FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 - douleur dans la poitrine, battements cardiaques lents, pression artérielle élevée ou pouls lent, - vomissements de sang ( hématémèse récidivante), présence excessive de graisses dans les selles
Hungarian: Nagyon ritka - 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - mellkasi fájdalom, lassú szívverés, magas vérnyomás vagy lassú pulzus, - vérhányás (visszatérő vérhányás [hematemezis]), nagyobb mennyiségű zsír jelenléte a székletben (zsírszékelés), - a szájnyálkahártya gyulladása (sztomatitisz), a székletürítés gyakoriságának megváltozása,
French: Une prophylaxie de la crise de goutte doit être envisagée (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A köszvény fellángolásának prophylaxisa megfontolandó (lásd 4.2 pont).
French: En inhibant URAT1, le lésinurad augmente l'excrétion d'acide urique, diminuant ainsi l'acide urique sérique (AUs).
Hungarian: Az URAT1 gátlásával a lezinurad növeli a húgysav-excretiót, és ennek következtében csökkenti a szérum húgysavszintet.
French: L'atropisomère 1 est largement métabolisé par le CYP2C9 alors que l'atropisomère 2 est peu métabolisé par le CYP2C9 et le CYP3A4.
Hungarian: Az atropizomer 1 a CYP2C9-en keresztül nagymértékben metabolizálódik, míg az atropizomer 2-t mind a CYP2C9, mind a CYP3A4 minimálisan metabolizálja.
French: Le lésinurad subit un métabolisme oxydatif important principalement via le cytochrome P450 (CYP) 2C9 vers un métabolite intermédiaire M3c (non détecté in vivo) puis est métabolisé par l'époxyde hydrolase microsomale (EHm) en un métabolite M4 ; la contribution des CYP1A1, CYP2C19 et CYP3A au métabolisme du lésinurad est minimale.
Hungarian: A lezinurad elsősorban a citokróm P450 (CYP) 2C9 útján oxidatív metabolizmuson megy keresztül, és egy köztes metabolit, az M3c keletkezik (in vivo nem detektálható), ami ezt követően a mikroszomális epoxid-hidrolázon (mEH) keresztül M4 metabolittá metabolizálódik.
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevésés van.
French: L'effet indésirable le plus fréquent ayant entraîné l'arrêt du lésinurad était l'augmentation de la créatininémie (fréquence :
Hungarian: A lezinurad-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (gyakoriság: 0,8%).
French: Il n'y a pas de restriction à l'utilisation de doses de salicylés jusqu'à 325 mg par jour (par exemple pour la protection cardiovasculaire).
Hungarian: A napi 325 mg-os vagy alacsonyabb szalicilát dózisok (azaz cardiovascularis prevenció) esetén nincsenek megszorítások.
French: Des rapports suggèrent que la concentration plasmatique de la ciclosporine pourrait être augmentée au cours d'un traitement concomitant par l'allopurinol.
Hungarian: Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
French: Le lésinurad est un substrat d'OATP1B1, OAT1, OAT3 et OCT1.
Hungarian: A lezinurad egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3- és OCT1-szubsztrát.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duzallo
Hungarian: 2. Tudnivalók a Duzallo szedése előtt
French: Le choix du dosage de Duzallo dépend de la dose d'allopurinol prise en monothérapie par le patient.
Hungarian: A Duzallo választandó hatáserőssége az önálló tabletta formájában alkalmazott allopurinol-dózistól függ.
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face.
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO200" bevésés van.
French: Il est utilisé pour traiter la goutte chez les patients adultes lorsquel'allopurinol seul ne réussit pas à contrôler votre goutte.
Hungarian: Köszvény kezelésére szolgál felnőtt betegeknél abban az esetben, ha az önmagában alkalmazott allopurinol nem tartja megfelelően karban a köszvényt.
French: Inhibiteurs et inducteurs du CYP2C9
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok és -induktorok
French: La prise concomitante d'hydroxyde d'aluminium peut diminuer l'effet de l'allopurinol.
Hungarian: Alumínium-hidroxid egyidejű szedése esetén az allopurinol tartalmú gyógyszerek gyengébb hatásúak lehetnek.
French: Boîtes de 10, 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Hungarian: 10, 30 vagy 100 db filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
French: (paralysie) ou perte de conscience, - incapacité à contrôler les mouvements musculaires (ataxie), - sensation de picotement, de chatouillement, de piqûre ou de brûlure de la peau (paresthésie), - maux de tête, étourdissements, vertiges et troubles de la vision, - voile devant les yeux (cataracte), - une modification du goût, - sang dans les urines (hématurie), - infertilité masculine ou dysfonctionnement érectile, - augmentation de volume des seins, chez les hommes comme chez les femmes, - accumulation de liquide entraînant un gonflement (œdème), en particulier au niveau des chevilles, - douleurs musculaires, - furoncle douloureux, - lésions au niveau des nerfs pouvant entraîner un engourdissement, une douleur ou une faiblesse.
Hungarian: (a székletürítés megváltozása), - hajhullás vagy a haj elszíneződése, - kóros glükózanyagcsere (cukorbetegség; kezelőorvosa valószínűleg megméri majd a vércukorszintjét, hogy ellenőrizze ennek esetleges fennállását), - magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia), - depresszió, - kóma, - gyengeség, zsibbadás, az állás bizonytalansága, az izmok bénulása (paralízis) vagy eszméletvesztés, - az izommozgások irányítására való képtelenség (ataxia), - bizsergő, csiklandozó, szúró vagy égő érzés (paresztézia), - fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar, - a szem elfelhősödése (szürkehályog), - az ízérzés megváltozása, - vér a vizeletben (haematuria), - férfiaknál nemzőképtelenség vagy merevedési zavar, - az emlő megnagyobbodása férfiaknál és nőknél egyaránt, - folyadék felhalmozódása, amely duzzanatot (vizenyőt) okoz, különösen bokatájon, - izomfájdalmak, - fájdalmas kelés a bőrön, - idegkárosodás, ami zsibbadást, fájdalmat és gyengeséget okozhat.
French: En particulier dans le cas d'une co-administration avec l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, des mesures de réduction de l'absorption ou d'augmentation de l'élimination, comme une hémodialyse, sont indiquées (l'hémodialyse peut être envisagée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère).
Hungarian: A felszívódást csökkentő vagy az eliminációt fokozó intézkedések, például hemodialízis alkalmazása indokolt, különösen azatioprinnel vagy 6-merkaptopurinnal együtt történt alkalmazás esetén (súlyos vese- vagy májkárodásban szenvedő betegeknél a hemodialízis megfontolható).
French: Les patients ayant eu un SSJ/NET ne doivent pas être réexposés au produit.
Hungarian: A SJS-ban/TEN-ben szenvedő betegeknél a gyógyszert nem szabad újra alkalmazni.
French: Qu'est-ce que Duzallo et dans quels cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duzallo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Problèmes rénaux
Hungarian: Veseproblémák
French: Il n'est pas nécessaire d'arrêter Duzallo en raison d'une crise de goutte.
Hungarian: A Duzallo adását a köszvény fellángolása miatt nem kell abbahagyni.
French: La clairance de l'allopurinol et de l'oxypurinol est nettement réduite chez les patients dont la fonction rénale est altérée, ce qui se traduit par des concentrations plasmatiques plus élevés lors de traitements chroniques.
Hungarian: Rossz veseműködésű betegeknél az allopurinol és oxipurinol clearance-e nagymértékben csökken, ami tartós kezelés során magas plazmaszinteket eredményez.
French: Les concentrations de théophylline doivent être contrôlées chez les patients recevant un traitement par Duzallo.
Hungarian: Duzallo-terápiában részesülő betegeknél a teofillinszinteket ellenőrizni kell.
French: L'exposition au lésinurad augmente en cas de co-administration avec les inhibiteurs du CYP2C9.
Hungarian: A lezinurad-expozíció növekszik, amikor CYP2C9-inhibitorokkal adják egyidejűleg.
French: L'efficacité du lésinurad 200 mg une fois par jour a été étudiée dans 2 études cliniques multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, conduites chez 812 patients adultes (11 % de ces patients étaient âgés de 65 ans et plus) atteints d'hyperuricémie et de goutte, en association avec de l'allopurinol (études CLEAR1 et CLEAR2).
Hungarian: A napi egyszeri 200 mg lezinurad hatásosságát 2 multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, 812, hyperuricaemiás vagy köszvényes felnőtt betegnél vizsgálták (a betegek 11%-a volt idős, ≥ 65 éves), allopurinollal kombinációban alkalmazva (CLEAR1 és CLEAR2). Ezek a vizsgálatok mind 12 hónap időtartamúak voltak, és a betegek a lezinurad-kezelés első 5 hónapja alatt a köszvény fellángolása elleni kolhicin vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő profilaxist kaptak.
French: Les contraceptifs hormonaux (y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables), peuvent ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Duzallo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a hormonális fogamzásgátlók (ebbe beletartoznak a szájon át, a bőrön át alkalmazható és a beültethető formák is), nem megbízhatók, ha alkalmazásuk alatt Duzallo-t szed.
French: Dans chacune des études, une proportion plus grande de patients recevant le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol versus le placebo en association avec l'allopurinol a obtenu un taux d'acide urique sérique inférieur à 5 mg/dl à 6 mois (étude CLEAR1 : 29 % versus 10 % ; étude CLEAR2 : 35 % versus 5 %).
Hungarian: hónapra 5 mg/dl-nél alacsonyabb szérum húgysavszintet, mint az allopurinollal kombinált placebo mellett (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
French: Si vous arrêtez de prendre Duzallo
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Duzallo szedését
French: Votre médecin contrôlera le fonctionnement de vos reins avant et pendant votre traitement par Duzallo.
Hungarian: Kezelőorvosa a Duzallo-kezelés elkezdése előtt és a Duzallo-kezelés alatt ellenőrizni fogja, hogy mennyire működnek jól a veséi.
French: Une titration de l'allopurinol à une posologie adéquate doit être réalisée avant de débuter le traitement par Duzallo.
Hungarian: Az allopurinol megfelelő dózisának titrálását el kell végezni, mielőtt a betegnél Duzallo alkalmazására váltanának.
French: Lymphome à lymphocytes B angio-immunoblastiques
Hungarian: Angioimmunoblastos T-sejtes lymphoma
French: Tableau 3 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6 mg/dl) avec le lésinurad en association avec l'allopurinol - données regroupées des études CLEAR1 et CLEAR2 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6,0 mg/dl) N (%)
Hungarian: 3. táblázat: A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6 mg/dl) az allopurinollal kombinált lezinurad-kezelés mellett elérő betegek aránya - A CLEAR1- és CLEAR2-vizsgálatból összesített adatok
French: Il est donc recommandé d'utiliser Duzallo avec prudence chez les patients traités par inhibiteurs modérés du CYP2C9.
Hungarian: Ezért a CYP2C9 közepesen erős inhibitorait szedő betegeknél a Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni.
French: - vous avez subi une transplantation rénale.
Hungarian: - ha veseátültetésen esett át.
French: Furoncle
Hungarian: Furunculus
French: Tous les patients recevant des anticoagulants coumariniques doivent être soigneusement suivis.
Hungarian: Minden olyan beteget gondosan ellenőrizni kell, aki kumarin antikoagulánst kap.
French: Métaboliseurs lents du CYP2C9
Hungarian: Gyenge CYP2C9 metabolizálók
French: Les concentrations sériques de 6-mercaptopurine et d'azathioprine peuvent atteindre des niveaux toxiques si la posologie n'est pas réduite.
Hungarian: Amennyiben nem végeznek dóziscsökkenést, a 6-merkaptopurin és az azatioprin szérumkoncentrációi toxikus értékeket érhetnek el.
French: In vitro, le lésinurad est un inhibiteur d'OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 et OCT1 à des concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Hungarian: In vitro a lezinurad a klinikailag releváns plazmakoncentrációkban egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3-, OAT4- és OCT1-inhibitor.
French: Aucune augmentation de l'incidence des événements indésirables cardiovasculaires majeurs (ECVM) déclarés n'a été observée dans les études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, d'associations thérapeutiques (CLEAR1 et CLEAR2) (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, kombinációs terápiával végzett klinikai vizsgálatokban (CLEAR1 és CLEAR2) nem figyelték meg igazolt jelentős cardiovascularis nemkívánatos események (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) fokozott előfordulási gyakoriságát (lásd 5.1 pont).
French: Insuffisance rénale***, atteinte de la fonction rénale, néphrolithiase
Hungarian: Veseelégtelensé g***, beszűkült veseműködés, nephrolithiasis
French: Les comprimés de Duzallo 300 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
French: Un syndrome d'hypersensibilité multi-organique retardé (appelé syndrome d'hypersensibilité ou DRESS) associe dans des combinaisons variées : fièvre, éruptions cutanées, vascularite, lymphadénopathie, pseudolymphome, arthralgies, leucopénie, éosinophilie, hépato-splénomégalie, anomalies des tests de la fonction hépatique et syndrome de disparition des voies biliaires (destruction et disparition des voies biliaires intra-hépatiques).
Hungarian: Lázzal, kiütéssel, vasculitisszel, lymphadenopathiával, pseudolymphomával, arthralgiával, leukopeniával, eosinophiliával hepato-splenomegaliával kóros májfunkciós értékekkel, valamint eltűnő epeút szindrómával (az intrahepaticus epeutak pusztulása és eltűnése) járó késői többszervi túlérzékenység (más néven túlérzékenységi szindróma vagy DRESS) lépett fel különféle kombinációkban.
French: Duzallo est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr inférieure à 30 ml/min), ayant une insuffisance rénale terminale, chez les patients sous dialyse ou chez les patients transplantés rénaux (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: A Duzallo alkalmazása súlyosan beszűkült veseműködésű (CrCL kevesebb mint 30 ml/perc), végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dializált vagy vesetranszplantált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: Les comprimés de Duzallo 200 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
French: Duzallo 200 mg/200 mg, comprimés pelliculés allopurinol/lésinurad
Hungarian: Duzallo 200 mg/200 mg filmtabletta allopurinol/lezinurad
French: Duzallo 300 mg/200 mg, comprimés pelliculés allopurinol/lésinurad
Hungarian: Duzallo 300 mg/200 mg filmtabletta allopurinol/lezinurad
French: L'éruption peut évoluer vers une apparition de vésicules sur tout le corps et une décollement de la peau.
Hungarian: A kiütések nagy testfelületet érinthetnek, és a bőr felhólyagosodásával és hámlásával járhatnak.
French: Éruption et symptômes cutanés
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek
French: Les patients ayant présenté un syndrome d'hypersensibilité et un SSJ ou une NET ne doivent pas être réexposés au produit.
Hungarian: A gyógyszert túlérzékenységi szindrómában és SJS-ban/TEN-ben szenvedő betegeknél nem szabad újra alkalmazni.
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 300 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg filmtabletta narancssárga, hosszúkás, kissé barnás tabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevéséssel.
French: Événements rénaux
Hungarian: Renalis események
French: Propriétés pharmacocinétiques chez les patients âgés La cinétique de l'allopurinol n'est pas susceptible d'être modifiée autrement que par une détérioration de la fonction rénale (voir rubrique 5.2 Insuffisance rénale).
Hungarian: Az allopurinol kinetikája - a veseműködés romlása okozta változást leszámítva - várhatóan nem változik (lásd 5.2 pont: „Vesekárosodás").
French: Tolérance cardiovasculaire
Hungarian: Cardiovascularis biztonságosság
French: Figure 1 Taux moyens d'acide urique sérique dans les études cliniques poolées du lésinurad en association avec l'allopurinol chez les patients ayant présenté une réponse insuffisante (AUs ≥ 6 mg/dl) à l'allopurinol administré seul
Hungarian: Az átlagos szérum húgysavszint az allopurinol monoterápiára inadekvát választ adó (szérum húgysavszint ≥ 6 mg/dl) betegeknél, az allopurinollal kombinált lezinuraddal végzett, összesített klinikai vizsgálatokban
French: Votre médecin pourra vous dire de reprendre le traitement par Duzallo lorsque le fonctionnement de vos reins s'améliorera.
Hungarian: Amikor javul a veseműködése, kezelőorvosa mondhatja Önnek, hogy kezdje el újra a Duzallo-kezelést.
French: Duzallo chez les faibles répondeurs
Hungarian: Duzallo alkalmazása inadekvát reszpondereknél
French: Flacon (verre)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
French: 10 flacons
Hungarian: 10 db injekciós üveg
French: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Poudre pour solution injectable
Hungarian: 40 mg Por oldatos injekcióhoz
French: Les caractéristiques démographiques des deux groupes étaient similaires.
Hungarian: A két csoport demográfiai jellemzői hasonlóak voltak.
French: Ces effets sont généralement réversibles.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzíbilisek.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
French: • Si vous fumez ou buvez de l'alcool
Hungarian: • ha dohányzik vagy alkoholt fogyaszt,
French: Certains patients pourront recevoir des doses plus faibles :
Hungarian: Bizonyos betegek kisebb adagot kaphatnak:
French: Autres médicaments et Dynastat
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dynastat
French: Les médicaments peuvent parfois interagir entre eux.
Hungarian: A gyógyszerek néha befolyásolhatják egymás hatásait.
French: • les patients de plus de 65 ans et qui ont un poids inférieur à 50 kg
Hungarian: • 65 év fölötti betegek, akiknek testtömege 50 kg-nál kevesebb;
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Hungarian: Nem végeztek formális interakciós vizsgálatokat.
French: Vous ne recevrez pas plus de 80 mg par 24 heures.
Hungarian: 24 órán belül nem kaphat többet 80 mg-nál.
French: Il est particulièrement important d'indiquer :
Hungarian: Különösen fontos az alábbi készítmények megemlítése:
French: • Variation de la pression sanguine (augmentation ou diminution)
Hungarian: • vérnyomás változás (emelkedés vagy csökkenés)
French: Si la pression sanguine augmente significativement, un autre traitement devra être envisagé.
Hungarian: Ha a vérnyomás jelentősen megemelkedik, alternatív kezelést kell mérlegelni.
French: Si l'injection vous fait ressentir un étourdissement ou une fatigue, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux à nouveau.
Hungarian: Ha az injekció után szédülne vagy fáradtnak érezné magát, ne vezessen vagy ne használjon gépeket, amíg nem érzi újra jobban magát.
French: Dynastat a été administré à 335 patients âgés (65-96 ans) dans des études pharmacocinétiques et thérapeutiques.
Hungarian: A Dynastat-ot 335 idős (65-96 éves) betegnek adták farmakokinetikai és terápiás célú vizsgálatok során.
French: Si un de ces cas vous concerne, l'injection ne vous sera pas faite.
Hungarian: Ha ezek közül Önnél bármelyik is fennáll, nem kaphatja meg az injekciót.
French: Ni l'ampleur exacte du risque associé à une dose unique, ni la durée précise du traitement associée à l'augmentation du risque n'ont été déterminées.
Hungarian: Az egyszeri adaghoz kapcsolódó kockázat pontos mértékét még nem állapították meg, valamint a fokozott kockázattal járó kezelés pontos időtartamát sem.
French: Par conséquent, la durée de conservation maximale à considérer pour le produit reconstitué est de 24 heures.
Hungarian: Ezért a feloldott készítmény maximális felhasználhatósági időtartamát 24 órának kell tekintetni.
French: Certains de ces cas sont survenus sans d'autres signes d'anaphylaxie.
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
French: Indéterminé : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
French: Utilisation avec des Anticoagulants Oraux
Hungarian: Használat orális antikoagulánsokkal
French: Solvant : solution limpide et incolore
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat
French: Le potentiel cancérogène du parécoxib n'a pas été évalué.
Hungarian: A parekoxib karcinogenitási potenciálját nem értékelték.
French: Dynastat agit en réduisant la quantité de ces prostaglandines.
Hungarian: A Dynastat úgy működik, hogy csökkenti ezeknek a prosztaglandinoknak a mennyiségét.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Hungarian: Ez a készítmény nem elegyíthető más gyógyszerrel.
French: Utilisation du parécoxib au-delà de 3 jours
Hungarian: A parekoxib 3 napon túli alkalmazása
French: L'effet de l'induction enzymatique n'a pas été étudié.
Hungarian: Az enzimindukció hatását nem tanulmányozták.
French: - si vous avez des cloques ou des desquamations de la peau - ceci survenant rarement.
Hungarian: • ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik- ez ritkán fordul elő,
French: Le parécoxib a été utilisé au cours de diverses interventions chirurgicales majeures et mineures.
Hungarian: A parekoxibot számos nagy és kis műtétben alkalmazták.
French: Des études supplémentaires réalisées dans d'autres contextes chirurgicaux ont permis de faire des observations similaires.
Hungarian: Egyéb műtéti beavatkozásoknál a további vizsgálatok hasonló megfigyeléseket igazoltak.
French: Le produit reconstitué est isotonique.
Hungarian: Az elkészített oldat izotóniás.
French: Dynastat n'est pas recommandé durant les 6 premiers mois de grossesse et Dynastat ne doit pas vous être administré dans les trois derniers mois de votre grossesse.
Hungarian: A Dynastat nem javasolt a terhesség első 6 hónapjában, és nem szabad Dynastat-ot kapnia a terhesség utolsó 3 hónapjában.
French: Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées.
Hungarian: Két izoenzim ismert: COX-1 és COX-2.
French: Insuffisance hépatique sévère (albumine sérique < 25 g/l ou score de Child-Pugh  10).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albumin <25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98% sur l'échelle de concentrations obtenue avec la plus forte dose recommandée, 80 mg/jour.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke körülbelül 98%-os az ajánlott legnagyobb, 80 mg/nap dózissal elért koncentrációtartományban.
French: N'utilisez pas Dynastat si vous avez une maladie grave du foie.
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot, ha súlyos májbetegségben szenved!
French: Dynastat doit être administré dans les 24 heures suivant sa reconstitution (voir rubrique 6.3) sinon il sera jeté.
Hungarian: A Dynastat-ot az elkészítés után 24 órán belül fel kell használni (lásd 6.3 pont), vagy meg kell semmisíteni.
French: Les patients présentant des étourdissements, des vertiges ou une somnolence après l'administration de Dynastat devront s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Hungarian: Azok a betegek, akik rossz közérzetet, szédülést vagy álmosságot tapasztalnak a Dynastat alkalmazása után, tartózkodjanak a gépkocsivezetéstől és a gépek kezelésétől.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiinflammatoires et antirhumatismaux, Coxibs, code ATC : M01AH04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladásgátlók és rheuma-ellenes készítmények, coxibok, ATC kód: M01AH04
French: Le médecin doit être préparé à traiter une hypotension sévère.
Hungarian: A kezelőorvosnak felkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.