FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obsahuje Blue Box
Lithuanian: su „Blue Box"
Czech: Není potřeba přizpůsobovat dávku.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
Czech: Další léčivé přípravky a Scintimun
Lithuanian: Kiti vaistai ir Scintimun
Czech: V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Tak bude Vaše dítě chráněno před zářením, které může být přítomno v mateřském mléce.
Lithuanian: Taip apsaugosite kūdikį nuo radiacijos, kuri galimai patenka į motinos pieną.
Czech: Po jejich uplynutí představuje zbylá aktivita asi 1/1000 úvodní aktivity v těle.
Lithuanian: Po trijų dienų jo aktyvumas bus apie 1/1000 pradinio aktyvumo kūne.
Czech: Kompletní Souhrn údajů o přípravku pro Scintimun je k dispozici jako odtrhávací část na konci této příbalové informace v balení produktu a má za cíl zdravotnickým pracovníkům poskytnout další vědecké a praktické informace o podání a používání tohoto radiofarmaka.
Lithuanian: Visa Scintimun preparato charakteristikų santrauka pateikiama kaip šio pakuotės lapelio nuplėšiama dalis, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio preparato vartojimą.
Czech: Tenké střevo Kostní dřeň (červená)
Lithuanian: Kaulų čiulpai (raudonieji)
Czech: Každá žena, u níž se nedostavila menstruace, musí být považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Lithuanian: Visos moterys, kurių mėnesinės užtruko, priskiriamos nėščioms, iki įrodoma priešingai.
Czech: Scintimun bývá být podáváno dostatečně hydratovaným pacientům.
Lithuanian: Scintimun leidžiamas tik pakankamai hidratuotiems ligoniams.
Czech: (megabecquerel je jednotka pro měření radioaktivity).
Lithuanian: (megabekerelis, arba MBq, yra radioaktyvumo matavimo vienetas).
Czech: • Bolesti ve svalech nebo kloubech.
Lithuanian: • Raumenų ar sąnarių skausmas.
Czech: Jeden ml radioaktivně značeného roztoku obsahuje méně než 4 mg sodíku.
Lithuanian: Viename ml radioaktyviai pažymėto tirpalo yra mažiau kaip 4 mg natrio.
Czech: Křivky koncentrace radioaktivity v čase z plné krve ukazují dvoufázový průběh s rozlišitelnou časnou fázi (0 - 2 hod) a pozdní fázi (5 - 24 hod).
Lithuanian: Koncentracijos kraujyje koncentracijos-laiko radioaktyvumo kreivėse matyti dviejų fazių eiga, kuri skirstoma į ankstyvos fazės (0-2 val.) ir vėlyvos fazės (5-24 val.).
Czech: Obrazy po podání přípravku Scintimun je třeba hodnotit v kontextu dalších vhodných anatomických a/nebo funkčních zobrazovacích vyšetření.
Lithuanian: Scintimun vaizdus reikia interpretuoti derinant su atitinkamais anatominiais ir (arba) funkciniais vaizdiniais tyrimais.
Czech: Scintimun obsahuje sorbitol, a proto tento přípravek nelze podávat pacientům se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy.
Lithuanian: Scintimun sudėtyje yra sorbitolio, todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Czech: Uzavřete vanu a nechte ekvilibrovat nejméně 5 minut.
Lithuanian: Uždenkite indą ir palikite mažiausiai 5 min.
Czech: Avšak na základě diagnózy zkoušejícího po sledování po dobu jednoho měsíce měl Scintimun mírně nižší specificitu (71,8 %) než 99mTc-WBCs (79,5 %).
Lithuanian: Vis dėlto pagal tyrėjų diagnozę po mėnesio, Scintimun specifiškumas buvo kiek žemesnis (71,8 %) nei 99mTc-WBCs
Czech: Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem na nukleární medicínu dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Czech: Řízení motorových vozidel a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Scintimun měl vliv na vaši schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Scintimun gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Po podání aktivity o 800 MBq je radiační dávka do cílového orgánu kosti 14,2 mGy a typické dávky ozáření kritických orgánů, kostní dřeně, sleziny a ledvin jsou 19,4 mGy, resp. 21,7 mGy a 16,8 mGy.
Lithuanian: Suvartojus 800 MBq, tipinė radiacijos dozė tikslinam organui kaulams yra 14,2 mGy, o kritiniams organams - kaulų čiulpams, blužniai ir inkstams - atitinkamai 19,4 mGy, 21,7 mGy ir 16,8 mGy.
Czech: Obě části proužku jednotlivě změřte a získané hodnoty zaznamenejte (použijte vhodný detekční přístroj s konstantním časem, známou geometrií a úrovní pozadí).
Lithuanian: Atskirai išmatuokite kiekvienos juostelės dalies aktyvumą ir užsirašykite gautus duomenis (naudokite tinkamą detekcijos aparatą su pastoviu skaičiavimo laiku ir žinoma geometrija bei foniniu triukšmu).
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky GLYCOTOPE Biotechnology GmbH Czerny-Ring, 22
Lithuanian: GLYCOTOPE Biotechnology GmbH Czerny-Ring, 22
Czech: Tento přípravek je radiofarmaceutický produkt určený pouze k diagnostickým účelům u dospělých.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra radiofarmacinis preparatas, skirtas tik diagnostinėms procedūroms suaugusiesiems.
Czech: Radiofarmaka musí být připravena způsobem, který vyhovuje radiační bezpečnosti i farmaceutickým požadavkům na kvalitu.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir vaistų kokybės reikalavimų.
Czech: Účinná dávka byla vypočtena na základě absorbovaných dávek, určených pro každý individuální orgán, s přihlédnutím ke kvalitativním faktorům (radiaci a tkáni) způsobem, který je v souladu s doporučeními Mezinárodní komise pro radiační ochranu (International Commission of Radiological Protection, ICRP) (publikace č. 103 ICRP).
Lithuanian: Efektyvi dozė skaičiuojama pagal kiekvienam organui apskaičiuotą sugertąją dozę, įvertinant svorio faktorius (radiaciją ir audinius), kaip nurodyta ICRP (Tarptautinės Radiologinės apsaugos komisijos
Czech: Besilesomab je antigranulocytární monoklonální protilátka (BW 250/183), produkovaná v myších buňkách.
Lithuanian: Bezilezomabas yra monokloninis antikūnas prieš granuliocitus (BW 250/183), pagamintas pelių ląstelėse.
Czech: Jestliže kojíte, musíte přestat kojit na 3 dny po podání injekce vynechat a odstříkané mléko zlikvidovat.
Lithuanian: Jei žindote, Jūs privalote nutraukti žindymą 3 dienas po injekcijos ir išmesti tomis dienomis nutrauktą pieną.
Czech: Metoda Rychlá tenkovrstvá chromatografie nebo papírová chromatografie.
Lithuanian: Momentinė plonasluoksnė chromatografija ar popieriaus chromatografija
Czech: Pokud je kdykoliv při přípravě tohoto produktu porušena celistvost této lahvičky, neměla by být použita.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą šis flakonas būtų pažeistas, jo naudoti negalima.
Czech: Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit alergické reakce na myší protein, musí při podání přípravku být k dispozici kardiovaskulární léčba, kortikosteroidy a antihistaminika.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti alerginių reakcijų pelės baltymams tikimybės, leidžiant preparatą visada reikia pasiruošti širdies ir kraujagyslių sistemos gydymo priemones, kortikosteroidus ir antihistamininius preparatus.
Czech: Obecné varování
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai
Czech: - Hotový radioaktivně značený roztok k injekčnímu podání je nutno chránit před kyslíkem.
Lithuanian: - Galutinį, radioaktyviai žymėtą injekcinį tirpalą būtina apsaugoti nuo deguonies.
Czech: K umožnění okamžitých opatření v případě pohotovosti musí být okamžitě k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, jako je endotracheální trubice a ventilátor.
Lithuanian: Tam, kad kritinės būklės atveju būtų galima imtis skubių veiksmų, reikalingi greitai pasiekiami vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, endotrachėjinis vamzdelis ir ventiliatorius.
Czech: Aktivita musí být v intervalu 400 až 1800 MBq v závislosti na objemu pertechnetátu (99mTc) sodného.
Lithuanian: Aktyvumas turi būti tarp 400 ir 1800 MBq, priklausomai nuo pertechnetato (99mTc) tūrio.
Czech: Nalijte rozpouštědlo do chromatografické vany tak, aby vznikla asi 2 cm hloubka.
Lithuanian: Į chromatografijos indą supilkite tirpiklio tirpalą, kad gylis siektų apie 2 cm.
Czech: Podávání radiofarmak představuje pro ostatní osoby riziko zevního ozáření nebo kontaminace rozlitou močí, zvratky atd.
Lithuanian: Šio radiofarmacinio preparato vartojimas sukelia riziką ir kitiems asmenims dėl išorinės radiacijos dozės ar užteršimo dėl išsiliejusio šlapimo, vėmalų ar panašiai.
Czech: Tyto tři dny odpovídají 10 poločasům technecia(99mTc) (60 hodin).
Lithuanian: Trys dienos atitinka 10 technecio (99mTc) gyvavimo puslaikių (60 val.).
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Není určeno pro přímé podání pacientovi.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Tiesioginiam vartojimui pacientams neskiriamas.
Czech: Radiochemickou čistotu hotového radioaktivně značeného roztoku je možné testovat s použitím následujícího postupu:
Lithuanian: Kokybės kontrolė Galutinio radioaktyviai žymėto preparato radiocheminį grynumą galima patikrinti šitaip:
Czech: Použití besilesomabu je u těhotných žen kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Bezilezomabo vartojimas kontraindikuotinas nėščioms moterims (žr.
Czech: S tímto výrobkem budou zacházet a budou jej podávat pouze lidé, kteří jsou vyškoleni a kvalifikováni k jeho bezpečnému používání.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą mokantys žmonės.
Czech: Alergická reakce včetně otoku obličeje, kopřivky.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tarp jų: veido patinimas ir dilgėlinė.
Czech: Po zákroku
Lithuanian: Po procedūros
Czech: S provedením scintigramů je nutné začít 3 až 6 hodin po podání.
Lithuanian: Po 3-6 valandų po suleidimo reikia pradėti vaizdinį scintigrafinį tyrimą.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Czech: Besilesomab je myší imunoglobulin izotypu IgG1, který se specificky váže k NCA-95 (nespecifický zkříženě reagující antigen 95), epitop s expresí na buněčné membráně granulocytů a granulocytárních prekurzorů.
Lithuanian: Bezilezomabas yra pelės imunoglobulinai, IgG1 izotipo, kurie specifiškai jungiasi su NCA-95 (non specific cross-reacting antigen 95) epitopu, randamu ant granuliocitų ir granuliocitų pirmtakų ląstelės membranų.
Czech: Besilesomab nemá žádný účinek na aktivaci komplementu, funkci granulocytů nebo trombocytů.
Lithuanian: Bezilezomabo poveikio komplemento aktyvacijai, granuliocitų ar trombocitų funkcijoms nerasta.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo specialisty na nukleární medicínu,
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba branduolinės medicinos specialistą,
Czech: Scintimun obsahuje sorbitol a sodík
Lithuanian: Scintimun sudėtyje yra sorbitolio ir natrio
Czech: - První eluát, odebraný z 99mTc-generátoru, který byl během víkendu mimo provoz, se NESMÍ
Lithuanian: - Pirmas eliuatas iš technecio (99mTc) generatoriaus, kuris nebuvo eliuojamas per savaitgalį, turi būti NENAUDOJAMAS.
Czech: Po dezinfekci zátky by roztok měl být vybrán přes zátku pomocí jednorázové injekční stříkačky opatřené vhodným ochranným stíněním a jednorázovou sterilní jehlou nebo pomocí autorizovaného automatizovaného systému podání.
Lithuanian: Dezinfekavus kamštelį, tirpalas ištraukiamas naudojant vienkartinį švirkštą su tinkamu apsauginiu ekranu ir vienkartinę sterilią adatą arba patvirtintą automatinę suleidimo sistemą.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Scintimun u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Scintimun saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Czech: Před podáním přípravku Scintimun je třeba pátrat po možné dřívější expozici myším monoklonálním protilátkám a provést HAMA test; pozitivní odpověď znamená kontraindikaci podání Scintimunu, viz bod 4.3.
Lithuanian: Prieš skiriant Scintimun, reikia pasiteirauti apie ankstesnį pelės monokloninių antikūnų vartojimą ir atlikti HAMA tyrimą; gavus teigiamą atsakymą, Scintimun skyrimas yra kontraindikuotinas (žr.
Czech: Referenční žena
Lithuanian: Referentinė moteris
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se používání přípravku Scintimun, zeptejte se lékaře na nukleární medicínu, který dohlíží na zákrok.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų apie Scintimun, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūri atliekamą procedūrą.
Czech: Konkrétní upozornění
Lithuanian: Specialieji įspėjimai
Czech: Falešné výsledky jsou možné u pacientů s nemocemi zahrnujícími defekty neutrofilů a u pacientů s hematologickými malignitami včetně myelomu.
Lithuanian: Klaidingai teigiami rezultatai gali būti gauti ir tiems pacientams, kurie turi neutrofilų sutrikimų ir pacientams su hematologiniais navikais, įskaitant mielomą.
Czech: Proto je třeba dodržovat opatření radiační ochrany v souladu s národními předpisy.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis radiacinio saugumo priemonių kaip numato nacionaliniai įstatymai.
Czech: Pomocí podkožní stříkačky vpravte přes pryžovou zátku 2 - 7 ml pertechnetátu (99mTc) (eluát musí vyhovovat požadavkům platného Evropského lékopisu).
Lithuanian: Hipoderminiu švirkštu pro guminį kamštį suleiskite 2-7 ml pertechnetato (99mTc) (eliuatas turi atitikti galiojančios Eur.
Czech: Vývoj lidských protimyších protilátek, reagujících s protilátkou v přípravku Scintimun (protilátkou z myších buněk) za rizika alergické reakce.
Lithuanian: Žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus, kurie reaguoja su Scintimun sudėtiniu antikūnu (antikūnų pagamintų pelės ląstelėse), susidarymas ir alerginių reakcijų rizika.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2010
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2010 m.
Czech: Technecium-(99mTc) je radioaktivní prvek, který umožňuje zviditelnění orgánů, v nichž se besilesomab nahromadí, na snímcích pořízených speciální kamerou.
Lithuanian: Technecis (99mTc) yra radioaktyvus elementas, kurio pagalba galima specialia kamera aptikti bezilezomabo susikaupimo sritis organuose.
Czech: besilesomabu indikován pro dospělé pacienty ke scintigrafickému zobrazení spolu s dalšími vhodnými zobrazovacími postupy, k určení lokalizace zánětu/infekce v periferní kosti u dospělých osob se suspektní osteomyelitidou.
Lithuanian: Tc) bezilezomabo tirpalas skirtas scintigrafiniam tyrimui kartu su kitais tinkamais vaizdiniais diagnostiniais metodais, kai suaugusiems nustatinėjami uždegimo / infekcijos židiniai periferiniuose kauluose, įtariant osteomielitą.
Czech: Radioaktivně značený produkt neuchovávejte při teplotě vyšší než 25 °C.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Postupy podání by měly být provedeny tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace léčivého přípravku a ozáření operátorů.
Lithuanian: Skyrimo procedūros turi būti atliekamos taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir paruošimą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Czech: Rekonstituovaný a radioaktivně značený produkt neuchovávejte při teplotě vyšší než 25 °C.
Lithuanian: Ištirpintą ir radioaktyviai žymėtą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Avšak vzhledem k typu molekuly a krátkému poločasu technecium(99mTc) besilesomabu není u těchto nemocných přizpůsobení dávky nutné.
Lithuanian: Vis dėlto, dėl molekulės struktūros ir trumpo technecio (99mTc) belisomabo gyvavimo puslaikio, šiems pacientams dozės specialiai keisti nereikia.
Czech: Údaje o opakovaném podání přípravku Scintimun jsou velmi omezené.
Lithuanian: Duomenų apie kartotinį Scintimun naudojimą yra nedaug.
Czech: Pomocí stříkačky vpravte přes pryžovou zátku 5 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Lithuanian: Švirkštu suleiskite 5 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo pro guminį kamštuką.
Czech: Doporučená dávka nitrožilně podávané aktivity pro dospělého je běžně v rozmezí 400 až 800 MBq
Lithuanian: Dažniausiai rekomenduojama aktyvumo dozė į veną suaugusiesiems svyruoja nuo 400 iki 800 MBq
Czech: Asi u 14 ze 100 pacientů, kterým byla podána tato injekce, se následně v krvi objeví protilátky proti protilátce, přítomné v přípravku Scintimun.
Lithuanian: Nustatyta, kad apie 14 pacientų iš 100 gavusių šį vaistą, pradėjo gaminti antikūnus reaguojančius į antikūnus esančius preparate Scintimun.
Czech: Expozice ionizujícímu záření je spojena s indukcí maligního nádorového bujení a možným vývojem dědičných defektů.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos poveikis siejamas su vėžinio proceso pradžios paskatinimu ir galimu paveldimų sutrikimų atsiradimu.
Czech: Roztok je před použitím nutno zkontrolovat vizuálně.
Lithuanian: Tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na nukleární medicínu, kdy můžete pokračovat s kojením.
Lithuanian: Pasiteiraukite branduolinės medicinos gydytojo, kada Jūs galėsite vėl pradėti žindyti.
Czech: Klinická účinnost Údaje o použití Scintimunu v diagnostice infekce diabetické nohy jsou nedostatečné.
Lithuanian: Duomenų apie Scintimun naudojimą diabetinės pėdos infekcijų diagnostikai nepakanka.
Czech: % vázaného technecia(99mTc) = 100 % - % volného technecia(99mTc), kde % volného technecia(99mTc) =
Lithuanian: Sujungto technecio (99mTc) % = 100 % - laisvo technecio (99mTc) %
Czech: - Musí jít o eluát z 99mTc-generátoru, který byl eluován během uplynulých 24 hodin (tj.
Lithuanian: Tc) generatoriaus išskirtus eliuatus, kurie buvo eliuoti per paskutines 24 valandas (t.
Czech: Výběry by měly být prováděny za aseptických podmínek.
Lithuanian: Preparatas ištraukiamas aseptinėmis sąlygomis.
Czech: Pro opakované použití, viz bod 4.4.
Lithuanian: Pakartotinio skyrimo nurodymai aprašyti skyriuje 4.4.
Czech: Za 24 hodin po injekci činí procenta radioaktivity 1,6 % v játrech a 2,3 % ve slezině.
Lithuanian: Praėjus 24 valandoms po suleidimo, šie radioaktyvumo procentai bus tokie: 1,6 % kepenyse ir 2,3 % blužnyje.
Czech: K provedení testu, který potřebuje váš lékař, postačuje jedna injekce do žíly na Vaší paži.
Lithuanian: Vienos injekcijos į Jūsų rankos veną pakaks, kad gydytojas atliktų reikalingą tyrimą.
Czech: Tento léčivý přípravek má být před podáním pacientovi rekonstituován a radioaktivně označen.
Lithuanian: Prieš suleidžiant pacientui, šį vaistinį preparatą reikia ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti.
Czech: Dezinfikujte septum a nechte zaschnout.
Lithuanian: Dezinfekuokite kamštį ir nudžiovinkite.
Czech: HAMA-pozitivní pacienti mohou mít větší riziko hypersenzitivních reakcí.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi HAMA, dažniau gresia padidėjusio jautrumo reakcijos.
Czech: 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku, myší protilátky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakoukoli složku označeného radiofarmaka.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių antikūnams, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba bet kuriai pažymėto radiofarmacinio preparato sudėtyje esančiai medžiagai.
Czech: Bez sejmutí jehly natáhněte do stříkačky ekvivalentní objem vzduchu, aby se zabránilo zvýšení tlaku v injekční lahvičce.
Lithuanian: Neištraukdami adatos, ištraukite atitinkamą oro kiekį, kad flakone nesusidarytų per didelis papildomas slėgis.
Czech: Tyto látky je tedy nevhodné podávat souběžně s přípravkem Scintimun nebo krátce před jeho podáním.
Lithuanian: Todėl šių medžiagų nereiktų skirti kartu ir šiek tiek prieš Scintimun injekciją.
Czech: Aplikovaná aktivita má být v každém případě na minimu, které je potřeba k získání potřebných diagnostických informací.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas mažiausias įmanomas radiacijos kiekis, kurio pakaktų reikiamai diagnostinei informacijai gauti.
Czech: Doporučená dávka technecium(99mTc) besilesomabu je 400 MBq až 800 MBq.
Lithuanian: Rekomenduojama technecio (99mTc) bezilesomabo dozė - nuo 400 MBq iki 800 MBq.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Preklinické studie toxicity a bezpečnosti byly provedeny pomocí komerčních kitů, rekonstituovaných rozpadlým techneciem (99mTc), takže účinek radiace nebyl hodnocen.
Lithuanian: Ikiklinikiniai toksiškumo ir saugumo tyrimai buvo atlikti naudojant komercinius rinkinius, atskiestus susikilusiu techneciu (99mTc), ir todėl radiacijos poveikiai nustatyti nebuvo.
Czech: Měření radioaktivity v moči ukazuje, že během 24 hodin po injekci se až 14 % podané aktivity vyloučí močí.
Lithuanian: Matuojant radioaktyvumą šlapime, gaunami rezultatai, kad 14 % viso suleisto aktyvumo su šlapimu per šlapimo pūslę pasišalina per 24 valandas po suleidimo.
Czech: Podmínky skladování rekonstituovaného a radioaktivně značeného produktu, viz bod 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto ir radioaktyviai žymėto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Po úplném rozpuštění dezinfikujte septum a nechte zaschnout.
Lithuanian: Kai visai ištirps, dezinfekuokite kamštį ir nudžiovinkite.
Czech: Po podání maximální doporučované aktivity o 800 MBq činí efektivní dávka přibližně 6,9 mSv a pravděpodobnost těchto nežádoucích účinků je nízká.
Lithuanian: Kadangi suleidus maksimalią rekomenduojamą Technecio (99mTc) bezilezomabo dozę (800 MBq) efektinė radiacijos dozė bus apie 6,9 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų tikimybė yra nedidelė.
Czech: Doba trvání zákroku
Lithuanian: Procedūros trukmė
Czech: Hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Dusík
Lithuanian: Natrio hidroksidas /vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
Czech: - Rozpouštědlo: metyletylketon (MEK) - Nádoby: vhodné nádoby, např. chromatografická vana nebo Erlenmeyerovy baňky o objemu 1000 ml.
Lithuanian: - Talpyklės: tinkamos talpyklės, pvz., chromatografijos indas arba 1000ml Erlenmeyerio kolbos.
Czech: Pomocí pinzety ITLC-SG nebo RBM-1 papírový proužek ihned umístěte do chromatografické vany, aby se zabránilo vytvoření pertechnetátu (99mTc) vlivem kyslíku.
Lithuanian: ITLC-SG ar RBM-1 popieriaus juostelę pincetu skubiai įdėkite į chromatografijos indą, kad deguonies poveikyje nesiformuotų pertechnetatas (99mTc). Stebėkite, ar dėmelė neišdžiuvo.
Czech: Po injekčním podání do žíly pořídí vyšetřující lékař obrázky (skeny) orgánů Vašeho těla, které poskytnou informace, přispívající k nalezení míst zánětu a/nebo infekce.
Lithuanian: Suleidus vaisto į veną, gydytojas gali gauti jūsų organų vaizdus ir aptikti uždegimo ir (arba) infekcijos židinius bei gauti daugiau informacijos apie jų vietą.
Czech: Šest hodin po injekci se asi 1,5 % celotělové radioaktivity nachází v játrech a asi 3,0 % ve slezině.
Lithuanian: Praėjus 6 valandoms po suleidimo, apie 1,5 % viso kūno radioaktyvumo randama kepenyse, o apie
Czech: Pro každý orgán nebo skupinu orgánů byly vypočteny absorbované dávky pomocí metodiky vyvinuté
Lithuanian: Kiekvienam organui ar organų grupei pagal MIRD (Medicininės vidinės radiacijos dozės komiteto) sukurtą metodiką buvo apskaičiuotos sugertosios dozės.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir jos tolesniuose atnaujinimuose numatytame
Czech: Radiofarmaka musí být přijímána, používána a podávána jen oprávněnými osobami v určených zdravotnických zařízeních.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus priimti, skirti ir tvarkyti galima tik specialiose ligoninių patalpose ir tik įgaliotam personalui.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno příliš mnoho přípravku Scintimun Vzhledem k tomu, že injekce je jako jediná dávka připravována personálem nemocnice za přísných, kontrolovaných podmínek je velmi nepravděpodobné, že by Vám byla podána příliš velká dávka.
Lithuanian: Jei jums buvo suleista per didelė Scintimun dozė, reikia Perdozavimo tikimybė mažai tikėtina, nes vienintelę dozę jums paruoš ligoninės personalas, griežtai kontroliuojamomis sąlygomis. Jei vis dėlto bus perdozuota, jums bus liepta gerti daug vandens ir vidurius laisvinančių vaistų, kad produktas greičiau pasišalintų iš organizmo.