FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, je nezbytné podávat Naxcel subkutánně v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje, jako je popsáno v části 4.9.
Hungarian: Fontos, hogy a Naxcel-t szubkután alkalmazzuk a fültőnél lévő nem ehető szövetbe, a 4.9 fejezetben leírtaknak megfelelően, hogy a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő legyen.
Czech: Mléko: bez ochranných lhůt.
Hungarian: Tej: nulla nap.
Czech: Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy u skotu, také známé jako Panaritium nebo infekční pododermatitída.
Hungarian: Szarvasmarhák panariciumként vagy büdös sántaságként is ismert akut interdigitális nekrobacillózisának kezelésére.
Czech: Kartónová krabička s jednou 50ml nebo 100ml injekční lahvičkou ze skla typu I s chlórbutylizoprénovým gumovým uzávěrem a hliníkovou pertlí.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A faltkarton egy I. típusú, 50 ml-es és 100 ml-es injekciós üveget tartalmaz klórbutil-izoprén gumidugóval és alumínium kupakkal.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 30ml pro aplikační místo.
Hungarian: Az egy helyre adott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 30 ml.
Czech: Otok tváře, rtů nebo očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují neodkladné lékařské ošetření.
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulása illetve más súlyos tünet fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Czech: Nebyly provedeny specifické studie u březích krav.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes szarvasmarhán.
Czech: Olejový nosič (rostlinný původ)
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű):
Czech: Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů v souhrnu údajů o přípravku (SPC) může zvýšit výskyt baterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Hungarian: A fokozott használat, beleértve a Készítmény Jellemzőinek Összefoglalójában (SPC) leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Czech: Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů v SPC může zvýšit výskyt baterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Hungarian: A fokozott használat, beleértve az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Czech: Ceftiofurum (jako krystalická kyselina)
Hungarian: Ceftiofur (kristályos szabad savként)
Czech: Kartónová krabička s jednou 100ml injekční lahvičkou ze skla typu I s chlorbutyl-izoprenovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A faltkarton egy I. típusú, 100 ml -es injekciós üveget tartalmaz klórbutil-izoprén gumidugóval és alumínium kupakkal.
Czech: Ojediněle se může objevit přechodný otok po intramuskulární aplikaci.
Hungarian: Esetenként előfordulhat intramuszkuláris alkalmazást követően a beadás helyén lokális, átmeneti duzzanat.
Czech: • Léčba septikémie, polyartritidy nebo polyserozitidy spojené s infekcí Streptococcus suis.
Hungarian: • Streptococcus suis fertőzéshez kapcsolódó szeptikémia, poliartritisz vagy poliszerozitisz gyógykezelésére.
Czech: Laboratorní studie u myší nepodaly žádný důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Hungarian: Az egéren végzett laboratóriumi vizsgálatok során a készítmény nem fejtett ki bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatást.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/053/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/053/001-002
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Ceftiofurum (jako krystalická kyselina)
Hungarian: Hatóanyag: Ceftiofur (kristályos szabad savként)
Czech: Tyto účinky po několika týdnech vymizely a nevyžadovaly žádnou další léčbu.
Hungarian: Ezek a hatások néhány hét után eltűntek, és nem igényeltek további kezelést.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Czech: Naxcel ceftiofurum
Hungarian: Ceftiofur
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Naxcel platné v celé Evropské unii dne 19. května 2005.
Hungarian: 2005. május 19-én az Európai Bizottság a Naxcel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum a Naxcel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: U prasat je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 71 dnů.
Hungarian: Sertések esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 71 nap.
Czech: Další informace o přípravku Naxcel:
Hungarian: A Naxcel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Otok obličeje, rtů nebo očí či jakékoli potíže s dýcháním jsou závažnější příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, illetve a nehézlégzés ennél súlyosabb tünet, és sürgős orvosi beavatkozást igényel.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Naxcel převyšují jeho rizika, pokud se používá tak, jak je doporučeno.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Naxcel előnyei a javallat szerinti alkalmazás esetén meghaladják a kockázatokat.
Czech: Pokud se nějaké příznaky po náhodné expozici přípravku Naxcel objeví, např. kožní vyrážka, pak by měl být okamžitě vyhledán lékař.
Hungarian: Ha a Naxcel-lel való véletlen érintkezés után bármilyen tünet, például bőrkiütés jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Czech: S přípravkem Naxcel by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby se předešlo expozici přípravku.
Hungarian: A Naxcel-t körültekintően kell alkalmazni, és az összes javasolt óvintézkedést meg kell tenni a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében.
Czech: U skotu je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 9 dnů, pro mléko 0 dnů.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc, tejre vonatkozóan pedig nulla nap.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Naxcel přinejmenším stejně účinný jako srovnávané antibiotikum.
Hungarian: A Naxcel mindegyik vizsgálatban legalább ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító készítményként szolgáló antibiotikum.
Czech: Ceftiofur (podobně jako jiné cefalosporiny nebo peniciliny) může u lidí i u zvířat způsobit alergickou reakci, která může být v některých případech závažná.
Hungarian: A ceftiofur (más cefalosporinokhoz vagy penicillinekhez hasonlóan) embereknél és állatoknál allergiás reakciókat okozhat, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Czech: Proto by se neměl používat u zvířat, u nichž byla v minulosti zaznamenána alergie na kterékoli cefalosporinové nebo penicilinové antibiotikum.
Hungarian: Ennek következtében a gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyeknél korábban bármely cefalosporin vagy penicillin típusú antibiotikum allergiát váltott ki.
Czech: Z údajů z laboratorních studií s různými bakteriemi vyplynulo, že ceftiofur je účinný proti bakteriím, které se podílejí na vzniku výše uvedených onemocnění prasat a skotu.
Hungarian: A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok adatai igazolták, hogy a ceftiofur hatékony a fent felsorolt sertés- és szarvasmarha-betegségeket okozó baktériumokkal szemben.
Czech: Podobně jako jiná antibiotika je ceftiofur účinný pouze proti určitým typům bakterií.
Hungarian: A ceftiofur más antibiotikumokhoz hasonlóan kizárólag bizonyos típusú baktériumokkal szemben hatékony.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky zaznamenané v průběhu studií patřily lokální otoky a jiné mírné reakce v místě vpichu injekce (změna barvy kůže či malé cysty).
Hungarian: A vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a helyi duzzanatok és az injekció beadásának helyén kialakuló egyéb enyhe reakciók (a bőr elszíneződése vagy kis ciszták) voltak.
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou být velmi závažné.
Hungarian: A cefalosporin és a penicillin típusú antibiotikumok embereknél allergiát okozhatnak, és ez az allergia néha igen súlyos lehet.
Czech: U prasat se může jednat o infekce dýchacích cest - např. infekce plic, infekce kloubů a infekce postihující celkový zdravotní stav prasat - např. septikemie (infekce krve).
Hungarian: Sertéseknél ezek a fertőzések lehetnek légúti fertőzések, mint például a tüdőfertőzések, ízületi fertőzések, valamint a sertések általános egészségi állapotára ható fertőzések, mint például a szeptikémia (vérfertőzés).
Czech: Přípravek Naxcel se používá k léčbě prasat a skotu trpících infekcí způsobenou určitými skupinami bakterií.
Hungarian: A Naxcel-t bizonyos baktériumcsoportok által okozott fertőzésben szenvedő sertések és szarvasmarhák kezelésére alkalmazzák.
Czech: Přípravek Naxcel byl zkoumán u prasat s respiračními onemocněními způsobenými různými bakteriemi a u prasat trpících těžkou chromostí, horečkou nebo jinými klinickými příznaky septikemie, polyartritidou (zánětem kloubů) nebo polyserozitidou (zánětem blan vnitřních orgánů) spojenými s infekcemi Streptococcus suis.
Hungarian: A Naxcel-t különböző baktériumok által okozott légúti megbetegedésekben szenvedő vagy súlyosan sánta, lázas, illetve a szeptikémia más klinikai tüneteit mutató, vagy a Streptococcus suis fertőzéshez társított poliartritiszben (ízületi gyulladás) vagy poliszeroszitiszben (a belső membránok gyulladása) szenvedő sertéseknél vizsgálták.
Czech: Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně ceftiofuru, ničí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn.
Hungarian: E cefalosporin antibiotikumok mindegyike, így a ceftiofur is úgy pusztítja el a baktériumokat, hogy meggátolja a baktériumok sejtfalának felépülését.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Naxcel použit buď samostatně, nebo byl srovnáván s jiným schváleným antibiotikem (amoxicillinem) či placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Hungarian: A Naxcel-t ezekben a vizsgálatokban önmagában alkalmazták, vagy más engedélyezett antibiotikummal (amoxicillinnel), illetve placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Czech: Naxcel je suspenze antibiotika, která obsahuje léčivou látku ceftiofur (ve formě krystalické volné kyseliny).
Hungarian: A Naxcel antibiotikum-szuszpenzió, amely hatóanyagként ceftiofurt tartalmaz (kristályos szabad sav formájában).
Czech: Účinnost léčby přípravkem Naxcel byla srovnávána s výsledky zaznamenanými v jiné skupině skotu léčené ceftiofurem hydrochloridem.
Hungarian: A Naxcel-lel végzett kezelés hatékonyságát egy másik, ceftiofur-hidrokloriddal kezelt szarvasmarhacsoport esetében elért eredményekkel hasonlították össze.
Czech: S přípravkem Naxcel by proto neměly manipulovat osoby, které jsou na tato antibiotika přecitlivělé (alergické), či osoby, kterým bylo doporučeno s nimi nepracovat.
Hungarian: A Naxcel-t ezért nem kezelheti olyan személy, aki ezekre az antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás), illetve aki ilyen antibiotikumokkal nem dolgozhat.
Czech: Léčivá látka v přípravku Naxcel, ceftiofur, patří do třídy antibiotik nazývaných „cefalosporiny třetí generace".
Hungarian: A Naxcel hatóanyaga a ceftiofur, amely az antibiotikumok „harmadik generációs cefalosporinok" néven ismert csoportjába tartozik.
Czech: U skotu se přípravek Naxcel používá k léčbě infekční pododermatitidy (infekce paznehtů) a akutní poporodní mertritidy (infekce dělohy po otelení), a to v případech, kdy léčba jiným antimikrobiálním přípravkem selhala.
Hungarian: Szarvasmarháknál a Naxcel-t a körömgyulladás (egy lábfertőzés) és az akut puerperális metritisz (ellés után fellépő méhgyulladás) kezelésére alkalmazzák azokban az esetekben, amikor a más antimikrobiális gyógyszerrel végzett kezelés hatástalan.
Czech: Tyto ochranné lhůty u skotu jsou však platné pouze v případě, že byl přípravek Naxcel aplikován do nepoživatelné tkáně v doporučené oblasti (báze ucha).
Hungarian: Szarvasmarháknál azonban ezek az élelmezés-egészségügyi várakozási idők csak akkor érvényesek, ha a Naxcel-t a javasolt helyre (a fültőnél), nem fogyasztásra szánt szövetbe fecskendezték.
Czech: Je dostupný ve formě injekční suspenze, která se podává do svalu na krku (u prasat) nebo pod kůži v oblasti báze ucha (u skotu).
Hungarian: Szuszpenziós injekcióként kapható, amelyet sertések esetében a nyakizomba, szarvasmarhák esetében pedig a fültőnél, a bőr alá kell beadni.
Czech: U skotu byl přípravek Naxcel podáván pod kůži v oblasti báze ucha.
Hungarian: A Naxcel-t szarvasmarháknál a fültőnél, bőr alá adva alkalmazták.
Czech: Jaký přínos přípravku Naxcel byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Naxcel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jak přípravek Naxcel působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Naxcel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Naxcel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Naxcel alkalmazása?
Czech: Výbor proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Naxcel-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Přípravek Naxcel by neměl být používán u zvířat s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál sem, amelyek túlérzékenyek lehetnek a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Czech: Jak byl přípravek Naxcel zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Naxcel-t?
Czech: Velikost balení blistr (PVC/PVDC-Alu); wallet blistr (PVC/PVDC-Alu),
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (PVC/PVDC-Alu); leléltárca csomagolás
Czech: ) název
Hungarian: (Kereskedel mi) név
Czech: krabička
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra közötti érték.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Hungarian: A lehetséges humán kockázat nem ismert.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárního cílového parametru účinnosti.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott primer analízisben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Hungarian: A memantin mintegy 45%-a plazmafehérjékhez kötött.
Czech: Od týdne 4 dále:
Hungarian: A 4. héttől kezdődően:
Czech: Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Hungarian: Egyes tényezők, melyek emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), a beteg fokozott monitorozását tehetik szükségessé.
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd még a 4.4 pont).
Czech: Přípravek Nemdatine s jídlem a pitím
Hungarian: A Nemdatine egyidejű bevétele étellel és itallal
Czech: Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky.
Hungarian: A vakuolizációt és necrosist ataxia, valamint egyéb preklinikai jelek előzték meg.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %.
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Czech: - Nadměrná dávka přípravku Nemdatine Vám obvykle neublíží.
Hungarian: - A Nemdatine túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást Önnél.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC kód: N06D X01
Czech: 1Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Czech: Jedna tableta denně.
Hungarian: Naponta egy tabletta.
Czech: Jak přípravek Nemdatine vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Nemdatine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Czech: Léčebné schéma je také uvedeno na obalu zahajovacího balení.
Hungarian: A kezelési rend a kezdő csomagon is feltüntetésre került.
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi kölcsönhatások jöhetnek létre:
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t1/2 60 až 100 hodin.
Hungarian: A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/2 60-100 óra.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatok lineáris farmakokinetikát igazoltak a 10-40 mg dózistartományban.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným memantinem značeným 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Hungarian: Egy, 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a volt 20 napon belül visszanyerhető, több mint 99% a veséken keresztül választódott ki.
Czech: Po otevření spotřebujte do 100 dnů.
Hungarian: A felnyitást követően 100 napon belül felhasználandó.
Czech: Balení pro zahájení léčby.
Hungarian: Kezelés elindítására szolgáló csomag.
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Nemdatine vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Nemdatine-t vett be, forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi tanácsot, mert orvosi segítségre lehet szüksége.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy neurodegeneratív demenciában a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara hozzájárul mind a tünetek megjelenéséhez, mind a betegség progressziójához.
Czech: Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Hungarian: Az agyban találhatók az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok, amelyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban előforduló emlékezetkiesést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace dávky zvýšena na 20 mg/den.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg-ig emelhető.
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Hungarian: A kezelést kizárólag az Alzheimer-típusú demencia diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve felügyelheti.
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
Hungarian: Az Alzheimer-kór depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteget pedig placebóval.
Czech: Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 10 l/ttkg.
Czech: Tato dávka bude postupně zvyšována každý týden o 5 mg, dokud nebude dosažena doporučená (udržovací) dávka.
Hungarian: Ezt az adagot hetenként 5 mg-al emelik az (ajánlott) fenntartó adag eléréséig.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem.
Hungarian: A kezelés, csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů.
Hungarian: diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani.
Czech: - Existuje možnost snížení hladiny hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Hungarian: - Csökkenhet a hidroklorotiazid (HCT) szérumszintje, ha a memantint HCT-vel vagy bármilyen HCT kombinációval együtt alkalmazzák.
Czech: Nemdatine patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Hungarian: A Nemdatine az NMDA-receptor-antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Tento jev je znám i u jiných léčivých látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
Hungarian: Ez a hatás más, kationos amfifilikus tulajdonságokkal rendelkező hatóanyagok esetében is megfigyelhető volt.
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak karcinogenitást.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Plugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Czech: Navíc Nemdatine má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Hungarian: Továbbá a Nemdatine kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Czech: Makrogol 3350 Triacetin
Hungarian: Makrogol 3350
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené tonické hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Hungarian: Azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet modulálja, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Czech: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Hungarian: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet NMDA-antagonistákkal, pl. memantinnal, egyidejű alkalmazáskor.
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Hungarian: Viszonylag nagy dózisú túladagolások (200 mg illetve 105 mg/nap 3 napig) vagy csak fáradékonyság, gyengeség tüneteivel és/vagy hasmenéssel vagy semmilyen tünettel nem jártak.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa előzőleg arra figyelmeztette, hogy az Ön szervezete nem tűr bizonyos cukrokat, forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Hungarian: Mindkét vegyület kémiailag rokonságban áll az NMDA-antagonistákkal.
Czech: Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
Hungarian: dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, ezért szükségessé válhat a dózis módosítása.