FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това, тъй като рискът от инсулт на изходно ниво е силно зависим от възрастта, цялостният риск от инсулт при жени, които приемат ХЗТ, нараства с възрастта (вж. точка 4.8).
Icelandic: Þar sem grunnáhættan á heilablóðfalli er þó verulega háð aldri eykst heildaráhætta á heilablóðfalli, hjá konum sem fá hormónauppbótarmeðferð, með aldrinum (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Повишеният риск при жени, приемащи терапия само с естроген, е значително по-нисък от този при жени, приемащи комбинации с естроген-прогестаген.
Icelandic: Aukning hættu hjá sjúklingum sem nota meðferð sem inniheldur eingöngu estrógen er markvert minni en sú sem sést hjá notendum estrógen-prógestagen samsetninga.
Bulgarian: Тъй като Intrarosa действа локално във влагалището, не е необходима корекция на дозата при жени в постменопауза, които имат бъбречно или чернодробно увреждане или всяка друга системна аномалия или заболяване.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi Þar sem Intrarosa hefur staðbundin áhrif í leggöngunum, þarf ekki að aðlaga skammta fyrir konur eftir breytingarskeið sem eru með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi eða annað óeðlilegt líkamsástand eða sjúkdóma.
Bulgarian: Допълнителни случаи на 1 000 жени, приемали ХЗТ
Icelandic: Viðbótartilvik á hverja 1000 notendur hormónauppbótarmeðferðar
Bulgarian: Естрогените повишават тиреоид-свързващия глобулин (TBG), което води до повишаване на циркулиращия общ тиреоиден хормон, измерен чрез протеин-свързания йод (PBI), нивата на Т4 (чрез колонен или радиоимунологичен анализ) или нивата на Т3 (чрез радиоимунологичен анализ).
Icelandic: Estrógen auka magn skjaldkirtilsbindandi glóbúlíns sem leiðir til aukins magns heildarskjaldkirtilshormóns í blóðrásinni, mælt með próteinbundnu járni, T4 gildi (með súlu eða geislaónæmismælingu) eða T3 gildi (með geislaónæmismælingu), T3 resín upptaka minnkar, sem endurspeglar aukið magn skjaldkirtilsbindnandi glóbúlíns.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Intrarosa
Icelandic: Ef þú notar meira Intrarosa en mælt er fyrir um
Bulgarian: Въпреки това, ако следващата доза трябва да се приложи след по-малко от 8 часа, прескочете пропуснатия песар.
Icelandic: Þó skal sleppa skeiðarstílnum sem gleymdist ef minna en 8 klst. eru að næsta skammti.
Bulgarian: Промени в цитонамазката Intrarosa не е проучен при жени с промени в цитонамазката (атипични сквамозни клетки с неопределено значение (Atypical Squamous Cells of
Icelandic: Intrarosa hefur ekki verið rannsakað hjá konum með óeðlileg leghálsstrokssýni (frábrigðilegar flögufrumur af óþekktum alvarleika (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS)) eða alvarlegri niðurstöður.
Bulgarian: Клинична безопасност
Icelandic: Öryggi legslímhúðar
Bulgarian: • чернодробно нарушение, например доброкачествен тумор на черния дроб;
Icelandic: • lifrarsjúkdómur, svo sem góðkynja æxli í lifur;
Bulgarian: - Заболяване на жлъчния мехур
Icelandic: sjúkdómur í gallblöðru
Bulgarian: Преди употреба апликаторът трябва да бъде активиран.
Icelandic: Skammtastjakan verður að vera virkjuð áður en hún er notuð.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ г.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Bulgarian: СТЪПКА 2
Icelandic: SKREF 2
Bulgarian: Нелекувана ендометриална хиперплазия;
Icelandic: Ómeðhöndlaður ofvöxtur í legslímhúð;
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба :
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Bulgarian: Системният метаболизъм не е проучен при това приложение.
Icelandic: Altæk umbrot voru ekki rannsökuð við þessa notkun.
Bulgarian: При жени, лекувани с доза 6,5 mg (категория на честота „чести"), са съобщени случаи на промени в цитонамазката, съответстващи на ASCUS или нискостепенна сквамозна интраепителиална лезия (Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion, LSIL).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum óeðlilegra leghálsstrokssýna sem samsvara ASCUS eða minniháttar skemmdum í innri flöguþekju (Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL)) hjá konum sem fengu 6,5 mg skammt (tíðni algeng).
Bulgarian: Ако имате вагинална инфекция, преди приложението на Intrarosa ще е необходимо да проведете курс на антибиотично лечение.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu í leggöngunum muntu þurfa að fá sýklalyf áður en þú notar Intrarosa.
Bulgarian: ако имате майка, сестра или баба, която е имала рак на гърдата);
Icelandic: • aukin hætta á því að fá estrógenháð krabbamein (svo sem móðir, systir eða amma sem hefur fengið brjóstakrabbamein);
Bulgarian: 2021 г.
Icelandic: Loka rannsóknarskýrsla í 4. fjórðungi 2021
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)
Icelandic: Blóðtappar í bláæð (blóðsegamyndun)
Bulgarian: Как да съхранявате Intrarosa
Icelandic: Hvernig geyma á Intrarosa
Bulgarian: Исхемичен инсулт
Icelandic: Blóðþurrðarslag
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да Ви бъде приложено това лекарство или не.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um hvort þú eigir að fá lyfið eða ekki.
Bulgarian: Не трябва да получавате {(свободно избрано) име}:
Icelandic: Þú mátt ekki nota{sérheiti}:
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдава най-малко 30 минути след всяко приложение.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun fylgjast með þér í að minnsta kosti 30 mínútur eftir hverja gjöf.
Bulgarian: {(Свободно избрано) име} не е изпитван при бременни жени.
Icelandic: {sérheiti} hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum.
Bulgarian: Как се прилага {(свободно избрано) име}
Icelandic: Hvernig {sérheiti} er gefið
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
Bulgarian: Лечението с {(свободно избрано) име} трябва да се ограничи до втория и третия триместър, ако се прецени, че ползата превишава потенциалния риск както за майката, така и за фетуса.
Icelandic: Meðferð með {sérheiti} ætti að einskorðast við annan og síðasta þriðjung meðgöngu ef ávinningurinn er talinn vega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir bæði móður og fóstur.
Bulgarian: [Всички препратки към препоръката за начална пробна доза преди поставянето на първата доза на нов пациент трябва да бъдат премахнати от точка 4.2 и всички други точки на КХП, където е приложимо.
Icelandic: [Fjarlægja skal allar tilvísanir í ráðleggingar um prófunarskammt í upphafi, áður en fyrsti skammtur er gefinn nýjum sjúklingi, í kafla 4.2 og öðrum köflum samantektar á eiginleikum lyfsins, þar sem við á.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приложи {(свободно избрано) име} чрез {път на въвеждане, определен в точката за дозировка на КХП}; {(свободно избрано) име} ще бъде приложен в лечебно заведение, където имуноалергичните събития могат да получат подходящо и бързо лечение.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gefur {sérheiti} með {íkomuleið skilgreind í kaflanum um skammta í Samantekt á eiginleikum lyfs}; {sérheiti} er gefið á heilbrigðisstofnun þar sem hægt er að meðhöndla ónæmis- og ofnæmisviðbrögð á viðeigandi og skjótan hátt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към {(свободно избрано) име} или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu í {sérheiti} eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: - ако имате анамнеза за алергия към лекарство - ако имате системен лупус еритематозус - ако имате ревматоиден артрит - ако имате тежка астма, екзема или други алергии
Icelandic: - ef þú hefur sögu um lyfjaofnæmi - ef þú ert með rauða úlfa - ef þú ert með iktsýki - ef þú ert með alvarlegan astma, exem eða önnur ofnæmi
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да получите {(свободно избрано) име}:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en {sérheiti} er notað:
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението, трябва да се посъветвате с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur skaltu leita ráða hjá lækninum.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към продукта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir lyfinu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са съобщавани и след парентерално прилагани комплекси на желязото в дози, които преди това не са предизвиквали събития.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð eftir skammta af járnkomplexum til inndælingar sem ekki höfðu vakið viðbrögð áður.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде актуализирана впоследствие от компетентните органи на държавата членка, в контакт с референтната държава членка, по целесъобразност, в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið kunna að verða uppfærða í framhaldinu af þar til bærum yfirvöldum í aðildarríkjunum í samráði við þar til bær yfirvöld í viðmiðunarlandinu, eftir því sem við á, skv. ferlum sem útskýrðir eru í kafla 4 í bálki III í tilskipun 2001/83/EB.
Bulgarian: При възникване на реакции на свръхчувствителност или признаци на непоносимост по време на прилагането, лечението трябва да се преустанови незабавно.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eða einkenni um óþol koma fram við lyfjagjöf skal umsvifalaust stöðva meðferðina.
Bulgarian: Рискът е повишен при пациенти с известни алергии, в това число лекарствени алергии, включително пациенти с анамнеза за тежка астма, екзема или друга атопична алергия.
Icelandic: Hættan er meiri hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi, þ.m.t. lyfjaofnæmi og hjá sjúklingum með sögu um alvarlegan astma, exem eða annað atópískt ofnæmi.
Bulgarian: Проследявайте внимателно пациентите за признаци и симптоми на реакции на свръхчувствителност по време на и след всяко приложение на {(свободно избрано) име}.
Icelandic: Fylgist vel með sjúklingum vegna einkenna um ofnæmisviðbrögð meðan á gjöf stendur og eftir hverja gjöf af {sérheiti}.
Bulgarian: Парентерално прилаганите препарати на желязото могат да предизвикат реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.
Icelandic: Járnlyf sem gefin eru með inndælingu geta valdið ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. alvarlegum og hugsanlega banvænum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава за нежелани реакции най-малко 30 минути след всяка инжекция с {(свободно избрано) име} (вж. точка 4.4).
Icelandic: 30 mínútur eftir hverja inndælingu með {sérheiti} (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Поради това е необходима внимателна оценка на съотношението полза/риск преди употреба по време на бременност, като {(свободно избрано) име} трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост (вж. точка 4.4).
Icelandic: Því skal meta vandlega áhættu/ávinningi áður en lyfið er notað á meðgöngu og {sérheiti} á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Има и повишен риск от реакции на свръхчувствителност към парентерални комплекси на желязото при пациенти с имунни или възпалителни заболявания (напр. системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит).
Icelandic: Einnig er aukin hætta á ofnæmisviðbrögðum vegna járnkomplexa til inndælingar, hjá sjúklingum með ónæmis- eða bólgusjúkdóma (t.d. rauða úlfa, iktsýki).
Bulgarian: [формулировката по-долу трябва да бъде вмъкната в съответната точка]
Icelandic: [the wording below should be inserted in the relevant section]
Bulgarian: Кърмене
Icelandic: Brjóstagjöf
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката са резултат от процедурата по сезиране.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill eru niðurstaða málskotsferilsins.
Bulgarian: - ако сте имали сериозни алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) към други инжекционни препарати на желязото.
Icelandic: - ef þú hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við öðrum járnlyfjum sem gefin eru með inndælingu.
Bulgarian: Необходимо е наличието на условия за сърдечно-белодробна реанимация и средства за овладяване на остри анафилактични/анафилактоидни реакции, включително инжекционен разтвор на адреналин 1:1000.
Icelandic: Endurlífgunarbúnaður og búnaður til meðhöndlunar á bráðum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum skal vera til staðar, þ.m.t. 1:1000 adrenalínlausn til inndælingar.
Bulgarian: Липсват достатъчно и добре контролирани проучвания на {(свободно избрано) име} при бременни жени.
Icelandic: Engar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á {sérheiti} hjá þunguðum konum eru fyrir hendi.
Bulgarian: Желязодефицитна анемия през първия триместър на бременността може в много случаи да се лекува с перорално желязо.
Icelandic: Í mörgum tilvikum má meðhöndla járnskortsblóðleysi, sem kemur fram á fyrsta þriðjungi meðgöngu, með járni til inntöku.
Bulgarian: {(Свободно избрано) име} трябва да се прилага само при непосредствено наличие на персонал, обучен да оценява и овладява анафилактични реакции, и пълни възможности за осигуряване на реанимация.
Icelandic: {Sérheiti} skal aðeins gefa ef til staðar er starfsfólk, sem þjálfað er til að meta og meðhöndla bráðaofnæmisviðbrögð, í umhverfi þar sem allur nauðsynlegur endurlífgunarbúnaður er til staðar.
Bulgarian: Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен {(свободно избрано) име}.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú færð {sérheiti}.
Bulgarian: Текущата информация за последващи дози/прилагане на препарата, включваща, например, по-бавна начална скорост на поставяне, трябва да остане непроменена.]
Icelandic: Upplýsingarnar um síðari skammta/gjöf lyfsins skulu vera óbreyttar, þ.m.t. upplýsingar um t.d. hægari gjöf í upphafi]
Bulgarian: Известна сериозна свръхчувствителност към други продукти на желязото за парентерално приложение.
Icelandic: Þekkt alvarlegt ofnæmi fyrir öðrum járnlyfjum til inndælingar.
Bulgarian: Допълнително лечение с антихистамини и/или кортикостероиди трябва да се прилага по целесъобразност.
Icelandic: Enn fremur skal gefa viðbótarmeðferð með andhistamínum og/eða barksterum eftir því sem við á.
Bulgarian: Противопоказания [формулировката по-долу трябва да бъде вмъкната в съответната точка]
Icelandic: 4.3. Frábendingar [the wording below should be inserted in the relevant section]
Bulgarian: Възможни нежелани реакции [формулировката по-долу трябва да бъде вмъкната в съответната точка]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [the wording below should be inserted in the relevant section]
Bulgarian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic
Icelandic: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Bulgarian: Specifar AEBE 28th October Street
Icelandic: Specifar AEBE 28th October
Bulgarian: Португалия Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Icelandic: Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Bulgarian: W1W 7BL London United Kingdom
Icelandic: W1W 7BL London
Bulgarian: Франция Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Bulgarian: Holbaek DK-4300
Icelandic: DK-4300
Bulgarian: Франция IBD3 Pharma Consulting
Icelandic: IBD3 Pharma Consulting
Bulgarian: Sanofi-Aventis, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Sanofi-Aventis, s.r.o.
Bulgarian: Финландия Alternova A/S Lodshusvej 11
Icelandic: Finnland Alternova A/S Lodshusvej 11
Bulgarian: Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece
Icelandic: Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351
Bulgarian: Uni-Pharma Kleon Tseitis
Icelandic: Grikkland Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical
Bulgarian: 2750 - 777 Cascais Portugal
Icelandic: Quinta das Patinhas, Cobre 2750 - 777 Cascais Portugal
Bulgarian: Agia Barbara 12351 Greece
Icelandic: 1 Agia Barbara 12351
Bulgarian: Словения Lek farmacevtska družba d.d.,
Icelandic: Lek farmacevtska družba d.d.,
Bulgarian: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Icelandic: Street Nea Erythrea 14671 Greece
Bulgarian: Pharmamatch B.V. Egelenburg 2
Icelandic: Holland Pharmamatch B.V. Egelenburg 2
Bulgarian: Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2
Icelandic: Grikkland Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou
Bulgarian: Demo ABEE 21st km National
Icelandic: Demo ABEE 21ST Km National Highway
Bulgarian: Laboratorios Normon S.A.
Icelandic: Laboratórios Normon, S.A.
Bulgarian: Португалия Generis Farmacêutica, S.A.
Icelandic: Generis Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
Icelandic: Holland Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031
Bulgarian: Highway Athens-Lamia,
Icelandic: 14KM National Highway Athens-Lamia
Bulgarian: PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens - Greece
Icelandic: Tékkland PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri
Bulgarian: Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926
Bulgarian: Франция TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Icelandic: Frakkland TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931
Bulgarian: 2700-487 Amadora Portugal
Icelandic: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Bulgarian: Карбоксималтоза Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Icelandic: Karboxýmaltsykur Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Bulgarian: 1526 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Icelandic: London, NW1 1JD
Bulgarian: Athens 17671 Greece
Icelandic: 2 Athens 17671
Bulgarian: Verisfield (UK) Ltd, U.K.
Icelandic: Grikkland Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street
Bulgarian: Португалия Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Icelandic: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Bulgarian: Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece
Icelandic: Metamorfosi Attikis 14452 Greece
Bulgarian: Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Icelandic: 10, place Charles
Bulgarian: solution for injection/infusion
Icelandic: Lösung zur Injektion/Infusion
Bulgarian: 92521 Neuilly-surSeine
Icelandic: 92521 Neuilly-sur-Seine France
Bulgarian: Франция Pharmaki Generics Ltd
Icelandic: Frakkland Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet
Bulgarian: Y PARA PERFUSION
Icelandic: INYECTABLE Y PARA PERFUSION
Bulgarian: 92200 Neuilly-surSeine
Icelandic: 92200 Neuilly-sur-Seine France
Bulgarian: Athens-Lamia Kifissia 14564
Icelandic: Kifissia 14564
Bulgarian: Желязна карбоксималтоза
Icelandic: Járnbundinn karboxýmaltsykur
Bulgarian: Нидерланди я
Icelandic: GA The Netherlands
Bulgarian: Желязна карбоксималтоза комплекс
Icelandic: Járnbundinn karboxýmaltsykursamstæða
Bulgarian: Натриев железен глюконат комплекс
Icelandic: Sódíum járnbundin glókónat-samstæða
Bulgarian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Icelandic: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
Bulgarian: България Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd.,
Icelandic: Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria
Bulgarian: Athens 14564 Greece
Icelandic: Athens 14564
Bulgarian: Норвегия Orion Corporation, Orionintie 1,
Icelandic: Svíþjóð Orion Corporation, Orionintie 1,
Bulgarian: Bulgaria
Icelandic: Búlgaría
Bulgarian: Словакия Orion Corporation, Orionintie 1,
Icelandic: Eistland Orion Corporation, Orionintie 1,
Bulgarian: Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
Icelandic: N. Psychiko, 15451
Bulgarian: P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Icelandic: The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Bulgarian: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENT RATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Icelandic: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Bulgarian: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde
Icelandic: Pólland VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Bulgarian: Германия Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Icelandic: Þýskaland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
Bulgarian: Желязо (III) хидроксид декстран
Icelandic: Járnbundið (III) hýdroxíð-dextransamstæða
Bulgarian: Vianex S.A.
Icelandic: Grikkland Vianex S.A. Tatoiou
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Eistland Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Bulgarian: IRON (III)HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES
Icelandic: COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES
Bulgarian: Target Pharma Ltd Menandrou 54
Icelandic: Ltd Menandrou
Bulgarian: 92300 LevalloisPerret
Icelandic: 92300 Levallois-Perret France
Bulgarian: VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-surSeine
Icelandic: Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France
Bulgarian: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektionsund Infusionslösung
Icelandic: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
Bulgarian: 28 юли 2011
Icelandic: 28. júlí 2011
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво трябва да правите.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvað þú skulir gera.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita:
Bulgarian: 28 юли 2006 Дата на последно подновяване:
Icelandic: 28. júlí 2006 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Как и кога да смените пластира
Icelandic: Hvernig og hvenær á að skipta um plástur
Bulgarian: EU/1/06/352/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/352/001-003
Bulgarian: Ако решите да започнете лечението в понеделник, ще трябва да сменяте пластира винаги в четвъртък и понеделник.
Icelandic: Ef þú ákveður að hefja meðferð á mánudegi verður þú alltaf að skipta um plástur á fimmtudegi og mánudegi.
Bulgarian: Пъхнете капачето тук, за да затворите.
Icelandic: Brjótið flipann inn hér til að loka.
Bulgarian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle
Icelandic: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grand Brèche 5 rue Désir Prévost 91070
Bulgarian: Можете да шофирате и да работите с машини докато използвате Intrinsa.
Icelandic: Þú getur ekið og notað vélar þegar þú notar Intrinsa.
Bulgarian: Обичайната доза е един пластир два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни), вижте по-долу "Как и кога да смените пластира".
Icelandic: Venjulegur skammtur er einn plástur tvisvar í viku (í 3 til 4 daga hver), sjá hér á eftir ‚Hvernig og hvenær á að skipta um plástur‘.
Bulgarian: Това означава, че ще носите единия пластир 3 дни, а другия - 4.
Icelandic: Þetta táknar að þú þarft að ganga með einn plástur í 3 daga og hinn í 4 daga.
Bulgarian: По-малко от 1 % от пациентите се оттеглят от проучванията поради някоя от тези нежелани реакции.
Icelandic: Minna en 1% sjúklinga hætti þátttöku í rannsóknunum vegna einhverra af þessum aukaverkunum.
Bulgarian: Решете в кои два дни от седмицата ще сменяте пластира и го сменяйте всяка седмица в тези два дни.
Icelandic: Þú skalt ákveða hvaða tvo daga vikunnar þú munt skipta um plástur og skipta um hann á sömu tveimur dögum í hverri viku.
Bulgarian: Къде да залепите пластира
Icelandic: Hvar á að líma plásturinn
Bulgarian: Винаги проверявайте, че пластирът е покрит от дрехи.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að plásturinn sé alltaf hulinn fötum.
Bulgarian: Извадете пластира.
Icelandic: Taktu plásturinn út.
Bulgarian: Върху всяка страна на пластира е отпечатано „T001".
Icelandic: Á yfirborð hvers plásturs hefur verið stimplað T001.
Bulgarian: Пластирът е така направен, че да остане на място при такива дейности.
Icelandic: Plásturinn er til þess hannaður að haldast á sínum stað meðan á slíku stendur.
Bulgarian: Обикновено те са обратими, ако лечението с Intrinsa се прекрати.
Icelandic: Venjulega eru þær afturkallanlegar ef Intrinsa meðferð er hætt.