FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente Tipo I de 30 ml, com tampa de borracha e cápsula de alumínio selada a plástico.
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber: Kummistopperi, alumiiniumkorgi ja plastmasstihendiga 30 ml I tüüpi läbipaistev klaasviaal.
Portuguese: • Obstipação, indigestão, inflamação dos lábios
Estonian: • Kõhukinnisus, seedehäired, huulte põletik
Portuguese: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
Portuguese: Saco de perfusão de 50 ml contendo cloreto de sódio a 0,9%.
Estonian: 50 ml infusioonikott sisaldab 0,9% naatriumkloriidi.
Portuguese: O grupo MITT incluiu 40 doentes com IFI prévia, incluindo 31 com aspergilose, 5 com candidíase e 4 com outras IFI.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli tõestatud ja tõenäolise invasiivse seeninfektsiooni esinemise määr esimesel aastal pärast HSCT-d. MITT rühma kuulus 40 eelnevalt esinenud invasiivse seeninfektsiooniga patsienti, sh 31 aspergilloosi, 5 kandidiaasi ja 4 muu invasiivse seeninfektsiooniga patsienti.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired agranulotsütoos pantsütopeenia, trombotsütopeenia leukopeenia, aneemia luuüdihäire, lümfadenopaatia, eosinofiilia dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon
Portuguese: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol AUC  32%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  4% Vorikonasooli AUC  32%
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose de oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada metabolizados pelo CYP3A4 (ex. hidrocodona).
Estonian: Kaaluda tuleb oksükodooni ja teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate pikatoimeliste opioidide (nt hüdrokodooni) annuste vähendamist.
Portuguese: Omeprazol (40 mg OD) [inibidor do CYP2C19; substrato do CYP2C19 e do CYP3A4]
Estonian: Omeprasool (40 mg ööpäevas)* [CYP2C19 inhibiitor; CYP2C19 ja CYP3A4 substraat]
Portuguese: Crianças entre os 2 anos e menos de 12 e adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem menos de 50 kg
Estonian: Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat ja noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga vähem kui 50 kg
Portuguese: • 1 seringa estéril de utilização única.
Estonian: • 1 steriilset, ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstalt.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na Cmax nem na AUC entre indivíduos idosos e saudáveis do sexo feminino ( 65 anos) e indivíduos jovens e saudáveis do sexo feminino (18-45 anos).
Estonian: Samas uuringus ei leitud statistiliselt olulist erinevust eakate tervete naiste (≥65 aastased) ja noorte tervete naiste (18..45 aastased) Cmax-i ja AUCτ väärtuste vahel.
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol.
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Portuguese: Cinquenta e três doentes pediátricos com idades dos 2 aos <18 anos foram tratados com voriconazol em dois ensaios clínicos prospetivos, abertos, não-comparativos e multicêntricos.
Estonian: Kahes prospektiivses, avatud, mittevõrdlevas, mitmekeskuselises kliinilises uuringus raviti vorikonasooliga 53 last vanuses 2 kuni < 18 aastat.
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Estonian: Lahustamine ja lahjendamine
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas incluíram insuficiência visual, pirexia, erupção cutânea, vómitos, náuseas, diarreia, cefaleias, edema periférico, parâmetros da função hepática anómalos, dificuldade respiratória e dor abdominal.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed, patoloogilised maksafunktsiooni analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Portuguese: Utilize a seringa para uso oral fornecida na embalagem para medir a dose correta.
Estonian: Õige annuse saamiseks kasutage pakis olevat suukaudset süstalt.
Portuguese: • Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, uma vez por dia
Estonian: • Efavirens (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem üks kord päevas
Portuguese: • Fluconazol (utilizado para infeções fúngicas)
Estonian: • Flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o metabolismo do voriconazol pode ser inibido pelos ITRNN e o voriconazol pode inibir o metabolismo dos ITRNN.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et NNRTI-d võivad pärssida vorikonasooli metabolismi; samuti võib vorikonasool pärssida NNRTIde metabolismi.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória síndrome de sofrimento respiratório agudo, edema pulmonar
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired hingamisraskused ägeda respiratoorse distressi sündroom, kopsuturse
Portuguese: • Icterícia; alterações da função do fígado nas análises sanguíneas
Estonian: • Neerupuudulikkus, verikusesus, muutused neerufunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides
Portuguese: 6a Inverta o saco de perfusão.
Estonian: 6a Pöörake infusioonikott ümber.
Portuguese: Dependendo da gravidade dos sintomas deve considerar-se a interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
Estonian: Sõltuvalt nende reaktsioonide raskusastmest võib vahel osutuda vajalikuks intravenoosse manustamise katkestamine (vt lõik 4.8).
Portuguese: A prescrição de VFEND a doentes com hipersensibilidade a outros azois deverá ser feita com precaução (ver igualmente secção 4.8).
Estonian: VFEND-i väljakirjutamisse patsientidele, kellel on teada ülitundlikkus teiste asoolrühma seentevastaste preparaatide suhtes, tuleb suhtuda ettevaatusega (vt ka lõik 4.8).
Portuguese: Num estudo oral de dose múltipla, a AUC foi similar em indivíduos com cirrose hepática moderada (Child-Pugh B) aos quais foi administrada a dose de manutenção de 100 mg duas vezes por dia e em indivíduos com função hepática normal, aos quais foram administrados 200 mg duas vezes por dia.
Estonian: Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus leiti, et mõõduka maksatsirroosiga (Child-Pugh B klass) indiviididel, kelle vorikonasooli säilitusannus oli 100 mg kaks korda ööpäevas ja normaalse maksafunktsiooniga indiviididel, kes kasutasid vorikonasooli annuses 200 mg kaks korda ööpäevas, oli AUCτ väärtus võrdlemisi sarnane.
Portuguese: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
Portuguese: Foram também observadas enzimas hepáticas elevadas mais frequentemente na população pediátrica.
Estonian: Lastel esines sagedamini ka maksaensüümide tasemete tõusu.
Portuguese: Comprimidos Doentes com peso igual ou superior a 40 kg
Estonian: Tabletid Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão e VFEND 200 mg pó e solvente para solução para perfusão:
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti:
Portuguese: As doses de carga intravenosa de 6 mg/kg duas vezes no primeiro dia seguidas por doses intravenosas de 4 mg/kg duas vezes por dia e comprimidos orais de 300 mg duas vezes ao dia, foram avaliadas num estudo farmacocinético de adolescentes.
Estonian: Ühes noorukite farmakokineetilises uuringus hinnati intravenoossele algannusele 6 mg/kg i.v kaks korda ööpäevas esimesel päeval järgnenud 4 mg/kg intravenoosse annuse kaks korda ööpäevas ning 300 mg suukaudsete tablettide kaks korda ööpäevas manustamist.
Portuguese: A seringa e o frasco para injetáveis ligados são então agitados suavemente para assegurar que o pó de VFEND foi completamente dissolvido e não são visíveis partículas (não agitar).
Estonian: Omavahel ühendatud süstalt ja viaali keerutatakse ettevaatlikult käes (mitte raputada!
Portuguese: • VFEND pó para solução para perfusão, tem de ser reconstituído inicialmente, com 19 ml de Água para preparações injetáveis ou com 19 ml de Cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para perfusão intravenosa de forma a obter um volume extraível de 20 ml de concentrado límpido contendo 10 mg/ml de voriconazol.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse pulber lahustatakse 19 ml süsteveega või 19 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahusega, saades 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizado o regime de dose de carga padrão, contudo a dose de manutenção deve ser reduzida para metade em doentes com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) medicados com voriconazol (ver secção 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni A ja B klass) on soovitatav kasutada vorikonasooli standardseid küllastusannuseid, ent säilitusannust vähendada poole võrra (vt lõik 5.2).
Portuguese: Monitorização da função hepática
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine
Portuguese: A dose de manutenção oral de 200 mg (ou 100 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 3 mg/kg de voriconazol IV. Uma dose de manutenção oral de 300 mg (ou 150 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 4 mg/kg de voriconazol IV.
Estonian: 200 mg suukaudne säilitusannus (või 100 mg alla 40 kg kaaluvatel patsientidel) saavutab samasuguse taseme kui intravenoosne annus 3 mg/kg kohta.
Portuguese: • Convulsões, tremor ou movimentos musculares descontrolados, formigueiro ou sensações anormais na pele, aumento do tónus muscular, sonolência, tonturas
Estonian: • Krambid, värisemine või tahtmatud lihasliigutused, surin või ebanormaalsed nahaaistingud,
Portuguese: O segundo estudo incluiu 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (ICC), e candidíase esofágica (CE) que necessitavam de tratamento primário ou de salvamento, dos quais 17 estavam incluídos nas análises de eficácia MITT. Para os doentes com AI, as variações gerais da resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a resposta global foi de 40% (2/5) para doentes com idades dos 2 aos <12 anos e 77,8% (7/9) para doentes com idades dos 12 aos <18 anos.
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga patsientidel oli üldise ravivastuse üldine esinemissagedus pärast 6-nädalast ravi 64,3% (9/14), üldise ravivastuse esinemissagedus patsientidel vanuses 2 kuni < 12 aastat 40% (2/5) ja patsientidel vanuses 12 kuni < 18 aastat 77,8% (7/9).
Portuguese: Rifabutina [potente indutor do CYP450]
Estonian: Rifabutiin [tugev CYP450 indutseerija]
Portuguese: • Tacrolímus (utilizado em doentes transplantados)
Estonian: • Takroliimus (kasutatakse transplantatsioonipatsientidel)
Portuguese: • Reações cutâneas alérgicas (por vezes graves), incluindo inchaço rápido (edema) da derme, do tecido subcutâneo, dos tecidos da mucosa e submucosa, zonas da pele espessa, vermelha com escamas acinzentadas que provocam comichão ou dor, irritação da pele e das mucosas, condição cutânea potencialmente fatal que causa a separação de grandes porções de epiderme, a camada mais externa da pele, das camadas da pele internas
Estonian: • Allergilised nahareaktsioonid (mõnikord rasked), sh naha, nahaaluskoe, limaskestade ja limaskestaaluste kudede kiirelt tekkiv turse (ödeem), sügelevad või valusad paksud, punased nahalaigud koos hõbedase nahaketendusega, naha ja limaskestade ärritus, eluohtlik nahaseisund, mis põhjustab naha väliskihi koorumist suurte laikudena alumiste nahakihtide küljest.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, é provável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse plasmasisaldust.
Portuguese: Indinavir (800 mg TID) [inibidor e substrato do CYP3A4]
Estonian: Indinaviir (800 mg kolm korda ööpäevas) [CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
Portuguese: Os achados do efeito do efavirenz no voriconazol sugerem que o metabolismo de voriconazol pode ser induzido por um ITRNN.
Estonian: Andmed efavirensi toime kohta vorikonasoolile viitavad sellele, et NNRTI võib olla vorikonasooli metabolismi indutseerijaks.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de voriconazol.
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Portuguese: A solução reconstituída pode ser diluída com:
Estonian: Infusioonilahust võib lahjendada järgmiste lahustega:
Portuguese: Pó para suspensão oral: conservar a 2°C-8°C (no frigorífico) antes da reconstituição.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber: Hoida külmkapis 2C…8C enne lahustamist.Valmis suspensioon: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Portuguese: Deve considerar-se a redução na dose de alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolizados pelo CYP3A4 (ex. sufentanilo).
Estonian: Kaaluda tuleb alfentaniili, fentanüüli ja teiste alfentaniililaadse struktuuriga ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate lühitoimeliste opioidide (nt sulfentanüüli) annuse vähendamist.
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde dos riscos da fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade notificados com a utilização de voriconazol.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde vorikonasooli kasutamisel teatatud fototoksilisuse, naha skvamoosrakulise vähi ja maksatoksilisusega seotud ohte.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia convulsão, síncope, tremor, hipertonia parestesia, sonolência, tonturas edema cerebral, encefalopatia afeção extrapiramidal neuropatia periférica, ataxia, hipoestesia, disgeusia encefalopatia hepática, síndrome de Guillain-Barré, nistagmo
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu krambid, minestus, treemor, hüpertoonia paresteesia, unisus, pearinglus ajuturse, entsefalopaatia ekstrapüramidaalsed häired perifeerne neuropaatia, ataksia, hüpoesteesia, maitsetundlikkuse häired hepatoentsefalopaatia, Guillain-Barre sündroom, nüstagm
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto hipoacusia, vertigem, acufenos
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused hüpakuusia, peapööritus, tinnitus
Portuguese: Para via oral após reconstituição.
Estonian: Suukaudne pärast lahustamist.
Portuguese: LMA
Estonian: MUU
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, o voriconazol pode aumentar a concentração plasmática dos anticoagulantes cumarínicos que pode aumentar o tempo de protrombina.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, võib vorikonasool suurendada kumariinide plasmasisaldust, mis omakorda põhjustab protrombiiniaja pikenemist.
Portuguese: Passo 6
Estonian: 6. samm
Portuguese: 200 mg de 12 em 12 horas
Estonian: 200 mg iga 12 h järel
Portuguese: • Diminuição da sensibilidade ao toque
Estonian: • Puutetundlikkuse vähenemine
Portuguese: O voriconazol é metabolizado por, e inibe a atividade das isoenzimas CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4 do citocromo P450.
Estonian: Vorikonasool metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüümide CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 vahendusel ning pärsib ühtlasi nende aktiivsust.
Portuguese: Medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINE) [substratos do CYP2C9]
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid (MSPVA-d) [CYP2C9 substraadid]
Portuguese: O Vfend foi igualmente estudado em 285 crianças.
Estonian: Vfendi kasutamist on uuritud ka 285 lapsel.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vfend?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vfendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: «Refratárias» significa que as infeções não responderam ao tratamento.
Estonian: Refraktoorne tähendab, et infektsioonid ei reageerinud ravile.
Portuguese: O Vfend é administrado duas vezes ao dia pelo menos uma hora antes ou uma hora após uma refeição.
Estonian: Vfendi manustatakse kaks korda ööpäevas vähemalt tund enne või tund pärast sööki.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou depois de uma refeição.
Estonian: Tablette ja suspensiooni tuleb võtta vähemalt üks tund enne või üks tund pärast sööki.
Portuguese: Outras informações sobre o Vfend
Estonian: Muu teave Vfendi kohta
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vfend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vfendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vfend (observados em mais de 1 doente em cada 10) são edema periférico (inchaço dos braços e das pernas), dores de cabeça, perturbações visuais (incluindo visão desfocada, alterações na perceção da cor e sensibilidade excessiva à luz), dificuldade respiratória (dificuldade em respirar), dor abdominal (dores de estômago), náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, erupção cutânea, pirexia (febre) e resultados de testes hepáticos anormais.
Estonian: Vfendi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on perifeerne ödeem (käte ja jalgade turse), peavalu, nägemishäired (sh hägune nägemine, muutunud värvitaju ja liigne valgustundlikkus), respiratoorne distress (hingamisraskused), kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, lööve ja palavik ning kõrvalekalded maksaanalüüsi tulemustes.
Portuguese: O tratamento para além de 180 dias exige uma avaliação cuidadosa para garantir que os benefícios ultrapassam os riscos para o doente.
Estonian: Üle 180 päeva kestvat ravi peab hoolikalt hindama tagamaks, et kasulikkus on jätkuvalt suurem kui risk.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vfend.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vfendi võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Poderá continuar durante 80 dias adicionais, mas apenas se o sistema imunitário do doente continuar suprimido ou se este desenvolver a doença de enxerto versus hospedeiro (quando as células transplantadas atacam as próprias células do organismo).
Estonian: Seda võib jätkata veel 80 päeva, kuid ainult siis, kui patsiendi immuunsüsteem on endiselt pärsitud või kui tal tekib siirik-peremehe-vastu reaktsioon (siiratud rakud hakkavad ründama organismi enda rakke).
Portuguese: É igualmente necessária precaução quando o Vfend é utilizado em simultâneo com outros medicamentos.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka Vfendi kasutamisel koos teiste ravimitega.
Portuguese: A duração do tratamento preventivo deve ser tão curta quanto possível.
Estonian: Ennetav ravi peab kestma nii lühikest aega kui võimalik.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número de doentes que apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Estonian: Kõigis neis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja täieliku või osalise ravivastusega patsientide arv.
Portuguese: Sem a membrana celular funcional, o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Estonian: Ilma toimiva rakumembraanita mikroseen hävib või ei saa levida.
Portuguese: Na maioria destes casos (15 em 24), a resposta foi completa.
Estonian: Neist enamikul (15 patsiendil 24st) oli ravivastus täielik.
Portuguese: O tratamento era considerado bem-sucedido quando o doente podia continuar o tratamento durante 100 dias após o transplante e não desenvolvia uma infeção fúngica até ao dia 180.
Estonian: Ravi peeti edukaks, kui patsiendi ravi sai jätkata 100 päeva pärast siirdamist ning 180. päeval ei olnud tekkinud seeninfektsiooni.
Portuguese: A maioria dos doentes a receber tratamento com Vfend para estas infeções raras não tinha tolerado ou não tinha respondido a medicamentos antifúngicos utilizados previamente.
Estonian: Enamik patsientidest, kellel raviti neid haruldasi infektsioone Vfendiga, ei olnud varasemat ravi muu seenevastase ravimiga talunud või ei tekkinud neil sellele ravivastust.
Portuguese: Nos adultos, tanto a dose de carga como a dose de manutenção podem ser administradas por perfusão ou por via oral utilizando os comprimidos ou a suspensão mas, nas crianças, recomenda-se iniciar o tratamento com a perfusão e ponderar a mudança para a suspensão caso se observe uma melhoria.
Estonian: Täiskasvanutel tohib nii küllastus- kui ka säilitusannuse manustada infusiooni teel või suu kaudu kas tablettide või suspensioonina, kuid lastel on soovitatav alustada ravi infusiooniga ja seisundi paranemisel üle minna suspensioonile.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vfend.
Estonian: See on ravimi Vfend Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O estudo do Vfend no tratamento da aspergilose invasiva incluiu 277 doentes imunodeprimidos (doentes cujo sistema imunitário não estava a funcionar adequadamente).
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi Vfendi kasutamist invasiivse aspergilloosi ravis, osales 277 immuunpuudulikkusega patsienti (patsiendid, kelle immuunsüsteem hästi ei toimi).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vfend são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vfendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Em 19 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vfend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vfendi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumili, 19. märtsil
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vfend, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Vfendi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: O que é o Vfend?
Estonian: Mis on Vfend?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vfend, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Vfendiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída em função da resposta do doente e dos efeitos secundários manifestados.
Estonian: Annust tohib suurendada või vähendada selle järgi, kuidas patsient reageerib ravile ja mis kõrvalnähud tekivad.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade superior a dois anos com as seguintes infeções fúngicas:
Estonian: Vfendi kasutatakse täiskasvanud patsientide ja üle 2 aasta vanuste laste raviks, kellel on järgmised seeninfektsioonid:
Portuguese: No estudo da prevenção de infeções em doentes submetidos a transplante de células estaminais sanguíneas, o tratamento foi bem-sucedido em cerca de 49 % dos doentes tratados com Vfend (109 em 224), comparativamente a 33 % dos doentes tratados com itraconazol (80 em 241).
Estonian: Vere tüvirakkude siirdamise patsientide ennetusuuringus oli ravi edukas Vfendi ravirühmas ligikaudu 49%-l (109 patsienti 224st) ja itrakonasooli rühmas 33%-l (80 patsienti 241st).
Portuguese: Por que foi aprovado o Vfend?
Estonian: Miks Vfend heaks kiideti?
Portuguese: No tratamento das infeções por Scedosporium e por Fusarium, 28 em 59 doentes apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Estonian: Skedosporioosi ja fusarioosi ravis tekkis täielik või osaline ravivastus kokku 28 patsiendil 59st.
Portuguese: O Vfend é contraindicado em doentes que estejam a tomar os seguintes medicamentos:
Estonian: Vfendi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
Portuguese: À dose de carga segue-se depois uma dose de manutenção que pode ser ajustada de acordo com a resposta do doente.
Estonian: Pärast küllastusannust kasutatakse säilitusannust, mida tohib patsiendi ravivastuse järgi korrigeerida.