FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Eine sorgfältige Überprüfung der verfügbaren Nachweise lässt darauf schließen, dass CRPS und POTS bei geimpften Mädchen nicht häufiger auftreten, als dies bei Mädchen in der Allgemeinbevölkerung erwartungsgemäß der Fall wäre (jährlich etwa 150 Fälle von CRPS und mindestens 150 Fälle von POTS, betrachtet auf eine Million), und es gibt keine Belege, dass diese Syndrome durch die Impfstoffe ausgelöst werden können.
Finnish: • Saatavilla olevan näytön huolellisessa tarkastelussa todettiin, että alueellista kipuoireyhtymää ja pystyasennon provosoimaa takykardiaa ei esiinny rokotetuilla tytöillä useammin kuin yleisväestössä on odotettavissa (noin 150 CRPS-tapausta ja vähintään 150 POTS-tapausta miljoonaa tyttöä kohden vuodessa).
German: Bei der Überprüfung ergaben sich keine Belege dafür, dass das Auftreten dieser Syndrome bei geimpften Mädchen insgesamt, selbst unter Berücksichtigung eines etwaigen Meldungsdefizits, von dem abweicht, was für diese Altersgruppe zu erwarten ist.
Finnish: Arvioinnissa ei saatu näyttöä siitä, että näiden oireyhtymien esiintymistiheys rokotetuilla tytöillä olisi poikennut odotetusta kyseisissä ikäryhmissä edes silloin, kun mahdollinen aliraportointi otetaan huomioon.
German: HPV-Impfstoffe sollen viele derartige Erkrankungen verhindern.
Finnish: HPV-rokotteiden odotetaan ehkäisevän useita tällaisia syöpiä ja sairauksia.
German: • Bei der Überprüfung ergaben sich keine Belege dafür, dass das Auftreten dieser Syndrome bei geimpften Mädchen insgesamt - selbst unter Berücksichtigung einer Reihe möglicher Szenarien für etwaige Meldungsdefizite und von Meldungen, die nicht vollständig den diagnostischen Kriterien für diese Syndrome entsprechen - von dem abweicht, was für diese Altersgruppe zu erwarten ist.
Finnish: • Arvioinnissa ei löydetty näyttöä siitä, että näiden oireyhtymien esiintymistiheys rokotetuilla tytöillä olisi poikennut odotetusta kyseisissä ikäryhmissä edes silloin, kun huomioitiin erilaisia ilmoittamatta jättämiseen liittyviä skenaarioita ja ilmoitukset, jotka eivät täysin täyttäneet kyseisten oireyhtymien diagnostisia kriteerejä.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom veröffentlichten Studie, die keine Verbindung zwischen HPV-Impfstoffen und CFS auswies, waren deshalb von besonderer Bedeutung.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: • Es wurden daher keine Empfehlungen für eine Änderung der Anwendungsweise dieser Impfstoffe ausgesprochen, und auch die jeweiligen Verschreibungsinformationen wurden nicht geändert.
Finnish: • Siksi näiden rokotteiden käyttötapojen muutoksia ei suositeltu eikä rokotteiden määräämistä koskeviin tietoihin ole tehty muutoksia.
German: Das Auftreten dieser Syndrome ist, unabhängig von einer Impfung, in der Allgemeinbevölkerung, darunter auch bei Jugendlichen, anerkannt.
Finnish: Niitä esiintyy yleisväestössä, nuoret mukaan lukien, huolimatta siitä, onko henkilö saanut rokotuksen vai ei.
German: • CRPS (komplexes regionales Schmerzsyndrom) ist ein anhaltender, im Verhältnis zum auslösenden Ereignis übermäßiger Schmerz (typischerweise eine Traumaepisode oder Immobilisierung eines Körperglieds), und mit sensorischen, sudomotorischen, motorischen und dystrophischen Veränderungen verbunden.
Finnish: • Alueelliseksi kipuoireyhtymäksi määritellään jatkuva kipu, joka on epäsuhdassa kivun laukaisevaan tapahtumaan (yleensä trauma tai raajan immobilisaatio) ja johon liittyy aistitoimintoihin liittyviä, sudomotorisia, motorisia ja dystrofisia muutoksia.
German: Bei der Überprüfung wurden auch Fälle berücksichtigt, die nicht als CRPS oder POTS gemeldet wurden, deren Anzeichen und Symptome jedoch auf diese Syndrome hindeuteten.
Finnish: Arvioinnissa huomioitiin tapaukset, joita ei ilmoitettu alueellisena kipuoireyhtymänä tai pystyasennon provosoimana takykardiana mutta joissa oireet viittasivat näihin oireyhtymiin.
German: Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Agentur war eingangs für die Überprüfung zuständig.
Finnish: Alustavasta arvioinnista vastasi viraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).
German: Gardasil ist seit September 2006 zugelassen und wurde für die Anwendung bei Männern und Frauen zum Schutz vor Wucherungen in der Krebsvorstufe, Krebs des Gebärmutterhalses und des Anus sowie Genitalwarzen genehmigt.
Finnish: Gardasil-rokotteelle myönnettiin myyntilupa syyskuussa 2006, ja se on hyväksytty miehille ja naisille syöpää edeltävien leesioiden, kohdunkaulan ja peräaukon syövän sekä visvasyylän ehkäisyyn.
German: • Es wurden daher keine Empfehlungen für eine Änderung der Produktinformationen oder der Anwendungsweise von HPV-Impfstoffen ausgesprochen.
Finnish: • Siksi HPV-rokotteiden tuotetietojen tai käyttötapojen muutoksia koskevia suosituksia ei annettu.
German: Begleitet wird dies von Symptomen wie Benommenheit, Synkopen, Schwächegefühl, Kopfschmerzen, chronischen Schmerzen, Gastrointestinalsymptomen und Abgeschlagenheit, die je nach Patient unterschiedlich ausfallen.
Finnish: Näihin oireyhtymiin liittyvät oireet (esim. huimaus, pyörtyminen, heikotus, päänsärky, krooninen kipu, maha-suolikanavan oireet ja väsymys) vaihtelevat potilaittain.
German: Diese Impfstoffe werden zum Schutz vor Gebärmutterhalskrebs und anderen durch HPV verursachten Krebsarten sowie Erkrankungen in der Krebsvorstufe angewendet.
Finnish: Nämä rokotteet suojaavat kohdunkaulan syöpää ja muita HPV:hen liittyviä syöpiä sekä syövän esiasteita vastaan.
German: • Eine Routineüberwachung auf Verdachtsfälle von Nebenwirkungen warf Fragen zu einem möglichen Zusammenhang zwischen dem Einsatz von HPV-Impfstoffen und zwei Syndromen, CRPS und POTS, auf.
Finnish: • Haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten tavanomaisessa seurannassa on ilmennyt huolenaiheita, jotka koskevat mahdollista yhteyttä HPV-rokotteiden ja kahden oireyhtymän eli alueellisen kipuoireyhtymän (CPRS) ja pystyasennon provosoiman takykardian (POTS) välillä.
German: Die Überprüfung zeigte, dass einige Symptome von CRPS und POTS denen des chronischen Erschöpfungssyndroms (CFS, auch als myalgische Enzephalomyelitis oder ME bekannt) entsprechen können.
Finnish: Arvioinnissa todettiin, että osa alueellisen kipuoireyhtymän ja pystyasennon provosoiman takykardian oireista saattaa olla päällekkäisiä kroonisen väsymysoireyhtymän kanssa (tunnetaan myös nimellä uupumusoireyhtymä).
German: • Bei Mädchen, die HPV-Impfstoffe erhielten, wurden zwei Syndrome, CRPS und POTS, gemeldet.
Finnish: • HPV-rokotteen saaneilla tytöillä on ilmoitettu kahdesta oireyhtymästä eli alueellisesta kipuoireyhtymästä (CPRS) ja pystyasennon provosoimasta takykardiasta (POTS).
German: • Schätzungen legen nahe, dass von einer Million Mädchen und jungen Frauen in der Allgemeinbevölkerung jährlich etwa 150 im Alter zwischen 10 und 19 Jahren CRPS und mindestens 150 POTS entwickeln können.
Finnish: • Käytettävissä olevat arviot viittaavat siihen, että yleisväestössä alueelliseen kipuoireyhtymään sairastuu vuosittain arvioilta noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta ja pystyasennon provosoimaan takykardiaan sairastuu vuosittain arviolta vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
German: Man geht davon aus, dass die Anwendung dieser Impfstoffe viele Fälle von Gebärmutterhalskrebs und verschiedener anderer Krebsarten und Erkrankungen, die durch HPV verursacht werden, verhindert.
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä sekä muita syöpiä ja sairauksia.
German: Schätzungen legen jedoch nahe, dass von einer Million Mädchen und jungen Frauen in der Allgemeinbevölkerung jährlich etwa 150 im Alter zwischen 10 und 19 Jahren CRPS und mindestens 150 POTS entwickeln können.
Finnish: Käytettävissä olevat arviot viittaavat kuitenkin siihen, että alueelliseen kipuoireyhtymään voi sairastua vuosittain noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta yleisväestössä ja pystyasennon provosoimaan takykardiaan voi sairastua vuosittain vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
German: CRPS ist ein chronisches Schmerzsyndrom eines Körpergliedes, POTS hingegen ein Syndrom, das durch ein anormales Ansteigen der Herzfrequenz beim Sitzen oder Aufstehen gekennzeichnet ist; weitere Symptome sind Schwindel, Ohnmacht und Schwächegefühl sowie Kopfschmerzen, Schmerzen, Übelkeit und Abgeschlagenheit.
Finnish: Alueellinen kipuoireyhtymä on raajan pitkäaikainen kipuoireisto, ja pystyasennon provosoima takykardia on tila, jossa sydämensyke nousee epätavallisesti istuessa tai seistessä ja johon liittyviä oireita ovat huimaus, pyörtyminen, heikotus, päänsärky, kipu, pahoinvointi ja väsymys.
German: CRPS verursacht anhaltende Schmerzen in einem Körperglied, bei POTS hingegen steigt die Herzrate beim Aufstehen an; weitere Symptome sind Schwindel, Schwächegefühl, Schmerzen, Übelkeit und Abgeschlagenheit.
Finnish: Alueellinen kipuoireyhtymä on raajan pitkäaikainen kipuoireisto, ja pystyasennon provosoimassa takykardiassa sydämensyke nousee seistessä ja oireina ovat huimaus, heikotus, kipu, pahoinvointi ja väsymys.
German: Der CHMP stimmte mit der Ansicht überein, dass die vorliegenden Nachweise nicht für einen ursächlichen Zusammenhang zwischen den HPV-Impfstoffen und dem Auftreten von CRPS und POTS sprechen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli yhtä mieltä siitä, että näyttö ei tue sitä, että HPV-rokotteet aiheuttaisivat alueellista kipuoireyhtymää tai pystyasennon provosoimaa takykardiaa.
German: Viele der gemeldeten Fälle, die bei der Überprüfung berücksichtigt wurden, waren auch für CFS charakteristisch, und bei einigen Patienten wurde sowohl POTS als auch CFS diagnostiziert.
Finnish: Monissa arvioinnissa tarkastelluissa ilmoituksissa on kroonisen väsymysoireyhtymän piirteitä ja joillakin potilailla oli diagnosoitu sekä pystyasennon provosoima takykardia että krooninen väsymysoireyhtymä.
German: Die Sicherheit dieser Impfstoffe sollte weiterhin sorgfältig überwacht werden.
Finnish: Näiden rokotteiden turvallisuutta on seurattava jatkossakin tarkasti.
German: Die überwiegende Mehrheit der POTS-Berichte kam von einem Zentrum in Dänemark (Brinth et al, 2015)1.
Finnish: Valtaenemmistö POTS:ää koskevista ilmoituksista on peräisin tanskalaisesta keskuksesta (Brinth et al, 2015)1.
German: Am 9. Juli 2015 leitete die Europäische Kommission daher ein Verfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 aufgrund von Pharmakovigilanzdaten ein und erbat von der EMA eine Beurteilung dieser Bedenken.
Finnish: Siksi Euroopan komissio aloitti lääkevalvontatietojen perusteella asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisen menettelyn 9. heinäkuuta 2015 ja pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan nämä huolenaiheet.
German: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatische Intoleranz und posturales Tachykardiesyndrom als vermutete Nebenwirkungen der Impfung gegen das humane Papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Finnish: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
German: Der Nutzen von HPV-Impfstoffen überwiegt nach wie vor gegenüber den jeweiligen Risiken.
Finnish: HPV-rokotteiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
German: • Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) hat das Verfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) 726/2004 für HPV-Impfstoffe geprüft.
Finnish: • Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) toteutti HPV-rokotteita koskevan menettelyn asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisesti.
German: Es haben nunmehr über 80 Millionen Mädchen und Frauen weltweit diese Impfstoffe erhalten, und in einigen Ländern in Europa wurden sie 90 % der Angehörigen der Altersgruppe verabreicht, für die eine Impfung empfohlen wird.
Finnish: Näitä rokotteita on tähän mennessä annettu yli 80 miljoonalle tytölle ja naiselle ympäri maailmaa, ja joissakin Euroopan maissa 90 prosentille suositeltuun ikäryhmään kuuluvista tytöistä ja naisista.
German: POTS ist ein systemisches Syndrom, das seit geraumer Zeit unter verschiedenen Bezeichnungen bekannt ist, über das man jedoch bis heute nur wenig weiß.
Finnish: POTS on systeeminen oireyhtymä, joka on tunnettu pitkään eri nimillä ja jota ei vieläkään tunneta hyvin.
German: Impfstoffe gegen humane Papillomaviren (HPV) sind in der Europäischen Union seit 2006 für die Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs und diversen anderen, durch HPV-Infektionen verursachten Krebserkrankungen zugelassen.
Finnish: Ihmisen papilloomavirusrokotteet (HPV) hyväksyttiin Euroopan unionissa vuonna 2006 HPV-infektion aiheuttaman kohdunkaulan syövän ja muiden syöpien ehkäisyyn.
German: Die Symptome des CRPS und des POTS können sich teilweise mit denen anderer Erkrankungen decken, was die Diagnose sowohl in der allgemeinen Bevölkerung als auch bei geimpften Patientinnen erschwert.
Finnish: CRPS:n kipuoireyhtymän ja POTS:n oireet saattavat olla päällekkäisiä muiden sairauksien kanssa, mikä vaikeuttaa diagnosointia yleisväestössä ja rokotettujen ihmisten keskuudessa.
German: Dieses Zentrum veröffentlichte vor Kurzem weitere Informationen zu diesen Berichten, die nahe legten, dass einige dieser Personen wahrscheinlich an einem chronischen Ermüdungssyndrom (CFS) litten.
Finnish: Kyseinen keskus julkaisi äskettäin näitä ilmoituksia koskevia lisätietoja, jotka viittaavat siihen, että osalla potilaista oli todennäköisesti krooninen väsymysoireyhtymä.
German: Der CHMP nahm die Empfehlungen zur Kenntnis, die der PRAC gegenüber den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen hinsichtlich der zukünftigen Überwachung ausgesprochen hatte.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille tulevaa seurantaa koskevat suositukset, jotka PRAC oli antanut myyntiluvan haltijoille.
German: Diese Syndrome waren in der Vergangenheit bereits wiederholt vom PRAC geprüft worden.
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on arvioinut näitä oireyhtymiä aiemmin toistuvasti.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Anwendung dieser Impfstoffe vielen Fällen von Gebärmutterhalskrebs und diversen anderen Krebserkrankungen und Erkrankungen, welche durch HPV verursacht werden, vorbeugt.
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä sekä muita syöpiä ja sairauksia.
German: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalenter Impfstoff gegen das humane Papillomavirus und das Risiko von Ermüdungssyndromen bei Mädchen im Vereinigten Königreich.
Finnish: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
German: • Der PRAC berücksichtigte die Tatsache, dass CRPS und POTS in der allgemeinen, ungeimpften Bevölkerung auftreten und in der medizinischen Fachliteratur beschrieben wurden, bevor HPVImpfstoffe eingeführt wurden.
Finnish: • PRAC pani merkille, että CPRS:ää ja POTS:ää esiintyy rokottamattomassa populaatiossa, ja niitä on kuvattu lääketieteellisessä kirjallisuudessa ennen kuin HPV-rokotteet otettiin käyttöön.
German: POTS-Patienten weisen typischerweise andauernde Tachykardie über einen Zeitraum von mehr als 10 Minuten im Stehen sowie eine Erhöhung der Herzschlagfrequenz auf über 120 Schläge pro Minute bzw. um ≥ 30 Schläge pro Minute sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 19 Jahren um ≥ 40 Schläge pro Minute auf, wobei keine arterielle Hypotonie vorliegt.
Finnish: Samalla syke nousee yli 120 lyöntiin minuutissa tai vähintään 30 lyöntiä minuutissa ja alle 19-vuotiailla lapsilla ja nuorilla vähintään 40 lyöntiä minuutissa ilman valtimohypotensiota.
German: Da viele der in der Prüfung berücksichtigten Berichte Merkmale der CFS aufweisen und bei einigen Patienten sowohl POTS als auch CFS diagnostiziert worden war, wurden diese Ergebnisse als für die aktuelle Auswertung relevant betrachtet.
Finnish: Koska monissa arvioinnissa tarkastelluissa ilmoituksissa on kroonisen väsymysoireyhtymän piirteitä ja joillakin potilailla oli diagnosoitu sekä POTS että krooninen väsymysoireyhtymä, tuloksia pidettiin oleellisina nykyisen arvioinnin kannalta.
German: Im Rahmen der Prüfung konnten keine Hinweise darauf gefunden werden, dass sich die Gesamtinzidenz dieser Syndrome bei geimpften Mädchen von der erwarteten Inzidenz in diesen Altersgruppen unterscheidet, und zwar selbst unter Berücksichtigung einer möglichen Untererfassung von Meldungen.
Finnish: Arvioinnissa ei löytynyt näyttöä siitä, että näiden oireyhtymien määrä olisi poikennut odotetusta kyseisissä ikäryhmissä edes silloin, kun mahdollinen aliraportointi otetaan huomioon.
German: Dies geht mit den Schlussfolgerungen der wissenschaftlichen Beratergruppe konform, laut denen die meisten geprüften POTS-Berichte möglicherweise eher der Definition des CFS entsprechen oder zumindest einige Merkmale des CFS aufweisen.
Finnish: Tämä vastaa tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän päätelmiä, joiden mukaan suurin osa arvioiduista POTS:ää koskevista ilmoituksista saattaa vastata paremmin kroonisen väsymysoireyhtymän määritelmää tai ainakin sisältää kroonisen väsymysoireyhtymän piirteitä.
German: Dies umfasste die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Antworten, die veröffentlichte Fachliteratur, Eudravigilance-Daten sowie das Ergebnis der wissenschaftlichen Beratergruppe (SAG) zu Impfstoffen und die von Mitgliedstaaten und der Öffentlichkeit eingereichten Daten.
Finnish: Nämä tiedot sisälsivät myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot, julkaistu kirjallisuus, EudraVigilance-tietokannan tiedot, rokotteita käsittelevät tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän johtopäätös sekä jäsenvaltioiden ja kansalaisten toimittamat tiedot.
German: Es wurden Analysen der beobachteten im Vergleich zur erwarteten Anzahl von Spontanmeldungen durchgeführt, wobei ein breites Spektrum an Szenarien in Bezug auf die Untererfassung von Meldungen abgedeckt wurde (von einer Erfassung von 1 % bis 100 %) und Berichte mit einbezogen wurden, die die Diagnosekriterien des Syndroms nicht vollständig erfüllten.
Finnish: Havaittujen tapausten ja spontaanien ilmoitusten odotetun määrän välistä suhdetta analysoitiin, mukaan lukien erilaiset skenaarioit aliraportoinnista (ilmoittamisaste 1-100 %) ja ilmoitukset, jotka eivät täysin täyttäneet oireyhtymän diagnostisia kriteerejä.
German: Der PRAC stellte fest, dass einige Symptome dieser Syndrome sich möglicherweise teilweise mit denen eines chronischen Ermüdungssyndroms (CFS, auch bekannt als myalgische Enzephalomyelitis oder ME) decken.
Finnish: PRAC totesi, että osa näiden oireyhtymien oireista saattaa olla päällekkäisiä kroonisen väsymysoireyhtymän kanssa (tunnetaan myös nimellä uupumusoireyhtymä).
German: Die SAG gelangte auch zu dem Schluss, dass die meisten der geprüften CRPS-Berichte die festgelegten Diagnosekriterien für CRPS nicht erfüllten.
Finnish: Tieteellinen neuvoa-antava ryhmä totesi, että suurin osa CRPS:ää koskevista ilmoituksista ei täyttänyt CRPS:n diagnostisia kriteerejä.
German: Der PRAC forderte von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAHs) Daten und Analysen in Bezug auf CRPS und POTS aus klinischen Studien und Sicherheitsdaten nach der Markteinführung an und berücksichtigte die Prüfung von Daten aus der Fachliteratur, Daten aus der Datenbank Eudravigilance, von den Mitgliedstaaten eingereichte Berichte (einschließlich von Dänemark) sowie Informationen aus Japan und von der Öffentlichkeit freiwillig eingereichte Daten.
Finnish: PRAC pyysi myyntiluvan haltijoilta monimuotoista alueellista kipuoireyhtymää ja posturaalista takykardiasyndroomaa koskevia kliinisiä tutkimustietoja ja markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustietoja ja otti huomioon kirjallisuuskatsauksen, EudraVigilance-tietokannan tiedot, jäsenvaltioiden (mukaan lukien Tanska) toimittamat ilmoitukset sekä Japanista saadut ja kansalaisten vapaaehtoisesti toimittamat tiedot.
German: • Der PRAC stellte außerdem fest, dass viele der geprüften Berichte zu POTS mit dem chronischen Ermüdungssyndrom (CFS) Merkmale gemeinsam hatten.
Finnish: • PRAC totesi myös, että monissa arvioiduissa POTS:ää koskevissa ilmoituksissa oli kroonista väsymysoireyhtymää vastaavia piirteitä.
German: Eine Diagnose des POTS kann nicht ausschließlich auf diesen Kriterien beruhen; andere Symptome (z. B. Synkope, Ermüdung, Kopfschmerzen, Schwindel, Diaphorese, Tremor, Palpitationen, Belastungsintoleranz, Beinahe-Synkope beim Aufstehen) unterscheiden sich von Patient zu Patient und sind im Übrigen nicht spezifisch.
Finnish: Muut oireet (esim. pyörtyminen, väsymys, päänsäryt, huimauksen tai heikotuksen tunne, hikoilu, vapina, sydämentykytys, rasituksen siedon heikkeneminen ja presynkopee seistessä) vaihtelevat potilaittain ja ovat ei-spesifejä.
German: Unter Berücksichtigung der Gesamtheit der verfügbaren Informationen gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass die Daten die These, dass HPV-Impfstoffe (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) CRPS oder POTS verursachen, nicht stützen.
Finnish: Huomioituaan kaikki saatavissa oleva tiedot PRAC totesi, että näyttö ei tue sitä, että HPV-rokotteet (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) aiheuttaisivat CRPS:ää tai POTS :ää.
German: Die routinemäßige Überwachung von Meldungen des Verdachts auf Nebenwirkungen hat Fragen hinsichtlich des potenziellen Zusammenhangs zwischen der Anwendung der Impfstoffe und insbesondere von zwei Syndromen aufgeworfen, die als komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS) und posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom (POTS) bekannt sind.
Finnish: Haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten tavanomaisessa seurannassa on ilmennyt kysymyksiä mahdollisesta yhteydestä rokotteiden käytön ja erityisesti kahden oireyhtymän eli monimuotoisen alueellisen kipuoireyhtymän (CPRS) ja posturaalisen takykardiasyndrooman (POTS) välillä.
German: • Der PRAC stellte fest, dass die Analysen der beobachteten im Vergleich zu den erwarteten Fällen ein breites Spektrum an Szenarien in Bezug auf Untererfassung von Meldungen berücksichtigten und Berichte mit einbezogen, die die Diagnosekriterien der Syndrome nicht vollständig erfüllten.
Finnish: • PRAC katsoi, että havaittujen ja odotettujen tapausten analyyseissa huomioitiin suuri määrä ilmoittamatta jättämiseen liittyviä skenaarioita ja ilmoitukset, jotka eivät täysin täyttäneet kyseisten oireyhtymien diagnostisia kriteerejä.
German: Das Einsetzen der CRPS-Symptome ist schwierig zu definieren, da das Syndrom in der Regel erst ab dem Zeitpunkt diagnostiziert wird, an dem eine normale Erholung von dem auslösenden Trauma stattgefunden haben sollte; das Syndrom wird bei Patienten, bei denen anschließend anhaltende Schmerzen auftreten, in der Regel erst zu einem späteren Zeitpunkt erkannt.
Finnish: Monimuotoisen alueellisen kipuoireyhtymän oireiden alkua on vaikea määrittää, sillä oireyhtymä diagnosoidaan tavallisesti vasta silloin, kun potilaan olisi jo pitänyt toipua traumasta.
German: Man gelangte zu dem Einverständnis, dass die Implementierung breit angelegter Suchstrategien zur Identifizierung möglicher CRPS- und POTS-Fälle sowie ein fortdauernder Vergleich der Melderaten mit den verfügbaren Informationen zur bekannten Epidemiologie von CRPS und POTS wichtig sind.
Finnish: Todettiin, että laajojen hakustrategioiden käyttö mahdollisten CRPS- ja POTStapausten tunnistamiseksi sekä ilmoitustietojen vertaaminen CRPS:stä ja POTS:stä tunnetusta epidemiologiasta saatavissa oleviin tietoihin, on tärkeää.
German: Verfügbare Schätzungen legen nahe, dass jährlich mindestens 150 Mädchen und junge Frauen pro Million POTS entwickeln.
Finnish: Käytettävissä olevien arvioiden mukaan POTS voi kehittyä vuosittain vähintään 150 tytölle ja nuorelle naiselle miljoonasta.
German: • Der PRAC hat die Gesamtheit der eingereichten Daten hinsichtlich eines potenziellen Zusammenhangs zwischen HPV-Impfungen und dem Auftreten des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) sowie des posturalen orthostatischen Tachykardiesyndroms (POTS) geprüft.
Finnish: • PRAC tarkasteli kaikkia toimitettuja tietoja, jotka koskivat HPV-rokotusten sekä monimuotoisen alueellisen kipuoireyhtymän (CPRS) ja posturaalisen takykardiasyndrooman (POTS) välistä mahdollista yhteyttä.