FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vankomycín sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubéhočreva s poškodením sliznice (pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou Clostridium difficile.
Maltese: Vankomiċin huwa użat fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena ta' età għat-trattament ta' l-infezzjonijiet tal-mukoża taż-żgħar u l-intestini kbira bi ħsara għall-mukożi tiegħu (pseudomembranous colitis), ikkawżat mill-Clostridium difficile bacterium.
Slovak: Možné sú závažné a ojedinele fatálne hypersenzitívne reakcie (pozri časti 4.3 a 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi serji u xi kultant fatali huma possibbli (ara s-sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Slovak: Hypersenzitívne reakcie, anafylaktické reakcie Poruchy ucha a labyrintu:
Maltese: Reazzjonijiet iposensitivi, reazzjonijiet anafilattiċi Disturbi fil- widnejn u sistema labrintika:
Slovak: Vždy samajúhľadaťalternatívne etiológie a musí sa potvrdiťenterokolitída spôsobená Clostridium difficile.
Maltese: Aetiologies alternattivi għandhom dejjem jiġu mfittxija u għandu jiġi ppruvat Clostridium difficile enterocolitis.
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 125 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 125 mg kapsuly}>
Maltese: [Għal vancomycin 125 mg kapsula kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 125mg}>
Slovak: Dávka (mg/kg)
Maltese: Doża (mg/kg) Intervall ta ' lamministrazzjoni (h)
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce reakciesú definované s použitím nasledujúcej konvencie MedDRA a databázy tried orgánových systémov:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati hawn taħt huma definiti mid-dejtabejż tal-konvenzjoni MedDRA u sistema klassifika tal-organi li ġej:
Slovak: U dojčiat a starších detí distribučný objem kolíše medzi 0,26-1,05 l/kg, zatiaľ čo klírenskolíše medzi 0,33-1,87 ml/kg/min.
Maltese: L/kg waqt l-awtorizzazzjoni tvarja bejn 0.33-1.87 ml/kg/min.
Slovak: Dojčatá a deti vo veku od jedného mesiaca do 12 rokov:
Maltese: Trabi u tfal li għandhom età minn xahar sa anqas minn 12-il sena:
Slovak: Rýchle podanie bolusu (t.j. počas niekoľkých minút) môže byť spojené s prehnanou hypotenziou (vrátane šoku a, vzácne, zástavy srdca), reakciou podobnou histamínovej odpovedi a makulopapulárnou alebo erytematóznou vyrážkou („syndróm červeného muža" alebo „syndróm červeného krku").
Maltese: L-amministrazzjoni mgħaġġla tal-bolus (i.e. fuq diversi minuti) jistgħu jiġu assoċjati ma' ipotensjoni esaġerata (inklużi xokk u, rari, arrest kardjaku), rispons bħal ta' ħistamin u maculopapular jew erythematous ġeneralizzat ("sindromu tal-bniedem aħmar " jew "sindromu ta' l-għonq aħmar").
Slovak: Reverzibilná neutropénia zvyčajne začína jeden týždeň alebo neskôrpo začatí intravenóznej liečby alebo po celkovejdávke vyššej ako 25 g.
Maltese: Neutropenia riversibbli li normalment tibda ġimgħa jew aktar wara l-bidu tat-terapija intravinuża jew wara doża totali ta' aktar minn 25 g.
Slovak: Vertigo, tinitus, závraty Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Maltese: Vertigo, tinnitus, stordament
Slovak: Nefrotoxicita
Maltese: Nefrotossiċità:
Slovak: Peritonitída spojená s peritoneálnou dialýzou
Maltese: Haemodialysis intermittenti Dijaliżi peritonali
Slovak: - a kapsuly na perorálne podanie.
Maltese: - u kapsuli, għal għoti orali.
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B
Maltese: IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Slovak: Spektrum vankomycínu zahŕňa širokú škálu patogénov vrátane mikroorganizmov Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes a Clostridium difficile.
Maltese: L-ispettru ta' vankomiċina jinkludi medda wiesgħa ta' patoġeni inkluż Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes u Clostridium difficile.
Slovak: Antibakteriálny účinok vankomycínu je obmedzený na grampozitívne mikroorganizmy.
Maltese: L-attività antibatterika ta' vankomiċina hija limitata għal mikroorganiżmi Gram-pożittivi.
Slovak: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI)
Maltese: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI). Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
Slovak: - prášok na injekčný alebo infúzny roztok (500 mg a 1 000 mg) podávaný intravenózne.
Maltese: - trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni (500 mg jew 1000 mg) li jintuża permezz ta' għoti ġol-vini.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal aj dostupné dôkazy predložené v rámci postupu pri predložení podnetu vrátane niekoľkých odkazov na uverejnenú literatúru a meta-analýzu celkovo 64 štúdií (32 o počiatočnej liečbe a negatívnej kultúre, 28 o liečbe infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami a 24 o liečbe infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami) a 21 randomizovaných klinických skúšaní (14 týkajúcich sa počiatočnej liečby a negatívnej kultúry, 8 týkajúcich sa liečby infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami a 8 týkajúcich sa liečby infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami), ktoré potvrdzujú účinnosť vankomycínu pri liečbe peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Maltese: Barra minn hekk, is-CHMP irreveda l-evidenza disponibbli ppreżentata fil-proċedura ta' referenza inkluż diversi referenzi għal letteratura ppubblikata u metaanaliżi ta' total ta' 64 studju (32 għal kura inizjali u kultura negattiva, 28 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 24 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv) u 21 prova klinika randomizzati (14 għal kura inizjali u kultura negattiva, 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv), li tikkonferma l-effikaċja ta' vankomiċina għall-kura ta' peritonite f'dijaliżi peritoneali.
Slovak: Liečba peritonidídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Maltese: • Kura ta' peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali.
Slovak: BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
Maltese: 8 Rakkomandazzjonijiet tal-ISPD għal pazjenti pedjatriċi (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.
Slovak: Vankomycín hydrochlorid je definovaný ako hydrochloridová soľ zmesi súvisiacich glykopeptidov, ktorých charakteristiky sú vymedzené v monografii Európsky liekopis 1058 (v súčasnosti sa reviduje).
Maltese: Kloridrat tal-vankomiċina huwa definit bħala l-melħ kloridrat ta' taħlita ta' glikopeptidi relatati li lkaratteristiċi tagħha huma definiti fil-monograff European Pharmacopeia 1058 (bħalissa qiegħed jiġi rieżaminat).
Slovak: Vankomycín sa podáva tiež perorálnou cestou na liečbu infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Maltese: Vankomiċina jingħata wkoll mir-rotta orali għall-kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile (CDI, Clostridium difficile-infection).
Slovak: S cieľom zabezpečiť zachovanie stanovenej terapeutickej dávky v IU (sila) a v súlade s dokumentom Otázky a odpovede týkajúce sa vyjadrenia/deklarovania sily v kvantitatívnom a kvalitatívnom zložení liekov obsahujúcich vankomycín (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) sa však množstvo (v mg) účinnej látky v lieku má upraviť tak, aby sa
Maltese: Madankollu, sabiex jiġi żgurat li ddoża terapewtika f'termini ta' IU (potenza) tinżamm, u kif indikat fil-Mistoqsija u t-Tweġiba dwar lespressjoni/id-dikjarazzjoni tal-potenza f'kompożizzjoni kwantitattiva u kwalitattiva għal prodotti vankomiċina (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), l-ammont (mg) tas-sustanza attiva fil-prodott mediċinali għandu jiġi aġġustat sabiex tintlaħaq il-qawwa tal-prodott iddikjarata f'termini ta' IU.
Slovak: difficile, ktorý sa v súčasnosti aktualizuje.
Maltese: difficile li bħalissa qed jiġi aġġornat.
Slovak: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf. 3 Usmernenie IDSA
Maltese: 1 Il-linji gwida tal-ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Il-linja gwida tal-ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Il-linja gwida tal-IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Meninġite batterika:
Slovak: Intravenózny vankomycín sa používa hlavne na liečbu závažných infekcií zapríčinených mikroorganizmami s mechanizmami rezistencie voči betalaktámovým antibiotikám, najmä mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA), stafylokokmi negatívnymi na koagulázu (CoNS) a enterokokmi, ktoré sú často tolerantné voči β-laktámovým antibiotikám.
Maltese: Vankomiċina mogħti ġol-vini jintuża prinċipalment għall-kura ta' infezzjonijiet serji kkawżati minn mikroorganiżmi b'mekkaniżmi ta' reżistenza għal antibijotiċi beta-lactam, b'mod partikolari Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA, methicillin-resistant Staphylococcus aureus), staphylococci negattivi għall-koagulażi (CoNS, coagulase-negative staphylococci) u enterococci, dawn tal-aħħar normalment ikunu ta' spiss tolleranti għal antibijotiċi β-lactam.
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že vankomycín predstavuje veľmi dôležitú terapeutickú možnosť v kontexte liečby závažných infekcií (komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení, alebo pri nich existuje podozrenie na súvislosť s ktorýmkoľvek z nich, perioperačnej antibakteriálnej profylaxie, liečby peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou a liečby infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile) spôsobených grampozitívnymi patogénmi, najmä infekcií spôsobených MRSA,
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra li vankomiċina jirrappreżenta għażla terapewtika kruċjali fil-kuntest talkura ta' infezzjonijet serji (infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessuti tal-ġilda u tat-tessut artab, infezzjonijiet tal-għadam u tal-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità, pulmonite akkwiżita fi sptar inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilatur, endokardite infettiva, batteremija li ssir f'assoċjazzjoni ma', jew hija suspettata li hija assoċjata ma' kwalunkwe waħda minn ta' hawn fuq, profilassi antibatterika perioperatorja, peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali, u kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile) ikkawżata minn patoġeni Gram-pożittivi, b'mod partikolari dawk ikkawżati minn MRSA,
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že farmakokinetické a farmakodynamické údaje v informáciách o lieku je potrebné aktualizovať,
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra li d-data farmakokinetika u farmakodinamika fl-informazzjoni dwar ilprodott jeħtieġ li tiġi aġġornata,
Slovak: 6 Spoločné usmernenie: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf.
Maltese: 6 Linja gwida konġunta: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonite relatata ma' PD https://ispd.org/ispd-guidelines/ linji gwida dwar il-ġestjoni ta' peritonite relatata ma' PD fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Slovak: (Portugalsko), S.A.
Maltese: (Portugal), S.A.
Slovak: KAPSULE
Maltese: CAPSULE
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Slovak: Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Maltese: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
Maltese: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Healthcare
Maltese: Accord Healthcare
Slovak: PRIAMY
Maltese: DIRETTA
Slovak: INTRAVENNÉ INJEKCIE
Maltese: INJEZZJONI INTRAVOSTA
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Maltese: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Maltese: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025.
Slovak: Mip Pharma Polska Sp.
Maltese: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Teva Gyógyszergyár
Maltese: Human Teva Gyógyszergyár
Slovak: ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE
Maltese: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
Maltese: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovak: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Maltese: Pharmatex Italia Srl
Slovak: Laboratorios Almiro, S.A.
Maltese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Slovenija
Maltese: Slovenja
Slovak: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Vancomycin Morningside
Maltese: Vancomycin Morningside Healthcare
Slovak: Pliva Hrvatska D.O.O.
Maltese: Pliva Hrvatska
Slovak: INFUSION
Maltese: INFUSJONI
Slovak: ORALNE KAPSULE ÚSTNÝ POUŽITIE
Maltese: KAPSULA, IEBSA UŻU ORALI
Slovak: Spojené kráľovstvo Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Maltese: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Slovak: Vancomycin φοινιξφαρμ
Maltese: Vancomycin φοινιξφαρμ il-greċja
Slovak: Sandoz Gmbh Edicin
Maltese: Sandoz Gmbh
Slovak: Hospira Benelux Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Maltese: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Slovak: Hikma Italia S.P.A.
Maltese: Italia S.P.A.
Slovak: Teva Dánsko A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANKOMIĊINA IDROKLORIDU
Slovak: Kabi Ab Vancomycin Fresenius
Maltese: Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE, SOLUTION FOR INFUSION
Maltese: TRAB GĦAL SOLUZZJONI ORALI, SOLUTION FOR INFUSION
Slovak: Pharmaceuticals, S.L.
Maltese: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20
Maltese: Vancomycine Teva VANKOMIĊINA 1000MG/20
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025MG/1025
Slovak: Pfizer Luxembursko Vankomicin Pfizer VANKOMICIN
Maltese: Pfizer Luxembourg Sarl Vankomicin Pfizer VANKOMICIN 500
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 512.571MG UNITS
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Maltese: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Maltese: Vancomycine Teva Vankomiċina IDROKLORIDU 1G
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 128.15MG KAPSULA
Slovak: Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Mip Pharma Gmbh Bactocin
Maltese: Id-Danimarka Mip Pharma Gmbh Bactocin
Slovak: Healthcare Ltd
Maltese: Morningside Healthcare Ltd
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 512.5MG/512.5
Slovak: Flynn Pharma Limited
Maltese: Flynn Pharma Limited Vancocin
Slovak: ORALNE KAPSULE
Maltese: Mg Kapseln
Slovak: Lek Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Uk Ltd Vancomycin Wockhardt
Maltese: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Slovak: Vancomicina Kern
Maltese: Vancomicina Kern Pharma
Slovak: VANCOMYCIN 1000 mg per vial
Maltese: VANKOMIĊINA 1000 mg per kunjett
Slovak: Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Maltese: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000000
Maltese: Vankomiċina IDROKLORIDU 1000000
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. september 2017 EMA/645879/2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Settembru 2017 EMA/645879/2017
Slovak: Kapsuly vankomycínu
Maltese: Kapsuli ta' vankomiċina
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich vankomycín sa začalo 1. apríla 2016 na žiadosť agentúry pre lieky v Španielsku (AEMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' mediċini li fihom vankomiċina inbdiet fl-1 ta' April 2016 fuq talba tal-aġenzija talmediċini Spanjola (AEMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 2 g denne.
Maltese: • Id-doża massima ma għandhiex taqbeż iż-2 g kuljum.
Slovak: Vankomycín patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidy.
Maltese: Il-vankomiċina hija waħda minn grupp ta' antibijotiċi magħrufa bħala glikopeptidi.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu sa môže použiť u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu komplikovaných infekcií mäkkého tkaniva, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite a v nemocnici (vrátane ventilátorovej pneumónie), infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy a bakterémie súvisiacej s uvedenými infekciami.
Maltese: • Is-soluzzjoni ta' vankomiċina għall-infużjoni tista' tintuża fuq pazjenti ta' kull età għall-kura ta' infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessut artab, infezzjonijiet fl-għadam u fil-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità u mill-isptar (inkluża pulmonite assoċjata ma' ventilazzjoni mekkanika), endokardite infettiva, meninġite batterika akuta, u batteremija assoċjata mal-infezzjonijiet ta' hawn fuq.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu
Maltese: Soluzzjoni ta' vankomiċina għall-infużjoni
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily na liečbu závažných infekcií zapríčinených grampozitívnymi baktériami, ako je Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín (MRSA), ktoré sú rezistentné voči iným antibiotikám, alebo u pacientov, v prípade ktorých nemožno použiť iné antibiotiká.
Maltese: Tingħata permezz ta' infużjoni (dripp) ġo vina għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba batterji Gram-pożittivi bħal Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA) li huma reżistenti għal antibijotiċi oħra, jew fuq pazjenti li fuqhom ma jistgħux jintużaw antibijotiċi oħra.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní dostupných farmakologických a klinických údajov o vankomycíne.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-Aġenzija huma bbażati fuq reviżjoni tad-data farmakoloġika u klinika disponibbli għall-vankomiċina.
Slovak: Agentúra EMA odporúča zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín
Maltese: L-EMA tirrakkomanda tibdil fl-informazzjoni dwar il preskrizzjoni ta' antibijotiċi li fihom il-vankomiċina
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Maltese: Tubu (HDPE) Tubu (HDPE) Tubu (HDPE)
Slovak: Cesta podania Obal Balenie
Maltese: Daqs tal-pakkett
Slovak: Vymyslený názov Sila
Maltese: Numru ta' l-EU Isem ivvintat
Slovak: EU číslo
Maltese: EU/1/01/173/003
Slovak: Lieková forma
Maltese: Qawwa Gamla farmaewtika
Slovak: Purifikovaná voda,
Maltese: Purified water;
Slovak: D-21465 Reinbek Nemecko
Maltese: D-21465 Reinbek
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. marec 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 ta' Marzu, 2011
Slovak: Krém 15 g 30 g 60 g
Maltese: Krema 15 g 30 g 60 g
Slovak: Dimetikón;
Maltese: Dimeticone;
Slovak: Fenoxyetanol;
Maltese: Phenoxyethanol;
Slovak: Eflornitín
Maltese: Eflornithine
Slovak: Tekutý parafín;
Maltese: Liquid paraffin;
Slovak: Krém.
Maltese: Krema
Slovak: Stearylalkohol;
Maltese: Cetostearyl alcohol;
Slovak: Jeden gram krému obsahuje 47,2 mg cetylalkoholu a stearylalkoholu, 14,2 mg stearylalkoholu, 0,8 mg metylparabénu a 0,32 mg propylparabénu.
Maltese: Kull gramma ta' krema fiha 47.2 mg ta' cetostearyl alcohol, 14.2 mg ta' stearyl alcohol, 0.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.
Slovak: Dodáva sa v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Maltese: Tiġi fornuta f'tubi ta' 15 g, 30 g u 60 g, iżda jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Slovak: o akné
Maltese: o akne
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Maltese: Irriskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. marec 2001
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Marzu, 2001
Slovak: Každý gram krému obsahuje 115 mg eflornitínu (vo forme monohydrátu hydrochloridu).
Maltese: Kull 1 g ta' krema fiha 115 mg ta' eflornithine (bħala hydrochloride monohydrate).
Slovak: Metylparabén (E218);
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218);
Slovak: Menej časté
Maltese: rari ħafna
Slovak: % krém eflornitín
Maltese: Vaniqa 11.5% krema Eflornithine
Slovak: Makrogol stearát;
Maltese: Macrogol stearate;
Slovak: Týchto 19 gravidít malo tieto výsledky: 9 zdravých novorodencov, 5 dobrovoľných potratov, 4 spontánne potraty a 1 vrodená vada (dieťa s Downovým syndrómom narodené 35-ročnej matke).
Maltese: Minn dawn id-19-il tqala, kien hemm 9 trabi b'saħħithom, 5 aborti elettivi, 4 aborti spontanji u difett 1 tattwelid (Sindromu ta' Down li seħħ lil omm ta' 35 sena).
Slovak: (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) li jinkludu rapporti iżolati.
Slovak: cyklosporínom, glukokortikoidmi, minoxidilom, fenobarbitalom, fenytoínom, kombinovanou terapiou s náhradou estrogénu-androgénu).
Maltese: minoxidil, phenobarbitone, phenytoin, ormon kombinat ta' oestrogen-androgen, terapija tas sostituzzjoni ta' l-ormoni).
Slovak: Propylparabén (E216);
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E216);
Slovak: Tél: +49 (0)40 72704-0
Maltese: Almirall Hermal GmbH Tel./ Tél: +49 (0)40 72704-0
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Slovak: • Ak je to možné, ošetrené časti pokožky si neumývajte najmenej 4 hodiny po použití krému Vaniqa.
Maltese: • Jekk ikun possibbli, taħsilx dawn il-partijiet tal-ġilda sa 4 sigħat wara li tkun dlikt il krema.
Slovak: (≥1/100 až <1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Slovak: Krém Vaniqa obsahuje liečivo eflornitín.
Maltese: Vaniqa fih is-sustanza attiva eflornithine.
Slovak: Dôležité je pokračovať v používaní krému.
Maltese: Hu importanti li tkompli tuża l-krema.
Slovak: cetylalkohol a stearylalkohol, makrogol cetostearyléter, dimetikón, glycerylstearát, makrogol stearát, metylparabén (E218), tekutý parafín, fenoxyetanol, propylparabén (E216), purifikovaná voda a stearylalkohol.
Maltese: Fih ukoll: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water, stearyl alcohol, sodium hydroxide (biex jikontrollaw ilpH).
Slovak: Almirall Hermal GmbH
Maltese: Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
Slovak: Makrogol cetostearyléter;
Maltese: Macrogol cetostearyl ether;
Slovak: V klinických skúškach bolo zistené, že za mesiac možno bezpečne použiť dávku maximálne do 30 gramov.
Maltese: Id-dożi massimi użati b'mod sigur fi provi kliniċi kienu sa 30 gramma fix-xahar.
Slovak: (na úpravu pH).
Maltese: (eż. dermatite tal-kuntatt).
Slovak: Vzhľadom na minimálnu penetráciu eflornitínu do kože (pozri časť 5.2) je predávkovanie vysoko nepravdepodobné.
Maltese: Minħabba l-penetrazzjoni minima fil-ġilda ta' eflornithine (ara sezzjoni 5.2), diffiċli ħafna li jkun hemm doża eċċessiva.
Slovak: 5 ng/ml.
Maltese: 6 xhur.
Slovak: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Maltese: Almirall Sp. z o.o. Tel.: +48 22 330 02 57
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa bola zisťovaná v dvoch dvojito zaslepených, randomizovaných vehikulom kontrolovaných klinických skúšaniach s 596 ženami s typom pokožky I-VI (395 žien používalo krém Vaniqa, 201 vehikulum), liečených počas 24 týždňov.
Maltese: ikkontrollati bil-vehicle li involvew 596 mara b'ġilda tat-tip I VI (395 b'Vaniqa, 201 bil-vehicle) li ġew kkurati sa 24 ġimgħa.
Slovak: EU/1/01/173/002
Maltese: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003