FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri mačkah so občutljivi mikroorganizmi E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Bulgarian: Pri mačkah so občutljivi mikroorganizmi E. coli, Staphylococcus spp.,
Slovenian: Zato ibafloksacina ne smemo dajati mačkam, mlajšim od 8 mesecev.
Bulgarian: Zato ibafloksacina ne smemo dajati mačkam, mlajšim od 8 mesecev. Pri psih je obdobje rasti pri različnih pasmah različno.
Slovenian: NAČIN IN POTI UPORABE Peroralno, 15 mg/kg telesne mase, 1-krat na dan 15 mg/kg telesne mase = 0,5 ml gela/kg telesne mase Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Bulgarian: Peroralno, 15 mg/kg telesne mase, 1-krat na dan 15 mg/kg telesne mase = 0,5 ml gela/kg telesne mase Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Slovenian: Za več informacij glejte
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 13. junija 2005.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 юни 2005 г.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ибафлоксацин не позволява на бактериите да образуват нови молекули
Slovenian: Običajen odmerek znaša 15 mg na kilogram telesne mase enkrat dnevno, ki ga je treba dajati tako dolgo, kot to določi veterinar.
Bulgarian: Обичайната доза е 15 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно в продължение на определеното от Вашия ветеринарен лекар време.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30, 150, 300 in 900 mg) in v obliki peroralnih gelov (3 % in 7,5 %).
Bulgarian: Ibaflin е достъпен под формата на таблетки (30, 150, 300 и 900 mg) и перорален гел (в концентрация 3 и 7,5%).
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili blagi in prehodni.
Bulgarian: Тези реакции са леки и бързопреходни.
Slovenian: Ta encim je mogoče najti samo v celicah bakterij, v celicah živali pa nima podobne vloge.
Bulgarian: Този ензим се намира само в бактериалните клетки и не изпълнява подобни функции в животинските клетки.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Bulgarian: Информация за начина на изписване на този продукт може да се намери върху етикета/вторичната опаковка.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2007.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ibaflin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ibaflin:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ibaflin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ibaflin на Intervet International B.V на 13 юни 2000 г.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) kinolone, se morajo izogibati vsakršnega stika z zdravilom Ibaflin.
Bulgarian: Хората, които са чувствителни (алергични) към хинолоните, следва да избягват всякакъв контакт с Ibaflin.
Slovenian: Deluje tako, da zavre encim imenovan „DNA-giraza", ki je pomemben zato, ker bakterijam omogoča, da izdelujejo kopije svoje DNA.
Bulgarian: Действа като блокира ензима, наричан „ДНК гираза", който дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
Slovenian: Za zdravljenje mačk se uporablja 3 % peroralni gel.
Bulgarian: Котките се лекуват с 3% перорален гел.
Slovenian: V teh študijah so učinke zdravila Ibaflin primerjali z učinki drugih antibiotikov (marbofloksacina, enrofloksacina ali amoksicilina/klavulanske kisline).
Bulgarian: Ефектите на Ibaflin в тези проучвания са били сравнявани с тези на други антибиотици (марбофлоксацин, енрофлоксацин или амоксицилин/клавулинова киселина).
Slovenian: IBAFLIN Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Odmerek zdravila in trajanje zdravljenja sta odvisna od narave in resnosti okužbe, telesne mase in vrste živali, ki jo zdravimo, ter od tega,
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от естеството и тежестта на инфекцията, телесното тегло и вида на лекуваното животно, както и от повлияването на животното от лечението.
Slovenian: Sev, ki je odporen na eno vrsto fluorokinolonov, bo odporen tudi na druge pripadnike iz skupine fluorokinolonov.
Bulgarian: Щам, който е резистентен към един вид флуорохинолони, ще бъде резистентен и към останалите членове на семейството на флуорохинолоните.
Slovenian: Ibaflin vsebuje ibafloksacin, ki spada v skupino zdravil z antibiotičnim delovanjem.
Bulgarian: Ibaflin съдържа ибафлоксацин, който принадлежи към клас лекарства с антибиотично действие.
Slovenian: Uporaba ibafloksacina ima lahko za posledico povečanje pogostnosti pojavljanja odpornih sevov pri ciljnih vrstah, vendar pa je takšno tveganje zaradi tega, ker se s tem zdravilom zdravi le posamezne živali, manj zaskrbljujoče.
Bulgarian: Употребата на ибафлоксацин може да доведе до увеличаване разпространението на резистентни щамове в целевите животински видове, макар да е вероятно този риск да не е голям поради лечението на отделни животни с този продукт.
Slovenian: Indikacija za zdravljenje okužb sečil pri mačkah ni bila sprejeta.
Bulgarian: Показанието за лечение на инфекциите на пикочните пътища при котки не е било прието.
Slovenian: Kljub temu pa rezultati niso zadostovali za podporo uporabe zdravila Ibaflin pri zdravljenju okužb sečil pri mačkah.
Bulgarian: Въпреки това резултатите не са били достатъчно убедителни, за да подкрепят употребата на Ibaflin за лечението на инфекции на пикочните пътища при котки.
Slovenian: Zdravilo Ibaflin se uporablja za zdravljenje okužb pri psih in mačkah:
Bulgarian: ? Ibaflin се използва за лечение на инфекции при кучета и котки:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ibaflin izkazalo v raziskavah?
Bulgarian: Какви ползи от Ibaflin са установени в проучванията?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CMVP), достига до своите препоръки за условията за употреба.
Slovenian: Na podlagi podatkov, pridobljenih v dveh različnih kliničnih preskušanjih, so ugotovili primerljivo učinkovitost obeh pripravkov zdravila Ibaflin v obliki gela in pozitivno kontrolo v podporo trditvam, ki zadevajo okužbe kože (okužbe mehkih tkiv - rane, abscesi) in okužbe zgornjih dihalnih poti pri mačkah ob uporabi pripravkov gela za peroralno uporabo.
Bulgarian: Данните от две различни клинични изпитвания показват сравнима ефективност на Ibaflin гел препаратите и положителен контрол в подкрепа на твърденията за полза от употребата на пероралния гел при кожни инфекции (на меките тъкани - рани, абсцеси) и инфекции на горните дихателни пътища при котки.
Slovenian: • okužb zgornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo Staphylococci, E. coli in Klebsiella vrste.
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища, предизвикани от Staphylococci, E.
Slovenian: Ibafloksacin je antibiotik, ki spada v skupino „fluorokinolonov".
Bulgarian: Ибафлоксацин е антибиотик, принадлежащ към клас флуорохинолони.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja tablet, se je treba, še posebej kadar gre za otroka, takoj posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако таблетки бъдат погълнати случайно, особено от дете.
Slovenian: ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Bulgarian: В него се разяснява как въз основа на представената документация
Slovenian: • okužb kože, vključno s površinsko in globoko „piodermijo", okuženih ran in abscesov, ki jih povzročajo bakterije, kot so na primer Staphylococci, E. coli, Proteus vrste in Pasteurella vrste,
Bulgarian: кожни инфекции, включително повърхностна и дълбока пиодермия, инфектирани рани и абсцеси, причинени от бактериите Staphylococci, E. Coli и разновидностите на
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete, razen pri okužbah kože, pri katerih se poleg tablet lahko uporablja tudi peroralni gel manjše ali večje jakosti.
Bulgarian: Кучетата се лекуват чрез използване на таблетки с изключение на кожните инфекции, при които към таблетките може да се добави и перорален гел във всяка една от горепосочените концентрации.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да бъде намерено в модул 6 на този EPAR.
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Ibaflin?
Bulgarian: Какви са нежеланите реакции, свързани с Ibaflin?
Slovenian: Z zavrtjem DNA-giraze ibafloksacin bakterijam prepreči tvorbo DNA, s čimer pri njih zaustavi tvorbo beljakovin in rast, kar ima za posledico njihovo odmrtje.
Bulgarian: ДНК, спира изграждането на белтъци и съответно растежа им, което довежда до тяхната смърт.
Slovenian: Ibaflin tablete so preučevali pri psih, spremljali pa so njihovo učinkovitost pri zdravljenju okužb kože, sečil in dihalnih poti.
Bulgarian: Таблетките Ibaflin са проучени при кучета, като е наблюдавана тяхната ефективност при лечение на инфекции на кожата, пикочните и дихателните пътища.
Slovenian: Ibaflin peroralni gel je indiciran pri psih za zdravljenje okužb kože (piodermija - površinska in globoka, rane, abscesi).
Bulgarian: Ibaflin перорален гел е показан за лечение на кожни инфекции (пиодермии - повърхностни и дълбоки, рани, абсцеси) при кучета.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ibaflin raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Ibaflin?
Slovenian: Pri uporabi peroralnega gela lahko pride tudi do pojava slinjenja.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишено слюноотделяне при употреба на пероралния гел.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ibaflin uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Ibaflin
Slovenian: Kako zdravilo Ibaflin deluje?
Bulgarian: Как действа Ibaflin ?
Slovenian: Peroralni gel so preučevali pri mačkah, spremljali pa so okužbe kože, dihalnih poti in sečil.
Bulgarian: Пероралният гел е бил проучен при котки, като е наблюдавано протичането на кожни инфекции и такива на пикочните и дихателните пътища.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ibaflin?
Bulgarian: Какво представлява Ibaflin?
Slovenian: Pri psih se uporablja tudi za zdravljenje akutnih (kratkotrajnih) nezapletenih okužb sečil, ki jih povzročajo Staphylococci, Proteus vrste, Enterobacter vrste, E. coli in Klebsiella vrste.
Bulgarian: Използва се и при кучета за лечение на остри (бързопреходни), неусложнени инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Staphylococci, разновидностите на Proteus,
Slovenian: mehkega blata, otopelosti (pomanjkanja odzivnosti) in anoreksije (izgube apetita).
Bulgarian: Диария, редки изпражнения, повръщане, апатия (липса на отговор при контакт) и анорексия (загуба на апетит) се наблюдават рядко при кучета и котки, приемащи Ibaflin.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ibaflin odobreno?
Bulgarian: Основания за одобряване на Ibaflin?
Slovenian: Prav tako je bil peroralni gel pri zdravljenju okužb kože in zgornjih dihalnih poti pri mačkah najmanj tako učinkovit kot za primerjavo uporabljen antibiotik (amoksicilin/klavulanska kislina).
Bulgarian: Пероралният гел е поне толкова ефективен, колкото и контролният антибиотик (амоксицилин/клавулинова киселина), за лечението на инфекции на кожата и горните дихателни пътища при котки.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Bulgarian: ime Jakost Farmacevtska oblika
Slovenian: Učinkovitost so proučevali pri 2.928 bolnicah.
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2 928 пациентки.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravljenje potekalo do 96 tednov.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължавало до 96 седмици.
Slovenian: • niste deležni redne zobozdravstvene oskrbe ali dlje časa niste opravili zobozdravniškega pregleda,
Bulgarian: • не получавате редовна стоматологична помощ или не сте ходили на стоматологичен преглед дълго време
Slovenian: • ste kadilec (to lahko poveča tveganje za zobozdravstvene težave),
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да увеличи риска от проблеми със зъбите)
Slovenian: posvetujte se z zdravnikom;
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар.
Slovenian: • težave z zobmi.
Bulgarian: проблеми със зъбите
Slovenian: Prej ko nastopi menopavza, večje je tveganje za zlome pri osteoporozi.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова поголям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.
Slovenian: Splošni nasveti
Bulgarian: Общи съвети
Slovenian: * Povprečna sprememba od prve do zadnje ocene.
Bulgarian: *Средни промени от изходното ниво до последната оценка
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или съдържа частици.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 2.
Bulgarian: Резултатите от проучването на ефикасността са обобщени в Таблица 2.
Slovenian: Prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za več informacij.
Bulgarian: Моля, вижте кратката характеристика на продукта за повече информация.
Slovenian: • izguba spomina;
Bulgarian: загуба на паметта
Slovenian: Ibandronska kislina je indicirana pri odraslih za:
Bulgarian: Ибандронова киселина е показан при възрастни за:
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika moramo raztopino za infundiranje uporabiti takoj.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка инфузионният разтвор трябва незабавно да се използва.
Slovenian: Kancerogenega potenciala niso opazili.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци за канцерогенен потенциал.
Slovenian: • če imate kakršne koli motnje presnove mineralov (kot je pomanjkanje vitamina D).
Bulgarian: Ако имате нарушения на обмяната на минералите (като недостиг на витамин D)
Slovenian: • kajenje cigaret ali čezmerno pitje alkohola,
Bulgarian: тютюнопушене или консумация на твърде много алкохол
Slovenian: • težava s srčnim ritmom, imenovana kračni blok,
Bulgarian: проблем със сърдечния ритъм, наречен „бедрен блок"
Slovenian: Med zdravljenjem morate vzdrževati dobro ustno higieno (vključno z rednim ščetkanjem zob) in opravljati redne zobozdravniške preglede.
Bulgarian: Докато се лекувате, трябва да поддържате добра орална хигиена (включително редовно миене на зъбите с четка) и редовно да ходите на стоматологични прегледи.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo (glejte poglavje 2).
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2)
Slovenian: Da boste zmanjšali tveganje za nastanek osteonekroze čeljustnice, morate upoštevati nekatere previdnostne ukrepe.
Bulgarian: За да се намали риска от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да вземете.
Slovenian: Preden dobite zdravilo, morate zdravniku ali medicinski sestri (zdravstvenemu delavcu) povedati, če:
Bulgarian: Преди да получите лечение, уведомете Вашия лекар/медицинска сестра (медицински здравен специалист), ако:
Slovenian: Za intravensko uporabo v 15 do 30 sekundah, vsake tri mesece.
Bulgarian: За интравенозно приложение в продължение на 15 - 30 секунди, през три месеца.
Slovenian: Analiza SMPR je bila časovno omejena, za potencialno povezane dogodke so veljali vsi dogodki, ki so se pojavili enkrat ali večkrat v obdobju 12 tednov.
Bulgarian: Анализът на SMPR е бил коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Slovenian: • zvišanje telesne temperature,
Bulgarian: повишаване на телесната температура
Slovenian: • če imate visoke ali nizke koncentracije vitamina D, kalcija ali drugih mineralov,
Bulgarian: ако имате високи или ниски нива на витамин D, калций или на някои минерали;
Slovenian: Zmanjšanje relativnega tveganja za 61 % so opazili po 2 letih (p = 0,0006).
Bulgarian: Относително намаление на риска с 61% е наблюдавано след 2 години (р = 0,0006).
Slovenian: Med možne dejavnike tveganja za osteonekrozo zunanjega slušnega kanala spadajo uporaba steroidov in kemoterapija in/ali lokalni dejavniki tveganja, kot sta okužba in poškodba.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за остеонекроза на външния слухов проход включват използване на стероиди и химиотерапия и/или местни рискови фактори като например инфекция или травма.
Slovenian: • jemljete zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi (kot sta prednizolon ali deksametazon),
Bulgarian: вземате лекарства, наречени кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон)
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z ibandronsko kislino je treba periodično ponovno oceniti glede na koristi in tveganja ibandronske kisline za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih ali več uporabe.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на ибандронова киселина при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Slovenian: Zdravilo Ibandronska kislina Accord lahko zdravi osteoporozo le, dokler nadaljujete z uporabo zdravila, čeprav ne boste videli ali čutili razlike.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord може да лекува остеопорозата само докато продължавате да прилагате лечението, дори и ако не можете да видите или да почувствате разлика.
Slovenian: • spremembe v številu krvnih celic (anemija);
Bulgarian: промени в кръвните клетки („анемия")
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če v obliki injekcije prejemate antibiotik iz skupine aminoglikozidov, kot je gentamicin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако получавате някакъв вид антибиотик инжекционно, наречен "аминогликозид", напр. гентамицин.
Slovenian: Primarni farmakološki učinki ibandronske kisline na kosti niso neposredno povezani z dejanskimi plazemskimi koncentracijami, kar so pokazale številne študije pri živalih in ljudeh.
Bulgarian: Първичните фармакологични ефекти на ибандроновата киселина върху костта не са директно свързани с наличните плазмени концентрации, което се доказва с различни проучвания при животни и хора.
Slovenian: Če imate zobno protezo, morate preveriti, da se dobro prilega.
Bulgarian: Ако носите протези, трябва да се уверите, че прилепват правилно към челюстта.
Slovenian: V nekaterih primerih ti dogodki niso prenehali dokler niso difosfonate ukinili.
Bulgarian: В някои случаи тези събития не отзвучават, докато не се преустанови приложението на бифосфонатите.
Slovenian: • povečana občutljivost na zvok, okus ali dotik ali spremembe zaznavanja vonja;
Bulgarian: повишена чувствителност на звук, вкус или допир или промени в обонянието
Slovenian: Vse bolnice so prejemale 500 mg kalcija in 400 i.e. vitamina D na dan.
Bulgarian: Всички пациентки са получавали 500mg калций и 400IU витамин D дневно.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP
Slovenian: Ibandronsko kislino so bolniki vzeli 60 minut pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače (z obdobjem brez zaužite hrane in pijače po odmerku).
Bulgarian: Ибандроновата киселина е приемана 60минути преди приемането на първата храна или напитка за деня (интервал на гладуване след приемане на дозата).
Slovenian: Pomembno si je prizadevati, da bi preprečili nastanek osteonekroze čeljustnice, ker gre za stanje, ki lahko boli in ga je težko zdraviti.
Bulgarian: Важно е да се направи опит за предотвратяване на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което трудно може да се излекува.
Slovenian: Povprečna Cmax se pri bolnikih z blago ledvično okvaro ni povečala, pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro pa se je povečala za 12 %.
Bulgarian: Средната Cmax не се е повишила при пациенти с леко бъбречно увреждане и се е увеличила с 12 % при пациенти с умерено бъбречно увреждане.
Slovenian: Za pogoje za stranjevanje razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разредения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Slovenian: • bolečine v živcih, poškodbe živčnih korenov;
Bulgarian: болка в нервите, увреждане на нервните коренчета
Slovenian: • spremembe v laboratorijskih vrednostih, kot sta gama GT ali kreatinin,
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните тестове като гама GT или креатинин
Slovenian: Če se trenutno zdravite pri zobozdravniku ali imate predviden kirurški poseg v ustni votlini (npr. izdrtje zob), obvestite svojega zdravnika o zobnem zdravljenju, svojemu zobozdravniku pa povejte, da se zdravite z ibandronsko kislino.
Bulgarian: Ако в момента провеждате стоматологично лечение или Ви предстои стоматологична операция (например вадене на зъб), информирайте Вашия лекар за това, че провеждате стоматологично лечение и кажете на Вашия стоматолог, че се лекувате с ибандронова киселина.
Slovenian: Spada v skupino zdravil imenovano difosfonati.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovenian: Ponovitev zdravljenja pride v poštev pri ponavljajoči se hiperkalciemiji ali nezadostni učinkovitosti.
Bulgarian: Повторното лечение може да се има предвид при рецидивираща хиперкалциемия или недостатъчна ефикасност.
Slovenian: Osteonekroza čeljustnice se lahko pojavi tudi po končanju zdravljenja.
Bulgarian: ОНЧ може да се появи и след спиране на лечението.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in zobozdravnikom, če se vam pojavijo težave z usti ali zobmi, kot so majanje zob, bolečina ali oteklina, razjede, ki se ne celijo, ali izcedek, saj so to lahko znaki osteonekroze čeljustnice.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите като разклатени зъби, болка или подуване, незараснали рани или изтичане на гной, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта.
Slovenian: • ste predhodno dobivali zdravilo iz skupine difosfonatov (uporabljajo se za zdravljenje ali preprečevanje kostnih bolezni),
Bulgarian: преди сте били лекувани с бифосфонат (използван за лечение или предотвратяване на костни увреждания)
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • napad astme.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija (glejte poglavje 2).
Bulgarian: сериозна, потенциално животозатрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Slovenian: Pri odmerkih, ki so bili precej višji od farmakološko učinkovitih odmerkov, ibandronska kislina ni vplivala na mineralizacijo kosti.
Bulgarian: В дози, които са били значително по-високи от фармакологично ефективните, ибандроновата киселина не е имала ефект върху костната минерализация.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 vialo.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон .
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците.
Slovenian: • opustitev kajenja in zmerno pitje alkohola.
Bulgarian: избягване на пушенето и консумацията на твърде много алкохол
Slovenian: • če imate težave s srcem in vam je zdravnik priporočil, da omejite dnevni vnos tekočin.
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния прием на течности.
Slovenian: Mutagenost/kancerogenost:
Bulgarian: Мутагенност/канцерогенност:
Slovenian: Manj pogosto poročajo o znižanju serumskega kalcija pod spodnjo mejo normale
Bulgarian: Не толкова често се съобщава за намаляване на серумния калций под нормалните граници (хипокалциемия).
Slovenian: Bolniki z znano preobčutljivostjo na druge difosfonate
Bulgarian: Пациенти с известна свръхчувствителност към други бифосфонати