FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Comprehensive instructions for administration using the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) are provided in the ‘Instructions for Use'.
Icelandic: Yfirgripsmiklar leiðbeiningar um lyfjagjöf með áfylltu sprautunni/áfyllta lyfjapennanum (Fasenra Pen) er að finna í „Leiðbeiningar um notkun“.
English: Not powered to detect a treatment difference in patients with blood eosinophils <300 cells/μl.
Icelandic: Ekki hægt að greina meðferðarmun hjá sjúklingum með rauðkyrninga í blóði <300 frumur/míkról.
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Polysorbate 20
Icelandic: Trehalosedihydrat Polysorbat 20
English: How to use Fasenra
Icelandic: Hvernig nota á Fasenra
English: By attaching to the eosinophils, Fasenra helps to reduce their numbers.
Icelandic: Með því að tengjast rauðkyrningum dregur Fasenra úr fjölda þeirra.
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled syringe.
Icelandic: Fasenra er í pakkningu með einni áfylltri sprautu.
English: Lift the Fasenra Pen straight up.
Icelandic: Lyftu lyfjapennanum beint upp.
English: Put the needle cover aside to throw away later.
Icelandic: Leggðu nálarhlífina frá þér og fleygðu henni síðar.
English: Complete the following steps right away after removing the cap.
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi skrefum strax og þú ert búin/-n að fjarlægja hettuna.
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: There is no specific treatment for an overdose with benralizumab.
Icelandic: Engin sértæk meðferð er til við ofskömmtun benralizumabs.
English: Efficacy in Trial 4 was also evaluated in patients with baseline blood eosinophil counts <300 cells/µl and was consistent with Trials 1 and 2.
Icelandic: Verkun í rannsókn 4 var einnig metin hjá sjúklingum með upphafsfjölda rauðkyrninga í blóði <300 frumur/míkról og var hún í samræmi við það sem kom fram í rannsóknum 1 og 2.
English: Serious allergic reactions
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð
English: If you have forgotten to inject a dose of Fasenra, talk to your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Icelandic: Fasenra inndælingu, skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eins fljótt og hægt er.
English: Do not change the position of the Fasenra Pen after the injection has started.
Icelandic: Fasenra Pen eftir að inndælingin er hafin.
English: Drug-Drug interaction
Icelandic: Associated Drug Co.
English: How to use Fasenra Pen
Icelandic: Hvernig nota á Fasenra Pen
English: Do not use Fasenra if liquid is cloudy, discoloured, or if it contains large particles or foreign particulate matter.
Icelandic: Ekki á að nota Fasenra ef vökvinn er skýjaður, mislitaður eða ef hann inniheldur stórar agnir eða aðskotaagnir.
English: Elderly No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: Trial 2
Icelandic: Rannsókn 2
English: Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical trials.
Icelandic: Sjúklingar með sníkjuormasýkingar voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
English: • Put your used Fasenra Pen in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Icelandic: Settu notaða Fasenra Pen í stunguþolið nálabox strax eftir notkun.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, central and peripheral volume of distribution of benralizumab was 3.1 L and 2.5 L, respectively, for a 70 kg individual.
Icelandic: Byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum er miðlægt dreifingar rúmmál benralizumabs 3,1 l og útlægt dreifingarrúmmál 2,5 l hjá 70 kg einstaklingi.
English: • share or re-use your Fasenra Pen
Icelandic: deila eða endurnota Fasenra Pen
English: A caregiver may inject you in the upper-arm, thigh, or abdomen.
Icelandic: Umönnunaraðili getur gefið þér inndælinguna í upphandlegg, læri eða kvið.
English: Trial 1
Icelandic: Rannsókn 1
English: Step 1 - Gather Supplies
Icelandic: Skref 1 - Taktu saman áhöld og efni
English: IgG monoclonal antibodies are not primarily cleared via hepatic pathway; change in hepatic function is not expected to influence benralizumab clearance.
Icelandic: IgG einstofna mótefna er ekki um lifur; ekki er gert ráð fyrir að breytingar á lifrarstarfsemi hafi áhrif á úthreinsun benralizumabs.
English: One mL solution in a sterile, single use pre-filled pen made from type I glass with staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated stopper in a pre-filled pen.
Icelandic: Einn ml af lausn í sæfðum, einnota áfylltum lyfjapenna úr gleri af tegund I með áfastri 29-gauge ½″ (12,7 mm) ryðfrírri stálnál, stífri nálarhlíf og Fluorotec-húðuðum tappa í áfylltum lyfjapenna.
English: It is not known whether the ingredients of Fasenra can pass into breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefni Fasenra berist í brjóstamjólk.
English: Doses of up to 200 mg were administered subcutaneously in clinical trials to patients with eosinophilic asthma without evidence of dose-related toxicities.
Icelandic: Skammtar allt að 200 mg voru gefnir undir húð í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með rauðkyrningaastma án vísbendinga um skammtatengdar eiturverkanir.
English: Store in the original package to protect from light.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Following subcutaneous administration, the elimination half-life was approximately 15.5 days.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð var lokahelmingunartími u.þ.b. 15,5 dagar.
English: The trial enrolled 2123 patients, 2037 adults and 86 adolescent patients (aged 12 years and older) from Trials 1, 2 and 3.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt 2.123 sjúklingar, 2.037 fullorðnir og 86 unglingar (12 ára og eldri) úr rannsóknum 1, 2 og 3. Í rannsókn 4 var lagt mat á langtímaáhrif Fasenra á árlega tíðni versnunar, lungnastarfsemi, ACQ-6, AQLQ(S)
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD) ACQ-6
Icelandic: Meðalupphafsgildi (SD) Breyting frá upphafsgildi (SD) ACQ-6
English: Each Fasenra Pen contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Icelandic: Hver Fasenra Pen inniheldur 1 skammt af Fasenra sem er eingöngu til notkunar í eitt skipti.
English: Do not re-cap the pre-filled syringe.
Icelandic: Ekki setja nálarhlífina aftur á áfylltu sprautuna.
English: Store the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna/áfyllta lyfjapennann (Fasenra Pen) í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Read the instructions for use and the package leaflet before use.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar og fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: • the security seal on the carton has been broken
Icelandic: á öskjunni hefur verið rofið
English: Similar maintenance of effect was observed throughout Trial 4 in lung function, ACQ-6 and AQLQ(S)+12 (Table 7).
Icelandic: Svipuð viðhaldsáhrif komu fram í rannsókn 4 varðandi lungnastarfsemi, ACQ-6 og AQLQ(S)+12 (tafla 7).
English: What Fasenra is and what it is used for What you need to know before you use Fasenra How to use Fasenra Pen Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Fasenra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fasenra Hvernig nota á Fasenra Pen Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Fasenra Pen Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: A population pharmacokinetics analysis, indicated that there was no significant effect of gender and race on benralizumab clearance.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum gaf til kynna að kyn eða kynþáttur hafi engin marktæk áhrif á úthreinsun benralizumabs.
English: Before Use
Icelandic: Fyrir notkun
English: If you or your caregiver have any questions, talk to your healthcare provider.
Icelandic: Ræðið við heilbrigðisstarfsmann ef þú eða umönnunaraðilinn hafið einhverjar spurningar um meðferðina.
English: Do not warm the pre-filled syringe in any other way.
Icelandic: Ekki verma áfylltu sprautuna á annan hátt.
English: Fasenra solution for injection is supplied in a sterile single-use pre-filled syringe or pre-filled pen for individual use.
Icelandic: Fasenra stungulyf, lausn er í sæfðri einnota áfylltri sprautu eða einnota áfylltum lyfjapenna til einstaklingsbundinnar notkunar.
English: Subcutaneous use Read the instructions for use and the package leaflet before use
Icelandic: Til notkunar undir húð Lesið notkunarleiðbeiningarnar og fylgiseðilinn fyrir notkun
English: The IL-5 receptor is specifically expressed on the surface of eosinophils and basophils.
Icelandic: -5 viðtakinn er sérstækt tjáður á yfirborði rauðkyrninga og basakyrninga.
English: Step 6 - Pull off the cap
Icelandic: Skref 6 - Fjarlægðu hettuna
English: Exacerbations over an extended treatment period
Icelandic: Versnanir yfir framlengt meðferðartímabil
English: • 1 puncture-resistant sharps container.
Icelandic: • 1 stunguþolið nálabox.
English: Trial 4
Icelandic: Rannsókn 4
English: The Fasenra Pen may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Icelandic: Fasenra Pen má geyma við stofuhita allt að 25°C í að hámarki 14 daga.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
English: Reduction in corticosteroid doses, if appropriate, should be gradual and performed under the supervision of a physician.
Icelandic: Ef draga þarf úr notkun barkstera á að minnka skammta smám saman undir eftirliti læknis.
English: • injection site reaction (for example pain, redness, itching, swelling near where the injection was given)
Icelandic: viðbrögð á stungustað (t.d. verkur, roði, kláði, þroti í námunda við stungustaðinn)
English: Trial 3
Icelandic: Rannsókn 3
English: Effect of Fasenra on OCS dose reduction, Trial 3
Icelandic: Tafla 5. Áhrif Fasenra á minnkun skammta barkstera til inntöku, rannsókn 3
English: Fasenra can potentially cause serious allergic reactions.
Icelandic: Fylgstu með einkennum alvarlegra ofnæmisviðbragða Fasenra getur hugsanlega valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
English: Label with expiration date
Icelandic: Miði með fyrningardagsetningu
English: What Fasenra looks like and contents of the pack Fasenra is a solution which is colourless to yellow.
Icelandic: Fasenra er lausn sem er litlaus til gulleit.
English: Abrupt discontinuation of corticosteroids after initiation of Fasenra therapy is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með að notkun barkstera sé hætt skyndilega eftir að meðferð með Fasenra er hafin.
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Fasenra 30 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Fasenra 30 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: The recommended dose is an injection of 30 mg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 30 mg inndæling.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Fasenra in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Fasenra hjá einum eða fleiri undirhópum barna við astma (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: No evidence of an association of anti-drug antibodies with efficacy or safety was observed.
Icelandic: Engar vísbendingar komu fram um tengsl mótefnasvörunar gegn lyfinu við verkun og öryggi lyfsins.
English: Read the ‘Instructions for Use' for the Fasenra Pen carefully before using Fasenra.
Icelandic: Lestu „Leiðbeiningar um notkun“ fyrir áfyllta lyfjapennann vandlega áður en þú notar Fasenra.
English: Step 3 - Check the liquid
Icelandic: Skref 3 - Skoðaðu vökvann
English: After this, injections are 30 mg every 8 weeks.
Icelandic: 30 mg á 8 vikna fresti.
English: A decision to continue the therapy should be made at least annually based on disease severity, level of exacerbation control and blood eosinophil counts.
Icelandic: Íhuga á þörf fyrir áframhaldandi meðferð a.m.k. árlega byggt á alvarleika sjúkdómsins, árangri við að ná stjórn á versnun og fjölda rauðkyrninga í blóði.
English: Fasenra is given as an injection just under the skin (subcutaneously).
Icelandic: Fasenra er gefið með inndælingu rétt undir húðina.
English: Patients that entered Trial 4 from predecessor Trials 1 and 2 with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS.
Icelandic: Sjúklingar sem komu inn í rannsókn 4 úr rannsóknum 1 og 2 með upphafsfjölda rauðkyrninga í blóði ≥300 frumur/míkról sem höfðu verið á háskammtameðferð með barksterum til innöndunar.
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab SC
Icelandic: Fasenra 30 mg stungulyf benralizumab s.c.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from using Fasenra taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið notkun Fasenra.
English: Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Icelandic: Ekki fleygja áfylltu sprautunni með heimilissorpi.
English: Solution for injection in pre-filled syringe (injection) Solution for injection in pre-filled pen (injection) (Fasenra Pen)
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (stungulyf) (Fasenra Pen).
English: Examination of surrogate fertility parameters (including organ weights and histopathology of reproductive tissues) in animals treated with benralizumab suggested no impairment of fertility.
Icelandic: Rannsókn á staðgöngubreytum fyrir frjósemi (m.a. þyngd líffæra og vefjameinafræði æxlunarfæra) hjá dýrum sem fengu benralizumab benti ekki til skertrar frjósemi.
English: Patients had a history of 2 or more asthma exacerbations requiring oral or systemic corticosteroid treatment (mean of 3) in the past 12 months, ACQ-6 score of 1.5 or more at screening, and reduced lung function at baseline (mean predicted pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second [FEV1] of 57.5%), despite regular treatment with high-dose inhaled corticosteroid (ICS) (Trial 1) or with medium or high-dose ICS (Trial 2) and a long-acting β-agonist (LABA); at least one additional controller was administered to 51% and 41% of these patients, respectively.
Icelandic: Í rannsóknunum tveimur á versnun, SIROCCO (rannsókn 1) og CALIMA (rannsókn 2) tóku þátt alls 2.510 sjúklingar með svæsinn astma sem ekki hafði náðst stjórn á, 64% konur þar sem meðalaldur var 49 ár. Sjúklingar voru með sögu um 2 eða fleiri tilvik versnunar á astma (3 að meðaltali) síðastliðna 12 mánuði þar sem meðferð með barksterum til inntöku eða altækum barksterum var nauðsynleg, ACQ-6 skor 1,5 eða meira við skimun og skerta lungnastarfsemi í upphafi (meðalgildi áætlaðs útöndunarrúmmáls fyrir gjöf berkjuvíkkandi lyfs á 1 sekúndu [FEV1] 57,5%) þrátt fyrir reglulega háskammtameðferð með barksterum til innöndunar (rannsókn 1) eða meðferð með meðalstórum skömmtum eða háskammtameðferð með barksterum til innöndunar (rannsókn 2) og langverkandi beta-örvum.
English: Placebo (N=338)
Icelandic: Lyfleysa (N=338)
English: Fasenra is used to treat severe eosinophilic asthma in adults.
Icelandic: Fasenra er notað til meðferðar á alvarlegum rauðkyrningaastma hjá fullorðnum.
English: Slowly ease up on the plunger until the needle guard covers the needle.
Icelandic: Slakaðu rólega á stimplinum þangað til nálarvörnin þekur nálina.
English: Reductions in exacerbation rates were observed irrespective of baseline eosinophil count; however, increasing baseline eosinophil counts was identified as a potential predictor of improved treatment response particularly for FEV1.
Icelandic: Minnkuð tíðni versnunar kom fram óháð upphafsfjölda rauðkyrninga, þó hafði aukið upphafsgildi rauðkyrninga hugsanlegt forspárgildi fyrir bætta meðferðarsvörun, einkum með tilliti til FEV1.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Icelandic: Við ofskömmtun á að veita stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD)
Icelandic: Meðalupphafsgildi (SD) Breyting frá upphafsgildi (SD)
English: Do not recycle your used sharps container.
Icelandic: Ekki endurvinna notað nálabox.
English: Fasenra is clear to opalescent, colourless to yellow, and may contain translucent or white to off-white particles.
Icelandic: Fasenra er tær til ópallýsandi litlaus eða gul lausn sem getur innihaldið hálfgagnsæjar eða hvítar til beinhvítar agnir.
English: Read this ‘Instructions for Use' before you start using your Fasenra Pen and each time you get a refill.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun“ áður en þú notar Fasenra Pen og í hvert skipti sem þú færð nýjan lyfjapenna.
English: What Fasenra is used for
Icelandic: Við hverju Fasenra er notað
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í ytri öskju til varnar gegn ljósi.
English: Histidine
Icelandic: Histidin
English: Read this 'Instructions for Use' before you start using your Fasenra pre-filled syringe and each time you get a refill.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun“ áður en þú notar Fasenra áfyllta sprautu og í hvert skipti sem þú færð nýja sprautu.
English: (See Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely)
Icelandic: (Sjá skref 10 - Förgun á notuðum áfylltum lyfjapenna á öruggan hátt)
English: Store Fasenra in a refrigerator between 2°C to 8°C in its carton until you are ready to use it. Fasenra may be kept at room temperature up to 25
Icelandic: Geymdu Fasenra í kæli á bilinu 2°C til 8°C í öskjunni þangað til þú ætlar að nota það.
English: Intravenous and subcutaneous administration to cynomolgus monkeys was associated with reductions in peripheral blood and bone marrow eosinophil counts, with no toxicological findings.
Icelandic: Gjöf í bláæð eða undir húð hjá cynomologus öpum tengdist fækkun rauðkyrninga í blóði í útlægum æðum og beinmerg, án eiturefnafræðilegra áhrifa.
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Syringe
Icelandic: Til notkunar undir húð Einnota áfylltur lyfjapenni
English: Step 6 - Pull off the needle cover
Icelandic: Skref 6 - Fjarlægðu nálarhlífina
English: Fasenra may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Icelandic: Fasenra má geyma við stofuhita allt að 25°C í að hámarki 14 daga.
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD) AQLQ(S)+12
Icelandic: Meðalupphafsgildi (SD) Breyting frá upphafsgildi (SD) AQLQ(S)
English: Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 (L) Mean change
Icelandic: Tíðnihlutfall (95% CI) FEV1 fyrir gjöf berkjuvíkkandi lyfs (l) Meðalbreyting
English: It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Fasenra geti skaðað fóstur.
English: Do not try to inject yourself in the arm.
Icelandic: Ekki reyna að gefa þér inndælingu í upphandlegginn sjálf/-ur.
English: Step 9 - Check the injection site
Icelandic: Skref 9 - Athugaðu stungustaðinn
English: • the expiry date (EXP) has passed
Icelandic: komið er fram yfir fyrningardagsetningu (EXP)
English: Pre-bronchodilator FEV1 (L)
Icelandic: FEV1 fyrir gjöf berkjuvíkkandi lyfs (l)
English: Do not inject Fasenra if the liquid is cloudy, discoloured, or contains large particles.
Icelandic: Fasenra ef vökvinn er skýjaður, mislitaður eða inniheldur stórar agnir.
English: Benralizumab is a humanised IgG1 monoclonal antibody that is degraded by proteolytic enzymes widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue.
Icelandic: IgG1 mótefni sem brotið er niður af próteinsundrandi ensímum sem eru dreifð víða um líkamann, ekki eingöngu í lifrarvef.
English: Other medicines and Fasenra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fasenra
English: • 1 cotton ball or gauze
Icelandic: 1 bómullarhnoðri eða grisja
English: The pharmacokinetics of benralizumab were dose-proportional in patients with asthma following subcutaneous administration over a dose range of 2 to 200 mg. Absorption
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hjá sjúklingum með astma voru lyfjahvörf benralizumabs í réttu hlutfalli við skammtastærð á skammtabilinu 2 mg til 200 mg.
English: The primary endpoint was the annual rate of clinically significant asthma exacerbations in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS and LABA.
Icelandic: Aðalendapunktur var árleg tíðni klínískt marktækrar versnunar astma hjá sjúklingum með upphafsfjölda rauðkyrninga í blóði ≥300 frumur/míkról sem höfðu verið á háskammtameðferð með barksterum til innöndunar og langverkandi beta-örvum.
English: Step 8 - Check the injection site
Icelandic: Skref 8 - Athugaðu stungustaðinn
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Pen
Icelandic: Til notkunar undir húð Einnota áfyllt sprauta
English: • Each pre-filled syringe contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur einn skammt af Fasenra og hana er ekki hægt að endurnota.
English: Results of annual exacerbation rate and lung function at end of treatment of Trial 1 and 2 by eosinophil count.
Icelandic: Niðurstöður fyrir árlega tíðni versnunar og lungnastarfsemi í lok meðferðar í rannsóknum 1 og 2 eftir fjölda rauðkyrninga.
English: One mL solution in a single-use pre-filled syringe made from type I glass with a staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated plunger stopper in a passive safety device.
Icelandic: I með áfastri 29-gauge ½″ (12,7 mm) ryðfrírri stálnál, stífri nálarhlíf og Fluorotec-húðuðum stimpiltappa í óvirkjuðum öryggisbúnaði.
English: The trial included an 8-week run-in period during which the OCS was titrated to the minimum effective dose without losing asthma control.
Icelandic: Rannsóknin fól í sér 8 vikna innleiðslutímabil þegar skammtar barkstera til inntöku voru minnkaðir smátt og smátt í lágmarks verkunarskammt þó þannig að stjórn á astma héldist.
English: Cotton ball or gauze
Icelandic: Bómullarhnoðri eða grisja
English: Exacerbation rate requiring hospitalisation/emergency room visit
Icelandic: Tíðni versnunar sem krafðist sjúkrahúsinnlagnar og/eða heimsóknar á bráðamóttöku hjá sjúklingum sem fengu
English: Fasenra may reduce the number of asthma attacks you are experiencing, help you breathe better and decrease your asthma symptoms.
Icelandic: Ávinningur af notkun Fasenra Fasenra getur fækkað astmaköstum, auðveldað öndun og dregið úr astmaeinkennum.
English: Its colour may vary from colourless to yellow.
Icelandic: Lausnin getur verið litlaus til gulleit.
English: • 1 Fasenra pre-filled syringe from the refrigerator
Icelandic: 1 Fasenra áfyllt sprauta úr kælinum
English: Change from baseline for lung function, ACQ-6, and AQLQ(S)+12
Icelandic: Tafla 7. Breytingar á lungnastarfsemi, ACQ-6, og AQLQ(S)
English: Placebo (n a=248)
Icelandic: Lyfleysa (n a=248)
English: Syringe body
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Instructions for use
Icelandic: Leiðbeiningar um förgun
English: At the recommended dosing regimen, the reduction in annual rate of exacerbations observed in the placebo-controlled predecessor Trials 1 and 2 (in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS) was maintained over the second year of treatment (Table 6).
Icelandic: Við ráðlagða skammtaáætlun hélst lækkunin á árlegri tíðni versnunar sem kom fram í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu, rannsóknum 1 og 2 (hjá sjúklingum með upphafsfjölda rauðkyrninga í blóði ≥300 frumur/míkról sem höfðu verið á háskammtameðferð með barksterum til innöndunar) yfir annað meðferðarárið (tafla 6).
English: Step 9 - Dispose the used pre-filled syringe
Icelandic: Skref 9 - Förgun á notaðri áfylltri sprautu