FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Ipreziv sākuma deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 5.2), tomēr ir jāapsver 20 mg kā sākuma deva gados ļoti veciem cilvēkiem (≥ 75 gadiem), kuriem iespējams hipotensijas risks.
Lithuanian: 5.2 skyrių), nors labai senyviems pacientams (≥ 75 metų), kuriems gali būti hipotenzijos rizika, pradinė dozė gali būti 20 mg.
Latvian: Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) un
Lithuanian: Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Latvian: Randomizētos placebo kontrolētos monoterapijas pētījumos kreatinīna līmenis serumā pēc Ipreziv terapijas paaugstinājās līdzīgi bieži, kā lietojot placebo.
Lithuanian: Padidėjusio kreatinino kiekio serume dažnis vartojant Ipreziv buvo panašus kaip ir vartojant placebą atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamuose monoterapijos tyrimuose.
Latvian: - plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēra tūska); - ādas izsitumi un nieze; - slikta dūša; - muskuļu spazmas; - paaugstināts seruma kreatinīna līmenis asinīs (nieru darbības indikators); - paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (nieru darbības indikators).
Lithuanian: - Raumenų spazmai; - Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų funkcijos rodiklis); - Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (inkstų funkcijos rodiklis).
Latvian: Pacientiem ar iespējamu intravaskulārā šķidruma vai sāļu deficītu (piem., pacientiem ar vemšanu, caureju vai pacientiem, kas lieto lielas diurētisko līdzekļu devas), Ipreziv lietošana ir jāuzsāk ciešā mediķu uzraudzībā un jāapsver 20 mg kā sākuma deva (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: , vemiantys, viduriuojantys arba dideles diuretikų dozes vartojantys pacientai), Ipreziv turi pradėti vartoti prižiūrimi medikų ir pradinė dozė gali būti 20 mg (žr.
Latvian: Neklīniskie pētījumi neuzrādīja azilsartāna ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad azilsartanas neturi poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
Latvian: Azilsartāna medoksomila sastāvā esošā azilsartāna devu proporcionalitāte iedarbībai tika apstiprināta devām no 20 mg līdz 320 mg gan pēc vienas, gan vairāku devu ievadīšanas.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Buvo nustatytas proporcingas dozei azilsartano koncentracijos pokytis vartojant vienkartinę arba kartotines nuo 20 mg iki 320 mg azilsartano medoksomilio dozes.
Latvian: EU/1/11/735/001 14 tabletes
Lithuanian: EU/1/11/735/001 14 tablečių
Latvian: Ipreziv 40 mg tabletes
Lithuanian: Ipreziv 40 mg tabletės
Latvian: Galvenais azilsartāna metabolismā iesaistītais enzīms ir CYP2C9.
Lithuanian: CYP2C9.
Latvian: Tāpat kā citi angiotensīna II receptoru antagonisti, azilsartāns melnās rases pārstāvjiem asinsspiedienu, iespējams, pazemina mazāk efektīvi.
Lithuanian: Kaip ir visi kiti angiotenzino II receptorių blokatoriai, azilsartanas medoksomilis gali būti ne toks veiksmingas mažinant juodaodžių pacientų kraujospūdį.
Latvian: 320 mg#
Lithuanian: Valsartana s 320 mg#
Latvian: Ipreziv nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc tā lietošanu šajā pacientu grupā nerekomendē (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Ipreziv vartojimo pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, patirties nėra, todėl šios grupės pacientams jo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Ipreziv, lietojot kopā ar hlortalidonu, paaugstināta kreatinīna līmeņa asinīs un hipotensijas biežums pieauga no retāka līdz biežam.
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reiškinių apibūdinimas Kai Ipreziv buvo vartojamas su chlortalidonu, padidėjusio kreatinino kiekio kraujyje ir hipotenzijos nepageidaujamų reiškinių dažnis pasikeitė iš nedažno į dažną.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 9,6 mm diametrā ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "80"otrā pusē.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 9,6 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „80".
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 6,0 mm diametrā ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "20"otrā pusē.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 6,0 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „20".
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sastrēguma sirds mazspēju vai nieru artēriju stenozi jāievēro piesardzība, jo nav pieredzes par Ipreziv lietošanu šiem pacientiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Lithuanian: Ipreziv vartojimo pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų arterijos stenoze ir turi aukštą kraujospūdį, patirties nėra, todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Ipreziv ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Ipreziv yra geriamasis preparatas.
Latvian: Tomēr nav klīniskās pieredzes pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un terminālu nieru slimību (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Deja, pacientų, turinčių sunkių inkstų sutrikimų arba sergančių paskutinės stadijos inkstų liga, vartojimo klinikinės patirties nėra (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas diagnosticēta grūtniecība, angiotensīna II receptoru antagonistu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Latvian: Ipreziv 20 mg tabletes
Lithuanian: Ipreziv 20 mg tabletės
Latvian: Ipreziv 80 mg tabletes
Lithuanian: Ipreziv 80 mg tabletės
Latvian: Sakarā ar informācijas trūkumu par Ipreziv lietošanu zīdīšanas laikā, Ipreziv nav rekomendējams zīdīšanas laikā un ieteicams piemeklēt alternatīvu ārstēšanu ar labāk zināmu drošības profilu, īpaši, ja tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu verčiau gydyti kitokiu būdu, kurio saugumas geriau ištirtas, ypač moteris, krūtimi maitinančias naujagimius arba prieš laiką gimusius kūdikius.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Lithuanian: Juo negalima gydyti moterų nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio.
Latvian: Pilns Ipreziv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ipreziv EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai azilsartāna medoksomils
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei azilsartano medoksomilis
Latvian: Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Pirmus tris nėštumo mėnesius vartoti Ipreziv taip pat nerekomenduojama.
Latvian: Kāpēc Ipreziv tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ipreziv buvo patvirtintas?
Latvian: "Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokios akivaizdžios hipertenziją sukeliančios priežasties.
Latvian: Atsevišķi lietotas Ipreziv bija iedarbīgākas par placebo.
Lithuanian: Ipreziv monoterapija buvo veiksmingesnė už placebą.
Latvian: Pētījumu ilgums bija sešas līdz 56 nedēļas un galvenais iedarbīguma kritērijs bija sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens, saraujoties sirdij) izmaiņas.
Lithuanian: Tyrimai tęsėsi nuo šešių iki 56 savaičių, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sistolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo širdžiai susitraukus) pokytis.
Latvian: Cita informācija par Ipreziv.
Lithuanian: Kita informacija apie Ipreziv
Latvian: Ipreziv pārbaudīja astoņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 6000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai Ipreziv tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
Latvian: Kāds ir Ipreziv iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Ipreziv nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Divos pētījumos, kuros atsevišķi lietotas Ipreziv salīdzināja ar placebo, pacientiem sistoliskais asinsspiediens pēc 6 nedēļām vidēji pazeminājās par 13,5mmHg, lietojot 40 mg Ipreziv, un par 14.5 mmHg, lietojot 80 mg Ipreziv.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose Ipreziv buvo lyginamas su placebu, per 6 savaites pacientų sistolinis kraujo spaudimas vartojant 40 mg Ipreziv sumažėjo vidutiniškai maždaug 13,5 mmHg, o vartojant 80 mg - maždaug 14,5 mmHg.
Latvian: Ipreziv ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksimilu.
Lithuanian: Ipreziv yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azilsartano medoksomilio.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, insulta risku.
Lithuanian: Dėl šios priežasties padidėjęs kraujo spaudimas normalizuojasi ir sumažėja su padidėjusiu kraujo spaudimu susijusi rizika, kaip antai insulto pavojus.
Latvian: 40 un 80 mg Ipreziv arī bija iedarbīgākas par ramiprilu (10 mg).
Lithuanian: Ipreziv 40 ir 80 mg dozės buvo veiksmingesnės ir už ramiprilį (10 mg).
Latvian: Kas ir Ipreziv?
Lithuanian: Kas yra Ipreziv?
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (20, 40 ir 80 mg).
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Ipreziv iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Lithuanian: Pirmiausia Ipreziv poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Latvian: Trijos pētījumos vērtēja Ipreziv ietekmi kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (hlortalidonu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo tiriamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos (chlortalidonu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu) vartojamo Ipreziv poveikis.
Latvian: Ipreziv lieto pieaugušie ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Lithuanian: Ipreziv gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas).
Latvian: Ipreziv nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Ipreziv negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) azilsartano medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ipreziv pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ipreziv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlorotiazīdu.
Lithuanian: Jeigu šios vaisto dozės nepakanka kraujo spaudimui reguliuoti, ją galima padidinti iki 80 mg arba vartoti dar vieną vaistą nuo hipertenzijos, kaip antai chlortalidoną arba hidrochlorotiazidą.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 7.decembris izsniedza Ipreziv reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ipreziv rinkodaros teisę.
Latvian: Piecos pētījumos vērtēja atsevišķi lietota Ipreziv ietekmi, salīdzinot tās ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose buvo tiriamas Ipreziv monoterapijos poveikis, jį lyginant su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba kitais vaistais nuo hipertenzijos (ramipriliu, valsartanu ir olmesartano medoksomiliu).
Latvian: Ipreziv lieto iekšķīgi, ieņemot parasti ieteicamo 40 mg devu vienreiz dienā.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama jo dozė - 40 mg kartą per parą.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ipreziv?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ipreziv vartojimu?
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Ipreziv, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Ipreziv.
Lithuanian: Atlikus tyrimus taip pat nustatyta, kad kai pacientai kartu su kitais vaistais vartoja Ipreziv, jų kraujo spaudimas sumažėja labiau nei vartojant vien tik šiuos vaistus (be Ipreziv).
Latvian: Kā Ipreziv darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Ipreziv?
Latvian: Kad atsevišķi lietotu Ipreziv salīdzināja ar citam zālēm, 80 mg Ipreziv asinsspiediena pazemināšanā bija iedarbīgākas par lielāko apstiprināto valsartāna devu (320 mg) un olmesartāna medoksomila devu (40 mg).
Lithuanian: Ipreziv monoterapiją lyginant su kitais vaistais nustatyta, kad siekiant sumažinti kraujo spaudimą 80 mg Ipreziv dozė veiksmingesnė nei didžiausia patvirtinta valsartano (320 mg) ir olmesartano medoksomilio (40 mg) dozė.
Latvian: Pilns visu Ipreziv izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ipreziv, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Ipreziv blakusparādības parasti ir vāji līdz vidēji izteiktas, un reibonis ir visbiežāk novērotā blakusparādība.
Lithuanian: Paprastai Ipreziv sukelia lengvą arba vidutinio sunkumo šalutinį poveikį, o dažniausias šalutinis reiškinys yra galvos svaigimas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ipreziv lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ipreziv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ipreziv rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: CHMP secināja, ka Ipreziv pieder zāļu grupai, kas paredzētas hipertensijas ārstēšanai, un šo zāļu radītais risks ir līdzīgs citu šajā klasē esošo zāļu radītajam riskam.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad Ipreziv priskiriamas prie plačiai pripažįstamų vaistų nuo hipertenzijos ir kad jo keliama rizika panaši į kitų šios grupės vaistų. CHMP nusprendė, kad Ipreziv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Kā noritēja Ipreziv izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ipreziv?
Latvian: Kāpēc lieto Ipreziv?
Lithuanian: Kam vartojamas Ipreziv?
Latvian: Ipreziv aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir angiotenzīna II receptora antagonists.
Lithuanian: Veiklioji Ipreziv medžiaga azilsartano medoksomilis yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis blokuoja organizme esančio hormono angiotenzino II veikimą.
Latvian: Tas tika salīdzināts ar pazeminājumu par 0.3 mmHg līdz 1.4 mmHg pacientiem, kas lietoja placebo.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 0,3-1,4 mmHg.
Latvian: Kā lieto Ipreziv?
Lithuanian: Kaip vartoti Ipreziv?
Latvian: CITI NOSACĪJUMI
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS
Latvian: Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
Lithuanian: Uxbridge UB8 1DH - Jungtinė Karalystė
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Informaciniame vaistinio preparato lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: Tablete.
Lithuanian: Tabletės.
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Lithuanian: SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI, SUSIJĘ SU VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMO SAUGUMU IR EFEKTYVUMU
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu asinspiedienu
Lithuanian: Ligoniams, kuriems padidėjęs kraujospūdis
Latvian: sāpes krūtīs
Lithuanian: Galvos skausmas
Latvian: Irbesartan BMS nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Lithuanian: Irbesartan BMS negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Latvian: Vienmēr lietojiet Irbesartan BMS tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Irbesartan BMS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr produkts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības pieteikuma 3.0 versijas 1.8.1. modulī.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, prieš tiekiant į rinką ir kol vaistinis preparatas bus rinkoje, privalo užtikrinti farmakologinio budrumo sistemą ir jos funkcionavimą, kaip aprašyta rinkodaros teisės bylos 1.8.1.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: KAS IR IRBESARTAN BMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA IRBESARTAN BMS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sastāvā arī laktozes monohidrāts.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: taip pat yra laktozės monohidrato.
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS
Latvian: NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Latvian: Tomēr var apsvērt iespēju uzsākt terapiju ar 75 mg, īpaši pacientiem, kam veic hemodialīzi un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem.
Lithuanian: Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač ligonius, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones.
Latvian: Irbesartan BMS asinsspiedienu pazeminošā darbība sāk izpausties pēc 1-2 nedēļām, maksimālā iedarbība attīstās 4-6 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Lithuanian: Hipotenzinis Irbesartan BMS poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan BMS vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Irbesartan BMS dozę Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām vai ir apgrūtināta elpošana, pārtrauciet lietot Irbesartan BMS un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Irbesartan BMS vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas dienas devu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Irbesartan BMS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Irbesartan BMS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Lielbritānija
Lithuanian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Jungtinė Karalystė
Latvian: Lietošana bērniem: irbesartāns tika pētīts pediatriskā populācijā no 6 līdz 16 gadu vecumā, bet pašreizējie dati nav pietiekoši, lai pamatotu lietošanu bērniem, kamēr tiks iegūti turpmākie dati (skatīt apakšpunktu 4.8, 5.1 un 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Lielbritānija
Lithuanian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Jungtinė Karalystė
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Latvian: Riska grupas pacientiem ieteicams stingri kontrolēt kālija līmeni serumā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Rizikos grupių pacientams rekomenduojama atidžiai nuolatos stebėti kalio kiekį kraujyje (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Kas ir Irbesartan BMS un kādam nolūkam to lieto Pirms Irbesartan BMS lietošanas Kā lietot Irbesartan BMS Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Irbesartan BMS Sīkāka informācija
Lithuanian: Kas yra Irbesartan BMS ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan BMS Kaip vartoti Irbesartan BMS Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Irbesartan BMS Kita informacija
Latvian: Irbesartan BMS pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Lithuanian: Irbesartan BMS priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
Latvian: Laktoze: šīs zāles satur laktozi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Grūtniecība:
Lithuanian: Nėštumas.
Latvian: Gados veci pacienti: kaut gan par 75 gadiem vecākiem pacientiem jāapsver sākumterapija ar 75 mg, gados veciem cilvēkiem deva parasti nav jāpielāgo.
Lithuanian: Nors vyresnius nei 75 metų ligonius patariama pradėti gydyti 75 mg paros doze, tačiau paprastai pagyvenusiems žmonėms dozės keisti nereikia.
Latvian: Zemāk uzskaitīto nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts atbilstoši šādam iedalījumam: Ļoti bieži: vismaz 1 no 10 vai vairāk pacientiem Bieži: vismaz 1 no 100 un mazāk kā 1 no 10 pacientiem Retāk: vismaz 1 no 1000 un mazāk kā 1 no 100 pacientiem
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų) Dažnas (pasireiškia bent 1 iš 100 ir mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) Nedažnas (pasireiškia bent 1 iš 1 000 ir mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 53-93 litri.
Lithuanian: Medikamento pasiskirstymo tūris yra 53 - 93 litrai.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru palīgvielu (skatīt apakšpunktu 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio organizmo jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, bėrimas, urtikarija
Latvian: Irbesartan BMS var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Irbesartan BMS galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Latvian: Lietošana bērniem: randomizētā pētījumā ar 318 hipertensīviem bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 16 gadiem sekojošas nelabvēlīgās blakusparādības novērotas trīs nedēļu dubultaklajā fāzē: galvassāpes (7,9%), hipotensija (2,2%), reibonis (1,9%), klepus (0,9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklos fazės metu pasireiškė tokie toliau nurodyti susiję nepageidaujami reiškiniai: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), galvos svaigimas (1,9%), kosulys (0,9%).
Latvian: Irbesartan BMS nedrīkst dot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Irbesartan BMS negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Galvassāpes
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas