay indicios de que algunas cepas pueden constituir un riesgo zoonótico.
Italian: Sebbene l'APEC sia in genere ritenuto non patogeno nell'uomo, vi sono prove secondo cui alcuni ceppi potrebbero costituire un potenziale rischio zoonotico.
Spanish: 2710-335 Sintra Portugal
Italian: 2710-335 Sintra Portogallo
Spanish: • Se debe presentar una nueva relación riesgo/beneficio global de los medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias en pollos y pavos.
Italian: • Un nuovo rapporto rischi/benefici complessivo deve essere fornito per i medicinali destinati al trattamento delle malattie respiratorie in polli e tacchini.
Spanish: Listado de denominaciones, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados miembros
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Spanish: Además, P. multocida provoca una enfermedad aguda, grave y muy contagiosa en las aves de corral, por lo que está justificado contar con un tratamiento de segunda línea disponible para este patógeno.
Italian: Inoltre, P. multocida causa malattie acute, gravi e altamente contagiose nel pollame; è quindi giustificato disporre di un trattamento di seconda linea per questo patogeno.
Spanish: También se ha notificado resistencia en Mycoplasma synoviae en la UE.
Italian: Resistenza è stata segnalata anche in Mycoplasma synoviae nell'UE.
Spanish: Los datos presentados demuestran que los programas de control de Salmonella aplicados durante los últimos 20 años han reducido la prevalencia de la Salmonella no tifoidea en las aves de corral.
Italian: I dati presentati dimostrano che i programmi di controllo della Salmonella attuati nel corso degli ultimi 20 anni hanno ridotto la prevalenza di Salmonella non tifoidea nel pollame.
Spanish: • El tamaño y el peso de las aves utilizadas en los estudios presentaba considerables variaciones y no se correlacionaban con la duración calculada del tiempo de espera de cada estudio.
Italian: • le dimensioni e il peso degli uccelli utilizzati negli studi variavano notevolmente e non erano correlati alla durata calcolata del tempo di attesa tratta da ciascuno studio;
Spanish: Por tanto, y con el fin de poner de manifiesto el riesgo, en la sección 4.5 de los Resúmenes de Características del Producto (RCP) se debe añadir la advertencia de que se han identificado resistencias en M. synoviae en la UE.
Italian: Pertanto, al fine di evidenziare il rischio, nel paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) deve essere aggiunta un'avvertenza in merito all'identificazione di resistenza in M. synoviae nell'UE.
Spanish: Todos los estudios, excepto cuatro, se llevaron a cabo con una infección experimental por E. coli.
Italian: Tutti gli studi, eccetto quattro, erano stati condotti con un'infezione sperimentale da E. coli.
Spanish: Estas omisiones se añaden a las incertidumbres que también suscita la variabilidad de los resultados en los estudios presentados.
Italian: Queste omissioni accrescono le incertezze già derivanti dalla variabilità dei risultati degli studi presentati.
Spanish: Estos datos aportan información sobre las posibles consecuencias de los cambios en la pauta de administración para la seguridad en las especies de destino.
Italian: Questi dati forniscono informazioni riguardo alle possibili implicazioni di una modifica del regime posologico sulla sicurezza per le specie di destinazione.
Spanish: 831 02 Bratislava, Eslovaquia
Italian: 831 02 Bratislava, Slovacchia
Spanish: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Italian: Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano.
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos y borrar el texto actual: 4.9 Posología y vía de administración Pollos y pavos
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 4.9 Posologia e via di somministrazione Polli e tacchini
Spanish: Los datos no justifican de manera definitiva la intensidad de la dosis propuesta contra las especies de Mycoplasma mencionadas.
Italian: I dati non giustificano in modo definitivo l'intensità di dose proposta nei confronti delle specie di micoplasmi citati.
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos:
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti:
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Spanish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa España
Italian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spagna
Spanish: La CIM90 determinada fue de 0,5 µg/ml en la mayoría de las referencias bibliográficas.
Italian: La MIC90 è stata determinata a 0,5 mg/ml nella maggior parte dei riferimenti bibliografici.
Spanish: Se aportaron datos sobre la sensibilidad de las cepas de E. coli aisladas, principalmente de Alemania en el ámbito del programa de control de la resistencia GermVet 20087 y 20098 y Germap 20109 durante el periodo 2004-2009.
Italian: Sono stati forniti dati della sensibilità di E. coli isolati prevalentemente dalla Germania, nell'ambito del monitoraggio della resistenza GerrmVet 20087 e 20098 e Germap 20109 nel periodo 2004-2009.
Spanish: La respuesta clínica también se ve afectada por la variabilidad farmacodinámica (respuesta del huésped, distribución en la población de los valores de CIM para el patógeno diana).
Italian: Anche la risposta clinica è influenzata dalla variabilità farmacodinamica (risposta dell'ospite, distribuzione nella popolazione di valori di MIC per il patogeno bersaglio).
Spanish: Se presentaron once referencias bibliográficas, dos de las cuales de fecha posterior a 2000, en apoyo de la indicación para Mycoplasma spp.
Italian: Sono stati presentati undici riferimenti bibliografici, due dei quali successivi al 2000, a sostegno dell'indicazione per Mycoplasma spp.
Spanish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovenia
Italian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Spanish: Se presentaron tres referencias bibliográficas para justificar que la farmacocinética del enrofloxacino en pavos es muy similar a la de los pollos.
Italian: Sono stati presentati tre riferimenti bibliografici per giustificare che la farmacocinetica dell'enrofloxacina nei tacchini è molto simile a quella dei polli.
Spanish: Para recomendar una pauta de administración, es necesario estudiar la variabilidad de la población y el impacto de la enfermedad sobre los parámetros farmacocinéticos.
Italian: Al fine di raccomandare un regime posologico, era necessario studiare la variabilità della popolazione e l'impatto della malattia sui parametri di farmacocinetica.
Spanish: Por consiguiente, la conclusión es que se debe eliminar Salmonella como patógeno diana también de los RCP de todos los productos afectados por este procedimiento de arbitraje.
Italian: Di conseguenza, si conclude che Salmonella, come patogeno bersaglio, debba essere eliminata anche dagli RCP di tutti i medicinali interessati da questa procedura di deferimento.
Spanish: Centurii, nr. 7,
Italian: Centurii, nr. 7, Voluntari
Spanish: La mayoría de los estudios utilizó una inoculación experimental de M. gallisepticum.
Italian: Gli studi hanno utilizzato per la maggior parte un'inoculazione sperimentale con M. gallisepticum.
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos y borrar el texto actual:
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente:
Spanish: Sin embargo, otros TAC sí facilitaron estos datos y, por ello, los estudios que presentaron estas empresas constituyen una información fiable en la que poder basar la conclusión sobre la duración de los tiempos de espera para la carne.
Italian: Altri titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, tuttavia, hanno presentato questi dati e, pertanto, gli studi forniti da queste aziende contengono informazioni più affidabili su cui basare una conclusione riguardo alla durata dei tempi di attesa per la carne.
Spanish: Además, recientemente se han desarrollado conceptos de farmacocinética/farmacodinámica que utilizan la hipótesis de la ventana de selección de mutantes para planificar pautas de administración capaces de limitar la aparición de microrganismos resistentes (Drlica & Zhao, 2007)13.
Italian: Inoltre, di recente sono stati sviluppati concetti di farmacocinetica/farmacodinamica che utilizzano l'ipotesi della finestra di selezione dei mutanti al fine di elaborare un regime posologico in grado di limitare l'insorgenza di organismi resistenti (Drlica & Zhao, 2007)13.
Spanish: Además, se debe insertar otra advertencia en el apartado 4.4 de los RCP, para informar de que el tratamiento de las infecciones por Mycoplasma podría no erradicar el microrganismo.
Italian: Deve essere inserita un'ulteriore avvertenza nel paragrafo 4.4 dell'RCP, per avvisare che il trattamento delle infezioni da micoplasmi potrebbe non eradicare l'organismo.
Spanish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 República Checa
Italian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Repubblica ceca
Spanish: En condiciones de campo, el Mycoplasma forma parte por lo general de una infección mixta, por lo que puede resultar difícil demostrar la eficacia para esta indicación en dicho marco.
Italian: In condizioni di campo, il micoplasma è in genere parte di un'infezione mista; pertanto, può essere difficile dimostrare l'efficacia sul campo per questa indicazione.
Spanish: 5804 CG Venray Países Bajos
Italian: 5804 CG Venray Paesi Bassi
Spanish: Se ha discutido mucho sobre si la infección por Campylobacter resistentes a las quinolonas está asociada a consecuencias adversas para la salud humana.
Italian: Si è molto dibattuto sull'eventualità che l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni possa essere associata a conseguenze avverse per la salute umana.
Spanish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungría
Italian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungheria
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I)
Spanish: • Cuando se modifique la pauta de administración para pollos y/o pavos, se establecerán tiempos de espera adecuados, de acuerdo con las directrices actuales; también se deberá presentar una evaluación del riesgo medioambiental revisada y además se deben investigar los posibles efectos para la seguridad de los usuarios y para las especies de destino.
Italian: • Laddove vi sia una modifica al regime posologico per polli e/o tacchini, devono essere stabiliti adeguati tempi di attesa secondo le linee guida attuali; deve essere fornita una valutazione del rischio ambientale rivista; inoltre, devono essere riesaminati gli effetti potenziali sulla sicurezza per l'utilizzatore e le specie di destinazione.
Spanish: El CVMP también analizó la posibilidad de que existieran diferencias importantes en la formulación de los productos que explicaran esta variabilidad en el metabolismo y la eliminación por posibles diferencias en la biodisponibilidad; sin embargo, las formulaciones de todos los productos afectados son bastante similares y contienen excipientes análogos.
Italian: Il CVMP ha considerato inoltre la possibilità che vi fossero differenze significative di formulazione tra i prodotti, che potrebbero spiegare la variabilità del metabolismo e della deplezione, a causa delle potenziali differenze di biodisponibilità; tuttavia, le formulazioni di tutti i prodotti interessati sono molto simili e contengono eccipienti analoghi.
Spanish: El método de administración de los antibióticos a través del agua de bebida aumenta la presión de selección de resistencias debido a la variabilidad de la dosis ingerida y, por tanto, de la farmacocinética entre la población.
Italian: La modalità di somministrazione degli antimicrobici attraverso l'acqua di bevanda aumenta la pressione di selezione della resistenza, a causa della variabilità nell'assunzione, e quindi della farmacocinetica tra la popolazione.
Spanish: Debido a la variabilidad de los datos, las estimaciones del tiempo de espera oscilan entre 4 y 8 días para los pollos y entre 4 y 13 días para los pavos, dependiendo de cada estudio.
Italian: A causa della variabilità dei dati le stime del tempo di attesa per i polli sono comprese tra 4 e 8 giorni e tra 4 e 13 giorni per i tacchini, a seconda del singolo studio.
Spanish: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Italian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portogallo
Spanish: 7100 Szekszárd, Hungría
Italian: 7100 Szekszárd, Ungheria
Spanish: Los datos presentados demuestran que las CIM de E. coli han aumentado durante los últimos 20 años y que la pauta de administración aprobada podría no ser la óptima.
Italian: I dati presentati dimostrano che le MIC di E. coli sono aumentate negli ultimi 20 anni e che il regime posologico approvato potrebbe non essere più ottimale.
Spanish: Si el tiempo de espera para pavos se extrapola de los estudios de residuos en pollos, se debe añadir un factor de seguridad adicional a fin de tener en cuenta los datos de los estudios previos sobre residuos que demostraron que la eliminación del enrofloxacino es más lenta en pavos que en pollos.
Italian: Se il tempo di attesa per i tacchini è estrapolato dagli studi sui residui nei polli, deve essere aggiunto un fattore di sicurezza supplementare per tenere conto delle prove fornite dai precedenti studi sui residui, che hanno dimostrato una deplezione dell'enrofloxacina più lenta nei tacchini che nei polli.