FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine intramuskuläre Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 1 oder 3 Tagen wurde im Vergleich zu einer oralen Gabe untersucht.
Portuguese: Testou-se uma dose de 2,5 mg/kg pc/dia por via intramuscular durante 1 ou 3 dias em comparação com a administração oral.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
German: Zur Behandlung von Arthritis, hervorgerufen durch Mycoplasma bovis (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Portuguese: Artrite causada por Mycoplasma bovis (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
German: Beide Wirkstärken haben die gleichen Anwendungsgebiete, allerdings bestehen Unterschiede in Bezug auf die Zieltierart, d. h. bei der Wirkstärke 50 mg/ml waren die angegebenen Tierarten weibliche Milchschafe/Lämmer und Milchziegen/Zicklein, wohingegen bei der Wirkstärke 100 mg/ml als Tierarten Schafe und Ziegen angegeben waren.
Portuguese: Ou seja, na dosagem de 50 mg/ml, as espécies foram indicadas como ovelhas leiteiras/borregos e cabras leiteiras/cabritos, ao passo que, na dosagem de 100 mg/ml, as espécies foram os ovinos e os caprinos.
German: Staphylococcus aureus (LA-MRSA) (ST398, spa-Typen t034 und t5210), der bei Kaninchen,
Portuguese: aureus resistente a meticilina associado a efetivos pecuários (LA-MRSA) (ST398, spa tipos t034 e t5210) em coelhos criados de forma intensiva para a produção de carne e envolvendo trabalhadores agrícolas ou os respetivos membros da família5.
German: Enrofloxacin wurde in Dosen in Höhe von 2,5 und 5 mg/kg KGW/Tag intramuskulär über einen Zeitraum von 3 Tagen und oral verabreicht.
Portuguese: A enrofloxacina foi administrada nas doses de 2,5 e 5 mg/kg pc/dia por via intramuscular durante 3 dias e por via oral.
German: Die PK/PD-Analyse zeigte, dass die PK/PD-Verhältnisse bei gramnegativen Erregern weitgehend überschritten wurden.
Portuguese: Esta demonstra que as relações FC/FD são amplamente excedidas no caso dos agentes patogénicos Gram-negativos.
German: - Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Krämpfen, da Enrofloxacin das ZNS stimulieren kann.
Portuguese: Não administrar a animais epiléticos, ou que sofram de convulsões, uma vez que a enrofloxacina pode causar estimulação do SNC.
German: Obwohl Pferde nicht als Zieltierart zugelassen sind, vertritt der Ausschuss die Meinung, dass für die Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml eine Gegenanzeige für die Anwendung bei Pferden in der Wachstumsphase in die Produktinformation aufgenommen werden sollte.
Portuguese: Embora os equinos não estejam autorizados como espécie-alvo, o Comité considerou ser adequado incluir uma contraindicação para o uso em equinos em crescimento na informação do medicamento das dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml.
German: Bei anderen Tierarten ist die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht belegt.
Portuguese: Noutras espécies, a segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
German: Schwein Schwein
Portuguese: Coelhos Suínos
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und zu weniger als 10% bei Katzen und Schweinen.
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em cães e em menos de 10% em gatos e suínos.
German: Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal (pv) deve ser determinado com a maior precisão possível, de forma a evitar subdosagem.
German: Bulgaria
Portuguese: Bulgária
German: In der zweiten Studie wurden Lämmer mit Septikämie, hervorgerufen durch E. coli und Cl. perfringens, intramuskulär mit Enrofloxacin in Dosen in Höhe von 5 mg/kg KGW über 5 Tage behandelt.
Portuguese: No segundo estudo, borregos com septicemia causada por E. coli e Cl. perfringens foram tratados por via intramuscular na dosagem de 5 mg/kg pc durante 5 dias.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes und Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Portuguese: Tratamento de infeções do trato alimentar e septicemia causadas por estirpes de Escherichia coli suscetíveis a enrofloxacina (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
German: Das Tierarzneimittel kann bei Sauen während der Laktation angewendet werden.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a porcas durante a lactação.
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und Wiederkäuern und zu weniger als 10% bei Schweinen und Katzen.
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40 % em cães e ruminantes e em menos de 10 % em suínos e gatos.
German: Bei versehentlicher Überdosierung können gastrointestinale (z. B. Erbrechen, Diarrhoe) und neurologische Störungen auftreten.
Portuguese: Em casos de sobredosagem acidental, podem ocorrer perturbações gastrointestinais (p. ex. vómitos, diarreia) ou neurológicas.
German: Ausgehend von den vorliegenden Daten bei Schafen und unter Berücksichtigung eines Unsicherheitsfaktors von 1,5 wird für Fleisch und Innereien von Ziegen eine Wartezeit von 6 Tagen nach subkutaner Injektion in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht unterstützt.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis em ovinos e com a adição de um fator de incerteza de 1,5, é suportado um intervalo de segurança para a carne e vísceras de caprinos de 6 dias após uma injeção subcutânea na dose recomendada de 5 mg/kg pc.
German: Akute schwere Mastitis, hervorgerufen durch Escherichia coli (Wirkstärke (100 mg/ml)
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Escherichia coli (dosagem de 100 mg/ml)
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Wiederkäuern und zu weniger als 10% bei Schweinen.
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em ruminantes e em menos de 10% em suínos.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Enrofloxacin, da höhere Dosen als empfohlen zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit führen können.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira.
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
German: Jedoch wurden verschiedene experimentelle kontrollierte Studien zu parenteralen Dosen in Höhe von 2,5 und 5 mg/kg Körpergewicht (KGW) durchgeführt.
Portuguese: Contudo, foram realizados diversos estudos experimentais controlados utilizando doses parentéricas de 2,5 e 5 mg/kg de peso corporal (pc), mas foram apresentados dados mais consistentes relativos à dose superior.
German: In sehr seltenen Fällen können Verdauungsstörungen (z. B. Durchfall) auftreten.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer distúrbios do trato digestivo (por exemplo, diarreia).
German: WARTEZEIT Schwein:
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Suínos:
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Portuguese: Espécies alvo
German: Enrofloxacin zeigte bei allen Dosishöhen bessere klinische Ergebnisse als Oxytetracyclin.
Portuguese: A enrofloxacina apresentou melhores resultados clínicos do que a oxitetraciclina em todos os níveis de dose, com uma redução mais rápida dos valores clínicos totais e da consistência fecal.
German: - Behandlung von akuter Mycoplasma-bedingter Arthritis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern unter 2 Jahren verursacht wird.
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos.
German: In der ersten Studie wurden zwei Gruppen von Lämmern, die an E.-coli-Enteritis litten, intramuskulär mit Enrofloxacin in Dosen in Höhe von 2,5 mg/kg KGW über 5 Tage oder in Höhe von 5 mg/kg KGW über 4 Tage behandelt.
Portuguese: No primeiro estudo, dois grupos de borregos que sofriam de colienterite foram tratados por via intramuscular com enrofloxacina, na dosagem de 2,5 mg/kg pc durante 5 dias ou 5 mg/kg pc durante 4 dias.
German: - Eine Studie, die auf Farmen mit intensiver Tierhaltung in Spanien durchgeführt wurde, wies eine hohe Prävalenz von Staph.-aureus-Stämmen nach, von denen 17,2 % Methicillin
Portuguese: - Um estudo, efetuado em explorações intensivas de coelhos em Espanha, demonstrou uma elevada prevalência de estirpes de Staph.
German: Zu Behandlungsbeginn kann die Injektionslösung verabreicht werden, wobei die Fortführung der Therapie mit Enrofloxacin Tabletten erfolgt.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado com o medicamento veterinário injetável e mantido com comprimidos de enrofloxacina.
German: Durch Bildung der Enzym-DNA-Fluorchinolon Komplexe werden Replikation und Translation blockiert; die Hemmung von DNA- und mRNA-Synthese bewirkt eine schnelle, konzentrationsabhängige Abtötung pathogener Bakterien.
Portuguese: As forquilhas de replicação e os complexos translacionais não podem progredir para além dos complexos enzimaADN-fluoroquinolona, e a inibição da síntese do ADN e mARN ativa acontecimentos que resultam numa morte rápida e dependente da concentração farmacológica das bactérias patogénicas.
German: (z. B. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., gegen gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Portuguese: (por exemplo Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contra bactérias Gram-positivas, tais como Staphylococcus spp.
German: 5 Tage
Portuguese: 5 dias consecutivos.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável
German: Bei Rindern, Schafen und Ziegen wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Portuguese: Em bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Enrofloxacin, da höhere Dosen als empfohlen zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit führen können (siehe Abschnitt Überdosierung).
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira (ver Sobredosagem).
German: und Actinobacillus pleuropneumoniae verursacht werden.
Portuguese: e Actinobacillus pleuropneumoniae sensíveis à enrofloxacina.
German: Hunde und Katzen (Wirkstärken 25 mg/ml und 50 mg/ml)
Portuguese: Cães e gatos (dosagens de 25 mg/ml e 50 mg/ml)
German: Tmax (h)
Portuguese: Semivida terminal (h)
German: Zwei Enzyme, DNA Gyrase und Topoisomerase IV, die für die DNA-Replikation und Transkription von entscheidender Bedeutung sind, sind auf molekularbiologischer Ebene die Ansatzstelle der Fluorchinolone.
Portuguese: Duas enzimas essenciais à replicação e transcrição de ADN, a ADN girase e a topoisomerase IV, foram identificadas como sendo os alvos moleculares das fluoroquinolonas.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário responsável.
German: Sorgfalt ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário com precaução, de forma a evitar a autoinjeção acidental.
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Portuguese: Via subcutânea ou intramuscular.
German: Dosen von 30 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage verursachten irreversible Augenschäden.
Portuguese: Doses de 30 mg/kg administradas uma vez por dia durante 21 dias consecutivos demonstraram causar lesão ocular irreversível.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Portuguese: Cuidado especial deve ser tomado durante a administração concomitante de flunixina e enrofloxacina em cães, de forma a evitar reações adversas medicamentosas.
German: B. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., gegen gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Portuguese: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contra bactérias Grampositivas, tais como Staphylococcus spp.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Portuguese: Advertências e precauções especiais
German: Dosen von 50 mg/kg Körpergewicht 1 x täglich an 21 aufeinander folgenden Tagen können zu Blindheit führen.
Portuguese: Com 50 mg/kg pc uma vez por dia, durante 21 dias consecutivos, pode ocorrer cegueira.
German: In den drei verbleibenden Quartalen der Trächtigkeit darf die Anwendung des Tierarzneimittels bei Kühen nur nach entsprechender Nutzen-Risiko Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário nos últimos 3 trimestres de gestação deve estar em conformidade com a avaliação de benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
German: Bei Schweinen können nach intramuskulärer Anwendung des Tierarzneimittels Entzündungsreaktionen auftreten, die bis zu 28 Tage nach der Injektion anhalten können.
Portuguese: Nos suínos, podem ocorrer reações inflamatórias após a administração intramuscular do medicamento veterinário.
German: Unter Berücksichtigung aller vorgelegten Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass beide Anwendungsgebiete akzeptiert werden können.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados em linha de conta, o CVMP considerou que ambas as indicações podem ser aceites.
German: In den empfohlenen therapeutischen Dosen ist Enrofloxacin wirksam gegen zahlreiche gram-negative Bakterien wie Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Enrofloxacin ATCvet-Code: QJ01MA90
Portuguese: Código ATCVet: QJ01MA90.
German: Bei Katzen traten Augenschäden auf, nachdem sie mit Dosen von mehr als 15 mg/kg Körpergewicht 1 x täglich an 21 aufeinander folgenden Tagen behandelt wurden.
Portuguese: Foi demonstrado que os gatos sofrem lesões oculares após administração de doses superiores a 15 mg/kg uma vez por dia durante 21 dias consecutivos.
German: Für Enrofloxacin werden schädliche Auswirkungen auf Gelenkknorpel von Pferden in der Wachstumsphase berichtet.
Portuguese: Existem notificações de que a enrofloxacina tem um efeito nefasto na cartilagem articular dos equinos em crescimento.
German: Essbare Gewebe: 6 Tage Milch:
Portuguese: Caprinos: Carne e vísceras: 6 dias.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) national auszufüllen
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE National auszufüllen
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO A ser completado nacionalmente.
German: aureus bei kommerziell genutzten Herden für die Milchproduktion untersucht.
Portuguese: aureus em efetivos leiteiros comerciais.
German: Kaninchen (Wirkstärke 25 mg/ml)
Portuguese: Coelhos (dosagem de 25 mg/ml)
German: Jedoch wurden die mikrobiologischen Ergebnisse entweder nicht vorgelegt oder wiesen auf eine unvollständige Elimination des Erregers hin.
Portuguese: Os resultados destes ensaios demonstraram uma boa evolução clínica dos animais nas doses testadas, mas os resultados microbiológicos não foram fornecidos ou apontavam para uma eliminação incompleta do agente patogénico.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.-aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Portuguese: aureus com origem em coelhos é relativamente rara, em comparação com a resistência em isolados de Staph.
German: In den empfohlenen therapeutischen Dosen ist Enrofloxacin wirksam gegen zahlreiche gram-negative Bakterien wie Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
German: Dosierung (mg/kg Körpergewicht) Art der Anwendung s.c.
Portuguese: Regime de dose (mg/kg pv) Via de administração im im iv sc
German: - Dosierung: 5 mg/kg KGW einmal täglich durch subkutane Injektion über einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen.
Portuguese: - Dosagem: 5 mg/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, até 5 dias.
German: Falls eine versehentliche Selbstinjektion erfolgte, ist sofort medizinischer Rat einzuholen.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: Bei Kaninchen können Reaktionen auftreten, die von einer Rötung bis zu ulzerativen Läsionen mit Gewebsnekrose reichen und bis mindestens 17 Tage nach der Injektion anhalten können.
Portuguese: Nos coelhos, podem ocorrer reações (desde vermelhidão até lesões ulcerativas com perda profunda de tecido).
German: Rumänien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Deutschland
Portuguese: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemanha
German: - Behandlung von akuter Mycoplasma-bedingter Arthritis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis verursacht wird.
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina.
German: Schweine (Wirkstärken 25 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml) Die zur Verfügung gestellten Daten zum Abbau von Rückständen sprechen für eine Wartezeit für Fleisch und Innereien von Schweinen von 13 Tagen nach intramuskulärer Anwendung in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht.
Portuguese: Suínos (dosagens de 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml) Os dados de depleção de resíduos foram disponibilizados e suportaram um intervalo de segurança para a carne e vísceras de suínos de 13 dias após uma administração intramuscular na dose recomendada de 5 mg/kg pc.
German: Akute Mycoplasma-bedingte Arthritis verursacht durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern unter 2 Jahren: 5 mg Enrofloxacin / kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml/20 kg Körpergewicht, 1 x täglich an 5 Tagen.
Portuguese: Artrite aguda associada ao micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos: 5 mg de enrofloxacina/kg pv, equivalente a 1 ml/20 kg pv, uma vez por dia durante 5 dias.
German: Nicht anwenden bei Pferden in der Wachstumsphase aufgrund einer möglichen Schädigung des Gelenkknorpels.
Portuguese: Não administrar a equinos em crescimento devido a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento da cartilagem articular.
German: Als Folge einer gleichzeitigen Anwendung ist die Clearance herabgesetzt, was auf eine Interaktion dieser Wirkstoffe in der Eliminationsphase hindeutet.
Portuguese: A diminuição nas depurações dos fármacos como resultado da administração concomitante de flunixina e enrofloxacina indica que estas substâncias interagem durante a fase de eliminação.
German: Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode:
Portuguese: Gestação e lactação, e postura
German: Bei Hunden, Rindern, Schafen und Ziegen wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Portuguese: Em cães, bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
German: Daher wurden bei der Betrachtung der Wirksamkeit von Enrofloxacin gegen Pasteurella multocida die PK/PD- und Resistenz-Daten berücksichtigt.
Portuguese: Por conseguinte, os dados FC/FD e de resistência foram tomados em linha de conta ao considerar a eficácia da enrofloxacina contra a Pasteurella multocida.
German: Hunde und Katzen: 5 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch subkutane Injektion für bis zu 5 Tage.
Portuguese: Cães e gatos: 5 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, até 5 dias.
German: In einer anderen Studie wurden Ferkel mit E. coli in Kontakt gebracht.
Portuguese: Num outro estudo, os leitões foram sujeitos ao contacto com a E. coli e apresentaram sinais de diarreia e enterotoxemia.
German: - Dosierung: 5 mg/kg Körpergewicht (KGW) einmal täglich über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen.
Portuguese: - Dosagem: 5 mg/kg de peso corporal (pc), uma vez por dia durante 3 a 5 dias.
German: Essbare Gewebe 4 Tage Milch
Portuguese: Leite: 4 dias.
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf 3
Portuguese: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
German: Ausgehend von der Extrapolation der für Kuhmilch festgelegten Wartezeit wird eine Wartezeit von 4 Tagen nach subkutaner Injektion in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht empfohlen.
Portuguese: Com base na extrapolação do intervalo de segurança estabelecido para o leite de bovinos, recomenda-se um intervalo de segurança de 4 dias após uma injeção subcutânea na dose recomendada de 5 mg/kg pc.
German: Bei allen mit 90 mg/kg Körpergewicht behandelten Kälbern und bei einem mit 30 mg/kg Körpergewicht behandelten Kalb wurden primäre degenerative Läsionen in den Kniegelenken festgestellt.
Portuguese: As principais lesões degenerativas foram observadas nas articulações carpo-metacárpicas de todos os vitelos que foram tratados com 90 mg/kg pc e num vitelo que foi tratado com 30 mg/kg pc.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: Escherichia coli, Pasteurella multocida und Staphylococcus spp.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos alimentar e respiratório causadas por estirpes suscetíveis a enrofloxacina de: Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
German: Schafe und Ziegen: 5 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch subkutane Injektion für 3 Tage.
Portuguese: Ovinos e caprinos: 5 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, durante 3 dias.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida und Mycoplasma spp.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma spp.
German: BAYER s.r.o.
Portuguese: Eslováquia Bayer s.r.o.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 100 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém 100 mg de enrofloxacina e 30 mg de álcool n-butílico como conservante.
German: Schaf:
Portuguese: Ovinos: