FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Verenigd Koninkrijk
Danish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Storbritannien
Dutch: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Verenigd Koninkrijk
Danish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Danish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norge
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Griekenland
Danish: Grækenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Danish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Tyskland
Dutch: Roskildevej 22,
Danish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22,
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels België
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Dutch: Atacand Plus
Danish: Atacand Plus Mite
Dutch: Oostenrijk Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
Danish: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Danish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Østrig
Dutch: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Zweden
Danish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sverige
Dutch: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Danish: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holland
Dutch: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Zweden
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Dutch: Zweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Zweden
Danish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige
Dutch: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Danish: Parque Norte.Edificio Roble.
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Danish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Dutch: C/ Serrano Galvache 56
Danish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanien
Dutch: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Danish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Danish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Tyskland
Dutch: 90 (3 x 30) harde capsules
Danish: 90 (3 x 30) kapsler
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/19/1353/001 Atazanavir Krka 150 mg Harde capsule
Danish: Lægemiddelform Administration E Emballage
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen dosis 300 mg eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 300 mg én gang dagligt.
Dutch: Elke dosis moet met voedsel worden ingenomen.
Danish: Hver dosis skal indtages sammen med et måltid.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme effekt.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Dutch: Meer informatie over Atazanavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Danish: Yderligere information vedrørende Atazanavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Dutch: Atazanavir Krka is beschikbaar in de vorm van capsules (150 mg, 200 mg en 300 mg).
Danish: Atazanavir Krka fås som kapsler (150 mg, 200 mg og 300 mg).
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met lage doseringen ritonavir en andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten van zes jaar en ouder.
Danish: Det anvendes sammen med lavdosis-ritonavir og andre antivirale lægemidler til at behandle patienter i alderen 6 år og derover.
Dutch: Meestal wordt tegelijkertijd een kleine dosis van een ander geneesmiddel, ritonavir, gegeven als een ‘booster'.
Danish: En lille dosis af et andet lægemiddel, ritonavir, gives normalt samtidigt som en "forstærker".
Dutch: Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Atazanavir Krka (proteaseremmers) niet aanslaan.
Danish: Lægemidlet forventes ikke at virke hos patienter, hos hvem mange lægemidler fra samme klasse som Atazanavir Krka (proteasehæmmere) ikke har virket.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Atazanavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Reyataz.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Atazanavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Reyataz.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Atazanavir Krka overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Atazanavir Krka.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Atazanavir Krka continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Atazanavir Krka løbende overvåget.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Atazanavir Krka worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Atazanavir Krka vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Dit betekent dat Atazanavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Reyataz.
Danish: Det betyder, at Atazanavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Reyataz.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis atazanavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis atazanavir, men alligevel opnå den samme antivirale virkning.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Krka te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atazanavir Krka?
Dutch: Atazanavir Krka wordt meestal gegeven met ritonavir om de werking ervan te versterken, maar artsen kunnen overwegen om in bepaalde specifieke situaties ritonavir te staken bij volwassenen.
Danish: Atazanavir Krka gives normalt sammen med ritonavir for at forstærke dets virkning, men lægerne kan overveje at stoppe behandlingen med ritonavir hos voksne i visse tilfælde.
Dutch: Wanneer Atazanavir Krka in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Danish: Når Atazanavir Krka tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Dutch: Atazanavir Krka is een middel tegen hiv dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Atazanavir Krka er et lægemiddel til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Reyataz, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Atazanavir Krka.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Reyataz, og de behøver ikke at blive gentaget for Atazanavir Krka.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van atazanavir, waardoor de hoeveelheid atazanavir in het bloed toeneemt.
Danish: Ritonavir forsinker nedbrydningen af atazanavir, og dermed øges koncentrationen af atazanavir i blodet.
Dutch: Aangezien Atazanavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Atazanavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Een overzicht van Atazanavir Krka en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: Oversigt over Atazanavir Krka, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Atazanavir Krka bevat de werkzame stof atazanavir en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Atazanavir Krka indeholder det aktive stof atazanavir og er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Atazanavir Krka, raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Danish: For mere information om brug af Atazanavir Krka, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis Atazanavir Krka afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Danish: Atazanavir Krka-dosen til yngre patienter afhænger af deres kropsvægt.
Dutch: Deze blokkeert het enzym protease dat nodig is voor de vermenigvuldiging van het virus.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som hiv-virusset har brug for for at kunne formere sig.
Dutch: Blokkade van het enzym voorkomt dat het virus zich vermenigvuldigt, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig, og dermed forsinkes spredningen af infektionen.
Dutch: Overige informatie over Atazanavir Krka
Danish: Andre oplysninger om Atazanavir Krka
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Atazanavir Krka?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Atazanavir Krka?
Dutch: Artsen mogen Atazanavir Krka pas voorschrijven nadat ze hebben onderzocht welke geneesmiddelen de patiënt al heeft gebruikt en via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Atazanavir Krka zal reageren.
Danish: Inden Atazanavir Krka ordineres til en patient, bør lægen først undersøge, hvilke lægemidler patienten i øvrigt har taget, og foretage test for at fastslå, om det er sandsynligt, at virusset vil respondere på Atazanavir Krka.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Reyataz, het voordeel van Atazanavir Krka groter is dan het vastgestelde risico en dat Atazanavir Krka geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene af Atazanavir Krka opvejer de identificerede risici, som for Reyataz, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Atazanavir Krka, is een proteaseremmer.
Danish: Det aktive stof i Atazanavir Krka, atazanavir, er en proteasehæmmer.
Dutch: Waarom is Atazanavir Krka geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Atazanavir Krka godkendt i EU?
Dutch: Atazanavir Krka geneest de hivinfectie of aids niet, maar wanneer het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen, houdt het de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids, når det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atazanavir Krka.
Dutch: Hoe werkt Atazanavir Krka?
Danish: Hvordan virker Atazanavir Krka?
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Danish: Atazanavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Dutch: Wat is Atazanavir Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Atazanavir Krka, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe is Atazanavir Krka onderzocht?
Danish: Hvordan blev Atazanavir Krka undersøgt?
Dutch: Hoe wordt Atazanavir Krka gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Atazanavir Krka?
Dutch: ** gebaseerd op historische vergelijking.
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Dutch: Datum van opening: ____________
Danish: Dato for åbning:____________
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht.
Danish: Der skal udvises forsigtighed.
Dutch: Er werden geen gevallen van overlijden gemeld.
Danish: Der blev ikke rapporteret om dødsfald.
Dutch: Een alternatieve betrouwbare anticonceptiemethode wordt aanbevolen.
Danish: En alternativ pålidelig kontraceptionsmetode anbefales.
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap:
Danish: Graviditetens andet og tredje trimester:
Dutch: Aan enkele patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Dutch: Tijdens de prepartumperiode dient aanvullende monitoring te worden overwogen.
Danish: I præpartum-perioden bør yderligere monitorering overvejes.
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenië
Danish: 8501 Novo mesto Slovenien
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en met de levensstijl.
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Dutch: Week 96
Danish: Uge 96
Dutch: d Betrouwbaarheidsinterval.
Danish: d Konfidensinterval.
Dutch: Week 48
Danish: Uge 48
Dutch: H2-Receptorantagonisten
Danish: H2-receptorantagonister
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, hoewel het werkingsmechanisme niet opgehelderd is.
Danish: En årsagssammenhæng er antydet, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Dutch: De beste resultaten bij het behandelen van deze bijwerkingen worden behaald door vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk staken van alle verdachte geneesmiddelen.
Danish: De bedste resultater i håndteringen af disse bivirkninger opnås ved tidlig diagnosticering og øjeblikkelig seponering af alle mistænkte lægemidler.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op Week 96 (Studie 045)
Danish: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Dutch: De arts van uw kind zal hierover beslissen.
Danish: Dit barns læge vil beslutte, hvorvidt dette er nødvendigt.
Dutch: b Cmin is de concentratie 24 uur na toediening.
Danish: b Cmin er koncentrationen 24 timer efter dosering.
Dutch: Per protocolanalyse e
Danish: Per protokol analysee
Dutch: Hoewel niet onderzocht, worden er vergelijkbare resultaten verwacht met andere protonpompremmers.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, forventes lignende resultater med andre protonpumpehæmmere.
Dutch: De klinische relevantie van deze niet-klinische gegevens is onbekend.
Danish: Den kliniske relevans af disse prækliniske data er ukendt.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART gezien.
Danish: Typisk observeres sådanne reaktioner inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Dutch: In dit geval is nauwgezette klinische controle geboden (zie Interacties met andere geneesmiddelen hieronder).
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler nedenfor).
Dutch: b Zie de beschrijving van specifieke bijwerkingen voor meer informatie.
Danish: b Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere oplysninger.
Dutch: 15 tot minder dan 35
Danish: 15 til under 35
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%)
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%)
Dutch: Dit zouden verschijnselen van een ernstig hartprobleem kunnen zijn.
Danish: Det kan være symptomer på et alvorligt hjerteproblem.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de plasmaspiegels gestabiliseerd zijn.
Danish: Hyppigere monitorering af den terapeutiske koncentration af disse lægemidler anbefales indtil plasmaniveauerne er stabile.
Dutch: e Per protocolanalyse: exclusie van patiënten die de studie niet voltooiden en patiënten met grote protocolafwijkingen.
Danish: e Per protokol analyse: Undtagen patienter, der ikke fuldførte behandlingen, og patienter med store protokolafvigelser.
Dutch: 100 mg ten minste 35
Danish: 100 mg mindst 35
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of herstart nadat de behandeling onderbroken was.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget hvis afbrudt.
Dutch: Zonder Tenofovirdisoproxil
Danish: Uden tenofovirdisoproxil
Dutch: Deze bijwerking is gewoonlijk niet gevaarlijk bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 maanden, maar het zou een verschijnsel kunnen zijn van een ernstig probleem.
Danish: Denne bivirkning er normalt ikke farlig for voksne eller spædbørn, der er ældre end 3 måneder; men den kan være et symptom på et alvorligt problem.
Dutch: Hierop volgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddelgerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
Danish: Efterfølgende 9 måneders orale toksicitetsstudier af hunde viste ingen lægemiddelrelaterede elektrokardiografiske forandringer.
Dutch: De gepresenteerde onderzoeken in Tabel 2 zijn uitgevoerd bij gezonde proefpersonen, tenzij anders aangegeven.
Danish: Studierne, der refereres til i tabel 2, er udført med raske frivillige medmindre andet er angivet.
Dutch: Antacida en geneesmiddelen die buffers bevatten
Danish: Antacida og lægemidler indeholdende buffer
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI-substituties.
Danish: 32% af patienterne i studiet havde en virusstamme med færre end to NRTI-substitutioner.
Dutch: Voor sommige patiënten was een ziekenhuisopname voor aanvullende behandeling noodzakelijk en sommigen kregen complicaties.
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse med yderligere behandling, og nogle patienter havde komplikationer.
Dutch: LIPIDEVERLAGENDE MIDDELEN HMG-CoA-reductaseremmers
Danish: LIPIDSÆNKENDE MIDLER HMG-CoA-reduktasehæmmere Simvastatin
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers worden genoemd.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Dutch: Er is een trend richting een hogere klaring bij jongere kinderen wanneer wordt genormaliseerd voor lichaamsgewicht.
Danish: Der er en lille tendens til højere clearance hos yngre børn, når der korrigeres for legemsvægt.
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend.
Danish: Justering af midazolamdosis bør overvejes, specielt hvis der administreres mere end én dosis midazolam.
Dutch: d Omvat patiënten met resistentie op baseline.
Danish: d Inkluderer patienter med baseline resistens data.
Dutch: Er waren geen klinisch significante farmacokinetische verschillen met betrekking tot leeftijd of geslacht.
Danish: Der var ingen klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle baseret på alder eller køn.
Dutch: Omdat er beperkte data beschikbaar zijn en als gevolg van variabiliteit tussen patiënten tijdens de zwangerschap kan Therapeutische Drug Monitoring (TDM) overwogen worden om een adequate blootstelling te garanderen.
Danish: Da der findes begrænsede data samt på grund af variabiliteten patienterne imellem under graviditet, kan det overvejes at anvende terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM Therapeutic Drug Monitoring) for at sikre tilstrækkelig eksponering.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de International Normalised Ratio (INR) zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met atazanavir, vooral bij start van de behandeling.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normaliseret Ratio (INR) omhyggeligt under behandling med atazanavir, særligt ved behandlingsstart.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze studie was over het geheel genomen vergelijkbaar met dat gezien bij volwassenen.
Danish: Sikkerhedsprofilen i dette studie var overordnet set sammenlignelig med den, der blev set for voksne.
Dutch: Didanosine (met voedsel)
Danish: Didanosin (med mad)
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor være opmærksomme på risikoen for øget blødning.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze PR-verlengingen induceren.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved lægemidler, der vides at inducere PR-forlængelser.
Dutch: Controleer nauwkeurig de virologische respons van de patiënt.
Danish: Patientens virologiske respons bør følges tæt.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analysemethode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Danish: Der blev opnået samstemmende resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Dutch: 90 (3 x 30) harde capsules
Danish: 90 (3 x 30) hårde kapsler
Dutch: Er zijn geen gevallen van melkzuur-acidose waargenomen in klinische studie AI424-182.
Danish: Der blev ikke observeret laktacidose i det kliniske studie AI424-182.
Dutch: Bij kinderen (in de leeftijd van 6 tot jonger dan 18 jaar) zal de arts van uw kind beslissen over de juiste dosering gebaseerd op het gewicht van uw kind.
Danish: Til børn (fra 6 år til under 18 år) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Dutch: - Leverproblemen kunnen soms voorkomen.
Danish: - Leverproblemer kan forekomme mindre hyppigt.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook lactosemonohydraat.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactosemonohydrat.
Dutch: Een dosisverlaging van buprenorfine kan worden overwogen.
Danish: Reduktion af buprenorphindosis kan overvejes.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR-interval, verlenging van het QT-interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Danish: Elektrokardiografiske forandringer (sinusbradykardi, forlængelse af PR-interval, forlængelse af QT-interval og forlængelse af QRS-kompleks) blev kun observeret i en indledende 2-ugers oral toksicitetsstudie udført på hunde.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controles van de therapeutische concentratie zijn aanbevolen indien beschikbaar.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og monitorering af terapeutiske koncentrationer anbefales, hvis dette er muligt.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, zoals hepatitis B- of C- infectie, kunt u verergering van uw leverproblemen ervaren.
Danish: Hvis du har leverproblemer, herunder hepatitis B eller C-infektion, kan du opleve, at dine leverproblemer forværres.
Dutch: De symptomen kunnen een lichte geelkleuring van de huid of ogen zijn.
Danish: Symptomerne kan være svag gulfarvning af hud eller øjne.
Dutch: Andere speciale populaties
Danish: Andre specielle populationer